natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/ subileus have been observed in patients during treatment with Renagel.
Renagellel kezelés során a betegekben rendkívül ritka esetekben intestinalis obstrukció és ileus/ subileus jelentkezett.
Constipation may be a preceding symptom.
A constipatio ennek megelőző tünete lehet.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with Renagel.
A székrekedéses betegeket alaposan figyelemmel kell kísérni Renagel kezelés alatt.
Renagel treatment should be re- evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
A Renagellel folytatott kezelést újra kell értékelni, ha súlyos constipatio alakul ki vagy egyéb súlyos gastrointestinalis tünetek lépnek fel.
Renagel alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
A Renagel önmagában hyperparathyreoidismus kezelésére nem javallt.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
A másodlagos hyperparathyroidismusban szenvedő betegek esetén a Renagelt többféle terápiát egyesítő megközelítés mellett kell használni, amely magában foglalhatja kalciumkiegészítők, 1, 25 – dihidroxi - D3- vitamin vagy annak valamely analógja adását a intakt parathyreoid hormon (iPTH) szintjének a csökkentésére.
Patients with renal insufficiency may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
A veseelégtelenségben hypocalcaemia vagy hypercalcaemia alakulhat ki.
Serum calcium levels should be monitored as is done in normal follow-up of a dialysis patient.
A szérum kalciumszint ellenőrzését a dialízises betegek szokásos nyomon követése során kell elvégezni.
Depending on diet intake and the nature of end stage renal failure, dialysis patients may develop low vitamin A, D, E and K levels.
Az étrendi táplálékbeviteltől és a végstádiumú veseelégtelenség jellegétől függően a dialízises betegeknél alacsony A -, D -, E - és K- vitaminszintek alakulhatnak ki.
In preclinical studies, sevelamer at the equivalent of 10 times the maximal human dose has been shown to reduce the absorption of vitamins D, E and K, and folic acid (see also 5.3 Preclinical safety data).
A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a maximális humán dózist 10- szer meghaladó dózisban adott szevelamer csökkenti a D -, E - és K- vitamin, illetve a fólsav felszívódását (lásd még 5. 3 A preklinikai vizsgálatok eredményei).
Therefore, in patients not taking these vitamins, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of thromboplastin time should be considered and the vitamins should be supplemented if necessary.
Az ilyen vitaminokat nem szedő betegek esetén ezért megfontolandó az A -, D - és E - vitamin szintjének a figyelemmel kísérése, és a K- vitamin státusz értékelése a tromboplasztin idő mérésével, és szükség esetén a vitaminokat pótolni kell.
Additional monitoring of vitamins and folic acid is recommended in patients receiving peritoneal dialysis, since in the clinical study, vitamin A, D, E and K levels were not measured in these patients.
Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél ajánlott sűrűbben ellenőrizni a vitamin - és fólsavszinteket, mivel a klinikai vizsgálat során nem mérték az A -, D -, E - és K- vitamin szinteket ezeknél a betegeknél.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Renagel treatment.
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat hosszútávú Renagel- terápia alatt fellépő foláthiány lehetőségének a kizárására.
Serum chloride may increase during Renagel treatment as chloride may be exchanged for phosphorus in the intestinal lumen.
Renagel- terápia alatt a szérum klorid szintje megemelkedhet, mivel a klorid foszforral kicserélődhet az intestinalis lumenben.
Although no clinically significant serum chloride increase has been observed in the clinical studies, serum chloride should be monitored as is done in the routine follow-up of a dialysis patient.
Bár a klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg számottevő emelkedést a szérum kloridszintben, a szérum klorid ellenőrzését a dialízises betegek rutinszerű nyomon követésének részeként kell végrehajtani.
One gram of Renagel contains approximately 180 mg (5.1mEq) chloride.
Egy gramm Renagel hozzávetőleg 180 mg (5, 1mEq) kloridot tartalmaz.
Worsening of acidosis has been reported upon switching from other phosphate binders to sevelamer in a number of studies where lower bicarbonate levels in the sevelamer-treated patients compared to patients treated with calcium-based binders were observed.
Számos vizsgálat során tapasztalták, hogy az egyéb foszfátkötő szerről szevelamerre való átállítás következtében az acidózis rosszabbodott, és a szevelamerrel kezelt betegekben alacsonyabb bikarbonátszintet mértek, mint a kalcium tartalmú foszfátkötőkkel kezelt betegekben.
Closer monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended.
Ezért javasolt a szérum- bikarbonátszint szorosabb monitorozása.
3 Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered Renagel and Levothyroxine.
3 Nagyon ritka esetekben beszámoltak hypothyreosis kialakulásáról azon betegeknél, akik a Renagel szedése mellett levothyroxin- terápiában is részesülnek.
Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.
Ezért a TSH- szint szorosabb kontrollja ajánlott olyan betegek esetében, akik mindkét gyógyszerkészítményt szedik.
Patients taking anti-arrhythmic medications for the control of arrhythmias and anti-seizure medications for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials.
A szívritmuszavarok kezelésére antiaritmiás szereket szedő, vagy az epilepsziás rohamokra antiepilepsziás szereket szedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Caution should be exercised when prescribing Renagel to patients also taking these medications.
Az ezeket a szereket is szedő betegeknél óvatosan kell eljárni a Renagel felírásakor.
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with Renagel, a number of peritonitis cases were reported.
Peritoneális dialízissel (PD) kezelt betegeknél ismert szövődmény a peritonitis, és egy Renagellel végzett klinikai vizsgálat során több peritonitis- esetről számoltak be.
Therefore, patients on PD should be closely monitored to ensure the reliable use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Ezért a peritoneális dialízissel kezelt betegeknél gondosan ellenőrizni kell a megfelelő aszeptikus eljárás megbízható módón történő alkalmazását, és azonnal fel kell ismerni és kezelni kell a peritonitisszel járó bármilyen panaszt és tünetet.
As data on the chronic use of sevelamer for over one year are not yet available, potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment cannot be totally excluded (see section 5.2 Pharmacokinetics).
Mivel nem állnak rendelkezésre a szevelamer egy évet meghaladó krónikus alkalmazásával összefüggő adatok, ezért nem zárható ki teljesen hosszantartó szevelamer kezelés esetén fellépő potenciális abszorpció és akkumuláció lehetősége (lásd 5. 2. pont Farmakokinetikai tulajdonságok).
However, the bioavailability of ciprofloxacin was decreased by approximately 50% when co-administered with Renagel in a single dose study.
Ugyanakkor a ciprofloxacin biohasznosulása mintegy 50% - kal csökkent, amikor Renagel- lel együtt adták egyszeri dózisú vizsgálat során.
Renagel may affect the bioavailability of other medicinal products.
A Renagel befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását is.
Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when coadministered with Renagel without any clinical consequences (i. e graft rejection).
Csökkent ciklosporin, mikofenolát - mofetil és takrolimusz- szintekről számoltak be olyan szervátültetett betegeknél, akiket Renagel- lel kezeltek, klinikai következmények (graft kilökődés) nélkül.
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
A kölcsönhatás lehetősége nem zárható ki, a kombinációs kezelés ideje alatt illetve a megvonást követően a mikofenolát- mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz koncentrációját a vérben figyelmesen kell monitorozni.
The safety of Renagel has not been established in pregnant or lactating women.
A Renagel biztonságosságát nem vizsgálták terhes vagy szoptató nők esetén.
In animal studies there was no evidence that sevelamer induced embryo-foetal toxicity.
Állatkísérletekben nem találtak arra utaló bizonyítékot, hogy a szevelamer az embryo- foetalis toxicitást okozna.
Renagel should only be given to pregnant or lactating women if clearly needed and after a careful risk/ benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus or infant (See 5.3 Preclinical safety data).
A Renagel terhes vagy szoptató nőknek csakis akkor adható, ha ez egyértelműen szükséges és mind az anya, mind a magzat vagy csecsemő szempontjából alapos vizsgálatot végeztek a kockázat/ előny szempontjából (Lásd 5. 3. pont A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei).
In parallel design studies involving 244 haemodialysis patients with treatment duration of up to 54 weeks and 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks, the most frequently occurring (≥ 5% of patients) undesirable effects possibly or probably related to Renagel were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Párhuzamos, legfeljebb 54 héten át haemodialízissel kezelt 244 betegre, valamint 12 héten át peritonealis dialízissel kezelt 97 betegre kiterjedő vizsgálatokban a feltételezhetően vagy valószínűleg Renagel miatt bekövetkező leggyakoribb (a betegek ≥ 5% - át érintő) nemkívánatos hatások mind az emésztőrendszeri betegségek osztályába tartoztak.
Data possibly or probably related to Renagel from these studies (299 patients) and from uncontrolled clinical trials (384 patients) are listed by frequency in the table below.
A feltételezhetően illetve valószínűsíthetően a Renagel szedésével összefüggést mutató, a jelen vizsgálatokban (299 beteg) illetve nem kontrollált klinikai vizsgálatokban (384 beteg) részt vevő betegektől származó adatokat gyakoriságuk sorrendjében az alábbi táblázat közli.
The reporting rate is classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10),
A jelentett előfordulási gyakoriság a következő kategóriákba sorolható be: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000, < 1/ 1000) és nagyon ritka (< 1/ 10 000), ide értve az egyedi eseteket is
Diarrhoea, dyspepsia, flatulence, upper abdominal pain, constipation
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori (≥1/ 10): hányinger, hányás Gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10): hasmenés, emésztési zavar, szélgörcs, felhasi fájdalom, székrekedés
Most of these events are commonly observed in patients Stage 5 Chronic Kidney Disease and are not necessarily attributable to Renagel.
Mindezen hatások többsége gyakran megfigyelhető 5. végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és nem feltétlenül a Renagellel hozhatók összefüggésbe.
Post-marketing experience:
Forgalomba hozatal utáni tapasztalat:
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/ subileus have been observed in patients during treatment with Renagel.
Nagyon ritka esetekben intestinalis obstrukció és ileus/ subileus előfordulásáról számoltak be Renagel kezelés során.
Renagel has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of thirty- five 403 mg capsules (equivalent to thirty-five 400 mg tablets), per day for eight days with no undesirable effects.
A Renagelt legfeljebb napi 14 grammos adagban, azaz harmincöt darab 403 mg- os kapszulának (harmincöt darab 400 mg- os tablettának) megfelelő mennyiségben adagoltak egészséges önkénteseknek nyolc napon keresztül nemkívánatos hatás megjelenése nélkül.
Treatment of hyperphosphatemia.
Hyperphosphataemia kezelése.
Renagel contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding poly(allylamine hydrochloride) polymer, free of metal and calcium.
A Renagel szevelamert, egy fel nem szívódó foszfátot megkötő fém - és kalciummentes poli( allil- amin klorid) polimert tartalmazó, kapszula.
It contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone.
Többszörös kötésű aminokat tartalmaz, melyeket egy- egy szénatom választ el a polimer lánctól.
These amines become partially protonated in the intestine and interact with phosphate molecules through ionic and hydrogen bonding.
Ezek az aminok a bélben részlegesen protonálódnak és ion - és hidrogénkötés révén kölcsönhatásba lépnek a foszfát molekulákkal.
In clinical trials, selevamer has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
A klinikai vizsgálatok során a szevelamer hatékonynak bizonyult a haemodialízisben vagy peritonealis dialízisben részesülő betegek esetén a szérum foszfortartalmának csökkentésére.
In clinical trials mean total and LDL cholesterol declined by 15-31%.
Klinikai vizsgálatokban az átlagos teljes - és LDL- koleszterinszint 15- 31% - kal csökkent.
Triglycerides, HDL cholesterol and albumin did not change.
A trigliceridek, a HDL- koleszterin és az albumin szintje nem változott.
In the clinical studies in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on serum intact parathyroid hormone (iPTH).
5 Haemodialízises betegek klinikai vizsgálataiban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag szignifikáns hatást a szérum intakt parathyreoid hormonjára (iPTH).
In the 12 week study involving peritoneal dialysis patients however, similar iPTH reductions were seen compared with patients receiving calcium acetate.
A peritonealis dialízisben részesülő betegeken végzett 12- hetes vizsgálat során hasonló iPTH csökkenéseket figyeltek meg, mint a kalcium- acetát kezelésben részesülő betegeknél.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 – dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Másodlagos hyperparathyreoidismusban szenvedő betegek esetén a Renagelt többféle terápiát egyesítő megközelítés mellett kell használni, amely magában foglalhatja kalciumkiegészítők, 1, 25 – dihidroxi - D3- vitamin vagy annak valamely analógjának adását is az intakt parathyreoid hormonszint (iPTH) csökkentésére.
5 In a clinical trial of one-year duration, Renagel had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
Egy egyévig tartó klinikai vizsgálat során kalcium- karbonáttal összehasonlítva a Renagel nem befolyásolta károsan a csontátépülést vagy a mineralizációt.
Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Veseelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat (lásd 4. 4. pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
In preclinical studies in rats and dogs, Renagel at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Patkányokon és kutyákon végzett preklinikai vizsgálatok szerint a Renagel a maximális humán dózis 10- szeresének adásakor csökkentette a zsírban oldódó D -, E - és K- vitamin, valamint a fólsav felszívódását.
In a study in rats, administering sevelamer in 15-30 x the human dose, an increase in serum copper was detected.
Patkányokon végzett vizsgálatban a szevelamernek a humán dózishoz mért 15- 30- szoros mennyiségben való adagolása esetén a szérum rézszintjének emelkedését mutatták ki.
Also the medicinal product is not absorbed in the gastrointestinal tract.
Továbbmenve, a gyógyszer nem szívódik fel a gastrointestinalus tractusban.
In reproduction studies there was no evidence that sevelamer induced embryolethality, foetotoxicity or teratogenicity at the doses tested (up to 1 g/ kg/ day in rabbits and up to 4.5 g/ kg/ day in rats).
Reprodukciós vizsgálatokban a szevelamerrel kapcsolatosan nem mutattak ki embrióelhalást, foetotoxicitást vagy teratogenitást a vizsgált dózisok mellett (nyúlban legfeljebb 1 g/ ttkg/ nap, patkányban legfeljebb 4, 5 g/ ttkg/ nap).
Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in fetuses of female rats dosed with sevelamer at 8-20 times the maximum human dose of 200 mg/ kg.
Skeletalis ossificatio hiányát figyelték meg egyes helyeken olyan nőstény patkányok magzataiban, amelyek a maximális 200 mg/ kg humán dózis 8- 20- szorosának megfelelő szevelamert kaptak.
The effects may be secondary to vitamin D and/ or vitamin K depletion at these high doses.
Ezek a hatások ilyen magas adagok esetén feltehetőleg másodlagosak a D - és/ vagy K- vitamin hiányának következményei.
Silica, colloidal anhydrous Stearic acid
A tabletták: vízmentes kolloid szilícium- dioxidot sztearinsavat tartalmaznak.
Hypromellose Diacetylated monoglycerides
A tabletta bevonata: hipromellózt diacetilált monoglicerideket tartalmaz.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose
A jelölőfesték: fekete vas- oxidot (E172) propilénglikolt
6.2 Incompatibilities
6 hipromellózt tartalmaz.
Do not store above 25ºC.
Legfeljebb 25ºC - on tárolandó.
6 Keep the container tightly closed.
A gyógyszeres tartályát jól lezárva kell tartani.
High density polyethylene bottles, with a child resistant polypropylene cap and an induction seal.
Nagysűrűségű polietilén tartály, mely gyermekbiztonsági zárókupakkal van ellátva.
400 mg tablets
400 mg- os tabletta
1 x 360 tablets 2 x 360 tablets 3 x 360 tablets
1 x 360 tabletta 2 x 360 tabletta 3 x 360 tabletta
Not all pack sizes
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, The Netherlands
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Hollandia
28/ 01/ 2000 Renewal date:
2000/ 01/ 28 Megújításának dátuma:
26/ 01/ 2005
2005/ 01 / 26.
Each tablet contains 800 mg sevelamer.
800 mg szevelamer tablettánként.
Film-coated tablet The off-white, oval tablets are imprinted with Renagel 800 on one side.
Filmtabletta Fehér— csaknem fehér színű, ovális alakú tabletták egyik oldalon Renagel 800 felirattal ellátva.
Serum phosphate level in patients not on Starting dose of Renagel 800
A 800 mg- os Renagel tabletták kezdeti adagja
mg tablets
1, 76
1.76 – 2.42 mmol/ l (5.5-7.5 mg/ dl)
– 2, 42 mmol/ l (5, 5- 7, 5 mg/ dl) 2, 42 mmol/ l (> 7. 5 mg/ dl)
2 tablets, 3 times per day
naponta 3- szor 1 tabletta naponta 3- szor 2 tabletta
Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of Renagel adjusted accordingly with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/ l (5.5 mg/ dl) or less.
A szérum foszfátszintjét gondosan figyelemmel kell kísérni, és a Renagel adagolását ennek megfelelően kell módosítani annak érdekében, hogy a szérumfoszfát szintje 1, 76 mmol/ l (5, 5 mg/ dl) vagy az alatti értékre csökkenjen.
The dose range may vary between 1 and 5 800 mg tablets per meal.
A dózistartomány étkezésenként 1 és 5 800 mg- os tabletta között változhat.
Do not chew.
A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad összerágni.
8 4.3 Contra-indications
8 4. 3 Ellenjavallatok
9 Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered Renagel and Levothyroxine.
9 Nagyon ritka esetekben beszámoltak hypothyreosis kialakulásáról azon betegeknél, akik a Renagel szedése mellett levothyroxin- terápiában is részesülnek.
Therefore, patients on PD should be closely monitored to ensure the reliable use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Ezért a peritoneális dialízissel kezelt betegeknél gondosan ellenőrizni kell a megfelelő aszeptikus eljárás megbízható módón történő alkalmazását, és azonnal fel kell ismerni és kezelni kell a peritonitisszel járó bármilyen panaszt és tünetet
In parallel design studies involving 244 haemodialysis patients with treatment duration of up to 54 weeks and 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks, the most frequently occurring (≥ 5% of patients) undesirable effects possibly or probably related to Renagel were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Párhuzamos, legfeljebb 54 héten át haemodialízissel kezelt 244 betegre valamint 12 héten át 10 peritonealis dialízissel kezelt 97 betegre kiterjedő vizsgálatokban a feltételezhetően vagy valószínűleg Renagel miatt bekövetkező leggyakoribb (a betegek ≥ 5% - át érintő) nemkívánatos hatások mind az emésztőrendszeri betegségek osztályába tartoztak.
Data possibly or probably related to Renagel from these studies (299 patients) and from uncontrolled clinical trials (384 patients) are listed by frequency in the
A feltételezhetően illetve valószínűsíthetően a Renagel szedésével összefüggést mutató, a jelen vizsgálatokban (299 beteg) illetve nem kontrollált klinikai vizsgálatokban (384 beteg) részt vevő betegektől származó adatokat gyakoriságuk sorrendjében az alábbi táblázat közli.
The reporting rate is classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), including isolated.
A jelentett előfordulási gyakoriság a következő kategóriákba sorolható be: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10),, nem gyakori (≥1/ 1000, < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000, < 1/ 1000) és nagyon ritka (< 1/ 10 000), ide értve az egyedi eseteket is
Renagel has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of thirty- five 403 mg capsules (equivalent to seventeen 800 mg tablets), per day for eight days with no undesirable effects.
A Renagelt legfeljebb napi 14 grammos adagban, azaz harmincöt darab 403 mg- os kapszulának (tizenhét darab 800 mg- os tablettának) megfelelő mennyiségben adagoltak egészséges önkénteseknek nyolc napon keresztül nemkívánatos hatás megjelenése nélkül.
In the clinical studies in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on serum intact parathyroid hormone (iPTH).
Haemodialízises betegek klinikai vizsgálataiban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag szignifikáns hatást a szérum intakt parathyreoid hormonjára (iPTH).
In the 12 week study involving peritoneal dialysis patients however, similar iPTH reductions were seen compared with patients receiving calcium acetate.
A peritonealis dialízisben részesülő betegeken végzett 12- hetes vizsgálat során hasonló iPTH csökkenéseket figyeltek
11 In a clinical trial of one-year duration, Renagel had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
11 meg, mint a kalcium- acetát kezelésben részesülő betegeknél.
Silica, colloidal anhydrous Stearic acid
6. 1 Segédanyagok felsorolása
Hypromellose Diacetylated monoglycerides
A tabletták: vízmentes kolloid szilícium- dioxidot sztearinsavat tartalmaznak
The printing ink contains:
A tabletta bevonata: hipromellózt diacetilált monoglicerideket tartalmaz.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose
A jelölőfesték: fekete vas- oxidot (E172) propilénglikolt hipromellózt tartalmaz.
6.3 Shelf-life
12 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Do not store above25ºC.
Legfeljebb 25ºC - on tárolandó.
12 Keep the container tightly closed.
A gyógyszeres tartályát jól lezárva kell tartani.
800 mg tablets
Kiszerelési méretek:
6 x 30 tablets 1 x 100 tablets 1 x 180 tablets 2 x 180 tablets 3 x 180 tablets
800 mg- os tabletta 6 x 30 tabletta 1 x 100 tabletta 1 x 180 tabletta 2 x 180 tabletta 3 x 180 tabletta
28/ 01/ 2000 Renewal date:
Megújításának dátuma: