natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 25 August 2008.
Mivel a vállalat benyújtotta a kért kiegészítő információkat, a „ kivételes körülmények ” kitételt 2008. augusztus 25- én törölték.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Revatio?
Milyen intézkedéseket hoztak a Revatio biztonságos használatának biztosítása céljából?
Before Revatio is launched in each Member State, the company that makes the medicine will send a letter to healthcare workers explaining that it must not be taken with nitrates.
A Revatio egyes tagállamokban való forgalmazása előtt a gyógyszert gyártó vállalat levelet küld az egészségügyi dolgozók részére, amelyben elmagyarázza, miért tilos a készítmény nitrátokkal való együttes alkalmazása.
Other information about Revatio:
A Revatio- val kapcsolatos további információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revatio to Pfizer Limited on 28 October 2005.
Az Európai Bizottság 2005. október 28- án a Revatio- ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Pfizer Limited részére.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revatio is available here.
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Revatio- ra vonatkozó véleményének összefoglalója itt található.
The full EPAR for Revatio can be found here.
A Revatio- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU/ 1/ 05/ 318/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 05/ 318/ 001
Revatio
Kereskedelmi név Revatio
20 mg
Hatáserőssé 20 mg
Blister (PVC/ Alu)
Csomagolás Buborékcsomagolás (PVC/ Alu)
90 Tablets
Kiszerelés 90 tabletta
Revatio tablets also contain lactose.
A Revatio tabletták laktózt is tartalmaznak.
White, round, biconvex film-coated tablets marked “ PFIZER” on one side and “ RVT 20” on the other.
Fehér, kerek, domború filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "PFIZER", a másikon "RVT 20" jelzéssel.
Treatment of patients with pulmonary arterial hypertension classified as WHO functional class III, to improve exercise capacity.
A WHO funkcionális beosztása szerinti III. stádiumba sorolt pulmonalis arteriás hypertoniás betegek kezelése, a fizikai állóképesség növelése érdekében.
Revatio is intended for oral use.
A Revatio szájon át alkalmazandó.
In case of clinical deterioration in spite of Revatio treatment, alternative therapies should be considered.
A Revatio kezelés ellenére bekövetkező klinikai kép rosszabbodása esetén alternatív kezelési lehetőségeket kell fontolóra venni.
Use in adults (≥ 18 years):
Felnőttek kezelése (≥18 év):
The recommended dose is 20 mg three times a day.
A tablettákat kb.
Tablets should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food.
6- 8 óránként kell bevenni étkezéskor vagy attól függetlenül.
Use in the elderly (≥ 65 years):
Alkalmazása idős korban (≥65 év):
Dosage adjustments are not required in elderly patients.
Idős korban az adag módosítása nem szükséges.
Use in patients with impaired renal function:
Alkalmazása károsodott vesefunkciójú betegek esetében:
Initial dose adjustments are not required in patients with renal impairment, including severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Károsodott vesefunkciójú betegek esetében, ideértve a súlyos veseelégtelenséget is (kreatinin- clearance < 30 ml/ min), az adag kezdeti módosítása nem szükséges.
A downward dose adjustment to 20 mg twice daily should be considered after a careful benefit-risk assessment only if therapy is not well-tolerated.
Egy körültekintő előny- kockázat mérlegelést követően az adag csökkentését napi kétszer 20 mg- ra csak akkor kell fontolóra venni, ha a kezelés nem jól tolerált.
Use in patients with impaired hepatic function:
Alkalmazása károsodott májfunkciójú betegek esetében:
Initial dose adjustments are not required in patients with hepatic impairment (Child-Pugh class A and B).
Májkárosodás esetén az adag kezdeti módosítása (Child- Pugh A és B stádium) nem szükséges.
A downward dose adjustment to 20 mg twice daily should be considered after a careful benefit- risk assessment only if therapy is not well-tolerated.
Egy körültekintő előny- kockázat mérlegelést követően az adag csökkentését napi kétszer 20 mg- ra csak akkor kell fontolóra venni, ha a kezelés nem jól tolerált.
Revatio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C), (see section 4.3).
A Revatio ellenjavallt súlyos májkárosodás esetén (Child- Pugh C stádium) (lásd 4. 3 pont).
2 Use in children and adolescents (< 18 years):
2 Gyermekek és serdülők kezelése (< 18 év):
The safety and efficacy in children and adolescents have not been studied in large controlled clinical trials.
A szildenafil biztonságosságát és hatásosságát gyermekekben és serdülőkben még nem tanulmányozták nagy, kontrollos vizsgálatokban.
Therefore, the use of sildenafil is not recommended in these patients.
Ezért a szildenafil alkalmazása ezekben a betegekben nem javasolt.
Discontinuation of treatment:
A kezelés megszakítása:
Limited data suggests that the abrupt discontinuation of Revatio is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Korlátozott számú adat arra utal, hogy a Revatio- kezelés hirtelen megszakítása nem társul a pulmonalis arteriás hypertonia rebound rosszabbodásával.
Use in patients using other medicines:
Alkalmazása más gyógyszereket is szedő betegeknél:
Co-administration of sildenafil and intravenous epoprostenol has been evaluated (see section 4.8 and 5.1).
Szildenafil és intravénás epoprosztenol egyidejű adagolását már vizsgálták (lásd 4. 8 és 5. 1 pont)
The efficacy and safety of sildenafil co-administered with other treatments for pulmonary arterial hypertension (eg. bosentan, iloprost) has not been studied in controlled clinical trials.
A szildenafil hatásosságát és biztonságosságát más, a pulmonalis arteriás hypertonia kezeléseivel (pl. boszentán, iloproszt) együtt adva kontrollos klinikai vizsgálatokban még nem tanulmányozták.
Therefore, caution is recommended in case of co-administration.
Ezért együttadásuk esetén körültekintés szükséges.
The safety and efficacy of Revatio when co-administered with other PDE5 inhibitors has not been studied in pulmonary arterial hypertension patients.
Revatio és egyéb PDE5 gátlók együttadásának biztonságosságát és hatásosságát pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegek kezelésére még nem tanulmányozták.
Consistent with its known effects on the nitric oxide/ cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
A nitrogén- monoxid/ ciklikus guanozin- monofoszfát (cGMP) anyagcsereútra kifejtett ismert hatásaival összhangban (lásd 5. 1 pont) kimutatták, hogy a szildenafil potenciálja a nitrátkészítmények vérnyomáscsökkentő hatását, ezért együttadása nitrogén- monoxid- képző vegyületek (pl. amil- nitrit) vagy nitrátkészítmények minden gyógyszerformájával ellenjavallt.
Combination with potent CYP3A4 inhibitors (eg. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) (see section 4.5).
Kombinációja erős CYP3A4 gátlószerekkel (pl. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) (lásd 4. 5. pont) ellenjavallt.
Revatio is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
A Revatio ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem- arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt- e PDE- 5- gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4. 4 pont).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, recent history of stroke or myocardial infarction, severe hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg) at initiation.
A szildenafil biztonságosságát még nem tanulmányozták a következő beteg alcsoportokban, ezért alkalmazása ellenjavallt súlyos májkárosodás, a közelmúltban bekövetkezett stroke vagy myocardialis infarctus, a terápia kezdetén fennálló súlyos hypotensio (vérnyomás < 90/ 50 Hgmm) esetén.
If the clinical situation deteriorates, therapies that are recommended at the severe stage of the disease (e. g. epoprostenol) should be considered (see section 4.2).
A klinikai kép romlásakor a betegség súlyos stádiumának kezelésére javasolt terápia (pl. epoprosztenol) alkalmazása megfontolandó (lásd 4. 2 pont).
The benefit-risk balance of sildenafil has not been established in patients with class I functional classification of pulmonary arterial hypertension.
A szildenafil előny/ kockázat arányát I. funkcionális stádiumú pulmonalis arteriás hypertonia kezeléséban nem állapították meg.
No studies have been performed in related forms of pulmonary arterial hypertension other than related to connective tissue disease and surgical repair.
A pulmonalis arteriás hypertonia vonatkozó egyéb formáit nem vizsgálták, kivéve a kötőszöveti betegségekkel és helyreállító műtétekkel kapcsolatosakat.
The safety of sildenafil has not been studied in patients with known hereditary degenerative retinal disorders such as Retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases) and therefore its use is not recommended.
A szildenafil- kezelés biztonságosságát nem vizsgálták olyan betegekben, akiknél a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa áll fenn (ezen betegek kisebb hányadában a retinalis foszfodieszteráz működési zavarának genetikai okai vannak), ezért alkalmazása nem javallt.
3 In general, any dose adjustment should be administered only after a careful benefit-risk assessment.
3 Általában, bármilyen adag- módosítás csak egy körültekintő előny- kockázat mérlegelést követően hajtható végre.
A downward dose adjustment to 20 mg twice daily should be considered when sildenafil is co- administered to patients already receiving medium potency CYP3A4 inhibitors like erythromycin or saquinavir.
Az adag napi kétszer 20 mg- ra történő csökkentése olyan betegekben megfontolandó, akik szildenafilt szednek mérsékelten erős CYP3A4 gátlószerek, mint az eritromicin vagy a szakvinavir alkalmazása mellett.
A downward dose adjustment to 20 mg once daily is recommended in case of co- administration with CYP3A4 inhibitors of intermediate potency like clarithromycin, telithromycin and nefazodone.
Mérsékelten erős CYP3A4 gátlószerekkel, így a klaritromicinnel, telitromicinnel vagy nefazodonnal való együttes alkalmazáskor a napi adagot 20 mg- ra javasolt csökkenteni.
Co-administration of potent CYP3A4 inhibitors (e. g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) with sildenafil for pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Pulmonalis arteriás hypertoniára alkalmazott szildenafil erős CYP3A4 gátlószerekkel (pl. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) való együttadása ellenjavallt (lásd 4. 3. pont).
Dose adjustments of sildenafil may be required when co-administered with CYP3A4 inducers (see section 4.5).
A szildenafil adag módosítására szükség lehet CYP3A4 induktorokkal való együttes alkalmazáskor (lásd 4. 5. pont).
When prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether patients with certain underlying conditions could be adversely affected by sildenafil’ s mild to moderate vasodilatory effects, for example patients with hypotension, patients with fluid depletion, severe left ventricular outflow obstruction or autonomic dysfunction (see section 4.4).
Az orvosnak a szildenafil felírásakor alaposan meg kell fontolnia, hogy egyes alapbetegségek esetén, pl. alacsony vérnyomás, folyadékhiány, súlyos bal kamrai kiáramlási obstrukció, a vérnyomás autonom szabályozásának zavara (lásd 4. 4 pont), a szildenafil enyhe- közepes értágító hatása hátrányosan befolyásolja- e a betegeket.
Sildenafil potentiates the hypotensive effect of nitrates therefore concomitant use of Revatio with nitrates is contraindicated (see section 4.3).
A szildenafil fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását, ezért a Revatio egyidejű alkalmazása nitrátokkal ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Most, but not all, of these patients had pre- existing cardiovascular risk factors.
A betegek többségénél, de nem mindegyiknél meglévő cardiovascularis kockázati tényező állt fenn.
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordultak- e elő.
Sildenafil should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
A szildenafil a hímvessző anatómiai rendellenességei (pl. angulatio, a corpus cavernosum fibrosisa vagy Peyronie- betegség) esetén, továbbá priapismusra hajlamosító kórképekben (pl. sarlósejtes anaemia, myeloma multiplex vagy leukaemia) csak óvatossággal alkalmazandó.
Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy have been reported in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors.
Látászavarokat és nem- arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) eseteit jelentettek szildenafil és egyéb PDE- 5- gátlók szedésével kapcsolatban.
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Revatio and consult a physician immediately (see section 4.3).
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Revatio szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. 3 pont).
Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker as the co- administration may lead to symptomatic hypotension in susceptible individuals (see section 4.5).
A szildenafilnak alfa- blokkolót szedő betegek körében történő alkalmazása fokozott körültekintéssel javasolt, mivel együttadásuk arra hajlamos betegekben tünetekkel járó orthostaticus hypotensiohoz vezethet (lásd 4. 5 pont).
In order to minimize the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Az orthostaticus hypotensio kialakulás lehetőségének csökkentése érdekében a szildenafil terápia megkezdése előtt az alfa- blokkoló terápiában részesülő betegnek hemodinamikailag stabilnak kell lennie.
Studies with human platelets indicate that sildenafil potentiates the antiaggregatory effect of sodium nitroprusside in vitro.
Humán thrombocytákon végzett kísérletek azt mutatják, hogy a szildenafil in vitro fokozza a nitroprusszid- nátrium thrombocyta aggregatio gátló hatását.
There is no safety information on the administration of sildenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration.
Nem ismert, hogy vérzékenységben vagy aktív peptikus fekélyben szenvedőknél biztonságosan alkalmazható- e a szildenafil.
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Ezért ezeknek a betegeknek szildenafil csak az előny/ kockázat körültekintő mérlegelése után adható.
In pulmonary arterial hypertension patients, there may be a potential for increased risk of bleeding when sildenafil is initiated in patients already using a Vitamin K antagonist, particularly in patients with pulmonary arterial hypertension secondary to connective tissue disease.
Pulmonalis arteriás hypertóniában szenvedő betegeknél a szildenafil- kezelés kezdetekor fokozottan fennállhat a vérzés kockázata a már K- vitamin antagonista kezelésben részesülőknél, különösképpen a kötőszöveti betegség következtében kialakult pulmonalis arteriás hypertóniában szenvedő betegeknél.
No data are available with sildenafil in patients with pulmonary hypertension associated with pulmonary veno-occlusive disease.
A pulmonalis veno- occlusiv betegséggel társult pulmonalis hypertonia szildenafil kezeléséről nincs adat.
Consequently, should signs of pulmonary oedema occur when sildenafil is administered in patients with pulmonary hypertension, the possibility of associated veno-occlusive disease should be considered.
Következésképpen pulmonalis hypertoniás betegek szildenafil - kezelésekor a pulmonalis oedema jeleinek előfordulásakor társult veno- occlusiv betegségre gondolni kell.
4 Lactose monohydrate is present in the tablet film coat.
4 A tabletta filmbevonata laktóz- monohidrátot tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ezért a ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp- laktáz hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknek nem szabad a készítményt alkalmazni.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Ennek megfelelően, ezen izoenzimek működését gátló vegyületek csökkenthetik, induktoraik pedig fokozhatják a szildenafil clearance- ét.
Population pharmacokinetic analysis of pulmonary arterial hypertension clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance and/ or an increase of oral bioavailability when co-administered with CYP3A4 substrates and the combination of CYP3A4 substrates and beta-blockers.
A pulmonalis arteriás hypertoniában végzett klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatok populációs farmakokinetikai elemzésével megállapították, hogy az egyidejűleg adott CYP3A4 szubsztrátok vagy az egyidejűleg adott CYP3A4 szubsztrát és béta- blokkoló kombinációk csökkentik a szildenafil eliminációját és/ vagy fokozzák orális biohasznosulását.
The exposure to sildenafil in patients on CYP3A4 substrates and CYP3A4 substrates plus beta-blockers was 43% and 66% higher, respectively, compared to patients not receiving these classes of medicines.
66% - kal volt magasabb, mint az ilyen típusú gyógyszereket nem szedőknél.
Sildenafil exposure was 5-fold higher at a dose of 80 mg three times a day compared to the exposure at a dose of 20 mg three times a day.
A szildenafil - expozíció ötször magasabb volt a napi háromszor 80 mg- os, mint a napi háromszor 20 mg- os dózis esetén.
This concentration range covers the increase in sildenafil exposure observed in specifically designed drug interaction studies with CYP3A4 inhibitors (except more potent CYP3A4 inhibitors e. g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir).
Ez a koncentráció- tartomány lefedi a szildenafil- expozícióban megfigyelt növekedést, amit specifikusan a CYP3A4 gátlókkal (kivéve a még erősebb CYP3A4 gátlókkal, így a ketokonazollal, itrakonazollal, ritonavirral) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok során észleltek.
Co-administration of bosentan (a moderate inducer of CYP3A4, CYP2C9 and possibly of CYP2C19) 125mg twice daily with sildenafil 80 mg three times a day (at steady state) concomitantly administered during 6 days in healthy volunteers resulted in a 63% decrease of sildenafil AUC.
Egészséges önkéntesekben – a 6 napig, naponta kétszer 125 mg adagban alkalmazott boszentán (a CYP3A4, CYP2C9 közepesen erős enziminduktora és esetleg a CYP2C19- é is) és napi háromszor 80 mg adagban adott szildenafil együttes alkalmazása (dinamikus egyensúlyi állapotban), a szildenafil AUC- jének 63% - os csökkenését eredményezte.
Caution is recommended in case of co-administration.
Együttadásuk esetén körültekintés szükséges.
Efficacy of sildenafil should be closely monitored in patients using concomitant potent CYP3A4 inducers, such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St John’ s wort and rifamipicine.
A szildenafil hatásosságát szorosan kell ellenőrizni olyan betegeknél, akik egyidejűleg erős CYP3A4 induktor- szereket szednek, mint karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, orbáncfű és rifampicin.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
A HIV proteázgátló ritonavir, amely nagyon erős P450 gátlószer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg naponta kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg napi egyszer) 300% - os (4- szeres) szildenafil Cmax- emelkedést, valamint a szildenafil plazma AUC értékének 1000% - os (11- szeres) növekedését idézte elő.
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ ml, compared to approximately 5 ng/ ml when sildenafil was administered alone.
5 ng/ ml- rel.
This is consistent with ritonavir’ s marked effects on a broad range of P450 substrates.
Ez összhangban van a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Ezen farmakokinetikai eredmények alapján a szildenafil együttadása ritonavirral ellenjavallt pulmonalis arteriás betegek esetében (lásd 4. 3 pont).
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
A HIV proteáz gátló szakvinavir, mely a CYP3A4 inhibitora, dinamikus egyensúlyi állapotban (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg naponta egyszer) 140% - os szildenafil Cmax- emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210% - os növekedését idézte elő.
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a specific CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
5 Ha egyszeri 100 mg- os szildenafil adagot alkalmaztak eritromicin, egy specifikus CYP3A4 gátló (5 napon keresztül tartó, naponta kétszer 500 mg- os) dinamikus egyensúlyi állapotban való adásakor 182% - os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil- expozícióban (AUC).
In normal healthy male volunteers, there was no evidence of an effect of azithromycin (500 mg daily for 3 days) on the AUC, Cmax, Tmax, elimination rate constant, or subsequent half-life of sildenafil or its principal circulating metabolite.
Egészséges férfi önkéntesekben nem volt jele, hogy az azitromicin (500 mg- os napi adag három napon át) hatással lett volna a szildenafil és keringő metabolitjának AUC, Cmax, tmax értékeire, az eliminációs sebességi állandóra vagy a szildenafil és fő keringő metabolitjának következményes felezési idejére.
Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and a non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Egészséges önkéntesekben a citokróm P450 gátló és a nem specifikus CYP3A4- gátló cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma- szildenafil koncentráció 56% - os növekedését okozta.
5 Potent CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have effects similar to ritonavir (see section 4.3).
Az olyan erős CYP3A4 gátlószerek esetében, mint a ketokonazol és az itrakonazol, a ritonavirhoz hasonló hatás várható (lásd 4. 3. pont).
CYP3A4 inhibitors of intermediate potency (e. g. clarithromycin, telithromycin and nefazodone) are expected to have an effect in between that of ritonavir and CYP3A4 inhibitors of medium potency (e. g. saquinavir/ erythromycin), a seven-fold increase in exposure is assumed.
A közepes erősségű CYP3A4 gátlók (pl. klaritromicin, telitromicin és nefazodon) hatása várhatóan a ritonavir és a mérsékelt erősségű CYP3A4 gátlószerek (pl. szakvinavir/ eritromicin) hatása között van; az expozíció hétszeres növekedése feltételezett.