natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In terms of safety the longer treatment duration, the risk of effects on cartilage in young patients and the risk of QT-prolongation were of concern.
A biztonság szempontjából a kezelés hosszabb időtartama, a fiatal betegek porcait érintő hatások kockázata, valamint a QT- szakasz megnyúlásának kockázata volt aggályos.
The Referral procedure was initiated on 15 November 2007 with the adoption of a CHMP List of Questions to be addressed by the MAHs.
A beterjesztési eljárás 2007. november 15- én indult el, a forgalomba hozatali engedély jogosultjaihoz szóló kérdések listájának a CHMP általi elfogadásával.
It became evident during the course of the variation preceding this referral that an empirical therapy of PID with moxifloxacin should be avoided due to the high portion of N. gonorrhoeae being resistant to moxifloxacin and other quinolones.
Az e beterjesztést megelőző módosítás folyamán nyilvánvalóvá vált, hogy a PID moxifloxacinnal végzett, tapasztalaton alapuló terápiája a moxifloxacinnal és más kinolonokkal szemben rezisztens N. gonorrhoeae nagy aránya miatt kerülendő.
The review of available guidelines and clinical efficacy data showed that moxifloxacin can be used for treatment of PID in the sense of a monotherapy only after results of microbiological testing are available.
A klinikai gyakorlatban ezek az esetek
In clinical practice these cases are usually restricted to cases when a combination with an approved agent active against fluoroquinolone resistant N. gonorrhoeae is not possible or in cases of therapeutic failure with a different therapy.
5 általában olyan helyzetekre korlátozódnak, amikor a fluorkinolon- rezisztens N. gonorrhoeae ellen hatásos anyaggal kombinációban végzett kezelés nem lehetséges, vagy más kezelés terápiás szempontból eredménytelen.
5 The CHMP considered that due to the emergence of fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae strains moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy of mild to moderate PID, unless a resistance against moxifloxacin can be ruled out.
A CHMP úgy vélte, hogy a moxifloxacint a fluorkinolon- rezisztens N. gonorrhoeae törzsek megjelenése miatt nem lenne szabad az enyhe/ középsúlyos PID tapasztalaton alapuló monoterápiájára alkalmazni, kivéve, ha a moxifloxacin- rezisztencia kizárható.
In clinical practice, this would mean that moxifloxacin should be used in combination with an approved agent active against fluoroquinolone resistant N. gonorrhoeae (e. g. a cephalosporin) for empirical treatment of PID unless moxifloxacin- resistant N. gonorrhoeae can be excluded.
A klinikai gyakorlatban ez azt jelentené, hogy a moxifloxacint a fluorkinolon- rezisztens N. gonorrhoeae ellen hatásos, engedélyezett szerrel (pl. egy cefalosporinnal) kombinációban kellene alkalmazni a PID tapasztalaton alapuló kezelésére, kivéve, ha az adott N. gonorrhoeae moxifloxacin- rezisztenciája kizárható.
To cover all etiologic agents of PID a combination with another antibiotic class such as the cephalosporins (e. g. ceftriaxone 250 mg intramuscular (IM) in a single dose) should be given empirically, which would be similar to other recommended treatment regimens given in combination.
A PID kialakulásában szerepet játszó összes kórokozó elleni kezelés érdekében tapasztalati alapon egy másik antibiotikum- csoporttal, például a cefalosporinokkal való kombináció (pl. egyszeri adag 250 mg ceftriaxon izomba adva) alkalmazandó, ami hasonló lenne a kombinációban alkalmazott egyéb ajánlott kezelési rendekhez.
Although it is well known that monotherapy increases compliance, this example of combination therapy would not decrease compliance since the proposed cephalosporin would only have to be given once during the physician’ s visit and only moxifloxacin would have to be continued orally.
Ugyan jól ismert, hogy a monoterápia növeli a kezelési előírások betartását, a kombinációs terápia fenti példája nem csökkentené ezek betartását, mivel a javasolt cefalosporint csak egyetlenegyszer kellene beadni, az orvosi vizit alkalmával, és csupán a moxifloxacin szedését kellene folytatni szájon át.
Although it is acknowledged that approximately 95% of the women with a PID might be ‘ overtreated’ by this combination therapy this fact outweighs the potential risk of not treating approximately 5% of a mainly very young population which could develop serious long-term sequelae.
Bár elismerik, hogy a PID- ben szenvedő nők körülbelül 95% - át ezzel a kombinációs terápiával esetleg „ túlkezelnék ”, ez a tény eltörpül annak potenciális kockázata mellett, ha az elsősorban igen fiatal betegpopuláció 5% - át nem kezelnék megfelelően, ami súlyos, hosszú távú következményekhez vezethet.
5-10 days), on the risk of coadministration with other QT-affecting substances and on the possible adverse effects on cartilage in the treatment population.
A CHMP ebben a beterjesztési eljárásban a PID hosszabb kezelési időtartamát (14 nap az 5– 10 nappal szemben) figyelembe véve a QT- szakasz megnyúlásának nők esetében gyakoribb kockázatára, a QT - szakaszt befolyásoló más anyagokkal végzett együttes alkalmazás kockázatára, valamint a kezelt betegpopulációban a porcokra gyakorolt lehetséges káros hatásokra összpontosított.
QT-prolongation is a known undesirable effect of moxifloxacin.
A QT- szakasz megnyúlása a moxifloxacin ismert nemkívánatos hatása.
Available data demonstrated no evidence for increased cardiac morbidity related to oral moxifloxacin therapy when compared to comparator antibiotic therapy, especially in a younger female population, although in other trials QT interval prolongation and torsades de pointes were more common in women than in men.
A rendelkezésre álló adatok nem igazolták a szájon át alkalmazott moxifloxacin- terápiához társuló, szívvel kapcsolatos morbiditás növekedését az összehasonlító antibiotikum- terápiához képest, különösen a fiatal nőkből álló populációban, bár más vizsgálatokban a QT- szakasz megnyúlása és a torsades de pointes típusú ritmuszavar gyakoribb volt a nőknél, mint a férfiak körében.
Women with PID are generally young women with few underlying diseases and concomitant medications.
A PID- ben szenvedő nők általában fiatal nők, akiknél kevés meglévő betegség és egyidejű gyógykezelés áll fenn.
The analysis of the incidence of cardiac adverse events did not reveal any special subgroups of PID patients for whom moxifloxacin presents a greater risk than comparator treatments.
A szívet érő mellékhatások előfordulásának elemzése nem tárt fel olyan különleges alcsoportot a PID- betegek körében, akik számára a moxifloxacin nagyobb kockázatot jelent, mint az összehasonlító kezelések.
Concerning overall cardiac adverse events, no differences between short (up to 5 days) and longer duration (up to 15 days) of moxifloxacin therapy were observed.
A szívet érő összes mellékhatást tekintve semmilyen különbséget nem figyeltek meg a rövid (legfeljebb 5 nap) és a hosszabb (legfeljebb 15 nap) időtartamú moxifloxacin- terápia között.
In addition, the risk of QT- prolongation is already sufficiently addressed in the Product Information and will be adequately followed up by the MAH in the post-marketing setting.
Ezenfelül a QT- szakasz megnyúlásának kockázatával a termékinformáció már kielégítő módon foglalkozik, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal után gondoskodik annak megfelelő utókövetéséről.
The CHMP considered that QT-prolongation in PID should however be carefully addressed by the MAH in future PSURs.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a QT- szakasz PID esetén kialakuló megnyúlásával a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a későbbi időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekben (PSUR) körültekintően foglalkoznia kell.
The MAH committed to monitor this adverse event in the next PSURS and committed to provide an updated Risk Management Plan taking into account the new indication mild to moderate PID.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállalt arra, hogy ezt a mellékhatást a következő PSUR- ekben nyomon követi, és vállalta, hogy naprakész kockázatkezelési tervet nyújt be, amely figyelembe veszi az enyhe/ középsúlyos PID- re vonatkozó új javallatot.
Due to the potential risk of adverse effects on the cartilage in patients under the age of 18 years, and the fact that PID mostly affects young women, the existing wording of the contraindication in children and adolescents was further specified namely that it is contraindicated in patients below 18 years of age.
6 A 18 évesnél fiatalabb betegeknél a porcot érintő mellékhatások potenciális kockázata miatt, illetve amiatt, hogy a PID főként fiatal nőket érint, a gyermekeknél és serdülőknél végzett használat ellenjavallatának jelenlegi megfogalmazását pontosították, mégpedig úgy, hogy a szer 18 évesnél fiatalabb betegek esetében ellenjavallt.
Overall, the CHMP agreed that the benefit/ risk balance of moxifloxacin in the PID indication over 14 days is positive.
A CHMP összességében egyetértett azzal, hogy a PID javallatában 14 napon át alkalmazott moxifloxacin előny/ kockázat mérlege pozitív.
Information and recommendations regarding taking measures before prescribing moxifloxacin are adequately addressed in the ‘ contraindications’ and ‘ warnings-precaution of use’ sections of the SPC and PL.
A moxifloxacin felírása előtt elvégzendő intézkedésekre vonatkozó tájékoztatások és ajánlások az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak az ellenjavallatokkal, valamint a figyelmeztetésekkel és alkalmazási óvintézkedésekkel kapcsolatos szakaszaiban megfelelően szerepelnek.
6 GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
7 AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
- The Committee considered the Referral made under Article 6(12) of Commission Regulation (EC)
- A bizottság mérlegelte az 1084/ 2003/ EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése alapján az
No 1084/ 2003, for Actira and associated names (See Annex 1).
Actirára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést.
- The Committee considered that robust data is available showing the efficacy of Actira in the
- A Bizottság úgy vélte, hogy meggyőző adatok állnak rendelkezésre, amelyek igazolják az Actira
indication “ Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i. e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis”, however due to emerging resistance of N. gonorrhoeae, moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy, unless moxifloxacin- resistant N. gonorrhoeae can be excluded.
„ Enyhe/ középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések, ezen belül a petevezeték- gyulladás és a méhnyálkahártya - gyulladás kezelése ”, azonban a N. gonorrhoeae megjelenő rezisztenciája miatt a moxifloxacin tapasztalaton alapuló monoterápiaként nem alkalmazható, kivéve, ha a moxifloxacin- rezisztens N. gonorrhoeae jelenléte kizárható.
- The Committee considered that no additional safety concerns were expected with the claimed
- A bizottság úgy ítélte meg, hogy az engedélyeztetni kívánt javallatban a korábban engedélyezett
indication in comparison to the previously approved indications.
javallatokhoz képest nem várhatók további biztonsági aggályok.
- The Committee, in view of the presented data on efficacy and safety, considered that the Benefit /
- A bizottság a benyújtott hatékonysági és biztonsági adatokat figyelembe véve úgy ítélte meg, hogy
Risk balance for Actira and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i. e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable;
az Actira és kapcsolódó nevek előny/ kockázat mérlege az „ enyhe/ középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések, ezen belül a petevezeték- gyulladás és a méhnyálkahártya- gyulladás kezelése ” terén a tapasztalaton alapuló monoterápiára vonatkozó korlátozásokkal kedvező.
- The CHMP, as a consequence, recommended the amendment of the Summary of Product
- A CHMP ennek következtében javasolta az alkalmazási előírás 4. 1., 4. 2., 4. 3., 4. 4., 5. 1. és 5. 2.
Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Actira and associated names (see Annex I).
szakaszának, valamint a betegtájékoztató megfelelő szakaszainak módosítását az Actirára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben meghatározottak szerint.
8 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
MELLÉKLET
9 4.
9 ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
[Invented name] 400 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following bacterial infections:
A [Fantázia név] 400 mg filmtabletta az alábbi bakteriális infekciók kezelésére javallt:
- Acute exacerbation of chronic bronchitis
- Krónikus bronchitis akut exacerbatiója
- Community acquired pneumonia, except severe cases
- Közösségben szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket
- Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
- Akut bakteriális sinusitis (a megfelelően diagnosztizált esetek)
- Mild to moderate pelvic inflammatory disease (i. e. infections of female upper genital tract,
- Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (azaz a belső női nemi szervek fertőzései,
including salpingitis and endometritis), without an associated tubo-ovarian or pelvic abscess.
beleértve a salpingitist és az endometritist), kísérő tubo- ovarialis vagy kismedencei tályog nélkül.
[Invented name] 400 mg film-coated tablets are not recommended for use in monotherapy of mild to moderate pelvic inflammatory disease but should be given in combination with another appropriate antibacterial agent (e. g. a cephalosporin) due to increasing moxifloxacin resistance of Neisseria gonorrhoeae unless moxifloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded (see sections 4.4 and 5.1).
A [Fantázia név] 400 mg filmtabletta monoterápiában nem ajánlott az enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, hanem más megfelelő antibiotikummal (pl. cefalosporin) kombinációban kell adni a Neisseria gonorrhoeae növekvő moxifloxacin rezisztenciája miatt, kivéve ha a moxifloxacin- rezisztens Neisseria gonorrhoeae jelenléte kizárható (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
Dosage (adults) One 400 mg film-coated tablet once daily.
Adagolás (felnőttek) Egy 400 mg- os filmtabletta naponta egyszer.
Renal/ hepatic impairment No adjustment of dosage is required in patients with mild to severely impaired renal function or in patients on chronic dialysis i. e. haemodialysis and continuous ambulatory peritoneal dialysis (see section 5.2 for more details).
Vese/ májkárosodás Enyhe, ill. súlyos vesekárosodásban vagy krónikus dialízis, azaz hemodialízis vagy tartós peritoneális dialízis esetén nincs szükség a dózis módosítására (részletesebben lásd 5. 2 pont).
There is insufficient data in patients with impaired liver function (see section 4.3).
Kóros májműködésű betegekről nem áll elég adat rendelkezésre (lásd 4. 3 pont).
Children and adolescents Moxifloxacin is contraindicated in children and adolescents (< 18 years).
Gyermekek és serdülőkorúak A [Fantázia név] ellenjavallt 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Efficacy and safety of moxifloxacin in children and adolescents have not been established (see section 4.3).
(lásd 4. 3 pont).
Method of administration The film-coated tablet should be swallowed whole with sufficient liquid and may be taken independent of meals.
Alkalmazás módja A filmtablettát egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni, és étkezéstől függetlenül be lehet venni.
Duration of administration [Invented name] 400 mg film-coated tablets should be used for the following treatment durations:
Az alkalmazás időtartama Az [Fantázia név] 400 mg filmtabletta szedése az alábbi ideig javallt:
- Acute exacerbation of chronic bronchitis
- Krónikus bronchitis akut exacerbatiója: - Közösségben szerzett pneumonia: - Akut sinusitis: - Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás:
10
5- 10 nap 10 nap 7 nap 14 nap
10 [Invented name] 400 mg film-coated tablets have been studied in clinical trials for up to 14 days treatment.
A klinikai vizsgálatok során a [Fantázia név] 400 mg filmtablettát legfeljebb 14 napos kezelés során tanulmányozták.
- Pregnancy and lactation (see section 4.6).
- Terhesség és szoptatás (lásd 4. 6 pont)
- Patients below 18 years of age.
- 18 év alatti betegek.
- Patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
- Ha a beteg anamnézisében a kinolon- kezeléssel összefüggő ínkárosodás/ betegség szerepel.
Both in preclinical investigations and in humans, changes in cardiac electrophysiology have been observed following exposure to moxifloxacin, in the form of QT prolongation.
A moxifloxacin adását követően a preklinikai vizsgálatok során és emberekben is észleltek a szív elektrofiziológiájában QT- megnyúlás formájában bekövetkező változásokat.
For reasons of drug safety, moxifloxacin is therefore contraindicated in patients with:
A gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében a moxifloxacin adása ellenjavallt a következő esetekben is:
- Congenital or documented acquired QT prolongation
- veleszületett vagy dokumentáltan szerzett QT- szakasz megnyúlás,
- Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia
- a só- víz háztartás zavaraiban, különösen nem korrigált hypokalaemia esetében,
- Clinically relevant bradycardia
- klinikailag jelentős bradycardiában,
- Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction
- klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent balkamrai ejektiós frakcióval,
- Previous history of symptomatic arrhythmias
- akinek az anamnézisében tünetekkel járó szívritmuszavar szerepel.
Moxifloxacin should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5).
A moxifloxacin nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek megnyújtják a QT- szakaszt (lásd még 4. 5 pont).
- Hypersensitivity and allergic reactions have been reported for fluoroquinolones including
- Túlérzékenység és allergiás reakciók fellépését jelentették fluorokinolon- kezelés kapcsán, beleértve
moxifloxacin after first administration.
a moxifloxacint is, az első bevétel után.
In these cases moxifloxacin should be discontinued and suitable treatment (e. g. treatment for shock) initiated.
Ilyen esetben a moxifloxacin kezelést azonnal abba kell hagyni, és a beteget megfelelő ellátásban (pl. sokktalanítás) kell részesíteni.
- Moxifloxacin has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some
- A moxifloxacinról kimutatták, hogy néhány betegnél a QTc- intervallum megnyúlását okozta az
patients.
elektrokardiogramon.
In the analysis of ECGs obtained in the clinical trial program, QTc prolongation with moxifloxacin was 6 msec ± 26 msec, 1.4% compared to baseline.
A klinikai vizsgálatok során nyert EKG- k analízise során a moxifloxacin mellett észlelt QTc- megnyúlás 6 msec ± 26 msec volt, ami a kiindulási értékhez viszonyítva 1, 4%.
Moxifloxacin should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions, such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl. torsade de pointes) and cardiac arrest (see also section 4.3).
A moxifloxacint körültekintően kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknél arrhythmiára hajlamosító tényező ismert, mint pl. akut myocardialis ischaemia (lásd 4. 3 pont) vagy QT- megnyúlás, minthogy ezek a tényezők a kamrai arrhythmiák (beleértve a torsade de pointes- ot) és a szívmegállás kockázatát fokozhatják (lásd még 4. 3 pont).
The magnitude of QT prolongation may increase with increasing concentrations of the drug.
A QT- megnyúlás nagysága a gyógyszer koncentrációjának növekedésével fokozódhat.
The benefit of moxifloxacin treatment especially in infections with a low degree of severity should be balanced with the information contained in the warnings and precautions section.
A moxifloxacin kezelés előnyeinek egyensúlyban kell lenniük – különös tekintettel a nem súlyos infekciókra – a figyelmeztetésekre és óvintézkedésekre vonatkozó pontban felsoroltakkal.
If signs of cardiac arrhythmia occur during treatment with moxifloxacin, treatment should be stopped and an ECG should be performed.
Ha a moxifloxacin kezelés folyamán szívritmuszavar tünetei jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és EKG- vizsgálatot kell végezni
- Cases of fulminant hepatitis potentially leading to life-threatening liver failure have been
- A moxifloxacin használatával összefüggésben fulmináns hepatitis eseteket jelentettek, melyek akár
reported with moxifloxacin (see section 4.8).
életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek (lásd 4. 8 pont).
Liver function tests/ investigations should be performed in cases where indications of liver dysfunction occur.
Amennyiben májfunkciós eltérésre utaló tünetek észlelhetők, májfunkciós próbákat / vizsgálatokat kell végezni.
Use should be with caution in patients with CNS
Óvatosság szükséges olyan betegek kezelésekor, akiknek olyan központi idegrendszeri elváltozásuk van, amely görcsrohamra hajlamosít, vagy csökkenti a görcsküszöbüket.
disorders which may predispose to seizures or lower the seizure threshold.
- A széles spektrumú antibiotikumok, köztük a moxifloxacin alkalmazása kapcsán antibiotikus
- Antibiotic associated colitis (incl. pseudomembranous colitis) has been reported in association
kezeléssel összefüggő colitisről (beleértve a pseudomembranosus colitist is) számoltak be.
with the use of broad spectrum antibiotics including moxifloxacin; therefore it is important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after the use of moxifloxacin.
Ennélfogva azoknál a betegeknél, akiknél a moxifloxacin szedése folyamán vagy azt követően súlyos hasmenés alakul ki, fontos figyelembe venni ezt a kórképet.
- Tendon inflammation and rupture may occur with quinolone therapy including moxifloxacin,
- Különösen idős betegeknél, valamint, azoknél a betegeknél, akik egyidejűleg kortikoszteroidot is
particularly in elderly patients and in those treated concurrently with corticosteroids.
kapnak, a kinolonok, köztük a moxifloxacin adásakor íngyulladás vagy ínszakadás fordulhat elő.
At the first sign of pain or inflammation, patients should discontinue treatment with moxifloxacin and rest the affected limb(s).
Az íngyulladás vagy ínfájdalom első tüneteinek észlelésekor a moxifloxacin szedését azonnal le kell állítani, az érintett végtago( ka) t nyugalomba kell helyezni.
- Elderly patients with renal disorders should use moxifloxacin with caution if they are unable to
- A vesebetegségben szenvedő idős betegek csak óvatosan kezelhetők moxifloxacinnal, ha nem
maintain adequate fluid intake, because dehydration may increase the risk of renal failure.
képesek megfelelő mennyiségű folyadékbevitelre, mert a dehidráció fokozhatja a veseelégtelenség kockázatát.
- If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should
- Ha látászavar lép fel, vagy bármilyen szempanasz jelentkezne, azonnal szemészhez kell a beteget
be consulted immediately.
irányítani.
However, studies
Azonban a vizsgálatok azt
have shown that moxifloxacin has a lower risk to induce photosensitivity.
mutatták, hogy a moxifloxacin fotoszenzibilitást kiváltó kockázata alacsonyabb.
Nevertheless patients should be advised to avoid exposure to either UV irradiation or extensive and/ or strong sunlight during treatment with moxifloxacin.
- Mindazonáltal tanácsolható, hogy a moxifloxacin kezelés alatt álló betegek óvakodjanak az
- Patients with a family history of, or actual glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are
- Azokat a betegeket, akiknek családjában glükóz- 6- foszfát dehidrogenáz hiány fordul elő vagy
prone to haemolytic reactions when treated with quinolones.
maguk szenvednek glükóz- 6- foszfát dehidrogenáz hiányban, a kinolon- kezelés hemolitikus reakcióra hajlamosítja.
- Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
- Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz