natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin-
A haszonnal/ kockázattal kapcsolatos szempontok
4 metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol- amoxicillin- klaritromicin kombináció első lépcsős alkalmazását..
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
A Lansoprazol AbZ- Pharma 15 mg, 30 mg kockázat/ haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásokban.
Whereas, The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZ- Pharma and associated names (see Annex I).
a CHMP a Lansoprazol AbZ- Pharma - ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel, javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol AbZ 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet) Lansoprazol AbZ 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet)
[see Annex I – to be completed nationally]
(lásd I. mellékletet – az adott ország tölti ki)
Each capsule contains 15 mg or 30 mg lansoprazole.
Egy kapszula 15 mg vagy 30 mg lanzoprazolt tartalmaz.
Gastro-resistant hard capsule.
Gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Opaque yellow cap and body.
Kemény zselatin kapszula átlátszatlan sárga kupakkal és testtel, amely enteroszolvens pelleteket tartalmaz.
Opaque white cap and body.
Kemény zselatin kapszula átlátszatlan fehér kupakkal és testtel, amely enteroszolvens pelleteket tartalmaz.
4.1 Therapeutical indications
4. 1 Terápiás javallatok
- Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography
- Endoszkóppal vagy radiológiai vizsgálattal igazolt nyombél - vagy gyomorfekély kezelése.
- Treatment of reflux oesophagitis
- Reflux oesophagitis kezelése.
- Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis
- A reflux oesophagitis hosszú távú profilaxisa.
- Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and
- Helicobacter pylori eradikációja a megfelelő antibiotikus kezeléssel együtt adva, és a H. pylori -
prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers
val összefüggő fekélybetegségben szenvedőknél a peptikus fekély relapszusának megelőzése.
- Zollinger-Ellison Syndrome
- Zollinger- Ellison szindróma
Duodenal ulcer:
Nyombélfekély:
Gastric ulcer:
Gyomorfekély:
Reflux oesophagitis:
8 Reflux oesophagitis:
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
A javasolt dózis 30 mg naponta egyszer, négy héten át.
Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis:
A reflux oesophagitis hosszú távú profilaktikus kezelése:
15 mg once daily.
15 mg naponta egyszer.
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Ha szükséges, a dózis napi 30 mg- ra emelhető.
8 Helicobacter pylori eradication:
Helicobacter pylori eradikáció:
The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a.) 1 g amoxicillin, naponta kétszer + 500 mg klaritromicin, naponta kétszer
Consideration should be given to official local guidance (e. g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
Figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására és rendelésére vonatkozó hivatalos helyi irányelveket (pl. nemzeti javaslatokat).
Zollinger-Ellison Syndrome:
Zollinger- Ellison szindróma:
Dosages up to 180 mg have been administered.
Akár 180 mg- os dózisok alkalmazására is sor került.
Daily dosages of greater than 120 mg should be administered in divided doses.
A 120 mg- nál nagyobb napi dózist osztott adagokban kell adni.
However the normal daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Azonban a normál napi 30 mg- os dózist nem szabad túllépni.
In mildly impaired patients, the dose should not exceed 30 mg.
Enyhe károsodásban szenvedő betegek esetén a dózis a 30 mg- ot nem haladhatja meg.
In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Közepes fokban károsodott májműködésű betegek esetén a dózist napi 15 mg- ban kell korlátozni.
Children:
Gyerekek:
Lansoprazole is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
A lanzoprazol alkalmazása gyerekeknél nem javasolt, mivel a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok nem elégségesek.
However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
A 30 mg- os napi dózist azonban idős korban nem szabad túllépni.
The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground. Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Egyidejű étkezés a lanzoprazol felszívódását lassítja és csökkenti.
The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
A gyomor - vagy nyombélfekély és a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópiával vagy más megfelelő diagnosztikus eszközzel kell megerősíteni.
Reflux oesophagitis may not present, as ulceration and/ or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Előfordulhat, hogy a reflux oesophagitis nem
The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
9 észlelhető fekély és/ vagy más látható károsodás formájában, ezért bizonyos esetekben önmagában az endoszkópia elvégzése nem elegendő.
Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
A rosszindulatú gyomortumor lehetőségét a lanzoprazol kezelés előtt ki kell zárni, mivel a lanzoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
(See Section 4.2 Posology and Method of Administration)
Károsodott májműködésű betegeknél a lanzoprazol csak óvatosan alkalmazható (lásd a 4. 2 pontot, Adagolás és az alkalmazás módja).
9 Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
A lanzoprazol hatásmechanizmusa az omeprazoléhoz hasonló, és mindkettő emeli a gyomor pH- ját, a következő állításokat az omeprazolhoz való hasonlóság alapján tesszük.
Decreased gastric acidity due to lansoprazole increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
A gyomor lanzoprazol által csökkentett savassága növeli a gyomor -, bélrendszerben normálisan jelenlévő baktériumok számát a gyomorban.
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
A lanzoprazol kezelés mérsékleten fokozhatja a gyomor -, bélrendszeri fertőzések, pl. a Salmonella és a Campylobacter fertőzés kockázatát.
If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H. pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
Ha a lanzoprazoplt antibiotikumokkal kombinációban alkalmazzák a H. pylori eradikációjára, ezeknek az antibiotikumoknak az alkalmazási előírását is követni kell.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients.
Mivel az egy évnél hosszabb fenntartó kezelésen lévő betegekre vonatkozó biztonságossági adatok korlátozottak, a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni, és a haszon- kockázat alapos értékelését rendszeresen el kell végezni ezeknél a betegeknél.
If visual disturbances occur during long-term use (> 1 year), intake of the medicine should immediately be stopped and an ophthalmologist should be consulted.
Ha a tartós (> 1 év) kezelés során látási zavarok jelentkeznek, a gyógyszert szedését azonnal abba kell hagyni, és szemész szakorvossal kell konzultálni.
Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Mivel a készítmény szacharózt tartalmaz, a ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz- galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz- izomaltáz hiányban a gyógyszert nem szabad szedni.
Active substances associated with cytochrome P450 As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with active substances metabolised via the same enzyme system are possible.
A citokróm P450- nel összefüggésben lévő hatóanyagok Mivel a lanzoprazolt a citokróm P450- nel összefüggő gyógyszermetabolizáló enzimrendszer (CYP2C19 és CYP3A4) metabolizálja, így kölcsönhatás a hatóanyagokkal az ugyanezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel lehetséges.
Active substances, which inhibit CYP2C19 Active substances, which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
A CYP2C19- et gátló hatóanyagok A CYP2C19- t gátló hatóanyagok emelhetik a lanzoprazol plazmakoncentrációját.
Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4- fold.
A fluvoxamin, amely a CYP2C19 inhibitora, a lanzoprazol plazmakoncentrációit akár négyszeresére is megemelte.
Active substances, which inhibit CYP3A4 Active substances, which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
A CYP3A4- et gátló hatóanyagok A CYP3A4- et gátló hatóanyagok, mint például a ketokonazol, itrakonazol, proteáz inhibitorok, makrolidek, stb., jelentősen emelhetik a lanzoprazol plazmakoncentrációit.
Ketoconazole and itraconazole The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Ketokonazol és itrakonazol A ketokonazol és itrakonazol tápcsatornából történő felszívódását a gyomorsav jelenléte fokozza.
The effect may also be present if lansoprazole is combined with other active substances with pH dependent absorption.
Ez a hatás akkor is előfordulhat, ha a lanzoprazolt más, pH- függő felszívódású hatóanyagokkal kombinálják.
Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
10 Digoxin A digoxin és lanzoprazol együttadása emelkedett digoxin plazmaszintekhez vezethet.
In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Digoxint szedő betegeknél ezért a plazmaszinteket monitorozni, és a digoxin dózisát szükség esetén módosítani kell.
Active substances metabolised by CYP3A4 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
A CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok A lanzoprazol emelheti a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok plazmakoncentrációit.
10 Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takrolimusz A lanzoprazol egyidejű adása emeli a (CYP3A4 és P- gp szubsztrát) takrolimusz plazmakoncentrációit.
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
A lanzoprazol expozíció az átlagos takrolimusz expozíciót 81% - kal növelte.
Carbamazepine Caution is advised during co-treatment with carbamazepine (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Karbamazepin Elővigyázatosság szükséges, ha a karbamazepint (CYP3A4 szubsztrát) és a lanzoprazolt együtt alkalmazzák.
Phenytoin Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Fenitoin A vizsgálatok azt mutatták, hogy a fenitoin (CYP2C19 és CYP2C9 szubsztrát) dózisának csökkentésére lehet szükség, ha lanzoprazollal egyidejűleg alkalmazzák.
Warfarin Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co- treatment in patients treated with warfarin.
Warfarin Elővigyázatosság és gyakori monitorozás javasolt, ha warfarinnal kezelt betegnél lanzoprazol kezelést kezdenek, vagy azt leállítják.
Theophyllin Lansoprazole gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Teofillin A lanzoprazol 14% - kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációit.
Antacids and sucralfate may decrease the bioavailabilty of lansoprazole.
Az antacidák és a szukralfát csökkenthetik a lanzoprazol biohasznosulását.
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Megfigyelték, hogy a lanzoprazol in vitro gátolja a P- glikoprotein (P- gp) transzportfehérjét.
It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Nem zárható ki, hogy a lanzoprazol hatással lehet az ezzel a fehérjével történő transzportra, ami növelheti a P- gp szubsztrátumok, például a digoxin plazmakoncentrációit.
The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Ezidáig a következő kölcsönhatásokat észlelték a lanzoprazol és az eradikációs kezelésben használt egy/ két antibiotikum esetén:
Co-administered medicinal products
11 Együtt adott gyógyszerek
30 mg + 500 mg 3 times/ day for 5 days
30 mg + 500 mg naponta háromszor, 5 napon át
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16%; increased bioaivalability of lansoprazole by 19% up to 32%
A klaritromicin metabolit plazmaszintjei 16% - kal nőnek; a lanzoprazol biohasznosulása 19% - 32% - kal nő
11 lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
lanzoprazol + amoxicillin lanzoprazol + metronidazol
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days Not yet investigated
30 mg + 1000 mg naponta háromszor / 5 napon át Még nem vizsgálták
Decelerates uptake of amoxicillin
Az amoxicillin felvétele lassul
lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
lanzoprazol + klaritromicin + amoxicillin
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30% each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30%
A lanzoprazol biohasznosulása és felezési ideje is 30% - kal nő; a klaritromicin metabolit plazmaszintje 30% - kal nő
* The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient’ s CYP2C19 genotype.
* A klaritromicin lanzoprazol farmakokinetikájára kifejtett hatása valószínűleg a beteg CYP2C19 genotípusától függ.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or postnatal development.
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a lanzoprazol kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
El kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a lanzoprazol kezelést folytatják/ állítják le, figyelembe véve a szoptatás hasznosságát a gyermek, és a lanzoprazol kezelés hasznosságát az anya szempontjából.
The following undesirable effects have been observed during treatment with lansoprazole with the following frequencies:
A lanzoprazol kezelés folyamán a következő mellékhatásokat figyelték meg a következő gyakoriságokkal:
Common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
Gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100), ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000) ide értve az egyedi eseteket is.
Common (1/ 100, < 1/ 10)
Gyakori (1/ 100, < 1/ 10)
Rare (> 1/ 10000, < 1/ 1000)
Ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000)
Very rare (< 1/ 10000) including isolated reports
Nagyon ritka (< 1/ 10 000) ide értve az egyedi eseteket is
Vomiting, nausea, Dry mouth or diarrhea, stomach throat and ache, constipation, anorexia. flatulence and dyspepsia.
Száj - vagy
Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Pancreatitis, nyelőcső
Colitis, stomatitis and black tongue.
Colitis, stomatitis és
Skin and subcutaneous tissue disorders
betegségek
Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura.
Erythema multiforme, petechia, hajhullás, hyperhidrosis és purpura.
Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Stevens- Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis.
Hepatobiliary disorders Renal and urinary disorders
Máj -, epebetegségek
Increase in liver enzyme levels.
A májenzim értékek emelkedése.
Hepatitis and icterus Interstitial nephritis.
Hepatitis és icterus
Blood and lymphatic system disorders Cardiac disorders Vascular disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
Palpitation and chest pain.
Agranulocytosis.
Peripheral edema.
Szívbetegségek
Agranulocytosis.
Palpitatio és mellkasi fájdalom.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Érrendszeri betegségek
Muscle and joint pain.
Perifériás ödéma.
Eye and taste disorders
Vázizom - és kötőszöveti betegségek
Taste disturbances.
Izom és ízületi fájdalom.
Visual disturbances.
Ízérzési zavarok.
General disorders
Angioedema, bronchus Anafilaxiás shock, Általános tünetek
Angioedema, bronchial Anaphylactic shock, constriction, fever. impotence and general malaise
impotencia és általános rossz közérzet
Increase in cholesterol and triglyceride levels.
A koleszterin - és trigliceridszintek emelkedése.
13 4.9 Overdose
13 4. 9 Túladagolás
However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Azonban napi 180 mg- os dózisokat is alkalmaztak a klinikai vizsgálatokban jelentős mellékhatások nélkül.
Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
A lanzoprazol túladagolás lehetséges tünetei várhatóan hasonlóak a 4. 8 pontban felsorolt mellékhatásokhoz.
Proton pump inhibitors, ATC code:
Protonpumpa inhibitorok, ATC kód:
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/ K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Gátolja a savtermelés végső lépését a gyomor parietalis sejtjeinek H+/ K+ ATP- áz aktivitását.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és érinti a bazális és stimulált savszekréciót is.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/ K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
A lanzoprazol koncentrálódik a parietalis sejtekben és azok savas környezetében válik aktívvá, aminek következtében reagál a H+/ K+ ATP- áz enzim szulfhidril csoportjával, és ezzel gátolja az enzimaktivitást.
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
A lanzoprazol a parietalis sejtekben lévő gasztrikus proton- pumpa specifikus inhibitora.
A single oral dose of 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Egyetlen 30 mg- os orális dózisa körülbelül 80% - kal gátolja a pentagasztrin által kiváltott savtermelést.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Folyamatos 7 napos adagolást követően a gyomorsavtermelés körülbelül 90% - os gátlása érhető el.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Egyetlen 30 mg- os orális dózis a bazális savtermelést körülbelül 70% - kal csökkenti, így a beteg tünetei már az első adagot követően enyhülnek.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
8 napos folyamatos naponkénti adagolás után a csökkenés 85% - os.
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
A felszívódás a nyombélből gyors, a plazma csúcskoncentráció 1, 5- 2 órán belül kialakul.
Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
A biohasznosulás egyetlen 30 mg- os dózis és folyamatos naponkénti adagolás esetén is 80- 90%.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Étkezés a felszívódást késlelteti és a biohasznosulást (AUC) 25% - kal csökkenti.
The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound active substances.
A lanzoprazol plazmafehérje kötődése körülbelül 95% - os, de ennek nincs jelentős hatása az egyéb fehérjékhez kötött hatóanyagokra.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
A CYP2C19 genetikailag polimorf lehet, és a populáció 2- 6%, az úgynevezett rosszul metabolizálók (PM) homozigóták a mutáns CYP2C19 allélre, és ezért náluk hiányzik a működő CYP2C19 enzim.
The elimination half-life of lansoprazole is 1.0-2.0 hours.
A lanzoprazol plazma eliminációs felezési ideje 1, 0- 2, 0 óra.
Since lansoprazole is activated in the parietal cells, its plasma concentration is not related to gastric acid inhibition.
Mivel a lanzoprazol a parietalis sejtekben aktiválódik, a plazmakoncentráció nem függ a gyomorsav- gátlástól.
Three metabolites
A lanzoprazol elsősorban a májban metabolizálódik.
14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Három metabolitot azonosítottak a plazmában: a szulfon, 5- hidroxi- lanzoprazol és a szulfid.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
A metabolitok körülbelül 15- 50% - a választódik ki a vizeletbe, 14 a maradék pedig a székletbe.
5- hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
5- hidroxi- szulfon, 5- hidroxi- szulfid, 5- hidroxi- lanzoprazol.
In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Cirrhosisban szenvedő betegeknél a lanzoprazol AUC- je jelentősen emelkedik és az eliminációs felezési idő megnyúlik, de a lanzoprazol kumulációjára utaló jelet nem találtak.