natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Az osteoporosist kezel klinikai vizsgálatban 4 éven keresztül évente vizsgálták az endometrium vastagságát a vizsgált betegek egy alcsoportjában (1644 betegben).
Endometrial thickness measurements in OPTRUMA treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
4 éves OPTRUMA terápiát követ en a raloxifennel kezelt n knél a mért értékek nem tértek el a kiindulási értékt l.
There was no difference between OPTRUMA and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Az OPTRUMA- val és a placebóval kezelt n k között a pecsétel vérzések és a hüvelyváladékozás el fordulása nem különbözött.
Fewer OPTRUMA treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Kevesebb OPTRUMA- val kezelt n esetében volt szükség sebészeti beavatkozásra uterin prolapsus miatt, mint a placebo- csoportban.
Safety information following 3 years of raloxifene treatment suggests that raloxifene treatment does not increase pelvic floor relaxation and pelvic floor surgery.
A 3 éves raloxifen- kezelést követ biztonságossági adatok arra utalnak, hogy a raloxifen terápia nem fokozza a medencefenék relaxációját és az emiatt szükségessé váló m tétek számát.
After 4 years, raloxifene did not increase the risk of endometrial or ovarian cancer.
Raloxifen 4 éves alkalmazását követ en az endometrium - ill. ovarium- carcinoma kockázata nem fokozódott.
In postmenopausal women who received raloxifene treatment for 4 years, benign endometrial polyps were reported in 0.9% compared to 0.3% in women who received placebo treatment.
Azokban a postmenopausában lev n kben, akik 4 évig részesültek raloxifen- kezelésben,
d) Effects on breast tissue
d) Hatása az eml szövetre
OPTRUMA does not stimulate breast tissue.
Az OPTRUMA nem serkenti az eml szöveteit.
Across all placebo-controlled trials, OPTRUMA was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
A placebo- kontrollált klinikai vizsgálatok során az OPTRUMA alkalmazása nem okozott gyakoribb és súlyosabb eml panaszt (mellfeszülés, érzékenység, fájdalom), mint a placebo.
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7705 patients), OPTRUMA treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62% (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71% (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79% (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
A 4 éve tartó, 7705 beteget bevonó osteoporosist kezel klinikai vizsgálatban az OPTRUMA terápia az összes eml karcinóma kockázatát 62% - kal (RR 0, 38; CI 0, 21, 0, 69), az invazív eml karcinóma kockázatát 71% - kal (RR 0, 29, CI 0, 13, 0, 58) és az invazív ösztrogén receptor (ER) pozitív eml karcinóma kockázatát 79% - kal (RR 0, 21, CI 0, 07, 0, 50) csökkentette placebohoz képest.
OPTRUMA has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Az ER - negatív eml karcinómák kockázatát az OPTRUMA nem befolyásolja.
These observations support the conclusion that raloxifene has no intrinsic oestrogen agonist activity in breast tissue.
Ezek a megfigyelések alátámasztják azt a következtetést, hogy a raloxifen nem fejt ki intrinsic ösztrogén aktivitást az eml szövetben.
No adverse effects on cognitive function have been seen.
Nem írtak le kedvez tlen hatást a kognitív funkciókra.
Raloxifene is absorbed rapidly after oral administration.
Szájon át történ alkalmazás esetén a raloxifen gyorsan felszívódik.
The volume of distribution is not dose dependent.
Az eloszlás mértéke nem dózisfügg.
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99%).
A raloxifen jelent s mértékben (98- 99%) köt dik a plazmafehérjékhez.
Raloxifene undergoes extensive first pass metabolism to the glucuronide conjugates: raloxifene-4 '- glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, and raloxifene-6, 4′ -diglucuronide.
A raloxifen first pass átalakulása igen kifejezett, a glükuronid- konjugáció eredményeképp raloxifen - 4 ’ - glükuronid, raloxifen- 6 ’ - glükuronid, illetve raloxifen- 6 ’, 4 - diglükuronid képz dik.
No other metabolites have been detected.
Más metabolit képz dése nem volt kimutatható.
Raloxifene levels are maintained by enterohepatic recycling, giving a plasma half-life of 27.7 hours.
A raloxifen- szintet az enterohepatikus körforgalom tartja fenn, a felezési id 27, 7 óra.
Results from single oral doses of raloxifene predict multiple dose pharmacokinetics.
Az egyszeri orális dózisban adott raloxifen kinetikai vizsgálatának eredményeib l következtetni lehet a többszöri adag farmakokinetikájára.
Increasing doses of raloxifene result in slightly less than proportional increase in the area under the plasma time concentration curve (AUC).
A raloxifen dózis növelése a plazma id - koncentráció görbe alatti területének (AUC) arányosnál kisebb mérték emelkedését eredményezi.
The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6% excreted in urine.
A raloxifen, illetve a glukuronid metabolitok jelent s része 5 napon belül els sorban a széklettel kiürül, míg a vizelettel kevesebb, mint 6% kerül kiválasztásra.
In a population pharmacokinetic study, a 47% decrease in lean body mass adjusted creatinine clearance resulted in a 17% decrease in raloxifene clearance and a 15% decrease in the clearance of raloxifene conjugates.
10 csökkenésekor a raloxifen clearance értéke 17% - kal, metabolitjainak clearance értéke 15% - kal csökkent.
Hepatic insufficiency - The pharmacokinetics of a single dose of raloxifene in patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) have been compared to that in healthy individuals.
Májelégtelenség - Összehasonlították cirrhosisos és enyhe májkárosodásban szenved (Child- Pugh A) betegeknél mért egyszeri adag raloxifen farmakokinetikáját az egészségesekével.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/ theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/ kg/ day).
Egy 2 éves karcinogenitási vizsgálat során patkányokban nagy dózisok alkalmazása esetén (279 mg/ kg/ nap) a granulosa vagy theca sejt eredet ovarialis tumorok gyakoribb el fordulását észlelték.
Systemic exposure (AUC) of raloxifene in this group was approximately 400 times that in postmenopausal women administered a 60 mg dose.
Ebben a csoportban a raloxifen szisztémás expozíciója (AUC) körülbelül 400- szor volt magasabb, mint a 60 mg dózissal kezelt postmenopausás n k esetében.
In a 21-month carcinogenicity study in mice, there was an increased incidence of testicular interstitial cell tumours and prostatic adenomas and adenocarcinomas in males given 41 or 210 mg/ kg, and prostatic leiomyoblastoma in males given 210 mg/ kg.
Egerekben folytatott 21 hónapos carcinogenitási vizsgálat a testicularis interstitialis sejtes daganatok, valamint prostata- adenomák és adenocarcinomák számának növekedését mutatta 41 illetve 210 mg/ ttkg dózisok adásakor, és prostata leiomyoblastomák gyakoribb el fordulását észlelték 210 mg/ ttkg dózis esetében.
In female mice, an increased incidence of ovarian tumours in animals given 9 to 242 mg/ kg (0.3 to 32 times the AUC in humans) included benign and malignant tumours of granulosa/ theca cell origin and benign tumours of epithelial cell origin.
N stény egereknél 9 - 242 mg/ ttkg adag mellett (a humán AUC 0, 3- 32- szerese) az ovariális tumorok gyakrabban fordultak el, benignus és malignus granulosa/ theca sejtes daganatok, valamint benignus epitheliális eredet tumorok formájában.
The female rodents in these studies were treated during their reproductive lives, when their ovaries were functional and highly responsive to hormonal stimulation.
Ezekben a vizsgálatokban a n stényeknek reproduktív életciklusukban adagolták a raloxifent, amikor az ovarium funkcionálisan aktív és hormonális stimulációra igen érzékeny.
In contrast to the highly responsive ovaries in this rodent model, the human ovary after menopause is relatively unresponsive to reproductive hormonal stimulation.
Ezzel a modellel szemben az emberi ovarium a menopausát követ en hormonális stimulációra meglehet sen érzéketlen.
10 Raloxifene was not genotoxic in any of the extensive battery of test systems applied.
Az alkalmazott szokványos tesztrendszerekben a raloxifen nem volt genotoxikus hatású.
The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
A kísérleti állatok reprodukciójára és fejl désére gyakorolt hatás megfelel a raloxifen ösztrogén receptorokhoz való affinitásának.
At doses of 0.1 to 10 mg/ kg/ day in female rats, raloxifene disrupted estrous cycles of female rats during treatment, but did not delay fertile matings after treatment termination and only marginally reduced litter size, increased gestation length, and altered the timing of events in neonatal development.
N stény patkányokban 0, 1- 10 mg/ ttkg/ nap dózis raloxifen megszakította az oestrus ciklust, azonban a kezelés felfüggesztése után nem késleltette a fertilis párzást, és csak jelentéktelen mértékben csökkentette az utódok számát, nyújtotta meg a terhesség idejét és befolyásolta a neonatális fejl dést.
When given during the preimplantation period, raloxifene delayed and disrupted embryo implantation resulting in prolonged gestation and reduced litter size but development of offspring to weaning was not affected.
A preimplantáció idején alkalmazva késleltette és megszakította az embrió beágyazódását, ami hosszabb gesztációs id t és kisebb utódszámot eredményezett, de az utódok fejl dését nem érintette.
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/ kg).
Nyulaknál abortuszt, ritkán kamrai szeptum defektust (≥ 0, 1 mg/ ttkg) és hydrocephalust (≥ 10 mg/ ttkg), patkányoknál retardált magzati fejl dést, borda és veserendellenességeket (≥ 1 mg/ ttkg) észleltek.
Raloxifene is a potent antioestrogen in the rat uterus and prevented growth of oestrogen-dependent mammary tumours in rats and mice.
A raloxifen a patkány uterusban hatékony antiösztrogén, patkányokban és egerekben meggátolta az ösztrogén- dependens eml daganatok növekedését.
6.3 Shelf-life
6. 3 Felhasználhatósági id tartam
Blister boxes contain 14, 28, or 84 tablets.
14, 28, 84 db OPTRUMA tabletta Aclar buborékcsomagolásban vagy 100 db tabletta nagy s r ség polietilén tartályban.
11 Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Eli Lilly Nederland B. V Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten The Netherlands
V Grootslag 1- 5 NL- 3991 RA Houten Hollandia
5 August 2003
2003. augusztus 5.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELEL S GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felel s gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR at 3-yearly intervals.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja 3 évente fog Id szakos Biztonsági Jelentést szolgáltatni.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
16 A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
OPTRUMA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
OPTRUMA 60 mg filmtabletta raloxifen- hidroklorid
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
18 A KÜLS
BLISTER BOX FILM COATED TABLETS:
CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND
EU/ 1/ 98/ 074/ 001 14 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 074/ 002 28 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 074/ 003 84 film coated tablets
EU/ 1/ 98/ 074/ 001 14 filmtabletta EU/ 1/ 98/ 074/ 002 14 filmtabletta EU/ 1/ 98/ 074/ 001 14 filmtabletta
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (ALL BLISTER PACKS):
20 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK (MINDEN BUBORÉKCSOMAGOLÁSON)
OPTRUMA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
OPTRUMA 60 mg filmtabletta (raloxifen hidroklorid)
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Miel tt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl információkra a kés bbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
What OPTRUMA is and what it is used for 2.
2.
Before you take OPTRUMA 3.
Tudnivalók az OPTRUMA szedése el tt 3.
How to take OPTRUMA 4.
4.
How to store OPTRUMA 6.
6.
WHAT OPTRUMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTRUMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
OPTRUMA belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
Az OPTRUMA az ún. szelektív ösztrogénreceptor modulátorok csoportjába (SERM) tartozik, nem hormonkészítmény.
When a woman reaches the menopause, the level of the female sex hormone oestrogen goes down.
Amikor egy n eléri a “ változás korát ” (menopauzát), az ösztrogén nev n i nemihormon szintje csökken a szervezetében.
OPTRUMA mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Az OPTRUMA a menopauzát követ en utánozza az ösztrogén néhány hasznos hatását.
OPTRUMA is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Az OPTRUMA- t a menopauzában kialakuló csontritkulás megel zésére és kezelésére használják.
OPTRUMA reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Az OPTRUMA a menopauzát követ csontritkulásban szenved n knél csökkenti a csigolyatörések kockázatát.
A reduction in the risk of hip fractures has not been shown.
A combnyaktörések kialakulásának kockázatát csökkent hatását nem bizonyították.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
A csontritkulás következtében a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak – ez a betegség különösen a menopauza után gyakori a n knél.
Although it may have no symptoms at first, osteoporosis makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists and may cause back pain, loss of height and a curved back.
Kezdetben lehet tünetmentes, de hajlamosít csont -, különösen csigolya -, csíp ízület - és csuklótörésekre, okozhat hátfájást, a testmagasság csökkenését és hajlott gerincet.
BEFORE YOU TAKE OPTRUMA
TUDNIVALÓK AZ OPTRUMA SZEDÉSE EL TT
Do not take OPTRUMA:
Ne szedje az OPTRUMA- t:
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the ingredients of OPTRUMA. • If there is still a possibility that you can get pregnant, OPTRUMA could harm your unborn child. • If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). • If you have liver disease (examples of liver disease include cirrhosis, mild hepatic impairment or cholestatic jaundice). • If you have any unexplained vaginal bleeding.
Az OPTRUMA árthat a magzatnak. • Ha vérrögképz déssel járó betegsége van (mélyvénás trombózis, tüd embólia vagy retina - [ideghártya -] véna trombózis), vagy volt korábban. • Ha májbetegségben (a májbetegség példái közé tartozik a májzsugorodás, enyhe májkárosodás vagy epepangással járó sárgaság) szenved. • Ha ismeretlen eredet hüvelyi vérzése van.
This must be investigated by your doctor. • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of OPTRUMA use in women with this disease. • If you have severe kidney problems.
Ebben az esetben keresse fel kezel orvosát. • Ha aktív rosszindulatú méhdaganata van, mivel ilyen betegség esetében nincs elegend tapasztalat az OPTRUMA- kezeléssel kapcsolatban.
23 Take special care with OPTRUMA
23 • Ha súlyos vesebetegsége van.
The following are reasons why this product may not be suitable for you.
A következ k olyan okok, amelyek miatt ez a készítmény esetleg nem alkalmas az Ön számára.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine.
Ha bármelyikük igaz az Ön esetében, a terápia megkezdése el tt beszéljen kezel orvosával.
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness. • If you are receiving oral oestrogen therapy • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of OPTRUMA use in women with this disease. • If you have had a cerebrovascular accident (e. g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
• Amennyiben mozgásában korlátozott bizonyos ideig pl. tolószékhez kötött, kórházban van, vagy ágynyugalomra van szüksége m tétet vagy váratlan betegséget követ en. • Amennyiben szájon keresztül ösztrogénkezelésben részesül. • Amennyiben rosszindulatú eml daganata van, mivel ilyen betegség esetében nincs elegend tapasztalat az OPTRUMA- kezeléssel kapcsolatban. • Amennyiben korábban agyi érbetegsége (pl. szélütése) volt vagy orvosa azt mondta, hogy fokozott Önnél az ilyen betegség kockázata.
It is unlikely that OPTRUMA will cause vaginal bleeding.
Az OPTRUMA szedése alatt hüvelyi vérzés jelentkezése nem várható.
You should have this investigated by your doctor.
Ha a terápia ideje alatt ilyen tünetet észlel, jelentkezzen kezel orvosánál.
OPTRUMA does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Az OPTRUMA nem befolyásolja a menopauzát követ tüneteket, pl. a h hullámokat.
OPTRUMA lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Az OPTRUMA csökkenti az összkoleszterinszintet és a (káros) LDL- koleszterint.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking OPTRUMA.
Amennyiben a múltban ösztrogén szedése idején kifejezett trigliceridszint- emelkedést észleltek Önnél, tudassa ezt kezel orvosával, miel tt elkezdené szedni az OPTRUMA- t.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezel orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Amennyiben digitáliszkészítményt vagy warfarin tartalmú véralvadásgátlót szed, el fordulhat, hogy orvosa megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek az adagolását.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Közölje orvosával, ha kolesztiramint szed, melyet els sorban vérzsírcsökkent gyógyszerként alkalmaznak.
Pregnancy and breast-feeding OPTRUMA is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Terhesség és szoptatás Az OPTRUMA csak a menopauzát követ en szedhet, fogamzóképes n k esetében alkalmazása ellenjavallt.
Optruma could harm your unborn child.
Az EVISTA árthat a magzatnak.
Do not take OPTRUMA if you are breast-feeding as it might be excreted in mother 'milk. s
Szoptatás ideje alatt ne szedjen OPTRUMA- t, mivel kiválasztódhat az anyatejben.
OPTRUMA has no known effects on driving or using machines.
A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az OPTRUMA- nak nincs ismert hatása az autóvezetésre vagy gépek kezelésére.
Important information about some ingredients of OPTRUMA:
Fontos információk az OPTRUMA egyes összetev ir l:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product..
Amennyiben kezel orvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, miel tt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOW TO TAKE OPTRUMA
HOGYAN KELL SZEDNI AZ OPTRUMA- T
Always take this product exactly as your doctor has told you.
A készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelel en szedje.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást ilet en, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
It does not matter what time of day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
24 A javasolt adag napi 1 tabletta, napszaktól függetlenül, de kevésbé felejti el bevenni, ha mindig azonos napszakban alkalmazza.
You may take it with or without food.
A készítmény szedhet éhgyomorra vagy étkezéssel együtt.
24 Swallow the tablet whole.
A tablettát szájon át kell bevenni.
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Kezel orvosa határozza meg, mennyi ideig van szüksége az OPTRUMA- kezelésre, valamint javasolhatja kiegészít kalcium és D- vitamin szedését.
You should talk to your doctor first.
Ha abbahagyja az OPTRUMA szedését El bb kezel orvosával kell beszélnie.
If you have the impression that the effect of this product is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Amennyiben a készítmény alkalmazása során annak hatását túlzottan er snek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Ha elfelejtette bevenni az OPTRUMA- t Vegyen be egy tablettát amint eszébe jutott, majd ezt követ en a gyógyszer szedését a korábbi módon folytassa.
Tell your doctor or pharmacist.
Ha az el írtnál több OPTRUMA- t vett be Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, OPTRUMA can cause side effects although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az OPTRUMA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The majority of side effects seen with OPTRUMA have been mild.
Az OPTRUMA szedésekor észlelt mellékhatások többsége enyhe volt.
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • Hot flushes (vasodilatation) • Flu syndrome
A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint egyet érintenek): • h hullámok (értágulat) • Influenzás tünetek
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis) • Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism) • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis) • Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1- 10- et érintenek): • Vérrögök képz désének fokozott kockázata az alsó végtagokban (mélyvénás trombózis) • Vérrögök képz désének fokozott kockázata a tüd ben (tüd embólia) • Vérrögök képz désének fokozott kockázata a szemekben (a szem ideghártya vénájának trombózisa) • A véna körüli b r vörös és fájdalmas (felületes vénák trombózisa)
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) are: • Rash • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset • Increased blood pressure • Decrease in the number of the platelets in the blood • Blood clot in an artery (for example stroke) • Headache including migraine • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint egyet érintenek): • B rkiütés • Emészt rendszeri tünetek, mint hányinger, hányás, hasi fájdalom és emésztési zavarok • Vérnyomás- emelkedés • A vérlemezkék számának csökkenése a vérben • Vérrög egy ver érben (pl. szélütés) • Fejfájás, beleértve a migrént • Enyhe eml panaszok, mint fájdalom, duzzanat és nyomásérzékenység
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with OPTRUMA.
Ritkán a májenzimek vérszintje emelkedhet az OPTRUMA- kezelés ideje alatt.