natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination therapy with Ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49% vs 5%, p < 0.0001).
A ribavirin + interferon alfa- 2b- vel végzett kombinációs kezelés tízszer akkora tartós virológiai választ eredményezett, mint az interferon alfa- 2b monoterápia (49% vs 5%, p < 0, 0001).
Long-term efficacy data Two large long-term follow-up studies enrolled 1,071 patients and 567 patients after treatment in prior studies with nonpegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) and pegylated interferon alfa- 2b (with or without ribavirin), respectively.
Hosszú távú hatásossági adatok Két, nagyszabású, hosszú távú követéses vizsgálatba 1071, illetve 567, olyan beteget vontak be akiket korábbi vizsgálatban nem pegilált interferon alfa- 2b- vel (ribavirinnel vagy anélkül), illetve pegilált interferon alfa- 2b- vel (ribavirinnel vagy anélkül) kezeltek.
The purpose of the studies was to evaluate the durability ofsustained virologic response (SVR) and assess the impact of continued viral negativity on clinicaloutcomes.
A vizsgálatok célja a tartós virológiai válasz időtartamának, valamint a folytonos vírusnegativitás klinikai kimenetelre gyakorolt hatásának felmérése volt.
12 out of 492 sustained responders and only 3 out of 366 sustainedresponders relapsed, respectively, in the studies.
A 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül 12, illetve a 366, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 3 került relapsusba az egyes vizsgálatokban.
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years is 97% (95% CI:
A folyamatos, tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan- Meier- féle becslése a nem pegilált interferon alfa- 2b (ribavirinnel vagy anélkül) kezelésben részesülő betegekre vonatkoztatva 97% (95% CI:
95-99%) for patients receiving nonpegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin), and is 99% (95% CI:
95- 99%), a pegilált interferon alfa- 2b (ribavirinnel vagy anélkül) kezelésben részesülő betegekre vonatkoztatva pedig 99% (95% CI:
SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and nonpegylated, with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical'cure 'from chronic HCV.
A krónikus HCV interferon alfa- 2b- vel (pegilált, ill. nem pegilált, ribavirinnel vagy anélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai ’ gyógyulását ’ jelenti.
21 Ribavirin clinical trials in children and adolescents:
Ribavirinnel gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok:
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Ribavirin 15 mg/ kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/ m 3
Olyan 3 és 16 év közötti gyermekeket és serdülőket vontak be két multicentrikus vizsgálatba, akik kompenzált krónikus hepatitis C- ben szenvedtek, és akiknél HCV- RNS volt kimutatható (kutatási RT- PCR- assay- t alkalmazó központi laboratórium által).
times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after treatment.
A betegek naponta 15 mg/ ttkg ribavirint és hetente három alkalommal 3 millióNE/ m2 interferon alfa- 2b- t kaptak egy éven át, majd a betegeket a kezelés után 6 hónapig követték.
57% male, 80% Caucasian, and 78% genotype 1, 64% ≤ 12 years of age.
57% fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1- es genotípusú és 64% ≤12 éves.
Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/ risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
(lásd 4. 1, 4. 4 és 4. 8 pontban).
Virological response in previously untreated children and adolescents Ribavirin 15 mg/ kg/ day + interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 3 times a week
Virológiai válasz korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél ribavirin 15 mg/ ttkg/ nap + interferon alfa- 2b 3 millióNE/ m2 hetente 3- szor
Genotype 2/ 3/ 4 (n=26)
2- es, 3- as, 4- es genotípus (n=26) * A betegek száma (%)
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Meghatározása: a HCV RNS kutatási RT- PCR- assay alkalmazásával a kimutathatósági szint alatt van a kezelés végén és az utánkövetési periódus során
The ratio of whole blood: plasma ribavirin concentrations is approximately 60:1; the excess of ribavirin in whole blood exists as ribavirin nucleotides sequestered in erythrocytes.
A teljes vér: plazma ribavirin- koncentráció aránya körülbelül 60: 1; a ribavirin nagy része a teljes vérben erythrocytákban szekvesztrálódott ribavirin- nukleotidok formájában van jelen.
22 Upon multiple dosing, ribavirin accumulates extensively in plasma with a six-fold ratio of multiple- dose to single-dose AUC12hr.
Több adag alkalmazását követően a ribavirin jelentős mértékben kumulálódik a plazmában, a több adaghoz tartozó AUC12óra hatszorosa az egy adaghoz tartozónak.
Following oral dosing with 600 mg BID, steady-state was reached by approximately four weeks, with mean steady state plasma concentrations approximately 2,200 ng/ ml.
Napi kétszeri 600 mg- os orális adagolást követően az egyensúlyi állapot körülbelül négy hét múlva alakul ki, az átlagos egyensúlyi plazmakoncentáció pedig körülbelül 2200 ng/ ml.
Single-dose ribavirin pharmacokinetics were altered (increased AUCtf and Cmax) in patients with renal dysfunction compared with control subjects (creatinine clearance > 90 ml/ minute).
A ribavirin egyadagos farmakokinetikája megváltozott (az AUCtf és Cmax is nőtt) károsodott veseműködésű betegeknél kontroll vizsgálati személyekkel összehasonlítva (kreatinin- clearance > 90 ml/ perc).
For males, clearance was approximately 20% higher than for females.
A férfiaknál a clearance körülbelül 20% - kal magasabb volt, mint nőknél.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Ribavirin capsules and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 12.
A ribavirin és interferon alfa- 2b ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait 5- 16 év közötti, krónikus hepatitis C- ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél, a 12. táblázat foglalja össze.
The pharmacokinetics of Ribavirin and interferon alfa-2b (dose- normalized) are similar in adults and children or adolescents.
A ribavirin és interferon alfa- 2b (normalizált dózis mellett) farmakokinetikája felnőtteknél és gyermekeknél, illetve serdülőknél hasonló.
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and ribavirin when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
12. táblázat Krónikus hepatitis C- ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott ribavirin és interferon alfa- 2b ismételt dózisának átlagos (% CV) farmakokinetikai paraméterei Interferon alfa- 2b
Interferon alfa-2b
3 millió NE/ m2 hetente
15 mg/ kg/ day as 2 divided doses (n = 17)
15 mg/ ttkg/ nap két részre
3 MIU/ m2 3 times a week (n = 54)
háromszor (n = 54)
clearance l/ hr/ kg
Látszólagos clearance l/ óra/ ttkg
*AUC12 (ng. hr/ ml) for Ribavirin; AUC0-24 (IU. hr/ ml) for interferon alfa-2b
* AUC12 (ng óra/ ml) a ribavirin esetében; AUC0- 24 (NE óra/ ml) az interferon alfa- 2b esetében
23 In a juvenile rat toxicity study, pups dosed from postnatal day 7 to 63 with 10, 25 and 50 mg/ kg of ribavirin demonstrated a dose-related decrease in overall growth, which was subsequently manifested as slight decreases in body weight, crown-rump length and bone length.
Egy juvenilis patkányokon végzett toxicitási vizsgálat során 7 napostól 63 napos korig 10, 25 és 50 mg/ kg ribavirinnel kezelt patkánykölyköknél dózisfüggő növekedés- lassulást figyeltek meg, mely kis mértékű testsúly -, koponya- far távolság - és csonthosszúság- csökkenésben nyilvánult meg.
In 3- and 6-month studies in mice to investigate ribavirin-induced testicular and sperm effects, abnormalities in sperm, occurred at doses of 15 mg/ kg and above.
3 és 6 hónapos, egereken végzett vizsgálatokban, amelyekben a herére és spermiumokra kifejtett hatásokat vizsgálták, a spermiumokban15 mg/ ttkg- os és e fölötti adagokban jelentkeztek rendellenességek.
Ribavirin was active in the Balb/ 3T3 in vitro Transformation Assay.
A ribavirin aktív volt a Balb/ 3T3 in vitro Transzformációs Assay- ben.
Genotoxic activity was observed in the mouse lymphoma assay, and at doses of 20-200 mg/ kg in a mouse micronucleus assay.
A genotoxikus aktivitást megfigyelték egérlymphoma- assay- ben, és 20- 200 mg/ kg közötti adagokban egy egérmicronucleus- assay- ben is.
In addition, in a 26 week carcinogenicity study using the heterozygous p53(+/ -) mouse model, ribavirin did not produce tumours at the maximally tolerated dose of 300 mg/ kg (plasma exposure factor approximately 2.5 compared to human exposure).
Ezenkívül, egy 26 hetes karcinogenitási vizsgálatban, amelyben heterozigóta p53( + / -) egérmodellt használtak, a ribavirin nem okozott daganatokat a maximálisan tolerált 300 mg/ ttkg- os adagban (a plazmaexpozíciós faktor körülbelül 2, 5- szerese a humán expozíciónak).
Calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Povidone Magnesium stearate
Kalcium- hidrogénfoszfát Kroszkarmellóz- nátrium Povidon Magnézium- sztearát
Titanium dioxide (E171) Gelatin
(E171) Zselatin
24 Capsule imprint:
Kapszula jelölése:
Shellac Titanium dioxide (E171) Indigo carmine
Sellak Titán- dioxid (E171) Indigókármin
Do not store above 30oC.
Legfeljebb 30 °C- on tárolandó
Ribavirin capsules are packaged in blisters consisting of polyvinyl chloride (PVC)/ polyethylene (PE)/ polyvinylidene chloride (PVdC)-aluminium blister packs
A ribavirin kapszulák csomagolása polivinil- klorid (PVC) / polietilén (PE) / polivinilidén- klorid (PVdC) - alumínium buborékfólia.
Packs of 84, 112, 140 and 168 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
26 A.
- 26 -
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 H-4042 Debrecen Hungary
H- 4042 Debrecen Magyarország
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82 H-2100 Gödöllo Hungary
H- 2100 Gödöllő Magyarország
TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens France
TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Franciaország
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
FELTÉTELEK
27 Risk Management Plan
Farmakovigilancia rendszer
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszerének 2007. novemberi dátumú, 4. verziójában leírtak szerinti meglétét és működését a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során.
28 ANNEX III
- 28 -
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Kockázatkezelési terv
29 A.
- 29 -
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
- 30 -
Do not store above 30oC
Legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
31 10.
- 32 -
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Immediate packaging (blister foil)
Közvetlen csomagolás (Buborékfólia)
OTHER
Gy. sz.:
33 B.
5.
34 PACKAGE LEAFLET:
- 34 -
What Ribavirin Teva is and what it is used for 2.
2.
Before you take Ribavirin Teva 3.
Tudnivalók a Ribavirin Teva szedése előtt 3.
How to take Ribavirin Teva 4.
Hogyan kell szedni a Ribavirin Teva- t?
How to store Ribavirin Teva 6.
6.
WHAT RIBAVIRIN TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIBAVIRIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ribavirin Teva is a medicine that can inhibit the multiplication of some viruses.
A Ribavirin Teva egy olyan gyógyszer, amely bizonyos vírusok szaporodását képes gátolni.
Ribavirin Teva is used in adults, in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, to treat patients who have chronic hepatitis C.
A Ribavirin Teva peginterferon alfa- 2b- vel vagy interferon alfa- 2b- vel való kombinációban krónikus hepatitisz C vírusfertőzésben (hepatitisz C vírus okozta idült májgyulladásban) szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
The situations where Ribavirin Teva can be used with adults are listed below:
A Ribavirin Teva a következő esetekben alkalmazható felnőttek kezelésére:
In combination with either interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in adults who have not previously been treated for chronic hepatitis C or who have previously responded to treatment with an alpha interferon, but whose condition has recurred.
• Interferon alfa- 2b- vel vagy peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban alkalmazható olyan betegeknél, akiket korábban nem kezeltek hepatitisz C miatt, vagy akik korábban jól reagáltak az alfainterferon- kezelésre, de betegségük kiújult.
In combination with peginterferon alfa-2b in adults who have been not previously been treated for chronic hepatitis C and who are co-infected with clinically stable HIV.
• Peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban alkalmazható kilnikailag stabil állapotú, HIV- vel társfertőzött betegeknél, akiket korábban nem kezeltek hepatitisz C miatt.
In combination with peginterferon alfa-2b in adults who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy.
• Peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban olyan felnőtt betegek kezelésére szolgálhat, akik állapota korábban visszaesett az alfa- interferon (pegilált vagy nem pegilált) és ribavirin kombinációs terápiát vagy alfa- interferon monoterápiát követően.
Ribavirin Teva can also be used in combination with interferon alfa-2b in children and adolescents 3 years of age and older, who have previously untreated chronic hepatitis C.
A Ribavirin Teva alkalmazható még interferon alfa- 2b- vel kombinációban azoknál a 3 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél, akiket korábban nem kezeltek krónikus hepatitisz C miatt.
Ribavirin Teva should not be used on its own.
Ribavirin Teva önmagában nem alkalmazható.
BEFORE YOU TAKE RIBAVIRIN TEVA
TUDNIVALÓK A RIBAVIRIN TEVA SZEDÉSE ELŐTT
You must read the patient leaflet for peginterferon alfa -2b or interferon alfa-2b before you start treatment with Ribavirin Teva and either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Feltétlenül olvassa el a peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b Betegtájékoztatóját is, mielőtt elkezdi a kezelést a Ribavirin Teva- val és peginterferon alfa- 2b- vel vagy interferon alfa- 2b- vel.
Do not take Ribavirin Teva
Ne szedje a Ribavirin Teva- t
- if you are allergic (hypersensitive) to ribavirin or any of the other ingredients of Ribavirin Teva
- ha allergiás (túlérzékeny) a ribavirinre vagy a Ribavirin Teva kapszula egyéb összetevőjére
Capsules (see section 6, further information)
(további információért olvassa el a 6. pontot).
Ribavirin Teva can harm both the embryo
A Ribavirin Teva károsíthatja a meg nem született gyermeket
(unborn baby) and the male sperm.
(magzatot) és a férfiak esetén az ondósejteket (spermiumokat) is.
Female patients of childbearing age must produce a negative pregnancy test immediately prior to treatment.
Ezért, ha Ön nőbeteg és fogamzóképes korban van, nagyon fontos, hogy közvetlenül a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi teszttel rendelkezzen.
It is essential that Routine pregnancy tests should also be performed monthly during treatment and for four months after treatment has stopped.
Feltétlenül fontos, hogy a terápia alatt, illetve még a kezelést követő 4 hónapig havonta rutinszerűen elvégezze a terhességi tesztet.
Female partners of male patients should also have routine pregnancy tests monthly during treatment, and for seven months after treatment has stopped.
Ha Ön egy férfi beteg nő partnere, nagyon fontos, hogy havonta végezzen el egy terhességi tesztet a kezelés alatt és a kezelés leállítását követő 7 hónapig.
- if you have any severe medical conditions that leave you very weak, including severe kidney
- ha Ön olyan súlyos betegségben szenved, mely miatt nagyon legyengült, a súlyos vesebetegséget
disease.
is ideértve.
- if you are breast-feeding
- ha Ön szoptat.
- if you have had any previous severe heart problems, or have had any problems with the heart in
- ha Önnek korábban volt már bármilyen, súlyos szívproblémája, vagy ha az elmúlt hat hónapban
the last six months.
bármilyen, a szívet érintő betegsége volt.
- if you have had severe liver problems, which are not related to hepatitis C
- ha Önnek volt már korábban súlyos májbetegsége, ami nem a hepatitisz C- vel kapcsolatos..
- if you have suffered from any blood dis order, for example anaemia, thalassemia or sickle-cell
- ha volt már bármilyen vérképzőszervi betegsége, pl. vérszegénység (anémia), talasszémia vagy
anaemia
sarlósejtes anémia.
- if you have suffered from autoimmune disease in the past, or suffer from autoimmune hepatitis,
- ha Ön autoimmun betegségben szenvedett, vagy autoimmun májgyulladásban szenved vagy, ha
or are taking other medicines that suppress your immune system
Ön olyan gyógyszert szed, amely immunrendszerének működését elnyomja.
- If you have suffered from severe depression, suicidal thoughts or have attempted suicide in the
- ha súlyos depresszióban szenvedett, ha öngyilkossági gondolatai voltak, vagy ha öngyilkossági
past
kísérletet követett el a múltban.
You should tell your doctor if you have suffered from any other serious illness in the past.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha bármilyen súlyos betegségben szenvedett a múltban.
Please also read the “do not use” section of the package leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Feltétlenül olvassa el a „ Ne alkalmazza a … ” fejezetet a peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b Betegtájékoztatójában is.
Take special care with Ribavirin Teva
A Ribavirin Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you suffer from severe mental disorders, then the use of Ribavarin Teva in combination with
- ha Önnek súlyos elmebetegsége van, a Ribavirin Teva és peginterferon alfa- 2b vagy interferon
either peginterferon alfa -2b or interferon alfa-2b should only begin after the appropriate individualised treatment regimen has been set up by your doctor.
alfa- 2b kombinációs kezelés akkor kezdhető meg, ha orvosa felállította a megfelelő, egyénre szabott terápiát.
- You may need to have your kidneys tested before you begin your treatment, especially if you
- Lehet, hogy veseműködést ellenőrző vizsgálatot kell Önnél végezni a kezelés elkezdése előtt,
are older than 65 years or if you have problems with your kidneys.
különösen, ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, vagy ha veseproblémája van.
- Ribavirin capsules should not be used by children weighing less than 47 kg.
- A Ribavirin Teva kapszula 47 kg- nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére nem javasolt.
- You should tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem (it may be
- Közölje orvosával, ha korábban volt szívrohama vagy bármilyen szívproblémája (lehet, hogy
advisable to have electrocardiograms before and during the course of treatment).
tanácsos EKG felvétel készítése a kezelés megkezdése előtt)
- Inform your doctor if you have severe liver diseases (excluding chronic hepatitis C), thyroid
- Közölje orvosával, ha súlyos májbetegségben szenved (a krónikus hepatitisz C- t kivéve), ha
problems; if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
pajzsmirigyproblémája van; ha valaha kezelték depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartság, eszméletvesztés miatt, ha valaha öngyilkossági gondolatai voltak, vagy megkísérelt öngyilkosságot elkövetni.
Tell your doctor of any serious illness you have or have had, as this may determine whether Ribavirin Teva is suitable for you.
Ez meghatározza, hogy a Ribavirin Teva kezelés megfelelő- e Önnek.
- seek medical advice immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as
- Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakció tünetei jelentkeznek Önnél (ilyenek a
difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
nehézlégzés, zihálás vagy csalánkiütés) a gyógyszer szedése alatt.
- standard blood tests will be taken to check your blood, kidney, and liver function.
- Általános vérvizsgálatokat fognak Önnél végezni a vér, a vese - és májműködés ellenőrzésére.
If you have a
Ha
kidney disease, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Ön vesebetegségben szenved, orvosa fokozottabban kell, hogy ellenőrizze, csökken- e az Ön vörösvértestjeinek a száma.
36 Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Akár a fog elvesztésével is járó fog - és fogínybetegségeket észleltek a ribavirin és peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b kombinációban részesülő betegeknél.
Dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
A ribavirin és peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
Please also read the “take special care” section of the package leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Feltétlenül olvassa el a „ A … fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” fejezetet a peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b Betegtájékoztatójában is.
If you take zidovudine or stavudine as a treatment for HIV or AIDS, it is possible that ribavirin will affect the way these medicines work.
Ha Önt Humán Immundeficiencia Vírus (HIV) fertőzés (AIDS) miatt zidovudinnal vagy stavudinnal is kezelik, elképzelhető, hogy a ribavirin megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Therefore, your blood will be checked regularly to ensure that the HIV infection does not get any worse.
Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, a HIV fertőzése nem rosszabbodott.
If it does get worse, then your doctor may decide to alter or stop your ribavirin treatment.
Ha állapota rosszabbra fordul, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a módosítja vagy abbahagyja Önnél a ribavirin- kezelést.
In addition, patients treated with ribavirin and zidovudine could be at an increased risk of developing anaemia.
Ezenfelül, a ribavirinnel és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet a vérszegénység kialakulásának a kockázata.
It is not recommended to take ribavirin with didanosine and/or stavudine, as this can lead to the build up of lactic acid and the inflammation of the pancreas.
A ribavirint nem javasolt didanozinnal és/ vagy sztavudinnal együtt szedni, mert ez a tejsav felhalmozódásához és hasnyálmirigygyulladáshoz vezethet.
Any potential interactions with other medicines may continue for up to two months after the patient stops taking ribavirin.
A ribavirin terápia leállítását követően két hónapig más gyógyszerekkel való kölcsönhatás.
Taking Ribavirin Teva with food and drink
A Ribavirin Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ribavirin Teva must be taken with food
A Ribavirin Teva- t étkezés közben kell bevenni.
Ribavirin Teva must not be taken during pregnancy.
A Ribavirin Teva- t tilos terhesség alatt szedni!.
Ribavirin Teva must not be taken by women who are breast-feeding.
A Ribavirin Teva- t szoptató anyáknak tilos szedni!
As noted in the “do not take” section, Ribavirin Teva can be very harmful to the unborn baby.
Ahogyan azt a „ Ne szedje ” részben is láthatja, a Ribavirin Teva nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre.