natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to take Cozaar Comp Try to take Cozaar Comp daily as prescribed.
Ha elfelejtette bevenni az adagját Szedje a Hyzaar- t naponta, az előírásnak megfelelően.
Just resume your usual schedule.
Amennyiben kihagy egy adagot, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint.
60 A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Súlyos allergiás reakciók jelentkezése (kiütések, arc -, ajak -, torok - és/ vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
60 Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000- ből több mint 1, de 1000- ből kevesebb mint 1 embert érint.
Common (affecting less than one person in 10 but more than one person in 100): • Cough, upper airway infection, congestion in the nose, sinusitis, sinus disorder, • Diarrhoea, abdominal pain, nausea, indigestion, • Muscle pain or cramps, leg pain, back pain, • Insomnia, headache, dizziness, • Weakness, tiredness, chest pain, • Increased potassium levels (which can cause an abnormal heart rhythm), decreased haemoglobin levels.
Gyakori (10- ből kevesebb, mint 1, de 100- ból több mint 1 embert érint) • Köhögés, felső légúti fertőzés, orrdugulás, orrmelléküreg gyulladás, orrmelléküreg rendellenesség • Hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok • Izomfájdalom vagy görcs, lábfájdalom, hátfájdalom • Álmatlanság, fejfájás, szédülés • Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom • Emelkedett kálium- szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
Ritka (10 000- ből több mint 1, de 1000- ből kevesebb, mint 1 embert érint) • Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek
HOW TO STORE COZAAR COMP
HOGYAN KELL A HYZAAR- T TÁROLNI?
Do not use Cozaar Comp after the expiry date which is stated on the container.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hyzaar- t.
What Cozaar Comp contains
Mit tartalmaz a Hyzaar
The active substances are losartan potassium and hydrochlorothiazide.
A készítmény hatóanyagai a lozartán- kálium és hidroklorotiazid.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg > contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
50 mg lozartánt (lozartán- kálium formájában) és 12, 5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Cozaar Comp100 mg/ 12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
100 mg lozartánt (lozartán- kálium formájában) és 12, 5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg > contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
100 mg lozartánt (lozartán- kálium formájában) és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mgand Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg contain the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
A Hyzaar 50 mg/ 12, 5 mg, a Hyzaar 100 mg/ 12, 5 mg és a Hyzaar Forte 100 mg/ 25 mg az alábbi segédanyagokat tartalmazza: mikrokristályos cellulóz, laktóz- monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium- sztearát, hidroxi- propil- cellulóz, hipromellóz.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
A Hyzaar 50/ 12, 5 mg filmtabletta 4, 24 mg (0, 108 mEq) káliumot tartalmaz.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg contain 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
A Hyzaar 100 mg/ 12, 5 mg filmtabletta és a Hyzaar Forte 100 mg/ 25 mg 8, 48 mg (0, 216 mEq) káliumot tartalmaz.
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg also contain titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) and carnauba wax (E903).
A Hyzaar 50 mg/ 12, 5 mg filmtabletta és a Hyzaar Forte 100 mg/ 25 mg tartalmaz még: titán- dioxid (E 171), kinolinsárga alumínium lakk (E 104) és karnaubaviasz (E 903).
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg also contain: white color concentrate [or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] and carnauba wax (E903).
A Hyzaar 100 mg/ 12, 5 mg tartalmaz még: fehér festék- koncentrátum [vagy a koncentrátum különálló összetevői: hidroxi- propil- cellulóz (E 463), hipromellóz (E 464) és titán- dioxid (E 171)], valamint karnaubaviasz (E 903).
What Cozaar Comp looks like and contents of the pack
Milyen a Hyzaar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg is supplied as scored or unscored film-coated tablets.
A Hyzaar 50 mg/ 12, 5 mg felezővonallal ellátott vagy anélküli filmtabletta.
Cozaar Comp 100 mg/ 12.5 mg mg is supplied as unscored film-coated tablets.
A Hyzaar 100 mg/ 12, 5 mg felezővonal nélküli filmtabletta.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
A Hyzaar Forte 100 mg/ 25 mg felezővonal nélküli filmtabletta.
Cozaar Comp is supplied in the following pack sizes:
62 A Hyzaar az alábbi kiszerelésekben elérhető:
62 Cozaar Comp 50 mg/ 12.5 mg > - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Hyzaar 50 mg/ 12, 5 mg – PVC/ PE/ PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Cozaar Comp 100 mg/ 25 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Hyzaar Forte 100 mg/ 25 mg – PVC/ PE/ PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban.
< To be completed nationally >
< A tagállam tölti ki >
Austria Austria Belgium Belgium Belgium Belgium Bulgaria Cyprus Cyprus Denmark Denmark Denmark Denmark Estonia
Ausztria Ausztria Belgium Belgium Belgium Belgium Bulgária Ciprus Ciprus Dánia Dánia Dánia Dánia Észtország
Cosaar Plus - Filmtabletten Fortzaar-Filmtabletten COZAAR PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG COZAAR PLUS 50 MG/ 12,5 MG LOORTAN PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG LOORTAN PLUS 50 MG/ 12,5 MG Hyzaar FORTZAAR HYZAAR Cozaar Comp.
Cosaar Plus - Filmtabletten Fortzaar- Filmtabletten COZAAR PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG COZAAR PLUS 50 MG/ 12, 5 MG LOORTAN PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG LOORTAN PLUS 50 MG/ 12, 5 MG Hyzaar FORTZAAR HYZAAR Cozaar Comp.
Estonia Finland Finland France
Észtország Finnország Finnország Franciaország
Germany Germany Germany Germany Germany Germany Greece
Németország Németország Németország Németország
LORZAAR PLUS 50/ 12,5 mg Filmtabletten CARDOPAL PLUS 50/ 12,5 mg Filmtabletten LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/ 12,5 mg Filmtabletten FORTZAAR 100/ 25 mg Filmtabletten FORTZAAR VARIPHARM 100/ 25 mg Filmtabletten LORZAAR PLUS forte 100/ 12,5 mg Filmtabletten HYZAAR
LORZAAR PLUS 50/ 12, 5 mg Filmtabletten CARDOPAL PLUS 50/ 12, 5 mg Filmtabletten LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/ 12, 5 mg Filmtabletten FORTZAAR 100/ 25 mg Filmtabletten
63 Greece Hungary
63 Németország Németország Görögország Görögország Magyarország
HYZAAR 100/ 25 Hyzaar 50/ 12.5 mg
FORTZAAR VARIPHARM 100/ 25 mg Filmtabletten LORZAAR PLUS forte 100/ 12, 5 mg Filmtabletten HYZAAR HYZAAR 100/ 25 Hyzaar 50 mg/ 12, 5 mg
Hungary Ireland Ireland
Magyarország Írország Írország
Hyzaar Forte 100/ 25 mg ‘ Cozaar’ Comp 50mg/ 12.5mg film-coated tablets Cozaar’ Comp 100mg/ 25mg film-coated tablets
Hyzaar Forte 100 mg/ 25 mg ‘ Cozaar ’ Comp 50mg/ 12. 5mg film- coated tablets Cozaar ’ Comp 100mg/ 25mg film- coated tablets
Italy HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film Italy HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
Olaszország Olaszország
Italy FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Italy NEO-LOTAN PLUS 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film Italy NEO-LOTAN PLUS 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Italy LOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film Italy LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Latvia Latvia Lithuania
Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Lettország Lettország Litvánia
HYZAAR 50 mg/ 12,5 mg; Fortzaar 100 mg/ 25 mg FORTZAAR (Losartan/ Hydrochlorothiazide)
FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film NEO- LOTAN PLUS 50 mg + 12, 5 mg compresse rivestite con film NEO- LOTAN PLUS 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film LOSAZID 50 mg + 12, 5 mg compresse rivestite con film LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film HYZAAR 50 mg/ 12, 5 mg; Fortzaar 100 mg/ 25 mg FORTZAAR (Losartan/ Hydrochlorothiazide)
Lithuania Luxembourg Luxembourg Luxembourg Luxembourg Malta
Litvánia Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Málta
HYZAAR (Losartan/ Hydrochlorothiazide) COZAAR PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG COZAAR PLUS 50 MG/ 12,5 MG LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/ 25 mg LOORTAN PLUS 50 mg/ 12,5 mg "Cozaar Comp" 50/ 12.5 mg pilloli miksija b’ rita
HYZAAR (Losartan/ Hydrochlorothiazide) COZAAR PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG COZAAR PLUS 50 MG/ 12, 5 MG LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/ 25 mg LOORTAN PLUS 50 mg/ 12, 5 mg "Cozaar Comp" 50/ 12. 5 mg pilloli miksija b’ rita
"Cozaar Comp" 100/ 12,5 mg pilloli miksija b’ rita
"Cozaar Comp" 100/ 12, 5 mg pilloli miksija b’ rita
Netherlands Netherlands Netherlands Poland Poland Portugal Portugal Portugal Portugal Portugal Romania Romania Slovenia Slovenia Spain Spain Sweden Sweden
Hollandia Hollandia Hollandia Lengyelország Lengyelország Portugália Portugália Portugália Portugália Portugália Románia Románia
Cozaar Plus 100/ 12,5 Fortzaar 100/ 25 Hyzaar 50/ 12,5 HYZAAR HYZAAR FORTE COZAAR Plus FORTZAAR SIAARA LORTAAN Plus Losartan + Hidroclorotiazida Frosst HYZAAR® 50 mg/ 12,5 mg, comprimate filmate FORTZAAR® 100/ 25 mg,, comprimate filmate HYZAAR FORTZAAR Cozaar Plus Fortzaar Cozaar Comp 50 mg/ 12,5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp 100 mg/ 12,5 mg filmdragerade tabletter
Cozaar Plus 100/ 12, 5 Fortzaar 100/ 25 Hyzaar 50/ 12, 5 HYZAAR HYZAAR FORTE COZAAR Plus FORTZAAR SIAARA LORTAAN Plus Losartan + Hidroclorotiazida Frosst HYZAAR® 50 mg/ 12, 5 mg, comprimate filmate FORTZAAR® 100 / 25 mg,, comprimate filmate
64 Sweden United Kingdom United Kingdom United Kingdom
64 Spanyolország Svédország Svédország Svédország Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság
Cozaar Comp Forte 100 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter COZAAR-COMP 50/ 12.5MG FILM COATED TABLETS COZAAR-COMP 100/ 25MG FILM COATED TABLETS COZAAR-Comp 100 mg/ 12.5 mg Film-coated tablets
Fortzaar Cozaar Comp 50 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter Cozaar Comp Forte 100 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter COZAAR- COMP 50/ 12. 5MG FILM COATED TABLETS COZAAR- COMP 100/ 25MG FILM COATED TABLETS COZAAR- Comp 100 mg/ 12. 5 mg Film- coated tablets
Iceland Iceland Iceland Norway Norway
Izland Izland Izland Norvégia Norvégia
COZAAR-COMP 50/ 12.5MG COZAAR-COMP Forte COZAAR-COMP 100/ 12.5MG Cozaar Comp Cozaar Comp Forte
COZAAR- COMP 50/ 12. 5MG COZAAR- COMP Forte COZAAR- COMP 100/ 12. 5MG Cozaar Comp Cozaar Comp Forte
London, 3 September 2008 Doc.
London, 2008. szeptember 3.
EMEA/ CHMP/ 494914/ 2008
EMEA/ CHMP/ 494924/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Cozaar Comp and associated names
A 30.
International Non-Proprietary Name (INN): losartan + hydrochlorothiazide
CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY Cozaar Comp és kapcsolódó nevek Nemzetközi szabadnév (INN): losartan + hydrochlorothiazide
Cozaar Comp and associated names, 50/ 12.5 mg; 100/ 12.5 mg; 100/ 25 mg, film coated tablets is a fixed dose combination of losartan and hydrochlorothiazide.
A Cozaar Comp és kapcsolódó nevek, 50/ 12, 5 mg, 100/ 12, 5 mg, 100/ 25 mg filmtabletta a lozartán és a hidroklórtiazid fix adagolású kombinációja.
Losartan is an orally active angiotensin II (Ang- II) receptor antagonist acting on the AT1 receptor subtype, thus blocking the effect of Ang-II in the renin angiotensin system (RAS) cascade.
A lozartán egy orális úton aktív, angiotenzin II (Ang- II) receptor antagonista, amely az AT1 receptor altípusára hat, így a renin- angiotenzin rendszer (RAS) kaszkád mechanizmusában gátolja az Ang- II hatását.
The losartan/ hydrochlorothiazide combination is indicated for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide.
A lozartán/ hidroklórtiazid kombináció hipertónia kezelésére javallt olyan betegeknél, akik vérnyomása lozartán vagy hidroklórtiazid adása mellett nem megfelelően kontrollált.
On 23 February 2007, Denmark presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised summaries of product characteristics, package leaflet and labelling of the medicinal product Cozaar Comp. and associated names.
2007. február 23- án Dánia a módosított 2001/ 83/ EK irányelv 30. cikke szerint beterjesztést nyújtott be az EMEA- hoz a Cozaar Comp. és kapcsolódó nevek nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírásainak, betegtájékoztatóinak és címkeszövegének harmonizálása érdekében.
Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide; As first step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high cardiovascular risk; Reduction of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
A beterjesztés annak alapján történt, hogy a Cozaar Comp. és kapcsolódó nevek EU tagállamokban jóváhagyott alkalmazási előírásaiban eltérések mutatkoztak az alábbi javallatokat illetően: hipertónia kezelése olyan betegeknél, akik vérnyomása lozartán vagy hidroklórtiazid adása mellett nem megfelelően kontrollált; első lépésként alkalmazott kezelés közepes/ súlyos hipertóniában szenvedő betegeknél, valamint magas vagy igen magas szív - és érrendszeri kockázatnak kitett betegeknél; a szív - és érrendszeri morbiditás és halálozás csökkentése bal kamrai hipertrófiában szenvedő, magas vérnyomású betegeknél.
The procedure started on 22 March 2007.
Az eljárás 2007. március 22- én kezdődött.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 23 July 2007.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. július 23- án kiegészítő információkat nyújtott be.
During its 21 - 24 April 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable and that they should be amended.
A CHMP a 2008. április 21– 24- i ülésén a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével azon a véleményen volt, hogy az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálására irányuló javaslat elfogadható, és azokat módosítani kell.
The CHMP gave a positive opinion on 24 April 2008 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Cozaar Comp. and associated names.
A CHMP 2008. április 24- én pozitív véleményt adott ki, ajánlva a Cozaar Comp. és kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának, címkeszövegének és betegtájékoztatójának harmonizálását.
The list of product names concerned is given in Annex I.
Az érintett készítmények megnevezésének listáját az I. melléklet tartalmazza.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, labelling and package leaflet in Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben, a módosított alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató pedig a III. mellékletben találhatók.
A Decision was issued by the European Commission on 3 September 2008.
Az Európai Bizottság 2008. szeptember 3- án adott ki határozatot.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu European Medicines Agency, 2008.
Invented name
Kereskedelmi név lozartán- kálium
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 1220 Wien Austria
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau- City- Straße 6, 1220 Wien, Austria
Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten
Cosaar 12, 5 mg - Filmtabletten
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgium
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B- 1180 Brussels, Belgium
COZAAR 50 MG
COZAAR 50 mg
21 x 12.5 mg + 14 x 50 mg
21 X 12, 5 mg + 14 X 50 mg
2 Member State
Belgium
Marketing Authorisation Holder
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B- 1180 Brussels, Belgium
Invented name
LOORTAN 100 mg
Strength
100 mg
Pharmaceutical Form
Filmtabletta
Rue Egide Van Ophem 108 B-1180 Brussels Belgium
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B- 1180 Brussels, Belgium
LOORTAN 100 mg
LOORTAN 50 mg
50 mg
LOORTAN 12, 50 mg 12, 5 mg
21 x 12.5 mg + 14 x 50 mg
21 X 12, 5 MG + 14 X 50 MG 2
50 mg
50MG
100 mg
100MG
12.5 mg
Cozaar
Filmcoated tablet
Filmtabletta
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 11415 Tallinn Estonia
Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 11415 Tallinn, Estonia
Film-coated tablet
Cozaar 12, 5 mg
Finland
3 Finnország
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC HAARLEM the Netherlands
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC HAARLEM the Netherlands
Film-coated tablet
12. 5 mg
4 Member State
Finnország
Strength
12. 5 mg and 50 mg (initiation pack)
Merck Sharp & Dohme B. V.
Merck Sharp Dohme Chibret
Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Hoche 75114 Paris Cedex 08, France
Film-coated tablet
film- coated tablets
Cozaar 50 mg scored coated tablets
Cozaar 50 mg scored 50 mg coated tablets
Scored coated tablet
Törésvonallal és bevonattal ellátott tabletta
Film-coated tablet
CARDOPAL START 12, 5 mg Filmtabletten
5 Member State
Németország
Marketing Authorisation Holder
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D- 85530 Haar, Germany
Invented name
LORZAAR 100 mg Filmtabletten
LORZAAR PROTECT Filmtabletten
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Germany
4 Németország
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
MSD Chibropharm GmbH Postfach LORZAAR 1202 D- 85530 Haar, Germany PROTECT 50 mg Filmtabletten
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
MSD Chibropharm GmbH Postfach LORZAAR START 12, 5 mg 1202 D- 85530 Haar, Germany 12, 5 mg Filmtabletten
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
MSD Chibropharm GmbH Postfach PINZAAR 100 mg 1202 D- 85530 Haar, Germany Filmtabletten
PINZAAR 100 mg Filmtabletten 100 mg
100 mg
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
MSD Chibropharm GmbH Postfach PINZAAR 50 mg 1202 D- 85530 Haar, Germany Filmtabletten
PINZAAR 50 mg Filmtabletten 50 mg
50 mg
VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
VARIPHARM ARZNEIMITTEL LORZAAR GmbH VARIPHARMSTART Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany 12, 5 mg Filmtabletten
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671 Greece
COZAAR Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd Cozaar 50, Alkotas str.
Iceland
Magyarország
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd Cozaar 50, Alkotas str.
Cozaar
H- 1123 Budapest, Hungary
12.5 mg
100 mg
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme Limited
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Hertford Road, Hoddesdon, Herts Film- coated Tablets EN11 9BU, United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited COZAAR 100 mg 100 mg Hertford Road, Hoddesdon, Herts Film- coated Tablets EN11 9BU, United Kingdom
COZAAR 50 mg Film-coated Tablets
Filmtabletta
50 mg
Szájon át történő alkalmazás
Film-coated tablet
5 Írország
Route of administration
Merck Sharp & Dohme Limited
Ireland
COZAAR
COZAAR 100 mg Film-coated 100 mg Tablets
12. 5 mg 12. 5 mg
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
COZAAR 12.5mg Film-coated 12.5mg Tablets
Film- coated Tablets
Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
LORTAAN 50 mg compresse 50 mg rivestite con film
LORTAAN 50 mg 50 mg compresse rivestite con film
LORTAAN 12,5 mg compresse 12.5 mg rivestite con film
LORTAAN 12, 5 mg 12. 5 mg compresse rivestite con film
LORTAAN 100 mg compresse 100 mg rivestite con film
LORTAAN 100 mg 100 mg compresse rivestite con film
NEO-LOTAN 12,5 mg 12.5 mg compresse rivestite con film
NEO- LOTAN 12, 5 mg compresse rivestite con film
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche LOSAPREX 50 mg compresse 50 mg Riunite S. p. A. - Viale Shakespeare rivestite con film 47, 00144 Rome Italy
Sigma- Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Marketing Authorisation Holder
LOSAPREX 50 mg 50 mg compresse rivestite con film
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - Viale Shakespeare 47, 00144 Rome Italy
Sigma- Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
mg
LOSAPREX 12, 5 mg 12. 5 mg compresse rivestite con film
Italy
6 Olaszország
LOSAPREX 100 mg compresse 100 mg rivestite con film
LOSAPREX 100 mg 100 mg compresse rivestite con film
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV-1013, Riga Latvia
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Cozaar 50 mg film-coated 50 mg tablets
Cozaar 50 mg 50 mg film- coated tablets
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV-1013, Riga Latvia
Skanstes street 13, LV- 1013, Riga, Latvia Lettország
Cozaar 100 mg film-coated 100 mg tablets
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia,
Film-coated tablet
Cozaar
Oral use
100 mg 100 mg
Lithuania
Filmtabletta
UAB Merck Sharp & Dohme, Gelež inio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius Lithuania
Szájon át történő
Cozaar 12.5 mg (Losartan)
Latvija; Skanstes street 13, LV- 1013, Riga, Latvia
UAB Merck Sharp & Dohme, Gelež inio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius Lithuania
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT - 01112 Vilnius, Lithuania
Cozaar 50 mg (Losartan)
Cozaar (Losartan)
Cozaar 100 mg (Losartan)
Cozaar (Losartan)
9 Member State
Litvánia
Marketing Authorisation Holder
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT - 01112 Vilnius, Lithuania
Invented name
Cozaar (Losartan)
50 MG
50 mg
COZAAR
COZAAR 12, 5 mg
CARDIO START
COZAAR CARDIO START
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 B-1180 Brussels Belgium
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B- 1180 Brussels, Belgium
LOORTAN
LOORTAN 100 mg
Luxembourg
7 Luxemburg
Strength
Luxemburg
Luxembourg Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 B-1180 Brussels Belgium
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B- 1180 Brussels, Belgium
21 x 12.5 mg + 14 x 50 mg
21 X 12, 5 mg Filmtabletta + 14 X 50 mg
Oral use
Málta
Malta Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
The Merck Sharp & Dohme Netherlands PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Cozaar 100
Hollandia
Norway Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Oral use
Cozaar 100
Cozaar
100 mg
11 Member State
Lengyelország
Pharmaceutical Form
MSD Polska Sp. z o. o.
Route of administration
Chłodna 51 00- 867 Warsaw, Poland
100 mg
12. 5 mg
Poland
8 Portugália
MSD Polska Sp. z o. o.
Merck Sharp & Dohme, Lda.
Chł odna 51 00-867 Warsaw Poland
Box 214 2770- 192 Paço d 'Arcos, Portugal
100 mg
IC
COZAAR IC
COZAAR
12.5 mg
IC –
Film-coated tablet
12, 5 mg +
Portugal
Szájon át történő
COZAAR IC – Titulação
Titulação