natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a drug interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
Egy egyszeri adag warfarin beadásával végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban az S- warfarin átlagos AUC (+57%) szignifikánsan emelkedett.
Patients receiving concomitant Xeloda and oral coumarin-derivative anticoagulant therapy should have their anticoagulant response (INR or prothrombin time) monitored closely and the anticoagulant dose adjusted accordingly (see section 4.5).
Egyidejű Xeloda és oralis kumarin- típusú antikoaguláns kezelésben részesülő betegek antikoaguláns válaszreakcióját (INR vagy protrombin idő) gondosan ellenőrizni, és az antikoaguláns dózist ennek megfelelően módosítani kell (lásd 4. 5 pont).
In the absence of safety and efficacy data in patients with hepatic impairment, Xeloda use should be carefully monitored in patients with mild to moderate liver dysfunction, regardless of the presence or absence of liver metastasis.
Minthogy nincsenek adatok a készítmény biztonságosságáról és hatékonyságáról májkárosodott betegeken, a Xeloda- kezelést gondosan monitorozni kell enyhe és közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél, tekintet nélkül arra, hogy van- e májmetasztázisuk.
Administration of Xeloda should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of > 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of > 2.5 x ULN occur.
A Xeloda- kezelést meg kell szakítani, ha a kezelés következtében a bilirubin emelkedése > 3, 0- szorosa a normális felső határnak, vagy a kezelés következtében a máj- transzaminázok emelkedése (ALT, AST) > 2, 5- szerese a normális felső határnak.
Treatment with Xeloda monotherapy may be resumed when bilirubin decreases to ≤ 3.0 x ULN or hepatic aminotransferases decrease to ≤ 2.5 x ULN.
A kezelés Xeloda monoterápiával folytatható, ha a bilirubinszint a normális felső határ ≤3, 0- szorosáig, vagy a máj aminotranszferázai a normális felső határ ≤2, 5- szereséig csökkennek.
Renal impairment.
7 Vesekárosodás.
The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/ min) is increased compared to the overall population (see section 4.2 and 4.3).
A 3. vagy 4. fokozatú mellékhatások incidenciája mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin- clearance 30 – 50 ml/ min) magasabb az össz populációhoz hasonlítva (lásd 4. 2 pont és 4. 3 pont).
As this medicinal product contains anhydrous lactose as an excipient, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Mivel a gyógyszerkészítmény segédanyagként vízmentes laktózt tartalmaz, nem adható olyan betegeknek, akik a ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvednek.
Interaction with other medicinal products:
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Coumarin-derivative anticoagulants: altered coagulation parameters and/ or bleeding have been reported in patients taking Xeloda concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Kumarin származék antikoagulánsok: megváltozott koagulációs paraméterek és/ vagy vérzés fordult elő Xeloda és egyidejű kumarin származék antikoaguláns, pl. warfarin vagy fenprokumon együttadása esetén.
These reactions occurred within several days and up to several months after initiating Xeloda therapy and, in a few cases, within one month after stopping Xeloda.
Ezek a mellékhatások a kezelés megkezdése után néhány napon vagy néhány hónapon belül, és néhány esetben a Xeloda- kezelés abbahagyása után egy hónapon belül fordultak elő.
In a clinical pharmacokinetic interaction study, after a single 20 mg dose of warfarin, Xeloda treatment increased the AUC of S-warfarin by 57% with a 91% increase in INR value.
Egy klinikai farmakokinetikai interakció vizsgálatban egyetlen 20 mg- os warfarin dózis beadása után a Xeloda- kezelés 57% - kal növelte az S- warfarin AUC- ját és 91% - kal az INR értéket.
Since metabolism of R- warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine down-regulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Minthogy az R - warfarin metabolizmusa nem változott, az eredmények arra utalnak, hogy a kapecitabin „ down ” - regulálja a 2C9 izoenzimet de nem befolyásolja az 1A2 és 3A4 izoenzimet.
Patients taking coumarin-derivative anticoagulants concomitantly with Xeloda should be monitored regularly for alterations in their coagulation parameters (PT or INR) and the anti-coagulant dose adjusted accordingly.
A kumarin származék antikoagulánst és Xeloda- t egyidejűleg szedő betegeknél a koagulációs paraméterek (PT vagy INR) változásait rendszeresen ellenőrizni kell és az antikoaguláns adagját megfelelően módosítani kell.
Phenytoin: increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of Xeloda with phenytoin.
Fenitoin: a fenitoin plazmakoncentrációja emelkedett Xeloda együttadásakor, és egyes esetekben fenitoin intoxikáció tünetei jelentkeztek.
Patients taking phenytoin concomitantly with Xeloda should be regularly monitored for increased phenytoin plasma concentrations.
Fenitoint és Xeloda- t egyszerre szedő betegeken a fenitoin plazmakoncentrációt rendszeresen ellenőrizni kell.
Folinic acid: a combination study with Xeloda and folinic acid indicated that folinic acid has no major effect on the pharmacokinetics of Xeloda and its metabolites.
Folinsav: a Xeloda és a folinsav kombináció vizsgálata azt mutatta, hogy a folinsavnak nincs jelentős hatása a Xeloda és metabolitjainak farmakokinetikájára.
However, folinic acid has an effect on the pharmacodynamics of Xeloda and its toxicity may be enhanced by folinic acid: the maximum tolerated dose (MTD) of Xeloda alone using the intermittent regimen is 3000 mg/ m2 per day whereas it is only 2000 mg/ m2 per day when Xeloda was combined with folinic acid (30 mg orally bid).
A folinsavnak azonban hatása van a Xeloda farmakodinamikájára, és a Xeloda toxicitását a folinsav fokozhatja: a Xeloda maximális tolerált dózisa (MTD), önmagában, intermittáló kezelésben adva 3000 mg/ m2 naponta, míg folinsavval kombináltan (30 mg orálisan naponta kétszer) csak 2000 mg/ m2 naponta.
8 Sorivudine and analogues: a clinically significant drug-drug interaction between sorivudine and 5-FU, resulting from the inhibition of dihydropyrimidine dehydrogenase by sorivudine, has been described.
Szorivudin és analógjai: klinikailag jelentős gyógyszerinterakciót figyeltek meg szorivudin és 5- FU között, ennek oka, hogy a szorivudin gátolja a dihidropirimidin- dehidrogenázt.
Therefore, Xeloda must not be administered concomitantly with sorivudine or its chemically related analogues, such as brivudine (see section 4.3).
A Xeloda tehát nem adható egyidejűleg szorivudinnal vagy kémiailag rokon analógjaival, pl. brivudinnal (lásd 4. 3 pont).
There must be at least a 4-week waiting period between end of treatment with sorivudine or its chemically related analogues such as brivudine and start of Xeloda therapy.
Legalább 4 hetes várakozási időnek el kell telnie a szorivudinnal vagy kémiailag rokon analógjaival, pl. brivudinnal történő kezelés befejezése és a Xeloda- kezelés megkezdése között.
Antacid: the effect of an aluminum hydroxide and magnesium hydroxide-containing antacid on the pharmacokinetics of capecitabine was investigated.
Antacidok: az alumínium- hidroxid és magnézium- hidroxid tartalmú antacidok hatását vizsgálták a kapecitabin farmakokinetikájára.
There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5’ -DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5’ -DFUR, 5-FU and FBAL).
A kapecitabin és egy metabolit (5 ’ - DFCR) plazmakoncentrációja kissé emelkedett, a 3 fő metabolit (5 ’ - DFUR, 5- FU és FBAL) koncentrációja azonban nem változott.
Allopurinol: interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Allopurinol: allopurinol és 5- FU között kölcsönhatást figyeltek meg, az 5- FU hatékonysága csökkenhet.
Concomitant use of allopurinol with Xeloda should be avoided.
Az allopurinol és a Xeloda együttadása kerülendő.
Interaction with cytochrome P-450:
Interakció citokróm P- 450- nel:
For potential interactions with isozymes 1A2, 2C9 and 3A4, see interactions with coumarin-derivative anticoagulation.
Az 1A2, 2C9 és 3A4 izoenzimekkel lehetséges interakcióra vonatkozóan lásd a kumarin- származék antikoagulánsokkal fennálló interakciót.
Interferon alpha: the MTD of Xeloda was 2000 mg/ m2 per day when combined with interferon alpha- 2a (3 MIU/ m2 per day) compared to 3000 mg/ m2 per day when Xeloda was used alone.
Alfa- interferon: a Xeloda maximális tolerálható dózisa (MTD) 2000 mg/ m2 volt naponta alfa- 2a - interferonnal kombinálva (3 millió NE/ m2 naponta), míg önmagában adva 3000 mg/ m2 volt.
Radiotherapy: the MTD of Xeloda alone using the intermittent regimen is 3000 mg/ m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of Xeloda is 2000 mg/ m2 per day using either a continuous schedule or given daily Monday through Friday during a 6-week course of radiotherapy.
Az önmagában adott Xeloda MTD- a 3000 mg/ m2 naponta intermittáló kezelés esetén, míg radioterápiával kombinálva rectalis tumor kezelésekor a Xeloda MTD- a 2000 mg/ m2 naponta folyamatos adagolás vagy hétfőtől péntekig naponta történő adagolás esetén, a 6 hetes radioterápia alatt.
In all clinical trials, patients were instructed to administer Xeloda within 30 minutes after a meal.
Kölcsönhatás étellel: az összes klinikai vizsgálatban a betegek étkezés után 30 percen belül vették be a Xeloda- t.
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that Xeloda be administered with food.
Minthogy az eddigi hatékonysági és biztonságossági adatokat étkezés utáni beadással nyerték, ajánlatos a Xeloda- t étkezéskor bevenni.
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption (see section 5.2).
Étkezéskor történő bevétel esetén csökken a kapecitabin felszívódásának sebessége (lásd 5. 2 pont).
There are no studies in pregnant women using Xeloda; however, it should be assumed that Xeloda may cause foetal harm if administered to pregnant women.
Nem végeztek vizsgálatokat terhes nőkön Xeloda- val, mindazonáltal feltételezni kell, hogy terhes nőnek adva a Xeloda károsíthatja a magzatot.
In reproductive toxicity studies in animals, Xeloda administration caused embryolethality and teratogenicity.
Állatokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a Xeloda magzatelhalást okozott, és teratogén hatású volt.
Xeloda is contraindicated during pregnancy.
A Xeloda terhességben ellenjavallt.
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with Xeloda.
Fogamzóképes korú nőknek tanácsos a teherbeesést elkerülni a Xeloda- kezelés alatt.
If the patient becomes pregnant while receiving Xeloda, the potential hazard to the foetus must be explained.
Ha a beteg terhes lesz a Xeloda- kezelés során, ismertetni kell a magzatot fenyegető potenciális veszélyről.
It is not known whether Xeloda is excreted in human breast milk.
Nem ismert, hogy a Xeloda átjut- e a humán anyatejbe.
Breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with Xeloda.
A szoptatást Xeloda- kezelés alatt fel kell függeszteni.
Xeloda has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Xeloda kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Xeloda may cause dizziness, fatigue and nausea.
A Xeloda szédülést, fáradtságot és hányingert okozhat.
9 4.8 Undesirable effects
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The overall safety profile of Xeloda is based on data from over 3000 patients treated with Xeloda as monotherapy or Xeloda in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
A Xeloda összesített biztonságossági profilja több mint 3000 beteg adatain alapszik, akiket Xeloda monoterápiával vagy Xeloda és különböző kemoterápiás sémák kombinációjával kezeltek többféle indikációban.
The safety profiles of Xeloda monotherapy for the metastatic breast cancer, metastatic colorectal cancer and adjuvant colon cancer populations are comparable.
A Xeloda monoterápia biztonságossági profilja a metasztatikus emlőrákban, metasztatikus colorectalis rákban és vastagbélrák adjuváns kezelésében hasonló.
See section 5.1 for details of major studies, including study designs and major efficacy results.
A legfontosabb vizsgálatok részleteit, beleértve a vizsgálati terveket és a fő hatásossági eredményeket lásd az 5. 1 pontban.
The most commonly reported and/ or clinically relevant treatment-related adverse drug reactions (ADRs) were gastrointestinal disorders (especially diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, stomatitis), hand-foot syndrome (palmar-plantar erythrodysesthesia), fatigue, asthenia, anorexia, cardiotoxicity, increased renal dysfunction on those with preexisting compromised renal function, and thrombosis/ embolism.
A leggyakrabban jelentett és/ vagy klinikailag releváns, kezeléssel kapcsolatos gyógyszermellékhatások a következők voltak: gastrointestinális betegségek (különösen hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, stomatitis), kéz- láb szindróma (palmaris- plantaris erythrodysesthesia), fáradtság, erőtlenség, anorexia, kardiotoxicitás, a veseműködési zavar fokozódása a már eleve beszűkült vesefunkcióval bíró betegeknél, valamint trombózis/ embólia.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of Xeloda are listed in Table 4 for Xeloda given as a single agent and in Table 5 for Xeloda given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
A
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) and uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100).
9 gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő gyakorisági kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10) és nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100).
Xeloda Monotherapy:
Xeloda monoterápia
Table 4 lists ADRs associated with the use of Xeloda monotherapy based on a pooled analysis of safety data from three major studies including over 1900 patients (studies M66001, SO14695, and SO14796).
A 4. táblázat a Xeloda monoterápiával összefüggő mellékhatásokat sorolja fel három jelentős klinikai vizsgálatból (M66001, SO14695 és SO14796 vizsgálatok), több mint 1900 betegtől származó biztonságossági adatok összesített analízise alapján.
Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with Xeloda monotherapy
4. táblázatA Xeloda monoterápiával kezelt betegeknél jelentett, a kezeléssel összefüggő gyógyszermellékhatások összefoglalása
All grades All grades
Minden fokozat
Severe and/ or Life-
Minden fokozat
threatening (grade 3-4) or considered medically relevant Infections and infestations
orvosilag lényegesnek ítélt Fertőző betegségek és
Herpes viral infection, Nasopharyngitis, Lower respiratory tract infection
Nasopharyngitis, Alsó -
Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Tonsillitis, Pharyngitis, Orális candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Gombás fertőzés, Fertőzés, Fogtályog
Neoplasm benign, malignant and unspecified
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok
Lipoma
Lipoma
Neutropenia, Anaemia
Neutropenia, Anaemia
Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leucopenia, Haemolytic anaemia, International Normalised Ratio (INR) increased/ Prothrombin time prolonged
Lázas neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leukopenia, Haemolyticus anaemia, Megnövekedett nemzetközi normalizált arány / Meghosszabbodott protrombin- idő
10
-
Body System
Hypersensitivitas
Very
Anyagcsere és
Common
Anorexia
Common
Dehidráció,
Uncommon
Diabetes,
All grades All grades
Étvágycsökkenés,
Severe and/ or Life-
Hypokalaemia,
threatening (grade 3-4) or considered medically relevant Immune system disorders
Étvágyzavar, Alultápláltság, Hypertriglyceridaemia,
Hypersensitivity
Álmatlanság,
Metabolism and nutrition disorders
Zavart állapot,
Anorexia
Depresszió
Dehydration, Decreased appetite, Weight decreased
Pánikroham, Depressziós hangulat, Csökkent libido
Diabetes, Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia,
Minden fokozat Minden fokozat
Psychiatric disorders
Súlyos és/ vagy
Insomnia, Depression
Fejfájás, Letargia,
Confusional state, Panic attack, Depressed mood, Libido decreased
Aphasia,
-
Memóriazavar, Ataxia,
Headache, Lethargy Dizziness, Parasthesia Dysgeusia
Dysgeusia
Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Syncope, Egyensúlyzavar, Érzékelési zavar, Perifériás neuropathia
Lacrimation increased, Conjunctivitis, Eye irritation
Conjunctivitis, Szem irritáció
Visual acuity reduced, Diplopia
Diplopia
Thrombophlebitis
Thrombophlebitis
Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhea
Köhögés, Rhinorrhea
Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Terhelésre jelentkező nehézlégzés Bélelzáródás, Ascites,
Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
Hányinger, Stomatitis,
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Felhasi fájdalom, Dyspepsia, Flatulencia, Szájszárazság
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool
fájdalom, Oesophagitis, Hasi diszkomfort, Gastrooesophagealis reflux betegség, Colitis, Véres széklet Sárgaság
Hepatobiliary Disorders
Máj - és epebetegségek illetve tünetek A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
-
- Palmaris- plantaris erythrodysaesthesia szindróma
Hyperbilirubinemia, Liver function test abnormalities
Hyperbilirubinaemia, Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények Bőrkiütés, Alopecia, Erythema, Bőrszárazság, Pruritus, Bőr hyperpigmentatio, Macularis bőrkiütés, Bőr hámlás, Dermatitis, Pigmentáció zavara, Köröm eltérések
Jaundice
Bőrfekély, Bőrkiütés, Urticaria, Fényérzékenységi reakció, Palmaris erythema, Arcduzzadás, Purpura
All grades All grades
Minden fokozat Minden fokozat
Severe and/ or Life-
Súlyos és/ vagy
threatening (grade 3-4) or considered medically relevant Skin and subcutaneous tissue disorders
életveszélyes (3. – 4. fokozat) vagy orvosilag lényegesnek ítélt A csont- izomrendszer
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
-
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper- pigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Végtagfájdalom,
Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura
Ízületi duzzadás,
Muskuloskeletal and connective tissue disorders
és a kötőszövet betegségei és tünetei
Pain in extremity, Back pain, Arthralgia
Hátfájás, Arthralgia
Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Csontfájdalom, Arcfájás, Izommerevség, Izomgyengeség
Vaginal haemorrhage
Hüvelyi vérzés Oedema, Hidegrázás,
Pyrexia, Lethargy, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Pyrexia, Letargia, Perifériás oedema, Rossz közérzet, Mellkasi fájdalom
Oedema, Chills, Influenza like illness, Rigors, Body temperature increased
Influenzaszerű betegség, Borzongás, Emelkedett testhőmérséklet
Blister, Overdose
Hólyagosodás, Túladagolás
Xeloda in combination therapy:
A Xeloda kombinációs terápiában:
Table 5 lists ADRs associated with the use of Xeloda in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications based on safety data from over 1400 patients.
Az 5. táblázat azokat a mellékhatásokat sorolja fel, melyek a Xeloda és különböző kemoterápiás szerek többféle indikációban történő alkalmazásával függnek össze, több mint 1400 beteg biztonságossági adatai alapján.
ADRs are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with Xeloda monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to Xeloda monotherapy (see Table 4).
A mellékhatások a jelentős klinikai vizsgálatok bármelyikében észlelt legmagasabb incidenciának megfelelően kerültek be a megfelelő gyakorisági csoportba (Nagyon gyakori vagy Gyakori) és csak akkor lettek feltüntetve, ha a Xeloda monoterápia során észlelteken kívül tapasztalták őket vagy amelyek előfordulása nagyobb gyakorisági kategóriába esett a Xeloda monoterápiához hasonlítva (lásd 4. táblázat).
Uncommon ADRs reported for Xeloda in combination therapy are consistent with the ADRs reported for Xeloda monotherapy or reported for monotherapy with the combination agent (in literature and/ or respective summary of product characteristics).
A Xeloda kombinációs terápia során jelentett nem gyakori mellékhatások megegyeznek a Xeloda monoterápia vagy a kombinációs szer monoterápiája során jelentett mellékhatásokkal (irodalomban és/ vagy a vonatkozó alkalmazási előírásban).
Some of the ADRs are reactions commonly seen with the combination agent (e. g. peripheral sensory neuropathy with docetaxel or oxaliplatin, hypertension seen with bevacizumab); however an exacerbation by Xeloda therapy can not be excluded.
A mellékhatások közül néhány gyakran tapasztalható a kombinációs szer alkalmazása esetén (pl. perifériás szenzoros neuropátia docetaxellel vagy oxaliplatinnal, hipertenzió bevacizumabbal); azonban a Xeloda- kezelés következtében a mellékhatások súlyosbodása nem zárható ki.
Table 5 Summary of related ADRs reported in patients treated with Xeloda in combination treatment in addition to those seen with Xeloda monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to Xeloda monotherapy Body System
Szervrendszer
Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza, +Infection
Herpes zoster, Húgyúti fertőzés, Orális candidiasis, Felső- légúti fertőzés, Rhinitis, Influenza, + Fertőzés
Blood and lymphatic system
Thrombocytopenia tünetek Immunrendszeri betegségek és tünetek
+
-
Neutropenia, +Leucopenia,
Hiperszenzitivitás
Bone marrow depression, +Febrile
Étvágycsökkenés
disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Anaemia, +Neutropenic fever,
Fokozott könnytermelés
Neutropenia
Látászavarok, Szemszárazság
Thrombocytopenia Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei
- Appetite decreased
Tinnitus, Hypacusis
Hypersensitivity Hypokalaemia, Hyponatremia, Hypomagnesaemia, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia
Pitvarfibrilláció, Cardialis ischaemia/ infarktus
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Érbetegségek és tünetek
- Taste disturbance, Paraesthesia and dysaesthesia, Peripheral neuropathy, Dysgeusia, Headache
Alsó végtagi ödéma,
Sleep disorder, Anxiety Neurotoxicity, Tremor, Neuralgia, Hypersensitivity reaction
Kipirulás, Hipotenzió,
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders
Hipertenzió, +Embólia és trombózis
Lacrimation increased - -
Hipertenzív krízis
Visual disorders, Dry eye Tinnitus, Hypoacusis Atrial fibrillation, Cardiac ischemia/ infarction
Légzőrendszeri, mellkasi és
Vascular disorders
Torokgyulladás, Garat
Lower limb oedema, Hypertension, +Embolism and thrombosis
Csuklás, Garat és gégefájdalom,
Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis
mediastinalis betegségek és tünetek
Respiratory, thoracic and mediastinal system disorders Gastrointestinal disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Sore throat, Dysaesthesia pharynx Constipation, Dyspepsia
Székrekedés, Emésztési zavar