natgillin/translations-raw huggingface dataset:
United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)16 35-56 30 00
United Kingdom Bayer plc Tel: +44 - (0) 16 35- 56 30 00
Lietuva UAB Bayer, Bayer Schering Pharma Tel. +37 05 23 36 868
Lietuva UAB Bayer, BayerScheringPharma Tel. +37 05 23 36 868
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
„ kivételes forgalomba hozatali engedéllyel ” rendelkezik, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan – a betegség ritka előfordulása miatt – nem áll rendelkezésre teljes körű információ.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) minden rendelkezésére bocsátott új információt évente felülvizsgál, és szükség esetén ezt a Betegtájékoztatót is frissíti.
36 The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
36 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Two compressed air nebuliser systems, HaloLite and Prodose, have been shown to be suitable nebulisers for the administration of Ventavis.
Két sűrített levegővel működő porlasztórendszer, a HaloLite és a Prodose esetében igazolták, hogy alkalmas porlasztók a Ventavis adagolására.
For each inhalation session the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis nebuliser solution will be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Mindegyik inhalációs kezeléskor közvetlenül a felhasználás előtt egy darab, 2 ml Ventavis inhalációs oldatot tartalmazó ampulla kerül át a porlasztó kamrába.
The inhalation time depends on the patient’ s breathing pattern.
Az inhalálási idő a beteg lélegzésének jellegzetességeitől függ.
Dose of iloprost at mouthpiece
szájcsutorában
8 to 10 min
4– 5 perc 8– 10 perc
For a dose of 5 micrograms iloprost at mouthpiece it is recommended to complete two inhalation cycles with 2.5 micrograms pre-set dose program with a filling of one ampoule containing 2 ml Ventavis nebuliser solution, which shows two coloured rings (white – pink).
Az iloproszt 5 mikrogrammos dózisának a szájcsutorán keresztüli adásához két inhalációs ciklus javasolt előre beállított 2, 5 mikrogrammos programmal egy darab, 2 ml Ventavis inhalációs oldatot tartalmazó ampulla töltőanyagával.
For details refer to the instruction manuals of the HaloLite and Prodose nebuliser.
A további tudnivalókat olvassa el a HaloLite és Prodose porlasztókészülék használati utasításában.
VentaNeb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has also been shown to be suitable for the administration of Ventavis.
A VentaNeb hordozható, ultrahangos, elemről működő porlasztókészülék ugyancsak alkalmasnak bizonyult a Ventavis adagolására.
The measured MMAD of the aerosol droplets was 2.6 micrometres.
Az aeroszol cseppecskék mért aerodinamikai átmérőjének halmozott középértéke 2, 6 mikrométer.
For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis nebuliser solution and showing two coloured rings (white – pink) will be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Mindegyik inhalációs kezeléskor közvetlenül az alkalmazás előtt egy darab, 2 ml Ventavis inhalációs oldatot tartalmazó és két színes kódgyűrűvel (fehér – rózsaszín) megjelölt ampulla kerül át a porlasztókamrába.
5,0 micrograms active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
5 mikrogramm hatóanyag a szájcsutorában, 25 inhalációs ciklus.
2,5 micrograms active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
2, 5 mikrogramm hatóanyag a szájcsutorában, 10 inhalációs ciklus.
VentaNeb prompts the patient to inhale by an optical and an acoustic signal.
A VentaNeb fény - és hangjelzéssel kéri a beteget az inhalálásra.
2.5 micrograms 5 micrograms
2, 5 mikrogramm
4 min 8 min
4 perc
The I-Neb AAD System is a portable, hand-held, vibrating mesh technology nebuliser system, This system generates droplets by ultrasound, which is forcing the solution through a mesh.
A készülékben ultrahang segítségével képződnek a cseppecskék, úgy, hogy az oldatot az ultrahang átpréseli a hálón.
The I-Neb AAD nebuliser has also been shown to be suitable for the administration of Ventavis.
A I- Neb AAD porlasztó a Ventavis adagolására ugyancsak alkalmasnak bizonyult.
37 This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 2.5 or 5 micrograms iloprost.
Ez a porlasztó a légzési paramétereket is monitorozza, és így határozza meg a pulzáló aeroszol leadás azon időtartamát, mely az előre beállított dózis, 2, 5 vagy 5 mikrogramm iloproszt adagolásához szükséges.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber and in combination with a control disc.
37 Az I- Neb AAD készülékben az előre beállított dózist a porlasztókamra és egy szabályozólemez együttesen biztosítja.
2.5 micrograms 5 micrograms
5 mikrogramm
3.2 min 6.5 min
6, 5 perc
Since the I-Neb nebuliser has been shown to produce an aerosol with slightly different physical characteristics to those of HaloLite, Prodose and VentaNeb devices and a faster delivery of the solution, patients stabilized on one nebuliser should not switch to another nebuliser without supervision by the treating physician.
Mivel az I- Neb porlasztó eszköz által előállított aeroszol fizikai tulajdonságai tekintetében kismértékben különbözik a HaloLite, Prodose és VentaNeb eszközök által előállított aeroszoltól, illetve az I- Neb az oldat gyorsabb bejuttatását teszi lehetővé, ezért nem javasolt a kezelőorvos felügyelete nélkül az egyik bevált készülékről egy másikra áttérni.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What is VFEND?
Milyen típusú gyógyszer a VFEND?
It is available as white tablets, which contain 50 mg or 200 mg of voriconazole, as an oral suspension, which contains 40 mg/ ml of voriconazole, and as a white powder to be made into a solution for infusion (drip into a vein).
50 mg vagy 200 mg vorikonazolt tartalmazó fehér tabletta, 40 mg/ ml vorikonazolt tartalmazó belsőleges szuszpenzió és infúziós oldat készítéséhez (a vénába történő becsepegtetéshez) fehér por formában kerül forgalomba.
What is VFEND used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a VFEND?
VFEND is an antifungal medicine.
A VFEND egy gombaellenes gyógyszer.
It is used for the treatment of patients (adults and children over the age of 2) with: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus sp), • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida sp) in non-neutropenic patients (patients with a normal white blood cells count), • serious invasive Candida sp. infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine), • serious fungal infections caused by Scedosporium sp. or Fusarium sp.
Az alábbi betegségek kezelésére használják (felnőtteknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél): • Invazív aspergillosis (az Aspergillus sp által okozott gombás fertőzés típus), • Candidaemia (a Candida sp által okozott másik fertőzés típus) nem neutropéniás (normál fehérvérsejt számú) betegekben, • Candida sp. által okozott olyan súlyos invazív fertőzések, amikor a gomba a flukonazollal szemben rezisztens, • Scedosporium sp. vagy Fusarium sp (két különböző gomba faj) által okozott súlyos gombafertőzések.
VFEND is intended for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections.
A VFEND- et rossz prognózisú, potenciálisan az életet fenyegető gombás fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére szánják.
How is VFEND used?
Hogyan kell alkalmazni a VFEND- et?
VFEND is given twice daily.
A VFEND- et naponta kétszer adják.
The dosage of VFEND to use depends on the weight of the patient and on the presentation used; for the full information, please see the Package Leaflet.
Az adagolásra vonatkozó részletes információt lásd a betegtájékoztatóban.
Patients need to receive a loading dose on the first day of treatment.
A betegeknek a kezelés első napján telítő adagot kell kapniuk.
The aim of the loading dose is to reach ‘ steady state’ (stable) blood levels.
A telítő adag célja az „ egyensúlyi ” (stabil) plazma- szint elérése.
The loading dose is then followed by a maintenance dose that can be adjusted according to the patient’ s response.
A telítő dózist a fenntartó adag követi, amit a beteg által adott válasznak megfelelően lehet beállítani.
There is no need of a loading dose in children aged between 2 and 12 years.
2 és 12 év közötti gyermekeknél nincs szükség a telítő dózis alkalmazására.
Both the loading and the maintenance dose can be given by infusion or orally, using either the tablets or the suspension, but the use of the suspension is recommended in children aged between 2 and 12 years.
Mind a telítő dózis, mind pedig a fenntartó dózis adható infúzióban vagy belsőlegesen, tabletta vagy szuszpenzió formájában, de 2 és 12 év közötti gyermekeknél inkább a szuszpenzió alkalmazása ajánlott.
The tablets and suspension are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
A tablettát és a szuszpenziót legalább egy órával az étkezés előtt vagy egy órával az étkezés után kell bevenni.
How does VFEND work?
Hogyan fejti ki a hatását a VFEND?
The active substance in VFEND, voriconazole, is an antifungal medicine that belongs to the group of the triazoles.
A VFEND hatóanyaga, a vorikonazol, egy a triazolok csoportjába tartozó gombaellenes gyógyszer.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged cell membranes.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged alkotórésze.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Ergoszterol hiányában a gomba elpusztul vagy gátolt a fejlődése.
The list of fungi against which VFEND is active can be found in the Summary of Product Characteristics.
Azoknak a gombáknak a listája, melyekkel szemben a VFEND hatásos, az alkalmazási előírásban található.
How has VFEND been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a VFEND- et?
The study of VFEND in invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (their immune system was not working properly).
A VFEND invazív aspergillos vizsgálatában 277 immunsérült beteg vett részt (ezeknek a betegeknek az immunrendszere nem működött megfelelően).
VFEND was compared with amphotericin B (another antifungal medicine).
A VFEND- et amfotericin B- vel (egy másik gombaellenes szer) hasonlították össze.
The study of VFEND in candidaemia (370 patients) compared VFEND with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole.
A VFEND candidaemia vizsgálatban (370 beteg) a VFEND- et egy amfotericin B- t követő flukonazol kezeléssel hasonlították össze.
VFEND has also been studied in serious refractory Candida infections (55 patients), in scedosporiosis (38 patients) and in fusariosis (21 patients).
A VFEND- et vizsgálták refrakter Candida fertőzésekben (55 beteg), scedoporiosisban (38 beteg) és fusariosisban (21 beteg) is.
Most patients receiving VFEND treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal therapy.
A legtöbb, ezekben a ritka fertőzésekben szenvedő VFEND kezelésben részesülő beteg nem tolerálta az ezt megelőzően más gombaellenes szerrel végzett terápiát, vagy nem is reagált rá.
VFEND has also been studied in 61 children.
A VFEND- et 61 gyermekben is tanulmányozták.
The main measure of effectiveness in all studies was complete or partial response to treatment.
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság legfontosabb mértéke a kezelésre történő teljes vagy részleges reagálás volt.
What benefit has VFEND shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a VFEND alkalmazásának a vizsgálatok során?
In invasive aspergillosis, the percentage of patients responding to treatment was higher with VFEND than with amphotericin B (53% versus 31%).
Invazív aspergollisban a kezelésre reagáló betegek aránya a VFEND- nél magasabb volt, mint az amfotericin B esetén (53% versus 31%).
The survival for voriconazole was significantly greater than that for amphotericin B.
A vorikonazol túlélés szignifikánsan magasabb volt, mint az amfotericin B esetén.
For candidaemia, the percentage of responders to VFEND treatment at the end of therapy was the same as for the comparator (72%).
Candidaemia esetén a VFEND kezelésre reagálók aránya a kezelés befejezése után megegyezett az összehasonlító szerével (72%).
A successful outcome was seen in 24/ 55 (43.6%) subjects with serious refractory Candida infections.
Súlyos refrakter Candida fertőzésekben 55- ből 24 eset volt sikeresnek tekinthető (43, 6%).
In most of these (15/ 24), the response was complete.
Legtöbbjüknél a válasz teljes volt (15/ 24).
In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, the overall response was 28/ 59 patients.
A scedosporiosis és fusariosis kezelésében a reagálók teljes száma 28/ 59 beteg volt.
What is the risk associated with VFEND?
Milyen kockázatokkal jár a VFEND alkalmazása?
Stomach pains and changes in stools should be reported to a doctor.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a látászavar, láz, bőrkiütés, hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, és végtagduzzanatok voltak.
For the full list of all side effects reported with VFEND, please see the Package Leaflet.
A gyomorfájást és a széklet megváltozását jelenteni kell az orvosnak.
VFEND should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to voriconazole or any of the other ingredients.
A VFEND- del kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
VFEND should not be used in patients who are taking any of the following medicines: • Terfenadine, astemizole (used for allergy) • Cisapride (used for stomach problems) • Pimozide (used to treat mental illnesses) • Quinidine (used for irregular heart beat) • Rifampicin (used to treat tuberculosis) • Carbamazepine (used to treat seizures) • Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures) • Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine) • Sirolimus (used in transplant patients) • Efavirenz (used to treat HIV infection) • Ritonavir (used to treat HIV infection) in doses of 400 mg or more twice daily Caution is also needed when VFEND is taken at the same time as other medicines, see the Package Leaflet for full details.
A teljes listát lásd a betegtájékoztatóban.
Why has VFEND been approved?
Miért engedélyezték a VFEND forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that VFEND’ s benefits are greater than its risks for treatment of serious fungal infections, especially in patients with life- threatening infection.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a VFEND előnyei meghaladják a kockázatokat a súlyos gombás fertőzések, különösen a betegek életét fenyegető fertőzések kezelésében.
They recommended that VFEND be given marketing authorisation.
Javasolták a VFEND forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about VFEND:
A VFEND- del kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for VFEND to Pfizer Limited on 19 March 2002.
2002. március 19- én az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére a VFEND- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for VFEND is available here.
A VFEND- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Pharmaceutical form Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás
Packaging blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu)) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE)
buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) palack (HDPE) palack (HDPE) palack (HDPE) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) buborékfólia (PVC/ alu) palack (HDPE) palack (HDPE) palack (HDPE)
Package size 2 tablets 10 tablets 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 100 tablets 2 tablets 30 tablets 100 tablets 2 tablets 10 tablets 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 100 tablets 2 tablets 30 tablets 100 tablets
2 tabletta 10 tabletta 14 tabletta 20 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 100 tabletta 2 tabletta 30 tabletta 100 tabletta 2 tabletta 10 tabletta 14 tabletta 20 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 100 tabletta 2 tabletta 30 tabletta 100 tabletta
Powder for solution for infusion
por oldatos infúzióhoz
Intravenous use
intravénás alkalmazás
Powder for oral suspension
por belsőleges szuszpenzióhoz
Oral use
szájon át történő alkalmazás
Excipient: lactose monohydrate 63.42 mg.
Segédanyag:
For a full list of excipients, see section 6.1.
63, 42 mg laktóz- monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
White, round tablet, debossed “ Pfizer” on one side and “ VOR50” on the reverse.
Fehér, kerek, tabletta, egyik oldalán „ Pfizer ”, a másikon „ VOR50 ” felirattal.
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated as follows:
A vorikonazol széles spektrumú, triazol típusú, gombaellenes hatóanyag, amely az alábbi javallatokban alkalmazható:
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients.
Candidaemia kezelése nem neutropéniás betegekben.
VFEND should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening infections.
A VFEND- et elsődlegesen a betegek progrediáló, potenciálisan életveszélyes fertőzéseiben kell alkalmazni.
VFEND film-coated tablets are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
A VFEND filmtablettát legalább egy órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Elektrolit- zavarok – hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia – esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit- értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4. 4 pont).
VFEND is also available as 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for infusion and 40 mg/ ml powder for oral suspension.
200 mg filmtabletta, 200 mg por oldatos infúzióhoz és 40 mg/ ml por belsőleges szuszpenzióhoz.
Use in adults Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral VFEND to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
Alkalmazás felnőtteknek A kezelést intravénásan és per os adott vorikonazol esetében is a meghatározott telítő dózissal kell indítani annak érdekében, hogy az első napon a dinamikus egyensúlyi állapothoz közeli plazmakoncentráció jöjjön létre.
On the basis of the high oral bioavailability (96%; see section 5.2), switching between intravenous and oral administration is appropriate when clinically indicated.
A nagy mértékű orális biohasznosulás (96%; lásd 5. 2 pont) miatt az intravénásról a per os alkalmazásra történő áttérés klinikailag indokolt esetben helyénvaló.
2 Detailed information on dosage recommendations is provided in the following table:
2 A javasolt adagolásra vonatkozó részletes információkat a következő táblázat tartalmazza:
Patients 40 kg and above
40 kg és annál nagyobb
Oral Patients less than 40 kg
40 kg- nál kisebb
6 mg/ kg every 12 hours
testtömegű betegek
200 mg every 12 hours
testtömegű betegek
Regimen (first 24 hours)
Telítő dózis (az első 24 órában)
(for the first 24 hours)
6 mg/ ttkg 12 óránként (az első 24 órában)
(for the first 24 hours)
400 mg 12 óránként (az 200 mg 12 óránként (az első 24órában) első 24órában)
(for the first 24 hours)
Fenntartó dózis (az első 24 óra után)
4 mg/ kg twice daily
4 mg/ ttkg naponta kétszer
100 mg twice daily
200 mg naponta kétszer 100 mg naponta kétszer
Dosage adjustment If patient response is inadequate, the maintenance dose may be increased to 300 mg twice daily for oral administration.
Az adagolás módosítása Ha a beteg reakciója nem kielégítő, a fenntartó dózis per os adagolás esetén naponta kétszer 300 mg- ra emelhető.
For patients less than 40 kg the oral dose may be increased to 150 mg twice daily.
40 kg alatti betegek esetén a per os dózis naponta kétszer 150 mg- ra emelhető.
If patients are unable to tolerate treatment at these higher doses reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Ha a beteg nem tolerálja ezt az emelt dózisú kezelést, a per os adagot 50 mg- onként kell napi kétszer 200 mg- os fenntartó dózisra csökkenteni (vagy napi kétszer 100 mg- ra 40 kg alatti beteg esetén).
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Fenitoin együtt adható a vorikonazollal, ha a vorikonazol per os fenntartó dózisát napi kétszer 200 mg - ról kétszer 400 mg- ra emelik (40 kg alatti betegek esetén naponta kétszer 100 mg- ról kétszer 200 mg - ra per os), lásd 4. 4 és 4. 5 pont.
Rifabutin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
A rifabutin együtt adható a vorikonazollal, ha a vorikonazol per os fenntartó dózisát napi kétszer 200 mg- ról kétszer 350 mg- ra emelik (40 kg alatti betegek esetén naponta kétszer 100 mg- ról kétszer 200 mg- ra per os), lásd 4. 4 és 4. 5 pont.