natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/98/069/001a 28 tablets EU/1/98/069/001b 28 tablets EU/1/98/069/002a 50x1 tablets EU/1/98/069/002b 50x1 tablets EU/1/98/069/003a 84 tablets EU/1/98/069/003b 84 tablets EU/1/98/069/004a 100 tablets EU/1/98/069/004b 100 tablets EU/1/98/069/005a 30 tablets EU/1/98/069/005b 30 tablets EU/1/98/069/006a 90 tablets EU/1/98/069/006b 90 tablets EU/1/98/069/007a 14 tablets EU/1/98/069/007b 14 tablets EU/1/98/069/011a 7 tablets EU/1/98/069/011b 7 tablets
EU/ 1/ 98/ 069/ 001a 28 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 001b 28 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 002a 50 x 1 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 002b 50 x 1 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 003a 84 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 003b 84 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 004a 100 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 004b 100 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 005a 30 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 005b 30 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 006a 90 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 006b 90 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 007a 14 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 007b 14 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 011a 7 tabletta EU/ 1/ 98/ 069/ 011b 7 tabletta
29 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
31 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó dobozok)
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
32 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30, 50 x 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó dobozok)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
KÜLSŐ DOBOZ / 4 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó doboz
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - 75013 Paris - Franciaország
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets
4 × 1 filmtabletta 30 × 1 filmtabletta 100 × 1 filmtabletta
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 A BUBORÉKFÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékfólia
What Plavix is and what it is used for 2.
2.
Before you take Plavix 3.
Tudnivalók a Plavix szedése előtt 3.
How to take Plavix 4.
Hogyan kell szedni a Plavix- ot?
Possible side effects 5 How to store Plavix 6.
6.
WHAT PLAVIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLAVIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Plavix belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
A Plavix a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Plavix is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
A Plavix alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Plavix- ot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert
BEFORE YOU TAKE PLAVIX
TUDNIVALÓK A PLAVIX SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Plavix: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Plavix egyéb összetevőjére; • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban; • ha súlyos májbetegsége van;
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
38 Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Plavix szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
36 Take special care with Plavix:
A Plavix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Plavix bevétele előtt: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot –
you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
A Plavix- kezelés alatt: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél. • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság),
While you are taking Plavix: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
pont). • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Plavix is not intended for use in children or adolescents.
A Plavix nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Plavix használatát és fordítva.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Plavix is not recommended.
Szájon át szedett véralvadásgátló készítmény szedése (vérrögképződést csökkentő gyógyszerkészítmény) Plavix- szal együtt nem ajánlott.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Plavix in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Plavix- ot acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Plavix may be taken with or without food.
39 Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
37 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
A Plavix egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az élelmiszerek illetve az étkezés nem befolyásolja a Plavix alkalmazását, a gyógyszer étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Plavix.
Terhesség és szoptatás Nem ajánlott terhesség idején vagy szoptatás alatt ezt a gyógyszert szedni.
If you become pregnant while taking Plavix, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, a Plavix szedésének megkezdése előtt.
While taking Plavix, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Amennyiben a Plavix szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Plavix- ot szedni.
Plavix is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
A Plavix valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Plavix contains lactose and hydrogenated castor oil.
Fontos információk az Plavix egyes összetevőiről A Plavix laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
HOW TO TAKE PLAVIX
HOGYAN KELL SZEDNI A PLAVIX- OT
Always take Plavix exactly as your doctor has told you.
A Plavix- ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Plavix (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Plavix adagot (egy darab 300 mg- os vagy 4 darab 75 mg- os tabletta) rendelhet.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg- os Plavix tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
You should take Plavix for as long as your doctor continues to prescribe it.
A Plavix- ot a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
If you take more Plavix than you should:
Ha az előírtnál több Plavix- ot vett be:
If you forget to take Plavix:
Ha elfelejtette bevenni a Plavix- ot:
Do not stop the treatment.
40 Ha idő előtt abbahagyja a Plavix szedését A kezelést nem szabad megszakítani.
Like all medicines, Plavix can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a Plavix is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Plavix’).
elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/ vagy zavartsággal (lásd „ A Plavix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” pontot) jár.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Plavix is bleeding.
A Plavix szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1- 10 betegnél fordult elő) a vérzés.
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ha azt tapasztalja, hogy a Plavix szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Plavix’).
Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „ A Plavix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” pontot).
Other side effects reported with Plavix are:
A Plavix szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
39 5.
41 5.
HOW TO STORE PLAVIX
HOGYAN KELL A PLAVIX- OT TÁROLNI?
Do not use Plavix after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Plavix- ot.
If Plavix is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Ha a Plavix PVC/ PVDC/ Alu buborékfóliába csomagolt, legfeljebb 30°C- on tárolandó.
If Plavix is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Ha a Plavix Alu/ Alu buborékfóliába csomagolt, nem igényel különleges tárolást.
Do not use Plavix if you notice any visible sign of deterioration.
Ne alkalmazza a Plavix- ot, ha a bomlás látható jeleit észleli.
What Plavix contains The active substance is clopidogrel.
Mit tartalmaz a Plavix A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
What Plavix looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Plavix 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
A Plavix 75 mg filmtabletta rózsaszín, kerek, egyik oldalán „ 75 ”, másik oldalán „ 1171 ” mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
41 This leaflet was last approved in MM/YYYY
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
Plavix 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 300 mg filmtabletta klopidogrél
Possible side effects 5 How to store Plavix 6.
Lehetséges mellékhatások 5.
You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Plavix- ot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
Do not take Plavix:
Ne szedje a Plavix- ot:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Plavix egyéb összetevőjére; • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban; • ha súlyos májbetegsége van.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
45 Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Plavix szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
43 Take special care with Plavix:
A Plavix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Plavix bevétele előtt: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot
you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last
A Plavix- kezelés alatt: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél. • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság),
Plavix is not intended for use in children or adolescents.
A Plavix nem alkalmazható gyermekek és serdülők esetén.
Plavix may be taken with or without food.
Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
44 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
46 A Plavix egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az élelmiszerek illetve az étkezés nem befolyásolja a Plavix alkalmazását, a gyógyszer étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ha Ön szoptató anya, beszélje meg kezelőorvosával a szoptatás lehetőségeit
Plavix contains lactose and hydrogenated castor oil.
Fontos információk a Plavix egyes összetevőiről A Plavix laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg- os Plavix tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Like all medicines, Plavix can cause side effects, although not everybody gets them.
A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Contact your doctor immediately if you experience:
47 Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
These may be due to rare decrease of some
Mint minden gyógyszer, a Plavix is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Plavix’).
található sejtek ritkán előforduló csökkenése állhat.
may be the signs of an allergic reaction.
elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - akár nem, és/ vagy zavartsággal (lásd „ A Plavix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” pontot) jár.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Plavix is bleeding.
- Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyos
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or
Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.
45 bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
A Plavix szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1- 10 betegnél fordult elő) a vérzés.
Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
A Plavix szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
46 What Plavix looks like and contents of the pack
Milyen a Plavix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Plavix 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
A Plavix 300 mg ovális, rózsaszín, egyik oldalán „ 300 ”, másik oldalán „ 1332 ” mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Invented name
Törzskönyvezett Dózis megnevezés
40 mg/ ml
Posaconazole SP 40 mg/ ml
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSACONAZOLE SP
What is Posaconazole SP?
Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole SP?
Posaconazole SP is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ ml).
A Posaconazole SP egy belsőlegesen használható szuszpenzió, melynek hatóanyaga a pozakonazol (40 mg/ ml).
What is Posaconazole SP used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Posaconazole SP?
Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘ thrush’, a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
A Posaconazole SP száj és a garat gombás fertőzéseinek például a szájpenész (a száj és a torok Candida okozta fertőzése) kezelésére is alkalmazható.
How is Posaconazole SP used?
Hogyan kell alkalmazni a Posaconazole SP- t?
In the treatment of fungal infections except candidiasis, Posaconazole SP is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Gombafertőzés (a candidiasis kivételével) kezelése esetén a Posaconazole SP- t naponta kétszer 400 mg- os (10 ml) dózisban vagy azoknál a betegeknél, akik nem tudnak enni 200 mg- os dózisban (5 ml) naponta négyszer kell adni.
The duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient’ s response.
A kezelés időtartama az alapbetegség súlyosságától és a klinikai választól függ.
For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Candidiasis kezelése esetén az első nap 200 mg (5 ml) Posaconazole SP- t kelt adni, majd ezt követően 13 napon át napi egyszer 100 mg- ot (2, 5 ml).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Posaconazole SP is given with a meal or nutritional supplement.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Invazív gombafertőzések megelőzésére, a Posaconazole SP- t 200 mg adagban (5 ml) kell adni naponta háromszor.
How does Posaconazole SP work?
Hogyan fejti ki hatását a Posaconazole SP?
How has Posaconazole SP been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Posaconazole SP- t?
Posaconazole SP was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
A Posaconazole SP- t 238, invazív gombafertőzésben szenvedő betegnél vizsgálták, akik a hagyományos gombaellenes kezelésre nem reagáltak.
Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
A Posaconazole SP- t 350 HIV- fertőzött, száj és garat candidiasisban szenvedő betegen is kipróbálták, ahol a hatékonyságát flukonazollal hasonlították össze.
In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
Invazív aspergillosis esetén a Posaconazole SP kezelést kapó betegek 42% - a reagált sikeresen a kezelés végén, míg az összehasonlító csoportban ez az érték 26% volt.
Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Emellett a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult 24- ből 11 igazolt vagy gyanítható fusariosisos, 11- ből 9 chromoblastomycosisos vagy mycetomás és 16- ból 11 coccidioidomycosisos betegnél.
In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
A megelőzési vizsgálatokban a Posaconazole SP a flukonazollal azonos hatékonyságúnak bizonyult őssejt transzplantáción átesett betegeknél; a Posaconazole SP- t kapó csoportban a betegek 5% - ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 9% - nál.
The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
Rákos betegeknél a gyógyszer hatékonyabbnak bizonyult a flukonazolnál és az itrakonazolnál; a Posaconazole SP- t kapó csoportban a betegek 2% - ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 8% - nál.
Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine), • Terfenadine, astemizole (used for allergy), • Cisapride (used for stomach problems), • Pimozide (used for treating mental illness), • Quinidine (used for irregular heart beat), • Halofantrine (used to treat malaria), • Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
A Posaconazole SP nem adható olyan betegeknek, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik: • Ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére), • Terfenadin, asztemizol (allergia kezelésére), • Cizaprid (gyomor problémák kezelésére),
Caution is also needed when Posaconazole SP is taken at the same time as other medicines.
Pimozid (pszichés problémák kezelésére), • Kinidin (szívritmuszavar kezelésére), • Halofantrin (malária kezelésére), • Szimvasztatin, lovasztatin vagy atorvasztatin (koleszterinszint csökkentők). • A Posaconazole SP és egyéb gyógyszerkészítmények alkalmazása esetén is körültekintéssel kell eljárni.
See the Package Leaflet for full details.
A részleteket lásd a betegtájékoztatóban.
The Committee decided that Posaconazole SP’ s benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Posaconazole SP előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan, invazív aspergillosisos, fusariosisos, coccidioidomycosisos, chromoblastomycosisos és mycetomás betegeknél, akik az egyéb gombaellenes készítményeket nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak.