natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Slipped capital femoral epiphyses and aseptic necrosis of the femoral head may be seen in children with advanced renal osteodystrophy and in growth hormone deficiency, and it is uncertain whether these problems are affected by GH therapy.
A növekedésihormon terápia ezen problémákat befolyásoló hatása nem bizonyos.
Physicians and parents should be alert to the development of a limp or complaints of hip or knee pain in patients treated with NutropinAq.
Az orvosoknak és a szülőknek oda kell figyelniük a sántítás kialakulására vagy csípő - és térdfájdalom panaszokra a NutropinAq- val kezelt betegeknél.
For patients with diabetes mellitus, the insulin dose may require adjustment after NutropinAq therapy is instituted.
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél elképzelhető, hogy az inzulin adag újbóli beállítására lesz szükség a NutropinAq kezelés megkezdése után.
Intracranial hypertension with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/ or vomiting has been reported in a small number of patients treated with somatropin.
Koponyaűri nyomásfokozódást papillaödémával, a látás megváltozását, fejfájást, hányingert és/ vagy hányást írtak le kis számú betegcsoportnál, akiket szomatropinnal kezeltek.
Symptoms usually occur within the first eight weeks of the initiation of NutropinAq therapy.
A tünetek rendszerint a NutropinAq kezelés első 8 hetében jelentkeznek.
Limited published data indicate that growth hormone treatment increases cytochrome P450 mediated antipyrine clearance in man.
A korlátozott számban publikált adatok azt mutatják, hogy a növekedési hormon kezelés növeli a citokróm P450 mediált antipirin clearance- t emberben.
Monitoring is advisable when NutropinAq is administered in combination with medicinal products known to be metabolised by CYP450 liver enzymes, such as corticosteroids, sex steroids, anticonvulsants, and cyclosporin.
Monitorozás javasolt, amikor NutropinAq- t adunk olyan gyógyszerkészítményekkel kombinálva, amelyek ismerten a CYP450 máj enzimeken keresztül metabolizálódnak, mint a kortikoszteroidok, szteroid nemi hormonok, antikonvulzív szerek és a ciklosporin.
Thus, the risk for humans is unknown.
A NutropinAq terhességre gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért emberben a kockázat nem megítélhető.
Although animal studies do not point to a potential risk during pregnancy, NutropinAq should be discontinued if pregnancy occurs.
Bár az állatkísérletek nem mutatnak lehetséges veszélyt a terhesség alatt, a NutropinAq kezelést le kell állítani, ha kiderül, hogy a beteg terhes.
It is not known whether somatropin is excreted in human milk, however, absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is unlikely.
Nem ismert, hogy a szomatropin kiválasztódik- e az anyatejbe, bár az intakt fehérje felszívódása a csecsemő gastrointestinalis traktusából nem valószínű.
No studies on the effects of NutropinAq on the ability to drive and use machines have been performed.
A NutropinAq- nak a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Safety data from 9829 patients treated with Nutropin or NutropinAq - derived from a post-marketing surveillance survey in the United States - demonstrate that approximately 2% of patients have been shown to experience drug-related adverse reactions.
2% - ánál várható a gyógyszerrel összefüggő mellékhatás megjelenése.
Most of these adverse drug reactions were reported in the “ general disorders and administration site conditions” system organ class.
Ezen mellékhatások többségét az „ általános tünetek és beadást követő helyi reakciók ” szervrendszeri osztályban jelentették.
The adverse reactions are listed in the table below, based on experience from clinical trials and a post- marketing surveillance survey.
Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokon és posztmarketing tanulmányokon alapulnak.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000).
A szervrendszeri osztályozás során a mellékhatások a következő gyakorisági sorrendben, az alábbi csoportosításban kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/ 10), gyakori (≥ 1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); ritka (≥ 1/ 10, 000, < 1/ 1000).
5 Neoplasms
5 Jóindulatú, rosszindulatú és ismeretlen eredetű daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
and Uncommon: neoplasm malignant, neoplasm
Nem gyakori: rosszindulatú daganat, daganat
unspecified (including cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders Endocrine disorders Metabolism and nutrition disorders
Vér - és nyirokrendszer betegségei Immunrendszer betegségei Endokrin betegségek Anyagcsere - és táplálkozási betegségek
Uncommon: anaemia Common: antibody building Common: hypothyroidism Common: glucose tolerance impaired Uncommon: hypoglycaemia, hyperphosphatemia Rare: diabetes mellitus
Nem gyakori: anémia Gyakori: antitest képződés Gyakori: hypothyreosis Gyakori: csökkent glükóz tolerancia Nem gyakori: hypoglykaemia, hyperphosphatemia Ritka: diabetes mellitus
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Pszichiátriai kórképek Idegrendszeri megbetegedések
Uncommon: personality disorder Common: headache, hypertonia Uncommon: somnolence, nystagmus Rare: neuropathy, intracranial pressure increased
Nem gyakori: személyiségzavar Gyakori: fejfájás, hypertonia Nem gyakori: somnolentia, nystagmus Ritka: neuropathia, koponyaűri nyomásfokozódás
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Szembetegségek Fül és labirintus betegségei Szívbetegségek Emésztőrendszeri betegségek
Uncommon: papilloedema, diplopia Uncommon: vertigo Uncommon: tachycardia, hypertension Uncommon: vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: diarrhoea
Nem gyakori: papilla ödéma, diplopia Nem gyakori: vertigo Nem gyakori: tachycardia, hypertensio Nem gyakori: hányás, hasi fájdalom, flatulencia, hányinger Ritka: hasmenés
Skin and subcutaneous tissue disorders
Bőr és bőr alatti szövetek betegségei
Uncommon: lipodystrophy, skin atrophy, dermatitis exfoliative, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy
Nem gyakori: lipodystrophia, bőr atrophia, exfoliatív dermatitis, urticaria, hirsutizmus, bőr hypertrophia
Musculoskeletal and connective tissue Very common in adults, common in children: disorders
Vázizom és kötőszövet betegségei
arthralgia, myalgia Uncommon: muscle atrophy, bone pain, carpal tunnel syndrome
Nagyon gyakori felnőttekben, gyakori gyermekekben: arthralgia, myalgia Gyakori: csontbetegség Nem gyakori: izomatrophia, csontfájdalom, kéztő alagút szindróma
Uncommon: urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/ pollakiuria, abnormality
Nem gyakori: vizelet incontinencia, hematuria, polyuria, gyakori vizelés/ pollakisuria, vizelet rendellenességei
General disorders and administration site Very common in adults, common in children: oedema, conditions
Reproduktív rendszer és emlő betegségei Általános tünetek és beadást követő helyi reakciók
peripheral oedema Common: injection site reactions, asthenia Uncommon: injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy
Nem gyakori: genitális váladékozás Nagyon gyakori felnőttekben, gyakori gyermekekben: ödéma, perifériás ödéma Gyakori: reakciók az injekció beadásának helyén, asthenia Nem gyakori: atrophia az injekció beadásának helyén, haemorrhagia az injekció beadásának helyén, csomó az injekció beadásának helyén, hypertrophia
Investigations
Laborvizsgálatok
Rare: renal function test abnormal
Ritka: rendellenes vesefunkció
As with all medicinal products, a small percentage of patients may develop antibodies to the protein somatropin.
Mint minden gyógyszerkészítménynél, előfordulhat, hogy a betegek kis százalékában a szomatropin fehérje ellen is képződnek antitestek.
The binding capacity of growth hormone antibodies was lower than 2 mg/ l in NutropinAq subjects tested, which has not been associated with adversely affected growth rate.
A növekedési hormon elleni antitestek kötőkapacitása alacsonyabb volt 2 mg/ l- nél a NutropinAq- val végzett vizsgálatokban, és nem befolyásolta kedvezőtlenül a növekedési rátát.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Növekedési hormon hiány miatt növekedési hormon kezelésben részesülő betegek között igen kis számban leukaemia kialakulását is megfigyelték.
A causal relationship to somatropin therapy is unlikely.
Ennek a szomatropin terápiával való okozati összefüggése nem valószínű.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop an epiphysiolysis.
Az endokrinológiai betegségben szenvedők hajlamosabbak epiphyseolysis kialakulására.
Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials
Indikáció- specifikus mellékhatások klinikai vizsgálatokból:
Paediatric patients:
Gyermek betegek:
Patients with growth failure associated with Turner syndrome Common: menorrhagia.
Növekedési hormon elégtelen termelése miatt kialakult növekedési zavar
6 Patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
6 Gyakori: központi idegrendszeri daganat.
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension.
Krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési zavar Gyakori: veseelégtelenség, peritonitis, csontnecrosis, kreatininszint emelkedés a vérben.
Adults with growth hormone deficiency Very common: paraesthesia.
Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek Nagyon gyakori: paresthesia.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/ or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Tartós túladagolás gigantizmus és/ vagy acromegália tüneteinek és jeleinek kialakulásához vezethet, ez megegyezik az emelkedett növekedési hormon szint ismert hatásaival.
Somatropin and analogues, ATC Code:
Szomatropin és analógjai, ATC kód:
Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone.
A szomatropin fokozza a növekedés mértékét és magasabb felnőttkori testmagasságot eredményez azoknál a gyerekeknél, akik endogén növekedési hormon hiányban szenvednek.
Metabolic alterations in these patients include normalisation of IGF-1 serum levels.
Ezen betegeknél a metabolikus változások közt szerepel az IGF- 1 szérum szintjének normalizálódása is.
Tissue Growth 1.
Szöveti növekedés 1.
Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-1 stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones.
Csontozat növekedése: a növekedési hormon és mediátora az IGF- 1 stimulálják a csontozat növekedését a növekedési hormon hiányban szenvedő gyerekeknél úgy, hogy hatásukat a csöves csontok epiphysisére fejtik ki.
Cell growth:
Sejtszintű növekedés:
Treatment with somatropin results in an increase in both the number and size of skeletal muscle cells.
A szomatropin kezelés növekedést eredményez a vázizom sejtek méretében és számában egyaránt.
Organ growth:
Szervi növekedés:
Growth hormone increases the size of internal organs, including kidneys, and increases red blood cell mass.
A növekedési hormon növeli a belső szervek méretét – beleértve a veséket is –, és növeli a vörösvértest állományt.
Protein metabolism Linear growth is facilitated in part by growth hormone-stimulated protein synthesis.
Fehérje metabolizmus A lineáris növekedést részben a növekedési hormon stimulálta fehérjeszintézis teszi lehetővé.
Carbohydrate metabolism Patients with inadequate growth hormone secretion sometimes experience fasting hypoglycaemia that is improved by treatment with somatropin.
7 Szénhidrát metabolizmus Inadekvát növekedési hormon szekrécióban szenvedő betegeknél időnként koplaláskor hypoglykaemia tapasztalható, amit a szomatropin kezelés javíthat.
7 Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
Ásványi anyag metabolizmus A szomatropin nátrium -, kálium - és foszfor retenciót indukál.
Connective tissue metabolism Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Kötőszövet metabolizmus A szomatropin stimulálja a kondroitin- szulfát és a kollagén szintézisét éppúgy, mint a hirdroxiprolin kiválasztását a vizeletben.
Body composition Adult growth hormone deficient patients treated with somatropin at a mean dosage of 0.014 mg/ kg bodyweight daily demonstrate a decrease in fat mass and increase in lean body mass.
Test összetétel Felnőttkori növekedési hormon hiány miatt szomatropinnal kezelt betegeknél naponta 0, 014 mg/ testtömeg- kilogramm átlagos dózis adása mellett csökkent zsírraktárak és emelkedett zsírmentes testtömeg figyelhető meg.
The absolute bioavailability of recombinant human growth hormone after subcutaneous administration is about 80%.
80%.
Distribution:
Disztribúció:
Animal studies with somatropin showed that growth hormone localises to highly perfused organs, particularly the liver and kidney.
Szomatropinnal végzett állatkísérletek azt mutatták, hogy a növekedési hormon a jó vérellátású szervekben lokalizálódik, főleg a májban és a vesében.
The volume of distribution at steady state for somatropin in healthy adult males is about 50 ml/ kg bodyweight, approximating the serum volume.
50 ml/ testtomeg- kilogramm, becsült szérum mennyiség mellett.
Both the liver and the kidney have been shown to be important protein catabolising organs for growth hormone.
Mind a máj, mind a vese fontos szerepet játszik a növekedési hormon fehérje katabolizmusában.
After subcutaneous bolus administration, the mean terminal half-life t½ of somatropin is about 2.3 hours.
2, 3 óra.
After intravenous bolus administration of somatropin, the mean terminal half-life t½β or t½ γ is about 20 minutes and the mean clearance is reported to be in the range of 116 - 174 ml/ h/ kg.
20 perc és az átlagos clearance 116- 174 ml/ óra/ ttkg közé esik.
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
A rendelkezésre álló irodalom azt mutatja, hogy a szomatropin clearance nagyon hasonló felnőttekben és gyerekekben.
Children and adults with chronic renal failure and end-stage renal disease tend to have decreased clearance compared to normal subjects.
8 Krónikus veseelégtelenségben és végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekek és felnőttek az egészséges alanyokhoz viszonyítva csökkent clearence- re hajlamosak.
Limited published data for exogenously-administered somatropin suggest absorption and elimination half-lives and time of maximum concentration tmax in Turner patients are similar to those observed in both normal and growth hormone deficient populations.
A korlátozottan rendelkezésre álló publikált adatok az exogén szomatropin abszorpciójával, eliminációs idejével és a maximális koncentráció elérésének idejével (tmax) kapcsolatosan azt mutatják, hogy Turner- szindrómában szenvedő betegeknél ezek nagyon hasonlóak a normál és a növekedési hormon hiányban szenvedő vizsgált populációkban.
8 In patients with severe liver dysfunction a reduction in somatropin clearance has been noted.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkent szomatropin clearance- t figyeltek meg.
The toxicity of NutropinAq has been tested in rats and monkeys and no findings of toxicological relevance were revealed.
A NutropinAq toxicitását patkányokon és majmokon vizsgálták, és nem mutattak ki releváns toxikológiai eredményt.
To date, this has not been confirmed in patients.
Hormonális aktivitása folytán a szomatropin a tumorok növekedését segítheti elő tumorhordozó egyéneknél, de ez betegekben nem lett megerősítve a mai napig.
Local tolerance studies with NutropinAq showed no substantial adverse local reactions.
A NutropinAq- val végzett lokális tolerancia vizsgálatok azt mutatták, hogy nincs lényeges lokális mellékhatása.
Studies in transgenic mice suggest a low antibody provoking potential of (aged) liquid Nutropin.
Transzgén egerekben végzett tanulmányok alacsony antitest provokáló potenciált írtak le a (régi) folyékony Nutropin- nál.
No common reproduction studies were performed.
Általános reprodukciós vizsgálatok nem készültek.
However, long-term treatment of monkeys during pregnancy and lactation and of newborn animals until adolescence, sexual maturity and reproduction did not indicate substantial disturbances of fertility, pregnancy, delivery, nursing or development of progeny.
Mindazonáltal majmok tartós kezelése a terhesség és a laktáció idején, illetve újszülött állatok kezelése ifjúkorig, a szexuális érésig és a reprodukcióig nem mutatott lényeges zavart a fertilitást, a terhességet, a szülést, a szoptatást vagy az utódok fejlődését illetően.
Sodium chloride Phenol Polysorbate 20 Sodium citrate and citric acid anhydrous Water for injections
Nátrium- klorid Fenol Poliszorbát 20 Trinátrium- citrát és vízmentes citromsav Injekcióhoz való víz
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a készítmény nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel.
NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
A NutropinAq- t úgy állítják elő, hogy egy bizonyos ideig (maximum 1 órán át) hűtés nélkül, átlagos hőmérsékleten se menjen tönkre.
6.4 Special precautions for storage
9 6. 4 Különleges tárolási előírások
Keep the blister in the outer carton
A buborékfólia a külső kartonban tárolandó.
For in-use storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
A gyógyszerkészítmény használat közbeni tárolási előírásaival kapcsolatban, lásd 6. 3 pont.
Pack sizes of 1, 3 and 6 cartridges.
1, 3 és 6 patron.
Instructions for use and handling
A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások A NutropinAq steril oldata tartósítószert is tartalmaz, hogy többször felhasználható legyen.
NutropinAq is supplied as a sterile solution with preservative for multiple use.
A hűtőből kivett oldatnak teljesen tisztának kell lenni közvetlenül a kivétel után.
The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Amennyiben az oldat zavaros, akkor nem adható be.
If the solution is cloudy, the content must not be injected.
A patront csak óvatosan szabad rázogatni.
Do not shake vigorously in order not to denature the protein.
Erőteljesen ne rázza fel, mert a fehérje denaturálódhat.
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
A NutropinAq kizárólag a NutropinAq Pen- nel adható be.
The NutropinAq Pen allows for administration of a minimum dose of 0.1 mg to a maximum dose of 4.0 mg, in 0.1 mg increments.
A NutropinAq Pen- nel minimálisan 0, 1 mg, maximálisan 4, 0 mg dózis adható be, mely a két érték között 0, 1 mg- onként emelhető.
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, United Kingdom
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, Egyesült Királyság
Date of first authorisation:16 February 2001 Date of last renewal:
2001. február 16.
11 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA/ GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
A hatóanyag gyártójának/ gyártóinak neve és címe
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
1 DNA Way South San Farncisco CA 94080- 4990 Amerikai Egyesült Államok
Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes France
IPSEN PHARMA BIOTECH, SAS Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes, Franciaország
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• FELTÉTELEK VAGY KORLATOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
15 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {KARTON - 1 PATRON}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 NE) oldatos injekció
2 ml of solution contains:
2 ml oldat tartalma:
10 mg (30 IU) of somatropin
10 mg (30 NE) szomatropin.
Other ingredients: sodium chloride, phenol, polysorbate 20, sodium citrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Egyéb összetevők: nátrium- klorid, fenol, poliszorbát 20, trinátrium- citrát, vízmentes citromsav és injekcióhoz való víz.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó..
Keep the blister in the outer carton.
A buborékfólia a külső kartonban tárolandó.
IPSEN Ltd,190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Egyesült Királyság
NutropinAq 10 mg/ 2ml
NutropinAq 10 mg/ 2 ml
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
17 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {KARTON - 3 PATRON}
2 ml of solution contains:
2ml oldat tartalma:
IPSEN Ltd, 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Egyesült Királyság
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
19 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {KARTON - 6 PATRON}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 NE) oldatos injekció
{number}
Gy. sz.:
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER}
21 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {BUBORÉKFÓLIA}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 NE) oldatos injekció
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
22 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {PATRON}
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
NutropinAq 10 mg/ 2 ml SC
NutropinAq 10 mg/ 2 ml sc.
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 NE) oldatos injekció Szomatropin
What NutropinAq is and what it is used for 2.
2.
Before you use NutropinAq 3.
Tudnivalók a NutropinAq alkalmazása előtt 3.
How to use NutropinAq 4.
4.
How to store NutropinAq 6.
6.
WHAT NutropinAq IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NutropinAq ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Somatropin has effects that are equivalent to human growth hormone of pituitary origin.
A szomatropin hatásai megfelelnek az agyalapi mirigy által termelt emberi növekedési hormonnak.
Growth hormone exerts significant effects directly on the production of other hormones, e. g.
A növekedési hormon jelentős hatást közvetlenül más hormonok termelésére - mint pl. az IGF- 1 - és az anyagcsere folyamatokra fejt ki.
The anabolic and growth-promoting effects of somatropin are to some part indirect effects mediated by IGF-1.
A szomatropin anabolikus és növekedést fokozó hatásai részben IGF- 1 mediálta, indirekt mechanizmussal valósulnak meg.
NutropinAq is indicated for:
A NutropinAq alkalmazható: