natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders:
Fertőzés, hörghurut, a száj gombás fertőzése és herpesz (az ajkak és a száj gyakran visszatérő vírusfertőzése).
Mood / emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire Nervous system disorders:
170 Pszichiátriai zavarok: hangulat -, érzelmi változások, agresszió, idegesség, csökkent szexuális vágy.
Chest pain, flu-like illness, malaise (not feeling well), lethargy, hot flushes, thirst
Általános tünetek: mellkasi fájdalom, influenza- szerű tünetek, gyengeség (rossz közérzet), levertség, hőhullámok, szomjúságérzés.
Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disroders:
Szembetegségek: retinavérzés (a szemfenéken).
Severe allergis reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Endocrine disorders:
Immunrendszeri betegségek: súlyos allergiás reakció, szisztémás lupusz eritematozusz (amikor a szervezet a saját sejtjeit támadja meg), reumás ízületi gyulladás (autoimmun betegség).
Vascular disorders:
171 Érbetegségek: agyvérzés, érgyulladás.
169 Renal disorders: renal failure Injury or poisoning:
Vesebetegségek: veseelégtelenség.
6.
172 6.
with bis-[monomethoxy polyethylene glycol] of a molecular mass, Mn, of 40 000), 180 micrograms in a pre-filled syringe.
Az egyadagos injekciós üveg 180 mikrogramm hatóanyagot tartalmaz.
170 What Pegasys looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Τηλ: +30 210 61 66 100
173 Polska Ελλάδα Roche Polska Sp. z o. o.
172 ● Remove the rubber cap from the syringe (3).
• Távolítsa el a gumisapkát a fecskendőről (3).
173 ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the needle straight out of the skin. ● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
175 • Adja be az oldatot a tolórudat óvatosan ütközésig benyomva. • A tűt egyenesen húzza ki a bőrből. • Nyomja az injekció helyét néhány másodpercig egy kis steril gézzel, ha szükséges.
174
176
PegIntron is a medicine containing the active substance peginterferon alfa-2b.
A PegIntron egy peginterferon alfa- 2b hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection, and as a single use pre-filled pen.
Oldatos injekció készítéséhez való por és oldószer, valamint egyszer használatos előretöltött injekciós toll formában kapható.
These all contain 50, 80, 100, 120, or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b per 0.5 ml.
Mindegyik kiszerelés 0, 5 ml- enként 50, 80, 100, 120 vagy 150 mikrogramm peginterferon alfa- 2b- t tartalmaz.
PegIntron is used to treat adult patients with chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
A PegIntron- t krónikus (hosszantartó) hepatitisz C fertőzésben (a máj hepatitisz C vírus által okozott betegsége) szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják.
PegIntron is used in patients whose liver is still functioning but who have signs of the disease (raised transaminases [liver enzymes] and markers of infection in the blood, such as viral RNA or antibodies against the virus).
A PegIntront olyan betegek kezelésére használják, akiknek a mája még működik, de már megjelentek a betegség tünetei (emelkedett transzamináz [egy májenzim] szint és olyan markerek jelenléte a vérben, mint a vírus RNS vagy a vírus ellen termelődött antitestek).
It can be used in patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
A gyógyszer humán immunhiányos betegséget okozó vírussal (HIV) fertőzött betegeknél is alkalmazható.
The best way to use PegIntron is with ribavirin (an antiviral medicine).
A legcélszerűbb a PegIntron- t ribavirinnel (egy másik vírusellenes szer) együtt alkalmazni.
This combination is suitable for treatment-naïve patients (who have not been treated before) and for patients in whom previous treatment including any type of interferon alfa, with or without ribavirin, did not work.
Ez a kombináció olyan betegek kezelésére alkalmas, akik ez idáig még nem részesültek kezelésben, illetve akiknél a korábbi, ribavirinnal vagy anélkül folytatott, bármely fajta alfa- interferon- kezelés nem bizonyult hatásosnak.
PegIntron can be used alone if the patient does not tolerate or should not take ribavirin.
A PegIntron alkalmazható önmagában is, ha a beteg nem tolerálja a ribavirint, vagy ha a ribavirin kezelés ellenjavallt.
How is PegIntron used?
Hogyan kell alkalmazni a PegIntron- t?
PegIntron treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C.
A PegIntron kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti és ellenőrizheti, aki jártas a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek ellátásában.
PegIntron is given once a week as a subcutaneous injection (under the skin).
A PegIntron- t hetente egyszer szubkután (a bőr alá adott) injekcióban kell beadni.
It used on its own at a dose of 0.5 or 1 microgram per kilogram body weight per week, or at a dose of 1.5 micrograms/ kg/ week when used with ribavirin.
Alkalmazható önmagában hetente egyszer testsúly kilogrammonként 0, 5 vagy 1 mikrogramm adagban, vagy ribavirinnel együtt hetente egyszer 1, 5 mikrogramm/ kg dózisban.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre adott választól függ, 24 hónaptól 1 évig terjed.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Azoknál a betegeknél, akiknél mellékhatások jelentkeznek, az adag módosítására lehet szükség.
For full dosing information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Az adagolásra vonatkozó részletes információkat lásd (a szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban.
PegIntron has to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
A PegIntron hűtőszekrényben (+2 – 8 °C) tartandó.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged immune system, the body’ s defence system, works).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hogyan fejti ki a hatását a PegIntron?
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
A PegIntron hatóanyaga, a peginterferon alfa- 2b, az „ interferonok ” csoportjába tartozik.
Peginterferon alfa-2b is similar to interferon alfa-2b, which is already available in the European Union (EU) as IntronA.
A peginterferon alfa- 2b hasonló az interferon alfa- 2b- hez, ami IntronA néven már kapható az Európai Unióban.
In PegIntron, the interferon alfa-2b has been ‘ pegylated’ (coated with a chemical called polyethylene glycol).
A PegIntronban az interferon alfa- 2b egy polietilénglikolnak nevezett anyaggal van bevonva.
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Ez csökkenti az anyag szervezetből kiürülésének a sebességét, és lehetővé teszi, hogy a gyógyszert ritkábban kelljen alkalmazni.
The interferon alfa-2b in PegIntron is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Az interferon alfa- 2b- t egy „ rekombináns DNS technológia ” néven ismert eljárással állítják elő: az interferon alfa- 2b- t egy baktérium állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS- t) ültettek be, amely képessé teszi annak előállítására.
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Ez a pótlás ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a természetes úton előállított interferon- alfa.
How has PegIntron been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a PegIntron- t?
The use of PegIntron alone in chronic hepatitis C has been studied in one study in 1,224 treatment- naïve adult patients.
A PegIntron monoterápiában történő alkalmazását krónikus hepatitisz C- ben egy vizsgálatban, 1224 korábban kezelésben még nem részesült felnőtt betegen tanulmányozták.
PegIntron used once a week for 48 weeks (at 0.5, 1 or 1.5 micrograms/ kg) was compared with interferon alfa-2b used at 3 million international units (IU) three times a week.
A PegIntron- t 48 héten keresztül hetente egyszer (testsúly kilogrammonként 0, 5, 1 vagy 1, 5 mikrogramm adagban) alkalmazva interferon alfa- 2b- vel hasonlították össze, amit 3 MNE adagban alkalmaztak hetente háromszor.
The use of PegIntron with ribavirin has been studied over 48 weeks in 1,580 treatment-naïve patients.
A PegIntron- t ribavirinnel együtt alkalmazva 48 héten keresztül tanulmányozták 1580 korábban kezelésben nem részesült betegen.
This study compared two schedules of PegIntron used with ribavirin with the combination of interferon alfa-2b and ribavirin.
Ebben a vizsgálatban a PegIntron két alkalmazási rendjét ribavirinnel együtt adva hasonlították össze az interferon alfa- 2b és ribavirin kombinációval.
An additional two studies have looked at the use of PegIntron in combination with ribavirin in 565 patients also infected with HIV, and a further study looked at the use of this combination in 1,354 patients whose previous treatment including interferon alfa (pegylated or non-pegylated) did not work or whose disease had come back after previous treatment.
Másik két vizsgálatban a PegIntron- t ribavirinnel együtt adva tanulmányozták, összesen 565 HIV fertőzésben is szenvedő betegen, és egy további vizsgálatban a kombináció alkalmazását 1354 olyan betegnél figyelték meg, akiknél az előző, alfa- interferonok (bevont vagy nem bevont formában) alkalmazásával járó kezelés nem bizonyult hatásosnak illetve, akiknél a betegség újból megjelent az előző kezelések után.
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus RNA circulating in the blood before and during treatment, and at ‘ follow-up’, 24 weeks later.
A hatásosság fő mértéke a hepatitisz C vírus RNS mennyisége volt a keringő vérben a kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés után 24 héttel.
In the first study, PegIntron was more effective than interferon alfa-2b.
Az első vizsgálatban a PegIntron hatásosabb volt az interferon alfa- 2b- nél.
More patients had no circulating viral RNA after 24 weeks of treatment with PegIntron than with interferon alfa-2b:
A 24 hetes PegIntron kezelés után több beteg vérkeringése volt mentes a vírus eredetű RNS- től, mint az interferon alfa- 2b kezelés után:
46% with PegIntron 1.5 microgram/ kg/ week compared with 24% with the comparator.
46% az 1, 5 mikrogramm/ kg/ hét PegIntron- nal végzett kezelés után, szemben a komparátor készítmény 24% - os eredményével.
Combining ribavirin and PegIntron (as a once-weekly injection of 1.5 micrograms/ kg) was more effective than the combination with interferon alfa-2b (3 million IU three times a week): more patients had responded to treatment at the end of the study (65% compared with 54%).
A ribavirin PegIntron- nal (kilogrammonként 1, 5 mikrogramm hetente egy injekcióban) együtt adva hatásosabb volt, mint interferon alfa- 2b- vel (3 MNE hetente háromszor) alkalmazva: a vizsgálat végén több beteg reagált a kezelésre (65% szemben az 54% - kal).
The combination of PegIntron with ribavirin was also effective for the treatment of hepatitis C in patients also infected with HIV.
A PegIntron ribavirinnel kombinációban alkalmazva hatásos volt a HIV- vel is fertőzött hepatitisz C betegek kezelésében.
In the study of patients whose previous treatment did not work, around a fifth of the patients responded to treatment with PegIntron and ribavirin.
Abban a vizsgálatban, amikor a betegeknél nem fejtett ki hatást az előző kezelése, körülbelül a betegek ötödénél megjelent a gyógyszerválasz a PegIntron és ribavirin kezelés hatására.
For the full list of all side effects reported with PegIntron, see the Package Leaflet.
A PegIntron- nal kapcsolatban leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások vírusfertőzés, testsúlycsökkenés, depresszió, ingerlékenység, álmatlanság, nyugtalanság, csökkent koncentráció, érzelmi labilitás (hangulatváltozás), fejfájás, szájszárazság, dyspnoea (légzési nehézség), pharyngitis (kiszáradt torok), köhögés, hányás, rossz közérzet, hasi fájdalmak, hasmenés, étvágycsökkenés, hajhullás, pruritus (viszketés), kiszáradó bőr, kiütés, izomfájdalmak, izületi fájdalmak, csont - és vázizomzati fájdalmak, gyulladás az injekció beadásának a helyén, helyi reakciók az injekció beadásának a helyén (fájdalom és kivörösödés), szédülés, kimerültség, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek és gyengeség.
PegIntron should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
A PegIntron- nal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
For a list of all restrictions with PegIntron, see the Package Leaflet.
A PegIntron nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek bármilyen interferonnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Why has PegIntron been approved?
A PegIntron nem adható az alábbi személyeknek:
The Committee for Medicinal Products for Human
A PegIntron ribavirin kombinációban alkalmazva nem adható vesebetegeknek.
Use (CHMP) decided that PegIntron’ s benefits are
Miért engedélyezték a PegIntron forgalomba hozatalát?
greater than its risks for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum hepatitis C virus (HCV) RNA or anti-HCV including naïve patients with clinically stable HIV co-infection.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a PegIntron előnyei meghaladják a kockázatokat a krónikus hepatitisz C fertőzésben szenvedő olyan betegek kezelésében, akiknél a szérum transzamináz szint emelkedett, de a máj működése nem dekompenzált, és akiknél a szérum hepatitisz C vírus (HCV) RNS vizsgálat vagy az anti- HCV vizsgálat pozitív eredményt adott, beleértve a kezelésben még nem részesült, klinikailag stabil HIV ko- infekcióban szenvedő betegeket.
The Committee recommended that PegIntron be given marketing authorisation.
A Bizottság a PegIntron forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about PegIntron:
A PegIntron- nal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for PegIntron to SP Europe on 25 May 2000.
2000. május 25- én az Európai Bizottság az SP Europe részére a PegIntron- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 25 May 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. május 25- én megújították.
The full EPAR for PegIntron is available here.
A PegIntron- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
powder: vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Subcutan por: injekciós üveg (üveg); alkalmazás oldószer: ampulla (üveg)
Powder and solvent for solution for
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
1 vial + 1 ampoule +
1 injekciós üveg + 1 ampulla + 1 injekciós készlet1
4 vials + 4 ampoules
4 injekciós üveg + 4 ampulla
4 vials + 4 ampoules +
4 injekciós üveg + 4 ampulla + 4 injekciós készlet1
4 vials + 4 ampoules + 4 injection sets1
4 injekciós üveg + 4 ampulla + 4 injekciós készlet1
12 vials + 12 ampoules +
12 injekciós üveg + 12 ampulla + 12 injekciós készlet1
pre-filled pen (cartridge, glass) Solvent: ampoule (glass)
Subcutan előretöltött injekciós toll alkalmazás (patron, üveg))
1 pen + 1 injection needle + 2 cleansing swabs
1 injekciós toll + 1 injekciós tű + 2 törlőkendő
pre-filled pen (cartridge, glass) Solvent: ampoule (glass)
Subcutan előretöltött injekciós toll alkalmazás (patron, üveg)
4 pens + 4 injection needles + 8 cleansing swabs
4 injekciós toll + 4 injekciós tű + 2 törlőkendő
6 pens + 6 injection needles + 12 cleansing swabs
6 injekciós toll + 6 injekciós tű + 12 törlőkendő
12 pens + 12 injection needles + 24 cleansing swabs
12 injekciós toll + 12 injekciós tű + 24 törlőkendő
6/ 6
5/ 5
Each vial of PegIntron, powder for solution for injection contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
A PegIntron por oldatos injekcióhoz injekciós üvege 50 mikrogramm peginterferon alfa- 2b- t tartalmaz fehérjetartalom alapján meghatározva.
Each vial provides 50 micrograms/ 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Az injekciós üvegben lévő porból 50 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
The active substance is a covalent conjugate of recombinant interferon alfa-2b* with monomethoxy polyethylene glycol.
A hatóanyag rekombináns interferon alfa- 2b * és monometoxi- polietilénglikol kovalens konjugátuma.
The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
A készítmény hatáserőssége nem összevethető ugyanebbe a terápiás csoportba tartozó más pegilált vagy nem pegilált fehérjével.
For more information, see section 5.1. *produced by rDNA technology in E. coli cells harbouring a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes
További tájékoztatás az 5. 1 pontban. * rDNS technológiával előállítva E. coliban, mely géntechnológiai úton módosított, humán leukocytákból kivont interferon alfa- 2b gént hordozó plazmid- hibridet tartalmaz.
PegIntron contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
A PegIntron 40 mg szacharózt tartalmaz 0, 5 milliliterenként.
Powder and solvent for solution for injection White powder.
Por és oldószer oldatos injekcióhoz Fehér por.
PegIntron is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV, including naïve patients with clinically stable HIV co-infection (see section 4.4).
A PegIntron felnőtt korú, krónikus C hepatitisben szenvedő betegek kezelésére javallt, akiknél fokozott a transzamináz aktivitás a májműködés dekompenzációja nélkül, továbbá szérum HCV- RNS vagy anti- HCV pozitívak, beleértve a klinikailag stabil állapotú, HIV- vel társfertőzött naiv betegeket is (lásd 4. 4 pontban).
The best way to use PegIntron in this indication is in combination with ribavirin.
Ebben az indikációban a legcélszerűbb ribavirinnel együtt adni a PegIntront.
This combination is indicated in naïve patients including patients with clinically stable HIV co- infection and in patients who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy (see section 5.1).
1 pont).
Interferon monotherapy, including PegIntron, is indicated mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Az interferon monoterápia, így a PegIntron is, elsősorban ribavirin- intolerancia, ill. a ribavirin- kezelés ellenjavallatainak fennállása esetén indokolt.
Please refer also to the ribavirin Summary of Product Characteristics (SPC) when PegIntron is to be used in combination with ribavirin.
Kérjük, hogy a PegIntron és a ribavirin kombinált alkalmazása előtt a ribavirin alkalmazási előírását is tanulmányozza át.
Treatment should be initiated and monitored only by a physician experienced in the management of patients with hepatitis C.
A kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti és ellenőrizheti, aki jártas a C hepatitisben szenvedő betegek ellátásában.
Dose to be administered PegIntron should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
2 Adagolás A PegIntront hetente egyszer, subcutan injekcióban kell beadni.
The dose administered depends on whether it is used in combination with ribavirin or as monotherapy.
A gyógyszeradag attól függ, hogy monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinálva alkalmazzák a PegIntront.
2 Combination therapy PegIntron 1.5 micrograms/ kg/ week in combination with ribavirin capsules.
Kombinált kezelés Heti 1, 5 mikrogramm/ ttkg PegIntron ribavirin kapszulával együtt adva.
The intended dose of 1.5 μ g/ kg of PegIntron to be used in combination with ribavirin may be delivered in weight categories with the pen/ vial strengths according to Table 1.
A ribavirinnel kombinált 1, 5 μg/ ttkg célzott PegIntron dózist súlykategóriák alapján az injekciós toll/ üveg hatáserősségétől függően az 1. táblázatnak megfelelően lehet beadni.
Table 1 - Dosing for Combination Therapy
1. táblázat – Adagolás kombinációs kezeléskor
Ribavirin Capsules
Ribavirin kapszula
Vial/ Pen Strength
Injekciós üveg/ toll
Administer
Heti adag
Total Daily
Napi összdózis
Number of
A kapszulák
(μ g/ 0.5ml)
hatáserőssége (μg/ 0, 5 ml)
Once Weekly (ml)
(ml)
Capsules (200 mg)
száma
< 40
(200 mg) 4a < 40
4a
5b
3 morning, 4 evening
65- 75
100 120 150 150
1000
1,000 1,000 1,200 1,400
1000
5b 5b 6c 7d
6c
Duration of treatment – Naïve patients Predictability of sustained virological response:
A kezelés időtartama - Terápia- naiv betegek A tartós virológiai válasz előrejelezhetősége:
Patients infected with virus genotype 1 who fail to achieve virological response at Week 12 are highly unlikely to become sustained virological responders (see also section 5.1). • Genotype 1:
Azoknál az 1- es genotípusú vírussal fertőzött betegeknél, akiknél nem következik be virológiai válasz a 12. héten, nagy valószínűséggel tartós virológiai válasz sem alakul ki (lásd még 5. 1 pontban). • 1- es genotípus:
For patients who exhibit virological response at week 12, treatment should be continued for another nine month period (i. e., a total of 48 weeks).
Azoknál a betegeknél, akiknél virológiai válasz észlelhető a 12. héten, a kezelést további 9 hónapon keresztül (összesen 48 hétig) kell folytatni.
In the subset of patients with genotype 1 infection and low viral load (< 600,000 IU/ ml) who become HCV-RNA negative at treatment week 4 and remain HCV-RNA negative at week 24, the treatment could either be stopped after this 24 week treatment course or pursued for an additional 24 weeks (i. e. overall 48 weeks treatment duration).
A betegek azon alcsoportjában, akik 1- es genotípussal fertőzöttek és vírusterhelésük alacsony (< 600 000 NE/ ml), és akik a terápia 4. hetén HCV- RNS negatívvá válnak, és a 24. héten továbbra is HCV- RNS negatívak, azoknál a kezelést be lehet fejezni ezen 24 hetes kezelés után, vagy folytatni további 24 héten keresztül (összesen 48 hetes kezelési időtartam).
However, an overall 24 weeks treatment duration may be associated with a higher risk of relapse than a 48 weeks treatment duration (see section 5.1). • Genotypes 2 or 3:
Az összesen 24 hetes kezelési időtartam azonban a relapsus nagyobb kockázatával járhat, mint a 48 hetes kezelési időtartam (lásd 5. 1 pontban). • 2- es vagy 3- as genotípus:
It is recommended that all patients be treated for 24 weeks, except for HCV/ HIV co-infected patients who should receive 48 weeks of treatment. • Genotype 4:
A betegek kezelése 24 hétig javasolt, kivéve a HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegeket, akik 48 héten keresztül tartó kezelést kell kapjanak. • 4- es genotípus:
In general, patients infected with genotype 4 are considered harder to treat and limited study data (n=66) indicate they are compatible with a duration of treatment as for genotype 1.
Általában a 4- es genotípussal fertőzött betegek gyógyítását nehezebbnek tartják, és a korlátozott mértékű vizsgálati adatok (n=66) azt mutatják, hogy a kezelés időtartama megegyezik az 1- es genotípusú betegekével.
HCV/ HIV Co-infection The recommended duration of dosing for HCV/ HIV co-infected patients is 48 weeks, regardless of genotype.
HCV/ HIV társfertőzés A HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegek kezelésének javasolt időtartama a genotípustól függetlenül 48 hét.