natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro.
A megfigyelések szering a lanszoprazol in vitro gátolja a P- glikoprotein (P- gp) transzportfehérjét.
It may not be excluded that lanzoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Nem zárható ki, hogy a lanszoprazol gátolja a P- gp mediálta transzportot, ezáltal megnövelve a P- gp szubsztrátok, pl. a digoxin plazmakoncentrációját.
Therapy of Helicobacter pyloti infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole, clarithromycin and a further antibiotic.
A Helycobacter pylori- fertőzés terápiája során lanszoprazolt, klaritromicint és egy további antibiotikumot kell együttesen alklamazni.
The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lanszoprazol és egy vagy két, az eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Co-administered medicinal products
10 Együttesen adagolt gyógyszerkészítménye k
Effect*
Hatás *
30 mg + 500 mg 3 times/ day for 5 days
30 mg + 500 mg naponta 3 - szor 5 napig
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16%; increased bioaivalability of lansoprazole by 19% up to 32%
Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16% - kal emelkedett; a lanszoprazol biohasznosíthatósága 19- 32% - kal nőtt
lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
lanszoprazol +
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days Not yet investigated
30 mg + 1000 mg naponta 3 -
Decelerates uptake of amoxicillin
Csökkent amoxicillin felvétel
lansoprazole + clarithromycin +
lanszoprazol + klaritromicin + amoxicillin
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30% each; increased plasma
A lanszoprazol biohasznosíthatósága és féléletideje 30- 30% - kal nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30% - kal emelkedett
*The effects of clarithromycin on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient’ s CYP2C19 genotype.
* A klaritromicinnek a lanszoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg CYP2C19 genotípusától.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lanszoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a lanszoprazol az emberi anyatejbe kiválasztódik- e.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast- feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
A szoptatás illetve a terápia folytatása vagy felfüggesztése közötti döntés során figyelembe kell venni mind a szoptatás előnyeit a gyermekre, mind a lanszoprazol terápia előnyeit az anyára nézve.
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Kedvezőtlen gyógyszermellékhatások léphetnek fel, pl. szédülés vagy kimerültség (lásd 4. 8 pont "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
This should be taken into account when driving or using machines.
Ilyen körülmények között a reakciós képesség csökkenhet.
(see section 4.8 Undesirable effects).
Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (lásd 4. 8 pont "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
4.8.
11 4. 8.
Undesirable Effects
Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Common (> 1%)
Gyakori (> 1%)
Uncommon (0.1-1%)
Nem gyakori (< 0, 1- 1%)
Rare (0.01-0.1%)
Ritka (0, 01- 0, 1%)
Very Rare (< 0.01%)
Nagyon ritka (< 0, 01%)
nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence and dyspepsia.
hányinger, hasmenés,
dry mouth or throat, glossitis, candidiasis of oesophagus, pancreatitis
a száj vagy torok
colitis, stomatitis and black tongue.
vastagbélgyullad ás,
Skin and hair
gyomorfájdalom,
eczema, urticaria and itching.
kiszáradása,
Nervous system
szájnyálkahártya
headache, dizziness
székrekedés, hányás,
restlessness, insomnia, drowsiness, depression, hallucination, confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
nyelvgyulladás, a
Liver and kidneys
- gyulladás,
Increase in liver enzyme levels.
flatulentia, emésztési
hepatitis, icterus and interstitial nephritis.
nyelőcső candidiasisa,
11 Blood
fekete nyelv
thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia and agranulocytosis, anemia, leucopenia.
zavar (dyspepsia)
agranulocytosis
hasnyálmirigy- gyulladás
Cardiovascular
Bőr és haj
peripheral edema, palpitation and chest pain.
ekcéma, csalánkiütés és viszketés
Musculoskeletal and connective tissue disorders
petechia, purpura, hajhullás, erythema multiforme, Stevens - Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis
muscle and joint pain
fejfájás, szédülés
Senses
Máj és vese
zaste disturbances and visual disturbances.
hepatitisz, sárgaság és
Endocrine disorders
nephritis interstitialis
gynecomastia, galactorrhoea.
agranulocytosis. gynecomastia, galactorrhoea
fatigue.
kimerültség.
fever, hyperhidrosis, bronchial constriction, impotence and angioedema.
láz, hyperhidrosis,
anaphylactic shock, general malaise
anafilaxiás sokk,
Increase in cholesterol and triglyceride levels.
bronchoconstrictio, impotencia és angioödéma
However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Klinikai vizsgálatok során napi 180 mg- ot elérő lanszoprazol adagokat is alkalmaztak szignifikáns mellékhatás nélkül.
Undesirable effects for possible symptoms of lansoprazole overdose.
A lanszoprazol túladagolásának lehetséges tünetei tekintetében kérjük olvassa el a 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások című pontot.
Pharmacodynamic Properties
Farmakodinámiás tulajdonságok
Proton pump inhibitors, ATC code:
Protonpumpa inhibítorok, ATC kód:
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Gátolja a gyomorsav képződés utolsó lépését a gyomor parietális sejtjei H+/ K+ ATPázának aktivitását gátolva.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap mind a stimulált gyomorsavtermelésre hat.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/ K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
A lanszoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és azok savas környezetében válik aktívvá, ahol a H+/ K+ ATPáz szulfhidril csoportjával reagálva gátolja az enzim aktvitását.
Effect on gastric acid secretion:
A gyomorsavtermelésre gyakorolt hatás:
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
A lanszoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibítora.
A single oral dose of lansoprazole 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
80% - ban gátolja.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
90% - os gátlása következett be.
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
A lanszoprazol az alap gyomorsavtermelésre is a fentiekhez hasonlóan hat.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
70% - ban gátolja, és a betegek tünetei ennek megfelelően már a legelső dózisnál enyhülnek.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
85% - os.
A rapid relief of symptoms
Napi 30 mg adagolása mellett a tünetek gyors enyhülése érhető el.
12 is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
A nyombélfekélyes betegek többsége 2 héten belül, a gyomorfekélyben és reflux oesophagitisben szenvedő betegek többsége 4 héten belül gyógyul meg.
Pharmacokinetic Properties
Farmakokinetikai tulajdonságok
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1, 5 - 2 óra alatt áll be.
Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
A biohasznosíthatóság 30 mg egyszeri adag és ismételt napi adagolás után 80- 90%.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
25% - kal csökkenti a biohasznosíthatóságot (AUC).
Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
A lanszoprazol plazmafehérje- kötődése kb.
Metabolism and elimination:
Anyagcsere és kiürülés:
The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
A lanszoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
The enzyme CYUP3A4 also contributes to the metabolism.
A CYP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmusa miatt a populáció 2- 6% - a homozigóta a mutáns CYP2C19 allélra nézve, így bennük nem termelődik működőképes CYP2C19 enzim. ket nevezik gyengén metabolizálóknak.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók Ő esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
The elimination half-life of lansoprazole is 1.0-2.0 hours.
A lanszoprazol eliminációs felezési ideje 1, 0- 2, 0 óra.
A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
A lanszoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsavtermelésre.
Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
A plazmában három metabolitot mutattak ki: szulfont, 5- hidroxi- lanszoprazolt és szulfidot.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
15 - 50% - a a vizeletbe választódik ki, a többi a székletbe.
Three metabolites have been identified in the urine:
A vizeletben három metabolitot mutattak ki:
5-hydroxy sulphone, 5- hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5 - hidroxi- szulfont, 5- hidroxi- szulfidot és 5- hidroxi- lanszoprazolt.
In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Cirrózisos betegekben a lanszoprazol AUC értéke szignifikánsan magasabb és eliminációs felezési ideje hosszabb, de semmi nem utal a lanszoprazol akkumulációjára.
5.3.
13 5. 3.
Preclinical Safety Data
A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási – preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion and retinal atrophy.
Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lanszoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiával összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiát.
Retinal atrophy occurred not until 18 months of treatment.
Retina atrófia legkorábban a kezelés 18. hónapjában jelentkezett.
Results of studies on carcinogenic potential show that lansoprazole therapy is associated with Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours in rats.
A karcinogenitási potenciált vizsgáló tanulmányok szerint a lanszoprazol- terápia patkányokban összefüggést mutat a Leydig sejtek hiperpláziájával és jóindulatú daganataival.
List of Excipients
Segédanyagok felsorolása
Sugar spheres (sucrose and maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc Polysorbate 80 Titanium dioxide (E 171) methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, dispersion 30%
Cukor gömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítő) Nátrium- lauril- szulfát Meglumin Mannit Hipromellóz Makrogol 6000 Talkum Poliszorbát 80 Titán- dioxid (E 171) metakrilsav- etil- akrilát kopolimer, 1: 1, 30% - os diszperzió
Gelatin Titanium dioxide (E 171)
Zselatin Titán- dioxid (E 171)
In addition for Lansoprazole 15 mg:
A 15 mg- os Lansoprazol kapszulában lévő további segédanyag:
Quinoline yellow (E 104)
Quinolin sárga (E 104)
Special Precautions for Storage
Különleges tárolási előírások
Do not store above 25ºC.
Legfeljebb 25 °C- on tárolandó.
Store in the original package in order to protect from moisture.
14 Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó.
Aluminium/ Aluminium blister (Alu/ OPA/ PVC/ PE)
Alumínium/ Alumínium buborékfólia (Alu/ OPA/ PVC/ PE)
Lansoprazole 15 mg:
Lansoprazol 15 mg:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 and 250 capsules
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 és 250 kapszula
Lansoprazole 30 mg:
Lansoprazol 30 mg:
2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 250 capsules
2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373083/ 2005
EMEA/ CHMP/ 373083/ 2005
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
CIKK (2) 1 BEKEZDÉSÉNEK ÉRTELMÉBEN TETT BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY Lansoprazol AbZ- Pharma 15 mg és 30 mg Nemzetközi szabadnév (INN):
Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
A Lansoprazol AbZ- Pharma (lansoprazole) a gyomor protonpumpák inhibitora, amely gátolja a gyomorsavképződést, valamint a gyomor - és nyombélfekély, a reflux oesophagitis, a gastro - oesophagiális reflux betegség kezelésére, továbbá az NSAID okozta gyomor - és nyombélfekélyek és a Zollinger- Ellison szindróma kezelésére és megelőzésére használatos, ezen kívül pedig – megfelelő antibakteriális terápiás kezeléssel együtt – Helicobacter pylori eradikációs terápiára és peptikus fekélyek újbóli kialakulásának megakadályozására szolgál H. pylori okozta fekélyekben szenvedő betegeknél.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
A Lansoprazol AbZ- Pharma (15 mg és 30 mg) gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt előzőleg 2003. november 7- én, Finnországban adták ki a Ratiopharm GmbH számára.
Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
2004. december 15- én Németország az EMEA- nak ismertette a nézeteltérések okait.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Sif Ormarsdottir/ Tomas Salmonson, Gottfried Kreutz/ Julia Dunne respectively.
A kijelölt előadó és társelőadó Sif Ormarsdottir/ Tomas Salmonson, illetve Gottfried Kreutz/ Julia Dunne volt.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2005.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli magyarázatot nyújtott be 2005. július 20- án.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazol AbZ-Pharma.
A CHMP 2005 szeptemberi ülésén az összes benyújtott adat és a bizottságon belül lefolytatott tudományos vita fényében úgy ítélte meg, hogy a Lansoprazol AbZ- Pharma kedvező haszon/ kockázat aránnyal rendelkezik.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
A termékjellemzők összefoglalójának 4. 2 (Adagolás és az alkalmazás módja) – a “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections ” („ A Helicobacter pylori eradikációs terápiájának megfogalmazásakor mérlegelendő szempontok a termékjellemzők összefoglalójának kiválasztott szakaszaiban ”) című javaslatnak megfelelően az antibiotikumok adagolásához részletes ajánlást adó – szakaszának módosításait a CHMP jóváhagyta, és 2005. június 23- án pozitív vélemény elfogadására került sor.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 February 2006.
A végleges véleményt az Európai Bizottság 21/ 02/ 06- i határozata tartalmazza.
1 Article 29(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
A MEGNEVEZÉST, GYÓGYSZERFORMÁT, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOKAT, ALKALMAZÁSI MÓDOT, KÉRELMEZŐT ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK- BELI JOGOSULTJÁT TARTALMAZÓ JEGYZÉK
Pharmaceutical Form
Gyógyszerforma Gyomorban nem oldódó
15 mg
Lansoprazol AbZ- Pharma 15 mg
Gastro-resistant capsule, hard
kapszula, kemény
Germany
Gyomorban nem oldódó
Lansoprazol AbZ-Pharma
Németország
30 mg
Lansoprazol AbZ- Pharma 30 mg
Lansoprazol AbZ
Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln
15 mg Hartkapseln 15 mg
15 mg
Lansoprazol AbZ
Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln
30 mg Hartkapseln 30 mg
30 mg
Oral use
2 II.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA SCIENTIFIC CONCLUSIONS
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZ- PHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
A LANSOPRAZOL ABZ- PHARMA 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása
The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
A Maastrichti Konszenzus szerint a H. pylori eradikációjára irányuló kezelési terveknek egyszerűeknek és jól toleráltnak kell lenniük, valamint báziskezelési céllal egy 80% feletti eradikációs rátát kell elérniük.
The treatment regimens that have been shown to satisfy the criteria required above were following:
Szabvány dózisú protonpumpagátló, naponta kétszer, és:
Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily; • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely); • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely) Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
• metronidazol, 400 mg (tinidazole, 500 mg) naponta kétszer, + clarithromycin, 250 mg naponta kétszer; • amoxicillin, 500 mg naponta háromszor, + metronidazol, 400 mg naponta háromszor (akkor ajánlott, ha fennáll a clarithomycin- rezisztencia valószínűsége); • amoxicillin, 500 mg naponta háromszor, + metronidazole, 400 mg naponta háromszor (akkor ajánlott, ha fennáll a clarithomycin- rezisztencia valószínűsége).
The updated guidelines were established during the Maastricht 2- 2000 Consensus meeting.
Az aktualizált ajánlásokat a Maastricht 2- 2000 konszenzus- ülésen határozták meg.
First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Az első lépcső egy hármaskúra kell, hogy legyen, amelyben protonpumpagátlót vagy randitin- bizmut- citrátot adnak clarithromycinnel (500 mg naponta kétszer) és amoxicillinnel (1 g naponta kétszer) vagy metronidazollal (500 mg naponta kétszer).
Second-line therapy with quadruple therapy using proton pump inhibitor combined with bismuth subcitrate (subsalicylate) and metronidazole, and tertacycline for a minimum of 7 days has been recommended.
Második lépcsős terápiaként négyeskúra ajánlott, amelynek során legalább 7 napon keresztül protonpumpagátlót adnak bizmut- szubcitráttal (subsalicylate), metronidazollal és tertacyclinnel együtt.
If bismuth is not available, PPI-based triple therapies should be used.
Ha nem áll rendelkezésre bizmut, PPI- alapú hármas terápiát kell alkalmazni.
Subsequent failures should be handled on case- by-case basis.
További sikertelenség esetén az egyedi körülmények alapján kell eljárni.
Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg.
A clarithromycin adagjának csökkentését a clarithromycin- metronidazol kombinációban mind a klinikai adatok, mind pedig Maastrichti Konszenzus Jelentés megerősíti, amely szerint 250 mg dózis elegendő még 500 mg ajánlott dózis esetén is.
The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
A clarithromycin adagjának csökkentését az amoxicillinnel együtt alkalmazott hármaskúrában azonban nem támogatja a Masstricht 2- 2000 Konszenzus Jelentés.
The paper newly published by Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indicates that 250 mg twice daily may be as effective as 500 mg twice daily in eradicating H. pylori in patients with dyspepsia, even if numerically, eradication rates were somewhat lower.
Megerősítésre és a
However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
4 Maastricht 3- 2005 Konszenzus Jelentés eredményeire várva azonban egyelőre 500 mg clarithromycin ajánlott napi kétszeri alkalmazásban.