natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Me
t űn sz eg em ély ed ng li e ata oz ah mb alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
141 PACKAGE LEAFLET:
150 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
t űn Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben, tűvédővel Adalimumab
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
em lehet. − Orvosától készenléti adatlapot kap fontos biztonsági információkkal, amit a Trudexa alkalmazása előtt és a Trudexa- val történő kezelés során is be kell tartani.
au please tell your doctor or pharmacist.
ng li e A betegtájékoztató tartalma:
What T rudexa is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Trudexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How to use Trudexa 4.
Lehetséges mellékhatások
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRUDEXA ALKALMAZHATÓ?
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
készítmény hatóanyaga az adalimumab, sejtkultúrában előállított emberi monoklonális antitest.
Adalimumab binds to a specific protein uc
Az yf
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
adalimumab, így egy speciális fehérjéhez (tumor nekrózis faktor vagy TNFα) kötődik, amely gyulladásos megbetegedésekben, mint reumatoid artritiszben, artritisz pszoriatikában és spondilitisz én
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Ha Ön középsúlyos, vagy súlyos aktív sz
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
Ha a kezelésre nem reagál megfelelő módon, abban az esetben javasolt a rké
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
A Trudexa az ízületek betegség által okozott szerkezeti károsodásának ütemét csökkenti és a fizikai funkciókat javítja. ze
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
A Trudexa- t használni lehet súlyos, aktív és súlyosbodó reumatoid artritiszben előzetes metotrexát kezelés nélkül is. ys
disease and to improve physical function.
A Trudexa lelassítja a betegség okozta ízületi porc és csont károsodást és javítja a fizikai funkciót. óg
Usually, Trudexa is used with methotrexate.
A Trudexa- t általában metotrexáttal használják.
If your doctor determines that methotrexate is Me
Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását gy
inappropriate, Trudexa can be given alone.
A
Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.
Artritisz pszoriatika 151 Az artritisz pszoriatika az ízületek olyan gyulladásos betegsége, amely pszoriázissal társul.
142 Ankylosing spondylitis
t űn Spondilitisz ankilopoetika
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
eg megfelelő módon ezekre a gyógyszerekre, abban az esetben a betegség jeleinek és tüneteinek csökkentése érdekében Trudexa- t fog kapni.
ed Crohn’s disease
em Crohn- betegség
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
ély A Crohn- betegség az emésztőcsatorna gyulladásos kórfolyamata.
If you have Crohn’s disease you will first be given other medicines.
Ha Ön Crohn- betegségben szenved, akkor először Önt másfajta gyógyszerekkel kezdik el kezelni.
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
ata • Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az adalimumabra vagy a Trudexa bármely összetevőjére.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
• Ha Ön súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „ Trudexa fokozott oz elővigyázatossággal alkalmazható ”).
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Kezelőorvosával feltétlenül mb
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Ha allergiás reakciót észlel, mint mellkasi szorítás, asztmás légzés, szédülés, duzzanat vagy org
• uc
kiütés ne alkalmazza a Trudexa- t és azonnal forduljon orvosához. yf
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
• A Trudexa alkalmazása előtt, ha fertőzésben szenved, mint hosszantartó vagy helyi fertőzés (pl. ítm
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
• Trudexa- kezelés során könnyebben kaphat fertőzéseket, beleértve súlyos fertőzéseket, tuberkulózist, opportunista fertőzéseket és szepszist, melyek ritkán életveszélyesek lehetnek. rké
This will include a dic
A Betegkészenléti adatlapon a vizsgálatok eredményét vezetni kell.
The conduct of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
közölje, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
152 • Közölje orvosával visszatérő fertőzésre utaló kórelőzményét, vagy egyéb állapotot, ami a
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
sz fertőzésben szenved, vagy feltételezi, hogy hepatitisz B fertőzés veszélye fenyegetheti.
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
em • Ha sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll tájékoztassa orvosát, hogy Trudexa- kezelésben részesül.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
ély • Ha szklerózis multiplex betegségben szenved, kezelőorvosa dönti el, hogy a Trudexa- kezelés
Please check with your doctor
ed alkalmazható- e az Ön esetében.
ris before you receive any vaccines.
•
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
Védőoltás adását megelőzően beszéljen orvosával.
tho must be closely monitored by your doctor.
li e • Enyhe szívelégtelenség és Trudexa- kezelés esetén a szívelégtelenség állapotát orvosának szorosan követnie kell.
Your
Ha új tünetek kialakulását vagy a szívelégtelenség tüneteinek rosszabbodását észleli (pl. légszomj, vagy lábdagadás), azonnal közölje orvosával. oz • Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
Ha csillapíthatatlan láza ah
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
van, véraláfutása van, vagy könnyen vérzik és sápadtnak látszik, értesítse orvosát.
If you develop a feve r that does not go away,
Orvosa eldönti, hogy folytassák- e a kezelést. mb
Your doctor may
• Nagyon ritkán előfordul, hogy a Trudexa- t vagy más TNF- gátló gyógyszert szedő betegeknél bizonyos daganatfajta jelentkezik.
ge decide to stop treatment.
A hosszú ideje súlyos reumatoid artritiszben szenvedő alo
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
betegeknek az átlagosnál nagyobb a kockázatuk, hogy nyirokrendszeri daganatuk fejlődjön ki, melyet limfómának hívnak.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Ezen kívül, rendkívül ritkán nem melanomás bőrrák kialakulását észlelték Trudexa- val kezelt betegeken. org
If you take Trudexa your risk may increase.
• Idült obstruktív tüdőbetegségben (ún.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
COPD- ban) szenvedő, TNF- gátlóval kezelt betegeken yf
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
(nem limfóma természetű) rákos daganatok kialakulását észlelték Ha Ön COPD- ba n szenved, netán erős dohányos, kérje orvosa tanácsát, hogy vajon a TNF- gátlóval végzett kezelés én
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
megfelelő- e az Ön számára. ítm
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Using other medicines rod
Trudexa együtt alkalmazható metotrexáttal vagy más a betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel sz
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
(szulfaszalazin, hidroxiklorokin, leflunomid és arany injekció), szteroidok vagy fájdalomcsillapító készítményekkel beleértve a nem- szteroid gyulladáscsökkentőket. rké
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. ze
If you have questions, please ask your doctor. i
Ha kérdése van, ys
Using Trudexa with food and drink dic
kérdezze meg orvosát. óg
Pregnancy and breast-feeding
153 Terhesség és szoptatás
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
Trudexa terhességben kifejtett hatása nem ismert, így a Trudexa alkalmazása terhességben nem
It is not known whether adalimumab passes into breast milk.
eg Az adalimumab anyatejbe történő kiválasztása nem ismert.
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
em Ha Ön szoptató anya a szoptatást Trudexa- val történő kezelés során és a Trudexa- val történt utolsó kezelést követően legalább 5 hónapig abba kell hagynia.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis gyakorlatilag
Always take Trudexa exactly as your doctor has told you.
oz
au pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. ah
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
A készítmény szokásos adagja reumatoid artritiszben, mb
r ge a single dose.
pszoriázisos artritiszben és spondilitisz ankilopoetikában szenvedő felnőttek részére 40 mg adalimumab kéthetenként egy adagban alkalmazva.
The usual dose regimen for Crohn’s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
Crohn- betegségben a szokásos adagolás 80 mg a 0. héten, majd a 2. héttől kezdve 40 mg minden második héten.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
elérni a terápiás hatást, akkor orvosa 160 mg- ra növelheti a 0. heti adagot (ez esetben egy nap alatt 4 injekciót kap, vagy két egymást követő napon adnak be Önnek 2- 2 injekciót).
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
A továbbiakban 40 mg Trudexa- t (1 injekciót) kap minden második héten.
If your doctor determines that no
alkalmazható.
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Ha Önnek reumatoid artritisze van és a Trudexa alkalmazása során nem kap metotrexát kezelést, ítm
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
abban az esetben kezelőorvosa hetenként 40 mg adalimumab adása mellett dönthet. sz
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa:
Az alábbi utasítások tartalmazzák a Trudexa injekció alkalmazásának módját.
The following instructions explain how to inject Trudexa.
Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el az utasításokat és kövesse azokat lépésről lépésre.
Please read the instructions carefully and rod
Ne kezdjen bele az ze
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
öninjekciózásba, míg teljesen nem győződött meg arról, hogy megértette az injekció előkészítésének és beadásának folyamatát.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
Megfelelő gyakorlatot követően adhatja be önmagának az injekciót, vagy ys
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Az injekció nem keverhető más gyógyszerrel azonos fecskendőben vagy üvegben. óg
1) Setting up na
Előkészítés
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface i dic
Egy előretöltött fecskendőben levő injekcióhoz való Trudexa- t.
Me
t
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
Egy alkoholos törlőkendőt.
145 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
űn sz eg em ély ● Nézze meg a fecskendőn látható lejárati időt.
Do not use the product after the month and year shown.
ed hónapot és évet követően.
2) Choosing and preparing an injection site
Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése
au • Choose a site on you r thigh or stomach
li e ● Válasszon egy helyet a combján vagy a hasfalán.
r ge lon no
ata oz ah mb alo
• Each new injecti on should be given at least 3 cm from the last injection site.
● Minden újabb injekciót legalább 3 cm- re lehet csak alkalmazni az utolsó injekció beadásának org
This may mean there is an infecti on.
Ezek a tünetek fertőzésre utalhatnak. yf
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. t
Törölje le körkörös mozdulattal az injekció beadásának helyét a mellékelt alkoholos törlővel. én
D o not touch the area again before injecting. uc
Az injekció beadása előtt ezt a területet már ne érintse meg. ítm
o
3)
3) Injecting Trudexa rod
Trudexa injekció beadása
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. lP
● Távolítsa el az injekciós tűn levő védőkupakot és gondosan figyeljen arra, hogy ne érintse meg a tűt, illetve ne érintsen meg vele semmilyen felületet. rké
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i na dic Me
155 t űn sz eg em ély ed • Egy gyors, rövid mozdulattal szúrja a tűt teljesen a bőrbe. • A kezével megemelt bőrt engedje el.
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
ng • Nyomja a dugattyút, úgy, hogy az oldat injektálása 2- 5 másodpercig tartson. • Amikor a fecskendő kiürült, húzza ki a tűt a bőrből, ügyelve arra, hogy az a beszúrással azonos
146 • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
li e szögben történjen. • Az injekció helyét 10 másodpercig nyomja a hüvelykujjával és egy darab gézzel.
ed 4) Throwing away supplies
Az alkalmazott eszközök eldobása
ris • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• A Trudexa fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
a védőkupakot a tűre. • A Trudexa beadását követően haladéktalanul dobja el a fecskendőt egy speciális gyűjtőedénybe, annak alapján, ahogy orvosa, asszisztense vagy a gyógyszerésze javasolta. mb
tho • Keep this container out of the reach and sight of children
• A gyűjtőedényt gyermekek elől elzárva kell tartani!
If you use more Trudexa than you should:
Ha az előírtnál több Trudexa- t alkalmazott alo
au If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Ha véletlenül orvosa által előírtnál gyakrabban alkalmazta a Trudexa- t azonnal közölje orvosával. org
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
Őrizze meg a külső csomagolást vagy az üveget, abban az esetben is, ha üres.
r ge If you forget to take Trudexa:
Ha elfelejtette alkalmazni a Trudexa- t yf
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
A én
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
következő adagot az eredeti kezelési terv alapján meghatározott napon alkalmazza, úgy mintha az előző adagot az előírás szerinti időpontban adta volna be. ítm
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. sz rké
POSSIBLE SIDE EFFECTS
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK ze
Most side t uc
Néhány esetben kezelést ys
effects are mild to moderate.
igénylő, súlyos mellékhatás is előfordulhat.
However, some may be serious and require treatment.
A mellékhatások az utolsó kezelést követően legalább 5 hónapig még bekövetkezhetnek. óg
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
Közölje azonnal orvosával, ha az alábbiak közül bármit észlel: • gy
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
súlyos kiütés, csalánkiütés vagy más allergiára utaló tünet • duzzanat az arcon, kezeken vagy lábakon • nehézlégzés vagy nehézség a nyelés során A
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
156 • megerőltetéskor vagy lefekvéskor jelentkező nehézlégzés, vagy lábdagadás
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
t • vérképzőszervi betegség tüneteire gyanús jelek jelentkeznek, mint állandó láz, véraláfutás,
• Feeling weak or tired; dic
űn vérzés, sápadtság
• Coughing; • Tingling; • Numbness; Me
em • köhögés • fülzúgás • zsibbadás
• Double vision; • Arm or leg weakness.
ély • kettős látás • kar vagy lábgyengeség
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
ed A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket a Trudexa
Very common (≥ 1/10 patients):
Nagyon gyakori (≥ 1/ 10 beteg):
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
li e • helyi reakció az injekció beadásának helyén, (beleértve fájdalom, duzzadás, vörösség vagy viszketés)
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
ata Gyakori (≥ 1/ 100 és < 1/ 10 beteg): • alsó légúti fertőzések (mint hörghurut, tüdőgyulladás); oz • felső légúti fertőzések (meghűlés, orrváladékozás, orrmelléküreg- fertőzés); • húgyúti fertőzés, ajakherpesz, övsömör; ah
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
• szédülés (többek között forgó jellegű szédülés, ún. vertigó), fejfájás; • szemgyulladás; mb
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
• köhögés, torokfájás; • hányinger, hasmenés, hasfájás, szájnyálkahártya kifekélyesedés; • magasabb májenzimértékek, bőrkiütés, viszketés, hajhullás; alo
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
• kimerültség- érzés; • láz. org
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
Nem gyakori (≥ 1/ 1000 és < 1/ 100 beteg): • súlyos fertőzések (mint szepszis [vérmérgezés]), ízületi fertőzések, gombafertőzések; yf
r skin wart;
• allergiás reakciók; • lipidszint- emelkedés, étvágyzavarok; ítm
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
• szorongás, depresszió, álmosságérzés és alvási zavarok; • idegrendszeri elváltozások, (mint szklerózis multiplex és szemideggyulladás), ízérzés zavara; sz
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
• asztma, légszomj; • hasi tünetek (mint hányinger, emésztési zavar, székrekedés), végbélvérzés; • bőrelváltozások (mint pikkelysömör, ekcéma vagy fertőzések), viszkető bőrkiütés, elhúzódó ze
• muscle weakness; uc
sebgyógyulás; • izomgyengeség; ys
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
• vizeleteltérések (mint vér a vizeletben, gyakori vizelés); • fokozott menstruációs vérzés; óg
• flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
influenzaszerű tünetek, mellkasi fájdalom, lábdagadás; gy
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
Ritka (< 1/ 1000) • zöldhályog; A
• skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine. na
157 • bőrrák;
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
űn pajzsmirigy- betegségek; • fehérjevizelés.
lowered); dic
sz További mellékhatások, melyeket a Trudexa- val kezelt betegeknél figyeltek meg: tuberkulózis és más opportunista fertőzések (az ellenállóképesség gyengülésekor jelentkező
lung disease.
eg fertőzések); tüdőbetegségek.
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
em Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
doctor or pharmacist.
ély ed
Keep out of the reach and sight of children.
ng A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
A címkén/ buborékfólián/ kartondobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
40 mg adalimumab 0, 8 ml steril alo
ris solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
oldatban.