natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
A vesén keresztül csak kevés hatóanyag távozik, a 8 mg/ kg orális adag kevesebb, mint 1% - a jelenik meg a vizeletben akár maropitant, akár valamely főbb metabolitja formájában.
Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
A maropitant kötődése a plazmafehérjékhez kutyában meghaladja a 99% - ot.
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) as a colourant
Nátrium kroszkarmellóz Laktóz monohidrát Magnézium sztearát Mikrokristályos cellulóz Sunset Yellow (E110) színezőanyag
Shelf life of the product as packaged for sale:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje:
3 years Shelf life of half tablets:
A fél tabletta felhasználhatósági határideje:
2 days.
2 nap.
Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
Egy alumínium- alumínium bliszter csomagot tartalmazó kartondoboz, bliszterenként négy tablettával.
EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
EU/ 2/ 06/ 062/ 001 (16 mg tabletta) EU/ 2/ 06/ 062/ 002 (24 mg tabletta) EU/ 2/ 06/ 062/ 003 (60 mg tabletta) EU/ 2/ 06/ 062/ 004 (160 mg tabletta)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu /
7 SOLUTION FOR INJECTION
7 INJEKCIÓS OLDAT
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs.
Cerenia 10 mg/ ml injekció, kutyák számára
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate.
Az injekció 10 mg/ ml maropitantot tartalmaz maropitant citrát monohidrát formájában.
The solution for injection contains 3.3 mg/ml metacresol (as preservative).
Az injekció 3, 3 mg/ ml metakrezolt tartalmaz (tartósítószerként).
Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution.
Injekció Világos, színtelen - halványsárga oldat.
For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
Hányás kezelésére más támogató kezeléssel kombinálva.
8 4.5 Special precautions for use
8 4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 16 hetesnél fiatalabb valamint vemhes vagy laktáló kutyákon nem vizsgálták.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention
Véletlen szembe kerülése esetén a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Pain at injection site may occur.
Az injekció fájdalmat okozhat a beadás helyén.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
A Cerenia injekciót, naponta egyszer, 1 mg/ ttkg adagban (1 ml/ 10 ttkg), bőr alá kell befecskendezni.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days
A hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia akár tabletta, akár injekció formájában naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
9 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
9 Tekintve, hogy a maropitantnak számos farmakokinetikai variációja van és a napi egyszeri, ismételt adagolás esetén kumulálódik a szervezetben, ismételt adagolásnál, egyedi esetben az ajánlottnál alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the use dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
A Cerenia injekciót a kutyák jól tolerálták napi 5 mg/ kg adagban (az ajánlott adag 5- szöröse) 15 egymást követő napon át (az ajánlott kezelési időtartam 3- szorosa).
Antiemetic, ATCvet code:
Farmakoterápiás csoport: antiemetikumok, ATCvet kód:
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
A maropitant egy erő és szelektív neurokinin (NK- 1) receptor antagonista, amely a szubsztansz- P, a tachykinin családba tartozó neuropeptid, központi idegrendszerben való kötődésének gátlása révén hat.
This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid.
Ez a központ agytörzsi magból áll (area postrema, nucleus tractus solitarius, a vagus dorsalis motoros magja), amelyek központi és periferiális forrásból származó érzékelési ingereket, valamint a keringésből és a cerebro- spinális folyadékból származó kémiai ingereket kapnak és dolgoznak föl.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Az utazási betegséggel kapcsolatos hányinger, az ezzel járó erős nyálzás valamint letargia fennmaradhatnak a kezelés alatt is.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Kutyának egyszeri szubkután, 1 mg/ ttkg adagban beadott maropitant farmakokinetikai profilját, hozzávetőleg 92 ng/ ml maximum plazma koncentráció (Cmax) jellemzi; ezt az értéket a beadás után 0, 75 óra elteltével érte el (Tmax).
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8, 84 órás eliminációs felezési idővel (t1/ 2).
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%.
A szubkután adott maropitant biológiai értékesülése kutyában 90, 7% volt.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1 - 2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 L/kg.
Az állandósult állapot térfogat megoszlását (Vss) 1- 2 mg/ kg intravénás beadását követően határozták meg, és az hozzávetőleg 4, 4 – 7, 0 l/ kg közötti értékeket adott.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5 – 2 mg/kg dose range.
A maropitant, a 0, 5- 2 mg/ kg dózishatárok között, szubkután adagolva lineáris farmakokinetikájú.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg / kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
10 Az 5 egymást követő napon keresztül szubkután, ismételten beadott, napi 1 mg/ ttkg adag kumulálódása 146% volt.
10 Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
A vesén keresztül csak kevés hatóanyag távozik, az 1 mg/ kg szubkután adag kevesebb, mint 1% - a jelenik meg a vizeletben akár maropitant, akár valamely főbb metabolitja formájában.
Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD) Water for injections Metacresol (as preservative)
Szulfobutiléter β- ciklodextrin (SBECD) Víz parenterális célra Metakrezol (tartósítószerként)
Once broached, use within 28 days.
28 nap.
20 ml, amber molded glass type 1 vial, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip- off button.
20 ml- es, 1- es típusú, formált barna üveg, klorobutil gumidugóval és fölpattintós alumínium zárókupakkal.
Each cardboard outer contains 1 vial.
Egy kartondoboz egy üveget tartalmaz.
18.11.2008
A NAGY - ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/ VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Nem értelmezhető.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. < A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS > A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
I. de Pocé 29 route des Industries F-37530 Pocé sur Cisse France
I. de Poce 29 route des Industries F- 37530 Poce sur Cisse France
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles értesíteni az ezen döntés alapján engedélyezett gyógyászati termék marketing tervéről az Európa Bizottságot.
14 ANNEX III
14 III. sz.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARDBOARD CARTON / Tablets
KARTONDOBOZ / tablettának
Cerenia 16 mg tablets for dogs
Cerenia 16 mg tabletta kutyák számára
Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Egy tabletta 16 mg maropitantot tartalmaz maropitant citrát monohidrát formájában.
The tablets also contain Sunset yellow (E110) as a colourant.
A tabletták Sunset Yellow (E110) színezéket is tartalmaznak.
4 tablets
4 tabletta.
2 mg/kg bodyweight for prevention and treatment of vomiting 8 mg/kg bodyweight for motion sickness.
Utazási betegségre 8 mg/ ttkg.
It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia Solution for Injection.
A hányás kezelését Cerenia injekcióval ajánlott elkezdeni.
Not applicable.
Nem szükséges.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
18 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK BLISZTER / Tabletta
Pfizer (Logo)
Pfizer (logo)
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cerenia 24 mg tablets for dogs Maropitant
Cerenia 24 mg tabletta kutyák számára
Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Egy tabletta 24 mg maropitantot tartalmaz maropitant citrát monohidrát formájában.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
21 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK BLISZTER / Tabletta
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cerenia 60 mg tablets for dogs
Cerenia 60 mg tabletta kutyák számára
Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Egy tabletta 60 mg maropitantot tartalmaz maropitant citrát monohidrát formájában.
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
24 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK BLISZTER / Tabletta
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
25 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cerenia 160 mg tablets for dogs Maropitant
Cerenia 160 mg tabletta kutyák számára
Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Egy tabletta 160 mg maropitantot tartalmaz maropitant citrát monohidrát formájában.
8 mg/kg bodyweight for motion sickness.
Utazási betegségre 8 mg/ ttkg.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK BLISZTER / Tabletta
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
28 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARDBOARD CARTON / Solution for injection
KARTONDOBOZ / Injekció
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs
Cerenia 10 mg/ ml injekció kutyák számára.
10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate.
10 mg/ ml maropitant, maropitant citrát monohidrát formájában.
Metacresol as preservative.
Metakrezol tartósítószerként.
Solution for injection
Injekció
1 mg/kg bodyweight
1 mg/ ttkg
EXP {month/year} Once broached, use by:…………..
EXP Felnyitás után … - ig használható fel
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
„ KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA ” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG / Injekció
Cerenia 10 mg / ml solution for injection for dogs
Cerenia 10 mg/ ml injekció kutyák számára
EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
EXP Felnyitás után 28 napig használható fel.
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
32 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Manufacturing Authorisation Holder Responsible for Batch Release Pfizer PGM 37530 Pocé sur Cisse France
Pfizer PGM 37530 Poce sur Cisse Franciaország
The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colourant The tablets are pale orange and have a score line on both sides allowing the tablet to be halved.
A felezés megkönnyítésére a halvány narancsszínű tabletták mindkét oldalán, a tablettát átszelő felezővonal található.
On the obverse side, each half is marked with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant.
Az előlapon, mindegyik tablettán az „ MPT ” betűk és a maropitant mennyiségét jelző számok láthatók.
For the treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
Hányás kezelésére a Cerenia injekciós oldattal együtt és más támogató kezeléssel kombinálva.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
For Treatment and Prevention of Vomiting (except Motion Sickness)
A hányás kezelésére és megelőzésére (az utazási betegség kivételével)
To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Hányás kezelésére és megelőzésére az utazási betegség kivételével, a Cerenia tablettát naponta egyszer kell beadni 2 mg maropitant/ ttkg adagban, az alábbi táblázat szerint.
Cerenia can be used to treat vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days.
A hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia akár tabletta, akár injekció formájában naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
For Prevention of Vomiting induced by Motion Sickness To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Az utazási betegség által előidézett hányás megelőzésére a Cerenia tablettát naponta egyszer, 8 mg maropitant/ ttkg adagban, az alábbi táblázatban föltüntetett darabszámmal kell beadni.
34 Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
34 A tablettákat az utazás megkezdése előtt legalább egy órával kell beadni.
7.6 – 10.0 10.1 – 15.0 15.1 – 20.0 20.1 – 30.0 30.1 – 40.0 40.1 – 60.0
1, 0 - 1, 5 1, 6 – 2, 0 2, 1 – 3, 0 3, 1 – 4, 0 4, 1 – 6, 0 6, 1 – 7, 5
To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out; • Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol . • Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol. • Holding one side of the cut firmly, pull the other side towards the centre of the blister until the tablet is visible • Remove table from blister and administer as instructed.
A tablettának a bliszterből való kivétele az alábbi lépések szerint történik; • Először hajtsa össze vagy vágja el egymástól a tablettákat a perforáció mentén, ahol az olló jele mutatja . • Keresse meg a kinyomó rovátkát (vagy bevágást), amelyet a jel mutat. • z egyik oldalt határozottan tartva nyomja a tablettát középről kifelé, amíg láthatóvá nem válik • Vegye ki a tablettát a bliszterből és előírás szerint adja be.
No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
A tablettát nem szabad a bliszter hátlapján keresztül kinyomni, mert ez mind a tablettát, mind a blisztert károsítja.
Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of the effect.
Utazási betegség esetén a tabletta beadása előtt könnyű táplálék vagy néhány falat etetése ajánlott, a hosszabb koplaltatást kerülni kell A Cerenia tablettát nem szabad falatba rejtve beadni, mert ez késleltetheti a tabletta feloldódását és ezzel a hatás kialakulását.
Half tablets should be stored for a maximum of two days after removal from the blister.
35 A fél tabletta a bliszterből való kivételt követően csak maximum két napig tárolható.
Half-tablets should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
A fél tablettát vissza kell helyezni a kinyitott bliszterbe és a katrondobozában tárolni.
Do not use after the expiry date, which is mentioned on the blister after EXP.
Ne használja a bliszteren, az EXP után föltüntetett lejárati időn túl.
Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
A Cereniát és a hasonló készítményeket az állatorvos ajánlása szerinti más eljárásokkal, mint pl. az étrend ellenőrzésével és, folyadékpótlással, együtt kell alkalmazni.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs with liver disease.
A maropitant a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő kutyánál körültekintéssel kell alkalmazni.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
A Cerenia ártalmatlanságát 16 hetesnél fiatalabb, valamint vemhes vagy laktáló kutyákon nem vizsgálták.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 16 weeks of age or in pregnant or lactating bitches.
16 hetesnél fiatalabb, valamint vemhes vagy laktáló kutyákon a Cerenia kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/ kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been overdosed in excess of 20 mg/kg.
20 mg/ kg- os túladagolás esetén az első beadáskor hányást, erős nyálzást és vízszerű bélsárürítést lehetett észlelni.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician..
Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét..
DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Not all pack sizes may be marketed.
A Cerenia tabletta dobozonként 4 tablettát tartalmazó bliszter csomagolásban kerül forgalomba.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
36 België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tel./Tél.: +32 (0)2 554 62 11
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0) 2 554 62 11
Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
36 Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
38 PACKAGE LEAFLET FOR:
37 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IF DIFFERENT
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS- GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Manufacturing Authorisation Holder Responsible For Batch Release Pfizer PGM 37530 Pocé sur Cisse France
Pfizer PGM 37530 Poce sur Cisse Franciaország
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for Dogs Maropitant
Cerenia 10 mg/ ml injekció kutyák számára Maropitant
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution It also contains metacresol (as preservative).
Az oldat metakrezolt tartalmaz (tartósítószerként).
INDICATIONS
JAVALLAT( OK)
For the treatment of vomiting, in combination with other veterinary and supportive measures.
Hányás kezelésére állatorvosi és más támogató kezeléssel kombinálva.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD( OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
For subcutaneous use
Szubkután alkalmazásra.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
A Cerenia injekciót naponta egyszer, 1 mg/ ttkg adagban (1 ml/ 10 ttkg), bőr alá kell befecskendezni.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to 5 days.
A hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia akár tabletta, akár injekció formájában naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
Once opened, the vial should be used within 28 days.
A fölnyitott üveget 28 napon belül föl kell használni.
Do not use after the expiry date, which is mentioned on the label of the vial after EXP.
Ne használja az üvegen lévő címkén, az EXP után föltüntetett lejárati időn túl.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 16 weeks of age or in pregnant or lactating bitches.
16 hetesnél fiatalabb korú, valamint vemhes vagy laktáló kutyákon a Cerenia kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/ kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
In case of accidental self injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Cerenia must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested.
39 Kompatibilitási vizsgálatok hiányában, ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
40 Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
A Cerenia nem adható együtt Ca- csatorna antagonistákkal, mert a maropitant kötődik a Ca - csatornákhoz.
Cerenia 10 mg per ml solution for injection for dogs is available in 20 ml amber glass vials.
A Cerenia 10 mg/ ml injekció kutyák számára 20 ml- es barna injekciós üvegben kerül forgalomba.
41 Ελλάδα Pfizer Hellas A.E.
40 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Circovac is a vaccine for use in pigs.
A Circovac sertésekben alkalmazandó vakcina.
It comes in two vials, one containing a suspension and the other containing an emulsion, and these need to be mixed before injection.
A készítmény két injekciós üvegből áll, az egyikben egy szuszpenzió van, a másikban egy emulzió; ezeket kell összekeverni az injekció beadása előtt.