natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before you are given Visudyne 3.
Tudnivalók a Visudyne alkalmazása előtt 3.
How Visudyne is used 4.
4.
How to store Visudyne 6.
6.
WHAT VISUDYNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISUDYNE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Visudyne is a light-activated medicinal product used in photodynamic therapy.
A Visudyne fénnyel aktiválható, fotodinámiás terápiára alkalmazható gyógyszer.
It is used for the treatment of the wet form of age-related macular degeneration (AMD) and pathological myopia (PM).
A Visudyne az időskori makula- degeneráció (AMD) „ nedves ” formájának, valamint a kóros rövidlátás (patológiás miópia – PM) kezelésére alkalmas.
These diseases lead to vision loss due to damage of the retina caused by ingrowth of blood vessels, called choroidal neovascularisation (CNV).
Ezek a betegségek látásromláshoz vezetnek, a szem recehártyájának kóros ereződése okozta károsodás miatt (ez az ún. chorioidea- neovaszkularizáció – CNV).
There are two types of CNV, known as classic CNV and occult CNV, which can be identified by fluorescein angiography.
A CNV két típusa (klasszikus, illetve okkult) fluoreszcein- angiográfiával felismerhető.
Visudyne is used for the treatment of predominantly classic CNV in AMD patients, and of all types of CNV in pathological myopia patients.
A Visudyne AMD- ben szenvedő betegek döntően klasszikus típusú érújdonképződésének kezelésére alkalmas, valamint a kóros rövidlátás esetén a CNV összes típusának kezelésére javasolt.
BEFORE YOU ARE GIVEN VISUDYNE
TUDNIVALÓK A VISUDYNE ALKALMAZÁSA ELŐTT
You should not be given Visudyne:
Ön nem kaphat Visudyne- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to verteporfin or any of the other ingredients of Visudyne.
- ha allergiás (túlérzékeny) a verteporfinra vagy a Visudyne egyéb összetevőjére;
- if you have porphyria.
- ha porfíriában szenved;
- if you have a severe liver impairment.
- ha súlyos májbetegségben szenved.
Take special care with Visudyne:
A Visudyne fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Your doctor needs to
- Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön bármilyen betegségben szenved, ill. gyógyszereket szed.
take this into account when he/ she is treating you.
Orvosának mindezeket figyelembe kell vennie az Ön kezelése során.
- If you experience any problems during the treatment, please tell your doctor or nurse.
- Ha bármilyen gondja támad a kezelés során, forduljon orvosához vagy ápolónőjéhez.
- If, during the infusion, Visudyne goes outside the vein, and especially if the affected area is
- Ha az infúzió beadása során a Visudyne oldat kilép az érpályából – különösen, ha az érintett
exposed to light, this can cause pain, swelling, blistering and a change in skin colour in the area of the leakage.
terület fénynek van kitéve –, fájdalmat, duzzanatot, hólyagképződést okozhat, és a szivárgás helyén elszíneződhet a bőr.
- You will be sensitive to bright light for 48 hours after the infusion.
- Az infúzió beadása után 48 óráig az erős fényre fokozottan érzékennyé válik.
During that time, avoid
Ez idő alatt
If you have to go outdoors during daylight in the first
kerülni kell a közvetlen napfényt, az erős fényt kibocsátó mesterséges fényforrásokat (pl. szolárium; halogénizzók; műtőkben vagy fogorvosi rendelőkben használatos erős fényforrások
20 48 hours after treatment, you must protect your skin and eyes by wearing protective clothing and dark sunglasses.
20 valamint a fényt kibocsátó orvosi készülékek, pl. pulzus- oximéterek fénye).
- If you experience any eye problems after the treatment, please inform your doctor.
- Amennyiben a kezelés után szempanaszok jelentkeznének, forduljon orvosához.
Pregnancy and breast-feeding There is no experience with Visudyne in pregnant women.
Terhesség és szoptatás Terhes nők Visudyne kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
If you are pregnant or planning to become pregnant or are breast-feeding, you should only be given Visudyne if your doctor considers it absolutely essential.
Ha Ön terhes, vagy gyermekvállalást tervez, vagy csecsemőt szoptat, kizárólag akkor kaphat Visudyne- t, ha a kezelőorvosa azt feltétlenül szükségesnek tartja.
Driving and using machines After Visudyne treatment you may have some vision problems.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Visudyne infúzió beadása után látászavar jelentkezhet.
If this happens to you, do not drive or operate any tools or machines until your vision improves.
Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet és semmilyen eszközt, illetve gépet ne kezeljen, amíg látása helyre nem áll.
Important information about some of the ingredients of Visudyne Visudyne contains small amounts of butylated hydroxytoluene (E321).
Fontos információk a Visudyne egyes összetevőiről A Visudyne kis mennyiségben butilált hidroxi- toluolt (E 321) is tartalmaz.
This ingredient is irritant to eyes, skin and mucous membranes.
Ez az összetevő szem -, bőr -, és nyálkahártya- irritációt okoz.
If you come into direct contact with Visudyne, wash it off extensively with water.
Ha közvetlenül a bőrre/ szembe jutott a Visudyne oldat, azt bőséges mennyiségű vízzel alaposan le kell mosni.
HOW VISUDYNE IS USED
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VISUDYNE- T?
Your doctor or the pharmacist will prepare the Visudyne infusion solution.
Kezelőorvosa vagy a gyógyszerész készíti el a Visudyne infúziót.
It will be administered by your doctor or nurse.
Az infúzió beadását kezelőorvosa vagy a nővér végzi.
At the end of the infusion, your doctor will put a special contact lens onto your eye and treat your eye using a special laser.
Az infúzió beadásának befejezésekor orvosa különleges kontaktlencsét helyez az Ön szemére, és speciális lézerfénnyel végzi a kezelést.
It takes 83 seconds to deliver the laser dose of 50 J/ cm2 required to activate Visudyne.
A Visudyne aktiválásához szükséges 50 J/ cm²- es lézerdózis 83 másodperc alatt juttatható a szemfenékre.
During this time, you will have to follow your doctor’ s instructions and keep your eyes still.
Ez idő alatt kövesse pontosan orvosa útmutatásait, és ne mozgassa a szemét.
If necessary, Visudyne therapy can be repeated every 3 months.
Szükség esetén a Visudyne kezelés háromhavonként ismételhető.
If you are given more Visudyne than you should be Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are photosensitive and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours.
A Visudyne túladagolás esetén meghosszabbodhat a fokozott fényérzékenység időtartama, és lehet, hogy 48 órán túl kell követnie a 2. pontban ismertetett óvintézkedéseket.
Like all medicines, Visudyne can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Visudyne is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
At the recommended dose, a small number of patients experienced one or more of the following undesirable effects.
A javasolt adagokkal végzett kezelés során a betegek csekély hányadán a következő mellékhatások közül egyet vagy többet észleltek.
Most of these effects were minor and lasted only for a short while.
E mellékhatások zöme enyhe volt, és rövid időn belül megszűnt.
In the treated eye, abnormal or decreased vision, a change in the field of vision, bleeding of the retina or into the vitreous humour, displacement of the retina, and lack of blood circulation to the retina or choroid were reported by a few patients.
Néhány beteg esetében a kezelt szemben kórossá vált vagy megromlott látásról, megváltozott látótérről, retina vagy üvegtesti vérzésről, retinaleválásról, illetve a retina vagy a chorioidea megszűnt vérellátásáról számoltak be.
In addition, some patients reported one or more of the following: nausea, sunburn, tiredness, infusion- related back and chest pain which may radiate to other areas, including but not limited to, the pelvis, shoulders or rib cage, increased cholesterol, pain, increased blood pressure, decreased sensation, fever.
Továbbá egyes betegeken a következő egy vagy több mellékhatást is észlelték: émelygés, napégés, fáradtságérzés, az infúzió beadásával összefüggő hát - és mellkasi fájdalom, amely kisugározhat más 21 testtájakra - beleértve, de nem korlátozva - pl. a kismedence, a vállöv vagy a bordák területére, megemelkedett koleszterinszint, fájdalom, vérnyomásemelkedés, tompult érzékelés, láz.
Vasovagal reactions (light-headedness and fainting) and allergic reactions, which on rare occasions
Vegetatív reakciókról (szédülés és ájulás) és esetenként súlyos lefolyású allergiás reakciókról is beszámoltak.
General symptoms can include headache, malaise, fainting, sweating, dizziness, rash, hives, itching, breathlessness, flushing, or changes in blood pressure and heart rate.
Az általános panaszok és tünetek, magukba foglalhatják a fejfájást, rossz közérzetet, ájulást, verejtékezést, szédülést, bőrkiütést, csalánkiütést, viszketést, légszomjat, kipirulást vagy vérnyomás - és szívfrekvencia- változást.
As with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, blistering, leakage into the area surrounding the vein, bleeding at the injection site, change in skin colour and hypersensitivity.
Más injekció beadásához hasonlóan néhány beteg fájdalmat, duzzanatot, gyulladást, hólyagképződést, az infúziós oldat véna körüli szövetekbe szivárgását, az injekció beadásának területén történő bevérzést, a bőr színének megváltozását és fokozott érzékenységét tapasztalta.
If this happens to you, there will be increased sensitivity to light in that part of the skin until the green discoloration disappears.
Ha ezek bármelyikét észleli, számítson arra, hogy a bőr zöldes elszíneződésének megszűnéséig fokozott a bőr fényérzékenysége az injekció beadásának régiójában.
Heart attack has been reported, particularly in patients with a history of heart disease, sometimes within 48 hours after treatment with Visudyne.
Beszámoltak szívrohamról, néha a Visudyne- kezelést követő 48 órán belül, elsősorban olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében szívbetegség szerepelt.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy ápolónőjét.
STORING VISUDYNE
HOGYAN KELL A VISUDYNE- T TÁROLNI?
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Az elkészített oldat 25°C hőmérsékleten 4 óráig őrzi meg fizikai- kémiai stabilitását; mikrobiológiai szempontból azonban azonnali beadása javasolt.
Do not use Visudyne after the expiry date which is stated on the carton and vial.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Visudyne- t.
What Visudyne contains
Mit tartalmaz a Visudyne
- The active substance is verteporfin.
- A készítmény hatóanyaga: verteporfin.
- The other ingredients are dimyristoyl phosphatidylcholine, egg phosphatidylglycerol, ascorbyl
- Egyéb összetevők: dimirisztoil- foszfatidil- kolin, tojásból kivont foszfatidil- glicerin,
palmitate, butylated hydroxytoluene (E321) and lactose monohydrate.
aszkorbil- palmitát, butil- hidroxitoluol (E321), laktóz- monohidrát.
What Visudyne looks like and contents of the pack Visudyne is supplied as a dark green to black powder in a clear glass vial.
Milyen a Visudyne készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Visudyne egy sötétzöld- fekete por, amely átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
22 Gyártó Novartis Pharma S. A. S.
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Italia Novartis Farma S. p. A.
23 Italia Novartis Farma S. p. A.
24 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
24 TÁJÉKOZTATÓ AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBER SZÁMÁRA
Reconstitute Visudyne in 7.0 ml water for injections to produce 7.5 ml of a 2.0 mg/ ml solution.
A Visudyne- t 7 ml injekcióhoz való vízben feloldva készítsen 7, 5 ml, 2 mg/ ml töménységű törzsoldatot.
For a dose of 6 mg/ m2 body surface (the dosage recommended for the treatment) dilute the required amount of Visudyne solution in 5% glucose for injection to a final volume of 30 ml.
A javasolt, testfelszínre vonatkoztatott 6 mg/ m2- es terápiás adaghoz a Visudyne törzsoldat szükséges mennyiségét 5% - os injekcióhoz való glükóz oldattal hígítsa 30 ml végtérfogatra.
Do not use saline solution.
Konyhasóoldat nem használható.
All materials should be disposed of properly.
Valamennyi anyagot a vonatkozó előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
It is available as round, orange tablets (5, 10, or 20 mg).
A Vivanza kerek, narancssárga tabletta, amelynek hatóanyaga vardenafil (5, 10 vagy 20 mg).
Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
A Vivanza erektilis dysfunctio (másképpen néha impotenciának nevezik) kezelésére javallt, amely a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésének és fenntartásának képtelensége.
How is Vivanza used?
Hogyan kell alkalmazni a Vivanza- t?
The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális tevékenység előtt 25 - 60 perccel kell bevenni, étellel vagy anélkül.
If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
A hatás kezdete kitolódhat, ha a Vivanza- t nagy zsírtartalmú étellel veszik be.
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
A legnagyobb adagolási gyakoriság napi egy tabletta.
The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
A Vivanza hatóanyaga a vardenafil, ami az 5. típusú foszfordieszteráz (PDE5) gátlók csoportjába tartozik.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the inflow of blood in the corpora that produces the erection.
A normál szexuális stimulus esetén cGMP szabadul fel a péniszben, ahol a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, így lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a péniszbe, ami erekciót vált ki.
By blocking the break down of cGMP, Vivanza restores erectile function.
A cGMP - lebomlás gátlása révén a Vivanza visszaállítja az erekciós funkciót.
How has Vivanza been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Vivanza- t?
Vivanza has been studied in four main studies including 2,431 patients aged 20 to 83 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
A Vivanza hatását négy főbb klinikai vizsgálat során tesztelték, 2431 20- 83 éves beteg bevonásával, a hatást pedig placebóval (színlelt kezelés) vették össze.
What benefit has Vivanza shown during the studies?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Milyen előnyei voltak a Vivanza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
A Vivanza minden szempontból jelentősen hatékonyabbnak bizonyult a placebónál mind a négy vizsgálatban.
The most common side effects with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache and flushing.
A leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő): fejfájás és kipirulás.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Vivanza használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Vivanza should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients, and where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
A Vivanza nem alkalmazható a vardenafilra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékeny (allergiás) betegeknél, valamint olyan személyeknél, akiknek nem tanácsos a szexuális tevékenység (pl. súlyos kardiovaszkuláris betegség, mint az instabil angina vagy súlyos).
Vivanza should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
A Vivanza- t nem szabad nitrátokkal együtt szedni (az angina kezelésére használt gyógyszerek).
Because Vivanza has not been studied in patients with severe liver or kidney disease, patients who have problems with their blood pressure, or who have had a stroke or a heart attack within the last six months, they should not use it.
Mivel a Vivanza hatását máj - vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták, vérnyomásproblémák, 6 hónapnál nem régebbi stroke vagy szívroham esetén a gyógyszer szedése nem javallt.
Vivanza should not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
A Vivanza nem szedhető bizonyos gyógyszerekkel együtt, mint pl. ketokonazol és itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek) 75 évesnél idősebb férfiak esetében, illetve ritonavir és indinavir (HIV - fertőzöttek kezelésében).
Why has Vivanza been approved?
Miért engedélyezték a Vivanza alkalmazását?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vivanza’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vivanza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az erektilis dysfunctio kezelésében.
The Committee recommended that Vivanza be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Vivanza- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Vivanza:
A Vivanza- val kapcsolatos további információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza to Bayer AG on 4 March 2003.
Az Európai Bizottság 2003. március 4- én a Vivanza- ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Bayer AG részére.
The marketing authorisation was renewed on 4 March 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2008. március 4- én megújították.
The full EPAR for Vivanza is available here.
A Vivanza- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
2 tablet
2 tabletta
Orange round tablets marked with ’ v’ on one side and “ 5” on the other side.
Narancssárga, kerek tabletta, egyik oldalán „ v ”, másik oldalán „ 5 "jelzéssel.
Vivanza is not indicated for use by women.
A Vivanza nem javallt nőknek.
Vivanza can be taken with or without food.
A Vivanza- t étellel vagy anélkül is be lehet venni.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
A Vivanza nem alkalmazható 18 év alatti életkorban.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
A Vivanza- nak nincs gyermekek kezelésére vonatkozó javallata.
2 Use in patients with renal impairment
2 Alkalmazás csökkent vesefunkcióval rendelkező betegekben:
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
A Vivanza ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem- arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt- e PDE- 5- gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4. 4 pont).
The concomitant use of alpha-blockers and vardenafil may lead to symptomatic hypotension in some patients because both are vasodilators.
Néhány betegben a vardenafil együttadása alfa- blokkolókkal tünetekkel járó hypotenzióhoz vezethet, mert mindkét készítmény értágító hatással rendelkezik.
Vardenafil dose adjustment might be necessary if modrate CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
A vardenafil dózisának módosítása válhat szükségessé ha közepesen erős CYP 3A4 gátlókat, mint az eritromicin vagy a klaritromicin, adnak vele együtt (lásd 4. 5 és 4. 2 pont).
And single doses of 10 mg vardenafil co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect, showed an additive QTc effect of 4 msec when compared to either drug alone.
A vardenafil (10 mg egyszeri dózisban) 400 mg gatifloxacinnal, egy hasonló QT hatásokkal rendelkező szerrel való együttadása további 4 msec- mal QTc- megnyúlást ezen gyógyszerek önmagukban történő alkalmazásához képest.
Medicinal products that may prolong QTc interval, including vardenafil, are best avoided in patients with relevant risk factors, for example, hypokalaemia; congenital QT prolongation; concomitant administration of antiarrhythmic medicinal products in Class 1ª (e. g. quinidine, procainamide), or Class III (e. g. amiodarone, sotalol).
Azokat a gyógyszereket, melyek a QT- intervallum megnyúlását okozzák, beleértve a vardenafilt, legjobb elkerülni bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például a hypokalaemia, kongenitális QT- meghosszabbodás, vagy az IA (pl. kinidin prokainamid) vagy III. osztályba (amiodaron, sotalol) tartozó antiarritmiás gyógyszereket szedő betegek esetén.
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Látászavarokat és nem- arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) eseteit jelentettek Vivanza és egyéb PDE- 5- gátlók szedésével kapcsolatban.
The patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Vivanza szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. 3 pont).
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of Vivanza by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9.
Az interakció annak a következménye, hogy a ritonavir, amely egy nagyon erős CYP 3A4 gátló és emellett a CYP 2C9- et is gátolja, blokkolja a Vivanza májon keresztüli metabolizmusát.
Ritonavir significantly prolonged the half-life of Vivanza to 25.7 hours (see section 4.3).
A ritonavir 25, 7 órára hosszabbította meg a Vivanza felezési idejét (lásd 4. 3 pont).
Since alpha-blocker monotherapy can cause marked lowering of blood pressure, especially postural hypotension and syncope, interaction studies were conducted with vardenafil.
Mivel az alfa- blokkoló monoterápia jelentős vérnyomásesést okozhat, különösen éjszakai hypotenziót és ájulást, interakciós vizsgálatokat végeztek a vardenafillal.
Vivanza may be administered at any time with tamsulosin.
A vardenafil bármikor adható együtt tamszulozinnal.
6 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 6 Terhesség és szoptatás
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
6 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machinery.
Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Vivanza- ra, mielőtt vezetnek, vagy gépeket kezelnek.
Over 9,500 patients have received Vivanza in clinical trials.
A klinikai vizsgálatok során több mint 9500 beteg szedett LVivanza- t.
Visual brightness) Chromatopsia Conjunctivitis Blurred Vision
Fokozott könnyképződés, látási zavarok (beleértve szemkáprázást) Chromatopsia,
Non-arteritic-anterior ischemic optic neuropathy Visual defects
Nem - arteritiszes elülső ischaemiás neuropátia,
Ear and labyrinth Disorders
Conjunctivitas, Homályos látás
Sudden deafness**
Látászavarok
Cardiac Disorders incl. related Investigations
A fül és az egyensúly - érzékelő szerv betegségei és tünetei
Angina Pectoris Myocardial ischemia
Hirtelen kialakuló süketség **