natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
A Diovan 160 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:  a magas vérnyomás kezelésére.
Diovan 160 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
A Diovan 160 mg kemény kapszula három különböző betegség esetén alkalmazható:  a magas vérnyomás kezelésére.
High blood pressure increases the workload on the heart and arteries.
Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív - és veseelégtelenséget okozhat.
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke,
A vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések kialakulásának veszélyét.
High blood pressure increases the risk of heart attacks.
49  a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett betegek kezelésére.
Diovan 320 mg film-coated tablets can be used  to treat high blood pressure.
A Diovan 320 mg filmtabletta az alábbiakra alkalmazható:  a magas vérnyomás kezelésére.
Do not take Diovan:  if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Diovan.  if you have severe liver disease.  if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan in early pregnancy - see pregnancy section).
Ne szedje a Diovant:  ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a Diovan bármely egyéb összetevőjére.  ha súlyos májbetegségben szenved.  ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Diovan szedését – lásd a terhességről szóló részt).
Take special care with Diovan:  if you have liver disease.  if you have severe kidney disease or if you are undergoing dialysis.  if you are suffering from a narrowing of the kidney artery.  if you have recently undergone kidney transplantation (received a new kidney).  if you are treated after a heart attack or for heart failure, your doctor may check your kidney function.  if you have severe heart disease other than heart failure or heart attack.  if you are taking medicines that increase the amount of potassium in your blood.
A Diovan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:  ha súlyos májbetegségben szenved.  ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.  ha veseartéria szűkületben szenved.  ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).  ha szívroham után van vagy szívelégtelenség miatt kezelik, a kezelőorvos ellenőrizheti a veseműködését.  ha szívrohamtól vagy szívelégtelenségtől eltérő súlyos szívbetegségben szenved.  ha a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszereket szed.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium- megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.
It may be necessary to check the amount of potassium in your blood at regular intervals.  if you suffer from aldosteronism.
Szükséges lehet a vér káliumtartalmának rendszeres időközönként való ellenőrzésére is.  ha aldoszteronizmusban szenved.
If this applies to you, the use of Diovan is not recommended.  if you have lost a lot of fluid (dehydration) caused by diarrhoea, vomiting, or high doses of water pills (diuretics).  the use of Diovan in children and adolescents is not recommended (below the age of 18 years).  you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Ha ez érvényes Önre, a Diovan alkalmazása nem ajánlott.  ha hasmenés, hányás vagy nagy dózisban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).  gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) esetében a Diovan alkalmazása nem ajánlott.  tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
51 The effect of the treatment can be influenced if Diovan is taken together with certain other medicines.
50 A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan- t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.
 other medicines that lower blood pressure, especially water pills (diuretics).  medicines that increase the amount of potassium in your blood.
 egyéb vérnyomáscsökkentőkre, különösen vízhajtókra (diuretikumok).  a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.  certain type of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).  lithium, a medicine used to treat some types of psychiatric illness.
Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium- megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.  bizonyos, nem szteriod gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezzett fájdalomcsillapítókra.  lítiumra – bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
In addition:  if you are being treated after a heart attack, a combination with ACE inhibitors (a medication to treat heart attack) is not recommended.  if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
Ezen kívül:  ha szívroham utáni kezelést kap, ACE- gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nem ajánlott.  ha szívelégtelenség miatt kezelik, ACE- gátlókkal és béta- blokkolókkal (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) való hármas kombináció alkalmazása nem ajánlott.
Taking Diovan with food and drink You can take Diovan with or without food.
A Diovan egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Beveheti a Diovan- t étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
 Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet).
 Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
 Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd.
Driving and using machines Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Diovan affects you.
Mielőtt gépjárművet vezet, gépen dolgozik vagy egyéb, koncentrációt igénylő, potenciálisan veszélyes tevékenységet végez, bizonyosodjon meg arról, hogy hogyan reagál a Diovan hatására.
HOW TO TAKE DIOVAN
HOGYAN KELL SZEDNI A DIOVAN- T?
Always take Diovan exactly as your doctor has told you in order to get the best results and reduce the risk of side effects.
A lehető legjobb eredmény elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Diovan- t mindig pontosan az orvos utasításai szerint szedje.
After a heart attack the treatment is generally started as early as after 12 hours, usually at a low dose of 20 mg twice daily.
51 Szívrohamot követően a kezelés általában 12 óra elteltével kezdődik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával.
You obtain the 20 mg dose by dividing the 40 mg tablet.
A 20 mg- os dózis a 40 mg- os tabletta felezésével érhető el.
Your doctor will increase this dose gradually over several weeks to a maximum of 160 mg twice daily.
Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg- ig.
Treatment starts generally with 40 mg twice daily.
Szívelégtelenség: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg- mal kezdődik.
Your doctor will increase the dose gradually over several weeks to a maximum of 160 mg twice daily.
Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg- ig.
The usual dose is 80 mg daily.
A Diovan szokásos adagja naponta 80 mg.
160 mg or 320 mg).
Néhány esetben kezelőorvosa előírhat nagyobb adagot (akár 160 vagy 320 mg- ot).
He may also combine Diovan with an additional medicine (e. g. a diuretic).
A Diovan- t egyéb kiegészítő gyógyszerrel is kombinálhatja (pl. vízhajtót).
After a heart attack the treatment is generally started as early as after 12 hours, usually at a low dose of 20 mg twice daily.
Szívrohamot követően a kezelés általában 12 óra elteltével kezdődik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával.
He may also combine Diovan with an additional medicine (e. g. a diuretic).
A Diovan- t egyéb kiegészítő gyógyszerrel is kombinálhatja (pl. vízhajtót)
If you take more Diovan than you should If you experience severe dizziness and/ or fainting, lay down and contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Diovan- t vett be Ha súlyos szédülés és/ vagy ájulás jelentkezik, feküdjön le, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
If you have accidentally taken too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or hospital.
Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy kórházához, amennyiben véletlenül az előírtnál nagyobb mennyiséget vett volna be.
If you forget to take Diovan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette bevenni a Diovan- t Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
If you stop taking Diovan Stopping your treatment with Diovan may cause your disease to get worse.
Ha idő előtt abbahagyja a Diovan szedését A Diovan- kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja.
53 4.
52 4.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 user in 10  common: affects 1 to 10 users in 100  uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000  rare: affects 1 to 10 users in 10,000  very rare: affects less than 1 user in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10 000 betegből 1- 10 esetében fordul elő;  nagyon ritka:
You may experience symptoms of angioedema, such as  swollen face, tongue or throat  difficulty in swallowing  hives and difficulties in breathing
Az angioödéma tüneteit észlelheti, mint például  duzzadt arc, nyelv, torok;  nyelési nehézségek;  kiütés, légzési nehézségek.
Common:  dizziness, postural dizziness  low blood pressure with symptoms such as dizziness  decreased kidney function (signs of renal impairment)
Gyakori:  szédülés, felálláskor vagy felüléskor bekövetkező ún. poszturális szédülés  alacsony vérnyomás, amely tüneteket okoz, például szédülést  csökkent vesefunkció (veseelégtelenség jelei)
Uncommon:  allergic reaction with symptoms such as rash, itching, dizziness, swelling of face or lips or tongue or throat, difficulty breathing or swallowing (signs of angioedema)  sudden loss of consciousness  spinning sensation  severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)  muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of hyperkalaemia)  breathlessness, difficulty breathing when lying down, swelling of the feet or legs (signs of cardiac failure)  headache  cough  abdominal pain  nausea  diarrhea  tiredness  weakness
Nem gyakori:  allergiás reakciók, amelyek bőrkiütéssel, viszketéssel, szédüléssel, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával, légzési vagy nyelési nehézségekkel, szédüléssel (angioödémára utaló jel) járnak;  hirtelen eszméletvesztés  forgó jellegű érzés  a vesefunkció nagymértékű csökkenése (heveny veseelégtelenségre utaló jelek)  izomgörcs, rendellenes szívritmus (túl magas kálium- szintre, az ún. hyperkalémiára utaló jelek)  légszomj, légzési nehézség fekvő testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata (szívelégtelenségre utaló jelek)  fejfájás  köhögés  hasi fájdalom  hányinger  hasmenés  fáradtság  gyengeség
Not known:  rash, itching, together with some of the following signs or symptoms: fever, joint pain, muscle pain, swollen lymph nodes and/ or flu-like symptoms (signs of serum sickness)  purplished-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis)  unusual bleeding or bruising (signs of thrombocytopenia)  muscle pain (myalgia)  fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (symptoms of low level of white blood cells also called neutropenia)
Nem ismert  kiütés, viszketés, amely a következő jelekkel, tünetekkel társulhat: láz, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/ vagy influenzaszerű tünetek (szérumbetegségre utaló jelek)  bíborszínű- vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)  szokatlan vérzés, véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)
54  decrease of level of haemoglobin and decrease of the percentage of red blood cells in the blood (which can, in severe cases, lead to anaemia)  increase of level of potassium in the blood (which can, in severe cases, trigger muscle spasms, abnormal heart rhythm)  elevation of liver function values (which can indicate liver damage) including an increase of bilirubin in the blood (which can, in severe cases, trigger yellow skin and eyes)  increase of level of blood urea nitrogen and increase of level of serum creatinine (which can indicate abnormal kidney function)
53  izomfájdalom (mialgia)  láz, torokfájás, vagy fertőzés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)  alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami – súlyos esetekben – anémiához vezethetnek)  a vér magas káliumtartalma (ami – súlyos esetekben – izomgörcsöket, rendellenes szívritmust okozhat)  a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubin- szintjét (ami – súlyos esetekben – a bőr és szemek besárgulását okozhatja)  a vér emelkedett karbamid- nitrogén szintje, emelkedett szérum kreatinin- szint (ami rendellenes veseműködésre utalhat)
HOW TO STORE DIOVAN
HOGYAN KELL A DIOVAN- T TÁROLNI?
 [Storage conditions statements - To be completed nationally]  Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Diovan after the expiry date which is stated on the pack.
 [Tárolási előírásokra vonatkozó megállapítások - A tagállam tölti ki]  A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!  A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Diovan- t.
The expiry date refers to the last day of that month.  Do not use Diovan if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.  Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.  [A tagállam tölti ki]  Ne szedje a Diovan- t, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.  A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Diovan looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
[See Annex I - To be completed nationally]
Mellékletet - A tagállam tölti ki]
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban forgalmazható az alábbi néven:
[To be completed nationally]
54 [A tagállam tölti ki]
EMEA/ CHMP/ 137577/ 2009 EMEA/ H/ A-30/ 998
EMEA/ 150569/ 2009 EMEA/ H/ A- 30/ 998
The Agency’ s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Diovan in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) és az Európai Gazdasági Térségben (EGT) a Diovan felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
The review was carried out under an ‘ Article 30’ referral 1.
A felülvizsgálatot egy 30. cikk szerinti beterjesztés értelmében végezték el 1.
Diovan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists, which help to control high blood pressure.
A Diovan az angiotenzin- II- receptor antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik; ezek segítik a magas vérnyomás kontrollálását.
Angiotensin II is a substance in the body that causes vessels to tighten, thus causing blood pressure to increase.
Az angiotenzin- II a szervezetben található anyag, amely szűkíti az ereket, ezáltal a vérnyomás emelkedését okozza.
Diovan works by blocking the effect of angiotensin II.
A Diovan úgy hat, hogy gátolja az angiotenzin- II hatását.
In heart failure, Diovan is used when other types of medicines used in heart failure such as Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or beta blockers, cannot be used.
Szívelégtelenség esetén a Diovan- t akkor alkalmazzák, ha a szívelégtelenség kezelésére alkalmazott másfajta gyógyszerek, például angiotenzin- konvertáló enzimet (ACE) gátló szerek vagy bétablokkolók nem alkalmazhatók.
It can be used on its own and in combination with ACE inhibitors.
Önmagában vagy ACE- gátló szerekkel kombinációban alkalmazható.
The 320 mg strength was not available in all markets.
A 320 mg- os hatáserősségben nem kapható az összes piacon.
Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names:
A Diovan az EU- ban és az EGT- ben más kereskedelmi néven:
Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan.
Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg és Varexan néven is elérhető lehet.
Diovan is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
A Diovan- t az Európai Unióban (EU) nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték.
Diovan has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures – Human (CMD(h)).
A Diovan- ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoportja (CMD( h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
On 30 May 2008 the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Diovan in the EU and the EEA.
1 A módosított 2001/ 83/ EK irányelv 30. cikke, a tagállamok által elfogadott eltérő határozatokon alapuló beterjesztés.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
A CHMP véleménye a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével az volt, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszöveget és a betegtájékoztatókat EU- szerte harmonizálni kell.
Therapeutic indications The CHMP endorsed the use of Diovan in the “ treatment of essential hypertension”.
Terápiás javallatok A CHMP jóváhagyta a Diovan alkalmazását az „ esszenciális magas vérnyomás kezelésére ”.
The Committee also concluded that the 320 mg dose provides a modest, but statistically significant additional reduction in blood pressure compared to 160 mg and a similarly modest increase in the rate of blood pressure control.
A bizottság azt a következtetést is levonta, hogy a 320 mg- os adag a 160 mg- hoz képest a vérnyomás mérsékelt, de statisztikailag szignifikáns mértékű további csökkenését, illetve a vérnyomás kontrolljának hasonlóan mérsékelt növekedését eredményezi.
The Committee noted that some Member States (MSs) had a limitation of the use of Diovan after MI to patients intolerant to ACE inhibitors.
A bizottság megállapította, hogy a Diovan szívizominfarktust követő alkalmazását néhány tagállamban az ACE- gátlókat nem toleráló betegekre korlátozták.
But considering that valsartan given on its own is at least as effective as captopril (an ACE inhibitor) given on its own in the reduction of total mortality after an acute MI, the CHMP endorsed the harmonised indication:
Figyelembe véve azonban, hogy az önmagában adott valzartán legalább olyan hatásosan csökkenti az akut szívizominfarktust követő összhalálozást, mint az önmagában adott kaptopril (egy ACE- gátló), a CHMP az alábbi harmonizált javallatot hagyta jóvá:
Treatment of clinically stable patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours – 10 days) myocardial infarction.
Klinikailag stabil betegek kezelése, akiknél közelmúltbeli (12 óra – 10 nap) szívizominfarktust követően tünetekkel járó szívelégtelenség vagy tünetekkel nem járó bal kamrai szisztolés diszfunkció áll fenn.
Posology and method of administration The CHMP discussed three areas where there was a divergence: • the use of Diovan with ACE inhibitors and betablockers (triple combination) in chronic heart failure, • how to manage dose increases, • dosage recommendations in patients with renal and hepatic impairment.
Adagolás és alkalmazás A CHMP három olyan területet vitatott meg, amelyen eltérés mutatkozott: • a Diovan ACE- gátlókkal és bétablokkolókkal együtt végzett alkalmazása (hármas kombináció) krónikus szívelégtelenség esetén, • hogyan kezelendő az adagok növelése, • az adagolásra vonatkozó ajánlások vese - és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
However the Committee agreed that such a combination should still not be recommended until there is more evidence to support its positive benefit-risk balance.
A bizottság azonban egyetértett azzal, hogy az ilyen kombinációk mindaddig nem ajánlatosak, amíg nem áll rendelkezésre több bizonyíték pozitív haszon- kockázat mérlegük alátámasztására.
In conclusion, the CHMP endorsed the following text: “ The recommended starting dose of Diovan is 40 mg twice daily.
„ A Diovan ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 40 mg.
Contraindications The CHMP noted that there was a divergence on whether the use of Diovan should be contraindicated in patients with kidney failure.
Ellenjavallatok A CHMP megállapította, hogy nézeteltérés mutatkozott a tekintetben, hogy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt legyen- e a Diovan alkalmazása.
However, because Diovan is eliminated via the biliary route, the CHMP agreed that it should be contraindicated in patients with severe liver diseases and “ should not be administered in patients with severe hepatic impairment, cirrhosis or biliary obstruction”.
A bizottság megállapította, hogy a valzartánnal kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ám semmilyen lehetséges biztonsági kérdést nem azonosítottak, mivel a valzartán eliminációja elsődleges útvonalként
2 during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant”.
A CHMP ezért az ellenjavallat törlését javasolta.
Special precautions The CHMP considered the need to harmonise a number of precautions for use: • concomitant use of other medicinal products containing, or raising the level of, potassium.
Mivel azonban a Diovan az epén keresztül eliminálódik, a CHMP egyetértett azzal, hogy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél ellenjavallttá kell tenni, és „ nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél súlyos májbetegség, cirrózis vagy epeúti elzáródás áll fenn ”.
The CHMP endorsed the following text: “ If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised”. • patients with liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile). The Committee agreed that no initial dose adjustment is needed in patients with mild to moderate impairment of liver function.
A CHMP az alábbi szöveget hagyta jóvá:
However, the dose of valsartan should not exceed 80 mg in patients with cholestasis and should be used with caution.
Epepangásban szenvedő betegeknél azonban a valzartán adagja nem haladhatja meg a 80 mg- ot, és körültekintően alkalmazandó.
The CHMP endorsed following text:
A CHMP az alábbi szöveget hagyta jóvá:
No dosage adjustment is required for patients with a creatinine clearance > 10ml/ min.
Nincs szükség az adag módosítására olyan betegek esetében, akiknél a kreatinin- clearance meghaladja a 10 ml/ perc értéket.