natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A mean increase in haemoglobin concentration of 0.26 g/ dl and a mean platelet count increase of 8.29 × 109/ l were observed.
Emellett a hemoglobinkoncentráció 0, 26 g/ dl- es és a trombocitaszám 8, 29 × 109/ l- es átlagos növekedését figyelték meg.
After 3 years of continuous Zavesca treatment, mean reductions in liver and spleen organ volume were 17.5% and 29.6%, respectively.
Hároméves folyamatos Zavesca- kezelés után a máj és a lép térfogatának átlagos csökkenése 17, 5%, illetve 29, 6% volt.
There was a mean increase of 22.2 × 109/ l in platelet count, and a mean increase of 0.95 g/ dl in haemoglobin concentration.
A trombocitaszám átlagosan 22, 2 × 109/ l- rel, a hemoglobin- koncentráció pedig átlagosan 0, 95 g/ dl- rel növekedett.
6 A second open, controlled study randomised 36 patients who had received a minimum of 2 years of treatment with ERT, into three treatment groups: continuation with Cerezyme, Cerezyme in combination with Zavesca, or switch to Zavesca.
A második nyílt, kontrollos vizsgálatot 36 olyan betegen végezték, akik legalább 2 év óta enzimszubsztitúciós terápián vettek részt.
This study was conducted over a 6-month randomised comparison period followed by 18 months extension where all patients received Zavesca monotherapy.
A vizsgálat
In the first 6 months in patients who were switched to Zavesca, liver and spleen organ volumes and haemoglobin levels were unchanged.
Az első 6 hónapban a Zavesca- kezelésre áttért betegeknél a máj - és léptérfogat, valamint a hemoglobinszint változatlan maradt.
In some patients there were reductions in platelet count and increases in chitotriosidase activity indicating that Zavesca monotherapy may not maintain the same control of disease activity in all patients.
Egyes betegeknél a trombocitaszám- csökkenés és fokozott chitotriozidáz- aktivitás lépett fel, ami azt jelzi, hogy a Zavesca- monoterápia lehet, hogy nem minden betegnél képes a betegség aktivitásának azonos szintű kontrollálására.
When compared to the measurements at 6 months, disease control was unchanged after 18 and 24 months of Zavesca monotherapy (20 and 6 patients, respectively).
A 6 hónap elteltével mért értékekkel való összehasonlítás azt mutatta, hogy a betegség a Zavesca- monoterápiával 18 - vagy 24– hónap után változatlanul kézben tartható volt (sorrendben 20, illetve 6 betegnél).
No patient showed rapid deterioration of type 1 Gaucher disease following the switch to Zavesca monotherapy.
A Zavesca monoterápiára való áttérést követően egyetlen betegnél sem volt kimutatható az I. típusú Gaucher- kór gyors romlása.
A total daily dose of 300 mg Zavesca administered in three divided doses was used in the above two studies.
A fenti két vizsgálat során három adagra osztva, összesen napi 300 mg Zavesca- t kaptak a betegek.
An additional monotherapy study was performed in 18 patients at a total daily dose of 150 mg, and results indicate reduced efficacy compared to a total daily dose of 300 mg.
Ennek eredményei a napi 300 mg- os adagolással összehasonlítva kisebb hatásfokot mutattak.
Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical studies in patients treated with miglustat 100 mg t. i. d. for up to 2 years (n = 72).
Az I. típusú Gaucher- kór csont- manifesztációit 3 nyílt klinikai vizsgálat során tanulmányozták, amelyekben miglusztáttal kezelték a betegeket, naponta háromszor 100 mg- os dózissal, legfeljebb két éven át (n = 72).
In a pooled analysis of uncontrolled data, bone mineral density Z-scores at the lumbar spine and femoral neck increased by more than 0.1 units from baseline in 27 (57%) and 28 (65%) of the patients with longitudinal bone density measurements.
A nem ellenőrzött, összevont adatok elemzése azt mutatta, hogy a csont ásványianyag sűrűségének normálértéke (Z- score) a lumbális csigolyák és a combnyak területén a kiindulási értékhez képest több mint 0, 1 egységgel nőtt 27 (57%) és 28 (65%) betegnél a longitudinális csontsűrűség méréskor.
Niemann-Pick type C disease is a very rare, invariably progressive and eventually fatal neurodegenerative disorder characterised by impaired intracellular lipid trafficking.
A C típusú Niemann- Pick- betegség egy igen ritka, mindig progresszív és végül fatális neurodegeneratív betegség, melyre a lipidek károsodott intracelluláris transzportja jellemző.
The neurological manifestations are considered secondary to the abnormal accumulation of glycosphingolipids in neuronal and glial cells.
A neurológiai tüneteket az ideg - és gliasejtekben felhalmozódó glükoszfingolipidek felhalmozódásának következményének tartják.
Data to support safety and efficacy of Zavesca in Niemann-Pick type C disease come from a prospective open-label clinical trial and a retrospective survey.
C típusú Niemann- Pick- betegségben a Zavescan biztonságosságára és hatékonyságára szolgáló adatok egy prospektív, nyílt klinikai vizsgálatból és egy retrospektív felmérésből származnak.
The clinical trial included 29 adult and juvenile patients in a 12-month controlled period, followed by extension therapy for an average total duration of 3.9 years and up to 5.6 years.
A klinikai vizsgálatba 29 felnőtt és fitalkori beteget vontak be egy 12 hónapos kontrollált időszakra, melyet átlagosan 3. 9 évig illetve maximum 5. 6 évig tartó kiterjesztett terápiás időszak követett.
In addition 12 paediatric patients were enrolled in an uncontrolled substudy for an overall average duration of 3.1 years and up to 4.4 years.
Emellett 12 gyermekkorú beteget választottak be egy nem kontrollált, átlagosan 3. 1 évig és maximum 4. 4 évig tartó alvizsgálatba.
Among the 41 patients enrolled in the trial 14 patients were treated with Zavesca for more than 3 years.
A vizsgálatba beválasztott 41 beteg közül 14 beteg kapott 3 évnél hosszabb Zavescan kezelést.
The survey included a case series of 66 patients treated with Zavesca outside of the clinical trial for a mean duration of 1.5 years.
A felmérés klinikai vizsgálaton kívüli, átlagosan 1. 5 évig Zavescannal kezelt 66 beteget foglalt magába.
Both data sets included paediatric, adolescent and adult patients with an age range of 1 year to 43 years.
Mindkét csoport magába foglalt gyermek -, serdülő - és felnőttkorú betegeket, akiknek életkora 1 és 43 év közötti volt.
The usual dose of Zavesca in adult patients was 200 mg t. i. d., and was adjusted according to body surface area in paediatric patients.
A Zavescan szokásos adagja felnőtt betegekben napi háromszor 200 mg volt, míg gyermekkorú betegekben a testsúlyhoz igazították az adagot.
Overall the data show that treatment with Zavesca can reduce the progression of clinically relevant neurological symptoms in patients with Niemann-Pick type C disease.
Az adatok összességében azt mutatják, hogy a Zavesca kezelés csökkentheti a C típusú Niemann- Pick betegek idegrendszeri tüneteinek klinikailag jelentős neurológiai tüneteinek progresszióját.
The benefit of treatment with Zavesca for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e. g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with Zavesca, (see section 4.4).
A Zavesca kezelés C típusú Niemann- Pick- betegség neurológiai tüneteire kifejtett előnyös hatását szabályos időközönként (azaz 6 havonta) értékelni kell; legalább 1 év Zavesca kezelést követően szükséges a kezelés folytatását újra felbecsülni (lásd 4. 4 pont).
Pharmacokinetic parameters of miglustat were assessed in healthy subjects, in a small number of patients with type 1 Gaucher disease, Fabry disease, HIV-infected patients, and in adults, adolescents and children with Niemann-Pick type C disease or type 3 Gaucher disease.
A miglusztát farmakokinetikai paramétereit egészséges egyénekben, kis számú I. típusú Gaucher - kórban szenvedő betegben, Fabry- betegségben, HIV fertőzött betegekben és felnőtt, serdülőkorú és gyermek C típusú Niemann- Pick- betegségben vagy III. típusú Gaucher- kórban szenvedőkben vizsgálták.
Maximum plasma concentrations are reached about 2 hours after dose.
2 órával az adag beadása után éri el a
Absolute bioavailability has not been determined.
7 maximális szintet.
Concomitant administration of food decreases the rate of
Az abszolút biohasznosulást nem állapították meg.
7 absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%).
A gyógyszer étkezés közbeni bevétele esetén a felszívódás sebessége csökken (a Cmax érték 36% - kal csökkent, a tmax 2 órával késett), a miglusztát felszívódásának mértékében azonban nem következett be statisztikailag szignifikáns változás (AUC 14% - kal csökkent).
Miglustat is mainly eliminated by renal excretion, with urinary recovery of unchanged drug accounting for 70-80% of the dose.
A miglustat főleg a vesén keresztül választódik ki, a változatlan gyógyszer a dózis 70- 80% - át teszi ki a vizeletben való újra kiválasztódáskor.
Apparent oral clearance (CL/ F) is 230 ± 39 ml/ min.
A látszólagos orális clearance (CL/ F) 230 ± 39 ml/ perc.
The average half-life is 6– 7 hours.
Az átlagos féléletidő 6- 7 óra.
Following administration of a single dose of 100 mg 14C-miglustat to healthy volunteers, 83% of the radioactivity was recovered in urine and 12% in faeces.
100 mg 14C- miglustat egyszeri dózisának egészséges egyénekben való egyszeri alkalmazását követően a radioaktivitás 83% - át a vizeletben, 12% - át a székletben igazolták.
The most abundant metabolite in urine was miglustat glucuronide accounting for 5% of the dose.
A vizeletben legnagyobb mennyiségben előforduló metaboli a miglustat - glükuronid, mely a dózis 5% - ának felelt meg.
The metabolite accounting for this has not been identified, but may accumulate and reach concentrations exceeding those of miglustat at steady state.
Az ezért felelős metabolitot nem azonosították, de az felhalmozódhat és miglustat egyensúlyi (steady- state) állapotát meghaladó koncentrációt érhet el.
The pharmacokinetics of miglustat is similar in adult type 1 Gaucher disease patients and Niemann-Pick type C disease patients when compared to healthy subjects.
A miglustat farmakokinetikája felnőtt I. típusú Gaucher- kórban és C típusú Niemann- Pick - betegségben szenvedő betegekben hasonló az egészséges egyénekhez.
Pharmacokinetic data were obtained in paediatric patients with type 3 Gaucher disease aged 3 to 15 years, and patients with Niemann-Pick type C disease aged 5– 16 years.
3 és 15 év közötti, III. típusú Gaucher- kórban és 5- 16 éves C típusú Niemann- Pick- betegségben szenvedő gyermekkorú betegekből származnak farmakokinetikai adatok.
Dosing in children at 200 mg t. i. d. adjusted for body surface area resulted in Cmax and AUCτ values which were approximately two-fold those attained after 100 mg t. i. d. in type 1 Gaucher disease patients, consistent with the dose-linear pharmacokinetics of miglustat.
Gyermekekben a tetfelszínhez illesztett napi háromszor 200 mg dózis olyan Cmax és AUC értékeket eredményezett, amelyek körülbelül kétszeresei voltak a napi háromszor 100 mg dózisban alkalmazott, I. típusú Gaucher- kórban szenvedő betegekből származó értékekhez, megfelelve a miglustat dózissal líneáris farmakokinetikájának.
At steady state, the concentration of miglustat in cerebrospinal fluid of six type 3 Gaucher disease patients was 31.4– 67.2% of that in plasma.
Egyensúlyi állapotban a miglustat koncentrációja a liquorban hat III. típusú Gaucher- kórban szenvedő betegben a plazmakoncentráció 31. 4- 67. 2% - a volt
Limited data in patients with Fabry disease and impaired renal function showed that CL/ F decreases with decreasing renal function.
A Fabry- kórban és veseelégtelenségben szenvedő betegek korlátozott mennyiségű adatai szerint a CL/ F értéke a veseműködéssel együtt csökken.
While the numbers of subjects with mild and moderate renal impairment were very small, the data suggest an approximate decrease in CL/ F of 40% and 60% respectively, in mild and moderate renal impairment (see section 4.2).
40, illetve 60% - os CL/ F- csökkenésre utalnak az enyhe, illetve a középsúlyos esetekben (lásd a 4. 2 pontot).
Data in severe renal impairment are limited to two patients with creatinine clearance in the range 18 – 29 ml/ min and cannot be extrapolated below this range.
E tartomány alá nem lehet extrapolálni.
These data suggest a decrease in CL/ F by at least 70% in patients with severe renal impairment.
Ezek az adatok arra utalnak, hogy a súlyos vesebetegségben szenvedő betegek esetén a CL/ F csökkentése legalább 70% - os.
Over the range of data available, no significant relationships or trends were noted between miglustat pharmacokinetic parameters and demographic variables (age, BMI, gender or race).
A rendelkezésre álló adatok alapján nem fedezhető fel lényeges kapcsolat vagy tendenciális viszony a miglusztát farmakokinetikai paraméterei és a demográfiai változók (kor, testtömeg- index, nem vagy etnikai hovatartozás) között.
Further effects seen in animals at doses that result in exposure levels similar to or moderately higher than the clinical exposure level were: changes in lymphoid organs in all species tested, transaminase changes, vacuolation of thyroid and pancreas, cataracts, nephropathy and myocardial changes in rats.
Az állatkísérletek során a klinikai expozíciónál valamivel magasabb vagy ahhoz hasonló expozíciós szintet okozó adagok esetén az alábbi mellékhatások voltak tapasztalhatók: nyirokszervi elváltozások valamennyi vizsgált fajnál, transzaminázszint- változások, pajzsmirigy és hasnyálmirigy vakuolizációja, szürkehályog, vesebántalmak és szívizom- elváltozás patkányoknál.
Administration of miglustat to male and female Sprague-Dawley rats by oral gavage for 2 years at dose levels of 30, 60 and 180 mg/ kg/ day resulted in an increased incidence of testicular interstitial cell (Leydig cell) hyperplasia and adenomas in male rats at all dose levels.
Hím és nőstény Sprague– Dawley- patkányokat 2 éven keresztül orális szondatáplálással 30, 60 vagy 180 mg/ kg/ nap dózisban adott miglusztáttal kezeltek; a kezelés eredményeképp a hím patkányoknál valamennyi dózis esetében megnőtt a testicularis interstitialis sejtek (Leydig- sejtek) hiperpláziájának és adenómájának előfordulási gyakorisága.
The systemic exposure at the lowest dose was below or comparable to that observed in humans (based on AUC0-∞) at the recommended human dose.
A legalacsonyabb dózis okozta szisztémás expozíció az ajánlott humán dózisnál megfigyelhetőhöz hasonló vagy az alatti (az AUC0- ∞ alapján).
A No Observed Effect Level (NOEL) was not established and the effect was not dose dependent.
A nem kimutatható hatás szintjét (No Observed Effect Level, NOEL) nem állapították meg, és a hatás nem
There was no drug-related increase in tumour incidence in male or female rats in any other organ.
Más szervekben egyéb, gyógyszerrel kapcsolatos tumorgyakoriság- növekedés sem hím, sem nősténypatkányoknál nem volt megfigyelhető.
8 Administration of miglustat to male and female CD1 mice by oral gavage at dose levels of 210, 420 and 840/ 500 mg/ kg/ day (dose reduction after half a year) for 2 years resulted in an increased incidence of inflammatory and hyperplastic lesions in the large intestine in both sexes.
A kezelés eredményeképp a kísérleti állatokban mindkét nemnél emelkedett a vastagbélben kimutatott gyulladásos vagy hiperpláziás elváltozások előfordulási gyakorisága.
Based on mg/ kg/ day and corrected for differences in faecal excretion, the doses corresponded to 8, 16 and 33/ 19 times the highest recommended human dose (200 mg t. i. d.).
A székletben történő kiválasztás különbségeire történt korrekció és a mg/ kg/ nap dózisok alapján a dózisok az ajánlott legmagasabb humán dózis (napi háromszor 200 mg) 8 -, 16 -, és 33/ 19- szeresénak felelnek meg.
There was no drug-related increase in tumour incidence in any other organ.
Egyéb szervekben nem volt megfigyelhető gyógyszerrel kapcsolatos tumorgyakoriság- növekedés.
Miglustat affected embryo/ foetal survival in rats and rabbits, dystocia was reported, post-implantation losses were increased, and an increased incidence of vascular anomalies occurred in rabbits.
A miglusztát hatással volt patkányok és nyulak embrionális/ magzati túlélésére, dystociát is megfigyeltek, fokozott posztimplantációs veszteségről és érrendszeri rendellenességek előfordulásának gyakoribbá válásáról is beszámoltak nyulak esetében.
Sodium starch glycollate, Povidone (K30), Magnesium stearate.
Karboximetil- keményítő- nátrium, Povidon (K30), Magnézium- sztearát.
Gelatin, Water, Titanium dioxide (E171).
Zselatin, Víz, Titán- dioxid (E171).
Printing ink:
Jelölőfesték összetétele:
Black iron oxide (E172) Shellac.
Fekete vas- oxid (E172) Sellak.
ACLAR/ ALU blister strips supplied as a box of 4 blister strips, each blister strip containing 21 capsules providing a total of 84 capsules.
ACLAR/ ALU buborékfólia, dobozonként 4 buborékfólia, egyenként 21 kapszulával, összesen 84 darab kapszula.
9 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL United Kingdom
Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL Nagy- Britannia
20 November 2007
2007. november 20.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Basler Strasse 63-65 79100 Freiburg Germany
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Basler Strasse 63- 65 79100 Freiburg Németország
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP), dated 8 September 2008, presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv (RMP) A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy elvégzi a Kockázatkezelési terv (Risk Management Plan – RMP) 2008. szeptemberr 8- i keltezésű, második 3. változat jóváhagyott és a Forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában közölt Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további, farmakovigilanciai tevékenységeket.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatkezelési rendszerekre vonatkozó CHMP iránymutatás értelmében, a frissített Kockázatkezelési tervet a következő esedékes Időszakos biztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezen kívül, a következő alkalmakkor is frissített RMP- t kell benyújtani: • ha új információ vált ismertté, ami kihathat az érvényben lévő biztonságossági jellemzőkre, a Mellékhatás- monitorozási tervre vagy a kockázatminimalizálási tevékenységekre; • a mellékhatás- monitorozás vagy a kockázatminimalizálás jelentős állomásának elérését követő 60 napon belül; • az EMEA kérésére.
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
A MAH a továbbiakban is évente nyújt be PSUR- t, kivéve, ha a CHMP másként rendelkezik.
Clinical aspects:
Egészségügyi tárgykörben:
Actelion commits to continue the comprehensive Zavesca Post-Marketing Surveillance Plan (PMSP) in the EU, which will educate prescribers on the appropriate use of Zavesca and
Az Actelion kötelezi magát a Zavesca átfogó forgalomba hozatal utáni ellenőrzésének (PMSP) folytatására az EU- ban, mely felvilágosítja a gyógyszer felíróit a Zavesca megfelelő
12 actively solicit safety information from as many patients as possible who receive Zavesca, in order to supplement the PSURs.
12 használatáról, és aktívan kér biztonsági információkat a Zavesca- t szedő betegek lehető legtöbbjétől az időszakos biztonsági jelentések (PSUR) kiegészítése érdekében.
The PMSP, as previously submitted to and agreed by CHMP will continue to be implemented prior to launch of Zavesca in each Member State.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelő bizottságának (CHMP) előzetesen benyújtott és általa elfogadott PMSP továbbra is megvalósul, mielőtt a Zavesca- t minden egyes tagállamban forgalomba hozzák.
Summary safety information gathered will be provided alongside the Annual Re-assessment/ PSURs.
Az összegyűjtött biztonsági információk leadása összesített formában, az évenkénti újbóli értékeléssel (Annual Reassessment) / PSUR- okkal együtt történik.
Actelion will ensure that a capture protocol is continued for all patients currently receiving Zavesca in the ongoing type 1 Gaucher disease clinical studies.
Az Actelion valamennyi, jelenleg Zavesca- t szedő, az I. típusú Gaucher- kór klinikai vizsgálatában részt vevő beteg esetén biztosítja az adatrögzítési protokollok folytatását.
Continued safety and efficacy assessments will be included as well as further periodic neurological and neuropsychological evaluations.
A folytatott biztonsági és hatékonysági értékelések, valamint a további időszakos neurológiai és neuropszichológiai értékelések is csatolva lesznek.
This study is referenced as OGT 918-016.
A vizsgálat referenciaszáma OGT 918- 016.
The final study report will be provided to the CHMP upon completion.
A végleges vizsgálati jelentést az elkészülte után be kell nyújtani a CHMP- nek.
Actelion will conduct an open-label study to provide safety and efficacy data for patients switched from Enzyme Replacement Therapy (ERT) to Zavesca.
Az Actelion lefolytat egy nyílt vizsgálatot azzal a céllal, hogy biztonsági és hatékonysági adatokkal tudjon szolgálni az enzimszubsztitúciós terápiáról Zavesca- kezelésre áttérő betegek számára.
This study is referenced as OGT 918-011.
A vizsgálat referenciaszáma OGT 918- 011.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the Annual Re-assessment/ PSURs.
A progresszióval és a betegtoborzással kapcsolatos frissítések leadása az évenkénti újbóli értékeléssel/ PSUR- okkal együtt történik.
The final study report will be provided to the CHMP upon completion.
A végleges vizsgálati jelentést elkészülte után be kell nyújtani a CHMP- nek.
Actelion will conduct a natural history observational study of 100 patients with type 1 Gaucher disease taking the Scientific Advice provided in November 2003 into consideration.
Az Actelion a betegség természetes lefolyására vonatkozó, megfigyeléses vizsgálatot végez el száz, I. típusú Gaucher- kóros betegen, a 2003. novemberi tudományos tanácsadás figyelembe vételével.
The study will be conducted in conjunction with the European Working Group for Gaucher disease (EWGGD).
A vizsgálat az Európai Gaucher Munkacsoport (European Working Group for Gaucher disease, EWGGD) közreműködésével zajlik majd; célja az I. típusú Gaucher- kór neurológiai vetületeire vonatkozó ismeretek bővítése.
This study will aim to enhance the knowledge of the neurological aspects of type 1 Gaucher disease.
A betegek nyomon követési adatainak összegyűjtése kohorszonként történik (2 éves időszakra).
This study is referenced as OGT 918-018.
A vizsgálat referenciaszáma OGT 918- 018.
Progress and recruitment updates will be provided alongside the Annual Re -assessment/ PSURs.
A progresszióval és a betegtoborzással kapcsolatos frissítések leadása az évenkénti újbóli értékeléssel/ PSUR- okkal együtt történik.
OUTER CARTON
KÜLSŐ KARTON DOBOZ
Zavesca 100 mg hard capsules
Zavesca 100 mg kemény kapszula Miglusztát
What Zavesca is and what it is used for 2.
2.
Before you take Zavesca 3.
Tudnivalók a Zavesca szedése előtt 3.
How to take Zavesca 4.
4.
How to store Zavesca 6.
6.
WHAT ZAVESCA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZAVESCA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Zavesca belongs to a group of medicines that affect metabolism.
A Zavesca egy olyan gyógyszercsoporthoz tartozik, amely az anyagcserére van hatással.