natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the Viraferon Peg combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: • ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511). • ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514). • Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
A ViraferonPeg kombinációs vizsgálatban 1530 interferon- naiv beteget kezeltek egy éven keresztül a következő kombinációk valamelyikével: • ViraferonPeg (1, 5 mikrogramm/ ttkg/ hét) + ribavirin (800 mg/ nap), (n = 511); • ViraferonPeg (az első hónapban 1, 5 mikrogramm/ ttkg/ hét dózisban, majd 11 hónapon keresztül 0, 5 mikrogramm/ ttkg/ hét dózisban) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ nap), (n = 514); • Interferon alfa- 2b (3 MNE hetente háromszor) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ nap), (n = 505).
P 1.5 ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg P 1.0 ViraferonPeg 1.0 microgram/kg P 0.5 ViraferonPeg 0.5 microgram/kg I Interferon alfa-2b 3 MIU P 1.5/R P 0.5/ R I/R * **
P 1, 5 ViraferonPeg 1, 5 mikrogramm/ ttkg P 1, 0 ViraferonPeg 1, 0 mikrogramm/ ttkg P 0, 5 ViraferonPeg 0, 5 mikrogramm/ ttkg I Interferon alfa- 2b 3 MNE P 1, 5/ R P 0, 5/ R I/ R * **
200
1- es genotípus > 600000 NE/ ml
Genotype 2/3
209
> 600,000 IU/ ml
(1, 5 μg/ kg/ hét)
202 Table 9
44% (35/ 80)
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
211 d: a ribavirin adagja a 60 kg- nál alacsonyabb testtömegű betegeknek 800 mg, a 60- 75 kg közötti betegeknek 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknek 1200 mg volt.
205 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
A ViraferonPeg adagját monoterápiában csökkenteni kell a közepesen vagy nagyfokban beszűkült veseműködésű betegeknél (lásd 4. 2 és 4. 4 pontban).
The clinical incidence of neutralising factors in patients who received ViraferonPeg 0.5 micrograms/kg is 1.1%.
214 0, 5 mikrogramm/ ttkg ViraferonPegnal kezelt betegek 1, 1% - ánál találtak interferon- neutralizáló antitesteket.
- 1 pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 injection needle and 2 cleansing
A ViraferonPeg 120 mikrogramm kereskedelmi kiszerelései: − injekcióhoz való port és oldószert tartalmazó 1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő; − injekcióhoz való port és oldószert tartalmazó 4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 8 törlőkendő; − injekcióhoz való port és oldószert tartalmazó 6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő; − injekcióhoz való port és oldószert tartalmazó 12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő.
ViraferonPeg pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 120 micrograms for single use.
A ViraferonPeg előretöltött injekciós toll egyszeri alkalmazásra 120 mikrogramm hatáserősségben tartalmaz peginterferon alfa- 2b port és oldószert.
ViraferonPeg is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching an injection needle and setting the prescribed dose.
216 A ViraferonPegt subcutan injekcióban kell beadni, miután az útmutatásoknak megfelelően elkészítették az oldatot, felhelyezték az injekciós tűt és beállították a szükséges adagot.
ViraferonPeg 150 micrograms, powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
ViraferonPeg 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
Each pre-filled pen of ViraferonPeg 150 micrograms contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis in a powder for solution for injection, and the corresponding amount of solvent, to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A ViraferonPeg 150 mikrogramm előretöltött injekciós toll fehérjetartalom alapján meghatározva elegendő mennyiségű peginterferon alfa- 2b- t tartalmaz oldatos injekcióhoz való por formájában, valamint a megfelelő mennyiségű oldószert ahhoz, hogy a peginterferon alfa- 2b 0, 5 ml- e 150 mikrogrammot szolgáltasson, amennyiben az oldás az előírásnak megfelelően történik.
Dose to be administered ViraferonPeg should be administered as a once weekly subcutaneous injection.
218 Adagolás A ViraferonPegt hetente egyszer, subcutan injekcióban kell beadni.
209 Combination therapy ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg/week in combination with ribavirin capsules.
Kombinált kezelés ViraferonPeg 1, 5 mikrogramm/ ttkg/ hét ribavirin kapszulával együtt.
Labora tory values
Laboratóriumi
Table 3a Dose modification guidelines for ViraferonPeg monotherapy
221 3a táblázat A dózismódosítás irányelvei ViraferonPeg monoterápia esetén Laboratóriumi értékek
212 Dose reduction for patients who use 0.5 μg/kg ViraferonPeg monotherapy must be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half.
A 0, 5 μg/ ttkg ViraferonPeg monoterápiában részesülő betegek dóziscsökkentését az előírt térfogatmennyiség felére csökkentésével kell végrehajtani.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
223 kell kezdeni a szakszerű orvosi ellátást.
216 Results from a multiple-dose probe study assessing P450 substrates in chronic hepatitis C patients receiving once weekly ViraferonPeg (1.5 µg/kg) for 4 weeks demonstrated an increase in activity of CYP2D6 and CYP2C8/9.
Egy, a P450 szubsztrátjait elemző többdózisos vizsgálat eredményei, - mely során krónikus hepatitis C- ben szenvedő betegek heti egyszer részesültek ViraferonPeg- kezelésben (1, 5 mikrogramm/ ttkg) 4 héten át -, CYP2D6, és CYP2C8/ 9 aktivitás fokozódást mutattak.
217 contraindicated in women who are pregnant.
A ribavirin kezelés a terhes nőknél ellenjavallt.
Confusion, tremor, ataxia, neuralgia, vertigo, paresthesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, migraine, increased sweating
228 hypaesthesia, hyperaesthesia, hypertonia, migrén, fokozott verejtékezés
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, nonproductive cough 219
Sinusitis, bronchitis, dysphonia, epistaxis, rhinitis, légzési rendellenességek, orrdugulás, orrfolyás, száraz köhögés
Very common:
229 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
220 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Egy klinikai vizsgálat során ViraferonPeg vagy interferon alfa- 2b és ribavirin kombinációjával kezelt betegek hozzávetőleg 1, 2% - ánál számoltak be életveszélyes pszichiátriai esemény felléptéről a kezelés idején.
CD4 lymphocytes decrease:Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
A ViraferonPeg és ribavirin kombinációs kezelés összefüggésben állt a CD4+ sejtek abszolút számának a kezelés első 4 hetében történő csökkenésével, a CD4+ sejtek százalékarányának csökkenése nélkül.
Standard methods to increase elimination of the medicinal product, e.g., dialysis, have not been shown to be useful.
231 pl. a dialízis, nem bizonyultak hatásosnak.
222 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
A ViraferonPeg monoterápiás vizsgálatában 916 interferon- naiv, idült C hepatitisben szenvedő beteget kezeltek egy éven keresztül ViraferonPegnal (0, 5; 1, 0 vagy 1, 5 mikrogramm/ ttkg/ hét), majd
This study showed that Viraferon Peg was superior to interferon alfa-2b (Table 5).
Az eredmények alapján a ViraferonPeg hatásosabbnak bizonyult az interferon alfa- 2b- nél (5. táblázat).
Genotype 2/3
233
Virologic Response at End of Treatment, Sustained Virologic Response and Relapse by HCV Genotype and Viral Load* ViraferonPeg 1.5 μg/kg once weekly plus Ribavirin 800-1,400 mg/day
7. táblázat Virológiai válasz a kezelés végén, Tartós virológiai válasz és Relapsus a HCV - genotípus és a vírusterhelés függvényében * ViraferonPeg 1, 5 μg/ kg hetente egyszer plusz ribavirin 800- 1400 mg/ nap
93% (39/42) 95% (19/20)
81% (182/ 224) 93% (39/ 42) 95% (19/ 20) 91% (20/ 22) 79% (143/ 182) 86% (85/ 99) 70% (58/ 83)
7% (3/42) 5% (1/20)
12% (27/ 224) 7% (3/ 42) 5% (1/ 20) 9% (2/ 22) 14% (24/ 166) 8% (7/ 91) 23% (17/ 75)
224 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Egy nem összehasonlító vizsgálatban 235, 1- es genotípussal fertőzött, alacsony vírusterhelésű (< 600 000 NE/ ml) beteg kapott 1, 5 mikrogramm/ ttkg dózisban ViraferonPegt subcutan és ribavirint, testtömegnek megfelelően adagolva.
Table 8
234 8. táblázat
Predictability of sustained response by viral response at week 12 and genotype*
A tartós virológiai válasz előrejelezhetősége a 12. genotípus függvényében *
Treatment
Kezelés ViraferonPeg 1, 5
Genotype Viral response Sustained response Negative predictive value at week 12
Genotípus Virológiai válasz a 12. héten
ViraferonPeg 1.5 + ribavirin (> 10.6 mg/kg)
Tartós válasz Negatív prediktív érték
1
+ribavirin (> 10, 6 mg/ kg)
Yes 75% (82/110)
1- es Igen 75% (82/ 110)
48-week treatment ViraferonPeg 1.5
48 hetes kezelés ViraferonPeg 1, 5
+ ribavirin 800-1,400 mg
+ribavirin 800 – 1400 mg
225 Table 9
44% (35/ 80)
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
235 d: a ribavirin adagja a 60 kg- nál alacsonyabb testtömegű betegeknek 800 mg, a 60- 75 kg közötti betegeknek 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknek 1200 mg volt.
228 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
A ViraferonPeg adagját monoterápiában csökkenteni kell a közepesen vagy nagyfokban beszűkült veseműködésű betegeknél (lásd 4. 2 és 4. 4 pontban).
The clinical incidence of neutralising factors in patients who received ViraferonPeg 0.5 micrograms/kg is 1.1%.
238 0, 5 mikrogramm/ ttkg ViraferonPegnal kezelt betegek 1, 1% - ánál találtak interferon- neutralizáló antitesteket.
- 1 pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 injection needle and 2 cleansing
A ViraferonPeg 150 mikrogramm kereskedelmi kiszerelései: − injekcióhoz való port és oldószert tartalmazó 1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő; − injekcióhoz való port és oldószert tartalmazó 4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 8 törlőkendő; − injekcióhoz való port és oldószert tartalmazó 6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő; − injekcióhoz való port és oldószert tartalmazó 12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő.
ViraferonPeg pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 150 micrograms for single use.
A ViraferonPeg előretöltött injekciós toll egyszeri alkalmazásra 150 mikrogramm hatáserősségben tartalmaz peginterferon alfa- 2b port és oldószert.
ViraferonPeg is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching an injection needle and setting the prescribed dose.
240 A ViraferonPegt subcutan injekcióban kell beadni, miután az útmutatásoknak megfelelően elkészítették az oldatot, felhelyezték az injekciós tűt és beállították a szükséges adagot.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 001 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 002 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 003 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 004 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla, 4 injekciós fecskendő, 8 injekciós tű és 4 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 005 (6, port tartalmazó injekciós üveg, 6 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 026 (12, port tartalmazó injekciós üveg, 12 oldószerampulla, 12 injekciós fecskendő, 24 injekciós tű és 12 törlőkendő)
ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 006 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 007 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 008 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 009 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla, 4 injekciós fecskendő, 8 injekciós tű és 4 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 010 (6, port tartalmazó injekciós üveg, 6 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 027 (12, port tartalmazó injekciós üveg, 12 oldószerampulla, 12 injekciós fecskendő, 24 injekciós tű és 12 törlőkendő)
ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 011 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 012 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 013 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 014 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla, 4 injekciós fecskendő, 8 injekciós tű és 4 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 015 (6, port tartalmazó injekciós üveg, 6 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 028 (12, port tartalmazó injekciós üveg, 12 oldószerampulla, 12 injekciós fecskendő, 24 injekciós tű és 12 törlőkendő)
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 016 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 017 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 018 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 019 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla, 4 injekciós fecskendő, 8 injekciós tű és 4 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 020 (6, port tartalmazó injekciós üveg, 6 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 029 (12, port tartalmazó injekciós üveg, 12 oldószerampulla, 12 injekciós fecskendő, 24 injekciós tű és 12 törlőkendő)
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 120 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz peginterferon alfa- 2b
EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 021 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 022 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 023 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 024 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla, 4 injekciós fecskendő, 8 injekciós tű és 4 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 025 (6, port tartalmazó injekciós üveg, 6 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 132/ 030 (12, port tartalmazó injekciós üveg, 12 oldószerampulla, 12 injekciós fecskendő, 24 injekciós tű és 12 törlőkendő)
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A ViraferonPeg előretöltött injekciós tollban lévő porból 50 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 031 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 032 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 033 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 034 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A ViraferonPeg előretöltött injekciós tollban lévő porból 80 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 035 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 036 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 037 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 038 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A ViraferonPeg előretöltött injekciós tollban lévő porból 100 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 039 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 040 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 041 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 042 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A ViraferonPeg előretöltött injekciós tollban lévő porból 120 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 043 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 044 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 045 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 132/ 046 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)