natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The volume of distribution of romiplostim following intravenous administration of romiplostim decreased nonlinearly from 122, 78.8, to 48.2 ml/ kg for intravenous doses of 0.3, 1.0 and 10 μ g/ kg, respectively in healthy subjects.
A romiplosztim megoszlási térfogata a romiplosztim intravénás alkalmazását követően nem lineárisan csökkent a 0, 3 μg/ ttkg intravénás adag után mért 122 ml/ kg- ról 78, 8 ml/ kg- ra az 1, 0 μg/ ttkg adag esetében, és 48, 2 ml/ kg- ra a 10 μg/ ttkg adag esetében egészséges vizsgálati alanyoknál.
This non-linear decrease in volume of distribution is in line with the (megakaryocyte and platelet) target-mediated binding of romiplostim, which may be saturated at the higher doses applied.
Ez a nem lineáris megoszlási térfogat- csökkenés összhangban van a romiplosztim (megakaryocyta és vérlemezke által) cél mediálta kötődésével, amely a nagyobb alkalmazott adagoknál telített lehet.
Elimination half-life of romiplostim in ITP patients ranged from 1 to 34 days (median, 3.5 days).
A romiplosztim eliminációs felezési ideje ITP- ben szenvedő betegek esetén 1- 34 nap között változott (medián 3, 5 nap).
The elimination of serum romiplostim is in part dependent on the TPO receptor on platelets.
A szérum romiplosztim eliminációja részben függ a vérlemezkéken található TPO - receptoroktól.
In another ITP clinical study, no accumulation in serum concentrations was observed after 6 weekly doses of romiplostim (3 μ g/ kg).
Egy másik ITP klinikai vizsgálatban nem volt megfigyelhető felhalmozódás a szérumkoncentrációkban 6, hetente egyszer beadott romiplosztim adag (3 μg/ ttkg) alkalmazása után.
Pharmacokinetics of romiplostim in patients with renal and hepatic impairment has not been investigated.
A romiplosztim farmakokinetikai tulajdonságait vese - és májkárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Injection site reactions were also related to romiplostim administration.
Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók szintén a romiplosztim
In these studies, myelofibrosis was not observed in animals after a 4-week post- treatment recovery period, indicating reversibility.
Ezekben a vizsgálatokban a myelofibrosis azonban már nem volt megfigyelhető az állatokban a kezelést követő 4- hetes felépülési időtartam után, ami jelzi az állapot reverzíbilis voltát.
In 1-month rat and monkey toxicology studies, a mild decrease in red blood cell count, haematocrit and haemoglobin was observed.
Az 1 hónapos, patkányokon és majmokon végzett toxikológiai vizsgálatokban a vörösvértest- szám, a haematokrit és a hemoglobin- szintek enyhe csökkenését észlelték.
There was also a stimulatory effect on leukocyte production, as peripheral blood counts for neutrophils, lymphocytes, monocytes, and eosinophils were mildly increased.
Szintén észleltek a leukocyta - termelésre kifejtett serkentő hatást, mivel a perifériás neutrophil -, lymphocyta -, monocyta - és eosinophil- szám egyaránt enyhén emelkedett.
Additionally, in the phase 3 pivotal studies, romiplostim did not affect the red blood cell and white blood cells lineages relative to placebo treated subjects.
Ezen kívül, a 3. fázisú pivotális vizsgálatokban a romiplosztim a placebóval kezelt betegekhez képest nem gyakorolt hatást a vörösvértest - és a fehérvérsejt- vonalakra.
Toxicokinetic studies showed no interaction of the antibodies with the measured concentrations.
A neutralizáló antitestek képződése miatt a romiplosztim farmakodinámiás hatásai hosszú idejű alkalmazás esetén patkányoknál gyakran csökkent mértékűek voltak.
Although high doses were tested in the animal studies, due to differences between the laboratory species and humans with regard to the sensitivity for
A toxikokinetikai vizsgálatok nem mutattak kölcsönhatást az antitestek és a mért koncentrációk között.
11 the pharmacodynamic effect of romiplostim and the effect of neutralising antibodies, safety margins cannot be reliably estimated.
Bár az állatkísérletek során magas dózisokat vizsgáltak, azonban a biztonságossági határok megbízható becslése nem lehetséges, mivel a laboratóriumi állatok és az emberek érzékenysége eltér a romiplosztim farmakodinámiás hatása és a semlegesítő antitestek hatása tekintetében.
Carcinogenesis:
Karcinogenitás:
Reproductive toxicology:
Reproduktív toxicitás:
In embryo-foetal development studies in mice and rats, reductions in maternal body weight were found only in mice.
Egerekkel és patkányokkal végzett embryo- foetalis fejlődési vizsgálatokban az anyai testtömeg csökkenése csak egereknél volt kimutatható.
In mice there was evidence of increased post- implantation loss.
Egereknél bizonyítható volt a beágyazódást követő veszteség növekedése.
Romiplostim is known to cross the placental barrier in rats and may be transmitted from the mother to the developing foetus and stimulate foetal platelet production.
Ismert, hogy a romiplosztim patkányokban átjut a placentán, átkerülhet az anyából a fejlődő magzatba, és stimulálhatja a magzati vérlemezke- termelést.
Mannitol (E421) Sucrose L-histidine Hydrochloric acid (for pH adjustment) Polysorbate 20
Mannit (E421) Szacharóz L- hisztidin Sósav (a pH beállításhoz) Poliszorbát 20
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6. 6 pontban felsorolt gyógyszereket.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 24 hours at 2°C – 8°C, when protected from light and kept in the original vial.
Használatra kész formában kémiailag és fizikailag bizonyítottan stabil marad 24 órán keresztül 25°C- on, valamint 24 órán keresztül 2°C – 8°C- on, fénytől védve és az eredeti injekciós üvegben tárolva.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
12 Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 25°C or 24 hours in a refrigerator (2°C – 8°C), protected from light.
Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználást megelőző tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős, és ez az idő 25°C- on nem haladhatja meg a 24 órát vagy hűtőszekrényben (2°C – 8°C) a 24 órát, fénytől védett körülmények között.
5 ml vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene).
5 ml- es (I. típusú üvegből készült, átlátszó) injekciós üveg dugóval (klorobutil gumi), zárral (alumínium) és lepattintható műanyag (polipropilén) kupakkal lezárva.
Carton containing 1 or 4 vials of 250 µg of romiplostim.
1 vagy 4 db, 250 µg romiplosztimot tartalmazó injekciós üveg.
12 Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Nplate should be reconstituted in accordance with good aseptic practice.
Az Nplate- et a helyes aszeptikus gyakorlatnak megfelelően kell feloldani.
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 ml.
Az Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0, 72 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0, 5 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
Sodium chloride solutions or bacteriostatic water should not be used when reconstituting the medicinal product.
Nem szabad nátrium- klorid oldatot vagy bakteriosztatikus vizet használni a gyógyszer feloldásához.
Visually inspect the solution for particulate matter and discolouration before administration.
Beadás előtt ellenőrizni kell, hogy az oldat nem tartalmaz- e részecskéket, és nem színeződött- e el.
The reconstituted solution should be clear and colourless and should not be administered if particulate matter and/ or discolouration are observed.
Az elkészített oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie, és az Nplate- et nem szabad beadni, ha részecskéket tartalmaz és/ vagy elszíneződött.
For the storage condition of the reconstituted product see section 6.3.
A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
4 February 2009
2009. február 4.
After reconstitution, a deliverable volume of 1 ml solution contains 500 µg of romiplostim (500 µg/ ml).
Feloldás után az oldat 1, 0 ml beadható térfogata 500 µg romiplosztimot tartalmaz (500 µg/ ml).
Example:
15 Példa:
14 *Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating dose of romiplostim.
kiszámításakor mindig a kezelés megkezdésekor mért aktuális testtömeget
Although based on these data no adjustment of the dosing regimen is required for older patients, care is advised considering the small number of elderly patients included in the clinical trials so far.
16 alapján nem szükséges az adagolási séma módosítása idősebb betegek esetén, tekintettel arra, hogy a klinikai vizsgálatokban mostanáig csak kisszámú idős beteg szerepelt, körültekintően kell eljárni.
15 Children and adolescents (< 18 years)
Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
Thrombotic/ thromboembolic complications
17 Thromboticus/ thromboemboliás szövődmények
16 Progression of existing haematopoietic malignancies or Myelodysplastic Syndromes (MDS)
Fennálló rosszindulatú vérképzőszervi betegségek vagy myelodysplasiás szindrómák (MDS) progressziója
Platelet counts should be monitored when reducing or discontinuing other ITP treatments in order to avoid platelet counts below the recommended range (see section 4.2).
18 vérlemezkeszámot, a vérlemezkeszám ajánlott szint alá történő csökkenésének elkerülése céljából (lásd 4. 2 pont).
17 A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with romiplostim should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of romiplostim therapy to the woman.
A szoptatás folytatására vagy abbahagyására, ill. a romiplosztim- kezelés folytatására vagy abbahagyására vonatkozó döntés meghozatalakor figyelembe kell venni a szoptatásnak a gyermekre, ill. a romiplosztim- kezelésnek az anyára gyakorolt előnyeit.
18 MedDRA system organ class General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Of the 271 adult ITP patients receiving romiplostim in the ITP clinical programme one patient developed antibodies capable of neutralising the activity of romiplostim but these antibodies did not cross react with endogenous TPO.
20 romiplosztim hatását semlegesíteni képes antitestek, de ezek az antitestek nem mutattak keresztreakciót az endogén TPO- val.
19 In the event of overdose, platelet counts may increase above the normal range.
Túladagolás esetén a vérlemezkeszám a normál határérték fölé emelkedhet.
Study S1 (212) evaluated patients who were non-splenectomised and had an inadequate response or were intolerant to prior therapies.
21 Az S1- vizsgálatban (n=212) olyan betegeket vizsgáltak, akiknél nem történt splenectomia, és nem mutattak megfelelő terápiás választ, vagy nem tolerálták a korábbi kezeléseket.
p-value
Tartós vérlemezke - választ mutató, stabil dózissal kezelt betegek száma (%) e
Study 1
0 (0%)
studies 1 & 2
13 (31%) 0 (0%)
Bleeding events
23 Vérzéses események
23 the pharmacodynamic effect of romiplostim and the effect of neutralising antibodies, safety margins cannot be reliably estimated.
Bár az állatkísérletek során magas dózisokat vizsgáltak, azonban a biztonságossági határok megbízható becslése nem lehetséges, mivel a laboratóriumi állatok és az emberek érzékenysége eltér a romiplosztim farmakodinámiás hatása és a semlegesítő antitestek hatása tekintetében.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
25 Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Carton containing 1 or 4 vials of 500 µg of romiplostim.
1 vagy 4 db, 500 µg romiplosztimot tartalmazó injekciós üveg.
24 Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 ml.
Az Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 1, 2 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 1, 0 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
Amgen Inc One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Amerikai Egyesült Államok
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 USA
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 Amerikai Egyesült Államok
4000 Nelson Road Longmont, CO 80503 USA
4000 Nelson Road Longmont, CO 80503 Amerikai Egyesült Államok
Summary of Product Characteristics, 4.2).
Alkalmazási előírás 4. 2).
Advice on management of patients upon cessation of romiplostim.
29
Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism
Információ a csontvelőben mért retikulin arányról ITP betegekben, valamint a romiplosztimra adott válaszként kialakuló retikulin felhalmozódás megfigyelt előfordulási gyakoriságáról és lehetséges hatásmechanizmusáról.
The incidence in clinical trials of thrombotic/ thromboembolic complications.
A thrombosisos / thromboemboliás szövődmények előfordulási gyakorisága a klinikai vizsgálatokban.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3, dated 26 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia- rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 2008. június 26- i, 3. sz. verziónak megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 5, dated 14 November 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Moduljában bemutatott Kockázatkezelési Terv 2008. november 14- i dátumú, 5. számú verziójának és a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármilyen későbbi frissítéseinek megfelelően.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Továbbá, frissített Kockázatkezelési Tervet kell benyújtani • amikor új információ válik elérhetővé, mely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági Specifikációra, Farmakovigilancia Tervre vagy a kockázat csökkentését célzó tevékenységekre • a (farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül • az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) kérésére
29 A.
31 A.
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 ml solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/ ml).
Feloldás után az oldat 0, 5 ml beadható térfogata 250 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz (500 mikrogramm/ ml).
Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Mannit (E421), szacharóz, L- hisztidin, sósav (a pH beállításhoz) és poliszorbát 20.
24 hours when stored at 25°C or in a refrigerator (2°C – 8°C) if kept in the original vial and protected from light.
24 óra, 25°C- on vagy hűtőszekrényben (2°C – 8°C), az eredeti injekciós üvegben tárolva és fénytől védve.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim SC
Nplate 250 µg por injekcióhoz romiplostim sc.
After reconstitution, a deliverable volume of 1 ml solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/ ml).
Feloldás után az oldat 1, 0 ml beadható térfogata 500 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz (500 mikrogramm/ ml).
24 hours when stored at 25°C or in a refrigerator (2°C – 8°C) if kept in the original vial and protected from light.
24 óra, 25 C- on vagy hűtőszekrényben (2°C – 8°C), az eredeti injekciós üvegben tárolva és fénytől védve.
Nplate 500 µg powder for injection romiplostim SC
Nplate 500 µg por injekcióhoz romiplostim sc.
What Nplate is and what it is used for 2.
2.
Before you use Nplate 3.
Tudnivalók az Nplate alkalmazása előtt 3.
How to use Nplate 4.
4.
How to store Nplate 6.
6.
WHAT NPLATE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ NPLATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Nplate is a protein used to treat low platelet counts in patients with immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (called ITP).
Az Nplate egy fehérje, amely az alacsony vérlemezkeszám kezelésére szolgál immun (idiopátiás) trombocitopéniás purpurában (röviden ITP) szenvedő betegek esetében.
ITP is a disease in which your body’ s immune system destroys its own platelets.
Az ITP egy olyan betegség, amelyben a szervezet immunrendszere elpusztítja a saját vérlemezkéit.
Nplate is used to treat adult patients (aged 18 years and over) who have had their spleen removed for chronic ITP and who have been previously treated with corticosteroids or immunoglobulins, where these drugs don ’ t work.
Az Nplate olyan, krónikus ITP- ben szenvedő felnőtt (18 éves vagy idősebb) betegek esetében alkalmazható, akiknek lépét már eltávolították krónikus ITP miatt, és akiket korábban már kezeltek kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal, de a kezelések nem voltak hatásosak.
Nplate may also be used in previously treated adult patients (aged 18 years and over) with chronic ITP in whom surgery is not an option.
Az Nplate olyan, korábban már kezelésben részesült krónikus ITP- ben szenvedő felnőtt (18 éves vagy idősebb) betegek esetében is alkalmazható, akiknél a műtét nem végezhető el.
This should help to prevent bruising and bleeding associated with ITP.
Ez hozzájárulhat az ITP- vel járó véraláfutások és vérzések megelőzéséhez.
BEFORE YOU USE NPLATE
TUDNIVALÓK AZ NPLATE ALKALMAZÁSA ELŐTT
DO NOT use Nplate
NE alkalmazza az Nplate- et
• if you are allergic (hypersensitive) to romiplostim or to any of the other ingredients of Nplate.
• ha allergiás (túlérzékeny) a romiplosztimra vagy az Nplate bármely egyéb összetevőjére.
• if you are allergic to other medicines that are produced by DNA technology using the micro-organism Escherichia coli (E. coli).
• ha allergiás (túlérzékeny) egyéb olyan gyógyszerekre, amelyek az Escherichia coli (E. coli) nevű mikroorganizmust felhasználó DNS- technológiával készülnek.
Take special care with Nplate
40 Az Nplate fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• If you stop taking Nplate a low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Ha abbahagyja az Nplate alkalmazását, az alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) • valószínűleg kiújul.
If you stop taking Nplate your platelet count will have to be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
Ha abbahagyja az Nplate alkalmazását, rendszeresen ellenőrizni kell az Ön vérlemezkeszámát, és orvosa tájékoztatni fogja Önt a szükséges óvintézkedésekről.
Your doctor will adjust your dose of Nplate to ensure that your platelet count does not become too high.
Ha Önnek nagyon magas a vérlemezkeszáma, mivel ez fokozhatja a vérrögképződés kockázatát. • Orvosa úgy állítja be az Ön Nplate adagját, hogy biztosítsa, hogy az Ön vérlemezkeszáma ne emelkedjen meg túlságosan.
If you are also taking medicines which prevent blood clots (anticoagulants or antiplatelet therapy) there is a greater risk of bleeding.
Ha Ön a véralvadást gátló gyógyszereket szed (úgynevezett antikoaguláns vagy vérlemezke- gátló kezelés), fokozott a vérzés előfordulásának kockázata.
Your doctor will discuss this with you.
Orvosa erről tájékoztatni fogja.
If you are taking corticosteroids, danazol, and/ or azathioprine these may be reduced or stopped when given together with Nplate.
Ha kortikoszteroidokat, danazolt, és/ vagy azatioprint szed, lehet, hogy ezek adagját csökkenteni kell, vagy szedésüket abba kell hagyni az Nplate egyidejű alkalmazása esetén.
It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
It is not known whether romiplostim is present in human milk.
Nem ismeretes, hogy a romiplosztim megjelenik- e az emberi anyatejben.
A decision on whether to discontinue breast-feeding or discontinue therapy with romiplostim should be made taking into account the benefit of breast-feeding to your child and the benefit of romiplostim therapy to you.
A szoptatás abbahagyására, ill. a romiplosztim- kezelés abbahagyására vonatkozó döntés meghozatalakor figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermekére, ill. a romiplosztim- kezelés előnyeit Önre nézve.
You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects may impair your ability to do so safely.
Beszélje meg orvosával, mielőtt gépjárművet vezetne, vagy gépet kezelne, mivel bizonyos mellékhatások gépjárművezetési és gépkezelési képességeit hátrányosan befolyásolhatják.
HOW TO USE NPLATE
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ NPLATE- ET?
Nplate will be given under the direct supervision of your doctor, who will closely control the amount of Nplate given to you.
Az Nplate- et kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett fogja kapni, aki szorosan ellenőrizni fogja az Önnek beadott Nplate mennyiségét.
Nplate is administered as an injection under the skin (subcutaneous).
Az Nplate- et bőr alatti (szubkután) injekció formájában kell beadni.
Your initial dose is 1 microgram of Nplate per kilogram of your body weight once a week.
A kezdő adag testtömeg- kilogrammonként 1 mikrogramm Nplate hetente egyszer.
Your doctor will tell you how much you must take.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi gyógyszert kell alkalmaznia.
Nplate should be injected once per week in order to keep your platelet counts up.
Az Nplate- et a vérlemezkeszám fenntartása érdekében hetente egyszer kell beadni.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your platelets are responding and may adjust your dose as necessary.
Orvosa rendszeresen vérmintát fog venni Öntől annak érdekében, hogy ellenőrizze, a vérlemezkék hogyan reagálnak a kezelésre, és szükség szerint módosítja az Ön adagját.
Once your platelet count is under control, your doctor will continue to regularly check your blood.
41 Miután a vérlemezkeszámot beállította, orvosa továbbra is rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérképét.
If you use more Nplate than you should
Ha az előírtnál több Nplate- et alkalmazott
Your doctor will ensure that you receive the right amount of Nplate.
Kezelőorvosa gondoskodik róla, hogy Ön a megfelelő mennyiségű Nplate- et kapja.
If you have been given more Nplate than you should, contact your doctor immediately.
Ha Ön a szükségesnél több Nplate- et kapott, azonnal tájékoztassa erről orvosát.
It is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of side effects and that you are given appropriate treatment immediately.
A mellékhatások okozta bármilyen panasz vagy tünet kialakulása miatt Önt ajánlott megfigyelés alatt tartani, és adott esetben haladéktalanul megfelelő kezelésben részesíteni.
39 If you forget to use Nplate
Ha elfelejtette alkalmazni az Nplate- et
If you have missed a dose of Nplate, your doctor will discuss with you when you should have your next dose.
Ha kihagyott egy adag Nplate- et, orvosa tájékoztatni fogja, hogy mikor kell megkapnia a következő adagot.
Like all medicines, Nplate can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Nplate is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.