natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
1 darab előretöltött fecskendő 1, 0 ml injekciós oldattal 4 darab előretöltött fecskendő 1, 0 ml injekciós oldattal
Silapo 40000 IU
Silapo 40 000 NE
Silapo 40000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 40 000 NE injekció Zéta- epoetin iv. és sc. alkalmazásra
40000 IU/1.0 ml
40 000 NE/ 1, 0 ml
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 1000 NE/ 0, 3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 2000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 3000 NE/ 0, 9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 4000 NE/ 0, 4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 5000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 6000 NE/ 0, 6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 8000 NE/ 0, 8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 10 000 NE/ 1, 0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 20 000 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 30 000 NE/ 0, 75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 40 000 NE/ 1, 0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Do not pass it on to others.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
What Silapo is and what it is used for 2.
2.
Before you use Silapo 3.
Tudnivalók a Silapo alkalmazása előtt 3.
How to use Silapo 4.
4.
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Silapo- t tárolni?
How to store Silapo 6.
6.
WHAT SILAPO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILAPO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Silapo is a medicine that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells.
A Silapo olyan gyógyszer, amely több vörös vérsejt termelésére serkenti a csontvelőt.
BEFORE YOU USE SILAPO
TUDNIVALÓK A SILAPO ALKALMAZÁSA ELŐTT
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Silapo − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
Ne alkalmazza a Silapo- t − ha allergiás (túlérzékeny) az eritropoetinekre vagy a Silapo egyéb összetevőjére; − ha tiszta vörös vérsejt aplázia (PRCA, a vörösvérsejtek termelődésének csökkenése vagy leállása) alakult ki Önben bármilyen eritropoetin- kezelés után; − ha magas vérnyomása van, amely nincs megfelelően beállítva vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel; − ha nem kaphat vérhígító készítményeket a vérrögképződés elkerülése céljából; − ha saját részére ad vért műtét előtt, és:
Take special care with Silapo
A Silapo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Az orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, miközben a Silapo- t használja.
Remember to tell your doctor that you are receiving Silapo if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Silapo may affect the results.
Ha bármilyen, vérvizsgálattal is járó orvosi vizsgálatra megy kórházba vagy a háziorvosához, ne felejtse el közölni orvosával, hogy a Silapo készítményt kapja, mivel a Silapo befolyásolhatja az eredményeket.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Silapo in kidney patients.
Vesebetegek Vesbetegek esetében a Silapo szubkután (bőr alá történő) alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre tapasztalat.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Silapo has to be given by injection into a vein (intravenously).
Ezért, ha Ön vesebetegséggel társuló vérszegénység miatt kap kezelést, a Silapo készítményt vénás injekcióban (intravénásan) kell beadni.
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
185 Más eritropoetin készítménnyel történt több havi vagy több éves szubkután kezelés után, igen ritkán tiszta vörösvérsejt aplaziát (PRCA) figyeltek meg, ami esetleg nem zárható ki a Silapo esetében sem.
PRCA
Ha ez előfordul, súlyos vérszegénységet (anémiát) okoz, melynek tünetei a szokatlan fáradékonyság, szédülés vagy légszomj.
185 may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
A PRCA- t előidézheti az eritropoetin készítmény elleni, majd pedig a saját eritropoetin elleni antitestképződés.
If PRCA, a very rare condition, occurs, the Silapo therapy will be stopped and your doctor will determine the best course of action to treat the anaemia.
Ha a PRCA – egy igen ritka állapot – mégis bekövetkezik, a Silapo- terápiát abba kell hagyni, és az orvosa meghatározza a vérszegénység kezelésének legjobb módját.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Silapo therapy would have to be discontinued.
Bár ez a szövődmény ritka, Önnek tudnia kell arról, hogy amennyiben ez kialakult Önnél, rendszeres vérátömlesztéseket kell kapnia, lehet, hogy egész életében a vérszegénység kezelésére és a Silapo- terápiát abba kell hagynia.
Your doctor can decide whether Silapo is not working properly for you and will end the treatment, if necessary.
Orvosa úgy dönthet, hogy a Silapo nem megfelelő az Ön számára és abbahagyja a kezelést, ha ez szükséges.
If you are receiving dialysis treatment when you begin treatment with Silapo, your dialysis regimen may need to be adjusted to maintain urea, creatinine and potassium levels in the desired range.
Ha Ön dialíziskezelésben részesül, a Silapo- kezelés megkezdésekor szükségessé válhat a dialíziskezelés módosítása a karbamid, kreatinin - és káliumszintek megfelelő tartományban tartása érdekében.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Ha magas (vagy emelkedő) szérumkálium- szintet észlelnek, fontolóra kell venni a Silapo alkalmazásának leállítását, amíg a szint vissza nem áll a normális értékre.
An increase in the dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is often needed during the course of therapy with Silapo to minimize the risk of blood clotting.
Hemodialízisben a Silapo- kezelés folyamán gyakran szükségessé válik a vérhígító gyógyszer (heparin) adagjának növelése a vérrög képződés kockázatának minimalizálása érdekében.
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Silapo (see section 4).
Rákos betegek A rákos betegek esetében nagyobb valószínűséggel fordul elő vérrögképződés, ha eritropoetin tartalmú gyógyszereket kapnak, mint amilyen a Silapo is (lásd 4 pont).
Therefore, you should discuss the benefits of Silapo with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Ezért beszélje meg orvosával a Silapo előnyeit, különösen, ha Ön túlsúlyos vagy kórtörténetében szerepel vérrögképződés / véralvadási zavar.
In particular, if you are taking a medicine containing the active substance ciclosporin to suppress your immune system after a kidney transplant, your doctor may order special blood tests to measure ciclosporin levels while you are taking Silapo.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Különösen, ha Ön a ciklosporin hatóanyagot tartalmazó gyógyszert szedi az immunrendszer
186 Pregnancy and breast-feeding
186 elnyomására veseátültetés után, az orvosa speciális vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporin szintek mérésére, miközben Ön a Silapot kapja.
Tell your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant or are breast-feeding.
Orvosa dönti el, megfelelő- e ezek szedése az Ön számára.
If you are pregnant or breast-feeding, Silapo should be used only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Mondja meg orvosának, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha szoptat.
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Ha Ön terhes vagy szoptat, a Silapo- t csak akkor ajánlatos alkalmazni, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot érintő kockázatot.
Silapo has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
A Silapo nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Important information about some of the ingredients of Silapo
Fontos információk a Silapo egyes összetevőiről
HOW TO USE SILAPO
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SILAPO- T?
Silapo therapy is usually started under medical supervision.
A Silapo- terápiát orvosi felügyelet alatt kell elkezdeni.
Always use Silapo exactly as your doctor has told you.
Mindig pontosan úgy alkalmazza a Silapo- t, ahogyan az orvos elmondta Önnek.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Silapo.
Orvosa vizsgálatokat pl. vérvizsgálatokat fog elvégezni annak eldöntésére, hogy Önnek szüksége van - e a Silapo- kezelésre.
He/she will work out the correct dose of Silapo for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Az orvos kiszámítja az Ön számára alkalmazandó megfelelő adagot, a kezelés időtartamát és hogy milyen módon adandó be a gyógyszer.
The usual starting dose of Silapo is 50 IU/kg (International Units per kilogram).
A szokásos kezdő adag 50 NE/ kg (nemzetközi egység testtömeg- kilogrammonként).
The dose you receive should not normally exceed 200 IU/kg 3 times a week, and should be given by injection into a vein or a tube that goes into a vein.
A gyógyszert vénába adott injekció formájában, vagy vénába szúrt csövön át kell
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo, 2 or 3 times a week.
Amikor az Ön állapota kontrollálttá válik hetente két- három alkalommal rendszeres Silapo adagokat kap.
The usual starting dose is 50 IU/ kg.
A szokásos kezdő dózis 50 NE/ kg.
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis The usual starting dose is 50 IU/kg.
Alkalmazása vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik nem részesülnek dialízisben A szokásos kezdő adag 50 NE/ kg.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo, 3 times a week.
Amikor az Ön állapota kontrollálttá válik hetente két- három alkalommal rendszeres Silapo adagokat kap.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Alkalmazása rák ellenes gyógyszeres kezelésben (kemoterápiában) részesülő felnőtt betegek esetében Orvosa a Silapo- kezelést akkor fogja megkezdeni, ha az Ön hemoglobin- szintje 10 g/ dl vagy alacsonyabb.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Silapo until 1 month after the end of chemotherapy.
Rendszerint a kemoterápia befejezése utáni 1 hónapon át fogja még kapni a Silapo készítményt.
Use in adult patients in an autologous predonation programme The usual starting dose is 600 IU/kg.
Alkalmazása műtét előtt saját vért adó felnőtt betegek esetében A szokásos kezdő adag 600 NE/ kg.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Ezt 2- szer hetente adják vénába injekciózva.
You will receive Silapo during the 3 weeks before your surgery.
188 hétig kapja a műtétje előtt.
If Silapo is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Amennyiben a Silapo készítményt bőr alá fecskendezik nem veseeredetű vérszegénység kezelése céljából, akkor az egy helyre fecskendezett mennyiség ne haladja meg az 1 ml- t.
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Silapo.
Áttérés a vénába történő injekciózásról a bőr alá történő injekciózásra Ha Ön állapota kontrollálttá válik, Ön rendszeres Silapo adagokat fog kapni.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Silapo by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Ha vérszegénysége nem társul vesebetegséggel, az orvosa eldöntheti, hogy inkább a bőr alá adott (szubkután) injekció formájában kapja a Silapo- t, mint vénába adott (intravénás) injekció formájában.
Injecting Silapo under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Silapo is injected by medical or nursing staff.
Saját maga által a bőr alá injekciózott Silapo- kezelés, ha az anaemia nem társul vesebetegséggel Lehet, hogy az Ön kezelésének kezdetén a Silapo- t egészségügyi szakemberek adják be Önnek.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Silapo under the skin (subcutaneously) yourself.
Az orvosa azonban dönthet úgy, hogy Önnek megfelel, ha megtanulja, hogyan adja be saját magának a Silapo- t a bőre alá (szubkután módon).
If you use more Silapo than you should
Ha az előírtnál több Silapo- t alkalmazott
You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Silapo has been injected.
Ha úgy véli, hogy túl sok Silapo injekciót kapott, azonnal értesítse orvosát vagy ápolónővérét.
If you forget to use Silapo
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha idő előtt abbahagyja a Silapo alkalmazását
If you stop using Silapo Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
189 Ne hagyja abba a kezelést az orvosával való megbeszélés nélkül.
Like all medicines, Silapo can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Silapo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Silapo”).
- Ritkán túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek között előfordult duzzanat, főként a
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
A PRCA a csontban az elegendő vörösvérsejt termelésének képtelenségét jelenti (lásd „ A Silapo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” részt).
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Silapo”). – increase of blood pressure.
kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti.
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should be controlled.
Orvosa esetleg rendszeresen mérni fogja az Ön vérnyomását, amíg a Silapo- t alkalmazza, különösen a kezelés kezdetén.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ezért ellenőrizni kell az Ön hemoglobinszintjét és vérnyomását.
HOW TO STORE SILAPO
HOGYAN KELL A SILAPO- T TÁROLNI?
Keep out of the reach and sight of children.
190 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Do not use Silapo after the expiry date which is stated on the label and the carton.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Silapo- t.
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
A fecskendő a hűtőszekrényből kivéve egyszeri alkalommal, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C- on) tartható maximum 3 napig.
What Silapo contains
Mit tartalmaz a Silapo
– The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
A készítmény hatóanyaga az zéta- epoetin (rekombináns DNS technológiával, kínai hörcsög – ovárium (CHO) sejtvonalban előállítva.
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 1000 NE/ 0, 3 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 0, 3 ml injekciós oldat 1000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 2000 NE/ 0, 6 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 0, 6 ml injekciós oldat 2000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 3000 NE/ 0, 9 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 0, 9 ml injekciós oldat 3000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 4000 NE/ 0, 4 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 0, 4 ml injekciós oldat 4000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 5000 NE/ 0, 5 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 0, 5 ml injekciós oldat 5000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 6000 NE/ 0, 6 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 0, 6 ml injekciós oldat 6000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
191 Silapo 8000 NE/ 0, 8 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 0, 8 ml injekciós oldat 8000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 10 000 NE/ 1, 0 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 1, 0 ml injekciós oldat 10 000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 20 000 NE/ 0, 5 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 0, 5 ml injekciós oldat 20 000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 30 000 NE/ 0, 75 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben 0, 75 ml injekciós oldat 30 000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
191 Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 40 000 NE/ 1, 0 ml injekciós oldat előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendőben tárolt 1, 0 ml injekciós oldat 40 000 nemzetközi egység (NE) zéta - epoetint (rekombináns humán eritropoetint) tartalmaz.
The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Egyéb összetevők: dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát, nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát, nátrium - klorid, kalcium- klorid- dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
What Silapo looks like and contents of the pack
Milyen az Silapo készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Silapo contains”).
Az előretöltött fecskendők az epoetin zéta tartalomtól függően 0, 3- 1, 0 ml oldatot tartalmaznak (lásd. “ Mit tartalmaz a Silapo ”).
192
193
Silgard is used to vaccinate against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the genital area (cervix, vulva or vagina), cancer of the cervix and genital warts that are caused by infection with the human papillomavirus (HPV) types 6, 11, 16 or 18. The effectiveness of Silgard has been studied in women aged 16 to 26 years, and its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the viruses) has been studied in children and adolescents aged nine to 15 years.
A Silgard hatékonyságát 16 és 26 év közötti felnőtt nők körében vizsgálták, és immunogenitását (azt a képességét, hogy az immunrendszert a vírusokkal szemben válaszra késztesse) kilenc- 15 éves gyermekek és serdülők részvételével vizsgálták.
Silgard is given according to official recommendations.
A Silgard- ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
How is Silgard used?
Hogyan kell alkalmazni a Silgard- ot?