natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aliskiren is a substance that belongs to a new group of medicines called renin inhibitors.
Az aliszkiren olyan vegyület, ami a renin- gátlóknak nevezett új gyógyszercsoportba tartozik.
These reduce the amount of angiotensin II the body can make.
Ezek csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin- II mennyiségét.
Angiotensin II causes blood vessels to tighten, which makes blood pressure higher.
Az angiotenzin- II az ereket összehúzza, ami megemeli a vérnyomást.
Lowering the amount of angiotensin II allows the blood vessels to relax; this lowers blood pressure.
Az angiotenzin- II mennyiségének csökkentése ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.
Rasilez HCT is used to treat high blood pressure.
A Rasilez HCT- t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
BEFORE YOU TAKE RASILEZ HCT
TUDNIVALÓK A RASILEZ HCT SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Rasilez HCT
Ne szedje a Rasilez HCT- t
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived
- ha allergiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a hidroklorotiazidra, a szulfonamid származékot
medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Rasilez HCT.
tartalmazó gyógyszerekre (légúti vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a Rasilez HCT egyéb összetevőjére.
If you think you may be allergic, do not take Rasilez HCT and ask your doctor for advice.
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Rasilez HCT- t, és forduljon orvosához tanácsért.
- if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or
- ha már volt angioödémája (nehezített légzés vagy nyelés, valamint az arc, a kezek és a lábak, a
swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/ or tongue) when taking aliskiren.
szemek, az ajkak és/ vagy a nyelv feldagadása) aliszkiren hatóanyagú gyógyszer szedésekor.
- if you are between three and nine months pregnant.
- ha terhességének 3. - 9. hónapjában van.
- if you have serious liver or serious kidney problems.
- ha súlyos máj - vagy vesebetegségben szenved.
- if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment, or if the level of
- ha vérének kálium - vagy nátriumszintje a kezelés ellenére túl alacsony, vagy ha vérének
other conditions, e. g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
kalciumszintje a kezelés ellenére túl magas. ha ciklosporint (szervátültetéskor a szerv kilökődésének megakadályozására, vagy egyéb – betegségekben, pl. reumás ízületi gyulladás vagy veleszületett allergiás bőrgyulladás esetén alkalmazott gyógyszer) vagy verapamilt (a vérnyomás csökkentésére, a szívritmus szabályozására vagy az angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy kinidint (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer) szed.
If any of the above applies to you, do not take Rasilez HCT and talk to your doctor.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Rasilez HCT- t, és beszéljen kezelőorvosával.
Take special care with Rasilez HCT
A Rasilez HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you suffer from kidney problems, including if you have had a kidney transplant.
- ha vesebetegségben szenved, beleértve azt, ha veseátültetése volt.
- if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
- ha angioödéma tüneteit észleli (nehezített légzés vagy nyelés, valamint az arc, a kezek és a
hands and feet, eyes, lips and/ or tongue).
lábak, a szemek, az ajkak és/ vagy a nyelv feldagadása).
- if you have diabetes (high blood sugar).
- ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje).
- if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood.
- ha vérében magas a koleszterin - vagy a trigliceridszint.
- if you have a low level of potassium, sodium or magnesium in your blood or if you have a high
- vérének kálium -, nátrium - vagy magnéziumszintje túl alacsony, vagy ha vérének kalciumszintje
level of calcium in your blood.
túl magas.
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”).
- ha lupusz eritematózusz nevű betegségben szenved (nevezik „ bőrfarkasnak ” vagy „ SLE ” - nek
- if you are on a low-salt diet.
- ha alacsony sótartalmú étrendet fogyaszt.
- if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness,
- ha olyan panaszokat és tüneteket észlel, mint a szokatlan szomjúság, szájszárazság, általános
drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Rasilez HCT).
gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy izomgörcs, hányinger, hányás vagy a kórosan gyors szívverés, ami a hidroklorotiazid túlzott hatását jelezheti (a Rasilez HCT- ben van).
The use of Rasilez HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
A Rasilez HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
- medicines containing lithium used to treat some types of psychiatric illnesses.
- lítiumot tartalmazó gyógyszerek, amelyeket egyes pszichiátriai betegségek kezelésére
- potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines.
- káliumpótlók, káliumtartalmú sópótlók vagy kálium- spóroló gyógyszerek.
- other diuretics (water tablets).
- egyéb vízhajtók.
- medicines for the treatment of gout.
- a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek.
- therapeutic vitamin D supplements.
terápiás D- vitamin pótlók.
- medicines to control heart rhythm.
- a szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek.
- medicines for the treatment of diabetes (oral agents or insulins).
- a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedett gyógyszerek vagy inzulin).
- medicines to reduce blood pressure.
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.
- medicines to treat cancer.
- a rákos daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek.
- pain killers.
- fájdalomcsillapítók.
- arthritis medicines.
- ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Your doctor may need to change your dose and/ or take other precautions if you are taking one of the following medicines:
121 Lehet, hogy orvosának módosítani kell a gyógyszer adagját, és/ vagy más óvintézkedéseket kell tenni, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used
- furoszemid (a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszer, mely megnöveli a vizelet mennyiségét).
to increase the amount of urine you produce.
- fertőzések kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek, mint a ketokonazol, amfotericin vagy
- some medicines used to treat infections, such as ketoconazole, amphotericin or penicillin G.
penicillin G.
120 Taking Rasilez HCT with food and drink You should take Rasilez HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
A Rasilez HCT egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Rasilez HCT- t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
You should not take Rasilez HCT together with grapefruit juice.
Nem szabad a Rasilez HCT- t grépfrútlével bevenni.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Rasilez HCT if you are pregnant.
Terhesség és szoptatás Ne vegyen be Rasilez HCT- t, ha terhes.
Do not breast-feed if you are taking Rasilez HCT.
Ne szoptasson, ha Rasilez HCT- t szed.
Driving and using machines As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott számos egyéb gyógyszerekhez hasonlóan ettől a gyógyszertől szédülhet.
Important information about some of the ingredients of Rasilez HCT Rasilez HCT contains lactose (milk sugar).
Fontos információk a Rasilez HCT egyes összetevőiről A Rasilez HCT laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Patients with wheat allergy (different from coeliac disease) should not take this medicine.
Cöliákia (lisztérzékenység) esetén szedhető, de búzaallergiában (nem azonos a cöliákiával) szenvedő beteg esetében nem alkalmazható.
HOW TO TAKE RASILEZ HCT
HOGYAN KELL SZEDNI A RASILEZ HCT- T?
Always take Rasilez HCT exactly as your doctor has told you.
A Rasilez HCT- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
You should take Rasilez HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
A Rasilez HCT- t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Lehet, hogy a Rasilez HCT- t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Rasilez HCT.
Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Rasilez HCT- re.
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many Rasilez HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Ha az előírtnál több Rasilez HCT- t vett be Ha véletlenül túl sok Rasilez HCT tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát.
If you forget to take Rasilez HCT If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Ha elfelejtette bevenni a Rasilez HCT- t Ha elfelejt bevenni egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
122 Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem mondja Önnek).
Like all medicines, Rasilez HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Rasilez HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Rasilez HCT were:
A klinikai vizsgálatok során a Rasilez HCT- vel kezelt betegeknél jelentett mellékhatások az alábbiak voltak:
In patients taking aliskiren alone, in addition to the side effects listed above, angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/ or tongue) (rare), skin rash (uncommon) and kidney problems (unknown) have also been reported.
Az aliszkirent önmagában szedő betegeknél a fent felsorolt mellékhatásokon kívül angioödémát (nehezített légzést vagy nyelést, valamint az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/ vagy a nyelv feldagadását) (ritka), bőrkiütést (nem gyakori) és veseműködési zavarokat (nem ismert) is jelentettek.
The other component of Rasilez HCT (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
A Rasilez HCT másik összetevője (hidroklorotiazid) ritkán egyéb, súlyosabb, főként a vért, a bőrt vagy a veséket érintő mellékhatásokkal társult.
While these side effects were not observed with Rasilez HCT, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Noha a Rasilez HCT esetén ezeket a mellékhatásokat nem észlelték, az ilyen mellékhatások jelentkezése nem zárható ki.
HOW TO STORE RASILEZ HCT
HOGYAN KELL A RASILEZ HCT- T TÁROLNI?
Do not use Rasilez HCT after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rasilez HCT- t.
What Rasilez HCT contains
Mit tartalmaz a Rasilez HCT
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
- A Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg filmtabletta 150 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és
hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
12, 5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, laktóz- monohidrát, búzakeményítő, povidon, magnézium- sztearát, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, talkum, hipromellóz, makrogol, titán- dioxid (E171).
- Each Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as
- A Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg filmtabletta 150 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és
hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, laktóz- monohidrát, búzakeményítő, povidon, magnézium- sztearát, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, talkum, hipromellóz, makrogol, titán- dioxid (E171), vörös vas- oxid (E172), sárga vas- oxid (E172).
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
- A Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg filmtabletta 300 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és
The other ingredients are: cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, laktóz- monohidrát, búzakeményítő, povidon, magnézium- sztearát, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, talkum, hipromellóz, makrogol, titán- dioxid (E171) vörös vas- oxid (E172), fekete vas- oxid (E172).
- Each Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as
- A Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg filmtabletta 300 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és
What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Milyen a Rasilez HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg filmtabletta fehér, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „ LCI ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CLL” on one side and “ NVR” on the other.
A Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg filmtabletta halványsárga, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „ CLL ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “ CVI” on one side and “ NVR” on the other.
A Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg filmtabletta lilásfehér, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „ CVI ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “ CVV” on one side and “ NVR” on the other.
A Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg filmtabletta világossárga, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „ CVV ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Rasilez HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, or 98 tablets.
A Rasilez HCT 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, vagy 98 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Manufacturer Novartis Farma S. p. A.
Gyártó Novartis Farma S. p. A.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
124 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Κύπρος Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Sverige Κύπρος Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
125 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
Ratiograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
A Ratiograstim oldatos injekció vagy (vénába csepegtetendő) infúzió.
It contains the active substance filgrastim.
A Ratiograstim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
Ratiograstim is a ‘ biosimilar’ medicine.
A Ratiograstim „ bioekvivalens ” gyógyszer.
This means that Ratiograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („ referenciagyógyszer ”).
The reference medicine for Ratiograstim is Neupogen.
A referenciagyógyszer a Ratiograstim esetében a Neupogen.
Ratiograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
A Ratiograstim- ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák: • a neutropenia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) időtartamának és a lázas neutropenia előfordulásának csökkentése citotoxikus (sejtölő) kemoterápiával (rákelleni kezeléssel) kezelt betegeknél; • a neutropenia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelőátültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mind például a leukémiás betegeknél), ha hosszan tartó, súlyos neutropenia kockázatának vannak kitéve; • a neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropeniában szenvedő betegeknél, akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek; • a tartós neutropenia kezelése előrehaladott emberi immunhiány vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegeknél, a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, ha az egyéb kezelések nem megfelelőek.
Ratiograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
A Ratiograstim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
How is Ratiograstim used?
Hogyan kell alkalmazni a Ratiograstim- ot?
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient’ s body weight and the response to treatment.
A Ratiograstim- ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Ratiograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Az alkalmazás módja, a dózis mérete és a kezelés időtartama függ a gyógyszer alkalmazásának okától, a beteg testtömegétől és a kezelésre adott válaszától.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Bár a Ratiograstim- ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The active substance in Ratiograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
A Ratiograstim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita- kolónia stimuláló faktor (G- CSF).
How has Ratiograstim been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Ratiograstim- ot?
Ratiograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
A Ratiograstim- ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Ratiograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen- nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
To study the safety of Ratiograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin’ s lymphoma.
A Ratiograstim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non- Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Treatment with Ratiograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
A Ratiograstim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Ratiograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Ratiograstim- mal vagy Neupogen- nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1, 1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3, 8 nappal.
Therefore, the effectiveness of Ratiograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Ratiograstim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
The most common side effect with Ratiograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
A Ratiograstim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz - és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Ratiograstim is being used for.
Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Ratiograstim- ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
For the full list of all side effects reported with Ratiograstim, see the Package Leaflet.
A Ratiograstim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Ratiograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
A Ratiograstim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Ratiograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Ratiograstim a Neupogen- nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
The Committee recommended that Ratiograstim be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Ratiograstim- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Ratiograstim:
A Ratiograstim- mal kapcsolatos egyéb információ: