natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
65 Nagyon ritka Ritka Nem gyakori Gyakori (10 000 beteg (10 000 beteg (1 000 beteg (100 beteg közül közül kevesebb, közül legalább 1 közül legalább 1 legalább 1 mint 1 betegnél betegnél, de 1000 betegnél, de 100 betegnél, de 10 fordulnak elő) beteg közül beteg közül beteg közül kevesebb mint kevesebb mint kevesebb mint 1 betegnél 1 betegnél 1 betegnél fordulnak elő) fordulnak elő) fordulnak elő) Csecsemők/ gyer - Csecsemők/ gyer - Általános tünetek, mekek/ serdülők: mekek/ serdülők: a beadást követő enyhe ödéma átmeneti helyi helyi reakciók bőrreakciók
Uncommon (occurring in at least 1 of 1,000 but less than 1 of 100 patients) In infants/ children/ adolescents: mild oedema
Felnőttek: enyhe ödéma Csecsemők/ gyer - Vázizomrendszer,
Rare (occurring in at least 1 of 10,000 but less than 1 of 1,000 patients)
Felnőttek:
Very Rare (occurring in less than 1 of 10,000 patients)
mekek/ serdülők:
In adults: mild oedema
kötőszövetek és
Musculoskeletal system, connective tissues, bones
végtagmerevség,
In adults: stiffness of the limbs, joint and muscle pain
végtagmerevség,
In infants/ children/ adolescents: stiffness of the limbs, joint and muscle pain
ízületi és izomfájdalom
In adults: sensory disturbances
érzékelési zavarok
In infants/ children/ adolescents: sensory disturbances
mekek/ serdülők: érzékelési zavarok
Benign intracranial hypertension
nyomásfokozódás
In adults: carpal tunnel syndrome Endocrine disorders
Felnőttek: kéztő- alagút szindróma
Diabetes mellitus
Hormonzavarok Immunrendszer betegségei
Disorders of the immune system Benign and malignant neoplasms
Ellenanyag képződése a szervezetben
Development of antibodies
Cukorbetegség
Leukemia
Jóindulatú és rosszindulatú daganatok
General disorders and
Fehérvérűség
reactions at the injection site
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók
- Temporary local reactions at the injection site, such as pain, numbness, reddening, and swelling
- Az átmeneti helyi reakciók a beadás helyén, például fájdalom, zsibbadás, bőrpír és duzzanat
are common side effects.
gyakori mellékhatások.
In isolated cases, subcutaneous administration of somatropin can lead to loss of fatty tissue at the injection site.
Elszigetelt esetekben a szomatropin bőr alá történő beadása zsírszövetvesztést eredményezhet a beadás helyén.
- Mild oedema (accumulation of water in the tissues) has been observed.
- Enyhe ödéma (víz felhalmozódása a szövetekben) előfordult.
This side effect is a
Ez a mellékhatás a
consequence of disturbances in fluid balance and occurs only at the start of treatment with somatropin and is dose-dependent.
folyadékegyensúly zavarának következménye, csak a szomatropin- kezelés elején jelentkezik, és dózisfüggő.
It is common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Gyakori felnőtteknél, de nem gyakori csecsemőknél/ gyermekeknél/ serdülőknél.
64 Musculoskeletal system, connective tissues, and bones
Vázizomrendszer, kötőszövetek és csontok
- Joint and muscle pain (especially in the hip or knee) and stiffness of the limbs have been
- Ízületi és izomfájdalom (főként a csípőtájékon és a térdnél), valamint végtagmerevség fordult
observed.
elő.
These side effects occur only at the start of treatment with somatropin and are dose- dependent.
Ezen mellékhatások csak a szomatropin- kezelés kezdetén észlelhetők és dózisfüggők.
They are common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Gyakoriak felnőtteknél, de nem gyakoriak csecsemőknél/ gyermekeknél/ serdülőknél.
- Sensory disturbances, such as numbness and tingling, have been observed.
- Érzékelési zavarok, például zsibbadás és viszkető érzés is előfordultak.
These usually occur
Ezen mellékhatások
at the start of treatment with somatropin and are dose-dependent.
általában a szomatropin- kezelés kezdetén észlelhetők és dózisfüggők.
- Muscular atrophy (reduction of muscular tissue) of the ball of the thumb and sensory
- A hüvelykujjpárnánál jelentkező izomsorvadás és az ujjak, illetve tenyér érzékelési zavara nem
disturbances in the fingers and palm of the hand are uncommon side effects.
gyakori mellékhatások.
They are consequences of carpal tunnel syndrome (constriction of the nerve supplying part of the palm of the hand), which has been observed mainly in adults.
66
- Visual disturbances, headaches, nausea, and vomiting have been observed.
- Előfordult látászavar, fejfájás, hányinger és hányás.
These symptoms
Ezek a tünetek jóindulatú koponyaűri
could indicate benign intracranial hypertension (increased brain pressure), which is a rare side effect of treatment with somatropin.
nyomásfokozódásra utalhatnak, ami a szomatropin- kezelés ritkán jelentkező mellékhatása.
Endocrine disorders
Hormonzavarok
- Diabetes has been observed as a rare side effect.
- A cukorbetegség ritka mellékhatás.
Disorders of the immune system
Immunrendszer betegségei
- As with all protein based medicines, some patients may develop antibodies to the protein.
- A többi fehérjetartalmú gyógyszerhez hasonlóan néhány betegnél ellenanyag képződés indulhat
However, these have not been found to have growth-inhibiting effects.
Ezek feltehetően azonban nem gátolják a növekedést.
This is a common side effect.
Ez gyakori mellékhatás.
Benign and malignant neoplasms
Jóindulatú és rosszindulatú daganatok
- Very rare cases of leukemia have been reported in growth-hormone deficient children treated
- Szomatropinnal kezelt növekedésihormon- hiányos gyermekeknél nagyon ritkán fehérvérűség
with somatropin.
forult elő.
A causal relationship to somatropin therapy is unlikely.
Ennek a szomatropin- kezeléssel való ok- okozati összefüggése azonban nem valószínű.
HOW TO STORE OMNITROPE
HOGYAN KELL AZ OMNITROPE- OT TÁROLNI?
Do not use after the expiry date which is stated on the label and carton.
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárat dátuma az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
- Store in the original package in order to protect from light.
- Eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
- After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used
- Elkészítést követően mikrobiológiai szempontból ajánlott azonnal felhasználni, annak ellenére,
However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C - 8°C, in the original package.
hogy az eredeti csomagolásban, 2°C- 8°C hőmérsékleten, 24 óráig tárolt injekciós oldat stabilitását igazolták.
- For single use only.
- A termék kizárólag egyszeri felhasználásra való.
Do not use Omnitrope if it was frozen or subject to high temperatures.
Ne használja fel a gyógyszert, ha az megfagyott vagy magas hőmérsékletnek volt kitéve.
Do not use Omnitrope if you notice that the solution is cloudy.
Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldatot zavarosnak látja.
The active substance of Omnitrope is somatropin (1.3 mg) in a vial.
Az Omnitrope 1, 3 mg szomatropin hatóanyagot tartalmaz egy injekciós üvegben.
One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Az 1 ml oldószerrel elkészített oldat 1, 3 mg (4 NE) szomatropint tartalmaz injekciós üvegenként.
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Egyéb összetevők Por: glicin dinátrium- hidrogén- foszfát heptahidrát nátrium- dihidrogén- foszfát dihidrát
What Omnitrope looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (1.3 mg), solvent in a vial (1 ml)).
Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekciós üvegben [1, 3 mg] és oldószer injekciós üvegben [1 ml]).
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
1 egységes kiszerelés 67 A por fehér színű, az oldószer pedig tiszta, színtelen oldat.
20 H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Timar ut 20 H- 1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Polska Lek Polska Sp. z o. o. ul.
68 España Sandoz Farmacéutica, SA Avda.
Osa Mayor, 4 E-28023 Aravaca (Madrid) Tel: + 34 91 740 12 80
Tel. + 34 91 740 12 80 sandoz. responde@ sandoz. com
49 Avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0)1 49 64 48 00
49, Avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0) 1 49 64 48 00
Livezeni, Nr 7A Târgu Mureş 540472 – RO Tel: + 40 265 208 120
Livezeni, Nr 7A Târgu Mureş 540472 - RO Tel: + 40 265 208 120
Suomi/ Finland Sandoz Oy Ab Rajatorpantie 41 B FIN-01640 Vantaa Puh/ Tel: + 358 9 85 20 20 30
Suomi/ Finland Sandoz Oy Ab Rajatorpantie 41 B / FIN- 01640 Vantaa / Puh/ Tel: + 358 9 85 20 20 30
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1E
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1 E S- 254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065
Representative office Meza str.
Representative Office Meza str.
4 Riga, LV-1048 Tel: + 371 7 892 006
4 Rīga, LV- 1048 Tel: + 371 7 892 006
United Kingdom Sandoz Limited 37, Woolmer Way Bordon, Hants GU35 9QE – UK Tel: + 44 1420 478 301
United Kingdom Sandoz Limited 37, Woolmer Way Bordon, Hants GU35 9QE – UK Tel: + 44 1420 478301
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
69 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu) találhatók.
68 PACKAGE LEAFLET:
70 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- Keep this leaflet.
lehet!
if their symptoms are the same as yours.
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
please tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Omnitrope is a human growth hormone which is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology using the bacterial microorganism E. coli.
Az Omnitrope egy emberi növekedésihormon, amelyet E. coli. baktérium segítségével, az ún. rekombináns DNS- technológiával állítanak elő.
Omnitrope is used for
Az Omnitrope 5 mg/ ml többször is felhasználható.
- with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone (GH).
- növekedésihormon nem megfelelő szekréciója miatt bekövetkező növekedési zavarok esetén.
- with Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition.
- Prader- Willi szindróma (PWS) esetén a növekedés és testfelépítés elősegítésére.
diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing. • Replacement of growth hormone in adults with confirmed pronounced growth hormone deficiency (GHD) originating in either childhood or adulthood.
diagnózisát genetikai vizsgálatnak kell alátámasztania. • Felnőttek növekedésihormon- pótló terápiája gyermekkorban vagy felnőttkorban kialakult, igazolt növekedésihormon- hiány esetén.
Omnitrope.
71
- To stimulate growth if growing is already finished (closed epiphyses).
- Növekedés elősegítése, amikor az már befejeződött (záródtak a csöves csontok ízületi végei).
to be adjusted or started after somatropin therapy is initiated.
szomatropin terápia megkezdését követően inzulin terápia módosítása vagy elindítása válhat szükségessé.
- Benign intracranial hypertension (high pressure within the brain) has been reported during
- Szomatropin- kezelés során benignus intrakraniális hipertenzió (jóindulatú koponyaűri
treatment with somatropin.
nyomásfokozódás) jelentettek.
- Progression of scoliosis (a spine curved sideways) can occur in patients who experience rapid
- Gyors növekedés esetén a betegnél szkoliózis (a gerinc oldalirányú görbülése) fejlődhet ki.
Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
Prader- Willi szindrómában szenvedő betegek, akiknék ezen kockázati tényezők jelen vannak fokozottabban veszélyeztetettek.
You should be monitored for signs of infection while being treated with somatropin.
szomatropin- kezelés során folyamatosan monitorozni kell a fertőzés jeleit.
- Some of the height gain obtained with treating short children/ adolescents born SGA with
- A terhességi időhöz képest kicsinek született gyermekek/ serdülők (SGA) a növekedésihormon -
After reconstitution, one ml contains 15 mg benzyl alcohol.
Elkészítés után egy ml készítmény 15 mg benzil- alkoholt tartalmaz.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Csecsemőknél és 3 év alatti kisgyermekeknél toxikus reakciókat és anafilaktoid reakciókat okozhat.
Omnitrope 5 mg/ ml is intended for multiple use.
Az Omnitrope 5 mg/ ml többszöri felhasználásra alkalmas.
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ ml powder and solvent for solution for injection.
A beadás kizárólag az Omnitrope Pen L eszközzel történhet, ami az Omnitrope 5 mg/ ml oldatos injekció adagolására lett kialakítva.
Omnitrope is given through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Az Omnitrope- ot egy rövid injekciós tűvel a bőr alatti zsírszövetekbe fecskendezik.
You will receive appropriate training and instruction on the proper use of Omnitrope from your doctor or other suitably qualified health professional.
Kezelőorvosa vagy más megfelelően képzett egészségügyi dolgozó tájékoztatja Önt az Omnitrope megfelelő
For instructions on how to inject Omnitrope, see section “ How to inject Omnitrope” below.
Az Omnitrope beadására vonatkozó instrukciók a “ Hogyan kell beadni az Omnitrope - ot? ” részben találhatók.
71 How much and how often to use Omnitrope
Milyen dózisban és milyen gyakran kell alkalmazni az Omnitrope- ot
If you use more Omnitrope than you should
Ha az előírtnál több Omnitrope- ot alkalmazott
How to inject Omnitrope 5 mg/ ml
Hogyan kell beadni az Omnitrope 5 mg/ ml injekciót?
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ ml yourself.
A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be az Omnitrope 5 mg/ ml injekciót.
- a vial with Omnitrope 5 mg/ ml powder for solution for injection.
- Omnitrope 5 mg/ ml oldatos injekcióhoz való port tartalmazó
- a cartridge with solvent for Omnitrope 5 mg/ ml.
- Omnitrope 5 mg/ ml oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazó
- a transfer set for mixing and transferring the reconstituted solution
- transzfer készlet a feloldáshoz és a kész oldat patronba történő
back into the cartridge (see Instructions for Use of the pen injector).
visszajuttatásához (lásd a toll injekció használati utasítását).
- the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for
- Omnitrope Pen L injekciós készülék, melyet az Omnitrope
use with Omnitrope 5 mg/ ml reconstituted solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device).
5, 0 mg/ ml készítmény elkészített oldatának adagolására alakítottak ki (nincs a csomagban, lásd a transzfer készlet és az injekciós készülék használati utasítását)
- a pen needle for subcutaneous injection.
- bőralá adandó injkecióhoz való, tollra illő tű
Reconstituting Omnitrope
74 Az Omnitrope oldat elkészítése
- Remove the protective cap from the vial.
- Vegye le az injekciós üveg védőkupakját!
With a cleansing swab,
Tisztító vattával
disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
fertőtlenítse a port tartalmazó injekciós üveg ás az oldószeres patron gumidugóját!
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the
- Az oldószer patronból injekciós üvegbe történő töltéséhez használja
cartridge into the vial.
a transzfer készletet!
- Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely
- Óvatosan mozgassa meg néhányszor az injekciós üveget, amíg a
The contents must be clear and colourless.
Az elkészített oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie!
- Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using
- Juttassa vissza a kész oldat teljes mennyiségét a patronba a
the transfer set.
transzfer készlettel!
- Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for
- Az oldott Omnitrope- ot tartalmazó patront illessze az injekciós
injection.
tollba!
- Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol
- Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt alkoholos vattával!
- Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught
- Vezesse a tűt a bőrbe a kezelőorvos által tanított módon!
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard
Ez
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
sterilen tartja az Omnitrope oldatot és gátolja a szivárgást, továbbá megakadályozza, hogy a tollba visszajusson levegő és elzárja a tűt!
- Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it
- A patront hagyja a tollban, helyezze vissza a tollra a védőkupakot
in the refrigerator.
és tegye hűtőszekrénybe!
- The solution should be clear after removal from the refrigerator.
- A hűtőszekrényből kivett az oldatnak tisztának kell lennie!
not use if the solution is cloudy or contains particles.
használja fel az oldatot, ha zavaros vagy szemcsés!
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
75 Nagyon ritka Ritka Nem gyakori Gyakori (10 000 beteg (10 000 beteg (1 000 beteg (100 beteg közül közül kevesebb, közül legalább 1 közül legalább 1 legalább 1 mint 1 betegnél betegnél, de 1000 betegnél, de 100 betegnél, de 10 fordulnak elő) beteg közül beteg közül beteg közül kevesebb mint kevesebb mint kevesebb mint 1 betegnél 1 betegnél 1 betegnél fordulnak elő) fordulnak elő) fordulnak elő) Csecsemők/ gyer - Csecsemők/ gyer - Általános tünetek, mekek/ serdülők: mekek/ serdülők: a beadást követő enyhe ödéma átmeneti helyi helyi reakciók bőrreakciók
In isolated cases, subcutaneous administration of somatropin can lead to loss of fatty tissue at the injection site.
Elszigetelt esetekben a szomatropin bőralá történő beadása zsírszövetvesztést eredményezhet a beadás hely.
consequence of disturbances in fluid balance and occurs only at the start of treatment with somatropin and is dose-dependent.
folyadékegyensúly zavarának következménye, csak a szomatropin- kezelés elején jelentkezik és dózisfüggő.
Musculoskeletal system, connective tissues, and bones
Vázizomrendszer, kötőszövetek és csontok
74 Nervous system
Idegrendszer
They are consequences of carpal tunnel syndrome (constriction of the nerve supplying part of the palm of the hand), which has been observed mainly in adults.
76
These symptoms
Ezek a tünetek jóindulató koponyaűri
- After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a
- Elkészítést követően a patront az injekciós tollban kell hagyni, az eredeti csomagolásban,
refrigerator (2°C - 8°C) and only used for a maximum of 21 days.
hűtőszekrényben (2°C - 8°C) kell tárolni, és legkésőbb 21 napon belül fel kell használni vagy el kell dobni.
The active substance of Omnitrope is somatropin (5 mg/ ml) in a vial.
Az Omnitrope szomatropin hatóanyagot tartalmaz (5 mg/ ml), injekciós üvegben.
One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
1 ml oldószerben történő feloldás után egy patron 5, 0 mg (15 NE) szomatropint tartalmaz.
Powder: glycine
Por: glicin dinátrium- hidrogén- foszfát heptahidrát nátrium- dihidrogén- foszfát dihidrát
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
77 1 és 5 egységes kiszerelés.
België/ Belgique/ Belgien Sandoz nv-sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/ Tel: + 32 (0)2 722 97 97
België/ Belgique/ Belgien Sandoz nv- sa Telecom Gardens Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Tél/ Tel: +32 (0) 2 722 97 97
11 D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 (0)8024 902 40 00 E-Mail: info@sandoz. de
11 D- 83607 Holzkirchen Tel: +49 (0) 8024 902 40 00 E- Mail: info@ sandoz. de
Norge Sandoz AS Jernbaneveien 4 N-1400 Ski Tlf: + 47 64 91 30 00
Norge Sandoz AS Jernbaneveien 4 N- 1400 Ski Tlf: +47 64 91 30 00
135 61 Αγ.
135 61 Tel.: +48- 22 549 15 00 Αγ.
49 Avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0)1 49 64 48 00
49 Avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois- Perret Tél: +33 (0) 1 49 64 48 00
Verovš kova 57 SI-1526 Ljubljana Tel: + 386 (0)1 580 21 11
Verovškova 57 SI- 1526 Ljubljana Tel: +386 1 (0) 1 580 21 11
Boccioni, 1 I-21040 Origgio (Va) Tel: + 39 02 96541
Boccioni, 1 I- 21040 Origgio (Va) Tel: +39 02 96541
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1E S-254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1 E S- 254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065 info. helsingborg@ sandoz. com
United Kingdom Sandoz Limited 37, Woolmer Way Bordon, Hants GU35 9QE – UK Tel: + 44 1420 478 301
United Kingdom Sandoz Limited 37, Woolmer Way Bordon, Hants GU35 9QE – UK Tel: +44 1420 478301
Branch Office Seimyniskiu str.
79 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d Branch Office Seimyniskiu str.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) találhatók.
Omnitrope is a human growth hormone which is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology using the bacterial microorganism E. coli.
Az Omnitrope egy emberi növekedésihormon, amelyet E. coli. baktérium segítségével az ún. rekombináns DNS- technológiával állítanak elő.
- with growth disturbance associated with Turner syndrome.
- Turner- szindrómával társult növekedési zavar esetén,
- with Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition.
- Prader– Willi- szindróma (PWS) esetén a növekedés és testfelépítés elősegítésére.
- If there is any evidence of an active tumour.
- Ha bármilyen fennálló rákos megbetegedése van.
Patients with Prader-Willi syndrome (PWS)
Prader– Willi- szindrómában (PWS) szenvedő betegek
- In patients with PWS, treatment with somatropin should always be combined with a calorie-
- A Prader– Willi- szindróma (PWS) szomatropin- kezelését mindig kalóriaszegény diétával kell
PWS who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of severe breathing problems, especially during sleep, or infection of the lungs or airways.
Prader– Willi- szindrómában szenvedő betegek körében, akiknél az alábbi, egy vagy több kockázati tényező állt fenn: túlsúlyosság, súlyos (főként alvás során jelentkező) légzési problémák a kórtörténetben, illetve a tüdő vagy a légutak fertőzése.
Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
Prader– Willi- szindrómában szenvedő betegek, akiknél ezen kockázati tényezők jelen vannak fokozottabban veszélyeztetettek.
- All patients with PWS should have effective weight control before and during treatment with
- Szomatropin- kezelés előtt és alatt minden Prader– Willi- szindrómás betegnél a testsúlyt
somatropin.
hatékony módszerrel kontrol alatt kell tartani.
Therefore,
- Kevés a tapasztalat a terhességi időhöz képest kicsinek született gyermekek (SGA) serdülőkor
One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Egy ml készítmény 9 mg benzil- alkoholt tartalmaz.
Omnitrope 3.3 mg/ ml is intended for multiple use.
Az Omnitrope 3, 3 mg/ ml többszöri felhasználásra alkalmas.
Treatment with somatropin is a long-term treatment.
83 A szomatropin- kezelés hosszan tartó.
81 How much and how often to use Omnitrope
Milyen dózisban és milyen gyakran kell alkalmazni az Omnitrope- ot
Please do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
A dózist vagy a kezelés ütemezését csak kezelőorvosa belegyezésével változtathatja meg.
Long-term overdosage could result in signs and symptoms of gigantism or acromegaly (enhanced growth of ears, nose, lips, tongue, and cheekbones).
A hosszantartó túladagolás gigantizmus (óriásnövés) vagy akromegália tüneteit eredményezheti (a fülek, orr, ajkak, nyelv és járomcsontok fokozott növekedése).
If you forget to take Omnitrope
Ha elfelejtette alkalmazni az Omnitrope- ot: