natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
5. 2 pont).
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Mivel súlyos májkárosodásban 9/ 25 szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt.
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozin egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere - folyamatokra (pl. cimetidin).
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolhatják a plazma renin aktivitását és a vanillin- mandulasav vizelettel történő szekrécióját.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
A doxazozin nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (98%).
Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral 9/ 24 hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Tiazid diuretikumokkal, furoszemiddel, béta- blokkolókkal, antibiotikumokkal, orális antidiabetikumokkal, uricosuriás gyógyszerekkel és antikoagulánsokkal együtt alkalmazva nem tapasztaltak káros gyógyszerkölcsönhatást.
Non-steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Nem- szteroid antireumatikus szerek vagy ösztrogének csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását.
4.6 Pregnancy and lactation There are no adequate data from the use of doxazosin prolonged release tablets in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a doxazozin retard tabletta tekintetében.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Állatkísérletekben magas dózisok mellett a magzati túlélési idő csökkenését tapasztalták (lásd 5. 3).
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
5. 3 pont), és nem áll rendelkezésre információ a készítmény emberi anyatejbe történő kiválasztódását illetően.
Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Ha a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) használata elkerülhetetlen, a szoptatást be kell szüntetni.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia megkezdésekor.
4.8 Undesirable effects The occurrence of adverse reactions are mainly due to the pharmacological properties of the medicinal product.
A nemkívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
10/ 25 A jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt betegek nem kívánatos mellékhatás profilja a magas vérnyomás esetén tapasztalható profilnak felelt meg.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/ 10); common (> 1/ 100 to< 1/10); uncommon (> 1/1000 to< 1/100); rare (> 1/10 000 to < 1/ 1000); very rare (< 1/10 000).
A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (> 1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (> 1/ 1000 - < 1/ 100); ritka (> 1/ 10 000 - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Nagyon ritka: vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése
Metabolism and nutrition disorders:
Anyagcsere és táplálkozási betegségek:
Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Nem gyakori: szomjúság, hipokalémia, köszvény Ritka: hipoglikémia Nagyon ritka: szérum ureaszint növekedése.
Common: apathia Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Gyakori: apátia Nem gyakori: rémálmok, amnézia, érzelmi instabilitás Ritka: depresszió, agitáció
Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Gyakori: izomgörcsök, fáradtságérzet, rossz közérzet, fejfájás, aluszékonyság Nem gyakori: tremor, izommerevség Ritka: paresztézia
10/ 24 Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Gyakori: akkomodációs zavarok Nem gyakori: könnyezés, fotofóbia Ritka: elmosódott látás
Ear and labyrinth disorders:
A fül és a labyrinthus betegségei:
Uncommon: tinnitus
Nem gyakori: fülcsengés
Common: palpitations, chest pain Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Gyakori: palpitáció, mellkasi fájdalom Nem gyakori: arritmia, angina pectoris, bradykardia, tachykardia, miokardiális infarktus
Common: dyspnoea, rhinitis Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Gyakori: nehézlégzés, rinitisz Nem gyakori: orrvérzés, bronchospazmus, köhögés, faringitisz Ritka: gége/ torok ödéma
Rare: icterus, increased liver values
Máj -, epebetegségek Ritka: sárgaság, megemelkedett májértékek
Skin and subcutaneous tissue disorders:
11/ 25 A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:
Uncommon: alopecia, oedema of the face/ general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Nem gyakori: alopécia, arcödéma / általános ödéma Ritka: bőrkiütés, viszketés, purpura
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Vázizom -, kötő - és csontszöveti betegségek:
Uncommon: muscular pain, swelling of joints/ arthralgia, muscle weakness
Nem gyakori: izomfájdalom, ízületi duzzanat/ fájdalom, izomgyengeség
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism Very rare: increase of serum creatinine.
Gyakori: gyakori vizelési inger, fokozott vizeletmennyiség, megkésett ejakuláció Nem gyakori: inkontinencia, vizelési zavarok, dysuria Ritka: impotencia, priapizmus Nagyon ritka: szérum kreatininszint növekedése.
Common: asthenia Uncommon: flushing, fever/ shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly
Gyakori: gyengeség Nem gyakori: kipirulás, láz/ hidegrázás, sápadtság Ritka: alacsony testhőmérséklet idős betegeknél
4.9 Overdose ymptoms:
Tünetek:
11/ 24 Treatment:
Kezelés:
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport:
Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code:
Alfa- adrenoreceptor antagonisták, ATC kód:
Hypertension:
Magas vérnyomás:
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1- adrenoceptors located in the vasculature.
A rendelkezésre álló ismeretek alapján a hatás valószínűleg az érrendszerben található alfa- 1- adrenerg receptorok szelektív blokkolásán keresztül valósul meg.
The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names.
A betegek többsége esetében a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) 4 mg alkalmazott kezdeti dózisa elegendő a kívánt hatás eléréséhez.
Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
12/ 25 Azonnali felszabadulású doxazozin tablettákkal magas vérnyomás ellen kezelt betegek átállíthatóak Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) kezelésre, és a dózis szükség szerint felfelé titrálható, anélkül, hogy a kezelés hatása és tolerálhatósága sérülne.
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/ total cholesterol ratio (app.
A doxazozin kedvező hatással van a vér lipidösszetételére, a HDL/ teljes koleszterin arány jelentős (az alapvonal érték kb.
4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
4- 13% - ának megfelelő) növekedését, valamint a teljes gliceridszint és teljes koleszterinszint jelentős csökkenését okozva.
Treatment with doxazosin has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy, inhibition of platelet aggregation as well as enhanced capacity of tissue plasminogen-activator.
A doxazozin kezelés során a bal kamrai hipertrófia visszafejlődéséről, a vérlemezke- aggregáció gátlásáról, valamint a szöveti plazminogén- aktivátor fokozott kapacitásáról számoltak be.
The clinical relevance of these findings is still uncertain.
Ezen jelenségek klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Administration of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása prosztata hiperpláziában szenvedő betegeken az urodinamika és a tünetek jelentős javulását okozza a prosztata sztrómaállományában, a prosztatatokban és a hólyagnyakon található alfa- adrenerg receptorok szelektív blokkolása révén.
Doxazosin has shown to be an effective blocker of 1A subtype of alpha-adrenoceptors which make up more than 70% of the adrenergic subtypes in prostate.
A Doxazozin a prosztata adrenerg receptorainak 70% - át kitevő 1A altípus hatékony blokkolója.
12/ 24 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Terápiás adagok szájon át történő alkalmazását követően a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalma jól felszívódik, az alkalmazást követő 6- 8 óra alatt fokozatosan érve el a vérben mérhető csúcskoncentrációt.
Peak plasma levels are approximately one third of those of the same dose of immediate release doxazosin tablets.
A plazma csúcskoncentráció kb. egyharmad része az azonos dózis azonnali felszabadulású doxazozin tabletták formájában történő alkalmazását követő értékeknek.
Peak/ trough ratio of Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) csúcs/ mélyponti koncentráció hányadosa kevesebb, mint fele az azonnali felszabadítású doxazozin tablettáknál mérhető értéknek.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Egyensúlyi (steady state) állapotban a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalmának relatív biológiai hozzáférhetősége 54% 4 mg és 59% 8 mg dózis mellett, az azonnali felszabadulású tablettákhoz viszonyítva.
App.
A doxazozin kb.
98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
98% - a a plazmafehérjékhez kötődik.
Doxazosin is extensively metabolised with < 5% excreted as unchanged product.
13/ 25 A doxazozin hatékonyan metabolizálódik. < 5% választódik ki változatlan formában.
Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
A doxazozin elsősorban O- demetiláció és hidroxiláció révén metabolizálódik.
Liver impairment:
Májelégtelenség:
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Csak korlátozott információ áll rendelkezésre májelégtelenségben szenvedő betegeken történő alkalmazásra, és a máj anyagcsere- funkcióit ismerten befolyásoló szerek (pl. cimetidin) hatására vonatkozóan.
In a clinical study in 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of app.
Egy klinikai vizsgálatban 12, enyhe májelégtelenségben szenvedő beteg esetében a görbe alatti terület (AUC) 43% - al nőtt, az egyszeri, szájon át való alkalmazás utáni clearance pedig 40% - al csökkent.
Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4.).
4. 4 pont).
Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4- 10- szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
A dosage regime of 82 mg/ kg/ day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
82 mg/ kg/ nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8- szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in the breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
Egyszeri orális dózisban radioaktív doxazozinnal kezelt patkányokban a doxazozinnak a kiválasztott tejben történő felgyülemlését mérték, az anyai plazmakoncentrációt 20- szor meghaladó mértékben.
13/ 24 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Macrogol Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32 Butylhydroxytoluene (E321) α -Tocopherol Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Makrogol Mikrokristályos cellulóz Povidon K 29- 32 Butilhidroxitoluol (E321) α- Tokoferol Vízmentes kolloid szilikagél Nátrium sztearil fumarát
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous Macrogol 1300-1600 Titanium dioxide (E171)
14/ 25 Metakrilsav – etil akrilát kopolimer (1: 1) 30% diszperzió Vízmentes kolloid szilikagél Makrogol 1300- 1600 Titán- dioxid (E171)
PVC/ PVDC/ aluminium blister.
PVC/ PVDC/ alumínium buborékfólia Kiszerelés:
20, 28, 30, 50, 98, 100 and 500 prolonged-release tablets (Normal blister:
28, 30, 20, 98, és 100 retard tabletta (Normál buborékfólia:
20, 30, 50, 100, 500; calendar blister:
20, 30, 50, 100, 500; buborékfólia naptárral:
28, 98; unit dose blister:
28, 98; egységadag buborékfólia:
30x1, 50x1, and 100x1)
30x1, 50x1, és 100x1) Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
14/ 24 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
15/ 25 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
15/ 24 LABELLING
16/ 25 CÍMKESZÖVEG
16/ 24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
17/ 25 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON
KARTONCSOMAGOLÁS
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] Doxazosin
Melléklet]) Doxazozin
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
4 mg doxazozin (doxazozin- mezilát formájában) retard tablettánként
10.
18/ 25 10.
17/ 24 11.
11.
18/ 24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19/ 25 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDO ADATOK
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin
Melléklet]) doxazozin
19/ 24 PACKAGE LEAFLET
20/ 25 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
20/ 24 PACKAGE LEAFLET:
21/ 25 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Melléklet]) (Doxazozin)
What Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
2.
Before you take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Tudnivalók a Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szedése előtt 3.
How to take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
4.
How to store Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
6.
The active ingredient in your tablets, doxazosin, belongs to a group of medicines known as alpha-blockers.
A gyógyszer aktív összetevője a doxazozint tartalmaz, mely az alfa- blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you are allergic to doxazosin or to any of the ingredients listed above • if you know that you are sensitive to quinazolines (e. g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs • if you suffer or have suffered from any form of obstruction of the digestive tract • if you have an infection or an obstruction of the urinary tract or bladder stones • if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria (your body is not producing any urine) • if you are breast-feeding
Ne szedje a Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) • ha allergiás (túlérzékeny) a doxazozinra, vagy a felsorolt összetevők bármelyikére • ha tudja, hogy érzékeny kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin), a gyógyszereknek arra a csoportjára, melybe a doxazozin is tartozik • ha bármilyen bélelzáródásában szenved, vagy valaha szenvedett 22/ 25
Take special care with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you suffer from liver problems • if you suffer from acute heart disease such as pulmonary oedema or heart failure 21/ 24 Taking other medicines You should always tell your doctor about any medicines you are taking.
ha húgyúti elzáródásban szenved, húgyúti fertőzése, vagy hólyagköve van ha veseproblémákban, túlcsodulási inkontinenciában (nem érzi a vizelési ingert), vagy anuriában (szervezete nem termel vizeletet) szenved
This includes any medicines you have bought for yourself, as well as those prescribed for you by a doctor.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Mindig közölje orvosával, milyen egyéb gyógyszereket szed.
Some medicines may interact with Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Ide értendő minden olyan gyógyszer is, melyeket recept nélkül vett, valamint az orvos által felírt gyógyszerek is.
These include: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) • Other medicines used in the treatment of high blood pressure • Oestrogens • Dopamine, ephedrine, adrenaline, metaraminol, metoxamine, phenylephrine (medicines used for the treatment of heart problems)
Ilyen gyógyszerek: • nem- szteroid gyulladásgátlók (NSAID) • egyéb, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek • ösztrogének • dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenilefrin (szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek)
Taking Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.
Az Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) étkezés során vagy étkezésen kívül is bevehető.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Ne szedje a Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések), ha terhes vagy szoptat.
Driving and using machines Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Cardoreg 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) aluszékonyságot okozhat.
If you take more Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should If you take too many tablets, the most likely symptoms would be a feeling of light-headedness or dizziness due to a fall in blood pressure.
Ha az előírtnál több Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) vett be Ha túl sok tablettát vett be, a legvalószínűbb tünet kábultság, vagy szédülés lesz a vérnyomás csökkenése következtében.
If you forget to take Cardoreg 4 mg prolonged release tablets and associated names Try to take your tablets daily as prescribed.
Ha elfelejtette bevenni a Cardoreg 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések)
22/ 24 4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
4 LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Common side effects that may occur (in between 1 in 10 people and 1 in 100 people) are:
A gyakori mellékhatások (10- ből 1 és 100- ból 1 közötti gyakorisággal fordulnak elő) az alábbiak:
- muscle cramps, tiredness, sleepiness, generally feeling unwell, headache
- izomgörcsök, fáradtságérzet, általános rossz közérzet, fejfájás, aluszékonyság
- palpitations, chest pain
- palpitáció, mellkasi fájdalom
- giddiness or dizziness especially on getting up from a sitting or lying position
- szédelgés vagy szédülés, különösen, ha ülő vagy fekvő testhelyzetből áll fel
- rhinitis (runny nose or stuffiness), shortness of breath
- rinitisz (orrfolyás), nehézlégzés
- constipation, indigestion or heartburn
- székrekedés, emésztési zavarok, gyomorégés
- oedema (swelling of the feet or ankles),
- ödéma (lábak vagy bokák duzzanata),
- increased need to pass urine, increased volume of urine passed, delayed
- fokozott vizelési inger, fokozott vizeletmennyiség, megkésett ejakuláció
- weakness
- gyengeség
Uncommon side effects that may occur (in between 1 in 100 people and 1 in 1000 people) are:
A nem gyakori mellékhatások (100- ból 1 és 1000- ből 1 közötti gyakorisággal fordulnak elő) az alábbiak:
- thirst, low levels of potassium in the blood, gout
- szomjúság, a vér alacsony káliumszintje, köszvény
- nightmares, memory loss, mood changes
- rémálmok, memóriavesztés, hangulatváltozások
- muscle tremor, muscle stiffness
- izomremegés, izommerevség
- watery eyes, intolerance to light
- könnyezés, fény intolerancia
- ringing or noise in the ears
- fülcsengés, fülzúgás
- irregular heartbeat, angina, slow or fast heartbeat,
- szabálytalan szívverés, angina, lassú vagy szapora szívverés
- fainting, especially on getting up from a sitting or lying position,
- ájulás, különösen, ha ülő vagy fekvő testhelyzetből áll fel
- nosebleeds, difficulty in breathing, cough, inflammation of the throat
- orrvérzés, légzési nehézségek, köhögés, torokgyulladás
- lack of appetite or increased appetite, taste disturbances
- étvágyhiány vagy fokozott étvágy, ízérzési zavarok
- hair loss, swelling of the face or other parts of the body
- hajhullás, az arc vagy egyéb testrészek duzzadása
- painful joints or muscles, muscle weakness
- izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgyengeség
- incontinence, pain on passing urine
- inkontinencia, vizeletürítéssel járó fájdalom
- flushing, fever, shivering
- kipirulás, láz, hidegrázás
Rare side effects that may occur (in between 1 in 1000 people and 1 in 10,000 people) are:
A ritka mellékhatások (1000- ből 1 és 10000- ből 1 közötti gyakorisággal fordulnak elő) az alábbiak:
- low blood sugar levels
- alacsony vércukorszint
- depression, agitation
- depresszió, agitáció
- tingling in the hands and feet
- kezek és lábak zsibbadása
- blurred vision
- elmosódott látás
- swelling of the larynx (voice box)
- a gége duzzadása
- abdominal pain, diarrhoea, being sick
- hasi fájdalom, hasmenés, rosszullét
- jaundice, increases in liver enzymes
- sárgaság, májenzimek megemelkedett szintje
- rash, itching, redness
- bőrkiütés, viszketés, bőrpír
- inability to achieve an erection, painful persistent erections.
- erekcióra való képtelenség, fájdalmas és folyamatos erekció