natgillin/translations-raw huggingface dataset:
site for example a burning sensation can occur.
injekció helyén, pl. égő érzés.
- uncommon: hypersensitivity reactions (e. g. allergic reactions)
- nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (pl. allergiás reakciók)
- very rare: serious anaphylaxis/ anaphylactoid reactions
- nagyon ritka: veszélyes anafilaxia / anafilaktoid reakciók.
Available evidence on reteplase does not indicate an antibody-mediated origin of these hypersensitivity reactions.
A reteplázzal kapcsolatos adatok nem igazolják, hogy ezek a túlérzékenységi reakciók antitestek révén jönnének létre.
In the event of overdosage one might expect depletion of fibrinogen and other blood coagulation components (e. g. coagulation factor V) with a consequent risk of bleeding.
V. faktor), a fokozott vérzésveszély ennek következménye.
For further information see section 4.4, section bleeding.
További információkért lásd 4. 4 pont.
Pharmaco-therapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code:
Farmakoterápiás csoport: thrombosis ellenes szer, ATC kód:
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80%.
A retepláz (10 + 10 E) dózistól függően 60 – 80% - kal csökkenti a plazma fibrinogénszintjét.
As with other plasminogen activators a rebound phenomenon then occurs during which fibrinogen levels reach a maximum within 9 days and remain elevated for up to 18 days.
Hasonlóan a többi plazminogén aktivátorhoz, ezután „ rebound ” hatás érvényesül, melynek során a fibrinogénszint 9 napon belül eléri a maximumot, és 18 napig emelkedett marad.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α 2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
A plazminogén és az α2- antiplazmin plazmaszintjének csökkenése 1 – 3 nap alatt normalizálódik.
Coagulation factor V, clotting factor VIII, α 2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days.
Az V. véralvadási faktor, a VIII. véralvadási faktor, az α2- makroglobulin és a C1- eszteráz gátló vérszintjei csak enyhén csökkennek, és 1 – 2 nap alatt normalizálódnak.
Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon.
A plazminogén- aktivátor - gátló 1 (PAI- 1) aktivitása nulla körülire csökkenhet, de „ rebound ” hatást mutatva gyorsan, két órán belül normalizálódik.
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
A prothrombin- aktiváló- fragment 1 szintek és a thrombin- antithrombin III komplexek szintje nő a thrombolysis folyamán, ami thrombin termelést jelez, ennek klinikai jelentősége nem ismert.
6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
Egy nagy, összehasonlító, mintegy 6000 betegen végzett mortalitás vizsgálat (INJECT) azt mutatta, hogy a retepláz szignifikánsan csökkentette a szívelégtelenség gyakoriságát (szekunder hatékonysági kritérium) és legalább ugyanolyan hatásos volt a mortalitás csökkentésében (primer hatékonysági kritérium) mint a streptokináz.
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens).
Két klinikai vizsgálatban, melyek elsősorban a coronaria átjárhatóságának vizsgálatát célozták (RAPID I és II), a retepláz nagyobb arányban eredményezett korai coronaria megnyílást (primer hatékonysági kritérium), és ritkábbá tette a szívelégtelenség előfordulását (szekunder hatékonysági kritérium), mint az altepláz (3 óra és „ akcelerált ” adagolás).
7.89%, alteplase 7.88%, p = 0.99).
Egy 15 000 betegen végzett klinikai vizsgálatban összehasonlítva a reteplázt és az akcelerált adagolási módon beadott alteplázt (GUSTO III) (2: 1 randomizáció retepláz: altepláz), nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a primer végpontot jelentő 30 napos mortalitásban (retepláz 7, 47%, altepláz 7, 23%, p = 0, 61), vagy a kombinált végpontot jelentő 30 napos mortalitásban és nem– fatális, rokkantságot okozó stroke- ban (retepláz 7, 89%, altepláz 7, 88%, p = 0, 99).
Overall stroke rates were 1.64% in the reteplase and 1.79% in the alteplase group.
Az összesített stroke arány 1, 64% volt a retepláz csoportban és 1, 79% az altepláz csoportban.
In the reteplase group, 49.4% of these strokes were fatal and 27.1% were disabling.
A retepláz csoportban a stroke esetek közül 49, 4% volt fatális és 27, 1% okozott rokkantságot.
In the alteplase group 33.0% were fatal and 39.8% were disabling.
Az altepláz csoportban 33, 0% volt fatális és 39, 8% rokkantságot okozó.
Following intravenous bolus injection of 10 + 10 U in patients with acute myocardial infarction reteplase antigen is distributed in plasma with a dominant half-life (t1/ 2α) of 18±5 min and eliminated with a terminal half-life (t1/ 2ß) of 5.5 hours±12.5 min at a clearance rate of 121±25 ml/ min.
Akut myocardialis infarctusos betegeknek 10 + 10 E reteplázt intravénás bolus injekcióban beadva, a retepláz antigén eloszlása a plazmában 18±5 perc domináns felezési idővel (t1/ 2α) történt, az eliminációs terminális felezési idő (t1/ 2β) 5, 5 óra ±12, 5 perc, a clearance sebessége 121±25 ml/ perc volt.
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/ min, resulting in a dominant half-life (t1/ 2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/ 2ß) of 1.6 hours±39 min.
A retepláz aktivitás kiürülési sebessége a plazmából 283±101 ml/ perc, ennek eredményeként a domináns felezési idő (t1/ 2α) 14, 6±6, 7 perc és a terminális felezési idő (t1/ 2β) 1, 6 óra ±39 perc volt.
Exact data on the main elimination routes for reteplase in humans are not available and the consequences of hepatic or renal insufficiency are not known.
Nincsenek pontos adatok a retepláz fő eliminációs útjairól emberen, és a máj - vagy veseelégtelenség következményei sem ismertek.
7 Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α 2-antiplasmin and α 2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
A további vizsgálatokban, melyeket humán plazmával in vitro végeztek, azt találták, hogy a C1 - inaktivátorral, az α2- antiplazminnal és az α2- antitripszinnel történő komplexképzés hozzájárul a retepláz plazmában történő inaktiválásához.
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows:
Az inhibitorok relatív részvétele a retepláz inaktivációjában a következő sorrendben csökken:
C1-inactivator > α 2- antiplasmin > α 2-antitrypsin.
C1- inaktivátor > α2- antiplazmin > α2- antitripszin.
An additional increase of half-life of activity in patients with myocardial infarction and severely impaired liver and renal function cannot be excluded, but no clinical data of pharmacokinetics of reteplase in these patients are available.
Ilyen betegeken nyert klinikai adatok a retepláz farmakokinetikájával kapcsolatosan azonban nincsenek.
Animal data show that in case of severely impaired renal function with a pronounced increase in serum creatinine and serum urea an increase in half-life of reteplase has to be expected.
Állatkísérletes adatok azt mutatják, hogy súlyosan károsodott vesefunkció és a szérum kreatinin - és szérum karbamidszint kifejezett emelkedése esetén, a retepláz felezési idejének megnyúlására lehet számítani.
In dogs repeated dosing of the human peptide reteplase led to immunologic-allergic reactions.
Kutyán a humán peptid retepláz ismételt adagolása immunológiai- allergiás reakciókat váltott ki.
Reproductive toxicity studies were performed in rats (fertility and embryo-foetotoxicity study including a littering phase) and in rabbits (embryo-foetotoxicity study, dose-range finding only).
Reproduktív toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányon (fertilitási és embrio- foetotoxicitási vizsgálatok, beleértve az ellési fázist is) és nyúlon (csak embrio- foetotoxicitási vizsgálat és dózis - tartomány megállapítás).
In rats, a species insensitive to the pharmacological effects of reteplase, there were no adverse effects on fertility, embryo-foetal development and offspring.
A retepláz farmakológiai hatásaira nem érzékeny patkányokon nem észleltek a fertilitásra, az embrio- foetalis fejlődésre és az utódokra gyakorolt káros hatást.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase.
Pre - és postnatalis toxicitási vizsgálatot nem végeztek reteplázzal.
Tranexamic acid di potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose Polysorbate 80
Por: tranexámsav dikálium- hidrogén- foszfát foszforsav szacharóz poliszorbát 80
This medicinal product should not be mixed with Heparin and/ or acetylsalicylic acid.
Ez a gyógyszer nem keverhető heparinnal és/ vagy acetilszalicilsavval.
In the absence of compatibility studies with other medicinal products, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Más gyógyszerekkel végzett kompatibilitási vizsgálatok nem állnak rendelkezésre, ezért a gyógyszer más gyógyszerekkel nem keverhető.
Shelf-life as package for sale:
A kereskedelmi csomagolás felhasználhatósági időtartama:
Reconstituted product:
8 Az elkészített injekció lejárati ideje:
Do not store above 25 °C.
Legfeljebb 25 ºC- on tárolandó.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Az elkészített gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
2 colorless vials of 10 U of powder with a rubber closure 2 prefilled syringes with 10 ml solvent for single use 2 reconstitution Spikes 2 needles 19 G1
2 db 10 E port tartalmazó színtelen, gumidugóval ellátott injekciós üveget, 2 db 10 ml oldószerrel töltött egyszer használatos előretöltött fecskendőt, 2 db oldatkészítéshez szükséges kanült, 2 db 19 G1 injekciós tűt.
6.6 Instrucions for use
6. 6 A készítmény felhasználására vonatkozó útmutatás
Incompatibility of some prefilled glass syringes (including Rapilysin) with certain needle free connectors has been reported.
Néhány előretöltött üvegfecskendő (beleértve a Rapilysin- t) bizonyos tűmentes csatlakoztatókhoz való inkompatibilitását jelentették.
Take the 10 ml syringe out of the package.
Vegye ki a 10 ml- es fecskendőt a csomagolásból.
Only clear, colourless solutions should be injected.
Az elkészített oldatot meg kell nézni, mert csak tiszta, színtelen oldat adható be.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection (see section 4.2 Posology and method of administration).
Azoknál a betegeknél, akiknél ugyanazt a szereléket kell használni (beleértve az Y- csövet is), a szereléket 0, 9% - os nátrium- klorid vagy 5% - os glükóz oldattal alaposan át kell mosni a Rapilysin injekció előtt és után is (lásd 4. 2 Adagolás és alkalmazás).
Precaution for disposal:
A megsemmisítésre vonatkozó óvintézkedés:
Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland.
Reykjavikurvegi 76- 78 220 Hafnarfjordur Izland
29 August 1996 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
29 August 2006
2006. augusztus 29.
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Germany
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Németország
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay- Sous- Bois Franciaország
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER ● BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND, THE IMMEDIATE PACKAGING
14 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Powder and solvent for injection (contains 2x [0.56 g of powder in a vial and 10 ml solvent in a pre- filled syringe with reconstitution spike and needle])
Por és oldószer injekcióhoz (2 db [0, 56 g por injekciós üvegben és 10 ml oldószer előre töltött fecskendőben, kanül és injekciós tű]).
Use the solution immediately after reconstitution
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni
Do not store above 25 °C Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Legfeljebb 25ºC- on tárolandó Az injekciós üveg az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó
INFORMATION FOR THE USER Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection reteplase
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rapilysin 10 E por és oldószer oldatos injekcióhoz Retepláz
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
What Rapilysin is and what it is used for 2.
2.
Before the doctor gives you Rapilysin 3.
Mielőtt orvosa a Rapilysin- t beadja Önnek 3.
How to use Rapilysin 4.
4.
How to store Rapilysin 6.
6.
WHAT RAPILYSIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAPILYSIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Rapilysin (a recombinant plasminogen activator) is a thrombolytic medicine used to dissolve blood clots that have formed in certain blood vessels and to restore the blood flow in these blocked vessels (=thrombolysis).
A Rapilysin (egy rekombináns DNS- technológiával készült plazminogén aktivátor) trombolítikus hatású gyógyszer, vagyis oldja az erekben keletkezett véralvadékot, így ezekben az elzáródott erekben helyreállítja a normális véráramlást (trombolízis).
Rapilysin is used after an acute myocardial infarction (heart attack) in order to dissolve the blood clot causing the heart attack.
A Rapilysin- t heveny szívroham (miokardiális infarktus) után alkalmazzák, a szívrohamot okozó vérrög oldására.
BEFORE YOU USE RAPILYSIN
TUDNIVALÓK A RAPILYSIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
The doctor will ask you questions before giving you Rapilysin, to find out if you have an increased risk of bleeding.
Mielőtt az orvos beadná a Rapilysin- t tudnia kell, hogy fennáll- e Önnél fokozott vérzésveszély, ezért kérdéseket fog Önnek feltenni.
Before treatment with Rapilysin, make sure your doctor knows if you
Ne alkalmazza a Rapilysin- t A Rapilysin kezelés előtt tudatnia kell orvosával, ha:
• are allergic (hypersensitive) to reteplase or any of the other ingredients of Rapilysin
• allergiás (túlérzékeny) a reteplázra, vagy a Rapilysin bármely más összetevőjére,
• have a bleeding disorder
• vérzékenységgel járó betegsége van,
• are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e. g. warfarin)
• vérhígító gyógyszert (szájon át szedhető véralvadásgátlót, pl. warfarint) szed,
• have a brain tumour or a malformed blood vessel or a vessel wall dilatation (aneurysm) in the brain
• agydaganata vagy érfejlődési rendellenessége vagy érfaltágulata (aneurizma) van az agyban,
• have other tumours associated with an increased risk of bleeding
• fokozott vérzésveszéllyel járó egyéb daganata van,
• have had a stroke
• agyvérzése volt,
• have had external heart massage within the past 10 days
• az elmúlt tíz napon belül szívmasszázson esett át,
• have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension)
• súlyos, kezeletlen magas vérnyomása van (hipertónia),
• have an ulcer in the stomach or small intestine
• gyomor vagy vékonybél fekélye van,
• have enlarged blood vessels in the gullet (oesophagus) (frequently caused by liver disease)
• vénatágulatok vannak a nyelőcsövében (ezt gyakran okozza májbetegség),
20 • have severe liver or kidney disease
20 • súlyos máj - vagy vesebetegsége van,
• have acute inflammation of the pancreas or pericardium (the sac surrounding the heart), or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis)
• heveny hasnyálmirigy - vagy perikardium (szívburok) gyulladása, vagy fertőzéses szívizomgyulladása (bakteriális endokarditisze) van,
• have in the past 3 months had severe bleeding, a major injury or major surgery (e. g. coronary artery bypass graft, or surgery or injury to the head or spine), given birth, or had an organ biopsy or other medical / surgical procedure.
• az elmúlt 3 hónap folyamán súlyos vérzése, súlyos sérülése vagy nagy műtétje volt (pl. szívkoszorúér műtét, a fejet vagy a gerincet érintő súlyos műtét vagy sérülés), szült, vagy szövetmintavételt vagy más orvosi / sebészi beavatkozást végeztek Önnél.
Take special care with Rapilysin:
A Rapilysin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Pay careful attention to all possible bleeding sites (e. g. injection sites).
Figyeljen minden olyan helyet, ahol vérzés keletkezhet (pl. az injekció beadásának helye).
Heparin, which is given together with Rapilysin, may also increase bleeding.
A heparin, melyet együtt adnak a Rapilysin- nel, szintén vérzést okozhat.
The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions: • diseases of the blood vessels in the brain
A Rapilysin kezelés veszélye fokozódhat, ha a következő betegségekben szenved:
• bleeding in the gastrointestinal, urinary or genital tract within the past 10 days
• vérzése volt a gyomor -, bélrendszerében vagy a húgy - és ivarszerveiben az elmúlt 10 napban
• high likelihood of a blood clot in the heart (e. g. as a result of narrowing of a heart valve or atrial fibrillation)
• nagy valószínűséggel vérrög van a szívében (pl. szívbillentyű szűkület vagy pitvarfibrilláció miatt)
At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg
Jelenleg kevés adat van a Rapilysin alkalmazásával kapcsolatosan olyan betegeken, akiknek a diasztolés vérnyomása magasabb mint 100 Hgmm.
Therefore, repeated use is not recommended.
Jelenleg nincs tapasztalat a Rapilysin ismételt alkalmazásával, ezért nem tanácsos ismételten adni.
Use in children
Alkalmazás gyermekeken
Treatment of children with Rapilysin is not recommended.
A Rapilysin alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát gyermekeken nem vizsgálták, ezért gyermekek kezelése Rapilysin- nel nem javasolt.
21 Using other medicines:
21 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
For information on medicines that should not be physically mixed with Rapilysin solution for injection see section 3.
A Rapilysin injekcióval fizikailag nem keverhető gyógyszerekre vonatkozó információkat lásd a 3. bekezdésben.
You should not breast-feed your baby during treatment with Rapilysin as it is not known whether Rapilysin is excreted into mother’ s milk.
Rapilysin kezelés során szoptatni nem szabad, mert nem ismert, hogy a Rapilysin bejut- e az anyatejbe.
Mother’ s milk should be thrown away during the first 24 hours after thrombolytic treatment.
A trombolitikus kezelést követő első 24 órában a lefejt anyatejet ki kell önteni.
HOW TO USE RAPILYSIN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RAPILYSIN- T?
Rapilysin is usually given in a hospital.
A Rapilysin- t általában kórházban alkalmazzák.
The solution must be examined to ensure that only clear, colourless solution is injected.
Meg kell győződni arról, hogy az oldat tiszta és színtelen - e.
Other medicines may also not mix well with Rapilysin.
A Heparin és a Rapilysin egy oldatban nem keverhető össze.
No other medicines should be added to the injection solution (see below).
Más gyógyszereket sem szabad a Rapilysin oldathoz keverni (lásd az alábbiakban).
Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line that is used only for the injection of Rapilysin.
A Rapilysin- t legjobb egy kizárólag Rapilysin beadásra fenntartott intravénás szereléken keresztül beadni.
If the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution before and after the Rapilysin injection.
Ha ugyanazt a szereléket kell használni, akkor a szereléket (az Y csövet is) 0, 9% - os nátrium- klorid vagy 5% - os dextróz oldattal alaposan át kell öblíteni a Rapilysin injekció beadása előtt és után is.
Rapilysin is given as a 10 U injection followed by a second 10 U injection 30 minutes later (double bolus).
Először 10 E Rapilysin- t kell beadni, majd 30 perccel később újabb 10 E adagot kell adni (dupla bolus).
22 Dosage of Heparin
A heparin adagolása
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a single injection before Rapilysin, followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second Rapilysin injection.
A heparint
Heparin should be given for at least 24 hours, preferably for 48 - 72 hours, in order to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
22 legalább 24 órán át, de inkább 48 – 72 órán keresztül kell adagolni, hogy a véralvadásra jellemző aPPT értéket a normál érték 1, 5 - 2- szeresén tartsák.
The dose of acetylsalicylic acid given before Rapilysin should be at least 250 mg – 350 mg and should be followed by 75 – 150 mg/ day, at least until discharge from hospital.
A Rapilysin előtt adandó acetilszalicilsav adag legalább 250 – 350 mg, majd utána legalább 75 – 150 mg/ nap a kórházból történő elbocsátásig.
Instructions for use/ handling Incompatibility of some prefilled glass syringes (including Rapilysin) with certain needle free connectors has been reported.
Néhány előretöltött üvegfecskendő (beleértve a Rapilysin- t) bizonyos tűmentes csatlakoztatókhoz való inkompatibilitását jelentették.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Azoknál a betegeknél, akiknél ugyanazt a szereléket kell használni (beleértve az Y- csövet is), a szereléket 0, 9% - os nátrium- klorid vagy 5% - os glükóz oldattal alaposan át kell mosni a Rapilysin injekció előtt és után is.
If more Rapilysin is used than recommended:
Ha az előírtnál több Rapilysin- t alkalmaztak:
Like all medicines, Rapilysin can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Rapilysin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The most common side effects of Rapilysin which may affect more than 10% of the treated patients: • Bleeding at the injection site, e. g. blood blister (haematoma) • Chest Pain / angina, low blood pressure and heart failure / shortness of breath may reappear • Burning sensation when Rapilysin is injected
23 A Rapilysin leggyakoribb, a kezelt betegek több mint 10% - ánál lehetséges mellékhatásai a következők: • Vérzés az injekció beadásának helyén, pl. vérömleny (haematoma) • Mellkasi fájdalom / angina, alacsony vérnyomás és szívelégtelenség / légszomj ismételten megjelenhet. • Égető érzés a Rapilysin beadása során.
Common side effects occurring in 1 to 10% of the treated patients are:
Gyakori mellékhatások, melyek a kezelt betegek 1- 10% - ánál jelentkeznek: • Vérzés az emésztőrendszerben (pl. véres vagy fekete hányadék vagy széklet), a fogínyben, a húgy - vagy ivarszervekben. • Szívritmuszavar (aritmia), szívmegállás, a keringés összeomlása vagy újabb szívroham előfordulhat.
Uncommon side effects occurring in 0,1 to 1% of the treated patients are: • Bleeding around the heart, in the abdomen, the brain or the eyes, under the skin, from the nose or as coughed up blood • Damage to the heart or heart valves, or a blood clot in the lung, brain or other part of body may occur • hypersensitivity (e. g. allergic reactions)
Nem gyakori mellékhatások, melyek a kezelt betegek 0, 1- 1% - ánál jelentkeznek: • Vérzés a szívburokban, a hasban, az agyban vagy a szemben, a bőr alatt, orrvérzés vagy vér felköhögése. • A szív vagy a szívbillentyűk károsodása vagy vérrög előfordulása a tüdőben, az agyban vagy más testrészben. • Túlérzékenység (pl. allergiás reakciók).