natgillin/translations-raw huggingface dataset:
79 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
Kérjük értesítse orvosát, ha MAO gátlókat (pl. depresszió ellen ható moclobemidot vagy Parkinson kór ellen alkalmazott szelegilint) szed vagy szedett az utóbbi 14 napban.
Using Fentanyl-ratiopharm with food and drink Simultaneous use of Fentanyl-ratiopharm and alcoholic beverages increases the risk of severe adverse reactions, and may cause breathing difficulties, a fall of blood pressure, profound sedation and coma.
Az alkohol és a Fentanyl- ratiopharm együttes alkalmazása megnöveli bizonyos súlyos nemkívánatos reakciók kockázatát és légzési nehézséget, vérnyomáscsökkenést, illetve mélyen szedált állapotot vagy akár kómát is kiválthat.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől a gyógyszer szedése előtt.
It is advised not to use Fentanyl-ratiopharm during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl may cause breathing problems in the newborn child.
Ne alkalmazza a Fentanyl- ratiopharm vajúdás időszakában és szüléskor (beleértve a császármetszést is), mivel a fentanil újszülöttnél légzési elégtelenséget okozhat.
Fentanyl-ratiopharm should not be used during pregnancy and breast-feeding unless clearly necessary.
A Fentanyl- ratiopharm terhesség alatt és szoptatáskor nem alkalmazható, csak akkor, ha feltétlenül szükséges.
Driving and using machines Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
A Fentanyl- ratiopharm nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
This has to be expected especially at the beginning of treatment, at any change of dosage as well as in connection with alcohol or tranquilizers.
A nemkívánatos hatások megjelenése különösen a kezelés kezdetén vagy az adagok változtatásakor, illetve alkohol vagy szorongás elleni szerek (tranquillánsok) együttes használatakor várható.
If you have been using the same dose of Fentanyl-ratiopharm for a longer period of time, your doctor may decide that you are permitted to drive and use dangerous machines.
Amennyiben már hosszú ideje, használja azonos dózisban a Fentanyl - ratiopharm, orvosa engedélyezheti a gépjárművezetést vagy veszélyes gépek üzemeltetését.
Do not drive or operate dangerous machines while using Fentanyl-ratiopharm, unless your doctor has told you that such is permitted.
A Fentanyl- ratiopharm alkalmazása alatt ne vezessen vagy üzemeltessen gépeket, csak akkor, ha orvosa ezt engedélyezte.
HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FENTANYL- RATIOPHARM?
Always use Fentanyl-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Mindig pontosan úgy alkalmazza a Fentanyl- ratiopharm, ahogy azt orvosa rendelte.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Your doctor will decide which strength of Fentanyl-ratiopharm is most suitable for you.
A Fentanyl- ratiopharm adagolását orvosa határozza meg, és egyénre szabottan határozza meg az Ön számára legmegfelelőbb dózist.
According to your reaction the strength of the patch or the number of patches may need to be adjusted.
A
The effect is reached within 24 hours after the first patch has been applied and its effects fall gradually after the patch is removed.
81 megfelelő hatás az első tapasz felhelyezését követő 24 órán belül elérhető, majd az eltávolítást követően a tapasz hatása fokozatosan csökken.
Your first patch will start to work slowly, this may take as long as one day, so your doctor may give you extra painkillers until your fentanyl transdermal patch starts working completely.
Az elsőként felhelyezett tapasz lassan kezd el hatni, akár egy teljes nap is eltelhet a megfelelő fájdalomcsillapítás kialakulásáig, ezért orvosa kiegészítő fájdalomcsillapítókat írhat fel addig, amíg a Fentanyl- ratiopharm teljes hatását ki nem fejti.
After this, the Fentanyl-ratiopharm should help to relieve pain continuously and you should be able to stop taking these extra painkillers.
Ezt követően a Fentanyl- ratiopharm folyamatos fájdalomcsillapító hatást biztosít, tehát a kiegészítő fájdalomcsillapítók elhagyhatók.
How to apply Fentanyl-ratiopharm
Hogyan alkalmazza a Fentanyl- ratiopharm?
- Find a flat part of your upper body (trunk) or upper arm, where the skin is without hair, cuts,
- Keressen egy lapos, sima, ép területet a törzs felső részén vagy a felkar bőrén, melyen nem
spots or other skin blemishes.
található seb, pattanás vagy egyéb Bőrhiba.
If
Ha
the skin needs washing, wash with water.
szükséges, vízzel mossa le a bőrt.
When the release liner has
A védőfilm eltávolítását
been removed, the patch is applied by pressing it firmly onto the skin with the palm of the hand for approximately 30 seconds to make sure that the patch sticks well to the skin.
30 másodpercig, hogy a tapasz jól odatapadjon a bőrhöz.
- A fentanyl transdermal patch is usually used for 72 hours (3 days).
- A Fentanyl- ratiopharm rendszerint 72 órán át (3 napig) használandó.
On the outer package you
A csomagolás külsejére
can write the date and time you applied the patch.
feljegyezheti a tapasz felhelyezésének idejét.
- The patch application site should not be exposed to heat from external heat sources (see “ Take
- A tapasz felhelyezésének helyét ne érje külső hőhatás (lásd “ A Fentanyl- ratiopharm fokozott
special care with Fentanyl-ratiopharm”).
elővigyázatossággal alkalmazandó ” c. pontot).
- As the transdermal patch is protected by an outer waterproof backing film, it can also be worn
- Mivel a transzdermális tapaszt egy külső, vízhatlan filmréteg védi, ezért a tapasz zuhanyozás
while showering.
alatt is viselhető.
- In children, the upper back is the preferred location to apply the patch, to minimize the potential
- Gyermekeknél lehetőleg a hát felső területére kell elhelyezni a tapaszt, ezzel minimálisra
of the child removing the patch.
csökkentve az eltávolítás lehetőségét.
How to change the transdermal patch
Hogyan cserélje a transzdermális tapaszt?
In most cases this is after 72 hours
- A tapaszt az orvos által előírt időtartam után kell eltávolítani, ami rendszerint 72 óra (3 nap),
(3 days), in some patients after 48 hours (2 days).
néhány beteg esetében 48 óra (2 nap).
Put back used patches
Tegye vissza a
in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
használt tapaszt a külső csomagolásba és így dobja ki, vagy jutassa azt vissza a gyógyszertárba.
At least 7 days should
Legalább 7 napnak
elapse before the same part is used again.
kell eltelnie ahhoz, hogy ugyanazt a bőrterületet ismét használhassa.
If this should occur – remove the patches and contact a doctor immediately.
Amennyibe ez előfordul, távolítsa el a tapaszt és azonnal hívjon orvost.
While waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/ him now and then.
Az orvos megérkezéséig a beteget ébren kell tartani beszéddel vagy időnkénti felrázással.
If you forget to use Fentanyl-ratiopharm Do not under any circumstances use a double dose.
Semmilyen körülmények között ne alkalmazzon dupla adagot.
If you stop using Fentanyl-ratiopharm If you wish to interrupt or stop the treatment, you should always talk to your doctor about the reasons for discontinuation and your continued treatment.
Amennyiben meg akarja szakítani vagy abba akarja hagyni a kezelést, mindig beszéljen orvosával a befejezés okáról és a további kezelésről.
Prolonged use of Fentanyl-ratiopharm can cause physical dependence.
A Fentanyl- ratiopharm hosszú ideig tartó használata fizikai függőséget okozhat.
As the risk of withdrawal symptoms is greater when the treatment is stopped suddenly, you should never stop treatment with Fentanyl-ratiopharm independently but always consult your doctor first.
Mivel a megvonási tünetek kockázata nagyobb a kezelés hirtelen abbahagyása esetén, soha ne hagyja abba magától a Fentanyl- ratiopharm alkalmazását, erről először mindig beszéljen orvosával.
Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Fentanyl- ratiopharm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The assessment of side effects is based on the following frequency data:
A nemkívánatos mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak alapján határozták meg:
less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients less than 1 in 1000, but more than 1 in 10,000 patients less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
10 betegből több, mint 1- nél Nagyon gyakori 10 betegből kevesebb, mint 1- nél, de 100 - ból több, Gyakori mint 1- nél 100 betegből kevesebb, mint 1- nél, de 1000 - ből Nem több, mint 1- nél gyakori 1000 betegből kevesebb, mint 1- nél, de 10000 - ből Ritka több, mint 1- nél 10000 betegből kevesebb, mint egynél, ide értve az Nagyon egyedi eseteket is ritka
Other side effects Very common:
Nagyon gyakori:
Somnolence, headache, dizziness, nausea, vomiting, constipation, sweating, itching.
Aluszékonyság, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, székrekedés, verejtékezés, viszketés.
Unnatural feeling of happiness, memory loss, difficulties in sleeping, hallucinations, agitation, tremor, sensitivity disturbances, speech disorders, fall or rise in the blood pressure and heart rate, difficulties in breathing, diarrhoea, difficulty in passing urine, skin rash, skin reddening (erythema).
Természetellenes boldogságérzet, emlékezet kimaradás, álmatlanság, képzelgések, izgatottság, végtagremegés, érzékenység, beszédzavarok, vérnyomás és szívritmus
Skin rash and skin reddening will usually disappear within one day after the patch has been removed.
83 emelkedése vagy csökkenése, légzési nehézségek, hasmenés, vizelési problémák, bőrkiütés, a bőr vörösödése (bőrpír) A bőrkiütés és vörösödés általában a tapasz eltávolítását követő egy napon belül elmúlik.
Generalised acute allergic reactions with a fall in the blood pressure and/ or difficulty in breathing (anaphylactic reactions), delusional ideas, states of excitement, loss of physical strength, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms, coordination disturbances, seizures (including clonic and grand mal seizures), diminished visual acuity, impaired respiration (respiratory depression), respiratory arrest (apnoea), painful bloating, block of the digestion channel, urinary bladder pain, passing water less than normal (reduced urine excretion).
Általános, akut túlérzékenységi (allergiás) reakciók, amelyek vérnyomáseséssel, és/ vagy légzési nehézséggel (anafilaxiás reakció) társulnak, téveszmék, izgatottság, fizikai állóképesség elvesztése, depresszió, szorongás, zavartság, szexuális funkciózavarok, megvonási tünetek, koordinációs zavarok, görcsrohamok, (ideértve a klónusos rohamokat és az epilepsziás nagyrohamot is), látásélesség romlása, nehézlégzés (légzésdepresszió), légzésleállás (apnoe), fájdalmas duzzadás, bélelzáródás, húgyhólyagfájdalom, csökkent vizeletürítés.
using Fentanyl-ratiopharm for some time, it might happen that Fentanyl-ratiopharm effective for you so that a dose adjustment will be necessary (tolerance may
A Fentanyl- ratiopharm hosszantartó használata során előfordulhat, hogy a Fentanyl- ratiopharm hatékonysága csökken, és az adag változtatása válik szükségessé (tolerancia alakul ki).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a mellékhatások súlyossá válnak vagy az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel.
Do not use Fentanyl-ratiopharm after the expiry date which is stated on the package.
A Fentanyl- ratiopharm csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Used patches should be folded in half with the sticky sides together.
A használt transzdermális tapaszokat úgy kell összehajtani, hogy a tapadó felszínek összetapadjanak, majd ezeket vissza kell helyezni a dobozukba.
Put back used patches in the outer package and discard or whenever possible hand in to your pharmacist.
Amennyiben lehetséges a tapaszokat meg kell semmisíteni vagy vissza kell juttatni a gyógyszertárba.
What Fentanyl-ratiopharm contains
Mi a Fentanyl- ratiopharm hatóanyaga?
- The active substance is fentanyl.
- Hatóanyaga a fentanil.
Each patch of 7.5 cm2 contains 4.125 mg fentanyl.
Egy 7, 5 cm2 aktív felületű tapasz 4, 125 mg fentanilt tartalmaz.
Adhesive layer:
Tapadó réteg:
Polyacrylate adhesive layer Backing film:
Poliakrilát tapadó réteg Hátlap:
Polypropylene foil, blue printing ink Release liner:
Polipropilén fólia, kék jelölőfesték Védőfólia:
Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Polietilén- tereftalát fólia (szilikonizált)
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
84 A Fentanyl- ratiopharm áttetsző, ragadós hátsó felszínű bőrre helyezhető tapasz.
Fentanyl-ratiopharm is available in packs of 3, 5, 10 or 20 transdermal patches.
A Fentanyl- ratiopharm 3 db, 5 db, 10 db és 20 db tapaszt tartalmazó kiszerelésben kapható.
Austria Germany
3 89143 Blaubeuren Németország
Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 25 µg/ h Matrixpflaster
Az a gyógyszer az EEA térségben az alábbi neveken került törzskönyvezésre:
Spain France The Netherlands United Kingdom
< DE/ H/ 0739/ 01/ MR > Ausztria Németország Spanyolország Franciaország Hollandia Egyesült Királyság
Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 25 microgram/ hr Transdermal patch
Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl- ratiopharm 25 µg/ h Matrixpflaster Fentanilo Matrix ratiopharm 25 microgramos/ h parches transdérmicos EFG Fentanyl ratiopharm 25 µg/ h, dispositif transdermique Fentanyl ratiopharm 25 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik Telfanyl 25 microgram/ hr Transdermal patch
84 PACKAGE LEAFLET:
85 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Before starting to use Fentanyl-ratiopharm you should inform your doctor if you suffer from any of the below disorders, because the risk of side effects is higher and/ or your doctor may need to prescribe a lower dose of fentanyl.
86 A Fentanyl- ratiopharm életveszélyes mellékhatásokkal járhat olyan személyeknél, akik nem használnak rendszeresen orvos által rendelt opioid gyógyszereket.
85
Mielőtt a Fentanyl- ratiopharm alkalmazni kezdené, tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyik betegségben szenved, ugyanis ezekben az esetekben megnő a mellékhatások kockázata és/ vagy orvosának alacsonyabb fentanil adagot kell felírni az Ön számára:
You should not take the medicines listed below at the same time as you are using Fentanyl- ratiopharm, unless you are closely monitored by your doctor.
87 Az alábbi gyógyszerek kizárólag gondos orvosi megfigyelés mellett alkalmazhatók együtt a Fentanyl - ratiopharm, ellenkező esetben nem alkalmazhatja az alábbi gyógyszereket együtt a tapasszal.
86 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
Kérjük értesítse orvosát, ha MAO gátlókat (pl. depresszió ellen ható moclobemidot vagy Parkinson kór ellen alkalmazott szelegilint) szed vagy szedett az utóbbi 14 napban.
The effect is reached within 24 hours after the first patch has been applied and its effects fall gradually after the patch is removed.
88 megfelelő hatás az első tapasz felhelyezését követő 24 órán belül elérhető, majd az eltávolítást követően a tapasz hatása fokozatosan csökken.
Skin rash and skin reddening will usually disappear within one day after the patch has been removed.
90 emelkedése vagy csökkenése, légzési nehézségek, hasmenés, vizelési problémák, bőrkiütés, a bőr vörösödése (bőrpír) A bőrkiütés és vörösödés általában a tapasz eltávolítását követő egy napon belül elmúlik.
Each patch releases 50 micrograms fentanyl per hour.
Minden egyes tapaszból óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel.
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
91 A Fentanyl- ratiopharm áttetsző, ragadós hátsó felszínű bőrre helyezhető tapasz.
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster
Az a gyógyszer az EEA térségben az alábbi neveken került törzskönyvezésre:
Spain France The Netherlands United Kingdom
< DE/ H/ 0739/ 02/ MR > Ausztria Németország Spanyolország Franciaország Hollandia Egyesült Királyság
Before starting to use Fentanyl-ratiopharm you should inform your doctor if you suffer from any of the below disorders, because the risk of side effects is higher and/ or your doctor may need to prescribe a lower dose of fentanyl.
93 A Fentanyl- ratiopharm életveszélyes mellékhatásokkal járhat olyan személyeknél, akik nem használnak rendszeresen orvos által rendelt opioid gyógyszereket.
92
Mielőtt a Fentanyl- ratiopharm alkalmazni kezdené, tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyik betegségben szenved, ugyanis ezekben az esetekben megnő a mellékhatások kockázata és/ vagy orvosának alacsonyabb fentanil adagot kell felírni az Ön számára:
You should not take the medicines listed below at the same time as you are using Fentanyl- ratiopharm, unless you are closely monitored by your doctor.
94 Az alábbi gyógyszerek kizárólag gondos orvosi megfigyelés mellett alkalmazhatók együtt a Fentanyl - ratiopharm, ellenkező esetben nem alkalmazhatja az alábbi gyógyszereket együtt a tapasszal.
93 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
Kérjük értesítse orvosát, ha MAO gátlókat (pl. depresszió ellen ható moclobemidot vagy Parkinson kór ellen alkalmazott szelegilint) szed vagy szedett az utóbbi 14 napban.
The effect is reached within 24 hours after the first patch has been applied and its effects fall gradually after the patch is removed.
95 megfelelő hatás az első tapasz felhelyezését követő 24 órán belül elérhető, majd az eltávolítást követően a tapasz hatása fokozatosan csökken.
Skin rash and skin reddening will usually disappear within one day after the patch has been removed.
97 emelkedése vagy csökkenése, légzési nehézségek, hasmenés, vizelési problémák, bőrkiütés, a bőr vörösödése (bőrpír) A bőrkiütés és vörösödés általában a tapasz eltávolítását követő egy napon belül elmúlik.
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
98 A Fentanyl- ratiopharm áttetsző, ragadós hátsó felszínű bőrre helyezhető tapasz.
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster
Az a gyógyszer az EEA térségben az alábbi neveken került törzskönyvezésre:
Spain France The Netherlands United Kingdom
< DE/ H/ 0739/ 03/ MR > Ausztria Németország Spanyolország Franciaország Hollandia Egyesült Királyság
98 PACKAGE LEAFLET:
99 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Before starting to use Fentanyl-ratiopharm you should inform your doctor if you suffer from any of the below disorders, because the risk of side effects is higher and/ or your doctor may need to prescribe a lower dose of fentanyl.
100 A Fentanyl- ratiopharm életveszélyes mellékhatásokkal járhat olyan személyeknél, akik nem használnak rendszeresen orvos által rendelt opioid gyógyszereket.
99
Mielőtt a Fentanyl- ratiopharm alkalmazni kezdené, tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyik betegségben szenved, ugyanis ezekben az esetekben megnő a mellékhatások kockázata és/ vagy orvosának alacsonyabb fentanil adagot kell felírni az Ön számára:
You should not take the medicines listed below at the same time as you are using Fentanyl- ratiopharm, unless you are closely monitored by your doctor.
101 Az alábbi gyógyszerek kizárólag gondos orvosi megfigyelés mellett alkalmazhatók együtt a Fentanyl - ratiopharm, ellenkező esetben nem alkalmazhatja az alábbi gyógyszereket együtt a tapasszal.
100 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
Kérjük értesítse orvosát, ha MAO gátlókat (pl. depresszió ellen ható moclobemidot vagy Parkinson kór ellen alkalmazott szelegilint) szed vagy szedett az utóbbi 14 napban.
The effect is reached within 24 hours after the first patch has been applied and its effects fall gradually after the patch is removed.
102 megfelelő hatás az első tapasz felhelyezését követő 24 órán belül elérhető, majd az eltávolítást követően a tapasz hatása fokozatosan csökken.
If you forget to use Fentanyl-ratiopharm Do not under any circumstances use a double dose.
103 Ha elfelejtette alkalmazni a Fentanyl- ratiopharm
Skin rash and skin reddening will usually disappear within one day after the patch has been removed.
104 emelkedése vagy csökkenése, légzési nehézségek, hasmenés, vizelési problémák, bőrkiütés, a bőr vörösödése (bőrpír) A bőrkiütés és vörösödés általában a tapasz eltávolítását követő egy napon belül elmúlik.
What Fentanyl-ratiopharm looks like and contents of the pack Fentanyl-ratiopharm is a transparent, transdermal patch with a sticky back so that it can be stuck onto the skin.
105 A Fentanyl- ratiopharm áttetsző, ragadós hátsó felszínű bőrre helyezhető tapasz.
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h transdermales Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster
Az a gyógyszer az EEA térségben az alábbi neveken került törzskönyvezésre:
Spain France The Netherlands United Kingdom
< DE/ H/ 0739/ 04/ MR > Ausztria Németország Spamyország Franciaország Hollandia Egyesült Királyság
105
106
London, 23 October 2007 EMEA/ 338591/ 2007
EMEA/ 331678/ 2007
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK BIZOMatrixpflasterÁGA (CHMP)
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names
Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster és kapcsolódó nevek
Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
A Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster és kapcsolódó nevek opioid fájdalomcsillapítók, melyek olyan súlyos krónikus fájdalmakra javallottak, amelyek megfelelően csak opiod fájdalomcsillapítókkal kezelhetők.
Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
A Ratiopharm GmbH a Fentanyl- ratiopharm 25/ 50/ 75/ 100 µg/ h Matrixpflaster (transzderemális terápiás rendszer) és társult nevek bőrtapasz kölcsönös elismerésére vonatkozó kérelmeit a Németország által 2006. április 4- én megadott forgalomba hozatali engedély alapján nyújtotta be.
The Mutual Recognition Procedure started on 06 July 2006.
A kölcsönös elismerési eljárás (MRP) 2006. július 6- án indult meg.
Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 20 December 2006.
Németország 2006. december 20- án ismertette az EMEA- val a véleménykülönbség okait.