natgillin/translations-raw huggingface dataset:
J Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
J Az adagbeállító forgatásával állítsa be a beadandó egységek számát.
99 • Do not use the residual scale to measure your dose of insulin.
• A maradék inzulin mennyiségét jelz skálát ne használja a beadandó inzulin adagjának mérésére.
K Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
K A nyomógomb teljes benyomásával injekciózza be az adagot, míg a 0 számjegy egyvonalba nem kerül a mutatóval.
L Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
106 L A befecskendezést követ en egészen addig tartsa a nyomógombot teljesen benyomva, amíg a t t ki nem húzza a b réb l.
M Lead the needle tip into the big outer needle cap without touching the big outer needle cap.
M Tolja a t t a nagy küls t sapkába anélkül, hogy a nagy küls t sapkát megérintené.
100 PACKAGE LEAFLET:
107 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 50 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció el retöltött injekciós tollban Aszpart inzulin
What NovoMix 50 is and what it is used for 2.
2.
Before you use NovoMix 50 3.
Tudnivalók a NovoMix 50 alkalmazása el tt 3.
How to use NovoMix 50 4.
4.
How to store NovoMix 50 7 Further information
7.
NovoMix 50 is an insulin analogue to treat diabetes.
A NovoMix 50 a cukorbetegség kezelésére szolgáló inzulinanalóg, 3 ml- es el retöltött injekciós tollba (ún.
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Ha Ön allergiás (túlérzékeny) erre az inzulinkészítményre vagy bármely összetev jére (lásd7. pont További információk).
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
Az Ön inzulinszükséglete megváltozhat.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual 101 If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Ha Ön külföldre utazik: a más id zónába es országokba utazáskor változhat az inzulinszükséglete és az injekciók beadásának id zítése.
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and glucocorticoids (except topical administration), oral contraceptives, thiazides, thyroid hormones, sympathomimetics, danazol, octreotide and sulphonamides.
Az Ön inzulinszükséglete változhat, ha a következ k közül bármelyiket szedi: szájon át szedett vércukorcsökkent gyógyszerek, monoaminoxidáz- gátlók (MAO- gátlók), béta- blokkoló szerek, ACE- gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és glükokortikoidok (kivéve a helyi alkalmazásúakat), szájon át szedett fogamzásgátlók, tiazidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, danazol, oktreotid és szulfonamidok.
Before using NovoMix 50
109 Tudnivalók a NovoMix 50 alkalmazása el tt
NovoMix 50 should not be used
Ne alkalmazza a NovoMix 50 injekciót
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 50) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed 102 If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
Ha az anyag összetapadt, vagy fehér szilárd részecskék tapadtak a patron aljához vagy falához és emiatt úgy t nik, mintha fagyott lenne.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Ha nem reagál a
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
110 glukagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
111 Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget: • Ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek, vagy • Ha hirtelen rosszul érzi magát: izzad, betegnek érzi magát (hány), nehézlégzése van, szívverése szapora, szédül.
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 50.
El fordulhat Önnél a nagyon ritka súlyos allergiás reakció a NovoMix 50 inzulinra vagy annak egyik összetev jére, melyet ún. szisztémás allergiás reakciónak neveznek.
NovoMix 50 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
Ne tárolja a fagyasztóban, illetve a fagyasztó részhez vagy a h t egységhez túl közel.
NovoMix 50 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Azt a NovoMix 50 FlexPen tollat, amelyet használ, vagy használni kezd, nem kell h t szekrényben tárolni.
After removing NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
A NovoMix 50 FlexPen h t szekrényb l történ kivétele után ajánlott az inzulin felkeverése, az els alkalommal történ használatnál el írt módon.
See overleaf.
Lásd a hátoldalon:
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
El készítés Legfeljebb 4 héten át magánál hordhatja és tarthatja szobah mérsékleten (legfeljebb 30°C- on), de a maradékot azután ki kell dobni.
NovoMix 50 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
A NovoMix 50 FlexPen tollat er s h t l és napsugárzástól óvni kell.
What NovoMix 50 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
A szuszpenziós injekció fehér szuszpenzió 3 ml- es el retöltött injekciós tollba töltve, mely 1 x 3 ml- es, 5 x 3 ml- es, vagy 10 x 3 ml- es csomagolásban kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Dánia
105 Introduction
113 Bevezetés
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 50 FlexPen.
A NovoMix 50 FlexPen használata el tt kérjük, olvassa el figyelmesen a következ használati utasítást.
NovoMix 50 FlexPen Pen cap
NovoMix 50 FlexPen Kupak
Preparing your NovoMix 50 FlexPen
114 A NovoMix 50 FlexPen el készítése
106 Pull off the pen cap.
Húzza le a toll kupakját.
For every following injection move the pen up and down between the two positions at least ten times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Minden kés bbi injekciózás el tt mozgassa a tollat fel és le a két helyzet között legalább tízszer, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white and cloudy liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white and cloudy
Amennyiben a fenti mozgatás önmagában nem elegend ahhoz, hogy a folyadék egyenletesen fehérré és opálossá váljon, mindaddig ismételje a görgetést és mozgatást (lásd B és C), amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
• Always check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow resuspension.
115 • Mindig ellen rizze, hogy legalább 12 egységnyi inzulin maradt- e a patronban, mert minimum ennyi kell a felkeveréshez.
G Turn the dose selector to select 2 units.
116 G Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet.
108 Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Tartsa FlexPen tollát a t vel felfelé, és az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront, hogy a légbuborékok a patron fels részében gy ljenek össze.
Selecting your dose
117 Az adag beállítása
109 J
J
L Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
118 L A befecskendezést követ en egészen addig tartsa a nyomógombot teljesen benyomva, amíg a t t ki nem húzza a b réb l.
110 M
M
111 PACKAGE LEAFLET:
119 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 70 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció el retöltött injekciós tollban Aszpart inzulin
What NovoMix 70 is and what it is used for 2.
2.
Before you use NovoMix 70 3.
Tudnivalók a NovoMix 70 alkalmazása el tt 3.
How to use NovoMix 70 4.
4.
How to store NovoMix 70 7 Further information
7.
NovoMix 70 is an insulin analogue to treat diabetes.
A NovoMix 70 a cukorbetegség kezelésére szolgáló inzulinanalóg, 3 ml- es el retöltött injekciós tollba (ún.
If you have trouble with your kidneys or liver, your doctor may decide to alter your insulin dose If you are drinking alcohol (also beer, wine): watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin.
Ha vese - vagy májbetegsége van, lehet, hogy orvosa úgy dönt, hogy változtat az Ön inzulinadagján.
Your need for insulin may change If you have an infection, fever or have had an operation you may need more insulin than usual
Ha Ön alkoholt fogyaszt (a sört és a bort is beleértve): figyeljen a hipoglikémiás reakció jeleire és soha ne igyon alkoholt éhgyomorra.
112 If you suffer from diarrhoea, vomiting or eat less than usual you may need less insulin than usual If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Ha Önnek hasmenése van, hány, vagy a szokásosnál kevesebbet eszik, lehet, hogy kevesebb inzulinra lesz szüksége, mint általában.
Before using NovoMix 70
121 Tudnivalók a NovoMix 70 alkalmazása el tt
NovoMix 70 should not be used
Ne alkalmazza a NovoMix 70 injekciót
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin 113 If it hasn’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store NovoMix 70) If the insulin is not uniformly white and cloudy when it’ s mixed If clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge giving a frosted appearance.
Ha az anyag összetapadt, vagy fehér szilárd részecskék tapadtak a patron aljához vagy falához és emiatt úgy t nik, mintha fagyott lenne.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
122 glukagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Seek medical advice immediately: • If signs of allergy spread to other parts of your body, or • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
123 Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget: • Ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek, vagy • Ha hirtelen rosszul érzi magát: izzad, betegnek érzi magát (hány), nehézlégzése van, szívverése szapora, szédül.
See also the warning in 2 Before you use NovoMix 70.
El fordulhat Önnél a nagyon ritka súlyos allergiás reakció a NovoMix 70 inzulinra vagy annak egyik összetev jére, melyet ún. szisztémás allergiás reakciónak neveznek.
115 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát, szakápolóját vagy gyógyszerészét.
Do not use NovoMix 70 after the expiry date which is stated on the label and carton.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati id után ne alkalmazza a NovoMix 50 injekciót.
NovoMix 70 FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator (2°C – 8°C), not in or to near the freezer section or cooling element.
Ne tárolja a fagyasztóban, illetve a fagyasztó részhez vagy a h t egységhez túl közel.
NovoMix 70 FlexPen that is being used or about to be used is not to be kept in the refrigerator.
Azt a NovoMix 70 FlexPen tollat, amelyet használ, vagy használni kezd, nem kell h t szekrényben tárolni.
After removing NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator it is recommended to mix the insulin as instructed for the first time use.
A NovoMix 70 FlexPen h t szekrényb l történ kivétele után ajánlott az inzulin felkeverése, az els alkalommal történ használatnál el írt módon.
NovoMix 70 FlexPen must be protected from excessive heat and sunlight.
A NovoMix 70 FlexPen tollat er s h t l és napsugárzástól óvni kell.
– The active substance is insulin aspart made by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae (70% insulin aspart in a soluble fraction and 30% insulin aspart crystallised with protamine) – The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
124 Egyéb összetev k: glicerin, fenol, metakrezol, cink (klorid formájában), nátrium- klorid, – dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát, protamin- szulfát, nátrium- hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
What NovoMix 70 looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a white suspension in packs of 1, 5 or 10 pre-filled pens of 3 ml (not all packs may be marketed).
A szuszpenziós injekció fehér szuszpenzió 3 ml- es el retöltött injekciós tollba töltve, mely 1 x 3 ml- es, 5 x 3 ml- es, vagy 10 x 3 ml- es csomagolásban kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
116 Introduction
125 Bevezetés
Please read the following instructions carefully before using your NovoMix 70 FlexPen.
A NovoMix 70 FlexPen használata el tt kérjük, olvassa el figyelmesen a következ használati utasítást.
NovoMix 70 FlexPen Pen cap
NovoMix 70 FlexPen Kupak
12 Glass Cartridge Residual
12 Üveg -
Pointer
Patron
Dose
A maradék inzulin
Push-
Mutató
membrane
Adag - Nyomó -
units ball
membrán
Preparing your NovoMix 70 FlexPen
126 A NovoMix 70 FlexPen el készítése
117 Pull off the pen cap.
Húzza le a toll kupakját.
• Always check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow resuspension.
127 • Mindig ellen rizze, hogy legalább 12 egységnyi inzulin maradt- e a patronban, mert minimum ennyi kell a felkeveréshez.
G Turn the dose selector to select 2 units.
128 G Az adagbeállító forgatásával állítson be 2 egységet.
119 Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
H Tartsa FlexPen tollát a t vel felfelé, és az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront, hogy a légbuborékok a patron fels részében gy ljenek össze.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than six times.
Ha nem, akkor cserélje ki a t t és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb csak hatszor.
Selecting your dose
129 Az adag beállítása
120 J
J
L Keep the push-button fully depressed after the injection until the needle has been withdrawn from the skin.
130 L A befecskendezést követ en egészen addig tartsa a nyomógombot teljesen benyomva, amíg a t t ki nem húzza a b réb l.
121 M
M
122
131
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás szájon át történő alkalmazás
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu) buborékfólia (alu/ alu)
30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 30 tablets 90 tablets 120 tablets 360 tablets 270 tablets 270 tablets 270 tablets
30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 360 tabletta 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 360 tabletta 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 360 tabletta 270 tabletta 270 tabletta 270 tabletta
EMEA/ H/ C/ 187
EMEA/ H/ C/ 362
It is available as round tablets (white:
Kerek tabletták (fehér:
0.5 mg; yellow:
0, 5 mg; sárga:
1 mg; peach:
1 mg; barackszínű:
2 mg).
2 mg) formájában kerül forgalomba.
NovoNorm is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
A NovoNorm- ot 2. típusú cukorbetegségben (nem- inzulinfüggő diabéteszben) szenvedő betegek kezelésére használják.
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
A NovoNorm- ot a vérben mért glükóz- szintek (vércukor) csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hyperglykaemia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
How is NovoNorm used?
Hogyan kell alkalmazni a NovoNorm- ot?
NovoNorm is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
A NovoNorm- ot étkezés előtt kell bevenni, általában 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
A doctor should regularly test the patient ’ s blood glucose to find the lowest effective dose.
A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét a legkisebb hatásos dózis meghatározása érdekében.
The recommended starting dose is 0.5 mg.
Az ajánlott kezdő adag 0, 5 mg.
The main studies compared NovoNorm with other medicines used in type 2 diabetes (glibenclamide, glipizide or gliclazide).
A fő vizsgálatok során a NovoNorm- ot a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (glibenclamid, glipizid vagy gliclazid) hasonlították össze.
In the study where NovoNorm was added to metformin, the effects of the two medicines were at least additive (equivalent to the effects of the two medicines added together).
Abban a vizsgálatban, amelyben a NovoNorm- ot a metforminnal együtt alkalmazták, a két gyógyszer hatásai legalább kiegészítették egymást (a két gyógyszer együttes alkalmazásának megfelelő mértékben).
NovoNorm produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal.
A 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az étkezésekre adott inzulin- válasz a NovoNorm bevétele után 30 percen belül jelentkezett, ami vércukorcsökkentő hatást eredményezett az étkezés alatt.
The most common side effects with NovoNorm (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose levels), abdominal (tummy) pain and diarrhoea.
A leggyakoribb (100- ból 1- 10 betegnél előforduló) mellékhatások: hypoglykaemia (alacsony vércukorszint), alhasi fájdalom és hasmenés.
NovoNorm should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other ingredients.
A NovoNorm- ot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a repagliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
It should also not be used in patients with type 1 (insulin-dependent) diabetes who do not have any ‘ C-peptide ’ in their blood (a marker of type 1 diabetes).
A gyógyszer nem alkalmazható 1. típusú (inzulinfüggő) cukorbetegek esetében, akiknek a vérében nincs jelen a „ C peptid ” marker (az 1. típusú diabétesz markere).
It should also not be used in patients with diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), in patients with severe liver problems or in patients also taking gemfibrozil (a medicine used to reduce blood fat levels).
A gyógyszer nem alkalmazható diabéteszes ketoacidózis (magas keton - szintek [savak] a vérben), súlyos májproblémák, illetve gemfibrozil (vérzsír- csökkentő gyógyszer) szedése esetében.
NovoNorm doses may also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, and to treat pain, asthma and other conditions.
A NovoNorm dózisának módosítására is szükség lehet, amennyiben a NovoNorm- ot szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb problémák kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoNorm’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoNorm előnyei a 2. típusú cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that NovoNorm be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a NovoNorm- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about NovoNorm:
A NovoNorm- mal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoNorm to Novo Nordisk A/ S on 17 August 1998.
1998. augusztus 17- én az Európai Bizottság az Novo Nordisk A/ S- nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a NovoNorm- ra vonatkozóan.
The marketing authorisation was renewed on 17 August 2003 and on 17 August 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. augusztus 17- én és 2008. augusztus 17- én újították meg.
The full EPAR for NovoNorm is available here.
A NovoNorm- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
NovoNorm 0.5 mg tablets
NovoNorm 0, 5 mg tabletta
Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
0, 5 mg repaglinid tablettánként.
Repaglinide is indicated in patients with type 2 diabetes (Non Insulin-Dependent Diabetes Mellitus (NIDDM)) whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
A repaglinid olyan 2- es típusú diabetesben (nem inzulinfüggő diabetes mellitus - NIDDM) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akik esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
A repaglinid ajánlott még metforminnal történő kombinációban, azon 2- es típusú cukorbetegek esetében, akik csak metformin monoterápiával nem tarthatók kielégítően egyensúlyban.