natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 4.9 Overdose
4 A mangán nagy dózisainak negatív inotróp és vasodilatator hatásai lehetnek, valamint kalcium antagonizmus révén hatással van a szívritmusra és az ingervezetésre.
Treatment of an overdose should be symptomatic and directed towards the support of vital functions.
A túladagolás kezelése tüneti és életfunkciók fenntartására irányul.
There is no antidote to this contrast medium.
Nincs ellenszere a kontrasztanyagnak.
Mangafodipir and its metabolites are dialysable whereas manganese is not dialysable because of protein binding (see also section 5.2).
Mangafodipir és metabolitjai dializálhatók, a mangán azonban a fehérjekötés miatt nem dializálható (lásd 5. 2 pont).
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Paramagnetic MRI contrast medium, ATC Code:
Paramagnetikus MRI kontrasztanyag, ATC- kód:
Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate).
Mangafodipir kelát fémmangánt - paramagnetikus tulajdonságokkal, kontrasztfokozó hatásokkal MRI - ben - és ligand fodipirt (dipyridoxyl diphosphate) tartalmaz.
Manganese is preferentially taken up by normal liver parenchyma and also in the pancreas so that contrast enhancement between abnormal and normal tissue can be expected.
A mangánt előszeretettel veszi fel az ép májszövet és a pancreas, így kontrasztfokozódás várható a kóros és ép szövetrészek között.
The effect of mangafodipir is to shorten the longitudinal relaxation time (T1) of targeted tissues during MRI, leading to an increase in signal intensity (brightness) of, for example, pancreas and liver parenchyma.
Az MRI vizsgálat során a mangafodipir a célszövet longitudinális relaxációs idejét (T1) megrövidíti, így pl. a pancreas vagy a máj parenchimájában fokozott jelintenzitáshoz vezet (fényesség).
4 hours after the end of administration.
Mindkét szerv kontrasztfokozódása közel maximalis a kontrasztanyag beadása után megközelítőleg 4 órán keresztül.
Lesion-related enhancement of certain types of lesions, such as liver metastases and hepatocellular carcinomas, may be detectable for up to 24 hours.
Bizonyos típusú elváltozások laesió függő kontraszthalmozódása, mint a metastasisok és a hepatocellularis carcinomák, 24 óráig detektálható.
Clinical studies have demonstrated that mangafodipir facilitates the detection of liver lesions in patients with such lesions.
Klinikai vizsgálatok alátámasztják, hogy a TESLASCAN elősegíti ezen májelváltozások detektálását.
TESLASCAN is isotonic with blood and normal body fluids.
A TESLASCAN izotóniás a vérrel és a normál testnedvekkel.
Mangafodipir trisodium is metabolised (dephosphorylated) and manganese ions are released from the mangafodipir by exchange with plasma zinc (mainly) after intravenous administration.
Intravénás beadás után a mangafodipir- trinátrium metabolizálódik (defoszforilálódik), a mangafodipirből mangánionok szabadulnak fel, kicserélődve a plazma cinkkel (főleg).
Manganese and the ligand (fodipir), which have different pharmacokinetics, are eliminated by different routes.
A mangán és a ligand (fodipir), különböző úton eliminálódik különböző farmakokinetikájuk miatt.
The mean initial plasma half-life of manganese is 20 minutes or less, with significant uptake into the liver, pancreas, kidneys and spleen.
Felvétele jelentős a májba, a hasnyálmirigybe, a vesékbe és a lépbe.
The initial plasma half-life of ligand is about 50 minutes.
A ligand kezdeti plazma felezési ideje körülbelül 50 perc.
The volume of distribution for manganese is between 0.5 and 1.5 l/ kg, and for fodipir 0.17 to 0.45 l/ kg.
A mangán megoszlási volumene 0, 5- 1, 5 l/ ttkg, míg a fodipiré 0, 17- 0, 45 l/ ttkg között van.
Following its metabolism, nearly all of the ligand (fodipir) is excreted in urine within 24 hours, with negligible amounts being eliminated via the faeces.
Metabolizmusát követően a ligand (fodipir) csaknem teljes mennyisége 24 órán belül a vizelettel választódik ki (jelentéktlen mennyisége faecesen keresztül).
About 15-20% of the manganese is eliminated in the urine within the first 24 hours, most of the remainder is excreted in the faeces over the following 4 days.
A mangán 15- 20% - a választódik ki az első 24 órán belül a vizelettel, a maradék legnagyobb része a következő 4 nap alatt a faecesen keresztül távozik.
In whole human blood in vitro, the protein binding of manganese is approximately 27% but binding of fodipir to protein is negligible.
A teljes humán vérben in vitro a mangán fehérjekötése megközelítőleg 27%, míg a fodipiré elhanyagolható.
5.3 Preclinical safety data
5. 3 Preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Relevant adverse effects
A hagyományos – genotoxicitási, farmakológiai biztonságossági, a kinetika és metabolizmus ellenőrzési – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
5 from repeated dose toxicity studies were liver toxicity (cholangiohepatitis) observed at relatively low dosages in dogs, while sufficient margins of safety were determined in rats and monkeys.
Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során a lényeges mellékhatások a következők voltak: kutyában májtoxicitást (cholangiohepatitis) figyeltek meg viszonylag alacsony dózisok esetén, míg patkányokban és majmokban a biztonságosság határai megfelelőek voltak.
Mangafodipir is teratogenic in rats; it causes increased foetal skeletal abnormalities when given daily by intravenous injection to female rats at dosages slightly greater than clinical dosages.
Nőstény patkányokban a klinikai dózisoknál némileg nagyobb mennyiség napi intravenás injektálása növelte a foetalis csontváz- rendellenességek előfordulását.
Embryo- and foetotoxicity has been observed in rabbits.
Nyulak esetében embryo - és foetotoxicitás figyeltek meg.
Ascorbic acid Sodium chloride Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (pH adjustment) Water for injections.
Aszkorbinsav Nátrium- klorid Nátrium- hidroxid és/ vagy sósav (pH beállítás) Injekcióhoz való víz
A separate cannula should be used.
Külön kanülön keresztül kell beadni.
Unopened:
Felnyitás nélkül:
Once opened the product should be used immediately.
Felnyitást követően a gyógyszert azonnal felkell használni.
The product should be used immediately after first opening (see section 6.3).
A gyógyszert a felnyitás után azonnal fel kell használni (lásd 6. 3 pont).
50 ml clear, colourless vials (type 1 glass).
50 ml- es színtelen, átlátszó (I. típusú üveg) injekciós üveg.
The containers are closed with rubber stoppers and sealed with aluminium caps with polypropylene lids.
Az injekciós üvegek lepattintható polipropilén védőlappal, rollnizott alumínium kupakkal és gumidugóval vannak lezártva.
TESLASCAN is supplied in packs of 1 x 50 ml and 10 x 50 ml vials.
A TESLASCAN 1 x 50 ml és 10 x 50 ml üvegenként van csomagolva.
TESLASCAN vials should be visually inspected for particulate matter and for the integrity of the container prior to use.
Mint az összes parenteralis terméket, a TESLASCAN- t tartalmazó injekciós üvegeket is meg kell vizsgálni a felhasználás előtt, hogy nem tartalmaz- e szemcséket és a csomagolása nem sérült- e meg.
Vials are intended for single use only; any unused portions must be discarded.
Az injekciós üvegeket egyszeri használatra tervezték, a felhasználatlan részt el kell dobni.
The required volume to be given to the patient should be determined and any excess volume should be withdrawn from the vial before infusion.
A beteg számára beadandó szükséges mennyiség meghatározása után a felesleges mennyiséget az üvegből még a felhasználás előtt el kell távolítani.
Connective tubing may be flushed with physiological saline (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%)), to ensure complete administration of the contrast medium.
A kontrasztanyag teljes beadásának biztosítása érdekében az összekötőt át kell öblíteni fiziológiás sóoldattal (nátrium- klorid 9 mg/ ml [0, 9%]).
Box 4220 Nydalen NO-0401 OSLO, Norway
Box 4220 Nydalen
22.05.1997 Date of latest renewal:
22. 05. 1997 A legutóbbi megújítás dátuma:
1 x 50 ml, 10 x 50 ml
1.
TESLASCAN 0.01 mmol/ ml solution for infusion mangafodipir trisodium
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml oldatos infúzió Mangafodipir trinátrium
7.57 mg of anhydrous mangafodipir trisodium, 0.01 mmol (10 μ mol), equivalent to 6.91 mg of mangafodipir
7, 57 mg, azaz 0, 01 mmol (10 μmol), vízmentes mangafodipir trinátrium milliliterenként (ez 6, 91 mg mangafodipirnek felel meg /)
Ascorbic acid Sodium chloride Sodium hydroxide or hydrochloric acid Water for injections Also contains Sodium:
Aszkorbinsav Nátrium- klorid Nátrium- hidroxid és/ vagy Sósav Injekcióhoz való víz Nátriumot is tartalmaz:
0.16 mmol (3.6 mg) per ml.
0, 16 mmol (3, 6 mg) milliliterenként.
1 x 50 ml 10 x 50 ml
Oldatos infúzió 1 x 50 ml 10 x 50 ml
MRI contrast medium Intravenous infusion Read the package leaflet before use.
MRI kontrasztanyag Intravénás infúzió Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Discard unused portion.
Az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni!
12 9.
12 EXP
GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 NO-0401 Oslo, Norway
GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 NO- 0401 Oslo, Norvégia
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
13 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
1 ml contains:
A GYÓGYSZER NEVE
See the package leaflet for further information.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatóbat.
Infusion 50 ml
Oldatos infúzió 50 ml
Each vial for one patient only.
Az egységen belül fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni!
Discard unused portion.
LEJÁRATI IDŐ
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Az injekciós üveget a külső csomagolásban fénytől védve kell tartani.
--------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------
The labels will be designed as triple-labels in the same way as for our other contrast media.
Ez a címkeszöveg hármas címkének van tervezve úgy, mint a többi kontrasztanyagunk esetében.
The tear-off labels are intended to be stuck to the patient records and to the syringe if this is used.
A letéphető címkék a beteg kórlapjára és a fecskendőre ragaszthatók, ha ezt használják.
Text on the two tear-off labels:
Szöveg a letéphető címkén:
TESLASCAN 50 ml Batch
TESLASCAN 50 ml Gy. sz.:
Mangafodipir trisodium
TESLASCAN 0, 01 mmol/ ml oldatos infúzió Mangafodipir trinátrium
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájkoztatót
What TESLASCAN is and what it is used for.
Milyen típusú gyógyszer a TESLASCAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
3.
Tudnivalók a TESLASCAN alkalmazása előtt 3.
How to use TESLASCAN.
Hogyan kell alkalmazni a TESLASCAN- t?
How to store TESLASCAN.
Hogyan kell a TESLASCAN- t tárolni?
WHAT TESLASCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TESLACAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information.
A TESLASCAN egy paramágneses kontrasztanyag, amelyet mágneses magrezonanciás vizsgálat (MRI) során használnak a betegség megállapításához szükséges információ javítására.
This medicine is for diagnostic use only.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható..
TESLASCAN is used in magnetic resonance imaging (MRI) to detect certain lesions in the liver and pancreas.
A mágneses magrezonanciás vizsgálat (MRI) során a májban és a hasnyálmirigyben lévő egyes elváltozások kimutatására használatos.
BEFORE YOU USE TESLASCAN
TUDNIVALÓK A TESLASCAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use TESLASCAN if one of the following conditions exists:
Ne alkalmazza a TESLASCAN- t a következő esetekben:
- Allergy (hypersensitivity) to the active substance or any of the other ingredients of TESLASCAN
• Terhesség • Allergia (túlérzékenység) a TESLASCAN hatóanyaga vagy bármely összetevője iránt • Feokromocitóma • Szoptatás • Súlyos vesebetegség • Súlyos májbetegség
Take special care with TESLASCAN if one of the following conditions exists:
Óvatosság szükséges a TESLASCAN alkalmazásakor a következő esetekben
- in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease
• Súlyos szívbetegség, különösen szívelégtelenség, vagy, ha fennáll a ritmuszavar veszélye • a vér- agygát károsodásában és súlyos agyi betegségben szenvedőknél
Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) may occur.
Túlérzékenységi reakció (csalánkiütés vagy egyéb túlérzékenységi tünet formájában) ritkán előfordulhat.
17 Pregnancy and breast-feeding
17 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
TESLASCAN must not be used if you are pregnant.
TESLASCAN nem alkalmazható, ha Ön terhes.
The amount of TESLASCAN in breast milk is not known.
Nem ismert, hogy a TESLASCAN- ból mennyi jut át az anyatejbe.
As a precaution, to prevent exposing infants to the medicine, breast-feeding should be stopped from the time of dosing and all milk should be discarded for the first 14 days afterwards.
Óvatosságból azonban, hogy elkerüljük azt, hogy a gyermeket ennek a gyógyszernek a hatása érje, a vizsgálat idejére fel kell függeszteni a szoptatást, és további 14 napig a lefejt anyatejet ki kell önteni.
No effects are known.
Ilyen hatás nem ismert.
There is no reason why you cannot drive after the investigation, unless you feel dizzy or are unsure of yourself.
A vizsgálatot követően a gépjárművezetésnek nincsen akadálya, kivéve ha a beteg szédül, vagy bizonytalanság érzete van.
Important information about some of the ingredients of Teslascan
Fontos információk a Teslascan egyes összetevőiről
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
A készítmény 5, 5 mmol (vagy 126 mg) per 35 ml- es normál adag nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
HOW TO USE TESLASCAN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TESLASCAN- t?
TESLASCAN is for use in patients over the age of 18 years.
A TESLASCAN 18 évnél idősebb betegeknél alkalmazható.
The amount given will depend on the weight of the patient:
Adagolás A beadott adag nagysága függ a beteg testsúlyától:
0.5 ml/ kg body weight is the recommended dosage for adults and elderly.
Az ajánlott adag felnőttek és időskorúak részére 0, 5 ml / kg.
TESLASCAN is for intravenous use and will be infused before the MRI examination.
A TESLASCAN- t intravénásan, infúzió formájában adják be az MRI vizsgálat előtt.
TESLASCAN may be infused into a vein, normally an arm vein, via a thin plastic tube.
A TESLASCAN - t vénába, általában a kar vénájába adják egy vékony csövön át.
The administration may last for up to 15-20 minutes.
15- 20 percig tart.
TESLASCAN should be visually inspected for particulate matter and for the integrity of the container prior to use.
A TESLASCAN ampullát felhasználása előtt vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy ép– e az ampulla, és nem tartalmaz- e valamilyen részecskét.
Vials are intended for single use only.
Az ampullák egyszeri felhasználásra szolgálnak.
The medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
A készítmény nem keverhető más készítménnyel a beadás során.
There is no known antidote to this contrast medium.
Ennek a kontrasztanyagnak nincs ismert ellenanyaga.
Treatment of any overdose will be performed at the hospital.
Az esetleges túladagolást a kórházban kell kezelni.
Treatment will be supportive to relieve the symptoms.
A kezelés tüneti, a tünetek enyhítésére szolgál.
High doses of manganese can make the heart pump less efficiently, dilate the blood vessels, as well as induce disturbances of heart rhythm.
A magas mangánadagok a szívműködés hatásfokát csökkenthetik, értágulatot okozhatnak és szívritmuszavart válthatnak ki..
Like all medicines, TESLASCAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a TESLASCAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The reported side effects are usually mild and of short duration:
Ezek a mellékhatások leggyakrabban enyhék és átmenetiek.
Common (1 in 100 to 1 in 10 patients experiences the side effect): • Headache • Nausea • Feeling of warmth/ flushing
Gyakori (100- ból legalább 1 betegnél, de 10- ből legfeljebb 1 betegnél jelentkező mellékhatások): • Fejfájás • Hányinger
18 Uncommon (1 in 1,000 to 1 in 100 patients experiences the side effect): • Hypersensitivity reactions (e. g., skin reactions, rhinitis (nasal catarrh) pharyngitis (throat inflammation)) • Fever • Diarrhoea • Vomiting • Dizziness • Palpitation • Paraesthesia (sensation of tingling) • Abdominal pain • Injection site pain • Taste sensations
Nem gyakori (1000- ből legalább 1 betegnél, de 100- ből legfeljebb 1 betegnél jelentkező mellékhatások): • túlérzékenységi reakciók (pl. bőrreakciók, a nátha tünetei [orrfolyás], torokgyulladás), • láz, • hasmenés, • hányás, • szédülés, • szívdobogásérzés, • bizsergés, • hasfájás, • a beadás helyén jelentkező fájdalom, • ízérzési zavarok.
Rare (1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients experiences the side effect): • Hypertension
Ritka (10 000- ből legalább 1 betegnél, de 1000- ből legfeljebb 1 betegnél jelentkező mellékhatások): • vérnyomás emelkedése.
Very rare (less than 1 in 10,000 patients experiences the side effect): • Visual disturbances • Chest pain • Flatulence
Nagyon ritka (kevesebb mint 10 000- ből 1 betegnél jelnetkező mellékhatások): • látászavar, • mellkasi fájdalom, • szélgörcs.
Anaphylactoid reactions (wheeziness, difficulty in breathing or tightness or pain in the chest) may occur.
Anafilaktoid reakció (sípoló, nehezített légzés vagy mellkasi szorító érzés vagy mellkasi fájdalom) előfordulhat.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/ radiographer or your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse a vizsgálatot végző orvost, orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE TESLASCAN
HOGYAN KELL A TESLASCAN- T TÁROLNI?
Do not use TESLASCAN after the expiry date which is stated on the label after EXP.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a TESLASCAN- t.
Storage precautions
Tárolási előírás
For single use only.
Csak egyszeri használatra!
Do not use Teslascan if the colour changes from dark yellow to brown.
A fel nem használt részt el kell dobni Ne használja fel a TESLASCAN- t, ha színe sötétsárgáról barnára változik.
19 6.
19
- The active substance is mangafodipir trisodium.
- Az készítmény hatóanyag a mangafodipir trinátrium;
1 ml of solution contains 7.57 mg mangafodipir trisodium anhydrous (corresponding to 0.01 mmol per ml)
1 ml oldat 7, 57 mg vízmentes mangafodipir trinátriumot tartalmaz (ami 0, 01 mmol/ ml- nek felel meg)
- The other ingredients are ascorbic acid, sodium chloride, sodium hydroxide and/ or hydrochloric
- Egyéb összetevői aszkorbinsav, nátrium- klorid, nátrium- hidroxid és/ vagy sósav (pH beállítás),
acid (for pH adjustment) and water for injections.
és injekcióhoz való víz.
What TESLASCAN looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Solution for infusion. The solution is clear and bright to dark yellow in colour.
A tiszta világostól a sötét sárgáig terjedő színű oldat.
The medicine is supplied in pack of:
A gyógyszer a következő kiszerelésekben kapható:
1 vial of 50 ml 10 vials of 50 ml
1 db 50 ml- es injekciós üveg 10 db 50 ml- es injekciós üveg
Marketing Authorization Holder and Manufacturer:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Box 4220 Nydalen NO-0401 OSLO, Norway
Box 4220 Nydalen NO- 0401 OSLO, Norvégia
20 Danmark GE Healthcare A/ S Huginsvej 8 DK-3400 Hillerød Tlf: + 45 70 22 22 03
20 Danmark GE Healthcare A/ S Huginsvej 8 DK- 3400 Hillerød Tlf: + 45 70 22 22 03
Österreich GE Healthcare Handels GmbH Europlaza, Gebäude E Technologiestrasse 10 A-1120 Wien Tel: + 43 1 972 72-0
Österreich GE Healthcare Handels GmbH Europlaza, Gebäude E Technologiestrasse 10 A- 1120 Wien Tel: + 43 1 972 72- 0
Avda. de Europa, 22 Parque Empresarial ” La Moraleja” E-28108 Alcobendas, Madrid Tel: + 34 91 663 25 00
Avda. de Europa, 22
Do Forte, No 4 P-2795-502 Carnaxide Tel: + 351 214 25 1300
P- 2795- 502 Carnaxide Tel: + 351 214 25 1300
21 Italia GE Healthcare Srl Via Galeno 36 I-20126 Milano Tel: + 39 02 26001 111
21 Italia GE Healthcare Srl Via Galeno 36 I- 20126 Milano Tel: + 39 02 26001 111
Tevagrastim is a ‘ biosimilar’ medicine.
A Tevagrastim „ bioekvivalens ” gyógyszer.
This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („ referenciagyógyszer ”).
Tevagrastim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing); • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia; • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
A Tevagrastim- ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák: • a neutropenia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) időtartamának és a lázas neutropenia előfordulásának csökkentése citotoxikus (sejtölő) kemoterápiával (rákelleni kezeléssel) kezelt betegeknél; • a neutropenia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelőátültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mind például a leukémiás betegeknél), ha hosszan tartó, súlyos neutropenia kockázatának vannak kitéve; • a neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropeniában szenvedő betegeknél, akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek; • a tartós neutropenia kezelése előrehaladott emberi immunhiány vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegeknél, a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, ha az egyéb kezelések nem megfelelőek.
How is Tevagrastim used?
Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim- ot?
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient’ s body weight and the response to treatment.
A Tevagrastim- ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Tevagrastim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Az alkalmazás módja, a dózis mérete és a kezelés időtartama függ a gyógyszer alkalmazásának okától, a beteg testtömegétől és a kezelésre adott válaszától.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Bár a Tevagrastim- ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The active substance in Tevagrastim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita- kolónia stimuláló faktor (G- CSF).