natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects in the body: asthma, shortness of breath, increased or decreased blood pressure, irregular, increased, or decreased heart rate, viral infection, cough, generalised weakness, increased allergic symptoms, throat irritation, stuffy nose, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, skin inflammation, redness or itching, shoulder pain, bad taste.
A szervezet egészére gyakorolt hatások: asztma, nehézlégzés, megemelkedett vagy csökkent vérnyomás, szabálytalan, fokozott vagy csökkent szívfrekvencia, vírusfertőzés, köhögés, általános gyengeség, fokozott allergiás tünetek, torok irritáció, eldugult orr, hangszínváltozás, gyomor - bélrendszeri diszkomfort vagy fekély, székrekedés, bőrgyulladás, pír vagy viszketés, vállfájdalom, rossz ízérzés.
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye.
Szemészeti hatások: a szemfenék- gyulladás.
Effects in the body worsening of asthma, dizziness, ringing in ears, increased prostate antigen.
A szervezet egészére gyakorolt hatások: asztma rosszabbodása, szédülés, fülcsengés, megemelkedett prosztata antigén szint.
HOW TO STORE TRAVATAN
HOGYAN KELL TÁROLNI A TRAVATAN- T?
After ‘ Exp’.
A flakonon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a TRAVATAN- t.
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
21 4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a flakont ki kell dobni, és új flakont kell kezdeni.
Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Egy flakont tartalmazó csomagolás esetén csak egy dátumot kell beírni.
Medicines should not be disposed of via wastewater or in household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer need.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
What TRAVATAN contains
Mit tartalmaz a TRAVATAN
The active substance is travoprost 40 micrograms/ ml.
- A készítmény hatóanyaga 40 mikrogramm/ ml koncentrációjú travoproszt.
21 The other ingredients are:
- Egyéb összetevők: benzalkónium- klorid, makrogol- glicerin- hidroxisztearát 40 (HCO- 40),
Benzalkonium chloride, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), trometamol, disodium edetate, boric acid, mannitol and purified water. Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Kis mennyiségű sósav vagy nátrium - hidroxid hozzáadása a savasság (pH- érték) fenntartásához szükséges.
What TRAVATAN looks like and the contents of the pack TRAVATAN is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a pack containing a 2.5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 2.5 ml plastic bottles with screw caps.
A TRAVATAN folyadék (tiszta, színtelen oldat), amely egyetlen 2, 5 ml- es műanyag flakont tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három db 2, 5 ml- es, csavaros kupakkal ellátott műanyag, flakont tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Each bottle is placed in a pouch.
Minden egyes flakon külön tasakban található.
Not all pack sizes may be marketed.
A forgalomba hozatali engedélyének jogosultja
Alcon - Couvreur N. V Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgium
Manufacturer Alcon Cusí, S. A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanyolország
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
22 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
This leaflet was last approved in XXXXX
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
Trazec is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
A Trazec- et nem inzulinfüggő diabéteszben (2- es típusú cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Trazec is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
A Trazec- et metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) együtt a vér glükóz (cukor) - szintjének csökkentésére alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a diabétesz csak metforminnal már nem befolyásolható kielégítően.
How is Trazec used?
Hogyan kell alkalmazni a Trazec- et?
Trazec is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
A Trazec- et 1– 30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control type 2 diabetes.
Ezzel az étkezés után elősegíti a glükóz megfelelő szinten való tartását, és a 2- es típusú diabétesz kontrollálására használják.
How has Trazec been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Trazec- et?
A total of 2,122 patients received Trazec in all trials combined.
A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Trazec- et.
The main studies compared Trazec to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
A fő vizsgálatok a Trazec- et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy a 2- es típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (metforminnal, glibenclamiddel, traglitazonnal) hasonlították össze.
Other studies also looked at ‘ switching ’ from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘ adding’ Trazec to other antidiabetes medicines.
Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Trazec- re való áttérést, valamint a Trazec egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Trazec shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Trazec- kezelést.
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Trazec on HbA1c was better than either medicine alone.
A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz- szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Trazec HbA1c- re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, bármely gyógyszer önmagában történő adásával összehasonlítva.
Trazec should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes, a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
1- es típusú cukorbetegségben vagy súlyos májkárosodásban szenvednek, vagy akik diabeteses ketoacidosisban (a cukorbetegség egy nagyon súlyos komplikációjában) szenvednek.
Trazec doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Ha a Trazec- et szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb betegségek kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Trazec adagjának módosítására.
The full list is available in the Package Leaflet.
A teljes listát lásd a betegtájékoztatóban!
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Trazec – metforminnal együtt való – alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2- es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
The Committee recommended that Trazec be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Trazec- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Trazec:
A Trazec- kel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trazec to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
2001. április 3- án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited- nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Trazec- re.
The full EPAR for Trazec is available here.
A Trazec- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “ NVR” marked on one side and “ TS” on the other.
60 mg- os rózsaszín, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalon „ NVR ”, a másikon „ TS ” felirattal.
Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1– 2 hour post-meal glucose.
Mivel a Trazec elsődleges terápiás hatása az étkezéshez kapcsolódó vércukorszint (amely hatással van a HbA1c értékekre) csökkentés, a Trazec- re adott terápiás válasz mértéke az étkezés után 1– 2 órával mért vércukorszint alapján is megállapítható.
Trazec is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
A Trazec alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallt: • a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, • 1- es típusú diabetes mellitusban (inzulinfüggő diabetes mellitus, C- peptid negatív), • diabeteses ketoacidosisban (kómával vagy anélkül), • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd a 4. 6 pontot), • súlyos májkárosodásban.
Trazec contains lactose monohydrate.
3 A Trazec laktóz- monohidrátot tartalmaz.
Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Trazec.
Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Trazec- et digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Other events Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Trazec-treated and placebo-treated patients.
Egyéb események Az egyéb, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások incidenciája a Trazec kezelt betegek körében hasonló volt a placebo- csoportokban tapasztaltakhoz.
In a clinical study in patients, Trazec was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Egy klinikai vizsgálatban, melyben a Trazec mennyiségét fokozatosan, 7 nap alatt, napi 720 mg- ig emelve alkalmazták, a betegek a kezelést jól tolerálták.
5 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első- fázisú inzulinszekréciót, (amely 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés utáni glükózszintet és a HbA1c- t.
Absorption and bioavailability Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Trazec tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Felszívódás és biohasznosulás A nateglinid az étkezés előtt bevett Trazec tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma- csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and tmax was independent of dose.
2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek a Trazec- et egy héten át, napi három étkezés előtt, 60– 240 mg dózistartományban adva, a nateglinid lineáris farmakokinetikát mutatott az AUC és a Cmax esetén, a tmax dózisfüggetlen volt.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1– 10 μ g Trazec/ ml.
A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0, 1– 10 µg Trazec/ ml- es tartományban független volt a hatóanyag koncentrációjától.
6 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatból származó adatok azt igazolják, hogy a nateglinid elsődlegesen a CYP2C9, míg ennél kisebb mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
A plazmakoncentrációk gyorsan csökkennek és a nateglinid eliminációs felezési ideje jellemzően, átlagosan 1, 5 óra volt a Trazec- kal végzett valamennyi
It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
A Trazec- et rendszerint közvetlenül (1 perccel) az étkezés kezdete előtt veszik be, de akár 30 perccel előbb is bevehető.
Packs contain 12, 60, 84, 120 and 360 tablets.
12, 60, 84, 120, ill.
283 mg per tablet
283 mg tablettánként.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSL” on the other.
120 mg- os sárga, ovális tabletta, egyik oldalon „ NVR ”, a másikon „ TSL ” felirattal.
Trazec contains lactose monohydrate.
11 A Trazec laktóz- monohidrátot tartalmaz.
214 mg per tablet
214 mg tablettánként.
180 mg red, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSX” on the other.
180 mg- os piros, ovális tabletta, egyik oldalon „ NVR ”, a másikon „ TSX ” felirattal.
Trazec contains lactose monohydrate.
19 A Trazec laktóz- monohidrátot tartalmaz.
12 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
12 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 120 db filmtabletta 360 db filmtabletta
What Trazec is and what it is used for 2.
2.
Before you take Trazec 3.
Tudnivalók a Trazec szedése előtt 3.
How to take Trazec 4.
4.
How to store Trazec 6.
6.
Your doctor will prescribe Trazec together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Orvosa a Trazec- et egy másik orális antidiabetikummal együtt írja fel, mely metformin hatóanyagot tartalmaz.
Do not take Trazec
Ne szedje a Trazec- et
- if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Trazec.
- ha allergiás (túlérzékeny) a nateglinidre vagy a Trazec egyéb összetevőjére,
37 Take special care with Trazec People with diabetes sometimes get symptoms of low blood sugar (also called hypoglycaemia).
A Trazec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A cukorbetegekben néha kialakulhatnak az alacsony vércukorszint okozta tünetek (ezt hipoglikémiának is nevezik).
The amount of Trazec that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Ennek következtében vércukorszintje emelkedhet vagy alacsonyabbá válhat.
Food, drink and exercise Take Trazec before meals (see section 3, “ How to take Trazec”).
Táplálékok, italok, testmozgás A Trazec- et a táplálkozás előtt kell bevenni (lásd a 3.
Trazec and older people Trazec can be used by people over 65 years of age.
A Trazec és az időskor A Trazec- et 65 éves kor feletti betegek is alkalmazhatják.
38 Trazec and children and adolescents Trazec is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
A Trazec és a gyermek -, illetve serdülőkor A Trazec szedése gyermek - és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Trazec if you are pregnant or planning to become pregnant.
Terhesség és szoptatás Ne szedje a Trazec- et, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Important information about some of the ingredients of Trazec Trazec tablets contain lactose monohydrate.
Fontos információk a Trazec egyes összetevőiről A Trazec tabletták laktóz- monohidrátot tartalmaznak.
HOW TO TAKE TRAZEC
HOGYAN KELL SZEDNI A TRAZEC- ET?
Always take Trazec exactly as your doctor has told you.
A Trazec- et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
When to take Trazec Take Trazec before the three main meals, usually:
A Trazec adagokat a három főétkezés előtt vegye be, vagyis általában:
It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
A legmegfelelőbb az, ha a Trazec- et közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel korábban is.
Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Ne vegye be a Trazec- et, ha nem főétkezéshez készül.
How much to take Take Trazec as your doctor told you to.
Mekkora adagot kell szedni?
Your doctor will determine the dosage you require.
A Trazec szedését orvosa utasításai szerint tegye.
The usual dose of Trazec to start with is 60 mg before the three main meals.
42 A Trazec szokásos kezdőadagja 60 mg, a három főétkezés előtt.
How long to take Trazec Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
A Trazec- et naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
If you take more Trazec than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to a doctor straight away.
Ha az előírtnál több Trazec- et vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
If you forget to take Trazec If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Ha elfelejtette bevenni a Trazec- et Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
HOW TO STORE TRAZEC
HOGYAN KELL A TRAZEC- ET TÁROLNI?
Do not use Trazec after the expiry date stated on the carton after EXP.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Trazec- et.
Do not use any Trazec pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ne szedje a Trazec- et, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
What Trazec contains
Mit tartalmaz a Trazec
What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “ NVR” marked on one side and “ TS” on the other.
Milyen a Trazec külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Trazec 60 mg filmtabletta rózsaszín, kerek tabletta, egyik oldalon „ NVR ”, a másikon „ TS ” felirattal.
Trazec 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSL” on the other.
A Trazec 120 mg filmtabletta sárga, ovális tabletta, egyik oldalon „ NVR ”, a másikon „ TSL ” felirattal
Trazec 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “ NVR” marked on one side and “ TSX” on the other.
A Trazec 180 mg filmtabletta piros, ovális tabletta, egyik oldalon „ NVR ”, a másikon „ TSX ” felirattal.
Each blister pack contains 12, 60, 84, 120 or 360 tablets.
12, 60, 84, 120, ill.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
44 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
45 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
A Tredaptive egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3- vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
Tredaptive is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
A Tredaptive- ot diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „ kombinált vegyes diszlipidémia ” és „ elsődleges hiperkoleszterinémia ” esetén.
Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
A Tredaptive- ot rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.
A Tredaptive- ot önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
How is Tredaptive used?
Hogyan kell alkalmazni a Tredaptive- ot?
In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
A Tredaptive- tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
How has Tredaptive been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tredaptive- ot?
Tredaptive was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.
A Tredaptive- ot négy fő vizsgálatban tanulmányozták, hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek részvételével.
The second study compared the combination of Tredaptive and simvastatin (a statin) with Tredaptive alone or simvastatin alone in 1,398 patients.
A második vizsgálat a Tredaptive és a szimvasztatin (egy sztatin) kombinációját hasonlította össze önmagában adott Tredaptive- val, illetve önmagában adott szimvasztatinnal, 1398 betegnél.
They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid.
Ezekben összesen 2349 beteg vett részt, akik vagy Tredaptive- ot vagy nikotinsavat szedtek.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Tredaptive, compared with 1% in those taking placebo.
Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19% - kal csökkent a Tredaptive- ot szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1% - kal.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Tredaptive- ot szimvasztatinnal együtt szedték (48% - os csökkenés), szemben az önmagában adott Tredaptive- val (17% - os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37% - os csökkenés).
In the first and third studies, fewer patients taking Tredaptive reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone.
Az első és a harmadik vizsgálatban a Tredaptive- val kezelt betegek közül kevesebben jelentettek enyhe, súlyos vagy rendkívül erős bőrpírt, mint a kizárólag nikotinsavval kezelt betegek közül.
In the fourth study, flushing was seen on fewer days in patients taking Tredaptive than in those taking nicotinic acid alone.
A negyedik vizsgálatban a Tredaptive- val kezelt betegek körében kevesebb napon jelentkezett bőrpír, mint az önmagában adott nikotinsavval kezelt betegeknél.
The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
A Tredaptive alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) a bőrpír.
Why has Tredaptive been approved?
2/ 3 Miért engedélyezték a Tredaptive forgalomba hozatalát?