natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Nausea (sickness)
HOGYAN KELL SZEDNI A SIFROL 0, 088 mg TABLETTÁT?
- Hypotension (low blood pressure)
Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
Common:
Parkinson- kór
- Urge to behave in an unusual way
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
A kezelés első hetében a 0, 088 mg- os SIFROL tablettából kell bevennie 3×1- et naponta (vagyis a napi adag 0, 264 mg pramipexol bázis).
- Confusion
Első hét
- Tiredness (fatigue)
Tabletták száma
- Sleeplessness (insomnia)
Naponta 3x1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
- Headache
0, 264
- Abnormal dreams
Második hét
- Constipation
Harmadik hét
- Restlessness
Tabletták száma
- Amnesia (memory disturbance)
Naponta 3x 1 SIFROL 0, 18 mg tabletta VAGY Naponta 3x2 SIFROL 0, 088 mg tabletta
- Visual disturbance
Naponta 3x1 SIFROL 0, 35 mg tabletta VAGY Naponta 3x2 SIFROL 0, 18 mg tabletta
- Weight loss
0, 54
Uncommon:
1, 1
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1, 1 mg naponta.
- Delusion
Tabletták száma
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
A legkisebb fenntartó adag Naponta 3x 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
legnagyobb fenntartó adag Naponta 3x1 SIFROL 1, 1 mg tabletta
- Weight increase
A
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
teljes napi adag (mg)
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta.
- Fainting
Nyugtalan láb szindróma
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban a lefekvés előtt 2- 3 órával kell bevenni.
- 91 -
89 Az első héten a szokásos adag naponta 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0, 088 mg):
- Hypersexuality
Első hét
- Compulsive shopping
Tabletták száma
Unknown frequency:
1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
A teljes napi adag (mg)
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
későbbiekben orvosa 4- 7 napos időközönként
Very common:
növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához
- Nausea (sickness)
szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Common:
Második hét
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Harmadik hét
- Tiredness (fatigue)
Negyedik hét
- Headache
Tabletták száma
- Abnormal dreams
1 SIFROL 0, 18 mg tabletta
- Constipation
1 SIFROL 0, 35 mg tabletta 1 VAGY
- Dizziness
VAGY
- Vomiting (being sick)
2 SIFROL 0, 18 mg tabletta
Uncommon:
2 SIFROL 0, 088 mg
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
VAGY
- Confusion
3 SIFROL
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
0, 18 mg tabletta
- Weight increase
tabletta
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
0, 088 mg tabletta
- Hypotension (low blood pressure)
6 SIFROL 0, 088 mg tabletta
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
0, 18
- Fainting
0, 35
- Visual disturbance
Kérje hozzá orvosa utasítását.
Unknown frequency:
Vesebetegségben szenvedők:
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
Ha az előírtnál több SIFROL 0, 088 mg tablettát vett be Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be,
- Hypersexuality
- azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha
- Urge to behave in an unusual way
gépjárművel megy, ne Ön vezessen).
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
(Lehetséges mellékhatások) pontban felsorolt
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
mellékhatás jelentkezése esetén.
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
- Delusion
90
- Amnesia (memory disturbance)
- mozgásképtelenség (akinézia)
- Compulsive shopping
- merev izmok
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- láz
HOW TO STORE SIFROL
- ingadozó vérnyomás
Keep out of the reach and sight of children.
- szapora szívverés (tahikardia)
- 92 -
- zavart tudatállapot
Store in the original package to protect the tablets from light.
- a tudatszint csökkenése (pl. kóma)
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
Mint minden gyógyszer, így a SIFROL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Each SIFROL 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
The other ingredients are:
Gyakori:
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
Nem ismert
What SIFROl looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
10 betegből több, mint 1- et érint 100 betegből 1- 10- et érint 1000 betegből 1- 10- et érint 10 000 betegből 1- 10- et érint 10 000 betegből kevesebb, mint 1- et érint A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Parkinson- kórban szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Nagyon gyakori: − Diszkinézia (pl. kóros, akaratlan végtagmozgások) − Álmosság − Szédülés − Hányinger − Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Gyakori: − Késztetés szokatlan viselkedésre − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság − Fáradtság − Álmatlanság (inszomnia) − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Nyugtalanság − Amnézia (memóriazavar) − Látászavar − Hányás − Fogyás
- 93 -
Nem gyakori:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
91 − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. libidónövekedés) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulás − Kóros szerencsejáték– szenvedély, különösen nagy dózisú SIFROL szedése esetén − Kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás) − Vásárlási kényszer
België/ Belgique/ Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Ismeretlen gyakorisággal: − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés)
Luxembourg/ Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98
Nagyon gyakori: − Hányinger
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900
Gyakori: − Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság − Fáradtság − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Szédülés − Hányás
Tel: +420 234 655 111
Ismeretlen gyakorisággal: − Kóros szerencsejáték- szenvedély, különösen a SIFROL nagy adagokban történő szedése esetén − Kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás) − Késztetés szokatlan viselkedésre − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés) − Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások) − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Amnézia (memóriazavar)
Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
92 − Vásárlási kényszer
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/ S Tlf: +45 39 15 88 88
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Tel: +31 (0) 800 22 55 889
HOGYAN KELL TÁROLNI A SIFROL 0, 088 mg TABLETTÁT?
Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Legfeljebb 30˚C- on tárolandó.
Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Az eredeti buborékcsomagolásban és dobozban, fénytől védve tartandó.
Eesti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Eesti Filiaal Tel: +372 60 80 940
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Eλλάδα Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
6.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Tel.: +48 22 699 0 699
Mit tartalmaz a SIFROL 0, 088 mg tabletta A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Tel: +34 93 404 58 00
Mindegyik SIFROL 0, 088 mg tabletta 0, 088 mg pramipexol bázist tartalmaz, (mely 0, 125 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrát formájának felel meg)
Tel: +351 21 313 53 00
Egyéb összetevők: mannit, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, povidon K 25, magnézium- sztearát.
Tél: +33 3 26 50 45 33
Milyen készítmény a SIFROL 0, 088 mg tabletta és mit tartalmaz a csomagolás A SIFROL 0, 088 mg tabletta fehér színű, kerek, lapos, kóddal ellátott, bevésés nélküli.
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţ a din România Tel: +40 21 330 99 63
A SIFROL 0, 088 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó ALU bliszterben, dobozonként 3 vagy 10 blisztert tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Tel: +353 1 295 9620
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Podruž nica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Gyártó Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Sími: +354 535 7000
KG D- 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma organizač ná zlož ka Tel: +421 2 5810 1211
93 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Tel: +39 02 5355 1
België/ Belgique/ Belgien SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 3102 800
Luxembourg/ Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Fióktelep Tel.: +36 1 229 8900
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 67 240 068
Tel: +420 234 655 111
SIFROL 0.18 mg tablets pramipexole
KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
What SIFROL is and what it is used for 2.
France Boehringer Ingelheim France S. A. S.
How to take SIFROL 4.
Tél: +33 3 26 50 45 33
WHAT SIFROL IS AND WHAT IT IS USED FOR
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţa din România Tel: +40 21 330 99 63
SIFROL is used to:
Tel: +353 1 295 9620
BEFORE YOU TAKE SIFROL
Sími: +354 535 7000
Take special care with SIFROL Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 3102 800
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
94 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068
- vision impairment
Tel: +44 1344 424 600
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL.
Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel.: +370 37 473922
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
- augmentation
95 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
SIFROL 0, 18 mg tabletta pramipexol
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
You should avoid taking SIFROL together with antipsychotic medicines.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
Take care if you are taking the following medicines:
lehet.
- cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- amantadine (which can be used to treat Parkinson’ s disease)
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with SIFROL.
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
In these cases SIFROL may affect your ability to drive and operate machinery.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Taking SIFROL with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
2.
SIFROL can be taken with or without food.
Tudnivalók a SIFROL 0, 18 mg tabletta szedése előtt 3.
Swallow the tablets with water.
Hogyan kell szedni a SIFROL 0, 18 mg tablettát?
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell tárolni a SIFROL 0, 18 mg tablettát?
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take SIFROL.
További információk
The effect of SIFROL on the unborn child is not known.
1.
Therefore, do not take SIFROL if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIFROL 0, 18 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
SIFROL can reduce the production of breast milk.
A SIFROL az ún. dopamin- agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin- receptorok működését serkenti.
If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
A dopamin- receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
A SIFROL 0, 18 mg tabletta adható:
Driving and using machines SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
- idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű ”) Parkinson- kór kezelésére önmagában, vagy levodopával
You should tell your doctor if this occurs.
kombinálva.
This may have a mild laxative (bowel loosening) effect.
- közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű ”) nyugtalan láb szindróma
- 97 -
kezelésére.
HOW TO TAKE SIFROL
TUDNIVALÓK A SIFROL 0, 18 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Always take SIFROL exactly as your doctor has told you.
Ne szedje a SIFROL 0, 18 mg tablettát
Swallow the tablets with water.
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyag pramipexolra vagy a SIFROL tabletta bármelyik
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
összetevőjére (lásd 6. pont – „ További információk ”).
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
A SIFROL 0, 18 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen, ha azok az alábbiak:
Number of tablets
- ha vesebetegségben szenved.
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
− ha hallucinációi vannak (olyan dolgot lát, hall, észlel, ami ténylegesen nincs jelen).
Total daily dose (mg)
96 − ha viselkedésbeli változások (pl. kóros szerencsejáték- szenvedély, vásárlási kényszer), a nemi vágy megváltozása (pl. kényszeres szexuális viselkedés), falási kényszer jelentkezik. − ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel) − látászavar esetén. a SIFROL- kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges.
0.264
- ha Ön súlyos szív - vagy érrendszeri betegségben szenved.
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Mindez a hirtelen testváltoztatás (felállás) miatt fellépő vérnyomásesést hivatott kiszűrni.
2nd week
Gyermekek és serdülőkorúak A SIFROL nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
3rd week
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény- kivonatokat tartalmazó vagy táplálékkiegészítő készítményeket is.
Number of tablets
A SIFROL- t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
- cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav- termelődés csökkentésére és gyomorfekély
Total daily dose (mg)
kezelésére alkalmaznak)
0.54
- amantadin (a Parkinson- kór kezelésére alkalmazható)
1.1
Ha Ön levodopát szed, a SIFROL- kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkentése.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
A SIFROL- kezelés ideje alatt a hatásfokozódás lehetősége miatt csak fokozott körültekintéssel szabad más, nyugtató (szedatív hatású) gyógyszert bevenni vagy alkoholt fogyasztani.
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Ilyen esetekben a SIFROL ezek hatását növelve befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lowest maintenance dose
A SIFROL tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Highest maintenance dose
A tablettát vízzel kell lenyelni.
Number of tablets
Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne, kérje orvosa tanácsát.
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell- e a SIFROL szedését.
1 tablet SIFROL 1.1 mg three times a day
A SIFROL- nak a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
Total daily dose (mg)
A szoptatás ideje alatt nem szabad SIFROL tablettát szedni.
0.264
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3.3
Ilyen esetekben nem szabad autót vezetni és gépeket üzemeltetni.
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha Ön is tapasztalja ezeket a mellékhatásokat.
In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a rendellenességeket.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Fontos információk a SIFROL tabletta egyes összetevőiről A SIFROL tabletta mannitot tartalmaz, ami hashajtó (székletlazító) hatású.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
HOGYAN KELL SZEDNI A SIFROL 0, 18 mg TABLETTÁT?
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
- 98 -
A kezelés első hetében a 0, 088 mg- os SIFROL tablettából kell bevennie 3×1- et naponta (vagyis a napi adag 0, 264 mg pramipexol bázis).
1 tablet SIFROL 0.088 mg
Naponta 3x 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
A későbbiekben 5- 7 napos időközönként orvosa utasításait követve növelni kell a napi adagot az Ön egyedi szükségleteinek leginkább megfelelő fenntartó dózisig.
4th week
Tabletták száma
Number of
Naponta 3x1 SIFROL 0, 35 mg tabletta VAGY Naponta 3x2 SIFROL 0, 18 mg tabletta
1 tablet SIFROL 0.18 mg
A teljes napi adag (mg)
1 tablet SIFROL 0.35 mg
1, 1
1 tablet SIFROL
Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1, 1 mg naponta.
tablets
A legkisebb fenntartó adag
OR OR
A legnagyobb fenntartó adag
0.35 mg and 1 tablet
Tabletták száma
2 tablets SIFROL 0.088 mg
Naponta 3x 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
Naponta 3x
SIFROL
1 SIFROL 1, 1 mg tabletta
0.18 mg OR
A
4 tablets
teljes napi adag (mg)
SIFROL 0.088 mg
0, 264
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR 6 tablets SIFROL 0.088 mg
3, 3
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Vesebetegségben szenvedők Ha az Ön veseműködése közepesen vagy súlyosan beszűkült, orvosa csökkentheti a SIFROL adagját, vagyis naponta csupán egy vagy két tabletta szedését írja elő.
If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2x1 SIFROL 0, 088 mg tabletta.
You can then build up the dose again, as you did the first time.
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta.
Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
98 A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban a lefekvés előtt 2- 3 órával kell bevenni.
If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you.
Az első héten a szokásos adag naponta 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0, 088 mg):
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets,
Első hét
- contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
Tabletták száma
- you may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
(Possible side effects).
A teljes napi adag (mg)
If you forget to take SIFROL Do not worry.
A
This reduces the risk of worsening symptoms.
későbbiekben orvosa 4- 7 napos időközönként
These symptoms include:
növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához
- akinesia (loss of muscle movement)
szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
- rigid muscles
Második hét
- fever
Harmadik hét
- 99 -
Negyedik hét
- unstable blood pressure
Tabletták száma
- tachycardia (increased heart rate)
1 SIFROL 0, 18 mg tabletta
- depressed level of consciousness (e. g. coma)
1 SIFROL 0, 35 mg tabletta 1 VAGY
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
SIFROL 0, 35 mg tabletta és 1 SIFROL 0, 18 mg tabletta
4.
VAGY
Like all medicines, SIFROL can cause side effects, although not everybody gets them.
2 SIFROL 0, 18 mg tabletta
Rare:
VAGY
Very common:
2 SIFROL 0, 088 mg
- Sleepiness
VAGY
- Dizziness
3 SIFROL
- Nausea (sickness)
0, 18 mg tabletta
- Hypotension (low blood pressure)
tabletta
Common:
4 SIFROL
- Urge to behave in an unusual way
0, 088 mg tabletta
- Confusion
VAGY
- Tiredness (fatigue)
6 SIFROL 0, 088 mg tabletta
- Amnesia (memory disturbance)
A napi adag nem haladhatja meg a 6 SIFROL 0. 088 mg tablettát vagyis a 0, 54 mg dózist (=0, 75 mg pramipexol sót).
- Visual disturbance
Azután ugyanúgy fokozatosan szabad csak növelni az adagolást, ahogy az első alkalommal történt.