natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Rasilez 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
11, 2%).
Rasilez in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Az angiotenzin- receptor gátló valzartánnal kombinációban adott Rasilez additív vérnyomáscsökkentő hatást mutatott a kifejezetten a kombinációs terápia hatásának tanulmányozására tervezett vizsgálat során.
In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Rasilez 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
A 25 mg- os HCT- kezelésre nem megfelelően reagáló elhízott, hipertóniás betegekben a kezelés kiegészítése 300 mg Rasilez- zel hasonló mértékű additív vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint a kezelés kiegészítése 300 mg irbezartánnal vagy 10 mg amlodipinnel.
In diabetic hypertensive patients, Rasilez provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Rasilez and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Diabéteszes hipertóniás betegekben a ramipril mellett adott Rasilez additív vérnyomáscsökkentő hatású volt, de a Rasilez és ramipril kombináció mellett alacsonyabb volt a köhögés incidenciája (1, 8%), mint a ramipril mellett (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilez alone.
Túlzott mértékű hipotóniát nem gyakran (0, 1%) figyeltek meg Rasilez monoterápiában részesülő, nem szövődményes hipertóniás betegekben.
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Rasilez 150 mg was well tolerated.
Egy 302, enyhefokú stabil szívelégtelenségben szenvedő beteg részvételével végzett 3 hónapos vizsgálatban, amelyben minden beteg a stabil szívelégtelenség szokásos kezelésében részesült, a kezelés Rasilez 150 mg filmtablettával való kiegészítését jól tolerálták.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Rasilez arm compared to placebo.
A B- típusú natriuretikus peptid (BNP) - szintek a Rasilez- karon 25% - kal csökkentek a placebo- karhoz képest.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Rasilez 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
Egy 6 hónapos vizsgálatban, amelyben 599 magasvérnyomásos, 2- es típusú cukorbetegségben és vesekárosodásban szenvedő beteg vett részt, akik mindannyian 100 mg lozartánt kaptak és optimalizált antihipertenzív bázisterápiában részesültek, a kezelés Rasilez 300 mg filmtablettával történő kiegészítése a placebóhoz képest a vizelet albumin/ kreatinin arány (UACR – urinary albumin: creatinine ratio) 20% - os, vagyis 58 mg/ mmol- ról 46 mg/ mmol- ra történő csökkenéséhez vezetett.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Rasilez and placebo, respectively.
Azoknak a betegeknek az aránya, akiknél az UACR a kiindulási állapothoz képest a vizsgálat végére legalább 50% - kal csökkent, 24, 7% volt a Rasilez és 12, 5% a placebo esetén.
Rasilez did not affect the serum concentration of creatinine but was associated with an increased frequency (4.2% vs.
A Rasilez nem befolyásolta a kreatinin szérumkoncentrációt, de a (≥ 6, 0 mmol/ l- es) szérum- káliumkoncentráció gyakoribbá vált (4, 2%, ill.
7 Beneficial effects of Rasilez on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Jelenleg nem ismertek a Rasilez mortalitásra, kardiovaszkuláris morbiditásra és célszerv károsodásra gyakorolt kedvező hatásai.
No adjustment of the initial dosage of Rasilez is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű —, nem szükséges módosítani a Rasilez kezdő adagját, mindamellett súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében körültekintéssel kell eljárni.
4.3 Contraindications
12 4. 3 Ellenjavallatok
11 Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
A terhesség második és harmadik harmada (lásd 4. 6 pont).
When administered with atorvastatin, steady-state Rasilez AUC and Cmax increased by 50%.
13 Az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazott Rasilez egyensúlyi állapotban mért AUC - és Cmax- értéke 50% - kal nőtt.
Co- administration of Rasilez had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Az egyidejűleg adott Rasilez nem befolyásolta jelentősen az atorvasztatin, valzartán, metformin vagy amlodipin farmakokinetikáját.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Rasilez AUC and Cmax.
Az előzetes adatok arra utalnak, hogy az irbezartán csökkentheti a Rasilez AUC - és Cmax- értékét.
Furosemide When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
14 Furoszemid Az aliszkiren és a furoszemid egyidejű alkalmazása esetén a furoszemid AUC- értéke 28% - kal, Cmax- értéke 49% - kal csökkent.
Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other substances that may increase serum potassium levels (e. g. heparin) may lead to
Kálium és kálium- megtakarító vízhajtók A renin- angiotenzin rendszerre ható egyéb hatóanyagok alkalmazásával szerzett tapasztalatok alapján a kálium- megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy a káliumszintet esetleg növelő, egyéb anyagok (pl. heparin) egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Treatment with Rasilez resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
15 összesített incidenciája 300 mg- ig terjedő adagok mellett hasonló volt a placebo mellett látottakhoz.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Rasilez at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
A 300 mg- os adag mellett a diasztolés válasz tekintetében a csúcs/ minimális koncentráció arány átlagos értéke 98% - ig terjedt.
16 Beneficial effects of Rasilez on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Jelenleg nem ismertek a Rasilez mortalitásra, kardiovaszkuláris morbiditásra és célszerv károsodásra gyakorolt kedvező hatásai.
What Rasilez is and what it is used for 2.
2.
Before you take Rasilez 3.
Tudnivalók a Rasilez szedése előtt 3.
How to take Rasilez 4.
4.
How to store Rasilez 6.
6.
WHAT RASILEZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASILEZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Rasilez belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
A Rasilez a renin- gátlóknak nevezett új gyógyszercsoportba tartozó vegyület.
Rasilez helps to lower high blood pressure.
A Rasilez segít a vérnyomás csökkentésében.
BEFORE YOU TAKE RASILEZ
TUDNIVALÓK A RASILEZ SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Rasilez
Ne szedje a Rasilez- t
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Rasilez.
- ha allergiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a Rasilez egyéb összetevőjére.
Take special care with Rasilez
A Rasilez fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Rasilez.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje orvosával, mielőtt bevenné a Rasilez tablettát.
The use of Rasilez in children and adolescents is not recommended.
41 A Rasilez alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Taking Rasilez with food and drink You should take Rasilez with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
A Rasilez egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Rasilez- t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
You should not take Rasilez together with grapefruit juice.
Nem szabad a Rasilez- t grépfrútlével bevenni.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Rasilez if you are pregnant.
Terhesség és szoptatás Ne vegyen be Rasilez- t, ha terhes.
Do not breast-feed if you are taking Rasilez.
Ne szoptasson, ha Rasilez- t szed.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Rasilez.
Mielőtt gépjárművet vezetne, gépeket üzemeltetne vagy más, figyelmet igénylő tevékenységet folytatna, győződjön meg arról, hogy miként hat Önre a Rasilez.
HOW TO TAKE RASILEZ
HOGYAN KELL SZEDNI A RASILEZ- T?
Always take Rasilez exactly as your doctor has told you.
A Rasilez- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
You should take Rasilez with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
A Rasilez- t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
If you take more Rasilez than you should If you have accidentally taken too many Rasilez tablets, consult a doctor immediately.
Ha az előírtnál több Rasilez- t vett be Ha véletlenül túl sok Rasilez tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát.
If you forget to take Rasilez If you forget to take a dose of Rasilez, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
42 Ha elfelejtette bevenni a Rasilez- t Ha elfelejt bevenni egy adag Rasilez- t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
However, if it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet
Amennyiben azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Like all medicines, Rasilez can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Rasilez is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HOW TO STORE RASILEZ
HOGYAN KELL A RASILEZ- T TÁROLNI?
Do not use Rasilez after the expiry date which is stated on the carton and blister.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rasilez- t.
What Rasilez contains
Mit tartalmaz a Rasilez
What Rasilez looks like and contents of the pack Rasilez 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Milyen a Rasilez külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Rasilez 150 mg filmtabletta halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon „ IL ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Rasilez is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
A Rasilez 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
The use of Rasilez in children and adolescents is not recommended.
46 A Rasilez alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
If you forget to take Rasilez If you forget to take a dose of Rasilez, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
47 Ha elfelejtette bevenni a Rasilez- t Ha elfelejt bevenni egy adag Rasilez- t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
What Rasilez looks like and contents of the pack Rasilez 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Milyen a Rasilez külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Rasilez 300 mg filmtabletta halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon „ IU ”, a másikon „ NVR ” felirattal.
Rasilez HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
A Rasilez HCT aliszkiren és hidroklorotiazid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as oval tablets (white:
Ovális tabletta formájában kapható (fehér:
150 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pale yellow:
150 mg aliszkiren és 12, 5 mg hidroklorotiazid; halványsárga:
150 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide; pale violet:
150 mg aliszkiren és 25 mg hidroklorotiazid; halványlila:
300 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; light yellow:
300 mg aliszkiren és 12, 5 mg hidroklorotiazid; világossárga:
300 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide).
300 mg aliszkiren és 25 mg hidroklorotiazid)
Rasilez HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Az “ esszenciális ” azt jelenti, hogy a magas vérnyomás oka nem meghatározható.
Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Az Rasilez HCT- t olyan betegek kezelésére használják, akik vérnyomását aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akik vérnyomását a külön tablettában szedett aliszkiren és hidroklorotiazid terápiával megfelelően beállították, mivel a két hatóanyag adott dózisát egyetlen gyógyszerrel lehet helyettesíteni.
How is Rasilez HCT used?
Hogyan kell alkalmazni a Rasilez HCT- t?
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben; a Rasilez HCT- t nem szabad grépfrútlével együtt bevenni.
The dose depends on the doses of aliskiren and/ or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
A dózis az előzőleg szedett aliszkiren és hidroklorotiazid adagjától függ.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Az előzőleg kizárólag aliszkirent vagy hidroklorotiazidot szedő betegeknek a két hatóanyagot külön tablettában kell szedniük és a dózisokat be kell állítani, mielőtt a Rasilez HCT terápiára térnének át.
After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
A Rasilez HCT terápia 2- 4. hetét követően, a dózist emelni lehet azoknál a betegeknél, akiknél a normál vérnyomás továbbra is kontrollálatlan maradt.
In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Rasilez HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás a két hatóanyag hatására már beállt, a Rasilez HCT dózisának az előzőleg szedett aliszkiren és hidroklorotiazid adagnak megfelelő mennyiségeket kell tartalmaznia.
Rasilez HCT should be used with caution in patients who have problems with their liver and it must not be used in patients with severe liver or kidney problems.
A Rasilez HCT- t körültekintően kall alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél májproblémák állnak fenn, és nem szabad alkalmazni azoknál a betegeknél, akik súlyos máj - illetve vesebetegségben szenvednek.
Rasilez HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide.
A Rasilez HCT aliszkiren és hidroklorotiazid hatóanyagot tartalmaz.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
A renin nevű humán enzim működését gátolja, amely a szervezetben egy angiotenzin I nevű anyag termelésében vesz részt.
This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
Ez értágulatot okoz (megnő a vérerek átmérője), így a vérnyomás csökken.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Növeli a vizelet - kiválasztást, ami csökkenti a vérben lévő folyadék mennyiségét, így a vérnyomás csökken.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
A két összetevő kombinációja összeadódó vérnyomáscsökkentő hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a két szer bármelyike önmagában alkalmazva.
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomás által okozott károsodások, például a stroke kockázata csökken.
How has Rasilez HCT been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rasilez HCT- t?
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna and Riprazo.
Az aliszkiren forgalmazását 2007 augusztusában engedélyezték az Európai Unióban (EU), a Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna és Riprazo gyógyszerekben.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
A vállalat bemutatta az aliszkiren értékelésekor benyújtott információkat és a Rasilez HCT- re irányuló kérelmét alátámasztó publikált szakirodalmat, továbbá kiegészítő vizsgálatokból eredő információkat is.
Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
A vállalat összesen kilenc fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, melyben összesen csaknem 9 000, magas vérnyomásban szenvedő beteg vett részt.
Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
A legtöbb vizsgálatban a bevont betegek enyhe vagy mérsékelten súlyos hipertóniában szenvedtek, az egyik vizsgálatba azonban súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
A vizsgálatok során az aliszkiren és hidroklorotiazid kombinációját placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), önállóan alkalmazott aliszkirennel, illetve hidroklorotiaziddal, és más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (valsartan, irbesartan, lisinopril vagy amlodipin) vetették össze.
Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Három olyan további vizsgálatot is végeztek, amelyek azt bizonyították, hogy a Rasilez HCT hatóanyagai kombinálva is ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mintha különálló tabletta formájában vették volna be azokat.
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.
Az olyan betegeknél, akik vérnyomását aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani, a kombinációra való váltás a vérnyomás jelentősebb csökkenését eredményezte, mint valamelyik monoterápia folytatása.
The most common side effect with Rasilez HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
A Rasilez HCT leggyakoribb mellékhatása (100- ból 1- 10 esetben fordul elő) a hasmenés.
For the full list of all side effects reported with Rasilez HCT, see the Package Leaflet.
A Rasilez HCT alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Rasilez HCT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
A Rasilez HCT nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aliszkirenre, hidroklorotiazidra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, who have severe kidney or liver problems, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
A gyógyszer nem alkalmazható az aliszkiren- kezelés miatt angioödémás (bőralatti duzzanatok) betegeknél, súlyos vese- illetve májproblémákkal küzdő betegeknél, illetve olyan személyeknél, akiknél a vér káliumszintje túl alacsony, illetve kalciumszintje túl magas.
It must not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) or other medicines that may slow down the breakdown of aliskiren in the body, such as quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
A gyógyszer nem szedhető ciklosporinnal (az immunrendszer tevékenységét csökkentő gyógyszer), illetve az aliszkiren felszívódását esetleg lassító gyógyszerekkel, mint pl. quinidinnel (a szívritmuszavar szabályozására használják) vagy verapamillel (szívproblémák kezelésére használják) együtt.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or breast-feeding.
A gyógyszer 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség, illetve szoptatás alatt nem alkalmazható.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
A terhesség első harmadában a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasilez HCT’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone, or adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Rasilez HCT kedvező hatásai az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják a kockázatokat azon felnőtt betegek esetében, akiknek a vérnyomása önmagában adott aliszkirennel és hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően, illetve akiknél a két hatóanyag együttes alkalmazás elérte a szabályozott szintet, így a hatóanyagokat egy kombináció formájában is szedhetik.
The Committee recommended that Rasilez HCT be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Rasilez HCT- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Rasilez HCT:
2/ 3 A Rasilez HCT- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rasilez HCT to Novartis Europharm Limited on 16 January 2009.
2009. január 16- án / - én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Rasilez HCT- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Rasilez HCT can be found here.
A Rasilez HCT- re vonatkozó teljes EPAR itt található.
2/ 3 This summary was last updated in 12-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg filmtabletta
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12, 5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
25 mg laktóz- monohidrát és 24, 5 mg búzakeményítő filmtablettánként.