natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Staphylococcus spp. – nagy dózisú ciprofloxacin- kezelésre vonatkozó határértékek. * A nem species specifikus határértékeket főleg a FK/ FD adatok alapján határozták meg, és ezek függetlenek a konkrét speciesekre vonatkozó MIC- érték megoszlástól.
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
A ciprofloxacin- érzékenység szempontjából lényeges speciesek csoportosítása (Streptococcus fajok tekintetében lásd 4. 4 pont) ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2)
Yersinia pestis Anaerob mikroorganizmusok Mobiluncus Egyéb mikroorganizmusok Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($)
144 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
151 Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) FAJOK, MELYEKNÉL A SZERZETT REZISZTENCIA PROBLÉMÁT OKOZHAT Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaerob mikroorganizmusok Peptostreptococcus spp.
($):
Propionibacterium acnes TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Stenotrophomonas maltophilia Anaerob mikroorganizmusok A fent felsoroltak kivételével Egyéb mikroorganizmusok Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * A klinikai hatékonyságot az érzékeny izolátumokra vonatkozóan a jóváhagyott indikációkban bizonyították + Rezisztencia gyakorisága ≥ 50% egy vagy több EU országban ($):
The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
A meticillin rezisztencia gyakorisága az összes Staphylococcus species között 20– 50% között van és gyakran magasabb a nosocomiális
145 Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
A 250 mg, 500 mg, és 750 mg ciprofloxacin tabletta egyszeri, orális alkalmazása esetén a készítmény főként a vékonybélből gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, és a maximális szérumkoncentrációk 1– 2 órával később alakulnak ki.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL and 100 mg/ mL are similar to those of tablets.
A ciprofloxacin 50 mg/ ml, és 100 mg/ ml orális szuszpenzió farmakokinetikája hasonló a tablettákéhoz.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionized form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/ kg body weight.
A ciprofloxacin csak kismértékben kötődik fehérjékhez (20– 30%), elsősorban nem ionizált formában van jelen a plazmában, és nagy egyensúlyi megoszlási térfogattal rendelkezik:
Paediatric patients
153 Gyermekgyógyászati betegek
146 In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
Tíz, súlyos szepszisben szenvedő, egy év alatti gyermek esetében a Cmax 6, 1 mg/ l (tartomány:
The AUC values were 17.4 mg*h/ L (range 11.8-32.0 mg*h/ L) and 16.5 mg*h/ L (range 11.0-23.8 mg*h/ L) in the respective age groups.
4, 7– 11, 8 mg/ l) volt.
These values are within the range reported for adults at therapeutic doses.
11, 8– 32, 0 mg* h/ l), míg az 1- 5 év közötti gyermekeknél 16, 5 mg* h/ l (tartomány:
Based on population pharmacokinetic analysis of paediatric patients with various infections, the predicted mean half-life in children is approx.
Ezek az értékek a terápiás dózisokkal kezelt felnőtteknél megfigyelt értéktartományba estek.
4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%.
Különböző fertőzésekben szenvedő gyermek betegek populációs farmakokinetikai elemzése alapján a jósolt átlagos féléletidő gyermekekben körülbelül 4- 5 óra, az oralis szuszpenzió biológiai hozzáférhetősége pedig 50- 80% között változik.
Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
A fotomutagenicitásra / foto - karcinogenitásra vonatkozó adatok a ciprofloxacin gyenge foto- mutagén illetve foto- karcinogén hatását mutatták ki in vitro és állatkísérletekben.
[To be completed nationally]
154 [A tagállam tölti ki]
The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
A hatóanyagot a kis üveg, az oldószert a nagy üveg tartalmazza.
147 Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Az utasításoknak megfelelően nyomja le a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa el balra.
Reclose the large bottle properly according to the instructions on the cap and shake vigorously for about 15 seconds.
15 másodpercen keresztül.
The graduated measuring spoon with the markings 1/ 2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5-mL of final suspension and 1/ 1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
A beosztással rendelkező mérőkanál ½- es jelölése 2, 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 2, 6 ml- nek, 1 - es jelölése pedig 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 5, 2 ml- nek felel meg.
The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ mL.
A Ciprofloxacin 50 mg/ ml - es orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
[To be completed nationally]
155 [A tagállam tölti ki]
148 1.
156 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/ mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
The Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
A Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ ml belsőleges szuszpenzió a következő fertőzések kezelésére javallt (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
• Gonococcal uretritis and cervicitis
•
• Epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Gonococcus okozta urethritis és cervicitis
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
•
• Infections of the gastro-intestinal tract (e. g. travellers’ diarrhoea)
Epididymo- orchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket
• Intra-abdominal infections
•
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
Kismedencei gyulladás, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket
149 • Malignant external otitis
A genitális traktus fenti fertőzései esetén, ha úgy gondolják vagy ismert, hogy Neisseria gonorrhea okozta őket, különösen fontos ciprofloxacin- rezisztencia előfordulására vonatkozó helyi információk megszerzése és laboratóriumi teszteken alapuló érzékenység igazolása.
• Infections of the bones and joints
•
• Treatment of infections in neutropenic patients
Gastrointestinalis fertőzések (pl. utazók hasmenése)
• Prophylaxis of infections in neutropenic patients
157
• Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
•
• Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
Intraabdominalis fertőzések
Children and adolescents
•
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
A bőr és lágyrészek Gram- negatív baktérium okozta fertőzései
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
•
Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Malignus otitis externa
Treatment of infections due to certain bacteria (e. g.
Csont - és ízületi fertőzések
Treatment of some infections (e. g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
•
Adults
Neutropeniában szenvedő betegek fertőzéseinek kezelése
Indications
•
Daily dose in mg
Neutropeniában szenvedő betegek fertőzéseinek profilaxisa
Daily dose in mL
•
Total duration of
Neisseria meningitidis okozta invazív infekciók profilaxisa
(Number of 5-mL
•
treatment
Inhalációs anthrax (post- expozíciós profilaxis és kuratív kezelés)
measuring spoonfuls)
Gyermekek és serdülők
(potentially
•
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Infections of the lower
A cysticus fibrosisban szendvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott bronchopulmonalis fertőzései
500 mg twice
• •
5 mL twice daily to
Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis Inhalációs anthrax (post- expozíciós profilaxis és kuratív kezelés)
7 to 14 days
A ciprofloxacin gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben szükségesnek ítélik (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
respiratory tract
A kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/ vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
daily to 750 mg
4. 2.
7.5 mL twice daily
Adagolás és alkalmazás
twice daily
A dózist az indikáció típusa, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó( k) ciprofloxacin érzékenysége, a beteg veseműködése valamint gyermekek és serdülők esetén a testsúly határozza meg.
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
A kezelés időtartama a kórkép súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
150
Néhány fertőzés (pl. kismedencei gyulladásos betegség, intrabdominális fertőzések, neutropeniás betegek fertőzései és csontok és ízületek fertőzései) kezelése esetén szükség lehet más megfelelő antibakteriális szer együtt alkalamazására, a kiváltó kórokozók függvényében.
Indications
158 Felnőttek Javallatok
Daily dose in mL
Napi adag ml- ben (Az 5 ml- es
Total duration of
A
(Number of 5-mL
kezelés teljes időtartama
7.5 mL twice daily
Naponta 2 × 5- 7, 5 ml (2 × 1 – 2 × 1 1/ 2 az 5 ml- es mérőkanállal)
suppurative
Felső légúti Krónikus sinusitis fertőzések akut fellángolása
(one 5-mL measuring spoonful twice daily
Krónikus suppurativ otitis media
external otitis
Malignus otitis externa
daily
naponta 2 × 750 mg
(one and a half 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Naponta 2 × 7, 5 ml (2 × 1 1/ 2 az 5 ml- es mérőkanállal)
months
28 naptól legfeljebb 3 hónapig
Urinary tract
Húgyúti Szövődménymentes fertőzések cystitis
250 mg twice
naponta 2 × 250- 500 mg
2.5 mL twice daily to
Naponta 2 × 5- 10 ml (2 × 1 – 2 × 2 az 5 ml- es mérőkanállal)
(one 5-mL measuring spoonful twice daily)
Naponta 2 × 2, 5- 5 ml (2 × 1/ 2 – 2 × 1 az 5 ml- es mérőkanállal)
5 mL twice daily to
Naponta 2 × 5- 7, 5 ml Legalább 10 napig,
7.5 mL twice daily
(2 × 1
twice daily
– 2 × 1 1/ 2 az meghosszabbítható 5 ml- es 21 napnál tovább
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
mérőkanállal)
longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
5 mL twice daily to
Naponta 2 × 5- 7, 5 ml 2– 4 hét (akut) ill.
twice daily
– 2 × 1 1/ 2 az 4– 6 hét (krónikus) 5 ml- es
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
mérőkanállal) Genitális traktus fertőzései
(chronic)
Gonococcus okozta urethritis és cervicitis
151 Indications
500 mg egy adagban
Daily dose in mg
5 ml egy adagban (1 × 1 az 5 ml- es mérőkanállal)
Daily dose in mL
1 nap
Total duration of
(egyszeri dózis)
(Number of 5-mL
159 Javallatok
treatment
Napi adag mg- ban
measuring spoonfuls)
Napi adag ml- ben (Az 5 ml- es
(potentially
A
including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Genital tract infections
kezelés teljes időtartama
Gonococcal uretritis and cervicitis
mérőkanalak száma)
500 mg as a single dose
(potenciálisan beleértve a kezdeti
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
Epididymo-
Epididymo- orchitis és kismedencei gyulladásos betegség
500 mg twice
naponta 2 × 500- 750 mg
5 mL twice daily to
Naponta 2 × 5- 7, 5 ml (2 × 1 – 2 × 1 1/ 2 az 5 ml- es mérőkanállal)
pelvic inflammatory diseases
Gastrointestinali s és intraabdominalis fertőzések
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
Patogén baktériumok, beleértve a Shigella spp. a Shigella dysenteriae 1. típusa kivételével, által okozott hasmenés és az utazók súlyos hasmenésének empirikus kezelése
500 mg twice
naponta 2 × 500 mg
5 mL twice daily
Naponta 2 × 5 ml (2 × 1 az 5 ml- es mérőkanállal)
caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Shigella dysenteriae 1. típusa okozta hasmenés
(one 5-mL measuring spoonful twice daily)
Naponta 2 × 5 ml (2 × 1 az 5 ml- es mérőkanállal)
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
Naponta 2 × 5 ml (2 × 1 az 5 ml- es mérőkanállal)
Intra-abdominal
Gram- negatív baktériumok okozta intraabdominalis fertőzések
infections due to
Bőr - és lágyrészfertőzések
measuring spoonfuls)
Naponta 2 × 5- 7, 5 ml (2 × 1 – 2 × 1 1/ 2 az 5 ml- es mérőkanállal)
tissue
Csont - és ízületi fertőzések
twice daily
legfeljebb 3 hónap
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
A Ciprofloxacin Bayert együtt kell adni megfelelő antibakteriális szerrel/ szerekkel a hivatalos irányelvnek megfelelően.
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
Treatment of infections or
160 Javallatok
500 mg twice
Napi adag mg- ban
5 mL twice daily to
Napi adag ml- ben (Az 5 ml- es
Therapy should be
A
prophylaxis of infections in
kezelés teljes időtartama
7.5 mL twice daily
mérőkanalak száma)
continued over the
(potenciálisan beleértve a kezdeti
neutropenic patients Ciprofloxacin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is) Neisseria meningitidis okozta invazív infekciók profilaxisa
twice daily
500 mg egyszeri adagban
(one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5- mL measuring spoonfuls twice daily)
5 ml egy adagban (1 × 1 az 5 ml- es mérőkanállal)
entire period of neutropenia
1 nap (egyszeri dózis)
Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
Inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa és kuratív kezelése olyan betegek esetén, akik képesek szájon át
500 mg as a single dose
naponta 2 × 500 mg
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Naponta 2 × 5 ml (2 × 1 az 5 ml- es mérőkanállal)
1 day (single dose)
A Bacillus anthracis expozíció
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
bevenni a gyógyszert, amikor az
500 mg twice daily
igazolásától
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
A gyógyszer adását a lehető leghamarabb, a fertőzés gyanújának felmerülésekor vagy igazolásakor el kell kezdeni.
60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
számított 60 nap
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
időtartama (magában foglalja a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális adagolást) Cysticus fibrosis
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
naponta 2 × 20 mg/ ttkg, egy adag maximum 750 mg megfelel napi 2x 0, 2 ml/ ttkg- nak, egy adag maximum 7, 5 ml
153 Indications
Szövődményes húgyúti fertőzések, és pyelonephritis
Daily dose in mg and in mL
naponta 2 × 10– 20 mg/ ttkg, egy adag maximum 750 mg megfelel napi 2x 0, 1 - 0, 2 ml/ ttkg- nak, egy adag maximum 7, 5 ml
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/ kg body weight twice daily to 0.2 mL/ kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
naponta 2 × 10– 15 mg/ ttkg, egy adag maximum 500 mg
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body
megfelel napi 2x 0, 1 - 0, 15 ml/ ttkg- nak, egy adag maximum 5 ml
days from the
161
250-500 mg every 24 h
24 óránként 250– 500 mg
154 Method of administration
Az alkalmazás módja
½ measuring spoonful (approx 2.5 mL suspension) provides approx.
250 mg ciprofloxacint tartalmaz.
250 mg ciprofloxacin.
1 mérőkanál (kb.
500 mg ciprofloxacin.
500 mg ciprofloxacint tartalmaz.
4.3 Contraindications
162 4. 3 Ellenjavallatok
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Súlyos, valamint Gram- pozitív és anaerob kórokozók által okozott kevert fertőzések A ciprofloxacin monoterápia nem alkalmas olyan súlyos és olyan fertőzések kezelésére, amelyeket Gram- pozitív vagy anaerob baktériumok okozhattak.
155 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Csont - és izületi fertőzések A ciprofloxacint a mikrobiológiai leletek eredményétől függően más antimikrobás szerekkel kombinációban kell alkalmazni
Treatment should be initiated only after a careful benefit/ risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/ or surrounding tissue.
A kezelést csak a haszon/ kockázat alapos mérlegelése után szabad 163 megkezdeni az ízületet és/ vagy a környező szöveteket érintő nemkívánatos események lehetséges előfordulása miatt.
More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
Még korlátozottabbak az 1 és 5 év közötti gyermekek kezeléséről rendelkezésre álló adatok
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Túlérzékenység Túlérzékenység és allergiás reakciók, beleértve az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciókat, egyetlen dózis beadását követően is megjelenhetnek (lásd 4. 8 pont)) és életveszélyesek lehetnek.
If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.
Amennyiben ilyen reakció fordul elő, a ciprofloxacin adását fel kell függeszteni, azonnal és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
156 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinitis és ínruptúra (főleg az Achilles- íné) - amely néha kétoldali is lehet - léphet fel ciprofloxacin adásakor, már a kezelés első 48 órájában.
Care should be taken to keep the affected limb at rest.
A tendinitis bármilyen jelére (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) a ciprofloxacin- kezelést abba kell hagyni. Gondoskodni kell az érintett végtag nyugalomba helyezéséről.
Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Ciprofloxacin- kezelésben részesülő betegeknél polyneuropathiás esetekről (melyek neurológiai tüneteken alapulnak, mint az önmagában vagy egyéb tünetekkel együtt jelentkező fájdalom, égő érzés,
157 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citokróm P450 A ciprofloxacin gátolja a CYP1A2 enzimet, így az enzim által metabolizált (például teofillin, clozapin, ropinirol, tizanidin), egyidejűleg alkalmazott szerek szérumszintjének emelkedését okozhatja.
Sucrose Load As the oral suspension contains sucrose, it should not be used in patients with fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase deficiency.
Mivel az orális szuszpenzó szacharózt tartalmaz, alkalmazása nem tanácsos fruktóz intolerancia, glükóz- galaktózmalabszorpció és szacharóz- izomaltáz elégtelenség esetén.
As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Mivel a Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ ml szuszpenzió mérőkanalanként 1, 3 g szacharózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni napi gyakorisággal történő bevétel esetén.
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e. g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Kerülni kell azonban a Ciprofloxacin Bayer önmagában tejtermékkel vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó itallal (például tej, joghurt, hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslé) történő egyidejű bevételét, mert ezek csökkenthetik a ciprofloxacin felszívódását.
158 Methotrexate
Metotrexát
Other xanthine derivatives
166 Egyéb xantin- származékok
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti- coagulant agent.
A ciprofloxacin és az orális antikoaguláns szer együttes alkalmazása alatt és röviddel az után tanácsos az INR gyakori ellenőrzése.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the 159 drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Kinolon- hatásnak kitett fiatal állatokban és magzatokban az éretlen porcot érintő hatásokat figyeltek meg, ezért nem zárható ki, hogy a gyógyszer az éretlen emberi szervezet/ magzat ízületi porcának károsodását okozhatja (lásd 5. 3 pont).
160 System Organ
Koordinációs
Common
Tremor
Psychiatric Disorders
Görcsök (lásd 4. 4 pont) Vertigo
Psychomotor hyperactivity / agitation
Szaglóideg zavarok Koponyaűri nyomás - fokozódás