natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of side effects is classified into the following categories:
A mellékhatások gyakoriságuk alapján a következő csoportokba sorolhatóak:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
49 Nagyon gyakori Gyakori
in more than 1 in 10 patients in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
50 Infections and infestations Uncommon: fungal infection (moniliasis)
1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely Rare: reduction in red blood cells (anaemia), increase in white blood cells (leucocytosis), alteration of the prothrombin (coagulation factor) values, reduction in blood platelets (thrombocytopenia) with bruises and tendency to bleed, increase in blood platelets (thrombocytosis) Very rare: reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis)
a végtagok és az arc duzzanata (perifériás ödéma, arcödéma), az arc vagy a torok légzési nehézséggel és/ vagy viszketéssel és kiütésekkel járó hirtelen duzzanata, gyakran allergiás reakció formájában (angioneurotikus ödéma), allergiás reakciók, gyógyszer okozta láz, súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget vagy szédülést okoz (anafilaxiás reakció).
Immune system disorders Rare: swelling of the limbs and face (peripheral oedema, facial oedema), sudden swelling of the face or throat with difficulties in breathing and/ or itching and rash, often as an allergic reaction (angioneurotic oedema), allergic reactions, fever due to the administration of the medicine, serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylactic reaction) Very rare: a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/ quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness)
nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/ szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Metabolism and nutrition disorders Rare: increased blood sugar level (hyperglycaemia)
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka:
Mental (psychiatric) disorders Rare: anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations) Very rare: disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions)
szorongás, rémálmok, súlyos depresszió, nem létező dolgok és hangok látása vagy hallása (hallucináció).
Nervous system disorders Common:
Idegrendszeri Gyakori:
distorted sensation of taste, dizziness, headache, difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion
betegségek és tünetek rendellenes ízérzékelés, szédülés, fejfájás, álmatlanság (inszomnia), nyugtalanság (agitáltság), zavarodottság.
Rare: reduced taste, altered sensation (paraesthesia), shaking (tremor), spasms/ convulsions (seizures), severe headache (migraine) Very rare:
csökkent ízérzékelés, megváltozott érzékelés (paraesztézia), remegés (tremor), görcsök (rohamok), súlyos fejfájás (migrén).
smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
Eye disorders Rare: altered vision such as double vision (diplopia) and seeing all objects in a certain colour (chromatopsia)
50 Szembetegségek és tünetek Ritka:
Ear and inner ear disorders Rare: ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies)
látászavar, úgymint kettőslátás (diplopia) és a tárgyak egy bizonyos színben való látása (kromatopszia).
Heart disorders Rare: increased heart rate (tachycardia) Very rare:
A fül és a belső fül betegségei és tünetei Ritka:
These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
fülcsengés (tinnitusz), a hallás átmeneti elvesztése (különösen magas frekvenciák esetén).
Blood vessel
Szívbetegségek
51 Uncommon:
Nagyon ritka:
inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
Ezek a mellékhatások főleg bizonyos szívbetegségek kockázatának kitett betegeknél fordulnak elő.
Very rare:
Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/ lehámló elhalt szövet).
inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
Légzőrendszeri és mellkasi betegségek és tünetek Ritka:
Breathing and chest disorders Rare: shortness of breath (dyspnoea), swelling of the voice box (larynx) with difficulties in breathing (larynx oedema)
nehézlégzés (diszpnoe), a gége duzzanata légzési nehézséggel (gégeödéma).
Disorders of the stomach and intestine Common:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Uncommon: vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain Rare: severe and continuous diarrhoea, possibly with blood and mucus, due to a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis), fungal infection in the mouth (oral moniliasis) Very rare:
Ritka:
fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis)
a vastagbél súlyos gyulladása (pseudomembranosus kolitisz) miatti súlyos és tartós hasmenés, amely esetleg vért és nyákot tartalmaz, gombás fertőzés a szájüregben (orális moníliázis).
Disorders of the liver and gall-bladder Rare: yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus) Very rare:
gombás fertőzés az emésztőrendszerben (gasztrointesztinális moníliázis), a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz).
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Disorders of the skin and connective tissue Common:
A bőr és kötőszöveti betegségek és tünetek Gyakori:
rash
bőrkiütés.
Uncommon: itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) Rare: increased sensitivity to light (photosensitivity) Very rare:
Nagyon ritka:
rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/ or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/ peeling of the skin (Lyell syndrome)
fokozott fényérzékenység (fotoszenzitivitás). piros, szabálytalan, pontszerű (nedvedző) kiütések (eritéma (exszudatívum) multiforme), érzékeny kékes- vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum), (magas) lázzal, a bőrön piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/ vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens- Johnson szindróma), lázzal, a bőrön hólyagokkal és hámlással járó súlyos állapot (Lyell szindróma).
Disorders of the skeletal muscles, tendons and bones Uncommon: joint pain (arthralgia) Rare: muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints) Very rare:
Ritka:
inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness)
51 Nagyon ritka: íngyulladás (tendinitisz, különösen az Achilles- ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles- ín esetében), a miaszténia grávisz (bizonyos típusú izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása.
Disorders of the kidney and urinary tract Rare: acute kidney failure, abnormal kidney function, vaginal secretion due to a fungal infection (vaginal moniliasis), blood in the urine (haematuria), presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine (crystalluria), infection of the kidney with blood in the urine, fever and pain in the side (interstitial nephritis)
akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
General disorders and administration site conditions Uncommon: general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site Rare: perspiration
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nem gyakori: általános gyengeségérzet, kimerültség (aszténia), fájdalom vagy irritáció a beadás helyén Ritka:
Investigations
izzadás.
52 Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) Very rare: increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Nagyon ritka: emelkedett amiláz (a keményítőt lebontó enzim) és lipáz (a zsírokat lebontó enzim) vérszintek.
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
HOGYAN KELL A CIPROFLOXACIN KABIT TÁROLNI?
Do not use Ciprofloxacin Kabi after the expiry date which is stated on the packaging after “ Exp”.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („ Felhasználható ”) után ne alkalmazza a Ciprofloxacin Kabit.
• Do not refrigerate or freeze. • Store the infusion bag in the overpouch until it is used in order to protect from light.
• Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható. • Az infúziós zsák felhasználásig a külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
What Ciprofloxacin Kabi contains • The active substance is ciprofloxacin (as hydrogen sulphate).
• A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin (ciprofloxacin- hidrogén- szulfát formájában).
Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Minden 50 ml- es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Minden 100 ml- es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin. • The other ingredients are sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide for pH adjustment, water for injections
Minden 200 ml- es zsák 400 mg ciprofloxacint tartalmaz. • Egyéb összetevők: nátrium- klorid, kénsav, nátrium- hidroxid a pH beállításhoz, injekcióhoz való víz.
What Ciprofloxacin Kabi looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Kabi is a sterile, clear and colourless solution.
Milyen a Ciprofloxacin Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolása
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
A Ciprofloxacin Kabi egy steril, átlátszó és színtelen oldat.
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
52 Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
53 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430 N-1753 Halden Norway
Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430 N- 1753 Halden Norvégia Tel: +47 69 21 1100
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ciprofloxacin Kabi is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose solution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution.
A Ciprofloxacin Kabi kompatibilis az izotóniás nátrium- klorid oldattal, a Ringer oldattal, a Ringer - laktát oldattal, 50 mg/ ml- es (5%) vagy 100 mg/ ml- es (10%) glükóz oldattal, és 2. 25 mg/ ml- es (0. 225%) vagy 4. 5 mg/ ml- es (0. 45%) nátrium- klorid oldattal kiegészített 50 mg/ ml- es (5%) glükóz oldattal.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás 25˚C- on 24 óráig bizonyított.
The reconstituted solution is clear and colourless.
A feloldott oldat átlátszó és színtelen.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES Member State
MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA( K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY - DÓZIS( OK), ALKALMAZÁSI MÓD( OK), KÉRELMEZŐ( K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I) A TAGÁLLAMOKBAN Törzskönyvezett
Marketing Authorisation Holder
Forgalomba hozatali
Applicant
Tartalom
Name
Tagállam
2 mg/ ml
2 mg/ ml Oldatos infúzió
Intravenous use
50 ml, 100 ml,
50 ml, 100 ml, 200 ml
200 ml
Ciprofloxacin Nycomed
Ciprofloxacin
Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norway
Nycomed Pharma AS
Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sweden
Nycomed AB
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE PRODUCT INFORMATION
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Ciprofloxacin Nycomed and associated names (see Annex I)
A Ciprofloxacin Nycomed és társult nevek (lásd ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Ciprofloxacin exerts a rapid bactericidal effect by inhibiting DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
A Ciprofloxacin a gyors baktericid hatását a DNS- giráz gátlásával fejti ki, ami a DNS szintézis gátlását eredményezi.
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
A Ciprofloxacin szájon át alkalmazva gyorsan és hatékonyan szívódik fel.
There is a linear correlation between dose and plasma concentration.
A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 10-14 days based on urine culture and sensitivity.
A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és ezt követő 10- 14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magában.
In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient’ s compliance and dosing be adequate.
A beteg együttműködése és a megfelelő adagolás előfeltételként szükséges, hogy elkerülhető legyen a sikertelen kezelés és a rezisztencia megjelenése.
During the referral procedure the Applicant/ Marketing Authorisation Holder was requested to:
A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/ a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
1. submit clinical data and discuss the risk/ benefit of the proposed dose in urinary tract infections (UTI).
1.
The applicant/ MAH should discuss both the 100 mg twice daily (bid) dose and the 200 – 400 mg bid dose from a safety and efficacy point of view.
klinikai adatok benyújtása és a szövődményes húgyúti fertőzés kezelésében
In doing so the applicant/ MAH should discuss the data in relation to complicated and uncomplicated, upper and lower urinary tract infections.
A kérelmezőnek/ a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztonságossági és hatékonysági szempontból kell tárgyalnia mind a napi kétszeri 100 mg adagot, mind pedig a napi kétszeri 200- 400 mg adagot.
2. submit clinical data and discuss the risk/ benefit of the maximum adult daily dose, i. e. whether it should be 400 mg bid or 400 mg three times daily.
2. klinikai adatok benyújtása és a napi legnagyobb felnőtt dózis tárgyalása, vagyis hogy az adag napi kétszer 400 mg vagy napi háromszor 400 mg legyen- e.
The applicant/ MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/ benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″ generic″ application (reference product/ originator Ciproxin from Bayer).
A kérelmező/ a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/ kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „ generikus ” kérelem (a referencia készítmény/ originátor a Bayer Ciproxinja).
To support the recommended posology of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections, the applicant/ MAH provided substantial scientific evidence.
A szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében ajánlott napi kétszer 200- 400 mg ciprofloxacin adagolás alátámasztására a kérelmező/ a forgalomba hozatali engedély jogosultja meggyőző bizonyítékot nyújtott be.
A large number of published studies have demonstrated the efficacy and safety of ciprofloxacin, using the intravenous dose 200-400 mg twice daily and the corresponding oral dosage 250-500 mg bid in the treatment of urinary tract infections.
A nagyszámú publikált tanulmány igazolta a ciprofloxacin hatásosságát és biztonságosságát intravénásan naponta kétszer 200- 400 mg adagban, és az ennek megfelelő szájon át történő napi kétszer 250- 500 mg adagban alkalmazva, a húgyúti fertőzések kezelésében.
Further literature searches showed that only a minority of the published literature mention the use of 100 mg intravenous ciprofloxacin twice daily, e. g.
További irodalmi kutatások azt igazolták, hogy a publikált irodalomnak csak egy kis része említi a 100 mg ciprofloxacin napi kétszer történő intravénás alkalmazását, pl.
Martindale indicates that the usual adult intravenous dose is 100 mg to 400 mg twice daily, but the dosages is not related specifically to treatment of urinary tract infections.
Martindale azt említi, hogy a felnőttek szokásos intravénás adagja 100- 400 mg naponta kétszer, de az adagolás nem specifikusan a húgyúti fertőzések kezelésére vonatkozik.
No clinical study using 100 mg intravenous twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections, was identified.
A szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére intravénásan naponta kétszer 100 mg- ot alkalmazó klinikai vizsgálatot nem találtak.
Medical practice in the treatment of UTI’ s with ciprofloxacin has changed and developed since the time of first licensing in 1987.
Az 1987. évi első engedélyezés óta a húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelésének orvosi gyakorlata megváltozott és sokat fejlődött.
The recommended posology of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily is in line with current medical practice, supported by the published literature presented from the mid 1990’ s to date.
A ciprofloxacin napi kétszer 200- 400 mg ajánlott adagolása összhangban van a jelenlegi orvosi gyakorlattal, és ezt alátámasztja az 1990- es évek közepétől a mai napig publikált, benyújtott irodalom.
In addition a dose-dependent clinical response of fluoroquinolones in the treatment of complicated UTI has been demonstrated in a clinical trial by Frankenschmidt et al (1).
Ezen kívül Frankenschmidt és mtsai (1) klinikai vizsgálatban igazolták a dózisfüggő fluorokinolon választ a húgyúti fertőzések kezelésében.
According to pharmacodynamic studies, ciprofloxacin, like other fluoroquinolones, exhibits concentration dependent killing.
A farmakodinámiás vizsgálatok szerint a ciprofloxacin baktericid hatása, más fluorokinolonokéhoz hasonlóan, koncentrációfüggő.
Thus AUC over MIC is determinative for efficacy and it is therefore crucial that substantial concentrations are achieved at the site of the target pathogens.
Így a MIC feletti AUC meghatározó a hatásosság vonatkozásában és ezért döntő fontosságú, hogy jelentős koncentráció legyen a cél pathogének helyén.
The antimicrobial activity of fluoroquinolones in urine is reduced depending on pH and various solubles, mainly cations.
A flourokinolonok antimikróbás hatása a vizeletben a pH- tól és a
In addition, in complicated UTI, biofilm formation may play an important role where susceptibility of the pathogens is several folds reduced compared with planctonic or pure culture cells.
4 különféle, vizeletben oldott anyagoktól, főleg a kationoktól függően csökken.
100 mg bid, may be
Ezen túlmenően a szövődményes húgyúti fertőzésekben fontos szerepet játszhat a biofilm képződés, ahol a pathogének érzékenysége többszörösen csökkent a plankton vagy tiszta sejt kultúrákkal összehasonlítva.
4 sufficient for the treatment of uncomplicated UTI, while for the treatment of complicated UTI due to Pseudomonas aeruginosa at least a dose of 500 mg bid of ciprofloxacin is needed (equivalent to 400 mg intravenous twice daily).
Naber és munkatársai (2) meghatározták a különböző fluorokinolonok húgyúti baktericid titerét (urinary bactericid titre, UBT), és arra a következtetésre jutottak, hogy a nagy érzékenységű E. coli törzs esetén az alacsony dózisú, pl. a napi kétszer 100 mg ciprofloxacin elegendő lehet a szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelésére, míg a Pseudomonas aeruginosa miatti szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére legalább napi kétszer 500 mg- os ciprofloxacin dózisra van szükség (ami naponta kétszer intravénásan alkalmazott 400 mg- mal egyenértékű).
It has been shown that exposure to quinolones at subinhibitory concentrations significantly increase the mutation rate in E. coli, staphylococci, pneumococci and Mycobacterium spp., as well as selecting for resistance per se (3).
Kimutatták, hogy a gátló koncentráció alatti hatásnak kitett E. coli, staphylococcus, pneumococcus és Micobacterium spp. mikrobák mutációjának aránya jelentősen megnő, valamint ezek a mikroorganizmusok per se kiválasztódnak rezisztenciára (3).
The importance of using dosage regimens of fluoroquinolones leading to in vivo concentrations exceeding the mutant prevention concentrations, thus avoiding first-step mutants, is currently stressed by leading experts within the field.
A mutánsok kialakulását megelőző fluorokinolon koncentrációt meghaladó in vivo koncentrációk adagolási rendjének, így az első lépcsős mutánsok elkerülésének fontosságát hangsúlyozzák mostanában a terület vezető szakemberei.