natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the two studies of brain and spine abnormalities taken together, scans taken with OptiMARK had a score increase of 0.63 points on average (from a ‘ baseline ’ of 1.58 points without OptiMARK).
Az agyi és gerincvelői elváltozásokra vonatkozó két vizsgálatot összesítve az OptiMARK- kal készített felvételek pontszáma átlagosan 0, 63 pontot emelkedett (az OptiMARK nélküli, 1, 58 pontos kiindulási értékhez képest).
This compared with a very similar increase of 0.66 points with the comparator contrast agent, from a baseline of 1.60 points.
Az összehasonlító kontrasztanyag esetében az 1, 60 pontos kiindulási érték növekedése igen hasonlóan alakult, 0, 66 pont volt.
In the studies of liver abnormalities, both medicines increased the score by an average of 0.38 points from a baseline of 1.82 points.
A májelváltozásokra vonatkozó vizsgálatokban az 1, 82 pontos kiindulási értéket mindkét készítmény átlagosan 0, 38 ponttal növelte.
What is the risk associated with OptiMARK?
Milyen kockázatokkal jár az OptiMARK alkalmazása?
The most common side effects with OptiMARK (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headaches, dysgeusia (taste disturbances) and feeling hot.
Az OptiMARK leggyakoribb (100 betegből 1– 10 esetében előforduló) mellékhatásai a szédülés, a fejfájás, az ízérzékelés zavarai és a forróságérzet.
For the full list of all side effects reported with OptiMARK, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy az OptiMARK használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
OptiMARK should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gadoversetamide, any of the other ingredients or other medicines containing gadolinium.
Az OptiMARK- ot nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a gadoverszetamidra vagy a készítmény bármely összetevőjére, illetve bármely egyéb gadolíniumtartalmú gyógyszerre.
It should also not be used in patients who have severe problems with their kidneys or in liver transplant patients, due to a risk of a condition called nephrogenic systemic fibrosis (NSF), which causes thickening of the skin and connective tissues.
Nem alkalmazható továbbá súlyos veseproblémában szenvedő vagy májátültetett betegeknél, az úgynevezett nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) miatt, amely a bőr és a kötőszövetek megvastagodását okozza.
Why has OptiMARK been approved?
Miért engedélyezték az OptiMARK forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that OptiMARK’ s benefits are greater than its risks for use with MRI of the central nervous system and liver.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az OptiMARK előnyei a központi idegrendszer és a máj MRI- vizsgálatához történő felhasználás terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that OptiMARK be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az OptiMARK- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about OptiMARK:
Az OptiMARK- kal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for OptiMARK to Tyco Healthcare Deutschland GmbH on 23 July 2007.
2007. július 23- án az Európai Bizottság a Tyco Healthcare Deutschland GmbH részére az OptiMARK- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for OptiMARK can be found here.
Az OptiMARK- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Solution for Injection
oldatos injekció
Pre-filled syringe
Intravénás alkalmazás
10 ml
előretöltött fecskendő 10 ml
15 ml
előretöltött fecskendő 15 ml
20 ml
előretöltött fecskendő 20 ml
30 ml
előretöltött fecskendő 30 ml
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a pre-filled syringe
Optimark 500 mikromol/ ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
330, 9 mg gadoverszetamid milliliterenként, ami 500 mikromolnak felel meg.
Clear, colourless to pale yellow solution. pH:
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat. pH:
6.0 – 7.5 Osmolality (37°C):
6, 0- 7, 5 Ozmolaritás (37°C):
1000 – 1200 mOsm/ kg
1000- 1200 mOsm/ kg.
It provides contrast enhancement and facilitates visualization and helps with the characterization of focal lesions and abnormal structures in the CNS and liver in patients with known or highly suspected pathology.
A készítmény fokozza a kontrasztot, megkönnyíti a KIR és a máj fokális lézióinak és kóros struktúráinak megjelenítését és elősegíti azok jellemzését ismert vagy nagy valószínűséggel feltételezett patológiák esetén.
Optimark should only be administered by physicians experienced in clinical MRI practice.
Az Optimark- ot kizárólag klinikai MRI gyakorlattal rendelkező orvosok alkalmazhatják.
The agent should be administered as a bolus peripheral intravenous injection at a dose of 0.2 ml/ kg (100 micromol/ kg) body weight.
A hatóanyagot bolusban, perifériás IV injekcióként kell beadni 0, 2 ml / testtömeg- kilogramm dózisban (100 mikromol/ kg).
To ensure complete injection of the contrast medium, the injection should be followed by a 5 ml flush of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) injection.
Ezt követően, a kontrasztanyag teljes mennyiségének befecskendezése érdekében a fecskendőt 5 ml, 0, 9% - os (9 mg/ ml) koncentrációjú nátrium- klorid oldattal át kell öblíteni.
In cranial MRI, if a strong clinical suspicion of a lesion persists despite a single dose contrast- enhanced MRI or when more accurate information on the number, size or extent of lesions might influence management or therapy of the patient, in subjects with normal renal function, a second bolus injection of 100 micromol/ kg may be administered within 30 minutes of the first injection as it may increase the diagnostic yield of the examination.
Koponya MRI- nél, ha erős a lézió fennállásának az egyszeri dózisú kontrasztanyagos MRI vizsgálat ellenére erős a klinikai gyanúja, vagy ha a léziók számának, méretének, kiterjedésének pontosabb ismerete befolyásolhatja az ellátást vagy a beteg kezelését, a vizsgálat normális vesefunkciójú betegeknél megismételhető egy második, az első után 30 percen belül beadott bolus injekcióval (100 mikromol/ kg), mivel ez megnövelheti a vizsgálat diagnosztikus erejét.
The safety of repeat doses has not been established in children and adolescents, in patients with renal impairment, or the elderly.
Az ismételt dózisok biztonságosságát gyerekeknél, serdülőknél, vesebetegeknél és időseknél nem állapították meg.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of the dose of 300 micromol/ kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Más gadolínium kontrasztanyagokkal kapcsolatos korlátozott adatokból arra következtethetünk, hogy az ismert szoliter, reszekábilis áttéttel rendelkező betegeknél, egy 300 mikromol/ kg dózisú Optimark injekcióval végzett MR- vizsgálat a további agyi áttétek kizárását nagyobb diagnosztikai bizonyossággal teszi lehetővé.
Optimark is not recommended for use in children below the age of two years because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Az Optimark nem javallott két év alatti gyermekek számára mivel a biztonságosságát és hatásosságát, valamint a még éretlen vese funkciójára gyakorolt hatását eddig nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Optimark has been studied in children of 2 years and older with a similar safety profile as shown in the adult population.
Az Optimark- ot 2 éves vagy annál idősebb gyerekeknél vizsgálva a gyógyszer hasonló biztonságossági profilt mutatott, mint a felnőtt populációban.
The container and the solution should be inspected prior to use as described in section 6.6.
2 A csomagolást és az oldatot használat előtt a 6. 6 pont szerint ellenőrizni kell.
2 Insertion of a flexible in-dwelling venous catheter is recommended, see section 4.4.
Ajánlott flexibilis tartós vénás branül bevezetése, lásd 4. 4 pont.
Hypersensitivity to gadoversetamide or to any of the excipients or to other gadolinium containing products.
A gadoverszetamiddal vagy a készítmény bármely segédanyagával vagy gadolíniumot tartalmazó egyéb készítményekkel szembeni túlérzékenység.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30ml/ min/ 1.73m2), and those who have had or are undergoing liver transplantation (see section 4.4).
Az Optimark ellenjavallott súlyos vesekárosodásban (GFR < 30ml/ perc/ 1, 73m2) szenvedő és májtranszplantáción átesett vagy azelőtt álló betegeknél (lásd 4. 4 pont).
Some of these lesions may be seen on unenhanced, non-contrast MRI.
Bizonyos ilyen léziók egyszerű, kontrasztanyag nélküli MRI– vel láthatóak.
The usual contraindications of MR examinations must be applied, such as exclusion of patients with infusion pumps, pacemakers, ferro-magnetic clips etc.
Az MR vizsgálatoknál szokásos ellenjavallatok érvényesek, mint az infúziós pumpával, pacemakerrel, ferromágneses klippel stb. rendelkező betegek kizárása.
 Hypersensitivity Allergoid and other idiosyncratic reactions may occur with all contrast media for intravenous application, also with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions (see section 4.8).
 Túlérzékenység Allergiás és más idioszinkráziás reakciók előfordulhatnak minden intravénás alkalmazású kontrasztanyag, így a gadoverszetamid alkalmazásakor is, amelyek kardiovaszkuláris, légzőszervi és bőrreakciók formájában jelentkezhetnek (lásd 4. 8 pont).
During the examination, supervision by a physician is necessary and insertion of a flexible in-dwelling catheter is recommended.
A vizsgálat alatt orvosi felügyelet szükséges, és flexibilis tartós branül bevezetése ajánlott.
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products (e. g. epinephrine/ adrenaline, theophylline, antihistamines, corticosteroids and atropines), endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Vészhelyzet esetére az azonnali cselekvéshez szükséges gyógyszereknek (pl. epinefrin/ adrenalin, teofillin, antihisztaminok és atropin), endotracheális tubusnak és lélegeztetőballonnak azonnal rendelkezésre kell állnia.
- patients with allergic predisposition
- allergiára hajlamos betegek
- patients with bronchial asthma; in these patients it is especially the risk of bronchospasm which is
- asztmás betegek; esetükben különösen a bronchospazmus kockázata fokozott
- patients with a history of reactions to contrast agents, including a previous history of reaction to
- kontrasztanyagra való túlérzékenységi reakció a kórtörténetben, beleértve a jódtartalmú
iodine-based contrast agents Before the injection of contrast media, patients should be asked whether they have any allergies (e. g. allergies to seafood or medicinal products, hay fever, urticaria), whether they are hypersensitive to contrast media and whether they have bronchial asthma.
kontrasztanyagokat is A kontrasztanyag beadása előtt a beteget meg kell kérdezni, hogy van- e valamilyen allergiája (pl. tengeri ételre vagy gyógyszerekre, szénanátha, csalánkiütés), túlérzékeny- e a kontrasztanyagokra és van- e asthma bronchialéja.
Premedication with antihistamines and/ or glucocorticoids may be considered.  Patients taking beta-blockers It should be noted that patients using beta-blockers do not necessarily respond to the beta-agonists usually used for the treatment of hypersensitivity reactions.  Patients with cardiovascular disease In this group of patients hypersensitivity reactions may be severe.
Megfontolandó az antihisztaminokkal és/ vagy glükokortikoidokkal végzett gyógyszeres előkezelés.  Béta- blokkolót szedő betegek Figyelembe kell venni, hogy a béta- blokkolót szedő betegek nem feltétlenül reagálnak a túlérzékenységi reakciók kezelésére rendszerint használt béta agonistákra.  Szív - és érrendszeri betegségben szenvedő betegek A betegek ezen csoportjában a túlérzékenységi reakciók súlyosak lehetnek.
Especially in patients with serious heart diseases (e. g. severe heart failure, coronary artery disease) cardiovascular reactions may deteriorate.
Különösen a súlyos szívbetegeknél (pl. súlyos szívelégtelenség, szívkoszorúér- betegség) fordulhat elő a kardiovaszkuláris reakciók romlása.
However, these were not evident from clinical trials with Optimark.  Central nervous system disorders In patients suffering from epilepsy or brain lesions the likelihood of convulsions during the examination may be increased.
Az Optimark- kal végzett klinikai vizsgálatok során azonban ez nem volt egyértelmű.  Központi idegrendszeri betegségek Az epilepsziában szenvedő vagy agyi léziós betegeknél a görcsrohamok előfordulásának valószínűsége a vizsgálat során növekedhet.
Precautions are necessary when examining these patients (e. g. monitoring of the patient) and the equipment and medicinal products needed for the rapid treatment of possible convulsions should be available.
Az ilyen betegek vizsgálatánál elővigyázatosságra van
3  Renal impairment and liver transplant patients There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with severe renal impairment (GFR < 30ml/ min/ 1.73m2) and those who have had or are undergoing liver transplantation.
3 szükség (pl. a beteg monitorozása), és rendelkezésre kell állnia a lehetséges görcsök gyors kezeléséhez szükséges felszerelésnek és gyógyszereknek.  Vesekárosodás és májtranszplantált betegek Gadolínium tartalmú kontrasztanyagok használatával kapcsolatba hozható szisztémás nefrogén fibrózisról (NSF) számoltak be súlyos vesekárosodásban szenvedő (GFR < 30 ml/ perc/ 1, 73 m2), valamint májtranszplantáció előtt álló betegeknél.
Therefore Optimark should not be used in these populations (see section 4.3).
Ezért az Optimark alkalmazása ebben a betegcsoportban nem alkalmazható (lásd 4. 3 pont).
Cases of NSF have also been reported in patients with moderate renal impairment (GFR < 60ml/ min/ 1.73m2) with use of gadolinium-containing contrast agents.
Gadolínium tartalmú kontrasztanyagok használata során a közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél (GFR < 60 ml/ perc/ 1, 73m2) szisztémás nefrogén fibrózis előfordulásáról számoltak be.
Optimark should be used in these patients with caution.
Ezért az Optimark ebben a betegcsoportban csak körültekintéssel alkalmazható.
Haemodialysis shortly after Optimark administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Optimark from the body.
A hemodialízis kezelés alatt álló betegeknél röviddel az Optimark alkalmazását követően alkalmazott hemodialízis hasznos lehet az Optimark szervezetből történő eltávolítására.
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.  Children Optimark must not be administered with an autoinjector.
Hemodialízis kezelésben nem részesülő szisztémás nefrogén fibrózis betegek esetén semmilyen eredmény nem támogatja a hemodialízis kezelés megkezdését akár megelőző, akár kezelési célzattal.  Gyermekek Az Optimark- ot tilos autoinjektorral beadni.
The required dose should be administered by hand to children to avoid overdosage by mistake.  Neonates and infants Optimark should not be used in children below the age of two years.
A véletlen túladagolás elkerülésére gyermekeknek kézzel kell beadni a szükséges dózist.  Újszülöttek és csecsemők Az Optimark nem alkalmazható két év alatti gyermekek esetén.
Safety and efficacy have not been studied in this age group.  Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose of up to 17 ml, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
Ebben a korcsoportban még nem vizsgálták a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát.  Nátrium A gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg) dózisonként egészen 17 ml- ig, azaz lényegében „ nátriummentes ”.
Higher doses contain 1 mmol of sodium or more, which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.  Serum iron and zinc Caution should be exercised because transient decreases in serum iron and zinc parameters have been observed in clinical trials.
A nagyobb dózisok 1 mmol vagy több nátriumot tartalmaznak, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.  Szérum vas - és cinkszint Az alkalmazás során elővigyázatosság szükséges, mert a klinikai vizsgálatok során a szérum vas - és cink szintjének átmeneti csökkenését figyelték meg.
No formal interaction studies have been performed.
Formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek
Optimark has been shown to cause interference in the measurement of serum calcium using the ortho- cresolphthalein complexone (OCP) colorimetric method.
Az Optimark befolyásolja az ortokrezolftalein komplexszel (OCP) végzett kolorimetriás szérum- kalcium mérést.
The magnitude of this measurement artefact is proportional to the concentration of gadoversetamide in the blood, and in patients with normal renal clearance accurate values can be obtained approximately 90 minutes following injection.
Az eltérés mértéke arányos a gadoverszetamid vérkoncentrációjával, és normális vese- clearance esetén megközelítőleg 90 perccel az injekció beadása után mérhető pontos érték.
In patients with compromised renal function, clearance of gadoversetamide will be slowed and the interference with calcium determination by OCP prolonged.
Csökkent vesefunkciójú betegek esetében a gadoverszetamid- clearence lelassul, és az OCP- vel történő kalcium meghatározásra gyakorolt hatás hosszabb.
4.6 Pregnancy and Lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
There is no clinical experience with the use of gadoversetamide during pregnancy.
A gadoverszetamid terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem utalnak a reproduktív képességet közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló toxikus hatásra (lásd 5. 3 pont).
Optimark should not be used during pregnancy except in cases where a contrast enhanced MR scan is determined to be critical, with no acceptable alternative imaging examination.
Az Optimark- ot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve azokat az eseteket, melyekben a kontraszterősítéses MR vizsgálat feltétlenül szükséges, és nincs elfogadható, ezt helyettesítő képalkotó eljárás.
The degree of excretion of gadoversetamide in breast milk has not been studied in humans.
Emberben nem vizsgálták, hogy milyen mértékben választódik ki a gadoverszetamid az anyatejbe.
Based on animal studies, the rate of excretion is expected to be low.
Az állatkísérletekre alapozva a kiválasztódás mértéke feltehetőleg alacsony.
At clinical doses no effects on the suckling child are anticipated.
Klinikai dózisban várhatóan nincs hatással a szoptatott csecsemőre.
Optimark can be used during breast-feeding.
Az Optimark alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
4 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ambulant patients while driving vehicles or operating machinery should take into account that dizziness may incidentally occur.
Járóbetegek esetében számításba kell venni, hogy járművezetés és gépek üzemeltetése alatt esetenként előfordulhat szédülés.
4.8 Undesirable Effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Most of the undesirable effects were of mild to moderate intensity and transient in nature.
A legtöbb mellékhatás átmeneti jellegű és enyhe vagy közepes erősségű.
The most common undesirable effects were dysgeusia, feeling hot, headache and dizziness.
A leggyakoribb mellékhatások az ízérzés zavara, melegérzet, fejfájás és szédülés.
The majority of adverse reactions observed after the use of gadoversetamide were found to be adverse reactions of the nervous system, followed by general adverse reactions, gastrointestinal disorders/ skin and subcutaneous tissue disorders.
A gadoverszetamid alkalmazását követő nemkívánatos hatások többsége az idegrendszert érintette, ezt követik az általános mellékhatások, a gasztrointesztinális rendszer/ a bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei.
The following drug-related adverse reactions have been reported from clinical trials and from post- marketing use of gadoversetamide.
A következő gyógyszermellékhatásokról számoltak be a klinikai vizsgálatokban és a gadoverszetamid piacra kerülését követő alkalmazása során.
Very Rare
Szervrendszer
(≥ 1/ 100,
(≥1/ 100 -
(≥ 1/ 1,000,
(≥1/ 1000 -
(≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Ritka
(< 1/ 10,000)
Nagyon ritka
(MedDRA) Immune System Disorders Metabolism and
(MedDRA) Immunrendszeri betegségek és tünetek Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
< 1/ 100) Anaphylactic reaction
< 1/ 100) Anafilaxiás reakció
Nutrition Disorders Psychiatric
(≥1/ 10 000 - < 1/ 1000) Csökkent étvágy
Decreased appetite
(< 1/ 10 000)
Disorders
Pszichiátriai
Anxiety, Sleep disorder
Szorongás,
Nervous System
Zavartság
Dizziness,
kórképek
Hypoaesthesia,
Szédülés,
Syncope, Tremor,
alvászavarok
Disorders
Idegrendszeri
Paraesthesia,
Hypaesthesia,
Somnolence, Burning
Ájulás, tremor,
Dysgeusia
betegségek és
Parosmia
ízérzés
Eye Disorders Ear and
paraesthesia,
Eye pain, Vision blurred
somnolentia, égető
Labyrinth Disorders
tünetek Szembetegségek és szemészeti tünetek A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei
Cardiac
zavara
Disorders
parosmia
first degree, Extrasystoles
érzés Szemhéj erythema, szemfájdalom, homályos látás Tinnitus
Vascular
Ocularis hyperaemia
Flushing
Szívbetegségek és a
Hypotension,
Tachycardia, palpitatio,
Disorders Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
szívvel kapcsolatos tünetek Érbetegségek és
Nasal congestion, Throat irritation
Kipirulás
Bronchospasm, Pharyngeal oedema, Pharyngitis, Rhinitis, Sneezing
I. fokú AV blokk, extrasystolék Hypotensio,
Nausea,
Arrhythmia
Vomiting, Abdominal
tünetek Légzőrendszeri, mellkasi és
Disorders Skin and
hypertensio Dyspnoe, dysphonia,
pain, Constipation, Dry mouth
Bronchospasmus, pharyngealis
Subcutaneous Tissue Disorders
mediastinalis betegségek és tünetek
Urticaria, Pruritus, Rash
Orrdugulás, torok irritáció
Cold sweat, Erythema, Hyperhidrosis
köhögés, orrfolyás, garatizmok összeszűkülése
Periorbital oedema
oedema, pharyngitis, rhinitis, tüsszentés
(MedDRA) Renal and Urinary Disorders
(MedDRA) Emésztőrendszeri
< 1/ 100) Chest
< 1/ 100)
Blood creatinine increased, Hematuria
(≥1/ 10 000 - < 1/ 1000) Nyál hypersecretio,
General
(< 1/ 10 000)
discomfort,
Hányinger,
Pain, Chest pain, Face
hányás, hasi fájdalom,
Disorders and
tünetek
Feeling hot
hasmenés
Feeling cold,
székrekedés, szájszárazság
oedema, Fatigue, Fever,
Urticaria, pruritus, kiütés Mellkasi
Malaise, Feeling
Hideg verejték, erythema, hyperhidrosis Emelkedett kreatininszint a vérben, haematuria
Administration
Periorbitalis oedema
Administration
Általános tünetek,
Oedema peripheral,
diszkomfort érzés, hidegség
abnormal,
Fájdalom, mellkasi fájdalom, arc oedema,
Site Conditions
az alkalmazás
site reactions
érzés, az
Peripheral coldness ALT increased, Urine analysis abnormal, Urine electrolytes
fáradtság, láz,
Investigations
Rossz közérzet, rosszullét
abnormal CPK
érzés
Electrocardiogram
alkalmazás helyén fellépő reakciók
Increased, Haemoglobin decreased, Blood calcium abnormal
perifériás oedema, perifériás hidegség Emelkedett ALT, kóros vizeletlelet, kóros vizelet elektrolitek kóros értékei, emelkedett CPK, csökkent haemoglobin, kóros kalciumszint a vérben
QT prolonged
EKG- n megnyúlt QT
Cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported.
Beszámoltak szisztémás nefrogén fibrózis előfordulásáról.
Gadoversetamide has been tested in humans in doses up to 700 micromol/ kg (seven times the standard dose).
Emberekben a gadoverszetamid adagolását egészen 700 mikromol/ kg dózisig (a szokásos adag hétszerese) vizsgálták.
Dialysis can be used to remove gadoversetamide from the blood.
Dialízis segítségével a gadoverszetamid eltávolítható a vérből.
Paramagnetic MRI contrast media, ATC code:
Paramágneses MRI kontrasztanyag, ATC kód: