natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Trudexa contains
Mit tartalmaz a Trudexa org
tho The active substance is adalimumab.
A készítmény hatóanyaga: adalimumab. yf
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Egyéb összetevők: mannit, citromsav- monohidrát, nátrium- citrát, nátrium- dihidrogén- foszfátdihidrát, dinátrium- foszfát- dihidrát, nátrium- klorid, poliszorbát 80, nátrium- hidroxid és desztillált víz. én
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás ítm
r adalimumab.
Csomagolási egységek:
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
1, előretöltött fecskendő tűvédővel, kórházi felhasználásra vagy a beteg sz
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
gondozója általi beadásra, 1 alkoholos törlőkendővel. rké
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
A Trudexa injekciós üvegben vagy előretöltött injekciós tollban is kapható.
Abbott Laboratories Ltd no
Abbott Laboratories Ltd ys
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
Queenborough Kent ME11 5EL óg
Manufacturer:
Nagy- Britannia gy
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
158 Abbott Biotechnology Deutschland GmbH
Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany lP Me
t Max- Planck- Ring 2
d ic
űn D- 65205 Wiesbaden Németország
i
sz A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély
na
eg jogosultjának helyi képviseletéhez:
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
em
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique
ed Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/Louvain-la-Neuve Belgique/Belgien
Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve
ris Tél/Tel: + 32 10 475311
Tél/ Tel: + 32 10 475311
България
България Т. П.
Magyarország
Magyarország Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
tho Т.П.
ул.
Malta V.J.Salomone Pharma Limited
Malta oz
79, Simpson Street,
V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
ge Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Evropská 2590/ 33d CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
Danmark Abbott Laboratories A/S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK- 2820 Gentofte
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Abbott BV Siriusdreef 51 NL- 2132 WT Hoofddorp
Tel: + 31 (0) 23 5544400
Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Deutschland Abbott GmbH & Co.
Deutschland
KG
yf
t
én
Norge Abbott Norge AS
Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
D- 65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58- 0 ítm
rod
Neysøyveien 4 N- 1376 Billingstad
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Tlf: + 47 81 55 99 20 sz
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Eesti Abbott Laboratories Baltics rké
Perfektastrasse 84A
Österreich Abbott Ges. m. b. H.
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
Vienibas 87h LV - 1011 Riga Latvia ze
A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastrasse 84A A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε. i
Tel: + 371 76055801 Polska Ελλάδα ys
Polska Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 dic
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512
ul.
Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222 Me
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
PL - 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D,
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
P- 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Abbott France 10, rue d’ Arcueil Silic 233
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.Dunajska 22
Slovenija
ris 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL–Dublin 24,
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
tho Tel: + 353 (0) 1 469-1500
ata Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Trnavská cesta 70
(Latina) Tel: + 39 06 928921
I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Κύπρος Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε. yf
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Box 509/ Gårdsvägen 8 Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα én
Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ: +30 21 0 9985- 222 ítm
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h rod
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h sz
LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
LV - 1004 Riga Tel: + 371 7605580 rké
lP
Unit 2, Vanwall Road
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK ze
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Tel: + 44 (0) 1628 773355 ys
Lietuva na
Lietuva Abbott Laboratories Baltics óg
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Vienibas 87h LV - 1004 Riga gy
Tel: + 371 7605580 Me
Latvia Tel: + 371 7605580 A
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
160 t űn A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
151 PACKAGE LEAFLET:
sz BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Trudexa Pre-filled Pen 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
eg Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Adalimumab
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
em Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
alkalmazása előtt és a Trudexa- val történő kezelés során is be kell tartani.
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
tho − This medicine has been prescribed for you.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
au please tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
In this leaflet:
ata A betegtájékoztató tartalma: oz
What Trudexa is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Trudexa és milyen Tudnivalók a Trudexa alkalmazása előtt
Before you use Trudexa
betegségek esetén alkalmazható? ah
How to use Trudexa 4.
Lehetséges mellékhatások mb
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRUDEXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? org
Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Trudexa a reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), pikkelysömörrel járó ízületi gyulladás yf
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
(artritisz pszoriatika) és a csigolyák összecsontosodásával járó kisízületi gyulladásának (spondilitisz ankilopoetika) kezelésére szolgál.
The active ingredient, adalimumab, is a human monoclonal antibody produced by cultured cells.
A én
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek felismerik és kötődnek bizonyos egyéb fehérjékhez.
Adalimumab binds to a specific protein uc
Az adalimumab, így egy speciális fehérjéhez (tumor nekrózis faktor vagy TNFα) kötődik, amely ítm
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
gyulladásos megbetegedésekben, mint reumatoid artritiszben, artritisz pszoriatikában és spondilitisz ankilopoetikában megnövekedett mennyiségben van jelen. sz
Rheumatoid arthritis
Reumatoid artritisz rké
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Ha Ön középsúlyos, vagy súlyos aktív reumatoid artritisben szenved, először más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel, mint a ze
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
szerkezeti károsodásának ütemét csökkenti és a fizikai funkciókat javítja. óg
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
A Trudexa- t használni lehet súlyos, aktív és súlyosbodó reumatoid artritiszben előzetes metotrexát kezelés nélkül is. gy
disease and to improve physical function.
A
Usually, Trudexa is used with methotrexate.
161 A Trudexa- t általában metotrexáttal használják.
If your doctor determines that methotrexate is Me
Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását
inappropriate, Trudexa can be given alone.
t nem tartja megfelelőnek, abban az esetben a Trudexa önállóan alkalmazható.
Psoriatic arthritis
űn Artritisz pszoriatika
Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.
sz Az artritisz pszoriatika az ízületek olyan gyulladásos betegsége, amely pszoriázissal társul.
152 Ankylosing spondylitis
eg Spondilitisz ankilopoetika
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
em A spondilitisz ankilopoetika a gerincoszlop kisízületeinek és szalagjainak gyulladással járó betegsége.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other m edicines.
Ha Ön spondilitisz ankilopoetikában szenved, először egyéb gyógyszereket kap.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Ha nem reagál megfelelő módon ezekre a gyógyszerekre, abban az esetben a betegség jeleinek és tüneteinek
ed Crohn’s disease
ed Crohn- betegség
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
ng A Crohn- betegség az emésztőcsatorna gyulladásos kórfolyamata.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Ha ezekre a gyógyszerekre nem reagál megfelelően, akkor Trudexa- t kap a betegség okozta panaszok és tünetek enyhítése céljából.
tho 2.
li e ata
BEFORE YOU USE TRUDEXA
2.
au Do not use T rudexa:
TUDNIVALÓK A TRUDEXA ALKALMAZÁSA ELŐTT
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
Ne alkalmazza a Trudexa- t oz • Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az adalimumabra vagy a Trudexa bármely összetevőjére. ah
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
• Ha Ön súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „ Trudexa fokozott mb
ge Trudexa”).
elővigyázatossággal alkalmazható ”).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha bármilyen fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz, sebek, fáradtságérzés, fogászati problémák. alo
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája (lásd „ Trudexa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”). org
Take special care with Trudexa: no
Trudexa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható yf
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Ha allergiás reakciót észlel, mint mellkasi szorítás, asztmás légzés, szédülés, duzzanat vagy én
• uc
kiütés ne alkalmazza a Trudexa- t és azonnal forduljon orvosához.
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Ez súlyos allergiás reakciót ítm
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Latexre érzékeny betegek ne érintsék a belső latex bevonatot. sz
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
• A Trudexa alkalmazása előtt, ha fertőzésben szenved, mint hosszantartó vagy helyi fertőzés (pl. rké
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• Trudexa- kezelés során könnyebben kaphat fertőzéseket, beleértve súlyos fertőzéseket, ze
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha bármilyen fertőzésre utaló tünete van, mint láz, sebek, ys
feeling tired or dental problems.
fáradtságérzés, fogászati problémák. óg
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
Részletes orvosi gy
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
közölje, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek 162 tuberkulózisa volt.
The conduct of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
Ha a tuberkulózis tünetei (hosszan tartó köhögés, testsúlycsökkenés,
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
t kedvetlenség, hőemelkedés), vagy más fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek a kezelés alatt vagy
tuberculosis.
űn a kezelést követően, azonnal közölje orvosával.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
sz • Közölje orvosával visszatérő fertőzésre utaló kórelőzményét, vagy egyéb állapotot, ami a fertőzés lehetőségét fokozza.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
eg • Figyelmeztesse orvosát arra, ha ön hepatitisz B vírus (HBV) - hordozó, netán aktív HBV
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
em fertőzésben szenved, vagy feltételezi, hogy hepatitisz B fertőzés veszélye fenyegetheti.
Trudexa can cause reactivation of 153 HBV in people who carry this virus.
A Trudexa a vírushordozókban ismét aktiválhatja a HBV- t.
In some rare cases, especially if you are taking other m edicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Egyes ritka esetekben – különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed – a HBV ismételt aktiválódása
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
ed • Ha sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll tájékoztassa orvosát, hogy Trudexa - kezelésben részesül.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
ng • Ha szklerózis multiplex betegségben szenved, kezelőorvosa dönti el, hogy a Trudexa- kezelés alkalmazható- e az Ön esetében.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
li e • Trudexa alkalmazása során néhány védőoltás nem adható.
Please check with your doctor
Védőoltás adását megelőzően
ris before you receive any vaccines.
ata beszéljen orvosával.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
• Enyhe szívelégtelenség és Trudexa- kezelés esetén a szívelégtelenség állapotát orvosának oz szorosan követnie kell.
Your
Ha új tünetek kialakulását vagy a szívelégtelenség tüneteinek rosszabbodását észleli ah
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
(pl. légszomj, vagy lábdagadás), azonnal közölje orvosával. mb
If you develop a fever that does not go away,
• Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
r bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
Ha csillapíthatatlan láza van, véraláfutása van, vagy könnyen vérzik és sápadtnak látszik, értesítse orvosát.
Your doctor may
Orvosa alo
ge decide to stop treatment.
eldönti, hogy folytassák- e a kezelést.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
• Nagyon ritkán előfordul, hogy a Trudexa- t vagy más TNF- gátló gyógyszert szedő betegeknél org
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
A hosszú ideje súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknek az átlagosnál nagyobb a kockázatuk, hogy nyirokrendszeri daganatuk fejlődjön ki, yf
If you take Trudexa your risk may increase.
Amennyiben Trudexa- t kap, kockázata fokozódhat.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
Ezen kívül, rendkívül ritkán nem melanomás bőrrák kialakulását észlelték Trudexa- val kezelt betegeken. én
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
• Idült obstruktív tüdőbetegségben (ún.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
COPD- ban) szenvedő, TNF- gátlóval kezelt betegeken ítm
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
(nem limfóma természetű) rákos daganatok kialakulását észlelték Ha Ön COPD- ba n szenved, netán erős dohányos, kérje orvosa tanácsát, hogy vajon a TNF- gátlóval végzett kezelés megfelelő- e az Ön számára. sz
Using other medicines rod
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek rké
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
A Trudexa együtt alkalmazható metotrexáttal vagy más a betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel (szulfaszalazin, hidroxiklorokin, leflunomid és arany injekció), szteroidok vagy fájdalomcsillapító ze
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. óg
If you have questions, please ask your doctor. i
Ha kérdése van, gy
Using Trudexa with food and drink dic
A
Me
t űn A Trudexa- t bőr alá kell beadni, ezért az ételek és italok aligha befolyásolják a Trudexa- t.
Pregnancy and breast-feeding
sz Terhesség és szoptatás
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
ély Az adalimumab anyatejbe történő kiválasztása nem ismert.
154 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
ed Ha Ön szoptató anya, a szoptatást Trudexa- val történő kezelés során és a Trudexa- val történt utolsó kezelést követően legalább 5 hónapig abba kell hagynia.
Driving and using machines
ng A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Trudexa should not affect your ability to drive or use machinery.
li e A Trudexa valószínűleg nem befolyásolja ezeket a képességeket.
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
ata Fontos információk a Trudexa egyes összetevőiről
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis gyakorlatilag oz nátrium mentes. ah
HOW TO USE THE TRUDEXA PRE-FILLED PEN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRUDEXA- T?
Always use Trudexa exactly as your doctor has told you.
mb
au pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. alo
T rudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
Trudexa- t a bőr alá (szubkután) kell beadni.
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
A készítmény szokásos adagja reumatoid artritiszben, pszoriázisos artritiszben és spondilitisz ankilopoetikában szenvedő felnőttek részére 40 mg org
r ge a single dose.
adalimumab kéthetenként egy adagban alkalmazva.
I n cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
A továbbiakban 40 mg én
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
Trudexa injekciót az orvos által meghatározott ideig kell alkalmazni. ítm
If your doctor determines that no
Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását szükségtelennek tartja, abban az esetben a Trudexa önállóan sz
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
alkalmazható. rké
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg Trudexa every week. t uc
Ha Önnek reumatoid artritisze van és a Trudexa alkalmazása során nem kap metotrexát kezelést, abban az esetben kezelőorvosa hetenként 40 mg adalimumab adása mellett dönthet. ze
Injecting Trudexa yourself rod
Öninjekciózás ys
The following instructions explain how to give yourself an injection of Trudexa using the pre-filled pen.
Kérjük, figyelmesen olvassa el az útmutatót és lépésről- lépésre hajtsa óg
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
végre annak műveleteit.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Csakis az után vállalkozzék öninjekciózásra, miután elsajátította az injekció előkészítésének és gy
After proper training, the lP
beadásának módját.
injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
A
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Trudexa? na
164 Előkészületek
Take one dose tray containing a pre-filled pen of Trudexa from the refrigerator.
Vegye elő az injekciós tollba töltött Trudexa injekciót tartalmazó egyadagos tálcát a
Do not shake or drop the pre-filled pen. i dic
Ne rázza fel az injekciós toll tartalmát és ne ejtse le a tollat.
Set up the following items on a clean surface.
Készítse elő a következőket egy tiszta felületre: ○ Egy Trudexa injekciót előretöltött fecskendőben
• •
○