natgillin/translations-raw huggingface dataset:
tho Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2 Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3
Diphteria toxoid1 Tetanus toxoid1
not less than 30 International Units not less than 60 International Units not less than 4 International Units 10 micrograms
≥ 30 nemzetközi egység ≥ 60 nemzetközi egység
au Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
Inaktivált Bordetella pertussis2 Hepatitis B felületi antigén (r DNS) 2, 3
2.5 micrograms
≥ 4 nemzetközi egység 10 mikrogramm
conjugated to tetanus toxoid as a carrier
(poliribozil ribitol- foszfát) 2
5-10 micrograms
2, 5 mikrogramm
r 1 Total:
li e
ge adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 2 3
tetanus- toxoid hordozóhoz konjugálva 1
adsorbed on aluminium phosphate
5- 10 mikrogramm
0.40 milligrams Al3+
0, 26 milligramm Al3+
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology lon For excipients, see section 6.1.
0, 40 milligramm Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött élesztősejt kultúrában (Sacharomyces cerevisiae), rekombináns DNS technológiával előállított oz A segédanyagok felsorolását lásd a 6. 1. pontban ah
PHARMACEUTICAL FORM no
GYÓGYSZERFORMA
Powder and suspension for suspension for injection The liquid diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (DTPw-HBV) component is a turbid white suspension. t
A készítmény diphtheria, tetanus, teljes sejtes pertussis és hepatitis B( DTPw- HBV) folyadék alo
The lyophilised Haemophilus influenzae type b (HIB) component is a white powder. uc rod
A liofilizált összetevő fehér por, mely a b- típusú Haemophilus influenzae- t (Hib). tartalmazza. org
4.1 Therapeutic indications lP
Terápiás javallatok én
Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and for booster immunisation of young children during the second year of life. na
A Quintanrix csecsemők (első életévében) diphteria, tetanus, pertussis, hepatitis B és a b- típusú ítm
The use of Quintanrix should be determined on the basis of official recommendations.
A Quintanrix alkalmazásakor a helyi hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni. rké
4.2 Posology and method of administration i dic
4. 2 Adagolás és alkalmazás
Posology
Adagolás ze
Me
Alapimmunizálás: ys
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml to be administered at intervals of at least 4 weeks within the first six months of life in accordance with local official recommendations.
Az alapimmunizálási séma szerint három 0, 5 ml- es adagot kell beadni, legalább 4 hetes időközökkel, a óg
The following schedules have been studied in clinical trials:
Az alábbi adagolási sémákat alkalmazták klinikai vizsgálatokban:
2-4-6 months, 3-4-5 months and 6-10-14 weeks.
2. - 4. - 6. hónap, 3. - 4. - 5. gy
The 3-5-12 month schedule was not evaluated.
A 3. - 5. - 12. hónapos sémát nem értékelték.
2 Quintanrix can be given to children who have received hepatitis B vaccine at birth.
A
The immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified for children born to hepatitis B virus carrying mothers.
Az
This may require separate administration of hepatitis B vaccine and should follow official recommendations.
űn immunprofilaxis során szükség lehet külön hepatitis B vakcina adására, követve a hivatalos ajánlást.
ed Booster vaccination:
sz Emlékeztető oltás
After the completion of the primary series, a booster should be administered preferably before the
eg Az alapimmunizálás befejezését követően az emlékeztető oltást – a hivatalos ajánlásokat figyelembevéve - a második életév végéig célszerű beadni.
ris end of the second year of life.
Az emlékeztető oltást célszerű
The booster dose should preferably be given at least 6 months after the last primary dose.
ély legalább az utolsó alapimmunizáló oltás után 6 hónappal beadni.
au Method of administration
A beadás módja
Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
ed A Quintanrix mélyen az izomba adandó, lehetőleg a comb anterolateralis régiójába.
r ge 4.3 Contraindications
Ellenjavallatok
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. lon Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
ata A Quintanrix ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen etiológiájú - encephalopathiát észleltek, amely korábban pertussis tartalmú vakcina beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines. no
Ilyen esetekben oz az oltási sorozatot diphteria, tetanus, hepatitis B és Hib vakcinákkal kell folytatni. ah
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination. t uc
Enyhébb fertőzés, pl megfázás nem ellenjavallata a védőoltásnak. mb
4.4 Special warnings and special precautions for use rod
A vakcinációt megelőzően a gyermek korábbi kórtörténetét gondosan át kell tekinteni, (különös alo
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of undesirable events).
tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre),
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be lP
Mint minden injekciós vakcina beadásakor, a megfelelő orvosi felügyelet és kezelés mindig org
readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
rendelkezésre kell, hogy álljon a vakcina beadását követő, - ritkán előforduló - anafilaxiás reakció lehetősége miatt.
For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for at least 30 minutes.
Ezért az oltottat orvosi megfigyelés alatt kell tartani legalább 30 percig. yf
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give na
Ha az alább felsorolt bármelyik tünet megjelenése időben egybeesik a Quintanrix vakcina beadásával, én
subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered: • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. i dic
úgy gondosan mérlegelni kell pertussis tartalmú vakcina következő adagjának beadását • A vakcina beadását követő 48 órán belül kialakuló, ≥ 40°C láz, amely mással nem indokolható. • Ájulás, vagy shock- szerű állapot (hipotóniás- hiporeszponzív állapot) 48 órán belül. ítm
• Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours. • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
• Kitartó sírás legalább 3 órán át, 48 órán belül. • 3 napon belül fellépő görcs lázzal, vagy láz nélkül. sz
Me
Bizonyos körülmények között, - például a pertussis magas incidenciája esetén - a védőoltásból származó előnyök nagyobbak, mint az esetleges kockázat. rké
Quintanrix should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
A Quintanrix vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzési rendellenesség esetén, minthogy az intramuscularis injekció beadása után ilyen esetekben vérzés ze
A fine needle can be used for the vaccination and firm pressure applied to the site (without rubbing) for at least two minutes following administration.
Vékony tűvel kell oltani és az oltás helyét a beadást követően legalább két percig erősen nyomni kell (dörzsölés nélkül). ys
Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly.
A Quintanrix vakcinát semmilyen körülmények között sem szabad intravascularisan beadni! óg
3 The vaccine will not prevent infection caused by other pathogens known to infect the liver such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E virus.
A vakcina nem nyújt védettséget egyéb ismert, a májat megfertőző patogénekkel szemben, úgymint gy
The HIB component of the vaccine does not protect against diseases due to capsular serotypes other than type b of Haemophilus influenzae or against meningitis caused by other organisms.
t influenzae szerotípus okozta betegségek, valamint egyéb kórokozók okozta meningitis ellen.
ed A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Quintanrix.
sz csecsemőkori hirtelen halál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) esetén nem ellenjavallt a Quintanrix alkalmazása.
Vaccinees with a history of
Szigorú megfigyelés alatt kell tartani azokat, akiknek anamnézisében lázas
ris febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination.
eg convulsio fordult elő, mivel az ilyen mellékhatások a beadást követő 2- 3 napon belül jelentkezhetnek.
tho HIV infection is not considered as a contraindication.
em A HIV fertőzés nem jelent ellenjavallatot.
Since the capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine a positive urine antigen test can be
ély Hib vakcinációt követően megfigyelték a poliszacharid tok- antigén vizelettel való ürülését, ezért az antigén kimutatására szolgáló tesztek álpozitív eredményt adhatnak az oltást követő 1- 2 héten belül.
au observed within 1-2 weeks following vaccination.
ed Ebben az időszakban egyéb teszteket kell elvégezni a Hib fertőzés igazolására.
Other tests should be performed in order to confirm HIB infection during this period.
A lázcsillapítást a helyi gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines.
ng Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48- 72 órán keresztüli légzésfigyelés
r ge The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. lon As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. no
li e szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
ata Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
In paediatric vaccination it is often practice to co-administer different injectable vaccines at separate injection sites, during the same session. t uc
Gyerekek oltásakor gyakran előfordul, hogy egy alkalommal több vakcinát is beadnak különböző helyre. mb
Limited data show that there is no interference with the response to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and OPV antigens.
A rendelkezésre álló kevés adat azt mutatja, hogy a vakcina nem befolyásolja a morbilli- mumpsz - rubeola (MMR) és OPV vakcinákra adott immunválaszt.
Although no data are available on the immune response to the Bacille-Calmette- rod
vakcina antigénjeire adott immunválaszt sem befolyásolja, azonban erre vonatkozóan nincs adat.
Guérin (BCG) antigen, no interference is expected.
Mint más vakcinák esetében is, várható, hogy az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy org
As with other vaccines it may be expected that an adequate response may not be achieved in patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency. lP
immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a megfelelő immunválasz. yf
4.6 Pregnancy and lactation
Terhesség és szoptatás én
As Quintanrix is not intended for use in adults, information on the safety of the vaccine when used na
Mivel a Quintanrix nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején. ítm
during pregnancy or lactation is not available.
4. 7
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre sz
Not relevant.
Nem értelmezhető. rké
4.8 Undesirable effects Me
Nem kívánatos hatások, mellékhatások ze
Quintanrix was administered to approximately 1,340 healthy infants from 6 weeks of age as a primary vaccination course in several clinical trials.
1340, egészséges, 6 hétnél idősebb csecsemő alapimmunizálására alkalmazták ys
In these trials, the most common reactions occurring after vaccine administration were pain at the site of injection, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) and irritability, which were associated with about 50% of the doses administered.
kb. 50% - ánál észleltek a beadás után. gy
4 Adverse reactions are listed below.
A mellékhatásokat az alábbiakban soroltuk fel:
Frequencies are reported as:
A
(> 1/ 10) (> 1/ 100, < 1/ 10)
(> 1/ 100, < 1/ 10)
ed Uncommon:
Nem gyakori:
(> 1/ 1,000 ,< 1/100) (> 1/10 ,000, < 1/1,000) (< 1/ 10,000) including isolated reports
(< 1/ 10000, ideértve az egyedi eseteket is)
ris Psychiatric disorders: very common: irritability
em Idegrendszeri rendellenességek: nagyon gyakori: álmosság
tho Nervous system disorders: very common: drowsiness rare: collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), convulsions
ély ritka: ájulás vagy shock- szerű állapot (hipotóniás- hiporeszponsív állapot), convulsio.
au Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare: bronchitis, coughing
ng nagyon gyakori: étvágytalanság, ritka: hányás.
r ge Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite rare: vomiting lon General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C) no
li e Általános tünetek, a beadást követő helyi reakcióknagyon gyakori: fájdalom, bőrpír és duzzanat, láz (hónaljban ≥ 37, 5°C, rectalisan≥ 38°C)
Quintanrix was administered as a booster to 435 infants in the second year of life.
ata gyakori: beszűrődés láz (hónaljban ≥ 39°C, rectálisan≥ 39, 5°C) oz 435 kétéves korú gyermek kapott Quintanrix emlékeztető oltást.
As shown with other vaccines, the booster dose is potentially associated with an increased incidence of minor adverse events such as fever and local reactions. t
Mint a vakcináknál általában az emlékeztető oltás esetén gyakoribb az enyhe mellékhatások előfordulása, mint pl.: láz és helyi ah
Adverse reactions reported after booster vaccination are listed below. uc
Az emlékeztető oltás esetén előfordut mellékhatások az alábbiak: mb
Psychiatric disorders rod
Pszichiátriai rendellenességek: nagyon gyakori: ingerlékenység. alo
very common: irritability
nagyon gyakori: álmosság
Nervous system disorders: very common: drowsiness lP
Gastrointestinális rendszer: yf
Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite na
nagyon gyakori: étvágytalanság, én
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C) i dic
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakcióknagyon gyakori: fájdalom, bőrpír és duzzanat, láz (hónaljban ≥ 37, 5°C, rectalisan≥ 38°C) ítm
uncommon: induration
gyakori: láz (hónapljban > 39°C; rectalisan > 39. 5°C) nem gyakori: beszűrődés sz
Me
Allergiás reakciók, (anaphylaxiás reakciók, urticaria), nagyon ritkán fordultak elő DTP, hepatitis B és Hib tartalmú vakcinákkal végzett oltások után.. rké
During post marketing surveillance studies with other hepatitis B containing vaccines, serum sickness like disease and thrombocytopenia have been reported very rarely.
Más, hepatitis B vírust tartalmazó vakcina forgalomba hozatalát követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatok során nagyon ritkán fordultak elő szérumbetegséghez hasonló tünetek illetve ze
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.3).
(lásd 4. 3. pont). ys
5 Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4. 4 pont) óg
No case of overdose has been reported.
A
Bacterial and viral vaccines combined, ATC code JO7CA10
J07CA10
297 infants were evaluated after vaccination at 6, 10 and 14 weeks of age, 685 after vaccination at 2, 4, and 6 months of age and 107 after vaccination at 3, 4 and 5 months of age.
eg A három alapoltást követő immunválasz kialakulását öt klinikai vizsgálatban értékelték.
Results from different
297 csecsemő
au studies show that, overall, 95.5% and 99.9% of subjects had anti-diphtheria and anti-tetanus titres ≥ 0.1 IU/ ml one month after completion of the primary vaccination course.
em 6, 10 és 14 hetesen, 685- en 2, 4 és 6 hónaposan és 107 en 3, 4 és 5 hónaposan kaptak oltást.
At this time, the percentage of infants with anti-PRP titres ≥ 0.15 µg/ ml was > 99% and the percentage with anti-HBs titres ≥ 10
A különböző vizsgálatok együttes eredményei alapján anti- diphteria titer az oltottak 95, 5% - ában az és anti- tetanus titer 99, 9% - ukban ≥0, 1 NE/ ml volt a teljes alapimmunizálás befejezése után egy
r mIU/ ml was 97.3%.
ély hónappal.
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis
A csecsemők több mint 99% - a reagált a vakcina pertussis elleni
ge component of the vaccine, which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i. e. subjects with pre-vaccination titres < 15 ELU/ ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternally- lon derived antibodies.
ed összetevőjére, ami azt jelentette, hogy a kezdetben szeronegatív (vakcináció előtti titer < 15 ELU/ ml) csecsemőkben antitestek jelentek meg, vagy az anyai eredetű antitestek következtében szeropozitív
Seroprotection and vaccine response rates were similar for the three schedules used, with the exception of anti-HBs.
A szeroprotekciós arány és a vakcinára adott válaszarány mindhárom oltási séma esetén hasonló volt,
The seroprotection rates for anti-HBs (≥ 10 mlU/ ml) observed with the 6, 10, 14 week schedule was lower as shown in the table below, but is unlikely to be clinically relevant due no
Az anti- HBs- re vonatkozó szeroprotekciós arány (≥10 mNE/ ml) a 6, 10, 14 hetes séma esetén alacsonyabb volt, mint azt az alábbi táblázat mutatja, de mivel alacsony
to the small sample size:
ata volt a mintaszám, nem valószínű, hogy ennek van klinikai jelentősége:
2, 4, 6
2, 4, 6
months schedule N = 672
hónapos séma
uc
3, 4, 5
t
hónapos séma oz
3, 4, 5
6, 10, 14 hetes séma
months schedule N = 107
n = 107 ah
6, 10, 14 weeks schedule N = 97
n = 97
rod
mb
Results from one pilot study showed that, for 63 infants primed according to a 6, 10, 14 week schedule, > 80% still had antibodies to lP
Kevés adat áll rendelkezésre a Quintanrix teljes alapimmunizálását követő immunválasz perzisztálásáról valamint az emlékezető oltás immunogenitásáról. Egy pilot vizsgálat adatai szerint 63 alapimmunizálásban részesült 6, 10, 14 hetes korban oltott > 80% - nál diphteria, tetanus, HBs és PRP alo
diphtheria, tetanus, HBs and PRP at levels considered to be protective.
elleni védő hatású antitestet mutattak ki.
Forty-one percent had antibodies to pertussis.
41% - ukban pertussis elleni antitestek termelődtek.
Data from clinical trials show that Quintanrix, when given as a booster dose in the second year of life, induces a greater than 10-fold increase in mean antibody titre with respect na
Klinikai vizsgálatok eredményei alapján a Quintanrix, - amennyiben a második életévben emlékeztető org
to prebooster levels for all vaccine components.
oltásként adják - a vakcina minden összetevője tekintetében több mint tízszeres antitest titer emelkedést eredményezett, az emlékeztető oltás előtt mért titerekhez képest. yf
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with Quintanrix as i
A Quintanrix immunizálás várhatóan a hepatitis D ellen is védettséget nyújt, mivel a hepatitis D (melyet a delta ágens okoz) nem fordul elő hepatitis B fertőzés fennállása nélkül. én
hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. dic
5. 2
5.2 Pharmacokinetic properties
Farmakokinetikai tulajdonságok ítm
Not applicable.
Nem értelmezhető. sz
Me
5. 3
5.3 Preclinical safety data
A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei rké
No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
A vakcinával nem végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat. ze
Lactose
Laktóz gy
ed Liquid DTPw-HBV component:
Folyadék DTPw- HBV összetevő:
Thiomersal
Tiomerzál, A
ris Sodium chloride Water for injections.
6 Nátrium- klorid,
tho For adjuvants, see section 2.
űn Az adjuvánsokat lásd a 2. pontban
au In the absence of compatibility studies, the reconstituted Quintanrix vaccine must not be mixed with other medicinal products.
eg Kompatibilitás vizsgálatok hiányában az elkészített Quintanrix vakcinát tilos más készítményekkel
6.3 Shelf life
em keverni.
r ge 3 years.
ély 3 év.
After reconstitution, it is recommended to inject the vaccine promptly.
ed A készítményt elkészítés után célszerű azonnal felhasználni.
However the stability has been lon demonstrated for 8 hours at 25°C after reconstitution.
Ugyanakkor stabilitás vizsgálatok eredménye szerint a készítmény az elkészítést követő 8 órában + 25oC- on stabil.
6.4 Special precautions for storage no
ng
Store in a refrigerator (2°C – 8°C)
6. 4
Do not freeze. t
Különleges tárolási előírások
Store in the original package in order to protect from light. uc
li e Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
6.5 Nature and contents of container rod
ata Nem fagyasztható. oz A gyógyszer az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó. ah
Powder in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl).
6. 5
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl) in the following pack sizes: lP
1 adag elkészítésére elegendő por, butil gumidugóval lezárt, I. típusú üvegből készült injekciós mb
- pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of suspension
Kiszerelések: − 1 db, port tartalmazó injekciós üveg + 1 db, szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg org
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of suspension
− 100 db, port tartalmazó injekciós üveg + 100 db, szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg
Not all pack sizes may be marketed. na
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. yf
6.6 Instructions for use and handling i dic
A készítmény felhasználására/ kezelésére vonatkozó útmutatások én
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component.
Ez ítm
This does not constitute a sign of deterioration.
nem utal károsodásra.
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white Me
A DTPw- HB komponenst felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, hogy egy homogén, zavaros fehér sz
suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
szuszpenzió alakuljon ki, amit a beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell,, hogy nem láthatók- e benne idegen szilárd részecskék, és/ vagy nem történt- e egyéb fizikai elváltozás. rké
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Minden felhasználatlan oltóanyagot vagy hulladékot a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. ze
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder.
A DTPw- HBV ys
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until
komponens Hib porhoz adása után a keveréket jól össze kell rázni, amíg a por teljesen feloldódik.
7 the powder is completely dissolved.
7