natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Specific patient groups Elderly The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Specifikus betegcsoportok Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Children and adolescents There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Gyermekek és serdülők A nateglinid 18. életév alatti betegeknél történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, így adása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
2 Májkárosodott betegek Enyhe- mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
2 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Vesekárosodott betegek Enyhe- középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15– 50 ml/ min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Bár a nateglinid Cmax értéke 49% - kal alacsonyabb a dializált betegekben, a középsúlyos és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 15– 50 ml/ perc) szenvedő diabeteses betegekben a szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegekben és az egészséges személyekben mért értékekhez.
Others In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Egyéb Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás szükséges.
Starlix is contraindicated in patients with: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes mellitus, C-peptide negative) • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6) • Severe hepatic impairment
A Starlix alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallt: • a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, • 1- es típusú diabetes mellitusban (inzulinfüggő diabetes mellitus, C- peptid negatív), • diabeteses ketoacidosisban (kómával vagy anélkül), • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd a 4. 6 pontot), • súlyos májkárosodásban.
General Nateglinide should not be used in monotherapy.
Általános megfontolások A nateglinid nem alkalmazható monoterápiaként.
Hypoglycaemia has been observed in patients with type 2 diabetes on diet and exercise, and in those treated with oral antidiabetic agents (see section 4.8).
Hypoglykaemiát figyeltek meg 2- es típusú diabeteses, étrendi korlátozásokat tartó és testmozgást végző betegek körében, továbbá azokban, akiket orális antidiabetikumokkal kezeltek (lásd a 4. 8 pontot).
Elderly, malnourished patients and those with adrenal or pituitary insufficiency or severe renal impairment are more susceptible to the glucose- lowering effect of these treatments.
Idős, alultáplált betegek és azok, akiknek mellékvese vagy hypophysis működési elégtelensége vagy súlyos vesekárosodása van, fokozottabban érzékenyek ezen kezelések vércukorszint- csökkentő hatására.
The risk of hypoglycaemia in type 2 diabetic patients may be increased by strenuous physical exercise, or ingestion of alcohol.
A hypoglykaemia kockázatát 2- es típusú cukorbetegség esetén fokozhatja a nagymérvű fizikai erőkifejtés, ill. az alkoholfogyasztás.
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c < 7.5%).
A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7, 5%).
Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
A hypoglykaemia felismerése nehéz lehet béta- blokkoló kezelés alatt állók esetében.
Starlix contains lactose monohydrate.
3 A Starlix laktóz- monohidrátot tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of the Lapp lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer szedése ellenjavallt.
Specific patient groups Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Specifikus betegcsoportok Középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nateglinid óvatosan alkalmazandó.
No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Súlyos májkárosodott, továbbá gyermek -, ill. serdülőkorú betegek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI).
Az alábbi gyógyszercsoportok fokozhatják a nateglinid hypoglykaemiás hatását: angiotenzin- konvertáló enzimgátlók (ACE- gátlók).
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, and beta2 agonists.
Az alábbi gyógyszercsoportok csökkenthetik a nateglinid hypoglykaemiás hatását: diuretikumok, kortikoszteroidok és béta- 2 agonisták.
In an interaction trial with sulfinpyrazone, a CYP2C9 inhibitor, a modest increase in nateglinide AUC (~28%) was observed in healthy volunteers, with no changes in the mean Cmax and elimination half-life.
A szulfinpirazonnal (CYP2C9- gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
A more prolonged effect and possibly a risk of hypoglycaemia cannot be excluded in patients when nateglinide is co-administered with CYP2C9 inhibitors.
Nem zárható ki a hatástartam hosszabbodása és esetleg a hypoglykaemia kockázata, amikor a betegeknek a nateglinidet és a CYP2C9- gátlókat együttesen alkalmazzák.
Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9, e. g. fluconazole or gemfibrozil, or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9.
Fokozott óvatosság ajánlott, amennyiben a nateglinid más, hatékonyabb CYP2C9- gátlókkal, pl. flukonazollal vagy gemfibrozillal kerül egyidejű alkalmazásra, vagy ismerten lassú CYP2C9 metabolizáló betegek esetében.
Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Starlix- ot digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd az 5. 3 pontot).
Starlix, like other oral antidiabetic agents, is not recommended for use in pregnancy.
Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Starlix alkalmazása terhesség ideje alatt nem javallt.
Nateglinide is excreted in the milk following a peroral dose to lactating rats.
4 A nateglinid per os adagolást követően kiválasztódott szoptató patkányok tejében.
Although it is not known whether nateglinide is excreted in human milk, the potential for hypoglycaemia in breast-fed infants may exist and therefore nateglinide should not be used in lactating women.
Bár nem ismeretes, hogy a nateglinid kiválasztódik- e az emberi anyatejbe, a szoptatott csecsemők esetében fennállhat a hypoglykaemia lehetősége, emiatt a nateglinid szoptató nők esetén nem alkalmazható.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos- e a gépjárművezetés.
Frequencies are defined as: common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000).
A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100); ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Hypoglycaemia As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide.
Hypoglykaemia Egyéb antidiabetikumokhoz hasonlóan a nateglinid alkalmazásakor is megfigyeltek hypoglykaemiára utaló tüneteket.
In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
Befejezett klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia tüneteket nateglinid monoterápia esetén 10, 4% - os, nateglinid + metformin kombinációban 14, 5% - os, metformin monoterápiában 6, 9% - os, glibenklamid monoterápia esetén 19, 8% - os és placebo adásakor 4, 1% - os gyakorisággal jelentettek.
Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Immunrendszeri betegségek Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek Gyakori: hypoglykaemiára utaló tünetek.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Emésztőrendszeri betegségek Gyakori: hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, hányinger.
Vomiting.
Nem gyakori: hányás.
Elevations in liver enzymes.
Máj -, epebetegségek Ritka: májenzim értékek emelkedése.
Other events Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
Egyéb események Az egyéb, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások incidenciája a Starlix kezelt betegek körében hasonló volt a placebo- csoportokban tapasztaltakhoz.
In a clinical study in patients, Starlix was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Egy klinikai vizsgálatban, melyben a Starlix mennyiségét fokozatosan, 7 nap alatt, napi 720 mg- ig emelve alkalmazták, a betegek a kezelést jól tolerálták.
However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Ugyanakkor feltételezhető, hogy a túladaglás jelentősebb vércukorszint- csökkenéshez, hypoglykaemiás tünetek kialakulásához vezethet.
Hypoglycaemic symptoms without loss of consciousness or neurological findings should be treated with oral glucose and adjustments in dosage and/ or meal patterns.
Amennyiben nincs eszméletvesztés vagy neurológiai tünet, akkor a hypoglykaemia glükóz orális
D-phenylalanine derivative, ATC code:
D- fenilalanin- származékok, ATC kód:
Nateglinide is an amino acid (phenylalanine) derivative, which is chemically and pharmacologically distinct from other antidiabetic agents.
A nateglinid aminosav - (fenilalanin) - származék, amely kémiai és farmakológiai szempontból is különbözik a többi antidiabetikumtól.
Its effect is dependent on functioning beta cells in the pancreas islets.
Hatása függ a pancreas szigetek béta- sejtjeinek működésétől.
Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with
A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első- fázisú inzulinszekréciót, (amely 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés utáni glükózszintet és a HbA1c- t.
Nateglinide closes ATP-dependent potassium channels in the beta-cell membrane with characteristics that distinguish it from other sulphonylurea receptor ligands.
A nateglinid a béta- sejtek membránján, az egyéb szulfonilkarbamid típusú receptor- ligandumoktól eltérő módon zárja az ATP- függő káliumcsatornákat.
This depolarises the beta cell and leads to an opening of the calcium channels.
Ez a béta- sejtek depolarizációjához és a kalciumcsatornák kinyílásához vezet.
Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45– 300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K+ATP channels.
Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45– 300- szor szelektívebben kötődik a pancreas béta- sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K+ATP csatornákhoz.
In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurs within the first 15 minutes following an oral dose of nateglinide.
A 2- es típusú diabetes mellitusos betegekben, az orális nateglinid bevételét követő első 15 percben alakul ki az étkezésre adott inzulinotróp válasz.
This results in a blood-glucose-lowering effect throughout the meal period.
Ez vércukorszint- csökkentő hatást eredményez az egyes táplálkozási időszakok teljes időtartamára.
Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
Az inzulinszintek 3– 4 órán belül térnek vissza a kiindulási értékre, csökkentve az étkezés utáni hyperinsulinaemiát.
Nateglinide-induced insulin secretion by pancreatic beta cells is glucose-sensitive, such that less insulin is secreted as glucose levels fall.
A nateglinid pancreas béta- sejtekben indukált inzulinszekréciója glükózszenzitív, azaz kevesebb inzulin szekretálódik amennyiben a glükóz vérszint csökken.
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose, the effect of nateglinide on HbA1c was additive compared to either agent alone.
A metforminnal - amely főként az éhgyomri plazma glükózszintet befolyásolja - való kombinációban, a nateglinid HbA1c- re gyakorolt hatása additív volt, bármely hatóanyag önmagában történő adásával összehasonlítva.
Nateglinide efficacy was inferior to that of metformin in monotherapy (decrease in HbA1c (%) with metformin 500 mg three times daily monotherapy: – 1.23 [95% CI: – 1.48; – 0.99] and with nateglinide 120 mg three times daily monotherapy – 0.90 [95% CI: – 1.14; – 0.66]).
A nateglinid metformin monoterápiával való összehasonlításban kevésbé bizonyult hatásosnak (napi 3- szor 500 mg metformin monoterápia esetén a HbA1c% - ban kifejezett csökkenése: – 1, 23 [95% CI: – 1, 48; – 0, 99], a napi 3- szor 120 mg nateglinid monoterápiában pedig – 0, 90 [95% CI: – 1, 14; – 0, 66] volt.)
The efficacy of nateglinide in combination with metformin has been compared to the combination of gliclazide plus metformin in a 6-month randomised, double-blind trial in 262 patients using a superiority design.
A nateglinid- metformin kombináció hatékonyságát a gliklazid- metformin kombinációjával hasonlították össze, egy 262 beteg bevonásával végzett, 6 hónapos, randomizált, kettős vak vizsgálatban, „ jobb mint ” típusú vizsgálati elrendezést (superiority design) alkalmazva.
The decrease from baseline in HbA1c was – 0.41% in the nateglinide plus metformin group and – 0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI – 0.03, 0.36]).
A HbA1c csökkenése a kiindulási szinthez képest – 0, 41% volt a nateglinid+metformin csoportban, és – 0, 57% a gliklazid+metformin csoportban (különbség 0, 17%, [95% CI – 0, 03, 0, 36]).
Absorption and bioavailability Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Felszívódás és biohasznosulás A nateglinid az étkezés előtt bevett Starlix tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma- csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Absolute oral bioavailability is estimated to be 72%.
72%.
In type 2 diabetic patients given Starlix over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and tmax was independent of dose.
2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek a Starlix- ot egy héten át, napi három étkezés előtt, 60– 240 mg dózistartományban adva, a nateglinid lineáris farmakokinetikát mutatott az AUC és a Cmax esetén, a tmax dózisfüggetlen volt.
Distribution The steady-state volume of distribution of nateglinide based on intravenous data is estimated to be approximately 10 litres.
Megoszlás A nateglinid steady- state megoszlási volumene az intravénás adatok alapján megközelítőleg 10 literre becsülhető.
In vitro studies show that nateglinide is extensively bound (97– 99%) to serum proteins, mainly serum albumin and to a lesser extent alpha1-acid glycoprotein.
In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97– 99% - ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben α1- glikoprotein savhoz.
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1– 10 µg Starlix/ ml.
A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0, 1– 10 µg Starlix/ ml- es tartományban független volt a hatóanyag koncentrációjától.
Metabolism Nateglinide is extensively metabolised.
Metabolizmus A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5– 6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
A fő metabolitok aktivitása 5– 6- szor, ill.
6 Excretion Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Kiürülés A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
A 14C- jelzett nateglinid legnagyobb része (83% - a) a vizelettel, és további 10% - a széklettel ürül.
Approximately 75% of the administered [14C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
75% - a a beadást követő 6 órán belül a vizelettel kiürült.
Approximately 6– 16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
6– 16% - a változatlan formában ürült a vizelettel.
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
A plazmakoncentrációk gyorsan csökkennek és a nateglinid eliminációs felezési ideje jellemzően, átlagosan 1, 5 óra volt a Starlix- szal végzett valamennyi
Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig – nem okoz észlelhető akkumulációt a szervezetben.
Food effect When given post-prandially, the extent of nateglinide absorption (AUC) remains unaffected.
Táplálkozási kölcsönhatások Postprandialisan adva a nateglinid felszívódásának mértéke (AUC) nem változik.
However, there is a delay in the rate of absorption characterised by a decrease in Cmax and a delay in time to peak plasma concentration (tmax).
Mindazonáltal az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amelyet a Cmax érték csökkenése és a plazma- csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnövekedése jellemez.
It is usually taken immediately (1 minute) before a meal but may be taken up to 30 minutes before meals.
A Starlix- ot rendszerint közvetlenül (1 perccel) az étkezés kezdete előtt veszik be, de akár 30 perccel előbb is bevehető.
Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
Alcsoportok Időskor: az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Májkárosodás: a szisztémás biohasznosulás és a nateglinid felezési ideje nem diabeteses, enyhe- középsúlyos májkárosodott betegek esetében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31– 50 ml/ min) and severe (creatinine clearance 15– 30 ml/ min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Vesekárosodás: a nateglinid szisztémás hasznosulása és felezési ideje diabeteses, enyhe- mérsékelt (kreatinin clearance 31– 50 ml/ perc), valamint súlyos (kreatinin clearance 15– 30 ml/ perc), dialízisre azonban nem szoruló vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
A dialízisfüggő cukorbetegek körében a nateglinid Cmax értéke 49% - kal alacsonyabb.
The systemic availability and half-life in dialysis-dependent diabetic patients was comparable with healthy subjects.
Mivel erre
Although safety was not compromised in this population dose adjustment may be required in view of low Cmax.
7 a betegcsoportra vonatkozó gyógyszerbiztonság kérdésében nincs egységes állásfoglalás, dózismódosítás válhat szükségessé az alacsony Cmax értékekre való tekintettel.
No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
Nem: a nateglinid farmakokinetikájában a férfiak és a nők körében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol Silica, colloidal anhydrous
Laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz- nátrium, magnézium- sztearát, vörös vas- oxid (E 172), hipromellóz, titán- dioxid (E 171), talkum, makrogol, vízmentes kolloid szilícium- dioxid.
PVC/ PE/ PVDC moulded foil with aluminium lidding foil.
PVC/ PE/ PVDC és alumínium buborékfólia.
03.04.2001 Date of first renewal:
2001. 04. 03 A forgalomba hozatali engedély első megújításának dátuma:
03.04.2006
2006. 04. 03
283 mg per tablet.
283 mg tablettánként.
120 mg yellow, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 120” on the other.
120 mg- os sárga, ovális tabletta, egyik oldalon „ STARLIX ”, a másikon „ 120 ” felirattal.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
10 Májkárosodott betegek Enyhe- mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
9 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Vesekárosodott betegek Enyhe- középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1C < 7.5%).
A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7, 5%).
Starlix contains lactose monohydrate.
11 A Starlix laktóz- monohidrátot tartalmaz.
10 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nateglinide is excreted in the milk following a peroral dose to lactating rats.
12 A nateglinid per os adagolást követően kiválasztódott szoptató patkányok tejében.
Nateglinide,
A korai inzulinszekréció olyan mechanizmus, amely a normális glykaemiás kontroll fenntartását szolgálja.
12 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első- fázisú inzulinszekréciót, (amely 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés utáni glükózszintet és a HbA1c- t.