natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Azonban hasonlóan egyéb antipszichotikumokhoz, kell körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc - megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen id s korban, valamint veleszületett hosszú QT- szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported.
Thromboembolisatio Az olanzapin- kezelés és a vénás thromboembolisatio (VTE) id beni kapcsolatát nagyon ritkán (< 0, 01%) jelentették.
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e. g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenved betegeknél gyakran észlelhet k a vénás thromboembolisatio szerzett kockázati tényez i, a vénás thromboembolisatio minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) azonosítani kell, és preventív lépéseket kell tenni.
Seizures Olanzapine should be used cautiously in patients who have a history of seizures or are subject to factors which may lower the seizure threshold.
5 Görcsrohamok Olanzapint csak kell körültekintéssel szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében görcsroham vagy a görcsküszöböt csökkent tényez k szerepelnek.
Seizures have been reported to occur rarely in patients when treated with olanzapine.
Olanzapinnal kezelt betegeknél ritkán leírták görcsrohamok el fordulását.
5 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiv dyskinesia Az egy évig vagy ennél rövidebb ideig tartó összehasonlító vizsgálatokban olanzapin esetében a kezelés során kialakuló dyskinesia incidenciája statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt.
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Orthostaticus hypotonia Orthostaticus hypotoniát észleltek ritkán id s betegeknél az olanzapinnal végzett klinikai vizsgálatok során.
As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Más antipszichotikumok alkalmazásához hasonlóan 65 éves kor felett a vérnyomás rendszeres ellen rzése javasolt.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
Alkalmazás gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdül knél Az olanzapin alkalmazása nem javallt gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdül knél.
Phenylalanine ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Fenilalanin A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, mely fenilalanin forrás.
These preservatives are known to cause urticaria.
Nátrium- metil- parahidroxibenzoésav és nátrium- propil- parahidroxibenzoésav Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta nátrium- metil- parahidroxibenzoésav és nátrium- propil - parahidroxibenzoésavat tartalmaz, mely tartósítószerekr l ismeretes, hogy urticariát okozhatnak.
Generally, delayed type reactions such as contact dermatitis may occur, but rarely immediate reactions with bronchospasm may occur.
Általában kés i típusú reakciók, mint kontakt dermatitis fordulhatnak el, azonban ritkán azonnali reakciók is el fordulhatnak bronchospasmussal.
Interaction studies have only been performed in adults.
Interakciós vizsgálatokat csak feln tteknél végeztek.
Only slight to moderate increase in olanzapine clearance has been observed.
Csak enyhe, illetve közepes mérték olanzapin clearance növekedést észleltek.
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.2).
Ennek klinikai következményei valószín leg nem jelent sek, de javasolt a klinikai monitorozás, és szükség esetén megfontolandó az olanzapin adag emelése (lásd 4. 2 pont).
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non- smokers and 77% male smokers.
Fluvoxamin alkalmazását követ en az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó n knél átlagosan 54% - kal, dohányzó férfiaknál 77% - kal n tt.
The mean increase in olanzapine AUC was 52% and 108% respectively.
Az olanzapin AUC értékének átlagos növekedése sorrendben 52
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Fluvoxamint vagy bármely más CYP1A2 aktivitást gátló szert, pl. ciprofloxacint szed betegeknél megfontolandó az alacsonyabb kezd olanzapin dózis alkalmazása.
Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Csökkent biohasznosulás Az aktív szén 50- 60% - kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele el tt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
6 Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
A CYP2D6 inhibitor hatású fluoxetin, valamint savközömbösít k (alumínium, magnézium) vagy cimetidin egyszeri adagja nem befolyásolták jelent sen az olanzapin farmakokinetikáját.
Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e. g.
Az olanzapin in vitro nem gátolja a f CYP450 izoenzimeket (pl.
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Így különösebb interakció nem várható, amit az in vivo vizsgálatok is igazoltak, melyek során az olanzapin nem befolyásolja a triciklikus antidepresszánsok (melyek f ként a CYP2D6- on keresztül metabolizálódnak), a warfarin (CYP2C9), a teofillin (CYP1A2) és a diazepám (CYP3A4 és 2C19) metabolizmusát.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
A valproát plazmaszintjének monitorozásakor észlelt adatok nem utalnak arra, hogy egyidej olanzapin kezelés bevezetése után a valproát adagját módosítani kellene.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
Demenciában szenved Parkinson- kóros betegeknél az olanzapin egyidej alkalmazása Parkinson- kór elleni gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
QTc szakasz Óvatosság szükséges, ha az olanzapint olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyekr l ismert, hogy a QTc- szakasz megnyúlását okozzák (lásd 4. 4 pont).
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Terhes n knél nem végeztek célzott és megfelel en kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with olanzapine.
Amennyiben az olanzapinnal kezelt beteg a terápia ideje alatt terhes lesz vagy terhességet tervez, értesítse kezel orvosát.
Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Mindazonáltal, mivel a humán tapasztalat korlátozott, terhesség alatt az olanzapin csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges el ny indokolja a magzat lehetséges kockázatát.
Spontaneous reports have been very rarely received on tremor, hypertonia, lethargy and sleepiness, in infants born to mothers who had used olanzapine during the 3rd trimester.
Nagyon ritkán érkeztek spontán jelentések tremorról, hypertoniáról, letargiáról és aluszékonyságról olyan csecsem knél, akiknél az anya a terhesség harmadik trimeszterében olanzapint szedett.
Mean infant exposure (mg/ kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/ kg).
A becslések szerint a csecsem k átlagos expozíciója (mg/ kg) steady state állapotban az anya olanzapin adagjának (mg/ kg) 1, 8% - a volt.
Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne szoptassák a csecsem t, ha olanzapint szednek.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Because olanzapine may cause somnolence and dizziness, patients should be cautioned about operating machinery, including motor vehicles.
Az olanzapin aluszékonyságot és szédülést okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell a gépjárm vezetés és a veszélyes gépek kezelésének kockázatára.
Adults The most frequently (seen in 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects,
Feln ttek
7 transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue and oedema.
A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek 1% - ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, súlygyarapodás, eosinophilia, prolaktin -, koleszterin -, vércukor - és triglicerid- szintek emelkedése (lásd 4. 4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus (lásd 4. 4 pont), dyskinesia, orthostaticus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus transzaminázok átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4. 4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság és oedema volt.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
A következ táblázat a spontán jelentésekb l származó és a klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásokat és laboratóriumi vizsgálati eredményeit sorolja fel.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyosság szerint kerülnek megadásra.
The frequency terms listed are defined as follows:
A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következ:
Very common (10%), common (1% and < 10%), uncommon (0.1% and < 1%), rare (0.01% and < 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
Nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Very common
8 Nagyon gyakori
Blood and the lymphatic system disorders
Vérképz szervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia
Diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, esetenként ketoacidosissal vagy kómával szöv dve, beleértve néhány halállal végz dö esetet (lásd 4. 4 pont) Hypothermia
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Görcsrohamok, melyek kapcsán anamnézisben szerepl görcsrohamról vagy annak kockázati tényez ir l számoltak be Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4. 4 pont) Dystonia (beleértve az oculogyriát) Tardiv dyskinesia A kezelés leállítását követ tünetek7
Ventricular tachycardia/ fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Kamrai tachycardia/ fibrilláció, hirtelen bekövetkez halál (lásd 4. 4 pont)
Gastrointestinal disorders
Emészt rendszeri betegségek és tünetek
8 Hepato-biliary disorders
8
Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Magas kreatin -
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)
Alkalikus foszfatáz
Skin and subcutaneous tissue disorders
prolaktinszintek 1
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
foszfokináz aktivitás Összbilirubinszint emelkedése
Increased alkaine phosphatase
aktivitásemelkedése
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Klinikailag jelent s súlygyarapodást figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
Weight gain 7% of baseline body weight was very common and 15% of baseline body weight was common.
Az olanzapin expozíciót megel z testtömeg 7% növekedése nagyon gyakori és az olanzapin expozíciót megel z testtömeg 15% növekedése gyakori volt.
Patients gaining 25% of their baseline body weight with long-term exposure were very common.
Hosszútávú expozíció esetén nagyon gyakori volt a betegek expozíciót megel z testtömegének 25% növekedése.
2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Az éhomi lipidértékek (összkoleszterin, LDL- koleszterin és trigliceridek) átlagos emelkedése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél az olanzapin expozíciót megel z en nem volt a lipid anyagcsere zavarára utaló lelet.
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (6.2 mmol/ l).
3 Az olanzapin expozíciót megel z normál éhomi szinteknél (< 5, 17 mmol/ l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (6, 2 mmol/ l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (5.17- < 6.2 mmol/ l) to high (6.2 mmol/ l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megel z határértéken lév éhomi koleszterinszint (5, 17 - < 6, 2 mmol/ l) magas szintre emelkedése (6, 2 mmol/ l) nagyon gyakori volt.
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (7 mmol/ l).
4 Az olanzapin expozíciót megel z normál éhomi szinteknél (< 5, 56 mmol/ l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (7 mmol/ l).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (5.56 - < 7 mmol/ l) to high (7 mmol/ l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megel z határértéken lév éhomi vércukorszint (5, 56 - < 7 mmol/ l) magas szintre emelkedése (7 mmol/ l) nagyon gyakori volt.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/ l) which increased to high (2.26 mmol/ l).
5 Az olanzapin expozíciót megel z normál éhomi szinteknél (< 1, 69 mmol/ l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (2, 26 mmol/ l).
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (2.26 mmol/ l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megel z határértéken lév éhomi trigliceridszint (1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) magas szintre emelkedése (2, 26 mmol/ l) nagyon gyakori volt.
6 In clinical trials, the incidence of parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was numerically higher, but not statistically significantly different from placebo.
10 6 A klinikai vizsgálatok során a parkinsonismus és dystonia incidenciája szám szerint magasabb volt az olanzapinnal kezelt betegek körében, mint a placebo- csoportban, azonban statisztikailag nem volt szignifikáns különbség.
Olanzapine-treated patients had a lower incidence of parkinsonism, akathisia and dystonia compared with titrated doses of haloperidol.
Az olanzapinnal kezelt betegekben ritkábban fordult el parkinsonismus, akathisia és dystonia, mint a haloperidol titrált dózisaival kezelteknél.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/ or other tardive extrapyramidal syndromes.
Mivel az el zetesen fennálló individuális akut és tardiv extrapyramidális mozgászavarokról nem áll rendelkezésre részletes információ, e pillanatban még nem jelenthet ki, hogy az olanzapin kisebb mértékben okoz tardiv dyskinesiát és/ vagy más tardiv extrapyramidális tüneteket.
9 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Az olanzapin- kezelés hirtelen leállítását követ en jelentettek akut tüneteket, mint pl. verejtékezést, álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
8 Associated clinical manifestations (e. g., gynaecomastia, galactorrhoea, and breast enlargement) were rare.
8 Ritkán társult klinikai tünetekkel (pl. gynaecomastiával, galactorrhoeával és az eml k megnagyobbodásával).
Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Hosszútávú expozíció (legalább 48 hét) Az id múlásával n tt azon betegek aránya, akiknél a testtömegben, glükóz- értékben, teljes LDL/ HDL- koleszterin értékben vagy a triglicerid- értékekben kedvez tlen, klinikailag szignifikáns változások léptek fel, Azoknál a feln tt betegeknél, akik kezelése 9- 12 hónapig tartott, az átlagos vércukorszint emelkedés mértéke kb.
Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
További információk speciális populációkról Demenciában szenved id s betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során az olanzapin- kezelés a halálozás magasabb incidenciájával és cerebrovascularis mellékhatásokkal társult a placebóhoz képest (lásd 4. 4 pontot is).
Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and urinary incontinence were observed commonly.
Gyakran figyeltek meg tüd gyulladást, testh mérséklet emelkedést, levertséget, erythemát, vizuális hallucinációkat és vizelet inkontinenciát.
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and hallucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
Parkinson betegséggel összefügg, gyógyszer - (dopamin agonista) indukálta pszichózisban szenved betegek klinikai vizsgálatai során, a parkinsonos tüneteegyüttes és a hallucinációk súlyosbodását figyelték meg nagyon gyakran és s r bben, mint placebo esetében.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Egy, a bipoláris mániában szenved betegek bevonásával készült klinikai vizsgálat során valproát és olanzapin együttes alkalmazása esetén a neutropenia incidenciája 4, 1% volt, amit el segíthetett a valproát magas vérszintje.
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Olanzapin és lítium vagy valproát együttes adásakor gyakrabban (≥10%) fordult el tremor, szájszárazság, étvágyfokozódás és súlygyarapodás.
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Olanzapin és lítium vagy divalproex együttes adásakor az akut (legfeljebb 6 hétig tartó) kezelés alatt a betegek 17, 4% - ánál fordult el a kiindulási testtömeg ≥7% - os növekedése.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Hosszú távú (legfeljebb 12 hónapig tartó) olanzapin- kezelés során, amikor a bipoláris zavarban szenved betegek visszaesésének megakadályozása volt a cél, a betegek 39, 9% - ánál fordult el a kiindulási testtömeg ≥7% - os növekedése.
Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Gyermekek és serdül k Az olanzapin nem javallt gyermekek és 18 éves kor alatti serdül k kezelésére.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Bár nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, melyek a serdül ket feln ttekkel hasonlították volna össze, a serdül k bevonásával végzett vizsgálatok adatait összehasonlították a feln tt vizsgálatok adataival.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short- term clinical trials in adolescent patients.
A következ táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdül (13- 17 éves) betegeknél, mint feln tteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdül betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
Clinically significant weight gain (7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Klinikailag jelent s súlygyarapodás (7%) el fordulása gyakoribbnak t nik a serdül populációban a hasonló expozíciónak kitett feln ttekhez képest.
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
A testtömeg gyarapodás nagysága és azon serdül betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg gyarapodás lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél..
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
11 Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Very common (10%), common (1% and < 10%).
Nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10).
10 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Gastrointestinal disorders Common:
Emészt rendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
9 Weight gain 7% of baseline body weight (kg) was very common and 15% of baseline body weight was common.
9 Az olanzapin expozíciót megel z testtömeg( kg) 7% - os növekedése nagyon gyakori, a 15% - os növekedése gyakori volt.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent patients gained 15% and almost a third gained 25% of their baseline body weight.
Hosszútávú (legalább 24 hetes) kezelés esetén a serdül betegek kb. felénél n tt az expozíciót megel z testtömeg 15% - kal és majdnem harmadánál n tt az expozíciót megel z testtömeg 25% - kal.
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
A serdül betegek között az átlagos testtömeg- gyarapodás azoknál a betegeknél volt a legnagyobb, akik az expozíciót megel z en túlsúlyosak vagy elhízottak voltak.