natgillin/translations-raw huggingface dataset:
22 uniformly high (97.9% to 99.8% across all studies), seroconversion has not been shown to correlate well with protection.
A vakcinára adott válaszarány varicella esetében 90, 9% volt (a 80, 8 - 94, 5% - os tartományban), mely a vakcinációt követő ≥ 5 gpELISA egység/ ml ellenanyagtiteren alapul, mely ellenanyagtiterről kimutatták, hogy nagymértékben összefügg a hosszútávú védettséggel.
The vaccine response rate was 90.9% (range 80.8% to 94.5%) for varicella based on a postvaccination antibody titer ≥ 5 gpELISA units/ ml (an antibody titer that has been shown to be highly correlated with long-term protection).
Ezek az eredmények hasonlóak voltak azokhoz az immunválasz- arányokhoz, amelyet az élő varicella vakcina (Oka/ Merck) és morbilli, mumpsz és rubeola (gyártó:
The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Gyermekek, akik a varicella vakcinával (élő, Oka/ Merck), valamint Merck & Co., Inc által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával való alap vakcinációt követően, 4- 6 éves korban kaptak ProQuad- OT A ProQuad immunogenitását és biztonságosságát egy klinikai vizsgálatban értékelték, amelybe 799, olyan 4- 6 éves gyermeket vontak be, akik a vizsgálat kezdete előtt legalább 1 hónappal varicella vakcina (élő, Oka/ Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola védőoltásban részesültek.
Experience with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrates that antibodies to measles, mumps, and rubella viruses are still detectable in most individuals 11 to 13 years after primary vaccination.
A Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával szerzett tapasztalat azt mutatja, hogy a morbilli, mumpsz és rubeola elleni antitestek 11 - 13 évvel az alapimmunizálást követően még mindig kimutathatók az egyének többségénél.
23 Sorbitol Monosodium glutamate Sodium phosphate Sodium bicarbonate Potassium phosphate Potassium chloride Medium 199 with Hanks’ Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin Phenol red Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Por Szacharóz Hidrolizált zselatin Nátrium- klorid Szorbit Nátrium- glutamát Nátrium- dihidrogén- foszfát Nátrium- hidrogén- karbonát Kálium- dihidrogén- foszfát Kálium- klorid 199- es tápközeg Hanks sóval "Eagle Minimum Essential ” tápközeg Neomicin Fenolvörös Sósav (a pH beállítására) Nátrium- hidroxid (a pH beállítására) Karbamid
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Port tartalmazó injekciós üveg (I- es típusú üveg) dugóval (butil gumi) lezárva illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (I- es típusú üveg) előzetesen ráerősített tűvel, dugattyúval (klórbutil gumi), és tűvédővel (természetes gumi) ellátva, 1- es, illetve 10- es csomagolásban.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
24 Port tartalmazó injekciós üveg (I- es típusú üveg) dugóval (butil gumi) lezárva illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (I- es típusú üveg) dugattyúval és zárósapkával (klórbutil gumi) ellátva, tű nélkül, 1- es, 10- es, illetve 20- as csomagolásban.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Port tartalmazó injekciós üveg (I- es típusú üveg) dugóval (butil gumi) lezárva illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (I- es típusú üveg) dugattyúval és zárósapkával (klórbutil gumi) ellátva, egy vagy két különálló tűvel, 1- es, 10- es, illetve 20- as csomagolásban.
24 It is important to use a separate sterile syringe and needle for each individual to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Fontos, hogy minden beteg oltásánál egyszer használatos, steril fecskendőt és tűt használjunk a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében.
Reconstitution instructions Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Útmutató a vakcina feloldásához A fecskendő teljes tartalmát a port tartalmazó injekciós üvegbe kell fecskendezni.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 U. S. A.
Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 Egyesült Államok
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer injekciós üvegben – 1 db- os, 10 db- os csomag
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
Feloldás után egy adag (0, 5 ml) tartalmaz (élő, attenuált):
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus ………….. ≥ 3, 00 log10 CCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus …………….. ≥ 4, 30 log10 CCID50 Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus …………………….. ≥ 3, 00 log10 CCID50 Oka/ Merck törzshöz tartozó varicellavírus ………………………… ≥ 3, 99 log10 PFU **
Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks’ Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium- klorid, szorbit, nátrium- glutamát, nátrium - dihidrogén- foszfát, nátrium- hidrogén- karbonát, kálium- dihidrogén- foszfát, kálium- klorid, 199- es tápközeg Hanks sóval, "Eagle Minimum Essential ” tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
1 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + injekciós üveg (oldószer).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
10 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + injekciós üveg (oldószer).
STORE AND TRANSPORT REFRIGERATED.
HŰTVE TÁROLANDÓ ÉS SZÁLLÍTANDÓ.
Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
A port tartalmazó injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored between 20°C and 25°C.
Feloldás után a vakcinát azonnal vagy +20°C és +25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
Read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
Olvassa el a betegtájékoztatót arról, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F-69007 Lyon France
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franciaország
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - 1 db- os csomag EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - 10 db- os csomag
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ProQuad powder for suspension for injection
ProQuad por szuszpenziós injekcióhoz. sc.
Solvent for ProQuad Water for injections
Injekcióhoz való víz
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, injekciós tűvel – 1 db- os, 10 db- os csomag
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő).
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID 50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus …………... ≥ 3, 00 log10 CCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus ……………... ≥ 4, 30 log10 CCID50 Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus ……………………... ≥3, 00 log10 CCID50 Oka/ Merck törzshöz tartozó varicellavírus ………………………….. ≥3, 99 log10 PFU **
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe with attached needle (solvent).
1 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 1 db előretöltött fecskendő, injekciós tűvel (oldószer).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes with attached needle (solvent).
10 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 10 db előretöltött fecskendő, injekciós tűvel (oldószer).
34 8.
35 8.
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – 1 db- os csomag EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – 10 db- os csomag
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, injekciós tű nélkül – 1 db- os, 10 db- os, 20 db- os csomag
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus …………... ≥ 3, 00 log10 CCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus ……………... ≥ 4, 30 log10 CCID50 Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus …………………….. ≥ 3, 00 log10 CCID50 Oka/ Merck törzshöz tartozó varicellavírus …………………………. ≥ 3, 99 log10 PFU **
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
1 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 1 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer) 10 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 10 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer) 20 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 20 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer)
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 − 1 db- os csomag EU/ 1/ 05/ 323/ 006 − 10 db- os csomag EU/ 1/ 05/ 323/ 007 − 20 db- os csomag
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 1 unattached needle - Pack of 1, 10, 20
ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db különálló tűvel – 1 db- os, 10 db- os, 20 db- os csomag
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus …………... ≥ 3, 00 log10 CCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus ……………... ≥ 4, 30 log10 CCID50 Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus ……………………. ≥ 3, 00 log10 CCID50 Oka/ Merck törzshöz tartozó varicellavírus …………………………. ≥ 3, 99 log10 PFU **
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 unattached needle.
1 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 1 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 1 db különálló tű (oldószer).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 unattached needles.
10 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 10 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 10 db különálló tű (oldószer).
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
20 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 20 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 20 db különálló tű (oldószer).
Read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
Olvassa el a betegtájékoztatót, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 − 1 db- os csomag EU/ 1/ 05/ 323/ 009 − 10 db- os csomag EU/ 1/ 05/ 323/ 012 − 20 db- os csomag
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben 2 db különálló tűvel – 1 db- os, 10 db- os, 20 db- os csomag
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus …………... ≥ 3, 00 log10 CCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus ……………... ≥ 4, 30 log10 CCID50 Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus …………………….. ≥ 3, 00 log10 CCID50 Oka/ Merck törzshöz tartozó varicellavírus ………………………… ≥ 3, 99 log10 PFU **
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 unattached needles.
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 unattached needles.
1 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 1 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 2 db különálló tű (oldószer) 10 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 10 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 20 db különálló tű (oldószer) 20 db egyadagos injekciós üveget tartalmazó doboz (por) + 20 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 40 db különálló tű (oldószer)
40 7.
41 7.
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 − 1 db- os csomag EU/ 1/ 05/ 323/ 011 − 10 db- os csomag EU/ 1/ 05/ 323/ 013 − 20 db- os csomag
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
42 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ProQuad powder for suspension for injection SC
ProQuad por szuszpenziós injekcióhoz. sc.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
43 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Solvent for ProQuad Water for injections
Injekcióhoz való víz.
44 PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Read all of this leaflet before your child is vaccinated.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
- This vaccine has been prescribed for your child.
- Ezt az oltóanyagot az orvos az Ön gyermekének írta fel.
What ProQuad is and what it is used for 2.
2.
Before you use ProQuad 3.
Tudnivalók a ProQuad alkalmazása előtt 3.
How to use ProQuad 4.
4.
How to store ProQuad 6.
6.
WHAT ProQuad IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ProQuad ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ProQuad is a vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox) viruses that have been weakened.
A ProQuad legyengített kanyaró -, mumpsz -, rubeola - és varicellavírust (bárányhimlő) tartalmazó oltóanyag.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body ’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
Amikor valakit beoltanak a vakcinával, az immunrendszer (a test természetes védekező rendszere) ellenanyagokat termel a kanyaró -, mumpsz -, rubeola - és varicellavírus ellen.
The antibodies help protect against diseases caused by these viruses.
Az ellenanyagok az ezen vírusok által okozott betegségek elleni védelemben segédkeznek.
ProQuad is given to help protect your child against measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
A ProQuad- OT gyermeke kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella (bárányhimlő) megbetegedése elleni védekezés elősegítése céljából írták fel.
BEFORE YOU USE ProQuad
TUDNIVALÓK A ProQuad ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use ProQuad
Ne alkalmazza a ProQuad- OT
• If your child is allergic (hypersensitive) to any of the components of ProQuad (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients” -see section 6, Further information). • If your child has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system. • If your child is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy). • If your child has a weakened immune system because of a disease (including AIDS). • If your child has a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your child is demonstrated. • If your child has active untreated tuberculosis. • If your child has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination. • If your child is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
• Ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a ProQuad vakcina bármely összetevőjére (beleértve a neomicint és az „ Egyéb összetevők ” alatt felsorolt összetevők bármelyikét − lásd 6. pont „ További információk ”). • Ha gyermeke vérképzőrendszeri betegségben vagy bármely olyan rosszindulatú daganatban szenved, ami az immunrendszert befolyásolja. • Ha gyermeke olyan kezelés alatt áll vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek legyengíthetik az immunrendszert (kivéve az asztma elleni vagy helyettesítő, alacsony dózisú kortikoszteroid- kezelést). • Ha gyermekének betegség miatt (például AIDS) legyengült az immunrendszere. • Ha gyermeke családjának kórtörténetében előfordult született vagy örökletes immunhiányos állapot, kivéve, ha gyermeke immunrendszerének megfelelő működése igazolt. • Ha gyermeke aktív, kezeletlen tüdőgümőkórban (tuberkulózis) szenved. • Ha gyermekének bármilyen, 38, 5°C- nál magasabb lázzal járó betegsége van; azonban a hőemelkedés önmagában nem indokolja a védőoltás elhalasztását.
45 Take special care with ProQuad
A ProQuad fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before ProQuad is given:
Amennyiben a beoltandónál a következők bármelyikét észlelték már, a ProQuad adása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével:
• If your child has had an allergic reaction to eggs or anything that contained egg. • If your child has a history or family history of allergies or of convulsions (fits). • If your child has had a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual. • If your child has infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but does not show symptoms of HIV disease.
• Ha gyermekének már volt allergiás reakciója a tojásra vagy bármire, ami tojást tartalmaz. • Ha gyermekének egyéni vagy családi kórtörténetében szerepelnek allergiák, illetve görcsrohamok. • Ha gyermekénél olyan mellékhatás jelentkezett kanyaró, mumpsz és rubeola védőoltás beadását követően (önálló vagy olyan kombinált oltóanyag esetén, mint például a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina), ami bőrbevérzéssel vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzéssel járt együtt. • Ha gyermeke humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött, de nem észlelhetőek nála a HIV megbetegedés tünetei.
However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
Előfordulhat azonban, hogy a védőoltás kevésbé lesz hatékony, mint a nem fertőzött személyeknél (lásd „ Ne alkalmazza a ProQuad- OT ”).
Once vaccinated, your child should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals:
Amennyiben gyermekét beoltották, a védőoltást követő 6 hét során, amikor csak lehetséges, kerülnie kell a szoros érintkezést a következő személyekkel:
• Individuals with a lowered resistance to diseases. • Pregnant women who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox. • Newborn infants of mothers who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox.
• Olyanok, akik kevésbé ellenállóak a betegségekkel szemben. • Terhes nők, akik korábban nem voltak bárányhimlősek vagy nem kaptak bárányhimlő elleni védőoltást. • Újszülött csecsemők, akiknek édesanyja sohasem volt bárányhimlős vagy nem kapott bárányhimlő elleni oltást.
Tell your doctor if there is anyone who falls into one of the categories above and is expected to be in contact with your vaccinated child.
Közölje orvosával, ha a fenti kategóriák valamelyikébe tartozó személy várhatóan érintkezésbe kerül az Ön beoltott gyermekével.
Using other medicines and other vaccines
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek és oltóanyagok
The doctor may delay vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of immune globulin (IG), or varicella zoster immune globulin (VZIG).
Orvosa vér - vagy plazmatranszfúziót követően, illetve immunglobulin (IG) vagy varicella zoster immunglobulin (VZIG) beadása után legalább 3 hónappal elhalaszthatja a vakcinációt.
After vaccination with ProQuad, IG or VZIG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
A ProQuad védőoltást követő 1 hónap során nem alkalmazható IG vagy VZIG, kivéve, ha orvosa másképp nem rendelkezik.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with ProQuad.
Amennyiben tuberkulin próbára van szükség, azt vagy a ProQuad védőoltást megelőzően bármikor, vagy azzal egyidejűleg, vagy pedig 4- 6 héttel utána kell elvégezni.
Tell the doctor if your child has recently received a vaccine or if one is scheduled to be given in the near future.
Közölje orvosával, ha gyermeke nemrégiben védőoltást kapott, illetve védőoltást fog kapni a közeljövőben.
The doctor will determine when ProQuad may be given.
Orvosa fogja eldönteni, hogy mikor kerüljön sor a ProQuad beadására.
Pregnancy and breast-feeding
A szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, ami sok olyan gyógyszerben megtalálható, amiket a fájdalom enyhítésére, illetve lázcsillapításra alkalmaznak) használata kerülendő a ProQuad védőoltást követő 6 hét során.
ProQuad should not be given to pregnant females.
A ProQuad nem adható be terhes nőknek.