natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Total clearance has been estimated to be approximately 230 ml/ h/ kg (approximately 300 ml/ min).
Az össz tenofovir clearance- et körülbelül 230 ml/ h/ kg- ra (vagyis körülbelül 300 ml/ min- ra) becsülték.
Renal clearance has been estimated to be approximately 160 ml/ h/ kg (approximately 210 ml/ min), which is in excess of the glomerular filtration rate.
A renális clearancet körülbelül 160 ml/ h/ kg- ra (körülbelül 210 ml/ min- re) becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Following oral administration the terminal half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Orális alkalmazás esetén a tenofovir terminális felezési ideje körülbelül 12- 18 óra.
Linearity/ non-linearity The pharmacokinetics of tenofovir were independent of tenofovir disoproxil fumarate dose over the dose range 75 to 600 mg and were not affected by repeated dosing at any dose level.
A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait nem befolyásolta a készítmény ismételt adása, a dózis nagyságától függetlenül.
Age and gender Limited data on the pharmacokinetics of tenofovir in women indicate no major gender effect.
Kor és nem Nőkön végzett vizsgálatokból nyert korlátozott számú adat a tenofovir farmakokinetikájáról nem utal jelentősebb különbségre a nemek tekintetében.
Pharmacokinetic studies have not been performed in children and adolescents (under 18) or in the elderly (over 65).
Gyermekek és serdülők (18 év alatt), illetve idősek (65 év felett) esetében nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
Nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat különböző etnikai csoportokon.
Renal impairment Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/ min; mild with CrCl = 50-79 ml/ min; moderate with CrCl = 30-49 ml/ min and severe with CrCl = 10-29 ml/ min).
CrCl = 10- 29 ml/ min).
Compared with patients with normal renal function, the mean (%CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ ml in subjects with CrCl > 80 ml/ min to respectively 3,064 (30%) ng·h/ ml, 6,009 (42%) ng·h/ ml and 15,985 (45%) ng·h/ ml in patients with mild, moderate and severe renal impairment.
Az
The dosing recommendations in patients with renal impairment, with increased dosing interval, are expected to result in higher peak plasma concentrations and lower Cmin levels in patients with renal impairment compared with patients with normal renal function.
18 egészséges veseműködésű betegekhez viszonyítva a vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a dózisintervallum növelése várhatóan a maximális plazmakoncentráció emelkedéséhez és a Cmin szint csökkenéséhez vezet.
In patients with end-stage renal disease (ESRD) (CrCl < 10 ml/ min) requiring haemodialysis, between dialysis tenofovir concentrations substantially increased over 48 hours achieving a mean Cmax of 1,032 ng/ ml and a mean AUC0-48h of 42,857 ng·h/ ml.
A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő (VSVE) (CrCl < 10 ml/ min) és hemodialízisre szoruló betegek esetében 48 óra során a tenofovir koncentráció jelentős növekedését jelezték a dialízisek között (átlag Cmax = 1032 ng/ ml és átlag AUC0- 48h = 42 857 ng· h/ ml).
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in patients with creatinine clearance < 50 ml/ min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin- clearance < 50 ml/ min, vagy akik már végstádiumú veseelégtelenségben szenvednek és dialízisre szorulnak, javasolt a 245 mg- os tenofovir- dizoproxil (fumarát formájában) dózisintervallumának módosítása (lásd 4. 2 pont).
The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis patients with creatinine clearance < 10 ml/ min and in patients with ESRD managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
Nem vizsgálták a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait olyan nem hemodializált betegeken, akiknél a kreatinin- clearance < 10 ml/ min, illetve akik végstádiumú veseelégtelenségben szenvednek és peritoneális, vagy más típusú dialízissel kezelnek.
17 Hepatic impairment A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Májkárosodás Nem HIV - és nem HBV- fertőzött, a Child- Pugh- Turcotte (CPT) besorolás szerint különböző mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri 245 mg dózisú tenofovir- dizoproxilt alkalmaztak.
The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/ ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ ml in subjects with severe hepatic impairment.
Az átlagos (% variancia hányados) tenofovir Cmax értéke az egészséges személyeknél mért 223 (34, 8%) ng/ ml- rel szemben a közepesfokú májkárosodásban szenvedőknél 289 (46, 0%) ng/ ml, súlyosfokú májkárosodásban szenvedőknél 305 (24, 8%) ng/ ml volt, míg az AUC0- ∞ értéke az egészséges személyeknél mért 2050 (50, 8%) ng· h/ ml- rel szemben a közepesfokú májkárosodásban szenvedőknél 2310 (43, 5%) ng· h/ ml, súlyosfokú májkárosodásban szenvedőknél 2740 (44, 0%) ng· h/ ml volt.
Intracellular pharmacokinetics In non-proliferating human peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) the half-life of tenofovir diphosphate was found to be approximately 50 hours, whereas the half-life in phytohaemagglutinin- stimulated PBMCs was found to be approximately 10 hours.
Intracelluláris farmakokinetika A tenofovir difoszfát felezési ideje a perifériás vér nem proliferáló mononukleáris sejtjeiben körülbelül 50 óra, míg a fitohemagglutininnel stimulált perifériás vér mononukleáris sejtjeiben körülbelül 10 óra.
Preclinical studies conducted in rats, dogs and monkeys revealed target organ effects in gastrointestinal tract, kidney, bone and a decrease in serum phosphate concentration.
Patkányokon, kutyákon és majmokon végzett preklinikai vizsgálatok a szer hatását elsősorban a gyomor- bél traktuson, vesén és csontokon figyelték meg, illetve csökkent foszfát- szérumkoncentrációt mutattak ki.
Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced bone mineral density (rats and dogs).
A csontokra kifejtett toxikus hatás osteomalacia (majmoknál) és a csontok ásványi anyag tartalmának csökkenése (patkányoknál és kutyáknál) formájában jelentkezett.
However, no conclusion could be drawn on the mechanism(s) underlying these toxicities.
Mindemellett az említett toxikus hatások mechanizmusát nem ismerjük.
Reproductive studies were conducted in rats and rabbits.
Patkányokon és nyulakon végeztek reprodukciós vizsgálatokat.
There were no effects on mating or fertility parameters or on any pregnancy or foetal parameter.
Nem tapasztaltak változást a párzási vagy fertilitási paraméterekben, vagy bármelyik terhességi vagy magzati paraméterben.
There were no gross foetal alterations of soft or skeletal tissues.
Nem számoltak be látható elváltozásról a lágyrészek vagy a csontok szöveteiben.
Tenofovir disoproxil fumarate reduced the viability index and weight of pups in peri- post natal toxicity studies.
A perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatok szerint a tenofovir- dizoproxil- fumarát csökkentette az állatkölykök életképességi indexét és születési súlyát.
Genotoxicity studies have shown that tenofovir disoproxil fumarate was negative in the in vivo mouse bone marrow micronucleus assay but was positive for inducing forward mutations in the in vitro L5178Y mouse lymphoma cell assay in the presence or absence of S9 metabolic activation.
A genotoxicitási vizsgálatokban a tenofovir- dizoproxil- fumarát hatása az in vitro egér csontvelő micronucleus vizsgálatokban nem volt kimutatható, azonban az in vitro L5178Y egér lymphoma- sejt vizsgálatban (S9 metabolikus aktivációval vagy anélkül) a tenofovir mutagénnek bizonyult.
Tenofovir disoproxil fumarate was positive in the Ames test (strain TA 1535) in two out of three studies, once in the presence of S9 mix (6.2- to 6.8-fold increase) and once without S9 mix.
Az Ames- tesztben (TA 1535 törzs) a tenofovir- dizoproxil- fumarát három vizsgálatból kettőben pozitívnak bizonyult, az egyik vizsgálatban S9 mix jelenlétében (6, 2- 6, 8- szoros növekedés), a másik vizsgálatban S9 mix hiányában.
Tenofovir disoproxil fumarate was also weakly positive in an in vivo / in vitro unscheduled DNA synthesis test in primary rat hepatocytes.
A tenofovir- dizoproxil- fumarát enyhén pozitívnak bizonyult az in vivo / in vitro körülmények között az elsődleges patkány primer hepatocitákon végzett nem- előreütemezett DNS- szintézis tesztben.
Tenofovir disoproxil fumarate did not show any carcinogenic potential in a long-term oral carcinogenicity study in rats.
19 Patkányokon végzett hosszú távú orális karcinogenitási vizsgálatokban nem mutatták ki a tenofovir- dizoproxil- fumarát karcinogén hatását.
A long-term oral carcinogenicity study in mice showed a low incidence of duodenal tumours, considered likely related to high local concentrations of tenofovir disoproxil fumarate in the gastrointestinal tract at a dose of 600 mg/ kg/ day.
Egereken végzett hosszú távú orális karcinogenitási vizsgálatokban a duodenális tumorok alacsony előfordulási gyakoriságát mutatták ki, amely valószínűleg a 600 mg/ kg/ nap dózisban alkalmazott tenofovir- dizoproxil- fumarát gyomor- bél traktusban kialakult magas helyi koncentrációval hozható összefüggésbe.
Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised starch (gluten free) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572)
Mikrokristályos cellulóz (E 460) Hidegen duzzadó keményítő (gluténmentes) Kroszkarmellóz- nátrium Laktóz- monohidrát Magnézium- sztearát (E 572)
18 Coating:
Filmbevonat:
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate (E1518) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Laktóz- monohidrát Hipromellóz (E 464) Titán- dioxid (E 171) Glicerin- triacetát (E 1518) Indigókármin alumínium lakk (E 132)
Viread is supplied in high density polyethylene (HDPE) bottles with a child-resistant closure containing 30 film-coated tablets with a silica gel desiccant.
A Viread nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült, gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 30 db filmtablettát tartalmazó tartályban kapható, amely nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmaz.
5 February 2002 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
19 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70- 98 D- 16515 Oranienburg Németország
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 (24/ 05/ 2007) and included in the Type II variation EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
II- es típusú módosításban leírt 1. 0 (2007/ 05/ 24) változatnak és a további felújításoknak megfelelő létrehozását és működését, mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in response to questions as part of procedure EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Az EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 eljárás kérdésekre adott válaszban ismertetett Kockázatkezelési Terv (RMP) 3. 0 verziójában leírtak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek, illetve a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármely további felújításának elvégzését.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP útmutatásnak („ Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human
23 ANNEX III
23 use ”) megfelelően a felújított kockázatkezelési tervet a következő időszakos gyógyszerbiztonságossági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PSUR- ok
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
A DOBOZ ÉS A TARTÁLY CÍMKESZÖVEGE
Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Viread 245 mg filmtabletta Tenofovir- dizoproxil
Each film-coated tablet contains 245 mg tenofovir disoproxil equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil fumarate.
245 mg tenofovir- dizoproxil filmtablettánként, ami 300 mg tenofovir- dizoproxil- fumarátnak felel meg.
EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 db filmtabletta.
Viread [outer packaging only]
Viread [csak a külső csomagoláson]
What Viread is and what it is used for 2.
2.
Before you take Viread 3.
Tudnivalók a Viread szedése előtt 3.
How to take Viread 4.
Hogyan kell szedni a Vireadot?
How to store Viread 6.
6.
WHAT VIREAD IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIREAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Viread is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults over 18 years of age.
A Viread a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer 18. életévüket már betöltött felnőttek részére.
Viread is also used to treat chronic hepatitis B, an infection with hepatitis B virus (HBV), in adults.
A Viread felnőttekben a krónikus hepatitisz B, a hepatitisz B (HBV) vírusfertőzés egyik fajtájának kezelésére is szolgál.
You do not have to have HIV to be treated with Viread for HBV.
Nem kell, hogy HIV- fertőzött legyen ahhoz, hogy HBV ellen Viread- kezelésben részesüljön.
Viread contains the active substance tenofovir disoproxil.
A Viread hatóanyaga a tenofovir- dizoproxil.
This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV or both.
Ez a hatóanyag antiretrovirális (retrovírusellenes) vagy antivirális (vírusellenes) gyógyszer, amelyet HIV- fertőzés, HBV- fertőzés vagy mindkettő kezelésére alkalmaznak.
DNA polymerase) that are essential for the viruses to reproduce themselves.
A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz gátló, amely általánosan NRTI- ként ismert, és enzimek (HIV esetén a reverz transzkriptáz, HBV esetén a DNS polimeráz) normális működését akadályozza meg, amelyek elengedhetetlenek a vírusok szaporodásában.
In HIV Viread should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
A HIV- fertőzés kezelésére a Vireadot mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell alkalmazni.
While taking Viread you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
A Viread szedése alatt is kialakulhatnak fertőzések, vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV- fertőzéssel járhat.
You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Ön továbbra is megfertőzhet másokat a HIV- vel vagy HBV- vel, ezért fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen mások megfertőzésének elkerülésére.
BEFORE YOU TAKE VIREAD
TUDNIVALÓK A VIREAD SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Viread • If you are allergic (hypersensitive) to tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients of Viread listed at the end of this leaflet.
Ne szedje a Vireadot • Ha allergiás (túlérzékeny) a tenofovirra, tenofovir- dizoproxil- fumarátra vagy a Viread bármely, e tájékoztató végén felsorolt összetevőjére.
If this applies to you, tell your doctor immediately and don’ t take Viread.
Ha ez vonatkozik Önre, azonnal értesítse kezelőorvosát és ne szedje a Vireadot.
29 Take special care with Viread
30 A Viread fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• Tell your doctor if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban vesebetegségben szenvedett, illetve ha vizsgálatok veserendellenességre utaltak.
Viread may affect your kidneys.
A Viread hatással lehet a veseműködésére.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to check your kidney function and may advise you to take the tablets less often.
Mielőtt a kezelést elkezdené, kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet veseműködésének ellenőrzése céljából, és a tabletták ritkább szedését javasolhatja.
Your doctor may also order blood tests during treatment to monitor your kidneys.
Kezelőorvosa a kezelés során vérvizsgálatokat is végeztethet veseműködésének ellenőrzése céljából.
Viread is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
A Vireadot általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd az A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek című részt).
• Do not give Viread to children and adolescents under 18 years of age.
• Ne adjon Vireadot gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek.
Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Antiretrovirális szerekkel kezelt májbetegnél (beleértve az idült hepatitisz B- vagy C- betegeket) nagyobb a kockázata a súlyos és esetleg halálos, májat érintő szövődményeknek.
Look out for possible signs of lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) once you start taking Viread.
Figyelje a tejsavas acidózisra (túlzott mennyiségű tejsav a vérben) utaló lehetséges jeleket, ha elkezdi szedni a Viread- ot.
Possible signs of lactic acidosis are:
A tejsavas acidózis lehetséges jelei:
deep, rapid breathing drowsiness nausea, vomiting and stomach pain
mély, gyors légzés álmosság hányinger, hányás és hasi fájdalom
• This rare but serious side effect can cause enlargement of the liver and has occasionally been fatal.
• Ez a ritka, de súlyos mellékhatás a máj megnagyobbodását okozhatja, és esetenként végzetesnek bizonyult.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknél, különösen kifejezetten túlsúlyos személyek esetében.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
A tejsavas acidózis kialakulásának a veszélye abban az esetben is nagyobb, ha Ön májbetegségben szenved.
While you are being treated with Viread, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
A Viread- kezelés folyamán kezelőorvosa szorosan figyelemmel fog kísérni minden olyan jelet, amely a tejsavas acidózis kifejlődésére utalhat.
Viread does not reduce the risk of passing on HIV or HBV to others through sexual contact or blood contamination.
A Viread nem csökkenti a HIV vagy a HBV nemi kapcsolat vagy vér útján való átadásának veszélyét.
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapies (including Viread) may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
A HIV- fertőzés kezelése során a kombinált antiretrovirális terápiák (beleértve a Vireadot is) hatására megnőhet a vércukor - és a vérzsírszint (hiperlipémia), megváltoztathatják a test zsírtartalmát, és inzulinnal szembeni rezisztenciát okozhatnak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
If you are diabetic, overweight or have high cholesterol, talk to your doctor.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha cukorbeteg, túlsúlyos vagy ha magas a koleszterinszintje.
If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Viread is started.
Ha Önnek előrehaladott HIV- fertőzése (AIDS) van és fertőzést kap, a Viread szedésének elkezdésekor fertőzéses és gyulladásos tünetek jelentkezhetnek, vagy egy, már fennálló fertőzés tünetei súlyosbodhatnak.
30 Bone problems.
31 Csontrendszeri problémák.
Some patients with HIV taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő HIV- fertőzött betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Do not take Viread if you are already taking other medicines containing tenofovir disoproxil fumarate.
Ne szedje a Vireadot, ha már más, tenofovir- dizoproxil- fumarátot tartalmazó gyógyszert szed.
Do not take Viread and Hepsera (adefovir dipivoxil) at the same time.
Ne szedjen Vireadot és Hepserát (adefovir- dipivoxil) egyszerre.
aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet, ganciclovir, or cidofovir (for viral infection) interleukin-2 (to treat cancer) adefovir dipivoxil (for HBV) tacrolimus (for suppression of the immune system)
aminoglikozidok, pentamidin vagy vankomicin (bakteriális fertőzés ellen) amfotericin B (gombás fertőzés ellen) foszkarnet, ganciklovir vagy cidofovir (vírusos fertőzés ellen) interleukin- 2 (rák kezelésére) adefovir- dipivoxil (HBV kezelésre) takrolimusz (az immunrendszer elnyomása)
Taking Viread with other
• Didanozint tartalmazó egyéb gyógyszerek (HIV- fertőzésre):
antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
A Viread és más, didanozint tartalmazó antivirális gyógyszerek együttes szedése a vér didanozinszintjének emelkedéséhez vezethet, és csökkentheti a CD4 sejtek számát.
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Tenofovir- dizoproxil- fumarátot és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy- gyulladásról és tejsavas acidózisról (túlzott mennyiségű tejsav a vérben) – amely néha halálos kimenetelű volt – számoltak be.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy kezeli- e Önt tenofovir és didanozin kombinációjával.
• Don’t stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Viread if you have both HBV and HIV.
• Ha egyszerre HBV - és HIV- fertőzésben is szenved, ne hagyja abba egyetlen, orvosa által felírt anti- HIV gyógyszer szedését sem, amikor megkezdi a Viread szedését.
Taking Viread with food and drink
A Viread egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
• Take Viread with food (for example, a meal or a snack).
• A Vireadot étellel vegye be (például valamelyik étkezéskor vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
There are no clinical data on the use of Viread in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
A Viread használatát nem vizsgálták terhes nőkön, és csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
• Try to avoid getting pregnant during treatment with Viread.
32 • Próbálja meg elkerülni, hogy teherbe essen a Viread- kezelés alatt.