natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A clinical study utilising a cocktail of drugs that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/ rtv, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
A CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 citokróm izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerek keverékével végzett klinikai vizsgálat a PREZISTA/ ritonavir kombináció jelenlétében a CYP2C9 és CYP2C19 aktivitásának fokozódását és a CYP2D6 aktivitásának gátlását mutatta, mely az alacsony dózisú ritonavir jelenlétének tulajdonítható.
Although the effect on CYP2C8 has only been studied in vitro, co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C8 (such as paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
5 Bár a CYP2C8- ra kifejtett hatást csak in vitro vizsgálták, a darunavir, a ritonavir és az elsődlegesen a CYP2C8 izoenzim révén metabolizálódó gyógyszerek (pl. paklitaxel, roziglitazon, repaglinid) együttadása ezen gyógyszerek szisztémás expozíciójának csökkenését eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti terápiás hatásukat.
5 Medicinal products that affect darunavir/ ritonavir exposure Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
A darunavir/ ritonavir- expozíciót befolyásoló gyógyszerek A darunavir és a ritonavir a CYP3A útján metabolizálódik.
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. rifampicin, St John’ s wort, lopinavir).
A CYP3A aktivitását indukáló gyógyszerek, várhatóan emelni fogják a darunavir és a ritonavir clearance- ét, csökkent plazma darunavir és ritonavir koncentrációt eredményezve (pl. rifampicin, orbáncfű, lopinavir).
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. indinavir, systemic azoles like ketoconazole and clotrimazole).
A darunavir és ritonavir más CYP3A gátló gyógyszerekkel való együttadása csökkentheti a darunavir és a ritonavir clearance- ét, ami emelkedett plazma darunavir - és ritonavir- koncentrációt eredményezhet (pl. indinavir, szisztémás azolok, pl. ketokonazol és klotrimazol).
These interactions are described in the interaction tables below.
Ezeknek az interakcióknak a leírása megtalálható az alábbi interakciós táblázatokban.
Interaction table Interactions between darunavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not determined as “ ND”, twice daily as “ b. i. d.”, once daily as “ q. d.” and once every other day as “ q. o. d.”).
Interakciós táblázat A darunavir/ ritonavir és a proteáz- inhibitorok, a nem- proteáz inhibitor típusú antiretrovirális szerek és egyéb, nem- antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza (növekedés "↑", csökkenés "↓", nincs változás "↔", nincs adat ” NA ”,):
Several of the interaction studies (indicated by # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Számos olyan interakciós vizsgálatot végeztek (lásd az alábbi táblázatban # - tel jelölve), ahol a darunavirt az ajánlottnál alacsonyabb dózisokban vagy eltérő adagolási sémával adták (lásd 4. 2 pont Adagolás).
Interactions – Darunavir/ ritonavir with Protease Inhibitors The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other PI (e. g.
A darunavir/ ritonavir és a proteáz- inhibitorok közötti kölcsönhatások A PREZISTA és a 100 mg ritonavir kombináció más proteáz- inhibitorokkal (pl.
(fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
[fosz] amprenavir, nelfinavir és tipranavir) való együttadásának hatékonyságát és biztonságosságát HIV- betegeken nem állapították meg.
Generally, dual therapy with protease inhibitors is not recommended.
Általában a proteáz- inhibitorokkal kettős kezelés nem ajánlott.
Co-administered
Együttadott
Dose of Dose of
Az együttadott
Medicinal
Vizsgált
Co-administered
gyógyszer
darunavir/ ritonavir
gyógyszer dózisa (mg)
Product
dózis (mg)
Medicinal Product (mg)
gyógyszer
400/ 100 b. i. d.
naponta 2x 400/ 100
1
naponta 2x 1200/ 100
Lopinavir
Lopinavir Darunavir
↔
↓
↔
38% *
Darunavir
↓ 51% *
533/133.3 b.i.d.
naponta 2x 533/ 133, 3
1,200 b.i.d.
naponta 2x 1200
* based upon not dose normalised values Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
* nem dózishoz igazított értékek alapján A 40% - kal csökkent darunavir expozíció (AUC) miatt a kombináció megfelelő adagjait még nem állapították meg.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Ezért a 100 mg ritonavirrel együttadott PREZISTA és a lopinavir/ ritonavir kombinált készítmény egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
1,000 b.i.d.
naponta 2x 1000
400/100 b.i.d.#
naponta 2x 400/ 100 #
The study with boosted saquinavir showed no significant effect of darunavir on saquinavir.
Potenciált szakvinavirral végzett vizsgálat során a darunavir nem gyakorolt jelentős hatást a szakvinavirra.
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with saquinavir.
A PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombinációt nem ajánlott szakvinavirral együtt alkalmazni.
800 b.i.d.
naponta 2x 800
400/100 b.i.d.# Indinavir
naponta 2x 400/ 100 #
↑ 23%
Indinavir
↑ 125%
↑ 23% ↑ 24%
Darunavir
↑ 125% ↑ 44%
When used in combination with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg b.i.d. to 600 mg b.i.d. may be warranted in case of intolerance.
Darunavir Indinavir és PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció együttadásakor intolerancia esetén indokolt lehet az indinavir dózisának napi 2x 800 mg- ról napi 2x 600 mg- ra való csökkentése.
300 q.d.
naponta 1x 300
400/100 b.i.d.# Atazanavir
naponta 2x 400/ 100 #
Darunavir
Atazanavir Darunavir
Darunavir/ritonavir did not significantly affect atazanavir exposure, however 90% CI for Cmin were 99-234%.
A darunavir/ ritonavir nem befolyásolta számottevően az atazanavir expozícióját, azonban a Cmin- ra vonatkoztatott 90% - os konfidencia intervallum (CI) 99– 234% - nak adódott.
Atazanavir can be used with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Az atazanavir kombinálható a PREZISTA/ 100 mg ritonavir- kezeléssel.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors Co-administered
A darunavir/ ritonavir és a nem- proteáz inhibitor antiretrovirális szerek közötti kölcsönhatások
darunavir/ritonavir
gyógyszer dózisa (mg)
Darunavir
gyógyszer
6 Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
6 Efavirenz
100 b.i.d.*
naponta 1x 600
Etravirine 100 b.i.d.* 600/100 b.i.d.
naponta 2x 300/ 100 #
↔
↑ 21% ↓ 13%
↔
↑ 17% ↓ 31%
For recommended dose see paragraph below.
Az efavirenz csökkenti a darunavir plazmakoncentrációit a CYP3A4 indukció következtében.
There was a 37% decrease in etravirine exposure in the presence of darunavir/ritonavir and no relevant change in exposure to darunavir.
A darunavir/ ritonavir emeli az efavirenz plazmakoncentrációit a CYP3A4 gátlás következtében.
Nevirapine
Az emelkedett efavirenz- expozícióval összefüggésbe hozható központi idegrendszeri toxicitás klinikai monitorozása javasolt PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció és efavirenz együttadásakor.
200 b.i.d.
↓ 37%
Nevirapine 200 b.i.d.
naponta 2x100 *
400/100 b.i.d.# Nevirapine
naponta 2x 600/ 100
↑ 27%
Nevirapin
↑ 47%
naponta 2x 200
Darunavir
naponta 2x 400/ 100 #
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of nevirapine as a result of CYP3A4 inhibition.
A darunavir/ ritonavir emeli a nevirapin plazmakoncentrációit a CYP3A4 gátlás következtében.
Since this difference is not considered to be clinically relevant, the combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Mivel ezek a különbségek nem tekinthetők klinikailag jelentősnek, a PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció és a nevirapin adható együtt dózismódosítás nélkül.
Tenofovir 300 q.d.
naponta 2x 300/ 100 #
300/100 b.i.d.# Tenofovir
Tenofovir Darunavir
↑ 37%
22% ↔
Ritonavir effect on MDR-1 transport in renal tubuli has been a proposed mechanism for increased plasma concentrations of tenofovir.
Felvetették, hogy a ritonavir hatása az MDR- 1 transzportra a vesetubulusokban, szerepet játszik a tenofovir emelkedett plazmakoncentrációjában.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with tenofovir, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
A PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció és a tenofovir együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Zidovudine Zalcitabine Emtricitabine Stavudine Lamivudine Abacavir
Zidovudin Zalcitabin Emtricitabin Sztavudin Lamivudin Abakavir
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Tekintettel az egyéb NRTI szerek eltérő eliminációs útjára, melyek közül a zidovudin, zalcitabin, emtricitabin, sztavudin, lamivudin elsősorban a vesén keresztül választódnak ki, az abakavir metabolizmusában pedig a CYP450 nem játszik szerepet, ezek a gyógyszerek nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépnek a PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombinációval. ↔
Didanosine ↔ NA Darunavir ↔ ↔ Didanosine was administered on an empty stomach 2 hours prior to administration of darunavir/ritonavir.
naponta 1x 400 naponta 2x 600/ 100Didanozin NA ↔ ↔ Darunavir A didanozint éhgyomorra alkalmazták 2 órával a darunavir/ ritonavir kombináció adása előtt.
Systemic exposure to darunavir co-administered with low dose ritonavir, with or without didanosine was comparable.
A darunavir szisztémás expozíciója együtt adva alacsony dózisú ritonavirrel, didanozinnal vagy anélkül, hasonló volt.
The combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
A PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció didanozinnal együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható. ↑ 305%
Maraviroc ↑ 305% ND Darunavir ↔ ND The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
naponta 2x 150 naponta 2x 600/ 100 Maravirok NA ↔ Darunavir NA A maravirok adagja legyen naponta 2x 150 mg, ha alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA- val alkalmazzák egyidejűleg.
Darunavir/ritonavir concentrations were consistent with historical data.
A darunavir/ ritonavir koncentrációk a korábbi adatoknak megfeleltek.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Non-antiretroviral co-administered Medicinal Products Co-administered
A darunavir/ ritonavir és egyéb, nem- antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Digoxin
Antiaritmiás szerek ↑ 60% Digoxin
0.4 mg single dose
egyszeri 0, 4
600/100
naponta 2x 60
Digoxin
Digoxin egyszeri 0, 4 naponta 2x 600/ 100 Digoxin
ND
nincs
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
adat A darunavir/ ritonavir kombináció emeli a digoxin plazmakoncentrációit.
Inhibition of Pgp may be a likely explanation.
Valószínű magyarázata a Pgp gátlása lehet.
Given that digoxin has as a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Mivel a digoxin terápiás indexe szűk, a darunavir/ ritonavir terápiában részesülő betegnél javasolt a digoxin- kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdeni.
Antibiotics Clarithromycin
7 Antibiotikumok Klaritromicin
500 b.i.d.
naponta 2x 500
400/100
naponta 2x 400/ 100 #
Clarithromycin 500 b.i.d.
Klaritromicin Darunavir
7 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
A darunavir/ ritonavir a CYP3A4 gátlás és a lehetséges Pgp gátlás eredményeként emeli a klaritromicin plazmakoncentrációit.
Concentrations of the metabolite 14-OH-clarithromycin were not detectable.
A 14- OH- klaritromicin metabolit koncentrációja nem volt kimutatható.
For patients with renal impairment, a dose reduction of clarithromycin should be considered.
Vesekárosodott betegek esetében fontolóra kell venni a klaritromicin adagjának csökkentését.
Anticoagulant Warfarin Anticonvulsants
Antikoagulánsok Warfarin Antikonvulzív szerek
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with ritonavir.
A darunavir/ ritonavir kombináció egyidejű alkalmazása befolyásolhatja a warfarin koncentrációit.
The international normalised ratio (INR) should be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
A nemzetközi normalizált hányados (INR) monitorozása szükséges, ha a warfarint PREZISTA/ 100 mg ritonavir kezeléssel kombinálják.
Phenobarbital and phenytoin are inducers of CYP450 enzymes.
A fenobarbitál és a fenitoin a CYP450 enzimek induktorai.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should not be used in combination with these medicines, as co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations.
A PREZISTA/ 100 mg ritonavir kezelés nem kombinálható ezekkel a gyógyszerekkel, mivel együttadásuk a darunavir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését okozhatja.
Carbamazepine Antifungals
Karbamazepin ↑ 45% ↑ 54%
600/100 b.i.d.
Karbamazepin Antifungális szerek
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
naponta 2x 200 naponta 2x 600/ 100 ↔ ↔ Darunavir Ritonavirrel együttadott darunavir expozícióját a karbamazepin nem befolyásolta.
Ritonavir exposure (AUC12h) was decreased by 49%.
A ritonavir- expozíció (AUC12h) 49% - kal csökkent.
For carbamazepine, AUC12h was increased by 45%.
A karbamazepin AUC12h- értéke 45% - kal növekedett.
No dose adjustment for PREZISTA/rtv is recommended.
A PREZISTA/ ritonavir kombináció adagolásának módosítása nem ajánlott.
If there is a need to combine PREZISTA/rtv and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Ha a PREZISTA/ ritonavir kombináció és a karbamazepin egyidejű adása szükséges, a betegeknél figyelni kell a karbamazepinnel összefüggő lehetséges mellékhatásoat.
Carbamazepine concentrations should be monitored and its dose should be titrated for adequate response.
A karbamazepin- koncentrációt monitorozni kell, és az adagját a megfelelő válasz eléréséig kell titrálni.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/rtv.
A megfigyelések alapján a karbamazepin adagjának 25- 50% - os csökkentésére lehet szükség a PREZISTA/ ritonavir kombináció mellett.
The combined use of voriconazole with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir has not been studied.
Vorikonazol együttadását darunavir/ 100 mg ritonavir kombinációval nem vizsgálták.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
A vorikonazol a citokróm P450 izoenzimek, a CYP2C19, CYP2C9 és CYP3A4 útján metabolizálódik.
Ritonavir, which can induce some of these isoenzymes, may decrease voriconazole plasma concentrations.
A ritonavir képes ezen izoenzimek közül néhányat indukálni, ezáltal csökkentheti a vorikonazol plazmakoncentrációit.
Voriconazole should not be co-administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
A vorikonazol nem adható együtt a PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombinációval, csak abban az esetben, ha az előny/ kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
400/100 b.
naponta 2x 400/ 100 # ↑ 212% ↑ 868%
Ketoconazole 200 b.i.d.
Ketokonazol
↑ 212%
naponta 2x 200 Ketokonazol ↑ 42% ↑ 73% Darunavir A ketokonazol a CYP3A4 enzim hatékony inhibitora és egyúttal szubsztrátja.
↑ 868%
Ha egyidejű alkalmazásuk indokolt, a ketokonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg- ot.
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Az itrakonazol, a ketokonazolhoz hasonlóan, a CYP3A4 enzim hatékony inhibitora és egyúttal szubsztrátja.
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Az itrakonazol egyidejű szisztémás alkalmazása darunavir/ 100 mg ritonavir kombinációval növelheti a darunavir plazmakoncentrációit.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
A darunavir/ 100 mg ritonavir kombináció hatására egyidejűleg emelkedhet az itrakonazol plazmakoncentrációja.
When co-administration is required the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Ha egyidejű alkalmazásuk indokolt, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg- ot.
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
A klotrimazol egyidejű szisztémás alkalmazása darunavir/ 100 mg ritonavir kombinációval növelheti a darunavir plazmakoncentrációit.
This was confirmed using a population pharmacokinetic model.
Ezt egy populációs farmakokinetikai modellel megerősítették.
The increase in the median darunavir AUC24h value for the patients taking clotrimazole from the overall median was 33%.
A klotrimazolt szedő betegeknél a medián darunavir AUC24h- érték 33% - kal emelkedett a teljes medián értékhez viszonyítva.
Calcium channel blockers Felodipine Nifedipine Nicardipine
Kalcium- csatorna blokkolók Felodipin Nifedipin Nikardipin
Darunavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists, which are CYP3A4 substrates.
A darunavir és a ritonavir gátolja a CYP3A4 enzimet, és ennek következtében emelkedhetnek azon kalcium- csatorna blokkolók plazmakoncentrációi, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir.
A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombinációval egyidejűleg alkalmazzák.
8 Lovastatin Simvastatin
8
Lovastatin and simvastatin, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
A lovasztatin és a szimvasztatin metabolizációja nagymértékben függ a CYP3A4 enzimtől, ezért plazmakoncentrációjuk várhatóan jelentősen megemelkedik darunavir/ 100 mg ritonavir kombinációval való együttadáskor.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Ez myopathiát okozhat, beleértve a rhabdomyolysist is, ezért a PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció egyidejű alkalmazása ellenjavallt lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal (lásd 4. 3 pont).
300/100 b.i.d.# Atorvastatin 3-4
naponta 1x 10 Atorvasztatin 3- 4 -
3-4
3- 4 -
times ↑
szeres ↑
ND
NA
The results of this interaction trial show that atorvastatin (10 mg q.d.) in combination with darunavir/ritonavir (300/100 mg b.i.d.) provides an exposure to atorvastatin, which is only 15% lower than that obtained with (40 mg q.d.) atorvastatin alone.
Atorvasztatinnal végzett interakciós vizsgálat eredményei szerint az atorvasztatint (naponta 1x 10mg) darunavir/ ritonavir kombinációval (naponta 2x 300/ 100 mg) együttadva az atorvasztatin expozíciója csak 15% - kal alacsonyabb, mint önmagában alkalmazva (naponta 1x 40 mg).
When administration of atorvastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg q.d.
Amennyiben az atorvasztatin és PREZISTA/ 100 mg ritonavir terápia egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg- os adagjával ajánlott kezdeni.
40 mg single dose
egyszeri 40
600/100
naponta 2x
Pravastatin
Pravasztatin egyszeri 40 naponta 2x 600/ 100 Pravasztatin
0-5
0- 5 -
ND
nincs adat
times ↑ Darunavir/ritonavir did not increase exposure to a single dose of pravastatin in most subjects but up to 5-fold in a limited subset of subjects.
szörös ↑ A darunavir/ ritonavir a legtöbb betegben nem emelte az egyszeri pravasztatin expozíciót, a betegek csekély hányadában azonban 5- szörös emelkedést váltott ki.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate it up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Amennyiben indokolt a pravasztatin és PREZISTA/ 100 mg ritonavir terápia egyidejű alkalmazása, a kezelést a lehető legalacsonyabb pravasztatin adaggal kell kezdeni és a dózist titrálni kell a kívánt klinikai hatás eléréséig, a biztonságosság monitorozása mellett.
Hormonal contraceptive Ethinylestradiol Norethindrone
Hormonális fogamzásgátlók Etinilösztradiol
35 µg/1 mg q.d.
naponta 1x 35 µg/ 1 mg naponta 2x 600/ 100 Etinilösztradiol ↓ 44%
600/100 b.i.d.
Noretindron
↓ 44% ↓ 14%
↓ 14%
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and 100 mg ritonavir.
Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Az ösztrogéneket hormonpótló terápiaként alkalmazó betegeknél az ösztrogén hiány jeleinek klinikai megfigyelése szükséges.
Immunosupressants Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Immunszupresszív szerek Ciklosporin Takrolimusz Szirolimusz
Exposure to cyclosporine, tacrolimus, or sirolimus will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
A ciklosporin, a takrolimusz vagy a szirolimusz expozíciója emelkedik a PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombinációval való együttadáskor.
H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Ranitidine
H2- receptor antagonisták és protonpumpa gátlók Ranitidin
150 b.i.d.
naponta 2x 150
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Ezen eredmények alapján a PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható H2- receptor antagonistákkal együtt.
20 q.d.
naponta 1x 20
Opiods Methadone
Ezen eredmények alapján a PREZISTA/ 100 mg ritonavir kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható protonpumpa gátlókkal együtt.
55-150 q.d.
Opioidok
(dosed for 7 days) Based on pharmacokinetic and clinical findings, no adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
600/ 100 (7 napon át) A farmakokinetikai és klinikai megfigyelések alapján a metadon adagját nem kell módosítani, ha egyidejű adását kezdeményezik PREZISTA/ ritonavir kombinációval.
PDE-5 inhibitors Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamycines
PDE- 5 inhibitorok
9 Rifampicin
9 Szildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamicinek