natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is unlikely that the undesirable systemic side effects associated with oral retinoids will be observed with the use of Panretin gel because the range and frequency of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma levels concentrations after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals.
Nem valószínű, hogy az orális retinoidok nemkívánatos szisztémás mellékhatásai kialakulnak a Panretin gél használata során, mivel a készítmény használata után mért 9 - cis- retinsav plazmaszintje hasonló a nem kezelt személyekben található természetesen képződő 9- cis - retinsav szintjéhez.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: egyéb daganatellenes hatóanyagok, ATC- kód:
LO1XX22
L01 XX22
6 Although the molecular action of alitretinoin is thought to be mediated through interaction with the retinoid receptors, the exact mechanism of action of this medicinal product in the topical treatment of cutaneous lesions of AIDS-related KS is unknown.
Noha az alitretinoin molekuláris hatását valószínűleg a retinoid receptorokkal való kölcsönhatás idézi elő, e gyógyszerkészítmény pontos hatásmechanizmusa AIDS- hez kapcsolódó KS- ben szenvedő betegek bőrlaesióinak helyi kezelése során nem ismert.
Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally- occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Az alitretinoin (9- cis- retinsav), amely egy természetesen képződő, az A- vitaminhoz kapcsolódó endogén hormon, kötődik, és aktivál minden ismert intracelluláris retinoid receptor- alcsoportot (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes.
Az aktiválódott receptorok úgy működnek, mint a ligand- dependens transzkripciós faktorok, melyek specifikus gének expresszióját szabályozzák.
The regulation of gene expression by alitretinoin controls the process of cellular differentiation and proliferation in both normal and neoplastic cells.
Az alitretinoin génexpresszió - szabályozása ellenőrzi az egészséges és daganatos sejtekben végbemenő sejtdifferenciálódás és - proliferáció folyamatát.
The efficacy of Panretin gel in treating KS lesions may be related to the demonstrated ability of alitretinoin to inhibit the in vitro growth of KS cells.
A Panretin gél KS laesiókat gyógyító hatása az alitretinoin azon demonstrált képességének tulajdonítható, hogy gátolja a KS- sejtek in vitro növekedését.
The patient response rate was evaluated using the AIDS Clinical Trials Group (ACTG) criteria for lesion response in KS.
A betegek terápiás válasz rátáját az AIDS Klinikai Vizsgálati Csoport (ACTG) KS- re vonatkozó laesio- terápiás válasz kritériumai alapján értékelték.
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
A 2. tanulmányt követte egy nyílt elrendezéses tanulmány (2. a tanulmány), amelyben csak olyan betegek vehettek részt, akik a 2. tanulmány folytatásáról döntöttek.
Table 3:
3. számú táblázat:
Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase
Az ACTG kritériumok szerinti legjobb reakciók a vivőanyag- kontrollos szakaszban
Study 2 (BD)2
2. tanulmány (napi 2x) 2 1. tanulmány (napi 3x, napi 4x)
Vehicle Panretin N=134 N=62
Vivőanyag N =134
Clinical Complete Response (CCR)%
Vivőanyag N = 72
Partial Response (PR)%
Teljes klinikai válasz (CCR)%
34.3
0, 7
17.9
0, 0
35.5
1, 6
6.9
0, 0
Stable Disease%
Részleges válasz (PR)% Stabil betegség%
50.0
34, 3 50, 0
59.0
17, 9 59, 0
43.5
35, 5 43, 5
58.3
6, 9 58, 3
Progressive Disease%
Progresszív betegség%
19.4
19, 4
Overall Response%
Általános válasz%
35.1
35, 1
17.9
17, 9
37.1
37, 1
p=0.002
p = 0, 002
p= 0.00003
p = 0, 00003
Protocol-specified dose regimen was application three times a day (TID) escalating to four times a day (QID) after two weeks, with downward adjustments for toxicity 2.
2.
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
Az 1. tanulmány nyílt elrendezésű szakaszában az általános válasz rátája 66, 7% - ra emelkedett (N = 184).
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
A 2. a tanulmány során a teljes válasz rátája 56, 1% - ra emelkedett (N = 99).
In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
7 A terápiás válasz rátákat betegenként (elemzési egység) és laesiónként elemezték.
Response rates were analysed both by the patient as the unit of analysis and by the lesion.
A 4. számú táblázat az egyes laesiók válasz rátáját mutatja be olyan betegeknél, akiket Panretin géllel kezeltek a tanulmány III. fázisában.
Table 4 provides the individual lesion response rates for patients being treated with Panretin gel in the Phase III studies.
4. számú táblázat:
Index/ indicator lesion1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase
Indexelt laesio1 reagálása a betegeknél a tanulmány bevezető vak periódusának első 12 hetében
Patients with given number of index/ indicator lesion responses (CCR or PR) Study 1 Study 2
2. tanulmány
Number of
Panretin
Panretin Vehicle (N=134) Panretin Vehicle (N=72)
Panretin Vivőanyag Panretin
Responding
Vivőanyag
(N=134)
száma Laesiók 2, 3
(N=62)
(N = 134) (N = 134) 4 4
Lesions2,3
(N = 62) 4
N %4 N %4
(N = 72) N% 4
N %4
N% N%
N %4
N%
At Least One At Least Four
Legalább egy Legalább négy
73 (54.5%) 27 (20.1%)
73 (54, 5%) 27 (20, 1%)
42 (31.3%) 8 (6.0%)
42 (31, 3%) 8 (6, 0%)
33 (53.2%) 8 (12.9%)
33 (53, 2%) 8 (12, 9%)
21 (29.2%) 2 (2.8%)
21 (29, 2%) 2 (2, 8%)
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions 2.
1. tanulmány, 6 indexelt laesio; 2. tanulmány, legfeljebb 8 indexelt laesio 2.
3.
Minden indexelt laesio reagálását külön vizsgálják 3.
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Egy vizsgálat során a laesiók azon 29% - a, amelyek részleges terápiás választ (PR) mutattak, de nem érték el a teljes klinikai választ (CCR) a kezelés első 12 hetében, a folyamatos kezelés során klinikai teljes reagálást értek el a 12 héten túl.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e. g., when lymphoedema is present).
A Panretin gélnek szövődményes laesiókra történő alkalmazásáról (pl. nyirokpangás esetén) nincsenek adatok.
Plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid were evaluated during clinical studies in patients with cutaneous lesions of AIDS-related KS after repeated multiple-daily dose application of Panretin gel for up to 60 weeks.
A 9- cis- retinsav plazmakoncentrációját klinikai tanulmányok során vizsgálták a Panretin gél ismételt, naponta többszöri, legfeljebb 60 hétig tartó alkalmazása után olyan betegeknél, akiknek AIDS- hez kapcsolódó KS- bőrlaesiója volt.
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
2- 44, középérték:
In this latter group, the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis- retinoic acid in untreated individuals.
A KS- ben szenvedő betegek ezen csoportjában a mennyiségileg meghatározható 9- cis- retinsav plazmakoncentrációja és a kimutathatóság gyakorisága összehasonlítható volt a gyógyszerkészítmény alkalmazása után a nem kezelt személyekben található természetesen képződő 9- cis- retinsav plazmakoncentrációjával és a kimutathatóság frekvenciájával.
Toxicology Three doses of alitretinoin (0.01%, 0.05%, or 0.5%) in a topical gel formulation were given to rats in a 28-day dermal toxicology study.
Toxikológia Egy 28 napos dermális toxikológiai tanulmány keretében három adag alitretinoint (0, 01%, 0, 05%, vagy 0, 5%) adtak patkányoknak topikális gél formájában.
Clinical pathology evaluations revealed significant increases in absolute polymorphonuclear leukocyte counts, monocyte counts, percentage of monocytes and decreases in percentage of lymphocyte differential white blood cell counts on day 29 of rats treated with alitretinoin 0.5% gel.
Klinikai patológiai vizsgálatok jelentős növekedést mutattak az abszolút polimorph magvú leukocyta - és monocytaszámban, a monocyták százalékos arányában, és csökkenést a lymphocyta kvantitatív fehérvérsejt- vérkép százalékában a 29. napon olyan patkányok esetében, melyeket 0, 5% - os alitretinoinnal kezeltek.
Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29.
Klinikai kémiai vizsgálatok biológiailag releváns, jelentős növekedést mutattak ki az átlag vérurea- nitrogén (BUN) és alkalikus foszfatáz értékekben nőstények esetében a 28
8 plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid in patients with KS applying Panretin gel never exceeded 0.638 ng/ ml (2.13 nMol).
A vérsavó- lipoproteinszint emelkedett mind a hímek, mind a nőstények esetében a 29. napon.
This level is about 1/ 100 the mean concentration measured in male rats.
Ez a szint körülbelül 1/ 100 része a patkányokon mért átlagos koncentrációnak.
Genotoxicity Alitretinoin was studied for genotoxic potential using the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Genotoxicitás Az alitretinoin genotoxikus potenciálját Ames- teszttel (in vivo egér- micronucleus- analízis), humán lymphocytákban elvégzett kromoszóma- aberratio teszttel és CHO- sejtmutációs teszttel vizsgálták.
However, the mutagenic potential has been evaluated, and alitretinoin has tested negative in the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Carcinogenesis, mutagenesis, fertilitáscsökkenés Az alitretinoin rákkeltő potenciálját nem vizsgálta tanulmány, azonban megvizsgálták annak mutagenetikus potenciálját, mely során az alitretinoin negatív teszteredményeket mutatott Ames- teszt, az in vivo teszttel egér- micronucleus- analízis, humán lymphocytákban elvégzett kromoszóma - aberratio teszt és CHO- sejtmutációs teszt során.
Teratogenicity In an oral dose-ranging study in rabbits, alitretinoin induced gross malformations at a dose 35 times the topical human dose.
Teratogenitás Egy nyulakon végzett, orális dózis- összehasonlító tanulmány során az alitretinoin major fejlődési rendellenességeket okozott a lokális humán dózis 35- szörösének alkalmazásakor.
This dose in rabbits resulted in plasma concentrations more than 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of Panretin gel.
A nyulaknál ez az adag 60- szor magasabb plazmakoncentrációt okozott, mint a legmagasabb mért plazmakoncentráció KS- ben szenvedő betegeknél a Panretin gél helyi alkalmazása után.
No gross malformations were observed following oral administration to rabbits of doses 12 times the human topical dose (which resulted in plasma concentrations 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of the gel).
Major fejlődési rendellenességeket nem tapasztaltak nyulak esetében az emberi lokális dózisok 12- szeresének alkalmazásánál (amely a gél KS- ben szenvedő betegeken történő helyi alkalmazásánál mért legmagasabb plazmakoncentráció 60- szorosa).
Phototoxicity The phototoxicity potential of alitretinoin was assessed based on its chemical properties and data from a battery of in vitro tests.
Fototoxicitás Az alitretinoin fototoxicitási potenciálját annak kémiai tulajdonságai és az in vitro teszt egy elemének adatai alapján állapították meg.
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Az eredmények szerint az alitretinoin elnyeli az UV- tartománybeli fényt és fotoizomerizáció révén más izomerekké (elsődlegesen all- trans- retinsavvá) alakul át.
Ethanol Macrogol 400 Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene
Etanol Makrogol 400 Hidroxipropilcellulóz Butil- hidroxitoluol
Panretin gel should not be used concurrently with products containing DEET.
A Panretin gélt nem szabad DEET- t tartalmazó termékekkel egyszerre használni.
After opening, 90 days.
Felnyitást követően 90 nap.
Do not store above 25°C.
Legfeljebb 25 0C- on tárolandó.
Store in the original container in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban tárolandó a fényvédelem érdekében.
9 After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal.
Használat után a tubus kupakját vissza kell tenni a tubusra és légmentesen le kell zárni.
Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25°C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e. g., direct sunlight).
A Panretin gélt tartalmazó nyitott tubusokat nem szabad 25 °C- nál melegebb helyen tárolni, és védeni kell az erős fénytől vagy hőtől (pl. közvetlen napfénytől).
Panretin gel is supplied in a multi-use 60 g epoxy-lined aluminium tube.
A Panretin gél többször felhasználható 60 g- os epoxi réteggel bevont alumínium tubusban kerül forgalomba.
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Nagy- Britannia
Date of first authorization:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának:
Date of latest renewal:
A forgalomba engedély legutolsó megújításának dátuma:
11 October 2005.
2005. október 11.
11 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó( k) neve és címe Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Nagy- Britannia
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
I.
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Alkalmazási előírás, 4. 2.).
Panretin 0.1% gel alitretinoin
Panretin 0, 1% - gél alitretinoin
Also contains ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluene.
Tartalmaz még etanolt, makrogol 400- at, hidroxipropilcellulózt és butil- hidroxitoluolt.
Clear yellow gel, 60 g
Tiszta, sárga gél, 60 g.
Shelf life after opening, 90 days.
Eltarthatósága a felnyitást követően 90 nap.
Do not store above 25°C.
Legfeljebb 250C- on tárolandó.
Keep the container tightly closed.
Az eredeti csomagolásban tárolandó a fényvédelem érdekében A gyógyszer tubusát jól lezárva kell tartani.
Take special care in the disposal of the tube.
A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Nagy- Britannia
Panretin 0.1% gel Alitretinoin
Panretin 0, 1% - gél alitretinoin
It may harm them,
Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra
even if their symptoms are the same as yours.
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
What Panretin is and what it is used for 2.
Tudnivalók a Panretin alkalmazása előtt 3.
Before you use Panretin 3.
Hogyan kell alkalmazni a Panretint?
How to store Panretin 6.
6.
Panretin belongs to a group of medicines known as retinoids that are related to vitamin A.
A Panretin hatóanyag az A- vitaminhoz hasonló, retinoid néven ismert gyógyszerek csoportjához tartozik.
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: that are on the skin only; which have not responded to your HIV treatment; where the skin or lesion is not broken; where the surrounding skin is not swollen; or if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you.
A Panretint AIDS- hez kapcsolódó Kaposi- szarkómában (KS) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, és csak a bőrön található olyan KS- bőrterületek kezelésére alkalmas, amelyek nem reagáltak az Ön HIV- kezelésére; ahol a bőr vagy a KS- bőrterület nem sérült; ahol a környező bőr nem duzzadt; vagy ha orvosa úgy gondolja, hogy más kezelés nem alkalmas az Ön számára.
It does not treat KS that is inside the body.
A Panretin nem gyógyítja a szervezet belsejében levő KS- t.
BEFORE YOU USE PANRETIN
TUDNIVALÓK A PANRETIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Panretin
Ne alkalmazza a Panretint
- if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines
- ha túlérzékeny az alitretinoinra, a hasonló gyógyszerekre;
- if you are allergic to any of the other ingredients of Panretin
- ha túlérzékeny a Panretin gél bármely segédanyagára;
- if you are pregnant
- ha terhes;
- if you are breast-feeding
- ha szoptat;
- on KS lesions close to any other skin complaint
- olyan KS laesiókra, amelyek környékén egyéb bőrprobléma van jelen;
- Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth, lips,
- Ne alkalmazza a gélt testének érzékeny részein, mint például a szemek, orrlyukak, száj, ajkak,
vagina, tip of the penis, rectum, or anus.
hüvely, a hímvessző vége, a végbél vagy a végbélnyílás környéke.
Panretin may cause unwanted irritation
- Ne alkalmazza a gélt a KS- bőrterület körüli egészséges bőrre, a Panretin gél az egészséges
or redness on healthy skin.
bőrön nemkívánt irritációt vagy vörösödést okozhat.
- Do not use insect repellents containing DEET (N, N-diethyl-m-toluamide) or other products
- A Panretin gél használata során ne használjon DEET- t (N, N- dietiltoluamid) tartalmazó
containing DEET while using Panretin.
rovarriasztó szereket vagy más olyan termékeket, amelyek DEET- t tartalmaznak.
- Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as
- Ne tegye ki a kezelt felületet hosszú ideig napfénynek vagy UV- sugárzásnak (mint pl.
tanning lamps).
szoláriumlámpa).
- Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive
- Ásványi olajat használhat a Panretin gél alkalmazása közben, hogy megelőzze a túlzott kiszáradást
dryness or itching.
vagy viszketést.
- Women of child-bearing age must use an effective method of birth control while using Panretin,
- Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a Panretin gél
and for one month after finishing treatment.
alkalmazása közben és a kezelés befejezése után egy hónapig.
18 Using other medicines Avoid the use of other products on your treated KS lesions such as insect repellents that you use on your skin.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása Kerülje más termékek, például bőrön használatos rovarriasztók használatát a kezelt, KS- által érintett bőrterületeken.
Use of Panretin with food and drink It is recommended that you should not eat more vitamin A in your diet than the amount suggested by your doctor.
A Panretin együttes alkalmazása étellel/ itallal Ne fogyasszon az orvosa által javasolt mennyiségnél több A- vitamint.
Your doctor can give you more information.
Terhesség NE használja a Panretin gélt, ha terhes vagy terhességet tervez; erről bővebb információért forduljon orvosához.
Breast-feeding Do not breast-feed your baby while you are using Panretin.
Szoptatás Ne szoptassa gyermekét, amíg a Panretin gélt használja.
Driving and using machines Panretin is unlikely to affect your ability to drive or operate machinery.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Panretin gél feltehetőleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Keep away from naked flame.
A Panretin gél alkoholt tartalmaz, nyílt lángtól távol tartandó.
How to apply Panretin:
Hogyan kell alkalmazni a Panretint: kizárólag külsőleg (bőrre)
For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening.
Kezdetben napi két alkalommal használja a Panretin gélt, egyszer reggel és egyszer este.
After that, your doctor will decide how often you should apply the gel depending on the response of your KS and any side effects.
Ezután orvosa fogja eldönteni, milyen sűrűn kell a gélt alkalmaznia, az Ön KS- jának a kezelésre adott válaszától és a mellékhatásoktól függően.
Apply Panretin to your KS lesions using a clean finger.
A Panretin gélt tiszta ujjal vigye fel a KS- bőrterületre.
Place a generous coating of gel over the whole surface of each lesion that you want to treat.
Tegyen a gélből bőségesen minden kezelendő KS- bőrterület teljes felületére.
You do not need to rub the gel into the lesion.
Nem kell a gélt beledörzsölni a KS- bőrterületbe.
You need to avoid applying the gel to the healthy skin around the lesion.
Kerülje a gél alkalmazását a KS- bőrterület körüli egészséges bőrfelületre.
The effort you take in carefully applying the gel only to the area of the KS lesion will help to lessen any irritation or redness that may occur.
Ha figyelmet fordít arra, hogy a gélt óvatosan csak a KS- bőrterület felületén alkalmazza, ezzel csökkentheti az esetleges irritációt vagy vörösödést.
Proper application will leave some gel visible on the surface of the lesion when you are finished.
A helyes alkalmazás után a KS- bőrterületen láthatóan marad egy kis gél.
- Immediately after application, wipe the finger(s) you have used to apply the gel and any healthy
- Az alkalmazás után azonnal törölje le eldobható törlőkendővel azt/ azokat az ujját/ ujjait,
skin touched by the gel with a disposable tissue.
amely( ekk) el a gélt használta, valamint bőrét, ahol a gél hozzáért.
- Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing.
Ne takarja le a
Do not cover the treated lesions with any bandage or other material.
kezelt elváltozásokat kötszerrel vagy más sebkötözővel.
- If you think that the effect of Panretin is too strong or too weak, talk to your doctor or
- Ha a Panretin gél alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy túlzottan gyengének
pharmacist.
tartja, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Avoid showering, bathing, or swimming for at least three hours after any application.
19 Ne zuhanyozzon, fürödjön vagy ússzon a szer alkalmazásától számított három órán belül.
Avoid covering the KS lesions treated with gel with any bandage or material other than loose clothing.
Ne takarja le a géllel kezelt KS- bőrsebeket kötszerrel vagy más kötözőanyaggal; kizárólag laza ruhát használjon.
19 Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Orvosa elmondja majd Önnek, hogy meddig tart a kezelése.
• Do not be discouraged if you do not see immediate improvement. • It may take up to 12 weeks for any improvement to show. • Do not stop treatment at the first sign of improvement. • You may need to reduce the number of daily applications, or stop using Panretin for a short while, if you develop unwanted skin effects.
• Ne csüggedjen, ha nem tapasztal azonnali javulást. • 12 hét is eltelhet, amíg bármilyen javulás mutatkozik. • Ne hagyja abba a kezelést a javulás első jelére. • Szükséges lehet a Panretin gél napi adagjának csökkentése vagy használatának rövid időre való felfüggesztése, ha nemkívánatos bőrproblémái keletkeznek.
If you use more Panretin than you should There has been no experience with overdose of Panretin in patients.
Ha az előírtnál több Panretint alkalmazott A Panretin gél túladagolását nem vizsgálták betegeken.
If you forget to take Panretin Do not use a double dose to make up for forgotten individual doses.
Ha elfelejtette alkalmazni a Panretint A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget.