natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, elevated minimum inhibitory concentrations did not always correlate with clinical failure and clinical success has been observed in patients infected with organisms resistant to other azoles.
Az emelkedett minimális gátlókoncentrációk azonban nem mindig korreláltak a klinikai kudarccal, és klinikai sikert tapasztaltak más azoloknak ellenálló organizmusok által fertőzött betegek esetében.
Correlation of in vitro activity with clinical outcome is difficult owing to the complexity of the patients studied in clinical trials; breakpoints for voriconazole remain to be established.
A klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek sokfélesége miatt nehéz kapcsolatot megállapítani az in vitro aktivitás és a klinikai eredmény között; a vorikonazol breakpoint- jait még a jövőben kell meghatározni.
Clinical Experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
A sikeres kezelést ebben a fejezetben teljes vagy részleges válaszként határozzuk meg.
Aspergillus infections – efficacy in aspergillosis patients with poor prognosis Voriconazole has in vitro fungicidal activity against Aspergillus spp.
Aspergillus fertőzések – hatékonyság aspergillosisban szenvedő, rossz prognózisú betegeknél A vorikonazol in vitro fungicid hatással bír az Aspergillus fajok ellen.
The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277 immunocompromised patients treated for 12 weeks.
Az akut invazív aspergillosis elsődleges kezelése során a vorikonazol hatékonyságát és túlélési előnyét a hagyományos amfotericin B- hez képest egy nyílt, randomizált, multicentrikus vizsgálatban bizonyították, amelyben 277 immunhiányos beteget kezeltek 12 héten át.
A satisfactory global response (complete or partial resolution of all attributable symptoms signs, radiographic/ bronchoscopic abnormalities present at baseline) was seen in 53% of voriconazole-treated patients compared to 31% of patients treated with comparator.
Kielégítő általános választ (a fertőzésnek tulajdonítható tünetek, a radiologiai/ bronchoscopos elváltozások teljes vagy részleges javulását) tapasztaltak a vorikonazollal kezelt betegek 53% - ánál, szemben az összehasonlító szerrel kezelt betegek 31% - ával.
This study confirmed findings from an earlier, prospectively designed study where there was a positive outcome in subjects with risk factors for a poor prognosis, including graft versus host disease, and, in particular, cerebral infections (normally associated with almost 100% mortality).
Ez a vizsgálat megerősítette egy korábbi prospektív vizsgálat eredményeit, amelyben pozitív eredmény mutatkozott rossz prognózisú betegeknél, beleértve a graft versus host betegséget és különösképpen az agyi infekciókat (amelyek rendszerint majdnem 100% - os mortalitással járnak).
The studies included cerebral, sinus, pulmonary and disseminated aspergillosis in patients with bone marrow and solid organ transplants, haematological malignancies, cancer and AIDS.
A vizsgálatokban kezeltek agyi, sinus, tüdő és disszeminált aspergillosist csontvelő - és szervátültetetéses, rosszindulatú hematológiai betegségekben, rákban és AIDS- ben szenvedő betegeket is.
Candidaemia in non-neutropenic patients The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study.
Candidaemia nem neutropéniás betegekben Nyílt, összehasonlító vizsgálat mutatta ki a vorikonazol és amfotericin B- t követő flukonazol séma hatékonyságát candidaemia elsődleges kezelésében.
Three hundred and seventy non-neutropenic patients (above 12 years of age) with documented candidaemia were included in the study, of whom 248 were treated with voriconazole.
370 nem neutropéniás igazoltan candidaemiás beteget (12 év felettiek) vontak be a vizsgálatba, közülük 248- at vorikonazollal kezeltek.
Nine subjects in the voriconazole group and five in the amphotericin B followed by fluconazole group also had mycologically proven infection in deep tissue.
A vorikonazol csoportból kilenc alanynak az amfotericin B- t követő flukonazol csoportból öt alanynak mikológiailag igazolt mély szöveti fertőzése is volt.
In the primary analysis, successful response as assessed by a Data Review Committee (DRC) blinded to study medication was defined as resolution/ improvement in all clinical signs and symptoms of infection with eradication of Candida from blood and infected deep tissue sites at 12 weeks after the end of therapy (EOT).
Az elsődleges elemzésben a gyógyszeres kezelést nem ismerő Adatellenőrzési Bizottság (Data Review Committee, DRC) értékelte a sikeres választ, melyet a kezelés befejezése után (End of Therapy – EOT) 12 héttel a fertőzés valamennyi klinikai jelének és tünetének megszűnésével/ javulásával és a Candida vérből illetve a mély szövetekből történő eradikációjával definiáltak.
In a secondary analysis, which utilised DRC assessments at the latest evaluable time point (EOT, or 2, 6, or 12 weeks after EOT) voriconazole and the regimen of amphotericin B followed by fluconazole had successful response rates of 65% and 71%, respectively.
16 A másodlagos elemzés alapján, mely a DRC által az utolsó értékelhető időpontban végzett felmérés eredményét használta fel (EOT, illetve az azt követő 2, 6 vagy 12 héttel), a vorikonazol és az amfotericin B- t követő flukonazol séma sikeres válaszának aránya 60% illetve 71% volt.
The Investigator’ s assessment of successful outcome at each of these time points is shown in the following table.
A vizsgálók által ezen időpontokban meghatározott sikeres kimenetel az alábbi táblázatban látható.
16 Timepoint _
Időpont
EOT 2 weeks after EOT
EOT 2 héttel a kezelés befejezése után
Serious refractory Candida infections The study comprised 55 patients with serious refractory systemic Candida infections (including candidaemia, disseminated and other invasive candidiasis) where prior antifungal treatment, particularly with fluconazole, had been ineffective.
Súlyos, refrakter Candida fertőzések A vizsgálat 55 súlyos, refrakter, szisztémás Candida fertőzésben (beleértve a candidaemiát, a disszeminált, vagy más invazív candidiasist) szenvedő beteget foglalt magában, akiknél a korábbi gombaellenes kezelés, főképpen flukonazollal, eredménytelennek bizonyult.
In fluconazole-resistant non albicans species, a successful outcome was seen in 3/ 3 C. krusei (complete responses) and 6/ 8 C. glabrata (5 complete, 1 partial response) infections.
3/ 3 C. krusei (teljes válasz) és 6/ 8 C. glabrata (5 teljes, 1 részleges) fertőzés esetén.
Scedosporium spp.:
Scedosporium fajok:
Successful response to voriconazole therapy was seen in 16 (6 complete, 10 partial responses) of 28 patients with S. apiospermum and in 2 (both partial responses) of 7 patients with S. prolificans infection.
28 S. apiospermum által fertőzött beteg közül 16 esetben (6 teljes, 10 részleges válasz) volt sikeres a vorikonazol- kezelés, 7 S. prolificans fertőzöttből pedig 2 esetében (mindkettő részleges válasz).
Fusarium spp.:
Fusarium fajok:
Four additional patients with fusariosis had an infection caused by several organisms; two of them had a successful outcome.
További négy fusariosisban szenvedő betegnek volt számos más organizmus által okozott fertőzése is, közülük kettő esetében volt sikeres a kezelés.
Duration of treatment In clinical trials, 561 patients received voriconazole therapy for greater than 12 weeks, with 136 patients receiving voriconazole for over 6 months.
A kezelés időtartama A klinikai kipróbálás során 561 beteg részesült 12 hétnél hosszabb vorikonazol- kezelésben, 136 beteg pedig 6 hónapnál tovább kapott vorikonazolt.
Experience in paediatric patients Sixty one paediatric patients aged 9 months up to 15 years who had definite or probable invasive fungal infections, were treated with voriconazole.
Tapasztalatok gyermekgyógyászati esetekben 61, 9 hónap és 15 év közötti, kétséget kizáróan vagy valószínűsíthetően invazív gombás fertőzésben szenvedő gyermeket kezeltek vorikonazollal.
This population included 34 patients 2 to < 12 years old and 20 patients 12-15 years of age.
Ez a populáció 34, 2- 12 éves közötti valamint 20, 12 - 15 év közötti beteget foglalt magába.
The majority (57/ 61) had failed previous antifungal therapies.
A betegek többsége (57/ 61) esetében a korábbi gombaellenes kezelések nem hoztak eredményt.
Therapeutic studies included 5 patients aged 12-15 years, the remaining patients received voriconazole in the compassionate use programmes.
Terápiás vizsgálatokban 5 12- 15 év közötti beteg vett részt, a többi beteg egyedi felhasználásra kapott vorikonazolt.
Underlying diseases in these patients included haematological malignancies and aplastic anaemia (27 patients) and chronic granulomatous disease (14 patients).
17 hematológiai betegségek, aplasticus anaemia (27 betegnél) és krónikus granulomatosus megbetegedés (14 betegnél).
The most commonly treated fungal infection was aspergillosis (43/ 61; 70%).
A leggyakrabban kezelt gombás fertőzés az aspergillosis volt (43/ 61; 70%).
Clinical Studies Examining QT Interval A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QT interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
A QT megnyúlás klinikai vizsgálatai Egy placebo kontrollos, randomizált, egyszeri dózisú keresztezett vizsgálat során egészséges önkénteseken vizsgálták a vorikonazol és ketokonazol három különféle per os dózisainak QT intervallumra gyakorolt hatását.
The placebo-adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg.
A placebo- beállított közepes maximális alapértékről történő QTc emelkedés 800, 1200 és 1600 mg vorikonazol esetén 5, 1, 4, 8 és 8, 2 msec, illetve 800 mg ketokonazol esetén 7, 0 msec volt.
No 17 subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
A vizsgált csoportokban egyetlen beteg esetén sem növekedett a QTc értéke ≥60 msec- mal az alapérték fölé.
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Egyetlen beteg sem haladta meg a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec- os küszöböt.
General pharmacokinetic characteristics The pharmacokinetics of voriconazole have been characterised in healthy subjects, special populations and patients.
Általános farmakokinetikai jellemzők A vorikonazol farmakokinetikáját egészséges személyek, speciális csoportok és betegek esetében jellemezték.
During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and non- linear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
300 mg per os alkalmazás során gyors és megbízható felszívódást, felhalmozódást és nem lineáris farmakokinetikát figyeltek meg, ami megegyezett az egészséges személyeknél tapasztaltakkal.
It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).
Becslések szerint átlagosan a per os adag naponta kétszer 200 mg- ról naponta kétszer 300 mg- ra való emelése az expozíció 2, 5- szeres emelkedésével jár, (AUCτ).
Without the loading dose, accumulation occurs during twice daily multiple dosing with steady- state plasma voriconazole concentrations being achieved by day 6 in the majority of subjects.
A telítő dózis nélkül az alanyok többségénél a felhalmozódás napi kétszeri dózis többszöri adása után következik be, és a plazma vorikonazol- koncentráció egyensúlyi állapota 6 nap alatt alakul ki.
Absorption Voriconazole is rapidly and almost completely absorbed following oral administration, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved 1-2 hours after dosing.
Felszívódás A vorikonazol a per os alkalmazást követően gyorsan és szinte teljesen felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt (Cmax) a beadás után 1- 2 óra múlva éri el.
The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.
A vorikonazol abszolút biohasznosulását 96% - ra becsülik per os adagolás után.
When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34% and 24%, respectively.
Amikor a vorikonazol többszöri dózisát magas zsírtartalmú ételek fogyasztása mellett alkalmazták, 34% - kal illetve 24% - kal csökkent a Cmax és AUCτ.
The absorption of voriconazole is not affected by changes in gastric pH.
A vorikonazol felszívódását a gyomor pH- jának változása nem befolyásolja.
Distribution The volume of distribution at steady state for voriconazole is estimated to be 4.6 l/ kg, suggesting extensive distribution into tissues.
A vorikonazol kb.
Plasma protein binding is estimated to be 58%.
58% - a kötődik a plazmafehérjékhez.
Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients.
Nem protokoll szerint lefolytatott programban részt vevő nyolc beteg cerebrospinalis folyadékmintáiban minden esetben mérhető vorikonazol- koncentrációt találtak.
Metabolism In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by the hepatic cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Metabolizmus In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a vorikonazolt a máj citokróm P450 izoenzimek, a CYP2C19, CYP2C9 és CYP3A4 bontják le.
For example, 15-20% of Asian populations may be expected to be poor metabolisers.
Például az ázsiai populációk 15 - 20% - a várhatóan gyenge metabolizáló.
For Caucasians and Blacks the prevalence of poor metabolisers is 35%.
Az európaiak és a feketék esetében a gyenge metabolizálás elterjedtsége 3- 5%.
Subjects who are heterozygous extensive metabolisers have on average 2- fold higher voriconazole exposure than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Azokra az alanyokra, akik heterozigóta jól metabolizálók, átlagosan kétszer nagyobb vorikonazol expozíció jellemző, mint a homozigóta jól metabolizáló személyekre.
The major metabolite of voriconazole is the N-oxide, which accounts for 72% of the circulating radiolabelled metabolites in plasma.
18 A vorikonazol elsődleges metabolitja az N- oxid, amely a plazmában keringő radioizotóppal jelölt metabolitok 72% - át adja.
Excretion Voriconazole is eliminated via hepatic metabolism with less than 2% of the dose excreted unchanged in the urine.
Kiválasztás A vorikonazol a májban történő metabolizmus útján eliminálódik, a dózis kevesebb mint 2% - a változatlan formában, a vizelettel ürül.
After administration of a radiolabelled dose of voriconazole, approximately 80% of the radioactivity
Radioizotóppal jelölt vorikonazol- dózis adása után a radioaktivitás körülbelül 80% - a jelent meg a vizeletben többszörös intravénás alkalmazást követően, többszörös per os dózis után pedig 83%.
The majority (> 94%) of the total radioactivity is excreted in the first 96 hours after both oral and intravenous dosing.
Az összes radioaktivitás túlnyomó része (> 94%) mind a per os, mind pedig az intravénás alkalmazást követően az első 96 órában ürült ki.
Pharmacokinetic-Pharmacodynamic relationships In 10 therapeutic studies, the median for the average and maximum plasma concentrations in individual subjects across the studies was 2425 ng/ ml (inter-quartile range 1193 to 4380 ng/ ml) and 3742 ng/ ml (inter-quartile range 2027 to 6302 ng/ ml), respectively.
A farmakokinetika és a farmakodinámia összefüggései Tíz terápiás vizsgálat során az egyének átlagos és maximális plazmakoncentrációjának középértéke 2425 ng/ ml (interkvartilis határok 1193 és 4380 ng/ ml között) illetve 3742 ng/ ml (interkvartilis határok 2027 és 6302 között) volt.
A positive association between mean, maximum or minimum plasma voriconazole concentration and efficacy in therapeutic studies was not found.
Az átlagos, maximális és minimális plazma vorikonazol - koncentráció és a hatékonyság között nem találtak szoros összefüggést a terápiás vizsgálatok során.
Pharmacokinetic-Pharmacodynamic analyses of clinical trial data identified positive associations between plasma voriconazole concentrations and both liver function test abnormalities and visual disturbances.
A klinikai vizsgálatok adatainak farmakokinetikai és farmakodinámiai elemzése szoros összefüggést mutatott a plazma vorikonazol- koncentrációk és a májfunkciós teszt értékek eltérései illetve látászavarok között.
Pharmacokinetics in special patient groups Gender In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Nemek szerint Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban egészséges fiatal nők esetében a Cmax és AUCτ - értékek 83% - kal illetve 113% - kal magasabbak voltak, mint egészséges fiatal (18- 45 éves) férfiak esetében.
Elderly In an oral multiple dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥ 65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Idősek Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban az egészséges idős (≥65 éves) férfiaknál a Cmax és AUCτ 61% - kal illetve 86% - kal magasabb volt, mint egészséges fiatal (18- 45 éves) férfiaknál.
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18- 45 years).
Nem volt szignifikáns különbség a Cmax és AUCτ tekintetében az egészséges idős (≥65 éves) nők és egészséges fiatal (18- 45 éves) nők között.
The safety profile of voriconazole in young and elderly patients was similar and, therefore, no dosage adjustment is necessary for the elderly (see section 4.2).
A vorikonazol biztonsági profilja fiatal és idős betegek esetében hasonló volt, így az időseknél dózismódosításra nincs szükség (lásd 4. 2 pont).
Paediatric The recommended oral dose in paediatrics is based on a population pharmacokinetic analysis of data obtained from 47 immunocompromised paediatric patients aged 2 to < 12 years old who were evaluated in a pharmacokinetic study examining multiple oral suspension doses of 4 and 6 mg/ kg twice daily.
A farmakokinetikai vizsgálat során a belsőleges szuszpenzió napi kétszer adott 4 és 6 mg/ ttkg többszörös adagjait vizsgálták.
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that in order to obtain comparable exposures to those obtained in adults following a maintenance dose of 200 mg twice daily, 200 mg of oral suspension twice daily is required in paediatric patients, independent of body weight.
19 200 mg belsőleges szuszpenzió adása szükséges, a testtömegtől függetlenül.
In paediatric patients there is a general trend towards low bioavailability at lower body weights and high bioavailability at higher body weights (approaching the extent demonstrated in adults).
Gyermekek esetében általános az az irányvonal, hogy kis testtömegnél kicsi a biohasznosulás, míg nagy testtömegnél nagy a biohasznosulás (közeledve a felnőtteknél talált értékhez).
Based on the population pharmacokinetic analysis, no dosage adjustment according to age or weight is warranted in patients aged 2 to < 12 years old at the 200 mg b. i. d. oral suspension dosing regimen.
A populációs farmakokinetikai analízis alapján nincs szükség a kor vagy testtömeg szerinti dózismódosításra 2- 12 éves betegek esetén napi kétszeri 200 mg belsőleges szuszpenzió adagolása esetén.
A loading dose is not indicated in paediatric patients.
Telítő dózis alkalmazása gyermekek esetén nem javasolt.
19 Renal impairment In an oral single dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/ min) to severe (creatinine clearance < 20 ml/ min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
Veseműködés károsodása Normál veseműködésű, enyhe (kreatinin clearance 41- 60 ml/ perc) - súlyos (kreatinin clearance (20 ml/ perc) veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében egyszeri per os dózissal (200 mg) végzett vizsgálatban a vorikonazol farmakokinetikáját nem befolyásolta szignifikánsan a károsodott veseműködés.
The plasma protein binding of voriconazole was similar in subjects with different degrees of renal impairment.
A vorikonazol plazmafehérje- kötődése hasonló volt a különböző fokú veseelégtelenségben.
See dosing and monitoring recommendations under sections 4.2 and 4.4.
Lásd az adagolásra és az ellenőrzésre vonatkozó javaslatokat a 4. 2 és 4. 4 pontokban.
Hepatic impairment After an oral single dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
Májműködés károsodása Egyszeri per os dózist (200 mg) követően az AUC 233% - kal magasabb volt enyhe és közepesen súlyos májcirrózisban (Child- Pugh A és B) szenvedőknél, mint a normál májműködésű alanyok esetében.
In an oral multiple dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child- Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Egy többszörös per os dózissal végzett vizsgálatban az AUCτ hasonló volt naponta kétszer 100 mg fenntartó dózist kapó, közepesen súlyos májcirrózisban (Child- Pugh B) szenvedőknél, mint a naponta kétszer 200 mg- ot kapó normál májműködésű alanyok esetében.
No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
Súlyos májcirrózisban (Child- Pugh C) szenvedőket illetően nincsenek farmakokinetikai adatok.
Conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenic potential did not reveal a special hazard for humans.
A hagyományos biztonsági, farmakológiai, genotoxicitási ill. karcinogenitási veszélyre vonatkozó vizsgálatok nem tártak fel különleges kockázatot emberre nézve.
In the pre and postnatal development study in rats at exposures lower than those obtained in humans with therapeutic doses, voriconazole prolonged the duration of gestation and labour and produced dystocia with consequent maternal mortality and reduced perinatal survival of pups.
Patkányok pre - és postnatalis fejlődési vizsgálatában a humán terápiás adagolásnál kisebb expozíció mellett a vorikonazol a vemhesség és a vajúdás elhúzódását eredményezte, dystoniát okozott következményes anyai mortalitással és csökkentette az utódok perinatalis túlélését.
The effects on parturition are probably mediated by species-specific mechanisms, involving reduction of oestradiol levels, and are consistent with those observed with other azole antifungal agents.
A szülésre kifejtett ezen hatásokat fajspecifikus mechanizmusok közvetíthetik, beleértve az ösztradiol- szint csökkenését, és megfelelnek más azol típusú gombaellenes szereknél tapasztaltaknak.
Lactose Monohydrate Pregelatinised Starch Croscarmellose Sodium Povidone Magnesium Stearate
Laktóz- monohidrát Hidegenduzzadó keményítő Kroszkarmellóz- nátrium Povidon Magnézium- sztearát
Film-coat:
20 Filmbevonat:
Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Lactose Monohydrate Glycerol Triacetate
Hipromellóz Titán- dioxid (E171) Laktóz- monohidrát Glicerin- triacetát
Not applicable.
Nem ismertek
20 6.3 Shelf life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
HDPE tablet containers of 2, 30 and 100.
HDPE tartály, amely 2, 30 és 100 tablettát tartalmaz.
Not all bottle sizes may be marketed.
Nem feltétlenül kerül mindegyik csomagolási egység kereskedelmi forgalomba.
PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 és 100 tabletta PVC/ alumínium buborékfólia csomagolásban és dobozban van.
Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül kerül mindegyik csomagolási egység kereskedelmi forgalomba.
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Nagy- Britannia
21 March 2002 Date of last renewal:
2002. március 21.