natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They decided that Thelin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with pulmonary primary arterial hypertension to improve exercise capacity and pulmonary hypertension caused by connective tissue disease.
A bizottság megállapította, hogy az elsődleges pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő felnőtt betegek fizikai terhelhetőségének javítását célzó kezelésére, illetve a kötőszöveti betegség miatt kialakult pulmonalis hipertónia kezelésére a Thelin előnyei meghaladják a kockázatokat.
They recommended that Thelin be given marketing authorisation.
A CHMP javasolta a Thelinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
Milyen intézkedéseket hoztak a Thelin biztonságos használatának biztosítása céljából?
The company that makes Thelin will provide educational information to doctors and patients (patient information card).
A Thelint gyártó vállalat tájékoztató anyagot bocsát az orvosok és betegek rendelkezésére (betegtájékoztató kártya).
The company will also set up a system to monitor side effects, suspected interactions with other medicines and outcome of any pregnancy that may happen in women using the medicine.
A vállalat ugyanakkor felállít egy nyomon követési rendszert a mellékhatások, az egyéb gyógyszerekkel valószínűsíthető kölcsönhatások és a gyógyszer szedése közben kialakuló esetleges terhességek szemmel tartása céljából.
Other information about Thelin:
A Thelinnel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin to Encysive (UK) Ltd on 10 August 2006.
2006. augusztus 10- én az Európai Bizottság az Encysive (UK) Ltd részére a Thelinre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here.
A ritka betegségek gyógyszereit vizsgáló bizottság Thelinre vonatkozó véleményének összefoglalója itt található.
The full EPAR for Thelin can be found here.
A Thelinre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Szájon át Szájon át Szájon át Szájon át Szájon át
blister (PVC/ Aclar/ alu) blister (PVC/ Aclar/ alu) blister (PVC/ Aclar/ alu) blister (PVC/ Aclar/ alu) bottle (HDPE)
blister (PVC/ Aclar/ alu) blister (PVC/ Aclar/ alu) blister (PVC/ Aclar/ alu) blister (PVC/ Aclar/ alu) üveg (HDPE)
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 28 tablets
14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 28 tabletta
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
A TAGORSZÁGOKNAK KÜLDENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
1 A TAGORSZÁGOKNAK KÜLDENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
The EU Member States shall ensure that:
Az EU- tagországoknak kell biztosítani:
The MAH shall set up a surveillance programme to collect information on: the demographics of patients prescribed Thelin, any adverse reactions and reasons for discontinuation of Thelin.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja felügyeleti programot készít a következő információk gyűjtéséhez: a Thelin- nel kezelt betegek demográfiai adatai, valamennyi mellékhatás és a Thelin - kezelés megszakításának oka.
The MAH must agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all doctors who intend to prescribe Thelin are provided with a physician information pack containing the following: • Product information • Physician information about Thelin • Patient information card • Partner of patient information card
A Forgalomba hozatali Engedély Jogosultja az illetékes nemzeti hatóságokkal egyezteti az ellenőrzött disztribúciós rendszer részleteit, és a programot az országos követelményekhez igazítja, valamint biztosítja, hogy valamennyi orvos, aki Thelin- t szándékozik felírni, rendelkezzen a következő adatokat tartalmazó orvosi információs csomaggal:
The physician information about Thelin should contain the following key elements: • That Thelin is teratogenic o Use of effective contraception in women of child bearing age o Possible interaction with oral contraceptives and increased risk of thromboembolism o Need to advise female patients about teratogenicity, contraception, if necessary the need for pregnancy testing and what to do if they become pregnant o Referral of patients who become pregnant to a physician specialised or experienced in teratology and its diagnosis for evaluation and advice
• A Thelin teratogén hatású o Termékeny korban lévő nők esetében hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása o Lehetséges kölcsönhatás szájon át szedendő fogamzásgátlókkal és a tromboemboliák nagyobb kockázata o Tanácsadás szükséges nő betegek esetében a teratogenitásról, a fogamzásgátlásról, ha kell, a terhességi vizsgálat szükségességéről, valamint arról, hogy mit kell tenni terhesség bekövetkezése esetén o A teherbeesett betegek beutalása teratológushoz vagy teratológiai jártassággal rendelkező orvoshoz, valamint diagnózis értékelése és tanácsadás
• That Thelin is hepatotoxic o Need for liver function tests prior to and during treatment o Contraindication in patients with pre-existing hepatic impairment (Child-Pugh Class A- C). o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN): > 3 and ≤ 5 × ULN:
• A Thelin hepatotoxikus hatású o A kezelés előtt és közben májfunkció- tesztet kell végezni o A kórtörténetben szereplő májkárosodás (Child- Pugh A- C stádium) ellenjavallatot képez o Szoros megfigyelés szükséges, ha a májenzimértékek a normálérték felső határának 3- szorosát meghaladják:
Confirm by another liver test within 2 weeks.
2 héten belül újabb májfunkciós vizsgálattal igazolni kell az eredményt.
If confirmed, continue to monitor aminotransferases at least every 2 weeks.
Ha az eredmény helyessége igazolódik, akkor a továbbiakban minimum kéthetente kell ellenőrizni az aminotranszferáz- szinteket.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, return to monthly liver testing. > 5 and ≤ 8 × ULN:
Ha az aminotranszferáz- szintek visszaállnak a kezelés előtti értékekre, akkor vissza lehet térni a havi ellenőrzésre.
Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
A normálérték felső határának 5- szörösét meghaladó, de 8- szorosát el nem érő érték esetén: újabb májfunkciós vizsgálattal igazolni kell; ha megerősítést nyer, akkor a kezelést le kell állítani, és legalább kéthetente ellenőrizni kell az aminotranszferáz- szinteket, amíg vissza nem térnek a normálértékre.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, reintroducing Thelin may be considered. > 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
Ha az aminotranszferáz- szintek visszaállnak a kezelés előtti értékekre, akkor mérlegelhető a Thelin- kezelés újrakezdése.
• That treatment with Thelin often causes a decrease in haemoglobin and related red cell parameters o Need for full blood count prior to use and monitoring at clinically appropriate intervals
2 • A Thelin kezelés gyakran okozza a hemoglobin- szint és az ehhez tartozó vörös vértest - paraméterek csökkenését o A kezelés kezdete előtt, majd klinikailag szükséges időközönként teljes vérkép vizsgálatot kell végezni
• Effect of Thelin on bleeding o Interaction with warfarin and vitamin K antagonists leading to an increased INR o Need to decrease established dose of vitamin K antagonist upon starting sitaxentan therapy o Start vitamin K antagonists treatment at a reduced dose if already on sitaxentan sodium o Need for regular monitoring of INR o Be aware of the potential for haemorrhage and investigate as appropriate o Increased risk of epistaxis and gingival bleeding
• A Thelin hatása a vérzésre o A warfarinnal és a K- vitamin antagonistákkal való kölcsönhatás megnövekedett INR - értékhez vezet o A sitaxentan terápia megkezdéséig csökkenteni kell a K- vitamin antagonista dózist o A K- vitamin antagonista kezelés csökkentett dózissal kell megkezdeni, ha a beteg már szedi a sitaxentan nátriumot o Rendszeres INR vizsgálat szükséges o Legyen tudatában a vérzés fokozott kockázatának, és ennek megfelelően végezzen vizsgálatokat o Fokozott orr - és ínyvérzési kockázat
2 • That there is an interaction with ciclosporin A which may lead to higher blood concentration of Thelin and hence an increased risk of adverse reactions.
• Kölcsönhatás áll fenn a ciklosporin A- val, amely a Thelin nagyobb vérkoncentrációjához vezethet a vérben, és növeli a mellékhatások kockázatát.
The information collected should include: o Anonymised patient details – age, sex and aetiology of PAH o Concomitant medications o Reason for discontinuation o ADRs o All serious ADRs o Increase in hepatic enzymes to > 3 × ULN o Anaemia o Haemorrhage o Pregnancy and outcome o Pulmonary oedema (associated with veno-occlusive disease) o Suspected interactions o Unexpected ADRs according to the SPC.
Az összegyűjtött információnak tartalmazni kell: o Anonimizált beteg adatok – beteg kora, neme és PAH etiológiája o Egyidejűleg alkalmazott kezelések o A kezelés megszakításának oka o Mellékhatások ○ Súlyos mellékhatások ○ A májenzimértékek > 3 x ULN fölé emelkedése ○ Anémia ○ Vérzés ○ Terhesség és kimenetele ○ Tüdőödéma (venookkluzív betegséggel összefüggésban) ○ Feltételezett kölcsönhatások ○ Az alkalmazási előírás (SPC) alapján em várt mellékhatások
The Patient information card should include the following information • That Thelin is teratogenic • The need to ensure that women of child bearing age are using effective contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant. • That Thelin is hepatotoxic and they will need to attend for regular blood tests • The need to tell their doctor about any adverse events • The need to tell their doctor that they are taking Thelin
A beteg információs kártyán a következő információt kell feltüntetni • A Thelin magzatkárosító hatású • Termékeny korban lévő nők esetében hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása szükséges, és a gyógyszer felírása előtt a betegnek értesítenie kell orvosát, ha a terhesség fennállása valószínűsíthető • A nő betegeknek azonnal fel kell keresniük kezelőorvosukat, ha felmerül a terhesség gyanúja. • A Thelin májkárosító hatású és rendszeres vérvizsgálatot kell végezni • A betegeknek minden mellékhatásról értesíteniük kell az orvosukat • Az orvossal közölni kell a Thelin szedésének tényét
Partner of patient information card should include the following information: • That Thelin is teratogenic and that women of child bearing age must use effective contraception
A beteg- partner információs kártyán a következő információt kell feltüntetni: • A Thelin magzatkárosító hatású és a termékeny korban lévő nők esetében hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása szükséges
Each film-coated tablet contains 100 mg sitaxentan sodium.
100 mg szitaxentán- nátrium filmtablettánként.
Also contains 166.3mg of lactose monohydrate.
166, 3 mg laktóz- monohidrátot is tartalmaz.
Film-coated tablet Capsule shaped yellow-to-orange film-coated tablets, debossed with T-100 on one side.
Filmtabletta Kapszula alakú, sárgás- narancssárgás filmbevonatú tabletta, egyik oldalán T- 100 jelzéssel.
Treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class III, to improve exercise capacity.
4. 1 Terápiás javallatok
Higher doses did not confer additional benefit sufficient to offset the increased risk of adverse reactions, particularly liver injury (see section 4.4).
Nagyobb adagok alkalmazása nem jelent olyan mértékű előnyt, amely ellensúlyozná a mellékhatások, különösen a májkárosodás fokozott kockázatát (lásd a 4. 4 pontot).
Discontinuation of treatment There is limited experience with abrupt discontinuation of sitaxentan sodium.
A kezelés abbahagyása A szitaxentán- nátrium szedésének hirtelen abbahagyásával kapcsolatban korlátozottak a tapasztalatok.
No evidence for acute rebound has been observed.
Akut rebound- effektus (a tünetek hirtelen rosszabbodása a kezelés abbahagyását követően) jelentkezését nem figyelték meg.
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) (see section 4.3).
A Thelin alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik máj aminotranszferáz szintje a kezelés megkezdése előtt magas (magasabb, mint a normálérték felső határának háromszorosa) (lásd a 4. 3 pontot).
Dosage in renal impairment:
2 Adagolás vesekárosodás esetén:
2 Use in children and adolescents (< 18 years).
Gyermekek és serdülők (18 év alatt).
Mild to severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Enyhe vagy súlyos májkárosodás (Child- Pugh A- C).
Elevated aminotransferases prior to initiation of treatment (aspartate aminotransferase (AST) and/ or alanine aminotransferase (ALT) > 3 x ULN).
Emelkedett aminotranszferáz szintek a kezelés megkezdése előtt (az aszpartát- aminotranszferáz (ASAT) és/ vagy alanin- aminotranszferáz (ALAT) szintje meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát).
Concomitant administration with ciclosporin A (see section 4.5).
Egyidejű alkalmazás ciklosporin A- val (lásd 4. 5 pont).
The efficacy of Thelin as monotherapy has not been established in patients with NYHA/ WHO functional class IV PAH.
A Thelin monoterápia hatékonysága nem bizonyított a NYHA/ WHO szerinti IV. osztályba sorolt PAH- ban szenvedő betegeknél.
Transfer to a therapy that is recommended at the severe stage of the disease (eg, epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates (see section 4.2).
Mérlegelni kell a betegség súlyos fázisában javasolt kezelésre (pl.: epoprosztenolra) való átállást, ha a klinikai állapot romlik (lásd - 4. 2 pont).
Elevations of AST and/ or ALT associated with Thelin occur both early and late in treatment, usually progress slowly, and are typically asymptomatic.
A Thelin kezeléssel együtt járó ASAT és/ vagy ALAT szint emelkedés a kezelés korai és későbbi szakaszában egyaránt előfordulhat, általában lassan alakul ki, és jellemzően tünetmentes.
Liver aminotransferase elevations may reverse spontaneously while continuing treatment with sitaxentan sodium.
A máj aminotranszferáz szint emelkedése a szitaxentán- nátrium kezelés folytatásával spontán módon reverzibilissé válhat.
Because treatment-associated elevations of AST and/ or ALT are a marker for potential serious liver injury, liver aminotransferase levels must be measured prior to initiation of treatment and subsequently at monthly intervals.
Tekintettel arra, hogy a kezelés következtében fellépő ASAT és/ vagy ALAT szint emelkedése súlyos májkárosodás jele lehet, a máj aminotranszferáz szinteket a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően havonta meg kell határozni.
If AST and/ or ALT are > 3 x ULN prior to initiation of therapy, use of Thelin is contraindicated (see section 4.3).
Ha az ASAT és/ vagy ALAT szint a kezelés megkezdése előtt meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, akkor a Thelin alkalmazása ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
The mechanism of liver toxicity is not fully documented and it might vary between endothelin antagonists.
A májkárosodás mechanizmusa teljes mértékben nem ismert, és különböző lehet az endothelin antagonisták között.
Appropriate care should be exercised when initiating Sitaxentan in patients who discontinued other endothelin receptor antagonists due to liver enzyme abnormalities (see section 4.8).
A szitaxentán megkezdésekor megfelelő körültekintéssel kell eljárni azoknál a betegeknél, akik az egyéb endothelin receptor antagonisták szedését májenzim rendellenességek miatt hagyták abba (lásd 4. 8 pont).
Recommendations in case of treatment-emergent ALT/ AST elevations:
Javaslatok a kezelés hatására megemelkedett ALAT/ ASAT szint esetén:
If ALT/ AST measurements rise to the following levels then changes to the monitoring or treatment are given
Ha az ALAT/ ASAT értékek az alábbi szintek fölé emelkednek, akkor a megfelelő változtatások adottak a monitorozás vagy a kezelés tekintetében.
3 > 3 and ≤  5 x ULN:
3 A normálérték felső határának 3- szorosát meghaladó, de 5- szörösét nem elérő érték esetén:
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, return to monthly liver testing.
Ha az aminotranszferáz- szintek visszaállnak a kezelés előtti értékekre, akkor vissza lehet térni a havi ellenőrzésre.
> 5 and ≤ 8 x ULN:
A normálérték felső határának 5- szörösét meghaladó, de 8- szorosát nem elérő érték esetén:
Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
Újabb májfunkciós vizsgálattal igazolni kell; ha megerősítést nyer, akkor a kezelést le kell állítani, és legalább kéthetente ellenőrizni kell az aminotranszferáz- szinteket, amíg vissza nem térnek a normálértékre.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider reintroducing Thelin according to the conditions described below.
Ha az aminotranszferáz- szintek visszaállnak a kezelés előtti értékekre, akkor mérlegelhető a Thelin kezelés újrakezdése, az alábbiakban ismertetett feltételek mellett.
> 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
A normálérték felső határának 8- szorosát meghaladó érték esetén:
Re-introduction must follow the guidelines detailed in section 4.2.
A kezelés újrakezdése esetén a 4. 2 pontban leírt irányelveket kell követni.
Pre-existing liver impairment Studies in patients with pre-existing liver impairment have not been conducted.
Nem végeztek vizsgálatokat már előzőleg fennálló májkárosodásban szenvedő betegekkel.
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x ULN, see section 4.3).
A Thelin alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik máj aminotranszferáz szintje a kezelés megkezdése előtt magas (magasabb, mint a normálérték felső határának (ULN) háromszorosa, lásd 4. 3 pont).
Bleeding There is an increased risk of bleeding with Thelin, mainly in the form of epistaxis and gingival bleeding.
Vérzés A Thelin szedése fokozott vérzési kockázattal jár, főként orr - és ínyvérzés formájában.
Vitamin K antagonists Thelin increases the plasma levels of Vitamin K antagonists such as warfarin, acenocoumarol and fenprocoumon (see section 4.5).
K vitamin antagonisták A Thelin emeli a K vitamin antagonisták mint például a warfarin, acenokumarol és a fenprokumon plazmaszintjét (lásd 4. 5 pont).
Drugs which inhibit Organic Anion Transporting Polypeptides (OATP) The extent of interaction with potent OATP inhibitors (e. g. some statins, proteinase inhibitors, tuberculostatics) is unknown.
Organikus anion transzporter polipeptideket (Organic Anion Transporting Polypeptides, OATP) gátló gyógyszerek Az erős OATP- gátlókkal (pl. egyes sztatinok, proteináz gátlók és tuberkulosztatikumok) való kölcsönhatás mértéke nem ismert.
As this could result in raised plasma levels of sitaxentan sodium, patients in need of the combination should be closely monitored for adverse events related to sitaxentan sodium (see section 4.5).
Mivel emiatt megemelkedhet a szitaxentán- nátrium plazmaszintje, azokat a betegeket, akiknél ezt a kombinációt kell alkalmazni, szoros megfigyelés alatt kell tartani, a szitaxentán- nátrium mellékhatásainak esetleges megjelenése miatt (lásd 4. 5 pont).
Oral contraceptive agents Thelin increases oestrogen exposure when given concomitantly with oral contraceptive agents (see Section 4.5).
Orális fogamzásgátló szerek A Thelin orális fogamzásgátlókkal együtt alkalmazva fokozza az ösztrogén expozíciót (lásd 4. 5 pont).
Pregnancy Due to possible teratogenicity, Thelin must not be initiated in women of child-bearing potential unless they practise reliable contraception.
4 Terhesség Az esetleges teratogenitás miatt a Thelin nem alkalmazható fogamzóképes nőknél, kivéve, ha megbízható fogamzásgátló módszert alkalmaznak.
If necessary, pregnancy testing should be undertaken (see Section 4.6).
Szükség esetén terhességi vizsgálatot kell végezni (lásd 4. 6 pont).
4 Pulmonary veno-occlusive disease (PVOD) No data are available with Thelin in patients with pulmonary hypertension associated with pulmonary veno-occlusive disease.
Pulmonalis veno- occlusiv betegséggel társuló pulmonalis hypertoniában szenvedő betegeknél a Thelin alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Consequently, should signs of pulmonary oedema occur when Thelin is administered in patients with pulmonary hypertension, the possibility of associated veno-occlusive disease should be considered.
Következtetésképpen pulmonalis hypertoniában szenvedő betegeknél, ha a Thelin alkalmazásakor a pulmonalis oedema jelei alakulnak ki, gondolni kell a társuló veno- occlusiv betegség lehetőségére is.
Haemoglobin concentration Treatment with Thelin was associated with a dose-related decrease in haemoglobin (see section 4.8).
Hemoglobin koncentráció A Thelin- kezelés a hemoglobin dózisfüggő csökkenésével társult (lásd 4. 8 pont).
Most of this decrease of haemoglobin concentration was detected during the first few weeks of treatment and haemoglobin levels stabilized by 4 weeks of Thelin treatment.
A hemoglobin koncentráció legjobban a kezelés első néhány hetében csökkent; és a hemoglobin szint a Thelin- kezelés 4. hetére stabilizálódott.
Excipients Thelin tablets contain lactose monohydrate.
Segédanyagok A Thelin tabletta laktóz- monohidrátot tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Sitaxentan sodium is metabolised in the liver by cytochrome P450 CYP2C9 and CYP3A4/ 5 isoenzymes.
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Sitaxentan sodium is an inhibitor of CYP2C9 and, to a lesser extent, CYP2C19, CYP3A4/ 5 and CYP2C8.
A szitaxentán- nátrium a májban a citokróm P450 CYP 2C9 és CYP3A4/ 5 izoenzimek által metabolizálódik.
Plasma concentrations of drugs principally metabolized by CYP2C9 may be increased during sitaxentan sodium co-administration.
A szitaxentán- nátrium gátolja a CYP2C9, illetve kisebb mértékben a CYP2C19, CYP3A4/ 5 és a CYP2C8 izoenzimek aktivitását.
Co-administration with drugs metabolized by CYP2C19 or CYP3A4/ 5 is not expected to result in clinically significant drug interactions.
A CYP2C19, illetve a CYP3A4/ 5 izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerekkel együtt adva várhatóan nem alakul ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatás.
Sitaxentan sodium does not affect the p-glycoprotein transporter, but it is postulated to be a substrate of OATP transporter proteins.
A szitaxentán- nátrium nem befolyásolja a p- glikoprotein transzporter aktivitását, de feltételezik, hogy a szitaxentán- nátrium az OATP transzporter fehérjék szubsztrátja.
Organic Anion Transporting Polypeptides (OATP) Inhibitors:
Organikus anion transzporter polipeptid (OATP) gátlók: