natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma, combined oral contraceptive pills are not recommended (see section 4.5).
Mivel a myeloma multiplexben szenvedő betegek esetében a vénás tromboembólia fokozott kockázata áll fenn, ezért kombinált orális fogamzásgátló tabletták alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 5 pont).
If a patient is currently using combined oral contraception the patient should switch to one of the effective method listed above.
Amennyiben a beteg jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaz, akkor át kell állítani a fentiekben felsorolt hatékony módszerek valamelyikére.
The risk of venous thromboembolism continues for 4− 6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
A vénás tromboembólia kockázata a kombinált orális fogamzásgátló abbahagyását követően még 4- 6 hétig fennáll.
Pregnancy testing:
Terhességi tesztek:
Medically supervised pregnancy tests with a minimum sensitivity of 25 mIU/ ml must be performed for women of childbearing potential as outlined below.
Fogamzóképes nők esetében minimálisan 25 mNE/ ml érzékenységű terhességi tesztet kell végezni egészségügyi szakember felügyelete mellett, az alábbiak szerint.
This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Ez a követelmény azokra a fogamzóképes nőkre is vonatkozik, akik abszolút és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
Prior to starting treatment A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when thalidomide is prescribed or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks.
A kezelés megkezdése előtt Terhességi tesztet kell végezni egészségügyi szakember felügyelete mellett a talidomid felírásakor, illetve – amennyiben a beteg már legalább 4 hete hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz – a vényt felíró orvos felkeresését megelőző 3 napon belül.
The test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with thalidomide.
A tesztnek meg kell erősítenie, hogy a beteg nem terhes a talidomid- kezelés megkezdésekor.
Follow-up and end of treatment A medically supervised pregnancy test should be repeated every 4 weeks, including 4 weeks after the end of treatment.
A beteg követése és a kezelés vége Az egészségügyi szakember felügyelete mellett végzett terhességi tesztet 4 hetente meg kell ismételni, utoljára a kezelés befejezése utáni 4. héten.
These pregnancy tests should be performed on the day of the prescribing visit or in the 3 days prior to the visit to the prescriber.
A terhességi teszteket akkor kell elvégezni, amikor a beteg a gyógyszer felíratásához felkeresi az orvost, illetve az azt megelőző 3 napon belül.
Men:
Férfiak:
As thalidomide is found in semen, male patients must use condoms during treatment and for 1 week after dose interruption and/ or cessation of treatment if their partner is pregnant or is of childbearing potential not using effective contraception.
Mivel a talidomid megtalálható a spermában, a férfibetegeknek a kezelés alatt és a kezelés megszakítását és/ vagy befejezését követően 1 hétig óvszert kell használniuk, ha partnerük terhes vagy hatékony fogamzásgátlást nem alkalmazó, fogamzóképes nő.
Prescribing and dispensing restrictions:
Felírási és kiváltási korlátozások:
For women of childbearing potential, prescriptions of Thalidomide Celgene should be limited to 4 weeks of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Fogamzóképes nők esetén a Thalidomide Celgene felírását 4 heti kezelésnek megfelelő mennyiségre kell korlátozni, és a kezelés folytatásához új vény felírása szükséges.
Dispensing of thalidomide should occur within a maximum of 7 days of the prescription.
A talidomidot a recept felírását követő 7 napon belül ki kell váltani.
For all other patients, prescriptions of Thalidomide Celgene should be limited to 12 weeks and continuation of treatment requires a new prescription.
Minden más beteg esetén a Thalidomide Celgene felírását 12 heti kezelésnek megfelelő mennyiségre kell korlátozni, és a kezelés folytatásához új vény felírása szükséges.
Additional precautions:
További óvintézkedések:
Patients should not donate blood or semen during therapy or for 1 week following discontinuation of thalidomide.
A betegek a talidomid- kezelés alatt, illetve a kezelés befejezését követő 1 héten belül nem adhatnak vért vagy spermát.
Educational materials:
Oktatási anyagok:
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to thalidomide and to provide additional important safety information, the Marketing Authorisation holder will provide educational material to healthcare professionals.
A magzati talidomid- expozíció elkerülése, és további fontos biztonságossági információk nyújtása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja az egészségügyi szakemberek részére oktatási anyagot biztosít.
The Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme reinforces the warnings about the teratogenicity of thalidomide, provides advice on contraception before therapy is
A Thalidomide Celgene terhességmegelőző program hangsúlyozza a talidomid teratogenitására vonatkozó figyelmeztetéseket, tanácsokat ad a kezelés előtt megkezdendő fogamzásgátlásra vonatkozóan, és útmutatást biztosít a szükséges terhességi tesztek elvégzéséhez.
5 started and provides guidance on the need for pregnancy testing.
5 Mélyvénás trombózis és tüdőembólia:
An increased risk of deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolus (PE) has been reported in patients treated with thalidomide (see section 4.8).
A mélyvénás trombózis (MVT) és a tüdőembólia (TE) fokozott kockázatáról számoltak be talidomiddal kezelt betegek esetében (lásd 4. 8 pont).
Thromboprophylaxis and dosing/ anticoagulation therapy recommendations are provided in section 4.2.
A tromboprofilaxisra és az adagolásra/ antikoaguláns terápiára vonatkozó javaslatok a 4. 2 pontban találhatók.
Previous history of thromboembolic events or concomitant administration of erythropoietic agents or other agents such as hormone replacement therapy, may also increase thrombotic risk in these patients.
Ha a kórtörténetben tromboembóliás események szerepelnek, vagy ha egyidejűleg eritropoetikus szerek vagy más szerek, pl. hormonpótló kezelés alkalmazása történik, ez megnövelheti a trombózis kockázatát ezeknél a betegeknél.
Therefore, these agents should be used with caution in multiple myeloma patients receiving thalidomide with prednisone and melphalan.
Ezért az ilyen szereket elővigyázatosan kell alkalmazni a talidomidot melfalánnal és prednizonnal kombinációban kapó, myeloma multiplexben szenvedő betegek esetén.
Particularly, a haemoglobin concentration above 12g/ dl should lead to discontinuation of erythropoietic agents.
Különösen a 12 g/ dl hemoglobin koncentráció feletti esetekben, abba kell hagyni az eritropoetin szerek alkalmazását
Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
A betegeknek és az orvosoknak tanácsos figyelniük a tromboembólia jeleire és tüneteire.
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
A betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvoshoz az alábbi tünetek fellépése esetén: légszomj, mellkasi fájdalom, duzzanat a karokban vagy a lábakban.
Peripheral neuropathy is a very common, potentially severe, adverse reaction to treatment with thalidomide that may result in irreversible damage (see section 4.8).
A perifériás neuropathia a talidomid- kezelés nagyon gyakori, potenciálisan súlyos mellékhatása, amely maradandó károsodást okozhat (lásd 4. 8 pont).
In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
A 3. fázisú vizsgálatban az első neuropathia esemény megjelenésének középideje 42, 3 hét volt.
If the patient experiences peripheral neuropathy, follow the dose and schedule modification instruction provided in section 4.2.
Ha a beteg perifériás neuropathiát észlel, kövesse a 4. 2 pontban megadott dózis - és ütemterv módosítást.
Careful monitoring of patients for symptoms of neuropathy is recommended.
A beteget ajánlott gondos megfigyelés alatt tartani, hogy nem lépnek- e fel nála a neuropathia tünetei.
Symptoms include paraesthesia, dysaesthesia, discomfort, abnormal co-ordination or weakness.
Ezek a tünetek többek között: paraesthesia, dysaesthesia, rossz közérzet, koordinációzavar vagy gyengeség.
It is recommended that clinical and neurological examinations are performed in patients prior to starting thalidomide therapy, and that routine monitoring is carried out regularly during treatment.
A talidomid- terápia megkezdése előtt javasolt a betegeknél fizikális és neurológiai vizsgálatokat végezni, és a kezelés alatt is rutinszerűen ellenőrizni a betegeket.
Medicinal products known to be associated with neuropathy should be used with caution in patients receiving thalidomide (see section 4.5).
Az ismerten neuropathiát okozó gyógyszerek a talidomidot szedő betegek esetében fokozott óvatossággal alkalmazandók (lásd 4. 5 pont).
Thalidomide may also potentially aggravate existing neuropathy and should therefore not be used in patients with clinical signs or symptoms of peripheral neuropathy unless the clinical benefits outweigh the risks.
A talidomid súlyosbíthatja a már fennálló neuropathiát is, ezért perifériás neuropathia tüneteit mutató betegeknek csak abban az esetben adható, ha a kezeléssel járó klinikai előny nagyobb, mint az azzal járó kockázat.
Syncope and bradycardia:
Ájulás és bradycardia:
Patients should be monitored for syncope and bradycardia and dose reduction or discontinuation may be required.
Folyamatosan ellenőrizni kell, hogy a betegnél előfordul- e ájulás vagy bradycardia, mert ez a dózis csökkentését vagy a kezelés leállítását teheti szükségessé.
If at anytime the patient experiences a toxic skin reaction e. g.
Ha a beteg bármikor toxikus bőrreakciót (pl.
Stevens-Johnson Syndrome, the treatment should be discontinued permanently.
Stevens- Johnson szindrómát) tapasztal, akkor a kezelést véglegesen le kell állítani.
Somnolence:
Álmosság:
Thalidomide frequently causes somnolence.
A talidomid gyakran álmosságot okoz.
Patients should be monitored and dose reduction may be required.
A betegeket meg kell figyelni, és szükséges lehet a dózis csökkentése.
Patients should be advised as to the possible impairment of mental and/ or physical abilities required for the performance of hazardous tasks (see section 4.7).
A betegeket tájékoztatni kell a veszélyes munkák végzéséhez szükséges mentális és/ vagy fizikai képességek romlásának lehetőségéről (lásd 4. 7 pont).
Patients with severe renal or hepatic impairment should be carefully monitored for adverse effects.
6 A súlyos vese - vagy májkárosodásban szenvedő betegeket gondosan meg kell figyelni, hogy nem lépnek- e fel mellékhatások.
Lactose intolerance:
Laktóz- intolerancia:
The capsules contain lactose.
A kapszulák laktózt tartalmaznak.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer nem szedhető.
Thalidomide is a poor substrate for cytochrome P450 isoenzymes and therefore clinically important interactions with medicinal products metabolized by this enzyme system are unlikely.
A talidomid gyenge szubsztrátja a P450 citokróm izoenzimeknek, ezért klinikailag jelentős interakció ezen enzimrendszer által metabolizált gyógyszerekkel nem valószínű.
Increase of sedative effects of other medicinal products:
Más gyógyszerek szedatív hatásának fokozása:
Thalidomide has sedative properties thus may enhance the sedation induced by anxiolytics, hypnotics, antipsychotics, H1 anti-histamines, opiate derivatives, barbiturates and alcohol.
A talidomid szedatív tulajdonságokkal rendelkezik, ezért fokozhatja az anxiolitikumok, hipnotikumok, antipszichotikumok, H1 antihisztaminok, opiátszármazékok, barbiturátok és az alkohol okozta szedációt.
Bradycardic effect:
Bradycardizáló hatás:
Due to thalidomide’ s potential to induce bradycardia, caution should be exercised with medicinal products having the same pharmacodynamic effect such as active substances known to induce torsade de pointes, beta blockers or anticholinesterase agents.
A talidomid potenciális bradycardizáló hatása miatt fokozott óvatossággal alkalmazandó együtt ugyanilyen farmakodinámiás hatással rendelkező gyógyszerekkel, például ismerten torsade de pointes- t előidéző aktív szerekkel, béta- blokkolókkal vagy kolinészteráz- gátló szerekkel.
Medicinal products known to cause peripheral neuropathy:
Ismerten perifériás neuropathiát okozó gyógyszerek:
Medicinal products known to be associated with peripheral neuropathy (e. g. vincristine and bortezomib) should be used with caution in patients receiving thalidomide.
Az ismerten perifériás neuropathiát okozó gyógyszerek (például a vinkrisztin és a bortezomib) talidomidot szedő betegek esetében óvatosan alkalmazandók.
In 10 healthy women, the pharmacokinetic profiles of norethindrone and ethinyl estradiol following administration of a single dose containing 1.0 mg of norethindrone acetate and 0.75 mg of ethinyl estradiol were studied.
Tíz egészséges nőn vizsgálták a noretiszteron és etinil- ösztradiol farmakokinetikai profilját 1, 0 mg noretiszteron- acetát és 0, 75 mg etinil- ösztradiol egyszeri adagjának beadása után.
The results were similar with and without co-administration of thalidomide 200 mg/ day to steady-state levels.
Napi 200 mg talidomid együttes alkalmazása és egyensúlyi koncentrációja mellett hasonló eredmények adódtak, mint talidomid nélkül.
However, combined hormonal contraceptives are not recommended due to the increased risk of venous thrombo-embolic disease.
A kombinált hormonális fogamzásgátlók azonban nem javasoltak a vénás tromboembólia fokozott kockázata miatt.
Multiple dose administration of 200 mg thalidomide q. d. for 4 days had no effect on the international normalized ratio (INR) in healthy volunteers.
A 200 mg talidomid többszöri adagolása (4 napon át napi egyszer) nem befolyásolta a nemzetközi normalizált arányszámot (international normalized ratio – INR) egészséges önkéntesekben.
However, due to the increased risk of thrombosis in cancer patients, and a potentially accelerated metabolism of warfarin with corticosteroids, close monitoring of INR values is advised during thalidomide-prednisone combination treatment as well as during the first weeks after ending these treatments.
Rákos betegeknél a trombózis fokozott kockázata, valamint a kortikoszteroidokkal kombinációban történő alkalmazása esetén a warfarin metabolizmusának esetleges felgyorsulása miatt a talidomiddal és prednizonnal végzett kombinációs kezelés során, valamint e kezelések befejezését követően néhány hétig az INR- értékek gondos megfigyelése javasolt.
In 18 healthy male volunteers, multiple dose administration of 200 mg thalidomide had no apparent effect on the single dose pharmacokinetics of digoxin.
Tizennyolc egészséges, önkéntes férfiben a többszöri adagban alkalmazott 200 mg talidomid nem gyakorolt észlelhető hatást az egyszeri dózisban beadott digoxin farmakokinetikájára.
In addition, single dose administration of 0.5 mg digoxin had no apparent effect on thalidomide pharmacokinetics.
Nem ismeretes, hogy a myeloma multiplexben szenvedő betegekben megfigyelhető hatás ettől különböző lesz- e.
Thalidomide Celgene is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential unless all the conditions of the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme are met (see section 4.3)
A Thalidomide Celgene ellenjavallt terhesség alatt, illetve fogamzóképes nők számára, kivéve, ha a Thalidomide Celgene terhességmegelőző program valamennyi feltétele teljesül (lásd 4. 3 pont).
Thalidomide is a powerful human teratogen, inducing a high frequency (about 30%) of severe and live-threatening birth defects such as: ectromelia (amelia, phocomelia, hemimelia) of the upper and/ or lower extremities, microtia with abnormality of the external acoustic meatus (blind or absent), middle
A talidomid erős humán teratogén, amely nagy gyakorisággal (körülbelül 30% - ban) idéz elő súlyos és életveszélyes születési rendellenességeket, például: a felső és/ vagy az alsó végtagok ectromeliája (amelia, phocomelia, hemimelia), a külső hallójárat fejlődési rendellenességével (vak vagy hiányzó
7 and internal ear lesions (less frequent), ocular lesions (anophthalmia, microphthalmia), congenital heart disease, renal abnormalities.
7 járat) együtt járó microtia, a közép - és belsőfül rendellenességei (kevésbé gyakori), szemrendellenességek (anophthalmia, microphthalmia), veleszületett szívbetegség, veserendellenességek.
Women of childbearing potential must use one effective method of contraception for 4 weeks before therapy, during therapy, and during 4 weeks after thalidomide therapy (see section 4.4).
Fogamzóképes nőknek a terápiát megelőző 4 hét során, a terápia időtartama alatt, valamint a talidomid- terápiát követően 4 hétig hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4. 4 pont).
If pregnancy occurs in a woman treated with thalidomide, treatment must be stopped immediately and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Amennyiben egy talidomiddal kezelt nőbeteg teherbe esik, úgy a kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget a teratológiára specializálódott vagy abban jártas szakorvoshoz kell küldeni vizsgálatra és tanácsadásra.
Male patients with female partners of childbearing potential:
Fogamzóképes női partnerrel rendelkező férfibetegek:
As thalidomide is found in semen, male patients must use condoms during treatment and for 1 week after dose interruption and/ or cessation of treatment when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman with childbearing potential who is not using effective contraception.
Mivel a talidomid megtalálható a spermában, ezért a férfibetegeknek a kezelés alatt és a kezelés megszakítását és/ vagy befejezését követően 1 hétig óvszert kell használniuk, ha terhes vagy hatékony fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes nővel létesítenek szexuális kapcsolatot.
If pregnancy occurs in a partner of male patient taking thalidomide, the female partner should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Amennyiben egy talidomiddal kezelt férfibeteg partnere teherbe esik, a partnert teratológiára specializálódott vagy abban jártas szakorvoshoz kell küldeni vizsgálatra és tanácsadásra.
It is unknown whether thalidomide is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a talidomid kiválasztódik- e az anyatejbe.
Animal studies have shown excretion of thalidomide in breast milk.
Állatkísérletekben a talidomid kiválasztódott a laktáló állat tejében.
Therefore breast-feeding should be discontinued during therapy with thalidomide.
Ezért a talidomid- terápia időtartamára a szoptatást meg kell szakítani.
However thalidomide may cause somnolence and blurred vision (see section 4.8).
A talidomid okozhat azonban álmosságot és homályos látást (lásd 4. 8 pont).
If affected, patients should be instructed not to drive cars, use machines or perform hazardous tasks while being treated with thalidomide.
Amennyiben ez a mellékhatás jelentkezik, a beteget tájékoztatni kell, hogy a talidomid- kezelés ideje alatt nem vezethet gépjárművet, nem kezelhet gépeket és nem végezhet veszélyes munkákat.
Most patients taking thalidomide can be expected to experience adverse reactions.
A legtöbb talidomidot szedő betegnél várható mellékhatások jelentkezése.
The most commonly observed adverse reactions associated with the use of thalidomide in combination with melphalan and prednisone are: neutropenia, leukopenia, constipation, somnolence, paraesthesia, peripheral neuropathy, anaemia, lymphopenia, thrombocytopenia, dizziness, dysaesthesia, tremor and peripheral oedema.
A talidomid melfalánnal és prednizonnal kombinációban történő alkalmazása során leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a következők voltak: neutropenia, leukopenia, székrekedés, álmosság, paraesthesia, perifériás neuropathia, anaemia, lymphopenia, thrombocytopenia, szédülés, dysaesthesia, tremor és perifériás ödéma.
The clinically important adverse reactions associated with the use of thalidomide in combination with melphalan and prednisone or dexamethasone include: deep vein thrombosis and pulmonary embolism, peripheral neuropathy, severe skin reactions including Stevens Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis, syncope, bradycardia, and dizziness (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
A talidomid melfalánnal és prednizonnal vagy dexametazonnal kombinációban történő alkalmazása során megfigyelt klinikailag jelentős mellékhatások közé tartoznak a következők: mélyvénás trombózis és tüdőembólia, perifériás neuropathia, súlyos bőrreakciók (többek között Stevens- Johnson szindróma és toxikus epidermalis necrolysis), ájulás, bradycardia és szédülés (lásd 4. 2, 4. 4 és 4. 5 pont).
Table 2 contains only the adverse reactions for which a causal relationship with medicinal product treatment could reasonably be established.
A 2. táblázat csak azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyek kialakulása és a gyógyszer alkalmazása közötti ok- okozati kapcsolat jól megalapozott volt.
Frequencies given are based on the observations during a pivotal comparative clinical study investigating the effect of thalidomide in combination with melphalan and prednisone in previously untreated multiple myeloma patients.
A megadott gyakoriságok korábban nem kezelt myeloma multiplexben szenvedő betegek körében a melfalánnal és prednizonnal kombinációban alkalmazott talidomid hatását vizsgáló döntő fontosságú (pivotal) összehasonlító klinikai vizsgálatok során tett megfigyeléseken alapulnak.
In addition to the adverse reactions noted in the pivotal study, adverse reactions related to thalidomide in combination with dexamethasone and also those based on post-marketing experience with the medicinal product are provided after Table 2.
A pivotal vizsgálat során észlelt mellékhatásokon kívül a 2. táblázat utáni részben a dexametazon és talidomid kombinációjával tapasztalt mellékhatásokat, valamint a gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat is ismertetjük.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000); very rare (< 1/ 10,000, not known (cannot be estimated from the available data)).
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
8 (≥1/ 1000 - < 1/ 100); ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000, nem ismert [a rendelkezésre álló adatok alapján nem megbecsülhető]).
8 Table 2:
2. táblázat:
Frequency of adverse reactions with thalidomide in combination with melphalan and prednisone
A mellékhatások gyakorisága melfalánnal és prednizonnal kombinációban adott talidomid esetén
Blood and lymphatic system disorders
Szervrendszer Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Neutropenia Leukopenia Anaemia Lymphopenia Thrombocytopenia
Nagyon gyakori Neutropenia Leukopenia Anaemia Lymphopenia Thrombocytopenia
Peripheral neuropathy* Tremor Dizziness Paraesthesia Dysaesthesia Somnolence
Perifériás neuropathia * Tremor Szédülés Paraesthesia Dysaesthesia Álmosság
Abnormal coordination
Koordinációs zavar
Pulmonary embolism* Interstitial lung disease Bronchopneumopathy Dyspnea
Tüdőembólia Interstitialis tüdőbetegség Bronchopneumopathia Dyspnoe
Vomiting Dry mouth
Hányás Szájszárazság
Toxic skin eruption Rash Dry skin
Toxikus bőrkiütés Bőrkiütés Száraz bőr
Pneumonia Deep vein thrombosis*
Pneumonia
Pyrexia Asthenia Malaise
Pyrexia Asthenia Rossz közérzet
Psychiatric disorders * - See detailed section below
Pszichiátriai kórképek * - A részleteket lásd az alábbi bekezdésekben
Confusional state Depression
Zavartság Depresszió