natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effect with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
A Privigen alkalmazása során leggyakrabban (10 közül több mint egy betegnél előforduló) mellékhatás a fejfájás.
Some side effects are more likely to occur when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Privigen before or for a long time.
Ha az infúziót nagyobb sebességgel adják be, akkor néhány mellékhatás nagyobb valószínűséggel fordul elő alacsony immunglobulin szintű betegeknél, vagy olyanoknál, akik korábban egyáltalán nem vagy hosszú ideig nem kaptak Privigen- t.
For the full list of all side effects reported with Privigen, see the Package Leaflet.
A Privigen- nel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Privigen should not be used in people who may be allergic to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Ne adjuk a Privigen- t olyan betegeknek, akik allergiásak lehetnek a humán normál immunglobulinnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben, vagy allergiásak más immunglobulin típusokkal szemben, különösen azokban az esetekben, ha immunglobulin A hiányban szenvednek (nagyon alacsony az immunglobulin A szintjük) és IgA elleni antitest van a szervezetükben.
Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
A Privigen nem adható olyan betegeknek, akik hiperprolinemiában (egy olyan genetikai rendellenesség, amely a vérben magas prolin aminosav szintet okoz) szenvednek.
They can also be approved for the treatment of patients with Guillain-Barré syndrome, patients with Kawasaki disease and patients undergoing a bone marrow transplant, without the need for specific studies in these diseases.
Ezek a készítmények engedélyezhetők a Guillain Barré- szindrómában, Kawasaki- betegségben szenvedő, valamint csontvelő átültetésen áteső betegek kezelésére is anélkül, hogy specifikus vizsgálatokra lenne szükség ezekben a betegségekben.
Therefore, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Privigen’ s benefits are greater than its risks for patients who require IgG for replacement therapy, for immunomodulation or because of bone marrow transplantation.
Ezért az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Privigen előnyei meghaladják a kockázatokat azoknál a betegeknél, akiknek pótlási terápiaként, immunmodulánsként vagy csontvelő átültetés miatt IgG- re van szükségük.
The Committee recommended that Privigen be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását az Privigen számára.
Other information about Privigen:
A Privigen- nel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Privigen to CSL Behring GmbH on 25 April 2008.
2008. április 25- én az Európai Bizottság a CSL Behring GmbH részére a Privigen- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Privigen can be found here.
2/ 3 Az Privigen- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU Number EU/ 1/ 08/ 446/ 001 EU/ 1/ 08/ 446/ 002 EU/ 1/ 08/ 446/ 003
EU/ 1/ 08/ 446/ 001 Privigen EU/ 1/ 08/ 446/ 002 Privigen EU/ 1/ 08/ 446/ 003 Privigen
Strength 100 mg/ ml 100 mg/ ml 100 mg/ ml
100 mg/ ml Oldatos infúzió Intravénás alkalmazás 100 mg/ ml Oldatos infúzió Intravénás alkalmazás 100 mg/ ml Oldatos infúzió Intravénás alkalmazás
Packaging Vial (glass) Vial (glass) Vial (glass)
Injekciós üveg (üveg) Injekciós üveg (üveg) Injekciós üveg (üveg)
Package size 1 vial 1 vial 1 vial
1 injekciós üveg 1 injekciós üveg 1 injekciós üveg
Privigen 100 mg/ ml solution for infusion
Privigen 100 mg/ ml oldatos infúzió
Human normal immunoglobulin (IVIg).
Humán normál immunglobulin (IVIg).
One ml contains: human plasma protein…………………………………………………………………………... 100 mg (purity of at least 98% IgG)
Tartalma milliliterenként: humán plazmaprotein …………………………………………………………………………... 100 mg (legalább 98% - os tisztaságú IgG)
One vial of 50 ml contains:
50 ml- es injekciós üvegenként:
5 g One vial of 100 ml contains:
5 g 100 ml- es injekciós üvegenként:
10 g One vial of 200 ml contains:
10 g 200 ml- es injekciós üvegenként:
Distribution of the IgG subclasses (average values):
Az IgG- alcsoportok megoszlása (átlagértékek):
The maximum IgA content is 0.025 mg/ ml (average of 0.0027 mg/ ml).
A maximális IgA- tartalom 0, 025 mg/ ml (átlagosan 0, 0027 mg/ ml).
Privigen is isotonic, with an osmolality of 320 mOsmol/ kg.
A Privigen izotóniás, 320 mOsmol/ kg- os ozmolaritással.
Replacement therapy in • Primary immunodeficiency (PID) syndromes such as:
Pótlásként • Primer immundeficiencia (PID) szindrómákban, mint például:
congenital agammaglobulinaemia and hypogammaglobulinaemia common variable immunodeficiency severe combined immunodeficiency Wiskott Aldrich syndrome
kongenitális agammaglobulinaemia és hypogammaglobulinaemia, közönséges variábilis immundeficiencia, súlyos, kombinált immundeficiencia, Wiskott– Aldrich- szindróma
• Myeloma or chronic lymphocytic leukaemia with severe secondary hypogammaglobulinaemia and recurrent infections. • Children with congenital AIDS and recurrent infections.
• Myeloma vagy krónikus lymphocytás leukaemia, súlyos, szekunder hypogammaglobulinaemiával és recurrens fertőzésekkel. • Gyermekek congenitalis AIDS- szel és recurrens fertőzésekkel.
Immunomodulation • Immune thrombocytopenic purpura (ITP), in children or adults at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count. • Guillain-Barré syndrome. • Kawasaki disease.
Immunmoduláció • Immun thrombocytopeniás purpura (ITP), gyermekeknél vagy felnőtteknél, magas vérzési kockázattal vagy műtét előtt, a thrombocyta- szám korrekciója érdekében. • Guillain– Barré- szindróma. • Kawasaki- betegség.
2 Allogeneic bone marrow transplantation
Allogén csontvelő- transzplantáció
Posology The dose and dosage regimen is dependent on the indication.
Adagolás A dózis és az adagolási rend az indikációtól függ.
In replacement therapy the dosage may need to be individualised for each patient depending on the pharmacokinetic and clinical response.
Pótlás esetén az adagolást a farmakokinetikától és a klinikai választól függően minden betegnél egyénre kell szabni.
The following dosage regimens are given as a guideline.
Az alábbi adagolási rendek útmutatásként szolgálnak.
Replacement therapy in primary immunodeficiency syndromes The dosage regimen should achieve a trough IgG level (measured before the next infusion) of at least 4 to 6 g/l.
Pótlás primer immundeficiencia (PID) szindrómákban Az adagolási renddel egy legalább 4 - 6 g/ l- es minimális IgG- szintet el kell érni (a következő infúzió előtt mérve).
Three to six months are required after the initiation of therapy for equilibration to occur.
A kezelés megkezdését követően 3 – 6 hónapra van szükség az egyensúly kialakulásáig.
The recommended starting dose is 0.4 to 0.8 g/kg body weight (bw) followed by at least 0.2 g/kg bw every three weeks.
A javasolt kezdő adag 0, 4 – 0, 8 g/ testtömeg- kilogramm (ttkg), amit minden 3. héten legalább 0, 2 g/ ttkg- os adag követ.
The dose required to achieve a trough level of 6 g/l is of the order of 0.2 to 0.8 g/kg bw/month.
A 6 g/ l- es minimális szint eléréséhez szükséges adag nagyságrendileg 0, 2 – 0, 8 g/ ttkg/ hónap.
The dosage interval when steady state has been reached varies from two to four weeks.
Az egyensúlyi állapot kialakulását követően az adagolások közti szünet kettő – négy hét között változik.
Trough levels should be measured in order to adjust the dose and dosage interval.
A minimális szinteket az adag és az adolási intervallum módosítása érdekében mérni kell.
Replacement therapy in myeloma or chronic lymphocytic leukaemia with severe secondary hypogammaglobulinaemia and recurrent infections; replacement therapy in children with AIDS and recurrent infections The recommended dose is 0.2 to 0.4 g/kg bw every three to four weeks.
A javasolt adag 0, 2 – 0, 4 g/ ttkg minden harmadik – negyedik héten.
Immune thrombocytopenic purpura For the treatment of an acute episode, 0.8 to 1 g/kg bw on day one, which may be repeated once within three days, or 0.4 g/kg bw daily for two to five days.
Immun thrombocytopeniás purpura Egy akut epizód kezelésére 0, 8 – 1 g/ ttkg az első napon, amit három napon belül egyszer meg lehet ismételni, vagy 0, 4 g/ ttkg naponta, kettő – öt napig.
Guillain-Barré syndrome 0.4 g/kg bw/day for three to seven days.
Guillain– Barré- szindróma 0, 4 g/ ttkg/ nap, három – hét napig.
Experience in children is limited.
Gyermekek esetén korlátozott a tapasztalat.
Kawasaki disease 1.6 to 2.0 g/kg bw should be administered in divided doses over two to five days or 2.0 g/kg bw as a single dose.
Kawasaki- betegség Osztott adagban 1, 6 – 2, 0 g/ ttkg- ot kell adni kettő – öt nap alatt, vagy egyetlen adagban 2, 0 g/ ttkg- ot.
Human normal immunoglobulin treatment can be used as part of the conditioning regimen and after the transplantation.
Allogén csontvelő- transzplantáció A humán normál immunglobulin- kezelés alkalmazható a kondícionáló kezelés részeként és a transzplantációt követően.
For the treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease, dosage is individually tailored.
Infekciók kezelésére, valamint a graft versus host reakció megelőzésére az adagolást egyénre kell szabni.
The starting dose is normally 0.5 g/kg bw/week, starting seven days before transplantation and continued for up to three months after the transplantation.
A szokásos kezdő adag 0, 5 g/ ttkg/ hét, a transzplantáció előtt hét nappal kezdve, és a transzplantáció után legfeljebb három hónapig folytatva.
In case of persistent lack of antibody production, a dose of 0.5 g/kg bw/month is recommended until antibody levels return to normal.
Az antitest- termelés tartós hiánya esetén, az antitest- szint normalizálódásáig 0, 5 g/ ttkg/ hónap adag javasolt.
3 Indication Replacement therapy
3 Javallat Pótlás
– in primary immunodeficiency
– primer immundeficienciában
starting dose:
kezdő
thereafter:
adag:
every two to four weeks to obtain
0, 4– 0, 8 g/ ttkg
– in secondary immunodeficiency
minden második – negyedik héten, utána: a legalább 0, 2– 0, 8 g/ ttkg 4– 6 g/ l- es minimális IgG- szint eléréséhez
every three to four weeks to obtain IgG trough levels of at least 4–6 g/l
minden harmadik – negyedik héten, 0, 2– 0, 4 g/ ttkg – szekunder immundeficienciában a legalább 4– 6 g/ l- es minimális IgG- szint eléréséhez
0.2–0.4 g/kg bw
minden harmadik – negyedik héten 0, 2– 0, 4 g/ ttkg – AIDS- es gyermekeknél
– Immune thrombocytopenic purpura
az első nap, három napon belül 0, 8– 1 g/ ttkg – Immun thrombocytopeniás purpura egyszer ismételhető vagy kettő – öt napig 0, 4 g/ ttkg/ nap
on day one, possibly repeated once within three days
három – hét napig 0, 4 g/ ttkg/ nap – Guillain– Barré- szindróma
for three to seven days
osztott adagban, kettő – öt nap 1, 6– 2 g/ ttkg – Kawasaki- betegség alatt, acetilszalicilsavval együtt
2 g/kg bw
egy adagban, acetilszalicilsavval vagy együtt 2 g/ ttkg Allogén csontvelő- transzplantáció
treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease
a transzplantáció előtti hetedik 0, 5 g/ ttkg – fertőzések kezelése és a graft versus naptól, a transzplantációt követő host reakció megelőzése legfeljebb három hónapon át, hetente
every week from seven days before up to three months after transplantation
az antitest- szint normalizálódásáig 0, 5 g/ ttkg – az antitest- termelés tartós hiánya havonta
Method of administration Human normal immunoglobulin should be infused intravenously.
Az alkalmazás módja A humán normál immunglobulint intravénás infúzióban kell beadni.
The initial infusion rate is 0.3 ml/kg bw/hr.
Az infúzió kezdeti sebessége 0, 3 ml/ ttkg/ h.
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to 4.8 ml/kg bw/hr.
Ha a beteg jól tolerálja, akkor a beadás sebességét fokozatosan 4, 8 ml/ ttkg/ h- ra lehet emelni.
In a clinical study in PID patients, the maximum infusion rate was 7.2 ml/kg bw/hr.
Egy PID- betegeken végzett klinikai vizsgálatban az infúzió maximális sebessége 7, 2 ml/ ttkg/ h volt.
Hypersensitivity to homologous immunoglobulins, especially in the very rare cases of IgA deficiency when the patient has antibodies against IgA.
A homológ immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, különösképpen az IgA- hiány nagyon ritka eseteiben, ha a betegnek IgA- ellenes antitestjei vannak.
4.4 Special warnings and precautions for use
4 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Certain severe adverse drug reactions may be related to the rate of infusion.
Egyes súlyos gyógyszermellékhatások összefügghetnek az infúzió sebességével.
The recommended infusion rate given under section 4.2 "Method of administration" must be followed closely.
A 4. 2 „ Adagolás és alkalmazás ” pontban javasolt infúziós sebességet szigorúan be kell tartani.
4 Certain adverse reactions may occur more frequently: – in case of high rate of infusion, – in patients with hypo- or agammaglobulinaemia with or without IgA deficiency, – in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion.
Bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő: – nagy sebességű infúzió esetén, – IgA- hiányos vagy nem IgA- hiányos hypo - vagy agammaglobulinaemiás betegeknél, – olyan betegeknél, akik első alkalommal kapnak humán normál immunglobulint vagy ritkán olyan esetekben, amikor humán normál immunglobulin készítményt váltanak, vagy ha hosszú idő telt el az előző infúzió óta.
They can occur in the very rare cases of IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
Ezek az anti- IgA antitestekkel járó IgA- hiány nagyon ritka eseteiben fordulhatnak elő.
Rarely, human normal immunoglobulin can induce a fall in blood pressure with anaphylactic reaction, even in patients who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin.
Ritkán a humán normál immunglobulin anafilaxiás reakcióval járó vérnyomásesést okozhat, még olyan betegeknél is, akik a humán normál immunglobulinnal végzett korábbi kezelést tolerálták.
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: – are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially infusing the product slowly (0.3 ml/kg bw/hr); – are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
A potenciális szövődmények gyakran elkerülhetők, ha gondoskodnak arról, hogy: – a betegek ne legyenek érzékenyek a humán normál immunglobulinra, azáltal, hogy a készítményt kezdetben lassan infundálják (0, 3 ml/ ttkg/ h), – a betegeknél az infúzió teljes ideje alatt gondosan ellenőriznek minden tünetet.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for one hour after, in order to detect potential adverse signs.
A potenciális mellékhatások felismerése érdekében azokat a betegeket kell az első infúzió ideje alatt és azt követően egy órán keresztül különösképpen ellenőrizni, akik soha nem kaptak még humán normál immunglobulint, akiket egy másik IVIg- készítményről állítanak át, vagy ha hosszú idő telt el az előző infúzió óta.
All other patients should be observed for at least twenty minutes after administration.
Az alkalmazást követően minden más beteget legelább húsz percig kell megfigyelés alatt tartani.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Klinikai bizonyíték van az IVIg alkalmazása és a thromboemboliás események, mint például a myocardialis infarctus, a stroke, a pulmonális embolia és a mélyvénás thrombosisok közti összefüggésre, ami a veszélyeztetett betegeknél feltehetőleg a vér viszkozitásának a nagy mennyiségben beáramló immunglobulinok miatti relatív növekedésével függ össze.
Caution should be exercised in prescribing and infusing IVIg in obese patients and in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (such as advanced age, hypertension, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, patients with prolonged periods of immobilisation, severely hypovolaemic patients and patients with diseases which increase blood viscosity).
Körültekintően kell eljárni, ha az IVIg- t elhízott betegeknek rendelik el és infundálják, vagy olyan betegeknek, akiknél megtalálhatók a thrombotikus esemény kockázati tényezői (mint például az előrehaladott életkor, a hypertonia, diabetes mellitus és az anamnézisben szereplő érbetegség vagy thromboticus epizód, szerzett vagy örökletes thrombophyliás kórképben szenvedő betegek, tartósan immobilizált betegek, súlyosan hypovolaemiás betegek, valamint a vér viszkozitását növelő betegségben szenvedők).
Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
IVIg- kezelést kapó betegeknél heveny veseelégtelenség eseteiről számoltak be.
In most cases, risk factors have been identified, such as pre-existing renal insufficiency, diabetes mellitus, hypovolaemia, being overweight, concomitant nephrotoxic medicinal products or age over 65.
A legtöbb esetben a kockázati tényezőket azonosították, mint például korábbi veseelégtelenség, diabetes mellitus, hypovolaemia, túlsúly, egyidejűleg alkalmazott nephrotoxicus gyógyszer vagy a 65 év feletti életkor.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products, those containing sucrose as a stabiliser accounted for a disproportionate share of the total number.
Ugyanakkor ezek a renalis dysfunctióról és heveny veseelégtelenségről szóló beszámolók sok esetben olyan forgalomban lévő IVIg- készítmény alkalmazásával függtek össze, amelyek stabilizátorként szacharózt tartalmaztak, és ezek a teljes esetszám aránytalanul nagy részét képezték.
In patients at risk, the use of IVIg products that do not contain sucrose may be considered.
A veszélyeztetett betegeknél a szacharózt nem tartalmazó IVIg- készítmények alkalmazása mérlegelhető.
Privigen does not contain sucrose or other sugars.
A Privigen nem tartalmaz sem szacharózt, sem semmilyen más cukrot.
In patients at risk of acute renal failure or thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
A heveny veseelégtelenség vagy thromboemboliás mellékhatások által veszélyeztetett betegeknek az IVIg- készítményeket a legkisebb infúziós sebességgel és alkalmazható dózisban kell adni.
In all patients, IVIg administration requires: – adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg – monitoring of urine output – monitoring of serum creatinine levels – avoidance of concomitant use of loop diuretics.
Az IVIg alkalmazásához minden betegnél szükség van: – megfelelő hidrálásra az IVIg infúzió megkezdése előtt, – a vizeletkiválasztás ellenőrzésére, – a szérum kreatininszint ellenőrzésére,
The treatment required depends on the nature and severity of the side effect.
A szükséges kezelés a mellékhatás természetétől és súlyosságától függ.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Sokk esetén a sokk előírt gyógyszeres kezelését kell végrehajtani.
Information on safety with respect to transmissible agents Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the 5 inactivation/removal of viruses.
Az átvihető ágensekre vonatkozó biztonságossági információk Az emberi vérből és plazmából készült gyógyszerek alkalmazásából eredő fertőzés megelőzésére irányuló standard intézkedések közé tartozik a donorok szelektálása, minden egyes levett vér, valamint a plazma- pool esetén specifikus infekciós markerek történő szűrés, valamint a vírusok inaktiválására/ eltávolítására irányuló, hatékony ipari módszerek alkalmazása.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV, and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and B19V.
A foganatosított intézkedéseket hatékonynak tartják a burokkal rendelkező vírusok, például a HIV, HBV és HCV, valamint burokkal nem rendelkező HAV és B19V vírusokkal szemben.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or B19V transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Megnyugtató klinikai tapasztalat áll rendelkezésre azzal kapcsolatban, hogy nincs immunglobulinokkal történő hepatitis A vagy B19V transzmisszió, és azt is feltételezik, hogy az antitest- összetétel fontos tényező a virális biztonságosságot illetően.
4.5 Interaction with o ther medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Live attenuated virus vaccines Immunoglobulin administration may impair the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, mumps, rubella and varicella for a period of at least six weeks and up to three months.
Élő, attenuált vírusvakcinák Az immunglobulin adása legalább hat héten, de legfeljebb három hónapon keresztül ronthatja az élő, attenuált vírusvakcinák, például a kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella hatákonyságát.
After administration of this product, an interval of three months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines.
A készítmény alkalmazását követően három hónapig tartó időszaknak kell eltelnie az élő, attenuált vírusvakcinákkal történő oltás előtt.
In the case of measles, this impairment may persist for up to one year.
Kanyaró esetén ez a hatékonyság- csökkenés akár egy évig is tarthat.
Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
Ezért a kanyaró vakcinát kapó betegek antitest- státuszát ellenőrizni kell.
Interference with serological testing After injection of immunoglobulin the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patient's blood may result in misleading positive results in serological testing.
Szerológiai vizsgálatok megzavarása Immunglobulin injekció után a beteg vérébe passzív módon bevitt, különböző antitestek szintjének átmeneti emelkedése a szerológiai vizsgálatok hamis pozitivitását eredményezheti.
A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell allo-antibodies (e.g.
A, B, D) elleni antitestek passzív transzmissziója a vörösvértest allo- anti- testek egyes szerológiai vizsgálatait zavarhatja (pl.
Coombs test).
Coombs- teszt).
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to the transfer of protective antibodies to the neonate.
Az immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, és részt vehetnek a protektív hatású antitestek újszülöttbe történő transzmissziójában.
No effects on ability to drive and use machines have been observed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem észlelték.
With human normal immunoglobulin for intravenous administration, adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Az intravénás alkalmazásra való humán normál immunglobulin esetén alkalmanként mellékhatások, például hidegrázás, fejfájás, láz, hányás, allergiás reakciók, hányinger, arthralgia, alacsony vérnyomás és közepesen erős deréktáji fájdalom fordulhatnak elő.