natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 60-70 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
A lamivudin nem volt genotoxikus in vivo, a feltételezett klinikai plazmaszinteket mintegy 60- 70- szeresen meghaladó adagokban.
Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycollate Magnesium Stearate
Mikrokristályos cellulóz Karboximetil- keményítő- nátrium Magnézium- sztearát
Tablet film coat:
Filmbevonat:
Hypromellose Titanium Dioxide Macrogol 400 Polysorbate 80 Synthetic yellow and red iron oxides
Hipromellóz Titán- dioxid Makrogol 400 Poliszorbát 80 Szintetikus sárga és vörös vas- oxid
Boxes containing 28 or 84 film-coated tablets in double foil blisters, laminated with polyvinyl chloride.
28 vagy 84 filmtabletta polivinil- kloriddal laminált alumínium/ alumínium buborékfóliában, faltkartonban.
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB8 0NN Nagy- Britannia
29 July 1999 Date of renewal of authorisation:
A megújítás dátuma:
29 July 2004
2004. július 29.
Zeffix 5 mg/ ml oral solution
Zeffix 5 mg/ ml belsőleges oldat
Zeffix oral solution contains 5 mg/ ml lamivudine
A Zeffix belsőleges oldat 5 mg/ ml lamivudint tartalmaz.
Sugar (sucrose) and preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
Cukor (szacharóz) és konzerválószerek: metil- parahidroxibenzoát (E218), propil- parahidroxibenzoát (E216)
Treatment discontinuation may be considered following HBsAg seroconversion. • In patients with either HBeAg positive or HBeAg negative CHB the development of YMDD variant HBV may result in a diminished therapeutic response to lamivudine, indicated by a rise in HBV DNA and ALT from previous on-treatment levels.
Megfontolható a kezelés abbahagyása a HBsAg szerokonverzió után. • A vagy HBeAg- pozitív vagy HBeAg- negatív CHB- ben szenvedő betegekben a YMDD variáns HBV megjelenése a lamivudinra adott terápiás válasz csökkenéséhez vezethet, amit a HBV DNS és az ALT- szinteknek az előző kezelés alatti értékekhez képest mért emelkedése jelez.
In patients with extended-duration
Azoknál a betegeknél, akikben hossszabb ideje megvan a YMDD variáns HBV, alternatív gyógyszerrre történő átállást, vagy annak hozzáadását kell mérlegelni (lásd 5. 1 pont).
14 YMDD variant HBV, a switch to or addition of an alternative agent should be considered (see section 5.1). • In patients with decompensated liver disease and liver transplant recipients, treatment cessation is not recommended.
14 • Dekompenzált májbetegségben szenvedő és májátültetésben részesült betegeknél a kezelés megszakítása nem ajánlott.
If there is a loss of efficacy attributable to the emergence of YMDD variant HBV in these patients, additional or alternative therapies should be considered (see section 5.1).
Ha ezeknél a betegeknél a YMDD variáns HBV megjelenésével összefüggésbe hozható hatáscsökkenés jelentkezik, mérlegelni kell kiegészítő vagy alternatív kezelés alkalmazását (lásd 5. 1 pont).
If Zeffix is discontinued, patients should be periodically monitored for evidence of recurrent hepatitis (see section 4.4).
A Zeffix- kezelés abbahagyása esetén a betegeket időszakosan ellenőrizni kell, hogy nem tapasztalható- e a hepatitis kiújulásának jele (lásd 4. 4 pont).
First Dose of Zeffix oral solution
A Zeffix belsőleges oldat első adagja
15 Data are limited on the use of lamivudine in HBeAg negative (pre-core mutant) patients and in those receiving concurrent immunosuppressive regimes, including cancer chemotherapy.
Korlátozott mértékben vannak adatok a lamivudin használatáról HbeAg- negatív (pre- core mutáns) és olyan betegekben, akik egyidejűleg immunszuppresszív kezelést kapnak, beleértve a rákellenes kemo - terápiát.
During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
15 A Zeffix kezelés alatt a betegeket rendszeresen monitorozni kell.
Serum ALT levels should be monitored at 3 month intervals and HBV DNA and HBeAg should be assessed every 6 months.
A szérum ALT- szinteket 3 havonta kell ellenőrizni, a HBV DNS és a HBeAG mérését 6 havonta kell elvégezni.
In patients who have YMDD variant HBV and worsening liver disease (increasing ALT with or without decompensated cirrhosis) or recurrent hepatitis B after liver transplantation, a switch to or addition of an alternative agent should be considered.
Azoknál a betegeknél, akiknek YMDD variáns HBV- je van, és májbetegségük súlyosbodik (az ALT- értékek emelkedése dekompenzált cirrhosissal vagy anélkül), alternatív gyógyszerre történő átállást vagy annak hozzáadását kell mérlegelni.
If Zeffix is discontinued, patients should be periodically monitored both clinically and by assessment of serum liver function tests (ALT and bilirubin levels), for at least four months, and then as clinically indicated.
A Zeffix leállítása esetén a beteget időszakosan ellenőrizni kell mind klinikailag, mind a szérum májfunkciós tesztek (ALT és bilirubin- szint) értékelésével, legalább 4 hónapig és azután, amikor klinikailag indokolt.
16 Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
16 A ritka örökletes fruktóz intolerancia, glükóz- galaktóz felszívódási zavar vagy szukráz- izomaltáz elégtelenség esetén ez a gyógyszer nem szedhető.
Diabetic patients should be advised that each dose of oral solution (100 mg = 20 ml) contains 4 g of sucrose.
A diabeteses betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a belsőleges oldat adagonként (100 mg = 20 ml) 4 g szacharózt tartalmaz.
The oral solution contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
A belsőleges oldat propil - és metil- parahidroxibenzoátot tartalmaz.
This reaction may be delayed.
A reakció késleltetve is jelenkezhet.
Lamivudine is predominantly eliminated by active organic cationic secretion.
A lamivudint döntően az aktív szerves kation- kiválasztás távolítja el a szervezetből.
Lamivudine has no pharmacokinetic interaction with alpha-interferon when the two medicinal products are concurrently administered.
A lamivudinnak nincs farmakokinetikai kölcsönhatása az alfa- interferonnal, ha egyidejűleg alkalmazzák a két készítményt.
17 4.7 Effects on ability to drive and use machines
17 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) and very rare (< 1/ 10,000).
A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥ 1/ 10), gyakori (≥ 1 // 100, < 1/ 10), nem gyakori( ≥ 1/ 1000, < 1/ 100), ritka (≥ 1/ 10. 000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10. 000).
The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates: for most events, suitable data for calculating incidence are not available.
A nemkívánatos reakciók alábbi gyakorisági kategóriái becslésen alapulnak: a legtöbb eseményt illetően nincs elegendő adat az előfordulási gyakoriság kiszámításához.
Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans.
Emberben az akut túladagolás következményeiről korlátozottan állnak rendelkezésre
Lamivudine-TP does not interfere with normal cellular deoxynucleotide metabolism.
A lamivudin- TP a normális celluláris dezoxinukleotid metabolizmust nem befolyásolja.
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease: in controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication (34-57% of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1.6pg/ ml)], normalised ALT level (40-72% of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 16-18% of patients), improved histology (38-52% of patients had a ≥ 2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17% of patients) and progression to cirrhosis.
Tapasztalatok HBeAg- pozitív CHB- ben és kompenzált májbetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatban: kontrollált vizsgálatokban az 1 éves lamivudin terápia szignifikánsan gátolta a HBV DNS replikációt (a betegek 34- 57% - ában a kimutathatósági határ alatt volt (Abbott Genostics oldat hibridizációs vizsgálat, LLOD < 1. 6pg/ ml), normalizálta az ALT- szintet (a betegek 40- 72% - ában), HBeAg- szerokonverziót indukált (a HBeAg eltűnése és a HBeAb megjelenése a HBV DNS eltűnésével [konvencionális éstékelés esetén] a betegek 16- 18% - ában), javította a hisztológiát (a betegek 38- 52% - ában a Knodell Hisztológiai Aktivitás Index [HAI] ≥ 2 ponttal csökkent), és csökkentette a fibrosis progresszióját (a betegek 3- 17% - ában), valamint a cirrhosis progresszióját.
Continued lamivudine treatment for an additional 2 years in patients who had failed to achieve HBeAg seroconversion in the initial 1 year controlled studies resulted in further improvement in bridging fibrosis.
Azoknál a betegeknél, akikben nem sikerült a HBeAg szerokonverziót elérni az első 1 éves ellenőrzött vizsgálatokban, az újabb két évig folytatott lamivudin kezelés az áthidaló fibrosis vagy a cirrhosis további javulását eredményezte.
In an extended treatment study in Asian patients (NUCB3018) the HBeAg seroconversion rate and ALT normalisation rate at the end of the 5 year treatment period was 48% (28/ 58) and 47% (15/ 32), respectively.
Egy ázsiai betegeken hosszan tartó kezeléssel végzett vizsgálatban (NUCB3018) a HBeAg szerokonverziós ráta és az ALT normalizációs ráta az 5 éves kezelési periódus végén 48% (28/ 58), 19 illetve 47% (15/ 32) volt.
Further results from the trial by YMDD variant status are summarised in Table 2.
2. táblázat:
19 Subjects,% (no.)
Betegek,% (szám)
- - -
HBeAg szerokonverzió
All patients Baseline ALT ≤ 1 x ULN2 Baseline ALT > 2 x ULN
(13/ 18) 38 (15/ 40) 72
38 9 60
- Összes beteg
(15/ 40) (1/ 11) (9/ 15)
(2/ 6) 9 (1/ 11) 33
72 33 100
- Kiindulási ALT ≤ 1 x ULN2
(12/ 18)
-
- Week 260
260. hét
normal above normal < baseline
normális felett
(13/ 28) (6/ 28)
46 (13/ 28)
above normal > baseline
normális felett > kindulási
1 Patients designated as YMDD variant were those with ≥ 5% YMDD variant HBV at any annual time-point during the 5-year period.
Azok a betegek kerültek a YMDD variáns csoportba, akikben ≥5% volt a YMDD variáns HBV az 5 éves időszak 1 minden mérési időpontjában.
However, relapse following seroconversion can occur.
Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót
In patients followed for up to 16 weeks after discontinuation of treatment at one year, post-treatment ALT elevations were observed more frequently in patients who had received lamivudine than in patients who had received placebo.
A kezelés befejezése után egy évvel, legfeljebb 16 hétig végzett utánkövetés során a lamivudinnal kezelt betegeknben gyakrabban mértek a kezelés után emelkedett ALT szinteket, mint azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak.
A comparison of post-treatment ALT elevations between weeks 52 and 68 in patients who discontinued lamivudine at week 52 and patients in the same studies who received placebo throughout the treatment course is shown in Table 3.
A 3. táblázatban összehasonlítottuk a kezelés utáni emelkedett ALT - értékeket az 52. és 68. hét között a lamivudin szedését az 52. héten befejező betegeknél és azoknál, akik ugyanazon vizsgálat során placebót kaptak.
20 Table 3:
3. táblázat:
After two years of treatment in this study, ALT normalisation and undetectable HBV DNA occurred in 30/ 69 (43%) and 32/ 68 (47%) patients respectively and improvement in necroinflammatory score in 18/ 49 (37%) patients.
Ebben a vizsgálatban 2 éves kezelés után az ALT normalizáció és a a nem mérhető HBV DNS 69- ből 30 betegben (43%), illetve 68- ból 32 betegben (47%) fordult elő, és a necroinflammatorikus pontérték 49- ből 18 betegben javult (37%).
In a double-blind study in CHB patients with YMDD variant HBV and compensated liver disease (NUC20904), with a reduced virological and biochemical response to lamivudine (n=95), the addition of adefovir dipivoxil 10 mg once daily to ongoing lamivudine 100mg for 52 weeks resulted in a median decrease in HBV DNA of 4.6 log10 copies/ ml compared to a median increase of 0.3 log10 copies/ ml in those patients receiving lamivudine monotherapy.
21 Egy kettős- vak vizsgálatban, melyet YMDD variáns HBV- s CHB- ben szenvedő betegeken végeztek (NUC20904), és a lamivudinra gyenge volt a virológiai és biokémiai válasz (n = 95), az adefovir - dipivoxil hozzáadása naponta egyszer 10 mg adagban az 52 hét óta szedett 100 mg lamivudinhoz, azt eredményezte, hogy a HBV DNS átlagban 4, 6 log10 kópia/ ml- rel csökkent, míg a lamivudin monoterápiában részesülő betegeknél az átlagos emelkedés 0, 3 log10 kópia/ ml volt.
Forty patients (HBeAg negative or HBeAg positive) with either decompensated liver disease or recurrent HBV following liver transplantation and YMDD variant were also enrolled into an open label arm of the study.
40 beteget (HBeAg- negatívak vagy HBeAg- pozitívak), akiknek vagy dekompenzált májbetegsége vagy májátültetés után rekurrens HBV- je és YMDD variánsa volt, ugyancsak bevontak a vizsgálat egy nyílt karjába.
Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
A májfunkciók javulása is látható volt egy éves kezelés után.
Experience in patients with decompensated liver disease: placebo controlled studies have been regarded as inappropriate in patients with decompensated liver disease, and have not been undertaken.
Tapasztalatok dekompenzált májbetegségben szenvedőkkel kapcsolatban: a placebo- kontrollos vizsgálatokat nem találták megfelelőnek dekompenzált májbetegségben szenvedőkben, így ilyen vizsgálatok nem történtek.
21 In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated.
Nem kontrollált vizsgálatokban, ahol a lamivudint májátültetés előtt és alatt adták, sikeres HBV DNS szuppressziót és ALT normalizálódást igazoltak.
As anticipated due to the concomitant immunosuppression, the rate of emergence of YMDD variant HBV after 52 weeks treatment was higher (36% - 64%) in the liver transplant population than in the immunocompetent CHB patients (14% - 32%).
Ahogyan előrelátható volt az egyidejű immunszuppresszió miatt, az YMDD variáns HBV kialakulásának aránya 52 hetes kezelés után magasabb (36- 64%) a májtranszplantáltaknál, mint a megfelelő immunitással rendelkező CHB- ben szenvedőknél (14- 32%).
Experience in children and adolescents: lamivudine has been administered to children and adolescents with compensated CHB in a placebo controlled study of 286 patients aged 2 to 17 years.
Tapasztalatok gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatban: kompenzált krónikus hepatitis B- ben szenvedő gyerekek és serdülők lamivudint kaptak egy placebo- kontrollos vizsgálat során, melyben 286, 2 és 17 év közötti beteg vett részt.
The incidence of YMDD variant HBV was similar to that observed in adults, ranging from 19% at week 52 up to 45% in patients treated continuously for 24 months.
Az YMDD variáns HBV előfordulása hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, az 52. héten mért 19% - tól egészen a 24 hónapon keresztül folyamatos kezelésben részesült betegeknél észlelt 45% - ig.
Absorption:
22 Felszívódás:
22 Elimination:
Elimináció:
At the highest dosage levels, minor effects on indicators of liver and kidney function were seen together with occasional reduction in liver weights.
A legmagasabb dózisszinteknél a máj - és vesefunkció paraméterei minimálisan változtak és a máj tömege esetenként csökkent.
Lamivudine induces early embryolethality when administered to pregnant rabbits at exposure levels comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposures.
23 adják az emberben elérhető expozíciós szinteknek megfelelő adagolásban, de patkányoknál nem, még igen magas szisztémás expozíció esetén sem.
Sucrose (20% w/ v) Methyl Parahydroxybenzoate (E218) Propyl Parahydroxybenzoate (E216) Citric Acid (anhydrous) Propylene Glycol Sodium Citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Szacharóz (20% m/ v) Metil- parahidroxibenzoát (E218) Propil- parahidroxibenzoát (E216) Vízmentes citromsav Propilénglikol Nátrium- citrát Mesterséges eper aroma Mesterséges banán aroma Tisztított víz
After first opening the container:
A palack felbontása után:
1 month
1 hónap.
Cartons containing 240 ml lamivudine oral solution 5 mg/ ml in an opaque, white, high-density polyethylene (HDPE) Bottle with a polypropylene child resistant closure.
240 ml lamivudin 5 mg/ ml belsőleges oldat polipropilén gyermekbiztonsági- záras, átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackban.
The pack includes a clear polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene syringe-adapter.
A dobozban egy átlátszó, polipropilén orális adagoló fecskendő és egy polietilén csatlakozó feltét is található.
The oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Az orális adagoló fecskendő a belsőleges oldat előírt adagjainak pontos kimérését segíti.
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB8 0NN 24 Nagy- Britannia
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 Date of first authorisation:
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
29 July 1999 Date of renewal of authorisation:
1999. július 29.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártóinak neve és címe
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Nagy- Britannia
Oral solution:
Belsőleges oldat
OUTER CARTON FOR TABLETS:
TABLETTA KÜLSŐ CSOMAGOLÁS:
28 tablet box
28 TABLETTA/ DOBOZ
Each film-coated tablet contains lamivudine 100 mg
100 mg lamivudin filmtablettánként.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS:
31 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK:
84 tablet box
84 TABLETTA/ DOBOZ
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS:
34 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK:
Zeffix 5 mg/ ml oral solution Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml belsőleges oldat Lamivudin
240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
5 mg/ ml lamivudin 240 ml belsőleges oldatban.
Contains amongst others: sugar (sucrose), preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
A készítményben többek között van: cukor (szacharóz), konzerválószerek: metil- parahidroxibenzoát (E218) és propil- parahidroxibenzoát (E216).
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
37 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Contents 240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
5 mg/ ml lamivudin 240 ml belsőleges oldatban.
Contains amongst others: sugar (sucrose), and preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
A készítményben többek között van: cukor (szacharóz), konzerválószerek: metil- parahidroxibenzoát (E218) és propil- parahidroxibenzoát (E216).
It may harm them even if
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas
What Zeffix is and what it is used for 2.
2.
Before you take Zeffix 3.
Tudnivalók a Zeffix szedése előtt 3.
How to take Zeffix 4.
4.
How to store Zeffix 6.
6.
WHAT ZEFFIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZEFFIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It is used for the treatment of hepatitis B virus infection.
A Zeffix az ún. vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik, és a májgyulladást okozó hepatitisz B vírus fertőzések kezelésére használják.
Zeffix is used to treat patients 18 years of age or over with long term (chronic) hepatitis B.
A Zeffixet 18 éves vagy ennél idősebb, idült (krónikus) hepatitisz B- ben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Hepatitis B is a virus which infects the liver, and leads to liver damage.
A hepatitisz B olyan vírus, amely a májat fertőzi meg, és májkárosodást okoz.
Treatment with Zeffix can reduce the amount of hepatitis B virus in your body.
A Zeffix- kezelés az Ön szervezetében csökkenteni képes a hepatitisz B vírus mennyiségét.
BEFORE YOU TAKE ZEFFIX
TUDNIVALÓK A ZEFFIX SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Zeffix:
Ne szedje a Zeffix- et:
• if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
• ha allergiás (túlérzékeny) lamivudinra vagy a Zeffix egyéb összetevőjére.
If you are not sure please consult your doctor.
Ha bizonytalan, beszélje meg a kérdést kezelőorvosával.
Take special care with Zeffix
A Zeffix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Zeffix reduces the amount of hepatitis B virus in your body, and keeps the liver disease under control, therefore reducing health problems relating to your liver in the future.
A Zeffix csökkenti a hepatitisz B vírusok mennyiségét az Ön szervezetében, és megakadályozza a májbetegség romlását, így a későbbiekben csökkenteni fogja az Ön májával kapcsolatos egészségügyi panaszait.
For effective treatment you will need to take Zeffix every day.
A hatékony kezelés érdekében a Zeffix- et minden nap be kell venni.
Patients respond to the treatment differently, therefore it is not known for how long you will have to take this medicine.
A betegek a kezelésre eltérően reagálnak, ezért nem lehet tudni, hogy Önnek mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert.
Your doctor will be checking your response to treatment by taking regular blood samples.
Orvosa rendszeres vérvétellel fogja ellenőrizni a kezelésre való reagálását.
The results of these tests will help your doctor to decide when your treatment with Zeffix can be stopped.
Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei segítik a kezelőorvost annak eldöntésében, hogy mikor hagyhatja abba a Zeffix szedését.
Before treatment with Zeffix you should have discussed any additional medical problems that you have with your doctor.
41 A Zeffix- kezelést megelőzően meg kell beszélnie egyéb egészségügyi problémáit is kezelőorvosával.
If you have kidney disease the dose of this medicine may have to be reduced, as it is your kidneys that are mainly responsible for getting rid of the medicine from your body.
Amennyiben vesebetegsége van, a gyógyszer adagját esetleg csökkenteni kell, mivel az elsősorban a veséken keresztül ürül a szervezetből.
This means that your doctor can prescribe a lower dose for you if necessary.
A Zeffix kapható belsőleges oldat formájában is, így a kezelőorvos szükség esetén kisebb adagokat is előírhat.
41 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
Az orvos utasítása nélkül ne hagyja abba a Zeffix szedését, mivel előfordulhat, hogy májgyulladása rosszabbodik.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least the following four months to check for any problems.
Amikor abbahagyja a Zeffix szedését, legalább a következő négy hónap alatt kezelőorvosa még megfigyelés alatt tartja majd Önt, annak érdekében, hogy bármely problémát időben felismerjen.
This will mean taking blood samples to check for any abnormal liver enzymes, indicating liver damage.
Vérvételre fog sor kerülni a máj károsodását jelző, a normálistól eltérő mennyiségű májenzimek előfordulásának ellenőrzése céljából.
The active substance in Zeffix is lamivudine.
A Zeffix hatóanyaga a lamivudin.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Amennyiben Ön már szed lamivudin készítményt HIV- fertőzés miatt, kezelőorvosa továbbra is a nagyobb adagot fogja Önnek adni, ami általában 150 mg naponta kétszer, mivel a lamivudin kisebb, 100 mg- os adagja a HIV- fertőzés kezelésére nem elegendő.