natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean plasma clearance of gadoversetamide in healthy subjects (111.0 ± 14.1 ml/ min/ 1.73m² BSA) is not significantly different from the mean renal clearance.
16 A gadoverszetamid átlagos plazma- clearance- értéke egészséges egyénekben (111, 0 ± 14, 1 ml/ min/ 1, 73m² testfelszín) nem különbözik jelentősen az átlagos vese- clearance- értéktől.
Similar results are obtained in normal subjects and patients with various combinations of liver, CNS and renal dysfunctions with renal clearance of gadoversetamide being approximately 95% of the total plasma clearance.
Hasonló eredményeket kaptak egészséges egyénekben, illetve máj, központi idegrendszeri betegségek és vesefunkció károsodások különböző kombinációjában szenvedő beteg esetén, a gadoverszetamid vese- clearance értéke a teljes plazma clearance megközelítően 95% - a volt.
Such results (ratio renal clearance/ total plasma clearance close to 1) indicate that gadoversetamide is essentially cleared through the kidneys.
Ezen eredmények (1- hez közelítő vese- clearance/ teljes plazma clearance arány) azt mutatják, hogy a gadoverszetamid elsősorban a veséken keresztül ürül ki.
16 Special Populations
Speciális populációk
When corrected for body weight, the total body clearance of gadoversetamide is greater in the 2 to 11 year age group (143 ± 27.9 ml/ h/ kg) than that observed in the 12 to 18 year age group (117 ± 26.1 ml/ h/ kg) and the two adult populations (82.1 ± 16.8 and 56.5 ± 9.7 ml/ h/ kg in the 19 to 64 and ≥ 65 year of age groups, respectively).
A gadoverszetamid testtömegre korrigált teljes test clearance- e nagyobb a 2- 11 éves korcsoportban (143 ± 27, 9 ml/ h/ kg), mint amit a 12- 18 évesek korcsoportjában (117 ± 26, 1 ml/ h/ kg) és a két felnőtt populációban (82, 1 ± 16, 8 és 56, 5 ± 9, 7 ml/ h/ kg a 19- 64, illetve a ≥ 65 évesek korcsoportjában) megfigyeltek.
The elimination half life in the 2 to 11 and 12 to 18 year age groups (1.4 ± 0.3 and 1.6± 0.3 h-1, respectively) is shorter than that observed in the two adult populations (1.9 ± 0.5 and 2.5± 0.5 h-1 in the 19 to 64 and ≥ 65 year of age groups, respectively).
Az eliminációs féléletidő a 2- 11 évesek és 12- 18 évesek korcsoportjaiban (1, 4 ± 0, 3 illetve 1, 6 ± 0, 3 h- 1) rövidebb, mint amit a két felnőtt populációban (1, 9 ± 0, 5 és 2, 5 ± 0, 5 h- 1 a 19- 64 és ≥ 65 évesek korcsoportjában) megfigyeltek.
Effect of Renal Impairment Gadoversetamide plasma levels increase linearly with decreasing renal function; in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/ min) this even leads to a six-fold decreased gadoversetamide clearance and a corresponding six-fold increased extent of exposure AUC and t½.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegekben (CrCl < 30 ml/ perc) ez a gadoverszetamid- clearance hatszoros csökkenéséhez, és ennek megfelelően az expozíció hatszorosan megnövekedett nagyságú AUC - és t½- értékéhez vezet.
Repeated-dose toxicity studies in rats and dogs revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
Patkányokon és kutyákon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok a vese tubuláris sejtjeinek vakuolizációját mutatták, valamint meggyőző bizonyítékot adtak arra, hogy ez a hatás reverzíbilis.
17 From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a termék azonnal felhasználandó.
Optimark is filled in vials made of colourless highly resistant borosilicate glass (EP Type I).
Az Optimark színtelen, nagy ellenálló képességű (1- es EP típusú) boroszilikát üvegből készült injekciós üvegbe töltve kerül forgalomba.
1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml 1 x 20 ml 10 x 20 ml
10 x 10 ml 10 x 15 ml 10 x 20 ml
Optimark is also available in pre-filled syringes of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml.
Az Optimark 10 ml, 15 ml, 20 ml és 30 ml- es előretöltött fecskendőben is rendelkezésre áll.
Optimark should be drawn into the syringe and used immediately.
Az Optimark- ot fecskendőbe kell felszívni és azonnal fel kell használni.
If frozen, presentations of gadoversetamide in glass containers may be warmed to room temperature and shaken vigorously.
Az üvegtartályban tárolt, fagyott állapotú gadoverszetamid felmelegíthető szobahőmérsékletűre, majd alaposan fel kell rázni.
The product must be examined before use to confirm that all solids are dissolved and that the container and closure are undamaged.
A terméket alkalmazása előtt meg kell vizsgálni annak megállapításához, hogy minden szilárd halmazállapotú anyag feloldódott- e, és hogy a tartály és annak zárja sértetlen- e.
Discard syringe and unused portion of the solution after use.
18 Használat után dobja el a fecskendőt és a fel nem használt oldatot.
Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart Dublin 15 Ireland
Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írország
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
(Lásd I.
Prior to the launch, the MAA shall provide to all potential prescribers a copy of the SPC with a cover letter highlighting the safety information included in Sections 4.3 and 4.4.
A termék piacon való megjelenését megelőzően a forgalmazási engedély kiadására benyújtott kérelemnek tartalmaznia kell az Alkalmazási előírás fénymásolatát a gyógyszert felíró minden potenciális személy számára, valamint egy kísérőlevelet, mely kiemeli a 4. 3 és 4. 4 pontban található biztonsági információkat.
The text shall be agreed by the CHMP and shall also contain the following key element:
A szöveget a CHMP jóvá kell hagyja és a szövegnek tartalmaznia kell az alábbi kulcsmondatokat:
 Optimark is not recommended for use in children below the age of two years because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Az Optimark alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt, mert a gyógyszer biztonságosságát, hatásosságát és az éretlen vesefunkcióra gyakorolt hatását még nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Optimark has been studied in children of 2 years and older with a similar safety profile as shown in the adult population.
Az Optimark biztonságossági profilja 2 évet betöltött gyermekek esetén a vizsgálatok szerint hasonló a felnőttek esetén tapasztalt profilhoz.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2009/ 02 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának garantálnia kell - a forgalmazási engedély kiadására benyújtott kérelem 1. 8. 1. moduljában bemutatott, 2009/ 02 változatában leírtak szerint -, hogy a farmakovigilancia rendszert létrehozta, és hogy az a termék piacon való megjelenése előtt és forgalmazásának ideje alatt működik is.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 22 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilanciai tevékenységeket a forgalmazási engedély kiadására benyújtott kérelem 1. 8. 2. moduljában bemutatott kockázatkezelési rendszer 2007. május 22 - én rögzített változata, valamint a terv minden további, a CHMP által jóváhagyott frissítése szerint.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
A CHMP humán alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről kiadott tájékoztatója alapján rendszeresen frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni a PSUR (időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés) leadásával egyidőben.
In addition, an updated RMP should be submitted  When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities  Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached  At the request of the EMEA
21  ha olyan új információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő aktivitásokra,  egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül,  az EMEA felszólítására.
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a pre-filled syringe Gadoversetamide
Optimark 500 mikromol/ ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Gadoverszetamid
Excipients: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid, water for injections.
Segédanyagok: verszetamid, kalcium- hidroxid, kalcium- klorid dihidrát, nátrium- hidroxid és/ vagy sósav, injekciós víz.
Solution for injection 10 ml (1, 10 syringes) 15 ml (1, 10 syringes) 20 ml (1, 10 syringes) 30 ml (1, 10 syringes)
Oldatos injekció 10 ml (1, 10 fecskendő) 15 ml (1, 10 fecskendő) 20 ml (1, 10 fecskendő) 30 ml (1, 10 fecskendő)
Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/ Donau, Germany
Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/ Donau, Németország
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
330, 9 mg milliliterenként, ami 500 mikromolnak felel meg.
Solution for injection 15 ml 20 ml 30 ml
Oldatos injekció 15 ml 20 ml 30 ml
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a pre-filled syringe Gadoversetamide IV use.
Optimark 500 mikromol/ ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Gadoverszetamid Iv. alkalmazás.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
A fecskendő az eredeti külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó..
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a vial Gadoversetamide
Optimark 500 mikromol/ ml oldatos injekció injekciós üvegben Gadoverszetamid
Solution for injection 10 ml (1, 10 vials) 15 ml (1, 10 vials) 20 ml (1, 10 vials)
Oldatos injekció 10 ml (1, 10 injekciós üveg) 15 ml (1, 10 injekciós üveg) 20 ml (1, 10 injekciós üveg)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
31 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solution for injection 15 ml 20 ml
Oldatos injekció 15 ml 20 ml
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a vial Gadoversetamide IV use.
Optimark 500 mikromol/ ml oldatos injekció injekciós üvegben Gadoverszetamid Iv. alkalmazás.
Read all of this leaflet carefully before you are being given this medicine.
Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
What Optimark is and what it is used for 2.
2.
Before you are given Optimark 3.
Tudnivalók az Optimark alkalmazása előtt 3.
How Optimark is given 4.
4.
How to store Optimark 6.
6.
WHAT Optimark IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Optimark ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Optimark is an injectable contrast medium.
Az Optimark injekciós kontrasztanyag.
It is used to make clearer diagnostic images of the brain, spine and of the liver, in adults and children.
Azért alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél, hogy tisztább diagnosztikus felvételeket készíthessenek az agyról, a gerincoszlopról és a májról.
As a result, it helps to clearly show abnormalities in the brain and spine, and in the liver.
Alkalmazása segít egyértelműen kimutatni bizonyos elváltozásokat az agyban és a gerincoszlopban, valamint a májban.
BEFORE YOU ARE GIVEN Optimark
TUDNIVALÓK AZ Optimark ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Optimark if you are allergic (hypersensitive)  to the active substance gadoversetamide or  to any of the other ingredients of Optimark, or  to other gadolinium contrast agents
Ne alkalmazza az Optimark- ot: ha allergiás (túlérzékeny)  a hatóanyagra, vagyis a gadoverszetamidra vagy  az Optimark egyéb összetevőjére vagy  más, gadolíniumot tartalmazó kontrasztanyagra.
You should not be given Optimark if you suffer from severe kidney impairment, or if you are a liver transplant patient as use of Optimark in patients with these conditions has been associated with a disease called Nephrogenic Systemic fibrosis (NSF).
Ön nem kaphat Optimark- ot, ha súlyos vesekárosodásban szenved vagy ha májátültetés előtt áll, mert az Optimark alkalmazása ilyen betegeknél összefüggésbe hozható a szisztémás nefrogén fibrózis elnevezésű betegség (NSF) fellépésével.
NSF may result in debilitating joint immobility, muscle weakness or impairment of the function of internal organs which may potentially be life threatening.
Az NSF olyan betegség, mely a bőr és az azt körülvevő kötőszövetek megvastagodásával jár, és ízületi merevséget, izomgyengeséget okozhat vagy a belső szervek működésének zavarához vezethet, ami életveszélyes is lehet.
Take special care with Optimark Diagnostic procedures involving the use of contrast agents should be conducted under supervision of a physician with the prerequisite training and a thorough knowledge of the procedure to be performed.
Az Optimark fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A kontrasztanyagokkal végzett diagnosztikai eljárásokat olyan orvos felügyelete mellett kell végezni, aki rendelkezik a szükséges előképzettséggel, és alaposan ismeri a végrehajtandó eljárást.
Tell your doctor, if:  you suffer from allergies (e. g. medicinal products, seafood, hay fever, hives) or asthma  you had any reactions to previous injections of a contrast agent, including a previous history of reaction to iodine-based contrast agents  your kidneys do not work properly  Optimark is planned to be used in your child which is below the age of two years
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:  allergiában (pl. gyógyszerek, tengeri ételek, szénanátha, csalánkiütés) vagy asztmában szenved,  előzőleg injekciós kontrasztanyag bármilyen allergiás reakciót váltott ki Önnél, beleértve a kórelőzményben szereplő allergiás reakciót jód- alapú kontrasztanyagokra,  a veséi nem működnek megfelelően,
35 Tell your doctor, if:  you are feeling thirsty and/ or if you have only had small quantities or nothing to drink before the examination  you have a cardiac pacemaker or any ferromagnetic implant (vascular clips, etc.) or a metallic stent in your body  you are taking a special kind of antihypertensive medicine, i. e. a beta-blocker  you have heart disease  you suffer from epilepsy or brain lesions  you are or your child is on a controlled sodium diet If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, a kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a tervezett vizsgálat elvégezhető- e vagy sem.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant and ask your doctor or pharmacist for advice before you are given Optimark.
Terhesség és szoptatás Mielőtt beadnák Önnek az Optimark- ot, tájékoztassa orvosát, ha terhes, és beszélje meg azt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Optimark can be used during breast-feeding.
Az Optimark alkalmazható a szoptatás időszakában.
Driving and using machines If you are an ambulant patient and plan to drive or use tools or machines, take into acount that dizziness may incidentally occur after you undergo a procedure involving the injection of Optimark.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Ha Ön járóbeteg, és járművet készül vezetni, vagy szerszámokat vagy gépeket használni, vegye figyelembe, hogy az eljárást követően, melynek során az Optimark injekciót kapta, esetleg előfordulhat szédülés.
Important information about some of the ingredients of Optimark This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose of up to 17 ml, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
Fontos információk az Optimark egyes összetevőiről Ez a gyógyszer 1 millimolnál (23 mg) kevesebb nátriumot tartalmaz adagonként, ha az nem haladja meg a 17 ml- t, azaz lényegében „ nátriummentes ”.
Higher doses contain 1 mmol of sodium or more, which have to be taken into consideration if you are or your child is on a controlled sodium diet.
A nagyobb adagok 1 mmol vagy több nátriumot tartalmaznak, és ezt figyelembe kell venni, ha Önnek vagy gyermekének korlátozott nátrium- tartalmú diétát írtak elő.
HOW Optimark IS GIVEN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Optimark- OT?
The usual dose The usual dose is about 14 ml injected over about 7 -14 seconds into a vein, usually a vein in an arm.
7- 14 másodperc alatt adnak be valamelyik vénába, általában a kar egyik vénájába.
The injection is then flushed through with a saline injection to make sure none is left in the needle or tube used for the injection.
Az injekciót ezután nátrium- klorid oldattal átöblítik, hogy a kontrasztanyagból ne maradjon semmi a tűben vagy a csőben.
A second dose may be given within 30 minutes of the first injection.
Az első injekció után 30 percen belül egy második adag is beadható.
Certain questions regarding treatment of a brain disease may require the injection of three times the usual dose in one injection.
Agyi megbetegedések kezelésének bizonyos kérdéseinél a szokásos adag háromszorosára is szükség lehet egy injekcióban beadva.
The doctor will decide how much Optimark is needed for your examination.
A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön vizsgálatához mennyi Optimark- ra van szükség.
You must tell the doctor or nurse/ technologist immediately if you feel pain around the area where the needle is placed.
Azonnal szóljon az orvosnak vagy a nővérnek/ technikusnak, ha fájdalmat érez az injekciós tű beszúrási helye körül.
If you are given more Optimark than you should have been If too much Optimark was injected it is unlikely that it will do you much harm, as much higher doses did not lead to any problems when some people received them.
Ha az előírtnál több Optimark- ot adnak be Önnek Ha az előírtnál több Optimark injekciót adnak be Önnek, nem valószínű, hogy ez károsodást okozna, hiszen jóval nagyobb adagok sem okoztak problémát, amikor azt néhány ember megkapta.
If you think you have been injected with too much Optimark, tell the doctor or nurse/ technologist immediately.
Ha úgy véli, hogy az előírtnál többet kapott az Optimark injekcióból, azonnal szóljon az orvosnak vagy a nővérnek/ technikusnak.
36 4.
37 4.
Like all medicinal products, Optimark can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Optimark is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Most of the undesirable effects observed after the use of Optimark were of mild to moderate intensity and transient in nature.
A nemkívánatos hatások többsége, melyet az Optimark alkalmazása után észleltek, intenzitását tekintve enyhe vagy közepes volt, és csak átmenetileg jelentkezett.
The most common undesirable effects were a strange taste in the mouth, feeling hot, headache and dizziness.
A leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: furcsa íz érzése a szájban, melegségérzés, fejfájás és szédülés.
Immediately tell the doctor or nurse/ technologist who is giving you the injection, if you feel unwell, especially if you feel any tightness, pain or discomfort in your chest, face or throat, or you have difficulty breathing.
Azonnal szóljon az orvosnak vagy a nővérnek/ technikusnak, aki az injekciót beadja, ha nem érzi jól magát, főként akkor, ha szorító érzést, fájdalmat, kellemetlenséget érez a mellkasában, arcában vagy torkában, vagy ha nehezen lélegzik.
Possible side effects are described in greater detail below.
A lehetséges mellékhatásokról részletesebben alább olvashat.
The majority of adverse reactions observed after the use of Optimark were found to be adverse reactions of the nervous system, followed by general adverse reactions, digestive tract disorders/ skin disorders.
Az Optimark alkalmazása után észlelt mellékhatások többsége az idegrendszert érintette, ezt követték az általános mellékhatások, az emésztőrendszeri tünetek / a bőr betegségei.
rare
10 kezelt betegből több mint 1- nél fordul elő nagyon gyakori:
decreased appetite, feeling anxious, sleep disorder, fainting, shaking, drowsy feeling, burning sensation, ringing in the ears, eyelid redness, eye pain, vision blurred, fast heart beat, awareness of the heartbeat, irregular heartbeats, extra heartbeats, low blood pressure, high blood pressure, shortness of breath, hoarseness, cough, runny nose, throat constriction, mouth watering, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth, cold sweat, redness, sweating, higher blood level of a substance (creatinine) usually eliminated by the kidneys, blood in urine, chest pain, face swollen, fatigue, fever, swelling in limbs, pain, cold feeling in extremities, liver enzyme increased, urine analysis abnormal, mineral values in urine increased, heart and muscle enzyme increased, decreased haemoglobin, changes in blood calcium levels
Gyakoriság Lehetséges mellékhatások gyakori
very rare
szédülés, fejfájás, furcsa íz érzése a szájban, melegségérzés
Feeling confused, convulsion, bloodshot eyes, heart beat irregularities, tightening of the airways, swollen throat or vocal cords, raw throat, itchy nose, sneezing, swelling around the eyes, flu-like symptoms, feeling unwell, problems with the electrical rhythm of the heart (long QT)
nem gyakori allergiás/ túlérzékenységi reakció, bizsergés érzése, zsibbadás, a szagérzékelés csökkenése, kipirulás, orrdugulás, torokfájás, émelygés, hasmenés, csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, kellemetlen érzés a mellkasban, hidegségérzés, a beadás helyén jelentkező reakciók ritka csökkent étvágy, szorongásérzés, alvászavar, ájulás, remegés, álmosság érzése, égető érzés, fülcsengés, szemhéj kivörösödése, szemfájdalom, homályos látás, szapora szívverés, szívdobogás érzése, szabálytalan szívverés, a szabályos szívverések között jelentkező, korai szívdobbanás, ún. extra, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, légszomj, rekedtség, köhögés, orrfolyás, a garatizmok összeszűkülése, fokozott nyálelválasztás, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, hideg veríték, bőrpír, izzadás, a vesén keresztül kiválasztott egyik anyag (kreatinin) magasabb vérszintje, vér a vizeletben, mellkasi fájdalom, arcduzzadás, kimerültség, láz, végtagok duzzadása, fájdalom, hidegségérzés a végtagokban, májenzimek emelkedett szintje, kóros vizeletvizsgálati eredmények, ásványi sók emelkedett értékei a vizeletben, emelkedett izom - és májenzim- szintek, csökkent hemoglobinszint, kóros kalciumszint a vérben nagyon ritka Zavartság érzése, görcsroham, vérbőség a szemben, szabálytalan szívverés, légutak beszűkülése, a torok vagy a hangszálak duzzadása, kaparó érzés a torokban, orrviszketés, tüsszögés, duzzanat a szemek körül, influenzaszerű tünetek, rossz közérzet, a szívritmus elektromos szabályzásának zavarai (ún. megnyúlt QT- távolság)
Cases of abnormalities of the skin including thickening/ inflammation or fibrosis (NSF) have been reported.
A bőr kóros elváltozásairól, pl. megvastagodás/ gyulladás vagy fibrózis (NSF) számoltak be.
You must report any of the following symptoms immediately to the doctor or nurse/ technologist, and get immediate treatment as they can be or can become very serious: side effects affecting the heart (fainting, extra heart beats, chest pain) or the respiratory system (shortness of breath, tightening of the airways, swollen or tight throat, itchy or runny nose, sneezing).
38 A következő tüneteket azonnal jelentenie kell az orvosnak vagy a nővérnek/ technikusnak, és mivel ezek súlyosak is lehetnek vagy súlyossá válhatnak, azonnali kezelésben kell részesülnie: a szívre gyakorolt mellékhatások (ájulás, soron kívüli szívverések, mellkasi fájdalom) vagy a légúti rendszerre gyakorolt mellékhatások (légszomj, légutak beszűkülése, duzzadt torok vagy torokszorító érzés, orrviszketés vagy - folyás, tüsszögés).
HOW TO STORE Optimark
HOGYAN KELL AZ Optimark- OT TÁROLNI?