natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known: injection site complaints (burning and/ or stinging of short duration, eczema, oedema/ swelling, hive-like rash, hematoma, induration, lump, vesicles, wheal and flare), inflammation, lip abnormality, papillitis, roughness/ dryness, stiffness, trauma, varicella-like rash, venipuncture site haemorrhage, warm sensation, warm to touch.
Nem ismert: az injekció beadásának helyén fellépő panaszok (rövid ideig tartó égető és/ vagy csípő érzés, ekcéma, oedema/ duzzanat, csalánszerű kiütés, haematoma, induratio, dudor, vesicula, csalánkiütés és bőrpír), gyulladás, ajakelváltozás, papillitis, érdesség/ kiszáradás, keménység, trauma, varicella- szerű kiütés, bevérzés a szúrás helyén, melegség érzés, meleg tapintat.
Investigations Rare: weight loss.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Ritka: súlycsökkenés.
Injury and poisoning, and procedural complications Rare: contusion, non-venomous bite/ sting.
Sérülés és mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Ritka: bőrbevérzés, nem- mérges állat csípés/ marás.
Social circumstances Rare: activities of daily living impaired.
Szociális körülmények Ritka: a mindennapi élettevékenységek leromlása.
Cases of herpes zoster in clinical studies In a clinical trial, 2 cases of herpes zoster were reported in 2108 healthy subjects 12 through 23 months of age who were vaccinated with one dose of ProQuad and followed for 1 year.
Herpes zoster esetek klinikai vizsgálatokban Egy klinikai vizsgálatban, ahol 2108, 12 - 23 hónapos, egészséges egyént oltottak be egy adag ProQuaddal, majd tartottak 1 évig megfigyelés alatt, két esetben jelentettek herpes zostert.
Surveillance data on varicella vaccinated individuals for up to nine years suggest no increase in the frequency of herpes zoster in this population.
A varicellával oltott személyek 9 éven át tartó megfigyelésének adatai nem mutatják a herpes zoster előfordulási gyakoriságának növekedését ezen populációban.
There are no long term data currently available for ProQuad.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok a ProQuadra vonatkozóan.
Transmission The varicella vaccine virus may rarely be transmitted to contacts of recipients of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) who develop a varicella-like rash (see section 4.4).
Vírusátvitel A varicellavírus átvitele ritkán előfordulhat olyanoknál, aki szoros érintkezésbe kerülnek varicella- szerű kiütéseket mutató, varicella vakcinával (élő, Oka/ Merck) beoltott személyekkel (lásd 4. 4 pont).
In particular, this kind of transmission has been documented 3 times out of more than 40 million doses of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) that have been distributed.
Konkrétan ezt a fajta átvitelt 3 alkalommal dokumentálták annak a 40 millió adagnak az esetében, ami a varicella vakcinából (élő, Oka/ Merck) eladásra került.
Transmission of varicella vaccine virus from recipients of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) without a varicella-like rash has been reported but has not been confirmed.
A varicellavírus varicella- szerű kiütéseket nem mutató, varicella vakcinával (élő, Oka/ Merck) oltott személyekről történő átviteléről ugyan beszámoltak, de ezek az esetek nem nyertek megerősítést.
4.9 Overdose
9 4. 9 Túladagolás
Viral Vaccine; ATC code:
Vírus vakcinák; ATC kód:
Efficacy Formal studies to evaluate the efficacy of ProQuad have not been performed.
Hatékonyság A ProQuad hatékonyságát értékelő hivatalos vizsgálatokat nem végeztek.
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies.
A varicella vakcina (élő, Oka/ Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinák hatásosságát azonban számos vizsgálatban kimutatták.
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
A ProQuad morbilli -, mumpsz - és rubeolavírus tartalmú komponenseinek hatékonyságát korábban már megállapították egy kettős- vak, kontrollos, a Merck & Co., Inc. által gyártott monovalens vakcinákkal végzett klinikai vizsgálatsorozat alkalmával, amely jelentős fokú protektív hatást igazolt.
More than 428 million doses of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2005).
A Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinából több mint 428 millió adagot forgalmaztak világszerte 1978 és 2005 között.
In combined clinical trials of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) in healthy children, the protective efficacy of the vaccine against all severities of varicella disease ranged from 81% to 100%.
Kombinált klinikai vizsgálatokban, melyek során egészséges gyermekeket oltottak be a varicella vakcina (élő, Oka/ Merck) egy dózisával, a vakcinának a varicella megbetegedés összes súlyossági fokával szembeni védőhatása 81% és 100% között mozgott.
In a large case-control study, the vaccine was estimated to be 85% effective against all forms of varicella and 97% effective against moderately severe and severe disease.
Egy nagyszabású, eset- kontrollos vizsgálatban a vakcina hatékonyságát a varicella összes formájával szemben 85% - ra, a közepesen súlyos és súlyos megbetegedéssel szemben pedig 97% - ra becsülték.
In a study comparing 1 dose (N=1114) to 2 doses (N=1102) of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck), the estimated vaccine efficacy against all severities of varicella disease for the 10-year observation period was 94% for 1 dose and 98% for 2 doses (p < 0.001).
Egy vizsgálatban, ami a varicella vakcina (élő, Oka/ Merck) egy adagját (N = 1114) hasonlította össze a varicella vakcina (élő, Oka/ Merck) két adagjával (N = 1102), a vakcinának a varicella megbetegedés összes súlyossági fokával szembeni becsült hatékonysága a tíz éves megfigyelési periódus alatt az egy adag estében 94%, a két adag esetében pedig 98% volt (p < 0, 001).
Over the 10-year observation period, the cumulative rate of varicella was 7.5% after 1 dose and 2.2% after 2 doses.
A tízéves megfigyelési időszak alatt a varicella megbetegedés összesített aránya 1 adag esetén 7, 5%, 2 adag esetén pedig 2, 2% volt.
Antibody responses against varicella virus ≥ 5 gpELISA Units/ ml in the glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay (gpELISA, a highly sensitive assay which is not commercially available) have been shown to be highly correlated with long-term protection.
A glikoprotein enzimhez kapcsolt immunoszorbens vizsgálatban (gpELISA, egy magas érzékenységű vizsgálat, amely nincs kereskedelmi forgalomban) a ≥ 5 gpELISA egység/ ml értékű varicellavírus ellenanyagtermelődésről kimutatták, hogy nagyfokú korrelációt mutat a hosszú távú védettséggel.
Clinical studies have shown that immunization with ProQuad elicits rates of antibody responses against varicella virus ≥ 5 gpELISA Units/ ml similar to those observed after vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck).
Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a ProQuaddal való immunizálás ≥ 5 gpELISA egység/ ml értékű varicellavírus ellenanyag termelődést vált ki, ami hasonló ahhoz, amit a varicella vakcinával (élő, Oka/ Merck) történő vakcináció után figyeltek meg.
Immunogenicity Immunogenicity was studied in children 12 through 23 months of age with a negative clinical history of measles, mumps, rubella, and varicella who participated in 5 randomized clinical trials. The immunogenicity of the current refrigerator-stable formulation was shown to be similar to the immunogenicity of the earlier formulation of ProQuad six weeks after a single dose of the vaccine.
Hat héttel a vakcina egyszeri beadását követően a ProQuad jelenlegi, hűtőszekrényben tárolható változatának immunogenitása hasonló volt a korábbi változatéhoz.
The immunogenicity of a single dose of an earlier formulation of ProQuad was comparable to the immunogenicity of a single dose of its individual component vaccines (Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.), currently used in routine vaccination in some countries.
A korábbi ProQuad változat egyetlen adagjának immunogenitása hasonló volt a szokásos immunizációban néhány országban jelenleg használatos egyes vakcinakomponensek (a varicella vakcina (élő, Oka/ Merck), a Merck & Co., Inc. által gyártott illetve morbilli, mumpsz és rubeola vakcina) egy adagjának immunogenitásához.
Clinical trials involving 6987 subjects who received ProQuad demonstrated detectable immune responses to measles, mumps, rubella, and varicella in a high proportion of individuals.
10 6987, ProQuad- OT kapó beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok az egyének magas százalékánál igazoltak kimutatható immunválaszt a morbillivel, mumpsszal, rubeolával és varicellával szemben.
The presence of detectable antibody was assessed by an appropriately sensitive enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for measles, mumps (wild-type and vaccine-type strains), and rubella, and by gpELISA for varicella.
A kimutatható antitestek jelenlétét a morbilli, mumpsz (vad típusú és vakcina típusú törzsek) és rubeola esetében egy kellően érzékeny, enzimhez kapcsolt immunaszorbens vizsgálattal (ELISA) mutatták ki, a varicella esetében pedig a gpELISA- val.
Following a single dose of ProQuad, the vaccine response rates were 97.7% for measles, 10 96.3% to 98.8% for mumps, and 98.8% for rubella.
Egy adag ProQuad beadását követően a vakcinára adott válaszok aránya 97, 7% volt a morbilli, 96, 3% - 98, 8% a mumpsz és 98, 8% a rubeola esetében.
While the seroconversion rate for varicella was uniformly high (97.9% to 99.8% across all studies), seroconversion has not been shown to correlate well with protection.
Miközben a varicella esetében a szerokonverziós arány egységesen magas volt (97, 9% - 99, 8% az összes vizsgálat során), a szerokonverzió nem mutatott szoros korrelációt a védettséggel.
The vaccine response rate was 90.9% (range 80.8% to 94.5%) for varicella based on a post-vaccination antibody titer ≥ 5 gpELISA units/ ml (an antibody titer that has been shown to be highly correlated with long-term protection).
A vakcinára adott válaszarány varicella esetében 90, 9% volt (a 80, 8 - 94, 5% - os tartományban), mely a vakcinációt követő ≥ 5 gpELISA egység/ ml ellenanyagtiteren alapul, mely ellenanyagtiterről kimutatták, hogy nagymértékben összefügg a hosszútávú védettséggel.
These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
Merck & Co., Inc.) vakcinák egyetlen dózisának különböző helyre történő, egyidejű beadása váltott ki.
Children who received a second dose of ProQuad In 2 clinical trials, 1035 subjects were administered a second dose of ProQuad approximately 3 months after the first dose.
3 hónappal az első adagot követően.
The vaccine response rates were 99.4% for measles, 99.9% for mumps, 98.3% for rubella, and 99.4% for varicella (≥ 5 gpELISA Units/ ml).
A vakcinára adott válasz aránya 99, 4% volt a morbilli, 99, 9% a mumpsz, 98, 3% a rubeola és 99, 4% a varicella esetében (≥ 5 gpELISA egység/ ml).
The geometric mean titers (GMTs) following the second dose of ProQuad increased approximately 2 fold each for measles, mumps, and rubella, and approximately 41 fold for varicella (for safety information, see section 4.8).
A geometriai átlagtiter (GMT) a ProQuad második adagját követően megközelítőleg kétszeresére emelkedett mind a morbilli, a mumpsz és a rubeola esetében, a varicella esetében pedig 41- szeresére (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4. 8 pontban).
The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Gyermekek, akik a varicella vakcinával (élő, Oka/ Merck), valamint Merck & Co., Inc által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával való alap- vakcinációt követően, 4- 6 éves korban kaptak ProQuad- OT A ProQuad immunogenitását és biztonságosságát egy klinikai vizsgálatban értékelték, amelybe 799, olyan 4- 6 éves gyermeket vontak be, akik a vizsgálat kezdete előtt legalább 1 hónappal varicella vakcina (élő, Oka/ Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola védőoltásban részesültek.
Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Miután beadták a ProQuad egy dózisát, a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella geometria átlagtitere hasonló volt ahhoz, amit a varicella vakcina (élő, Oka/ Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinák második dózisának egyidejű, különböző helyekre történő beadása után mértek.
Additionally, GMTs for measles, mumps, and rubella were similar to those following a second dose of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. given concomitantly with placebo (for safety information, see section 4.8).
Ezen felül a morbilli, mumpsz és rubeola geometriai átlagtitere ugyancsak hasonló volt ahhoz, amit a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcina második dózisának placebóval való egyidejű alkalmazása során mértek (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4. 8 pontban).
Persistence of Immune Response The persistence of antibody at 1 year after vaccination was evaluated in a subset of 2108 subjects who were involved in 1 clinical trial.
Az immunválasz fennmaradása Az antitest jelenlétét a vakcinációt követő 1. évben egy klinikai vizsgálatban résztvevő, 2108 személyt tartalmazó alcsoportban értékelték.
The antibody persistence rates 1 year postvaccination in recipients of a single dose of ProQuad were 98.9% (1722/ 1741) for measles, 96.7% (1676/ 1733) for mumps, 99.6% (1796/ 1804) for rubella, and 97.5% (1512/ 1550) for varicella (≥ 5 gpELISA Units/ ml).
Az antitestek jelenlétének aránya a ProQuad egy adagjával beoltottakban, a vakcinációt követő 1. évben 98, 9% (1722/ 1741) volt a morbilli, 96, 7% (1676/ 1733) a mumpsz, 99, 6% (1796/ 1804) a rubeola és 97, 5% (1512/ 1550) a varicella ellen (≥ 5 gpELISA egység/ ml).
Experience with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrates that antibodies to measles, mumps, and rubella viruses are still detectable in most individuals 11 to 13 years after primary vaccination.
A Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával szerzett tapasztalat azt mutatja, hogy a morbilli, mumpsz és rubeola elleni antitestek 11- 13 évvel az alapimmunizálást követően még mindig kimutathatók az egyének többségénél.
In clinical studies involving healthy subjects who received 1 dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck), detectable varicella antibodies were present in most individuals tested for up to 10 years postvaccination.
A varicella vakcina (élő, Oka/ Merck) egy adagjával beoltott, egészséges egyénekkel végzett klinikai vizsgálatok során a vakcinációt követően 10 évig vizsgált személyek többségében kimutathatóak voltak a varicella antitestek.
Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the SPC.
Hagyományos, nem klinikai jellegű vizsgálatokat nem végeztek ugyan, de nincsenek olyan nem klinikai jellegű eljárások, amelyek az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban ismertetett adatokon kívül jelentős adatokkal szolgálnának a klinikai biztonságosságra vonatkozóan.
11 Hydrolysed gelatin Sodium chloride Sorbitol Monosodium glutamate Sodium phosphate Sodium bicarbonate Potassium phosphate Potassium chloride Medium 199 with Hanks’ Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin Phenol red Hydrochloric acid (to adjust pH) Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Por Szacharóz Hidrolizált zselatin Nátrium- klorid Szorbit Nátrium- glutamát Nátrium- dihidrogén- foszfát Nátrium- hidrogén- karbonát Kálium- dihidrogén- foszfát Kálium- klorid 199- es tápközeg Hanks sóval "Eagle Minimum Essential ” tápközeg Neomicin Fenolvörös Sósav (a pH beállítására) Nátrium- hidroxid (a pH beállítására) Karbamid
In the absence of compatibility studies, the vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a vakcina nem keverhető más gyógyszerkészítménnyel.
However, the in-use stability has been demonstrated for 30 minutes between 20°C and 25°C.
A feloldott és még fel nem használt vakcina stabilitását 30 percen át igazolták, +20°C és +25°C között tárolva.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
ProQuad must not be mixed in a syringe with other vaccines.
A ProQuad- OT nem szabad egy fecskendőben más vakcinákkal összekeverni.
12 Reconstitution instructions Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Útmutató a vakcina feloldásához Az oldat teljes mennyiségét fel kell szívni a fecskendőbe.
IT IS RECOMMENDED THAT THE VACCINE BE ADMINISTERED IMMEDIATELY AFTER RECONSTITUTION, TO MINIMIZE LOSS OF POTENCY.
A HATÉKONYSÁG ELVESZTÉSÉNEK MINIMALIZÁLÁSA ÉRDEKÉBEN AJÁNLATOS A VAKCINÁT A FELOLDÁS UTÁN AZONNAL BEADNI.
DISCARD IF RECONSTITUTED VACCINE IS NOT USED WITHIN 30 MINUTES.
AMENNYIBEN A VAKCINA 30 PERCEN BELÜL NEM KERÜL FELHASZNÁLÁSRA, MEG KELL SEMMISÍTENI.
The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the vaccine differs from that described above.
Amennyiben a feloldott vakcinában bármilyen szilárd részecske észlelhető, vagy a vakcina láthatóan eltér a fentiekben leírtaktól, nem szabad felhasználni.
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 EU/ 1/ 05/ 323/ 002
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - 1 db- os csomagolás EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - 10 db- os csomagolás
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben.
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated).................. not less than 3.00 log10 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)............. not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)......................... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated).............................. not less than 3.99 log10 PFU**
Enders- féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus1 (élő, attenuált) …. ≥ 3, 00 log10 CCIDTCID50 * Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus1 (élő, attenuált) …… ≥ 4, 30 log10 CCIDTCID50 Wistar RA 27/ 3 törzshöz tartozó rubeolavírus2 (élő, attenuált) …………… ≥ 3, 00 log10 CCIDTCID50 Oka/ Merck törzshöz tartozó varicellavírus3 (élő, attenuált) ………………... ≥ 3, 99 log10 PFU **
ProQuad is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella, and varicella in individuals from 12 months of age.
A ProQuad egy, a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella elleni kombinált védőoltás, melynek alkalmazása 12 hónapos kortól javallt.
14 Method of administration The vaccine is to be injected by the subcutaneous route in the deltoid region of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
Az alkalmazás módja A vakcinát subcutan a felkar deltoideus régiójába vagy a comb felső, anterolateralis régiójába kell beadni.
See section 6.6 for preparation instructions.
14 A vakcina elkészítésére vonatkozó útmutatásokat lásd a 6. 6 pontban.
Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type varicella infection.
A ProQuaddal történő vakcinációt követően a beoltottaknak 6 hétig tartózkodniuk kell a szalicilátok szedésétől, mivel vad típusú varicella fertőzés során alkalmazott szalicilát használatakor Reye- szindrómáról számoltak be.
15 As for any vaccine, vaccination with ProQuad may not result in protection in all vaccine recipients.
15 Mint bármelyik vakcinával, úgy a ProQuaddal történő vakcináció sem feltétlenül eredményez védettséget minden beoltott személyben.
16 Post-exposure prophylaxis No clinical data are available for ProQuad administered after exposure to measles, mumps, rubella, or varicella.
16 Post- expozíciós profilaxis Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a ProQuad morbilli -, mumpsz -, rubeola - vagy varicella- expozíciót követő alkalmazására vonatkozóan.
17 Note: official recommendations may vary regarding the duration of the waiting period that is recommended for avoiding pregnancy following vaccination.
17 Megjegyzés: a hivatalos ajánlások eltérőek lehetnek arra vonatkozóan, hogy a vakcinációt követően mennyi ideig ajánlatos elkerülni a teherbe esést.
18 [Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)]
Nagyon gyakori (≥1/ 10); Gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10); Nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100); Ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
In the 0-30 day time period following vaccination, the incidence of febrile seizures with ProQuad (n=44; 1.4 per 1000 children) was similar to that observed in children receiving the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (n=40; 1.3 per 1000 children).
19 által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinát és varicella vakcinát (élő, Oka/ Merck) egyidejűleg kapott gyermekeknél megfigyeltek (n=40; 1000 gyermekből 1, 3).
19 Encephalitis and encephalopathy (excluding subacute sclerosing panencephalitis [SSPE]) have been reported approximately once for every 3 million doses of the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc.
Encephalitisről és encephalopathiáról [kivéve a szubakut szklerotizáló panencephalitist (SSPE)] a Merck & Co., Inc. által gyártott morbillivírus tartalmú vakcinák minden 3 millió dózisa esetén kb. egy alkalommal számoltak be.
Arthralgia and/ or arthritis (usually transient and rarely chronic), and polyneuritis are features of infection with wild-type rubella and vary in frequency and severity with age and gender, being greatest in adult females and least in prepubertal children.
20 Az arthralgia és/ vagy arthritis (rendszerint átmeneti és ritkán válik krónikussá), valamint a polyneuritis a vad típusú rubeola fertőzés jellegzetes tünetei, melyek előfordulási gyakoriságukat és súlyosságukat tekintve életkortól és nemtől függően különböznek, a felnőtt nőknél a legsúlyosabb, a serdülőkor előtti gyermekeknél a legenyhébb formában jelentkeznek.
Following vaccination in children, reactions
Gyermekeknél a vakcinációt követő ízületi reakciók általában nem gyakoriak (0- 3%), és rövid ideig tartanak.
Clinical trials involving 6987 subjects who received ProQuad demonstrated detectable immune responses to measles, mumps, rubella, and varicella in a high proportion of individuals.
22 6987, ProQuad- OT kapó beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok az egyének magas százalékánál igazoltak kimutatható immunválaszt a morbillivel, mumpsszal, rubeolával és varicellával szemben.
Following a single dose of ProQuad, the vaccine response rates were 97.7% for measles, 96.3% to 98.8% for mumps, and 98.8% for rubella.
Egy adag ProQuad beadását követően a vakcinára adott válaszok aránya 97, 7% volt a morbilli, 96, 3% - 98, 8% a mumpsz és 98, 8% a rubeola esetében.
While the seroconversion rate for varicella was
Miközben a varicella esetében a szerokonverziós arány egységesen magas volt (97, 9% - 99, 8% az összes vizsgálat során), a szerokonverzió nem mutatott szoros korrelációt a védettséggel.