natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package size 14 capsules 56 capsules 56 capsules 56 capsules 28 capsules 28 capsules 98 capsules 196 capsules 28 capsules 14 capsules 84 capsules 84 capsules 84 capsules
Csomagolás mérete 14 kapszula 56 kapszula 56 kapszula 56 kapszula 28 kapszula 28 kapszula 98 kapszula 196 kapszula 28 kapszula 14 kapszula 84 kapszula 84 kapszula 84 kapszula
Zonegran 25 mg hard capsules.
Zonegran 25 mg kemény kapszula.
Each Zonegran hard capsule contains 25 mg of zonisamide.
Mindegyik Zonegran kemény kapszula 25 mg zoniszamidot tartalmaz.
A white opaque body and a white opaque cap printed with a logo and “ ZONEGRAN 25” in black.
A kapszula alsó része átlátszatlan, fehér színű, felső része átlátszatlan, fehér színű, és fekete színű márkajellel, valamint „ ZONEGRAN 25 ” jelöléssel van ellátva.
Zonegran is indicated as adjunctive therapy in the treatment of adult patients with partial seizures, with or without secondary generalisation.
A Zonegran járulékos kezelésként javallott szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő felnőtt betegeknél.
Zonegran hard capsules are for oral use.
A Zonegran kemény kapszula orálisan alkalmazandó.
Zonegran must be added to existing therapy and the dose should be titrated on the basis of clinical effect.
A Zonegran már folyamatban levő kezelés mellett alkalmazandó és a dózist a klinikai hatás alapján kell titrálni.
Doses of 300 mg to 500 mg per day have been shown to be effective, though some patients, especially those not taking CYP3A4-inducing agents, may respond to lower doses.
A Zonegran napi 300- 500 mg- os dózisban mutatkozott hatásosnak, bár egyes betegek, főként azok, akik nem szednek CYP3A4- indukáló szereket, alacsonyabb dózisokra is jól reagálhatnak.
The recommended initial daily dose is 50 mg in two divided doses.
A javasolt kezdő dózis napi 50 mg, két adagra osztva.
After one week the dose may be increased to 100 mg daily and thereafter the dose may be increased at one weekly intervals, in increments of up to 100 mg.
Egy hét elteltével a dózis napi 100 mg- ra emelhető, ezután pedig a dózist egyhetes időközökben, legfeljebb 100 mg- onként lehet tovább emelni.
Use of two weekly intervals should be considered for patients with renal or hepatic impairment and patients not receiving CYP3A4-inducing agents (see Section 4.5).
Csökkent vese - vagy májműködésű betegeknél, valamint CYP3A4- indukáló szerekkel nem kezelt betegeknél megfontolandó a kéthetenkénti dózisemelés (lásd 4. 5).
Zonegran can be administered once or twice daily after the titration phase.
A titrációs fázist követően a Zonegran napjában egyszer vagy kétszer adható.
Prescribers should also take account of the safety profile of Zonegran (see Section 4.8).
A gyógyszert felírónak figyelembe kell vennie a Zonegran gyógyszerbiztonsági profilját is (lásd 4. 8).
Children and adolescents
2 Gyermekek és fiatalkorúak
The safety and effectiveness in children and adolescents under 18 years have not been established.
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és fiatalkorúaknál nem vizsgálták.
Therefore use in these patients is not recommended.
Ezért használata ennél a betegcsoportnál ellenjavallt.
2 Patients with renal impairment
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Caution must be exercised in treating patients with renal impairment, as there is limited information on use in such patients and a slower titration of Zonegran might be required.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell eljárni, mert ennél a betegcsoportnál a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, és a Zonegran adagjának lassabb módosítása lehet szükséges.
Since zonisamide and its metabolites are excreted renally, it should be discontinued in patients who develop acute renal failure or where a clinically significant sustained increase in serum creatinine is observed.
Mivel a zoniszamid és metabolitjai a vesékben választódnak ki, olyan betegeknél, akiknél akut veseelégtelenség alakul ki, vagy akiknél a szérum kreatinin- szintje klinikailag jelentős, tartós emelkedést mutat, a gyógyszer szedését meg kell szakítani.
In subjects with renal impairment, renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél egyszeri adagban adott zoniszamid renalis clearance- e pozitív korrelációt mutatott a kreatinin clearance- szel.
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance < 20 ml/ min.
20 ml/ perc alatti kreatinin clearance- t mutató betegeknél 35% - kal emelkedett a zoniszamid plazma AUC- értéke.
Patients with hepatic impairment
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Caution must be exercised in treating patients with mild to moderate hepatic impairment, and a slower titration of Zonegran may be required.
Enyhe vagy közepes fokú májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, és a Zonegran adagját esetleg lassabb kell módosítani.
Effect of food
Az étkezések hatása
Zonegran may be taken with or without food (see Section 5.2).
A Zonegran- t étkezés közben és étkezéstől függetlenül is be lehet venni (lásd 5. 2).
Withdrawal of Zonegran
A Zonegran elvonása
When Zonegran treatment is to be discontinued, it should be withdrawn gradually.
A Zonegran- kezelés befejezésekor elvonását fokozatosan kell végezni.
In clinical studies, dose reductions of 100 mg at weekly intervals have been used with concurrent adjustment of other antiepileptic drug doses.
Klinikai vizsgálatokban egyhetes időközökben 100 mg- onként csökkentették a dózist, egyidejűleg módosítva az egyéb antiepileptikumok dózisát.
Hypersensitivity to zonisamide, to any of the excipients or to sulphonamides.
A zoniszamiddal, a készítmény bármely segédanyagával vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység.
Serious rashes occur in association with Zonegran therapy, including cases of Stevens-Johnson syndrome.
A Zonegran- kezeléssel összefüggésben súlyos bőrkiütések lépnek fel, a Stevens- Johnson- szindrómát is ideértve.
Consideration must be given to discontinuing Zonegran in patients who develop an otherwise unexplained rash.
Olyan betegeknél, akiknél mással meg nem magyarázható kiütés jelentkezik, mérlegelni kell a Zonegran- kezelés megszakítását.
All patients who develop a rash while taking Zonegran must be closely supervised, with additional levels of caution applied to those patients receiving concomitant antiepileptic agents that may independently induce skin rashes.
Minden olyan beteget, akinél Zonegran szedése során kiütés jelentkezik, gondosan ellenőrizni kell, fokozott figyelmet fordítva azokra, akik egyidejűleg olyan más antiepileptikumokat is kapnak, melyek a Zonegran- tól függetlenül is kiütést okozhatnak.
In accordance with current clinical practice, discontinuation of Zonegran in patients with epilepsy must be accomplished by gradual dose reduction, to reduce the possibility of seizures on withdrawal.
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, a Zonegran- kezelés megszakítását epilepsziás betegeknél fokozatos dóziscsökkentéssel kell végezni, annak érdekében, hogy csökkenjen az elvonás hatására jelentkező rohamok lehetősége.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medications once seizure control with Zonegran has been achieved in the add-on situation, in order to reach monotherapy with Zonegran.
Nincs megfelelő mennyiségű adat arra vonatkozólag, mi történik, amikor az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszereket Zonegran- monoterápia alkalmazása céljából elhagyják, 3 miután a Zonegran hozzáadásával a rohamokat sikerült megfékezni.
Therefore withdrawal of concomitant anti-epileptic agents must be undertaken with caution.
Ezért az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonását körültekintően kell végezni.
Zonegran is a benzisoxazole derivative, which contains a sulphonamide group.
A Zonegran szulfonamid- csoportot tartalmazó benzizoxazol- származék.
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
A szulfonamid- csoportot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatba hozott súlyos, immunológiai jellegű, nemkívánatos mellékhatások többek között: kiütés, allergiás reakció és jelentős hematológiai zavarok, beleértve az aplasticus anaemiát, amely nagyon ritkán végzetes lehet.
3 Kidney stones have occurred in patients treated with Zonegran.
Zonegran- nal kezelt betegeknél előfordult vesekőképződés.
Zonegran should be used with caution in patients who have risk factors for nephrolithiasis, including prior stone formation, a family history of nephrolithiasis and hypercalcuria.
A Zonegran- t körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél nephrolithiasis kockázati tényezői állnak fennt, beleértve a korábbi kőképződést, a nephrolithiasis familiáris előfordulását és a hypercalcuriát.
Such patients may be at increased risk for renal stone formation and associated signs and symptoms such as renal colic, renal pain or flank pain.
Ezeknél a betegeknél magasabb lehet a vesekőképződés és az ezzel kapcsolatos jelek és tünetek, pl. vesekólika, vesefájdalom vagy deréktáji fájdalom kockázata.
Zonegran should be used with caution in patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see Section 4.5).
Szénsavanhidráz- inhibitorokkal, pl. topiramáttal is kezelt betegeknél a Zonegran- t körültekintően kell alkalmazni, mert nincs elegendő adat ahhoz, hogy kizárható legyen a farmakodinámiás kölcsönhatás lehetősége (lásd 4. 5).
Cases of decreased sweating and elevated body temperature have been reported mainly in paediatric patients.
A verejtékezés csökkenését és a testhőmérséklet emelkedését írták le, főleg gyermekkorú betegeknél.
Patients or their carers must be warned to take care to maintain hydration and avoid exposure to excessive temperatures.
A betegeket vagy gondozójukat figyelmeztetni kell arra, hogy ügyeljenek a megfelelő folyadékbevitelre, és kerüljék a szélsőségesen magas hőmérsékleten való tartózkodást.
Caution should be used when Zonegran is prescribed with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity.
Körültekintően kell eljárni, ha a Zonegran- t egyéb, hőszabályozási zavarokra hajlamosító gyógyszerekkel együtt írják fel: ilyenek többek között a szénsavanhidráz- inhibitorok és az antikolinerg hatású gyógyszerek.
In patients taking Zonegran who develop the clinical signs and symptoms of pancreatitis, it is recommended that pancreatic lipase and amylase levels are monitored.
Olyan, Zonegran- nal kezelt betegeknél, akiknél pancreatitis klinikai jelei és tünetei alakulnak ki, a pancreas- eredetű lipáz - és amiláz- szint monitorozása javasolt.
If pancreatitis is evident, in the absence of another obvious cause, it is recommended that discontinuation of Zonegran be considered and appropriate treatment initiated.
Ha a pancreatitis fennállása kétségtelen, egyéb nyilvánvaló ok hiányában a Zonegran- kezelés megszakításának mérlegelése, és megfelelő kezelés megkezdése javasolt.
In patients taking Zonegran, in whom severe muscle pain and/ or weakness develop either in the presence or absence of a fever, it is recommended that markers of muscle damage be assessed, including serum creatine phosphokinase and aldolase levels.
Olyan, Zonegran- nal kezelt betegeknél, akiknél súlyos izomfájás és/ vagy - gyengeség alakul ki lázzal vagy anélkül, az izomkárosodásra utaló markerek, többek között a szérum kreatin- foszfokináz - és aldoláz - szintjének meghatározása javasolt.
If elevated, in the absence of another obvious cause such as trauma or grand mal seizures, it is recommended that Zonegran discontinuation be considered and appropriate treatment initiated.
Ha ezek szintje emelkedett, egyéb nyilvánvaló ok, pl. trauma vagy grand mal hiányában a Zonegran- kezelés megszakításának mérlegelése, és a megfelelő kezelés megkezdése javasolt.
Women of child-bearing potential must use adequate contraception during treatment with Zonegran and for one month after discontinuation (see section 4.6).
Fogamzóképes nőknek a Zonegran- kezelés ideje alatt és annak befejezését követően egy hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (lásd 4. 6).
Physicians treating patients with Zonegran should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether OCs, or the doses of the OC components, are adequate based on the individual patient’ s clinical situation.
A beteget Zonegran- nal kezelő orvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a beteg megfelelő fogamzásgátlást alkalmazzon, és képes kell, hogy legyen annak megítélésére, hogy az orális fogamzásgátló vagy az orális fogamzásgátló összetevőinek dózisa megfelel- e az adott beteg klinikai helyzetének.
Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110), which may cause allergic reactions.
A 100 mg- os Zonegran kemény kapszula sárga, sunset yellow FCF színezéket (E110) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
There is limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 40 kg.
4 40 kg- nál alacsonyabb testsúlyú betegekre vonatkozóan a klinikai vizsgálatok alapján kevés adat áll rendelkezésre.
Therefore these patients should be treated with caution.
Ezért e betegcsoport kezelésénél körültekintően kell eljárni.
A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight or is underweight whilst on this medication.
Megfontolandó az étrendi kiegészítő vagy bőségesebb táplálkozás elrendelése, ha a kezelés időtartama alatt a beteg testsúlya folyamatosan csökken, vagy alacsonyabb a normálisnál.
If substantial undesirable weight loss occurs, discontinuation of Zonegran should be considered.
Jelentős mértékű, nemkívánatos testsúlycsökkenés esetén, megfontolandó a Zonegran- kezelés megszakítása.
In vitro studies using human liver microsomes show no or little (< 25%) inhibition of cytochrome P450 isozymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4 at zonisamide levels approximately two- fold or greater than clinically relevant unbound serum concentrations.
Humán máj mikroszómákon végzett in vitro kísérletekben a klinikai jelentőséggel bíró nem kötött zoniszamid- szérumkoncentráció mintegy kétszerese vagy annál is magasabb zoniszamid- koncentrációk a citokróm P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimeit nem vagy csak csekély mértékben (< 25%) gátolták.
Therefore Zonegran is not expected to affect the pharmacokinetics of other medicinal products via cytochrome P450-mediated mechanisms, as demonstrated for carbamazepine, phenytoin, ethinylestradiol and desipramine in vivo.
Ezért nem várható, hogy a Zonegran egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját a citokróm P450 rendszeren keresztül befolyásolná, amint ez a karbamazepin, a fenitoin, az etinil- ösztradiol és a dezipramin esetében in vivo bizonyított.
4 Potential for Zonegran to affect other medicinal products
A Zonegran potenciális befolyása egyéb gyógyszerek hatására
Anti-epileptic drugs In epileptic patients, steady-state dosing with Zonegran resulted in no clinically relevant pharmacokinetic effects on carbamazepine, lamotrigine, phenytoin, or sodium valproate.
Antiepileptikumok Epilepsziás betegeknél a Zonegran- nak steady- state adagolásban nem volt klinikailag releváns farmakokinetikai hatása a karbamazepinre, a lamotriginre, a fenitoinra és a nátrium valproátra.
Oral contraceptives In clinical studies in healthy subjects, steady-state dosing with Zonegran did not affect serum concentrations of ethinylestradiol or norethisterone in a combined oral contraceptive.
Orális fogamzásgátlók Egészséges embereken végzett klinikai vizsgálatokban a Zonegran steady- state adagolásban nem befolyásolta a kombinált orális fogamzásgátlók etinil- ösztradiol vagy noretiszteron komponensének szérumkoncentrációját.
Carbonic anhydrase inhibitors There are insufficient data to rule out possible pharmacodynamic interactions with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate.
Szénsavanhidráz- gátlók Nincs elegendő adat ahhoz, hogy ki lehessen zárni a szénsavanhidráz- gátlókkal, pl. a topiramáttal való farmakodinámiás kölcsönhatás lehetőségét.
P-gp substrate An in vitro study shows that zonisamide is a weak inhibitor of P-gp (MDR1) with an IC50 of 267 µmol/ L and there is the theoretical potential for zonisamide to affect the pharmacokinetics of drugs which are P-gp substrates.
P- gp szubsztrátok Egy in vitro vizsgálat kimutatta, hogy a zonszamid 267 µmol/ l- es IC50- értékkel a P- gp (MDR1) gyenge inhibitora, és hogy elméletileg befolyásolni képes a P- gp szubsztrát gyógyszerek farmakokinetikáját.
Caution is advised when starting or stopping zonisamide treatment or changing the zonisamide dose in patients who are also receiving drugs which are P-gp substrates (e. g. digoxin, quinidine).
Körültekintően kell eljárni a zoniszamid- kezelés megkezdésekor vagy megszakításakor, illetve a zoniszamid adagjának megváltoztatásakor azoknál a betegeknél, akik P- gp szubsztrát gyógyszereket is kapnak (pl. digoxin, kinidin).
Potential medicinal product interactions affecting Zonegran
A Zonegran- ra ható potenciális gyógyszerkölcsönhatások
Zonisamide is metabolised partly by CYP3A4 (reductive cleavage), and also by N-acetyl-transferases and conjugation with glucuronic acid; therefore, substances that can induce or inhibit these enzymes may affect the pharmacokinetics of zonisamide:
A zoniszamidot részben a CYP3A4 metabolizálja (reduktív hasítással), emellett N- acetil- transzferázok és glükuronsavval való konjugáció útján alakul át, ezért az ezen enzimeket gátló vagy indukáló anyagok befolyásolhatják a zoniszamid farmakokinetikáját:
- Enzyme Induction:
5 • Enzim- indukció:
CYP3A4-inducing agents such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbitone.
CYP3A4- indukáló szerekkel, pl. fenitoinnal, karbamazepinnel vagy fenobarbitonnal kezelt epilepsziás betegeknél a zoniszamid- expozíció alacsonyabb.
These effects are unlikely to be of clinical significance when Zonegran is added to existing therapy; however, changes in zonisamide concentrations may occur if concomitant CYP3A4-inducing anti-epileptic or other medicinal products are withdrawn, dose adjusted or introduced, an adjustment of the Zonegran dose may be required.
Ezeknek a hatásoknak valószínűleg nincs klinikai jelentősége akkor, ha a zoniszamid- ot már folyamatban levő terápia mellett alkalmazzák; az együttesen alkalmazott CYP3A4- indukáló antiepileptikumok vagy egyéb gyógyszerek elhagyásakor, dózisának módosításakor, vagy ezen gyógyszerek kezelési rendbe való bevezetésekor azonban a zoniszamid- koncentrációban változások következhetnek be, ezért szükség lehet a Zonegran dózisának beállítására.
Rifampicin is a potent CYP3A4 inducer.
A rifampicin erősen indukálja a CYP3A4- et.
If co-administration is necessary, the patient should be closely monitored and the dose of Zonegran and other CYP3A4 substrates adjusted as needed.
Ha szükséges az együttes alkalmazás, a beteget gondosan monitorozni kell és a Zonegran, valamint az egyéb CYP3A4- szubsztrátok dózisát a szükségletnek megfelelően kell beállítani.
inhibitors appear to have no clinically relevant effect on zonisamide pharmacokinetic exposure parameters.
• A CYP3A4 gátlása: klinikai adatok alapján a CYP3A4 ismert specifikus és nem specifikus inhibitorainak nincs klinikailag releváns hatása a zoniszamid farmakokinetikai expozíciós paramétereire.
Steady-state dosing of either ketoconazole (400 mg/ day) or cimetidine (1200 mg/ day) had no clinically relevant effects on the single-dose pharmacokinetics of zonisamide given to healthy subjects.
Steady- state adagolásban sem a ketokonazolnak (400 mg/ nap), sem a cimetidinnek (1200 mg/ nap) nem volt klinikailag releváns hatása a zoniszamid egészséges embereknek adott, egyszeri dózisának farmakokinetikájára.
Therefore, modification of Zonegran dosing should not be necessary when co-administered with known CYP3A4 inhibitors.
Ezért ismert CYP3A4- inhibitorokkal való együttes alkalmazáskor a Zonegran adagolását nem szükséges módosítani.
Zonegran must not be used during pregnancy unless clearly necessary, in the opinion of the physician, and only if the potential benefit is considered to justify the risk to the foetus.
A Zonegran- t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre az orvos megítélése szerint egyértelműen szükség van, és ha a kezelés várható haszna indokolja a magzat veszélyeztetését.
If Zonegran is prescribed, careful monitoring is recommended.
Ha az orvos Zonegran- t rendelt, javasolt a beteg gondos monitorozása.
Women of childbearing potential should be given specialist
A valószínűleg teherbe eső nőket szakorvosi tanácsadásban kell részesíteni, hogy ezáltal meghatározható legyen a terhesség alatti optimális kezelés.
5 advice regarding possible effects of Zonegran on the foetus and the risk should be discussed with the patient in relation to the benefits before starting treatment.
A fogamzóképes nőket szakorvosi tanácsadásban kell részesíteni a Zonegran magzatra gyakorolt esetleges hatásairól, és a kezelés megkezdése előtt meg kell beszélni a beteggel a kezelés kockázatait annak előnyeihez viszonyítva.
The risk of birth defect is increased by factor 2 to 3 in the offspring of mothers treated with an antiepileptic medication.
A veleszületett rendellenességek kockázata 2- 3- szor nagyobb az antiepileptikus gyógyszerrel kezelt anyák utódaiban.
Multiple antiepileptic drug therapy may be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy.
A több antiepileptikumot alkalmazó terápia a monoterápiához képest a kongenitalis malformatiók magasabb kockázatával járhat.
Women of childbearing potential must use adequate contraception during treatment with Zonegran, and for one month after discontinuation.
A fogamzóképes nők a Zonegran- kezelés ideje alatt és annak befejezését követően egy hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazzanak.
There are no adequate data from the use of Zonegran in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Zonegran tekintetében.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see Section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5. 3 pont).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/ abstain from Zonegran therapy.
Vagy a szoptatást kell abbahagyni, vagy a Zonegran- kezelést kell megszakítani, vagy le kell mondani a gyógyszer alkalmazásáról.
Due to the long retention time of zonisamide in the body, breast-feeding must not be resumed until one month after Zonegran therapy is completed.
Mivel a zoniszamid hosszú ideig jelen van a szervezetben, a Zonegran- kezelés befejezését követően egy hónapig nem szabad elkezdeni a szoptatást.
Some patients may experience drowsiness or difficulty with concentration, particularly early in treatment or after a dose increase.
A gyógyszer szedése közben egyes betegek álmosságot tapasztalhatnak, vagy a koncentrálóképesség csökkenését észlelhetik, különösen a kezelés kezdetén, vagy a dózis emelését követően.
Patients must be advised to exercise caution during activities requiring a high degree of alertness, e. g., driving or operating machinery.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy nagyfokú éberséget követelő tevékenységek, pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése során körültekintően járjanak el.
Zonegran has been administered to over 1,200 patients in clinical studies, more than 400 of whom received Zonegran for at least 1 year.
Klinikai vizsgálatokban eddig több mint 1200 beteg kapott Zonegran- t, közülük több mint négyszázan 1 évnél hosszabb ideig szedték a gyógyszert.
In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Ezen kívül forgalomba hozatala után a zoniszamiddal kapcsolatban, Japánban 1989, az USA- ban pedig 2000 óta jelentős tapasztalat gyűlt össze.