natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptom scores were around 100 points at the start of the study, but had fallen by around 25 points in the patients receiving Zypadhera after eight weeks, compared with around 9 points in the patients receiving placebo.
A vizsgálat kezdetén a tüneti pontszámok 100 pont körül voltak, de nyolc hét után a Zypadhera- val kezelt betegeknél 25, míg a placebóval kezelt betegeknél 9 pont körüli csökkenést mutattak.
10% of the patients receiving Zypadhera every two weeks had a worsening of symptoms, compared with 7% of those taking olanzapine by mouth.
Az olanzapin- kezelésre adott válasz fenntartását tanulmányozó vizsgálatban a Zypadhera ugyanolyan hatásos volt, mint a szájon át szedett olanzapin: a Zypadhera- val kéthetente kezelt betegek 10% - ának, míg az olanzapint szájon át szedő betegek 7% - ának súlyosbodtak a tünetei.
The ‘ high’ doses of Zypadhera were more effective at preventing a worsening of symptoms than the ‘ low’ dose.
A Zypadhera „ nagy ” adagjai hatásosabban előzték meg a tünetek súlyosbodását, mint a „ kis ” adag.
The most common side effects with Zypadhera (seen in more than 1 patient in 10) are weight gain, somnolence (sleepiness) and raised levels of prolactin (a hormone).
A Zypadhera leggyakrabban (10 betegből több mint 1- nél) előforduló mellékhatásai a súlygyarapodás, az aluszékonyság és a prolaktin (egy hormon) szintjének emelkedése.
For the full list of all side effects reported with Zypadhera, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Zypadhera használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Zypadhera should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Az Zypadhera nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az olanzapinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It must not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a szűkzugú zöld hályog (megemelkedett szemnyomás) kockázata.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Zypadhera is effective both in the initial treatment of schizophrenia and in maintaining a response to treatment in schizophrenia.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Zypadhera mind a skizofrénia kezdeti kezelésében, mind a skizofrénia kezelésére adott válasz fenntartásában hatásos.
In addition, it is not possible to stop treatment after giving a prolonged-release 2/ 3 injection, which would not be suitable for patients experiencing side effects.
Azt is megállapította azonban, hogy az elnyújtott felszabadulású injekció kezdeti kezelésre nem alkalmas, mert legalább egy hetet vesz igénybe, amíg a gyógyszer enyhíteni tudja a tüneteket, és 2/ 3 a betegnek szüksége lehet a tünetek gyors kontrollálására.
Therefore, the Committee decided that Zypadhera’ s benefits are greater than its risks for maintenance treatment of adult patients with schizophrenia sufficiently stabilised during acute treatment with oral olanzapine.
Egy elnyújtott felszabadulású injekció beadása után továbbá nem lehet leállítani a kezelést, ami a mellékhatásokat tapasztaló betegek számára nem lenne megfelelő.
The Committee recommended that Zypadhera be given marketing authorisation.
A bizottság ezért úgy határozott, hogy a Zypadhera előnyei meghaladják a kockázatokat olyan felnőtt skizofrén betegek fenntartó kezelésében, akiket az akut kezelés során szájon át adott olanzapinnal kielégítően stabilizáltak.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Zypadhera?
Milyen intézkedéseket hoztak a Zypadhera biztonságos használatának biztosítása céljából?
The company that makes Zypadhera will provide an educational programme for doctors, nurses and pharmacists and a card for patients in all Member States, reminding them of how to use the medicine safely.
A Zypadhera- t előállító vállalat az orvosok, nővérek és gyógyszerészek számára oktató programot, a betegek számára pedig kártyát biztosít minden tagállamban, emlékeztetve őket a gyógyszer biztonságos használatának módjára.
These will include information on what to do before and after each injection, the differences between Zypadhera and other injectable medicines containing olanzapine, and the recommendations on how patients should be monitored.
Ezek információkat tartalmaznak az egyes injekciók beadása előtti és utáni teendőkre, a Zypadhera és más, olanzapint tartalmazó injekciók közötti különbségekre, valamint a betegek figyelemmel kísérésének módját illető ajánlásokra vonatkozóan.
Other information about Zypadhera:
A Zypadhera- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zypadhera to Eli Lilly Nederland BV on 19 November 2008.
2008. november 19- én az Európai Bizottság az Eli Lilly Nederland BV részére a Zypadhera- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Zypadhera can be found here.
A Zypadhera- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Invented name
név
Strength
erősség
powder and solvent for prolonged release suspension for injection
por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
210 mg Solvent:
210 mg Oldószer:
300 mg Solvent:
300 mg Oldószer:
405 mg Solvent:
405 mg Oldószer:
ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection.
ZYPADHERA 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
210 mg olanzapinnak megfelelő olanzapin- pamoát- monohidrát injekciós üvegenként.
After reconstitution each 1 ml suspension contains 150 mg olanzapine.
Feloldást követően a szuszpenzió milliliterenként 150 mg olanzapint tartalmaz.
Powder and solvent for prolonged release suspension for injection:
Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz.
Powder: yellow solid Solvent: clear, colourless to slightly yellow solution.
Oldószer: tiszta, színtelen vagy kissé sárga oldat.
(See section 4.4)
NEM ADHATÓ BE INTRAVÉNÁSAN VAGY SUBCUTAN (lásd 4. 4 pont).
ZYPADHERA should only be administered by deep intramuscular gluteal injection by a healthcare professional trained in the appropriate injection technique and in locations where postinjection observation and access to appropriate medical care in the case of overdose can be assured.
A készítmény beadását a megfelelő injekciózási technikára kiképzett egészségügyi dolgozó végezheti, és csak olyan helyen, ahol az injekciózást követően a beteg megfigyelése, illetve túladagolás esetén a megfelelő orvosi ellátás elérhetősége biztosítható.
After each injection, patients should be observed in a health care facility by appropriately qualified personnel for at least 3 hours for signs and symptoms consistent with olanzapine overdose.
Az egyes injekciók beadását követően a betegeket megfelelően képzett személyzettel rendelkező egészségügyi intézményben legalább 3 órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani az olanzapin túladagolással összefüggő panaszok és tünetek észlelése érdekében.
It should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs and symptoms of overdose.
Meg kell győződni arról, hogy a beteg éber, orientált és nem jelentkezik nála semmilyen, túladagolásra utaló panasz, illetve tünet.
If an overdose is suspected, close medical supervision and monitoring should continue until examination indicates that signs and symptoms have resolved (See section 4.4.).
Túladagolás gyanúja esetén a szoros orvosi felügyeletet és megfigyelést addig kell folytatni, amíg a vizsgálat nem igazolja a panaszok és tünetek megszűnését (lásd 4. 4 pont).
For Instructions for Use, see section 6.6.
Az alkalmazási utasítások a 6. 6 pontban találhatók.
Do not confuse ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection with olanzapine 10 mg powder for solution for injection.
A ZYPADHERA 210 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz nem tévesztendő össze az olanzapin 10 mg por oldatos injekcióhoz készítménnyel.
2 Table 1
2 1. táblázat ZYPADHERA javasolt adagolási sémája per os olanzapinnal összehasonlítva
Recommended dose scheme between oral olanzapine and ZYPADHERA
A célként kitűzött per os olanzapin dózis 10 mg/ nap 15 mg/ nap 20 mg/ nap
Target Oral Dose 10 mg/ day 15 mg/ day 20 mg/ day
A ZYPADHERA javasolt kezdő dózisa 210 mg/ 2 hét vagy 405 mg/ 4 hét 300 mg/ 2 hét 300 mg/ 2 hét
Olanzapine Recommended Starting Dose of Maintenance Dose after 2 Months of ZYPADHERA ZYPADHERA Treatment 210 mg/ 2 weeks or 405 mg/ 4 weeks 150 mg/ 2 weeks or 300 mg/ 4 weeks 300 mg/ 2 weeks 210 mg/ 2 weeks or 405 mg/ 4 weeks 300 mg/ 2 weeks 300 mg/ 2 weeks
2 hónapos ZYPADHERA- kezelést követő fenntartó adag 150 mg/ 2 hét vagy 300 mg/ 4 hét 210 mg/ 2 hét vagy 405 mg/ 4 hét 300 mg/ 2 hét
Dose Adjustment Patients should be monitored carefully for signs of relapse during the first one to two months of treatment.
A kezelés első egy - két hónapjában a betegeknél gondosan ellenőrizni kell a relapszus jeleit.
During antipsychotic treatment, improvement in the patient’ s clinical condition may take several days to some weeks.
Az antipszichotikus kezelés alatt a beteg klinikai állapotának javulása több napot vagy néhány hetet is igénybe vehet.
During treatment dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status.
A terápia során a későbbiekben a dózis az egyéni klinikai státusz alapján módosítható.
(Table 1)
A klinikai állapot ismételt felmérését követően az adagot a 2- hetenkénti 150 - 300 mg- os vagy a 4- hetenkénti 300 - 405 mg- os tartományon belül lehet beállítani (1. táblázat).
Supplementation Supplementation with oral olanzapine was not authorised in double-blind clinical studies.
Kiegészítő kezelés A kettős- vak klinikai vizsgálatok során orális olanzapinnal való kiegészítést nem engedélyeztek.
If oral olanzapine supplementation is clinically indicated, then the combined total dose of olanzapine from both formulations should not exceed the corresponding maximum oral olanzapine dose of 20 mg/ day.
Amennyiben az orális olanzapinnal való kiegészítés klinikailag javallt, akkor az olanzapin mindkét formulából adódó teljes adagja nem haladhatja meg a maximális orális dózisnak megfelelő 20 mg/ nap adagot.
Switching to other antipsychotic medicinal products There are no systematically collected data to specifically address switching patients from ZYPADHERA to other antipsychotic medicinal products.
Átállás egyéb antipszichotikumokra Nem állnak rendelkezésre olyan módszeresen gyűjtött adatok, amelyek specifikusan a ZYPADHERA- kezelésről egyéb antipszichotikumokra történő átállásra vonatkoznak.
Due to the slow dissolution of the olanzapine pamoate salt which provides a slow continuous release of olanzapine that is complete approximately six to eight months after the last injection, supervision by a clinician, especially during the first 2 months after discontinuation of ZYPADHERA, is needed when switching to another antipsychotic product and is considered medically appropriate.
Az olanzapin- pamoát só lassú oldódása által biztosított, lassú, folyamatos - az utolsó injekciót követően megközelítőleg hat- nyolc hónap múlva befejeződő - olanzapin- felszabadulás miatt egyéb antipszichotikumokra történő átálláskor (amennyiben az orvosilag indokolt), szakorvosi felügyelet szükséges, különösen a ZYPADHERA- terápia felfüggesztése utáni első 2 hónapban.
Elderly patients ZYPADHERA has not been systematically studied in elderly patients (> 65 years).
Idős betegek Idős (65 év feletti) betegeknél nem vizsgálták módszeresen a ZYPADHERA- t.
ZYPADHERA is not recommended for treatment in the elderly population unless a well-tolerated and effective dosage regimen using oral olanzapine has been established.
A ZYPADHERA idős populáció kezelésére nem ajánlott, kivéve, ha orális olanzapin alkalmazásával korábban beállítottak egy jól tolerált és hatásos adagolási sémát.
A lower starting dose (150 mg/ 4 weeks) is not routinely indicated, but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant.
Az alacsonyabb kezdő dózis (150 mg/ 4 hét) rutinszerűen nem javallt, de megfontolandó azoknál a 65 éves és idősebb betegeknél, akiknél ezt klinikai tényezők indokolják.
ZYPADHERA is not recommended to be started in patients > 75 years (see section 4.4).
ZYPADHERA- kezelés elindítása nem ajánlott 75 évesnél idősebb betegeknél (lásd 4. 4 pont).
Patients with renal and/ or hepatic impairment Unless a well-tolerated and effective dosage regimen using oral olanzapine has been established in such patients, ZYPADHERA should not be used.
Vese - és/ vagy májkárosodásban szenvedő betegek Ilyen betegeknél a ZYPADHERA nem alkamazható, kivéve, ha orális olanzapin alkalmazásával korábban beállítottak egy jól tolerált és hatásos adagolási sémát.
A lower starting dose (150 mg every 4 weeks) should be considered for such patients.
Alacsonyabb kezdő dózis (150 mg 4- hetente) alkalmazása mérlegelendő ezeknél a betegeknél.
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child- Pugh Class A or B), the starting dose should be 150 mg every 4 weeks and only increased with caution.
Közepes fokú májelégtelenség (cirrhosis, Child- Pugh A vagy B stádium) eseteiben a kezdő dózis 4- hetente 150 mg legyen, amit csak elővigyázatosan lehet emelni.
Gender The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Nemek szerinti különbség Női betegek esetén a kezdő dózist és a dózistartományt nem kell rutinszerűen módosítani a férfi betegekhez képest.
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Dohányzók Nemdohányzók esetén a kezdő dózist és a dózistartományt nem kell rutinszerűen módosítani a dohányzókhoz képest.
3 ZYPADHERA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
3 Gyermekgyógyászati betegek A ZYPADHERA nem javasolt gyermekek és 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Special care must be taken to apply appropriate injection technique to avoid inadvertent intravascular or subcutaneous injection (see section 6.6).
Különösen vigyázni kell a megfelelő injekciós technika alkalmazására, hogy elkerülhető legyen a véletlenszerű intravascularis vagy subcutan beadás (lásd 6. 6 pont).
Post-injection syndrome During pre-marketing clinical studies, events that presented with signs and symptoms consistent with olanzapine overdose, were reported in patients following an injection of ZYPADHERA.
Poszt- injekciós szindróma A forgalomba hozatalt megelőző klinikai vizsgálatok során a betegeknél olanzapin- túladagolás okozta panaszoknak és tüneteknek megfelelő eseményekről számoltak be ZYPADHERA injekció beadását követően.
These events occurred in < 0.1% of injections and approximately 1.4% of patients.
Ezek az események az injekciók kevesebb mint 0, 1% - ában és a betegek megközelítőleg 1, 4% - ánál fordultak elő.
Most of these patients have developed symptoms of sedation (ranging from mild in severity up to coma) and/ or delirium (including confusion, disorientation, agitation, anxiety and other cognitive impairment).
Az ilyen betegek többségénél szedációs tünetek (a súlyossági fok enyhétől a kómáig terjedt) és/ vagy delirium (beleértve a zavartságot, dezorientációt, izgatottságot, szorongást és egyéb kognitív zavarokat) jelentkezett.
In most cases, initial signs and symptoms related to this event have appeared within 1 hour following injection, and in all cases full recovery was reported to have occurred within 24 – 72 hours after injection.
A legtöbb esetben az ilyen eseményekhez társuló kezdeti panaszok és tünetek az injekció beadását követő 1 órán belül jelentkeztek, és minden esetben teljes felépülésről számoltak be 24 – 72 órán belül az injekciót követően.
Events occurred rarely (< 1 in 1,000 injections) between 1 and 3 hours, and very rarely (< 1 in 10,000 injections) after 3 hours.
Ezek az esetek ritkán (1000 injekcióból 1- nél kevesebbszer) fordultak elő 1 – 3 óra elteltével és nagyon ritkán (10 000 injekcióból 1- nél kevesebbszer) több mint 3 óra után.
Patients should be advised about this potential risk and the need to be observed for 3 hours in a healthcare facility each time ZYPADHERA is administered.
A betegeket tájékoztatni kell erről a lehetséges kockázatról, továbbá arról, hogy a ZYPADHERA beadását követően minden alkalommal 3 órás, egészségügyi intézményben folytatott megfigyelés szükséges.
Prior to giving the injection, the healthcare professional should determine that the patient will not travel alone to their destination.
Az injekció beadása előtt az orvosnak el kell rendelnie, hogy a beteg ne egyedül utazzon a céljához.
After each injection, patients should be observed in a healthcare facility by appropriately qualified personnel for at least 3 hours for signs and symptoms consistent with olanzapine overdose.
Minden injekció beadását követően a betegeket az olanzapin túladagolással összefüggő panaszok és tünetek észlelése érdekében megfelelően képzett személyzettel rendelkező egészségügyi intézményben legalább 3 órán keresztül kell megfigyelés alatt tartani.
It should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs and symptoms of overdose.
Meg kell győződni arról, hogy a beteg éber, orientált és nem jelentkeznek nála a túladagolással összefüggő panaszok és tünetek.
For the remainder of the day after injection, patients should be advised to be vigilant for signs and symptoms of overdose secondary to post injection adverse reactions, be able to obtain assistance if needed and should not drive or operate machinery (see section 4.7).
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az injekció beadását követően a nap hátralévő részében figyeljenek éberen a poszt- injekciós mellékhatások miatt másodlagosan jelentkező, a túladagolással összefüggő panaszokra és tünetekre, legyen módjuk segítség kérésére, ha szükséges, továbbá arra, hogy ezen idő alatt ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket (lásd 4. 7 pont).
(see section 4.5)
Amennyiben az injekciót követő mellékhatások kezeléséhez elengedhetetlenek a parenterális benzodiazepinek, a nagyfokú szedáció és kardiorespiratórikus depresszió észlelésére ajánlott a klinikai státusz körültekintő értékelése (lásd 4. 5 pont).
Injection Site Related Adverse Events The most commonly reported injection site related adverse event was pain.
Az injekció beadásának helyén fellépő nemkívánatos események Az injekció beadásának helyén fellépő leggyakoribb nemkívánatos esemény a fájdalom volt.
The majority of these events was reported to be of “ mild” to “ moderate” severity.
Az esetek többségében „ enyhe ” és „ közepes ” fokú fájdalomról számoltak be.
(see section 4.8)
Az injekció beadásának helyén fellépő nemkívánatos esemény előfordulása esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni az események kezelésére (lásd 4. 8 pont).
Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase
4 Demenciával összefüggő pszichózis és/ vagy viselkedési zavarok Az olanzapint nem hagyták jóvá a demenciával összefüggő pszichózis és/ vagy viselkedési zavarok kezelésére, és a mortalitás növekedése, valamint a cerebrovascularis katasztrófa kockázata miatt alkalmazása nem javasolt ebben a speciális betegcsoportban.
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in oral olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/ vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo- kontrollos (6- 12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az orális olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben 3, 5% vs.
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with oral olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs.
Az orális olanzapinnal kezelt betegeknél a cerebrovascularis nemkívánatos események incidenciája háromszor magasabb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél (sorrendben:
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
A 75 év feletti életkort és a vascularis/ kevert típusú demenciát az olanzapin- kezeléshez társuló cerebrovascularis nemkívánatos események kockázati tényezőjeként azonosították.
Parkinson's disease The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
Parkinson- kór Parkinson- kóros betegeknél a dopamin- agonistákhoz társuló pszichózis kezelésére az olanzapin alkalmazása nem javasolt.
In clinical trials, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo (see section 4.8), and oral olanzapine was not more effective than placebo in the treatment of psychotic symptoms.
A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran jelentették a Parkinson- kór tünetegyüttesének és a hallucinációknak a romlását, gyakrabban, mint placebo- kezelés mellett (lásd 4. 8 pont), és a pszichotikus tünetek kezelésében az orális olanzapin nem volt hatékonyabb a placebónál.
Oral olanzapine was started at 2.5 mg/ day and titrated to a maximum of 15 mg/ day based on investigator judgement.
Az orális olanzapin- kezelést napi 2, 5 mg- os adaggal kezdték és a vizsgáló megítélése alapján legfeljebb napi 15 mg- os adagig titrálták.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal products.
Neurolepticus malignus szindróma (NMS) Az NMS a neuroleptikumokhoz társuló, potenciálisan életveszélyes állapot.
Rare cases reported as NMS have also been received in association with oral olanzapine.
Ritka, NMS- ként jelentett esetekről orális olanzapin- kezelés kapcsán is beszámoltak.
Additional signs may include elevated creatinine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
További jelek közé tartozhat az emelkedett kreatinin- foszfokináz- szint, a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
Ha egy betegnél NMS- ra jellemző panaszok és tünetek alakulnak ki, vagy az NMS további klinikai megnyilvánulásai nélkül jelentkezik tisztázatlan eredetű magas láz, minden neuroleptikumnak, köztük az olanzapinnak az adagolását is fel kell függeszteni.
Hyperglycaemia and diabetes Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Hyperglykaemia és diabetes Ritkán hyperglykaemiáról és/ vagy esetenként ketoacidosissal vagy kómával járó diabetes kialakulásáról vagy exacerbatiójáról számoltak be, amely néhány esetben halállal végződött (lásd 4. 8 pont).
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Néhány esetben beszámoltak ezt megelőző testtömeg- növekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines.
Megfelelő klinikai ellenőrzés ajánlott az antipszichotikumokra vonatkozó irányelvek szerint.