natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 vials of 0.6 ml 7 sterile 1 ml injection syringes with retractable injection needle 14 alcohol swabs
7 db 0, 6 ml- es injekciós üveg 7 db steril, 1 ml- es injekciós fecskendő, visszahúzódó injekciós tűvel 14 db alkoholos törlőkendő
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom Tel:
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 OPH SL6 0PH Nagy- Britannia Tel:
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TEXT FOR VIAL LABEL
INJEKCIÓS ÜVEG
0.6 ml of solution (12 mg methylnaltrexone bromide)
0, 6 ml oldat (12 mg metilnaltrexon- bromid)
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
LABEL TEXT FOR TRAY LIDDING
A TÁLCA FEDŐLAPJÁNAK CÍMKESZÖVEGE
RELISTOR 12 mg/ 0.6 ml solution for injection Methylnaltrexone bromide
RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml oldatos injekció Metilnaltrexon- bromid
What RELISTOR is and what it is used for 2.
2.
Before you use RELISTOR 3.
Tudnivalók a RELISTOR alkalmazása előtt 3.
How to use RELISTOR 4.
4.
How to store RELISTOR 6.
6.
WHAT RELISTOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELISTOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
RELISTOR treats constipation that is caused by medicines for moderate to severe pain called opioids (for example morphine, codeine).
A RELISTOR olyan székrekedések kezelésére szolgál, amelyeket középsúlyos, illetve súlyos fájdalmak ellen adott, ópiátoknak nevezett gyógyszerek (pl. morfin, kodein) okoznak.
Opioids are prescribed by your doctor.
Az ópiátokat orvosa írja fel.
RELISTOR is given on top of your usual laxatives.
A RELISTOR- t a szokásos hashajtókon felül adják.
RELISTOR is for use in adults (aged 18 and over).
A RELISTOR felnőtteknél (18 évesnél idősebbek) alkalmazandó.
BEFORE YOU USE RELISTOR
TUDNIVALÓK A RELISTOR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use RELISTOR
Ne alkalmazza a RELISTOR- t
- If you are allergic (hypersensitive) to methylnaltrexone bromide or any of the other ingredients.
- ha allergiás (túlérzékeny) a metilnaltrexon- bromidra vagy bármely egyéb összetevőre.
- If you or your doctor know that your bowels are obstructed or your bowels are in a state where
- ha Ön vagy orvosa tudja, hogy belei elzáródtak, vagy ha belei olyan állapotban vannak, hogy
there is an immediate need for surgical intervention (which has to be diagnosed by your doctor).
azonnali sebészi beavatkozás szükséges (melyet orvosának kell megállapítania Önnél).
Take special care with RELISTOR
A RELISTOR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- If you have severe liver or kidney disease.
- ha súlyos máj - vagy vesebetegsége van.
- If you develop severe or persistent diarrhoea (passing of frequent watery stools) discontinue
- ha súlyos vagy tartós hasmenés alakul ki (gyakori híg székletürítés), függessze fel a kezelést, és
therapy and contact your doctor immediately.
azonnal forduljon orvoshoz.
- It is important to be near a toilet with assistance available if necessary, since bowel movement
- fontos, hogy a közelben legyen mellékhelység (és szükség esetén segítség), mert a székletürítés a
may happen within 30 minutes after injection of the medicine.
gyógyszer beadását követő 30 percen belül bekövetkezhet.
- Please talk to your doctor if you experience persistent stomach pain, nausea, (feeling sick in the
- kérjük, értesítse orvosát, ha új tünetként tartós hasfájást, hányingert vagy hányást tapasztal, vagy a
stomach) or vomiting that is new or worsened.
korábbi tünetek rosszabbodnak.
- Please also talk to your doctor if you have a colostomy, a peritoneal catheter, or already known
- kérjük, arról is tájékoztassa orvosát, ha vastagbél- sztómája van (a vastagbelét a hasfalon át
disease called diverticular disease or faecal impaction.
vezették ki) vagy peritoneális dialízishez szükséges (hasüregbe ültetett) katétere van, továbbá vastagbél divertikulózisa (a bélfal apró zsákszerű kitüremkedésivel járó kórkép) vagy széklet- beékelődése (széklet impaktáció) van.
- If you have suffered from constipation before you had to take opioids (for pain), please also talk to
- ha székrekedése volt, mielőtt (fájdalmára) ópiátok szedését kellett elkezdenie, kérjük, ugyancsak
your doctor.
mondja el orvosának.
19 Using other medicines
21 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Your doctor may allow you to take other medicines, including those used for constipation.
Orvosa megengedheti egyéb gyógyszerei szedését, beleértve a székrekedés elleni gyógyszereket is.
Using RELISTOR with food and drink
A RELISTOR egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
RELISTOR can be taken with or without food.
A RELISTOR étkezéstől függetlenül alkalmazható.
The effects of methylnaltrexone bromide in pregnant women are not known, and so the use of RELISTOR during pregnancy is not recommended.
A metilnaltrexon- bromid terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert, így a RELISTOR alkalmazása terhességben nem ajánlott.
Women using RELISTOR should not breast-feed, since it is not known if methylnaltrexone bromide passes into human breast milk.
A RELISTOR- t alkalmazó nők nem szoptathatnak, mivel nem ismeretes, hogy a metilnaltrexon- bromid kiválasztódik- e az anyatejbe.
RELISTOR may cause dizziness, and this may have an effect on driving and use of machines.
A RELISTOR szédülést okozhat, amely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of RELISTOR
Fontos információk a RELISTOR egyes összetevőiről
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i. e., essentially “ sodium free .”
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
HOW TO USE RELISTOR
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RELISTOR- T?
Always use RELISTOR exactly as your doctor has told you.
A RELISTOR- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
The usual dose is 8 mg methylnaltrexone bromide (0.4 ml RELISTOR) for patients weighing 38-61 kg or 12 mg (0.6 ml RELISTOR) for patients weighing 62-114 kg.
A javasolt adag 38- 61 kg- os betegeknek 8 mg metilnaltrexon- bromid (0, 4 ml RELISTOR) vagy 62- 114 kg- os betegeknek 12 mg (0, 6 ml RELISTOR).
Your doctor will determine your dose.
Orvosa fogja meghatározni az Ön adagját.
RELISTOR is given by an injection under the skin (by subcutaneous injection) in either (1) your upper legs (thighs), (2) your abdomen (stomach), and (3) your upper arm (if not self-injecting).
A RELISTOR- t bőr alá adott (szubkután) injekcióban alkalmazzák (1) a combba, (2) a hasba vagy (3) a felkarba (ha a beteg nem önmagának adja be).
(See INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF RELISTOR AT THE END OF THIS LEAFLET.)
(Lásd az ÚTMUTATÓ A RELISTOR INJEKCIÓ ELŐKÉSZÍTÉSÉHEZ ÉS ALKALMAZÁSÁHOZ című pontot a Betegtájékoztató végén).
You may have a bowel movement within a few minutes to a few hours of the injection; therefore, it is recommended to have a toilet facility or bedpan near you.
Ezért ajánlott, hogy elérhető közelségben mellékhelység vagy ágytál legyen.
If you use more RELISTOR than you should
Ha az előírtnál több RELISTOR- t alkalmazott
If you have used more RELISTOR than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using more than one injection in 24 hours), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több RELISTOR- t alkalmazott (akár túl nagy adagot injekciózott be egy alkalommal, akár egynél több adagot használt fel 24 óra alatt), azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
20 If you forget to use RELISTOR
22 Ha elfelejtette alkalmazni a RELISTOR- t Ha elfelejtette beadni az adagot, minél előbb forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
If you forget a dose, talk to your doctor or pharmacist as soon as possible.
Ha idő előtt abbahagyja a RELISTOR alkalmazását
If you stop using RELISTOR, talk to a doctor or pharmacist.
Ha abbahagyja a RELISTOR alkalmazását, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Like all medicines, RELISTOR can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a RELISTOR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The most common side effects likely to occur in more than 1 in 10 patients:
A leggyakoribb, valószínűleg 10 betegből több mint 1- nél előforduló mellékhatások:
• Flatulence (passing wind)
• • • •
• Diarrhoea (passing of frequent watery stools)
Hasi fájdalom Émelygés Bélgázok képződése Hasmenés (gyakori híg székletürítés)
Common side effects reported in more than one in 100 patients, but in less than one in ten patients receiving RELISTOR are:
A gyakori, 100 betegből több mint 1- nél, de 10, RELISTOR- t kapó beteg közül kevesebb mint 1- nél jelentett mellékhatások:
• Dizziness (light-headed)
• •
• Reaction at the site of injection (e. g., stinging, burning, pain redness, oedema)
Szédülés Az injekció beadása helyén kialakuló reakció (pl. csípő érzés, égő érzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat (ödéma)
HOW TO STORE RELISTOR
HOGYAN KELL A RELISTOR- T TÁROLNI?
Do not use RELISTOR after the expiry date, which is stated on the carton and vial.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a RELISTOR- t.
Only use RELISTOR if the solution is clear, colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
A RELISTOR- t csak akkor alkalmazza, ha az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga, és nem tartalmaz csapadékot vagy szilárd részecskéket.
The syringe and needle should NEVER be reused.
A fecskendőt és a tűt SOHA nem szabad újból felhasználni.
Dispose the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
A tűt és a fecskendőt orvosa, a nővér vagy a gyógyszerész utasításai szerint semmisítse meg.
21 6.
23 6.
What RELISTOR contains
Mit tartalmaz a RELISTOR
The active substance is methylnaltrexone bromide.
A készítmény hatóanyaga a metilnaltrexon- bromid.
Each vial of 0.6 ml contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
12 mg metilnaltrexon- bromidot tartalmaz 0, 6 ml- es injekciós üvegenként.
One ml of solution contains 20 mg methylnaltrexone bromide.
Az oldatos injekció 20 mg metilnaltrexon- bromidot tartalmaz 1 milliliterenként.
The other ingredients are sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride, water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH) and sodium hydroxide (to adjust pH).
Egyéb összetevők: nátrium- klorid, nátrium- kalcium- edetát, glicin- hidroklorid, injekcióhoz való víz, sósav (a pH beállítására) és nátrium- hidroxid (a pH beállítására).
What RELISTOR looks like and contents of the pack
Milyen a RELISTOR készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
It is clear, colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
A RELISTOR oldatos injekció, amely színtelen vagy halványsárga színű, és nem tartalmaz csapadékot vagy szilárd részecskéket.
Each vial contains 0.6 ml of solution.
0, 6 ml oldatot tartalmaz injekciós üvegenként.
Packs of more than one vial contain trays consisting of: one vial, one 1 ml injection syringe with retractable injection needle, and two alcohol swabs:
Azok a kiszerelések, amelyek több mint 1 db injekciós üveget tartalmaznak tálcánként a következőket tartalmazzák:
Single vial
1 db injekciós üveg
2 trays).
2 db injekciós üveget, 2 db visszahúzódó injekciós tűvel ellátott injekciós fecskendőt, valamint 4 db alkoholos törlőkendőt tartalmazó csomagolás (azaz 2 db tálca).
Pack containing 7 vials, 7 injection syringes with retractable injection needle, and 14 alcohol swabs (i. e.7 trays).
7 db injekciós üveget, 7 db visszahúzódó injekciós tűvel ellátott injekciós fecskendőt, valamint 14 db alkoholos törlőkendőt tartalmazó csomagolás (azaz 7 db tálca).
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH United Kingdom Tel:
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Nagy- Britannia Tel:
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Italy
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Olaszország
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
24 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
23 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) találhatók.
There are also links to other web sites about rare diseases and treatments.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
24 INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF RELISTOR
26 ÚTMUTATÓ A RELISTOR INJEKCIÓ ELKÉSZÍTÉSÉHEZ ÉS ALKALMAZÁSÁHOZ
Setting up for an injection Step 2:
Általános előkészületek az injekció beadására 2. lépés:
Preparing the injection syringe Step 3:
Az injekciós fecskendő előkészítése 3. lépés:
Choosing and preparing an injection site Step 4a:
A beadási hely kiválasztása és előkészítése 4a. lépés:
Injecting RELISTOR using a pack containing injection syringe with retractable injection needle Step 4b:
A RELISTOR beadása a csomagolásban lévő automatikusan visszahúzódó injekciós tűvel ellátott injekciós fecskendővel 4b. lépés:
Injecting RELISTOR using a standard injection syringe and injection needle
A RELISTOR injekciós oldat beadása egy hagyományos injekciós fecskendővel és injekciós tűvel
The following instructions explain how to inject RELISTOR.
Az alábbi útmutató a RELISTOR beadását ismerteti.
You will be instructed by your healthcare professional on the techniques of self-administration.
Egy egészségügyi szakember ismerteti majd az öninjekciózás technikáját.
You may receive either a pack containing a tray with everything needed for the injection, or a single vial only.
Ön vagy egy olyan csomagot kap, mely tartalmaz minden, a beadáshoz szükséges eszközt, vagy olyat, mely 1 db injekciós üveget tartalmaz.
Setting up for an injection
Általános előkészületek az injekció beadására
Select a flat, clean, well-lit working surface.
Válasszon ki egy tiszta, jól megvilágított munkafelületet.
Wash your hands with soap and warm water.
Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
Assemble the supplies you will need for your injection.
Készítse maga köré az injekcióhoz szükséges kellékeket.
These include the RELISTOR vial, a 1 ml injection syringe (with or without retractable needle), 2 alcohol swabs, and a cotton ball or gauze.
Ezek közé tartozik a RELISTOR injekciós üveg, az 1 ml- es injekciós fecskendő (visszahúzódó tűvel vagy a nélkül), 2 db alkoholos törlőkendő és egy vattacsomó, illetve gézlap.
Contact your pharmacist, nurse or physician for assistance.
Forduljon segítségért gyógyszerészéhez, a nővérhez vagy orvosához.
Preparing the injection syringe
Az injekciós fecskendő előkészítése
Remove the protective cap from the vial.
Távolítsa el az injekciós üveg védőkupakját.
Wipe the vial’ s rubber stopper with an alcohol swab and place it on your flat work surface.
Alkoholos törlőkendővel törölje le az injekciós üveg gumidugóját, majd helyezze az üveget a sima felszínű munkafelületre.
Carefully pull the syringe plunger back until the end of the plunger is at the line that represents your dose.
Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját addig, amíg a dugattyú vége annál a vonalnál nem lesz, ami az Ön adagját jelzi.
Look for the needle tip inside the vial.
Nézze meg, hogy látja- e a tű hegyét az injekciós üveg belsejében.
In order to get the air out of the syringe, gently push the plunger down to inject the air into the vial.
Ahhoz, hogy kinyomja a fecskendőből a levegőt, nyomja lefelé a dugattyút, így a fecskendőből az injekciós üvegbe juttaja a levegőt.
If you push the plunger completely, you will hear a ‘ click’ sound.
Ha teljesen lenyomja a dugattyút, kattanást fog hallani.
Hold the syringe at eye level and make sure the tip of the needle is in the fluid all of the time.
Tartsa a fecskendőt szemmagasságba, és győződjön meg arról, hogy a tű vége mindvégig a folyadékban van.
Slowly pull the plunger down to the dosage marking on the syringe that matches your dose.
Lassan húzza vissza a dugattyút a fecskendőn lévő, az Ön adagját jelző vonalig.
With the needle still inserted in the upside down vial, check for air bubbles in the syringe.
Enyhén ütögesse a fecskendőt, hogy az összes légbuborék a fecskendő csúcsához szálljon.
Gently tap the syringe to make any air bubbles rise to the top of the syringe; be sure that you still hold onto the vial and syringe.
Továbbra is tartsa a fecskendőt az injekciós üveg felé.
26 Step 3:
28 3. lépés:
The three areas of the body recommended for injection of RELISTOR are:
A RELISTOR oldatos injekció beadásának három ajánlott testtája:
(1) your upper legs (thighs), (2) your abdomen (stomach), and (3) your upper arm (if not self injecting).
(1) a comb, (2) a has vagy (3) a felkar (ha a beteg nem önmagának adja be).
Avoid repeated injections at the exact same spot previously used.
Kerülje az injekcióknak, a korábbival pontosan azonos helyre történő, ismételt beadását.
To prepare the area of skin where RELISTOR is to be injected, wipe the injection site with an alcohol swab.
A RELISTOR beadására szolgáló bőrterület előkészítéséhez alkoholos törlőkendővel törölje le a bőrt.
Step 4a:
4a lépés:
Injecting RELISTOR using a pack containing injection syringe with retractable injection needle
A RELISTOR beadása a csomagolásban lévő automatikusan visszahúzódó injekciós tűvel ellátott injekciós fecskendővel
Hold the syringe in one hand like a pencil.
Tartsa a fecskendőt az egyik kezében, mint egy golyóstollat.
Push the needle into the skin at a slight angle (45 degrees) with a quick, short motion.
Gyors, rövid mozdulattal nyomja a tűt kissé megdöntve (45 fokos szögben) a bőrbe.
After the needle is inserted, let go of the skin and slowly push the plunger all the way down to inject RELISTOR.
A tű benyomását követően engedje el a bőrt, és lassan nyomja be teljesen a dugattyút, hogy beinjekciózza a RELISTOR- t.
Dispose the syringe in a closable puncture-resistant container as instructed by your healthcare professional.
A fecskendőt az egészségügyi szakember utasításának megfelelően egy zárható és szúrásbiztos tartályba dobja.
Step 4b:
29 4b. lépés:
Injecting RELISTOR using a standard injection syringe and injection needle
A RELISTOR beadása egy szokásos injekciós fecskendővel és injekciós tűvel
If needed, you may cover the injection site with a bandage.
Szükség esetén be is kötheti az injekció helyét.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó javallatokhoz.
Remicade is a vial containing a powder to be made up into a solution for infusion.
A Remicade egy port tartalmazó ampulla, amelyből infúziós oldatot kell készíteni.
It contains the active substance infliximab.
Hatóanyaga az infliximab.
Remicade is an anti-inflammatory medicine.
A Remicade egy gyulladás- gátló gyógyszer.
It is used, most often when other medicines or treatments have failed, in adults with the following diseases: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Leggyakrabban egyéb gyógyszerek, illetve kezelések sikertelensége esetén alkalmazzák az alábbi betegségekben szenvedő felnőttekben: • rheumatoid arthritis (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri megbetegedés).
See the Summary of Products Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Remicade együtt alkalmazása methotrexattal (az immunrendszerre ható gyógyszer), • Crohn- betegség (az emésztőrendszer gyulladását okozó betegség), amennyiben a betegség súlyos, illetve fisztula (abnormális összeköttetés a bél és más szervek között) képződésével jár, • colitis ulcerosa (a bél nyálkahártyájában gyulladást és fekélyeket okozó betegség), • spondylitis ankylopoietica (a gerincízületekben gyulladást és fájdalmat okozó betegség), • arthritis psoriatica (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség), • psoriasis (pikkelysömör: a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség), A részleteket illetően olvassa el az alkalmazási előírást (amely szintén az EPAR részét képezi).
How is Remicade used?
Hogyan kell alkalmazni a Remicade- et?
Remicade must be given under the supervision and monitoring of a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases Remicade can be used to treat.
A Remicade- kezelést csak olyan képzett orvos kezdheti és felügyelheti, aki jártas azon betegségek diagnosztikájában és kezelésében, amelyek esetén a Remicade alkalmazható.
Remicade is usually given as 3 mg per kilogram bodyweight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
A Remicade szokásos adagja 3 mg/ ttkg rheumatoid arthritisben, bár az adag szükség esetén emelhető.
The dose is 5 mg per kilogram for the other diseases.
Más betegségek esetén az adag 5 mg/ ttkg.
How often the treatment is repeated depends on the disease being treated, and on the patient’ s response to the medicine.
Az, hogy milyen gyakran kell ismételni a kezelést, függ a kezelt betegségtől, valamint a beteg gyógyszerre adott válaszától.
All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least 1 to 2 hours afterwards.
Valamennyi beteget meg kell figyelni az infúzió során fellépő esetleges reakciók miatt, illetve legalább 1- 2 óráig az infúziót követően.
They may be given other medicines before or during treatment with Remicade to reduce the risk of infusion-related reactions.
Az infúzióval kapcsolatos reakciók kockázatának csökkentésére a Remicade adása előtt vagy az alatt egyéb gyógyszerek adhatóak.
For more information, see the Package Leaflet.
További információkért tanulmányozza a betegtájékoztatót.
Patients who take Remicade must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
A Remicade- kezelésben részesülő betegnek át kell adni a speciális figyelmeztető kártyát, amely összefoglalja a gyógyszerre vonatkozó biztonsági tudnivalókat.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Remicade work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hogyan fejti ki hatását a Remicade?
The active substance in Remicade, infliximab, is a monoclonal antibody.
A Remicade aktív hatóanyaga, az infliximab, egy monoklonális antitest.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
A monoklonális antitest egy olyan antitest (fehérjetípus), amely képes felismerni egy a szervezetben található bizonyos szerkezetet (ún. antigént), és képes ahhoz kötődni.
Infliximab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha).
Az infliximab képes kötődni a szervezet egy kémiai hírvivő molekulájához, amelyet alfa- tumornekrózis faktornak neveznek (TNFα).
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Remicade is used to treat.
Ez a molekula szerepet játszik a gyulladás kialakításában, és nagy mennyiségben jelen van olyan betegségekben szenvedő betegekben, amelyek kezelésére a Remicade használatos.
By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
A TNFα blokkolása révén az infliximab mérsékli a gyulladást és a betegséggel járó egyéb tüneteket.