natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first study looking at lung surgery patients was not sufficient to support the use of TachoSil in sealing tissue, because very few patients in the study had any air leakage.
A tüdőműtéten átesett betegekre vonatkozó első vizsgálat nem volt elegendő ahhoz, hogy a TachoSil szövetragasztás céljára végzett alkalmazását alátámassza, mivel a vizsgálatban nagyon kevés betegnél fordult elő bármilyen levegőszivárgás.
However, in the second study, which involved 301 patients, it took an average of 15.3 hours for leakage to stop with TachoSil compared with 20.5 hours with standard techniques.
A második, 301 beteg részvételével végzett vizsgálatban azonban a TachoSil alkalmazása mellett átlagosan 15, 3 óra elteltével szűnt meg a szivárgás, a standard eljárások mellett tapasztalt 20, 5 órával szemben.
TachoSil was also more effective than standard materials at stopping bleeding during surgery on the heart or blood vessels.
A TachoSil szív - és érsebészeti műtétek során is hatásosabban állította el a vérzést, mint a szokványos anyagok.
After three minutes, bleeding had stopped in 75% of the patients treated with TachoSil (44 out of 59), compared with 33% of those treated with standard techniques (20 out of 60).
Három perc elteltével a TachoSil- lel kezelt betegek 75% - ánál (59- ből 44- nél) állt el a vérzés, míg a standard eljárásokkal kezelt betegeknél ez az érték 33% volt (60- ból 20 beteg).
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if TachoSil is unintentionally applied inside a blood vessel.
Tromboembóliás szövődmények (vérrögök) alakulhatnak ki, ha a TachoSil- t véletlenül erek belsejében alkalmazzák.
As for other sealants, TachoSil may cause an allergic reaction.
Más vérzéscsillapító készítményekhez hasonlóan a TachoSil is okozhat allergiás reakciót.
In rare cases, patients may also develop antibodies to the proteins in TachoSil, which could interfere with blood clotting.
A betegeknél ritka esetekben ellenanyagok is termelődhetnek a TachoSil- ben található fehérjék ellen, ami hatással lehet a vér alvadására.
The most common side effect with TachoSil (seen in between 1 and 10 patients in 100) is pyrexia (fever).
A TachoSil alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (100 betegből 1– 10 főnél fordult elő) a láz.
For the full list of all side effects reported with TachoSil, see the Package Leaflet.
A TachoSil használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
TachoSil should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fibrinogen, thrombin or any of the other ingredients.
A TachoSil nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fibrinogénnel, a thrombinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
TachoSil has not been studied in neurosurgery (surgery on the nervous system, including the brain) or surgery to connect up two sections of the gut, such as a stomach bypass.
A TachoSil- t idegsebészeti beavatkozások (az idegrendszert, többek között az agyat érintő műtétek) vagy a bélrendszer két szakaszát egyesítő műtét, például gyomor bypass műtét során nem vizsgálták.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that TachoSil’ s benefits are greater than its risks for supportive treatment in surgery for the improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a TachoSil előnyei a műtéti beavatkozások során – amennyiben a standard eljárások elégtelennek bizonyulnak – a vérzéscsillapítás javítására alkalmazott támogató kezelés, a szövetek lezárásának elősegítése, valamint az érsebészeti műtétek esetén a varrattámogató kezelés terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that TachoSil be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a TachoSil- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about TachoSil:
A TachoSil- lel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TachoSil to Nycomed Austria GmbH on 8 June 2004.
2004. június 8- án az Európai Bizottság a Nycomed Austria GmbH részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a TachoSil- re vonatkozóan.
The full EPAR for TachoSil is available here.
A TachoSil- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Pharmaceutical form
Kereskedelmi név
EU/ 1/ 04/ 277/ 001
Hatáserősség
Medicated sponge
Gyógyszerforma
1 sponge of 9.5 x 4.8 cm
Az alkalmazás módja
Medicated sponge
Csomagolás
Blister (alu)
Kiszerelés
1 sponge of 3.0 x 2.5 cm
Gyógyszivacs Gyógyszivacs Gyógyszivacs Gyógyszivacs
EU/ 1/ 04/ 277/ 004
Lokális alkalmazásra Lokális alkalmazásra Lokális alkalmazásra Lokális alkalmazásra
Blister (alu)
bliszter (aluminium) bliszter (aluminium) bliszter (aluminium) bliszter (aluminium)
5 sponges of 3.0 x 2.5 cm
1 db 9, 5 x 4, 8 cm szivacs 2 db 4, 8 x 4, 8 cm szivacs 1 db 3, 0 x 2, 5 cm szivacs 5 db 3, 0 x 2, 5 cm szivacs
TachoSil medicated sponge.
TachoSil gyógyszeres szivacs.
Qualitative and Quantitative composition:
Minőségi és mennyiségi összetétel:
TachoSil contains per cm2:
2 A TachoSil cm - enként:
Human Fibrinogen Human Thrombin
Humán fibrinogént Humán thrombint
5.5 mg 2.0 IU
5, 5 mg 2, 0 NE
Medicated sponge TachoSil is an off-white sponge.
A TachoSil csaknem fehér színű szivacs.
The active side of the sponge, which is coated with fibrinogen and thrombin, is marked by a yellow colour.
A szivacs fibrinogénnel és thrombinnal bevont, aktív oldala sárga színnel jelölt.
TachoSil is indicated for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing, and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient (see section 5.1).
A TachoSil sebészeti beavatkozás során szupportív kezelésre javasolt a haemostasis szöveti ragasztással való elősegítésére és az érsebészetben varrat erősítésére, olyan esetekben, amikor a standard eljárások nem elegendőek (lásd az 5. 1. pontban).
Posology The use of TachoSil is restricted to experienced surgeons.
Adagolás A TachoSilt csak megfelelő tapasztalattal rendelkező sebészek használhatják.
There is insufficient information for use in paediatric patients.
Gyermekkorú betegeknél történő használatáról nem áll rendelkezésre elegendő adat.
The number of TachoSil sponges to be applied should always be oriented towards the underlying clinical need for the patient.
Az alkalmazandó TachoSil szivacsok számának megállapításánál mindig figyelembe kell venni a beteg alapvető klinikai problémáját.
The number of TachoSil sponges to be applied is governed by the size of the wound area.
Az alkalmazandó TachoSil szivacsok számát a sebterület nagysága határozza meg.
In clinical trials, the individual dosages have typically ranged from 1-3 sponges (9.5 cm x 4.8 cm); application of up to 7 sponges has been reported.
Klinikai vizsgálatokban az egyéni adag jellemzően 1- 3 szivacs (9, 5 cm x 4, 8 cm); egyszerre maximum 7 szivacs alkalmazásáról számoltak be.
For smaller wounds, e. g. in minimal invasive surgery the smaller size sponges (4.8 cm x 4.8 cm or 3.0 cm x 2.5 cm) are recommended.
Kisebb sebek esetén pl.: minimálisan invazív beavatkozásnál a kisebb méretű szivacsok (4, 8 cm x 4, 8 cm vagy 3, 0 cm x 2, 5 cm) alkalmazása javasolt.
Method and route of administration For local use only.
Az alkalmazás módja Kizárólag lokális használatra.
See section 6.6 for more detailed instructions.
A részletesebb útmutatót lásd a 6. 6. pontban.
For local use only.
Kizárólag lokális használatra.
Specific data have not been obtained on the use of this product in neurosurgery or in gastrointestinal anastomoses surgery.
Nem állnak rendelkezésre specifikus adatok a termék alkalmazásáról idegsebészeti és gastrointestinalis anastomosis műtétek során.
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly.
Életveszélyes tromboembóliás szövődmények léphetnek fel, ha a készítményt véletlenül intravaszkulárisan alkalmazzák.
As with any protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Más fehérje készítményekhez hasonlóan, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of viruses.
Az emberi vérből és plazmából előállított gyógyszerkészítmények használata által okozott fertőzések megelőzésére tett standard intézkedések: a donorok megválasztása, az egyéni véradók és plazma bankok szűrése a fertőzésre utaló specifikus markerek szempontjából, hatékony gyártási lépések beiktatása a vírusok inaktiválására/ eltávolítására.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e. g. haemolytic anaemia).
A B19 parvovírus fertőzés veszélyes következményekkel járhat a terhes nőkre (magzat fertőződése) és az immunhiányos állapotú vagy fokozott erythropoiesises (pl.: haemoliticus anaemiában szenvedő) egyénekre nézve.
It is strongly recommended that every time that TachoSil is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Feltétlenül javasolt a TachoSil alkalmazásakor a beteg nevét és a készítmény gyártási számát mindig feljegyezni annak érdekében, hogy a beteg és a legyártott tétel közötti kapcsolat nyomon követhető legyen.
Similar to comparable products or thrombin solutions, the sealant may be denaturated after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e. g. antiseptic solutions).
Az azonos csoportba tartozó termékekhez illetve a thrombin oldatokhoz hasonlóan a vérzéscsillapító készítmény alkoholt, jódot vagy nehézfémeket tartalmazó oldatokkal (pl.: fertőtlenítő oldatokkal) érintkezve denaturálódik.
Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and postnatal development.
Az állatkísérletek alapján nem állapítható meg a készítmény biztonságossága az emberi reprodukció, az embrió illetve magzat fejlődése, a terhesség lefolyása, valamint a peri - és posztnatális fejlődés szempontjából.
Therefore, TachoSil should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
A TachoSil terhesség és szoptatás ideje alatt ezért csak abban az esetben alkalmazható, ha használata elkerülhetetlenül szükséges.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealants/ haemostatics.
Ritkán túlérzékenységi vagy allergiás reakciók (többek között angioödéma, égő, szúró érzés az alkalmazás helyén, bronchospazmus, hidegázás, kivörösödés, generalizált, urticaria, fejfájás,
Antibodies against components of fibrin sealant/ haemostatic products may occur rarely.
A fibrin tartalmú/ vérzéscsillapító vérzéscsillapító szivacsok összetevőivel szemben ritkán termelődnek antitestek.
Thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.4).
Tromboembóliás szövődmények fordulhatnak elő, ha a készítményt véletlenül intravaszkulárisan alkalmazzák.
For viral safety see section 4.4
A virális biztonságosság tekintetében lásd a 4. 4. pontot.
Frequency of undesirable effects for TachoSil based on all adverse event data from six clinical trials, two post-authorisation safety studies and spontaneous reporting.
Ez a fejezet hat klinikai vizsgálat, két forgalombahozatalt követő biztonságossági vizsgálat és spontán jelentések összes mellékhatásán alapul.
Summary of the safety profile The safety data of TachoSil generally reflect the type of post-operative complications related to the surgical settings in which the trials were conducted and the underlying disease of the patients.
A biztonságossági profil összefoglalása A Tachosil biztonságossági adatai általában azon sürgősségi ellátáshoz kapcsolodó poszt- operatív szövődmények típusát tükrözik, melyben a vizsgálatot végezték és mely betegség kapcsán a beteg átesett.
Tabulated summary of adverse reactions Data from the six controlled clinical trials conducted by the MAH has been pooled into an integrated dataset and the frequencies of occurrence in this SmPC originate from this integrated dataset.
A mellékhatások táblázatos összefoglalója A forgalombahozatali engedély jogosultja által vezetett hat klinikai vizsgálat adatait egy integrált adatbázisba összegyűjtötték, az alkalmazási előírásban szereplő előfordulási gyakoriságok ebből az adatbázisból származnak.
In the integrated analyses, 521 patients were treated with TachoSil and 511 patients were treated with comparator treatment.
Az integrált analízis során 521 beteget kezeltek TachoSil- lal és 511 beteg részesült összehasonlító kezelésben.
The following categories are used to rank the undesirable effects by frequency of occurrence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); and very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások besorolására az előfordulási gyakoriság alapján a következő kategóriákat alkalmazzák: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100); Ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Frequency
Gyakoriság Gyakori
Very rare
(< 1/ 10 000) Szervrendszer
(≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
(≥1/ 1000 – < 1/ 100)
(< 1/ 10,000), not known
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Organ class Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Hiperszenzitivitás
Pyrexia*
Érbetegségek és tünetek
(cannot be estimated from the available data) Thromboembolism (if applied intravascularly)
Tromboembólia (intravaszkuláris beadás esetében)
Immune system disorders
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Hypersensitivity
Pirexia *
*Pyrexia occurred in 6.3% of the patients treated with TachoSil and in 5.9% of the patients treated with comparator treatment.
* A TachoSil- lal kezelt betegek 6, 3% - ánál, az összehasonlító kezelésben részesült betegek 5, 9% - ánál fordult elő pirexia
Pharmacodynamic properties
4 5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Local haemostatics, ATC code:
Localis haemostaticumok, ATC kód:
TachoSil contains fibrinogen and thrombin as a dried coating on the surface of a collagen sponge.
A TachoSil fibrinogént és thrombint tartalmaz a kollagén szivacs felületén kialakított szárított bevonat formájában.
At contact with physiological fluids, e. g. blood, lymph or physiological saline solution the components of the coating dissolve and partly diffuse into the wound surface.
A fiziológiás folyadékokkal, így például a vérrel, nyirokkal vagy fiziológiás sóoldattal érintkezve a bevonat alkotórészei kioldódnak és részben a sebfelszínbe diffundálnak.
This is followed by the fibrinogen- thrombin reaction which initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Ezt követően alakul ki a fibrinogén- thrombin reakció, amely elindítja a fiziológiás véralvadás utolsó fázisát.
Fibrinogen is converted into fibrin monomers which spontaneously polymerise to a fibrin clot, which holds the collagen sponge tightly to the wound surface.
A fibrinogén fibrin monomerekké alakul, amelyek spontán polimerizáció útján fibrin alvadékká alakulnak ezáltal rögzítve a szivacsot a seb felületén.
The fibrin is then cross linked by endogenous factor XIII, creating a firm, mechanically stable network with good adhesive properties and provides sealing as well.
A fibrinben ezután az endogén XIII- as véralvadási faktor hatására keresztkötések alakulnak ki, ezzel egy szilárd, mechanikai szempontból stabil hálózatot kialakítva, amely jó adhéziós tulajdonságokkal rendelkezik és egyúttal megfelelő lezárást biztosít.
Clinical studies demonstrating haemostasis were conducted in a total of 240 patients (118 TachoSil, 122 argon beamer) undergoing partial liver resection surgery and 185 patients (95 TachoSil, 93 standard surgical treatment) undergoing surgical resection of superficial renal tumour.
A vérzéscsillapító hatást igazoló klinikai vizsgálatokat végeztek összesen 240 részleges májresectiós műtéten átesett betegen (118 TachoSil, 122 argonsugár), valamint 185 felületes vesetumor resectiós műtéten átesett betegen (95 TachoSil, 93 standard műtéti kezelés).
A further controlled study in 119 patients (59 TachoSil, 60 haemostatic fleece) demonstrated sealing, haemostasis and suture support in patients undergoing cardiovascular surgery.
Egy további, 119 betegen végzett kontrollos vizsgálat (59 TachoSil, 60 vérzéscsillapító kötszer) igazolta a szöveti ragasztás, vérzéscsillapítás és varrat- erősítő hatását tüdő műtéten átesett betegeknél.
However, the second study investigating tissue sealing in 299 patients (148 TachoSil, 151 standard surgical treatment) with demonstrated intraoperative air leakage showed the superiority of TachoSil compared to standard treatment.
A második, 299 betegen (148 TachoSil, 151 standard műtéti kezelés) szöveti ragasztás hatást megfigyelő vizsgálat azonban a levegő szivárgás hatás intraoperatív igazolásával a TachoSil jobb hatékonyságát mutatta ki a standard kezeléshez képest.
TachoSil is intended for local application only.
A TachoSil kizárólag lokális használatra alkalmas.
As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Intravaszkulárisan nem alkalmazható ezért emberben nem végeztek intravaszkuláris farmakokinetikai vizsgálatokat.
In animal studies TachoSil shows a progressive biodegradation.
Állatkísérletekben a TachoSil progresszív biológiai lebomlását tapasztalták.
The fibrin clot is metabolised in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis.
A fibrin alvadék az endogén fibrinhez hasonlóan fibrinolysis és phagocytosis útján metabolizálódik.
The collagen sponge is degraded by resorptive granulation tissue.
A kollagén szivacsot a rezorptív granulációs szövet bontja le.
Approximately 24 weeks after application only a few remnants were present without any signs of local irritation.
Az alkalmazástól számított mintegy 24 hét után csupán kis mennyiségű maradék volt jelen, amely nem okozott helyi irritációt.
Single dose toxicity studies in different species of animals have shown no signs of acute toxic effect.
Különböző állatfajokon elvégzett egyszeri dózisú toxicitási vizsgálatok során nem mutatkoztak akut toxicitási tünetek.
Equine collagen Human albumin Riboflavine (E 101) Sodium chloride Sodium citrate L-arginin-hydrochloride.
Ló kollagén Humán albumin Riboflavin (E 101) Nátrium- klorid Trinátrium- citrát L- arginin- hidroklorid.
5 6.3 Shelf life
5 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Once the foil sachet is opened, TachoSil must be used immediately.
3 év A fólia tasak felbontása után a TachoSil- t azonnal fel kell használni.
TachoSil is packed in a double packaging:
A TachoSil dupla csomagolásban kerül forgalomban:
- An outer container consisting of an aluminium-bonded foil sachet
- A külső csomagolás alumínium bevonatú fólia tasak
- An inner container (sterile) consisting of a polystyrene blister sealed with a peel lacquer-laminate
- A belső (steril) csomagolás polisztirol tasak amelyet lakkbevonattal laminált eltávolítható papír
paper
borít
- A desiccant bag is included in the outer container
- A nedvesség megkötő betét a külső csomagoláson belül található
Each sponge is packed individually.
A szivacsok egyenként vannak csomagolva.
Package with 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
1 db 9, 5 cm x 4, 8 cm méretű szivacsot tartalmazó csomagolás 2 db 4, 8 cm x 4, 8 cm méretű szivacsot tartalmazó csomagolás 1 db 3, 0 cm x 2, 5 cm méretű szivacsot tartalmazó csomagolás 5 db 3, 0 cm x 2, 5 cm méretű szivacsot tartalmazó csomagolás
Use only undamaged packages.
Ha a csomagolást megbontották a terméket utósterilizálni nem lehet.
Once the package is opened post-sterilisation is not possible. The outer aluminium foil sachet may be opened in a non-sterile operating area.
A külső alumínium fóliaborítást nem steril környezetben is meg lehet bontani.
The inner sterile blister must be opened in a sterile operating room area.
A belső buborékfóliát csak steril műtőben lehet felbontani.
Prior to application the wound area should be cleansed, e. g. from blood, disinfectants and other fluids.
Az alkalmazást megelőzően a sebterületet meg kell tisztítani, pl.: a vértől, fertőtlenítőszerektől, egyéb folyadékoktól.
After removal of TachoSil from the sterile package the sponge should be pre-moistened in saline solution and then applied immediately.
Miután a TachoSil- t kivettük a steril csomagolásból a szivacsot sóoldattal elő kell nedvesíteni, majd azonnal felhasználni.
The yellow, active side of the sponge is applied to the bleeding/ leaking surface and held against it with a gentle pressure for 3-5 minutes.
A szivacs sárga, aktív oldalát kell a vérző/ nedvedző felszínre helyezni, és 3- 5 percen át enyhe nyomást gyakorolva ott kell tartani.
This procedure enables an easy adhesion of TachoSil to the wound surface.
Ezzel az eljárással biztosítjuk, hogy a TachoSil könnyen odakötődjön a sebfelszínre.
Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
A nyomásgyakorlást nedves kesztyűvel, vagy megnedvesített párnával végezzük.
Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments or gloves covered with blood.
Mivel a kollagén erősen kötődik a vérhez a TachoSil hozzáragadhat a vérrel szennyezett sebészeti eszközökhöz vagy kesztyűhöz.
This can be avoided by pre-moistening surgical instruments and gloves with physiological saline solution.
Ezt úgy kerülhetjük el, ha a sebészeti eszközöket és a kesztyűt előzetesen fiziológiás sóoldattal lemossuk.
After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Miután a TachoSil- t rányomtuk a sebre, a kesztyűt vagy a párnát óvatosan el kell távolítani.
To avoid the sponge from being pulled loose it may be held in place at one end, e. g. with a pair of forceps.
Annak elkerülése érdekében, hogy a szivacs elváljon a sebtől az egyik oldalán rögzíteni lehet pl. egy fogó segítségével.
Alternatively, e. g. in case of stronger bleeding, TachoSil may be applied without pre-moistening, while also pressing gently to the wound for 3-5 minutes.
Ettől eltérő módon, például erősebb vérzés esetén a TachoSil előnedvesítés nélkül is alkalmazható, de ebben az esetben is 3- 5 percen át finoman rá kell nyomni a sebre.
The TachoSil sponge should be applied so that it extends 1-2 cm beyond the margins of the wound.
A TachoSil szivacsot úgy kell alkalmazni, hogy az a seb szélein 1- 2 cm- rel túlnyúljon.
If more than one sponge is used the sponges should overlap.
Ha egyszerre több szivacsot használunk, akkor a szivacsoknak át kell fedniük egymást.
The sponge can be cut to the correct size and shaped if too large.
Ha a szivacs túlságosan nagy, akkor a megfelelő méretre lehet vágni vagy alakítani.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austria
Peter Strasse 25 A- 4020 Linz Ausztria
08.06.2004
06.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓJA / GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)