natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies, approximately 5% of subjects receiving abacavir developed a hypersensitivity reaction; some of these were life-threatening and resulted in fatal outcome despite taking precautions.
5% - ában alakult ki túlérzékenységi reakció; ezek egy része életveszélyes volt és fatális kimenettel járt, az elővigyázatossági intézkedések megtétele ellenére.
This reaction is characterised by the appearance of symptoms indicating multi-organ/ body-system involvement.
A reakcióra jellemző a több szervnek, ill. a szervezet egészének érintettségére utaló tünetek megjelenése.
Almost all patients developing hypersensitivity reactions will have fever and/ or rash (usually maculopapular or urticarial) as part of the syndrome, however hypersensitivity reactions have occurred without rash or fever.
Majdnem minden betegnek, akiben kialakulnak a túlérzékenységi reakciók, láza és/ vagy bőrkiütése van (általában maculopapuláris vagy urticariás) a tünetegyüttes részeként, bár a reakciók előfordultak kiütés vagy láz nélkül is.
The signs and symptoms associated with hypersensitivity to abacavir are summarised in Table 1.
Az abakavir túlérzékenységgel kapcsolatos jeleket és tüneteket az 1. táblázat foglalja össze.
These have been identified either from clinical studies or post marketing surveillance.
Ezeket vagy a klinikai vizsgálatok vagy a forgalombahozatal utáni biztonságossági felmérések során észlelték.
This delay in diagnosis of hypersensitivity has resulted in abacavir being continued or re-introduced, leading to more severe hypersensitivity reactions or death.
A túlérzékenység késői diagnosztizálása azt eredményezte, hogy az abakavir kezelést folytatták vagy újra indították, ami több esetben még súlyosabb túlérzékenységi reakcióhoz vagy halálhoz vezetett.
10 Symptoms usually appeared within the first six weeks (median time to onset 11 days) of initiation of treatment with abacavir, although these reactions may occur at any time during therapy.
A tünetek általában az abakavirral történő kezelés megkezdésétől számított első hat hét alatt jelentek meg (a megjelenés átlagos ideje 11 nap), azonban ezek a reakciók az egész kezelés alatt bármikor előfordulhatnak.
Close medical supervision is necessary during the first two months, with consultations every two weeks.
Az első két hónap alatt szoros orvosi ellenőrzésre van szükség, kéthetenkénti vizsgálattal.
It is likely that intermittent therapy may increase the risk of developing sensitisation and therefore occurrence of clinically significant hypersensitivity reactions.
Valószínű, hogy az intermittáló kezelés növelheti az érzékenység kialakulásának kockázatát, és így a klinikailag szignifikáns túlérzékenységi reakciók előfordulását.
Consequently, patients should be advised of the importance of taking Trizivir regularly.
Ezért fel kell hívni a betegek figyelmét a gyógyszer rendszeres szedésének fontosságára.
Restarting Trizivir, or any other medicinal product containing abacavir, following a hypersensitivity reaction would result in a prompt return of symptoms within hours.
A Trizivir vagy bármely egyéb abakavirt tartalmazó gyógyszer újbóli adása túlérzékenységi reakciót követően, a tünetek azonnali, órákon belüli visszatérésével jár.
This recurrence of the hypersensitivity reaction was usually more severe than on initial presentation and may include life- threatening hypotension and death.
A visszatérő túlérzékenységi reakció általában súlyosabb volt, mint első megjelenésekor, továbbá életveszélyes vérnyomáseséssel és halállal is járhat.
Patients who develop this hypersensitivity reaction must discontinue Trizivir and must never be rechallenged with Trizivir, or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
Azok a betegek, akiken a túlérzékenységi reakció jelentkezik, abba kell, hogy hagyják a Trizivir szedését, és soha többet nem kaphatnak Trizivir- t vagy egyéb gyógyszert, amelyik abakavirt tartalmaz (pl.
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, Trizivir must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory disease, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medications).
A késői diagnózis elkerülésének és az életet veszélyeztető túlérzékenységi reakció veszélyének minimalizálása céljából a Trizivir- t le kell állítani, ha a túlérzékenységi reakció nem zárható ki, még akkor is, ha más diagnózis is lehetséges (légzőszervi betegség, influenzaszerű megbetegedés, gastroenteritis vagy egyéb gyógykezeléssel kapcsolatos reakciók).
Hypersensitivity reactions with rapid onset, including life-threatening reactions have occurred after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (skin rash, fever, gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as lethargy and malaise) prior to stopping abacavir.
Gyorsan fellépő, akár életet is veszélyeztető túlérzékenységi reakciók olyan betegeknél is előfordultak az abakavir újraindítása után, akiknél a túlérzékenységnek csak egy fő tünete (bőrkiütés, láz, gastrointestinalis, légzőszervi vagy általános tünetek mint levertség és rossz
Each patient must be warned about this hypersensitivity reaction to abacavir.
Minden beteget figyelmeztetni kell az abakvírral szembeni túlérzékenységi reakcióra.
Summary of signs and symptoms associated with hypersensitivity to abacavir (Signs and symptoms reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction to abacavir are in bold text).
(Azok a jelek és tünetek, amelyek az abakavirra túlérzékenységi reakciót mutató betegek legalább 10% - ánál jelentkeztek, vastagon vannak szedve).
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a száj kifekélyesedése
Neurological/ psychiatry
pszichiátriai
Headache, paraesthesia
Fejfájás, paraesthesia
Haematological
Hematológiai
Lymphopenia
Lymphopenia
Elevated liver function tests, hepatitis, hepatic failure
Májfunkciós értékek emelkedése, hepatitis, májelégtelenség
Myalgia, rarely myolysis, arthralgia, elevated creatine phosphokinase
Myalgia, ritkán myolysis, arthralgia, a kreatin- foszfokinázszint emelkedése
Dyspnoea, sore throat, cough, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure
Dyspnoe, torokfájás, köhögés, felnőttkori respiratiós distress szindróma, légzési elégtelenség
Rash (usually maculopapular or urticarial)
Bőr Kiütés (általában maculopapularis vagy urticaria)
Elevated creatinine, renal failure
A kreatininszint emelkedése, veseelégtelenség
Fever, lethargy, malaise, oedema, lymphadenopathy, hypotension, conjunctivitis, anaphylaxis
Láz, levertség, rossz közérzet, oedema, lymphadenopathia, hypotonia, conjunctivitis, anaphylaxia
11 Undesirable effects reported with the individual substances The adverse reactions reported with abacavir, lamivudine and zidovudine are presented in Table 2.
Az egyes hatóanyagokra leírt nemkívánatos hatások Az abakavirral, lamivudinnal és zidovudinnal tapasztalt nemkívánatos reakciókat a 2. táblázat tartalmazza.
Frequencies are defined as very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000).
A gyakoriság osztályozása a következő: nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1 // 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100), ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir
A Trizivir egyes hatóanyagaival tapasztalt nemkívánatos reakciók
IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity, see the description above in the boxed information and Table 1
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
Blood and lymphatic system disorders
Gyakori: anaemia, neutropenia
Common: anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: thrombocytopenia and pancytopenia with marrow hypoplasia Rare: pure red cell aplasia Very rare: aplastic anaemia
és leukopenia Nem gyakori: thrombocytopenia és pancytopenia csontvelő hypoplasiával Ritka: tiszta vörösvértest aplasia Nagyon ritka: aplastikus anaemia
Nervous system disorders Common: headache
Idegrendszeri betegségek Gyakori: fejfájás
Common: headache, insomnia
Gyakori: fejfájás, álmatlanság
Very rare: peripheral neuropathy (paraesthesiae)
Nagyon ritka: perifériás neuropathia (paraesthesia)
Common: dizziness Rare: insomnia, paraesthesia, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Gyakori: szédülés Ritka: álmatlanság, paraesthesia, aluszékonyság, a mentális képességek elvesztése, convulsiók
Uncommon: dyspnoea Rare: cough
Nem gyakori: dyspnoe Ritka: köhögés
Common: nausea, vomiting, Common: nausea, vomiting,
Gyakori: hányinger, hányás, Gyakori: hányinger, hányás,
Nausea
Nagyon gyakori: hányinger
diarrhoea Rare: pancreatitis
hasmenés Ritka: pancreatitis
abdominal pain, diarrhoea Rare: rises in serum amylase, pancreatitis
hasi fájdalom, hasmenés Ritka: szérum amilázszint emelkedés, pancreatitis
Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
Gyakori: hányás, hasi fájdalom és hasmenés Nem gyakori: flatulentia Ritka: a szájnyálkahártya pigmentációja, ízérzési zavarok, dyspepsia, pancreatitis
Hepatobiliary disorders
Máj -, epebetegségek
Uncommon: transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: hepatitis
Nem gyakori: a májenzimaktivitás (AST, ALT) átmeneti emelkedése
Common: raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare: liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis,
Gyakori: a májenzimaktivitás és a bilirubin szintjének emelkedése a vérben
Skin and subcutaneous tissue disorders
Ritka: májbetegségek, mint súlyos hepatomegalia steatosissal
Common: rash (without systemic symptoms) Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Gyakori: kiütés (szisztémás tünetek nélkül)
Common: arthralgia, muscle disorders Rare: rhabdomyolysis
Gyakori: myalgia Gyakori: arthralgia,
Common: myalgia Uncommon: myopathy
Nem gyakori: myopathia
Reproductive system and breast disorders
A reprodutkív rendszer és az emlő betegségei
Common: fatigue, malaise, fever
Gyakori: fáradtság, rossz közérzet, láz
abacavir:
Az abakavirral kapcsolatos nemkívánatos reakciók:
13 Many of the adverse reactions listed above occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
Az alább felsorolt nemkívánatos reakciók közül (hányinger, hányás, hasmenés, láz, levertség, bőrkiütés) számos gyakran előfordul abakavirra túlérzékeny betegekben.
If Trizivir has been discontinued in patients due to experiencing any one of these symptoms and a decision is made to restart a medicinal product containing abacavir, this must be done in a setting where medical assistance is readily available (see Section 4.4).
Ha a Trizivir kezelést ezen tünetek valamelyikének észlelése miatt állították le, és a Trizivir újrakezdése mellett döntenek, azt olyan körülmények között kell tenni, ahol orvosi segítség rendelkezésre áll (lásd 4. 4 pont).
Very rarely cases of erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported where abacavir hypersensitivity could not be ruled out.
Nagyon ritkán előfordult erythema multiforme, Stevens- Johnson szindróma, és toxikus epidermális necrolysis olyan esetekben, amikor az abakavir túlérzékenység nem volt kizárható.
In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued.
Ilyenkor az abakavir- tartalmú gyógyszerek adását véglegesen le kell állítani.
Haematological adverse reactions with zidovudine
A zidovudinnal kapcsolatos hematológiai nemkívánatos reakciók:
Anaemia, neutropenia and leucopenia occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/ day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment) and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/ mm3.
Anaemia, neutropenia és leukopenia gyakrabban fordultak elő a nagyobb zidovudin adagokat (1200 - 1500 mg/ nap) kapó betegekben, valamint előrehaladott HIV- betegség esetén különösen azoknál, akiknél a kezelést megelőzően csontvelő elégtelenség állt fenn és a CD4 sejtszámuk 100 / mm3 alatt volt.
Dosage reduction or cessation of therapy may become necessary (see section 4.4).
Ilyenkor szükségessé válhat az adag csökkentése vagy a terápia leállítása (lásd 4. 4 pont).
The incidence of neutropenia was also increased in those patients whose neutrophil counts, haemoglobin levels and serum vitamin B12 levels were low at the start of zidovudine therapy.
14 megkezdésekor alacsony volt a neutrophilsejtszáma, a hemoglobin szintje és szérum B12- szintje.
Treatment with nucleoside analogues has been associated with cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, (see section 4.4).
A nukleozid- analógok alkalmazása során leírtak tejsavas acidózist, amely esetenként fatális kimenetelű volt, és amelyhez általában súlyos hepatomegalia és májsteatosis társult (lásd 4. 4 pont).
Lipodystrophy/ metabolic abnormalities
Lipodystrophia/ anyagcserezavarok
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia), beleértve a végtagokon és az arcon a bőralatti zsír csökkenését, az intraabdominalis és visceralis zsírgyarapodást, az emlő hypertrophiát és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást (bölénypúp).
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as undesirable effects.
Zidovudin vagy lamivudin akut túladagolását követően a felsorolt mellékhatásokon kívül különleges tüneteket nem állapítottak meg.
Single doses up to 1200 mg and daily doses up to 1800 mg of abacavir have been administered to patients in clinical studies.
Klinikai vizsgálatokban a betegek maximum 1200 mg- os egyszeri és maximum 1800 mg- os napi abakavir adagokat kaptak.
14 If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Ha túladagolás történik, a beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek- e a toxicitás tünetei (lásd 4. 8 pont), és szükség esetén a standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Haemodialysis and peritoneal dialysis appear to have a limited effect on elimination of zidovudine, but enhance the elimination of the glucuronide metabolite.
A hemo - és a peritoneális dialízis a zidovudin eliminációját csak korlátozott mértékben, a glukoronid metabolit eliminációját pedig jelentősen befolyásolja.
ATC Code:
Vírusellenes szerek HIV- fertőzések kezelésére, kombinációk, ATC kód:
Mechanism of action: Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2. All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′ -triphosphate (TP).
A lamivudin- TP, a karbovir- TP (az abakavir aktív trifoszfát formája) és
Lamivudine-TP, carbovir-TP (the active triphosphate form of abacavir) and zidovudine-TP are substrates for and competitive inhibitors of HIV reverse transcriptase (RT).
15 a zidovudin- TP a HIV reverz- transzkriptáz (RT) szubsztrátjai és kompetitív inhibitorai.
However, their main antiviral activity is through incorporation of the monophosphate form into the viral DNA chain, resulting in chain termination.
Fő antivirális hatásukat azonban a monofoszfát formának a vírus DNS- láncába történő beépülésével fejtik ki, lezárva ezáltal a DNS láncot.
Abacavir, lamivudine and zidovudine triphosphates show significantly less affinity for host cell DNA polymerases.
Az abakavir -, a lamivudin - és a zidovudin- trifoszfátok lényegesen kisebb affinitást mutatnak a gazdasejt DNS- polimerázaihoz.
Abacavir shows synergy in vitro in combination with nevirapine and zidovudine.
Az abakavir in vitro szinergista hatást mutat a nevirapinnal és a zidovudinnal kombinációban.
It has been shown to be additive in combination with didanosine,, stavudine and lamivudine.
Additív hatású volt didanozinnal, sztavudinnal és lamivudinnal kombinálva.
In vitro resistance:
In vitro rezisztencia:
Viral resistance to abacavir develops relatively slowly in vitro, requiring multiple mutations for a clinically relevant increase in EC50 over wild-type virus.
Az abakavirral szembeni vírus rezisztencia viszonylag lassan alakul ki in vitro, és többszörös mutáció szükséges a vad típusú vírussal szembeni EC50- érték klinikailag jelentős emelkedéséhez.
In vivo resistance (Therapy naïve patients):
In vivo rezisztencia (kezelésben még nem részesült betegek):
The M184V or M184I variants arise in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Az M184I vagy M184V variánsok a lamivudin tartalmú antiretroviális kezelésben részesülő HIV- 1 fertőzött betegekben alakulnak ki.
Most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in a pivotal clinical trial with Combivir (fixed dose combination of lamivudine and zidovudine) showed either no NRTI-related changes from baseline (15%) or only M184V or M184I selection (78%).
A legtöbb olyan betegből nyert izolátumokban, akik a kezelés részeként abakavirt is kaptak egy Combivir- ral (lamivudin és zidovudin fix dózisú kombinációja) végzett pivotális klinikai vizsgálatban, és kezelésük virológiailag sikertelen volt, vagy nem találtak az NRTI- kezeléssel összefüggő változást a kindulási értékekhez képest (15%), vagy csak M184V vagy M184I szelektálódott ki (78%).
The overall selection frequency for M184V or M184I was high (85%), and selection of L74V, K65R and Y115F was not observed (see Table).
Az M184V vagy M184I szelekciója általában gyakori volt (85%), míg az L74V, a K65R és az Y115F esetében nem észleltek szelekciót (lásd a táblázatot).
Thymidine analogue mutations (TAMs) which are selected by zidovudine (ZDV) were also found (8%).
A zidovudin (ZDV) hatására kiszelektálódó timidin- analóg mutációk (TAM- ok) ugyancsak megjelentek (8%).
Abacavir + Combivir
Abakavir +
282
Combivir 282
43
Betegek száma 43 Virológiai sikertelenségek száma
40 (100%)
40 (100%) On- therapy genotípusok száma
Number of subjects with ≥ 1 TAM.
1.
In addition, the selection of L74V and K65R was reduced when co-administered with ZDV (K65R: without ZDV:
ZDV nélkül:
13/ 127, 10%; with ZDV:
13/ 127, 10%; ZDV- vel:
1/ 86, 1%; L74V: without ZDV:
ZDV nélkül:
51/ 127, 40%; with ZDV:
51/ 127, 40%; ZDV- vel:
In vivo resistance (Therapy experienced patients):
In vivo resisztencia (kezelésben már részesült betegek):
The M184V or M184I variants arise in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy and confers high-level resistance to lamivudine.
Az M184I vagy M184V variánsok a lamivudin tartalmú antiretroviális kezelésben részesülő HIV- 1 fertőzött betegekben alakulnak ki, és nagyfokú lamivudin- rezisztenciát okoznak.
In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti- retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness).
Az in vitro adatok felvetik annak a lehetőségét, hogy a lamivudin adagolásának folytatása az antiretrovirális kezelés keretében az M184V kialakulása ellenére, residualis antiretrovirális aktivitást eredményezhet (valószínűleg a vírusok állapotának áromlása következtében).
The clinical relevance of these findings is not established.
Ezeknek a felismeréseknek a klinikai jelentőségét még nem állapították
Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTIs are available.
Következésképpen az M184V mutáció megjelenése ellenére a lamivudin adagolásának folytatása, csak abban az esetben mérlegelhető, ha más hatékony NRTI nem áll rendelkezésre.
Similarly, the presence of TAMs gives rise to resistance to ZDV.
Hasonlóképpen, TAM- ok jelenléte ZDV- rezisztencia kialakulásához vezet.
In a meta-analysis of five clinical trials where abacavir was added to intensify therapy, of 166 subjects, 123 (74%) had M184V/ I, 50 (30%) had T215Y/ F, 45 (27%) had M41L, 30 (18%) had K70R and 25 (15%) had D67N.
Öt klinikai vizsgálat meta- analízise során, amelykeben az abakavirt a kezelés hatékonyságának növelése érdekében adták, 166 egyénből 123- nál (74%) volt M184V/ I, 50- nél (30%) T215Y/ F, 45- nél (27%) M41L, 30- nál (18%) K70R és 25- nél (15%) D67N.
Logistic regression modelling of the predictive value for genotype (adjusted for baseline plasma HIV-1 RNA [vRNA], CD4+ cell count, number and duration of prior antiretroviral therapies) showed that the presence of 3 or more NRTI resistance-associated mutations was associated with reduced response at Week 4 (p=0.015) or 4 or more mutations at median Week 24 (p≤ 0.012).
A genotípusra vonatkozó prediktív érték logisztikai regressziós modellezése (a kiindulási HIV- 1 RNS [vRNS], CD4+ sejtszám, a korábbi antiretroviális kezelések száma és időtartama szerint korrigálva) során azt találták, hogy 3 vagy több NRTI rezisztenciával kapcsolatos mutáció jelenlétéhez csökkent válasz társul a 4. héten (p = 0, 015) vagy 4 vagy több mutáció megjelenése átlagosan a 24. héten (p ≤ 0, 012).
16 Week 4
4. hét
associated mutations Any three NRTI-
kapcsolatos mutáció Bármilyen három
associated mutations Four or more NRTI-
NRTI- vel kapcsolatos mutáció Négy vagy több NRTI- vel
Zidovudine, didanosine, stavudine and tenofovir maintain their antiretroviral activities against such HIV-1 variants.
A zidovudin, a didanozin, a sztavudin és a tenofovir megtartja antivirális aktivitását az ilyen HIV- 1 variánsokkal szemben.
The presence of M184V with K65R does give rise to cross-resistance between abacavir, tenofovir, didanosine and lamivudine, and M184V with L74V gives rise to cross-resistance between abacavir, didanosine and lamivudine.
Az M184V jelenléte K65R- rel együtt, növeli az abakavir, a tenofovir, a didanozid és a lamivudin közötti keresztrezisztenciát, továbbá az M184V jelenléte L74V- vel együtt, növeli az abakavir, a didanozid és a lamivudin közötti a keresztrezisztenciát.
The presence of M184V with Y115F gives rise to cross-resistance between abacavir and lamivudine.
Az M184V jelenléte Y115F- fel együtt, növeli az abakavir és a lamivudin közötti a keresztrezisztenciát.
Cross-resistance between abacavir, lamivudine or zidovudine and antiretrovirals from other classes e. g.
17 Keresztrezisztencia az abakavir, a lamivudin vagy a zidovudin és más csoportba tartozó antiretrovirális szerek, pl.
PIs or NNRTIs is unlikely.
PI- k vagy NRTI- k között nem valószínű.
One randomised, double blind, placebo controlled clinical study has compared the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine to the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine in treatment naive patients.
Az abakavir, lamivudin és zidovudin kombinációját az indinavir, lamivudin és zidovudin kombinációjával egy antiretrovirális kezelést még nem kapott betegeken (antiretrovirális kezelés naív betegeken) végzett kettősvak, placebo- kontrollos vizsgálatban hasonlították össze.
Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Tekintettel az idő előtti megszakítások magas arányára (a betegek 42% - a hagyta abba a randomizált kezelést a 48. hétre), nem lehet egyértelmű következtetést levonni a két kezelés terápiás egyenértékűségére vonatkozóan a 48. héten.