natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore dose adjustments are recommended when using CYP3A4 inhibitors of intermediate potency (see section 4.4).
Tehát a közepes erősségű CYP3A4 gátlók alkalmazásakor javasolt az adagot módosítani (lásd 4. 4. pont).
The population pharmacokinetic analysis in pulmonary arterial hypertension patients suggested that co-administration of beta-blockers in combination with CYP3A4 substrates might result in an additional increase in sildenafil exposure compared with administration of CYP3A4 substrates alone.
A pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegek kapcsán végzett populációs farmakokinetikai elemzés szerint a béta- blokkolók együttadása CYP3A4 szubsztrátokkal a szildenafil expozíciójának további emelkedését okozhatja, összehasonlítva a CYP3A4 szubsztrátok egyedüli alkalmazásával.
Grapefruit juice is a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism and may give rise to modest increases in plasma levels of sildenafil.
A grépfrút lé, mivel gyenge inhibitora a bélfalban zajló CYP3A4 metabolizmusnak, mérsékelten megemelheti a szildenafil plazmaszintjét.
Single doses of antacid (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Antacidumok (magnézium- hidroxid/ alumínium- hidroxid) egyszeri adagja nem befolyásolta a szildenafil biohasznosulását.
Co-administration of oral contraceptives (ethinyloestradiol 30 μ g and levonorgestrel 150 μ g) did not affect the pharmacokinetics of sildenafil.
Orális fogamzásgátlókkal való együttadása (30 μg etinilösztradiol és 150 μg levonorgesztrel) a szildenafil farmakokinetikáját nem befolyásolta.
Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with sildenafil.
Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásba léphet a szildenafillal.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 μ M).
A szildenafil kis mértékben gátolja a citokróm P450 enzimrendszer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimeinek aktivitását (IC50 > 150 μM).
Sildenafil had no significant effect on atorvastatin exposure (AUC increased 11%), suggesting that sildenafil does not have a clinically relevant effect on CYP3A4.
A szildenafilnak nincs jelentős hatása az atorvasztatin expozíciójára (AUC 11% - os növekedése), ami azt sugallja, hogy a szildenafilnak nincs klinikailag releváns hatása a CYP3A4- re.
Sildenafil (50 mg) did not potentiate the hypotensive effects of alcohol in healthy volunteers with mean maximum blood alcohol levels of 80 mg/ dl.
Legfeljebb 80 mg/ dl átlagos véralkoholszint mellett egészséges önkéntesekben a szildenafil (50 mg) nem fokozta az alkohol vérnyomáscsökkentő hatását.
In a study of healthy volunteers sildenafil at steady state (80 mg three times a day) resulted in a 50% increase in bosentan AUC (125 mg twice daily).
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban a szildenafil dinamikus egyensúlyi állapotban (80 mg naponta háromszor) a boszentán AUC értékét 50% - kal növelte (125 mg naponta kétszer).
6 In a specific interaction study, where sildenafil (100 mg) was co-administered with amlodipine in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 8 mmHg.
6 Egy specifikus interakciós vizsgálatban, mely során magasvérnyomásban szenvedő betegeknek szildenafilt (100 mg) adtak amlodipinnel együtt, további 8 Hgmm- es átlagos systolés vérnyomáscsökkenést mértek fekvő helyzetben.
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
Három specifikus gyógyszer- gyógyszer kölcsönhatás- vizsgálatban alfa- blokkoló doxazoszint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy 100 mg) adtak egyidejűleg benignus prostata hyperplasiában (BPH) szenvedő, doxazoszin terápiára beállított betegeknek.
In these study populations, mean additional reductions of supine systolic and diastolic blood pressure of 7/ 7 mmHg, 9/ 5 mmHg, and 8/ 4 mmHg, respectively, and mean additional reductions of standing blood pressure of 6/ 6 mmHg, 11/ 4 mmHg, and 4/ 5 mmHg, respectively were observed.
4/ 5 Hgmm- os átlagos csökkenését figyelték meg.
Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha- blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in susceptible individuals (see section 4.4).
A szildenafilnak alfa- blokkolókat szedő betegek körében történő alkalmazásakor arra hajlamos betegben symptomaticus hypotensio jelentkezhet (lásd 4. 4 pont).
Sildenafil (100 mg single dose) did not affect the steady state pharmacokinetics of the HIV protease inhibitor saquinavir, which is a CYP3A4 substrate/ inhibitor.
A szildenafilnak (100 mg egyszeri adagja) nem volt hatása a szakvinavir - CYP3A4 szubsztrát/ inhibítor, HIV proteáz gátló - dinamikus egyensúlyi farmakokinetikájára.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/ cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
A nitrogén- monoxid/ cGMP anyagcsereútra kifejtett ismert hatásaival összhangban (lásd 5. 1 pont) a szildenafilról kimutatták, hogy fokozza a nitrátkészítmények vérnyomáscsökkentő hatását, ezért együttadása nitrogén- monoxid- képző vegyületekkel vagy bármely gyógyszerformájú nitrátkészítményekkel ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Sildenafil had no clinically significant impact on the plasma levels of oral contraceptives (ethinyloestradiol 30 μ g and levonorgestrel 150 μ g).
A szildenafilnak nem volt klinikailag szignifikáns hatása az orális fogamzásgátlók plazmaszintjére (30 μg etinilösztradiol és 150 μg levonorgesztrel).
There are no data from the use of sildenafil in pregnant women.
Szildenafil terhes nőkben való alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/ foetal development.
Állatokon végzett vizsgálatok nem jeleztek direkt vagy indirekt hatást a terhességre, embrionális/ magzati fejlődésre vonatkozóan.
Studies in animals have shown toxicity with respect to postnatal development (see section 5.3).
Állatokon végzett vizsgálatok szerint toxicitást mutatott a születés utáni fejlődésre vonatkozóan (lásd 5. 3 pont).
It is not known whether sildenafil enters the breast milk.
Nem ismert, hogy a szildenafil kiválasztódik- e az anyatejbe.
Revatio should not be administered to breast- feeding mothers.
A Revatiot nem szabad szoptató anyáknál alkalmazni.
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they might be affected by Revatio, before driving or operating machinery.
Mivel a szildenafil- vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tisztában kell lennie azzal, hogy hogyan befolyásolhatja képességeit a Revatio.
In the pivotal placebo-controlled study of Revatio in pulmonary arterial hypertension, a total of 207 patients were treated with Revatio at daily doses ranging from 20 mg to 80 mg three times a day and 70 patients were treated with placebo.
A pivotal, placebo- kontrollos, pulmonalis arteriás hypertoniában Revatioval végzett vizsgálatban összesen 207 beteget kezeltek Revatioval, amelyben a napi dózis háromszor 20- 80 mg között változott, míg 70 beteg placebót kapott.
259 subjects who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
A pivotal vizsgálatot befejező 259 beteg a vizsgálat egy hosszútávú kiterjesztésében is résztvett.
Doses up to 80 mg three times a day (4 times the recommended dose of 20 mg three times a day) were studied (N=149 patients treated for at least 1 year, 101 on 80 mg three times a day).
A napi háromszor 80 mg- ig terjedő dózist (a napi háromszor 20 mg- os ajánlott dózis négyszeresét) vizsgálták (N=149 főt kezeltek legalább egy évig, 101 fő kapott napi 3 x 80 mg- ot).
The overall frequency of discontinuation in sildenafil treated patients at the recommended daily dose of 20 mg three times a day (2.9%) was low and the same as placebo (2.9%).
A szildenafillal kezelt betegeknél a napi háromszor 20 mg- os, javasolt adag mellett a kezelés felfüggesztésének teljes gyakorisága alacsony volt (2, 9%), és ugyanannyi, mint a placebo esetén (2, 9%).
7 In a placebo-controlled study of Revatio as an adjunct to intravenous epoprostenol in pulmonary arterial hypertension, a total of 134 patients were treated with Revatio (in a fixed titration starting from 20 mg, to 40 mg and then 80 mg, three times a day) and epoprostenol, and 131 patients were treated with placebo and epoprostenol.
Egy placebo- kontrollos vizsgálatban, amelyben a Revatiot intravénás epoprosztenol mellett kiegészítésként adták pulmonalis arteriás hypertoniára, összesen 134 beteget kezeltek Revatioval (előre rögzített titrálás szerint, napi háromszor 20 mg- ról kezdve, majd 40 mg- ra illetve 80 mg- ra emelve) és epoprosztenollal, illetve 131 beteget placebóval és epoprosztenollal.
The overall frequency of discontinuations in sildenafil/ epoprostenol treated patients due to adverse events was 5.2% compared to 10.7% in the placebo/ epoprostenol treated patients.
A szildenafillal/ epoprosztenollal kezelt betegeknél a nemkívánatos hatások miatti kezelés felfüggesztésének teljes gyakorisága 5, 2% volt, szemben a placebóval/ epoprosztenollal kezelt betegeknél megfigyelt 10, 7% - kal.
Newly reported adverse drug reactions, which occurred more frequently in the sildenafil/ epoprostenol group, were bloodshot eyes/ red eyes, blurred vision, nasal congestion, night sweats, back pain and dry mouth.
Újonnan jelentett nemkívánatos hatások, melyek gyakrabban fordultak elő a szildenafil/ epoprosztenol csoportban, a szem vérbősége/ vörös szem, homályos látás, orrdugulás, éjszakai izzadás, hátfájás és szájszárazság voltak.
The known adverse events headache, flushing, pain in extremity and oedema were noted in a higher frequency in sildenafil/ epoprostenol treated patients compared to placebo/ epoprostenol treated patients.
Az ismert mellékhatásokat, mint a fejfájás, kipirulás, végtagfájdalom és oedema nagyobb gyakorisággal jegyezték fel a szildenafillal/ epoprosztenollal kezelt, mint a placebóval/ epoprosztenollal kezelt betegeknél.
In the two-placebo controlled studies adverse events were generally mild to moderate in severity.
A két placebo- kontrollos vizsgálatban a nemkívánatos események általában enyhe- közepes súlyosságúak voltak.
The most commonly reported adverse reactions that occurred (greater or equal to 10%) on Revatio compared to placebo were headache, flushing, dyspepsia, diarrhoea and limb pain.
A leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatások, melyek Revatio kezelésnél előfordultak (legalább 10% - ban) a placebohoz képest a fejfájás, kipirulás, dyspepsia, hasmenés és a végtagfájdalom voltak.
Adverse reactions which occurred in > 1% of Revatio-treated patients and were more frequent (> 1% difference) on Revatio in the pivotal study or in the Revatio combined data set of both the placebo- controlled studies in pulmonary arterial hypertension, at doses of 20, 40 or 80 mg three times a day are listed in the table below by class and frequency grouping (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Azok a nemkívánatos hatások, amelyek a Revatiot szedők > 1% - ánál fordultak elő és gyakoribbak voltak (> 1% különbség) Revatio- kezelés mellett a pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegek körében, napi háromszor 20, 40 vagy 80 mg- os adaggal végzett pivotal vizsgálatban, illetve két placebo- kontrollos vizsgálat kombinált Revatio adataiban, az alábbi táblázatban szervrendszerek és gyakorisági csoportok szerint felsorolva találhatók (nagyon gyakori [≥1/ 10], gyakori [≥1/ 100, < 1/ 10], nem gyakori [≥1/ 1000, < 1/ 100] és nem ismert [a rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető]).
MedDRA System Organ Class Infections and infestations
Szervrendszerenkénti csoportosítás a MedDRA rendszer szerint Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Adverse Drug Reaction
Nemkívánatos hatás
Cellulitus, influenza, sinusitis not otherwise specified (NOS)
Gyakori Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Blood and the lymphatic system disorders
Cellulitus, influenza, sinusitis (k. m. n. – külön meg nem nevezett)
Anaemia NOS
Anémia (k. m. n.)
Metabolism and nutrition disorders Common
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
Fluid retention
Gyakori Pszichiátriai kórképek
Psychiatric disorders
Folyadék visszatartás
Common
Gyakori Idegrendszeri betegségek és tünetek
Insomnia, anxiety
Álmatlanság, szorongás
Nervous system disorders Very Common Common
Nagyon gyakori Gyakori
Headache Migraine NOS, tremor, paresthesia, burning sensation NOS, hypoaesthesia
Fejfájás Migrén (k. m. n.), tremor, paresztézia, égő érzés (k. m. n.), hypaesthesia
Retinal haemorrhage, visual disturbance NOS, blurred vision, photophobia, chromatopsia, cyanopsia, eye irritation, blood shot eyes/ red eyes
8 Szembetegségek és szemészeti tünetek Retina vérzés, látászavar (k. m. n.), homályos látás, Gyakori photophobia, diplopia, chromatopsia, cyanopsia, szem irritáció, szem vérbősége/ vörös szem
Visual acuity reduced, diplopia, abnormal sensation in eye
Csökkent látásélesség, diplopia, szokatlan érzés a Nem gyakori szemben
Ear and labyrinth disorders Common
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Vertigo Gyakori Nem ismert
Not known Vascular disorders
Hirtelen kialakuló süketség *
Sudden deafness*
Érbetegségek és tünetek
Very Common
Nagyon gyakori Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
8 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Gyakori Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Bronchitis NOS, epistaxis, rhinitis NOS, cough, nasal congestion
Bronchitis (k. m. n.), epistaxis, rhinitis (k. m. n.), köhögés, orrdugulás
Very Common Common
Nagyon gyakori Gyakori A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Diarrhoea, dyspepsia Gastritis NOS, gastroenteritis NOS, gastrooesophageal reflux disease, haemorrhoids, abdominal distension, dry mouth
Hasmenés, dyspepsia Gastritis (k. m. n.), gastroenteritis (k. m. n.), gastrooesophagealis reflux betegség, aranyér, haspuffadás, szájszárazság
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Not known
Gyakori Nem ismert
Alopecia, erythema, night sweats Skin rash
Hajhullás, erythema, éjszakai izzadás Bőrkiütés
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori Gyakori
Very Common Common
Végtagfájdalom Myalgia, hátfájás
Limb pain Myalgia, back pain
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Reproductive system and breast disorders Uncommon Not known
Nem gyakori Nem ismert
Gynaecomastia Priapism, prolonged erection
Gynaecomastia Priapismus, tartós erectio
General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
* Sudden decrease or loss of hearing has been reported in a small number of post-marketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including sildenafil.
* Az összes PDE5- gátló, köztük a szildenafil alkalmazásakor a forgalomba hozatalt követően és a klinikai vizsgálatok során – kis számú esetben – hirtelen halláscsökkenést vagy süketséget jelentettek.
In post marketing surveillance, adverse events/ reactions that have been reported with an unknown frequency in patients taking sildenafil in the treatment of male erectile dysfunction (MED) include:
A forgalomba hozatal óta eltelt időszakot vizsgálva, azon férfi betegek esetében, akik erectilis dysfunctiójuk kezelésére szildenafilt szedtek, a következő, nemkívánatos eseményeket/ mellékhatásokat jelentették ismeretlen gyakorisággal:
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), retinal vascular occlusion, visual field defect.
Szembetegségek: nem- arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION), retinális érelzáródás és látótérkiesés.
In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Önkénteseken végzett vizsgálatok során, legfeljebb 800 mg- os egyszeri adagok alkalmazását követően az alacsonyabb dózisszinteken már észleltekhez hasonló nemkívánatos hatások jelentkeztek, azonban gyakoriságuk és súlyosságuk fokozódott.
At single doses of 200 mg the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision) was increased.
200 mg- os egyszeri adagok mellett a nemkívánatos hatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Drugs used in erectile dysfunction, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: az erectilis dysfunctio kezelésére használt szerek, ATC kód:
Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP) specific phosphodiesterase type 5 (PDE5), the enzyme that is responsible for degradation of cGMP.
A szildenafil erős és szelektív inhibitora a ciklikus guanozin- monofoszfát (cGMP) specifikus 5- ös típusú foszfodiészteráznak (PDE5), ahol az, a cGMP lebontásáért felelős.
Sildenafil, therefore, increases cGMP within pulmonary vascular smooth muscle cells resulting in relaxation.
Ezért a szildenafil a pulmonalis erek simaizomsejtjeiben emeli a cGMP- szintet, ami azok relaxációjához vezet.
Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5.
In vitro vizsgálatok során megállapították, hogy a szildenafil szelektíven kötődik a PDE5- höz.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Jóval erősebben kötődik a PDE5- höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
There is a 10-fold selectivity over PDE6 which is involved in the phototransduction pathway in the retina.
Szelektivitása tízszer akkora, mint a PDE6- hoz, ami a retina fototransductiós anyagcsereútjában vesz részt.
There is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
80- szor szelektívebben kötődik mint a PDE1- hez, ill. több mint 700- szor szelektívebben, mint a PDE2, - 3, - 4, - 7, - 8, - 9, - 10 és - 11 izoenzimekhez.
In particular, sildenafil has greater than 4,000-fold selectivity for PDE5 over PDE3, the cAMP-specific phosphodiesterase isoform involved in the control of cardiac contractility.
Kiemelendő, hogy a szildenafil 4000- szer szelektívebben kötődik a PDE5- höz, mint a szívizomzat kontraktilitásának szabályozásában részt vevő cAMP- specifikus PDE3- hoz.
After chronic dosing of 80 mg three times a day to patients with systemic hypertension the mean change from baseline in systolic and diastolic blood pressure was a decrease of 9.4 mmHg and 9.1 mm Hg respectively.
Napi háromszor 80 mg tartós adagolását követően szisztémás hypertoniában szenvedő betegeknél a mért systolés és diastolés vérnyomásban bekövetkezett átlagos csökkenés 9, 4 Hgmm illetve 9, 1 Hgmm volt a kiindulási értékhez képest.
At the recommended dose of 20 mg three times a day no reductions in systolic or diastolic pressure were seen.
A javasolt naponta háromszor 20 mg- os adagnál sem a systolés, sem a diastolés vérnyomásértékekben nem volt észlelhető csökkenés.
Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Egészséges önkénteseknél a 100 mg- ig emelt, egyszeri per os dózisú szildenafil nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást az EKG- ra.
After chronic dosing of 80 mg three times a day to patients with pulmonary arterial hypertension no clinically relevant effects on the ECG were reported.
Pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegeknél napi háromszor 80 mg tartós adagolását követően nem számoltak be klinikailag jelentős EKG- elváltozásról.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
14 súlyos koszorúér- betegségben (coronary artery disease, CAD) szenvedő esetén (akiknél legalább egy coronaria több mint 70% - os stenosisa állt fenn) a szildenafil egyszeri 100 mg- os dózisa haemodinamikai hatásának vizsgálata során az átlagos nyugalmi systolés és diastolés vérnyomás az alapértékhez képest 7% - kal, illetve 6% - kal csökkent.
Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%.
Az átlagos pulmonalis systolés vérnyomás 9% - kal csökkent.
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/ green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
A 100 mg- os egyszeri dózis adását követően 1 óra múlva ritkán a szín- megkülönböztetés (kék/ zöld színlátás) kismértékű és átmeneti zavarát mutatták ki Farnsworth- Munsell 100 színárnyalat teszttel; 2 órával a gyógyszeradag bevétele után azonban ez már nem volt észlelhető.
Sildenafil has no effect on visual acuity or contrast sensitivity.
A szildenafil nem befolyásolja a látásélességet vagy a fénykontraszt- érzékelést.
In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
10 szenvedő betegekben (n=9) a szildenafil (100 mg egyszeri adagja) nem okozott lényeges változásokat a látásvizsgálatok értékeiben (látásélesség, Amsler- rács, szimulált közlekedési fények színmegkülönböztetése, Humphrey- féle látótér és fotostressz vizsgálat).
Efficacy in adult patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) A randomised, double-blind, placebo-controlled study was conducted in 278 patients with primary pulmonary hypertension, PAH associated with connective tissue disease (CTD), and PAH following surgical repair of congenital heart lesions.
Hatásosság felnőttkorú, pulmonalis arteriás hypertoniás (PAH) betegeknél Egy randomizált, kettősvak, placebo- kontrollos vizsgálatba 278 primer pulmonalis arteriás hypertoniás beteget, PAH- hoz társuló kötőszöveti betegségben (connective tissue disease, CTD) szenvedőt, valamint veleszületett szívfejlődési zavar műtéti megoldása után kialakuló pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő beteget vontak be.
18-81 years) and baseline 6-minute walk test distance between 100 and 450 metres inclusive (mean:
A vizsgálati populációban 68 férfi (25%) és 209 nő (75%) volt, átlagéletkoruk 49 év volt (18- 81 év), és a vizsgálat megkezdésekor a 6- perces séta- teszt során megtett járástávolságok két szélsőértéke 100 m és 450 m volt (átlag:
344 metres).
344 m).
175 patients (63%) included were diagnosed with primary pulmonary hypertension, 84 (30%) were diagnosed with 10 PAH associated with connective tissue disease (CTD) and 18 (7%) of the patients were diagnosed with PAH following surgical repair of congenital heart lesions.
A vizsgálatba bevontakból 175 betegnél (63%) primer pulmonalis hypertoniát, 84- nél (30%) kötőszöveti betegséggel (CTD) társult pulmonalis arteriás hypertoniát (PAH), 18- nál (7%) pedig veleszületett szívfejlődési zavar műtéti megoldásával társult pulmonalis hypertoniát diagnosztizáltak.
Most patients were WHO Functional Class II (107/ 277, 39%) or III (160/ 277, 58%) with a mean baseline 6 minute walking distance of 378 meters and 326 meters respectively; fewer patients were Class I (1/ 277, 0.4%) or IV (9/ 277, 3%) at baseline.
326 m volt; kevesebb beteg volt I. stádiumban (1/ 277, 0, 4%) vagy IV. stádiumban (9/ 277, 3%) az alapvizitkor.
Patients with left ventricular ejection fraction < 45% or left ventricular shortening fraction < 0.2 were not studied.
Azokat a betegeket, akiknek bal kamrai ejekciós frakciójuk < 45%, vagy bal kamra megrövidülési frakciója < 0, 2 volt, nem vizsgálták.