natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- difficulty in breathing with or without swelling of the face, lips, tongue and/ or throat.
- az arc, az ajkak, a nyelv és/ vagy a torok duzzanatával együtt járó vagy anélkül jelentkező nehéz -
- swelling of the face, lips, tongue and/ or throat which may cause difficulty in swallowing.
- az arc, az ajkak, a nyelv és/ vagy a torok duzzanata, ami megnehezítheti a nyelést
- severe itching of the skin (with raised lumps).
- erős bőrviszketés (a bőrből kiemelkedő kiütésekkel)
Additional side effects that have been reported with either amlodipine or lisinopril alone (the two active substances), and may also occur with Lisonorm are the following:
További, vagy az amlodipin vagy a lizinopril (a két hatóanyag) önmagában való alkalmazása során be - jelentett mellékhatások, melyek a Lisonorm szedése során is előfordulhatnak:
Amlodipine Common side effects Headache, oedema (for example ankle swelling), feeling tired, sleepiness, feeling sick, dizziness, abdominal pain, palpitations (a quicker or irregular heart beat), nausea, flushing.
Amlodipin Gyakori mellékhatások Fejfájás, vizenyő (pl. bokaduzzanat), fáradtságérzés, álmosság, rosszullét, szédülés, hasi fájdalom, szívdobogás érzés (szaporább vagy rendszertelen szívverés), hányinger, kipirulás.
Uncommon side effects Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease.
Nem gyakori mellékhatások Bőrkiütés, bőrviszketés, emésztési zavar, légszomj, izomgörcsök, megváltozott székelési szokások, izom - vagy ízületi fájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom, kedélyváltozások, remegés, látászavarok, fül - csengés, alacsony vérnyomás, nehézlégzés, ízérzészavar, orrfolyás, fokozott vizelési inger, szájszáraz - ság, szomjúság, fájdalomérzékelés hiánya, fokozott verejtékezés, ájulás, gyengeség, emlőnagyobbodás férfiaknál, impotencia, testsúlygyarapodás és - csökkenés.
29 Very rare side effects Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
27 Nagyon ritka mellékhatások Allergiás reakciók, a májfunkciós vizsgálat kóros eltérése, májgyulladás (hepatitisz), a bőr sárgás el - színeződése (sárgaság), vércukorszint- emelkedés, szívroham (miokardiális infarktus), szabálytalan szívverés (aritmia), köhögés, súlyos bőrreakciók, a fogíny duzzanata vagy kifekélyesedése, vörös fol - tok megjelenése a bőrön.
Lisinopril Common side effects Headache, dizziness or light-headedness especially when standing up quickly, diarrhoea, cough, vomiting, reduction of urine volume.
Lizinopril Gyakori mellékhatások Fejfájás, szédülés vagy bizonytalanság- érzés – különösen hirtelen felálláskor, hasmenés, köhögés, há - nyás, a vizelettérfogat csökkenése.
Uncommon side effects Mood changes, angioedema (hypersensitivity reaction with sudden swelling of the lips, face and neck, and occasionally of the feet and hands; higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients), change of colour (pale blue followed by redness) and/ or numbness or tingling in the fingers or toes (Raynaud’ s phenomenon), changes in the way things taste, fatigue, feeling sleepy or difficulty in going to sleep, strange dreams, rapid heartbeat, runny nose, nausea, stomach pain or indigestion, skin rash, itching, impotence, tiredness, muscle weakness).
Nem gyakori mellékhatások Kedélyváltozások, angioödéma (az ajkak, az arc és a nyak, és olykor a lábak és kezek hirtelen duzza - natával járó túlérzékenységi reakció – fekete bőrűek esetén gyakoribb az angioödéma, mint a nem fe - kete bőrű betegeknél), a kéz - vagy lábujjak színének megváltozása (halványkékre majd vörösre) és/ vagy zsibbadása, szúró érzése (Raynaud- jelenség), az ízérzés megváltozása, kimerültség, álmosság vagy elalvási nehézség, különös álmok, szapora szívverés, orrfolyás, hányinger, gyomorfájdalom vagy emésztési panaszok, bőrkiütés, viszketés, impotencia, fáradtság, izomgyengeség.
Rare side effects Confusion, acute kidney problems, dry mouth, hair loss, psoriasis, enlargement of breasts in men.
Ritka mellékhatások Zavarodottság, heveny veseproblémák, szájszárazság, hajhullás, pikkelysömör, emlőnagyobbodás fér - fiaknál.
Deterioration of blood-picture: decrease of red blood cells, of platelets (thrombocytopenia), of white blood cells (neutropenia, leucopenia, agranulocytosis).
A vérkép romlása: vörösvértestek, vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), fehérvérsejtszám- csökkenés (neutropénia, leukopénia, agranulocitózis).
This may result in prolonged bleeding, tiredness, weakness, disease of the lymph node, autoimmune disease (in which the body attacks itself).
Mindez elhúzódó vérzést, fá - radtságot, gyengeséget, nyirokcsomó- betegséget, autóimmun betegséget (melynek során a szervezet saját maga ellen fordul) eredményezhet.
Very rare side effects Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/ or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating.
Nagyon ritka mellékhatások Vércukorszint- csökkenés (hipoglikémia), melléküregi fájdalom, légúti sípolás, tüdőgyulladás, a bőr és/ vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), máj - vagy hasnyálmirigy- gyulladás, súlyos bőrbetegségek (vörösség, hólyagképződés és hámlás tüneteivel), verejtékezés.
HOW TO STORE LISONORM
HOGYAN KELL A LISONORM- OT TÁROLNI?
Do not use Lisonorm tablets after the expiry date which is stated on the blisters and the carton after ‘ Exp’.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Lisonorm- ot.
What LISONORM contains
Mit tartalmaz a Lisonorm
- The active substances are lisinopril and amlodipine.
- A készítmény hatóanyagai a lizinopril és az amlodipin.
Each tablet contains 10 mg lisinopril (as
Egy tabletta 10 mg lizinoprilt (dihitrát
dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
formájában) és 5 mg amlodipint (bezilát formájában) tartalmaz.
- The other ingredients are cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (type A) and magnesium
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A- típusú karboximetil- keményítő- nátrium és mag -
stearate.
nézium- sztearát.
30 What LISONORM looks like and contents of the pack The tablets are white or almost white, round, flat, bevel-edged tablet with a score line on one side and with an engraving „ A+L” on the reverse side.
Milyen a Lisonorm készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „ A+L ” vésettel ellátva.
Diameter: about 8 mm The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a ké - szítményt egyenlő adagokra ossza.
Packs contain 30 tablets in white, opaque PVC/ PE/ PVDC-aluminium blisters.
30 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/ PE/ PVDC- alumínium buborékfóliában.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
London, 14 November 2008 EMEA/ CHMP/ 633842/ 2008
EMEA/ CHMP/ 633340/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4) 1 REFERRAL FOR Lisonorm and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lisinopril + amlodipine
CIKK (4) BEKEZDÉSE 1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Lisonorm és kapcsolódó nevek Nemzetközi szabadnév (INN): lisinopril + amlodipine
Lisonorm tablet contains 5mg amlodipine/ 10mg lisinopril and is an anti-hypertensive indicated in patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
A Lisonorm tabletta 5 mg amlodipint/ 10 mg lizinoprilt tartalmazó, vérnyomáscsökkentő szer, amely az ugyanilyen adagban egyidejűleg alkalmazott lizinopril és amlodipin mellett megfelelően beállított vérnyomású betegek számára javallt.
Gedeon Richter Plc obtained a national marketing authorisation for Lisonorm which was authorised in Bulgaria on 29 December 2006, before Bulgaria joined the European Union.
A Richter Gedeon Rt. a Lisonormra nemzeti forgalomba hozatali engedélyt kapott, amelyet Bulgáriában 2006. december 29- én, Bulgária Európai Unióhoz való csatlakozása előtt engedélyeztek.
Gedeon Richter Plc submitted a Marketing Authorisation Application (MAA) via mutual recognition procedure for Lisonorm on the basis of the marketing authorisation granted by Hungary on 30 April 2004.
A Richter Gedeon Rt. a kölcsönös elismerési eljárás keretében a Lisonormra forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújtott be a Magyarországon 2004. április 30- án kiadott forgalomba hozatali engedély alapján.
The Mutual Recognition Procedure started on 3 August 2007.
A kölcsönös elismerési eljárás 2007. augusztus 3- án indult.
The Czech Republic and Latvia referred the reasons for disagreement to the EMEA on 1 February 2008.
Az Cseh Köztársaság és Lettország 2008. február 1- jén beterjesztést nyújtott be az EMEA- hoz a nézeteltérés okairól.
The arbitration procedure started on 21 February 2008 with the adoption of a list of questions.
A döntőbírósági eljárás 2008. február 21- én kezdődött a kérdések listájának elfogadásával.
The Rapporteur was Dr Ondř ej Slanař (CZ) and Co-Rapporteur(s) was Prof János Borvendég (HU).
Ondřej Slanař (CZ), a társelőadó pedig Borvendég János professzor (HU) volt.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 2 June 2008.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. június 2- án írásbeli magyarázattal szolgált.
During their July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lisonorm, that the objections raised by Czech Republic and Latvia should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
A CHMP a 2008. júliusi ülésén a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével azon a véleményen volt, hogy a Lisonorm haszon/ kockázat aránya kedvező, és a Cseh Köztársaság és Lettország által emelt kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély kiadását.
The Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
A referencia tagállamban érvényes alkalmazási előírást, címkézést és betegtájékoztatót módosítani kell.
A positive opinion was adopted by consensus on 24 July 2008.
2008. július 24- én megegyezéssel pozitív véleményt fogadtak el.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 November 2008.
A végleges véleményről az Európai Bizottság 2008. november 12- én fogadott el határozatot.
London, 29 July 2004 EMEA/ CHMP/ 1268/ 04/ Final
EMEA/ CHMP/ 1268/ 04/ huVégleges
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK BIZOTTSÁGA (CHMP)
SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION
ÖSSZEFOGLALÓ INFORMÁCIÓ A VÉLEMÉNYEZÉSRŐL
PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/ 83/ EC FOR
CIKKE ALAPJÁN
Lopid and associated names (See Annex I)
Lopid és rokon elnevezések (Lásd az I. mellékletet)
Gemfibrozil is a serum-lipid lowering agent belonging to the family of the non-halogenated phenoxypentanoic acid derivatives.
A gemfibrozil egy olyan szérum lipid szintet csökkentő szer, amely a nem halogénezett fenoxipentánsav származékok családjába tartozik.
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States.
Az egyes EU- tagállamokban lefolytatott nemzeti engedélyezési eljárások eltérő végeredményei alapján eltérő termékjellemző összefoglalók (SPC) kerültek hivatalos elfogadásra.
On 6 January 2003, the European Commission presented to the EMEA (see Annex 1) a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Lopid and associated names.
A Lopid és rokon elnevezésű gyógyszerkészítményekre az egyes országokban vonatkozó SPC- k összehangolása érdekében 2003. január 6- án az Európai Bizottság a 2001/ 83/ EK irányelv módosított 30. cikke formájában megküldte beterjesztését az EMEA - nak (lásd az 1. függeléket).
The referral procedure started on 23 January 2003.
A véleményezési eljárás 2003. január 23- án kezdődött.
The CPMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/ risk ratio of Lopid is considered to be positive in the following indications:
A CPMP figyelembe vette a két jelentést tevő által készített értékelő jelentéseket, a bizottságon belül lefolytatott tudományos vitát, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultjaitól (MAH) kapott megjegyzéseket, és arra az álláspontra helyezkedett, hogy a kedvező hatás és a kockázatok aránya a Lopid esetében az alábbi indikációk esetében pozitív:
Lopid is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e. g. exercise, weight reduction) for the following:
A Lopid alkalmazása diéta vagy más nem gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, testsúly - csökkentés) kiegészítéseként javasolt a következő esetekben:
Treatment of dyslipidemia Mixed dyslipidaemia characterised by hypertriglyceridaemia and/ or low HDL-cholesterol.
Dyslipidaemia kezelése Hypertriglyceridaemiával és/ vagy alacsony HDL- koleszterin- szinttel járó kevert dyslipidaemia.
Primary hypercholesterolaemia, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated.
Primer hypercholesterinaemia különösen akkor, ha sztatin alkalmazása nem megfelelőnek vagy nem tolerálhatónak tekinthető.
Primary prevention Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL cholesterol and at high risk for a first cardiovascular event, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated (see section 5.1).
Primer prevenció A cardiovascularis morbiditás csökkentése növekedett non- HDL koleszterinszinttel rendelkező és az első cardiovascularis esemény magas rizikójának kitett férfi betegeknél különösen akkor, ha sztatin alkalmazása nem megfelelőnek vagy nem tolerálhatónak tekinthető (lásd az 5. 1 pontot).
The CPMP gave a positive opinion on 24 March 2004 recommending the harmonisation of the SPC for Lopid and associated names.
2004. március 24- én a CPMP pozitív véleményt adott, és javasolta a Lopidra és a rokon elnevezésű szerekre vonatkozó SPC- k összehangolását.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III.
A tudományos következtetéseket a II. melléklet, a módosított SPC- t pedig a III. melléklet tartalmazza.
A Decision was issued by the European Commission on 29 July 2004.
Az Európai Bizottság 2004. július 29- én határozatot adott ki.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2004 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2004 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS, IN THE MEMBER STATES
NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Film coated tablets
Filmréteggel bevont tabletták
Pfizer ApS
Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK – 2750 Ballerup
Parke-Davis GmbH Pfizerstrasse 1
Parke- Davis GmbH Pfizerstrasse 1 D – 76139 Karlsruhe
D – 76139 Karlsruhe
Alkalmazási mód
Alketou Street 5 116-33 Athens
116- 33 Athens
Film-coated tablets
Görögország
Route of administration
Törzskönyvezett megnevezés
Ireland
Dózis
Warner Lambert UK Ltd trading as:
Gyógyszerforma
Film coated tablets
Alkalmazási mód
Oral use
Olaszország
Coated tablets
Bevont tabletták
Pfizer BV Postbus 37 NL – 2900 AA Capelle a/ d Ijssel
Pfizer BV Postbus 37
Portugal
Tagállam
(Pfizer Group) Av. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
(Pfizer Group) Av. de Europa 20- B Parque Empresarial La MOral useeja 28108 Alcobendas (Madrid)
(Pfizer Group) Av. de Europa 20-B
(Pfizer Group) Av. de Europa 20- B Parque Empresarial La MOral useeja 28108 Alcobendas (Madrid)
Invented name
Svédország
Sweden
Dózis
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS INDOKLÁSOK AZ EMEA ÁLTAL ELKÉSZÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (SPC) MÓDOSÍTÁSÁHOZ
CHMP/ 1268/ 04 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA 2004 CHMP/ 1268/ 04 TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
9/ 22
8/ 23
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOPID AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Mellékletet)
- Quality issues
- Minőség
No significant issues relating to Quality were identified.
A minőséggel kapcsolatban jelentős probléma nem merült fel.
The pharmaceutical particulars of the SPC were harmonised, except the sections, which need to be introduced nationally by the Member States when implementing the harmonised SPC (section 6).
Az alkalmazási előirás (Summary of Product Characteristics, SPC) gyógyszerkészítményre vonatkozó adatait harmonizálták, kivéve azokat a fejezeteket, melyeket a tagállamoknak nemzeti szinten kell bevezetniük a harmonizált SPC hatályba lépésekor (6. fejezet).
- Efficacy issues
- Hatékonyság
The divergences that previously existed across the SPCs of EU Member States included:
Az EU tagállamok alkalmazási előirásaiban korábban fennálló eltérések az alábbiakat foglalták magukba:
Section 4.1 Therapeutic Indications
Terápiás javallatok
The MAH was requested to propose and scientifically justify a common EU wide approach as there were divergences between national approvals regarding the use of Lopid in:
Megkérték a forgalomba hozatali engedély birtokosát (Marketing Authorisation Holder, MAH), hogy tegyen javaslatot egy közös EU szintű megközelítésre, és tudományosan indokolja azt meg, mivel eltérések voltak a nemzeti szintű jóváhagyásokban a Lopid alkalmazását illetően az alábbi kérdésekben:
• The treatment of hyperlipoproteinaemia, • The primary prevention of cardiovascular morbidity.
A hiperlipoproteinémia kezelése A kardiovaszkuláris morbiditás primer prevenciója
After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Lopid, the following was considered to be the most suitable harmonised Section 4.1 indications text:
A MAH által rendelkezésre bocsátott dokumentáció és a Lopid alkalmazásával kapcsolatban EU - szerte jelenleg folytatott klinikai gyakorlat kiértékelését követően az alábbi tekintendő az indikációkra vonatkozó 4. 1 fejezet leginkább megfelelő, harmonizált szövegének:
Currently, statins are the first-line treatment for patients with lipid abnormalities where pharmacological intervention has been definitely associated with a beneficial outcome.
Jelenleg a sztatinok képviselik a kezelés első vonalát az olyan lipid abnormalitásban szenvedő betegek számára, ahol a gyógyszeres beavatkozás határozottan előnyös következményekkel járt.
The statins have shown convincing efficacy regarding both primary and secondary prevention of cardiac mortality and morbidity.
A sztatinok meggyőző hatékonyságot mutattak a kardiális mortalitás és morbiditás primer és szekunder prevenciójában.
Treatment with gemfibrozil should be considered mainly in situations were statins may not be used such as intolerance to statins or in patients with particular lipid disorders.
A gemfibrozillal történő kezelés főleg olyan esetekben fontolandó meg, ahol például a sztatinokkal szembeni intolerancia miatt nem alkalmazhatók a sztatinok, vagy konkrét lipid rendellenességben szenvedő betegeknél.
In addition, the unrestricted recommendation to use a product which is not a statin to treat patients with dyslipoproteinaemia of Fredrickson types II a and b (and probably also type III) does not reflect the current practice.
Ezen túlmenően, egy nem sztatin készítmény használatának korlátozás nélküli ajánlása Frederickson II. a. és b. típusú (és valószínűleg III. típusú) diszlipoproteinémiában szenvedő betegek kezelésére nem tükrözi a jelenlegi gyakorlatot.
The inclusion of the Fredrickson classification in the wording of the indication was questioned by the CPMP, partly due to the fact that this classification is becoming obsolete.
A törzskönyvi kötelezettséggel bíró gyógyszerek értékelő bizottsága (Committee on Proprietary Medicinal Products, CPMP) megkérdőjelezte a Frederickson szerinti osztályozás beemelését az indikáció megszövegezésébe, részben abból a tényből kiindulva, hogy ez az osztályozás lassan elavultnak tekinthető.
Finally, the harmonized indication is in line with European and US guidelines for the management of lipid disorders, which requires both confirmation of diagnosis by laboratory testing and lifestyle modification before initiating lipid-lowering treatment.
Végezetül a harmonizált indikáció összhangban van a lipid rendellenességek kezelésére vonatkozó európai és egyesült államokbeli irányelvekkel, melyek megkívánják a diagnózis laboratóriumi vizsgálatokkal alátámasztott igazolását és az életmód megváltoztatását a lipid- csökkentő kezelés megkezdése előtt.
• Treatment of dyslipidaemia
•
Gemfibrozil also inhibits synthesis of VLDL in the liver.
A diszlipidémia kezelése
The statins are now the primary choice in patients with hypercholesterolemia due to the superior low- density lipoproteins (LDL)-cholesterol lowering properties and the demonstrated benefit in outcome.
A gemfibrozil hatásmechanizmusa még nincs egyértelműen tisztázva.
Due to the increased risk of muscular disorders, combined use of gemfibrozil and statins is no longer CHMP/ 1268/ 04
Emberben a gemfibrozil stimulálja az olyan trigliceridben gazdag lipoproteinek perifériás lipolízisét, mint a nagyon alacsony EMEA 2004 CHMP/ 1268/ 04
10/ 22
9/ 23
 EMEA 2004
A gemfibrozil növeli a nagy sűrűségű HDL2 és HDL3 lipoprotein szubfrakciók, valamint az A- I és A- II. apolipoproteinek mennyiségét.
recommended and therefore the use of gemfibrozil is primary reserved for those patients with dyslipidaemia characterised by high triglyceride levels and/ or low HDL cholesterol levels.
Az izombetegségek megnövekedett kockázata miatt a gemfibrozil és a sztatinok kombinált alkalmazása már nem ajánlott, ezért a gemfibrozil alkalmazása elsősorban a magas triglicerid szintekkel és/ vagy alacsony HDL koleszterol szintekkel jellemzett diszlipidémiában szenvedő betegek kezelésére van fenntartva.
This was shown by two outcome-studies conducted with gemfibrozil (known as the Helsinki Heart and the Veterans Affairs HDL Intervention Trial [denoted by VA-HIT] studies).
Ezt a gemfibrozil kezelés eredményességére irányuló két vizsgálat (a Helsinki Heart Study és Veteran Affairs HDL Intervention Trial néven ismert [a VA- HIT által leírt] vizsgálatok) eredményei is igazolták.
The Helsinki Heart study was published by Frick MH, Elo O, Haapa K et al.
A Helsinki Heart Study eredményeit Frick MH, Elo O, Haapa K et al. publikálta.