natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The side effects of medicines are classified as follows:
nagyon gyakori
very common common
gyakori nem gyakori
happening in more than 1 in 10 patients happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients
100- ból több mint 1, de 10- ből kevesebb mint 1 betegnél fordulnak elő 1000- ből több mint 1, de 100- ból kevesebb mint 1 betegnél fordulnak elő
22
ritka
uncommon rare very rare
nagyon ritka
happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients happening in 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients happening in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
10 000- ből kevesebb mint 1 beteg esetében fordulnak elő, ide értve az egyedi eseteket is
General and local effects • Weakness: uncommon • Pain or reaction at the injection site: common • Swelling (local or generalised oedema): common (more common in adults than in children)
Általános és helyi hatások • Gyengeség: nem gyakori • Fájdalom vagy reakció az injekció beadási helyén: gyakori • Duzzanat (körülhatárolt vagy a test több tájékán kialakuló ödéma): gyakori (felnőtteknél többször, mint gyermekeknél)
Hormone effects • Subnormal activity of the thyroid gland (hypothyroidism): common • Breast enlargement (gynaecomastia): very rare (children); uncommon (adults)
Hormonhatások • A pajzsmirigy alulműködése (hipotireózis): gyakori • A mell megnövekedése (ginekomasztia): nagyon ritka (gyermekek); nem gyakori (felnőttek)
Effects on metabolism • Mild increase in blood sugar (mild hyperglycaemia): common • Insulin resistance.
Az anyagcserére gyakorolt hatások • A vércukorszint enyhe emelkedése (enyhe hiperglikémia): gyakori • Inzulinrezisztencia.
Insulin resistance means that the normal effect of insulin on muscle, fat, and liver cells is reduced.
Az inzulinrezisztencia azt jelenti, hogy az inzulin izom -, zsír - és májsejtekre gyakorolt hatása lecsökkent.
Nerve effects • Symptoms of benign increased brain pressure (benign intracranial hypertension): rare • Headache: very common (adults) • Insomnia: very rare (children); common (adults) • Abnormal sensation (paraesthesia): rare (children); very common (adults)
Idegrendszeri hatások • Jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódás tünetei (benignus intrakraniális hipertenzió): ritka • Fejfájás: nagyon gyakori (felnőttek) • Álmatlanság: nagyon ritka (gyermekek); gyakori (felnőttek) • Fonákérzés (paresztézia): ritka (gyermekek); nagyon gyakori (felnőttek)
Vascular effects • High blood pressure (hypertension): rare (children); common (adults)
Érrendszeri hatások • Magas vérnyomás (hipertenzió): ritka (gyermekek); gyakori (felnőttek)
Joint and muscle effects • Joint pain and disorder (arthralgia): very common (adults) • Localised muscle pain (myalgia): common (adults)
Az ízületekre és izmokra gyakorolt hatások • Ízületi fájdalmak és - betegségek (artralgia): nagyon gyakori (felnőttek) • Körülhatárolt izomfájdalom (mialgia): gyakori (felnőttek)
As with all medicines containing growth hormone a small percentage of patients may develop blocking chemicals called antibodies to growth hormone.
Mint minden növekedésihormont tartalmazó gyógyszer esetén a betegek kis százalékánál a növekedésihormonnal szemben antitestnek nevezett gátló hatású ellenanyagok keletkezhetnek.
In a clinical study with Valtropin 3% of children with growth hormone deficiency developed such antibodies.
Egy a Valtropinnal végzett klinikai vizsgálatban a növekedésihormon- hiányban szenvedő gyermekek 3% - ánál képződött ilyen antitest.
However, these antibodies did not have an effect on the growth response to Valtropin.
Ezek az antitestek azonban nem befolyásolták a Valtropin által
If you are failing to respond to therapy with Valtropin, your doctor will test for antibodies.
Amennyiben a Valtropin- kezelés Önnél nem fejti ki a várt hatást, kezelőorvosa ellenőrizni fogja antitestek jelenlétét.
There was one patient (< 1%) who experienced acute hypersensitivity reactions involving hives (urticaria) and itching (pruritus) after administration of Valtropin.
Egy olyan beteg volt (< 1%), aki a Valtropin alkalmazását követően akut túlérzékenységi reakciókat észlelt, csalánkiütést (urtikária) és viszketést (pruritusz).
Children Leukaemia has been reported in a small number of children treated with somatropin.
Gyermekek A szomatropinnal kezelt gyermekeknél kis számban leukémiáról számoltak be.
However, there is no evidence that somatropin causes leukaemia when there are no other risk factors.
Azonban semmi jel nem utal arra, hogy gyakrabban lép fel leukémia a szomatropinnal kezelt betegeknél, amennyiben azoknál egyéb rizikótényezők nem állnak fenn.
Adults Swelling, muscle pain, joint pain and disorders have been reported early in therapy with somatropin but these effects tended to be transient (short-lived).
Felnőttek Duzzanatról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és - rendellenességekről számoltak be a szomatropin kezelés korai szakaszában.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Valtropin after the expiry date which is stated on the labels and the carton.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! • A címkéken és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Valtropint.
Storage conditions of the unopened product: • Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
A bontatlan készítményre vonatkozó tárolási körülmények: • Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Do not freeze. • The non-reconstituted product can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks before use.
Nem fagyasztható. • A fel nem oldott készítmény annak alkalmazása előtt egy maximum 4 hetes időszakon át tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C- on).
Shelf-life after reconstitution with solvent: • After reconstitution with the solvent provided the product may be stored in the refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Az oldószerrel való feloldást követő lejárati idő: • A mellékelt oldószerrel való feloldást követően a készítmény hűtőszekrényben (2°C - 8°C) legfeljebb 21 napon át tárolható.
Shelf-life after reconstitution with water for injections (NOT tap water): • After reconstitution with water for injections the product must be used immediately and as a single use vial.
Az injekcióhoz való vízzel (NEM csapvízzel) történő feloldást követő lejárati idő: • A készítményt az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően – egyszeri alkalommal – haladéktalanul fel kell használni.
Do not use Valtropin if you notice that the solvent or the reconstituted solution is cloudy or discoloured.
Ne alkalmazza a Valtropint, ha azt észleli, hogy az oldószer vagy az elkészített oldat zavaros vagy elszíneződött.
- The active substance is somatropin.
- A készítmény hatóanyaga a szomatropin.
One vial of powder contains 5 mg somatropin
A port tartalmazó injekciós üveg 5 mg szomatropint
(corresponding to 15 IU).
tartalmaz (mely 15 Nemzetközi Egységnek [NE] felel meg).
After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains 3.33 mg somatropin (corresponding to 10 IU).
3, 33 mg szomatropin (mely 10 NE- nek felel meg).
- The other ingredients are glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate
- Egyéb összetevők: glicin, mannit, nátrium- dihidrogén- foszfát, dinátrium- hidrogén- foszfát, és a
dibasic and for pH adjustment sodium hydroxide and hydrochloric acid.
pH beállításához nátrium- hidroxid és sósav.
Solvent:
25 Oldószer:
- The pre-filled syringe contains water for injections and metacresol (see section 2, ‘ Important
„ Fontos
information about some of the ingredients of Valtropin’).
információk a Valtropin egyes összetevőiről ”).
A single pack contains:
Egy csomag az alábbiakat tartalmazza:
- 1 vial with white to almost white powder
- 1 darab fehér vagy majdnem fehér port tartalmazó injekciós üveg
- 1 pre-filled syringe with 1.5 ml of solvent for reconstitution as a clear solution.
- 1 darab előretöltött fecskendő, mely az oldat elkészítéséhez szükséges 1, 5 ml színtelen oldószert
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Germany Tel: +49 (0) 6142 70 8000 Fax: +49 (0) 6142 70 80 060
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Németország Tel.: +49 (0) 6142 70 8000 Fax: +49 (0) 6142 70 80 060
24 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Magyarország BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Németország Tel: +49 (0) 6142 70 8000
Magyarország 1 BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Németország Tel: +49 (0) 6142 70 8000
Deutschland BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Tel: + 49(0) 6142 70 8000
26 Deutschland BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Tel: +49 (0) 6142 70 8000
Κύπρος BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Γερμανία Τηλ: + 49(0) 6142 70 8000
27 Κύπρος BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Γερμανία Τηλ: +49 (0) 6142 70 8000
Introduction The following instructions explain how to inject Valtropin yourself.
Bevezetés Az alábbi tájékoztató ismerteti, hogyan kell beadnia magának a Valtropin injekciót.
Your doctor or his/ her assistant will instruct you how to self-inject Valtropin.
Kezelőorvosa vagy az asszisztense megmutatja Önnek, hogyan kell a Valtropin injekciót saját magának beadnia.
General notes For patients with a known sensitivity to metacresol, Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent (see section 2, ‘ Do not use Valtropin’).
„ Ne alkalmazza a Valtropint? ”).
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections (see section 5 ‘ How to store Valtropin’).
Amennyiben a mellékelt oldószerre túlérzékenység jelentkezne, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani (lásd 5. pont:
Do not use tap water.
„ Hogyan kell a Valtropint tárolni? ”).
Supplied in the pack
A csomag tartalmazza:
the Valtropin vial with powder for solution for injection the pre-filled syringe with 1.5 ml solvent for solution for injection
az oldatos injekcióhoz való port tartalmazó Valtropin injekciós üveget, az előretöltött fecskendőt az injekciós oldathoz való 1, 5 ml oldószerrel.
NOT supplied in the pack
steril injekciós fecskendőt és tűket, alkoholos tampont,
sterile injection syringe and needles alcohol swabs dry gauze or cotton pad an adhesive plaster disposal box for used syringes and needles.
száraz gézt vagy vattát, öntapadó sebtapaszt,
Preparing the solution
hulladéktartályt a használt fecskendők és tűk számára.
Check that the medicine is within the expiry date.
Ellenőrizze, hogy a gyógyszer szavatossága nem járt- e le.
Slowly inject all of the solvent (1.5 ml) into the powder vial aiming the stream of liquid against the side of the vial.
Lassan fecskendezze az oldószer teljes mennyiségét (1, 5 ml) a port tartalmazó injekciós üvegbe úgy, hogy a folyadék az üveg oldalán folyjon le.
Before taking the syringe out of the vial, draw in the same amount of air (1.5 ml) as the solvent you injected to reduce the pressure in the vial.
Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki vele a befecskendezett oldószerrel megegyező térfogatú levegőt (1, 5 ml), ezzel csökkentve az injekciós üvegben uralkodó nyomást.
DO NOT SHAKE.
NE RÁZZA ÖSSZE!
28 Preparing the injection
Az injekció elkészítése
29 18.
18.
Using your other hand slowly pull back the plunger in a continuous motion to draw the correct dose into the syringe ensuring that the needle tip remains in the solution.
Eközben ügyeljen rá, hogy a tű hegye mindvégig az oldatban maradjon.
Remove the syringe from the needle leaving the needle in the vial without touching the tip of the syringe.
A fecskendő hegyét eközben ne érintse meg.
For handling the vial see ‘Injecting the solution’, step 32.
Az injekciós üveg kezelését illetően lásd „ Az oldat befecskendezése ” című 32. lépést.
20.
31 20.
Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Távolítsa el a fecskendőre illesztett tű védőkupakját, és ellenőrizze, hogy nincsenek- e levegőbuborékok a fecskendőben.
30 Injecting the solution
Az oldat befecskendezése
For shelf-life after reconstitution see section 5 ‘How to store Valtropin’.
„ Hogyan kell a Valtropint tárolni? ”.
Vaniqa is a white cream that contains 11.5% of the active substance eflornithine.
A Vaniqa fehér krém, amely hatóanyagként 11, 5% eflornitint tartalmaz.
Vaniqa is used for the treatment of facial hirsutism in women.
A Vaniqát a nők arcát érintő hirsutizmus kezelésére használják.
How is Vaniqa used?
Hogyan kell alkalmazni a Vaniqát?
Vaniqa is applied in a thin layer to clean and dry affected areas twice daily (at least eight hours apart) and rubbed in.
A Vaniqát vékony rétegben, a tiszta és száraz érintett felületre kell naponta kétszer (legalább nyolc órás szünettel a két kezelés között) felvinni, és a bőrbe dörzsölni.
A benefit may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Javulás a kezelést megkezdésétől számított nyolc héten belül észlelhető.
Continued treatment may give further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
A kezelés folytatása további javulást eredményezhet, továbbá szükséges a kedvező hatás fenntartásához.
Vaniqa should be stopped if no beneficial effects are noticed within four months of starting treatment.
A Vaniqa használatát abba kell hagyni, ha négy hónapos kezelés után nem mutatkozik kedvező hatás.
Women using Vaniqa may still need to use other means to remove hair (plucking, shaving).
Előfordulhat, hogy a betegeknek Vaniqa alkalmazása mellett is használniuk kell valamilyen szőrtelenítési módszert (pl. borotvát, csipeszt).
Eflornithine blocks the action of an enzyme, ornithine decarboxylase.
Az eflornitin gátolja az egyik enzim, az ún. az ornitin- dekarboxiláz működését.
This enzyme is found in the bulb of the hair follicle where it controls hair production.
Ez az enzim a szőrtüszőben található, és szabályozza a szőrszál termelését.
When this enzyme is blocked, the growth of hair is slowed down.
Ha ez az enzim gátolva van, csökken a szőrzet növekedési üteme.
How has Vaniqa been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Vaniqát?
The effectiveness of Vaniqa has been studied in two clinical trials including 596 women treated for up to 24 weeks with Vaniqa, or with a placebo (a dummy treatment, in this case the cream without any active substance).
A Vaniqa hatékonyságát két klinikai vizsgálatban, összesen 596 női beteg bevonásával vizsgálták, akiket 24 héten keresztül kezeltek Vaniqával vagy placebóval (látszólagos kezelés, jelen esetben egy hatóanyag nélküli krém.) A kezelés hatékonyságát a vizsgálat befejeztével egy orvos értékelte, aki – 48 órával azt követően, hogy a nők leborotválták a kezelt, fokozott szőrzetnövekedés által érintett felületeket arcukon és álluk alatt – a hirsutizmust a következőképen osztályozta:
The effectiveness of the treatment was assessed by the doctor at the end of the study who graded the hirsutism as: ‘ clear/ almost clear’, ‘ marked improvement’, ‘ improved’ or ‘ no improvement/ worse ’, 48 hours after women had shaved the treated areas of the face and under the chin.
„ eltűnt/ csaknem teljesen eltűnt ” „ kifejezett javulás ”, „ javulás ” vagy „ nincs javulás/ az állapot rosszabbodott ”.
Improvement was seen as early as 8 weeks after the start of treatment.
A kezelés elkezdése után alig 8 héttel már javulást észleltek.
When the results were combined, a successful outcome (graded as ‘ clear/ almost clear’ or ‘ marked improvement ’) was seen in 35% of women treated with Vaniqa, against 9% of those treated with placebo.
A Vaniqa mindkét vizsgálatban jelentős javulást eredményezett a placebóhoz képest.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A két vizsgálat eredményeit kombinálva a Vaniqával 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What is the risk associated with Vaniqa?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged kezelt női beteg 35% - nál volt eredményes a kezelés („ eltűnt/ csaknem teljesen eltűnt ” „ kifejezett javulás ”), szemben a placebóval kezelt betegek 9% - ával.
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is acne.
A leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) az akne.
Other common side effects are pseudofolliculitis barbae (ingrown hairs), alopecia (hair loss), stinging skin, burning skin, dry skin, pruritus (itching), erythema (redness), tingling skin, irritated skin, rash, and folliculitis (infected hair follicles).
Egyéb, gyakran előforduló mellékhatások a pseudofolliculitis barbae (szőrbenövés), alopecia (hajhullás), szúró, égő érzések a bőrön, száraz bőr, pruritis (viszketés), erythema (pirosság), viszkető, irritált bőr, kiütések és folliculitis (fertőzött szőrtüsző) voltak.
For the full list of all the side effects reported with Vaniqa, please see the Package Leaflet.
A Vaniqa használata mellett jelentett összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Vaniqa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eflornithine or to any of the other ingredients.
A Vaniqát nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az eflornitinnel vagy a készítmény egyéb összetevőjével szemben.
Why has Vaniqa been approved?
Miért engedélyezték a Vaniqa forgalomba hozatalát?
They recommended that Vaniqa be given marketing authorisation (made available to doctors).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vaniqa alkalmazásának előnyei a nőknél előforduló, arcot érintő hirsutizmus kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Vaniqára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kibocsátását (hogy az orvosok számára elérhető legyen.)
Other information about Vaniqa:
A Vaniqával kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaniqa in on 20 March 2001.
2001. március 20- án az Európai Bizottság a Vaniqára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation holder is Laboratorios Almirall, S. A.
Az engedély jogosultja a Laboratorios Almirall, S. A.
The full EPAR for Vaniqa is available here.
A Vaniqára vonatkozó teljes EPAR itt található.
This summary was last updated in 08-2008
Ezt az összefoglalót utoljára 2008 augusztusában aktualizálták.
EU-Numbers
EU törzskönyvi szám
Content (concentration) Package sizes
Tartalom (koncentráció)
11.5% 11.5% 11.5%
30g (11, 5% w/ w)
Cream Cream Cream
EU/ 1/ 01/ 173/ 003
Cutaneous use Cutaneous use Cutaneous use
Testfelszíni alkalmazásra
Tube (HDPE) Tube (HDPE) Tube (HDPE)
Tubus (HDPE/ LDPE)
1 tube 1 tube 1 tube
1 tubus
Vaniqa 11.5% cream
Vaniqa 11, 5% krém
Each gram of Vaniqa 11.5% w/ w cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
Egy gramm Vaniqa 11, 5% (súlyszázalék) krém 115 mg eflornitint tartalmaz (hidroklorid- monohidrátként).
Cetostearyl alcohol Stearyl alcohol.
Cetosztearil- alkohol Sztearil- alkohol
Treatment of facial hirsutism in women.
Az arcot érint hirsutizmus kezelésére n knél.
A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas twice daily, at least eight hours apart.
Egy vékony réteg krémet kell felvinni a tiszta és száraz, érintett felületre naponta kétszer, legalább nyolc órás különbséggel.
The cream should be rubbed in thoroughly.
A krémet alaposan a b rbe kell dörzsölni.
Hands should be washed after applying this medicine.
A készítmény alkalmazását követ en kezet kell mosni.
For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
A maximális hatékonyság biztosításához ne tisztítsa le a kezelt b rfelületet az alkalmazást követ négy órán belül.
Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
A kezelt b rfelületekre lehet kozmetikumokat alkalmazni (beleértve a fényvéd ket is), de csak az alkalmazást követ öt perc elteltével.
The product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in.
A terméket oly módon kell felvinni a b rre, hogy a bedörzsölést követ en ne maradjon látható krém a b rfelületen.
Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month.
A klinikai vizsgálatokban biztonságosan alkalmazott maximális dózisok fels határa a havi 30 gramm volt.
Improvement in the condition may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Az állapot javulása körülbelül nyolc hetes kezelés után észlelhet.
Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
A kezelés folytatása további javulást eredményezhet, és szükséges a kedvez hatások fenntartásához.
The condition may return to pre-treatment levels within eight weeks following discontinuation of treatment.
A kezelés megszakítása után a kezelés el tti állapot nyolc héten belül visszatérhet.
Use should be discontinued if no beneficial effects are noticed within four months of commencing therapy.
Az alkalmazást abba kell hagyni, ha a kezelés megkezdését l számított négy hónapon belül nem mutatkozik kedvez hatás.
Patients may need to continue to use a hair removal method (e. g. shaving or plucking) in conjunction with Vaniqa.
El fordulhat, hogy a betegeknek a Vaniqa használata mellett továbbra is használniuk kell valamilyen sz rtelenítési módszert (pl. borotvát vagy csipeszt).
In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Ebben az esetben a fokozott csíp vagy éget érzés elkerülése érdekében a borotválkozás vagy egyéb, sz rtelenítésre alkalmazott módszer után legalább 5 percig várni kell a krém alkalmazásával.
Elderly:
Id s betegek:
(> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
(65 év felett) adagolásmódosítás nem szükséges.
Children and Adolescents:
Gyermekek és serdül k:
(< 12 years) safety and efficacy of Vaniqa have not been established.
(12 év alatt) a Vaniqa biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított.
2 Hepatic/ renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Máj - és vesekárosodás: a Vaniqa biztonságossága és hatékonysága máj - és vesekárosodásban szenved n knél nem bizonyított.
Hypersensitivity to eflornithine or to any of the excipients (see section 6.1).
Eflornitinnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont).
Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e. g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain medications (e. g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, combined oestrogen-androgen hormone replacement therapy).
A fokozott sz rzetnövekedés súlyos alapbetegségek (pl. policisztás ovárium szindróma, androgénhormont termel neoplazmák) vagy bizonyos gyógyszerek (pl. ciklosporin, glükokortikoidok, minoxidil, fenobarbiton, fenitoin, kombinált ösztrogén- androgén hormonpótló kezelés) következménye lehet.
These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Ezeket a tényez ket figyelembe kell venni az olyan betegek általános kezelésében, akiknek Vaniqát írhatnak fel.
Vaniqa is for cutaneous use only.
A Vaniqa csak küls leg, a b rre alkalmazható.
Contact with eyes or mucous membranes (e. g. nose or mouth) should be avoided.
A szemekkel vagy a nyálkahártyákkal (pl. orr - vagy szájnyálkahártyákkal) történ érintkezést kerülni kell.
Transient stinging or burning may occur when the cream is applied to abraded or broken skin.
A krém felhorzsolt vagy sérült b rfelületre történ alkalmazása átmeneti csíp vagy ég érzést válthat ki.