natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for PhotoBarr can be found here.
A PhotoBarr- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU Procedure number
EU törzskönyvi szám
15 mg
Injekciós üveg (üveg) 15 mg
Intravenous use
Por oldatos
Vial (glass)
Intravénás
75 mg
Injekciós üveg (üveg) 75 mg
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ, A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
1 FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/ or dispense PhotoBarr are provided with the following:
A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
• Prescriber guide • Prescriber slide kit • Healthcare professionals administration and monitoring guide • Patient alert card • Patient guide
A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr- t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó megkapja az alábbiakat: • Rendelvény kiadó útmutatója • Rendelvény kiadó diapozitív készlete • Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója • Betegkártya • Betegek útmutatója
The following key elements should be included in the educational materials:
A következő kulcselemeket kell szerepeltetni az oktatási dokumentumokban:
Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment. − Patients should NOT be treated with porfimer if: o they have severe hepatic disease. o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas. o they have suspected erosions of major blood vessels.
Rendelvény kiadó útmutatója és rendelvény kiadó diapozitív készlete − Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a porfimer kezelés előny/ kockázat arányát. − A betegeket NEM szabad porfimer kezelésnek alávetni ha: o súlyos májbetegségben szenvednek; o légcső vagy broncho- oesophageális fisztuláik vannak; o feltétezhető egyes nagy erek kimaródása.
− Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében, csak gondos mérlegelést követően rendelhető
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light. o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light which activates porfimer. o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic impairment). o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/ symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
A kezelés megkezdése előtt, o meg kell állapítani a beteg bőrtípusát o A betegekben tudatosítani kell a porfimer hosszú felezési idejét, és, hogy a vegyületet a fény aktiválja. o A betegeknek kerülniük kell az exponálást a fény hatásának 60- 90 napig a PhotoBarr injekció beadása után. o Minden betegnek tudnia kell, hogy a porfimert a csak látható fény aktiválja, ezért az UV szűrőt tartalmazó krémek vagy az UV blokkoló napszemüvegek hatása nem érzékelhető ebben az esetben. o A betegeknek tudniuk kell a potenciális kockázatokról (bőr fototípus és májkárosodás). o Betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvoshoz amennyiben fényérzékenység jeleit/ tüneteit érzékelik magukon a porfimeres kezelés közben vagy után.
Healthcare professional’ s administration and monitoring guide − It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer. − It is important to have an appropriate light dose and a proper setting for the laser. − Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. − Healthcare professionals should be aware of side effects that may arise during or shortly after treatment, and how to treat them. − Patients should be warned of the possibility of long term side effects, especially photosensitivity, and the need to seek medical assistance if they arise. − Record the patient’ s skin type and the date of injection on the patient alert card
Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója − Fontos szigorúan követni az előírt lépéseket a porfimer beoldásánál és beadásánál. − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos legyen. − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. − Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után megjelenő esetleges mellékhatásokról és ezek kezeléséről.
Patient alert card − The need to show this card to any doctor treating them − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
Betegkártya − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak. − A betegeknek tudniuk kell azt, hogy a PhotoBarr o A szervezetben marad 60- 90 napig az injekció után o A látható fény által lesz aktiválva o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget okozva, de súlyos fényérzékenység is lehetséges o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem alkalmasak a fényérzékenység megelőzésére o A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap hatásának 90 napig a PhotoBarr injekció beadása után
− You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg cirrhosis) − You should be screened for skin type − Area in card for physician to record skin type and date of injection.
Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben szenved (pl. májzsugorodás)
Patient guide − Brief background and introduction to Barrett’ s oesophagus and high grade dysplasia − What photodynamic therapy is − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe hepatic disease. − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light − Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection − It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr. − There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
Betegek útmutatója − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe − Mi a fotodinámiás terápia? − A betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat esetleges súlyos májbajukról mielőtt elkezdenék a kezelést. − A betegeknek tudniuk kell azt, hogy a PhotoBarr o A szervezetben marad 60- 90 napig az injekció után o A látható fény által lesz aktiválva o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget okozva, de súlyos fényérzékenység is lehetséges o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem alkalmasak a fényérzékenység megelőzésére − A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap hatásának 90 napig a PhotoBarr injekció beadása után − A betegeknek okvetlenül tájékoztatniuk kell orvosukat, ha napfény éri őket a PhotoBarr kezelés után. − Van még néhány lehetséges mellékhatás, amelyekről a betegeknek tudniuk kell.
Each vial contains 15 mg porfimer sodium.
15 mg porfimer- nátrium injekciós üvegenként.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Feloldás után minden milliliter oldat 2, 5 mg porfimer- nátriumot tartalmaz.
Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
A PhotoBarr- al végzett fotodinamikus terápiát (PDT) a súlyos diszplázia (HGD) eltávolítására alkalmazzák a Barrett- oesophagus (BO) betegségben szenvedőknél.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be performed only by, or under the supervision of, a physician with experience in endoscopic laser procedures.
A PhotoBarr- ral végzett fotodinamikus terápia kizárólag az endoszkópos lézertechnika terén jártas orvos által vagy felügyelete mellett végezhető.
Posology The recommended dose of PhotoBarr is 2 mg/ kg body weight.
Gyógyszeradagolás Az ajánlott PhotoBarr adag testsúlykilogrammonként 2 mg/ kg.
Reconstituted PhotoBarr solution (ml) = Patient's weight (kg) x 2 mg/ kg = 0.8 x patient's weight 2.5 mg/ ml
A feloldott PhotoBarr oldat (ml) = a beteg testtömege (kg) x 2 mg/ kg = 0, 8 x a beteg testtömege 2, 5 mg/ ml
Photodynamic therapy with PhotoBarr is a two-stage process requiring administration of both medicinal product and light.
A PhotoBarr- ral végzett fotodinamikus kezelés kétlépcsős eljárás, - amely a gyógyszerkészítmény és a fény együttes alkalmazásán alapul.
This has to be balanced against the increased rate of stricture formation (see section 4.8 and section 5.1).
Ennél azonban mérlegelni kell a fokozott strictura- képződést (lásd a 4. 8 és az 5. 1 pontot).
2 Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6.
2 Alkalmazással kapcsolatos tudnivalók A beadást megelőző feloldással kapcsolatos utasításokat, lásd a 6. 6 pontban.
The second stage of therapy is illumination with laser light 40-50 hours following injection with PhotoBarr.
A terápia második lépése a lézeres besugárzás 40- 50 órával a PhotoBarr injekció befecskendezését követően.
Patients may receive a second laser light application 96-120 hours after administration.
96- 120 órával a befecskendezést követően a betegek esetleg egy második lézeres kezelést is kaphatnak.
PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes.
A PhotoBarr- t egyetlen, lassan (3- 5 perc) beadott intravénás injekció formájában kell beadni.
Approximately 40-50 hours after PhotoBarr administration, light should be delivered by a fibre optic diffuser passed through the central channel of a centring balloon.
Körülbelül 40- 50 órával a PhotoBarr beadását követően a fényt egy központozó ballon centrális csatornáján átvezetett száloptikai diffúzorral kell adagolni.
The choice of fibre optic/ balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
A száloptikai/ ballon diffúzor kombináció megválasztása a kezelendő oesophagus hosszától függ (1. táblázat).
Fibre optic diffuser/ balloon combinationa
Száloptikai diffúzor/ ballon kombinációa
Treated Barrett's mucosa length (cm)
A kezelt Barrett - nyálkahártya hossza (cm)
6-7
6- 7
4-5
4- 5
1-3 a
1- 3 a
Whenever possible, the BO segment selected for treatment should include normal tissue margins of a few millimetres at the proximal and distal ends.
A kezelésre kiválasztott BO szegmens proximális és disztális végén lehetőség szerint legyen néhány milliméternyi normál szövetszél.
Light doses Photoactivation is controlled by the total light dose delivered.
Fénydózisok A fotoaktiválás mértéke az alkalmazott teljes fénydózissal szabályozható.
The light dose administered will be 130 Joules/ cm (J/ cm) of diffuser length using a centring balloon.
A beadott fénydózis mennyisége 130 Joules/ diffúzor hossz cm (J/ cm) központozó ballon alkalmazásával.
Based on preclinical studies, acceptable light intensity for the balloon/ diffuser combination ranges from 175-270 mW/ cm of diffuser.
A preklinikai vizsgálatok alapján a ballon/ diffúzor kombináció esetében elfogadható fényerő tartománya 175 és 270 mW/ diffúzor cm.
The light dose (J/ cm) = power output from diffuser (W) x treatment time (sec) Diffuser length (cm)
Fénydózis (J/ cm) = a diffúzor kimeneti teljesítménye (W) x kezelési idő (sec) Diffúzor hossz (cm)
Table 2.
270 mW/ cm).
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/ cm of diffuser length using the centring balloon Balloon Window
2. táblázat Száloptikai kimeneti teljesítmények és előírt kezelési idők 130 J/ diffúzor hossz cm a központozó ballon alkalmazásával
Diffuser Length
Kezelési idő
Light Intensity
Kezelési idő
Required Power Treatment Output from Time (sec) a
Fényerő
Treatment Time
Szükséges
Length (cm) (cm)
(sec)
Diffuser (W)
ablakmérete hossz (cm) (cm)
(min: sec)
(mW/ cm)
3 5
3
5 7
3 5 5 7
7
7 9 a
1.80
2. 44 1. 80
As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
Mérése úgy történik, hogy a diffúzort bele kell engedni a wattmérőben a küvettába, majd lassan növelni kell a lézer teljesítményét.
No more than 1.5 times the required diffuser power output should be needed from the laser.
A lézernek a szükséges diffúzor kimeneti teljesítménynek legfeljebb 1, 5- szeresét kell teljesítenie.
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/ cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Rövid (< 2, 5 cm) száloptikai diffúzorok használandók a nodulusok 50 J/ cm dózis melletti előkezelésére az első lézeradagolás során alkalmazandó rendes ballonos kezelést megelőzően, illetve az "átugrott" területek ismételt kezelésére az első fénykúrát követően.
For this treatment, the fibre optic diffuser is used without a balloon, and a light intensity of 400 mW/ cm should be used.
Ennél a kezelésnél a száloptikai diffúzor ballon nélkül használandó, és 400 mW/ cm nagyságú fényerő alkalmazandó.
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/ cm.
A 3. táblázat a 400 mW/ cm nagyságú fényerőhöz tartozó száloptikai kimeneti teljesítményeket és kezelési időket tartalmazza.
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/ cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/ cm
Központozó ballon nélkül használandó rövid száloptikai diffúzorok 50 J/ diffúzor hossz cm nagyságú dózis adagolásához 400 mW/ cm fényerőnél
Diffuser
Diffúzor hossz
Required power
Szükséges diffúzor
Treatment time Treatment time
Kezelési idő
length (cm)
(cm)
output from diffusera (W)
kimeneti teljesítménya (W)
(sec)
(sec)
(min: sec)
(min: sec)
1.0 1.5 2.0 2.5
1. 0 1. 5 2. 0 2. 5
0.4 0.6 0.8 1.0
0. 4 0. 6 0. 8 1. 0
No more than 1.5 times the required diffuser power output should be needed from the laser.
A lézernek a szükséges diffúzor kimeneti teljesítmény maximum 1, 5- szeresét kell teljesítenie.
First light application A maximum of 7 cm of Barrett's mucosa is treated at the first light session using an appropriate size of centering balloon and fibre optic diffuser (Table 1).
Az első fénykezelés Az első fénykezelés során maximum 7 cm- nyi Barrett- nyálkahártya kezelése történik a megfelelő méretű központozó ballon és száloptikai diffúzor alkalmazásával (1. táblázat).
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/ cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
A nodulusok előkezelését 50 J/ diffúzor hossz cm nagyságú dózis mellett kell végezni közvetlenül a nodulusokhoz helyezett rövid (< 2, 5 cm) száloptikai diffúzorral, amit azután a fentiekben leírt standard ballonos alkalmazás követ.
Repeat light application A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a'skip 'area, (i. e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/ cm of diffuser length (see Table 3).
Ismételt fénykezelés Rövid (< 2, 5 cm) száloptikai diffúzor és 50 J/ diffúzor hossz cm nagyságú dózis mellett egy második fénykezelés is elvégezhető azon az előzetesen már kezelt szegmensen, amely "átugrott" (vagyis nem megfelelő nyálkahártya választ adó) területet mutat (lásd a 3. táblázatot).
Patients with BO > 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
A BO > 7 cm esetén a Barrett- hám fennmaradó, még kezeletlen szakaszát egy legalább 90 nappal később elvégzendő második PDT kúrával kell kezelni.
High-grade dysplasia in Barrett's oesophagus of < 7 cm
Súlyos diszplázia Barrett- oesophagus < 7 cm esetén
Procedure PhotoBarr Injection
Eljárás
Study day Day 1
Vizsgálati nap
Light delivery Devices NA
Fényadagoló eszközök
Treatment intent Uptake of photosensitiser
A szenzibilizátor felvétele
3, 5 or 7 cm balloon (130 J/ cm)
3, 5 vagy 7 cm- es ballon (130 J/ cm)
Laser Light Application a
Lézerfény alkalmazása a
Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/ cm)
Rövid (< 2, 5 cm) száloptikai diffúzor (50 J/ cm)
Treatment of "skip" areas only
Csak az „ átugrott ” területek kezelése
Discrete nodules will receive an initial light application of 50 J/ cm (using short diffuser) before the balloon light application.
A különálló nodulusok a ballonos kezelést megelőzően 50 J/ cm dózisú előkezelést kapnak (rövid diffúzor alkalmazásával).
Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a
Minimum 90 nappal az első terápiát követően a betegek egy második PDT kúrát is kaphatnak; maximum 3 (egymástól minimum 90 napra levő) PDT kúra alkalmazható egy korábban már kezelt, de még mindig HGD jeleket mutató szegmensnél, illetve egy új szegmensnél akkor, ha a kiindulási Barrett- szegmens hossza > 7 cm volt.
Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/ diffuser combination is not greater than 7 cm.
Ugyanazon fénykúra alkalmával a reziduális és az addicionális szegmensek egyaránt kezelhetők akkor, ha a ballon/ diffúzor kombinációval kezelt szegmensek teljes hossza 7 cm- nél nem nagyobb.
In the case of a previously treated oesophageal segment, if it has not sufficiently healed and/ or histological assessment of biopsies is not clear, the subsequent course of PDT may be delayed for an additional 1-2 months.
Egy korábban már kezelt oesophagealis szegmensnél, amennyiben a gyógyulás nem megfelelő, és/ vagy a biopszia szövettani értékelése nem egyértelmű, az újabb PDT kúra további 1- 2 hónappal késleltethető.
Special care to ensure accurate PhotoBarr dosing and/ or light dose is crucial, since miscalculation of either medicinal product or light dose may lead to a less effective treatment or cause detrimental effect to the patient.
Különös gondot kell fordítani a PhotoBarr adagjának és/ vagy a fénydózisnak a pontosságára, mert akár a gyógyszerkészítmény, akár a fény dózisának a helytelen kiszámítása kisebb hatékonyságú kezeléssel vagy a betegre nézve káros hatásokkal járhat.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be applied by physicians trained in endoscopic use of PDT and only in those facilities properly equipped for the procedure.
A PhotoBarr- ral végzett fotodinamikus terápia a PDT endoszkópos használatára kiképzett orvosok által és csak az ezen eljáráshoz megfelelően felszerelt létesítményekben alkalmazható.
Paediatric patients PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Speciális betegcsoportok Gyermekbetegek A ProtoBarr nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságossági és hatékonysági s adatok hiánya miatt.
Elderly patients (≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Idős betegek (≥ 65 év felett) Nincs szükség az adag életkortól függő módosítására.
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3).
Vesekárosodás A vesekárosodás PhotoBarr expozícióra gyakorolt hatását még nem értékelték (lásd 4. 3 pont).
Hepatic impairment The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4).
Májkárosodás A májkárosodás hatását a porfimer- nátrium kitettségre még nem értékelték (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Porphyria.
Porphyria.
Severe renal and/ or hepatic impairment.
Súlyos vese - és/ vagy májkárosodás.
Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers > 1 cm in diameter.
Nyelőcső - vagy gyomorvarix, illetve 1 cm- nél nagyobb átmérőjű nyelőcsőfekély.
Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
Tracheo- oesophageális vagy broncho- oesophageális fistula.
Photodynamic therapy with PhotoBarr has exclusively been studied in patients not suffering from severe medical conditions, such as congestive heart failure of advanced stage or serious pulmonary conditions that might impair the eligibility of patients for surgical procedures.
A PhotoBarr- ral végzett fotodinámiás terápia tanulmányozása eddig kizárólag olyan betegeknél történt, akiknek semmi
5 Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea.
A 75 évesnél idősebb betegeknél nagyobb lehet a kockázata az olyan légzőszervi mellékhatásoknak, mint a mellhártyaizzadmány vagy a nehézlégzés.
Pulmonary or cardiac disorders Patients with pulmonary or cardiac medical illness or a history of such illness should be treated with caution.
Tüdő és szívbetegségek Az aktuálisan vagy korábban valamilyen tüdő - vagy szívbetegségben szenvedő betegek kezelését körültekintéssel kell végezni.
These patients may be at higher risk for the development of cardiac and pulmonary related adverse events such as heart rhythm disorders, angina pectoris, dyspnoea, cough, pleural effusion, pharyngitis, atelectasis and events like dehydration (see also section 4.8).
Ezeknél a betegeknél nagyobb lehet a kockázata az olyan szív - és tüdő - mellékhatások kialakulásának, mint a szívritmus- zavarok, angina pectoris, nehézlégzés, köhögés, mellhártyaizzadmány, pharyngitis, atelectasia és a kiszáradás (lásd még a 4. 8 pontot).