natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not all pack sizes may be marketed.
m Nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba.
192 6.6 Special precautions for disposal
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Any medicinal product remaining in the vial should be disposed of.
ng üvegben megmaradó készítményt meg kell semmisíteni.
Allow the vial to reach room temperature before injecting.
Beadás előtt addig kell várni, míg az injekciós üveg tartalma szobahőmérsékletű lesz. za ho
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. al rg
Via San Martino 12
Via San Martino 12 tm
th I-20122 Milan Italy
I- 20122 Milánó Olaszország zí és rk
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I) ze
ng
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 db injekciós üveg ys
EU/ 1/ 01/ 184/ 027 1 Pack EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 pack lo no
EU/ 1/ 01/ 184/ 028 4 db injekciós üveg óg gy
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ in ic ed M
208
Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
60 mikrogramm oldatos injekció injekciós üvegben.
Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ ml).
Minden injekciós üveg 60 mikrogramm alfa- darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 1 ml- ben (60 µg/ ml).
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
209 A Nespo- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
194 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
210 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo- ra.
195 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
196 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
Poorly controlled hypertension.
212 Rosszul beállított hipertónia.
197 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
This du
A Nespo alkalmazásakor sarlósejtes anémiában szenvedő vagy epilepsziás betegek esetén is óvatosan y
may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system. ro
kell eljárni. én tm
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
Ez a kardiovaszkuláris rendszerben életveszélyes szövődményeket zí
In clinical studies, an lp
válthat ki. és rk
increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater a
Az előretöltött fecskendő tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex- származékot) tartalmaz, amely ze
than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). in
allergiás reakciókat okozhat. ys
Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of ic
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartó hemoglobin- koncentráció nem óg
epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control ed
halálozás, a súlyos kardiovaszkuláris események, valamint a vérnyerőhelynél kialakuló thrombosis kockázatának növekedését figyelték meg, amikor az erythropoesist stimuláló szereket (ESA- k) úgy A
symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
alkalmazták, hogy a hemoglobin célérték a 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l- t) meghaladta.
M
A kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak ki az epoetinek alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyöket, amikor a hemoglobin- koncentrációt az anémia tüneteinek megszüntetéséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szint fölé emelték.
Chronic renal failure patients
213 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
198 Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
t A Nespo- kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a szérum káliumszintet.
199 Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetlen ártalmas hatást a terhesség, az embrionális/ fötális fejlődés, a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
is General
Általános megjegyzések ba
or There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
angioedema, nehézlégzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés formájában. al
th au Clinical Trial Experience
Klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat rg
Chronic renal failure patients
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek fo y
er Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Nespo and 591 ng patients who received r-HuEPO.
Az adatok 1357 beteget magukba foglaló kontrollos vizsgálatokból származnak, akik közül 766- ot én
In the Nespo group, 83% were receiving dialysis and 17% were not receiving dialysis. lo
dialízis- kezelésben, 17% - uk pedig nem- dializált beteg volt. zí
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered no
Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a Nespo- t szubkután módon alkalmazták, a beadási helyen a és
This was seen more frequently than with r-HuEPO.
Ez gyakrabban történt meg mint az r- HuEPO rk
The injection site discomfort was generally mild and transient in nature and occurred predominantly after the first injection. ct
A beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe volt, átmeneti jellegű, és ze
Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical du
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások óg
studies are: ro
a következők: gy
Adverse Drug Reaction Hypertension
Nemkívánatos reakció
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders a
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, M
215 Daganatos betegek
200 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
216 etiológiája több faktorból tevődik össze.
201 in vivo activity.
t nagyobb.
erythropoietin and those in the control group.
217 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
202 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
eg eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
218 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
203 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
ng csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
219 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
6.5 Nature and contents of container M
1 ml oldatos injekció 60 µg Nespo- t tartalmaz (60 µg/ ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ ml).
sz eg A injekciós üvegek I- es típusú üvegből készültek és fluorpolimerrel bevont gumidugóval vannak lezárva.
204 6.6 Special precautions for disposal
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 Pack EU/ 1/ 01/ 184/ 030 4 pack lo no
EU/ 1/ 01/ 184/ 029 1 db injekciós üveg óg
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Az alfa- darbepoetint géntechnológiával kínai hörcsög petefészek sejttenyészetből állítják elő (CHO -
For excipients, see section 6.1.
űn sz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
or Solution for injection (injection) in a pre-filled pen.
ye Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
er Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and ng paediatric patients. lo Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. no
Tünetekkel járó anémia kezelésére kemoterápiával kezelt nem myeloid malignus tumorban szenvedő ba
Nespo treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications. du
A Nespo- kezelést a fenti betegségek kezelésében gyakorlott orvos végezze. fo
Nespo (SureClick) is supplied ready for use in a pre-filled pen.
A Nespo y
The pre-filled pen is only for subcutaneous administration.
alkalmazása az injekciós tollból kizárólag subcutan úton történhet.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
222 A Nespo- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
206 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
223 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo- ra.
207 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
208 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
209 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. lp
Az előretöltött toll tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex- származékot) tartalmaz, amely rk
Chronic renal failure patients
226 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
210 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section ic
A
211 4.6 Pregnancy and lactation
Terhesség és szoptatás
Cancer patients
228 Daganatos betegek
212 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
is The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
al t Az alábbi mellékhatásokat azonosították a Nespo poszt- marketing alkalmazása során: za ho
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
229 etiológiája több faktorból tevődik össze.
213 in vivo activity.
t nagyobb.
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells. du
344, kemoterápiában részesülő, anémiás lymphoproliferativ malignus tumorbetegen végzett tm
erythropoietin and those in the control group.
230 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
214 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
eg eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
231 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
215 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
ng csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
232 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
period of seven days at room temperature (up to 25°C).
Miután az injekciós tollat kivették a hűtőszekrényből és elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 25°C), vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Once a pre-filled pen has been removed from ic
Csomagolás típusa és kiszerelése
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
Egy csomagolási egység egy vagy négy előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
6.5 Nature and contents of container M
0, 4 ml oldatos injekció
Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ ml).
t 10 µg Nespo- t tartalmaz (25 µg/ ml).
The syringes inside the pen are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
űn sz Az injekciós tollban található fecskendők I- es típusú üvegből készültek és rozsdamentes, 27 gauge
Not all packs may be marketed.
m ye Nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba.
216 6.6 Special precautions for disposal
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
ed ng A csomagolásban található a teljes használati és kezelési útmutatót tartalmazó betegtájékoztató.
The Nespo (SureClick) pre-filled pen delivers the complete dose of each presentation.
ie A Nespo (SureClick) előretöltött injekciós tollból minden hatáserősség esetében beadásra kerül a teljes
Nespo is a sterile but unpreserved product.
al adag. t za A Nespo steril, de nem tartósított termék.
Each pen may only be used once.
csak egyszer használható.
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
Az előretöltött injekciós tollban megmaradó készítményt meg kell semmisíteni. ba om
Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
A Nespo oldatot használat előtt meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz- e látható szemcséket.
Only solutions which are colourless, clear or slightly opalescent, should be injected.
Az oldatot nem szabad al
Allow the pre- filled pen to reach room temperature before injecting.
Beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött injekciós toll tartalma szobahőmérsékletű rg
ed Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Váltogatni kell a beadási helyet a beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés elkerülése céljából. y én
is Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell tm
or th 7.
7.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA rk ze
au Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A.
Via San Martino 12
Via San Martino 12 ys
er I-20122 Milan Italy ng lo 8.
8.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS no
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 045 1db előretöltött injekciós toll EU/ 1/ 01/ 184/ 057 4 db előretöltött injekciós toll
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION du
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
8 June 2001 ro
2001. június 8.
19 May 2006 lp
2006. május 19.
DATE OF REVISION OF THE TEXT a in ic
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines ed
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ M
t (http: // www. emea. europa. eu /) található.
217 1.
1.
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
or Solution for injection (injection) in a pre-filled pen.
él Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
Nespo (SureClick) is supplied ready for use in a pre-filled pen.
A Nespo én
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. ro lp
A készítmény felhasználására, tm
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Tünetekkel járó anémia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és gyermekek és
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a a
Az anémia tünetei és klinikai következményei különbözőek lehetnek a beteg életkorától, nemétől, ill. az összes betegségtehertől függően.
physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
lefolyásának és a beteg állapotának értékelése a kezelőorvos által.
Nespo in
A Nespo- t szubkután vagy óg
should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not ic
intravénásan kell alkalmazni a hemoglobinszintnek 12 g/ dl- t (7, 5 mmol/ l- t) meg nem haladó értékre gy
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid the puncture of peripheral veins. ed
A
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and M
A betegen belüli variabilitás miatt alkalmanként az adott betegnél a kívánt hemoglobinszintet meghaladó, illetve az alatti hemoglobin- értékek figyelhetők meg.
below the desired haemoglobin level may be observed.
A hemoglobin- variabilitást az adagok módosítása útján kell rendezni, tekintetbe véve azt, hogy a hemoglobin célérték 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) és 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) közé esik.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
A 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) feletti tartós hemoglobinszint kerülendő.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
235 A Nespo- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
218 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μ g/ kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Ha a hemoglobin emelkedése nem megfelelő (négy hét alatt
Dose increases must not be made more frequently than once every four weeks.
eg gyakrabban, mint négyhetente egyszer.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be
Ha a hemoglobin szintje meghaladja a 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) értéket, meg kell fontolni az adag csökkentését.
ed considered.
él kell.
If the haemoglobin continues to increase, the dose should be reduced by approximately 25%.
Ha az adag csökkentését követően a hemoglobin továbbra is emelkedik, az alkalmazást
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at
ed átmenetileg fel kell függeszteni addig, amíg a hemoglobin el nem kezd csökkenni, ekkor a kezelést
or The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
ie A hemoglobin szintjét hetente vagy kéthetente kell mérni addig, amíg stabilizálódik.
th haemoglobin can be measured at longer intervals.
al hemoglobinszint hosszabb időközönként mérhető. t za Fenntartó fázis ho
au Maintenance Phase
folytatható.
er In the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
betegek kezdő adagja a korábbi heti egyszeri dózis kétszerese kell legyen.
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing ng with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
Dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, amikor a hemoglobin célértéket sikerült elérni a kéthetente egyszeri al
In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week lo dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose. no
adagolással, a Nespo alkalmazása havonta egyszeri szubkután adagolással folytatódhat, amelynek rg
Dosing should be titrated as necessary to maintain the haemoglobin target. ct
kell beállítani, hogy a hemoglobin célérték fenntartható legyen. y
If a dose adjustment is required to maintain haemoglobin at the desired level, it is recommended that the dose is adjusted by approximately 25%. du
Az adagolást úgy kell beállítani, hogy a hemoglobin célérték fenntartható legyen. én tm
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in four weeks reduce the dose by ro
Ha adagolásmódosítás szükséges a kívánt hemoglobinszint megtartásához, a dózis kb.
approximately 25%, depending on the rate of increase.
25% - rk
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered.
os csökkentése javasolt, a növekedés mértékétől függően.
If the haemoglobin continues to increase, the lp
Ha a hemoglobin szintje meghaladja a ze
dose should be reduced by approximately 25%.
Ha a hemoglobin tovább emelkedik, az adagot kb.
If after a dose reduction, haemoglobin continues to increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which a
Ha az adag csökkentését követően a hemoglobin ys
point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose. in
továbbra is emelkedik, az alkalmazást átmenetileg fel kell függeszteni addig, amíg a hemoglobin el óg
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to ic
25% - kal kisebb dózissal. gy
provide adequate control of the symptoms of anaemia. ed
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek A
M
megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.