natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the serum ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults (see sections 4.4 and 5.2).
Súlyos vese - és májelégtelenség egyidejű fennállása esetén a ceftriaxon szérumkoncentrációját rendszeresen kell ellenőrizni, és az adagolást gyermekek és felnőttek esetében ennek függvényében kell beállítani (lásd 4. 4 és 5. 2 pontok).
In patients on continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), ceftriaxone may be administered either intravenously or in case of CAPD associated infections may be added directly to the dialysis solution (e. g.
Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alatt álló betegeknél a ceftriaxon intravénásan alkalmazható, vagy a CAPD- hez kapcsolódó fertőzések esetén közvetlenül a dializáló oldathoz adható (pl.
1-2 g ceftriaxone in the first dialysis fluid of the respective day of treatment) (see section 6.6).
1- 2 g ceftriaxon az adott kezelési napon alkalmazott első dializáló oldatba) (lásd 6. 6 pont).
Generally the administration of ceftriaxone should be continued for at least 48 to 72 hours beyond the normalisation of body temperature and evidence of bacterial eradication has been obtained.
A ceftriaxont a normál testhőmérséklet visszatérését és a bakteriális eradikáció bizonyítását követően általában még legalább 48- 72 órán át kell alkalmazni.
Previous immediate and/ or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other beta-lactam medicinal products (see section 4.4).
Korábban előforduló, azonnal jelentkező és/ vagy súlyos túlérzékenységi reakció penicillinnel vagy más béta- laktám készítményekkel szemben (lásd 4. 4).
Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborns.
Időre született újszülöttek kalcium kezelése, a ceftriaxon- kalcium só kicsapódásának veszélye miatt.
Intramuscular injection of the medicinal product is contraindicated: • in infants < 2 years of age • during pregnancy and lactation.
A készítmény intramuscularis alkalmazása ellenjavallt: • 2 évnél fiatalabb csecsemőknél • terhesség és szoptatás alatt.
13 In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60%) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
11 Valószínűsíthető vagy fennálló Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén figyelembe kell venni a magas fokú rezisztenciát (> 60%) legalább néhány európai országban (lásd 5. 1 pont).
Special caution is required to determine any other type of previous hypersensitivity reactions to penicillin or to other beta-lactam-medicinal products because patients hypersensitive to these medicines may be hypersensitive to ceftriaxone as well (cross-allergy).
Különös figyelmet kell fordítani bármilyen típusú, korábbi penicillin vagy más béta- laktám készítmények által kiváltott túlérzékenységi reakciók meghatározására, mert az erre allergiás betegek a ceftriaxonra is túlérzékenyek lehetnek (keresztallergia).
Injections with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous injection (see section 4.8).
A ceftriaxon injekciót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás injekciót követően (lásd 4. 8 pont).
Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section 4.8).
A túlérzékenységi reakciók súlyossága bármilyen fokú lehet, akár anafilaxiás sokk is kialakulhat (lásd 4. 8 pont).
In severe renal impairment accompanied by hepatic insufficiency, dosage reduction is required as outlined in section 4.2.
Májelégtelenséggel társult súlyos vesekárosodás esetén dóziscsökkentés ajánlott a 4. 2. pontban leírtak szerint.
Secondary infections are to be treated accordingly (see section 5.1).
A másodlagos fertőzéseket ennek megfelelően kell kezelni (lásd 5. 1 pont).
This diagnosis should be considered in patients who develop diarrhoea during or following treatment with ceftriaxone (see. section 4.8).
Ezt a diagnózist figyelembe kell venni azon betegeknél akiknél a ceftriaxon kezelés során vagy azt követően hasmenés alakul ki (lásd 4. 8 pont).
Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
4. 8 pont).
Ceftriaxone may precipitate in the gallbladder and kidneys and then be detectable as shadows on ultrasound (see section 4.8).
A ceftriaxon lerakódhat az epehólyagban és a vesékben, így ultrahang vizsgálaton árnyékként jelentkezhet (lásd 4. 8 pont).
This can happen in patients of any age, but is more likely in infants and small children who are usually given a larger dose of ceftriaxone on a body weight basis.
Ez bármilyen korú betegnél előfordulhat, de nagyobb a valószínűsége azon csecsemők és fiatal gyermekek körében, akik testtömegükhöz viszonyítva általában nagyobb ceftriaxon dózist kapnak.
In children, doses greater than 80mg/ kg body weight should be avoided – except for meningitis – because of the increased risk of biliary precipitates.
Gyermekek esetében, az epében való lerakódás fokozott veszélye miatt a 80 mg/ ttkg fölötti adagokat kerülni kell (kivéve a meningitist).
Patients with risk factors for biliary stasis/ sludge, e. g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition, have increased risk of pancreatitis (see section 4.8).
Azon betegeknél akik hajlamosak epepangásra/ besűrösödésre (korábbi major terápia, súlyos betegség és teljes parenterális táplálás) fokozott a pancreatitis veszélye (lásd 4. 8 pont).
Trigger role of ceftriaxone- related biliary precipitation cannot be ruled-out.
A ceftriaxon eredetű epekőképződés jelentősége nem hagyható figyelmen kívül.
Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of the red cell membranes and react with antibodies directed against the medicinal product to produce a positive Coombs’ test and occasionally a rather mild haemolytic anaemia.
A cefalosporinok hajlamosak a vörös vértestek sejtmembránjának felszínére abszorbeálódni, ahol reakcióba lépnek a készítménnyel szemben képződő antitestekkel és pozitív Coombs- tesztet, esetenként enyhébb lefolyású haemolitikus anaemiát eredményeznek.
14 This medicinal product contains 3.6 mmol (or 83 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
A készítmény 3, 6 mmol (vagy 83 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
12 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
In case of concomitant administration of cephalosporins and aminoglycosides there has been reported an increased risk of oto- and nephrotoxicity.
Cefalosporinok és aminoglikozidok együttes adása az oto - és nephrotoxicitás fokozott kockázatát rejti magában.
Furthermore, these
Dózisbeállításra lehet szükség.
medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
Valamint ezen készítményeket egymástól függetlenül kell alkalmazni, így elkerülhető a ceftriaxon és az aminoglikozid közötti fiziko- kémiai inkompatibilitás.
Simultaneous use of ceftriaxone and bacteriostatic antibiotics is, therefore, not recommended..
Ebből adódóan a ceftriaxon és bakteriosztatikus antibiotikumok egyidejű alkalmazása nem javallt.
Ceftriaxone / probenecid:
Ceftriaxon / probenecid:
Laboratory-diagnostic tests The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section 4.4).
Labordiagnosztikai vizsgálatok Ceftriaxon kezelés során, ritka esetekben álpozitív Coombs- tesztet figyeltek meg (lásd 4. 4 pont).
Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results.
A vizelet nem enzimatikus módszerrel történő glükóz kimutatása álpozitív eredményt adhat.
Animal studies indicate no reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást nem mutattak (lásd:
As a precautionary measure, ceftriaxone should only be used during pregnancy after benefit/ risk assessment by the physician in charge, especially during the first trimester.
Elővigyázatosságból a ceftriaxon terhes nőkben, különösképpen az első trimeszterben nem alkalmazható a várható előnyök és a potenciális kockázatok körültekintő mérlegelése nélkül.
Powder for solution for injection – intramuscular administration:
Por oldatos injekcióhoz - intramuscularis alkalmazás:
The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Terhesség és szoptatás alatt a ceftriaxon és a lidokain alkalmazása ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
15 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ceftriaxone has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
13 A Ceftriaxone nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account.
Azonban figyelembe kell venni a mellékhatások között szereplő, hypotenziót vagy vertigot (lásd 4. 8 pont).
very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is
Mycosis of the genital tract.
A genitalis szervek gombás megbetegedése.
Agranulocytosis (< 500/ mm3), mostly after 10-day treatment and a total dose of 20 g ceftriaxone and more; Coagulation disorders, Thrombocytopenia.
Agranulocytosis (< 500/ mm3), mely általában 10 napos kezelést követően alakult ki, 20 g vagy azt meghaladó ceftriaxon adag esetén; véralvadási zavarok, thrombocytopenia.
Immune system disorders Common:
Immunrendszeri betegségek Gyakori:
Allergic skin reactions (e. g. dermatitis, urticaria, exanthema), pruritus, oedematous swelling of skin and joints
Allergiás bőrreakciók (pl. dermatitis, urticaria, exanthema), viszketés, a bőr és az ízületek duzzanata
Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
Súlyos akut túlérzékenységi reakciók egészen az anafilaxiás sokkig.
Lyell syndrome/ toxic epidermolysis, Stevens-Johnson syndrome or Erythema multiforme.
Lyell- szindróma/ toxikus epidermolysis, Stevens- Johnson szindróma vagy erythema multiforme.
16 Nervous system disorders Uncommon:
Idegrendszeri betegségek
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Emésztőrendszeri betegségek Nem gyakori:
Pseudomembranous enterocolitis (see section 4.4).
Pseudomembranosus enterocolitis (lásd 4. 4 pont).
Discontinuation of therapy with ceftriaxone depending on the indication should be considered and appropriate treatment measures should be initiated: e. g. intake of specific antibiotics/ chemotherapeutics with clinically proven efficacy.
Indikációtól függően meg kell fontolni a ceftriaxon terápia megszakításának lehetőségét és el kell indítani a szükséges kezelést: például klinikailag bizonyított hatékonyságú specifikus antibiotikumok/ kemoterapeutikumokkal.
Hepato-bilary disorders Very common:
Máj -, epebetegségek Nagyon gyakori:
Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of children/ reversible cholelithiasis in children.
Ceftriaxon- kalcium só szimptomatikus precipitációja gyermekek epehólyagjában/ reverzibilis cholelitiasis gyermekekben.
Elevated liver enzymes in serum (AST, ALT, alkaline phosphatase).
Emelkedett májenzim szint a szérumban (AST, ALT, alkalikus foszfatáz).
Pancreatitis (see section 4.4).
Pancreatitis (lásd 4. 4).
Increase in liver enzymes.
Emelkedés a májenzimek szintjében.
Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of adults, which disappeared after discontinuation or cessation of therapy with ceftriaxone.
Ceftriaxon- kalcium só szimptomatikus precipitációja felnőttek epehólyagjában, ami a ceftriaxon kezelés megszakítását követően megszűnt.
Discontinuation of treatment should be considered too (see section 4.4).
A kezelés megszakítását is fontolóra kell venni (lásd 4. 4 pont).
Renal and urinary disorders Uncommon:
Vese - és húgyúti betegségek Nem gyakori:
Precipitates of ceftriaxone in the kidneys in paediatric patients, mostly in children older than 3 years treated either with high daily doses (e. g.
Ceftriaxon kicsapódás a vesékben, leginkább 3 évesnél idősebb gyermekeknél, akik vagy magas napi adagokat kaptak (pl.
80 mg/ kg BW per day and more) or with total doses above 10 g ceftriaxone and who presented several risk factors (e. g. restricted fluid supply).
80 mg/ ttkg/ nap vagy több) vagy 10 g- ot meghaladó összmennyiséget kaptak és számos egyéb kockázati tényező is fennállt (pl. csökkent folyadékbevitel).
This can be minimised by slow injection (over 2-4 minutes).
Ez lassan (2- 4 percen át tartó) beadott injekciókkal minimalizálható.
This can be avoided by slow injection (2-4 minutes).
Ez lassan (2- 4 percen át tartó) beadott injekciókkal elkerülhető.
17 No case of overdose has been reported.
15 Túladagolásról nem számoltak be.
Cephalosporins and related substances, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC kód:
Mechanism of action Ceftriaxone has bactericidal activity that results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis.
Hatásmechanizmus A Ceftriaxone baktericid hatású, gátolja a bakteriális sejtfal szintézisét.
Ceftriaxone has a high degree of stability in the presence of β -lactamases produced by Gram-negative and Gram-positive bacteria.
A Ceftriaxone nagyfokú stabilitással rendelkezik a Gram- pozitív és Gram- negatív baktériumok által termelt β– laktamázok jelenlétében.
Synergistic effects of ceftriaxone and aminoglycosides on certain Gram-negative bacteria have been noted in vitro.
In vitro a ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergikus hatását figyelték meg egyes Gram- negatív baktériumokon.
Mechanism of resistance Ceftriaxone is active against organisms producing some types of beta-lactamase, for example TEM-1.
A rezisztencia mechanizmusa A ceftriaxon hatásos bizonyos típusú béta- laktamázokat, például TEM- 1, termelő organizmusokkal szemben.
However, it is inactivated by beta-lactamases that can efficiently hydrolyse cephalosporins, such as many of the extended-spectrum beta-lactamases and chromosomal cephalosporinases, such as AmpC type enzymes.
Hatástalanítják azonban azok a béta- laktamázok, melyek sikeresen hidrolizálják a cefalosporinokat, ilyen például számos széles spektrumú béta- laktamáz és kromoszomális cefalosporináz, mint az AmpC típusú enzimek.
Ceftriaxone cannot be expected to be active against the majority of bacteria with penicillin-binding proteins that have reduced affinity for beta-lactam medicinal products.
A ceftriaxon várhatóan nem hatásos a penicillin kötő fehérjékkel rendelkező baktériumok többségénél, melyek a béta- laktám készítményekkel szemben csökkent affinitást mutattak.
Breakpoints The minimum inhibitory concentration (MIC, according to the German Institute for Standardization DIN 58940) are 4 mg/ l, – (sensitive) and 32 mg/ l (resistant).
4 mg/ l (érzékeny) és 32 mg/ l (rezisztens).
The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ ml (sensitive), 16-32 µg/ ml (intermediate) and 64 µg/ ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
8 µg/ ml (érzékeny), 16- 32 µg/ ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ ml (rezisztens) Enterobacteriaceae és Staphylococcus spp. esetében.
The respective values for Streptococcus pneumoniae are 0.5 µg/ ml (sensitive), 1 µg/ ml (intermediate) and 2 µg/ ml (resistant).
0, 5 µg/ ml (érzékeny), 1 µg/ ml (közepesen rezisztens) és 2 µg/ ml (rezisztens).
The breakpoints for sensitivity are 2 µg/ ml for Haemophilus spp. and 0.25 µg/ ml for Neisseria gonorrhoea.
Az érzékenységi határérték Haemophilus spp. esetén 2 µg/ ml, Neisseria gonorrhoea esetében pedig 0, 25 µg/ ml.
The respective values for anaerobes are 16 µg/ ml (sensitive), 32 µg/ ml (intermediate) and 64 µg/ ml (resistant).
16 µg/ ml (érzékeny), 32 µg/ ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ ml (rezisztens).
Microbiology The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Mikrobiológia A szerzett rezisztencia gyakorisága földrajzilag változó és idővel változhat egyes fajok esetében; a helyi rezisztencia adatok ismerete szükséges, különösen súlyos fertőzések esetén.
18 Commonly susceptible species
16 Általában érzékeny fajok
Gram positive aerobes
Gram- pozitív aerobok
Gram-positive anaerobes
Gram- pozitív anaerobok
Gram-negative aerobes
Gram- negatív aerobok
Gram-positive aerobes
Gram- pozitív aerobok
Inherently resistant species
17 Örökletesen rezisztens fajok
19 Gram-positive aerobes
Gram- pozitív aerobok
Gram-negative anaerobes
Gram- negatív anaerobok
* Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications $Species with natural intermediate susceptibility
* A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság bizonyított arra érzékeny izolátumokban. $Természetes közepesen rezisztens érzékenységű fajok
1 Some strains produce inducible or stably derepressed chromosomally-encoded cephalosporinases and ESBLs (extended spectrum beta-lactamases) and thus are clinically resistant to cephalosporins.
1 Egyes fajok indukálható vagy stabilan derepresszált kromoszómálisan kódolt cefalosporinázokat és ESBL- eket (széles spektrumú béta- laktamázok) termelnek, ezért klinikailag rezisztensek a cefalosporinokkal szemben.
Ceftriaxone is not absorbed after oral application.
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
After a dose of 1– 2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
1- 2 g- os dózist követően a koncentrációk a legtöbb fertőzést okozó patogén esetében a MIC értékek fölött maradtak 24 órán át, több mint 60 szövetben (például tüdő, szív, epevezeték, máj, mandula,
Absorption Ceftriaxone is completely absorbed following intramuscular administration with peak plasma concentrations (about 80 mg/ l) occurring between 2 and 3 hours after dosing.
80 mg/ l) az adagolást követően 2- 3 óra múlva alakul ki.
20 Distribution Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Megoszlás A ceftriaxon jól megoszlik a különböző folyadékterekben és átjut a placentán.
The mean volume of distribution in healthy adults is 0.13 l/ kg.
Az átlagos megoszlási térfogat egészséges felnőttekben 0, 13 l/ ttkg.
The binding is 95% at plasma concentrations less than 100 mg/ l with the binding percentage decreasing as the concentration increases (to 85% at ceftriaxone plasma concentrations of 300 µg/ ml).
A kötődés 100 mg/ l- nél kisebb plazma koncentrációk esetén 95%, a kötődés százalékos értéke a koncentráció emelkedésével csökken (300 µg/ ml ceftriaxon plazma koncentrációnál 85% - ra).
Serum levels Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
12 és 24 órával a koncentráció 94, 81 µg/ ml, 57, 8 µg/ ml, 20, 2 µg/ ml és 4, 6 µg/ ml volt.
Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
1 g ceftriaxon intramuscularis alkalmazása után 1, 5 órával a szérumkoncentráció 79, 2 µg/ ml; 4, 12 és 24 órával az injekció beadása után 58, 2 µg/ ml, 35, 5 µg/ ml és 7, 8 µg/ ml volt.
In CSF the peak concentrations of 18 mg/ l are achieved, after a 50– 100 mg/ kg intravenous dose, in about four hours.
A cerebrospinális folyadékban 50- 100 mg/ ttkg intravénás dózis után 18 mg/ l csúcskoncentráció érhető el körülbelül négy órán belül.
In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2– 24 hours with the dose of 50 mg/ kg.
Meningitises felnőttekben a terápiás koncentráció 50 mg/ ttkg dózissal 2 - 24 órán belül érhető el.
Biotransformation Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
Biotranszformáció A ceftriaxon nem megy át szisztémás metabolizmuson, de bakteriális tevékenység következtében lebomlik a vékonybélben.
Elimination Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6– 1.4 l/ h and renal clearance from 0.3– 0.7 l/ h.
Elimináció 0, 15- 3 g dózistartományban az eliminációs felezési idő értékei 6- 9 óra, a teljes plazma clearance 0, 6 - 1, 4 l/ h a vese clearance pedig 0, 3- 0, 7 l/ h közötti.
50– 60% of ceftriaxone is eliminated as an unchanged active substance in the urine whilst the remainder is excreted via the bile into the faeces as microbiologically inactive metabolites.
A fennmaradó mennyiség az epén keresztül választódik ki a székletbe mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában.
The urine concentrations are 5– 10 times higher than those found in the plasma.
A vizeletben mért koncentráció a plazmakoncentráció 5- 10 - szerese.
For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e. g. with 1-2 g probenecid - not found.
1- 2 g probenecid) alkalmazása kapcsán sem számoltak be.
Non-Linearity The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Nem- linearitás A ceftriaxon farmakokinetikája a dózissal nem lineárisan változik.
Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15% – 36% accumulation above single dose values
0, 5- 2 g ismételt dózis 15- 36% - os akkumulációt eredményez az egyszeri dózishoz képest.
21 Special patient groups
Speciális betegcsoportok
Elderly above 75 years:
75 év feletti idősek:
The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
19 A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje a fiatal felnőttek értékéhez képest 2- 3- szor nagyobb.
In newborn infants of 3 days of age, the half-life of ceftriaxone in the serum amounts to approximately 16 hours, and approximately 9 hours in newborn infants aged from 9 to 30 days.
A ceftriaxon szérum felezési ideje 3 napos újszülöttekben megközelítőleg 16 óra, 9- 30 napos újszülöttekben megközelítőleg 9 óra.
Patients with impaired renal and/ or liver function:
Károsodott vese - és/ vagy májfunkciójú betegek:
Patients with an impaired liver function have an increased renal excretion of ceftriaxone.
A károsodott májfunkciójú betegek esetén a vesén keresztül történő ceftriaxon kiürülés nagyobb mértékű.
In case of terminal renal insufficiency, the half-life is distinctively higher and reaches approximately 14 hours.
14 órára.
The adverse reactions (e. g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
A cefalosporinok magas parenterális dózisaival összefüggő mellékhatások (például emésztőrendszeri zavarok és nephrotoxicitás) állatokban, ismételt dózis során reverzibilisnek bizonyultak.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
A készítmény más készítményekkel nem keverhető, kivéve a 6. 6 pontban említetteket.
In particular, ceftriaxone is not compatible with calcium-containing solutions such as Hartmann's solution and Ringer's solution.
Hartmann- oldat és Ringer- oldat.
2 years.
Bontatlan állapotban: