natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Nplate): • headache.
Nagyon gyakori (az Nplate- et alkalmazó 10 beteg közül több mint 1- nél előforduló) mellékhatások: • fejfájás.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Nplate): • bone marrow disorder, including increased bone marrow fibres (reticulin); • trouble sleeping (insomnia); • dizziness; • tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia); • migraine; • redness of the skin (flushing); • blood clot in a lung artery (pulmonary embolism); • nausea; • diarrhoea; • abdominal pain; • indigestion (dyspepsia); • constipation; • itching of the skin (pruritis); • bleeding under the skin (ecchymosis); • bruising (contusion); • rash; • joint pain (arthralgia); • muscles pain or weakness (myalgia); • pain in your hands and feet; • muscle spasm; • back pain; • bone pain; • tiredness (fatigue); • injection site bruising; • injection site pain; • injection site swelling; • swelling in the hands and feet (oedema peripheral); • flu like symptoms (influenza like illness); • pain; • weakness (asthenia); • fever (pyrexia); • chills; • contusion; • low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia) after stopping Nplate; • higher than normal platelet counts (thrombocytosis).
Gyakori (az Nplate- et alkalmazó 100 beteg közül több mint 1- nél előforduló) mellékhatások: • csontvelő rendellenesség, azon belül bizonyos rostok (retikulin) emelkedett szintje a csontvelőben; • alvászavar; • szédülés; • a kezek vagy a lábak bizsergése vagy zsibbadása; • migrén; • bőrvörösség (kipirulás); • vérrög a tüdőartériák valamelyikében (tüdőembólia); • hányinger; • hasmenés; • hasi fájdalom; • emésztési zavar; • székrekedés; • bőrviszketés; • bevérzés a bőr alatt; • véraláfutás; • kiütés; • ízületi fájdalom; • izomfájdalom vagy gyengeség; • kéz - vagy lábfájás; • izomgörcsök; • hátfájás; • csontfájdalom; • fáradtság; • véraláfutás az injekció helyén; 42 • fájdalom az injekció helyén; • duzzanat az injekció helyén; • a kezek vagy a lábak vizenyője; • influenzaszerű tünetek; • fájdalom; • gyengeség; • láz; • hidegrázás; • zúzódás; • alacsony vérlemezkeszám; és alacsony vérlemezkeszám az Nplate alkalmazásának abbahagyása után; • a normálisnál magasabb vérlemezkeszám.
40 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE NPLATE
HOGYAN KELL AZ NPLATE- ET TÁROLNI?
Do not use Nplate after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza az Nplate- et.
Store in the original carton in order to protect from light.
Az eredeti dobozban tárolandó, a fénytől való védelem érdekében.
What Nplate contains
Mit tartalmaz az Nplate
- The active substance is romiplostim.
- Hatóanyag: romiplosztim.
Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains 250 micrograms of romiplostim.
Minden Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz injekciós üveg 250 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz.
Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains 500 micrograms of romiplostim.
Minden Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz injekciós üveg 500 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz.
- The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH
- Egyéb összetevők: mannitol (E421), szacharóz, L- hisztidin, sósav (a pH beállításhoz) és
adjustment) and polysorbate 20.
poliszorbát 20.
What Nplate looks like and contents of the pack
Milyen az Nplate készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Nplate is a white powder for solution for injection supplied in a 5 ml glass vial.
Az Nplate egy fehér színű por, melyből oldatos injekció készül, és ami egy 5 ml- es injekciós üvegben kerül forgalomba.
Carton containing 1 or 4 vials of either 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim.
1 vagy 4 db, 250 mikrogramm vagy 500 mikrogramm romiplosztimot tartalmazó injekciós üveg.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B. V.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Amgen Europe B. V.
• Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 ml.
• Az Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0, 72 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0, 5 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered. or • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 ml sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 ml.
Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy a 250 µg romiplosztim beadható legyen. vagy • Az Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 1, 2 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 1, 0 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
43 ANNEX IV
MELLÉKLET
44 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
46 A TAGÁLLAMOK ÁLTAL VÉGREHAJTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
NutropinAq is a solution for injection in a cartridge.
A NutropinAq egy injekciós oldat, amely előretöltött patronban kerül forgalomba.
Each cartridge contains 10 mg (corresponding to 30 IU) of the active substance somatropin.
Mindenegyes patron 10 mg (30 IU- nek megfelelő) szomatropint tartalmaz.
NutropinAq is used to treat children in the following situations: • children who fail to grow because of a lack of growth hormone. • children who are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls), confirmed by chromosome analysis (DNA testing). • children before puberty, who fail to grow because of longstanding kidney disease, (chronic renal insufficiency) up to the time when they receive a kidney transplant.
A NutropinAq- t gyermekek kezelésére használják az alábbi esetekben: • olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormon hiányában elmarad a növekedés. • olyan gyermekeknél, akik a kromoszóma vizsgálattal igazolt (DNS vizsgálat) Turner- szindróma (lányokat érintő, ritkán előforduló genetikai rendellenesség) eredményeként alacsonynövésűek. • olyan pubertáskor előtti gyermekeknél, akinél hosszan tartó vesebetegség miatt elmarad a növekedés (krónikus veseelégtelenség), a veseátültetés időpontjáig.
NutopinAq is used to treat adults in the following situation: • adult patients with growth hormone deficiency (replacement therapy).
A NutopinAq- t felnőttek kezelésére az alábbi esetekben használják: • növekedési hormonhiányban szenvedő felnőtt betegeknél (hormonpótló terápia).
The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment.
A hormonhiányban felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődhet, és a kezelést megelőzően vizsgálattal kell igazolni.
How is NutropinAq used?
Hogyan kell alkalmazni a NutropinAq- t?
NutropinAq treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
A NutropinAq- kezelést növekedési hormonhiány kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni és folytatni.
The medicine is given once a day by subcutaneous injection (under the skin), using the injection pen specially designed for the NutropinAq cartridge.
A gyógyszert szubkután injekcióval (bőr alá adott injekcióval) napi egy alkalommal, kifejezetten a NutropinAq patronhoz kifejlesztett injekciós toll használatával adják be.
The patient or caregiver can inject NutropinAq after training by a doctor or a nurse.
A NutropinAq injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be, miután az orvos vagy a nővér által megfelelő oktatásban részesült.
They should use a different injection site each day.
Mindennap más injekciózási helyet kell választani a gyógyszer beadásához.
The doctor calculates individually the dose for each patient depending on the condition, and this may need to be adjusted over time, depending on response, age and body weight.
Az orvos minden beteg számára – a beteg testsúlyától és állapotától függően – egyénileg állapítja meg az alkalmazandó adagot, amelyet idővel az életkor, a testsúly és a kezelésre adott válasz függvényében esetleg meg kell változtatni.
Growth hormone is a substance secreted by a gland located at the base of the brain (pituitary gland).
A növekedési hormon az agyalapi mirigy (ez a mirigy az agyalapnál helyezkedik el) által kiválasztott anyag.
The active ingredient in NutropinAq, somatropin, is identical to the human growth hormone.
Serkenti a növekedést gyermekkorban és serdülőkorban, és arra is hatással van, ahogy a szervezet a fehérjéket, a zsírokat és a szénhidrátokat kezeli.
It is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
A NutropinAq hatóanyaga a szomatropin, a humán növekedési hormonnal azonos.
NutropinAq replaces the natural hormone.
Egy „ rekombináns DNS technológiaként ” ismert eljárással
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has NutropinAq been studied?
A NutropinAq helyettesíti a természetes hormont.
NutropinAq has been studied in children who had growth failure cause by lack of growth hormone (230), Turner syndrome (117), or kidney disease (195).
A NutropinAq hatását olyan gyermekeknél vizsgálták, akiknél elmaradt a növekedés a növekedési hormon hiánya (230 személy), Turner- szindróma (117) vagy vesebetegség miatt (195).
NutropinAq has also been studied in 171 adults with growth hormone deficiency.
A NutropinAq - t 171 gyermeknél is tanulmányozták, akiknek a szervezetük elégtelen növekedési hormont termel.
The studies were controlled (NutropinAq was compared with a placebo (a dummy treatment) or with a group of untreated patients) except for the studies in children with a lack of growth hormone where there was no comparison with another group.
The studies were controlled (NutropinAq was compared with a placebo (a dummy treatment) or with a group of untreated patients) except for the studies in children with a lack of growth hormone where there was no comparison with another group.
The main measures in the studies in children were height at the end of the study, and the speed of growth during the study.
A vizsgálatok során a gyermekek testmagasságát mérték meg a vizsgálat végén, továbbá a vizsgálat során mérték a növekedés sebességét.
The main measures in the adult study were lean body mass and decrease in total body fat.
A felnőttekre irányuló vizsgálatok során a zsírmentes testtömeget és a teljes testzsírban bekövetkezett csökkenést mérték.
NutropinAq produced significantly better growth in children than would have been expected without treatment.
A NutropinAq alkalmazásával szignifikánsan jobb növekedést figyeltek meg gyermekeknél, mint amit egyébként a kezelés nélkül vártak.
In adults, NutropinAq increased lean body mass and reduced total body fat.
Felnőtteknél a NutropinAq növelte a zsírmentes testömeget és csökkentette a teljes testzsírt.
What is the risk associated with NutropinAq?
A leggyakrabban előforduló mellékhatások:
The most common side effects in adults are myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain) and oedema (swelling), and these are seen in more than 1 in 10 patients.
10 betegből egynél többnél előforduló tünetek, myalgia (izomfájdalom), arthralgia (izületi fájdalom) és ödéma (duzzadás).
In children, the frequency is lower (between 1 and 10 in 100 patients).
Gyermekeknél az előfordulásuk alacsonyabb (1- 10 személy 100 betegből).
Other side effects seen at this lower frequency are reactions at the injection site, headache, hypertonia (muscle tension), hypothyroidism (under-activity of the thyroid gland), impaired glucose tolerance, asthenia (weakness) and development of antibodies (proteins that are produced in response to NutropinAq).
Ilyen ritkábban előforduló mellékhatások: reakciók az injekció helyén, fejfájás, hipertónia (izomfeszültség), hipothyreozis (a pajzsmirigy alulműködése), romló glükóz- tolerancia, gyengeségérzet és antitestek termelődése (NutropinAq- kezelésre adott válaszként termelődő proteinek).
For the full list of all side effects reported with NutropinAq, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a NutropinAq használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
NutropinAq should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients.
A NutropinAq- t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az szomatropinnal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
NutropinAq should not be used when the patient suffers from an active tumour, or a life-threatening illness.
A NutropinAq- t nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető betegségben szenved.
NutropinAq should not be used for growth promotion in children with closed epiphyses (the state of the large bones when they have finished growing).
A NutropinAq- t nem szabad a növekedés serkentésére alkalmazni zárt epiphysises gyermekeknél (a nagy csontok olyan állapota, amikor már befejeződött a növekedés).
Somatropin may interfere with the body’ s use of insulin.
A szomatropin hatással lehet a szervezet inzulin- felhasználására.
Blood sugar levels will need to be checked during treatment, and treatment with insulin may sometimes need to be adjusted or started.
A kezelés alatt a vércukorszint ellenőrzése szükséges, és időnként szükség lehet az inzulinkezelés megkezdésére vagy újbóli beállítására.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness and safety of NutropinAq are generally comparable to that of other recombinant human growth hormone medicines.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a NutropinAq hatékonysága és biztonságossága megfelel a rekombináns humán növekedési hormon - gyógyszerekkel kapcsolatban elvártaknak.
They decided that NutropinAq’ s benefits are greater than its risks for the treatment of growth hormone deficiency in adults and children.
A bizottság úgy döntött, hogy a NutropinAq alkalmazásának előnyei a növekedési hormonhiány kezelésében meghaladják a kockázatokat felnőttek és gyermekek esetében egyaránt.
They recommended that NutropinAq be given marketing authorisation.
A CHMP javasolta a NutropinAq- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about NutropinAq:
A NutropinAq- val kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NutropinAq to Ipsen Ltd on 16 February 2001.
2001. február 16- án az Európai Bizottság az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki NutropinAq- ra vonatkozóan az Ipsen Ltd részére.
The Authorisation was renewed on 16 February 2006.
Az engedélyt 2006. február 16- án megújították.
The full EPAR for NutropinAq is available here.
A NutropinAq- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU/ 1/ 00/ 164/ 003
EU/ 1/ 00/ 164/ 003 EU/ 1/ 00/ 164/ 004 EU/ 1/ 00/ 164/ 005
NutropinAq
NutropinAq NutropinAq NutropinAq
10 mg/ 2 ml
10 mg/ 2 ml 10 mg/ 2 ml 10 mg/ 2 ml
Solution for injection
Oldatos injekció Oldatos injekció Oldatos injekció
Subcutaneous use
Bőr alá történő beadásra Bőr alá történő beadásra Bőr alá történő beadásra
cartridge (glass)
Patron (üveg) Patron (üveg) Patron (üveg)
2 ml
2 ml 2 ml 2 ml
6 cartridges
1 patron 3 patron 6 patron
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 NE) oldatos injekció
One cartridge contains 10 mg (30 IU) of somatropin* * human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
10 mg (30 NE) szomatropin * patrononként. * Rekombináns DNS technológiával, Escherichia coli sejteken előállított humán növekedési hormon.
NutropinAq is a solution for subcutaneous use.
Oldatos injekció A NutropinAq bőr alá történő beadásra szolgáló oldat.
The clear, colourless, sterile solution for multidose use is contained in a glass cartridge, closed with a rubber stopper and a rubber seal.
A tiszta, színtelen, steril, többadagos alkalmazásra való oldat egy üvegpatronban található, amelyet gumidugó és gumikupak zár le.
- Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth
- Gyermekeknél endogén növekedési hormon elégtelen termelése miatt kialakult növekedési
hormone secretion.
zavar tartós kezelése.
- Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome.
- Gyermekeknél Turner- szindrómával összefüggő növekedési zavar tartós kezelése.
- Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal
- Prepubertás korban lévő gyermekeknél krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési
insufficiency up to the time of renal transplantation.
zavar kezelése a vesetranszplantációig.
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of
- Felnőtteknél az endogén növekedési hormon pótlása gyermek vagy felnőtt korban kialakult
either childhood or adult-onset etiology.
növekedési hormon hiány miatt.
Growth hormone deficiency should be confirmed appropriately prior to treatment (see section 4.4).
A kezelés megkezdése előtt a növekedési hormon hiányt megfelelően igazolni kell (lásd 4. 4 pont).
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion:
Gyermekeknél növekedési hormon elégtelen termelése miatt kialakult növekedési zavar kezelése:
0.025 - 0.035 mg/ kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Napi 0, 025- 0, 035 mg/ testsúlykg, subcutan injekció formájában.
Growth failure associated with Turner syndrome:
Turner- szindrómával összefüggő növekedési zavar kezelése:
Up to 0.05 mg/ kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
A napi dózis elérheti a 0, 05 mg/ testsúlykg- t, subcutan injekció formájában.
Growth failure associated with chronic renal insufficiency:
Krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési zavar kezelése:
Growth hormone deficiency in adults:
Felnőtteknél növekedési hormon hiány kezelése:
2 At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection.
2 injekció formájában.
The dose should be adjusted stepwise, controlled by serum Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) values.
Az adagot lépésről- lépésre kell emelni a szérum inzulinszerű növekedési faktor- 1 (Insulin- like Growth Factor- 1) értékeinek kontrolja mellett.
The recommended final dose seldom exceeds 1.0 mg/ day.
A javasolt végső dózis ritkán haladja meg a napi 1, 0 mg- ot.
For instructions for use and handling, see section 6.6.
Lásd 6. 6 pont, A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások.
Growth hormone should not be used in patients with active neoplasm.
A szomatropin nem alkalmazható olyan betegeknél, akik aktív tumoros megbetegedésben szenvednek.
NutropinAq therapy should be discontinued if evidence of tumour growth develops.
A NutropinAq kezelést le kell állítani, ha tumornövekedés egyértelmű jelei figyelhetők meg.
Growth hormone should not be initiated to treat patients with acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas or to treat patients having acute respiratory failure.
Növekedési hormon kezelés nem kezdhető el súlyos, akut megbetegedésben szenvedőknél, úgymint nyitott szív - vagy hasi műtétet követő komplikációk esetén, többszörös baleseti traumák után, illetve olyan betegeknél, akik akut légzési elégtelenségben szenvednek.
Adult-onset:
Ha felnőtt korban alakult ki:
The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin).
A beteg növekedési hormon hiányának hátterében a hypothalamus vagy a hypophysis megbetegedése áll és legalább még egy hormon hiánya diagnosztizálható (a prolaktint kivéve).
Test for growth hormone deficiency should not be performed until adequate replacement therapy for other hormone deficiencies have been instituted.
A növekedési hormon hiány bizonyítására szolgáló teszt addig nem végezhető el, amíg a másik hormon adekvát pótlása meg nem kezdődött.
Childhood-onset:
Ha gyermekkorban alakult ki:
Patients who have had growth hormone deficiency as a child should be retested to confirm growth hormone deficiency in adulthood before replacement therapy with NutropinAq is started.
Azoknál a betegeknél, akik már gyermekként növekedési hormon hiányban szenvedtek, felnőtt korban ismét meg kell erősíteni a növekedési hormon hiányt, mielőtt megkezdenénk a hormonpótlást NutropinAq adásával.
Patients with a history of an intracranial lesion should be examined frequently for progression or recurrence of the lesion.
Azokat a betegeket, akiknél a kórtörténetben koponyaűri lézió szerepel, gyakran kell ellenőrizni az irányba, hogy a lézió nem progrediálódott vagy nem újult- e ki.
NutropinAq is not indicated for the long-term treatment of paediatric patients who have growth failure due to genetically confirmed Prader-Willi syndrome, unless they also have a diagnosis of growth hormone deficiency.
NutropinAq nem javallt hosszú távú kezelésre olyan gyermek betegeknél, akiknél növekedési zavar áll fenn genetikailag megerősített Prader- Willi szindróma következtében, hacsak nincs diagnosztizált növekedési hormon hiányuk is.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating therapy with growth hormone in paediatric patients with Prader-Willi syndrome who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Alvási apnoe és hirtelen halál előfordulását írták le növekedési hormon kezelés megkezdése után Prader- Willi szindrómában szenvedő gyermek betegeknél, akiknél a következő rizikó faktorok közül egy vagy több fennállt: súlyos fokú elhízás, a kórtörténetben felső légúti elzáródás vagy alvási apnoe, vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
The effects of growth hormone on recovery were studied in two placebo-controlled clinical trials involving 522 adult patients who were critically ill due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas, or who were having acute respiratory failure.
A vizsgált betegek súlyos megbetegedésben szenvedtek nyitott szív - vagy hasi műtétet követő komplikációk, többszörös baleseti traumák, illetve akut légzési elégtelenség miatt.
3 Mortality was higher (41.9% vs.
3 kezeltekkel.
Therefore, the benefit-risk assessment for continuing treatment should be performed carefully.
A szomatropin kezelés folytatásának biztonságossága nem kellően megalapozott olyan betegeknél, akik intenzív osztályos kezelésben részesülnek súlyos, akut betegség miatt (úgymint nyitott szív - vagy hasi műtétet követő komplikációk esetén, többszörös baleseti traumák után, illetve olyan betegeknél, akik akut légzési elégtelenségben szenvednek) és hormonpótlásban részesülnek a jóváhagyott indikációkban, ezért alapos előny- kockázat mérlegelést kell végezni a kezelés folytatásának eldöntésekor.
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Krónikus veseelégtelenség következtében kialakuló növekedésihormon- elégtelenségben szenvedő betegeknél időszakosan vizsgálni kell a renális osteodystrophia progressziójának jeleit.