natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school age children and adolescents.
Az eredmények szerint a lozartán farmakokinetikai paraméterei szájon át történő alkalmazást követően hasonlóak voltak csecsemőknél és kisbabáknál, kisgyermekeknél, iskolás gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
The pharmacokinetic parameters for the metabolite differed to a greater extent between the age groups.
A metabolit farmakokinetikai jellemzői nagyobb eltérést mutattak az egyes
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
A csecsemők/ kisbabák expozíciója viszonylag magas volt.
21 The following wording has been added to the Package Leaflet Section 2 Before you take Cozaar:
A Betegtájékoztató „ Tudnivalók a Cozaar szedése előtt "c. része az alábbi szöveggel egészül ki:
Use in children and adolescents
Alkalmazás gyermeknél és serdülőkorúaknál
< COZAAR > has been studied in children.
A < COZAAR > alkalmazását gyermekek körében is vizsgálták.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,
- a beszámoló célja az Alkalmazási előírás, címkeszöveg és Betegtájékoztató harmonizációja volt.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing
- a Forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt Alkalmazási előírást, címkeszöveget és
Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following
- a CHMP megállapította, hogy a Forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében
indications:
harmonizálható:
-
- Esszenciális hypertonia kezelése
Treatment of essential hypertension
- Vesebetegség kezelése, hypertoniás, II- es típusú diabeteses és proteinuriás (> 0. 5
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria > 0.5 g/ day as part of an antihypertensive treatment
g/ nap) betegeknél a vérnyomáscsökkentő kezelés részeként
-
- A stroke kockázatának csökkentése EKG- val dokumentált balkamrai hypertrophiás és
Reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG (See section 5.1 Life Study, Race)
hypertoniás betegeknél (Lásd 5. 1 pont, Life vizsgálat, etnikai hovatartozás)
Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
- Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy afeletti betegeknél), amikor az
Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan.
Olyan szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek állapota ACE - gátlóval stabilizálódott, nem állíthatóak át lozartánra.
The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure
40% - nak kell lennie, és a krónikus szívelégtelenség kezelésének hatására stabilizálódnia kell.
- Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections
- A terhesség és a szoptatás ellenjavallt és az erre vonatkozó megfelelő szövegnek szerepelnie kell az
4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
alkalmazási előírás 4. 3, 4. 4 és 4. 6 pontjaiban, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeiben.
- The use of losartan in paediatric patients should be included in sections 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2 of
- A lozartán gyermekkorú betegeknél történő alkalmazásával ki kell egészíteni az Alkalmazási előírás
the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
4. 2, 4. 4, 4. 8 5. 1 és 5. 2 pontjait, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeit.
23 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
19 ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Cozaar and associated names (see Annex I) 12.5 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Melléklet) 100 mg filmtabletta
Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt).
12, 5 mg lozartán tablettánként (lozartán- kálium formájában).
Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
25 mg lozartán tablettánként (lozartán- kálium formájában).
Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
50 mg lozartán tablettánként (lozartán- kálium formájában).
Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
100 mg lozartán tablettánként (lozartán- kálium formájában).
Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
A Cozaar 12, 5 mg tabletta 25, 5 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
A Cozaar 25 mg tabletta 12, 75 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
A Cozaar 50 mg tabletta 25, 5 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate.
A Cozaar 100 mg tabletta 51, 0 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Cozaar 12,5 mg tablet Blue, oval film-coated tablets marked 11 on one side and plain on the other.
Cozaar 12, 5 mg tabletta Kék színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „ 11 ” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Cozaar 25 mg tablet White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other..
Cozaar 25 mg tabletta Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „ 951 ” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Cozaar 50 mg tablet White, oval film-coated tablets marked 952 on one side and scored on the other .< The tablet can be divided into equal halves .>
Cozaar 50 mg filmtabletta Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „ 952 ” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. < A tabletta egyenlő részekre osztható. >
Cozaar 100 mg tablet White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other.
Cozaar 100 mg filmtabletta Fehér színű, könnycsepp alakú, egyik oldalán mélynyomású „ 960 ” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
• Treatment of essential hypertension. • Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/ day as part of an antihypertensive treatment.
• Esszenciális hypertonia kezelése
25 • Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
21 • Hypertonia- elleni kezelés részeként, hypertoniában, és proteinuriával járó (≥ 0, 5 g/ nap), 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vesebetegségének kezelése. • Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy idősebb betegek esetén), ahol az ACE- gátlókkal történő kezelés intolerancia, főként köhögés vagy ellenjavallat miatt nem alkalmazható.
Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan.
Azokat a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek az állapotát egy ACE- gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani.
The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40% and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure. • Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG (see section 5.1 LIFE study, Race).
A betegeknek legalább 40% - os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell. • A stroke kockázatának csökkentése EKG- val igazolt balkamra- hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél (lásd 5. 1 pont, LIFE- vizsgálat, Rassz).
Cozaar may be administered with or without food.
A Cozaar bevehető étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül.
Hypertension The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients.
Hypertonia A betegek többségénél a szokásos kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 50 mg.
The maximal antihypertensive effect is attained 3-6 weeks after initiation of therapy.
A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdése után 3- 6 héttel érhető el.
Some patients may receive an additional benefit by increasing the dose to 100 mg once daily (in the morning).
Egyes betegeknél a hatás tovább fokozható az adag naponta egyszer 100 mg- ra történő emelésével (reggeli bevétel).
Cozaar may be administered with other antihypertensive agents, especially with diuretics (e. g. hydrochlorothiazide).
A Cozaar egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel, főként vízhajtókkal (pl.: hidroklorotiaziddal) együtt adható.
Pharmacodynamic properties).
Gyermekkori hypertonia 6- 16 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott lozartán hatásosságát és biztonságosságát illetően korlátozott adat áll rendelkezésre (lásd 5. 1 pont, Farmakodinámiás tulajdonságok).
Pharmacokinetic properties).
Egy hónaposnál idősebb, hypertoniás gyermekek esetén korlátozott farmakokinetikai adat áll rendelkezésre (lásd 5. 2 pont, Farmakokinetikai tulajdonságok).
For patients who can swallow tablets, the recommended dose is 25 mg once daily in patients > 20 to < 50 kg.
Azon 20 kg- nál nehezebb, de 50 kg- nál könnyebb betegek esetén, akik le tudják nyelni a tablettákat, a javasolt adag naponta egyszer 25 mg.
In patients > 50 kg, the usual dose is 50 mg once daily.
50 kg- nál nehezebb betegeknél a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
In exceptional cases the dose can be adjusted to a maximum of 100 mg once daily.
Kivételes esetekben az adag módosítható maximum naponta egyszer 100 mg- ra.
Doses above 1.4 mg/ kg (or in excess of 100 mg) daily have not been studied in pediatric patients.
Az 1, 4 mg/ kg (illetve 100 mg) feletti napi adagokat gyermekgyógyászati betegeken nem vizsgálták.
It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
A 30 ml/ min/ 1, 73 m2 alatti glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd még 4. 4 pont).
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
A lozartán májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem javasolt (lásd még 4. 4 pont).
Hypertensive type II diabetic patients with proteinuria ≥ 0.5 g/ day The usual starting dose is 50 mg once daily.
Napi ≥ 0, 5 g mértékű proteinuriában szenvedő, 2- es típusú diabeteses és hypertoniás betegek A szokásos kezdő dózis naponta egyszer 50 mg.
The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month after initiation of therapy onwards.
A Cozaar adagja a vérnyomás alakulásának megfelelően naponta egyszer 100 mg- ra emelhető a terápia bevezetését követő első hónap után.
Cozaar may be administered with other antihypertensive agents (e. g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e. g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
A Cozaar együtt adható egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl. diuretikumokkal, kalciumcsatorna- gátlókkal, alfa -, illetve béta- blokkolókkal és centrálisan ható szerekkel), valamint inzulinnal és más, általánosan használt orális antidiabetikumokkal (pl. szulfonilureákkal, glitazonokkal, és glukozidáz- gátlókkal).
Heart Failure The usual initial dose of Cozaar in patients with heart failure is 12.5 mg once daily.
Szívelégtelenség Szívelégtelenségben a Cozaar szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 12, 5 mg.
12.5 mg daily, 25 mg daily, 50 mg daily) to the usual maintenance dose of 50 mg once daily, as tolerated by the patient.
A dózist általában egyhetes időközönként kell emelni (azaz napi 12, 5 mg, napi 25 mg, majd napi 50 mg) a szokásos naponta egyszer 50 mg- os fenntartó adag eléréséig, a beteg toleranciájának megfelelően.
26 Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG The usual starting dose is 50 mg of Cozaar once daily.
22 A stroke kockázatának csökkentése EKG- val igazolt balkamra- hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél A szokásos kezdő adag naponta egyszer 50 mg.
A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of Cozaar should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a Cozaar adagját napi 100 mg- ra kell emelni.
For patients with intravascular volume-depletion (e. g. those treated with high-dose diuretics), a starting dose of 25 mg once daily should be considered (see section 4.4).
Intravascularis volumenhiányban szenvedő (pl. magas dózisú vízhajtókkal kezelt) betegeknél a napi egyszer 25 mg- os kezdő dózis alkalmazását kell fontolóra venni (lásd 4. 4 pont).
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients:
Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél:
No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
A vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél nem szükséges a kezdő dózis módosítása.
Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
A lozartán ennélfogva ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Use in Elderly Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Noha 75 éves kor felett meg kell fontolni a 25 mg- os kezdő adag alkalmazását, a dózismódosítás időskorú betegeknél általában nem szükséges.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 6.1).
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4. 4 és 6. 1 pont).
2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6) Lactation (see section 4.6) Severe hepatic impairment
Szoptatás (lásd 4. 6 pont) Súlyos májkárosodás
Hypersensitivity Angiooedema.
Túlérzékenység Angiooedema:
Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (See section 4.8).
Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/ vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4. 8 pont).
Hypotension and Electrolyte/ Fluid Imbalance Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/ or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Hypotonia és az elektrolit - / vízháztartás egyensúlyzavara Tünetekkel járó hypotonia fordulhat elő azon betegek esetén, akik nagy dózisú diuretikum- kezelés, sószegény étrend, hasmenés vagy hányás miatt intravascularis volumen - és/ vagy nátriumhiányban szenvednek, főként az első adag vagy dózisemelés után.
These conditions should be corrected prior to administration of Cozaar, or a lower starting dose should be used (see section 4.2).
A Cozaar adagolásának megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell, vagy alacsonyabb kezdő adagot kell alkalmazni (lásd 4. 2 pont).
This also applies to children.
Ez gyermekekre is vonatkozik.
Electrolyte imbalances Electrolyte imbalances are common in patients with renal impairment, with or without diabetes, and should be addressed.
Az elektrolit- háztartás zavara Az elektrolit- háztartás zavara – a diabetes meglététől függetlenül – vesekárosodás esetén gyakori, és kezelendő.
In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with Cozaar as compared to the placebo group (see section 4.8, 'Hypertension and type 2 diabetes with renal disease - Investigations’ and ‘ Post-marketing experience - Investigations’ Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored, especially patients with heart failure and a Creatinine Clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Ennek megfelelően a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin- clearance értékeket szigorúan monitorozni kell, főként azon betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek vagy kreatinin- clearance- ük 30- 50 ml/ min értéknél magasabb.
The concomitant use of potassium sparing diuretics, potassium supplements and potassium containing salt substitutes with losartan is not recommended (see section 4.5).
Lozartán és káliumspóroló diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 5 pont).
27 Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, a lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
23 Májműködési zavarok Májcirrhosisban a farmakokinetikai adatok alapján a lozartán plazmakoncentrációja szignifikánsan magasabb, ezért azon betegeknek, akik kórtörténetében májkárosodás szerepel, alacsonyabb adag alkalmazása javasolt.
Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
4. 2, 4. 3 és 5. 2 pont).
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
A lozartán alkalmazása májkárosodásban szenvedő gyermekeknél sem javasolt (lásd 4. 2 pont).
Renal Function Impairment As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin system, changes in renal function including renal failure have been reported (in particular, in patients whose renal function is dependent on the renin angiotensin aldosterone system such as those with severe cardiac insufficiency or pre-existing renal dysfunction).
Veseműködési zavarok A renin- angiotenzin- rendszer gátlása következtében megváltozott vesefunkcióról (a veseelégtelenséget is beleértve) számoltak be (főként olyan betegek esetén, akiknek a vesefunkciója a renin- angiotenzin - aldoszteron rendszertől függ, mint pl. súlyos szívelégtelenségben vagy korábban fennálló renalis dysfunctióban szenvedő betegek).
As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
A renin- angiotenzin- rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a vér karbamid és szérum kreatinin- szintjének növekedését jelentették kétoldali veseartéria- szűkület és az egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén; ezek a vesefunkciós változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Alkalmazása csökkent vesefunkciójú gyermekeknél A < 30 ml/ min/ 1, 73 m2 glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd 4. 2 pont).
Renal function should be regularly monitored during treatment with losartan as it may deteriorate.
Lozartán- kezelés mellett a vesefunkciót rendszeresen monitorozni kell, mivel az romlásnak indulhat.
Concomitant use of losartan and ACE-inhibitors has shown to impair renal function.
Lozartán és ACE- gátlók együttes alkalmazása a vesefunkció romlását idézte elő.
Therefore, concomitant use is not recommended.
Ezért az együttes alkalmazás nem javasolt.
Coronary heart disease and cerebrovascular disease As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Szívkoszorúér- betegség és cerebrovascularis betegség Más antihipertenzív szerekhez hasonlóan, a nagymértékű vérnyomás- csökkenés ischaemiás cardiovascularis és cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél myocardialis infarctushoz vagy stroke- hoz vezethet.
Heart failure In patients with heart failure, with or without renal impairment, there is - as with other drugs acting on the renin-angiotensin system - a risk of severe arterial hypotension, and (often acute) renal impairment.
Szívelégtelenség A renin- angiotenzin rendszeren keresztül ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, vesekárosodással együtt járó vagy vesekárosodás nélküli szívelégtelenségben szenvedő betegeknél fennáll a súlyos artériás hypotonia és a (gyakran akut) vesekárosodás kockázata.
The combination of losartan with a beta-blocker should be used with caution (see section 5.1).
A lozartán béta- blokkolóval kombinációban óvatosan alkalmazandó (lásd 5. 1 pont).
Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorbtion Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
24 Galaktóz- intolerancia, Lapp- laktáz hiány vagy glükóz- galaktóz malabszorpció Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
28 Pregnancy Losartan should not be initiated during pregnancy.
Terhesség A lozartán szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
When pregnancy is diagnosed, treatment with losartan should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
A terhesség megállapításakor a lozartán- kezelést azonnal le kell állítani és – ha megfelelő – más terápiát kell kezdeni (lásd 4. 3 és 4. 6 pont).
Other warnings and precautions As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, losartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések Amint azt az angiotenzin konvertáló enzim inhibitoroknál megfigyelték, úgy tűnik, a lozartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomás csökkentésétilletően feketebőrű embereknél kevésbé hatékonyak, mint nem feketebőrű embereknél, lehetséges, hogy azért, mert a feketebőrű, magas vérnyomásban szenvedő populációban gyakrabban fordul elő alacsony renin- szint.
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive action of Losartan.
Az egyéb hypertonia- ellenes szerek növelhetik a lozartán hypotoniás hatását.
Other substances inducing hypotension like tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine:
Egyéb, hypotoniát előidéző hatóanyagok, mint a triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofen, amifostin:
Concomitant use with these drugs that lower blood pressure, as main or side-effect, may increase the risk of hypotension.
Ezekkel a – fő - vagy mellékhatásként a vérnyomás csökkentését kifejtő – gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás növelheti a hypotonia kockázatát.
Losartan is predominantly metabolised by cytochrome P450 (CYP) 2C9 to the active carboxy-acid metabolite.
A lozartán főként a citokróm P450 (CYP) 2C9 által metabolizálódik aktív karboxisav- metabolittá.
In a clinical trial it was found that fluconazole (inhibitor of CYP2C9) decreases the exposure to the active metabolite by approximately 50%.
Egy klinikai vizsgálat során azt állapították meg, hogy a flukonazol (a CYP2C9 inhibitora) az aktív metabolit- expozíciót hozzávetőleg 50% - kal csökkenti.