natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the reason of very limited treatment options, high risk of euthanasia if treatment fails or is not affordable, ephedrine is a substance of other eventual choice - Propalin instead Enurace and vice versa, considering that sympathicomimetic treatment of urinary incontinence is far better than hormonal treatment (an alternative is surgical therapies as colposuspension, urethropexy and the endoscopic injection of collagen in refractory cases).
Az igen kevés kezelési lehetőség, illetve a sikertelen vagy megfizethetetlen kezelés esetén alkalmazott eutanázia nagy kockázata miatt az efedrin egy másik szóba jövő választási lehetőséget nyújt – azaz Propalin helyett Enurace- t lehet alkalmazni és fordítva, figyelembe véve, hogy a vizelet- inkontinencia szimpatomimetikumokkal végzett kezelése sokkal jobb, mint a hormonális kezelés (alternatív megoldást jelentenek a sebészi kezelések, mint a kolposzuszpenzió, az urethropexia, illetve visszatérő esetekben az endoszkópos kollagéninjekció).
Proposed dose of 1 – 3 mg Ephedrine HCl / kg/ day, divided in two oral doses is effective and safe, but some animals may need a higher dose, which is associated with individual variation in the response to ephedrine.
A két, szájon át adott adagra elosztott, napi 1– 3 mg efedrin HCl/ kg javasolt adag hatékony és biztonságos, bár néhány állatnál nagyobb adagra lehet szükség, ami az efedrinre adott válasz egyéni eltéréséből fakad.
Taking the benefit of the treatment into account and the relatively low level of adverse effects, as it appears from PMS studies, the risk/ benefit balance is considered favourable.
Figyelembe véve a kezelés előnyeit és a mellékhatások viszonylag alacsony szintjét, a forgalomba hozatal utáni biztonsági vizsgálatokból az tűnik ki, hogy a kockázat/ haszon arány kedvezőnek tekinthető.
There is no doubt that treatment of the dog with Enurace may involve an occurrence of adverse reactions due to peculiar activity of ephedrine.
Nem kétséges, hogy a kutyák Enurace- szal végzett kezelése az efedrin sajátos hatása miatt mellékhatások megjelenésével járhat.
The use of human labelled preparations or dosage forms obtained from a compounding pharmacy which contain ephedrine constitute a much more dangerous alternative for treatment of urinary incontinence in dogs if the product with a marketing authorisation and a proved efficacious use in the RMS for many years is not available.
Az efedrint tartalmazó, embereknek szánt vagy gyógyszertárban elkészített készítmények alkalmazása a kutyák vizelet- inkontinenciájának sokkal veszélyesebb alternatív kezelési lehetőségét jelenti, ha nem áll rendelkezésre forgalomba hozatali engedéllyel
The data provided by the applicant show that Enurace 50 is an effective medicinal product for treatment of urinary incontinence in ovariohysterectomised bitches.
A kérelmező által benyújtott adatok azt mutatják, hogy az Enurace 50 hatékony gyógyszer a méh - és petefészek- eltávolításon átesett szukák vizelet- inkontinenciájának kezelésére.
4/ 7 Considering safety, the product seems not to create a considerable risk to young and healthy animals.
Ami a biztonságot illeti, úgy tűnik, hogy a készítmény nem jelent számottevő kockázatot a fiatal és egészséges állatokra nézve.
However, in Europe ovariohysterectomy is most frequently performed in middle aged and old bitches.
Európában azonban a méh - és petefészek- eltávolítást leggyakrabban középkorú és idős szukákon végzik.
Taking into account that urinary incontinence may occur even several years after the operation it can be suspected that Enurace would be used mostly in older animals, more frequently suffering form cardiovascular, liver, renal and other diseases.
Figyelembe véve, hogy a vizelet- inkontinencia akár a műtét után több évvel is kialakulhat, gyanítható, hogy az Enurace- t elsősorban idősebb állatoknál alkalmaznák, amelyeknél gyakrabban fordulnak elő szív- érrendszeri, máj -, vese - és egyéb betegségek.
In response to the questions related to toxicity, the applicant argues that due to the pharmacologic effect of ephedrine and the individual variation in receptor density no safety margin can be determined and increasing doses will be associated to increased intensity and frequency of well known adverse effects.
A kérelmező a toxicitással kapcsolatos kérdésekre válaszolva azzal érvel, hogy az efedrin farmakológiai hatása és a receptor- sűrűségben megfigyelhető egyedi eltérések miatt biztonsági korlátot nem lehet meghatározni, és az adagok növeléséhez a jól ismert mellékhatások intenzitásának és gyakoriságának növekedése fog társulni.
Although toxicity data for the target animal may be scarce, the adverse effects connected to ephedrine treatment are well known from human use, and the applicant has provided some post-marketing information regarding the use in dogs.
Bár a célfajra vonatkozó toxicitási adatok hiányosak lehetnek, az efedrin- kezeléshez kapcsolódó mellékhatások az embereknél végzett alkalmazás alapján jól ismertek, és a kérelmező a kutyáknál történő alkalmazásról forgalomba hozatal utáni információkkal szolgált.
With regard to the related to cardiovascular diseases, the SPC is to be modified under section 4.5 to include the sentence “ the dog’ s cardiovascular functionality should be carefully assessed before the start of the treatment with Enurace 50 and it should be periodically monitored during the treatment”.
„ a kutya szív- érrendszeri működését az Enurace 50- nel végzett kezelés megkezdése előtt gondosan meg kell vizsgálni, és azt a kezelés ideje alatt rendszeresen figyelemmel kell kísérni ”.
The raw outcome shows good effect in both test and control groups (87% vs 85.5%), an effect that might be somewhat higher in treatment naïve animals (93.7% vs 88.9%).
A nyers eredmények mind a teszt -, mind a kontrollcsoportban jó hatást igazolnak (87%, illetve 85, 5%), amely hatás a korábban nem kezelt állatoknál valamivel magasabb lehet (93, 7%, illetve 88, 9%).
These figures seem highly convincing when compared to the 20% placebo treated animals that became continent in study ACE129801.
Ezek az értékek igen meggyőzőek, ha összevetjük őket azzal, hogy az ACE129801 vizsgálatban a placebóval kezelt csoportban a kontinenssé vált állatok aránya 20% volt.
The CVMP has concluded that the risk/ benefit for this product is favourable.
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény kockázat/ haszon aránya kedvező.
Section 4.5 of the SPC and Section 12 of the Package Leaflet:
Az alkalmazási előírás 4. 5. pontja és a használati utasítás 12. pontja:
5/ 7 ANNEX III
5/ 7 III. sz.
Special precautions for use
6/ 7 4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
The dog’ s cardiovascular functionality should be carefully assessed before the start of the treatment with Enurace 50 and it should be periodically monitored during the treatment.
Az Enurace 50- nel történő kezelés megkezdése előtt a kutya kardiovaszkuláris funkcióit gondosan fel kell mérni, és a kezelés ideje alatt rendszeres időközökben figyelemmel kell kísérni.
London, August 2008 EMEA/ 455918/ 2008
London, 2008. augusztus EMEA/ 455918/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR EQUIBACTIN VET.
KÉSZÍTMÉNYRŐL
Equibactin vet. is a paste for oral use containing trimethoprim and sulfadiazine as active ingredients and is indicated for treatment of infections in horses caused by bacteria sensitive to the combination of trimethoprim and sulfadiazine, particularly: • Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; • Gastrointestinal infections associated with E. coli; • Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; • Wound infections and open or drained abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Az Equibactin vet. szájon át történő alkalmazásra szolgáló, hatóanyagként trimetoprimet és szulfadiazint tartalmazó paszta, amely lovak trimetoprim- szulfadiazin kombinációra érzékeny baktériumok okozta fertőzéseinek kezelésére szolgál, különösképpen: • Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus okozta felső légút fertőzések; • E. coli okozta emésztőrendszeri fertőzések; • Béta- hemolizáló streptococcusok okozta húgyivarszervi fertőzések; • Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus okozta sebfertőzések, valamint nyílt vagy drenált tályogok.
Equibactin vet. is a generic product.
Az Equibactin vet. generikus készítmény.
In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State and 17 Concerned Member States.
2006 augusztusában indították el a decentralizált eljárást, amelyben Hollandia volt a referencia tagállam, és 17 érintett tagállam vett részt.
France could not agree to the granting of a marketing authorisation as it considered there were potential serious risks to animal health.
Franciaország nem értett egyet a forgalomba hozatali engedély kiadásával, és úgy vélte, hogy potenciálisan súlyos kockázatok állhatnak fenn az állatok egészségére nézve.
The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
Az ügyet felterjesztették a kölcsönös elismerési és a decentralizált eljárások koordinációs csoportjához (Co- ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD( v)), majd a CVMP- hez utalták.
France considered that the dosing regime of the product is not correct.
Franciaország úgy vélte, hogy a termék adagolási sémája helytelen.
It considered this may lead to lack of efficacy and furthering resistance development in target pathogens, which could possibly lead to risks to human health where zoonotic bacteria are concerned.
Álláspontja szerint ez az adagolási séma a gyógyszer hatástalanságához, valamint a rezisztencia további terjedéséhez vezethet a célpatogének körében, ami a zoonózisokat okozó baktériumokat tekintve potenciális kockázatot jelenthet az emberi egészségre nézve.
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 6-8 November 2007.
A CVMP 2007. november 6– 8- án tartott ülésén kezdte meg a beterjesztési eljárást.
The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France, to indicate and to substantiate where necessary, any differences between Equibactin vet. and the reference product Tribrissen Oral Paste that could justify different conclusions on the safety or efficacy.
A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy nyújtsa be a dosszié másolatát, és a Franciaország által felvetett problémák fényében ismertesse, és szükség esetén indokolja az Equibactin vet. és a referenciakészítményként megjelölt Tribrissen belsőleges paszta közötti olyan esetleges különbségeket, amelyek indokolhatják a két készítményre vonatkozóan eltérő következtetések levonását a biztonságosság és hatásosság tekintetében.
In response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of compositions and pharmacokinetic data, that there are no differences between Equibactin vet. and the reference product that would justify different conclusions on the safety and efficacy for the two products.
A kérelmező a kérdésekre válaszul benyújtotta a dossziét, és azzal érvelt, hogy az összetevők és a farmakokinetikai adatok összehasonlítása alapján nincs olyan különbség az Equibactin vet. és a referenciakészítmény között, amely indokolná a biztonságosság és hatásosság vonatkozásában eltérő következtetések levonását.
Being aware of a referral ongoing at the time under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, for reference product Tribrissen Oral Paste, CVMP recommended that the outcome of that referral procedure (EMEA/ V/ 023) should apply to the marketing authorisation of Equibactin vet.
Tekintettel arra, hogy jelenleg folyamatban van a Tribrissen belsőleges pasztára mint referenciakészítményre vonatkozó, a módosított 2001/ 82/ EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás, ezért a CVMP azt javasolta, hogy ennek a beterjesztési eljárásnak (EMEA/ V/ 023) az eredménye alkalmazandó az Equibactin vet. készítmény forgalomba hozatali engedélyére is.
The CVMP Opinion was adopted on 12 December 2007 and the subsequent Commission Decision on 3 March 2008.
A CVMP véleményét 2007. december 12- én, az ezt követő bizottsági határozatot pedig 2008. március 3- án fogadták el.
EMEA/ 455818/ 2008-EN
EMEA/ 455818/ 2008- HU
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
1/ 7 Applicant or Marketing Authorisation Holder
1/ 7 Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Strength
Állatfaj
Willeskop 212 3421 GW Oudewater The Netherlands
Willeskop 212 3421 GW Oudewater Hollandia
(333 mg/ g + 67 mg/ g) Oral Paste for Horses.
(333 mg/ g + 67 mg/ g) lovaknak adandó orális paszta.
333.3 mg/ g sulfadiazine and 66.7 mg/ g trimethoprim.
333, 3 mg/ g szulfadiazin és 66, 7 mg/ g trimetoprim.
horse
ló
oral
szájon át
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Testtömeg- kilogrammonként napi 5 mg trimetoprim és 25 mg szulfadiazin, legfeljebb 5 napig.
The Netherlands, reference member state in the decentralised procedure, notified the EMEA on 24 September 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement for Equibactin vet.
A decentralizált eljárásban referencia- tagállamként eljáró Hollandia 2007. szeptember 24- én értesítette az EMEA- t, hogy az állatgyógyászati készítmények kölcsönös elismerésével és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs (CMD( v)) csoport nem jutott megállapodásra az Equibactin vet.
(333 mg/ g + 67 mg/ g) Oral Paste for Horses.
(333 mg/ g + 67 mg/ g), lovaknak adandó orális pasztával kapcsolatban.
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/ 82/ EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
A módosított 2001/ 82/ EK tanácsi irányelv 33. cikkének (4) bekezdése értelmében az ügyet a CVMP- hez utalták.
CVMP noted that Equibactin vet.
A CVMP megállapította, hogy az Equibactin vet.
(333 mg/ g + 67 mg/ g) Oral Paste for Horses is a generic of Tribrissen oral paste (authorised in the Netherlands) and that the concerns raised by France can only be addressed in the framework of this procedure, in case any differences between both products would justify different conclusions on the safety or efficacy.
(333 mg/ g + 67 mg/ g), lovaknak adandó orális paszta a (Hollandiában engedélyezett) Tribrissen orális paszta generikus készítménye, és a Franciaország által felvetett aggályokkal kizárólag ezen eljárás keretében kell foglalkozni, amennyiben a két termék között bármilyen különbség a biztonsággal vagy hatásossággal kapcsolatban eltérő következtetéseket támasztana alá.
CVMP started the procedure on 6 November 2007.
A CVMP 2007. november 6- án indította el az eljárást.
A list of questions was adopted on 8 November 2007 and sent to the marketing authorisations holders (MAH), by which the procedure clock was stopped.
2007. november 8- án kérdéslistát fogadtak el, és azt megküldték a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak, amivel az eljárás időtartamának mérése leállt.
On 16 November 2007 responses to the questions were received from MAH and the clock restarted.
A kérdésekre 2007. november 16- án érkezett válasz a forgalomba hozatali engedély jogosultjaitól, ekkor az időmérés ismét elindult.
The applicant was requested to provide the following information:
A kérelmezőtől az alábbi információ benyújtását kérték:
A copy of the dossier of Equibactin vet.
Az Equibactin vet.
(333 mg/ g + 67 mg/ g) Oral Paste for Horses and any supplementary data added to it, up to day 60 of the referral procedure in CM(v).
(333 mg/ g + 67 mg/ g), lovaknak adandó orális paszta dokumentációjának egy másolata, és bármilyen további adat, amellyel a CMD( v) beterjesztési eljárásának 60. napjáig azt kiegészítették.
In view of the concerns raised by France, to indicate and to substantiate where necessary any differences between Equibactin vet.
A Franciaország által felvetett aggályokat figyelembe véve, közöljék és szükség szerint indokolják az Equibactin vet.
(333 mg/ g + 67 mg/ g) Oral Paste for Horses and the reference product Tribrissen Oral Paste (authorised in the Netherlands) that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.
(333 mg/ g + 67 mg/ g), lovaknak adandó orális paszta és a referenciakészítmény, a (Hollandiában engedélyezett) Tribrissen orális paszta közötti esetleges különbségeket, amelyek a két termék biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban eltérő következtetésekre adhatnak alapot.
In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and any supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment and the referral procedure in CMD(v) thereafter.
A kérelmező az 1. kérdésre válaszolva megküldte az eredeti dokumentáció egy másolatát, ahogyan azt a decentralizált eljárás iránti kérelem alátámasztására benyújtották, valamint a decentralizált eljárás során az I. és II. fázisú értékelésre és CMD( v) azt követő beterjesztési eljárására válaszul benyújtott valamennyi kiegészítő adatot.
The original reference product "Tribrissen Oral Paste" was authorised in the Netherlands in 1992.
Egy lovakon végzett, egyszeri adagolású, a helyes laboratóriumi gyakorlat elvein alapuló biológiai egyenértékűségi vizsgálatban – amelyet a megfelelő iránymutatások szerint végeztek – az Equibactin vet., lovaknak adandó orális pasztáról igazolták, hogy az a Tribrissen (REG NL 5055, Hollandia) és Tribissen (Vm 0201/ 4064, Egyesült Királyság) referenciakészítményekkel biológiai szempontból egyenértékű.
Under these conditions the applicant is exempted from submitting further preclinical or clinical data on efficacy of the proposed product, and can claim the same indications for use and the same precautionary warnings to ensure safe use for the product as for the reference product Tribrissen Oral Paste.
A „ Tribrissen orális paszta ” originális referenciakészítményt Hollandiában engedélyezték, 1992- ben.
Moreover, there are only
A fenti körülmények értelmében a kérelmező mentesül a javasolt termék hatásosságával kapcsolatos további preklinikai vagy klinikai adatok benyújtásának kötelezettsége alól, és ugyanazokat a
4/ 7 similarities proving equal safety and efficacy of Equibactin vet.
4/ 7 felhasználási javallatokat, illetve ugyanazokat az elővigyázatossági figyelmeztetéseket tüntetheti fel a készítmény biztonságos használatának biztosítása érdekében, mint amelyek a Tribrissen orális paszta referenciakészítményre vonatkoznak.
Oral Paste for Horses with the reference product Tribrissen Oral Paste (authorised in the Netherlands under REG NL 5055).
Sőt, kizárólag hasonlóságok támasztják alá az Equibactin vet., lovaknak adandó orális paszta és a referenciakészítmény, a (Hollandiában a REG NL 5055 számon engedélyezett) Tribrissen orális paszta egyenlő mértékű biztonságosságát és hatásosságát.
Oral Paste and Tribrissen oral paste for trimethoprim as well as for sulfadiazine, the products are regarded to be essentially similar.
A hatóanyagok, a trimetoprim és a szulfadiazin megegyező összetétele, az azonos gyógyszerforma, az Equibactin vet. orális pasztának és a Tribrissen orális pasztának a trimetoprimra, illetve a szulfadiazinra vonatkozóan igazolt biológiai egyenértékűsége alapján a két termék lényegében hasonlónak tekintendő.
Oral Paste.
Következésképpen a referenciakészítményre, a Tribrissen orális pasztára vonatkozó hatékonysági és biztonsági következtetéseket ki lehet terjeszteni a generikus készítményre, az Equibactin vet. orális pasztára.
Oral Paste, in accordance with the outcome of referral procedure EMEA/ V/ 023 under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC as amended, for the reference medicinal product Tribrissen Oral Paste authorised in The Netherlands.
A kérelmező beleegyezett, hogy a módosított 2001/ 82/ EK irányelv 35. cikke szerinti, EMEA/ V/ 023 sz. beterjesztési eljárás kimenetelével összhangban kérelmet nyújt be arra vonatkozóan, hogy az Equibactin vet. orális pasztát a referenciakészítménynek, a Hollandiában engedélyezett Tribrissen orális pasztának megfelelően módosítsák.
Consequently, the same conclusions on efficacy and safety apply to both products.
Az Equibactin vet. orális paszta a referenciakészítményhez, a Tribrissen orális pasztához lényegében hasonlónak bizonyult; a két termékre ugyanazok a hatékonysági és biztonsági következtetések vonatkoznak.
Oral Paste.
A Franciaország által emelt kifogások nem akadályozhatják meg az Equibactin vet. orális pasztára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Oral Paste in accordance with the outcome of referral procedure EMEA/ V/ 023 under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC as amended, for the reference medicinal product Tribrissen Oral Paste authorised in The Netherlands.
Ajánlott, hogy az Equibactin vet. orális pasztát a módosított 2001/ 82/ EK irányelv 35. cikke szerinti, EMEA/ V/ 023 sz. beterjesztési eljárás kimenetelével összhangban a Hollandiában engedélyezett Tribrissen orális pasztának megfelelően módosítsák.
6/ 7 The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States (except France) at day 210 of the decentralised procedure.
6/ 7 Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás a referencia- tagállam és az érintett tagállamok által (Franciaország kivételével) a decentralizált eljárás 210. napján elfogadott változat.
January 2007
MELLÉKLET
Applicant or Marketing Authorisation Holder
MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Tagállam
Product invented name
Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharmaceutical form
Találmányi név
Animal species
Hatás - Állat - erősség faj
Netherlands, Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal and Spain.
MELLÉKLET
Williskop 212 3421 GW Oudewater The Netherlands
Hollandia
Oral gel
Szájon át alkalmazandó gél
12mg/ g
12mg/ g Lovak
A single administration of 0.2 A single administration mg ivermectin per kg of odyweight. of 0.2 mg ivermectin Retreatment should be done according to per kg of bodyweight. the epidemiological situation, but not at less than 30 days interval
Ismételt kezelés a járványügyi helyzetnek megfelelően, de nem kevesebb, mint 30 napon belül.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS
0, 2 mg ivermektin/ testsúly kg egyszeri alkalmazásra.
EMEA/ CVMP/ 73765/ 2007 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
The wording of the proposal for Section 4.2 of the SPC is not supported.
Az alkalmazási előírat 4. 2 pontjára vonatkozó javaslat megfogalmazása nincs megfelelően igazolva.
The statement ‘ The treatment of gastrointestinal endoparasite infections in horses ’ implies that all gastrointestinal endoparasite infections in horses are treated with this product; ‘ particularly’ implies that the product has a specific action against those species listed.
„ A lovak gastrointestinalis endoparazita fertőzéseinek kezelése ” kijelentés arra utal, hogy a lovak minden gastrointesitnalis endoparazita fertőzését kezelik a készítménnyel; ez „ konkrétan ” arra utal, hogy a készítmény specifikus hatással rendelkezik a felsorolt fajok ellen.
The effect against e. g. the large strongyles that are important parasites in the horse is not supported by the presented data and moreover, as the effect on the L4 stage of the small strongyles is not substantiated, the period between necessary prophylactic deworming will be significantly shortened.
Például a nagy strongylesek, melyek a lovak fontos parazitái, elleni hatást a benyújtott adatok nem igazolják, sőt, mivel a kis strongylesek L4 fázisára kifejtett hatás nem igazolt, a profilaktikus céllal végzett nélkülözhetetlen féregtelenítések közötti időtartam jelentősen meg fog rövidülni.