natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Zalasta contains
Mit tartalmaz a Zalasta A készítmény hatóanyaga a olanzapin.
Each tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or
Minden tabletta 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz tablettánként
20 mg olanzapine.
k:
- The other ingredients are alpha-lactose monohydrate, powdered cellulose, pregelatinised maize
eredetű kukoricakeményítőkolloid szilícium- dioxid, magnézium- sztearát.
starch, maize starch, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Zalasta 2, 5 mg tabletta: kerek, mindkét oldalán kissé domború, halványsárga tabletták, melyek sárga elszíneződéseket tartalmazhatnak.
What Zalasta looks like and contents of the pack Zalasta 2.5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots.
14, 28, 35, 56 és 98 tabletta, buborékfólia csomagolásban.
Zalasta 5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 5.
Zalasta 5 mg tabletták:
Zalasta 7.5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 7.5.
Zalasta 7, 5 mg tabletták:
Zalasta 10 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 10.
Zalasta 10 mg tabletták:
Zalasta 15 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 15.
Zalasta 15 mg tabletták:
Zalasta 20 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 20.
Zalasta 20 mg tabletták:
Zalasta 10 mg tablets: available in boxes of 7, 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
14, 28, 35, 56 és 98 tabletta, buborékfólia csomagolásban.
Zalasta 20 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Marketing Authorisation Holder KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
KRKA Polska Sp. z o. o., ul.
Gyártó 1. KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka 2. KRKA Polska Sp. z o. o., Ul.
Równoległ 5, 02-235 Warsaw, Poland a
Równoległ5, Varsó, Lengyelország a
This leaflet was last approved in
200 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
199 PACKAGE LEAFLET:
201 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Zalasta 5 mg orodispersible tablets Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Zalasta 10 mg orodispersible tablets Zalasta 15 mg orodispersible tablets Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Zalasta 7, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Zalasta 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
200 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: ─ Diabetes ─ Heart disease ─ Liver or kidney disease ─ Parkinson’ s disease ─ Epilepsy ─ Prostate problems ─ A blocked intestine (paralytic ileus) ─ Blood disorders ─ Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke).
Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselő már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Tell your doctor if:  you are taking medicines for Parkinson’ s disease,  you are taking antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmosnak érezheti magát, ha a Zalasta- t ezekkel a gyógyszerekekl együtt szedi.
Your mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
A szájának üresnek kell lennie, mielő a tablettát a nyelvére helyezi.
Do not drink any alcohol if you have been given Zalasta as Zalasta and alcohol together may make you feel drowsy.
A Zalasta kezelés alatt ne igyon alkoholt, mert a Zalasta és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Important information about some of the ingredients of Zalasta Zalasta contains a source of phenylalanine.
Fontos információk a Zalasta egyes összetevő l irő
201 Your doctor will tell you how many Zalasta tablets to take and how long you should continue to take them.
Kezelő orvosa elmondja Önnek, hogy hány Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
A Zalasta tabletták könnyen törnek, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel. Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
The tablet begins breaking up in the mouth within seconds and can then be swallowed with or without water.
Másodperceken belül elkezd szétesni a szájban, következtetésképpen vízzel vagy víz nélkül is lenyelhetőSzájának üresnek kell lennie, amikor beveszi a tablettát..
Your mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
Drink it straight away.
Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő
If you take more Zalasta than you should Patients who have taken more Zalasta than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar.
202 Like all medicines, Zalasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Zalasta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100  Changes in the levels of some blood cells and circulating fats.  Increases in the level of sugars in the blood and urine.  Feeling more hungry.  Dizziness.  Restlessness.  Tremor.  Muscle stiffness or spasm (including eye movements).  Problems with speech.  Unusual movement (especially of the face or tongue).  Constipation.  Dry mouth.  Rash.  Loss of strength.  Extreme tiredness.  Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.  In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
100 beteg közül 1- 10 beteget érintenek Bizonyos vérsejtek és keringőzsírok szintjének változásai. A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben. Az éhségérzés fokozódása. Szédülés. Nyugtalanság. Remegés. Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét). Beszédproblémák. Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál) Székrekedés. Szájszárazság. Kiütés. Erő tlenség. Nagyfokú fáradtság. Víz- visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet. A kezelés korai szakaszában elő fordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetbő történő
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data.  Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash).  Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma.  Lowering of normal body temperature.  Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy).  Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.  Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye.  Abnormal rhythms of the heart.  Sudden unexplained death.  Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung.  Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness.  Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.  Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.  Difficulty in passing urine.  Prolonged and/ or painful erection.
Láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése. A szemizmok görcse, mely a szemgolyó forgó mozgását váltja ki Szívritmuszavar. Tisztázatlan eredetű hirtelen halál., Vérrögök képző pl. az alsó végtag mélyvénás trombózisának formájában vagy vérrög a dése tüdő ben. Hasnyálmirigy- gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz. Májbetegség a bő és a szemfehérje sárgaságának formájában. r 205 Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában. Vizelési nehézség. Tartós és/ vagy fájdalmas merevedés.
203 While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Demenciában szenvedő s betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyi érkatasztrófa, idő tüdő gyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bő és járászavar.
Each orodispersible tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg,
Minden tabletta 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz tablettánként
15 mg or 20 mg olanzapine.
k:
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted
aszpartám, kálcium- szilikát, magnézium- sztearát
hydroxypropylcellulose, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
What Zalasta looks like and contents of the pack Zalasta 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg orodispersible tablets are: round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Zalasta 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg szájban diszpergálódó tabletták: kerek, mindkét oldalán kissé domború, sárgán márványozott tabletták, melyek elszínező déseket tartalmazhatnak.
Zalasta 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg orodispersible tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
14, 28, 35, 56 és 98 tabletta, buborékfólia csomagolásban.
205
208
Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
A Zarzio oldatos injekció vagy (vénába kötött) infúzió előretöltött fecskendőben.
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units).
A Zarzio hatóanyagként filgrasztimot (30 vagy 48 millió egység) tartalmaz.
Zarzio is a ‘ biosimilar’ medicine.
A Zarzio „ bioekvivalens ” gyógyszer.
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez („ referencia- gyógyszer ”), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
The reference medicine for Zarzio is Neupogen.
A Zarzio referencia- gyógyszere a Neupogen.
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
A bioekvivalens gyógyszerekkel kapcsolatban további információk az itt található kérdés- válasz dokumentumban találhatók.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:  to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);  to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;  to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;  to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
A Zarzio- t a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:  a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) időtartamának és a lázzal társult neutropénia előfordulásának csökkentése citotoxikus (sejtölő) kemoterápiával (rákelleni kezeléssel) kezelt betegeknél;  a neutropénia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelő- átültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mind például a leukémiás betegeknél), akiknél fokozott a tartós, súlyos neutropénia kockázata;  a neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek;  előrehaladott HIV (emberi immunhiány vírus) okozta fertőzésben szenvedő betegek tartós neutropéniájának kezelésére használják a bakteriális fertőzések csökkentésére, amennyiben erre más kezelés nem alkalmazható.
Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
A Zarzio olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
How is Zarzio used?
Hogyan kell alkalmazni a Zarzio- t?
Zarzio is given by injection under the skin or infusion into a vein.
A Zarzio- t bőr alá adott injekció vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient’ s body weight and the response to treatment.
Az alkalmazás módja, a dózis mérete és a kezelés időtartama függ a gyógyszer alkalmazásának okától, a beteg testtömegétől és a kezelésre adott válaszától.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Bár a Zarzio- t általában speciális gondozóközpontokban
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
A Zarzio hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita- kolónia stimuláló faktor (G- CSF).
How has Zarzio been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zarzio- t?
Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
A Zarzio- t azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referencia- gyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen.
Négy vizsgálatban tanulmányozták összesen 146 Zarzio- t vagy Neupogen- t kapó egészséges önkéntes vérében a neutrofilek szintjeit.
Zarzio and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
A vizsgálatok során a Zarzio és a Neupogen hasonló neutrofilszám- növekedést produkált a vérben az egészséges önkénteseknél.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Zarzio are comparable to those of the reference medicine.
Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Zarzio hatása hasonló a referencia- gyógyszeréhez.
The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
A Zarzio során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz - és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Zarzio is being used for.
Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Zarzio- t milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
For the full list of all side effects reported with Zarzio, see the Package Leaflet.
A Zarzio használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Zarzio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
A Zarzio nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban megállapította, hogy a Zarzio a Neupogen- nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Zarzio- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Zarzio:
A Zarzio- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio to Sandoz GmbH on 06 February 2009.
2009. február 06- án az Európai Bizottság a Sandoz GmbH részére a Zarzio- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Zarzio can be found here.
A Zarzio- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Zarzio 30 millió E/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Zarzio is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
A Zarzio 30 millió E/ 0, 5 ml- es és 48 millió U/ 0, 5 ml- es hatáserősségben kerül forgalomba.
Zarzio contains sorbitol.
A Zarzio szorbitot tartalmaz.
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Zarzio.
Négy klinikai vizsgálatban a Zarzio kezelés során egyetlen egészséges önkéntesnél és egyetlen daganatos betegnél sem alakult ki (kötő vagy semlegesítő) rekombináns humán granulocita kolónia - stimuláló faktor (rhG- CSF) antitest.
Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Az r- metHuG- CSF (filgrasztim) tartalmú Zarzio 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta- szám növekedést is előidéz.
One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment
A PBPC infúzió felgyorsítja a haemopoeticus rendszer működésének normalizálódását, ezzel csökkentve a vérzéses szövődmények kockázatának időtartamát és a thrombocyta transzfúzió szükségességét.
13 related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
13 Egy a G- CSF alkalmazását akut leukaemiában szenvedő betegeken végzett csontvelő- átültetés után evaluáló retrospektív európai vizsgálat a graft- versus- host betegség (GvHD), a kezeléshez kapcsolódó mortalitás (TRM – treatment related mortality), valamint az elhalálozás kockázatának megnövekedésére utalt G- CSF alkalmazása során.
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Száznegyvenhat egészséges önkéntesen egyszeri és ismételt dózissal végzett randomizált kettős- vak, keresztezett (crossover) vizsgálatok azt mutatták, hogy a Zarzio farmakokinetikai profilja subcutan és intravénás alkalmazását követően a referencia- készítményéhez hasonló volt.
The median serum elimination half-life (t1/ 2) of filgrastim after single subcutaneous doses ranged from 2.7 hours (1.0 MU/ kg, 10 µg/ kg) to 5.7 hours (0.25 MU/ kg, 2.5 µg/ kg) and was prolonged after 7 days of dosing to 8.5 - 14 hours, respectively.
Egyszeri subcutan alkalmazott Zarzio beadása után a filgrasztim átlagos szérum eliminációs felezési ideje (t1/ 2) 2, 7 óra (1, 0 millió E/ kg, 10 mikrogramm/ kg) és 5, 7 óra (0, 25 millió E/ kg, 2, 5 mikrogramm/ kg) között mozgott és 7- napos adagolást követően 8, 5- 14 óra közötti értékre emelkedett meg.
Zarzio must not be diluted with sodium chloride solutions.
A Zarzio nem hígítható nátrium- klorid oldattal.
15 6.5 Nature and contents of container
15 Az előretöltött fecskendő a fénytől való védelem érdekében a külső csomagolásban tárolandó.
Pre-filled syringe (type I glass) with injection needle (stainless steel), with or without a needle safety guard, containing 0.5 ml solution.
A hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
Pack sizes of 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes.
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Not all pack sizes may be marketed.
1, 3, 5 vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelések.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Zarzio.
A Zarzio stabilitására nincs negatív hatással, ha véletlenül fagyáspont alatti hőmérsékletnek van kitéve.
Zarzio contains no preservative:
A Zarzio nem tartalmaz tartósítószert.
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Szükség esetén a Zarzio 50 mg/ ml (5% - os) glükóz- oldattal hígítható.
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Zarzio 48 millió E/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
25 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
29 related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
29 Egy a G- CSF alkalmazását akut leukaemiában szenvedő betegeken végzett csontvelő- átültetés után evaluáló retrospektív európai vizsgálat a graft- versus- host betegség (GvHD), a kezeléshez kapcsolódó mortalitás (TRM – treatment related mortality), valamint az elhalálozás kockázatának megnövekedésére utalt G- CSF alkalmazása során.
31 6.5 Nature and contents of container
31 Az előretöltött fecskendő a fénytől való védelem érdekében a külső csomagolásban tárolandó.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG( OK) GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml
Zarzio 30 millió E/ 0, 5 ml
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml
Zarzio 48 millió E/ 0, 5 ml
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 30 millió E/ 0, 5 ml injekció vagy infúzió
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 48 millió E/ 0, 5 ml injekció vagy infúzió
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Zarzio 30 millió E/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben Zarzio 48 millió E/ 0, 5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben Filgrasztim
What Zarzio is and what it is used for 2.
2.
Before you use Zarzio 3.
Tudnivalók a Zarzio alkalmazása előtt 3.
How to use Zarzio 4.
4.
How to store Zarzio 6.
6.
WHAT ZARZIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZARZIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Zarzio contains the active substance filgrastim.
A Zarzio hatóanyaga a filgrasztim.