natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
Lassú gyógyulás (ez lehet a műtéti seb rétegeinek vagy a varratoknak a szétválása), vizenyő, láz, fertőzések (köztük életveszélyes fertőzések)
disorders:
85 • Csont - és ízületi betegségek:
Common:
Ízületi fájdalom Gyakori:
Joint pain Deterioration of bone
Csontelhalás
 Respiratory tract disorders:
• Légzőszervi betegségek:
85 Common:
Gyakori:
Urinary tract infection Kidney infection; protein in the urine Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects such as swelling
Vesefertőzés, fehérjevizelés Fehérjevizelés, mely esetenként súlyos, és olyan mellékhatásokkaljár együtt, mint pl. vizenyő kialakulása
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Rapamune- t.
Do not store above 25˚ C.
Legfeljebb 25°C- on tárolandó.
Each tablet contains 2 mg of sirolimus.
A tabletta 2 milligramm szirolimuszt tartalmaz.
The other ingredients are:
86 Egyéb összetevő( k):
Tablet core: lactose monohydrate, macrogol, magnesium stearate, talc
Tablettamag: laktóz- monohidrát, makrogol, magnézium- sztearát, talkum.
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in
Tabletta bevonat: makrogol, glicerin- monooleát, gyógyszerészeti bevonó, vízmentes kalcium- szulfát, mikrokristályos cellulóz, szacharóz, titán- dioxid, barna vas- oxid (E172), sárga vas- oxid (E172), poloxamer 188, α- tokoferol, polividon, karnaubaviasz, red opacode S- 1- 15095 (sellak bevonó ~ 45% etanolban, vörös vas- oxid (E172), izopropil- alkohol, n- butil alkohol, propilénglikol, ammónium- hidroxid, szimetikon).
86 ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Milyen a Rapamune készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
What Rapamune looks like and contents of the pack
A Rapamune sárga vagy bézs színű, háromszög alakú bevont tabletta formájában kerül forgalomba.
Rapamune is supplied to you as yellow to beige coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 2 mg ” on one side
A bevont tabletta egyik oldalán a „ RAPAMUNE 2 mg ” jelölés látható.
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
87 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
87 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / Slovenija /
Magyarország Wyeth Kft Tel: +36 1 453 33 30 Fax: +36 1 240 4632
Tel: +36 1 453 33 30 Fax: +36 1 240 4632
Rapilysin is a vial containing a white powder to be dissolved in a solution for injection.
A Rapilysin ampulla formájában kapható, tartalma fehér por, amely oldatos injekcióhoz való koncentrátum.
Rapilysin contains the active substance reteplase.
A Rapilysin hatóanyaga retepláz.
What is Rapilysin used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Rapilysint?
Rapilysin is used in patients who have had a heart attack (suspected acute myocardial infarction) to help dissolve the blood clots (thrombolysis) that have caused the heart attack.
A Rapilysint a szívrohamon (valószínűsíthetően akut szívizom- infarktus) átesett betegek kezelésére használják, a szívrohamot okozó vérrögök (trombózis) feloldására.
It is given within the 12 hours following the attack.
A gyógyszert a szívrohamot követő 12 órán belül adják be.
How is Rapilysin used?
Hogyan kell alkalmazni a Rapilysint?
Doctors who are experienced in using medicines that affect blood clotting should be prescribing Rapilysin.
A Rapilysint a vérrögösödés elleni gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos írhatja fel.
Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
A Rapilysin - kezelést a szívroham tüneteinek megjelenését követően a lehető legrövidebb időn belül meg kell kezdeni.
Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
A Rapilysint két injekcióban, 30 perces eltéréssel adják be.
Each injection is given intravenously (into a vein) slowly but within 2 minutes.
Az injekciókat intravénásan (vénába beadva) lassan, de 2 percen belül kell beadni.
Rapilysin is given with other medicines that prevent clotting (aspirin, heparin), to stop any reclotting taking place.
A Rapilysint más, vérrögképződést gátló gyógyszerekkel (aszpirinnel, heparinnel) együtt alkalmazzák, a további vérrögképződés megakadályozására.
But Raplilysin and heparin must not be given in the same syringe, as this causes the injection solution to becoming cloudy.
Azonban a Raplilysint és a heparint tilos ugyanabból a fecskendőből beadni, mivel az injekciós oldat zavaros (nem egyenletes) lesz.
Rapilysin is a thrombolytic (dissolves blood clots).
A Rapilysin trombolitikus gyógyszer (a vérrögök feloldására szolgál).
The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme, t-PA, but modified to give it faster onset and longer duration of action.
A Rapilysin hatóanyaga, a retepláz, a t- PA természetes enzim másolata, amit módosítottak a gyorsabb hatáskezdet és hosszabb hatásidőtartam érdekében.
It is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
A gyógyszer hatóanyagát úgynevezett „ rekombináns DNS technológiával ” állítják elő: egy baktérium állítja elő, ami egy olyan gént (DNS- t) kapott, ami képessé teszi a termelésére.
Reteplase activates the production of an enzyme, plasmin, that breaks up clots.
A retepláz a plazmin nevű enzim termelődését aktiválja, ami a vérrögöket rombolja.
Rapilysin dissolves the blood clots and helps restore the normal blood flow to the heart.
A Rapilysin feloldja a vérrögöket és elősegíti a szívbe irányuló véráram normalizálódását.
How has Rapilysin been studied?
Hogyan vizsgálták a Rapilysint?
The effectiveness of Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in 4 studies.
A Rapilysin hatásosságát 4 vizsgálat során több mint 21 000 beteg esetében tanulmányozták.
Rapilysin has been compared with other medicines used in thrombolysis: streptokinase (6,000 patients) or alteplase (about 15,000 patients).
A Rapilysint más, trombolízis esetében használt gyógyszerekkel hasonlították össze: streptokináz (6000
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Rapilysin shown during the studies?
15 000 beteg).
Rapilysin reduced the incidence of heart failure better than streptokinase and was equally effective in reducing death, and as effective as alteplase at preventing death and strokes.
A Rapilysin a streptokináznál nagyobb mértékben csökkentette a szívelégtelenség előfordulását, hasonlóan hatásos volt a halálozási arányok javításában, ugyanolyan hatékonynak bizonyult a elhalálozás és stroke megelőzésében, mint az altepláz.
The main side effect of Rapilysin is bleeding (such as a bruise at the site of injection).
A leggyakoribb mellékhatás a vérzés (pl. az injekció beadásának helyén).
If bleeding occurs in the brain, this can lead to a stroke, which can be life-threatening.
Ha a vérzés az agyban következik be, az agyérgörcsöt (stroke) válthat ki, ami halálos kimenetelű is lehet.
Other less common side effects are chest pains, low blood pressure and shortness of breath.
Egyéb ritkább mellékhatások: mellkasi fájdalom, alacsony vérnyomás és légszomj.
For the full list of all side effects reported with Rapilysin, please see the Package Leaflet.
A Rapilysin használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
Rapilysin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to reteplase or any of the other ingredients, who are at risk of bleeding because of high blood pressure, previous bleeding, etc., who have severe liver or kidney disease or who are taking oral anticoagulants.
Rapilysint nem szabad olyan személyeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a reteplázzal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, azoknál a betegeknél, akiknél az előzőleg vérzéses események fordultak elő, magas vérnyomás esetén stb., súlyos vese - vagy májbetegeknél, vagy olyan betegeknél, akik szájon át szednek véralvadásgátló gyógyszert.
Why has Rapilysin been approved?
Miért engedélyezték a Rapilysin alkalmazását?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rapilysin’ s benefits are greater than its risks for patients requiring thrombolytic therapy of acute myocardial infarction.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Rapilysin alkalmazásának előnyei az akut szívizom- infarktussal kezelt betegek trombolitikus terápiájában meghaladják a kockázatokat.
They recommended that Rapilysin be given marketing authorisation (made available to doctors).
A bizottság javasolta a Rapilysinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását (az orvosok számára elérhető).
Other information about Rapilysin:
A Rapilysinnel kapcsolatos egyéb információk:
The marketing authorisation holder is Roche Registration Limited.
2001. november 9- én az Európai Bizottság a Roche Registration Limited cég részére a Rapilysinre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Rapilysin can be found here.
A Rapilysinre vonatkozó teljes EPAR itt található.
This summary was last updated in 02-2006
Ezt az összefoglalót utoljára 2006 februárjában aktualizálták.
Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Az alkalmazás Csomagolás módja
EU/ 1/ 96/ 018/ 001
EU/ 1/ 96/ 018/ 001 Rapilysin
10 U
10 E
Powder and solvent for Intravenous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: prefilled syringe (glass)
Por: injekciós üveg (üveg) Oldószer: előretöltött fecskendő (üveg)
10 U 10 ml (1 U/ ml)
10 E 10 ml (1 E/ ml)
2 vials 2 prefilled syringes 2 reconstitution devices and 2 needles 19 G l
2 injekciós üveg 2 előretöltött fecskendő 2 oldatkészítéshez szükséges eszköz és 2 db 19 G l tű
1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections.
1 előretöltött fecskendő 10 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
* A retepláz hatékonysága egy referencia standardot alkalmazva egységekben (E) kerül kifejezésre, amely specifikus a retepláz hatóanyagra, és nem vethető össze más thrombolyticus anyagok esetén alkalmazott egységekkel.
** Recombinant plasminogen activator produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
** Rekombináns plazminogén aktívátor, melyet rekombináns DNS technológiával Escherichia coli- ban állítanak elő.
Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 12 hours after the onset of acute myocardial infarction AMI symptoms.
A Rapilysin tartós ST emelkedéssel vagy bal Tawara- szár blokkal együtt járó, akut myocardialis infarctus (AMI) gyanúja esetén thrombolyticus kezelésre szolgál, az akut myocardialis infarctus tüneteinek fellépése után 12 órán belül.
Rapilysin should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor its use.
A Rapilysin- t csak a thrombolyticus kezelésben és a monitorozási lehetőségek alkalmazásában jártas orvosok rendelhetik.
The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe (see section 6.6).
A liofilizátumból az oldatot a mellékelt fecskendőben lévő oldószerrel kell elkészíteni (lásd 6. 6 pont).
Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line whose sole purpose is the injection of Rapilysin.
A Rapilysin injekciót kizárólag a Rapilysin beadás céljára összeállított intravénás szerelék segítségével lehet beadni.
This applies to all products including heparin, and acetylsalicylic acid, which should be administered before and following the administration of reteplase to reduce the risk of re-thrombosis.
Ez minden termékre vonatkozik, beleértve a heparint és az acetilszalicilsavat is, melyeket a retepláz előtt és után is adni kell a reocclusio kockázatának csökkentése érdekében.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Azoknál a betegeknél, akiknél ugyanazt a szereléket kell használni (beleértve az Y- csövet is), a szereléket 0, 9% - os nátrium- klorid vagy 5% - os glükóz oldattal alaposan át kell mosni a Rapilysin injekció előtt és után is.
2 Dosage of Rapilysin
2 A Rapilysin adagolása
Heparin and acetylsalicylic acid should be administered before and following the administration of Rapilysin to reduce the risk of rethrombosis.
A heparint és az acetilszalicilsavat a reocclusio megelőzése céljából a Rapilysin injekció beadása előtt és után is be kell adni.
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a bolus injection prior to reteplase therapy followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second reteplase bolus.
Az ajánlott heparin adag 5000 NE bolus injekcióban adva a retepláz beadása előtt, majd ezt a második retepláz bolus után 1000 NE/ óra heparin infúzió követi.
Heparin should be administered for at least 24 hours, preferably for 48 – 72 hours, aiming to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
A heparint legalább 24 órán át, de lehetőleg 48 – 72 órán keresztül kell adni, hogy az aPTT értéket a normális érték 1, 5- 2- szeresén tartsák.
The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 – 350 mg) followed by 75 – 150 mg/ day at least until discharge.
A thrombolysis megkezdése előtt beadott acetilszalicilsav kezdő adagja legalább 250 mg (250 – 350 mg), ezután naponta 75 – 150 mg- ot kell adni, legalább a kórházból való elbocsátásig.
Use in children There is no experience in children
Alkalmazás gyermekeken Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Hypersensitivity to reteplase, polysorbate 80 or any of the other ingredients.
A reteplázzal, poliszorbát 80- nal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
- known haemorrhagic diathesis
- ismert haemorrhagiás diathesis
- patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e. g. warfarin sodium)
- folyamatban lévő, orális antikoagulánsokkal történő kezelés (pl. warfarin nátrium)
- intracranial neoplasm, arteriovenous malformation or aneurysm
- intracranialis daganat, arteriovenosus fejlődési rendellenesség vagy aneurysma
- neoplasm with increased bleeding risk
- fokozott vérzésveszéllyel járó daganat
- history of cerebrovascular accident
- cerebrovascularis esemény az anamnézisben
- recent (< 10 days) prolonged and vigorous external heart massage
- a közelmúltban (< 10 nap) mellkason át végzett tartós és erőteljes szívmasszázs
- severe uncontrolled hypertension
- súlyos, nem kontrollált hypertonia
- active peptic ulceration
- aktív peptikus fekély
- portal hypertension (oesophageal varices)
- portalis hypertensio (oesophagus varicositas)
- severe liver or renal dysfunction
- súlyos máj - vagy vesekárosodás
- acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis
- akut pancreatitis, pericarditis, bakteriális endocarditis
- within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e. g. coronary artery bypass
- három hónapon belüli súlyos vérzés, nagy trauma vagy nagy műtét (pl. coronaria- bypass,
graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels.
intracranialis vagy intraspinalis műtét vagy trauma), szülés, szervbiopszia, nem komprimálható erek előzetes szúrását követően.
Each patient being considered for therapy with reteplase should be carefully evaluated.
A kezelés előtt minden beteg esetén gondosan értékelni kell, hogy alkalmazható- e nála a retepláz terápia.
For information on product incompatibilities see section 6.2
A készítmény inkompatibilitására vonatkozó információkat lásd a 6. 2 pontban.
- cerebrovascular disease
- cerebrovascularis betegség
- systolic blood pressure at entry > 160 mmHg
- a systolés vérnyomás a kezelés kezdetekor > 160 Hgmm
- recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within 10 days)
- a közelmúltban (10 napon belül) lezajlott gastrointestinalis vagy genito- urinalis vérzés
- high likelihood of left heart thrombus, e. g. mitral stenosis with atrial fibrillation
- nagy az esélye, hogy a bal szívfélben thrombus van, pl. pitvarfibrillációval kísért mitralis
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly
- bármilyen más állapot, melyben a vérzés nagy veszélyt jelent, vagy lokalizációja miatt különös
difficult because of its location
problémát okozhat.
The concomitant use of heparin anticoagulation may contribute to bleeding.
A párhuzamosan alkalmazott heparin- anticoagulatio fokozhatja a vérzés veszélyét.
Caution should be employed when used with other medicinal products affecting haemostasis such as heparin, low-molecular-weight heparins, heparinoids, oral anticoagulants and antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel or glycoprotein IIb/ IIIa receptor antagonists.
Óvatosan kell eljárni, ha más olyan gyógyszereket alkalmaznak, melyek a haemostasist befolyásolják, mint pl. a heparin, alacsony- molekulasúlyú heparinok, heparinoidok, orális antikoagulánsok, és az acetilszalicilsav kivételével az antithrombotikus gyógyszerek, pl. dipyridamol, ticlopidin, clopidogrel, vagy glycoprotein IIb/ IIIa receptor antagonisták.
A target fibrinogen level of 1 g/ l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
A cryopraecipitatummal vagy fibrinogén infúzióval 1 g/ l fibrinogénszint elérése kívánatos.
4 Arrhythmias
4 Ismételt alkalmazás
No interaction studies with reteplase and medicinal product commonly administered in patients with AMI have been performed.
Kölcsönhatás vizsgálatokat reteplázzal és egyéb, a szívinfarktusban szokásosan alkalmazott gyógyszerekkel nem végeztek.
Heparin, vitamin K antagonists and medicinal product that alter platelet function (such as acetylsalicylic acid, dipyridamole and abciximab) may increase the risk of bleeding if administered prior to, during or after reteplase therapy.
A heparin, a K- vitamin antagonisták és a vérlemezke funkciót megváltoztató szerek (pl. acetilszalicilsav, dipyridamol és abciximab) fokozhatják a vérzésveszélyt, ha retepláz terápia előtt, alatt, vagy után adják.
Attention should be paid to this effect especially during periods of low plasma fibrinogen (up to about 2 days after fibrinolytic therapy of AMI).
2 napig).
For information on product incompatibilities see section 4.2.
A termék inkompatibilitásait illetően lásd a 4. 2 pontot.
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3) The potential risk for humans is unknown.
Az egyetlen releváns, rendelkezésre álló állatkísérletes adat nyúlon végzett vizsgálatokból származik, melyekben vaginális vérzéssel kísért abortust észleltek (lásd 5. 3 pont).
It is not known whether reteplase is excreted into breast milk.
Nem ismert, hogy a retepláz bejut- e az anyatejbe.
The most commonly reported adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage, predominantly at the injection site.
A leggyakrabban jelentett retepláz- kezeléssel összefüggő mellékhatás, a főként az injekció beadásának helyén jelentkező vérzés.
As with other thrombolytic agents, recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema have been reported frequently as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Hasonlóan a többi thrombolyticus szerhez, ismétlődő ischaemia / angina, hypotensio és szívelégtelenség / tüdőödéma kialakulását gyakran jelentették a myocardialis infarctus és/ vagy thrombolytikus szer adagolása következményeként.
The frequency of the adverse drug reactions is described using the following convention:
A mellékhatások gyakoriságát a következő módon adjuk meg:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka Igen ritka
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 ,< 1/100 ≥ 1/10 ,000 >, < 1/ 1,000 < 1/ 10,000, (including isolated reports)
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1000, < 1/ 100 ≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000 < 1/ 10 000 (ide értve az egyedi eseteket is)
- very common: bleeding at the injection site (e. g. haematoma)
- nagyon gyakori: vérzés az injekció helyén (pl. haematoma)
- common: as gastrointestinal (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
- gyakori: gastrointestinalis (haematemesis, melena), gingivalis vagy genito- urinalis vérzés
- uncommon: haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis,
- nem gyakori: haemopericardium, retroperitonealis vérzés, agyvérzés, epistaxis, haemoptysis,
haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis were observed.
szemvérzés és ecchymosis fordult elő.
Death and permanent disability are not uncommonly reported in patients who have experienced stroke (including intracranial bleeding) and other serious bleeding episodes.
Haláleset és tartós rokkantság viszonylag gyakran fordult elő stroke- on (beleértve az intracranialis vérzést is) és más veszélyes vérzésen átesett betegeken.
Cardiovascular disorders
Szív és érrendszeri betegségek
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Hasonlóan a többi thrombolyticus szerhez, a következő eseményeket figyelték meg a myocardialis infarctus és/ vagy thrombolyticum adagolás következményeként:
- very common: recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema
- nagyon gyakori: ismétlődő ischaemia / angina, hypotensio és szívelégtelenség / tüdőödéma
- common: arrhythmias (e. g.
- gyakori: arrhythmiák (pl.
AV block, atrial fibrillation / flutter, ventricular tachycardia /
AV- blokk, pitvarfibrilláció/ fluttern, kamrai tachycardia/ fibrilláció,
fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
elektromechanikus disszociáció [EMD]), szívmegállás, cardiogen shock és reinfarctus
- uncommon: mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism / cerebral
- nem gyakori: mitralis regurgitáció, tüdőembolia, egyéb szisztémás embolia / agyi embolia és
embolism and ventricular septal defect
ventricularis septum defectus.
These cardiovascular events can be life-threatening and may lead to death.
Ezek a cardiovascularis események életveszélyesek lehetnek és halált is okozhatnak.
- uncommon: cerebral haemorrhage was observed.
- nem gyakori: agyvérzést figyeltek meg.
- very rare: events related to the nervous system (e. g. epileptic seizure, convulsion, aphasia,
- nagyon ritka: az idegrendszerrel kapcsolatos események (pl. epilepsziás rohamok, görcsök,
speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis)
aphasia, beszédzavar, delirium, akut agyi szindróma, agitáció, zavartság, depresszió, pszichózis).
Ischaemic or haemorrhagic cerebrovascular events may be contributing or underlying conditions.
Ischaemiás vagy haemorrhagiás cerebrovascularis események elősegíthetik, vagy kiválthatják a kóros állapotokat.
- very common: haemorrhage at the injection site (e. g. haematoma); a local reaction at injection
- nagyon gyakori: vérzés az injekció beadásának helyén (pl. haematoma), helyi reakció az