natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To detect this, your baby ’ s stools and urine may be tested to determine if there is any blood present in them.
Ezek felismerése érdekében szükség lehet a gyermek székletének és vizeletének vizsgálatára, hogy nem tartalmaznak- e vért.
If this is significant, your baby’ s treatment may be stopped until the volume of urine returns to normal.
Amennyiben a csökkenés jelentős mértékű, szükség lehet a kezelés átmeneti felfüggesztésére, amíg a vizelet mennyisége újból normális nem lesz.
Pedea may be less effective in very premature babies.
A Pedea hatékonysága kisebb lehet azoknál a gyermekeknél, akik jóval idő előtt születtek.
Ibuprofen
- amennyiben gyermekének vizeletürítési problémája lenne, vizelethajtó kezelésben részesíthetik.
may reduce the effect of these medicines.
Az ibuprofén csökkentheti az ilyen típusú gyógyszerek hatását.
Ibuprofen may
Az
increase the anti-clotting effect of this product.
ibuprofén növelheti ennek a készítménynek a véralvadásgátló hatását.
- your baby may be given nitric oxide to improve blood oxygenation.
- a vér oxigéntelítettségének növelésére gyermeke nitrogén- monoxidot kaphat.
Ibuprofen may increase the
Ebben az esetben
risk of bleeding.
az ibuprofén növelheti a vérzés kockázatát.
Ibuprofen may increase the
Az
risk of bleeding in the stomach and intestines.
ibuprofén ilyen esetben növelheti a gyomorból és a bélrendszerből származó vérzés kockázatát.
Ibuprofen may
- csecsemője esetleg aminoglikozidokat kap (ez egy bizonyos antibiotikumcsalád) fertőzések
increase blood concentrations and thus increase the risk of toxicity on kidney and ear
Az ibuprofen megemelheti ezek vérben való koncentrációját és ez megnöveli a vesét vagy a fület érintő toxicitás veszélyét.
HOW PEDEA IS USED
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PEDEA- T
Pedea will only be given to your baby in a special neonatal intensive care unit by qualified healthcare professional.
A Pedea- kezelést gyermeke csak speciális újszülött intenzív centrumban kaphatja, képesített egészségügyi szakembertől.
17 A course of therapy is defined as three intravenous injections of Pedea given at 24 hour intervals.
A terápia menete a következő: a Pedea- t három alkalommal, 24 órás szünetekkel, intravénásan kell beadni a gyermeknek.
It is 10 mg/ kg for the first administration and 5 mg/ kg for the second and the third administrations.
Az első injekció adagja 10 mg/ kg, míg a második és harmadik alkalmazáskor 5 mg/ kg adagot kell adni.
If after this first course of treatment, the ductus arteriosus is not closed or re-opens, your baby ’ s doctor may decide to give a second course of treatment.
Amennyiben a ductus arteriosus az első kezelési ciklus végére nem záródik, avagy újra megnyílik, a gyermekgyógyász dönthet úgy, hogy a kezelést a fentiek szerint megismétli.
Like all medicines, Pedea may cause side effects.
Mint minden gyógyszernek, a Pedeának is lehetnek mellékhatásai.
The following side effects have been reported with Pedea:
Pedea alkalmazásával kapcsolatban az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
- problems with blood clotting resulting in bleeding disorders such as bleeding from the intestines,
- véralvadási problémák, melyek következtében vérzési zavarok alakulhatnak ki, például vérzés a
bleeding inside the skull;
bélben vagy a koponyán belül;
- breathing problems and bleeding in the lungs;
- légzési problémák és tüdővérzés;
- problems with the digestive system such as obstruction and perforation of the intestine;
- emésztőrendszeri problémák, például bélelzáródás, és bélátfúródás;
- kidney problems such as reduced volume of urine passed, blood in the urine and acute failure of
- vese- rendellenességek, mint csökkent vizeletürítés, vér jelenléte a vizeletben, heveny
the kidneys’ functions.
veseelégtelenség kialakulása.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your baby ’ s doctor or your pharmacist.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse a gyermek orvosát vagy a gyógyszerészt.
STORING PEDEA
A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Treatment with Pedea can only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist.
A Pedea- kezelés csak neonatális intenzív centrumban alkalmazható, tapasztalt neonatológus felügyelete mellett.
A course of therapy is defined as three intravenous doses of Pedea given at 24-hour intervals.
20 A terápia menete a következő: a Pedea- t három alkalommal, 24 órás szünetekkel, intravénásan kell adni.
20 If the condition is unchanged after the second course of therapy, surgery of the PDA may then be necessary.
Ha a helyzet a második kezelés után is változatlan marad, a ductus arteriosus persistens sebészi kezelése válhat szükségessé.
Pedea should be administered as a short infusion over 15 minutes, preferably undiluted.
A Pedea- t rövid infúzió formájában, 15 perc alatt, lehetőség szerint hígítatlanul kell beadni.
If necessary, the injection volume may be adjusted with either sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Amennyiben szükséges, a megfelelő injekciós térfogat elérésére 9 mg/ ml (0, 9%) nátrium- klorid injekciós oldat vagy 50 mg/ ml (5%) glükóz injekciós oldat alkalmazható.
A maximal volume of 80 ml/ kg/ day on the first day of life should usually be respected; this should be progressively increased in the following 1-2 weeks (about 20 ml/ kg birthweight/ day) up to a maximal volume of 180 ml/ kg birthweight/ day.
Az első életnapon általánosságban maximum 80 ml/ kg/ nap folyadékmennyiség adható; ez fokozatosan növelendő a következő 1- 2 hét során (hozzávetőlegesen 20 ml/ kg születési tömeg/ nap), egészen 180 ml/ kg születési tömeg/ nap maximum mennyiségig.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Ez a gyógyszerkészítmény más gyógyszerkészítményekkel nem keverhető, kivéve a 9 mg/ ml (0, 9%) nátrium- klorid injekciós oldatot és az 50 mg/ ml (5%) glükóz oldatot.
In order to avoid any substantial variation of pH due to the presence of acidic medicinal products that could remain in the infusion line, the latter must be rinsed before and after administration of Pedea with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Annak érdekében, hogy az infúziós szerelékben esetleg megmaradó, egyéb savas kémhatású gyógyszerkészítmények miatt a pH lényegesen ne változzon, Pedea alkalmazása előtt és után az infúziós szereléket 1, 5- 2 ml 9 mg/ ml (0, 9%) nátrium- klorid injekciós oldattal vagy 50 mg/ ml (5%) glükózoldattal át kell öblíteni.
EU Number EU/ 1/ 02/ 221/ 001
EU törzskönyvi szám
Invented name PEGASYS
Csomagolás
Pharmaceutical form Route of administration Solution for injection Subcutaneous use
EU/ 1/ 02/ 221/ 001
Packaging Vial (glass)
Oldatos injekció
Content (concentration) 1 ml (135 µg/ ml)
Injekciós üveg (üveg) 1 ml (135 µg/ ml)
Package size 1 vial
1 injekciós üveg
Solution for injection Subcutaneous use
EU/ 1/ 02/ 221/ 002
Vial (glass)
Oldatos injekció
1 ml (135 µg/ ml)
Injekciós üveg (üveg) 1 ml (135 µg/ ml)
EU/ 1/ 02/ 221/ 003
180 µg EU/ 1/ 02/ 221/ 003
1 ml (180 µg/ ml)
Injekciós üveg (üveg) 1 ml (180 µg/ ml)
Solution for injection
EU/ 1/ 02/ 221/ 004
EU/ 1/ 02/ 221/ 005
135 µg EU/ 1/ 02/ 221/ 005
1 pre-filled syringe + 1 injection needle
1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű
4 pre-filled syringes + 4 injection needles
4 előretöltött fecskendő + 4 injekciós tű
12 pre-filled syringes + 12 injection needles
12 előretöltött fecskendő + 12 injekciós tű
Pegasys is a medicine that contains the active substance peginterferon alfa-2a.
A Pegasys alfa- 2a- peginterferon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as a solution for injection in a vial and as a pre-filled syringe (135 and 180 micrograms).
Oldatos injekcióként kapható, injekciós üvegben és előretöltött fecskendőben (135 vagy 180 mikrogramm).
Pegasys is used to treat adult patients with the following diseases: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus).
A Pegasys- t felnőtteknél alkalmazzák, az alábbi betegségek kezelésére: • krónikus (hosszan tartó) hepatitis B (a máj hepatitis B vírus fertőzés miatt kialakuló betegsége).
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but works normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of alanine aminotransferase [ALT], a liver enzyme, and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope); • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Olyan betegeknél alkalmazzák, akik kompenzált májbetegségben szenvednek (amikor a máj károsodik, de normálisan működik), illetve akiknél a vírus további szaporodásának jelei, valamint a májkárosodás jelei mutatkoznak (az alanin- aminotranszferáz [ALT] nevű májenzim szintje magas, és a májszövet mikroszkópos vizsgálatakor a károsodás jelei láthatók); • krónikus hepatitis C (a máj hepatitis C vírus fertőzés miatt kialakuló betegsége).
It can be used in patients with liver cirrhosis (scarring) and in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Alkalmazható olyan betegeknél, akik májcirrózisban (hegesedés) szenvednek, valamint akik humán immunhiány vírussal (HIV) is fertőzöttek.
The best way to use Pegasys is with ribavirin (an antiviral medicine).
A Pegasys használatának legjobb módja, ha ribavirinnel (egy vírusellenes gyógyszerrel) együtt alkalmazzák.
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Ez a kombináció olyan betegek számára is alkalmas, akiket korábban nem kezeltek, illetve akiknél az interferon alfa bármelyik típusát tartalmazó, ribavirinnel vagy anélkül alkalmazott kezelés nem használt.
Pegasys can be used on its own if the patient does not tolerate or must not receive ribavirin.
A Pegasys alkalmazható önmagában, ha a beteg nem tolerálja a ribavirint vagy azzal nem kezelhető.
How is Pegasys used?
Hogyan kell alkalmazni a Pegasys- t?
Treatment with Pegasys should be started by a doctor who has experience in the treatment of hepatitis B or C.
A Pegasys- kezelést a hepatitis B vagy C kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Pegasys is given by injection under the skin in the abdomen (tummy) or thigh.
A Pegasys- t injekcióval adják be a hasba vagy a combba, bőr alá.
It is usually given as 180 micrograms once a week for 48 weeks, although some hepatitis C patients may need 16, 24 or 72 weeks of treatment.
48 héten át hetente rendszerint egyszer, 180 mikrogrammos adagban alkalmazzák, bár egyes hepatitis C fertőzött betegeknél esetleg csak 16, 24 vagy 72 hetes kezelésre van szükség.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Az adagot esetleg módosítani kell azoknál a betegeknél, akik mellékhatásokat tapasztalnak.
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Az adagolásra vonatkozó teljes körű tájékoztatást lásd az alkalmazási előírásban (szintén az EPAR része).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’ s defence system, works).
Hogyan fejti ki hatását a Pegasys?
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
A Pegasys hatóanyaga, az alfa- 2a- peginterferon az „ interferonok ” csoportjába tartozik.
Peginterferon alfa-2a is very similar to interferon alfa-2a, which is already available in the European Union (EU) as Roferon.
Az alfa- 2a- peginterferon nagyon hasonlít az Európai Unióban (EU) Roferon néven már kapható alfa - 2a- interferonhoz.
In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
A Pegasys- ban az alfa- 2a- interferont egy polietilén- glikol nevű anyaggal vonták be.
The interferon alfa-2a in Pegasys is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2a.
A Pegasys- ban található alfa- 2a- interferont az úgynevezett „ rekombináns DNS- technológia ” módszerével állítják elő egy baktérium állítja elő, amelybe egy gént (DNS- t) juttattak, hogy ezáltal képessé váljon az: az alfa- 2a- interferon előállítására.
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alpha.
A helyettesítő anyag ugyanolyan módon működik, mint a természetes úton előállított alfa- interferon.
How has Pegasys been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pegasys- t?
In chronic hepatitis C, Pegasys has been studied on its own in three studies involving a total of 1,441 patients, and in combination with ribavirin in one study involving 1,149 patients.
A Pegasys- t a krónikus hepatitis C esetében önmagában adva három, összesen 1441 beteg részvételével végzett vizsgálatban, ribavirinnel kombinációban adva pedig egy, 1149 beteg részvételével végzett vizsgálatban tanulmányozták.
All of these studies lasted 48 weeks, and compared the effectiveness of Pegasys with that of interferon alfa-2a.
E vizsgálatok mindegyike 48 hétig tartott, és a Pegasys hatékonyságát hasonlította össze az alfa- 2a- interferon hatékonyságával.
Additional studies looking at the combination of Pegasys and ribavirin included one study comparing two doses and two durations of treatment (24 or 48 weeks) in 1,285 patients, one study comparing 16 and 24 weeks of treatment in 1,469 patients, one study in 514 patients with normal ALT levels, one study in 860 patients who were also infected with HIV, and a final study in 950 patients who did not respond to previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin.
A Pegasys és a ribavirin kombinációjára irányuló további vizsgálatok közé tartozott egy vizsgálat, amely kétféle adagolást és két kezelési időtartamot (24 vagy 48 hét) hasonlított össze 1285 betegnél, egy másik vizsgálat, amely a 16 és a 24 hetes kezelést hasonlította össze 1469 betegnél, egy olyan vizsgálat, amelyben 514, normál ALT szintű beteg vett részt, egy olyan vizsgálat, amelyet 860, HIV- vel is fertőzött betegen végeztek, és végül egy vizsgálat, amelyen 950 olyan beteg vett részt, akik nem reagáltak a korábbi peginterferon alfa- 2b- vel és ribavirinnel végzett kezelésre.
In chronic hepatitis B, two studies have been carried out comparing Pegasys with lamivudine (another antiviral medicine) in 820 ‘ HBeAg-positive’ patients (infected with the common type of the hepatitis B virus) and in 552 ‘ HBeAg-negative ’ patients (infected with a virus that has mutated [changed], leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
A krónikus hepatitis B esetében két vizsgálatot végeztek, amelyek a Pegasys- t lamivudinnal (egy másik vírusellenes gyógyszer) hasonlították össze 820 „ HBeAg- pozitív ” betegnél (akik a hepatitis B vírus gyakori típusával fertőződtek), illetve 552 „ HBeAg- negatív ” betegnél (akik egy mutálódott [megváltozott] vírussal fertőződtek, amely a krónikus hepatitis B egy nehezebben kezelhető formáját eredményezi).
In all cases, the main measure of effectiveness was the disappearance of the markers of hepatitis virus infection from the blood after treatment and at ‘ follow-up’ six months later.
A hatékonyság fő mércéje minden esetben a hepatitisvírus- fertőzés markereinek a vérből való eltűnése volt a kezelés után, illetve a hat hónappal későbbi „ utókövetéskor ”.
In chronic hepatitis C, Pegasys on its own was more effective than interferon alfa-2a.
Krónikus hepatitis C esetén az önmagában adott Pegasys hatékonyabb volt, mint az alfa- 2a- interferon.
More patients responded to treatment, with 28 to 39% of patients in the Pegasys group having no markers of hepatitis virus infection in their blood at follow-up, compared with 8 to 19% in the interferon alfa-2a group.
Több beteg reagált a kezelésre, és a Pegasys- szal kezelt csoportban a betegek 28– 39% - ának vérében a hepatitisvírus- fertőzés semmilyen markere nem volt megfigyelhető az utókövetés alkalmával, szemben az alfa- 2a- interferon csoportban megfigyelt 8– 19% - kal.
When it was used in combination with ribavirin, Pegasys was more effective than when it was used on its own (45% responders at follow-up compared with 24%), and was as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Amikor a Pegasys- t ribavirinnel kombinációban alkalmazták, hatékonyabb volt, mint önmagában alkalmazva (az utókövetéskor a kezelésre reagálók aránya 45% volt, szemben a 24% - kal), és olyan hatékony volt, mint az alfa- 2a - interferon és a ribavirin kombinációja (39% reagált a kezelésre).
The additional studies confirmed the effectiveness of Pegasys, including in patients with HIV and those who did not respond to previous treatment.
A további vizsgálatok megerősítették a Pegasys hatékonyságát, beleértve a HIV- fertőzött betegek és a korábbi kezelésre nem reagált betegek esetét is.
In chronic hepatitis B, Pegasys was more effective than lamivudine in both HBeAg-positive and -negative patients.
A Pegasys a krónikus hepatitis B esetében hatékonyabb volt a lamivudinnál, mind a HBeAg- pozitív, mind pedig a HBeAg- negatív betegeknél.
The proportions of patients with no signs of viral activity in their blood at follow- up were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine in the HBeAg-positive patients, and 43% with Pegasys and 29% with lamivudine in the HBeAg-negative patients.
A HBeAg- pozitív betegeknél a Pegasys esetében 32%, a lamivudin esetében pedig 22%, míg a HBeAg- negatív betegeknél a Pegasys esetében 43%, a lamivudin esetében pedig 29% volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a vérében az utókövetéskor a vírusaktivitás semmilyen jele nem volt kimutatható.
The most common side effects with Pegasys (seen in more than 1 patient in 10) are anorexia (loss of appetite), headache, insomnia (difficulty sleeping), irritability, depression, dizziness, nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), fatigue (tiredness), pyrexia (fever), rigors (shaking chills), reactions at the site of the injection and pain.
A Pegasys leggyakoribb (10 betegből 1- nél több esetében előforduló) mellékhatásai az étvágytalanság, a fejfájás, az álmatlanság, az ingerlékenység, a depresszió, a szédülés, az émelygés (rosszullét), a hasmenés, a hasi fájdalom, a hajhullás, a viszketés, az izomfájdalom, az ízületi fájdalom, a fáradtság, a láz, a hidegrázás, az injekció helyén kialakuló reakciók és a fájdalom.
For the full list of all side effects reported with Pegasys, see the Package Leaflet.
A Pegasys használatához kapcsolódó mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Pegasys should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alpha interferons or any of the other ingredients.
2/ 3 A Pegasys- t nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa- interferonokra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
Pegasys should not be used in: • patients with auto-immune hepatitis (when the body attacks the liver); • patients with severe liver problems; • patients with a history of severe heart disease; • HIV-infected patients with signs of serious liver disease.
A Pegasys nem alkalmazható: • autoimmun hepatitisben szenvedő betegeknél (amikor a szervezet önmaga támadja meg a májat); • egyéb súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél; • olyan betegeknél, akiknél korábban súlyos szívbetegség fordult elő; • súlyos májbetegség jeleit mutató HIV- fertőzött betegeknél.
For a list of all restrictions with Pegasys, see the Package Leaflet.
A Pegasys- ra vonatkozó összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
2/ 3 Why has Pegasys been approved?
Miért engedélyezték a Pegasys forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pegasys’ s benefits are greater than its risks for treatment of chronic hepatitis B and C.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Pegasys előnyei a krónikus hepatitis B és C kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Pegasys be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Pegasys - ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Pegasys:
A Pegasys- szal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pegasys to Roche Registration Limited on 20 June 2002.
2002. június 20- án az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére a Pegasys- ra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 20 June 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. június 20- án megújították.
The full EPAR for Pegasys is available here.
A Pegasys- ra vonatkozó teljes EPAR itt található
peginterferon alfa-2a*.................................................................................... .135 micrograms Each vial of 1 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
alfa- 2a- peginterferon *..................................................................................... 135 mikrogramm Egy injekciós üveg 135 mikrogramm alfa- 2a- peginterferon * hatóanyagot tartalmaz 1 ml oldatban.
The strength indicates the quantity of the interferon alfa-2a moiety of peginterferon alfa-2a without consideration of the pegylation.
A hatáserősség az alfa- 2a- peginterferon, alfa- 2a interferon molekularészének mennyiségére utal, a pegiláció figyelembe vétele nélkül.
*The active substance, peginterferon alfa-2a, is a covalent conjugate of the protein interferon alfa-2a produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli with bis-[monomethoxy polyethylene glycol].
* A hatóanyag az alfa- 2a- peginterferon, mely a rekombináns DNS technológiával Escherichia coliban előállított alfa- 2a interferon bisz- monometoxi- polietilén- glikol- lal létrejött kovalens protein konjugátuma.
The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
A készítmény hatása nem hasonlítandó össze az azonos terápiás csoportba tartozó más, pegilált vagy nem pegilált protein hatásával.
Benzyl alcohol (10 mg/ 1 ml)
Benzil- alkohol (10 mg/ 1 ml)
Pegasys is indicated for the treatment of HBeAg-positive or HBeAg-negative chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased ALT and histologically verified liver inflammation and/ or fibrosis (see sections 4.4 and 5.1).
A Pegasys- t olyan HBeAg- pozitív vagy HBeAg- negatív krónikus hepatitis B- ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják, akiknek kompenzált májbetegségük és bizonyított vírus replikációjuk, emelkedett ALT szintjük és hisztopatológiailag igazolt májgyulladásuk és/ vagy fibrózisuk van (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
Pegasys is indicated for the treatment of chronic hepatitis C in adult patients who are positive for serum HCV-RNA, including patients with compensated cirrhosis and/ or co-infected with clinically stable HIV (see section 4.4).
A Pegasys- t olyan krónikus C típusú hepatitisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják, akik szérum HCV- RNS pozitívak, beleértve azon betegeket is, akiknek kompenzált májcirrózisuk és/ vagy klinikailag stabil HIV- fertőzésük is van (lásd 4. 4 pont).
The optimal way to use Pegasys in patients with chronic hepatitis C is in combination with ribavirin.
A Pegasys, a krónikus C hepatitises betegek kezelésében legelőnyösebben ribavirinnel kombinálva alkalmazható.