natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Flushing In two large clinical trials measuring patient-reported flushing symptoms, patients taking Tredaptive experienced less flushing than those taking nicotinic acid (prolonged-release formulations).
Kipirulás A betegek által jelentett kipirulás tüneteinek mérését elvégző két nagy klinikai vizsgálatban a Tredaptive- ot szedő betegek a nikotinsavat (retard formula) szedő betegeknél kevesebbszer tapasztaltak kipirulást.
In patients continuing in the first study (24 weeks), the frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Tredaptive declined and approached that of patients receiving placebo (see Figure 1), whereas in patients treated with nicotinic acid (prolonged-release formulation) the flushing frequency remained constant (after Week 6).
Az első (24 hetes) vizsgálatot folytató és Tredaptive- ot szedő betegeknél a közepes vagy nagymértékű kipirulás gyakorisága csökkenést mutatott és megközelítette a placebót szedő betegek körében megfigyelt mértéket (lásd 1. ábra), míg a nikotinsavval (retard formula) kezelt betegeknél a kipirulás előfordulási aránya (a 6. hét után) állandó maradt.
Average number of days per week with moderate or greater* flushing symptoms across weeks 1-24 2 Number of Days per Week
11 1. ábra Heti átlagos napok száma az 1. - 24. hét folyamán, melyek során közepes vagy erős * kipirulás tünetei voltak megfigyelhetőek
● Tredaptive (1000 mg/ 20 mg to 2000 mg/ 40 mg at week 5) ▲ Nicotinic acid (prolonged-release 1000 mg to 2000 mg at week 5) ○ Placebo *Includes patients with moderate, severe, or extreme flushing symptoms † Dose advancement at Week 5
● Tredaptive (1000 mg/ 20 mg – 2000 mg/ 40 mg az 5. héten) ▲Nikotinsav (retard formula, 1000mg – 2000mg az 5. héten) ○Placebo * Ide értve a közepes, súlyos vagy rendkívül súlyos kipirulással összefüggő tüneteket mutató betegeket † Dózis- emelés az 5. héten
In the second study (16 weeks) where acetylsalicylic acid was allowed, patients taking Tredaptive experienced significantly fewer days per week with moderate or greater flushing compared to nicotinic acid (prolonged-release formulation taken as a 12-week multi-step 500 mg to 2000 mg titration) (p < 0.001).
A második (16 hetes) vizsgálat során, ahol az acetilszalicilsav használata megengedett volt, a nikotinsavat (retard formula, melyet 12 héten át, többszöri titrálással 500 mg- ról 2000 mg- ra növeltek) (p < 0, 001) szedő betegekhez képest a Tredaptive- ot szedő betegek a hét jóval kevesebb napján tapasztaltak közepes vagy ennél erősebb kipirulást.
Laropiprant Following a 40 mg dose of laropiprant administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/ laropiprant with food, laropiprant is rapidly absorbed with a median Tmax of 1 hour, a mean AUC0-∞ of approximately 13 μ M·hr, and a mean Cmax of approximately 1.6 μ M.
Laropiprant Étellel együtt, szájon át bevett, 40 mg laropiprant- dózist tartalmazó két módosított hatóanyagleadású nikotinsav/ laropiprant tabletta alkalmazását követően a laropiprant gyorsan felszívódik, a Tmax közepes értéke 1 óra, az AUC0- ∞ értéke átlagosan 13 μM hr, a Cmax értéke pedig átlag 1, 6 μM.
Laropiprant The mean volume of distribution at steady state following a single 40 mg intravenous dose of laropiprant to healthy subjects is approximately 70 litres.
12 Laropiprant Egészséges emberekben a laropiprant egyszeri 40 mg- os dózisának intravénás beadását követően az átlagos eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban hozzávetőleg 70 liter.
13 Laropiprant Laropiprant is metabolised primarily via acyl glucuronidation, with a smaller component of oxidative metabolism, followed by excretion of the glucuronide into faeces (via bile) and urine.
Laropiprant A laropiprant főként acil- glükuronidáció útján metabolizálódik, kismértékben oxidatív metabolizmussal, melyet a glükuronid székletbe (az epén keresztül) és vizeletbe történő kiválasztódása követ.
Characteristics in patients Renal insufficiency Tredaptive:
Különleges betegcsoportok Veseelégtelenség Tredaptive:
Hepatic insufficiency Tredaptive:
Májelégtelenség Tredaptive:
There is no difference in the oral bioavailability of nicotinic acid in men and women receiving Tredaptive.
A Tredaptive- ot szedő férfiak és nők között a nikotinsav orális biohasznosíthatóságát illetően nincs különbség.
Paediatric Tredaptive:
Gyermekek Tredaptive:
Tredaptive Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to human use.
Tredaptive A nem- klinikai vizsgálatokban mutatkozó hatásokat csak a maximális humán expozíciós szintet jóval meghaladó expozíciós szintek alkalmazása mellett figyelték meg, ezen adatok tehát az emberekben történő alkalmazásra csak kevéssé vonatkoztathatóak.
Nicotinic acid Degeneration in the stomach and hepatocyte vacuolation were observed in rats following 6 months of dosing at systemic exposure values at least 179 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
14 Nikotinsav Patkányokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 179- szeres dózisának megfelelő szisztémás expozíciós szint 6 havi alkalmazását követően degeneratív gyomor- elváltozás és hepatocita vakuolizáció volt megfigyelhető.
The hepatocellular centrilobular hypertrophy was consistent with rodent specific enzyme induction.
A hepatocelluláris centrilobuláris hipertrófia konzisztens volt a rágcsáló- specifikus enzim- indukcióval.
The no-observed-adverse-effect level (NOAEL) was at least 118 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
A nem- megfigyelhető mellékhatás- szint a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 118- szorosa volt.
Increases in serum alanine aminotransferase (ALT) levels were observed in all dog studies, at systemic exposure levels at least 14 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Az összes, kutyákkal végzett vizsgálatban megfigyelték a szérum alanin- aminotranszferáz (ALT) szintek növekedését a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 14- szeresének megfelelő szisztémás expozíciós szintek mellett.
No other effects were observed in dog studies with exposures at least 100 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
A kutyákkal végzett vizsgálatokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 100- szorosának megfelelő expozíciós szintek mellett egyéb hatásokat nem figyeltek meg.
Laropiprant was not carcinogenic in 2 year studies in mice and rats at the highest doses tested, which represents at least 218 to 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Egereken és patkányokon végzett 2 éves vizsgálatok során a laropiprant legmagasabb vizsgált dózisai – mely a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 218- 289- szeresét jelenti – nem bizonyultak karcinogénnek.
Pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag, 196 (2 doboz x 98 db- os) módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó többszörös csomagolás és 49 x 1 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag adagonként perforált buborékfóliában.
Tredaptive 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/ laropiprant
Tredaptive 1000 mg/ 20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Nikotinsav/ laropiprant
EU/ 1/ 08/ 459/ 009 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 010 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 011 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 013 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 014 32 x 1 modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 459/ 009 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 010 28 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 011 56 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 013 168 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 014 32 x 1 módosított hatóanyagleadású tabletta
EU/ 1/ 08/ 459/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 459/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 459/ 001 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 002 28 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 003 56 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 004 84 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 005 98 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 006 168 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 007 196 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 008 49 x1 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 459/ 012 196 (2 csomag x 98 db) módosított hatóanyagleadású tabletta
Tredaptive 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Tredaptive 1000 mg/ 20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nikotinsav/ laropiprant
What Tredaptive is and what it is used for 2.
2.
Before you take Tredaptive 3.
Tudnivalók a Tredaptive szedése előtt 3.
How to take Tredaptive 4.
4.
How to store Tredaptive 6.
6.
WHAT TREDAPTIVE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TREDAPTIVE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It contains two different active substances: • nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and • laropiprant, which reduces symptoms of flushing, a common side effect of nicotinic acid.
Az Ön gyógyszerének megnevezése Tredaptive, mely két különböző hatóanyagot tartalmaz: • nikotinsavat, mely a lipidszintet befolyásoló gyógyszer és • laropiprantot, mely csökkenti a nikotinsav egyik gyakori mellékhatása, a kipirulás tüneteit.
Tredaptive is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
A Tredaptive, diéta mellett alkalmazva: • csökkenti a „ rossz ” koleszterin szintjét.
HDL cholesterol is often called ‘ good’ cholesterol because it helps keep the ‘ bad’ cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease.
A HDL- koleszterint gyakran „ jó ” koleszterinnek hívják, mert megakadályozza, hogy a „ rossz ” koleszterin felrakódjon az erek falára és megvéd a szívbetegségektől.
Tredaptive is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
A vérkoleszterin - és vérzsír- szint javítására (elsődleges hiperkoleszterinémia (heterozigóta, családban halmozódó és családban nem halmozódó koleszterin- emelkedés) illetve kevert diszlipidémia esetén): • amennyiben a koleszterinszint sztatin (a májban ható koleszterin- csökkentő gyógyszerek csoportja) szedése mellett nem szabályozható. • amennyiben szervezete nem tolerálja a sztatinokat, vagy a sztatinok szedése az Ön számára nem javasolt.
Tredaptive can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
A Tredaptive önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazható a koleszterinnel kapcsolatos problémák kezelésére.
BEFORE YOU TAKE TREDAPTIVE
TUDNIVALÓK A TREDAPTIVE SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Tredaptive if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Tredaptive (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Ne szedje a TREDAPTIVE- ot: • ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinsavra, laropiprantra vagy a Tredaptive bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont). • ha jelenleg májbetegségben szenved. • ha gyomorfekélye van. • arteriális vérzése van.
Do not take Tredaptive if any of the above apply to you.
Ne szedje a Tredaptive- ot, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Take special care with Tredaptive Tell your doctor about all of your medical conditions.
A Tredaptive fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa orvosát minden egészségügyi problémájáról.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tredaptive.
Ha bizonytalan, hogy a fentiek közül bármelyik igaz- e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Tredaptive szedésének megkezdése előtt.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Tredaptive to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Tredaptive, to check how well your liver is working and for other side effects.
31 Vérvizsgálatok, utánkövető vizsgálatok • Rendszeresen ellenőriztesse orvosával LDL (rossz) és HDL (jó) koleszterinszintjét, valamint trigliceridszintjét. • A Tredaptive szedésének megkezdése előtt orvosának vérvizsgálatot kell végeznie Önnél májműködésének ellenőrzése céljából. • Orvosa a Tredaptive szedésének megkezdése után is időközönként vérvizsgálatot végezhet Önnél, májműködésének és a mellékhatások ellenőrzése céljából.
Children and adolescents Tredaptive has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Gyermekek és serdülők A Tredaptive- ot 18 év alatti gyermekekben és serdülőkben nem vizsgálták.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • medicines used to lower blood pressure. • medicines used to lower cholesterol called ‘ statins’, a class of medicine that works in the liver. • medicines used to lower cholesterol called ‘ bile acid sequestrants’, such as colestyramine. • zidovudine, a medicine used for HIV. • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures. • vitamins or supplements that contain nicotinic acid. • clopidogrel, a medicine to help prevent harmful blood clots.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak bármelyikét szedi: • vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. • a „ sztatinok ” csoportjába tartozó, májban ható koleszterinszint- csökkentő gyógyszerek. • az „ epesavkötők ” - nek nevezett koleszterinszint- csökkentő gyógyszerek, például a kolesztiramin. • zidovudin, a HIV kezelésére alkalmazott gyógyszer. • midazolam, egyes orvosi beavatkozások előtt használt, álmosság kiváltására alkalmas gyógyszer. • nikotinsavat tartalmazó vitaminok vagy étrendkiegészítők. • klopidogrél, a káros vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tredaptive.
Ha bizonytalan, hogy a fentiek közül bármelyik igaz- e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Tredaptive szedésének megkezdése előtt.
Taking Tredaptive with food and drink • Take Tredaptive with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Tredaptive. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Tredaptive.
A Tredaptive egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal • A Tredaptive- ot étellel együtt vegye be. • A kipirulás előfordulásának csökkentése érdekében a Tredaptive bevételi időpontjának környékén ne igyon alkoholt vagy forró italt. • Fontos, hogy betartsa a 3. pontban (Hogyan kell szedni a Tredaptive- ot) leírtakat.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Tredaptive if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Terhesség és szoptatás A Tredaptive szedésének megkezdése előtt beszélje meg orvosával, ha • Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
It is not known if Tredaptive will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nem ismeretes, hogy a Tredaptive károsíthatja- e magzatát. • Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptatni fog.
It is not known if Tredaptive will pass into your breast milk.
Nem ismeretes, hogy a Tredaptive kiválasztódik- e az anyatejbe.
Your doctor will decide if Tredaptive is right for you.
Orvosa el fogja dönteni, hogy a Tredaptive megfelelő- e az Ön számára.
34 Driving and using machines The effects of Tredaptive on the ability to drive and use machines have not been studied.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tredaptive gépjárművezetői vagy gépkezelői képességekre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
However, some people get dizzy after taking Tredaptive.
A Tredaptive bevételét követően azonban néhányan szédülést érezhetnek.
Important information about some of the ingredients of Tredaptive Tredaptive contains a sugar called lactose.
Fontos információk a Tredaptive egyes összetevőiről A Tredaptive laktózt, vagyis egy cukorfajtát tartalmaz.
HOW TO TAKE TREDAPTIVE
HOGYAN KELL SZEDNI A TREDAPTIVE- OT?
Always take Tredaptive exactly as your doctor has told you.
A Tredaptive- ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
How to take • Take Tredaptive once a day, in the evening or at bedtime. • Take Tredaptive with food. • Swallow each tablet whole.
A készítmény szedésének módja • A Tredaptive- ot naponta egyszer, este vagy lefekvéskor vegye be. • A Tredaptive- ot étellel együtt vegye be. • A tablettát egészben nyelje le.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Tredaptive.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer megfelelően kifejthesse hatását, a tablettát ne vágja szét, ne törje el, ne porítsa, és ne rágja szét, mielőtt lenyeli. • A Tredaptive bevételi ideje környékén kerülje az alkohol vagy forró italok fogyasztását.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Tredaptive does not reduce your flushing more than taking Tredaptive alone.
Ez lecsökkenti a kipirulás (a bőr kipirosodása, melegség- érzet, viszketés vagy bizsergés, főként a fej, nyak, mellkas és a hát felső része területén) fellépésének kockázatát. • A Tredaptive önmagában történő szedéséhez képest a kipirulás nem csökken nagyobb mértékben, ha a Tredaptive bevétele előtt acetilszalicilsavat vesz be.
If you take more Tredaptive than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Ha az előírtnál több Tredaptive- ot vett be • Túladagolás esetén a következő mellékhatásokat jelentették: kipirulás, fejfájás, viszketés, hányinger, szédülés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom / kellemetlen érzés a hasban, és hátfájás. • Amennyiben a készítményből az előírtnál többet vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
If you forget to take Tredaptive • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Ha elfelejtette bevenni a Tredaptive- ot • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be pótló adagot.
However, if you do not take Tredaptive for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Tredaptive.
Ha azonban 7 vagy ennél több egymást követő napon át nem szedi a Tredaptive- ot, beszélje meg orvosával, mielőtt újra kezdi a Tredaptive szedését.
Your cholesterol problem may return.
Ha idő előtt abbahagyja a Tredaptive szedését Ne hagyja abba a Tredaptive szedését anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a koleszterinnel kapcsolatos problémái visszatérhetnek.
Like all medicines, Tredaptive can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Tredaptive is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Tredaptive. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1- nél fordulnak elő) Továbbá, a Tredaptive- ra adott allergiás reakciók részeként az alábbi tünetek közül egyet vagy többet jelentettek: • az arc, ajkak, nyelv és/ vagy a torok duzzanata, mely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma, mely azonnali kezelést igényelhet) • ájulás • nehézlégzés • a vizelet - és székletvisszatartó képesség elvesztése • hideg verejték • reszketés • hidegrázás • a vérnyomás emelkedése • az ajkak duzzanata • égető érzés • a teljes testfelületre kiterjedő kiütések • ízületi fájdalom • a lábak duzzanata • felgyorsult szívverés.
HOW TO STORE TREDAPTIVE
HOGYAN KELL A TREDAPTIVE- OT TÁROLNI?
Do not use Tredaptive after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Tredaptive- ot.
What Tredaptive contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Mit tartalmaz a Tredaptive • A készítmény hatóanyagai a nikotinsav és a laropiprant.
What Tredaptive looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552” debossed on one side.
Milyen a Tredaptive készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Minden módosított hatóanyagleadású tabletta kapszula- formájú, fehér- törtfehér tabletta, egyik oldalán “ 552 ” mélynyomású jelzéssel ellátva.
Trevaclyn is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
A Trevaclyn egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3- vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
Trevaclyn is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
A Trevaclynt diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „ kombinált vegyes diszlipidémia ” és „ elsődleges hiperkoleszterinémia ” esetén.
In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood via a mechanism that is not fully understood.
A Trevaclyn két hatóanyaga, a nikotinsav és a laropiprant eltérő módon fejti ki a hatását.
In Trevaclyn tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
A Trevaclyn- tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Trevaclyn, compared with 1% in those taking placebo.
Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19% - kal csökkent a Trevaclynt szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1% - kal.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Trevaclyn was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Trevaclyn alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Trevaclynt szimvasztatinnal együtt szedték (48% - os csökkenés), szemben az önmagában adott Trevaclynnal (17% - os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37% - os csökkenés).