natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the μ receptors, which over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Hatása az opioid fenntartó kezelésben annak köszönhető, hogy lassan disszociál a μ receptorról, ami hosszabb időtartamon keresztül minimálisra csökkentheti a függőségben szenvedő betegek kábítószer- szükségletét.
Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
9 Opioid függő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
Naloxone is an antagonist at μ (mu)-opioid receptors.
A naloxon antagonista a μ (mű) opioid receptoron.
When administered orally or sublingually in usual doses to patients experiencing opioid withdrawal, naloxone exhibits little or no pharmacological effect because of its almost complete first pass metabolism.
Per os vagy sublingualisan a szokásos dózisban adva opioid megvonási tünetek idején a naloxonnak alig van, vagy egyáltalán nincs farmakológiai hatása a csaknem teljes first pass metabolizmus miatt.
However, when administered intravenously to opioid dependent persons, the presence of naloxone in Suboxone produces marked opioid antagonist effects and opioid withdrawal, thereby deterring intravenous abuse.
Ha azonban intravénásan adják opioid függő betegeknek, a naloxon jelenléte a Suboxone- ban kifejezett opioid antagonista hatásokat és opioid megvonást okoz, így megakadályozza az intravénás visszaélést.
9 Clinical efficacy:
Klinikai hatásosság:
Efficacy and safety data for Suboxone are primarily derived from a one-year clinical trial, comprising a 4-week randomised double blind comparison of Suboxone, buprenorphine and placebo tablets followed by a 48 week safety study of Suboxone.
A Suboxone hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok főként egy egyéves klinikai vizsgálatból származnak, amelyben a Suboxone- t, buprenorfint és placebót hasonlították össze randomizált módon, kettős- vak elrendezésben 4 héten keresztül, amit a Suboxone 48 hetes biztonságossági vizsgálata követett.
In this trial, 326 heroin-addicted subjects were randomly assigned to either Suboxone 16 mg per day, 16 mg buprenorphine per day or placebo tablets.
Ebben a vizsgálatban 326 heroinfüggő személyt soroltak be véletlenszerűen a napi 16 mg Suboxone- t, 16 mg buprenorfint vagy placebotablettákat kapó csoportba.
For subjects randomized to either active treatment, dosing began with one 8 mg tablet of buprenorphine on Day 1, followed by 16 mg (two 8 mg tablets) of buprenorphine on Day 2.
Az aktív készítményt kapó csoportba sorolt betegek a kezelés 1. napján 8 mg buprenorfint, a 2. napon 16 mg (két 8 mg- os tabletta) buprenorfint kaptak.
On Day 3, those randomized to receive Suboxone were switched to the combination tablet.
A 3. napon azok a betegek, akik a Suboxone- csoportba kerültek, a kombinációs tablettát kapták tovább.
Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
A vizsgálati személyek naponta jelentkeztek ambulánsan (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásossági értékelés miatt.
Take-home doses were provided for weekends.
A hétvégi gyógyszeradagokat hazavitték.
The primary study comparison was to assess the efficacy of buprenorphine and Suboxone individually against placebo.
Az elsődleges vizsgálati összehasonlításban a buprenorfin és a Suboxone hatásosságát vetették össze külön- külön a placebóéval.
The percentage of thrice-weekly urine samples that were negative for non-study opioids was statistically higher for both Suboxone versus placebo (p < 0.0001) and buprenorphine versus placebo (p < 0.0001).
A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminta százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt a Suboxone esetében a placebóhoz képest (p < 0, 0001), valamint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p < 0, 0001).
In a double-blind, double-dummy, parallel-group study comparing buprenorphine ethanolic solution to a full agonist active control, 162 subjects were randomized to receive the ethanolic sublingual solution of buprenorphine at 8 mg/ day (a dose which is roughly comparable to a dose of 12 mg/ day of Suboxone), or two relatively low doses of active control, one of which was low enough to serve as an alternative to placebo, during a 3 to10 day induction phase, a 16-week maintenance phase and a 7- week detoxification phase.
Egy kettős- vak, kettős- néma (double dummy – a gyógyszerformára nézve is kettős vak), parallelcsoportos vizsgálatban, melynek során a buprenorfin etanolos oldatát hasonlították össze egy tiszta agonista kontrollal, 162 vizsgálati személy kapott véletlen besorolás szerint buprenorfin etanolos oldatot sublingualisan 8 mg/ nap dózisban (ez a dózis durván 12 mg/ nap Suboxone- nak felel meg) vagy egy aktív kontrollkészítmény két, viszonylag alacsony dózisa közül az egyiket, amelyek közül az egyik elég alacsony volt ahhoz, hogy a placebo alternatívája legyen, egy 3- 10 napos indukciós fázis, egy 16 hetes fenntartó fázis és egy 7 hetes detoxikációs fázis során.
Based on retention in treatment and the percentage of thrice- weekly urine samples negative for non-study opioids, buprenorphine was more effective than the low dose of the control, in keeping heroin addicts in treatment and in reducing their use of opioids while in treatment.
A kezelés folytatása, valamint a hetente háromszor vett, a nem vizsgálati opioidokra negatív vizeletminták alapján a buprenorfin hatásosabb volt az alacsony dózisú kontrollnál a heroin függők kezelésben tartásában és a kezelés alatti opioid használat csökkentésében.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Orális alkalmazást követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N- dealkiláció és glükuronid- konjugáció történik a vékonybélben és a májban.
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
A készítmény orális úton történő alkalmazása ezért nem megfelelő.
Peak plasma concentrations are achieved 90 minutes after sublingual administration.
A plazma- csúcskoncentrációk a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakulnak ki.
Plasma levels of buprenorphine increased with the sublingual dose of Suboxone.
A buprenorfin plazmaszintjei nőttek a Suboxone nyelvalatti dózisával.
Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose proportional.
A buprenorfinnak mind a Cmax -, mind az AUC- értékei emelkedtek a dózis emelésével (a 4- 16 mg- os tartományban), de az emelkedés a dózisarányosnál kisebb volt.
Suboxone 4 mg
10 Farmakokinetikai paraméter Suboxone 4 mg
1.84 (39)
Cmax · ng/ ml 1, 84 (39)
AUC0-48 hour · ng/ ml
AUC0- 48 óra · ng/ ml
Buprenorphine is metabolised by 14-N-dealkylation and glucuroconjugation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
A buprenorfin metabolizációja során 14- N- dealkiláció, továbbá az anyavegyület és a dealkilált metabolit glükuronid- konjugációja zajlik.
Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the N-
A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N- delkilációjáért.
N-dealkylbuprenorphine is a μ (mu)-opioid agonist with weak intrinsic activity.
Az N- dealkil- buprenorfin egy μ (mű) opioid agonista, amelynek gyenge intrinszik aktivitása van.
Elimination of buprenorphine is bi- or tri-exponential, and has a mean half-life from plasma of 32 hours.
A buprenorfin eliminációja bi - vagy tri- exponenciális, az átlagos plazmafelezési ideje 32 óra.
Buprenorphine is eliminated in the faeces by biliary excretion of the glucuroconjugated metabolites (70%), the rest being eliminated in the urine.
A buprenorfin a széklettel eliminálódik a glükoronidkonjugált metabolitok biliaris exkrécióján keresztül (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Following intravenous administration, naloxone is rapidly distributed (distribution half-life ~ 4 minutes).
Intravénás adagolást követően a naloxon gyorsan megoszlik (a megoszlási felezési idő ~ 4 perc).
Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of Suboxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Per os adagolást követően a naloxon alig mutatható ki a plazmában, Suboxone nyelvalatti adagolását követően a plazma naloxonkoncentrációi alacsonyak, és gyorsan csökkennek.
The medicinal product is metabolized in the liver, primarily by glucuronide conjugation, and excreted in the urine.
A gyógyszerkészítmény a májban, elsősorban glükuronid- konjugációval metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours.
A naloxon átlagos plazmafelezési ideje 1, 2 óra.
Renal elimination plays a relatively small role (~30%) in the overall clearance of Suboxone.
A renalis elimináció viszonylag kis szerepet játszik (~ 30%) a Suboxone általános clearance- ében.
No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment.
A vesefunkció alapján a dózis módosítása nem szükséges, de elővigyázatosság ajánlott súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek történő adagolás esetén.
Hepatic elimination plays a relatively large role (~70%) in the overall clearance of Suboxone and the action of buprenorphine may be prolonged in subjects with impaired hepatic clearance.
A májon keresztül történő elimináció viszonylag nagy szerepet játszik (~ 70%) a Suboxone általános clearence- ében, így a buprenorfin hatása megnyúlhat olyan egyéneknél, akiknél károsodott a májon keresztül történő kiválasztás.
Lower initial Suboxone doses and cautious titration of dosage may be required in patients with mild to moderate hepatic dysfunction.
Enyhe vagy mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél a Suboxone alacsonyabb kezdő dózisaira és óvatos dózistitrálásra lehet szükség.
Suboxone is contraindicated in patients with severe hepatic dysfunction (see section 4.3).
A Suboxone ellenjavallt súlyos májműködési zavar esetén (lásd 4. 3 pont).
No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Szinergista hatást a toxicitás növekedése vonatkozásában nem figyeltek meg.
Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of opioid agonistic and/ or antagonistic substances.
A nemkívánatos hatások az opioid agonista és/ vagy antagonista szerek ismert farmakológiai hatásán alapultak.
The combination (4:1) of buprenorphine hydrochloride and naloxone hydrochloride was not mutagenic in a bacterial mutation assay (Ames test), and was not clastogenic in an in vitro cytogenetic assay in human lymphocytes or in an intravenous micronucleus test in the rat.
11 A buprenorfin- hidroklorid és naloxon- hidroklorid (4: 1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy in vitro citogenetikai tesztben emberi limfocitákon vagy a patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
Reproduction studies by oral administration of buprenorphine: naloxone (ratio 1:1) indicated that embryolethality occurred in rats in the presence of maternal toxicity at all doses.
Oralisan adagolt buprenorfin- naloxonnal (1: 1 arányú kombináció) végzett reprodukciós vizsgálatok azt mutatták, hogy patkányokban embrióelhalás következett be maternalis toxicitás mellett, minden dózis esetében.
The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/ m² basis.
A legalacsonyabb vizsgált dózis mg/ m²- es számítást alkalmazva, buprenorfinra, illetve naloxonra nézve a maximális humán terápiás dózis 1- szeresének, illetve 5- szörösének felelt meg.
No developmental toxicity was observed in rabbits at maternally toxic doses.
Nyulakban fejlődésre kifejtett toxikus hatást nem figyeltek meg maternalisan toxikus dózisok mellett.
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Ezenkívül, teratogenitást sem figyeltek meg sem patkányokban, sem nyulakban.
A peri-postnatal study has not been conducted with Suboxone; however, maternal oral administration of buprenorphine at high doses during gestation and lactation resulted in difficult parturition (possible as a result of the sedative effect of buprenorphine), high neonatal mortality and a slight delay in the development of some neurological functions (surface righting reflex and startle response) in neonatal rats.
Peri- postnatalis vizsgálatot nem végeztek Suboxone- nal, azonban a gesztáció és a laktáció idején nagy dózisú buprenorfin maternalis oralis adagolása nehéz elléshez (valószínűleg a buprenorfin szedatív hatásának eredményeképpen), magas neonatalis mortalitáshoz és bizonyos neurológiai funkciók (felületi testhelyzet- korrekciós reflex és vészreakció) kifejlődésének kis mértékű késéséhez vezetett újszülött patkányokban.
11 Dietary administration of Suboxone in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Élelemmel, 500 ppm vagy magasabb dózisban adagolt Suboxone patkányokban csökkentette a fertilitást, amit a nőstények csökkent fogamzási aránya mutatott.
A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4x for buprenorphine at a human dose of 24 mg Suboxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females.
Élelemmel adagolt 100 ppm- es dózis (AUC alapján a becsült expozíció buprenorfinra körülbelül 2, 4- szerese a Suboxone 24 mg- os humán adagjának, a naloxon plazmaszintje a kimutathatósági határ alatt volt patkányokban) nem befolyásolta károsan a nőstények fertilitását.
A carcinogenicity study with Suboxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/ kg/ day, with estimated exposure multiples of 3 to 75 times, based on a human daily sublingual dose of 16 mg calculated on a mg/ m² basis.
A Suboxone- nal karcinogenitási vizsgálatokat patkányokon végeztek 7, 30 és 120 mg/ kg/ nap dózisokkal, melyek a mg/ m2- es számítás alapján a napi 16 mg- os humán sublingualis dózis 3- 75- szörös becsült expozíciójának felelnek meg.
Statistically significant increases in the incidence of benign testicular interstitial (Leydig's) cell adenomas were observed in all dosage groups.
Minden dózisszinten a benignus testicularis interstitialis (Leydig) sejtes adenoma incidenciájának statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.
Lactose monohydrate, Mannitol, Maize starch, Povidone K 30, Citric acid anhydrous, Sodium citrate, Magnesium stearate, Acesulfame potassium, Natural lemon and lime flavour.
Laktóz- monohidrát, Mannit, Kukoricakeményítő, Povidone K 30, Vízmentes citromsav, Nátrium- citrát, Magnézium- sztearát, Aceszulfám- kálium, Természetes citrom és lime aroma.
7 tablets in blister packs Nylon/ Aluminum/ PVC.
7 tabletta nylon/ alumínium/ PVC buborékcsomagolásban.
28 tablets in blister packs Nylon/ Aluminum/ PVC.
28 tabletta nylon/ alumínium/ PVC buborékcsomagolásban.
Medicines no longer required should not be disposed of via wastewater or the municipal sewage system.
A szükségtelenné vált gyógyszereket nem szabad a lefolyóba vagy a kommunális csatornarendszerbe juttatni.
Patients should be instructed to return them to a pharmacy or to ask their pharmacist how to dispose of them in accordance with the national regulations.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy vigye vissza ezeket a gyógyszertárba, vagy kérdezze meg a gyógyszerészt a nemzeti szabályozásnak megfelelő megsemmisítésükről.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 26 September 2006
2006. szeptember 26.
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján http: // www. emea. europa. eu / található.
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets
Suboxone 8 mg/ 2 mg nyelvalatti tabletta
Each tablet contains 8 mg buprenorphine (as buprenorphine hydrochloride) and 2 mg naloxone (as naloxone hydrochloride dihydrate).
Egy tabletta 8 mg buprenorfint (buprenorfin- hidroklorid formájában) és 0, 5 mg naloxont (naloxon- hidroklorid- dihidrát formájában) tartalmaz.
Excipients: lactose 168 mg
168 mg laktóz
Sublingual tablet
Nyelvalatti tabletta.
White hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N8” on the reverse side.
Fehér, hatszögletű, bikonvex tabletta, mélynyomású kard logóval az egyik és „ N8 ” mélynyomással a másik oldalon
Treatment must be under the supervision of a physician experienced in the management of opiate dependence/ addiction.
A kezelés csak olyan orvos felügyelete mellett történhet, aki jártas az opiát függőség/ hozzászokás kezelésében.
Suboxone containing 8 mg buprenorphine and 2 mg naloxone is referred to as the "8 mg" tablets.
A „ 8 mg- os ” tabletta alatt a 8 mg buprenorfint és 2 mg naloxont tartalmazó Suboxone értendő.
The dose is made up from Suboxone 2 mg/ 0.5 mg and Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets, which may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion to be taken directly after the first portion has dissolved.
Az adagot Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg- os és Suboxone 8 mg/ 2 mg- os nyelvalatti tablettákból kell összeállítani, amelyek bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
14 Induction:
14 Indukció:
Before beginning Suboxone therapy, the dose of methadone must be reduced to a maximum of 30 mg/ day.
A Suboxone- kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát maximum 30 mg/ nap - ra kell csökkenteni.
15 Patients with impaired hepatic function:
15 Károsodott májműködésű betegek:
Since both active substances are extensively metabolized, the plasma levels will be expected to be higher in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Mivel mindkét hatóanyag nagymértékben metabolizálódik, a plazmaszintek várhatóan magasabbak közepes - vagy súlyos fokú májkárosodás esetén.
Due to the lack of data in adolescents (age 15- < 18), Suboxone should be used only with caution in this age group.
Mivel serdülőkben (15- 18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a Suboxone csak elővigyázatossággal alkalmazható ebben a korcsoportban.
The risk of serious undesirable effects such as overdose or treatment dropout is greater if a patient is under dosed with Suboxone and continues to self medicate withdrawal symptoms with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics in particular benzodiazepines.
A súlyos mellékhatások, például a túladagolás, vagy a kezelés abbahagyásának veszélye nagyobb, ha a beteg nem kapja elegendő dózisban a Suboxone- t, és folytatja a megvonási tünetek öngyógyszerelését opioidokkal, alkohollal vagy más szedatohipnotikumokkal, különösen benzodiazepinekkel.
Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed.
16 A kezelés leállítása megvonási szindrómát eredményezhet, mely lehet késleltetett.
16 Suboxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
A Suboxone álmosságot okozhat, különösen alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal (például nyugtatókkal, szedatívumokkal vagy hipnotikumokkal) együtt alkalmazva (lásd 4. 5 pont).
This product should be used with care in patients with: asthma or respiratory insufficiency (cases of respiratory depression have been reported with buprenorphine); renal insufficiency (30% of the administered dose is eliminated by the renal route; thus, renal elimination may be prolonged); hepatic insufficiency (hepatic metabolism of buprenorphine may be altered) (see section 4.3).
A készítményt körültekintően kell alkalmazni asztma vagy légzési elégtelenség (légzésdepressziós eseteket jelentettek a buprenorfinnal kapcsolatban), veseelégtelenség (a beadott dózis 30% - a a vesén keresztül eliminálódik, így a renalis elimináció elhúzódhat), májelégtelenség (a buprenorfin májmetabolizmusa megváltozhat) esetén (lásd4. 3 pont).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz- intoleranciában, lapp- laktázhiányban, vagy glükóz - galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
17 • benzodiazepines:
17 A Suboxone elővigyázatossággal alkalmazható, amikor egyidejűleg adják:
• other central nervous system depressants, other opioid derivatives (e. g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase central nervous system depression.
• egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek, egyéb opioid származékok (ld. metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók), bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1- receptorantagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívüli egyéb anxiolitikumok, neuroleptikumok, klonidin és rokon vegyületek: ezek a kombinációk fokozzák a központi idegrendszeri depressziót.
The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous.
A csökkent éberségi szint veszélyessé teheti a gépjárművezetést és gépek üzemeltetését.
Patients receiving Suboxone should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e. g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole).
A Suboxone- t kapó betegeket szorosan monitorozni kell, és dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg potens CYP3A4 - inhibitorral (pl. proteázinhibitorokkal, mint a ritonavir, nelfinavir vagy indinavir, vagy azoltípusú gombaellenes szerekkel, mint a ketokonazol vagy itrakonazol) kezelik őket.
18 The most common-treatment related undesirable effects reported during clinical trials with Suboxone were those related to withdrawal symptoms (e. g. abdominal pain, diarrhoea, muscle aches, anxiety, sweating).
A Suboxone- nal végzett klinikai vizsgálatokban leggyakrabban jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások a megvonási tünetekkel voltak kapcsolatosak (pl. hasi fájdalom, hasmenés, izomfájdalom, szorongás, verejtékezés).
These reactions are listed in Table 1 by system organ class and frequency (very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100).
Ezek a hatások az 1. táblázatban szervrendszerenként és gyakoriság (nagyon gyakori [> 1/ 10], gyakori [> 1/ 100, < 1/ 10], nem gyakori [> 1/ 1000, ≤ 1/ 100]) szerint vannak felsorolva.
19 Vascular disorders
19 Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Sweating Common:
Gyakori:
Rash, pruritus, urticaria Uncommon:
Nem gyakori:
Exfoliative dermatitis, acne, skin nodule, alopecia, dry skin Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Verejtékezés Bőrkiütés, pruritus, urticaria Exfoliativ dermatitis, akne, bőrcsomó, alopecia, bőrszárazság
Arthralgia, myalgia, leg cramps Uncommon:
Arthralgia, myalgia, alsó végtagi görcs
Arthritis Renal and urinary disorders
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Buprenorphine used alone for treatment of opioid dependency has been associated with the following symptoms (> 1%): constipation, headache, insomnia, asthenia, drowsiness, nausea and vomiting, fainting and dizziness, orthostatic hypotension, and sweating.
20 Az opioid függőség kezelésére önmagában alkalmazott buprenorfinnal kapcsolatban a következő tünetek jelentkeztek (> 1%): obstipatio, fejfájás, insomnia, asthenia, aluszékonyság, hányinger és hányás, ájulás és szédülés, orthostaticus hypotonia és verejtékezés.
Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
21 Opioid függő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
21 Clinical efficacy:
Klinikai hatásosság: