natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special care should be taken with Xigris if you are at risk of bleeding, for example:
A Xigris fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha Önnél fennáll a vérzés kockázata, például: − ha egyéb véralvadásra ható gyógyszereket szed (például olyan gyógyszereket, melyek feloldják a vérrögöket, hígítják a vért vagy gátolják a vérlemezkéket, mint az aszpirin). − ha az utóbbi 3 hónapban érelzáródás által kiváltott agyi keringészavara volt − ha ismert véralvadási problémája van
Xigris is not recommended in children below the age of 18 and therefore it should not be used in children.
A Xigris nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekeknél és ezért gyermekeknél nem alkalmazható.
Caution should be employed when Xigris is used with other medicines that affect how your blood clots (for example medicines that dissolve blood clots, thin the blood, or medicines that inhibit platelets such as aspirin, non-steroidal anti-inflammatory medicines, or clopidogrel).
Elővigyázatosság szükséges, ha a Xigris- t olyan gyógyszerekkel együttesen alkalmazzák, melyek befolyásolják a véralvadást (például olyan gyógyszerekkel, melyek feloldják a vérrögöket, hígítják a vért vagy gátolják a vérlemezkéket, mint az aszpirin, nem- szteroid gyulladásgátlók vagy a klopidogrél).
Pregnancy and breast-feeding It is not known whether drotrecogin alfa (activated) causes damage to an unborn child or affects your ability to have babies.
Terhesség és szoptatás Nem ismeretes, hogy az aktivált alfa drotrekogin károsítja- e a magzatot vagy befolyásolja- e a termékenységet.
If you are pregnant your doctor will only give you Xigris if necessary.
Amennyiben Ön terhes, kezelőorvosa csak akkor kezeli Xigris- szel, ha szükséges.
It is not known whether drotrecogin alfa (activated) appears in human milk and therefore you should not breast-feed whilst treated with Xigris.
Nem ismeretes, hogy az aktivált alfa drotrekogin kiválasztódik- e az anyatejbe, ezért Xigris- kezelés ideje alatt ne szoptasson.
Important information about some of the ingredients of Xigris This medicinal product contains approximately 68 mg sodium per vial.
Fontos információk a Xigris egyes összetevőiről A készítmény megközelítőleg 68 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
HOW XIGRIS IS USED
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A XIGRIS- T
The recommended dose of Xigris is 24 micrograms (µg) per kilogram (kg) of body weight each hour for 96 hours.
A Xigris javasolt adagja 24 mikrogramm/ testtömeg- kg óránként 96 órán keresztül.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have dissolved the Xigris powder in water for injection and sodium chloride solution.
A Xigris port injekcióhoz való vízben és nátrium- klorid oldatban oldja fel a kórházi gyógyszerész, nővér vagy orvos.
Serious bleeding during the infusion period occurred in 1% (1 in 100) of patient with severe sepsis and in 2.4% (roughly 1 in 40) of patients treated with Xigris, with most bleeding in both groups occurring in the stomach and bowel.
Az infúzió ideje alatt súlyos vérzés a súlyos szepszisben szenvedő betegek 1% - ánál (100 közül egynél) és a Xigris- szel kezelt betegek 2, 4% - ánál (megközelítőleg 40 közül egynél) fordult elő, a legtöbb vérzés a gyomorban és a belekben jelentkezett mindkét csoportban.
Bleeding into the brain was uncommon, occurring in 0.2% (1 in 500) of patients treated with Xigris.
Agyvérzés nem volt gyakori, a Xigris- szel kezelt betegek 0, 2% - ánál (500 közül egynél) fordult elő.
STORING XIGRIS
HOGYAN KELL A XIGRIS- T TÁROLNI?
Do not use after the expiry date stated on the label.
39 A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xigris- t.
What Xigris contains
Mit tartalmaz a Xigris
- The active substance is 20 mg of drotrecogin alfa (activated) in each vial.
- A készítmény hatóanyaga 20 mg aktivált alfa drotrekogin injekciós üvegenként.
Drotrecogin alfa
Az aktivált alfa
(activated) is a version of a natural protein in the blood called Activated Protein C and it is produced by recombinant technology.
drotrekogin a vérben található aktivált protein C nevű fehérje rekombináns technológiával előállított változata.
and sodium hydroxide.
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium- klorid, nátrium- citrát, citromsav, sósav és nátrium- hidroxid.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, 3991 RA, Houten, The Netherlands Manufacturer:
Gyártó:
KG, Teichweg 3, D- 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, D- 35396 Giessen, Németország.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
40 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
41 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
40 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
42 Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Each Xigris vial contains 20 mg of drotrecogin alfa (activated).
Minden Xigris injekciós üveg 5 mg aktivált alfa drotrekogint tartalmaz.
The solution of reconstituted Xigris must be further diluted with sterile 0.9% Sodium Chloride Injection.
A feloldott Xigris- t tovább kell hígítani steril 0, 9% - os nátrium- klorid oldattal.
The solution of reconstituted Xigris should be diluted into an infusion bag containing sterile 0.9% Sodium Chloride Injection to a final concentration of between 100 µg/ ml and 200 µg/ ml.
A feloldott Xigris oldatot általában steril 0, 9% - os nátrium- klorid injekcióval kell hígítani a 100 µg/ ml és 200 µg/ ml közötti végső koncentrációra.
Avoid exposing drotrecogin alfa (activated) solutions to heat and/ or direct sunlight.
Ne tegye ki az aktivált alfa drotrekogin oldatot hőnek és/ vagy direkt napfénynek.
41 The use of other types of infusion sets could have a negative impact on the amount and potency of drotrecogin alfa (activated) administered.
Más típusú infúziós szerelékek használata károsan befolyásolhatja a beadott aktivált alfa drotrekogin mennyiségét és potenciálját.
Please remember that you cannot take Xigris by yourself because both your illness and the use of this medicine need constant medical care.
Kérjük, ne felejtse el, hogy nem alkalmazhatja egyedül a Xigris- t, mert mind a betegsége, mind a készítmény használata állandó orvosi felügyeletet igényel. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
This protein helps to control blood clotting and inflammation.
A Xigris nagyon hasonló az egyik vérben található fehérjéhez, mely a véralvadást és a gyulladásos folyamatot szabályozza.
Some people will die from this illness.
Ez a folyamat súlyos vérmérgezésnek (szepszis) nevezett betegséget idéz elő, mely halálos kimenetű lehet.
c) d) e)
h) i) j)
Important information about some of the ingredients of Xigris This medicinal product contains approximately 17 mg sodium per vial.
Fontos információk a Xigris egyes összetevőiről A készítmény megközelítőleg 17 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
44 5.
46 5.
Do not use after the expiry date stated on the label.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xigris- t.
- The active substance is 5 mg of drotrecogin alfa (activated) in each vial.
- A készítmény hatóanyaga 5 mg aktivált alfa drotrekogin injekciós üvegenként.
- The other ingredients are sucrose, sodium chloride, sodium citrate, citric acid, hydrochloric acid
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium- klorid, nátrium- citrát, citromsav, sósav és nátrium- hidroxid.
and sodium hydroxide.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
What Xigris looks like and contents of the pack Xigris is presented as a powder for solution for infusion in a vial.
A Xigris por oldatos infúzióhoz, injekciós üvegben.
KG, Teichweg 3, D- 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, D - 35396 Giessen, Németország.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
47 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
48 A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
46 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
49 Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
47 The use of other types of infusion sets could have a negative impact on the amount and potency of drotrecogin alfa (activated) administered.
Más típusú infúziós szerelékek használata károsan befolyásolhatja a beadott aktivált alfa drotrekogin mennyiségét és potenciálját.
Xiliarx is a medicine containing the active substance vildagliptin.
A Xiliarx olyan gyógyszer, amely hatóanyagként vildagliptint tartalmaz.
The company that makes Galvus has agreed that its scientific data can be used for Xiliarx.
A Galvust gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Xiliarx- hoz felhasználják.
Xiliarx is used to treat type 2 diabetes mellitus (non-insulin-dependent diabetes).
A Xiliarx- t a 2. típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére alkalmazzák.
Xiliarx can be used with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin.
A Xiliarx metforminnal, egy tiazolidin- dionnal vagy egy szulfonilureával együtt alkalmazható, de csak olyan betegeknél alkalmazzák szulfonilureával együtt, akik nem szedhetnek metformint.
How is Xiliarx used?
Hogyan kell alkalmazni a Xiliarx- t?
In adults, the recommended dose of Xiliarx is:  one tablet in the morning and another in the evening when used with metformin or a thiazolidinedione;  one tablet in the morning when taken with a sulphonylurea.
A Xiliarx ajánlott adagja felnőtteknél:  egy tabletta reggel és egy este, ha metforminnal vagy tiazolidin- dionnal alkalmazzák;  egy tabletta reggel, ha szulfonilureával együtt szedik.
Xiliarx can be taken with or without food.
A Xiliarx- t étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Xiliarx is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
A Xiliarx nem ajánlott olyan betegek számára, akiknél közepes fokú vagy súlyos veseproblémák állnak fenn, beleértve a hemodialízis (egy vértisztító technika) alatt álló, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket is.
Xiliarx is not recommended for patients with liver problems.
A Xiliarx májproblémákban szenvedő betegek számára nem ajánlott.
It works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
A Xiliarx hatóanyaga, a vildagliptin egy olyan anyag, amely a dipeptidil - peptidáz- 4 (DPP- 4) működését gátolja.
Vildagliptin does 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és a hasnyálmirigyet 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. not work when the blood glucose is low.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. inzulin előállítására ösztönzik.
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
A vildagliptin a vérben növeli az inkretin hormonok szintjét, ezáltal arra ösztönzi a hasnyálmirigyet, hogy termeljen több inzulint, ha magas a vércukorszint.
How has Xiliarx been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Xiliarx- t?
The effects of Xiliarx were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Xiliarx hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Xiliarx has also been studied in seven main studies involving a total of over 4,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
A Xiliarx- t hét fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 4000, 2. típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akiknél a vércukorszint kontrollja nem volt kielégítő.
Three of these studies looked at the effects of Xiliarx taken alone in a total of 2,198 patients who had not taken diabetes treatment before, comparing it to placebo (a dummy treatment), metformin or rosiglitazone (a thiazolidinedione).
E vizsgálatok közül három az önmagában szedett Xiliarx hatásait vizsgálta és hasonlította össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal vagy roziglitazonnal (egy tiazolidin- dion), összesen 2198, cukorbetegsége miatt korábban nem kezelt beteg részvételével.
The other four studies compared the effects of Xiliarx, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
A másik négy vizsgálat a metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidin- dion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett meglévő kezelés kiegészítéseként 24 héten át, napi 50 vagy 100 mg adagban alkalmazott Xiliarx hatásait hasonlította össze a placebóval.
Xiliarx reduced levels of HbA1c in all studies.
A Xiliarx mindegyik vizsgálatban csökkentette a HbA1c szintjét.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Xiliarx was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
A 2. típusú cukorbetegség meglévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Xiliarx a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Although adding Xiliarx to existing insulin therapy caused a greater reduction in HbA1c levels than placebo, the size of this effect was too small to be considered meaningful for patients.
Bár a meglévő inzulinkezelés Xiliarx- val történő kiegészítése a placebónál nagyobb csökkenéshez vezetett a HbA1c szintjében, e hatás mértéke túl kicsi volt ahhoz, hogy azt a betegek számára jelentősként értékeljék.
The company withdrew its application for the use of Xiliarx on its own and as an add-on to insulin during the assessment of the medicine.
A vállalat az önmagában, illetve inzulin kiegészítéseként alkalmazott Xiliarx- ra vonatkozó kérelmét a gyógyszer értékelése során visszavonta.
The most common side effect with Xiliarx (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
A Xiliarx alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (100 betegből 1– 10 főnél fordult elő) a szédülés.
For the full list of all side effects reported with Xiliarx, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Xiliarx használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Xiliarx should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
A Xiliarx nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver before treatment with Xiliarx and at regular intervals during treatment.
Mivel a vildagliptinhez májproblémák társultak, a Xiliarx- val végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májának ellenőrzését szolgáló vizsgálatokat kell végezni.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Xiliarx’ s benefits in the treatment of type 2 diabetes mellitus are greater than its risks when used as dual oral therapy in combination with metformin, a sulphonylurea or a thiazolidinedione.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a metforminnal, egy szulfonilureával vagy egy tiazolidin- dionnal együtt, szájon át alkalmazott kettős terápiaként adott Xiliarx előnyei a 2. típusú diabetes mellitus kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Xiliarx be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Xiliarx- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Xiliarx:
2/ 3 A Xiliarx- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Xiliarx to Novartis Europharm Limited on 19 November 2008.
2008. november 19- én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Xiliarx- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Xiliarx can be found here.
A Xiliarx- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Xiliarx can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
A Xiliarx étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető (lásd még 5. 2 pont).
The use of Xiliarx is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment or in haemodialysis patients with end-stage renal disease (ESRD) (see also sections 4.4 and 5.2).
A Xiliarx alkalmazása nem javasolt közepesen vagy súlyosan beszűkült vesefunkciójú, illetve végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, hemodializált betegek esetén (lásd még 4. 4 és 5. 2 pont).
Hepatic impairment Xiliarx should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Beszűkült májfunkció A Xiliarx- ot nem szabad alkalmazni beszűkült májfunkciójú betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin- aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát - aminotranszferáz (AST) szintje meghaladja a normálérték felső határának 3- szorosát (lásd még 4. 4 és 5. 2 pont).
Paediatric population (< 18 years) Xiliarx is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek (< 18 év) A Xiliarx nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
General Xiliarx is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Általános A Xiliarx nem helyettesíti az inzulint az inzulinkezelésre szoruló betegeknél.
Xiliarx should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
A Xiliarx nem használható 1- es típusú diabéteszes betegeknél, illetve diabéteszes ketoacidózis kezelésére.
Therefore, the use of Xiliarx is not recommended in these patients.
Így ezeknél a betegeknél a Xiliarx alkalmazása nem javasolt.
Hepatic impairment Xiliarx should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN.
Beszűkült májfunkció A Xiliarx- ot nem szabad alkalmazni beszűkült májfunkciójú betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az ALT vagy az AST szintje meghaladja a normálérték felső határának 3- szorosát.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Xiliarx in order to know the patient ’ s baseline value.
A beteg kiindulási enzimértékeinek ismerete érdekében a Xiliarx- kezelés megkezdése előtt májfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
Liver function should be monitored during treatment with Xiliarx at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
A májfunkciót a Xiliarx- kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően időszakosan ellenőrizni kell.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Xiliarx therapy is recommended.
Amennyiben az AST vagy ALT értéke tartósan meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, a Xiliarx- kezelés megszakítása javasolt.
Following withdrawal of treatment with Xiliarx and LFT normalisation, treatment with Xiliarx should not be reinitiated.
A Xiliarx- kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Xiliarx- kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Cardiac failure Experience with vildagliptin therapy in patients with congestive heart failure of New York Heart Association (NYHA) functional class I-II is limited and therefore vildagliptin should be used
3 Szívelégtelenség A New York Heart Association (NYHA) I- II- es funkcionális stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek vildagliptin- kezelésére vonatkozóan korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre, így ezen betegeknél a vildagliptin fokozott óvatossággal alkalmazandó.
Xiliarx should not be used during lactation.
Szoptatás ideje alatt a Xiliarx- ot nem szabad alkalmazni.
Patients who experience dizziness as an undesirable effect should avoid driving vehicles or using machines.
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4 4.8 Undesirable effects
4 A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Az alábbiakban szervrendszerenként és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra minden indikációban azok a mellékhatások, amelyekről a kettős- vak vizsgálatokban monoterápiában, illetve kiegészítő kezelésekként Xiliarx- ot kapó betegeknél számoltak be.
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
5 1. táblázat A kettős- vak vizsgálatokban napi 100 mg Xiliarx- ot metforminnal kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=208)
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
2. táblázat A kettős- vak vizsgálatokban 50 mg Xiliarx- ot egy szulfonilureával kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=170)
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Xiliarx 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
A pioglitazon kombinációval végzett vizsgálatban az abszolút testtömeg- növekedés a placebo esetén 1, 4 kg, és napi 100 mg Xiliarx esetén 2, 7 kg volt.
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
6 3. táblázat A kettős- vak vizsgálatokban napi 100 mg Xiliarx- ot egy tiazolidindionnal kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=158)
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
4. táblázat A kettős- vak vizsgálatokban napi 100 mg Xiliarx- ot monoterápiaként kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n = 1855)
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Xiliarx for 10 days.
A túladagolás valószínű tüneteivel kapcsolatos információk egészséges önkéntesekkel végzett, dózisnövelő tolerabilitási vizsgálatból származnak, melyben az alanyok 10 napon keresztül kaptak Xiliarx- ot.
7 In the event of an overdose, supportive management is recommended.
7 Kezelés Túladagolás esetén szupportív kezelés javasolt.