natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Health-related outcomes and quality of life Health-related quality of life was assessed by the SF-36 questionnaire at 6 months in Studies I, II, and III and at 12 months in Studies I and II.
Egészséggel kapcsolatos eredmények és életminőség Az egészséggel kapcsolatos életminőséget SF- 36 kérdőív segítségével értékelték az I., II. és III. vizsgálat 6. hónapjában és az I. és II. vizsgálat 12. hónapjában.
In these studies, clinically and statistically significant improvement was observed in the abatacept group as compared with the placebo group in all 8 domains of the SF-36 (4 physical domains: physical function, role physical, bodily pain, general health; and 4 mental domains: vitality, social function, role emotional, mental health), as well as the Physical Component Summary and the Mental Component Summary.
Ezen vizsgálatokban klinikai és statisztikai szempontból egyaránt szignifikáns javulást tapasztaltak az abatacept- csoportban, a placebo- csoporthoz viszonyítva az SF- 36 kérdőív mind a 8 kérdéskörében (4 fizikális kérdéskör: fizikális funkció, fizikális szerep, testi fájdalom, általános egészségi állapot; és 4 mentális kérdéskör: vitalitás, szociális funkció, érzelmi állapot, mentális egészség), valamint a Fizikális Komponensek Összefoglalóját és a Mentális Komponensek Összefoglalóját illetően.
After multiple intravenous infusions (days 1, 15, 30, and every 4 weeks thereafter), the pharmacokinetics of abatacept in rheumatoid arthritis patients showed dose-proportional increases of Cmax and AUC over the dose range of 2 mg/ kg to 10 mg/ kg.
Az abatacept farmakokinetikája ismételt intravénás infúziós kezelés (az 1., 15. és 30. napon, majd ezt követően minden 4. héten) során rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken vizsgálva dózisarányos Cmax - és AUC- növekedést mutatott a 2 mg/ kg- 10 mg/ kg dózistartományban.
At 10 mg/ kg, the mean terminal half-life was 13.1 days, ranging from 8 to 25 days.
10 mg/ kg dózist alkalmazva az átlagos terminális felezési idő 13, 1 nap volt, 8- 25 napos tartományban.
The mean distribution volume (Vss) was 0.07 l/ kg and ranged from 0.02 to 0.13 l/ kg.
Az átlagos megoszlási térfogat (Vss) 0, 07 l/ kg volt, a teljes tartomány 0, 02 - 0, 13 l/ kg.
The systemic clearance was approximately 0.22 ml/ h/ kg.
A szisztémás clearance megközelítőleg 0, 22 ml/ h/ kg volt.
Mean steady-state trough concentrations were approximately 25 μ g/ ml, and mean Cmax concentrations were approximately 290 μ g/ ml.
Az átlag steady- state koncentrációk alsó értéke megközelítőleg 25 μg/ ml, míg az átlag Cmax koncentrációk értéke megközelítőleg 290 μg/ ml volt.
No systemic accumulation of abatacept occurred upon continued repeated treatment with 10 mg/ kg at monthly intervals in rheumatoid arthritis patients.
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében az abatacept folyamatos, havonként ismételt 10 mg/ kg- os kezelése során nem mutattak ki szisztémás akkumulációt.
Population pharmacokinetic analyses revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight.
13 Populációs farmakokinetikai analízisekkel kimutható volt, hogy az abatacept clearance- e emelkedő tendenciát mutat a testtömeg függvényében.
Age and gender (when corrected for body weight) did not 12 affect clearance.
A beteg kora és neme (a testtömegre vonatkozó korrekciót követően) nem befolyásolja a clearance- t.
Methotrexate, NSAIDs, corticosteroids, and TNF blocking agents were not found to influence abatacept clearance.
Úgy találták, hogy a metotrexát, az NSAID- ok, a kortikoszteroidok és a TNF- gátló szerek nem befolyásolják az abatacept clearance- ét.
The pharmacokinetics of abatacept have not been studied in children and adolescents.
Az abatacept farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekek és serdülőkorúak körében.
No studies were conducted to examine the effects of either renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of abatacept.
Nem folytattak vizsgálatokat annak tanulmányozásáról, hogy miként befolyásolja a vese - vagy a májkárosodás az abatacept farmakokinetikáját.
The increased incidence of lymphomas and mammary tumours observed in mice treated with abatacept may have been associated with decreased control of murine leukaemia virus and mouse mammary tumour virus, respectively, in the presence of long-term immunomodulation.
Az abatacepttel kezelt egereknél megfigyelt emelkedett lymphoma - és emlőtumor- incidencia összefüggésben állhat a murin leukaemia vírus és az egér emlőtumor vírus – tartós immunomoduláció mellett fennálló – csökkent szabályozásával.
Reversible pharmacological effects consisted of minimal transient decreases in serum IgG and minimal to severe lymphoid depletion of germinal centres in the spleen and/ or lymph nodes.
A reverzíbilis farmakológiai hatások között előfordult minimális, átmeneti szérum IgG- csökkenés, valamint a lép és/ vagy nyirokcsomók centrum germinativumaiban észlelt, enyhétől súlyos fokúig terjedő lymphoid szövet csökkenés.
The relevance of these findings to the clinical use of ORENCIA is unknown.
Ezen eredményeknek az ORENCIA klinikai alkalmazásával való összefüggése nem ismert.
Embryo-foetal development studies were conducted with abatacept in mice, rats, and rabbits at doses up to 20 to 30 times a human 10 mg/ kg dose and no undesirable effects were observed in the offspring.
Egereken, patkányokon és nyulakon embrionális- magzati fejlődési vizsgálatokat végeztek az abatacepttel a 10 mg/ kg- os humán dózis 20- 30- szorosát alkalmazva, de nem tapasztaltak nemkívánatos hatásokat az utódokon.
In rats and rabbits, abatacept exposure was up to 29-fold a human 10 mg/ kg exposure based on AUC.
Patkányok és nyulak esetében az abatacept expozíció a 10 mg/ kg- os humán dózisnak legfeljebb 29- szerese volt az AUC alapján számítva.
In a pre- and postnatal development study with abatacept in rats, no undesirable effects were observed in pups of dams given abatacept at doses up to 45 mg/ kg, representing 3-fold a human 10 mg/ kg exposure based on AUC.
Egy patkányokon abatacepttel végzett pre - és posztnatális fejlődési vizsgálatban nem észleltek nemkívánatos hatásokat azoknak az anyaállatoknak az utódain, amelyek maximálisan 45 mg/ kg- ot, a 10 mg/ kg- os humán dózisnak az AUC alapján számított 3- szorosát kapták.
At a dose of 200 mg/ kg, representing 11-fold a human exposure at 10 mg/ kg based on AUC, limited changes in immune function (a 9-fold increase in the mean T-cell-dependent antibody response in female pups and inflammation of the thyroid of 1 female pup out of 10 male and 10 female pups evaluated at this dose) were observed.
200 mg/ kg dózisnál, amely a 10 mg/ kg- os humán dózis AUC alapján számított 11- szeresét jelenti limitált változásokat észleltek az immunfunkciókban (az átlagos T- sejt dependens antitest válasz a nőstény utódoknál kilencszeresére emelkedett és 10 hím és 10 nőstény utód közül 1°nőstény utódnál találtak pajzsmirigy- gyulladást ennél a dózisnál).
Maltose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium chloride
Maltóz Nátrium- dihidrogénfoszfát- monohidrát Nátrium- klorid.
ORENCIA should NOT be used with siliconised syringes (see section 6.6).
6. 2 Inkompatibilitások
6.3 Shelf life
6. 6 pont).
Unopened vial:
Bontatlan injekciós üvegben:
After reconstitution: chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Kémiai és fizikai stabilitása további felhasználásra előkészített állapotban 2°C és 8°C között 24 órán át bizonyított.
13 After dilution: when the reconstituted solution is diluted immediately, the chemical and physical in-use stability of the diluted infusion solution has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Amennyiben az elkészített oldatot azonnal tovább hígították, a hígított infúziós oldat kémiai és fizikai stabilitása további felhasználásra előkészített állapotban 2°C - 8°C- on 24 órán át bizonyított.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból azonban az elkészített infúziós oldatot haladéktalanul fel kell használni.
For storage conditions of the reconstituted product see section 6.3.
A feloldott és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
250 mg powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (halobutyl-rubber) and flip off seal (aluminium) with a silicone-free syringe (polyethylene).
250 mg port tartalmazó (I. típusú) injekciós üveg, halobutil gumidugóval és lepattintható (alumínium) kupakkal, szilikonmentes (polietilén) fecskendővel.
Packs of 1, 2, or 3 vials (each 15 ml) and 1, 2, or 3 silicone-free syringes, respectively.
1, 2 vagy 3 (egyaránt 15 ml- es) injekciós üveg, illetve sorrendben 1, 2 vagy 3 szilikonmentes injekciós fecskendő.
Reconstitution 1.
Feloldás 1.
Determine the dose and the number of ORENCIA vials needed (see section 4.2).
Határozza meg az adagot és az ehhez szükséges ORENCIA injekciós üvegek számát (lásd 4. 2 pont).
- Remove the flip-top from the vial and wipe the top with an alcohol swab.
Minden egyes injekciós üveg tartalmát aszeptikus körülmények között 10 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani, az injekciós üvegekhez mellékelt szilikonmentes, egyszerhasználatos fecskendőt (lásd 6. 2 pont) és egy 18- 21 gauge átmérőjű injekciós tűt alkalmazva.
- Insert the syringe needle into the vial through the centre of the rubber stopper and direct the stream
- Szúrja be a fecskendőre illesztett tűt az injekciós üvegbe a gumidugó közepén keresztül és az
of water for injections to the glass wall of the vial.
injekcióhoz való víz sugarát irányítsa az injekciós üveg falára.
- Remove the syringe and needle after 10 ml of water for injections have been injected into the vial.
- Távolítsa el a fecskendőt és a tűt, miután a 10 ml injekcióhoz való vizet bejuttatta az injekciós
- To minimise foam formation in solutions of ORENCIA, the vial should be rotated with gentle
- Annak érdekében, hogy az ORENCIA oldatban a habképződést a minimálisra csökkentse, az
swirling until the contents are completely dissolved.
injekciós üveget gyengéd, körkörös mozdulattal forgassa, amíg az üveg tartalma teljesen fel nem oldódik.
- Upon complete dissolution of the powder, the vial should be vented with a needle to dissipate any
- A por teljes feloldódása után egy injekciós tű segítségével levegőt kell juttatni az injekciós üvegbe,
foam that may be present.
hogy eloszlassa az esetleg jelenlévő habot.
Do not use if opaque
Ne
particles, discolouration, or other foreign particles are present.
használja fel az oldatot, ha abban átlátszatlan részecskék, elszíneződés vagy idegen részecskék vannak.
Dilution 3.
Hígítás 3.
Immediately after reconstitution, the product must be further diluted to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Feloldást követően a készítményt 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium- klorid injekciós oldattal azonnal tovább kell hígítani 100 ml térfogatra.
- From a 100 ml infusion bag or bottle, withdraw a volume of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%)
- Egy 100 ml- es infúziós tasakból vagy üvegből annyi 0, 9% - os (9 mg/ ml) nátrium- klorid injekciós
solution for injection equal to the volume of the reconstituted vials (for 2 vials remove 20 ml, for 3 vials remove 30 ml, for 4 vials remove 40 ml).
oldatot kell kiszívni, amennyi megegyezik a feloldott injekciós üvegek térfogatával (2 injekciós üveghez 20 ml- t, 3 injekciós üveghez 30 ml- t, 4 injekciós üveghez 40 ml- t kell kiszívni).
- Slowly add the reconstituted ORENCIA solution from each vial to the infusion bag or bottle using
- Lassan juttassa be a feloldott ORENCIA oldatot tartalmazó injekciós üvegek teljes tartalmát az
the same silicone-free disposable syringe provided with each vial.
infúziós tasakba vagy üvegbe, ugyanazt az injekciós üvegekhez mellékelt, szilikonmentes, egyszer használatos fecskendőt alkalmazva.
- Gently mix.
- Óvatosan keverje össze.
The concentration of the fully diluted ORENCIA solution in the infusion bag or bottle
Az infúziós tasakban vagy üvegben lévő, teljesen felhígított ORENCIA
will be approximately 5, 7.5, or 10 mg of abatacept per ml of solution depending on whether 2, 3, or 4 vials of abatacept are used.
oldat koncentrációja megközelítőleg 5 mg, 7, 5 mg vagy 10 mg abatacept/ ml oldat, attól függően, hogy 2, 3 vagy 4 injekciós üveg abataceptet használt fel.
- Any unused portion in the vials must be immediately discarded in accordance with local
- Az injekciós üvegek fel nem használt tartalmát a helyi előírások szerint azonnal meg kell
requirements.
semmisíteni.
Prior to administration, the ORENCIA solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
Beadás előtt az ORENCIA infúziós oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem láthatók- e benne idegen részecske, vagy nem színeződött- e el.
The entire, fully diluted ORENCIA solution should be administered over a period of 30 minutes and must be administered with an infusion set and a sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (pore size of 0.2 to 1.2 μ m).
A végleges térfogatra hígított ORENCIA infúziós oldatot 30 perces infúzióban kell beadni, olyan infúziós szereléket alkalmazva, amelyikben steril, pirogénmentes, alacsony fehérjekötő képességű filter található (pórusméret 0, 2 - 1, 2 μm).
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Egyesült Királyság
21/ 05/ 2007
2007/ 05/ 21
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /.) található.
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road, East Syracuse New York 13057 USA
Bristol- Myers Squibb Company 6000 Thompson Road, East Syracuse New York 13057 Egyesült Államok
101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
101 International Drive Portsmouth, NH 03801- 2815 Egyesült Államok
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni Italy
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni Olaszország
The CHMP considered that a Patient Alert Card should be provided and this is included in Annex III.
Melléklet tartalmaz.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Farmakovigilancia rendszer A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának a gyógyszer forgalomba kerülése előtt a farmakovigilancia rendszer létezését és működését biztosítania kell.
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Kockázat Kezelési terv A Forgalomba hozatali engedély jogosultja a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatok és további farmakovigilancia tevékenységek elvégzésére kötelezi magát.
An updated Risk Management Plan should be provided as per CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
A CHMP emberi alkalmazásra szolgáló gyógyszerekre vonatkozó Kockázat Kezelési Rendszerek irányelve alapján naprakész Kockázat Kezelési tervet kell biztosítani.
ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion Abatacept
ORENCIA 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Abatacept
Excipients: maltose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and sodium chloride
Segédanyagok: maltóz, nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát és nátrium- klorid
1 vial 1 sterile silicone-free syringe
1 injekciós üveg 1 steril szilikonmentes fecskendő
2 vials 2 sterile silicone-free syringes
2 injekciós üveg 2 steril szilikonmentes fecskendő
3 vials 3 sterile silicone-free syringes
3 injekciós üveg 3 steril szilikonmentes fecskendő
Intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before reconstitution and use.
Feloldás és használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
EXP
21 Felhasználható:
20 Read the package leaflet for the shelf-life of the reconstituted product.
Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót a feloldott készítmény lejárati idejére vonatkozóan!
TRAY LABEL
TÁLCA CÍMKE
ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion Abatacept Intravenous use
ORENCIA 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Abatacept Intravénás alkalmazásra
250 mg of abatacept
250 mg abatacept
23 PATIENT ALERT CARD TEXT
24 BETEGKÁRTYA SZÖVEG
Orencia Patient Alert Card
Orencia Betegkártya
Infections
Fertőzések −
This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given ORENCIA and during treatment with ORENCIA. • Show this card to any doctor involved in
Ez a kártya fontos biztonságossági információt tartalmaz, amelyről tudnia kell az ORENCIA- val történő kezelés előtt és az alatt. • Kérjük, mutassa meg ezt a kártyát a kezelésében résztvevő összes orvosnak.
If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
Amennyiben fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek Önnél, úgymint láz, tartósan fennálló köhögés, fogyás vagy levertség, keresse fel azonnal orvosát.
your treatment.
Fertőzések
Dates of ORENCIA Treatment:
ORENCIA- val történő fertőzések kockázatát.
Infections Start:
kezelés
Most recent:
a Kezdés: ____________________
- You should not be treated with ORENCIA
- Nem részesülhet ORENCIA kezelésben
if you have severe infection. - You should be screened for certain infections prior to treatment with
Legutóbbi: amennyiben Önnek súlyos fertőzése van.
____________________
- Az ORENCIA kezelés megkezdése előtt a ____________________
ORENCIA, according to relevant guidelines.
ORENCIA betegtájékoztatóját. • Kérjük, győződjön meg arról, hogy Önnél
Tuberculosis (TB):
Tuberkulózis
You should be screened for TB
(tüdőbaj,
• See the ORENCIA package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
Az
prior to ORENCIA treatment.
van a kezelésére használt összes többi
It is very Patient’s Name: ____________________ important that you tell your doctor if you Doctor’ s Name: ____________________ have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB.
ORENCIA biztonságossága nem ismeretes gyógyszerének listája is, amikor orvoshoz olyan tuberkulózisos egyéneknél, akikben a megy. betegség lappang.
Doctor’s Phone: ____________________ Hepatitis:
Az ORENCIA- kezelés Beteg neve: ____________________ megkezdése előtt Önnél tuberkulózis szűrővizsgálatot kell végezni.
Anti-rheumatic therapies have been associated with hepatitis B reactivation.
Nagyon Orvos neve: ____________________ fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha Önnek valaha tuberkulózisa (tbc) volt, vagy olyan Orvos telefonszáma: ____________________ egyénnel került szoros kapcsolatba, akinek tuberkulózisa volt.
Keep this card with you for 3 months after the You should be screened for viral hepatitis in last ORENCIA dose, since side effects may
Kérjük, tartsa magánál ezt a kártyát 3 hónapig Májgyulladás (hepatitisz):
accordance with published guidelines.
májgyulladás szűrővizsgálatot kell
occur a long time after your last dose of ORENCIA.
(vírusos végezni.
PACKAGE LEAFLET
hepatitisz)
INFORMATION FOR THE USER ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion Abatacept
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ORENCIA 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Abatacept
What ORENCIA is and what it is used for 2.
2.
Before you use ORENCIA 3.
Tudnivalók az ORENCIA alkalmazása előtt 3.
How to use ORENCIA 4.
4.
Possible side effects 5 How to store ORENCIA 6.
6.
WHAT ORENCIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORENCIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ORENCIA is an infusion treatment for adults with moderate to severe rheumatoid arthritis and is used in combination with a medicine called methotrexate.
Az ORENCIA olyan infúziós kezelés, amelyet közepesen súlyos, illetve súlyos reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél metotrexát gyógyszerrel kombinálva.
The active ingredient of ORENCIA, abatacept, is a protein produced in cell cultures.
Az ORENCIA hatóanyaga, az abatacept egy fehérje, amelyet sejttenyészetekben állítanak elő.
ORENCIA lessens the immune system's attack on normal t issues by interfering with the immune cells (called T lymphocytes) that contribute to the development of rheumatoid arthritis.
Az ORENCIA mérsékli az immunrendszer egészséges szövetek ellen irányuló támadását azáltal, hogy kölcsönhatásba lép a reumatoid artritisz kialakulásában szerepet játszó immunsejtekkel (a T limfocitáknak nevezett fehérvérsejtekkel).
ORENCIA is used after another group of medicines called TNF blockers.
Az ORENCIA- t egy másik gyógyszercsoport, az ún. TNF- gátlók alkalmazását követően használják.
- slow down the damage to your joints
- az ízületek károsodásának lassítása,
- improve your physical function
- az Ön fizikai funkcióinak javítása.
Having an infection could put you at risk of serious side effects from ORENCIA.
TUDNIVALÓK AZ ORENCIA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Take special care with ORENCIA If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, severe dizziness or lightheadedness, swelling or skin rash tell your doctor immediately.
Ne alkalmazza az ORENCIA- t, ha allergiás (túlérzékeny) az abataceptre vagy a készítmény egyéb összetevőjére. ha súlyos vagy nem megfelelően kezelt fertőzése van, az ORENCIA kezelést nem szabad megkezdeni.
If you have any kind of infection, including long-term or localised infection, or often get infections.
Az ORENCIA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha allergiás reakciókat, például mellkasi szorító érzést, légszomjat, erős szédülést vagy kábultságot, vizenyőt vagy bőrkiütéseket észlel, haladéktalanul forduljon orvosához.
It is important you tell your doctor if you have symptoms of infection (e.g. fever, malaise, dental problems).
Fontos, hogy közölje orvosával, ha fertőzésre utaló tüneteket észlel magán (pl. láz, rossz közérzet, fogászati problémák).
ORENCIA also can lower your body's ability to fight infection and the treatment can make you more prone to getting infections or make any infection you have worse.
Az ORENCIA csökkentheti a szervezet fertőzésekkel szembeni védekezőképességét is, és a kezelés hajlamosabbá teheti Önt a fertőzések iránt, vagy súlyosbíthatja valamely fennálló fertőzés lefolyását.
If you have had tuberculosis (TB) or have symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever) tell your doctor.
Közölje orvosával, ha Önnek valaha tuberkulózisa (tüdőbaj, tbc) volt, vagy tuberkulózis jeleit észleli magán (tartósan fennálló köhögés, fogyás, levertség, hőemelkedés).
Before you use ORENCIA, your doctor will examine you for tuberculosis or do a skin test.
Az ORENCIA alkalmazása előtt orvosa vizsgálatot fog végezni Önnél a tuberkulózis kizárására.
26 If you have viral hepatitis tell your doctor.
Közölje orvosával, ha Önnek vírusos májgyulladása (vírusos hepatitisze) van.
Before you use ORENCIA, your doctor may examine you for hepatitis.
Az ORENCIAalkalmazása előtt orvosa vizsgálatot végezhet Önnél hepatitisz kizárására.
If you have cancer.
Ha rosszindulatú daganatos betegségben szenved.
Your doctor will have to decide if you can still be given ORENCIA.
Orvosának kell eldöntenie, hogy Ön ennek ellenére kaphat- e ORENCIA- t.
If you recently had a vaccination or are planning to have one.
Ha Ön mostanában kapott oltást, vagy azt tervezi, hogy oltást kap.
Some vaccines should not be given while receiving ORENCIA.
Az ORENCIA- kezelés alatt bizonyos oltásokat nem lehet adni.
Check with your doctor before you receive any vaccines.
Beszélje meg orvosával, mielőtt bármilyen oltást kapna.
If you are using a blood glucose monitor to check your blood glucose levels.
Ha Ön vércukormérő- készüléket használ vércukorszintje ellenőrzése céljából.
Your doctor may recommend a different method for monitoring your blood glucose levels.
Orvosa más módszert ajánlhat Önnek vércukorszintje ellenőrzésére.
ORENCIA and older people ORENCIA can be used by people over 65 with no change in dose.
Az ORENCIA alkalmazása idős betegek esetében Az ORENCIA adagmódosítás nélkül alkalmazható 65 év feletti betegek esetében.