natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other antihypertensive agents (diuretics, calcium antagonists, alpha- and beta-receptor blockers and also centrally acting antihypertensives) were permitted as supplementary treatment depending on the requirement in both groups.
Egyéb vérnyomáscsökkentő készítmények (diuretikumok, kalciumcsatorna- blokkolók, alfa - vagy béta- receptor blokkolók, és centrálisan ható vérnyomáscsökkentő szerek) szükség esetén kiegészítő kezelésként mindkét csoportban adhatók voltak.
Patients were followed up for up to 4.6 years (3.4 years on average).
A betegek követése maximum 4, 6 évig (átlagosan 3, 4 évig) tartott.
The primary endpoint of the study was a composite endpoint of doubling of the serum creatinine end- stage renal failure (need for dialysis or transplantation) or death.
A vizsgálat elsődleges végpontja összetett végpont volt: a szérum kreatinin- szint megduplázódása, végstádiumú veseelégtelenség (dialízis vagy transzplantáció szükségessége), vagy halál.
The results showed that the treatment with Losartan (327 events) as compared with placebo (359 events) resulted in a 16.1% risk reduction (p = 0.022) in the number of patients reaching the primary composite endpoint.
Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartán- kezelés (327 eset) a placebóhoz (359 eset) képest 16, 1% - os (p = 0, 022) kockázatcsökkenést eredményezett az összetett elsődleges végpontot elérő betegek között.
25.3% risk reduction for doubling of the serum creatinine (p = 0.006); 28.6% risk reduction for end-stage renal failure (p = 0.002); 19.9% risk reduction for end-stage renal failure or death (p = 0.009); 21.0% risk reduction for doubling of serum creatinine or end-stage renal failure (p = 0.01).
A végpont következő elemeinek egyenként, illetve kombináltan történő értékelése is jelentős kockázatcsökkenést mutatott a lozartánnal kezelt betegcsoportban: a szérum kretatininszint megduplázódásának 25, 3% - os (p = 0, 006) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség 28, 6% - os (p = 0, 002) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség vagy halál bekövetkeztének 19, 9% - os (p = 0, 009) kockázatcsökkenése; a szérum kreatininszint és a végstádiumú veseelégtelenség 21% - os (p = 0, 01) kockázatcsökkenése.
ELITE I and ELITE II Study In the ELITE Study carried out over 48 weeks in 722 patients with heart failure (NYHA Class II-IV), no difference was observed between the patients treated with Losartan and those treated with captopril was observed with regard to the primary endpoint of a long-term change in renal function.
31 ELITE I és ELITE II vizsgálat A 48 hetes ELITE vizsgálatban, amit 722 (NYHA II- IV. osztályú) szívelégtelenségben szenvedő betegen végeztek, az elsődleges végpontban (tartós változás a vesefunkcióban) nem volt különbség a lozartánnal, illetve a kaptoprillal kezelt betegek között.
In the ELITE II Study Losartan 50 mg once daily (starting dose 12.5 mg, increased to 25 mg, then 50 mg once daily) was compared with captopril 50 mg three times daily (starting dose 12.5 m, increased to 25 mg and then to 50 mg three times daily).
Az ELITE II vizsgálatban a napi egyszer 50 mg dózisú lozartán- kezelést (kezdő adag naponta egyszer 12, 5 mg, 25 mg- ra, majd 50 mg- ra titrálva) hasonlították össze a napi háromszor 50 mg- os dózissal végzett kaptopril kezeléssel (kezdő adag naponta háromszor 12, 5 mg, 25 mg- ra, majd 50 mg- ra titrálva).
In this study 3152 patients with heart failure (NYHA Class II-IV) were followed for almost two years (median:
Ebben a vizsgálatban 3152 szívelégtelenségben szenvedő betegnél (NYHA II. - IV. osztály) majdnem két évig (medián:
1.5 years) in order to determine whether Losartan is superior to captopril in reducing all cause mortality.
1, 5 év) alkalmaztak követést annak érdekében, hogy meghatározzák, hogy a lozartán felülmúlja- e a kaptoprilt a bármely okból bekövetkező mortalitás csökkentése szempontjából.
In both comparator-controlled (not placebo-controlled) clinical studies on patients with heart failure the tolerability of Losartan was superior to that of captopril, measured on the basis of a significantly lower rate of discontinuations of therapy on account of adverse events and a significantly lower frequency of cough.
A szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett mindkét komparátor- kontrollos (nem placebo- kontrollos) klinikai vizsgálatban a lozartán tolerálhatósága felülmúlta a kaptoprilét az alapján, hogy mellékhatások miatt jóval alacsonyabb számban fordult elő a kezelés felfüggesztése, és jelentősen kevesebb volt a köhögés előfordulása.
An increased mortality was observed in ELITE II in the small subgroup (22% of all HF patients) taking beta-blockers at baseline.
Az ELITE II vizsgálatban növekedett mortalitást figyeltek meg egy kis alcsoportban (az összes szívelégtelenségben szenvedő beteg 22% - a), akik a vizsgálat kezdetén béta- blokkolókat szedtek.
35 The antihypertensive effect of Cozaar was established in a clinical study involving 177 hypertensive pediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Gyermekkori hypertonia A Cozaar antihypertoniás hatását egy olyan klinikai vizsgálat során állapították meg, amelyben 177, 6 és 16 év közötti, hypertoniában szenvedő gyermekgyógyászati beteg vett részt, akiknek testtömege > 20 kg és glomeruláris filtrációs rátája > 30 ml/ min/ 1, 73 m2 volt.
Patients who weighted > 20kg to< 50 kg received either 2.5, 25 or 50 mg of losartan daily and patients who weighted > 50 kg received either 5, 50 or 100 mg of losartan daily.
A 20 kg és 50 kg közé eső testtömegű betegek napi 2, 5 mg, 25 mg vagy 50 mg lozartánt kaptak, az 50 kg feletti testtömegű betegek pedig napi 5 mg, 50 mg vagy 100 mg lozartánt kaptak.
At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dose-dependent manner.
A harmadik hét végére a naponta egyszer adagolt lozartán dózisfüggő módon csökkentette a vérnyomást a maradékhatás időpontjában.
Overall, there was a dose-response.
Összességében véve, megfigyelhető volt a dózis- válasz.
The dose-response relationship became very obvious in the low dose group compared to the middle dose group (period I: -6.2 mmHg vs. -11.65 mmHg), but was attenuated when comparing the middle dose group with the high dose group (period I: -11.65 mmHg vs. -12.21 mmHg).
A dózis- hatás összefüggés az alacsony és közepes dózist szedő csoportok összehasonlításakor igen egyértelmű volt (I. periódus: - 6, 2 Hgmm vs. - 11, 65 Hgmm), de a közepes és magas dózist szedő csoport összehasonlításakor a dózis- hatás összefüggés gyengébbnek bizonyult (I. periódus: - 11, 65 vs. - 12, 21 Hgmm).
The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy.
A legalacsonyabb vizsgált dózisok, a 2, 5 mg és az 5 mg, amelyek 0, 07 mg/ kg átlagos napi dózisnak felelnek meg, nem biztosítottak következetes vérnyomáscsökkentő hatásosságot.
These results were confirmed during period II of the study where patients were randomized to continue losartan or placebo, after three weeks of treatment.
Ezeket az eredményeket megerősítette a vizsgálat II. periódusa, ahol három hét után a betegek randomizációt követően folytatták a lozartán- kezelést, vagy placebót kaptak.
The difference in blood pressure increase as compared to placebo was largest in the middle dose group (6.70 mm Hg middle dose vs.
A vérnyomás- emelkedésben jelentkező különbség a placebóhoz képest a közepes dóziscsoportban volt a legnagyobb (6, 70 Hgmm közepes dózis esetén vs.
5.38 mmHg high dose).
5, 38 Hgmm magas dózis esetén).
The rise in trough diastolic blood pressure was the same in patients receiving placebo and in those continuing losartan at the lowest dose in each group, again suggesting that the lowest dose in each group did not have significant antihypertensive effect.
A maradékhatás időpontjában mért diasztolés vérnyomás emelkedése a placebót kapó és a legalacsonyabb dózisú lozartán- kezelést folytató betegek minden csoportjában azonos volt, mely ismét azt jelzi, hogy az egyes csoportokban a legalacsonyabb dózisnak nem volt szignifikáns vérnyomáscsökkentő hatása.
5.2 Pharmacokinetic properties
32 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Per os adagolást követően a lozartán jól felszívódik, és first- pass metabolizmuson megy keresztül egy aktív karboxilsav- metabolitot és más inaktív metabolitokat képezve.
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
A lozartán és aktív metabolitja átlagos csúcskoncentrációjukat egy órán, illetve 3- 4 órán belül érik el.
Both losartan and its active metabolite are ≥ 99% bound to plasma proteins, primarily albumin.
Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99% - ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
About 14% of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite.
14% - a alakul át aktív metabolittá.
Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 mL/ min and 50 mL/ min, respectively.
A lozartán plazma- clearance- e hozzávetőleg 600 ml/ perc, aktív metabolitjáé pedig hozzávetőleg 50 ml/ perc.
Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 mL/ min and 26 mL/ min, respectively.
A lozartán, ill. aktív metabolitjának renalis clearance- e külön- külön hozzávetőleg 74 ml/ perc, ill.
36 Following oral administration, plasma concentrations of losartan and its active metabolite decline polyexponentially with a terminal half-life of about 2 hours and 6-9 hours, respectively.
6- 9 óra.
Following an oral dose/ intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces.
35% / 43% - a nyerhető vissza a vizeletből és 58% / 50% - a a székletből.
In patients with mild to moderate alcohol-induced hepatic cirrhosis, the plasma levels of losartan and its active metabolite after oral administration were respectively 5 and 1.7 times higher than in young male volunteers (see section 4.2 and 4.4).
Enyhe és középsúlyos alkoholos májcirrózisban per os adagolást követően a lozartán plazmakoncentrációja a fiatal önként jelentkező férfiak plazmakoncentráció- értékeinek 5- szöröse, aktív metabolitjának plazmakoncentrációja pedig 1, 7- szerese volt (lásd 4. 2 és 4. 4 pont).
Plasma concentrations of Losartan are not altered in patients with a creatinine clearance above 10 ml/ minute.
A lozartán plazmakoncentrációi nem változnak meg azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin- clearance értéke 10 ml/ perc felett van.
Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2-times higher in haemodialysis dialysis patients.
Összehasonlítva a normál vesefunkcióval rendelkező betegekkel, a lozartán AUC- értéke kb. kétszer magasabb hemodializált betegek esetén.
The plasma concentrations of the active metabolite are not altered in patients with renal impairment or in heamodialysis patients.
33 Az aktív metabolit plazmakoncentrációja nem változik vesekárosodott vagy hemodializált betegek esetén.
Neither Losartan nor the active metabolite can be removed by haemodialysis.
Hemodialízissel sem a lozartán, sem aktív metabolitja nem távolítható el.
Pharmacokinetics in paediatric patients The pharmacokinetics of losartan have been investigated in 50 hypertensive paediatric patients > 1 month to < 16 years of age following once daily oral administration of approximately 0.54 to 0.77 mg/ kg of losartan (mean doses).
Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél A lozartán farmakokinetikáját 50, egy hónaposnál idősebb, de 16 évesnél fiatalabb hypertoniás gyermekgyógyászati betegnél vizsgálták, hozzávetőleg 0, 54- 0, 77 mg/ kg (átlagos dózis) lozartán naponta egyszer történő per os alkalmazását követően.
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
Összehasonlításképpen, az expozíció magas volt csecsemőknél/ kisgyermekeknél.
In repeated dose toxicity studies, the administration of losartan induced a decrease in the red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban a lozartán alkalmazása a vörösvérsejtek paramétereinek (erythrocyták, haemoglobin, haematocrit) csökkenését, a szérum karbamid- N növekedését, a szérum kreatinin alkalmankénti megemelkedését, a szív tömegének csökkenését (hisztológiai korreláció nélkül) és gasztrointesztinális változásokat (mucosus membránlaesiók, fekélyek, eróziók, haemorrhagia) okozott.
Like other substances that directly affect the renin-angiotensin system, losartan has been shown to induce adverse effects on the late foetal development, resulting in foetal death and malformations.
Más, a renin- angiotenzin rendszerre közvetlenül ható szerekhez hasonlóan a lozartánról is kimutatták, hogy nemkívánatos hatásai vannak a késői magzati fejlődésre, magzati halált és malformációkat okozva.
37 6.1 List of excipients
6. 1 Segédanyagok felsorolása
Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
Segédanyagok tablettánként: mikrokristályos cellulóz (E 460) laktóz- monohidrát hidegen duzzadó kukoricakeményítő magnézium- sztearát (E 572) hidroxipropilcellulóz (E 463) hipromellóz (E 464).
1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) and 8.48 mg (0.216 mEq) respectively.
A Cozaar 12, 5 mg, 25 mg, 50 mg és 100 mg a következő mennyiségekben tartalmaz káliumot: egyenként 1, 06 mg (0, 027 mEq), 2, 12 mg (0, 054 mEq), 4, 24 mg (0, 108 mEq) és 8, 48 mg (0, 216 mEq).
Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
A Cozaar 12, 5 mg tabletta tartalmazhat még: karnaubaviasz (E 903), titán- dioxid (E 171), indigókármin (E 132), alumínium lakk.
Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
A Cozaar 25 mg tabletta tartalmazhat még: karnaubaviasz (E 903), titán- dioxid (E 171).
Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
A Cozaar 50 mg tabletta tartalmazhat még: karnaubaviasz (E 903), titán- dioxid (E 171).
Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
A Cozaar 100 mg tabletta tartalmazhat még: karnaubaviasz (E 903), titán- dioxid (E 171).
Cozaar 12.5 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Cozaar 12, 5 mg – PVC/ PE/ PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vagy 500 tablettát tartalmazó csomagolásban.
A package containing 35 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 14 pcs of the 50 mg tablet) or 28 tablets (21 pcs of 12.5 mg tablet and 7 pcs of the 50 mg tablet) is available in a PVC/ PE/ PVDC titration blister package.
Elérhető 35 (21 db 12, 5 mg- os és 14 db 50 mg- os) tablettát vagy 28 (21 db 12, 5 mg- os és 7 db 50 mg- os) tablettát tartalmazó titrációs csomagolás PVC/ PE/ PVDC buborékfóliában.
Cozaar 25 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7 or 28 tablets.
Cozaar 25 mg – PVC/ PE/ PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7 vagy 28 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Cozaar 50 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Cozaar 50 mg – PVC/ PE/ PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vagy 500 tablettát tartalmazó csomagolásban.
PVC/ aluminum foil/ nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
PVC/ alumínium- fólia/ nejlon buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 10, 14 és 28 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Cozaar 100 mg - PVC/ PE/ PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Cozaar 100 mg – PVC/ PE/ PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban.
38 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
39 LABELLING
36 CÍMKESZÖVEG
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
37 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
A Cozaar 12, 5 mg buborékfólia külső doboza
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Cozaar 12, 5 mg filmtabletta
Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
12, 5 mg lozartán- kálium tablettánként.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210, vagy 500 db filmtabletta.
41 10.
38 10.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
39 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
A Cozaar 12, 5 mg filmtabletta buborékfóliája
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
40 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
A Cozaar 12, 5 mg HDPE tartályának külső doboza
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
A Cozaar 12, 5 mg HDPE tartályának címkeszövege
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Cozaar 25 mg
A Cozaar 25 mg buborékfólia külső doboza
Cozaar 25 mg film-coated tablets
Cozaar 25 mg filmtabletta
Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
25 mg lozartán- kálium tablettánként.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets
7 db filmtabletta 28 db filmtabletta
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
A Cozaar 25 mg filmtabletta buborékfóliája
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
A Cozaar 50 mg buborékfólia külső doboza
Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 50 mg filmtabletta
Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
50 mg lozartán- kálium tablettánként.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vagy 500 db tabletta.
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
A Cozaar 50 mg filmtabletta buborékfóliája
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
A Cozaar 50 mg HDPE tartályának külső doboza
100 or 300 tablets.
100 vagy 300 db tabletta.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
A Cozaar 50 mg HDPE tartályának címkeszövege
100 or 300 tablets.
100 vagy 300 db filmtabletta.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Cozaar 100 mg blister
A Cozaar 100 mg buborékfólia külső doboza
Cozaar 100 mg film-coated tablets
Cozaar 100 mg filmtabletta
Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
100 mg lozartán- kálium tablettánként.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, vagy 280 db filmtabletta.
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets
A Cozaar 100 mg filmtabletta buborékfóliája
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
A Cozaar 100 mg HDPE tartályának külső doboza
100 tablets.
5.
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
A Cozaar 100 mg filmtabletta HDPE tartályának külső címkéje
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
A Cozaar 12, 5 mg és 50 mg (adagmódosításhoz használt csomag buborékfóliája) külső doboza
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 12, 5 mg filmtabletta Cozaar 50 mg filmtabletta
Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
12, 5 mg lozartán- kálium 12, 5 mg- os Cozaar filmtablettánként.
Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium.
50 mg lozartán- kálium 50 mg- os Cozaar filmtablettánként.
28 day initiation pack Each pack contains a total of 35 tablets:
28 napos bevezető csomag Minden csomag összesen 35 db tablettát tartalmaz:
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 db 12, 5 mg- os filmtabletta és 14 db 50 mg- os lozartán- kálium filmtabletta.
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 db 12, 5 mg- os filmtabletta és 7 db 50 mg- os lozartán- kálium filmtabletta.
65 Keep the blister in the outer carton.
62 A buborékfóliát a külső csomagolásban kell tartani.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
63 A KIS, KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Háromszoros A Cozaar 12, 5 mg filmtabletta buborékfóliája A Cozaar 50 mg filmtabletta buborékfóliája
WEEK 1 (day 1-7) 1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
HÉT (1- 7. nap) 1 tabletta = napi 12, 5 mg Először ezt a levelet használja.
WEEK 2 (Day 8-14) 2 tablets = 25 mg once daily
HÉT (8- 14. nap) 2 tabletta = napi 25 mg
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
HÉT (15- 21. nap) 1 tabletta = napi 50 mg
WEEK 4 (day 22-28) 1 tablet = 50 mg daily
HÉT (22- 28. nap) 1 tabletta = napi 50 mg
67 PACKAGE LEAFLET:
64 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Cozaar filmtabletta lozartán- kálium
What Cozaar is and what it is used for 2.
2.
Before you take Cozaar 3.
Tudnivalók a Cozaar szedése előtt 3.
How to take Cozaar 4.
4.
Possible side effects 5.
Hogyan kell a Cozaar- t tárolni?
How to store Cozaar 6.
6.
WHAT Cozaar IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Cozaar ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Losartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
A lozartán az angiotenzin- II- receptor blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels, causing them to tighten.
Az angiotenzin- II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket.
Losartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax which in turn lowers the blood pressure.
A lozartán meggátolja az angiotenzin- II kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes
A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.