natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How has Remicade been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Remicade- et?
Remicade has been studied in a total of 1,432 patients in two studies for the treatment of rheumatoid arthritis.
A Remicade- et két vizsgálatban, összesen 1432 betegnél vizsgálták a rheumatoid arthritis kezelésében.
Remicade was given with methotrexate and compared with methotrexate alone.
A Remicade- et methotrexattal adva hasonlították össze az önmagában adott methotrexattal.
The main measure of effectiveness was the improvement in the signs and symptoms of rheumatoid arthritis, joint damage and the patients’ physical function after up to 54 weeks.
A hatékonyság fő fokmérője a rheumatoid arthritises tünetek és panaszok csökkenése, valamint az ízületi károsodás és a betegek fizikális funkciójának javulása volt a kezelést követő 54. hétig.
For Crohn’ s disease, Remicade has been compared with placebo (a dummy treatment) in 1,090 patients in four studies.
Crohn- betegségben a Remicade- et placebóval (hatóanyag nélküli készítmény) hasonlították össze 1090 betegnél négy vizsgálatban.
The main measures of effectiveness were the improvement in the severity of symptoms or the healing of fistulae.
A hatékonyság fő fokmérője a panaszok súlyosságának csökkenése, illetve a fisztulák gyógyulása volt.
The studies examined the effects of a single infusion or repeated infusions over up to a year.
A vizsgálatok az egyszer adott, illetve az egy éven át ismételten adott infúziós kezelés hatását tanulmányozták.
For ulcerative colitis (728 patients), ankylosing spondylitis (70 patients), psoriatic arthritis (104 patients) and psoriasis (378 patients), Remicade has been compared with placebo.
Colitis ulcerosa (728 beteg), spondylitis ankylopoietica (70 beteg), arthritis psoriatica (104 beteg) és psoriasis (378 beteg) esetén a Remicade- et placebóval hasonlították össze.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 8 to 16 weeks.
Valamennyi tanulmányban a hatékonyság fő fokmérője a panaszok javulása volt 8– 16 hét után.
What benefit has Remicade shown during the studies?
Valamennyi vizsgálatban a Remicade hatékonyabbnak bizonyult, mint az a kezelés, amivel összehasonlították.
Remicade was more effective than comparator medicines in all studies In both studies of rheumatoid arthritis, more patients taking Remicade in combination with methotrexate showed a 20% reduction in symptoms than those taking methotrexate alone.
Mindkét rheumatoid arthritises vizsgálatban több olyan beteg számolt be a tünetek 20% - os csökkenéséről, akik a Remicade- et methotrexattal kombinációban kapták, mint azok, akik a methotrexatot önmagában kapták.
They also experienced less damage to the joints and greater improvements in physical function.
Ezek a betegek továbbá kisebb fokú ízületi károsodást és a fizikális funkciók terén nagyobb mértékű javulást tapasztaltak.
In patients with active Crohn’ s disease, Remicade produced a greater improvement in symptoms at 4 weeks after a single infusion (65% and 17%, respectively), as well as at 30 weeks after the start of a series of infusions.
Aktív Crohn- betegségben szenvedő betegekben 4 héttel az egyszeri infúzió után, illetve 30 héttel az infúzió- sorozat megkezdése után a Remicade nagyobb mértékű javulást idézett elő a tünetekben (65%, illetve 17%).
More patients with fistulising disease also had a 50% reduction in the number of fistulae up to 26 weeks after a single infusion of Remicade than placebo (62% and 26%).
Fisztula- képződéssel járó betegségben szenvedők közül többen számoltak be a fisztulák számának 50% - os csökkenéséről 26 héttel az egyszeri Remicade infúzió után, mint a placebo - csoportban (62% és 26%).
Patients receiving a series of infusions of Remicade also maintained a response to treatment for longer (40 weeks) than those receiving placebo (14 weeks).
A Remicade infúziósorozatban részesülő betegek a kezelésre elnyújtottabb választ adtak (40 hét), mint a placebót kapó betegek (14 hét).
In all other diseases studied, Remicade produced a greater improvement in symptoms than placebo.
Valamennyi egyéb vizsgált betegségben a Remicade a tünetek nagyobb mértékű javulását okozta, mint a placebo.
Most side effects seen in patients taking Remicade are related to the infusion and not to the medicine itself, including dyspnoea (breathlessness), urticaria (itchy rash) and headache.
A Remicade- kezelésben részesülő betegekben észlelt legtöbb mellékhatás az infúzióval függ össze, nem pedig magával a gyógyszerrel, ilyenek a dyspnoe (nehézlégzés), az urticaria (viszkető csalánkiütés) és a fejfájás.
Patients experiencing these symptoms should have their infusion slowed down or treatment interrupted.
Egyes betegekben az infúzió során anaphylaxiás sokk (egy súlyos allergiás reakció), vagy késői típusú túlérzékenység (a gyógyszerrel való első találkozás után jelentkező allergiás reakció) léphet fel, Az ilyen panaszokról beszámoló betegek infúzióját le kell lassítani vagy a kezelésüket meg kell szakítani.
The most common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are viral infection (such as influenza [flu] or herpes), serum sickness-like reactions (including skin rash, joint pain or fever), headache, vertigo (dizziness), flushing, upper respiratory tract infection (colds), lower respiratory tract infection (such as bronchitis or pneumonia), dyspnoea, sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (heartburn), rash, pruritus (itching), urticaria (itchy rash), increased sweating, dry skin, fatigue (tiredness), chest pain, fever and elevated liver enzymes in the blood.
A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1- 10 betegben lépnek fel): vírusfertőzés (pl. influenza vagy herpesz), szérumbetegség- szerű reakció (pl. bőrkiütés, ízületi fájdalom vagy láz), fejfájás, szédülés, hőhullám, felső légúti fertőzés (nátha), alsó légúti fertőzés (pl. hörghurut vagy tüdőgyulladás), nehézlégzés, arcüreggyulladás, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, gyomorégés, kiütés, viszketés, csalánkiütés, fokozott verejtékezés, száraz bőr, fáradékonyság, mellkasi fájdalom, láz és emelkedett májenzim- szintek a vérben.
For the full list of all side effects reported with Remicade, see the Package Leaflet.
A Remicade alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Remicade should not be used in patients who have experienced hypersensitivity (allergy) to infliximab in the past, or who are hypersensitive (allergic) to mouse proteins or any of the other ingredients of Remicade.
A Remicade nem alkalmazható olyan betegekben, akik korábban túlérzékenységi (allergiás) reakciót mutattak infliximabbal szemben, illetve akik túlérzékenyek (allergiásak) egérfehérjékre vagy a Remicade bármely más segédanyagára.
Remicade should not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure.
A Remicade nem alkalmazható tuberkulózisban vagy más súlyos fertőzésben szenvedő betegben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben.
to or cannot take other treatments.
Miért engedélyezték a Remicade forgalomba hozatalát?
The committee recommended that Remicade be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Remicade számára.
Remicade was originally authorised under “ Exceptional Circumstances”, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of the approval.
A Remicade engedélyezése eredetileg „ különleges körülmények ” között történt, tekintve, hogy tudományos okok miatt a jóváhagyás időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
As the company had submitted the additional information requested, the “ Exceptional Circumstances ” ended on 8 March 2004.
Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „ különleges körülmények ” 2004. március 8- án megszűntek.
Other information about Remicade:
A Remicade- del kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Remicade to Centocor B. V. on 13 August 1999.
1999. augusztus 13- án az Európai Bizottság a Centocor B. V. részére a Remicade- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 13 August 2004.
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. augusztus 13- án megújították.
The full EPAR for Remicade can be found here.
A Remicade- re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
EU Number EU/ 1/ 99/ 116/ 001 EU/ 1/ 99/ 116/ 002 EU/ 1/ 99/ 116/ 003 EU/ 1/ 99/ 116/ 004 EU/ 1/ 99/ 116/ 005
EU/ 1/ 99/ 116/ 001 EU/ 1/ 99/ 116/ 002 EU/ 1/ 99/ 116/ 003 EU/ 1/ 99/ 116/ 004 EU/ 1/ 99/ 116/ 005
Invented name Remicade Remicade Remicade Remicade Remicade
Remicade Remicade Remicade Remicade Remicade
Strength 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
100 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 100 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 100 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 100 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 100 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Route of Administration Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use Intravenous use
Intravénás alkalmazás Intravénás alkalmazás Intravénás alkalmazás Intravénás alkalmazás Intravénás alkalmazás
Packaging vial (glass) vial (glass) vial (glass) vial (glass) vial (glass)
Injekciós üveg Injekciós üveg Injekciós üveg Injekciós üveg Injekciós üveg
Package size 1 vial 2 vials 3 vials 4 vials 5 vials
1 injekciós üveg 2 injekciós üveg 3 injekciós üveg 4 injekciós üveg 5 injekciós üveg
Renagel is a medicine containing the active substance sevelamer.
A Renagel szevelamer hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as white oval tablets (400 mg and 800 mg).
Fehér színű, ovális tabletták formájában kapható (400 és 800 mg.
Renagel is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
A Renagel- t dialízis kezelés (egy vértisztítási technika) alatt álló felnőtt betegek hyperphosphataemiájának (a vér magas foszfáttartalma) kezelésére alkalmazzák.
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Használható a betegek hemodialízisére (a vér szűrése egy gép segítségével) vagy peritoneális dialízisére (amikor folyadékot pumpálnak a hasüregbe és egy belső szerv membránja szűri meg a vért).
Renagel should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D3 to control the development of bone disease.
A Renagel- t más kezelésekkel együtt, így kalcium és D3 vitamin pótlással, kell alkalmazni a csontbetegségek kialakulásának megelőzésére.
How is Renagel used?
Hogyan kell alkalmazni a Renagel- t?
The recommended starting dose of Renagel depends on the level of phosphate in the blood and ranges from 800 to 1,600 mg three times a day.
A Renagel ajánlott kezdő adagja a vér foszfáttartalmától függ, dózistartománya 800 és 1600 mg között van, naponta háromszor alkalmazva.
The dose of Renagel should be adjusted to ensure that the blood phosphate level stays below 1.76 mmol/ l.
A Renagel adagját úgy kell beállítani, hogy azzal biztosítható legyen a vér 1, 76 mmol/ l alatti foszfát szintje.
Patients should take Renagel tablets whole with meals and stick to their prescribed diets.
A Renagel tablettát egészben kell lenyelni, és a betegeknek be kell tartaniuk az előírt diétát.
The safety and effectiveness of Renagel have not been established in children.
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg gyermekek esetében.
How does Renagel work?
Hogyan fejti ki a hatását a Renagel?
Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
A súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem képesek eltávolítani a foszfátot szervezetükből.
This leads to hyperphosphataemia, which, in the long term, can cause complications such as heart disease.
Ez hyperphosphataemiához vezet, ami hosszú távon olyan szövődményeket eredményezhet, mint a szívbetegség.
The active substance in Renagel, sevelamer, is a phosphate binder.
A Renagel hatóanyaga, a szevelamer, egy foszfátot megkötő szer.
When taken with meals, sevelamer binds to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body.
Étkezés közben bevéve a szevelamer a bélben kötődik a táplálékból származó foszfáthoz, és ezzel megakadályozza felszívódását a szervezetben.
This help to reduce the phosphate levels in the blood.
Ez segít csökkenteni a vérben található foszfát mennyiségét.
How has Renagel been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Renagel- t?
In haemodialysis, Renagel has been studied in two short-term studies lasting eight weeks and one longer study lasting 44 weeks.
A Renagel hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt, először kísérleti modelleken tesztelték.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. other medicine, included 172 patients.
A második vizsgálatban, amelyben a Renagel- t nem hasonlították össze semmilyen más gyógyszerrel, 172 beteg vett részt.
The longer study examined the use of Renagel in 192 patients, the majority of whom had taken Renagel in previous studies.
A hosszabb vizsgálatban a Renagel alkalmazását 192 olyan betegben tanulmányozták, akik többsége a korábbi vizsgálatokban már szedett Renagel- t.
In peritoneal dialysis, there has been one study of Renagel comparing its effectiveness with that of calcium acetate in 143 patients over 12 weeks.
Peritoneális dialízis esetén egy vizsgálatot végeztek, amelyben a Renagel hatásosságát kalcium - acetáttal hasonlították össze 143 betegben, 12 héten keresztül.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood phosphate levels between the start and the end of treatment.
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a kezelés kezdete és vége közötti szérumfoszfát szintváltozás volt.
Renagel produced a significant decrease in serum phosphate in all studies.
A Renagel valamennyi vizsgálatban jelentősen csökkentette a szérum- foszfát szintet.
In the comparative study of patients undergoing haemodialysis, there was an average fall of 0.65 mmol/ l over the eight weeks of Renagel treatment, compared with 0.68 mmol/ l when the patients were taking calcium acetate.
A hemodialízált betegeken végzett összehasonlító vizsgálatban nyolc hetes Renagel kezelést követően az átalagos csökkenés 0, 65 mmol/ l volt, szemben a kalcium- acetátot szedő betegek 0, 68 mmol/ l értékével.
Patients taking Renagel had a similar fall in phosphate levels in the second study.
A második vizsgálatban is hasonló volt a foszfátszint csökkenés a Renagel- t szedő betegeknél.
In the third, there was an average fall of 0.71 mmol/ l over 44 weeks.
A harmadik vizsgálatban az átlagos csökkenés 0, 71 mmol/ l volt 44 hét után.
In the study of patients undergoing peritoneal dialysis, the patients receiving Renagel had similar falls in phosphate to those receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/ l, respectively).
A peritoneális dialízisben részesülő betegekkel végzett vizsgálatban a Renagel- t szedő betegeknél a foszfátszint csökkenés hasonló volt a kalcium- acetátot kapó betegeknél mért értékekhez (0, 52 illetve 0, 58 mmol/ l).
The most common side effects with Renagel (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick) and vomiting.
A Renagel- lel kapcsolatban leggyakrabban (10 beteg közül több mint egynél) előforduló mellékhatások az émelygés és a hányás.
For the full list of all side effects reported with Renagel, see the Package Leaflet.
A Renagel- lel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Renagel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sevelamer or any of the other ingredients.
Ne alkalmazzuk a Renagel- t olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a szevelamerrel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Renagel should also not be used in people with hypophosphataemia (low blood phosphate levels) or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Nem adható a Renagel hypophosphataemiában (alacsony szérumfoszfát szint) vagy bélelzáródásban szenvedő betegeknek sem.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Renagel’ s benefits are greater than its risks for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Renagel előnyei meghaladják a kockázatokat a hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésében.
The Committee recommended that Renagel be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Renagel- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Renagel was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
A Renagel forgalomba hozatalát eredetileg „ kivételes körülmények között ” engedélyezték, mert tudományos okok miatt csak korlátozott információ állt rendelkezésre az engedélyezés időpontjában.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 26 June 2006.
Mivel a cég megadta a kért kiegészítő információkat, 2006. június 26- án a „ kivételes körülmények ” megszűntek.
Other information about Renagel:
A Renagel- lel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Renagel to Genzyme Europe B. V. on 28 January 2000.
2000. január 28- án az Európai Bizottság a Genzyme Europe B. V. részére a Renagel- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 28 January 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. január 28- án megújították.
The full EPAR for Renagel can be found here.
A Renagel- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU Numbers EU/ 1/ 99/ 123/ 005
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 99/ 123/ 005
Invented name Renagel
Kereskedelmi név Renagel
Strengths 400 mg
Hatáserősség 400 mg
Pharmaceutical Forms Film-coated tablet
Gyógyszerforma Filmtabletta
Route of Administration Oral use
Az alkalmazás módja Orális alkalmazás
Packaging Bottle (HDPE)
Csomagolás Üveg („ HDPE ” nagy sűrűségű polietilén)
Package sizes 1 bottle of 360 tablets with outer carton
Kiszerelés 1 db 360 tablettás üveg külső dobozzal
Bottle (HDPE)
Üveg („ HDPE ” nagy sűrűségű polietilén)
Each tablet contains 400 mg sevelamer.
400 mg szevelamer tablettánként.
Film-coated tablet The off-white, oval tablets are imprinted with Renagel 400 on one side.
Filmtabletta Fehér— csaknem fehér színű, ovális alakú tabletták egyik oldalon Renagel 400 felirattal ellátva.
Renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
A Renagel hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallt.
Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 – dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
A Renagelt összetett terápia részeként kell alkalmazni, amely magában foglalhatja kalciumkiegészítők, 1, 25 – dihidroxi- D3- vitamin vagy annak valamely analógja adását renalis csontbetegség kialakulásának a megakadályozására.
Children The safety and efficacy of this product has not been established in patients below the age of 18 years.
Gyermekek A készítmény biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti betegekben nem állapították meg.
Adults and elderly (> 65 years) For patients who are not on phosphate binders, dosage is determined individually based on serum phosphate concentration as indicated in the table below:
Felnőttek és időskorúak (> 65 év felettiek) A foszfátkötőkkel nem kezelt betegek esetén az adagolást egyénileg kell megállapítani az alábbi táblázatban feltüntetett szérumfoszfát- koncentrációnak megfelelően:
Serum phosphate level in patients not on phosphate binders
Szérumfoszfát foszfátkötőkkel nem kezelt betegek esetén
of Renagel 400 mg tablets
A 400 mg- os Renagel tabletták kezdeti adagja
1.76 – 2.42 mmol/ l (5.5-7.5 mg/ dl) 2.42 – 2.91 mmol/ l (7.5-9 mg/ dl) > 2.91 mmol/ l (> 9 mg/ dl)
1, 76 – 2, 42 mmol/ l (5, 5- 7, 5 mg/ dl) 2, 42 – 2, 91 mmol/ l (7, 5- 9 mg/ dl) > 2, 91 mmol/ l (> 9 mg/ dl)
2 tablets, 3 times per day 3 tablets,3 times per day 4 tablets, 3 times per day
naponta 3- szor 2 tabletta naponta 3- szor 3 tabletta naponta 3- szor 4 tabletta
If Renagel is prescribed as an alternative phosphate binder, Renagel should be given in equivalent doses on a mg weight basis compared to the patient’ s previous calcium based phosphate binder.
Ha a Renagelt alternatív foszfátkötőként írják fel, a Renagelt azonos mennyiségekben kell adagolni mg/ ttkg alapon a beteg korábbi kalcium alapú foszfátkötőjével összehasonlítva.
Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of Renagel adjusted accordingly with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/ l (5.5mg/ dl) or less.
A szérum foszfátszintjét gondosan figyelemmel kell kísérni, és a Renagel adagolását ennek megfelelően kell módosítani annak érdekében, hogy a szérumfoszfát szintje 1, 76 mmol/ l (5, 5 mg/ dl) vagy az alatti értékre csökkenjen.
Serum phosphate should be tested every two to three weeks until a stable serum phosphate level is reached and on a regular basis thereafter.
A szérumfoszfátot két— három hetente ellenőrizni kell mindaddig, amíg stabil szérumfoszfátszintet nem sikerül elérni; ezt követően az ellenőrzést rendszeresen kell megismételni.
The dose range may vary between 1 and 10 capsules per meal.
A dózistartomány étkezésenként 1 és 10 400 mg- os tabletta között változhat.
The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer.
Egy egy évig tartó klinikai vizsgálat során a krónikus szakaszban alkalmazott átlagos napi adag 7 gramm szevelamer volt.
Patients should take Renagel with meals and adhere to their prescribed diets.
A betegeknek a Renagelt étkezés közben kell bevenni és be kell tartaniuk az előírt diétát.
The capsules must be swallowed whole.
A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad összerágni.
• Hypersensitivity to sevelamer or to any of the excipients.. • Hypophosphataemia or bowel obstruction.
• Túlérzékenység a szevelamerrel vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben. • Hypophosphataemiában vagy bélelzáródásban szenvedő betegek.
Efficacy and safety of Renagel has not been studied in children or in predialysis patients.
A Renagel hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták gyermekek és még nem dializált betegek esetén.
The safety and efficacy of Renagel has not been studied in patients with swallowing disorders, untreated or severe gastroparesis, and retention of gastric contents.
Nem vizsgálták a Renagel hatásosságát és biztonságosságát nyelési rendellenességben, kezeletlen vagy súlyos gastroparesisben, a gyomortartalom retentiójában szenvedő betegekben.
Renagel should only be used in these patients following careful assessment of benefit and risks.
A Renagel ilyen betegek esetén csakis az előny és kockázat alapos mérlegelése után alkalmazható.
Efficacy and safety of Renagel has not been studied in patients with active inflammatory bowel disease, gastrointestinal motility disorders, abnormal or irregular bowel motion and patients with a history of major gastrointestinal surgery.
A Renagel hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták heveny gyulladásos bélbetegségben, gastrointestinalis motilitási rendellenességekben, abnormalis vagy rendszertelen széklet miatti panasszal kezelt vagy korábbi komoly gastrointestinalis műtéten átesett betegekben.
Consequently, caution should be exercised when Renagel is used in patients with these disorders.
Ennek megfelelően az ilyen rendellenességekben szenvedő betegek esetén óvatosan kell eljárni.