natgillin/translations-raw huggingface dataset:
18 Effects of other drugs on lansoprazole
Egyéb gyógyszereknek a lansoprazolra kifejtett hatása
Drugs which inhibit CYP2C19 Fluvoxamine:
A CYP2C19 enzim gátló gyógyszerek Fluvoxamin:
Drugs which induces CYP2C19 and CYP3A4 Enzyme inducers affecting CYP2C19 and CYP3A4 such as rifampicin, and St John´s wort (Hypericum perforatum) can markedly reduce the plasma concentrations of lansoprazole.
CYP2C19 és CYP3A4 enzim indukáló gyógyszerek CYP2C19 és CYP3A4 enziminduktorok, mint a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum perforatum) jelentős mértékben csökkenthetik a lansoprazol plazma koncentrációját.
Others Sucralfate/Antacids:
Egyéb gyógyszerek Sucralfat / antacidumok
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
19 Sucralfat / antacidumok csökkenthetik a lansoprazol biohasznosulását, ezért a lansoprazolt ezen gyógyszerek alkalmazása után legalább 1 órával kell bevenni.
No clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been demonstrated, although no formal interactions studies have been performed.
A lansoprazol és NSAID- ok között klinikailag jelentős interakciót nem mutattak ki, habár valódi interakciós vizsgálatok nem készültek.
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Terhesség A lansoprazol terhességre kifejtett hatásáról nincs klinikai adat.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Állatkísérletek nem igazolták a lansoprazol közvetlen vagy közvetett károsító hatását a terhességre, az embrionális / magzati fejlődésre, a szülésre vagy a postnatalis fejlődésre.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Szoptatás A lansoprazol anyatejben való kiválasztódására vonatkozóan nincs klinikai adat.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Mérlegelni kell, hogy a szoptatás jár- e nagyobb előnnyel az újszülött számára vagy a lansoprazol kezelés az anya számára, majd dönteni kell az egyik vagy másik elhagyásáról.
Adverse drug reactions such as dizziness, vertigo, visual disturbances and somnolence may occur (see section 4.8).
Ha mellékhatásként szédülés, vertigo, látászavar vagy aluszékonyság fordul elő (lásd 4. 8 fejezet), az ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Nemkívánatos hatások, mellékhatások
4.8 Undesirable effects
Gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10)
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Nem gyakori (> 1/ 1. 000, < 1/ 100)
19 Blood and lymphatic system disorders
Ritka (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000)
Common
Nagyon ritka (< 1/ 100. 00)
Uncommon Thrombocytopenia, eosinophilia, leucopenia
Thrombocyto - penia, Eosinophylia, Leucopenia
Rare Anaemia
Anaemia
Very rare Agranulocytosis, pancytopenia
Agranulocytosis, Pancytopenia
Insomnia, hallucination, confusion
Álmatlanság Hallucináció, Zavartság
Eye disorders
Szem
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
Émelygés, Hasmenés, Hasfájás, Székrekedés, Hányás, Puffadás, Száj - és torokszárazság
Colitis, stomatitis
Mikroszkopikus colitis, Stomatitis
Hepatobiliary disorders
Máj - és epeút
Increase in liver enzyme levels
Májenzim szintek
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
20 emelkedése
Urticaria, itching, rash
A bőr és bőrfüggelék
Arthralgia, myalgia
Urticaria, Viszketés, Rash
Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Steven- Johnson szindróma, Toxikus epidermális necrolysis
Renal and urinary disorders
Arthralgia, Myalgia
General disorders and administration site conditions
Szisztémás rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók Laboratóriumi értékek
Oedema
Oedema
Fever, hyperhidrosis, angioedema, anorexia, impotence
Láz, Hyperhidrosis, Angioedema, Anorexia, Impotencia
Anaphylactic shock
Anaphylaxiás shock Koleszterinszint és triglicerdszint emelkedése, Hyponatremia
Investigations
4. 9.
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
A lansoprazol túladagolás lehetséges tüneteiről, lásd 4. 8. fejezet.
5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakodinamikai hatások
Proton pump inhibitors, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: proton pumpa gátló, ATC:
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
A lansoprazol gátolja a gyomor parietális sejteiben a H+/ K+- ATP- áz enzim (protonpumpa) működését, ezáltal a gyomorsav termelődését.
The inhibition is dose- dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
A gátlás dózisfüggő, reverzibilis és kiterjed mind a bazális, mind a stimulált savszekréció csökkentésére.
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
A lansoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és ebben a savas környezetben aktiválódik, majd a H+/ K+ - ATP- áz enzim szulfhidril csoportjával reakcióba lépve gátolja az enzim aktivitását.
A single oral dose of lansoprazole inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Egyszeri orális lansoprazol dózis mintegy 80% - kal csökkenti a pentagastrin stimulálta gyomorsav elválasztást.
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Hét napon át tartó ismételt adagolás hatására mintegy 90% - os gyomorsav szekréció gátlás érhető el.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Az egyszeri 30 mg lansoprazol mintegy 70% - kal csökkenti a bazális savszekréciót, és a betegek tünetei már az első adag bevétele után mérséklődnek.
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Nyolc napos ismételt adagolás után, a csökkenés 85% körüli.
A rapid relief of symptoms is obtained by one capsule (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
A tünetek gyors enyhülése érhető el napi 30 mg lansoprazole bevételével, és duodenális fekély esetén 2 hét, gyomorfekély és reflux oesophagitis
By reducing gastric acidity, lansoprazole creates an environment in which appropriate antibiotics can be effective against H. pylori.
A gyomor aciditásának csökkentésével a lansoprazol olyan környezetet biztosít, hogy a megfelelő antibiotikumok hatékonyak lehetnek a H. pylori- val szemben.
As lansoprazole is rapidly inactivated by gastric acid, it is administered orally in enteric-coated form(s) for systemic absorption.
Mivel a lansoprazol gyorsan inaktiválódik a gyomorsav hatására, ezért orálisan bélben oldódó (enteric- coated) formában kell bejuttatni ahhoz, hogy szisztémásan felszívódhasson.
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Abszorpció és disztribúció Egyszeri dózis esetén a lansoprazol biohasznosulása magas (80- 90%).
Peak plasma levels occur within 1.5 to 2.0 hours.
A maximális plazma koncentrációt 1. 5- 2 órán belül éri el.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces the bioavailabilty by about 50%.
Egyidejű táplálékfelvétel lassítja a lansoprazol felszívódását és csökkenti a biohasznosulását mintegy 50% - kal.
The plasma protein binding is 97%.
97%.
Studies have shown that granules from opened capsules give equivalent AUC as the intact capsule if the granules are suspended in a small amount of orange juice, apple juice, or tomato juice mixed with a tablespoon of apple or pear puree or sprinkled on a tablespoon of yoghurt, pudding or cottage cheese.
Klinikai vizsgálatokkal igazolták, hogy az intakt kapszulákéval azonos AUC értéket adnak a felnyitott kapszulákból származó granulumok, amennyiben azokat kismennyiségű narancslében, almalében, paradicsomlében; vagy egy evőkanálnyi alma -, körtepürében; vagy egy evőkanálnyi joghurtban, pudingban, túróban keverik el.
The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
A lansoprazol nagy mértékben metabolizálódik a májban és metabolitjai a vesén és az epén keresztül is kiválasztódnak.
The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
A lansoprazolt elsősorban a CYP2C19 enzim metabolizálja, de ehhez hozzájárul a CYP3A4 enzim is.
The plasma elimination half-life ranges from 1 to 2 hours following single or multiple doses in healthy subjects.
Plazmafelezési ideje 1- 2 óra közötti egyszeri és ismételt dózisok alkalmazásakor egészséges önkéntesekben.
Sulphone, sulphide and 5-hydroxyl derivatives of lansoprazole have been identified in plasma.
A plazmában szulfon, szulfid és 5- hidroxil metabolitok voltak azonosíthatóak.
These metabolites have very little or no antisecretory activity.
Ezen metabolitok nem, vagy csak igen csekély szekréció- gátló aktivitással rendelkeznek.
21 A study with 14C labelled lansoprazole indicated that approximately one-third of the administered radiation was excreted in the urine and two-thirds was recovered in the faeces.
A 14C izotóppal jelzett lansoprazollal végzett vizsgálatok szerint a lansoprazol 1/ 3 része választódik ki vizelettel és 2/ 3 része a széklettel.
The clearance of lansoprazole is decreased in the elderly, with elimination half-life increased approximately 50% to 100%.
Farmakokinetika idős betegekben Idősekben a lansoprazol clearance csökkent, az eliminációs felezési idő pedig mintegy 50- 100% - kal nőtt.
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 1 –17 years of age showed a similar exposure as compared to adults with doses of 15 mg for those below 30 kg of weight and 30 mg for those above.
Farmakokinetika gyermekekben A farmakokinetikai vizsgálati eredmények 1- 17 éves korú gyermekekben a felnőttekéhez hasonló szinteket mutattak, ha 30 kg alatti gyermekeknek 15 mg illetve 30 kg felettieknek 30 mg lansoprazolt adtak.
The investigation of a dose of 17 mg/m2 body surface or 1 mg/kg body weight also resulted in comparable exposure of lansoprazole in children aged 2-3 months up to one year of age compared to adults.
A 2 hónap- 1 éves korú gyermekek esetén a 17 mg / m2 testfelületre vagy 1 mg / kg testsúlyra számított lansoprazol dózis adott hasonló szintet, mint a felnőtteké.
Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose.
A felnőttekéhez mérten magasabb lansoprazol szint volt látható 2- 3 hónaposnál fiatalabb újszülöttek esetén mind 1 mg / kg, mind 0, 5 mg / kg egyszeri dózisok alkalmazása után.
The exposure of lansoprazole is doubled in patients with mild hepatic impairment and much more increased in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Farmakokinetika májbetegségek esetén Enyhe májműködési zavar esetén, a lansoprazol szintje megduplázódik, és mérsékelt vagy súlyos zavarban ez tovább nő.
CYP2C19 poor metabolisers
CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers) A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmust mutat, és a populáció 2- 6% - a a lassú metabolizálók (poor metabolisers) csoportjába tartozik.
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
Ez azt jelenti, hogy ezek az emberek a CYP2C19 mutáns alléljára nézve homozigóták és ezért náluk hiányzik a működőképes CYP2C19 enzim.
In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Két, patkányban végzett karcinogenitási vizsgálatban a lansoprazol dózisarányos módon, a savszekréció gátlásnak köszönhető hypergastrinaemiával összefüggő, ECL (enterochromaffin- like) sejt hyperplasiát és ECL- sejt carcinoid kifejlődését okozta.
Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours.
Továbbá észleltek intestinális metaplasiát, Leydig sejt hyperplasiát és jóindulatú Leydig- sejt tumorokat.
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Tizennyolc hónapos kezelés után pedig retinális atrophia volt tapasztalható, amely azonban majmokban, kutyákban vagy egerekben nem jelentkezett.
22 6.2 Incompatibilities
Inkompatibilitások
6.5 Nature and contents of container
A csomagolás típusa és kiszerelése
6.6 Special precautions for disposal and other handling
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
[See Annex I - To be completed nationally]
(lásd I melléklet- a tagállam tölti ki)
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg oro-dispersible tablets
Agopton és egyéb nevek (lásd I melléklet) 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Agopton és egyéb nevek (lásd I melléklet) 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
Each oro-dispersible tablet contains 15 mg of lansoprazole Each oro-dispersible tablet contains 30 mg of lansoprazole
15 mg lanszoprazol szájban diszpergálódó tablettánként 30 mg lanszoprazol szájban diszpergálódó tablettánként
Each 15 mg oro-dispersible tablet contains 15 mg of lactose and 4.5 mg of aspartame Each 30 mg oro-dispersible tablet contains 30 mg of lactose and 9 .0 mg of aspartame
Minden 30 mg- os Agopton szájban diszpergálódó tabletta 30 mg laktózt és 9 mg aszpartámot tartalmaz.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1. pontban
Agopton 15 mg: < colour > oro-dispersible tablet.
Agopton 15 mg: < színe > szájban diszpergálódó tabletták.
Each oro-dispersible tablet contains < white to pale brownish white enteric-coated granules >.
Minden szájban diszpergálódó tabletta fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
Agopton 30 mg: < colour > oro-dispersible tablet.
Agopton 30 mg: < színe > szájban diszpergálódó tabletták.
• Treatment of duodenal and gastric ulcer • Treatment of reflux oesophagitis • Prophylaxis of reflux oesophagitis • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori-associated ulcers • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring continued therapy • Symptomatic gastroesophageal reflux disease • Zollinger-Ellison syndrome.
• Duodenális - és gyomorfekély kezelése • Reflux oesophagitis kezelése • Reflux oesophagitis profilaxisa • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikációja kombinációban megfelelő antibakteriális kezeléssel, H. pylori fertőzéssel kapcsolatos fekélyekben • Tartós NSAID- kezeléssel kapcsolatos, NSAID okozta benignus gyomor - és nyombélfekély kezelése • Tartós NSAID- kezeléssel kapcsolatos benignus gyomor - és nyombélfekély profilaxisa arra hajlamos betegekben • Tüneteket okozó gastroesophageális reflux betegség • Zollinger- Ellison szindróma
For optimal effect, Agopton should be taken once daily in the morning, except when used for H. pylori eradication when treatment should be twice a day, once in the morning and once in the evening.
Az optimális hatás eléréséhez az Agopton- t naponta egyszer kell alkalmazni reggel, kivétel, ha H. pylori eradikáció a cél, ilyenkor naponta kétszer, reggel és este.
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
A tablettát minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5. 2. fejezet) kell folyadékkal, egészben lenyelni.
Agopton is strawberry flavoured and should be placed on the tongue and gently sucked.
25 Az Agopton szájban oldódó tabletta földieper ízesítésű és a nyelvre kell helyezni, majd elszopogatni.
The tablet rapidly disperses in the mouth, releasing gastro-resistant microgranules which are swallowed with the patient’s saliva.
A tabletta gyorsan szétesik a szájban, majd az így felszabadult gyomor- rezisztens mikrogranulumokat nyeli le a beteg.
Alternatively, the tablet can be swallowed whole with a drink of water.
Ezenkívül a tablettát egészben, vízzel is le lehet nyelni.
24 The orodispersible tablets can be dispersed in a small amount of water and administered via a naso- gastric tube or oral syringe.
A tabletta kevés vízben is feloldható, majd nazogasztrikus szondán vagy szájon át fecskendővel is bejuttatható.
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Ha szükséges ez napi 1 x 30 mg- ra növelhető.
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
Hét napon át napi 2x30 mg lansoprazol, a következő kombinációkban bizonyult hatásosnak: clarithromycin 2 x 250- 500 mg + amoxycillin 2 x 1 g naponta, vagy clarithromycin 2 x 250 mg + metronidazol 2 x 400- 500 mg naponta.
The H. pylori eradication results obtained when clarithromycin is combined with either amoxicillin or metronidazole give rates of up to 90%, when used in combination with Agopton.
A legjobb (akár 90% - ot is elérő) eradikációs arányt a clarithromycin - lansoprazol és amoxycillin vagy metronidazol kombinációjával tapasztalták.
Six months after successful eradication treatment, the risk of re infection is low and relapse is therefore unlikely.
Hat hónappal a sikeres eradikáció után a reinfekció kockázata alacsony, így a relapszus is valószínűtlen.
30 mg once daily for four weeks.
Tartós NSAID- kezeléssel összefüggő benignus gyomorfekély és duodenális fekély kezelése: naponta 1 x 30 mg, 4 héten át.
If the treatment fails the dose 30 mg once daily should be used.
1 x 15 mg, ha nem elegendő maximálisan napi 1 x 30 mg- ra emelhető.
25 Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
Tüneteket okozó gastroesophagialis reflux betegség:
Zollinger-Ellison syndrome:
26 Zollinger- Ellison syndroma:
Patients with moderate or severe liver disease should be kept under regular supervision and a 50% reduction of the daily dose is recommended (see section 4.4 and 5.2).
Mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén a lansoprazol rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, és a napi dózis 50% - os csökkentése javasolt.
The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2.)
A korlátozott számú klinikai adatok miatt a lansoprazol szedése gyermekkorban nem ajánlott.
Lansoprazole should be used with caution in patients with moderate and severe hepatic dysfunction (see sections 4.2 and 5.2).
A lansoprazolt óvatosan kell alkalmazni mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4. 2 és 5. 2).
26 Very rarely cases of colitis have been reported in patients taking lansoprazole.
Igen ritka esetekben colitis fordult elő lansoprazolt szedő betegeknél.
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
Folyamatos NSAID kezelés alatti peptikus fekély kialakulásának megelőzésére lansoprazol kezelés ajánlott a magas kockázatú betegcsoportokban (pl. anamnézisben korábbi gasztrointestinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointestinális traktusban előforduló mellékhatások valószínűségét [pl. kortikoszteroidok,
< As Agopton contains lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. >
27 antikoagulánsok], súlyos társbetegség vagy a NSAID készítmény maximális napi dózisának hosszú távú alkalmazása).
[To be completed nationally]
Az Agopton tabletta laktózt tartalmaz, ezért szedése ellenjavallt a ritka örökletes betegségek (galaktóz intolerancia, Lapp laktáz deficiencia vagy glukóz- glaktóz malabszorpció) esetén.
27 Effects of other drugs on lansoprazole
Egyéb gyógyszereknek a lansoprazolra kifejtett hatása
A study shows that the plasma concentrations of lansoprazole increase up to 4-fold.
Lansoprazol és a CYP2C19 enzim gátló fluvoxamin együttes alkalmazásakor a lansoprazol plazmakoncentrációja négyszeresére növekszik, ezért megfontolandó a dózis csökkentése.
Drugs which induces CYP2C19 and CYP3A4 Enzyme inducers affecting CYP2C19 and CYP3A4 such as rifampicin, and St John´s wort (Hypericum perforatum) can markedly reduce the plasma concentrations of lansoprazole.
28 CYP2C19 és CYP3A4 enzim indukáló gyógyszerek CYP2C19 és CYP3A4 enziminduktorok, mint a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum perforatum) jelentős mértékben csökkenthetik a lansoprazol plazma koncentrációját.
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Egyéb gyógyszerek Sucralfat / antacidumok Sucralfat / antacidumok csökkenthetik a lansoprazol biohasznosulását, ezért a lansoprazolt ezen gyógyszerek alkalmazása után legalább 1 órával kell bevenni.
Adverse drug reactions such as dizziness, vertigo, visual disturbances and somnolence may occur (see section 4.8).
Ha mellékhatásként szédülés, vertigo, látászavar vagy aluszékonyság fordul elő, az ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Under these conditions the ability to react may be decreased.
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
28 Blood and lymphatic system disorders
Ritka (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000)
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat
Émelygés, Hasmenés, Hasfájás, Székrekedés, Hányás,
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders
A bőr és bőrfüggelék
Arthralgia, myalgia
Petechia, Purpura, Hajhullás, Erythema multiforme, Fotoszenzitivitás
Petechiae, purpura, hair loss, erythema multiforme, photosensitivity
Steven- Johnson szindróma, Toxikus epidermális necrolysis
Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
Vázizom- rendszer és kötőszövet Vese - és húgyút
Investigations
4. 9
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodinamikai hatások
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Hasonló hatása van
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
30 a bazális gyomorsav elválasztásra is.
A rapid relief of symptoms is obtained by one oro-dispersible tablet (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
A tünetek gyors enyhülése érhető el napi 30 mg bevételével, és duodenális fekély esetén 2 hét, gyomorfekély és reflux oesophagitis esetén pedig 4 hét alatt teljes gyógyulás érhető el a legtöbb betegnél.
Studies have shown that oro-dispersible tablets dispersed in a small amount of water and given via syringe directly into the mouth or administered via naso-gastric tube result in equivalent AUC compared to the usual mode of admnisistration.
Az azonos AUC érték igazolódott akkor is, ha nazogasztrikus szondán át adták a granulumokat almalében elkeverve.
A study with 14C labelled lansoprazole indicated that approximately one-third of the administered radiation was excreted in the urine and two-thirds was recovered in the faeces.
A 14C izotóppal jelzett lansoprazollal végzett vizsgálatok szerint a lansoprazol 1/ 3 része választódik ki vizelettel és 2/ 3 része a széklettel.