natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psychiatric Disorders Insomnia (10.4%) 1
(10, 4%) 1
Agitation Libido decreased Anxiety Orgasm abnormal Abnormal dreams Sleep disorder
Libido csökkenése Szorongás Szokásostól eltérő orgazmus Szokatlan álmok Alvászavar
Bruxism Disorientation Apathy
Dezorientáció Apátia
Mania Hallucinations Aggression and anger4
Hallucinációk Agresszió és düh4
Suicidal ideation 5 Suicidal5 behaviour
Szuicid viselkedés5
It is therefore advised that when duloxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see
Amennyiben a duloxetin- kezelés a továbbiakban nem szükséges, javasolt a duloxetin adagolást fokozatosan csökkenteni (lásd 4. 2 és 4. 4 pont).
Cases of overdoses, alone or in combination with other drugs, with duloxetine doses of 4800mg were reported.
Jelentettek túladagolásokat 4800 mg- os duloxetin adagokkal, önmagában vagy más gyógyszerekkel
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed drugs) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures,, vomiting andtachycardia.
A túladagolás jelei és tünetei közé tartozott (monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinálva adott duloxetin esetén) az aluszékonyság, a kóma, a szerotonin szindróma, görcsrohamok, hányás és tachycardia.
XERISTAR was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
A XERISTAR- t egy 3158, a major depresszió DSM- IV kritériumainak megfelelő beteget bevonó klinikai programban vizsgálták (1285 betegév expozíció).
The efficacy of XERISTAR at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomized, double- blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
A XERISTAR hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, dupla- vak, placebo- kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
Overall, XERISTAR’ s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Összességében a XERISTAR hatásosságát - napi 60- 120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla- vak, placebo- kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
XERISTAR demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17- 11 item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
A XERISTAR statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a 17- tételes Hamilton Depression Rating Scale (HAM- D) össz- pontszámával mérve (mely tartalmazza a depressziónak mind az emocionális, mind a szomatikus tüneteit).
Response and remission rates were also statistically significantly higher with XERISTAR compared with placebo.
A terápiára adott kedvező válasz, valamint a remisszió aránya is statisztikailag szignifikáns mértékben magasabb volt a XERISTAR esetében, mint a placebónál.
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label XERISTAR 60 mg once daily were randomised to either XERISTAR 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Egy nyílt elrendezésű, relapszus- prevenció vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a 12 hetes napi egyszeri 60 mg XERISTAR akut terápiára, további 6 hónapra randomizálták vagy napi egyszeri 60 mg XERISTAR, vagy placebo- terápiára.
XERISTAR 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
A napi egyszeri 60 mg XERISTAR statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p=0, 004) a depresszió relapszus- prevenciójában, mint elsődleges eredményességi mutatóban, amelyet a relapszus jelentkezéséig terjedő időtartammal mértek.
The effect of XERISTAR 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significative difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Külön vizsgálat értékelte a napi egyszeri adagolású 60 mg XERISTAR hatását idős depressziós betegeknél (≥65 év), amely a duloxetinnel ill. placebóval kezelt betegek között statisztikailag
Tolerability of XERISTAR 60 mg once day in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
A napi egyszeri adagolású 60 mg XERISTAR tolerálhatósága idős betegekben hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél észlelthez.
Generalised Anxiety Disorder XERISTAR demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomized, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
Generalizált szorongás A XERISTAR statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál az öt, generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős- vak, placebo- kontrollos akut vizsgálat és egy relapszus- prevenciós vizsgálat volt.
XERISTAR demonstrated statistically significant superiority over placebo as measured by improvement in the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) total score and by the Sheehan Disability Scale (SDS) global functional impairment score.
A XERISTAR statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál, melyet a Hamilton - féle szorongás értékelő skála (HAM- A) teljes pontszám és a Sheehan Disability Scale [SDS]) globális funkcióromlás pontszám javulása alapján mértek.
Response and remission rates were also higher with XERISTAR compared to placebo.
A terápiás válasz és a remisszió arányai is magasabbak voltak a XERISTAR esetében, mint placebónál.
XERISTAR showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
A XERISTAR hatásossága a HAM- A összpontérték javulása tekintetében a venlafaxinéhoz hasonló volt.
In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label XERISTAR were randomised to either XERISTAR or placebo for further 6-months.
Egy relapszus- prevenciós vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a nyílt (open- label) XERISTAR- ral történő 6- hónapos akut kezelésre, további 6 hónapra XERISTAR - vagy placebo- kezelésre randomizálták.
XERISTAR 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
A XERISTAR napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p < 0, 001) a relapszus megelőzésében.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow-up period was 14% for XERISTAR and 42% for placebo.
A 6- hónapos kettős- vak követési időszak alatt a relapszusok előfordulása XERISTAR esetében 14%, placebo esetében 42% volt.
The efficacy of XERISTAR as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
A XERISTAR hatásosságát a diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére 2 randomizált, 12 hetes, kettős- vak, placebo- kontrollos, fix dózisú vizsgálatban állapították meg olyan felnőttekben (22- 88 év), akikben a diabéteszes neuropátiás fájdalom legalább 6 hónapja állt fent.
In both studies, XERISTAR 60 mg once daily and 60 mg twice daily significantly reduced pain compared with placebo.
Mindkét vizsgálatban a XERISTAR 60 mg- os naponta egyszeri és 60 mg- os naponta kétszeri adagja szignifikáns mértékben csökkentette a fájdalmat a placebóhoz képest.
12 Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
Bár egy 1 éves nyílt vizsgálat nyújt némi bizonyságot a hosszú távú hatásosságról, azonban placebo - kontrollos vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre 12 hétnél hosszabb kezelésre vonatkozó, bizonyító erejű hatásossági adatok.
The absolute oral bioavailability of duloxetine ranged from 32% to 80% (mean of 50%).
Az étkezés 6 óráról 10 órára nyújtja a
Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11%).
13 csúcskoncentráció kialakulását és kis mértékben (körülbelül 11%) csökkenti a felszívódás mértékét.
No malformations were observed in another study testing a higher dose of a different salt of duloxetine.
Egy másik, a duloxetin előbbitől különböző
XERISTAR 30 mg is available in packs of 7 and 28 capsules.
7 és 28 kapszula.
XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules
XERISTAR 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
The XERISTAR 60 mg capsule has an opaque green body, imprinted with ‘ 60 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9542’.
A XERISTAR 60 mg kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, ’ 60 mg ’ jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, ’ 9542 ’ jelöléssel ellátva.
Suicide Major Depressive Episodes and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
19 Öngyilkosság Major depresszív epizódok és generalizált szorongás Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Other psychiatric conditions for which XERISTAR is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Egyéb pszichiátriai állapotokhoz – melyek kezelésére XERISTAR- t alkalmaznak - is társulhat az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázata.
Haemorrhage There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/ norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Vérzés SSRI- k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI- k (selective serotonin/ norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/ noradrenalin reuptake gátlók) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis előfordulását jelentették.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering XERISTAR.
Hyponatraemia A XERISTAR és más, ugyanebbe a farmakodinamikai csoportba tartozó gyógyszerek alkalmazásakor ritkán előfordul hyponatraemia, elsősorban idős korban.
Data on the use of XERISTAR 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited..
A XERISTAR 120 mg adagolással kapcsolatban idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence).
Duloxetint tartalmazó gyógyszerek Néhány indikációban (diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelése, major depresszív epizódok, generalizált szorongás, valamint stressz- vizeletinkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
Consequently, caution is advised when XERISTAR is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
21 idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Caution is advised if XERISTAR is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as 20 nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (risperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Inducers of CYP1A2:
22 CYP1A2 induktorok:
21 The most commonly reported adverse reactions in patients treated with XERISTAR were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
A XERISTAR- ral kezelt depressziós betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság, kimerültség, álmatlanság, szédülés és székrekedés volt.
22 Very common
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Malaise Feeling hot Gait disturbance
Ritka Nagyon ritka
Immune system disorders Hepato-biliary disorders
Gyakoriság nem ismeretes
Hyper- sensitivity disorder
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in
Az SSRI és SRNI készítményeknél látott tünetek általában enyhék vagy mérsékeltek, és korlátozottak, mindazonáltal néhány esetben lehetnek súlyosak és/ vagy hosszabb ideig fennállhatnak.
Overall, XERISTAR’ s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult 25 outpatients with major depressive disorder.
Összességében a XERISTAR hatásosságát - napi 60- 120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla- vak, placebo- kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
XERISTAR demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17- item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
A XERISTAR statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a 17- tételes Hamilton Depression Rating Scale (HAM- D) össz- pontszámával mérve (mely tartalmazza a depressziónak mind az emocionális, mind a szomatikus tüneteit).
The effect of XERISTAR 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significative difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
A napi egyszeri adagolású
Tolerability of XERISTAR 60 mg once day in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
27 60 mg XERISTAR tolerálhatósága idős betegekben hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél észlelthez.
The efficacy of XERISTAR as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
A XERISTAR hatásosságát a diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére 2 randomizált, 12 hetes, kettős- vak, placebó- kontrollos, fix dózisú vizsgálatban állapították meg olyan felnőttekben (22- 88 év), akikben a diabéteszes neuropátiás fájdalom legalább 6 hónapja állt fent.
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and
A klinikai válasz gyakorisága az álmosságot észlelő betegek körében 60% volt a duloxetinnel kezeltek esetén, és 30% a placebóval kezeltekben.
Duloxetine is detected in breast milk, and steady-state concentrations in breast
A duloxetin megtalálható az anyatejben és steady- state koncentrációi a vérben mért értékeknek megközelítőleg egy negyede.
27 milk are about one-fourth those in plasma.
Az anyatejben lévő duloxetin mennyisége kb.
XERISTAR 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
28, 56, 84, 98, 100 (minden csomagban 5 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz) és 500 kapszula (minden csomagban 25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz).
Duloxetine
XERISTAR 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules
7 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula, 28 gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Lot.:
Gy. sz.:
XERISTAR 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
XERISTAR 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
Duloxetine
XERISTAR 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
Contains sucrose See leaflet for further information
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Store in the original package.
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
Do not store above 30°C 37 10.
10.
XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
XERISTAR 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin
XERISTAR 30 mg hard gastro-resistant capsules XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
XERISTAR 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula XERISTAR 60 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula Duloxetin (hidroklorid formájában)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
What XERISTAR is and what it is used for 2.
2.
Before you take XERISTAR 3.
Tudnivalók a XERISTAR szedése előtt 3.
How to take XERISTAR 4.
4.
Possible side effects 5 How to store XERISTAR 6.
6.
WHAT XERISTAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XERISTAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
XERISTAR increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
A XERISTAR növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
You have been given XERISTAR to treat either 1) depression, 2) generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness) or 3) a condition called diabetic neuropathic pain.
A XERISTAR- t vagy 1) depresszió, 2) generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség) vagy 3) diabéteszes neuropátiás fájdalom nevű állapot kezelésére kapja.
XERISTAR starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment.
A XERISTAR a legtöbb depresszióban vagy szorongásban szenvedő betegnél a kezelés elindítását követő két héten belül kezd hatni.
Your doctor may continue to give you XERISTAR when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Amikor Ön már jobban érzi magát, kezelőorvosa folytathatja a XERISTAR kezelést, hogy megelőzze a depresszió vagy a szorongás kiújulását.
The effect of XERISTAR may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
A XERISTAR hatása sok diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegben már a kezelés első hetében jelentkezhet.
BEFORE YOU TAKE XERISTAR
TUDNIVALÓK A XERISTAR SZEDÉSE ELŐTT
Do not take XERISTAR − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of XERISTAR. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you are taking other medicines containing duloxetine. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
Ne szedje a XERISTAR- t: − Ha túlérzékeny (allergiás) a duloxetinre vagy a XERISTAR bármely egyéb összetevőjére. − Ha monoamino- oxidáz gátló (MAOI) hatóanyagú gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 14 napban (lásd még az ’ Egyéb gyógyszerek szedése ’ című pontot később). − Ha májbetegsége van. − Ha súlyos vesebetegsége van. − Ha fluvoxamint (általában depresszió kezelésére használják), ciprofloxacint vagy enoxacint (bizonyos fertőzések kezelésére használják) szed. − Ha egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed. − Ha nem jól beállított magas vérnyomása van.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
43 A XERISTAR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- You have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a XERISTAR esetleg nem alkalmas Önnek.
- You have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises).
Ha a felsoroltak körül bármelyik vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- You are at risk of low sodium levels.
− Ha egyéb depresszió elleni gyógyszereket szed. − Ha orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményt szed. − Ha vesebetegsége van. − Ha a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek. − Ha a kórtörténetében mánia vagy bipoláris zavar szerepel. − Ha olyan szembetegsége van, mint például a glaukóma (emelkedett szemnyomás) bizonyos fajtái. − Ha vérzéses rendellenesség szerepel a kórtörténetében (hajlamos véraláfutás kialakulására). − Ha fennáll Önnél az alacsony nátrium- szint kockázata. − Ha magas vérnyomása van. − Ha egyéb olyan gyógyszert szed, mely májkárosodást okozhat. − Ha egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed. − Ha bizonyos cukrokra érzékeny (lásd alább). − Ha fontolgatja, hogy abbahagyja a XERISTAR szedését (lásd 3. pont).
- You are currently being treated with another medicine which may cause liver damage.
A XERISTAR okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
- You have intolerance to some sugars (see below).
Értesítse kezelőorvosát, ha ezt tapasztalja.
You should tell your doctor if this happens to you.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/ vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder If you are depressed and/ or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Use in children and adolescents under 18 years of age XERISTAR should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt A XERISTAR adása általában nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Despite this, your doctor may prescribe XERISTAR for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Ennek ellenére orvosa felírhat XERISTAR- t 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
If your doctor has prescribed XERISTAR for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Ha az orvos 18 évnél fiatalabb gyermekének rendelte a XERISTAR- t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.