natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rare:
a vérkép változásai a vérlemezkeszám csökkenésével, bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedésével (eozinofilia), minden vérsejttípus termelődésének csökkenése, anémia (vérszegénység) vagy minden fehérvérsejt számának csökkenése.
Rare:
Szívbetegségek Ritka:
palpitations, chest pain
szívdobogás érzés, mellkasi fájdalom
Vascular disorders Rare: accumulation of water mainly in the legs (oedema)
Érrendszeri betegségek Ritka:
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
Vázizom -, kötőszöveti és csontbetegségek Ritka:
Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
izom és ízületi fájdalom
Rare:
Nem gyakori: ízérzés zavarok Ritka:
disturbances in taste visual disturbances
látászavarok
Hormonal disorders Very rare:
Nagyon ritka:
enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
az emlőmirigy megnövekedése férfiaknál, tejelválasztás az emlőmirigyből.
General disorders Common:
Általános tünetek Gyakori:
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
fáradtság láz, légút szűkület, szöveti duzzadás (angioödéma).
Investigations
Nagyon ritka: allergiás sokk, impotencia, rossz közérzet.
Very rare:
Laboratóriumi vizsgálatok Nagyon ritka:
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ
HOGYAN KELL A LANSOPRAZOL ABZ 15 MG KAPSZULÁT TÁROLNI?
Do not store above 30°C.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
30 Store in the original package in order to protect from moisture.
30 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát.
What Lansoprazol AbZ contains
Mit tartalmaz a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula?
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Egy gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 15 mg
- The other ingredients are:
lanzoprazolt tartalmaz.
Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30% Capsule shell:
Cukor gömbök (szacharóz és kukoricakeményítő), nátrium– lauril- szulfát, meglumin, mannit, hipromellóz, makrogol, talkum, poliszorbát 80, titán- dioxid (E171), metakrilsav- etil- akrilát - kopolimer (1: 1), 30% - os diszperzió Kapszula héj:
Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Zselatin, titán- dioxid (E171), kinolinsárga (E104)
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Gyomornedv- ellenálló kemény kapszula (gyomornedv- ellenálló kapszula) A kapszula alsó és felső része átlátszatlan sárga színű.
Opaque yellow cap and body.
(az adott ország szerint kell kitölteni)
These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
A gyomornedv- ellenálló kapszulák 7, 14, vagy 28 kapszulát tartalmazó buborékfóliában kerülnek forgalomba.
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ratiopharm GmbH Graf- Arco Strasse 3, D- 89070 Ulm, Németország
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum}
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol AbZ 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet) Lanzoprazol
if their symptoms are the same as yours.
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez.
Before you take Lansoprazol AbZ 3.
Tudnivalók a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula szedése előtt 3.
How to take Lansoprazol AbZ 4.
4.
WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LANSOPRAZOL ABZ 30 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula a következő esetekben alkalmazható:
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
TUDNIVALÓK A LANSOPRAZOL ABZ 30 MG KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Lansoprazol AbZ
Ne szedje a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát:
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
- ha túlérzékeny (allergiás) a lanzoprazolra vagy a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula bármely
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
- ha Ön a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát antibiotikumokkal kombinálva szedi a Helicobacter
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
- ha a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát 1 évnél hosszabb ideig szedi, a kezelést rendszeresen
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
- ha tartós (1 éven túli) Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés során bármilyen látásproblémát
year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
észlel, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagynia, és szemész szakorvost kell felkeresnie
- Before treatment with Lansoprazol AbZ
- A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés előtt
- a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should
- a gyomorfekély Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulával végzett kezelése előtt a rosszindulatú
Children Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Gyerekek A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula gyermekeknél nem javallott, mivel a biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
A fluvoxamin (a depresszió kezelésére használt gyógyszer), ketokonazol és itrakonazol (gombafertőzések kezelésére használt szerek), proteáz- gátlók (az AIDS vírus kezelése során használt szerek) és a makrolidek (az antibiotikumok bizonyos típusa) jelentősen megemelhetik a lanzoprazol szintjét a vérben, és így fokozzák a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula hatását.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
33 A lanzoprazol és ketokonazol vagy itrakonazol kombinációját kerülni kell, mivel a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula által csökkentett gyomorsav mennyiség befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását a vérbe, és aluldozírozást okozhat.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Digoxin (szívglikozid) A lanzoprazol és digoxin egyidejű alkalmazása a plazma digoxin koncentrációk emelkedéséhez vezethet.
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Takrolimusz (az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszer) A lanzoprazol egyidejű adása növeli a takrolimusz plazmakoncentrációit.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Az egyidejű Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés elkezdésekor vagy befejezésekor a takrolimusz koncentrációkat monitorozni kell.
Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
34 A lanzoprazol terhes nőknél történő adására vonatkozó korlátozott adatok szerint nincs a magzatra vagy magára a terhességre kifejtett mellékhatása.
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kezelés alatt szédülés és fáradtság előfordulhat (lásd a 4. pontot, Lehetséges mellékhatások).
Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Kérjük, beszélje meg orvosával a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula szedését, ha bizonyos cukrokkal szemben érzékeny.
HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
HOGYAN KELL SZEDNI A LANZOPRAZOL ABZ 30 MG KAPSZULÁT?
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kapszulákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
A javasolt dózis 1 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazol- nak felel meg) két héten át.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
A javasolt dózis 1 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazol- nak felel meg) négy héten át.
Treatment of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
A javasolt dózis 1 kapszula naponta egyszer (ez 30 mg lanzoprazol- nak felel meg) négy héten át.
Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
A javasolt dózis 15 mg lanzoprazol naponta egyszer.
If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Ha szükséges, a dózis napi 1 kapszulára emelhető (ez megfelel 30 mg lanzoprazol- nak).
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Javallott adagolás naponta kétszer 1 kapszula (megfelel 2- szer 30 mg lanzoprazolnak) egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével kombinálva: a) amoxicillin 1 g naponta kétszer + klaritromicin 500 mg naponta kétszer b) klaritromicin 250 mg naponta kétszer + metronidazol 400- 500 mg naponta kétszer c) amoxicillin 1 g naponta kétszer + metronidazol 400- 500 mg naponta kétszer 35 A további részleteket illetően olvassa el az antibakteriális szerek mellé kapott betegtájékoztatót is!
Please read the package leaflet of the antibacterial agents for further information.
Zollinger- Ellison szindróma kezelése:
35 For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastro- resistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
Azokra a terápiás javallatokra, amelyekben napi 15 mg lanzoprazol adása szükséges, 15 mg hatóanyagot tartalmazó gyomornedv- ellenálló kemény kapszula is rendelkezésre áll.
If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Ha az előírtnál több Lansoprazol AbZ 30 mg kapszulát vett be:
If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett dózis pótlására.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Ha túl alacsony dózist szed, rendszertelenül szedi gyógyszerét, vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, ez veszélyezteti a kezelés sikerét, és visszaesést okozhat, amit nehezebb kezelni.
Gastrointestinal disorders Common:
Emésztőrendszeri betegségek 36 Gyakori:
Very rare:
a vérkép változásai a vérlemezkeszám csökkenésével, bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedésével (eozinofilia), minden vérsejttípus termelődésének csökkenése, anémia( vérszegénység) vagy minden fehérvérsejt számának csökkenése.
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
Vázizom, - kötőszöveti és csontbetegségek Ritka:
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ
HOGYAN KELL A LANSOPRAZOL ABZ® 30 MG KAPSZULA- T TÁROLNI?
37 Store in the original package in order to protect from moisture.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó
What Lansoprazol AbZ contains
Mit tartalmaz a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula?
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Egy gyomornedv- ellenálló kemény kapszula 30 mg
- The other ingredients are:
lanzoprazolt tartalmaz
Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Zselatin, titán- dioxid (E171)
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Gyomornedv- ellenálló kemény kapszula (gyomornedv- ellenálló kapszula) Kemény zselatin kapszula, melynek alsó és felső része átlátszatlan fehér színű, és bélben oldódó bevonattal ellátott szemcséket tartalmaz.
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ratiopharm GmbH Graf- Arco Strasse 3, D- 89079 Ulm, Németország
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
CIKK (2) 1 BEKEZDÉSÉNEK ÉRTELMÉBEN TETT BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg és 30 mg Nemzetközi szabadnév (INN):
Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro- oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
A Lansoprazol CT- Arzneimittel (lansoprazole) a gyomor protonpumpák inhibitora, amely gátolja a gyomorsavképződést, valamint a gyomor - és nyombélfekély, a reflux oesophagitis, a gastro - oesophagiális reflux betegség kezelésére, továbbá az NSAID okozta gyomor - és nyombélfekélyek és a Zollinger- Ellison szindróma kezelésére és megelőzésére használatos, ezen kívül pedig – megfelelő antibakteriális terápiás kezeléssel együtt – Helicobacter pylori eradikációs terápiára és peptikus fekélyek újbóli kialakulásának megakadályozására szolgál H. pylori okozta fekélyekben szenvedő betegeknél.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
A Lansoprazol CT- Arzneimittel (15 mg és 30 mg) gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt előzőleg 2003. november 7- én, Finnországban adták ki a Ratiopharm GmbH számára.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
A CHMP 2005 szeptemberi ülésén az összes benyújtott adat és a bizottságon belül lefolytatott tudományos vita fényében úgy ítélte meg, hogy a Lansoprazol CT- Arzneimittel kedvező haszon/ kockázat aránnyal rendelkezik.
ratiopharm GmbH Germany
Gyomorban nem oldódó
Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CT- ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
A LANSOPRAZOL CT- ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily; • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely); • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely) Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
• metronidazol, 400 mg (tinidazole, 500 mg) naponta kétszer, + clarithromycin, 250 mg naponta kétszer; • amoxicillin, 1000 mg naponta kétszer, + clarithomycin, 500 mg naponta kétszer (akkor ajánlott, ha fennáll a metronidazole- rezisztencia valószínűsége); • amoxicillin, 500 mg naponta háromszor, + metronidazol, 400 mg naponta háromszor (akkor ajánlott, ha fennáll a clarithomycin - rezisztencia valószínűsége).
The updated guidelines were established during the Maastricht 2- 2000 Consensus meeting.
Az aktualizált ajánlásokat a Maastricht 2 - 2000 konszenzus- ülésen határozták meg.
The paper newly published by Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indicates that 250 mg twice daily may be as effective as 500 mg twice daily in eradicating H. pylori in patients with dyspepsia, even if numerically, eradication rates were somewhat lower.
A „ Bago et al ” által a „ Wiener Klinische Wochenschrift 2004 “ c. hetilapban nemrég közzétett tanulmány szerint 250 mg napi kétszeri adagban ugyanolyan hatékony lehet a H. pylori eradikációjában az emésztési zavarokkal küzdő pácienseknél, mint 500 mg naponta kétszer, még akkor is, ha az eradikációs ráta számszerűen alacsonyabb volt.
However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Megerősítésre és a Maastricht 3 -
Benefit/ Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
4 2005 Konszenzus Jelentés eredményeire várva azonban egyelőre 500 mg clarithromycin ajánlott napi kétszeri alkalmazásban.
4 metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol- amoxicillin- klaritromicin kombináció első lépcsős alkalmazását.
However, in order to avoid treatment failure, local antibacterial resistance patterns and local guidelines should be considered.
Klaritromicin- rezisztencia vagy a kezelés sikertelensége esetén a lanzoprazol - amoxicillin- metronidazol kombináció is alkalmazható, béta- laktám allergia esetén pedig a lanzoprazol- klaritromicin- metronidazol kombináció ajánlott.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
A Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg, 30 mg kockázat/ haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásokban.
Whereas, The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZ- Pharma and associated names (see Annex I).
a CHMP a Lansoprazol CT- Arzneimittel- re és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel, javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet) Lansoprazol- CT 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet)
[to be completed nationally]
4. 2 Adagolás és alkalmazás
8 Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis:
A reflux oesophagitis hosszú távú profilaktikus kezelése:
Consideration should be given to official local guidance (e. g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
b.) 250 mg klaritromicin, naponta kétszer + 400- 500 mg metronidazol, naponta kétszer
Zollinger-Ellison Syndrome:
c.) 1 g amoxicillin, naponta kétszer + 400- 500 mg metronidazol, naponta kétszer
9 Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
A rosszindulatú gyomortumor lehetőségét a lanzoprazol kezelés előtt ki kell zárni, mivel a lanzoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
A lanzoprazol hatásmechanizmusa az omeprazoléhoz hasonló, és mindkettő emeli a gyomor pH- ját, a következő állításokat az omeprazolhoz való hasonlóság alapján tesszük.
10 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
A CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok A lanzoprazol emelheti a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok plazmakoncentrációit.
Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takrolimusz A lanzoprazol egyidejű adása emeli a (CYP3A4 és P- gp szubsztrát) takrolimusz plazmakoncentrációit.
The Lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
A Lansoprazol- CT megfelelő adagját ezért legalább egy órával ezek előtt vagy után kell bevenni.
11 The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
11 Együtt adott gyógyszerek
lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole
lanzoprazol + amoxicillin lanzoprazol + metronidazol
Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Lansoprazol- CT kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Three metabolites 14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Három metabolitot azonosítottak a plazmában: a szulfon, 5- hidroxi- lanzoprazol és a szulfid.
15 Store in the original package in order to protect from moisture.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó 15 Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.