natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute (single-dose) toxicity Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Akut toxicitás (egyszeri adag esetében) Az oralis alkalmazást követő toxicitás jelei rágcsálóknál jellemzőek voltak a hatékony neuroleptikumokéra: az aktivitás csökkenése, coma, tremor, clonusos görcsök, salivatio és csökkent súlygyarapodás.
The median lethal doses were approximately 210 mg/ kg (mice) and 175 mg/ kg (rats).
210 mg/ ttkg volt (egereknél) illetve 175 mg/ ttkg (patkányoknál).
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/ kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
Majmoknál 100 mg/ ttkg- ig terjedő egyszeri oralis adagok kimerültséggel jártak, magasabb dózis esetén tudatzavart figyeltek meg.
Haematologic toxicity Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
Hematologiai parameterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Kutyáknál, melyeket 8 vagy 10 mg/ kg/ nap olanzapinnal kezeltek, reverzibilis neutropenia, thrombocytopenia, vagy anaemia alakult ki (a teljes olanzapin adag [AUC] 12- 15- ször nagyobb volt, mint az emberi használat során alkalmazott 12 mg- os dózis esetében).
In cytopenic dogs, there were no undesirable effects on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
Cytopeniás kutyákban a csontvelő ős - és proliferáló sejtjeivel kapcsolatosan nem voltak mellékhatások.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
104 Reproduktív toxicitás Az olanzapinnak nem volt teratogén hatása.
Oestrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/ kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/ kg (9 times the maximum human dose).
1, 1 mg/ ttkg adagolás (a maximális humán adag háromszorosa) befolyásolta az oestrus ciklusát és 3 mg/ ttkg (a maximális humán adag kilencszerese) patkányokban érintette a reprodukciós paramétereket.
97 Mutagenicity Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and oral in vivo mammalian tests.
Mutagenitás A teljes körű standard tesztek során, melyek között szerepelt a bakterialis mutációs teszt és in vitro, valamint oralis in vivo emlős tesztek is, az olanzapin nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Carcinogenicity Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Carcinogenitás Az egereknél és patkányoknál végzett oralis olanzapin vizsgálatok eredményei alapján a készítmény nem carcinogen.
• Lactose monohydrate • Tartaric acid, E334 • Hydrochloric acid. • Sodium hydroxide.
• Laktóz- monohidrát • Borkősav, E334 • Sósav. • Nátrium- hidroxid.
Olanzapine for injection should not be combined in a syringe with haloperidol injection because the resulting low pH has been shown to degrade olanzapine over time.
Az olanzapin injekciót nem szabad a fecskendőben haloperidol injekcióval keverni, mivel az ennek köszönhetően kialakuló alacsony pH- n az olanzapin idővel lebomlik.
Solution (after reconstitution):
Oldat (feloldás után):
1 hour.
1 óra.
Do not store above 25º C.
Legfeljebb 25º C- on tárolandó.
Not all pack sizes may be marketed.
105 Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Reconstitute ZYPREXA only with water for injections using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
A ZYPREXA- t kizárólag injekcióhoz való vízzel szabad feloldani, a parenteralis készítmények oldásakor szokásos steril körülmények között.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Egyéb oldat nem használható az oldáshoz (lásd 6. 2 pont).
Withdraw 2.1 ml of water for injection into a sterile syringe.
Steril fecskendőbe szívjon fel 2, 1 ml injekcióhoz való vizet.
Inject into a vial of ZYPREXA.
Fecskendezze be a ZYPREXA- t tartalmazó injekciós üvegbe.
Rotate the vial until the contents have completely dissolved, giving a yellow coloured solution.
Az injekciós üveget addig rázogassa, amíg a tartalma teljesen fel nem oldódik és sárga színű oldatot nem kap.
The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ ml (1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10 mg olanzapine).
(1 mg olanzapin az injekciós üvegben és a fecskendőben marad, így 10 mg olanzapin kerül beadásra).
Dose (mg) 10 7.5 5 2.5
Adag (mg) 10 7, 5 5 2, 5
Volume of injection (ml) 2.0 1.5 1.0 0.5
mennyisége (ml) 2, 0 1, 5 1, 0 0, 5
Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
A parenteralis készítményt beadás előtt vizuálisan ellenőrizze, hogy nem maradtak- e benne lebegő részecskék.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL- 3991 RA, Houten, Hollandia.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 – ZYPREXA - Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 – ZYPREXA – por oldatos injekcióhoz.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 – ZYPREXA - Powder for solution for injection.
1 injekciós üveg EU/ 1/ 96/ 022/ 017 – ZYPREXA – por oldatosinjekcióhoz.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
99 ANNEX II
106 II.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
107 A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Coated Tablets:
Bevont tabletta:
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja évente fog időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) benyújtani.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában található kockázatkezelési terv 1. 1 számú változatában leírtaknak megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, és elvégzi a kockázatkezelési terv bármely azt követő aktualizálását, melyet a CHMP jóváhagyott.
102 A.
109 A.
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg bevont tabletta olanzapin
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
2, 5 mg olanzapin bevont tablettánként
Contains lactose monohydrate see package leaflet for further information
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
28 bevont tabletta 35 bevont tabletta 56 bevont tabletta 70 bevont tabletta
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 28 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 023 35 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 019 56 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 029 70 bevont tabletta
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
112 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 2, 5 mg BEVONT TABLETTA:
BLISTER FOIL LABEL
BUBORÉKFÓLIA
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg bevont tabletta Olanzapin
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
113 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 5 mg bevont tabletta olanzapin
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Hollandia.
EU/ 1/ 96/ 022/ 004 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 00428 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 024 35 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 020 56 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 030 70 bevont tabletta
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 5 mg BEVONT TABLETTA:
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
116 KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg bevont tabletta olanzapin
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
7, 5 mg olanzapin bevont tablettánként
28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
35 bevont tabletta 56 bevont tabletta 70 bevont tabletta
EU/ 1/ 96/ 022/ 01128 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 28 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 025 35 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 006 56 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 031 70 bevont tabletta
111 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
118 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 7, 5 mg BEVONT TABLETTA:
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 7, 5 mg bevont tabletta Olanzapin
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
119 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
7 coated tablets 28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets
7 bevont tabletta 35 bevont tabletta 35 bevont tabletta 56 bevont tabletta 70 bevont tabletta
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 7 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 009 28 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 026 35 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 010 56 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 032 70 bevont tabletta
114 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
121 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 10 mg BEVONT TABLETTA:
ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta Olanzapin
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 15 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 15 mg bevont tabletta olanzapin
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 28 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 027 35 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 021 56 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 033 70 bevont tabletta
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
124 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 15 mg BEVONT TABLETTA:
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
125 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 coated tablets EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 coated tablets
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 28 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 028 35 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 022 56 bevont tabletta EU/ 1/ 96/ 022/ 034 70 bevont tabletta
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
127 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS:
ZYPREXA 20 mg BEVONT TABLETTA:
ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 20 mg bevont tabletta Olanzapin
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
128 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each vial contains 10 mg olanzapine.
10 mg olanzapin/ injekciós üveg.
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine
5 mg/ ml olanzapin.
Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Laktóz- monohidrát, borkősav, sósav, nátrium- hidroxid.
1 vial Powder for solution for injection.
Por oldatos injekcióhoz.
Read the package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót is!
EXP Use solution within 1 hour
Az oldat 1 órán belül felhasználandó.
Do not store above 25º C.
Legfeljebb 25º C- on, fénytől védve tárolandó.
Store in original package in order to protect from light
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten, The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL- 3991 RA, Houten, Hollandia.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Powder for solution for injection.
EU/ 1/ 96/ 022/ 016 Por oldatos injekcióhoz.
1 vial EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Powder for solution for injection.
1 injekciós üveg EU/ 1/ 96/ 022/ 017 Por oldatos injekcióhoz.
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
130 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
Por oldatos injekcióhoz Im. alkalmazásra.
124 B.
131 B.
125 PACKAGE LEAFLET:
132 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2, 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7, 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta olanzapin
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak – Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What ZYPREXA is and what it is used for 2.
2.
Before you take ZYPREXA 3.
Tudnivalók a ZYPREXA alkalmazása előtt 3.
How to take ZYPREXA 4.
4.
How to store ZYPREXA 6.
6.
WHAT ZYPREXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYPREXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
A ZYPREXA az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
ZYPREXA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
A ZYPREXA olyan betegség kezelésére használatos, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
ZYPREXA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
ZYPREXA olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: szélsőséges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység.
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA
Ne szedje a ZYPREXA- t:
Do not take ZYPREXA • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA.
Az allergiás reakció
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc - vagy ajakduzzadás és légzési nehézség.
If this has happened to you, tell your doctor. • if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.
Take special care with ZYPREXA • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
- ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.
If this happens after you have been given ZYPREXA tell your doctor. • Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Ha a ZYPREXA kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
If this happens, contact your doctor at once.
izommerevséget és álmosságot.
126 • The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A ZYPREXA- kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
You might feel drowsy if ZYPREXA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmos lehet, ha a ZYPREXA- t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA dose.
Értesítse kezelőorvosát, ha fluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti a ZYPREXA adagjának a megváltoztatását.
Taking ZYPREXA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as ZYPREXA and alcohol together may make you feel drowsy.
A ZYPREXA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal ZYPREXA- kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű ZYPREXA átkerülhet az anyatejbe.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A ZYPREXA szedésekor felléphet álmosság.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA ZYPREXA contains lactose.
A ZYPREXA laktózt tartalmaz.
HOW TO TAKE ZYPREXA
HOGYAN KELL SZEDNI A ZYPREXA- T?
Always take ZYPREXA exactly as your doctor has told you.
A ZYPREXA- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The daily dose of ZYPREXA is between 5 and 20 mg.
A ZYPREXA adagja 5- 20 mg naponta.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA unless your doctor tells you to.
Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba a ZYPREXA szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
You should take your ZYPREXA tablets once a day following the advice of your doctor.
Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA filmtablettát.
If you take more ZYPREXA than you should Patients who have taken more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ha az előírtnál több ZYPREXA- t vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több ZYPREXA- t vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/ agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni a ZYPREXA- t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
If you stop taking ZYPREXA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ha idő előttabbahagyja a ZYPREXA szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
It is important that you carry on taking ZYPREXA for as long as your doctor tells you.
Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA szedését, amíg azt orvosa javasolja.
Like all medicines, ZYPREXA can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a ZYPREXA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness. • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue).
100 beteg közül 1- 10 beteget érintenek • Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai.
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
135 • A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben. • Az éhségérzés fokozódása. • Szédülés. • Nyugtalanság. • Remegés. • Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét). • Beszédproblémák. • Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál) • Székrekedés. • Szájszárazság. • Kiütés. • Erőtlenség. • Nagyfokú fáradtság. • Víz- visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet. • A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor.
In patients with Parkinson's disease ZYPREXA may worsen the symptoms.
A ZYPREXA- kezelés ronthatja a Parkinson- kór tüneteit.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
136 A készítmény hosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és a menstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő.
Very rarely babies born to mothers who have taken ZYPREXA in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya ZYPREXA- t szedett a terhesség utolsó harmadában.
HOW TO STORE ZYPREXA
HOGYAN KELL A ZYPREXA- T TÁROLNI?
Do not use ZYPREXA after the expiry date, which is stated on the carton.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a ZYPREXA- t.
129 ZYPREXA should be stored in its original pack in order to protect from light and moisture.
A ZYPREXA az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
What ZYPREXA contains • The active substance is olanzapine.
Minden ZYPREXA tabletta 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg,
Each ZYPREXA tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
The exact amount is shown on your ZYPREXA tablet pack. • The other ingredients are
A pontos mennyiség a ZYPREXA tabletta dobozán látható.
magnesium stearate and
- Egyéb összetevők
- (tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
(tabletta mag) laktóz- monohidrát, hiprolóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium - sztearát és (tabletta bevonat) hipromellóz, titán- dioxid (E171) és karnauba pálmaviasz.