natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have difficulties in completely emptying your bladder
- ha hólyagját nehezen tudja teljesen kiüríteni.
- if you ever experience decreased bowel movements or suffer from severe constipation
- ha korábban már tapasztalt lassú bélműködést vagy súlyos székrekedésben szenved
- if you are being treated for an eye disease called narrow angle glaucoma
- ha Önt szűk zugú glaukoma nevű szembetegség miatt kezelték.
37
- ha Önnek súlyos vese vagy májbetegsége van.
- if you have serious kidney or liver problems, your doctor may need to adjust your dose
Lehet, hogy orvosa ilyenkor csökkenti az Ön
-
gyógyszeradagját.
- if you have a disease called autonomic neuropathy which you notice from symptoms such as
- ha Önnek ún. vegetatív neuropátiája van, amely olyan idegrendszeri betegség, ami olyan
changes in your blood pressure or disorders in the bowel or sexual function
tüneteket okoz, mint a vérnyomásának változása vagy rendellenesség a bélműködésben vagy szexuális működésben.
- if you have a gastrointestinal disease that affects the passage and/ or digestion of food
- ha Önnek olyan emésztőszervi betegsége van, amely befolyásolja az étel továbbítását és/ vagy
- if you have heartburn or belching.
- ha Önnek gyomorégése van vagy böfög.
Heart problems:
Szívproblémák:
Talk to your doctor if you suffer from any of the following conditions
Beszéljen orvosával, ha a következő betegségek valamelyikében szenved:
- you have an ECG (heart tracing) abnormality known as QT prolongation or you are taking any
- ha Önnek EKG (szív elektromos tevékenységének vizsgálata) rendellenessége van, amelyet
medicine known to cause this
QTc- távolság meghosszabbodásnak neveznek, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek ezt okozhatják.
- you have a slow heart rate (bradycardia)
- ha lassú a szívverése (bradikardia).
- you suffer from heart disease such as myocardial ischaemia (reduced blood flow to the heart
- ha olyan szívbetegségben szenved, mint a szívizom iszkémia (a szívizom rossz keringése),
muscle), irregular heartbeat or heart failure
szabálytalan szívverés vagy szívelégtelenség.
- you have abnormally low levels of potassium in your blood.
- alacsony káliumszint.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you do not have a prescription for.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Your doctor will tell you whether you can take TOVIAZ with other medicines.
Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy szedheti- e egyidejűleg a TOVIAZ- t más gyógyszerekkel.
Please inform your doctor if you are taking medicines according to the following list.
Kérjük tájékoztassa orvosát, ha az alábbi felsorolásnak megfelelő gyógyszert szed.
Concomitant treatment with fesoterodine may make side effects such as dry mouth, constipation, difficulty in completely emptying your bladder or drowsiness more serious or occur more often.
A fezoterodinnal történő együttes kezelés felerősítheti vagy gyakoribbá teheti az olyan mellékhatásokat, mint a szájszárazság, székrekedés, vizeletürítési nehézség, aluszékonyság.
- medicines containing the active substance amantadine (used to treat Parkinson’ s disease)
- amantadin (Parkinson- kór kezelésére alkalmazzák)
- certain medicines used to enhance gastrointestinal motility or to relieve stomach cramps or spasm
- egyes gyógyszerek, melyeket a gyomormozgás fokozására vagy a gyomorgörcs oldására vagy
and to prevent travel sickness
tengeribetegség megelőzésére használnak
- certain medicines used to treat psychiatric diseases.
- egyes gyógyszerek, amelyeket pszichiátriai kórképekben használnak.
Please also inform your doctor if you are taking any of the following medicines:
Kérjük akkor is tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- medicines containing any of the following active substances may increase the break-down of
- a következő hatóanyagtartalmú gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a fezoterodin lebontását,
John’ s Wort (herbal medicinal product), rifampicin (used to treat bacterial infections), carbamazepine, phenytoin and phenobarbital (used, among others, to treat epilepsy)
és így csökkentik a hatást: orbáncfű (gyógynövény), rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésre alkalmazzák), karbamazepin, fenitoin és a fenobarbitál (többek között epilepszia kezelésére alkalmazzák)
- medicines containing any of the following active substances may increase the blood levels of
- a következő hatóanyagtartalmú gyógyszerek, melyek fokozhatják a fezoterodin vérszintjét:
fesoterodine: itraconazole or ketoconazole (used to treat fungal infections), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir or nelfinavir (antiviral medication for treating HIV), clarithromycin or telithromycin (used to treat bacterial infections) and nefazodone (used to treat depression)
az itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), ritonavir, atazanavir, indinavir, szakvinavir vagy nelfinavir (vírusellenes gyógyszer a HIV kezelésére), klaritromicin vagy telitromicin (bakteriális fertőzések kezelésre alkalmazzák) és nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazzák)
- medicines containing any of the following active substances may also slightly increase the blood
- a következő hatóanyagtartalmú gyógyszerek szintén növelhetik kisebb mértékben a vér
levels of fesoterodine: amprenavir or fosamprenavir (antiviral medication for treating HIV), fluconazole (used to treat fungal infections), erythromycin (used to treat bacterial infections), aprepitant (medicine to prevent nausea), diltiazem and verapamil (medicines to treat angina and high blood pressure)
fezoterodin szintjét: amprenavir vagy fozamprenavir (antivirális gyógyszer a HIV kezelésére), flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használják), eritromicin (bakteriális fetrtőzések kezelésére használják), aprepitant (hányinger megelőzésére használják), diltiazem és verapamil (koszorúér- elégtelenségben és magas vérnyomásban használják)
- medicines containing the active substance methadone (used in the treatment of severe pain and abuse
- metadont tartalmazó gyógyszerek (erős fájdalmak csillapítására és függőségi problémák
problems).
kezelésére használják).
Taking TOVIAZ with food and drink TOVIAZ can be taken with or without food.
38 A TOVIAZ egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A TOVIAZ étkezés során vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
However, grapefruit juice should be avoided since grapefruit juice may alter the effect of the medicine.
Ugyanakkor a grapefruitlé fogyasztását kerülni kell, mivel a grapefruitlé megváltoztathatja a gyógyszer hatását.
Pregnancy and breast-feeding You should not take TOVIAZ if you are pregnant, as the effects of fesoterodine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Terhesség és szoptatás Ne szedje a TOVIAZ- t, ha terhes, mivel nem ismert, hogy milyen hatással van a fezoterodin a terhességre és a magzatra.
It is not known whether fesoterodine is excreted into human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with TOVIAZ.
Nem ismert, hogy a fezoterodin kiválasztódik- e az anyatejbe; ezért a TOVIAZ- t nem ajánlott szoptatás alatt alkalmazni.
38 Driving and using machines TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, and sleepiness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A TOVIAZ egy olyan gyógyszer, amely homályos látást, szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Important information about some of the ingredients of TOVIAZ TOVIAZ contains lactose.
Fontos információk a TOVIAZ egyes összetevőiről A TOVIAZ laktózt tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ha Önt úgy tájékoztatta kezelőorvosa, hogy a szervezete érzékeny egyes cukrokra, forduljon előbb kezelőorvosához, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, akkor ne szedje ezt a gyógyszert.
HOW TO TAKE TOVIAZ
HOGYAN KELL SZEDNI A TOVIAZ- T?
Always take TOVIAZ exactly as your doctor has told you.
A TOVIAZ- t mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The recommended starting dose of TOVIAZ is one 4 mg tablet a day.
A TOVIAZ javasolt kezdőadagja egy 4 mg- os tabletta naponta.
Based on how you respond to the medicine, your doctor may prescribe you a higher dose; one 8 mg tablet a day.
Attól függően, hogy hogyan reagál a gyógyszerre, kezelőorvosa nagyobb adagot, naponta egy 8 mg- os tablettát is előírhat.
To help you remember to take TOVIAZ, you may find it easier to take it at the same time every day.
Annak érdekében, hogy ne felejtse el bevenni a TOVIAZ- t, előnyös, ha minden nap ugyanabban az időpontban veszi be a tablettát.
If you take more TOVIAZ than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice immediately.
Ha az előírtnál több TOVIAZ- t vett be Ha az előírtnál több tablettát vett be vagy valaki más véletlenül bevette az Ön tablettáját, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba.
If you forget to take TOVIAZ If you forget to take a tablet, take your tablet as soon as you remember, but do not take more than one tablet in one day.
Ha elfejtette bevenni a TOVIAZ- t Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor azonnal vegye be amikor eszébe jut, de ne vegyen be egynél több tablettát egy napon.
If you stop taking TOVIAZ Do not stop taking TOVIAZ without talking to your doctor, as your symptoms of overactive bladder may come back again or become worse once you stop taking TOVIAZ.
Ha idő előtt abbahagyja a TOVIAZ szedését Ne hagyja abba a TOVIAZ szedését anélkül, hogy orvosával megbeszélte volna, mivel a hiperaktív hólyag okozta tünetei visszatérhetnek vagy rosszabbodhatnak a TOVIAZ elhagyása után.
This may lead to a greater risk of dental caries.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
39
39 4.
• •
Mint minden gyógyszer, így a TOVIAZ is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
difficulty sleeping (insomnia) dry throat
Nagyon gyakori mellékhatások (10- ből több mint 1 betegnél fordulnak elő) Szájszárazság alakulhat ki.
Uncommon side effects (occuring in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients) • urinary tract infection • sleepiness (somnolence) • difficulty tasting (dysgeusia) • vertigo • rash • dry skin • an uncomfortable feeling in the stomach • wind (flatulence) • difficulty in completely emptying the bladder (urinary retention) • delay in passing urine (urinary hesitation) • extreme tiredness (fatigue) • increased heart beat (tachycardia) • liver problems • cough • nasal dryness • throat pain
Nem gyakori mellékhatások (1000- ből több mint 1, de 100- ból kevesebb, mint 1 betegnél fordulnak elő) • húgyúti fertőzés, • álmosság (aluszékonyság), • ízérzészavar (dizgézia), • forgó szédülés (vertigó), • bőrkiütés, • száraz bőr, • gyomortáji kellemetlen érzés, • szélgörcs (fokozott gázképződés), • a hólyag teljes kiürítésének zavara (vizeletretenció), • nehezített vizeletürítés, • nagyfokú kimerültség (fáradékonyság), • szapora szívverés (tahikardia), • májproblémák, • köhögés, • orrszárazság, • torokfájdalom.
HOW TO STORE TOVIAZ
HOGYAN KELL A TOVIAZ- T TÁROLNI?
Do not use TOVIAZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (“ EXP ”) után ne szedje a TOVIAZ- t.
Store in the original package in order to protect from moisture.
40 A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
What TOVIAZ contains
Mit tartalmaz a TOVIAZ
The active substance is fesoterodine fumarate.
• A készítmény hatóanyaga a fezoterodin- fumarát.
TOVIAZ 4 mg 1 prolonged-release tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 3.1 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 4 mg 4 mg fezoterodin- fumarát retard tablettánként, amely 3, 1 mg fezoterodinnak felel meg.
TOVIAZ 8 mg 1 prolonged-release tablet contains 8 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 6.2 mg of fesoterodine.
TOVIAZ 8 mg 8 mg fezoterodin- fumarát retard tablettánként, amely 6, 2 mg fezoterodinnak felel meg.
40 The coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol, talc, soya lecithin, indigo carmine aluminium lake (E132)
A tablettabevonat: polivinil alkohol, titan - dioxid, makrogol, talkum, szójalecitin, indigo karmin aluminium lakk (E132)
What TOVIAZ looks like and contents of the pack
Milyen a TOVIAZ készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, film- coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS’.
A TOVIAZ 4 mg retard tabletta világoskék, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán ‘ FS ’ felirattal.
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT’.
A TOVIAZ 8 mg retard tabletta kék, ovális, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán ‘ FT ’ felirattal.
In addition, TOVIAZ is also available in HDPE bottles containing 30 or 90 tablets.
A TOVIAZ 7, 14, 28, 56, 84 vagy 98 retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, valamint 30 vagy 90 tablettát tartalmazó nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartályban kapható.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
41 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Tel: +44 (0) 1304 616161
Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Κύπρος GEO.
42 Κύπρος GEO.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazásra vonatkozó ajánlásokhoz.
What is TOVIAZ?
Milyen típusú gyógyszer a TOVIAZ?
TOVIAZ is a medicine containing the active substance fesoterodine.
A TOVIAZ egy fezoterodin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as prolonged- release oval 4 mg tablets (light blue) and 8 mg tablets (blue).
4 mg- os (világoskék) és 8 mg- os (kék) ovális alakú, retard tablettaként kerül forgalomba.
Prolonged-release means that fesoterodine is released slowly from the tablet over a few hours.
A retard tablettából a fezoterodin lassan, pár óra alatt válik ki.
What is TOVIAZ used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a TOVIAZ?
TOVIAZ is used in patients with overactive bladder syndrome to treat the symptoms of the disease: increased urinary frequency (need to urinate frequently), urgency (sudden urge to pass urine), and urgency incontinence (sudden lack of control over urination).
A TOVIAZ- t a hiperaktív hólyag szindróma esetén előforduló tünetek kezelésére alkalmazzák: gyakori, sürgető vizelési inger és késztetéses inkontinencia.
How is TOVIAZ used?
Hogyan kell alkalmazni a TOVIAZ- t?
The recommended starting dose of TOVIAZ is 4 mg once a day.
A TOVIAZ javasolt kezdő adagja 4 mg naponta egyszer.
The tablets are swallowed whole with a glass of water, must not be chewed, and can be taken with or without food.
A tablettákat egészben, rágás nélkül, egy pohár vízzel kell lenyelni étkezés közben vagy attól függetlenül.
The patient normally gets the full effect of the treatment after two to eight weeks.
A betegnél a teljes hatás normál esetben a kezelés utáni 2- 8 hétben jelentkezik.
Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Az egyéni gyógyszerválasztól függően a dózis napi 8 mg- ra emelhető.
The dose of TOVIAZ must be adjusted, or the medicine not used, in patients with problems with their kidneys or liver, especially when they are also receiving at the same time other medicines that may affect the way TOVIAZ is broken down in the body.
A TOVIAZ adagolását be kell állítani, illetve nem szabad használni máj - vagy vesebetegeknél, akik egyúttal olyan más gyógyszereket is szednek, amelyek befolyásolják a TOVIAZ felszívódását a szervezetben.
See the Summary of Product Characteristics, also part of the EPAR, for full details.
A részleteket lásd a szintén az EPAR részét képező alkalmazási előírásban.
How does TOVIAZ work?
Hogyan fejti ki hatását a TOVIAZ?
The active substance in TOVIAZ, fesoterodine, is an anticholinergic medicine.
A TOVIAZ hatóanyaga, a fezoterodin, az antikolinerg gyógyszerek csoportjába tartozik.
It blocks some receptors in the body, the muscarinic receptors, and in the bladder, this causes the muscles that push urine out of the bladder to relax.
A készítmény a szervezet muszkarin- receptorait gátolja, a hatás révén a húgyhólyag vizeletürítő izmai nyugalmi állapotba kerülnek.
This leads to an increase in the capacity of the bladder, and to changes in the way the bladder muscles contract as the bladder fills up.
Ezáltal a húgyhólyag kapacitása megnő, és megváltozik a hólyagzáró izmok záródásának módja a hólyag telítődése esetén.
This helps TOVIAZ to prevent unwanted urination.
A TOVIAZ e mechanizmussal éri el a nem kívánt vizelés megelőzését.
How has TOVIAZ been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a TOVIAZ- t?
The effects of TOVIAZ were first tested in experimental models before being studied in humans.
A TOVIAZ hatását először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
58 years) and compared the effectiveness of TOVIAZ (4 or 8 mg a day) with that of placebo (a dummy treatment).
A két fő vizsgálatban 1 964 beteg (életkor: átlag 58 év) vett részt, a TOVIAZ (napi 4 vagy 8 mg) hatékonyságát placebóval (színlelt kezelés) vetették össze.
One of the studies also compared TOVIAZ with tolterodine (another medicine used in overactive bladder syndrome).
Az egyik vizsgálatban a TOVIAZ- t tolterodinnal is összevetették (egy másik hiperaktív hólyag szindróma esetén alkalmazott gyógyszer).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged main measure of effectiveness was the change in the number of times the patients needed to urinate in a 24-hour period, before and after 12 weeks on the medicine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged előtti és utáni vizelési alkalmak számában bekövetkezett változás volt egy- egy beteg esetében 24 órán belül.
What benefit has TOVIAZ shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a TOVIAZ alkalmazásának a vizsgálatok során?
TOVIAZ was more effective than placebo and as effective as tolterodine in reducing the number of times the patients urinated in a 24-hour period.
A TOVIAZ hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, és hasonlóan hatásos volt, mint a tolterodin, a 24 órán belüli vizelési alkalmak számának csökkentésében.
Before treatment, patients needed to urinate about 12 times in 24 hours.
A kezelés előtt a betegek 12- szer vizeltek 24 órán belül.
This number was decreased by 1.74 or 1.86 (4 mg dose) and by 1.94 (8 mg dose) after 12 weeks on TOVIAZ, and by 1.02 in patients receiving placebo.
Ez a mutató 1, 74- gyel vagy 1, 86- tal (4 mg) és 1, 94- gyel (8 mg) csökkent 12 hetes TOVIAZ- kezelés után, míg a placebónál mindössze 1, 02 volt a csökkenés.
The decrease seen in patients who received tolterodine was 1.69.
A tolterodin- kezelésben résztvevő betegeknél a csökkenés 1, 69 volt.
What is the risk associated with TOVIAZ?
Milyen kockázatokkal jár a TOVIAZ alkalmazása?
The most common side effect with TOVIAZ (seen in more than 1 patient in 10) is dry mouth.
A TOVIAZ leggyakoribb (10 betegből egynél többször előforduló) mellékhatása a szájszárazság.
For the full list of all side effects reported with TOVIAZ, see the Package Leaflet.
A TOVIAZ használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
TOVIAZ should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fesoterodine, to peanut, to soya or to any of the other ingredients.
A TOVIAZ - t nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) a fezoterodinra, földimogyoróra, szójára vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
TOVIAZ should also not be used in patients with: • urinary retention (difficulty in passing urine), • gastric retention (when the stomach does not empty properly), • uncontrolled narrow-angle glaucoma (increased eye pressure even with treatment), • myasthenia gravis (a disease of the nerves causing muscle weakness), • severe hepatic impairment (severe liver disease), • severe ulcerative colitis (severe inflammation of the large intestine causing ulceration and bleeding), • toxic megacolon (a very serious complication of colitis).
A TOVIAZ nem használható továbbá az alábbi betegségek esetében: • vizeletretenció (vizelési nehézségek), • gyomorürülési zavar, • nem kontrollált szűkzugú glaukoma (növekedett szemnyomás kezelés ellenére is), • myasthenia gravis (idegrendszeri betegség, amely izomgyengeséget okoz), • súlyos májelégtelenség, • súlyos ulcerative colitis (fekélyekkel és gyulladással járó súlyos vastagbélgyulladás), • toxikus megacolon (nagyon súlyos colitis- komplikáció).
TOVIAZ should not be given to patients with moderate liver or moderate to severe kidney disease at the same time as other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
A TOVIAZ nem adható mérsékelt máj - vagy mérsékelt- súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek, akik egyidőben más olyan gyógyszert is szednek, amely erőteljes blokkoló hatást gyakorol az egyik májenzimre (CYP3A4).
These are medicines such as ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used in HIV-positive patients), clarithromycin and telithromycin (antibiotics), and nefazodone (used to treat depression).
Ilyen gyógyszerek: az itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir és saquinavir (HIV- pozítiv betegek kezelésére használt gyógyszerek), klaritromicin vagy telitromicin (antibiotikumok), és a nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazzák).
Why has TOVIAZ been approved?
Miért engedélyezték a TOVIAZ forgalmazását?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that TOVIAZ’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms (increased urinary frequency and/ or urgency and/ or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive bladder syndrome.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a TOVIAZ alkalmazásának előnyei a a hiperaktív hólyag szindróma esetén előforduló tünetek (gyakori és/ vagy sürgető vizelési inger és/ vagy késztetéses inkontinencia) kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that TOVIAZ be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a TOVIAZ- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about TOVIAZ:
A TOVIAZ- zal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for TOVIAZ on 20 April 2007.
2007. április 20- án az Európai Bizottság a TOVIAZ- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.