natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active ingredient of NovoMix, insulin aspart, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A NovoMix inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin aspart.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged termelt inzulinhoz.
Insulin aspart is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster than human insulin.
A NovoMix hatóanyagát, az aszpart inzulint, egy „ rekombináns DNS technológia ” néven ismert eljárással állítják elő: egy baktérium állítja elő, amelyet egy olyan génnel (DNS- sel) látnak el, amely képessé teszi az aszpart inzulin előállítására.
NovoMix contains insulin aspart in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 10 minutes of injection) and the crystallised form, which is absorbed much more slowly during the day.
A NovoMix az aszpart inzulint kétféle formában tartalmazza: oldható formában, amely gyorsan (az injekció beadását követő 10 percen belül) fejti ki a hatását, és kristályos formában, amely sokkal lassabban, nap közben, szívódik fel.
This gives NovoMix a longer duration of action.
Ez hosszabb hatástartamot biztosít a NovoMixnek.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Az inzulinpótló ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóznak a vérből a sejtekbe történő felszívódását.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
A vércukorszint beállításával mérséklődnek a diabétesz tünetei és szövődményei.
How has NovoMix been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a NovoMixet?
NovoMix 30 has been studied in patients with type 1 or type 2 diabetes (294 patients) where it was compared with human insulin over 12 weeks.
A NovoMix 30- at 1- es vagy 2- es típusú diabéteszes betegekben vizsgálták (294 beteg), és 12 héten keresztül humán inzulinnal hasonlították össze.
NovoMix 50 and NovoMix 70 injected three times a day have been compared in 664 patients (with type 1 or type 2 diabetes) to human insulin 30 injected twice a day.
A naponta háromszor adott NovoMix 50- et és NovoMix 70- et 664 (1- es vagy 2- es típusú diabéteszben szenvedő) betegben naponta kétszer alkalmazott humán inzulin 30- cal hasonlították össze.
The effects of adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines taken by mouth (metformin, sulphonylureas and pioglitazone) have also been studied in four studies involving a total of 905 patients.
A NovoMix 30- at szájon át adható egyéb diabétesz elleni szerek (metformin, szulfonilurea és a pioglitazon) kiegészítéseként alkalmazva is tanulmányozták négy vizsgálatban, összesen 905 betegen.
In all studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, before and at the end of the study.
A hatékonyság fő mércéje valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag plazmaszintje volt, amely a vércukorszint beállítását jelezte a vizsgálat elején és végén.
NovoMix 30 gave almost identical results to human insulin at the end of the study.
A NovoMix 30 a vizsgálat végén csaknem a humán inzulinnal megegyező eredményeket adott.
NovoMix 50 and NovoMix 70 gave better overall control of blood glucose than human insulin 30.
A NovoMix 50 és a NovoMix 70 összességében a humán inzulin 30- nál jobb vércukorszint beállítást eredményezett.
Adding NovoMix 30 to other antidiabetic medicines resulted in better control of blood glucose than the other medicines taken alone.
A NovoMix 30 más diabétesz elleni szerek kiegészítéseként alkalmazva jobb vércukorszint beállítási eredményeket adott, mint ugyanezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva.
As with other insulins, NovoMix may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Mint más inzulin készítmények, a NovoMix is hypoglycaemiát (alacsony vércukorszint) okozhat.
For the full list of all side effects reported with NovoMix, see the Package Leaflet.
A NovoMixszel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
NovoMix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin aspart or to any of the other ingredients, or in patients with hypoglycaemia.
A NovoMix nem adható hypoglycaemiás betegeknek vagy olyanoknak, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aszpart inzulinnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
NovoMix doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which can have an effect on blood glucose.
A NovoMix adagjának ismételt beállítására lehet szükség, ha olyan gyógyszerekkel alkalmazzák egyidejűleg, amelyek hatással lehetnek a vércukorszintre.
For the full list, see the Package Leaflet.
Ezen gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NovoMix’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a NovoMix előnyei meghaladják a kockázatokat a diabetes mellitus kezelésében.
The Committee recommended that NovoMix be given marketing authorisation.
A Bizottság a NovoMix forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about NovoMix:
A NovoMixszel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoMix to Novo Nordisk A/ S on 1 August 2000.
2000. augusztus 1- jén az Európai Bizottság a Novo Nordisk A/ S részére a NovoMixre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 1 August 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. augusztus 1- jén megújították.
The full EPAR for NovoMix can be found here.
A NovoMixre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
3.0 ml
3 ml
NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml, suspension for injection in a cartridge.
NovoMix 30 Penfill 100 E/ ml szuszpenziós injekció patronban.
Soluble insulin aspart*/ protamine-crystallised insulin aspart*……... 100 U/ ml in the ratio of 30/ 70
100 E/ ml 30/ 70 arányban
* produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
* rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae- ben el állított.
One unit of insulin aspart corresponds to 6 nmol, 0.035 mg salt-free anhydrous insulin aspart.
0, 035 mg só - és vízmentes aszpart inzulinnak felel meg.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 U.
Egy patron 3 ml- t tartalmaz, ami 300 E- nek felel meg.
NovoMix 30 is a white suspension.
A NovoMix 30 egy fehér szuszpenzió.
NovoMix 30 has a faster onset of action than biphasic human insulin and should generally be given immediately before a meal.
A NovoMix 30 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés el tt kell beadni.
NovoMix 30 is administered subcutaneously in the thigh or in the abdominal wall.
A NovoMix 30 injekciót subcutan alkalmazzák a combba vagy a hasfalba.
If convenient, the gluteal or deltoid region may be used.
Ha megfelel, adható a gluteális vagy a deltoid régióba.
Injection sites should be rotated within the same region.
Az injekciózás helyét váltogatni kell ugyanazon régión belül.
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
A hatástartam – mint minden inzulin esetében – az adag, a beadás helye, a véráramlás, a h mérséklet és a testmozgás mértéke szerint változik.
The influence of different injection sites on the absorption of NovoMix 30 has not been investigated.
A különböz beadási helyek NovoMix 30 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
NovoMix 30 should never be administered intravenously.
A NovoMix 30 injekciót soha nem szabad intravénásan alkalmazni.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient’ s insulin requirements.
Vese - vagy májkárosodás csökkentheti a beteg inzulinigényét.
NovoMix 30 can be used in children and adolescents aged 10 years and above when premixed insulin is preferred.
10 éves és annál id sebb id sebb gyermekeknél és serdül knél a NovoMix 30 akkor alkalmazható, amikor a premix inzulin adása a kedvez bb.
For children 6-9 years limited clinical data exists (see section 5.1).
5. 1 pont).
No studies have been performed in children under the age of 6 years.
6 évesnél fiatalabb gyermekek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Dose recommendation:
Adagolási ajánlás:
Dosage of NovoMix 30 is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
A NovoMix 30 adagolása egyéni és a beteg szükségleteinek megfelel en kell meghatározni.
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given in monotherapy or in combination with oral antidiabetic drugs for which the combination with insulin is approved, when the blood glucose is inadequately controlled with those oral antidiabetic drugs alone.
2- es típusú diabeteses betegeknek, a NovoMix 30 monoterápiában vagy inzulinnal kombinációs kezelésre engedélyezett orális antidiabetikumokkal együtt is adható, ha a vércukorszint csak az orális
For patients with type 2 diabetes, the recommended starting dose of NovoMix 30 is 6 U at breakfast and 6 U at dinner (evening meal).
2- es típusú diabeteses betegeknek a NovoMix 30 ajánlott kezd adagja 6 E a reggeli és 6 E a vacsora (esti étkezés) alkalmával.
When using
A NovoMix 30 adagolása napi egyszeri 12 E, vacsora (esti étkezés) idején történ alkalmazásával is megkezdhet.
2 NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice-daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Amennyiben a NovoMix 30 injekciót naponta egyszer alkalmazzák, a 30 E elérésekor általában ajánlott a napi kétszeri adagolásra áttérni az adag két egyforma, reggeli és vacsora idején alkalmazandó adagra történ szétosztásával.
If twice daily dosing with NovoMix 30 results in recurrent daytime hypoglycaemic episodes, the morning dose can be split into morning and lunchtime doses (thrice daily dosing).
Amennyiben a NovoMix 30 napi kétszeri adagolása visszatér napközbeni hypoglykaemiás epizódokat okoz, a reggeli adag szétosztható egy reggeli és egy ebéd idején alkalmazandó adagra (napi háromszori adagolás).
Pre-meal blood glucose level
Étkezés el tti vércukorérték
< 4.4 mmol/ l
< 4, 4 mmol/ l
< 80 mg/ dL
< 80 mg/ dl
-2U
- 2E
+2U +4U +6U
+2E +4E +6E
The lowest of three previous days’ pre-meal levels should be used.
Az el z három nap során mért legalacsonyabb étkezés el tti vércukorértéket kell felhasználni.
The dose should not be increased if hypoglycaemia occurred within these days.
Ha ezekben a napokban hypoglykaemia fordult el, nem szabad az adagot növelni.
Pre-meal blood glucose levels should be used to evaluate the adequacy of the preceding dose.
Az étkezés el tti vércukorértékek alapján kell megítélni, hogy az el z adag megfelel volt- e.
The combination of NovoMix 30 with pioglitazone should only be considered following clinical evaluation of the patient’ s risk of developing signs or symptoms of fluid-related adverse events.
A folyadékretencióval összefügg mellékhatások jeleinek vagy tüneteinek kockázatát az adott beteg esetében klinikailag értékelni kell, és csak ez után lehet mérlegelni a NovoMix 30 pioglitazonnal történ együttes adását.
The initiation of NovoMix 30 should be undertaken cautiously titrating to the lowest dose required to achieve glycaemic control (see section 4.4)
A NovoMix 30 kezelést óvatosan kell elkezdeni, a vércukorszint beállításához szükséges legalacsonyabb adagig történ titrálással (lásd 4. 4 pont).
In patients with type 1 diabetes the individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 Units/ kg/ day.
1- es típusú diabeteses betegek esetén az egyéni inzulinigény általában 0, 5 és 1, 0 E/ ttkg/ nap között van.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e. g. due to obesity), and lower in patients with residual endogenous insulin production.
A napi inzulinszükséglet magasabb lehet inzulinrezisztens betegeknél (pl. elhízás következtében) és alacsonyabb olyan betegeknél, akiknek van reziduális endogén inzulin termelésük.
When transferring a patient from biphasic human insulin to NovoMix 30, start with the same dose and regimen.
Egy beteg kétfázisú humán inzulinról NovoMix 30 injekcióra történ átállításkor ugyanazzal az adaggal és adagolással kell kezdeni, majd az egyéni szükségleteknek megfelel en kell titrálni.
Then titrate according to individual needs (See titration guidelines in table above).
(A titrálási útmutatót lásd a fenti táblázatban).
NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with OADs in patients older than 75 years.
A NovoMix 30 alkalmazható id s betegeknél, mindazonáltal 75 évesnél id sebb betegek esetén kevés a tapasztalat a NovoMix 30 orális antidiabetikummal történ együttadásával kapcsolatban.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Hypoglykaemia
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása – különösen inzulin- dependens cukorbetegeknél – hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet, mely potenciálisan halálos.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia (see section 4.8 and section 4.9).
Az étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltér, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet (lásd a 4. 8 és 4. 9 pontot).
Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
A kétfázisú humán inzulinnal összehasonlítva a NovoMix 30 kifejezettebb vércukorszint csökkent hatással rendelkezik a beadás utáni els 6 órában.
This may have to be compensated for in the individual patient, through adjustment of insulin dose and/ or food intake.
Ez egyénenként ellensúlyozható az inzulinadag és/ vagy az étkezés módosításával.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
3 Azok a betegek, akiknél jelent sen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztet szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelel en kell ket tanáccsal ellátni.
3 Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
A vércukorszint szorosabb beállítása miatt növekedhet a hypoglykaemiás epizódok el fordulásának lehet sége, ezért az adag intenzifikálása során fokozott figyelem szükséges, amint azt a 4. 2 pont ismerteti.
NovoMix 30 should be administered in immediate relation to a meal.
A NovoMix 30 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or treatment with other medicinal products where a delayed absorption of food might be expected.
Ezért a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más gyógyszeres kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
Egyidej betegségek - különösen a fert zések - általában megnövelik a betegek inzulinigényét.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Amikor a beteget az egyik típusú inzulinkészítményr l egy másik típusúra állítják át, a hypoglykaemia korai figyelmeztet tünetei megváltozhatnak, vagy kevésbé kifejezettek lehetnek, mint az el z inzulinjuk mellett.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
A beteg átállítása más típusú vagy gyártmányú inzulinra szoros orvosi felügyelet mellett történjen.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Az alkalmazott inzulin hatáser sségének, gyártmányának, típusának, eredetének (állati, humán, humán inzulinanalóg) és/ vagy el állítási módjának (rekombináns DNS versus állati eredet inzulin) változtatása az adagolás módosítását okozhatja.
Patients taking NovoMix 30 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
A NovoMix 30 injekcióra áttér betegeknél a megszokott inzulinadagjuk változtatására lehet szükség.
If dosage adjustment is needed, it may be done with the first dose or during the first few weeks or months.
Ha az adagolás módosításra van szükség, akkor az történhet az els adaggal, vagy az els néhány hét, illetve hónap alatt.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Az adagolás módosítására akkor is szükség lehet, ha a beteg megnöveli fizikai aktivitását, vagy megváltoztatja a szokásos étrendjét.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
A közvetlenül az étkezés után végzett testmozgás növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Inzulinszuszpenziók nem alkalmazhatók inzulin infúziós pumpában.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 30.
A beadás helyén jelentkez reakciók ritkán a NovoMix 30 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Combination of NovoMix 30 with pioglitazone:
A NovoMix 30 együttadása pioglitazonnal:
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
A pioglitazon forgalmazása során szívelégtelenséget jelentettek olyan esetekben, amikor azt inzulinnal együtt alkalmazták, különösen a szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényez ivel bíró betegeknél.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when NovoMix 30 is used in combination with pioglitazone.
A NovoMix 30 és a pioglitazon együttes alkalmazása során a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testsúlygyarapodást és az ödémát.
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of insulin may be necessary.
A fokozott inzulin szenzitivitás következményeként a pioglitazont inzulinnal kett s terápiában kapó betegeket dózisfügg hypoglykaemia veszélyeztetheti, és az inzulin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Számos gyógyszerr l ismert, hogy befolyásolja a glükóz metabolizmusát.
Oral antidiabetic drugs (OAD), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
A következ anyagok csökkenthetik a beteg inzulinigényét: orális antidiabetikumok (OAD), oktreotid, monoaminoxidáz- gátlók (MAO- gátlók), nem szelektív béta- blokkoló szerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, alkohol, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
The following substances may increase the patient’ s insulin requirements:
A következ anyagok növelhetik a beteg inzulinigényét:
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
4 orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok és danazol.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
A béta- blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Alcohol may intensify and prolong the glucose lowering effect of insulin.
Az alkohol fokozhatja és elnyújthatja az inzulin vércukorszint csökkent hatását.
There is limited clinical experience with NovoMix 30 in pregnancy.
A NovoMix 30 terhességben történ alkalmazásával csak korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Az állatkísérletes reprodukciós vizsgálatok az embriotoxikus vagy a teratogén hatást tekintve nem mutattak semmiféle különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Diabeteses terhes n k esetén általában intenzív vércukorkontroll és ellen rzés javasolt a terhesség egész ideje alatt és a terhesség tervezésekor.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Az els trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután pedig a második és harmadik trimeszterben fokozatosan n.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszaáll a terhességet megel z szintre.
There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during lactation.
A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni a NovoMix 30 kezelést.
However, the NovoMix 30 dosage may need to be adjusted.
A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsem re, a NovoMix 30 adagjának módosítására azonban szükség lehet.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárm vezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott el vigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoMix products are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
A NovoMix készítményeket alkalmazó betegeknél megfigyelt mellékhatások többnyire dózisfügg k és az inzulin farmakológiai hatásának köszönhet ek.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Mint más inzulinkészítmények esetében is, általában a hypoglykaemia a leggyakrabban el forduló mellékhatás.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas és ezért az adag emelése során fokozott figyelem szükséges, amint azt a 4. 2 pont ismerteti.