natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not yet known whether the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Eddig nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut- e az emberi anyatejbe.
26 • If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
26 • Ha ön HIV- fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Important information about some of the ingredients of Truvada
Fontos információk a Truvada egyes összetevőiről
Tell your doctor if you are lactose-intolerant or intolerant to other sugars.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön laktóz- érzékeny, vagy más cukrokkal szemben érzékeny.
Truvada contains lactose monohydrate.
A Truvada laktóz- monohidrátot tartalmaz.
If you know you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to any other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Ha Ön tudja, hogy laktózra (tejcukor) érzékeny, vagy ha Önnek már mondták, hogy érzékeny bármely más cukorra, a Truvada szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
HOW TO TAKE TRUVADA
HOGYAN KELL SZEDNI A TRUVADA- T?
• Always take Truvada exactly as your doctor has told you.
• A Truvada- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
• Adults: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack). • Not for children and adolescents
• Felnőtteknél napi 1 tabletta étkezéskor (például valamilyen étel vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt). • Gyermekek és serdülők nem szedhetik
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Truvada less frequently.
• Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy a Truvada- t ritkábban szedje.
• If your doctor decides to stop one of the components of Truvada or change the dose of Truvada, you may be given emtricitabine and/or tenofovir separately instead of the combined medicine or other medicines for the treatment of HIV infection.
• Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a Truvada egyik összetevőjének szedését abba kell hagyni vagy a Truvada dózisát meg kell változtatni, a kombinált gyógyszer helyett szedhet emtricitabint és tenofovirt külön, illetve kaphat más gyógyszert a HIV- fertőzés kezelésére.
• Your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
• Kezelőorvosa más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt ír elő Truvada- t.
If you take more Truvada than you should
Ha az előírtnál több Truvada- t vett be
If you accidentally take too many Truvada tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Amennyiben véletlenül túl sok Truvada tablettát vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
If you forget to take Truvada
Ha elfelejtette bevenni a Truvada- t
It is important not to miss a dose of Truvada.
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Truvada adagot sem.
If you do miss a dose of Truvada, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Amennyiben kihagyott egy adag Truvada- t, vegye be minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
27 If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
27 Amennyiben már közeledik a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot.
If you throw up less than 1 hour after taking Truvada, take another tablet.
Amennyiben hányt a Truvada bevételétől számított egy órán belül, vegyen be egy másik tablettát.
If you stop taking Truvada
Ha idő előtt abbahagyja a Truvada szedését
• Stopping treatment with Truvada may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
• A Truvada- kezelés megszakítása a kezelőorvosa által javasolt HIV- ellenes kezelés hatásosságát csökkentheti.
Speak with your doctor before you stop taking Truvada for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Beszélje meg orvosával mielőtt bármilyen okból abbahagyná a Truvada szedését, különösen akkor, ha mellékhatásokat észlel, vagy más betegsége is van.
Contact your doctor before you restart taking Truvada tablets.
Forduljon orvosához abban az esetben is, ha újból elkezdi szedni a Truvada tablettát.
• If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
• Amennyiben HIV- fertőzött és hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Truvada- kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Truvada.
Egyes betegek esetében a Truvada- kezelés megszakítását követően végzett vérvizsgálatok vagy más tünetek szerint hepatitisz fertőzésük súlyosbodott.
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis.
Néhány, előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő beteg esetén nem javasolt a kezelés megszakítása, mert ez a hepatitisz súlyosbodásához vezethet.
Like all medicines, Truvada can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Truvada is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects (These can affect at least 10 in every 100 patients treated)
Nagyon gyakori mellékhatások (Ezek a tünetek 100 kezelt betegből legalább 10- nél előfordulhatnak)
Common side effects (These can affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
Gyakori mellékhatások (Ezek a tünetek 100 kezelt betegből 1- 10 betegnél fordulhatnak elő)
• pain, stomach pain
• fájdalom, hasfájás
• difficulty sleeping, abnormal dreams
• alvási nehézségek, szokatlan álmok
• problems with digestion resulting in discomfort after meals, flatulence
• emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet, bélgázképződés
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
28 • kiütések (többek között vörös foltok, vagy gennyes pörsenések, esetenként hólyagos, vagy duzzanattal járó kiütések), amelyek allergiás reakcióra utalhatnak, viszketés, bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása
28 • other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed
• más allergiás reakciók, mint például zihálás, duzzanat vagy kábultság
Uncommon side effects (These can affect at least 1 in every 1,000 patients treated, but less than 1 in every 100 patients treated)
Nem gyakori mellékhatások (Ezek a tünetek 1000 kezelt betegből legalább 1- nél, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1- nél fordulhatnak elő)
Rare side effects (These can affect at least 1 in every 10,000 patients treated, but less than 1 in every 1,000 patients treated)
Ritka mellékhatások (Ezek a tünetek 10 000 kezelt betegből legalább 1- nél, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1- nél fordulhatnak elő)
• increased creatinine in your blood
• emelkedett kreatininszint az Ön vérében
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood, a serious side effect that can be fatal).
• tejsavas acidózis (túl sok tejsav a vérben, ami súlyos, esetenként halálos mellékhatás).
deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain
mély és gyors légzés álmosság hányinger, hányás és hasfájás
If you
Ha úgy
think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
gondolja, hogy tejsavas acidózisa van, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
• pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
• hasnyálmirigy- gyulladás okozta hasi fájdalom
• changes to your urine and back pain caused by kidney problems, including kidney failure
• a vizelet megváltozása, hátfájás, amit veseprobléma, például veseelégtelenség okoz
Very rare side effects (These can affect less than 1 in every 10,000 patients treated)
Nagyon ritka mellékhatások (Ezek a tünetek 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1- nél fordulhatnak elő)
• shortness of breath
• légszomj
• damage to kidney tubule cells
• vesetubulus- sejtek károsodása
You may also experience breakdown of muscle, muscle pain or weakness, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), fatty liver, inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty.
Előfordulhat izomsorvadás, izomfájdalom vagy - gyengeség, csontlágyulás (amelyet csontfájdalom kísér, és néha csonttöréshez vezet), zsírmáj, vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság is.
Tests may also show decreases in potassium in the blood.
A vizsgálatok a vér káliumszintjének csökkenését is kimutathatják.
29 The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
29 Az izomsorvadást, a csontlágyulást (melyet csontfájdalom kísér és néha csonttöréshez vezet), az izomfájdalmat, az izomgyengeséget, valamint a vér kálium - és foszfátszintjének csökkenését a vesetubulus- sejtek károsodása okozhatja.
Children who were administered emtricitabine, one of the components of Truvada, also experienced anaemia (low red blood cell count), commonly and changes in skin colour including darkening of the skin in patches, very commonly.
Gyermekeknél, akik emtricitabint, a Truvada egyik összetevőjét kapták, gyakran előfordult még vérszegénység (alacsony vörösvértestszám), valamint nagyon gyakran bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása.
If the production of red blood cells is reduced, a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Ha a vörösvértest- képzés csökken, a gyermek fáradékonyságot vagy légszomjat tapasztalhat.
Combination antiretroviral therapy (such as Truvada) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
A kombinált antiretrovirális terápia (mint például a Truvada) a zsíreloszlás megváltoztatásával a testalak megváltozását okozhatja.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Ez vonatkozhat a testzsír csökkenésére a lábakon, a karokon és az arcon, zsírfelhalmozódásra a hason és a belső szervek körül, a mellek növekedésére, zsírlerakódások megjelenésére a nyak hátoldalán („ bölénypúp ”).
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
A kombinált antiretrovirális terápia hiperlipémiát (a vérzsírszint emelkedése) és inzulinrezisztenciát is okozhat.
HOW TO STORE TRUVADA
HOGYAN KELL A TRUVADA- T TÁROLNI?
Do not use Truvada after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Truvada- t.
What Truvada contains
Mit tartalmaz a Truvada
• The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil.
• A készítmény hatóanyagai az emtricitabin és a tenofovir- dizoproxil.
Each Truvada film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate, or 136 mg of tenofovir).
A Truvada filmtabletta 200 mg emtricitabint és 245 mg tenofovir- dizoproxilt tartalmaz (ami 300 mg tenofovir- dizoproxil- fumarátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg).
• The other ingredients are croscarmellose sodium, glycerol triacetate (E1518), hypromellose (E464), indigo carmine aluminium lake (E132), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free) and titanium dioxide (E171).
• Egyéb összetevők a kroszkarmellóz- nátrium, glicerin- triacetát (E1518), hipromellóz (E464), indigókármin alumínium lakk (E132), laktóz- monohidrát, magnézium- sztearát (E572), mikrokristályos cellulóz (E460), hidegen duzzadó keményítő (gluténmentes) és titán- dioxid (E171).
What Truvada looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Truvada film-coated tablets are blue, capsule-shaped tablets, engraved on one side with the word “GILEAD” and on the other side with the number “701”.
A Truvada filmtabletta kék színű, kapszula alakú tabletta, amelynek egyik oldalán a „ GILEAD ” felirat, a másik oldalán a „ 701 ” szám szerepel.
30 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
30 A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
TWINRIX ADULT
TWINRIX FELNŐTT
It is available in a 1 ml vial and in a 1 ml prefilled syringe.
1 ml- es fiolában és 1 ml- es előretöltött fecskendőben kapható.
Twinrix Adult contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘ surface antigen ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
A Twinrix Felnőtt kis mennyiségű inaktivált hepatitis A vírust és hepatitis B vírus „ felületi antigént ” (a vírus felszínéről származó fehérjéket) tartalmaz.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viruses and surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
A vakcina beadásakor az immunrendszer a vírust és a felületi antigént „ idegenként ” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
This means that the viruses and surface antigens are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Az antitestek segíteni fognak az ezen vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Ez azt jelenti, hogy a jobb immunválasz elérése érdekében a vírusok és a felületi antigén alumínium vegyületekhez vannak kötve.
The active substances in Twinrix Adult have been available in the European Union (EU) for a number of years in separate vaccines:
A hepatitis B vírus felületi antigént „ rekombináns DNS technológiaként ” ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli, melybe olyan gént (DNS- t) ültettek be, ami képessé teszi fehérjék termelésére.
Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
A Twinrix Felnőtt hatóanyagai több éve külön vakcinákban kaphatók az Európai Unióban: a Havrix Felnőtt a hepatitis A elleni, az Engerix- B a hepatitis B elleni védekezéshez.
The studies showed that for hepatitis A, antibodies were detected in 94% of adults after the first dose, 99.5% after the second dose and 100% after the third dose.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a hepatitis A elleni ellenanyag az első adagot követően a felnőttek 94% - ában, a második adag után 99, 5% - ában, a harmadik adag után pedig 100% - ában kimutatható volt.
For hepatitis B, antibodies were detected in 71% of adults after the first dose, 97% after the second dose and 99.7% after the third dose.
A hepatitis B elleni ellenanyag az első adagot követően a felnőttek 71% - ában, a második adag után 97% - ában, a harmadik adag után pedig 99, 7% - ában volt kimutatható.
The three-week vaccination schedule also led to the production of antibodies in around 83% of patients, rising to around 89% after the booster dose at month 12.
A háromhetes oltási rend a betegek körülbelül 83% - ánál vezetett ellenanyag termeléséhez, ami a 12. hónapban adott emlékeztető oltást követően körülbelül 89% - ra emelkedett.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Adult’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune adults and adolescents of 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Twinrix Felnőtt előnyei a hepatitis A és a hepatitis B vírusfertőzés kockázatának kitett, nem ellenálló felnőtteknél és 16 év feletti serdülőkorúaknál alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. for Twinrix Adult on 20 September 1996.
1996. szeptember 20- án az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s. a. részére a Twinrix Felnőttre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 20 September 2001 and on 20 September 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2001. szeptember 20- án és 2006. szeptember 20- án megújították.
Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B( rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált).
1 dose (1 ml) contains:
1 adag (1 ml) vakcina
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Hepatitis A vírus (inaktivált) 1, 2 Hepatitis B felületi antigén3, 4 1 Humán diploid (MRC- 5) sejtkúltúrán előállított 2
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
0, 05 milligramm Al3+ Víztartalmú alumínium- hidroxidhoz kötött 3 Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított 4 0, 4 milligramm Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
A Twinrix Felnőtt alkalmazása hepatitis A és hepatitis B vírusfertőzés kockázatának kitett és erre fogékony felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők részére javasolt.
- Dosage
- Adagolás
A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Egy 1 ml- es adag ajánlott felnőtteknek és 16 éves vagy idősebb serdülőknek.
In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Különleges esetekben felnőtteknél, ha valaki elutazik 1 vagy több hónapon belül az első oltást követően, és nincs elegendő idő a 0, 1, 6 hónapos oltási séma szerinti oltáshoz, 3 intramuscularis injekciót kell beadni a 0., 7. és a 21. napon.
When this schedule is applied, a fourth dose is recommended 12 months after the first dose.
Ebben az esetben 4. oltás beadása javasolt, az első oltás beadását követően 12 hónappal.
- Booster dose
- Emlékeztető oltások
Long-term antibody persistence data following vaccination with TWINRIX Adult are available up to 60 months after vaccination.
Az ellenanyagok hosszútávú perzisztálását igazoló adatok a Twinrix Felnőtt vakcina beadása után legfeljebb 60 hónapra vonatkoznak.
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Az alapimmunizálást követően az anti- HBs és anti- HAV ellenanyagok mért értékei a kombinált vakcinák alkalmazása során abban az értéktartományban vannak, amelyet a monovalens vakcinákkal történő oltás után lehet elérni.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Azonban néhány kötelező védőoltási program magában foglalja az emlékeztető oltást, amit figyelembe kell venni.
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e. g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/ l.
HBV fertőzésnek kitett egyének vagy betegek néhány csoportjában (pl. hemodializált vagy károsodott immunrendszerű betegek), megfontolandó a védelmet biztosító ≥ 10 NE/ l antitestszint biztosítása.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Nem alakult ki egységes állásfoglalás arról, hogy egészséges immunitású egyéneknél, akik a hepatitis A oltásra reagáltak, szükséges- e emlékeztető oltások adása, amikor ellenanyag ugyan nem mutatható ki, de az immunmemória védettséget biztosíthat.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Az emlékeztető oltást szorgalmazó ajánlás azon a feltevésen alapul, hogy az ellenanyagok szükségesek a védelemhez; a hepatitis A ellenes ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át kimutathatók a szervezetben.
(see section 4.4).
Mindamellett ez a beadási mód az optimálisnál kisebb immunválaszt eredményezhet (lásd 4. 4 pont).
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or neomycin.
A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/ or hepatitis B vaccines.
Hepatitis A vagy hepatitis B vakcina korábbi beadása után észlelt túlérzékenység.
The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
A Twinrix Felnőtt készítmény beadását el kell halasztani akut, súlyos, lázas betegségben.
It is not known whether Twinrix Adult will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Nem ismert, hogy ilyen esetekben a Twinrix Adult kivédi- e a hepatitis A és hepatitis B megbetegedést.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
A vakcina nem védi ki az egyéb ágensek, mint pl. hepatitis C, hepatitis E és más, ismerten a máj fertőzését eredményező - kórokozók által előidézett fertőzéseket.
3 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
A Twinrix Felnőtt nem ajánlott posztexpozíciós prophylaxis (pl. injekciós tű okozta sérülés) céljára.
The vaccine has not been tested in patients with impaired immunity.
3 A vakcinát nem vizsgálták immunkárosodott betegek esetén.
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
Hemodializált betegekben és immunkárosodott egyéneknél nem alakul ki a védettséget biztosító anti- HAV és anti- HBs ellenanyag - mennyiség az alapimmunizálás során, ezért ezeknek a betegeknek további oltóanyag- adagokra lehet szükségük.
Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/ m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Megfigyelték, hogy az obesitás (meghatározása szerint a BMI ≥ 30 kg/ m2) csökkenti a hepatitis A vakcinákra adott immunválaszt.
These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration, and some chronic underlying diseases.
Ezek a tényezők az idősebb életkor, hímnem, elhízottság, dohányzás, beadás módja, valamint néhány krónikus fekvőbetegség.
However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2.).
4. 2 pont)
TWINRIX ADULT SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
A TWINRIX FELNŐTT SEMMILYEN ESETBEN SEM ADHATÓ INTRAVASCULARISAN!
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Mint minden oltásnál, az oltottaknál a kellő immunválasz nem minden esetben alakul ki.