natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
sz Minden 0, 4 ml- es előretöltött fecskendő 10 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz
is Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80,
ed 80, injekcióhoz való víz.
or water for injections.
ng
th 4.
4.
au 1 single use pre-filled syringe 4 single use pre-filled syringes
1 db egyszer használatos előretöltött fecskendő 4 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS
Read the package leaflet before use. no
AZ ALKALMAZÁS ba
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT fo
Keep out of the reach and sight of children. du
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! tm
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES zí és rk
EXPIRY DATE a
LEJÁRATI IDŐ ze
EXP.: in ic
EXP: óg
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ed
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Dompé Biotec S. p. A.
Dompé
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Via San Martino 12 I- 20122 Milánó Olaszország
EU/ 1/ 01/ 184/ 001 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 002 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 001 1x
ed 13.
13.
is Lot:
eg m Lot:
or 14.
ye 14.
th Medicinal product subject to medical prescription.
él ed Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
INFORMATION IN BRAILLE lo no
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ba om al rg fo y én tm zí és rk
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
396 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BUBORÉKFÓLIA
Nespo 10 µg injection ro
A GYÓGYSZER NEVE
Darbepoetin alfa lp
Nespo 10 µg injekció Alfa- darbepoetin
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Dompé in ic
eg Dompé
EXPIRY DATE ed
LEJÁRATI IDŐ
EXP.:
él EXP:
M
ed
Lot:
al
368 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
397 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
t űn iv. / sc.
th Lot:
ie Lot: al t za
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA ho
lo
al
ng
om
Dompé Biotec S. p. A. no ct du ro ed M
Dompé Biotec S. p. A. rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
369 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
398 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
au 1 single use pre-filled syringe
1 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. lo
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! al
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT no
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT rg
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI fo y
Keep out of the reach and sight of children. ct du
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. én tm
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES zí és
EXPIRY DATE lp
LEJÁRATI IDŐ rk ze
EXP.: a in
EXP: ys óg
SPECIAL STORAGE CONDITIONS ic
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Do not freeze. ed
A
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS M
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
399
370 12.
12.
Lot:
m ye
Medicinal product subject to medical prescription.
él ed Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
ed 15.
15.
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMÁCIÓK ho ba om al
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
400 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
er ng 1.
1.
Nespo 10 µg Injection lo
Nespo 10 µg injekció Darbepoetin alfa
Darbepoetin alfa IV/ SC no
t űn iv. / sc.
METHOD OF ADMINISTRATION ct
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
EXPIRY DATE du
LEJÁRATI IDŐ
EXP.: ro lp
él ed EXP:
BATCH NUMBER a
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot: in
za ho
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ic ed
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA ba
0.4 ml M
0, 4 ml om
Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
371 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
401 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa- darbepoetin
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
t űn sz Minden 0, 375 ml- es előretöltött fecskendő 15 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (40 mikrogramm/ ml).
is Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80,
él 80, injekcióhoz való víz.
or water for injections.
ed ng
au 1 single use pre-filled syringe 4 single use pre-filled syringes
4 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS ho
Read the package leaflet before use. no
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! al
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT rg
Keep out of the reach and sight of children. du
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI fo y
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES zí és
EXPIRY DATE a
LEJÁRATI IDŐ rk ze
EXP.: in ic
EXP: ys óg
EU/ 1/ 01/ 184/ 003 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 004 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 003 1x
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
403 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BUBORÉKFÓLIA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT du
A GYÓGYSZER NEVE
Nespo 15 µg injection ro
Nespo 15 μg injekció Alfa- darbepoetin
Darbepoetin alfa lp
t űn
Dompé in ic
sz eg Dompé
EXP.:
ye EXP:
M
él ed
Lot:
ng ie Lot:
5.
5. iv. / sc.
IV/ SC 0.375 ml
0, 375 ml ba om al rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
373 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
404 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa iv. / sc.
ed EXP.:
él ed
or Lot:
ng ie Lot:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA t za ho
0.375
0, 375 ml ba
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro
EGYÉB INFORMÁCIÓK
in
om
a
Dompé Biotec S. p. A. al rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
374 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
405 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
sz Minden 0, 375 ml- es előretöltött fecskendő 15 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz
Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben. tárolandó.
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
406
375 12.
12.
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ho ba
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK om
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I) fo
Nespo 15 µg injection lo
Nespo 15 µg injekció y
Darbepoetin alfa IV/ SC no
Darbepoetin alfa én
METHOD OF ADMINISTRATION ct
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK és rk
EXPIRY DATE du
LEJÁRATI IDŐ ze
EXP.: ro lp
EXP: óg
Lot: in
Lot:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ic ed
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0.375 ml M
0, 375 ml
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
407 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa- darbepoetin
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
t űn Minden 0, 5 ml- es előretöltött fecskendő 20 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz
is Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80,
m ye Segédanyagok: nátrium- dihidrogén- foszfát, dinátrium- hidrogén- foszfát, nátrium- klorid, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
or water for injections.
él ed
au 1 single use pre-filled syringe 4 single use pre-filled syringes
ie 4 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION er ng For intravenous or subcutaneous use lo
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS MÓDJA( I)
Read the package leaflet before use. no
AZ ALKALMAZÁS ho ba
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ct
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT al
Keep out of the reach and sight of children. du
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. y én
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro lp
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES tm zí és
EXPIRY DATE a
LEJÁRATI IDŐ rk
EXP.: in ic
EXP: ze ys
9.
9. óg
M
Nem fagyasztható. gy A
EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 006 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 005 1x
INFORMATION IN BRAILLE lo no
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ho ba
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ om
Nespo 20 µg injection ro
Nespo 20 µg injekció Alfa- darbepoetin tm zí
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE és
Dompé in ic
Dompé rk ze
EXP.:
EXP: gy
378 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
409 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Nespo 20 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 20
Dompé Biotec S. p. A. lo no ct du ro ed M
EGYÉB INFORMÁCIÓK
in
Dompé Biotec S. p. A. al rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
410 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
t űn sz Minden 0, 5 ml- es előretöltött fecskendő 20 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (40 mikrogramm/ ml).
au 1 single use pre-filled syringe
ie 1 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
er 5.
al t za
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS MÓDJA( I)
ng
AZ ALKALMAZÁS ho ba
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. lo
Intravénás alkalmazásra vagy bőr alá történő beadásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! om
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT no
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT al
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI rg fo
Keep out of the reach and sight of children. ct du
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. y én
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY ro
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES tm zí és
EXPIRY DATE lp
LEJÁRATI IDŐ rk
EXP.: a in
EXP: ze ys
Do not freeze. ed
Nem fagyasztható. gy A
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
411
380 12.
12.
th au MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ om
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I) y
Nespo 20 µg injection lo
Nespo 20 µg injekció Darbepoetin alfa tm
Darbepoetin alfa IV/ SC no
iv. / sc. zí és
METHOD OF ADMINISTRATION ct
ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK rk
0.5 ml M
0, 5 ml
381 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
412 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa- darbepoetin
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
t űn Minden 0, 3 ml- es előretöltött fecskendő 30 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
m ye Segédanyagok: nátrium- dihidrogén- foszfát, dinátrium- hidrogén- foszfát, nátrium- klorid, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
1 single use pre-filled syringe
ng 1 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ie 4 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
lo
al t za
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
Intravénás alkalmazásra vagy bőr alá történő beadásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! om
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT al
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI rg fo
Keep out of the reach and sight of children. ro
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. y én
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES tm zí és
EXPIRY DATE a in
LEJÁRATI IDŐ rk
EXP.: ic
EXP: ze ys
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 008 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 007 1x
Nespo 30 µg injection ro
Nespo 30 µg injekció Alfa- darbepoetin tm zí
IV/ SC 0.3 ml
iv. / sc.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
0, 375 ml
383 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
414 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 30
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
415 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
t űn sz Minden 0, 3 ml- es előretöltött fecskendő 30 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (100 mikrogramm/ ml).
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
él 80, injekcióhoz való víz.
1 single use pre-filled syringe
ie 1 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
ed Lot:
eg Lot:
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK t za ho ba
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK om
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE al rg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I) fo
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 30 µg injekció y én
IV/ SC lp
Darbepoetin alfa iv. / sc. tm zí
METHOD OF ADMINISTRATION a
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK és
EXPIRY DATE in ic
LEJÁRATI IDŐ rk ze
EXP.: ed
EXP: ys óg
BATCH NUMBER M
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
417 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa- darbepoetin
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
sz Minden 0, 4 ml- es előretöltött fecskendő 40 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz
is or Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
ed 80, injekcióhoz való víz.
1 single use pre-filled syringe
1 db egyszer használatos előretöltött fecskendő 4 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
lo
AZ ALKALMAZÁS ba
ng
MÓDJA( I) om
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
Intravénás alkalmazásra vagy bőr alá történő beadásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! al rg
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT fo
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI y én
Keep out of the reach and sight of children. ro
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. tm
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES zí és rk
EXPIRY DATE a in
LEJÁRATI IDŐ ze
EXP.: ic
EXP: óg
M
Nem fagyasztható.
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 010 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 009 1x
Nespo 40 µg injection ro
én
Darbepoetin alfa lp
Alfa- darbepoetin zí és
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE rk
Dompé in ic
Dompé ze ys
M
EXP: gy A
388 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
419 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
t űn iv. / sc.
ed EXP.:
ed ng
or Lot:
ie Lot: al t za
0.4 ml
0, 4 ml ba
ic
al
a
Dompé Biotec S. p. A. rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
389 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
420 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Keep out of the reach and sight of children. du
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. én tm
390 11.
11.
th Medicinal product subject to medical prescription.
él Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 40 µg injekció y én
METHOD OF ADMINISTRATION a
ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK és rk
EXPIRY DATE in ic
LEJÁRATI IDŐ ze
391 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
422 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa- darbepoetin
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
t űn sz Minden 0, 5 ml- es előretöltött fecskendő 50 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (100 mikrogramm/ ml).
er 4 single use pre-filled syringes 5.
4 db egyszer használatos előretöltött fecskendő
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS ho
lo
MÓDJA( I) ba
ng
Intravénás alkalmazásra vagy bőr alá történő beadásra om
For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use. no
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! al
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ct
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT rg
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN du
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI fo y
Keep out of the reach and sight of children. ro
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. én tm
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY lp
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES zí és
EXPIRY DATE a in
LEJÁRATI IDŐ rk ze
EXP.: ic
EXP: ys óg
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 012 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 011 1x
Nespo 50 µg injection ro
én
393 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
424 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
t űn iv. / sc.
0.5 ml
0, 5 ml ba om
in
Dompé Biotec S. p. A. rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
425 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
INFORMATION IN BRAILLE er ng lo
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK za ho
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS no
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ba
UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL ct
ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE om al rg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION du
A GYÓGYSZER NEVE
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 50 µg injekció y én
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
427 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa- darbepoetin
Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
eg (200 mikrogramm/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 014 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 013 1x
Nespo 60 µg injection ro
Nespo 60 µg injekció tm
398 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
429 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 60
0.3 ml
0, 3 ml ba om
399 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
430 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
400 11.
11.
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 60 µg injekció y én
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
432 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa- darbepoetin
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
t űn sz Minden 0, 4 ml- es előretöltött fecskendő 80 mikrogramm alfa- darbepoetint tartalmaz (200 mikrogramm/ ml).
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 016 4 pack
EU/ 1/ 01/ 184/ 015 1x
or 14.
14.
th Medicinal product subject to medical prescription.
ed ng Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
INFORMATION IN BRAILLE lo no
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ba om
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER ct
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ al
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT du
A GYÓGYSZER NEVE én tm
Nespo 80 µg injection ro
Nespo 80 µg injekció zí
Darbepoetin alfa lp
Alfa- darbepoetin és
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER a
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE rk ze
Dompé in ic
Dompé ys óg
403 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
434 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIÁBAN TALÁLHATÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/ SC
Nespo 80
0.4 ml
0, 4 ml ba om
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
435 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKFÓLIA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
eg (200 mikrogramm/ ml).
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa ro
Nespo 80 µg injekció y én
EXP.: ed
EXP: ys
4.
4. óg