natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This can cause an allergic reaction - you may become breathless or have trouble breathing, you may notice chest pain, flushing (red face and neck) and a speeding up of your heart, or your blood pressure may fall making you light-headed and sweaty.
Ez allergiás reakciót válthat ki – előfordulhat légszomj, levegővételi nehézség, mellkasi fájdalom, kivörösödés (arcon, nyakon), a szívverés felgyorsulása, vagy a vérnyomás leesése, mely szédüléssel és verejtékezéssel jár.
You may notice wheals (localised swellings on your skin), or swelling of your lips and/or your tongue.
Bőrén duzzanat jelenhet meg, ill. ajkai és/ vagy a nyelve megduzzadhatnak.
If any of these symptoms occur, contact your doctor immediately. • Blood disorders temporary low white blood cell counts which may make you more likely to develop infections.
Ha az itt felsorolt mellékhatások közül bármelyiket észleli, azonnal beszéljen orvosával. • Vérképzőszervi betegségek – átmenetileg csökkenhet a fehérvérsejtek száma, így nagyobb a valószínűsége fertőzések kialakulásának.
Temporary low platelets counts which can cause unusual bleeding (for example nose bleeds) or unexplained bruising.
Átmenetileg a vérlemezkeszám is kevesebb lehet a vérben, ami szokatlan vérzést (pl. orrvérzést) vagy megmagyarázhatatlan véraláfutást okozhat.
A temporary lowering of red blood cells (anaemia) may also occur.
A vörösvérsejtek száma átmenetileg szintén csökkenhet (anémia).
You may notice that you become tired and your skin tone becomes pale Very rarely, such changes in your blood can be permanent.
Nagyon ritkán ezek a vérben történt változások tartósak.
Leukaemia (an abnormal increase in the number of white cells in your blood) may also occur very rarely. • Heart problems - changes in normal heart rate and high/low blood pressure (you may begin to feel light-headed and faint and begin to sweat), thrombosis (blood clots) can occur.
Szintén nagyon ritkán leukémia (a fehérvérsejtek számának rendellenes növekedése) is előfordulhat. • Szív problémák: változhat a normál szívritmus, valamint alacsony ill. magas vérnyomás, (szédülhet, gyengének érezheti magát, izzadhat), trombózis (kóros véralvadás) alakulhat ki.
Uncommonly, heart failure (which may cause difficulty breathing), cardiomyopathy (impairment of heart muscle, which may cause difficulty breathing or chest pain) or heart attack can occur.
Nem gyakran szívelégtelenség (amely légzési nehézséget okozhat), kardiomiopátia (a szívizom károsodása, amely légzési nehézséget vagy mellkasi fájdalmat okoz) vagy szívroham is előfordul.
If you experience any palpitation, breathlessness or chest pain, please contact your doctor immediately. • Gastrointestinal disorders - such as nausea, vomiting, abdominal pain, constipation, diarrhoea, indigestion (dyspepsia), discoloration of stool (melaena), dry mouth, sore mouth and tongue and loss of appetite (anorexia).
Azonnal értesítse orvosát, amennyiben szívdobogás érzése, légszomja vagy mellkasi fájdalma van. • Emésztőrendszeri betegségek – hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, a széklet elszíneződése (véres széklet), szájszárazság, fekélyes szájüreg és nyelv, étvágytalanság (anorexia).
Intestinal blockage (ileus), bowel perforation or inflammation (all of which usually cause abdominal pain), and abdominal swelling (ascites) may occur very rarely.
Nagyon ritkán előfordulhat bélelzáródás (ileus), bélperforáció vagy bélgyulladás (amelyek mindegyike hasi fájdalommal jár) és a has megduzzadása (ascites).
Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis), or bloody watery diarrhoea may occur rarely.
Hasi fájdalommal vagy lázzal járó súlyos, tartós vagy véres hasmenés, mely komoly bélgyulladás jele lehet (pseudomembranosus colitis), illetve véres, vízszerű hasmenés ritkán előfordulhat. • Légzőrendszeri betegségek – előfordulhat nehézlégzés (dyspnoea), orrvérzés (epistaxis), a tüdő kötőszövetes átépülése, ill. a tüdőbe folyadék juthat (pleuralis effusio).
Severe, persistent abdominal pain radiating to the back with vomiting (acute pancreatitis) may occur rarely. • Respiratory disorders - shortness of breath (dyspnoea), bleeding from the nose (epistaxis), scarring of the lung and fluid around the lungs (pleural effusion) may occur.
Azon betegek esetében, akik sugárterápiát és/ vagy gemcitabint (egy másik rákellenes gyógyszert) kapnak, nagyon ritkán kialakulhat nem fertőzéses eredetű tüdőgyulladás (pneumonitis), köhögés és fertőzés okozta tüdőgyulladás, ill. a tüdő ereinek szűkülete, amely légzési nehézséget okozhat (pulmonáris hypertensio)
Very rarely inflammation of the lungs (pneumonitis) in patients receiving radiotherapy and/or gemcitabine (another cancer drug), cough and pneumonia and narrowing of the blood vessels in the lungs which may cause shortness of breathe (pulmonary hypertension) may occur. • Metabolism and nutrition disorders - excessive loss of water from the body (dehydration), weight gain and weight loss.
38 • Az anyagcsere és táplálkozás zavarai: - fokozott vízveszteség (kiszáradás), súlynövekedés vagy súlycsökkenés.
Abnormal electrolytes (e.g. low blood sodium or magnesium) and high blood sugar may occur very rarely during combination with platinum-containing therapy. • Eye and ear disorders - dry eyes, impaired vision (amblyopia) and ringing in the ears (tinnitus), hearing loss and unsteadiness (vertigo).
Az elektrolitok rendellenes vérszintje (pl. alacsony nátrium - vagy magnéziumszint a vérben) és nagyon ritkán magas vércukorszint alakulhat ki, ha platinavegyülettel kombinált terápiában részesül. • Szem- és fül betegségei - szemszárazság, megromlott látás (amblyopia) és fülcsengés (tinnitus), halláscsökkenés és egyensúlyzavar (vertigo).
Rarely or very rarely minor weakness of the arms or legs and intestinal paralysis, and epileptic fits can occur.
Nagyon ritkán más látászavar is kialakulhat azokban a betegekben, akik az ajánlottnál nagyobb adagban kapták a gyógyszert. • Izom - és ízületi betegségek - ízületi, izom - és csontfájdalom, lábizomgörcs, és egyes izmok szokatlan gyengesége (myasthenia). • Idegrendszeri betegségek - zsibbadás és bizsergő érzés a bőrön (a betegek 40 - 60% - ánál elmúlik), fáradtság, szédülés, idegesség, levertség, rendellenes gondolkodás, álmatlanság, csökkent mozgékonyság (hypokinesis), érzéscsökkenés (hypaesthesia), járási zavarok, megváltozott ízérzékelés és fejfájás.
36 • Skin disorders - such as dry skin, rash, itching (pruritus), abnormal reddening, flaking, and thickening of the skin (exfoliative dermatitis), acne, hair loss, discoloured nails or nail bed and detachment of the nail plate from the nail bed (onycholysis).
Ritkán vagy nagyon ritkán a karok vagy a lábak enyhe gyengesége, bélhűdés, ill. epilepsziás görcsök fordulhatnak elő. • Bőr betegségei - mint száraz bőr, kiütés, viszketés, (pruritus), kóros bőrvörösség, a bőr hámlása és megvastagodása (exfoliativ dermatitis), akne, hajhullás, köröm vagy körömágy elszíneződés, a körömlemez elkülönülése a körömágytól (onycholysis).
You should avoid exposing your hands and feet excessively to sunlight during the therapy.
A terápia ideje alatt kezét és lábát óvja az erős napsugárzástól.
Very rarely, wheals (localised swelling of the skin), a symmetrical red raised rash usually on the limbs (erythema multiforme), skin peeling and fever (toxic epidermal necrolysis) or a widespread blistering rash causing ulcers of the skin, mouth and genital area and fever (Stevens-Johnson syndrome) may occur. • Liver and renal disorders - increase of bilirubin (jaundice) and liver enzymes such as alkaline phosphatase and AST (SGOT), and painful urination (dysuria).
Nagyon ritkán bőrduzzanat, szimmetrikus vörös, kiemelkedő, általában a végtagokon jelentkező kiütés (erythema multiforme), a bőr hámlása és láz (toxicus epidermal necrolysis) vagy testszerte jelentkező, a bőr, a száj és az ágyék kifekélyesedésével járó hólyagos kiütések és láz (Stevens- Johnson szindróma) fordulhatnak elő. • Máj - és vesebetegségek - emelkedett bilirubinszint (sárgaság) és májenzimszintek, mint pl. alkalikus foszfatáz és AST (SGOT), fájdalmas vizeletürítés (dysuria).
Very rarely, liver damage and liver failure can occur. • Infections - you may experience chills, fever, flu syndrome, viral infections such as herpes simplex, inflammation of the throat (pharyngitis), inflammation of the mucous membranes of the nose (rhinitis) and fungal infection in the mouth (oral candidiasis). • Other disorders - swelling due to accumulation of fluid in body tissues (oedema), feeling and being sick (malaise), weakness (asthenia), pain (especially back pain and chest pain). • Irritation around the injection site - swelling, redness, soreness and discoloured skin.
Nagyon ritkán májkárosodás és májelégtelenség léphet fel. • Fertőző betegségek – előfordulhat hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, vírusfertőzések, mint pl. herpes simplex fertőzés, torokgyulladás (pharyngitis), az orr nyálkahártyájának gyulladása (rhinitis), valamint a száj gombás fertőzései (szájüregi candidiasis). • Egyéb betegségek - duzzanat a test szöveteiben felgyülemlett folyadék miatt (ödéma), émelygés, hányás, gyengeség (asthenia), fájdalom (különösen hát - és mellkasi fájdalom). • Irritáció az injekció beadásának helye körül - duzzanat, vörösség, érzékenység, elszíneződött bőr.
STORING PAXENE
A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
It must be kept out of the sight and reach of children.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
The concentrate for solution for infusion will be kept below 25 °C in the outer carton.
Az infúziós oldat készítéséhez használt koncentrátum legfeljebb 25 ºC- on, a külső csomagolásban tárolandó.
The concentrate for solution for infusion will not be used after the “use by” date that can be found on the vial label and outer carton.
Az infúziós oldat készítéséhez használt koncentrátumot csak az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
37 6.
39 6.
Danmark IVAX Scandinavia AB Tlf.: +46 850 666 300
Danmark IVAX Scandinavia AB Tlf.: + +46 850666300 Deutschland Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D- 85540 Haar Tel: + 49 89 43 77 770
Tel: + 32 2 332 0315
Tel: + 32 2 332 0315 Norge Mayne Pharma (Nordic) AB, Sverige Tel: + 46 8 672 85 00
Deutschland Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar Tel: +49 89 43 77 770
Eesti
Norge Mayne Pharma (Nordic) AB, Sverige Tel: + 46 8 672 85 00
Österreich
Eesti IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111
IVAX Pharmaceuticals s. r. o Tel: +420 553 641 111
România IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111
România France IVAX Pharmaceuticals s. r. o Mayne Pharma (France) SAS Tel: +420 553 641 111 Tel: + 33 1 41 11 28 50
Ireland Mayne Pharma Plc Tel: + 44 1926 821 010
Slovenija Ireland Medis, d. o. o.
Slovenija Medis, d.o.o Tel: + 386 1 589 69 00
Mayne Pharma Plc Tel: + 386 1 589 6900 Tel: + 44 1926 821 010
Ísland Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK Tel.: +44 8705 02 03 04
40 Ísland Norton Healthcare Ltd t/ a IVAX Pharmaceuticals UK Tel.: +44 8705 02 03 04
38 Italia Mayne Pharma (Italia) s.r.l.
Suomi/ Finland Italia Mayne Pharma (Nordic) AB, Ruotsi/ Sverige Mayne Pharma (Italia) s. r. l.
Tel: +39 0 81 24 05 911
Tel: + 46 8 672 85 00 Tel: +39 0 81 24 05 911
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {dátum} -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Paxene is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Paxene.
A Paxene egy antineoplasztikus szer, és mint minden potenciálisan mérgező vegyület esetén, a Paxene- nel is óvatosan kell bánni.
The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended.
Javasolt a kesztyű, védőszemüveg és védőruha használata.
Paxene should be diluted in 0.9% w/v sodium chloride solution for infusion, 5% glucose solution for infusion, or 5% glucose in Ringer’s solution to a final concentration of 0.3 to 1.2 mg/ml.
A Paxene- t 0, 9 m/ v% - os infúzióhoz való nátrium- klorid oldattal, vagy 5% - os infúzióhoz való glükóz oldattal vagy 5% glükózt tartalmazó Ringer oldattal kell a 0, 3- 1, 2 mg/ ml- es végkoncentráció eléréséig hígítani.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours when stored below 25 °C.
Felhígítást követően a 25 ºC alatt polipropilén infuziós zacskóban tárolt kész gyógyszer legalább 24 órán át bizonyítottan megőrzi kémiai és fizikai stabilitását.
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a felgígott készítményt azonnal fel kell használni.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ha nem használják fel azonnal, akkor a beadás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős, és ez nem lehet
Chemical and physical and microbial stability of unused, undiluted product remaining in the vial has been demonstrated for up to 28 days when stored below 25 ºC.
Az injekciós üvegben maradt felhasználatlan, hígítatlan termék kémiai, fizikai és mikrobiológiai stabilitását 25 ºC alatt tárolva 28 napon át kimutatták.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
A parenteralisan alkalmazott gyógyszerkészítményeket beadás előtt vizuálisan kell ellenőrizni az esetleges szemcsés anyagok, vagy elszíneződés megállapítására.
39 Levels of the extractable plasticiser DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] increase with time and concentration when dilutions are prepared in PVC containers.
A DEHP [di - (2- etilhexil) - ftalát) lágyító kioldódott mennyisége az idő és a koncentráció függvényében nő amikor a higítást PVC- ből készült tartályban végezzük.
Consequently, the use of plasticised PVC containers and administration sets is not recommended.
Következésképpen lágy PVC- ből készült tartály és infúziós szerelék alkalmazása nem ajánlott.
Use of filter devices which incorporate short inlet and outlet PVC-coated tubing has not resulted in significant leaching of DEHP.
Azoknak a filtereknek a használata, amelyek rövid PVC- bevonatú ki - és bevezető csöveket is tartalmaznak, nem vezetett a DEHP szignifikáns kioldódásához.
Pedea is a clear solution in an ampoule for injection.
A Pedea tiszta injekciós oldat ampullában.
Pedea contains the active substance ibuprofen.
A Pedea hatóanyaga az ibuprofen.
Pedea is used to treat patent ductus arteriosus in preterm (premature) newborn infants born 6 weeks or more too early (less than 34 weeks of gestational age).
A Pedeát a nyitott ductus arteriosus kezelésére használják a 6 vagy több héttel korábban született, koraszülött (34 hetes gesztációs kornál fiatalabb) csecsemőknél.
This is a condition where the ductus arteriosus (a blood vessel that allows blood to bypass the baby's lungs before birth) fails to close after birth (the word "patent" means open).
Ez olyan állapot, amikor a ductus arteriosus (olyan ér, ami lehetővé teszi, hogy a csecsemő megszületése előtt a vér elkerülje a tüdőt) nem záródik a születést követően.
This causes heart and lung problems in the baby.
A csecsemőnél ez szív - és tüdőproblémákat okoz.
Because the number of babies born with patent ductus arteriosus is low, the disease is rare, and Pedea was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 14 February 2001.
Mivel a nyitott ductus arteriosusszal született csecsemők száma alacsony, és a betegség ritka, a Pedea 2001. február 14- én „ ritka betegségek gyógyszere ” megjelölést kapott.
How is Pedea used?
Hogyan kell alkalmazni a Pedeát?
Treatment with Pedea should only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist (doctor specialising in premature babies).
A Pedea- kezelés csak újszülött intenzív osztályon alkalmazható, tapasztalt neonatológus (koraszülöttekre szakosodott orvos) felügyelete mellett.
Pedea is given as three short infusions (drip into a vein) over 15 minutes at 24-hour intervals; the first is given when the baby is at least 6 hours old.
A Pedeát három rövid infúzió (vénába kötve) formájában adják be, 24 óránként 15 percen át; az elsőt akkor adják be, amikor a csecsemő már legalább 6 órája megszületett.
If the ductus arteriosus does not close 48 hours after the last injection or if it reopens, a second course of three doses may be given.
Ha a ductus arteriosus 48 órával az utolsó infúzió után nem záródik vagy újra szétnyílik, a 3 adagból álló kezelés másodszor is elvégezhető.
If the condition is unchanged after the second course of therapy, surgery of the patent ductus arteriosus may then be necessary.
Ha az állapot a második kezelési ciklust követően sem változik, a nyitott ductus arteriosus műtéti zárására lehet szükség.
Pedea should not be used prophylactically (used before there is a proof of a patent ductus arteriosus).
A Pedea megelőző jelleggel nem alkalmazható (mielőtt beigazolódna a nyitott ductus arteriosus megléte).
Pedea contains the active ingredient ibuprofen.
A Pedea hatóanyaga az ibuprofen.
Ibuprofen has been used since the 1960’ s as a painkiller and anti-inflammatory medicine.
Az ibuprofent 1960 óta alkalmazzák fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerként.
It acts by reducing the amount of prostaglandins (chemical messengers) within cells.
Hatását azáltal fejti ki, hogy a sejtekben csökkenti a prosztaglandinok (kémiai hírvivő anyagok) mennyiségét.
Prostaglandins are also involved in keeping the ductus arteriosus open after birth, and this is thought to be main way that Pedea works in this condition.
A prosztaglandinok a ductus arteriosus születés utáni nyitva tartásában is szerepet játszanak, és a megítélés szerint a Pedea főként ezen az úton fejti ki a hatását erre az állapotra.
How has Pedea been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pedeát?
Because ibuprofen has been in use for a long time, the Company presented information from articles already published.
Mivel az ibuprofen régóta használatban van, a vállalat már közzétett cikkekből származó információkat nyújtott be.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Célzott vizsgálatokat is végeztek: a vizsgálat keretében 40 koraszülött 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged prophylactic (prevention) treatment.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged csecsemőt kezeltek különböző adagokkal, és az összehasonlítást 131, placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt újszülöttnél végezték, megelőző kezelésként alkalmazva.
The measure of effectiveness was the closure of the ductus arteriosus or the need for surgery to close it.
A hatékonyságot az alapján mérték, záródott- e a ductus arteriosus, vagy műtéti zárásra volt szükség.
Using the recommended dosage, the ductus arteriosus closure rate was 75% in neonates born at 27-29 weeks’ gestation and 33% in neonates born at 24-26 weeks ’ gestation.
Az ajánlott adagolás alkalmazásakor a ductus arteriosus záródási aránya 75% volt a terhesség 27– 29. hetében született újszülötteknél, illetve 33% volt a terhesség 24– 26. hetében született újszülötteknél.
In the prophylactic comparative study, among the babies who reached the equivalent of 36 weeks gestational age, 5 babies in the placebo group needed surgery to close their ductus arteriosus against none in the Pedea group.
A megelőző összehasonlító vizsgálatban a 36 hetes gesztációs kornak megfelelő kort elérő csecsemők közül a placebo csoportban 5- nél volt szükség a ductus arteriosus műtéti zárására, míg a Pedea csoportban egy esetben sem.
However, the study had to be stopped early because of side effects (kidney and lungs problems).
A vizsgálatot azonban mellékhatások miatt (vese - és tüdőproblémák) korán le kellett állítani.
The cause of any side effects of Pedea is difficult to assess since they may be related to the condition of the patent ductus arteriosus as well as to the effects of Pedea itself.
A Pedea esetleges mellékhatásait nehéz felmérni, mivel azokat okozhatja egyrészt a nyitott ductus arteriosus, másrészt a Pedea hatásai is.
For the full description of the side effects reported with Pedea, please see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Pedea használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Pedea should not be used in babies who have a life-threatening infection, bleeding, kidney problems or congenital heart disease – see the Package Leaflet for the full list of restrictions.
A Pedea nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél életveszélyes fertőzés, vérzés, veseproblémák vagy veleszületett szívbetegség áll fenn – a gyógyszer használatához kapcsolódó összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) accepted that the data presented by the Company show that Pedea is effective in treating patent ductus arteriosus, and decided that Pedea’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patent ductus arteriosus in preterm (less that 34 weeks gestational age) newborn infants.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elfogadta, hogy vállalat által benyújtott adatok igazolják, hogy a Pedea hatékony a nyitott ductus arteriosus kezelésében, és úgy döntött, hogy a Pedea kedvező hatásai a nyitott ductus arteriosus koraszülött (34 gesztációs hétnél fiatalabb) csecsemőknél végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
They recommended that Pedea be given marketing authorisation.
Javasolta, hogy a Pedeára adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Pedea:
A Pedeával kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Orphan Europe SARL on 29 July 2004.
2004. július 29- én az Európai Bizottság az Orphan Europe SARL részére megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The record of the Orphan designation for ibuprofen in patent ductus arteriosus is available here.
A nyitott ductus arteriosus tekintetében az ibuprofen „ ritka betegségek gyógyszere ” megjelöléséről szóló dokumentum itt elérhető.
The full EPAR for Pedea is available here.
A Pedeára vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Pharmaceutical form
Kereskedelmi név Dózis
Solution for injection
Intravénás alkalmazás
Intravenous use
Ampulla (üveg)
Pedea 5 mg/ ml solution for injection
Pedea 5 mg/ ml oldatos injekció
Each ml contains 5 mg ibuprofen.
5 mg ibuprofén milliliterenként.
Each 2 ml ampoule contains 10 mg ibuprofen.
A 2 milliliteres ampulla 10 mg ibuprofént tartalmaz.
Clear, colourless to slightly yellow solution.
Oldatos injekció Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Treatment with Pedea should only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist.
A Pedea- kezelés csak neonatális intenzív centrumban alkalmazható, tapasztalt neonatológus felügyelete mellett.
A course of therapy is defined as three intravenous doses of Pedea given at 24-hour intervals.
A terápia menete a következő: a Pedea- t három alkalommal, 24 órás szünetekkel, intravénásan kell adni.
- 1st injection:
- 1. injekció:
- 2nd and 3rd injections:
- 2. és 3. injekció:
If necessary, the injection volume may be adjusted with either sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Amennyiben szükséges, a megfelelő injekciós térfogat elérésére 9 mg/ ml (0, 9%) nátrium- klorid injekciós oldattal vagy 50 mg/ ml (5%) glükóz injekciós oldattal hígítható.