natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults The effective daily dose is usually between 15 and 45 mg; the starting dose is 15 or 30 mg.
Felnőttek A hatékony napi adag általában 15 mg- 45 mg; a kezdő adag 15 mg vagy 30 mg.
Mirtazapine begins to exert its effect in general after 1-2 weeks of treatment.
A mirtazapin általában 1- 2 hetes kezelést követően kezdi kifejteni a hatását.
Treatment with an adequate dose should result in a positive response within 2-4 weeks.
Megfelelő adagokkal történő kezelés 2- 4 héten belül kell pozitív hatást eredményezzen.
If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped.
Amennyiben további 2- 4 héten belül sincs terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
57 The recommended dose is the same as that for adults.
71 Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével.
Children and adolescents under the age of 18 years Remeron should not be used in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4).
Gyermekek és 18 év alatti serdülők A Remeron nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén (lásd 4. 4 pont).
Renal impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renalimpairment (creatinine clearance < 40 ml/ min).
Vesekárosodás A mirtazapin- clearance- e csökkenhet közepesfokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin- clearance < 40 ml/ min).
This should be taken into account when prescribing Remeron to this category of patients (see section 4.4).
A Remeron felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba tartozó betegek esetén (lásd 4. 4 pont).
Hepatic impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
Májkárosodás A mirtazapin- clearance- e csökkenhet májkárosodásban szenvedő betegek esetén.
This should be taken into account when prescribing Remeron to this category of patients, particularly with severe hepatic impairment, as patients with severe hepatic impairment have not been investigated (see section 4.4).
A Remeron felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba tartozó betegek esetén, különösen súlyos májkárosodásban, mivel súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat (lásd 4. 4 pont).
Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Remeron is suitable for once daily administration.
A mirtazapin eliminációs felezési ideje 20- 40 óra, ezért a Remeron alkalmas a napi egyszeri adagolásra.
It is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually to avoid withdrawal symptoms (see section 4.4).
A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin- kezelést fokozatosan javasolt abbahagyni (lásd 4. 4 pont).
Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5).
Mirtazapin és monoamin oxidáz (MAO) gátlók együttes alkalmazása (lásd 4. 5 pont).
Suicide/ suicidal thoughts or clinical worsening Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
Öngyilkosság/ öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot romlása Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressants in adult patients with psychiatric disorders showed an
A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett,
58 increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
72 antidepresszánsokat vizsgáló, placebo- kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évnél fiatalabb betegekben az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőkben fokozottabb, mint a placebót szedőkben.
Bone marrow depression Bone marrow depression, usually presenting as granulocytopenia or agranulocytosis, has been reported during treatment with Remeron.
Csontvelődepresszió Csontvelődepressziót általában granulocytopenia vagy agranulocytosis formájában jelentettek a Remeron- kezelés során.
The physician should be alert for symptoms like fever, sore throat, stomatitis or other signs of infection; when such symptoms occur, treatment should be stopped and blood counts taken.
Ha ezek jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni és vérképvizsgálatot kell végezni.
Conditions which need supervision Careful dosing as well as regular and close monitoring is necessary in patients with: – epilepsy and organic brain syndrome:
Ellenőrzést igénylő állapotok Óvatos adagolásra, valamint rendszeres és szoros ellenőrzésre van szükség a következő betegségekben szenvedők esetén:
Although clinical experience indicates that epileptic seizures are rare during mirtazapine treatment, as with other antidepressants, Remeron should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
epilepsziás görcsrohamok ritkábbak mirtazapin- kezelés során, mint más antidepresszánsok esetén, a Remeron- kezelést óvatosan kell elkezdeni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében görcsroham szerepel.
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures, or where there is an increase in seizure frequency. – hepatic impairment:
A kezelést abba kell hagyni minden olyan betegnél, akinél görcsroham alakul ki vagy akinél fokozódik a görcsrohamok gyakorisága.
Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35% decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
mirtazapin- clearance körülbelül 35% - kal csökkent az enyhe -, közepesfokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén a normál májműködésű alanyokhoz képest.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 %increased. – renal impairment:
Az átlagos mirtazapin plazmakoncentráció körülbelül 55% - kal emelkedett.
Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance < 40 ml/ min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/ min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30% and 50% decreased respectively, compared to normal subjects.
50% - kal csökkent a normál veseműködésű alanyokhoz képest.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55% and 115% increased respectively.
115% - kal nőtt.
No significant differences were found in patients with mild renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/ min) as compared to the control group. – cardiac diseases like conduction disturbances, angina pectoris and recent myocardial infarction, where normal precautions should be taken and concomitant medicines carefully administered. – low blood pressure. – diabetes mellitus:
Enyhefokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin- clearance < 80 ml/ min) nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kontrollcsoporthoz képest.
In patients with diabetes, antidepressants may alter glycaemic control.
glycaemiás kontrollt.
Insulin and/ or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted and close monitoring is recommended.
Az inzulin és/ vagy orális antidiabetikum adagolásának módosítása válhat szükségessé és gondos ellenőrzés ajánlott.
Like with other antidepressants, the following should be taken into account: – Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified – When the depressive phase of bipolar disorder is being treated, it can transform into the manic phase.
antidepresszív szerek adása mellett súlyosbodhatnak; a paranoid gondolatok felerősödhetnek.
Patients with a history of mania/ hypomania should be closely monitored.
- A bipoláris betegség depressziós fázisának kezelésekor a betegség átcsaphat a mániás fázisba.
Mirtazapine should be discontinued in any patient entering a manic phase. – Although Remeron is not addictive, post-marketing experience shows that abrupt termination of treatment after long term administration may sometimes result in withdrawal symptoms.
Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében mania/ hypomania szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani.
The majority of withdrawal reactions are mild and self-limiting.
A mirtazapin kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél mániás fázis jelentkezik.
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most
- Habár a Remeronhoz nincs hozzászokás, posztmarketing tapasztalatok azt mutatják, hogy a
59 frequently reported.
A megvonási tünetek többsége enyhe és önkorlátozó.
Even though they have been reported as withdrawal symptoms, it should be realized that these symptoms may be related to the underlying disease.
Leggyakrabban szédülést, nyugtalanságot, szorongást, fejfájást és hányingert jelentettek a különféle megvonási tünetek közül.
As advised in section 4.2, it is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually. – Care should be taken in patients with micturition disturbances like prostate hypertrophy and in patients with acute narrow-angle glaucoma and increased intra-ocular pressure (although there is little chance of problems with Remeron because of its very weak anticholinergic activity). – Akathisia/ psychomotor restlessness:
szűk- zugú glaukóma és emelkedett szembelnyomás esetén (bár kevés esély van rá, hogy a Remeron problémát jelentene, mert nagyon gyenge antikolinerg hatással bír).
The use of antidepressants have been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
akathisia kialakulásával, melyre jellemző az egyéntől függő kellemetlen vagy kimerítő nyugtalanság és mozgáskényszer, ami gyakran azzal társul, hogy a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Hyponatraemia Hyponatraemia, probably due to inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been reported very rarely with the use of mirtazapine.
Hyponatraemia Mirtazapin használata mellett nagyon ritkán hyponatraemia kialakulását jelentették, ami valószínűleg a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció (SIADH) következménye.
Serotonin syndrome Interaction with serotonergic active substances: serotonin syndrome may occur when selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are used concomitantly with other serotonergic active substances (see section 4.5).
Szerotonin szindróma Interakció szerotonerg hatóanyagokkal: szerotonin szindróma alakulhat ki szelektív szerotonin reuptake gátlókkal (SSRI) és más szerotonerg hatóanyaggal kombinációban (lásd 4. 5 pont).
From post marketing experience it appears that serotonin syndrome occurs very rarely in patients treated with Remeron alone (see section 4.8).
A posztmarketing tapasztalatokból úgy tűnik, hogy szerotonin szindróma nagyon ritkán alakul ki olyan betegeknél, akiket kizárólag Remeronnal kezelnek (lásd 4. 8 pont).
Elderly patients Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Idősek Az idős betegek gyakran érzékenyebbek, különösen az antidepresszánsok mellékhatásaira.
Lactose This medicinal product contains lactose.
Laktóz A készítmény laktózt tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz - hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
- Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two
- A mirtazapint nem szabad együtt adni MAO gátlókkal, illetve MAO gátlókkal folytatott kezelés
weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
abbahagyása után két héten belül szedni.
In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
Nagyjából két hétnek kell eltelnie ahhoz is, hogy a mirtazapint szedő betegek a kezelés abbahagyása után MAO- gátlót kezdhessenek el szedni (lásd 4. 3 pont).
John’ s Wort – Hypericum perforatum – preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Továbbá, mint más SSRI- k esetében is, egyéb szerotonerg hatóanyagokkal (L- triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, SSRI- k, venlafaxin, lítium, orbáncfű- Hypericum perforatum - készítmények) való együttadása szerotoninhoz társított hatások előfordulásához vezethet (szerotonin szindróma, lásd 4. 4 pont).
- Mirtazapine may increase the sedating properties of benzodiazepines and other sedatives
- A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepinek és más szedatívumok szedatív hatását (elsősorban a
Caution should be exercised when these medicinal products are prescribed together with mirtazapine.
legtöbb antipszichotikum, H1- receptor antagonista antihisztaminok, opioidok); óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket mirtazapinnal együtt írják fel.
Patients should therefore be
A
advised to avoid alcoholic beverages while taking mirtazapine.
betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék az alkoholos italokat, mialatt mirtazapint szednek.
- Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in
- A mirtazapin napi egyszeri 30 mg- os adagban enyhe, de statisztikailag szignifikáns emelkedést
As at a higher dose of
okozott a nemzetközi normalizált arányszám (INR) értékben a warfarinnal kezelt betegekben.
60 mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine.
A mirtazapin magasabb adagja esetén ezen hatás erősödése nem zárható ki, ajánlatos az INR érték figyelése, ha mirtazapinnal egyidejűleg warfarint is kap a beteg.
- Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about
- A CYP3A4- et stimuláló karbamazepin és fenitoin a mirtazapin clearence- t kb. kétszeresére
twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60% and 45%, respectively.
45% - kal csökkentette a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációját.
When carbamazepine or any other inducer of hepatic metabolism (such as rifampicin) is added to mirtazapine therapy, the mirtazapine dose may have to be increased.
Karbamazepin vagy más, a májban zajló metabolizmust fokozó gyógyszer (mint a rifampicin) és a mirtazapin- terápia egyidejű alkalmazásakor szükséges lehet a mirtazapin adagjának emelése.
If treatment with such medicinal product is discontinued, it may be necessary to reduce the mirtazapine dose.
Az ilyen készítmények alkalmazásának beszüntetésekor szükséges lehet a mirtazapin adagjának csökkentése.
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma
- A CYP3A4 enzimet erősen gátló ketokonazol a mirtazapinnal együtt adva a mirtazapin
levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively.
plazmacsúcs koncentrációját és az AUC értékét körülbelül 40 ill.
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with
- A cimetidin (gyenge CYP1A2, CYP2D6 és CYP3A4 gátló) és a mirtazapin együttes
mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50%.
alkalmazása esetén a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja több mint 50% - kal emelkedhet.
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
A mirtazapin csak elővigyázatossággal adható együtt és az adag csökkentése is szükséges lehet, ha erős CYP3A4 gátlókkal, HIV- proteáz gátlókkal, azol típusú gombaellenes szerekkel, eritromicinnel, cimetidinnel vagy nefazodonnal együtt alkalmazzák.
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent
- Az interakciós vizsgálatok semmilyen releváns farmakokinetikai hatást nem mutattak a
treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
mirtazapin és a paroxetin, amitriptilin, riszperidon vagy lítium együttadásakor.
4.7 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen klinikailag releváns teratogén hatást, de megfigyeltek fejlődési toxicitást (lásd 5. 3 pont).
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Remeron should be made taking into account the benefit of breast- feeding to the child and the benefit of Remeron therapy to the woman.
A döntést, miszerint az anyatejes táplálást, vagy a Remeron- kezelést kell folytatni vagy megszakítani, a gyermek anyatejes táplálásának illetve az anya Remeron- kezeléséből származó előnyének a figyelembevételével kell meghozni.
Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Remeron kis - vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Remeron.
Ezért néha nehéz megbizonyosodni arról, hogy melyik tünetet okozza maga a betegség, és melyiket a Remeron- kezelés.
The most commonly reported adverse reactions, occurring in more than 5% of patients treated with Remeron in randomized placebo-controlled trials (see below) are somnolence, sedation, dry mouth, weight increased, increase in appetite, dizziness and fatigue.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások, amelyek a Remeronnal kezelt betegek több mint 5% - ánál előfordultak a randomizált placebo- kontrollos vizsgálatokban (lásd alább) az aluszékonyság, szedáció, szájszárazság, súlygyarapodás, étvágynövekedés, szédülés és fáradtság voltak.
All randomized placebo-controlled trials in patients (including indications other than major depressive disorder), have been evaluated for adverse reactions of Remeron.
Minden randomizált placebo- kontrollos vizsgálatot (a major depresszión kívüli javallatokat is beleértve) értékeltek a Remeron mellékhatásainak szempontjából.
The meta-analysis considered 20 trials, with a planned duration of treatment up to 12 weeks, with 1501 patients (134 person years) receiving doses of mirtazapine up to 60 mg and 850 patients (79 person years) receiving placebo.
A
Extension phases of these trials have been excluded to maintain comparability to placebo treatment.
75 vizsgálatok kiterjesztési fázisait nem vonták be az analízisbe, hogy megmaradjon a placebo kezeléssel való összehasonlíthatóság.
61 Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Az 1. táblázat mutatja azon mellékhatások előfordulási gyakoriságát, melyek a klinikai vizsgálatok során statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek Remeron- kezelés hatására a placebóhoz képest, továbbá a spontán jelentésekből származó nemkívánatos hatásokat is tartalmazza.
The frequency of adverse reactions from spontaneous reporting for which no cases in the randomized placebo-controlled patient trials were observed with mirtazapine has been classified as ‘ not known’.
A spontán jelentésekből származó azon mellékhatások gyakoriságát, mely eseményeket a mirtazapinnal végzett, randomizált, placebo- kontrollos vizsgálatok során nem figyeltek meg, a „ nem ismert ” kategóriába sorolták.
Adverse reactions of Remeron
A Remeron mellékhatásai Szervrendszer Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Very common (≥ 1/ 10) Weight increased1
Nagyon gyakori (≥1/ 10) súlygyarapodás1
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10)
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
Nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100)
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000)
Frequency not known
Idegrendszeri
Blood and the lymphatic system disorders
aluszékonyság1, 4
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
convulsiók (roham)
Nervous system disorders
betegségek és
Somnolence1, 4 Sedation1, 4 Headache2
szedáció1, 4
Lethargy1 Dizziness Tremor
szédülés
Paraesthesia2 Restless legs Syncope
fejfájás2
Myoclonus
szindróma
Convulsions (insults) Serotonin syndrome Oral paraesthesia
oralis paraesthesia
Gastrointestinal disorders
hányinger3
Dry mouth
Emésztőrendszeri
Nausea3 Diarrhea2 Vomiting2
szájszárazság
Oral hypoaesthesia
szájödéma
Mouth oedema
betegségek és tünetek
Skin and subcutaneous tissue disorders
hasmenés2 hányás2
Exanthema2
hypaesthesia
Musculoskeletal and connective tissue disorders
exanthema2 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Arthralgia Myalgia Back pain1
étvágynövekedés1
Metabolism and nutrition disorders
orthostaticus hypotensio perifériás ödéma1 fáradtság
Increase in appetite1
hypotensio2
Hyponatraemia
hyponatraemia
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
76 rémálmok2 Pszichiátriai
Orthostatic hypotension Oedema peripheral1 Fatigue
öngyilkossági gondolat6
Hypotension2
kórképek
Hepatobiliary disorders
mania izgatottság2
Elevations in serum transaminase activities
zavartság szorongás2, 5
Psychiatric disorders
öngyilkos magatartás6
Abnormal dreams Confusion Anxiety2, 5 Insomnia3, 5
álmatlanság3, 5
Nightmares2 Mania Agitation2 Hallucinations Psychomotor restlessness (incl. akathisia, hyperkinesia)
pszichomotoros nyugtalanság (beleértve az akathisiát, hyperkinesiát)
Endocrine disorders 1
Endokrin betegségek és tünetek 1
Inappropriate antidiuretic hormone secretion
nem megfelelő antidiuretikus - hormon- kiválasztás
In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
A klinikai vizsgálatokban ezek az események statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek Remeron- kezelés hatására a placebóhoz képest.
4 N. B. dose reduction generally does not lead to less somnolence/ sedation but can jeopardize antidepressant efficacy.
4 Megjegyzendő, hogy az adagcsökkentés általában nem eredményez enyhébb aluszékonyságot/ szedációt, de veszélyeztetheti az antidepresszáns hatékonyságot.
62 5 Upon treatment with antidepressants in general, anxiety and insomnia (which may be symptoms of depression) can develop or become aggravated.
5 Az antidepresszáns kezelés hatására általában szorongás és álmatlanság (melyek a depresszió tünetei lehetnek) alakulhat ki vagy súlyosbodhat.
Under mirtazapine treatment, development or aggravation of anxiety and insomnia has been reported.
A mirtazapin- kezelés alatt szorongás és álmatlanság jelentkezéséről vagy súlyosbodásáról számoltak be.
6 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during mirtazapine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
6 Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a mirtazapin– terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4. 4 pont).
In laboratory evaluations in clinical trials transient increases in transaminases and gamma- glutamyltransferase have been observed (however associated adverse events have not been reported statistically significantly more frequently with Remeron than with placebo).
A klinikai vizsgálatokban a laboratóriumi értékelések során a transzaminázok és a gammaglutamil - transzferáz szintjének átmeneti emelkedését észlelték (habár ezzel összefüggő nem kívánt eseményeket nem észleltek statisztikailag szignifikánsan gyakrabban a Remeronnál a placebóhoz képest).
Depression of the central nervous system with disorientation and prolonged sedation have been reported, together with tachycardia and mild hyper- or hypotension.
A központi idegrendszer – dezorientációval és elhúzódó szedációval járó – depressziójáról számoltak be, amit még tachycardia és enyhe vérnyomás- emelkedés, illetve - csökkenés is kísért.