natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’ s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
A IX- es faktor koncentrátumaira adott allergiás reakciók kockázata miatt a IX- es faktor kezdő adagját a kezelő orvos megítélése alapján, orvosi felügyelet mellett kell beadni, így az allergiás reakciók fellépése esetén megfelelő orvosi ellátás biztosítható.
4 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Reprodukciós vizsgálatokat a IX- es faktorral kapcsolatosan nem végeztek.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breast- feeding is not available.
Mivel a B típusú haemophilia ritkán fordul elő nőkben, a IX- es faktor terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre tapasztalatok.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Ennélfogva a IX- es faktor készítményt csak akkor szabad terhesség és szoptatás alatt alkalmazni, ha az egyértelműen indokolt.
Nonafact has no influence on the ability to drive or use machines.
A Nonafact nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed infrequently in patients treated with factor IX containing products.
IX- es faktort tartalmazó készítményekkel kezelt betegekben néhány esetben megfigyeltek túlérzékenységi vagy allergiás reakciókat (melyek között előfordulhat angioödéma, égő vagy csípő érzés az infúzió beadása helyén, hidegrázás, bőrpír, generalizált urticaria, fejfájás, csalánkiütés, hypotonia, letargia, hányinger, nyugtalanság, tachycardia, mellkasi szorító érzés, bizsergés, hányás, zihálás).
In some case, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4).
Egyes esetekben ezek a mellékhatások súlyos anaphylaxiás reakcióig progrediáltak, és megjelenésük egy időbe esett a IX- es faktorinhibitorok kialakulásával (lásd a 4. 4. pontot is).
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction on haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Immuntolerancia- indukció alkalmazását követően nephrosis szindrómáról számoltak be olyan B típusú haemophiliában szenvedő betegek esetében, akiknek a szervezetében IX- es faktorinhibitorok termelődtek és kórtörténetükben szerepelt már allergiás típusú reakció.
Haemophilia B patients may develop antibodies (inhibitors) to factor IX.
A B típusú haemophiliában szenvedő betegek antitesteket (inhibitorokat) termelhetnek a IX- es faktorral szemben.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contracted.
Ezen esetekben ajánlatos speciális haemophilia- központot bevonni.
There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations.
IX- es faktort tartalmazó készítmények adását követően számolni kell a thromboemboliás események potenciális kockázatával, ahol is nagyobb mértékű a kockázat alacsony tisztaságú készítmények esetén.
The use of low purity factor IX products has been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation, venous thrombosis and pulmonary embolism.
Alacsony tisztaságú IX- es faktort tartalmazó készítményekhez kapcsolódóan előfordult
The use of high purity factor IX is rarely associated with such side effects.
5 myocardialis infarctus, disseminált intravascularis coagulatio, vénás thrombosis és tüdőembólia.
Nonafact contains trace amounts (< 0.1 ng mouse IgG/ IU of factor IX) of the murine monoclonal antibody used in its purification.
A Nonafact nyomokban tartalmaz (< 0, 1 ng egér IgG/ NE IX- es faktor) a tisztítása során használt egér monoklonális antitestet.
For safety with respect to transmissible agents, see 4.4.
Az átvihető ágensekkel kapcsolatos biztonságosságra vonatkozóan lásd a 4. 4 pont.
No symptoms of overdose with human coagulation factor IX have been reported.
A humán IX- es véralvadási faktorral kapcsolatos túladagolási tünetekről nem számoltak be.
ATC code:
Farmakoterápiás csoport: antihaemorrhagiás szer, IX- es véralvadási faktor, ATC kód:
B02BD04.
B02BD04
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular weight of about 68,000 Dalton.
A IX- es faktor körülbelül 68 000 Dalton molekulasúlyú egyláncú glikoprotein.
It is a vitamin K-dependent coagulation factor and is synthesised in the liver.
Ez a faktor egy K - vitamin- dependens koagulációs faktor, amely a májban szintetizálódik.
Factor IX is activated by factor XIa in the intrinsic coagulation pathway and by the factor VII/ tissue factor complex in the extrinsic pathway.
A IX- es faktort az intrinszik koagulációs útvonalon a XIa faktor, az extrinszik koagulációs útvonalon pedig a VII- es / szöveti faktor- komplex aktiválja.
This ultimately results in the conversion of prothrombin to thrombin.
Ez végső soron a protrombin trombinná alakulását eredményezi.
Haemophilia B is a gender-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma.
A B típusú haemophilia nemhez kötődő, örökletes véralvadási rendellenesség, amelyet a IX- es faktor alacsony szintje idéz elő és amelynek eredménye kiterjedt vérzés az ízületekben, az izmokban és a belső szervekben, mely egyaránt kialakulhat spontán módon és baleseti vagy műtéti trauma eredményeként.
By replacement therapy the plasma levels of factor IX are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor IX deficiency and correction of the bleeding tendencies.
A szubsztitúciós terápia révén megemelkednek a IX- es faktor plazmaszintjei, melynek eredményeként a IX- es faktor hiánya ideiglenesen kiküszöbölhető és a vérzési hajlam csökkenthető.
The in vivo increase in factor IX levels obtained with Nonafact is 1.1 IU/ dl per IU administered per kg body weight, which corresponds to an in vivo recovery of 49%.
A Nonafact révén a IX- es faktor szintjében elért in vivo emelkedés mértéke 1 NE/ ttkg beadását követően 1, 1 NE/ dl, mellyel a normál szint 49% - a nyerhető vissza in vivo.
Nonafact has a half-life of approximately 19 (17 – 21) hours.
A Nonafact felezési ideje hozzávetőleg 19 (17- 21) óra.
Plasma coagulation factor IX is a normal constituent of human plasma.
A IX- es plazmakoagulációs faktor az emberi plazma állandó összetevője.
Factor IX in this product therefore behaves like endogenous factor IX.
Ennélfogva a IX- es faktor ebben a készítményben endogén IX- es faktorként viselkedik.
Conventional animal toxicity studies and mutagenicity studies with plasma coagulation factor IX were not carried out.
Konvencionális állatokon végzett toxicitási vizsgálatokat és mutagenitási vizsgálatokat a IX- es plazmakoagulációs faktorral nem végeztek.
Sodium chloride Sucrose Histidine.
Nátrium- klorid Szacharóz 6 Hisztidin.
In the absence of compability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature of 21 °C.
A felbontást követően a kémiai és fizikai stabilitás igazolt időtartama, 21 °C hőmérsékleten, 3 óra.
Store in a refrigerator (at 2°C – 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C és 8 C közötti hőmérsékleten).
Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light.
Az injekciós üveget a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
6.6 Instructions for use/ and handling, and disposal
6. 6 A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások
Bring the two vials to a temperature between 15°C and 25°C.
Várjon, míg mindkét injekciós üveg el nem éri a 15 °C- 25 °C hőmérsékletet.
Disinfect the surface of the stoppers of both vials with a gauze soaked in 70% alcohol.
Fertőtlenítse mindkét injekciós üveg dugójának a felszínét 70% - os alkohollal átitatott gézzel.
The resulting solution is clear, colourless to light yellow and has a neutral pH.
Az így kapott oldat átlátszó, színtelen vagy világossárga, és pH- értéke semleges.
Immediately before administration, the solution should be inspected visually for undissolved particulate matter and discoloration.
Közvetlenül a felhasználás előtt vizuálisan győződjön meg arról, hogy az oldat nem tartalmaz- e fel nem oldott anyagot, illetve nem színeződött- e el.
The solution should be clear and colourless to light yellow.
Az oldatnak átlátszónak, színtelennek vagy világossárga színűnek kell lennie.
Do not use solutions that are discoloured or have deposits.
Ne használjon fel elszíneződött vagy üledékes oldatot.
Sanquin Plesmanlaan 125 NL-1066 CX Amsterdam The Netherlands
Sanquin Plesmanlaan 125 NL- 1066 CX Amsterdam Hollandia
EU/ 1/ 01/ 186/ 001 (500 IU) EU/ 1/ 01/ 186/ 002 (1000 IU)
EU/ 1/ 01/ 186/ 001 (500 NE) EU/ 1/ 01/ 186/ 002 (1000 NE)
3 July 2001 Renewal of authorisation:
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
3 July 2006
2006. július 3.
9 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG( OK) GYÁRTÓJA/ GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Stichting Sanquin Bloedvoorziening, Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands
Stichting Sanquin Bloedvoorziening, Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam Hollandia
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/ 83/ EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
12 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Nonafact 100 IU/ ml powder and solvent for solution for injection Human coagulation factor IX
IX- es humán véralvadási faktor.
500 IU human coagulation factor IX (100 IU/ ml after reconstitution).
500 NE IX- es humán véralvadási faktor (100 NE/ ml feloldás után).
1000 IU human coagulation factor IX (100 IU/ ml after reconstitution).
1000 NE IX- es humán véralvadási faktor (100 NE/ ml feloldás után).
contains: sodium chloride, histidine and sucrose
Tartalom: nátrium- klorid, hisztidin és szacharóz.
solvent: water for injections
Oldószer: injekcióhoz való víz
powder and solvent for solution for injection
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
contents:
tartalom:
reconstitute with 5 ml of water for injections; reconstitute with 10 ml of water for injections; the product should be used immediately; single dose administration only
Kizárólag egy adagban való beadáshoz.
for intravenous use
Intravénás alkalmazásra.
read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
keep out of the reach and sight of children
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
do not use if the solution is not totally clear or if the powder is not totally reconstituted
Ne használja fel az oldatot, ha nem teljesen tiszta, vagy a por nincs teljesen feloldva.
store in a refrigerator (at 2°C – 8°C), do not freeze keep the container in the outer carton, in order to protect from light
A gyógyszert a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Sanquin, Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, the Netherlands
Sanquin, Plesmanlaan 125, NL- 1066 CX Amsterdam, Hollandia.
batch:
Gy. sz.:
medicinal product subject to medical prescription
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
Nonafact 100 IU/ ml powder for solution for injection Human coagulation factor IX for intravenous use
Intravénás alkalmazásra.
reconstitute with 5 ml of water for injections; reconstitute with 10 ml of water for injections; administer immediately; read the package leaflet before use
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
500 IU (100 IU/ ml after reconstitution) 1 vial:
1 injekciós üveg:
1000 IU (100 IU/ ml after reconstitution)
1000 NE (100 NE/ ml feloldás után).
VIAL OF SOLVENT 5 ml VIAL OF SOLVENT 10 ml
5 ml OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG 10 ml OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
for reconstitution of Nonafact read the package leaflet before use
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
Nonafact 100 IU/ ml Powder and solvent for solution for injection Human coagulation factor IX
Nonafact 100 NE/ ml por oldatos injekcióhoz IX- es humán véralvadási faktor
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Powder The active substance is human coagulation factor IX.
Por Hatóanyaga a IX- es humán véralvadási faktor.
The product contains 100 International Units (IU) per ml (500 IU/ 5 ml or 1000 IU/ 10 ml) human coagulation factor IX when reconstituted with 5 ml or 10 ml, respectively, of water for injections.
A készítmény 5 ml vagy 10 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően rendre 100 NE/ ml (500 NE/ 5 ml vagy 1000 NE/ 10 ml) mennyiségű IX- es számú humán véralvadási faktort tartalmaz.
The other ingredients are sodium chloride, sucrose and histidine.
Egyéb összetevők: nátrium- klorid, szacharóz és hisztidin.
Solvent Water for injections.
Oldószer Injekcióhoz való víz
What Nonafact is and what it is used for 2.
2.
Before you use Nonafact 3.
Tudnivalók a Nonafact alkalmazása előtt 3.
How to use Nonafact 4.
4.
How to store Nonafact 6.
6.
Nonafact can be administered to prevent and treat bleeding in patients suffering from haemophilia B (a congenital lack of active factor IX).
A Nonafact B típusú hemofíliában (az aktív IX- es faktor veleszületett hiányában) szenvedő betegekben bekövetkező vérzések megelőzésére és kezelésére adható.
Factor IX is a normal constituent of human blood.
A IX- es faktor az emberi vér állandó összetevője.
A deficiency of factor IX causes blood coagulation problems, which may lead to bleeding in joints, muscles or internal organs.
A IX- es faktor hiánya véralvadási panaszokkal jár, aminek eredményeként vérzés alakulhat ki az ízületekben, az izmokban és a belső szervekben.
BEFORE YOU USE NONAFACT
TUDNIVALÓK A NONAFACT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Nonafact:
Ne alkalmazza a Nonafact- et:
- if you are hypersensitive (allergic) to any of the other ingredients or to mouse proteins.
− ha túlérzékeny (allergiás) a IX- es humán véralvadási faktor hatóanyagra. − ha túlérzékeny (allergiás) a Nonafact bármely egyéb összetevőre, illetve egérfehérjékre.
Take special care with Nonafact:
Különös gondot kell fordítani a Nonafact alkalmazására:
In rare cases, Nonafact can give rise to a severe allergic reaction (anaphylactic shock).
18 Ritka esetekben a Nonafact adása súlyos allergiás reakciót válthat ki (anafilaxiás sokk).
If you have previously experienced hypersensitivity in response to the administration of blood or a blood product, Nonafact
Ha korábban túlérzékenységet tapasztalt vér vagy vérkészítmény alkalmazása során, a Nonafact csak akkor adható, ha mindenképpen szükséges (életveszélyes helyzetekben).
Individuals with haemophilia B who receive factor IX preparations, should be monitored for the development of neutralising antibodies against factor IX (inhibitors) (see Possible side effects).
Lehetséges mellékhatások).
Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies, especially if you experienced a severe allergic reaction with the previous use of a factor IX product.
Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, nem jelennek- e meg az Ön vérében ezek az antitestek, különösen abban az esetben, ha valamely korábban alkalmazott IX- es faktort tartalmazó készítményre súlyos allergiás reakció alakult ki.
Activity-neutralising antibodies (inhibitors) is a very rare event in previously treated patients receiving factor IX-containing products.
Az aktivitást közömbösítő antitestek (inhibitorok) megjelenése igen ritkán fordul elő olyan betegekben, akik korábban IX- es faktort tartalmazó készítményeket kaptak.
If you suffer from a liver or cardiac disease or if you have recently had surgery, there is an increased risk for coagulation complications.
Ha Ön máj - vagy szívbetegségben szenved, illetve ha Ön nemrégiben műtéten esett át, nagyobb a kockázata a véralvadási szövődmények kialakulásának.
This also applies to newborn babies and patients with an increased risk of thrombosis or “ DIC”, disseminated intravascular coagulation, a disease in which the blood coagulation system is disturbed.
Ugyanez vonatkozik újszülöttekre és olyan betegekre, akiknél nagyobb a trombózis vagy a “ DIC ”, azaz a kiterjedt, éren belüli véralvadás kockázata, mely utóbbi olyan betegség, amely esetén zavar keletkezik a véralvadási rendszerben.
Your doctor will consider whether administration of Nonafact imposes a risk for coagulation complications.
Orvosa mérlegelni fogja, hogy a Nonafact alkalmazásával együtt jár- e a véralvadási szövődmények kialakulásának a kockázata.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Ezek közé tartozik a vér - és plazmadonorok gondos kiválasztása, hogy az általuk hordozott fertőzések kockázatát biztonsággal kizárhassák, továbbá valamennyi vérminta és plazmaminta vírusok/ fertőzések szempontjából történő szűrése.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
Ezen intézkedések hatékonynak tekinthetők olyan burokkal rendelkező vírusok esetében, mint a humán immunhiányos betegség vírusa (HIV), a hepatitisz (vírusos májgyulladás) B és C vírusa, továbbá a burokkal nem rendelkező hepatitisz A vírus és a B19- es parvovírus esetében is.
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/ repeatedly receive human plasma-derived coagulation factor IX
Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy vegye fontolóra a hepatitisz A és B elleni védőoltás beadását, ha Ön rendszeresen/ ismételten humán plazma- eredetű IX- es véralvadási faktort kap.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breast-feeding is not available.
19 Mivel a B típusú hemofília ritkán fordul elő nőkben, a IX- es faktor terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre tapasztalatok.
Therefore, factor IX should be used by pregnant or breast-feeding women only if clearly indicated.
Ennélfogva a IX- es faktor csak akkor használandó terhesség és szoptatás alatt, ha az indikáció egyértelmű.
Nonafact has no known effects on the ability to drive and to use machines.
A Nonafact gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásai nem ismertek.
19 This medicinal product contains 75mmol/ l sodium chloride per dose.
Fontos információk Nonafact egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként 75 mmol/ l nátrium- kloridot tartalmaz.
HOW TO USE NONAFACT
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NONAFACT- ET?
The exact dose will depend on the seriousness of the clinical situation, your body weight and the amount of factor IX in your blood.
A pontos adagolás a klinikai helyzet súlyosságától, az Ön testtömegétől és a vérében lévő IX- es faktor mennyiségétől függ.
If you have to undergo surgery or have a tooth extracted, inform your doctor or dentist that you have factor IX deficiency.
Ha műtét előtt áll vagy fogat húzat, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát arról, hogy IX- es faktorhiányban szenved.
They will then ensure that factor IX is administered to you, should this prove necessary.
Ők majd gondoskodnak arról, hogy szükség esetén Ön megkapja a IX- es faktort.
It is important that the concentration of factor IX in your blood is checked regularly.
Fontos, hogy vérében a IX- es faktor koncentrációját rendszeresen ellenőrizzék.
If you are administered 1 IU per kilogram of body weight, the concentration of factor IX in your blood will increase by 1.1% of normal activity.
Ha Ön testtömeg - kilogrammonként 1 NE mennyiséget kap, akkor vérében a IX- es faktor koncentrációja a normális aktivitáshoz mérten 1, 1% - kal fog nőni.
Required units = body weight (kg) x desired factor IX rise (%) (IU/ dl) x 0.9
Szükséges egységszám = testtömeg (kg) x a szükséges IX- es faktorszint- növekedés (% vagy NE/ dl) x 0, 9
Factor IX level Frequency of doses (hours)/ Duration required (%) of therapy (days) (IU/ dl)
IX- es faktor szükséges szintje (%) (NE/ dl)
Bleeding Early signs of bleeding in joints, muscle bleeding or oral bleeding
Adagolás gyakorisága (óra) / Terápia időtartama (nap)
Repeat every 24 hours.
Vérzés 24 óránként ismételendő.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Legalább 1 Ízületi vérzés, izomvérzés vagy száji vérzés korai jelei
Repeat infusion every 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Az infúzió 24 óránként ismételendő
Life threatening bleeding Surgery
Életveszélyes vérzések
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
20 Műtét 24 óránként ismételendő, amíg Kisebb beleértve a foghúzást
Minor including tooth extraction Major
elindul a hegesedés.
30-60 80-100
Nagyobb
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Az infúzió 8- 24 óránként ismételendő a seb megfelelő
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then
(műtét előtt és hegesedéséig, majd terápia legalább
(pre- and
után)
therapy for at least another 7 days.
további 7 napig.
During the course of treatment it is advised that the concentrations of factor IX in your blood are checked regularly.
A kezelés során ajánlatos vérében a IX- es faktor szintjét rendszeresen ellenőrizni.
Particularly with major surgery, it is important that the concentrations of factor IX in your blood are checked carefully before and after the operation.
Különösen a nagyobb sebészeti beavatkozások esetén fontos, hogy vérében a IX- es faktort mind műtét előtt, mind műtét után ellenőrizzék.
20 For long-term prevention of bleeding in individuals with severe haemophilia B, doses of 20 IU to 40 IU of factor IX per kilogram body weight should be given at intervals of 3 to 4 days.
Súlyos B típusú hemofíliában szenvedő betegekben a vérzés hosszútávú megelőzésére testtömeg - kilogrammonként 20- 40 NE IX- es faktor adható 3- 4 napos időközönként.