natgillin/translations-raw huggingface dataset:
168 Gender, race, elderly: although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Noha korlátozott számú adat arra utal, hogy nők, valamint az ázsiai és a csendes- óceáni szigetvilágban élő betegek esetében nagyobb mértékű lehet az efavirenz- expozíció, nem tűnik úgy, hogy e betegek kevésbé tolerálnák az efavirenzt.
Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
188 Epeút- hyperplasia volt kimutatható olyan Cynomolgus majmokban, melyek az efavirenzt 1 éven keresztül vagy tovább kapták olyan dózisban, amely mintegy kétszer akkora átlagos AUC- értékeket eredményezett, mint a javasolt dózissal kezelt emberekben megfigyelhető értékek.
Carcinogenicity studies showed an increased incidence of hepatic and pulmonary tumours in female mice, but not in male mice.
Karciogenitási vizsgálatok során nőstény egerekben a máj - és tüdődaganatok incidenciájának emelkedését észlelték, ez hím egerek esetében nem volt megfigyelhető.
169 6.3 Shelf life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Each carton contains 1 bottle of 90 film-coated tablets.
Minden dobozban egy darab, 30 kemény kapszulát tartalmazó palack van.
6.6 Special precautions for disposal
189 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
EU/ 1/ 99/ 111/ 011 - bottle
EU/ 1/ 99/ 111/ 011 – palack
170 ANNEX II
MELLÉKLET
Waarderweg 39 PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 PO Box 581 2003 PC Haarlem Hollandia
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4 (14th April 2008) and included in the Type II variation (EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72) is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a 4. változatnak (2008. április 14.) megfelelő és az EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72 számú, II- es típusú variációban leírt, farmakovigilancia- rendszer felállításra kerüljön és működjön a forgalomba hozatal előtt és mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a továbbiakban is folytatja az évenkénti PSUR- ok benyújtását.
Risk Management plan
Kockázatkezelési Terv („ Risk Management Plan ”) A forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában ismertetett Kockázatkezelési Terv (RMP) 1. 0 verziójában leírtak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek, illetve a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármely további felújításának elvégzését.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP útmutatásnak („ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”) megfelelően a felújított kockázatkezelési tervet a következő Időszakos Biztonságossági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Továbbá, felújított kockázatkezelési tervet kell benyújtani
In addition, an updated RMP should be submitted:
· amennyiben a jelenlegi biztonságossági előírásokat, farmakovigilancia tervet vagy a kockázatok
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
· egy fontos (farmakovigilanciával vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos) határidő elérése
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
194 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
A KÜLSŐ FALTKARTON ÉS A PALACK CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE
STOCRIN 50 mg hard capsules efavirenz
STOCRIN 50 mg kemény kapszula efavirenz
It contains: lactose monohydrate.
A készítmény laktóz- monohidrátot tartalmaz.
175 10.
195 10.
176 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
196 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
STOCRIN 100 mg hard capsules efavirenz
STOCRIN 100 mg kemény kapszula efavirenz
177 10.
197 10.
178 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
198 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK
A KÜLSŐ FALTKARTON ÉS A PALACK CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE A KÜLSŐ FALTKARTON ÉS A BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ DOBOZ SZÖVEGE
STOCRIN 200 mg hard capsules efavirenz
STOCRIN 200 mg kemény kapszula efavirenz
90 hard capsules: bottle 42 x 1 hard capsules: blister
90 db kemény kapszula: palack 42 x 1 db kemény kapszula: buborékfólia
179 10.
199 10.
EU/ 1/ 99/ 111/ 003 - bottle EU/ 1/ 99/ 111/ 004 - blister
EU/ 1/ 99/ 111/ 003 – palack EU/ 1/ 99/ 111/ 004 - buborékfólia
180 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
200 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
181 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
201 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
STOCRIN 30 mg/ ml oral solution efavirenz
STOCRIN 30 mg/ ml belsőleges oldat efavirenz
183 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
203 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK
A KÜLSŐ FALTKARTON ÉS A PALACK CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE A BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ DOBOZ SZÖVEGE
STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 600 mg filmtabletta efavirenz
30 film-coated tablets: bottle 30 x 1 film-coated tablets: blister
30 db filmtabletta: palack 30 x 1 db filmtabletta: buborékfólia
EU/ 1/ 99/ 111/ 008 – bottle EU/ 1/ 99/ 111/ 009 – blister
EU/ 1/ 99/ 111/ 008 – palack EU/ 1/ 99/ 111/ 009 - buborékfólia
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
205 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
STOCRIN 600 mg tablets efavirenz
STOCRIN 600 mg tabletta efavirenz
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
206 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oral use Read the package leaflet before use.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is!
188 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
208 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
191 PACKAGE LEAFLET:
211 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
What STOCRIN is and what it is used for 2.
2.
Before you take STOCRIN 3.
Tudnivalók a STOCRIN szedése előtt 3.
How to take STOCRIN 4.
4.
How to store STOCRIN 6.
6.
WHAT STOCRIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STOCRIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
STOCRIN belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
A STOCRIN a nem- nukleozid reverz transzkriptáz gátlóknak (NNRTI- knek) nevezett retrovírus- ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Ez egy olyan retrovírus- ellenes gyógyszer, amely a vérben levő vírus mennyiségének csökkentésével küzd a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés ellen.
Your doctor has prescribed STOCRIN for you because you have HIV infection.
Orvosa azért írta fel Önnek a STOCRIN- t, mert Ön HIV- fertőzésben szenved.
STOCRIN taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
A más retrovírus- ellenes gyógyszerekkel együtt szedett STOCRIN csökkenti a vérben lévő vírus mennyiségét.
BEFORE YOU TAKE STOCRIN
TUDNIVALÓK A STOCRIN SZEDÉSE ELŐTT
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.
Ne szedje a STOCRIN- t: ha allergiás (túlérzékeny) az efavirenzre vagy a STOCRIN e betegtájékoztató végén felsorolt • bármely összetevőjére.
Contact your doctor or pharmacist for advice. • if you have severe liver disease • if you are currently taking any of the following medicines:
ergot alkaloidák (pl. ergotamin, dihidro- ergotamin, ergonovin, és
astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches)
metil- ergonovin) (migrén és cluster fejfájás kezelésére használatos) midazolám vagy triazolám (altatók)
midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide (used to treat certain mental conditions) St.
pimozid (bizonyos mentális állapotok kezelésére)
John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió és szorongás kezelésére használt
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
gyógynövény) Ha ezek közül a gyógyszerek közül Ön bármelyiket szedi, azonnal közölje ezt orvosával.
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
Ezen gyógyszerek STOCRIN- nal együtt történő bevétele súlyos és/ vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásához vezethet, vagy csökkentheti a STOCRIN hatását.
192 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• A STOCRIN- t a HIV- vírus ellen ható egyéb gyógyszerekkel együtt kell szedni.
If STOCRIN is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Ha azért kezdi meg a STOCRIN szedését, mert a jelenlegi kezelése nem akadályozta meg a vírus szaporodását, egyidőben meg kell kezdenie egy másik, korábban nem alkalmazott gyógyszer szedését is.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
• Ön továbbra is átadhatja a HIV- fertőzést, mialatt ezt a gyógyszert szedi, ezért fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen, hogy elkerülje mások szexuális úton, illetve vérátömlesztés útján történő megfertőzését Ez a gyógyszer nem gyógyítja ki Önt a HIV- fertőzésből, és Önnél továbbra is kialakulhatnak a HIV okozta megbetegedéssel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
• You must remain under the care of your doctor while taking STOCRIN.
• A STOCRIN szedése alatt rendszeres orvosi felügyelet alatt kell állnia.
• Tell your doctor:
• Közölje orvosával:
if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
ha kórtörténetében mentális betegség szerepel, beleértve a depressziót, a kábítószer -, vagy alkoholfüggőséget.
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Azonnal jelezze orvosának, amennyiben lehangoltnak érzi magát, öngyilkossági, vagy különös gondolatai vannak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások)
if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
ha kórtörténetében konvulzió (görcsök vagy rohamok) szerepel, vagy ha Önt antikonvulzív szerekkel, például karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal kezelik.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking STOCRIN.
Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, orvosa ellenőrizheti az antikonvulzív szerek szintjét az Ön vérében, hogy megbizonyosodjon róla: azok a STOCRIN szedése alatt nem változtak meg.
Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Orvosa másik antikonvulzív szert írhat fel Önnek.
if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
ha kórtörténetében májbetegség szerepel, beleértve a az aktív krónikus hepatitis- t.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő, illetve kombinált retrovírus- ellenes kezelésben részesülő betegek nagyobb eséllyel vannak kitéve a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working.
Orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze az Ön májműködését.
If you have severe liver disease, do not take STOCRIN (see Section 2, Do not take STOCRIN).
Ha súlyos májbetegsége van, ne szedje a STOCRIN- t (lásd 2. pont, „ Ne szedje a STOCRIN- t ” c. rész).
• Once you start taking STOCRIN, look out for:
• A STOCRIN szedésének megkezdését követően a következőkre figyeljen:
These side effects may start in the first 1 or 2 days of treatment and usually go away after the first 2 to 4 weeks.
Ezek a mellékhatások a kezelés első két napjában jelentkeznek, és általában az első 2- 4 hét után elmúlnak.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking STOCRIN and tell your doctor at once.
Ha kiütés bármely jelét látja hólyagosodással és lázzal, hagyja abba a STOCRIN szedését és azonnal forduljon orvosához.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with STOCRIN.
Amennyiben egy másik típusú NNRTI szedésének ideje alatt Önnek kiütései voltak, a STOCRIN szedésének idején fokozott a kiütések fellépésének kockázata.
any signs of inflammation or infection.
bámilyen gyulladásra vagy fertőzésre utaló jel.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, amely így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
a testzsír megváltozása A kombinált retrovírus- ellenes terápiával kezelt betegeknél előfordulhat a testzsír eloszlásának megváltozása, gyarapodása vagy
Tell your doctor if you notice changes in your body fat.
Forduljon orvosához, ha a testzsír eloszlásának megváltozását tapasztalja magán.
The length of combination antiretroviral therapy,
Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
193 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg- index.
Use in children STOCRIN 50 mg hard capsules can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the capsules (see How to take STOCRIN).
Gyermekkori alkalmazás A STOCRIN 50 mg- os kemény kapszulát szedhetik mindazok a 3 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik képesek lenyelni a kemény kapszulákat (lásd alább a „ Hogyan kell szedni a STOCRIN- t ” című részt).
Taking other medicines You must not take STOCRIN with certain medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Bizonyos gyógyszerekkel tilos a STOCRIN- t együtt szedni.
These are listed under Do not take STOCRIN, at the start of Section 2.
Ezekről egy listát a 2. pont „ Ne szedje a STOCRIN- t ” című része alatt talál.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
A listán néhány általános gyógyszer és egy gyógynövény (orbáncfű) is szerepel, amelyek komoly interakciókat okozhatnak.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, és gyógynövény- készítményeket is.
STOCRIN may interact with other medicines.
A STOCRIN kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
As a result, the amounts of STOCRIN or other medicines in your blood may be affected.
Ennek eredményeképpen megváltozhat a STOCRIN vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Némely esetben orvosa módosíthatja a gyógyszerek adagolását, illetve ellenőrizheti azok vérszintjét.
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Fontos, hogy közölje orvosával, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Other medicines used for HIV infection:
HIV fertőzés kezelésére használt egyéb gyógyszerek:
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
proteáz inhibitorok: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavirrel megerősített atazanavir, szakvinavir vagy foszamprenavir/ szakvinavir.
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
Orvosa fontolóra veheti, hogy másfajta gyógyszert írjon fel Önnek, vagy változtasson a proteáz- inhibitor adagolásán.
maraviroc a combination medicine which contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
maravirok Egy jelenleg ATRIPLA néven ismert, kombinált hatóanyag- tartalmú gyógyszer, amely efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmaz.
STOCRIN should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of STOCRIN.
A STOCRIN- t tilos ATRIPLA™- val együtt szedni, mivel az Atripla™ efavirenzt tartalmaz, mely a STOCRIN egyik hatóanyaga.
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Bakteriális fertőzések – beleértve a tuberkulózist és az AIDS- el összefüggő mycobacterium avium komplexet – kezelésére szolgáló gyógyszerek: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of STOCRIN.
Mindemellett, orvosa nagyobb adag STOCRIN- t is felírhat Önnek.
Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antifungális szerek):
STOCRIN may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of STOCRIN in your blood.
vorikonazol: a STOCRIN csökkentheti a vorikonazol vérszintjét, a vorikonazol pedig növelheti a STOCRIN vérszintjét.
You must check with your doctor first.
Ezt orvosával kell először egyeztetni.
STOCRIN may reduce the amount of posaconazole in your blood.
itrakonazol: a STOCRIN csökkentheti az itrakonazol szintjét az Ön vérében. pozakonazol: a STOCRIN csökkentheti a pozakonazol szintjét az Ön vérében..
STOCRIN can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
214 Konvulzió/ görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antikonvulzív szerek): karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál. A STOCRIN csökkentheti illetve növelheti az antikonvulzív szerek mennyiségét az Ön vérében.
Carbamazepine may make STOCRIN less likely to work.
A karbamazepin csökkentheti a STOCRIN hatásosságát.
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
Orvosa fontolóra veheti, hogy egy másik antikonvulzív szert írjon fel Önnek.
STOCRIN can reduce the amount of statins in your blood.
A STOCRIN csökkentheti a sztatinok mennyiségét a vérben.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Orvosa ellenőrizni fogja az Ön koleszterin- szintjét, és ha szükséges, változtathat az Ön által szedett sztatin adagolásán.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
Orvosa változtathat az Ön által szedett metadon adagolásán.
194 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Orvosa változtathat az Ön által szedett szertralin adagolásán.
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking STOCRIN, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Diltiazem és hasonló gyógyszerek (más néven kalcium– csatorna blokkolók): amikor a STOCRIN- t elkezdi szedni, orvosa változtathat az Ön által szedett kalcium- csatorna blokkoló dózisán.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking STOCRIN, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Immunszuppresszánsok, mint a ciklosporin, szirolimusz vagy takrolimusz (gyógyszerek, melyek megakadályozzák az átültetett szervek kilökődését): amint elkezdi szedni a STOCRIN- t, vagy abbahagyja annak szedését, orvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani az immunszuppresszáns plazmaszintjeit, és megváltoztathatja az immunszuppresszáns adagolását.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
A STOCRIN egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal A STOCRIN üres gyomorra való bevétele csökkentheti a mellékhatásokat.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with STOCRIN and for 12 weeks thereafter.
Terhesség és szoptatás A nők a STOCRIN- kezelés ideje alatt és az azt követő 12 hét során kerüljék a teherbe esést.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with STOCRIN.
A STOCRIN- kezelés megkezdése előtt orvosa terhességi tesztet végeztethet Önnel, hogy megbizonyosodjon róla, Ön nem terhes.
If you could get pregnant while receiving STOCRIN, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Ha a STOCRIN- kezelés alatt Ön teherbe eshet, megfelelő mechanikus fogamzásgátló módszert (például óvszert) is alkalmaznia kell más fogamzásgátló módszerekkel együtt, beleértve a szájon át szedett (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlókat (például implantátumok, injekciók).
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking STOCRIN.
A kezelés abbahagyását követően az efavirenz még egy ideig fellelhető a vérben, ezért Önnek a STOCRIN szedésének abbahagyását követő 12 héten keresztül továbbra is fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
If you are pregnant, you should take STOCRIN only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Ha terhes, csak akkor szabad szednie a STOCRIN- t, ha Ön és orvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.