natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Angiooedema Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (see section 4.8).
Angiooedema Azokat a betegek, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/ vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4. 8 pont).
Hypotension and Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume- and/ or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Hypotonia és intravascularis volumenhiány Egyes betegeknél, akik erőteljes vízhajtó terápia, sószegény diéta, hasmenés vagy hányás miatt volumenhiányban és/ vagy nátriumhiányban szenvednek, tünetekkel járó hypotonia léphet fel, különösen az első adag bevétele után.
Such conditions should be corrected before the administration of Cozaar Comp tablets (see sections 4.2. and 4.3.).
Ezeket az állapotokat helyre kell állítani a Hyzaar tabletta adása előtt (lásd 4. 2 és 4. 3 pont).
Electrolyte imbalances Electrolyte imbalances are common in patients with renal impairment, with or without diabetes, and should be addressed.
Az elektrolit- egyensúly zavara Az elektrolit- egyensúly zavara gyakori cukorbetegséggel társult vagy anélkül fennálló vesekárosodásban szenvedő betegeknél és ez az állapot kezelésre szorul.
Therefore, the plasma concentrations of potassium and creatinine clearance values should be closely monitored; especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Így a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin clearance értékeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani; különösen azoknál a betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek és akik kreatinin clearance értéke 30- 50 ml/ perc közé esik.
The concomitant use of potassium sparing diuretics, potassium supplements and potassium containing salt substitutes with losartan/ hydrochlorothiazide is not recommended (see section 4.5).
Káliumspóroló diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása lozartán/ hidroklorotiaziddal nem ajánlott (lásd 4. 5 pont).
Liver function impairment Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, Cozaar Comp should be used with caution in patients with a history of mild to moderate hepatic impairment.
Májkárosodás Farmakokinetikai adatok alapján, amelyek szignifikánsan megnövekedett lozartán plazmakoncentrációt jeleztek májcirrhosisban szenvedő betegeknél, a Hyzaar óvatosan alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében enyhe- közepes májkárosodás szerepel.
Therefore Cozaar Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Ennek megfelelően a Hyzaar ellenjavallt a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4. 2, 4. 3 és 5. 2 pont).
Renal function impairment As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function, including renal failure, have been reported (in particular, in patients whose renal function is dependent on the renin-angiotensin-aldosterone system, such as those with severe cardiac insufficiency or pre-existing renal dysfunction).
Vesekárosodás A renin- angiotenzin- aldoszteron rendszer gátlása következtében megváltozott vesefunkcióról (a veseelégtelenséget is beleértve) számoltak be (főként olyan betegek esetén, akiknek a vesefunkciója a renin- angiotenzin- aldoszteron rendszertől függ, pl. súlyos szívelégtelenségben vagy korábban fennálló renalis dysfunctióban szenvedő betegeknél).
As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
A renin- angiotenzin- aldoszteron rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a vér karbamid és szérum kreatinin- szintjének növekedését jelentették kétoldali veseartéria- szűkület és az egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén; ezek a vesefunkciós változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Losartan should be used with caution in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
A lozartán óvatosan alkalmazandó veseartéria- szűkület vagy egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén.
Primary hyperaldosteronism Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive drugs acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primer hyperaldosteronismus A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin- angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
22 As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
20 Szívkoszorúér- betegség és cerebrovascularis betegség Más antihipertenzív szerekhez hasonlóan, a nagymértékű vérnyomás- csökkenés ischaemiás cardiovascularis és cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél myocardialis infarctushoz vagy stroke- hoz vezethet.
In patients with heart failure, with or without renal impairment, there is - as with other drugs acting on the renin-angiotensin system - a risk of severe arterial hypotension, and (often acute) renal impairment.
Szívelégtelenség A renin- angiotenzin rendszeren keresztül ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, vesekárosodással együtt járó vagy vesekárosodás nélküli szívelégtelenségben szenvedő betegeknél fennáll a súlyos artériás hypotonia és a (gyakran akut) vesekárosodás kockázata.
Ethnic differences As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, losartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non- blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Etnikai különbségek Amint azt az angiotenzin konvertáló enzim ihhibitoroknál megfigyelték, úgy tűnik a lozartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomás csökkenését illetően feketebőrű embereknél kevésbé hatékonyak, mint nem feketebőrű embereknél, lehetséges, hogy azért, mert a feketebőrű, magas vérnyomásban szenvedő populációban gyakrabban fordul elő alacsony renin- szint.
Pregnancy Cozaar Comp should not be initiated during pregnancy.
Terhesség A Hyzaar szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Unless continued Losartan/ HTCZ therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Ha a folytatólagos lozartán/ HCTZ terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelynek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
When pregnancy is diagnosed, treatment with Cozaar Comp should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
A terhesség megállapításakor a Hyzaar- kezelést azonnal le kell állítani és – ha megfelelő – más terápiát kell kezdeni (lásd 4. 3 és 4. 6 pont).
Hypotension and electrolyte/ fluid imbalance As with all antihypertensive therapy, symptomatic hypotension may occur in some patients.
Hypotonia és a só - / vízháztartás egyensúlyzavara Az egyéb antihipertenzív terápiákhoz hasonlóan egyes betegeknél tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Patients should be observed for clinical signs of fluid or electrolyte imbalance, e. g., volume depletion, hyponatremia, hypochloremic alkalosis, hypomagnesemia or hypokalemia which may occur during intercurrent diarrhea or vomiting.
A betegeket megfigyelés alatt kell tartani a só - / vízháztartás- egyensúlyzavar klinikai jeleinek (pl. volumenhiány, hyponatraemia, hypochloraemiás alkalosis, hypomagnesaemia vagy hypokalaemia) észlelése érdekében, amely tünet egyidejű hasmenés vagy hányás esetén alakulhat ki.
Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals in such patients.
Az ilyen betegeknél a szérum elektrolit- szintjét megfelelő időközönként meg kell határozni.
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Metabolikus és endokrin hatások A tiazid- kezelés ronthatja a glükóz- toleranciát.
Dosage adjustment of antidiabetic agents, including insulin, may be required (see section 4.5).
Az antidiabetikus szerek, köztük az inzulin, dózismódosítása szükséges lehet (lásd 4. 5 pont).
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
A tiazid- terápia alatt a látens diabetes mellitus manifesztálódhat.
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and may cause intermittent and slight elevation of serum calcium.
A tiazidok csökkenthetik a vese kalcium- exkrécióját, valamint a szérum kalcium átmeneti és enyhe emelkedését okozhatják.
Increases in cholesterol and triglyceride levels may be associated with thiazide diuretic therapy.
A koleszterin - és trigliceridszint emelkedése kapcsolatba hozható a tiazid diuretikus terápiával.
Thiazide therapy may precipitate hyperuricemia and/ or gout in certain patients.
A tiazid kezelés hyperuricaemiát és/ vagy köszvényt válthat ki egyes betegeknél.
Because losartan decreases uric acid, losartan in combination with hydrochlorothiazide attenuates the diuretic- induced hyperuricemia.
Mivel a lozartán csökkenti a húgysav mennyiségét, a hidroklorotiaziddal kombinált lozartán mérsékli a diuretikum- indukálta hyperuricaemia kialakulását.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, as it may cause intrahepatic cholestasis, and since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Májkárosodás A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel intrahepatikus cholestasist okozhatnak és a só - / vízháztartás egyensúlyában történő kisebb változások hepatikus kómát idézhetnek elő.
Cozaar Comp is contraindicated for patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 5.2).
A Hyzaar ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
23 Other In patients receiving thiazides, hypersensitivity reactions may occur with or without a history of allergy or bronchial asthma.
21 Egyéb Tiazidokkal kezelt betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel a kórtörténetben szereplő allergia vagy asthma bronchiale esetén, illetve akkor is ha korábban nem szenvedtek ezekben a betegségekben.
Excipient Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine (see section 6.1).
Segédanyagok Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető (lásd 6. 1 pont).
Rifampicin and fluconazole have been reported to reduce levels of active metabolite.
Beszámoltak arról, hogy a rifampicin és a flukonazol csökkenti az aktív metabolit- szintet.
As with other drugs that block angiotensin II or its effects, concomitant use of potassium-sparing diuretics (e. g., spironolactone, triamterene, amiloride), potassium supplements, or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Az angiotenzin- II- t vagy annak hatásait blokkoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a kálium- spóroló diuretikumok (például spironolakton, triamteren, amilorid), káliumpótlók vagy kálium- tartalmú sópótlók együttes alkalmazása a szérum kálium szintjének emelkedéséhez vezethet.
Therefore, serum lithium levels should be monitored carefully if lithium salts are to be co- administered with angiotensin II receptor antagonists.
Ennélfogva, lítiumsók angiotenzin- II- receptor antagonistával történő együttes alkalmazásakor a szérum lítium- szintek gondos monitorozására van szükség.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses) and non-selective NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Angiotenzin- II- antagonisták és nem- szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID- k, i. e. szelektív COX- 2- gátlók, gyulladáscsökkentő dózisban adott acetilszalicilsav) vagy nem szelektív NSAID- k együttes alkalmazásakor, az antihipertenzív hatás csökkenése következhet be.
Concomitant use of angiotensin II antagonists or diuretics and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Angiotenzin- II- antagonisták vagy diuretikumok és NSAID- k együttes alkalmazása a vesefunkció romlásának megnövekedett kockázatához, ezen belül lehetséges akut veseelégtelenséghez és a szérum kálium- szint növekedéséhez vezethet, főként már fennálló, elégtelen vesefunkcióval bíró betegek esetében.
In some patients with compromised renal function who are being treated with non-steroidal anti- inflammatory drugs, including selective cyclooxygenase-2 inhibitors, the co-administration of angiotensin II receptor antagonists may result in a further deterioration of renal function.
Egyes csökkent vesefunkciójú betegeknél, akiket nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, köztük szelektív ciklooxigenáz- 2 gátlókkal kezelnek, az angiotenzin- II- receptor antagonisták egyidejű alkalmazása tovább ronthatja a vesefunkciót.
Concomitant use with these drugs that lower blood pressure, as main or side-effect, may increase the risk of hypotension.
Egyéb, hypotoniát előidéző hatóanyagok, mint a triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofen, amifostin: ezekkel a – fő - vagy mellékhatásként a vérnyomás csökkentését kifejtő – gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás növelheti a hypotonia kockázatát.
Alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants:
Alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok:
Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Potencírozhatják az orthostaticus hypotoniát.
The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
A tiazid- kezelés befolyásolhatja a glükóz- toleranciát.
24 Other antihypertensive drugs Additive effect.
22 Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek Additív hatás.
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Kolesztiramin és kolesztipol gyanták Anioncserélő gyanták jelenlétében romlik a hidroklorotiazid felszívódása a tápcsatornából.
Single doses of either cholestyramine or colestipol resins bind the hydrochlorothiazide and reduce its absorption from the gastrointestinal tract by up to 85 and 43 percent, respectively.
A kolesztiramin, illetve a kolesztipol gyanták egyszeri adagja is megköti a hidroklorotiazidot és 85, illetve 43% - kal csökkentik a felszívódását a tápcsatornából.
Corticosteroids, ACTH Intensified electrolyte depletion, particularly hypokalemia.
Kortikoszteroidok, ACTH Fokozódik az elektrolit -, különösen a kálium- vesztés.
Pressor amines (e. g., adrenaline) Possible decreased response to pressor amines but not sufficient to preclude their use.
Presszoraminok (pl.: adrenalin) A presszoraminok hatása valószínűleg csökken, a csökkenés mértéke azonban nem olyan jelentős, hogy kizárná alkalmazásukat.
Skeletal muscle relaxants, nondepolarizing (e. g., tubocurarine) Possible increased responsiveness to the muscle relaxant.
Nem- depolarizáló izomrelaxánsok (pl. tubokurarin) Az izomrelaxáns hatása fokozódhat.
Lithium Diuretic agents reduce the renal clearance of lithium and add a high risk of lithium toxicity; concomitant use is not recommended.
Egyidejű adásuk nem javasolt.
Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dosage adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary since hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Köszvény kezelésére adott gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon és allopurinol) Az urikozuriás gyógyszerek dózismódosítására lehet szükség, mivel a hidroklorotiazid megemelheti a szérum húgysav- szintet.
Anticholinergic agents (e. g. atropine, biperiden) Increase of the bioavailability to thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Antikolinerg szerek (pl.: atropin, biperiden) A gasztrointesztinális motilitás és a gyomor- kiürülés mértékének csökkenése által a tiazid típusú diuretikumok biohasznosíthatósága növekszik.
Salicylates In case of high dosages of salicylates hydrochlorothiazide may enhance the toxic effect of the salicylates on the central nervous system.
Szalicilátok Magas dózisú szalicilátok esetében a hidroklorotiazid felerősítheti a szalicilátok központi idegrendszerre gyakorolt toxikus hatását.
Methyldopa There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Metildopa Egyedi esetekben a hidroklorotiazid és metildopa együttes alkalmazása mellett haemoliticus anaemiát jelentettek.
Cyclosporine Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Ciklosporin Ciklosporinnal történő együttes alkalmazás növelheti a hyperuricaemia és a köszvény- típusú komplikációk kockázatát.
Digitalis glycosides Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Digitálisz glikozid A tiazid kiváltotta hypokalaemia vagy hypomagnaesemia elősegítheti a digitálisz kiváltotta arrhythmiák felléptét.
Losartan/ hydrochlorothiazide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides and antiarrhythmics) and with the following torsades de pointes
A szérum kálium- zavarok által befolyásolt gyógyszerek A szérum- kálium időnkénti monitorozása és EKG- vizsgálat javasolt, ha a lozartán/ hidroklorotiazid kombinációját együttesen alkalmazzák a szérum kálium- zavarok által befolyásolt gyógyszerekkel (pl.: digitálisz glikozid és antiarrhythmiás szerek) és a következő torsades de pointes- t (kamrai
25 (ventricular tachycardia)-inducing medicinal products (including some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes (ventricular tachycardia):
23 tachycardia) előidéző gyógyszerekkel (ide értve néhány antiarrhythmiás szert is), mivel a hypokalaemia a torsades de pointes- ra (kamrai tachycardia) hajlamosító tényező.
• Class Ia antiarrythmics (eg quinidine, hydroquinidine, disopyramide). • Class III antiarrythmics (eg amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide). • Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol). • Others (eg bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
• Ia osztályú antiarrhythmiás szerek (pl.: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid). • III. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl.: amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid). • Egyes antipszichotikumok (pl.: tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol). • Egyéb készítmények (pl.: bepridil, ciszaprid, difemanil, i. v. erythromycin, halofantrin, mizolasztin, pentamidin, terfenadin, i. v. vinkamin).
Calcium salts Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Kálciumsók A tiazid- diuretikumok a csökkent kiválasztódás miatt növelhetik a szérium kálcium- szintet.
If calcium supplements must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage should be adjusted accordingly.
Ha kálcium- kiegészítők felírására van szükség, a szérum kálcium- szintet monitorozni kell és a kálcium dózisát ennek megfelelően kell beállítani.
Laboratory Test Interactions Because of their effects on calcium metabolism, thiazides may interfere with tests for parathyroid function (see section 4.4).
4. 4 pont).
Iodine Contrast Media In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of the iodine product.
Jódtartalmú kontrasztanyag Diuretikum- indukálta dehidráció esetén megnő az akut veseelégtelenség kockázata, főként a jódkészítmény magas dózisai mellett.
Amphotericin B (parenteral), corticosteroids, ACTH or stimulant laxatives Hydrochlorothiazide may intensify electrolyte imbalance, particularly hypokalaemia.
Amfotericin B (parenterális), kortikoszteroidok, ACTH vagy stimuláns hashajtók A hidroklorotiazid felerősítheti az elektrolit- egyensúly megbomlását, főként a hypokalaemiát.
Pregnancy The use of Cozaar Comp is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Terhesség A Hyzaar használata nem ajánlott a terhesség első trimeszterében (lásd 4. 4 pont).
The use of Cozaar Comp is contra-indicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and 4.4).
A Hyzaar használata ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
A teratogenitás kockázatára utaló epidemiológiai bizonyítékok a terhesség első trimeszterében létrejövő ACE- gátló expozícót illetően nem voltak meggyőzőek; mindazonáltal a kockázat kisebb emelkedése nem kizárható.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Bár nem áll rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adat az angiotenzin- II- receptor- gátlók (AIIA) kockázatával kapcsolatban, ebben a gyógyszerosztályban fennállhat hasonló kockázat.
Unless continued ARB therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti- hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Ha a folyatólagos ARB- terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelynek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
When pregnancy is diagnosed, treatment with Cozaar Comp should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
A terhesség megállapításakor a Hyzaar- kezelést azonnal le kell állítani és – ha megfelelő – más terápiát kell kezdeni.
Cozaar Comp therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see also 5.3'Preclinical safety data ').
Ismeretes, hogy a Hyzaar terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya- csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő (lásd 5. 3 pont „ A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei ”).
Infants whose mothers have taken Cozaar Comp should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4).
Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja Hyzaar- t szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
They may cause fetal electrolyte disturbances and
A tiazidok átjutnak a placentán és megtalálhatók a köldökzsinórvérben.
26 possibly other reactions that have been observed in adults.
Okozhatnak fetális elektrolit zavarokat és esetleg egyéb, felnőtteknél megfigyelt reakciókat is.
Lactation It is not known whether losartan is excreted in human milk.
24 Szoptatás Nem ismeretes, hogy a lozartán kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.