natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tadalafil Lilly should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tadalafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. in men with heart disease).
A Tadalafil Lilly - t nem szabad alkalmazni a tadalafilre vagy bármelyik más összetevőre túlérzékeny (allergiás) betegeknél, valamint olyan személyeknél, akiknél a szexuális tevékenység ellenjavallt (pl. szívbetegségben szenvedő férfiak).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
A gyógyszert nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már fordult elő látászavar a szemideghez áramló vér miatt (NAION, vagy nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia).
Tadalafil Lilly should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
A Tadalafil Lilly- t nem szabad nitrátokkal együtt szedni (az angina kezelésére használt gyógyszerek egy típusa).
Because Tadalafil Lilly has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use it.
Mivel a Tadalafil Lilly hatását nem vizsgálták olyan betegekben, akik az elmúlt hónapban szívinfarktuson, ill. az elmúlt 6 hónapban szélütésen estek át, valamint magas vérnyomásban vagy szívrendellenességben (szívritmuszavarban) szenvedő betegekben, a gyógyszert az ő esetükben nem szabad alkalmazni.
Why has Tadalafil Lilly been approved?
Miért engedélyezték a Tadalafil Lilly forgalomba hozatalát??
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tadalafil Lilly’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Tadalafil Lilly alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az erektilis diszfunció kezelésében.
The Committee recommended that Tadalafil Lilly be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Tadalafil Lilly - ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Tadalafil Lilly:
A Tadalafil Lilly- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly to Eli Lilly Nederland B. V. on 1 October 2008.
2008. október 1- án/ én az Európai Bizottság az Eli Lilly Nederland B. V. részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Tadalafil Lilly- re vonatkozóan
The full EPAR for Tadalafil Lilly is available here.
A Tadalafil Lilly- re vonatkozó teljes EPAR itt található:
EU number
Csomag EU törzskönyvi szám
Route of administration Packaging
Alkalmazás módja
Oral use Blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
Buborékcsomagolás (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Sárga színű és mandula alakú tabletta, egyik oldalon “ C 20 ” jelzéssel.
Tadalafil Lilly is available as 20 mg film-coated tablets.
A Tadalafil Lilly 20 mg- os filmtabletta formájában kapható.
Use in adult men In general, the recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Alkalmazása felnőtt férfiaknál A tadalafil javasolt adagja általában 10 mg a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve.
In those patients in whom tadalafil 10 mg does not produce an adequate effect, Tadalafil Lilly 20 mg might be tried.
Azoknál a betegeknél, akiknél a 10 mg tadalafil nem ér el megfelelő hatást, megkísérelhető 20 mg Tadalafil Lilly alkalmazása.
Tadalafil 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and it is not recommended for continuous daily use.
A 10 és 20mg- os tadalafil a várható szexuális tevékenység előtt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata nem javasolt.
In responder patients to on-demand regimen who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i. e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of tadalafil might be considered suitable, based on patient choice and the physician’ s judgement.
A szükség szerinti adagolásra jól reagáló betegek esetében, akiknél előre látható a Tadalafil Lilly gyakori (azaz legalább hetente kétszeri) alkalmazása, a beteg választása és az orvos megítélése alapján megfontolható a napi egyszeri adagolás a tadalafil legalacsonyabb dózisaival.
In these patients the recommended dose of tadalafil is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
Ezeknél a betegeknél a javasolt adag 5 mg tadalafil naponta egyszer, megközelítően ugyanabban a napszakban.
2 Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
2 Alkalmazása idősebb férfiaknál Az adag módosítása nem szükséges idősebb betegek esetén.
For patients with severe renal impairment tadalafil 10 mg is the maximum recommended dose.
Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegek esetében 10 mg tadalafil a maximálisan ajánlott dózis.
(See sections 4.4 and 5.2)
A tadalafil napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Use in men with impaired hepatic function The recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Alkalmazása károsodott májfunkciójú férfiaknál A tadalafil javasolt adagja 10 mg, a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Korlátozottak a tadalafil biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májkárosodásban (Child- Pugh C stádium); a készítményt felíró orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt.
(See section 5.2).
Májkárosodásban nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást, ezért a készítmény felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt (lásd 5. 2 pont).
Use in men with diabetes Dose adjustments are not required in diabetic patients.
Alkalmazása diabetes mellitus- ban szenvedő férfiaknál Diabeteses betegnél nem szükséges az adagot módosítani.
Use in children and adolescents Tadalafil Lilly should not be used in individuals below 18 years of age.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatti személyeknél nem szabad a Tadalafil Lilly- t alkalmazni.
This is thought to result from the combined effects of nitrates and tadalafil on the nitric oxide/ cGMP pathway.
A klinikai vizsgálatok során a tadalafil fokozta a nitrátok hipotenziv hatását, mely valószínűleg a nitrátok és a tadalafil nitrogén- oxid/ cGMP anyagcsereútra gyakorolt közös hatásának következménye.
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated.
Ezért bármilyen organikus nitrát szedése esetén a Tadalafil Lilly alkalmazása ellenjavallt.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Olyan szívbetegek esetében, akiknél a szexuális tevékenység nem tanácsos, az erectilis dysfunctio kezelésére használatos készítmények, köztük a Tadalafil Lilly, alkalmazása tilos.
Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non- arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
A Tadalafil Lilly ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem- arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt- e PDE- 5- gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4. 4 pont).
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual
A tadalafil értágító hatása enyhe és
Tadalafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiate the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
3 átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz (lásd 5. 1 pont) és így fokozza a nitrátok hipotenziv hatását (lásd 4. 3 pont).
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/ or in clinical trials.
A forgalomba hozatalt követően és/ vagy a klinikai vizsgálatok során jelentettek súlyos kardiovaszkuláris eseményeket, köztük miokardiális infarktust, hirtelen szívhalált, instabil angina pectorist, kamrai arrhythmiát, stroke- ot, tranziens ischaemiás attack- ot, mellkasi fájdalmat, palpitációt és tachycardiát.
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Mindazonáltal nem lehet biztosan megállapítani, hogy a fenti események közvetlen kapcsolatban állnak- e ezekkel a kockázati tényezőkkel, a Tadalafil Lilly- vel, a szexuális tevékenységgel vagy ezen ill. egyéb tényezők kombinációjával.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors.
Látászavarokat és NAION eseteket jelentettek Tadalafil Lilly és egyéb PDE- 5- gátlók szedésével kapcsolatban.
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Tadalafil Lilly szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. 3 pont).
If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Korlátozottak a tadalafil egyszeri adagjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child- Pugh C stádium); a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/ kockázat arányt a Tadalafil Lilly felírása előtt.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Az erectilis dysfunctio kezelésére szolgáló készítmények, köztük a Tadalafil Lilly alkalmazásakor óvatosság szükséges, ha a penis anatómiai deformációja (a corpus cavernosum angulatioja, fibrosisa vagy Peyronie betegség) vagy priapismusra hajlamosító betegség (sarlósejtes anémia, myeloma multiplex vagy leukaemia) áll fenn.
It is not known if Tadalafil Lilly is effective in patients who have undergone pelvic surgery or radical non- nerve-sparing prostatectomy.
A Tadalafil Lilly hatékonysága nem ismeretes kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az idegképleteket nem kímélő prostatectomiát követően.
In patients who are taking alpha1 blockers concomitant administration of Tadalafil Lilly may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Alfa1 blokkolót szedő betegek esetében a Tadalafil Lilly- vel való együttes alkalmazás némely betegeknél szimptomatikus hipotenzióhoz vezethet (lásd 4. 5 pont).
Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Tadalafil és doxazozin együttes használata nem ajánlott.
Caution should be exercised when prescribing Tadalafil Lilly to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicines are combined (see section 4.5).
A Tadalafil Lilly felírásakor óvatosság szükséges, ha a beteg erős hatású CYP3A4 inhibitort (ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol és eritromicin) szed, mivel a tadalafil expozíció (AUC) fokozott ezen készítmények együttes alkalmazása esetén (lásd 4. 5 pont).
Therefore, the use of such combinations is not recommended.
Tadalafil Lilly és egyéb erectilis dysfunctio kezelésére használt készítmények együttes alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták, ezért az nem javasolt.
Tadalafil Lilly contains lactose monohydrate.
A Tadalafil Lilly laktóz- monohidrátot tartalmaz.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz - intoleranciában, Lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Interaction studies were conducted with 10 mg and/ or 20 mg tadalafil, as indicated below.
10 mg- os és/ vagy 20 mg- os tadalafillal végeztek interakciós vizsgálatokat, a későbbiekben részletezettek szerint.
With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
Mivel számos interakciós vizsgálatot a 10 mg- os tadalafillal végeztek el, ezek nem zárják ki klinikailag lényeges interakciók előfordulásának lehetőségét magasabb adagok használata esetén
4 Tadalafil is principally metabolised by CYP3A4.
4 Más hatóanyagok hatása a tadalafilra
Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4).
Speciális interakciókat nem vizsgáltak, de más proteáz inhibitorok, mint a sakinavir, valamint más CYP3A4 inhibitorok, mint az eritromicin, klaritromicin, itrakonazol és grapefruit- lé együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges, mivel ezek valószínűleg növelik a tadalafil plazmakoncentrációját (lásd 4. 4 pont).
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Ezért organikus nitrátkészítmény szedése esetében a Tadalafil Lilly kezelés kontraindikált (lásd 4. 3 pont).
Based on the results of a clinical study in which 150 subjects receiving daily doses of tadalafil 20 mg for 7 days and 0.4 mg sublingual nitroglycerin at various times, this interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Egy 150 beteget (akik 7 napon át napi 20 mg tadalafilt és különböző időpontokban 0, 4 mg nitroglicerint kaptak sublingválisan) bevonó klinikai vizsgálat eredményei alapján, az interakció több mint 24 órán keresztül fennállt és az utolsó tadalafil adagot követő 48 óra múlva már nem volt észlelhető.
Thus, in a patient prescribed any dose of tadalafil (2.5 mg – 20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of tadalafil before nitrate administration is considered.
Amennyiben olyan beteg részére javasolják a tadalafil bármely adagjának (2, 5 mg- 20 mg) szedését, akinél életet veszélyeztető helyzetben a nitrát kezelés szükségessé válhat, legalább 48 órának kell eltelnie a tadalafil utolsó adagja és a nitrát alkalmazása között.
In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive agents was examined.
Klinikofarmakológiai vizsgálatok során értékelték a tadalafil vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre gyakorolt potenciális hipotenziv hatását.
Major classes of antihypertensive agents were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/ or alpha-blockers).
Vizsgálták az antihipertenzivantihiprtenzivumok főbb csoportjait, a kalcium csatorna blokkolókat (amlodipin), az ACE- gátlókat (enalapril), a beta- adrenerg receptor gátlókat (metoprolol), a tiazid diuretikumokat (bendrofluazid) és az angiotenzin II receptor gátlókat (különböző készítményeket és adagolásokat, monoterápiaként vagy tiaziddal, kalcium csatorna blokkolóval, beta blokkolóval és/ vagy alfa blokkolóval együttesen alkalmazva).
In subjects taking multiple antihypertensives, the ambulatory-blood-pressure changes appeared to relate to the degree of blood-pressure control.
Többféle vérnyomáscsökkentőt szedő betegek esetében az ambulanter mért vérnyomás értékek változásai összefüggtek a vérnyomás- beállítás mértékével.
In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see below-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
Egyidejű antihipertenziv kezelés mellett a 20 mg tadalafil csökkentheti a vérnyomást, mely (az alfa gátlók kivételével – lásd lent) általában kismértékű és valószínűleg klinikailag nem releváns.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicines.
A hármas fázisú klinikai vizsgálatok adatainak értékelésekor sem észleltek különbséget a nemkívánatos események előfordulásában tadalafil monoterápia, illetve tadalafil és antihipertenziv készítmények együttes alkalmazása esetén, azonban egyidejű vérnyomáscsökkentő kezelés esetében a beteget megfelelő útmutatással kell ellátni a lehetséges vérnyomáscsökkentő hatással kapcsolatban.
The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
5 Doxazozin (4 és 8 mg naponta) és tadalafil (5 mg naponta adagolva és 20 mg egyszeri adagként) együttes alkalmazása szignifikáns módon növeli ennek az alfa- gátlónak a vérnyomáscsökkentő hatását.
5 This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
Ez a hatás legalább 12 órán át tart és tüneteket okozhat, beleértve a syncopet.
However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly.
Mindazonáltal, óvatosság szükséges tadalafil alkalmazásakor bármely alfa- gátlóval kezelt betegnél, és különösen időseknél.
Treatments should be initiated at minimal dosage and progressively adjusted.
A kezeléseket a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni és fokozatosan kell beállítani.
Alcohol was administered in a manner to maximize the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Az alkoholt olyan módon alkalmazták, hogy a legnagyobb mértékű legyen az alkohol felszívódása (alkohol- fogyasztás reggel éhgyomorra, melyet további 2 órán belül nem követett étkezés).
Tadalafil (20 mg) did not augment the mean blood pressure decrease produced by alcohol (0.7 g/ kg or approximately 180 ml of 40% alcohol [vodka] in an 80-kg male) but in some subjects, postural dizziness and orthostatic hypotension were observed.
180 ml 40% alkohol [vodka] 80 kg- os férfinél) átlagos vérnyomáscsökkentő hatását, azonban néhány esetben posturalis szédülést és orthostaticus hypotenziót észleltek.
When tadalafil was administered with lower doses of alcohol (0.6 g/ kg), hypotension was not observed and dizziness occurred with similar frequency to alcohol alone.
Amikor a tadalafilt kisebb mennyiségű alkohollal (0, 6 g/ ttkg) alkalmazták, vérnyomásesést nem észleltek és szédülés hasonló gyakorisággal fordult elő, mint az alkohol önmagában történő alkalmazása esetén.
Tadalafil has been demonstrated to produce an increase in the oral bioavailability of ethinylestradiol; a similar increase may be expected with oral administration of terbutaline, although the clinical consequence of this is uncertain.
A tadalafil növeli az orálisan adott etinil- ösztradiol biohasznosulását; terbutalin bevételét követően hasonló hatás várható, azonban ennek klinikai következménye bizonytalan.
The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
10 mg tadalafil nem befolyásolta klinikailag szignifikáns mértékben a teofillin (mely nem szelektív foszfodieszteráz gátló) farmakokinetikáját és farmakodinamikáját, egyedül kismértékű (3, 3 ütés/ perc) szívfrekvencia növekedést észleltek.
Although this effect is minor and was of no clinical significance in this study, it should be considered when co-administering these medicines.
Ezt a (kismértékű és a vizsgálat során klinikai jelentőség nélküli) hatást figyelembe kell venni ezen készítmények együttes alkalmazásakor.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem befolyásolja sem az S- warfarin vagy R- warfarin (CYP2C9 szubsztrátok) AUC értékét, sem a warfarin kezeléssel beállított prothrombin időt.
For tadalafil no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat terhes nőkben.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett vizsgálatok során nem észleltek direkt vagy indirekt káros hatást a terhességre, az embrionális/ foetalis fejlődésre, a szülésre vagy a postnatalis fejlődésre (lásd 5. 3 pont).
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to Tadalafil Lilly, before driving or operating machinery.
A klinikai vizsgálatok során szédülést azonos gyakorisággal jeleztek a placebo- csoportban és a tadalafil kezelésben részesülőknél, azonban gépjárművezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a Tadalafil Lilly- re.
6 4.8 Undesirable effects
6 4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with tadalafil on demand and daily dosing.
Az alábbi táblázat a placebo- kontrollos regisztrációs klinikai vizsgálatok során a szükség szerinti és a napi adagolású tadalafillal kezelt betegeknél jelentett mellékhatásokat tünteti fel.
Adverse reactions are also included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking tadalafil on demand.
A mellékhatások között szerepelnek azok is, melyeket a forgalomba hozatalt követően jelentettek a tadalafilt szükség szerint alkalmazó betegeknél.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated from postmarketing spontaneous reports)
Mellékhatások Becsült gyakoriság: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000) és nem ismert (a forgalomba hozatalt követő spontán jelentésekből nem állapítható meg a regisztrációs vizsgálatok során nem jelentett események gyakorisága).
(≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000)
(≥1/ 1000 – < 1/ 100)
System Organ Class:
(≥1/ 10 000 – < 1/ 1000)