natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, there would seem to be no reason to mix these vaccines before administration to EU residents and the CHMP does not find any endorsement for mixing in the recommendations of WHO.
Ezen túlmenően úgy tűnik, hogy nem indokolt ezeket a vakcinákat összekeverni az EU- rezidenseknek történő beadás előtt és a CHMP nem talál egyetlen, a keverést helyeslő WHO ajánlást sem.
This is reflected in section 4.5 and 6.2 of the SPC.
Ez tükröződik az SPC 4. 5 és 6. 2 pontjában.
• Co-administration with immunoglobulin (IG)
• Együttadás immunglobulinokkal (IG)
The interaction of immunoglobulin (IG) with YF vaccine was investigated in 160 healthy subjects in the US.
Az immunglobulinok és a sárgaláz vakcina között kölcsönhatást 160 egészséges személyben vizsgálták az Egyesült Államokban.
IG with a neutralising antibody titer of ≥640 was administered 0-7 days before vaccination and in a control group 28-35 days after YF vaccination.
Ennek során ≥640 neutralizáló antitest titerű IG- t adtak a vakcinálás előtti 0- 7 nappal és egy kontroll csoportban a sárgaláz oltást követő 28- 35. napon.
The seroconversion rates were comparable in both groups (82 vs 83%) indicating that the administration of IG has no influence on the replication of the YF vaccine virus.
A szerokonverzió aránya a két csoportban összehasonlítható volt (82% vs 83%) ami azt jelzi, hogy az IG adagolása nincs hatással a sárgaláz vakcina vírus replikációjára.
Furthermore IGs sourced from European donors contain low or absent levels of YF neutralising antibody titers.
Továbbá az európai donoroktól származó immunglobulinoknak alacsony vagy nulla a sárgaláz neutralizáló antigén titer szintje.
Thus an interference of IG on the immune response to YF vaccine is not likely, and it is not necessary to include a statement on any potential interaction with IG in section 4.5.
Ezért az IG hatása a sárgaláz vakcinára adott immunválaszra nem valószínű, és nincs szükség bármilyen, az IG- val lehetséges kölcsönhatásra vonatkozó mondat felvételére a 4. 5 pontba.
• 4.6 Pregnancy and lactation
• 4. 6 Terhesség és szoptatás
Although data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of STAMARIL on pregnancy or the health of the foetus/newborn child no other relevant epidemiological, post marketing surveillance or literature data are available.
Jóllehet a korlátozott számú terhesség alatt történt alkalmazás nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/ újszülöttre gyakorolt káros hatására, nem állnak rendelkezésre erre vonatkozó más epidemiológia, forgalomba hozatal utáni megfigyelési vagy tudományosan publikált adatok.
No animal reproduction studies have been conducted with STAMARIL.
A STAMARIL- lal nem végeztek reprodukciós vizsgálatot állatokon, és az emberre vonatkozó potenciális veszélyek sem ismertek.
The potential risk for human is unknown.
Terhes nőknek csak akkor adható, ha egyértelműen szükség van rá (pl. járvány idején) és csak a várható kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után (4. 6 pont).
STAMARIL should be given to pregnant women only when clearly needed (for example during an outbreak) and only after careful consideration of the potential risks and benefit (section 4.6) Although the risk of transmitting vaccine virus via breast milk cannot be excluded in general no reports of adverse events or transmission of yellow fever vaccine virus from breastfeeding mothers to infants exist for the time being.
Jóllehet a vakcina vírus anyatejjel történő átvitelének kockázata általánosságban nem zárható ki, eddig nem jelentettek nemkívánatos eseményt vagy a sárgaláz vakcina vírus átvitelét szoptató anyákról csecsemőkre.
In order to keep the possibility to vaccinate nursing mothers in outbreak situations or when travelling to high-risk areas vaccination of breastfeeding mothers is no longer a strict contraindication but should be avoided whenever possible.
Annak a lehetőségnek a fenntartására, hogy a szoptató anyák járványos helyzetekben beolthatók legyenek, vagy amikor a szoptató anyák magas kockázatú területre utaznak, az oltás már nem szigorúan ellenjavallt, azonban amikor lehetséges kerülendő.
Thus it is recommended to vaccinate lactating mothers only in special situations as stated in section 4.6.
Így a szoptató anyák oltása csak a 4. 6 pontban megadott különleges helyzetekben javasolt.
4.6 Undesirable effect
9 • 4. 6 Nemkívánt mellékhatások,
The MAH conduct a review of the safety data obtained with the current formulation of STAMARIL in all clinical trials.
A fogalomba hozatali engedély jogosultja valamennyi klinikai vizsgálatban ellenőrzi a jelenlegi STAMARIL formulával nyert biztonságossági adatokat.
The clinical development of the yellow fever vaccine has been part of the development of a stabilized live attenuated yellow fever vaccine, derived from the working seed IP/F2, and the validation process of a new working seed, PV26.
A sárgaláz vakcina klinikai fejlesztése az IP/ F2 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina fejlesztésének és az új PV26 oltócsíra jóváhagyási eljárásának része volt.
Altogether ten different clinical studies have been conducted and the safety data are summarised below:
Összesen tíz különböző klinikai vizsgálatot végeztek, az alábbi táblázatok az ezekből származó biztonságossági adatokat foglalják össze.
Summary of the eight studies conducted between 1983 and 1988 for the development of a stabilized live attenuated yellow fever vaccine derived from the working seed IP/F2 Investigator
Az IP/ F2 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1983. és 1988. között végzett kilenc vizsgálat összefoglalása.
# sub
Szám
Safety
Biztonságos - ság
Immune response
Immun - válasz
STAMARIL STAMARIL STAMARIL STAMARIL
STAMARIL STAMARIL
762 74 209 45
209 45
17-65 3-62 1-5
1- 5
No SAE No SAE No SAE No SAE
Nincs SAE Nincs SAE
100% SC (*) Not tested 94% SC 95.5% SC
94% SC 95, 5% SC
16-71
16- 71 19. 8 [± 48 hó
No SAE No SAE
Nincs SAE Nincs SAE
19.8 [± 48 m]
Nincs SAE
No SAE No SAE
Nincs SAE
100% SN 99.3% SN
99, 3% SN Nem
Pivetaud JP Roberts J
Pivetaud JP
1986 1988
1986
STAMARIL STAMARIL Arilva
STAMARIL
370 58 59
370
1-70 Adults
vizsgált
No SAE No SAE No SAE
Nincs SAE Nincs SAE
Not tested 100% SC 100% SC
100% SC 100% SC
Abbreviations: # subj: number subjects; SC: seroconversion; SN: sero-neutralisation; No sAE: no serious AE; (*) tested in 322 subjects
Súlyos nemkívánatos esemény nem fordult elő; (*) 322 személyen vizsgálva
Summary of the four studies conducted between 1987 and 1998 for the development of a stabilized live attenuated yellow fever vaccine derived from the new working seed PV26
Az új PV26 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1987- ben és 1988- ban végzett négy vizsgálat összefoglalása.
Investigator
Vizsgáló
Safety
Szám
Immune
Életkor (év)
(years)
Bizton - ságosság
response
Immunválasz
STAMARIL Batch P5050 Batch P5095 Batch P5126 Batch P5139
STAMARIL Batch P5050 Batch P5095 Batch P5126 Batch P5139
Adults Adults
Felnőtt Felnőtt
No SAE No SAE No SAE No SAE No SAE
Nincs SAE Nincs SAE Nincs SAE Nincs SAE Nincs SAE
Batch P5659 Batch N504 9
Batch P5659 Batch N504 9
54 54
54 54
18-30
18- 30
100% SC 100% SC
100% SC 100% SC
No SAE
Nincs SAE
Abbreviations: # subj: number subjects; in the studies by Thabaut and Muzellec different batches of STAMARIL were used; SC: se
Szám: beoltott személyek száma; a Thabaut és Muzellec által végzett vizsgálatokban eltérő STAMARL sarzsokat (batch) használtak; SC: szerokonverzió e
During the clinical development of the stabilised live attenuated yellow fever vaccine, from the working seed lots IP/F2 and PV26, a total of 2,048 subjects were monitored for adverse events and a
10 Az IP/ F2 és PV26 oltócsírából készült stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina klinikai fejlesztése során összesen 2 048 személyt monitoroztak nemkívánatos eseményre és összesen 1 158 személy az immunválasz kiértékelésében is részt vett.
An overall seroconversion rate of 97% was calculated, including the low performance result of batch P5139 in the study by Thabaut and Meyran.
A számítások összesen 97% - os szerokonverziós arányt mutattak, beleérve a Thabaut és Meyran által végzett vizsgálatban használt gyenge eredményű P5139 számú sarzsot.
When the same batch was used in another comparative double-blind randomized study, a 100% seroconversion rate observed in the 54 vaccinees.
Amikor ugyanezt a sarzsot egy másik összehasonlító randomizált kettősvak vizsgálatban alkalmazták, akkor az 54 vakcinált személynél 100% szerokonverzió volt megfigyelhető.
No serious adverse events have been reported in the study volunteers.
A vizsgálatban részt vevő önkéntesek közül egynél sem jelentettek nemkívánatos eseményt.
A total of 453 subjects received either the non-stabilised yellow fever vaccine or a competitive yellow fever vaccine and the seroconversion rate and adverse event profile was similar.
Összesen 453 személy kapott vagy stabilizált sárgaláz vakcinát vagy konkurrens sárgaláz vakcinát, és a szerokonverzió aránya, valamint a nemkívánatos események profilja hasonló volt.
(see attached SPC) was agreed upon this analysis.
A 4. 8 pont végleges megfogalmazásában (lásd a mellékelt SPC -) ennek az elemzésnek az alapján állapodtak meg.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK, A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of STAMARIL and associated names is favourable for use relating to:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentáció és a Bizottságban lefolytatott tudományos vita alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a STAMARIL és a társult nevek előny/ kockázat aránya kedvező a következő alkalmazásokra:
Active immunisation against yellow fever in persons from 9 months of age: • Travelling to, passing through or living in an endemic area, • Travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary). • Handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel).
Sárgaláz elleni aktív immunizálás 9 hónapos kortól: • Endémiás területre történő beutazás, átutazás vagy ott- tartózkodás, • Bármilyen országba történő beutazás esetén, ahol a belépéshez nemzetközi oltási bizonyítvány szükséges (ami függhet vagy nem függhet az előző útvonaltól), • Potenciálisan fertőző anyagok kezelése (pl. laboratóriumi személyzet).
The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
A beterjesztés elején jelzett eltéréseket rendezték.
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARIES OF PRODUCTS CHARACTERISTICS
A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Whereas, • the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, • the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Mivel • a beterjesztés tárgya a termékjellegzetességek összefoglalóinak harmonizálása volt, • a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt termékjellegzetesség összefoglalók kiértékelése a benyújtott dokumentációkon és a Bizottságban folytatott tudományos vitán alapult,
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for STAMARIL and associated names (see Annex I of the opinion).
a CHMP a forgalomba hozatali engedélyek módosítását ajánlotta, amelyre vonatkozóan a termékjellegzetességek összefoglalója, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a STAMARIL- ra és a társult nevekre (lásd a vélemény I. mellékletét) vonatkozó CHMP szakvélemény III. mellékletében található.
This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for yellow fever vaccine (live) containing medicinal products.
Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a – sárgaláz vakcina (élő) tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó – 30. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
SINGLE DOSE PRESENTATION
EGYADAGOS KISZERELÉS
Yellow fever vaccine (Live).
STAMARIL (vagy helyi fantázianév) Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz vakcina (Élő)
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
Feloldás után 1 adag (0, 5 ml) tartalmaz:
Yellow fever virus1 17 D-204 strain (live, attenuated) …………………….not less than 1000 LD50 units2 1 produced in specified pathogen-free chick embryos 2 The statistically determined lethal dose in 50% of animals tested
A statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50% - ában
Before reconstitution, the powder is beige to orange beige; the solvent is clear and colourless.
Feloldás előtt a por bézs vagy narancssárgás bézs színű; az oldószer tiszta és színtelen.
STAMARIL is indicated for active immunization against yellow fever in persons:
A STAMARIL a sárgaláz elleni aktív immunizációra javallott a következő személyek számára:
travelling to, passing through or living in an endemic area, travelling to any country that requires an International Certificate of Vaccination for entry (which may or may not depend on the previous itinerary). handling potentially infectious materials (e.g. laboratory personnel).
endémiás területre utazók vagy azon átutazók, vagy ott élők. olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (az előzetes útvonaltól függően vagy attól függetlenül). potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkozók (pl. laboratóriumi dolgozók).
See sections 4.2, 4.3 and 4.4 regarding the minimum age for vaccination of children under special circumstances and guidance for vaccination of other specific patient populations.
Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a 4. 2, 4. 3 és a 4. 4 pont tartalmaz.
In order to comply with vaccine regulations and to be officially recognised, yellow fever vaccines must be administered in an approved World Health Organization (WHO) vaccination centre and registered on an International Certificate of Vaccination.
Ahhoz, hogy az oltási szabályoknak megfeleljen, továbbá hogy hivatalosan elismerjék, a sárgaláz oltást egy, Egészségügyi Világszervezet (WHO) által engedélyezett oltási központban kell beadni és be kell jegyezni a Nemzetközi Oltási Igazolásba.
This certificate is valid for 10 years from the 10th day after vaccination and immediately after re-vaccination.
Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes, újraoltás esetén azonnal.
A single dose of 0.5 ml of reconstituted vaccine.
Alapimmunizálás Felnőttek és gyermekek 9 hónapos kortól egy 0, 5 ml- es adagot kapnak az elkészített oltóanyagból.
Children under 9 months of age:
Gyermekek 9 hónapos kor alatt:
The vaccine must not be given to children less than 6 months old (see section 4.3).
A vakcinát tilos 6 hónapnál fiatalabb gyermeknek adni (lásd 4. 3 pont).
14 6 months up to 9 months except in specific circumstances and in accordance with available official recommendations (see section 4.4), in which case the dose is the same as in older children and adults.
Sárgaláz elleni védőoltás rendszerint nem ajánlott 6- 9 hónapos gyermekek részére, kivéve speciális körülmények között és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően (lásd 4. 4 pont), ekkor ugyanakkora dózist kell alkalmazni, mint az idősebb gyermekek vagy felnőttek esetében.
The vaccine should be given at least 10 days before entering an endemic area since protective immunity may not be achieved until at least this time has elapsed.
14 Időskorúak:
Elderly The dose is the same as for adults.
Az adag ugyanakkora, mint a felnőtteknél.
However due to a higher risk of yellow fever vaccine-associated severe and potentially fatal disease in persons from 60 years of age, the vaccine should only be given when it is considered that there is a considerable and unavoidable risk of acquiring yellow fever infection (see sections 4.4 and 4.8).
Mivel 60 éves kortól magasabb a kockázata a sárgaláz oltóanyaghoz kapcsolódó súlyos és potenciálisan végzetes megbetegedésnek, az oltóanyagot csak akkor szabad beadni, ha úgy ítélték, hogy jelentős és elkerülhetetlen kockázata van a sárgalázzal való fertőződésnek (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Re-vaccination with one dose of 0.5 ml is recommended every 10 years in persons considered to be at risk of exposure.
Emlékeztető oltás A fertőzésveszélynek kitett személyeket egy 0, 5 ml- es adaggal 10 évenként ajánlott újraoltani.
International Health Regulations require re-vaccination, using the same dose as for primary vaccination, at intervals of 10 years in order to retain a valid certificate.
Az oltási igazolás érvényben maradásához a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat 10 évenkénti újraoltást ír elő az első védőoltással megegyező adaggal.
It is preferable that the vaccine is injected by the subcutaneous route
Az oltóanyag subcutan beadása ajánlott.
Intramuscular injection may be performed if this is in accordance with applicable official recommendations.
Intramuscularis beadás csak az alkalmazható hivatalos ajánlásoknak megfelelően végezhető.
For intramuscular use the recommended injection sites are the anterolateral aspect of the thigh in the infants and toddlers (6 months up to 2 years of age) and the deltoid muscle in older children and adults.
Intramuscularis beadás esetén az ajánlott beadási terület csecsemőknél és kisgyermekeknél (6 hónaptól 2 éves korig) a comb anterolaterális része, idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a deltaizom.
DO NOT INJECT INTRAVASCULARLY
NEM SZABAD INTRAVASCULARISAN BEADNI
See section 6.6. for instructions on reconstitution
Az elkészítésre vonatkozó utasításokat lásd a 6. 6 pontban.
Hypersensitivity reaction to eggs, chicken proteins or to any component of STAMARIL Serious hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis) after a previous dose of any yellow fever vaccine.
Súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxia) bármely sárgaláz vakcina előző beadását követően.
Immunosuppression, whether congenital, idiopathic or as a result of treatment with systemic steroids (greater than the standard dose of topical or inhaled steroids), radiotherapy or cytotoxic drugs.
Immunszupresszió, akár veleszületett, akár idiopátiás vagy szisztémás szteroidkezelés (a helyi vagy inhalált szteroidok standard adagját meghaladó adag) vagy radioterápia illetve citotoxikus gyógyszerek következményeként alakult ki.
History of thymus dysfunction (including thymoma, thymectomy) Symptomatic HIV infection Asymptomatic HIV infection when accompanied by evidence of impaired immune function (see section 4.4).
Tünetmentes HIV fertőzés, ha ehhez bizonyítottan romlott immunfunkció társul (lásd 4. 4 pont).
Age less than 6 months (see sections 4.2 and 4.4).
6 hónapos kor alatt (lásd 4. 2 és 4. 4 pont).
Current severe febrile illness.
Fennálló súlyos lázas betegség.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylaxis or other severe hypersensitivity reaction following administration of the vaccine.
Mint minden injekciósan adott vakcina alkalmazásakor, minden esetben megfelelő orvosi kezelést és felügyeletet kell készenlétben tartani a vakcina alkalmazását követően esetleg előforduló anafilaxiás vagy más súlyos túlérzékenységi reakció kialakulásának esetére.
Before
A STAMARIL azoknak a személyeknek adható be, akiket veszélyeztet vagy veszélyeztetni fog a sárgaláz vírusfertőzés vagy a nemzetközi egészségügyi szabályoknak megfelelően be kell oltani őket.
15 considering administration of yellow fever vaccine, care should be taken to identify those who might be at increased risk of adverse reactions following vaccination (see section 4.3 and below).
Mielőtt a sárgaláz vakcina beadásáról döntenek, gondosan ki kell választani azokat, akik a vakcina beadását követően kialakuló mellékhatások vonatkozásában megnövekedett rizikó faktorral rendelkeznek (lásd 4. 3 pont és alább).
Yellow fever vaccine associated neurotropic disease Very rarely, yellow fever vaccine-associated neurotropic disease (YEL-AND) has been reported following vaccination, with sequelae or with fatal outcome in some cases (see section 4.8).
Sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegség Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL- AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4. 8 pont).
Clinical features have appeared within one month of vaccination and include high fever with headache that may progress to include one or more of the following: confusion, encephalitis/encephalopathy, meningitis, focal neurological deficits, or Guillain Barré syndrome.
Az oltást követő egy hónapon belül klinikai tünetek jelentek meg, beleértve a fejfájással járó magas lázat, amelyek progrediáltak a következők közül egy vagy több betegséggé: konfúzió,
To date, those affected have been primary vaccinees.
Eddig ezek a hatások az első oltást követően jelentkeztek.
The risk appears to be higher in those aged over 60 years, although cases have been also reported in younger persons.
A kockázat magasabbnak tűnik a 60 év fölöttieknél, bár fiatalabbaknál is jelentettek eseteket.
Yellow fever vaccine-associated viscerotropic disease Very rarely, yellow fever vaccine-associated viscerotropic disease (YEL-AVD) resembling fulminant infection by wild-type virus has been reported following vaccination (see section 4.8).
Sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegség Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegséget (YEL- AVD) jelentettek, ami vad- típusú vírus által okozott fulmináns fertőzéshez hasonlított (lásd 4. 8 pont).
The clinical presentation may include fever, fatigue, myalgia, headache, hypotension, progressing to one or more of metabolic acidosis, muscle and liver cytolysis, lymphocytopenia and thrombocytopenia, renal failure and respiratory failure.
A klinikai megjelenés lehet láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, alacsony vérnyomás, melyek progrediálhatnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
The mortality rate has been around 60%.
60%.
To date, all cases of YEL- AVD have been in primary vaccinees with onset within 10 days of vaccination.
Eddig az összes YEL- AVD eset az első oltást követő 10 napon belül történt.
The risk appears to be higher in those aged over 60 years although cases have also been reported in younger persons.
A kockázat magasabbnak tűnik a 60 év fölöttieknél, bár fiatalabb személyeknél is jelentettek eseteket.
Disease of the thymus gland has also been recognised as a potential risk factor (see section 4.3 and section 4.8).
A csecsemőmirigy megbetegedését is potenciális rizikófaktorként tartják számon (lásd 4. 3 és 4. 8 pont).
Immunosuppressed persons STAMARIL must not be administered to immunosuppressed persons (see section 4.3).
Immunszupprimált személyek A STAMARIL nem adható be immunszupprimált személyeknek (lásd 4. 3 pont).
If the immunosuppression is temporary, vaccination should be delayed until the immune function has recovered.
Ha az immunszupresszív állapot átmeneti, a beoltást ajánlott addig elhalasztani, amíg az immunfunkciók helyre nem álltak.
In patients who have received systemic corticosteroids for 14 days or more, it is advisable to delay vaccination until at least one month after completing the course.
Azoknál a betegeknél, akik 14 napig vagy tovább kapnak szisztémásan kortikoszteroidot, az oltást a kúra befejezése után legalább egy hónapig ajánlott elhalasztani.