natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of Clomicalm with food causes moderately higher plasma AUC values for clomipramine (25%) and desmethylclomipramine (8%) as compared with administration to fasted dogs.
Táplálékkal történő Clomicalm beadás esetén a plazma mérsékelten magasabb AUC értékeket mutat klomipraminra (25%) és dezmetil- klomipraminra (8%), mint éheztetett kutyáknál.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (> 97%) in dogs.
A klomipramin erőteljesen kötődik a plazmaproteinekhez (> 97%) kutyákban.
In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/ kg.
Kutyában az eloszlás térfogat (VDss) 3, 8 l/ kg.
The major route of biotransformation of clomipramine is demethylation to desmethylclomipramine.
A klomipramin biotranszformációjának fő útja a demetilálás dezmetil- klomipraminná.
The elimination t1/ 2 after intravenous administration of clomipramine hydrochloride in dogs was 6.4 hours for clomipramine and 3.6 hours for desmethylclomipramine.
Az eliminálódás felezési ideje (t ½) vénásan beadott klomipramin esetén kutyában 6, 4 óra klomipraminra és 3, 6 óra dezmetil- klomipraminra nézve.
The principle route of excretion in dogs is via the bile (> 80%) with the remainder via the urine.
A kiürülés fő útvonala kutyában az epén keresztül vezet (> (80%) míg a maradék a vizelettel ürül.
6.1 List of excipients
6. 1 Vivőanyagok felsorolása
Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz Mesterséges hús ízesítés Kroszpovidon Povidon Vízmentes kolloid szilikagél Magnézium sztearát
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Az állatgyógyászati készítmény kiskereskedelmi csomagolásának lejárati ideje:
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D-81379 Munich Germany
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D- 81379 Németország
5 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex Franciaország
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK > Kartondoboz
CARDBOX
1.
1.
Clomicalm
Clomicalm 5 mg tablets for dogs
5 mg tabletta kutyáknak
Clomipramine hydrochloride
Klomipramin - hidroklorid
5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (megfelel 4. 5 mg klomipraminnak)
INDICATION
JAVALLAT( OK)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/ kg according to the following table:
A Clomicalm naponta kétszer adandó 1- 2 mg/ kg klomipramin adagban úgy, hogy a napi 2 - 4 mg/ kg teljes napi adagot elérjük a következő táblázatnak megfelelően:
1.25-2.5 kg > 2.5-5 kg
Testtömeg 1, 25- 2, 5 kg > 2, 5- 5 kg
½ tablet 1 tablet
Clomicalm 5 mg 1/ 2 tabletta 1 tabletta
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Accidental ingestion should be regarded as serious.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni mivel a véletlen lenyelés súlyos következményekkel járhat!
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D-81379 Munich Germany
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D- 81379 Munich Németország
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Clomicalm 20 mg tablets for dogs
20 mg tabletta kutyáknak
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
20 mg (megfelel 17. 9 mg klomipraminnak)
> 5-10 kg > 10-20 kg
Testtömeg > 5- 10 kg > 10- 20 kg
½ tablet 1 tablet
Clomicalm 20 mg 1/ 2 tabletta 1 tabletta
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Clomicalm 80 mg tablets for dogs
80 mg tabletta kutyáknak
80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
80 mg (megfelel 71, 7 mg klomipraminnak)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
A Clomicalm naponta kétszer adandó 1- 2 mg/ kg klomipramin adagban úgy, hogy a napi 2- 4 mg/ kg teljes napi adagot elérjük a következő táblázatnak megfelelően:
> 20-40 kg > 40-80 kg
Testtömeg > 20- 40 kg > 40- 80 kg
½ 5 tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg 1/ 2 tabletta 1 tabletta
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
19 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 mg tablets for dogs
Clomicalm 5 mg tabletta kutyáknak Klomipramin - hidroklorid
Clomipramine hydrochloride 5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (megfelel 4. 5 mg klomipraminnak)
1-2 mg clomipramine/ kg bw twice daily.
1- 2 mg klomipramin/ kg naponta kétszer.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
21 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon
Clomicalm 20 mg tablets for dogs Clomipramine hydrochloride
Clomicalm 20 mg tabletta kutyáknak Klomipramin - hidroklorid
Clomipramine hydrochloride 20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
20 mg (megfelel 17. 9 mg klomipraminnak)
Keep out of the reach and sight of children. Accidental ingestion should be regarded as serious.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni mivel a véletlen lenyelés súlyos következményekkel járhat!
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
23 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon
80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80 mg tabletta kutyáknak Klomipramin - hidroklorid
Clomipramine hydrochloride 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
80 mg (megfelel 71. 7 mg klomipraminnak)
23 PACKAGE LEAFLET FOR:
26 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Manufacturer for the batch release:
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó:
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
5 mg (megfelel 4. 5 mg klomipraminnak) 20 mg (megfelel 17. 9 mg klomipraminnak) mg 80 mg (megfelel 71. 9 mg klomipraminnak)
24 6.
27 6.
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy or an elevation in liver enzymes, which is reversible when the product is discontinued.
A Clomicalm igen ritkán hányást, étvágy változást vagy letargiát okozhat,, vagy a máj enzimjeinek növekedését, amely reverzibilis, amint a termék adagola megszűnik.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Hepato- biliáris betegséget jelentettek, különösképp előzetesen arra hajlamosító tényezők esetén, és májon át metabolizálódó győgyszer egyidejű adagolásakor.
Vomiting may be reduced by co-administration with a small quantity of food.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha bármilyen súlyos hatást, vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem említett mellékhatást észlel, értesítse erről állatorvosát.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD( OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
A Clomicalm szájon át alkalmazandó 1- 2 mg/ kg klomipramin adagban naponta kétszer, hogy a napi 2 4 mg/ kg teljes napi adagot elérjük a következő táblázatnak megfelelően:
Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Adagolás/ alkalmazás Testtömeg 1, 25- 2, 5 kg > 2, 5- 5 kg
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet --- --- --- ---
Clomicalm 5 mg 1/ 2 tabletta 1 tabletta
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tablet 1 tablet --- ---
Clomicalm 20 mg ---
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg ---
Keep out of reach and sight of children as accidental ingestion should be regarded as serious.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni mivel a véletlen lenyelés súlyos következményekkel járhat!
Dogs:
12. 1 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Kutya:
It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
Kardiovaszkuláris diszfunkció vagy epilepszia esetén a Clomicalm óvatos adagolása csak a kockázat/ előny arány mérlegelése után javasolt.
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
A potenciális antikolinerg sajátossága miatt a Clomicalm szintén óvatosan adagolandó olyan kutyáknál, melyeknél csökkent a gyomor- bél mozgás, (szűk zug) glaukómájuk van, vagy vizelet visszatartást mutatnak.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
A Clomicalm hatékonysága és ártalmatlansága 1, 25 kg alatti valamint 6 hónapnál fiatalabb kutyákban nem igazolt.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
12. 2 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati termék ártalmatlansága nem igazolt nőstény kutyák vemhessége és laktációja idején.
Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
12. 3 Gyógyszer kölcsönhatások és egyéb interakciók A Clomicalm és más gyógyszerkészítmények kölcsönhatására vonatkozó ajánlásokat nem kutyák, hanem más állatfajokon végzett tanulmányok alapján adták meg.
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarine derivatives.
A Clomicalm növelheti az anti - aritmiás quinidine, az antikolinerg szerek (pl. atropin), más, központi idegrendszerre ható szerek (pl. barbiturátok, benzodiazepinek, általános anesztetikumok, neuroleptikumok,), szimpatomimetikumok (pl. adrenalin) és kumarin származékok hatását.
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
A Clomicalm alkalmazása nem javasolt kombinációban, vagy 2 héttel a monoamid - oxidáz (MAO) gátlókkal történt alkalmazáson belül.
12.4 Overdose:
12. 4 Túladagolás:
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
A Clomicalm 20 mg/ kg- al (a maximális terápiás adag ötszöröse) történő túladagolás esetén, mintegy 12 órával a kezelés után bradikardia és aritmia (atrioventrikuláris csomó blokkja és ventrikuláris extraszisztole) volt megfigyelhető.
Still higher doses (725 mg/ kg) produced, in addition, convulsions and death.
Még magasabb adagok (750 mg/ kg) az előbb említetteteken túl rángatózáshoz és elhulláshoz vezettek.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu
30 tablets
30 tabletta Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Premier Shukuroglou Hellas SA, T ηλ: +30-210 6538-061/ 181 Κύπρος:
Premier Shukuroglou Hellas SA, Tηλ: +30- 210 65 38- 061/ 181 Κύπρος:
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Ez a dokumentum nem helyettesíti a személyes konzultációt az állatorvossal.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ha további információra van szüksége háziállata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban, forduljon állatorvosához!
It is used for dogs and cats.
A Convenia cefovecin elnevezésű antibiotikumot tartalmaz, amely bőr alatti injekció formájában, kutyák és macskák esetében alkalmazandó.
Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
A Conveniát macskáknál a bőr - és lágyrész- fertőzések, például sebek vagy tályogok kezelésére használják.
The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
hatóanyaga a cefovecin, amely a harmadik generációs cefalosporin
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog’ s or cat’ s body for a very long time after it has been injected.
Valamennyi cefalosporin típusú antibiotikum, beleértve a cefovecint is, azáltal pusztítja el a baktériumokat, hogy szétrombolja a baktérium sejt falát, ezáltal a baktériumok elpusztulnak, a fertőzés pedig meggyógyul.
One injection lasts for up to 14 days.
Más antibiotikumokhoz hasonlóan a cefovecin sem hatékony valamennyi baktérium ellen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Convenia been studied?
Egy injekció hatása legfeljebb 14 napig tart.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a cefovecin a termékleírásban (a készítmény jellemzőinek összefoglalója és használati utasítás és) felsorolt baktériumok ellen hatékony.
Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
A Conveniát bőr - és lágyrész- fertőzésekkel rendelkező kutyákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyákon (egy másik, cefalosporin típusú antibiotikummal, a cefalexinnel összehasonlítva) vizsgálták.
Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
A Conveniát a fentiek mellett bőr - és lágyrész- fertőzésekkel rendelkező macskákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint egy kis esetszámú tanulmány keretében húgyúti fertőzéssel rendelkező macskákon vizsgálták, ez esetben a cefalexinnel összehasonlítva.
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Mostanáig nem jelentettek mellékhatásokat a Convenia alkalmazásával kapcsolatban..
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
A kezelt állatok az utolsó Convenia- injekciótól számított 12 héten át nem használhatók szaporításra.
If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
A Conveniát körültekintően kell kezelni, és a termékkel való érintkezés elkerülése érdekében be kell tartani a javasolt óvintézkedéseket.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Ha a Conveniával történő nem kívánt expozíciót követően bármilyen tünet, például bőrkiütés lép fel, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Why has Convenia been approved?
Az arc, az Oldal 2/ 3 ©EMEA 2006 ajkak vagy a szemek duzzanata, illetve bármilyen légzési nehézség már súlyosabb tüneteket jelent, és sürgős orvosi ellátást igényel.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Convenia kedvező terápiás hatásai meghaladják a kockázatokat egyes meghatározott bőr -, lágyrész -, illetve húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyák és macskák esetében, és azt javasolta, hogy a Convenia számára adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A kedvező hatás és a kockázatok mérlege ezen EPAR 6. moduljában található.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia to Pfizer Ltd on 19 June 2006.
2006. június 19- én az Európai Bizottság a Pfizer Ltd. részére a Conveniára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
A termék felírási státusára vonatkozó információ a címkén/ külső csomagoláson található.
This summary was last updated in June 2006.
Az összefoglaló utolsó aktualizálásának dátuma 06- 2006.
Page 3/ 3 ©EMEA 2006
Oldal 3/ 3 ©EMEA 2006
Powder and solvent for solution for
Por és oldószer injekcióhoz
Subcutaneous use
Kutya és macska Bőr alá
20 ml vial (glass)
20 ml- es edény (üveg)
1 vial + 1 vial
1 üveg + 1 üveg
injection
Nem értelmezhető
15 ml vial (glass)
15 ml -
10 ml
es edény (üveg) 10 ml
EMEA/ CVMP/ 215997/ 2006
©EMEA 2006
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára.
Each vial of lyophilised powder contains:
Egy ampulla liofilizált por tartalma:
852 mg cefovecin (as sodium salt)
852 mg cefovecin (nátrium só formájában)
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19, 17 mg metil parahidroxibenzoát (E218) 2, 13 mg propil parahidroxibenzoát (E216)
Each vial of diluent contains:
Egy ampulla hígító tartalma:
Excipients:
Vívőanyagok:
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
13 mg/ ml benzilalkohol, 10, 8 ml víz parenterális célra
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
A használati utasításnak megfelelően feloldott injekció tartalma:
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80, 0 mg/ ml cefovecin (nátrium só formájában), 1, 8 mg/ ml metil parahidroxibenzoát (E218), 0, 2 mg/ ml propil parahidroxibenzoát (E216), 12, 3 mg/ ml benzilalkohol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 szakasz
The powder is off-white to yellow and the diluent (solvent) is a clear, colourless liquid.
A por szürkés- fehér, sárga színű, a hígító (oldószer) tiszta, színtelen folyadék.
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β -haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Bőr és lágyszöveti fertőzések, ideértve a pyodermát is, Staphylococcos intermediusszal, β- hemolizáló Streptococcusokkal, Escherichia colival és/ vagy Pasteurella multocidaval társult sebek és tályogok kezelésére.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Escherichia colival és/ vagy Proteus spp. - kel társult húgyúti fertőzések kezelésére.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Pasteurella multocidával, Fusobacterium spp. - kel, Bacteroides spp. - kel, Prevotella oralisszal, β - hemolizáló Streptococcusokkal és/ vagy Staphylococcus intermediusszal társult bőr és lágyszövet tályogok és sebek kezelésére.
2 For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Escherichia colival társult húgyúti fertőzések kezelésére.
It is prudent to reserve third generation cephalosporins for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials or first generation cephalosporins.
Ajánlatos a harmadik generációs cefalosporinokat olyan klinikai esetek kezelésére használni, amelyek rosszul vagy várhatóan rosszul reagálnak más antibiotikumokkal vagy első generációs cefalosporinokkal történő kezelésre.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
A készítmény alkalmazása előtt antibiotikum érzékenységi vizsgálat elvégzése szükséges, figyelembe véve a hivatalos ill. helyi irányelveket.
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Allergiás reakció jelentkezése esetén, a cefovecin további adagolását meg kell szüntetni és a béta- laktám túlérzékenység leküzdésére megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Súlyos, heveny túlérzékenységi reakciók, a klinikai tünetektől függően, epinefrin kezelést valamint más sürgősségi beavatkozásokat igényelhetnek, mint: oxigénadagolás, infúzió, intravénás antihisztaminok, kortikoszteroidok adása, a légutak átjárhatóságának biztosítása.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
A penicillinek és cefalosporinok túlérzékenységet (allergia) okozhatnak befecskendezésüket, belégzésüket, lenyelésüket vagy a bőrrel való érintkezésüket követően.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross sensitivity to cephalosporins and vice versa.
A penicillinek iránti túlérzékenység keresztérzékenységet alakíthat ki a cefalosporinok iránt és viszont.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious:
Az említett hatóanyagok iránti túlérzékenység esetenként súlyos allergiás reakciókat okoz:
Do not handle this product if you know you are sensitised or if you have been advised not to work with such preparations.
Ne dolgozzon ezekkel a készítményekkel, ha tudja, hogy érzékeny irántuk, vagy azt tanácsolták, hogy ne kerüljön érintkezésbe velük.
Handle this product with care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
A készítménnyel való érintkezés elkerülése végett óvatosan dolgozzon a termékkel és tartson be minden ajánlott óvórendszabályt.
If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Ha a készítménnyel történt érintkezést követően klinikai tüneteket, mint a bőr kipirulása, észlel saját magán, orvoshoz kell fordulnia és bemutatni neki ezt a figyelmeztetést.