natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zometa should not be used in that patient population until further data becomes available.
Amíg kellő információ nem áll rendelkezésre, ebben a betegkörben a Zometa nem adható.
Zometa powder for solution for infusion is contraindicated in breast-feeding women and in patients with clinically significant hypersensitivity to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the excipients in the formulation of Zometa.
A Zometa por oldatos infúzióhoz ellenjavallt szoptató anyáknak és olyan betegeknek, akik zoledronsavra, más biszfoszfonátra vagy a Zometa készítmény bármely segédanyagára - klinikailag jelentősen - túlérzékenyek.
General Patients must be assessed prior to administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Általános megfontolások A Zometa kezelés megkezdése előtt a betegeket ellenőrizni kell annak érdekében, hogy kellő fokú hidráltságuk biztosítva van- e.
Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating Zometa therapy.
A hypercalcaemiával kapcsolatos standard metabolikus paraméterek, mint a szérum kalcium -, foszfát - és magnéziumszint a Zometa kezelés megkezdése után gondosan ellenőrizendők.
The safety and efficacy of Zometa in paediatric patients have not been established.
A Zometa biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél még nem állapították meg.
Renal insufficiency Patients with TIH with evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with Zometa outweighs the possible risk.
Veseelégtelenség Vesekárosodásban szenvedő TIH- es betegek esetében gondosan mérlegelni kell, hogy vajon a Zometa kezelés potenciális terápiás előnye felülmúlja- e a lehetséges kockázatot.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2– 3 months.
Csontmetasztázisban szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek preventív kezelésésének eldöntésekor figyelembe kell venni, hogy a kezelés hatása 2– 3 hónappal a kezelés megkezdése után érvényesül.
As with other bisphosphonates, Zometa has been associated with reports of renal dysfunction.
Mint más biszfoszfonátok esetén, a Zometa kezeléssel kapcsolatban is beszámoltak vesekárosodásról.
Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of Zometa and other bisphosphonates as well as use of other nephrotoxic drugs.
A dehidráció, ill. a kezelés előtt fennálló vesekárosodás, a Zometa és más biszfoszfonátok többszörös kezelési ciklusa, valamint más nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása olyan tényezők, melyek hozzájárulhatnak a vesefunkció romlásához.
While the risk is reduced with a dose of Zometa 4 mg administered over 15 minutes, deterioration in renal function may still occur.
Habár a 4 mg- os Zometa adag 15 percnél hosszabb idejű beadásával a kockázat csökkentett, vesekárosodás így is bekövetkezhet.
Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of Zometa.
A Zometa kezdő adagjának vagy egyszeri adagjának alkalmazása után vesekárosodásról, veseelégtelenségig történő progresszióról, illetve dialízisről számoltak be.
Upon initiation of treatment in patients with bone metastases with mild to moderate renal impairment, lower doses of Zometa are recommended.
Azon csontmetasztázisban szenvedő betegek esetében, akiknek enyhe- mérsékelt fokban károsodott a veseműködésük, a kezelés megkezdése a Zometa kisebb adagjaival javasolt.
Zometa should only be resumed when serum creatinine returns to within 10% of baseline (see section 4.2).
A kezelés csak akkor kezdhető el újra, amennyiben a szérum kreatininszint már nem haladja meg 10% - kal a kiindulási értéket (lásd 4. 2 pont).
In view of the potential impact of bisphosphonates, including Zometa, on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 µmol/ l or ≥ 4.5 mg/ dl for patients with TIH and ≥ 265 µmol/ l or ≥ 3.0 mg/ dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/ min), the use of Zometa is not recommended in patients with severe renal impairment.
A biszfoszfonátok, így a Zometa vesefunkcióra gyakorolt lehetséges hatását figyelembe véve, mivel nem rendelkezünk kellő adattal a súlyos vesekárosodásban szenvedő (klinikai vizsgálatokban szérum kreatinin ≥ 400 μmol/ l vagy ≥ 4, 5 mg/ dl a TIH- es, ill. ≥ 265 μmol/ l vagy ≥ 3, 0 mg/ dl a csontmetasztatikus daganatos) betegekre vonatkozóan, ill. a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre (kreatinin clearance < 30 ml/ perc) vonatkozó farmakokinetikai adatok is korlátozottak, a Zometa kezelés a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem javasolt.
Hepatic insufficiency As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population.
Májelégtelenség Mivel a súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekkel kapcsolatban csak kevés klinikai adat áll rendelkezésre, erre a betegcsoportra vonatkozóan különösebb ajánlások nem adhatók.
4 Osteonecrosis of the jaw Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients, predominantly those with cancer, receiving treatment with bisphosphonates, including Zometa.
4 Állkapocs osteonecrosis Az állkapocs osteonecrosisáról számoltak be túlnyomórészt azon daganatos betegek körében, akik biszfoszfonát (ideértve a Zometát is) kezelésben részesültek.
The majority of reported cases have been associated with dental procedures such as tooth extraction.
A jelentett esetek többsége fogászati beavatkozással, pl. foghúzással állt kapcsolatban.
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e. g. cancer, chemotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
A betegekben az egyidejű kockázati tényezők (pl. daganat, kemoterápia, kortikoszteroidok, rossz szájhigiénia) fennállása esetén a biszfoszfonát kezelés előtt mérlegelni kell a fogászati vizsgálat és a megfelelő megelőző fogászati beavatkozás szükségességét.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy amennyiben fogászati bevatkozásra van szükség, a biszfoszfonát kezelés megszakítása csökkenti- e az állkapocs osteonecrosis kockázatát.
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/ risk assessment.
A kezelőorvos minden egyes beteg esetében meghozott döntésének a kezeléssel kapcsolatos egyéni kockázat/ haszon értékelésen kell alapulnia.
Musculoskeletal pain In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/ or muscle pain have been reported in patients taking bisphosphonates.
Csont - és izomrendszeri fájdalom A forgalomba hozatalt követően súlyos és esetenként a munkavégzést akadályozó csont -, ízületi - és/ vagy izomfájdalomról számoltak be a biszfoszfonáttal kezelt betegek esetében.
This category of drugs includes Zometa (zoledronic acid).
Ebbe a gyógyszercsoportba tartozik a Zometa (zoledronsav).
A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with the same drug or another bisphosphonate.
A betegek egy részében a tünetek visszatértek ugyanazon gyógyszer vagy más biszfoszfonát újbóli alkalmazásának hatására.
In clinical studies, Zometa has been administered concomitantly with commonly used anticancer agents, diuretics, antibiotics and analgesics without clinically apparent interactions occurring.
A klinikai vizsgálatokban a Zometa- t az általánosan használt daganatgátló szerekkel, diuretikumokkal, antibiotikumokkal és fájdalomcsillapítókkal adták együtt anélkül, hogy klinikailag megállapítható interakciókat észleltek volna.
Zoledronic acid shows no appreciable binding to plasma proteins and does not inhibit human P450 enzymes in vitro (see section 5.2), but no formal clinical interaction studies have been performed.
A zoledronsav alig kötődik plazmafehérjékhez és in vitro nem gátolja a humán P450 enzimeket sem (lásd 5. 2 pont), de erre vonatkozó klasszikus klinikai interakciós vizsgálatok nem történtek.
Caution is indicated when Zometa is used with other potentially nephrotoxic drugs.
Óvatosság szükséges amikor a Zometa- t más, potenciálisan nephrotoxicus gyógyszerrel alkalmazzák együtt.
In multiple myeloma patients, the risk of renal dysfunction may be increased when intravenous bisphosphonates are used in combination with thalidomide.
Myeloma multiplexes betegekben a vesekárodás kockázata megnőhet, ha az intravenás biszfoszfonátokat talidomiddal adják együtt.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletekben a zoledronsav reprodukciós toxicitást mutatott (lásd 5. 3 pont).
Zometa should not be used during pregnancy.
A Zometa- t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
It is not known whether zoledronic acid is excreted into human milk.
Nem ismeretes, vajon a zoledronsav kiválasztódik- e a humán anyatejbe.
Zometa is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
A Zometa ellenjavallt szoptató anyáknak (lásd 4. 3 pont).
Frequencies of adverse reactions for Zometa 4 mg are mainly based on data collection from chronic treatment.
A Zometa 4 mg nemkívánatos hatásainak gyakorisága főként a krónikus kezelés során szerzett adatokra épül.
Intravenous administration has been most
A Zometa nemkívánatos hatásai hasonlóak más biszfoszfonátok alkalmazása kapcsán jelentettekhez, és a kezelt betegek kb. egyharmadában várhatóak.
5 commonly associated with a flu-like syndrome in about 9% of patients, including bone pain (9.1%), fever (7.2%), fatigue (4.1%) and rigors (2.9%).
Intravénás alkalmazása során a leggyakoribb az influenzaszerű tünetek jelentkezése a betegek közel 9% - ában, csontfájdalmakat (9, 1%), lázat (7, 2%), fáradtságérzést (4, 1%) és hidegrázást (2, 9%) okozva.
Occasionally cases of arthralgia and myalgia in approximately 3% have been reported.
Az arthralgia és myalgia alkalmanként, közel 3% - ban volt jelentve.
No information is available on the reversibility of these adverse effects.
Ezen mellékhatások reverzíbilis voltáról nincs adat.
Frequently, the reduction in renal calcium excretion is accompanied by a fall in serum phosphate levels (in approximately 20% of patients), which is asymptomatic not requiring treatment.
A vese kalciumürítésének csökkenése gyakran (a betegek 20% - ában) a szérum foszfátszintjének csökkenésével járt együtt, ami tüneteket nem okozva nem igényelt kezelést.
The serum calcium may fall to asymptomatic hypocalcaemic levels in approximately 3% of patients.
A betegek mintegy 3% - ában tünetmentes hypocalcaemiás szintre csökkenhet a szérum kalciumszintje.
Gastrointestinal reactions, such as nausea (5.8%) and vomiting (2.6%) have been reported following intravenous infusion of Zometa.
Gyomor- bélpanaszokról, mint hányingerről (5, 8% - ban) és hányásról (2, 6% - ban) számoltak be a Zometa intravenás infúzióját követően.
Occasionally local reactions at the infusion site such as redness or swelling and/ or pain were also observed in less than 1% of the patients.
Esetenként az infúzió beadásának helyén lokális reakció, mint pl. pír, duzzanat és/ vagy fájdalom volt tapasztalható a betegek kevesebb, mint 1% - ban.
Anorexia was reported in 1.5% of patients treated with Zometa 4 mg.
Anorexiát a 4 mg- os Zometa kezelés során a betegek 1, 5% - ában jelentettek.
Few cases of rash or pruritus have been observed (below 1%).
Néhány esetben bőrkiütést vagy viszketést tapasztaltak (1% alatt).
As with other bisphosphonates, cases of conjunctivitis in approximately 1% have been reported.
1% - ában számoltak be.
There have been some reports of impaired renal function (2.3%), although the aetiology appears to be multifactorial in many cases.
Néhány esetben (2, 3%) vesefunkció károsodásról számoltak be, ámbár az etiológia sok esetben multifaktoriálisnak tűnt.
Based on pooled analysis of placebo controlled studies, severe anaemia (Hb < 8.0 g/ dl) was reported in 5.2% of patients receiving Zometa 4 mg versus 4.2% on placebo.
A placebo- kontrollos vizsgálatok összesített adatai alapján súlyos anaemia (Hb < 8, 0 g/ dl) a 4 mg Zometa kezelést kapott betegek 5, 2% - ban fordult elő, szemben a placebo csoport 4, 2% - ával.
The following adverse drug reactions, listed in Table 1, have been accumulated from clinical studies following predominantly chronic treatment with zoledronic acid:
Az 1. táblázatban feltüntetett nemkívánatos hatások adatai túlnyomórészt a zoledronsavval végzett krónikus kezelés klinikai vizsgálataiból származnak:
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
A mellékhatások a gyakoriság csökkenő sorrendjében vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
6 Blood and lymphatic system disorders
6 Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
Anaemia Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia
Anaemia Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia
Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek Pszichés zavarok
Headache Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor
Fejfájás Szédülés, paraesthesia, ízérzési zavarok, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor
Psychiatric disorders Eye disorders
Szembetegségek
Anxiety, sleep disturbance Confusion
Szorongás, alvászavar Zavartság
Common:
Nagyon ritka: betegségek Gyakori:
Nausea, vomiting, anorexia Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth
Conjunctivitis Látászavar Uveitis, episcleritis Hányinger, hányás, anorexia Diarrhoea, obstipatio, hasi fájdalom, dyspepsia, stomatitis, szájszárazság
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Vázizom -, kötőszöveti, és csontrendszeri betegségek
Cardiovascular disorders Renal and urinary
Cardiovascularis betegségek
Rare: disorders Common:
Gyakori:
Hypertension, hypotension Bradycardia Renal impairment Acute renal failure, haematuria, proteinuria
Vesekárosodás Akut veseelégtelenség, haematuria, proteinuria
Immune system disorders General disorders
Immunrendszeri betegségek Általános tünetek,
Rare: and administration site conditions Common:
Ritka: a beadást követő helyi reakciók Gyakori:
Hypersensitivity reaction Angioneurotic oedema Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing)
Hypersensitiv reakció Angioneuroticus oedema Láz, influenzaszerű tünetek (beleértve: fáradtság, hidegrázás, gyengélkedés és kipirulás)
Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase
Asthenia, peripheriás oedema, a beadás helyének reakciói (beleértve: fájdalom, irritatio, duzzanat, induratio), mellkasi fájdalom, súlygyarapodás
Hypophosphataemia Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia
Hypophosphataemia A vér kreatinin -, és ureaszint emelkedése, hypocalcaemia
Hypomagnesaemia, hypokalaemia Hyperkalaemia, hypernatraemia
Hypomagnesaemia, hypokalaemia Hyperkalaemia, hypernatraemia
In one 3-year, randomised, double-blind controlled trial that evaluated the efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once yearly vs. placebo in the treatment of postmenopausal osteoporosis (PMO), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Egy 3 éves, randomizált, kettős- vak, kontrollos vizsgálatban, ami az évenkénti egyszeri 5 mg zolendronsav placebóhoz viszonyított hatásosságát és biztonságosságát értékelte a postmenopausalis osteoporosis (PMO) kezelése esetén, a pitvarfibrilláció teljes incidenciája az 5 mg zolendronsavat
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
A súlyos mellékhatásként fellépő pitvarfibrillációk aránya az 5 mg zolendronsavat kapó betegeknél 1, 3% (3862- ből 51), míg a placebo esetén 0, 6% volt (3852- ből 22).
The imbalance observed in this trial has not been observed in 7 other trials with zoledronic acid, including those with Zometa (zoledronic acid) 4 mg every 3-4 weeks in oncology patients.
Az ebben a vizsgálatban megfigyelt ritmuszavart a zolendronsavval végzett egyéb vizsgálatokban, köztük azokban, amelyekben minden 3- 4. héten 4 mg Zometa- t (zolendronsav) onkológiai betegeknek adtak, nem észlelték.
The mechanism behind the increased incidence of atrial fibrillation in this single clinical trial is unknown.
A pitvarfibrilláció ebben az egyetlen klinikai vizsgálatban észlelt megnövekedett incidenciájának hátterében álló mechanizmus nem ismert.
Post-marketing experience The following adverse reactions have been reported during post-approval use of Zometa.
Forgalomba hozatalt követő tapasztalatok A Zometa engedélyezését követő alkalmazása során az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
Cases of osteonecrosis (primarily of the jaws) have been reported, predominantly in cancer patients treated with bisphosphonates, including Zometa.
Túlnyomórészt a biszfoszfonátokkal (ideértve a Zometát is) kezelt daganatos betegekben nem gyakran (elsősorban az állkapocs) osteonecrosisáról számoltak be.
Many of these patients had signs of local infection including osteomyelitis, and the majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
Közülük sok beteg esetében helyi fertőzés tünetei álltak fenn, beleértve az osteomyelitist, és a jelentett esetek legtöbbje foghúzáson, vagy más szájsebészeti beavatkozáson átesett daganatos betegekre vonatkozott.
Osteonecrosis of the jaws has multiple documented risk factors including a diagnosis of cancer, concomitant therapies (e. g. chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids) and co-morbid conditions (e. g. anaemia, coagulopathies, infection, pre-existing oral disease).
Az állkapocs osteonecrosisának számos dokumentált kockázati tényezője van, így a daganatos betegség, az egyidejűleg alkalmazott más kezelés (pl. kemoterápia, radioterápia, kortikoszteroid kezelés), valamint kísérőbetegségek (anaemia, véralvadási zavarok, infekció, már meglévő szájüregi betegség).
In very rare cases, the following events have been reported: hypotension leading to syncope or circulatory collapse, primarily in patients with underlying risk factors, atrial fibrillation, somnolence, bronchoconstriction, anaphylactic reaction/ shock, and urticaria.
Nagyon ritka esetekben az alábbi eseményeket jelentették: ájuláshoz vagy a keringési rendszer összeomlásához vezető hypotensio, elsősorban azon betegek esetében, akiknél ennek alapjául szolgáló kockázati tényezők álltak fenn, pitvarfibrilláció, aluszékonyság, bronchoconstrictio, anaphylaxiás reakció/ sokk és urticaria.
Because these reports are from a population of uncertain size and are subject to confounding factors, it is difficult to assess causality and to estimate event incidence rates.
Mivel ezek a jelentések bizonytalan méretű populációból származnak, és zavaró tényezők is fennállnak, ezért nehéz megállapítani oki összefüggést és megbecsülni az esemény előfordulási arányt.
Patients who have received doses higher than those recommended should be carefully monitored, since renal function impairment (including renal failure) and serum electrolyte (including calcium, phosphorus and magnesium) abnormalities have been observed.
Gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akik az ajánlottnál nagyobb adagokat kaptak, mivel a veseműködés károsodását (beleértve a veseelégtelenséget is) és a szérum elektrolitszintek (köztük a kalcium, foszfor és magnézium) eltéréseit észlelték.
In the event of hypocalcaemia, calcium gluconate infusions should be administered as clinically indicated.
Hypocalcaemia esetén kalcium- glükonát infúziókat kell alkalmazni, ha az klinikailag indokolt.
Bisphosphonate, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: biszfoszfonátok, ATC kód:
Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow
Az osteoclast okozta csontreszorpció gátlása, ami megváltoztatva a csontvelő
microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity.
mikrokörnyezetét kedvezőtlenebbé teszi a daganatsejtek növekedését, antiangiogen hatás, fájdalomcsökkentő hatás.
Inhibition of osteoblast proliferation, direct cytostatic and pro-apoptotic activity on
Az osteoblast proliferáció gátlása, a tumorsejtekre gyakorolt direkt citosztatikus és
tumour cells, synergistic cytostatic effect with other anti-cancer drugs, anti-adhesion/ invasion activity.
pro- apoptotikus hatás, más daganatgátló szerekkel való szinergista citosztatikus hatás, antiadhéziós/ inváziós aktivitás.
8 Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone The first randomised, double-blind, placebo-controlled study compared Zometa to placebo for the prevention of skeletal related events (SREs) in prostate cancer patients.
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzésére végzett klinikai vizsgálati eredmények Az első, randomizált, kettősvak, placebo- kontrollos vizsgálatban prostatacarcinomás betegekben a Zometa- t placebóval hasolították össze, a csontrendszert érintő események (Skeletal Related Events, SREs) prevencióját vizsgálva.
Zometa 4 mg significantly reduced the proportion of patients experiencing at least one skeletal related event (SRE), delayed the median time to first SRE by > 5 months, and reduced the annual incidence of events per patient - skeletal morbidity rate.
A 4 mg Zometa a placebóval szemben szignifikánsan csökkentette a legalább egy, csontrendszert érintő eseményt (SRE) elszenvedő betegek arányát, > 5 hónappal megnyújtotta az első SRE megjelenésének medián idejét, és csökkentette az egy betegre egy év alatt jutó események incidenciáját - a skeletalis morbiditási rátát.
Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the Zometa group compared with placebo.
A multiplex eseményanalízis a Zometa csoportban 36% - os rizikócsökkenést mutatott az SRE bekövetkeztének tekintetében a placebóhoz viszonyítva.
Patients receiving Zometa reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
A Zometa- val kezelt betegek fájdalom növekedése kisebb mértékű volt a placebo csoportban beszámoltakhoz képest, a különbség a 3., 9., 21., és 24. hónapban szignifikánssá vált.
Fewer Zometa patients suffered pathological fractures.
Kevesebb Zometa- val kezelt beteg szenvedett patológiás törést is.
In a second study including solid tumours other than breast or prostate cancer, Zometa 4 mg significantly reduced the proportion of patients with an SRE, delayed the median time to first SRE by > 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
Egy második, szolid daganatokat (emlő - és prostatacarcinomát nem) felölelő vizsgálatban a 4 mg Zometa szignifikánsan csökkentette az SRE- t mutató betegek arányát, > 2 hónappal megnyújtotta az első SRE megjelenésének medián idejét, és csökkentette a skeletalis morbiditási rátát.
Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the Zometa group compared with placebo.
A multiplex eseményanalízis a Zometa csoportban 30, 7% - os rizikócsökkenést mutatott az SRE bekövetkeztének tekintetében a placebóhoz viszonyítva.
Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
A hatásosság eredményei (hormonkezelésben részesülő prostatacarcinomás betegek)
Fractures*
Törések *