natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines since other medicines could interfere with the effect of thalidomide.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mivel más gyógyszerek befolyásolhatják a talidomid hatását.
Make sure you tell your doctor if you are taking any medicines which cause sleepiness as thalidomide may increase their effects.
Feltétlenül közölje orvosával, ha álmosságot okozó gyógyszereket szed, mivel a talidomid erősítheti ezek hatását.
Taking Thalidomide Celgene with food and drink:
A Thalidomide Celgene egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Thalidomide Celgene can be taken with or without food (see section 3, “How to take Thalidomide Celgene”).
A Thalidomide Celgene étkezés közben vagy étkezések között is bevehető (lásd a „ Hogyan kell szedni a Thalidomide Celgene- t? ” című 3. pontot).
Do not drink alcohol while you are taking Thalidomide Celgene.
Ne fogyasszon alkoholt mialatt a Thalidomide Celgene- t szedi.
This is because alcohol can make you sleepy and Thalidomide Celgene can make you even sleepier.
Ennek oka, hogy az alkohol álmosságot okoz, és a Thalidomide Celgene- tõl csak még jobban elálmosodhat.
Thalidomide causes severe birth defects or death to an unborn baby. • As little as one capsule taken by a pregnant woman can cause a baby to have serious birth defects. • These defects can include shortened arms or legs, malformed hands or feet, eye or ear defects, and problems with internal organs.
A talidomid súlyos születési rendellenességeket vagy magzati halált okoz. • A terhesség alatt bevéve már egy kapszula is súlyos születési rendellenességet okozhat a magzatban. • A fejlődési rendellenességek közé tartozik a karok vagy lábak megrövidülése, a kezek vagy a lábfejek torzulása, a szem - vagy a fül fejlődési rendellenessége, illetve a belső szervekkel kapcsolatos problémák.
If you are pregnant, you must not take Thalidomide Celgene.
Ha Ön terhes, nem szedheti a Thalidomide Celgene- t.
You must use one effective method of contraception if you are a woman who is able to become pregnant (see section 2, “Take special care with Thalidomide Celgene”).
„ A Thalidomide Celgene fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”).
You must stop treatment and inform your doctor straight away if: • You miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant. • You have heterosexual intercourse without using an effective method of contraception.
Azonnal abba kell hagynia a kezelést, és értesítenie kell orvosát az alábbi esetekben: • ha kimarad - vagy úgy véli, hogy kimaradt - egy menstruációs vérzése, szokatlan a menstruációs vérzése, vagy azt gyanítja, hogy terhes. • ha heteroszexuális közösülésre került sor hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül.
If you do become pregnant during the treatment with thalidomide, you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Ha a talidomid- kezelés során terhes lesz, azonnal abba kell hagynia a kezelést, és értesítenie kell orvosát.
For men taking Thalidomide Celgene who have a female partner who is able to become pregnant, please see section 2 “Take special care with Thalidomide Celgene”.
„ A Thalidomide Celgene fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ”.
Do not breastfeed when taking Thalidomide Celgene as it is not known if thalidomide is passed into human breast milk.
Ne szoptasson, ha Thalidomide Celgene- t szed, mivel nem ismert, hogy a talidomid bekerül- e az anyatejbe.
Do not drive or use any tools or machines if you experience side effects, such as dizziness, tiredness, sleepiness or blurred vision.
Amennyiben mellékhatásokat, például szédülést, fáradtságot, álmosságot vagy homályos látást észlel, ne vezessen gépjárművet és ne végezzen munkát gépekkel.
Important information about some of the ingredients of Thalidomide Celgene:
Fontos információk a Thalidomide Celgene egyes összetevőiről:
Thalidomide Celgene contains lactose (a type of sugar).
30 A Thalidomide Celgene laktózt (egy cukorfajtát) tartalmaz.
HOW TO TAKE THALIDOMIDE CELGENE
HOGYAN KELL SZEDNI A THALIDOMIDE CELGENE- T?
Always take Thalidomide Celgene exactly as your doctor has told you to.
A Thalidomide Celgene- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
30 Thalidomide Celgene is not suitable under the age of 18.
A Thalidomide Celgene 18 éven aluliaknak nem adható.
How much to take:
A gyógyszer adagja:
The usual dose is 200 mg (4 capsules) a day.
A szokásos adag napi 200 mg (4 kapszula).
However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Azonban Orvosa választja majd ki az Ön adagját, és a betegség lefolyásának megfigyelése alapján módosíthatja is a dózist.
Your doctor will tell you how to take Thalidomide Celgene and for how long you will need to take it.
Orvosa megmondja majd, hogyan és mennyi ideig kell a Thalidomide Celgene- t szednie.
Thalidomide Celgene is taken in treatment cycles, each cycle lasting 6 weeks, in combination with melphalan and prednisone which are taken on days 1 to 4 of each 6 week cycle.
A gyógyszert melfalánnal és prednizonnal kombinációban kell szedni, amelyeket az egyes 6 hetes ciklusok 1- 4. napján kell bevenni.
This will make you less likely to feel sleepy at other times.
A gyógyszerszedésre vonatkozó útmutatások: • A gyógyszert szájon át vegye be. • A kapszulákat egészben, egy egész pohár vízzel vegye be. • Ne törje össze, és ne rágja szét. • Lefekvés előtt, egy adagban vegye be a kapszulákat, így napközben kisebb valószínűséggel fordul majd elő álmosság.
If you take more Thalidomide Celgene than you should:
Ha az előírtnál több Thalidomide Celgene- t vett be:
If you take more Thalidomide Celgene than you should, talk to a doctor or go to a hospital straightaway.
Ha az előírtnál több Thalidomide Celgene- t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Amennyiben lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, és ezt a betegtájékoztatót is.
If you forget to take Thalidomide Celgene:
Ha elfelejtette bevenni a Thalidomide Celgene- t:
If you forget to take Thalidomide Celgene at your regular time and • less than 12 hours have passed: take your capsule immediately. • more than 12 hours have passed: do not take your capsule.
Ha elfelejtette bevenni a Thalidomide Celgene- t a szokásos időben és • 12 óránál rövidebb idő telt el, vegye be azonnal a kapszulát. • 12 óránál hosszabb idő telt el, ne vegye be a kapszulát.
Take your next capsule at the usual time the next day.
Vegye be a következő kapszulát a következő napon a szokásos időben.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Thalidomide Celgene can cause side effects although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Thalidomide Celgene is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The frequency of side effects is classified into the following categories:
A mellékhatások gyakorisága az alábbi kategóriákba sorolható:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Nagyon gyakori Gyakori
In more than 1 in 10 patients In more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 In more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 In more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1000 patients In less than 1 in 10,000 patients
10 beteg közül több mint 1- nél jelentkezik 100 beteg közül több mint 1- nél, de 10 beteg közül kevesebb mint 1- nél jelentkezik
The following side effects may happen with this medicine:
1000 beteg közül több mint 1- nél, de 100 beteg közül kevesebb mint 1- nél jelentkezik
Stop taking Thalidomide Celgene and see a doctor straight away if you notice the following serious side effects – you may need urgent medical treatment: • Severe skin reactions including rashes, which is a common side effect and blistering of the skin and mucosa (Stevens Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis, which are rare side effects).
Hagyja abba a Thalidomide Celgene szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatásokat észleli, ugyanis sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége: • Súlyos bőrreakció, többek között kiütés, amely gyakori mellékhatás, és a bőr és a nyálkahártyák felhólyagosodása (Stevens- Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, amelyek ritka mellékhatások).
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects: • Numbness, tingling, abnormal co-ordination or pain in your hands and feet.
Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli: • Zsibbadás, bizsergés, koordinációs zavarok vagy fájdalom a kézben vagy a lábfejben.
This may be due to nerve damage (called ‘peripheral neuropathy’), which is a very common side effect.
Ennek oka idegi károsodás lehet (melyet „ perifériás neuropátiának ” nevezünk), amely nagyon gyakori mellékhatás.
It can also happen some time after treatment has stopped.
Ez a mellékhatás általában hónapokon át tartó gyógyszerszedés után lép fel, de ennél hamarabb, vagy a kezelés abbahagyása után bizonyos idő elteltével is jelentkezhet.
It may not go away, or may go away slowly. • Sudden pain in your chest or difficulty in breathing.
Előfordulhat, hogy nem, vagy csak lassan múlik el. • Hirtelen mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés.
31 This may be due to blood clots in the artery leading to your lungs (called ‘pulmonary embolism’), which is a common side effect.
Okozhatják a tüdőhöz vezető verőérbe került vérrögök (ezt „ tüdőembóliának ” nevezzük), amely gyakori mellékhatás.
These can happen during treatment, or after treatment has stopped. • Pain or swelling in your legs, especially in your lower leg or calves.
Ez felléphet a kezelés ideje alatt, vagy a kezelés abbahagyása után is. • Fájdalom vagy duzzanat a lábakban, különösen a lábszárban vagy a vádliban.
This may be due to blood clots in the veins of your leg (deep vein thrombosis), which is a common side effect.
Okozhatják a láb vénáiban keletkezett vérrögök (ezt „ mélyvénás trombózisnak ” nevezzük), amely gyakori mellékhatás.
Very common • Constipation. • Feeling dizzy. • Sleepiness, feeling tired. • Shaking (tremor). • Swelling of hands and feet. • Numbness and tingling • Low blood cell counts.
Nagyon gyakori • Székrekedés • Szédülés • Álmosság, fáradtság • Reszketés (tremor) • A kezek és a lábfejek dagadása • Zsibbadás és bizsergés • A vérsejtek számának csökkenése.
Your doctor may monitor your blood cell counts during treatment with Thalidomide Celgene.
Lehetséges, hogy orvosa a Thalidomide Celgene- kezelés alatt ellenőrzi majd a vérképét.
Common • Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth. • Rash, dryness of the skin. • Feeling weak, faint or unsteady, lack of energy or strength, low blood pressure. • Fever, feeling generally unwell. • A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally. • Having difficulty in seeing or speaking, which is temporary.
Gyakori • Gyomorrontás, hányinger, hányás, szájszárazság. • Bőrkiütés, száraz bőr. • Gyengeség, ájulás vagy bizonytalanságérzés, kimerültség, alacsony vérnyomás. • Láz, rossz közérzet. • Szédülés („ forog a világ ” érzés), amely nehézséget okoz a felállás és a mozgás során. • Ideiglenes látás - vagy beszédzavar.
This may be due to a clot in an artery in the brain. • Blurred vision. • Shortness of breath, difficulty breathing. • Chest infection (pneumonia), lung disease. • A slow heart rate, heart failure. • Depression, confusion, mood changes, anxiety.
Ezt az agyat ellátó verőérbe került vérrög okozhatja. • Homályos látás. • Légszomj, nehézlégzés. • Mellkasi fertőzés (tüdőgyulladás), tüdőbetegség. • Lassú szívverés, szívelégtelenség. • Depresszió, zavartság, hangulatváltozások, szorongás.
Uncommon • Having difficulty seeing or speaking due to bleeding from an artery in the brain. • Feeling dizzy when you stand up. • Inflammation and swelling of the tubes in your lungs (bronchitis). • Inflammation of the cells lining your stomach wall. • A hole in part of your large bowel (colon) which can cause infection.
Nem gyakori • Látás - vagy beszédzavar, az agyat ellátó verőérből történő vérzés miatt. • Felálláskor jelentkező szédülés. • A tüdőben a hörgők gyulladása és duzzanata (hörghurut). • A gyomornyálkahártya- sejtek gyulladása. • A vastagbélen keletkező lyuk, amely fertőzést okozhat.
Additional side effects have been reported after this medicine was marketed.
További mellékhatásokról is beszámoltak a gyógyszer forgalomba hozatalát követően, köztük
These include • very serious skin reaction (toxic epidermal necrolysis) • underactive thyroid (hypothyroidism) • bowel obstruction • sexual dysfunction, for example impotence.
nagyon súlyos bőrreakcióról (toxikus epidermális nekrolízis) elégtelen pajzsmirigyműködésről bélelzáródásról szexuális funkciózavarról, például impotenciáról.
HOW TO STORE THALIDOMIDE CELGENE
HOGYAN KELL A THALIDOMIDE CELGENE- T TÁROLNI?
Keep out of the reach and sight of children and any other person not directly involved in the treatment.
A gyógyszer gyermekektől és minden, a kezelésben közvetlenül részt nem vevő személytől elzárva tartandó.
Do not use after the expiry date stated on the wallet card and the blister after EXP.
Ne használja fel a gyógyszerlevélen és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP:) után.
32 At the end of your treatment you should return all unused capsules to the pharmacist or doctor.
A kezelés végén a fel nem használt kapszulákat vissza kell vinnie a gyógyszertárba vagy át kell adnia az orvosának.
What Thalidomide Celgene contains: • The active substance is thalidomide.
Mit tartalmaz a Thalidomide Celgene • A készítmény hatóanyaga a talidomid.
Each capsule contains 50mg of thalidomide. • The other ingredients are anhydrous lactose, microcrystalline cellulose, povidone (K90), stearic acid, colloidal anhydrous silica, and crospovidone (Type A).
Minden egyes kapszula 50 mg talidomidot tartalmaz. • Egyéb összetevők a vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, povidon (K90), sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium- dioxid és kroszpovidon (A- típus).
The capsule shell contains gelatin and titanium dioxide (E171).
A kapszula héja zselatint és titán - dioxidot (E171) tartalmaz.
The printing ink is composed of shellac, black iron oxide (E172) and propylene glycol.
A felirathoz használt festék sellakból, fekete vas- oxidból (E172) és propilén- glikolból áll.
What Thalidomide Celgene looks like and contents of the pack:
Milyen a Thalidomide Celgene készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Thalidomide Celgene are white hard capsules marked “Thalidomide 50 mg Celgene”.
A Thalidomide Celgene fehér, kemény kapszula „ Thalidomide 50 mg Celgene ” jelzéssel.
The capsules are supplied in a wallet card containing 28 capsules (2 blisters of 14 capsules each).
A kapszulák 28 kapszulát (két buborékfólia, egyenként 14 kapszulával) tartalmazó gyógyszerlevélben kaphatók.
Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom.
Celgene Europe Ltd., Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, Egyesült Királyság.
Penn Pharmaceuticals Ltd, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, United Kingdom.
Penn Pharmaceuticals Ltd., Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, NP22 3AA, Egyesült Királyság.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}.
Thelin are capsule-shaped, yellow-to-orange tablets containing 100 mg of the active substance sitaxentan sodium
A Thelin kapszula alakú, sárgás- narancssárgás filmbevonatú tabletta, amely hatóanyagként 100 mg szitaxentán- nátriumot tartalmaz.
What is Thelin used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Thelint?
Thelin is used for the treatment of adult patients with class III pulmonary arterial hypertension, to improve exercise capacity.
A Thelint a III. osztályba tartozó pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, a fizikai terhelhetőség javítása érdekében.
Pulmonary arterial hypertension is a disease where the patient has an abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs; class III ‘ moderate ’ reflects the seriousness of the disease.
A pulmonalis artériás hipertónia olyan betegség, amelynek során a tüdő ereiben nagyon magas vérnyomás van, a III. osztály „ mérsékelt ” pedig a betegség súlyosságát jelzi.
Thelin has been shown to be effective in primary (no other cause) pulmonary hypertension and pulmonary hypertension caused by connective tissue disease.
A Thelin hatásosnak bizonyult az elsődleges (egyéb ok nélkül megjelenő) pulmonalis hipertónia és a kötőszöveti betegség miatt kialakult pulmonalis hipertónia kezelésében.
Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is rare, and Thelin was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
Mivel a pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő betegek száma alacsony, és a betegség ritka, a Thelin 2004. október 21- én „ ritka betegségek gyógyszere ” megjelölést kapott.
How is Thelin used?
Hogyan kell alkalmazni a Thelint?
Thelin treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Thelin- kezelést kizárólag a pulmonalis arteriás hipertónia kezelésében jártas orvos rendelhet el és követhet nyomon.
It is taken as 100 mg (one tablet) a day, with or without food, preferably at the same time of the day, and the dose should not be increased to more than one tablet a day.
A dózis nem lehet több napi egy tablettánál.
It should not be taken by patients who have or have had a serious liver problem.
A gyógyszert nem szedhetik olyan betegek, akiknek súlyos májproblémáik vannak.
If after 12 weeks the patient’ s condition is getting worse, then the doctor should review the treatment.
Ha a beteg állapota 12 hét elteltével rosszabbodik, az orvosnak felül kell vizsgálnia a kezelést.
Pulmonary arterial hypertension is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs causing very high blood pressure in the vessels taking blood from the right side of the heart to the lungs.
A pulmonalis artériás hipertónia korlátozó betegség, amelynek során a tüdő ereinek súlyos szűkülete alakul ki, ami a jobb szívfélből a tüdőbe vezető erekben nagyon magas vérnyomást okoz.
The active substance in Thelin, sitaxentan sodium, opposes the effect of a naturally occurring substance called endothelin-1 (ET-1), which causes a severe constriction of the blood vessels.
A Thelin hatóanyaga, a szitaxentán- nátrium, az endothelin- 1 (ET- 1) nevű, természetesen előforduló anyag hatását gátolja, amely az erek nagymértékű összeszűkülését okozza.
By blocking the effect of endothelin, it reduces the constriction of the vessels and this helps decrease the blood pressure.
A gyógyszer az endothelin hatásának gátlásával enyhíti az erek összehúzódását és segít lecsökkenteni a vérnyomást.
(44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Thelin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00, Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a Thelint?
The safety and efficacy of Thelin were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Thelin biztonságosságát és hatásosságát kísérleti modellekben tanulmányozták, mielőtt emberben is vizsgálták volna.
Three main studies were carried out in 523 patients.
Három fő vizsgálatot végeztek 523 beteg bevonásával.
Doses of 50 mg, 100 mg and 300 mg of sitaxentan sodium were compared with placebo (dummy treatment).
A szitaxentán- nátrium 50, 100 és 300mg- os adagjait hasonlították össze placebóval (hatóanyagot nem tartalmazó készítménnyel történő kezelés).
The effectiveness was studied by measuring the distance the patients could walk in 6 minutes after at least 12 weeks of treatment.
A hatásosság mutatója a betegek által megtett távolság volt egy, legalább 12 hetes kezelést követően végzett, 6 perces járás teszt során.
Patients could walk significantly further after treatment with Thelin.
A betegek a Thelin- kezelést követően jelentősen nagyobb távolságot tudtak megtenni.
Before treatment with 100 mg sitaxentan sodium the average walking distance was between 343 and 394 metres, and this increased by about 33 metres after treatment.
A 100 mg szitaxentán- nátriummal végzett kezelés előtt az átlagos sétatávolság 343 és 394 méter között volt, ami 33 méterrel nőtt a kezelést követően.
The studies demonstrated that the 50 mg dose did not have a relevant benefit and the 300 mg dose did not show better efficacy than the 100 mg dose.
A vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy az 50 mg- os dózis nem jár számottevő jótékony hatással, és a 300 mg- os dózis nem hatásosabb a 100 mg- os dózisnál.
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
A leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) a fejfájás.
Other common side effects (between 1 and 10 patients in 100) are peripheral oedema (swelling of arms and legs), and nasal congestion (blocked nose).
Egyéb gyakori (100 - ból 1- 10 betegnél előforduló) mellékhatások a perifériás ödéma (karok és lábak duzzadása) és az orrdugulás.
For the full list of all side effects reported with Thelin, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Thelin használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Thelin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients, who have a serious liver problem or raised levels of some liver enzymes.
A Thelin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szitaxentán- nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére, vagy akiknek súlyos májproblémájuk van, vagy májenzim szintjeik megemelkedtek.
The patient ’ s liver function should be monitored before and during the treatment.
A beteg májfunkcióját a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt ellenőrizni kell.
Thelin should not be taken with cyclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver or kidney transplant) and care should be taken when it is taken at the same time as warfarin (a medicine used to thin blood).
A Thelint nem szabad cyclosporin A- val (pikkelysömör és reumás ízületi gyulladás kezelésére, valamint máj -, illetve vesetranszplantátumok kilökődésének megakadályozására használatos gyógyszer) együtt szedni, és warfarinnal (véralvadás gátlására használt gyógyszer) egy időben történő szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni.
Women taking Thelin should take care not to become pregnant, they need to use an effective contraception.
A Thelint szedő nőknek ügyelniük kell arra, hogy a gyógyszer szedésének idején hatásos fogamzásgátló módszert használjanak, és ne essenek teherbe.
It is unknown whether or not sitaxentan is excreted into human milk or if it could harm a nursing baby.
Nem ismeretes, hogy a szitaxentán kiválasztódik- e az anyatejbe, vagy hogy ártalmas lehet- e csecsemők számára.
Breastfeeding should be avoided while using Thelin.
A Thelin- kezelés ideje alatt nem szabad szoptatni.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Thelin had shown its effectiveness, and that this effectiveness was as expected for this class of medicines.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Thelin hatékonynak bizonyult, és ez a hatékonyság megfelel a gyógyszerek ezen osztályával kapcsolatban elvártaknak.