natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly (≥ 65 years) As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Zomarist should have their renal function monitored regularly (see section 4.4).
2 Időskorúak (≥ 65 év) Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist- et szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4. 4 pont).
Zomarist has not been studied in patients older than 75 years.
A Zomarist- et 75 évnél idősebb betegeknél nem vizsgálták.
Therefore the use of Zomarist is not recommended in this population.
Ezért a Zomarist alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Paediatric population (< 18 years) Zomarist is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekgyógyászati betegek (< 18 év) A Zomarist nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
 Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients  Diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma  Renal failure or renal dysfunction defined as creatinine clearance < 60 ml/ min (see section 4.4)  Acute conditions with the potential to alter renal function, such as:
 A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.  Diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes prekóma.  Veseelégtelenség vagy veseműködési zavar, amit 60 ml/ perc alatti kreatinin- clearance jellemez (lásd 4. 4 pont).  Olyan akut állapotok, amelyek megváltoztathatják a veseműködést, mint például:

 Olyan akut vagy krónikus kórképek, amelyek szöveti hipoxiát idézhetnek elő, mint például:
 Hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 4.8)  Acute alcohol intoxication, alcoholism  Lactation (see section 4.6)
 Májkárosodás (lásd 4. 2, 4. 4 és 4. 8 pont).  Akut alkohol- intoxikáció, alkoholizmus.  Szoptatás (lásd 4. 6 pont).
General Zomarist is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes.
Általánosságban A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
3 As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be monitored regularly:
Károsodott veseműködés Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, a szérumkreatinin- koncentrációkat rendszeresen ellenőrizni kell:
Renal impairment in elderly patients is frequent and asymptomatic.
3 A vesekárosodás az idős betegeknél gyakori és tünetmentes.
Hepatic impairment Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN, should not be treated with Zomarist (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Májkárosodás A májkárosodásban szenvedő betegeket beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az ALT vagy az AST szintje meghaladja a normálérték felső határának 3- szorosát nem szabad Zomarist- szal kezelni (lásd 4. 2, 4. 3 és 4. 8 pont).
LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Zomarist in order to know the patient’s baseline value.
A beteg kiindulási enzimértékeinek ismerete érdekében a Zomarist- kezelés megkezdése előtt májfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
Liver function should be monitored during treatment with Zomarist at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
A májfunkciót a Zomarist- kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően időszakosan ellenőrizni kell.
Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Zomarist therapy is recommended.
Amennyiben az AST vagy az ALT értéke tartósan meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, a Zomarist- kezelés megszakítása javasolt.
Following withdrawal of treatment with Zomarist and LFT normalisation, treatment with Zomarist should not be re-initiated.
A Zomarist- kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Zomarist- kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Metformin is contraindicated in patients with heart failure, therefore Zomarist is contraindicated in this patient population (see section 4.3).
A metformin a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt, ezért a Zomarist ebben a betegcsoportban ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Surgery As Zomarist contains metformin, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards.
Műtéti beavatkozás Mivel a Zomarist metformint tartalmaz, a kezelést általános anesztéziában végzett elektív műtét előtt 48 órával meg kell szakítani, és rendszerint 48 óránál hamarabb nem szabad újra kezdeni.
Therefore, due to the metformin active substance, Zomarist should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Ezért, a metformin hatóanyag miatt a Zomarist- et a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat időpontjában szüneteltetni kell, és ezt követően 48 óránál hamarabb nem szabad újra kezdeni a szedését, azt is csak a veseműködés ismételt vizsgálatát követően, ha azt normálisnak találták (lásd 4. 5 pont).
4 There have been no formal interaction studies for Zomarist.
Szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Zomarist- szal.
Vildagliptin Vildagliptin has a low potential for interactions with co-administered medicinal products.
4 Vildagliptin A vildagliptin esetében alacsony a kölcsönhatások valószínűsége az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
Metformin Combinations not recommended There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Zomarist (see section 4.4).
Metformin Nem javasolt kombinációk A Zomarist metformin hatóanyaga miatt fokozott a laktát- acidózis kockázata akut alkohol intoxikációban (különösen éhezés, alultápláltság vagy májelégtelenség esetén) (lásd 4. 4 pont).
5 There are no adequate data from the use of Zomarist in pregnant women.
5 metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak reprodukciós toxicitást.
For metformin, studies in animals have not shown reproductive toxicity.
A vildagliptinnel és metforminnal végzett állatkísérletek teratogenitásra utaló jeleket nem, de foetotoxikus hatást kimutattak az anya számára toxikus dózisok mellett (lásd 5. 3 pont).
Zomarist should not be used during pregnancy.
A Zomarist- et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Zomarist should not be used during lactation (see section 4.3).
Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt a Zomarist- et nem szabad szoptatás alatt alkalmazni (lásd 4. 3 pont).
However, bioequivalence of Zomarist with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Bár a Zomarist- tal nem végeztek terápiás klinikai vizsgálatokat, azonban a Zomarist, valamint az egyidejűleg alkalmazott vildagliptin és metformin kombináció közötti bioekvivalenciát igazolták (lásd 5. 2 pont).
Common Uncommon
Gyakori Gyakori Gyakori Nem gyakori
Dizziness Fatigue
Tremor Fejfájás Szédülés Fáradtság
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
7 A klinikai vizsgálatokban a testtömeg nem változott a kiindulási értékhez képest, ha napi 100 mg vildagliptint monoterápiában adtak (- 0, 3 kg a vildagliptin és - 1, 3 kg a placebo esetén).
Decrease of vitamin B 12 absorption and lactic acidosis*
Csökkent B 12 - vitamin felszívódás és laktát- acidózis *
*A decrease in vitamin B12 absorption with decrease in serum levels has been very rarely observed in patients treated long-term with metformin.
* Nagyon ritkán a B 12 - vitamin felszívódás csökkenését és emellett a szérumszintek csökkenését figyelték meg a hosszú ideig metforminnal kezelt betegeknél.
Combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code:
8 Farmakoterápiás csoport: oralis vércukorszint- csökkentők kombinációja, ATC kód:
Zomarist combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: vildagliptin, a member of the islet enhancer class, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
A Zomarist a 2- es típusú dibéteszes betegek vércukorszintje beállításának javítása érdekében két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihiperglikémiás szert egyesít: a vildagliptint, a szigetsejt- serkentők osztályának egyik tagját, és a metformin- hidrokloridot, a biguanidok osztályának egyik tagját.
8 Vildagliptin, a member of the islet enhancer class, is a potent and selective dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
A vildagliptin, a szigetsejt- serkentők osztályába tartozó vegyület potens és szelektív dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) inhibitor.
Vildagliptin added to patients whose glycaemic control was not satisfactory despite treatment with metformin monotherapy resulted after 6-month treatment in additional statistically significant mean reductions in HbA 1c compared to placebo (between group differences of -0.7% to -1.1% for vildagliptin 50 mg and 100 mg, respectively).
Ha a vildagliptint olyan betegeknek adták, akiknek a vércukorszint beállítása a metformin monoterápia ellenére nem volt kielégítő, akkor az, 6 hónapos kezelés után a palcebóhoz viszonyítva további, statisztikailag szignifikáns átlagos HbA 1c - csökkenést eredményezett (a csoportok közti különbség 50 mg vildagliptin esetén - 0, 7% és 100 mg vildagliptin esetén - 1, 1% közé esik).
The proportion of patients who achieved a decrease in HbA 1c of ≥ 0.7% from baseline was statistically significantly higher in both vildagliptin plus metformin groups (46% and 60%, respectively) versus the metformin plus placebo group (20%).
A kiindulási szinthez képest ≥ 0, 7% - os HbA 1c - csökkenést elérő betegek aránya statisztikailag szignifikánsan magasabb volt mindkét vildagliptin + metformin csoportban (sorrendben 46% és 60%), mint a metformin + placebo csoportban (20%).
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment–), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
A napi 50- 100 mg vildagliptinnel végzett kezelés a 2- es típusú cukorbetegeknél lényegesen javította a béta- sejt működés markereit, köztük a HOMA- β- t (Homeostasis Model Assessment– β), a proinzulin – inzulin arányt, valamint a gyakori mintavétellel végzett étkezési tolerancia teszttel mért béta- sejt válaszkészség mértékét.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
9 Emberekben, a vércukorszintre kifejtett hatásától függetlenül, a metformin kedvező hatással van a lipid anyagcserére.
9 The prospective randomised UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) study has established the long- term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
A prospektív, randomizált UKPDS- vizsgálat (UK Prospective Diabetes Study) megállapította az intenzív vércukorszint- beállítás hosszú távú előnyeit 2- es típusú diabéteszben.
Zomarist Absorption Bioequivalence has been demonstrated between Zomarist at three dose strengths (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg) versus free combination of vildagliptin and metformin hydrochloride tablets at the corresponding doses.
Zomarist Felszívódás A Zomarist három dóziserőssége (50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg és 50 mg/ 1000 mg) és a vildagliptin és metformin- hidroklorid tabletták megfelelő dózisainak különálló kombinációja közti bioekvivalenciáját bizonyították.
Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Zomarist.
A táplálék nem befolyásolja a Zomarist- ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
The rate and extent of absorption of metformin from Zomarist 50 mg/1000 mg were decreased when given with food as reflected by the decrease in C max by 26%, AUC by 7% and delayed T max (2.0 to 4.0 h).
A Zomarist 50 mg/ 1000 mg- ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a C max 26% - os, az AUC 7% - os csökkenése, valamint a T max megnyúlása (2, 0- 4, 0 óra) tükröz.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Zomarist.
Az alábbi megállapítások a Zomarist- ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased C max (19%) compared to dosing in the fasting state.
A vildagliptin étellel együtt történő adása az éhomra történő adagoláshoz képest a C max - érték csökkenését eredményezte (19%).
Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co- medications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
10 várhatóan nem befolyásolják az egyidejűleg adott CYP 450 inhibitor és/ vagy induktor gyógyszerek.
10 Elimination Following oral administration of [14C] vildagliptin, approximately 85% of the dose was excreted into the urine and 15% of the dose was recovered in the faeces.
Elimináció 14 C- vel jelölt vildagliptin orális alkalmazását követően a bevitt adag megközelítőleg 85% - a ürült a vizeletben, és 15% - a volt visszanyerhető a székletből.
Linearity / non-linearity The C max for vildagliptin and the area under the plasma concentrations versus time curves (AUC) increased in an approximately dose proportional manner over the therapeutic dose range.
Linearitás / non- linearitás A vildagliptin C max - értéke, valamint a plazmakoncentráció/ idő függvény görbe alatti területe (AUC) megközelítőleg dózisarányos módon növekedett a terápiás dózistartományban.
In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (C max 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function.
Enyhe, középsúlyos, illetve súlyos vesekárosodás esetén a vildagliptin szisztémás expozíció növekedett (C max 8- 66%; AUC 32- 134%), és a teljestest- clearance csökkent a normális vesefunkciójú egyénekhez viszonyítva.
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (C max) is achieved after about 2.5 h..
2, 5 óra múlva alakul ki.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (C max) did not exceed 4 µg/ml, even at maximum doses.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a legmagasabb metformin plazmaszintek (C max) nem haladták meg a 4 μg/ ml- t, még maximális dózisoknál sem.
The mean volume of distribution (V d) ranged between 63-276 litres.
Az átlagos megoszlási volumen (V d) a 63- 276 l közti tartományba esik.
11 Metformin is eliminated by renal excretion.
11 Elimináció A metformin renális excretióval eliminálódik.
Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Zomarist.
A Zomarist- ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
Vildagliptin Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/kg (7- fold human exposure based on C max).
Vildagliptin Kutyákban az intrakardiális ingerületvezetés lassulását figyelték meg, a „ hatást nem okozó ” dózis15 mg/ kg volt (a C max alapján a humán expozíció 7- szerese).
The no- effect dose in rats was 25 mg/kg (5-fold human exposure based on AUC) and in mice 750 mg/kg (142- fold human exposure).
A „ hatást nem okozó ” dózis patkányokban 25 mg/ kg (a C max alapján a humán expozíció 5- szöröse), míg egerekben 750 mg/ kg volt (a humán expozíció 142- szerese).
12 Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
12 Metformin A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
13 EU/0/00/000/000-000
13 EU/ 0/ 00/ 000/ 000– 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000– 000
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
Adults Based on the patient’s current dose of metformin, Zomarist may be initiated at either the 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Felnőttek A beteg aktuális metformin- adagja alapján a Zomarist- et vagy az 50 mg/ 850 mg- os vagy az 50 mg/ 1000 mg- os hatáserősségű tabletta napi kétszeri szedésével lehet elkezdeni, az egyik tablettát reggel, a másikat este bevéve.
Additional information on special populations Renal impairment Zomarist should not be used in patients with creatinine clearance < 60 ml/min (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Különleges betegcsoportokra vonatkozó további információk Vesekárosodás A Zomarist- et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kreatinin- clearance- e < 60 ml/ perc (lásd 4. 3, 4. 4 és 5. 2 pont).
15 Hepatic impairment Zomarist should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Májkárosodás A Zomarist- et nem szabad alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin- aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát -
Elderly (≥ 65 years) As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Zomarist should have their renal function monitored regularly (see section 4.4).
Időskorúak (≥ 65 év) Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist- et szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4. 4 pont).
 Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients  Diabetic ketoacidosis or diabetic pre -coma  Renal failure or renal dysfunction defined as creatinine clearance < 60 ml/min (see section 4.4)  Acute conditions with the potential to alter renal function, such as:
 A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.  Diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes prekóma.  Veseelégtelenség vagy veseműködési zavar, amit 60 ml/ perc alatti kreatinin- clearance jellemez (lásd 4. 4 pont).  Olyan akut állapotok, amelyek megváltoztathatják a veseműködést, mint például:
Renal impairment
- a normális veseműködésű betegeknél legalább évente egyszer,
16 As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be monitored regularly:
16
17 There have been no formal interaction studies for Zomarist.
Szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Zomarist- szal.
Vildagliptin Vildagliptin has a low potential for interactions with co-administered medicinal products.
Vildagliptin A vildagliptin esetében alacsony a kölcsönhatások valószínűsége az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.
18 There are no adequate data from the use of Zomarist in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Zomarist tekintetében.
However, bioequivalence of Zomarist with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Bár a Zomarist- szal nem végeztek terápiás klinikai vizsgálatokat, azonban a Zomarist, valamint az egyidejűleg alkalmazott vildagliptin és metformin kombináció közötti bioekvivalenciát igazolták (lásd 5. 2 pont).
A10BD08
21 A Zomarist a 2- es típusú dibéteszes betegek vércukorszintje beállításának javítása érdekében két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihiperglikémiás szert egyesít: a vildagliptint, a szigetsejt- serkentők osztályának egyik tagját, és a metformin- hidrokloridot, a biguanidok osztályának egyik tagját.
Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase and increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Terápiás dózisokkal végzett kontrollos közép - vagy hosszú távú klinikai
22 In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
22 vizsgálatok során kimutatták: a metformin csökkenti az összkoleszterin -, az LDL- koleszterin és a triglicerid szérumszinteket.
Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co-
A vildaglitpin metabolizációjában mérhető módon nem vesznek részt a CYP 450 enzimek.
23 medications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Ennek megfelelően a vildagliptin metabolikus clearance- ét várhatóan nem befolyásolják az egyidejűleg adott CYP 450 inhibitor és/ vagy induktor gyógyszerek.
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (T max) is achieved after about 2.5 h..
2, 5 óra múlva alakul ki.
24 Metabolism Metformin is excreted unchanged in the urine.
Elimináció 24 A metformin renális excretióval eliminálódik.
Flaking skin, peeling skin, scabs and tail sores with correlating histopathological changes were noted at doses ≥ 20 mg/kg/day (approximately 3 times human AUC
Leírtak pikkelyes, illetve lemezes hámlást, pörkképződést és farok- fekélyeket, a megfelelő kórszövettani elváltozásokkal, ≥ 20 mg/ kg/ nap adag mellett (a 100 mg- os humán adag melletti AUC- expozíció megközelítőleg 3- szorosa).
EU/0/00/000/000-000 EU/0/00/000/000-000
EU/ 0/ 00/ 000/ 000– 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000– 000
PSURs The PSUR cycle of Zomarist will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Eucreas, until otherwise specified.
Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (Periodic Safety Update Report – PSUR) Ellenkező rendelkezésig, a Zomarist PSUR beadási ciklusa által lefedett időtartam megfelel a kereszthivatkozott termékként megadott Eucreas ciklusának.
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Zomarist 50 mg/ 850 mg filmtabletta vildagliptin/ metformin- hidroklorid
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Zomarist 50 mg/ 1000 mg filmtabletta vildagliptin/ metformin- hidroklorid
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/ 850 mg filmtabletta Zomarist 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
What Zomarist is and what it is used for 2.
2.
Before you take Zomarist 3.
Tudnivalók a Zomarist szedése előtt 3.
How to take Zomarist 4.
4.
How to store Zomarist 6.
6.
WHAT ZOMARIST IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOMARIST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
The active substances of Zomarist belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
A Zomarist hatóanyagai az „ orális antidiabetikumoknak ” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség- elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Zomarist is used to treat patients with type 2 diabetes.
A Zomarist a 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Zomarist contains two active substances called vildagliptin and metformin.
A Zomarist két hatóanyagot tartalmaz, ezeket vildagliptinnek és metforminnak nevezik.
BEFORE YOU TAKE ZOMARIST
TUDNIVALÓK A ZOMARIST SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Zomarist
Ne szedje a Zomarist- et
- if you have or have had serious complications of your diabetes, such as diabetic ketoacidosis (a
- ha allergiás (túlérzékeny) a vildagliptinre, a metforminra vagy a Zomarist egyéb összetevőjére