natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Radiopharmaceutical agents should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides.
A radiofarmakonokat csak képesített személyzet alkalmazhatja, megfelelő hatósági engedéllyel a radioaktív izotópok alkalmazására és kezelésére.
This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated settings.
Ezt a radiofarmakont csak az erre felhatalmazással rendelkező személy fogadhatja, használhatja és adagolhatja a kijelölt helyszíneken.
Its receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licences of the local competent official organisations.
A készítmény fogadására, tárolására, felhasználására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és/ vagy megfelelő engedélyei az irányadók.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
A radiofarmakonokat a felhasználónak olyan módon kell elkészítenie, amely kielégíti mind a sugárzásbiztonsági, mind a gyógyszerészeti minőségi követelményeket.
In most patients Zevalin administration results in severe and prolonged cytopenia which is generally reversible.
A legtöbb betegben a Zevalin adagolása súlyos, elnyúló, ám általában reverzibilis cytopeniát okoz.
In a clinical trial in which Zevalin was administered as consolidation after prior first line chemotherapy a higher frequency of severe and prolonged neutropenia and thrombocytopenia was observed in patients who had received Zevalin within 4 months after a combination chemotherapy of fludarabine with mitoxantrone and/ or cyclophosphamide compared to those patients who had received any other chemotherapy.
Egy klinikai vizsgálatban, melynek során a Zevalint első vonalbeli kemoterápia után konszolidációs szerként alkalmazták, azoknál a betegeknél, akik a Zevalint kevesebb mint 4 hónappal kombinációs fludarabin és mitoxantron és/ vagy ciklofoszfamid kemoterápia után kaptak, nagyobb gyakorisággal fordult elő súlyos és elhúzódó neutropenia vagy thrombocytopenia, mint azoknál a betegeknél, akik valamely más kemoterápiában részesültek.
Hence the risk of haematological toxicity may be increased when Zevalin is administered shortly (< 4 months) after fludarabine containing regimens.
Ezek alapján a hematológiás toxicitás kockázata fokozott, ha a Zevalint röviddel (< 4 hónap) a fludarabint tartalmazó kezelés után alkalmazzák.
[90Y]-radiolabelled Zevalin should not be administered to patients who are likely to develop life- threatening haematological toxicity signs.
Az [90Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin nem adható olyan betegeknek, akiknél valószínűsíthető, hogy az életet veszélyeztető hematológiai toxicitás tünetei kifejlődhetnek.
Patients receiving Zevalin as consolidation should have recovered from induction chemotherapy and have achieved a neutrophil count > 1,500/ mm³ and a platelet count > 150,000/ mm³ before Zevalin administration.
A Zevalint konszolidációs kezelésként kapó betegek vérképének először rendeződnie kell az indukciós kemoterápiát követően, és 1500/ mm³ feletti neutrophil granulocytaszámot, valamint 1500/ mm³ feletti thrombocytaszámot kell elérjenek a Zevalin alkalmazásának megkezdése előtt.
Zevalin should not be administered in the patients mentioned below as safety and efficacy has not been established:
A Zevalin nem alkalmazható az alábbiakban említett betegeknél, mivel esetükben a biztonságát és hatásosságát még nem állapították meg:
bone marrow,
- - - -
- patients receiving Zevalin as monotherapy with platelet counts < 100,000/ mm3 and patients
olyan betegeknél, akik csontvelőjének több mint 25% - át infiltrálták a lymphomasejtek, olyan betegeknél, akik korábban az aktív csontvelő több mint 25% - át érintő külső besugárzást kaptak, olyan Zevalin monoterápiával kezelt betegeknél, akiknek thrombocytaszáma < 100 000/ mm3 valamint olyan, a Zevalint a remisszió- indukciót követően konszolidációs kezelésként kapó betegeknél, akiknek thrombocytaszáma < 150 000/ mm3 olyan betegeknél, akik neutrophil granulocytaszáma < 1500/ mm3
receiving Zevalin as consolidation after remission induction with platelet counts < 150,000/ mm3
- -
- patients with neutrophil counts < 1,500/ mm3,
olyan betegeknél, akik korábban csontvelő- átültetést vagy őssejt támogatást kaptak gyermekeknek és serdülőknek 18 éves életkor alatt.
- patients who have received prior bone marrow transplant or stem cell support,
A Zevalin- kezelés előtt és annak befejezését követő 2 héten a betegek nem részesülhetnek növekedési faktorral, pl.
Patients should not receive growth factor treatment such as G-CSF for 2 weeks prior to Zevalin treatment as well as for 2 weeks following completion of the regimen because of the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to radiation.
G- CSF- fel történő kezelésben, mert a gyorsan osztódó myeloid sejtek érzékenyen reagálhatnak a besugárzásra.
Special caution is required with respect to bone marrow depletion.
Különleges elővigyázatosság szükséges a csontvelő kimerülés tekintetében.
Patients who had received murine-derived proteins before Zevalin treatment, should be tested for human anti-mouse antibodies (HAMA).
Az olyan betegeket, akik a Zevalin kezelést megelőzően egérből származó fehérjéket kaptak, tesztelni kell humán egér- elleni antitestekre (Human Anti Mouse Antibodies, HAMA).
Patients who have developed HAMA may have allergic or hypersensitivity reactions when treated with Zevalin or other murine-derived proteins.
Azok a betegek, akikben HAMA képződött, allergiás vagy túlérzékenységi reakcióval reagálhatnak, ha Zevalin- nal vagy más egér eredetű fehérjével kezelik őket.
Severe infusion reactions may occur during or following rituximab infusion, which may be associated with chest pain, cardiogenic shock, myocardial infarction, pulmonary edema, ventricular fibrillation, apnea, bronchospasm, dyspnea, hypoxia, angioneurotic edema, flushing, hypotension, ARDS, and lung infiltration.
A rituximab infúzió alatt vagy után előfordulhatnak súlyos infúziós reakciók, amelyekhez mellkasfájdalom, kardiogén sokk, szívizominfarktus, tüdővizenyő, kamrafibrilláció, apnoe, bronchospasmus, dyspnoe, hypoxia, angioneurotikus ödéma, kipirulás, hipotenzió, felnőttkori légzési distressz szindróma és tüdőbeszűrődés csatlakozhatnak.
Infusion– related reactions due to Zevalin are less common and less severe.
Zevalin okozta infúziós reakciók ritkábban fordulnak elő és kevésbé súlyosak.
4 Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported in fewer than 1% of patients following the intravenous administration of proteins to patients.
4 Anafilaxiás és egyéb túlérzékenységi reakciókat a betegek kevesebb mint 1% - ában jelentettek fehérjék intravénás alkalmazását követően.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e. g. adrenaline, antihistamines and corticosteroids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab and radiolabelled Zevalin.
A rituximab és izotóppal jelzett Zevalin adagolása alatt esetlegesen fellépő allergiás reakció ellátására azonnali alkalmazásra készenlétben kell lennie túlérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszerkészítményeknek, pl. adrenalinnak, antihisztaminoknak és kortikoszteroidoknak.
After use of Zevalin, patients should generally be tested for HAMA before any further treatment with mouse derived proteins.
A Zevalin alkalmazása után a betegeket általában tesztelni kell a HAMA antitestekre, mielőtt további kezelésre kerülne sor egér eredetű fehérjékkel.
Severe mucocutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome with fatal outcome, have rarely been reported in association with the Zevalin therapeutic regimen, which includes rituximab and radiolabelled Zevalin.
Ritkán, súlyos mucocutan reakciókról, például halálos kimenetelű Stevens- Johnson- szindrómáról számoltak be a Zevalin terápiával összefüggésben, melynek során rituximabot és izotóppal jelzett Zevalint alkalmaztak.
The onset of the reactions varied from days to months.
A reakciók első megjelenéséig tartó időszak napok- hónapok között változott.
Patients experiencing a mucocutaneous reaction should not receive any further component of the Zevalin regimen.
A mucocutan reakciókat tapasztaló betegeknél nem kaphatják tovább a Zevalin rezsim egyetlen komponensét sem.
Due to the nature of the compound, females of child-bearing potential, as well as males, should use effective contraceptive measures during treatment with Zevalin and for 12 months afterwards.
A vegyület természetének következtében a fogamzóképes korú nőknek, csakúgy, mint a férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Zevalin kezelés alatt és az azt követő 12 hónapon keresztül.
The safety of immunisation with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin has not been studied.
Bármely oltóanyaggal történő immunizálás biztonságosságát, különös tekintettel az élő vírust tartalmazó oltóanyagokra, eddig még nem vizsgálták.
The ability to generate a primary or anamnestic humoral response to any vaccine has also not been studied.
A bármely oltóanyagra adott primer vagy anamnesztikus humorális válasz generálásának képességét eddig ugyancsak nem tanulmányozták.
If any signs or symptoms of extravasation have occurred,, the infusion should be immediately terminated and restarted in another vein.
Az extravazáció bármilyen jelének vagy tünetének észlelésekor az infúziót azonnal le kell állítani, és beadását egy másik vénában kell folytatni.
There are no known interactions with other medicinal products.
Gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerkészítményekkel nem ismeretesek.
Animal reproduction studies were not conducted with ibritumomab tiuxetan.
Állatkísérletekben reprodukciós vizsgálatokat ibritumomab- tiuxetannal nem végeztek.
Since IgG is known to pass the placenta and because of the concomitant use of radiation, Zevalin must not be used during pregnancy.
Mivel ismeretes, hogy az IgG a méhlepényen át tud haladni és ennek velejárója a radioaktivitás, ezért terhesség alatt a Zevalin nem alkalmazható.
Pregnancy must be excluded before the start of treatment in women.
A terhesség fennállását ki kell zárni, mielőtt nőket Zevalin- nal kezdenének el kezelni.
Females of childbearing potential as well as males should use effective contraceptive methods during treatment with Zevalin and for 12 months afterwards.
A fogamzóképes korú nőknek csakúgy, mint a férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Zevalin kezelés alatt és az azt követő 12 hónapon keresztül.
When it is necessary to administer Zevalin to women of childbearing potential, information should always be sought about pregnancy.
Amennyiben fogamzóképes korban lévő nőbeteg számára szükséges Zevalin- t adni, mindig tájékozódni kell róla, hogy nem terhes- e.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise and alternative therapies which do not involve ionising radiation should be then considered.
Minden olyan nőt, akinek kimaradt egy menstruációja, terhesnek kell tekinteni addig, amíg annak ellenkezője be nem bizonyosodik és az ilyen esetekben mérlegelni kell olyan alternatív terápiák alkalmazását, amelyek nem foglalnak magukba ionizáló sugárzást.
It is not known whether ibritumomab tiuxetan is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy az ibritumomab- tiuxetan kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
Because human IgG is excreted in human milk and because the potential for absorption and immunosuppression in the infant is unknown, women must discontinue breast-feeding.
Mivel a humán IgG az anyatejbe kiválasztódik, illetve mivel a felszívódás és az immunszuppresszió lehetősége csecsemőben nem ismeretes, a nőknek a szoptatást abba kell hagyniuk.
Zevalin could affect the ability to drive and to use machines, as dizziness has been reported as a common side effect.
A Zevalin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, mivel a szédülést gyakori mellékhatásként jelentették.
5 4.8 Undesirable effects
5 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in secondary malignancies and in development of hereditary defects.
A terápiás expozícióból eredő sugárdózis következményes rosszindulatú elváltozásokat és veleszületett fejlődési rendellenességeket idézhet elő.
It is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Meg kell győződni róla, hogy a besugárzás kockázatai alacsonyabbak, mint magáé a betegségé.
The majority of patients may be expected to experience adverse reactions.
A betegek többségében várható mellékhatások fellépése:
The frequencies of the adverse reactions reported below (very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 to < 1/ 10, uncommon ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100, rare: ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000; very rare: < 1/ 10,000) are based on clinical trial data.
Az alábbiakban felsorolt előfordulási gyakoriságok (nagyon gyakori ≥1/ 10 gyakori ≥1/ 100 és < 1/ 10; nem gyakori ≥1/ 1000 és < 1/ 100; ritka ≥1/ 10 000 és < 1/ 1000; nagyon ritka < 1/ 10 000) klinikai vizsgálatok eredményein alapulnak.
Adverse drug reactions deriving from post-marketing experience are described separately.
A posztmarketing megfigyelések során észlelt mellékhatásokat külön közöljük.
The adverse drug reactions are at least possibly related to the Zevalin therapeutic regimen which includes rituximab and radiolabelled Zevalin.
A mellékhatások esetlegesen összefüggésben lehetnek a rituximab- ot és izotóppal jelzett Zevalin- t magába foglaló terápiával,
Anaphylactic reactions and hypersensitivity Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported in fewer than 1% of patients following the intravenous administration of proteins to patients.
Anafilaxiás reakciók és túlérzékenység Anafilaxiás és egyéb túlérzékenységi reakciókat fehérjék betegeknek történő intravénás alkalmazását követően a betegek kevesebb mint 1% - ában jelentettek.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e. g. adrenaline, antihistamines and corticosteroids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of Zevalin.
A Zevalin adagolása alatt esetlegesen fellépő allergiás reakció ellátására azonnali használatra készenlétben kell állnia a túlérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszerkészítményeknek, pl. adrenalin, antihisztaminok és kortikoszteroidok.
Haematological adverse reactions Haematological toxicity has been very commonly observed in clinical trials, and is dose-limiting.
Hematológiai mellékhatások Hematológiai toxicitást a klinikai vizsgálatokban nagyon gyakran észleltek és ezek dózis behatároló jellegűek.
Median time to blood platelet and granulocyte nadirs were around 60 days after start of treatment.
A thrombocyták és granulocyták számának legalacsonyabb értékéig eltelt idő középértéke körülbelül 60 nap a kezelés megkezdése után.
In clinical trials with the indication of relapsed and refractory NHL, Grade 3 or 4 thrombocytopenia was reported with median times to recovery of 13 and 21 days and grade 3 or 4 neutropenia with median times to recovery of 8 and 14 days.
Visszaeső vagy refrakter NHL indikáció mellett végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak 3. vagy 4. fokú thrombocytopeniáról 13 és 21 nap közötti átlagos felépülési idővel, és 3. vagy 4. fokú neutropeniáról 8 és 14 nap közötti átlagos felépülési idővel.
Following Zevalin as consolidation after first line remission induction, the median times to recovery were 20 days and 35 days for Grade 3 or 4 thrombocytopenia and 20 days and 28 days for Grade 3 or 4 neutropenia.
Az első remisszió- indukciót követő konszolidációs Zevalin- kezelés után a vérkép rendeződéséig eltelt medián időtartam 20- 35 nap volt 3. vagy 4. fokú thrombocytopenia, és 20- 28 nap 3. vagy 4. fokú neutropenia esetén.
Infections During the first 13 weeks after treatment with Zevalin, patients very commonly developed infections.
Fertőzések A Zevalin kezelés alatt az első 13 hét alatt a betegekben nagyon gyakran léptek fel fertőzések.
Grade 3 and grade 4 infections were reported commonly.
Általában 3. és 4. fokozatú fertőzéseket jelentettek.
During follow-up, infections occurred commonly.
Az utánkövetés során gyakran fordultak elő fertőzések.
Of these, grade 3 was common, grade 4 uncommon.
Ezek közül a 3. fokozatú gyakori volt, a 4. fokozatú viszont nem volt gyakori.
Secondary malignancies Myelodysplasia/ acute myeloid leukaemia (AML) has been reported in five out of 211 patients assigned to treatment with Zevalin.
Következményes rosszindulatú elváltozások Mielodiszplázát / akut mieloid leukémiát (AML) jelentettek a Zevalin kezelésre besorolt 211 beteg közül öt esetében.
The risk of developing secondary myelodysplasia or leukaemia following therapy with alkylating agents is well known.
A következményes mielodiszplázia vagy leukémia kialakulásának kockázata alkilező szerekkel történt kezelést követően jól ismert.
Since all of these patients were pre-treated with alkylating agents, available results provide insufficient data on whether Zevalin contributes to an increased risk of myelodysplasia, or on the extent of risk.
Mivel ezek a betegek valamennyien részesültek alkilező szerekkel végzett előkezelésben, ezért a rendelkezésre álló eredmények nem nyújtanak kielégítő adatokat arról, hogy a Zevalin hozzájárul- e a mielodiszplázia kockázatának fokozódásához, illetve hogy milyen nagyságú a kockázat.
Incidence of adverse reactions by System Organ Class The table below reports adverse reactions by System Organ Class:
A mellékhatások incidenciája szervrendszerek szerint Az alábbi táblázat szervrendszerenként mutatja a mellékhatásokat:
In total, infections of any cause occurred very commonly but are listed in the table under the specifically reported term.
Összességében bármely okból kialakuló fertőzések nagyon gyakran fordultak elő, de azok a táblázatban a specifikusan jelentett kifejezés alatt vannak felsorolva.
(≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
(≥1/ 100 - < 1/ 10)
(≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
(≥1/ 1000 - < 1/ 100)
(≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
(≥1/ 10 000 - < 1/ 1000)
Infection *, Sepsis *, Pneumonia *,
Fertőzés *, Szepszis *, Tüdőgyulladás *,
6
6 Szervrendszer (MedDRA)
Urinary tract infection, Oral moniliasis,
Húgyúti fertőzés, Orális monoliasis,
Tumour pain, Myelodysplastic syndrome / Acute myeloid leukaemia *
Tumoros fájdalom, Mielodiszpláziás szindróma / Akut mieloid leukémia *
Thrombocytopenia, Leukocytopenia, Neutropenia, Anemia *
Thrombocytopenia,
Febrile neutropenia, Pancytopenia *, Lymphocytopenia
Lázas neutropenia,
Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
nyirokrendszeri
Hypersensitivity reaction Anorexia
Leukocytopenia,
Psychiatric disorders Nervous system disorders Cardiac disorders
Pancytopenia *,
Anxiety, Insomnia Dizziness, Headache
betegségek és tünetek
Tachycardia
Neutropenia, Anaemia *
Vascular disorders
Lymphocytopenia
Hemorrhage while thrombocytopenic *
Immunrendszeri betegségek és tünetek Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek Pszichiátriai kórképek Idegrendszeri betegségek és tünetek
Intracranial hemorrhage while thrombocyto- penic *
Túlérzékenységi reakció Anorexia Szorongás, Álmatlanság Szédülés Fejfájás
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Tachycardia Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek Érbetegségek és
Cough, rhinitis
Thrombocytopeniás
Gastrointestinal disorders
Thrombocytopeni
Vomiting, Abdominal pain, Diarrhoea, Dyspepsia, Throat irritation, Constipation
tünetek Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Skin and subcutaneous tissue disorders
haemorrhagia * Köhögés, nátha
Rash, Pruritus,
ás intracraniális haemorrhagia *
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei A csont - izomrendszer és a kötőszöveti
Arthralgia, Myalgia, Back pain, Neck pain
Hányás, Hasi fájdalom Hasmenés, Emésztési zavar (diszpepszia) Torok irritációja, Székrekedés Bőrkiütés, Viszketés, Ízületi fájdalom, Izomfájdalom, Hátfájás,
7 System Organ Class (MedDRA)
7
General disorders Asthenia, and administration Pyrexia, site conditions Rigors
Általános tünetek,
Pain, Flu like symptoms, Malaise, Peripheral edema, Sweating increased
Aszténia,
* fatal outcome has been observed either in
Fájdalom,
clinical trials or in post-marketing experience
tünetek, Rossz közérzet, Perifériás ödéma, Fokozott izzadás
ADR term representation is based on MedDRA version 9.1.
A 9. 1- es MedDRA verzió mellékhatásokra vonatkozó kifejezései kerültek alkalmazásra.
Disease progression is the natural evolution of the underlying disease.
A betegség progressziója az alapbetegség természetes kifejlődése.
In the study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation following first-line remission induction, infections were observed more frequently than as described in the above table (very common).
204, az első remisszió- indukciót követően konszolidációs Zevalin- kezelésben részesülő beteggel végzett klinikai vizsgálatban gyakrabban számoltak be fertőzésekről, mint ahogy az a fenti táblázatban szerepel (nagyon gyakori).
In addition, the following adverse drug reactions were observed in this study:
Emellett a következő mellékhatásokat figyelték meg a vizsgálatban:
• MedDRA SOC General disorders and administration site conditions: fatigue (very common)
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradékonyság (nagyon gyakori)
• MedDRA SOC Vascular disorders: petechia (very common), hypertension (common), hypotension (common)
Érbetegségek és tünetek: petechia (nagyon gyakori), hypertonia (gyakori), hypotonia (gyakori)
• MedDRA SOC Reproductive system and breast disorders: amenorrhoea (common) Post-marketing experience:
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: amenorrhoea (gyakori) Posztmarketing tapasztalatok:
MedDRA SOC Skin and subcutaneous tissue disorders
MedDRA szervrendszeri kategória:
Mucocutaneous reaction, including Stevens Johnson Syndrome with fatal outcome, has been rarely reported in post-marketing experience.
A posztmarketing megfigyelések során ritkán mucocutan reakciókról, például halálos kimenetelű Stevens- Johnson- szindrómáról számoltak be.
MedDRA SOC General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Isolated reports of extravasation with subsequent infusion site reaction, like dermatitis, desquamation, and site ulcer have been received.
Egyedülálló esetekben beszámoltak extravazációról, amit az infúzió beadási helyén fellépő reakció, úgymint dermatitis, desquamatio és helyi kifekélyesedés követett.
Isolated reports have been received showing that Zevalin-associated radiation might cause damage to lymphoma-surrounding tissue and complications due to lymphoma swelling.
Egyedülálló esetekben beszámoltak arról, hogy a Zevalinnal járó sugárzás károsodást okozhat a lymphomát körülvevő szövetekben, és szövődmények léphetnek fel a lymphoma megduzzadása következtében.
Because the Zevalin therapeutic regimen includes the use of rituximab, see also the prescribing information of rituximab.
Mivel a Zevalin terápiás kezelés során rituximabot is alkalmaznak, lásd még a rituximab alkalmazási előírását is.
Overdose as high as 19.2 MBq/ kg of [90Y]-radiolabelled Zevalin occurred in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban 19, 2 MBq/ kg [90Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin túladagolás is előfordult.
Expected haematological toxicity was observed, comprising Grade 3 or 4.
Megfigyeltek előre látható hematológiai toxicitást, amely 3. vagy 4. fokozatú volt.
Patients recovered from these toxicity signs, and overdoses were not associated with serious or fatal outcome.
A betegek ezekből a toxikus tünetekből felépültek, a túladagolásos esetek nem jártak súlyos vagy végzetes kimenetelű következményekkel.
8 There is no known specific antidote for [90Y]-radiolabelled Zevalin overdosage.
A [90Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin túladagolásnak nincsen ismert specifikus ellenszere.