natgillin/translations-raw huggingface dataset:
some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination of sulfamethoxazole and trimethoprim), which can be used to treat infections
antibiotikumok (Bactrim és Septra, a szulfametoxazol és a trimetoprim kombinációban alkalmazva), melyeket fertőzések kezelésére használnak,
- if you have a stomach or duodenal ulcer, or bleeding in the stomach or intestines
- ha gyomor - vagy nyombélfekélye vagy gyomor - ill. emésztőrendszeri vérzése van,
- if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe
- ha acetilszalicilsav vagy egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszer bevételét követően Önnek
nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing difficulties or wheezing
orrpolipja, súlyos orrnyálkahártya duzzanata vagy allergiás reakciói, mint pl. viszkető bőrkiütések, vizenyő vagy zihálás voltak,
- women of childbearing potential unless using an effective method of contraception
- fogamzóképes nők, hacsak nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszert,
- if you are breast feeding
- ha szoptat,
- if you have inflammation of the colon (ulcerative colitis) or intestinal tract (Crohn’ s disease)
- ha vastabélgyulladása (kolitisz ulceróza) vagy gyulladásos bélbetegsége (Crohn- betegség) van,
- if you have severe kidney disease
- ha súlyos vesebetegségben szenved,
- if you have heart failure, established heart disease and / or cerebrovascular disease, e. g. if you have
- ha szívelégtelenségben, igazolt szív - és/ vagy agyi érrendszeri betegségben szenved, pl.
had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain
szívrohama, szélütése, átmeneti agyi vérkeringesi zavara (TIA, „ enyhe fokú szélütés ”), szív - vagy agyi érelzáródása volt,
- if you have had an operation to clear or bypass blockages
- ha műtéten esett át az érelzáródás megszüntetése vagy áthidalása céljából,
- or if you have or have had problems with blood circulation (peripheral arterial disease) or if you
- ha vérkeringésével problémája volt vagy van (perifériás artériás érbetegség) vagy ha lába
have had surgery on the arteries of your legs
verőerén műtétet hajottak végre.
Take special care with ONSENAL Some people will need special care from their doctors when they are taking Onsenal.
Az Onsenal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Néhány beteg esetén fokozott elővigyázatosság szükséges az orvos részéről az Onsenal szedésekor.
Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal:
Tájékoztassa orvosát az Onsenal szedése előtt:
- if you have conditions which increase your risk of heart disease such as high blood pressure, diabetes,
- ha olyan betegségei vannak, amelyek növelik a szívbetegségekre való hajlamát, mint például
high cholesterol or if you smoke you should discuss with your doctor whether Onsenal is suitable for you
magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányzás, beszélje meg orvosával, hogy az Onsenal megfelelő kezelés- e Önnek,
- if you have had a stomach or duodenal (intestinal) ulcer or bleeding in the stomach or intestines
- ha gyomor - vagy nyombélfekélye, vagy gyomor - illetve bélvérzése van,
- if your heart, liver, or kidneys are not working well, your doctor may want to keep a regular check on
- ha az Ön szíve, mája vagy a veséje nem működik megfelelően, lehet, hogy kezelőorvosa
you
rendszeresen ellenőrizni kívánja Önt,
- if you have fluid retention (such as swollen ankles or feet)
- ha Önnek folyadék- visszatartása van (mint duzzadt bokák és lábak),
- if you are dehydrated, for example by sickness or diarrhoea or if you are taking diuretic treatment
- ha Ön folyadékhiányban szenved, például betegség vagy hasmenés esetén, vagy vizelethajtó
(water tablets)
gyógyszert szed (vízhajtó tabletta),
- if you are taking acetylsalicylic acid
- ha Ön acetilszalicilsavat szed,
- if you are taking anticoagulants
- ha Ön véralvadásgátlót szed,
- if you have intolerance to some sugars
- ha Ön érzékeny bizonyos cukrokra,
- if you are being treated for an infection, because Onsenal may mask a fever which is a sign of an
- ha fertőzés miatt kezelik, ugyanis az Onsenal elfedheti a lázat, amely a fertőzés egyik jele,
infection if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you
- ha Ön 65 évnél idősebb, lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni kívánja Önt.
As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood pressure on a regular basis.
Mint egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (Non- Steroidal Anti- Inflammatory Drugs, NSAID- ok, pl. ibuprofen vagy diklofenák), ez a gyógyszer is okozhat vérnyomás emelkedést, ezért kezelőorvosa kérheti, hogy rendszeres időközönként ellenőrizze vérnyomását.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart failure)
- ACE- gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták (magas vérnyomás és szívelégtelenségben
- Acetylsalcylic acid or other anti-inflammatory medicines
- acetilszalicilsav vagy más gyulladásgátló gyógyszerek,
- Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e. g. after transplants)
- ciklosprin és takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használják, pl. szervátültetés után),
- Dextromethorphan (used as an antitussive in cough mixtures)
- dextrometorfán (köhögéselleni szer),
- Diuretics (used to treat fluid retention)
- vízhajtók (folyadékvisszatartás kezelésére használják),
- Fluconazole (used to treat fungal infections)
- flukonazol (gombaellenes szer),
- Lithium (used to treat depression)
- lítium (depresszió kezelésére),
- Rifampicin (used to treat bacterial infections)
- rifampicin (bakteriális fertőzés kezelésére),
- Warfarin (used to prevent blood from clotting) or other anticoagulants
- warfarin (vérrög képződés megelőzésére használják) vagy egyéb véralvadásgátlók,
- Other medicines to treat depression, sleep disorders, high blood pressure or an irregular heartbeat
- egyéb gyógyszerek a depresszió, az alvászavar, a magas vérnyomás vagy a szívritmuszavarok
- Neuroleptics (used to treat some mental disorders)
kezelésére,
- Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia)
- neuroleptikumok (egyes mentális betegségek kezelésére),
- Carbamazepine (used to treat epilepsy/ seizures and some forms of pain or depression)
fehérvérűség [leukémia] kezelésére),
- Barbiturates (used to treat epilepsy/ seizures and some sleep disorders)
kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Onsenal can be taken with low dose acetylsalicylic acid (aspirin).
- barbiturátok (epilepszia/ görcsrohamok és egyes alvászavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Pregnancy and breast-feeding You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Terhesség és szoptatás Tilos Onsenal- t szednie, ha Ön terhes vagy teherbe eshet.
You must not take Onsenal if you are breast feeding.
Tilos Onsenal- t szednie, ha szoptat.
42 Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát az Onsenal bevétele után, ne vezessen, vagy ne kezeljen gépet addig, amíg ismét nem érzi jól magát.
Onsenal contains lactose (a type of sugar).
Fontos információk az Onsenal egyes összetevőiről Az Onsenal laktózt tartalmaz (egy cukortípus).
HOW TO TAKE ONSENAL
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ONSENAL- T?
Always take Onsenal exactly as your doctor has told you.
Az Onsenal- t kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
You will usually take two 200 mg capsules twice a day.
Általában naponta kétszer két 200 mg- os kapszulát kell bevennie.
If you take more ONSENAL than you should If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, a lehető leghamarabb tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
If you forget to take ONSENAL Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same active ingredient as Onsenal:
Az alább felsorolt mellékhatásokat ízületi gyuladásos (artritiszes) betegeknél figyelték meg, akik az Onsenal- lal azonos hatóanyagú gyógyszereket szedtek:
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately − If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing − If you have heart problems such as pain in the chest − If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow)) − If you have blistering or peeling of the skin − If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
- ha allergiás reakciót észlel, mint például bőrkiütést, az arc duzzanatát, sípoló vagy nehézlégzést,
Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below
- ha szívvel kapcsolatos tünetei, mint például mellkasi fájdalma van,
- Fluid build up with swollen ankles, legs and/ or hands
fehérjéje sárga színűnek látszik] tartozhatnak),
- Urinary infections
- ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik
- Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore
Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a gyakori mellékhatások, melyek 100 betegből több, mint 1 esetben jelentkeznek
throat, coughs, colds, flu-like symptoms
- folyadék felhalmozódása, a bokák, lábak és/ vagy kezek duzzanatával,
- Dizziness, difficulty sleeping
- húgyúti fertőzések,
- stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
- orrmelléküreg- gyulladás (orrmelléküreg gyulladása, orrmelléküreg fertőzés, eldugult vagy
- Rash, itching
- szédülés, alvászavar,
- Muscle stiffness
- hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás,
43
- bőrkiütés, viszketés,
- Worsening of existing allergies
- izommerevség,
- Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate
- szívelégtelenség, szívdobogás- érzés, szapora szívverés,
- Worsening of existing high blood pressure
- a meglévő magasvérnyomás betegség súlyosbodása,
- Abnormalities in liver-related blood tests
- a májjal kapcsolatos kóros vérvizsgálati eredmények,
- Abnormalities in kidney-related blood tests
- a vesével kapcsolatos kóros vérvizsgálati eredmények,
- Anaemia (changes in red blood cells that can cause fatigue and breathlessness)
- vérszegénység (a vörösvértestek számának megváltozása, ami fáradtságot és légszomjat okozhat),
- Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles)
- szorongás, depresszió, fáradtság, aluszékonyság, bizsergő érzés (tűszúrásszerű érzés)
- High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle
vagy szívdobogás- érzést okozhat),
weakness or palpitations)
kifekélyesedése,
- Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and soresConstipation, burping, stomach
- székrekedés, böfögés, gyomornyálkahártya- gyulladás (emésztési zavar, gyomorfájdalom vagy
inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine.
hányás), a gyomor - vagy bélgyulladás rosszabbodása,
- Leg cramps
- lábikragörcsök,
- Raised itchy rash (hives)
- viszkető, kiemelkedő kiütések (csalánkiütés).
Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below
Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a ritka mellékhatások, melyek 10. 000 betegből több, mint 1 esetben jelentkeznek:
- Ulcers (bleeding) in the stomach, gullet or intestines; or rupture of the intestine (can cause stomach
- fekélyek (vérzés) a gyomorban, nyelőcsőben vagy a belekben; vagy bélátfúródás (hasi fájdalmat,
ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to stomach pain)
lázat, hányingert, hányást, bélelzáródást okozhat), sötét vagy fekete széklet, nyelőcsőgyulladás (ami nyelési nehézséget okozhat), hasnyálmirigy- gyulladás (hasi fájdalmat eredményezhet),
- Reduced number of white blood cells (which help protect the body from infection) and blood platelets
- csökkent fehérvérsejt - (melyek segítenek a fertőzések kivédésében) és vérlemezkeszám (vérzések
(increased chance of bleeding or bruising)
vagy véraláfutások esélyének megnövekedése),
- Difficulty coordinating muscular movements
- az izommozgás koordinációjának zavara,
- Feeling confused, changes in the way things taste
- zavartság, az ízérzékelés megváltozása,
- Increased sensitivity to light
- fényérzékenység,
- Loss of hair
- hajhullás.
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post- marketing experience).
Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakoriságát nehéz meghatározni, de általában nagyon ritkának tartják (10. 000 betegből kevesebb, mint 1- et érintenek):
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, nausea (feeling sick) − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin) − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
elégtelenséget [sokk]), melyek bőrkiütést, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatát, sípoló vagy nehézlégzést okozhatnak; nyelési nehézség,
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills Kidney problems (possible kidney failure, inflammation of the kidneys) − Irregular heartbeat − Meningitis (inflammation of the membrane around the brain and spinal cord) − Hallucinations − Worsening of epilepsy (possible more frequent and/ or severe seizures) − Inflamed blood vessels (can cause fever, aches, purple blotches on the skin) − Blockage of an artery or vein in the eye leading to partial or complete loss of vision, conjunctivitis, eye infection (pink eye), bleeding in the eye − A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections) − Impaired sense of smell − Skin discolouration (bruising), muscle pain and weakness, painful joints
A tünetek közé tartozhat a hányinger, hasmenés, sárgaság, a bőr vagy a szemek sárgás elszínezősése, sötét színű vizelet, világos színű széklet, gyakori vérzések, viszketés vagy hidegrázás.
44 − Menstrual disturbances − Headache, flushing − Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
eredményezhet, kötőhártyagyulladás, szemfertőzés (piros szem), szembevérzés,
In clinical studies where Onsenal was taken for up to 3 years to prevent spontaneous colon polyps, the following additional side effects have been observed (side effects marked with an asterisk were more common in these studies than in arthritis studies):
Klinikai vizsgálatokban, ahol az Onsenal- t a spontán vastagbél polipok kialakulásának megelőzése céljából 3 évig szedték, a következő mellékhatásokat figyelték meg (a csillaggal jelölt mellékhatások gyakrabban fordultak elő ezekben a vizsgálatokban, mint az ízületi gyulladásos betegségek vizsgálataiban):
Very Common side-effects (affecting more than 1 person in every 10): − High blood pressure*, diarrhoea*
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint 1- et érintő):
Common − Heart problems: heart attack*, angina (chest pain) − Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind) − Kidney stones (which may lead to stomach or back pain, blood in urine), difficulty passing urine, increased creatinine (blood test result related to kidney function) − Difficulty breathing − Muscle spasms − Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test) − Infections of various types − Weight gain
mely fájdalmassá válhat vagy felülfertőződhet), hányás *, irritábilis bél szindróma (ide tartozhat a hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás),
Uncommon − Stroke − Unstable angina (chest pain), troubles with heart valves, rhythm, or coronary arteries, or enlarged heart − Deep vein thrombosis (blood clot usually in the leg, which may cause pain, swelling or redness of the calf or breathing problems), bruising − Stomach infection(which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/ haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/ mouth sores − Lower limb fracture, tendon rupture or inflammation − Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash) − Floaters or haemorrhage in the eye causing blurred or impaired vision, vertigo due to inner ear troubles, difficulty speaking − Difficulty sleeping, excessive urination at night − Fatty lumps in skin or elsewhere, ganglion cyst (harmless swellings on or around joints and tendons in the hand or foot) − Α bnormal or heavy bleeding from the vagina, painful menstruation, breast pain, ovarian cyst, menopausal symptoms − High levels of sodium or haemoglobin and low levels of hematocrit or testosterone in blood test results − Decreased hearing − Changes in blood counts
- a vérsejtszámok megváltozása.
HOW TO STORE ONSENAL
HOGYAN KELL AZ ONSENAL- T TÁROLNI?
Do not store your capsules above 30°C.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
45 Do not take the capsule after the ‘ expiry date’ shown on the blister and carton.
A buborékcsomagoláson és faltkartonon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Onsenal- t.
What ONSENAL contains
Mit tartalmaz az Onsenal
- The active substance is celecoxib
- A készítmény hatóanyaga a celekoxib.
- The other ingredients are gelatin, lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30,
1 kapszula 200 mg celekoxibot tartalmaz.
croscarmellose sodium, magnesium stearate and the colouring agent titanium dioxide E171.
- Egyéb összetevők: zselatin, laktóz- monohidrát, nátrium- lauril- szulfát, povidon K30,
- The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172.
kroszkarmellóz- nátrium, magnézium- sztearát és a színezőanyag titán- dioxid E171.
What ONSENAL looks like and contents of the pack
A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol és vas- oxid E172.
The capsules are white with ‘ 7767‘ and ‘ 200‘ marked in gold ink.
Milyen az Onsenal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér kapszula „ 7767 ” és „ 200 ” felirattal az aranyszínű sávban.
Marketing Authrisation Holder
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Nagy- Britannia
Manufacturer
Gyártó Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Str.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
35 89257 Illertissen Németország
46 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
България Pfizer HCP Corporation Тел.: +359 2 970 4333
50 Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11 България Pfizer HCP Corporation Тел.: +359 2 970 4333 Česká republika Pfizer s. r. o.
Magyarország Pfizer Kft.
Tel.: +420- 283- 004- 111 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055- 51000 Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Tel.: +36-1-488-37-00
Τηλ: +30 210 6785 800
Tel.: +420-283-004-111
Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11 Magyarország Pfizer Kft.
Malta V. J.
Tel.: +36- 1- 488- 37- 00 Malta V. J.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Tel. +356 212201 74 Nederland Pfizer BV Tel: +31 (0) 10 406 43 01 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o Tel. :+48 22 335 61 00
Tel: +43 (0) 1 521 15- 0 Polska Pfizer Polska Sp. zo. o Tel.: + 48 22 335 61 00
Tel: +34 91 490 99 00
Tél: +34 91 490 99 00 France Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 34 40
Tel: +351 21 423 5500
Tel: +351 21 423 5500 România Pfizer România S. R. L.
Tel: +40 21 207 28 00
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) +44 (0) 1304 616161
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 1 52 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 1 52 11 400
Ísland Vistor hf Sími: +354 535 7000
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizač ná zlož ka Tel. :+ 421-2-3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL organizačná zložka Tel: +421- 2- 3355 5500
Tel: +39 06 33 18 21
Tel: +39 06 33 18 21 Kύπρος Geo.
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiā le Latvijā Tel.: + 371 670 35 775
Tηλ.: + 357 22 818087 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0)1304 616161
Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh. / Tel: +358 (0) 9 43 00 40 Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0) 8 550 52000 United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0) 1304 616161
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
This leaflet was last approved in.
Ez a gyógyszer ún.
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
„ ideiglenes forgalomba hozatali engedéllyel ” rendelkezik.
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerről még további bizonyítékokat/ adatokat kell benyújtani.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) évente felülvizsgálja a gyógyszerre vonatkozó új információkat, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
51 A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
48 PACKAGE LEAFLET:
52 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Possible side effects 5 How to store Onsenal 6.
6.
- if you have had an allergic reaction to any of the ingredients of Onsenal
- ha allergiás (túlérzékeny) a celekoxibra, vagy az Onsenal egyéb összetevőjére.