natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Underlying diseases in these patients included haematological malignancies and aplastic anaemia (27 patients) and chronic granulomatous disease (14 patients).
Ezen betegek esetében az alapbetegségek között megtalálhatóak voltak rosszindulatú hematológiai betegségek, aplasticus anaemia (27 betegnél) és krónikus granulomatosus megbetegedés (14 betegnél).
37 Clinical Studies Examining QT Interval A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QT interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
A QT megnyúlás klinikai vizsgálatai Egy placebo kontrollos, randomizált, egyszeri dózisú keresztezett vizsgálat során egészséges önkénteseken vizsgálták a vorikonazol és ketokonazol három különféle per os dózisainak QT intervallumra gyakorolt hatását.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
A vizsgált csoportokban egyetlen beteg esetén sem növekedett a QTc értéke ≥60 msec- mal az alapérték fölé.
Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable oriconazole concentrations in all patients.
Nem protokoll szerint lefolytatott programban részt vevő nyolc beteg cerebrospinalis folyadékmintáiban minden esetben mérhető vorikonazol- koncentrációt találtak.
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average, 4-fold higher voriconazole exposure (AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Európai és japán egészséges személyekben folytatott vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyenge metabolizálóknál átlagosan négyszer nagyobb a vorikonazol expozíció (AUCτ), mint
The major metabolite of voriconazole is the N-oxide, which accounts for 72% of the circulating radiolabelled metabolites in plasma.
A vorikonazol elsődleges metabolitja az N- oxid, amely a plazmában keringő radioizotóppal jelölt metabolitok 72% - át adja.
38 Excretion Voriconazole is eliminated via hepatic metabolism with less than 2% of the dose excreted unchanged in the urine.
Kiválasztás A vorikonazol a májban történő metabolizmus útján eliminálódik, a dózis kevesebb mint 2% - a változatlan formában, a vizelettel ürül.
After administration of a radiolabelled dose of voriconazole, approximately 80% of the radioactivity is recovered in the urine after multiple intravenous dosing and 83% in the urine after multiple oral dosing.
Radioizotóppal jelölt vorikonazol- dózis adása után a radioaktivitás körülbelül 80% - a jelent meg a vizeletben többszörös intravénás alkalmazást követően, többszörös per os dózis után pedig 83%.
Gender In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Nemek szerint Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban egészséges fiatal nők esetében a Cmax és AUCτ - értékek 83% - kal illetve 113% - kal magasabbak voltak, mint egészséges fiatal (18- 45 éves) férfiak esetében.
Paediatric The recommended oral dose in paediatrics is based on a population pharmacokinetic analysis of data obtained from 47 immunocompromised paediatric patients aged 2 to < 12 years old who were evaluated in a pharmacokinetic study examining multiple oral suspension doses of 4 and 6 mg/ kg twice daily.
A farmakokinetikai vizsgálat során a belsőleges
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that in order to obtain comparable exposures to those obtained in adults following a maintenance dose of 200 mg twice daily, 200 mg of oral suspension twice daily is required in paediatric patients, independent of body weight.
A gyermek - és felnőtt betegcsoport farmakokinetikai adatainak összehasonlítása azt mutatta, hogy a felnőttek esetén a naponta kétszer adott 200 mg fenntartó dózissal elért expozícióhoz gyermekek esetén naponta kétszeri 200 mg belsőleges szuszpenzió adása szükséges, a testtömegtől függetlenül.
In paediatric patients there is a general trend towards low bioavailability at lower body weights and high bioavailability at higher body weights (approaching the extent
Gyermekek esetében általános az az irányvonal, hogy kis testtömegnél kicsi a biohasznosulás, míg nagy testtömegnél nagy a biohasznosulás (közeledve a felnőtteknél talált értékhez).
A loading dose is not indicated in paediatric patients.
Telítő dózis gyermekek esetén nem javasolt.
Renal impairment In an oral single dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/ min) to severe (creatinine clearance < 20 ml/ min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
Veseműködés károsodása Normál veseműködésű, enyhe (kreatinin clearance 41- 60 ml/ perc) - súlyos (kreatinin clearance (20 ml/ perc) veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében egyszeri per os dózissal (200 mg) végzett vizsgálatban a vorikonazol farmakokinetikáját nem befolyásolta szignifikánsan a károsodott veseműködés.
No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
Súlyos májcirrózisbanban (Child - Pugh C) szenvedőket illetően nincsenek farmakokinetikai adatok.
40 Film-coat:
Filmbevonat:
Each ml contains 10 mg of voriconazole after reconstitution (see section 6.6) - once reconstituted further dilution is required before administration.
Elkészítés után minden egyes ml oldat 10 mg vorikonazolt tartalmaz (lásd a 6. 6 pont), de alkalmazás előtt további hígítás szükséges.
Excipient: each vial contains 217.6 mg sodium For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
White lyophilised powder
Fehér, liofilizált por oldatos infúzióhoz
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients
Candidaemia kezelése nem neutropéniás betegekben.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei)
Súlyos, flukonazolra rezisztens invazív Candida fertőzések (beleértve C. krusei) kezelése.
VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
A VFEND port fel kell oldani és hígítani (lásd 6. 6 pont) mielőtt intravénás infúzióként alkalmazzuk.
It is recommended that VFEND is administered at a maximum rate of 3 mg/ kg per hour over 1 to 2 hours.
A VFEND infúzió maximális beadási sebessége 3 mg/ ttkg/ óra, 1- 2 órán át alkalmazva javasolt.
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products.
A VFEND nem adható infúzióként egyszerre ugyanazon a szereléken vagy kanülön keresztül alkalmazott más intravénás készítménnyel.
VFEND must not be administered simultaneously with any blood product or any short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes, even if the two infusions are running in separate lines.
A VFEND nem alkalmazható egyszerre vérkészítménnyel vagy semmilyen rövid idő alatt adott koncentrált elektrolitoldattal, még akkor sem, ha a két infúziót különböző szereléken keresztül adják.
Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with VFEND, but does need to be infused through a separate line (see section 6.2).
A teljes parenterális táplálás (TPN) megszüntetése nem szükséges VFEND kezelés mellett, de külön infúziós szereléken keresztül kell beadni (lásd 6. 2 pont).
42 VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ ml powder for oral suspension.
50 mg és 200 mg filmtabletta, és 40 mg/ ml por belsőleges szuszpenzióhoz.
Use in adults Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral VFEND to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
43 Alkalmazás felnőtteknek A kezelést intravénásan és per os adott vorikonazol esetében is a meghatározott telítő dózissal kell indítani annak érdekében, hogy az első napon a dinamikus egyensúlyi (steady state) állapothoz közeli plazmakoncentráció jöjjön létre.
(for the first 24 hours)
6 mg/ ttkg 12 óránként 400 mg 12 óránként (az 200 mg 12 óránként (az (az első 24 órában) első 24órában) első 24órában)
200 mg twice daily
200 mg naponta kétszer 100 mg naponta kétszer
100 mg twice daily
Az adagolás módosítása
Dosage adjustment If patients are unable to tolerate treatment at 4 mg/ kg twice daily, reduce the intravenous dose to 3 mg/ kg twice daily.
Amenyiben a napi kétszeri 4 mg/ ttkg dózist a beteg nem tűri, csökkenteni kell az adagot napi kétszer, intravénásan adott 3 mg/ ttkg- ra.
Rifabutin or phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/ kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
Rifabutint és fenitoint együtt lehet adni vorikonazollal, ha a fenntartó adagot napi kétszer 5 mg/ ttkg- ra emeljük (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
The duration of treatment with the intravenous formulation should be no longer than 6 months (see section 5.3).
Az intravénás készítménnyel folytatott kezelés időtartama nem lehet több 6 hónapnál (lásd 5. 3 pont)
Use in patients with renal impairment In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 50 ml/ min), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs.
Alkalmazás károsodott veseműködésű betegek esetében Közepes vagy súlyos mértékű vesekárosodás esetén (kreatinin clearance < 50 ml/ perc) az intravénás vivőanyag - SBECD - felhalmozódása figyelhető meg.
Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients and, if increases occur, consideration should be given to changing to oral voriconazole therapy (see section 5.2).
Ezekben a betegekben a szérum kreatininszintet szorosan ellenőrizni kell és ha az emelkedik, a szájon át történő kezelésre való áttérést kell mérlegelni (lásd 5. 2 pont).
The intravenous vehicle, SBECD, is haemodialysed with a clearance of 55 ml/ min.
Az intravénás vivőanyag, az SBECD hemodialízis clearance 55 ml/ perc.
43 Use in patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with acute hepatic injury, manifested by elevated liver function tests (ALAT, ASAT) (but continued monitoring of liver function tests for further elevations is recommended).
Alkalmazás májkárosodásban szenvedő betegek esetén Akut májkárosodásban szenvedő, emelkedett májfunkciós értékekkel (ALAT, ASAT) rendelkező betegek esetén a dózis módosítása nem szükséges (de a májfunkciós értékek folyamatosan ellenőrzése a további emelkedés miatt javasolt).
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving VFEND (see section 5.2).
44 A normál telítő dózis adása javasolt, a fenntartó dózist azonban a felére kell csökkenteni VFEND- del kezelt, enyhe- közepesen súlyos májcirrózisban (Child- Pugh A és B) szenvedők esetében (lásd 5. 2 pont).
VFEND has been associated with elevations in liver function tests and clinical signs of liver damage, such as jaundice, and must only be used in patients with severe hepatic impairment if the benefit outweighs the potential risk.
A VFEND alkalmazása során előfordultak emelkedett a májfunkciós teszt értékek és a májkárosodás klinikai elei (például sárgaság), ezért súlyosan májkárosodott betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see also section 4.8).
Májkárosodott betegekben a gyógyszer toxicitását fokozott figyelemmel kell kísérni (lásd 4. 8 pont).
Intravenous*
Intravénás *
Oral**
Per os **
No oral or intraveneous loading dose is recommended
Per os vagy intravénás telítő dózis nem ajánlott
If paediatric patients are unable to tolerate an intravenous dose of 7 mg/ kg twice daily, a dose reduction from 7 mg/ kg to 4 mg/ kg twice daily may be considered based on the population pharmacokinetic analysis and previous clinical experience.
Ha a gyermekek nem képesek a napi kétszeri 7 mg/ ttkg intravénás dózist tolerálni, populációs farmakokinetikai analízis és korábbi klinikai tapasztalatok alapján megfontolható a napi kétszeri 7 mg/ ttkg dózis 4 mg/ ttkg- ra való csökkentése.
This provides equivalent exposure to 3 mg/ kg twice daily in adults (see section 4.2 use in adults).
4. 3 Ellenjavallatok
Adolescents (12 to 16 years of age): should be dosed as adults.
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Coadministration of the CYP3A4 substrates, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide or quinidine with VFEND is contraindicated since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.5).
A VFEND együttadása CYP3A4 szubsztrátokkal, terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddel, pimoziddal vagy kinidinnel ellenjavallt, mert e gyógyszerek emelkedett plazmakoncentrációja a QTc meghosszabbodásához és ritka esetben torsades de pointes- hez vezethet (lásd 4. 5 pont).
44 Coadministration of VFEND with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
A VFEND együttadása ritonavirral nagy dózisú (napi kétszeri 400 mg vagy ennél nagyobb dózis esetén) ellenjavallt, mivel a ritonavir szignifikánsan csökkenti a plazma vorikonazol- koncentrációját egészséges egyénekben ilyen dózisnál (lásd 4. 5 pont, kisebb dózisok esetén lásd 4. 4 pont).
Coadministration of ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, is contraindicated since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5).
Ellenjavallt az együttadása azon ergot alkaloidokkal (ergotamin, dihidroergotamin), amelyek CYP3A4 szubsztrátok, mivel e gyógyszerek megnövekedett plazmakoncentrációja ergotizmushoz vezethet (lásd 4. 5 pont).
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated, since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
45 A vorikonazol együttadása szirolimusszal ellenjavallt, mivel a vorikonazol jelentősen növelheti a szirolimusz plazmakoncentrációját (lásd 4. 5 pont).
The concomitant use of voriconazole with St John’ s Wort is contraindicated (see section 4.5).
A vorikonazol orbáncfűvel (Hypericum perforatum) történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4. 5 pont).
There have been rare cases of torsades de pointes in patients taking voriconazole who had risk factors, such as history of cardiotoxic chemotherapy, cardiomyopathy, hypokalaemia and concomitant medications that may have been contributory.
Ritkább esetekben torsade de pointes kialakulásáról is beszámoltak olyan vorikonazolt szedő betegek esetén, akik egyéb rizikófaktorral is rendelkeztek, mint pl. korábbi cardiotoxicus kemoterápia, cardiomyopathia, hypokalaemia és egyidejűleg szedett készítmények, melyek additív hatásúak lehetnek.
Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as  Congenital or acquired QT-prolongation  Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present  Sinus bradycardia  Existing symptomatic arrhythmias  Concomitant medication that is known to prolong QT interval Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
A vorikonazol óvatosan adandó potenciálisan proarrhythmiás állapotú betegeknek, mint például: • veleszületett vagy szerzett QT megnyúlás • cardiomyopathia, különösen szívelégtelenség esetén • sinusbradycardia • fennálló szimptomatikus arrhythmiák • egyidejűleg szedett, ismerten QT intervallum megnyúlást okozó készítmények Elektrolit- zavarok – hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia – esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit- értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4. 2 pont).
A study has been conducted in healthy volunteers which examined the effect on QT interval of single doses of voriconazole up to four times the usual daily dose.
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat során egyszeri dózisú, a szokásos napi vorikonazol dózis négyszeresének hatását vizsgálták a QT intervallumra.
Infusion-related reactions:
Infúziós reakciók:
Depending on the severity of symptoms, consideration should be given to stopping treatment (see section 4.8).
A tünetek súlyosságától függően a kezelés megszakítását is számításba kell venni (lásd 4. 8 pont).
There have been reports of prolonged visual adverse events, including blurred vision, optic neuritis and papilloedema (see Section 4.8).
Látással kapcsolatos nemkívánatos események: hosszantartó, látással kapcsolatos nemkívánatos eseményeket, köztük homályos látást, látóideggyulladást és papillaoedemát jelentettek (lásd 4. 8 pont).
45 Renal adverse events:
Veseműködéssel kapcsolatos nemkívánatos események:
Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with VFEND.
VFEND- del kezelt súlyos betegeknél akut veseelégtelenséget figyeltek meg.
Patient being treated with voriconazole are likely to be treated concomitantly with nephrotoxic medications and have concurrent conditions that may result in decreased renal function (see section 4.8).
Valószínű, hogy a vorikonazollal kezelt betegek egyidejűleg nephrotoxicus gyógyszereket is kapnak, és fennállhatnak náluk további olyan körülmények is, amelyek csökkent veseműködést eredményezhetnek (lásd 4. 8 pont).
Monitoring of renal function:
46 Veseműködés ellenőrzése:
Monitoring of pancreatic function:
Hasnyálmirigy- működés ellenőrzése:
As the half-life of alfentanil is prolonged in a four-fold manner when alfentanyl is coadministered with voriconazole, a longer respiratory monitoring period may be necessary.
Alfentanil és vorikonazol egyidejű alkalmazásakor az alfentanil felezési ideje a négyszeresére növekszik, ezért a légzés hosszabb ideig tartó ellenőrzésére lehet szükség.
Sodium content:
Natrium tartalom:
Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Minden VFEND injekciós üveg 217, 6 mg natriumot tartalmaz.
This should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik ellenőrzött natrium diétán vannak.
46 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Unless otherwise specified, drug interaction studies have been performed in healthy adult male subjects using multiple dosing to steady state with oral voriconazole at 200 mg twice daily.
Ha másként nincs jelezve, a gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat egészséges felnőtt férfi önkéntesekben 200 mg vorikonazol többszöri adag per os alkalmazása mellett a dinamikus egyensúlyi
This section addresses the effects of other medicinal products on voriconazole, the effects of voriconazole on other medicinal products and two-way interactions.
Ez a fejezet leírja más gyógyszerek hatásait a vorikonazolra, a vorikonazol hatásait más gyógyszerekre, illetve a kétirányú kölcsönhatásokat.
Rifampicin (CYP450 inducer):
Rifampicin (CYP450 induktor):
Rifampicin (600 mg once daily) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUCτ (area under the plasma concentration time curve within a dose interval) of voriconazole by 93% and 96%, respectively.
Rifampicin (naponta egyszer 600 mg) 93% - kal illetve 96% - kal csökkentette a vorikonazol Cmax- át (maximális plazmakoncentráció) és AUCτ- ját (a plazmakoncentráció- idő görbe alatti területe egy dózis intervallumon belül).
The effect of the coadministration of oral voriconazole (200 mg twice daily) and high dose (400 mg) and low dose (100 mg) oral ritonavir (400 mg and 100 mg) was investigated in two separate studies in healthy volunteers.
Per os adott vorikonazol (naponta kétszer 200 mg) valamint nagy dózisú (400 mg) és kis dózisú (100 mg) per os ritonavir együttadásának hatását két, egészséges önkénteseken végzett, önálló vizsgálat során vizsgálták.
High doses of ritonavir (400 mg twice daily) decreased the steady state Cmax and AUCτ of oral voriconazole by an average of 66% and 82%, whereas low doses of ritonavir (100 mg twice daily) decreased the Cmax and AUCτ of oral voriconazole by an average of 24% and 39% respectively.
Nagy dózisú ritonavir (naponta kétszer 400 mg) átlagban 66, illetve 82% - kal csökkentette a per os adott vorikonazol egyensúlyi állapotának Cmax és AUCτ értékét, ugyanakkor a ritonavir kis dózisai (naponta kétszer 100 mg) a vorikonazol Cmax és AUCτ értékét átlagosan 24% és 39% - kal csökkentették.
Administration of voriconazole did not have a significant effect on mean Cmax and AUCτ in the high dose study although a minor decrease in steady state Cmax and AUCτ of ritonavir with an average of 25% and 13% respectively was observed in the low dose ritonavir interaction study.
Vorikonazol adása nem volt szignifikáns hatással a ritonavir átlag Cmax és AUC értékére a nagy dózissal végzett interakciós vizsgálatban, habár a kis dózissal végzett interakciós vizsgálatban a ritonavir egyensúlyi állapotú Cmax és AUCτ értékében enyhe csökkenés volt megfigyelhető, 25% és 13% - os értékben.
Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated).
A vorikonazol és nagy dózisú ritonavir (napi kétszeri 400 mg és ennél nagyobb adag esetén) együttadása ellenjavallt.
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.3 and 4.4).
Vorikonazol és kis dózisú ritonavir (napi kétszeri 100 mg) együttadása ellenjavallt, hacsak az előny/ kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4. 3 és 4. 4 pontok).
Although not studied, carbamazepine or phenobarbital is likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations.
Bár nem vizsgálták, a karbamazepin vagy a fenobarbitál valószínűleg szignifikánsan csökkenti a vorikonazol plazmakoncentrációját.
Ranitidine (150 mg twice daily) had no significant effect on voriconazole Cmax and AUCτ.
A ranitidin (150 mg naponta kétszer) nem volt szignifikáns hatással a vorikonazol Cmax- ára és AUCτ- ra.
Erythromycin (CYP3A4 inhibitor; 1 g twice daily) and azithromycin (500 mg once daily) had no significant effect on voriconazole Cmax and AUCτ.
Az eritromicin (CYP3A4 gátló, 1g naponta kétszer) és az azitromicin (500 mg naponta egyszer) nem volt szignifikáns hatással a vorikonazol Cmax- ára és AUCτ- jára.
Effects of voriconazole on other medicinal products
48 A vorikonazol hatása más gyógyszerekre
Voriconazole inhibits the activity of cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
A vorikonazol gátolja a citokróm P450 izoenzimek (CYP2C19, CYP2C9 és CYP3A4) működését.
Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QT interval.
A vorikonazol óvatosan alkalmazandó azokban a betegekben, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, melyekről ismert, hogy a QT- szakasz megnyúlását okozzák.
In stable, renal transplant recipients, voriconazole increased ciclosporin Cmax and AUCτ by at least 13% and 70%, respectively.
Stabil állapotú vesetranszplantált betegeknél a vorikonazol legalább 13% - kal illetve 70% - kal növelte a ciklosporin Cmax- át és AUCτ- ját.
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to increased plasma concentrations of methadone, including QT prolongation, is recommended during coadministration.
A metadon megemelkedett plazmakoncentrációjával összefüggő nemkívánatos események és toxicitás - beleértve a QT megnyúlását - folyamatos monitorozása ajánlott az együttadás során.
Steady-state administration of oral voriconazole increased the AUC∞ of a single dose of alfentanil by 6-fold.
Per os vorikonazol steady- state állapotban történő alkalmazása hatszorosára növelte az egyszeri dózisú alfentanil AUCτ - értékét.