natgillin/translations-raw huggingface dataset:
374 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Ezenkívül a PegIntronnal kapcsolatban beszámoltak Vogt- Koyanagi- Harada- szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség).
6.
394 6.
PegIntron 150 micrograms is available in different pack sizes:
A PegIntron 150 mikrogramm a következő kiszerelési egységekben kerül forgalomba:
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
395 Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Lietuva Kęstučio g.
396 Kęstučio g.
377 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
397 A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MELLÉKLETE
Before you mix the PegIntron, make sure it is at room temperature.
398 A PegIntron elegyítése előtt győződjön meg arról, hogy az szobahőmérsékletű.
379 Stopper
Dugattyú
380
400
381
401
382
402
Pelzont is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
A Pelzont egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3- vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
It is available as modified-release tablets. ‘ Modified-release ’ means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours.
A „ módosított felszabadulású ” azt jelenti, hogy a két hatóanyag különböző sebességgel szabadul fel a tablettából néhány óra alatt.
Pelzont is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
A Pelzontot diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „ kombinált vegyes diszlipidémia ” és „ elsődleges hiperkoleszterinémia ” esetén.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘ bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘ good’ HDL cholesterol.
A kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „ rossz ” LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „ jó ” HDL koleszterin szintje alacsony.
In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood via a mechanism that is not fully understood.
A Pelzont két hatóanyaga, a nikotinsav és a laropiprant eltérő módon fejti ki a hatását.
Flushing due to nicotinic acid is thought to occur because of the release of a substance called ‘ prostaglandin D2’ (PGD2) from cells in the skin, which dilates (widens) the blood vessels in the skin.
Az elképzelések szerint a nikotinsav miatt jelentkező bőrpírt a „ prosztaglandin D2 ” (PGD2) nevű anyagnak a bőr sejtjeiből történő felszabadulása okozza, ami tágítja a bőrben található véredényeket.
In Pelzont tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
A Pelzont- tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Pelzont, compared with 1% in those taking placebo.
Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19% - kal csökkent a Pelzontot szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1% - kal.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Pelzont was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Pelzont alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Pelzontot szimvasztatinnal együtt szedték (48% - os csökkenés), szemben az önmagában adott Pelzonttal (17% - os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37% - os csökkenés).
The most common side effect with Pelzont (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
A Pelzont alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) a bőrpír.
For the full list of all side effects reported with Pelzont, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Pelzont használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pelzont’ s benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Pelzont előnyei a diszlipidémia kezelése terén – különösen a kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek és az elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében – meghaladják a kockázatokat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pelzont to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
2008. július 14- én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Pelzontra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets.
Pelzont 1000 mg/ 20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta.
Each modified-release tablet contains 1000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
1000 mg nikotinsav és 20 mg laropiprant módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Excipient Each modified-release tablet contains 128.4 mg of lactose monohydrate.
Segédanyag 128, 4 mg laktóz- monohidrát módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552 ” debossed on one side.
Kapszula- formájú, fehér- törtfehér tabletta, egyik oldalán „ 552 ” jelzéssel ellátva.
Pelzont is indicated for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia (characterised by elevated levels of LDL-cholesterol and triglycerides and low HDL-cholesterol) and in patients with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial).
A Pelzont a dyslipidaemia kezelésére javallt, főként kombinált, kevert dyslipidemiában (jellemzői az emelkedett LDL- koleszterin - és trigliceridszint, valamint alacsony HDL- koleszterinszint) és elsődleges hypercholesterinémiában (heterozigóta familiáris és nem familiáris) szenvedő betegek kezelésére.
Pelzont should be used in patients in combination with HMG-CoA reductase inhibitors (statins), when the cholesterol lowering effect of HMG-CoA reductase inhibitor monotherapy is inadequate.
A Pelzont- ot HMG- CoA reduktáz inhibitorokkal (sztatinokkal) kombinációban kell alkalmazni, amennyiben a HMG- CoA reduktáz inhibitor monoterápia koleszterincsökkentő hatása nem kielégítő.
It can be used as monotherapy only in patients in whom HMG-CoA reductase inhibitors are considered inappropriate or not tolerated.
Monoterápiaként csak olyan betegek esetén alkalmazható, akiknél a HMG- CoA reduktáz inhibitorok alkalmazása nem megfelelő, illetve akik nem tolerálják a HMG- CoA reduktáz inhibitorokat.
Diet and other non-pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) should be continued during therapy with Pelzont.
A diétát és egyéb nem farmakológiai jellegű kezeléseket (pl.: testmozgás - és súlycsökkentés) a Pelzont- tal történő kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Posology The starting dose is one modified-release tablet (1000 mg nicotinic acid/ 20 mg laropiprant) once a day.
Adagolás A kezdő adag napi egy módosított hatóanyagleadású tabletta (1000 mg nikotinsav/ 20 mg laropiprant).
After four weeks, it is recommended that patients be advanced to the maintenance dose of 2000 mg/ 40 mg taken as two modified-release tablets (1000 mg/ 20 mg each) once daily.
Négy hét után a betegek adagjának emelése javasolt a 2000 mg/ 40 mg fenntartó dózisig, két darab (egyenként 1000 mg/ 20 mg- os) módosított hatóanyagleadású tabletta napi egyszeri bevételével.
Daily doses greater than 2000 mg/ 40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
A napi 2000 mg/ 40 mg- os adagot meghaladó dózisok alkalmazását nem vizsgálták, ezért alkalmazásuk nem javasolt.
If Pelzont is missed for 7 or more consecutive days, therapy should be resumed at the 1000 mg/ 20 mg dose for 1 week, before advancing to the maintenance dose of 2000 mg/ 40 mg.
Ha a Pelzont 7, vagy annál több egymást követő napon át marad ki, a terápiát az 1000 mg/ 20 mg- os adaggal kell folytatni egy héten át, a 2000 mg/ 40 mg- os fenntartó dózisra történő áttérés előtt.
2 Those patients switching from 2000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Pelzont at the 2000 mg/ 40 mg dose.
2000 mg vagy ennél magasabb nikotinsavtartalmú retard készítményt szedő betegek Pelzont- ra történő átálláskor a 2000 mg/ 40 mg- os adaggal kezdjék a gyógyszer szedését.
Patients switching from less than 2000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1000 mg/ 20 mg and advance to the 2000 mg/ 40 mg maintenance dose after four weeks.
Azonnali felszabadulású
For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont, therapy should be initiated at the 1000 mg/ 20 mg dose and advanced to the 2000 mg/ 40 mg maintenance dose after four weeks.
2 nikotinsavat szedő betegek Pelzont- ra történő átálláskor a terápiát az 1000 mg/ 20 mg- os dózissal kezdjék, majd négy hét után térjenek át a 2000 mg/ 40 mg- os fenntartó dózis alkalmazására.
Method of administration The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
Alkalmazás A tablettákat egészben, étellel együtt kell bevenni este, vagy lefekvéskor.
To reduce the possibility of flushing, alcohol or hot drinks should be avoided at the time of ingestion of the medicinal product.
A kipirulás előfordulásának csökkentése érdekében a gyógyszer bevételének idején kerülni kell az alkohol vagy forró italok fogyasztását.
Use in the elderly No dose adjustment is required for elderly patients.
Alkalmazás idős korban Idős korú betegekben dózismódosításra nincs szükség.
Use in paediatric patients Safety and effectiveness of Pelzont in paediatric patients have not been established.
Alkalmazás gyermekkorban A Pelzont biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem állapították meg.
Therefore, treatment is not recommended in this age group.
Ezért a kezelés ebben a korcsoportban nem javasolt.
Use in patients with hepatic or renal insufficiency Use of Pelzont in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Alkalmazás máj - vagy veseelégtelenség esetén A Pelzont alkalmazását máj - vagy veseelégtelenségben szenvedő betegekben nem vizsgálták.
It should be used with caution in patients with renal insufficiency, because nicotinic acid and its metabolites are primarily excreted by the kidneys (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó, mert a nikotinsav és metabolitjai főként a veséken keresztül választódnak ki (lásd 4. 3, 4. 4 és 5. 2 pont).
Concomitant therapy Acetylsalicylic acid provides no additional reduction of flushing beyond that achieved by Pelzont.
Egyidejű kezelés Az acetilszalicilsav nem csökkenti tovább a Pelzont alkalmazása mellett elért kipirulás mértékét.
Therefore, treatment with acetylsalicylic acid to alleviate flushing symptoms is not necessary (see section 5.1).
A kipirulás tüneteinek enyhítése céljából tehát szükségtelen acetilszalicilsav- kezelést folytatni (lásd 5. 1 pont).
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Pelzont be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
Mivel az epesavkötők együttes alkalmazása csökkentheti a savat (pl.: nikotinsavat) tartalmazó gyógyszerkészítmények biohasznosíthatóságát, ajánlott, hogy a Pelzont alkalmazása több mint 1 órával az epesavkötő szedését megelőzően, vagy több mint 4 órával utána történjen (lásd 4. 5 pont).
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. • Significant or unexplained hepatic dysfunction. • Active peptic ulcer disease. • Arterial bleeding.
• A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Jelentős vagy ismeretlen eredetű májműködési zavar. • Aktív peptikus fekélybetegség. • Arteriális vérzés.
However, cases of severe hepatic toxicity, including fulminant hepatic necrosis, have occurred in
A készítmény májműködésre gyakorolt hatása Az azonnali felszabadulású (kristályos) nikotinsavról a Pelzont- ra történő átállást nem vizsgálták.
3 patients who have switched from immediate-release nicotinic acid to long-acting nicotinic acid at equivalent doses.
Az azonnali felszabadulású nikotinsavról azonos dózisú, hosszú távon ható nikotinsav- készítményekre váltó betegeknél azonban súlyos hepatikus toxicitást – a fulmináns hepatikus nekrózist is beleértve – figyeltek meg.
Therefore, patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont should be initiated at the 1000 mg/ 20 mg dose.
Ennek megfelelően az azonnali felszabadulású nikotinsavról a Pelzont- ra váltó betegeknek először az 1000 mg/ 20 mg- os dózist kell kapniuk.
Pelzont should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/ or have a past history of liver disease.
A Pelzont óvatosan adandó olyan betegeknek, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak, és/ vagy kórtörténetükben májbetegség szerepel.
Like other lipid-lowering therapies, nicotinic acid medicinal products have been associated with abnormal liver function tests (see section 4.8).
A többi lipidcsökkentő kezeléshez hasonlóan a nikotinsav- tartalmú gyógyszerek is összefüggésbe hozhatóak az abnormális májfunkciós eredményekkel (lásd 4. 8 pont).
Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e. g. semi-annually) thereafter.
3 A májfunkciós vizsgálatok elvégzése a terápia megkezdésekor, az első év során 6- 12 hetente, majd ezt követően rendszeresen (pl.: félévente) javasolt.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormalities have resolved.
Emelkedett transzamináz- szintek esetén a betegeket a rendellenességek megszűnéséig figyelemmel kell kísérni.
Should an increase in alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) of ≥ 3 X ULN persist, reduction of dose or withdrawal of Pelzont is recommended.
Ha az alanin- aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát- aminotranszferáz (AST) szintjei folyamatosan meghaladják a normálérték felső határának 3- szorosát, a Pelzont dózisának csökkentése vagy szedésének abbahagyása javasolt.
Effect on skeletal muscle Rare cases of rhabdomyolysis have been associated with concomitant administration of lipid-altering doses (≥ 1000 mg/ day) of nicotinic acid and HMG-CoA reductase inhibitors (statins) (see section 4.8).
A készítmény vázizomzatra gyakorolt hatásai A nikotinsav lipidcsökkentő dózisának (≥ napi 1000 mg) HMG- CoA reduktáz inhibitorokkal (sztatinokkal) történő együttes alkalmazása ritkán összefüggésbe volt hozható a rabdomiolízissel (lásd 4. 8 pont).
Physicians contemplating combined therapy with statins and Pelzont should carefully weigh the potential benefits and risks and should carefully monitor patients for any signs and symptoms of muscle pain, tenderness, or weakness, particularly during the initial months of therapy and when the dose of either medicinal product is increased.
Sztatinokat és a Pelzont- ot együttesen alkalmazni kívánó orvosoknak körültekintően kell felmérniük a lehetséges előnyöket és kockázatokat, valamint kiemelt figyelmet kell fordítaniuk az izomfájdalom, - érzékenység vagy - gyengeség bármely jelére vagy tünetére, főként a terápia első hónapjaiban, illetve bármely gyógyszer dózisának megemelésekor.
Periodic serum creatine kinase (CK) should be considered in such situations, but there is no assurance that such monitoring will prevent the occurrence of severe myopathy.
Ilyen esetekben javasolt időközönként a szérum kreatin- kináz (CK) teszt elvégzése, de nincs arra vonatkozóan garancia, hogy ez a fajta monitorozás megelőzné a súlyos myopathia előfordulását.
Caution should be exercised in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis. • Age > 70 years • Renal impairment • Uncontrolled hypothyroidism • Personal or familial history of hereditary muscular disorders • Previous history of muscular toxicity with a statin or fibrate • Alcohol abuse.
Óvatosan kell eljárni olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a rabdomiolízisre hajlamosító tényezők: • 70 évnél magasabb életkor • Vesekárosodás • Nem kontrollált hypothyroidismus • Egyéni vagy familiáris, örökletes izomrendellenesség a kórtörténetben • Sztatin vagy fibrát alkalmazása mellett fellépő muscularis toxicitás a kórtörténetben • Túlzott mértékű alkoholfogyasztás.
If muscle pain, weakness or cramps occur while a patient is receiving Pelzont with a statin, their CK levels should be measured.
Amennyiben Pelzont és valamely sztatin alkalmazása mellett izomfájdalom, - gyengeség vagy - görcsök lépnek fel, el kell végezni a beteg kreatin- kináz szintjeinek mérését.
Renal dysfunction Because nicotinic acid and its metabolites are excreted through the kidneys, Pelzont should be used with caution in patients with renal dysfunction.
Vesefunkciós zavar Mivel a nikotinsav és metabolitjai a veséken keresztül választódnak ki, a Pelzont- ot vesefunkciós zavarban szenvedő betegek esetén körültekintően kell alkalmazni.
Effect on glucose Nicotinic acid medicinal products have been associated with increases of fasting blood glucose levels (see section 4.8).
A glükózszintre gyakorolt hatás A nikotinsavat tartalmazó gyógyszereket összefüggésbe hozták az éhomi vércukor- értékek növekedésével (lásd 4. 8 pont).
Adjustment of diet and/ or hypoglycaemic therapy may be necessary.
Szükségessé válhat az étrend és/ vagy a hipoglikémiás terápia módosítása.
4 Acute coronary syndrome As with other nicotinic acid medicinal products, caution should be used when Pelzont is used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents.
Akut koronária- szindróma A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, óvatosan kell eljárni, ha a Pelzont instabil anginában szenvedő vagy az MI akut fázisában lévő betegekben kerül alkalmazásra, különösképpen, ha ezek a betegek egyidejűleg vazoaktív gyógyszereket, pl.: nitrátokat, kálciumcsatorna- blokkolókat vagy adrenerg- blokkoló agonistákat is kapnak.
Haematologic effects As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2000 mg/ 40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Hematológiai hatások A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Pelzont- ot (2000 mg/ 40 mg) összefüggésbe hozták a vérlemezkék számának enyhe csökkenésével (lásd 4. 8 pont).
Effect on uric acid As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2000 mg/ 40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
4 A húgysavra gyakorolt hatás A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Pelzont- ot (2000 mg/ 40 mg) összefüggésbe hozták a húgysavszint enyhe megemelkedésével (lásd 4. 8 pont).
Therefore, Pelzont should be used with caution in patients with or predisposed to gout.
Köszvényben szenvedő vagy arra hajlamos betegekben tehát a Pelzont- ot óvatosan kell alkalmazni.
Hypophosphatemia As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont was associated with small decreases in phosphorus levels.
Hipofoszfatémia A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Pelzont- ot összefüggésbe hozták a foszforszint enyhe csökkenésével.
Further As with other nicotinic acid medicinal products, patients with a history of jaundice, hepato-biliary disorder or peptic ulcer should be observed closely (see sections 4.2 and 4.3).
További hatások A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, kiemelt figyelemben kell részesíteni azon betegeket, akiknek kórtörténetében sárgaság, hepatobiliáris rendellenesség vagy peptikus fekély szerepel (lásd 4. 2 és 4. 3 pontok).
Excipient Pelzont contains lactose.
Segédanyag A Pelzont laktózt tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz- intoleranciában, Lapp- laktáz hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Simultaneous use of alcohol or hot drinks can enhance the effects of flushing and should therefore be avoided around the time of ingestion of Pelzont.
Az alkohol vagy forró italok egyidejű fogyasztása növelheti a kipirulás hatását, így ezeket a Pelzont bevételének ideje környékén nem szabad fogyasztani.
Nicotinic acid Effects of nicotinic acid on other medicinal products Antihypertensive therapy:
Nikotinsav A nikotinsav egyéb gyógyszerekre gyakorolt hatásai Antihipertenzív terápia:
Nicotinic acid may potentiate the effects of ganglionic blocking agents and vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, and adrenergic receptor blocking agents, resulting in postural hypotension.
A nikotinsav felerősítheti a ganglion- blokkoló agonisták és vazoaktív gyógyszerek (pl.: nitrátok, kálcium- csatorna blokkolók és adrenerg receptor- blokkoló agonisták) hatásait, melynek eredményeképpen poszturális hipotenzió léphet fel.
HMG-CoA reductase inhibitors:
HMG- CoA reduktáz- inhibitorok:
When simvastatin is combined with nicotinic acid, a modest increase in AUC and Cmax of simvastatin acid (the active form of simvastatin) was observed, which may be devoid of clinical relevance.
Szimvasztatin és nikotinsav kombinációjánál a szimvasztatinsav (a szimvasztatin aktív formája) AUC és Cmax értékeinek enyhe növekedését figyelték meg, melyek klinikai jelentősége elhanyagolható lehet.
The pharmacokinetic interaction of Pelzont with statins has been studied only with simvastatin (see section 4.4).
A Pelzont és a sztatinok farmakokinetikai interakcióját csak a szimvasztatin vonatkozásában vizsgálták (lásd 4. 4 pont).
Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants:
Egyéb gyógyszerek nikotinsavra gyakorolt hatásai Epesavkötők:
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Pelzont be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Mivel epesavkötőkkel történő együttes alkalmazáskor a savat (pl.: nikotinsavat) tartalmazó gyógyszerek biohasznosíthatósága csökkenhet, javasolt, hogy a Pelzont bevétele az epesavkötő bevételét megelőzően több mint 1 órával, vagy utána több mint 4 órával történjen.
5 Supplements containing nicotinic acid:
Nikotinsavat tartalmazó kiegészítők:
Vitamins or other nutritional supplements containing (≥ 50 mg/ day) of nicotinic acid (or nicotinamide) have not been studied with Pelzont.
Napi 50 mg- nál több nikotinsavat (vagy nikotinamidot) tartalmazó vitaminok vagy egyéb táplálék- kiegészítők és Pelzont együttes alkalmazását nem vizsgálták.
Physicians should consider the nicotinic acid intake from vitamins and nutritional supplements when prescribing Pelzont.
Pelzont felírása esetén a felíró orvos vegye figyelembe a vitaminokból és egyéb táplálék - kiegészítőkből származó nikotinsav mennyiségét.
Medicinal product / laboratory test interactions:
Gyógyszer / laboratóriumi vizsgálatok interakciói: