natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy a SIFROL nem alkalmazható az Ön kezelésére.
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
Ha az előírtnál több SIFROL 0, 18 mg tablettát vett be Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be,
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
- azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha
- Weight increase
gépjárművel megy, ne Ön vezessen).
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
Mindenképpen vigye magával a SIFROL gyógyszeres dobozát (még abban az esetben is, ha az már kiürült).
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Hányás, nyugtalanság és bármely egyéb, a 4. (Lehetséges mellékhatások) pontban felsorolt
- Fainting
mellékhatás jelentkezése esetén.
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
Ha elfelejtette bevenni a SIFROL 0, 18 mg tablettát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye pótlólag.
- Compulsive shopping
Egyszerűen szedje be a következő adagot a megfelelő időpontban.
Unknown frequency:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, orvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagolást.
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
Ha Ön Parkinson- kórban szenved, a SIFROL tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
Very common:
99 A tünetek a kövekezők:
- Vomiting (being sick)
- az öntudatszint csökkenése (pl. kóma)
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
Mint minden gyógyszer, így a SIFROL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Hypotension (low blood pressure)
Nagyon gyakori:
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
Nem gyakori:
- Fainting
Ritka:
- Restlessness
Nagyon ritka:
- Visual disturbance
Nem ismert
- Pathological gambling, especially when taking high doses of SIFROL
Nagyon gyakori: − Diszkinézia (pl. kóros, akaratlan, végtagmozgások) − Álmosság − Szédülés − Hányinger − Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- Hypersexuality
Gyakori: − Késztetés szokatlan viselkedésre − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság − Fáradtság − Álmatlanság, insomnia − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Nyugtalanság − Amnézia (memóriazavar) − Látászavar − Hányás − Fogyás −
- Urge to behave in an unusual way
100 Nem gyakori: − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. libidónövekedés) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Kóros szerencsejáték- szenvedély, különösen nagy dózisú SIFROL szedése estén − Kényszeres szexuális viselkedés (Hiperszexualitás) − Vásárlási kényszer
- Delusion
Nem gyakori: − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. fokozott libidó) − Alacsony vérnyomás (hipotenzió) − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Nyugtalanság − Látászavarok − Fogyás
- Amnesia (memory disturbance)
Ismeretlen gyakorisággal: − Kóros szerencsejáték- szenvedély, különösen a SIFROL nagy adagokban történő szedése esetén − Fokozott szexualitás − Késztetés szokatlan viselkedésre − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés) − Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások) − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás
- Compulsive shopping
101 − Amnézia (memóriazavar) − Vásárlási kényszer
HOW TO STORE SIFROL
HOGYAN KELL TÁROLNI A SIFROL 0, 18 mg TABLETTÁT?
Do not take SIFROL after the expiry date, which is stated on the pack.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a SIFROL 0, 18 mg tablettát.
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
Mit tartalmaz a SIFROL 0, 18 mg tabletta A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Each SIFROL 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Mindegyik SIFROL 0, 18 mg tabletta 0, 18 mg pramipexol bázist tartalmaz, (mely 0, 25 mg pramipexol - dihidroklorid- monohidrát formájának felel meg)
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A SIFROL 0, 18 mg tabletta fehér színű, ovális, lapos, kóddal ellátott.
Tablets are scored and breakable in half.
A tablettákon felezővonal található.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
A SIFROL 0, 18 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó ALU bliszterben, dobozonként 3 vagy 10 blisztert tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
- 102 -
102 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
- 104 -
104 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
SIFROL 0.35 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 35 mg tabletta pramipexol
What SIFROL is and what it is used for 2.
2.
Before you take SIFROL 3.
Tudnivalók a SIFROL 0, 35 mg tabletta szedése előtt 3.
How to take SIFROL 4.
Hogyan kell szedni a SIFROL 0, 35 mg tablettát?
How to store SIFROL 6.
6.
WHAT SIFROL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIFROL 0, 35 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
SIFROL belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
A SIFROL az ún. dopamin- agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin- receptorok működését serkenti.
Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
A dopamin- receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
SIFROL is used to:
A SIFROL 0, 35 mg tabletta adható:
It can be used alone or in combination with
- idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű ”) Parkinson- kór kezelésére önmagában, vagy levodopával
levodopa.
kombinálva.
- treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome (RLS).
- a közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ ismeretlen kóreredetű ”) nyugtalan láb szindróma
BEFORE YOU TAKE SIFROL
TUDNIVALÓK A SIFROL 0, 35 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
DO NOT take SIFROL
Ne szedje a SIFROL 0, 35 mg tablettát:
- if you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or to any of the other ingredients of the
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyag pramipexolra vagy a SIFROL tabletta bármelyik
tablets (see Section 6, “ Further information”).
összetevőjére (lásd 6. pont – „ További információk ”).
Take special care with SIFROL Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
A SIFROL 0, 35 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Most hallucinations are
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát múltbeli vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen, ha azok az alábbiak:
visual.
- ha vesebetegségben szenved.
- dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
− ha hallucinációi vannak (olyan dolgot lát, hall, észlel, ami ténylegesen nincs jelen).
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
A hallucinációk többsége látási jelenség. − kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása) ha Önnek előrehaladott Parkinson- betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat tapasztalhat a SIFROL adagjának beállítása idején. − ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik. − ha viselkedésbeli változások (pl. kóros szerencsejáték- szenvedély, vásárlási kényszer), a nemi vágy megváltozása (pl. kényszeres szexuális viselkedés), falási kényszer jelentkezik.
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
105 − ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel) − látászavar esetén. a SIFROL- kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges.
- psychosis (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
- ha Ön súlyos szív - vagy érrendszeri betegségben szenved.
You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
Előfordulhat, hogy a tünetek hamarabb jelentkeznek, hevesebbek és más végtagra is kiterjedhetnek.
Children and adolescents SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Gyermekek és serdülőkorúak A SIFROL nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
You should avoid taking SIFROL together with antipsychotic medicines.
A SIFROL- t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
- cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
kezelésére alkalmaznak)
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with SIFROL.
Ha Ön levodopát szed, a SIFROL- kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
A SIFROL- kezelés ideje alatt a hatásfokozódás lehetősége miatt csak fokozott körültekintéssel szabad más, nyugtató 8szedatív hatású) gyógyszert bevenni vagy alkoholt fogyasztani.
Taking SIFROL with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
A SIFROL 0, 35 mg tabletta együttes alkalmazása étellel/ itallal A SIFROL kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take SIFROL.
Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell- e a SIFROL szedését.
The effect of SIFROL on the unborn child is not known.
A SIFROL- nak a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
Therefore, do not take SIFROL if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Ezt szem előtt tartva a terhesség ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható a SIFROL, ha orvosa ezt tanácsolta.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby.
A SIFROL jelentősen csökkenti a tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az újszülött szervezetére is hatással lehet.
If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Ennek megfelelően, ha nélkülözhetetlennek ítélik a SIFROL kezelést ebben az időszakban, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Driving and using machines SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
If you experience these side effects, you must not drive or operate machinery.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A SIFROL hallucinációkat okozhat (olyan dolog látását, hallását, észlelését, ami ténylegesen nincs jelen).
You should tell your doctor if this occurs.
Ilyen esetekben nem szabad autót vezetni és gépeket kezelni.
This may have a mild laxative (bowel loosening) effect.
A SIFROL tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság válhat és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson- kórban szenvedőknél.
- 106 -
Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha Ön 106 is tapasztalja ezeket a mellékhatásokat.
HOW TO TAKE SIFROL
HOGYAN KELL SZEDNI A SIFROL 0, 35 mg TABLETTÁT?
Always take SIFROL exactly as your doctor has told you.
A SIFROL tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swallow the tablets with water.
Parkinson- kór
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
A kezelés első hetében a 0, 088 mg- os SIFROL tablettából kell bevennie 3×1- et naponta (vagyis a napi adag 0, 264 mg pramipexol bázis).
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Naponta 3x1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
A későbbiekben 5- 7 napos időközönként orvosa utasításait követve növelni kell a napi adagot az Ön egyedi szükségleteinek leginkább megfelelő fenntartó dózisig.
1 tablet SIFROL 0.18 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Naponta 3x 1 SIFROL 0, 18 mg tabletta VAGY Naponta 3x2 SIFROL 0, 088 mg tabletta
1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day OR 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
Naponta 3x1 SIFROL 0, 35 mg tabletta VAGY Naponta 3x2 SIFROL 0, 18 mg tabletta
A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag – 3 x 0, 088 mg – is elegendő lehet a SIFROL tablettából.
Lowest maintenance dose
Tabletták száma
Highest maintenance dose
A legkisebb fenntartó adag Naponta 3x 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
Number of tablets
A
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
legnagyobb fenntartó adag Naponta 3x1 SIFROL 1, 1 mg tabletta
1 tablet SIFROL 1.1 mg three times a day
A
Total daily dose (mg)
teljes napi adag (mg)
In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Vesebetegségben szenvedők Ha az Ön veseműködése közepesen vagy súlyosan beszűkült, orvosa csökkentheti a SIFROL adagját, vagyis naponta csupán egy vagy két tabletta szedését írja elő.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2x1 SIFROL 0, 088 mg tabletta.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban a lefekvés előtt 2- 3 órával kell bevenni.
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
107 Az első héten a szokásos adag naponta 1 SIFROL 0, 088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0, 088 mg):
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 SIFROL 0, 088 mg tabletta
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Number of
Tabletták száma
1 tablet SIFROL 0.18 mg
1 SIFROL 0, 18 mg tabletta
1 tablet SIFROL 0.35 mg
1 SIFROL 0, 35 mg tabletta 1 VAGY
1 tablet SIFROL
SIFROL 0, 35 mg tabletta és 1 SIFROL 0, 18 mg tabletta
OR OR
VAGY
0.35 mg and 1 tablet
2 SIFROL 0, 18 mg tabletta
2 tablets SIFROL 0.088 mg
2 SIFROL 0, 088 mg
2 tablets SIFROL 0.18 mg OR
VAGY
SIFROL
3 SIFROL
0.18 mg OR
0, 18 mg tabletta
4 tablets
4 SIFROL
SIFROL 0.088 mg
0, 088 mg tabletta
3 tablets SIFROL 0.18 mg OR 6 tablets SIFROL 0.088 mg
6 SIFROL 0, 088 mg tabletta
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
A napi adag nem haladhatja meg a 6 SIFROL 0. 088 mg tablettát vagyis a 0, 54 mg dózist (=0, 75 mg pramipexol sót).
You can then build up the dose again, as you did the first time.
Azután ugyanúgy fokozatosan szabad csak növelni az adagolást, ahogy az első alkalommal történt.
If you take more SIFROL than you should If you accidentally take too many tablets
Ha az előírtnál több SIFROL 0, 35 mg tablettát vett be Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be,
If you forget to take SIFROL Do not worry.
mellékhatás jelentkezése esetén.
If you stop taking SIFROL Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor.
Ha idő előtt abbahagyja a SIFROL 0, 35 mg tabletta szedését Orvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a SIFROL szedését.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly.
Ha Ön Parkinson- kórban szenved, a SIFROL tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
- 108 -
108
- depressed level of consciousness (e. g. coma)
- az öntudatszint csökkenése (pl. kóma)
Like all medicines, SIFROL can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a SIFROL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
Nagyon gyakori: − Diszkinézia (pl. kóros, akaratlan végtagmozgások) − Álmosság − Szédülés − Hányinger − Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
- Confusion
Gyakori: − Késztetés szokatlan viselkedésre − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság − Fáradtság − Álmatlanság, insomnia − Folyadék visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Nyugtalanság − Amnézia (memóriazavar) − Látászavar − Hányás − Fogyás
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
Nem gyakori: − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás
- Delusion
109 − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. libidónövekedés) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Kóros szerencsejáték- szenvedély, különösen nagy dózisú SIFROL szedése estén − Kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás) − Vásárlási kényszer
Unknown frequency:
Nagyon gyakori: − Hányinger
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Gyakori: − Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság − Fáradtság − Fejfájás − Szokatlan álmok − Székrekedés − Szédülés − Hányás
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Nem gyakori: − Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincs jelen) − Zavartság − Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás − Hízás − Megnövekedett nemi vágy (pl. fokozott libidó) − Alacsony vérnyomás (hipotenzió) − Folyadék- visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma) − Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység) − Ájulásérzés − Nyugtalanság − Látászavarok − Fogyás
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
Ismeretlen gyakorisággal: − Kóros játékszenvedély, különösen a SIFROL nagy adagokban történő szedése esetén − Fokozott szexualitás − Késztetés szokatlan viselkedésre − Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés) − Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások) − Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség) − Paranoia (pl. az egyén önmagáért való aggódásának túlzásba vitele) − Érzékcsalódás − Amnézia (memóriazavar) − Vásárlási kényszer
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
110 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE SIFROL
HOGYAN KELL TÁROLNI A SIFROL 0, 35 mg TABLETTÁT?
Do not take SIFROL after the expiry date, which is stated on the pack.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a SIFROL 0, 35 mg tablettát.
What SIFROL contains The active substance is pramipexole.
Mit tartalmaz a SIFROL 0, 35 mg tabletta A készítmény hatóanyaga a pramipexol
Each SIFROL 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Mindegyik SIFROL 0, 35 mg tabletta 0, 35 mg pramipexol bázist tartalmaz, (mely 0, 5 mg só formájának felel meg)
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A SIFROL 0, 35 mg tabletta fehér színű, ovális, lapos, kóddal ellátott.
SIFROL is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
A SIFROL 0, 35 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó ALU bliszterben, dobozonként 3 vagy 10 blisztert tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
- 111 -
111 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
- 113 -
113 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
SIFROL 0.7 mg tablets pramipexole
SIFROL 0, 7 mg tabletta pramipexol
Before you take SIFROL 3.
Tudnivalók a SIFROL 0, 7 mg tabletta szedése előtt 3.
How to take SIFROL 4.
Hogyan kell szedni a SIFROL 0, 7 mg tablettát?
WHAT SIFROL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIFROL 0, 7 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
SIFROL is used to:
A SIFROL 0, 7 mg tabletta adható:
BEFORE YOU TAKE SIFROL
TUDNIVALÓK A SIFROL 0, 7 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
DO NOT take SIFROL
Ne szedje a SIFROL 0, 7 mg tablettát
tablets (see Section 6, “ Further information”).
(lásd 6. pont – „ További információk ”).
Take special care with SIFROL Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
A SIFROL 0, 7 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen, ha azok az alábbiak:
Most hallucinations are
- ha hallucinációi vannak (olyan dolgot lát, hall, észlel, ami ténylegesen nincs jelen).
visual.
A
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
hallucinációk többsége látási jelenség. − kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása) ha Önnek előrehaladott Parkinson- betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat tapasztalhat, a SIFROL adagjának beállítása idején. − ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik. − ha viselkedésbeli változások (pl. kóros szerencsejáték- szenvedély, vásárlási kényszer), a nemi vágy megváltozása (pl. kényszeres szexuális viselkedés), falási kényszer jelentkezik.
- 114 -
114 − ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel) − látászavar esetén.
- severe heart or blood vessels disease
A SIFROL- kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat szükséges. − ha Ön súlyos szív - vagy érrendszeri betegségben szenved.
You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
Lehetséges, hogy a tünetek hamarabb jelentkeznek, hevesebbek és más végtagra is kiterjedhetnek.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with SIFROL.
Ha Ön levodopát szed, a SIFROL- kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkentése.
Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
A SIFROL- kezelés ideje alatt a hatásfokozódás lehetősége miatt csak fokozott körültekintéssel szabad más, nyugtató (szedatív hatású) gyógyszert bevenni vagy alkoholt fogyasztani.
Taking SIFROL with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL.
A SIFROL 0, 7 mg tabletta együttes alkalmazása étellel/ itallal A SIFROL kezelés alatt csak fokozott körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
Terhesség és szotatás Ha Ön terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne, kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.