natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, the MAH confirmed the intention, in a letter of commitment, to submit across EU a paediatric liquid formulation in order to provide a dosage form more suitable for use in children.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja emellett kötelezettségvállalási nyilatkozat formájában megerősítette abbéli szándékát, hogy EU- szerte gyermekgyógyászati felhasználásra szánt folyékony gyógyszerformát fog engedélyezésre benyújtani, hogy a gyermekeknél történő felhasználásra alkalmasabb adagolási formával szolgálhasson.
Regarding the indication in epilepsy as monotherapy, based on the published studies, the CHMP considered that, although not statistically significant for all studies, the results were sufficiently consistent to support the clinical efficacy and safety of gabapentin as monotherapy.
Az epilepszia monoterápiájára vonatkozó javallatot illetően a CHMP a közzétett vizsgálatok alapján úgy ítélte meg, hogy az eredmények – bár nem voltak minden vizsgálat esetében statisztikailag 23 szignifikánsak – elegendően meggyőzőek voltak a monoterápiaként alkalmazott gabapentin klinikai hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztásához.
21 Therefore, the following indication was agreed by the CHMP: “ Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above .” The posology is to be adjusted individually depending on response and tolerability.
„ A gabapentin monoterápiaként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 12 éves és ennél idősebb serdülőknél. ” Az adagolást a választól és a tolerálhatóságtól függően egyénenként kell beállítani.
Furthermore, attempts to withdraw concomitant anti-epileptics in treatment refractory patients on more than one anti-epileptic, in order to reach gabapentin monotherapy is not recommended as a low success rate is expected, as with other anti-epileptics.
Ezenfelül az egynél több epilepszia elleni szerrel kezelt és a kezelésre nem reagáló betegeknél nem ajánlott az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni szereknek a gabapentin monoterápia érdekében történő megvonása, mivel – mint más epilepszia elleni szerek esetében – a sikeres kezelések alacsony aránya várható.
The absence of adequate long term studies (more than 36 weeks) in children to assess growth, learning, intelligence, and development in children and adolescents, is mentioned in section 4.4.
A gyermekek és serdülők körében végzett, a növekedéssel, tanulással, intelligenciával és fejlődéssel foglalkozó megfelelő hosszú távú (36 hétnél hosszabb) vizsgálatok hiányát a 4. 4. szakasz említi.
Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/ risk ratio of neurontin and associated names is favourable relating to:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a neurontin és kapcsolódó nevek haszon/ kockázat aránya az alábbiak tekintetében kedvező:
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
A gabapentin kiegészítő kezelésként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kiegészítő kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 6 éves és ennél idősebb gyermekeknél (lásd az 5. 1. szakaszt).
The MAH confirmed the intention, in a letter of commitment, to submit across EU a paediatric liquid formulation in order to provide a dosage form more suitable for use in children.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettségvállalási nyilatkozat formájában megerősítette abbéli szándékát, hogy EU- szerte gyermekgyógyászati felhasználásra szánt folyékony gyógyszerformát fog engedélyezésre benyújtani, hogy a gyermekeknél történő felhasználásra alkalmasabb adagolási formával szolgálhasson.
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults.
A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt.
Grounds for amendments of the Summaries of Products Characteristics, labelling and Package leaflet
24 Az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató módosításának indoklása
the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet
a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató harmonizálása volt
the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkézést és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján értékelték,
22 the CHMP has recommended amendments of the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet, as set out in Annexe III of the CHMP opinion for Neurontin and associated names (see Annexe I of the opinion).
a CHMP a Neurontinre és kapcsolódó nevekre vonatkozó CHMP- vélemény III. mellékletében meghatározottak szerint javasolta az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató módosítását (lásd a vélemény I. mellékletét).
24 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
26 ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Neurontin and associated names 100 mg hard capsule Neurontin and associated names 300 mg hard capsule Neurontin and associated names 400 mg hard capsule Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet
Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 100 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 300 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 400 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 600 mg filmtabletta Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta
Each 100 mg hard capsule contains 100 mg of gabapentin.
Minden 100 mg- os kemény kapszula 100 mg gabapentint tartalmaz.
Each 300 mg hard capsule contains 300 mg of gabapentin.
Minden 300 mg- os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz.
Each 400 mg hard capsule contains 400 mg of gabapentin.
Minden 400 mg- os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
Each 600 mg film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
Minden 600 mg- os filmtabletta 600 mg gabapentint tartalmaz.
Each 800 mg film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
Minden 800 mg- os filmtabletta 800 mg gabapentint tartalmaz.
Each 100 mg hard capsule contains 13 mg lactose (as monohydrate).
Minden 100 mg- os kemény kapszula 13 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Each 300 mg hard capsule contains 41 mg lactose (as monohydrate).
Minden 300 mg- os kemény kapszula 41 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Each 400 mg hard capsule contains 54 mg lactose (as monohydrate).
Minden 400 mg- os kemény kapszula 54 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
A gabapentin felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek szekunder generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt (lásd 5. 1 pont).
26 Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.
A gabapentin monoterápiában felnőttek valamint 12 éves és annál idősebb serdülők szekunder generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak kezelésére javasolt.
Treatment of peripheral neuropathic pain
28 Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése
Gabapentin can be given with or without food and should be swallowed whole with sufficient fluid- intake (e. g. a glass of water).
Egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Table 1 DOSING CHART – INITIAL TITRATION Day 1 300 mg once a day
1. táblázat ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT – KEZDETI TITRÁLÁS 1. nap 300 mg naponta egyszer
Day 2 300 mg two times a day
2. nap 300 mg naponta kétszer
Day 3 300 mg three times a day
3. nap 300 mg naponta háromszor
Epilepsy Epilepsy typically requires long-term therapy.
Az epilepszia általában hosszútávú kezelést igényel.
In clinical trials, the effective dosing range was 900 to 3600 mg/ day.
Klinikai vizsgálatok során a hatásos dózistartomány 900- 3600 mg/ nap volt.
Thereafter, based on individual patient response and tolerability, the dose can be further increased in 300 mg/ day increments every 2-3 days up to a maximum dose of 3600 mg/ day.
Ezután a betegnél kapott terápiás válasz és a tolerabilitás alapján az adag 300 mg/ nap- os lépésekben 2- 3 naponta tovább emelhető a 3600 mg- os maximális napi adag eléréséig.
The minimum time to reach a dose of 1800 mg/ day is one week, to reach 2400 mg/ day is a total of 2 weeks, and to reach 3600 mg/ day is a total of 3 weeks.
Az 1800 mg- os napi adag eléréséhez legalább 1 hét, a napi 2400 mg- os adag eléréséhez összesen legalább 2 hét és a napi 3600 mg- os adag eléréséhez összesen legalább 3 hét szükséges.
Dosages up to 4800 mg/ day have been well tolerated in long-term open-label clinical studies.
Hosszútávú, nyílt klinikai vizsgálatok során a 4800 mg- ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
The starting dose should range from 10 to 15 mg/ kg/ day and the effective dose is reached by upward titration over a period of approximately three days.
A kezdő dózis 10- 15 mg/ ttkg/ nap és a hatásos dózis körülbelül 3 nap alatt érhető el titrálással.
The effective dose of gabapentin in children aged 6 years and older is 25 to 35 mg/ kg/ day.
A gabapentin hatásos dózisa 6 éves kortól 25- 35 mg/ ttkg/ nap.
Dosages up to 50 mg/ kg/ day have been well tolerated in a long- term clinical study.
Egy hosszútávú klinikai vizsgálatban az 50 mg/ ttkg- ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
It is not necessary to monitor gabapentin plasma concentrations to optimize gabapentin therapy.
A gabapentin- kezelés optimalizálásához nem szükséges a gabapentin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Further, gabapentin may be used in combination with other antiepileptic medicinal products without concern for alteration of the plasma concentrations of gabapentin or serum concentrations of other antiepileptic medicinal products.
Továbbá, a gabapentin kombinálható más epilepszia- elleni gyógyszerekkel anélkül, hogy a gabapentin plazmakoncentrációjának vagy más epilepszia- elleni gyógyszer szérumkoncentrációjának megváltozásától kellene tartani.
27 Peripheral neuropathic pain
Perifériás neuropátiás fájdalom
Adults
29 Felnőttek
Alternatively, the starting dose is 900 mg/ day given as three equally divided doses.
Alternatívaként napi 900 mg- os kezdőadag adható, három egyenlően elosztott adagban.
Thereafter, based on individual patient response and tolerability, the dose can be further increased in 300 mg/ day increments every 2-3 days up to a maximum dose of 3600 mg/ day.
Ezután a beteg egyéni tűrőképessége és a hatékonyság alapján az adag 300 mg/ nap- os lépésekben 2- 3 naponta tovább emelhető a 3600 mg- os maximális napi adag eléréséig.
If a patient requires dosing longer than 5 months for the treatment of peripheral neuropathic pain, the treating physician should assess the patient’ s clinical status and determine the need for additional therapy.
Ha a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére 5 hónapnál hosszabb ideig szükséges a Neurontin szedése, akkor a kezelőorvosnak értékelnie kell a beteg klinikai státuszát és döntenie arról, hogy szükséges- e a további kezelés.
In patients with poor general health, i. e., low body weight, after organ transplantation etc., the dose should be titrated more slowly, either by using smaller dosage strengths or longer intervals between dosage increases.
A rossz egészségi állapotban lévő, azaz alacsony testsúlyú, szervátültetésen átesett betegek stb. esetén, a dózist lassabb ütemben kell beállítani, vagy kisebb erősségek alkalmazásával vagy hosszabb időtartam hagyásával a dózisemelések között.
Elderly patients may require dosage adjustment because of declining renal function with age (see Table 2).
2. táblázat).
Dosage adjustment is recommended in patients with compromised renal function as described in Table 2 and/ or those undergoing haemodialysis.
Beszűkült vesefunkciójú és/ vagy hemodialízis alatt álló betegeknél, az adag módosítása ajánlott a 2. táblázat szerint.
Gabapentin 100 mg capsules can be used to follow dosing recommendations for patients with renal insufficiency.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagolási javaslat követésére a 100 mg- os kapszulák használhatóak.
Total daily dose should be administered as three impairment (creatinine clearance < 79 ml/ min). b To be administered as 300 mg every other day. c
2. táblázat A GABAPENTIN ADAGOLÁSA A VESEFUNKCIÓ ALAPJÁN Teljes napi dózisa (mg/ nap) Kreatinin clearance (ml/ perc) 900- 3600 ≥80 50- 79 600- 1800 30- 49 300- 900 150b- 600 15- 29 < 15c 150b- 300 a A teljes napi dózist három adagban kell beadni.
For patients with creatinine clearance < 15 ml/ min, the daily dose should be reduced in proportion to creatinine clearance (e. g., patients with a creatinine clearance of 7.5 ml/ min should receive one-half the daily dose that patients with a creatinine clearance of 15 ml/ min receive).
A csökkentett adagok vesekárosodásban szenvedő (kreatinin- clearance < 79 ml/ perc) betegek esetében alkalmazandók. b 300 mg minden második napon. c Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin- clearance- e < 15 ml/ perc, a napi dózis a kreatinin- clearance arányában csökkentendő (pl. azok a betegek, akiknek a kreatinin- clearance- e 7, 5 ml/ perc, a 15 ml/ perc kreatinin- clearance- szel rendelkező betegeknek adandó napi dózis felét kapják).
28 Use in patients undergoing haemodialysis
Alkalmazás hemodialízis alatt álló betegek esetén
For anuric patients undergoing haemodialysis who have never received gabapentin, a loading dose of 300 to 400 mg, then 200 to 300 mg of gabapentin following each 4 hours of haemodialysis, is recommended.
Olyan, hemodialízis alatt álló, anúriás betegeknek, akik még sohasem szedtek gabapentint, 300 - 400 mg- os feltöltő, majd ezt követően 200- 300 mg- os gabapentin adag javasolt minden 4 órás hemodialízis kezelés után.
On dialysis-free days, there should be no treatment with gabapentin.
A dialízis- mentes napokon nem szabad Neurontin- kezelést folytatni.
For renally impaired patients undergoing haemodialysis, the maintenance dose of gabapentin should be based on the dosing recommendations found in Table 2.
30 Vesekárosodásban szenvedő, hemodialízis alatt álló betegek esetében a gabapentin fenntartó dózisát a 2. táblázat ajánlása alapján kell meghatározni.
In addition to the maintenance dose, an additional 200 to 300 mg dose following each 4-hour haemodialysis treatment is recommended.
A fenntartó dózison felül, egy további 200- 300 mg- os adag alkalmazása javasolt minden 4 órás hemodialízis- kezelést követően.
If a patient develops acute pancreatitis under treatment with gabapentin, discontinuation of gabapentin should be considered (see section 4.8).
Ha a gabapentin- kezelés alatt akut pancreatitis alakulna ki, megfontolandó a kezelés felfüggesztése (lásd 4. 8 pont).
Although there is no evidence of rebound seizures with gabapentin, abrupt withdrawal of anticonvulsants in epileptic patients may precipitate status epilepticus (see section 4.2).
Bár a gabapentinnel kapcsolatban a rebound görcsrohamok fellépésére nincs bizonyíték, az antikonvulzív szerek hirtelen megvonása epilepsziás betegekben status epilepticust válthat ki (lásd 4. 2 pont).
As with other antiepileptic medicinal products, some patients may experience an increase in seizure frequency or the onset of new types of seizures with gabapentin.
Mint más epilepszia- elleni gyógyszerek esetében, néhány beteg a rohamok gyakoriságának növekedését vagy a görcsrohamok újabb típusainak előfordulását tapasztalhatja gabapentin- kezelés mellett.
As with other anti-epileptics, attempts to withdraw concomitant anti-epileptics in treatment refractory patients on more than one anti-epileptic, in order to reach gabapentin monotherapy have a low success rate.
Mint más epilepszia- elleni gyógyszerek esetében, az egynél több antiepileptikumot szedő, a kezelésre refrakter betegek körében, a gabapentin monoterápia elérése érdekében az egyidejűleg szedett antiepileptikum elvonására tett kísérlet eredményessége kicsi.
Gabapentin is not considered effective against primary generalized seizures such as absences and may aggravate these seizures in some patients.
A gabapentint elsődleges generalizált rohamok, mint például absence- ek esetén nem tekintik hatásosnak és néhány betegnél súlyosbíthatja is azokat.
Therefore, gabapentin should be used with caution in patients with mixed seizures including absences.
Ezért, a gabapentin körültekintéssel alkalmazandó olyan betegek esetében, akikre kevert típusú görcsrohamok jellemzőek, beleértve az absence- eket.
In one double blind study in patients with neuropathic pain, somnolence, peripheral oedema and asthenia occurred in a somewhat higher percentage in patients aged 65 years or above, than in younger patients.
Egy neuropátiás betegek körében végzett kettős- vak vizsgálatban a 65 éves vagy idősebb betegek esetében valamivel nagyobb százalékban fordult elő aluszékonyság, perifériás oedema és asthenia, mint a fiatalabb betegeknél.
Laboratory tests False positive readings may be obtained in the semi-quantitative determination of total urine protein by dipstick tests.
A teljes vizeletfehérje tesztcsíkkal történő félkvantitatív meghatározása álpozitív eredményt adhat.
It is therefore recommended to verify such a positive dipstick test result by methods based on a different analytical principle such as the Biuret method, turbidimetric or dye-binding methods, or to use these alternative methods from the beginning.
Ezért javasolt a tesztcsíkkal kapott pozitív eredményt más analitikai módszeren alapuló eljárással igazolni, mint például a Biuret- próba, a turbidimetriás vagy a festék- kötődéses módszerek, vagy eleve ezen alternatív módszereket alkalmazni.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine [this text will only be included in the capsules SPC].
A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető [Ez a szöveg csak a kapszulák alkalmazási előírásában szerepel].
29 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
In a study involving healthy volunteers (N=12), when a 60 mg controlled-release morphine capsule was administered 2 hours prior to a 600 mg gabapentin capsule, mean gabapentin AUC increased by 44% compared to gabapentin administered without morphine.
44% - kal nagyobb volt, mint amikor a gabapentint
Therefore, patients should be carefully observed for signs of CNS depression, such as somnolence, and the dose of gabapentin or morphine should be reduced appropriately.
Ezért a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem jelentkeznek- e a központi idegrendszeri depresszió például az aluszékonyság jelei, és ennek megfelelően csökkenteni kell a gabapentin vagy a morfin adagját.
Gabapentin steady-state pharmacokinetics are similar for healthy subjects and patients with epilepsy receiving these antiepileptic agents.
A gabapentin egyensúlyi farmakokinetikája egészségesek és a fenti epliepszia- elleni gyógyszereket szedő epilepsziás betegek esetében hasonló.
Coadministration of gabapentin with oral contraceptives containing norethindrone and/ or ethinyl estradiol, does not influence the steady-state pharmacokinetics of either component.
Noretindron és/ vagy etinilösztradiol- tartalmú, szájon át szedhető fogamzásgátlók és gabapentin együttadásakor, egymás egyensúlyi farmakokinetikáját nem befolyásolják.
Coadministration of gabapentin with antacids containing aluminium and magnesium, reduces gabapentin bioavailability up to 24%.
Gabapentin és magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó antacidumok együttadása csökkenti a gabapentin biohasznosulását, legfeljebb 24% - kal.
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general
Az epilepsziával és az epilepszia- elleni gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatról általában
The risk of birth defects is increased by a factor of 2 – 3 in the offspring of mothers treated with an antiepileptic medicinal product.
Epilepszia- elleni gyógyszerrel kezelt anyák esetében az utódok születési rendellenességének kockázata 2- 3- szorosra nő.
Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant or who are of childbearing potential and the need for antiepileptic treatment should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Szakorvosi segítséget kell adni azoknak a nőknek, akiknél számítani lehet arra, hogy teherbe esnek, vagy fogamzóképes korban vannak, valamint felül kell vizsgálni az epilepszia- elleni kezelés szükségességét, amikor egy kezelés alatt álló nő terhességet tervez.
No sudden discontinuation of antiepileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child.
Az epilepszia- elleni kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az áttöréses rohamok megjelenéséhez vezethet, amely komoly következményekkel járhat mind az anyára, mind a gyermekre nézve.
Developmental delay in children of mothers with epilepsy has been observed rarely.
Ritkán fejlődési visszamaradást figyeltek meg epilepsziás anyák gyermekeiben.
It is not possible to differentiate if the developmental delay is caused by genetic, social factors, maternal epilepsy or the antiepileptic therapy.
Annak elkülönítése, hogy a fejlődési visszamaradást genetikai -, szociális tényezők, az anya epilepsziája vagy az epilepszia- elleni kezelés okozza- e, nem lehetséges.
No definite conclusion can be made as to whether gabapentin is associated with an increased risk of congenital malformations when taken during pregnancy, because of epilepsy itself and the presence of concomitant antiepileptic medicinal products during each reported pregnancy.
Nem lehet egyértelmű következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy a terhesség alatt szedett gabapentin együtt jár- e a születési rendellenességek fokozott kockázatával, mivel minden eddig jelentett terhesség során fennállt maga az epilepszia illetve egyéb epilepszia- elleni gyógyszerek egyidejű szedése.
30 Gabapentin is excreted in human milk.
A gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
32 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
The adverse reactions observed during clinical studies conducted in epilepsy (adjunctive and monotherapy) and neuropathic pain have been provided in a single list below by class and frequency (very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000; < 1/1,000).
Az alábbi összevont listában az epilepszia (kiegészítő - és monoterápia) és neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100) és ritka (> 1/ 10 000; < 1/ 1000) vannak felsorolva.
Viral infection Common:
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori Gyakori
Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, otitis media
vírusfertőzés pneumonia, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, középfülgyulladás
Rare:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Gyakori Ritka
leucopenia thrombocytopenia
leucopenia thrombocytopenia