natgillin/translations-raw huggingface dataset:
blood (for example antifungals like ketoconazole, protease inhibitors, erythromycin, clarithromycin, phenytoin, carbamazepine, barbiturates, rifampicin, ciprofloxacin, omeprazole, ranitidine or St.
vérben (pl. olyan gombaellenes szerek mint a ketokonazol, továbbá proteázgátlók, eritromicin, klaritromicin, fenitoin, karbamazepin, barbiturátok, rifampicin, ciprofloxacin, omeprazol, ranitidin vagy orbáncfű).
In some cases these medicines may reduce the efficacy or increase the side effects of Tarceva and your doctor may need to adjust your treatment.
Bizonyos esetekben ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Tarceva hatását vagy fokozhatják a mellékhatásokat, ilyenkor szükséges lehet, hogy az orvos módosítsa a kezelést.
Your doctor might avoid treating you with these medicines while you are receiving Tarceva.
Lehetséges, hogy az Ön Tarceva- kezelése alatt orvosa kerülni fogja ezeknek a szereknek az alkalmazását.
- if you take blood thinners (like warfarin or other coumarin-derivatives) because Tarceva may
- ha véralvadásgátlókat szed (mint pl. warfarin vagy más kumarin származékok), mert a Tarceva
increase your risk of bleeding and your doctor will need to regularly monitor you with blood tests.
fokozhatja a vérzésveszélyt, ezért az orvos rendszeresen ellenőrzi a vérképet.
See also below “Taking other medicines”.
Lásd alább „ A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek ” címszót is.
61 You should tell your doctor:
64 El kell mondania orvosának:
- if you have sudden difficulty in breathing associated with cough or fever because your doctor
- ha hirtelen légzési nehézséget észlel, mely köhögéssel és lázzal jár együtt, mert ilyenkor más
may need to treat you with other medicines and interrupt your Tarceva treatment;
gyógyszerekkel történő kezelésre lehet szüksége, és lehet, hogy meg kell szakítani a Tarceva kezelést;
- if you have diarrhoea because your doctor may need to treat you with anti-diarrhoeal (for
- ha hasmenése van, mivel szükséges lehet, hogy orvosa hasmenés elleni szerekkel kezelje (pl.
example loperamide);
loperamiddal);
- immediately, if you have severe or persistent diarrhoea, nausea, loss of appetite, or vomiting
- azonnal, ha súlyos vagy tartós hasmenése, hányingere van, ha csökkent az étvágya vagy hány,
because your doctor may need to interrupt your Tarceva treatment and may need to treat you in the hospital.
mert szükséges lehet, hogy az orvos felfüggessze a Tarceva- kezelést és döntsön az esetleg szükségessé váló kórházi kezelésről.
See also section 4 “Possible side effects”.
„ Lehetséges mellékhatások ”.
It is not known whether Tarceva has a different effect if your liver or kidneys are not functioning normally.
Nem ismeretes, hogy megváltozik- e a Tarceva hatása, ha májműködése vagy veseműködése nem megfelelő.
The treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease or severe kidney disease.
A gyógyszerrel történő kezelés nem ajánlott, ha súlyos máj - vagy vesebetegsége van.
Your doctor must treat you with caution if you have a glucuronidation disorder like Gilbert’s syndrome.
Gilbert kórban szenved.
You are advised to stop smoking if you are treated with Tarceva as smoking could decrease the amount of your medicine in the blood.
Tarceva- kezelés alatt tanácsos abbahagyni a dohányzást, mert az csökkentheti a vérében lévő gyógyszer mennyiségét.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Do not take Tarceva with food.
A Tarceva együttes szedése étellel/ itallal A Tarceva- t ne vegye be étkezéskor.
Children and adolescents Tarceva has not been studied in patients under the age of 18 years.
Gyermekek és serdülők A Tarceva- t nem vizsgálták 18 éves kor alatti betegeken.
The treatment with this medicine is not recommended for children and adolescents.
Ez a gyógyszeres kezelés nem javasolt gyermekek és serdülők számára.
Pregnancy and breast-feeding Avoid pregnancy while being treated with Tarceva.
Terhesség és szoptatás Tarceva- kezelés ideje alatt kerülje a teherbe esést.
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment, and for at least 2 weeks after taking the last tablet.
Ha fennáll a teherbe esés lehetősége, alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást a kezelés alatt és még legalább 2 hétig az utolsó tabletta bevétele után.
If you become pregnant while you are being treated with Tarceva, immediately inform your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Ha a Tarceva- kezelés alatt terhes lesz, azonnal tudassa ezt orvosával, aki eldönti, hogy folytatja- e a kezelést.
Do not breast-feed if you are being treated with Tarceva.
Amennyiben Tarceva- kezelés alatt áll ne szoptasson.
Tarceva has not been studied for its possible effects on the ability to drive and use machines but it is very unlikely that your treatment will affect this ability.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem vizsgálták, hogy a Tarceva- nak van- e hatása a járművezetéshez, vagy gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre, de nagyon valószínű, hogy a kezelésnek nincs ilyen hatása.
Important information about some of the ingredients of Tarceva:
Fontos információk a Tarceva egyes összetevőiről:
Tarceva contains a sugar called lactose monohydrate.
A Tarceva tartalmaz egy laktóz- monohidrát nevű cukrot.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tarceva.
Ha tudomása van róla, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszélje ezt meg orvosával a Tarceva- kezelés megkezdése előtt.
HOW TO TAKE TARCEVA
HOGYAN KELL SZEDNI A TARCEVA- T
Always take Tarceva exactly as your doctor has told you.
A Tarceva- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose is one tablet of Tarceva 150 mg each day if you have non-small cell lung cancer.
A szokásos adag naponta egy 150 mg- os Tarceva tabletta, ha Önnek nem- kissejtes tüdődaganata van.
The usual dose is one tablet of Tarceva 100 mg each day if you have metastatic pancreatic cancer.
A szokásos adag minden nap egy 100 mg- os Tarceva tabletta, ha áttétes hasnyálmirigy daganata van.
Tarceva is given in combination with gemcitabine treatment.
A Tarceva- t gemcitabin kezeléssel kombinálva kapja.
62 Your doctor may adjust your dose in 50 mg steps.
65 Orvosa akár több lépésben, 50 mg- onként módosíthatja az Ön adagját.
For the different dosage regimens Tarceva is available in strengths of 25 mg, 100 mg or 150 mg.
A különböző adagolások kialakításához a Tarceva 25 mg- os, 100 mg- os és 150 mg- os hatáserősségekben kapható.
If you take more Tarceva than you should:
Ha az előírtnál több Tarceva- t vett be:
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy gyógyszerészével.
You may have increased side effects and your doctor may interrupt your treatment.
Lehet, hogy a mellékhatások fokozódnak és az orvos megszakítja a kezelést.
If you forget to take Tarceva:
Ha elfelejtette bevenni a Tarceva- t:
If you miss one or more doses of Tarceva, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Ha egy vagy több adagot elfelejtett bevenni a Tarceva- ból, lépjen kapcsolatba orvosával, vagy gyógyszerészével amint lehetséges.
It is important to keep taking Tarceva every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Ha idő előtt abbahagyja a Tarceva szedését Fontos, hogy a Tarceva tablettát folyamatosan, minden nap bevegye, mindaddig, amíg az orvos így rendeli.
Like all medicines, Tarceva can cause side effects.
Mint minden gyógyszer, így a Tarceva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects (occurring in more than 1 out of 10 patients) are rash and diarrhoea as well as itching, dry skin, loss of hair, eye irritation due to conjunctivitis/keratocunjunctivitis, loss of appetite, decreased weight, nausea, vomiting, mouth irritation, stomach pain, indigestion, flatulence, tiredness, fever, rigors, difficulty in breathing, cough, infection, headache, altered skin sensation or numbness in the extremities, depression and abnormal blood tests for the liver function.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1- nél fordul elő) a kiütés és a hasmenés, valamint viszketés, bőrszárazság, hajhullás, szaruhártya - és kötőhártya- gyulladás által kiváltott szemirritáció, étvágytalanság, súlycsökkenés, émelygés, hányás, szájirritáció, gyomorfájás, emésztési zavar, szélgörcs, fáradtság, láz, hidegrázás, légzési nehézség, köhögés, fertőzés, fejfájás, megváltozott bőrérzékelés vagy zsibbadás a végtagokban, depresszió és kóros májműködésre utaló vérvizsgálati eredmények.
In rare cases (occurring in less than 1 out of 1000 patients), liver failure was observed.
Ritkán (1000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél) májelégtelenség lépett fel.
If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment.
Ha az Ön májfunkciós vizsgálata súlyos eltéréseket mutat, szükséges lehet, hogy orvosa megszakítsa a kezelést.
Persistent and severe diarrhoea may lead to low blood potassium and kidney failure, particularly if you receive other chemotherapy treatments at the same time.
A tartósan fennálló és súlyos hasmenés a vér káliumszintjének csökkenését és veseelégtelenséget okozhat, különösen akkor, ha Ön egyidejű kemoterápiás kezelésben részesül.
If you experience more severe or persistent diarrhoea contact your doctor immediately as your doctor may need to treat you in the hospital.
Amennyiben Önnek súlyosabb vagy elhúzódó hasmenése van azonnal forduljon orvosához, mivel lehetséges, hogy orvosa szükségesnek tartja, hogy kórházi kezelést kapjon.
Common side effects (occurring in less than 1 out of 10 patients) are bleeding from the stomach or the intestines and bleeding from the nose, and eye irritation due to keratitis.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordul elő) a gyomor -, vagy bélvérzés, orrvérzés és szaruhártya- gyulladás miatti szemirritáció.
Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the above side effects.
A fentiek közül bármelyik mellékhatás fellépése esetén mihamarabb lépjen kapcsolatba orvosával.
In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment.
Bizonyos esetekben szükséges lehet, hogy az orvos csökkentse a Tarceva adagolását vagy abbahagyja a kezelést.
An uncommon serious side effect (occurring in less than 1 out of 100 patients) is a rare form of lung irritation called interstitial lung disease.
Nem gyakori súlyos mellékhatás (100 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordul elő) a tüdőirritáció egy ritka formája, az ún. intersticiális tüdőbetegség.
This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases.
Ez a betegség összefüggésben lehet az Ön egészségi állapotának általános rosszabbodásával, és egyes esetekben akár halálos kimenetelű is lehet.
If you develop symptoms such as sudden difficulty of breathing associated with cough or fever contact your doctor immediately as you could suffer from this disease.
Ha olyan tünetek jelennek meg, mint a hirtelen nehézlégzés, mely köhögéssel és lázzal jár együtt, azonnal forduljon orvosához, mert lehet, hogy ebben a betegségben szenved.
Your doctor may decide to permanently stop your treatment with Tarceva.
Lehet, hogy orvosa úgy határoz, hogy végleg abbahagyja a Tarceva kezelést.
Hair and nail changes have been observed.
Szőrzet - és körömelváltozásokat is megfigyeltek.
These cases were mostly non-serious.
Ezek az esetek többnyire nem voltak súlyosak.
They included inflammatory reactions around the fingernail (common), excess body and facial hair of a male distribution pattern (uncommon), eyelash and eyebrow changes (uncommon), and brittle and lose nails (uncommon).
Előfordultak az ujjakon a köröm körüli gyulladásos reakciók (gyakori), a férfias szőrzetre jellemző, kiterjedt test - és arcszőrzet (nem gyakori), szempilla és szemöldök elváltozások (nem gyakori), valamint törékeny és elváló körmök (nem gyakori).
Isolated cases of ulceration of the cornea have been observed.
Egyedülálló esetekben szaruhártya fekélyesedést figyeltek meg.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
66 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
STORING TARCEVA
A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Do not use Tarceva after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tarceva- t.
What Tarceva contains:
Mit tartalmaz a Tarceva
- The active substance of Tarceva is erlotinib.
- A Tarceva hatóanyaga az erlotinib.
Each film-coated tablet contains 25 mg, 100 mg
Egy filmtabletta – a hatáserősségtől függően – 25 mg,
or 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride) depending on the strength.
100 mg vagy 150 mg erlotinibet tartalmaz, erlotinib- hidroklorid formájában.
Tablet core: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate type A, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Tabletta mag: laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil- keményítő- nátrium, nátrium- laurilszulfát, magnézium- sztearát.
Tablet coat: hypromellose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide, macrogol.
Tabletta bevonat: hipromellóz, hidroxipropil- cellulóz, titán- dioxid, makrogol.
Tarceva 25 mg: shellac, iron oxide yellow Tarceva 100 mg: shellac, iron oxide yellow, iron oxide black, titanium dioxide Tarceva 150 mg: shellac, iron oxide red
Tarceva 25 mg: sellak, sárga vas- oxid Tarceva 100 mg: sellak, sárga vas- oxid, fekete vas- oxid, titán- dioxid Tarceva 150 mg: sellak, vörös vas- oxid
Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 25’ and logo printed in brownish yellow on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tarceva 25 mg fehér vagy sárgás színű, kerek filmtabletta, melynek egyik oldalán barnássárga színű „ Tarceva 25 ” felirat és cégjelzés látható; egy dobozban 30 tabletta van.
Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 100’ and logo printed in grey on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
A Tarceva 100 mg fehér vagy sárgás színű, kerek filmtabletta, melynek egyik oldalán szürke színű „ Tarceva 100 ” felirat és cégjelzés látható; egy dobozban 30 tabletta van.
Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 150’ and logo printed in brown on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
A Tarceva 150 mg fehér vagy sárgás színű, kerek filmtabletta, melynek egyik oldalán barna színű „ Tarceva 150 ” felirat és cégjelzés látható; egy dobozban 30 tabletta van.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach - Wyhlen Németország
België/Belgique/Belgien N.V.
67 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien (Voir/ siehe Belgique/ Belgien) N. V.
Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
68 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel: +370 5 2546799
65 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
TARGRETIN EPAR summary for the public
TARGRETIN
Targretin is used for the treatment of the visible signs on the skin of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL).
A Targretin a bőrt érintő T- sejtes limfóma (CTCL) látható bőrtüneteinek kezelésére javasolt.
CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
A CTCL a limfóma (a nyirokszövet daganatos megbetegedése) egy ritka típusa, amelynél bizonyos fehérvérsejtek (T- sejtek) felszaporodnak a bőrben.
Treatment with Targretin should only be initiated and maintained by a doctor who has experience in the treatment of patients with CTCL.
A Targretin- kezelést csak olyan orvos kezdheti meg és folytathatja, aki jártas a CTCL- ben szenvedő betegek kezelésében.
The dose of Targretin is based on the patient’ s body surface area in square metres (m2).
A Targretin adagja a beteg testfelületének négyzetméterben (m2) kifejezett nagyságán alapul.
The recommended starting dose is 300 mg/ m2/ day.
Az ajánlott kezdőadag napi 300 mg/ m2.
The dose is adjusted depending on the patient ’ s response to treatment or side effects.
Az adagot a beteg kezelésre adott válasza vagy a mellékhatások alapján módosítják.
Targretin capsules should be taken as a single dose once a day with a meal.
A Targretin- kapszulákat naponta egyszer, egy adagban, étkezés közben kell bevenni.
It belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A.
A retinoidok csoportjába tartozik; ezek olyan anyagok, amelyek az A- vitaminból származnak.
The exact way bexarotene works in CTCL is not known.
Nem ismert, hogy a bexarotén pontosan hogyan hat a CTCL- re.
The effectiveness of Targretin has been examined in two studies involving a total of 193 patients with CTCL who had failed on at least two previous treatments.
A Targretin hatékonyságát két vizsgálat keretében tanulmányozták, amelyekben összesen 193, CTCL - ben szenvedő, legalább két eredménytelen kezelésen átesett beteg vett részt.
Ninety-three of these patients had advanced disease that had not responded to other treatment.
A betegek közül 93- an előrehaladott, más kezelésre nem reagáló betegségben szenvedtek.
Sixty-one patients were treated at the starting dose of 300 mg/ m2/ day.
Hatvanegy beteget kezeltek a napi 300 mg/ m2 kezdőadaggal.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu  EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged effectiveness was the response to treatment after 16 weeks.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen előnyei voltak a Targretin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Across the two studies, among the patients who received 300 mg/ m2, about half of them responded to treatment, according the doctor’ s grading.
A két vizsgálatban a 300 mg/ m2 napi adaggal kezelt betegeknek körülbelül a fele reagált a kezelésre az orvos megítélése szerint.
The most common side effects seen with Targretin (in more than 1 patient in 10) are leucopenia (reduced white cell count), hypothyroidism (underactive thyroid gland), hyperlipaemia (high levels of fats in the blood), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol), exfoliative dermatitis (skin peeling), pruritus (itching), rash, pain, headache and asthenia (weakness).
A Targretin leggyakoribb (10 betegből 1- nél több esetében előforduló) mellékhatásai az alacsony fehérvérsejtszám, a pajzsmirigy alulműködés, a zsírok magas szintje a vérben, a magas koleszterinszint, a hámló bőrgyulladás, a viszketés, a kiütés, a fájdalom, a fejfájás és a gyengeség.
For the full list of all side effects reported with Targretin, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Targretin használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Targretin should also not be used in the following situations:  women who are pregnant or breast-feeding  women who could become pregnant  anyone who has had pancreatitis (inflammation of the pancreas)  uncontrolled hypercholesterolaemia (high blood cholesterol).  uncontrolled hypertriglyceridaemia (high blood triglycerides [fat]).  hypervitaminosis A (high levels of vitamin A)  uncontrolled thyroid disease.  liver disease  where there is a body infection.
A Targretin ugyancsak nem alkalmazható az alábbi helyzetekben:  terhes vagy szoptató nőknél  olyan nőknél, akik teherbe eshetnek  hasnyálmirigy- gyulladásban szenvedő személyeknél  nem kontrollált magas koleszterinszint esetén  nem kontrollált magas trigliceridszint esetén (a vérben magas a zsírok szintje)  túlzottan magas A- vitamin szint esetén  nem kontrollált pajzsmirigybetegség esetén  májbetegség esetén  szisztémás (az egész szervezetet érintő) fertőzés esetén.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Targretin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma patients refractory to at least one systemic treatment.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Targretin előnyei az előrehaladott, bőrt érintő T- sejtes limfómában szenvedő, legalább egy szisztémás kezelésre nem reagáló betegek bőrtüneteinek kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Targretin on 29 March 2001.
2001. március 29- én az Európai Bizottság a Targretinre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 29 March 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. március 29 - én megújították.
EU/ 1/ 01/ 178/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 01/ 178/ 001
Targretin
Kereskedelmi név Targretin
75 mg
Hatáserősség Gyógyszerforma 75mg Lágykapszula
Capsule, soft
Az alkalmazás módja Oralis alkalmazás
Oral use
Csomagolás Üveg (HDPE)
Bottle (HDPE)
Tartalom (koncentráció)
100
Kiszerelés 100
Each capsule contains 75 mg of bexarotene.
75 mg bexarotén kapszulánként.
Off-white capsule, containing a liquid suspension and imprinted with “ Targretin”.
“ Targretin ” felirattal ellátott csaknem fehér kapszula, amely folyékony szuszpenziót tartalmaz.
Targretin capsules are indicated for the treatment of skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) patients refractory to at least one systemic treatment.
A Targretin kapszula olyan előrehaladott cutan T- sejtes lymphomában (CTCL- ben) szenvedő betegek bőrmanifesztációinak kezelésére javasolt, akik legalább egy sikertelen szisztémás kezelésen átestek.
Bexarotene therapy should only be initiated and maintained by physicians experienced in the treatment of patients with CTCL.
Bexarotén kezelést csak olyan orvosok kezdeményezhetnek és folytathatnak, akik jártasak CTCL- ben szenvedő betegek kezelésében.
The recommended initial dose is 300 mg/ m2/ day.
Az ajánlott kezdő adag 300 mg/ m2/ nap.
Targretin capsules should be taken as a single oral daily dose with a meal (see section 4.5).
A Targretin kapszulát szájon át, napi egy adagban kell bevenni étkezés közben (lásd 4. 5 pont).
Initial dose level (300 mg/ m2/ day) Number of 75 mg
Kezdő adag (300 mg/ m2/ nap) 75 mg- os Targretin
Surface Area (m2)
Testfelület nagysága (m2)
Total daily dose (mg/ day)
Teljes napi adag (mg/ nap)
Targretin capsules
kapszulák száma
0.88 – 1.12 1.13 - 1.37 1.38 - 1.62 1.63 - 1.87 1.88 - 2.12 2.13 - 2.37 2.38 - 2.62
0, 88 – 1, 12 1, 13 – 1, 37 1, 38 – 1, 62 1, 63 – 1, 87 1, 88 – 2, 12 2, 13 – 2, 37 2, 38 – 2, 62
Dose modification guidelines: the 300 mg/ m2/ day dose level may be adjusted to 200 mg/ m2/ day then to 100 mg/ m2/ day, or temporarily suspended, if necessitated by toxicity.
Útmutató az adag módosításához: ha a toxikus mellékhatások szükségessé teszik, a 300 mg/ m2/ nap adag csökkenthető 200 mg/ m2/ napra vagy 100 mg/ m2/ napra, illetve a kezelés ideiglenesen felfüggeszthető.
With appropriate clinical monitoring, individual patients may benefit from doses above 300 mg/ m2/ day.
Megfelelő klinikai felügyelet mellett egyes betegeknél 300 mg/ m2/ nap feletti adagok is adhatók a javulás érdekében.
Doses greater than 650 mg/ m2/ day have not been evaluated in patients with CTCL.
A 650 mg/ m2/ nap feletti adagok hatását nem vizsgálták CTCL- ben szenvedő betegeknél.