natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eye drops, solution Eye drops, solution
Oldatos szemcsepp Oldatos szemcsepp
Ocular use Ocular use
Szemészeti alkalmazásra Szemészeti alkalmazásra
Bottle (LPDE) Bottle (LPDE)
flakon (LDPE) flakon (LDPE)
1 bottle 3 bottles
1 flakon 3 flakon
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution
OPATANOL 1 mg/ ml oldatos szemcsepp
One ml of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Az oldat 1 mg olopatadint tartalmaz milliliterenként (hidroklorid formájában).
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ ml
0, 1 mg/ ml benzalkónium- klorid.
The dose is one drop of OPATANOL in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily (8 hourly).
Naponta kétszer 1 csepp OPATANOL- t az érintett szem kötőhártyazsákjába cseppenteni (8 óránként).
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas, or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
A cseppentő és az oldat sterilitásának biztosítása érdekében a cseppentő felszínét nem szabad a szemhéjhoz, illetve a környező területekhez vagy egyéb felszínhez érinteni.
In case of concomitant therapy with other topical ocular medicines, an interval of five to ten minutes should be allowed between successive applications.
Egyéb szemészeti készítmény egyidejű alkalmazása esetén 5- 10 percnek kell eltelnie a készítmények alkalmazása között.
Use in elderly No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
Az adagolási rendtől idős korban sem szükséges eltérni.
Paediatric patients OPATANOL may be used in paediatric patients (three years of age and older) at the same dose as in adults.
Az OPATANOL (3 éves vagy 3 évesnél idősebb) gyermekeknél a felnőttkori adagolással megegyező adagolással alkalmazható.
Use in hepatic and renal impairment Olopatadine in the form of eye drops (OPATANOL) has not been studied in patients with renal or hepatic disease.
4. 3 Ellenjavallatok
OPATANOL is an antiallergic/ antihistaminic agent and, although administered topically, is absorbed systemically.
Az OPATANOL egy antiallergiás/ antihisztamin hatású készítmény, melyet lokálisan alkalmaznak ugyan, de felszívódik a szisztémás keringésbe is.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
A benzalkónium- klorid, amely a szemészeti készítményekben általánosan használt tartósítószer, a vizsgálatok szerint keratophatia punctatát és/ vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okozott.
Since OPATANOL contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Mivel az OPATANOL benzalkónium- kloridot tartalmaz, rendszeres vagy tartós használatakor gyakori ellenőrzés szükséges száraz szem szindrómás betegek, illetve minden szaruhártyát érintő betegség esetében.
Contact lenses Patients should be instructed to wait 10-15 minutes after instillation of OPATANOL before inserting contact lenses.
A betegeknek célszerű 10- 15 percet várnia az OPATANOL becseppentését követően a kontaktlencse felhelyezése előtt.
OPATANOL should not be administered while wearing contact lenses.
Az OPATANOL alkalmazása kontaktlencse viselése közben nem ajánlott.
In vitro studies have shown that olopatadine did not inhibit metabolic reactions which involve cytochrome P-450 isozymes 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
In vitro vizsgálatok szerint az olopatadin nem gátolja a citokróm P- 450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimek által katalizált metabolikus reakciókat.
Pregnancy For olopatadine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nem áll rendelkezésre klinikai adat a terhesség alatt alkalmazott olopatadinnal kapcsolatban.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
5. 3. pont).
Breast-feeding mothers OPATANOL is not recommended for breast-feeding mothers.
Szoptatós anyáknak az OPATANOL alkalmazása nem javasolt.
Olopatadine has been detected in the milk of nursing rats following oral administration.
Orális alkalmazást követően a szoptató patkányok tejében kimutatták az olopatadint.
Studies in animals have shown reduced growth of nursing pups of dams receiving systemic doses of olopatadine well in excess of the maximum level recommended for human ocular use.
Állattanulmányokban a human szemészeti alkalmazáskor ajánlott dózis maximális értékét jóval meghaladó dózisú, szisztémásan olopatadinnal kezelt anyaállatok kölykei lassabban növekedtek.
It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human breast milk.
Nem tisztázott, hogy human szemészeti alkalmazáskor felszívódik- e annyi hatóanyag, hogy az mennyiségileg kimutatható lenne az anyatejben.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig
In clinical studies involving 1680 patients, OPATANOL was administered one to four times daily in both eyes for up to four months as monotherapy or adjunctive therapy to loratadine 10 mg.
Az 1680 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban az OPATANOL- t naponta 1- 4 alkalommal alkalmazták mindkét szembe, négy hónapon át, monoterápiaként vagy kiegészítő terápiaként 10 mg loratadinnal együtt.
Approximately 4.5% of patients can be expected to experience undesirable effects associated with the use of OPATANOL; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these undesirable effects.
Várhatóan a betegek körülbelül 4, 5% - ánál jelentkezhetnek az OPATANOL használatával összefüggő nemkívánatos hatások; azonban a betegek 1, 6% - a szakította csak meg a klinikai vizsgálatban való részvételt ezen nemkívánatos hatásoknak köszönhetően.
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to OPATANOL were reported in clinical studies.
Az OPATANOL- lal kapcsolatban egyik klinikai vizsgálatban sem számoltak be komoly szemészeti vagy szisztémás nemkívánatos hatásról.
The most frequent treatment-related undesirable effect was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%.
A leggyakoribb, kezeléssel összefüggő mellékhatás a szemfájdalom volt, 0, 7% - os össz- incidenciával.
The following undesirable effects were assessed to be treatment-related and are classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (> 1/ 100 to < 1/10), uncommon (> 1/1,000 to ≤ 1/100), rare (> 1/10,000 to ≤1/1000), or very rare (≤1/10,000).
A következő nemkívánatos hatásokat tekintették a kezeléssel összefüggőnek, és osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (> 1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000- ≤1/ 100), ritka (> 1/ 10 000- ≤1/ 1000) vagy nagyon ritka (≤1/ 10 000).
Infections and infestations Uncommon: rhinitis
Nem gyakori: orrnyálkahátya- gyulladás
Nervous system disorders Common: headache, dysgeusia Uncommon: dizziness, hypoaesthesia
Gyakori: fejfájás, ízérzés zavara Nem gyakori: szédülés, hypaesthesia
Eye disorders Common: eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes Uncommon: corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, eyelids pruritus, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, conjunctival hyperaemia, ocular hyperaemia
Gyakori: szemfájdalom, szemirritáció, száraz szem, szokatlan érzés a szemben Nem gyakori: cornea erózió, cornea epithelium defektusa, a cornea epithelium betegsége, keratitis punctata, keratitis, cornea elszíneződése, szemváladékozás, fénykerülés, homályos látás, csökkent látásélesség, blepharospasmus, kellemetlen érzés a szemben, szemviszketés, conjuntivális folliculusok, conjunctiva- betegség, idegentest- érzés a szemben, fokozott könnyezés, szemhéjviszketés, szemhéj erythema, szemhéj oedema, szemhéj- betegség, conjuntivális hyperaemia, ocularis hyperaemia
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Common: nasal dryness
Nem gyakori: orr szárazság
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: dermatitis contact, skin burning sensation, dry skin
Nem gyakori: kontakt dermatitis, a bőr égő érése, száraz bőr
General disorders and administration site conditions Common: fatigue
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Not known (cannot be estimated from the available data):
Nem ismertet (a rendelkezése álló adatok alapján nem megbecsülhető) A forgalmazást követően megismert mellékhatások, melyeket korábban az OPATANOL- lal végzett klinikai vizsgálatokban nem jelentettek, az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Adverse reactions identified from post-marketing experience that have not been reported previously in clinical trials with OPATANOL include those detailed below.
Ellentétben a klinikai vizsgálatokból származó adatokkal, a forgalomba kerülést követően végzett ellenőrzés jellegéből adódóan nem ismert, hogy ezek az események milyen gyakorisággal fordulnak elő, és a rendelkezésre álló adatok alapján meg sem becsülhetők.
Unlike data from clinical trials, due to the nature of post-marketing surveillance, the frequency at which these events occur is not known and cannot be estimated based upon the available data.
A forgalmazást követően tapasztalt mellékhatások, melyeket az OPATANOL- lal végzett klinikai vizsgálatokban nem jelentettek, a következők:
Ocular: corneal oedema, conjunctivitis, eye oedema, eye swelling, mydriasis, visual disturbance, eyelid margin crusting Systemic: hypersensitivity, dyspnea, somnolence, swelling face, dermatitis, erythema, nausea, vomiting, sinusitis, asthenia, malaise
Szemészeti: cornea oedema, conjunctivitis, szem oedema, szemduzzanat, mydriasis, látászavarok, beszáradt váladék a szemhéj szélén Szisztémás: túlérzékenység, nehézlégzés, aluszékonyság, duzzadt arc, dermatitis, erythema, hányinger, hányás, sinusitis, asthenia, rossz közérzet.
This exposure would result in a final dose of 0.5 mg/ kg in a 10 kg infant, assuming 100% absorption.
0, 5 mg/ kg dózis alakul ki.
4 Prolongation of the QTc interval in dogs was observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Kutyákban a QTc szakasz megnyúlását csak olyan hatóanyag expozíciók esetében figyelték meg, amelyek lényegesen nagyobbnak tekinthetők a maximális humán expozíciónál, így e megfigyelésnek a klinikai gyakorlat szempontjából csekély jelentősége van.
A 5 mg oral dose was administered twice-daily for 2.5 days to 102 young and elderly male and female healthy volunteers with no significant prolongation of QTc interval compared to placebo.
102 fiatal és idős, egészséges férfi és női önkéntesnek a QTc szakasz placebo csoporthoz képest szignifikáns megnyúlása nélkül adtak 5 mg per os dózist naponta kétszer, 2, 5 napon át.
The range of peak steady-state olopatadine plasma concentrations (35 to 127 ng/ ml) seen in this study represents at least a 70-fold safety margin for topical olopatadine with respect to effects on cardiac repolarisation.
Az olopatadin e tanulmányban megfigyelt egyensúlyi plazma csúcskoncentráció- tartománya (35 - 127 ng/ ml) a helyi alkalmazású olopatadin szempontjából a szív repolarizációra gyakorolt hatások tekintetében legalább 70- szer szélesebb biztonsági sávot jelent. "
Pharmacotherapeutic Group: ophthalmologicals; decongestant and antiallergics; other antiallergics.
Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, lokális ödéma- csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek
S01GX 09
S01G X09
Olopatadine is a potent selective antiallergic/ antihistaminic agent that exerts its effects through multiple distinct mechanisms of action.
Az olopatadin egy erős, szelektív antiallergiás/ antihisztamin hatóanyag, amely többféle módon fejti ki hatását.
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (< 0.5 ng/ ml) up to 1.3 ng/ ml.
A lokálisan alkalmazott olopatadin szisztémás abszorpciója minimális, a plazmakoncentráció a kimutathatósági határ alatti mennyiségtől (< 0, 5 ng/ ml) a 1, 3 ng/ ml értékig változik.
These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
Orálisan adott olopatadin farmakokinetikai vizsgálatai alapján az olopatadin plazmafelezési ideje kb.
From oral pharmacokinetic studies, the half-life of olopatadine in plasma was approximately eight to 12 hours, and elimination was predominantly through renal excretion.
A hatóanyag kb.
Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
60- 70% - át találták változatlan formában a vizeletben.
Two metabolites, the mono-desmethyl and the N-oxide, were detected at low concentrations in the urine.
A két metabolitot, a mono- dezmetil és az N- oxid formát, alacsony koncentrációban detektálták a vizeletben.
Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/ min) compared to healthy adults.
A plazma csúcskoncentráció a 13, 0 ml/ perc átlagos kreatin clearance értékkel rendelkező, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében 2, 3- szer magasabb, mint egészséges személyekben.
Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Mivel a plazmakoncentráció az olopatadin szemészeti alkalmazását követően 50- 200- szor alacsonyabb a jól tolerálható orális dózishoz képest, nem szükséges az adagolás változtatása idős és vesekárosodott betegek esetében.
Dose adjustment is not expected to be necessary with hepatic impairment.
Mivel a májban a metabolizáció kis hányada játszódik csak le, májkárosodás esetén nem szükséges az adagolás változtatása.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
A hagyományos- farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/ or sodium hydroxide (E524) (to adjust pH), purified water.
benzalkónium- klorid, nátrium- klorid, dinátrium- hidrogén- foszfát- dodekahidrát (E339), a pH beállításhoz sósav (E507) és/ vagy nátrium- hidroxid (E524), tisztított víz.
5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Cartons containing 1 or 3 bottles.
6 A doboz 1 vagy 3 db palackot tartalmaz.
Date of last renewal:
A legutolsó megújítás dátuma:
17th May 2002 22nd May 2007
2007. május 22.
7 ANNEX II
MELLÉKLET
Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó( k) neve és címe
9 ANNEX III
MELLÉKLET
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
11 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution Olopatadine
OPATANOL 1 mg/ ml oldatos szemcsepp Olopatadin
1 ml of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Az oldat 1 mg olopatadint tartalmaz milliliterenként (hidroklorid formájában).
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Benzalkónium- klorid, nátrium- klorid, dinátrium- hidrogén- foszfát- dodekahidrát, a pH beállításhoz sósav és/ vagy nátrium- hidroxid, tisztított víz.
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Oldatos szemcsepp, 1 x 5 ml 3 x 5 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
A FOROGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
Lot: xxxxx
Gy. sz.: xxxxx
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops.
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
Exp: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
Felh.: xx/ xxxx Az első felbontást követően négy héttel el kell dobni.
Lot:
Gy. sz.: xxxxx
15 PACKAGE LEAFLET:
15 BETEGTÁJÉKOZATÓ:
Olopatadine.
OPATANOL 1 mg/ ml oldatos szemcsepp Olopatadin
WHAT OPATANOL DOES
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPATANOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
OPATANOL is used for the treatment of signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Az OPATANOL a szezonális allergiás kötőhártya- gyulladás tüneteinek kezelésére alkalmas.
Allergic conjunctivitis.
Allergiás kötőhártya- gyulladás:
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Az allergének, pl. pollen, házi por, állati szőr, allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
BEFORE YOU USE OPATANOL
TUDNIVALÓK AZ OPATANOL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use OPATANOL • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of OPATANOL.
Ne alkalmazza az OPATANOL- t: • ha allergiás (túlérzékeny) az olopatadinra, vagy az OPATANOL egyéb összetevőjére.
Take special care with OPATANOL... • Do not use OPATANOL in children under the age of 3 years.
Az OPATANOL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: • Ne alkalmazza az OPATANOL- t 3 éves kor alatt.
If you are using other eye drops at the same time as OPATANOL, follow the advice at the end of section 3.
Amennyiben az OPATANOL szemcsepp mellett egyéb szemészeti készítményt is használ, kövesse a 3. pont végén leírtakat.
Pregnant women If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use OPATANOL.
Terhes nők Terhesség vagy annak gyanúja esetén az OPATANOL alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
Do not use OPATANOL, it may get into your milk.
Szoptató anyák Ha szoptat, ne alkalmazza az OPATANOL- t, mert az bekerülhet az anyatejbe.
Ask your doctor for advice before taking any medicine
Bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát.
Driving and using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use OPATANOL.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Közvetlenül az OPATANOL szemcsepp alkalmazása után a látása egy kissé elhomályosodhat.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Amíg ez el nem múlik, ne vezessen járművet és ne üzemeltessen gépeket.
16 Important information about some of the ingredients of OPATANOL If you wear soft contact lenses.
16 Fontos információk az OPATANOL egyes összetevőiről
Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Ha Ön lágy kontaktlencsét visel: ne használja a szemcseppet, amikor a kontaktlencséit hordja.
Wait 10-15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
A szemcsepp alkalmazását követően várjon 10- 15 percet, mielőtt visszahelyezné a lencséit.
A preservative in OPATANOL (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
Az OPATANOL tartósítószere (benzalkónium- klorid) hatással lehet a lágy kontaktlencsékre.
HOW TO USE OPATANOL
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OPATANOL- T?
Always use OPATANOL exactly as your doctor has told you.
Az OPATANOL szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
The usual dose is …
A szokásos adag
one drop in the eye or eyes, twice a day – morning and evening.
Az érintett szembe naponta 2- szer 1 csepp - reggel és este.
Use this much unless your doctor tells you to do differently.
Ettől eltérni csak az orvos utasítása esetén szabad.
Only use OPATANOL in both eyes if your doctor told you to.
Orvosa utasítására cseppentse csak mindkét szemébe az OPATANOL szemcseppet.
Use it for as long as your doctor told you to.
Az alkalmazás idejét az orvos határozza meg.
Only use OPATANOL as an eye drop.
Csak szemcseppként használja az OPATANOL- t.
HOW TO USE OPATANOL (continued)
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OPATANOL- T (folytatás)
How much to use < see side 1
Mennyit kell cseppentenie? < lásd 1. oldal
• Get the OPATANOL bottle and a mirror. • Wash your hands. • Take the bottle and twist off the cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
• Készítse elő az OPATANOL szemcseppet és egy tükröt. • Mossa meg a kezét. • Vegye kézbe a palackot és csavarja le a kupakját. • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk – és középső ujja között. • Hajtsa hátra a fejét.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket ’ between the eyelid and your eye.
A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Ide kell becseppenteni (1. ábra). • Közelítse a szeméhez a palack cseppentőjét.
Use the mirror if it helps. • Don’ t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Szükség esetén használjon tükröt. • Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet. • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe. • A másik két ujjával ne nyomja össze a palackot, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni.
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of OPATANOL at a time. • Don ’ t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use. • Use up one bottle before opening the next bottle.
(2. ábra) • Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is. • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját. • Egyszerre csak egy palackot használjon.
If you use more OPATANOL than you should rinse it all out with warm water.
Ha az előírtnál több OPATANOL szemcseppet alkalmazott, öblítse ki meleg vízzel.
Don ’ t put in any more drops until it ’ s time for your next regular dose.
Ne csepegtessen többet a szemébe, csak amikor elérkezett a következő szokásos adag ideje.
If you forget to use OPATANOL, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Ha elfelejti használni az OPATANOL– t, mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
If you are using other eye drops, wait at least five to ten minutes between putting in OPATANOL and the other drops.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5- 10 percet az OPATANOL és a másik szemcsepp használata között.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, OPATANOL can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, az OPATANOL is okozhat mellékhatásokat, amelyek nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects These may affect up to 10 in every 100 people
Gyakori mellékhatások Az alábbi mellékhatások 100 emberből legfeljebb 10- nél fordulhatnak elő.