natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore patients resistant to Botulinum Toxin Type A may benefit from treatment with NeuroBloc and continue to experience this benefit over a long time period.
Következésképpen az A típusú botulinum toxinnal szemben rezisztens betegeknek használhat a NeuroBloc- kezelés és hosszú ideig tapasztalhatják annak előnyeit.
Following local intramuscular injection of NeuroBloc serious adverse events that may have been due to systemic effects of Botulinum Toxin Type B, were observed in 12% of adverse drug reaction cases reported during the post-marketing experience (including the following adverse events: dry mouth, dysphagia and blurred vision).
A forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett – a helyi intramuscularis NeuroBloc injekciót követő – gyógyszermellékhatások 12% - a súlyos nemkívánatos hatás volt, amelyek valószínűleg a B típusú botulinum toxin szisztémás hatásának tulajdonítható (beleértve a következő nemkívánatos mellékhatásokat: szájszárazság, dysphagia, homályos látás).
Single dose pharmacology studies in cynomolgus monkeys have shown no effects other than the anticipated dose-dependent paralysis of injected muscles, together with some diffusion of toxin at high doses producing similar effects in neighbouring non-injected muscles.
A jávai makákókkal (Macacus cynomolgus) végzett egyszeri dózisú farmakológiai vizsgálatok nem mutattak más hatást, mint az injekcióval kezelt izmok várt dózisfüggő paralízise, amivel együtt járt a magas dózisok mellett jelentkező toxin diffúzió, melynek hasonló hatása volt a szomszédos, injekcióval nem- kezelt izmokban.
The systemic No Observed Effect Level (NOEL) was shown to be approximately 960 U/ kg.
960 E/ kg volt.
The dose resulting in death was 2400 U/ kg.
A halált eredményező dózis 2400 E/ kg volt.
8 Because of the nature of the product, no animal studies have been carried out to establish the carcinogenic effects of NeuroBloc.
A NeuroBloc carcinogén hatásának megállapítására, a termék jellegéből adódóan nem végeztek állatkísérleteket.
In the development studies, the No Observed Adverse Effect Dose Level (NOAEL) in rats was 1000 U/ kg/ day for maternal effects and 3000 U/ kg/ day for foetal effects.
A fejlődésvizsgálatokban patkányoknál a NOAEL (nem észlelhető mellékhatásszint) 1000 E/ kg volt a maternális hatások és 3000 E/ kg volt az
In rabbits, the NOAEL was 0.1 U/ kg/ day for maternal effects and 0.3 U/ kg/ day for foetal effects.
Nyulak esetében a NOAEL 0, 1 E/ kg/ nap volt a maternális hatások és 0, 3 E/ kg/ nap volt az embrionális hatások esetében.
In the fertility studies the NOAEL was 300 U/ kg/ day for general toxicity in both males and females and 1000 U/ kg/ day for fertility and reproductive performance.
Termékenységi vizsgálatokban a NOAEL 300 E/ kg/ nap volt az általános toxicitást illetően mind hímek, mind nőstények esetében, és 1000 E/ kg/ nap volt a termékenységet és a reprodukciós teljesítményt illetően.
Disodium succinate Sodium chloride Human serum albumin (containing sodium caprylate andsodium acetyltryptophanate as excipients) Hydrochloric acid for pH adjustment) Water for injections
Dinátrium- szukcinát, Nátrium- klorid, Humán szérum- albumin, (segédanyagként Nátrium- kaprilátot és nátrium- acetil- triptofanátot tartalmaz) Sósav (pH beállításhoz) Injekcióhoz való víz.
In the absence of incompatibility studies, NeuroBloc must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a NeuroBloc- ot nem szabad más gyógyszerkészítménnyel keverni.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/ dilution precludes the risk of microbial contamination the product should be used immediately.
Mikrobiológiai megfontolásból, hacsak a felbontás/ hígítás körülményei a mikrobiológiai szennyeződés lehetőségét teljesen ki nem zárják, a készítményt azonnal fel kell használni.
Store in a refrigerator (2oC - 8oC).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Az injekciós üveget a külső karton dobozban, fénytől védve kell tartani.
Within its shelf-life, the product may be stored below 25oC for up to 3 months, without being refrigerated again during this period, and must be withdrawn if not used after this.
Ezen időszak alatt tilos visszatenni a hűtőszekrénybe, és ha három hónap elteltével nem került felhasználásra, el kell dobni.
NeuroBloc is supplied in 3.5 ml Type I glass vials, with siliconised grey butyl rubber stoppers oversealed by aluminium crimped caps.
A NeuroBloc csomagolása 3, 5 ml- es I- es típusú injekciós üveg, szilikonos szürke butil gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal lezárva.
Carton containing a single vial containing 0.5 ml, 1.0 ml or 2.0 ml of solution.
Az egyenként dobozba csomagolt injekciós üvegek 0, 5 ml, 1, 0 ml, vagy 2, 0 ml oldatos injekciót tartalmaznak.
9 NeuroBloc is provided as a clear and colourless to light yellow sterile injectable solution in vials for single use only.
A NeuroBloc tiszta és színtelen vagy halványsárga steril injekciós oldat formájában, egyszer használatos injekciós üvegekben kerül forgalomba.
Any unused solution should be discarded (see instructions below).
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni (a vonatkozó utasításokat lásd alább).
If the NeuroBloc solution is not clear and colourless/ light yellow or if the vial appears damaged the product should be discarded as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Amennnyiben a NeuroBloc oldat nem tiszta és színtelen / halványsárga, illetve ha az injekciós üveg láthatóan sérült, akkor a készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően egészségügyi- biológiai veszélyes hulladékként meg kell semmisíteni.
The solution in the vials is ready for use.
Az injekciós üvegben lévő oldat felhasználásra kész.
NeuroBloc may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
9 A NeuroBloc 9 mg/ ml (0, 9% - os), injekcióhoz való nátrium- klorid oldattal hígítható.
Do not shake.
Ne rázza össze.
Decontaminate any spill with 10% caustic solution, or sodium hypochlorite (household chlorine bleach – 2 ml (0.5%):
Az esetleg kifreccsenő anyagot takarítsa fel 10% - os maró hatású oldattal vagy nátrium- hipoklorit (háztartási hypo – 2 ml (0, 5% - os):
1 litre water) solution.
1 l víz) oldattal.
Place the absorbed toxin in an autoclave bag, seal it and process as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Az abszorbeált toxint helyezze autokláv tasakba, zárja le és a helyi hatósági követelményeknek megfelelően egészségügyi- biológiai veszélyes hulladékként semmisítse meg.
Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Nagy- Britannia
EU/ 1/ 00/ 166/ 001 – 2500 U EU/ 1/ 00/ 166/ 002 – 5000 U EU/ 1/ 00/ 166/ 003 – 10,000 U
EU/ 1/ 00/ 166/ 001 – 2500 E EU/ 1/ 00/ 166/ 002 – 5000 E EU/ 1/ 00/ 166/ 003 – 10 000 E
22 January 2001 Date of latest renewal:
A legutóbbi megújítás dátuma:
22 January 2006
2006. január 22.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Solstice Neurosciences Inc 701 Gateway Blvd, South San Francisco California 94080 USA
Solstice Neurosciences Inc 701 Gateway Blvd, South San Francisco California 94080 Amerikai Egyesült Államok
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Nagy- Britannia
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. melléklet:
14 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 0.5 ml vial
14 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection Botulinum Toxin Type B
B típusú botulinum toxin
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B (2500 U per vial)
Milliliterenként 5000 E/ ml B típusú botulinum toxin (2500 E injekciós üvegenként)
Disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin, sodium caprylate, sodium acetyltryptophanate, hydrochloric acid and water for injections.
Dinátrium- szukcinát, nátrium- klorid, humán szérum- albumin, nátrium- kaprilát, nátrium- acetil - triptofanát, sósav és injekcióhoz való víz
1 x 0.5 ml vial, 2500 U
1 x 0, 5 ml injekciós üveg, 2500 E
SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
For the purpose of ambulatory use, the product may be removed from the refrigerator for one single period of up to 3 months at a temperature not above 25oC without exceeding the expiry date.
Ambuláns alkalmazáshoz a készítmény egy alkalommal, maximum 3 hónapos időtartamra kivehető a hűtőszekrényből és legfeljebb 25°C- on tárolható, a lejárati időn belül.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of..
Ennek az időszaknak a végén a készítményt már nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem ki kell dobni.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIAL DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Read package leaflet for special precautions for handling and disposal.
A készítmény kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedéseket lásd a Betegtájékoztatóban.
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Nagy- Britannia
EU/ 1/ 00/ 166/ 001
EU/ 1/ 01/ 166/ 001
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 0.5 ml vial
16 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZERMEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection IM
NeuroBloc 5000 E/ ml oldatos injekció i. m.
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM MEGADÁSA SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
17 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 1.0 ml vial
17 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NeuroBloc 5000 U/ ml Solution for injection Botulinum Toxin Type B
B típusú botulinum toxin
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B (5000 U per vial)
Milliliterenként 5 000 E/ ml B típusú botulinum toxin (5 000 E injekciós üvegenként)
1 x 1.0 ml vial, 5000 U
1 x 1, 0 ml injekciós üveg, 5 000 E
19 Justification for not including Braille accepted
19 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 1.0 ml vial
1, 0 ml injekciós üveg címkéje
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection IM
NeuroBloc 5000 E/ ml oldatos injekció im.
5000 U
5 000 E
21 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 2.0 ml vial
20 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
One ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B (10,000 U per vial)
Milliliterenként 5 000 E/ ml B típusú botulinum toxin (10 000 E injekciós üvegenként)
Disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin, sodium caprylate, sodium acetyltryptophanate, hydrochloric acid and water for injections.
Dinátrium- szukcinát, nátrium- klorid, humán szérum- albumin, nátrium- kaprilát, nátrium- acetil - triptofanát, sósav és víz parenterális célra
1 x 2.0 ml vial, 10,000 U
1 x 2, 0 ml injekciós üveg, 10 000 E
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 2.0 ml vial
22 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
24 B.
24 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
PACKAGE LEAFLET
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NeuroBloc 5000 E/ ml oldatos injekció B típusú botulinum toxin
INFORMATION FOR THE USER NeuroBloc 5000 U/ ml Solution for Injection Botulinum Toxin Type B
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
It
Ne adja át a készítményt másnak,, mert számára
What NeuroBloc is and what it is used for 2.
2.
Before you are given NeuroBloc 3.
Tudnivalók a NeuroBloc alkalmazása előtt 3.
How you will be given NeuroBloc 4.
4.
How to store NeuroBloc 6.
6.
WHAT NEUROBLOC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEUROBLOC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
NeuroBloc is a toxin produced by bacteria called Clostridium botulinum.
A NeuroBloc a Clostridium botulinum baktérium által termelt toxin.
NeuroBloc reduces the release of the ‘ chemical messenger’, acetylcholine, which is made by nerves and tells your muscles to contract.
A NeuroBloc csökkenti az idegsejtek által termelt acetilkolin – egy kémiai üzenetközvetítő – felszabadulását, amely az izmokat készteti összehúzódásra.
If nerves are prevented from releasing this messenger, abnormal muscle contractions may be reduced or completely stopped.
Ha az idegsejteket gátolják ezen üzenetközvetítő anyag felszabadításában, a rendellenes izomösszehúzódások csökkenthetők, vagy akár meg is szüntethetők.
NeuroBloc is used to treat cervical dystonia (torticollis).
A NeuroBloc- ot a nyaki rendellenes izomtónus (torticollis) kezelésére alkalmazzák.
If you have cervical dystonia, you experience contractions of the neck and/ or shoulder muscles that you cannot control.
Ha Ön nyaki disztóniában szenved, a nyak és/ vagy a váll izmaiban akaratlagosan kontrollálhatatlan összehúzódásokat tapasztal.
BEFORE YOU ARE GIVEN NEUROBLOC
TUDNIVALÓK A NEUROBLOC ALKALMAZÁSA ELŐTT
You should not receive / be given NeuroBloc:
Nem kaphat NeuroBloc- ot
- if you are allergic to any of the ingredients in this medicine
- ha e gyógyszer bármely összetevőjére allergiás,
- if you suffer from a disease of the nerves or muscles especially one causing muscle weakness
- ha ideg - vagy izombetegségben szenved, különösen, ha a betegség izomgyengeséget
- if you are pregnant or breast-feeding
eredményez,
In these cases, please tell your doctor.
- ha Ön terhes vagy szoptat,
Take special care with NeuroBloc and tell you doctor:
Ezekben az esetekben kérjük, tájékoztassa orvosát.
- if you suffer from a bleeding disorder such as haemophilia
- ha vérzési rendellenességben, például hemofiliában szenved,
- when you are receiving medication such as warfarin, to prevent your blood clotting.
- ha véralvadásgátló gyógyszert kap, mint pl. a warfarin.
- if you have lung problems
- ha Önnek tüdőproblémái vannak
- if you have any difficulty swallowing before or after your NeuroBloc injection.
- ha bármilyen nyelési zavart észlel a NeuroBloc injekció előtt vagy után.
Rarely severe
Ritkán a súlyos nyelési
swallowing problems can result in breathing food or liquids into your lungs and cause pneumonia which might be fatal.
problémák az ételnek vagy a folyadéknak a tüdőkbe történő félrenyelését eredményezhetik, ami akár halálos kimenetelű tüdőgyulladást is okozhat.
NeuroBloc is not approved for use in children.
A NeuroBloc gyermekeknél történő alkalmazása nem engedélyezett.
You should not normally be given NeuroBloc if you are under 18 years old.
Általában akkor sem kaphat NeuroBloc- ot, ha 18 évesnél fiatalabb.
26 Please tell your doctor if you are taking antibiotics for an infection.
25 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Tájékoztassa orvosát, ha valamilyen fertőzés miatt antibiotikumot szed.
If you are going to have an operation, please tell your doctor if you have been given NeuroBloc as it can interfere with medicines you may be given before a general anaesthetic.
Ha Ön műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát, ha NeuroBloc- ot kapott, mivel az kölcsönhatásba léphet az általános érzéstelenítést megelőzően beadandó gyógyszerekkel.
Also inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Ugyancsak tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Pregnancy and breast feeding Generally, you should not be given NeuroBloc if you are pregnant or breast-feeding, this is because there is not enough information about the use of NeuroBloc in patients who are pregnant and it is not known if breast milk contains NeuroBloc in nursing mothers treated with the medicine.
Ennek az az oka, hogy nincs elegendő adat a NeuroBloc terhes nőbetegeken történő alkalmazásáról, továbbá az sem ismert, hogy az ezzel a gyógyszerrel kezelt szoptató anyák anyateje tartalmaz- e NeuroBloc- ot.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Driving and using machines If you feel tired, have any loss of sensation or blurred vision take care when driving or operating machinery.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha fáradtnak érzi magát, bármilyen érzéscsökkenést észlel vagy homályosan lát, legyen körültekintő, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
Important information about some of the ingredients of NeuroBloc The medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc, i. e. essentially “ sodium free”.
Fontos információ a NeuroBloc egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 10 000 E NeuroBloc- ra számítva, vagyis lényegében „ nátrium- mentes ”.
HOW YOU WILL BE GIVEN NEUROBLOC
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEUROBLOC- OT?
Your doctor will decide how much NeuroBloc to give you.
Orvosa fogja eldönteni, hogy mennyi NeuroBloc- ot kell kapnia.
The dose will usually be 10,000 Units, but it can be higher or lower, depending on your doctor’ s decision and your response to any previous injections of NeuroBloc.
A dózis általában 10 000 egység, de orvosa döntésétől, illetve szervezetének a korábbi NeuroBloc injekciókra adott reagálásától függően ez lehet több, vagy kevesebb is.
If you have the impression that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Ha úgy érzi, hogy a NeuroBloc hatása túlságosan erős, vagy túl gyenge, beszélje ezt meg orvosával.
NeuroBloc will be injected into your neck and/ or shoulder muscles, depending on which ones are causing the problem.
A NeuroBloc- ot a nyak és/ vagy a váll izmaiba adott injekció formájában kapja attól függően, hogy mely izmok okozzák a problémát.
Your doctor will decide into which muscles to inject NeuroBloc and may inject part of the dose into different places in the muscles.
Orvosa fogja eldönteni, hogy melyik izomba adja a NeuroBloc injekciót, sőt az injekció egy részét az izmokba több helyre is beadhatja.
The effects of NeuroBloc will usually wear off after approximately 12 to 16 weeks.
12– 16 hét után szűnik meg.
Your doctor will decide when you need another injection and how much to give you.
Orvosa dönti el, hogy szüksége van- e újabb injekcióra, mikor és mekkora dózist kell kapnia.
You can continue injections of NeuroBloc as long as it gives you relief from your symptoms.
A NeuroBloc injekciók mindaddig alkalmazhatók, ameddig azok enyhítik tüneteit.
After you have had a number of injections, your body may produce antibodies that may make the treatment less effective.
Miután már kapott néhány injekciót, teste ellenanyagot termelhet, ami csökkentheti a kezelés hatásosságát.
Your doctor knows about this and will look for signs of it.
Orvosa tisztában van ezzel, és figyeli, hogy mutatkoznak- e már ilyen jelek.
If you are given more NeuroBloc than you need, some of your muscles that were not injected may feel weak.
Ha több NeuroBloc- ot kap, mint amennyire szüksége van, gyengének érezheti azokat az izmait is, amelyekbe nem kapott injekciót.
If this happens you should speak to your doctor immediately.
Ha ez bekövetkezne, haladéktalanul tájékoztassa orvosát.
Tell your doctor immediately if you have difficulty breathing.
Azonnal tájékoztassa orvosát akkor is, ha nehéz légzést tapasztal.
If he/ she is unavailable seek emergency assistance.
Ha orvosa nem elérhető, vegye igénybe a sürgősségi ellátást.
If you forget to visit your doctor to receive your injection The effects of NeuroBloc will gradually wear off and the abnormal muscle contractions may come back.
Ha megfeledkezik arról, hogy az injekció beadása érdekében felkeresse orvosát A NeuroBloc hatása fokozatosan elmúlik, és a rendellenes izomösszehúzódások visszatérhetnek.
Like all medicines, NeuroBloc can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszernek, a NeuroBloc is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
You may feel pain at the place where you had the injection but this should wear off after a few minutes.
Az injekció beadásának helyén érezhet fájdalmat, de ennek néhány perc alatt el kell múlnia.
27 Effects may be seen in other areas than where you have received the injection and may occur days to weeks after injection.
Hatások nemcsak az injekció helyén jelentkezhetnek, és napokkal/ hetekkel az injekció beadása után is kialakulhatnak.
You may find that your mouth feels dry and/ or that swallowing becomes difficult.
Ilyenkor Ön úgy érezheti, hogy szája kiszáradt és/ vagy nehezen tud nyelni, vagy légszomjat tapasztalhat.
If you develop new or worsening swallowing difficulty, choking or breathing problems seek medical help immediately.
Ha új vagy rosszabodó nyelési nehézséget, fulladást vagy légzési problémát tapasztal, azonnal kérjen orvosi segítséget.
You may also notice one or more of the following effects after injection:
Az injekció után az alábbi hatások közül egyet vagy többet is észlelhet:
Very common reported side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients)
Nagyon gyakran jelentett (10 beteg közül valószínűleg több mint 1- nél jelentkező) mellékhatások
- Dry mouth
- szájszárazság
- Difficulty swallowing
- nyelési nehézség
Common reported side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients). weakness, pain or muscle stiffness around your body
Gyakran bejelentett (10 beteg közül valószínűleg kevesebb mint egynél jelentkező) mellékhatások
- neck pain
- nyaki fájdalom,
- indigestion
- emésztési zavar,
- changes in the taste of your food and drink
- ételek és italok ízének megváltozása,
- changes in the sound of your voice.
- hangjának megváltozása,
- blurred vision
- homályos látás,
- drooping of the upper eyelid
- a felső szemhéj lecsukódása,
- constipation
- szorulás,
- flu-like symptoms
- influenzaszerű tünetek,
- loss of strength or energy
- erejének vagy energiájának csökkenése.
It is also possible that torticollis (turning of your head which you cannot control) could become worse after you have had your injection.
Előfordulhat, hogy a torticollis (a fej akaratlagosan kontrollálhatatlan elfordulása) az injekció beadását követően rosszabbodik.
HOW TO STORE NEUROBLOC
HOGYAN KELL A NEUROBLOC- OT TÁROLNI?
Do not use after the expiry date stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
The date at which the product was taken out of the refrigerator should be mentioned on the outer carton.
A külső dobozon fel kell tüntetni a hűtőszekrényből történő kivétel dátumát.
Due to the special nature of NeuroBloc, used vials, needles and syringes must be processed as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
27 A NeuroBloc különleges jellegéből adódóan, a használt injekciós üvegeket, tűket és fecskendőket a helyi hatósági követelményeknek megfelelően, biológiai veszélyes hulladékként kell megsemmisíteni.
What NeuroBloc contains
Mit tartalmaz a NeuroBloc
- The active substance is Botulinum Toxin Type B.
- A készítmény hatóanyaga a B típusú botulinum toxin.