natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One box contains 10 capsules in a triplex blister pack (PVC/ PE/ PVDC, sealed with aluminium foil).
Egy doboz 10 kapszulát tartalmaz, háromrétegű buborékfóliában (PVC/ PE/ PVDC, alumínium fóliával lezárva).
6.6 Special precautions for disposal
14 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
20 June 2002 Date of last renewal:
2002. június 20.
20 June 2007
2007. június 20.
Tamiflu 45 mg hard capsule.
Tamiflu 45 mg kemény kapszula.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
45 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir- foszfát kemény kapszulánként.
Hard capsule The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “ 45 mg”.
A kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ ROCHE ” jelzéssel, a felső része szürke színű átlátszatlan, „ 45 mg ” jelzéssel van ellátva.
15 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
1 teáskanálnyi) édesített élelmiszerbe, pl. normál vagy cukormentes csokoládé szirupba, mézbe (csak 2 éves vagy annál idősebb gyermeknek), vízben feloldott világos barna vagy fehér cukorba, desszert öntetbe, édesített sűrített tejbe, alma szószba vagy joghurtba öntik a keserű ízhatás elkerülése érdekében.
The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days.
Serdülőknek (13 – 17 éveseknek) és felnőtteknek: az ajánlott orális dózis 75 mg oszeltamivir naponta kétszer, 5 napig.
Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules and oral suspension are available.
Kisdedeknek, akik 1 évnél idősebbek és 2 - 12 éves kor közötti gyermekeknek: a Tamiflu 30 mg- os és 45 mg- os kapszula és belsőleges szuszpenzió áll rendelkezésre.
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended:
Az alábbi adagolási rend ajánlott testtömeg szerint:
The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
Az influenza prevenciója Influenzás beteggel történt érintkezés után Serdülőknek (13 – 17 éveseknek) és felnőtteknek: az ajánlott dózis az influenza prevenciójára 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 10 napig.
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
17 Prevenció influenza járvány ideje alatt Az ajánlott dózis az influenza prevenciójára járvány idején 75 mg oszeltamivir naponta egyszer 6 hétig.
16 Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Speciális populációk Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges sem a terápiás sem a preventív dózis módosítása.
The safety and efficacy of oseltamivir in either treatment or prevention of influenza in immunocompromised patients have not been established.
18 Az oszeltamivir kezelés és prevenció biztonságosságát és hatásosságát nem ismerjük csökkent immunitású betegekben.
17 Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
Az oszeltamivir hatásosságát nem ismerjük krónikus szívbetegségben és/ vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében.
4.8 Undesirable effects
19 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
18 were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Ezen mellékhatások többsége egyetlen alkalommal fordult elő az első vagy a második kezelési napon, és 1- 2 napon belül spontán megszüntek.
Most Frequent Adverse Drug Reactions (≥ 1% in the oseltamivir group in the treatment studies and ≥ 10 in the oseltamivir group in the prophylaxis study) in Children
A leggyakoribb mellékhatások gyermekeknél (oszeltamivir- csoportban ≥ 1% a terápiás és ≥ 10% a profilaktikus vizsgálatokban)
System Organ Class (SOC) Frequency Category
A mellékhatást észlelő betegek százalékaránya Szervrendszer Prevencióa Gyakorisági kategória
Adverse Drug Reaction
Kezelés
Oseltamivir
Mellékhatás
2 mg/ kg bid
Oszeltamivir Placebo 2 mg/ kg naponta kétszer (n=517)
30 to 75 mgb
Oszeltamivir Oszeltamivir 30 - 75 mgb 30 - 75 mgb
30
(n=515)
to 75 mgb
(n=158) (n=99)
Infections and infestations Common:
Fertőző betegségek és parazita fertőzések Gyakori:
(n = 515)
Pneumonia
(n =
2%
517)
3%
(n = 158)
0%
(n = 99)
0%
Pneumonia
Sinusitis Bronchitis Otitis media
2%
2% 2% 9%
3%
3% 2% 11%
0%
0% 2% 1%
Sinusitis Bronchitis Otitis media
Gyakorisági kategória
2% 2% 9%
Kezelés Kezelés
3% 2% 11%
Mellékhatás
0% 2% 1%
(n=515) (n=517)
0% 0% 2%
(n=158) (n=99)
Disorders of the blood and lymphatic system Common:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Asthma (incl. aggravated) Epistaxis
Asthma (súlyosbodó is) Epistaxis
Gastrointestinal disorder Very Common:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
30 to 75 mgb
Gyakori:
Nausea Abdominal pain Disorders of the eye Common:
Hányinger Hasi fájdalom
Conjunctivitis Disorders of the ear and labyrinth Common:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori:
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
szerv betegségei és tünetei Gyakori:
a
betegségei és tünetei Gyakori: a
Immune system disorders Frequency not known: hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakorisága nem ismert: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás/ anafilaktoid reakciókat is.
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in accidental injury or fatal outcomes.
22 A forgalomba hozatalt követően Tamiflut kapott influenzás betegeknél convulsióról és delíriumról számoltak be (beleértve olyan tüneteket mint pl. a tudatszint megváltozása, zavartság, viselkedési zavarok, téveszmék, hallucinációk, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon ritkán véletlen sérüléshez vagy fatális kimentelhez vezettek.
21 Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakorisága nem ismert: súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens– Johnson– szindrómát is, toxicus epidermalis necrolysis, erythema multiforme, angioneuroticus oedema.
Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily.
23 kísérletesen előidézett influenza- fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet emberben naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
22 Patients with Resistance Mutations (%)
Rezisztens mutációt hordozó betegek (%)
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95% CI 4.9 – 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95% CI 4.0 – 4.4 days; p ≤ 0.0001).
24 csökkent a placebo csoportban észlelt 5, 2 napról (95% CI 4, 9 - 5, 5 nap) 4, 2 napra (95% CI 4, 0 - 4, 4 nap; p ≤ 0, 0001).
23 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Az oszeltamivir csökkentette az akut otitis media előfordulását, a placebo csoportban észlelt 26, 5% - ról (53/ 200) 16% - ra (29/ 183), az oszeltamivirrel kezelt gyermekek esetében (p = 0, 013).
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/ 200 (12%) in the placebo group to 2/ 205 (1%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 6 – 16; p ≤ 0.0001]).
25 betegekkel kapcsolatba került személyekben, a placebo csoportban észlelt 24/ 200 (12%) esetről az oszeltamivir csoportban észlelt 2/ 205 (1%) esetre (92% csökkenés [95% CI 6 - 16; p ≤0, 0001]).
24 group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
E vizsgálatok összesített adatainak analízise kimutatta, hogy a kezelés szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenza előfordulását, a placebo csoportban észlelt 25/ 519- ről (4, 8% - ról) 6/ 520- ra (1, 2% - ra) az oszeltamivir csoportban (76% csökkenés [95% CI 1, 6 - 5, 7; p = 0, 0006]) egy közösségben kitört influenza járvány alatt.
25 Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Gyermekek Egydózisos farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját 1 - 16 éves gyermekekben.
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1500 mg/ kg/ day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/ kg/ day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively.
27 patkány dózis (500 mg/ kg/ nap) között, 480- szoros az oszeltamivirre vonatkozóan és 44- szeres az aktív metabolitra vonatkozóan.
Gelatin Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Zselatin Fekete vas- oxid (E172) Titán- dioxid (E171)
26 Printing ink:
Jelölőfesték:
6.6 Special precautions for disposal
28 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
20 June 2002 Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:. 2002. június 20.
Tamiflu 75 mg hard capsule.
Tamiflu 75 mg kemény kapszula.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
75 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir- foszfát kemény kapszulánként.
Hard capsule The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “ 75 mg”.
A kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ ROCHE ” jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, „ 75 mg ” jelzéssel van ellátva.
28 During situations when commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not readily available, adults, adolescents or children who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu (see section 3 in Package Leaflet) by opening capsules and pouring the contents of capsules into a suitable, small amount (1 teaspoon maximum) of sweetened food product such as regular or sugar-free chocolate syrup, honey (only for children two years or older), light brown or table sugar dissolved in water, dessert toppings, sweetened condensed milk, apple sauce or yogurt to mask the bitter taste.
1 teáskanálnyi) édesített élelmiszerbe, pl. normál vagy cukormentes csokoládé szirupba, mézbe (csak 2 éves vagy annál idősebb gyermeknek), vízben feloldott világos barna vagy fehér cukorba, desszert öntetbe, édesített sűrített tejbe, alma szószba vagy joghurtba öntik a keserű ízhatás elkerülése érdekében.
For recommended treatment dose of Tamiflu for infants older than 1 year of age and for children 2 to 12 years of age, see SmPC of Tamiflu suspension and Tamiflu 30 and 45 mg capsules.
A Tamiflu ajánlott adagját 1 éves, vagy idősebb kisdedek és 2 - 12 éves kor közötti gyermekek számára lásd a Tamiflu szuszpenzió és a Tamiflu 30 mg- os és 45 mg- os kapszula alkalmazási előírásában.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive treatment with the adult dosage of 75 mg capsules twice daily for 5 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension or Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
A 40 kg- nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a kapszulát, kaphatják a felnőtt adagot, vagyis a 75 mg- os kapszulát naponta kétszer 5 napig, a Tamiflu szuszpenzió vagy a Tamiflu 30 mg- os és 45 mg- os kapszula ajánlott adagja helyett.
For recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu for infants older than 1 year of age and for children of 2 to 12 years of age, see SmPC of Tamiflu suspension and Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
A Tamiflu ajánlott poszt- expozíciós prevenciós adagját 1 éves, vagy idősebb kisdedek és 2 - 12 éves kor közötti gyermekek számára lásd a Tamiflu szuszpenzió és a Tamiflu 30 mg és 45 mg kapszula alkalmazási előírásában.
Children weighing > 40 kg and who are able to swallow capsules may receive prevention with a 75 mg capsule once daily for 10 days as an alternative to the recommended dose of Tamiflu suspension or Tamiflu 30 mg and 45 mg capsules.
A 40 kg- nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a kapszulát, kaphatják prevencióban a 75 mg- os kapszulát naponta egyszer 10 napig, a Tamiflu szuszpenzió vagy a Tamiflu 30 mg és 45 mg kapszula ajánlott adagja helyett.
Prevention during an influenza epidemic in the community The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Prevenció influenza járvány ideje alatt Az ajánlott dózis az influenza prevenciójára járvány idején 75 mg oszeltamivir naponta egyszer 6 hétig.
Special populations Hepatic impairment No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Speciális populációk Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges sem a terápiás sem a preventív dózis módosítása.
29 Renal impairment Treatment of influenza:
31 Vesekárosodás Az influenza kezelése:
The safety and efficacy of oseltamivir in either treatment or prevention of influenza in immunocompromised patients have not been established.
Az oszeltamivir kezelés és prevenció biztonságosságát és hatásosságát nem ismerjük csökkent immunitású betegekben.
Efficacy of oseltamivir in the treatment of subjects with chronic cardiac disease and/ or respiratory disease has not been established.
Az oszeltamivir hatásosságát nem ismerjük krónikus szívbetegségben és/ vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében.
The protection against influenza lasts only as long as
Az influenza
30 Tamiflu is administered.
32 elleni védőhatás csak addig tart, amíg a Tamiflu- t adagolják.
In adults, the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were vomiting and nausea in the treatment studies, and nausea and headache in the prevention studies.
Felnőttek esetében a leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatás a terápiás vizsgálatok során a hányás és émelygés, a prevenciós vizsgálatok során az émelygés és fejfájás volt.
The majority of these ADRs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days.
Ezen mellékhatások többsége egyetlen alkalommal fordult elő az első vagy a második kezelési napon, és 1- 2 napon belül spontán megszüntek.
Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very
33 Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat a következő kategóriákba sorolták be: nagyon gyakori (≥ 1/ 10), gyakori (≥ 1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥ 1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megbecsülhető).
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Szervrendszer Gyakorisági kategória
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Prevention
A mellékhatást észlelő betegek százalékaránya Kezelés Prevenció
Oseltamivir 75 mg bid
Oszeltamivir 75 mg naponta kétszer
Placebo Oseltamivir 75 mg od
Placebo Oszeltamivir 75 mg naponta egyszer
(n = 1057)
(n=1057)
1050)
(n=1050)
1480)
(n=1480)
1434)
(n=1434)
Bronchitis Bronchitis acute Upper respiratory tract infections Psychiatric disorders Uncommon:
Bronchitis Akut bronchitis Felsőlégúti fertőzés Pszichiátriai kórkép Nem gyakori:
Hallucinationa
Hallucinációa Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Nervous system disorders Very Common:
Fejfájás Gyakori:
Common:
Álmatlanság Nem gyakori:
Convulsiona
Convulsioa A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Gyakori:
Disorders of the ear and labyrinth Common:
0%
Vertigo
Szédülés A légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
< 1%
Cough Rhinorrhoea
Köhögés Orrfolyás Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Vomitingc Abdominal pain Diarrhoea Dyspepsia
Hányásc Hasi fájdalom Hasmenés Dyspepsia
Dermatitisa
(n=1434)
<
Dermatitisa Kiütésa Urticariaa Ekcémaa Általános tünetek Gyakori:
1% < 1% 1%
< < < <
General disorders Common:
Szédülés Fáradtság
(n = 1057)
2% 1%
(n = 1050)
3% 1%
(n = 1480)
2% 8%
(n = 1434)
2% 8%
System Organ Class (SOC) Frequency Category
Szervrendszer
Adverse Drug Reaction
Gyakorisági kategória Mellékhatás
Placebo Oseltamivir
Kezelés Kezelés Oszeltamivir Oszeltamivir
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Oszeltamivir Placebo
Oseltamivir
2 mg/ kg naponta kétszer
2 mg/ kg bid
(n=517)
30 to 75 mgb 30 to 75
30 - 75 mgb
mgb
30 - 75 mgb
(n = 515)
(n=515)
(n = 158) (n =
(n=158)
99)
(n=99)
Pneumonia
Pneumonia Sinusitis Bronchitis Otitis media Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Nausea Abdominal pain
Hányinger Hasi fájdalom
Disorders of the eye Common:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori:
Conjunctivitis
Conjunctivitis fül és az egyensúly- érzékelő
33 System Organ Class (SOC) Frequency Category
szerv betegségei és tünetei Gyakori:
Percentage of Patients Experiencing the ADR Treatment Treatment Preventiona
A
Oseltamivir Placebo Oseltamivir
Fülbetegségc Dobhártyarendellenesség bőr és a bőralatti szövet
2 mg/ kg bid
2% 1%
(n = 515)
1% 1%
(n = 517)
0% 0%
(n = 158) (n = 99)
0% 0%
Ear disorderc Tympanic membrane disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
betegségei és tünetei Gyakori: a
2% 1%
Dermatitis
0% 0% 0% 0%
2%
In patients with influenza who were receiving Tamiflu, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in accidental injury or fatal outcomes.
A forgalomba hozatalt követően Tamiflut kapott influenzás betegeknél convulsióról és delíriumról számoltak be (beleértve olyan tüneteket mint pl. a tudatszint megváltozása, zavartság, viselkedési zavarok, téveszmék, hallucinációk, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon ritkán véletlen sérüléshez vagy fatális kimentelhez vezettek.
These events were reported primarily among pediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
A
The contribution of Tamiflu to those events is unknown.
36 Tamiflu szerepe ezekben az eseményekben nem ismert.
Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme and angioneurotic oedema.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakorisága nem ismert: súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens– Johnson– szindrómát is, toxicus epidermalis necrolysis, erythema multiforme, angioneuroticus oedema.
34 Additional information on special populations:
Speciális populációkra vonatkozó további információk:
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Az oszeltamivir- karboxilát gátolja mind az influenza A mind az influenza B neuraminidáz enzimeit in vitro.
Oseltamivir phosphate inhibits influenza virus infection and replication in vitro.
Az oszeltamivir- foszfát gátolja az influenzavírus fertőzést és replikációt in vitro.
Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily.
Az orálisan adott oszeltamivir gátolja az influenza A és B vírus replikációját és patogenitását in vivo, állatokon kísérletesen előidézett influenza- fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet emberben naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM.
37 Az oszeltamivirre vonatkozó neuraminidáz enzim IC50 értékek klinikailag izolált influenza A esetében 0, 1 nM és 1, 3 nM közé estek, influenza B esetében pedig az érték 2, 6 nM volt.
Oseltamivir-resistant viruses isolated from oseltamivir-treated patients and
A rezisztencia kialakulásának aránya magasabb lehet a legfiatalabb korcsoportokban és immunszupprimált betegeknél.
35 oseltamivir-resistant laboratory strains of influenza viruses have been found to contain mutations in N1 and N2 neuraminidases.
Megállapították, hogy az oszeltamivirrel kezelt betegekből izolált oszeltamivir- rezisztens vírusok és oszeltamivir- rezisztens laboratoriumi influenza vírustörzsek N1 és N2 neuraminidáz- mutációkat tartalmaznak.
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95% CI 4.9 – 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95% CI 4.0 – 4.4 days; p ≤ 0.0001).
A kezelési vizsgálatba bevont, napi kétszer 75 mg oszeltamivirrel 5 napig kezelt, influenza- pozitív felnőttek és serdülők (n = 2413) összesített analízise szerint, az influenza betegség medián időtartama kb. egy nappal csökkent a placebo csoportban észlelt 5, 2 napról (95% CI 4, 9 - 5, 5 nap) 4, 2 napra (95% CI 4, 0 - 4, 4 nap; p ≤ 0, 0001).
The median duration of influenza illness in elderly subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/ or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
38 Az influenza kezelése nagy rizikójú populáción: az influenza betegség medián időtartama idős betegek (≥ 65 év) és krónikus szív és/ vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek esetében, akiket naponta kétszer 75 mg oszeltamivirrel kezeltek 5 napig, nem csökkent szignifikánsan.
Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95% CI 0.6 – 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Az oszeltamivir kezelés, melyet a tünetek fellépése után 48 órán belül elkezdtek, szignifikánsan, 1, 5 nappal (95% CI 0, 6 - 2, 2 nap; p < 0, 0001) csökkentette a gyógyulásig eltelt időt (vagyis a normális egészségi állapot és aktivitás visszatért, a láz, köhögés és nátha megszűnt) a placebóhoz hasonlítva.
Oseltamivir reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Az oszeltamivir csökkentette az akut otitis media előfordulását, a placebo csoportban észlelt 26, 5% - ról (53/ 200) 16% - ra (29/ 183), az oszeltamivirrel kezelt gyermekek esetében (p = 0, 013).