natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi elő írások szerint kell végrehajtani.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYJOGOSULTJA
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia ka
Medicinal product subject to medical prescription.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Not aplicable.
2007. szeptember 27.
 OTHER CONDITIONS
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A gyógyszerrőrészletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján l (http: // www. emea. europa. eu /) található.
PSURs The PSUR submission schedule for Zalasta tablets and orodispersible tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRTFELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
157 ANNEX III
157 A.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Ul.
158 A.
B.
LABELLING
Nem értelmezhető
159 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
 EGYÉB FELTÉTELEK
CARTON FOR ZALASTA 2.5 mg TABLETS
CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
1.
159 A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
CÍMKESZÖVEG
Zalasta 2.5 mg tablets Olanzapine
Doboz Zalasta 2, 5 mg tabletta
Oral use.
Használat elő olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! tt Szájon át történőalkalmazás.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐ ELZÁRVA KELL TARTANI L
160 11.
161 11.
161 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
162 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER FOR ZALASTA 2.5 mg TABLETS
Buborékfólia Zalasta 2, 5 mg tabletta
Zalasta 2.5 mg tablets Olanzapine
Zalasta 2, 5 mg tabletta Olanzapin
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
163 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
163 11.
164 11.
(14 tablets) (28 tablets) (35 tablets) (56 tablets) (70 tablets)
(14 db tabletta) (28 db tabletta) (35 db tabletta) (56 db tabletta) (70 db tabletta)
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
165 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
166 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON FOR ZALASTA 7.5 mg TABLETS
Doboz Zalasta 7, 5 mg tabletta
Zalasta 7.5 mg tablets Olanzapine
Zalasta 7, 5 mg tabletta Olanzapin
166 11.
167 11.
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
168 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg TABLETS
Buborékfólia Zalasta 7, 5 mg tabletta
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
169 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
169 11.
170 11.
EU/ 1/ 07/ 415/ 016 (7 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 017 (14 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 018 (28 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 019 (35 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 020 (56 tablets) EU/ 1/ 07/ 415/ 021 (70 tablets)
EU/ 1/ 07/ 415/ 016 EU/ 1/ 07/ 415/ 017 EU/ 1/ 07/ 415/ 018 EU/ 1/ 07/ 415/ 019 EU/ 1/ 07/ 415/ 020 EU/ 1/ 07/ 415/ 021
170 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
171 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
171 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
172 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
11.
173 11.
173 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
174 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
175 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
175 11.
176 11.
176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
177 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
178 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Használat elő olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! tt Szájon át történőalkalmazás.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Fogja meg a buborékfólia csíkot a szélén és a perforáció mentén óvatos mozdulattal tépjen le egy darabot.
Tip the tablet out onto your hand.
Vegye a kezébe a tablettát.
7.
179 7.
EU/ 1/ 07/ 415/ 032 EU/ 1/ 07/ 415/ 033 EU/ 1/ 07/ 415/ 034 EU/ 1/ 07/ 415/ 035 EU/ 1/ 07/ 415/ 036
EU/ 1/ 07/ 415/ 032 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 033 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 034 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 035 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 036 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
180 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1.
1. Tépje le.
Tear.
2.
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
181 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Doboz Zalasta 7, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 7, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin
7.
182 7.
EU/ 1/ 07/ 415/ 037 EU/ 1/ 07/ 415/ 038 EU/ 1/ 07/ 415/ 039 EU/ 1/ 07/ 415/ 040 EU/ 1/ 07/ 415/ 041
EU/ 1/ 07/ 415/ 037 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 038 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 039 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 040 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 041 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
182 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
183 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Buborékfólia Zalasta 7, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
183 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
184 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
7.
185 7.
EU/ 1/ 07/ 415/ 042 EU/ 1/ 07/ 415/ 043 EU/ 1/ 07/ 415/ 044 EU/ 1/ 07/ 415/ 045 EU/ 1/ 07/ 415/ 046
EU/ 1/ 07/ 415/ 042 EU/ 1/ 07/ 415/ 043 EU/ 1/ 07/ 415/ 044 EU/ 1/ 07/ 415/ 045 EU/ 1/ 07/ 415/ 046
(14 orodispersible tablets) (28 orodispersible tablets) (35 orodispersible tablets) (56 orodispersible tablets) (70 orodispersible tablets)
(14 db szájban diszpergálódó tabletta) (28 db szájban diszpergálódó tabletta) (35 db szájban diszpergálódó tabletta) (56 db szájban diszpergálódó tabletta) (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
186 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
187 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
EU/ 1/ 07/ 415/ 047 EU/ 1/ 07/ 415/ 048 EU/ 1/ 07/ 415/ 049 EU/ 1/ 07/ 415/ 050 EU/ 1/ 07/ 415/ 051
EU/ 1/ 07/ 415/ 047 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 048 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 049 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 050 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 051 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
189 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
190 A KÜLSŐCSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
EU/ 1/ 07/ 415/ 052 EU/ 1/ 07/ 415/ 053 EU/ 1/ 07/ 415/ 054 EU/ 1/ 07/ 415/ 055 EU/ 1/ 07/ 415/ 056
EU/ 1/ 07/ 415/ 052 (14 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 053 (28 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 054 (35 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 055 (56 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/ 1/ 07/ 415/ 056 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
192 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER FOR ZALASTA ORODISPERSIBLE TABLETS
Buborékfólia Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Zalasta 2, 5 mg tabletta Zalasta 5 mg tabletta Zalasta 7, 5 mg tabletta Zalasta 10 mg tabletta Zalasta 15 mg tabletta Zalasta 20 mg tabletta
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Mielő elkezdené szedni alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé - tt koztatót.
if their symptoms are the same as yours.
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünet ei az Önéhez hasonlóak.
What Zalasta is and what it is used for 2.
2.
Before you take Zalasta 3.
Tudnivalók a Zalasta szedése elő tt 3.
How to take Zalasta 4.
Hogyan kell szedni a Zalasta- t?
How to store Zalasta 6.
6.
WHAT ZALASTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALASTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Zalasta belongs to a group of medicines called antipsychotics.
A Zalasta az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
Zalasta is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
A Zalasta olyan betegség kezelésére használatos, használatos, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Az ebben a betegségben szenvedőbetegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
Zalasta is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Zalasta olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: szélsőséges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység.
It is also a mood stabiliser that prevents further occurrences of the disabling high and low (depressed) extremes of mood associated with this condition.
Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelő az elő állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati szélsőségek további elő
BEFORE YOU TAKE ZALASTA
TUDNIVALÓK A ZALASTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take Zalasta
A Zalasta fokozott elő vigyázatossággal alkalmazható
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of Zalasta.
Ha a Zalasta kezelés elkezdését követő ilyet észlel, értesítse kezelő
An
en
allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot.
If this has happened to you, tell your doctor.
Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma
- Prosztata megbetegedés
(increased pressure in the eye).
- A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
Take special care with Zalasta ─ Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
- Vérkép rendellenességek
If this happens, contact your doctor at once. ─ The use of Zalasta in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
194 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: ─ Diabetes ─ Heart disease ─ Liver or kidney disease ─ Parkinson’ s disease ─ Epilepsy ─ Prostate problems ─ A blocked intestine (paralytic ileus) ─ Blood disorders ─ Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke).
Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselő már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
If you suffer from dementia, you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “ mini” stroke.
je/ rokona közölje kezelő orvosával, ha korábban volt
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Ha Ön 65 évesnél idő sebb, kezelőorvosa elő
Taking other medicines Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
- depresszió elleni gyógyszereket vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek szorongásoldók vagy
Tell your doctor if:  you are taking medicines for Parkinson’ s disease,  you are taking antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmosnak érezheti magát, ha a Zalasta- t ezekkel a gyógyszerekekl együtt szedi,
You might feel drowsy if Zalasta is taken in combination with these medicines,  if you are taking fluvoxamine (an antidepressant), or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your Zalasta dose.
- fluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed, mivel ez
Taking Zalasta with food and drink Zalasta may be taken with or without food.
szükségessé teheti a Zalasta adagjának a megváltoztatását.
Do not drink any alcohol if you have been given Zalasta as Zalasta and alcohol together may make you feel drowsy.
A Zalasta egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Ezt a gyógyszert étkezéstőfüggetlenül lehet szedni. l A Zalasta kezelés alatt ne igyon alkoholt, mert a Zalasta és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Pregnancy Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Terhesség Terhesség vagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges.
Breast-feeding You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Zalasta can pass into breast milk.
Szoptatás Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségűZalasta átkerülhet az anyatejbe.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Zalasta.
A Zalasta szedésekor felléphet álmosság.
Tell your doctor.
Értesítse kezelő orvosát.
Important information about some of the ingredients of Zalasta Zalasta contains lactose.
196 A Zalasta laktózt tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Amennyiben kezelő orvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielő elkezdi szedni ezt a gyógyszert. tt
HOW TO TAKE ZALASTA
HOGYAN KELL SZEDNI A ZALASTA- T?
Always take Zalasta exactly as your doctor has told you.
A Zalasta- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelő szedje.
You should check with your doctor or pharmacists if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az en adagolást illető kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. en,
Your doctor will tell you how many Zalasta tablets to take and how long you should continue to take them.
Kezelő orvosa elmondja Önnek, hogy hány Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
The daily dose of Zalasta is between 5 – 20 mg.
A Zalasta napi adagja 5- 20 mg.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Zalasta unless your doctor tells you to.
Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszatértek, de nem hagyja abba a Zalasta szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
You should take your Zalasta tablets once a day following the advice of your doctor.
Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be a Zalasta tablettát.
If you take more Zalasta than you should Patients who have taken more Zalasta than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ha az elő írtnál több Zalasta- t vett be Azok a betegek, akik az elő írtnál több Zalasta- t vettek be, a következőtüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/ agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő
Contact your doctor or hospital straight away.
Azonnal értesítse orvosát vagy a kórházat.
Show the doctor your pack of tablets.
Mutassa meg orvosának a gyógyszere dobozát.
If you forget to take Zalasta Take your tablets as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni a Zalasta- t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
If you stop taking Zalasta Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ha idő tt abbahagyja a Zalasta szedését elő Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
It is important that you carry on taking Zalasta for as long as your doctor tells you.
Fontos, hogy mindaddig folytassa a Zalasta szedését, amíg azt orvosa javasolja.
If you suddenly stop taking Zalasta, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Ha hirtelen abbahagyja a Zalasta szedését az alábbi tünetek jelentkezhetnek: verejtékezés, álmatlanság, remegés, szorongás vagy émelygés és hányás.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Orvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatossan csökkntse a gyógyszer dózisát, mielő abbahagyja a kezelést. tt
Like all medicines, Zalasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Zalasta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects: affect 1 user in 10  Weight gain.  Sleepiness.  Increases in the levels of prolactin in the blood.
10 beteg közül egy beteget érintenek Súlygyarapodás. Álmosság. A prolaktin szintek emelkedése a vérben.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100  Changes in the levels of some blood cells and circulating fats.  Increases in the level of sugars in the blood and urine.  Feeling more hungry.  Dizziness.  Restlessness.  Tremor.
100 beteg közül 1- 10 beteget érintenek Bizonyos vérsejtek és keringőzsírok szintjének változásai. A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben. Az éhségérzés fokozódása.
196  Muscle stiffness or spasm (including eye movements).  Problems with speech.  Unusual movement (especially of the face or tongue).  Constipation.  Dry mouth.  Rash.  Loss of strength.  Extreme tiredness.  Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.  In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
197 Szédülés. Nyugtalanság. Remegés. Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét). Beszédproblémák. Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál) Székrekedés. Szájszárazság. Kiütés. Erő tlenség. Nagyfokú fáradtság. Víz- visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet. A kezelés korai szakaszában elő fordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetbő történő
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
értesítse kezelőorvosát.
Uncommon side effects: affect 1 to 10 users in 1,000  Slow heart rate.  Make you sensitive to sunlight.  Hair loss.
1000 beteg közül 1- 10 beteget érintenek Lassú szívverés. Fényérzékenység. Hajhullás.
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000  Male or female breast enlargement.
10 000 beteg közül 1- 10 beteget érintenek Az emlő megnagyobbodása férfiaknál és nő
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data.  Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash).  Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma.  Lowering of normal body temperature.  Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy).  Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.  Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye.  Abnormal rhythms of the heart.  Sudden unexplained death.  Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung.  Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness.  Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.  Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.  Difficulty in passing urine.  Prolonged and/ or painful erection.
Láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése. A szemizmok görcse, mely a szemgolyó forgó mozgását váltja ki Szívritmuszavar. Tisztázatlan eredetű hirtelen halál., Vérrögök képző pl. az alsó végtag mélyvénás trombózisának formájában vagy vérrög a dése tüdő ben. Hasnyálmirigy- gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz. Májbetegség a bő és a szemfehérje sárgaságának formájában. r Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában. Vizelési nehézség. Tartós és/ vagy fájdalmas merevedés.
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Demenciában szenvedő s betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyi érkatasztrófa, idő tüdő gyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bő és járászavar.
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Néhány halálos kimenetű betegcsoportban.
In patients with Parkinson's disease Zalasta may worsen the symptoms.
A Zalasta- kezelés ronthatja a Parkinson- kór tüneteit.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult előEnnek fennállása esetén értesítse kezelő
If this persists tell your doctor.
orvosát.
Very rarely babies born to mothers who have taken Zalasta in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemő anya Zalasta- t szedett a terhesség utolsó harmadában.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
198 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE ZALASTA
HOGYAN KELL A ZALASTA- T TÁROLNI?
197 Keep out of the reach and sight of children.
A gyógyszer gyermekektőelzárva tartandó! l
Do not use Zalasta after the expiry date which is stated on the packaging.
A dobozon feltüntetett lejárati időután ne szedje a Zalasta- t.
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.