natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep out of the reach and sight of children. na
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! rké
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i dic
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES ze
EXP {MM/ YYYY} Me
Felhasználható: óg gy
Store in a refrigerator.
98 Hűtőszekrényben tárolandó.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
sz VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
ed Abbott Laboratories Ltd Queenborough
Abbott Laboratories Ltd
ris Kent ME11 5EL United Kingdom
ély Queenborough Kent ME11 5EL
tho 12.
12.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 001
li e EU/ 1/ 03/ 257/ 001
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG mb
Medicinal product subject to medical prescription. no
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. alo
INSTRUCTIONS ON USE t
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK org yf
INFORMATION IN BRAILLE uc
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK én
Trudexa 40 mg rod lP i na dic Me
Trudexa 40 mg ítm sz rké ze ys óg gy A
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
99 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
TRAY BACKING TEXT
t ADATOK
ris Store in a refrigerator.
ély Hűtőszekrényben tárolandó.
au Abbott Laboratories Ltd.
ng Abbott Laboratories Ltd
r ge EXP {MM/ YYYY} 4.
Felhasználható:
no
mb
OTHER t uc rod lP Me
EGYÉB INFORMÁCIÓK
dic
alo
i
100 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
na
t ADATOK
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
űn INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
VIAL LABEL
sz eg
ed Trudexa 40 mg injection Subcutaneous use
em Trudexa 40 mg injekció Adalimumab
ris tho 2.
ély Bőr alá történő beadásra
au EXP {MM/ YYYY}
li e Felhasználható:
r 4.
ata
LOT: ge lon 5.
Gy. sz.: ah mb
40 mg/ 0.8 ml no
40 mg/ 0, 8 ml alo
OTHER t uc rod lP i na dic Me
yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
101 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON
t űn KÜLSŐ FALTKARTON
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
em Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Adalimumab
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
ed 40 mg adalimumab 0, 8 ml- es előretöltött fecskendőben
1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad no
1 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött fecskendő mb
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) org
Subcutaneous use uc
Bőr alá történő beadásra. yf
Read the package leaflet before use. rod
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! én
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lP
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT ítm
Keep out of the reach and sight of children. na
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Do not freeze.
A
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
űn ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
ed Abbott Laboratories Ltd Queenborough
eg Abbott Laboratories Ltd
ris Kent ME11 5EL United Kingdom
em Queenborough Kent ME11 5EL Nagy- Britannia
tho 12.
ély ed
au EU/ 1/ 03/ 257/ 002
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 002
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL ah
Medicinal product subject to medical prescription. no
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. mb
INSTRUCTIONS ON USE t
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK alo org
INFORMATION IN BRAILLE uc
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Trudexa 40 mg rod lP i na dic Me
Trudexa 40 mg yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
103 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads no
2 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött fecskendő mb
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I) org
au EU/ 1/ 03/ 257/ 003
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 003
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
105 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads no
4.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 004
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 004
r ge LOT: lon 14.
ata Gy. sz.: oz 14.
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads no
6 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött fecskendő mb
au EU/ 1/ 03/ 257/ 005
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 005
101 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
109 A BUBORÉKFÓLIÁNVAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
au Abbott Laboratories Ltd
ng Abbott Laboratories Ltd
LOT:
Gy. sz.: mb
no
5.
OTHER t uc rod lP Me
én
dic
yf
i
org
na
alo
102 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
110 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
SYRINGE LABEL
űn FECSKENDŐ CÍMKE
ed Trudexa 40 mg injection
em Trudexa 40 mg injekció
ris Subcutaneous use
Bőr alá történő beadásra.
tho 2.
ély ed
EXP {MM/ YYYY}
li e Felhasználható:
LOT: lon 5.
Gy. sz.: ah
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT no
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGREVONATKOZTATVA mb
40 mg/ 0.8 ml
40 mg/ 0, 8 ml alo
OTHER t uc rod lP i na dic Me
EGYÉB INFORMÁCIÓK ítm sz rké ze
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
111 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ed 1.
sz eg
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
em Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tűvédővel Adalimumab
One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
ed 40 mg adalimumab 0, 8 ml- es előretöltött fecskendőben tűvédővel
r Excipients: mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate
li e Segédanyagok: mannit, citromsav- monohidrát, trinátrium- citrát, nátrium- dihidrogén- foszfát- dihidrát,
ge dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
ata dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát, nátrium- klorid, poliszorbát 80, nátrium- hidroxid, injekcióhoz való víz.
1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab no
1 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött fecskendő tűvédővel mb
1 alcohol pad
1 db alkolos törlőkendő alo
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t uc
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I) org
au EU/ 1/ 03/ 257/ 006
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 006
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
113 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
em Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tűvédővel Adalimumab
au Abbott Laboratories Ltd.
ng Abbott Laboratories Ltd.
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
114 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ed Trudexa 40 mg injection Subcutaneous use
em Trudexa 40 mg injekció
ris tho 2.
ély ed
LOT: ge lon 5.
Gy. sz.: ah
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA mb
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
115 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
em Trudexa 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Adalimumab
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
A HATÓANYAG( OK) MEGNEVEZÉSE
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
ed 40 mg adalimumab 0, 8 ml- es előretöltött injekciós tollban
1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad no
1 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött injekciós toll mb
au EU/ 1/ 03/ 257/ 007
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 007
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
117 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
ed 40 mg adalimumab 0, 8 ml- es előretöltött injekciós tollban.
2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads no
2 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött injekciós toll mb
au EU/ 1/ 03/ 257/ 008
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 008
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
119 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads no
4.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 009
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 009
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
121 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads no
6 db 40 mg adalimumabot tartalmazó előretöltött injekciós toll mb
au EU/ 1/ 03/ 257/ 010
ng EU/ 1/ 03/ 257/ 010
r LOT:
li e Gy. sz.:
14.
ata 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ge lon Medicinal product subject to medical prescription. no
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. mb
INSTRUCTIONS ON USE
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK alo
INFORMATION IN BRAILLE t uc
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK org
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
123 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
124 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
PEN LABEL
t ADATOK
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT no
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA mb
117 REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
EGYÉB INFORMÁCIÓK ítm sz rké ze
Trudexa
én
ed ris tho
org yf
lon
ys óg gy A
ge
125 RAGASZTHATÓ EMLÉKEZTETŐ CÉDULA SZÖVEGE (csomagolásban található)
r
t űn Trudexa
au
sz Naptárában jelölje meg a mellékelt emlékeztető cédulával a következő adag beadásának napját.
lP
eg em ély ed ng li e ata oz ah mb alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
rod
126 BETEGKÉSZENLÉTI ADATLAP (a csomagolásban nem található meg és a
uc
t űn betegtájékoztatónak sem része)
no
sz
Me
Trudexa betegkészenléti adatlap
dic
Szívelégtelenség
i
eg A készenléti adatlap fontos biztonsági Trudexa- kezelés előtt: információkat tartalmaz, melyeket be kell tartani • Középsúlyos és súlyos szívelégtelenség
na
em
118 PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
a Trudexa alkalmazása előtt és a kezelés során.
Trudexa Patient Alert Card
esetén a Trudexa nem alkalmazható.
Prior to Trudexa treatment: • Trudexa should not be used if you have moderate to severe heart failure.
• Mutassa meg az adatlapot orvosainak, akik az
During Trudexa treatment:
Trudexa- kezelés alatt:
tho •
ély
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Ön kezelésében résztvesznek.
• If you develop symptoms of heart failure (shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
• Szívelégtelenségre utaló tünetek (nehézlégzés, lábdagadás) jelentkezése esetén
au Dates of Trudexa treatment:
ng Trudexa- kezelés időpontjai:
Trudexa increases the risk of getting infections.
kockázatát.
This includes tuberculosis.
Mindez a tuberkulózisra
1 st injection: _______________________ Following injections: _______________________
Első injekció: _______________________ Következő injekciók: _______________________
r _______________________
_______________________ _______________________
ge Prior to Trudexa treatment: • You should not be treated with Trudexa if you have a severe infection.
Trudexa- kezelés előtt: • Ön nem kezelhető Trudexával, ha súlyos
_______________________ _______________________
_______________________ •
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has no
Fontos, hogy ah
• See the Trudexa package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to
További információ érdekében olvassa el a oz Trudexa betegtájékoztatóját. • Ellenőrizze, hogy minden egyes orvosi
Please record the dates of the last screening for tuberculosis below:
közölje orvosával, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek mb
a health care professional.
ellenőrzés során Önnél legyen egyéb gyógyszereinek listája.
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________ t
Beteg neve: _____________________ tuberkulózisa volt.
Patient’ s Name: _____________________ Doctor’ s Name: _____________________
Jegyezze fel az utolsó Orvos neve: _____________________ tuberkulózis szűrés időpontját: alo
Doctor’ s Phone: _____________________ uc
Orvos telefonszáma: _____________________ Tuberkulin teszt: _______________ Mellkasröntgen: _______________
During Trudexa treatment:
org
• If you develop symptoms suggestive of •
•
Keep this card with you for 5 months after the
Őrizze meg a kártyát legalább 5 hónapig az
infections, such as fever, persistent cough, rod
Trudexa- kezelés alatt: • Ha fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek, mint láz, hosszan tartó köhögés, testsúlycsökkenés, yf
last Trudexa dose, since side effects may
utolsó Trudexa alkalmazását követően, mert a mellékhatások hosszú idő múlva is felléphetnek.
weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately. lP i na dic
kedvetlenség, azonnal közölje orvosával. én ítm sz rké ze ys óg gy A
119 Me dic ina lP rod uc t
127 A gy óg ys ze rké sz ítm én yf org alo
120 no B.
128 mb ah oz B.
PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ ata li e ng ed ély em eg sz űn t BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Trudexa 40 mg solution for injection in vials Adalimumab
t űn Trudexa 40 mg oldatos injekció injekciós üvegben Adalimumab
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
sz Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
eg betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
em lehet. − Orvosától készenléti adatlapot kap fontos biztonsági információkkal, amit a Trudexa alkalmazása előtt és a Trudexa- val történő kezelés során is be kell tartani.
tho − This medicine has been prescribed for you.
ély − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ed ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
au please tell your doctor or pharmacist.
ng A betegtájékoztató tartalma:
In this leaflet:
li e
What Trudexa is and what it is used for
Tudnivalók a Trudexa alkalmazása előtt
r 2.
ata
ge 3.
4.
How to use Trudexa 4.
Hogyan kell alkalmazni Trudexa- t?
Possible side effects 5 How to store Trudexa lon 6.
6.
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
ALKALMAZHATÓ?
Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
A Trudexa a reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), pikkelysömörrel járó ízületi gyulladás alo
Monoclonal antibodies are t
A org
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
monoklonális antitestek fehérjék, amelyek felismerik és kötődnek bizonyos egyéb fehérjékhez.
Adalimumab binds to a specific protein uc
Az adalimumab így egy speciális fehérjéhez (tumor nekrózis faktor vagy TNFα) kötődik, amely yf
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
gyulladásos megbetegedésekben, mint reumatoid artritiszben, artritisz pszoriatikában és spondilitisz ankilopoetikában megnövekedett mennyiségben van jelen. én
Rheumatoid arthritis
Reumatoid artritisz ítm
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Ha Ön középsúlyos, vagy súlyos aktív reumatoid artritisben szenved, először más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel, mint a sz
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
Ha a kezelésre nem reagál megfelelő módon, abban az esetben javasolt a Trudexa alkalmazása a reumatoid artritisz kezelésére.
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
szerkezeti károsodásának ütemét csökkenti és a fizikai funkciókat javítja.
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
A Trudexa- t használni lehet súlyos, aktív és súlyosbodó reumatoid artritiszben előzetes metotrexát ze
disease and to improve physical function.
kezelés nélkül is. ys
If your doctor determines that methotrexate is Me
A Trudexa lelassítja a betegség okozta ízületi porc és csont károsodást és javítja a fizikai funkciót. óg
inappropriate, Trudexa can be given alone.
Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását nem tartja megfelelőnek, abban az esetben a Trudexa önállóan alkalmazható. gy
Psoriatic arthritis
Artritisz pszoriatika A
Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.
129 Az artritisz pszoriatika az ízületek olyan gyulladásos betegsége, amely pikkelysömörrel társul.
121 Ankylosing spondylitis
t űn Spondilitisz ankilopoetika
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
sz A spondilitisz ankilopoetika a gerincoszlop kisízületeinek és szalagjainak gyulladással járó betegsége.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
Ha nem reagál
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
eg megfelelő módon ezekre a gyógyszerekre, abban az esetben a betegség jeleinek és tüneteinek csökkentése érdekében Trudexa- t fog kapni.
ed Crohn’ s disease
em Crohn- betegség
ris Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
ély A Crohn- betegség az emésztőcsatorna gyulladásos kórfolyamata.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
ed megfelelően, akkor Trudexa- t kap a betegség okozta panaszok és tünetek enyhítése céljából.
au Do not use Trudexa:
li e Ne alkalmazza a Trudexa- t
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
ata • Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az adalimumabra vagy a Trudexa bármely összetevőjére.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with
• Ha Ön súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „ Trudexa fokozott oz elővigyázatossággal alkalmazható ”).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
Kezelőorvosával feltétlenül mb
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája (lásd „ Trudexa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”). alo
Take special care with Trudexa: no
Trudexa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
Ha allergiás reakciót észlel, mint mellkasi szorítás, asztmás légzés, szédülés, duzzanat vagy org
• uc
● kiütés ne alkalmazza a Trudexa- t és azonnal forduljon orvosához. yf
The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
• A fecskendő tűvédő kupakja természetes gumit (latex) tartalmaz.
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Latexre érzékeny betegek ne érintsék a belső latex én
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Ha kétségei vannak, forduljon orvosához. sz
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• Trudexa- kezelés során könnyebben kaphat fertőzéseket, beleértve súlyos fertőzéseket, tuberkulózist, opportunista fertőzéseket és szepszist, melyek ritkán életveszélyesek lehetnek. rké
feeling tired or dental problems.
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha bármilyen fertőzésre utaló tünete van, mint láz, sebek, fáradtságérzés, fogászati problémák. ze
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
Részletes orvosi ys
check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa.
kórelőzmény felvételére, mellkasröntgen vizsgálatra és tuberkulin teszt végzésére kerül sor.
This will include a dic
A óg
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Betegkészenléti adatlapon a vizsgálatok eredményét vezetni kell.
The conduct of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt bárkivel, akinek tuberkulózisa volt.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
Ha a tuberkulózis tünetei (hosszan tartó köhögés, testsúlycsökkenés, gy
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
A
• Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
130 • Közölje orvosával visszatérő fertőzésre utaló kórelőzményét, vagy egyéb állapotot, ami a
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
űn • Figyelmeztesse orvosát arra, ha ön hepatitisz B vírus (HBV) - hordozó, netán aktív HBV
Trudexa can cause reactivation of 122 HBV in people who carry this virus.
sz fertőzésben szenved, vagy feltételezi, hogy hepatitisz B fertőzés veszélye fenyegetheti.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
eg más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed – a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
• If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
em • Ha sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll tájékoztassa orvosát, hogy Trudexa- kezelésben részesül.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
ély • Ha szklerózis multiplex betegségben szenved, kezelőorvosa dönti el, hogy a Trudexa- kezelés
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
ed alkalmazható- e az Ön esetében.
ris before you receive any vaccines.
ng • Trudexa alkalmazása során néhány védőoltás nem adható.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív
tho must be closely monitored by your doctor.
ata problémája.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Ha csillapíthatatlan láza ah
au • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
van, véraláfutása van, vagy könnyen vérzik és sápadtnak látszik, értesítse orvosát.
Your doctor may
Orvosa eldönti, hogy folytassák- e a kezelést. mb