natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean steady state plasma amprenavir trough concentration (Cmin) was 2.12 (1.77-2.54) µg/ ml and AUC0-tau was 39.6 (34.5– 45.3) h*µg/ ml.
Az átlagos plazma amprenavir steady state koncentráció (Cmin) 2, 12 (1, 77- 2, 54) μg/ ml, és az AUC0 - tau 39, 6 (34, 5- 45, 3) óra* μg/ ml volt.
Administration of the fosamprenavir oral suspension formulation with a high fat meal (967 kcal, 67 grams fat, 33 grams protein, 58 grams carbohydrate) reduced plasma amprenavir AUC(0- ∞) by 28% and Cmax by 46% and delayed Tmax by 0.72 hours.
A fozamprenavir belsőleges szuszpenzió nagy zsírtartalmú étellel történő bevétele (967 kcal, 67 gramm zsír, 33 gramm fehérje, 58 gramm szénhidrát) az amprenavir AUC( 0- ∞) - értékét 28% - kal, a Cmax- értéket 46% - kal csökkentette, a Tmax pedig 0, 72 órával hosszabb lett.
The dose recommendations for this population therefore take into account the observed food effect (see section 4.2).
Ebben a populációban a dózisajánlásnál figyelembe kell venni a táplálék ezt a megfigyelt hatását (lásd 4. 2 pont).
Amprenavir in addition is also an inhibitor of the CYP3A4 enzyme, although to a lesser extent than ritonavir.
Emellett az amprenavir ugyancsak a CYP3A4 enzim inhibitora, bár kisebb
42 Elimination
Elimináció
The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 1% excreted unchanged in the urine and no detectable amprenavir in faeces.
Az amprenavir eliminációja elsődlegesen a máj- metabolizmus útján történik, és kevesebb, mint 1% - a ürül változatlan formában a vizelettel.
In a clinical study on pharmacokinetics of fosamprenavir in paediatric patients, eight subjects 12 to 18 years of age received the standard fosamprenavir adult tablet dose of 700 mg twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily).
Egy klinikai vizsgálatban, amelyben a fozamprenavir farmakokinetikáját tanulmányozták gyermekgyógyászati betegeken, nyolc, 12- 18 éves személy kapta a standard fozamprenavir felnőtt, tablettban adott adagját, naponta kétszer 700 mg dózisban (naponta kétszer 100 mg ritonavirrel).
Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg twice daily, 12 to 18 year old subjects had 20% lower plasma APV AUC(0- 24), 23% lower Cmax, and 20% lower Cmin values.
Összehasonlítva a korábbi tanulmányokban kezelt felnőtt populációval, amely 700/ 100 mg fozamprenavir/ ritonavirt kapott naponta kétszer, a 12- 18 éves személyeknél a plazma APV AUC( 0 - 24) 20% - kal, a Cmax 23% - kal és a Cmin 20% - kal volt alacsonyabb.
In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily
45 HIV- 1- fertőzött és fozamprenavirt ritonavirrel kapó betegeket vontak be, hasonlóan kiválasztott, normális májműködésű egyénekkel összehasonlítva.
43 provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17%), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22%), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117% higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
5- 6) szenvedő egyéneknél a naponta kétszer 700 mg fozamprenavir adagolása a csökkentett gyakorisággal, naponta egyszer adagolt 100 mg ritonavirrel, kissé magasabb plazma amprenavir Cmax- értéket (17%), kissé magasabb plazma amprenavir AUC( 0- 12) - értéket (22%), hasonló plazma össz- amprenavir C12- értéket és megközelítőleg 117% - kal magasabb szabad plazma amprenavir C12- értéket eredményezett, összehasonlítva normális májműködésű egyénekkel, akiknél a standard, napi kétszeri 700 mg/ 100 mg fozamprenavir/ ritonavir adagolási rendet alkalmazták.
In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35% lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88% higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
7- 9) szenvedő egyéneknél a naponta kétszer 450 mg- os csökkentett adagú fozamprenavir a csökkentett gyakorisággal, naponta egyszer adagolt 100 mg ritonavirrel, várhatóan hasonló plazma amprenavir Cmax- értéket és plazma amprenavir AUC( 0- 12) - értéket, ugyanakkor megközelítőleg 35% - kal alacsonyabb plazma össz - amprenavir C12- értéket és megközelítőleg 88% - kal magasabb szabad plazma amprenavir C12 - értéket eredményez, mint a normális májműködésű egyéneknél, akiknél a standard, napi kétszeri 700 mg/ 100 mg fozamprenavir/ ritonavir adagolási rendet alkalmazták.
In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Súlyos májkárosodásban szenvedőknél (Child- Pugh pontszám 10- 13) a fozamprenavir csökkentett, napi kétszeri 300 mg- os adagja, a csökkentett gyakorisággal, naponta egyszer adagolt 100 mg ritonavirrel együtt 19% - kal alacsonyabb plazma amprenavir Cmax -, 23% - kal alacsonyabb AUC( 0- 12) - és 38% - kal alacsonyabb C12- értéket, de hasonló nem kötött plazma amprenavir C12- értéket eredményezett, mint a normális májműködésű egyéneknél, akiknél a standard, napi kétszeri 700 mg/ 100 mg fozamprenavir/ ritonavir adagolási rendet alkalmazták.
In rabbits, systemic exposure at the high dose level was only 0.3 times human exposure at the maximum clinical dose and thus the development toxicity of fosamprenavir has not been fully determined.
Nyulakban a magas dózisszinteknél a szisztémás expzíció csak 0, 3- szorosa volt az emberben a legnagyobb dózisok után kialakuló expozíciónak, és ezért a fozamprenavir egyedfejlődésre gyakorolt toxicitását nem lehetett teljesen feltárni.
Fosamprenavir was not mutagenic or genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo assays.
46 A fozamprenavir nem volt mutagén vagy genotoxikus az in vitro és in vivo tesztek standard sorozatában.
The relevance of the hepatocellular findings in the rodents for humans is uncertain;
A rágcsálóknál észlelt hepatocelluláris jelenségek jelentősége emberre nézve bizonytalan.
44 however, there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Mindazonáltal a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok nem utalnak arra, hogy ezeknek a felismeréseknek klinikai jelentősége lenne.
In rats only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5-fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Csak patkányoknál a hímekben gyakoribb volt az interstitialis sejt hyperplasia olyan expozíciós szinteknél, melyek az emberben elért 0, 5 - szeresének feleltek meg, és a nőstényekben gyakoribb volt az uterus endometrium adenocarcinoma olyan expozíciós szinteknél, amelyek az emberben elért 1, 1- szeresének feleltek meg.
Hypromellose Sucralose Propylene glycol Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80 Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
Hipromellóz Szukralóz Propilénglikol Metil- parahidroxibenzoát (E218) Propil- parahidroxibenzoát (E216) Poliszorbát 80 Kalcium- klorid- dihidrát Mesterséges szőlő rágógumi aroma Természetes borsmenta aroma Tisztított víz
Discard 28 days after first opening.
2 év Felbontás után 28 nappal ki kell önteni.
Do not freeze.
Fagyasztani nem szabad.
6.5 Nature and contents of container
47 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Glaxo Group Ltd Greenford Road
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB8 0NN Nagy- Britannia
47 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Film-coated tablets Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom
Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy- Britannia
Oral suspension Glaxo Wellcome GmbH & Co KG, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany
Glaxo Wellcome GmbH & Co, Industriestrasse 32- 36, D- 23843, Bad Oldesloe, Németország
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 6. 2 verziónak megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
The MAH commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 6.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt farmakovigilancia tevékenységeket, ahogyan azt elfogadták a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2. moduljában található kockázatkezelési terv 2. változatában, valamint elvégzi a kockázatkezelési terv soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP- vel.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált kockázatkezelési tervet a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezen túlmenően aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • mikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket • elentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) intézkedések megtételét követően 60 napon belül • Az EMEA kérésére
50 A.
50 Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentés
LABELLING
Az éves (2006. október 20. és 2007. október 21. közti időszakra vonatkozó) PSUR 2007. decemberében történő benyújtását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának 6 hónaponként kell benyújtania a PSUR- t mindaddig, amíg a CHMP másként nem rendelkezik.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MELLÉKLET
OUTER CARTON FOR TABLETS
CÍMKESZÖVEG
Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
600 mg amprenavirnak felel meg).
Read the package leaflet before use
Olvassa el a mellékelt tájékoztatót, mielőtt szedni kezdi a gyógyszert!
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB8 0NN Nagy- Britannia
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
55 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BOTTLE LABEL FOR TABLETS
TABLETTA TARTÁLY CÍMKE
OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir
Telzir 50 mg/ ml belsőleges szuszpenzió Fozamprenavir
Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir)
43 mg amprenavirnak felel meg).
This product also contains preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216), see leaflet for further information
A készítményben konzerválószerek is vannak: metil- parahidroxibenzoát (E218) és propil- parahidroxibenzoát (E216), további információkért lásd betegtájékoztató.
Bottle with 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
225 ml belsőleges szuszpenzió palackonként.
Shake bottle vigorously before use
Alkalmazás előtt jól fel kell rázni!
Do not freeze
Fagyasztani nem szabad.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
59 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ PALACK CÍMKE
59 B.
61 B.
60 PACKAGE LEAFLET:
62 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist (chemist). • This medicine has been prescribed for you personally.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Do not pass it on to other people - it may harm them even if their symptoms seem to be the same as yours. • If you have serious side effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Telzir is and what it is used for 2.
2.
Before you take Telzir 3.
Tudnivalók a Telzir szedése előtt 3.
How to take Telzir 4.
4.
How to store Telzir 6.
6.
WHAT TELZIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELZIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
A Telzir- t a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák.
The active ingredient in Telzir is fosamprenavir.
A Telzir hatóanyaga a fozamprenavir.
Fosamprenavir is a ‘ pro-drug ’ of the medicine amprenavir.
A fozamprenavir az amprenavir nevű gyógyszer előanyaga („ prodrug ”).
This means that it is converted into active amprenavir once it is inside the body.
Ez azt jelenti, hogy a szervezetbe jutva alakul át aktív amprenavirrá.
Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
A Telzir az úgynevezett antiretrovirális (retrovírus- ellenes) gyógyszerek csoportjába tartozik.
It is taken with low doses of another drug, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Együtt alkalmazzák egy kis adagban adott másik gyógyszerrel, a ritonavirral, amely megemeli a Telzir vérszintjét.
Telzir belongs to a group of anti-retroviral medicines called protease inhibitors.
A Telzir antiretrovirális gyógyszerek azon csoportjába tartozik, melyeket proteázgátlóknak neveznek.
Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘ combination therapy ’) to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV-1.
A Telzir- t kis adagú ritonavirrel együtt, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák („ kombinációs kezelés ”) HIV- 1- fertőzésben szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére.
HIV can become resistant to anti-HIV medicines.
A HIV ellenállóvá (rezisztenssé) válhat a HIV- ellenes gyógyszerekkel szemben.
Telzir will not stop you passing on HIV.
A Telzir nem akadályozza meg, hogy Ön továbbadja másoknak a HIV- et.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who ’ s got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
A HIV- fertőzés vagy fertőzött egyénekkel folytatott szexuális kapcsolat, vagy fertőzött vérrel történő átvitel (pl. közös injekciós tű használata) útján terjed.
61 2.
63 2.
BEFORE YOU TAKE TELZIR
TUDNIVALÓK A TELZIR SZEDÉSE ELŐTT
Telzir is to be taken in combination with low doses of ritonavir and other antiretroviral medicines.
A Telzir- t kis adagú ritonavirrel és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell szedni.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Ha továbbbi kérdései vannak a ritonavirrel vagy valamely másik felírt gyógyszerrel kapcsolatban, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Don ’ t take Telzir: • if you are allergic (hypersensitive) to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients in Telzir (listed in section 6), or to ritonavir. • if you are taking any of the medicines listed in the section ‘ Don’ t take these medicines with Telzir’.
Ne szedje a Telzir- t: • ha allergiás (túlérzékeny) fozamprenavirra, amprenavirra vagy a Telzir egyéb összetevőjére (a 6. pontban vannak felsorolva) vagy a ritonavirra. • ha olyan gyógyszereket szed, amelyek a „ Ne szedje Telzir- rel együtt a következő gyógyszereket ” szakaszban vannak felsorolva.
You will find this section under ‘ Other medicines and Telzir’. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Ez a szakasz az „ Egyéb gyógyszerek és a Telzir ” alatt található. → Értesítse orvosát, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
Take special care with Telzir Before you take Telzir your doctor needs to know: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
A Telzir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni a Telzir- t, kezelőorvosának tudnia kell arról: • Ha allergiás szulfonamid- taralmú gyógyszerekre.
You may also be allergic to Telzir. • If you have liver disease.
Lehet, hogy a Telzir- re is allegiás. • Ha májbetegsége van.
People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems. • If you have haemophilia.
Azoknál, akik krónikus hepatitisz B vagy C betegségben szenvednek és kombinációs kezelést kapnak, fokozott a súlyos májproblémák jelentkezésének kockázata. • Ha Önnek alvadási zavarból eredő vérzékenysége van (hemofíliás).
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors.
Proteázgátlók szedése alatt előfordulhat a vérzékenység fokozódása.
You may need additional factor VIII to control any bleeding. • If you have diabetes.
Lehet, hogy több VIII - as faktort kell kapnia vérzékenysége kezelésére. • Ha Ön cukorbeteg.
In some patients taking antiretroviral medicines including protease inhibitors, there have been reports of increased sugar in the blood and diabetes getting worse.
Egyes, antivirális gyógyszereket, így proteázgátlókat szedő betegeknél előfordult a vércukorszint emelkedése vagy a cukorbetegség (diabétesz) súlyosbodása.
Also, some people have become diabetic while taking these medicines. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Az is előfordult, hogy hogy néhány betegnél ezen gyógyszerek szedése közben alakult ki diabétesz. → Értesítse orvosát, ha fentiek bármelyike érvényes Önre.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you ’ re taking your medication.
A gyógyszer szedése alatt soronkívüli ellenőrző vizsgálatokra, így vérvizsgálatokra lesz szüksége.
Look out for important symptoms Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Fontos tünetek figyelése A HIV- fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes embereknél egyéb – akár súlyos – állapotok is kialakulhatnak.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you ’ re taking Telzir.
Önnek ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt szedi a Telzir- t.
Please read the information in section 4 of this leaflet.
Kérjük olvassa el ennek a tájékozatónak a 4. fejezetében foglaltakat.
If you have any questions about this information or the advice given: → Talk to your doctor.
Ha bármilyen kérdése van ezzel az információval vagy a tanácsokkal: kapcsolatban: →Beszéljen orvosával.
Other medicines and Telzir Tell your doctor or pharmacist if you ’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Egyéb gyógyszerek és a Telzir Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, illetve ha új gyógyszereket kezd szedni - beleértve a gyógynövény készítményeket vagy vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir.
Orvosa fogja eldönteni, hogy ezeket a gyógyszereket szedheti- e Telzir- rel és ritonavirrel együtt.
Don ’ t take these medicines with Telzir: • other medicines containing amprenavir (used to treat HIV) • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription) • pimozide (used to treat schizophrenia) • cisapride (used to relieve indigestion) • ergot derivatives (used to treat headaches) • rifampicin (used to treat tuberculosis) • amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines) • bepridil (used to treat high blood pressure) • products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum). • These medicines are not recommended with Telzir/ ritonavir:
Ne szedje Telzir- rel együtt a következő gyógyszereket • egyéb amprenavir- tartalmú gyógyszerek (HIV kezelésére alkalmazzák) • asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergiás tünetek kezelésére – ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatók) • pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák) • ciszaprid (emésztési zavarok enyhítésére alkalmazzák) • ergot- származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák) • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák)
62 • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections) • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic) • lidocaine given by injection (an anaesthetic) • halofantrine (used to treat malaria) • midazolam and triazolam (used to treat anxiety) • sildenafil and vardenafil (used to treat erectile dysfunction) • lovastatin, simvastatin and doses of atorvastatin greater than 20 mg per day (used to lower cholesterol) • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
Az alábbi gyógyszerek szedése nem ajánlott Telzir/ ritonavirrel együtt: • ketokonazol és itrakonazol, naponta 200 mg- nál nagyobb adagban (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák) • rifabutin, másodnaponként 150 mg- nál nagyobb adagban (antibiotikum) • lidokain, injekcióban beadva (érzéstelenítő) • halofantrin (malária kezelésére alkalmazzák) • midazolam és triazolám (szorongás kezelésére alkalmazzák) • szildenafil és vardenafil (merevedési zavarok kezelésére alkalmazzák) • lovasztatin, szimvasztatin és naponta 20 mg- nál nagyobb adagban atorvasztatin (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazzák) • flutikazon- propionát és az asztma kezelésére szolgáló hasonló gyógyszerek, kivéve ha alkalmazásuk feltétlenül szükséges.
In this case close monitoring is required. • lopinavir/ ritonavir combination (used to treat HIV infection)
Ebben az esetben gondos ellenőrzésre van szükség. • lopinavir és ritonavir kombinációja (HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák).