natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On Day 3, those randomized to receive Suboxone were switched to the combination tablet.
A 3. napon azok a betegek, akik a Suboxone - csoportba kerültek, a kombinációs tablettát kapták tovább.
The primary study comparison was to assess the efficacy of buprenorphine and Suboxone individually against placebo.
Az elsődleges vizsgálati összehasonlításban a buprenorfin és a Suboxone hatásosságát vetették össze külön- külön a placebóval.
Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose proportional.
A buprenorfin plazmaszintjei nőttek a Suboxone nyelvalatti dózisával.
Suboxone 16 mg
A buprenorfinnak mind a Cmax -, mind az AUC- értékei emelkedtek a dózis emelésével (a 4- 16 mg- os tartományban), de az emelkedés a dózisarányosnál kisebb volt.
The combination (4:1) of buprenorphine hydrochloride and naloxone hydrochloride was not mutagenic in a bacterial mutation assay (Ames test), and was not clastogenic in an in vitro cytogenetic assay in human lymphocytes or in an intravenous micronucleus test in the rat.
23 A buprenorfin- hidroklorid és naloxon- hidroklorid (4: 1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy in vitro citogenetikai tesztben emberi limfocitákon vagy a patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
23 Dietary administration of Suboxone in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates.
Élelemmel, 500 ppm vagy magasabb dózisban adagolt Suboxone patkányokban csökkentette a fertilitást, amit a nőstények csökkent fogamzási aránya mutatott.
A carcinogenicity study with Suboxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/ kg/ day, with estimated exposure multiples of 3 to 75 times, based on a human daily sublingual dose of 16 mg calculated on a mg/ m² basis.
A Suboxone- nal karcinogenitási vizsgálatokat patkányokon végeztek 7, 30 és 120 mg/ kg/ nap dózisokkal, melyek a mg/ m2- es számítás alapján a napi 16 mg- os humán sublingualis dózis 3- 75 - szörös becsült expozíciójának felelnek meg.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS United Kingdom
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS Egyesült Királyság
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I:
Korlátozott érvényű és különleges orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I.
Substitution treatment for opioid drug dependence is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction, within a framework of medical, social and psychological treatment, by physicians experienced in the treatment of opiate dependence/ addiction.
Az opioid kábítószer- függőség szubsztituciós kezelése azokban a felnőttekben és 15 éves vagy idősebb gyermekekben alkalmazható, akik az orvosi, szociális és pszichológiai terápiát magába foglaló ellátás keretén belül beleegyeztek a függőség kezelésébe, melyet az opioid függőség/ hozzászokás kezelésében jártas orvosok végeznek.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell egy működő farmakovigilancia- rendszert a termék forgalomba hozatala előtt és mindaddig, amíg a forgalmazott terméket alkalmazzák.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy végrehajtja a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia- tevékenységeket.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Rendelkezésre kell bocsátani egy frissített kockázatkezelési tervet, mely megfelel a CHMP- nek az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek kockázatkezelési rendszerére vonatkozó iránymutatásának.
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 MG STRENGTH
2 MG HATÁSERŐSSÉGŰ 7 és 28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 0.5 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Egy nyelvalatti tabletta 2 mg buprenorfint tartalmaz buprenorfin- hidroklorid, és 0, 5 mg naloxont naloxon- hidroklorid formájában.
Includes lactose monohydrate.
Laktóz- monohidrátot tartalmaz.
See leaflet for further information.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
7 sublingual tablets 28 sublingual tablets
7 nyelvalatti tabletta 28 nyelvalatti tabletta
Sublingual use Do not swallow.
Nyelvalatti alkalmazásra Ne nyelje le.
Keep the tablet under your tongue until it dissolves.
Tartsa a tablettát a nyelve alatt a feloldódásig.
Suboxone 2 mg/ 0.5 mg
Suboxone 2 mg/ 0, 5mg
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 MG STRENGTH
8 MG HATÁSERŐSSÉGŰ 7 és 28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ
Suboxone 8 mg/ 2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 8 mg/ 2 mg nyelvalatti tabletta buprenorfin / naloxon
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
Egy nyelvalatti tabletta 8 mg buprenorfint tartalmaz buprenorfin- hidroklorid, és 2 mg naloxont naloxon- hidroklorid formájában.
PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 MG STRENGTH
33 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 MG HATÁSERŐSSÉGŰ 7 ÉS 28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EGYÉB INFORMÁCIÓK
PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 MG STRENGTH
34 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 8 MG HATÁSERŐSSÉGŰ 7 ÉS 28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ
What Suboxone is and what it is used for 2.
2.
Before you take Suboxone 3.
Tudnivalók a Suboxone alkalmazása előtt 3.
How to take Suboxone 4.
4.
Possible side effects 5 How to store Suboxone 6.
6.
WHAT SUBOXONE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUBOXONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Medicinal product used in opioid dependence.
Az opioid függőség kezelésére alkalmazott szer.
Suboxone is part of a medical, social and psychological treatment programme for patients addicted to opiate (narcotic) drugs.
A Suboxone az opioid (kábítószer) függőségben szenvedő betegek orvosi, szociális és pszichológiai kezelési programjának része.
Treatment is prescribed and monitored by physicians who are specialists in the treatment of drug dependence.
A kezelést csak a kábítószer- függőség kezelésében jártas orvosok végezhetik és ellenőrizhetik.
Treatment with Suboxone sublingual tablets is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age.
A Suboxone nyelvalatti tablettával történő kezelés felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb gyermekeknél alkalmazható.
BEFORE YOU TAKE SUBOXONE
TUDNIVALÓK A SUBOXONE ALKALMAZÁSA ELŐTT
- if you are allergic (hypersensitive) to buprenorphine, naloxone or any of the other ingredients of
Ne alkalmazza a Suboxone- t ha allergiás (túlérzékeny) a buprenorfinra, naloxonra vagy a készítmény bármely − segédanyagára, ha Önnek súlyos légzési problémái vannak, − ha Önnek súlyos májproblémái vannak, − ha Önnek alkoholmérgezése van, vagy delírium trémenszben (idült alkoholizmus alapján − kifejlődő, érzékcsalódásokkal járó elmebántalom) szenved.
Take special care with Suboxone Misuse and abuse Some people have died from respiratory failure (inability to breathe) because they misused buprenorphine or took it in combination with other Central Nervous System depressants, such as alcohol, benzodiazepines (tranquilisers), or other opioids.
A Suboxone fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Helytelen használat és visszaélés Néhányan légzési elégtelenség következtében meghaltak, mert visszaéltek a buprenorfinnal, vagy mert központi idegrendszeri depresszánsokkal (funkciót tompító szerek) kombinációban, pl. alkohol, benzodiazepinek (nyugtatók) vagy más opioidok mellett alkalmazták.
Cases of acute hepatic injury (liver problems) have been reported in a context of misuse, especially by intravenous route and at a high dose.
37 A visszaéléssel kapcsolatban heveny májkárosodás eseteit jelentették, különösen intravénás alkalmazás és nagy adagok esetén.
These injuries could be due to special conditions as viral infections (chronic C hepatitis), alcohol abuse, anorexia, or medicines association (for example: antiretroviral nucleoside analogues, acetylsalicylic acid (aspirin), amiodarone, isoniazid, valproate).
Ilyen típusú károsodás következménye lehet speciális állapotoknak, mint például vírusfertőzés (idült C hepatitisz [májgyulladás]), túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság, illetve gyógyszerrel lehet összefüggésben (például: antiretrovirális nukleozid - analógok, acetilszalicilsav [aszpirin], amiodaron, izoniazid, valproát).
If you have symptoms of severe fatigue, itching, or if your skin or eyes look yellow, tell your doctor immediately, so that you can receive the proper treatment.
Ha nagyon rossz a közérzete, viszketést érez, vagy ha a bőre, illetve a szeme besárgul, azonnal keresse fel orvosát, hogy megfelelő ellátásban részesüljön.
37 This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a narcotic (e. g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use methadone.
A készítmény megvonási tüneteket okozhat, ha kábítószer (morfin, heroin) használata után kevesebb, mint hat órával, illetve metadon alkalmazása után 24 órán belül alkalmazza.
This product can cause sleepiness which may be increased by alcohol or anti-anxiety medicines.
A készítmény álmosságot okozhat, melyet az alkohol vagy a szorongásoldó gyógyszerek fokozhatnak.
- in men: urinary disorders (especially linked to enlarged prostate).
Tájékoztassa orvosát, ha: a közelmúltban fejsérülése vagy agyi betegsége volt, – alacsony a vérnyomása, – férfi és vizelési problémája van (különösen dülmirigy [prosztata] - megnagyobbodással – összefüggésben).
This medicinal product may mask pain reflecting some diseases.
A gyógyszerkészítmény elfedheti az egyes betegségekre utaló fájdalmat.
Do not forget to advise your physician if you take this medicine.
Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert alkalmazza.
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
A gyógyszerkészítmény miatt hirtelen leeshet a vérnyomása, ami miatt szédülhet, ha túl gyorsan kel fel ülő vagy álló helyzetből.
Athletes should be aware that this medicine, due to its active substance, may cause a positive reaction to “ anti-doping tests”.
Sportolóknak tudniuk kell, hogy a gyógyszer a hatóanyaga miatt pozitív reakciót okozhat a doppingvizsgálaton.
Advise your physician in case of:
Tájékoztassa orvosát, ha:
- asthma or other breathing problems,
- asztmája vagy egyéb légzési problémája van,
- kidney disease,
- vesebetegségben szenved,
- liver disease.
- májbetegségben szenved.
Using other medicines Using other medicines may increase the undesirable effects of buprenorphine and use of these medicines must be carefully monitored: • tranquilizers • anti-anxiety medicines • anti-depressants • benzodiazepines • some medicines used to treat high blood pressure.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Más gyógyszerek szedése fokozhatja a buprenorfin mellékhatásait, ezért ezeknek az alkalmazását gondosan ellenőrizni kell: • nyugtatók, • szorongás elleni gyógyszerek, • antidepresszánsok, • benzodiazepinek, • egyes, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek.
If your physician prescribes benzodiazepines, you must not take more than the prescribed dose.
Ha orvosa benzodiazepint ír fel Önnek, az előírt adagnál nem szabad többet szednie.
Taking this product with benzodiazepines (medicines used to treat anxiety or sleep disorders) may cause death due to respiratory failure.
A gyógyszer benzodiazepinnel (szorongás vagy alvászavarok kezelésére szolgáló gyógyszerrel) együtt történő alkalmazása légzési elégtelenség következtében halált okozhat.
The following medicines may increase the buprenorphine blood concentrations, so concomitant use of these medicines together with Suboxone should be closely monitored and could require in some cases a dose reduction by your doctor: • anti-retrovirals (ritonavir, nelfinavir, indinavir) • ketoconazole • itraconazole
A következő gyógyszerek emelhetik a buprenorfin vérkoncentrációit, így ezeknek a gyógyszereknek a Suboxone- nal történő együttadását gondosan ellenőrizni kell, és esetenként lehet, hogy orvosának csökkentenie kell a dózist: • antiretrovirális (HIV- ellenes) szerek (ritonavir, nelfinavir, indinavir), • ketokonazol, • itrakonazol.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
38 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Using Suboxone with food and drink Do not take Suboxone together with alcoholic beverages as alcohol may possibly increase drowsiness induced by Suboxone.
A Suboxone egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ne igyon alkoholos italokat a Suboxone- kezelés alatt, mivel az alkohol fokozhatja a Suboxone által okozott álmosságot.
38 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeni szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
You should not use Suboxone during pregnancy.
A Suboxone- t nem szabad alkamazni terhesség alatt.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Közölje orvosával, ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
He will decide if your treatment should be continued with an alternative medication.
Orvosa eldönti, hogy szükséges- e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
Since this product will pass into your milk and may adversely affect the breast-fed child, you should discontinue breast-feeding while taking Suboxone.
Mivel a készítmény bejut az anyatejbe, és a szoptatott gyermekben kedvezőtlen hatást válthat ki, a szoptatást a Suboxone szedése alatt abba kell hagyni.
Driving and using machines Suboxone may cause drowsiness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Suboxone álmosságot okozhat.
If you feel tired, do not drive a motor vehicle or operate machinery.
Ha fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne üzemeltessen gépeket.
Important information about some of the ingredients of Suboxone Suboxone contains lactose.
Fontos információk a Suboxone egyes összetevőiről A Suboxone laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ha Ön bizonyos cukrokra érzékeny, a készítmény alkalmazása előtt közölje ezt kezelőorvosával.
HOW TO TAKE SUBOXONE
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUBOXONE- T?
Sublingual route is the only efficacious administration route for this product.
A készítmény egyetlen hatásos alkalmazási módja a nyelvalatti adagolás.
Do not swallow the tablets.
Ne nyelje le a tablettát.
Keep the tablet dose under your tongue until it dissolves.
Tartsa a tablettát a nyelve alatt, amíg feloldódik.
This may take 5-10 minutes.
Ehhez 5- 10 perc szükséges.
Take the dose once a day.
Az adagot naponta egyszer vegye be.
Your doctor will determine the best dose for you.
Kezelőorvosa határozza meg az Önnek szükséges adagot.
During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
A kezelés alatt kezelőorvosa az Ön kezelésére adott reakciója alapján módosíthatja az adagot.
To get the greatest benefit from taking Suboxone, you must tell your doctor about all the medicines you are taking, including alcohol, medicines containing alcohol, street drugs, and any prescription medicine you are taking that have not been prescribed to you by your doctor.
A legjobb eredmény elérése érdekében a Suboxone- kezelés előtt tájékoztatnia kell orvosát minden Ön által szedett gyógyszerről, beleértve az alkoholt, alkoholtartalmú gyógyszereket, az utcai drogokat, valamint minden olyan receptköteles gyógyszert is, amelyet nem orvosa írt fel Önnek.
After the first dose of Suboxone, it is possible that you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 4 ‘ POSSIBLE SIDE EFFECTS’.
A Suboxone első dózisa után előfordulhat, hogy bizonyos opiát- megvonási tünetek jelentkeznek Önnél, lásd a 4. pontban „ LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK ”.
Treatment duration The length of treatment will be determined individually by your doctor.
A kezelés időtartama A kezelés tartamát kezelőorvosa egyénileg határozza meg.
After a time of successful treatment, the doctor may reduce the dose gradually to a lower maintenance dose.
Sikeres kezelés esetén egy idő után orvosa fokozatosan csökkentheti az adagot egy alacsonyabb fenntartó dózisra.
Depending on your condition, the Suboxone dose may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Az Ön állapotától függően a Suboxone dózisát szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül le is állítható.
- in combination with the associated medical, psychological and social treatment.
A kezelés hatékonysága függ: az adagtól, – és az orvosi, pszichológiai és szociális ellátástól. –
If you use more Suboxone than you should In case of overdose of buprenorphine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment.
Ha a Suboxone alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
39 Contact your doctor.
39 Ha az előírtnál több Suboxone- t alkalmazott A buprenorfin túladagolása esetén azonnali ellátásra van szüksége sürgősségi ambulancián vagy kórházban.
If you stop using Suboxone Stopping treatment suddenly may cause withdrawal symptoms.
Ha idő előtt abbahagyja a Suboxone alkalmazását A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
After the first dose of Suboxone, you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 3 ‘ HOW TO TAKE SUBOXONE’.
A Suboxone első dózisa után előfordulhatnak bizonyos opiát- megvonási tünetek, lásd a 3. pontban „ HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUBOXONE- T ”.
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) that may occur with Suboxone are: insomnia, constipation, nausea, sweating, headache, withdrawal syndrome.
Nagyon gyakori (10 beteg közül legalább 1- nél előforduló) mellékhatások, melyek a Suboxone mellett előfordulhatnak: álmatlanság, székrekedés, hányinger, verejtékezés, fejfájás, megvonási szindróma.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) that may occur during treatment with Suboxone are: weight loss, swelling (hands and feet), tiredness, drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, muscle spasms, abnormal thinking, tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach, diarrhoea, abnormal liver function, loss of appetite, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps, impotence, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu syndrome, feeling of general discomfort, accidental injury, faintness and dizziness, drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing.
A Suboxone kezelés alatt előforduló gyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1- nél előfordul): fogyás, (a kezek és lábak) duzzadása, fáradtság, aluszékonyság, szorongás, idegesség, bizsergés, depresszió, csökkent szexuális vágy, izomgörcsök, beteges gondolkodás, könnyezési zavar, homályos látás, kipirulás, emelkedett vérnyomás, migrén, orrfolyás, torokfájás és fájdalmas nyelés, gyakori köhögés, gyomorproblémák, hasmenés, kóros májfunkció, étvágytalanság, bélgázképződés, hányás, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, fájdalom, ízületi fájdalom, izomfájdalom, lábgörcs, impotencia, vizeleteltérések, hasi fájdalom, hátfájdalom, gyengeség, fertőzés, hidegrázás, mellkasi fájdalom, láz, influenzaszerű tünetek, általános rossz közérzet, véletlen sérülés, bágyadtság és szédülés, vérnyomásesés ülésből vagy fekvésből történő felálláskor.
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) with Suboxone are: swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalization (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, problems with urination, conjunctivitis, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, sensitivity to heat or cold, allergic reaction, feelings of hostility.
A Suboxone- nal kapcsolatos nem gyakori mellékhatások (1000 betegből legalább 1- nél előfordul): duzzadt nyirokcsomók, izgatottság, remegés, különös álmok, túlzott izomaktivitás, deperszonalizáció (elidegenedés önmagától), gyógyszerfüggőség, amnézia (emlékezetzavar), érdektelenség, túlzott jólét érzés, görcsök, beszédzavar, szűk pupillák, vizelési problémák, kötőhártya- gyulladás, lassú vagy gyors szívverés, alacsony vérnyomás, szívdobogásérzés, szívizominfarktus (szívroham), légszomj, asztma, ásítás, fájdalom és fekélyek a szájban, nyelv elszíneződése, akne, bőrcsomók, hajhullás, száraz vagy hámló bőr, ízületi gyulladás, húgyúti fertőzés, vérvizelés, magömlési zavarok, menstruációs vagy hüvelyi problémák, vesekő, meleggel vagy hideggel szembeni érzékenység, allergiás reakciók, ellenségesség érzése.
Rarely (occurring in at least 1 in 10,000 patients), the following have occurred with buprenorphine alone:
- légzésdepresszió (súlyos légzési nehézség) - lásd „ A Suboxone fokozott elővigyázatossággal
- respiratory depression (severe difficulty in breathing) - see “ Take special care with Suboxone”,
alkalmazható ”,
- liver problems with or without jaundice- see “ Take special care with Suboxone”,
alkalmazható ”,
- hallucinations.
- hallucinációk.
Misusing this medicine by injecting it can cause withdrawal symptoms, infections, other skin reactions and potentially serious liver problems - see “ Take special care with Suboxone”.
40 A gyógyszer injekcióban történő beadása megvonási tüneteket, fertőzéseket, egyéb bőrreakciókat és esetleg súlyos májproblémákat okozhat - lásd „ A Suboxone fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”.
HOW TO STORE SUBOXONE
HOGYAN KELL A SUBOXONE- T TÁROLNI?
Do not use Suboxone after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Suboxone- t.
What Suboxone contains
Mit tartalmaz a Suboxone
- The active substance is buprenorphine and naloxone.
- A hatóanyag a buprenorfin és a naloxon.
Each tablet contains 2 mg buprenorphine
Egy tabletta 2 mg buprenorfint tartalmaz
as buprenorphine hydrochloride and 0.5 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
buprenorfin- hidroklorid, és 0, 5 mg naloxont naloxon- hidroklorid- dihidrát formájában.
- The other ingredients are lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric
- Egyéb összetevők: laktóz- monohidrát, mannit, kukoricakeményítő, povidone K30, vízmentes