natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
A 300 mg- os adag mellett a diasztolés válasz tekintetében a csúcs/ minimális koncentráció arány átlagos értéke 98% - ig terjedt.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Tekturna 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Vízhajtóval (hidroklorotiazid – HCT) összehasonlítva, 12 hetes kezelés során a 300 mg- os Tekturna 17, 0/ 12, 3 Hgmm- rel, míg a 25 mg HCT 14, 4/ 10, 5 Hgmm- rel csökkentette a szisztolés/ diasztolés vérnyomást.
Combination therapy studies are available for Tekturna added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Kombinációs terápiát értékelő vizsgálatok állnak rendelkezésre, melyekben a Tekturna- t a vizelethajtó hidroklorotiaziddal, az ACE- gátló ramiprillel, a kalciumcsatorna- blokkoló amlodipinnel, az angiotenzin- receptor gátló valzartánnal, illetve a béta- blokkoló atenolollal adták együtt.
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Tekturna 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
11, 2%).
Tekturna in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Az angiotenzin- receptor gátló valzartánnal kombinációban adott Tekturna additív vérnyomáscsökkentő hatást mutatott a kifejezetten a kombinációs terápia hatásának tanulmányozására tervezett vizsgálat során.
In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Tekturna 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
A 25 mg- os HCT- kezelésre nem megfelelően reagáló elhízott, hipertóniás betegekben a kezelés kiegészítése 300 mg Tekturna- val hasonló mértékű additív vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint a kezelés kiegészítése 300 mg irbezartánnal vagy 10 mg amlodipinnel.
In diabetic hypertensive patients, Tekturna provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Tekturna and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Diabéteszes hipertóniás betegekben a ramipril mellett adott Tekturna additív vérnyomáscsökkentő hatású volt, de a Tekturna és ramipril kombináció mellett alacsonyabb volt a köhögés incidenciája (1, 8%), mint a ramipril mellett (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Tekturna alone.
Túlzott mértékű hipotóniát nem gyakran (0, 1%) figyeltek meg Tekturna monoterápiában részesülő, nem szövődményes hipertóniás betegekben.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Tekturna arm compared to placebo.
A B- típusú natriuretikus peptid (BNP) - szintek a Tekturna- karon 25% - kal csökkentek a placebo- karhoz képest.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Tekturna 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
Egy 6 hónapos vizsgálatban, amelyben 599 magasvérnyomásos, 2- es típusú cukorbetegségben és vesekárosodásban szenvedő beteg vett részt, akik mindannyian 100 mg lozartánt kaptak és optimalizált antihipertenzív bázisterápiában részesültek, a kezelés Tekturna 300 mg filmtablettával történő kiegészítése a placebóhoz képest a vizelet albumin/ kreatinin arány (UACR – urinary albumin: creatinine ratio) 20% - os, vagyis 58 mg/ mmol- ról 46 mg/ mmol- ra történő csökkenéséhez vezetett.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Azoknak a betegeknek az aránya, akiknél az UACR a kiindulási állapothoz képest a vizsgálat végére legalább 50% - kal csökkent, 24, 7% volt a Tekturna és 12, 5% a placebo esetén.
Tekturna did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs.
A Tekturna nem befolyásolta a kreatinin szérumkoncentrációt, de a (≥ 6, 0 mmol/ l- es) szérum- káliumkoncentráció gyakoribbá vált (4, 2%, ill.
7 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Jelenleg nem ismertek a Tekturna mortalitásra, kardiovaszkuláris morbiditásra és célszerv károsodásra gyakorolt kedvező hatásai.
No adjustment of the initial dosage of Tekturna is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű —, nem szükséges módosítani a Tekturna kezdő adagját, mindamellett súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében körültekintéssel kell eljárni.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Az előzetes adatok arra utalnak, hogy az irbezartán csökkentheti a Tekturna AUC - és Cmax- értékét.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
A 300 mg- os adag mellett a diasztolés válasz tekintetében a csúcs/ minimális koncentráció arány átlagos értéke 98% - ig terjedt.
16 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Jelenleg nem ismertek a Tekturna mortalitásra, kardiovaszkuláris morbiditásra és célszerv károsodásra gyakorolt kedvező hatásai.
What Tekturna is and what it is used for 2.
2.
Before you take Tekturna 3.
Tudnivalók a Tekturna szedése előtt 3.
How to take Tekturna 4.
4.
How to store Tekturna 6.
6.
Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
A Tekturna a renin- gátlóknak nevezett új gyógyszercsoportba tartozó vegyület.
BEFORE YOU TAKE TEKTURNA
TUDNIVALÓK A TEKTURNA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Tekturna
Ne szedje a Tekturna- t
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Tekturna.
- ha allergiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a Tekturna egyéb összetevőjére.
If
Ha azt gondolja,
you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
hogy allergiás lehet, forduljon orvosához tanácsért.
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
41 A Tekturna alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Taking Tekturna with food and drink You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
A Tekturna egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Tekturna- t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
You should not take Tekturna together with grapefruit juice.
Nem szabad a Tekturna- t grépfrútlével bevenni.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Tekturna if you are pregnant.
Terhesség és szoptatás Ne vegyen be Tekturna- t, ha terhes.
Do not breast-feed if you are taking Tekturna.
Ne szoptasson, ha Tekturna- t szed.
HOW TO TAKE TEKTURNA
HOGYAN KELL SZEDNI A TEKTURNA- T?
Always take Tekturna exactly as your doctor has told you.
A Tekturna- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
A Tekturna- t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
If you take more Tekturna than you should If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Ha az előírtnál több Tekturna- t vett be Ha véletlenül túl sok Tekturna tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát.
If you forget to take Tekturna If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at
42 Ha elfelejtette bevenni a Tekturna- t Ha elfelejt bevenni egy adag Tekturna- t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
HOW TO STORE TEKTURNA
HOGYAN KELL A TEKTURNA- T TÁROLNI?
Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tekturna- t.
What Tekturna contains
Mit tartalmaz a Tekturna
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Milyen a Tekturna külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tekturna 150 mg filmtabletta halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon „ IL ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
46 A Tekturna alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
If you forget to take Tekturna If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at
47 Ha elfelejtette bevenni a Tekturna- t Ha elfelejt bevenni egy adag Tekturna- t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Milyen a Tekturna külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tekturna 300 mg filmtabletta halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon „ IU ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Invented name
Kereskedelmi név Dózis
Package size
Hatóanyag- tartalom Csomagolás mérete
225 ml
Üveg (“ HDPE ” nagy 225 ml sűrűségű polietilén)
1 bottle + 10 ml dosing syringe
1 üveg + 10 ml- es adagoló fecskendő
Telzir is a medicine that contains the active substance fosamprenavir.
A Telzir egy fozamprenavir hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as pink, capsule- shaped tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ ml).
700 mg hatóanyagot tartalmazó rózsaszín, kapszula alakú tabletta és 50 mg/ ml koncentrációjú, orális szuszpenzió formában kapható.
Telzir is an antiviral medicine.
A Telzir egy vírusellenes gyógyszer.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults and children aged six years or above, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Ritonavirral (egy másik vírusellenes szerrel) és más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1- es típusával (HIV- 1) fertőzött felnőtt betegek és hatévesnél idősebb gyermekek kezelésére használják; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
In patients who have already taken medicines belonging to the same class as Telzir (protease inhibitors), doctors should prescribe Telzir only after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Az olyan betegek esetében, akik korábban már szedtek a Telzir- rel megegyező osztályba (proteáz inhibitorok) tartozó gyógyszereket, a kezelőorvos a Telzir- t csak azután írhatja fel, hogy megvizsgálta, hogy a beteg milyen vírusellenes szereket kapott korábban, és annak valószínűségét, hogy a vírus reagálni fog- e a gyógyszerre.
How is Telzir used?
Hogyan kell alkalmazni a Telzir- t?
Treatment with Telzir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
A Telzir- kezelést a HIV- fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megindítania.
The recommended dose of Telzir for adults and children weighing more than 39 kg is 700 mg twice a day.
A Telzir ajánlott adagja felnőttek és 39 kg- nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében 700 mg naponta kétszer.
In children aged six years and above who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
Hatévesnél idősebb 25– 39 kg- os testsúlyú gyermekeknél a dózis a testsúlytól függ.
There is no recommended dose for children below 25 kg.
A 25 kg- nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében nincs javasolt dózis.
Telzir tablets can be taken with or without food.
A Telzir tabletta felnőttek esetében étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
The oral suspension should be taken without food on an empty stomach in adults, but in children it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
Az orális szuszpenziót felnőtteknek étkezés előtt, üres gyomorra kell bevenni, gyermekeknek étellel kell bevenni a gyógyszert az íz elrejtéséhez és a kezeléshez való hozzászoktatás érdekében.
In adults, each dose of Telzir must be given with 100 mg ritonavir, twice a day.
Felnőtteknél minden Telzir- adagot 100 mg ritonavirral együtt kell bevenni, naponta kétszer.
In children, the ritonavir dose depends on body weight.
Gyermekek esetében a ritonavir dózisa a testsúlytól függ.
Adults with liver problems should take a reduced dose and be closely monitored for safety and the response to treatment.
Májbetegségben szenvedő felnőtteknek csökkentett dózist kell alkalmazniuk és a biztonságosság érdekében szoros figyelemmel kell követni a kezelésre adott választ.
Telzir has not been studied in patients under 18 years of age with liver problems.
A Telzir- t nem vizsgálták 18 év alatti, májbetegségben szenvedő betegeken.
The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘ prodrug ’ of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
A Telzir hatóanyaga, a fozamprenavir, a proteáz inhibitor amprenavir „ prodrug ” - ja, ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át amprenavirrá.
Amprenavir blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Az amprenavir forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unióban 2000 októberében Agenerase- ként adták ki.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az amprenavir blokkolja a HIV vírus 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu  European Medicines Agency, 2009.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged szaporodásában résztvevő, proteáz nevű enzim működését.
It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Csökkenti az amprenavir lebomlási sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
This allows a lower dose of Telzir to be used for the same antiviral effect.
Ez lehetővé teszi, hogy kisebb Telzir- adaggal ugyanolyan vírusellenes hatás legyen elérhető.
Telzir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
A Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti a HIV vírusok mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azokat.
Telzir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Telzir nem gyógyítja meg a HIV- fertőzést vagy az AIDS- et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS- szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
How has Telzir been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Telzir- t?
Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults infected with HIV.
A Telzir- t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben összesen 1862 HIV- fertőzött felnőtt vett részt.
The first compared ritonavir-boosted Telzir with nelfinavir (another protease inhibitor) in treatment-naïve adults (who had previously taken treatment for HIV infection for no longer than four weeks).
Az első vizsgálatban a ritonavirral fokozott Telzir- t nelfinavirral (egy másik proteáz inhibitorral) hasonlították össze olyan felnőtt betegeknél, akik korábban legfeljebb négy hétig részesültek HIV - fertőzés elleni kezelésben.
The other two studies compared Telzir with lopinavir (another protease inhibitor), both of which were boosted with ritonavir.
A másik két vizsgálatban a Telzir- t lopinavirral (egy másik proteáz inhibitorral) hasonlították össze, mindkettőt ritonavirral fokozva.
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
Az egyik vizsgálatba bevont betegek még nem részesültek terápiában, de a másikban már kaptak korábban proteáz inhibitort is tartalmazó HIV- kezelést.
In all three studies, the patients also took two reverse transcriptase inhibitors (another type of antiviral medicine).
Mindhárom vizsgálatban a betegek két reverz transzkriptáz inhibitort (a vírusellenes szerek másik típusa) is szedtek.
The main measure of effectiveness was the level of HIV in the blood (viral load) in the first 48 weeks of treatment.
A hatásosság fő mértéke a HIV vírus szintje volt a vérben (vírusterhelés) az első 48 heti kezelés után.
The effectiveness of Telzir, in combination with other antiviral medicines, has also been assessed in one main study including 57 HIV-infected children aged between two and 18 years.
A más vírusellenes gyógyszerekkel kombinált Telzir hatásosságát egy 57 HIV- fertőzőtt, 2– 18 éves gyermekek bevonásával zajlott vizsgálatban értékelték.
In the studies of treatment-naïve adults, ritonavir-boosted Telzir was as effective as the comparator medicines, but it was less effective in treatment-experienced adults.
A korábban kezelésben alig részesült felnőtt betegekkel végzett vizsgálatban a ritonavirral fokozott Telzir ugyanolyan hatásos volt, mint a komparátor készítmények, de kevésbé volt hatásos a korábban már kezelésben részesült felnőtt betegeknél.
After 48 weeks, 69% of the treatment-naïve adults taking ritonavir-boosted Telzir (221 out of 322) and 68% of those taking nelfinavir (221 out of 322) had viral loads below 400 copies/ ml.
48 hét után a ritonavirral fokozott Telzir- t szedő, korábban kezelésben alig részesült beteg 69% - ánál (322- ből 221) és a nelfinavirt kapó betegek 68% - ánál (327- ből 221) a vírusterhelés kisebb volt, mint 400 kópia/ ml.
Similar results were seen in the study comparing Telzir with lopinavir, with around three-quarters of both groups of patients having viral loads below 400 copies/ ml.
Hasonló eredmények voltak láthatók a Telzir- t lopinavirral összehasonlító vizsgálatban, mindkét csoportban a felnőtt betegek körülbelül háromnegyedénél volt a vírusterhelés 400 kópia/ ml alatt.
In the study of treatment-experienced patients, the patients taking lopinavir had larger reductions in viral loads over the first 48 weeks.
A korábban már kezelésben részesült betegekkel végzett vizsgálatban a lopinavirt szedő betegeknél a vírusterhelés csökkenése nagyobb volt az első 48 hét után.
A similar benefit has also been seen in children receiving Telzir.
Hasonlóan előnyösnek bizonyult a gyermekek Telzir- kezelése.
However, there were too few children aged below six years to support the use of Telzir in this age group.
Mindamellett a vizsgálatban túl kevés hatévesnél fiatalabb gyermekek vett részt ahhoz, hogy a Telzir ebben a korcsoportban való alkalmazását igazolják.
The most common side effects in adults taking Telzir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and increases in the levels of triglycerides (a type of fat) in the blood.
A Telzir alkalmazásakor előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint egynél fordult elő): a hasmenés és a vér triglicerid (zsírfajta) szintjének emelkedése.
Similar side effects are seen in children.
Hasonló mellékhatások a gyermekeknél is előfordultak.
For the full list of all side effects reported with Telzir, see the Package Leaflet.
A Telzir használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Telzir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fosamprenavir, amprenavir, any of the other ingredients, or ritonavir.
A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a fozamprenavirral, az amprenavirral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a ritonavirral szemben.
Telzir must not be used in patients who are taking rifampicin (used to treat tuberculosis), St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Telzir or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik rifampicint (tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer), orbáncfüvet (depresszió kezelésére használt növényi szer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Telzir vagy a ritonavir, és jelenlétük a vérben, nagyobb mennyiségben ártalmas.
See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
E gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
As Telzir is converted into amprenavir in the body, it must not be given at the same time as other medicines containing amprenavir.
Mivel a Telzir a szervezetben átalakul amprenavirrá, nem szabad együtt adni más amprenavir tartalmú gyógyszerrel.
Caution is also needed by patients taking Telzir at the same time as other medicines.
A Telzir és más gyógyszerek egy időben történő alkalmazása is fokozott elővigyázatosságot igényel.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Telzir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Mint más, HIV- fertőzés elleni gyógyszereknél, a Telzir- t szedő betegek is a lipodystrophia (a test zsírszövet- eloszlásának megváltozása), az osteonecrosis (a csontszövet elhalása) vagy az immunreaktívációs szindróma (a gyógyuló immunrendszer által okozott fertőzés tünetei) kockázatának lehetnek kitéve.
Why has Telzir been approved?
2/ 3 Miért engedélyezték a Telzir forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az amprenavir prodrugot tartalmazó Telzir előnyös a betegek számára, mivel ugyanannak az amprenavir adagnak a bevételéhez az Agenerase kapszulák számánál kevesebb tablettát kell bevenniük.
The Committee decided that Telzir’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children of six years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
A bizottság úgy döntött, hogy a Telzir előnyei meghaladják a kockázatokat a HIV- 1 vírussal fertőzött felnőtt betegek és hatévesnél idősebb gyermekek kezelésében más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.