natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Az elkészítés után a VFEND- et azonnal fel kell használni vagy ha szükséges, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) legfeljebb 24 órán át tárolható.
Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused.
A beadás előtt a feloldott VFEND- et megfelelő infúziós oldattal fel kell hígítani.
(Please refer to the end of this leaflet for further information).
(A betegtájékoztató végén erről még további információt talál).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
123 A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What VFEND contains
Mit tartalmaz a VFEND
-The active substance is voriconazole. -The other ingredient is sulphobutylether beta cyclodextrin sodium.
- Egyéb összetevő: nátrium- szulfobutiléter- béta- ciklodextrin.
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet).
Minden injekciós üveg 200 mg vorikonazolt tartalmaz, amely az Ön kórházi gyógyszerésze vagy ápolónője utasítása szerint elkészített 10 mg/ ml- es oldatnak felel meg (az erre vonatkozó információ a betegtájékoztató végén található).
What VFEND looks like and contents of the pack
Milyen a VFEND készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The information in this leaflet is about VFEND 200 mg powder for solution for infusion only.
A betegtájékoztató információi csak a VFEND por oldatos infúzióhoz készítményre vonatkoznak.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflet for these products.
A VFEND 50 mg és 200 mg tablettára, és a VFEND por belsőleges szuszpenzióhoz készítményekről további információkat talál az adott termékek betegtájékoztatójában.
Manufacturer
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Nagy- Britannia
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur- Cisse, Franciaország
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the 122 Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
124 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Ísland Vistor hf., Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika Ísland Vistor hf., Sími: + 354 535 7000
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Reconstitution and Dilution information  VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with 19 ml of Water for Injections to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ ml voriconazole.  Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.  It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections is dispensed.  The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ ml of voriconazole.  This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded and only clear solutions without particles should be used.  Not for administration as a bolus injection.  For storage information, please refer to Section 5 ‘ How to store VFEND’.
125 • Hagyományos (nem automata) 20 ml- es fecskendő használata javasolt, ami biztosítja a pontos mennyiségű (19, 0ml) parenterális célra szánt víz adagolását. • Az elkészített koncentrált oldatot azután az ajánlott kompatibilis infúzióhoz kell adni, hogy a VFEND oldat végkoncentrációja 0, 5- 5 mg/ ml vorikonazol legyen. • Ez a gyógyszerkészítmény egyszeri használatra készült, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni és csak tiszta, részecskementes oldatot szabad felhasználni. • Bolus injekcióként nem használható. • Az eltartásra vonatkozóan lásd az 5. pont „ A VFEND tárolása ”.
124 Required Volumes of 10 mg/ ml VFEND Concentrate
A 10mg/ ml- es VFEND koncentrátum szükséges mennyisége:
3 mg/ kg dose (number of vials) - - - - 9.0 ml (1) 10.5 ml (1) 12.0 ml (1) 13.5 ml (1) 15.0 ml (1) 16.5 ml (1) 18.0 ml (1) 19.5 ml (1) 21.0 ml (2) 22.5 ml (2) 24.0 ml (2) 25.5 ml (2) 27.0 ml (2) 28.5 ml (2) 30.0 ml (2)
- 4, 0 ml (1) - - 6, 0 ml (1) - - 8, 0 ml (1) - - 10, 0 ml (1) - 9, 0 ml (1) 12, 0 ml (1) 18, 0 ml( 1) 10, 5 ml (1) 14, 0 ml (1) 21, 0 ml (2) 12, 0 ml (1) 16, 0 ml (1) 24, 0 ml (2) 13, 5 ml (1) 18, 0 ml (1) 27, 0 ml (2) 15, 0 ml (1) 20, 0 ml (1) 30, 0 ml (2) 16, 5 ml (1) 22, 0 ml (2) 33, 0 ml (2) 18, 0 ml (1) 24, 0 ml (2) 36, 0 ml (2) 19, 5 ml (1) 26, 0 ml (2) 39, 0 ml (2) 21, 0 ml (2) 28, 0 ml (2) 42, 0 ml (3) 22, 5 ml (2) 30, 0 ml (2) 45, 0 ml (3) 24, 0 ml (2) 32, 0 ml (2) 48, 0 ml (3) 25, 5 ml (2) 34, 0 ml (2) 51, 0 ml (3) 27, 0 ml (2) 36, 0 ml (2) 54, 0 ml (3) 28, 5 ml (2) 38, 0 ml (2) 57, 0 ml (3)
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Általában ez nem lehet több 24 óránál, 2- 8 °C hőmérsékleten, kivéve ha az oldást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
9 mg/ ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer’ s Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium- klorid infúzióval Ringer- laktát intravénás infúzióval 5% glükóz és Ringer- laktát intravénás infúzióval 5% glükóz és 0, 45% nátrium- klorid intravénás infúzióval 5% glükóz intravénás infúzióval 5% glükózt tartalmazó, 20 mEq kálium- klorid intravénás infúzióval 0, 45% nátrium- klorid intravénás infúzióval 5% glükóz és 0, 9% nátrium- klorid intravénás infúzióval
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘ Incompatibilities’) is unknown.
126 A VFEND kompatibilitása a fent megjelölt (vagy alább az Inkompatibilitásban felsorolt) gyógyszereken kívül nem ismert.
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other drug infusions, including parenteral nutrition (e. g., Aminofusin 10% Plus).
Aminofusin 10% Plus) infúziójával közös szerelékbe vagy kanülbe adni.
Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND.
Tilos a VFEND- del egyidejűleg vérkészítményt adni.
VFEND must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
Tilos a VFEND- et 4, 2% - os nátrium- hidrogén- karbonát infúzióval hígítani.
125 PACKAGE LEAFLET:
127 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension.
VFEND 40 mg/ ml por belsőleges szuszpenzióhoz Vorikozanol
Voriconazole
lehet.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
You may need to read it again.  If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
What VFEND is and what it is used for 2.
Tudnivalók a VFEND alkalmazása előtt 3.
Before you take VFEND 3.
4.
How to take VFEND 4.
Lehetséges mellékhatások 5.
Possible side effects 5.
Hogyan kell a VFEND- et tárolni?
How to store VFEND 6 Further information
További információk
VFEND is mainly for use in seriously ill patients.
A VFEND- et főleg súlyos betegek esetében alkalmazzák.
BEFORE YOU TAKE VFEND
TUDNIVALÓK A VFEND SZEDÉSE ELŐTT
Do not take VFEND:  if you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of VFEND
- ha allergiás az aktív hatóanyagra, a vorikonazolra vagy a VFEND bármelyik összetevőjére.
It is very important that you inform your doctor or pharmacist if you are taking or have taken any other medicines, even those that are obtained without a prescription.
Nagyon fontos, hogy közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha más gyógyszert is szedett vagy szed, még a vény nélkül kaphatókat is.
A list of the medicines that may affect VFEND is shown in the section ‘ Taking other medicines with VFEND’.
Azon gyógyszerek listája, amelyek megváltoztathatják a VFEND hatását, az „ Egyéb gyógyszerek szedése ” fejezetben látható.
However, the medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
Azonban a következő listán látható hatóanyagú készítményeket tilos a VFEND kezelés alatt szedni:
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)
128 • terfenadin (allergia ellenes szer) • asztemizol (allergia ellenes szer) • ciszaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer) • pimozid (elmebetegségekre használt gyógyszer) • kinidin (szívritmuszavarokra használt szer) • rifampicin (tüdőbaj ellenes szer) • karbamazepin (görcsök kezelésére használt szer) • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére használt szer) • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére) • szirolimusz (transzplantált betegek kezelésére) • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) napi kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban • orbáncfű (gyógynövény)
126  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
- ismert szívizombántalma, szabálytalan szívritmusa, lassú szívverése vagy elektrokardiogram
Take special care with VFEND:  If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
(EKG) eltérése, úgynevezett „ hosszú QT- szidrómája ” van.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):  Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
• terfenadin (allergia ellenes szer) • asztemizol (allergia ellenes szer) • karbamazepin (görcsrohamok kezelésére használt szer) • ciszaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer) • pimozid (elmebetegségek kezelésére használt gyógyszer) • kinidin (szívritmuszavarokra használt szer) • rifampicin (tüdőbaj ellenes szer) • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsrohamok kezelésére használt szer) • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére) • szirolimusz (transzplantált betegek kezelésére) • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) napi kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban • orbáncfű (gyógynövény)
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)
Mondja el orvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel az adag módosítására vagy ellenőrzésére lehet szükség, hogy megállapítsák, a gyógyszerek és/ vagy a VFEND a kívánt hatást elérik- e: • warfarin és egyéb alvadásgátlók (pl. fenprokumon, acenokumarol, amelyek lassítják a véralvadást); • ciklosporin (transzplantált betegeknek);
127  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
129 • takrolimusz (transzplantált betegeknek); • szulfanilureák (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid) (cukorbetegség kezelésére); • sztatinok (pl. atorvasztatin, szimvasztatin) (koleszterinszint- csökkentők); • benzodiazepinek (pl. midazolám és triazolám) (súlyos álmatlanság és stressz esetén); • omeprazol (fekély elleni szer); • szájon át szedett fogamzásgátlók (ha fogamzásgátlót VFEND- del együtt szed, nemkívánatos hatások, mint émelygés és menstruációs zavarok léphetnek fel); • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek); • indinavir és más HIV proteáz gátlók (HIV kezelésére); • nem- nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (HIV kezelésére); • metadon (heroinfüggőség kezelésére); • efavirenz (HIV kezelésére) (az efavirenz bizonyos dózisai nem alkalmazhatók együtt a VFEND - del); • alfentanil és egyéb rövid hatású ópiátok, mint fentanil és szufentanil (sebészeti beavatkozás során alkalmazott fájdalomcsillapítók), • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. ibuprofen, diklofenák) (a fájdalom és a gyulladás kezelésénél használt gyógyszerek).
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Ha májbeteg, orvosa alacsonyabb adagban írhatja
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
mellékhatásaira figyelni kell.
Taking VFEND with food and drink:
A VFEND kezelés idején:
VFEND suspension must be taken at least one hour before or two hours after a meal.
- kerülje a napfényt a VFEND kezelés alatt, mert a bőrnek a nap UV sugarai iránti fokozott
Pregnancy and breast-feeding:
érzékenysége alakulhat ki;
VFEND must not be taken during breast-feeding.
Tilos VFEND- et szedni szoptatás alatt.
Important information about some of the ingredients of VFEND:
130 Fontos információk a VFEND egyes összetevőiről:
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
A VFEND szuszpenzió 0, 54 g szacharózt tartalmaz ml- ként.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking VFEND.
Ha Önnek valaha is azt mondta az orvosa, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszéljen orvosával mielőtt elkezdi szedni a VFEND- et.
HOW TO TAKE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
A VFEND- et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
128 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
• A szokásos adagja felnőtteknek (idős betegeknek is) a következő:
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
40 kg alatti betegek
200 mg (5 ml) twice a day
(5 ml) naponta kétszer
100 mg (2.5 ml) twice a day
100 mg (2, 5 ml) naponta kétszer
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.  The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 200 mg twice daily.  VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.  Teenagers (aged 12 to 16 years) should be dosed as for adults.
Az orvos dönthet úgy, hogy csökkenti adagját, ha Önnek enyhe vagy közepes fokú májzsugorodása van.
Take your suspension at least one hour before, or two hours after a meal.
• A szokásos adagja gyermekeknek 2 és 12 év között 200 mg naponta kétszer.
Continue taking VFEND until your doctor tells you to stop.
Két évnél fiatalabb gyermekek nem kaphatnak VFEND- et.
Do not stop treatment early because your infection may not be cured.
• A 12- 16 év közötti fiataloknak a felnőtt adagokat kell adni.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
A szuszpenziót egy órával az étkezés előtt vagy két órával étkezés után vegye be.
VFEND suspension should not be mixed with any other medication.
VFEND szuszpenziót nem szabad más gyógyszerrel összekevernie.
If you forget to take VFEND:
Ha elfelejtette bevenni a VFEND- et:
If you stop taking VFEND:
131 Ha idő előtt abbahagyja a VFEND szedését:
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine.
Bebizonyosodott, hogy nagymértékben fokozza a gyógyszer hatékonyságát, ha minden előírt adagot bevesz a megfelelő időben.
However if you were taking medicines containing cyclosporin or tacrolimus you must mention this to your doctor, as the dose will need to be adjusted.
Ha azonban takrolimusz vagy ciklosporin tartalmú gyógyszert szedett, említse meg orvosának, mivel annak adagját módosítani kell majd.
Measure 23 ml of water by filling the measuring cup (included in the carton) to the top of the
Mérjen le 23 ml vizet, vagyis a mérőkupakot (a faltkartonban megtalálható) töltse fel vízzel a jelzett vonalig, majd a vizet öntse a palackba.
marked line then pour the water into the bottle.
A mérőkupakot használva mérjen le újabb 23 ml vizet majd ezt is adja a palackhoz.
Using the cup measure another 23 ml water and add this to the bottle. You should always add a total of 46 ml (2 x 23 ml) of water irrespective of the dose you are taking.
Függetlenül attól, hogy Önnek mennyit kell szednie, mindig összesen 46 ml (2 x 23 ml) vizet kell a palackhoz adnia.
Write the date of expiry of the constituted suspension on the bottle label (the shelf-life of the constituted suspension is 14 days).
(az elkészített szuszpenzió felhasználhatósági ideje 14 nap).
Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before use.
10 másodpercig.
If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine.
Ha a gyógyszert gyermeknek kell beadni, biztosítsa, hogy a gyerek ül vagy vízszintesen tartják a gyógyszer beadását megelőzően.
-Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains
- hányinger, hányás, hasmenés,
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain
bizonyos típusú fehérvérsejtek vagy valamennyi típusú vérsejt számának csökkenése, a bőrön 133 vöröses vagy lilás elszíneződések, melyeket a vérlemezkeszám- csökkenése okozhat; egyéb vérsejt- változások,
131 -Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function -Changes in blood tests of liver function
- Szorongás, depresszió, bizsergés, zavartság, szédülés, nyugtalanság, hallucinációk és más
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
- Alacsony vérnyomás, vénagyulladás (amely együtt járhat vérrögképződéssel),
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
- A májműködést ellenőrző vérvizsgálati eredmények megváltozása.
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből legalább egynél):
- Inability to sleep
- Az agy duzzanata,
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
- Székrekedés, vékonybél felső szakaszának gyulladása, emésztési zavar, hasnyálmirigy- gyulladás,
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
- Megnagyobbodott máj, májgyulladás, májkárosodás, epehólyag- betegség, epekövek,
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency.
- Változások a vér laborvizsgálati eredményeiben.
If any of these side effects persist or are troublesome, please tell your doctor.
- Kóros agyműködés, Parkinson- szerű tünetek, görcsök.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jelezze orvosának, ha gyomorpanaszai vannak, vagy ha székletének állaga megváltozik.
5.
134 5.
Do not use VFEND after the expiry date which is stated on the label.
A dobozon feltüntetett lejárai idő (Felhasználható) után ne szedje a VFEND- et.
For the constituted suspension:
Az elkészített szuszpenzió:
Do not refrigerate or freeze.
Az eredeti tartályban tárolandó.
Store in the original container Keep the container tightly closed.
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.