natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Szembeteg - ségek és szemészeti tünetek A fül és az egyensúly - érzékelő szerv betegségei és tünetei
Psychotic reactions (see section 4.4)
Látászavarok Tinnitus Hallásvesztés / Halláskárosodás
Nervous System Disorders
Színlátási zavarok
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Szívbetegsé - gek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Emésztőrendsze ri és hasi fájdalom Dyspepsia Flatulentia
161 System Organ
Csalánkiütés
Paediatric patients The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
170 Az arthropathiára vonatkozóan fentebb említett incidenciák adatai felnőtteken végzett vizsgálatokból származnak.
162 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
A készítmény 12 g- nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
Spectrum of antibacterial activity:
171 Antibakteriális hatásspektrum:
S ≤ S ≤
É ≤ 0, 5 mg/ l
0.5 mg/ L 0.5 mg/ L
R > 1 mg/ l
R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L
É ≤ 0, 5 mg/ l
163
R > 1 mg/ l
S ≤ 1 mg/ L
É ≤ 1 mg/ l
R > 1 mg/ L
R > 1 mg/ l
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Non-species-related breakpoints *
Nem species- specifikus határértékek *
S ≤ 0.03 mg/ L S ≤ 0.03 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L
É ≤ 0, 5 mg/ l
R > 0.06 mg/ L R > 0.06 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 1 mg/ l
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
A ciprofloxacin- érzékenység szempontjából lényeges speciesek csoportosítása (Streptococcus fajok tekintetében lásd 4. 4 pont)
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
Yersinia pestis Anaerob mikroorganizmusok Mobiluncus Egyéb mikroorganizmusok
164 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
172 Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) FAJOK, MELYEKNÉL A SZERZETT REZISZTENCIA PROBLÉMÁT OKOZHAT Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Methicillin-resistant S. aureus very commonly express co-resistance to fluoroquinolones.
A meticillin- rezisztens S. aureus nagyon gyakran co- rezisztenciát mutat
165 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
A 250 mg, 500 mg, és 750 mg ciprofloxacin tabletta egyszeri, orális alkalmazása esetén a készítmény főként a vékonybélből gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, és a maximális szérumkoncentrációk 1– 2 órával később alakulnak ki.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL and 100 mg/ mL are similar to those of tablets.
A ciprofloxacin 50 mg/ ml, és 100 mg/ ml orális szuszpenzió farmakokinetikája szinte teljesen azonos a tablettákéval.
Paediatric patients
174 Gyermekgyógyászati betegek
166 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
4, 7– 11, 8 mg/ l) volt.
6.5 Nature and contents of container
175 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
167 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Az utasításoknak megfelelően nyomja le a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa el balra.
The graduated measuring spoon with the markings 1/ 2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/ 1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
A beosztással rendelkező mérőkanál ½- es jelölése 2, 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 2, 6 ml- nek, 1 - es jelölése pedig 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 5, 2 ml- nek felel meg.
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 100 mg/ mL.
A Ciprofloxacin 100 mg/ ml - es orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
168 1.
176 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/ 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
A Ciprofloxacin Bayer 200 mg/ 100 ml oldatos infúzió a következő fertőzések kezelésére javallt (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis pneumonia
Gram- negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések - krónikus obstruktív tüdőbetegség fellángolása, - cysticus fibrosis vagy bronchiectasia talaján kialakult bronchopulmonalis fertőzések, - pneumonia
• Epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Kismedencei gyulladás, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
A genitális traktus fenti fertőzései esetén ha úgy gondolják, vagy ismert, hogy Neisseria gonorrhoeae okozza, akkor különösen fontos a ciprofloxacin rezisztencia előfordulására vonatkozó helyi információk megszerzése és a laboratóriumi teszteken alapuló érzékenység igazolása.
• Infections of the gastro-intestinal tract (e. g. travellers ` diarrhoea)
Gastrointestinalis fertőzések (pl. utazók hasmenése)
• Malignant external otitis
Malignus otitis externa
169 • Infections of the bones and joints
Csont - és ízületi fertőzések
• Treatment of infections in neutropenic patients
Neutropéniás betegek fertőzéseinek kezelése
• Prophylaxis of infections in neutropenic patients
Neutropéniás betegek fertőzéseinek megelőzése
The dosage is determined by the indication, the severity and the site of the infection, the susceptibility to ciprofloxacin of the causative organism(s), the renal function of the patient and, in children and adolescents the body weight.
A dózist az indikáció típusa, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó( k) ciprofloxacin érzékenysége, a beteg veseműködése, valamint gyermekek és serdülők esetében a testsúly határozza meg.
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Súlyos esetekben, vagy ha a beteg képtelen tablettát bevenni (pl. enterálisan táplált betegek) a kezelést intravénás ciprofloxacin készítménnyel ajánlott elkezdeni amíg az orális adagolásra való áttérés lehetővé válik.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vagy Staphylococcusok) kezelésekor magasabb ciprofloxacin adagra és más megfelelő antibakteriális szer együttes alkalmazására lehet szükség.
Treatment of some infections (e. g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Néhány fertőzés (pl. kismedencei gyulladások, intraabdominális fertőzések, neutropéniás betegek fertőzései, és a csontok és izületek fertőzése) kezelése esetén szükség lehet más megfelelő antibakteriális szer együttes alkalmazására a kiváltó kórokozó függvényében.
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Naponta 2- 3x
7 to 14 days
178
170 Indications
Javallatok
Chronic suppurative otitis media
Krónikus sinusitis akut fellángolása Krónikus suppurativ otitis media
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Naponta 2- 3x 400 mg Naponta 2- 3x 400 mg
7 to 14 days
7 – 14 nap 7 – 14 nap
400 mg three times a day
Naponta 3 × 400 mg
Urinary tract
Húgyúti fertőzések
uncomplicated pyelonephritis
Szövődményes és szövődménymentes pyelonephritis
400 mg three times a day
Naponta 2- 3x 400 mg
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
7 - 21 nap, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Naponta 2- 3x 400 mg
2 to 4 weeks (acute)
2– 4 hét (akut)
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers’ diarrhoea
(a Shigella dysenteriae 1. típusát kivéve) okozta hasmenés és az utazók súlyos hasmenésének empirikus kezelése
400 mg twice daily 400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Naponta 2- 3x 400 mg
7 days 5 to 14 days
– 14 nap
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Naponta 2- 3x 400 mg Naponta 2- 3x
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
A kezelést a neutropenia teljes
max. of 3 months
időtartama alatt folytatni kell
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Javallatok A ciprofloxacint együtt kell adni megfelelő antibakteriális szerrel/ szerekkel a hivatalos irányelvnek megfelelően.
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Napi adag mg- ban
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
A kezelés teljes időtartama (beleértve a lehető leggyorsabban orális kezelésre való átváltást)
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
A gyógyszer adását a lehető leghamarabb, a fertőzés gyanújának felmerülésekor vagy igazolásakor el kell kezdeni.
Indication
Javallatok
treatment (including switch to oral therapy as soon as possible) Cystic fibrosis
időtartama (beleértve a lehető leggyorsabban orális kezelésre való átváltást) Cysticus fibrosis
10 mg/ kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Naponta 3x 10 mg/ ttkg, egy adag maximum 400 mg
10 to 14 days
10 – 14 nap
6 mg/ kg body weight three times a day to 10 mg/ kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Naponta 3x 6– 10 mg/ ttkg, egy adag maximum 400 mg
10 to 21 days
10 – 21 nap
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
Naponta 2x 10– 15 mg/ ttkg, egy adag maximum 400 mg
Geriatric patients should receive a dose selected according to the severity of the infection and the patient`s creatinine clearance.
Idős betegek esetében a fertőzés súlyosságától és a beteg kreatinin- clearance- étől függően kell az adagot megválasztani.
Intravenous Dose [mg]
Intravénás dózis [mg]
30-60
30 – 60
124 to 168
124 – 168
200-400 mg every 12 h
12 óránként 200 – 400 mg
200-400 mg every 24 h
24 óránként 200 – 400 mg
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
24 óránként 200 – 400 mg (dialízis után)
172 Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
A ciprofloxacint intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Felnőtt betegek esetén az infúzió beadási ideje a 400 mg- os Ciprofloxacin Bayer adagnál 60 perc, a 200 mg- os Ciprofloxacin Bayer adagnál 30 perc.
The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions (see section 6.2).
Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni (lásd 6. 2 pont).
Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
A hatóanyaggal, egyéb kinolonnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont).
Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Ciprofloxacin és tizanidin együttes alkalmazása (lásd 4. 5 pont).
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Súlyos, valamint Gram- pozitív és anaerob kórokozók által okozott kevert fertőzések A ciprofloxacin monoterápia nem alkalmas súlyos és olyan fertőzések kezelésére, amelyeket Gram- pozitív vagy anaerob baktériumok okozhattak.
In such infections ciprofloxacin must be co- administered with other appropriate antibacterial agents.
Ilyen fertőzések esetén a ciprofloxacint egyéb megfelelő antibakteriális készítményel kell együtt alkalmazni.
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
A genitalis traktus fertőzései Epididymo- orchitist és kismedencei gyulladásos betegséget okozhat fluorokinolonra rezisztens Neisseria gonorrhoeae.
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Az empirikus ciprofloxacin- kezelés mellett egy másik megfelelő antibakteriális szert is kell alkalmazni, kivéve abban az esetben, ha kizárható a ciprofloxacinra rezisztens Neisseria
Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Utazók hasmenése A ciprofloxacin választásakor figyelembe kell venni a látogatott országokban jelenlevő kórokozók ciprofloxacin rezisztenciájáról rendelkezésre álló adatokat.
Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Csont - és ízületi fertőzések A ciprofloxacint egyéb antimikrobás szerekkel kombinációban kell alkalmazni, a mikrobiológiai leletek eredményétől függően.
Inhalational anthrax Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Inhalációs anthrax Az emberekre vonatkozó alkalmazás in vitro érzékenységi adatokon és állatkísérletekből származó adatokon alapul korlátozott számú humán adattal kiegészítve.
Treating physicians should refer to national and /or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
A kezelőorvosnak az anthrax kezelését illetően a helyi és/ vagy nemzetközi konszenzuson alapuló dokumentumok szerint kell tájékozódnia.
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
A ciprofloxacin gyermekekben és serdülőkben történő alkalmazása esetén követni kell a rendelkezésre álló hivatalos irányelveket.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents.
A ciprofloxacin- kezelést kizárólag olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/ vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin:
Nem kifejlett állatokkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a ciprofloxacin arthropathiát okozhat a teherviselő ízületekben.
173 n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Egy, a ciprofloxacin gyermekek körében történő alkalmazásának értékelésre végzett randomizált, kettős- vak vizsgálatból (ciprofloxacin: n=335, átlagos életkor = 6, 3 év; összehasonlító készítmények: n=349, átlagos életkor = 6, 2 év; életkor- tartomány = 1- 17 év) származó biztonsági adatok azt mutatták, hogy a vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropathia (amelyet az ízülettel kapcsolatos klinikai jelek és tünetek alapján észleteltek) incidenciája a +42. napon 7, 2%, illetve 4, 6% volt.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue.
A kezelést csak a haszon/ kockázat alapos mérlegelése után szabad megkezdeni az ízületet és/ vagy a környező szöveteket érintő nemkívánatos események lehetséges előfordulása miatt.
More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
Még korlátozottabbak az 1 és 5 év közötti gyermekek kezeléséről rendelkezésre álló adatok, következésképpen az ilyen betegek kezelése során körültekintéssel kell eljárni.
The use of ciprofloxacin for specific severe infections other than those mentioned above has not been evaluated in clinical trials and the clinical experience is limited.
182 Klinikai vizsgálatok során a ciprofloxacin alkalmazását a fent említetteken kívül specifikus súlyos fertőzésekben nem értékelték, így a klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
Következésképpen az ilyen fertőzésben szenvedő betegek kezelése során elővigyázatosság szükséges.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Túlérzékenység Túlérzékenység és allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat, egyetlen dózis beadását követően is megjelenhetnek (lásd 4. 8 pont) és életveszélyesek lehetnek.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Csont - és izomrendszer Azon betegek esetében, akiknek anamnézisében kinolon kezelés következtében létrejövő ínbetegség szerepel, a ciprofloxacin általában nem alkalmazható.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Mindemellett nagyon ritka esetekben a fertőzést okozó mikroorganizmusra vonatkozó mikrobiológiai lelet, valamint az előny/ kockázat mérlegelése alapján a ciprofloxacin felírható ezen betegeknek bizonyos súlyos fertőzések kezelésére, különösen a standard kezelés hatástalansága vagy a kórokozó rezisztenciája esetén, ha a mikrobiológiai vizsgálat eredménye alátámasztja a ciprofloxacin alkalmazását.
Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinitis - amely néha kétoldali is lehet - és ínruptúra (főleg az Achilles- íné) léphet fel ciprofloxacin adásakor, már a kezelés első 48 órájában.
At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
A tendinitis első jelére (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) a ciprofloxacin- kezelést abba kell hagyni.
Patients taking ciprofloxacin should be advised to avoid direct exposure to either extensive sunlight or UV irradiation during treatment (see section 4.8).
A Ciprofloxacin Bayer kezelésben részesülő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés alatt kerüljék a túlzott és a közvetlen napfény illetve ultraibolya sugárzást (lásd 4. 8 pont).
Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
Központi Idegrendszer A kinolonokról ismert, hogy görcsrohamokat váltanak ki, illetve csökkentik a görcsküszöböt.
Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Már a ciprofloxacin első adagjának alkalmazása után pszichiátriai reakciók léphetnek fel.
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Ciprofloxacin- kezelésben részesülő betegeknél polyneuropathiás esetekről (neurológiai tünetek - például az önmagában vagy egyéb tünetekkel együtt jelentkező fájdalom, égő érzés, érzészavar vagy izomgyengeség) számoltak be.
174 Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Neuropathiás tünetek, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/ vagy gyengeség jelentkezése esetén a ciprofloxacin alkalmazását le kell állítani az irreverzibilis állapot kialakulásának elkerülése érdekében (lásd 4. 8 pont).
Renal and urinary system Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
183 Vese - és húgyútak Beszámoltak a ciprofloxacin alkalmazásával összefüggő crystalluriáról (lásd 4. 8 pont).
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Rezisztencia A ciprofloxacin- kezelés alatt vagy azt követően a ciprofloxacin rezisztenciát mutató baktérium izolálhatók, klinikai tünetekkel járó felülfertőződéssel vagy anélkül.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Különös kockázata lehet a ciprofloxacin- rezisztens baktériumok kiválasztódásának, hosszantartó illetve nosocomialis fertőzések kezelése során és/ vagy Staphylococcus és Pseudomonas speciesek okozta fertőzés esetén.
Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citokróm P450 A ciprofloxacin gátolja a CYP1A2 enzimet, így az enzim által metabolizált (például teofillin, clozapin, ropinirol, tizanidin), egyidejűleg alkalmazott szerek szérumszintjének emelkedését okozhatja.
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e.g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
Ezért azokat a betegeket, akik ezeket a szereket a ciprofloxacinnal egyidejűleg szedik, szorosan monitorozni kell a túladagolás klinikai jeleinek szempontjából, és szükséges lehet a szérumkoncentrációk (pl. teofillin) meghatározása (lásd 4. 5 pont).