natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e. g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with celecoxib after careful consideration (see 5.1).
A tünetek enyhítésének szükségességét és a kezelésre adott választ rendszeres idoközönként újra kell értékelni, különösen osteoarthrosisban szenvedo betegek esetében (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 8 és 5. 1 pontok). nAzokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentos kockázati tényezok (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet celekoxibbal kezelni (lásd 5. 1 pont).
COX-2 selective inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular
Mivel a thrombocyta- funkcióra a szelektív COX- 2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív- érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Ezért a thrombocytagátló- kezelést nem szabad leállítani (lásd 5. 1 pont).
As with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis fluid retention and oedema have been observed in patients taking celecoxib.
Hasonlóan az egyéb ismert prosztaglandin- szintézist gátló gyógyszerekhez, celekoxibkezelésben részesülo betegek esetében is megfigyeltek folyadékretenciót és oedemát.
Compromised renal or hepatic function and especially cardiac dysfunction are more likely in the elderly and therefore medically appropriate supervision should be maintained.
23 A vese -, a máj - és különösen a szívmuködés károsodása idoskorúak esetében valószínubb, következésképpen klinikailag megfelelo felügyelet szükséges.
Celecoxib inhibits CYP2D6.
A celekoxib gátolja CYP2D6 enzimet.
Although it is not a strong inhibitor of this enzyme, a dose reduction may be necessary for individually dose-titrated drugs that are metabolised by CYP2D6 (See 4.5).
Bár ennek az enzimnek gyenge inhibitora, a CYP2D6 enzimen metabolizálódó, egyéni beállítást igénylo gyógyszerekkel történo együttadása, ezek adagjának csökkentését teheti szükségessé (lásd 4. 5 pont).
Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution (see 5.2.).
Az ismerten gyenge CYP2C9 metabolizálókat körültekintoen kell kezelni (lásd 5. 2 pont).
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use ofcelecoxib (see 4.8).
Súlyos, néhány esetben halálos kimenetelu borreakciót – beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens - Johnson szindrómát és a toxikus epidermális necrolysist – nagyon ritkán jelentettek celekoxibot szedo betegeknél (lásd 4. 8 pont).
Serious hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving celecoxib (see 4.8).
Súlyos túlérzékenységi reakciókról (anafilaxia és angiooedema) számoltak be a celekoxibot szedo betegeknél (lásd 4. 8 pont).
Patients with a history of sulphonamide allergy or any drug allergy may be at greater risk of serious skin reactions or hypersensitivity reactions (see 4.3).
Ismert szulfonamid- allergiával vagy bármely más gyógyszerallergiával rendelkezo betegekben nagyobb a súlyos borreakciók és túlérzékenységi reakciók kockázata (lásd 4. 3 pont).
Celecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
A celekoxibkezelést meg kell szakítani borkiütés, nyálkahártya - elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének elso megjelenésekor.
Caution should be exercised when combining celecoxib with warfarin and other oral anticoagulants (See 4.5).
Warfarin valamint más orális antikoagulánsok és celekoxib együttadásakor körültekintoen kell eljárni (lásd 4. 5 pont).
{Invented Name}100 mg and 200 mg capsules contain lactose (149.7 mg and 49.8 mg, respectively).
A MÁRKANÉV 200 mg- os kapszula 49, 8 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában (Lapp- laktáz elégtelenség vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavar) szenvedo betegek ezt a gyógyszert ne szedjék.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacodynamic interactions Anticoagulant activity should be monitored particularly in the first few days after initiating or changing the dose of celecoxib in patients receiving warfarin or other anticoagulants since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Farmakodinámiás interakciók Warfarint vagy más orális antikoagulánst szedo betegek esetében monitorozni kell az antikoaguláns aktivitást, különösen a celekoxibkezelés megkezdését, vagy a celekoxib dózisának megváltoztatását követo elso napokban, mivel ezen betegeknél a vérzéses szövodmények kockázata fokozott.
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with celecoxib is initiated or the dose of celecoxib is changed (see 4.4).
Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülo betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, foként a celekoxibterápia kezdetének elso napjaiban, illetve, ha a celekoxib adagja módosul (lásd 4. 4 pont).
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
A nem- szteroid gyulladásgátlók csökkenthetik a diuretikumok és a vérnyomáscsökkento gyógyszerkészítmények hatását.
As for NSAIDs, the risk of acute renal insufficiency, which is usually reversible, may be increased in some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients)when ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists are combined with NSAIDs, including celecoxib.
A többi nem- szteroid gyulladásgátlóhoz hasonlóan egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (dehidrált vagy idos betegek), nohet az akut, általában reverzibilis, veseelégtelenség kockázata, ha a nem- szteroid gyulladásgátlókat, beleértve a celekoxibot, ACE - gátlókkal vagy angiotenzin II receptor blokkolókkal adják együtt.
22 Coadministration of NSAIDs and cyclosporin or tacrolimus have been suggested to increase the nephrotoxic effect of cyclosporin and tacrolimus.
Úgy tunik, hogy a nem- szteroid gyulladásgátlók ciklosporinnal vagy takrolimusszal együtt adva növelik a ciklosporin és a takrolimusz nefrotoxikus hatását.
In the submitted studies, as with other NSAIDs, an increased risk of gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications compared to use of celecoxib alone was shown for concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid (see 5.1).
24 gyulladásgátlókhoz hasonlóan, kis dózisú acetilszalicilsav és celekoxib egyideju adásakor a celekoxib önmagában való adásához képest a gyomor- bélrendszeri vérzések vagy más gyomor- bélrendszeri komplikációk fokozott kockázatát észlelték (lásd 5. 1 pont).
Effects of celecoxib on other drugs Celecoxib is an inhibitor of CYP2D6.
• A celekoxib hatásai más gyógyszerekre A celekoxib a citokróm CYP2D6 inhibitora.
During celecoxib treatment, the plasma concentrations of the CYP2D6 substrate dextromethorphan were increased by 136%.
Celekoxibkezelés során a CYP2D6 enzim szubsztrátjának, a dextrometorfánnak plazmakoncentrációi 136% - kal megemelkedtek.
Examples of drugs which are metabolised by CYP2D6 are antidepressants (tricyclics and SSRIs), neuroleptics, anti- arrhythmic drugs, etc.
A CYP2D6 enzimen metabolizálódnak, például az antidepresszánsok (a triciklikus és a szelektív szerotonin- reuptake gátló szerek), a neuroleptikumok, az antiarrhythmiás szerek, stb.
The dose of individually dose-titrated CYP2D6 substrates may need to be reduced when treatment with celecoxib is initiated or increased if treatment with celecoxib is terminated.
Elofordulhat, hogy az egyéni beállítást igénylo CYP2D6 szubsztrátok adagját a celekoxib- kezelés megkezdésekor csökkenteni, majd befejezésekor növelni kell.
In an interaction study, celecoxib had no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of oral contraceptives (1 mg norethistherone / 35 microg ethinylestradiol).
Egy interakciós vizsgálatban a celekoxib klinikailag nem volt releváns hatással az orális fogamzásgátlókra (1 mg noretiszteron/ 35 mikrogramm etinilösztradiol).
However, adequate monitoring for methotrexate-related toxicity should be considered when combining these two drugs.
A két gyógyszer együttes alkalmazásakor azonban a metotrexát- függo toxicitás megfelelo monitorozását fontolóra kell venni.
In healthy subjects, co-administration of celecoxib 200 mg twice daily with 450 mg twice daily of lithium resulted in a mean increase in Cmax of 16% and in AUC of 18% of lithium.
Egészséges egyedekben napi kétszeri 200 mg celekoxib és napi kétszeri 450 mg lítium együttadásakor a lítium Cmax 16% - kal, az AUC pedig 18% - kal nott.
Effects of other drugs on celecoxib
• Más gyógyszerek hatásai a celekoxibra
Concomitant use of 200 mg single dose of celecoxib and 200 mg once daily of fluconazole, a potent CYP2C9 inhibitor, resulted in a mean increase in celecoxib Cmax of 60% and in AUC of 130%.
A celekoxib (200 mg/ nap egyszeri dózisban) és az eros CYP2C9 gátló flukonazol (naponta egyszer 200 mg) egyideju alkalmazásakor a celekoxib Cmax 60% - kal, az AUC 130% - kal emelkedett.
4.6 Pregnancy and lactation No clinical data on exposed pregnancies are available for celecoxib.
Terhességben történo celekoxib expozícióról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity, including malformations (see 4.3 and 5.3).
Állatkísérletek (patkány és nyúl) reproduktív toxicitást mutattak, beleértve a malformációkat is (lásd 4. 3 és 5. 3 pontok).
The potential for human risk in pregnancy is unknown, but cannot be excluded.
Humán terhességben elofordulásának kockázata nem ismert, de nem zárható ki.
Celecoxib, as with other drugs inhibiting prostaglandin synthesis, may cause uterine inertia and premature closure of the ductus arteriosus during the last trimester.
Hasonlóan a prosztaglandin- szintézist gátló egyéb gyógyszerekhez, a celekoxib a terhesség utolsó trimeszterében uterus inertiát (fájásgyengeséget) és a ductus arteriosus ido elotti elzáródását idézheti elo.
Celecoxib is contraindicated in pregnancy and in women who can become pregnant (see 4.3 and 4.4).
A celekoxib ellenjavallt terhességben és azon nobetegek esetében, akiknél fennáll a teherbeesés lehetosége (lásd 4. 3 és 4. 4 pontok).
23 There are no studies on the excretion of celecoxib in human milk.
25 A celekoxib emberi tejbe történo kiválasztását nem vizsgálták.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Patients who experience dizziness, vertigo or somnolence while taking celecoxib should refrain from driving or operating machinery.
A celekoxibot szedo azon betegek, akik szédülést, vertigot vagy álmosságot tapasztalnak, tartózkodjanak a gépkocsivezetéstol és gépek kezelésétol.
4.8 Undesirable effects Approximately 7400 patients were treated with celecoxib in controlled trials and of those approximately 2300 have received it for 1 year or longer.
2300 beteget legalább 1 éven át kezeltek.
The following events have been reported in patients receiving celecoxib in 12 placebo and/ or active controlled trials.
12 kontrollos vizsgálatban (placebo és/ vagy aktív kontrollos) celekoxibkezelésben részesülo betegeknél az alábbi eseményeket jelentették.
Side-effects listed have a rate equal or greater than placebo, and the discontinuation rate due to side effects was 7.1% in patients receiving celecoxib and 6.1% in patients receiving placebo.
Azokat a mellékhatásokat sorolták fel, amelyek elofordulási aránya azonos vagy nagyobb volt a placebót kapóknál, és a mellékhatások miatti kezelés felfüggesztés elofordulása 7, 1% volt a celekoxibkezelésben részesülteknél, és 6, 1% a placebót kapóknál.
Additional reactions reported from post-marketing experience in > 70 million treated patients include headache, nausea and arthralgia, and the reactions included as very rare, in italics in the list below.
A forgalomba hozatalt követoen a > 70 millió kezelt betegen végzett kezelések során további reakciókat jelentettek, többek között fejfájást, hányingert és arthralgiát, illetve azokat a reakciókat, melyeket az alábbi listán a nagyon ritka esetek között dolt betuvel jelöltünk.
[Very Common (> 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) Very rare (< 1/ 10,000 including isolated cases)]
[Nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), ideértve az egyedi eseteket is.]
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon: anaemia Rare: leucopenia, thrombocytopenia Very rare: pancytopenia.
Vérképzoszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori: anaemia Ritka: leukopenia, thrombocytopenia Nagyon ritka: pancytopenia
Very rare: serious allergic reactions, anaphylactic shock
Nagyon ritka: súlyos allergiás reakciók, anafilaxiás sokk
Psychiatric disorders Common: insomnia Uncommon: anxiety, depression, tiredness Very rare: confusion, hallucinations.
Pszichés zavarok Gyakori: álmatlanság Nem gyakori: szorongás, depresszió, fáradtság Nagyon ritka: zavartság, hallucinációk
Nervous system disorders Common: dizziness Uncommon: blurred vision, hypertonia, paraesthesia Rare: ataxia, taste alteration Very rare: aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia, anosmia
Idegrendszeri betegségek Gyakori: szédülés Nem gyakori: homályos látás, hypertonia, paraesthesia Ritka: ataxia, ízérzés zavara Nagyon ritka: epilepszia súlyosbodása, aszeptikus meningitis, ízérzés zavara, anosmia
Ear and labyrinth disorders Uncommon: tinnitus Very rare: decreased hearing
A fül - és a labirintus betegségei Nem gyakori: fülzúgás Nagyon ritka: halláscsökkenés
Cardiac disorders Uncommon: myocardial infarction*, heart failure, palpitations
Szívbetegségek Nem gyakori: myocardialis infarctus *, szívelégtelenség, palpitáció
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypertension aggravated
26 Érrendszeri betegségek Nem gyakori: hypertonia, hypertonia súlyosbodása Ritka: ischaemiás stroke * Nagyon ritka: vasculitis
Gastrointestinal disorders Common: abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence Uncommon: constipation, eructation, gastritis, stomatitis, vomiting, aggravation of gastrointestinal inflammation Rare: duodenal, gastricoesophageal, intestinal and colonic ulceration, dysphagia, intestinal perforation, oesophagitis, melaena Very rare: gastrointestinal haemorrhage, acute pancreatitis, colitis/ colitis aggravated.
Emésztorendszeri betegségek Gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, flatulencia Nem gyakori: székrekedés, eructatio, gastritis, stomatitis, hányás, gastrointestinalis gyulladásos betegség súlyosbodása Ritka: nyombél, gyomor -, nyelocso -, vékonybél - és vastagbél fekélyképzodés, nyelési zavar, vékonybél perforáció, oesophagitis, melaena Nagyon ritka: gastrointestinalis vérzés, akut pancreatitis, colitis/ colitis súlyosbodása
Hepato-biliary disorders Uncommon: abnormal hepatic function Very rare: hepatitis, jaundice, hepatic failure.
Máj -, epebetegségek Nem gyakori: májfunkciós eltérések Nagyon ritka: hepatitis, sárgaság, májelégtelenség
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: rash Uncommon: urticaria Rare: alopecia, photosensitivity Very rare: angioedema, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis,
A bor és a bor alatti szövetek betegségei Gyakori: borkiütés Nem gyakori: urticaria Ritka: alopecia, fényérzékenység Nagyon ritka: angiooedema, exfoliatív dermatitis, erythema multiforme, Stevens- Johnson szindróma, epidermalis necrolysis
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: leg cramps Very rare: myositis
Vázizom és kötoszöveti betegségek Nem gyakori: lábikra görcs Nagyon ritka: myositis
Renal and urinary disorders Very rare: acute renal failure, interstitial nephritis
Vese - és húgyúti betegségek Nagyon ritka: akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis
*In a pooled analysis of 20 placebo-controlled studies with duration greater than 2 weeks up to 1 year in patients with OA and RA, the excess rate of myocardial infarction in patients treated with celecoxib 200 or 400 mg daily over placebo was 0.7 events per 1000 patients (Rare) and there was no excess of strokes.
* 20 placebo- kontrollos, 2 héttol 1 évig tartó, osteoarthrosisban és rheumatoid arthritisben szenvedo betegeken folytatott vizsgálat összegezo elemzésében a 200 vagy 400 mg celekoxibbal kezelt betegek esetén a placebóhoz képest a myocardialis infarctus megjelenésének aránya 0, 7 eseménnyel több volt 1000 betegre számítva (Ritka), továbbá stroke esetén az arány nem volt nagyobb.
In preliminary data from two studies in patients with colorectal polyps treated with celecoxib 400 mg daily (see Section 5.1) the excess rate over placebo of myocardial infarction over 3 years was 7 events per 1000 patients (Uncommon).
Napi 400 mg celekoxibbal kezelt colorectalis polyposisban szenvedo betegeken végzett két vizsgálat (lásd 5. 1 pont) elozetes adataiban a placebóhoz képest a myocardialis infarctus megjelenésének aránya 3 év alatt 7 eseménnyel több volt 1000 betegre számítva (Nem gyakori).
In the same studies, the excess rate for clearly identified ischaemic stroke for the 400 mg daily dose (not including events that were haemorrhagic or of unknown aetiology) was 0.5 event per 1000 over 3 years (Rare).
Ugyanezen vizsgálatokban az egyértelmuen azonosított ischaemiás stroke (nem tartoznak ide a vérzéses vagy ismeretlen eredetu esetek) megjelenésének aránya 400 mg napi dózis esetén 0, 5 eseménnyel több volt 1000 betegre számítva a 3 év során (Ritka).
For all strokes, there was no increased event rate with celecoxib compared with placebo.
Az összes stroke- ot figyelembe véve - placebóval összehasonlítva - celekoxib esetén nem volt megfigyelheto az események arányának növekedése.
4.9 Overdose There is no clinical experience of overdose.
27 Túladagolással kapcsolatos klinikai tapasztalat nincs.
Single doses up to 1200 mg and multiple doses up to 1200
Egyszeri 1200, ill. többszöri 1200 mg- ot eléro napi összdózist kilenc napon keresztül alkalmazva egészséges önkéntesek esetében nem észleltek klinikailag szignifikáns, nemkívánatos hatásokat.
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e. g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
Túladagolás gyanúja esetén megfelelo támogató orvosi ellátás, pl. gyomortartalom eltávolítása, orvosi felügyelet illetve, ha szükséges tüneti kezelés biztosítandó.
ATC code:
Nem- szteroid gyulladásgátlók, ATC kód:
M01AH01.
M01A H01
Celecoxib is an oral, selective, cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range (200-400 mg daily).
A celekoxib a napi 200 mg - 400 mg- os terápiás dózistartományban orálisan alkalmazva szelektíven gátolja a ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) enzimet.
No statistically significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2 [TxB2] formation) was observed in this dose range in healthy volunteers.
Egészséges önkéntesekben – ebben a dózistartományban – statisztikailag szignifikáns mértéku COX- 1 gátlás nem jelentkezett (amint ezt a thromboxan B2 (TxB2) - képzodés gátlása alapján ex vivo megállapították).
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Két izoformáját, a COX- 1- et és a COX- 2- t azonosították.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro- inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
A COX- 2 izoenzimrol kimutatták, hogy a gyulladásos folyamat kialakulásáért felelos stimulusok indukálják képzodését és feltételezik, hogy elsosorban felelos a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért.
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
A COX- 2 szerepet játszik az ovulatióban, a beágyazódásban, a ductus arteriosus elzáródásában, a vesefunkció szabályozásában és központi idegrendszeri funkciókban (lázindukció, fájdalomérzet és kognitív funkciók).
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
Emberben a gyomorfekély körüli szövetekben kimutattak COX- 2- t, de a fekély gyógyulásában játszott szerepét nem bizonyították.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic reactions.
A COX- 1- gátló NSAID- k és a COX- 2 szelektív inhibitorok thrombocyta- gátló aktivitásában különbség figyelheto meg, aminek klinikai jelentosége lehet a thromboemboliás reakciók kockázatának kitett betegek esetében.
COX-2 selective inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
A COX- 2 szelektív inhibitorok csökkentik a szisztémás (és ezáltal esetleg az endothelialis) prosztaciklinképzodést, anélkül, hogy befolyásolnák a vérlemezkék tromboxánszintjét.
Celecoxib is a diaryl-substituted pyrazole, chemically similar to other non-arylamine sulfonamides (e. g. thiazides, furosemide) but differs from arylamine sulfonamides (e. g. sulfamethoxizole and other sulfonamide antibiotics).
A celekoxib egy diaril- szubsztituált pirazolszármazék, kémiailag hasonló a többi nem- arilamin - szulfonamidhoz (pl. tiazidok, furoszemid), de különbözik az arilamin- szulfonamidoktól (pl. szulfametoxazol és más szulfonamid típusú antibiotikumok).
However, in healthy subjects, in small multiple dose studies with 600 mg BID (three times the highest recommended dose) celecoxib had no effect on platelet aggregation and bleeding time compared to placebo.
Mindazonáltal egészséges egyénekben kis, ismételt dózist alkalmazó vizsgálatokban naponta kétszer 600 mg dózisban adott celekoxib (az ajánlott maximális dózis háromszorosa) placebóval összehasonlítva nem gyakorolt hatást a thrombocyta- aggregációra és a vérzési idore.
Celecoxib was evaluated for the treatment of the inflammation and pain of OA of the knee and hip in approximately 4200 patients in placebo and active controlled trials of up to 12 weeks duration.
4200 beteg esetében értékelték a térd és a csípo osteoarthrosis eredetu gyulladásának és fájdalmának kezelésében 12 hétig tartó, placebo - és aktív- kontrollos klinikai vizsgálatokban.
It was also evaluated for treatment of the inflammation and pain of RA in approximately 2100 patients in placebo and active controlled trials of up to 24 weeks duration.
2100 beteg esetében, 24 hétig terjedo idotartamú placebo - és aktív- kontrollos vizsgálatokban.
Celecoxib at daily doses of 200 mg – 400 mg provided pain relief within 24 hours of dosing.
A celekoxib 200 mg - 400 mg napi dózisban, az adagolást követo 24 órán belül csökkentette a fájdalmat.
Five randomised double-blind controlled studies have been conducted including scheduled upper gastrointestinal endoscopy in approximately 4500 patients free from initial ulceration (celecoxib doses from 50 mg-400 mg BID).
4500, kezdetben fekélymentes betegben (a celekoxib dózisok napi kétszeri 50 mg – 400 mg között változtak).
In twelve week endoscopy studies celecoxib (100-800 mg per day) was associated with a significantly lower risk of gastroduodenal ulcers compared with naproxen (1000 mg per day) and ibuprofen (2400 mg per day).
Tizenkét hetes endoszkópiás vizsgálatokban a celekoxib (napi 100 – 800 mg) a naproxennel (napi 1000 mg) és az ibuprofennel (napi 2400 mg) összehasonlítva szignifikánsan alacsonyabb gastroduodenalis fekély- kockázattal járt.