natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten Hypren 1.25 mg Kapseln, Hypren 2.5 mg Kapseln, Hypren 5 mg Kapseln, Hypren 10 mg Tabletten
44 TRITACE 1. 25 mg Tabletten, TRITACE 2. 5 mg Tabletten, TRITACE 5 mg Tabletten, TRITACE 10 mg Tabletten Hypren 1. 25 mg Kapseln, Hypren 2. 5 mg Kapseln, Hypren 5 mg Kapseln, Hypren 10 mg Tabletten
Tritace 1.25 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg capsules/ gellules/ Kapseln Ramace 1.25 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten, Ramace 5 mg tabletten/ comprimés/ Tabletten
TRITACE 1. 25 mg tabletten/ comprimés / Tabletten, TRITACE 2. 5 mg tabletten/ comprimés / Tabletten, TRITACE 5 mg tabletten/ comprimés / Tabletten, TRITACE 10 mg tabletten/ comprimés / Tabletten, TRITACE 10 mg capsules/ gellules/ Kapseln Ramace 1. 25 mg tabletten/ comprimés / Tabletten, Ramace 2. 5 mg tabletten/ comprimés / Tabletten, Ramace 5 mg tabletten/ comprimés / Tabletten
Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
TRITACE 2. 5 mg таблетки, TRITACE 5 mg таблетки, TRITACE 10 mg таблетки
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1.25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2.5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky,
TRITACE 1. 25 mg tablety, TRITACE 2. 5 mg tablety, TRITACE 5 mg tablety, TRITACE 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1. 25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2. 5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky,
Greece:
45 Görögország:
Tritace Mite 1.25 mg tabletta Tritace 2.5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta Ramipril Prevent 1.25 mg tabletta, Ramipril Prevent 2.5 mg tabletta, Ramipril Prevent 5 mg tabletta, Ramipril Prevent 10 mg tabletta Ramiwin 1.25 mg tabletta, Ramiwin 2.5 mg tabletta, Ramiwin 5 mg tabletta, Ramiwin 10 mg tabletta
TRITACE Mite 1. 25 mg tabletta TRITACE 2. 5 mg tabletta, TRITACE 5 mg tabletta, TRITACE 10 mg tabletta Ramipril Prevent 1. 25 mg tabletta, Ramipril Prevent 2. 5 mg tabletta, Ramipril Prevent 5 mg tabletta, Ramipril Prevent 10 mg tabletta Ramiwin 1. 25 mg tabletta, Ramiwin 2. 5 mg tabletta, Ramiwin 5 mg tabletta, Ramiwin 10 mg tabletta
Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
TRITACE 1. 25 mg tablets, TRITACE 2. 5 mg tablets, TRITACE 5 mg tablets, TRITACE 10 mg tablets, TRITACE 1. 25 mg capsules, TRITACE 2. 5 mg capsules, TRITACE 5 mg capsules, TRITACE 10 mg capsules Loavel 1. 25 mg tablets, Loavel 2. 5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1. 25 mg capsules, Loavel 2. 5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1. 25 mg tablets, Ramipril 2. 5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1. 25 mg capsules, Ramipril 2. 5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse Ramipril sanofi-aventis 2.5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 10 mg compresse Unipril 1.25 mg compresse, Unipril 2.5 mg compresse, Unipril 5 mg compresse, Unipril 10 mg compresse Quark 1.25 mg compresse, Quark 2.5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse
Triatec 1. 25 mg compresse, Triatec 2. 5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse Ramipril sanofi- aventis 2. 5 mg compresse, Ramipril sanofi- aventis 5 mg compresse, Ramipril sanofi- aventis 10 mg compresse Unipril 1. 25 mg compresse, Unipril 2. 5 mg compresse, Unipril 5 mg compresse, Unipril 10 mg compresse Quark 1. 25 mg compresse, Quark 2. 5 mg compresse, Quark 5 mg compresse, Quark 10 mg compresse
Tritace 1.25 mg tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten, Tritace 5 mg tabletten, Tritace 10 mg tabletten, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules
TRITACE 1. 25 mg tabletten, TRITACE 2. 5 mg tabletten, TRITACE 5 mg tabletten, TRITACE 10 mg tabletten, TRITACE 1. 25 mg capsules, TRITACE 2. 5 mg capsules, TRITACE 5 mg capsules, TRITACE 10 mg capsules
47 Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
TRITACE 2. 5 mg tabletki, TRITACE 5 mg tabletki, TRITACE 10 mg tabletki
Triatec 1.25 mg comprimidos, Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos, Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas
Triatec 1. 25 mg comprimidos, Triatec 2. 5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos,
Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
TRITACE 2. 5 mg comprimate, TRITACE 5 mg comprimate, TRITACE 10 mg comprimate Zenra 2. 5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
TRITACE 1. 25 mg tablety, TRITACE 2. 5 mg tablety, TRITACE 5 mg tablety, TRITACE 10 mg tablety
Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
TRITACE 1. 25 mg tablete, TRITACE 2. 5 mg tablete, TRITACE 5 mg tablete, TRITACE 10 mg tablete
United Kingdom Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Tritace Titration Pack capsules, Tritace Titration Pack tablets
Egyesült Királyság TRITACE 1. 25 mg tablets, TRITACE 2. 5 mg tablets, TRITACE 5 mg tablets, TRITACE 10 mg tablets, TRITACE 1. 25 mg capsules, TRITACE 2. 5 mg capsules, TRITACE 5 mg capsules, TRITACE 10 mg capsules TRITACE Titration Pack capsules, TRITACE Titration Pack tablets
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY} [To be completed nationally]
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH} [nemzetileg kitöltendő]
EMEA/ CHMP/ 233264/ 2009
EMEA/ 202967/ 2009
Questions and answers on the referral for Tritace tablet and hard capsules containing ramipril 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg and 10 mg
Kérdések és válaszok az 1, 25 mg, 2, 5 mg, 5 mg, illetve 10 mg ramiprilt tartalmazó Tritace tablettára és kemény kapszulára vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban
The Agency’ s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Tritace in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) és az Európai Gazdasági Térségben (EGT) a Tritace felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
The review was carried out under an ‘ Article 30’ referral 1.
A felülvizsgálatot egy, a 30. cikk szerinti beterjesztés értelmében végezték el 1.
Tritace is used to treat hypertension and symptomatic heart failure.
A Tritace- t a magas vérnyomás és a tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák.
Tritace is also used to prevent cardiovascular disease in patients who are at cardiovascular risk (such as patients who already have coronary artery disease), and to prevent any further heart attack (acute myocardial infarction [MI]) in patients who have already had one.
A Tritace- t emellett a szív- érrendszeri betegségek megelőzésére alkalmazzák szív- érrendszeri kockázatoknak kitett betegeknél (például eleve szívkoszorúér- betegségben szenvedő betegeknél), valamint egy esetleges további szívroham (akut szívinfarktus [MI]) megelőzésére olyan betegeknél, akik már elszenvedtek egyet.
The active substance in Tritace, ramipril, is an angiotensin- converting enzyme (ACE) inhibitor.
A Tritace hatóanyaga, a ramipril egy angiotenzin- konvertáló enzimet (ACE) gátló szer.
ACE inhibitors lower the production of angiotensin II, a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Az ACE- gátlók csökkentik az angiotenzin- II – egy erős vasoconstrictor (a vérereket szűkítő anyag) – termelődését.
When the production of angiotensin II is lowered, the blood vessels relax and widen.
Amikor az angiotenzin- II termelődése csökken, a vérerek elernyednek és kitágulnak.
Tritace has been authorised in the EU since 1989, first in France and then in the following countries:
A Tritace- t az EU- ban 1989- ben engedélyezték, először Franciaországban, majd a következő országokban:
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, the Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, a Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország és az Egyesült Királyság.
Tritace can also be available in the EU and the EEA under other trade names:
A Tritace az EU- ban és az EGT- ben más kereskedelmi néven is elérhető lehet:
The company that markets it is Sanofi-aventis
A Tritace- t forgalmazó társaság a Sanofi- Aventis.
Tritace is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
A Tritace- t az Európai Unióban (EU) nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték.
Tritace has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures – Human (CMD(h)).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD( h)) azt állapította meg a Tritace- ról, hogy harmonizálást igényel.
On 3 January 2008 the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Tritace in the EU and the EEA.
Az Európai Bizottság 2008. január 3- án az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP) utalta az ügyet, hogy az EU- ban és az EGT- ben elvégezzék a Tritace forgalomba hozatali engedélyeinek harmonizálását.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU- szerte harmonizálni kell.
• The CHMP agreed on the indication:
• A CHMP az alábbi javallatokat fogadta el:
Treatment of hypertension. • When considering the indication in heart failure, the CHMP took into consideration previous harmonisations referrals for other ACE-inhibitors (enalapril, perindopril and lisinopril), and agreed on the indication:
Magas vérnyomás kezelése. • Szívelégtelenség esetén a javallat mérlegelésekor a CHMP figyelembe vette a más ACE - gátlókra (enalapril, perindopril és lizinopril) vonatkozó, harmonizációt célzó korábbi beterjesztéseket, és az alábbi javallatot fogadta el:
Treatment of symptomatic heart failure. • The CHMP also discussed the indications in the treatment of cardiovascular secondary prevention, and primary prevention in high-risk patients, and endorsed the harmonised indication:
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése. • A CHMP megvitatta a másodlagos szív- érrendszeri megelőzésre, valamint a nagy kockázatnak kitett betegeknél az elsődleges megelőzésre vonatkozó javallatokat, és az alábbi harmonizált javallatot hagyta jóvá:
Cardiovascular prevention: reduction cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii) diabetes with at least one cardiovascular risk factor. • For the secondary prevention after MI in patients with heart failure, the CHMP endorsed the harmonised indication:
Szív- érrendszeri megelőzés: a szív- érrendszeri morbiditás és halálozás csökkentése az alábbi kórképet mutató betegekben: i) nyilvánvaló tünetekkel járó, atherothrombosisos szív- érrendszeri betegség (korábbi szívkoszorúér- betegség vagy stroke, vagy perifériás érbetegség), vagy ii) legalább egy szív- érrendszeri kockázati tényező mellett fennálló cukorbetegség. • Szívinfarktust követő másodlagos megelőzés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, amelyre vonatkozóan a CHMP az alábbi harmonizált javallatot hagyta jóvá:
Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial infarction in patients with clinical signs of heart failure when started > 48 hours following acute myocardial infarction.
Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés: a szívizominfarktust követő akut fázisától bekövetkező halálozás csökkentése a szívelégtelenség klinikai jeleit mutató betegeknél, több mint 48 órával az akut szívizominfarktus után megkezdve.
After discussion the CHMP agreed on including the harmonised indication:
A CHMP az egyeztetést követően az alábbi harmonizált javallat beillesztését fogadta el:
Treatment of renal disease • Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria • Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor • Manifest glomerular non-diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3g/ day
Vesebetegség kezelése • Microalbuminuria meglétével meghatározott, kezdődő glomeruláris diabéteszes nefropátia • Macroproteinuriával meghatározott, nyilvánvaló tünetekkel járó, glomeruláris diabéteszes nefropátia olyan betegeknél, akiknél legalább egy szív- érrendszeri kockázati tényező fennáll • Legalább 3 g/ nap mértékű macroproteinuriával meghatározott, nyilvánvaló tünetekkel járó, glomeruláris, nem diabéteszes nefropátia.
The CHMP discussed the areas where there was a divergence identified in the dose recommendations per indication:
A CHMP megvitatta azokat a területeket, amelyeken az adott javallatokban, az adagolási javaslatok tekintetében eltéréseket azonosítottak.
For each indication, the posology is presented as starting dose, titration schedule, maintenance dose and maximum dose.
Az adagolást minden javallatban a kezdő adag, a beállítás ütemezése, a fenntartó adag és a legnagyobb adag formájában ismertetik.
The CHMP endorsed six contraindications: • Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients or any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitors (see section 6.1) • History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or AIIRAs (Angiotensin II Receptor Antagonists)) • Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) • Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney • 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6) • Ramipril must not be used in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states.
A CHMP hat ellenjavallatot hagyott jóvá: • Túlérzékenység a hatóanyaggal, bármely segédanyaggal vagy bármely más ACE- gátlóval szemben (angiotenzin- konvertáló enzim) (lásd a 6. 1. pontot). • Angioödéma előfordulása (örökletes, idiopátiás, illetve ACE- gátlók vagy AIIRA- k (angiotenzin - II- receptor antagonisták) mellett korábban már kialakult angioödéma). • Extracorporalis kezelések, amelyek következtében a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik (lásd a 4. 5. pontot). • Jelentős kétoldali veseartéria- szűkület vagy veseartéria- szűkület az egyetlen működő vesében. • A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4. 4. és 4. 6. pontot). • A ramipril alacsony vérnyomású vagy instabil hemodinamikai állapotban levő betegeknél nem alkalmazható.
The CHMP noted that there were contraindications present in one or several local SPCs.
2/ 3. oldal A CHMP megállapította, hogy voltak olyan ellenjavallatok, amelyek egy vagy több helyi alkalmazási előírásban szerepelnek.
The CHMP agreed adding a seventh contraindication:
A CHMP elfogadta egy hetedik ellenjavallat beillesztését:
The CHMP decided to include under this section the harmonised wording:
A CHMP úgy határozott, hogy ebben a pontban az alábbi harmonizált szöveget szerepelteti: • Terhesség:
ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
A terhesség alatt nem szabad ACE- gátlókkal – például ramiprillel – vagy angiotenzin- II- receptor antagonistákkal (AIIRA- kkal) végzett kezelést kezdeni.
Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti- hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Azt az esetet kivéve, ha a folyamatos ACE- gátló/ AIIRA- kezelést elengedhetetlennek ítélik, a terhességet tervező betegeket más, a terhesség során végzett alkalmazást illetően, jól ismert biztonsági profilú vérnyomáscsökkentő kezelésre kell átállítani.
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6). • Hypotension and renal dysfunction after acute myocardial infarction occurred more frequently with ramipril than placebo in the target population in the AIRE study.
A terhesség megállapításakor az ACE - gátlóval/ AIIRA- kkal végzett kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő esetben más kezelést kell megkezdeni (lásd a 4. 3. és 4. 6. pontot). • Az AIRE vizsgálatban a megcélzott betegpopulációban akut szívizominfarktust követően gyakrabban fordult elő alacsony vérnyomás és veseműködési zavar a ramipril adásakor, mint placebo mellett.
Therefore the CHMP agreed on including the wording:
A CHMP ezért az alábbi szöveg beillesztéséről állapodott meg:
Transient or persistent heart failure post MI • Surgery:
Szívizominfarktust követő múló vagy tartós szívelégtelenség • Műtéti beavatkozás:
It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery. • Hyperkalaemia • Neutropenia/ agranulocytosis • Cough
Ajánlott, hogy az angiotenzin- konvertáló enzimet gátló szerekkel, például ramiprillel végzett kezelést, amennyiben lehetséges, a műtéti beavatkozás előtt egy nappal leállítsák. • Magas káliumszint • Neutropénia/ agranulocitózis • Köhögés
This is in line with the recommendation of the CHMP’ s Pharmacovigilance Working Party on the use of ACE inhibitors in pregnancy.
Ez összhangban áll a CHMP, ACE- gátlók terhesség során végzett alkalmazásával foglalkozó, farmakovigilanciai munkacsoportjának ajánlásával.
The European Commission issued a decision on 6 March 2009.
Az Európai Bizottság 2009. március 6- án határozatot adott ki.
Dr Ian Hudson (UK) Prof János Borvendég (HU) 24 January 2008 28 April 2008, 24 October 2008 18 December 2008
2008. december 18.
Page 3/ 3
3/ 3. oldal
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA( K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY - DÓZIS( OK), ALKALMAZÁSI MÓD( OK), KÉRELMEZŐ( K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I) A TAGÁLLAMOKBAN
1 Member State EU/ EEA
1
Strength
Tagállam
Pharmaceutical Form
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Austria
Dózis
SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH
Gyógyszerforma Alkalmazási mód
2,5 mg / 12,5 mg
2, 5 mg / 12, 5 mg tabletta
Tablet
Szájon át
SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
SANOFI- AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard- Bernstein- Straße 10 A- 1220 Vienna Ausztria
Tritazide 5 mg/ 25 mg Tabletten 5 mg/ 25mg
Tritazide 5 mg/ 25 mg Tabletten
Austria
5 mg/ 25mg
AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
HYPREN PLUS
HYPREN PLUS 2.5 mg / 12.5mg
2. 5 mg / 12. 5mg tabletta
Tablets
Szájon át
A-1037 Wien Austria
AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A- 1037 Wien Ausztria
Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Sanofi- aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, 5mg / 25mg tabletten
TRITAZIDE 5 mg – 25 mg, tabletten
Tablet
5mg / 25mg tabletta
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH D- 65926 Frankfurt am Main, Németország
TRITACE 2.5 PLUS 2.5 mg / 12.5mg TRITACE 5 PLUS 5 mg/ 25mg
TRITACE 5 PLUS
Tablet
5 mg/ 25mg
SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 – Nicosia Cyprus
SANOFI- AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 – Nicosia Ciprus
TRIATEC PLUS 5mg / 25mg
TRIATEC PLUS
Evropská 2590/ 33c
Evropská 2590/ 33c 16000 Praha 6 Cseh Köztársaság
TRITAZIDE 2.5/ 12.5mg 2.5 mg / 12.5mg TRITAZIDE 5/ 25mg 5 mg/ 25mg
TRITAZIDE 2. 5/ 12. 5mg TRITAZIDE 5/ 25mg
Tablet
2. 5 mg / 12. 5mg tabletta 5 mg/ 25mg
2 Member State EU/ EEA
Tagállam
Pharmaceutical Form
Törzskönyvezett megnevezés
Route of administration
Dózis Gyógyszerforma
16000 Praha 6 Czech Republic
Alkalmazási mód
sanofi-aventis Denmark A/ S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark
sanofi- aventis Denmark A/ S
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH 65926 Frankfurt am Main Germany
SANOFI- AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH 65926 Frankfurt am Main Németország
2.5 mg / 12.5mg
2. 5 mg / 12. 5mg tabletta
5 mg/ 25mg
5 mg/ 25mg tabletta
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
SANOFI- AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finnország
SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
SANOFI- AVENTIS France 1- 13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Franciaország
5mg/ 12.5mg
5mg/ 12. 5mg tabletta
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50 65926 Frankfurt am Main Germany
SANOFI- AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50 65926 Frankfurt am Main Németország
2.5 mg / 12.5mg 5 mg/ 25mg
2. 5 mg / 12. 5mg tabletta
5
5 mg/ 25mg
Ramilich comp 2.5 mg / 12.5 mg Taletten
RamiWin comp 2. 5 mg/ 12. 5 mg
Oral
Németország
56218 Mülheim-Kärlich Germany
5 56218 Mülheim- Kärlich Németország
Ramilich comp 5 mg / 25 mg Tabletten
Tabletten RamiWin comp 5 mg/ 25 mg Tabletten
WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Marketing Authorisation Holder
Törzskönyvezett megnevezés
Pharmaceutical Form
Dózis Gyógyszerforma
5
Vesdil 2. 5 Plus
5 mg/ 25mg
2. 5 mg / 12. 5mg tabletta
Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Vesdil 5 Plus
2.5 mg / 12.5mg 5 mg/ 25mg
5 mg/ 25mg
Tablet
Görögország
Oral
TRIATEC PLUS
Greece
Szájon át
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue Building A 176-74 Kallithea Greece
348, Syggrou Avenue Building A 176- 74 Kallithea Görögország
TRIATEC PLUS TRIATEC PLUS
TRIATEC PLUS
TRITACE HCT 2.5/ 12.5 Tabletta
TRITACE HCT 2. 5/ 12. 5 tabletta TRITACE HCT 5/ 25 tabletta
2.5 mg / 12.5mg
2. 5 mg / 12. 5mg tabletta 5 mg/ 25mg
Hungary
Szájon át
TRITACE HCT 5/ 25 Tabletta
RAMIPRIL HCT – ZENTIVA
2.5 mg / 12.5mg
Magyarország
1138 Budapest Hungary -
Zentiva HU Kft Népfürdő u. 22 1138 Budapest Magyarország
RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5mg/ 25mg
2. 5mg/ 12. 5mg RAMIPRIL HCT – ZENTIVA 5mg/ 25mg
Ireland
Izland
Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland
Citywest Business Campus Dublin 24 Írország
TRITAZIDE Tablets 2.5mg/ 12.5mg
TRITAZIDE Tablets 2. 5mg/ 12. 5mg
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/ b 20158 Milano Italy
SANOFI- AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/ b 20158 Milano Olaszország
2.5 mg / 12.5mg 5 mg/ 25mg
2. 5 mg / 12. 5mg tabletta 5 mg/ 25mg
Italy
Szájon át