natgillin/translations-raw huggingface dataset:
51 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Az olanzapin- kezelés hirtelen leállítását követ en jelentettek akut tüneteket, mint pl. verejtékezést, álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
59 Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyosság szerint kerülnek megadásra.
52 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
12 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
12 A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdül korú betegek 47, 4% - ánál jelentették.
Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
60 A tüneti kezelést, valamint a vitális funkciók monitorozását a klinikai tünetek alapján kell végezni, beleértve a hypotonia és a keringésösszeomlás kezelését és a légzés támogatását.
N05A.
Farmakoterápiás csoport: antipszichotikum, ATC kód N05A H03.
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
61 Egy 12 hónapig tartó, kiújulást megel z vizsgálatban, melyben a bevont mániás epizódban lév páciensek közül az olanzapin- kezelés hatására remisszióba került betegeket ezután olanzapin - vagy placebo- terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését els dleges végpontként tekintve.
54 In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
Egy 18 hónapig tartó kombinációs terápiás vizsgálatban, melybe olanzapin és egy hangulatstabilizáló készítmény kombinációjával (lítiummal vagy valproáttal) egyensúlyba került, mániás vagy kevert epizódban lév betegeket vontak be, az olanzapin hosszútávú együttes adása lítiummal vagy valproáttal statisztikailag nem volt szignifikánsan hatásosabb a lítium vagy valproát monoterápiához képest a bipoláris epizód kiújulásának késleltetésében, melyet a tüneti (diagnosztikus) kritériumok szerint határoztak meg.
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/ hr).
62 N k esetében a per os alkalmazott olanzapin átlagos eliminációs felezési ideje a férfiakhoz képest kissé hosszabb volt (36, 7 versus 32, 3 óra) és a clearance csökkent (18, 9 versus 27, 3 l/ óra).
55 smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Az életkor, a nem és a dohányzás azonban az egyéni különbségekhez képest csak csekély mértékben befolyásolja az olanzapin farmakokinetikáját.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/ kg/ day (total olanzapine exposure [area under the curve] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
63 Kutyáknál, melyeket 8 vagy 10 mg/ kg/ nap olanzapinnal kezeltek, reverzibilis neutropenia, thrombocytopenia vagy anaemia alakult ki (a teljes olanzapin adag [AUC] 12- 15- ször nagyobb volt, mint az emberi használat során alkalmazott 12 mg- os dózis esetében).
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
57 ANNEX II
MELLÉKLET
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
66 A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELEL S GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Name and address of the manufacturers responsible for batch release in the EEA
A gyártási tételek végfelszabadításáért felel s gyártó neve és címe
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZ FORGLMAZÁSI ÉS RENDELHET SÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja évente fog id szakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) benyújtani.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában található kockázatkezelési terv 1. 1 számú változatában leírtaknak megfelel en elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, és elvégzi a kockázatkezelési terv bármely azt követ aktualizálását, melyet a CHMP jóváhagyott.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerül gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekr l szóló CHMP irányelvnek (Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use) megfelel en aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani a következ id szakos biztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejúleg.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezenfelül aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani • Ha olyan új információ érkezik, mely befolyásolhatja a jelenlegi biztonságossági specifikációt, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázatot minimálisra csökkent tevékenységeket. • Fontos (farmakovigilancia vagy a kockázatot minimálisra csökkent) mérföldk elérését követ 60 napon belül • Az EMEA kérésére
59 ANNEX III
MELLÉKLET
60 A.
68 A.
LABELLING
69 A KÜLS
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND
Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Zselatin, mannit (E421), aszpartám (E951), metil- parahidroxibenzoát- nátrium (E219), propil- parahidroxibenzoát- nátrium (E217).
28 orodispersible tablets 35 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 70 orodispersible tablets
28 szájban diszpergálódó tabletta 35 szájban diszpergálódó tabletta 56 szájban diszpergálódó tabletta 70 szájban diszpergálódó tabletta
Read the package leaflet before use
Használat el tt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Oral use
Szájon át történ alkalmazásra
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKB L KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
EU/ 1/ 99/ 125/ 001 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 009 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 005 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 013 70 orodispersible tablets
EU/ 1/ 99/ 125/ 001 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 009 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 005 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 013 70 szájban diszpergálódó tabletta
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
71 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKFÓLIA, CÍMKE) MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
ZYPREXA VELOTAB 5 mg SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA:
OTHER
72 A KÜLS
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND
Separate one blister cell from the strip.
1 Tépjen le egy egységet a buborékfóliáról a lyukasztás mentén.
Carefully peel off the backing.
2 Óvatosan húzza le a hátsó fóliát.
Gently push the tablet out.
3 Finoman nyomja ki a tablettát.
Put the tablet in your mouth
4 Tegye a tablettát a szájába.
7.
73 7.
EU/ 1/ 99/ 125/ 002 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 010 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 006 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 014 70 orodispersible tablets
EU/ 1/ 99/ 125/ 002 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 010 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 006 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 014 70 szájban diszpergálódó tabletta
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
74 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKFÓLIA, CÍMKE) MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
ZYPREXA VELOTAB 10 mg SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA:
OTHER
75 A KÜLS
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND
Each tablet contains 15 mg olanzapine
15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
1.
1 2 3 4
EU/ 1/ 99/ 125/ 003 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 011 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 007 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 015 70 orodispersible tablets
EU/ 1/ 99/ 125/ 003 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 011 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 007 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 015 70 szájban diszpergálódó tabletta
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKFÓLIA, CÍMKE) MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
ZYPREXA VELOTAB 15 mg SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA:
OTHER
78 A KÜLS
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETEND
Read the package leaflet before use.
Használat el tt olvasa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Store in the original package in order to protect from light and moisture
Az eredeti csomagolásban, fényt l és nedvességt l védve tárolandó.
EU/ 1/ 99/ 125/ 004 28 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 012 35 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 008 56 orodispersible tablets EU/ 1/ 99/ 125/ 016 70 orodispersible tablets
EU/ 1/ 99/ 125/ 004 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 012 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 008 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/ 1/ 99/ 125/ 016 70 szájban diszpergálódó tabletta
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHET SÉG SZMPONTJÁBÓL
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKFÓLIA, CÍMKE) MINIMÁLISAN FELTÜNTETEND ADATOK
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS:
ZYPREXA VELOTAB 20 mg SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA:
73 B.
81 B.
74 PACKAGE LEAFLET:
82 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta, ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta, ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta, ZYPREXA VELOTAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Miel tt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl információkra a kés bbiekben is szüksége
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for 2.
2.
Before you take ZYPREXA VELOTAB 3.
Tudnivalók a ZYPREXA VELOTAB alkalmazása el tt 3.
How to take ZYPREXA VELOTAB 4.
4.
How to store ZYPREXA VELOTAB 6.
6.
WHAT ZYPREXA VELOTAB IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYPREXA VELOTAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ZYPREXA VELOTAB belongs to a group of medicines called antipsychotics.
A ZYPREXA VELOTAB az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
ZYPREXA VELOTAB is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
A ZYPREXA VELOTAB olyan betegség kezelésére használatos, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Az ebben a betegségben szenved betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
ZYPREXA VELOTAB is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
A ZYPREXA VELOTAB olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: széls séges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megel zi az el bbi állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati széls ségek további el fordulását.
BEFORE YOU TAKE ZYPREXA VELOTAB
TUDNIVALÓK A ZYPREXA VELOTAB ALKALMAZÁSA EL TT
Do not take ZYPREXA VELOTAB • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of ZYPREXA VELOTAB.
Ne szedje a ZYPREXA VELOTAB- ot − Ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a ZYPREXA VELOTAB egyéb összetev ire.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Az allergiás reakció tünete lehet b rkiütés, viszketés, arc - vagy ajakduzzadás és légzési nehézség.
If this has happened to you, tell your doctor. • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Értesítse kezel orvosát, ha ilyet tapasztalt. − Ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapítottak meg.
Take special care with ZYPREXA VELOTAB • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
83 A ZYPREXA VELOTAB fokozott el vigyázatossággal alkalmazható • Az ilyen típusú gyógyszerek els sorban az arc vagy a nyelv izmainak szokatlan mozgását okozhatják.
If this happens, contact your doctor at once.
Ha a ZYPREXA VELOTAB kezelés elkezdését követ en ilyet észlel, értesítse kezel orvosát. • Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot.
75 • The use of ZYPREXA VELOTAB in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához. • A ZYPREXA VELOTAB használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenved id s betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezel orvosát, mihelyt lehetséges: • Cukorbetegség • Szívbetegség • Máj - vagy vesebetegség • Parkinson- kór • Epilepszia • Prosztata megbetegedés • A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz) • Vérkép rendellenességek • Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondvisel je/ rokona közölje kezel orvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Ha Ön 65 évesnél id sebb, kezel orvosa el vigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezel orvosa azt mondja, hogy szedheti ket.
You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmos lehet, ha a ZYPREXA VELOTAB- ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your ZYPREXA VELOTAB dose.
Értesítse kezel orvosát, ha fluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer), vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti a ZYPREXA VELOTAB adagjának a megváltoztatását.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ha bármilyen egyéb gyógyszert szed vagy szedett a közelmúltban, értesítse kezel orvosát, és ne feledkezzen meg a vény nélkül vásárolt készítményekr l sem.
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson’ s disease.
Különösen tudassa kezel orvosával, ha Parkinson betegségben szenved és gyógyszeres kezelés alatt áll.
Taking ZYPREXA VELOTAB with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as ZYPREXA VELOTAB and alcohol together may make you feel drowsy.
A ZYPREXA VELOTAB egyidej bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A ZYPREXA VELOTAB kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA VELOTAB és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Terhesség és szoptatás Terhesség vagy annak gyanúja esetén értesítse kezel orvosát, mihelyt lehetséges.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA VELOTAB can pass into breast milk.
Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezel orvosával nem beszélte meg a kezelés folytatását Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiség ZYPREXA VELOTAB átkerülhet az anyatejbe.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA VELOTAB.
A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A ZYPREXA VELOTAB szedésekor felléphet álmosság.
Tell your doctor.
Értesítse kezel orvosát.
Important information about some of the ingredients of ZYPREXA VELOTAB Patients who cannot take phenylalanine should note that ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Fenilalanin érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a ZYPREXA VELOTAB aszpartámot tartalmaz, mely fenilalanin forrás.
76 ZYPREXA VELOTAB contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate, which may cause an allergic reaction in some people.
A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta nátrium metil parahidroxibenzoésavat és nátrium propil parahidroxibenzoésavat tartalmaz, melyek egyeseknél allergiás reakciót okozhatnak.
This may occur immediately or some time after you take ZYPREXA VELOTAB.
A túlérzékenységi reakciót kiütés, viszketés vagy nehézlégzés jellemezheti és közvetlenül a ZYPREXA VELOTAB bevétele után vagy kissé kés bb jelentkezhet.
HOW TO TAKE ZYPREXA VELOTAB
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZYPREXA VELOTAB- OT
Always take ZYPREXA VELOTAB exactly as your doctor has told you.
A ZYPREXA VELOTAB- ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelel en alkalmazza.
Your doctor will tell you how many ZYPREXA VELOTAB tablets to take and how long you should continue to take them.
Kezel orvosa elmondja Önnek, hogy hány ZYPREXA VELOTAB tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
The daily dose of ZYPREXA VELOTAB is between 5 and 20 mg.
A ZYPREXA VELOTAB adagja 5- 20 mg naponta.
You should take your ZYPREXA VELOTAB tablets once a day following the advice of your doctor.
Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA VELOTAB tablettát.
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Egyes folyadékoknál a keverék elszínez dhet, esetleg zavarossá válik.
If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ha az el írtnál több ZYPREXA VELOTAB- ot vett be Azok a betegek, akik az el írtnál több ZYPREXA VELOTAB- ot vettek be, a következ tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/ agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következ tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar együttes jelentkezése.
Contact your doctor or hospital straight away.
Rögtön értesítse kezel orvosát vagy a kórházat.
If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni a ZYPREXA VELOTAB– ot Vegye be a következ tablettát, mihelyt eszébe jut.
If you stop taking ZYPREXA VELOTAB Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ha id el ttabbahagyja a ZYPREXA VELOTAB szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
If you suddenly stop taking ZYPREXA VELOTAB, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
85 Ha hirtelen abbahagyja a ZYPREXA VELOTAB szedését, el fordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Kezel orvosa javasolhatja az adagok fokozatos csökkentését a kezelés befejezése el tt.
77 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, ZYPREXA VELOTAB can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a ZYPREXA VELOTAB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.