natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take 100 mg and 200 mg film-coated tablets.
A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában (Lapp- laktáz elégtelenség vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavar) szenvedő betegek ezt a gyógyszert ne szedjék.
However, there is no lactose in {Invented Name} 400 mg film-coated tablets.
A {készítmény kereskedelmi neve} 400 mg filmtabletta nem tartalmaz laktózt.
Pharmacodynamic Interactions
Farmakodinámiás interakciók
In a drug-drug interaction study in healthy subjects stabilised on warfarin therapy, the administration of lumiracoxib 400 mg once daily for five days was associated with an approximate 15% increase in prothrombin time.
15% - os növekedését észlelték.
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive drugs.
Diuretikum, ACE- gátló és angiotenzin II antagonista: az NSAID- ok csökkenthetik a diuretikumok és a vérnyomáscsökkentők hatását.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal functions), the co-administration of an ACE inhibitor or angiotensin II antagonist and agents that inhibit cyclooxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Csökkent vesefunkciójú betegekben (pl. dehidrált betegekben, ill. károsodott vesefunkciójú időskorúakban) az ACE- gátló vagy angiotenzin II antagonista és a ciklooxigenáz gátlók együtt adása további vesefunkció romlást - beleértve az esetleges heveny veseelégtelenséget - okozhat, mely általában reverzíbilis.
These interactions should be given consideration in patients taking lumiracoxib concomitantly with ACE-inhibitors or angiotensin II antagonists.
ACE- gátló vagy angiotenzin II antagonista és lumirakoxib együttes adásakor ezeket az interakciókat figyelembe kell venni.
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Ezért együttes 13 alkalmazásuk során körültekintően kell eljárni, különösen időseknél.
Other NSAIDs:
Egyéb NSAID- ok:
Lumiracoxib can be used with low-dose aspirin.
A lumirakoxib együtt adható kis dózisú aszpirinnel.
Concomitant administration of lumiracoxib with high doses of aspirin, other NSAIDs or COX-2 inhibitors should be avoided.
Az együttadás nagy dózisú aszpirinnel, más NSAID- dal vagy COX- 2 gátlóval kerülendő.
12 Ciclosporin or tacrolimus:
Ciklosporin vagy tacrolimus:
Although this interaction has not been studied with lumiracoxib, co- administration of ciclosporin or tacrolimus and any NSAID may increase the nephrotoxic effect of ciclosporin or tacrolimus.
Habár ezt az interakciót a lumirakoxibbal nem vizsgálták, a ciklosporin vagy tacrolimus nephrotoxikus hatását valamennyi NSAID- dal való együttadás fokozhatja.
The oxidative metabolism of lumiracoxib is mainly CYP2C9 mediated.
A lumirakoxib oxidatív metabolizmusa jórészt a CYP2C9- en keresztül történik.
Based on these studies, lumiracoxib appears to have a low potential for interactions with compounds cleared by cytochrome P450 except for CYP2C9 where there is possibility of decreased clearance of concomitantly administered substrates of CYP2C9.
E vizsgálatok szerint a lumirakoxib kevés interakciót okoz a P450 által metabolizált gyógyszerekkel, kivételt képez a CYP2C9, amely esetében fennáll annak a lehetősége, hogy a többi szubsztrát clearance- e csökken együttadás esetén.
However care should be exercised when lumiracoxib is co-administered with substrates of CYP2C9 that have very narrow therapeutic index, such as phenytoin and warfarin.
A kis terápiás szélességű CYP2C9 szubsztrátokkal, pl warfarinnal vagy fenitoinnal a lumirakoxibot együttadva óvatosság ajánlott.
The effect of lumiracoxib on the PK of other drugs Warfarin:
A lumirakoxib hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Warfarin:
In a study with warfarin, which is considered to be a CYP2C9 substrate sensitive to drug interactions, co-administration with lumiracoxib 400 mg had no effect on plasma AUC, Cmax or Tmax of R-warfarin or S-warfarin.
Egy warfarinnal - mely gyógyszerinterakciókra érzékeny CYP2C9 szubsztrátnak tekinthető - végzett vizsgálatban 400 mg lumirakoxib együtt adása nem volt hatással az R- warfarin vagy S- warfarin plazma AUC, Cmax vagy Tmax értékeire.
Compared to placebo treatment, recovery of the S-7-OH warfarin metabolite in urine was about 25% lower in subjects treated with lumiracoxib.
A placebo kezeléshez viszonyítva 25% - kal kevesebb S- 7- OH warfarin metabolit volt kinyerhető a vizeletből a lumirakoxibbal kezelt egyénekben.
Co-administration of lumiracoxib at doses of 400 mg once daily had no clinically significant effects on the plasma pharmacokinetics, plasma protein binding or urinary excretion of methotrexate and of the 7-hydroxy methotrexate metabolite.
400 mg lumirakoxib nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a metotrexát plazma farmakokinetikájára, plazma protein kötődésére, ill. a 7- hidroxi metotrexát metabolit vizelettel történő ürülésére.
Co-administration of lumiracoxib did not affect the steady state pharmacokinetics or the efficacy of ethinylestradiol and of levonorgestrel.
A lumirakoxib együttadása nem változatta meg az etinilösztradiol, ill. levonorgesztrel steady state farmakokinetikáját, ill. hatásosságát.
NSAIDs have produced an elevation of plasma lithium levels and a reduction in renal lithium clearance.
Az NSAID- ok a plazma lítium szintet emelik, ill. a vese lítium kiválasztását csökkentik.
Effects of other drugs on the PK of lumiracoxib Fluconazole:
Más gyógyszerek hatása a lumirakoxib farmakokinetikájára Flukonazol:
Co-administration of lumiracoxib with the potent CYP2C9 inhibitor fluconazole had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics or the COX-2 selectivity of lumiracoxib.
COX- 2 szelektivitására.
Omeprazole had no effect on the pharmacokinetics of lumiracoxib.
Az omeprazolnak nem volt hatása a lumirakoxib farmakokinetikájára.
(aluminium hydroxide/ magnesium hydroxide) had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lumiracoxib.
(alumínium- hidroxid/ magnézium- hidroxid) nem volt klinikailag jelentős hatásuk a lumirakoxib farmakokinetikájára.
Pregnancy The use of lumiracoxib, as with any drug to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
14 Terhesség A lumirakoxib alkalmazása - más COX- 2 gátlókhoz hasonlóan - nem javasolt terhességet tervező nőknek.
13 The use of lumiracoxib in pregnant women has not been studied in adequate and well controlled clinical trials and therefore it should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the potential benefit to the patients justifies the potential risk to the fetus.
A lumirakoxib alkalmazását terhes nőkben megfelelő és jól kontollált klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták, ezért nem szabad adni a terhesség első két harmadában sem, hacsak az anyai előny nem múlja felül a potenciális magzati kockázatot.
Breast-feeding mothers It is not known whether lumiracoxib is excreted in human milk.
Szoptatás Nem ismeretes, hogy a lumirakoxib kiválasztódik- e az anyatejbe.
In clinical studies the following undesirable effects were reported at an incidence greater than placebo in patients with OA or RA treated with lumiracoxib 200 mg daily for up to one year (approximately 920 patients for three months and approximately 250 patients for one year).
250 beteget egy évig kezeltek).
[Common (> 1/ 100 ,< 1/10) Uncommon (> 1/1000 ,< 1/100) Rare (> 1/10,000, < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000)]
[Gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10) Nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100) Ritka (> 1/ 10000, < 1/ 1000) Nagyon ritka (< 1/ 10000)]
Infections Common: influenza like symptoms, respiratory tract infection (e. g bronchitis), urinary tract infection Uncommon: candidiasis, ear infection, herpes simplex, tooth infection
Fertőző betegségek Gyakori: influenzaszerű tünetek, felsőlégúti fertőzés (pl. bronchitis), húgyúti fertőzés Nem gyakori: candidiasis, fülfertőzés, herpes simplex, fog infekció
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: anaemia Rare: pancytopenia, neutropenia, leucopenia
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori: anaemia Ritka: pancytopenia, neutropenia, leukopenia
Nervous system disorders Common: dizziness, headache Uncommon: syncope, hypoaesthesia, migraine, paraesthesia, dysgeusia, vertigo, tinnitus
Idegrendszeri betegségek Gyakori: szédülés, fejfájás Nem gyakori: syncope, hypaesthesia, migrén, paraesthesia, ízérzési zavarok, vertigo, tinnitus
Eye disorders Uncommon: conjunctivitis, dry eye, visual disturbance (e. g. blurred vision) Rare: keratitis
Szembetegségek Nem gyakori: conjunctivitis, száraz szem, látási zavarok (homályos látás) Ritka: keratitis
Cardiac disorders Uncommon: palpitations, myocardial infarction* Rare: cardiac failure, atrioventricular block of first degree Vascular disorders Uncommon: venous insufficiency, hypotension, cerebrovascular accident*
15 Szívbetegségek Nem gyakori: palpitáció, myocardialis infarctus * Ritka: szívelégtelenség, első fokú atrioventricularis blokk
Respiratory disorders Common: cough, pharyngitis Uncommon: dyspnoea, epistaxis, rhinitis, sinus congestion, asthma
Légzőrendszeri, betegségek Gyakori: köhögés, pharyngitis Nem gyakori: dyspnoe, epistaxis, rhinitis, sinus congestio, asthma
14 Gastrointestinal disorders Common: abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, nausea, vomiting, flatulence Uncommon: gastroduodenal ulcer, gastroduodenitis, oesophagitis, abdominal distension, aphthous stomatitis, dry mouth, dysphagia, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, hyperacidity, toothache Rare: gastrointestinal haemorrhage
Emésztőrendszeri betegségek Gyakori: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás, flatulencia Nem gyakori: gyomor - és nyombélfekély, gastroduodenitis, oesophagitis, hasi distensio, stomatitis aphthosa, szájszárazság, dysphagia, epigastrialis dyscomfort érzés, eructatio, gastro- oesophagealis reflux betegség, gingivitis, hyperaciditás, fogfájás Ritka: gastrointestinalis vérzés
Hepatobiliary disorders Rare: cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Máj -, epebetegségek Ritka: cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, urinary frequency, cystitis Rare: chromaturia, renal failure
Vese - és húgyúti betegségek Nem gyakori: dysuria, gyakori vizelés, cystitis Ritka: chromaturia, veselégtelenség
General disorders Common: fatigue, oedema (e. g lower limb) Uncommon: appetite increased or decreased, chest pain, rigors, thirst Rare: anaphylaxis
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Gyakori: fáradtság, oedema (pl. alsó végtagon) Nem gyakori: csökkent vagy megnövekedett étvágy, mellkasi fájdalom, rigor, szomjúság Ritka: anaphylaxia
Rare: blood bilirubin increased, blood glucose increased
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: emelkedett alanin- aminotranszferáz, emelkedett aszpartát- aminotranszferáz, emelkedett kreatinin, emelkedett karbamid- nitrogén, emelkedett gamma- glutamiltranszferáz, súlynövekedés Ritka: emelkedett bilirubin, emelkedett vécukor
* Based on analyses of long-term placebo and active controlled clinical trials, some selective COX-2 inhibitors have been associated with an increased risk of serious thrombotic arterial events, including myocardial infarction and stroke.
* Hosszú távú placebo -, és aktív- kontrollált klinikai vizsgálatok elemzése alapján egyes COX- 2 gátlókat összefüggésbe hozták súlyos artériás thromboticus események (köztük a myocardialis infarctus és a stroke) megnövekedett kockázatával.
The undesirable effects profile was generally similar to that reported in the OA and RA studies.
A mellékhatásprofil általában hasonló volt az osteoarthritis, ill. rheumatoid arthritis miatt kezelt betegeknél észleltekhez.
The following rare serious undesirable effects have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for lumiracoxib: nephrotoxicity including interstitial nephritis and nephrotic syndrome and renal failure; hepatotoxicity including hepatic failure and jaundice; cutaneo- mucosal adverse effects and severe skin reactions.
16 Az alábbi ritka súlyos mellékhatásokat NSAID- okkal kapcsolatban jelentették, előfordulásuk nem zárható ki a lumirakoxibbal sem: nephrotoxicitás (beleértve az interstitialis nephritist és nephrosis szindrómát, valamint veseelégtelenséget), hepatotoxicitás (beleértve a májelégtelenséget és sárgaságot), mucocutan mellékhatások és súlyos bőrreakciók.
Compared to a daily dose of 200 mg, a daily dose of 400 mg of lumiracoxib is associated with a relatively higher frequency of drug-related adverse events, especially the gastrointestinal, neurological and psychiatric events.
A napi 400 mg lumirakoxib a napi 200 mg adaghoz viszonyítva viszonylag gyakrabban okozott gyógyszerrel- kapcsolatos mellékhatásokat, elsősorban gyomor- bélrendszeri, idegrendszeri és pszichés mellékhatásokat.
15 There is no clinical experience of overdose.
Túladagolásról nem számoltak be.
Multiple doses of lumiracoxib 1,200 mg once daily have been administered to patients with rheumatoid arthritis for 4 weeks without clinically significant adverse effects.
Lumirakoxib ismételt napi 1200 mg- os adása rheumatoid arthritises betegekben négy héten keresztül nem okozott klinikailag jelentős mellékhatásokat.
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e. g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
Túladagolás gyanúja esetén megfelelő támogató orvosi ellátás, pl. gyomortartalom eltávolítása, orvosi felügyelet illetve, ha szükséges tüneti kezelés biztosítandó.
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC code:
Nem szteroid gyulladásgátlók, ATC kód:
M01 AH 06
M01A H06
Mode of Action Lumiracoxib is an orally active, selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range.
Hatásmechanizmus A lumirakoxib a terápiás dózistartományban orálisan alkalmazva szelektíven gátolja a ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) enzimet.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro- inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
A COX- 2 izoenzimről kimutatták, hogy a gyulladásos folyamat kialakulásáért felelős stimulusok indukálják képződését és feltételezik, hogy elsősorban felelős a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic reactions.
A COX- 1- gátló NSAID- ok és a COX- 2 szelektív inhibitorok thrombocyta- gátló aktivitásában különbség figyelhető meg, aminek klinikai jelentősége lehet a thromboemboliás reakciók kockázatának kitett betegek esetében.
COX-2 selective inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
A COX- 2 szelektív inhibitorok csökkentik a szisztémás (és ezáltal esetleg az endothelialis) prosztaciklinképződést, anélkül, hogy befolyásolnák a vérlemezkék thromboxánszintjét.
Across clinical pharmacology studies, lumiracoxib produced dose-dependent inhibition of COX-2 in plasma without inhibition of COX-1.
A klinikai farmakológiai vizsgálatokban a lumirakoxib a plazmában dózis- dependensen gátolta a COX- 2- t, a COX- 1 gátlása nélkül.
Selective inhibition of COX-2 by lumiracoxib provides anti-inflammatory and analgesic effects.
A lumirakoxib szelektív COX- 2 gátlása gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatású.
Administration of 100 mg, 200 mg or 400 mg once daily leads to > 90% peak inhibition of COX-2.
Napi 100, 200 vagy 400 mg adása maximálisan > 90% - os COX- 2 gátlást okoz.
There is no significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2) up to 800 mg in healthy volunteers.
Egészséges önkéntesekben még a napi 800 mg sem okozott szignifikáns COX- 1 gátlást (a thromboxán B2 gátlásával ex vivo mérve).
Lumiracoxib at 800 mg daily did not lead to clinically meaningful inhibition of gastric prostaglandin synthesis and had no effect on platelet function.
A napi 800 mg lumirakoxib nem gátolta klinikailag jelentős mértékben a gyomor prosztaglandin szintézist, és nem volt hatása a thrombocyta- funkcióra.
Efficacy In patients with osteoarthritis, lumiracoxib doses up to 200 mg once daily provided significant improvements in pain, stiffness, function, and patient assessments of disease status.
Hatásosság Osteoarthritises betegekben a lumirakoxib napi egyszeri 200 mg- os adagban jelentősen javította a fájdalmakat, merevséget, funkciókat és a beteg szubjektív megítélését.
There is no additional benefit by increasing the dose to 400 mg daily.
Az adag 400 mg- ra növelése nem eredményezett további előnyt.
In clinical studies, lumiracoxib 400 mg relieved pain in acute analgesic models of post-operative dental pain, post-orthopaedic surgical pain, and primary dysmenorrhea.
17 A klinikai vizsgálatokban 400 mg lumirakoxib csökkentette a fájdalmakat a következő akut féjdalomcsillapítási modellekben: fogászati beavatkozás utáni fájdalom, ortopéd- sebészeti beavatkozás utáni fájdalom és primer dysmenorrhoea.
Safety The Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET)
Biztonságosság A „ Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial ” (TARGET) A TARGET egy 12 hónapos, kettős- vak, Fázis III vizsgálat volt, melyben 18325 osteoarthritises beteget kezeltek random jellegel napi egyszeri 400 mg lumirakoxibbal (ami az osteoarthritisben ajánlott adag 2- 4- szerese), vagy napi kétszeri 500 mg naproxennel, vagy napi háromszori 800 mg ibuprofennel.
TARGET included patients taking low-dose ASA (75-100 mg daily) for primary or secondary prevention of coronary heart disease.
A TARGET- ben voltak betegek, akik kisdózisú (naponta 75- 100 mg) acetilszalicilsavat (ASA- t) is szedtek koszorúérbetegség primer vagy szekunder prevenciója céljából.
Randomization was stratified by low-dose ASA use (24% of patients in the overall study population) and age.
A randomizációt a kisdózisú ASA szedés (az egész populáció 24% - a) és az életkor szerint osztályozták.
Gastrointestinal Effect in TARGET (12-month study) The primary endpoint was time to event distribution of definite or probable upper gastrointestinal tract ulcer (UGIT) complications (POBs).
Gastrointestinalis hatások a TARGET- ben (12 hónapos vizsgálat) Az elsődleges végpont a valószínű vagy bizonyított felső gastrointestinalis fekély, ill. komplikáció (POB) bekövetkeztéig eltelt idő volt.
- In the population not using low-dose aspirin, the incidence of POBs was 14/ 6950 patients
- A kisdózisú ASA- t nem szedő populációban a POB incidenciája a lumirakoxibbal kezelt
(0.2%) for lumiracoxib versus 64/ 6968 patients (0.92%) for NSAIDs, with a hazard ratio (HR) of 0.21 [95% CI 0.12-0.37] p < 0.0001.
0, 12- 0, 37; p < 0, 0001).
- In the low dose ASA group the incidence of POBs was 15/ 2167 patients (0.69%) for
- A kisdózisú ASA- t szedő csoportban a POB incidenciája a lumirakoxibbal kezelt betegekben
lumiracoxib versus 19/ 2159 patients (0.88%) for NSAIDs, with a HR of 0.79 [95% CI 0.40- 1.55] (not statistically significant).
0, 40- 1, 55, nem szignifikáns).
- In the overall population, the incidence of POBs was 29/ 9117 patients (0.32%) for lumiracoxib
- Az egész populációban a POB incidencia 29/ 9117 (0, 32%) volt a lumirakoxibbal kezelt
versus 83/ 9127 patients (0.91%) for NSAIDs, with a HR of 0.34 [95% CI 0.22-0.52] p < 0.0001.
0, 22- 0, 52, p < 0, 0001).
Cardiovascular Effect in TARGET (12-month study) The primary cardiovascular (CV) endpoint studied was the Antiplatelet Trialists’ Collaboration (APTC) endpoint: confirmed or probable myocardial infarction (clinical or silent), stroke (ischemic or haemorrhagic) and CV death.
Szív - és érrendszeri hatások a TARGET- ben (1 hónapos vizsgálat) A primer cardiovascularis (CV) végpont az „ Antiplatelet Trialists 'Collaboration ” (APTC) végpont volt: megerősített vagy valószínű myocardialis infarctus( klinikai vagy néma), stroke (ischaemiás vagy vérzéses) és CV haláleset.
There were no significant differences between lumiracoxib and NSAIDs.
A lumirakoxib és az NSAID- ok között szignifikáns különbség nem volt.
- In the population not using low-dose aspirin, the incidence of APTC events was
- A kisdózisú ASA- t nem szedő populációban az APTC incidenciája a lumirakoxibbal kezelt
35/ 6950 patients (0.50%) for lumiracoxib versus 27/ 6968 patients (0.39%) for NSAIDs, with a HR of 1.22 [95% CI 0.74-2.02] p=0.4343.
1, 22; 95% CI:
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.94 [95% CI 0.44-2.04] p=0.8842 and 1.49 [95% CI 0.76-2.92] p=0.2417, respectively.
0, 76- 2, 92, p=0, 2417) volt.
- In the low-dose ASA group, the incidence of APTC events was 24/ 2167 patients (1.11%) for
- A kisdózisú ASA- t szedő populációban az APTC incidenciája a lumirakoxibbal kezelt
lumiracoxib versus 23/ 2159 patients (1.07%) for NSAIDs, with a hazard ratio (HR) of 1.04 [95% CI 0.59-1.84] p=0.8918.
1, 04; 95% CI:
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.56 [95% CI 0.20-1.54] p=0.2603 and 1.42 [95% CI 0.70-2.90] p=0.3368, respectively.
0, 70- 2, 90, p=0, 3368) volt.
- In the overall population, the incidence of APTC events was 59/ 9117 patients (0.65%) for
- Az egész populációban az APTC incidenciája a lumirakoxibbal kezelt betegekben 59/ 9117
lumiracoxib versus 50/ 9127 patients (0.55%) for NSAIDs, with a HR of 1.14 [95% CI 0.78- 1.66] p=0.5074.
1, 14; 95% CI:
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.76 [95% CI 0.41-1.40] p=0.3775 and 1.46 [95% CI 0.89-2.37] p=0.1313, respectively.
0, 89- 2, 37, p=0, 1313) volt.
MI events in TARGET (12-month study) There was no statistically significant difference between lumiracoxib and NSAIDs for incidence of MI (clinical MI and silent MI).
Myocardialis infarctus események a TARGET- ben (12 hónapos vizsgálat) Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a lumirakoxib és az NSAID- ok között a klinikai és a néma myocardialis infarctus előfordulása tekintetében.
- In the population not using low-dose aspirin, the incidence of MI events was 14/ 6950 patients
- A kisdózisú ASA- t nem szedő populációban a infarctus incidenciája a lumirakoxibbal kezelt
(0.20%) for lumiracoxib versus 9/ 6968 patients (0.13%) for NSAIDs, with a HR of 1.47 [95% CI 0.63-3.39] p=0.3706.
1, 47; 95% CI:
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.75 [95% CI 0.20-2.79] p=0.6669 and 2.37 [95% CI 0.74-7.55] p=0.1454, respectively.
0, 74- 7, 55, p=0, 1454) volt.
- In the low-dose ASA group, the incidence of MI events was 9/ 2167 patients (0.42%) for
- A kisdózisú ASA- t szedő populációban az infarctus incidenciája a lumirakoxibbal kezelt
lumiracoxib versus 8/ 2159 patients (0.37%) for NSAIDs, with a HR of 1.14 [95% CI 0.44-2.95] p=0.7899.
1, 14; 95% CI:
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.47 [95% CI 0.04-5.14] p=0.5328 and 1.36 [95% CI 0.47-3.93] p=0.5658, respectively.
0, 47- 3, 93, p=0, 5658) volt.
- In the overall population, the incidence of MIs was 23/ 9117 patients (0.25%) for lumiracoxib
- Az egész populációban az infarctus incidenciája a lumirakoxibbal kezelt betegekben 23/ 9117
versus 17/ 9127 patients (0.19%) for NSAIDs, with a HR of 1.31 [95% CI 0.70-2.45] p=0.4012.
1, 31; 95% CI:
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.66 [95% CI 0.21-2.09] p=0.4833 and 1.77 [95% CI 0.82-3.84] p=0.1471, respectively.
0, 82- 3, 84, p=0, 1471) volt.
Cardiorenal effect in TARGET (12-month study)
Szív- vese hatás a TARGET- ben (12 hónapos vizsgálat) A szisztolés vérnyomás a lumirakoxibbal kezeltekben +0, 4 Hgmm- rel változott a kiindulási értékhez viszonyítva, az NSAID- okkal kezeltekben pedig +2, 1 Hgmm- rel (p < 0, 0001).