natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antiviral activity in vitro Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human peripheral blood mononuclear cells and
In vitro antivirális aktivitás A darunavir a laboratóriumi HIV- 1 törzsek és a klinikai izolátumok, valamint a laboratóriumi HIV- 2 törzsek ellen fejti ki hatását az akutan fertőzött T- sejt vonalakban, az emberi perifériás vér mononukleáris sejtjeiben és az emberi monocitákban/ makrofágokban a medián EC50- érték 1, 2- 8, 5 nM (0, 7- 5, 0 ng/ ml) közötti tartományban.
Resistance In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
62 A vad típusú HIV- 1 törzs darunavir- rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (> 3 évet) vett igénybe.
Both arms used an Optimised Background Regimen (OBR) consisting of at least 2 antiretrovirals (NRTIs with or without NNRTIs).
OBR) alkalmaztak.
59 The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.33 log10 copies/ml and the median baseline CD4+ cell count was 235 x 106 cells/l (range 3 – 831 x 106 cells/l) in the PREZISTA/ritonavir arm.
Az átlagos kiindulási plazma HIV- 1 RNS 4, 33 log10 kópia/ ml és a medián CD4+ sejtszám 235 × 106 sejt/ l (3- 831 × 106 sejt/ l) volt a PREZISTA/ ritonavir karon.
TITAN Outcomes
TITAN Eredmények
PREZISTA/rtv 600/100 mg b.i.d. + OBR N=298
naponta 2x 600/ 100 mg + OBR N=298
lopinavir/rtv 400/100 mg b.i.d. + OBR N=297
naponta 2x 400/ 100 mg + OBR N=297
Treatment difference (95% CI of difference)
(az eltérés 95% - os CI - je)
60 HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml)a
64 HIV- 1 RNS log10 átlagos változása a kiindulási értékhez képest (log10 kópia/ ml) a
-0.37
- 0, 37
1.32 (1.58; 1.05)d
1, 32 (1, 58; 1, 05) d
86 (57; 114)d
86 (57; 114) d
81 (61.8%)
81 (61, 8%)
20 (16.1%)
20 (16, 1%)
45.7% (35.0%; 56.4%)d
45, 7% (35, 0%; 56, 4%) d
HIV RNA < 400 copies/mlc
HIV RNS < 400 kópia/ mlc
72 (55.0%)
72 (55, 0%)
18 (14.5%)
18 (14, 5%)
40.4% (29.8%; 51.1%)d
40, 4% (29, 8%; 51, 5%) d
0-2
65 0– 2
61 Baseline darunavir phenotype (shift in susceptibility relative to reference) was shown to be a predictive factor of virologic outcome.
A kiindulási darunavir fenotípusról (az érzékenység eltolódása a referenciához viszonyítva) kimutatták, hogy a virológiai kimenetel prediktív faktora.
Baseline darunavir phenotype
Darunavir fenotípus kiinduláskor
Following intravenous administration, the volume of distribution of darunavir alone was 88.1 ± 59.0 l (Mean ± SD) and increased to 131 ± 49.9 l (Mean ± SD) in the presence of 100 mg twice-daily ritonavir.
66 Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir megoszlási térfogata 88, 1 ± 59, 0 l (átlag ± SD) volt, míg naponta 2- szer 100 mg ritonavir jelenlétében 131 ± 49, 9 l (átlag ± SD) értékre emelkedett.
At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in
A darunavirnek legalább 3 oxidatív metabolitját azonosították emberben.
62 humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavír a vad típusú HIV ellen.
Elimination After a 400/100 mg 14C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of 14C-darunavir could be retrieved in faeces and urine, respectively.
79, 5% - a a székletből és 13, 9% - a a vizeletből volt visszanyerhető.
Unchanged darunavir accounted for approximately 41.2% and 7.7% of the administered dose in faeces and urine, respectively.
A darunavir terminális eliminációs felezési ideje ritonavirrel történő együttadás esetén kb.
Animal toxicology studies have been conducted at exposures up to clinical exposure levels with darunavir alone, in mice, rats and dogs and in combination with ritonavir in rats and dogs.
67 Állatokon végeztek toxicitási vizsgálatokat a terápiás expozíciót elérő, önmagában adott darunavir adagokkal egereken, patkányokon és kutyákon, valamint ritonavirrel kombinálva patkányokon és kutyákon.
In the dog, no major toxicity
Patkányokban a darunavir ritonavirrel való együttadása az önmagában adott darunavirhoz képest kismértékben fokozta a vörösvértest paraméterekre, a májra és a pajzsmirigyre kifejtett hatást, a hasnyálmirigy- szigetek fibrózisának előfordulási gyakoriságát (csak hím patkányokon).
63 findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Kutyán sem jelentős toxicitás, sem toxicitási célszerv nem volt azonosítható az ajánlott terápiás dózisnak megfelelő expozíció esetén.
6.
68 6.
Tablet film-coat Poly(vinyl alcohol) – partially hydrolyzed Macrogol 3350
Tabletta filmbevonat Poli( vinil alkohol) – részben hidrolizált Makrogol 3350 Titán- dioxid (E171) Talkum Sunset Yellow FCF színezőanyag (E110)
Date of first authorisation:
69 A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
65 ANNEX II
MELLÉKLET
66 A.
71 A.
Janssen IT-04010 Borgo San Michele Latina Italy
Janssen IT- 04010 Borgo San Michele Latina Olaszország
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Alkalmazási előírás 4. 2 pont).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 (dated 28 June 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
(2007. június 28- i keltezésű) változata, melyet a forgalomba hozatali engedély iránti iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában mutattak be, rendelkezésre álljon és működjön, mielőtt a gyógyszer forgalomba kerül és amíg forgalomban van.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 7 (dated 31 July 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, amelyek a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2. moduljában bemutatott kockázatkezelési terv 7 sz.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
egy (a farmakovigilancia vagy kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül,
At the request of the EMEA.
az Európai Gyógyszerügynökség kérésére.
67 ANNEX III
MELLÉKLET
68 A.
73 A.
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
300 mg darunavir (darunavir- etanolát formájában) filmtablettánként.
EXP
Felhasználható: {hónap/ év}
70 10.
75 10.
INFORMATION IN BRAILLE (this is only applicable to the outer pack)
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (csak a külső csomagoláson)
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
76 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
400 mg darunavir (darunavir- etanolát formájában) filmtablettánként.
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
600 mg darunavir (darunavir- etanolát formájában) filmtablettánként.
74 10.
79 10.
75 B.
80 B.
76 PACKAGE LEAFLET:
81 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
PREZISTA 300 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg filmtabletta darunavir
- If a side effect gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
What PREZISTA is and what it is used for 2.
2.
Before you take PREZISTA 3.
Tudnivalók a PREZISTA szedése előtt 3.
How to take PREZISTA 4.
4.
How to store PREZISTA 6.
6.
WHAT PREZISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREZISTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
What is PREZISTA?
Milyen típusú gyógyszer a PREZISTA?
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
A proteáz- gátlók csoportjába tartozik.
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Így javítja az Ön immunrendszerét és csökkenti a HIV- fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
PREZISTA is used to treat adults who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
A PREZISTA- t olyan HIV fertőzésben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél korábban más antiretrovirális gyógyszereket már alkalmaztak.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
A PREZISTA- t alacsony adagú ritonavirrel és más HIV- ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Orvosa meg fogja Önnel beszélni, melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
BEFORE YOU TAKE PREZISTA
TUDNIVALÓK A PREZISTA SZEDÉSE ELŐTT
PREZISTA is to be taken in combination with a low dose of ritonavir and other antiretroviral medicines.
A PREZISTA filmtablettát alacsony adagú ritonavirrel és más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt kell szedni.
It is therefore important that you carefully read the package leaflet that is provided with these medicines.
Ezért fontos figyelmesen elolvasni ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
If you have any further questions about the medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Ha további kérdései vannak a felírt gyógyszerekkel kapcsolatban, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Do not take PREZISTA:
Ne szedje a PREZISTA- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, other ingredients of PREZISTA or to ritonavir.
- ha allergiás (túlérzékeny) a darunavir hatóanyagra, a PREZISTA bármely egyéb összetevőjére
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your
Forduljon orvosához, ha bizonytalan májbetegsége
liver disease.
súlyosságát illetően.
Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:
A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a PREZISTA- t:
- astemizole or terfenadine (to treat allergy symptoms)
- asztemizol vagy terfenadin (allergiás tünetek kezelésére)
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety)
- triazolám és orálisan alkalmazott (szájon át bevett) midazolám (az alvás segítésére és/ vagy a
- cisapride (to treat some stomach conditions)
szorongás enyhítésére alkalmazzák)
- pimozide or sertindole (to treat psychiatric conditions)
- cizaprid (egyes gyomorbetegségek kezelésére)
- ergot alkaloids (like ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine used to
- pimozid vagy szertindol (pszichiátriai problémák kezelésére)
treat migraine and headaches)
- anyarozs (ergot) - alkaloidok (mint a migrén és fejfájás kezelésére szolgáló ergotamin,
77
dihidroergotamin, ergonovin és metilergonovin)
- amiodarone, bepridil, quinidine and systemic lidocaine (to treat certain heart disorders e.g.
- amiodaron, bepridil, kinidin és szisztémásan adott lidokain (bizonyos szívbetegségek
abnormal heart beat)
kezelésére, pl. szívritmus szabályozására)
- lovastatin and simvastatin (medicines to lower cholesterol levels)
- lovasztatin és szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek)
- rifampicin (medicines to treat some infections such as tuberculosis)
- rifampicin (egyes fertőzések, mint pl. a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- the combination product lopinavir/ritonavir (an anti-HIV medicine belonging to the same class
- lopinavir/ ritonavir kombinált készítmény (a PREZISTA- val azonos csoportba tartozó HIV -
as PREZISTA)
ellenes gyógyszer)
- products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum)
- orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú készítmények.
If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg orvosát, hogy nem kell- e Önt átállítani más gyógyszerre.
Take special care with PREZISTA PREZISTA is not a cure for HIV infection.
A PREZISTA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A PREZISTA nem gyógyítja meg a HIV fertőzést.
PREZISTA does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
A PREZISTA- kezelés nem csökkenti a HIV- fertőzés szexuális érintkezés vagy vér útján történő átadásának kockázatát.
Therefore, you must continue to use appropriate precautions.
Továbbra is tegye meg a szükséges óvintézkedéseket ennek elkerülésére.
People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Előfordulhat, hogy a PREZISTA szedése során a HIV- fertőzéssel összefüggő más betegségek alakulhatnak ki.
PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
A PREZISTA- t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg orvosával, hogy szedheti- e a PREZISTA- t.
Tell your doctor about your situation Make sure that you check the following seven points and tell your doctor if any of these apply to you.
Forduljon kezelőorvosához Ellenőrizze a következő hét pontot, és tájékoztassa orvosát, ha közülük bármelyik vonatkozik Önre.
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C.
- Tájékoztassa orvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz B- t vagy C- t.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take PREZISTA.
Orvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti- e a PREZISTA- t.
- Tell your doctor if you have diabetes.
- Tájékoztassa orvosát, ha cukorbetegsége van.
- Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection.
- Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse orvosát.
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
előrehaladott HIV- fertőzésben szenvedő betegeknél, akik kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV- ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
- Tell your doctor if you notice changes in body fat.
- Forduljon orvosához, ha bármilyen zsírpárna átrendeződést észlel.
Redistribution, accumulation or loss of
A test zsírrétegeinek
body fat may occur in patients receiving a combination of antiretroviral medicines.
átrendeződése, felhalmozódása vagy csökkenése előfordulhat olyan betegeknél, akiket retrovírus- ellenes gyógyszerek kombinációjával kezelnek.
- Tell your doct or if you have haemophilia.
- Tájékoztassa orvosát, ha vérzékenysége (hemofíliája) van.
PREZISTA, might increase the risk of bleeding.
vérzés kockázatát.
- Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
- Tájékoztassa orvosát, ha allergiás szulfonamid tartalmú készítményekre (pl. bizonyos
- Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
- Tájékoztassa orvosát, ha vázizom- csontrendszeri problémát észlel.
Some patients taking
Néhány betegnél az
combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza).
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Ha ezen tünetek közül bármelyiket észreveszi, forduljon orvosához.
Taking other medicines PREZISTA might interact with other medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
There are some medicines that you must not combine with PREZISTA.
Egyes gyógyszereket tilos a PREZISTA- val együtt szedni.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following:’
Ezek listáját „ A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a PREZISTA filmtablettát ” címszó alatt találja.
In most cases, PREZISTA can be combined with anti -HIV medicines belonging to another class (e.g.
A legtöbb esetben a PREZISTA- t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV- ellenes gyógyszerekkel (pl.
NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non -nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)).
NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem- nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió- gátló] szerek).
PREZISTA with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
A PREZISTA- t – ritonavirrel együtt adva – nem tesztelték minden proteázgátlóval, így néhány proteázgátlóval nem szabad alkalmazni.
Therefore always tell your doctor if you take other anti -HIV medicines and follow your doctor’s instruction carefully on which medicines can be combined.
Ezért mindig tájékoztassa orvosát, ha más HIV- ellenes gyógyszert is szed és tartsa be az orvos utasításait arra vonatkozóan, hogy mely gyógyszereket lehet együtt szedni.
78 The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
A PREZISTA hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik.
Tell your doctor if you take:
Közölje orvosával, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- phenobarbital, phenytoin (medicines to prevent seizures)
- fenobarbitál, fenitoin (epilepsziás rohamokat megelőző gyógyszerek)
- dexamethasone (steroid).
- dexametazon (szteroid).
The effects of other medicines might be influenced if you take PREZISTA.
Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön PREZISTA- t szed.
Tell your doctor if you take:
Közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- felodipine, nifedipine, nicardipine (medicines for heart disease) as the therapeutic effect or
- felodipin, nifedipin, nikardipin (szívbetegségek elleni gyógyszerek), mivel a terápiás hatást vagy
unwanted side effects of these medicines may be increased.
ezen gyógyszerek nemkívánatos mellékhatásait fokozhatja.
- warfarin (medicine used to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or unwanted
- warfarin (véralvadásgátló gyógyszer), mivel terápiás hatásukat vagy a nemkívánatos
side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
mellékhatásokat megváltoztathatja; orvosa vérvizsgálatot is szükségesnek tarthat.
- hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
- hormonális fogamzásgátlószerek és hormonpótló terápia.
PREZISTA might reduce its
A PREZISTA csökkentheti a
effectiveness.
hatásosságukat.
When used for birth control, you must combine hormonal contraceptives with other birth control methods such as a condom.
Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, a hormonális fogamzásgátló szereket más fogamzásgátló módszerekkel, pl. óvszerrel kell kombinálnia.
- pravastatin, atorvastatin (medicines to lower cholesterol levels).
- pravasztatin, atorvasztatin (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek).
The risk of muscle tissue
Az izomszövet
disorder might be increased.
megbetegedésének kockázata megnövekedhet.
- cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (medicines for your immune system) as the therapeutic effect
- ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz (az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek), mivel a
or unwanted side effects of these medicines might be increased.
terápiás hatást vagy ezen gyógyszerek nemkívánatos mellékhatásait fokozhatja.
- fluticasone propionate, budesonide (medicines to control asthma).
- flutikazon- propionát, budezonid (asztma ellenes gyógyszerek).
Its use should only take place
Ezeket a gyógyszereket csak
after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
orvosi vizsgálatot követően lehet alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait az orvosnak szorosan figyelni kell.
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or PREZISTA’s therapeutic effect or unwanted side effects may be influenced when combined.
Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a PREZISTA terápiás hatását vagy a nemkívánatos mellékhatásokat.
Tell your doctor if you take:
Közölje orvosával, ha a következő gyógyszereket szedi:
- digoxin (medicine to treat certain heart disorders)
- digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer)
- ketoconazole, itraconazole, clotrimazole (medicines against fungal infections).
- ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol (gombás fertőzések elleni gyógyszerek).
Voriconazole
Vorikonazolt
should only be taken after medical evaluation.
csak orvosi értékelés/ mérlegelés után szabad bevenni.
- rifabutin (medicine against bacterial infections)
- rifabutin (bakteriális fertőzések elleni gyógyszer)
- sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines for erectile dysfunction)
- szildenafil, vardenafil, tadalafil (merevedési zavar elleni gyógyszerek)
- clarithromycin (antibiotic)
- klaritromicin (antibiotikum)
- paroxetine, sertraline (medicines to treat depression and anxiety)
- paroxetin, szertralin (gyógyszerek depresszió és szorongás kezelésére)
- methadone
- metadon
- sedative agents (e.g. midazolam administered by injection)
- nyugtatószerek (pl. injekcióként adott midazolám)
- carbamazepine (medicine to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain).
- karbamazepin (görcsök megelőzésére vagy bizonyos típusú idegi fájdalmak kezelésére szolgáló
Taking PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA with food and drink.’
A PREZISTA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Lásd a 3. rész „ Hogyan kell szedni a PREZISTA- t ” pontot.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor immediately if you are pregnant or if you are breast-feeding.
84 Terhesség és szoptatás Azonnal közölje orvosával, ha terhes vagy szoptat.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA unless specifically directed by the doctor.
Terhes és szoptató anyáknak nem szabad PREZISTA- t szedni, ha csak orvosa azt kifejezetten javasolja.
It is recommended that HIV infected women should not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
HIV- fertőzött nők semmilyen körülmények között nem szoptathatják újszülöttjüket a HIV- vírus anyatejjel történő átvitelének lehetősége és a gyógyszer csecsemőre gyakorolt ismeretlen hatásai miatt.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking PREZISTA.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a PREZISTA bevétele után.
Important information about some of the ingredients of PREZISTA PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
Fontos információk a PREZISTA egyes összetevőiről A PREZISTA tabletta narancssárga “ sunset yellow ” FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat válthat ki.
HOW TO TAKE PREZISTA
HOGYAN KELL SZEDNI A PREZISTA- T?
79 Always use PREZISTA exactly as your doctor has told you.
A PREZISTA- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
You must check with your doctor if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor.
Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy beszélne orvosával.