natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of
Ezek közé tartozik a ketokonazol, a flukonazol, az itrakonazol és a vorikonazol. − Ha májbetegsége volt vagy van.
- If you have ever been told that you have any of the following conditions:
A Noxafil szedése alatt szüksége lehet speciális vérvizsgálat elvégzésére. − Ha veseproblémái vannak és a veseműködést befolyásoló gyógyszereket szed. − Ha súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezett Önnél, mert ezek az állapotok korlátozhatják a Noxafil hatékonyságát. − Ha valaha is megállapították, hogy Ön a következő állapotok bármelyikében szenved:
An abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval A weakness of the heart muscle or heart failure A very slow heartbeat Any heart rhythm disturbance Any problem with amounts of potassium, magnesium or calcium in your blood.
Kórós szívritmus- vizsgálati (EKG) eredmény, mely megnyúlt QTc- szakaszt mutat Szívizomgyengeség vagy szívelégtelenség Nagyon lassú szívverés Bármilyen szívritmuszavar A vérében nem megfelelő mennyiségben van jelen a kálium, a magnézium vagy a kalcium.
Please note that Noxafil is only for use in adults (older than 18 years of age).
Fontos tudni, hogy a Noxafil csak felnőtteknél alkalmazható (18 éves kor felett).
Please look at the list of medicines that must not be taken while you are taking Noxafil that is given above.
Feltétlenül nézze meg az előzőekben megadott azon gyógyszerek listáját, melyeket nem szabad a Noxafillal együtt szedni.
There are other medicines that can sometimes be given while you are taking Noxafil but special care may be needed.
Vannak olyan gyógyszerek is, melyek ugyan időnként adhatók a Noxafillal együtt, azonban fokozott óvatosságot igényelhetnek.
Medicines that can decrease blood levels of posaconazole include: • Rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
A pozakonazol vérszintjét csökkenteni képes gyógyszerek közé tartoznak: • Rifabutin és rifampicin (bizonyos fertőzések kezelésére).
If you are already being treated with rifabutin, your blood counts and some possible side effects to rifabutin will need to be monitored. • Some medicines used to treat or prevent fits, such as phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone. • Efavirenz, which is used to treat HIV infection. • Medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
Amennyiben Ön rifabutin- kezelés alatt áll, vérképe ellenőrzésére, s a rifabutin lehetséges mellékhatásainak monitorozására lesz szükség. • Néhány, a görcsrohamok kezelésére vagy megelőzésére használt gyógyszer, mint például a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál, a primidon.
27 Noxafil may increase (possibly increasing the risk of side effects) the blood levels of some other medicines.
29 • Efavirenz, amit a HIV- fertőzés kezelésére alkalmaznak. • A gyomorsavat csökkentő gyógyszerek, mint például a cimetidin és a ranitidin vagy az omeprazol és az ehhez hasonló, protonpumpa- gátlónak nevezett gyógyszerek.
These include: • Vincristine, vinblastine and other vinca alkaloids (used to treat cancer) • Ciclosporin (used in transplant surgery) • Tacrolimus and sirolimus (used in transplant surgery) • Rifabutin (used to treat certain infections) • Medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir, which are given with ritonavir) and non nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) • Midazolam, triazolam, alprazolam and some similar medicines called benzodiazepines (used as sedatives or muscle relaxants) • Diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine and some of the other medicines called calcium channel blockers (used to treat high blood pressure) • Digoxin (used to treat heart failure) • Sulfonylureas such as glipizide (used to treat high blood sugar).
Ezek közé tartoznak: • Vinkrisztin, vinblasztin és egyéb vinkaalkaloidok (daganatok kezelésére) • Ciklosporin (szervátültetéshez kapcsolódó kezelésre) • Takrolimusz és szirolimusz (szervátültetések során alkalmazott kezelések) • Rifabutin (bizonyos fertőzések kezelésére) • A HIV- fertőzés kezelésére szolgáló, proteázinhibitoroknak nevezett gyógyszerek (pl. a lopinavir és atazanavir, melyeket ritonavirrel együtt adnak) és a nem nukleozid reverztranszkriptáz - inhibitorok (NNRTI- k) • Midazolám, triazolám, alprazolám és néhány egyéb, benzodiazepinnek nevezett gyógyszer (nyugtatók vagy izomlazítók) • Diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin és néhány egyéb, kalciumcsatorna- blokkolónak nevezett gyógyszer (magas vérnyomás kezelésére) • Digoxin (szívelégtelenség kezelésére) • Szulfonilureák, mint pl. a glipizid (magas vércukorszint kezelésére).
Taking Noxafil with food and drink Each dose of Noxafil should be taken with food or a nutritional supplement if you are unable to tolerate food to enhance the oral absorption.
A Noxafil egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Noxafilt étkezés közben vagy tápszerrel kell bevenni.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Noxafil.
Terhesség és szoptatás Mielőtt elkezdené szedni a Noxafilt, közölje kezelőorvosával, ha tudja vagy feltételezi, hogy állapotos.
Do not use Noxafil during pregnancy unless you are told by your doctor.
Ne szedje a Noxafilt a terhesség alatt, csak ha orvosa javasolja.
You should use effective contraception while you are taking Noxafil if you are a woman who could become pregnant.
Ha Ön fogamzóképes korú nő, alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert a Noxafil szedésének ideje alatt.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with Noxafil.
Azonnal keresse fel orvosát, ha a Noxafil- kezelés alatt teherbe esik.
Do not breast-feed while being treated with Noxafil.
Ne szoptasson a Noxafil- kezelés alatt.
Driving and using machines There is no information on the effect of Noxafil on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs arra vonatkozó információ, hogy a Noxafil befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Noxafil Noxafil contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
Fontos információk a Noxafil egyes összetevőiről A Noxafil körülbelül 1, 75 g glükózt tartalmaz 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
You should not take this medicine if you have a condition called glucose-galactose malabsorption and should take note of this amount of glucose if you need to watch your sugar intake for any reason.
Ne szedje ezt a gyógyszert, amennyiben Ön glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenved, ha pedig bármilyen okból oda kell figyelnie a cukorbevitelre, jegyezze meg ezt a glükózmennyiséget.
HOW TO TAKE NOXAFIL
HOGYAN KELL SZEDNI A NOXAFILT?
Noxafil must only be used as directed by your doctor.
A Noxafilt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Noxafil needs to be given and whether any change is needed to your daily dose.
Orvosa a Noxafil- kezelés időtartamának meghatározásához, valamint annak megállapítása érdekében, hogy szükség van- e a napi adag módosítására, ellenőrizni fogja az Ön reagálását a kezelésre és az állapotát.
28 Indication Treatment of refractory Fungal Infections
30 Javallat Ellenálló gombafertőzések kezelése
Dose Take 400 mg (two 5 ml spoonfuls) of the suspension twice a day with food or with a nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Adag Vegyen be a szuszpenzióból 400 mg- ot (két 5 ml- es kanálnyit) naponta kétszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
If you are not able to take food or nutritional supplement, your doctor will tell you to take 200 mg (one 5 ml spoonful) four times a day.
Amennyiben Ön képtelen ételt vagy tápszert fogyasztani, orvosa azt fogja javasolni, hogy 200 mg- ot (egy 5 ml- es kanálnyit) szedjen naponta négyszer.
On the first day of treatment take 200 mg (one 5 ml spoonful) once.
A kezelés első napján vegyen be egyszer 200 mg- ot (egy 5 ml - es kanálnyit).
After the first day, take 100 mg (2.5 ml) once a day with food or nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Az első napot követően vegyen be 100 mg- ot (2, 5 ml) naponta egyszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
Take 200 mg (one 5 ml spoonful) three times a day with food or nutritional supplement if you are unable to tolerate food.
Vegyen be 200 mg- ot (egy 5 ml- es kanálnyit) naponta háromszor étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
If you take more Noxafil than you If you are concerned that you may immediately.
Ha az előírtnál több Noxafilt vett be Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
If you forget to take Noxafil If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Ha elfelejtette bevenni a Noxafilt Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielőbb, s a továbbiakban a szokásos módon folytassa az adagolást.
Like all medicines, Noxafil can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Noxafil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
Gyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1- nél előfordul):
Headache, dizziness, numbness or tingling Sleepiness Nausea (feeling or being sick), loss of appetite, stomach pain, diarrhoea, upset stomach, vomiting, wind, dry mouth Abnormal liver function tests Rash Weakness, tiredness A decrease in white blood cells (that can increase the risk of infections) Fever Abnormal levels of salts in the blood.
Fejfájás, szédülés, zsibbadás vagy bizsergő érzés Álmosság Émelygés vagy hányinger, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, felfúvódás, szájszárazság Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények Kiütés Gyengeség, fáradtság Fehérvérsejtszám csökkenése (a fertőzésveszélyt fokozhatja) Láz A vér sótartalmának kóros eltérései.
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) are:
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből legalább 1- nél előfordul):
Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells, enlargement of lymph glands Allergic reaction High blood levels of glucose Disturbances in feeling or moving, tremor, fits Heart rhythm problems including very fast heartbeat (palpitations), abnormal findings on heart tests (like ECGs that show heart rhythm) High or low blood pressure Inflammation of the pancreas Inflammation of liver, liver damage, jaundice (yellow colour of the skin or the eyes) Problems with kidney function, failure of the kidneys Menstrual disorder Blurred vision Hair loss, itching Mouth ulcers 29 Shivering, generally feeling unwell or weak Scattered body pain, including in muscles and joints, back pain Fluid retention, altered medicine levels.
Vérszegénység, a véralvadást segítő vérlemezkék alacsony száma, bizonyos fehérvérsejtek alacsony száma, nyirokcsomó- nagyobbodás Túlérzékenységi reakció A glükóz emelkedett szintje a vérben Érzés - vagy mozgászavarok, remegés, görcsök Szívritmuszavarok, beleértve a nagyon szapora szívverést, szívvizsgálati leletek kóros eltérései (pl. a szívritmust jelző EKG) Magas vagy alacsony vérnyomás A hasnyálmirigy gyulladása Májgyulladás, májkárosodás, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása) Veseműködési zavarok, veseelégtelenség Menstruációs zavar Homályos látás Hajhullás, viszketés
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
Ritka mellékhatások (10 000 betegből legalább 1- nél előfordul):
Pneumonia and other lung damage Low numbers of all blood cells, blood clotting disorder, bleeding Severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling Poor functioning of the adrenal gland Altered brain function, fainting Sudden behaviour changes, problems with thinking or speech Pain, weakness, numbness, or tingling in the arm or leg Depression Double vision, a blind or dark spot in the visual field Hearing problems Heart failure or heart attack, heart rhythm disorders Stroke, blood clots in brain, limbs or lungs Bleeding into the gut Inflammation or failure of the liver, rarely leading to death Enlargement of both the liver and spleen, liver tenderness Blistering rash, large purple discolourations on the skin caused by bleeding underneath the skin Inflammation of the kidneys Breast pain Swelling of the face or tongue.
Tüdőgyulladás, vagy egyéb tüdőkárosodás Mindenfajta vérsejt számának csökkenése a vérben, véralvadási rendellenesség, vérzés Súlyos allergiás reakciók, beleértve a bőr kiterjedt felhólyagosodását és hámlását A mellékvese elégtelen működése Megváltozott agyi működés, ájulás Hirtelen kialakuló viselkedésváltozások, gondolkodás - vagy beszédzavar Fájdalom, gyengeség, zsibbadtság vagy bizsergés a lábakban Depresszió Kettős látás, vak - vagy sötét folt a látótérben Hallászavar Szívelégtelenség vagy szívinfarktus, szívritmuszavar Gutaütés, vérrögök az agyban, végtagokban vagy tüdőben Bélvérzés Ritkán halálhoz vezető májgyulladás vagy májelégtelenség, Máj - és lépmegnagyobbodás, májérzékenység Hólyagos kiütés, bőr alatti bevérzés következtében kialakuló, a bőr nagy, lilás elszíneződése Vesegyulladás Emlőfájdalom Arc - vagy nyelvduzzanat.
HOW TO STORE NOXAFIL
HOGYAN KELL A NOXAFILT TÁROLNI?
Do not use Noxafil after the expiry date which is stated on the label.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Noxafilt.
What Noxafil contains
Mit tartalmaz a Noxafil
- The active substance in Noxafil oral suspension is posaconazole.
- A Noxafil belsőleges szuszpenzió hatóanyaga a pozakonazol.
Each millilitre of oral
A belsőleges szuszpenzió egy
suspension contains 40 milligrams of posaconazole.
millilitere 40 milligramm pozakonazolt tartalmaz.
- The other ingredients in the suspension are polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate
- A szuszpenzió egyéb összetevői: poliszorbát 80, szimetikon, nátrium- benzoát (E211), nátrium -
(E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, liquid glucose, titanium dioxide (E171), artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol, and purified water.
citrát- dihidrát, citromsav- monohidrát, glicerin, xantán gumi, folyékony glükóz, titán- dioxid (E171), benzilalkohol - és propilénglikol- tartalmú mesterséges cseresznyeízesítés, tisztított víz.
30 What Noxafil looks like and contents of the pack
Milyen a Noxafil külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Noxafil is a white, cherry flavoured, 105 ml oral suspension packaged in amber glass bottles.
A Noxafil fehér, cseresznyeízesítésű, 105 ml belsőleges szuszpenzió, borostyán színű üvegpalackba csomagolva.
A measuring spoon is provided with each bottle for measuring 2.5 and 5 ml doses of the oral suspension.
Minden üveg mellett adagolókanál található, amivel a belsőleges szuszpenzió 2, 5 és 5 ml - es adagja mérhető ki.
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
2, rue Louis Pasteur F- 14200 Hérouville St Clair Franciaország
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
33 Österreich Eesti Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a- 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
This leaflet was last approved on
34 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
A TAGÁLLAMOK ÁLTAL VÉGREHAJTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational material • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a nemzeti törzskönyvező hatósággal egy oktató program tartalmát, és végre kell hajtania az oktató programot, annak biztosítása érdekében, hogy a készítmény rendelése előtt minden orvosnak rendelkezésére álljon egy, az alább felsoroltakat tartalmazó, egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató csomag: • Oktató anyag • Alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg
• Posology • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of romiplostim and the need to provide comprehensive advice on risk-benefit to patients. • The documents will discuss the following identified and potential risks:
• Adagolás • Az egészségügyi szakember kötelezettségei a romiplosztim rendelésével, valamint a betegeknek a kockázat- előnyre vonatkozóan adandó részletes tanácsadással kapcsolatosan. • A dokumentumokban az alábbi megállapított és lehetséges kockázatokat kell ismertetni:
The incidence in clinical trials and likelihood of reoccurrence of thrombocytopenia after cessation of treatment.
A thrombocytopenia előfordulási gyakorisága a klinikai vizsgálatokban, és kiújulásának valószínűsége a kezelés abbahagyását követően.
The incidence in clinical trials of thrombotic / thromboembolic complications.
A thrombosisos / thromboemboliás szövődmények előfodulási gyakorisága a klinikai vizsgálatokban.
Antibody testing available upon request of physician, contact details for this antibody testing.
A kezelőorvos kérése esetén rendelkezésre álló antitest- vizsgálat, az antitest- vizsgálatra vonatkozó elérhetőségek.
Data from clinical trials in MDS on the incidence of blast cell increases and progression to AML.
MDS- ben végzett klinikai vizsgálati adatok a blaszt sejt növekedés előfordulási gyakoriságáról és az akut myeloid leukaemiává történő progresszióról.
Reiteration that the risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia in non ITP patient populations has not been established.
Annak hangsúlyozása, hogy a thrombocytopenia kezelésére vonatkozó kockázat- előny arányt nem állapították meg nem- ITP- s betegekben.
Clarification that risk-benefit for the treatment of paediatric ITP has not been established.
Annak tisztázása, hogy a gyermekekben előforduló ITP kezelésére vonatkozó kockázat- előny arányt nem állapították meg.
Nplate is a powder that is made up into a solution for injection.
Az Nplate oldatos injekció készítésére való por.
It contains the active substance romiplostim.
Hatóanyagként romiplosztimot tartalmaz.
Nplate is used in adults with long-term immune thrombocytopenic purpura (ITP), a disease in which the patient’ s immune system destroys the platelets (components in the blood that help it to clot).
Az Nplate- et hosszan tartó, immun trombocitopéniás purpurában (ITP) szenvedő betegeknél alkalmazzák – e betegség esetén a beteg immunrendszere elpusztítja a vérlemezkéket (a vér azon összetevőit, amelyek segítik annak alvadását).
Patients with ITP have low platelet counts and are at risk of bleeding.
Az ITP- ben szenvedő betegek vérlemezkeszáma alacsony, és fennáll náluk a vérzés kockázata.
Nplate is used in patients who have already been treated with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins and who have had their spleen removed, if these treatments have not worked.
Az Nplate- et olyan betegeknél alkalmazzák, akiket más gyógyszerekkel, például kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal már kezeltek, és lépüket eltávolították, amennyiben e kezelések eredménytelenek voltak.
It can also be considered for use in patients who have been treated for ITP who have a spleen and cannot have surgery.
Olyan betegeknél is mérlegelhető az alkalmazása, akiket ITP miatt már kezeltek, lépük még megvan és nem műthetők.
The spleen is an organ that is involved in the destruction of platelets.
A lép olyan szerv, amely a vérlemezkék lebontásában játszik szerepet.
Because the number of patients with ITP is low, the disease is considered ‘ rare’, and Nplate was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 27 May 2005.
Mivel az ITP- ben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség ritkának minősül, ezért az Nplate 2005. május 27- i dátummal megkapta a „ ritka betegség gyógyszere ” minősítést.
How is Nplate used?
Hogyan kell alkalmazni az Nplate- et?
Treatment with Nplate should be supervised by a doctor who has experience in treating blood diseases.
Az Nplate- tel végzett kezelést a vért érintő betegségek kezelése terén jártas orvosnak kell felügyelnie.
Nplate is given once a week as an injection under the skin.
Az Nplate- et bőr alá adott injekcióként, hetente egyszer alkalmazzák.
The starting dose depends on the patient’ s weight, and is then adjusted every week to maintain platelet counts at target levels.
A kezdő adag a beteg testtömegétől függ, és azt ezután minden héten beállítják, hogy a vérlemezkeszámot a megcélzott szinten tartsák.
Treatment with Nplate should be stopped after four weeks of treatment with the maximum dose of Nplate if the platelet count does not reach levels that are high enough to reduce the risk of bleeding.
Az Nplate adását az Nplate legnagyobb adagjával végzett, négy hétig tartó kezelés után le kell állítani, ha a vérlemezkeszám nem éri el a vérzés kockázatának csökkentéséhez elegendően magas szintet.
Nplate should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys because it has not been formally studied in this group.
Az Nplate máj - vagy veseproblémában szenvedő betegeknél körültekintően alkalmazandó, mivel ebben a csoportban hivatalosan nem vizsgálták.
The active substance in Nplate, romiplostim, is a medicine that stimulates the production of platelets.
Az Nplate hatóanyaga, a romiplosztim olyan szer, amely stimulálja (ösztönzi) a vérlemezkék termelődését.
In the body, a hormone called ‘ thrombopoietin ’ stimulates the production of platelets in the bone marrow.
A szervezetben a trombopoetinnek nevezett hormon serkenti a vérlemezkék termelődését a csontvelőben.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A romiplosztim olyan fehérje, amelyet célzottan úgy alakítottak ki, hogy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. attach to and stimulate the same receptors as thrombopoietin.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ugyanazokhoz a receptorokhoz tudjon kötődni, mint a trombopoetin, és azokat képes legyen stimulálni.
By mimicking the action of thrombopoietin, romiplostim stimulates the production of platelets, increasing blood platelet counts.
A trombopoetin működésének utánzásával a romiplosztim serkenti a vérlemezkék termelődését, ezáltal növeli a vérlemezkék számát a vérben.
Romiplostim is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce romiplostim.
A romiplosztimot a „ rekombináns DNS- technológia ” néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS) juttattak, amelynek hatására képes romiplosztimot előállítani.
How has Nplate been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Nplate- et?
The effects of Nplate were first tested in experimental models before being studied in humans.
Az Nplate hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Nplate has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with long-term ITP.
Az Nplate- et két, hosszan tartó ITP- ben szenvedő felnőttek részvételével végzett fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
The first study involved 63 patients whose spleens had been removed but whose disease was still not controlled.
Az első vizsgálatban 63 olyan beteg vett részt, akiknek a lépét eltávolították, ám betegségük kontrollálását még mindig nem érték el.