natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two patients had nausea after 2.7 mg IM dose, and in one of these patients, the event was also accompanied by weakness, dizziness and headache.
Két betegnél émelygés jelentkezett 2, 7 mg intramuscularis dózis beadását követően, amit egyiküknél gyengeség, szédülés és fejfájás is kísért.
The third patient experienced nausea, vomiting and hot flushes after 3.6 mg IM dose.
A harmadik betegnél émelygés, hányás és melegségérzés lépett fel 3, 6 mg intramuscularis dózist követően.
In the special treatment program, a 77 year-old patient with metastatic thyroid cancer who had not been thyroidectomized received 4 doses of Thyrogen 0.9 mg over 6 days, developed atrial fibrillation, cardiac decompensation and terminal myocardial infarction 2 days later.
A speciális kezelési programban egy 77 éves, metasztatikus pajzsmirigyrákban szenvedő beteg, aki nem esett át thyreoidectomián, négy 0, 9 mg- os Thyrogen dózist kapott 6 nap lefolyása alatt, ami pitvarfibrillációt, cardialis decompensatiót és halálos kimenetelű szívizominfarktust okozott 2 nappal később.
This patient received 0.3 mg of Thyrogen as a single intravenous (IV) bolus and, 15 minutes later experienced severe nausea, vomiting, diaphoresis, hypotension and tachycardia.
15 perccel 0, 3 mg Thyrogen egyszeri intravénás (iv.) bolusban való beadását követően a betegnél súlyos émelygés, hányás, erőteljes verítékezés, hypotensio és tachycardia lépett fel.
A suggested treatment in case of overdose would be the reestablishment of fluid balance and administration of an antiemetic may also be considered.
Túladagolás esetén a javasolt kezelés a folyadék- egyensúly helyreállítása lehet, amely mellett számításba jöhet hányáscsillapító adása is.
Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues, ATC code:
A hipofízis elülső lebenyében termelődő hormonok és rokon vegyületek, ATC kód:
Thyrotropin alfa (recombinant human thyroid stimulating hormone) is a heterodimeric glycoprotein produced by recombinant DNA technology.
Az alfa- tirotropin (rekombináns humán thyreoidea- stimuláló hormon) rekombináns DNS- technikával előállított heterodimer glikoprotein.
It is comprised of two non-covalently linked subunits.
Két, egymáshoz nem- kovalensen kapcsolódó alegységből áll.
It has comparable biochemical properties to natural human Thyroid Stimulating Hormone (TSH).
Előbbin két, utóbbin egy N- glikozilációs hely található.
Binding of thyrotropin alfa to TSH receptors on thyroid epithelial cells stimulates iodine uptake and organification, and synthesis and release of thyroglobulin, triiodothyronine (T3) and thyroxine (T4).
Az alfa- tirotropin kötődése a pajzsmirigy hámsejtek TSH- receptoraihoz serkenti a jód felvételét és beépülését, valamint a tireoglobulin, a trijód- tironin (T 3) és a tiroxin (T 4) szintézisét és szekrécióját.
In patients with well-differentiated thyroid cancer, a near total or total thyroidectomy is performed.
6 Jól differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegekben közel teljes, illetve teljes thyreoidectomiára került sor.
For optimal diagnosis of thyroid remnants or cancer via either radioiodine imaging or thyroglobulin testing and for radioiodine therapy of thyroid remnants, a high serum level of TSH is needed to stimulate either radioiodine uptake and/ or thyroglobulin release.
A pajzsmirigymaradványok vagy pajzsmirigyrák radioaktív jódos képalkotással, vagy tireoglobulin- teszttel történő optimális diagnózisához magas szérum- TSH- szint szükséges, a pajzsmirigysejtek radioaktív jód felvételének vagy tireoglobulin kibocsátásának a stimulálására.
The standard approach to achieve elevated TSH levels has been to withdraw patients from thyroid hormone suppression therapy (THST), which usually causes patients to experience the signs and symptoms of hypothyroidism.
A hormonelvonás a betegeknél általában a hypothyreoidismus jeleit és tüneteit idézi elő.
With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism.
A Thyrogen alkalmazása a radiojód felvételéhez és a tireoglobulin kibocsátásához szükséges TSH- szint emelkedést a betegek pajzsmirigyhormon- szuppressziós terápiája mellett biztosítja.
6 Diagnostic use The efficacy and safety of Thyrogen for use with radioiodine imaging together with serum thyroglobulin testing for the diagnosis of thyroid remnants and cancer was demonstrated in two studies.
Diagnosztikus felhasználás A Thyrogen hatásosságát és biztonságosságát két vizsgálatban mutatták ki a pajzsmirigymaradványok és rák kimutatásában radiojód szcintigráfia és szérum tireoglobulinszint- mérés együttes alkalmazása során.
In one of the studies, two dose regimens were examined:
Az egyik vizsgálatban két dózisadagolást vettek szemügyre:
0.9 mg intramuscular every 24 hours for two doses (0.9 mg x 2) and 0.9 mg intramuscular every 72 hours for three doses (0.9 mg x 3).
24 óránként 0, 9 mg intramuscularisan, két dózisban (0, 9 mg x 2) és 72 óránként 0, 9 mg intramuscularisan három adagban (0, 9 mg x 3).
In clinical trials, for the detection of thyroid remnants or cancer in ablated patients using a thyroglobulin assay with a lower limit of detection of 0.5 ng/ ml, Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels of 3 ng/ ml, 2 ng/ ml and 1 ng/ ml corresponded with thyroglobulin levels after withdrawal of thyroid hormone of 10 ng/ ml, 5 ng/ ml and 2 ng/ ml, respectively.
2 ng/ ml értéknek.
In these studies the use of thyroglobulin testing on Thyrogen was found to be more sensitive than thyroglobulin testing on TSHT.
Ezekben a vizsgálatokban a Thyrogen adása mellett végzett tireoglobulinmérés érzékenyebb volt, mint amelyet csak a pajzsmirigyhormon- terápia mellett végeztek.
Specifically in a Phase III study involving 164 patients the detection rate of tissue of thyroid origin after a Thyrogen thyroglobulin test ranged from 73-87%, whereas, by using thyroglobulin on TSHT it was 42-62% for the same cut-off values and comparable reference standards.
Konkrétan egy 164 betegre kiterjedő III. fázisú vizsgálatban azonosan megállapított határértékek és összemérhető referencia- standardok mellett a pajzsmirigyi eredetű szövet kimutatási aránya Thyrogen adása mellett végzett tireoglobulin- teszttel 73- 87% volt, míg csak a pajzsmirigyhormon- terápia mellett 42- 62%.
Metastatic disease was confirmed by a post-treatment scan or by lymph node biopsy in 35 patients.
Áttétes betegséget igazoltak kezelés utáni felvétel vagy nyirokcsomó- biopszia segítségével 35 betegben.
Thyrogen-stimulated thyroglobulin levels were above 2 ng/ ml in all 35 patients, whereas, thyroglobulin on THST was above 2 ng/ ml in 79% of these patients.
A Thyrogen- stimuláció mellett kapott tireoglobulinszint mind a 35 beteg esetén meghaladta a 2 ng/ ml- t, ugyanakkor a tireoglobulin THST esetén a betegek 79% – ánál lépte túl a 2 ng/ ml értéket.
Pre-therapeutic stimulation In a comparator study involving 60 evaluable low risk patients, the rates of successful ablation of thyroid remnants with 100 mCi radioiodine in post-thyroidectomy patients with thyroid cancer, were comparable for patients treated after withdrawal of THST versus patients treated after Thyrogen administration.
Kezelés előtti stimuláció Egy 60, alacsony kockázatú beteget felölelő összehasonlító vizsgálatban a pajzsmirigymaradványok 100 mCi radiojóddal történő sikeres ablációjának aránya a thyreoidectomián átesett pajzsmirigyrákos pácienseknél összehasonlítható volt a THST megvonása után kezelt betegeknél illetve a Thyrogen adása után kezelt betegek esetében.
Patients studied were adults (> 18 years), with newly diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterised, principally (54 of 60), as T1-T2, NO-N1, MO (TNM classification).
A vizsgált betegek frissen diagnosztizált, differenciált papilláris vagy follikuláris pajzsmirigyrákban szenvedő felnőttek voltak (18 évesnél idősebb), ideértve a papilláris follikuláris variánsát is, túlnyomó többségük (54 beteg a 60- ból) T1- T2, N0- N1, M0 besorolású (TNM osztályozás szerint).
Success of remnant ablation was assessed with radioiodine imaging and with serum thyroglobulin testing at 8 months after treatment.
A maradványszövet ablációjának sikerét 8 hónappal a kezelést követően kiértékelték radiojódos képalkotással és szérum- thyreoglobulin- teszt segítségével.
All 28 patients (100%) treated after withdrawal of THST and all 32 patients (100%) treated after Thyrogen administration had either no visible uptake of radioiodine in the thyroid bed or, if visible, thyroid bed uptake < 0.1% of the administered activity of radioiodine.
A THST- megvonás után kezelt 28 beteg (100%) és a Thyrogen adását követően kezelt 32 beteg (100%) egyike sem mutatott látható radiojód- felvételt a pajzsmirigynek megfelelő területen, illetve az esetlegesen látható pajzsmirigytáji felvétel kevesebb, mint 0, 1% - a volt a beadott radiojód aktivitásának.
The success of thyroid remnant ablation also was assessed by the criterion of Thyrogen-stimulated serum Tg level < 2 ng/ ml eight months after ablation, but only in patients who were negative for interfering anti-Tg antibodies.
A pajzsmirigy- maradványszövet ablációjának sikere a Thyrogen által stimulált Tg- szint kritériuma alapján – bár csak azon betegek esetében, akik anti- Tg- antitestekre nézve negatívak – is mérhető volt, amely kevesebb mint 2 ng/ ml értéket mutatott nyolc hónappal az ablációt követően.
Using this Tg criterion, 18/ 21 patients (86%) and 23/ 24 patients (96%) had thyroid remnants successfully ablated in the THST withdrawal group and the Thyrogen treatment group, respectively.
Ezen Tg- kritériumot alkalmazva a betegek 18/ 21 részénél (86%) illetve 23/ 24 részénél (96%) mutatkozott sikeresnek a pajzsmirigy- maradványszövet ablációja, a fentieknek megfelelő sorrendben a THST- megvonásos illetve a Thyrogennel kezelt csoport esetében.
There is evidence from the literature of lower efficacy of Thyrogen administration compared with withdrawal of THST when using 30 mCi.
7 Szakirodalmi adatok alapján 30 mCi dózis használata esetén a THST megvonásához képest kevésbé hatékony a Thyrogen alkalmazása.
Therefore, efficacy of Thyrogen with doses of 131I < 100 mCi has not been established.
Mindezek miatt a131I < 100 mCi dózis alkalmazása esetén nem megállapított a Thyrogen hatásossága.
Quality of life was significantly reduced following thyroid hormone withdrawal, but maintained following either dosage regimen of Thyrogen in both indications.
A pajzsmirigyhormon- megvonást követően az életminőség számottevően romlott, ugyanakkor változatlan maradt a Thyrogen bármelyik adagolási módja esetén mindkét indikációban.
The pharmacokinetics of Thyrogen were studied in patients with well-differentiated thyroid cancer following a single 0.9 mg intramuscular injection.
Jól differenciált pajzsmirigyrákos betegeknél a Thyrogen farmakokinetikáját egyszeri, 0, 9 mg intramuscularis injekció adása után vizsgálták.
After injection, the mean peak (C max) level obtained was 116 ± 38 mU/ l and occurred approximately 13 ± 8 hours after administration.
Az injekciót követően mért átlagos plazma csúcskoncentráció (C max) 116 ± 38 mU/ l volt, és ezt az értéket a beadást követően 13 ± 8 órával mérték.
The elimination half-life was 22 ± 9 hours.
Az eliminációs felezési idő 22 ± 9 óra volt.
The major elimination route of thyrotropin alfa is believed to be renal and to a lesser extent hepatic.
Feltételezés szerint az alfa- tirotropin fő eliminációs útja a vese, kisebb mértékben a máj.
Non-clinical data are limited, but reveal no special hazard to man from use of Thyrogen.
A nem klinikai adatok korlátozottak, ugyanakkor nem utalnak a Thyrogen emberben történő alkalmazásával összefüggésben semmilyen különleges veszélyre.
Mannitol Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Mannit Nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát Dinátrium- hidrogén- foszfát- heptahidrát Nátrium- klorid
In the absence of compatibility studies, Thyrogen should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a Thyrogen nem adható ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel keverve.
Shelf-life after reconstitution It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours.
Felhasználhatósági időtartam feloldás után A Thyrogen- oldatot javasolt három órán belül beadni.
The reconstituted solution can be stored for up to 24 hours at a temperature at 2°C - 8°C under protection from light, while avoiding microbial contamination.
Az elkészített oldat 24 óráig stabil 2°C – 8°C- on, fénytől és mikróba szennyeződéstől védve.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Az injekciós üveget a külső csomagolásban kell tartani, a fénytől való védelem érdekében.
Clear Type I glass 5 ml vials.
A Thyrogen I. típusú üvegből készült, átlátszó, 5 ml- es injekciós üvegben kerül forgalomba.
Each vial contains 1.1 mg thyrotropin alfa.
Minden egyes Thyrogen injekciós üveg 1, 1 mg alfa- tirotoprint tartalmaz.
After reconstitution with 1.2 ml water for injection, 1.0 ml of solution (equal to 0.9 mg Thyrogen) is withdrawn and administered to the patient.
Ennek 1, 2 ml injekciós oldathoz készült vízzel történő feloldását követően 1, 0 ml oldatot (egyenértékű 0, 9 mg Thyrogennel) kell felszívni, majd azt a betegnek beadni.
To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial of Thyrogen is formulated to contain an overfill of 0.2 ml.
A pontos adagoláshoz szükséges mennyiség biztosítására minden Thyrogen injekciós üveg 0, 2 ml túltöltést tartalmaz.
Package size: one and two vials of Thyrogen per carton
Kiszerelés: egy vagy két injekciós üveg dobozonként.
Only one vial of Thyrogen is required per injection.
Egy injekció elkészítéséhez csak egy injekciós üveg Thyrogen szükséges.
Use Aseptic Technique
Aszeptikus eljárást kell alkalmazni
When the powder is dissolved the total volume in the vial is 1.2 ml.
A por feloldódását követően az injekciós üveg teljes tartalma 1, 2 ml.
The pH of the Thyrogen solution is approximately 7.0.
A Thyrogen- oldat pH- értéke körülbelül 7, 0.
Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
A felhasználás előtt vizuálisan győződjön meg arról, hogy a Thyrogen oldat nem tartalmaz- e idegen anyagot, illetve nem színeződött- e el.
Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial.
A készítmény injekciós üvegéből vegyen ki 1, 0 ml Thyrogen oldatot.
This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Ez a mennyiség a beadáshoz szükséges 0, 9 mg alfa- tirotropint tartalmazza.
Throw away any unused solution immediately.
A megmaradt oldatot haladéktalanul meg kell semmisíteni.
There are no special requirements for disposal.
Nincsenek különleges előírások.
The Thyrogen solution should be injected within three hours, however the Thyrogen solution will stay chemically stable for up to 24 hours, if kept in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
A Thyrogen oldatot három órán belül be kell adni, jóllehet, hűtőgépben tárolva (2°C és 8°C között) a Thyrogen oldat kémiai szempontból akár 24 óráig is megőrzi a stabilitását.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG( OK) GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
A biológiai eredetű hatóanyag( ok) gyártójának neve és címe
Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU United Kingdom
37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Egyesült Királyság
OUTER CARTON (PACK OF 1 VIAL)
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (1 INJEKCIÓS ÜVEG)
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection. thyrotropin alfa
Thyrogen 0, 9 mg por oldatos injekcióhoz alfa- tirotropin
Each vial contains 0.9 mg/ ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
1, 2 ml injekcióhoz való vízben feloldva 0, 9 mg/ ml alfa- tirotropin injekciós üvegenként.
Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa.
Csak 1 ml- t kell felszívni, ami 0, 9 mg alfa- tirotropinnal egyenértékű.
Mannitol Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride See leaflet for further information.
Mannit Nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát Dinátrium- hidrogén- foszfát- heptahidrát Nátrium- klorid További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
1 vial of powder for solution for injection.
1 db., oldatos injekcióhoz való, port tartalmazó injekciós üveg.
For intramuscular injection only.
Kizárólag intramuscularis alkalmazásra.
Any unused solution should be discarded.
A megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
Justification for not including Braille accepted
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
OUTER CARTON (PACK OF 2 VIALS)
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (2 INJEKCIÓS ÜVEG)
2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
2 üvegnyi, injekciós oldathoz szolgáló por 24 órás időközzel beadandó 2 adagnak felel meg.
Store in a refrigerator (2°C-8°C) Keep the vial in the outer carton.
Az injekciós üveget a külső csomagolásban kell tartani.
Any unused solution should be discarded.
A maradék oldatot meg kell semmisíteni.
{LABEL}
{A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection. thyrotropin alfa Intramuscular use.
Thyrogen 0, 9 mg por oldatos injekcióhoz alfa- tirotropin Intramuscularis alkalmazás
21 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMATION FOR THE USER Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection thyrotropin alfa
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Thyrogen 0, 9 mg por oldatos injekcióhoz alfa- tirotropin
What Thyrogen is and what it is used for 2.
2.
Before you use Thyrogen 3.
Tudnivalók az Thyrogen alkalmazása előtt 3.
How to use Thyrogen 4.
4.
How to store Thyrogen 6.
6.
WHAT THYROGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ THYROGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Thyrotropin alfa is human thyroid stimulating hormone produced by recombinant DNA technology.
Az alfa- tirotropin olyan humán pajzsmirigyserkentő hormon, amelyet rekombináns DNS- technológiával állítanak elő.
Thyrotropin alfa stimulates thyroid tissue to take up iodine and produce thyroglobulin (Tg) and thyroid hormones (triiodothyronine (T3) and thyroxine (T4)).
Az alfa- tirotropin serkenti a pajzsmirigyszövet jódfelvételét és a tireoglobulin (Tg), valamint a pajzsmirigyhormonok (trijód- tironin (T3) és a tiroxin (T4)) képződését.
Thyrogen (thyrotropin alfa) is to be used with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging.
A Thyrogen (alfa- tirotropin) radioaktív jód felvételkészítéssel vagy anélkül való szérum tireoglobulin (Tg) vizsgálatra ajánlott.
These tests are used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones.
Ezen vizsgálatokkal bizonyos típusú rosszindulatú pajzsmirigydaganatokat lehet kimutatni olyan betegekben, akiknek eltávolították a pajzsmirigyét, és pajzsmirigyhormonokat szednek.
Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable Tg levels while taking thyroid hormone and no increase of Tg levels despite stimulation with thyrotropin alfa may be followed-up by using thyrotropin alfa for Tg level determination.
Azon jól differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő, csekély kockázatnak kitett betegek esetén, akiknél a pajzsmirigyhormon- szedése mellett nincs kimutatható mennyiségű Tg és a Tg szintje nem növekszik a tirotropin alfa stimulálás ellenére sem, a követés végrehajtható a tirotropin alfa alkalmazásával a Tg- szintek meghatározásához.
To eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in low risk patients, Thyrogen (thyrotropin alfa) is to be used with radioiodine treatment while you continue taking your thyroid hormone.
Alacsony kockázatú betegeknél a pajzsmirigy vagy maradványa sebészi eltávolítását követően hátrahagyott pajzsmirigyszövet eltávolítása (ablációja) céljából a Thyrogen (alfa- tirotropin) radiojód kezeléssel együtt alkalmazandó úgy, hogy Ön folytatja a pajzsmirigyhormon szedését.
BEFORE YOU USE THYROGEN
TUDNIVALÓK AZ THYROGEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Thyrogen You should tell your doctor, if you have ever had an allergic reaction (for example, rash or itchiness) to bovine or human thyroid stimulating hormone (TSH), or any of the other ingredients before you take this medicine.
Ne alkalmazza az Thyrogen - et Mielőtt ezt a gyógyszert megkapná, számoljon be orvosának minden korábbi szarvasmarha vagy emberi eredetű pajzsmirigy- serkentő hormonnal (TSH), vagy egyéb összetevőjével szembeni esetleges túlérzékenységi reakciójáról (pl.: bőrkiütésről vagy viszketésről).
You should not use Thyrogen during pregnancy.
Terhesség alatt nem szabad a Thyrogen- t alkalmazni.
22 Take special care with Thyrogen The injection with Thyrogen should never be injected into a vein.
Az Thyrogen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Thyrogen- t sohasem szabad vénába adni.
Effect on tumour growth In patients with thyroid cancer, tumour growth has been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures.
A tumor növekedésére gyakorolt hatás Pajzsmirigyrákban szenvedő pácienseknél a tumor növekedéséről számoltak be a diagnosztikai célú pajzsmirigy- hormon megvonás során.
This was thought to be related to the elevated thyroid stimulating hormone (TSH) levels over a longer period.
Ezt a jelenséget a hosszantartó magas pajzsmirigy serkentő hormon (TSH) szintnek tulajdonították.
It is possible that Thyrogen may also cause tumour growth.
Lehetséges, hogy a Thyrogen is hozzájárulhat a tumor növekedéséhez.
In clinical trials this was not seen.
Ezt nem tapasztalták a klinikai vizsgálatok alkalmával.
Due to elevation of TSH levels after Thyrogen, patients with metastases can experience local swelling or bleeding at the site of these metastases.
A TSH- szint Thyrogen alkalmazását követő emelkedése az áttétes pácienseknél az áttétek duzzanatát, illetve helyi bevérzéset okozhatja.
As a result the metastases may become bigger.
Következésképpen, az áttétek megnövekedhetnek.
If the metastases are present in narrow spaces e. g. intracerebral (in the brain) or in the spinal cord, patients could experience acute symptoms such as hemiparesis (partial paralysis effecting one side of the body) or loss of vision.
Ha az áttétek szűk térben keletkeztek pl. az agyban vagy a gerincoszlopban, a páciensek heveny tüneteket észlelhetnek, mint például a test egyik felét érintő részleges bénulást vagy látásvesztést.
Your doctor will decide if you belong to a specific group of patients for which pre-treatment with corticosteroids is to be considered (for example, patients with intracerebral or spinal cord metastases).
Orvosa eldönti majd, hogy Ön olyan betegcsoportba tartozik- e, akiknél mérlegelni kell a kortikoszteroidokkal való előzetes kezelés szükségességét (például olyan betegeknél, akiknek agyvelői vagy gerincvelői áttétük van).
Please speak to your doctor about this if you have concerns.
Kérjük, beszélje meg a kérdést orvosával, amennyiben e téren kételye támad!
Using other medicines There are no known drug interactions with the thyroid hormones you may be taking.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek A Thyrogennek nincs ismert kölcsönhatása az Ön által szedett pajzsmirigyhormonokkal.
Your nuclear medicine physician will determine the exact activity of radioiodine to use for the radioiodine imaging or ablation, taking into consideration the fact that you continue to take thyroid hormones.
Az Önt kezelő izotópdiagnosztikai szakorvos meg fogja állapítani a radiojódos képalkotáshoz illetve ablációhoz szükséges radiojód- aktivitás pontos mennyiségét, figyelembe véve azt, hogy Ön továbbra is pajzsmirigyhormont szed.
Pregnancy You should not use Thyrogen during pregnancy.
Terhesség Terhesség ideje alatt ne használja a Thyrogen- t.
Please consult your doctor if you are pregnant.
Ha Ön terhes, kérjük, kérjen tanácsot orvosától.