natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Az Ovitrelle- t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5000 IU and 10000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
Összehasonlító klinikai vizsgálatokban a 250 mikrogrammos Ovitrelle az asszisztált reprodukciós módszerek során a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltásában olyan hatékony volt, mint az 5000 NE és a 10 000 NE, vizeletből származó hCG, az ovuláció indukcióban pedig a hatása 5000 NE vizeletből származó hCG- éhez volt hasonló.
So far, there are no signs of antibody development in humans to Ovitrelle.
Jelenleg nincs arra vonatkozó adat, hogy emberekben antitestek alakulnának ki az Ovitrelle- lel szemben.
Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Intravénás adást követően az alfa- koriogonadotropin az extracelluláris tér folyadékában oszlik el, a megoszlási felezési idő körülbelül 4, 5 óra.
The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 l/ h, respectively.
Az egyensúlyi megoszlási térfogat és a teljes clearance 6 l,
There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa- koriogonadotropin az endogén hCG- től eltérő módon metabolizálódna vagy választódna ki.
5 Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Subcutan adást követően az alfa- koriogonadotropin a szervezetből körülbelül 30 órás végső felezési idővel eliminálódik, az abszolút biohasznosulása körülbelül 40%.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Sucrose Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Szacharóz, Tömény foszforsav, Nátrium- hidroxid.
6.2 Incompatibilities
Inkompatibilitások 6. 2
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Felbontás és elkészítés után azonnali és egyszeri használatra.
Store in the original package.
A gyógyszert az eredeti csomagolásban kell tartani.
Eur.) glass vial with a bromobutyl rubber stopper.
A por brómbutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, I. típusú injekciós üvegbe van töltve.
The solvent container is a neutral, colourless glass type 1 vial with a bromobutyl rubber stopper or a neutral, colourless glass type 1 ampoule.
Az oldószer brómbutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó injekciós üvegbe, vagy színtelen, átlátszó, I. típusú üvegampullába van töltve.
The product is supplied in packs of 1, 2, 10 vials with the corresponding number of solvent containers.
1 db, 2 db vagy 10 db port tartalmazó injekciós üveg és oldószert tartalmazó injekciós üveg kartondobozban.
6 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Ovitrelle is for single use only.
Az Ovitrelle egyszer használható fel.
One vial of Ovitrelle can be reconstituted with 1 ml of the solvent before use.
Egy injekciós üveg Ovitrelle- t a felhasználás előtt 1 ml oldószerben kell feloldani.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Az elkészített oldat nem adható be, ha részecskéket tartalmaz, vagy nem
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP Nagy- Britannia
2 February 2001 Date of last renewal:
Az utolsó megújítás dátuma:
6 February 2006
2006 Február 6
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml, solution for injection in a pre-filled syringe
Ovitrelle 250 mikrogramm/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Choriogonadotropin alfa* 250 micrograms in 0.5 ml.
250 mikrogramm alfa- koriogonadotropin * 0, 5 ml- ben (amely kb.
(equivalent to approximately 6500 IU)
6500 NE- gel egyenértékű).
27.3 mg mannitol, 0.05 mg poloxamer 188, 0.1 mg L-methionine
27, 3 mg mannit, 0, 05 mg poloxamer 188, 0, 1 mg L- metionin
Produced by recombinant DNA technology in CHO
Rekombináns DNS technikával állítják elő kínai hörcsög ovarium sejtekben.
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolarity 250-400 mOsm/ L
Az oldat pH értéke 7, 0 ± 0, 3, ozmolaritása 250- 400 mOsm/ l.
Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása nőknél: az Ovitrelle- t a végső follicularis érés és a luteinizáció előidézésére adják a folliculus növekedés stimulációját követően.
Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory patients after stimulation of follicular growth.
Anovulációs vagy oligo- ovulációs nők: az Ovitrelle- t anovulációs vagy oligo- ovulációs betegeknél a folliculus növekedés stimulációját követően, az ovuláció és luteinizáció előidézésére adják.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of an FSH- or hMG preparation, i. e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle- t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó FSH vagy hMG készítmény adását követően 24- 48 órával, azaz amikor a folliculáris növekedés optimális stimulációját elérték,
Anovulatory or oligo-ovulatory women:
Anovulációs vagy oligo- ovulációs nők:
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle- t (250 mikrogramm) kell adni 24- 48 órával azután, hogy a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
8 4.3 Contraindications
8 4. 3 Ellenjavallatok
To date, there is no clinical experience with Ovitrelle in other indications commonly treated with urine derived human chorionic gonadotropin.
Jelenleg nincs klinikai tapasztalat az Ovitrelle- lel más olyan indikációkban, amelyekben a vizeletből származó humán koriogonadotropint általában alkalmazzák.
Special precautions should be taken before administering Ovitrelle to patients with clinically significant systemic disease where pregnancy could lead to a worsening of the condition.
Különös elővigyázatosság szükséges az Ovitrelle adása előtt a klinikailag szisztémás betegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a terhesség betegségük rosszabbodását okozhatja.
Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) due to multiple follicular development.
Ovarium stimuláció esetén a betegeknél fokozott az ovarium hyperstimulatiós szindróma (OHSS) kialakulásának kockázata a többszörös folliculus fejlődés miatt.
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture and the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Az ovarium hyperstimulatiós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, valamint keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Careful monitoring of estradiol levels and ovarian response, based on ultrasound is recommended prior to and during stimulation therapy, for all patients.
A stimulációs kezelés előtt és alatt minden betegnél javasolt az ösztradiolszintek monitorizálása és az ovarialis válasz ultrahangos vizsgálattal történő követése.
To minimise the risk of OHSS and of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as estradiol measurements are recommended.
Az OHSS és a többes terhesség kockázatának csökkentésére ultrahang vizsgálat, valamint az ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
Asszisztált reprodukciós módszerek esetén az OHSS kockázata fokozott, ha a szérum ösztradiolszint 3000 pg/ ml (11 000 pmol/ l) - nél nagyobb és ha húsznál több olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 12 mm- t.
When the estradiol level is > 5500 pg/ ml (20000 pmol/ l) and when there are 40 or more follicles in total, it may be necessary to withhold hCG administration.
Ha az ösztradiolszint 5500 pg/ ml (20 000 pmol/ l) felett van és a folliculusok száma összesen 40 db vagy több, a hCG adásának elkerülése szükségessé válhat.
Severe ovarian hyperstimulation syndrome could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
A súlyos ovarium hiperstimulációs szindróma nagyon ritkán haemoperitoneummal, akut pulmonaris distress- szel, petefészek kocsánycsavarodással és thromboemboliával szövődhet.
9 Adherence to recommended Ovitrelle dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy.
9 A javasolt Ovitrelle adagolás és az alkalmazási mód betartása és a kezelés gondos monitorizálása mellett minimálisra csökkenthető az ovarium hyperstimulatio és a többes terhesség előfordulási gyakorisága.
Considering the indication, Ovitrelle should not be administered during pregnancy and lactation.
Az indikációt figyelembe véve az Ovitrelle nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
In rare instances, thromboembolisms have been associated with menotropin/ hCG therapy.
Ritkán a menotropin/ hCG kezeléssel összefüggésben thromboemboliás megbetegedés fordult elő.
After best evidence assessment, the following undesirable effects may be observed after administration of Ovitrelle.
A legjobb bizonyítékok értékelése alapján, az Ovitrelle alkalmazását követően az alábbi nemkívánatos hatások fordulhatnak elő.
Common (> 1/ 100, < 1/ 10) Gastrointestinal disorders:
Gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10) Emésztőrendszeri betegségek:
Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome General disorders and administration site conditions:
10 Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók:
10 Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100) Psychiatric disorders:
Nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100) Pszichés zavarok:
Depression, irritability, restlessness, Gastrointestinal disorders:
Depresszió, ingerlékenység, nyugtalanság.
Diarrhoea, Reproductive system and breast disorders:
Hasmenés.
Severe ovarian hyperstimulation syndrome, breast pain.
Súlyos ovarium hiperstimulációs szindróma, emlőfájdalom
Nevertheless, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) may result from an overdosage of Ovitrelle (see section 4.4).
Mindazonáltal fennáll annak a lehetősége, hogy az Ovitrelle túladagolás ovarium hyperstimulatiós szindrómát (OHSS) okozhat (lásd 4. 4 pont).
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate LH- surge that triggers ovulation.
Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó LH- csúcs helyettesítőjeként hat.
The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 l/ h, respectively.
Az egyensúlyi megoszlási térfogat és a teljes clearance 6 l, illetve 0, 2 l/ h.
Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Subcutan adást követően az alfa- koriogonadotropin a szervezetből körülbelül 30 órás végső felezési idővel eliminálódik, az abszolút biohasznosulása körülbelül 40%.
11 A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
11 A liofilizált por és az oldat gyógyszerforma az összehasonlító vizsgálat alapján egymással bioekvivalens.
This is justified, given the proteinous nature of the drug substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Ez indokolható, tekintettel arra, hogy a hatóanyag fehérje természetű és hogy a genotoxicitási vizsgálatok negatív eredménnyel zárultak.
Mannitol Methionine Poloxamer 188 Diluted phosphoric acid Sodium hydroxide Water for injections
Mannit Metionin Poloxamer 188 Hígított foszforsav Nátrium- hidroxid Injekcióhoz való víz
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at +2° to 8° C.
Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hűtőszekrényben tárolandó (2ºC és 8ºC).
It must be discarded if not used after these 30 days.
A lejárati időn belül az oldat hűtés nélkül legfeljebb 25°C- on 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a fel nem használt készítményt 30 nap után ki kell dobni.
0.5 ml of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) – pack of 1.
0, 5 ml oldat (halobutil) dugóval és (műanyag) dugattyúval, valamint (rozsdamentes) injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) – 1- szeres csomagolás.
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Nagy- Britannia
MANUFACTUREROF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (lásd I.
LABELLING
16 A. CÍMKESZÖVEG
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLVENT IN AMPOULES
OVITRELLE 250 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ, OLDÓSZER AMPULLÁBAN
Choriogonadotropin alfa.
Ovitrelle 250 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa- koriogonadotropin
Choriogonadotropin alfa 250 micrograms (6500 IU).
Összetétel: egy injekciós üveg 250 mikrogramm alfa- koriogonadotropint (6500 NE) tartalmaz.
Other ingredients:
Egyéb összetevők: szacharóz, foszforsav, nátrium- hidroxid.
Sucrose, phosphoric acid, sodium hydroxide.
1 oldószerampulla tartalmaz:
One ampoule of solvent contains:1 ml water for injections.
1 ml injekcióhoz való vizet.
1 ampoule of solvent.
1 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz 1 db oldószerampulla
2 vials of powder for solution for injection 2 ampoules of solvent
2 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz 2 db oldószerampulla
10 vials of powder for solution for injection 10 ampoules of solvent
10 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz 10 db oldószerampulla
Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
SERONO EUROPE LIMITED 56, Marsh Wall London E14 9TP Nagy- Britannia
EU/ 1/ 00/ 165/ 001 1 vial of powder/ 1 ampoule of solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 002 2 vials of powder/ 2 ampoules of solvent EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 vials of powde/ 10 ampoules of solvent
EU/ 1/ 00/ 165/ 001 1 db port tartalmazó injekciós üveg / 1 db oldószerampulla EU/ 1/ 00/ 165/ 002 2 db port tartalmazó injekciós üveg / 2 db oldószerampulla EU/ 1/ 00/ 165/ 003 10 db port tartalmazó injekciós üveg / 10 db oldószerampulla
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLVENT IN VIALS
OVITRELLE 250 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ, OLDÓSZER INJEKCIÓS ÜVEGBEN
Sucrose, phosphoric acid, sodium hydroxide.
Az oldószert tartalmazó üveg tartalma:
One vial of solvent contains:1 ml water for injections.
1ml injekcióhoz való víz.
1 vial of solvent.
1 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz 1 db oldószert tartalmazó injekciós üveg
2 vials of powder for solution for injection 2 vials of solvent
2 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz 2 db oldószert tartalmazó injekciós üveg
10 vials of powder for solution for injection 10 vials of solvent
10 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz 10 db oldószert tartalmazó injekciós üveg
EU/ 1/ 00/ 165/ 004 EU/ 1/ 00/ 165/ 005 EU/ 1/ 00/ 165/ 006
EU/ 1/ 00/ 165/ 004 1 db port tartalmazó injekciós üveg / 1 db oldószert tartalmazó injekciós üveg EU/ 1/ 00/ 165/ 005 2 db port tartalmazó injekciós üveg / 2 db oldószert tartalmazó injekciós üveg EU/ 1/ 00/ 165/ 006 10 db port tartalmazó injekciós üveg / 10 db oldószert tartalmazó injekciós üveg
OVITRELLE 250 MICROGRAMS, SOLUTION FOR INJECTION
OVITRELLE 250 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ
Choriogonadotropin alfa.
Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben alfa- koriogonadotropin
250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Egy előretöltött fecskendő 250 mikrogramm alfa- koriogonadotropint (6500 NE) tartalmaz.
Mannitol, methionine, poloxamer 188, diluted phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, hígított foszforsav, nátrium- hidroxid, injekcióhoz való víz.
1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection
Egy előretöltött fecskendő 0, 5 ml oldatos injekcióval
May be stored at or below + 25° C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Hűtés nélkül legfeljebb 25°C- on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Any unused solution or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
A fel nem használt készítményt ki kell önteni.
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, POWDER
OVITRELLE 250 MIKROGRAMM, POR
Ovitrelle 250 micrograms powder for injection
Ovitrelle 250 mikrogramm por injekcióhoz
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, SOLVENT VIALS AND AMPOULES
OVITRELLE 250 MIKROGRAMM, OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGEK ÉS AMPULLÁK
OVITRELLE 250 MICROGRAMS s, PRE-FILLED SYRINGE
OVITRELLE 250 MIKROGRAMM, ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Ovitrelle 250 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa Subcutaneous use.
Ovitrelle 250 mikrogramm/ 0, 5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben alfa- koriogonadotropin Bőr alá történő beadásra.
250 micrograms/ 0.5 ml
250 mikrogramm/ 0, 5 ml
Ampoule)
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (oldószer ampullában)
What Ovitrelle is and what it is used for 2.
2.
Before you use Ovitrelle 3.
Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt 3.
How to use Ovitrelle 4.
4.
How to store Ovitrelle 6.
6.
WHAT OVITRELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OVITRELLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ovitrelle is a medicinal product containing choriogonadotropin alfa, which is very similar to chorionic gonadotrophin found naturally in humans, but it is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Az Ovitrelle alfa- koriogonadotropint, az emberi szervezetben természetesen is megtalálható koriogonadotropinhoz nagyon hasonló vegyületet tartalmazó gyógyszer, de ezt laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítják elő.
It belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
A gonadotropinoknak nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek a szaporodás természetes szabályozásában játszanak szerepet.
Ovitrelle is used in women undergoing assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Az Ovitrelle- t olyan nőknek adják, akik asszisztált reprodukciós eljárásban, például in vitro megtermékenyítésben (IVF) vesznek részt.
Other medicines are given first to bring about the growth and development of several follicles, to produce eggs.
Először más gyógyszerekkel több tüsző növekedését és fejlődését serkentik, hogy petesejt képződjön.
Ovitrelle is then used to ripen (mature) these follicles.
Az Ovitrelle- t ezt követően alkalmazzák, hogy ezek a tüszők megérjenek.
Ovitrelle is also used in women who do not produce eggs (a condition called anovulation) or who produce too few eggs (oligo-ovulation).
Az Ovitrelle- t alkalmazzák olyan nőknél is, akiknél nem termelődik petesejt (ezt az állapotot hívják anovulációnak), vagy akiknél túlságosan kevés petesejt képződik (oligo- ovuláció).
It is given to bring about the release of eggs (ovulation), after other medicines have been used to develop the follicles.
A gyógyszerrel a petesejtek kiszabadulását (ovuláció) segítik elő, miután más gyógyszerek hatására a tüszők kifejlődtek.
BEFORE YOU USE OVITRELLE
TUDNIVALÓK AZ OVITRELLE ALKALMAZÁSA ELŐTT
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
A kezelés kezdete előtt az Ön és partnere termékenységét meg kell vizsgálni.
Do not take Ovitrelle:
Ne alkalmazza az Ovitrelle- t,
- If you are pregnant or breast-feeding
- Ha Ön terhes vagy szoptat
- If you have ovarian enlargement or one or more large ovarian cysts
- Ha Önnek petefészek megnagyobbodása, illetve egy vagy több nagy petefészek cisztája van
- if you have unexplained vaginal bleeding
- Ha Önnek megmagyarázatlan hüvelyi vérzése van
- if you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer
- Ha Önnél petefészek -, méh - vagy emlőrákot mutattak ki
- if you had a tumour of the hypothalamus or pituitary gland
- Ha Önnek hipotalamusz vagy agyalapi mirigy daganata van
- If you suffer from severe inflammation of the veins or blood clotting in the veins (active
- Ha Önnek súlyosan gyulladtak a vénái vagy véralvadék van a vénáiban (aktív thromboembóliás
thrombo-embolic disorders)
megbetegedés)
- if you are allergic (hypersensitive) to choriogonadotropin, or any of the ingredients of Ovitrelle
- Ha allergiás (túlérzékeny) a koriogonadotropinra vagy az Ovitrelle egyéb összetevőjére
Treatment with Ovitrelle may increase your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also ‘ Possible side effects’).
Az Ovitrelle fokozhatja a „ petefészek túlműködés szindróma ” kialakulásának kockázatát, (lásd még ‘ Lehetséges mellékhatások ’).
This is when the ovaries over- react to the treatment and develop too many follicles.
Ez akkor alakul ki, ha a petefészek túlzottan reagál a kezelésre, és túl sok tüsző képződik.
The most common symptom is abdominal pain.
Ennek a leggyakoribb tünete a hasi fájdalom.
If you have significant abdominal pain or discomfort, do not take the injection, and speak to your doctor or nurse as soon as possible.
Ha jelentős hasfájása, vagy kellemetlen diszkomfort érzése van, ne adja be az injekciót, és mielőbb beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
You should not have intercourse for at least 4 days, or otherwise you should use a barrier method for contraception.
Legalább 4 napig nem közösülhet, vagy pedig mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Compared with natural conception, the frequency of multiple pregnancies and births is increased in patients receiving this treatment.
A természetes fogamzással összehasonlítva a többes terhesség és szülés gyakorisága a kezelésben részesülő betegeknél nagyobb.
The majority of these are twins.
Ezek többsége kettős iker.
In assisted conception techniques, the number of babies is related to the number of embryos replaced.
Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a babák száma a visszaültetett embriók számával függ össze.