natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/ dl (7.5 -8.7 mmol/ l), increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban az alfa- epoetin és más erythropoesis- stimuláló szerek (ESA) alkalmazásakor a következőket tapasztalták: • rövidebb a tumor progressziójáig eltelt idő azoknál az előrehaladott fej- nyak rákban szenvedő, sugárterápiában részesülő betegeknél, akiknél a hemoglobin célérték meghaladta a 14 g/ dl- t (8, 7 mmol/ l), • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknélnél a hemoglobin célérték 12- 14 g/ dl (7, 5- 8, 7 mmol/ l) volt, • a halálozás kockázata megnövekedett, ha a hemoglobin célérték 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) volt az olyan aktív malignus betegségben szenvedő betegeknélnél, akik sem kemoterápiában, sem sugárterápiában nem részesültek.
47 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Tekintettel a fentiekre, bizonyos klinikai helyzetekben a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
48 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
48 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Antitest- mediált erythroblastopeniát (PRCA) jelentettek hónapokon- éveken át tartó alfaepoetin - kezelést követően.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
49 Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a trombotikus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
49 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Az eritropoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI:
A teljes túlélési adatok meta- analízise szerint a számított relatív hazárd érték potbecslése 1, 08 volt a kontrollok javára (95% - os konfidencia intervallum:
50 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
In some pre-clinical toxicological studies in dogs and rats, but not in monkeys, erythropoietin therapy was associated with subclinical bone marrow fibrosis (bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
51 Kutyákon és patkányokon végzett néhány preklinikai vizsgálatban (azonban majmok esetében nem) az eritropoetin- kezelés szubklinikai csontvelő fibrosissal járt (a csontvelő fibrosis ismert szövődménye a krónikus veseelégtelenségnek emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine
Dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- klorid Kalcium- klorid- dihidrát Poliszorbát 20 Glicin Leucin Izoleucin Treonin Glutaminsav Fenilalanin Injekcióhoz való víz Nátrium- hidroxid (pH- beállításhoz) Sósav (pH- beállításhoz)
Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
52 I- es típusú üvegből készült előretöltött fecskendő, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
Each pre-filled syringe contains 0.4 ml solution for injection.
Minden előretöltött fecskendő 0, 4 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Retacrit 5000 IU/ 0.5ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 5000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 darab előretöltött fecskendőben tárolt 0, 5 ml injekciós oldat 5000 nemzetközi egységnyi (NE) zéta - epoetint * (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Minden előretöltött fecskendő 0, 25 mg fenilalanint tartalmaz.
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/ dl (6.2-7.5 mmol/ l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/ dl (5.9-6.8 mmol/ l).
Az elérendő hemoglobin- koncentráció 10- 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), kivéve a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hemoglobin- koncentrációnak 9, 5- 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l) között kell lennie.
54 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
Weight (kg )< 10 10-30 > 30
Testtömeg (kg)
Median 100 75 33
Medián érték
Usual maintenance dose 75-150 60-150 30-100
Szokásos fenntartó dózis
55 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
55
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/ kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl the dose should remain at 300 IU/ kg 3 times per week.
56 kezelés után a hemoglobinszint ≥ 1 g/ dl (≥ 0, 62 mmol/ l) - re, illetve a retikulocitaszám ≥ 40 000 sejt/ μl - re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3- szor 300 NE/ kg.
56 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25- 50% - kal csökkenteni kell annak érdekében, hogy a hemoglobinszintet azon a szinten tartsák.
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
57 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
57 Method of administration
Az alkalmazás módja
General
58 Általános információ
If an elevated (or rising) serum
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a szérum elektrolitszinteket.
59 potassium level is detected then consideration should be given to ceasing erythropoietin administration until hyperkalaemia has been corrected.
Ha magas (vagy emelkedő) szérum káliumszinteket észlelnek, a hyperkalaemia korrigálásáig mérlegelni kell az eritropoetin alkalmazásának felfüggesztését.
Adult surgery patients in an autologous predonation programme
60 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
60 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Tekintettel a fentiekre, bizonyos klinikai helyzetekben a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
61 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
61 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Antitest- mediált erythroblastopeniát (PRCA) jelentettek hónapokon- éveken át tartó alfaepoetin - kezelést követően.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
62 Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a trombotikus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
62 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Az eritropoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
63 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
In some pre-clinical toxicological studies in dogs and rats, but not in monkeys, erythropoietin therapy was associated with subclinical bone marrow fibrosis (bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
64 Kutyákon és patkányokon végzett néhány preklinikai vizsgálatban (azonban majmok esetében nem) az eritropoetin- kezelés szubklinikai csontvelő fibrosissal járt (a csontvelő fibrosis ismert szövődménye a krónikus veseelégtelenségnek emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben.
Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
65 I- es típusú üvegből készült előretöltött fecskendő, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution for injection.
Minden előretöltött fecskendő 0, 5 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Retacrit 6000 IU/ 0.6ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 6000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 darab előretöltött fecskendőben tárolt 0, 6 ml injekciós oldat 6000 nemzetközi egységnyi (NE) zéta - epoetint * (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
The solution contains 10000 IU Epoetin zeta per ml. *Produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
‫٭ ‬Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával előállítva.
67 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
A 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) tartósan meghaladó hemoglobinszint kerülendő A 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l) meghaladó hemoglobin- értékek mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
68 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
68
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/ kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl the dose should remain at 300 IU/ kg 3 times per week.
69 kezelés után a hemoglobinszint ≥ 1 g/ dl (≥ 0, 62 mmol/ l) - re, illetve a retikulocitaszám ≥ 40 000 sejt/ μl - re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3- szor 300 NE/ kg.
69 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25- 50% - kal csökkenteni kell annak érdekében, hogy a hemoglobinszintet azon a szinten tartsák.
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
70 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
70 Method of administration
Az alkalmazás módja
General
71 Általános információ
72 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
A dialíziskezelésre vonatkozó előírásokat szükség esetén időnként módosítani kell a karbamid -, kreatinin - és káliumszintek kívánt tartományban tartása érdekében.
Adult surgery patients in an autologous predonation programme
73 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
74 Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Túlérzékenységi reakciókat ritkán jelentettek az alfa- epoetinnel kapcsolatban, köztük egyedi esetekben angiooedemát és anafilaxiás reakciót.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
75 Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a trombotikus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
75 carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
A négy szénhidrátlánc három N - glikozidos és egy O- glikozidos kötéssel kapcsolódik a fehérjéhez.
76 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy ezek az eredmények milyen mértékben vonatkoznak a rekombináns humán erythropoetin- kezelés alkalmazására 13 g/ dl alatti hemoglobin- koncentráció elérése céljából kemoterápiában részesülő rákos betegek esetében, mivel az áttekintett adatok kevés ilyen jellemzőkkel rendelkező beteget foglaltak magukban.
In some pre-clinical toxicological studies in dogs and rats, but not in monkeys, erythropoietin therapy was associated with subclinical bone marrow fibrosis (bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
77 Kutyákon és patkányokon végzett néhány preklinikai vizsgálatban (azonban majmok esetében nem) az eritropoetin- kezelés szubklinikai csontvelő fibrosissal járt (a csontvelő fibrosis ismert szövődménye a krónikus veseelégtelenségnek emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben.
Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
78 I- es típusú üvegből készült előretöltött fecskendő, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution for injection.
Minden előretöltött fecskendő 0, 6 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Retacrit 8000 IU/ 0.8ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 8000 NE/ 0, 8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 darab előretöltött fecskendőben tárolt 0, 8 ml injekciós oldat 8000 nemzetközi egységnyi (NE) zéta - epoetint * (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Minden előretöltött fecskendő 0, 40 mg fenilalanint tartalmaz.
4.1 Therapeutic indications − Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Retacrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
− Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelése felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén: o Krónikus veseelégtelenséghez társuló anaemia kezelése hemodializált gyermek és felnőtt betegek, valamint peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4. 4 pont). o Klinikai tünetekkel járó súlyos renalis anaemia kezelése még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek esetén (lásd 4. 4 pont).
80 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
81 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
81
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/ kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl the dose should remain at 300 IU/ kg 3 times per week.
82 kezelés után a hemoglobinszint ≥ 1 g/ dl (≥ 0, 62 mmol/ l) - re, illetve a retikulocitaszám ≥ 40 000 sejt/ μl - re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3- szor 300 NE/ kg.
82 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25- 50% - kal csökkenteni kell annak érdekében, hogy a hemoglobinszintet azon a szinten tartsák.
83 Method of administration
Az alkalmazás módja
General
84 Általános információ
85 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
A dialíziskezelésre vonatkozó előírásokat szükség esetén időnként módosítani kell a karbamid -, kreatinin - és káliumszintek kívánt tartományban tartása érdekében.
Adult surgery patients in an autologous predonation programme
86 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
4.7 Effects on ability to drive and use machines
87 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
87 Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
Túlérzékenységi reakciókat ritkán jelentettek az alfa- epoetinnel kapcsolatban, köztük egyedi esetekben angiooedemát és anafilaxiás reakciót.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
88 Az eritropoetin hatóanyagokat kapó betegek esetében a trombotikus vascularis események fokozott incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
88 carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
A négy szénhidrátlánc három N - glikozidos és egy O- glikozidos kötéssel kapcsolódik a fehérjéhez.
89 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy ezek az eredmények milyen mértékben vonatkoznak a rekombináns humán erythropoetin- kezelés alkalmazására 13 g/ dl alatti hemoglobin- koncentráció elérése céljából kemoterápiában részesülő rákos betegek esetében, mivel az áttekintett adatok kevés ilyen jellemzőkkel rendelkező beteget foglaltak magukban.
In some pre-clinical toxicological studies in dogs and rats, but not in monkeys, erythropoietin therapy was associated with subclinical bone marrow fibrosis (bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
90 Kutyákon és patkányokon végzett néhány preklinikai vizsgálatban (azonban majmok esetében nem) az eritropoetin- kezelés szubklinikai csontvelő fibrosissal járt (a csontvelő fibrosis ismert szövődménye a krónikus veseelégtelenségnek emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben.
Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
91 I- es típusú üvegből készült előretöltött fecskendő, rögzített acéltűvel és PTFE bevonatú dugattyúval.
Each pre-filled syringe contains 0.8 ml solution for injection.
Minden előretöltött fecskendő 0, 8 ml injekciós oldatot tartalmaz.
91 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/ 1/ 07/ 431/ 013 EU/ 1/ 07/ 431/ 014
EU/ 1/ 07/ 431/ 013 EU/ 1/ 07/ 431/ 014 9.
Retacrit 10000 IU/ 1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Retacrit 10 000 NE/ 1, 0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
1 darab előretöltött fecskendőben tárolt 1, 0 ml injekciós oldat 10 000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint * (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Minden előretöltött fecskendő 0, 50 mg fenilalanint tartalmaz.
93 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és a betegséggel járó általános megterheléstől függően különbözőek lehetnek.
94 Adult patients on peritoneal dialysis The treatment is divided into two stages:
94
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/ kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/ dl (0.62 mmol/ l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/ µl the dose should remain at 300 IU/ kg 3 times per week.
95 kezelés után a hemoglobinszint ≥ 1 g/ dl (≥ 0, 62 mmol/ l) - re, illetve a retikulocitaszám ≥ 40 000 sejt/ μl - re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3- szor 300 NE/ kg.
95 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25- 50% - kal csökkenteni kell annak érdekében, hogy a hemoglobinszintet azon a szinten tartsák.
− Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
96 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
96 Method of administration
Az alkalmazás módja
Like in all patients receiving erythropoietin, blood pressure may rise during treatment with Retacrit.
97 Mint minden eritropoetint kapó beteg esetében, a vérnyomás megemelkedhet a Retacrit készítménnyel történő kezelés idején.
Non response to erythropoietin therapy should prompt a search for causative factors.
98 Ha a beteg nem reagál az eritropoetin- terápiára, annak okát azonnal ki kell vizsgálni.
98 have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
A dialíziskezelésre vonatkozó előírásokat szükség esetén időnként módosítani kell a karbamid -, kreatinin - és káliumszintek kívánt tartományban tartása érdekében.