natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐ KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK L ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
47 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
49 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
51 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
53 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER/ (Al/ Al)
BUBORÉKFÓLIA (Al/ Al)
Oprymea 0.088 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0, 088 mg tabletta Pramipexol
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
56 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oprymea 0.18 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0, 18 mg tabletta
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
0, 18 mg pramipexol bázist tartalmaz (mely megfelel 0, 25 mg pramipexol- dihidroklorid - monohidrátnak) tablettánként.
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
58 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
0, 18 mg pramipexol bázist tartalmaz tablettánként (mely megfelel 0, 25 mg pramipexol- dihidroklorid - monohidrátnak).
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
60 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
61 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
62 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
63 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
64 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
65 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
66 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oprymea 0.18 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0, 18 mg tabletta Pramipexol
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
67 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oprymea 0.35 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0, 35 mg tabletta
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
0, 35 mg pramipexol bázist tartalmaz (mely megfelel 0, 5 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrátnak) tablettánként.
68 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
69 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
71 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
72 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
73 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
74 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
75 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
76 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
Oprymea 0.35 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0, 35 mg tabletta Pramipexol
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
78 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oprymea 0.7 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0, 7 mg tabletta
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
0, 7 mg pramipexol bázist tartalmaz (mely megfelel 1 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrátnak) tablettánként.
79 KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
80 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
82 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
84 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICI NAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐ KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK L ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
86 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
86 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
88 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oprymea 0.7 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0, 7 mg tabletta Pramipexol
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
89 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 1, 1 mg tabletta
Each tablet contains 1.1 mg pramipexole equivalent to 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate.
1, 1 mg pramipexol bázist tartalmaz (mely megfelel 1, 5 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrátnak) tablettánként.
91 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
91 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
93 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
95 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
97 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
99 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
99 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 1, 1 mg tabletta Pramipexol
101 PACKAGE LEAFLET:
101 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0, 088 mg tabletta Oprymea 0, 18 mg tabletta Oprymea 0, 35 mg tabletta Oprymea 0, 7 mg tabletta Oprymea 1, 1 mg tabletta Pramipexol
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Mielő elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. tt - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő lehet.
You may need to read it again.
információkra a késő bbiekben is szüksége
What Oprymea is and what it is used for 2.
2.
Before you take Oprymea 3.
Tudnivalók az Oprymea szedése elő tt 3.
How to take Oprymea 4.
Hogyan kell szedni az Oprymea- t?
How to store Oprymea 6.
6.
WHAT OPRYMEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPRYMEA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Oprymea belongs to a group of medicines known as dopamine agonists which stimulate dopamine receptors in the brain.
Az Oprymea az ún. dopamin- agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin- receptorok mű
Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
A dopamin- receptorok mű
Oprymea is used to treat the symptoms of primary Parkinson's disease.
idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
It can be used alone or in combination with levodopa.
Az Oprymea tabletta idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű Parkinson- kór kezelésére adható, ”) önmagában vagy levodopával kombinálva.
BEFORE YOU TAKE OPRYMEA
TUDNIVALÓK AZ OPRYMEA SZEDÉSE ELŐTT
DO NOT take Oprymea
Ne szedje az Oprymea- t
- If you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or any of the other ingredients of Oprymea
- ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexolra vagy az Oprymea egyéb összetevő (lásd 6. pont –
"Further information").
jére „ További információk ”).
Take special care with Oprymea Tell your doctor if you have or have had or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Az Oprymea fokozott elő
- Kidney disease.
vigyázatossággal alkalmazható
Most hallucinations are
Feltétlenül tájékoztassa kezelő orvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeirővagy tüneteirő különösen, ha azok az alábbiak: - ha vesebetegségben szenved.
visual.
l
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
l,
Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Oprymea.
A
- Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep.
hallucinációk többsége látási jelenség.
- Behavioural changes (e. g. pathological gambling), increased libido (e. g. increased sexual
- kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása).
desire), binge eating.
Ha Önnek elő
- Psychosis (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia).
rehaladott Parkinson- betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat
- Vision impairment.
tapasztalhat az Omyprea adagjának beállítása idején. - ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy elő
You should have regular eye examinations during treatment with Oprymea.
fordul, hogy hirtelen elalszik.
- Severe heart or blood vessels disease.
látászavar esetén.
You will need to have your blood pressure checked
Az Oprymea- kezelés alatt idő
regularly, especially at the beginning of treatment.
közönként szemészeti vizsgálat szükséges.
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Mindez a hirtelen testváltoztatás (felállás) miatt fellépő vérnyomásesést hivatott kiszű rni.
Children and adolescents Oprymea is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Gyermekek és serdülőkorúak Az Oprymea nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülő kezelésére. k
This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirő beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény- kivonatokat tartalmazó l, vagy táplálékkiegészítőkészítményeket is.
You should avoid taking Oprymea together with antipsychotic medicines.
Az Oprymea- t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
- cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers);
- cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav- termelő csökkentésére és gyomorfekély kezelésére
- amantadine (which can be used to treat Parkinson’ s disease).
- amantadin (a Parkinson- kór kezelésére alkalmazható).
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Oprymea.
Ha Ön levodopát szed, az Oprymea- kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkentése.
Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you drink alcohol.
Az Oprymea- kezelés ideje alatt a hatásfokozódás lehető miatt csak fokozott körültekintéssel sége szabad más, nyugtató (szedatív hatású) gyógyszert bevenni vagy alkoholt fogyasztani.
In this cases Oprymea may effect your ability to drive and operate machinery.
Ilyen esetekben az Oprymea ezek hatását növelve befolyásolhatja a gépjármű vezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Taking Oprymea with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Oprymea.
Az Oprymea tabletta étkezés közben, vagy az étkezések közötti idő egyaránt bevehetőA tablettát vízzel kell lenyelni.
Oprymea can be taken with or without food.
Orvosa meg fogja ben beszélni Önnel, hogy folytatnia kell- e az Oprymea szedését.
The tablets should be taken with water.
Az Oprymea- nak a fejlő
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Ezt szem elő tartva a terhesség tt
Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható az Oprymea, ha orvosa ezt tanácsolta.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Oprymea.
A szoptatás ideje alatt nem szabad Oprymea tablettát szedni.
The effect of Oprymea on the unborn child is not known.
Az Oprymea jelentő csökkenti a sen tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az újszülött szervezetére is hatással lehet.
Therefore, do not take Oprymea if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Ennek megfelelő ha nélkülözhetetlennek ítélik az Oprymea kezelést ebben az idő
Oprymea is not recommended during breast-feeding.
szakban, akkor abba kell
Oprymea can reduce the production of breast milk.
hagyni a szoptatást.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby.
A készítmény hatásai a gépjármű
If treatment with Oprymea is unavoidable, breast-feeding must be stopped.
vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Driving and using machines Oprymea can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Az Oprymea hallucinációkat okozhat (olyan dolog látását, hallását, észlelését, ami ténylegesen nincs jelen).
Oprymea has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Az Oprymea tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson- kórban szenvedő
If you experience these side effects, you must not drive or operate machinery.
Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie ha Ön is
Please tell your doctor if this occurs.
tapasztalja ezeket a mellékhatásokat.
3.
103 3.
HOW TO TAKE OPRYMEA
HOGYAN KELL SZEDNI AZ OPRYMEA- T?
Always take Oprymea exactly as your doctor has told you.
Az Oprymea tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelő szedje.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kezelő Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Parkinson- kór A napi adagot 3 egyenlőrészre osztva kell bevenni.
103 During the first week, the usual dose is 1 tablet Oprymea 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
A kezelés elsőhetében a 0, 088 mg- os Oprymea tablettából kell bevennie 3×1- et naponta (vagyis a napi adag 0, 264 mg pramipexol bázis):
1st week Number of tablets Total daily dose (mg)
Elsőhét Tabletták száma A teljes napi adag (mg)
1 tablet Oprymea 0.088 mg three times a day 0.264
Naponta 3x1 Oprymea 0, 088 mg tabletta 0, 264
This will be increased every 5 – 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
A késő bbiekben fokozatosan, 5- 7 napos időközönként orvosa utasításait követve növelni kell a napi adagot az Ön egyedi szükségleteinek leginkább megfelelőfenntartó dózisig.
1 tablet Oprymea 0.18 mg three times a day OR 2 tablets Oprymea 0.088 mg three times a day
Naponta
1 tablet Oprymea 0.35 mg three times a day OR 2 tablets Oprymea 0.18 mg three times a day
3x1 Oprymea 0, 18 mg tabletta VAGY
Total daily dose (mg)
Naponta
0.54
3x1 Oprymea 0, 35 mg tabletta VAGY
1.1
Naponta
A lower maintenance dose of three Oprymea 0.088 mg tablets a day is also possible.
3x2 Oprymea 0, 088 mg tabletta
Lowest maintenance dose
Naponta
Highest maintenance dose
3x2 Oprymea 0, 18 mg tabletta
1 tablet Oprymea 0.088 mg three times a day
1, 1
1 tablet Oprymea 1.1 mg three times a day
Naponta 3x1 Oprymea 1, 1 mg tabletta
You can take Oprymea with or without food.
Az Oprymea tablettát étkezés közben vagy étkezéstőfüggetlenül is beveheti.
Swallow the tablets with water.
A tablettát vízzel kell l lenyelni.
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
ködése közepesen vagy súlyosan beszű orvosa csökkentheti az Oprymea kült,
In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
adagját, vagyis naponta csupán egy vagy két tabletta szedését írja előKözepesen beszű
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Oprymea 0.088 mg twice a day.
vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2x1 Oprymea 0, 088 mg tabletta.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Oprymea 0.088 mg a day.
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 Oprymea 0, 088 mg tabletta.
If you take more Oprymea than you should If you accidentally took too many tablets:
Ha az elő írtnál több Oprymea- t vett be Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be,
- Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
- azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez.
- You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in section 4.
- hányás, nyugtalanság és bármely, a 4. pontban (Lehetséges mellékhatások) felsorolt mellékhatás
"Possible side effects".
jelentkezése esetén.
If you forget to take Oprymea Do not worry.
104 Ha elfelejtette bevenni az Oprymea- t Ne nyugtalankodjon.
Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be pótlólag.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Egyszerű szedje be a en következő adagot a megfelelőidő pontban.
If you stop taking Oprymea Do not stop taking Oprymea without first talking to your doctor.
Ha idő tt abbahagyja az Oprymea szedését elő Orvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba az Oprymea szedését.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with Oprymea abruptly.
Ha Ön Parkinson- kórban szenved, az Oprymea tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
The symptoms include:
A tünetek a kövekező k:
- akinesia (loss of muscle movement),
- mozgásképtelenség (akinézia),
- rigid muscles,
- merev izmok,
- fever,
- láz,
- unstable blood pressure,
- ingadozó vérnyomás,
- tachycardia (increased heart rate),
- szapora szívverés (tachikardia),
- confusion,
- zavart tudatállapot,
- depressed level of consciousness (e. g. coma).
- a tudatszint csökkenése (pl. kóma).
Like all medicines, Oprymea can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Oprymea is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from available data
10 000 beteg közül több mint 1- 10- et érint 10 000 beteg közül kevesebbet mint 1- et érint a gyakoriság nem becsülhető rendelkezésre álló adatokból a
You may experience the following side effects (regardless of indication):
(az
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
- Diszkinézia (pl. akaratlan, kóros végtagmozgások)
- Nausea (sickness)
- Hányinger (rosszullét)
- Hypotension (low blood pressure)
- Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
- Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történőészlelése, ami ténylegesen
- Confusion
- Zavartság
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
- Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság
- Tiredness (fatigue)
- Fáradtság
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
- Folyadék visszatartás, például a lábakban (perifériás ödéma)
- Abnormal dreams
- Szokatlan álmok
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
- Paranoia
- Delusion
- Érzékcsalódás
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
- Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
- Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- Weight increase
- Hízás
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
- Megnövekedett nemi vágy (pl. libidónövekedés)
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
rkiütés, viszketés, túlérzékenység)
Unknown frequency:
Ismeretlen gyakorisággal:
- Pathological gambling, especially in patients with Parkinson’ s disease taking high doses of
- Az Oprymea- val kezelt, első
Oprymea
sorban Parkinson- kórban szenvedő betegeken, különösen nagy dózis alkalmazásakor beszámoltak kóros játékszenvedélyről.
- Hypersexuality
- Fokozott szexualitás
- Abnormal behaviour
- Kóros viselkedés
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
- Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés)
HOW TO STORE OPRYMEA
HOGYAN KELL AZ OPRYMEA- T TÁROLNI?
Do not use Oprymea after the expiry date which is stated on the packaging.
A dobozon feltüntetett lejárati időután ne szedje az Oprymea tablettát.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati idő megadott hónap a utolsó napjára vonatkozik.
What Oprymea contains
Mit tartalmaz az Oprymea
- The active substance is pramipexole.
- A készítmény hatóanyaga a pramipexol.
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg
A készítmény 0, 088 mg, 0, 18 mg, 0, 35 mg, 0, 7 mg vagy
or 1.1 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg or 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
1, 1 mg pramipexol bázist tartalmaz tablettánként, mely 0, 125 mg, 0, 25 mg, 0, 5 mg 1 mg vagy 1, 5 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrát formájának felel meg.
- The other ingredients are mannitol, maize starch, pregelatinised maize starch, povidone K25,
- Egyéb összetevő mannit, kukoricakeményítőhidegen duzzadó kukoricakeményítőpovidon
colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
K25, vízmentes kolloid szilícium- dioxid és magnézium- sztearát.
What Oprymea looks like and contents of the pack Tablets of 0.088 mg are white, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
Milyen az Oprymea készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 0, 088 mg tabletta: fehér színűkerek, metszett élűegyik oldalán „ P6 ” jelöléssel ellátott tabletta.
Tablets of 0.18 mg are white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P7" on both halves of one side of the tablet.
oldalának mindkét felén „ P7 ” jelöléssel ellátott tabletta.
Tablets of 0.35 mg are white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P8" on both halves of one side of the tablet.
oldalának mindkét felén „ P8 ” jelöléssel ellátott tabletta.
Tablets of 0.70 mg are white, round, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P9" on both halves of one side of the tablet.
oldalának mindkét felén „ P9 ” jelöléssel ellátott tabletta.
Tablets of 1.1 mg are white, round, with bevelled edges, both sides scored.
1, 1 mg tabletta: fehér színűkerek, metszett élűmindkét oldalán felező
The tablet can be divided into equal halves.
A
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, ka Szlovénia