natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may need to read them again.
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment and for six months after
- Fontos, hogy a figyelmeztető kártya mindig Önnél legyen a kezelés alatt, és a TYSABRI utolsó
the last dose of TYSABRI, since side effects may occur even after you have stopped treatment.
adagját követő 6 hónapig, mivel még a kezelés abbahagyását követően is jelenhetnek meg mellékhatások.
If you
- Ez a tájékoztató felsorolja azokat a mellékhatásokat, amelyeket egyes betegek a TYSABRI -
have any worrying side effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
What TYSABRI is and what it is used for 2.
2.
Before you use TYSABRI 3.
Tudnivalók a TYSABRI alkalmazása előtt 3.
How to use TYSABRI 4.
4.
How to store TYSABRI 6.
6.
WHAT TYSABRI IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TYSABRI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
TYSABRI is used to treat multiple sclerosis (MS).
A TYSABRI- t szklerózis multiplex (SM) kezelésére alkalmazzák.
Symptoms can include; walking problems, numbness in the face, arms or legs, problems seeing things, tiredness, feeling off-balance or light headed, bladder and bowel problems, difficulty in thinking and concentrating, depression, acute or chronic pain, sexual problems, and stiffness and muscle spasms.
A tünetek lehetnek: járási nehézségek, az arc, karok vagy lábak zsibbadása, látással kapcsolatos zavarok, fáradtság, egyensúlyvesztés vagy szédelgés, hólyag - vagy bélproblémák, gondolkodási és koncentrálási nehézségek, levertség, akut vagy krónikus fájdalom, szexuális zavarok, izommerevség és izomgörcsök.
In TYSABRI the active ingredient is natalizumab, a protein similar to your own antibodies.
A TYSABRI hatóanyaga a natalizumab, egy fehérje, ami hasonló a saját antitestjeihez.
It stops the cells that cause inflammation from going into your brain.
Megakadályozza, hogy a gyulladást okozó sejtek bejussanak az agyba.
However, TYSABRI cannot repair the damage that has already been caused by MS.
Ennek ellenére a TYSABRI nem képes helyreállítani azt a károsodást, melyet az SM azt megelőzően okozott.
It is important to continue with your medicine for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
24 Fontos, hogy folytassa a gyógyszeres kezelését mindaddig, amíg Ön és orvosa úgy gondolja, hogy az segíti állapotát.
BEFORE YOU USE TYSABRI
TUDNIVALÓK A TYSABRI ALKALMAZÁSA ELŐTT
Before you start treatment with TYSABRI, it is important that you and your doctor have discussed the benefits you would expect to receive from this treatment and the risks that are associated with it.
Mielőtt megkezdi a TYSABRI alkalmazását, fontos, hogy Ön és orvosa megbeszélje a kezelés várható előnyeit, és az azzal együtt járó kockázatokat.
Do not use TYSABRI • If you are allergic (hypersensitive) to natalizumab or any of the other ingredients of TYSABRI (see section 6 for the ingredients).
Ne alkalmazza a TYSABRI- t • ha allergiás (túlérzékeny) a natalizumabra vagy a TYSABRI egyéb összetevőjére (az összetevőket lásd a 6. pontban).
• If your doctor has told you that you have PML (progressive multifocal leukoencephalopathy).
• ha orvosa arról tájékoztatta, hogy progresszív multifokális leukoenkefalopátiája (PML) van.
• If your doctor tells you that you have a serious problem with your immune system (due to disease for example, leukaemia or HIV or due to a medicine you are taking or have previously taken).
• ha orvosa szerint súlyos problémák vannak az immunrendszerével (például betegség, fehérvérűség vagy HIV következtében, vagy valamilyen gyógyszer miatt, amit szed vagy szedett).
• If you are taking medicines that cannot be used with TYSABRI (see Using other medicines, below).
• ha olyan gyógyszereket szed, melyeket nem szabad a TYSABRI- val együtt alkalmazni (lásd lentebb a „ A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek "részt).
• If you have cancer (unless it is a type of skin cancer called basal cell carcinoma).
• ha daganata van (kivéve a bazálsejtes karcinóma nevű bőrrák- típust).
• If you are under 18 years of age.
• ha még nem múlt el 18 éves.
Take special care with TYSABRI There have been reports of a rare brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) that have occurred in patients who have been given TYSABRI.
A TYSABRI fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A TYSABRI- t kapó betegeknél több esetben egy ritka agyi fertőzést, PML- t (progresszív multifokális leukoencephalopathia) jelentettek.
PML usually leads to severe disability or death.
A PML általában súlyos rokkantsághoz vagy halálhoz vezet.
The symptoms of PML may be similar to an MS relapse (e. g. weakness or visual changes).
A PML tünetei hasonlóak lehetnek a szklerózis multiplex kiújulásához (pl. gyengeség vagy látászavarok).
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Ezért, ha Ön úgy érzi, hogy a betegsége súlyosbodik, vagy bármilyen új tünetet észlel, nagyon fontos, hogy a lehető leghamarabb beszéljen orvosával.
Symptoms might arise that you might not become aware of by yourself, such as changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, which your doctor may need to investigate further to rule out PML.
Olyan tünetek is megjelenhetnek, amelyeket önmagán nem venne észre, így például hangulat - vagy magatartásváltozás, emlékezetkiesés, beszéd - és kommunikációs nehézségek, amelyeket az orvosnak a PML kizárása céljából tovább kell vizsgálnia.
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Ezt az információt a betegfigyelmeztető kártyán is megtalálja, amit orvosa adott Önnek.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Fontos, hogy megtartsa ezt a figyelmeztető kártyát, és megmutassa partnerének vagy ápolójának.
Serious infections may occur with TYSABRI.
A TYSABRI mellett súlyos fertőzések jelenhetnek meg.
If you develop any infection, or if you develop symptoms like an unexplained fever, severe diarrhoea, prolonged dizziness / headache / stiff neck, weight loss, or listlessness, or other symptoms potentially associated with an infection whilst receiving TYSABRI, speak to your doctor as soon as possible and show the Patient Alert Card and this package leaflet to him.
Ha a TYSABRI- kezelés során bármilyen fertőzés alakul ki Önnél, vagy olyan tünetek jelennek meg, mint pl. nem megmagyarázható láz, súlyos hasmenés, elhúzódó szédülés (fejfájás), nyakmerevség, fogyás vagy kedvetlenség vagy más tünetek, amelyek lehetségesen fertőzésre utalnak, a lehető leghamarabb beszéljen orvosával, és mutassa meg neki a figyelmeztető kártyát és ezt a betegtájékoztatót.
It is important that you keep this Alert Card.
Fontos, hogy megtartsa ezt a figyelmeztető kártyát.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you may have obtained without a prescription.
25 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
You may not be able to use TYSABRI with some medicines that affect your immune system.
Elképzelhető, hogy nem kaphatja a TYSABRI- t néhány, az immunrendszerét befolyásoló gyógyszerrel együtt.
24 Pregnancy and breast-feeding You should not use TYSABRI if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Terhesség és szoptatás Ha terhes, nem szabad alkalmaznia a TYSABRI- t, amennyiben nem beszélte ezt meg orvosával.
Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Feltétlenül és azonnal értesítse orvosát, ha terhes, ha azt gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez.
You should discuss with your doctor whether you choose to breast-feed or to use TYSABRI.
Beszélje meg orvosával, hogy a szoptatást válassza vagy a TYSABRI alkalmazását.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any other medicine with TYSABRI.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Driving and using machines TYSABRI is not expected to have an effect on your ability to drive or to operate machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A TYSABRI várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
If you are concerned, discuss this with your doctor.
Ha aggódik emiatt, beszélje meg orvosával.
HOW TO USE TYSABRI
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TYSABRI- T?
TYSABRI will be prepared and given to you by a doctor.
A TYSABRI- t orvos készíti elő a beadáshoz, és adja be Önnek.
The adult dose is 300 mg given once every 4 weeks.
A felnőtt adag 4 hetente egyszer adott 300 mg.
TYSABRI must be diluted before it is given to you.
A TYSABRI- t fel kell hígítani, mielőtt beadják Önnek.
This takes about 1 hour.
Ez körülbelül 1 óráig tart.
A few patients have had an allergic reaction to TYSABRI.
Néhány beteg allergiás reakcióval reagált a TYSABRI- ra.
Your doctor will check for allergic reactions during the infusion and for 1 hour afterwards.
Az orvosa az infúzió alatt és azután 1 óráig ellenőrzi Önnél az allergiás reakció kialakulását.
It is important to continue with your medicine for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Fontos, hogy folytassa a gyógyszeres kezelését mindaddig, amíg Ön és orvosa úgy gondolja, hogy az segíti állapotát.
This is because patients who received one or two doses of TYSABRI and then had a gap in treatment of three months or more, were more likely to have an allergic reaction when resuming treatment.
Ez azért van, mert azoknál a betegeknél, akik egy vagy két TYSABRI adagot kaptak és utána egy háromhónapos vagy még hosszabb szünet következett a kezelésben, a kezelés újrakezdésekor nagyobb valószínűséggel észleltek allergiás reakciót.
If you miss your dose of TYSABRI If you miss your usual dose of TYSABRI, arrange with your doctor to receive it as soon as you can.
Ha elfelejtette alkalmazni a TYSABRI- t Ha elfelejtette alkalmazni a TYSABRI- t, egyeztessen orvosával, hogy a lehető leghamarabb megkaphassa azt.
You can then continue to receive your dose of TYSABRI every 4 weeks.
Ezután folytatólagosan 4 hetente megkapja a TYSABRI adagját.
Like all medicines, TYSABRI can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a TYSABRI is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If you have any worrying side effects, including any not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist as soon as possible.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, a lehető leghamarabb értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
25 Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following:
26 Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért, amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Signs of allergy to TYSABRI, during or shortly after your infusion: • Itchy rash (hives) • Swelling of your face, lips or tongue • Difficulty breathing • Chest pain or discomfort • Increase or decrease in your blood pressure (your doctor or nurse will notice this if they are monitoring your blood pressure).
A TYSABRI- ra adott allergiás reakció tünete az infúzió beadása alatt vagy röviddel azután: • viszkető kiütések (csalánkiütés) • az arc, ajkak vagy nyelv megduzzadása • légzési nehézség • mellkasi fájdalom vagy diszkomfort- érzés • vérnyomás- emelkedés vagy – csökkenés (a kezelőorvosa vagy a nővér fogja ezt észrevenni vérnyomásméréskor).
Signs of a possible liver problem: • Yellowing of your skin or the whites of your eyes • Unusual darkening of the urine.
Esetleges májkárosodásra utaló jelek: • a bőr vagy a szemfehérje sárgasága • szokatlanul sötét vizelet.
Common side effects that may occur in less than 10 in 100 patients: • Urinary tract infection • Sore throat and runny or blocked up nose • Shivering • Itchy rash (hives) • Headache • Dizziness • Feeling sick (nausea) • Being sick (vomiting) • Joint pain • Fever • Tiredness.
Gyakori mellékhatások, amelyek 100 betegből kevesebb mint 10- et érinthetnek: • húgyúti fertőzés, • torokfájás és orrfolyás vagy orrdugulás, • hidegrázás, • viszkető kiütések (csalánkiütés), • fejfájás, • szédülés, • hányinger, • hányás, • ízületi fájdalom, • láz, • fáradtság.
Uncommon side effects that may occur in less than 1 in 100 patients: • Severe allergy (hypersensitivity).
Nem gyakori mellékhatások, amelyek 100 betegből kevesebb mint 1- et érinthetnek: • súlyos allergia (túlérzékenység).
Rare side effects that may occur in less than 1 in 1000 patients: • Unusual infections (so-called “ Opportunistic infections”) • Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), a rare brain infection.
Ritka mellékhatások, amelyek 1000 betegből kevesebb mint 1- et érinthetnek: • szokatlan fertőzések (úgynevezett „ opportunista fertőzések ”), • progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), egy ritka agyi fertőzés.
What to do if your MS gets worse or you notice new symptoms There have been reports of a rare brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) that have occurred in patients who have been given TYSABRI.
A TYSABRI- t kapó betegeknél több esetben jelentettek egy ritka agyi fertőzést, amelynek neve progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML).
The symptoms of PML may be similar to an MS relapse. • Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms, it is important that you speak to your doctor as soon as possible. • Discuss your treatment with your partner or caregivers.
A PML tünetei hasonlóak lehetnek a szklerózis multiplex kiújulásához. • Ezért, ha Ön úgy érzi, hogy a betegsége súlyosbodik vagy bármilyen új tünetet észlel, fontos, hogy a lehető leghamarabb beszéljen orvosával. • Beszélje meg kezelését partnerével vagy ápolóival.
They might see new symptoms that you might not notice such as changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, which your doctor may need to investigate further to rule out PML. • Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist.
Olyan új tüneteket vehetnek észre, amiket Ön nem, így például hangulat - vagy magatartásváltozás, emlékezetkiesés, beszéd - és kommunikációs nehézségek, amelyeket az orvosnak a PML kizárása céljából tovább kell vizsgálnia. • Mutassa meg a figyelmeztető kártyát és ezt a betegtájékoztatót minden orvosnak, aki Önt kezeli, ne csak ideggyógyászának.
Serious infections may occur with TYSABRI.
27 A TYSABRI mellett súlyos fertőzések jelenhetnek meg.
26 − shortness of breath − prolonged dizziness − headache − stiff neck − weight loss − listlessness.
A fertőzések tünetei a következők: − nem megmagyarázható láz − súlyos hasmenés − légzési nehézség − elhúzódó szédülés − fejfájás − nyakmerevség − fogyás − kedvetlenség.
• Speak to your doctor as soon as possible if you think you have an infection. • Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist.
• A lehető leghamarabb beszéljen orvosával, ha úgy gondolja, valamilyen fertőzése van. • Mutassa meg a figyelmeztető kártyát és ezt a betegtájékoztatót minden orvosnak, aki Önt kezeli, ne csak ideggyógyászának!
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Ezeket az információkat azon a betegfigyelmeztető kártyán is megtalálja, amit az orvosa adott Önnek.
In a few patients who use TYSABRI, over time the body’ s natural defence may stop TYSABRI from working properly (the body develops antibodies to TYSABRI).
Néhány TYSABRI- t kapó betegnél az idő múlásával a szervezet természetes védekezése megakadályozhatja a TYSABRI helyes működését (a testben TYSABRI- ellenes ellenanyagok termelődnek).
Your doctor can decide whether TYSABRI is not working properly for you by testing your blood and will stop TYSABRI, if necessary.
Az orvosa egy vérvizsgálat segítségével eldöntheti, hogy helyesen működik- e a TYSABRI, és szükség esetén leállítja a TYSABRI- kezelést.
HOW TO STORE TYSABRI
HOGYAN KELL A TYSABRI- T TÁROLNI?
Do not use TYSABRI after the expiry date stated on the label and carton.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a TYSABRI- t.
Do not use TYSABRI if you notice particles in the liquid and/ or the liquid in the vial is discoloured.
Ne alkalmazza a TYSABRI- t, ha részecskéket lát a folyadékban és/ vagy az injekciós üvegben található folyadék elszíneződött.
What TYSABRI contains Each 15 ml vial of concentrate contains 300 mg natalizumab (20 mg/ ml).
300 mg natalizumab, 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként (20 mg/ ml)
Sodium phosphate, monobasic, monohydrate Sodium phosphate, dibasic, heptahydrate Sodium chloride Polysorbate 80 (E433) Water for injections.
Nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát Dinátrium- hidrogén- foszfát- heptahidrát Nátrium- klorid Poliszorbát 80 (E433) Injekcióhoz való víz.
What TYSABRI looks like and contents of the pack TYSABRI is a clear, colourless to slightly cloudy liquid.
28 Milyen a TYSABRI készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A TYSABRI tiszta, színtelen vagy enyhén opálos folyadék.
TYSABRI must be diluted before it is given to you.
A TYSABRI- t beadás előtt fel kell hígítani.
27 Marketing Authorisation Holder Elan Pharma International Ltd.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Elan Pharma International Ltd.
Manufacturer Biogen Idec B. V.
A gyártó Biogen Idec B. V.
For any further information about this medicine, please
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
This information is provided at the end of the leaflet.
Az ezzel kapcsolatos információ a betegtájékoztató végén megtalálható.
Sverige Biogen Idec Sweden AB Tel: +46 8 594 113 60
Sverige Biogen Idec Sweden AB Tel: +46 8 594 118 99
Tel: +37 05 268 5392
Tel. +37 05 268 5392
Visually inspect the diluted product for particles or discolouration prior to administration.
A beadás előtt nézze meg a hígított készítményt, hogy nem található- e benne részecske vagy elszíneződés.
If the diluted product is stored at 2°C - 8°C (do not freeze), allow the solution to warm to room temperature prior to infusion.
Ha a hígított készítményt 2°C - 8°C között tárolták (nem fagyasztható), az infúzió beadása előtt hagyni kell, hogy az oldat szobahőmérsékletűre melegedjen.
Tyverb is a medicine containing the active substance lapatinib.
A Tyverb egy lapatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as yellow, oval tablets (250 mg).
Ovális, sárga tabletta formájában kapható (250 mg).
Tyverb is used to treat patients with advanced or metastatic breast cancer which has been shown to be ‘ expressing’ large amounts of ErbB2.
A Tyverb- et olyan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő betegek kezelésében alkalmazzák, akiknél az ErbB2 nagy mennyiségű „ expressziója ” mutatható ki.
This means that the cancer produces (expresses) a specific protein called ErbB2 (also known as HER2) in large quantities on the surface of the tumour cells. ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
Ez azt jelenti, hogy ez egy olyan típusú rákbetegség, amelynél a tumorsejtek felszínén nagy mennyiségű specifikus fehérje, ErbB2 (HER2 néven is ismeretes) termelődik (expresszálódik).
Tyverb is used in combination with capecitabine (another anticancer medicine).
A metasztatikus azt jelenti, hogy a rák a szervezet más részeire is átterjedt.
It is only used in patients whose disease is getting worse following previous treatment including an anthracycline and a taxane (other types of anticancer medicine), and following treatment of their metastatic disease with trastuzumab (another anticancer medicine).
A gyógyszert csak olyan betegeknél alkalmazzák akik betegsége a megelőző kezelést, beleértve az antraciklin és taxán kezelést (más típusú rákellenes gyógyszerek) és a metasztatikus betegségük trasztuzumabbal (egy másik rákellenes gyógyszer) történő kezelését követően rosszabbodik.
How is Tyverb used?
Hogyan kell alkalmazni a Tyverb- et?
Tyverb should only be initiated by a doctor who has experience in giving anticancer medicines.
A Tyverb alkalmazását csak olyan orvos kezdheti el, aki gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes szerek alkalmazásában.
The recommended dose of Tyverb is five tablets once a day.
A Tyverb javasolt adagja napi egyszer öt tabletta.
All five tablets must be taken at the same time, at least one hour before or one hour after food.
Mind az öt tablettát egyszerre kell bevenni, legalább egy órával az étkezés előtt vagy legalább egy órával az étkezés után.
Each patient should take the medicine at the same time each day with respect to food, such as always before or always after a meal.
A betegneknek a gyógyszert minden nap az étkezéshez viszonyítva mindig ugyanabban az időpontban, például mindig étkezés előtt vagy mindig étkezés után, kell bevennie.
The doctor may decide to interrupt or stop treatment in patients experiencing certain side effects, especially those affecting the heart, lungs or liver.
Az orvos dönthet a kezelés megszakításáról vagy a kezelés leállításáról azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások jelentkeznek, különösen, ha azok a szívet vagy a tüdőt érintik.
If patients start to take Tyverb again, they may need to use a lower dose.
Ha a beteg újra elkezdi a Tyverb- et szedni, akkor az adag csökkentésére lehet szükség.
Patients who stop taking Tyverb after developing severe liver problems should not start to take the medicine again.
Azok a betegek, akik a Tyverb szedését súlyos májprobléma kialakulás miatt hagyják abba, többet nem szedhetik a gyógyszert.
Tyverb should be used with caution in patients who have severe kidney problems or moderate to severe liver problems.
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni azoknál, akik súlyos vesebetegségben, vagy akik mérsékelt vagy súlyos májbetegségben szenvednek.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. uncontrollably.
Hogyan fejti ki hatását a Tyverb?
By blocking these receptors, Tyverb helps to control cell division.
A Tyverb hatóanyaga, a labatinib, amely a protein- kináz inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
About a quarter of breast cancers express ErbB2.
Az ErbB2 szerepet játszik a sejtek szabályozatlan osztódásának serkentésében.
How has Tyverb been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tyverb- et?
The effects of Tyverb were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Tyverb hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Tyverb was studied in one main study involving 408 women with advanced or metastatic breast cancer that was expressing large quantities of ErbB2.
Tyverb- et egy fő vizsgálatban 408 olyan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő nőbetegnél tanulmányozták, akiknél az ErbB2 nagy mennyiségben expresszálódott.
The women had already been treated with anthracyclines, taxanes and trastuzumab but their disease had got worse or come back.
Ezeket a nő betegeket korábban már kezelték antraciklinekkel, taxánokkal és trasztuzumabbal, azonban a betegségük rosszabbodott vagy kiújult.
The study compared the effectiveness of Tyverb in combination with capecitabine with that of capecitabine alone.
A vizsgálatban a Tyverb hatásosságát kapecitabinnal kombinációban alkalmazva a kapecitabin monoterápia hatásosságával hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the time until the disease got worse, which was assessed in scans about every six weeks.
A hatásosság fő mértéke a betegség rosszabbodásáig eltelt idő volt, amit hathetenként készített felvételeken értékeltek.