natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CNS medicinal products: caution is advised when YENTREVE is taken in combination with other centrally acting medicinal products or substances, including alcohol and sedative medicinal products (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
17 Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: elővigyázatosságra van szükség, ha a YENTREVE- et egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
The co-administration of duloxetine (40 17 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71%, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
A duloxetin együttadása (40 mg naponta kétszer) 71% - kal növeli a tolterodin (2 mg naponta kétszer) egyensúlyi AUC- jét, de nem befolyásolja az aktív 5- hidroxi metabolit farmakokinetikáját, és dózismódosítás nem javasolt.
Breast feeding Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
18 Szoptatás Hat olyan, laktáló betegen végzett vizsgálat alapján, akik nem szoptatták gyermeküket, a duloxetin ign kis mértékben kiválasztódik az anyatejbe.
18 Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 7977 patients, 4371 on duloxetine and 3606 on placebo) in SUI and other lower urinary tract disorders.
Az 1. táblázat a spontán jelentett és a stressz inkontinencia (SI) és más alsó húgyúti szakasz betegségei indikációban végzett placebo- kontrollos klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásokat tartalmazza.
The most commonly reported adverse events in patients treated with YENTREVE in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouthand fatigue -.
A vizsgálatokba 7976 beteget vontak be összesen, 4370 beteg részesült duloxetin - kezelésben és 3606 beteg kapott placebót.
Palpitations Nervous System Disorders
Kreatinin - foszfokináz emelkedése
Serotonin syndrome Psychomotor restlessness Convulsions Akathisia Extrapyramidal symptoms
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Glaucoma
Palpitatio
Tinnitus1 Ear pain
Tachycardia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal Disorders
Supra - ventricularis arrhythmia, főként pitvar - fibrilláció
(11.9%) Constipation (10.3%) Renals and Urinary Disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Flatulence Eructation Breath odour
Fejfájás Szédülés Tremor Letargia Aluszékony - ság Paraesthesia
Urinary hesitation Dysuria Nocturia Urine odour abnormal
Rossz minőségű alvás Figyelemzavar Idegesség Az ízérzés zavara
Urine flow decreased Polyuria
Dyskinesia Myoclonus
Urinary retention
Szerotonin szindróma Pszichomo - toros nyugtalanság Görcsroha - mok Akathisia Extra - piramidális tünetek
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Sweating increased
Homályos látás
Rash Increased tendency to bruise Night sweats Cold sweat
Látászavar Mydriasis
Photo- sensitivity reactions Dermatitis contact Urticaria
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Tinnitus1 Forgó jellegű
Stevens- Johnson Syndrome Angioneurotic oedema
Fülfájás
Muscoskeletal and connective tissue disorders Endocrine disorders Metabolism and Nutrition Disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Muscle spasm Muscle tightness Musculo- skeletal pain Trismus Hypo- thyroidism
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hányinger (23, 3%)
Muscle twitching
Hasmenés Hányás
Appetite decreased Infections and infestations
Gastroenteritis Haemato - Stomatitis chezia
Dehydration
Gastrointes - tinalis vérzés
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients) SIADH Hyponatremia
Szájszárazság Dyspepsia (11, 9%) Székrekedés (10, 3%)
Laryngitis Vascular Disorders
Gastritis Flatulencia Eructatio Halitosis
Flushing
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Syncope2 Blood pressure increase
Akadozó vizelés Dysuria Nocturia Szokatlan szagú vizelet
Hypertensive crisis Orthostatic hypotension2Pe ripheral coldness
Gyengébb vizeletsugár Polyuria
Hypertension
Vizelet - retenció
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue (10.9%)
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Abdominal pain Pruritus Weakness Chills
Fokozott verejtékezés
Malaise Feeling abnormal Feeling hot Thirst
Kiütés Fokozott hajlam a véraláfutásra Éjszakai verejtékezés Hideg verejtékezés
Gait disturbance Feeling cold
Fotoszenzitivi - tási reakciók Contact dermatitis Urticaria
Chest pain
Stevens - Johnson szindróma Angio - neurotikus oedema
Immune system disorders
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Hyper- sensitivity
Izomgörcs Izommerevség Vázizomzat fájdalma Trismus
Anaphylactic reaction
Izomrángás
20 Very common
20
disorder Hepato-biliary disorders
Étvágycsökke - Dehidráció nés
Reproductive System and Breast Disorders Menopausal symptoms Gynaecological haemorrhage Psychiatric Disorders 11
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Menopauza tünetei Nőgyógyászati vérzés
Disorientation Hallucinations Abnormal dreams Apathy Bruxism Orgasm abnormal
Szuicid viselkedés Szuicid gondolat4
2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment 23 See section 4.4 4 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4) 5 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment of after treatment discontinuation.
3 lásd 4. 4 pont 4 Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a duloxetin– terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4. 4 pont) 5 Jelentettek agressziót és dühöt, különösen a kezelés kezdetén vagy a kezelés abbahagyása után.
Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Gyomormosás végezhető, ha erre a bevétel után rövid idővel
Activated charcoal may be useful in limiting absorption.
22 mód van, vagy azoknál a betegeknél, akiknek tünetei vannak.
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women
5, 9 pont javulás, p < 0, 001).
22 using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p < .001).
50, 1%, p < 0, 001).
YENTREVE and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of YENTREVE are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
YENTREVE és előzetes inkontinencia műtét: kevés adat utal arra, hogy a YENTREVE haszna nem csökkent azoknál a betegeknél, akik előzetesen műtéten estek át.
23 Nursing mothers:
Szoptató anyák:
Female mice receiving duloxetine for 2 years had an increased incidence of hepatocellular adenomas and carcinomas at the high dose only (144 mg/ kg/ day), but these were considered to be secondary to hepatic microsomal enzyme induction.
A 2 évig duloxetint kapó nőstény egerekben csak nagy adagok esetén (144 mg/ kg/ nap) nőtt a hepatocelluláris adenoma és carcinoma gyakorisága, de ezt a hepatikus mikroszomális enzimindukció
Packs of 28, 56 and 98 capsules.
28, 56 és 98 kapszula.
Not all pack sizes may be marketed.
25 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
26 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
27 A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Lilly SA Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Lilly SA Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Duloxetine
YENTREVE 40 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
packs of 28 hard gastro-resistant capsules 56 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 140 hard gastro-resistant capsules
28 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula, 56 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 140 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 30 OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
YENTREVE 40 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X98 CAPSULES, 40 MG) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
KÜLSŐ FEDŐCÍMKE A FÓLIÁBA CSOMAGOLT MULTIPACK- ON (2x98 KAPSZULA, 40 MG) (BLUE BOX IS FELTŰNTETVE)
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastro- resistant capsules)
36 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, SZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (40 mg- os gyomornedv- ellenálló kemény kapszula)
Duloxetine
YENTREVE 20 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
Packs of 28 hard gastro-resistant capsules Packs of 56 hard gastro-resistant capsules Packs of 98 hard gastro-resistant capsules.
28 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula, 56 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Lot:
< Gy. sz.: > {szám}
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastro- resistant capsules)
39 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, SZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (20 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula)
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
YENTREVE 20 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
40 PACKAGE LEAFLET:
40 B.
YENTREVE 40 mg hard gastro resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA YENTREVE 40 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula YENTREVE 20 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin (hidroklorid formájában)
What YENTREVE is and what it is used for 2.
2.
Before you take YENTREVE 3.
Tudnivalók a YENTREVE szedése előtt 3.
How to take YENTREVE 4.
4.
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a YENTREVE- et tárolni?
How to store YENTREVE 6.
6.
WHAT YENTREVE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YENTREVE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
YENTREVE increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
A YENTREVE növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
BEFORE YOU TAKE YENTREVE
TUDNIVALÓK A YENTREVE SZEDÉSE ELŐTT
Do not take YENTREVE
Ne szedje a YENTREVE- et:
- If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the inactive ingredients of
- Ha túlérzékeny (allergiás) a duloxetinre vagy a YENTREVE bármely egyéb összetevőjére.
YENTREVE.
- Ha monoamino- oxidáz gátló (MAOI) hatóanyagú gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt
oxidase inhibitor - MAOI (see section below ‘ Taking other medicines’).
- Ha májbetegsége van.
- If you have liver disease.
- Ha terhes vagy szoptat.
41 Take special care with YENTREVE The following are reasons why YENTREVE may not be suitable for you.
A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a YENTREVE esetleg nem alkalmas Önnek.
- You are taking medicines to treat depression.
- Ha depresszió elleni gyógyszereket szed.
- You have a history of seizures (fits).
- Ha a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
- You have a history of mania or bipolar disorder.
- Ha a kórtörténetében mánia vagy bipoláris zavar szerepel.
- You have eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- Ha olyan szembetegsége van, mint például a glaukóma (emelkedett szemnyomás) bizonyos
- You are younger than 18 years.
- Ha 18 évesnél fiatalabb.
- You are considering stopping YENTREVE (see section 3).
- Ha fontolgatja, hogy abbahagyja a YENTREVE szedését (lásd 3. pont).
Use in children and adolescents under 18 years of age YENTREVE should not be used for children and adolescents under the age of 18 years.
Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt YENTREVE adása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of YENTREVE in this age group have not yet been demonstrated.
Gyermekekben és serdülőkben nem bizonyított a YENTREVE hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás - és a viselkedésbeli fejlődést illetően.
The main ingredient of YENTREVE, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression and urinary incontinence).
A YENTREVE hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek (diabéteszes neuropátiás fájdalom, depresszió és a vizelet elcsepegése (inkontinencia)) kezelésére szolgáló más gyógyszerekben is megtalálható.
Your doctor should decide whether you can take YENTREVE with other medicines.
Orvosa fogja eldönteni, hogy a YENTREVE- et szedheti- e más gyógyszerekkel együtt.
42 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI): you should not take YENTREVE with an MAOI or within 14 days of stopping an MAOI.
Monoamino- oxidáz gátlók (MAOI): nem szedheti a YENTREVE- et MAOI- val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Taking an MAOI together with many prescription medicines, including YENTREVE, can cause serious or even life-threatening side effects.
Súlyos, vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet,
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take YENTREVE.
Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a YENTREVE- et szedheti.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking YENTREVE before you take an MAOI.
A YENTREVE leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
CNS medicines: caution is advised when YENTREVE is taken in combination with other centrally acting medicines or substances, including alcohol and sedative medicines (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: elővigyázatosság szükséges, ha a YENTREVE- et egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és nyugtató hatású gyógyszereket (benzodiazepint, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, nyugtató hatású antihisztaminokat).
Taking YENTREVE with food and drink YENTREVE may be taken with or without food.
A YENTREVE egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A YENTREVE bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking YENTREVE.
Terhesség és szoptatás Közölje orvosával, ha a YENTREVE szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
You should use YENTREVE only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Csak akkor szedjen YENTREVE- et, ha előzetesen megbeszélte orvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.
Driving and using machines YENTREVE may make you feel sleepy of dizzy.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az YENTREVE- től álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Important information about some of the ingredients of YENTREVE YENTREVE contains sucrose.
Fontos információk a YENTREVE egyes összetevőiről A YENTREVE szacharózt tartalmaz.
HOW TO TAKE YENTREVE
HOGYAN KELL SZEDNI A YENTREVE- ET
Always take YENTREVE exactly as your doctor has told you.
A YENTREVE- et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
The recommended dose of YENTREVE is one capsule of 40 mg twice a day (in the morning and late afternoon/ evening).
A YENTREVE javasolt adagja egy 40 mg- os kapszula naponta kétszer (reggel és késő délután/ este).
YENTREVE is for oral use.
A YENTREVE- et szájon át kell bevenni.
To help you remember to take YENTREVE, you may find it easier to take it at the same times every day.
Hogy ne felejtse el bevenni a YENTREVE- et, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
43 Do not stop taking YENTREVE without talking to your doctor.
44 Ne hagyja abba a YENTREVE szedését az orvos utasítása nélkül.
If you take more YENTREVE than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of YENTREVE prescribed by your doctor.
Azonnal hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több YENTREVE- et vett be.
If you forget to take YENTREVE Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Do not take more than the daily amount of YENTREVE that has been prescribed for you in one day.
Soha ne vegyen be több YENTREVE- et, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
If you stop taking YENTREVE Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Ha idő előtt abbahagyja a YENTREVE szedését Az orvos utasítása nélkül akkor se hagyja abba a kapszulák szedését, ha jobban érzi magát.
If your doctor thinks that you no longer need YENTREVE he will ask you to reduce your dose over 2 weeks.
Ha orvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a YENTREVE- re, 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot.
Some patients, who suddenly stop taking YENTREVE after more than 1 week of therapy, have had symptoms such as dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo..
Néhány betegnél, akik a YENTREVE szedését hirtelen, legalább 1 hetes kezelést követően hagyták abba, szédülés, bizsergő érzés, alvászavarok (valóságosnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság), nyugtalanság vagy izgatottság, szorongás, hányinger vagy hányás, remegés, fejfájás, ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés jelentkezett.
Like all medicines, YENTREVE can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a YENTREVE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), dry mouth, and tiredness.
Nagyon gyakori mellékhatások (melyek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek), Hányinger, szájszárazság és fáradtság.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Anxiety, having abnormal dreams. • Dizziness, tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Being sick (vomiting), heartburn or breaking wind, lack of appetite. • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest or hot flushes. • Problems getting an erection, changes in orgasm or less sex drive. • (itchy) Rash. • Muscle pain, muscle tightness or muscle spasm.
Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Szorongás, rendellenes álmok. • Szédülés, remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését. • Hányinger (hányás), gyomorégés vagy szelek távozása, étvágytalanság. • Homályos látás. • Szívdobogásérzés vagy kipirulás. • Merevedési zavar, az orgazmus megváltozása vagy csökkent nemi vágy. • (Viszkető) kiütés. • Izomfájdalom, izommerevség vagy izomgörcs.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling agitated, feeling disorientated, feeling sleepy, having a poor quality of sleep, lack of motivation or increased yawning. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention or spasms and involuntary movements of the muscles. • Weight loss or weight gain, burping, indigestion or gastroenteritis. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain, tiredness or yellow coloration of the skin. • Vertigo, tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound, ear pain. • Larger pupils (the dark centre of the eye) or visual disturbance.
Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Torokgyulladás. • Izgatottság, a tájékozódás zavara, álmosság, rossz minőségű alvás, indítékhiány vagy gyakori ásítozás. • A megszokottól eltérő ízérzés, figyelemzavar vagy görcsök és akaratlan izommozgások. • Hízás vagy fogyás, böfögés, emésztési zavar vagy gyomor -, bélgyulladás. • Májgyulladás, mely hasi fájdalmat, fáradtságot vagy a bőr sárga elszíneződését okozhatja. • Forgó jellegű szédülés, fülzúgás, fülfájás. • Pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont) vagy látászavar.
44 • Flushing, increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fast or irregular heart beat, night sweats, cold sweats, shivering or fainting. • Changes in ejaculation, abnormal periods, including heavy or prolonged periods • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight. • Muscle twitching. • Need to pass urine during the night or difficulty or inability to pass urine. • Grinding of teeth, dehydration, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness or nose bleeds. • Increased level of cholesterol in the blood.
45 • Kipirulás, a vérnyomás emelkedése, a kéz - és/ vagy lábujjak hidegsége, szédülés (különösen gyors felálláskor), gyors vagy szabálytalan szívverés, éjszakai verejtékezés, hideg verejtékezés, borzongás vagy ájulás. • A magömlés változásai, a megszokottól eltérő menstruációs ciklusok, beleértve az erős vagy elhúzódó vérzéseket. • Allergiás reakciók, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására, hólyagok vagy érzékenység a napfényre. • Izomrángás. • Éjszakai vizelési kényszer vagy vizelési nehézség ill. képtelenség. • Fogcsikorgatás, kiszáradás, meleg - vagy hidegérzet, szomjúság, torokszorulás vagy orrvérzés. • A szérum koleszterin szint emelkedése.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing hallucinations • Increased level of sugar in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH). • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Sexual problems. • Abnormal manner of walking, contraction of the jaw muscle. • Decrease of activity of the thyroid gland, chest or stomach pain. • Need to pass more urine then usual or urine flow decreased.
Ritka mellékhatások (melyek 10 000 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvási szükséglet csökkenése), érzékcsalódások észlelése. • Magas vércukorszint, alacsony nátrium szint (melynek tünetei: hányinger és rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal), az ún. antidiuretikus hormon elégtelen termelése. • Rossz lehellet. • Megnövekedett szembelnyomás. • Menopauza (klimax) tünetei. • Szexuális problémák. • Szokatlan járás, az állkapocs izmának összehúzódása. • A pajzsmirigy csökkent működése, mellkasi vagy gyomorfájdalom. • A megszokottnál több vizelet ürítése vagy gyengébb vizeletsugár.