natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pooled data from six placebo-controlled studies in mainly elderly patients (> 65 years of age) with dementia showed that CVAEs (serious and non-serious, combined) occurred in 3.3% (33/ 1009) of patients treated with risperidone and 1.2% (8/ 712) of patients treated with placebo.
Hat, főként idős (> 65 év), demens betegek bevonásával végzett placebo- kontrollos vizsgálat összesített adatai azt mutatták, hogy cerebrovaszkuláris nemkívánatos események (súlyos és nem súlyos, kombinált) a riszperidonnal kezelt betegek 3, 3% - ában (33/ 1009), míg a placebóval kezeltek 1, 2% - ában (8/ 712) fordultak elő.
RISPERDAL should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
A RISPERDAL óvatosan alkalmazandó stroke szempontjából veszélyeztetett betegeknél.
The risk of CVAEs was significantly higher in patients with mixed or vascular type of dementia when compared to Alzheimer’ s dementia.
A cerebrovaszkuláris nemkívánatos eseményeknek jelentősen nagyobb volt a kockázata a kevert vagy vaszkuláris típusú demenciában szenvedő betegeknél, összehasonlítva az Alzheimer demenciában szenvedőkkel.
Therefore, patients with other types of dementias than Alzheimer’ s should not be treated with risperidone.
Ezért az Alzheimer típusútól eltérő demenciában szenvedő betegeket nem szabad riszperidonnal kezelni.
Physicians are advised to assess the risks and benefits of the use of RISPERDAL in elderly patients with dementia, taking into account risk predictors for stroke in the individual patient.
Az orvosoknak ajánlott az idős, demens betegeknél a RISPERDAL alkalmazásának kockázatait és előnyeit felmérni, figyelembe véve az egyes betegeknél a stroke kockázati tényezőit.
Patients/ caregivers should be cautioned to immediately report signs and symptoms of potential CVAEs such as sudden weakness or numbness in the face, arms or legs, and speech or vision problems.
A betegeket/ gondozókat figyelmeztetni kell arra, hogy azonnal jelentsék a lehetséges cerebrovaszkuláris nemkívánatos események jeleit és tüneit, mint pl. az arcon, karon vagy lábon fellépő hirtelen gyengeséget vagy zsibbadást, vagy beszéd - és látásproblémákat.
All treatment options should be considered without delay, including discontinuation of risperidone.
Az összes terápiás lehetőséget haladéktalanul meg kell fontolni, beleértve a riszperidon adásának abbahagyását.
RISPERDAL should only be used short term for persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer’ s dementia to supplement non-pharmacological approaches which have had limited or no efficacy and when there is potential risk of harm to self or others.
A RISPERDAL- t tartós agresszivitással járó közepes fokú és súlyos Alzheimer- demenciában csak rövid ideig szabad alkalmazni korlátozott eredménnyel járó vagy hatástalan nem gyógyszeres kezelés kiegészítésére és ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni veszélyességének kockázata fennáll.
Patients should be reassessed regularly, and the need for continuing treatment reassessed.
A betegeket rendszeresen kell ellenőrizni és a kezelés folytatásának szükségességét újra kell értékelni.
Due to the alpha-blocking activity of risperidone, (orthostatic) hypotension can occur, especially during the initial dose-titration period.
A riszperidon alfa- blokkoló hatása miatt, különösen a kezelés kezdetén, (ortosztatikus) hipotenzió jelentkezhet.
RISPERDAL should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e. g., heart failure, myocardial infarction, conduction abnormalities, dehydration, hypovolemia, or cerebrovascular disease), and the dosage should be gradually titrated as recommended (see section 4.2).
A RISPERDAL- t óvatosan kell alkalmazni ismert kardiovaszkuláris betegségben (pl. szívelégtelenség, myocardialis infarctus, ingerületvezetési zavarok, dehidráció, hypovolaemia vagy cerebrovaszkuláris megbetegedés) szenvedő betegeknél, és az adagolást fokozatosan kell beállítani (lásd 4. 2 pont).
A dose reduction should be considered if hypotension occurs.
Ha hipotenzió jelentkezik, mérlegelni kell az adag csökkentését.
Tardive dyskinesia/ extrapyramidal symptoms (TD/ EPS)
Tardív diszkinézia (TD) / extrapiramidális tünetek
Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
57 Neuroleptikus malignus szindróma (NMS)
In this event, all antipsychotics, including RISPERDAL, should be discontinued.
Ilyen esetben minden antipszichotikum adását - beleértve a RISPERDAL- t is - meg kell szakítani.
58 Parkinson’ s disease and dementia with Lewy bodies
Parkinson- kór és Lewy- testes demencia
Parkinson’ s Disease may worsen with risperidone.
Antipszichotikus gyógyszerek, beleértve a RISPERDAL- t is, felírásakor az orvosoknak mérlegelniük kell az előny/ kockázat arányát a Parkinson- kórban vagy Lewy- testes demenciában szenvedő betegek esetében; riszperidon adásakor a Parkinson- kór súlyosbodhat.
Hyperglycemia or exacerbation of pre-existing diabetes has been reported in very rare cases during treatment with RISPERDAL.
RISPERDAL- kezelés alatt nagyon ritkán hyperglykaemiáról vagy meglévő diabetes betegség súlyosbodásáról számoltak be.
RISPERDAL should be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours.
A RISPERDAL- t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hyperprolactinaemiában szenvednek, vagy valószínűleg prolaktin- függő tumoruk van.
QT prolongation
QT- megnyúlás
QT prolongation has very rarely been reported postmarketing.
Forgalomba hozatalt követően QT- megnyúlást nagyon ritkán jelentettek.
RISPERDAL should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
A RISPERDAL−t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő, vagy egyéb olyan állapotokban, melyek a görcsküszöböt potenciálisan csökkentik.
Priapism may occur with RISPERDAL treatment due to its alpha-adrenergic blocking effects.
RISPERDAL−kezelés alatt alfa- adrenerg blokkoló hatása miatt priapizmus előfordulhat.
Appropriate care is advised when prescribing RISPERDAL to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e. g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant treatment with anticholinergic activity, or being subject to dehydration.
Megfelelő elővigyázatosság ajánlott a RISPERDAL felírásakor azoknál a betegeknél, akiknél a test maghőmérsékletének emelkedésével járó állapotok állnak fenn, mint pl. kimerítő testedzés, extrém hőhatás, antikolinerg hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása vagy dehidrációnak kitett egyének.
Children and adolescents
58 Gyermekek és serdülők
Before risperidone is prescribed to a child or adolescent with conduct disorder they should be fully assessed for physical and social causes of the aggressive behaviour such as pain or inappropriate environmental demands.
Gyermek vagy serdülő viselkedési zavara esetén a riszperidon felírása előtt az agresszív viselkedés testi és szociális okait, mint pl. fájdalom vagy nem megfelelő környezeti terhelés teljes egészében fel kell mérni.
59 The sedative effect of risperidone should be closely monitored in this population because of possible consequences on learning ability.
Ebben a betegcsoportban a riszperidon szedatív hatását szorosan kell monitorozni a tanulási képességet befolyásoló lehetséges következmények miatt.
A change in the time of administration of risperidone could improve the impact of the sedation on attention faculties of children and adolescents.
A riszperidon alkalmazási időpontjának változtatása javíthatja a szedáció befolyását a gyermekek és serdülők koncentráló képességére.
Risperidone was associated with mean increases in body weight and body mass index (BMI).
A riszperidon a testsúly és a testtömeg index átlagos növekedésével társult.
Changes in height in the long-term open-label extension studies were within expected age-appropriate norms.
Hosszan tartó, nyílt vizsgálatokban a magasságváltozások a várt, kornak megfelelő normál értékeknek feleltek meg.
The effect of long-term risperidone treatment on sexual maturation and height have not been adequately studied.
Hosszan tartó riszperidon kezelés hatását a szexuális érésre és növekedésre kielégítően nem vizsgálták.
Because of the potential effects of prolonged hyperprolactinemia on growth and sexual maturation in children and adolescents, regular clinical evaluation of endocrinological status should be considered, including measurements of height, weight, sexual maturation, monitoring of menstrual functioning, and other potential prolactin-related effects.
Gyermekekben és serdülőkben a tartós hyperprolactinaemia növekedésre és szexuális érésre gyakorolt lehetséges hatásai miatt az endokrinológiai status rendszeres klinikai értékelését meg kell fontolni, beleértve a magasság -, a súly - és a szexuális érés mérését, a menstruáció monitorozását valamint egyéb, és a prolaktinnal kapcsolatba hozható egyéb lehetséges hatásokat.
During treatment with risperidone regular examination for extrapyramidal symptoms and other movement disorders should also be conducted.
Riszperidon−kezelés során az extrapiramidális tünetek és egyéb mozgászavarok rendszeres vizsgálatát is el kell végezni.
For specific posology recommendations in children and adolescents see Section 4.2.
Speciális adagolási ajánlásokat gyermekek és serdülők részére lásd a 4. 2 pontban.
The film-coated tablets contain lactose.
A filmtabletták laktózt tartalmaznak.
(pertains only to the film-coated tablets)
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz- intoleranciában, Lapp laktáz - hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető (csak a filmtablettára vonatkozik).
The orodispersible tablets contain aspartame.
A szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz.
Aspartame is a source of phenylalanine which may be harmful for people with phenylketonuria.
Az aszpartám fenilalanint tartalmaz, mely a fenilketonuriában szenvedő emberekre veszélyes lehet.
(pertains only to the orodispersible tablets)
(csak a szájban diszpergálódó tablettára vonatkozik)
May cause allergic reactions.
“ Sunset yellow ” - t (E110) tartalmaz, mely okozhat allergiás reakciókat.
(pertains only to the 2mg and 6 mg film-coated tablets)
(csak a 2 mg- os és 6 mg- os filmtablettára vonatkozik)
As with other antipsychotics, caution is advised when prescribing risperidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e. g., class Ia antiarrhythmics (e. g., quinidine, dysopiramide, procainamide), class III antiarrhythmics (e. g., amiodarone, sotalol), tricyclic antidepressant (i. e., amitriptyline), tetracyclic antidepressants (i. e., maprotiline), some antihistaminics, other antipsychotics, some antimalarials (i. e., chinice and mefloquine), and with medicines causing electrolyte imbalance (hypokalaemia, hypomagnesiaemia), bradycardia, or those which inhibit the hepatic metabolism of risperidone.
IA. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. kinidin, dizopiramid, prokainamid), III. osztályba sorolt antiaritmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol), triciklikus antidepresszánsok (úgymint amitriptilin), tetraciklikus antidepresszánsok (úgymint maprotilin), néhány antihisztamin, más antipszichotikumok, néhány maláriaellenes készítmény (úgymint kinin és meflokvin), valamint elektrolitháztartás zavarát okozó gyógyszerek.
Potential for RISPERDAL to affect other medicinal products
A RISPERDAL potenciális hatása más gyógyszerekre
RISPERDAL may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
A RISPERDAL antagonizálhatja a levodopa és más dopamin- agonisták hatását.
Clinically significant hypotension has been observed postmarketing with concomitant use of risperidone and antihypertensive treatment.
59 A forgalomba hozatalt követően klinikailag jelentős hipotenziót figyeltek meg riszperidon és antihipertenzív kezelés egyidejű alkalmazásakor.
60 Potential for other medicinal products to affect RISPERDAL
Más gyógyszerek potenciális hatása a RISPERDAL- ra
When carbamazepine or other CYP 3A4 hepatic enzyme/ P-glycoprotein (P-gp) inducers are initiated or discontinued, the physician should re-evaluate the dosing of RISPERDAL.
Ha karbamazepin vagy más CYP3A4 májenzim/ P- glikoprotein (P- gp) induktorokkal kezelést kezdenek, vagy azt megszakítják, az orvosnak a RISPERDAL - adagolást újra kell értékelnie.
When concomitant fluoxetine or paroxetine is initiated or discontinued, the physician should re-evaluate the dosing of RISPERDAL.
Ha egyidejűleg fluoxetin - vagy paroxetin- kezelést kezdenek vagy megszakítják azt, az orvosnak a RISPERDAL CONSTA- adagolást újra kell értékelnie.
Galantamine and donepezil do not show a clinically relevant effect on the pharmacokinetics of risperidone and on the active antipsychotic fraction.
A galantamin és a donepezil nem mutat klinikailag releváns hatást a riszperidon farmakokinetikájára és az antipszichotikus frakcióra.
The combined use of psychostimulants (e. g., methylphenidate) with RISPERDAL in children and adolescents did not alter the pharmacokinetics and efficacy of RISPERDAL.
RISPERDAL és pszichostimulánsok (pl. metilfenidát) együttes alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem változtatta meg a RISPERDAL farmakokinetikáját és hatásosságát.
Concomitant use of oral RISPERDAL with paliperidone is not recommended as paliperidone is the active metabolite of risperidone and the combination of the two may lead to additive active antipsychotic fraction exposure.
Per os RISPERDAL és paliperidon egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel a paliperidon a riszperidon aktív metabolitja és ez a kombináció aktív antipszichotikus frakció additív expozíciójához vezethet.
According to postmarketing data reversible extrapyramidal symptoms in the neonate were observed following the use of risperidone during the last trimester of pregnancy.
A forgalomba hozatal utáni adatok szerint újszülöttekben reverzibilis extrapiramidális tüneteket figyeltek meg a terhesség utolsó trimeszterében való riszperidon alkalmazását követően.
Consequently newborns should be monitored carefully.
Következésképpen az újszülötteket körültekintően monitorozni kell.
Therefore, RISPERDAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Ezért a RISPERDAL- t terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
If discontinuation during pregnancy is necessary, it should not be done abruptly.
Ha terhesség alatt a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása szükséges, azt nem szabad hirtelen megtenni.
It has been demonstrated that risperidone and 9-hydroxy-risperidone are also excreted in human breast milk in small quantities.
Szoptatott
There are no data available on adverse reactions in breast-feeding infants.
60 csecsemőkön megfigyelt nemkívánatos hatásokról nincsenek adatok.
Therefore, the advantage of breast- feeding should be weighed against the potential risks for the child.
A szoptatás előnyét a magzati károsodás esetleges kockázatával szemben kell értékelni.
61 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
RISPERDAL can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
A RISPERDAL kis, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket a lehetséges idegrendszeri és látást befolyásoló hatások miatt (lásd 4. 8 pont).
Parkinsonism, headache, and insomnia.
A leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások (≥10% gyakoriság) a következők: parkinsonizmus, fejfájás és álmatlanság.
The following are all the ADRs that were reported in clinical trials and postmarketing.
Az alábbiak a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően jelentett összes gyógyszermellékhatás.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥1/ 10, 000 - < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10, 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokból nem állapítható meg).
Adverse Drug Reactions by System Organ Class and Frequency Investigations
Gyógyszermellékhatások szervrendszer és gyakorisági kategória szerint Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Emelkedett szérum prolaktin- szinta, súlynövekedés Gyakori
Blood prolactin increaseda, Weight increased Electrocardiogram QT prolonged, Electrocardiogram abnormal, Blood glucose increased, Transaminases increased, White blood cell count decreased Body temperature increased, Eosinophil count increased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased
QT- megnyúlás az EKG- n, eltérés az EKG- n, emelkedett vércukorszint, emelkedett transzaminázszint, csökkent fehérvérsejtszám, emelkedett testhőmérséklet, emelkedett eozinofilszám, csökkent haemoglobinérték, emelkedett szérum kreatinin- foszfokinázszint
Body temperature decreased
Csökkent testhőmérséklet
Cardiac disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Tachycardiah Gyakori
Tachycardia Atrioventricular block, Bundle branch block, Atrial fibrillation, Sinus bradycardia, Palpitations
Pitvar- kamrai blokk, baloldali Tawara- szár blokk, pitvarfibrilláció, sinus bradycardia, palpitatio
Uncommon Rare Not known
Nem gyakori Ritka Nem ismert
Anaemia, Thrombocytopenia Granulocytopenia Agranulocytosis
Anémia, thrombocytopenia Granulocytopenia Agranulocytosis
Parkinsonismb, Headache Akathisiab, Dizziness, Tremorb, Dystoniab, Somnolence, Sedation, Lethargy, Dyskinesiab
Idegrendszeri betegségek és tünetek Parkinsonizmusb, fejfájás Nagyon gyakori Akathisiab, szédülés, tremorb, dystoniab, aluszékonyság, szedáció, letargia, Gyakori diszkinéziab
Unresponsive to stimuli, Loss of consciousness, Syncope, Depressed level of consciousness, Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Dysarthria, Disturbance in attention, Hypersomnia, Dizziness postural, Balance disorder, Tardive dyskinesia, Speech disorder, Coordination abnormal, Hypoaesthesia
Ingerekre történő reagálás hiánya, eszméletvesztés, syncope, csökkent tudati állapot, cerebrovaszkuláris történés, átmeneti ischaemiás roham, dysarthria, figyelemzavar, hiperszomnia, poszturális szédülés, egyensúlyzavar, tardív diszkinézia, beszédzavar, koordinációs zavar, hipesztézia
Neuroleptic malignant syndrome, Diabetic coma, Cerebrovascular disorder, Cerebral ischaemia, Movement disorder
Neuroleptikus malignus szindróma, diabetikus kóma, cerebrovaszkuláris megbetegedés, cerebrális ischaemia, mozgászavar
Vision blurred Conjunctivitis, Ocular hyperaemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia
Homályos látás Kötőhártya- gyulladás, szem vérbőség, szemváladékozás, szem püffedése, száraz szem, fokozott könnyezés, fotofóbia
Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma
Csökkent látásélesség, kóros szemgolyó- forgás, glaukóma
Uncommon
61 Nem gyakori
Ear pain, Tinnitus
Fülfájdalom, fülcsengés
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori
Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Respiratory tract congestion, Dysphonia
Dyspnoe, orrvérzés, köhögés, orrdugulás, garat - és gégefájdalom Zihálás, aspirációs tüdőgyulladás, pulmonális pangás, légzési zavar, szörtyzörej, légutak vérbősége, diszfónia
Sleep apnea syndrome, Hyperventilation
Alvási apnoe szindróma, hiperventiláció
Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Dry mouth, Stomach discomfort
Hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, szájszárazság, diszkomfort érzés a gyomorban
Dysphagia, Gastritis, Faecal incontinence, Faecaloma Intestinal obstruction, Pancreatitis, Lip swelling, Cheilitis
Dysphagia, gyomorhurut, széklet- inkontinencia, székletimpaktáció Bélelzáródás, hasnyálmirigy- gyulladás, ajakduzzanat, ajakgyulladás
Renal and urinary disorders Common Uncommon
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori
Enuresis Dysuria, Urinary incontinence, Pollakiuria
Enuresis Dysuria, vizelet- inkontinencia, gyakori vizelés
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakori Nem gyakori
Rash, Erythema Angioedema, Skin lesion, Skin disorder, Pruritus, Acne, Skin discolouration, Alopecia, Seborrhoeic dermatitis, Dry skin, Hyperkeratosis
Bőrkiütés, erythema Angioödéma, bőrlézió, bőrbetegség, pruritus, akne, bőrelszíneződés, alopecia, dermatitis seborrhoica, száraz bőr, hyperkeratosis
Dandruff
Korpásodás
Arthralgia, Back pain, Pain in extremity Muscular weakness, Myalgia, Neck pain, Joint swelling, Posture abnormal, Joint stiffness, Musculoskeletal chest pain
Izületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom Izomgyengeség, izomfájdalom, nyaki fájdalom, izületi duzzanat, rendellenes testtartás, izületi feszesség, csont - és izomeredetű mellkasi fájdalom
Rhabdomyolysis
Rhabdomyolysis
Endocrine disorders Rare Inappropriate antidiuretic hormone secretion Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Very rare Not known
Endokrin betegségek és tünetek Ritka Elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori Nagyon ritka Nem ismert Fertőző betegségek és Gyakori Nem gyakori
Sinusitis, Viral infection, Ear infection, Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Localised infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Cystitis, Onychomycosis
Étvágynövekedés, étvágycsökkenés Anorexia, polydipsia Diabetikus ketoacidosis Vízmérgezés parazitafertőzések Tüdőgyulladás, influenza, bronchitis, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés Sinusitis, vírusfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás, cellulitis, középfülgyulladás, szemfertőzés, helyi fertőzés, acarodermatitis, légúti fertőzés, cystitis, onychomycosis
Hypotension, Orthostatic hypotension, Flushing
Krónikus középfülgyulladás
General disorders and administration site conditions Common Uncommon
Érbetegségek és tünetek Nem gyakori Általános tünetek, az Gyakori Nem gyakori
Pyrexia, Fatigue, Peripheral oedema, Asthenia, Chest pain Face oedema, Gait disturbance, Feeling abnormal, Sluggishness, Influenza like illness, Thirst, Chest discomfort, Chills
Hipotenzió, ortosztatikus hipotenzió, kipirulás alkalmazás helyén fellépő reakciók Láz, fáradtság, perifériás ödéma, asthenia, mellkasi fájdalom Arc- ödéma, járászavar, rossz közérzet, lassú felfogás, influenza- szerű megbetegedés, szomjúság, mellkasi diszkomfort érzés, hidegrázás
Generalised oedema, Hypothermia, Drug withdrawal syndrome, Peripheral coldness
Generalizált ödéma, hipotermia, gyógyszermegvonási szindróma, végtagok hidegsége
Immune system disorders Uncommon Rare Not known
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori Ritka Nem ismert Máj - és epebetegségek Ritka
Hypersensitivity Drug hypersensitivity Anaphylactic reaction
Túlérzékenység Gyógyszer iránti túlérzékenység Anafilaxiás reakció illetve tünetek Sárgaság
Hepatobiliary disorders Rare Jaundice Reproductive system and breast disorders Uncommon
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori
Amenorrhoea, Sexual dysfunction, Erectile dysfunction, Ejaculation disorder, Galactorrhoea, Gynaecomastia, Menstrual disorder, Vaginal discharge,
Amenorrhoea, szexuális diszfunkció, merevedési zavar, ejakuláció zavara, galactorrhoea, gynaecomastia, a menstruáció zavara, hüvelyváladékozás
Psychiatric disorders 63
Pszichiátriai kórképek
a
62 a
Insomnia Anxiety, Agitation, Sleep disorder Confusional state, Mania, Libido decreased, Listless, Nervousness Anorgasmia, Blunted affect
Álmatlanság Szorongás, izgatottság, alvászavar Zavart elmeállapot, mánia, csökkent libido, közömbösség, idegesség Anorgasmia, tompult érzelem