natgillin/translations-raw huggingface dataset:
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “ 93 ” on one side and “ P1” on the other side.
Fehér, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 5, 55 mm átmérőjű, az egyik oldalán „ 93 ”, a másik oldalán „ P1 ” dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
Pramipexole Teva is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off ” fluctuations).
A betegség lefolyása során illetve a betegség késői szakaszában adható monoterápiaként vagy levodopával kombinálva, – amikor a levodopa kezelés hatékonysága csökken / gyógyszerhatás rövidülés, vagy „ on- off ” jelenségek/ és motoros fluktuációk lépnek fel.
Initial treatment:
A kezelés bevezető szakasza:
Ascending – Dose schedule of Pramipexole Teva Week
A Pramipexole Teva dózisemelésének ütemezése Hét
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg base (0.75 mg salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Ha további dózisnövelés szükséges, akkor ezt hetente, a pramipexol bázisra vonatkozóan napi 0, 54 mg- os (a sóra vonatkozóan 0, 75 mg- os) lépcsőkben kell végezni a maximális napi adag, 3, 3 mg bázis, (illetve 4, 5 mg só) eléréséig.
2 Maintenance treatment:
2 Fenntartó kezelés:
In advanced Parkinson’ s disease, doses higher than 1.1 mg (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Előrehaladott Parkinson- kórban – ha a levodopa adagjának csökkentését tervezik – előnyösnek bizonyulhat ennél nagyobb (bázis: > 1, 1 mg, illetve só: > 1, 5 mg) napi adagot alkalmazni.
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients.
A beteg egyéni reakcióit figyelve – célszerű a levodopa adagjának csökkentését már a Pramipexole Teva dózisemelésének ideje alatt elkezdeni és a fenntartó kezelés ideje alatt is folytatni.
Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of aneuroleptic malignant syndrome.
Ezt szem előtt tartva a pramipexol adagját naponta 0, 54 mg- mal (bázisra számítva, a só esetében:
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/ min require no reduction in daily dose.
Nem szükséges csökkenteni a napi adagot, ha a kreatinin clearance 50 ml/ perc felett van.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
2×0, 125 mg/ nap), vagyis 0, 176 mg/ nap pramipexol bázis (0, 25 mg/ nap só).
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
0, 125 mg/ nap).
If renal function declines during maintenance therapy, reduce Pramipexole Teva daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the Pramipexole Teva daily dose by 30%.
Ha a fenntartó kezelés ideje alatt tovább hanyatlik a veseműködés, a Pramipexole Teva napi adagját a kreatinin clearance százalékos csökkenésével azonos mértékben kell csökkenteni, például ha a kreatinin clearance 30% - kal csökkent, akkor a Pramipexole Teva napi adagját is 30% - kal kell csökkenteni.
The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/ min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/ min.
A napi adag két részre elosztva adható, ha a kreatinin clearance 20- 50 ml/ perc között van, míg 20 ml/ perc- nél alacsonyabb kreatinin clearance esetén a teljes napi adag egyszerre adandó.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Májkárosodásban szenvedő betegek kezelése Májműködési zavar esetén valószínűleg nem szükséges módosítani a pramipexol adagolását, hiszen az alkalmazott dózisban a hatóanyag mintegy 90% - a a vesén keresztül távozik a szervezetből.
However, the potential influence of hepatic insufficiency on pramipexole pharmacokinetics has not been investigated.
Mindazonáltal nem vizsgálták, hogy májelégtelenségben miképpen változnak a pramipexol farmakokinetikai jellemzői.
Dosing in children and adolescents Pramipexole is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to lack of data on safety and efficacy.
Adagolás gyermekeknél és serdülőknél A Pramipexole Teva nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Beszűkült veseműködésű Parkinson- kóros betegek kezelésére a 4. 2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni a Pramipexole Teva tablettát.
Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
3 A dopamin- agonisták és a levodopa ismert mellékhatásaként hallucinációk jelentkezhetnek.
3 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Előrehaladott Parkinson- kórban, levodopa és Pramipexole Teva kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózistitrálásának kezdeti szakaszában dyskinesia alakulhat ki.
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
A Pramipexole Teva aluszékonyságot és hirtelen elalvást okozhat, mindenekelőtt Parkinson- kóros betegekben.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported uncommonly.
Ritkán arról is beszámoltak, hogy a pramipexollal kezelt betegek a nappali tevékenységek végzése közben, hirtelen aludtak el – olykor ez minden figyelmeztető jel hiányában, illetve anélkül következett be, hogy a beteg álmosságot érzett volna.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with pramipexole.
Minderről a betegeket is tájékoztatni kell és figyelmeztetni kell őket, hogy a Pramipexole Teva kezelés ideje alatt fokozott körültekintéssel vezessenek gépjárművet, illetve kezeljenek gépeket.
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Ha a Pramipexole Teva tablettát szedő beteg tapasztalt már aluszékonyságot és/ vagy hirtelen elaludt a kezelés ideje alatt, akkor tilos járművet vezetnie, vagy gépekkel dolgoznia.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.7 and section 4.8).
A pramipexol kezelés ideje alatt – additív hatásfokozódás lehetősége miatt – csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszerkészítményt bevenni, illetve alkoholt fogyasztani (lásd 4. 7 és 4. 8 pontokat).
Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including pramipexole.
Kóros játékszenvedélyt, fokozott libidót, hiperszexualitást jelentettek dopamin- agonistákkal, többek között pramipexollal kezelt Parkinson- kóros betegeknél.
Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Pszichózisokban csak abban az esetben adható dopamin- agonista, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a lehetséges veszélyeket.
Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
A Pramipexole Teva kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként, illetve látászavar kialakulásakor szemészeti vizsgálatot végezni.
In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Súlyos szív- érrendszeri betegségben körültekintően kell alkalmazni a Pramipexole Teva tablettát.
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2)
Dopaminerg szerek hirtelen elvonásakor neuroleptikum okozta malignus szindrómára emlékeztető tünetek jelentkezését észlelték (lásd 4. 2 pont).
The frequency of augmentation after longer use of pramipexole and the appropriate management of these events have not been evaluated in controlled clinical trials.
A tartós pramipexol kezelés utáni rosszabbodás gyakoriságát és ezeknek a jelenségeknek a megfelelő kezelését nem értékelték kontrollált klinikai vizsgálatokban.
Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Ennél fogva valószínűtlen, hogy kölcsönhatásba lépne a más vegyületeket plazmafehérje kötésükből kiszorító, illetve biotranszformációval eliminálódó gyógyszerekkel.
Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Ily módon, a vesén keresztül,
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
4 aktív transzportfolyamatok révén eliminálódó, illetve ezeket a mechanizmusokat gátló gyógyszerek (pl. cimetidin, amantadin) és az egyidejűleg adott pramipexol között felléphet kölcsönhatás, nevezetesen csökkenhet a kombináció egyik vagy mindkét tagjának renalis clearance- e.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Teva.
A pramipexol adagjának csökkentése ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket a Pramipexole Teva- val együtt adják.
4 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
Pramipexole Teva és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, illetve változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson szerek adagját.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole.
Additív hatásfokozódás lehetősége miatt a pramipexol kezelés ideje alatt csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszerkészítményt bevenni, illetve alkoholt fogyasztani.
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e. g. if antagonistic effects can be expected.
A pramipexol és antipszichotikumok kombinált alkalmazása kerülendő (lásd 4. 4 pont), mivel pl. antagonista hatások következhetnek be.
Pramipexole Teva should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i. e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Mindezek alapján a Pramipexole Teva tabletta csak abban az esetben alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot potenciálisan fenyegető veszélyeket.
As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
A pramipexol emberben gátolja a prolaktin- elválasztást, illetve ezáltal valószínűleg a tejelválasztást is.
The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women.
Emberben nem vizsgálták, hogy a pramipexol kiválasztódik- e az anyatejbe.
However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued.
Humán tapasztalatok hiányában a szoptatás ideje alatt kerülni kell a Pramipexole Teva tabletta alkalmazását, illetve, ha ez nem lehetséges, abba kell hagyni a szoptatást.
Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive an use machines.
A Pramipexole Teva nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
A Pramipexole Teva tablettát szedő betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ha aluszékonyságot észlelnek és/ vagy időnként hirtelen elalszanak, akkor tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy az éberség csökkenése esetén súlyos vagy halálos sérülés veszélyével járó tevékenységektől és csak abban az esetben vállalkozzanak rájuk (pl. gépek kezelése), ha az említett rendellenességek már megszűntek (lásd még a 4. 4, 4. 5 és 4. 8 pontok).
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Pramipexole Teva kezelés során a következő mellékhatások kialakulására lehet számítani: szokatlan álmok, zavartság, székrekedés, érzékcsalódás, szédülés, mozgászavarok, fáradtság, hallucinációk, fejfájás, hyperkinesiák, alacsony vérnyomás, fokozott étvágy (evéskényszer, hiperfágia), álmatlanság, a libidó megváltozása, émelygés, perifériás ödéma, paranoia, kóros játékszenvedély, hiperszexualitás és egyéb kóros viselkedés, aluszékonyság, hízás, hirtelen fellépő elalvás, viszketés, bőrkiütés és egyéb túlérzékenységi reakciók.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Az összegyűjtött placebo- kontrollos vizsgálatok eredményeinek elemzése során a pramipexollal kezelt 1923, és a placebóval kezelt 1354 beteg esetében gyakran számoltak be mindkét csoportban mellékhatások kialakulásáról.
63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
A pramipexollal kezelt betegek 63% - a, míg a placebóval kezelt betegek 52% - a legalább egy gyógyszer- mellékhatásról beszámolt.
Table 1 and 2 displays the frequency of adverse reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’ s disease and another indication.
5 Az 1. és 2. táblázat mutatja a placebo- kontrollos vizsgálatok során Parkinson- betegségben, valamint egy másik indikáció kezelése során fellépő mellékhatások gyakoriságát.
The adverse reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
A táblázatban azon mellékhatások vannak felsorolva, melyek a pramipexollal kezelt betegek legalább 0, 1% - ában előfordultak, illetve lényegesen gyakoribbak voltak a pramipexollal kezelt betegek között, mint a placebo- csoportban, illetőleg, ha az események előfordulását klinikailag relevánsnak vélték.
5 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
A mellékhatások – az egyes szervrendszereken belül - gyakoriság (a mellékhatást várhatóan tapasztaló betegek száma) szerint lettek felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (1/ 10); gyakori (1/ 100 – < 1/ 10); nem gyakori (1/ 1000 – < 1/ 100); ritka (1/ 10 000 – < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000).
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
A pramipexollal kezelt Parkinson- kóros betegeknél leggyakrabban előforduló (5%) mellékhatások, melyek a placebóhoz képest gyakrabban jelentkeztek, az émelygés, mozgászavarok, hipotónia, szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, székrekedés, hallucinációk, fejfájás és fáradtság voltak.
More frequent adverse drug reactions in combination with levodopa was dyskinesia.
Pramipexol és levodopa kombináció esetén gyakrabban jelentkeztek mozgászavarok (dyskinesiák).
Common Uncommon Not known Nervous system disorders
Gyakori Nem gyakori Nem ismert Idegrendszeri betegségek és tünetek
abnormal dreams, confusion, hallucinations, insomnia delusion, libido disorder, paranoia abnormal behaviour, hypersexuality, increased eating, pathological gambling
szokatlan álmok, zavartság, hallucinációk, álmatlanság érzékcsalódás, libidózavar, paranoia kóros viselkedés, hiperszexualitás, fokozott étvágy, kóros játékszenvedély
Very common Common Uncommon Vascular disorders
Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Érbetegségek és tünetek
dizziness, dyskinesia, somnolence headache hyperkinesias, sudden onset of sleep
szédülés, dyskinesia, aluszékonyság fejfájás hyperkinesias, hirtelen elalvás
Very common Gastrointestinal disorders
Nagyon gyakori Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
nausea constipation
émelygés székrekedés
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei
General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, alkalmazás helyén fellépő reakciók
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with other indication treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Egy másik indikáció miatt pramipexollal kezelt betegeknél előforduló leggyakoribb ( 5%) mellékhatás az émelygés, fejfájás, szédülés és fáradtság.
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with pramipexole (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő pramipexollal kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20, 8%, illetve 10, 5%) mint férfiaknál (sorrendben 6, 7% és 7, 3%).
Other Indication System Organ Class Psychiatric disorders
Másik indikáció Szervrendszer Pszichiátriai kórképek
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucination, libido disorder abnormal behaviour, delusion, hypersexuality, increased eating, paranoia, pathological gambling
szokatlan álmok, álmatlanság zavartság, hallucinációk, libidózavar kóros viselkedés, érzékcsalódás, hiperszexualitás, fokozott 6 étvágy, paranoia, kóros játékszenvedély
Common Uncommon Not known Vascular disorders
Gyakori Nem gyakori Nem ismert Érbetegségek és tünetek
dizziness, headache, somnolence sudden onset of sleep dyskinesia, hyperkinesia
szédülés, fejfájás, aluszékonyság hirtelen elalvás dyskinesia, hyperkinesia
Uncommon Gastrointestinal disorders
Nem gyakori Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Skin and subcutaneous tissue disorders 6
Bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei
See also section 4.4.
A pramipexol alkalmazása során aluszékonyság előfordulhat (8, 6%), emellett ritkán kifejezett napközbeni aluszékonyság és hirtelen elalvás (0, 1%) is kialakulhat; lásd még 4. 4 pont.
Pramipexole may be associated with libido disorders (increased (0.1%) or decreased (0.4%)).
A pramipexol kezelés során a libidó megváltozhat: fokozódhat (az esetek 0, 1% - ában), vagy csökkenhet (az esetek 0, 4% - ában).
See also section 4.4.
Mint ahogy a Parkinson- kór kezelésére használt dopamin- agonistáknál tapasztalták, a pramipexollal kezelt betegeken különösen nagy dózis alkalmazásakor beszámoltak kóros játékszenvedély, fokozott libidó és hiperszexualitás jeleiről, mely általában a dózis csökkentésével vagy a kezelés felfüggesztésével megszűnik (lásd még 4. 4 pont).
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
A dopamin- agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó reakciók – többek között émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság, és hipotenzió – várhatók.
There is no established antidote for overdose of a dopamine agonist.
A dopamin- agonistáknak nincs ismert antidotuma.
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D 3 receptors, and has full intrinsic activity.
A pramipexol a dopamin- receptorok D 2 - alcsoportjához nagy affinitással, szelektíven kötődő dopamin - agonista, mely a D 3 - receptorok iránt is mutat affinitást, illetve teljes értékű intrinsic dopaminerg aktivitást fejt ki.
Clinical trials in Parkinson’ s disease In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson 's disease.
7 Parkinson- kórban végzett klinikai vizsgálatok A pramipexol enyhíti az idiopátiás Parkinson- kór okozta panaszokat és tüneteket.
In early and advanced Parkinson’ s disease, efficacy of pramipexole in the controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
6 hónapig nem csökken a pramipexol hatásossága.
In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy.
A 3 évnél is hosszabb időtartamú nyílt klinikai vizsgálatok során sem észlelték a pramipexol kezelés hatásosságának csökkenését.
However there
A hallucinációk és az aluszékonyság a pramipexol- csoportban volt gyakoribb.
7 was no significant difference during the maintenance phase.
Ezek a mellékhatások általában a dózisemelés időszakában jelentkeztek, a fenntartó kezelés ideje alatt gyakoriságuk már nem különbözött számottevően a két csoportban.
These points should be considered when initiating pramipexole treatment in patients with Parkinson´s disease.
Parkinson- kóros betegek pramipexol- kezelésének elkezdése előtt célszerű mindezt fontolóra venni.
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
Egy placebo- kontrollos, 3 héten át végzett poliszomnográfiás vizsgálatban a pramipexol szignifikánsan csökkentette a periódikus végtagmozgások számát az ágyban töltött idő alatt.
Renal excretion of unchanged pramipexole is the major route of elimination.
A pramipexol elsősorban a vizelettel, változatlan formában távozik a szervezetből.
Approximately 90% of 14ºC-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
90% - a mutatható ki a vizeletben, míg a széklettel csupán 2% ürül.
Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
Az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során funkcionális – minden bizonnyal a pramipexol túlzott mértékben érvényesülő farmakodinámiás hatásainak tulajdonítható, javarészt központi idegrendszeri, illetve a női szaporodási szerveken mutatkozó reakciókat észleltek.
Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
A kísérletekhez felhasznált állatfajok és a tanulmányozott paraméterek meglehetősen szűk körét figyelembe véve a pramipexol fogamzó -, illetve nemzőképességre kifejtett hatásai nem tekinthetők teljes mértékben feltártaknak.