natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the studies carried out for the development of Ziagen, the combination of the three active substances was shown to be at least as effective as the comparator combinations in keeping viral loads low.
A Ziagen fejlesztésekor végzett vizsgálatban a három hatóanyag kombinációja legalább ugyanolyan hatásosan tartotta alacsony szinten a vírusterhelést, mint a komparátor kombinációk.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate tablets
A kombinációs tabletta ugyanúgy szívódott fel a szervezetben, mint a külön tabletták.
The most common effects when taking Trizivir (seen in more than 1 patient in 10) are headache and nausea (feeling sick).
A Trizivir szedésekor leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások a fejfájás és az émelygés (rossz közérzet).
For the full list of all side effects reported with Trizivir, see the Package Leaflet.
A Trizivirrel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in about 5% of patients taking Trizivir, usually within the first six weeks of treatment.
Túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók) a Trizivirt szedő betegek körülbelül 5% - ánál fordulnak elő, rendszerint a kezelés első hat hetében.
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, headache, signs of liver damage in the blood, myalgia (muscle pain), dyspnoea (difficulty breathing), cough, lethargy and malaise (feeling unwell).
A tünetek között csaknem mindig előfordul a láz vagy a kiütések, de szintén nagyon gyakori a hányinger, hányás, hasmenés, a hasi fájdalmak, fejfájás, a májkárosodás jelei a vérben, az izomfájdalom, nehéz légzés, köhögés, lehangoltság és az általános rossz közérzet.
Patients treated with Trizivir receive a card detailing these symptoms so that they are aware of them, and must contact their doctor immediately if they develop a reaction.
A Trizivirrel kezelt betegek ezeket a tüneteket részletesen felsoroló adatlapot kapnak, így ismerik a mellékhatásokat, és azonnal az orvoshoz kell fordulniuk, amint megjelennek náluk ezek a reakciók.
Trizivir should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to lamivudine, zidovudine, abacavir or any of the other ingredients, who have problems with their liver, or who have kidney failure.
A Trizivir nem adható olyan személyeknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a lamiduvinnal, az abakavirral, a zidovudinnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben, vagy máj - vagy vesebetegségben szenvednek.
Because it contains zidovudine, it should also not be used by patients with low neutrophil (a type of white blood cell) counts or anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body).
Mivel zidovudint tartalmaz, nem adható csökkent neutrophil (a fehérvérsejtek egy típusa) számú vagy vérszegény (egy a szervezetben az oxigént szállító fehérje, a hemoglobin, alacsony szintje a vérben) betegeknek.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Trizivir may be at risk of developing lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), immune reactivation syndrome (reactions to disease-causing organisms by the recovering immune system) and osteonecrosis (death of cells in the bone, which makes the bones fragile).
Mint más HIV fertőzés elleni gyógyszerek esetén, a Trizivirt szedő betegek is a lipodystrophia (a test zsírszövet- eloszlásának megváltozása), az immunreaktívációs szindróma (a gyógyuló immunrendszer által okozott fertőzés tünetei) és az osteonecrosis (a csontszövetnek a csontok törékenységét okozó elhalása) kockázatának lehetnek kitéve.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Trizivir.
Májbetegségben szenvedő betegeknél (beleértve a hepatitis B vagy C fertőzést) a Trizivir szedése növelheti a májkárosodás kockázatát.
As with all NRTIs, Trizivir may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Trizivir during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Mint minden más NRTI, a Trizivir is tejsavas acidózist (a tejsav felhalmozódása a szervezetben) okozhat, valamint a terhesség alatt Trizivirt szedő anyák csecsemőiben a mitokondriumok rendellenes működését (a sejtek energiatermelő komponensének károsodása, ami a vérrel összefüggő rendellenességeket okozhat) idézheti elő.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trizivir’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV infection in adults.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trizivir előnyei meghaladják a kockázatokat a felnőtt HIV fertőzött betegek kezelésében.
This fixed combination replaces the three components (abacavir, lamivudine and zidovudine) used separately in similar dosages.
A fix dózisú kombináció helyettesíti a három komponens (abakavir, lamivudin és zidovudin) külön- külön alkalmazott hasonló adagját.
The Committee noted that the reduction in the number of tablets that patients need to take may help patients to stick to their treatment, and that the benefit of Trizivir has mainly been shown in patients who have had little or no previous HIV treatment and who have non-advanced disease.
A CHMP megjegyezte, hogy a betegek által igényelt tabletták számának csökkentése elősegítheti a betegek kezelésben maradását, és a hogy a Trizivir előnyei főként olyan betegeknél mutatkoztak meg, akik korábban nem vagy csak kismértékben részesültek HIV kezelésben, és betegségük nem előrehaladott fázisban van.
The Committee recommended that Trizivir be given marketing authorisation.
A bizottság a Trizivir forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Trizivir:
A Trizivirrel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Trizivir to Glaxo Group Ltd on 28 December 2000.
2000. december 28- án az Európai Bizottság a Glaxo Group Limited részére a Trizivirre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 28 December 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. december 28- án megújították.
The full EPAR for Trizivir is available here.
A Trizivirre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU Numbers
EU törzskönyvi
Invented name Strengths
Kereskedelmi Hatáserősség
Pharmaceutical forms
Gyógyszerform Az alkalmazás módja Csomagolás
Route of administration Packaging
Kiszerelés
Package size
szám
EU/ 1/ 00/ 156/ 002 Trizivir
300mg/ 150mg/ 300mg -- 1 Filmtabletta EU/ 1/ 00/ 156/ 002
300mg/ 150mg/ 300mg --1 Film-coated tablet
300mg/ 150mg/ 300mg -- 1 Filmtabletta
blister (opaque PVC/ Aclar)
Buborékfólia (átlátszatlan PVC/ Aclar)
60 tablets
60 tablets
300mg/ 150mg/ 300mg --1 Film-coated tablet
Trizivir
bottles (HPDE)
Tartály (HPDE)
1 Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulfate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
1 300 mg abakavir, abakavir- szulfát formájában, 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin filmtablettánként.
TRIZIVIR 300 mg/ 150 mg/ 300 mg film-coated tablets
TRIZIVIR 300 mg/ 150 mg/ 300 mg filmtabletta
Blue-green capsule-shaped film-coated tablets engraved with “ GX LL1” on one side.
Kékeszöld színű, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "GX LL1" jelzéssel.
Trizivir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults.
A Trizivir az emberi immunhiány- vírus (HIV) fertőzés kezelésére javallott felnőtteknek.
This fixed combination replaces the three components (abacavir, lamivudine and zidovudine) used separately in similar dosages.
Ez a fix kombináció a három hatóanyag (abakavir, lamivudin és zidovudin) hasonló adagolásban, de külön készítményekben történő alkalmazását helyettesíti.
It is recommended that treatment is started with abacavir, lamivudine, and zidovudine separately for the first 6-8 weeks (see section 4.4).
A kezelést ajánlott abakavirt, lamivudint és zidovudint külön- külön tartalmazó készítményekkel kezdeni az első 6- 8 hétben (lásd 4. 4 pont).
The choice of this fixed combination should be based not only on potential adherence criteria, but mainly on expected efficacy and risk related to the three nucleoside analogues.
A fix kombináció választásakor nem csupán a pontos adagolási rend betarthatóságának a lehetőségét, hanem elsősorban a három nukleozid- analóggal történő kezelés várható előnyét és kockázatát kell figyelembe venni.
In patients with high viral load (> 100,000 copies/ ml) choice of therapy needs special consideration (see section 5.1).
Azon betegek esetén, akiknek a vírusterhelése magas (> 100 000 kópia/ ml), a szükséges kezelés megállapítása különleges mérlegelést kíván (lásd 5. 1 pont).
Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát a HIV- fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell előírnia.
Where discontinuation of therapy with one of the active substances of Trizivir is indicated, or where dose reduction is necessary separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine are available.
Ha a Trizivir egyik hatóanyagával történő kezelés leállítása javallott, vagy adagjának csökkentése szükséges, az abakavirt, lamivudint és zidovudint külön- külön tartalmazó készítmények rendelkezésre állnak.
Whilst no dosage adjustment of abacavir is necessary in patients with renal dysfunction, lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Míg a renális diszfunkcióban szenvedő betegekben az abakavir dózisát nem szükséges módosítani, a lamivudin és a zidovudin koncentrációja a csökkent clearance miatt megemelkedik 2 vesekárosodott betegekben.
2 patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/ min).
Emiatt dózismódosítás válhat szükségessé, ezért beszűkült vesefunkciójú betegeknek (kreatinin- clearance ≤ 50 ml/ perc) abakavirt, lamivudint és zidovudint külön- külön tartalmazó készítmények alkalmazása ajánlott.
Trizivir should not be administered to patients with end-stage renal disease (see sections 4.3 and 5.2).
Végstádiumú vesebetegségben nem adható Trizivir (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
Trizivir is contra-indicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
A Trizivir májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions:
Adagmódosítás hematológiai nemkívánatos reakciók esetén:
Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/ dl or 5.59 mmol/ l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/ l (see sections 4.3 and 4.4).
Szükségessé válhat a zidovudin adagjának módosítása, ha a hemoglobinszint 9 g/ dl vagy 5, 59 mmol/ l alá esik, vagy ha a neutrophil granulocyták száma 1, 0 x 109/ l alá csökken (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
As dosage adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used.
Mivel a Trizivir- nél nem lehetséges dózismódosítás, az abakavir, a lamivudin és a zidovudin külön készítményeit kell alkalmazni.
Physicians should refer to the individual summary of product characteristics of these medicinal products.
Ilyenkor az említett gyógyszerkészítmények alkalmazási előírását kell figyelembe venni
Trizivir is contraindicated in patients with known hypersensitivity to abacavir, lamivudine or zidovudine, or to any of the excipients.
A Trizivir alkalmazása ellenjavallt abakavirral, lamivudinnal, zidovudinnal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén.
See BOXED INFORMATION ON HYPERSENSITIVITY REACTIONS in section 4.4 and section 4.8.
Lásd A BEKERETEZETT TÁJÉKOZTATÁST A TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓKRÓL a 4. 4 és a 4. 8 pontban.
Trizivir is contraindicated in patients with end-stage renal disease.
A Trizivir végső stádiumban lévő vesebetegségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt.
Trizivir is contraindicated in patients with hepatic impairment.
A Trizivir májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt.
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/ l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/ dl or 4.65 mmol/ l) (see section 4.4).
Zidovudin hatóanyaga miatt a Trizivir abnormálisan alacsony neutrophilszámú (< 0, 75 x 109/ l), vagy abnormálisan alacsony hemoglobinszintű (< 7, 5 g/ dl vagy 4, 65 mmol/ l) betegekesetében ellenjavallt (lásd 4. 4 pont).
There are no additional precautions or warnings relevant to the combination Trizivir.
A Trizivir- re vonatkozó további óvintézkedések vagy figyelmeztetések nincsenek.
Hypersensitivity Reaction (see also section 4.8):
Túlérzékenységi reakció (lásd még 4. 8 pont):
Some of these cases were life-threatening and resulted in a fatal outcome despite taking precautions.
A klinikai vizsgálatokban az abakavirral (mely a Ziagennek is hatóanyaga) kezelt betegek mintegy 5% - ában alakult ki túlérzékenységi reakció; ezeknek az eseteknek egy része életveszélyes és fatális kimenetelű volt az óvintézkedések megtétele ellenére.
Based on the prospective study CNA106030 (PREDICT-1), use of pre-therapy screening for the HLA-B*5701 allele and subsequently avoiding abacavir in patients with this allele significantly reduced the incidence of abacavir hypersensitivity reactions.
A CNA106030 (PREDICT- 1) prospektív vizsgálat alapján a terápiát megelőző, HLA- B* 5701 allél szűrés, és ezt követően az allél hordozó betegeknél az abakavir- kezelés kerülése, jelentősen csökkentette az abakavir iránti túlérzékenységi reakciók előfordulásának gyakoriságát.
As a consequence, before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA- B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
3 Következésképpen, az abakavir- terápia megkezdése előtt valamennyi HIV- fertőzött betegen HLA- B* 5701 allél hordozás szűrést kell végezni, rasszbeli hovatartozástól függetlenül.
3 In any patient treated with abacavir, the clinical diagnosis of suspected hypersensitivity reaction must remain the basis of clinical decision-making.
Valamennyi abakavirrel kezelt beteg esetében továbbra is a feltételezett túlérzékenységi reakció klinikai diagnózisa kell, hogy a klinikai döntéshozatal alapja maradjon.
Therefore, even in the absence of HLA-B*5701 allele, it is important to permanently discontinue abacavir and not rechallenge with abacavir if a hypersensitivity reaction cannot be ruled out on clinical grounds, due to the potential for a severe or even fatal reaction.
Ezért még a HLA- B* 5701 allél hiánya esetén is fontos, hogy az abakavirt végleg leállítsák, és soha többé ne adják újra, ha klinikailag nem zárható ki a túlérzékenységi reakció, mivel fennáll a súlyos vagy akár halálos kimenetelű reakció lehetősége.
Skin patch testing was used as a research tool for the PREDICT-1 study but has no utility in the clinical management of patients and therefore should not be used in the clinical setting.
A PREDICT- 1 vizsgálatban kutatási céllal allergiás bőrteszteket végeztek, de ezek a betegek klinikai ellátása során nem hasznosíthatók, és klinikai körülmények között nem alkalmazandók.
Hypersensitivity reactions are characterised by the appearance of symptoms indicating multi-organ system involvement.
A túlérzékenységi reakciók jellemzője a több szerv érintettségére utaló tünetek megjelenése.
Other signs and symptoms may include respiratory signs and symptoms such as dyspnoea, sore throat, cough, and abnormal chest x-ray findings (predominantly infiltrates, which can be localised), gastrointestinal symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhoea, or abdominal pain, and may lead to misdiagnosis of hypersensitivity as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis.
További jelek vagy tünetek közt lehetnek légzőszervi tünetek, mint nehézlégzés, torokfájás vagy köhögés, rendellenes röntgen leletek (főleg infiltrátumok, amelyek lokalizáltak lehetnek), gyomor - bélrendszeri tünetek, mint például hányinger, hányás, hasmenés, ill. hasi fájdalom, és ezek lehetőséget adnak a túlérzékenység téves, légzőszervi betegségként (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) vagy gastroenteritisként történő diagnosztizálására.
Other frequently observed signs or symptoms of the hypersensitivity reaction may include lethargy or malaise and musculoskeletal symptoms (myalgia, rarely myolysis, arthralgia).
A túlérzékenységi reakció további, gyakran megfigyelt jelei, ill. tünetei a levertség és a rossz közérzet és a vázizomzatot érintő tünetek (myalgia, ritkán myolisis, arthralgia).
The symptoms related to this hypersensitivity reaction worsen with continued therapy and can be life- threatening.
Azon betegek esetében, akikben a kezelés során túlérzékenységi reakciót diagnosztizáltak, KÖTELEZŐ a Trizivir kezelés azonnali abbahagyása.
These symptoms usually resolve upon discontinuation of abacavir.
A Trizivir- t vagy más gyógyszert, amelyik abakavirt tartalmaz (pl.
4 symptoms of a hypersensitivity reaction.
4 (ilyenek a nem- nukleozid reverz transzkriptáz gátlószerek – NRTI- k).
If a hypersensitivity reaction cannot be ruled out, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
Ha a túlérzékenységi reakció nem zárható ki, Trizivir- rel vagy más gyógyszerrel, amelyik abakavirt tartalmaz (pl.
Kivexa, Ziagen) must not be restarted.
Kivexa, Ziagen), tilos a kezelést újra elkezdeni.
Moreover, on very rare occasions hypersensitivity reactions have been reported in patients who have restarted therapy, and who had no preceding symptoms of a hypersensitivity reaction.
Ezen túlmenően, nagyon ritka esetekben akkor is beszámoltak túlérzékenységi reakciókról az újraindítás után, amikor a túlérzékenységi reakciónak nem voltak megelőző tünetei.
In both cases if a decision is made to restart Trizivir this must be done in a setting where medical assistance is readily available.
Mindkét esetben, amennyiben a Trizivir újrakezdése mellett döntenek, azt olyan körülmények között kell tenni, ahol orvosi segítség rendelkezésre áll.
Prescribers must ensure that patients are fully informed regarding the following information on the hypersensitivity reaction:
A készítményt felíró orvos köteles meggyőződni arról, hogy a beteg teljeskörű tájékoztatást kapott a túlérzékenységi reakcióval kapcsolatban az alábbiak szerint:
- Patients must be made aware of the possibility of a hypersensitivity reaction to abacavir
- Fel kell hívni a beteg figyelmét arra a lehetőségre, hogy az abakavir által okozott túlérzékenységi
that may result in a life-threatening reaction or death.
reakció életveszélyes tüneteket vagy halált is okozhat.
- Patients developing signs or symptoms possibly linked with a hypersensitivity reaction
- Azok a betegek, akikben a túlérzékenységi reakcióval esetleg kapcsolatban álló jelek vagy
MUST CONTACT their doctor IMMEDIATELY.
tünetek kialakulnak, AZONNAL FEL KELL VEGYÉK A KAPCSOLATOT kezelőorvosukkal.
- Patients who are hypersensitive to abacavir should be reminded that they must never
- Az abakavirra túlérzékeny betegeket figyelmeztetni kell, hogy soha többél nem szedhetnek újra
take Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
Trizivir- t vagy más gyógyszert, amelyik abakavirt tartalmaz (pl.
Kivexa, Ziagen) again.
Kivexa, Ziagen).
- In order to avoid restarting Trizivir, patients who have experienced a hypersensitivity reaction
- A Trizivir- kezelés újrakezdésének elkerülése érdekében fel kell szólítani azokat a betegeket,
should dispose of their remaining Trizivir tablets in their possession in accordance with the local requirements, and ask their doctor or pharmacist for advice.
akikben túlérzékenységi reakció lépett fel, hogy a megmaradt Trizivir tablettákat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően semmisítsék meg, és erre vonatkozóan kérjenek tanácsot kezelőorvosuktól vagy gyógyszerészüktől.
- Patients who have stopped Trizivir for any reason, and particularly due to possible adverse
- Azon betegeket, akik bármilyen oknál fogva abbahagyták a Trizivir szedését, különösen, ha az
- reactions or illness, must be advised to contact their doctor before restarting.
esetleges mellékhatások vagy betegség miatt, tájékoztatni kell, hogy az újrakezdés előtt vegyék fel a kapcsolatot kezelőorvosukkal.
Patients should be advised of the importance of taking Trizivir regularly.
- A beteg figyelmét fel kell hívni a Trizivir rendszeres szedésének fontosságára.
- Each patient should be reminded to read the Package Leaflet included in the Trizivir pack.
- Fel kell hívni minden beteg figyelmét a Trizivir csomagolásában található betegtájékoztató
They should be reminded of the importance of removing the Alert Card included in the pack, and keeping it with them at all times.
A beteget figyelmeztetni kell, milyen fontos, hogy a Készenléti Kártyát vegye ki a dobozból és állandóan tartsa magánál.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues.
A nukleozid- analógok alkalmazása során beszámoltak tejsavas acidosis előfordulásáról, amelyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
A korai tünetek (szimptómás hyperlactataemia) közé tartoznak a jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás és hasi fájdalom), a nem- specifikus rossz közérzet, az étvágycsökkenés, a súlyvesztés, a légúti tünetek (gyors és/ vagy mély légzés), vagy a neurológiai tünetek (beleértve a motoros gyengeséget).
Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, or renal failure.
5 A tejsavas acidosisnak nagy a mortalitása és társulhat pancreatitisszel, májelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel.
Treatment with nucleoside analogues should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
A nukleozid- analógok adását le kell állítani szimptómás hyperlactataemia és metabolikus/ tejsavas acidosis, progresszív hepatomegalia vagy az aminotranszferázszintek gyors emelkedése észlelésekor.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic
Nukleozid- analógok csak körültekintéssel adhatók olyan betegeknek (különösen elhízott nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és hepatikus steatosis más ismert kockázata áll fenn (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
A nukleozid és nukleotid analógok különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak in vitro és in vivo körülmények között egyaránt.
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Ha egy – akár HIV negatív – gyermek in utero nukleozid és nukleotid terhelésnek volt kitéve, állapotát figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Abban az esetben, ha releváns jelek vagy tünetek lehetséges mitokondriális diszfunkcióra utalnak, teljes kivizsgálása van szükség.