natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interaction studies with abacavir, lamivudine and zidovudine have been performed with amprenavir without ritonavir.
Abakavirral, lamivudinnal és zidovudinnal történt interakciós vizsgálatokat végeztek amprenavirral, ritonavir nélkül.
Based on data derived from these studies and because ritonavir is not expected to 7 have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered active substances.
Ezeknek a vizsgálatoknak az adatai alapján, és mivel a ritonavir várhatóan nem hat jelentősen az NRTI- k farmakokinetikájára, nem várható, hogy a fozamprenavir és a ritonavir egyidejű alkalmazása ezekkel a szerekkel, szignifikánsan megváltoztatná az egyidejűleg adott hatóanyagok expozícióját.
Didanosine chewable tablet: no pharmacokinetic study has been performed with fosamprenavir in combination with didanosine.
Didanozin rágótabletta: nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat fozamprenavirral, didanozinnal kombinációban.
Clinically significant interaction resulting from an increase in the stomach pH due to the didanosine antacid component is unlikely and no dose separation or adjustment is considered necessary when fosamprenavir and didanosine are administered concomitantly (see chapter, Antacids).
A didanozid antacid komponense miatti gyomor pH emelkedés következtében klinikailag jelentős interakció nem valószínű, és nem látszik szükségesnek adagmódosítás, ha fozamprenavirt és didanozint egyidejűleg alkalmaznak (lásd Antacidok fejezet).
No significant interaction is expected with didanosine gastro-resistant capsule.
Didanozin gyomorsav- rezisztens kapszulák esetében nem várható jelentős kölcsönhatás.
Tenofovir: no recommendations can be drawn at this stage on the co-administration of fosamprenavir with ritonavir with tenofovir.
Jelenleg nem adható ajánlás a ritonavirrel adott fozamprenavir együttadására tenofovirral.
Lopinavir / ritonavir:
Lopinavir/ ritonavir:
Co-administration of standard doses of lopinavir/ ritonavir with fosamprenavir results in a significant reduction in amprenavir concentrations.
Standard lopinavir/ ritonavir dózisok fozamprenavirral történő együttadása esetén jelentős mértékben csökken az amprenavir koncentrációja.
Co-administration of increased doses of fosamprenavir 1400mg twice daily with lopinavir/ ritonavir 533/ 133mg twice daily to PI-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ ritonavir.
Amikor PI- kezelésben már részesült betegeknek a fozamprenavirt megemelt adagban (naponta kétszer 1400 mg) adták együtt naponta kétszer 533/ 133 mg lopinavir/ ritonavirral, a kombinációs kezelés esetén a standard fozamprenavir/ ritonavir dózisok alkalmazásával összehasonlítva nagyobb gyakorisággal fordultak elő gasztrointesztinális nemkívánatos események és magasabb triglicerid- értékek, anélkül hogy a virológiai hatás fokozódott volna.
Therefore, concomitant administration of these medicinal products is not recommended.
Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
No interaction studies have been undertaken between fosamprenavir with ritonavir and the protease inhibitors: indinavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir.
Nem végeztek interakciós vizsgálatokat ritonavirrel adott fozamprenavir és a proteázgátlók – indinavir, szakinavir, nelfinavir és atazanavir – között.
Antibiotics / Antifungals
Antibiotikumok/ gombaellenes szerek
Clarithromycin: a reduction in the clarithromycin dose should be considered when co-administered with Telzir with ritonavir in patients with renal impairment as moderate increases in clarithromycin concentrations are expected when co-administered with Telzir with ritonavir.
Klaritromicin: vesekárosodásban szenvedő betegeknél mérlegelni kell a klaritromicin adagjának a csökkentését, ha ritonavirrel adott Telzirrel egyidejűleg alkalmazzák, mivel a klaritromicin koncentrációk kismértékű csökkenése várható ritonavirrel adott Telzirrel történő együttadása esetén.
Erythromycin: no pharmacokinetic study has been performed with fosamprenavir with ritonavir in combination with erythromycin, however, plasma levels of erythromycin may be increased when co-administered.
Eritromicin: nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat ritonavirrel adott fozamprenavir és eritromicin kombinációjával, azonban együttadásuk esetén emelkedhet az eritromicin plazmaszintje.
Ketoconazole / Itraconazole: co-administration of fosamprenavir 700 mg with ritonavir 100 mg twice daily and ketoconazole 200 mg once daily increased plasma ketoconazole Cmax by 25% and increased AUC(0-τ) to values 2.69-fold those observed on administration of ketoconazole 200 mg once daily without concurrent fosamprenavir with ritonavir.
8 Ketokonazol/ itrakonazol: együtt adva 700 mg fozamprenavirt és 100 mg ritonavirt naponta kétszer, és 200 mg ketokonazolt naponta egyszer, a ketokonazol palzma Cmax- értéke 25% - kal emelkedett, az AUC( 0- τ) pedig 2, 69- szeresére nőtt a fozamprenavir és ritonavir együttadása nélkül, naponta egyszer adagolt 200 mg ketokonazol alkalmazása esetén mért értéknek.
When used with Telzir with ritonavir, high doses (> 200 mg/ day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Amikor a Telzir- t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/ nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Rifabutin: compared to rifabutin administered alone (300 mg once daily), plasma rifabutin AUC (0- 48) was unchanged and Cmax was decreased 14% following co-administration of reduced doses of rifabutin (150 mg every other day) with fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Rifabutin: az önmagában adott rifabutinal (300 mg naponta egyszer) összehasonlítva, a plazma rifabutin AUC értéke (0- 48) nem változott, a Cmax pedig 14% - kal csökkent, csökkentett adagú rifabutin (másnaponként 150 mg) 700 mg fozamprenavirral (naponta kétszer) és 100 mg ritonavirral (naponta kétszer) történő együttadását követően.
However, 25-O-desacetylrifabutin AUC (0-48) and Cmax were increased 11-fold and 6- fold respectively, which could potentially lead to an increase of rifabutin related adverse events, notably uveitis.
6- szorosára emelkedett, ami potenciálisan a rifabutinnal összefüggő mellékhatások, nevezetesen az uveitis, számának növekedéséhez vezethet.
Based on historical comparison, rifabutin did not appear to reduce amprenavir exposure.
Historikus kontrollal való összehasonlítás alapján úgy tűnik, a rifabutin nem csökkenti az amprenavir expozíciót.
On the basis of these data, a 75% reduction of the standard rifabutin dose (i. e. to 150 mg every other day) is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
Ezen adatok alapján a standard rifabutin adag 75% - os (vagyis másnaponként 150 mg- ra történő) csökkentése ajánlott, ha Telzirrel és ritonavirrel együtt alkalmazzák.
Further dose reduction may be necessary.
További dóziscsökkentésre is szükség lehet.
8 Other medicinal products
Egyéb gyógyszerek
Medicinal products that may reduce plasma amprenavir concentrations when co-administered with Telzir
Gyógyszerek, melyek Telzirrel történő együttadás esetén csökkenthetik a plazma amprenavir koncentrációját
Antacids, Histamine H2 receptor antagonist and Proton-Pump inhibitors: no dose adjustment for any of the respective medicinal products is considered necessary when antacids, proton-pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists are administered concomitantly with fosamprenavir.
Antacidok, hisztamin H2- antagonisták és protonpumpa inhibitorok: egyik nevezett gyógyszer esetében sem látszik szükségesnek adagmódosítás, amikor antacidokat, protonpumpa inhibitorokat vagy hisztamin H2- antagonistákat adnak fozamprenavirral egyidejűleg.
The AUC and Cmax of amprenavir were decreased by 18% and 35% respectively, whilst the Cmin (C12h) was comparable, when a single 1400 mg dose of fosamprenavir was co-administered with a single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide).
A amprenavir AUC és Cmax értékei 18% - kal, illetve 35% - kal csökkentek, míg a Cmin (C12óra) hasonló volt, amikor egyetlen 1400 mg- os fozamprenavir dózist adtak együtt egyetlen 30 ml- es antacid szuszpenzió adaggal (megfelel 3, 6 g alumínium- hidroxidnak és 1, 8 g magnézium- hidroxidnak).
Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of histamine H2 receptor antagonists (for example ranitidine and cimetidine).
Az amprenavir szérumszintje csökkenthető hisztamin H2- antagonisták (pl. ranitidin és cimetidin) egyidejű alkalmazásával.
Concurrent administration of ranitidine (300 mg single dose) with fosamprenavir (1400 mg single dose) decreased plasma amprenavir AUC by 30% and Cmax by 51%.
Ranitidin (egyetlen 300 mg- os adag) együttes alkalmazása fozamprenavirral (egyetlen 1400 mg- os adag) 30% - kal csökkentette a plazma amprenavir AUC értékét, és 51% - kal a Cmax értékét.
There was, however, no change observed in the amprenavir Cmin (C12h).
Ugyanakkor nem észleltek változást az amprenavir Cmin (C12h) értékében.
Anticonvulsant active substances:
Antikonvulzív hatóanyagok:
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 20% and 19% respectively, with Cmax unchanged when fosamprenavir (700 mg twice daily) plus ritonavir (100 mg twice daily) was given concomitantly with phenytoin (300 mg once daily).
Az amprenavir AUC- értéke 20% - kal és Cmin- értéke, 19% - kal emelkedett, míg a Cmax nem változott, amikor a fozamprenavirt (naponta kétszer 700 mg) és a ritonavirt (naponta kétszer 100 mg) fenitoinnal (naponta egyszer 300 mg) adták egyidejűleg.
The AUC, Cmax and Cmin of phenytoin were decreased by 22%, 20% and 29% respectively.
29% - kal csökkent.
Therefore, if fosamprenavir plus ritonavir is given in combination with phenytoin, no change to the fosamprenavir plus ritonavir dosage regimen is required.
Ezért, ha a fozamprenavirt és ritonavirt fenitoinnal kombinációban adják, a fozamprenavir és a ritonavir adagolási rendjét nem kell megváltoztatni.
However, it is recommended that phenytoin plasma concentrations be monitored and phenytoin dose increased as appropriate.
Mindazonáltal, ajánlatos a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása, és a fenitoin adagjának megfelelő emelése.
Concomitant administration of other anticonvulsant agents known to be enzymatic inducers (e. g. phenobarbital, carbamazepine) has not been studied but may lead to a decrease in the plasma concentrations of amprenavir.
Egyéb ismerten enziminduktor hatású antikonvulzív gyógyszerek (pl. fenobarbitál, karbamazepin) egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, ez azonban az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
These combinations should be used with caution.
Ezeknek a kombinációknak az alkalmazása során óvatosság szükséges.
Medicinal products whose plasma levels may be increased when co-administered with Telzir
Gyógyszerek, melyek plazmaszintje emelkedhet Telzirrel történő együttadás esetén
Other medicinal products with a narrow therapeutic window: some substances (e. g. lidocaine (by systemic route) and halofantrine) given with Telzir may cause serious adverse reactions.
Egyéb, szűk terápiás index- szel rendelkező gyógyszerek: egyes anyagok (pl. a (szisztémásan adott) lidokain és a halofantrin) Telzirrel adva súlyos nemkívánatos hatásokat okozhatnak.
Concomitant use is not recommended.
Együttes alkalmazásuk nem ajánlott.
Erectile dysfunction medicinal products: concomitant use is not recommended.
Erectilis diszfunkció gyógyszerei: együttes alkalmazásuk nem ajánlott.
Based on data for ritonavir and other protease inhibitors, plasma concentrations of PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) are expected to substantially increase when co-administered with Telzir with ritonavir and may result in an increase in PDE5 inhibitor associated adverse reactions, including hypotension, visual changes and priapism.
9 plazmakoncentrációi várhatóan jelentős mértékben emelkednek, ha ritonavirrel adott Telzirrel egyidejűleg alkalmazzák, és ennek következtében a PDE5 inhibitorokkal összefüggő nemkívánatos hatások, köztük a hypotensio, látászavarok és priapismus, gyakorisága növekedhet.
Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, a naponta kétszer adott 100 mg ritonavir kapszula és (naponta négyszer adott) 50 µg intranazális flutikazon- propionát 7 napig történő együttadása a flutikazon- propionát vérszintjét szignifikánsan megemelte, míg az intrinsic kortizol- szintek körülbelül 86% - kal csökkentek (90% - os konfidencia intervallum mellett 82- 89%).
Consequently, concomitant administration of Telzir with ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Ennek következtében Telzir, ritonavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4. 4 pont).
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be
Ezen felül a glükokortikoid kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
HMG-CoA reductase inhibitors: if treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended because their metabolism is not dependent on CYP 3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
HMG- CoA reduktáz gátlók: ha HMG- CoA reduktáz gátló kezelés javasolt, pravasztatin vagy fluvasztatin ajánlott, mivel ezek metabolizmusa nem függ a CYP3A4 enzimtől, és nem várható kölcsönhatásuk proteázgátlókkal.
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with Telzir with ritonavir.
Azoknak a HMG- CoA reduktáz gátlószereknek, melyek metabolizmusában a CYP3A4 nagyon meghatározó, pl. a lovasztatinnak és a szimvasztatinnak, valószínűleg jelentősen megemelkedik a plazmakoncentrációja, amikor ritonavirrel adott Telzirrel egyidejűleg alkalmazzák.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of lovastatin or simvastatin with Telzir with ritonavir is not recommended.
Mivel a HMG- CoA reduktáz gátlók megemelkedett koncentrációban myopathiát, így rhabdomyolysist okozhatnak, a lovasztatin és a szimvasztatin kombinálása ritonavirrel adott Telzirrel nem ajánlott.
No adjustment of the fosamprenavir or ritonavir dose is required when co-administered with atovarstatin.
A fozamprenavir vagy a ritonavir adagját nem kell módosítani atorvasztatinnal történő együttadás esetén.
The Cmax, AUC and Cmin of atorvastatin were increased by 184%, 153% and 73% respectively when atorvastatin (10 mg once daily for 4 days) was given with fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for two weeks.
Az atorvasztatin Cmax, AUC és Cmin értékei 184% - kal, 153% - kal, illetve 73% - kal emelkedtek, amikor atorvasztatint (10 mg naponta egyszer 4 napig) adtak két héten keresztül szedett fozamprenavirral (700 mg naponta kétszer) és ritonavirrel (100 mg naponta kétszer).
The Cmax, AUC and Cmin of amprenavir were unchanged.
Az amprenavir Cmax, AUC és Cmin értékei nem változtak.
When used with Telzir with ritonavir, doses of atorvastatin no greater than 20 mg / day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity.
Az atorvasztatin adagja Telzirrel és ritonavirrel együtt adva nem lehet nagyobb, mint napi 20 mg, az atorvasztatin toxicitása miatti gondos monitorozás mellett.
Immunosuppressants: frequent therapeutic concentration monitoring of immunosuppresant levels is recommended until levels have stabilised as plasma concentrations of cyclosporin, rapamycin and tacrolimus may be increased when co-administered with fosamprenavir with ritonavir.
Immunszuppresszív szerek: az immunszuppresszívumok terápiás koncentrációjának gyakori monitorozása ajánlott addig, amíg a szintek stabilizálódnak, mivel a ciklosporin, a rapamicin és a takrolimusz plazmakoncentrációi megemelkedhetnek ritonavirrel adott Telzirrel történő egyidejű alkalmazás esetén.
Coadministration with Telzir/ ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Telzir/ ritonavirrel történő együttadása esetén jelentősen megnövekedhet ennek a benzodiazepinnek a koncentrációja.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of Telzir/ ritonavir with benzodiazepines.
A Telzir/ ritonavir és benzodiazepinek együttadásával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Therefore Telzir/ ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Telzir/ ritonavir and parenteral midazolam.
Ezért a Telzir/ ritonavir nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4. 3 pont), míg Telzir/ ritonavir és parenteralis midazolám együttadása esetén óvatosság szükséges.
If Telzir/ ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Ha a Telzir/ ritonavirt parenteralis midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/ vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.
Tricyclic antidepressants: careful monitoring of the therapeutic and adverse reactions of tricyclic antidepressants is recommended when they (for example desipramine and nortriptyline) are concomitantly administered with Telzir.
Triciklikus antidepresszánsok: a triciklikus antidepresszánsok terápiás koncentrációjának és nemkívánatos hatásainak gondos monitorozása ajánlott, ha azokat (pl. a dezipramint és a nortriptilint) egyidejűleg alkalmazzák Telzirrel.
Medicinal products whose plasma levels may be decreased when co-administered with Telzir
10 Gyógyszerek, melyek plazmaszintje csökkenhet Telzirrel történő együttadás esetén
Methadone: co-administration of fosamprenavir 700 mg and ritonavir 100 mg twice daily with methadone once daily (≤ 200 mg) for 14 days decreased the active (R-) methadone enantiomer AUC(0- τ) and Cmax by 18% and 21% respectively.
Metadon: naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és naponta kétszer 100 mg ritonavir együttadása naponta egyszer adagolt metadonnal (≤ 200 mg) 14 napon át, 18% - kal csökkentette az aktív (R -) metadon enantiomer AUC( 0- τ) - jét és 21% - kal a Cmax- értékét.
This limited impact is not expected to be clinically significant.
Ennek a mérsékelt hatásnak feltételezhetően nincs klinikai jelentősége.
However, as a precaution, patients should be monitored for withdrawal syndrome.
Mindazonáltal, a betegeknél elővigyázatosságból figyelni kell az elvonási tüneteket.
Based on historical comparisons, methadone did not appear to alter plasma amprenavir pharmacokinetic parameters.
Irodalmi összehasonlítások alapján úgy tűnik, a metadon nem változtatja meg a plazmában az amprenavir farmakokinetikai jellemzőit.
Oral anticoagulants: a reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended in case of administration of Telzir with ritonavir with warfarin or other oral anticoagulants, due to a possible decrease or increase of their antithrombotic effect.
Orális antikoagulánsok: az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt abban az esetben, amikor a ritonavirrel adott Telzirt warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal adják, tekintettel azok antitrombotikus hatásának lehetséges csökkenésére vagy növekedésére.
Co-administration of fosamprenavir 700 mg twice daily + ritonavir 100 mg twice daily with an oral contraceptive containing ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg/ norethisterone (NE) 0.5 mg once
Szteroidok: amikor naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt + naponta kétszer 100 mg ritonavirt együtt adtak egy naponta egyszer szedett 0, 035 mg etinilösztradiol (EE) / 0, 5 mg noretiszteron (NE) tartalmú orális fogamzásgátlóval, az EE plazma AUC( 0- τ) - és Cmax- értéke 37% - kal, ill.
10 daily decreased plasma EE AUC(0- τ) and Cmax by 37% and 28%, respectively, and decreased plasma NE AUC(0-τ), Cmax, and Cτ by 34%, 38%, and 26%, respectively.
26% - kal csökkent.
Steady state plasma amprenavir pharmacokinetic (PK) parameters were not significantly affected by co-administration with this oral contraceptive; however, ritonavir AUC(0- τ) and Cmax were 45% and 63% higher, respectively, compared to historical data in female subjects dosed with fosamprenavir / ritonavir alone.
63% - kal magasabb volt, összevetve olyan nőkre vonatkozó irodalmi adatokkal, akik csak fozamprenavir/ ritonavirt kaptak.
In addition to the decreased hormonal contraceptive exposures, co-administration of fosamprenavir with ritonavir and this oral contraceptive resulted in clinically significant hepatic transaminase elevations in some healthy subjects.
A csökkent hormonális fogamzásgátló expozíció mellett, a fozamprenavir és ritonavir együttadása ezzel az orális fogamzásgátlóval, a máj- transzaminázértékek klinikailag jenetős emelkedéséhez vezetett egyes egészséges önkéntesekben.
Therefore alternative non-hormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.4).
Ezért a fogamzóképes nőknek más, nem- hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4. 4 pont).
The Cmax and AUC of paroxetine were decreased by 51% and 55% respectively when paroxetine 20 mg once daily was given with fosamprenavir 700 mg and ritonavir 100 mg twice daily for 10 days in healthy volunteers.
A paroxetin Cmax - és AUC- értéke 51% - kal, illetve 55% - kal csökkent, amikor egészséges önkéntesek naponta egyszer 20 mg paroxetint kaptak, naponta kétszer 700 mg fozamprenavirral és 100 mg ritonavirral együtt, 10 napon keresztül.
The mechanism of this interaction remains unknown.
Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
Based on historical comparison, amprenavir pharmacokinetic parameters were not altered by paroxetine.
Irodalmi összehasonlítások alapján a paroxetin nem befolyásolta az amprenavir farmakokinetikai jellemzőit.
Therefore, if paroxetine is co-administered with Telzir and ritonavir, the recommended approach is a dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response.
Ezért, ha a paroxetint Telzir- rel és ritonavirrel egyidejűleg alkalmazzák, az ajánlott eljárás a paroxetin dózisának az antidepresszív válasz klinikai értékelése alapján történő beállítása.
In addition, patients on stable dose of paroxetine who start treatment with Telzir and ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Továbbá azoknál a betegeknél, akiknél a paroxetin adagját már beállították, és elkezdik a Telzir - és ritonavir- kezelést, ellenőrizni kell az antidepresszív választ.
In animal studies at systemic plasma exposures (AUC) to amprenavir lower than therapeutic exposure in patients treated with Telzir, some developmental toxicity was observed (see section 5.3).
Állatkísérletekben a Telzirrel kezelt betegek terápiás expozíciójánál alacsonyabb amprenavir szisztémás plazmaszintek (AUC) esetében némi egyedfejlődési toxicitás megfigyelhető volt (lásd 5. 3 pont).
Amprenavir-related material was found in rat milk, but it is not known whether amprenavir is excreted in human milk.
Patkányok tejében találtak amprenavir származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik- e az anyatejbe.