natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increased ASAT or ALAT levels > 2.5 ULN and/ or co-infection with hepatitis B and/ or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including VIRAMUNE containing regimens.
A májműködést károsító mellékhatások kockázata nagyobb általánosságban az antiretrovirális kezelés során, a VIRAMUNE- t is tartalmazó kombinált kezeléseket is beleértve, ha a kezelés előtt a GOT vagy GPT értékek elérik vagy meghaladják a normál érték felső határának 2, 5- szeresét és/ vagy a beteg kórelőzményében korábban kialakult, krónikus hepatitis B és/ vagy C fertőzés is szerepel.
Female gender and patients with higher CD4 counts are at increased risk of hepatic adverse events.
A tünetekkel járó, gyakran bőrkiütéshez társuló hepaticus mellékhatások kockázata nők esetében háromszor nagyobb, mint férfiak esetében (5, 8% vs.
Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2%), and patients with higher CD4 counts at initiation of VIRAMUNE therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with VIRAMUNE.
Ezen kívül, a VIRAMUNE kezelés elkezdésekor magas CD4 sejtszámú betegeket is fokozottan fenyegeti a klinikai (panaszokat és tüneteket okozó) hepaticus mellékhatások kockázata.
In a retrospective review, women with CD4 counts > 250 cells/ mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse events compared to women with CD4 counts < 250 cells/ mm3 (11.0% versus 0.9%).
0, 9%).
An increased risk was observed in men with CD4 counts > 400 cells/ mm3 (6.3% versus 1,2% for men with CD4 counts < 400 cells/ mm3).
1, 2%).
Patients should be informed that hepatic reactions are a major toxicity of VIRAMUNE requiring close monitoring during the first 18 weeks.
Tájékoztatni kell a betegeket, hogy a VIRAMUNE fő toxikus hatása a májműködési zavar, ezért a kezelés első 18 hetében szoros ellenőrzés szükséges.
They should be informed that occurrence of symptoms suggestive of hepatitis should lead them to discontinue VIRAMUNE and immediately seek medical evaluation, which should include liver function tests.
Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy hepatitisre utaló tünetek jelentkezésekor hagyják abba a VIRAMUNE szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshoz – ekkor a szükséges kivizsgálásnak többek között a májfunkciós próbák elvégzését is tartalmaznia kell.
Liver monitoring
5 A májműködés monitorozása
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating VIRAMUNE therapy and at appropriate intervals during therapy.
A VIRAMUNE kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt – megfelelő időközönként – klinikai laboratóriumi vizsgálatokat (többek között májfunkciós próbákat) kell végezni.
Abnormal liver function tests have been reported with VIRAMUNE, some in the first few weeks of therapy.
Olykor már a VIRAMUNE- kezelés első heteiben észlelték a májfunkciós értékek kórossá válását.
Asymptomatic elevations of liver enzymes are frequently described and are not necessarily a contraindication to use VIRAMUNE.
A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a VIRAMUNE kezelés ellenjavallatának.
Asymptomatic GGT elevations are not a contraindication to continue therapy.
A GGT- aktivitás tünetekkel nem járó fokozódása úgyszintén nem zárja ki a kezelés folytatását.
5 Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3rd month and then regularly thereafter.
A kezelés első 2 hónapjában kéthetente, ezt követően a 3. hónapban, azután rendszeresen kell megismételni a májfunkciós próbákat.
Liver test monitoring should be performed if the patient experiences signs or symptoms suggestive of hepatitis and/ or hypersensitivity.
Hepatitis és/ vagy túlérzékenységi reakció kialakulását jelző panaszok és tünetek észlelése esetén ezt soron kívül is el kell végezni.
If ASAT or ALAT > 2.5 ULN before or during treatment, then liver tests should be monitored more frequently during regular clinic visits.
A kezelés előtt vagy alatt a normál értékfelső határát több mint 2, 5- szeresen meghaladó GOT vagy GPT értékek esetén a májműködést gyakrabban szükséges ellenőrizni a rendszeres klinikai vizitek alkalmával.
VIRAMUNE must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ ALAT are stabilised < 5 ULN (see section 4.3).
Azon betegeknek, akiknek a kezelés előtti GOT vagy GPT értéke meghaladta a normál érték felső határának ötszörösét a VIRAMUNE- t nem szabad adni addig, amíg a GOT/ GPT alapértékük a normál értékfelső határának ötszöröse alatt nem állandósul (lásd 4. 3 pont).
If ASAT or ALAT increase to > 5 ULN during treatment, VIRAMUNE should be immediately stopped.
Ha ezt követően a GOT, GPT enzimek értéke normalizálódik és a betegnek nincs hepatitisre utaló tünete, bőrkiütése, szisztémás tünetei vagy egyéb, valamely szerv működészavarára utaló tünete – egyedi mérlegelés alapján – lehetséges a VIRAMUNE kezelés újrakezdése.
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce VIRAMUNE, on a case by case basis, at the starting dosage regimen of 200 mg/ day for 14 days followed by 400 mg/ day.
Ebben az esetben 14 napon keresztül napi 200 mg- os kezdő adagot, illetve ezt követően 400 mg/ nap dózist kell adni.
If liver function abnormalities recur, VIRAMUNE should be permanently discontinued.
Amennyiben a májfunkciós zavarok újra visszatérnek, a VIRAMUNE terápiát végleg abba kell hagyni.
If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT), VIRAMUNE must be permanently stopped.
Panaszokat és klinikai tüneteket (étvágytalanság, émelygés, hányás, icterus) okozó hepatitis, VALAMINT kóros laboratóriumi értékek (mint például középsúlyos, vagy súlyos májkárosodásra utaló laboratóriumi eredmények (a GGT kivételével) észlelése esetén abba kell hagyni a VIRAMUNE terápiát.
VIRAMUNE must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
A VIRAMUNE adását nem szabad újból megkísérelni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a nevirapin okozta, klinikai tünetekkel járó hepatitis kialakulása miatt kellett félbeszakítani.
The safety and efficacy of VIRAMUNE has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Májbetegségek Májbetegségek esetén nem bizonyított a VIRAMUNE hatásossága és relatív biztonságossága.
VIRAMUNE is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Súlyos májkárosodás esetén (Child- Pugh C) ellenjavallt a VIRAMUNE alkamazása (lásd 4. 3 pont).
Pharmacokinetic results suggest caution should be exercised when VIRAMUNE is administered to patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh B).
Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy, középsúlyos (Child– Pugh B stádiumú) májkárosodás esetén a VIRAMUNE- t körültekintően kell alkalmazni.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő, krónikus B vagy C hepatitises betegek esetében fokozott a májműködést károsító súlyos, illetve potenciálisan fatális mellékhatások kockázata.
In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
A B vagy C hepatitis vírus elleni szerek egyidejű alkalmazása esetén ezek alkalmazási előírását is át kell tanulmányozni.
Other warnings
6 Egyéb figyelmeztetések
Post-Exposure-Prophylaxis:
Expozíció utáni profilaxis:
Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of VIRAMUNE in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Nem HIV- fertőzött egyéneknél, az ismételt adagolású nevirapin post - expozíciós profilaxisban (PEP) – egy nem jóváhagyott indikációban – alkalmazva olyan súlyos hepatotoxicitást okozott, ami esetenként máj transzplantációt tett szükségessé.
The use of VIRAMUNE has not been evaluated within a specific study on PEP, especially in term of treatment duration and therefore, is strongly discouraged.
A PEP— pel foglalkozó speciális vizsgálatban a VIRAMUNE hatásait – különös tekintettel a kezelés időtartamára – nem tanulmányozták, ezért ez határozottan ellenzett.
Combination therapy with VIRAMUNE is not a curative treatment of patients infected with HIV-1; patients may continue to experience illnesses associated with advanced HIV-1 infection, including opportunistic infections.
A kombinációs VIRAMUNE kezelés nem gyógyítja meg a HIV- 1 fertőzött betegeket; az előrehaladott HIV- 1 fertőzést kísérő társbetegségek, beleértve az opportunista fertőzéseket is, továbbra is felléphetnek.
6 HIV-1 to others through sexual contact or contaminated blood.
Nem bizonyított, hogy a kombinációs VIRAMUNE- kezelés csökkentené a HIV- 1 fertőzés nemi érintkezéssel vagy a beteg vérével történő átadásának kockázatát.
Hormonal methods of birth control other than DMPA should not be used as the sole method of contraception in women taking VIRAMUNE, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medications.
A DMPA- t leszámítva a VIRAMUNE csökkentheti az egyéb hormonális fogamzásgátló készítmények plazmaszintjét, ezért a nevirapint szedő nőknek további fogamzásgátló eljárásokat is alkalmazniuk kell.
For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e. g., condoms) is recommended.
Célszerű a barrier- elvű módszerek alkalmazása (pl. óvszer használata) – ily módon a HIV fertőzés átvitelének kockázata is csökkenthető.
Additionally, when postmenopausal hormone therapy is used during administration of VIRAMUNE, its therapeutic effect should be monitored.
Ezen kívül, ha a menopausát követően hormonkészítményt adnak egyidejűleg a VIRAMUNE- kezelés ideje alatt, ellenőrizni kell a hormonterápia hatékonyságát.
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
A zsigeri lipomatosis és a proteáz- inhibitorok, valamint a lipoatrophia és a nukleozid reverz transzkriptázok között tételeznek fel kapcsolatot.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
A klinikai vizsgálatnak ki kell terjednie a zsírszöveti átrendeződés fizikális jeleire is.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Megfontolandó az éhgyomri szérum lipid - és vércukorszint mérése.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecrosis: annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg- indexet), osteonecrosisos eseteket leginkábbelőrehaladott HIV- betegségben szenvedő és/ vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
The available pharmacokinetic data suggest that the concomitant use of rifampicin and VIRAMUNE is not recommended (please also refer to section 4.5).
A rendelkezésre álló pharmakokinetikai adatok alapján nem javasolt a rifampicin és a VIRAMUNE egyidejű alkalmazása (lásd még 4. 5 pont)
VIRAMUNE tablets contain 636 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
A VIRAMUNE tabletta javasolt maximális napi adagja 636 mg laktózt tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e. g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz- intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glukóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.
A nevirapin a CYP3A és potenciálisan a CYP2B6 induktora, és a maximális enzimindukció a többadagos kezelés kezdetét követően 2- 4 héttel jelentkezik.
Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when co- administered with VIRAMUNE.
A VIRAMUNE együttadása esetén csökkenhet azoknak a vegyületeknek a plazmakoncentrációja, amelyek ugyanezt a metabolikus utat használják.
Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with VIRAMUNE.
Gondosan kell monitorozni a P450 által metabolizált gyógyszerek terápiás hatásosságát, ha azokat VIRAMUNE- nal kombinációban alkalmazzák.
7 The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available.
Az interakciós adatok többsége – ahol elérhető - geometriai átlagként 90% - os confidencia intervallummal (90% CI) együtt van feltüntetve.
ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased, ↔ = No Effect
ND = nincs meghatározva ↑ = nő, ↓ = csökken, ↔ = nincs hatás
Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Gyógyszerek terápiás terület szerint FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek NRTI- k
Interaction
Kölcsönhatás Didanozin AUC ↔ 1, 08 (0, 92- 1, 27)
Didanosine 100-150 mg BID
naponta kétszer
Didanosine AUC ↔ 1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Didanozin Cmin ND Didanozin Cmax ↔ 0, 98 (0, 79- 1. 21)
Didanosine and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
dózismódosítás nélkül adható együtt.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
A lamivudin clearance- e és megoszlási térfogata nem változik, ami arra utal, hogy a nevirapinnak nincs induktor hatása a lamivudin clearance- re.
Lamivudine and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
A lamivudin és a VIRAMUNE dózismódosítás nélkül adható együtt.
30/ 40 mg BID
30/ 40 mg naponta kétszer
Stavudine AUC ↔ 0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
Sztavudin Cmin ND Sztavudin Cmax ↔ 0, 94 (0, 86- 1, 03)
Stavudine and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
dózismódosítása nélkül adható együtt.
Tenofovir plasma levels remain unchanged when co-administered with Nevirapine.
A nevirapin plazmaszintjei nem változtak meg a tenofovir egyidejű adása esetén.
Tenofovir and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
A tenofovir és a VIRAMUNE dózismódosítás nélkül adható együtt.
Nevirapine plasma levels were not altered by co-administration of tenofovir.
Zidovudin AUC ↓ 0, 72 (0, 60 - 0, 96) Zidovudin 100- 200 mg
Zidovudine 100-200 mg TID
A zidovudin és a VIRAMUNE
Zidovudine AUC ↓ 0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax ↓ 0, 70 (0, 49 – 1, 04)
Zidovudine and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments
dózismódosítás nélkül adható együtt.
Zidovudine had no effect on its pharmacokinetics.
A zidovudin nem hat a farmakokinetikájára.
NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
8 NNRTI- k Efavirenz AUC ↓ 0, 72 (0, 66- 0, 86) Efavirenz 600 mg naponta
Efavirenz AUC ↓ 0.72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin ↓ 0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax ↓ 0.88 (0.77-1.01)
Efavirenz Cmin ↓0, 68 (0, 65 - 0, 81) Efavirenz Cmax ↓0, 88 (0, 77 - 1, 01)
It is not recommended to co- administer efavirenz and VIRAMUNE, because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone.
Az efivarenz és a VIRAMUNE együttadása nem javasolt az összeadódó toxicitás miatt, és mert a hatékonyság tekintetében nem jelent előnyt egyik önmagában adott NRTI - hez képest sem.
PIs
PI- k
Atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg QD 400/ 100 mg QD
Atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg naponta
Atazanavir/ r 300/ 100mg:
Atazanavir/ r 300/ 100 mg:
Atazanavir/ r AUC ↓ 0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/ r Cmin ↓ 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/ r Cmax ↓ 0.72 (0.60-0.86)
Atazanavir/ r AUC ↓0, 58 (0, 48- 0, 71)
It is not recommended to co- administer atazanavir/ ritonavir and VIRAMUNE.
VIRAMUNE együttadása nem
8 Atazanavir/ r 400/ 100mg:
400/ 100 mg naponta
Atazanavir/ r AUC ↓ 0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/ r Cmin ↓ 0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/ r Cmax ↔ 1.02 (0.85– 1.24) (compared to 300/ 100mg without nevirapine)
Atazanavir/ r Cmin ↓0, 28 (0, 20- 0, 40) Atazanavir/ r Cmax ↓0, 72 (0, 60- 0, 86)
Nevirapine AUC ↑ 1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin ↑ 1.32 (1.22– 1.43) Nevirapine Cmax ↑ 1.17 (1.09-1.25)
Atazanavir/ r 400/ 100 mg Atazanavir/ r AUC ↓ 0, 81 (0, 65 - 1, 02) Atazanavir/ r Cmin ↓ 0, 41 (0, 27- 0, 60) Atazanavir/ r Cmax ↔ 1, 02 (0, 85- 1, 24) (a 300/ 100 mg nevirapin nélküli adással összehasonlítva)
Darunavir/ ritonavir 400/ 100 mg BID
400/ 100 mg naponta
Darunavir AUC ↑ 1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Nevirapin AUC ↑ 1, 27 (1, 12- 1, 44) Nevirapin Cmin ↑ 1, 47 (1, 20- 1, 82) Nevirapin Cmax ↑ 1, 18 (1, 02- 1, 37)
Darunavir and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
Amprenavir AUC ↓ 0, 67 (0, 55- 0, 80) Fozamprenavir 1400 mg
Nevirapine AUC ↑ 1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Amprenavir Cmin ↓ 0, 65 (0, 49 - 0, 85)
Fosamprenavir 1400 mg BID,
naponta kétszer
Amprenavir AUC ↓ 0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89) Nevirapine AUC ↑ 1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
Amprenavir Cmax ↓ 0, 75 (0, 63 - 0, 89)
It is not recommended to co- administer fosamprenavir and VIRAMUNE if fosamprenavir is not co-administered with ritonavir.
együtt fozamprenavirral, csak ritonavir együttadása esetén.
Fosamprenavir/ ritona vir 700/ 100 mg BID
700/ 100 mg naponta
Amprenavir AUC ↔ 0.89 (0.77- 1.03) Amprenavir Cmin ↓ 0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax ↔ 0.97 (0.85-1.10)
Amprenavir Cmax ↔ 0, 97 (0, 85- 1, 10)
Fosamprenavir/ ritonavir and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments
nélkül adható együtt.
Nevirapine AUC ↑ 1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin ↑ 1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax ↑ 1.13 (1.03-1.24)
Nevirapin AUC ↑ 1, 14 (1, 05- 1, 24) Nevirapin Cmin ↑ 1, 22 (1, 10- 1, 35) Nevirapin Cmax ↑ 1, 13 (1, 03- 1, 24)
Lopinavir/ ritonavir (capsules) 400/ 100 mg BID
(kapszula) 400/ 100 mg
patients:
naponta kétszer
Lopinavir AUC ↓ 0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin ↓ 0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax ↓ 0.81 (0.62-0.95)
Lopinavir Cmax ↓ 0, 81 (0, 62- 0, 95)
An increase in the dose of lopinavir/ ritonavir to 533/ 133 mg (4 capsules) or 500/ 125 mg (5 tablets with 100/ 25 mg each) twice daily with food is recommended in combination with VIRAMUNE.
533/ 133 mg- ra (4 kapszulára) vagy 500/ 125 mg- ra (5 db 100/ 25 mg- os tablettára) történő emelése, étkezés közben, ha VIRAMUNE- nal kombinálják.
Dose adjustment of VIRAMUNE is not required when co-administered with lopinavir.
A dózis módosítása nem szükséges, ha a VIRAMUNE- t lopinavirrel kombinálják.
9 Lopinavir/ ritonavir (oral solution) 300/ 75 mg/ m2 BID
Lopinavir/ ritonavir (orális oldat) 300/ 75 mg/ m2
Lopinavir AUC ↓ 0.78 (0.56-1.09) Lopinavir Cmin ↓ 0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax ↓ 0.86 (0.64-1.16)
Lopinavir AUC ↓ 0, 78 (0, 56- 1, 09) Lopinavir Cmin ↓ 0, 45 (0, 25- 0, 82)
For children, increase of the dose of lopinavir/ ritonavir to 300/ 75 mg/ m2 twice daily with food should be considered when used in combination with VIRAMUNE, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ ritonavir is suspected.
naponta kétszer 300/ 75 mg/ m2- re történő emelését, étkezés közben bevéve, ha VIRAMUNE- nal kombinálják, különönsen azoknál a betegeknél, akiknél csökkent lopinavir/ ritonavir érzékenységre lehet számítani.
Nelfinavir 750 mg TID
Nelfinavir 750 mg naponta
Nelfinavir and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
dózismódosítás nélkül adható együtt.
Nelfinavir metabolite M8:
Nelfinavir M8 metabolit:
Ritonavir 600 mg BID
Ritonavir 600 mg naponta
Ritonavir AUC↔ 0.92 (0.79-1.07) Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Ritonavir AUC↔ 0, 92 (0, 79- 1, 07) Ritonavir Cmin ↔ 0, 93 (0, 76- 1, 14)
Ritonavir and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
A ritonavir és a VIRAMUNE
Nevirapine:
kétszer
Saquinavir/ ritonavir
Ritonavir Cmax ↔ 0, 93 (0, 78- 1, 07)
Saquinavir/ ritonavir and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
dózismódosítás nélkül adható együtt.
Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg BID
Nevirapin:
No specific drug-drug interaction study has been performed.
Szakvinavir/ ritonavir
The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV Cmin.
A ritonavirrel megerősített szakvinavir lágyzselatin kapszuláról rendelkezésre álló korlátozott adatok nem utalnak klinikailag jelentős kölcsönhatásra a ritonavirrel megerősített szakvinavir és a nevirapin között
Tipranavir and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
A szakvinavir/ ritonavir dózismódosítás nélkül adható együtt.
Entry Inhibitors Enfuvirtide
Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg naponta
Due to the metabolic pathway no clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and nevirapine.
Specifikus gyógyszer- gyógyszer kölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Enfuvirtide and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
A tipranavir és VIRAMUNE dózismódosítás nélkül adható
10 Maraviroc 300 mg QD
10
Maraviroc AUC ↔ 1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1, 54 (0, 94- 2, 52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva
Maraviroc and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
A maravirok és a VIRAMUNE dózismódosítás nélkül adható együtt.
Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg BID
Integráz inhibitorok Raltegravir 400 mg naponta kétszer
Raltegravir and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
A raltegravir és a VIRAMUNE dózis módosítás nélkül adható együtt.
Clarithromycin 500 mg BID
naponta kétszer
Clarithromycin AUC ↓ 0.69 (0.62- 0.76) Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30- 0.64) Clarithromycin Cmax ↓ 0.77 (0.69- 0.86)
Klaritromicin Cmax ↓ 0, 77 (0, 69- 0, 86)
Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Mivel a klaritromicin aktív
Because the clarithromycin active metabolite has reduced activity against Mycobacterium avium- intracellulare complex overall activity against the pathogen may be
14- OH klaritromicin metabolit AUC ↑ 1, 42 (1, 16 – 1, 73) 14- OH klaritromicin metabolit Cmin ↔ 0 (0,. 68- 1, 49) 14- OH klaritromicin metabolit Cmax ↑ 1, 47 (1, 21- 1, 80)
Metabolite 14-OH clarithromycin AUC ↑ 1.42 (1.16-1.73) Metabolite 14-OH clarithromycin Cmin ↔ 0 (0.68-1.49) Metabolite 14-OH clarithromycin Cmax ↑ 1.47 (1.21-1.80)
Nevirapin AUC ↑ 1, 26 Nevirapin Cmin ↑ 1, 28 Nevirapin Cmax ↑ 1, 24 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Alternatives to clarithromycin, such as azithromycin should be considered.
alternatíváját, pl. azitromicin adását.
Nevirapine AUC ↑ 1.26 Nevirapine Cmin ↑ 1.28 Nevirapine Cmax ↑ 1.24 compared to historical controls.
Rifabutin AUC ↑ 1, 17 (0, 98- 1, 40) Rifabutin 150 vagy 300 mg
Rifabutin 150 or 300 mg QD
naponta
Rifabutin AUC ↑ 1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Rifabutin Cmax ↑ 1, 28 (1, 09 - 1, 51)
No significant effect on rifabutin and VIRAMUNE mean PK parameters is seen.
A rifabutin és
Rifabutin and VIRAMUNE can be co-administered without dose
a VIRAMUNE a dózis módosítása nélkül adható együtt.