natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9 It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
9 A macrolid vegyületekkel szembeni rezisztencia kialakulásáért több mechanizmust tartanak felelősnek, nevezetesen a riboszóma célterület módosulását, aktív áramlási mechanizmus hasznosítását és inaktiváló enzimek termelését.
6.2 List of excipients
6. 1 Segédanyagok felsorolása
Magnesium trisilicate (sepiolite) (declared on labelling as carrier) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Magnézium triszilikát (sepiolite) Étkezési búzaliszt Hidroxipropil- cellulóz Zsírmentes szójababpor Híg paraffinoldat
1 month meal, 2 weeks in pellets
1 hónap a takarmányba való bekeverés után, és 2 hét a granulált/ pelletált takarmányban
10 6.7 Nature and contents of container
10 6. 5 Csomagolás (a tartály jellege, kiszerelési egységek)
One polyethylene lined paper bag containing 5 or 20 kg.
5 vagy 20 kg- t tartalmazó 1 polietilén bélésű papírzsák..
6.8 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6. 6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder for pigs
Aivlosin 8, 5 mg/ g por A. U. V. belsőleges használatra sertések részére.
For a full list of excipients see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd.:
A light yellow or light brown-yellow powder.
Világos sárga vagy világos barnás- sárga por.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.
A Lawsonia intracellularis okozta sertés proliferatív enteropátia (ileitis, PPE) kezelésére olyan állományokban, ahol a betegséget a kórelőzmény, a klinikai tünetek és a kórbonctani vizsgálatok alapján diagnosztizálták.
Treatment of clinical outbreaks of swine dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed and prevention of further clinical cases.
A Brachyspira hyodysenteriae okozta sertésdizentéria kezelésére olyan állományokban, ahol a betegséget diagnosztizálták, valamint a további megbetegedések megelőzésére.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
Heveny esetben, amikor a sertések takarmány - vagy vízfelvétele jelentősen csökken, megfelelő injekciós kezelést kell alkalmazni.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides such as tylosin.
A B. hyodysenteriae törzseinek MIC értéke általában magasabb az egyéb makrolideknél, például tilozinnal szembeni rezisztencia esetén.
Cross-resistance between tylvalosin and other macrolides cannot be excluded.
A tylvalosin és más makrolidek közti keresztrezisztencia nem zárható ki.
4.5 Special precautions for use
12 4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
12 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to the animals
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to European Standard EN 143.
Az állatgyógyászati készítmény keverésekor és a takarmánykeverék kezelésekor kerülni kell a készítmény szemmel, bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezését, ezért védőfelszerelés viselése kötelező: védőruha, védőkesztyű, az EN 149 európai szabványnak megfelelő egyszer használatos félmaszk légzőkészülék vagy az EN 140 európai szabványnak megfelelő többször használatos légzőkészülék EN 143 szabvány szerinti szűrővel.
4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Az alkalmazandó mennyiségek és az alkalmazás módja
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Kislétszámú állományok esetén sertések egyedi kezelésére.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Nagyobb csoportokat gyógyszeres takarmánnyal kell kezelni.
For treatment and prevention of Enzootic Pneumonia The dosage is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Sertés mycoplasma- pneumoniájának kezelésére és megelőzésére Naponta 2, 125 mg/ ttkg tylvalosin- tartarát, 7 egymást követő napon át.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sertés proliferatív enteropátia (ileitis) kezelésére Naponta 4, 25 mg/ ttkg tylvalosin- tartarát, 10 egymást követő napon át.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sertésdizentéria kezelésére és megelőzésére Naponta 4, 25 mg/ ttkg tylvalosin- tartarát, 10 egymást követő napon át.
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder into the daily ration for each individual pig.
13 Ez úgy érhető el, hogy az Aivlosin 8, 5 mg/ g port alaposan elkeverjük a napi takarmány adagba, minden egyes kezelendő sertésnek.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8. 5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Két különböző méretű adagoló kanál áll rendelkezésre az Aivlosin 8, 5 mg/ g por megfelelő mennyiségének kiméréséhez és a napi takarmány adagba való keveréséhez, az alábbi táblázat adatainak megfelelően.
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
A port tartalmazó takarmányt kizárólagos takarmányként kell adni a fent javasolt ideig.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
A kezelendő sertést testtömegét meg kell mérni, és meg kell becsülni, hogy a sertés feltehetően mennyi takarmányt fogyaszt, azt alapul véve, hogy a napi bevitel a sertés testsúlyának 5% - a..
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
Az Aivlosin 8, 5 mg/ g por pontos mennyiségét vödörben vagy hasonló tartóedényben kell hozzáadni a becsült napi takarmány- mennyiséghez, és jól el kell keverni.
13 The product should only be added to dry non-pelleted feed.
A terméket csak száraz, nem pelletált takarmányhoz szabad keverni.
Swine Enzootic Pneumonia 2. 125 mg/kg bodyweight
Sertés mycoplasma- pneumonia 2, 125 mg/ ttkg
PPE (ileitis) & Swine Dysentery 4.25 mg/kg bodyweight
PPE (ileitis) és Sertésdizentéria 4, 25 mg/ ttkg
Bodyweight range (kg) 6.5 - 12
Testtöme g (kg)
Scoop size 5 ml
Testtömeg Az adagoló (kg) kanál mérete 6, 5 - 12 10 ml
Number of Bodyweight scoops range (kg) 1 6.5-12 13-24
Az adagoló kanalak száma 1
13 - 2 4 2 5 - 48 49 - 72 73 - 9 6
6, 5 - 12 13 - 24 25 - 48 49 - 72 73 - 96 97 - 120
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
5 ml 10 ml 10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
1 25-48 2 49-72 3 73-96 4
1 1 2 3 4 5
10 ml 10 ml 10 ml
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml 25 ml 25 ml
4 6 8
2 4 6 8
97 - 120 121 - 144 145 - 168 169 - 192
121 - 144 145 - 168 169 - 192
25 ml 25 ml 25 ml 25 ml
25 ml 25 ml
4 5 6 7
6 7
NB:
Fontos:
A level scoop of the product should be measured
A termékből egy csapott adagoló kanálnyit kell kimérni
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build up of resistance.
A gyógyszerezés mellett helyes tartási és higiénés gyakorlatot is be kell vezetni a fertőzés kockázatának csökkentése és a rezisztencia kialakulásának korlátozása érdekében.
Two days
2 nap.
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Hatása a baktériumsejt proteinszintézisének gátlásán alapszik.
Macrolide antibiotics are the metabolites or semi-synthetic derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
14 A macrolid antibiotikumok a fermentációval nyert talajbaktériumok metabolitjai vagy félig szintetikus metabolit származékai.
It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
A macrolid vegyületekkel szembeni rezisztencia kialakulásáért több mechanizmust tartanak felelősnek, nevezetesen a riboszóma célterület módosulását, aktív áramlási mechanizmus hasznosítását és inaktiváló enzimek termelését.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been
A Brachyspira hyodysenteriae töréspontját nem állapították meg.
Generally, strains of b. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
A B. hyodysenteriae törzseinek MIC értéke általában magasabb az egyéb makrolideknél, például tilozinnal szembeni rezisztencia esetén.
6.1 List of excipients
6. 1 A vivőanyagok listája
Magnesium trisilicate (sepiolite) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Magnézium triszilikát (sepiolite) Étkezési búzaliszt Hidroxipropil- cellulóz Zsírmentes szójababpor Híg paraffinoldat
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Az állatgyógyászati készítmény felhasználhatósági időtartama az eredeti csomagolásban:
3 years Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
3 év A bekevert takarmány 24 órán belül felhasználandó.
6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás (a tartály jellege, kiszerelési egységek)
One polyethylene lined paper bag containing 1 or 3 kg.
Egyrétegű polietilén bélelésű, 1 kg - vagy 3 kg os papírzsák.
Scoops of 5 ml, 10 ml and 25 ml are attached.
5, 10 és 25 ml- es merítőkanál mellékelve.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményből származó hulladék anyagot a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens
Aivlosin 625 mg/ g Granulátum ivóvízbe keveréshez csirkéknek
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Tylvalosin (tylvalosin- tartarát formában)
For a full list of excipients, see section 6.1
6. 1 szakasz.
Granules for use in drinking water, White granules.
Granulátum ivóvízbe keveréshez Fehér granulátum.
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Mycoplasma gallisepticum- hoz társult légzőszervi megbetegedések kezelésére és megelőzésére csirkékben.
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Az állományt érintő légzőszervi betegség következtében fellépő klinikai tünetek és mortalitás csökkentését célzó megelőzési stratégia eszközeként, olyan állományok esetén, ahol az in ovum Mycoplasma gallisepticum fertőzöttség valószínű, mert a betegség ismerten fennáll a szülőállományban.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
A megelőzési stratégiának magában kell foglalnia a szülőállomány fertőzésének eliminálására irányuló intézkedéseket.
Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
Megfelelő adagolási és higiénés gyakorlatot kell bevezetni az újrafertőződés veszélyének csökkentése érdekében.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
A tylvalosin laboratóriumi állatokban túlérzékenységi reakciókat mutatott, ezért a tylvalosin- tartarátra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati termékkel való érintkezést.
17 When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
17 Az állatgyógyászati készítmény keverése és a gyógyszertartalmú víz kezelése közben kerülni kell a szemmel, bőrrel és a nyálkahártyákkal való érintkezést.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Az állatgyógyászati termék keverése közben egyéni védőfelszerelést kell viselni, amelynek vízhatlan kesztyűből, az EN 149- es Európai Szabványnak megfelelő félmaszkos légzőkészülékből vagy egy többször használatos, az EN 140- es Európai Szabványnak megfelelő és az EN 143- as Európai Szabvány szerinti szűrővel ellátott légzőkészülékből kell állnia.
Wash contaminated skin.
Az anyaggal érintkezésbe jutott bőrt le kell mosni.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
4. 7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Az állatgyógyászati termék biztonságosságát nem vizsgálták a tojásrakás idején.
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum:
Mycoplasma gallisepticum- hoz társult légzőszervi megbetegedések kezelésére.
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
A napi adag 25 mg tylvalosin testsúly- kilogrammonként az ivóvízbe adagolva, 3 egymást követő napon át.
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Prevenciós stratégia eszközeként (ha valószínű az Mycoplasma gallisepticum- mal való in ovum fertőzés):
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
A napi adag 25 mg tylvalosin testsúly- kilogrammonként az ivóvízbe adagolva, 3 egymást követő napon át, 1 napos kortól kezdve.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Ezt követi egy második kezelés naponta és testsúly- kilogrammonként 25 mg tylvalosin ivóvízbe történő keverésével 3 egymást követő napon át a veszélyeztetettségi periódusban, vagyis amikor a kezelésből adódóan stressz éri az állatokat, például vakcinák beadásakor (rendszerint szárnyasok 2- 3 hetes korában).
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Határozza meg a kezelendő összes csirke összesített testtömegét (kg- ban).
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1000 kg of chickens (e.g.
Egy darab 40 g- os tasak összesen 1000 kg csirke kezelésére elég (pl.
20 000 birds with an average bodyweight of 50 g).
20 000, átlagosan 50 g- os testsúlyú szárnyas számára).
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10 000 kg of chickens (e.g.
Egy darab 400 g- os tasak összesen 10 000 ttkg csirke kezelésére elég (pl.
20 000 birds with an average bodyweight of 500 g).
20 000, átlagosan 500 g- os testtömegű szárnyas számára).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
A megfelelő adag elérése érdekében szükség lehet koncentrált (törzs) oldatra (pl. összesen 500 ttkg össztömegű szárnyas kezelésére csak a 40 g- os tasakból elkészített törzsoldat felét kell felhasználni).
18 Mixing instructions:
18 A keverésre vonatkozó útmutatások:
The product may be mixed directly into the drinking water system or first mixed as a stock solution into a smaller amount of water, which is then added into the drinking water system.
A termék közvetlenül az ivóvízrendszerbe is keverhető, vagy először egy törzsoldat készíthető belőle, kis mennyiségű vízzel, amit majd az ivóvízrendszerbe kell adni.
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Amennyiben törzsoldatot készít, akkor a maximális koncentráció 1500 ml vízben 40 g vagy 15 liter vízben 400 g készítmény legyen, és a keveréket 10 percen keresztül keverni kell.
No signs of intolerance have been observed in chickens at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Napi 150 mg/ testsúly- kilogramm tylvalosin 5 napon át történő alkalmazása esetén is tolerálhatónak bizonyult a csirkékben.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
2 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésére nem engedélyezett.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
Nem alkalmazható a tojásrakás várható ideje előtti 14 napon belül.
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
Makrolid antibiotikum, ATCvet kód:
Tylvalosin is a macrolide antibiotic.
A tylvalosin egy makrolid antibiotikum.
Macrolides are metabolites or derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
A makrolidek a talajban lévő organizmusok fermentáció útján nyert metabolitjai vagy azok derivátumai.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species - mainly gram positive organisms and mycoplasma but also some gram negative organisms.
A tylvalosin hatékony egy egész sor állatfajból izolált patogén mikroorganizmus ellen, főként Gram - pozitív mikroorganizmusok és mikoplazma ellen, de néhány Gram- negatív mikroorganizmussal szemben is.
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens:
Az tylvalosin hatékony a következő csirkéket fertőző mikoplazma- fajokkal szemben:
Mycoplasma gallisepticum.
M. gallisepticum.
The Minimum Inhibitory Concentration of tylvalosin for M gallisepticum ranges from 0.007 to 0.25 µg/ml.
Az tylvalosin minimális gátló koncentrációja (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) a M gallisepticum tekintetében 0, 007– 0, 25 µg/ ml között van.
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
A makrolidekről (beleértve az tylvalosint is) kimutatták, hogy hatást gyakorolnak a veleszületett immunrendszerre, ami erősítheti az antibiotikumnak a kórokozókra kifejtett közvetlen hatását és javíthatja a klinikai állapotot.
The re are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
A makrolid vegyületekkel szembeni rezisztencia kialakulásáért többféle mechanizmus felelős.
Cross-resistance within the macrolide group of antibiotics cannot be excluded.
A makrolid antibiotikum- csoporton belüli keresztrezisztencia nem zárható ki.
Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Az tylvalosinnal szembeni csökkent fogékonyság általában az tylvalosinnal szemben rezisztens törzsek esetén tapasztalható.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of the product.
A tylvalosin- tartarát a termék orális alkalmazását követően gyorsan felszívódik.
Tylvalosin is widely distributed in tissues with the highest concentrations found in the respiratory tissues, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
A tylvalosin széleskörűen eloszlik a szövetekben és a legmagasabb koncentrációt a légzőrendszer szöveteiben, az epében, a bélnyálkahártyában, a lépben, a vesében és a májban éri el.
19 Tylvalosin has been shown to concentrate in phagocytic cells and gut epithelial cells.
19 A tylvalosinról kimutatták, hogy felhalmozódik a fagocitákban és a bélhámsejtekben.
Concentrations (up to 12x) were achieved in the cells (intracellular), compared to the extracellular concentration.
Az antibiotikummal a sejtekben (intracellulárisan) magas koncentrációt (akár 12- szerest) értek el az extracelluláris koncentrációhoz képest.
In vivo studies have shown tylvalosin to be present in higher concentrations in the mucous lining of the respiratory and gut tissues compared to the plasma.
In vivo tanulmányok kimutatták, hogy a tylvalosin magasabb koncentrációkban van jelen a légzőrendszer és a bél szöveteit bélelő nyálkahártyában, mint a plazmában.
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Az acetilizovaleriltilozin fő metabolitja a 3- acetiltilozin (3AT), ami szintén mutat mikrobiológiai aktivitást.
The terminal half-lifes for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
A tylvalosin és aktív metabolitja, a 3AT terminális eliminációs felezési ideje 1– 1, 45 óra között van.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1040 ng/g.
A kezelés után 6 órával a tylvalosin koncentrációja az emésztőtraktus nyálkahártyájában átlagosan 133 ng/ g, a gyomorbélcsatornában pedig 1040 ng/ g.
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
Az aktív metabolit, a 3AT koncentrációja ugyanitt 57, 9 ng/ g, illetőleg 441 ng/ g.
Lactose
Laktóz (tejcukor)
3 years Shelf-life of the medicated drinking water:
3 év A gyógyszertartalmú ivóvíz felhasználhatósági időtartama:
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
A gyógyszertartalmú ivóvizet 24 óránként cserélni kell.
Opened sachets should not be stored.
A felnyitott tasak nem tárolható.
Aluminium foil laminated sachet containing 40 g or 400 g.
40 vagy 400 g terméket tartalmazó laminált alufólia tasak.
Not all pack sizes might be marketed.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
9 September 2004
2004. szeptember 09.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található (http: // www. emea. europa. eu).
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐ KORLÁTOZÁSOKAT IS BELEÉRTVE
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
AZ ÁRUSÍTÁS, RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁS ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁS TILTÁSA
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Egyesült Királyság
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐ KORLÁTOZÁSOKAT IS BELEÉRTVE