natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common clinical toxicity of VIRAMUNE is rash, with VIRAMUNE attributable rash occurring in 13.6% of patients in combination regimens in controlled studies.
A VIRAMUNE leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés; a kontrollos klinikai vizsgálatok kombinált kezelésben részesülő betegeinek 13, 6% - án észleltek VIRAMUNE- nak tulajdonítható bőrkiütést.
Rashes are usually mild to moderate, maculopapular erythematous cutaneous eruptions, with or without pruritus, located on the trunk, face and extremities.
Általában enyhe- közepes súlyosságú, maculopapulás erythemás bőrelváltozások jelennek meg a törzs, az arc és a végtagok bőrén; olykor viszketéssel vagy anélkül.
Allergic reactions (anaphylaxis, angioedema and urticaria) have been reported.
Allergiás reakciók (anaphylaxia, angioödéma és urticaria) léphetnek fel.
Rashes occur alone or in the context of hypersensitivity reactions, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
A bőrkiütés önállóan vagy túlérzékenységi reakció részjelenségeként, szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia) kíséretében és zsigeri érintettséggel (hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, veseműködési zavarok) együtt alakul ki.
Fatal cases of SJS, TEN and hypersensitivity reactions have been reported.
VIRAMUNE- nal kezelt betegeken súlyos- életveszélyes bőrreakciók (többek között Stevens– Johnson - szindróma, illetve toxikus epidermális necrolysis) és túlérzékenységi reakciók kialakulását észlelték – ezek olykor fatálisaknak bizonyultak.
Based on clinical trial experience of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/ and ddI, the most frequently reported adverse events related to VIRAMUNE were similar to those observed in adults.
Többségében ZDV- vel (zidovudinnal) és/ vagy ddI- vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a VIRAMUNE- kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb mellékhatások megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
Granulocytopenia was more frequently
A granulocytopenia azonban, gyermekeknél sokkal gyakrabban fordult elő.
In an open-label clinical trial (ACTG 180) granulocytopenia assessed as drug- related occurred in 5/ 37 (13.5%) of patients.
Egy nyílt klinikai vizsgálat (ACTG 180) szerint 37- ből 5 esetben (a betegek 13, 5% - ánál) találtak összefüggést a granulocytopenia és a gyógyszer között.
In vitro HIV susceptibility:
In vitro HIV érzékenység:
The in vitro antiviral activity of nevirapine has been measured in a variety of cell lines including peripheral blood mononuclear cells, monocyte derived macrophages, and lymphoblastoid cell lines.
A nevirapin in vitro antivirális aktivitását számos sejtvonalon vizsgálták, közöttük perifériás vér mononukleáris sejtjein, monocitából származó makrofágokon, és limfoblasztoid sejtvonalon.
In recent studies using human cord blood lymphocytes and human embryonic kidney 293 cells, EC50 values (50% inhibitory concentration) ranged from 14-302 nM against laboratory and clinical isolates of HIV-1.
A közelmúltban végzett, emberi köldökzsinór vérből származó limfocitákat és humán embrionális vese 293 sejteket alkalmazó vizsgálatokban a laboratóriumi és HIV- 1 klinikai izolátumokkal szembeni az EC50- értékek (50% inhibitoros koncentráció) 14- 302 nM között voltak.
The anti-HIV-1 activity of nevirapine was antagonized by the anti-HBV drug adefovir and by the anti-HCV drug ribavirin in vitro.
A nevirapin anti- HIV- 1 aktivitását in vitro antagonizálta az anti- HBV adefovir és az anti- HCV ribavirin antagonizálta.
Genotypic and phenotypic resistance was examined for patients receiving VIRAMUNE in triple and double therapy drug combination therapy, and in the non-VIRAMUNE comparative 39 group from the INCAS study.
A rezisztens geno - és fenotípus kialakulását az INCAS vizsgálat során kettős vagy hármas kombinációkkal kezelt betegeken, illetve nevirapint nem szedő kontroll csoporton tanulmányozták.
In 16 subjects viral suppression was below the limits of detection (< 20 copies/ ml = 14, < 400 copies/ ml = 2).
16 beteg esetében a vírus szuppressziója következtében 40 a kimutathatósági küszöb alá csökkent a HIV RNS kópiák koncentrációja (14 betegben < 20 kópia/ ml, 2 betegben < 400 kópia/ ml).
Zidovudine resistance emerged as more frequent after 30-60 weeks, especially in patients receiving double combination therapy.
Zidovudinra rezisztens vírusok 30 - 60 hetes kezelés után gyakrabban – és legfőképpen kettős kombinációs kezelésben részesülő betegeken – voltak észlelhetők.
The clinical relevance of phenotypic and genotypic changes associated with VIRAMUNE therapy has not been established.
A VIRAMUNE- kezelés következtében kialakuló feno - és genotípusos változások klinikai jelentősége ez ideig nem ismert.
In addition to the data presented above, there exists a risk of rapid emergence of resistance to NNRTIs in case of virological failure.
Az imént ismertetett módokon kívül a virológiai hatás elmaradásakor nagy a veszélye a nem - nukleozid reverz- transzkriptáz inhibitorokkal (NNRTI) szembeni, gyors ütemben kialakuló rezisztencia lehetőségének.
In four patients, zidovudine-resistant isolates tested in vitro retained susceptibility to nevirapine and in six patients nevirapine-resistant isolates were susceptible to zidovudine and didanosine.
Négy betegtől vett, zidovudin- rezisztens izolátumok in vitro továbbra is érzékenyek voltak nevirapinra, illetve 6 másik betegből nyert nevirapin- rezisztens izolátumok pedig zidovudinnal és didanozinnal szemben voltak érzékenyek.
Some genotypic resistance data indicate that in most patients failing NNRTI viral strains express cross-resistance to the other NNRTIs.
Egyes, rezisztens genotípusokra vonatokozó adatok szerint a NNRTI- okkal kezelt betegek zömében a terápiás kudarc bekövetkezése után más NNRTI- okra is rezisztenssé válnak a kórokozó vírustörzsek.
Results from a trial (ACTG 241) evaluated triple therapy with VIRAMUNE, zidovudine and didanosine compared to zidovudine + didanosine, in 398 HIV-1 infected patients (mean baseline 153 CD4+ cells/ mm3; plasma HIV-1 RNA 4.59 log10 copies/ ml), who had received at least 6 months of NRTI therapy prior to enrolment (median 115 weeks).
A vizsgálat résztvevőit bevonásuk előtt legalább 6 hónapon (átlagosan 115 héten) keresztül nukleozid- analógokkal kezelték.
A durable response for at least one year was documented in a trial (INCAS) for the triple therapy arm with VIRAMUNE, zidovudine and didanosine compared to zidovudine + didanosine or VIRAMUNE + zidovudine in 151 HIV-1 infected, treatment naive patients with CD4+ cell counts of 200-
Az INCAS vizsgálat tapasztalatai szerint a hármas (VIRAMUNE + zidovudin + didanozin) kombináció hatása a kettős kombinációkéhoz (zidovudin + didanozin, illetve VIRAMUNE + zidovudin) képest tartósabban, legalább egy éven keresztül érvényesül.
40 600 cells/ mm3 (mean 376 cells/ mm3) and a mean baseline plasma HIV-1 RNA concentration of 4.41 log10 copies/ ml (25,704 copies/ ml).
A 151, korábban nem kezelt HIV- fertőzött beteg kezelés előtti CD4+ sejtszáma 200- 600/ mm³ (átlagosan 376/ mm³); a plazma HIV- 1 RNS koncentráció 4, 41 log10 kópia/ ml (átlagosan 25, 704 kópia/ ml) volt.
Treatment doses were VIRAMUNE, 200 mg daily for two weeks, followed by 200 mg twice daily, or placebo; zidovudine, 200 mg three times daily; didanosine, 125 or 200 mg twice daily (depending on the weight).
A terápia során a következő dózisokat alkalmazták: - VIRAMUNE, illetve placebo: az első 2 héten 200 mg/ nap, ezt
Perinatal Transmission
3×200 mg/ nap, - didanozin:
Two studies evaluated the efficacy of VIRAMUNE to prevent vertical transmission of HIV-1 infection.
A fertőzés perinatális transzmissziója Két vizsgálatban tanulmányozták, hogy VIRAMUNE adásával milyen mértékben akadályozható meg a HIV- 1 fertőzés vertikális transzmissziója.
Mothers received only study antiretroviral therapy during these trials.
Az anyák csak a vizsgálati antiretroviális kezelést kapták ezen vizsgálatokban.
600 mg at the onset of labour and 300 mg every 3 hours until delivery; infant 4 mg/ kg twice daily for 7 days).
A vizsgálat ideje alatt nem adtak más antiretrovirális szert.
The cumulative HIV-1 infant infection rate at 14-16 weeks was 13.1% (n = 310) in the VIRAMUNE group, versus 25.1% (n = 308 in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063).
A 14- 16 hetes újszülöttek kumulatív HIV- 1 fertőzöttségi rátája a nevirapinnal kezelt csoportban (n=310) 13, 1%, az ultrarövid hatástartamú zidovudin- kezelésben részesülő csoportban (n=308) 25, 1% volt (p=0, 00063).
In the SAINT study 68% of nevirapine-exposed mothers had resistant strains at approximately 4 weeks after delivery.
A SAINT vizsgálat során nevirapinnal kezelt anyák 68% - ában jelentek meg rezisztens vírustörzsek hozzávetőleg 4 héttel a szülés után.
Furthermore in the case VIRAMUNE is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
Sőt, azt sem tudjuk biztosan, hogy a VIRAMUNE- t, egyszeri dózisban, a HIV- 1 fertőzés vertikális transzmissziójának megakadályozására alkalmazva a hepatotoxicitás kialakulásának a veszélye az anyánál és a gyermeknél nem zárható ki.
Peak plasma nevirapine concentrations of 2 ± 0.4 µg/ ml (7.5 µM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Ismételt adagolás
Following multiple doses, nevirapine peak concentrations appear to increase linearly in the dose range of 200 to 400 mg/ day.
42 esetén úgy tűnik, hogy a nevirapin plazma csúcskoncentrációja a 200- 400 mg/ nap dózistartományban lineárisan emelkedik.
Other published
Irodalmi adatok szerint 20 HIV fertőzött 2x200 mg nevirapint szedő betegnél az egyensúlyi állapot Cmax 5, 74 µg/ ml (5, 00- 7, 44) és Cmin 3, 73 (3, 20- 5, 08) és az AUC 109, 0 h⋅µg/ ml (96, 0- 143, 5) értékeknél alakul ki.
41 data support these conclusions.
Más publikációk is ezt erősítették meg.
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 µg/ ml.
A hosszú- távú vizsgálatok azokon a betegeken bizonyultak hatékonynak, ahol a nevirapin minimális szintje meghaladta a 3, 5 µg/ ml- t.
Only a small fraction (< 5%) of the radioactivity in urine (representing < 3% of the total dose) was made up of parent compound; therefore, renal excretion plays a minor role in elimination of the parent compound.
A radioaktív izotóppal jelzett nevirapin csupán csekély hányada (< 5% - a – az alkalmazott dózis kevesebb, mint 3% - a) ürült változatlan formában a vizelettel; ennek megfelelően a renális kiválasztásnak csekély a szerepe a natív vegyület eliminációjában.
The pharmacokinetics of autoinduction are characterized by an approximately 1.5 to 2 fold increase in the apparent oral clearance of nevirapine as treatment continues from a single dose to two-to-four weeks of dosing with 200-400 mg/ day.
Az önindukció farmakokinetikájának jellemzője, hogy a napi egyszeri adaggal elkezdett és 2- 4 héten keresztül napi 200- 400 mg- os dózissal folytatott kezelés során 1, 5- 2- szeresére nő a szájon át adott nevirapin látszólagos clearance- e.
The results suggest that supplementing VIRAMUNE therapy with an additional 200 mg dose of VIRAMUNE following each dialysis treatment would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Az adatok alapján tehát ajánlatos a VIRAMUNE- kezelést minden egyes dialysis után egy 200 mg- os adaggal kiegészíteni, amivel ellensúlyozható a dialysis nevirapin- clearance- t befolyásoló hatása.
Hepatic dysfunction:
Májműködési zavar:
A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17:
46 májfibrosisos betegen végeztek összehasonlító vizsgálatot, egyensúlyi állapotban:
Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
3- 4) 9 súlyos májfibrosisban szenvedett (Ishak- féle pontszám 5- 6, 8 beteg Child- Pugh A stádiumú volt –
In this study, the multiple dose pharmacokinetic disposition of nevirapine and the five oxidative
Ebben a vizsgálatban az ismételt adagolás után nem változtak a nevirapin és az 5 oxidatív metabolit farmakokinetikai jellemzői.
42 metabolites were not altered.
Mindazonáltal, a májfibrosisos betegek kb.
Patients with hepatic impairment should be monitored carefully for evidence of drug induced toxicity.
A károsodott májműködésű betegeken gondosan figyelni kell a gyógyszer- toxicitás jeleit.
In a 200 mg nevirapine single dose pharmacokinetic study of HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation.
Ez arra utal, hogy a májműködés romlása és az ascites a nevirapin szisztémás keringésben történő felhalmozódásának kockázatával járhat.
The results of the 48 week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/ 7 mg/ kg and 150 mg/ m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naïve paediatric patients.
7 mg/ kg és 150 mg/ m2 dózisban alkalmazott nevirapin jól tolerálható és hatékony antiretrovirális szerrel még nem kezelt gyermekekben.
Dosing of nevirapine at 150 mg/ m2 BID (after a two-week lead in at 150 mg/ m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 4- 6 µg/ ml (as targeted from adult data).
A naponta kétszer, 150 mg/ m2 dózisban alkalmazott nevirapin kezelés hatására (melyet megelőzött egy kéthetes, naponta egyszer, 150 mg/ m2 dózisban alkalmazott kezelés) a nevirapin koncentrációinak átlaga, illetve geometriai átlaga 4- 6 µg/ ml volt (amint az a felnőtt adatok szerint célul lett kitűzve).
The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
A plazma nevirapin szintje
The plasma nevirapine concentrations observed were within the range observed in adults and the remainder of the paediatric population, but were more variable between patients, particularly in the second month of age.
44 abban a tartományban volt, mint a felnőttekben, illetve a vizsgálat többi gyermekénél, azonban a betegek közötti variabilitás sokkal kifejezettebb volt, különösen két hónapos korban.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
A nevirapin biztonságosságát, farmakológiai jellemzőit, ismételt dózisainak toxicitását, illetve genotoxicitását értékelő hagyományos vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatokon túl a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
In carcinogenicity studies, nevirapine induces hepatic tumours in rats and mice.
Reprodukciós toxikológiai vizsgálatok során patkányokon a fertilitás károsodását tapasztalták. Karcinogenitási vizsgálatok során a nevirapin egérben és patkányban májdaganatok kialakulását idézte elő.
Carbomer Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol Sucrose Polysorbate 80 Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
Karbomer metil- parahidroxibenzoát (E218) propil- parahidroxibenzoát (E216) szorbit szacharóz poliszorbát 80 nátrium- hidroxid (pH beállításához) tisztított víz.
The product should be used within 6 months of opening.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Clear polypropylene 5 ml dispensing syringe with silicone rubber piston seal.
Átlátszó, polipropilénből készült, 5 ml térfogatú adagolófecskendő, szilikongumi dugattyú- gyűrűvel.
The required dosage volumes should be measured employing the enclosed dispensing syringe and adapter, as described in steps 1-5 below.
Az
The maximum volume which can be measured with the dispensing syringe is 5 ml and therefore steps 3-5 must be repeated for dosage volumes greater than 5 ml.
45 adagolófecskendő űrtartalma 5 ml, ezért ha 5 ml- nél nagyobb adag szükséges, ismételje a 3- 5. pontban leírt műveleteket.
The bottle can be kept sealed with the flexible lid of the adapter.
Szívja fel a fecskendőbe a szuszpenzió szükséges mennyiségét.
44 be used within 6 months after first opening of the bottle.
Használat után a csatlakozó feltét hajlékony fedelével zárja le a palackot, melynek tartalmát a felbontást követő 6 hónapon belül fel kell használni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEG - ÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
18 June 1999 Date of latest renewal:
1999. június 18.
46 A.
46 II. sz.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Németország
5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi Greece
5th km Paiania – Markopoulou 194 00 Koropi Görögország
Viramune 50 mg/ 5 ml Oral suspension
Viramune 50 mg/ 5 ml belsőleges szuszpenzió
KG Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. sz.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit the PSUR on a yearly basis.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultja éventeként folytatja a PSUR beadását.
47 ANNEX III
48 III. sz.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrate)
Tablettánként 200 mg nevirapin (anhidrát formájában).
Excipients: includes lactose (see leaflet for further information)
4.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALMOBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Viramune 200 mg
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Initiation pack containing 14 tablets
Bevezető kezelés 14 tablettát tartalmazó kiszerelése
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALMOBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
57 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Viramune 50 mg/ 5 ml oral suspension nevirapine
Viramune 50 mg/ 5 ml belsőleges szuszpenzió nevirapin
Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate)
A belsőleges szuszpenzió milliliterenként 10 mg nevirapint tartalmaz (nevirapin- hemihidrát formájában).
Excipients: includes sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information)
Segédanyagok: szacharózt, szorbitot, metil- parahidroxibenzoátot és propil- parahidroxibenzoátot is tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Oral use Shake gently before use Read the package leaflet before use.
Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt óvatosan felrázandó Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Child resistant closure
A palack gyermekbiztos kupakkal van ellátva.
EXP To be used within 6 months after opening the bottle
A palack felbontása után 6 hónapig használható.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
A FORGALOMBA HOZATALI NEGEDÉLY SZÁMA( I)
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
A GYÓSZER MEGNEVEZÉSE
Oral use Shake gently before use Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Keep out of the reach and sight of children
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartnadó!
EXP To be used within 6 months after opening the bottle
A palack felbontása után 6 hónapig használható fel.
61 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
VIRAMUNE 200 mg tablets nevirapine
VIRAMUNE 200 mg tabletta nevirapin
It may harm them, even if
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
What VIRAMUNE is and what it is used for 2.
2.
Before you take VIRAMUNE 3.
Tudnivalók a VIRAMUNE tabletta szedése előtt 3.
How to take VIRAMUNE 4.
Hogyan kell szedni a VIRAMUNE tablettát?
Possible side effects 5 How to store VIRAMUNE 6.
6.
WHAT VIRAMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIRAMUNE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
VIRAMUNE belongs to a group of medicines called antiretrovirals, used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) infection.
Ezek a szerek a humán immundeficiencia vírus (HIV- 1) fertőzés kezelésére használatosak.
HIV is spread by contact with infected blood or sexual contact with an infected individual.
A HIV fertőzött vér vagy fertőzött személlyel folytatott nemi érintkezés útján terjed.
VIRAMUNE belongs to the class of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
A VIRAMUNE a nem- nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI- k) csoportjába tartozik.
Viramune fights HIV-1 infection by reducing the amount of the virus in the blood.
A vérben található vírusmennyiség csökkentésével küzdi le a HIV- 1 fertőzést.
VIRAMUNE is prescribed for use in combination with other HIV antiretrovirals.
A VIRAMUNE tablettát más antiretrovirális szerekkel kombinálva a HIV- fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Your doctor will determine which medicines are best for you.
Kezelőorvosa határozza meg, hogy az Ön számára mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek.
BEFORE YOU TAKE VIRAMUNE
TUDNIVALÓK A VIRAMUNE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take VIRAMUNE
Ne szedje a VIRAMUNE tablettát
- if you are allergic (hypersensitive) to nevirapine or any of the other ingredients of VIRAMUNE
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) nevirapinra vagy a VIRAMUNE bármely segédanyagára (lásd az
(see other ingredients).
„ Egyéb összetevők ” című részt);
- if you previously experienced inflammation of the liver (hepatitis), severe skin rash, or liver
- ha Ön korábban már szedett bármilyen VIRAMUNE készítményt és annak alkalmazása során
damage while on VIRAMUNE treatment.
májgyulladás (hepatitisz), súlyos bőrkiütés, vagy májkárosodás alakult ki;
- if you have permanent liver disease or changes in liver function
- ha Önnek állandóan fennálló májbetegsége vagy erre utaló labor eltérése van;
- if you are taking products containing St John’ s Wort (Hypericum perforatum) as this may stop
- ha lyukas levelű orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövény tartalmú készítményt szed,
VIRAMUNE from working properly.
mert ez felfüggesztheti a VIRAMUNE hatását.
Take special care with VIRAMUNE
A VIRAMUNE tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
During the first 18 weeks of treatment with VIRAMUNE you should watch out for signs of liver or skin reactions as these can become severe and even life threatening.
A VIRAMUNE kezelés első 18 hete rendkívül fontos időszak, melynek során az Ön állapotának szigorú ellenőrzése szükséges a súlyos- életveszélyes bőrreakciók vagy májkárosodás felismerése érdekében.
62 If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash accompanied by other side effects such as
63 Felléphet bőrkiütés vagy fényérzékenység vagyis allergiás reakciók esetleg a következőkkel együtt:
- blistering,
- hólyagképződés,
- mouth sores,
- szájfekélyek,
- eye inflammation,
- szemgyulladás,
- facial swelling,
- arcduzzanat,
- general swelling,
- általános duzzanat,
- muscle or joint aches,
- izom -, ízületi fájdalom,
- general feelings of illness,
- általános rossz közérzet,
- or abdominal pain
- hasi fájdalom.