natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arsenic compounds induce chromosomal aberrations and morphological transformations of mammalian cells in vitro and in vivo.
Az arzénvegyületek kromoszómaaberrációt és in vitro és in vivo az emlőssejtek
No formal carcinogenicity studies of arsenic trioxide have been performed.
11 morfológiai transzformációját eredményezik.
However, arsenic trioxide and other inorganic arsenic compounds are recognised as human carcinogens.
Az arzén- trioxiddal nem végeztek előírásos karcinogenitás vizsgálatokat.
sodium hydroxide hydrochloric acid as pH adjuster water for injections
nátrium- hidroxid sósav a pH beállításához injekcióhoz való víz
In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6. 6 alatt említetteket.
After dilution in intravenous solutions, TRISENOX is chemically and physically stable for 24 hours at 15-30°C and 48 hours at refrigerated (2-8°C) temperatures.
Intravénás oldattal történő hígítást követően a TRISENOX 15– 30ºC- on 24 órán át, hűtve (2– 8ºC- on) pedig 48 órán át kémiailag és fizikailag stabil..
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Mikrobiológiai okok miatt azonban a készítményt azonnal fel kell használni.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha felhasználása nem azonnal történik, a felhasználásig eltelő tárolási időért és a felhasználást megelőző tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős, normális esetben 2 – 8ºC- on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és igazoltan aszeptikus feltételek között történik.
Type I borosilicate glass ampoule of 10 ml.
10 ml- es I típusú boroszilikát üveg ampulla.
TRISENOX must be diluted with 100 to 250 ml of glucose 50 mg/ ml (5%) injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) injection immediately after withdrawal from the ampoule.
Közvetlenül az ampullából történő felszívást követően a TRISENOX- ot 100– 250 ml 50 mg/ ml (5% - os) glukóz injekciós oldattal vagy 9 mg/ ml (0, 9% - os) nátrium- klorid oldattal kell hígítani.
11 TRISENOX must be administered intravenously over 1-2 hours.
A TRISENOX- ot intravénásan 1– 2 óra alatt kell beadni.
The diluted solution must be clear and colourless.
12 A hígított oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
All parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Alkalmazás előtt minden parenterális oldatot szemrevételezni kell, hogy nem tartalmaz- e részecskéket vagy nem mutat- e elszíneződést.
Any unused product, any items that come into contact with the product, and waste material must be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort FRANCE
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Franciaország
05 March 2002 Date of last renewal:
2002. március 05.
05 March 2007
2007. március 05.
Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, United Kingdom
Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD, Nagy- Britannia
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja elvégzi a következő vizsgálati programot a megadott időkereten belül, amelyeknek az eredményei az előny- kockázat viszony elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Clinical aspects:
Klinikai szempontok alapján:
Expected
15 A vizsgálat
Study #
A benyújtott
Title
A vizsgálat
Protocol
várható
Study Start
Vizsgálat #
Final Results
A vizsgálat címe:
submitted
protokoll
date
kezdetének dátuma
and submission
végeredménye, és annak benyújtása
Phase I Study of TRISENOX (arsenic trioxide) injection in Patients with Hepatocellular Carcinoma
A TRISENOX (arzén- trioxid) injekció I. fázisú vizsgálata hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél
November 2001(initial protocol); protocol amendment agreed by CHMP in November 2006
2001. november (kezdeti protokoll); a protokoll CHMP által jóváhagyott kiegészítése 2006. novemberben
January 2002 (on-going)
2002. január (folyamatos)
Phase III randomized study of concurrent tretinoin and chemotherapy with or without arsenic trioxide (As2O3) as initial consolidation therapy followed by maintenance with intermittent tretinoin therapy versus intermittent tretinoin plus mercaptopurine and methotrexate for patients with untreated acute promyelocytic leukemia.
Randomizált III. fázisú vizsgálat bevezető konszolidáló kezelésként parallel adott tretinoin és kemoterápia arzén - trioxiddal (As2O3), vagy anélkül, melyet a fenntartó szakaszban intermittáló tretinoin kezelés követ, a másik karon intermittáló tretinoin mellett merkaptopurin és methotrexát alkalmazásával, kezeletlen akut promyelocitás leukémiás betegeknél.
November 2001
2001. november
June 1999
1999. június
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
TRISENOX 1 mg/ ml, concentrate for solution for infusion Arsenic trioxide
TRISENOX 1 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Arzén- trioxid
One ml contains 1 mg of arsenic trioxide
1 mg arzén- trioxid 1 ml- ben
Other ingredients: sodium hydroxide hydrochloric acid water for injections
Nátrium- hidroxid sósav injekcióhoz való víz
concentrate for solution for infusion 10 ampoules of 10 ml (10 mg/ 10 ml)
Koncentrátum oldatos infúzióhoz 10 db 10 ml- es ampulla (10 mg/ 10 ml)
Intravenous use, single use only Must be diluted before use – Read the package leaflet before use
Használat előtt felhígítandó!
EXP {MM/ YYYY} Read the leaflet for the shelf-life of the diluted product
{ÉÉÉÉ/ HH} A felhígított termék eltarthatóságát illetően olvassa el az alkalmazási előírást
TRISENOX 1 mg/ ml, concentrate for solution for infusion Arsenic trioxide Intravenous use
TRISENOX 1 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Arzén- trioxid Intravénás alkalmazásra
INFORMATION FOR THE USER
22 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
please tell your doctor or your pharmacist.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What TRISENOX is and what it is used for 2.
2.
Before you use TRISENOX 3.
Tudnivalók a TRISENOX alkalmazása előtt 3.
How to use TRISENOX 4.
4.
How to store TRISENOX 6.
6.
WHAT TRISENOX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRISENOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
TRISENOX is used in patients with acute promyelocytic leukaemia (APL) whose disease has not responded to other therapies.
A TRISENOX- ot akut promielocitás leukémiában (APL) szenvedő betegek esetében alkalmazzák, akiknél a betegség más terápiára nem reagált.
BEFORE YOU USE TRISENOX
TUDNIVALÓK A TRISENOX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use TRISENOX
Ne alkalmazza a TRISENOX- ot:
- if you are hypersensitive (allergic) to arsenic trioxide or any of the other ingredients of
- Ha allergiás (túlérzékeny) az arzén- trioxidra vagy a TRISENOX egyéb összetevőjére.
Take special care with TRISENOX Please tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms: shortness of breath, fever, sudden weight gain, fainting, water retention or palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest)..
A TRISENOX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Your doctor must check your blood to be sure that you do not have low amounts of potassium or magnesium before your first dose of TRISENOX.
Kérjük, azonnal tájékoztassa orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: ha légszomj, láz, hirtelen súlygyarapodás, ájulás, vízvisszatartás vagy erős szívdobogás..; A TRISENOX első dózisának beadása előtt orvosának ellenőriznie kell, hogy vérében nem alacsony- e a kálium és a magnézium mennyisége.
You should also have a 12-lead electrocardiogram performed before your first dose.
Az első dózis beadása előtt 12 elvezetéses elektrokardiogramot is kell készíteni.
Blood tests should be repeated twice weekly while you are receiving TRISENOX.
A vérvizsgálatokat TRISENOX- kezelés alatt hetente kétszer kell megismételni.
If you are at risk for a certain type of abnormal heart rhythm (e. g. torsade de pointes or QTc prolongation) your heart will be monitored continuously.
Amennyiben Önnél fennáll a kockázata annak, hogy bizonyos típusú szívritmuszavar következzen be (pl. torsade de pointes vagy QTc megnyúlás), szívműködését folyamatosan ellenőrizni kell.
You must tell your doctor if you have impaired kidney or liver function.
Tájékoztatnia kell orvosát arról, ha vese - vagy májkárosodásban szenved.
These include:
Tájékoztassa orvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megváltoztathatják szívritmusát.
some types of antiarrhythmics (drugs used to correct irregular heart beats, e.g.
Ide tartoznak a következő típusok: • bizonyos típusú antiaritmiás szerek (a rendszertelen szívverés kezelésére használt gyógyszerek, pl. kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid),
quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide)
Ezeknek a gyógyszereknek a szívritmusra gyakorolt hatását a TRISENOX ronthatja.
antipsychotics (e.g. thioridazine) antidepressants (e.g. amitriptyline) 22
Orvosát minden Ön által szedett gyógyszerről tájékoztatnia kell.
some types of antibiotics (e.g. erythromycin and sparfloxacin) some antihistamines (e.g. terfenadine and astemizole) any medicines that cause a decrease in magnesium or potassium in your blood (e.g.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
You must be sure to tell your doctor about all medicines you are taking.
A TRISENOX egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
- A TRISENOX alkalmazásának idején semmiféle étellel és itallal kapcsolatos korlátozásra sincsen
Using TRISENOX with food and drink
szükség.
If you are able to become pregnant, you must use effective birth control during treatment with TRISENOX.
Ha teherbe eshet, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a TRISENOX- kezelés ideje alatt.
If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with TRISENOX, you must ask your doctor for advice.
Ha Ön terhes, vagy a TRISENOX- kezelés alatt esik teherbe, orvosától kell tanácsot kérnie.
Men should also use effective contraception during treatment with TRISENOX.
A TRISENOX- kezelés ideje alatt a férfiaknak is hatásos fogamzásgátlásról kell gondoskodniuk.
Arsenic will be present in the milk of TRISENOX patients who are breast-feeding.
Az arzén minden olyan beteg tejében jelen van, akik szoptatnak és TRISENOX - kezelésben részesülnek.
Because of the potential for serious side-effects in nursing infants from TRISENOX, do not breast-feed while on TRISENOX.
Mivel a TRISENOX a szoptatott csecsemőkben súlyos mellékhatásokat idézhet elő, a TRISENOX- kezelés alatt ne szoptasson.
The effect of TRISENOX on your ability to drive is not known.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A TRISENOX hatása a gépjárművezetéshez szükséges képességekre nem ismert.
Important information about some of the ingredients of TRISENOX
Fontos információk a TRISENOX egyes összetevőiről
Trisenox contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i.e. essentially ‘sodium-free’.
A Trisenox adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Your doctor will dilute TRISENOX with 100 to 250 ml of glucose 50 mg/ml (5%) injection, or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) injection.
A TRISENOX- ot orvosa 100– 250 ml glukóz, 50 mg/ ml (5%) injekciós oldattal, vagy nátrium klorid, 9 mg/ ml (0, 9%) injekciós oldattal, hígítja.
Your doctor will infuse TRISENOX through a tube into a blood vessel over 1-2 hours, but the infusion may last longer if side-effects like flushing and dizziness occur.
Orvosa a TRISENOX- ot 1– 2 óra alatt egy vénába bekötött infúzióban adja be, de az infúzió beadása tovább is tarthat, ha olyan mellékhatásokat észlel, mint a bőr kipirulása és a szédülés.
Your doctor will give you TRISENOX once every day as a single infusion each day.
Orvosa naponta egyszer infúzióban adja be a TRISENOX- ot.
In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 50 days at most, or until your doctor determines that your disease is better.
Az első kezelési szakaszban minden nap kapja majd a kezelést legfeljebb 50 napig, vagy addig ameddig orvosa betegsége javulását nem észleli.
If your disease responds to TRISENOX, you will be given a second treatment cycle of 25 doses, one infusion every weekday for 5 weeks.
Amennyiben betegsége reagál a TRISENOX- kezelésre, a további 25 dózisból álló második kezelési fázis következik, ami 5 héten át a hét minden hétköznapján egy- egy infúziós kezelést jelent.
Your doctor will decide exactly how long you must continue on therapy with TRISENOX.
Orvosa határozza meg, hogy pontosan mennyi ideig kell folytatni a TRISENOX- szal való kezelést.
Each TRISENOX ampoule must be used only once and does not contain any preservatives.
24 Minden egyes TRISENOX ampulla csak egy alkalommal használható fel és nem tartalmaz semmiféle tartósítószert.
Unused portions of each ampoule must be discarded properly.
Az egyes ampullák fel nem használt tartalmát megfelelően meg kell semmisíteni.
23 Do not save any unused portions for later use.
A megmarat készítményt későbbi felhasználásra nem szabad eltenni.
TRISENOX must not be mixed with, or infused through the same tube with other medicinal products.
A TRISENOX más gyógyszerkészítményekkel nem keverhető, ugyanazon az infúziós szereléken keresztül, melyet más gyógyszerkészítményhez használtak nem adható be.
If your doctor gives you more TRISENOX than he/she should
Mi történik, ha orvosa az előírtnál több TRISENOX- ot ad be Önnek
If this happens, treatment with TRISENOX must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Ha ez bekövetkezik, a TRISENOX- szal folytatott kezelést azonnal le kell állítani, és orvosa kezelni fogja az arzén túladagolást.
Like all medicines, TRISENOX can have side effects.
Mint minden gyógyszernek, így a TRISENOX- nak is lehetnek mellékhatásai.
While on treatment with TRISENOX, you may experience some of the following reactions: common side effects (greater than or equal to 1 in 100 but less than 1 in 10): fatigue (weariness), increased blood sugar, shortness of breath, cough, headache. uncommon side effects (greater than or equal to 1 in 1000 but less than 1 in 100): increased white blood cell count, Herpes zoster, pneumonia, sepsis, anaemia, dehydration, confusion, blurry vision, cardiac failure, hypotension, pneumonitis, chills, renal failure, increased weight, nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache, oedema (water retention), rash or itching, change in your heart rhythm or dizziness.
A TRISENOX- szal folytatott kezelés során az alábbi reakciókat tapasztalhatja: gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legalább 1- nél, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1- nél): fáradtság érzés, megemelkedett vércukorszint, légszomj, köhögés, fejfájás. ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legalább 1- nél, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1- nél): megnövekedett fehérvérsejtszám, övsömör, tüdőgyulladás, szepszis, vérszegénység, kiszáradás, zavart tudatállapot, homályos látás, szívelégtelenség, alacsony vérnyomás, vírusos tüdőgyulladás, hidegrázás, veseelégtelenség, súlygyarapodás, émelygés, hányás, hasmenés, gyomorfájás,, ödéma (vízvisszatartás), kiütések vagy viszketés,, a szívritmus megváltozása vagy szédülés.
Frequency unknown: decreased blood cell counts, a syndrome including fever, together with difficulty in breathing, coughing and chest pain.
Nem ismert gyakoriságú: vérsejtek számának csökkenése, lázzal, nehézlégzéssel, köhögéssel és mellkasi fájdalommal járó tünetegyüttes.
If you experience these symptoms, you should inform your doctor immediately.
Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Other side effects not mentioned above may also occur in some patients.
Egyes betegeknél egyéb, itt fel nem sorolt mellékhatások is előfordulhatnak.
Tell your doctor immediately if you experience shortness of breath, fever, sudden weight gain, water retention, fainting or palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest).
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha légszomjat, lázat, hirtelen súlygyarapodást, vízvisszatartást, ájulást vagy heves szívverést tapasztal.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE TRISENOX
HOGYAN KELL A TRISENOX- OT TÁROLNI?
Do not use after the expiry date stated on the ampoule label.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
After dilution, if not used immediately, in-use storage times and conditions before use are the responsibility of your doctor and would normally not be longer than 24 hours at 2ºC – 8ºC, unless dilution has taken place in a sterile environment.
Ha a hígítást követően a készítményt nem használják fel azonnal, akkor az orvos felelős a felhasználásig eltelő időért és a tárolási körülményekért, amely általában 2– 8ºC- on 24 óránál nem lehet hosszabb, kivéve, ha a hígítás steril környezetben történt.
Do not use TRISENOX if you notice foreign particulate matter or if discolouration is present.
Ne alkalmazza a TRISENOX- ot, ha idegen részecske jelenlétét vagy elszíneződést észlel.
What TRISENOX contains
Mit tartalmaz a TRISENOX
- The active substance is arsenic trioxide 1 mg/ml
- A készítmény hatóanyaga az arzén- trioxid, 1 mg/ ml.
- The other ingredients are sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections
- Egyéb összetevők: nátrium- hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
What TRISENOX looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- TRISENOX is a concentrate for solution for infusion.
A TRISENOX egy koncentrátum oldatos infúzióhoz.
as a concentrated, sterile, clear, colourless, aqueous solution that is prepared and diluted at the hospital
A TRISENOX koncentrált, steril, tiszta, színtelen vizes oldat üvegampullában, amelyet a kórházban hígítanak fel, és infúziós oldatként juttatják a vénába.
Each ampoule contains 10 mg of arsenic trioxide.
Minden egyes ampulla 10 mg arzén- trioxidot tartalmaz.
- Marketing Authorisation Holder:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Cephalon Europe, 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, FRANCE
Cephalon Europe, 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Franciaország
- Manufacturer:
Gyártó:
This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
„ kivételes forgalomba hozatali engedéllyel ” rendelkezik.
This means that because of the rarity of this disease, it has been impossible to get complete information on this medicine.
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan – a betegség ritka előfordulása miatt – nem áll rendelkezésre teljes körű információ.
Detailed information on this medicine is available on the EMEA web site:http://www.emea.europa.eu There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----
< --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Preparation of TRISENOX
A TRISENOX előkészítése:
TRISENOX must be diluted with 100 to 250 ml of glucose 50 mg/ml (5%) injection or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) injection immediately after withdrawal from the ampoule.
Közvetlenül az ampullából történő felszívást követően a TRISENOX- ot 100– 250 ml glukóz, 50 mg/ ml (5%) injekciós oldattal, vagy nátrium- klorid, 9 mg/ ml (0, 9%) injekciós oldattal, kell hígítani.
TRISENOX must not be mixed with or concomitantly administered in the same intravenous line with other medicinal products.
A TRISENOX más gyógyszerkészítményekkel nem keverhető, más gyógyszerhez használt infúziós szerelékkel nem adható.
TRISENOX must be administered intravenously over 1-2 hours.
A TRISENOX- ot intravénásan 1– 2 óra alatt kell beadni.
The diluted solution must be clear and colourless.
26 A hígított oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
After dilution in intravenous solutions, TRISENOX is chemically and physically stable for 24 hours at 15-30°C and 48 hours at refrigerated (2-8°C) temperatures.
Intravénás oldattal történő hígítást követően a TRISENOX 15– 30ºC- on 24 órán át, hűtve (2– 8ºC- on) pedig 48 órán át kémiailag és fizikailag stabil.
25 Any unused product, any items that come into contact with the product, and waste material must be disposed of in accordance with local requirements.
Bármely fel nem használt készítményt, a készítménnyel kapcsolatba kerülő bármilyen tárgyat és a hulladék anyagot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Tritanrix HepB is given by deep injection into a muscle, preferably the thigh.
Az Tritanrix HepB- t mélyen az izomba, lehetőleg a combba kell beadni.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Az oltóanyagok úgy működnek, hogy mintegy „ megtanítják ” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Tritanrix HepB contains small amounts of: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • killed whole B. pertussis, the bacterium that causes pertussis; • ‘ surface antigen’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
A Tritanrix HepB kis mennyiségeket tartalmaz az alábbiakból: • a diftériát és tetanuszt okozó baktériumokból előállított toxoidok; • elölt teljes B. pertussis; a pertusziszt okozó baktérium; • a hepatitisz B vírus „ felületi antigénje ” (a felszínéről származó fehérje).
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses contained in the vaccine as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Amikor egy csecsemő megkapja az oltást az immunrendszere „ idegenként ” azonosítja az oltásban lévő baktériumok és vírusok egyes részeit, és elkezd antitesteket termelni ellenük.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Ezt követően az immunrendszer később gyorsabban elő tudja majd állítani ezeket az antitesteket, amikor a személy kapcsolatba kerül a külvilágban lévő ilyen baktériumokkal vagy vírusokkal.
This means that the toxoids and the parts of the hepatitis B virus are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better immune response.
Ez elősegíti a védekezést az ezen baktériumok és vírusok által okozott betegségekkel szemben.
How has Tritanrix HepB been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tritanrix HepB- t?
Tritanrix HepB has been studied in six studies involving a total of 872 infants aged between seven and 20 weeks, all of whom received the vaccine.
A Tritanrix HepB- t hat vizsgálatban értékelték összesen 872, hét és 20 hetes kor közötti csecsemő részvételével, akik mindegyike kapott az oltóanyagból.
The studies showed that the production of protective levels of antibodies against diphtheria, tetanus and hepatitis B occurred in at least 98% of the infants.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a védő hatású ellenanyagszint kialakulása a diftéria, tetanusz és hepatitisz B ellen a csecsemők legkevesebb 98% - ánál megtörtént.