natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How does OPTISON work?
Hogyan fejti ki hatását az Optison?
OPTISON is an ultrasound contrast medium.
Az Optison egy ultrahangos kontrasztanyag.
Ultrasound uses high-frequency sound waves to create images of certain areas inside the body.
Az ultrahang nagyfrekvenciájú hangot használ a különböző testen belüli területek képi megjelenítésére.
The sound waves produced by the ultrasound equipment can be reflected by different parts of the body, such as the heart.
Az ultrahangos berendezés által előállított hanghullámokat a szervezet különböző területei, pl. a szív, visszaverik.
OPTISON contains gas-filled albumin microspheres (tiny bubbles) that generate echoes very differently from the surrounding tissues when used during an ultrasound scan.
Az Optison gázzal töltött albumin mikroszférákat (apró buborékokat) tartalmaz, melyek a környező szövetektől függően nagyon eltérő visszhangot generálnak az ultrahangos képalkotás során.
When OPTISON is injected, it travels in the veins to the heart.
A vénában történő injekciózást követően az Optison a szívbe jut.
This helps to obtain better contrast between the area where the gas bubbles are (such as the chambers of the heart) and the surrounding tissue during the echocardiography.
Ez az echokardiográfiás vizsgálat során nagyobb kontrasztot eredményez azon területen, ahová a gáz buborékok bejutottak (így például a szívkamrák) és a környező szövetek között.
The gas is then cleared through the lungs.
Ezt követően a gáz a tüdőn keresztül ürül ki.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged medicine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták az Optisont?
The injections were on different days, with a delay of between 2 and 10 days between the two medicines.
Az injekciókat különböző napokon adták be, a két készítmény beadása között 2 - 10 napos eltérés volt.
The main measures of effectiveness were the length of the endocardium (inner surface) of the left ventricle of the heart that could be seen before and after injection of OPTISON and the reference medicine, and the observer’ s assessment of the change in the ability to see the endocardium of the left ventricle before and after each injection.
A hatásosság fő mértéke a bal oldali szívkamra endocardiumának (belső felületének) az Optison injekció, valamint a referencia készítmény beadása előtt és után látható hossza volt, valamint a felvételt készítő személynek arra vonatkozó értékelése, hogy milyen változás történt a bal oldali kamra endocardiumának (szívbelhártyájának) láthatóságában az egyes injekciók előtt és után.
What benefit has OPTISON shown during the studies?
Milyen előnyei voltak az Optison alkalmazásának a vizsgálatok során?
OPTISON was more effective than the reference medicine at increasing the ability to see the endocardium of the left ventricle.
Az Optison hatásosabb volt a referencia készítménynél a bal oldali szívkamra belhártyájának láthatóságát illetően.
In the first study, the length of endocardium that could be seen increased by 7.8 cm with OPTISON, compared with 3.7 cm with the reference medicine.
Az első vizsgálatban a szívbelhártya látható hossza 7, 8 cm- rel nőtt meg az Optison használatával, összehasonlítva a referencia készítménynek tulajdonítható 3, 7 cm- rel.
In the other study, the increases were 7.1 cm for OPTISON and 3.1 cm for the reference medicine.
A másik vizsgálatban ez a növekedés 7, 1 cm volt az Optison esetén, és 3, 1 cm a referencia készítménynél.
In both studies, the observer reported that the ability to see the endocardium improved for more patients after injection of OPTISON than after injection of the reference medicine.
Mindkét vizsgálatban a vizsgáló személy azt jelentette, hogy az endocardium láthatósága több betegnél javult az Optison injekciót követően, mint a referencia készítmény alkalmazása után.
What is the risk associated with OPTISON?
Milyen kockázatokkal jár az Optison alkalmazása?
The most common side effects with OPTISON (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dysgeusia (altered taste), headache, flushing, and a warm sensation.
Az Optison használata során leggyakrabban (100 közül l és 10 közötti számú betegnél) előforduló mellékhatás a megváltozott ízérzés, fejfájás, kipirulás és a melegérzés.
For the full list of all side effects reported with OPTISON, see the Package Leaflet.
Az Optisonnal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
OPTISON should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to any of the ingredients, particularly human albumin, or in patients with pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs).
Ne alkalmazzuk az Optisont olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a készítmény bármely összetevőjével, különösen a humán albuminnal szemben, vagy pulmonaris hypertensioban (magas vérnyomás a tüdő artériában, egy olyan vérérben, mely a szívből a tüdőbe vezet) szenvednek.
Why has OPTISON been approved?
Miért engedélyezték az Optison forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that OPTISON’ s benefits are greater than its risks to help diagnose patients with suspected or established cardiovascular disease.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Optison előnyei meghaladják a gyanított vagy bizonyított cardiovascularis megbetegedés diagnosztizálásának megkönnyítésével járó kockázatokat.
The committe recommended that OPTISON be given marketing authorisation.
A bizottság az Optison forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about OPTISON:
Az Optisonnal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for OPTISON on 18 May 1998.
1998. május 18- án az Európai Bizottság az Optisonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed 15 May 2003.
2003. május 15- én a forgalomba hozatali engedélyt megújították.
The marketing authorisation holder is GE Healthcare AS.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a GE Healthcare AS.
The full EPAR for OPTISON is available here.
Az Optisonra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
8 5 – 8 x 10 perflutren-containing microspheres with a mean diameter range of 2.5 – 4.5 μ m; equivalent to 0.19 mg perflutren gas per ml
Ez 0, 19 mg / ml perflutren gázzal egyenértékű
Dispersion for injection
Diszperziós injekció
Vial (glass)
Injekciós üveg (töltik)
5 – 8 x 108 perflutren-containing microspheres with a mean diameter range of 2.5 – 4.5 μ m; equivalent to 0.19 mg perflutren gas per ml
Ez 0, 19 mg / ml perflutren gázzal egyenértékű
OPTISON 0.19 mg/ ml dispersion for injection
OPTISON 0, 19 mg/ ml diszperziós injekció
OPTISON consists of perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin, suspended in human albumin solution, 1%.
Az OPTISON a következőket tartalmazza: perflutren- tartalmú hőkezelt humán albumin mikrokapszulák, 1% - os humán albumin oldatban szuszpendálva.
Perflutren -containing microspheres, 5-8 x 108/ ml with a mean diameter range of 2.5 - 4.5 µm.
2, 5- 4, 5 μm átlagos átmérőjű perflutren tartalmú mikrokapszulák, melyek koncentrációja 5- 8 x 108/ ml.
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg.
Az OPTISON ml- ként átlagosan 0, 19 mg perflutren gázt tartalmaz.
Excipient Each ml contains 0.15 mmol (3.45 mg) of sodium.
Segédanyag 0, 15 mmol (3, 45 mg) nátrium milliliterenként.
Clear solution with white microsphere layer on top.
Átlátszó oldat fehér mikrokapszula- réteggel a tetején.
OPTISON is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers, enhance left ventricular endocardial border delineation with resulting improvement in wall motion visualisation.
Alkalmazásával elérhető a szívkamrák elhomályosulása, kiemelve a bal kamrai endocardialis határ rajzolatát, amely a falmozgások ábrázolásának javulását eredményezi.
OPTISON should only be administered by physicians experienced in the field of diagnostic ultrasound imaging.
Az OPTISON- t csak olyan orvos alkalmazhatja, aki tapasztalatokkal rendelkezik az ultrahang diagnosztikában.
Before administering OPTISON, please see section 6.6 for instructions for use/ handling.
Az OPTISON alkalmazása előtt, kérjük olvassa el a 6. 6 „ A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó utasítások ” pontot.
Ultrasound imaging must be performed during injection of OPTISON as optimal contrast effect is obtained immediately after administration.
Az ultrahangos vizsgálatot a OPTISON injekció adásával egyidőben kell végezni, mivel az optimális kontraszthatás közvetlenül a beadás után érhető el.
Dosage The recommended dose is 0.5 ml - 3.0 ml per patient.
Adagolás Az ajánlott dózis betegenként 0, 5 ml - 3, 0 ml.
A dose of 3.0 ml is usually sufficient, but some patients may need higher doses.
A 3, 0 ml- es dózis általában elegendő, de egyes betegek esetében magasabb dózisok adása válhat szükségessé.
The duration of
A összdózis nem haladhatja meg a 8, 7 ml értéket betegenként.
2 the useful imaging time is 2.5 - 4.5 minutes for a dose of 0.5 - 3.0 ml.
0, 5- 3, 0 ml dózis használatát követően a képi megjelenítésre alkalmas hasznos időtartam 2, 5- 4, 5 perc.
Paediatric patients OPTISON is not recommended for use in children below 18 years due to lack of data on safety and efficacy.
2 Gyermekbetegek Az OPTISON nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Care should therefore be exercised.
Beszámoltak túlérzékenységről, ezért a készítmény óvatosan alkalmazandó.
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited.
Súlyos betegségben szenvedő betegekben az OPTISON- nal kapcsolatos tapasztalatok még nem elégségesek.
There is limited clinical experience with OPTISON in patients with certain severe states of cardiac, pulmonary, renal and hepatic disease.
Korlátozottak a klinikai tapasztalatok az OPTISON alkalmazásáról súlyos szív -, tüdő -, vese - és májbetegség esetén.
Such clinical states include adult respiratory distress syndrome, the use of artificial respiration with positive end-expiratory pressure, severe heart failure (NYHA IV), endocarditis, acute myocardial infarction with on-going angina or unstable angina, hearts with prosthetic valves, acute states of systemic inflammation or sepsis, known states of hyperactive coagulation system and/ or recurrent thromboembolism, renal or hepatic end-stage disease.
Ezek a klinikai állapotok a következők: felnőttkori respirációs distressz szindróma, gépi lélegeztetés pozitív vég- kilégzési nyomással, súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. stádium), endocarditis, acut myocardialis infarctus folyamatos vagy instabil anginával, beültetett műbillentyűk, szisztémás fertőzés vagy szepszis akut stádiuma, a véralvadási rendszer ismert hiperaktivitása és/ vagy visszatérő thromboembolia, végállapotú vese - vagy májbetegség.
Other routes of administration not specified in section 4.2 above (e. g. intracoronary injection) are not recommended.
Más alkalmazási mód, amely a 4. 2 pontban nem szerepel (pl.: intracoronalis injekció adása), nem javasolt.
When medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, infectious diseases due to the transmission of infective agents cannot be totally excluded.
Ha humán vérből, vagy plazmából előállított gyógyszerkészítményeket adnak be, a fertőző ágensek által okozott fertőző betegségek átvitele nem zárható ki teljes biztonsággal.
This applies also to pathogens of hitherto unknown origin.
Ugyanez vonatkozik az ez ideig ismeretlen eredetű patogénekre is.
To reduce the risk of transmission of infective agents, stringent controls are applied to the selection of blood donors and donations.
A fertőző ágensek átvitele kockázatának csökkentésére a véradók és a donációk nagyon szigorú szelekciója szükséges.
In addition, virus removal and/ or inactivation procedures are included in the production process.
A manapság használatos eljárások, melyeket a human vérből vagy plazmából származó gyógyszerkészítmények előállítása során alkalmaznak, hatékonyak a burokkal rendelkező vírusok ellen, mint pl.:
The current procedures applied in the manufacture of medicinal products derived from human blood or plasma are effective against enveloped viruses such as HIV, hepatitis B and hepatitis C viruses.
HIV, hepatitis B és hepatitis C vírusok.
These procedures are of limited value against non-enveloped viruses such as hepatitis A virus.
Ezek a folyamatok korlátozottan hatékonyak a burokkal nem rendelkező vírusokkal szemben, mint pl. a hepatitis A vírus.
OPTISON contrast echocardiography should be accompanied by ECG monitoring.
Az OPTISON kontrasztanyagos echokardiográfia csak EKG- monitorozással együtt alkalmazható.
In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e. g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
Állatkísérletekben beszámoltak biológiai mellékhatásokról a kontrasztanyag és az ultrahang nyaláb között kialakuló interakció eredményeként (pl. endothelialis sejtkárosodás, capillaris ruptura).
3 The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been established.
3 megfigyelés klinikai következménye még nem ismert.
It is not known whether OPTISON is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az OPTISON kiválasztódik- e az anyatejbe.
4.7 Effects on the ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
In clinical trials with OPTISON, undesirable effects were reported as adverse events with the following frequencies given in the table below (Very common ≥ 1/ 10; Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); Very rare < 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data)).
Az OPTISON- nal végzett klinikai vizsgálatokban a mellékhatások az alábbi táblázatban látható gyakorisággal fordultak elő (nagyon gyakori ≥1/ 10; gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10); nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100); ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)).
Eosinophilia
eosinophilia
Dysgeusia (altered taste), headache
dysgeusia (ízérzés megváltozása), fejfájás
Tinnitus, dizziness, paraesthesia
tinnitus, szédülés, paraesthesia
Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Visual disturbances Dyspnoea
látászavarok
Not known* Uncommon
Nem ismert *
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Chest pain
dyspnoe
Immune system disorders
Érbetegségek és tünetek Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Immunrendszeri betegségek és tünetek
Allergic type symptoms (e. g. anaphylactoid reaction or -shock, face oedema, urticaria)
kipirulás melegség érzés mellkasi fájdalom Allergiás jellegű tünetek (pl. anaphylactoid reakció vagy sokk, arcduzzanat, urticaria)
Not known*
Gyakori Gyakori Nem gyakori Nem ismert *
* Reactions for which no frequency rate can be provided due to lack of clinical trial data, have been classified as “ Not known”.
* Azok a reakciók, melyek előfordulási aránya a klinikai vizsgálatokból származó adatok hiánya miatt nem meghatározható, a „ Nem ismert ” kategóriába kerültek besorolásra.
In the Phase I trial, healthy volunteers have received up to 44.0 ml of OPTISON and experienced no significant adverse events.
Fázis I. vizsgálatban egészséges önkénteseknél 44, 0 ml OPTISON beadása után nem tapasztaltak jelentős nemkívánatos eseményeket.
5.1 Pharmacodynamic properties
4 5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Ultrasound contrast medium, ATC Code:
Ultrahang - kontrasztanyag, ATC kód:
When used in conjunction with diagnostic ultrasound, OPTISON provides opacification of cardiac chambers, improvement in delineation of endocardial borders, enhancement of the Doppler signal, and visualisation of wall motion and blood flow within the heart.
Ultrahang diagnosztikában alkalmazva az OPTISON elhomályosítja a szívkamrákat az endocardialis határ megjelenítését javítja, felerősíti a Doppler- jelet, a falmozgások és a véráramlás ábrázolását a szívben.
The ultrasonic properties of microspheres containing perflutren are very different from that of soft tissue and will generate strong echoes.
A perflutrent tartalmazó mikrokapszulák ultrahangos tulajdonságai a puha szövetekétől nagyon különböznek és erős visszaverődéseket keltenek.
The microspheres have a mean diameter of 2.5 - 4.5 microns and concentrations of 5-8 x 108 microspheres/ ml.
5- 8 x 108 mikrokapszula/ ml.
As a consequence of the complex relationship between the concentration of the microspheres and the ultrasound signal, data processing within the ultrasound equipment and the fact that each individual responds differently due to variability in cardiac and pulmonary function, a strict dose/ response relationship cannot be defined.
A mikrokapszulák koncentrációja, az ultrahangos szignál, valamint az ultrahangos készülékben keletkezett jelek közötti komplex kapcsolat következményeként, valamint a kardiális és pulmonális funkciók változékonyságának egyedi különbözősége miatt a pontos dózis/ válasz kapcsolat nem megállapítható.
Following intravenous injection of 0.21 to 0.33 ml/ kg of OPTISON to healthy volunteers, the perflutren component of OPTISON was rapidly and nearly completely eliminated in less than 10 minutes with a dominating pulmonary elimination half life of 1.3±0.7 minutes.
Az elimináció döntően a tüdőn keresztül történt, féléletideje 1, 3±0, 7 perc volt.
Information obtained from a preclinical study in rats with 125I-labelled albumin microspheres indicated that microspheres were rapidly cleared from the circulation, and radio-labelled microspheres, albumin
Preklinikai tanulmányokból származó információk szerint patkányokban 125I izotóppal jelzett albumin mikrokapszulák azt mutatták, hogy a mikrokapszulák gyorsan eltűnnek a keringésből, és a radioizotóppal jelzett mikrokapszulákat, az albumin- burkokat, és a 125I izotópot elsődlegesen a máj veszi fel.
5 shells and 125I were taken up primarily in the liver.
A radioaktív anyagok kiválasztásának elsődleges útja a vizelet volt.
The primary route of elimination of radioactivity was the urine.
Magas radioaktivitás maradt vissza a tüdőkben, hosszabb ideig.
High levels of radioactivity were also retained in lungs for a considerable time, approx.
A beadást követő 40 perc múlva a beadott radioaktivitás kb.
10% of the total dose 40 minutes after dose administration (cf.
10% - át mutatták ki a tüdőkben (vö.
35% in liver).
35% - a májban).
No such finding was observed in the rat embryotoxicity study.
Nyulakban az embryotoxicitást vizsgáló tanulmányban tágult agykamrákkal rendelkező foetusok számának szignifikáns növekedését tapasztalták (ld.
6.
4. 6. pont).
Human albumin Sodium chloride N-acetyltryptophan Caprylic acid Sodium hydroxide (pH adjustment) Water for injections
Humán albumin Nátrium- klorid, N- acetiltriptofán Kaprilsav Nátrium- hidroxid (pH érték beállításához) Injekcióhoz való víz
2 years.
Felbontatlan injekciós üvegben, az eredeti, külső csomagolásban 2 év.
30 minutes.
Az elkészített termék felhasználási ideje a gumi dugó átszúrása után 30 perc.
Storage at room temperature (up to 25ºC) for 1 day is acceptable.
Szobahőmérsékleten (25°C- ig) 1 napig tárolható.
3 ml type I glass vial, closed with bromobutyl rubber stopper, and sealed with aluminium cap with coloured plastic flip-off top.
A termék 3 ml- es I. típusú injekciós üvegekben található, amelyek színes, műanyag lepattintható koronggal ellátott, alumínium kupakkal borított brómbutil gumidugóval vannak lezárva.
OPTISON is supplied as:
Az OPTISON a következő formákban kerül kiszerelésre:
1 vial of 3 ml or 5 vials of 3 ml.
1 db 3 ml- es injekciós üveg vagy 5 db 3 ml- es injekciós üveg
Like all parenteral products, the vials of OPTISON should be inspected visually for integrity of the container.
Mint más parenteralisan adott anyagokat, az OPTISON injekciós üveget is meg kell nézni felhasználás előtt, hogy nem sérült- e a csomagolása.
6 Vials are intended for single use only.
Az injekciós üvegeket egyszeri felhasználásra tervezték.
OPTISON in the non-resuspended form has a white layer of microspheres on top of the liquid phase that requires resuspension before use.
Az OPTISON- ban újraszuszpendálás előtt a folyadék fázis tetején úszó fehér mikrokapszula réteg látható, melyet az alkalmazás előtt reszuszpendálni kell.
- Cold solutions taken directly from the refrigerator should not be injected.
A hűtőszekrényből kivett hideg oldatokat nem szabad azonnal injektálni.
- Allow the vial to reach room temperature and inspect the liquid phase for particulate matter or
- Engedjük az injekciós üveget szobahőmérsékletre felmelegedni, majd reszuszpendálás előtt
precipitates before resuspension.
vizsgáljuk meg a folyadék fázist, hogy nem tartalmaz- e idegen részecskéket vagy csapadékot.
Attach a
- Helyezzünk egy 20 G- s műanyag kanült egy nagy könyökvénába, lehetőleg a jobb karba.
three-way stopcock to the cannula.
Helyezzünk egy három- utas csapot a kanül végére.
- The OPTISON vial must be inverted and gently rotated for approximately three minutes to
- Az OPTISON injekciós üveget finoman forgassuk körülbelül 3 percig, hogy a mikrokapszulák
completely resuspend the microspheres.
maradéktalanul reszuszpendálódjanak.
- Complete resuspension is indicated by a uniformly opaque white suspension and absence of any
- Megfelelő a reszuszpendálás, ha a fehér szuszpenzió egynemű és átlátszatlan, valamint nem
material on stopper and vial surfaces.
marad semmi anyag a dugón és az injekciós üveg falán.
- OPTISON should be withdrawn with care into a syringe within 1 minute after resuspension.
- A reszuszpendálást követő egy percen belül az OPTISON- t szívjuk fel óvatosan egy
- Any pressure instability within the vial should be avoided since it may cause disruption of
- Az injekciós üvegen belüli nyomásviszonyok megváltozását el kell kerülni, mert ez a
microspheres and loss of contrast effect.
mikrokapszulák felbomlásához, és a kontraszt- hatás elvesztéséhez vezethet.
Thus, vent the vial with a sterile spike or with a sterile 18 G needle before withdrawing the suspension into the injection syringe.
Ennek elkerülésére szúrjunk 18 G- s tűt az ampullába, mielőtt annak tartalmát a fecskendőbe felszívnánk.
- OPTISON will segregate in an undisturbed syringe and must be resuspended before use.
- Az OPTISON a fecskendőben nyugalmi állapotban kiülepszik, használat előtt reszuszpendálni
- Resuspend the microspheres in the syringe immediately before injection by holding the syringe
- Közvetlenül az injektálás előtt a mikrokapszulákat a fecskendőben reszuszpendálni kell, úgy,
horizontally between the palms of the hands and rolling it quickly back and forth for no less than 10 seconds.
hogy a fecskendőt vízszintesen a tenyerünkben tartva gyorsan előre- hátra forgatjuk legalább 10 másodpercig.
- Inject the suspension through the plastic cannula, no smaller than 20 G at a maximum injection
- A szuszpenziót legalább 20 G- s műanyag kanülön keresztül adjuk be, és a beadás sebessége
Never use any other type of route but the open flow connection.
Figyelmeztetés:
- Immediately before injection a careful visual inspection of the syringe is mandatory in order to
Közvetlenül a beadás előtt gondosan győződjünk meg róla vizuálisan, hogy a mikrokapszulák
ensure complete suspension of the microspheres.
szuszpenziója teljes.