natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l), • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban az alfa- epoetin és más erythropoesis- stimuláló szerek (ESA) alkalmazásakor a következőket tapasztalták: • rövidebb a tumor progressziójáig eltelt idő azoknál az előrehaladott fej- nyak rákban szenvedő, sugárterápiában részesülő betegeknél, akiknél a hemoglobin célérték meghaladta a 14 g/ dl- t (8, 7 mmol/ l), • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknélnél a hemoglobin célérték 12- 14 g/ dl (7, 5- 8, 7 mmol/ l) volt, • a halálozás kockázata megnövekedett, ha a hemoglobin célérték 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) volt az olyan aktív malignus betegségben szenvedő betegeknélnél, akik sem kemoterápiában, sem sugárterápiában nem részesültek.
21 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Tekintettel a fentiekre, bizonyos klinikai helyzetekben a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
4.8 Undesirable effects
22 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
22 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Antitest- mediált erythroblastopeniát (PRCA) jelentettek hónapokon- éveken át tartó alfaepoetin - kezelést követően.
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
23 Az eritropoetin- kezeléstől függetlenül, trombotikus és vascularis események léphetnek fel az ismételt phlebotomiát követően azon betegeknél, akik kardiovaszkuláris betegségekben szenvednek.
23 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Az eritropoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
In a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 375 anaemic patients with various non-myeloid malignancies receiving non-platinum chemotherapy, there was a significant reduction of anaemia-related sequelae (e.g. fatigue, decreased energy, and activity reduction), as measured by the following instruments and scales:
Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján:
Two other smaller, randomized, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
24 jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC- QLQ- C30- skálán, illetve a CLAS- skálán.
The re is an increased risk for thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
A rekombináns humán erythropoetinnel kezelt daganatos betegeknél nagyobb a kockázata a thromboemboliás események fellépésének és nem zárható ki a teljes túlélésre gyakorolt negatív hatás.
24 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
In some pre-clinical toxicological studies in dogs and rats, but not in monkeys, erythropoietin therapy was associated with subclinical bone marrow fibrosis (bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
25 hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket eripoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
26 Minden csomag 1 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
26 STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Németország
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 3000 NE/ 0, 9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
28 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Az elérendő hemoglobin- koncentráció 10- 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), kivéve a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hemoglobin- koncentrációnak 9, 5- 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l) között kell lennie.
29 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
A rendelkezésre álló klinikai adatok arra utalnak, hogy a kezdeti nagyon alacsony (< 6, 8 g/ dl vagy < 4, 25 mmol/ l) hemoglobinszinttel rendelkező betegeknek nagyobb fenntartó dózisokra lehet szüksége, mint azoknak, akiknek kezdeti hemoglobin szintje magasabb (> 6, 8 g/ dl vagy > 4, 25 mmol/ l).
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia Silapo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l).
Kemoterápia- indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése Anaemiás (pl. hemoglobin- koncentráció ≤ 10 g/ dl (6, 8 mmol/ l) betegeknél a Silapo- t subcutan kell alkalmazni.
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Mindazonáltal, ha a hemoglobinszint
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
30 < 1 g/ dl- rel (< 0, 62 mmol/ l) emelkedett, és a retikulocitaszám < 40 000 sejt/ µl- rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
31 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
31 A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
32 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Az anaemia ezen további járulékos tényezőit is gondosan tekintetbe kell venni a daganatos betegek eritropoetin dózisának emeléséről hozott döntés során.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
33 Antitest- mediálta PRCA esetekről nagyon ritkán számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek subcutan adtak eritropoetint.
33 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a szérum elektrolitszinteket.
Tumour growth potential
34 Tumornövekedési potenciál
34 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Tekintettel a fentiekre, bizonyos klinikai helyzetekben a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
35 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Antitest- mediált erythroblastopeniát (PRCA) jelentettek hónapokon- éveken át tartó alfaepoetin - kezelést követően.
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
36 Az eritropoetin- kezeléstől függetlenül, trombotikus és vascularis események léphetnek fel az ismételt phlebotomiát követően azon betegeknél, akik kardiovaszkuláris betegségekben szenvednek.
36 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Az eritropoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
37 Az eritropoetin egy növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt képződést serkenti.
37 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
38 dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Not all pack sizes may be marketed.
39 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 4000 NE/ 0, 4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
41 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Az elérendő hemoglobin- koncentráció 10- 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), kivéve a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hemoglobin- koncentrációnak 9, 5- 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l) között kell lennie.
42 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
A rendelkezésre álló klinikai adatok arra utalnak, hogy a kezdeti nagyon alacsony (< 6, 8 g/ dl vagy < 4, 25 mmol/ l) hemoglobinszinttel rendelkező betegeknek nagyobb fenntartó dózisokra lehet szüksége, mint azoknak, akiknek kezdeti hemoglobin szintje magasabb (> 6, 8 g/ dl vagy > 4, 25 mmol/ l).
− Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek A kezelés két fázisból áll:
44 Method of administration
44 A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
In travenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Véradás esetén a Silapo a véradási eljárás befejezése után adandó be.
Blood pressure should be closely monitored and adequately controlled in all epoetin treatment naïve as well as pre-treated patients before, at initiation of, and during treatment with Silapo.
45 részesülők, valamint az előzetesen már kezelt betegek esetében a Silapo- kezelés előtt, a kezelés megkezdésekor valamint a kezelés alatt.
200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml − oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose
200- 300 mg/ nap (100- 200 mg/ nap gyermek betegek esetében) per os adása ajánlott azon krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ ml alatti; − 200- 300 mg/ nap per os vaspótlás ajánlott minden daganatos betegnek, akinél a transzferrin szaturáció 20% alatti.
These include: iron, folate, or Vitamin B12 deficiency; aluminium intoxication; intercurrent infections; inflammatory or traumatic episodes; occult blood loss; haemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin.
46 traumás epizódok; tisztázatlan vérveszteség; hemolízis, és bármely eredetű csontvelő fibrózis.
Tumour growth potential
47 Tumornövekedési potenciál
Silapo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
48 kezeléséhez szükséges képességeket.
Surgery patients in autologous predonation programmes
49 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
Two other smaller, randomized, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
50 jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC- QLQ- C30- skálán, illetve a CLAS- skálán.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
51 hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket eripoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
52 Minden csomag 1 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
52 Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Németország
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 5000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Az elérendő hemoglobin- koncentráció 10- 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), kivéve a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hemoglobin- koncentrációnak 9, 5- 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l) között kell lennie.
54 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az adott beteg klinikai kórlefolyásának és állapotának orvosi értékelése szükséges.
Weight (kg) < 10 10-30 > 30
Testtömeg (kg)
If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Ha a hemoglobinszint növekedése < 1 g/ dl (< 0, 62 mmol/ l), és a retikulocitaszám < 40 000 sejt/ µl- rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózist
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40,000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Ha további négyhetes, hetente 3- szor 300 NE/ kg dózisú kezelés után a hemoglobinszint ≥ 1 g/ dl (≥ 0, 62 mmol/ l) - re, illetve a retikulocitaszám ≥ 40 000 sejt/ µl - re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3- szor 300 NE/ kg.
57 Method of administration
57 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
In travenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Like in all patients receiving erythropoietin, blood pressure may rise during treatment with Silapo.
58 Mint minden eritropoetint kapó beteg esetében, a vérnyomás megemelkedhet a Silapo készítménnyel történő kezelés idején.
Non response to erythropoietin therapy should prompt a search for causative factors.
59 Ha a beteg nem reagál az eritropoetin- terápiára, annak okát azonnal ki kell vizsgálni.
All special warnings and precautions associated with autologous predonation programs, especially routine volume replacement, should be respected.
60 Ügyelni kell az autológ véradási programmal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumen- pótlásra.
Tumour growth potential Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Tumornövekedési potenciál
Silapo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
61 A Silapo nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
62 incidenciáját figyelték meg (lásd 4. 4 és 4. 8 pont – Általános jellemzők).
62 The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000-40,000 Dalton.
Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000- 40 000 Dalton.
Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
63 Anaemia, FACT- An), FACT- An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear Analogue Scale – CLAS).
63 thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
A rekombináns humán erythropoetinnel kezelt daganatos betegeknél nagyobb a kockázata a thromboemboliás események fellépésének és nem zárható ki a teljes túlélésre gyakorolt negatív hatás.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution for injection.
65 Minden előretöltött fecskendő 0, 5 ml injekciós oldatot tartalmaz.
65 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 6000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
67 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az adott beteg klinikai kórlefolyásának és állapotának orvosi értékelése szükséges.
70 Method of administration
70 A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Blood pressure should be closely monitored and adequately controlled in all epoetin treatment naïve as well as pre-treated patients before, at initiation of, and during treatment with Silapo.
71 részesülők, valamint az előzetesen már kezelt betegek esetében a Silapo- kezelés előtt, a kezelés megkezdésekor valamint a kezelés alatt.
These include: iron, folate, or Vitamin B12 deficiency; aluminium intoxication; intercurrent infections; inflammatory or traumatic episodes; occult blood loss; haemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin.
72 traumás epizódok; tisztázatlan vérveszteség; hemolízis, és bármely eredetű csontvelő fibrózis.
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of any type of malignancy.
Ügyelni kell az autológ véradási programmal kapcsolatos minden különleges figyelmeztetésre és óvintézkedésre, különösen a rutinszerű volumen- pótlásra.
73
73 Tumornövekedési potenciál
•
Néhány kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyekben epoetineket adtak különböző tumorokban szenvedő betegeknek (beleértve a pikkelysejtes fej- nyak rákot, a tüdőrákot és az emlőrákot) a mortalitás tisztázatlan növekedését tapasztalták.
increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban az alfa- epoetin és más erythropoesis- stimuláló szerek (ESA) alkalmazásakor a következőket tapasztalták: • rövidebb a tumor progressziójáig eltelt idő azoknál az előrehaladott fej- nyak rákban szenvedő, sugárterápiában részesülő betegeknél, akiknél a hemoglobin célérték meghaladta a 14 g/ dl- t (8, 7 mmol/ l), • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknélnél a hemoglobin célérték 12- 14 g/ dl (7, 5- 8, 7 mmol/ l) volt, • a halálozás kockázata megnövekedett, ha a hemoglobin célérték 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) volt az olyan aktív malignus betegségben szenvedő betegeknélnél, akik sem kemoterápiában, sem sugárterápiában nem részesültek.
Silapo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
74 kezeléséhez szükséges képességeket.
The se increases in blood pressure can be treated with medicinal products.
Ezen vérnyomás- emelkedéseket gyógyszeresen lehet kezelni.
Surgery patients in autologous predonation programmes
75 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
The refore, routine volume replacement should be performed in such patients.
Ezért az ilyen betegeknél rutinszerű volumenpótlást kell alkalmazni.
Two other smaller, randomized, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
76 jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC- QLQ- C30- skálán, illetve a CLAS- skálán.
76 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy ezek az eredmények milyen mértékben vonatkoznak a rekombináns humán erythropoetin- kezelés alkalmazására 13 g/ dl alatti hemoglobin- koncentráció elérése céljából kemoterápiában részesülő rákos betegek esetében, mivel az áttekintett adatok kevés ilyen jellemzőkkel rendelkező beteget foglaltak magukban.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
77 hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket eripoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
78 Minden csomag 1 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 8000 NE/ 0, 8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
4.1 Therapeutic indications − Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Silapo can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Anaemia kezelése és a transzfúziós igény csökkentése szolid tumorok, malignus lymphoma,
80 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az adott beteg klinikai kórlefolyásának és állapotának orvosi értékelése szükséges.