natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszernek, így a Panretin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The side effects are most likely at the site where Panretin was applied and typically begins as redness.
A mellékhatások legvalószínűbb megjelenése azon a területen van, ahol a Panretin gélt alkalmazta, és rendszerint vörösödéssel kezdődik.
If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you will need to ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment.
Ha a mellékhatások túlságosan kényelmetlenné válnak, intenzív vörösödés, irritáció, kiütés, duzzanat vagy fájdalom tapasztalható, tanácsot kell kérnie orvosától kezelése adagjának módosításáról.
Sometimes it is necessary to interrupt treatment, your doctor will be able to give you advice on what to do.
Előfordulhat, hogy meg kell szakítani a kezelést; a tennivalókról orvosa tájékoztatja.
Very common (can occur in more than 1 in 10 patients treated):
Nagyon gyakori (amelyek 10 kezelt betegből egynél több esetben jelentkeznek):
Rash, scaling, irritation, redness Cracking, scabbing, crusting, draining, oozing Pain, burning, soreness Itching
Kiütés, pikkelyesedés, irritáció, vörösödés Repedés, varasodás, pörkösödés, nedvedzés, nedvszivárgás Fájdalom, égető érzés, fekély Viszketés
Common (can occur in less than 1 in 10 but in more than 1 in 100 patients treated):
Gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint tízből egy, de gyakrabban mint százból egy):
Flaking, peeling, dry skin Swelling, inflammation Stinging, tingling Bleeding Skin discoloration Skin ulcer
Pikkelyesedés, hámlás, száraz bőr Duzzanat, gyulladás Szúrás, bizsergés Vérzés Bőr elszíneződése Bőrfekély
Uncommon (can occur in less than 1 in 100 but in more than 1 in 1000 patients treated):
20 Nem gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint százból egy, de gyakrabban mint ezerből egy):
Infection Allergic reaction Swollen lymph glands Pale skin
Fertőzés Allergiás reakció Megduzzadt nyirokmirigy Kifehéredett bőr
If your side effects become too uncomfortable, ask your doctor for advice as soon as possible.
Ha a mellékhatások túlságosan zavaróvá válnak, sürgősen kérjen tanácsot orvosától.
After opening, use within 90 days.
Felnyitás után 90 napon belül használja fel.
• Do not store above 25°C. • Store in the original container in order to protect from light. • Keep the container tightly closed.
Legfeljebb 250C- on tárolandó. • • Az eredeti csomagolásban tárolandó a fényvédelem érdekében. • A Panretin gél tubusa fém biztonsági fóliával van lezárva.
If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy.
Ha ez a fólia sérült vagy nem látható amikor először nyitja fel a csomagot, NE HASZNÁLJA a készítményt, hanem vigye vissza gyógyszerészéhez. • Minden használat után szorosan zárja le a tubust a kupakkal.
What Panretin contains
Mit tartalmaz a Panretin
- The active substance in Panretin 0.1% gel is alitretinoin (1 mg/ g)
- A Panretin 0, 1% - gél hatóanyaga az alitretinoin (1 mg/ g).
- The other ingredients are ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, and
- Egyéb összetevők: etanol, makrogol 400, hidroxi- propil- cellulóz és butil- hidroxi- toluol.
What Panretin looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
It is supplied in a multi-use 60 g epoxy-lined aluminium tube.
Többször felhasználható 60 g- os epoxi réteggel bevont alumínium tubusban kerül forgalomba.
Marketing Authorisation Holder Eisai Ltd.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Eisai Ltd.
Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
21 Gyártó Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Nagy- Britannia
21 For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ελλάδα Ferrer-Galenica A. E.
22 Polska Ελλάδα Cephalon Sp. zo. o.
Polska Cephalon Sp. zo. o.
Ferrer- Galenica A. E.
Prima Court Ul.
Prima Court Aχιλλέως 2 Ul.
Nowogrodzka 68 PL - 02- 014 Warszawa Tel: +48(0) 22 50 40 890
Nowogrodzka 68 GR - 104 37 Αθήνα PL - 02 - 014 Warszawa Τηλ: +30 210 52 81 700 Tel: +48( 0) 22 50 40 890
Latvija Cephalon Sp. zo. o.
23 United Kingdom Latvija Cephalon Ltd Cephalon Sp. zo. o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Bottle (HDPE)
Üveg (“ HDPE ” nagy sűrűségű polietilén)
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist..
Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!.
Parareg is used in adults and elderly patients: • to treat secondary hyperparathyroidism.
A Parareg felnőttek és idős betegek esetén alkalmazható: • másodlagos hyperparathyroidismus kezelésére.
This is a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH). ‘ Secondary ’ means that the hyperparathyroidism is caused by another condition.
Ebben a kórképben a nyaki mellékpajzsmirigyek túl sok parathormont (PTH) termelnek.
Parareg is used in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products.
Mindez csont, és ízületi fájdalmakhoz vezethet, valamint a karok és lábak deformitását idézheti elő.
It can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D sterols. • to reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands), or in patients with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that removal of the parathyroid glands is not appropriate. ‘ Primary ’ means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition.
Az „ elsődleges ” szó azt jelenti, hogy a hyperparathyroidismust nem valamilyen más állapot váltja ki.
How is Parareg used?
Hogyan kell alkalmazni a Parareg- et?
Blood calcium levels should be measured frequently, and within one week of each dose adjustment of Parareg.
A PTH szintet mérni kell legalább 12 órával az első adag után, valamint a Parareg adagolásának minden egyes beállítása után egy- négy héttel.
In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the recommended starting dose of Parareg for adults is 30 mg twice a day.
A vér kalciumszintjét rendszeresen kell mérni, a Parareg adagolásának minden egyes beállítását követő egy héten belül.
The dose of Parareg should be increased every two to four weeks up to 90 mg three or four times a day as necessary to reduce blood calcium to normal levels.
Amint a fenntartó adagolást beállították a vér kalciumszintjét havonta, a PTH szintjét pedig egy- három havonta ellenőrizni kell.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Mellékpajzsmirigy- carcinomában vagy elsődleges hyperparathyroidismusban szenvedő betegek esetén a Parareg ajánlott kezdőadagja felnőttek esetén naponta kétszer 30 mg.
Parareg is taken with food or shortly after a meal.
A Parareg- et étkezés közben vagy röviddel étkezés után kell bevenni.
How has Parareg been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Paraeg- et?
Parareg has been studied in three main studies involving 1,136 dialysis patients with serious kidney disease.
A Paraeg- et három nagy vizsgálatban tanulmányozták, 1136 dializált, súlyos vesebetegségben szenvedő páciens bevonásával.
Parareg was compared with placebo (a dummy treatment).
A Parareg- et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Parareg has also been studied in a study involving 46 patients with hypercalcaemia, including 29 with parathyroid carcinoma and 17 with primary hyperparathyroidism who could not have their parathyroid glands removed or in whom surgery to remove the parathyroid glands was not effective.
A Parareg- et vizsgálták továbbá 46 hipercalcaemiás beteg bevonásával, akik közül 29 mellékpajzsmirigy- carcinomában és 17 elsődleges hyperparathyroidismusban szenvedett, és akiknél a mellékpajzsmirigy eltávolítása nem volt lehetséges vagy az eltávolítás nem járt eredménnyel.
Of these, 45 went on to a fourth, long-term study looking at the effectiveness of Parareg over a total of almost six years.
Ezen betegek közül 45- öt egy negyedik, hosszú távú, összesen legalább hat évig tartó vizsgálatba is bevontak.
In dialysis patients with serious kidney disease, about 40% of the patients taking Parareg had PTH levels below 250 micrograms/ l at the end of the study, compared with about 6% of those taking placebo.
6% - nak.
Parareg brought about a 42% reduction in PTH levels compared with an increase of 8% in patients taking placebo.
A Parareg a PTH szint 42% - os csökkenését eredményezte, míg a placebót kapó betegek esetében 8% - os emelkedést mutatott.
Parareg produced a decrease in blood calcium of more than 1 mg/ dl in 62% of the cancer patients (18 out of 29) and in 88% of the patients with primary hyperparathyroidism(15 out of 17).
A Parareg a vér kalciumszintjének 1 mg/ dl- t meghaladó csökkenését eredményezte a rákos betegek 62% - ánál (29- ből 18- nál), valamint az elsődleges hyperparathyroidismusban szenvedő betegek 88% - ánál( 17- ből 15- nél).
The most common side effects with Parareg in secondary hyperparathyroidism (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick) and vomiting.
A másodlagos hyperparathyroidismus kezelésére használt Parareg alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) az émelygés (rosszullét) és a hányás.
In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the side effects are similar to those seen in patients with long-standing kidney disease - the most frequent side effects are nausea and vomiting.
Mellékpajzsmirigy- carcinomában vagy elsődleges hyperparathyroidismusban szenvedő betegeknél a mellékhatások hasonlóak a hosszú ideje vesebetegséggel élő személyek esetén tapasztaltakkal - a leggyakoribbak a hányinger és a hányás.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Parareg’ s benefits are greater than its risks for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with end-stage renal disease on maintenance dialysis therapy, and for the reduction of hypercalcaemia in patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Parareg alkalmazásának előnyei a fenntartó dialízis terápiában részesülő, végstádiumú vesebetegek másodlagos hyperparathyroidismusának kezelésében, valamint olyan mellékpajzsmirigy - carcinomában vagy elsődleges hyperparathyroidismusban szenvedő betegek hipercalcaemiájának csökkentésében, akiknél a parathyroidectomia elvégzése a szérum kálciumszint alapján ajánlott, de akiknél a parathyroidectomia klinikailag nem helyénvaló vagy ellenjavallt, meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Parareg be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Parareg- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
2/ 3 Other information about Parareg:
2/ 3 A Parareg- gel kapcsolatos egyéb információ:
The marketing authorisation holder is Dompé Biotec S. p. A.
2004. október 22- én az Európai Bizottság az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Parareg- re vonatkozóan.
The full EPAR for Parareg is available here.
A Parareg- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Parareg may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/ or Vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
A Parareg alkalmazható olyan terápiás gyakorlat részeként, amely szükség esetén foszfátkötő szereket és/ vagy D- vitamin szterolokat foglalhat magában (lásd 5. 1 pont).
Reduction of hypercalcaemia in patients with: • parathyroid carcinoma. • primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Hypercalcaemia csökkentése: • a mellékpajzsmirigy- karcinómában szenvedő betegeknél. • a primer hyperparathyreosis- ban szenvedő betegeknél, akiknél a szérum kalcium szintek alapján (ahogy az a vonatkozó kezelési protokollokban meghatározásra került) a parathyroidectomia javallt lenne, de az klinikailag nem megfelelő / nem kivitelezhető, vagy ellenjavallt.
It is recommended that Parareg be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Javasolt a Parareg- et étkezés közben vagy röviddel azt követően bevenni, mivel vizsgálatok során kimutatták, hogy a cinakalcet biohasznosulása étkezés során történő bevétel mellett fokozódik (lásd 5. 2. pont).
Parareg should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment and treatment should be closely monitored during dose titration and continued treatment (see sections 4.4 and 5.2).
Nem szükséges a kezdő adag módosítása, de a mérsékelt, ill. súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket a dózisemelés és a fenntartó kezelés során szoros orvosi ellenőrzésben kell részesíteni (lásd a 4. 4 és 5. 2 pontokat).
Parareg should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/ ml (15.9-31.8 pmol/ l) in the intact PTH (iPTH) assay.
A Parareg adagját 2- 4 hetes időközönként kell titrálni a napi egyszeri 180 mg maximális dózisig, a dializált betegekben elérendő, az intakt PTH (iPTH) assay segítségével meghatározott 150- 300 pg/ ml (15, 9- 31, 8 pmol/ l) parathormon (PTH)
2 PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Parareg.
A PTH értékét a Parareg kezelés megkezdése vagy dózisának megváltoztatása után 1- 4 héttel meg kell határozni.
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Parareg.
A dózistitrálás alatt a szérum kalcium- koncentrációját gyakran kell ellenőrizni, a Parareg kezelés megkezdése vagy dózisának megváltoztatása után 1 héten belül.
If serum calcium levels decrease below the normal range, appropriate steps should be taken (see section 4.4).
Amennyiben a szérum kalcium- koncentráció a normál tartomány alá csökkenne, meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (lásd 4. 4. pont).
The dosage of Parareg should be titrated every 2 to 4 weeks through sequential doses of 30 mg twice daily, 60 mg twice daily, 90 mg twice daily, and 90 mg three or four times daily as necessary to reduce serum calcium concentration to or below the upper limit of normal.
A Parareg adagolását a szérum kalcium- koncentráció normalizálása érdekében 2- 4 hetes időközönként kell növelni a következő adagolási lépések szerint: naponta kétszer 30 mg, naponta kétszer 60 mg, naponta kétszer 90 mg, naponta háromszor vagy négyszer 90 mg, ahogyan az szükséges a szérum calcium értéknek a normálérték felső határára vagy az alá történő csökkentéséhez.
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Parareg.
A Parareg kezelés megkezdésétől vagy alkalmazott dózisának megváltoztatásától számított 1 héten belül meg kell határozni a szérum kalcium- koncentrációt.
Once maintenance dose levels have been established, serum calcium should be measured every 2 to 3 months.
A szükséges fenntartó dózis elérését követően a szérum kalcium- koncentrációt 2- 3 havonta kell meghatározni.
After titration to the maximum dose of Parareg, serum calcium should be periodically monitored; if clinically relevant reductions in serum calcium are not maintained, discontinuation of Parareg therapy should be considered (see section 5.1).
A Parareg adag maximumra emelését követően a szérum kalciumszintet rendszeresen ellenőrizni kell; ha nem sikerül fenntartani a szérum kalcium értékek klinikailag releváns mértékű csökkenését, meg kell fontolni a Parareg kezelés abbahagyását (lásd 5. 1 pont).
In these studies, seizures were observed in 1.4% of Parareg treated patients and 0.4% of placebo-treated patients.
Ezekben a vizsgálatokban a Parareg- gel kezelt betegek 1, 4% - ában, míg a placebóval kezelt betegek 0, 4% - ában észleltek görcsrohamokat.
3 Hypotension and/ or worsening heart failure
3 görcsrohamok gyakorisága terén jelentett különbség alapja, de a szérum kalcium- koncentráció szignifikáns csökkenése következtében a görcsküszöb alacsonyabbá válik.
In post-marketing safety surveillance, isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/ or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels.
A posztmarketing biztonságossági ellenőrzések során károsodott kardiális funkciójú betegeknél egyedülálló, idioszinkráziás esetekben előfordult hipotenzió és/ vagy a szívelégtelenség rosszabbodása, ahol nem lehetett teljesen kizárni, hogy az események összefüggésben álltak a cinakalcet alkalmazásával, és amelyeket valószínűleg elősegített az alacsony szérum kalciumszint.
Clinical trial data showed hypotension occurred in 7% of cinacalcet-treated patients, 12% of placebo-treated patients, and heart failure occurred in 2% of patients receiving cinacalcet or placebo.
A klinikai vizsgálati adatok szerint a hipotenzió a cinakalcet- et kapó betegek 7% - ában, és a placebót kapó betegek 12% - ában fordult elő, a szívelégtelenség pedig a cinakalcet- et vagy placebót kapó betegek 2% - ában.
Parareg treatment should not be initiated in patients with a serum calcium (corrected for albumin) below the lower limit of the normal range.
A Parareg kezelést nem szabad megkezdeni olyan betegek esetében, akiknek (albuminra korrigált) szérum kalcium- koncentrációja a normál tartomány alsó határa alatt van.
Since cinacalcet lowers serum calcium, patients should be monitored carefully for the occurrence of hypocalcaemia (see section 4.2).
Mivel a cinakalcet csökkenti a kalcium szérumszintjét, a betegeket gondosan ellenőrizni kell a hypocalcaemia esetleges előfordulása tekintetében (lásd 4. 2. pont).
In CKD patients receiving dialysis who were administered Parareg, 4% of serum calcium values were less than 7.5 mg/ dl (1.875 mmol/ l).
Azokban a dializált krónikus vesebetegekben, akik Parareg kezelésben részesültek, a szérum kalcium- koncentráció értéke 4% esetében volt alacsonyabb, mint 7, 5 mg/ dl (1, 875 mmol/ l).
In the event of hypocalcaemia, calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/ or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium.
Hypocalcaemia bekövetkezése esetén kalciumot tartalmazó foszfátkötő szerek, D- vitamin szterolok és/ vagy a dializáló oldat kalcium- koncentrációjának korrigálása segítségével lehet emelni a kalcium szérumszintjét.
Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/ dl [2.1 mmol/ l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/ or the presence of residual kidney function.
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a cinakalcet- tel kezelt nem dializált, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a hypokalcémia (< 8, 4 mg/ dl [2, 1 mmol/ l] szérum- kalciumszint) kockázata, a cinakalcet- tel kezelt, dializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegekkel összehasonlítva, valószínűleg az alacsonyabb kiindulási kalciumszintnek és/ vagy a maradék vesefunkció meglétének köszönhetően.
If PTH levels decrease below the recommended target range in patients treated with Parareg, the dose of Parareg and/ or vitamin D sterols should be reduced or therapy discontinued.
Amennyiben a Parareg kezelésben részesülő betegekben a PTH- koncentráció a javasolt céltartomány alá csökken, a Parareg és/ vagy a D- vitamin szterolok dózisát csökkenteni kell, vagy a kezelést abba kell hagyni.
In a clinical study of ESRD patients on dialysis, free testosterone levels decreased by a median of 31.3% in the Mimpara-treated patients and by 16.3% in the placebo-treated patients after 6 months of treatment.
Egy dializált, végstádiumú vesebetegek bevonásával elvégzett vizsgálatban 6 hónap elteltével a szabad tesztoszteron- koncentráció csökkenésének középértéke 31, 3% volt a Parareg- gel kezelt betegek esetében, míg 16, 3% a placebo- csoportban.
An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
Ezen vizsgálat nyílt típusú meghosszabbítása egy 3 éves periódus alatt nem igazolta sem a szabad, sem a teljes tesztoszteron- koncentráció további csökkenését a Parareg- gel kezelt betegeknél.
Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), Parareg should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
4 Kölcsönhatások
Caution should be exercised when administering Parareg concomitantly with strong inhibitors or inducers of CYP3A4 and/ or CYP1A2.
A Parareg erős CYP3A4 és/ vagy CYP1A2 gátlószerekkel vagy induktorokkal történő együttes adásakor megfelelő körültekintéssel kell eljárni.
Dose adjustment of Parareg may be necessary (see section 4.5).
Az ilyen esetekben szükségessé válhat a Parareg dózisának módosítása (lásd 4. 5 pont).
Dose adjustments of concomitant medications may be necessary (see section 4.5).
Szükségessé válhat az egyidejűleg alkalmazott készítmények adagjának módosítása (lásd 4. 5 pont).
Dose adjustment of Parareg may be required if a patient receiving Parareg initiates or discontinues therapy with a strong inhibitor (e. g. ketoconazole, itraconazole, telithromycin, voriconazole, ritonavir) or inducer (eg rifampicin) of this enzyme (see Section 4.4).
A Parareg dózisának módosítása válhat szükségessé az olyan esetekben, amikor a Parareg kezelésben részesülő beteget ennek az enzimnek valamilyen erős gátlószerével (pl. ketokonazol, itrakonazol, telitromicin, vorikonazol, ritonavir) vagy indukálószerével (pl. rifampicin) kezdik el kezelni, vagy az ilyen kezelés abbahagyására kerül sor (lásd 4. 4 pont).
Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
A dohányzás indukálja a CYP1A2- t; a megfigyelések szerint a cinakalcet clearance- e 36- 38% - kal magasabb volt dohányzókban, mint nemdohányzókban.
The effect of CYP1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin) on cinacalcet plasma levels has not been studied.
A CYP1A2 gátlóknak (pl. fluvoxamin, ciprofloxacin) a cinakalcet plazmaszintjére kifejtett hatását nem tanulmányozták.
Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6):
A P450 2D6 (CYP2D6) enzim által metabolizált gyógyszerkészítmények: a cinakalcet a CYP2D6 enzim erős gátlószere.