natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban a lanzoprazol dózisfüggő, a savszekréció gátlása miatt kialakuló hypergastrinaemiával összefüggő gyomor ECL (enterochromaffin- like, enterokromaffin- szerű) sejt hiperpláziát és ECL- sejt carcinoidot okozott.
Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and bening Leydig cell tumours.
Megfigyeltek intestinalis metapláziát, Leydig- sejt hiperpláziát és benignus Leydig- sejt tumorokat is.
In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Egereken végzett karcinogenitási vizsgálatokban dózisfüggő gyomor ECL- sejt hiperplázia, valamint májtumorok és rete testis adenoma alakult ki.
Sugar spheres(sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine Mannitol Hypromellose Macrogol Talc Polysorbate 80 Titanium dioxide (E171) Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
Cukor gömbök (szacharóz és kukoricakeményítő) Nátrium– lauril- szulfát Meglumin Mannit Hipromellóz Makrogol Talkum Poliszorbát 80 Titán- dioxid (E171) Metakrilsav- etil- akrilát- kopolimer, 1: 1, 30% - os diszperzió
Gelatin Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow (E104) – only 15 mg capsules
Zselatin Titán- dioxid (E171) Kinolinsárga (E104) – csak a 15 mg- os kapszulában
15 6.4 Special precautions for storage
Legfeljebb 30°C- on tárolandó 15 Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
Al/ Al (OPA/ Al/ PVC/ /PVC/ Al/ PET) blister
Al/ Al (OPA/ Al/ PVC // PVC/ Al/ PET) buborékcsomagolás.
7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 and 100x1 capsules
7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 és 100 x 1 kapszula.
[to be completed nationally]
(az adott ország tölti ki)
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3, D- 89079 Ulm Németország
[to be completed nationally]
(az adott tagállam tölti ki)
DATE OF FIRST AUTHRORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
16 LABELLING
16 CÍMKESZÖVEG
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol AbZ és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet) 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
[see Annex I - to be completed nationally]
(lásd I. mellékletet – az adott ország tölti ki)
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
Egy gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 15 mg lanzoprazolt tartalmaz
7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
7 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 14 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 28 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Store in the original package in order to protect from moisture.
18 Legfeljebb 30 ºC- on, az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Németország
Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Gyomorsavelválasztást- csökkentő gyógyszer
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol AbZ és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet) 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
[see Annex I - to be completed nationally]
(lásd I. mellékletet – az adott ország szerint kell kitölteni)
ratiopharm GmbH
ratiopharm GmbH.
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol AbZ és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet) 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula lansoprazole
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Egy gyomornedv- ellenálló kemény kaszula 30 mg lanzoprazolt tartalmaz
Store in the original package in order to protect from moisture.
21 Legfeljebb 30 ºC- on, az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol AbZ és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet) 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
23 PACKAGE LEAFLET
23 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol AbZ 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet) Lanzoprazol
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for 2.
2.
Before you take Lansoprazol AbZ 3.
Tudnivalók a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula szedése előtt 3.
How to take Lansoprazol AbZ 4.
Hogyan kell szedni a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát 4.
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát tárolni?
How to store Lansoprazol AbZ 6.
6.
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LANSOPRAZOL ABZ 15 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula a következő esetekben alkalmazható:
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
nyombél fekélyeinek kezelése során (eradikációs kezelés), és a Helicobacter pylori- val kapcsolatos gyomor - vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a fekély kiújulásának megelőzése
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
TUDNIVALÓK A LANSOPRAZOL ABZ 15 MG KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Lansoprazol AbZ
Ne szedje a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát:
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
- ha túlérzékeny (allergiás) a lanzoprazolra vagy a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula bármely
Lansoprazol AbZ.
segédanyagára.
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
- ha Ön a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát antibiotikumokkal kombinálva szedi a Helicobacter
pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
pylori kiirtására, figyelmesen el kell olvasnia ezen antibiotikumok betegtájékoztatóit is
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
- ha a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát1 évnél hosszabb ideig szedi, a kezelést rendszeresen
the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
ellenőrizni kell, és kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell a haszon- kockázat arányt
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
- ha tartós (1 éven túli) Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kezelés során bármilyen látásproblémát
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
észlel, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagynia, és szemész szakorvost kell felkeresnie.
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
- A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kezelés előtt
- the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to
- a nyombél - vagy gyomorfekély és a nyelőcső gyomorsav visszafolyás miatti gyulladásának
X-ray with contrast media)
diagnózisát gasztroszkópiával vagy egyéb megfelelő diagnosztikus vizsgálattal (pl. kontrasztanyaggal végzett röntgenvizsgálattal) kell megerősíteni
- a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should
- a gyomorfekély Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulával végzett kezelése előtt a rosszindulatú
be excluded.
gyomordaganat lehetőségét ki kell zárni.
Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula elfedheti a tüneteket, és ez késleltetheti a diagnózist.
Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kezelés ezért mérsékelten növeli az emésztőrendszeri fertőzések, például a Salmonella és Campylobacter baktériumok okozta fertőzés kockázatát.
Children Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Gyerekek A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula gyermekeknél nem javallott, mivel a biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.
Elderly patients In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Idős betegek Idős betegeknél az adag módosítására lehet szükség a lanzoprazol lelassult kiürülése miatt.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
A napi adag a 30 mg- ot nem haladhatja meg.
The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula hatását a következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok befolyásolhatják
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
A fluvoxamin (a depresszió kezelésére használt gyógyszer), ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt szerek), proteáz- gátlók (az AIDS vírus kezelése során használt szerek) és a makrolidek (az antibiotikumok bizonyos típusa) jelentősen megemelhetik a lanzoprazol szintjét a vérben, és így fokozzák a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula hatását.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
A következő gyógyszerek vagy gyógyszercsoportok hatását befolyásolhatja a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula egyidejű alkalmazás esetén
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
26 A lanzoprazol és digoxin egyidejű alkalmazása a plazma digoxin koncentrációk emelkedéséhez vezethet.
For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Ezért a digoxint szedő betegeknél a plazmaszinteket ellenőrizni kell, és a digoxin dózisát szükség esetén módosítani kell.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Takrolimusz (az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszer) A lanzoprazol egyidejű adása növeli a takrolimusz plazmakoncentrációit.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Teofillin (asztma ellenes gyógyszer) A lanzoprazol csökkenti a teofillin koncentrációit.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Legalább 1 órának kell eltelnie a lanzoprazol és savkötők, valamint a szukralfát bevétele között.
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
A klaritromicin lanzoprazolra kifejtett hatása fokozódik, ha a beteg ún. lassú metabolizáló.
It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát éhgyomorra javasolt bevenni, mivel az egyidejű étkezés csökkenti a lanzoprazol hasznosulását a szervezetben.
Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula alkalmazása a terhesség alatt nem javasolt A lanzoprazol terhes nőknél történő adására vonatkozó korlátozott adatok szerint nincs a magzatra vagy magára a terhességre kifejtett mellékhatása.
You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula szedése alatt a szoptatást kerülni kell, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt történő alkalmazásra vonatkozóan.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
27 Ha a szoptatás és a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kezelés folytatása vagy leállítása között kell dönteni, a szoptatás gyermek szempontjából nézett előnyét és a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kezelés anyai hasznát kell figyelembe venni.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kezelés alatt szédülés és fáradtság előfordulhat (lásd a 4. pontot, Lehetséges mellékhatások).
Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Fontos információ a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula bizonyos összetevőiről A készítmény szacharózt tartalmaz.
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
HOGYAN KELL SZEDNI A LANZOPRAZOL ABZ 15 MG KAPSZULÁT
Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kapszulákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát éhgyomorra (étkezés előtt) kell bevenni.
The usual dose is
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagolása a következő:
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
A javasolt dózis 2 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazolnak felel meg) két héten át.
If a two-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 2 weeks at the same dose.
Azoknál a betegeknél, akik ezen idő alatt nem gyógyulnak meg teljesen, ugyanez a dózis további két hétig adható.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
A javasolt dózis 2 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazolnak felel meg) négy héten át.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Azoknál a betegeknél, akik nem gyógyulnak meg teljesen ezen idő alatt, ugyanez a dózis további négy hétig adható.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
A javasolt dózis 2 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazol- nak felel meg) négy héten át.
If a four-week treatment period is not sufficient for healing to occur, treatment can be continued for a further 4 weeks at the same dose.
Azoknál a betegeknél, akik nem gyógyulnak meg teljesen ezen idő alatt, a kezelés ugyanezzel a dózissal további négy hétig folytatható.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 15 mg lansoprazole).
A javasolt dózis 1 kapszula naponta egyszer (ez 15 mg lanzoprazolnak felel meg).
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Javallott adagolás naponta kétszer 2 kapszula (megfelel 2- szer 30 mg lanzoprazolnak) egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével kombinálva: a) amoxicillin 1 g naponta kétszer + klaritromicin 500 mg naponta kétszer b) klaritromicin 250 mg naponta kétszer + metronidazol 400- 500 mg naponta kétszer c) amoxicillin 1 g naponta kétszer + metronidazol 400- 500 mg naponta kétszer
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
A dózist a beteg egyéni szükségletei szerint kell módosítani, és szakorvosi felügyelet mellett addig kell folytatni, amíg szükséges.
The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
28 A javasolt kezdődózis 4 kapszula naponta egyszer (ez megfelel 60 mg lanzoprazolnak).
Dosages up to 180 mg daily are possible.
Napi 180 mg- os dózisok is alkalmazhatók.
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
A 120 mg- nál nagyobb napi dózist két részletben (12 óránként) kell bevenni.
28 For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Azokra a terápiás javallatokra, amelyekben napi dózis a 15 mg lanzoprazolt meghaladja, 30 mg hatóanyagot tartalmazó gyomornedv- ellenálló kemény kapszula is rendelkezésre áll.
Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Károsodott veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
Azonban a napi 30 mg- os dózist nem szabad túllépni.
In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a napi 30 mg- os lanzoprazol dózist nem szabad túllépni.
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát, és nem kaphatják a klaritromicinnel kombinált kezelést.
If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Ha a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Ha az előírtnál több Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát vett be:
There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Mindig értesítse kezelőorvosát A lanzoprazol túladagolás emberi hatásaira vonatkozó tapasztalat nem áll rendelkezésre.
Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Napi 180 mg- os dózisokat jelentős mellékhatások nélkül tolerálták a betegek.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula szedését Ha túl alacsony dózist szed, rendszertelenül szedi gyógyszerét, vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, ez veszélyezteti a kezelés sikerét, és visszaesést okozhat, amit nehezebb kezelni.
Please follow your doctor’ s recommendations
Kérjük, tartsa be orvosa utasításait.
Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
A következő gyakorisági adatokat használják a mellékhatások értékelésére:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka Nagyon ritka
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
több mint 1, 10 kezelt személyből kevesebb mint 1, 10- ből, de több mint 1, 100 kezelt személyből kevesebb mint 1, 100- ból, de több mint 1, 1000 kezelt személyből kevesebb mint 1, 1000- ből, de több mint 1, 10 000 kezelt személyből kevesebb mint 1, 10 000 kezelt személyből, ide értve az egyedi eseteket is.
Gastrointestinal disorders Common:
Emésztőrendszeri betegségek Gyakori:
Uncommon:
Nem gyakori: torok vagy szájszárazság, étvágytalanság.
inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
a nyelőcső gombás fertőzése, hasnyálmirigy- gyulladás, nyelvgyulladás. vastagbélgyulladás, a szájnyálkahártya gyulladása, a nyelv fekete elszíneződése.
Skin and connective
29
tissue disorders
Bőr és kötőszöveti betegségek Gyakori:
Very rare:
bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés. bőrbevérzés (pontszerű hajszáleres vérzés és gyulladt, főként szimmetrikus bőrvérzés), hajhullás, fokozott izzadás, bőrelváltozásokkal járó érgyulladás (erythema multiforme).
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Nagyon ritka: térképszerű kiütés a nyálkahártyákon / bőrön (Stevens- Johnson szindróma), súlyos bőrkárosodás (toxikus epidermális nekrolízis).
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
fejfájás, szédülés nyugtalanság, álmosság, alvászavarok, ájulásérzés, depresszió, hallucinációk, zavartság, szédülés, remegés, rossz közérzet.
Disorders of the liver and gall bladder Uncommon:
A máj és az epehólyag betegségei Nem gyakori: májenzim érték változások.
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
Vese - és húgyúti betegségek Ritka:
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Ritka: