natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
This document cannot replace a face- to-face discussion with your veterinarian.
Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Ha további információra van szüksége állatának egészségügyi állapotáról vagy kezeléséről, forduljon állatorvosához.
Cerenia contains the active substance maropitant and is available as tablet or as solution for injection.
A Cerenia hatóanyaga a maropitant, amelyet tabletta vagy injekcióhoz való oldat változatokban forgalmaznak.
The tablets are pale-orange and have a score line on both sides so that they can be halved.
A tabletta halvány narancsszínű, és a félbetörés megkönnyítésére mindkét oldalon törésvonal található.
Each tablet is marked with the Pfizer logo on one side and with the letters “ MPT” and the quantity of maropitant on the other side.
A tabletták egyik oldalán a Pfizer logo látható, míg másik oldalán az „ MPT ” betűk és a maropitant mennyiségét jelző számok láthatók.
The solution for injection is clear and colourless to light yellow.
Az injekcióhoz való oldat tiszta, színe világossárga vagy színtelen.
Cerenia is an anti-emetic, this means that it stops vomiting.
A Cerenia antiemetikus hatású, azaz megállítja a hányást.
It is used in dogs to prevent vomiting such as vomiting caused by chemotherapy (medicines used for the treatment of cancer, some of which are known to cause vomiting).
Kutyák esetén hányás megelőzésére javallt, ideértve a kemoterápiás kezelés okozta hányást is.
In combination with supportive measures such as other veterinary treatment or a special diet, Cerenia can also be used in the treatment of vomiting (either as injection or as injection followed by tablets).
(A kemoterápiában használt gyógyszerek rákos betegségek kezelésére szolgálnak, és néhányuknak ismert hányást kiváltó hatása.) Más támogató kezeléssel, pl. állatorvosi kezeléssel vagy különleges étrenddel kombinálva, a Cerenia használható hányás kezelésére (injekció vagy injekciót követő tabletták formájában).
For these purposes, Cerenia can be given for up to five days.
Ilyen célból a Cerenia legfeljebb öt napon át adható.
Cerenia tablets can also be used in a higher dosage for a maximum of two days to prevent vomiting due to motion (travel) sickness when a dog tends to vomit when travelling by car.
A Cerenia tabletták nagyobb adagolásban maximum két napon át adhatóak helyváltoztatás (szállítás) által kiváltott hányás megelőzésére abban az esetben, ha az adott kutya hányásra hajlamos gépjárművel való utazás során.
Cerenia blocks a neurokinin 1 (NK1) receptor, which acts in the central nervous system.
A Cerenia a központi idegrendszerben fejti ki hatását, gátolja a neurokinin- 1 (NK1) receptort.
It prevents a peptide (“ Substance P”) from binding to the NK1 receptors, which is involved in causing vomiting.
A gyógyszer gátolja egy adott peptid („ P- anyag ”) kötődését az NK1 receptorokhoz, amely a hányás kiváltásában szerepet játszik.
By stopping “ Substance P”, Cerenia acts as an anti-emetic.
A „ P- anyag ” blokkolásával a Cerenia hányás elleni szerként hat.
How has Cerenia been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Cerenia- t?
For the treatment of vomiting, the effect of Cerenia (or a placebo) was examined in sick dogs that were vomiting for various reasons, for example because of a gastrointestinal infection.
A Cerenia- val kapcsolatban több európai országban és az Amerikai Egyesült Államokban számos esetben végeztek vizsgálatokat laboratóriumi és állatorvosi rendelőben kezelt kutyák esetében.
Most of these dogs also received 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan kutyákon végezték, akik Cerenia- t illetve placebót (hatóanyag nélküli tabletta vagy injekció) kaptak, mielőtt egy ismerten 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged additional treatment.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hányást kiváltó anyagot (a kemoterápiában használt gyógyszerekhez hasonlót) adtak nekik.
Dogs were treated with either 1 mg/ kg (injection) or 2 mg/ kg (tablet) once daily up to 5 days.
A kutyákat 5 napon át naponta egyszer 1 mg/ kg (injekció) illetve 2 mg/ kg (tabletta) dózisú Cerenia- val kezelték.
In order to study the effect of Cerenia in motion sickness, dogs known to vomit when travelling were taken on car journeys lasting several hours for up to 2 days.
A Cerenia helyváltoztatás okozta rosszullétre kifejtett hatásának vizsgálata során utaztatás alatt biztosan rosszul lévő kutyákat szállítottak autóval pár óráig - 2 napig.
The animals received either Cerenia tablets at a dose of 8 mg/ kg bodyweight or a placebo of up to 2 days.
Az állatok 8 mg/ testsúly kg dózisú Cerenia tablettákat, illetve placebót kaptak, maximum két napon keresztül.
The results of the studies showed that Cerenia was more effective than the placebo: less vomiting was seen in dogs that received the medicine than in dogs that received a placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
A vizsgálatok során a Cerenia hatékonyabbnak bizonyult a placebónál: kevesebb hányás jelentkezett azoknál a kutyáknál, amelyek mind a hányás kezelésére, mind megelőzésére gyógyszert kaptak, és nem a placebót.
The treatment of a vomiting dog should be started with the injection, since vomiting animals might not be able to keep a tablet down (as they might throw the intact tablet up again).
A hányó kutyák kezelését injekcióval kell kezdeni, mert a hányó állatok nem mindig képesek magukban tartani a tablettát (mivel kihányhatják az egész tablettát).
For follow-up treatment, the animal owner can administer the tablets to the dog.
Az állat gazdája tablettát adhat fenntartó kezelésként a kutyának.
Also, the treatment of vomiting should only be together with other supportive measure or other veterinary therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Fontos továbbá, hogy a hányás kezelését mindig más támogató kezeléssel, vagy egyéb állatgyógyászati kezeléssel együtt kell végezni a hányást kiváltó okok felszámolásakor.
Cerenia was generally well tolerated when administered daily at dosages up to 5 times the recommended doses for an extended period of time (up to 3 times the recommended maximum duration of treatment).
A Cerenia tabletta általában jól tolerálható, az ajánlottnál akár ötször nagyobb napi dózis mellett is, hosszabb időn keresztül (akár a kezelés ajánlott idejénél háromszor hosszabb időn keresztül).
A common side effect in the high dose group of 8 mg/ kg (motion sickness) was vomiting before the car journey started.
A nagy dózissal (8 mg/ kg) kezelt csoportban (szállítás okozta rosszullét) gyakori mellékhatás volt a hányás az utazás megkezdése előtt.
Since this was mainly observed in dogs with an empty stomach, it is recommended to feed a light meal or snack a while before the tablets are given.
Mivel ezt főként éhgyomorra kezelt állatoknál figyelték meg, ezért a tabletták beadása előtt ajánlott könnyű ételt vagy falatkákat adni a kutyáknak.
Other reported side effects were decreased activity levels and tiredness.
További jelentett mellékhatások: csökkent aktivitás és kifáradás.
The active substance in Cerenia, maropitant, is broken down via the liver and it is, therefore, recommended to use it with caution in dogs with liver disease.
A Cerenia hatóanyaga a maropitant, amelyet a máj bont le, ezért a májbetegségben szenvedő kutyák esetében kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
And because maropitant might affect the heart activity and Cerenia should be used with caution in animals with certain heart conditions.
Mivel a maropitant befolyásolhatja a szívműködést, ezért a Cerenia- t óvatosan kell alkalmazni bizonyos szívbetegségekben szenvedő kutyáknál.
Since Cerenia has not been studied in very young dogs or pregnant or lactating bitches, any use of Cerenia in these animals should be discussed with your veterinarian.
Mivel a Cerenia hatását nem vizsgálták kölykök, illetve vemhes vagy szoptató szukák esetében, ezért ilyen állatoknál a Cerenia alkalmazását állatorvosával kell megbeszélnie.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Milyen óvintézkedést kell követnie annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy érintkezésbe kerül az állattal?
Cerenia does not represent a particular risk for people.
A Cerenia nem jelent kifejezett veszélyt az emberre nézve.
However, maropitant can produce acute eye irritation and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Ilyen esetben a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Véletlen lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni a betegtájékoztatót vagy a címkét az orvosnak.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cerenia exceed its risks for the treatment and prevention of vomiting including that induced by chemotherapy or motion sickness, and recommended that Cerenia be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Cerenia előnyei meghaladják azokat a kockázatokat, amelyek kemoterápia vagy szállítás okozta rosszullét által kiváltott hányás kezelése és megelőzése során jelentkezhetnek, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedélyt kiadását.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
A kockázat/ hasznon profil ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában található.
Other information about Cerenia:
Oldal 2/ 3 ©EMEA 2006 A Cerenia- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cerenia to Pfizer Ltd. on 29/ 09/ 2006.
29/ 09/ 2006– án/ én az Európai Bizottság Pfizer Ltd. részére a Cerenia- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Oldal 3/ 3 ©EMEA 2006
Target
Hatás -
Route of
Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási Csomagolás Tartalom
Packaging
Kiszerelési egység
Content
Élelmezés -
Package
név
Withdrawal
erősség
administration
egészségügyi
EU/ 2/ 06/ 062/ 001
várakozási idő EU/ 2/ 06/ 062/ 001 Cerenia
Blister (Alu/ Alu)
Bliszter (Alu/ Alu)
4 tablets
4 Tabletta
Subcutaneous use
Szubkután alkalmazásra.
1 TABLETS
1 TABLETTA
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia160 mg tablets for dogs
Cerenia 16 mg tabletta kutyák számára Cerenia 24 mg tabletta kutyák számára Cerenia 60 mg tabletta kutyák számára Cerenia 160 mg tabletta kutyák számára
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Az egyes tabletták 16 mg, 24 mg, 60 mg vagy 160 mg maropitantot tartalmaznak maropitant citrát monohidrát formájában.
Each tablet contains 0.075% w/ w Sunset Yellow (E110) as a colourant For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1 szakasz.
Pale orange tablet The tablets have a score line on both sides allowing the tablet to be halved.
A felezés megkönnyítésére a tabletták mindkét oldalán, a tablettát átszelő felezővonal található.
Each tablet is marked with the Pfizer logo on the reverse side.
A tabletták hátlapján a Pfizer logo látható.
On the obverse side, each half is marked with the letters “ MPT” and figures denoting the quantity of maropitant.
Az előlapon, mindegyik tablettán az „ MPT ” betűk és a maropitant mennyiségét jelző számok láthatók.
For the prevention of vomiting including that induced by chemotherapy.
Hányás megelőzésére, ideértve a kemoterápiás kezelés okozta hányást is.
For the treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia Solution For Injection and in combination with other supportive measures.
Hányás kezelésére a Cerenia injekciós oldattal együtt és más támogató kezeléssel kombinálva.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
A hányás együtt járhat olyan súlyos kórformákkal, mint gyomor -, bélelzáródás, ezért a megfelelő diagnosztikai értékelés nélkülözhetetlen.
It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia Solution for Injection.
Ezért a hányás kezelését a Cerenia injekciós oldattal ajánlott elkezdeni.
2 Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
2 A helyes állatorvosi gyakorlat szerint, amíg a hányás hátterében meghúzódó okokat keressük, az antiemetikumokat más állatorvosi és egyéb támogató intézkedésekkel, mint pl. diéta, folyadékpótlás, kell együtt alkalmazni.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 16 hetesnél fiatalabb illetve vemhes vagy laktáló kutyákon nem vizsgálták.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/ kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Szívbeteg vagy szívbetegségre hajlamos állatokon a Cerenia csak elővigyázatossággal alkalmazható, mert a maropitant hatással van a Ca - és K- ion csatornákra.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Egészséges beagle kutyákon végzett kísérletben a 8 mg/ ttkg adag szájon át alkalmazva hozzávetőleg 10% - kal megnövelte a QT intervallumot az EKG- n, jóllehet nem valószínű, hogy az ilyen mértékű meghosszabbodásnak klinikai jelentősége lenne.
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
A 8 mg/ kg- os adag beadását követően 2 órán belül előfordulhat utazás előtti hányás.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/ kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható, mert szaporodásbiológiai következtetések levonására alkalmas kísérleteket semmilyen állatfajon nem végeztek.
Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
A Cerenia nem adható együtt Ca- csatorna antagonistákkal, mert a maropitant kötődik a Ca - csatornákhoz.
For motion sickness a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Utazási betegség esetén a tabletta beadása előtt könnyű táplálék vagy néhány falat etetése ajánlott, a hosszabb koplaltatást kerülni kell.
3 For the Treatment and Prevention of Vomiting (except Motion Sickness)
3 A hányás kezelésére és megelőzésére (az utazási betegség kivételével)
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Hányás kezelésére és megelőzésére a Cerenia tablettát naponta egyszer kell adni 2 mg maropitant/ ttkg adagban, az alábbi táblázat szerint.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days.
A hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia akár tabletta, akár injekció formájában naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness)
A hányás kezelésére és megelőzésére (az utazási betegség kivételével) Tabletták száma Kutya testtömeg
* Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
* 3 kg- nál kisebb kutyáknak nem adagolható pontosan.
For Prevention of Vomiting induced by Motion Sickness
Az utazási betegség okozta hányás megelőzése
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Az utazási betegség által előidézett hányás megelőzésére a Cerenia tablettát naponta egyszer, 8 mg maropitant/ ttkg adagban, az alábbi táblázatban föltüntetett darabszámmal kell beadni.
body weight (kg)
Tabletták száma Kutya testtömeg
Number of Tablets
(kg)
16
16 mg
24
24 mg
mg 60 mg ½ 1 2 1
60 mg
7.6 – 10.0 10.1 – 15.0 15.1 – 20.0
1, 0 - 1, 5 1, 6 – 2, 0 2, 1 – 3, 0 3, 1 – 4, 0 4, 1 – 6, 0 6, 1 – 7, 5
½ 1
½
4 As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
4 Tekintve, hogy a maropitantnak számos farmakokinetikai variációja van és a napi egyszeri ismételt adagolás hatására kumulálódik a szervezetben, ismételt adagolásnál, egyedi esetben az ajánlottnál alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
A Cerenia tabletta jól tolerálható, ha 15 napon át, akár 10 mg/ ttkg napi adagban alkalmazzák is.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
20 mg/ kg- os túladagolás esetén, az első beadáskor hányást, erős nyálzást és vízszerű bélsárürítést lehetett észlelni.
Antiemetics and Antinauseants, ATCvet code:
Farmakoterápiás csoport: antiemetikumok, hányinger ellenes szerek, ATCvet kód:
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
A maropitant egy erős és szelektív neurokinin (NK- 1) receptor antagonista, amely a szubsztansz- P, a tachykinin családba tartozó neuropeptid, központi idegrendszerben való kötődésének gátlása révén hat.
This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid.
Ez a központ agytörzsi magokból áll (area postrema, nucleus tractus solitarius, a vagus dorsalis motoros magja), amelyek központi és periferiás forrásból származó érzékelési ingereket, valamint a keringésből és a cerebro- spinális folyadékból származó kémiai ingereket kapnak és dolgoznak föl.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
A maropitant egy neurokinin 1 (NK1) receptor antagonista, ami a szubsztansz- P, a tachykinin családba tartozó neuropeptid, kötődésének gátlása révén hat.
Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting.
A szubsztansz- P jelentős koncentrációban található az emetikus központot tartalmazó agytörzsi magokban és a hányással kapcsolatban kulcsfontosságú neurotranszmitternek tekintik.
By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
A szubsztansz- P az emetikus központon belüli kötődésének gátlásával, a maropitant egyaránt hatékony a neurális és a humorális (centrális és perifériás) hányást előidéző okokkal szemben.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Számos in vitro kísérlet igazolta, hogy a maropitant szelektíven kötődik az NK1 receptorhoz, mint a szubsztansz- P hatásának dózisfüggő, funkcionális antagonistája.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Az utazási betegséggel kapcsolatos hányinger, az ezzel járó erős nyálzás valamint letargia fennmaradhatnak a kezelés alatt is.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
A kutyának egyszeri, szájon át 2 mg/ ttkg adagban beadott maropitant farmakokinetikai profilját, hozzávetőleg 81 ng/ ml maximum plazma koncentráció (Cmax) jellemzi; ezt az értéket a beadás után 1, 9 óra elteltével érte el (Tmax).
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte egy 4, 03 órás eliminációs felezési idővel (t0, 5).
At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
8 mg/ kg adag esetén a 776 ng/ ml Cmax érték a beadás után 1, 7 óra múlva alakult ki.
The elimination half- life at 8 mg/kg was 5.47 hours.
A 8 mg/ kg adag esetén az eliminációs felezési idő 5, 47 óra volt.
The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
Az egyedenkénti kinetikai variációk köre igen tág lehet, egészen a görbe alatti terület (AUC) 70 CV% - ig terjedhet.
During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration.
5 A klinikai kísérletek alkalmával, a maropitant a beadás után 1 órával kezdődően adott hatékony plazma szintet.
5 Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
A szájon át adott maropitant biológiai hasznosulása a becslések szerint, 23, 7% volt 2 mg/ kg és 37, 0% 8 mg/ kg adag esetén.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1 - 2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Az állandósult állapot térfogat megoszlását (Vss) 1- 2 mg/ kg intravénás beadását követően határozták meg, és az hozzávetőleg 4, 4 – 7, 0 l/ kg közötti értékeket adott.
Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1 - 16 mg/kg dose range.
A maropitant, 1- 16 mg/ kg dózishatárok között, szájon át adagolva, nem lineáris farmakokinetikájú (az AUC az adag emelésénél nagyobb mértékben növekszik).
Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Az 5 egymást követő napon keresztül, szájon át ismételten beadott, napi 2 mg/ kg adag kumulálódása 151% volt.
Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
A két egymást követő napon történt, napi 8 mg/ kg dózis orális adagolásának hatására a kumuláció 218% volt.