natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of varicella zoster virus antibody-containing blood products, including VZIG or other immune globulin preparations, within 1 month following a dose of ProQuad may reduce the immune response to the vaccine and hence reduce its protective efficacy.
Varicella zoster vírus ellenanyag- tartalmú vérkészítmények, például a VZIG vagy egyéb immunglobulin készítmények beadása a ProQuad egy adagjával végzett immunizálást követő 1 hónapon belül csökkentheti a vakcinára adott immunválaszt, csökkentve ezáltal a vakcina védőhatását.
Therefore, administration of any of these products should be avoided within 1 month after a dose of ProQuad unless considered to be essential.
Ezért tartózkodni kell ezen készítmények bármelyikének beadásától a ProQuaddal való vakcinációt követő 1 hónapon belül, kivéve, ha alkalmazásuk elengedhetetlenül szükséges.
It has been reported that live attenuated measles, mumps and rubella virus vaccines given individually may result in a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
Egyenként alkalmazott, élő, attenuált morbilli -, mumpsz - és rubeolavírus vakcina esetében beszámoltak a tuberkulin bőrpróba iránti érzékenység átmeneti csökkenéséről.
Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or at least 4 to 6 weeks after immunization with ProQuad.
Ezért amennyiben tuberkulin próba elvégzésére van szükség, azt vagy a ProQuad oltás előtt bármikor vagy azzal egyidejűleg, illetve legkorábban 4- 6 héttel utána kell elvégezni.
Studies have not been conducted with ProQuad in pregnant women.
A ProQuaddal terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
It is not known whether ProQuad can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or affect reproduction capacity.
Nem ismert, hogy a ProQuad terhes nőknek adva okoz- e magzati károsodást, vagy befolyásolja- e a reprodukciós képességet.
Therefore, ProQuad should not be administered to pregnant females; furthermore, pregnancy should be avoided for 3 months following vaccination (see sections 4.1, 4.3 and 4.4).
Ezért, a ProQuad terhes nőknek nem adható; továbbá, a teherbeesés kerülendő a vakcinációt követő 3 hónap során (lásd 4. 1, 4. 3 és 4. 4 pont).
In order to advise women who are inadvertently vaccinated when pregnant or who become pregnant within 3 months after vaccination, the physician should be aware of the following:
A véletlenül beoltott terhes nőknek, illetve a vakcinációt követő 3 hónapon belül teherbe esett nőknek nyújtott tanácsadás során a kezelőorvosnak tisztában kell lennie a következőkkel:
(1) Reports have indicated that contracting of wild-type measles during pregnancy enhances foetal risk.
(1) A jelentések azt mutatják, hogy a terhesség alatt bekövetkezett vad típusú morbilli fertőződés megnöveli a magzati kockázatot.
Increased rates of spontaneous abortion, stillbirth, congenital defects and prematurity have been observed subsequent to wild-type measles during pregnancy.
A terhesség ideje alatt szerzett vad típusú morbilli fertőzést követően megnőtt a spontán vetélés, a halvaszületés, a születési rendellenességek és a koraszülések aránya.
However, it would be prudent to assume that the vaccine strain of virus is also capable of inducing adverse foetal effects; (2) Mumps infection during the first trimester of pregnancy may increase the rate of spontaneous abortion.
Bár attenuált (vakcina) morbillivírus törzzsel terhes nők körében nem végeztek megfelelő vizsgálatokat, helyesebb azt feltételezni, hogy a vírus vakcinatörzse szintén magzati mellékhatásokat okozhat; (2) A terhesség első trimeszterében bekövetkezett mumpszfertőzés megnövelheti a spontán vetélés arányát.
Although mumps vaccine virus has been shown to infect the placenta and foetus, there is no evidence that it causes congenital malformations in humans; (3) In a 15-year survey involving over 1100 pregnant women who received rubella vaccine within 3 months before or after conception (of whom 635 received the Wistar RA 27/ 3 strain), none of the newborns had abnormalities compatible with congenital rubella syndrome; and (4) Wild-type varicella is known to cause foetal harm, and is associated with an increased risk of herpes zoster in the first year of life and severe varicella in the newborn infant.
Habár a mumpsz vakcinavírusról kimutatták, hogy megfertőzi a placentát és a magzatot, arra vonatkozóan nincsenek bizonyítékok, hogy születési malformációkat okozna emberben; (3) Egy 15 éves vizsgálat során, amelybe több mint 1100 olyan terhes nőt vontak be, akik a fogamzást megelőző vagy az azt követő 3 hónapon belül részesültek rubeola védőoltásban (közülük 635- öt a Wistar RA 27/ 3 törzzsel oltottak be), egyik újszülöttnél sem jelentkeztek a születési rubeola szindrómának megfelelő rendellenességek; végül (4) Ismert, hogy a vad típusú varicella magzati károsodást okoz, és a csecsemő életének első évében megnöveli a herpes zoster, az újszülött csecsemőben pedig a súlyos varicella megbetegedés veszélyét.
5 Note: official recommendations may vary regarding the duration of the waiting period that is recommended for avoiding pregnancy following vaccination.
5 Megjegyzés: a hivatalos ajánlások eltérőek lehetnek arra vonatkozóan, hogy a vakcinációt követően mennyi ideig ajánlatos elkerülni a teherbeesést.
Studies have shown that breast-feeding postpartum women vaccinated with live attenuated rubella vaccine may secrete the virus in breast milk and transmit it to breast-fed infants.
Vizsgálatok kimutatták, hogy az élő, attenuált rubeolavakcinával beoltott szoptató kismamáknál a vírus kiválasztódhat az anyatejbe, és így átjuthat a szoptatott csecsemőbe.
It is not known whether measles or mumps vaccine virus is secreted in human milk.
Nem ismert, hogy a morbilli - vagy a mumpszvírus kiválasztódik- e az anyatejbe.
Therefore, caution should be exercised when considering whether to administer ProQuad to a breast-feeding woman.
Ezért, elővigyázatossággal kell eljárni annak mérlegelésekor, hogy szoptató anya kapjon- e ProQuad- OT.
No studies on the affects on the ability to drive or use machinery have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
In 5 clinical trials, ProQuad was administered without concomitant vaccines to 6038 children 12 through 23 months of age.
5 klinikai vizsgálat során, egyéb vakcinák együttes alkalmazása nélkül, 6038, 12- 23 hónapos gyermeket oltottak be ProQuaddal.
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) were fever (≥ 38.9°C oral equivalent or abnormal) and measles-like rash.
A vakcina adásával összefüggésbe hozható, szisztémás nemkívánatos reakciók, amit a ProQuad korábbi változatával oltott személyek esetében a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával, valamint a varicella vakcinával (élő, Oka/ Merck) oltottakhoz képest szignifikánsan nagyobb arányban jelentettek, csak a láz (szájban mértnek megfelelő érték ≥ 38, 9°C vagy kóros) és morbilli- szerű kiütés voltak.
Both fever and measles-like rash usually occurred within 5 to 12 days following the vaccination, were of short duration and resolved with no long-term sequelae.
Általában a láz és a morbilli- szerű kiütés is a vakcinációt követő 5- 12. napon jelentkezett, rövid ideig állt fenn és hosszú távú következmények nélkül szűnt meg.
Pain/ tenderness/ soreness at the injection site was reported at a statistically lower rate in individuals who received ProQuad.
Az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalomról/ érzékenységről statisztikailag kisebb arányban számoltak be azoknál a személyeknél, akik ProQuad- OT kaptak.
Inc. was rash at the injection site.
Az egyetlen, a vakcinával összefüggő, az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatás, amely gyakrabban fordult elő a ProQuaddal oltott személyeknél, mint akik a varicella vakcinával (élő, Oka/ Merck) és a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát kapták, a beadás helyén jelentkező kiütés volt.
Children who received a second dose of ProQuad The rates of adverse reactions after a second dose of ProQuad were generally similar to, or lower than, those seen with the first dose.
Gyermekek, akik megkapták a ProQuad második dózisát A ProQuad második dózisa után fellépő mellékhatások aránya általában hasonló volt az első adag után tapasztalthoz, vagy alacsonyabb volt.
The fever rate was lower after the second dose than after the first dose (see section 5.1 for study description).
A láz előfordulásának aránya a második dózis beadása után alacsonyabb volt, mint az első dózist követően (a vizsgálat leírását lásd az 5. 1 pontban).
(see section 5.1 for study description).
Gyermekek, akik varicella vakcinával (élő, Oka/ Merck), valamint a Merck & Co., Inc által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával való alapimmunizálást követően, 4- 6 éves korban kaptak ProQuad- OT A ProQuad- OT kapó vizsgálati csoportban megfigyelt mellékhatások aránya és típusa többnyire hasonló volt ahhoz, amit a varicella vakcinát (élő, Oka/ Merck) és a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát kapó csoportban tapasztaltak (a vizsgálat leírását lásd az 5. 1 pontban).
The following adverse reactions were reported as vaccine related by the investigator in individuals after a single dose of ProQuad.
A vizsgálók a következő, a vakcina beadásával összefüggő mellékhatásokat jelentették az egyetlen adag ProQuad- OT kapó személyeknél.
Additionally, other adverse experiences have been reported with post- marketing use of ProQuad and/ or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/ Merck).
További mellékhatásokról tettek jelentést a ProQuad forgalomba hozatalát követően és/ vagy a klinikai vizsgálatok során a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck & Co., Inc.), a morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (Merck & Co., Inc.) monovalens komponens- vakcinák, illetve a varicella vakcina (élő, Oka/ Merck) alkalmazásával
These adverse effects are listed below without regard to causality or frequency (frequency not known).
Az alábbiakban található ezeknek a mellékhatásoknak a felsorolása az ok- okozati összefüggés, illetve a gyakoriság figyelembevétele nélkül (a gyakoriság nem ismert).
6 [Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)]
Nagyon gyakori (≥1/ 10); Gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10); Nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100); Ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Infections and infestations Common: upper respiratory infection.
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori: felső légúti fertőzés.
Uncommon: ear infection, gastroenteritis, nasopharyngitis, otitis media, pharyngitis, roseola, viral infection, viral rash.
Nem gyakori: fülfertőzés, gastroenteritis, nasopharyngitis, otitis media, pharyngitis, roseola, vírusfertőzés, vírusos kiütés.
Rare: bronchiolitis, candida nappy rash, candidiasis, cellulitis, infectious croup, viral gastroenteritis, hand-foot-mouth disease, influenza, pseudocroup, respiratory infection, skin infection, tonsillitis, varicella ‡, viral conjunctivitis.
Nem ismert:
Not known: aseptic meningitis (see below), atypical measles, epididymitis, herpes zoster, infection, influenza, measles, orchitis, parotitis.
Asepticus meningitis (lásd alább), atípusos morbilli, epididymitis, herpes zoster, fertőzés, influenza, morbilli, orchitis, parotitis.
Blood and the lymphatic system disorders Rare: leukocytosis, lymphadenopathy.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: leukocytosis; lymphadenopathia.
Not known: lymphadenitis, regional lymphadenopathy, thrombocytopenia.
Nem ismert: lymphadenitis, regionális lymphadenopathia, thrombocytopenia.
Immune system disorders Rare: hypersensitivity.
Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: túlérzékenység.
Not known: anaphylactoid reaction, anaphylaxis and related phenomenon such as angioneurotic oedema, facial oedema, and peripheral oedema, anaphylaxis in individuals with or without an allergic history.
Anafilaktoid reakció, anafilaxia és ezzel összefüggő jelenségek, például angioneuroticus oedema, az arc oedemája, valamint perifériás oedema, anafilaxia allergiás és nem allergiás anamnézisű betegeknél.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: anorexia, decreased appetite.
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: anorexia, étvágycsökkenés.
Rare: dehydration.
Ritka: dehidráció.
Psychiatric disorders Common: irritability.
Pszichiátriai kórképek Gyakori: ingerlékenység.
Uncommon: crying, insomnia, sleep disorder.
Nem gyakori: sírás, insomnia, alvászavarok.
Rare: agitation, apathy, clinging, emotional changes, nervousness, restlessness.
Ritka: izgatottság, fásultság, túlzott ragaszkodás, hangulatváltozások, idegesség, nyugtalanság.
Nervous system disorders Uncommon: febrile seizure, somnolence.
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: lázas görcsök, aluszékonyság.
Rare: ataxia, convulsion, headache, high pitched crying, hyperkinesia, hypersomnia, lethargy, tremor.
Ritka: ataxia, konvulzió, fejfájás, vékony hangú sírás, hyperkinesia, hypersomnia, letargia, remegés.
Not known: afebrile convulsions or seizures, Bell’ s palsy, cerebrovascular accident, dizziness, dream abnormality, encephalitis (see below), encephalopathy (see below), Guillain-Barré syndrome, measles inclusion body encephalitis (see section 4.3), ocular palsies, paraesthesia, polyneuritis, polyneuropathy, subacute sclerosing panencephalitis (see below), syncope, transverse myelitis, tremor.
Nem ismert: afebrilis konvulziók, illetve görcsök, Bell- féle bénulás, cerebrovascularis történés, szédülés, szokatlan álmok, encephalitis (lásd alább), encephalopathia (lásd alább), Guillain– Barré - szindróma, morbilli okozta encephalitis (lásd 4. 3 pont), szemizom bénulások, paraesthesia, polyneuritis, polyneuropathia, szubakut sclerotizáló panencephalitis (lásd alább), ájulás, myelitis transversa, tremor.
Febrile seizures have been reported in children receiving ProQuad.
Lázas görcsöket jelentettek ProQuad- ot kapó gyermekeknél.
Consistent with clinical study data on the timing of fever and measles-like rash, an analysis of a post-marketing observational safety study in children (N=31,298, 99% in their second year of life) receiving their first dose of vaccine has shown that febrile seizures occurred more frequently 5-12 days following vaccination with ProQuad (n=22; 0.7 per 1000 children) when compared with data from children in a historical, age- and gender- matched, control group vaccinated with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (N=31,298) before ProQuad was available (n=10; 0.3 per 1000 children).
A vakcinációt követő 0- 30. napig terjedő időben a lázrohamok előfordulási gyakorisága a ProQuad- nál (n=44; 1000 gyermekből 1, 4) hasonló volt, mint amit a Merck & Co., Inc.
In the 0-30 day time period following vaccination, the incidence of febrile seizures with ProQuad (n=44; 1.4 per 1000 children) was similar to that observed in children receiving the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (n=40; 1.3 per 1000 children).
7 által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát és varicella vakcinát (élő, Oka/ Merck) egyidejűleg kapott gyermekeknél megfigyeltek (n=40; 1000 gyermekből 1, 3).
7 Encephalitis and encephalopathy (excluding subacute sclerosing panencephalitis [SSPE]) have been reported approximately once for every 3 million doses of the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc.
Encephalitisről és encephalopathiáról [kivéve a szubakut szklerotizáló panencephalitist (SSPE)] a Merck & Co., Inc. által gyártott morbillivírus tartalmú vakcinák minden 3 millió dózisa esetén kb. egy alkalommal számoltak be.
Post-marketing surveillance of the more than 428 million doses that have been distributed worldwide (1978 to 2005) indicates that serious adverse events such as encephalitis and encephalopathy continue to be rarely reported.
A csaknem 25 év alatt (1978 és 2003 között) világszerte eladásra került több mint 400 millió dózis forgalomba hozatalt követő figyelemmel kísérése azt mutatja, hogy az olyan súlyos mellékhatások, mint az encephalitis és az encephalopathia továbbra is ritkán kerülnek jelentésre. Egyik esetben sem találták meggyőző bizonyítékát annak, hogy a reakciókat ténylegesen a vakcina okozta volna.
In no case has it been shown conclusively that reactions were actually caused by the vaccine; however, the data suggest the possibility that some of these cases may have been caused by measles vaccines.
Mindazonáltal, az adatok arra utalnak, hogy az esetek némelyikét okozhatta a morbilli vakcina.
There is no evidence that measles vaccine can cause SSPE.
Nem bizonyított, hogy a morbilli vakcina SSPE- t okozhat.
There have been reports of SSPE in children who did not have a history of infection with wild-type measles but did receive measles vaccine.
Beszámoltak SSPE- ről olyan gyermekek esetében, akiknek az anamnézisében nem szerepel vad típusú morbillivírussal történt fertőződés, azonban morbilli vakcinát kaptak.
The results of a retrospective case-controlled study conducted by the US Centers for Disease Control and Prevention show that the overall effect of measles vaccine has been to protect against SSPE by preventing measles with its inherent risk of SSPE.
A US Centers for Disease Control and Prevention által végzett, retrospektív, eset- kontrollos vizsgálat szerint a morbilli vakcina általános hatása az SSPE elleni védelem, azáltal, hogy megelőzi a kanyarót, és az azzal járó SSPE kialakulásának kockázatát.
Eye disorders Rare: conjunctivitis, eye discharge, eyelid inflammation, eye irritation, eye swelling, ocular hyperaemia, tearing, visual discomfort.
Nem ismert:
Not known: oedema of the eyelid, irritation, optic neuritis, retinitis, retrobulbar neuritis.
A szemhéjak oedemája, irritáció, opticus neuritis, retinitis, neuritis retrobulbaris.
Ear and labyrinth disorders Rare: ear pain.
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Ritka: fülfájás.
Not known: nerve deafness.
Nem ismert: idegi eredetű hallásvesztés.
Vascular disorders Rare: flushing, pallor.
Érbetegségek és tünetek Ritka: kipirulás, sápadtság.
Not known: extravasation.
Nem ismert: extravasatio.
Rare: asthma, pulmonary congestion, sinus disorder, sneezing, wheezing.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: köhögés, orrdugulás, nyálkahártyák duzzanata, rhinorrhoea Ritka: asztma, pulmonalis pangás, melléküreg betegségek, tüsszögés, zihálás.
Not known: bronchial spasm, bronchitis, epistaxis, pneumonitis (see section 4.3), pneumonia, pulmonary congestion, rhinitis, sinusitis, sore throat.
Nem ismert: bronchospasmus, bronchitis, epistaxis, pneumonitis (lásd 4. 3 pont), pneumonia, tüdővizenyő, rhinitis, sinusitis, torokfájás.
Gastrointestinal disorders Common: diarrhoea, vomiting.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hasmenés, hányás.
Rare: abdominal pain upper, abnormal faeces, constipation, flatulence, nausea, salivation increase, stomatitis, teething.
Ritka: hasi fájdalom, szokottól eltérő széklet, székrekedés, flatulentia, nausea, fokozott nyálképződés, stomatitis, fogzás.
Not known: abdominal pain, haematochezia, mouth ulcer.
Nem ismert: hasi fájdalom, haematochesia, szájfekély.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: measles-like rash ‡, rash, varicella-like rash ‡,.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei Gyakori: morbilli- szerű kiütés ‡, kiütés, varicella- szerű kiütés ‡.
Uncommon: dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), heat rash, rubella-like rash ‡, urticaria, viral exanthema, eczema, erythema.
Nem gyakori: dermatitis (beleértve a kontakt, atopiás és pelenka kiütést), hőkiütés, rubeola- szerű kiütés ‡, urticaria, vírusos exanthema, ekcéma, erythema.
Rare: acne, clammy skin, exfoliative dermatitis, drug eruption, exanthema, livedo reticularis, papular rash, pruritus, skin discoloration, skin lesion, zosteriform rash.
Ritka: acne, nyirkos bőr, exfoliatív dermatitisz, gyógyszer okozta eruptio, exanthema, livedo reticularis, papulás bőrkiütés, pruritus, a bőr elszíneződése, bőrsérülés, zoster- szerű kiütés.
Not known: erythema multiforme, Henoch-Schönlein purpura, herpes simplex, impetigo, panniculitis, purpura, skin induration, Stevens-Johnson syndrome, sunburn.
Nem ismert: erythema multiforme, Henoch- Schönlein purpura, herpes simplex, impetigo, panniculitis, purpura, a bőr induratiója, Steven– Johnson- szindróma, napégés.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare: arm pain, musculoskeletal stiffness.
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Ritka: karfájdalom, vázizom merevség.
Not known: arthritis and/ or arthralgia (usually transient and rarely chronic [see below]), musculoskeletal pain, myalgia, pain of the hip, leg, or neck, swelling.
Nem ismert: arthritis és/ vagy arthralgia [rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá (lásd alább)], mozgásszervi fájdalom, myalgia, csípő -, láb - vagy nyaki fájdalom, duzzanat.
Arthralgia and/ or arthritis (usually transient and rarely chronic), and polyneuritis are features of infection with wild-type rubella and vary in frequency and severity with age and gender, being
8 Az arthralgia és/ vagy arthritis (rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá), valamint a polyneuritis a vad típusú rubeola fertőzés jellegzetes tünetei, melyek előfordulási gyakoriságukat és súlyosságukat tekintve életkortól és nemtől függően különböznek, a felnőtt nőknél a legsúlyosabb, a serdülőkor előtti gyermekeknél a legenyhébb formában jelentkeznek.
Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
Gyermekeknél a vakcinációt követő ízületi reakciók általában nem gyakoriak (0- 3%), és rövid ideig tartanak.
In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12 to 20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
Nőknél az arthritis és az arthralgia előfordulási aránya általában magasabb a gyermekeknél tapasztaltnál (12- 20%), és a reakciók tendenciózusan erősebbek és hosszabb ideig tartanak.
Even in older women (35 to 45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Még az idősebb nőknél (35- 45 éves) is ezek a reakciók általában jól toleráltak, és csak ritkán gátolják a szokásos tevékenységeket.
General disorders and administration site conditions Very common: fever ≥ 38.9°C (oral equivalent or abnormal )‡, erythema‡ or pain/ tenderness/ soreness‡ at the injection site.
38, 9 °C- os vagy annál magasabb láz (szájban mértnek megfelelő érték vagy kóros) ‡, erythema ‡, illetve fájdalom/ érzékenység ‡ az injekció beadásának helyén.
Common: ecchymosis or swelling ‡ at the injection site, injection-site rash‡.
Gyakori: ecchymosis, illetve duzzanat ‡ az injekció beadásának helyén, az injekció helyén jelentkező kiütés ‡.
Uncommon: asthenia/ fatigue, injection-site haemorrhage, injection-site induration or warmth, injection-site mass, malaise.
Nem gyakori: gyengeség/ fáradtság, bevérzés, induratio, melegség vagy duzzanat az injekció beadásának helyén ‡, rossz közérzet.
Rare: influenza-like illness, injection-site desquamation, injection-site discoloration, injection-site pruritus, injection-site rash non-specific, injection-site reaction, injection-site scar, hyperthermia, pain, pain/ tenderness/ soreness.
Ritka: influenza- szerű megbetegedés, hámlás, elszíneződés, pruritus, nem specifikus kiütés, bőrreakció vagy heg az injekció beadásának helyén, hyperthermia, melegség, fájdalom/ érzékenység.