natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tasigna is available in weekly and monthly packs: • The weekly pack contains 28 capsules. • The monthly pack contains 112 capsules (4x28).
A Tasigna heti és havi csomagolásban kerül forgalomba: • A heti csomagolás 28 kapszulát tartalmaz. • A havi csomagolás 112 (4x28) kapszulát tartalmaz.
A monthly pack consists of 4 individual weekly packs.
A havi csomagolás 4 különálló heti csomagolásból áll.
Č eská republika Novartis s. r. o.
34 Česká republika Novartis s. r. o.
Tasmar is a medicine containing the active substance tolcapone.
A Tasmar egy tolkapon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as hexagonal tablets with 100 mg (pale yellow) or 200 mg (yellow-orange) of tolcapone.
100 mg (halványsárga) vagy 200 mg (sárga- narancssárga) tolkapont tartalmazó hatszögletű tabletta formában kapható.
Tasmar is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
A Tasmart Parkinson- kórban szenvedő betegek kezelésére használják.
Parkinson’ s disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
A Parkinson- kór egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Tasmar is used together with other standard treatments for Parkinson’ s disease (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patients have ‘ fluctuations’ towards the end of the period between two doses of their standard combination.
A Tasmart más, a Parkinson- kór standard kezelésére használt szerrel (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a betegség tünetei a standard kombinációk két dózisa közötti időszak vége felé „ hullámzást ” mutatnak.
Fluctuations are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off’ and immobile.
A hullámzások a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „ on ”, a mozgásképes, és az „ off ”, a mozgásképtelen, állapot között.
Tasmar is only used when patients do not respond, or cannot take other medicines of the same type.
A Tasmart csak azokban az esetekben alkalmazzák, amikor a beteg nem reagál az ugyanilyen típusú más gyógyszerekre, vagy nem szedheti azokat.
How is Tasmar used?
Hogyan kell alkalmazni a Tasmart?
Tasmar should only be prescribed and supervised by a doctor who has experience in the management of advanced Parkinson's disease.
A Tasmar alkalmazását csak olyan orvos írhatja elő és a kezelést csak olyan orvos felügyelheti, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik az előrehaladott Parkinson- kór kezelésében.
It is always given with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Mindig levodopával és benzeraziddal vagy levodopával és karbidopával kombinációban adják.
The recommended dose is 100 mg three times a day.
Ajánlott adagja 100 mg naponta háromszor.
When patients add Tasmar to their exiting anti-Parkinson’ s disease medication, they need to be made aware that they may experience some of the side effects of levodopa although these can often be reduced by lowering the dose of levodopa.
Amikor a Tasmart a már folyamatban lévő Parkinson- kór elleni terápia kiegészítéseként alkalmazzák, akkor meg kell mondani a betegeknek, hogy a levodopa néhány mellékhatását tapasztalhatják, jóllehet ezek a levodopa adagjának csökkentésével gyakran mérsékelhetők.
The dose of Tasmar may be increased to 200 mg three times a day but only when the benefit expected outweighs the risk of liver injury.
A Tasmar adagja naponta háromszor 200 mg- ra emelhető, de csak akkor, ha a várható előnyük ellensúlyozza a májkárosodás kockázatát.
Tasmar should not be given to patients with liver disease.
A Tasmar nem adható májbetegeknek.
Liver function should be checked before starting treatment with Tasmar and then monitored every two weeks for the first year of treatment.
A májfunkciót a Tasmar kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően a kezelés első évében kéthetes időközönként ellenőrizni kell.
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
A Parkinson- kórban szenvedő betegeknél az agyban található dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, és így csökken az agyban a dopamin mennyisége.
It only works 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ezután a betegek elveszítik azt a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged képességüket, hogy mozdulataikat megbízhatóan irányítsák.
Tolcapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
A tolkapon a levodopának a szervezetben történő lebontásában résztvevő, katechol- O- metil transzferáznak (COMT) nevezett enzim gátlásával fejti ki a hatását.
This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Ez elősegíti a Parkinson- kór néhány olyan tünetének és jelének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
How has Tasmar been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tasmart?
Tasmar was originally studied in a total of 594 patients, in two 13-week studies and one six-week study.
A Tasmart eredetileg két 13- hetes és egy hathetes vizsgálatban tanulmányozták, összesen 594 beteg bevonásával.
All of the studies compared the effectiveness of adding Tasmar with that of adding placebo (a dummy treatment) to the patient ’ s existing medication (levodopa and either carbidopa or benserazide).
Valamennyi vizsgálatban a Tasmar hatásosságát a betegek már folyamatban lévő kezelésének (levodopa és karbidopa vagy benzerazid) kiegészítéseként a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságával hasonították össze.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘ off’ or in the ‘ on’ state (the time when levodopa is not [off] or is [on] controlling the symptoms of Parkinson’ s disease).
A hatásosság fő mértéke az „ off ” vagy „ on ” állapotban (az az időtartam, amikor a levodopa éppen nem kontrollálja [off] vagy kontrollálja [on] a Parkinson- kór tüneteit) eltöltött idő volt.
Tasmar has been further studied in a ‘ switch’ study in 150 patients.
Tasmart egy további „ átállítási ” vizsgálatban is tanulmányozták150 betegen.
These patients were already receiving a combination of levodopa and entacapone (another medicine that blocks COMT).
Ezek a betegek korábban már részesültek levodopa és entakapon (egy másik a COMT gátló szer) kombinációs terápiában.
The study compared the effectiveness of continuing with entacapone or switching to Tasmar.
A vizsgálatban az entakapon terápia folytatásának vagy a Tasmarra történő áttérésnek a hatásosságát hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients with an increase in ‘ on ’ time of one hour or more, over the three weeks following the switch.
A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél az „ on ” idő hossza legalább egy órával megnőtt az átállítást követő három hét alatt.
There was a reduction of about 20 to 30% in ‘ off ’ time in patients taking Tasmar.
A Tasmart szedő betegeknél az „ off ” idő körülbelül 20- 30% - kal csökkent.
In the switch study, there were more patients who responded to treatment with Tasmar (53%) than to treatment with entacapone (43%).
Az átállítási vizsgálatban több beteg reagált a Tasmar terápiára (53%), mint az entakapon kezelésre (43%).
The most common side effects with Tasmar (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), anorexia (loss of appetite), diarrhoea, dyskinesia (uncontrollable movements), dystonia (muscle spasms), headache, dizziness, sleep disorders, excessive dreaming, somnolence (sleepiness), confusion, hallucination (seeing things that are not there) and orthostatic complaints (dizziness on standing).
A Tasmarral kapcsolatban leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások a hányinger (émelygés érzés), anorexia (étvágycsökkenés), hasmenés, a dyskinesia (irányíthatatlan mozgások), dystonia (az izmok görcsös összehúzódása), fejfájás, szédülés, alvászavarok, szertelen álmok, aluszékonyság, zavartság, hallucinációk (olyan dolgok látása, melyek nincsenek ott), ortosztatikai panaszok (szédülés felálláskor).
Tasmar can cause liver injury, which can rarely be fatal, and doctors should monitor patients very carefully during treatment.
A Tasmar májbetegséget okozhat, ami ritkán halálos kimenetelű lehet, ezért az orvosnak a betegeket a kezelés időtartama alatt rendszeres időközönként gondosan ellenőriznie kell.
For the full list of all side effects reported with Tasmar, see the Package Leaflet.
A Tasmarral kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Tasmar should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to tolcapone or any of the other ingredients.
A Tasmar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a tolkaponnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
It should not be used in patients with: • signs of liver disease or increased liver enzymes, • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland), • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous disorder usually caused by antipsychotic medicines), rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres) or hyperthermia (heat stroke), • severe dyskinesia.
Nem adható az alábbi esetekben sem: • májbetegség jelei vagy a megnövekedett májenzim- szintek, • phaeochromocytoma (a mellékvese egy daganatos betegsége), • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint anti- pszihotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rhabdomyolysis (az izomrostok lebomlása) vagy hyperthermia (hőguta) a kórtörténetben, • súlyos dyskinesia
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Tasmar’ s benefits are greater than its risks in combination with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’ s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tasmar előnyei levodopa/ benzerazid vagy levodopa/ karbidopa kombinációban alkalmazva meghaladják a levodopára reagáló idiopathiás Parkinson- kór és a mozgási hullámzások kezelésének kockázatait azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak más COMT gátlóval végzett kezelésre vagy nem tolerálták azt.
The Committee recommended that Tasmar be given marketing authorisation.
A Bizottság a Tasmar fogalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Tasmar:
A Tasmarral kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasmar on 27 August 1997.
1997. augusztus 27- én az Európai Bizottság a Tasmarra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Because of reports of fatal liver injury, the marketing authorisation was suspended on 11 December 1998.
Halálos kimenetelű májsérülések miatt azonban a forgalomba hozatali engedélyt 1998. december 11- én felfüggesztették.
The suspension was lifted on 31 August 2004.
A felfüggesztést 2004. augusztus 31- én megszüntették.
The marketing authorisation holder is Valeant Pharmaceuticals Ltd.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Valeant Pharmaceuticals Ltd.
The full EPAR for Tasmar is available here.
A Tasmarra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU Number EU/ 1/ 97/ 044/ 001 EU/ 1/ 97/ 044/ 002 EU/ 1/ 97/ 044/ 003 EU/ 1/ 97/ 044/ 004 EU/ 1/ 97/ 044/ 005 EU/ 1/ 97/ 044/ 006 EU/ 1/ 97/ 044/ 007 EU/ 1/ 97/ 044/ 008
EU Szám EU/ 1/ 97/ 044/ 001 EU/ 1/ 97/ 044/ 002 EU/ 1/ 97/ 044/ 003 EU/ 1/ 97/ 044/ 004 EU/ 1/ 97/ 044/ 005 EU/ 1/ 97/ 044/ 006 EU/ 1/ 97/ 044/ 007 EU/ 1/ 97/ 044/ 008
Invented name Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar
Kereskedelmi név Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar Tasmar
Strength 100 mg 100 mg 100 mg 200 mg 200 mg 200 mg 100 mg 100 mg
Hatóanyag tartalom 100 mg 100 mg 100 mg 200 mg 200 mg 200 mg 100 mg 100 mg
Pharmaceutical form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Gyógyszerforma filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Alkalmazás módja szájon át szájon át szájon át szájon át szájon át szájon át szájon át szájon át
Packaging blister (PVC/ PE/ PVDC) blister (PVC/ PE/ PVDC) bottle (glass) blister (PVC/ PE/ PVDC) blister (PVC/ PE/ PVDC) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass)
Csomagolás bliszter (PVC/ PE/ PVdC) bliszter (PVC/ PE/ PVdC) üveg palack bliszter (PVC/ PE/ PVdC) bliszter (PVC/ PE/ PVdC) üveg palack üveg palack üveg palack
Package size 30 60 100 30 60 100 30 60
Kiszerelési egység 30 60 100 30 60 100 30 60
Tasmar 100 mg film-coated tablets.
Tasmar 100 mg filmtabletta
For excipients, see section 6.1
A segédanyagok felsorolását lásd a 6. 1 pontban.
Tasmar 100 mg is a pale to light yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet. “ TASMAR” and “ 100” are engraved on one side.
A Tasmar 100 mg halvány, vagy világos sárga színű, hatszögletű, domború felületű filmtabletta, ” TASMAR ” és „ 100 ” bevésettel az egyik oldalán.
Since Tasmar should be used only in combination with levodopa/ benserazide and levodopa/ carbidopa, the prescribing information for these levodopa preparations is also applicable to their concomitant use with Tasmar.
Mivel a Tasmar csak kombinációban adható levodopa/ benszeraziddal, vagy levodopa/ karbidopával, a levodopa készítmények alkalmazási előírását is figyelembe kell venni a Tasmar- ral történő együttadáskor.
Tasmar is indicated in combination with levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’ s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors (see 5.1).
A Tasmar csak levodopa/ benszerazid vagy levodopa/ karbidopa kombinációban javallt levodopára reagáló idiopátiás Parkinson- betegségben szenvedő és motoros fluktuációkat mutató betegeknek, akik nem reagáltak más COMT- gátlókra, ill. ezeket nem tolerálták (lásd 5. 1 pont).
Because of the risk of potentially fatal, acute liver injury, Tasmar should not be considered as a first-line adjunct therapy to levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa (see 4.4 and 4.8).
A potenciálisan halálos kimenetelű, akut májkárosodás lehetősége miatt, a Tasmar nem alkalmazható a levodopa/ benszerazid, ill. levodopa/ karbidopa kezelés elsővonalbeli kiegészítő kezeléseként (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
If substantial clinical benefits are not seen within 3 weeks of the initiation of the treatment, Tasmar should be discontinued.
Ha a kezelés megkezdése után 3 héten belül nem mutatható ki jelentős klinikai haszon, a Tasmar kezelést abba kell hagyni.
The administration of Tasmar is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of advanced Parkinson's disease.
A Tasmar alkalmazását csak olyan orvos írhatja fel és a kezelést csak olyan orvos felügyelheti, aki nagy tapasztalattal rendelkezik az előrehaladott Parkinson- betegség kezelésében.
Posology The recommended dose of Tasmar is 100 mg three times daily, always as an adjunct to levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa therapy.
A Tasmar szokásos adagja 100 mg naponta háromszor, minden esetben a levodopa/ benszerazid, vagy levodopa/ karbidopa terápia kiegészítéseként.
Only in exceptional circumstances, when the anticipated incremental clinical benefit justifies the increased risk of hepatic reactions, should the dose be increased to 200 mg three times daily.
Csak kivételes esetben, ha további, fokozott klinikai hatás várható, szabad a májkárosodás növekvő rizikója mellett magasabb, 200 mg adagot adni, naponta háromszor (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
If substantial clinical benefits are not seen within 3 weeks of the initiation of the treatment (regardless of dose) Tasmar should be discontinued.
Ha a betegen nem jelentkezik nagyobb klinikai hatásfokozódás, három hetes, 200 mg- os kezelés után, a Tasmar kezelést (a dózistól függetlenül) abba kell hagyni.
If the dose is increased to 200 mg tid, liver enzyme monitoring should take place before increasing the dose and then be reinitiated following the same sequence of frequencies as above (See 4.4 and 4.8).
Ha az adagot naponta háromszor 200 mg- ra emelik, az emelés előtt a májenzimeket ellenőrizni kell, majd a kezelés során azt a fenti gyakorisággal kell ismételten meghatározni (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Tasmar treatment should also be discontinued if ALT (alanine amino transferase) and/ or AST (aspartate amino transferase) exceed the upper limit of normal or symptoms or signs suggest the onset of hepatic failure (see 4.4).
A Tasmar kezelést be kell fejezni, ha az ALT (alanin- amino- tranzferáz) és/ vagy AST (aszpartát- amino - transzferáz) szint meghaladja a felső határértéket vagy a jelek és tünetek kezdődő májelégtelenségre utalnak (lásd 4. 4 pont).
2 Levodopa adjustments during Tasmar treatment:
A levodopa adag módosítása a Tasmar kezelés alatt:
As Tasmar decreases the breakdown of levodopa in the body, side effects due to increased levodopa concentrations may occur when beginning Tasmar treatment.
A klinikai vizsgálatokban a betegek
In clinical trials, more than 70% of patients required a decrease in their daily levodopa dose if their daily dose of levodopa was > 600 mg or if patients had moderate or severe dyskinesias before beginning treatment.
2 több mint 70% - ánál csökkenteni kellett a levodopa napi adagját, ha napi levodopa adagjuk 600 mg- nál nagyobb volt, vagy ha a betegnek közepes, vagy súlyos dyskinesiája volt a kezelés megkezdése előtt.
The average reduction in daily levodopa dose was about 30% in those patients requiring a levodopa dose reduction.
Azoknál a betegeknél, akiknél dóziscsökkentésre volt szükség, a napi levodopa adagot átlagosan 30% - kal kellett csökkenteni.
When beginning Tasmar, all patients should be informed of the symptoms of excessive levodopa dosage and what to do if it occurs.
A Tasmar kezelés megkezdésekor a betegeknek el kell mondani, hogy a túl magas levodopa adagok milyen tüneteket váltanak ki és hogy ilyenkor mit kell tenni.
However, when Tasmar therapy is being discontinued for reasons other than too much levodopa, levodopa dosage may have to be increased to levels equal to or greater than before initiation of Tasmar therapy, especially if the patient had large decreases in levodopa when starting Tasmar.
Ha viszont a Tasmar kezelést nem a túl magas levodopaszint miatt hagyták abba, lehet, hogy a levodopa adagot emelni kell a Tasmar terápia megkezdése előtti szintre, vagy még ennél is magasabbra, különösen, ha a levodopaszint jelentősen csökkent a Tasmar kezelés megkezdésekor.
In all cases, patients should be educated on the symptoms of levodopa underdosage and what to do if it occurs.
A betegnek minden esetben el kell mondani, hogy melyek a túl alacsony levodopaszint tünetei és hogy ilyenkor mi a teendő.
No dose adjustment of Tasmar is recommended for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 ml/ min or greater).
Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5. 2 pont): a Tasmar adagját nem kell változtatni enyhe, vagy közepes vesekárosodás esetén (a kreatinin clearance 30 ml/ min, vagy nagyobb).
Tasmar is contraindicated for patients with liver disease or increased liver enzymes.
Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4. 3 pont): a Tasmar adása ellenjavallt májbetegség és emelkedett májenzimszint esetén.
No dose adjustment of Tasmar is recommended for elderly patients.
Idős betegek: idős betegek esetében a Tasmar adagolását nem szükséges módosítani.
Tasmar should not be used in children as there are no data available.
Gyermekek: adatok hiányában a Tasmar nem alkalmazható gyermekek esetében.
There is no identified potential use of tolcapone in paediatric patients.
A tolkapon gyermekek körében történő alkalmazása nem indokolt.
Method of administration Tasmar is administered orally three times daily.
Az alkalmazás módja: a Tasmar- t naponta háromszor, szájon át kell bevenni.
The first dose of the day of Tasmar should be taken together with the first dose of the day of a levodopa preparation, and the subsequent doses should be given approximately 6 and 12 hours later.
6 és 12 óra múlva kell bevenni.
Tasmar may be taken with or without food (see 5.2).
A Tasmar bevehető étkezéskor és étkezéstől függetlenül is (lásd 5. 2 pont).
Tasmar can be combined with all pharmaceutical formulations of levodopa/ benserazide and levodopa/ carbidopa (see also 4.5).
A Tasmar a levodopa/ benszerazid, vagy levodopa/ karbidopa minden gyógyszerformájával kombinálható (lásd 4. 5 pont).
Tasmar is contraindicated in patients with:
- bizonyított májbetegség, vagy emelkedett májenzimszintek,
• Evidence of liver disease or increased liver enzymes • Severe dyskinesia • A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (NMS) and / or non- traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia. • Hypersensitivity to tolcapone or any of its other ingredients. • Phaeochromocytoma.
- neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (NMS) és/ vagy nem traumás eredetű
3 4.4 Special warnings and special precautions for use
4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Tasmar therapy should only be initiated by physicians experienced in the management of advanced Parkinson’ s disease, to ensure an appropriate risk-benefit assessment.
A Tasmar terápiát csak az előrehaladott Parkinson- betegség kezelésében jártas orvos indíthatja el a megfelelő előny- kockázat arány mérlegelése után.
Liver Injury:
Májkárosodás:
Because of the risk of rare but potentially fatal acute liver injury, Tasmar is only indicated for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’ s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
3 A ritkán előforduló, de potenciálisan halálos kimenetelű akut májkárosodás kialakulásának veszélye miatt a Tasmar csak olyan betegeknek adható, akik idiopátiás Parkison- betegsége és motoros fluktuációja reagál levodopa kezelésre és akik nem reagáltak a többi COMT gátlóra, vagy nem tolerálták azokat.
However, it is generally believed that early detection of medication-induced hepatic injury along with immediate withdrawal of the suspect medication enhances the likelihood for recovery.
Általánosan elfogadott azonban az a nézet, hogy a gyógyszer által kiváltott májkárosodás korai felismerése, valamint a károsodást vélhetően okozó gyógyszer azonnali visszavonása, fokozza a gyógyulás valószínűségét.
Liver injury has most often occurred between 1 month and 6 months after starting treatment with Tasmar.
A májkárosodás leggyakrabban a Tasmar kezelés megkezdése után 1- 6 hónapon belül lépett fel.
Additionally late onset hepatitis after approximately 18 months of treatment has been reported rarely.
Ezenkívül, ritkán, mintegy 18 hónapos kezelés után kialakuló késői megjelenésű hepatitis - eseteket is jelentettek.
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury (see 4.8).
Megjegyzendő, hogy nők esetében nagyobb valószínűséggel lép fel májkárosodás (lásd 4. 8 pont).