natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50% and clearance decreased by 40% in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
50% - kal nőtt és a clearance 40% - kal csökkent 16 idős személy esetében, a normál életkorú vizsgálati alanyokhoz viszonyítva.
The decrease in cetirizine clearance in these elderly volunteers appeared to be related to their decreased renal function.
A cetirizin- clearance csökkenése ezen idős önkéntesek esetében csökkent vesefunkciójukkal állt összefüggésben.
Children, infants and toddlers:
Gyermekek, csecsemők, kisgyermekek:
The half-life of cetirizine was about 6 hours in children of 6-12 years and 5 hours in children 2-6 years.
6 óra, 2- 6 éves gyermekekben pedig 5 óra volt.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours
6- 24 hónapos csecsemőkben és kisgyermekekben ez az érték 3, 1 órára csökken.
The pharmacokinetics of the drug were similar in patients with mild impairment (creatinine clearance higher than 40 ml/ min) and healthy volunteers.
A szer farmakokinetikája hasonló volt enyhe vesekárosodásban szenvedő (kreatinin- clearance > 40 ml/ perc) és egészséges önkéntesek esetében.
Patients with moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a felezési idő 3- szorosra emelkedett, a clearance pedig 70% - kal csökkent az egészséges önkéntesek értékeihez viszonyítva.
Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/ min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70% decrease in clearance compared to normals.
Haemodializált betegek esetében (kreatinin- clearance < 7 ml/ perc) egyetlen 10 mg- os per os cetirizin dózis adásakor 3- szoros emelkedést észleltek a felezési időben, a clearance csökkenése pedig 70% - os volt az egészségesekhez viszonyítva.
Dosing adjustment is necessary in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban az adag megfelelő módosítása szükséges (lásd 4. 2 pont).
Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50% increase in half-life along with a 40% decrease in clearance compared to healthy subjects.
Krónikus májbetegségekben (hepatocelluláris, cholestatikus és biliaris cirrhosis) szenvedő betegekben egyetlen 10, illetve 20 mg- os cetirizin dózis adásakor a felezési idő 50% - os emelkedését és a clearance 40% - os csökkenését észlelték az egészséges vizsgálati alanyok megfelelő értékeihez képest.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
28 karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem- klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
- Microcrystalline cellulose
- mikrokristályos cellulóz
- Lactose
- laktóz
- Colloidal anhydrous silica
- vízmentes kolloid szilícium- dioxid
- Magnesium stearate
- magnézium- sztearát
- Hydroxypropylmethylcellulose (E 464)
- hidroxipropilmetilcellulóz (E464)
- Titanium dioxide (E 171)
- titán- dioxid (E171)
- Macrogol 400
- makrogol 400
Boxes of 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 illetve100 tablettát tartalmazó dobozok.
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[A tagállam tölti ki] {Neve és címe} < {Tel} > < {Fax} > < {E- mail} >
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops, solution
Zyrtec és egyéb járulékos elnevezések (lásd I.
One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
10 mg cetirizin- dihidroklorid 1 ml oldatban, 0, 5 mg cetirizin- dihidroklorid 1 csepp oldatban.
Excipients: - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
Segédanyagok:
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
- 1, 35 mg metil- parahidroxibenzoát 1 ml oldatban, - 0, 15 mg propil- parahidroxibenzoát 1 ml oldatban.
Oral drops, solution
Belsőleges oldatos cseppek.
In adults and paediatric patient 2 year and above:
Felnőtteknek, valamint 2 éves és afeletti gyermekeknek:
- Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
- A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria kezelésére javallt.
2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
2- 6 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2- szer 2, 5 mg (naponta 2- szer 5 csepp)
5 mg twice daily (10 drops twice daily).
6- 12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2- szer 5 mg (naponta 2- szer 10 csepp).
10 mg once daily (20 drops).
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1- szer 10 mg (20 csepp).
If dilution is used, it should be considered, especially for administration to children, that the volume of water to which the drops are added, needs to be adapted according to the quantity of water the patient is able to swallow.
Amennyiben hígításra kerül sor, gondolni kell arra – különösen gyermekeknek történő adagoláskor -, hogy a cseppekhez hozzáadott víz térfogata megfeleljen annak a vízmennyiségnek, amit a beteg képes lenyelni.
Patients with moderate to severe renal impairment: there are no data to document the efficacy/ safety ratio in patients with renal impairment.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/ biztonságosság arányának dokumentálására vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2.), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki (lásd 5. 2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani.
To use this dosing table, an estimate of the patient’ s creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.
A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin- clearance- ének (CLcr) becsült értékére (ml/ percben kifejezve).
The CLcr (ml/ min) may be estimated from serum creatinine (mg/ dl) determination using the following formula:
A CLcr (ml/ perc) értéke a szérum- kreatinin (mg/ dl)
32
31 meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető:
Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function
(× 0, 85 nők esetében)
Group
Normál
Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/ min creatinine clearance.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, 10 ml/ perc alatti kreatinin- clearance értékeknél.
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/ l).
Terápiás dózisok alkalmazása esetén nem észleltek klinikai szempontból jelentős kölcsönhatásokat alkohollal (0, 5 g/ l véralkoholszint esetében).
Methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed).
A metil- parahidroxibenzoát és a propil- parahidroxibenzoát (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
33 4.6 Pregnancy and lactation
32 4. 6 Terhesség és szoptatás
Objective measurements of driving ability, sleep latency and assembly line performance have not demonstrated any clinically relevant effects at the recommended dose of 10 mg.
A járművezetési képességre, az alvási latenciaidőre és a futószalag mellett nyújtott teljesítményre vonatkozó objektív mérések nem mutattak klinikai szempontból lényeges hatásokat az ajánlott 10 mg - os dózis alkalmazásakor.
Fatigue
Fáradtság Központi és perifériás idegrendszeri betegségek
Dizziness Headache Gastro-intestinal system disorders
és tünetekSzédülés Fejfájás Emésztőrendszeri betegségek és tünetekHasi
Abdominal pain Dry mouth Nausea Psychiatric disorders
fájdalom Szájszárazság Émelygés Pszichiátriai kórképek
Adverse drug reactions at rates of 1% or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
Hat hónapostól 12 éves gyermekeken végzett, placebo- kontrollos klinikai és klinikofarmakológiai vizsgálatokban az alábbi gyógyszermellékhatásokat figyelték meg 1% - os vagy ennél nagyobb arányban:
Gastro-intestinal system disorders
Emésztőrendszeri betegségek és
Diarrhoea Psychiatric disorders
tünetekHasmenés Pszichiátriai kórképekÁlmosság
Somnolence Respiratory system disorders
Légzőrendszeri betegségek és tünetek
Hepatobiliary disorders:
34 Máj - és epebetegségek illetve tünetek:
Rare: hepatic function abnormal (increased transaminases, alkaline phosphatase, γ -GT and bilirubin)
Ritka: kóros májfunkció (emelkedett transzamináz, alkalikus foszfatáz, γ- GT - és bilirubin- értékek)
35 Skin and subcutaneous tissue disorders:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Uncommon: pruritus, rash Rare: urticaria Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
Nem gyakori: pruritus, bőrkiütés Ritka: urticaria Nagyon ritka: angioneurotikus oedema, fix gyógyszerexanthema
In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
Amikor az
When a treatment with cetirizine is stopped after repeated administration, the skin recovers its normal reactivity to histamine within 3 days.
35 ismételt adagolást követően a cetirizin- kezelést abbahagyják, a bőr 3 napon belül visszanyeri normál, hisztamin által kiváltott reaktivitását.
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary
Egy 6 hetes, placebo- kontrollos vizsgálatban, amelyben 186 allergiás rhinitisben és ehhez társuló enyhe vagy közepesen súlyos asthmában szenvedő beteg vett részt, a napi 10 mg dózisban alkalmazott cetirizin enyhítette a rhinitis tüneteit, és nem befolyásolta a légzésfunkciót.
Special populations:
Speciális populációk
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
6- 24 hónapos csecsemőkben és kisgyermekekben ez az érték 3, 1 órára csökken.
Patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, and biliary cirrhosis) given 10 or 20 mg of cetirizine as a single dose had a 50% increase in half-life along with a 40% decrease in clearance compared to healthy subjects.
Krónikus májbetegségekben (hepatocelluláris, cholestatikus és biliaris cirrhosis) szenvedő betegekben egyetlen 10, illetve 20 mg- os cetirizin dózis adásakor a felezési idő 50% - os emelkedését és a clearance 40% - os csökkenését észlelték az egészséges vizsgálati alanyok
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem- klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
- Glycerol
- glicerin
- Propylene glycol
- propilénglikol
- Sodium saccharinate
- szacharin- nátrium
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
- metil- parahidroxibenzoát (E218)
- Propylparahydroxybenzoate (E 216)
- propil- parahidroxibenzoát (E216)
- Sodium acetate
- nátrium- acetát
- Glacial acetic acid
- tömény ecetsav
Amber glass bottle (type III) with 10, 15, 20, or 30 ml solution, fitted with a dropper insert in white low density polyethylene and closed with a white polypropylene child-resistant closure.
10, 15, 20 vagy 30 ml oldat fehér, kis sűrűségű polietilén cseppentőbetéttel ellátott és fehér, polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt barna színű, III- as típusú üvegben.
6.7 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[A tagállam tölti ki] {Neve és címe} {Tel} {Fax} {E- mail}
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Melléklet) 1 mg/ ml belsőleges oldat [Lásd I.
One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride
1 mg cetirizin- dihidroklorid 1 ml oldatban.
- one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
Segédanyagok:
- one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
- 450 mg szorbit (70% - os, nem kristályosodó oldat) 1 ml oldatban - 1, 35 mg metil- parahidroxibenzoát 1 ml oldatban, - 0, 15 mg propil- parahidroxibenzoát 1 ml oldatban.
Clear and colorless liquid
Tiszta, színtelen oldat.
2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
2- 6 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2- szer 2, 5 mg (naponta 2- szer 2, 5 ml belsőleges oldat [naponta 2- szer ½ adagolókanál]).
5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
6- 12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2- szer 5 mg (naponta 2- szer 5 ml belsőleges oldat [naponta 2- szer 1 adagolókanál]).
10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1- szer 10 mg (10 ml belsőleges oldat [2 adagolókanál]).
Elderly subjects: data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal function is normal.
Idős betegek: nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció normális –, csökkenteni kellene a dózist idős betegeknél.
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki (lásd 5. 2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani.
To use this dosing table, an estimate of the patient’ s creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.
A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin- clearance- ének (CLcr)
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take cetirizine 1 mg/ ml oral solution.
Azon betegek, akik ritka, örökletes fruktóz- intoleranciában szenvednek, nem alkalmazhatják a cetirizin 1 mg/ ml belsőleges oldatot.
Caution in epileptic patients and patients at risk of convulsions is recommended.
Óvatosság ajánlatos epilepsziában szenvedő és olyan betegek esetében, akiknél convulsiok kialakulásának kockázata áll fenn.
41 The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
40 A cetirizin felszívódásának mértékét az étel nem csökkenti, a felszívódás sebességét azonban igen.
In these sensitive patients, concurrent use with alcohol or other CNS depressants may cause additional reductions in alertness and impairment of performance.
Az ilyen érzékeny betegeknél az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló depresszánsok egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget, és ronthatja a teljesítményt.
(WHO-ART) general disorders
Nemkívánatos esemény (WHO- ART)
(n= 3260)
Cetirizin 10 mg (n= 3260)
(n = 3061)
Placebo (n = 3061)
Dizziness Headache Gastro-intestinal system disorders
és tünetek Szédülés Fejfájás Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
0.98% 2.09% 1.07%
0, 98% 2, 09%
Uncommon: agitation Rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia Very rare: tic
Nem gyakori: nyugtalanság Ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
Uncommon: paraesthesia
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
43 Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Nem gyakori: paraesthesia Ritka: görcsök, mozgászavarok Nagyon ritka: az ízérzés zavara, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
44 Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
A cetirizin – a hidroxizin humán metabolitja – hatásos és szelektív perifériás H1- receptor antagonista.
Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50% and clearance decreased by 40% in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
44 40% - kal csökkent 16 idős személy esetében, a normál életkorú vizsgálati alanyokhoz viszonyítva.
Patients with
A szer farmakokinetikája hasonló volt enyhe vesekárosodásban szenvedő (kreatinin- clearance > 40 ml/ perc) és egészséges önkéntesek esetében.
45 moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a felezési idő 3- szorosra emelkedett, a clearance pedig 70% - kal csökkent az egészséges önkéntesek értékeihez viszonyítva.
- Sorbitol solution at 70% (non crystallizing) (E420)
- 70% - os szorbit oldat (nem kristályosodó) (E420)
- Banana flavor 54.330/ A (Firmenich)
- banán aroma 54. 330/ A (Firmenich)
6.4 Special precautions for storage
45 6. 4 Különleges tárolási előírások
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
60, 75, 100, 125, 150 vagy 200 ml oldat fehér színű, polipropilén gyermekbiztonsági kupakkal lezárt barna színű, III- as típusú üvegben.
A 5ml Dosing spoon with a line at 2.5 ml is provided with the bottle.
Egy 5 ml- es adagolókanál – a 2, 5 ml- t jelölő vonallal – is tartozik az üveghez.
46 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
47 LABELLING
47 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cetirizine dihydrochloride
Cetirizin- dihidroklorid
Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
10 mg cetirizin- dihidroklorid tablettánként.
Film-coated tablets 1 tablet 4 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 40 tablets 45 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Filmtabletta 1 tabletta 4 tabletta 5 tabletta 7 tabletta 10 tabletta 14 tabletta 15 tabletta 20 tabletta 21 tabletta 30 tabletta 40 tabletta 45 tabletta 50 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
49 7.
48 7.
Exp:
Felhasználható {hónap / év}
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[A tagállam tölti ki] {Név és cím} {Tel.} {Fax} {E- mail}
Zyrtec 10 mg tablets
Melléklet) 10 mg filmtabletta
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PVC/ ALUMINIUM BLISTERS
PVC/ ALUMÍNIUM BUBORÉKFÓLIA
Exp:
Felhasználható {hónap/ év}
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cetirizine dihydrochloride
Melléklet) 10 mg/ ml belsőleges oldatos cseppek [Lásd I.
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
10 mg cetirizin- dihidroklorid 1 ml oldatban, 0, 5 mg cetirizin- dihidroklorid 1 csepp oldatban.
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
Egyéb összetevők mellett metil- parahidroxibenzoátot (E218) és propil- parahidroxibenzoátot (E216) is tartalmaz.
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Belsőleges oldatos cseppek 10 ml- es üveg 15 ml- es üveg 20 ml- es üveg 30 ml- es üveg
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[A tagállam tölti ki] {Név és cím} < {Tel.} > < {Fax} > < {E- mail} >
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops
Melléklet) 10 mg/ ml belsőleges oldatos cseppek
CARTON BOX AND BOTTLE
KARTONDOBOZ ÉS ÜVEG
1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
1 mg cetirizin- dihidroklorid 1 ml oldatban.
Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Egyéb összetevők mellett metil- parahidroxibenzoátot (E218), propil - parahidroxibenzoátot (E216) és szorbitot (E420) is tartalmaz.
Oral solution Bottle of 60 ml Bottle of 75 ml Bottle of 100 ml Bottle of 125 ml Bottle of 150 ml Bottle of 200 ml
Belsőleges oldat 60 ml- es üveg 75 ml- es üveg 100 ml- es üveg 125 ml- es üveg 150 ml- es üveg 200 ml- es üveg
54 9.
53 9.
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Melléklet) 1 mg/ ml belsőleges oldat
55 PACKAGE LEAFLET
55 BETEGTÁJÉKOZTATÓ Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekhez
56 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
56 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Melléklet) 10 mg filmtabletta [Lásd I.
Cetirizine dihydrochloride
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
What Zyrtec is and what it is used for 2.
2.
Before you take Zyrtec 3.
Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt 3.
How to take Zyrtec 4.
4.
How to store Zyrtec 6.
6.
WHAT Zyrtec IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin- dihidroklorid.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
A Zyrtec felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr - és szemtüneteinek enyhítésére.
Do not take Zyrtec
Ne alkalmazza a Zyrtec - et
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/ perc alatti kreatinin- klírensz értékkel járó, súlyos
ml/ min);
veseelégtelenség);
- if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
- ha tudnak túlérzékenységéről a Zyrtec hatóanyagára, bármely segédanyagára (egyéb
(other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
összetevők), hidroxizinre vagy piperazin- származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).
You should not take Zyrtec 10 mg tablets:
Ne alkalmazza a Zyrtec 10 mg tablettát:
- if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
- ha ritka, örökletes galaktóz- intoleranciában, lapp- laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz
glucose-galactose malabsorption
felszívódási zavarban szenved.
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency, please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
A Zyrtec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyiben szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni.
The new dose will be determined by your doctor.
Az új dózist kezelőorvosa határozza meg.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
57 Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0, 5o/ oo- es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni.
However, as it is the case with all antihistamines, it is recommended to avoid concurrent consumption of alcohol.
Mindazonáltal – mint valamennyi antihisztamin esetében -, ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
58 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Due to the profile of cetirizine, no interactions with other drugs are expected
A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.