natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypotension as a result of cardiogenic shock and arterial vasodilatation should be treated with calcium (10-20 ml of calcium gluconate 10% slowly i. v., to be repeated if necessary).
A kardiogén sokk és az artériás értágulat következményeként jelentkező hipotenziót kalciummal kell kezelni (10– 20 ml kalcium- glükonát 10% i. v., szükség esetén ismételni).
As a result of this treatment, the serum calcium levels can reach or exceed the upper limit of normal levels.
A kezelés eredményeképpen a kalcium- szérumszint elérheti vagy meghaladhatja a normális szint felső határát.
If the effects are inadequate, the treatment can be continued, with ECG monitoring.
Ha a hatás nem kielégítő, a kezelés folytatható EKG- megfigyeléssel.
0.2 mg isoprenalin slowly i. v. or as a continuous infusion of 5 mg/ min.
Ezen felül béta- szimpatomimetikumok is adhatók, például 0, 2 mg isoprenalin lassan i. v., vagy 5 mg/ min folyamatos infúzióként.
If an insufficient increase in blood pressure is achieved with calcium and isoprenalin, vasoconstricting sympathomimetics such as dopamine or noradrenalin should be administered.
Ha kalciummal 12/ 44 és isoprenalinnal nem növekszik meg kellőképpen a vérnyomás, érösszehúzó szimpatomimetikumokat, például dopamint vagy noradrenalint kell alkalmazni.
The dosage of these medicines should be determined by the patient’ s response.
E gyógyszerek adagolását a beteg válasza alapján kell meghatározni.
5.1 Pharmacodynamic properties ATC code:
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Calcium antagonists.
C08CA05 Farmakoterápiás csoport: kalcium- antagonisták.
Nifedipine is a calcium antagonist and has a spasmolytic effect on the vascular wall of mainly coronary arteries.
A nifedipin egy kalcium- antagonista, és a szívkoszorúér falára görcsoldó hatást fejt ki.
Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
Ennek következtében a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta hatásos angina pectoris és magasvérnyomás- betegség kezelésére.
This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/ 95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of > 160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
Ezt a randomizált, kettős vak, prospektív tanulmányt olyan, magasvérnyomás- betegségben szenvedő betegek átlagos populációján végezték el, akik a 150/ 95 Hgmm vagy annál magasabb vérnyomás, illetve 160 Hgmm- nél magasabb szisztolés vérnyomás mellett legalább még egy cardiovascularis kockázati tényezőt hordoztak.
A total of 6321 patients (55-80 years) were treated during 3 to 4.8 years with Nifedipine Retard or a standard combination of diuretics (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Összesen 6321 (55– 80 éves) beteget kezeltek 3– 4, 8 évig Nifedipine retard tablettával, illetve vizelethajtók szokásos kombinációjával (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
The results show that Nifedipine Retard demonstrates both a comparable antihypertensive effect and a comparable effect on the above-mentioned composite end-point.
Az eredmények tanúsága szerint a Nifedipine retard tabletta mind a vérnyomáscsökkentő hatás, mind pedig a fent említett végpontokra kifejtett hatás tekintetében összevethető..
Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
Az egyes végpontok különálló elemzése kis különbségeket mutat a stroke (2, 0% és 2, 3%), az MI (2, 9% és 2, 7%), illetve más cardiovascularis betegség által okozott halál (0, 4% és 0, 4%) előfordulása terén a nifedipinnel, illetve a vizelethajtókkal kezelt csoportok között.
The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
A szívelégtelenség előfordulása különbséget mutat a két kezelés között (0, 9% és 0, 3%).
5.2 Pharmacokinetic properties Absorption Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed (> 90%).
Felszívódás A nifedipin gyorsan és szinte teljesen (> 90%) felszívódik.
Bioavailability is approximately 40-60%.
A biohasznosíthatóság körülbelül 40– 60%.
Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta az aktív hatóanyagot a belekben közel állandó sebességgel, 16– 18 óra alatt szabadítja fel.
It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
Időbe telik (2– 4 óra késés), amíg az aktív hatóanyag a Nifedipine Pharmamatch retard tablettából felszabadul.
Steady-state concentrations are already reached after administration of the second Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
A steady- state koncentráció már a második Nifedipine Pharmamatch retard tabletta bevétele után kialakul.
Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
A grépfrútlé egyidejű fogyasztása csökkenti a nifedipin first pass metabolizmusát (lásd 4. 5 pont).
The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg.
A Pharmamatch retard tablettában található nifedipin farmakokinetikai tulajdonságai 30– 180 mg tartományban lineárisak.
Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
A bioekvivalencia tanulmányok eredményei alapján a 30 mg- os 13/ 44 és 60 mg- os Nifedipine Pharmamatch retard tabletták bioekvivalensnek tekinthetőek az Adalat OROS referenciakészítménnyel üres és teli gyomor esetén.
14/ 44 Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Eloszlás Mind a nifedipin, mind metabolitjai főképp a plazmafehérjékhez kötődnek (92– 98%).
Metabolism Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Metabolizmus A nifedipin 30- 40% - át a máj first pass metabolizmusa alakítja át..
Nifedipine is almost entirely metabolised (> 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik (> 90%); körülbelül 70– 80% ürül ki a vizelettel.
The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethyl- pyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
A két fő metabolit a piridin- 3- szénsav és a 2- hidroximetil- piridin- 3- szénsav, illetve, a pH függvényében ennek lakton formája.
Elimination Nifedipine has a short half-life of approximately 2 – 4 hours.
Kiválasztás A nifedipin felezési ideje rövid, körlbelül 3– 4 óra.
In patients with hepatic impairment, the elimination half-life is distinctly prolonged and the total clearance is reduced.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a kiürülés felezési ideje jelentősen megnyúlik, és a teljes kiürülés csökken..
5.3 Preclinical safety data Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
6.1 List of excipients Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b), titanium dioxide (E171)
Karbomer, kolloid szilícium- dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz- monohidrát, magnézium - sztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas- oxid (E172), talkum (E533b), titán- dioxid (E171)
6.2 Incompatibilities Not applicable.
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
6.3 Shelf life 3 years.
3 év.
6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
6.5 Nature and contents of container Carton box with blister strips made of PVC/ PVDC and aluminium foil.
Kartondoboz PVC/ PVDC- ből és alumíniumfóliából készült buborékfóliával.
6.6 Instructions for use and handling< and disposal > No special requirements.
Nincsenek különleges előírások.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Hollandia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 15/ 44 RVG 31822 – Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets
RVG 31822 – Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg retard tabletta
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
2004. november 29.
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg retard tabletta
Each prolonged release tablet contains 60 mg nifedipine.
60 mg nifedipin retard tablettánként.
Patients switched from other calcium antagonists should initiate therapy at the recommended initial dose of 30mg Nifedipine Pharmamatch retard once-daily.
Az egyéb kalcium- antagonistáról átállíott betegeknél a terápiát a javasolt kezdeti, napi egyszeri 30 mg - os Nifedipine Pharmamatch retard adaggal kell kezdeni.
Hepatic impairment:
16/ 44 Májkárosodás:
17/ 44 Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
A vesekárosodásban szenvedő betegek részére nem szükséges az adagolást megváltoztatni.
Pregnancy (See section 4.6).
- Terhesség (lásd 4. 6pont).
The use of rifampicin.
- Rifampicinegyidejű alkalmazása.
4.4 Special warnings and special precautions for use In exceptional cases, the use of nifedipine can lead to severe complaints of angina pectoris, probably due to fast resorption and an overly abrupt decrease in blood pressure.
Kivételes esetekben a nifedipin használata súlyos anginás panaszokat okozhat, valószínűleg a gyors felszívódás és a túlságosan hirtelen vérnyomás csökkenés.
-
- a kiáramlási pálya szűkületben szenvedő betegeknél, amikor néha a dekompenzáció
patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e. g. aorta stenosis) (See section 4.3);
mértékének növekedése fordul elő (pl. aorta stenosis) (lásd 4. 3pont);
Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/ or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
A nifedipint csak elővigyázatosan szabad alkalmazni az kézujjak és/ vagy lábujjak (feyegető) isémiája esetén, mivel ez az alacsonyabb perfúziós nyomás eredményeként előálló csökkent szöveti perfúzió miatt rosszabbodhat.
Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
Mivel azoknál a betegeknél, akiknél már meglévő, súlyos tápcsatorna- szűkűlet áll fenn, elzáródási tünetek léphetnek fel, ezek a betegek nem szedhetnek Nifedipine Pharmamatch retard tablettát.
Special care is needed in case of very low blood pressure (severe hypotension with systolic pressure below 90 mmHg).
Nagyon alascony vérnyomás (súlyos hipotónia – 90 Hgmm alatti szisztémás vérnyomás) kialakulásakor különös figyelemmel kell eljárni.
Safety in malignant hypertension is not established.
17/ 44 Biztonságosságát rosszindulatú magas vérnyomás esetén nem állapították meg.
18/ 44 Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert.
Medicines that are known to either inhibit or induce this enzyme can therefore alter the absorption (after oral administration) or elimination of nifedipine.
Ezért azon gyógyszerek amelyekről tudjuk, hogy gátolják vagy serkentik ezt az enzimetmegváltoztatják a nifedipin felszívódását (szájon át történő bevétel után), illetve kiválasztását.
When both medicines are concomitantly administered, the clinical response to nifedipine should be monitored and, if necessary, an increase of the nifedipine dose considered.
A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén nyomon kell követni a nifedipinre adott klinikai választ, és szükség esetén fontolóra kell venni a nifedipinadag növelését.
If the dose of nifedipine is increased during co-administration of both medicines, a reduction of the nifedipine dose should be considered when the treatment with phenytoin is discontinued.
Amennyiben a két gyógyszer egyidejű alkalmazása sorána nifedipin adagját megemelik, fontolóra kell venni a nifedipin adag csökkentését a fenitoin kezelés abbahagyásakor.
The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Grépfrúlé fogyasztása a nifedipin kezelés időtartama alatt nem javasolt (lásd még az 5. 2 pont).
This should be considered during treatment of hypertension.
Ezt magas vérnyomás- betegség kezelése esetén figyelembe kell venni.
Erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors and azole-derivatives No clinical interaction studies have been performed between nifedipine and active substances that inhibit the CYP3A4 system, like erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) and azole-derivatives (ketoconazole, itraconazole and fluconazole).
18/ 44 Eritromicin, fluoxetin, proteázgátlók és azol- származékok Nem végeztek klinikai interakciós vizsgálatokat a nifedipin, valamint a CYP 3A4 rendszert gátló aktív hatóanyagok, például az eritromicin, a fluoxetin, a proteázgátlók (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), valamint az azol- származékok (ketokonazol, itrakonazol és flukonazol) között.
Co- administered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased
A nifedipin és az említett gyógyszerek együttes alkalmazása afirst passmetabolizmus és a kiválasztás csökkenése miatt várhatóan a nifedipin biohasznosulásának lényeges növekedéséhez vezet.
If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
Amennyiben a már folyamatban lévőnifedipin terápia mellett kinidint alkalmaznak, gondosan nyomon kell követni a vérnyomást.
Diltiazem Diltiazem decreases the clearance of nifedipine.
Diltiazem A diltiazem csökkenti a nifedipin kiválasztását.
Therefore, monitoring of quinidine plasma levels is recommended.
Ezért javasolt figyelemmel kísérni 19/ 44 a kinidin plazmaszintjét.
20/ 44 When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Vizelethajtók Ha nifedipint alkalmaznak vizelethajtó terápia mellett, ideiglenesen megnövekvő sókiválasztó (saluretic) hatás léphet fel, és az addig is meglévő hipokalémia súlyosbodhat.
Intravenous magnesium sulphate Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
Intravénás magnézium- szulfát Elővigyázatosan kell eljárni, ha a nifedipint intravénás magnézium szulfáttal együtt alkalmazzák.
Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
A nifedipine 100 mg acetilszalicilsavval történő együttes alkalmazása nem változtatja meg az acetilszalicilsav trombocitaaggregációra, illetve vérzési időre kifejtett hatását.
21/ 44 - Very common:
Kardiovaszkuláris rendellenességek: – Nagyon gyakori: perifériás ödéma, kipirulás (arcpirosság).
angina upon abrupt withdrawal of nifedipine, increased frequency or worsening of angina, aggravation of myocardial ischemia including myocardial infarction, palpitations (tachycardia – accelerated pulse rate), congestive heart failure, hypotension, orthostatic hypotension.
angina a nifedipin hirtelen megvonásakor, angina gyakoribb jelentkezése vagy rosszabbodása, szívizomisémia súlyosbodása, ideértve a szívizominfarktust is, szívdobogás (tachycardia – pulzusszám gyorsulása), kongestív szívelégtelenség, hipotónia, ortosztatikus hipotónia.
ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud’ s syndrome.
kamrai aritmiák, átvezetési zavarok, szupraventrikuláris aritmiák súlyosbodása, ujjak véráramlásának csökkenése Raynaud szindrómában szenvedő betegeknél
Eye disorders:
izomgörcsök.
- Uncommon:
A reprodukciós rendszer és a mell rendellenességei: – Nem gyakori:
eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances.
méhnyálkahártya sorvadás.
Ear and labyrinth disorders:
– Nagyon ritka:
- Very rare:
Szem rendellenességei: – Nem gyakori:
periorbital oedema, tinnitus.
szemreakciók, mint például szemfájdalom, ideiglenes látási zavarok
As a result of this treatment, the serum calcium levels can reach or exceed the upper limit of normal levels.
A kezelés eredményeképpen a kalcium- szérumszint elérheti vagy meghaladhatje a normális szint felső határát.
If an insufficient increase in blood pressure is achieved with calcium and isoprenalin, vasoconstricting sympathomimetics such as dopamine or noradrenalin should be administered.
Ha 22/ 44 kalciummal és isoprenalinnal nem növekszik meg kellőképpen a vérnyomás, érösszehúzó szimpatomimetikumat, például dopamint vagy noradrenalint kell alkalmazni.
23/ 44 Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
További folyadékokat elővigyázatosan, a szív túlterhelését elkerülve kell alkalmazni.
This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/ 95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of > 160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
Ezt a randomizált, kettős vak, prospektív tanulmányt olyan, magasvérnyomás- betegsében szenvedő betegek átlagos populációján végezték el, akik a 150/ 95 Hgmm vagy annál magasabb vérnyomás, illetve 160 Hgmm- nél magasabb szisztolés vérnyomás mellett legalább még egy cardiovascularis kockázati tényezőt hordoztak.
Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
Az egyes végpontok különálló elemzése kis különbségeket mutat a stroke (2, 0% és 2, 3%), az MI (2, 9% és 2, 7%), illetve más cardiovascularis betegség által okozott halál (0, 4% és 0, 4%) előfordulása terén a nifedipinenel, illetve a vizelethajtókkal kezelt csoportok között.
The number of severe adverse events, as well as the number of reported metabolism-related adverse events such as hypokalaemia, hyponatraemia and hyperuremia, was lower in the group treated with nifedipine.
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
A szinte állandófelszabadulási ütemnek köszönhetően az aktív hatóanyag plazmakoncentrációja viszonylag konstans, a maximális és minimális szint között nincsenek lényeges különbségek.
The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg.
A Nifedipine Pharmamatch retard tablettában található nifedipin farmakokinetikai tulajdonságai 30– 180 mg tartományban lineárisak.
Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
A bioekvivalencia tanulmányok eredményei alapján a 30 mg- os
24/ 44 Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Miután kimutatták, hogy a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta bioekvivalens a nifedipin tartalmú Adalat OROS tablettával, a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta bármikor helyettesíthető az Adalat OROS tablettával.
Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Eloszlás Mind a nifedipin, mind metabolitjai főképp a plazmafehérjékhez kötődnek (92– 98%).
Metabolism Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Metabolizmus A nifedipin 30- 40% - át a máj first pass metabolizmus alakítja át..
After release and absorption of the final dose the plasma concentration decreases, showing the same half-life values that were observed with oral formulations.
Az utolsó adag felszabaduláska és felszívódása után csökken a plazmakoncentráció, mely ugyanazokat a felezési idő értékeket mutatja, mint amit a szájon át történő bevételnél lehet megfigyelni.
In studies in mice, rats and rabbits, a dose, which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.
Egerek, patkányok és nyulak tanulmányozása során az anyára toxikus adag egyes esetekben teratogén hatásokat és embriótoxicitást idézett elő.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg 25/ 44 The Netherlands
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Hollandia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) RVG 31823 – Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets
RVG 31823 – Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg retard tabletta
26/ 44 LABELLING
25/ 44 CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
27/ 44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
26/ 44 CÍMKESZÖVEG
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletta Nifedipin
30 mg nifedipine
30 mg nifedipin
Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E553b) and titanium dioxide (E171).
Karbomer, kolloid szilícium- dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz- monohidrát, magnézium - sztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas- oxid (E172), talkum (E553b) és titán- dioxid (E171)
28 prolonged-release tablets.
28 retard tabletta.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), HA SZÜKSÉGES( EK)
EXPIRY DATE
LEJÁRATI DÁTUM
Do not use after:
Ne használja e dátumot követően:
Store in the original packaging.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
28/ 44 10.
28/ 44 Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Batch no.:
Gy. sz.:
29/ 44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
29/ 44 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
STRIPS
SZALAGFÓLIA
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletta Nifedipin.
30/ 44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30/ 44 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletta Nifedipin
60 mg nifedipine
60 mg nifedipin
Read the package leaflet before use.
Szájon át történőalkalmazás.
31/ 44 10.
31/ 44 Az eredeti csomagolásban tárolandó.
32/ 44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
32/ 44 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletta Nifedipin.
Exp:
Felhasznáható:
33/ 44 PACKAGE LEAFLET
33/ 44 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
34/ 44 PACKAGE LEAFLET:
34/ 44 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets
Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletta