natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/ vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
You may be more likely to think like this: • if you have previously had thoughts about killing or harming yourself. • if you are a young adult.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant. → If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye. → Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Also take special care with Remeron • if you have, or have ever had one of the following conditions. → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously. -seizures (epilepsy).
Továbbá a Remeron fokozott elővigyázatossággal alkalmazható • ha Ön az alábbi betegségek valamelyikében szenved vagy valaha szenvedett. → Amennyiben még nem tette meg, mondja el kezelőorvosának, ha ilyen betegségben szenved, mielőtt elkezdené szedni a Remeront:
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
rohamok gyakoribbá válnak, hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát;
If jaundice occurs, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -kidney disease; -heart disease, or low blood pressure; -schizophrenia.
Ha úgy érezni, hogy hangulata kezd túlzottan emelkedetté válni vagy túlságosan izgatottnak érzi magát, hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát;
If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/ overactivity and depressed mood).
- szembetegség, mint pl. emelkedett szembelnyomás (zöld hályog),
If you start feeling elated or over-excited, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -diabetes (you may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic medicines); -eye disease, such as increased pressure in the eye (glaucoma); -difficulty in passing water (urinating), which might be caused by an enlarged prostate. • if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers. → Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
• ha Ön fertőzés jeleit tapasztalja magán, mint pl. megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély. → Hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.
While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment. • if you are an elderly person.
Amellett, hogy ritkán fordulnak elő, ezek a tünetek leginkább a kezelés 4. - 6. hetében jelentkeznek. • ha Ön idős beteg.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi listán szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedését tervezi.
Please also tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
62 Feltétlenül tájékoztassa továbbá kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Do not take Remeron in combination with: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
A Remeront ne szedje együtt: • ún. monoamin oxidáz gátlókkal (MAO- gátlókkal).
Also, do not take Remeron during the two weeks after you have stopped taking MAO inhibitors.
Továbbá ne szedjen Remeront a MAO - gátló kezelés abbahagyása utáni két hétben.
If you stop taking Remeron, do not take MAO inhibitors during the next two weeks either.
A Remeron- kezelés abbahagyása utáni két hétben pedig ne szedjen MAO- gátlót.
Examples of MAO inhibitors are moclobemide, tranylcypromine (both are antidepressants) and selegiline (used for Parkinson’ s disease).
MAO- gátló pl. a moklobemid, tranilcipromin (mindkettő depresszió ellenes szer) és a szelegilin (Parkinson- kór kezelésére használt szer).
Take care when taking Remeron in combination with:
Óvatosan alkalmazza a Remeront, ha az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi: • depresszió ellenes szerekkel pl.
John’ s Wort – Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
SSRI- kkel, venlafaxinnal és L- triptofánnal vagy triptánokkal (migrén kezelésére alkalmazzák), tramadollal (fájdalomcsillapító), linezoliddal (antibiotikum), lítiummal (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák) és orbáncfű- Hypericum perforatum - készítményekkel (egy depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény).
In very rare cases Remeron alone or the combination of Remeron with these medicines, can lead to a so-called serotonin syndrome.
Nagyon ritka esetekben a Remeron önmagában, vagy a Remeron ezen gyógyszerekkel együtt alkalmazva ún. szerotonin szindróma kialakulását eredményezheti.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
A szindróma néhány tünete: megmagyarázhatatlan láz, verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan) izomösszehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozások és tudatzavar.
If you get a combination of these symptoms, talk to your doctor immediately. • the antidepressant nefazodone.
Amennyiben ezek közül a tünetek közül egyszerre több is jelentkezik Önnél, azonnal mondja el kezelőorvosának. • egy nefazodon nevű depresszió ellenes szerrel.
Inform your doctor if you are using this medicine.
Értesítse kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ha a nefazodon- kezelést abbahagyja, a Remeron dózisának újbóli növelésére. • szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a benzodiazepinek; skizofrénia kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. az olanzapin; allergia kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a cetirizin; erős fájdalom csillapítására alkalmazott szerekkel, mint pl. a morfin.
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin); medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
A Remeron ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelheti az ezen szerek okozta álmosságot. • fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel, mint baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. eritromicinnel), gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. ketokonazollal) és HIV/ AIDS kezelésére alkalmazott szerekkel (HIV- proteáz gátlókkal).
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin.
Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbóli növelésére. • epilepszia ellenes szerekkel, mint pl. a karbamazepin és fenitoin; tuberkulózis (gümőkór) ellenes szerekkel, mint pl. a rifampicin.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again. • medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
Szükség lehet a Remeron dózisának növelésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbóli csökkentésére. • véralvadásgátló szerekkel, mint pl. a warfarin.
Limited experience with Remeron administration to pregnant women does not indicate an increased risk.
63 A Remeron terhes nőknél való alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalat nem utal megnövekedett kockázatra.
However, caution should be exercised when used during pregnancy.
Ennek ellenére terhesség alatt történő alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
If you use Remeron until, or shortly before birth, your baby should be supervised for possible adverse effects.
Amennyiben Remeron szedése mellett terhes lesz, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy folytathatja- e a Remeron szedését. Ha Ön Remeront szedett a szülésig vagy közvetlenül a szülés előtt, kisbabáját megfigyelés alatt kell tartani a lehetséges mellékhatások jelentkezése miatt.
Ask your doctor whether you can breast-feed, while taking Remeron.
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy Remeron szedése mellett szoptathat- e.
Driving and using machines Remeron can affect your concentration or alertness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Remeron befolyásolhatja a koncentrálóképességét és az éberségét.
50 Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
A Remeron szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to.
A Remeront mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
How much to take The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Mennyit kell szedni A készítmény szokásos kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta.
However, if you are an elderly person or if you have renal or liver disease, your doctor may adapt the dose.
Mindamellett, ha Ön idős beteg vagy vese - illetve májbetegsége van, az orvosa módosíthatja az adagot.
However your doctor may suggest to split your dose of Remeron – once in the morning and once at night-time before you go to bed.
Előfordulhat azonban, hogy orvosa azt javasolja Önnek, hogy a Remeron adagját több részletben vegye be – az egyiket reggel, a másikat este, lefekvés előtt.
Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Szájon át vegye be a tablettát.
Do not crush the orodispersible tablet In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Ne nyomja be a tablettát tartalmazó fészket, nehogy összetörje a szájban diszpergálódó tablettát.
Fig.
(A ábra).
A.
A ábra
Tear off one tablet pocket Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations.
Minden levél 6 tablettafészket tartalmaz, melyeket perforáció választ el.
1.
64 1. ábra
Peel off the lid Carefully peel off the lidding foil, starting in the corner indicated by the arrow (Figures 2 and 3).
Óvatosan húzza le a takaró fóliát a nyíllal jelzett saroknál kezdve (2. és 3. ábra).
2.
2. ábra
3.
3. ábra
Fig.
(4. ábra).
It will rapidly disintegrate and can be swallowed without water.
4. ábra A tabletta hamar szétolvad és víz nélkül lenyelhető.
When can you expect to start feeling better Usually Remeron will start working after 1 to 2 weeks and after 2 to 4 weeks you may start to feel better.
Mikor várható a javulás Rendszerint egy- két hétig eltarthat, amíg a Remeron hatni kezd, és 2- 4 hét után már valószínűleg jobban fogja magát érezni.
It is important that, during the first few weeks of the treatment, you talk with your doctor about the effects of Remeron: → 2 to 4 weeks after you have started taking Remeron, talk to your doctor about how this medicine has affected you.
Fontos, hogy a kezelés első heteiben beszámoljon kezelőorvosának a Remeron hatásairól: → A Remeron- kezelés 2- 4. hetében mondja el kezelőorvosának, hogy ez a gyógyszer milyen hatással volt Önre.
If you still don’ t feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Amennyiben még mindig nem érzi jobban magát, az orvosa nagyobb adagot írhat fel Önnek.
In that case, talk to your doctor again after another 2 to 4 weeks.
Ebben az esetben újabb 2- 4 hét múlva beszéljen újra kezelőorvosával.
Usually you will need to take Remeron until your symptoms of depression have disappeared for 4 to 6 months.
Általában addig kell szednie a Remeront, amíg a depresszió tünetei 4- 6 hónap után sem jelentkeznek.
If you take more Remeron than you should → If you or someone else have taken too much Remeron, call a doctor straight away.
65 Ha az előírtnál több Remeront vett be → Amennyiben Ön vagy valaki más túl sok Remeront vett be, azonnal hívjon orvost!
Take your next dose at the normal time.
Ha elfelejtette bevenni a Remeront Ha Önnek naponta egyszer kell bevennie az adagját: • Ha elfelejti bevenni a Remeron- adagját, ne vegye be a kihagyott adagot, csak hagyja ki.
If you are supposed to take your dose twice a day
Vegye be a következő dózist a szokásos időben.
52 • if you have forgotten to take your morning dose, simply take it together with your evening dose. • if you have forgotten to take your evening dose, do not take it with the next morning dose; just skip it and continue with your normal morning and evening doses. • if you have forgotten to take both doses, do not attempt to make up for the missed doses.
Ha Önnek naponta kétszer kell bevennie az adagját: • Ha elfelejtette bevenni a reggeli adagot, egyszerűen csak vegye be az esti adaggal együtt. • Ha elfelejtette bevenni az esti adagot, ne vegye be a következő reggeli adaggal együtt, csak hagyja ki és folytassa a szedést a szokásos reggeli és esti adagokkal. • Ha mindkét adagot elfelejtette bevenni, ne próbálja meg pótolni a kihagyott adagokat.
The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as: • • • • • •
A Remeron lehetséges mellékhatásait az alábbiak szerint csoportosítva soroljuk fel: • • • • • •
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 cannot be estimated from the available data
10- ből több mint 1 beteget érint 100- ból 1- 10 beteget érint 1000- ből 1- 10 beteget érint 1000- ből 1- 10 beteget érint 10 000- ből 1- 10 beteget érint a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Very common: • increase in appetite and weight gain • drowsiness or sleepiness • headache • dry mouth
Nagyon gyakori: • étvágynövekedés és súlygyarapodás • bágyadtság vagy álmosság • fejfájás • szájszárazság
Common: • lethargy • dizziness • shakiness or tremor • nausea • diarrhoea • vomiting • rash or skin eruptions (exanthema) • pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia) • back pain • feeling dizzy or faint when you stand up suddenly (orthostatic hypotension) • swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema) • tiredness • vivid dreams • confusion • feeling anxious • sleeping problems
Gyakori: • levertség • szédülés • remegés • hányinger • hasmenés • hányás
Uncommon:
66 • bőrkiütés (exantéma) • ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalom (mialgia) • hátfájás • hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagy ájulásérzés (ortosztatikus hipotenzió) • duzzanat (főleg a bokán vagy a lábfejen), amit vízvisszatartás okoz (ödéma) • fáradtság • élénk álmok • zavartság • szorongás • alvásproblémák
53 • feeling elated or emotionally ‘ high’ (mania) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • abnormal sensation in the skin e. g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia) • restless legs • fainting (syncope) • sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia) • low blood pressure • nightmares • feeling agitated • hallucinations • urge to move
Nem gyakori: • emelkedett vagy érzelmileg túlfűtött hangulat (mánia) → Ilyenkor hagyja abba a Remeron szedését és tájékoztassa azonnal a kezelőorvosát. • szokatlan érzés a bőrön pl. égő, szúró, csiklandozó vagy bizsergő érzés (paresztézia) • nyugtalan lábak • ájulás • zsibbadás érzés a szájban (orális hipesztézia) • alacsony vérnyomás • rémálmok • izgatottság • hallucinációk • mozgáskényszer
Rare: • yellow colouring of eyes or skin; this may suggest disturbance in liver function (jaundice) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • muscle twitching or contractions (myoclonus)
Ritka: • a szem és a bőr sárgás elszíneződése; ez májműködési zavart jelezhet (sárgaság). → Ilyenkor hagyja abba a Remeron szedését és tájékoztassa azonnal a kezelőorvosát. • izomrángás vagy - összehúzódás (mioklónus)
Not known: • signs of infection such as sudden unexplainable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
Nem ismert: • fertőzés jelei, mint pl. hirtelen felléppő, megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás és szájfekély (agranulocitózis). → Ilyenkor hagyja abba a Remeron szedését és keresse fel azonnal a kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.
In rare cases Remeron can also cause a shortage of red and white blood cells, as well as blood platelets (aplastic anemia), a shortage of blood platelets (thrombocytopenia) or an increase in the number of white blood cells (eosinophilia). • epileptic attack (convulsions) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
Ritka esetekben a Remeron a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenését is okozhatja egyszerre (aplasztikus anémia), a vérlemezkék számának csökkenését önmagában (trombocitopénia) vagy a fehérvérsejtek számának növekedését (eozinofília). • epilepsziás roham (görcsrohamok). → Ilyenkor hagyja abba a Remeron szedését és tájékoztassa azonnal a kezelőorvosát. • az alábbi tünetek együttes jelentkezése: megmagyarázhatatlan láz, verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan) izomösszehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozás és tudatzavar.
In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome. → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away. • thoughts of harming or killing yourself → Contact your doctor or go to a hospital straight away. • abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia) • swelling in the mouth (mouth oedema) • hyponatraemia • inappropriate anti-diuretic hormone secretion
Nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások a szerotonin szindróma jelei lehetnek. → Ilyenkor hagyja abba a Remeron szedését és tájékoztassa azonnal a kezelőorvosát. • önkárosító vagy öngyilkos gondolatok → Azonnal konzultáljon kezelőorvosával vagy keressen fel egy kórházat. • szokatlan érzés a szájban (orális paresztézia) • duzzanat a szájban (szájödéma) • a nátrium mennyiségének csökkenése a vérben (hiponatrémia) • nem megfelelő antidiuretikus hormon kiválasztás
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
67 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
54 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 15 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet. • The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No.
A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. • Egyéb összetevők: cukorgömböcskék, hipromellóz, povidon K30, magnézium- sztearát, bázisos butil- metakrilát - kopolimer, aszpartám (E951), vízmentes citromsav, kroszpovidon (A típusú), mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, természetes és mesterséges narancs aroma (No.
SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
SN027512) és nátrium- hidrogén- karbonát.
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 1’ on one side.
A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/ 1 kóddal ellátva.
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 2’ on one side.
A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/ 2 kóddal ellátva.
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘ TZ/ 4’ on one side.
A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/ 4 kóddal ellátva.
For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available:
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a Remeron 15, 30 és 45 mg szájban diszpergálódó tabletta esetében:
6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
6, 18, 30, 48, 90, 96 és 180 szájban diszpergálódó tabletta (Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
68 < {Tel} > < {Fax} > < {E- mail} >
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names [not applicable for art 30 referral]
[Nem értelmezhető az art 30 referral esetében]
This leaflet was last revised/ approved in.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
55 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
69 ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
56 1.
70 1.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Melléklet) 45 mg filmtabletta
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine.
A Remeron 15 mg filmtabletta 15 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként.
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 30 mg of mirtazapine.
A Remeron 30 mg filmtabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként.
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
A Remeron 45 mg filmtabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként.
Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘ Organon’ on one side-and a code on the other side (TZ/ 3).
Ovális, mindkét oldalán domború sárga, egyik oldalon felezővonallal és „ Organon ” jelzéssel, másik oldalon TZ/ 3 kóddal ellátva.
Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘ Organon’ on one side-and a code on the other side (TZ/ 5).
Ovális, mindkét oldalán domború, vörösesbarna, egyik oldalon felezővonallal és „ Organon ” jelzéssel, másik oldalon TZ/ 5 kóddal ellátva.
Oval, biconvex, white and marked with ‘ Organon’ on one side-and a code on the other side (TZ/ 7).
Ovális, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalon „ Organon ” jelzéssel, másik oldalon TZ/ 7 kóddal ellátva.