natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unused capsules Patients should be advised never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of the treatment.
39 Fel nem használt kapszulák A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ezeket a gyógyszereket soha nem adhatják oda más személyeknek, és hogy a kezelés végén a fel nem használt kapszulákat vissza kell juttatniuk a gyógyszertárba.
37 to reduced efficacy of drugs, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
Így a monoterápiában alkalmazott lenalidomid mellett nem várható a gyógyszerek – a hormonális fogamzásgátlókat is ideértve – hatásosságának csökkenését eredményező indukció.
If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking lenalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
40 tanácsadásra a teratologiából szakképesítéssel rendelkező vagy abban tapasztalattal rendelkező szakemberhez utalni.
38 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
39 Blood and lymphatic system disorders Very Common:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Common:
42 Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common:
43 A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
41 Reproductive system and breast disorders Common:
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori:
Table 1 summarises response rates based on the best response assessments for studies MM-009 and MM-010.
45 Az 1. táblázat az MM- 009 és MM- 010 vizsgálatok válaszadási arányait foglalja össze a legjobb válaszok felmérése alapján.
The median time of progression free survival (PFS) was 47.3 weeks (95% CI:
A progressziómentes túlélés (progression free survival, PFS) medián időtartama a lenalidomid/ dexametazonnal kezelt betegeknél 47, 3 hét volt (95% CI:
36.9, 58.4) in patients treated with lenalidomide/dexamethasone versus 2 0.1 weeks (95% CI:
36, 9; 58, 4) szemben a placebo/ dexametazonnal kezelt betegeknél mért 20, 1 héttel (95% CI:
The median duration of treatment was 28.1 weeks (min:
A kezelés medián időtartama 28, 1 hét volt (min:
43 Table 1:
1. táblázat:
Lenalidomide has an asymmetric carbon atom and can therefore exist as the optically active forms S(-) and R(+).
A lenalidomid egy aszimmetrikus szénatommal rendelkezik, ezért optikailag aktív S (-) és R( +) formákban fordul elő.
Co-administration with food does not alter the extent of absorption.
Étellel együtt alkalmazva az 46 abszorpció mértéke nem változik meg.
44 following single and multiple doses in multiple myeloma patients.
A gyógyszerexpozíció myeloma multiplexes betegeknél a Cmax - és AUC- értékek alapján enyhén magasabb volt az egészséges férfi önkéntesekhez képest, mivel a gyógyszer clearance/ biohasznosulás hányada (CL/ F) a myeloma multiplexes betegeknél kisebb, mint egészséges önkénteseknél (kb.
Gelatin Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Zselatin Titán- dioxid (E171) Indigóvörös (E132)
45 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
6.6 Special precautions for disposal
48 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Each capsule contains 200 mg of anhydrous lactose.
200 mg vízmentes laktóz kapszulánként.
White capsules marked “REV 25 mg”.
Fehér kapszula, „ REV 25 mg ” felirattal ellátva.
47 • Dose reduction steps
50 • Az adagcsökkentés lépései
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection and it would be prudent to monitor renal function.
51 valószínűsége idős betegeknél nagyobb, ezért óvatosan kell eljárni az adag kiválasztásánál, és a vesefunkció ellenőrzése javasolt.
48 No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment.
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegnél nincs szükség az adag módosítására.
15 mg every other day **
Minden másnap 15 mg **
Counselling For women of childbearing potential, lenalidomide is contraindicated unless all of the following are met: • She understands the expected teratogenic risk to the unborn child • She understands the need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment • Even if a woman of childbearing potential has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception
52 Tanácsadás A fogamzóképes nők számára a lenalidomid ellenjavallt, hacsak nem teljesülnek rá a következő feltételek mindegyike: • a beteg megérti a születendő magzatra gyakorolt várható teratogén kockázatot. • a beteg megérti, hogy megszakítás nélküli, hatékony fogamzásgátlásra van szükség, a kezelés kezdetét megelőző 4 héttől, a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés befejezését követő további 4 héten át. • fogamzóképes nőknek még akkor is követniük kell a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsokat, ha amenorrheájuk van. • a betegnek a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó szabályokat be kell tudnia tartani. • a beteg tájékoztatást kapott, és megértette a terhesség lehetséges következményeit és annak szükségességét, hogy terhesség veszélye esetén haladéktalanul kezelőorvoshoz kell fordulnia. • a beteg megérti annak szükségességét, hogy a lenalidomid felírása után, negatív terhességi teszt esetén, a kezelést azonnal el kell kezdeni. • a beteg megérti annak szükségességét és elfogadja, hogy 4 hetente terhességi tesztet kell végezni, kivéve igazolt tubasterilizáció esetén. • a beteg megerősíti, hogy megértette a lenalidomid használatával kapcsolatos veszélyeket és a megelőzési teendők szükségességét.
Implants and levonorgestrel-releasing intrauterine systems are associated with an increased risk of infection at the time of insertion and irregular vaginal bleeding.
53 Az implantátumok és a levonorgesztrel- felszabadító méhen belüli rendszerek növelik az eszköz behelyezésénél a fertőzések és a szabálytalan hüvelyi vérzés kockázatát.
50 requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Ez a követelmény vonatkozik azokra a fogamzóképes nőkre is, akik abszolút és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
Unused capsules Patients should be advised never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of the treatment.
55 Fel nem használt kapszulák A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ezeket a gyógyszereket soha nem adhatják oda más személyeknek, és hogy a kezelés végén a fel nem használt kapszulákat vissza kell juttatniuk a gyógyszertárba.
52 to reduced efficacy of drugs, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
Így a monoterápiában alkalmazott lenalidomid mellett nem várható a gyógyszerek – a hormonális fogamzásgátlókat is ideértve – hatásosságának csökkenését eredményező indukció.
If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking lenalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
56 tanácsadásra a teratologiából szakképesítéssel rendelkező vagy abban tapasztalattal rendelkező szakemberhez utalni.
53 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
54 Blood and lymphatic system disorders Very Common:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Common:
58 Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common:
59 A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
56 Reproductive system and breast disorders Common:
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori:
Table 1 summarises response rates based on the best response assessments for studies MM-009 and MM-010.
61 Az 1. táblázat az MM- 009 és MM- 010 vizsgálatok válaszadási arányait foglalja össze a legjobb válaszok felmérése alapján.
58 Table 1:
1. táblázat:
1-ye ar Overall Survival rate
1 éves összesített túlélés arány
Co-administration with food does not alter the extent of absorption.
Étellel együtt alkalmazva az 62 abszorpció mértéke nem változik meg.
59 following single and multiple doses in multiple myeloma patients.
A gyógyszerexpozíció myeloma multiplexes betegeknél a Cmax - és AUC- értékek alapján enyhén magasabb volt az egészséges férfi önkéntesekhez képest, mivel a gyógyszer clearance/ biohasznosulás hányada (CL/ F) a myeloma multiplexes betegeknél kisebb, mint egészséges önkénteseknél (kb.
Developmental toxicity studies were previously conducted in rabbits.In these studies, rabbits were administered 3, 10 and 20 mg/kg/day orally..
Ezekben a vizsgálatokban nyulaknál 3, 10 és 20 mg/ kg/ nap lenalidomidot alkalmaztak orálisan.
60 Not applicable.
Nem értelmezhető.
6.6 Special precautions for disposal
64 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA United Kingdom
Penn Pharmaceutical Services Limited Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP22 3AA Egyesült Királyság
The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that: • Prior to launch, all doctors who intend to prescribe Revlimid and all pharmacists who may dispense Revlimid receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below. • Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) Revlimid are provided with a physician information pack containing the following: o Educational Health Care Professional’s kit o Educational brochures for Patients o Patient cards o Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja megállapodik a kontrollált terjesztési rendszer részleteiről a kompetens nemzeti hatóságokkal, és létrehoz egy ilyen rendszert hogy biztosítsa: • Kibocsátás előtt minden orvos és minden gyógyszerész, akik felírhatnak, illetve kiadhatnak Revlimidet, az alább leírtak szerinti Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára kapnak. • Felírás (ahol szükséges, és egyetértésben a nemzeti hatósággal, kiadás) előtt minden egészségügyi szakembernek, aki Revlimidet szándékozik felírni a következőket tartalmazó orvosi információs csomagot juttat: o tájékoztató csomag egészségügyi szakemberek számára, o tájékoztató füzet a betegek számára, o betegkártya, o Alkalmazási előírás (SPC) és Betegtájékoztató és Címkeszöveg.
The MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) in each Member State.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja terhességmegelőző programot (TMP) indít minden tagállamban.
The MAH should agree the final text of the Direct Healthcare Professional Communication and the physician information pack contents with the National Competent Authority in each Member State and ensure that the materials contain the key elements as described below.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell állapodnia minden tagállam kompetens nemzeti hatóságával a Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára végső szövegéről és az orvosi információs csomag tartalmáról annak biztosítására, hogy az anyag az alább leírt főbb elemeket tartalmazza.
The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell állapodnia a betegkártya- rendszer bevezetéséről.
The MAH should also agree with each Member State prior to the launch of the product: • The feasibility of collecting detailed data relating to the indication in order to monitor closely the off-label use within the national territory • The set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP.
Kibocsátás előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell állapodnia az alábbiakról: • Az indikációra vonatkozó részletes adatok gyűjtésének megvalósíthatóságáról a nemzeti területen belüli „ off- label ” használat követése céljából. • Nemzeti módszerek kialakítása a hatékonyság és a TMP megvalósításának vizsgálatára.
Key elements t o be included
67 Kulcselemek
63
Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára két részből kell álljon: • Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottságával (CHMP) egyeztetett alapszöveg. • A nemzeti hatósággal egyeztetett specifikus nemzeti követelmények a következőkkel kapcsolatban: o a termék terjesztése. o annak biztosítása, hogy a Revlimid kiadása előtt a megfelelő intézekedéseket megtették.
The Educational Healthcare Professional’s Kit
Tájékoztató csomag egészségügyi szakemberek számára
The Educational brochures for patients should be of 3 types: • Brochure for women patients of childbearing potential and their partners • Brochure for women patients who are not of childbearing potential • Brochure for male patients
A háromféle betegtájékoztató füzet: • Füzet fogamzóképes nőbetegek és partnereik részére. • Füzet nem fogamzóképes nőbetegek részére. • Füzet férfi betegek részére.
All patient brochures should contain the following elements: • That lenalidomide is teratogenic in animals and is expected to be teratogenic in humans • That Revlimid may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests • Description of the patient card and its necessity • Disposal of unwanted medicine • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Revlimid to be dispensed • That the patient should not give Revlimid to any other person • That the patient should not donate blood • That the patient should tell their doctor about any adverse events
Az összes, betegek számára készült füzeteknek a következő elemeket kell tartalmaznia: • a lenalidomid teratogén hatású állatokban és várhatóan teratogén hatású emberben, • a Revlimid neutropeniát és thrombocytopeniát okozhat, és rendszeres vérvizsgálat szükséges, • a betegkártya leírása és szükségessége, • a felesleges gyógyszer megsemmisítése, • nemzeti vagy más vonatkozó előírások a kiadandó Revlimid felírásáról, • a beteg nem adhatja át más személynek a Revlimidet, • a beteg nem adhat vért, • a betegeknek bármely mellékhatásról értesíteniük kell orvosukat.
Brochure for women patients with childbearing potential • The need to avoid foetal exposure • Description of the PPP • Need for adequate contraception and definition of adequate contraception • Pregnancy test regime o Before commencing treatment o During treatment, every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation o After finishing treatment • The need to stop Revlimid immediately upon suspicion of pregnancy • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Füzet fogamzóképes nőbetegek részére: • a magzati expozíció elkerülésének szükségessége, • a TMP leírása, • megfelelő fogamzásgátlás szükségessége és a megfelelő fogamzásgátlás definíciója, • terhességi teszt: o a kezelés megkezdése előtt, o a kezelés során négyhetente, kivéve igazolt tubasterilizáció esetén, o a kezelés befejezése után. • terhesség gyanúja esetén a Revlimid- kezelés beszüntetésének azonnali szükségessége, • terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségessége.
Patient Card
69 Betegkártya
65 • OTHER CONDITIONS
• EGYÉB FELTÉTELEK
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.1 presented in module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is placed on the market.
A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában szereplő 5. 1- es változatban leírtak szerint a termék forgalomba hozatala előtt és mindaddig, amíg a termék forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell farmakovigilencia- rendszer bevezetéséről és működtetéséről.
The MAH commits to perform the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 8.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában szereplő Kockázatkezelési terv (KKT) 8. 3- as változatában, valamint a CHMP- vel egyeztetett minden ezt követő frissített KKT- ben megállapodottak szerint a forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia feladatokat végrehajtja.
In addition, an updated RMP should be submitted: • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA.
Ezenkívül naprakész KKT- t kell benyújtani: • amikor a jelenlegi Biztonságossági Előírásokat, a Farmakovigilancia Tervet vagy a kockázatcsökkentési tevékenységeket esetleg befolyásoló új adatok merülnek fel. • fontos eredmények közlését követő 60 napon belül (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából). • az EMEA felszólítására.
67 A.
71 A.
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
72 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
It contains lactose, anhydrous.
Vízmentes laktózt tartalmaz.
See package leaflet, section 2.
Lásd betegtájékoztató, 2. pont.
Use only as directed by your doctor.
Kizárólag orvosa utasításai szerint használja!
69 11.
73 11.
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
74 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
72 11.
76 11.
Each capsule contains 15 mg lenalidomide.
15 mg lenalidomidkapszulánként.
Use only as directed by your doctor.
Kizárólag orvosa utasításai szerint használja.
75 11.
79 11.
Revlimid 15 mg
Revlimid, 15 mg
See package leaflet, see section 2.
Lásd betegtájékoztató, 2. pont.
21 hard capsule
21 kemény kapszula
78 11.
82 11.
Revlimid 25 mg
Revlimid, 25 mg
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
80 B.
84 B.
Revlimid 5 mg hard capsules Revlimid 10 mg hard capsules Revlimid 15 mg hard capsules Revlimid 25 mg hard capsules lenalidomide
Revlimid 5 mg kemény kapszula Revlimid 10 mg kemény kapszula Revlimid 15 mg kemény kapszula Revlimid 25 mg kemény kapszula lenalidomid
It
Ne adja át a készítményt másnak és ne ossza meg
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
mással, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
In this leaflet 1.
A betegtájékoztató tartalma:
What Revlimid is and what it is used for 2.
2.
Before you take Revlimid 3.
Tudnivalók a Revlimid szedése előtt 3.
How to take Revlimid 4.
4.
Possible side effects 5 How to store Revlimid 6.
6.
WHAT REVLIMID IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVLIMID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
What Revlimid is Revlimid belongs to a group of medicines called immunomodulatory medicines, which can modify or regulate the functioning of the immune system.
Milyen típusú gyógyszer a Revlimid A Revlimid az immunszuppresszív anyagoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek módosítják és szabályozzák az immunrendszer működését.
What Revlimid is used for Revlimid in combination with dexamethasone is used to treat adult patients who have been diagnosed with multiple myeloma.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Revlimid A Revlimid dexametazonnal együtt alkalmazva olyan felnőtt betegek kezelésére alkalmazható, akiknél többszörös mielómát állapították meg.
Multiple myeloma is a type of blood cancer that affects the white blood cells that produce antibodies.
A többszörös mielóma a vérrák egy, az ellenanyagokat termelő fehérvérsejteket érintő formája.
BEFORE YOU TAKE REVLIMID
TUDNIVALÓK A REVLIMID SZEDÉSE ELŐTT
Follow all of your doctor’s instructions carefully, even if they differ from the general information given in this leaflet.
Gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait, még akkor is, ha azok eltérnek a betegtájékoztatóban leírtaktól.
• if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Revlimid is expected to be harmful to an unborn child (see section 2, “Take special care with Revlimid” and “Pregnancy”). • if you are able to become pregnant, unless you follow all the necessary measures to prevent you from becoming pregnant (see section 2 “Take special care with Revlimid” and “Pregnancy”).
NE SZEDJE A Revlimidet • ha Ön terhes, azt gondolja, hogy esetleg terhes vagy terhességet tervez, mivel a Revlimid várhatóan ártalmas a meg nem született gyermek számára (lásd 2. pont, „ A Revlimid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”, és „ Terhesség ”). • ha teherbe eshet, kivéve, ha minden szükséges intézkedést megtesz a teherbe esés elkerülésére (lásd 2. pont, „ A Revlimid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” és „ Terhesség ”).
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and will provide you with this confirmation. • if you are allergic (hypersensitive) to lenalidomide or any of the other ingredients of Revlimid listed in Section 6, “What Revlimid contains”.
Ha teherbe eshet, orvosa minden újabb adag felírásakor feljegyzi, hogy Ön minden szükséges óvintézkedést megtett, és erről Önnek is ad egy igazolást. • Ha allergiás (túlérzékeny) a lenalidomidra vagy a Revlimid 6. pontban felsorolt bármely egyéb összetevőjére („ Mit tartalmaz a Revlimid ”).
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Revlimid.
86 Ha ezek közül bármelyik pont érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát mielőtt szedni kezdi a Revlimidet.
82 Take special care with Revlimid Please talk to your doctor in the following situations:
A Revlimid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A következő esetekben kérjük, beszéljen kezelőorvosával:
For women taking Revlimid Before starting the treatment, you should ask your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
A Revlimidet szedő nők A kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy Ön teherbe eshet- e, még abban az esetben is, ha Ön úgy gondolja, hogy ez valószínűtlen.
If you are able to become pregnant • you will have pregnancy tests under the supervision of your doctor (before treatment, every 4 weeks during treatment, and 4 weeks after the treatment has finished) except in the case of confirmed tubal sterilisation AND • you must use effective methods of contraception for 4 weeks before starting treatment, during treatment, and until 4 weeks after stopping treatment.
Ha Ön teherbe eshet: • orvosi felügyelet mellett terhességi tesztet kell végeznie (a kezelés előtt, a kezelés során 4 hetente, és 4 héttel a kezelés befejezése után), kivéve igazolt petevezeték- lekötés esetén ÉS • hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés előtt 4 hétig, a kezelés során és az azt követő 4 héten keresztül.
For men taking Revlimid It is not known if Revlimid passes into human semen.
A Revlimidet szedő férfiak Nem ismert, hogy a lenalidomid átjut- e az ondóba.
If your female partner is able to become pregnant, and she doesn’t use effective methods of contraception, you must use condoms, during treatment and 1 week after the end of treatment.
Ha a partnere teherbe eshet, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlási módszert, Önnek gumióvszert kell alkalmaznia a kezelés során és annak befejezését követő 1 héten át.
You should not donate semen during treatment and for 1 week after the end of treatment.
Ön nem adhat spermát a kezelés során, illetve annak befejezése után 1 hétig.
All patients Before starting the treatment you should tell your doctor if you had blood clots in your veins in the past.
Minden beteg A kezelés megkezdése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát arról, hogy korábban voltak- e vérrögök a vénáiban (trombózis).