natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be exercised when prescribing Valdoxan with moderate CYP1A2 inhibitors (e. g. propranolol, grepafloxacine, enoxacine) which may result in increased exposure of agomelatine.
A CYP1A2 közepesen erős gátlóival (pl. propranolol, grepafloxacin, enoxacin) a Valdoxan csak fokozott körültekintéssel adható együtt, az agomelatin- expozíció növekedhet.
In clinical studies, elevations of serum transaminases (> 3 times the upper limit of the normal range) have been observed in patients treated with Valdoxan particularly on a 50 mg dose (see section 4.8).
Amikor a Valdoxan- kezelést ezeknél a betegeknél leállították, a szérum transzamináz értékek rendszerint visszatértek a normál szintre.
When Valdoxan was discontinued in these patients, the serum transaminases usually returned to normal levels.
Minden betegnél májfunkciós vizsgálatokat kell végezni: a kezelés kezdetén, majd időközönként kb.
The decision whether to continue the patient on therapy with Valdoxan should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Azt, hogy a Valdoxan terápia folytatható- e a betegnél, a laboratóriumi vizsgálatok eredményének értékeléséig a klinikai kép alapján kell eldönteni.
Caution should be exercised when Valdoxan is administered to patients who consume substantial quantities of alcohol or who are treated with medicinal products associated with risk of hepatic injury.
A Valdoxan fokozott körültekintéssel adható olyan betegeknek, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek fokozzák a májkárosodás kockázatát.
Valdoxan contains lactose.
Laktóz- intolerancia A Valdoxan laktózt tartalmaz.
Consequently, co-administration of Valdoxan with potent CYP1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
A Valdoxant ezért ellenjavallt erős hatású CYPA1A2- gátlóval (pl. fluvoxaminnal, ciprofloxacinnal) együtt alkalmazni.
No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Valdoxan in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline.
Egyéb gyógyszerek Az I. fázisú klinikai vizsgálatok nem igazoltak farmakokinetikai vagy farmakodinámiás kölcsönhatásokat olyan gyógyszerekkel, amelyeket a célcsoportban egyidejűleg írhatnak fel a Valdoxannal: benzodiazepinek, lítium, paroxetin, flukonazol és teofillin.
The combination of Valdoxan and alcohol is not advisable.
Alkohol Valdoxan és alkohol kombinálása nem ajánlott.
Therefore, clinical consequences of ECT concomitant treatment with Valdoxan are considered to be unlikely.
Ezt szem előtt tartva valószínűtlen, hogy a Valdoxannal kezelt betegen elvégzett ECT klinikai következményekkel járna.
If treatment with Valdoxan is considered necessary, breastfeeding should be discontinued.
Ha szükségesnek ítélik a Valdoxan alkalmazását, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
In clinical trials, over 3,900 depressed patients have received Valdoxan.
A klinikai vizsgálatok során több mint 3900 depressziós beteg kapott Valdoxant.
It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Valdoxan.
Ezért néha nehéz pontosan megítélni, hogy mely tüneteket okozza maga a betegség, ill. melyek a Valdoxan- kezelés következményei.
In humans, Valdoxan has positive phase shifting properties; it induces a phase advance of sleep, body temperature decline and melatonin onset.
Alvásfázis előrehozást, testhőmérséklet- csökkenést és melatonin felszabadulást indukál.
The efficacy and safety of Valdoxan in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 5,800 patients of whom 3,900 were treated with Valdoxan.
A Valdoxan major depresszió esetén mutatott hatásosságát és biztonságosságát egy 5800 beteget érintő klinikai programban vizsgálták, akik közül 3900- at kezeltek Valdoxannal.
Six placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Valdoxan in major depressive disorder: two flexible dose studies and four fixed dose studies.
Hat placebo- kontrollos vizsgálatot végeztek a Valdoxan rövid távú hatásosságának vizsgálatára major depresszióban: ebből kettőnél változtatható volt a dózis, négynél fix.
Patients responding to 8/ 10-weeks of acute treatment with open-label Valdoxan 25-50 mg once daily were randomised to either Valdoxan 25-50 mg once daily or placebo for further 6-months.
A naponta egyszer 25- 50 mg Valdoxannal 8- 10 hétig kezelt, akut kezelésre reagáló betegeket további 6 hónapos, naponta egyszer 25- 50 mg Valdoxan- kezelésre vagy placebo- kezelésre randomizálták.
Valdoxan 25- 50 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.0001) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
6 (p=0, 0001) az elsődleges hatékonysági végpont, a depresszió kiújulásának megelőzése tekintetében, amit a kiújulásig eltelt idővel mértek.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for Valdoxan and placebo, respectively.
A kiújulás incidenciája a 6- hónapos, kettős- vak követési időszakban 22% volt Valdoxan és 47% a placebo esetén.
In depressed patients, treatment with Valdoxan 25 mg increased slow wave sleep without modification of REM (Rapid Eye Movement) sleep amount or REM latency.
Depressziós betegeknél a 25 mg Valdoxan- kezelés fokozta a lassú hullámú alvást, de nem volt hatással a REM (gyors szemmozgás) alvás mennyiségére vagy a REM latenciájára.
6 In a specific sexual dysfunction comparative study with remitted depressed patients, there was a numerical trend (not statistically significant) towards less sexual emergent dysfunction than venlafaxine for Sex Effects Scale (SEXFX) drive arousal or orgasm scores on Valdoxan.
Egy összehasonlító vizsgálat szerint, amit remisszióban lévő depressziós betegek részvételével végeztek, a venlafaxinnal összehasonlítva Valdoxan adásakor egy (statisztikailag nem szignifikáns) számszerű trend mutatkozott a ritkábban fellépő szexuális diszfunkció irányában, ami a SEXFX (Sex Effects Scale) skála nemi izgalom és orgazmus pontszámaiban tükröződött.
The pooled analysis of studies using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Valdoxan was not associated with sexual dysfunction.
Az ASEX (Arizona Sexual Experience Scale) kérdőívvel végzett vizsgálatok eredményeinek összevont elemzése alapján, a Valdoxan nem járt szexuális működészavarral.
Valdoxan had neutral effect on body weight, heart rate and blood pressure in clinical studies.
Klinikai vizsgálatokban a Valdoxan nem volt hatással a testsúlyra, a szívfrekvenciára és a vérnyomásra.
In a study designed to assess discontinuation symptoms by the Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) check-list in patients with remitted depression, Valdoxan did not induce discontinuation syndrome after abrupt treatment cessation.
Egy, a kezelés félbeszakítása után fellépő panaszok és tünetek előfordulását a DESS (Discontinuation Emergent Signs & Symptoms) kérdőív segítségével, remisszióban lévő depressziós betegeken értékelő vizsgálat megállapítása szerint a Valdoxan- kezelés hirtelen abbahagyása után nem jelentkeznek elvonási tünetek.
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F-92200 Neuilly-sur-Seine France
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly- sur- Seine Franciaország
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Franciaország Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow - Co.
Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poland
Annopol 6b - 03- 236 Warszawa, Lengyelország
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Valdoxan are provided with educational materials containing the following:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy a forgalmazás megkezdésekor az alábbiakat tartalmazó oktatási anyagok a Valdoxan felírásához/ alkalmazásához kellő gyakorlattal rendelkező minden orvosnak rendelkezésére álljanak.
Valdoxan 25 mg film-coated tablets Agomelatine
Valdoxan 25 mg filmtabletta Agomelatin
What Valdoxan is and what it is used for 2.
2.
Before you take Valdoxan 3.
Tudnivalók a Valdoxan szedése előtt 3.
How to take Valdoxan 4.
Hogyan kell szedni a Valdoxant?
Possible side effects 5 How to store Valdoxan 6.
6.
WHAT VALDOXAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALDOXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Valdoxan belongs to a group of medicines called antidepressants and you have been given Valdoxan to treat your depression.
A Valdoxan az antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és Ön a depressziója kezelésére kapta a Valdoxan filmtablettát.
BEFORE YOU TAKE VALDOXAN
TUDNIVALÓK A VALDOXAN SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Valdoxan
Ne szedje a Valdoxant
- if you are allergic (hypersensitive) to agomelatine or any of the other ingredients of Valdoxan (see
- ha allergiás (túlérzékeny) az agomelatinra vagy a Valdoxan egyéb összetevőjére (lásd
‘ What Valdoxan contains ’ in section 6).
„ Mit tartalmaz a Valdoxan ”);
Take special care with Valdoxan There could be some reasons why Valdoxan may not be suitable for you:
A Valdoxan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Bizonyos körülmények esetén a Valdoxan nem feltétlenül megfelelő gyógyszer az Ön számára:
Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Valdoxan.
A betegek egy részénél előfordulhat, hogy a Valdoxan- kezelés során vérükben megemelkedik a májenzimek mennyisége.
safe for you to take Valdoxan.
Valdoxan szedése biztonságos- e az Ön számára.
Valdoxan is not intended for use in children and adolescents (under 18 years old).
A Valdoxan nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőkorúaknál (18 éves kor alatt).
You should not take Valdoxan together with certain medicines (see also under “ Do not take Valdoxan ” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic).
Bizonyos gyógyszerekkel (lásd még a 2. pontban „ Ne szedje a Valdoxant ”) ne szedje a Valdoxant: fluvoxamin (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer), ciprofloxacin (egy antibiotikum).
Taking Valdoxan with food and drink Valdoxan can be taken with or without food.
A Valdoxan egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Valdoxan tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül egyaránt bevehető.
It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Valdoxan.
A Valdoxan- kezelés ideje alatt nem tanácsos alkoholt fogyasztani.
Pregnancy Talk to your doctor if you become pregnant (or plan to become pregnant) while you are taking Valdoxan.
Terhesség Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Valdoxan szedése alatt teherbe esik (vagy terhességet tervez).
Breast-feeding Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Valdoxan.
Szoptatás Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, mert a szoptatást a Valdoxan- kezelés idejére meg kell szakítani.
20 This medicine contains lactose.
Fontos információk a Valdoxan egyes összetevőiről Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Valdoxan.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
HOW TO TAKE VALDOXAN
HOGYAN KELL SZEDNI A VALDOXANT?
Always take Valdoxan exactly as your doctor has told you.
A Valdoxant mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The recommended dose of Valdoxan is one tablet (25 mg) at bedtime.
A készítmény szokásos adagja egy tabletta (25 mg) naponta, az esti lefekvés előtt bevéve.
Your doctor may continue to give you Valdoxan when you are feeling better to prevent your depression from returning.
Kezelőorvosa tovább folytathatja Valdoxan- kezelést akkor is, ha Ön már jobban érzi magát, annak érdekében, hogy megelőzze a depresszió visszatérését.
You should swallow your tablet with a drink of water.
A Valdoxant szájon át, kevés vízzel kell bevenni.
You must not use Valdoxan if your liver does not work properly.
Nem szedheti a Valdoxant, ha májműködése nem megfelelő.
If you have trouble with your kidneys, your doctor will make an individual evaluation of whether it is safe for you to take Valdoxan.
Ha vesebetegsége van, kezelőorvosa egyedi mérlegelés alapján dönti el, hogy a Valdoxan alkalmazása biztonságos- e az Ön számára.
If you take more Valdoxan than you should If you have taken more Valdoxan than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Ha az előírtnál több Valdoxant vett be Ha az előírtnál több Valdoxant vett be, vagy ha például egy gyermek véletlenül bevette a gyógyszert, azonnal forduljon orvoshoz.
The experience of overdoses with Valdoxan is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach and drowsiness.
Valdoxan túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat, de az észlelt tünetek között jelentettek felhasi fájdalmat és álmosságot.
If you forget to take Valdoxan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette bevenni a Valdoxant Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Valdoxan.
A tablettákat tartalmazó buborékfóliára nyomtatott naptár segítségével könnyebb visszaemlékeznie, hogy mikor vette be legutóbb a Valdoxant.
Like all medicines, Valdoxan can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Valdoxan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HOW TO STORE VALDOXAN
HOGYAN KELL A VALDOXANT TÁROLNI?
Do not use Valdoxan after the expiry date which is stated on the carton and blister.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („ Felhasználható: ”) után ne szedje a Valdoxant.
What Valdoxan contains
Mit tartalmaz a Valdoxan
What Valdoxan looks like and contents of the pack Valdoxan 25 mg film-coated tablets are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘ company logo ’ on one side.
karboximetil- keményítő- nátrium, sztearinsav, magnézium- sztearát, vízmentes kolloid szilícium- dioxid.
Valdoxan 25 mg film-coated tablets are available in calendar blisters.
- nyomdafesték: sellak, propilén- glikol és indigotin (E132) alumínium lakk.
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - France
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franciaország
Valtropin is a white powder in a vial and solvent in a pre-filled syringe, which is prepared as a solution for injection.
A Valtropin fehér por injekciós üvegben és oldószer egy előretöltött fecskendőben, melyből injekciós oldatot készítenek.
Valtropin is a ‘ biosimilar product’: this means that Valtropin is similar to a biological medicine already authorised in the EU which contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
A Valtropin egy „ biohasonló készítmény ”, ami azt jelenti, hogy a Valtropin egy olyan, az EU- ban már engedélyezett biológiai gyógyszerhez hasonló, melynek ugyanez a hatóanyaga („ referencia készítményként ” is ismert).
Valtropin has been compared to and matches the reference medicine (Humatrope) in terms of quality (how it is made), safety (for example the side effects that can occur when receiving treatment are similar), and effectiveness.
A Valtropint összehasonlították a referenciakészítménnyel (Humatrope) és azzal egyenértékűnek találták minőségben (ahogy készül), biztonságosságban (például a kezelés során esetleg előforduló mellékhatások vonatkozásában, amelyek hasonlóak) és hatásosságban.
Valtropin is used to treat children in the following situations: • children who fail to grow because they lack growth hormone (replacement therapy). • children who are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls), confirmed by chromosome analysis (DNA testing). • children before puberty, who fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
A Valtropint gyermekek kezelésére az alábbi esetekben használják: • olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormon hiányában elmarad a növekedés (hormonpótló terápia). • olyan gyermekeknél, akik a kromoszóma vizsgálattal igazolt (DNS vizsgálat) Turner - szindróma (egy a lányokat érintő ritkán előforduló genetikai rendellenesség) eredményeként alacsonynövésűek. • olyan pubertáskor előtti gyermekeknél, akinél hosszan tartó vesebetegség miatt elmarad a növekedés (krónikus veseelégtelenség).
Valtropin is used to treat adults in the following situation: • adult patients with pronounced growth hormone deficiency (this can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment) (replacement therapy).
A Valtropint felnőttek kezelésére az alábbi esetekben használják: • kifejezetten növekedési hormonhiányban szenvedő felnőtt betegeknél (ez felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődhet, és a kezelést megelőzően vizsgálattal kell igazolni) (hormonpótló terápia).
How is Valtropin used?
Hogyan kell alkalmazni a Valtropint?
Valtropin treatment should be supervised by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
A Valtropin kezelést növekedési rendellenességben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell végezni.
Valtropin is given by subcutaneous injection (under the skin), once a day.
A Valtropint szubkután injekcióban (bőr alá) adják naponta egyszer.
The patient or caregiver can inject Valtropin after training by a doctor or a nurse.
A Valtropin injekciót a beteg vagy gondviselője adhatja be, miután az orvos vagy a nővér által megfelelő oktatásban részesült.
The site of injection must be varied to avoid changes to the skin (lipo-atrophy).
Az orvos minden beteg számára – a beteg testsúlyától és állapotától függően – egyénileg állapítja meg az alkalmazandó adagot, amelyet idővel, a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében esetleg meg kell változtatni.
The solvent supplied with Valtropin contains metacresol; patients who are allergic (hypersensitive) to metacresol should prepare the solution using water for injections.
A Valtropinhoz adott
(44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Valtropin work?
(44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged oldószer metakrezolt tartalmaz; azoknál a betegeknél, akik allergiásak (túlérzékenyek) a metakrezolra, injekcióhoz való desztillált vizet kell oldószerként alkalmazni.
Growth hormone is a substance secreted by the pituitary gland (a gland located at the base of the brain).
Hogyan fejti ki a hatását a Valtropin?
It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
A növekedési hormon egy, az agyalapi mirigy (ez a mirigy az agyalapnál helyezkedik el) által kiválasztott anyag.
The active ingredient in Valtropin, somatropin, is identical to the human growth hormone.
Serkenti a növekedést gyermekkorban és serdülőkorban, és arra is hatással van, ahogy a szervezet a fehérjéket, a zsírokat és a szénhidrátokat kezeli.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a yeast that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
A Valtropin hatóanyaga a szomatropin, az emberi növekedési hormonnal azonos.
Valtropin replaces the natural hormone.
Egy „ rekombináns DNS technológiaként ” ismert eljárással állítják elő: egy élesztőgomba állítja elő, ami egy olyan gént (DNS- t) kapott, amely képessé teszi a hormon termelésére.
How has Valtropin been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Valtropint?
Valtropin was studied to show that it is comparable with the reference medicine, Humatrope.
A Valtropin vizsgálata során azt igazolták, hogy összehasonlítható a referencia készítménnyel, a Humatrope- pal.
Valtropin was compared with Humatrope in 149 children with a lack of growth hormone and who had not been treated before.
A Valtropint a Humatrope- pal 149 olyan növekedési hormonhiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
The study lasted 12 months, and measured the children ’ s height at the beginning and the end of the study, and the speed of growth during the study.
A vizsgálat 12 hónapig tartott, a gyermekek testmagasságát a vizsgálat elején és végén mérték meg, továbbá a vizsgálat során mérték a növekedés sebességét.
What benefit has Valtropin shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Valtropin alkalmazásának a vizsgálat során?
After 12 months, treatment with Valtropin and Humatrope gave similar increases in height and speed of growth (speed of +11.4 and +10.5 cm per year, respectively).
12 hónap után a Valtropin és a Humatrope kezelés hasonló testmagasság- növekedést és növekedési sebességet eredményezett (az éves növekedés 11, 4 cm- es, illetve 10, 5 cm volt).
The effectiveness of Valtropin has been shown to be equivalent to that of Humatrope.
A Valtropin hatásossága egyenértékűnek bizonyult a Homatropéval.
What is the risk associated with Valtropin?
Milyen kockázatokkal jár a Valtropin alkalmazása?
The side effects seen with Valtropin were similar in type and severity as those seen with the reference medicine Humatrope.
A Valtropin alkalmazásakor tapasztalt mellékhatások típusukban és súlyosságukban hasonlóak voltak a referencia készítményként használt Humatropéval.
The most common side effects (seen in between 1 patient and 10 patients per 100) are: in children, mild oedema (accumulation of fluid); transient local skin reactions, low thyroid hormone levels; in adults, headache, oedema, numbness, tingling, joint pain and disorders and muscle pain.
A leggyakrabban (100 beteg közül 1– 10- nél) előforduló mellékhatások gyermekeknél az enyhe ödéma (folyadék felhalmozódás), átmenti helyi bőrreakciók, alacsony pajzsmirigyhormon szintek, felnőtteknél pedig a fejfájás, ödéma, zsibbadás, bizsergés, izületi fájdalmak és rendellenességek valamint izomfájdalom voltak.
In addition, as with all protein medicines, some patients may develop antibodies (proteins that are produced in response to Valtropin).
Ezen kívül, mint minden más fehérje- gyógyszernél, néhány betegnél ellenanyagok (a Valtropinra adott válaszként termelődő fehérjék) képződhetnek.
However these have no growth-inhibiting effects.
Ezeknek azonban nincs növekedés gátló hatásuk.
For the full list of all side effects reported with Valtropin, see the Package Leaflet.
A Valtropinnal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listája a beteg tájékozatóban található.
Valtropin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients (the solvent for Valtropin contains metacresol).
A Valtropint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a szomatropinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben (a Valtropin oldószere metakrezolt tartalmaz).
Valtropin should not be used when the patient suffers from an active tumour, or a life-threatening illness.
A Valtropint nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető betegségben szenved.