natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with any injection procedure, vasovagal syncope can infrequently occur following administration of Twinrix Adult to adults and adolescents.
Mint bármelyik injekció beadása kapcsán, így a Twinrix Felnőtt felnőtteknek és serdülőknek történő beadását követően is előfordulhat vazovagális ájulás.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
Immunszupresszív terápiában részesülő vagy immunhiányos betegeknél előfordul, hogy megfelelő immunválasz nem alakul ki.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
A Twinrix Felnőtt embrionális/ magzati, perinatális és posztnatális túlélésre és fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon tanulmányozták.
This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or post-natal development.
Ez a vizsgálat nem utal a fertilitást, a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
Nem végeztek prospektív klinikai vizsgálatokat a Twinrix Felnőtt embrionális/ magzati, perinatális és posztnatális túlélésre és fejlődésre gyakorolt hatásának értékelése céljából.
4 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
4 A vakcinált nők körében limitált számban előforduló terhesség kimenetelére vonatkozó adatok alapján a Twinrix Felnőtt nem gyakorol nemkívánatos hatást sem a terhességre, sem a magzat/ újszülött egészségi állapotára.
It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a Twinrix Felnőtt kiválasztódik- e az anyatejbe.
A decision on whether to continue/ discontinue breast- feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Annak eldöntésénél, hogy a Twinrix Felnőtt alkalmazása alatt folytassák vagy felfüggesszék a szoptatást, mérlegelni kell a szopás előnyét a csecsemő, valamint a Twinrix Felnőtt kezelés előnyét az anya számára.
Twinrix Adult has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Twinrix Felnőtt vakcia nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművek, ill. gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.
The current formulation of Twinrix does not contain thiomersal (an organomercuric compound) or any preservative.
A jelenlegi összetételű Twinrix nem tartalmaz tiomerzált (szerves higanyvegyület) vagy egyéb konzerválószert.
In a clinical study conducted with the current formulation, the incidence of pain, redness, swelling, fatigue, gastro-enteritis, headache and fever was comparable to the incidence observed with the former thiomersal and preservative containing vaccine formulation.
Egy, a jelenlegi összetételű vakcinával végzett klinikai vizsgálatban a fájdalom, bőrpír, duzzanat, fáradtság, gasztroenteritisz, fejfájás előfordulása összevethető volt a korábbi, tiomerzált és konzerválószert tartalmazó készítménynél megfigyelttel.
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the former formulation.
Az alábbi nemkívánatos hatásokat a széleskörben alkalmazott korábbi összetétel esetén jelentették.
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil egy, több mint 6000 oltotton, az adagonkénti események összevont elemzésén alapul, akiket a 0, 1, 6 hónapos standard séma (n = 5683) vagy a gyorsított, 0, 7, 21 napos séma szerint (n = 320) oltottak.
After a fourth dose given at month 12, the incidence of systemic and local adverse reactions was comparable to that seen after vaccination at 0, 7, 21 days.
A negyedik adagnak a 12. hónapban történt beadása után a szisztémás és helyi mellékhatások incidenciája hasonló volt a 0., 7., 21. napon történt beadáskor tapasztaltakéval.
≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 < 1/ 10,000
Az előfordulási gyakoriságok: ≥1/ 10 Nagyon gyakori: ≥1/ 100 és < 1/ 10 Gyakori: ≥1/ 1000 és < 1/ 100 Nem gyakori: ≥1/ 10 000 és < 1/ 1000 Ritka: < 1/ 10 000 Nagyon ritka:
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* a gyermekeknek szánt készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatásokra vonatkozik
Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek ritka: lymphadenopathia
Nervous system disorders Very common: headache Uncommon: dizziness Rare: hypoaesthesia, paraesthesia
Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori: fejfájás nem gyakori: szédülés
5 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
5 ritka: hypaesthesia, paraesthesia
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: rash, pruritus Very rare: urticaria
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori: emésztőrendszeri tünetek, hasmenés, hányinger nem gyakori: hányás, hasi fájdalom *
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia Rare: arthralgia
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori: myalgia ritka: arthralgia
Metabolism and nutrition disorders Rare: decreased appetite
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek ritka: étvágy csökkenés
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Fertőző betegségek és parazitafertőzések nem gyakori: felsőlégúti fertőzés
Vascular disorders Rare: hypotension
Érbetegségek és tünetek ritka: hypotensio
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site, fatigue Common: swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon: fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness, chills
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori: fájdalom és bőrpír a beadás helyén, fáradtság gyakori: duzzanat a beadás helyén, helyi reakciók a beadás helyén (hematóma, viszketés és bőrbevérzés), rossz közérzet nem gyakori: láz (≥ 37, 5°C) ritka: influenzaszerű megbetegedés, hidegrázás
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
A Twinrix vagy a GlaxoSmithKline monovalens hepatitis A vagy hepatitis B vakcinák alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették
Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura
Nervous system disorders Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Idegrendszeri betegségek és tünetek encephalitis, encephalopathia, neuritis, neuropathia, paralysis, convulsiók
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
A bőr és a bőr alatti szövetk betegségei és tünetei angioneurotikus oedema, övsömör, erythema multiforme
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthritis, muscular weakness
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei arthritis, izomgyengeség
Infections and infestations Meningitis
Fertőző betegségek és parazitafertőzések meningitis
Immune system disorders Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Immunrendszeri betegségek és tünetek anafilaxia, allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat és a szérumbetegség jellegű megbetegedéseket
6 Abnormal liver function tests
6 A monovalens hepatitis A és/ vagy hepatitis B vakcinák széleskörű alkalmazását követően a következő nem kívánt eseményekről számoltak be napokkal vagy hetekkel a vakcináció után, azzal összefüggésben.
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Idegrendszeri betegségek és tünetek sclerosis multiplex, myelitis, facialis paresis, polyneuritis mint Guillain- Barré- szindróma (felszálló paralysissel), látóideg- gyulladás
Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
A Twinrix Felnőtt kombinált vakcina, amelyet a tisztított, inaktivált hepatitis A (HA) vírus és a tisztított hepatitis B felületi antigén (HBsAg) külön- külön előállított és a HA esetében alumínium - hidroxidra, míg a HBsAg esetében alumínium- foszfátra adszorbeált termelési egységeinek elegyítésével állítanak elő.
HBsAg is produced by culture, in a selective medium, of genetically engineered yeast cells.
A HA vírust MRC5 jelű humán diploid sejteken, a HBsAg- t genetikailag módosított élesztősejteken speciális közegben szaporított kultúrában állítják elő.
Twinrix Adult confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and anti-HBs antibodies.
A Twinrix Felnőtt HAV és HBV fertőzések elleni védettséget vált ki specifikus anti- HAV és anti- HBs ellenanyagok képződésének indukálása révén.
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2- 4 héten belül alakul ki.
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i. e. month 7).
A 7. hónapban) az oltottak 100% - ában volt kimutatható ellenanyag.
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
A hepatitis B elleni specifikus keringő ellenanyagot 1 hónappal az első adag beadása után a felnőttek 70% - ában, míg a harmadik adag beadása után kb 99% - ában lehet kimutatni.
The 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 is for use in exceptional circumstances in adults.
A 0, 7 és 21 napos séma szerinti alapimmunizálásra és a negyedik adagnak a12 hónapban történő beadadására csak különleges körülmények között került sor felnőtteknél.
In a clinical trial where Twinrix Adult was administered according to this schedule, 82% and 85% of vaccinees had seroprotective levels of anti-HBV antibodies at 1 and 5 weeks respectively following the third dose (i. e. at months 1 and 2 after the initial dose).
2. hónappal a kezdő adag beadását követően).
The seroprotection rate against hepatitis B increased to 95.1% by three months after the first dose.
A hepatitis B elleni szeroprotekció 95, 1% - ra emelkedett az első adag beadását követően három hónap elteltével.
Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
Az anti- HAV antitest szeropozitivitás 100%, 99, 5% és 100% volt a kezdeti adagot követő első, második és harmadik hónapban.
One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
A negyedik adag beadása után egy hónappal az összes oltottnál kialakult az anti- HBs antitest szeroprotekció és az anti- HAV szeropozitívitás.
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Egy klinikai vizsgálatban, melyet 40 évesnél idősebb oltottakon végeztek, az anti- HAV antitestek szeropozitivitási arányát és a hepatitis B elleni szeroprotekciót vizsgálták Twinrix Felnőtt vakcina 0, 1, 6 hónapos oltási sémának megfelelő adagolását követően, és a szeropozitivitási és szeroprotekciós arányokkal hasonlították össze, amiket monovalens hepatitis A és B vakcinák egyidejű, ellentétes karba történő adása után nyertek.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 87.5% at 7 and 12 months respectively, versus 80% and 74% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 56% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
7 A hepatitis B- vel szembeni szeroprotekciós arány a Twinrix Felnőtt adását követően 92% volt a 7. hónapban, illetve 87, 5% volt a 12. hónapban, szemben a GlaxoSmithKline Biologicals 20µg- os, monovalens hepatitis B elleni vakcinájának adása után észlelt 80% - kal, illetve 74% - kal, valamint egy másik 10µg- os, engedélyezett, hepatitis B elleni monovalens vakcina adása után észlelt 71% - os illetve 56% - os értékekkel.
However, anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Ugyanakkor, az anti- HBs antitest koncentráció az életkor és a testtömeg- index növekedésével csökkent, és alacsonyabb volt férfiaknál, mint nőknél.
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% and 96% at 7 and 12 months respectively versus 99% and 98% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% at both 7 and 12 months after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
Az anti- HAV ellenanyagok szeropozitivitási aránya Twinrix Felnőtt adása után 97% volt a 7. hónapban, illetve 96% volt a 12. hónapban, szemben a GlaxoSmithKline Biologicals monovalens hepatitis A vakcinájának adása után észlelt, sorrendben 99% - os, illetve 98% - os értékekkel (azonos időpontokban meghatározva), valamint egy másik, engedélyezett monovalens hepatitis A vakcina adása után mind a 7., mind a 12. hónapban észlelt 99% - os értékkel.
7 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
Két hosszútávú, felnőtteken végzett klinikai vizsgálatban - Twinrix Felnőtt vakcina beadása után - az oltottak nagy részénél az első oltási ciklust követően 60 hónappal a hepatitis A és hepatitis B ellenanyag perzisztálását tapasztalták.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
A HAV és antiHBs ellenanyag csökkenés kinetikája azonos volt a monovalens vakcinákéval.
These data were generated with the former Twinrix formulation containing thiomersal and a preservative.
Ezen adatokat a korábbi, tiomerzál - és konzerválószer- tartalmú Twinrix készítménnyel kapták.
A clinical study conducted with the current formulation of Twinrix in adults showed that the current formulation elicited similar seroprotection and seroconversion rates as compared to the former formulation.
Egy, a jelenlegi összetételű Twinrix készítménnyel felnőtteken végzett klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy jelen összetétellel hasonló szeroprotekció és szerokonverziós arány érhető el, mint a korábbival.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies (see section 4.6).
Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre (lásd 4. 6 pont).
Sodium chloride Water for injections
Adjuvánsokat lásd 2. pontban
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatot nem végeztek a készítménnyel, ezért a készítmény nem keverhető más gyógyszerekkel.
Store in the original package, in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
1 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml szuszpenzió butil- gumidugóval lezárt (I típusú üveg) injekciós üvegben.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
A tárolás során finom fehér üledék és tiszta, színtelen felülúszó megfigyelhető.
8 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Ellenőrizni kell, hogy nem látható- e a készítményben idegen részecske/ fizikai változás.
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart, Belgium
20 September 1996 Date of latest renewal:
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
20 September 2006
2006. szeptember 20.
Twinrix Adult, suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B( rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált).
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Hepatitis A vírus (inaktivált) 1, 2 Hepatitis B felületi antigén 3, 4 1 Humán diploid (MRC- 5) sejtkúltúrán előállított 2
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
0, 05 milligramm Al3+ Víztartalmú lumínium- hidroxidhoz kötött 3 Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított 4 0, 4 milligramm Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött
Suspension for injection in prefilled syringe Turbid white suspension
Zavaros fehér szuszpenzió.
Posology
Alkalmazás
Long-term antibody persistence data following vaccination with TWINRIX Adult are available up to 60 months after vaccination.
Az ellenanyagok hosszútávú, perzisztálását igazoló adatok a Twinrix Felnőtt vakcina beadása után legfeljebb 60 hónapra vonatkoznak.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Nem alakult ki egységes állásfoglalás arról, hogy egészséges immunitású egyéneknél, akik a hepatitis A oltásra reagálnak, szükséges- e emlékeztető oltások adása, amikor ellenanyag ugyan nem mutatható ki de az immunmemória védettséget biztosíthat.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Az emlékeztető oltást szorgalmazó ajánlás azon a feltevésen alapul, hogy az ellenanyagok szükséges a védelemhez; a hepatitis A ellenes ellenanyagok számítások alapján legalább 10 éven át kimutathatók a szervezetben.
Twinrix Adult is for intramuscular injection, preferably in the deltoid region.
A Twinrix Felnőtt intarmuscularis injekció, célszerű deltoid régióba beadni.
(see section 4.4).
Mindamellett ez a beadási mód az optimálisnál kisebb immunválaszt eredményezhet (lásd 4. 4. pont).
It is not known whether Twinrix Adult will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Nem ismert, hogy ilyen esetekben a Twinrix Felnőtt kivédi- e a hepatitis A és hepatitis B megbetegedést.
11 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
11 A vakcinát nem vizsgálták immunkárosodott betegek esetén.
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Megfigyelték, hogy az obesitás (meghatározása szerint a BMI ≥ 30 kg/ m2) csökkenti a hepatitis A vakcinákra adott immunválaszt Több tényezőnél megfigyelték, hogy csökkenti a hepatitis B vakcinára adott immunválaszt.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Mint minden oltásnál az oltottaknál a kellő immunválasz nem minden esetben alakul ki.
12 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
12 A vakcinált nők körében limitált számban előforduló terhesség kimenetelére vonatkozó adatok alapján a Twinrix Felnőtt nem gyakorol nemkívánatos hatást sem a terhességre, sem a magzat/ újszülött egészségi állapotára.
In a clinical study conducted with the current formulation, the incidence of pain, redness, swelling, fatigue, gastro-enteritis, headache and fever was comparable to the incidence observed with the former thiomersal and preservative containing vaccine formulation.
Egy, a jelenlegi összetételű vakcinával végzett klinikai vizsgálatban a fájdalom, bőrpír, duzzanat, fáradtság, gasztroenteritisz, fejfájás előfordulása összevethető volt a korábbi, tiomerzált és konzerválószert tartalmazó készítményeknél megfigyelttel.
13 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
13 ritka: hypaesthesia, paraesthesia
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site, fatigue Common: swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon: fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness, chills
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakció nagyon gyakori: fájdalom és bőrpír a beadás helyén, fáradtság gyakori: duzzanat a beadás helyén, helyi reakciók a beadás helyén (hematóma, viszketés és bőrbevérzés), rossz közérzet nem gyakori: láz (≥ 37, 5°C) ritka: influenza- szerű megbetegedés, hidegrázás
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
A Twinrix vagy egyéb GlaxoSmithKline monovalens hepatitis A vagy hepatitis B vakcinák alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették
14 Abnormal liver function tests
14 A monovalens hepatitis A és/ vagy hepatitis B vakcinák széleskörű alkalmazását követően a következő nem kívánt eseményekről számoltak be napokkal vagy hetekkel a vakcináció után, azzal összefüggésben.
Pharmaco-therapeutic group:
Farmakotherápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód:
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Egy klinikai vizsgálatban, melyet 40 évesnél idősebb oltottakon végeztek, az anti- HAV szeropozitivitási arányt és a hepatitis B elleni szeroprotekciót vizsgálták Twinrix Felnőtt vakcina 0, 1, 6 hónapos oltási sémának megfelelő adagolását követően, és ezen adatokat azokkal hasonlították össze, amiket monovalens hepatitis A és B vakcinák egyidejű, ellentétes karba történő adása után nyertek.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 87.5% at 7 and 12 months respectively, versus 80% and 74% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 56% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
15 elleni vakcinájának adása után észlelt 80% illetve 74% - kal, valamint egy másik 10µg- os, monovalens vakcina adása után észlelt 71% illetve 56% - os értékekkel.
However, anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Ugyanakkor, az anti- HBs antitest koncentráció alacsonyabb volt, ha az életkor és a testtömeg index növekedett, és alacsonyabb volt férfiaknál, mint nőknél.