natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
82 < 1 g/ dl- rel (< 0, 62 mmol/ l) emelkedett, és a retikulocitaszám < 40 000 sejt/ µl- rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
83 Method of administration
83 A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Véradás esetén a Silapo a véradási eljárás befejezése után adandó be.
Alternatively, the injection can be given at the end of the dialysis session via the fistula needle tubing, followed by 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to rinse the tubing and ensure satisfactory injection of the medicinal product into the circulation.
Alternatívaként az injekció beadható a dialíziskezelés végén, a fisztulába vezető kanülön keresztül, majd ezután 10 ml 9 mg/ ml nátrium- klorid (0, 9%) injekciós oldatot kell beadni a kanül átmosása és a készítmény egészének a keringésbe történő bejuttatása céljából.
Blood pressure should be closely monitored and adequately controlled in all epoetin treatment naïve as well as pre-treated patients before, at initiation of, and during treatment with Silapo.
84 részesülők, valamint az előzetesen már kezelt betegek esetében a Silapo- kezelés előtt, a kezelés megkezdésekor valamint a kezelés alatt.
These include: iron, folate, or Vitamin B12 deficiency; aluminium intoxication; intercurrent infections; inflammatory or traumatic episodes; occult blood loss; haemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin.
85 traumás epizódok; tisztázatlan vérveszteség; hemolízis, és bármely eredetű csontvelő fibrózis.
86
86 Tumornövekedési potenciál
Silapo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
87 kezeléséhez szükséges képességeket.
Surgery patients in autologous predonation programmes
88 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
Two other smaller, randomized, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
89 jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC- QLQ- C30- skálán, illetve a CLAS- skálán.
89 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy ezek az eredmények milyen mértékben vonatkoznak a rekombináns humán erythropoetin- kezelés alkalmazására 13 g/ dl alatti hemoglobin- koncentráció elérése céljából kemoterápiában részesülő rákos betegek esetében, mivel az áttekintett adatok kevés ilyen jellemzőkkel rendelkező beteget foglaltak magukban.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
90 hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket eripoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
91 Minden csomag 1 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
EU/1/07/432/013 EU/1/07/432/014 9.
EU/ 1/ 07/ 432/ 013 EU/ 1/ 07/ 432/ 014 9.
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 10 000 NE/ 1, 0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
93 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az adott beteg klinikai kórlefolyásának és állapotának orvosi értékelése szükséges.
A naemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az adott beteg klinikai kórlefolyásának és állapotának orvosi értékelése szükséges.
96 Method of administration
96 A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
98 Antitest- mediálta PRCA esetekről nagyon ritkán számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek subcutan adtak eritropoetint.
99
99 Tumornövekedési potenciál
4.8 Undesirable effects
100 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
101 Az eritropoetin- kezeléstől függetlenül, trombotikus és vascularis események léphetnek fel az ismételt phlebotomiát követően azon betegeknél, akik kardiovaszkuláris betegségekben szenvednek.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
102 Az eritropoetin egy növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt képződést serkenti.
102 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy ezek az eredmények milyen mértékben vonatkoznak a rekombináns humán erythropoetin- kezelés alkalmazására 13 g/ dl alatti hemoglobin- koncentráció elérése céljából kemoterápiában részesülő rákos betegek esetében, mivel az áttekintett adatok kevés ilyen jellemzőkkel rendelkező beteget foglaltak magukban.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
103 dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Each pre-filled syringe contains 1.0 ml solution for injection.
Minden előretöltött fecskendő 1, 0 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 20 000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
− Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Silapo can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Anaemia kezelése és a transzfúziós igény csökkentése szolid tumorok, malignus lymphoma,
106 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Az elérendő hemoglobin- koncentráció 10- 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), kivéve a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hemoglobin- koncentrációnak 9, 5- 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l) között kell lennie.
A nemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az adott beteg klinikai kórlefolyásának és állapotának orvosi értékelése szükséges.
107 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
107
109 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
109 A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
110 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Az anaemia ezen további járulékos tényezőit is gondosan tekintetbe kell venni a daganatos betegek eritropoetin dózisának emeléséről hozott döntés során.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
111 Antitest- mediálta PRCA esetekről nagyon ritkán számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek subcutan adtak eritropoetint.
111 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a szérum elektrolitszinteket.
Tumour growth potential
112 Tumornövekedési potenciál
112 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Tekintettel a fentiekre, bizonyos klinikai helyzetekben a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
4.8 Undesirable effects
113 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
113 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Antitest- mediált erythroblastopeniát (PRCA) jelentettek hónapokon- éveken át tartó alfaepoetin - kezelést követően.
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
114 Az eritropoetin- kezeléstől függetlenül, trombotikus és vascularis események léphetnek fel az ismételt phlebotomiát követően azon betegeknél, akik kardiovaszkuláris betegségekben szenvednek.
114 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Az eritropoetin biológiai hatékonyságát számos in vivo állatkísérletes modellben (egészséges és anaemiás patkányokon, polycythaemiás egereken) igazolták.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
115 Az eritropoetin egy növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt képződést serkenti.
115 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
116 dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine Water for injections
Dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- klorid Kalcium- klorid- dihidrát Poliszorbát 20 Glicin Leucin Izoleucin Treonin Glutaminsav Fenilalanin Injekcióhoz való víz Nátrium- hidroxid (pH- beállításhoz) Sósav (pH- beállításhoz)
Not all pack sizes may be marketed.
117 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
117 Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Németország
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 30 000 NE/ 0, 75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
119 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Az elérendő hemoglobin- koncentráció 10- 12 g/ dl (6, 2- 7, 5 mmol/ l), kivéve a gyermekgyógyászati betegeket, akiknél a hemoglobin- koncentrációnak 9, 5- 11 g/ dl (5, 9- 6, 8 mmol/ l) között kell lennie.
120 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
120
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
121 < 1 g/ dl- rel (< 0, 62 mmol/ l) emelkedett, és a retikulocitaszám < 40 000 sejt/ µl- rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
122 Method of administration
122 A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Blood pressure should be closely monitored and adequately controlled in all epoetin treatment naïve as well as pre-treated patients before, at initiation of, and during treatment with Silapo.
123 részesülők, valamint az előzetesen már kezelt betegek esetében a Silapo- kezelés előtt, a kezelés megkezdésekor valamint a kezelés alatt.
These include: iron, folate, or Vitamin B12 deficiency; aluminium intoxication; intercurrent infections; inflammatory or traumatic episodes; occult blood loss; haemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin.
124 traumás epizódok; tisztázatlan vérveszteség; hemolízis, és bármely eredetű csontvelő fibrózis.
Tumour growth potential
125 Tumornövekedési potenciál
Silapo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
126 kezeléséhez szükséges képességeket.
Surgery patients in autologous predonation programmes
127 Autológ véradási programban résztvevő, műtétre váró felnőtt betegek
Two other smaller, randomized, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
128 jelentős javulást az életminőségi paraméterekben az EORTC- QLQ- C30- skálán, illetve a CLAS- skálán.
128 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Nem tisztázott, hogy ezek az eredmények milyen mértékben vonatkoznak a rekombináns humán erythropoetin- kezelés alkalmazására 13 g/ dl alatti hemoglobin- koncentráció elérése céljából kemoterápiában részesülő rákos betegek esetében, mivel az áttekintett adatok kevés ilyen jellemzőkkel rendelkező beteget foglaltak magukban.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
129 hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket eripoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Each pack contains 1 or 4 pre-filled syringes.
130 Minden csomag 1 vagy 4 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 40 000 NE/ 1, 0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
132 Anemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Az adott beteg klinikai kórlefolyásának és állapotának orvosi értékelése szükséges.
135 Method of administration
135 A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
The refore, in patients with renal anaemia the medicinal product has to be administered intravenously.In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a terápiás hemoglobin- koncentráció nem haladhatja meg a hemoglobin- koncentráció 4. 2 pontban ajánlott céltartományának felső határát.
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
137 Antitest- mediálta PRCA esetekről nagyon ritkán számoltak be krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek subcutan adtak eritropoetint.
Tumour growth potential
138 Tumornövekedési potenciál
4.8 Undesirable effects
139 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
140 Az eritropoetin- kezeléstől függetlenül, trombotikus és vascularis események léphetnek fel az ismételt phlebotomiát követően azon betegeknél, akik kardiovaszkuláris betegségekben szenvednek.
140 The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000-40,000 Dalton.
Az eritropoetin látszólagos molekulatömege 32 000- 40 000 Dalton.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
141 Az eritropoetin egy növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt képződést serkenti.
141 thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
A rekombináns humán erythropoetinnel kezelt daganatos betegeknél nagyobb a kockázata a thromboemboliás események fellépésének és nem zárható ki a teljes túlélésre gyakorolt negatív hatás.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with erythropoietin for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with erythropoietin).
142 dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek eritropoetin kezelésben.).
Not all pack sizes may be marketed.
143 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Renal Failure (CRF) is increased with the subcutaneous route. • There is insufficient data on Silapo to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CRF • Loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
A képzési anyag az alábbi kulcsinformációkat kell hogy tartalmazza: • Az alfa- epoetin termékek alkalmazása során immunogenitás alakulhat ki, ami ritkán tiszta vörösvérsejt aplasiához (PRCA) vezethet. • Egyéb epoetin termékek esetén krónikus vesebetegségben a subcutan alkalmazás során megnő az immunogenitás veszélye. • Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Silaporól annak megítéléséhez, hogy a subcutan alkalmazás során mennyiben nő meg az immunogenitás veszélye. • Ezért a subcutan alkalmazás ellenjavallt krónikus vesebetegségben szenvedő betegek esetén. • Ki kell vizsgálni a hatásosság elvesztésének és az immunogenitás kialakulására utaló egyéb tünetek okát. • Minden olyan esetet jelenteni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, melyben fennáll a tiszta vörösvérsejt aplasia vagy az immunogenitás kialakulásának gyanúja.
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 1000 NE/ 0, 3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 61118 Bad Vilbel Németország
Silapo 1000 IU
Silapo 1000 NE
Silapo 1000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 1000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
1000 IU/0.3 ml
1000 NE/ 0, 3 ml
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 2000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
Silapo 2000 IU
Silapo 2000 NE
Silapo 2000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 2000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
2000 IU/0.6 ml
2000 NE/ 0, 6 ml
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 3000 NE/ 0, 9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
Silapo 3000 IU
Silapo 3000 NE
Silapo 3000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 3000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
3000 IU/0.9 ml
3000 NE/ 0, 9 ml
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 4000 NE/ 0, 4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
Silapo 4000 IU
Silapo 4000 NE
Silapo 4000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 4000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
4000 IU/0.4 ml
4000 NE/ 0, 4 ml
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 5000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
Silapo 5000 IU
Silapo 5000 NE
Silapo 5000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 5000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
5000 IU/0.5 ml
5000 NE/ 0, 5 ml
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 6000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
Silapo 6000 IU
Silapo 6000 NE
Silapo 6000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 6000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
6000 IU/0.6 ml
6000 NE/ 0, 6 ml
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 8000 NE/ 0, 8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
Silapo 8000 IU
Silapo 8000 NE
Silapo 8000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 8000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
8000 IU/0.8 ml
8000 NE/ 0, 8 ml
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 10 000 NE/ 1, 0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
Silapo 10000 IU
Silapo 10 000 NE
Silapo 10000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 10 000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 20 000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
1 darab előretöltött fecskendő 0, 5 ml injekciós oldattal 4 darab előretöltött fecskendő 0, 5 ml injekciós oldattal
EU/1/07/432/017 EU/1/07/432/020
EU/ 1/ 07/ 432/ 017 EU/ 1/ 07/ 432/ 021
Silapo 20000 IU
Silapo 20 000 NE
Silapo 20000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 20 000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
20000 IU/0.5 ml
20 000 NE/ 0, 5 ml
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 30 000 NE/ 0, 75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
1 darab előretöltött fecskendő 0, 75 ml injekciós oldattal 4 darab előretöltött fecskendő 0, 75 ml injekciós oldattal
Silapo 30000 IU
Silapo 30 000 NE
Silapo 30000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 30 000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
30000 IU/0.75 ml
30 000 NE/ 0, 75 ml
Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 40 000 NE/ 1, 0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zéta- epoetin