natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All parameters in the model were in line with those considered acceptable in the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)).
(EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) elfogadhatónak tekintett paramétereknek.
The model used a sensitive scenario for groundwater and assumed a worst case scenario of annual application of litter from treated birds to the soil.
A modell a felszín alatti vizekre nézve érzékeny forgatókönyvet alkalmazott, és a legrosszabb forgatókönyvet feltételezte a kezelt madaraktól származó ürülék éves talajra juttatását illetően.
The PECgroundwater for this sensitive scenario was 1.1 µg/ l.
A PECfelszín alatti vizek értéke az említett érzékeny esetben 1, 1 µg/ l volt.
Toltrazuril sulfone has a low toxicity to aquatic organisms with the lowest relevant PNEC being 24 µg/ l (Daphnia).
A toltrazuril- szulfon alacsony toxicitású a vízi szervezetekre nézve, a legalacsonyabb vonatkozó PNEC értéke 24 µg/ l (Daphnia).
Comparison of the PEC and PNEC indicates that the risk to any biota in groundwater is acceptable.
A PEC és a PNEC összehasonlítása azt mutatja, hogy a kockázat a felszín alatti vizekben található bármely élőlény esetében elfogadható.
Groundwater is also used as a source of drinking water.
A felszín alatti vizeket ivóvízforrásként is használják.
To assess the risk to human health consideration was given to the consumer safety evaluation with regards to residues of toltrazuril in food products of animal origin.
Az emberi egészséget érő kockázatok értékelése érdekében figyelembe vették az állati eredetű élelmiszertermékekben jelen levő toltrazuril - maradványokra vonatkozó fogyasztóbiztonsági értékelést.
120 µg/ person.
A toltrazurilra vonatkozóan megállapított, megengedett napi bevitel 2 µg/ testtömeg- kilogramm, azaz 120 g/ személy.
Based on a consumption of 2 l of drinking water per person per day the concentration of toltrazuril sulfone potentially present in groundwater would use up 1.8% of the ADI.
A személyenként napi 2 l- es ivóvízfogyasztás alapján a toltrazuril- szulfonnak a felszín alatti vizekben kialakuló koncentrációja a megengedett napi bevitel legfeljebb 1, 8% - át eredményezné.
It should be noted that a second course of treatment is not considered necessary as reported by Marketing Authorisation Holders.
Ez az arány a toltrazurilra vonatkozó maximális
The indication for prevention and control of coccidiosis and mention of repeated treatment should be removed from those SPCs which currently include it.
összeegyeztethető az egyéb élelmiszerekben megtalálható toltrazuril- szulfon elméleti maximális napi bevitelével.
The dose recommended for pigeons (20 mg/ kg for 3 days) is about 4 times higher than the dose recommended for chickens and turkeys (7 mg/ kg bw for 2 consecutive days).
A fenti értékelés alapján az a következtetés született, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket az alkalmazási előírás 5. 3. pontjában (környezeti tulajdonságok) szereplő különleges figyelmeztetések nélkül fenn lehet tartani, feltéve, hogy a készítményt a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által a bizottság kérdéseire adott válaszokban ismertetett módon alkalmazzák, azaz csirkénél és pulykánál két egymást követő napon, 7 mg/ ttkg adagban, coccidiosis kezelésére.
As no data generated from use in pigeons was provided for the environmental risk assessment it was not possible to conclude on the risk for the environment taking into account the higher dose for pigeons.
Mivel azonban semmilyen adatot nem nyújtottak be a csirkétől és pulykától eltérő egyéb madárfajoknál végzett alkalmazásról, sem az ismételt kezeléshez vagy megelőző kezeléshez történő alkalmazásról, valamennyi számítást arra alapozták, hogy a készítményt csirkéknél és pulykáknál, egyszeri kezelési ciklus során alkalmazzák.
Conclusions and recommendations The CVMP having considered the data provided and the scientific discussion within the Committee concluded that after administration of products containing toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
Megjegyzendő, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak közlése szerint a második kezelési ciklust nem tekintik szükségesnek.
In the soil toltrazuril is rapidly degraded (DT50 7.5 days) to toltrazuril sulfone.
A coccidiosis megelőzésére és az ellene való védekezésre vonatkozó javallatot és az ismételt kezelés említését törölni kell azokból az alkalmazási előírásokból, amelyekben jelenleg szerepelnek.
For these reasons the focus of the risk assessment is on toltrazuril sulfone.
A galamb esetében ajánlott adag (20 mg/ kg, 3 napon át) körülbelül négyszer nagyobb, mint a csirke és pulyka esetében ajánlott adag (7 mg/ ttkg, 2 egymást követő napon).
For the exposure assessment the equations according to the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) were used with modified parameters to reflect the actual use of toltrazuril.
Mivel semmilyen adatot nem nyújtottak be a galamboknál végzett alkalmazásról a környezeti kockázatértékeléshez, a galamboknak szánt nagyobb adagot figyelembe véve nem lehetett következtetést levonni a környezetet érő kockázatról.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- HU 3.
The assessment of the risk presented by toltrazuril sulfone to terrestrial plants and to groundwater demonstrated that the use of products containing toltrazuril is acceptable and the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i. e. a dose of 7 mg/ kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
A CVMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos vita mérlegelését követően arra a következtetésre jutott, hogy a toltrazuril célállatoknak történő beadását követően az adag az eredeti vegyület és annak fő bomlásterméke, a toltrazuril- szulfon keverékeként ürül ki.
However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
7, 5 nap).
Therefore the Committee recommends maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products as referred to in Annex I and to vary the Marketing Authorisations in order to harmonise the indications and dosing regimens as described in the paragraph above.
A fenti okokból a kockázatértékelés a toltrazuril- szulfonra összpontosít.
This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
Az expozíció értékeléséhez a CVMP iránymutatásának (A VICH GL6 és GL 38 számú iránymutatását kiegészítő,
o o o
vonatkozó
repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; prevention and control of coccidiosis; use in pigeons.
Ez az eljárás az alábbi ajánlások és javallatok törlésével jár, mivel azokról nem nyújtottak be adatokat: súlyos fertőzés esetén a kezelés 5 nap elteltével megismételhető; o coccidiosis megelőzése és az ellene való védekezés o galamboknál végzett alkalmazás. o
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC:
Az alkalmazási előírás megfelelő részeiben szerepeltetendő módosítások:
CLINICAL PARTICULARS Delete, where applicable, prevention and control of coccidiosis.
KLINIKAI JELLEMZŐK Megfelelő esetben a „ coccidiosis megelőzése és az ellene való védekezés ” szövegrész törlése.
Delete, where applicable, repeated treatment.
Megfelelő esetben az „ ismételt kezelés ” szövegrész törlése.
Delete, where applicable, pigeons.
Megfelelő esetben a „ galamb ” szó törlése.
London, 26 September 2008 EMEA/ 402698/ 2008
EMEA/ 402698/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR
VÉLEMÉNY EGY 35.
ALL AUTHORISED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING
CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL
TOLTRAZURIL INTENDED FOR USE IN POULTRY SPECIES
A BAROMFIFAJOKNÁL TÖRTÉNŐ FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT, TOLTRAZURILT TARTALMAZÓ ÖSSZES ENGEDÉLYEZETT ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY
Toltrazuril is a triazinetrione derivative administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
A toltrazuril egy triazinetrion- származék, amelyet csirkéknél és pulykáknál alkalmaznak orális úton, az ivóvízbe keverve, coccidiosis kezelésére.
The recommended dose and duration of treatment for chickens and turkeys is 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
Az ajánlott adag, illetve a kezelés időtartama csirke és pulyka esetében napi 7 mg/ testtömeg- kilogramm, két egymást követő napon.
Marketing Authorisations for veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species were previously granted to Bayer HealthCare and/ or Ceva Santé Animale in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech republic, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, the Netherlands and the United Kingdom following national marketing authorisation procedures.
A toltrazurilt tartalmazó és baromfifajoknál történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeit előzőleg a Bayer HealthCare és/ vagy a Ceva Santé Animale részére adták ki Ausztriában, Belgiumban, Cipruson, a Cseh Köztársaságban, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Magyarországon, Írországban, Olaszországban, Lengyelországban, Portugáliában, Romániában, Szlovákiában, Szlovéniában, Hollandiában és az Egyesült Királyságban, nemzeti forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokat követően.
On 31 August 2007 a Community referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, was initiated by Germany for the nationally authorised product Baycox 2.5% (solution for poultry).
2007. augusztus 31- én Németország a módosított 2001/ 82/ EK irányelv 35. cikke értelmében közösségi beterjesztést indított a nemzeti szinten engedélyezett Baycox 2, 5% (oldat baromfi számára) készítményre vonatkozóan.
On 10 October 2007 the European Commission decided that the scope of the referral should include all authorised veterinary medicinal products containing toltrazuril (i. e. reference product and generics thereof) and intended for use in poultry species.
Az Európai Bizottság 2007. október 10- én úgy határozott, hogy a beterjesztés alkalmazási körének a toltrazurilt tartalmazó (azaz a referenciakészítmény és annak generikumai) és baromfifajoknál történő felhasználásra szánt összes engedélyezett állatgyógyászati készítményre ki kell terjednie.
An extended risk assessment on the basis of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) guidelines fully and clearly demonstrated that veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species must be expected to have impact on the environment.
Az állatgyógyászati készítmények törzskönyvezésére vonatkozó szakmai követelmények harmonizálásával foglalkozó nemzetközi együttműködés (VICH) iránymutatásai alapján elvégzett bővített kockázatértékelés teljes körűen és világosan igazolta, hogy a toltrazurilt tartalmazó és baromfifajoknál történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében számítani kell arra, hogy hatást gyakorolnak a környezetre.
The arbitration procedure started on 11 October 2007 with the adoption of a list of questions to be put to the Marketing Authorisation Holders.
A döntőbírósági eljárás 2007. október 11- én kezdődött el a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjaihoz intézendő kérdések listájának elfogadásával.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Mrs R.
Előadóként R.
J.
Kearsley asszonyt,
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. társelőadóként pedig G.
During its 11-13 December 2007 meeting, the CVMP agreed on a two month extension to the date for submission of responses to the list of questions following a request from Bayer HealthCare.
A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai számára 2008. január 14- ét határozták meg írásbeli válaszaik benyújtásának dátumaként.
The Marketing Authorisation Holders presented oral explanations to the CVMP on 18 June 2008.
A CVMP a 2007. december 11– 13- i ülésén a Bayer HealthCare kérését követően arról állapodott meg, hogy a kérdéslistára adott válaszok benyújtására vonatkozó határidőt két hónappal meghosszabbítja.
During its July 2008 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the assessment of the risk presented by toltrazuril and its major metabolite, toltrazuril sulfone, to terrestrial plants and to groundwater demonstrated that use of products containing toltrazuril is acceptable.
A CVMP a 2008. júliusi ülésén a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevétele mellett egyetértéssel véleményt fogadott el, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a toltrazuril és annak fő metabolitja, a toltrazuril- szulfon által a szárazföldi növényeket és a felszín alatti vizeket érő kockázat értékelése igazolta, hogy a toltrazurilt tartalmazó készítmények használata elfogadható.
The CVMP concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided that the product is used under the conditions agreed, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedélyek az alkalmazási előírás 5. 3. pontjában (Környezeti tulajdonságok) szerepeltetendő különleges figyelmeztetések nélkül fenntarthatók, feltéve, hogy a készítményt az elfogadott feltételek mellett alkalmazzák, azaz csirkék és pulykák coccidiosisának kezelésére, napi 7 mg/ ttkg adagban, két egymást követő napon.
repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; prevention and control of coccidiosis; use in pigeons.
Ez az eljárás az alábbi ajánlások és javallatok törlésével jár, mivel azokról nem nyújtottak be adatokat: súlyos fertőzés esetén a kezelés 5 nap elteltével megismételhető; o coccidiosis megelőzése és az ellene való védekezés; o galamboknál végzett alkalmazás. o
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics in Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben találhatók, az alkalmazási előírás megfelelő részeinek módosításai pedig a III. mellékletben szerepelnek.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 26 September 2008.
A végleges véleményről az Európai Bizottság 2008. szeptember 26- án fogadott el határozatot.
EMEA/402698/2008-EN
EMEA/ 402698/ 2008- HU
London, August 2008 EMEA/ 457286/ 2008
London, 2008. augusztus EMEA/ 457286/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 35 REFERRAL FOR VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS WHICH CONTAIN THE ACTIVE SUBSTANCES TRIMETHOPRIM AND SULFADIAZINE
CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY TRIMETOPRIM ÉS SZULFADIAZIN HATÓANYAGOKAT TARTALMAZÓ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK
On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, concerning Tribrissen Oral Paste for Horses (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, containing trimethoprim and sulfadiazine as active ingredient.
Franciaország 2007. július 11- én a módosított 2001/ 82/ EK irányelv 35. cikke alapján beterjesztést nyújtott be az EMEA- hoz a hatóanyagként trimetoprimet és szulfadiazint tartalmazó Tribrissen lovaknak szánt belsőleges pasztára (és a kapcsolódó nevekre) valamint azon engedélyezett készítményekre vonatkozóan, amelyeknél ez a készítmény szolgált referenciakészítményként.
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 10-12 July 2007.
A CVMP 2007. július 10- 12- i ülésén indította el a beterjesztési eljárást.
The Marketing Authorisation Holders were requested in a list of questions to provide: • Justification of the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria. o Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; o If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data. o The Periodic Safety Update Reports for at least the last 3 years. • Justification of the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
Az élelmezés- egészségügyi várakozási idő indoklása, ha az ajánlott dózis emelkedne. •
Marketing Authorisation Holders submitted written responses, defending the authorised dose of 1x30 mg/ kg body weight per day for all indications but suggesting a higher dose may be required in the case of salmonellosis.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásos válaszokat nyújtottak be, valamennyi javallatnál állást foglaltak a napi 1x30 mg/ testsúly kg dózis mellett, de utaltak arra, hogy szalmonellózis esetén magasabb dózisra lehet szükség.
The efficacy of a dose of 1x30 mg/ kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated for all indications, except for salmonellosis.
A legfeljebb 5 napig adott napi 1x30 mg/ testsúly kg napi dózis hatékonysága alátámasztottnak bizonyult minden javallat esetében, a szalmonellózist kivéve.
There is no documented evidence of problems relating to lack of efficacy or any change in the resistance situation of the relevant target pathogens that would constitute a concern relating to animal or human health.
Nincs dokumentált bizonyíték a hatás elmaradásához kapcsolódó problémákról, vagy a fontos célzott kórokozók rezisztencia állapotának bármely olyan változásáról, amely az állatok vagy emberek egészsége szempontjából aggályos lenne.
4.
A szalmonellózis kezelésére nem lehetett dózist megállapítani.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged 4.
The CVMP Opinion was adopted on 12 December 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 March 2008.
A CVMP véleményét 2007. december 12- én, az ezt követő bizottsági határozatot pedig 2008. március 11- én fogadták el.
EMEA/ 457286/ 2008-EN
EMEA/ 457286/ 2008- HU
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/ KÉRELMEZŐJE
1/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
1/ 18 Tagállam / hozatali száma
Strength / Active substance (INN)
Hatáserősség / hatóanyag (nemzetközi szabadnév)
Animal species
Állatfaj Terápiás javallat
Active substances per gram:
Hatóanyag - tartalom/ gramm:
horses
lovak
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections
Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott légúti fertőzések;
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Naponta testsúly kilogrammonként 5 mg trimetoprim és 25 mg
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg
trimetoprim 66, 7 mg szulfadiazin 333, 3 mg
Coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések; Béta- hemolitikus streptococcusok által okozott húgy- ivar szervi fertőzések; Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott sebfertőzések és tályogok.
kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Egy fecskendő tartalma 600 testsúly kilogrammra elegendő és minden fecskendőn 12 beosztás van.
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg
Hatóanyag - tartalom/ gramm: trimetoprim 66, 7 mg szulfadiazin 333, 3 mg
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections associated with E. coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott légúti fertőzések; E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések; Béta- hemolitikus streptococcusok által okozott húgy- ivar szervi fertőzések; Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott sebfertőzések és tályogok.
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Naponta testsúly kilogrammonként 5 mg trimetoprim és 25 mg szulfadiazin legfeljebb 5 napon keresztül.
Belgium 282IS20F7
Belgium 282IS20F7
Pro 100 g:
100 grammonként:
Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
A Tribrissen Orális paszta a lovak alábbi, érzékeny baktériumok által okozott
The dose is 30 mg/ kg body weight per day.
Napi adagja testsúly kilogrammonként 30 mg.
Each unit on the scale on the plunger provides sufficient
A ló testsúlyának megfelelő
2/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
2/ 18 Tagállam / hozatali száma
Therapeutic indication:
Terápiás javallat
- wound infections and cellulitis - salmonellosis
fertőzéseinek kezelésére javallt: - emésztőrendszeri fertőzések, - légúti fertőzések, - húgy- ivar szervi fertőzések, - sebfertőzések és cellulitis - salmonellosis - műtét utáni fertőzések
paste for 50 kg body weight.
Egy skálaegység a dugattyún 50 testsúly kilogrammhoz szükséges paszta mennyiségnek felel meg.
- as profylacticum for post- operative infections
megelőzésére
For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment: − Gastro-intestinal infections:
Lovaknál a betegség természetétől és súlyosságától függően az alábbi adagok alkalmazhatók: − Emésztőrendszeri fertőzések:
30 mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 application of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared. − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 administrations of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
30 mg/ kg/ nap, naponta kétszer 15 mg/ tskg vagy naponta egyszer 30 mg/ tskg adagban, minimum 5 napig vagy két nap tünetmentességig alkalmazva. − Nem emésztőrendszeri (húgy- ivar szervi) súlyos akut fertőzésekben: először Tribrissen 48% vagy Duoprim injekcióban, amit 30 mg/ kg/ nap
3/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
3/ 18 Tagállam / hozatali száma
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
követ pasztában, naponta kétszer 15 mg/ tskg vagy naponta egyszer 30 mg/ tskg adagban, minimum 5 napig vagy két nap tünetmentességig alkalmazva. − Nemi szervek fertőzése: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett 100 ml izotóniás sóoldatban hígított 10 ml Tribrissen 48% 3 napig méhen belül alkalmazva. − Sebfertőzések: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett helyileg alkalmazott Tribrissen Dispersible Powder kezelés.