natgillin/translations-raw huggingface dataset:
200 − 400 mg/ day (two divided doses) To achieve maintenance, doses may be
200 − 400 mg/ nap (naponta két részletben adva) A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1- 2 hetenként legfeljebb 100 mg- mal
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone
fenitoin karbamazepin fenobarbitál
increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
rifampicin lopinavir/ ritonavir
primidon rifampicin lopinavir/ ritonavir
700 mg/ day has been required by some patients to achieve desired response
Néhány betegnél napi 700 mg- ra volt szükség a kívánt hatás eléréséhez.
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Kiegészítő terápia valproát NÉLKÜL és lamotrigin- glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4. 5 pont):
This dosage regimen should be used with other medicinal products that do
Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan egyéb gyógyszer adása mellett, amely nem gátolja, vagy
25 mg/ day (once a day)
25 mg/ nap (naponta egyszer)
100 − 200 mg/ day (once a day or two divided doses)
100 − 200 mg/ nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation
indukálja jelentős mértékben a lamotrigin - glükuronidációt
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
1- 2 hetenként legfeljebb 50 - 100 mg- mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used.
Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása lamotriginnel (lásd 4. 5 pont), azt az adagolási rendet kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
50 Table 2:
47 2. táblázat:
Children and adolescents aged 2 to 12 years - recommended treatment regimen in epilepsy (total daily dose in mg/ kg body weight/ day)
2- 12 éves korú gyermekek és serdülők – javasolt kezelési rend epilesziában (teljes napi adag, mg/ testtömeg kg/ nap)
0.3 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
0, 3 mg/ kg/ nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
0.6 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
0, 6 mg/ kg/ nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
1 – 10 mg/ kg/ day, although some patients have required higher doses (up to 15 mg/ kg/ day) to achieve desired response (once a day or two divided doses)
1 – 10 mg/ kg/ nap, de néhány betegnek nagyobb adagokra volt szüksége a kívánt hatás eléréséhez (legfeljebb 15 mg/ kg/ nap) (naponta egyszer vagy két részletben adva)
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/ kg/ day every one to two weeks until optimal response is achieved Adjunctive therapy WITH valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation – see section 4.5):
A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1- 2 hetenként legfeljebb napi 0, 6 mg/ kg- mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
This dosage regimen should be used with valproate regardless of any
Kiegészítő terápia valproáttal EGYÜTT (lamotrigin- glükuronidáció inhibitor – lásd 4. 5 pont):
0.15 mg/ kg/ day* 0.3 mg/ kg/ day 1 − (once a day) (once a day)
0, 15 mg/ kg/ nap * 0, 3 mg/ kg/ nap (naponta egyszer) (naponta egyszer)
5 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
1 − 5 mg/ kg/ nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
other concomitant medicinal products
együtt szedett gyógyszerre
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.3 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 200 mg/ day
A maximális fenntartó adag 200 mg/ nap
0.6 mg/ kg/ day (two divided doses)
1, 2 mg/ kg/ nap (két részletben adva)
1.2 mg/ kg/ day 5 − 15 mg/ kg/ day (two divided (once a day or two divided doses) doses) To achieve maintenance, doses may be
5 − 15 mg/ kg/ nap (naponta egyszer vagy két részletben adva) A fenntartó adag eléréséhez a dózis
phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ ritonavir
fenitoin karbamazepin fenobarbitál primidon rifampicin lopinavir/ ritonavir
increased by maximum of 1.2 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/ day
A maximális fenntartó adag 400 mg/ nap.
This dosage regimen should be used with other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation
Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan egyéb
0.3 mg/ kg/ day (once a day or two divided doses)
0, 3 mg/ kg/ nap (naponta
0.6 mg/ kg/ day 1 − 10 mg/ kg/ day (once a day or (once a day or two divided doses) two divided doses) To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.6 mg/ kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum of maintenance dose of 200 mg/ day
10 mg/ kg/ nap (naponta egyszer vagy két részletben
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used.
gyógyszer adása mellett, amely nem gátolja, vagy
2 mg dispersible/ chewable tablets - where this is the lowest marketed strength: < * If the calculated daily dose in patients taking valproate is 1 mg or more but less than 2 mg, then Lamictal 2 mg dispersible/ chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
A maximális fenntartó adag 200 mg/ nap.
If the calculated daily dose in patients taking valproate is less than 1 mg, then Lamictal should not be administered. >
Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása lamotriginnel (lásd 4. 5 pont), azt az adagolási rendet kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
51 5 mg dispersible/ chewable tablets - where 2 mg dispersible/ chewable tablets are not marketed and Lamictal 5 mg dispersible/ chewable tablets are the lowest marketed strength: < * If the calculated daily dose in patients taking valproate is 2.5 mg or more but less than 5 mg, then Lamictal 5 mg dispersible/ chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa kevesebb, mint 1 mg, akkor a Lamictal nem adható. > 5 mg- os diszpergálódó/ rágótabletta – ahol a 2 mg- os diszpergálódó/ rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg- os diszpergálódó/ rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: < * Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 2, 5 mg vagy annál több, de 5 mg- nál kevesebb, akkor a Lamictal 5 mg- os diszpergálódó/ rágótabletta alkalmazható, másnaponként adva, az első két hét során.
If the calculated daily dose in patients taking valproate is less than 2.5 mg, then Lamictal should not be administered. >
Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa kevesebb, mint 2, 5 mg, akkor a Lamictal nem adható. >
It is likely that patients aged two to six years will require a maintenance dose at the higher end of the recommended range.
A 2- 6 éves gyermekeknek valószínűleg az ajánlott dózistartomány felső határán lévő fenntartó adagra lesz szükségük.
If epileptic control is achieved with adjunctive treatment, concomitant AEDs may be withdrawn and patients continued on Lamictal monotherapy.
Amennyiben a kiegészítő kezeléssel az epilepszia tünetei kontrollálhatók, az együttadott antiepileptikumok elvonhatók, és a betegek kezelése Lamictal- monoterápiával folytatható.
5 mg dispersible/ chewable tablets – where 2 mg dispersible/ chewable tablets are not marketed and 5 mg dispersible/ chewable tablets are the lowest marketed strength :< It should be noted that with the currently available Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet strength, it is not possible to accurately initiate lamotrigine therapy using the recommended dosing guidelines in paediatric patients weighing less than 17 kg. >
5 mg- os diszpergálódó/ rágótabletta – ahol a 2 mg- os diszpergálódó/ rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg diszpergálódó/ rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: < Megjegyzendő, hogy a jelenleg hozzáférhető 5mg- os Lamictal diszpergálódó/ rágótablettával a 17 kg- osnál kisebb testtömegű gyermekek lamotrigin- terápiáját a javasolt adagolási útmutató alapján nem lehet pontosan megkezdeni. >
Children below 2 years There are limited data on the efficacy and safety of lamotrigine for adjunctive therapy of partial seizures in children aged 1 month to 2 years (see section 4.4).
2 évesnél fiatalabb gyermekek Egy hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek esetében a parciális rohamok kiegészítő kezelésével kapcsolatban a lamotrigin biztonságosságára és a hatásosságára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre (lásd 4. 4 pont).
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Amennyiben azonban klinikai indokok alapján meg kell hozni a döntést a kezelés mellett, lásd az 5. 1 és 5. 2 pontot.
The transition regimen involves escalating the dose of lamotrigine to a maintenance stabilisation dose over six weeks (Table 3) after which other psychotropic medicinal products and/ or AEDs can be withdrawn, if clinically indicated (Table 4).
Az átmeneti adagolási rend része a stabilizáló fenntartó adag eléréséig tartó hathetes lamotrigin- dóziseszkaláció (3. táblázat), miután az alkalmazott egyéb pszichotróp gyógyszer és/ vagy antiepileptikum adását meg lehet szüntetni, ha ez klinikailag indokolt (4. táblázat).
The dose adjustments following addition of other psychotropic medicinal products and/ or AEDs are also provided below (Table 5).
Az egyéb pszichotróp gyógyszer és/ vagy antiepileptikum hozzáadását követő dózismódosítás ugyancsak az alábbiakban van feltüntetve (5. táblázat).
Because of the risk of rash the initial dose and subsequent dose escalation should not be exceeded (see section 4.4).
Bőrkiütés fellépésének kockázata miatt a kezdeti adag és a rákövetkező dóziseszkaláció nem léphető túl (lásd 4. 4 pont).
52 Table 3:
49 3. táblázat:
Adults aged 18 years and above - recommended dose escalation to the maintenance total daily stabilisation dose in treatment of bipolar disorder
Felnőttek 18 éves kortól - dózisemelési javaslat a fenntartó teljes napi stabilizáló adag eléréséig, bipoláris betegség kezelése során
Target Stabilisation Dose (Week 6)*
Stabilizáló céladag (6. hét) *
Monotherapy with lamotrigine OR adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Lamotrigin- monoterápia VAGY kiegészítő kezelés valproát NÉLKÜL és lamotrigin- glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4. 5 pont):
This dosage regimen should
Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan egyéb
25 mg/ day
25 mg/ nap (naponta
50 mg/ day
50 mg/ nap (naponta
100 mg/ day
100 mg/ nap (naponta
200 mg/ day - usual target
200 mg/ nap – szokásos céladag az optimális hatás
be used with other medicinal (once a day) products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine
gyógyszer adása mellett, amely nem gátolja vagy indukálja jelentős mértékben a lamotrigin- glükuronidációt
(once a day or (once a day or two divided two divided doses) doses)
egyszer)
dose for optimal response (once a day or two divided doses)
egyszer vagy egyszer vagy eléréséhez két részletben két részletben (naponta egyszer vagy két adva) adva) részletben adva) A klinikai vizsgálatokban alkalmazott adagok a 100 - 400 mg/ nap tartományban voltak.
glucuronidation
Kiegészítő kezelés valproáttal EGYÜTT (lamotrigin- glükuronidáció inhibitor – lásd 4. 5 pont):
Doses in the range 100 - 400 mg/ day used in clinical trials
Ez az adagolási rend
This dosage regimen should 12.5 mg/ day
12, 5 mg/ nap
25 mg/ day
25 mg/ nap
50 mg/ day
50 mg/ nap
100 mg/ day - usual target
100 mg/ nap - szokásos
(given as 25 mg (once a day) (once a day or dose on alternate two divided days) doses)
alkalmazandó valproát adása (25 mg- ot adva
for optimal response (once a day or two divided doses) Maximum dose of 200 mg/ day can be used depending on clinical response
céladag az optimális hatás
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
mellett, tekintet nélkül más együtt szedett gyógyszerre
This dosage regimen should be used without valproate but with:
Kiegészítő kezelés valproát NÉLKÜL és lamotrigin- glükuronidáció induktorokkal EGYÜTT (lásd 4. 5 pont):
100 mg/ day (two divided doses)
100 mg/ nap (két részletben adva)
200 mg/ day (two divided doses)
200 mg/ nap (két részletben adva)
300 mg/ day in week 6, if necessary increasing to usual target dose of 400 mg/ day in week 7, to
300 mg/ nap a 6. héten, szükség esetén a szokásos 400 mg/ nap céladagig emelhető a 7. héten, az optimális hatás eléréséhez
achieve optimal response (two divided doses)
(két részletben adva)
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the dose escalation as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása a lamotriginnel (lásd 4. 5 pont), azt a dóziseszkalációt kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
53 Table 4:
50 4. táblázat:
Adults aged 18 years and above - maintenance stabilisation total daily dose following withdrawal of concomitant medicinal products in treatment of bipolar disorder Once the target daily maintenance stabilisation dose has been achieved, other medicinal products may be withdrawn as shown below.
Felnőttek 18 éves kortól - a fenntartó teljes napi stabilizáló adag, bipoláris betegség kezelése során, az egyidejűleg adott pszichotróp készítmények vagy antiepileptikumok elhagyása után A napi stabilizáló fenntartó céladag elérését követően az egyéb gyógyszerek az alábbiak szerint elhagyhatók.
Current lamotrigine Week 1 stabilisation dose (beginning with (prior to withdrawal) withdrawal)
Jelenlegi stabilizáló 1. hét lamotrigin adag (a leállítással (leállítás előtt) egyidejűleg kezdve)
Week 3 onwards *
3. héttől kezdev *
Withdrawal of valproate (inhibitor of lamotrigine glucuronidation – see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
A valproát (lamotrigin- glükuronidáció inhibitor – lásd 4. 5 pont) elvonása, az eredeti lamotrigin dózis függvényében:
When valproate is withdrawn, double the stabilisation dose, not exceeding an increase of more than 100 mg/ week
A valproát elvonásakor a stabilizáló adag a kétszeresére emelendő, nem túllépve a hetenkénti 100 mg- os dózisemelést
100 mg/ day
100 mg/ nap
200 mg/ day
200 mg/ nap
Maintain this dose (200 mg/ day) (two divided doses)
Ezt az adagot (200 mg/ nap) kell fenntartani (két részletben adva)
300 mg/ day
300 mg/ nap
400 mg/ day Maintain this dose (400 mg/ day)
400 mg/ nap Ezt az adagot (400 mg/ nap) kell fenntartani
Withdrawal of inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5), depending on original dose of lamotrigine:
Lamotrigin- glükuronidáció induktorok elvonása (lásd 4. 5 pont), az eredeti lamotrigin dózis függvényében:
This dosage regimen should be used when the following are
Ez az adagolási rend alkalmazandó a következő gyógyszerek
400 mg/ day 400 mg/ day
400 mg/ nap 400 mg/ nap
300
300 mg/ nap
mg/ day
200 mg/ nap
withdrawn:
elhagyásakor:
300 mg/ day 300 mg/ day
300 mg/ nap 300 mg/ nap
225
225 mg/ nap
150 mg/ day
150 mg/ nap
200 mg/ day 200 mg/ day
200 mg/ nap 200 mg/ nap
Withdrawal of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin- glükuronidációt (lásd 4. 5 pont):
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn
Ez az adagolási rend alkalmazandó A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/ nap, két részletben az olyan gyógyszerek elhagyásakor, adva) kell fenntartani amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin- glükuronidációt
Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/ day; two divided doses) (dose range 100 - 400 mg/ day)
(100 - 400 mg/ nap közötti dózistartomány)
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása a lamotriginnel (lásd 4. 5 pont), azt az adagolási rendet kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
* Dose may be increased to 400 mg/ day as needed
* Szükség esetén az adag 400 mg/ nap- ig emelhető.
54 Table 5:
51 5. táblázat:
Adults aged 18 years and above - adjustment of lamotrigine daily dosing following the addition of other medicinal products in treatment of bipolar disorder There is no clinical experience in adjusting the lamotrigine daily dose following the addition of other medicinal products.
Felnőttek 18 éves kortól - a lamotrigin napi dózisának módosítása, bipoláris betegség kezelésekor, egyéb gyógyszer hozzáadása után Nincs klinikai tapasztalat a lamotrigin napi adagjainak módosításával kapcsolatban másféle gyógyszerek hozzáadása után.
Current lamotrigine stabilisation dose (prior to addition)
Jelenlegi stabilizáló1. hét lamotrigin adag (a (hozzáadás előtt) hozzáadással egyidejűleg kezdve)
Week 3 onwards
3. héttől kezdve *
This dosage regimen should be used when valproate is added
Ez az adagolási rend alkalmazandó 200 mg/ nap valproát hozzáadáskor, tekintet
200 mg/ day
100 mg/ nap
100 mg/ day Maintain this dose (100 mg/ day)
Ezt az adagot (100 mg/ nap) kell fenntartani
300 mg/ day
nélkül bármely egyéb együtt szedett 300 mg/ nap gyógyszerre
150 mg/ day Maintain this dose (150 mg/ day)
Ezt az adagot (150 mg/ nap) kell fenntartani
400 mg/ day
400 mg/ nap
200 mg/ day 300 mg/ day
Ezt az adagot (200 mg/ nap) kell fenntartani
without valproate:
Lamotrigin- glükuronidáció induktorok hozzáadása olyan betegeknél, akik NEM szednek valproátot (lásd 4. 5 pont), az eredeti lamotrigin dózis függvényében:
150 mg/ day
300 mg/ nap 400 mg/ nap
150 mg/ day 225 mg/ day
150 mg/ nap 150 mg/ nap
300 mg/ day
225 mg/ nap 300 mg/ nap
100 mg/ day 100 mg/ day
100 mg/ nap 100 mg/ nap
150 mg/ day
150 mg/ nap 200 mg/ nap
Addition of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Olyan gyógyszerek hozzáadása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin- glükuronidációt (lásd 4. 5 pont):
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added
Ez az adagolási rend alkalmazandó A dóziseeszkaláció során elért céladagot (200 mg/ nap; olyan gyógyszerek hozzáadásakor, amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin- glükuronidációt
Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/ day; dose range 100-400 mg/ day)
100 - 400 mg/ nap közötti dózistartomány) kell fenntartani
Discontinuation of Lamictal in patients with bipolar disorder In clinical trials, there was no increase in the incidence, severity or type of adverse reactions following abrupt termination of lamotrigine versus placebo.
A Lamictal- kezelés leállítása bipoláris betegségben szenvedőknél A klinikai vizsgálatok során, a lamotrigin hirtelen elhagyását követően, a placebóhoz képest nem emelkedett meg a mellékhatások gyakorisága illetve súlyossága és nem változott azok jellege.
Children and adolescents below 18 years Lamictal is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
18 év alatti gyermekek és serdülőkt A Lamictal nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 4. 4 pont).
55 General dosing recommendations for Lamictal in special patient populations
52 A Lamictal- lal kapcsolatos általános adagolási ajánlások különleges betegcsoportokban
Women taking hormonal contraceptives The use of an ethinyloestradiol/ levonorgestrel (30 µg/ 150 µg) combination increases the clearance of lamotrigine by approximately two-fold, resulting in decreased lamotrigine levels.
Hormonális fogamzásgátlót szedő nők Egy etinil- ösztradiol/ levonorgesztrel (30 µg/ 150 µg) kombináció alkalmazása megközelítőleg kétszeresére növelte a lamotrigin clearance- ét, ami a lamotrigin- koncentráció csökkenéséhez vezetett.
During the pill-free week, a two-fold increase in lamotrigine levels has been observed.
A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin- szint emelkedés volt megfigyelhető.
Therefore, consideration should be given to using contraception without a pill-free week, as first-line therapy (for example, continuous hormonal contraceptives or non-hormonal methods; see sections 4.4 and 4.5).
Ezért elsővonalbeli kezelésként megfontolandó olyan fogamzásgátló módszer alkalmazása, mely során nincs szükség tablettamentes hét beiktatására (pl. folyamatos hormonális fogamzásgátlók vagy nem - hormonális módszerek alkalmazása, lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
Starting hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be increased by as much as two-fold (see sections 4.4 and 4.5).
Az esetek többségben a lamotrigin fenntartó adagját akár kétszeresére kell emelni (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
It is recommended that from the time that the hormonal contraceptive is started, the lamotrigine dose is increased by 50 to 100 mg/ day every week, according to the individual clinical response.
Tanácsos a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdésétől a lamotrigin adagját az egyéni klinikai válasz függvényében hetente 50- 100 mg- mal megemelni.
Measurement of serum lamotrigine concentrations before and after starting hormonal contraceptives may be considered, as confirmation that the baseline concentration of lamotrigine is being maintained.
A kiindulási lamotrigin- koncentráció fennmaradásának igazolása érdekében megfontolandó a lamotrigin - szérumkoncentráció mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazása előtt és azután.
In women taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i. e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
Azoknál a nőknél, akiknél a hormonális fogamzásgátló alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („ tabletta- mentes hét ”), a szérum lamotrigin- szintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3. hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Therefore, consideration should be given to using contraception without a pill-free week, as first-line therapy (for example, continuous hormonal contraceptives or non-hormonal methods; see sections 4.4 and 4.5).
Ezért elsővonalbeli kezelésként megfontolandó olyan fogamzásgátló módszer alkalmazása, mely során nincs szükség tablettamentes hét beiktatására (pl. folyamatos hormonális fogamzásgátlók, vagy nem- hormonális módszerek alkalmazása, lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
Stopping hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be decreased by as much as 50% (see sections 4.4 and 4.5).
Hormonális fogamzásgátló- kezelés elhagyása olyan betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, de NEM szednek lamotrigin- glükuronidáció induktort Az esetek többségében a lamotrigin fenntartó adagjának akár 50% - os csökkentésére is szükség lehet (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).