natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The anticonvulsant activity of zonisamide has been evaluated in a variety of models, in several species with induced or innate seizures, and zonisamide appears to act as a broad-spectrum anti-epileptic in these models.
21 A zoniszamid görcsoldó hatását több különböző modellben értékelték, több állatfajban, indukált vagy spontán roham esetén, és ezekben a modellekben a zoniszamid széles spektrumú antiepileptikumként viselkedik.
19 Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
60 óra.
Special patient groups
22 Különleges betegcsoportok
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance < 20 ml/ min (see also section 4.2.).
20 ml/ perc alatti kreatinin clearance- t mutató betegeknél a zoniszamid plazma AUC- értéke 35% - kal emelkedett (lásd még 4. 2 pont).
Age (≥ 12 years) and gender, after adjustment for body weight effects, have no apparent effect on zonisamide exposure in epileptic patients during steady-state dosing.
Steady- state adagolásban zoniszamiddal kezelt epileptikus betegeknél az életkornak (12 éves kortól) és a nemnek a testsúlykorrekció elvégzése után nincs látható befolyása a gyógyszerexpozícióra.
Capsule shells:
A kapszulaburok összetevői:
Gelatin Titanium dioxide (E171)
Zselatin Titán- dioxid (E171) Sellak Propilénglikol
20 Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
23 Kálium- hidroxid Fekete vasoxid (E172)
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 56 and 84 hard capsules.
PVC/ PCTFE/ alumínium buborékcsomagolás 14, 28, 56 és 84 keménykapszulát tartalmazó csomagokban.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
24 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
21 1.
25 1.
Zonegran 100 mg hard capsules.
Zonegran 100 mg kemény kapszula.
Each Zonegran hard capsule contains 100 mg of zonisamide.
Mindegyik Zonegran kemény kapszula 100 mg zoniszamidot tartalmaz.
A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ ZONEGRAN 100” in black.
A kapszula alsó része átlátszatlan, fehér színű, felső része átlátszatlan, vörös színű, és fekete színű márkajellel, valamint „ ZONEGRAN 100 ” jelöléssel van ellátva.
Zonegran hard capsules are for oral use.
A Zonegran kemény kapszula oralisan alkalmazandó.
Children and adolescents
26 Gyermekek és fiatalkorúak
22 Patients with renal impairment
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medications once seizure control with Zonegran has been achieved in the add-on situation, in order to reach monotherapy with Zonegran.
Nincs megfelelő mennyiségű adat arra vonatkozólag, mi történik, amikor az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszereket Zonegran- monoterápia alkalmazása céljából elhagyják, 27 miután a Zonegran hozzáadásával a rohamokat sikerült megfékezni.
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
A szulfonamid- csoportot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatba hozott súlyos, immunológiai jellegű, nemkívánatos mellékhatások többek között: kiütés, allergiás reakció és jelentős hematológiai zavarok, beleértve az aplasticus anaemiát, amely nagyon ritkán végzetes lehet..
23 Kidney stones have occurred in patients treated with Zonegran.
Zonegran- nal kezelt betegeknél előfordult vesekőképződés.
There is limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 40 kg.
28 40 kg- nál alacsonyabb testsúlyú betegekre vonatkozóan a klinikai vizsgálatok alapján kevés adat áll rendelkezésre.
Effect of Zonegran on cytochrome P450 enzyme
A Zonegran hatása a citokróm P450 enzimekre
24 Potential for Zonegran to affect other medicinal products
A Zonegran potenciális befolyása egyéb gyógyszerek hatására
- Enzyme Induction:
- Enzim- indukció:
Exposure to zonisamide is lower in epileptic patients receiving
CYP3A4- indukáló szerekkel, pl. fenitoinnal, karbamazepinnel vagy
CYP3A4-inducing agents such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbitone.
Ezeknek a
These effects are unlikely to be of clinical significance when Zonegran is added to existing therapy; however, changes in zonisamide concentrations may occur if concomitant CYP3A4-inducing anti-epileptic or other medicinal products are withdrawn, dose adjusted or introduced, an adjustment of the Zonegran dose may be required.
29 hatásoknak valószínűleg nincs klinikai jelentősége akkor, ha a zoniszamid- ot már folyamatban levő terápia mellett alkalmazzák; az együttesen alkalmazott CYP3A4- indukáló antiepileptikumok vagy egyéb gyógyszerek elhagyásakor, dózisának módosításakor, vagy ezen gyógyszerek kezelési rendbe való bevezetésekor azonban a zoniszamid- koncentrációban változások következhetnek be, ezért szükség lehet a Zonegran dózisának beállítására.
Based upon clinical data, known specific and non-specific CYP3A4
- A CYP3A4 gátlása: klinikai adatok alapján a CYP3A4 ismert specifikus és nem specifikus
inhibitors appear to have no clinically relevant effect on zonisamide pharmacokinetic exposure parameters.
inhibitorainak nincs klinikailag releváns hatása a zoniszamid farmakokinetikai expozíciós paramétereire.
25 advice regarding possible effects of Zonegran on the foetus and the risk should be discussed with the patient in relation to the benefits before starting treatment.
A fogamzóképes nőket szakorvosi tanácsadásban kell részesíteni a Zonegran magzatra gyakorolt esetleges hatásairól, és a kezelés megkezdése előtt meg kell beszélni a beteggel a kezelés kockázatait annak előnyeihez viszonyítva.
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 < 1/ 1,000 < 1/ 10,000 including isolated reports
≥1/ 10 ≥ 1/ 100 < 1/ 10 ≥ 1/ 1 000 < 1/ 100 ≥ 1/ 10 000 < 1/ 1 000 < 1/ 10 000, ide értve az egyedi eseteket is
26 System Organ Class (MedDRA terminology)
Szervrendszerek csoportosítása (MedDRA terminológia) Fertőző betegségek és parazitafertőzések
27 System Organ Class (MedDRA terminology)
Hydronephrosis Veseelégtelenség Vizelési rendellenesség
Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
vizsgálatok
Decreased bicarbonate
szint
Weight decreased
32
28 Zonisamide is a benzisoxazole derivative.
A zoniszamid egy benzizoxazol- származék.
Efficacy has been demonstrated with Zonegran in 4 double-blind, placebo-controlled studies of periods of up to 24 weeks with either once or twice daily dosing.
Ezek a vizsgálatok azt
These studies show that the median reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
33 mutatják, hogy a parciális roham gyakoriság mediánjának csökkenése korrelációban áll a Zonegran - dózissal; tartós hatásosság napi 300- 500 mg- os dózisnál figyelhető meg.
29 Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/ h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
60 óra.
The main route of excretion of zonisamide metabolites and unchanged drug is via the urine.
34 zoniszamid és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek ki.
30 Capsule shells:
Zselatin Titán- dioxid (E171)
Gelatin Titanium dioxide (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172).
35 Allura vörös AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Sellak Propilénglikol Kálium- hidroxid Fekete vasoxid (E172)
PVC/ PCTFE/ aluminium blisters, packs of 28, 56, 84, 98 and 196 hard capsules.
PVC/ PCTFE/ alumínium buborékcsomagolás 28, 56, 84, 98 és 196 keménykapszulát tartalmazó csomagokban.
No special requirements.
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedésekNincsenek különleges előírások.
31 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
33 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
38 A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Eisai Limited 3 Shortlands London W6 8EE United Kingdom
Eisai Manufacturing Ltd Titan Court 3 Bishop Square Hatfield Hertfordshire AL10 9NE Egyesült Királyság (Nagy- Britannia)
35 A.
40 A.
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
41 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Each hard capsule contains 25 mg zonisamide
25 mg zoniszamid kemény kapszulánként.
Colouring agents E171, E172
E171 és E172 színezékek
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
EXP (MM/ YYYY)
{ÉÉÉÉ/ HH/ NN}
Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, United Kingdom.
Eisai Ltd., 3 Shortlands, London W6 8EE, Egyesült Királyság (Nagy- Britannia)
14 capsules 28 capsules 56 capsules 84 capsules
14 kapszula 28 kapszula 56 kapszula 84 kapszula
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{MM/ YYYY}
{ÉÉÉÉ/ HH/ NN}
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each hard capsule contains 50 mg zonisamide
50 mg zoniszamid kemény kapszulánként.
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
47 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Each hard capsule contains 100 mg zonisamide
100 mg zoniszamid kemény kapszulánként.
Colouring agents sunset yellow FCF (E110), E171, E129 and E172.
E171 és E172 színezékek
28 capsules 56 capsules 84 capsules 98 capsules 196 capsules
28 kapszula 56 kapszula 84 kapszula 98 kapszula 196 kapszula
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
45 B.
50 B.
46 PACKAGE LEAFLET:
51 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Zonegran 25 mg hard capsules Zonegran 50 mg hard capsules Zonegran 100 mg hard capsules (zonisamide)
Zonegran 25 mg kemény kapszula Zonegran 50 mg kemény kapszula Zonegran 100 mg kemény kapszula (zoniszamid)
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. • Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
In this Leaflet:
A betegtájékoztató tartalma:
What Zonegran is and what it is used for 2.
2.
Before you take Zonegran 3.
Tudnivalók a Zonegran szedése előtt 3.
How to take Zonegran 4.
4.
How to store Zonegran 6.
6.
WHAT ZONEGRAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZONEGRAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Zonegran contains zonisamide, which is an antiepileptic medicine.
A Zonegran zoniszamidot tartalmaz, amely epilepszia ellenes gyógyszer.
Zonegran is used to treat adults who are already taking other antiepileptic medicines but are still experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure), which may or may not be followed by a seizure affecting all of the brain (secondary generalisation).
A Zonegran olyan felnőttek kezelésére alkalmazható, akiket már kezelnek más epilepszia ellenes gyógyszerekkel, de akiknél ennek ellenére az agy egy részét érintő (részleges) rohamok lépnek fel, melyeket követhetnek az agy egészét érintő rohamok (másodlagos generalizáció), vagy sem.
BEFORE YOU TAKE ZONEGRAN
TUDNIVALÓK A ZONEGRAN SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Zonegran:
Ne szedje a Zonegrant
- if you are allergic (hypersensitive) to zonisamide or to any of the other ingredients of Zonegran
- ha allergiás (túlérzékeny) a zoniszamidra vagy a Zonegran bármelyik segédanyagára (a
(see list of ingredients in Section 6 Further Information).
További információk pont alatt).
Take special care with Zonegran:
A Zonegran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
If you: • are younger than 18 years old.
• ha 18 évesnél fiatalabb.
Zonegran is not recommended for you. • are pregnant, planning to get pregnant or think that you may be pregnant, or are breastfeeding.
A Zonegran alkalmazása az Ön esetében nem ajánlott. • ha terhes vagy terhességet tervez, ha úgy gondolja, hogy esetleg terhes, vagy ha szoptat.
Zonegran must not be used during pregnancy or breastfeeding without specialist advice.
A Zonegrant szakorvos tanácsa nélkül nem szabad alkalmazni a terhesség vagy a szoptatás alatt.
Women of childbearing age must use contraception while taking Zonegran and for one month after stopping. • are elderly, as your dose of Zonegran may need adjusting, and you may be more likely to develop an allergic reaction or severe skin rash when taking Zonegran (see Section 4 Possible Side Effects). • suffer from liver problems, as your dose of Zonegran may need adjusting. • suffer from kidney problems as your dose of Zonegran may need adjusting. • have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones.
A fogamzóképes nők fogamzásgátlást kell alkalmazzanak a Zonegran- kezelés alatt és a szedés abbahagyását követően egy hónapig. • ha időskorú, mert lehetséges, hogy módosítani kell Zonegran adagját, és nagyobb valószínűséggel alakulhat ki Önnél allergiás reakció vagy súlyos bőrkiütés a Zonegran szedése alatt (lásd a 4.
Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water.
Lehetséges mellékhatások pont alatt).
47 • live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
A vesekőképződés kockázatának csökkentésére igyon elegendő vizet. • ha olyan helyen él vagy nyaral, ahol meleg az idő.
Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool. • weigh less than 40 kg, or have lost a lot of weight as Zonegran can cause you to lose more weight.
A túlmelegedés kockázatának csökkentésére igyon elegendő vizet, és tartózkodjon hűvös helyen. • ha testsúlya 40 kg- nál kevesebb, vagy ha sokat fogyott, mert a Zonegran további súlyvesztést okozhat.
Tell your doctor as this may need to be monitored.
Tájékoztassa erről az orvost, mert lehetséges, hogy testsúlyát folyamatosan ellenőrizni kell.
If any of these applies to you, tell your doctor before you take Zonegran.
Ha a fenti tünetek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa erről orvosát a Zonegran szedésének megkezdése előtt.
Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
A Zonegran azon gyógyszerek csoportjába (szulfonamidok) tartozik, amelyek súlyos allergiás reakciókat, súlyos bőrkiütést és vérképzőszervi rendellenességeket okozhatnak, amelyek nagyon ritkán végzetesek lehetnek.
Contact your doctor immediately if you: • have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction. • have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems. • get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones.
• ha légzési nehézségei vannak, ha megdagad az arca, az ajka vagy a nyelve, vagy ha súlyos bőrkiütést kap, mert ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél. • ha izomfájdalmai vannak, vagy gyengének érzi magát, mert ezek a tünetek kóros izomleépülés jelei lehetnek, mely veseproblémákhoz vezethet. • ha hirtelen fájdalom lép fel a hátában vagy a gyomrában, vizelési fájdalmai vannak vagy vért észlel vizeletében, mert ez vesekőképződésre utalhat.
Contact your doctor as soon as possible if you: • have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash. • feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder.
• ha megmagyarázhatatlan bőrkiütést észlel, mert ebből még súlyosabb bőrkiütés alakulhat ki. • ha szokatlan fáradtságot érez, ha fáj a torka, megdagadtak a nyirokcsomói, vagy ha azt veszi észre, hogy a testén könnyen képződik véraláfutás, mert ez vérképzőszervi betegség jele lehet.
Your doctor may decide that you should stop using Zonegran.
Orvosa ilyenkor a Zonegran kezelés abbahagyása mellett dönthet.
The effect of zonisamide can be reduced by other medicines you are taking.
Az Ön által szedett egyéb gyógyszerek csökkenthetik a zoniszamid hatását.
This may require an adjustment of your dose of Zonegran.
Lehetséges, hogy emiatt módosítani kell a Zonegran- adagját.
Taking Zonegran with food and drink
A Zonegran egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Zonegran can be taken with or without food.
A Zonegrant étkezés közben és étkezéstől függetlenül is be lehet venni.
Pregnancy and Breastfeeding
Terhesség és szoptatás
Tell your doctor immediately if you might be, or are pregnant, or are planning to get pregnant.
Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha terhes, vagy azt gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez.
You must only take Zonegran during your pregnancy if your doctor tells you to.
53 Terhesség idején csak akkor szedjen Zonegrant, ha erre orvosa utasítja.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic drugs.
Kutatások kimutatták, hogy az antiepileptikumot (epilepszia elleni gyógyszert) szedő nők gyermekeinél megnő a veleszületett rendellenességek kockázata.
Do not breastfeed whilst taking, or for one month after stopping Zonegran.
A Zonegran- kezelés alatt vagy a Zonegran szedésének abbahagyása után 1 hónapig nem szabad szoptatnia.
Zonegran may affect your concentration, ability to react/ respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased.
A Zonegran befolyásolhatja koncentrálóképességét, megnyújthatja reakcióidejét és álmosító hatása lehet, különösen a kezelés kezdetén, vagy a gyógyszeradag emelését követően.
Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions (see section 6 – Further Information).
További információk pont).
HOW TO TAKE ZONEGRAN
HOGYAN KELL SZEDNI A ZONEGRAN- T?
Always take Zonegran exactly as your doctor has told you.
A Zonegran- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
• Zonegran capsules must be swallowed whole with water. • Do not chew the capsules. • Zonegran must be taken once or twice daily, as instructed by your doctor. • It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
• A Zonegran kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni. • A kapszulákat nem szabad szétrágni. • A Zonegrant naponta egyszer vagy kétszer kell bevenni, az orvos utasítása szerint. • Ha a Zonegrant naponta kétszer szedi, a napi adag egyik felét reggel, másik felét pedig este vegye be.
The usual adult dose • The starting dose is 50mg daily taken in two equal doses of 25mg. • This may be increased by up to 100mg at intervals of one to two weeks. • The usual daily dose is between 300mg and 500mg. • Some people respond to lower doses.
• A készítmény szokásos kezdő adagja napi 50 mg, két egyenlő, 25 mg- os adagban bevéve. • Egy- két hetenként az adag napi 100 mg- ra emelhető. • A szokásos napi adag 300 és 500 mg között van. • Egyesek alacsonyabb adagokra is jól reagálnak.
The dose may be increased more slowly if you experience unwanted effects, are elderly or if you suffer from kidney or liver problems.
Az adag lassabban is emelhető, amennyiben nemkívánatos hatásokat észlel, ha ön időskorű, vagy ha vese - vagy májproblémái vannak.
If you feel that the effect of Zonegran is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a Zonegran szedése során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you take more Zonegran than you should
Ha az előírtnál több Zonegrant vett be
If you may have taken more Zonegran than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Ha az előírtnál több Zonegran- t vett volna be, azonnal értesítse egyik gondozóját (rokonát vagy barátját), kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy jelentkezzék a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán, ahova gyógyszerét is vigye magával.
If you forget to take Zonegran
Ha elfelejtette bevenni a Zonegrant
• If you forget to take a dose, don’ t worry: take the next dose when it is due. • Do not take double the dose to make up for the forgotten dose.
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon: vegye be a következő adagot akkor, amikor itt van az ideje. • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
If you stop taking Zonegran
54 Ha idő előtt abbahagyja a Zonegran szedését
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. • If your doctor advises you to stop taking Zonegran your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Ne csökkentse a gyógyszeradagot, ill. a gyógyszer szedését ne hagyja abba, kivéve, ha orvosa ezt így rendeli. • Amennyiben az orvos azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Zonegran szedését, az adagot fokozatosan fogják csökkenteni, hogy ezáltal csökkenjen a rohamok gyakoribbá válásának kockázata.
Like all medicines, Zonegran can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Zonegran is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Contact your doctor immediately if you:
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát
49 • have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction. • have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems. • get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones.
• ha légzési nehézségei vannak, ha megdagad az arca, az ajka vagy a nyelve, ha súlyos bőrkiütést kap, mert ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél. • ha izomfájdalmai vannak, vagy gyengének érzi magát, mert ezek a tünetek kóros izomleépülés jelei lehetnek, mely veseproblémákhoz vezethet. • ha hirtelen fájdalom lép fel a hátában vagy a gyomrában,, vizelési fájdalmai vannak vagy vért észlel vizeletében, mert ez vesekőképződésre utalhat.