natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of pregnancy wastage by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than in the normal population.
A tüszőérés serkentésével végzett ovuláció- indukció esetén a terhesség az általános népességben észlelhetőnél gyakrabban ér véget spontán vetéléssel vagy az abortusz más formájával.
When risk of OHSS or multiple pregnancies is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Ha az OHSS vagy a többes terhesség kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
A kórelőzményben szereplő méhkürtbetegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata, akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
A több gyógyszer kombinációjával végzett meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporítószervek jó - és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
5 In women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotrophins may further increase the risk.
Nőknél a thromboemboliás események veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint pl. egyéni vagy családi kórelőzmény megléte mellett a gonadotropin- kezelés tovább fokozhatja a kockázatot.
In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
Ebben az esetben a gonadotropin- kezelés várható előnyeit a lehetséges veszélyekkel együtt kell mérlegelni.
It should be noted however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombo-embolic events.
Megjegyzendő azonban, hogy terhességben elve fokozott a thromboemboliás események kialakulásának veszélye.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa.
A Pergoveris- t nem lehet ugyanazon injekcióban, más gyógyszerrel összekeverve beadni, kivéve az alfa- follitropint.
Pergoveris should not be used during pregnancy or lactation.
A Pergoveris nem adható terhesség vagy a szoptatás időszaka alatt.
Nervous system disorders
Fejfájás Idegrendszeri betegségek és
Very Common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Nagyon gyakori (≥1/ 10)
Headache Somnolence
Aluszékonyság
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
tünetek Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Very rare (< 1/ 10,000)
Gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10) Nagyon ritka (< 1/ 10 000)
Abdominal pain and gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
bélrendszeri panaszok mint pl. émelygés, hányás, hasmenés, hasi görcsök, puffadás.
Thromboembolism, usually associated with severe ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Enyhe– súlyos lokális reakció
Mild to severe injection site reaction (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation at the site of injection)
(fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/ vagy irritáció az injekció beadásának helyén)
Mild systemic allergic reactions (e. g. mild forms of erythema, rash, facial swelling, urticaria, oedema, difficulty breathing).
Enyhe szisztémás allergiás reakciók (pl. az erythema enyhe formái, bőrkiütés, arcduzzanat, urticaria, oedema, nehézlégzés).
6 Reproductive system and breast disorders
Petefészek cysták
Very Common (≥ 1/ 10)
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos
Breast pain, pelvic pain, mild to moderate OHSS
Emlőfájdalom, kismedencei
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
betegségek és tünetek
Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)
Gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10) Nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100) Ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000)
Ovarian torsion, a complication of OHSS
fájdalom, enyhe- középsúlyos OHSS Súlyos OHSS A petefészek kocsány csavarodása, OHSS szövődményeként
Nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.4.
A Pergoveris túladagolásának következményei nem ismertek De előre láthatólag ovarium hiperstimulációs szindróma kialakulhat, amelyről további leírás a 4. 4 pontban található.
Gonadotrophins, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok, ATC- kód:
G03GA05 / G03GA07.
G03G A05 / G03G A07.
Pergoveris is a preparation of follicle stimulating hormone and luteinising hormone produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
A Pergoveris genetikailag módosított kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben előállított folliculusstimuláló hormon és luteinizáló hormon keveréke.
In clinical trials the efficacy of the combination of follitropin alfa and lutropin alfa has been demonstrated in women with hypogonadotropic hypogonadism.
Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő nőkön klinikai vizsgálatok igazolják az alfa- follitropin és alfa- lutropin kombináció hatásosságát.
In the stimulation of follicular development in anovulatory women deficient in LH and FSH, the primary effect resulting from administration of lutropin alfa is an increase in oestradiol secretion by the follicles, the growth of which is stimulated by FSH.
6 LH - és FSH- hiányban szenvedő, nem ovuláló nőkben a tüszőérés alfa- lutropinnal történő stimulálásának elsődleges hatása a fokozott ösztradiol- termelés a tüszőkben, melyek növekedését az FSH stimulálja.
In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/ L the appropriate dose of r-hLH (lutropin alfa) was investigated.
Az r- hLH (alfa- lutropin) megfelelő adagolását egy 1, 2 NE/ l alatti endogén LH- szintű, hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő nők részvételével folytatott klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
A dose of 75 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU follitropin alfa (r-hFSH)) resulted in adequate follicular development and oestrogen production.
Napi 75 NE r- hLH (150 NE alfa- follitropinnal [r- hFSH] kombinálva) kielégítő tűszőérést és ösztrogénszintet eredményezett.
A dose of 25 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU follitropin alfa) resulted in insufficient follicular development.
Napi 25 NE r- hLH mellett viszont (szintén 150 NE alfa- follitropinnal kombinálva) a tűszőérés elégtelen maradt.
Therefore, administration of less than one vial of Pergoveris daily may provide too little LH-activity to ensure adequate follicular development.
Így kevesebb, mint napi egy injekciós üveg Pergoveris alkalmazása mellett az LH- aktivitás túl alacsony lehet a megfelelő tüszőérés biztosításához.
Follitropin alfa and lutropin alfa have shown the same pharmacokinetic profile as follitropin alfa and lutropin alfa separately.
Az alfa- folitropin és alfa- lutropin együttes farmakokinetikai profilja megfelel a külön- külön alkalmazott alfa- follitropinénak és alfa- lutropinénak.
Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
1 nap.
The steady state volume of distribution and total clearance are 10 l and 0.6 l/ h, respectively.
Egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat 10 liter, a teljestest- clearance 0, 6 liter/ óra.
In women
Ismételt alkalmazás után háromszoros akkumuláció észlelhető, a steady- state kialakulásához 3- 4 nap szükséges.
7 whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
Nőkben az endogén gonadotropin- elválasztás szuppressziója esetén az alfa- follitropin mérhetetlen LH- szintek ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroid- képződést.
Lutropin alfa
Alfa- lutropin
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Intravénás beadást követően az alfa- lutropin gyorsan megoszlik, és kezdeti felezési ideje hozzávetőleg egy óra, és a szervezetből 10- 12 óra terminális felezési idővel ürül.
Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by AUC which is directly proportional to the dose administered.
Az AUC alapján mérve az alfa- lutropin lineáris farmakokinetikát mutat, mely egyenesen arányos a bevitt dózissal.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%, a terminális felezési idő némileg megynyúlt.
The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of lutropin alfa are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Az alfa- lutropin farmakokinetikája az alfa- lutropin egyszeri, illetve ismételt beadását követően hasonlónak bizonyult, és az alfa- lutropin akkumulációs aránya is minimális.
There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
Alfa- follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
A hagyományos – egyszeri és ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Sucrose Polysorbate 20 Methionine Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated for pH adjustment Sodium hydroxide for pH adjustment
Szacharóz Poliszorbát 20 Metionin Dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
A gyógyszer kizárólag a 6. 6. pontban felsorolt készítményekkel elegyíthető.
3 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Por: bromobutil gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal ellátott 3 ml- es (I- es típusú) injekciós üveg.
1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH.
1 injekciós üveg 11 mikrogramm r- hFSH- t és 3 mikrogramm r- hLH- t tartalmaz.
3 ml vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap.
Oldószer: teflon bevonatú gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal ellátott 3 ml- es (I- es típusú) injekciós üveg.
The medicinal product is supplied in pack sizes of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
A termék a 1, 3 vagy 10 injekciós üveget és a megfelelő számú oldószertartalmú injekciós üveget tartalmazó egységcsomagban kerül forgalomba.
Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use.
Beadás előtt a Pergoveris- t a mellékelt oldószerben kell feloldani.
Pergoveris may be mixed with follitropin alfa and co-administered as a single injection.
A Pergoveris- t össze lehet vegyíteni alfa- follitropinnal és egyazon injekcióban be lehet adni.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
A biológiai eredetű hatóanyag előállítójának neve és címe
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Switzerland
Zone Industrielle de l’ Ouriettaz 1170 Aubonne Svájc
C/ Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
C / Batanes 1 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanyolország
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning prior to placing the product on the market.
A forgalomba helyezés előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának megfelelően működő farmakovigilancia rendszerről kell gondoskodnia.
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 10 VIALS OF POWDER AND SOLVENT
13 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 3, 10 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 1, 3, 10 OLDÓSZERTARTALMÚ INJEKCIÓS ÜVEG
Follitropin alfa/ lutropin alfa
Alfa- follitropin/ alfa- lutropin
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE
Other ingredients: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20.
Egyéb összetevők: dinátrium- foszfát- dihidrát, nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát, metionin, poliszorbát 20.
See leaflet before use.
Szacharóz: alkalmazás előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
1 vial of powder (11 µg r-hFSH and 3 µg r-hLH).
1 injekciós üveg (11 µg r- hFSH és 3 µg r- hLH).
EXP (powder) EXP (solvent)
Felhasználható (por):
EU/ 1/ 07/ 396/ 001
EU/ 1/ 07/ 396/ 001 1 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
1 vial of powder for solution for injection.
1 oldószertartalmú injekciós üveg.
EU/ 1/ 07/ 396/ 002
EU/ 1/ 07/ 396/ 002 3 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
3 vials of powder for solution for injection.
3 oldószertartalmú injekciós üveg.
EU/ 1/ 07/ 396/ 003
EU/ 1/ 07/ 396/ 003 10 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
10 vials of powder for solution for injection.
10 oldószertartalmú injekciós üveg.
pergoveris
Pergoveris
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU VIAL LABEL
16 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK PERGOVERIS 150 NE/ 75 NE INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Pergoveris 150 IU/ 75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa Subcutaneous use
Pergoveris 150 NE/ 75 NE por oldatos injekcióhoz Alfa- follitropin/ alfa- lutropin Bőr alá történő beadásra.
150 IU r-hFSH-75 IU r-hLH
150 NE r- hFSH - 75 NE r- hLH
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL
17 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK OLDÓSZERTARTALMÚ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Solvent for Pergoveris Water for injections
Oldószer a Pergoveris- hez Injekcióhoz való víz
PERGOVERIS 150 IU/ 75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/ Lutropin alfa
PERGOVERIS 150 NE/ 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Alfa- follitropin/ alfa- lutropin
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
What Pergoveris is and what it is used for 2.
2.
Before you use Pergoveris 3.
Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt 3.
How to use Pergoveris 4.
4.
How to store Pergoveris 6.
6.
WHAT PERGOVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERGOVERIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Pergoveris belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
A Pergoveris a gonadotropinoknak nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodás normális szabályozásában.
Pergoveris is a medicine containing follitropin alfa and lutropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
A Pergoveris egy alfa- follitropint és alfa- lutropint tartalmazó gyógyszer, amelyet különleges, ún. rekombináns DNS technikával, laboratóriumban állítanak elő.
The medicine should only be used under the strict supervision of a physician.
Ezt a gyógyszert kizárólag gondos orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, Pergoveris is used to cause ovulation.
A Pergoveris- t peteérés (ovuláció) előidézésére (azaz ovuláció- indukcióra) alkalmazzák olyan nőbetegeknél, akiknél az agyalapi mirigy által termelt, termékenységet előidéző hormonok (az ún. luteinizáló hormon [LH] és az ún. follikulus stimuláló hormon [FSH]) alacsony szintje miatt nincs peteérés.
BEFORE YOU USE PERGOVERIS
TUDNIVALÓK A PERGOVERIS ALKALMAZÁSA ELŐTT
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
A kezelés elkezdése előtt ki kell vizsgálni az Ön és partnere fogamzó - / termékenyítő képességét.
Do not use Pergoveris
Ne alkalmazza a Pergoveris- t
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone, luteinising hormone or any of the other ingredients of Pergoveris, • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland, • if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, • if you have gynaecological bleeding of unknown cause, • if you have ovarian, uterine or breast cancer.
• ha allergiás (túlérzékeny) a follikulus stimuláló hormonra, a luteinizáló hormonra vagy a Pergoveris egyéb összetevőjére; • ha Önnek az agy egy bizonyos részét, az ún. hipotalamuszt vagy az agyalapi mirigyet érintő daganata van; • ha megnagyobbodott a petefészke ill. ha a petefészkében folyadékkal telt tömlő (ciszta) található és ezt nem sok tömlős, azaz ún. policisztás petefészek betegség okozta; • ha ismeretlen kóreredetű nőgyógyászati vérzése van; • ha petefészek -, méh - vagy emlőrákja van.
The medicine must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
Nem alkalmazható továbbá a normál terhesség létrejöttét kizáró állapotokban, mint
• premature menopause, 20 • malformation of sexual organs, • specific tumours of the womb.
20 • a változó kor idő előtti megjelenésekor, azaz korai menopauzában, • a nemi szervek fejlődési rendellenessége vagy a • méh bizonyos daganatai esetén.
Take special care with Pergoveris
A Pergoveris fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Inform you doctor if you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön porfíriában (öröklődő betegség, mely szülőkről gyermekekre szállhat) szenved, vagy a családjában előfordult ez a betegség.
The use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Ez azért fontos, mert bizonyos gyógyszerek kiválthatják a porfíriás rohamot.
Tell your doctor if you notice the following:
Azonnal értesítse orvosát, ha azt veszi észre, hogy
• your skin becoming fragile and easily blistered (especially areas that are frequently exposed to sunlight) • and/ or you have stomach or limb pain.
• bőre sérülékennyé válik, könnyen felhólyagosodik (különösen a napfénynek jobban kitett területeken) • és/ vagy gyomor ill. végtag fájdalmat érez.
Your doctor who may recommend that you stop treatment.
Orvosa a kezelés megszakítását rendelheti el.
This treatment stimulates your ovaries sometimes leading to excessive growth of the follicles, which may be associated with the risk of excessive increase of ovarian size.
Ez a gyógyszer serkenti a petefészket, ami esetenként a tüszők fokozott növekedését eredményezi, ami a a petefészek méretének jelentős megnagyobbodásával társulhat.
Possible side effects).
Ez az ún. petefészek (ovárium) hiperstimulációs tünetegyüttes (szindróma) (OHSS) kialakulásához vezethet (lásd 4. pont).
However, if you are not ovulating and the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is uncommon (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Mindazonáltal, élettani peteérés hiánya és a javasolt adagok alkalmazása, ill. a javasolt adagolási rend betartása esetén nem gyakran (valószínűleg 100 beteg közül kevesebb mint egynél) lép fel OHSS.
Pergoveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
A Pergoveris- kezelés önmagában csak ritkán idéz elő OHSS- t, ez a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán koriongonadotrop hormon [hCG]) adása után fenyeget.
Possible side effects) and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Ezt szem előtt tartva kialakulófélben lévő OHSS észlelésekor (lásd 4. pont) célszerű mellőzni a hCG adását, és legalább 4 napon keresztül a nemi élettől is ajánlatos tartózkodni, vagy mechanikus fogamzásgátló eljárást (pl. óvszer, pesszárium) alkalmazni.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Mindazonáltal, a javasolt dózisokat a javasolt adagolási rend szerint alkalmazva ez az kockázat csökkenthető.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
Az OHSS és a többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében célszerű ultrahangos vizsgálatokat és ösztradiolszint (az egyik női nemi hormon) méréseket végezni.
Women with a history of tubal disease are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
A kórelőzményben szereplő méhkürtbetegség esetén az embrió méhen kívüli beágyazódásának (méhenkívüli terhesség) kockázata fokozott, függetlenül attól, hogy a fogamzás spontán vagy a meddőség kezelése során következik be.
There have been reports of tumors to the ovary and other reproductive organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
A több gyógyszer kombinációjával végzett meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporítószervek jó - és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
If you had this type of reaction to similar medicines, inform your doctor.
Figyelmeztesse orvosát, ha Ön hasonló gyógyszerek adása után már tapasztalt ilyen típusú reakciót.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
A Pergoveris- t nem szabad más gyógyszerekkel keverve egy injekcióban beadni, kivéve az alfa- follitropint, ha orvosa úgy rendeli.
21 Pregnancy and breast-feeding
21 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat nem vizsgálták.
Important information about some of the ingredients of Pergoveris
Fontos információk a Pergoveris egyes összetevőiről
HOW TO USE PERGOVERIS
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PERGOVERIS- T?
Always use Pergoveris exactly as your doctor has told you.
A Pergoveris- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Pergoveris is intended for subcutaneous use, that means it is given by injection just under the skin.
A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
The usual dose is one vial of Pergoveris used every day for up to three weeks.
A Pergoveris injekció szokásos adagja napi egy injekciós üveg 3 héten keresztül.
According to your response, your doctor may increase your dose of follitropin alfa by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14- day intervals.
A terápiás hatás függvényében orvosa 7- 14 napos időközönként és 37, 5- 75 Nemzetközi Egységenként növelheti az alfa- follitropin adagját.
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Orvosa 5 hetesre is meghosszabbíthatja a kezelést.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Pergoveris.
A kívánt hatás elérésekor, egyszeri adag hCG injekciót fog kapni 24- 48 órával a legutolsó Pergoveris injekció beadása után.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following administration of the hCG.
A hCG beadásának napján és az azt követő napon célszerű nemi életet élnie.
Possible side effects).
Túlzott mértékű hatás elérésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4. pont).
For the following cycle, your doctor will prescribe follitropin alfa at a lower dose than that of the previous cycle.
Ebben az esetben a következő stimulált ciklusra az orvosa kisebb alfa- follitropin adagot fog előírni, mint az előző ciklusban.
If you administer Pergoveris to yourself, please carefully read the following instructions:
Ha Ön saját magának adja be a Pergoveris injekciót, kérjük, olvassa végig figyelmesen a következő útmutatást: