natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of etoricoxib, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase / prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6, 5.1, and 5.3).
Az etorikoxib alkalmazása - más ciklooxigenáz / prosztaglandin- szintézist gátló gyógyszerkészítményekhez hasonlóan - nem ajánlott olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4. 6, 5. 1 és 5. 3 pont).
14< ARCOXIA > tablets contain lactose.
Az < ARCOXIA > tabletták laktózt tartalmaznak.
In subjects stabilised on chronic warfarin therapy, the administration of etoricoxib 120 mg daily was associated with an approximate 13% increase in prothrombin time International Normalised Ratio (INR).
Jól beállított, tartósan warfarinnal kezelt betegeknél napi 120 mg etorikoxib a Nemzetközi Normalizált Arányszám (INR) alapján kifejezett protrombin idő körülbelül 13% - os növekedését okozta.
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with etoricoxib is initiated or the dose of etoricoxib is changed (see section 4.4).
Ezért az orális antikoagulánsokat szedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az INR protrombinidő- értékeket, főként az etorikoxib- kezelés megkezdését vagy a dózis megváltoztatását követő néhány napon (lásd 4. 4 pont).
Diuretics, ACE inhibitors and Angiotensin II Antagonists:
Diuretikumok, ACE- gátlók és angiotenzin- II- antagonisták:
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and other antihypertensive drugs.
Az NSAID csoportba tartozó szerek csökkenthetik a diuretikumok és az egyéb vérnyomáscsökkentő szerek hatását.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function) the co-administration of an ACE inhibitor or Angiotensin II antagonist and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Ez a hatás azonban általában reverzibilis.
These interactions should be considered in patients taking etoricoxib concomitantly with ACE inhibitors or angiotensin II antagonists.
Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik párhuzamosan szednek etorikoxibot és ACE- gátlókat, vagy angiotenzin- II- antagonistákat.
Acetylsalicylic Acid:
Acetilszalicilsav:
In a study in healthy subjects, at steady state, etoricoxib 120 mg once daily had no effect on the anti-platelet activity of acetylsalicylic acid (81 mg once daily).
Egy egészséges személyeken végzett vizsgálat során, a napi egyszeri 120 mg etorikoxib, elérve az egyensúlyi, „ steady state ” állapotot, nem befolyásolta az acetilszalicilsav (napi egyszeri 81 mg) thrombocytaaggregáció- gátló hatását.
Concomitant administration of etoricoxib with doses of acetylsalicylic acid above those for cardiovascular prophylaxis or with other NSAIDs is not recommended (see sections 5.1 and 4.4.).
A kardiovaszkuláris profilaxis céljára használt dózisnál nagyobb mennyiségű acetilszalicilsav vagy más NSAID szer és az etorikoxib együttes adása nem javasolt (lásd 5. 1 és 4. 4 pont).
Cyclosporin and tacrolimus:
Ciklosporin és takrolimusz:
Although this interaction has not been studied with etoricoxib, coadministration of cyclosporin or tacrolimus with any NSAID may increase the nephrotoxic effect of cyclosporin or tacrolimus.
Bár az etorikoxib és a szóban forgó szerek interakcióját nem tanulmányozták, a ciklosporin vagy takrolimus bármilyen NSAID készítménnyel történő együttes adása fokozhatja a ciklosporin vagy takrolimus vesékre gyakorolt toxikus hatásait.
NSAIDs decrease lithium renal excretion and therefore increase lithium plasma levels.
Az NSAID csoportba tartozó szerek csökkentik a lítium renalis kiválasztását, és ezáltal emelik a lítium plazmakoncentrációját.
Two studies investigated the effects of etoricoxib 60, 90 or 120 mg administered once daily for seven days in patients receiving once-weekly methotrexate doses of 7.5 to 20 mg for rheumatoid arthritis.
16 egyszeri 60, 90, vagy 120 mg etorikoxibot kaptak.
Etoricoxib at 60 and 90 mg had no effect on methotrexate plasma concentrations or renal clearance.
A 60 és 90 mg dózisban adott etorikoxib nem befolyásolta a metotrexát plazmakoncentrációját, illetve vese- clearance- ét.
In one study, etoricoxib 120 mg had no effect, but in the other study, etoricoxib 120 mg increased methotrexate plasma concentrations by 28% and reduced renal clearance of methotrexate by 13%.
A 120 mg dózisú etorikoxib az egyik vizsgálatban nem befolyásolta a kezelést, a másikban azonban 28% - kal növelte a metotrexát plazmakoncentrációját és 13% - kal csökkentette annak vese- clearance- ét.
Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 micrograms ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
A 60 mg etorikoxib és 35 mikrogramm etinil- ösztradiol (EE) és 0, 5- 1 mg noretindront tartalmazó orális fogamzásgátlóval 21 napon át való együttadásának hatására az EE egyensúlyi állapotban mért AUC0- 24h értéke 37% - kal nőtt.
Etoricoxib 120 mg given with the same oral contraceptive concomitantly or separated by 12 hours, increased the steady state AUC0-24hr of EE by 50 to 60%.
A 120 mg etorikoxib és ugyanezen fogamzásgátló egyidejű vagy 12 órás időkülönbséggel történő együttes adásának hatására az EE egyensúlyi állapotban mért AUC0- 24h értéke 50- 60% - kal nőtt.
This increase in EE concentration should be considered when selecting an oral contraceptive for use with etoricoxib.
Az EE- koncentráció ilyen arányú növekedését figyelembe kell venni az etorikoxibbal együtt alkalmazandó, orális fogamzásgátló kiválasztásakor.
An 15 increase in EE exposure can increase the incidence of adverse events associated with oral contraceptives (e. g., venous thrombo-embolic events in women at risk).
Az EE- expozíció növekedése fokozhatja az orális fogamzásgátlók okozta mellékhatások előfordulását (pl. vénás thromboemboliás szövődmények fokozott kockázatú nők esetén).
Hormone Replacement Therapy (HRT):
Hormonpótló kezelés (HRT):
Administration of etoricoxib 120 mg with hormone replacement therapy consisting of conjugated estrogens (0.625 mg PREMARINTM) for 28 days, increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-β -estradiol (22%).
Konjugált ösztrogéneket (0, 625 mg PREMARIN™) tartalmazó hormonpótló kezelés során 28 napig alkalmazott, 120 mg dózisú etorikoxib hatására megnövekedett a nem- konjugált ösztron (41%), az ekvilin (76%) és a 17- β- ösztradiol (22%) egyensúlyi állapotban mért átlagos AUC0- 24h értéke.
The effects of etoricoxib 120 mg on the exposure (AUC0-24hr) to these estrogenic components of PREMARIN were less than half of those observed when PREMARIN was administered alone and the dose was increased from 0.625 to 1.25 mg.
A 120 mg- os etorikoxib a PREMARIN ezen ösztrogenikus összetevőinek expozíciójára (AUC0- 24hr) kevesebb, mint fele akkora hatást fejtett ki, mint amit a PREMARIN önmagában, 0, 625 mg- ról 1, 25 mg- ra emelt dózisban való adásakor figyeltek meg.
Prednisone/ prednisolone:
Prednizon/ prednizolon:
In drug-interaction studies, etoricoxib did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of prednisone/ prednisolone.
Gyógyszerkölcsönhatás- vizsgálatokban az etorikoxib nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a prednizon/ prednizolon farmakokinetikájára.
Etoricoxib 120 mg administered once daily for 10 days to healthy volunteers did not alter the steady-state plasma AUC0-24hr or renal elimination of digoxin.
Egészséges önkénteseknek 10 napon át, naponta egyszer adott 120 mg etorikoxib nem befolyásolta a digoxin egyensúlyi állapotára jellemző AUC0- 24h értéket, illetve a vesén át történő kiürülését.
There was an increase in digoxin Cmax (approximately 33%).
A digoxin Cmax értéke (mintegy 33% - kal) emelkedett.
Etoricoxib is an inhibitor of human sulfotransferase activity, particularly SULT1E1, and has been shown to increase the serum concentrations of ethinyl estradiol.
Az etorikoxib gátolja az emberi szulfotranszferáz- aktivitást, különösen a SULT1E1 enzim aktivitását, és kimutatták, hogy növeli az etinil- ösztradiol szérumkoncentrációját.
While knowledge about effects of multiple sulfotransferases is presently limited and the clinical consequences for many drugs are still being examined, it may be prudent to exercise care when administering etoricoxib concurrently with other drugs primarily metabolised by human sulfotransferases (e. g., oral salbutamol and minoxidil).
Bár a többféle szulfotranszferáz enzim hatásaival kapcsolatos mai ismereteink még hiányosak, és sok gyógyszer esetében ezek klinikai következményeit jelenleg is vizsgálják, fokozott figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknél az etorikoxibot egyéb, elsősorban az emberi szulfotranszferáz enzimek által metabolizált gyógyszerekkel (például orális szalbutamol és minoxidil) alkalmazzák egyidejűleg.
Based on in vitro studies, etoricoxib is not expected to inhibit cytochromes P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, illetve 3A4.
In a study in healthy subjects, daily administration of etoricoxib 120 mg did not alter hepatic CYP3A4 activity as assessed by the erythromycin breath test.
Egészséges személyek bevonásával végzett vizsgálat során a napi 120 mg- os dózisban adott etorikoxib nem befolyásolja a májban levő CYP3A4 enzim aktivitását, amelyet az eritromicin kilégzési teszttel mértek.
Effects of other drugs on the pharmacokinetics of etoricoxib
17 Egyéb gyógyszerek hatása az etorikoxib farmakokinetikájára
The main pathway of etoricoxib metabolism is dependent on CYP enzymes.
Az etorikoxib- metabolizmus fő útvonala a CYP enzimek függvénye.
Ketoconazole, a potent inhibitor of CYP3A4, dosed at 400 mg once a day for 11 days to healthy volunteers, did not have any clinically important effect on the single-dose pharmacokinetics of 60 mg etoricoxib (43% increase in AUC).
Egészséges önkénteseknek napi egyszer, 400 mg dózisban, 11 napon át adagolt ketokonazol (a CYP3A4 egyik hatékony gátlószere) klinikai szempontból nem befolyásolta jelentősen a 60 mg etorikoxib egyszeri adagolásának farmakokinetikáját (az AUC 43% - kal növekszik).
Co-administration of etoricoxib with rifampicin, a potent inducer of CYP enzymes, produced a 65% decrease in etoricoxib plasma concentrations.
Az etorikoxib rifampicinnel, a CYP enzimek erős induktorával való együttadása 65% - kal csökkentette az etorikoxib plazmakoncentrációját.
While this information may suggest an increase in dose, doses of etoricoxib greater than those listed for each indication have not been studied in combination with rifampicin and are therefore not recommended (see section 4.2).
Bár az előbbiek felvethetik az adag emelésének lehetőségét, az etorikoxib egyes javallatainál megadott adagoknál nagyobb dózisok rifampicinnel történő együttadását nem vizsgálták, ezért alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4. 2 pont).
Antacids:
Antacidok:
Antacids do not affect the pharmacokinetics of etoricoxib to a clinically relevant extent.
Az antacidok nem befolyásolják klinikailag releváns mértékben az etorikoxib farmakokinetikáját.
16 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
The use of etoricoxib, as with any drug substance known to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
Az etorikoxib alkalmazása – éppúgy, mint bármely COX- 2 gátló gyógyszerkészítmény adása – nem javasolt olyan nők esetében, akik teherbe kívánnak esni.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Állatokon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást mutattak ki (lásd 5. 3 pont).
Etoricoxib, as with other medicinal products inhibiting prostaglandin synthesis, may cause uterine inertia and premature closure of the ductus arteriosus during the last trimester.
Az etorikoxib – a prosztaglandin- szintézist gátló egyéb gyógyszerkészítményekhez hasonlóan – fájásrenyheséget és a ductus arteriosus korai záródását okozhatja a terhesség utolsó trimeszterében.
Etoricoxib is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Az etorikoxib alkalmazása ellenjavallt a terhesség ideje alatt (lásd 4. 3 pont).
It is not known whether etoricoxib is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az etorikoxib kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
Women who use etoricoxib must not breast feed (see sections 4.3 and 5.3).
Az etorikoxibot szedő nők számára tilos a szoptatás (lásd 4. 3 és 5. 3 pont).
In clinical trials, etoricoxib was evaluated for safety in 7152 individuals, including 4614 patients with OA, RA, chronic low back pain or ankylosing spondylitis (approximately 600 patients with OA or RA were treated for one year or longer).
4614 osteoarthritisben, rheumatoid arthritisben, krónikus derékfájásban vagy spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegnél vizsgálták az etorikoxib biztonságosságát (kb.
In clinical studies, the undesirable effects profile was similar in patients with OA or RA treated with etoricoxib for one year or longer.
A klinikai vizsgálatokban a mellékhatás- profil hasonló volt osteoarthritis vagy rheumatoid arthritis miatt etorikoxibbal egy évig vagy annál tovább kezelt betegeknél.
In a clinical study for acute gouty arthritis, patients were treated with etoricoxib 120 mg once daily for eight days.
18 Egy klinikai vizsgálat során akut köszvényes arthritisben szenvedő betegeket napi egyszeri 120 mg etorikoxibbal kezeltek nyolc napon át.
The adverse experience profile in this study was generally similar to that reported in the combined OA, RA, and chronic low back pain studies.
E vizsgálatban a mellékhatás- profil általánosságban hasonló volt az osteoarthritisre, rheumatoid arthritisre, illetve krónikus derékfájdalomra irányuló kombinált vizsgálatokban észlelthez.
In a cardiovascular safety outcomes program of pooled data from three active comparator controlled trials, 17, 412 patients with OA or RA were treated with etoricoxib (60 mg or 90 mg) for a mean duration of approximately 18 months.
A kardiovaszkuláris biztonságossági kimenetelt vizsgáló program összesített adatai szerint három, aktív komparátor- kontrollos vizsgálat során 17 412 osteoarthritisben vagy rheumatoid arthritisben szenvedő beteget kezeltek etorikoxibbal, átlagosan hozzávetőleg 18 hónapon keresztül.
The safety data and details from this program are presented in section 5.1.
A program biztonságossági adatait az 5. 1 pontban ismertetjük.
[Very Common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
[Nagyon gyakori (≥1/ 10), Gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), Nem gyakori (≥1/ 1000 – 1/ 100), Ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000), Nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)]
Uncommon: gastroenteritis, upper respiratory infection, urinary tract infection.
Nem gyakori: gastroenteritis, felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések.
Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/ anaphylactoid reactions including shock.
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók, köztük angioödéma, anafilaxiás/ anafilaktoid reakciók, a sokkot beleértve.
17 Common: oedema/ fluid retention Uncommon: appetite increase or decrease, weight gain.
Gyakori: oedema/ folyadékretenció, Nem gyakori: megváltozott étvágy, testsúlygyarapodás.
Uncommon: dysgeusia, insomnia, paresthaesia/ hypaesthesia, somnolence.
Nem gyakori: ízérzés zavara, insomnia, paraesthesia/ hypaesthesia, somnolentia.
Uncommon: blurred vision, conjunctivitis.
Nem gyakori: homályos látás, conjunctivitis.
Uncommon: tinnitus, vertigo.
Nem gyakori: tinnitus (fülcsengés), vertigo.
Common: palpitations.
Gyakori: palpitatio.
Uncommon: atrial fibrillation, congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction∗.
Nem gyakori: pitvarfibrillatio, congestiv szívelégtelenség, nem specifikus EKG- eltérések, myocardialis infarktus1.
Common: hypertension.
Gyakori: magas vérnyomás.
Uncommon: flushing, cerebrovascular accident∗, transient ischaemic attack.
Nem gyakori: kipirulás, cerebrovascularis esemény †, tranziens ischaemiás roham.
Uncommon: cough, dyspnoea, epistaxis.
Nem gyakori: köhögés, dyspnoea, orrvérzés.
Common: gastrointestinal disorders (e. g., abdominal pain, flatulence, heartburn), diarrhea, dyspepsia, epigastric discomfort, nausea.
Gyakori: gasztrointesztinális zavarok (pl. hasi fájdalom, flatulencia, gyomorégés), hasmenés, dyspepsia, epigastrialis diszkomfort, nausea.
Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting, gastritis.
Nem gyakori: hasi puffadás, gyomorsav- reflux, a székelési szokások változásai, székrekedés, szájszárazság, gastroduodenális fekély, irritábilis bél szindróma, oesophagitis, szájnyálkahártya- fekélyek, hányás, gastritis.
Very rare: hepatitis.
Nagyon ritka: hepatitis.
Very rare: urticaria, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Nagyon ritka: urticaria, Stevens- Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Uncommon: muscular cramp/ spasm, musculoskeletal pain/ stiffness.
Nem gyakori: izomgörcs / - spazmus, izomfájdalom/ merevség.
18 Uncommon: proteinuria.
Nem gyakori: proteinuria.
Very rare: renal insufficiency, including renal failure, usually reversible upon discontinuation of treatment (see section 4.4).
Nagyon ritka: veseműködési zavarok, beleértve a veseelégtelenséget, amely hatás a kezelés megszakítása esetén rendszerint reverzibilis (lásd 4. 4 pont).
Common: asthenia/ fatigue, flu-like disease.
Gyakori: asthenia/ fáradtságérzés, influenzaszerű tünetek.
ALT increased, AST increased.
Emelkedett ALT, illetve AST értékek.
Uncommon: blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, hyperkalaemia, leukocytes decreased, platelets decreased, serum creatinine increased, uric acid increased.
Nem gyakori: emelkedett vér karbamid- nitrogén szint, emelkedett kreatin- kináz szint, csökkent haematokrit- érték, csökkent haemoglobinszint, hyperkalaemia, csökkent leukocytaszám, csökkent thrombocytaszám, emelkedett szérum kreatinin szint, emelkedett húgysav szint.
In clinical studies, administration of single doses of etoricoxib up to 500 mg and multiple doses up to 150 mg/ day for 21 days did not result in significant toxicity.
Az elvégzett klinikai vizsgálatokban nem alakult ki szignifikáns toxicitás egyszeri, maximum 500 mg, és 21 napon át tartó, ismételt dózisos, maximum 150 mg/ nap etorikoxib bevitele esetén.
There have been reports of acute overdosage with etoricoxib, although adverse experiences were not reported in the majority of cases.
Érkeztek jelentések az etorikoxib akut túladagolásáról, de mellékhatásokat az esetek többségében nem
The most frequently observed adverse experiences were consistent with the safety profile for etoricoxib (e. g. gastrointestinal events, cardiorenal events).
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások illeszkedtek az etorikoxib biztonságossági profiljához (pl.: gasztrointesztinális események, cardio- renalis események).
In the event of overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e. g., remove unabsorbed material from the GI tract, employ clinical monitoring, and institute supportive therapy, if required.
Túladagolás esetén célszerű a szokásos tüneti kezelés, azaz a fel nem szívódott szer eltávolítása a gasztrointesztinális traktusból, a klinikai megfigyelés és szükség esetén egyéb tüneti terápia.
Etoricoxib is not dialysable by haemodialysis; it is not known whether etoricoxib is dialysable by peritoneal dialysis.
Az etorikoxib hemodialízissel nem dializálható, és nem ismert, hogy peritonealis dialízissel eltávolítható- e.
5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodinámiás jellemzők
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC Code:
Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes szerek, koxibok, ATC kód:
Etoricoxib is an oral, selective cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range.
Az etorikoxib egy orális, a klinikai dózistartományban szelektív ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) gátló.
Across clinical pharmacology studies ,< ARCOXIA > produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Valamennyi klinikai farmakológiai vizsgálatban az < ARCOXIA > COX- 2 enzim gátlása dózisfüggőnek bizonyult.
Etoricoxib did not inhibit gastric prostaglandin synthesis and had no effect on platelet function.
150 mg- os napi dózisig anélkül gátolta a COX- 2- t, hogy befolyásolta volna a COX- 1 enzimet.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Két izoenzimét, a COX- 1- et és a COX- 2- t, azonosították.
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
A COX- 2 az enzim azon izoformja, melyet gyulladáskeltő stimulusok indukálnak.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Feltételezik, hogy a COX- 2 felelős elsősorban a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak termeléséért.
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
A COX- 2 ezenfelül szerepet játszik az ovulációban, az implantációban, a ductus arteriosus záródásában, a vesefunkciók szabályozásában, valamint központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltása, fájdalomérzékelés, kognitív funkció).
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
A COX- 2- t azonosították a gyomorfekélyek körüli szövetben az emberben, de a fekélygyógyulással való összefüggését még nem igazolták.
19 Efficacy
Hatásosság
In patients with ankylosing spondylitis, etoricoxib 90 mg once daily provided significant improvements in spine pain, inflammation, stiffness and function.
21 Spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeknél a naponta egyszer adott 90 mg etorikoxib jelentős javulást eredményezett a gerincfájdalom, - gyulladás, - merevség és - funkció terén.
The clinical benefit of etoricoxib was observed as early as the second day of therapy after initiation of treatment and was maintained throughout the 52-week treatment period.
Az etorikoxib klinikai előnye a kezelés megkezdését követően már a terápia második napján észlelhető volt és az 52 - hetes kezelési periódus során mindvégig megmaradt.
Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) Program The MEDAL Program was a prospectively designed Cardiovascular (CV) Safety Outcomes Program of pooled data from three randomized, double-blind active comparator controlled trials, the MEDAL study, EDGE II and EDGE.
Multinacionális etorikoxib és diklofenák arthritis hosszútávú (MEDAL) vizsgálati program A MEDAL program egy prospektív felépítésű, a kardiovaszkuláris (CV) biztonságossági végkimenetelt vizsgáló program, mely három randomizált, kettős- vak, aktív kontrollos vizsgálatból (MEDAL vizsgálat, EDGE II és EDGE) állt.
The MEDAL Study, was an endpoint driven CV Outcomes study in 17,804 OA and 5,700 RA patients treated with etoricoxib 60 (OA) or 90 mg (OA and RA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 20.3 months (maximum of 42.3 months, median 21.3 months).
A MEDAL végpontvezérelt, a CV kimenetelt értékelő vizsgálat volt, melyben 17 804 osteoarthritisben (OA) és 5700 rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő beteget kezeltek 60 mg (OA) illetve 90 mg (OA és RA) etorikoxibbal vagy 150 mg diklofenákkal naponta, átlagosan 20, 3 hónapon (maximum 42, 3 hónap, medián 21, 3 hónap) keresztül.