natgillin/translations-raw huggingface dataset:
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Fehér, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „ LCI ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Rasilez HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
A Rasilez HCT olyan betegeknél javallt, akiknek a vérnyomása aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be megfelelően.
Rasilez HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
A Rasilez HCT helyettesítő kezelésként javallt olyan betegeknél, akik a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkirennel és hidroklorotiaziddal megfelelően vannak beállítva.
Rasilez HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
A Rasilez HCT- t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani a Rasilez HCT bevételével egyidőben.
Rasilez HCT 150 mg / 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
A Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 150 mg aliszkirennel vagy 12, 5 mg hidroklorotiaziddal nincs megfelelően beállítva.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
Ha a vérnyomást 2- 4 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor a Rasilez HCT adagja legfeljebb napi 300 mg/ 25 mg- ig emelhető.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient’ s clinical response.
Az adagot egyénre szabottan kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
2 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
2 Adagolás helyettesítő kezelés esetén Az aliszkirent és hidroklorotiazidot külön tablettákban kapó beteg kényelme érdekében váltani lehet az összetevőket ugyanabban az adagban tartalmazó fix kombinációjú Rasilez HCT- re.
Renal impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Beszűkült vesefunkció Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében – legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű –, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min/ 1.73 m2) (see sections 4.3 and 5.2).
A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasilez HCT alkalmazása a súlyos vesekárosodásban (glomerulus filtrációs ráta [GFR] < 30 ml/ perc/ 1, 73 m2) szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
Beszűkült májfunkció A tiazidokat a beszűkült májfunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Az enyhe -, közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5. 2 pont).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasilez HCT alkalmazása a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required in elderly patients.
Idős betegek (65 év felett) Idős betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására.
Paediatric patients Rasilez HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Gyermekgyógyászati betegek A Rasilez HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5. 2 pont).
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances. − History of angioedema with aliskiren. − Second and third trimesters of pregnancy, lactation (see section 4.6). − Severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2). − Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia. − Severe hepatic impairment. − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin, a highly potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, and other potent P-gp inhibitors (quinidine, verapamil), is contraindicated (see section 4.5).
Súlyos vesekárosodás (GFR < 30 ml/ perc/ 1, 73 m2). − − Refrakter hypokalaemia, hypercalcaemia. − Súlyos májkárosodás. − Az aliszkiren egyidejű alkalmazása a nagyon erős P- glikoprotein (P- gp) inhibitor ciklosporinnal és egyéb erős P- gp inhibitorokkal (kinidin, verapamil) ellenjavallt (lásd 4. 5 pont).
Heart failure Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Szívelégtelenség Az aliszkirent óvatosan kell alkalmazni súlyos pangásos szívelégtelenségben (NYHA III. - IV. funkcionális stádium) szenvedő betegek esetében.
Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
A korlátozott klinikai hatásossági és biztonságossági adatok miatt a Rasilez HCT- t a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Angioedema As with other agents acting on the renin -angiotensin system, angioedema has been reported in patients treated with aliskiren.
Angioödéma A renin- angiotenzin rendszerre ható egyéb szerekhez hasonlóan, az aliszkirennel kezelt betegeknél is beszámoltak angioödémáról.
If angioedema occurs, Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Ha angioödéma alakul ki, akkor a Rasilez HCT szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Intravaszkuláris volumenhiány Tünetekkel járó hipotenzió fordulhat elő azoknál a betegeknél, akiknél az erőteljes diuretikus kezelés, diétás sómegszorítás, hasmenés vagy hányás következtében volumen - és/ vagy nátriumhiány alakul ki.
Such conditions should be corrected before the administration of Rasilez HCT.
Az ilyen állapotokat a Rasilez HCT alkalmazása előtt korrigálni kell.
3 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
3 Az elektrolit- egyensúly felborulása Mint minden, diuretikus kezelést kapó betegnél a szérum elektrolitszintek rendszeres mérését megfelelő időszakonként el kell végezni.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (including hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid a folyadék - vagy elektrolit- egyensúly felborulását okozhatja (beleértve a hypokalaemiát, hyponatraemiát és a hypochloraemiás alkalózist).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dry mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
A folyadék - vagy elektrolit- egyensúly felborulásának figyelmeztető tünetei a szájszárazság, szomjúság, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy izomgörcs, izomfáradtság, hipotónia, oliguria, tachycardia és az emésztőrendszeri zavarok, mint például a hányinger vagy a hányás (lásd 4. 8 pont).
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with aliskiren may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Bár a tiazid- diuretikumok alkalmazása mellett hypokalaemia alakulhat ki, az egyidejű aliszkiren- kezelés csökkentheti a diuretikum- indukálta hypokalaemiát.
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
A hypokalaemia kockázata nagyobb a májcirrózisos betegeknél, a heves diurézist tapasztaló betegeknél, azoknál a betegeknél, akiknél a per os elektrolit- bevitel nem megfelelő és azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kortikoszteroid - vagy adrenokortikotrop- hormon (ACTH) - kezelést kapnak (lásd 4. 5 és 4. 8 pont).
Conversely, due to the aliskiren component of Rasilez HCT, hyperkalaemia might occur.
Ezzel szemben a Rasilez HCT aliszkiren összetevője miatt hyperkalaemia következhet be.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Rasilez HCT, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Bár klinikailag jelentős hyperkalaemiát a Rasilez HCT esetén nem dokumentáltak, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a veseelégtelenség és/ vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
A veszélyeztetett betegeknél a szérum káliumszint megfelelő monitorozása javasolt.
Caution is required when co-administering potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes with Rasilez HCT (see sections 4.5 and 4.8).
A kálium- megtakarító diuretikumok, a káliumpótlók vagy a káliumot tartalmazó sópótlók és a Rasilez HCT egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság javasolt (lásd 4. 5 és 4. 8 pont).
There is no evidence that Rasilez HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Nincs arra bizonyíték, hogy a Rasilez HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum- indukálta hyponatraemiát.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
A klorid- hiány rendszerint enyhe, és általában nem igényel kezelést.
Thiazides may reduce urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
A tiazidok csökkenthetik a vizelettel történő kalcium- kiválasztást, és ismert kalcium- anyagcserezavar nélkül is intermittáló, enyhe szérum kalciumszint emelkedést okozhatnak.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Jelentős hypercalcaemia rejtett hyperparathyreosis bizonyítéka lehet.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
A tiazidok adását a mellékpajzsmirigyek funkcióját értékelő vizsgálatok elvégzése előtt abba kell hagyni.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see also section 4.5).
Kimutatták, hogy a tiazidok fokozzák a magnézium vizeletben történő kiválasztását, ami hypomagnesaemiát eredményezhet (lásd még 4. 5 pont).
Renal impairment and kidney transplantation When Rasilez HCT is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Vesekárosodás és vesetranszplantáció Ha a Rasilez HCT- t károsodott vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, a kálium -, kreatinin - és húgysavszint időszakos ellenőrzése javallt.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose GFR is ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknél a GFR ≥ 30 ml/ perc/ 1, 73 m2, nincs szükség az adag módosítására.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2 but < 60 ml/ min/ 1.73 m2), Rasilez HCT should be administered with caution.
Azonban az enyhe -, közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (GFR ≥ 30 ml/ perc/ 1, 73 m2, de < 60 ml/ perc/ 1, 73 m2) a Rasilez HCT- t óvatosan kell alkalmazni.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e. g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease or kidney disease.
A renin- angiotenzin rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, az aliszkiren alkalmazásakor is óvatosságra van szükség olyan betegek kezelésekor, akik veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségben, például hipovolémiában (pl. vérveszteség, súlyos vagy elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb. miatt), szívbetegségben, májbetegségben vagy vesebetegségben szenvednek.
In the event that any signs of renal failure occur, aliskiren should be promptly discontinued.
Amennyiben a veseelégtelenség bármilyen jele fellép, az aliszkiren- kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Májkárosodás A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni a károsodott májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a folyadék - és elektrolit- egyensúly minor eltérései májkómát válthatnak ki.
There is no clinical experience with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
4 Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs klinikai tapasztalat a Rasilez HCT- vel.
Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations
Közepes erősségű P- gp inhibitorok 300 mg aliszkiren és 200 mg ketokonazol egyidejű alkalmazása az aliszkiren AUC- értékének 76% - os emelkedését eredményezte, azonban a P- gp inhibitorok, mint a ketokonazol, várhatóan nagyobb mértékben emelik a szöveti -, mint a plazmakoncentrációkat.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Aorta - és mitrális- billentyű stenosis, obstruktív hipertrófiás cardiomyopathia Más vazodilatátorokhoz hasonlóan különös elővigyázatosság indokolt az aorta - és mitrális stenosisban vagy obstruktív hipertrófiás cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.
Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
A veseartéria szűkülete és renovascularis hypertonia Nem állnak rendelkezésre kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok a Rasilez HCT alkalmazásáról egy - vagy kétoldali veseartéria- szűkületben, illetve a szoliter vese artériájának szűkületében szenvedő betegek esetén.
However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Mindazonáltal a renin- angiotenzin rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, fokozott a vesekárosodás (beleértve a veseelégtelenséget) kockázata, ha a veseartéria szűkületben szenvedő betegeket aliszkirennel kezelik.
Metabolic and endocrine effects Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Metabolikus és endokrin hatások A tiazid- kezelés ronthatja a glükóztoleranciát.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Cukorbetegeknél az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítására lehet szükség.
Latent diabetes mellitus may occur during thiazide therapy.
A tiazid- kezelés során látens diabetes mellitus alakulhat ki.
To date, no data are available from clinical studies that were specifically-designed to evaluate the safety of Rasilez HCT in diabetic patients.
A mai napig nem állnak rendelkezésre olyan klinikai vizsgálatokból származó adatok, amelyeket úgy terveztek, hogy a Rasilez HCT biztonságosságát specifikusan a cukorbetegek esetén értékeljék.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
A tiazid- kezelés a koleszterin - és a trigliceridszintek emelkedésével járt.
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Hyperurikaemia fordulhat elő vagy nyilvánvaló köszvény robbanhat ki egyes, tiazid- kezelést kapó betegeknél.
General In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez HCT therapy should be stopped.
Általános információk Súlyos és tartós hasmenés esetén a Rasilez HCT- kezelést meg kell szakítani.
As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Mint minden vérnyomáscsökkentő szer esetén, az ischaemiás cardiopathiás vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése myocardialis infarctust vagy stroke- ot okozhat.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Hidroklorotiazidra adott túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, akár szerepel a betegek anamnézisében allergia vagy hörgő asztma, akár nem, bár nagyobb a valószínűsége az olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében előfordul ilyen.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
A tiazid diuretikumok alkalmazása kapcsán a szisztémás lupus erythematosus exacerbációjáról vagy aktivációjáról számoltak be.
Excipients Rasilez HCT contains lactose.
Segédanyagok A Rasilez HCT laktózt tartalmaz.
Patients with wheat allergy (different from coeliac disease) should not take this medicine.
Cöliákia (lisztérzékenység) esetén szedhető, de búza- allergiában (nem azonos a cöliákiával) szenvedő beteg esetében nem alkalmazható.
Medicinal products affecting potassium:
A káliumszintre ható gyógyszerek:
The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
A hidroklorotiazid káliumszint- csökkentő hatását az aliszkiren kálium- megtakarító hatása csökkenti.
However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, corticosteroids, ACTH, salicylic acid derivatives).
Azonban a hidroklorotiazidnak ezt, a szérum káliumszintre gyakorolt hatását egyéb, káliumcsökkenéssel és hypokalaemiával járó gyógyszerek (pl. egyéb kaliuretikus vízhajtók, laxatívumok, amfotericin, karbenoxolon, penicillin G- nátrium, kortikoszteroidok, ACTH, szalicilsav- származékok) várhatóan potencírozzák.
Conversely, based on experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system (RAS), concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e. g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Ezzel szemben a renin- angiotenzin rendszert (RAS) gátló egyéb gyógyszerek alkalmazásával szerzett tapasztalatok alapján a kálium- megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy a káliumszintet esetleg növelő, egyéb gyógyszerek (pl. heparin- nátrium) egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see sections 4.4 and 4.8).
A veszélyeztetett betegeknél a szérum káliumszint megfelelő monitorozása javasolt (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
A szérum káliumszint- zavarok által befolyásolt gyógyszerek:
Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasilez HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javallt, ha a Rasilez HCT- t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyekre hatással vannak a szérum káliumszint- zavarok (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmiás szerek).
5 Other antihypertensive agents:
Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek:
The antihypertensive effect of Rasilez HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
A Rasilez HCT vérnyomáscsökkentő hatása egyéb vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Additional information on aliskiren interactions Aliskiren has no known clinically relevant interactions with medicinal products commonly used to treat hypertension or diabetes.
Az aliszkiren gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozó kiegészítő információk Nincsenek ismert, klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatások az aliszkiren és a hipertónia vagy diabétesz kezelésére gyakran alkalmazott gyógyszerek között.
Compounds that have been investigated in aliskiren clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrate, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, irbesartan, digoxin, ramipril, valsartan, metformin, amlodipine, atorvastatin, cimetidine and hydrochlorothiazide.
Az aliszkirennel végzett klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban többek között az alábbi vegyületeket tanulmányozták: acenokumarol, atenolol, celekoxib, fenofibrát, pioglitazon, allopurinol, izoszorbid- 5- mononitrát, irbezartán, digoxin, ramipril, valzartán, metformin, amlodipin, atorvasztatin, cimetidin és hidroklorotiazid.
As a result no dose adjustment for aliskiren or these co-administered medicinal products is necessary.
Végül is nem szükséges sem az aliszkiren, sem az egyéb, egyidejűleg alkalmazottt gyógyszerek dózisának módosítása.
P-glycoprotein interactions:
P- glikoprotein interakciók:
MDR1/ Mdr1a/ 1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies.
Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy az MDR1/ Mdr1a/ 1b (P- gp) a fő efflux- rendszer, ami közreműködik az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of aliskiren.
A P- gp induktorok (lyukaslevelű orbáncfű, rifampicin) ilymódon csökkenthetik az aliszkiren biohasznosulását.
P-gp potent inhibitors:
Erős P- gp inhibitorok:
A single dose drug interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold.
Egy egészséges egyéneken végzett, egyadagos gyógyszerkölcsönhatás- vizsgálat azt mutatta, hogy a ciklosporin (200 és 600 mg) 75 mg aliszkiren Cmax- át körülbelül a 2, 5- szeresére és az AUC- jét mintegy 5- szörösére emelte.
Moderate P-gp inhibitors:
Közepes erősségű P- gp inhibitorok:
Co-administration of ketoconazole (200 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in an 80% increase in plasma levels of aliskiren (AUC and Cmax).
A ketokonazol (200 mg) aliszkirennel (300 mg) történő egyidejű alkalmazása az aliszkiren plazmaszintjének (AUC és Cmax) 80% - os emelkedését eredményezte.