natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*………… 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
100 E/ ml 30/ 70 arányban
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 U.
Egy el retöltött injekciós toll 3 ml- t tartalmaz, ami 300 E- nek felel meg.
NovoMix 30 is administered subcutaneously in the thigh or in the abdominal wall.
A NovoMix 30 injekciót subcutan alkalmazzák a combba, vagy a hasfalba.
When using
A NovoMix 30 adagolása napi egyszeri 12 E vacsora (esti étkezés) idején történ alkalmazásával is megkezdhet.
26 NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice-daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Amennyiben a NovoMix 30 injekciót naponta egyszer alkalmazzák, a 30 E elérésekor általában ajánlott a napi kétszeri adagolásra áttérni az adag két egyforma, reggeli és vacsora idején alkalmazandó adagra történ szétosztásával.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
28 Azok a betegek, akiknél jelent sen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztet szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelel en kell ket tanáccsal ellátni.
27 Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
A vércukorszint szorosabb beállítása miatt növekedhet a hypoglykaemiás epizódok el fordulásának lehet sége, ezért az adag intenzifikálása során fokozott figyelem szükséges, amint azt a 4. 2 pont ismerteti.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
29 orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok és danazol.
28 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Nem gyakori (1/ 1 000 – < 1/ 100) és ritka (1/ 10 000 – < 1/ 1 000).
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
30 Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, b rkiütés, eruptio
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakció A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: generalizált b rkiütés, viszketés, verejtékezés, emészt szervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés és vérnyomás csökkenés.
29 Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka – Perifériás neuropathia A vércukoranyagcserében bekövetkez hirtelen javulás összefüggésben állhat az akut fájdalmas neuropathiának nevezett állapottal, ami rendszerint reverzibilis.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carry sugar-containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg mindig hordjon magánál cukortartalmú terméket. • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg eszméletlen, glukagonnal kezelhet (0, 5- t l 1 mg- ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; ileltve orvos által intravénásan alkalmazott glükózzal.
A10AD05.
A10A D05.
30 The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Az inzulin vércukorcsökkent hatását úgy fejti ki, hogy a molekulák egyrészt az izom és zsírsejteken található inzulinreceptorokhoz köt dve el segítik a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidej leg gátolják a májból történ glükóz kibocsátást.
The crystalline phase (70%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin (Figure 1).
A kristályos fázis (70%) protaminnal kristályosított aszpart inzulint, tartalmaz, amelynek a hatásprofilja hasonló a humán NPH inzulinhoz (1. ábra).
When NovoMix 30 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Amikor a NovoMix 30 injekciót subcutan alkalmazzák, a hatáskezdet az injekció beadása után 10- 20 percen belül jelentkezik.
In one study, 341 patients with type 2 diabetes were randomised to treatment with NovoMix 30 either alone or in combination with metformin, or to metformin together with sulfonylurea.
32 Egy 2- es típusú diabeteses betegeken végzett vizsgálatban 341 beteget randomizáltak vagy csak NovoMix 30 kezelésre, vagy NovoMix 30 és metformin kombinációs kezelésre, illetve metforminnal és szulfonilureával történ együttes kezelésre.
31 In patients with type 2 diabetes a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
2- es típusú diabeteses betegek esetén egy metaanalízis azt mutatta, hogy a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióhoz viszonyítva kisebb az összes éjszakai hypoglykaemiás epizód és a major hypoglykaemia kockázata NovoMix 30 esetén.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 30 comprises 30% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
A NovoMix 30 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 30% - a található: ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegb l, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Children and adolescents:
33 Gyermekek és serdül k:
NovoMix 30 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
4 hétig környezeti h mérsékleten (30°C alatt) tárolhatók, de a maradékot azután ki kell dobni.
Keep the cap on the pen when NovoMix 30 FlexPen is not in use in order to protect from light.
A kupakot az inzulin fényvédelme érdekében a tollon kell tartani, amikor a NovoMix 30 FlexPen tollat nem használja.
After removing NovoMix 30 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 30 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
34 A NovoMix 30 FlexPen h t szekrényb l történ kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 30 FlexPen toll szobah mérséklet re melegedhessen, miel tt az els alkalommal történ használatnál el írt módon az inzulint reszuszpendálnák.
A glass (Type 1) cartridge which is closed with a latex-free (bromobutyl) rubber piston at one end and a latex-free (bromobutyl/ polyisoprene) rubber closure at the other in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
Üvegpatron (I- es típusú) az egyik végén latexmentes (brómbutil) gumidugattyúval, a másik végén latexmentes (brómbutil/ poliizoprén) gumilappal lezárva, mely egy toll injektorral (m anyag) ellátott többadagos eldobható el retöltött injekciós tollban van.
Each pre-filled pen contains 3 ml suspension.
Minden egyes el retöltött injekciós toll 3 ml szuszpenziót tartalmaz.
Cartons of 5 or 10 pre-filled pens.
5 vagy 10 el retöltött injekciós tollat tartalmazó doboz.
NovoFine S needles are designed to be used with the pre-filled pen.
A NovoFine S t ket az el retöltött injekciós tollal történ használatra tervezték.
Detailed instruction accompanying NovoMix 30 FlexPen must be followed.
A NovoMix 30 FlexPen tollhoz mellékelt részletes utasítás szerint kell eljárni.
NovoMix 30 FlexPen is for use by one person only.
A NovoMix 30 FlexPen csak egy személy által történ használatra való.
NovoMix 30 FlexPen must not be refilled.
A NovoMix 30 FlexPent tollat tilos újratölteni.
33 The necessity of resuspending the NovoMix 30 suspension immediately before use is to be stressed to the patient.
Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 30 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás el tt alaposan fel kell keverni.
NovoMix 30 which has been frozen must not be used.
Azt a NovoMix 30 FlexPen tollat, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
NovoMix 50 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció el retöltött injekciós tollban.
In patients with diabetes mellitus optimised metabolic control effectively delays the onset and slows the progression of diabetic late complications.
36 Diabeteses betegeknél az optimális anyagcsere helyzet hathatósan késlelteti a diabetes kés i szöv dményeinek jelentkezését és lassítja azok progresszióját.
35 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Mint minden inzulin esetében, id sebb és máj - vagy vesekárosodott betegeknél a vércukor fokozott ellen rzésére és az adagolás egyéni módosítására van szükség.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 50.
A beadás helyén jelentkez reakciók ritkán a NovoMix 50 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
36 NovoMix 50 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
A NovoMix 50 metakrezolt tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose
38 eszméletvesztéshez és/ vagy görcsrohamhoz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
37 regimens therefore no specific frequency can be presented.
Gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni id szakban a betegpopulációval és az adagolással változik, ezért nem lehet egy adott gyakoriságot megadni.
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Nem gyakori (1/ 1 000 – < 1/ 100), és ritka (1/ 10 000 – < 1/ 1 000).
4.9 Overdose
39 4. 9 Túladagolás
38 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg mindig hordjon magánál cukortartalmú terméket. • A súlyos hypoglykaemiás epizód, amikor a beteg eszméletlen, glukagonnal kezelhet (0, 5- t l 1 mg- ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; ileltve orvos által intravénásan alkalmazott glükózzal.
39 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
40 NovoMix 50 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
4 hétig környezeti h mérsékleten (30°C alatt) tárolhatók, de a maradékot azután ki kell dobni.
Keep the cap on the pen when NovoMix 50 FlexPen is not in use in order to protect from light.
A kupakot az inzulin fényvédelme érdekében a tollon kell tartani, amikor a NovoMix 50 FlexPen tollat nem használja.
After removing NovoMix 50 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 50 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
A NovoMix 50 FlexPen h t szekrényb l történ kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 50 FlexPen toll szobah mérséklet re melegedhessen, miel tt az els alkalommal történ használatnál el írt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Cartons of 1, 5 or 10 pre-filled pens.
1, 5 vagy 10 el retöltött injekciós tollat tartalmazó doboz.
Detailed instruction accompanying NovoMix 50 FlexPen must be followed.
A NovoMix 50 FlexPen tollhoz mellékelt részletes útmutató szerint kell eljárni.
NovoMix 50 FlexPen is for use by one person only.
42 A NovoMix 50 FlexPen csak egy személy által történ használatra való.
NovoMix 50 FlexPen must not be refilled.
A NovoMix 50 FlexPent tollat tilos újratölteni.
NovoMix 50 which has been frozen must not be used.
Azt a NovoMix 50 FlexPen tollat, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml, suspension for injection in a pre-filled pen.
NovoMix 70 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció el retöltött injekciós tollban.
In patients with diabetes mellitus optimised metabolic control effectively delays the onset and slows the progression of diabetic late complications.
44 Diabeteses betegeknél az optimális anyagcsere helyzet hathatósan késlelteti a diabetes kés i szöv dményeinek jelentkezését és lassítja azok progresszióját.
42 As with all insulins, in elderly patients and patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and dosage adjusted on an individual basis.
Mint minden inzulin esetében, id sebb és máj - vagy vesekárosodott betegeknél a vércukor fokozott ellen rzésére és az adagolás egyéni módosítására van szükség.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Hypoglykaemia
43 NovoMix 70 contains metacresol, which may cause allergic reactions.
A NovoMix 70 metakrezolt tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose
46 eszméletvesztéshez és/ vagy görcsrohamhoz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
44 regimens therefore no specific frequency can be presented.
Gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni id szakban a betegpopulációval és az adagolással változik, ezért nem lehet egy adott gyakoriságot megadni.
4.9 Overdose
47 4. 9 Túladagolás
45 glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg állandóan hordjon magánál cukortartalmú terméket. • A súlyos hypoglykaemiás epizód, amikor a beteg eszméletlen, glukagonnal kezelhet (0, 5- t l 1 mg- ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; ileltve orvos által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Hours NovoMix 70
48 Glükóz infúzió sebessége
46 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
47 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási el írások
NovoMix 70 FlexPen in use or carried as a spare: can be kept at ambient temperature (below 30°C) for up to 4 weeks, but any remainder must then be discarded.
4 hétig környezeti h mérsékleten (30°C alatt) tárolhatók, de a maradékot azután ki kell dobni.
Keep the cap on the pen when NovoMix 70 FlexPen is not in use in order to protect from light.
A kupakot az inzulin fényvédelme érdekében a tollon kell tartani, amikor a NovoMix 70 FlexPen tollat nem használja.
After removing NovoMix 70 FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow NovoMix 70 FlexPen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
A NovoMix 70 FlexPen h t szekrényb l történ kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 70 FlexPen toll szobah mérséklet re melegedhessen, miel tt az els alkalommal történ használatnál el írt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Detailed instruction accompanying NovoMix 70 FlexPen must be followed.
A NovoMix 70 FlexPen tollhoz mellékelt részletes útmutató szerint kell eljárni.
NovoMix 70 FlexPen is for use by one person only.
50 A NovoMix 70 FlexPen csak egy személy által történ használatra való.
NovoMix 70 FlexPen must not be refilled.
A NovoMix 70 FlexPen tollat tilos újratölteni.
NovoMix 70 which has been frozen must not be used.
Azt a NovoMix 70FlexPen tollat, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
49 ANNEX II
MELLÉKLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZ • FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHET SÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
51 ANNEX III
MELLÉKLET
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
55 A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 30 Penfill 100 E/ ml szuszpenziós injekció patronban aszpart inzulin
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 30% and insulin aspart crystallised with protamine 70%),
100 E (3, 5 mg) aszpart inzulin (rDNS) 1 ml szuszpenzióban (30% oldott aszpart inzulin és 70% protaminnal kristályosított aszpart inzulin),
glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections
glicerin, fenol, metakrezol, cink (klorid formájában), nátrium- klorid, dinátrium- hidrogén- foszfát - dihidrát, protamin- szulfát, nátrium- hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Subcutaneous use NovoMix 30 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
NovoMix 30 Penfill patronok Novo Nordisk inzulinadagoló eszközökkel történ használatra.
Resuspend according to instructions NovoMix 30 Penfill cartridges are for use by one person only
A NovoMix 30 Penfill patronok csak egy személy által történ használatra valók.
EXP/
Felhasználható /
°
A patronok a küls csomagolásban, fényt l védve tartandók. ° A használatban lév gyógyszert ne tárolja h t szekrényben, illetve 30°C felett.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light ° During use: do not refrigerate or store above 30°C Use within 4 weeks
4 héten belül szabad felhasználni.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESORORLÁSA RENDELHET SÉG SZEMPONTJÁBÓL
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
57 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
LABEL
BELS CÍMKE
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 30 Penfill 100 E/ ml szuszpenziós injekció aszpart inzulin B r alá történ beadásra.
Resuspend according to instructions
Az utasításnak megfelel en fel kell keverni.
EXP/
Felh. /
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
58 A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 50 Penfill 100 E/ ml szuszpenziós injekció patronban aszpart inzulin
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 50% and insulin aspart crystallised with protamine 50%),
100 E (3, 5 mg) aszpart inzulin (rDNS) 1 ml szuszpenzióban (50% oldható aszpart inzulin és 50% protaminnal kristályosított aszpart inzulin),
glycerol, phenol, metacresol, zinc (as chloride), sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, protamine sulphate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections
glicerin, fenol, metakrezol, cink (klorid formájában), nátrium- klorid, dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát, protamin- szulfát, nátrium- hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Subcutaneous use NovoMix 50 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
NovoMix 50 Penfill patronok Novo Nordisk inzulinadagoló eszközzel történ használatra.
Resuspend according to instructions NovoMix 50 Penfill cartridges are for use by one person only
A NovoMix 50 Penfill patronok csak egy személy által történ használatra valók.
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 50 Penfill 100 E/ ml szuszpenziós injekció aszpart inzulin B r alá történ beadásra.
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection in a cartridge Insulin aspart
NovoMix 70 Penfill 100 E/ ml szuszpenziós injekció patronban aszpart inzulin
1 ml suspension contains 100 U (3.5 mg) of insulin aspart (rDNA) (soluble insulin aspart 70% and insulin aspart crystallised with protamine 30%),
100 E (3, 5 mg) aszpart inzulin (rDNS) 1 ml szuszpenzióban (70% oldható aszpart inzulin és 30% protaminnal kristályosított aszpart inzulin),
Subcutaneous use NovoMix 70 Penfill cartridges are for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use
NovoMix 70 Penfill patronok Novo Nordisk inzulinadagoló eszközökkel történ használatra.
Resuspend according to instructions NovoMix 70 Penfill cartridges are for use by one person only
A NovoMix 70 Penfill patronok csak egy személy által történ használatra valók.
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 70 Penfill 100 E/ ml szuszpenziós injekció aszpart inzulin B r alá történ beadásra.
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 30 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció el retöltött injekciós tollban aszpart inzulin
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Read the package leaflet before use
A csomagolás t t nem tartalmaz.
Resuspend according to instructions NovoMix 30 FlexPen is for use by one person only
A NovoMix 30 FlexPen csak egy személy által történ használatra való.
°
A használatban lév gyógyszert ne tárolja h t szekrényben, illetve 30°C felett.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze Keep the cap on the pen in order to protect from light ° During use: do not refrigerate or store above 30°C Use within 4 weeks
4 héten belül szabad felhasználni.
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 30 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció aszpart inzulin B r alá történ beadásra.
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 50 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció el retöltött injekciós tollban aszpart inzulin
Resuspend according to instructions NovoMix 50 FlexPen is for use by one person only
A NovoMix 50 FlexPen csak egy személy által történ használatra való.
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection Insulin aspart SC use
NovoMix 50 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció aszpart inzulin B r alá történ beadásra.
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 A KÜLS CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND ADATOK
NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspension for injection in a pre-filled pen Insulin aspart
NovoMix 70 FlexPen 100 E/ ml szuszpenziós injekció el retöltött injekciós tollban aszpart inzulin
Resuspend according to instructions NovoMix 70 FlexPen is for use by one person only
A NovoMix 70 FlexPen csak egy személy által történ használatra való.
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK