natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelőzi az előbbi állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati szélsőségek további előfordulását.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE MYLAN
TUDNIVALÓK AZ OLANZAPIN MYLAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take Olanzapine Mylan
Ne szedje az OLANZAPIN MYLAN- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine, peanut or soya or any of the other ingredients
- allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra, földimogyoróra, szójára vagy az OLANZAPIN MYLAN
of Olanzapine Mylan An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Az allergiás reakciót felismerheti kiütés, viszketés, az arc vagy az ajkak duzzanata, illetve légszomj jelentkezéséről.
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
- ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.
121 Take special care with Olanzapine Mylan
127 AZ OLANZAPIN MYLAN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
If this
- Az ilyen típusú gyógyszerek elsősorban az arc vagy a nyelv izmainak szokatlan mozgását
happens after you have been given Olanzapine Mylan tell your doctor.
Ha az OLANZAPIN MYLAN kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
- Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating,
- Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést,
muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
izommerevséget és álmosságot.
- The use of olanzapine in elderly patients with dementia is not recommended as it may have
- Az OLANZAPIN MYLAN használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős
serious side effects.
betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: • Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Cukorbetegség • Szívbetegség • Máj - vagy vesebetegség • Parkinson- kór • Epilepszia • Prosztata megbetegedés • A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz) • Vérkép rendellenességek • Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/ rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Olanzapine Mylan is not for patients who are under 18 years.
AZ OLANZAPIN MYLAN alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Az OLANZAPIN MYLAN- kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmos lehet, ha az OLANZAPIN MYLAN- t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Olanzapine Mylan dose.
Értesítse kezelőorvosát, ha fluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti az OLANZAPIN MYLAN adagjának a megváltoztatását.
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson’ s disease.
Különösen tudassa kezelőorvosával, ha Parkinson betegségben szenved és gyógyszeres kezelés alatt áll.
Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Mylan as olanzapine and alcohol together may make you feel drowsy.
Az OLANZAPIN MYLAN egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal OLANZAPIN MYLAN- kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az OLANZAPIN MYLAN és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Pregnancy and breast-feeding
Terhesség és szoptatás Terhesség vagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges.
Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű OLANZAPIN MYLAN átkerülhet az anyatejbe.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Mylan.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az OLANZAPIN MYLAN szedésekor felléphet álmosság.
122 Important information about some of the ingredients of Olanzapine Mylan
128 Fontos információk a OLANZAPIN MYLAN egyes összetevőiről:
Olanzapine Mylan contains lactose.
Az OLANZAPIN MYLAN laktózt tartalmaz.
The tablet film-coating contains soya lecithin.
A tabletta filmbevonata szója- lecitint tartalmaz.
HOW TO TAKE OLANZAPINE MYLAN
HOGYAN KELL SZEDNI AZ OLANZAPIN MYLAN- T?
Always take Olanzapine Mylan exactly as your doctor has told you.
Az OLANZAPIN MYLAN- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Your doctor will tell you how many Olanzapine Mylan tablets to take and how long you should continue to take them.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány OLANZAPIN MYLAN tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
The daily dose of olanzapine is between 5 and 20 mg.
Az OLANZAPIN MYLAN adagja 5- 20 mg naponta.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Mylan unless your doctor tells you to.
Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba az OLANZAPIN MYLAN szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
You should take your Olanzapine Mylan tablets once a day following the advice of your doctor.
Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be az OLANZAPIN MYLAN filmtablettát.
You should swallow the Olanzapine Mylan tablets whole with water.
Az OLANZAPIN MYLAN filmtabletta szájon keresztül alkalmazandó.
If you take more Olanzapine Mylan than you should
Az OLANZAPIN MYLAN tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
Patients who have taken more olanzapine than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ha az előírtnál több OLANZAPIN MYLAN- t vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több OLANZAPIN MYLAN- t vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/ agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Contact your doctor or hospital straight away.
Rögtön értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat.
If you forget to take Olanzapine Mylan
Ha elfelejtette bevenni az OLANZAPIN MYLAN- t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Take your tablets as soon as you remember.
Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon.
If you stop taking Olanzapine Mylan Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ha idő előttabbahagyja az OLANZAPIN MYLAN szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
It is important that you carry on taking Olanzapine Mylan for as long as your doctor tells you.
Fontos, hogy mindaddig folytassa a OLANZAPIN MYLAN szedését, amíg azt orvosa javasolja.
If you suddenly stop taking Olanzapine Mylan, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Ha hirtelen abbahagyja az OLANZAPIN MYLAN szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Like all medicines, Olanzapine Mylan can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az OLANZAPIN MYLAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
10 beteg közül egy beteget érintenek • Súlygyarapodás. • Álmosság. • A prolaktinszintek emelkedése a vérben.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 123 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
129 • Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai. • A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben. • Az éhségérzés fokozódása. • Szédülés. • Nyugtalanság. • Remegés. • Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét). • Beszédproblémák. • Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál) • Székrekedés. • Szájszárazság. • Kiütés. • Erőtlenség. • Nagyfokú fáradtság. • Víz- visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet. • A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000 • Slow heart rate. • Make you sensitive to sunlight. • Hair loss.
1000 beteg közül 1- 10 beteget érintenek • Lassú szívverés. • Fényérzékenység. • Hajhullás.
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000 • Male or female breast enlargement.
10 000 beteg közül 1- 10 beteget érintenek • Az emlők megnagyobbodása férfiaknál és nőknél.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/ or painful erection.
Egyéb lehetséges mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. • Túlérzékenységi reakció (pl. ajak - és torokduzzanat, viszketés, kiütés). • Cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt. • A normál testhőmérséklet csökkenése. • Görcsrohamok, általában görcsrohamokkal (epilepsziával) a kórelőzményben. • Láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése. • A szemizmok görcse, mely a szemgolyó forgó mozgását váltja ki • Szívritmuszavar. • Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál. • Vérrögök képződése pl. az alsó végtag mélyvénás trombózisának formájában vagy vérrög a tüdőben. • Hasnyálmirigy- gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz. • Májbetegség a bőr és a szemfehérje sárgaságának formájában. • Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában. • Vizelési nehézség. • Tartós és/ vagy fájdalmas merevedés.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Mylan may worsen the symptoms.
Az OLANZAPIN MYLAN- kezelés ronthatja a Parkinson- kór tüneteit.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
130 A készítmény hosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és a menstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő.
If this persists tell your doctor.
Ennek fennállása esetén értesítse kezelőorvosát.
Very rarely babies born to mothers who have taken olanzapine in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya OLANZAPIN MYLAN- t szedett a terhesség utolsó harmadában.
124 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
HOW TO STORE OLANZAPINE MYLAN
HOGYAN KELL AZ OLANZAPIN MYLAN- T TÁROLNI?
Do not use Olanzapine Mylan after the expiry date, which is stated on the carton.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az OLANZAPIN MYLAN- t.
Please return left over medicine to your pharmacist.
Megmaradt gyógyszerét kérjük, juttassa vissza gyógyszerészének.
What Olanzapine Mylan contains
Mit tartalmaz az OLANZAPIN MYLAN A készítmény hatóanyaga az olanzapin.
Each Olanzapine Mylan tablet contains either 2.5 mg, 5 mg,
Egy OLANZAPINE MYLAN filmtabletta 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg hatóanyagot tartalmaz.
7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
A pontos mennyiség az OLANZAPINE MYLAN dobozán látható.
- The other ingredients are
Egyéb összetevők:
(tablet core) lactose monohydrate, maize starch, pregelatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (soya) (E322), xanthan gum (E415).
(tablettamag) laktóz- monohidrát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, „ A ” típusú kroszpovidon, magnézium- sztearát és (filmbevonat) polivinil alkohol, titán- dioxid (E171), talkum( E553 b), szója- lecitin (E322), xantán- gumi (E415).
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg are round, white, film-coated tablets.
Milyen az OLANZAPIN MYLAN külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az OLANZAPINE MYLAN 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg és 10 mg tabletták kerek, fehér színű filmtabletták.
Olanzapine Mylan 15 mg and 20 mg are elliptical, white, film-coated tablets.
Az OLANZAPINE MYLAN 15 mg és 20 mg tabletták ellipszis alakú, fehér színű filmtabletták.
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg and 20 mg are available in packs of 28, 35, 56 and 70 film-coated tablets.
Az OLANZAPINE MYLAN 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 15 mg és 20 mg 28, 35, 56, és 70 filmtablettát tartalmazó buborékfóliában kerülnek forgalomba.
Olanzapine Mylan 10 mg are available in packs of 7, 28, 35, 56 and 70 film-coated tablets.
Az OLANZAPINE MYLAN 10 mg 7, 28, 35, 56, és 70 filmtablettát tartalmazó buborékfóliában kerül forgalomba.
Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg are available in packs of 250 and 500 film-coated tablets.
Az OLANZAPINE MYLAN 2, 5 mg és 5 mg 250 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba.
OlanzapineMylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg are available in packs of 100 film-coated tablets.
Az OLANZAPINE MYLAN 7, 5 mg, 15 mg és 20 mg 100 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Olanzapine Mylan 10 mg are available in packs of 100 and 500 film-coated tablets.
Az OLANZAPINE MYLAN 10 mg 100 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Marketing Authorisation Holder:
131 Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Manufacturer:
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság Gyártó:
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories, 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten, The Netherlands (for Netherlands only) Mylan S. A. S, ZAC des Gaulnes 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 MEYZIEU, France (for France only) Mylan S. A. S, 34, rue saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08, France (for France only) Pharma Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13, Hungary (for Central and eastern Europe and Austria only)
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories, 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten, Hollandia (csak Hollandia részére) Mylan S. A. S, ZAC des Gaulnes 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 MEYZIEU, Franciaország (csak Franciaország részére) Mylan S. A. S, 34, rue saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08, Franciaország (csak Franciaország részére) Pharma Pack Kft, 2040, Budaörs, Vasút u. 13, Magyarország (csak Közép - és Kelet- Európate, valamint Ausztria részére)
125 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ireland Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272
132 Ireland Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
127
133
What is Olanzapine Neopharma?
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma is a medicine containing the active substance olanzapine.
Az Olanzapine Neopharma olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as tablets (white and round:
Tabletta (fehér színű és kerek:
2.5, 5, 7.5 and 10 mg; blue and oval:
2, 5, 5, 7, 5 és 10 mg; kék színű és ovális tabletta:
15 mg).
15 mg) formájában kapható.
Olanzapine Neopharma is a ‘ generic medicine’.
„ generikus gyógyszer ”.
This means that Olanzapine Neopharma is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Neopharma megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „ referenciakészítménnyel ”, a Zyprexa - val.
What is Olanzapine Neopharma used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma is used to treat adults with schizophrenia.
Az Olanzapine Neopharma- t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
A skrizofénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), paranoia és téveszmék.
Olanzapine Neopharma is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Az Olanzapine Neopharma hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Olanzapine Neopharma is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Az Olanzapine Neopharma- t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
How is Olanzapine Neopharma used?
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Neopharma- t?
The recommended starting dose of Olanzapine Neopharma depends on the disease being treated:
Az Olanzapine Neopharma ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ:
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
10 mg/ nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/ nap adagban alkalmazzák mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/ nap is lehet.
How does Olanzapine Neopharma work?
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Neopharma?
The active substance in Olanzapine Neopharma, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Az Olanzapine Neopharma hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
„ Atípusos ” antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, melyeket az 1950 - 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. es évek óta használnak.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptorhoz kötődik.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5- hidroxitriptamin és a dopamin receptorok gátlásának tulajdonítható.
How has Olanzapine Neopharma been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Neopharma- t?
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Mivel az Olanzapine Neopharma egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
What are the benefit and risk of Olanzapine Neopharma?
Melyek az Olanzapine Neopharma előnyei és kockázatai?
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Mivel az Olanzapine Neopharma egy generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Why has Olanzapine Neopharma been approved?
Miért engedélyezték az Olanzapine Neopharma forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Neopharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Neopharma a Zyprexa- val mind biológiailag egyenértékűnek, mind minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult.
The Committee recommended that Olanzapine Neopharma be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta az Olanzapine Neopharma- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Olanzapine Neopharma:
Az Olanzapine Neopharma- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Neopharma to Neopharma Limited on 14 November 2007.
2007. november 14- én az Európai Bizottság a Neopharma Limited részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Olanzapine Neopharma- ra vonatkozóan.
The full EPAR for Olanzapine Neopharma can be found here.
Az Olanzapine Neopharma- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA’ s website.
A referenciakészítmények teljes EPAR- ja szintén az EMEA weboldalán található.