natgillin/translations-raw huggingface dataset:
75 • Malignant external otitis
Malignus otitis externa
• Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
Neisseria meningitides okozta invazív infekciók profilaxisa
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Patogén baktériumok,
Infections of the skin and soft tissue
Bőr - és lágyrészfertőzések
Bone and joint infections
naponta 2 × 500- 750 mg
500 mg twice daily to 750 mg twice daily
Csont - és ízületi fertőzések
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Neutropeniában szenvedő betegek fertőzésének profilaxisa vagy kezelése.
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
500 mg as a single dose
81 Javallatok
1 day (single dose)
Napi adag mg- ban
77
500 mg
Indications
1 nap (egyszeri dózis)
Daily dose in mg
infekciók profilaxisa
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
egyszeri adagban
Renal and hepatic impairment
82 Károsodott vese - vagy májfunkció
79 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Utazók hasmenése Ciprofloxacin választásakor figyelembe kell venni a látogatott országokban a jelenlevő kórokozók ciprofloxacin- rezisztenciájáról rendelkezésre álló adatokat.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
84 Túlérzékenység Túlérzékenység és allergiás reakciók, beleértve az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciókat, egyetlen dózis beadását követően is megjelenhetnek (lásd 4. 8 pont) és életveszélyesek lehetnek.
80 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinitis és ínruptúra (főleg az Achilles- íné) - amely néha kétoldali is lehet - léphet fel ciprofloxacin adásakor, már a kezelés első 48 órájában.
At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
A tendinitis bármilyen jelére (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) a ciprofloxacin- kezelést abba kell hagyni..
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
85 Hepatobiliaris rendszer Beszámoltak a ciprofloxacin alkalmazása során előfordult májnecrosisról és életveszélyes májelégtelenségről (lásd 4. 8 pont).
81 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citokróm P450 A ciprofloxacin gátolja a CYP1A2 enzimet, így az enzim által metabolizált (például teofillin, clozapin, ropinirol, tizanidin), egyidejűleg alkalmazott szerek szérumszintjének emelkedését okozhatja.
Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin.
86 A probenecid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztását.
82 Theophylline
Teofillin
. Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
A ciprofloxacin és warfarin együttes adása a warfarin antikoaguláns hatásának fokozódását eredményezheti.
Clozapine
87 Klozapin
83 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Psychomotor hyperactivity / agitation
88
84 System Organ
Szerv -
Nervous System Disorders
suppressió (életveszélyes) Immun -
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Szívbetegsé - gek és a szívvel kapcsolatos tünetek
85 System Organ
Szerv - rendszer
1/ 1 000
Nem gyakori ≥ 1/ 1 000 –
(cannot be estimated from available data)
Ritka ≥ 1/ 10 000 –
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Nagyon ritka < 1/ 10 000
Rash Pruritus Urticaria
Nem ismert (a rendelke -
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
< 1/ 10
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
< 1/ 100
Musculoskeletal pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
zésre álló adatokból nem állapítható meg)
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
Arthralgia
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4. 4 pont)
86 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
A készítmény 12 g- nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
87
R > 1 mg/ l
> 0.06 mg/ L > 0.06 mg/ L R > 1 mg/ L
> 0, 06 mg/ l
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Nem species- specifikus határértékek *
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Staphylococcus spp. – nagy dózisú ciprofloxacin- kezelésre vonatkozó határértékek. * A nem species specifikus határértékeket főleg a FK/ FD adatok alapján határozták meg, és
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Csak olyan speciesek esetében alkalmazhatók, amely esetében nincs megadva konkrétan az adott speciesre vonatkozó határérték, azokra viszont nem, amelyeknél az érzékenységi vizsgálat nem javasolt.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
A szerzett rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve a földrajzi elhelyezkedéstől, a vizsgálat idejétől függően eltérő lehet, ezért szükséges a helyi rezisztenciára vonatkozó adatok ismerete, főleg ha súlyos infekció kezeléséről van szó.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Szaktanácsadás válhat szükségessé, ha a lokális rezisztencia viszonyok olyanok, hogy a szer hatékonysága bizonyos típusú fertőzések esetén kérdéses.
88 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
A ciprofloxacin- érzékenység szempontjából lényeges speciesek csoportosítása (Streptococcus fajok tekintetében lásd 4. 4 pont) ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerob mikroorganizmusok Mobiluncus Egyéb mikroorganizmusok Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) FAJOK, MELYEKNÉL A SZERZETT REZISZTENCIA PROBLÉMÁT OKOZHAT Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
93 Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens *
89 Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Stenotrophomonas maltophilia Anaerob mikroorganizmusok A fent felsoroltak kivételével Egyéb mikroorganizmusok Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * A klinikai hatékonyságot az érzékeny izolátumokra vonatkozóan a jóváhagyott indikációkban bizonyították + Rezisztencia gyakorisága ≥ 50% egy vagy több EU országban ($):
The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
A meticillin rezisztencia gyakorisága az összes Staphylococcus species között 20– 50% között van és gyakran magasabb a nosocomiális izolátumokban.,.
Distribution
94 Eloszlás
90 Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában, a vizelettel, valamint kisebb részben a széklettel ürül.
5.3 Preclinical safety data
95 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
91 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
[To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Belsőleges szuszpenzió (egyadagos tasakokban)
The Ciprofloxacin Bayer 250 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
A Ciprofloxacin Bayer 250 mg belsőleges szuszpenzió egy adagos tasakokban a következő fertőzések kezelésére javallt (lásd 4. 4. és 5. 1 pont).
93 • Malignant external otitis
Malignus otitis externa
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
• A cysticus fibrosisban szendvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott bronchopulmonáris fertőzései • Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis • Inhalációs anthrax (post- expozíciós profilaxis és kuratív kezelés)
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
A ciprofloxacin gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben azt szükségesnek ítélik.
Adults
99 Felnőttek
Urinary tract infections
Húgyúti fertőzések Szövődménymentes cystitis
2-4 weeks (acute) to 4-6 weeks (chronic)
4– 6 hét (krónikus)
Infections of the gastro-intestinal tract and intra- abdominal infections
Gastrointestinalis és intraabdominalis fertőzések
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
Patogén baktériumok, beleértve a Shigella spp. - t, a Shigella dysenteriae 1. típusának kivételével, által okozott hasmenés és az utazók súlyos hasmenésének empirikus kezelése
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg
naponta 2 × 10– 15 mg/ ttkg, egy adag maximum 500 mg
60 days from the
expozíció igazolásától számított 60 nap
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
felmerülésekor vagy igazolásakor el kell kezdeni.
body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
101
Creatinine Clearance [mL/ min/ 1.73 m²]
Kreatinin- clearance [ml/ perc/ 1, 73m2]
See Usual Dosage.
Oralis dózis [mg]
30-60
> 60
to 168
Lásd a
250-500 mg every 12 h
szokásos adagolást.
< 30
30 – 60 < 30 Hemodializált betegek
> 169
124 – 168 > 169 > 169
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
12 óránként 250 – 500 mg 24 óránként 250 – 500 mg 24 óránként 250 – 500 mg (dialízis után)
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
A ciprofloxacint nem szabad tejtermékekkel (például tejjel, joghurttal) vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó gyümölcslevekkel (például hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslével) bevenni (lásd 4. 5 pont).
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Súlyos esetekben, vagy ha a beteg nem képes a szájon át alkalmazandó szuszpenziót bevenni (például enteralisan táplált betegek), a kezelést a ciprofloxacin intravénásan adagolható formájával ajánlott kezdeni, amíg az orális kezelésre való áttérés lehetővé válik.
• Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
• A hatóanyaggal, egyéb kinolonnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont).
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
• Ciprofloxacin és tizanidin együttes alkalmazása (lásd 4. 5 pont).
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
102 A ciprofloxacin monoterápia nem alkalmas súlyos és olyan fertőzések kezelésére, amelyeket Gram - pozitív vagy anaerob baktériumok okozhattak.
In such infections ciprofloxacin must be co-administered with other appropriate antibacterial agents.
Ilyen fertőzések esetén a Ciprofloxacin Bayert egyéb megfelelő antibakteriális készítménnyel kell együttadni.
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Az empirikus ciprofloxacin- kezelés mellett egy másik megfelelő antibakteriális szert is kell alkalmazni, kivéve abban az esetben, ha kizárható a ciprofloxacinra rezisztens Neisseria gonorrhoeae jelenléte.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
Hasüregi fertőzések Korlátozott számú adat áll rendelkezésre a ciprofloxacin hatékonyságára vonatkozóan a sebészi beavatkozást követő hasüregi fertőzések kezelésében.
97 The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Utazók hasmenése Ciprofloxacin választásakor figyelembe kell venni a látogatott országokban a jelenlevő kórokozók ciprofloxacin- rezisztenciájáról rendelkezésre álló adatokat.
Treating physicians should refer to national and / or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
A kezelőorvosnak az anthrax kezelését illetően helyi és/ vagy nemzetközi konszenzuson alapuló dokumentumok szerint kell tájékozódnia.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Egy, a ciprofloxacin gyermekek körében történő alkalmazásának értékelésre végzett randomizált, kettős- vak vizsgálatból (ciprofloxacin: n=335, átlagos életkor = 6, 3 év; összehasonlító készítmények: n=349, átlagos életkor = 6, 2 év; életkor- tartomány = 1 − 17 év) származó biztonsági adatok azt mutatták, hogy a vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropathia (amelyet az ízülettel kapcsolatos klinikai jelek és tünetek alapján észleteltek) incidenciája a +42. napon 7, 2%, illetve 4, 6% volt.
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis Ciprofloxacin treatment of urinary tract infections should be considered when other treatments cannot be used, and should be based on the results of the microbiological documentation.
Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis
Clinical trials have included children and adolescents aged 1-17 years.
Klinikai vizsgálatok keretében 1 − 17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Túlérzékenység Túlérzékenység és allergiás reakciók, beleértve az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciókat, egyetlen dózis beadását követően is megjelenhetnek (lásd 4. 8 pont) és életveszélyesek lehetnek.
98 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinitis - amely néha kétoldali is lehet - és ínruptúra (főleg az Achilles- íné) léphet fel ciprofloxacin adásakor, már a kezelés első 48 órájában.
At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
A tendinitis első jelére (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) a ciprofloxacin kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Care should be taken to keep the affected limb at rest.
Gondoskodni kell az érintett végtag tehermentesítéséről.
Gastrointestinal System The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8).
104 Gastrointestinalis rendszer Súlyos és tartós hasmenés előfordulása a kezelés alatt vagy után (akár több héttel a kezelés után) azonnali kezelést igénylő, antibiotikum okozta (életveszélyes, akár halálos kimenetelű) colitis tünete lehet (lásd 4. 8 pont).
In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
Ilyen esetekben a ciprofloxacin- kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
99 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citokróm P450 A ciprofloxacin gátolja a CYP1A2 enzimet, így az enzim által metabolizált (például teofillin, klozapin, ropinirol, tizanidin), egyidejűleg alkalmazott szerek szérumszintjének emelkedését okozhatja.
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
A laborvizsgálatok eredményeire kifejtett hatás A ciprofloxacin Mycobacterium tuberculosis ellenes in vitro aktivitása álnegatív bakteriológiai tenyésztési eredményeket adhat a ciprofloxacin- kezelés alatt álló betegekből származó mintákban.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
A ciprofloxacin többértékű kationt tartalmazó gyógyszerekkel és ásványi anyag készítményekkel (például kalcium, magnézium, alumínium, vas), foszfátkötő polimerekkel (például szevelamer), szukralfáttal vagy savkötőkkel, valamint nagymértékben pufferelt, magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó gyógyszerekkel (például didanozin tabletta) történő együttes (oralis)
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Emiatt a ciprofloxacin tablettát e készítmények beadása előtt 1 – 2 órával, vagy azt követően legalább 4 órával kell alkalmazni.
Co-administration of probenecid and ciprofloxacin increases ciprofloxacin serum concentrations.
Probenecid és Ciprofloxacin Bayer együttes adása a ciprofloxacin szérumkoncentrációjának emelkedését eredményezi.
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase:
A Ciprofloxacin Bayer tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4. 3 pont). Egészséges alanyok körében végzett klinikai vizsgálat során a szérum tizanidin koncentrációja emelkedett (Cmax növekedés:
7-fold, range:
7 - szeres, tartomány:
4 to 21-fold; AUC increase:
4 – 21- szeres; AUC növekedés:
6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
6 – 24- szeres) Ciprofloxacin Bayer egyidejű adását követően.
100 Theophylline
Teofillin
Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
A Ciprofloxacin Bayer és a teofillin egyidejű alkalmazása a teofillin szérumkoncentrációjának nemkívánatos növekedését okozhatja.
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
(lásd 4. 4 pont).
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Ciprofloxacin koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) együttes alkalmazásakor e xantin származékok szérumkoncentrációjának emelkedését írták le.
Oral ant-icoagulants
Orális antikoagulánsok
There have been many reports of increases in oral anti-coagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
A kockázat változhat a
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
106 jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint, így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon járul- e hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti-coagulant agent.
A ciprofloxacin és az orális antikoaguláns szer együttes alkalmazása alatt és röviddel az után tanácsos az INR gyakori ellenőrzése.
101 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea and diarrhoea.
A leggyakrabban tapasztalt gyógyszermellékhatása hányinger és a hasmenés.
System Organ
Szerv - rendszer
Common
Gyakori ≥ 1/ 100
Uncommon
Nem gyakori ≥ 1/ 1000
Rare
≥
Very Rare
Ritka 1/ 10 000
≥ 1/ 10 000 to <
Gyakori ≥ 1/ 100
< 1/ 10 000
Nem gyakori ≥ 1/ 1000
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Thrombocytopenia
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
(életveszélyes) Csontvelő - suppressió (életveszélyes)
Immune System Disorders
Allergiás reakciók
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
Allergiás oedema /