natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Ezeknek a farmakokinetikai eredményeknek az alapján szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4. 4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg- ot 48 óra leforgása alatt.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
A HIV proteáz gátló saquinavir, mely a CYP3A4 inhibitora, dinamikus egyensúlyi állapotban (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100mg naponta egyszer) 140% - os szildenafil Cmax- emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210% - os növekedését idézte elő.
Sildenafil had no effect on saquinavir pharmacokinetics (see section 4.2).
A szildenafil nincs hatással a saquinavir farmakokinetikájára (lásd 4. 2 pont).
Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Erősebb hatású CYP3A4- gátlók esetén, mint amilyen a ketokonazol és az itrakonazol, nagyobb hatás várható.
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a specific CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily. for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Eritromicin, egy CYP3A4 specifikus inhibitor (5 napon keresztül tartó, napi 2- szer 500 mg- os) fenntartó adagolása mellett egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182% - os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil- expozícióban (AUC).
In normal healthy male volunteers, there was no evidence of an effect of azithromycin (500 mg daily for 3 days) on the AUC, Cmax, tmax, elimination rate constant, or subsequent half-life of sildenafil or its principal circulating metabolite.
Egészséges férfi önkéntesekben nem volt jele, hogy az azitromicin (500 mg- os napi adag három napon át) hatással lett volna a szildenafil, vagy fő keringő metabolitjainak AUC, Cmax, tmax értékeire, az eliminációs rátára vagy következményesen a felezési idejükre.
Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450 inhibitor és nem specifikus CYP3A4- inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma- szildenafil koncentráció 56% - os növekedését okozta.
Single doses of antacid (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Antacidumok (magnézium- hidroxid, alumínium- hidroxid) egyszeri adagja nem befolyásolta a szildenafil biohasznosulását.
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant medication on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Bár minden gyógyszerre vonatkozó, specifikus interakciós vizsgálat nem készült, a populációs farmakokinetikai elemzés gyógyszercsoportonkénti eredményei szerint az egyidejűleg adott CYP2C9- inhibitorok (pl. tolbutamid, warfarin, fenitoin), CYP2D6- gátlók (pl. a szelektív szerotonin - újrafelvétel gátlói, triciklikus antidepresszánsok), továbbá a tiazid - és rokon diuretikumok, a kacs -, valamint káliummegtakarító diuretikumok, az angiotenzin- konvertáló enzimgátlók, a kalciumcsatorna - blokkolók, a béta- receptor antagonisták, ill. a CYP450 anyagcsere induktorai (pl. rifampicin és barbiturátok) nem módosítják a szildenafil farmakokinetikai jellemzőit.
Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with sildenafil.
Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásra léphet a szildenafillal.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 µM).
A szildenafil kis mértékben gátolja a cytochrom P450 enzimrendszer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimeinek aktivitását (IC50 > 150 µM).
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
1 µM maximális plazmakoncentráció esetén nem valószínű, hogy a VIAGRA módosítja a felsorolt izoenzimek szubsztrátjainak eliminációját.
In vivo studies:
5 In vivo vizsgálatok:
Consistent with its known effects on the nitric oxide/ cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
A nitrogén- monoxid/ cGMP anyagcsereútra kifejtett ismert hatásaival összefüggésben (lásd 5. 1 pont) a szildenafilról kimutatták, hogy fokozza a nitrátkészítmények vérnyomáscsökkentő hatását, ezért együttadása nitrogén- monoxid- képző vegyületekkel vagy bármely gyógyszerformájú nitrátkészítményekkel ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
5 Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals.
A szildenafilnak alfa- blokkolót szedő betegek körében történő alkalmazásakor néhány arra hajlamos egyénben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet.
This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4).
Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő (lásd 4. 2 és 4. 4 pont).
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
Három specifikus gyógyszer - gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban alfa- blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy 100 mg) adtak egyidejűleg doxazozin terápiára stabilan beállított benignus prostata hyperplasiás (BPH) betegeknek.
In these study populations, mean additional reductions of supine blood pressure of 7/ 7 mmHg, 9/ 5 mmHg, and 8/ 4 mmHg, and mean additional reductions of standing blood pressure of 6/ 6 mmHg, 11/ 4 mmHg, and 4/ 5 mmHg, respectively, were observed.
8/ 4 Hgmm volt, míg az álló helyzetben mért vérnyomás további csökkenésének átlagértéke 6/ 6 Hgmm, 11/ 4 Hgmm ill.
Sildenafil (50 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid (150 mg).
A szildenafil (50 mg- os adagban) nem fokozta a vérzési időnek az acetilszalicilsavval (150 mg) történt megnyújtását.
Sildenafil (50 mg) did not potentiate the hypotensive effects of alcohol in healthy volunteers with mean maximum blood alcohol levels of 80 mg/ dl.
A maximum 80 mg/ dl átlagos véralkoholszintű egészséges önkéntesekben a szildenafil (50 mg- os adagban) nem potenciálta az alkohol vérnyomáscsökkentő hatását.
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally- acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Az alábbi antihypertensiv gyógyszeres kezeléseket egy csoportba összevonva, nem mutatkozott eltérés a mellékhatás- profilban az antihypertensiv szert szildenafillal, és az antihypertensiv szert placeboval szedő betegek adatai között: diuretikumok, béta- blokkolók, ACE- gátlók, angiotenzin- II antagonisták, vérnyomáscsökkentők, (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatorna - blokkolók, valamint alfa- adrenerg receptor- blokkolók.
In a specific interaction study, where sildenafil (100 mg) was co-administered with amlodipine in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 8 mmHg.
Egy specifikus interakciós vizsgálatban, mely során magasvérnyomásban szenvedő betegeknek 100 mg szildenafilt adtak amlodipinnel együtt, 8 Hgmm- es átlagos additív systolés vérnyomáscsökkenést, ill.
The corresponding additional reduction in supine diastolic blood pressure was 7 mmHg.
7 Hgmm- es átlagos additív diastolés vérnyomáscsökkenést mértek fekvő helyzetben.
These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section 5.1).
Ezen addicionális értékek hasonló nagyságrendűek voltak, mint az egészséges önkéntesekben észlelt vérnyomáscsökkenés, ha a szildenafilt önmagában alkalmazták (lásd 5. 1 pont).
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery.
Mivel a szildenafil- vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a VIAGRA- ra.
The safety profile of VIAGRA is based on 8691 patients who received the recommended dosing regimen in 67 placebo-controlled clinical studies.
A VIAGRA biztonságossági profilja 8691 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 67 placebo- kontrollos klinikai vizsgálatban a javasolt adagolási rendnek megfelelően kezeltek.
The most commonly reported adverse reactions in clinical studies among sildenafil treated patients were headache, flushing, dyspepsia, visual disorders, nasal congestion, dizziness and visual colour distortion.
A klinikai vizsgálatokban a szildenafillal kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kipirulás, dyspepsia, látászavarok, orrdugulás, szédülés és a színlátás zavara voltak.
6 Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period > 9 years.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 9 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint fel van sorolva (nagyon gyakori: ≥1/ 10, gyakori: ≥1/ 100 – < 1/ 10, nem gyakori: ≥1/ 1000 – < 1/ 100, ritka: ≥1/ 10 000 – < 1/ 1000.
In addition, the frequency of medically important adverse reactions reported from post-marketing experience is included as not known.
Továbbá, a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó, orvosi szempontból fontos mellékhatások gyakorisága „ nem ismert ” kategóriaként szerepel.
Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post- marketing surveillance
Kontrollos klinikai vizsgálatokból származó, a placebónál magasabb előfordulási gyakorisággal jelentett, orvosi szempontból fontos mellékhatások, és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentett, orvosi szempontból fontos mellékhatások
Very common Common Uncommon Rare Not known Eye disorders
Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka túlérzékenységi reakciók Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka Nem ismert Szembetegségek és szemészeti tünetek
Headache Dizziness Somnolence, Hypoaesthesia Cerebrovascular accident, Syncope Transient ischaemic attack, Seizure, Seizure recurrence
fejfájás szédülés aluszékonyság, hypesthesia cerebrovascularis történés, syncope tranziens ischaemiás attack (TIA), görcsroham, görcsroham kiújulása
Visual disorders, Visual colour distortion Conjunctival disorders, Eye Disorders, Lacrimation Disorders, Other Eye Disorders
látászavarok, a színlátás zavara a conjunctiva betegségei, szembetegségek, könnytermelési zavarok, egyéb szembetegségek
Not known Ear and labyrinth disorders
Nem ismert
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
nem arteritiszes anterior ichaemiás opticus neuropathia (NAION), retinális érelzáródás, látótér kiesés
Uncommon Rare Vascular disorders
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori Ritka Érbetegségek és tünetek
Vertigo, Tinnitus Deafness*
vertigo, tinnitus süketség *
Common Rare Cardiac disorders
Szervrendszer
Flushing Hypertension, Hypotension
Mellékhatás
Uncommon Rare Not known
Ritka hypertonia, hypotonia Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori Ritka Nem ismert
Palpitations, Tachycardia Myocardial infarction, Atrial fibrillation Ventricular arrhythmia, Unstable angina, Sudden cardiac death
palpitatiók, tachycardia myocardialis infarktus, pitvarfibrillatio kamrai arrhythmia, instabil angina, hirtelen szívhalál
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rare Gastrointestinal disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori Ritka Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nasal congestion Epistaxis
orrdugulás epistaxis
Dyspepsia Vomiting, Nausea, Dry mouth
dyspepsia hányás, hányinger, szájszárazság
Skin, subcutaneous and soft tissue disorders Uncommon
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Skin rash
bőrkiütés
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Reproductive system and breast disorders
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Myalgia
myalgia
Not known
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem ismert
Priapism, Prolonged erection
priapizmus, tartós erekció
General disorders and administration site conditions Uncommon Investigations
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Chest pain, Fatigue
mellkasi fájdalom, fáradtság
* Ear disorders:
* A fül betegségei és tünetei:
Sudden
Hirtelen fellépő süketség.
number of post-marketing and clinical trials cases with the use of all PDE5 inhibitors, including sildenafil.
Az összes PDE5- gátló, köztük a szildenafil alkalmazásakor hirtelen halláscsökkenést vagy süketség előfordulását jelentették kis számú esetben a forgalomba hozatalt követően és klinikai vizsgálatok során.
In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során, legfeljebb 800 mg- os egyszeri adagok alkalmazását követően az alacsonyabb dózisszinteken már észleltekhez hasonló nemkívánatos hatások jelentkeztek, azonban gyakoriságuk és súlyosságuk fokozódott.
Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision) was increased.
A 200 mg- os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a nemkívánatos hatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Drugs used in erectile dysfunction.
Az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek.
In the natural setting, i. e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Természetes körülmények között (azaz szexuális ingerre) a penisbe irányuló véráramlás fokozásával állítja helyre a károsodott erectilis funkciót.
The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
A hímvessző merevedéséért felelős élettani folyamatok során a szexuális ingerlésre nitrogén- monoxid (NO) szabadul fel a corpus cavernosumban.
Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood.
A nitrogén- monoxid a guanil- cikláz enzim aktiválása révén növeli a ciklikus guanozin- monofoszfát (cGMP) szintet, ami a corpus cavernosum simaizomzatának ellazulását és a vér beáramlását eredményezi.
Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) in the corpus cavernosum, where PDE5 is responsible for degradation of cGMP.
A szildenafil hatékony és szelektív inhibitora a barlangos testekben található cGMP- specifikus 5- ös típusú foszfodiészteráznak (PDE5), ahol az a cGMP lebontásáért felelős.
Sildenafil has no direct relaxant effect on isolated human corpus cavernosum but potently enhances the relaxant effect of NO on this tissue.
Izolált corpus cavernosumon a szildenafil nem fejt ki közvetlen simaizom ellazító hatást, ellenben ezen szövetben hatékonyan fokozza a nitrogén- monoxid izomrelaxáló hatását.
When the NO/ cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
A NO - / cGMP anyagcsereút aktivált állapotában, miként szexuális ingerlés esetében is, a PDE5 szildenafillal való gátlása emelkedett cGMP- szintet eredményez a corpus cavernosumban.
Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
In vitro vizsgálatok során megállapították, hogy a szildenafil szelektíven kötődik az erekció folyamatában részt vevő PDE5- höz.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5- höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Maximális ajánlott adagolásnál 80- szor szelektívebben kötődik mint a PDE1- hez, ill. több mint 700- szor szelektívebben, mint a PDE2, - 3, - 4, - 7, - 8, - 9, - 10 és - 11 izoenzimekhez.
Two clinical studies were specifically designed to assess the time window after dosing during which sildenafil could produce an erection in response to sexual stimulation.
Két klinikai vizsgálatot terveztek annak vizsgálatára, hogy bevétele után mettől- meddig képes erekciót okozni szexuális ingerlésre adott válaszként a szildenafil.
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60%
Éhomi állapotú betegeken végzett penis - plesthysmographos (RigiScan) vizsgálat során azok esetében, akik elérték a 60% - os merevedést (ami elégséges a közösüléshez), átlagosan 25 perc (12- 37 perc) telt el a fenti állapot eléréséig a szildenafil bevételét követően.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 100 mg oral dosing of sildenafil was 8.4 mmHg.
A szildenafil 100 mg- os orális adagolása után a fekvő helyzetben mért systolés vérnyomáscsökkenés maximumának átlaga 8, 4 Hgmm volt.
The corresponding change in supine diastolic blood pressure was 5.5 mmHg.
Ugyanez a változás a fekvő diastolés vérnyomás értékében 5, 5 Hgmm volt.
Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Egészséges önkénteseken a szildenafil legfeljebb 100 mg- os, egyszeri adagjai nem idéztek elő klinikailag számottevő EKG- eltérést.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
14 súlyos koszorúér- betegségben szenvedő esetén (akiknél legalább egy coronaria több mint 70% - os stenosisa állt fenn) a szildenafil egyszeri 100 mg- os dózisa haemodinamikai hatásának vizsgálata során az átlagos nyugalmi systolés és diastolés vérnyomás az alapértékhez képest 7% - kal, illetve 6% - kal csökkent.
Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%.
Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9% - kal csökkent.
No clinical relevant differences were demonstrated in time to limiting angina for sildenafil when compared with placebo in a double blind, placebo controlled exercise stress trial in 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina, who were taking on a regular basis anti-anginal medications (except nitrates).
9 ahol 144 erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket szedtek (nitrátokat kivéve).
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/ green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
A 100 mg- os egyszeri dózis adását követően 1 óra múlva ritkán a szín- megkülönböztetés (kék/ zöld színlátás) kismértékű és átmeneti zavarát mutatták ki Farnsworth- Munsel 100 színárnyalat teszttel; 2 órával a gyógyszeradag bevétele után azonban ez már nem volt észlelhető.
In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
Egy kis betegszámú, placebo- kontrollos vizsgálatban dokumentált korai öregkori macula degenerációban szenvedő betegekben (n=9) a szildenafil (100 mg egyszeri adagja) nem okozott lényeges változásokat a látásvizsgálatok értékeiben (látásélesség, Amsler- rács, szimulált közlekedési fények színmegkülönböztetése, Humphrey- féle látótér és fotostressz vizsgálat).
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers.
A szildenafil egyszeri 100 mg- os orális adagolása után egészséges önkéntesekben a spermiumok motilitásában és morfológiájában semmiféle változást nem észleltek.
Further information on clinical trials In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
A klinikai vizsgálatok további adatai Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19- 87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).
Az alábbi betegcsoportok képviseltettek: idős korú (19, 9%), magasvérnyomású (30, 9%), diabetes mellitusban (20, 3%), ischaemiás szívbetegségben (5, 8%), hyperlipidaemiában szenvedők (19, 8%), gerincvelősérültek (0, 6%), depressziósok (5, 2%), transurethralis prostataresectio (TURP) utáni (3, 7%), radikális prostatectomia utáni betegek (3, 3%).
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Az alábbi csoportok nem voltak megfelelően reprezentálva, illetve ki voltak zárva: kismedencei sebészeti beavatkozás, ill. sugárkezelés után levő, súlyos vese -, ill. májkárosodásban, valamint bizonyos cardiovascularis megbetegedésben szenvedő betegek (lásd 4. 3 pont).