natgillin/translations-raw huggingface dataset:
35.6 (3.9) and 35.3 (4.2) weeks for the atosiban and β -agonist groups, respectively (p=0.37).
35, 6 (3, 9) és 35, 3 (4, 2) hét az atozibán és a β- agonista csoportban (p = 0, 37) a fenti sorrendben.
Admission to a neonatal intensive care unit (NICU) was similar for both treatment groups (approximately 30%), as was length of stay and ventilation therapy.
30%) csakúgy, mint az ott tartózkodás hossza és a lélegeztetési terápia is.
Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the β -agonist group (p=0.58).
Az átlagos születési súly 2491 (813) gramm volt az atozibán és 2461 (831) gramm a β- agonista csoportban (p = 0, 58).
Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the β -agonist group, but the clinical studies were not powered enough to rule out a possible difference.
12 A magzati és anyai megfigyelések nem különböztek nyilvánvalóan az atozibán és a β- agonista csoportban, de a vizsgálatok statisztikai ereje nem volt elégséges a különbségek kizárására.
Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one re- treatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
A fázis III. vizsgálatokban 361 atozibánnal kezelt nő közül 73 legalább egy ismételt kezelést, 8 legalább 2 ismételt kezelést, és ketten 3 ismételt kezelést kaptak (lásd 4. 4 pont).
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Mivel az atozibán gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát 24 hónapnál fiatalabb terhességi korban levő nőknél kontrollos randomizált vizsgálatokban nem igazolták, ezért e betegcsoport kezelése atozibánnal nem javasolt (lásd 4. 3 pont).
Following completion of the infusion, plasma concentration rapidly declined with an initial (tα) and terminal (tβ) half-life of 0.21 ± 0.01 and 1.7 ± 0.3 hours, respectively.
Az infúzió befejezését követően a plazmakoncentráció hirtelen egy 0, 21 ± 0, 01 óra (tα), és egy 1, 7 ± 0, 3 óra (tβ) terminális felezési idővel csökken le.
Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/ h.
A clearance átlagértéke 41, 8 ± 8, 2 liter/ óra.
Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres.
Az átlagos megoszlási térfogat 18, 3 ± 6, 8 liter.
The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn8, Gly-NH29)-[Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4]-oxytocin) to atosiban concentrations 13 in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively.
Az M1 főmetabolit (des - (Orn8, Gly - NH29) - [Mpa1, D- Tyr( Et) 2, Thr4] - oxitocin) atozibán koncentrációhoz viszonyított aránya a plazmában a második órában 1, 4, illetve az infúzió befejezésekor 2, 8.
Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6).
Az M1 főmetabolit az anyatejben kiválasztódik (lásd 4. 6 pont)
There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys (see sections 4.2 and 4.4).
Nincsenek tapasztalatok az atozibán károsodott máj -, illetve vesefunkciójú betegeken történő alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4. 2 pont és a 4. 4 pont).
It is unlikely that atosiban inhibits hepatic cytochrome P450 isoforms in humans (see section 4.5).
Nem valószínű, hogy az atozibán emberben gátolja a máj citokróm P450 – t (lásd 4. 5 pont).
No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the three-months toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/ kg/ day s. c.).
Patkányokban és kutyákban végzett kéthetes intravénás toxikológiai vizsgálat során, amelyet humán terápiás dózis tízszeresével végeztek, illetve 3 hónapos toxikológia vizsgálat során, ahol az alkalmazott dózis maximum 20 mg/ ttkg/ nap volt sc., szisztémás toxikus hatásokat nem figyeltek meg.
The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose.
13 A legmagasabb sc. atozibán dózis, ami nem eredményezett mellékhatásokat kb. kétszerese volt a humán terápiás dózisnak.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a készítmény nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel.
Once the vial has been opened, the dilution must be performed immediately.
2 év Az injekciós üveg felnyitását követően az oldatot azonnal fel kell hígítani.
One vial of concentrate for solution for infusion contains 5 ml solution, corresponding to 37.5 mg atosiban.
Egy oldatos infúzióhoz való koncentrátum injekciós üvege 5 ml- t tartalmaz, amely megfelel 37, 5 mg atozibánnak.
14 Colourless glass vials, clear borosilicated (type I) sealed with grey siliconised bromo-butyl rubber stopper, type I, and flip-off cap of polypropylene and aluminium.
Színtelen, átlátszó boroszilikát (I. típusú) injekciós üveg, szürke szilikonozott bromobutil gumidugóval (I. típus), alumínium kupakkal és lepattintható polipropilén védőlappal lezárva.
The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Az injekciós üveget beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz- e szilárd részecskéket vagy nem színeződött- e el.
For intravenous infusion, following the bolus dose, TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: − 0.9% w/ v NaCl − Ringer's lactate solution − 5% w/ v glucose solution.
A bolus injekciót követő intravénás infúzióhoz a TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz a következő oldatokkal lehet hígítani:
Withdraw 10 ml solution from a 100 ml infusion bag and discard.
A 100 ml- es infúziós tasakból ki kell venni 10 ml oldatot.
Replace it by 10 ml TRACTOCILE 7.5 mg/ ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Ezt a mennyiséget ki kell cserélni 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml koncentrátummal oldatos infúzióhoz, amit két 5 ml- es injekciós üvegből kell felszívni és így 75 mg/ 100 ml- es atozibán koncentrációjú oldatot nyerünk.
The reconstituted product is a clear, colourless solution without particles.
14 Az elkészített termék tiszta, színtelen szilárd részecskéktől mentes oldat.
18 mg/ h) of the above prepared solution over the 3 hour period under adequate medical supervision in an obstetric unit.
A telítő infúziót a fent leírt módon elkészített oldatból 24 ml/ óra sebességgel (megfelel 18 mg/ órának) infundáljuk 3 órán keresztül, megfelelő orvosi felügyelet mellett, szülészeti osztályon.
After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/ hour.
3 óra múlva az infúzió sebességét csökkenteni kell 8 ml/ órára.
Prepare new 100 ml bags in the same way as described to allow the infusion to be continued.
Az infúzió folytatásához az előzőekben leírt módon egy újabb 100 ml- es infúziós tasakot kell előkészíteni.
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation.
Ha eltérő térfogatú infúziós tasakot használunk, az oldatot a térfogat arányában kell elkészíteni.
To achieve accurate dosing, a controlled infusion device is recommended to adjust the rate of flow in drops/ min.
A pontos adagolás eléréséhez szabályozható infúziós szerelék használata javasolt, amivel a cseppszám (csepp/ perc) beállítható.
An intravenous microdrip chamber can provide a convenient range of infusion rates within the recommended dose levels for TRACTOCILE.
Intravénás csepegtető tartály alkalmazásával az ajánlott dózisszinten belül be lehet állítani a megfelelő sebességű TRACTOCILE infúziót.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products (see section 6.2).
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a készítmény nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel.
16 ANNEX II
SZ.
FERRING AB Soldattorpsvägen 5 SE-20061 Limhamn Sweden
FERRING AB Soldattorpsvägen 5 SE- 20061 Limhamn Svédország
Ferring GmbH Wittland 11 24109 Kiel Germany
Ferring GmbH Wittland 11 24109 Kiel Németország
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUHORISATION HOLDER
• A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉYL JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK, ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Korlátozott orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (lásd I. sz.
LABELLING
19 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
TRACTOCILE 7.5 mg/ ml solution for injection atosiban
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml oldatos injekció atozibán
Each vial contains 6.75 mg of atosiban
Minden injekciós üveg 6, 75 mg atozibánt tartalmaz.
1 ml of solution contains:
1 ml oldat tartalmaz:
Mannitol 50 mg Hydrocloric acid 1M to pH 4.5 Water for injections to 1 ml
Mannit Sósav oldat, 1 M Injekcióhoz való víz
Solution for injection One vial of 0.9 ml contains 6.75 mg of atosiban
Egy 0, 9 ml- es injekciós üveg 6, 75 mg atozibánt tartalmaz.
EXP {MM/ YYYY}
Felhasználható: {hónap / év}
Store in a refrigerator Store in the original package Once the vial has been opened, the solution must be used immediately
Az injekciós üveg felnyitását követően az oldatot azonnal fel kell használni.
Read the package leaflet before use
Lásd a mellékelt tájékoztatót.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
6.75 mg in 0.9 ml
6, 75 mg 0, 9 ml- ben
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING.
22 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
TRACTOCILE 7.5 mg/ ml concentrate for solution for infusion atosiban
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz atozibán
Each vial contains 37.5 mg of atosiban
Minden injekciós üveg 37, 5 mg atozibánt tartalmaz.
Concentrate for solution for infusion One vial of 5 ml contains 37.5 mg of atosiban Provides 0.75 mg/ ml when diluted as recommended
0, 75 mg/ ml.
Store in a refrigerator Store in the original package The diluted solution must be used within 24 hours
Az elkészített oldatot 24 órán belül fel kell használni.
Dilute before use Read the package leaflet before use
Felhasználás előtt fel kell hígítani.
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
37.5 mg in 5 ml
37, 5 mg 5 ml- ben.
PACKAGE LEAFLET
26 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
27 PACKAGE LEAFLET
Mielőtt elkezdik az Ön esetében alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine
- A betegtájékoztató hasznos információkat tartalmaz a TRACTOCILE- ról.
- This leaflet contains practical information on TRACTOCILE.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
- Keep this leaflet.
lehet
- If you have further questions, please ask your doctor, midwife or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, szülésznőjéhez vagy gyógyszerészéhez.
- TRACTOCILE is a medicinal product to be used in hospital and should only be administered
- A TRACTOCILE injekciót kórházban kell alkalmazni, és beadni csak gyakorlott kórházi
under supervision of experienced hospital personnel.
személyzet felügyelete mellett lehet.
What TRACTOCILE is and what it is used for 2.
2.
Before you use TRACTOCILE 3.
Tudnivalók a TRACTOCILE alkalmazása előtt 3.
Storing TRACTOCILE 6.
A készítmény tárolása 6.
TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, solution for injection atosiban
TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml oldatos injekció Atozibán
The active substance is atosiban.
Hatóanyaga az atozibán.
The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid and water for injections.
Egyéb összetevők: mannit, sósav és injekcióhoz való víz.
Marketing Authorisation Holder Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Denmark
Ferring Pharmaceuticals A/ S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Dánia
Manufacturer Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 SE - 20061 Limhamn Sweden
Ferring AB Soldattorpsvägen 5 Box 30047 SE- 20061 Limhamn Svédország
WHAT TRACTOCILE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRACTOCILE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Each vial of TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, solution for injection, contains atosiban acetate equivalent to 6.75 mg of atosiban in 0.9 ml.
Minden TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml injekciós üveg 6, 75 mg atozibánnal egyenértékű atozibán- acetátot tartalmaz 0, 9 ml oldatban.
Atosiban blocks the ability of the natural hormone oxytocin to cause the uterus (womb) to contract.
Az atozibán meggátolja a természetes oxitocin hormon méhösszehúzódást okozó hatását.
TRACTOCILE can be used to decrease the frequency and intensity of uterine contractions in pregnant women in order to delay a premature birth.
A TRACTOCILE injekciót a méhösszehúzódások gyakoriságának és erősségének csökkentésére lehet használni terhesség esetén, azért, hogy a koraszülést késleltessék.
2.
27 2.
BEFORE YOU USE TRACTOCILE
TUDNIVALÓK A TRACTOCILE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use TRACTOCILE:
Nem alkalmazható a TRACTOCILE:
- if your pregnancy is less than 24 weeks or more than 33 weeks
- ha az Ön terhessége 24 hétnél fiatalabb vagy 33 hétnél idősebb
- if you have premature rupture of the membranes after 30 weeks of pregnancy
- ha az Ön terhessége 30 hétnél idősebb és korai burokrepedés lép fel
- if the fetus is growing insufficiently and has an abnormal fetal heart rate
- ha nem megfelelő a magzat növekedése és rendellenes a magzati szívfrekvencia
- if you experience uterine bleeding that requires immediate delivery
- ha Ön méhvérzést tapasztal, amely a szülés azonnali megindítását követeli
- if you have severe pre-eclampsia (high blood pressure, fluid retention and/ or protein in the
- ha Önnél súlyos pre- eclampsia (magas vérnyomás, folyadék visszatartás és/ vagy fehérje a
urine) or eclampsia (convulsions associated with pre-eclampsia) requiring delivery
vizeletben) vagy eclampsia (görcsökkel járó pre- eclampsia) lép fel, amikor szükséges a szülés megindítása
- if the fetus has died
- ha a magzat meghalt
- if you have a suspected infection of the uterus
- ha Önnél fennáll a méhen belüli fertőzés gyanúja
- if the placenta is covering the birth canal
- ha a placenta a szülőcsatornát elzárja
- if the placenta is detaching
- ha a placenta levált
- if you or the fetus have conditions in which continuation of pregnancy are regarded undesirable
- ha egyéb olyan anyai vagy magzati állapot áll elő, amelyben a terhesség fenntartása veszélyes
hazardous
lehet
- if you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of TRACTOCILE
- ha Ön túlérzékeny az atozibánra vagy a TRACTOCILE bármelyik összetevőjére
Take special care with TRACTOCILE:
A TRACTOCILE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if premature rupture of your membranes cannot be excluded
- ha az Ön esetében az idő előtti burokrepedést nem lehet kizárni
- if you have kidney or liver problems
- ha Ön vese - vagy máj betegségben szenved
- if the placenta is not in a normal position
- ha a placenta rendellenes helyzetben van
- if you have a multiple pregnancy or a pregnancy between 24 and 27 weeks
- ha Önnek ikerterhessége van vagy, ha terhessége a 24- 27 hetes kor között van
- if contractions recur, treatment with TRACTOCILE can be repeated up to three more times
- ha az összehúzódások visszatérnek, a TRACTOCILE- lal történő kezelés legfeljebb 3- szor
- if the fetus is small for the time of pregnancy
- ha a magzat a terhesség korához képes kicsi
- during treatment with TRACTOCILE, your contractions and the fetal heart rate may be
- a TRACTOCILE kezelés alatt az összehúzódásokat és a magzati szívverést ellenőrizni lehet
- after your baby has been delivered, TRACTOCILE may theoretically reduce the ability of the
- miután az újszülött világra jött, a TRACTOCILE injekció elméletileg csökkentheti a méh
This may cause bleeding.
összehúzódó képességét, amely vérzéshez vezethet.
Please tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gyógyszerészt, ha szed vagy a szülést megelőzően szedett valamilyen gyógyszert, beleértve azokat is, amelyek vény nélkül kaphatók.
HOW TO USE TRACTOCILE
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRACTOCILE- T?
TRACTOCILE is a medicine that is used only in hospital and should only be administered by qualified staff.
A TRACTOCILE - t kizárólag kórházban, megfelelően képzett szakemberek alkalmazhatják.
Before using TRACTOCILE, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
A TRACTOCILE alkalmazása előtt az oldatot ellenőrizni kell, hogy tiszta- e és nem tartalmaz- e szilárd részecskéket.
TRACTOCILE is given intravenously in three successive stages: • The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute. • A continuous infusion at a dose of 18 mg/ hour is given for 3 hours. • A continuous infusion at a dose of 6 mg/ hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided.
- ezt követi egy folyamatos infúzió, melynek adagja 6 mg/ óra és amely legfeljebb 45 óráig vagy a
Further treatment cycles of TRACTOCILE can be used should contractions recur.
Az összehúzódások visszatérése esetén a TRACTOCILE injekció több kezelési ciklusban alkalmazható.
It is recommended that no more than three retreatments should be used during a pregnancy.
A kezelés 3- nál több alkalommal való ismétlése nem javasolt.
Preparation of the intravenous infusion The intravenous infusion is prepared by diluting TRACTOCILE 7.5 mg/ ml, concentrate for solution for infusion in 0.9% w/ v sodium chloride solution, Ringer's lactate solution or 5% w/ v glucose solution.
Az intravénás infúzió a TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 0, 9% nátrium klorid oldattal, Ringer laktát oldattal vagy 5% - os glukóz oldattal történő hígításával készül.
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml TRACTOCILE 7.5 mg/ ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
A 100 ml- es infúziós zsákból ki kell venni 10 ml oldatot és ezt a mennyiséget ki kell cserélni 10 ml TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml koncentrátummal oldatos infúzióhoz, amit két 5 ml- es ampullából kell felszívni és így 75 mg atozibán/ 100 ml- es koncentrációjú oldatot nyerünk.
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation.
28 Ha eltérő térfogatú infúziós zsákot használunk, az oldatot a térfogat arányában kell elkészíteni.
Like all medicines, TRACTOCILE can have side effects.
Mint minden gyógyszernek, a TRACTOCILE injekciónak is lehetnek melléhatásai.
The observed side effects for the mother were generally of a mild severity.
Az anyán megfigyelt mellékhatások általában enyhék voltak.
There are no known side effects on the fetus or new-born baby.
Nincs ismert mellékhatása a magzatra vagy az újszülöttre.
For the mother the most commonly reported side effects are nausea, headache, dizziness, hot flushes, vomiting, rapid heart beat, low blood pressure, injection site reaction and high blood sugar.
Az anyán leggyakrabban az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek: hányinger, fejfájás, szédülés, hőhullámok, hányás, gyors szívverés, alacsony vérnyomás, helyi reakció a beadás helyén és magas vércukorszint.
Uncommon side effects include fever, insomnia, itching and rash.
Ritkán láz, álmatlanság, viszketés és bőrkiütés jelentkezhet.
Rare side effects include a reduction in the ability of the uterus to contract after your baby has been delivered, which may cause bleeding.
A ritka mellékhatások közé tartozik szülés után a méh összehúzódó képességének csökkenése, amely vérzést okozhat.
Allergic reaction has been rarely reported.
Allergiás reakciót nagyon ritka esetben észleltek.
If you notice these or any other side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor, midwife or pharmacist.
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét vagy a betegtájékoztatóban nem említett egyéb szokatlan reakciót észlel, tájékoztassa az orvost, a szülésznőt vagy a gyógyszerészt.
STORING TRACTOCILE
A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Do not use TRACTOCILE if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
Nem szabad felhasználni a TRACTOCILE- t, ha az oldat beadás előtt szilárd részecskéket tartalmaz vagy elszíneződött.
Once the vial has been opened, the product must be used immediately.
A készítményt az injekciós üveg felnyitása után azonnal fel kell használni.
FURTHER INFORMATION For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
België/ Belgique/ Belgien NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 AALST Tél/ Tel: + 32-53729200
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Luxembourg/ Luxemburg NV Ferring SA Hopmarkt 9 b.3 B-9300 AALST BELGIQUE/ BELGIEN Tél: + 32-53729200
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien NV Ferring SA NV Ferring SA Hopmarkt 9 b. 3 Hopmarkt 9 b. 3 B- 9300 AALST B- 9300 AALST BELGIQUE/ BELGIEN Tél/ Tel: + 32- 53729200 Tél: + 32- 53729200
България Борола ЕООД Овча Купел 2, бл.
Magyarország България Ferring Hungary Pharmaceuticals Trading Ltd Борола ЕООД H- 1138 Budapest Овча Купел 2, бл.
А BG -1632 София Тел: + 359 2 956 01 05
А Váci út.
Tel.: + 36 1 236 3800
BG - 1632 София Tel.: + 36 1 236 3800 Тел: + 359 2 956 01 05
Č eská republika Ferring-Léč iva, a. s K Rybníku 475 CZ-252 42 Jesenice u Prahy tel.: + 420 241 041 111
Malta Česká republika Ferring- Léčiva, a. s K Rybníku 475 CZ- 252 42 Jesenice u Prahy tel.: + 420 241 041 111
Malta E. J.
E. J.
Norge Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36 B Postboks 4445 Nydalen N-0403 Oslo Tlf: + 47 22 02 08 80
Norge Deutschland Ferring Legemidler AS Ferring Arzneimittel GmbH Nydalsveien 36 B Postfach 2142 Postboks 4445 Nydalen Fabrikstraße 7 N- 0403 Oslo D- 24103 KIEL Tlf: + 47 22 02 08 80 Tel: + 49- 43158520
Eesti Österreich MediNet International Ltd Narva mnt.
Eesti Österreich MediNet International Ltd Narva mnt.
Ferring Arzneimittel Ges. m. b. H Vienna Twin Towers Turm West, 10.
Ferring Arzneimittel Ges. m. b. H Vienna Twin Towers Turm West, 10.
Portugal FERRING PORTUGUESA – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, LDA Rua Alexandre Herculano Edifício 1- Piso 6 P-2795-240 Linda-a-Velha Tel: + 351 219405190
Portugal España FERRING PORTUGUESA – Produtos Ferring S. A. U Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, LDA C / Gobelas nº 11 Rua Alexandre Herculano E- 28023 Madrid Edifício 1 - Piso 6 Tel: + 34 - 917994780 P- 2795- 240 Linda- a- Velha Tel: + 351 219405190
France FERRING S. A. S.
30 România France FERRING S. A. S.
România Ferring Pharmaceutical SA Representative Office Str.
Ferring Pharmaceutical SA Representative Office Str.
31 Ireland Ferring Ireland Ltd United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IRL-Dublin 24 Tel: + 353-14637355
Slovenská republika Ireland Ferring Ireland Ltd United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IRL- Dublin 24 Tel: + 353- 14637355
Slovenská republika Ferring Pharmaceuticals SA organizač ná zlož ka Slovakia BC Aruba, Galvaniho 7/ D SK-821 04 Bratislava tel: +421 2 5441 1847
Ferring Pharmaceuticals SA organizačná zložka Slovakia BC Aruba, Galvaniho 7/ D SK- 821 04 Bratislava tel: +421 2 5441 1847
Κύπρος Χρ .Γ.
Sverige Κύπρος Ferring Läkemedel AB Χρ. Γ.
Παπαλοΐζου Λτδ Λεωφ.
Παπαλοΐζου Λτδ Box 4041 Λεωφ.
Ακροπόλεως 25 CY-2006 Λευκωσία Τηλ: + 357 22 490305
Ακροπόλεως 25 SE- 203 11 Malmö CY- 2006 Λευκωσία Tel: + 46 40 691 69 00 Τηλ: + 357 22 490305
Vā cieš a iela 13 Rī ga LV-1004 Tā lr.: + 371 7 805 140
United Kingdom Latvijā Ferring Pharmaceuticals Ltd MediNet International Ltd The Courtyard O.