natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The NutropinAq Pen is designed for use only with cartridges of NutropinAq (for subcutaneous use only).
A NutropinAq Pen kizárólag a NutropinAq patronokkal (kizárólag szubkután/ bőr alá történő beadásra) használható.
As shown by the illustrations below, NutropinAq pen and cartridges are available in two designs (with or without additional yellow colour). The working of the pen and the content of the cartridges are the same for both designs.
A Pen működése és a patronok tartalma a két típusnál teljesen megegyezik.
Either of the NutropinAq cartridge designs can be used with either of the NutropinAq Pen designs.
Mindkét típusú NutropinAq patron használható mindkét típusú NutropinAq Pen- nel.
Always store the pen and cartridges in a clean, safe place in the refrigerator at a temperature between 2-8°C and out of children’ s reach and sight.
Az injekciós tollat és a patronokat mindig tiszta és biztonságos helyen, a hűtőszekrényben, 2- 8°C között, gyermektől elzárva kell tartani.
The NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
A NutropinAq- t úgy állítják elő, hogy egy bizonyos ideig (maximum 1 órán át) hűtés nélkül, átlagos hőmérsékleten se menjen tönkre.
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen. • Clean the cartridge rubber seal with an alcohol swab or cotton ball saturated with alcohol. • Avoid touching the cartridge rubber seal at all times. • If you accidentally touch the cartridge rubber seal, clean it with an alcohol swab. • Do not use the same needle for more than one person. • Use needles only once.
• Az injekciós toll használata előtt alaposan mossa meg kezeit szappannal és vízzel. • Tisztítsa le a patron gumi kupakját alkoholos törlővel vagy alkohollal átitatott vattával. • A patron gumi kupakjához lehetőleg ne érjen hozzá kézzel. • Ha véletlenül mégis megérintette a patron gumi kupakját, akkor tisztítsa azt le egy alkoholos törlővel. • Több betegnél használni ugyanazt a tűt szigorúan tilos. • A tűk csak egyszer használhatók.
31 Shown below are the items necessary for giving an injection.
Használat
Gather all of these components prior to use.
32 előtt az összes tartozékot készítse elő.
Your NutropinAq cartridge and Pen will be supplied separately.
A NutropinAq patron és Pen külön- külön szerezhetők be.
Preparing and Injecting
Előkészítés és injekciózás
Remove the green pen cap and unscrew the cartridge holder from the pen.
Vegye le a zöld sapkát az injekciós tollról és csavarja le a patron tartót az
Turn the black dose knob counter-clockwise back to its starting position until it no longer turns.
A fekete adagoló gombot az óramutató járásával ellentétesen fordítsa vissza a
(See illustration.) Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/ 4 turn).
1/ 4- d fordulat).
Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
Helyezze be a patront a patron tartóba, majd csavarja vissza a patron tartót az
Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
Vegye le a papír borítást a következő új tűről, majd helyezze fel a tűt a patron
Do not throw the larger cap away as it will be used later for proper needle removal and disposal.
33 el, mert később szükség lesz rá a tű eltávolításához és kidobásához.
If medicine doesn’ t appear within a few seconds, you may need to push the reset button again.
Úgy tartsa az injekciós tollat, hogy a tű hegye fölfelé mutasson, majd óvatosan
If no drop of medicine appears, push the white reset button again.
ütögesse meg a patron tartót, hogy az összes levegő buborék felússzon.
Now turn the black dose knob clockwise (See illustration) by one click (0.1mg).
Még mindig ugyanebben a pozícióban – tű hegye fölfelé mutat – tartva, nyomja be a fekete adagoló gombot, amíg az be nem kattan a megfelelő helyzetbe.
If you accidentally turn it too far, go back one click (0.1 mg).
Az oldat egy cseppjének megjelenését kell észlelnie ilyenkor.
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob again and watch the needle tip for a drop of medicine to appear.
Ha a gyógyszer nem tűnik elő néhány másodpercen belül, a nullázó gomb ismételt megnyomására lehet szükség.
Repeat steps 8 and 9 until it appears.
8.
Set the required dose by turning the black dose knob.
Ha nem
If you cannot dial the full dose, either start a new cartridge (as described in Part I), or inject the partial dose.
tudja a szükséges teljes adagot beállítani, akkor vagy helyezzen be egy új patront (ahogy azt az I. részben olvashatja) vagy csak az adag egy részét injekciózza be.
Upper Arm
Felkar
If you are using the passive shield (or no shield) proceed to step 13.
Amennyiben aktív pajzsot használ, csúsztassa a pajzsot az
If you are using the active shield, slide the shield onto the pen and push the 2 black lock knobs on the needle shield toward the tip.
34 injekciós tollra és nyomja a tű pajzson lévő 2 fekete záró gombot a tűhegy irányába.
Your doctor or nurse will show
Kezelő orvosa vagy a nővér bemutatja Önnek, hogyan kell ezt csinálni.
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
A NutropinAq Pen- nel történő következő injekciózás alkalmával használjon új tűt, nyomja meg a fehér nullázó gombot és állítsa be a megfelelő adagot.
Storage and Maintenance
Tárolás és Eltarthatóság
• Always keep your NutropinAq Pen and cartridge refrigerated and protected from light when not in use. • You may remove the pen and cartridge from the refrigerator up to 45 minutes prior to use. • Do not let your NutropinAq Pen and/ or cartridge freeze.
• Használaton kívül mindig tartsa a NutropinAq Pen- t és a patront a hűtőszekrényben, fénytől védve. • Használat előtt leghamarabb 45 perccel kiveheti a hűtőszekrényből az injekciós tollat és a patront. • Ne fagyassza le a NutropinAq Pen- t és/ vagy a patront.
Contact your doctor or nurse for a replacement if either the pen or cartridge does not work. • Avoid excessive temperatures.
Amennyiben az injekciós toll vagy a patron nem működik, annak cseréjével kapcsolatban beszéljen orvosával vagy a nővérrel. • Kerülje a szélsőséges hőmérsékletet.
The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C. • If your pen requires cleaning, do not place under water.
A patronban lévő oldat felbontás után, 2°C és 8°C között tárolva stabilitását 28 napig tartja meg. • Amennyiben meg kell tisztítani az injekciós tollat, ne tegye azt vízbe.
Do not use alcohol. • When priming a new cartridge, you may need to repeat Part I, steps 8 and 9 up to a total of 6 times (0.6 mg) to remove air bubbles.
Ehhez ne használjon alkoholt. • Új patron behelyezése után elképzelhető, hogy az I. rész 8- as és 9- es lépéseit akár 6- szor (0, 6 mg) kell megismételnie a levegő buborékok eltávolítása végett.
Small bubbles may remain and will not affect the dose. • The pen should contain the NutropinAq that is being used.
Kis buborékok maradhatnak, ezek nem befolyásolják az adagot. • A használatban lévő NutropinAq patront benne kell tartani az injekciós tollban.
Do not remove cartridge between injections. • The NutropinAq cartridge may be used for up to 28 days. • Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
A patront ne vegye ki az injekciós tollból az injekciók beadása között. • A NutropinAq patron felbontás után 28 napig használható. • Ne tárolja a NutropinAq Pen- t úgy, hogy tű van ráillesztve.
Needles for the NutropinAq Pen
Tűk a NutropinAq Pen- hez
Needles from other countries may not fit on your NutropinAq Pen.
Előfordulhat, hogy más országból származó tűk nem illenek rá a NutropinAq Pen- re.
If you travel outside the European Union, make sure you take enough needles for the duration of your stay.
Amennyiben az Európai Unión kívülre utazik, ellenőrizze, hogy elegendő mennyiségű tűt visz- e magával a tartózkodás idejére.
Part IV:
35 IV. rész:
Commonly Asked Questions
Gyakori kérdések
Q:
Kérdés:
Do I need to change the needle every time I use my NutropinAq Pen?
A NutropinAq Pen minden egyes használata után szükséges a tűt kicserélni?
A:
Válasz:
Where should I store my NutropinAq Pen?
Hol tároljam a NutropinAq Pen- t?
Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
A NutropinAq Pen, amennyiben patron van benne, hűtőszekrényben tárolandó.
34 Q:
Kérdés:
Why do I keep my medication in the refrigerator?
Miért kell a gyógyszert hűtőszekrényben tartani?
To maintain its strength.
Azért, hogy megőrizze hatáserősségét.
Can I store my NutropinAq Pen in the freezer?
Tárolhatom- e a NutropinAq Pen- t mélyhűtőben?
Freezing will damage the pen and medicine.
A fagyasztás a Pen- t és a gyógyszert is károsítja.
How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator?
Mennyi ideig maradhat a NutropinAq Pen és patron a hűtőszekrényen kívül?
We recommend no longer than one hour.
Egy óránál tovább semmiképpen.
What is the maximum dose the NutropinAq Pen can deliver in one injection?
Mennyi az a maximális adag, amennyi beadható a NutropinAq Pen- nel egy injekciózás alkalmával?
The NutropinAq Pen can give a minimum dose of 0.1 mg up to a maximum dose of 4.0 mg (40 clicks).
A NutropinAq Pen- nel minimálisan 0, 1 mg, maximálisan 4, 0 mg (40 kattintás) adag adható be.
If you attempt to dose more than 4 mg at a time, the medicine will either be forced out of the needle and wasted or excess pressure will be placed upon the cartridge and it may crack.
Amennyiben megkísérel egyszerre 4 mg- nál nagyobb adagot beadni, a gyógyszer vagy kinyomódik a tűből és kárba vész, vagy túl nagy nyomás keletkezik a patronban és az eltörhet.
Is it possible to turn the black dose knob back if I click too many times?
Visszaforgatható- e a fekete adagoló gomb, ha túl sokat kattintottam?
What should I do if there is not enough solution left in the cartridge for my next dose?
Mit tegyek, ha nem maradt elég oldat a patronban a következő adagomhoz?
Your doctor or nurse will advise you what to do for the last dose in the cartridge.
Kezelő orvosa vagy a nővér ellátja Önt tanácsokkal, hogy mit tegyen a patronban maradó utolsó adaggal.
Why do I have to rewind the black dose knob on my NutropinAq Pen every time I replace the cartridge?
Miért kell visszaforgatni a fekete adagoló gombot a NutropinAq Pen- en minden alkalommal, amikor kicserélem a patront?
This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position.
Mert ez biztosítja, hogy a dugattyú nyomó rúd tökéletesen visszaálljon a kezdő pozícióba.
If this is not done, liquid will come out of the needle when a new cartridge is placed into the pen.
Ha ezt nem teszi meg, a folyadék ki fog jönni a tűn keresztül amikor új patront helyez a Pen- be.
Can I use my NutropinAq Pen without the shields?
Használhatom- e a NutropinAq Pen- t pajzsok nélkül?
What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
Mit tegyek, ha leejtettem a NutropinAq Pen- t?
If you drop the NutropinAq Pen, check to see if the cartridge is damaged.
Ha leejtette a NutropinAq Pen- t, ellenőrizze, hogy a patron megsérült- e.
You should also check the pen to see that the black dose knob is moving up and down properly and that the LCD counter is working.
Az injekciós tollat is ellenőrizni kell, hogy a fekete adagoló gomb megfelelően mozog- e fel és le, illetve, hogy az LCD kijelző működik- e.
How long can I use my NutropinAq Pen?
Mennyi ideig használhatom a NutropinAq Pen- t?
The NutropinAq Pen is designed to last 24 months from the time you first use your pen.
A NutropinAq Pen- t úgy tervezték, hogy az első használat után 24 hónapig használható legyen.
What does a blinking ‘ bt’ mean in the LCD?
Mit jelent a villogó ‘ bt ’ jel az LCD kijelzőn?
The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
Azt, hogy a NutropinAq Pen- ben az akku kezd lemerülni.
Batteries typically last 24 months and have a 4-week life from the time the ‘ bt’ first starts blinking.
Az akku átlagosan 24 hónapig üzemképes és az első villogó ‘ bt ‘ jeltől számítva még 4 hétig üzemel.
Q:
36 Kérdés:
How do I replace my NutropinAq Pen?
Hogyan cseréljem ki a NutropinAq Pen- t?
Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen.
Lépjen kapcsolatba az orvossal vagy a nővérrel amennyiben az injekciós toll valamely részét vagy az egész injekciós tollat ki kell cserélni.
EMEA/ 166909/ 2008
EMEA/ 166906/ 2008
On 24 January 2008, Ipsen Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for NutropinAq, for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
2008. január 24- én az Ipsen Ltd hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a NutropinAq új javallatára – gyermekek súlyos idiopátiás növekedési visszamaradásának hosszú távú kezelésére – vonatkozó kérelmét.
NutropinAq is already used to treat children in the following situations: • when they fail to grow because of a lack of growth hormone; • if they are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls).
A NutropinAq- ot már alkalmazzák gyermekek kezelésére, az alábbi helyzetekben: • amikor a növekedési hormon hiánya miatt nem nőnek megfelelően; • amikor kis termetüket a Turner- szindróma okozza (kislányokat érintő ritka genetikai elváltozás).
This must be confirmed by chromosome analysis (DNA testing); • before puberty, when they fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
Ezt kromoszómavizsgálattal (DNS- vizsgálattal) kell megerősíteni; • serdülőkor előtt, amikor hosszan tartó vesebetegség (krónikus veseelégtelenség) miatt nem nőnek megfelelően.
NutropinAq is used until the child receives a kidney transplant.
A NutropinAq- ot addig alkalmazzák, amíg a gyermeken veseátültetést nem végeznek.
NutropinAq is also used to treat adults with growth hormone deficiency, as replacement therapy.
A NutropinAq- ot növekedési hormon- hiányban szenvedő felnőttek kezelésére is alkalmazzák, pótló kezelésként.
What was NutropinAq expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a NutropinAq- ot?
In the new indication, NutropinAq was expected to be used to treat children with ‘ severe idiopathic short stature’ (severe growth impairment with no identifiable cause).
Az új javallatban a NutropinAq- ot gyermekek „ súlyos idiopátiás növekedési visszamaradásának ” kezelésére kívánták alkalmazni (azonosíthatatlan okú súlyos növekedési zavar).
It was to be used as long-term treatment in children who were predicted to be short, in comparison with their parents’ height, once they had reached adulthood.
Olyan gyermekek hosszú távú kezelésére szánták, akik a szüleik magasságához képest felnőtt korukra várhatóan alacsonyak lesznek.
It was to be used if all possible causes of the child’ s short height had been excluded, such as low growth hormone levels.
Akkor kívánták alkalmazni, ha a gyermek kis testmagasságának összes lehetséges okát, például a növekedési hormon alacsony szintjét, már kizárták.
It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Gyermek - és serdülőkorban serkenti a növekedést, és hatással van a szervezet fehérje -, zsír - és szénhidrát- háztartására is.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce human growth hormone.
Az úgynevezett „ rekombináns DNS technológia ” segítségével állítják elő: a hormont egy baktérium termeli, amelybe egy gént (DNS- t) ültettek, ezáltal képes az emberi növekedési hormon előállítására.
After this, the design of the study was changed so that the patients received NutropinAq given either three times a week or once a day.
A vizsgálat elrendezését ezt követően megváltoztatták, így a betegek a NutropinAq- ot vagy hetente háromszor, vagy naponta egyszer kapták.
This was based on the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A hatékonyság fő mércéje a felnőttkori testmagasság 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. difference between the height that each child was predicted to reach based on their height and bone maturity before they started to receive NutropinAq, and their actual height when they had reached adulthood.
Ez a gyermekek által várhatóan elért magasságnak a NutropinAq- kezelés előtti magasságuk és csontjaik érettsége alapján becsült értéke, illetve a felnőtt korban elért tényleges magasságuk közötti különbségen alapult.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP’ s list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of NutropinAq for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP negatív szakvéleményt adott, és nem javasolta a NutropinAq forgalomba hozatali engedélyének kiadását gyermekek súlyos idiopátiás növekedési visszamaradásának hosszú távú kezelésére.
The CHMP was concerned that only a modest benefit of NutropinAq in severe idiopathic short stature had been demonstrated, with an average gain in final adult height of around 6 to 7 cm in the main study.
A CHMP aggálya az volt, hogy a súlyos idiopátiás növekedési visszamaradás terén a NutropinAq előnyei nem igazolódtak kellő mértékben: a fő vizsgálatban a végleges felnőttkori magasság átlagosan körülbelül 6- 7 cm- rel nőtt.
In addition, a benefit of the medicine in improving the child’ s psychological or social wellbeing had not been shown.
Ezenfelül nem nyert igazolást, hogy a gyógyszer a gyermek pszichológiai és szociális jólétére jótékony hatást fejt ki.
The Committee raised a concern that the use of NutropinAq for the long periods necessary to treat severe idiopathic short stature might increase the risk of the development of tumours or diabetes later in life.
A bizottság aggodalmának adott hangot a tekintetben, hogy a NutropinAq hosszú időn keresztül végzett alkalmazása – amely a súlyos idiopátiás növekedési visszamaradás kezeléséhez szükséges – az élet későbbi szakaszaiban növelheti a daganatok vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázatát.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that that the benefits of NutropinAq in the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature did not outweigh its possible risks.
Ezért a CHMP álláspontja a visszavonás időpontjában az volt, hogy a NutropinAq előnyei a gyermekek súlyos idiopátiás növekedési visszamaradásának hosszú távú kezelésében nem haladták meg a lehetséges kockázatokat.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using NutropinAq?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a NutropinAq- val folytatott klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes in Europe with NutropinAq in this indication.
A vállalat tájékoztatta a CHMP- t, hogy ebben a javallatban Európában jelenleg nem folynak klinikai vizsgálatok vagy engedélyezés előtti kezelési programok a NutropinAq- ra vonatkozóan.
What is happening for NutropinAq for treatment of failure to grow due to growth hormone deficiency, Turner syndrome or chronic renal insufficiency?
Mi fog történni a NutropinAq- val a növekedési hormon hiánya, a Turner- szindróma, illetve krónikus veseelégtelenség miatt kialakuló növekedési zavar kezelésében?
There are no consequences on the use of NutropinAq in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
A visszavonás nem jár következményekkel a NutropinAq engedélyezett javallatokban történő alkalmazására nézve, mivel azokban az esetekben az előny- kockázat arány nem változik.
It is available as white tablets (round:
Fehér tabletták (kerek:
2.5, 5, 7.5 and 10 mg; oval:
2, 5, 5, 7, 5 és 10 mg; ovális:
15 and 20 mg).
15 és 20 mg) kerül forgalomba.
Olanzapine Mylan is a ‘ generic medicine’.
„ generikus gyógyszer ”.
This means that Olanzapine Mylan is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „ referenciakészítménnyel ”, a Zyprexa - val.
Olanzapine Mylan is used to treat adults with schizophrenia.
Az Olanzapine Mylan- t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Olanzapine Mylan is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Az Olanzapine Mylan- t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
How is Olanzapine Mylan used?
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Mylan- t?
The recommended starting dose of Olanzapine Mylan tablets depends on the disease being treated:
Az Olanzapine Mylan ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ:
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
10 mg/ nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/ nap adagban a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/ nap is lehet.
The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
A szokásos adag 5 és 20 mg/ nap között van.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Kisebb, 5 mg/ nap kezdő dózisra lehet szükség 65 év feletti, valamint máj - és vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Mylan?
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
„ Atípusos ” antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, melyeket az 1950 - es évek óta használnak.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5 - hidroxitriptamin és a dopamin receptorok gátlásának tulajdonítható.
How has Olanzapine Mylan been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Mylan- t?
Because Olanzapine Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Mylan a Zyprexa- val mind biológiailag egyenértékűnek, mind minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP- nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Zyprexa- nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.