natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) HOW TO PREPARE THE ORAL SUSPENSION:
a) HOGYAN KELL ELKÉSZÍTENI A SZUSZPENZIÓT?
However, if they have not done this, then you can do it easily yourself.
Lehet, hogy a gyógyszerész elkészíti Önnek a szuszpenziót, mikor kiváltja a gyógyszert, de ha ez nem történik meg, Ön is könnyen elkészítheti.
You only need to prepare the suspension once, at the beginning of your course.
A szuszpenziót csak egyszer kell elkészíteni a kúra kezdetén.
After that, all you need to do is shake the suspension well and draw up the appropriate recommended dose.
Ezután nem kell már mást tennie, mint jól felrázni a szuszpenziót és felszívni a megfelelő adagot.
Cap ←Bottle Adapter Measuring Cup ← To the indicated level
Mérőedény ← A mérőedényen megadott jelig
You should always use 52 ml of water, irrespective of the recommended dose you are taking.
Mindig 52 ml vizet kell kimérnie, függetlenül a felírt beveendő adagtól.
Place the cap tightly over the top of the bottle, which now includes the bottle adapter.
Csavarja vissza szorosan a kupakot az üveg tetejére, mely most már a csatlakozó feltétet is tartalmazza.
b) HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
b) HOGYAN KELL KIMÉRNI ÉS BEADNI EGY ADAGOT A SZUSZPENZIÓBÓL?
Always shake Tamiflu oral suspension well before use!
Használat előtt a Tamiflu szuszpenziót mindig jól rázza fel!
Oral Dispenser Plunger
Adagolófecskendő
Tip Figure 2
tolórúd
How to measure the correct amount of suspension:
Hogyan kell kimérni a pontos szuszpenzió mennyiséget:
Shake the closed bottle of Tamiflu oral suspension well before use.
Használat előtt a zárt üveget jól rázza fel.
Take the dispenser (see figure 2) and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Vegye kézbe a fecskendőt (lásd 2. ábra) és nyomja a tolórudat a fecskendő hegyének irányába.
The dispenser provided with your medicine must always be used to measure to correct dose.
A pontos adag kiméréséhez mindig a dobozban található fecskendőt használja.
Remove the cap from the bottle of oral suspension.
Távolítsa el a kupakot a szuszpenzió üvegéről.
Insert the tip of the dispenser into the bottle adapter.
Helyezze be az adagolófecskendő hegyét a feltétbe.
Turn the entire unit (bottle and dispenser) upside down (see figure 3).
Az üveget (az adagolófecskendővel együtt) fordítsa fejjel lefelé (lásd 3. ábra).
Slowly pull out the plunger to the graduation which marks the dose you need.
Lassan húzza ki a tolórudat addig a jelig, mely az Önnek szükséges adagot mutatja.
Turn the entire unit upright.
Fordítsa vissza eredeti helyzetébe az üveget.
Slowly remove the dispenser from the bottle.
Lassan húzza ki az adagolófecskendőt az üvegből.
Push the suspension directly into the mouth by pushing down the plunger of the dispenser.
A tolórúd benyomásával, az adagolófecskendőből a szuszpenziót közvetlenül a szájba adja be.
Swallow the medicine.
Nyelje le a gyógyszert.
Immediately after administration, take the dispenser apart and rinse both parts of the dispenser under running tap water.
A bevétel után rögtön szedje szét az adagolófecskendőt, mindkét részét jól öblítse ki folyó csapvízben.
If you have forgotten to take Tamiflu
94 Ha elfelejtette bevenni a Tamiflu- t
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be dupla adagot a kimaradt adag pótlására.
There are no side effects when Tamiflu is discontinued prior to advice from your doctor.
Nincsenek mellékhatásai annak, ha előbb abbahagyja a gyógyszer szedését mint ahogy az orvos előírta Önnek.
Like all medicines, Tamiflu can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer,, így a Tamiflu is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Adults and adolescents (children aged 13 years and older) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are upper abdominal fullness, bleeding in the gastrointestinal tract, bronchitis, upper respiratory tract infections, dizziness, tiredness, sleeping difficulties, skin reactions, mild to severe liver function disorders, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Felnőttek és serdülők (13 éves vagy ennél idősebb) Az egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások, melyeket az influenza is okozhat, telítettség érzése a has felső részében, vérzések a tápcsatornában, légcsőhurut, felső- légúti fertőzések, szédülés, fáradtság, alvászavar, bőrreakciók, enyhétől a súlyos májfunkciós zavarokig, látászavar és szívritmuszavar.
Children (aged 1 to 12 years) Other less common side effects, which may also be caused by influenza, are ear inflammation, inflammation of the lungs, sinusitis, bronchitis, aggravation of pre-existing asthma, nose bleeding, ear disorders, inflammation of the skin, swelling of the lymph nodes ,conjunctivitis, visual disturbances and heart rhythm abnormalities.
Gyermekek (1 - 12 éves) Az egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások melyeket az influenza is okozhat, fülgyulladás, tüdőgyulladás, arcüreggyulladás, légcsőhurut, a már fennálló asztma romlása, orrvérzés, fülbántalmak, bőrgyulladás, a nyirokmirigyek duzzanata, kötőhártya- gyulladás, látászavar és szívritmuszavar.
Do not use Tamiflu powder for oral suspension after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
A dobozon és az üvegen feltűntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tamiflu szuszpenziót.
After reconstitution, the suspension can be stored either at room temperature (not above 25°C) for 10 days or in a refrigerator (2°C - 8°C) for 17 days.
Az elkészítés után a szuszpenzió, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C- on) 10 napig, vagy hűtőszekrényben (2 - 8°C) 17 napig tárolható.
91 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
- The active substance is oseltamivir phosphate (12 mg/ml oseltamivir after reconstitution).
- A készítmény hatóanyaga az oszeltamivir- foszfát (12 mg/ ml oszeltamivir az elkészítés után).
- The other ingredients are sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum
- Egyéb összetevők: szorbit (E420), nátrium- dihidrogén- citrát (E331[ a]), xantán gumi (E415),
(E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) and flavour.
nátrium- benzoát (E211), szacharin- nátrium (E954), titán- dioxid (E171) és aromák.
Tamiflu 12 mg/ml powder for oral suspension is available in a bottle containing 30 g powder for mixing with 52 ml of water.
A Tamiflu 12 mg/ ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény üvegben kapható, melyben a 30 g port 52 ml vízzel kell összekeverni.
The box also contains 1 plastic measuring cup (52 ml), 1 plastic bottle adapter (to help get the drug into the dispenser) and 1 plastic oral dispenser (to give the correct amount of medicine via the mouth).
Egy doboz ezen kívül tartalmaz még 1 műanyag mérőedényt (52 ml), 1 műanyag feltétet (ez segíti a gyógyszer adagolófecskendőbe juttatását) és 1 műanyag adagolófecskendőt (melynek segítségével a szájba jut a pontosan kimért gyógyszermennyiség) tartalmaz.
Shown on the oral dispenser are marks for 30 mg, 45 mg and 60 mg of the medicine (see figures 1 and 2 above).
Az adagolófecskendőn 30 mg, 45 mg és 60 mg gyógyszeradagnak megfelelő beosztások vannak (lásd alább az 1. és 2. ábrát).
For details on how to prepare the oral suspension and how to measure and take the medicine, read section 3, “How to take Tamiflu”.
A szuszpenzió elkészítésének valamint kimérésének és bevételének módját, a 3. ” Hogyan kell alkalmazni a Tamiflu- t? ” címszó alatt olvashatja el.
België/Belgique/Belgien N.V.
96 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien (Voir/ siehe Belgique/ Belgien) N. V.
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
97 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
93 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
Tandemact is a medicine that contains two active substances, pioglitazone and glimepiride.
A Tandemact két hatóanyagot tartalmaz: a pioglitazont és a glimepiridet.
It is available as white, round tablets (30 mg pioglitazone and 2 or 4 mg glimepiride, or 45 mg pioglitazone and 4 mg glimepiride).
Fehér, kerek tabletta (30 mg pioglitazon és 2 vagy 4 mg glimepirid, vagy 45mg pioglitazon és 4 mg glimepirid) formájában kapható.
Tandemact is used to treat adult patients who have type 2 diabetes (also known as non-insulin- dependent diabetes).
A Tandemactot 2. típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő diabetes mellitus) szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják.
It is used in patients for whom metformin (a type of anti-diabetes medicine) is not suitable and who are already being treated with a combination of tablets containing the two active substances, pioglitazone and glimepiride.
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egyik típusa) nem felel meg, és akik már részesülnek a két hatóanyagot, a pioglitazont és a glimepiridet tartalmazó tabletták kombinációját alkalmazó kezelésben.
How is Tandemact used?
Hogyan kell alkalmazni a Tandemactot?
The usual dose of Tandemact is one tablet once a day, taken just before or with the first meal of the day.
A Tandemact szokásos adagja napi egyszer egy tabletta, röviddel a napi első étkezés előtt, vagy annak elfogyasztása közben.
The tablet should be swallowed whole with a little water.
A tablettákat egészben, egy kevés vízzel kell lenyelni.
Patients who are receiving pioglitazone together with another medicine in the same class as glimepiride (i. e. another sulphonylurea) should first be switched from this other sulphonylurea to glimepiride before they can transfer to Tandemact.
A pioglitazon és más, a glimepiriddel azonos osztályba tartozó (t. i. egy másik szulfonilurea) gyógyszer kombinációjával kezelt betegeket először át kell állítani erről a szulfonilureáról a glimepiridre, és csak ezt követően lehet őket átállítani a Tandemactra.
Patients who experience hypoglycaemia (low blood sugar levels) while taking Tandemact may need to use a lower dose of the medicine or to return to using separate tablets.
Ha a beteg hypoglykaemiáról (alacsony vércukorszint) számol be a Tandemact szedése közben, akkor csökkenteni kell a dózist, vagy vissza kell térni a külön tabletták használatához.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
A 2- es típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vér glükóz (cukor) szintjének szabályozásához elegendő inzulint vagy pedig a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Tandemact contains two active substances, each of which has a different mode of action.
A Tandemact két hatóanyagot tartalmaz, melyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin.
A glimepirid egy szulfonilurea: arra serkenti a hasnyálmirigyet, hogy több inzulint termeljen.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose level is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
A két hatóanyag hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2- es típusú cukorbetegség szabályozását.
How has Tandemact been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tandemactot?
Because pioglitazone has been approved in the European Union (EU) since 2000 under the name Actos, and glimepiride is already used in authorised medicines in the EU, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Mivel a pioglitazon az Európai Unióban (EU) már 2000 óta engedélyezett Actos néven, és a glimepiridet már használják egyéb, az Európai Unióban engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat a korábbi vizsgálatokból nyert, és a már publikált szakirodalomból idézett adatokat terjesztett be.
Actos is approved for use with a sulphonylurea in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Az Actost egy szulfonilureával kombinálva azon 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére hagyták jóvá, akiknél az önmagában adott metforminnal végzett kezelés nem kielégítő.
The company used three studies to support the use of Tandemact in the same indication.
A vállalat 3 vizsgálatot használt fel a Tandemact ugyanezen javallatra történő használatának alátámasztására.
The studies included 1,390 patients who added pioglitazone to their existing treatment with a sulphonylurea.
A vizsgálatokat 1390 beteg bevonásával végezték, oly módon, hogy a már folyamatban lévő, szulfonilureát tartalmazó kezelést pioglitazonnal egészítették ki.
The studies lasted between four months and two years and measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A vizsgálatok időtartama négy hónap és két év között volt, és egy glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték a vérben, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
These studies used pioglitazone and sulphonylureas given as separate tablets.
Ezekben a vizsgálatokban külön tablettaként adott pioglitazont és szulfonilureákat használtak.
The company provided evidence that the levels of the active substances in the blood were the same in people taking Tandemact and people taking the separate tablets.
A vállalat bizonyítékokat nyújtott be arról, hogy a hatóanyagok vérben mért szintje ugyanakkora volt a Tandemactot szedő és a külön tablettákat kapó betegek esetében.
The patients’ HbA1c levels fell from a baseline of over 7.5% by between 1.22 and 1.64%.
A betegek HbA1c szintjei a több mint 7, 5% - os kiindulási értékhez képest 1, 22- 1, 64% - os mértékben csökkentek.
At least 64% of the patients treated were classified as ‘ responders’, since their HbA1c levels either fell by at least 0.6% from the baseline value over the course of the studies, or their HbA1c levels were 6.1% or less at the end of the studies.
A kezelt betegek legalább 64% - át sorolták a „ reagáló ” betegek közé, amit vagy az indokolt, hogy HbA1c szintjeik a vizsgálatok időtartama alatt legalább 0, 6% - kal estek a kiindulási értékhez képest, vagy pedig az, hogy a vizsgálatok végére HbA1c szintjeik 6, 1% - osak vagy annál alacsonyabbak voltak.
The most common side effects with Tandemact (seen in between 1 and 10 patients in 100) are weight gain, dizziness, flatulence (gas) and oedema (swelling).
A Tandemact leggyakoribb (100 betegből 1- 10 betegnél előforduló) mellékhatásai a súlygyarapodás, szédülés, gyomor - és bélgáz- képződés (szelek) és ödéma (duzzanat).
For the full list of all side effects reported with Tandemact, see the Package Leaflet.
A Tandemact használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Tandemact should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone, glimepiride or any of the other ingredients, or to other sulphonylureas or to sulphonamides.
A Tandemactot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pioglitazonnal, a glimepiriddel vagy a készítmény bármely más összetevjével, vagy egyéb szulfonilureákkal vagy szulfonamidokkal szemben.
It should not be used in patients who have heart failure, problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szívelégtelenség, májkárosodás vagy a vesebetegség súlyos zavarai állnak fent.
It should not be used in patients with type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes), patients who have complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma), or women who are pregnant or breast-feeding.
A készítmény nem adható 1- es típusú cukorbetegségben (inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegeknek vagy olyan betegeknek, akiknél cukorbetegséghez kapcsolódó komplikációk léptek fel (ketoacidózis, diabéteszes koma), illetve terhesség és szoptatás esetén.
Doses of Tandemact may need to be adjusted when given with some other medicines.
A Tandemact dózisát be kell állítani, ha bizonyos gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
The full list of these medicines is available in the Summary of Product Characteristics, which is also part of the EPAR.
E gyógyszerek teljes listája megtalálható a szintén az EPAR részét képező alkalmazási előírásban!
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of pioglitazone and glimepiride in type 2 diabetes had been shown, and that Tandemact simplifies treatment and improves the ability of patients to stick to their treatment when a combination of the two active substances is needed.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a pioglitazon és a glimepirid 2- es típusú cukorbetegség kezelésében való hatásossága megfelelően bizonyított, továbbá hogy a Tandemact leegyszerűsíti a kezelést és megkönnyíti a betegek számára a kezelés betartását, amikor a két hatóanyag kombinációjára van szükség.
The Committee decided that Tandemact’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
A bizottság úgy döntött, hogy a Tandemact előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan, 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésében, akik nem tolerálják a metformint, vagy akiknél a metformin alkalmazása ellenjavallt, és akik már részesülnek a pioglitazon és a glimepirid kombinációját alkalmazó kezelésben.
The Committee recommended that Tandemact be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Tandemactra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Tandemact:
A Tandemacttal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tandemact to Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd on 8 January 2007.
2007. január 8- án az Európai Bizottság a Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd részére a Tandemactra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Tandemact is available here.
A Tandemactra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta Tabletta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás Oralis alkalmazás
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás Buborékcsomagolás
Tandemact 30 mg/ 2 mg tablets.
Tandemact 30 mg/ 2 mg tabletta.
Excipient:
Segédanyag: kb.
Each tablet contains approximately 125 mg lactose monohydrate.
125 mg laktóz- monohidrát tablettánként.
White to off-white, round, convex and embossed ‘ 4833 G’ on one face and ‘ 30/ 2’ on the other.
Fehér vagy törtfehér színű, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán „ 4833 G ”, másik oldalán „ 30/ 2 ” jelzéssel.
CLINICAL PARTICULARS
KLINKAI JELLEMZŐK
Tandemact is indicated for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
A Tandemact 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő, pioglitazon és glimepirid kombinációjával már kezelésben részesült betegek terápiájára javasolt metformin intolerancia esetén, vagy ha ellenjavallt a metformin alkalmazása.
The tablets are taken orally once daily shortly before or with the first main meal.
A Tandemact- ot naponta egyszer, szájon át, röviddel a napi első főétkezés előtt, illetve azzal együtt kell bevenni.
The tablets should be swallowed whole with some liquid.
A tablettát egészben, egy kevés folyadékkal kell lenyelni.
If patients are receiving pioglitazone in combination with a sulphonylurea other than glimepiride, patients should be stabilised with concomitant pioglitazone and glimepiride before switching to Tandemact.
A pioglitazon és más, a glimeripidtől eltérő szulfonilurea kombinációjával kezelt betegeket a Tandemact- ra történő átállítás előtt egyidejűleg adott pioglitazonnal és glimepiriddel kell stabilizálni.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Idős betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges (lásd 5. 2 pont).
Tandemact should not be used in patients with severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/ min, see section 4.3).
Vesekárosodásban szenvedő betegek Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknek (kreatinin- clearance < 30 ml/ perc) nem szabad Tandemact- ot adni (lásd 4. 3 pont).
Tandemact should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Károsodott májműködésű betegeknek nem szabad Tandemact- ot adni (lásd 4. 3 pont).
Tandemact is not recommended for use in patients below age 18 due to insufficient data on safety and efficacy.
A Tandemact nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
- Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients, or other sulphonylureas or
- A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával, illetve más szulfonilureákkal vagy
sulphonamides
szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység.
- Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV)
- Szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I - IV fokozat).
- Type 1 diabetes mellitus
- 1- es típusú diabetes mellitus.
- Diabetic coma
- Diabéteszes kóma.
- Diabetic ketoacidosis
- Diabéteszes ketoacidosis.
- Severe renal function disorders
- A veseműködés súlyos zavarai.
- Pregnancy
- Terhesség.
- Lactation
- Szoptatás.
There is no clinical trial experience of other oral anti-hyperglycaemic agents added to treatment with Tandemact or concomitantly administered glimepiride and pioglitazone.
A klinikai vizsgálatok során nem szereztek tapasztalatot a Tandemact- tal, vagy a glimepirid és pioglitazon kombinációjával végzett kezelés kiegészítéseképpen adott más oralis antidiabetikumok alkalmazásával.
When meals are taken at irregular hours or skipped altogether, treatment with Tandemact may lead to hypoglycaemia due to the sulphonylurea component.
Rendszertelen időben történő étkezés, illetve étkezések kihagyása esetén a Tandemact- kezelés – szulfonilurea összetevője miatt – hypoglykaemiát idézhet elő.
Treatment with Tandemact requires regular monitoring of glycaemic control.
A Tandemact- kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint- beállítás hatékonyságát.
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e. g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease), physicians should start with the lowest available dose of pioglitazone and increase the dose gradually.
Olyan betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség legalább egy kockázati tényezője (pl. korábbi szívinfarktus vagy tüneteket okozó koszorúér- betegség) az orvosnak a pioglitazon legalacsonyabb rendelkezésre álló dózisával kell elkezdenie a kezelést, majd fokozatosan növelnie az adagot.