natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
ed kezelés nélkül diabéteszes kómához és halálhoz vezethet.
25 Causes of hyperglycaemia
Ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
A szokásosnál kevesebb testmozgást végzett. ba
ed Like all medicines, Velosulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Velosulin injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem al
Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Az erre rg
See the advice in 4 What to do in an emergency.
vonatkozó utasítást lásd a 4. pontban Mi a teend vészhelyzet esetén? fo
is Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
(100- ból kevesebb mint 1 esetben) tm
or Vision problems.
Látászavarok.
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction
Amikor az inzulinkezelést el ször kezdi el, látászavart tapasztalhat, de a tünetek zí
th usually disappears.
általában megsz nnek. és
au Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Ha ugyanarra a helyre túl gyakran ad rk
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
magának injekciót, akkor azon a helyen a zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat ze
Changing the
(lipohipertrófia).
er site with each injection may help to prevent such skin changes.
megvastagodik, szóljon orvosának vagy diabetológiai szakápolójának, mert ezek a b rreakciók óg
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become ng more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site. lo
súlyosabbá válhatnak, vagy megváltozhat az inzulin felszívódása, ha ilyen helyre adja be az injekciót. gy
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
A
If they do not disappear, no
Amennyiben nem sz nnek meg, keresse fel orvosát.
see your doctor.
Ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek.
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or ct
Ha hirtelen rosszul érzi magát: izzad, betegnek érzi magát (hány), nehézlégzése van, szívverése
• if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty du
szapora, szédül, ájulás környékezi.
You may have a very rare serious allergic reaction to Velosulin or one of its ingredients (called a ro
26 El fordulhat Önnél a nagyon ritka súlyos allergiás reakció a Velosulin injekcióra vagy annak egyik összetev jére, melyet ún. szisztémás allergiás reakciónak neveznek.
See also warning in 2 Before you use Velosulin. lp
Lásd még a figyelmeztetést a 2. pontban Tudnivalók a Velosulin alkalmazása el tt.
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Ha a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, ég, bizserg érzést vagy áramütésszer fájdalmat okozhat, amit akut fájdalmas neuropátiának neveznek és általában átmeneti jelleg.
If a
Amennyiben nem múlik el, keresse fel orvosát.
it does not disappear, see your doctor. in
t Duzzadt ízületek.
Swollen joints.
űn és más ízületei körül is.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles ic
Ezek a tünetek általában gyorsan megsz nnek.
This soon disappears. ed
sz Nagyon ritkán jelentett mellékhatások
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000) M
eg (10 000- b l kevesebb mint 1 esetben)
Diabetic retinopathy (eye background changes).
Ha Önnek diabéteszes retinopátiája van és a
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
ye vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbodhat.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
él ed Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát, diabetológiai szakápolóját vagy gyógyszerészét.
26 6 HOW TO STORE VELOSULIN
HOGYAN KELL A VELOSULIN INJEKCIÓT TÁROLNI?
Keep out of the reach and sight of children.
al at A gyógyszer gyermekekt l elzárva tartandó! z ho
The expiry date refers to the last day of that month.
A lejárati id a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. ba
The vials that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Azt az injekciós üveget, amelyeket még nem használ, h t szekrényben (2°C - 8°C) kell tárolni. om
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Ne tárolja a fagyasztóban, ill. a fagyasztó vagy a h t egység közelében.
Do not freeze.
Nem fagyasztható. al
Keep the vials in the original package.
Tartsa az injekciós üvegeket az eredeti csomagolásban. rg
ed The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Azokat a Velosulin injekciós üvegeket, amelyeket használ, vagy használni kezd, nem kell fo
The vial may be kept at room
6 napon át tarthatja a pumpa tartályában legfeljebb 37°C- on (a test közelében).
is temperature (not above 25°C) for 6 weeks after first opening.
Az els felnyitást követ en legfeljebb 6 héten át tarthatja az injekciós üveget y én
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
Az injekciós üveget, ha éppen nem használja, mindig tartsa a küls dobozában, fényt l védve. tm
or Velosulin must be protected from excessive heat and sunlight.
A Velosulin injekciót er s h t l és napsugárzástól óvni kell. zí
th Velosulin should not be disposed of via wastewater or household waste.
A Velosulin injekciót nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt és
Ask your pharmacist how to
megsemmisíteni.
au dispose of medicines no longer required.
semmisítse meg.
These measures will help to protect the environment.
Ezek az intézkedések el segítik a környezet védelmét. ze ys
er 7.
óg
FURTHER INFORMATION ng What Velosulin contains lo
Mit tartalmaz a Velosulin? gy
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
A készítmény hatóanyaga a rekombináns biotechnológiával el állított emberi inzulin. – A
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU no
1 injekciós üveg 10 ml- t tartalmaz, ami 1000 NE- nek felel meg.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections. ct du
Egyéb összetev k: cink- klorid, glicerin, metakrezol, dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát, – nátrium- hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution. ro
27 Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Az oldatos injekció vagy infúzió tiszta, színtelen, vizes oldat.
Not all packs may be marketed. lp
Kiszerelési egységek:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer a
1 x 10 ml, 5 x 10 ml és gy jt csomagolásban 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg.
Novo Nordisk A/ S in
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Denmark
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark ic
t űn A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
This leaflet was last approved in ed M
sz eg m ye él ed ng ie al at z ho ba om al rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
Ventavis is a solution for inhalation using a nebuliser.
A Ventavis porlasztóban használt, tiszta inhalációs oldat.
It contains the active substance iloprost.
Hatóanyaga az iloproszt.
Ventavis is used for the treatment of adult patients with class III primary pulmonary hypertension to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
A Ventavis- t a III. osztályú primer pulmonalis hipertóniában szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák a fizikai teljesítőképesség javítása érdekében (fizikai aktivitásra való képesség).
Pulmonary hypertension is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs. ‘ Primary ’ means that there are no other diseases of the heart or lungs causing the high blood pressure, and the ‘ class’ reflects the severity of the symptoms caused by the disease: ‘ class III’ involves marked limitation of physical activity.
A „ Primer ” azt jelenti, hogy a betegeknél nincs más olyan szív - vagy tüdőbetegség, amely magas vérnyomást okozna; az osztály megjelelölés a betegség tüneteinek súlyosságára, míg a „ III. osztály ” kifejezetten csökkent fizikai teljesítőképességre utal.
Because the number of patients with primary pulmonary hypertension is low, the disease is considered ‘ rare’, and Ventavis was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 29 December 2000.
Mivel a primer pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség ritkának minősül, ezért a Ventavis 2000. december 29- ével megkapta a „ ritka betegségek gyógyszere ” (ritka betegségek esetén alkalmazott gyógyszer) minősítést.
How is Ventavis used?
Hogyan kell alkalmazni a Ventavis- t?
Ventavis is given by inhalation using a nebuliser (a special machine that changes the solution into an aerosol that the patient can breathe in).
A Ventavis- t inhaláció útján porlasztó használatával kell beadni (egy speciális eszköz, amely az oldatot belélegezhető párává alakítja át, amit a beteg belélegez).
Treatment with Ventavis should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of pulmonary hypertension.
A Ventavis- kezelést a pulmonalis hipertónia kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
The recommended dose is 2.5 or 5.0 micrograms.
A gyógyszer ajánlott adagja 2, 5 vagy 5, 0 mikrogramm.
Patients should start with the low dose of 2.5 micrograms for the first inhalation, followed by 5.0 micrograms for the second.
A betegeknek az első inhaláció alkalmával alacsony, 2, 5 mikrogrammos dózissal kell kezdeniük, amit egy 5, 0 mikrogrammos dózis követ a második inhalációnál.
The dose can then be reduced to 2.5 micrograms again if the patient cannot tolerate the higher dose.
A dózis aztán újból 2, 5 mikrogrammra csökkenthető, ha a beteg nem tolerálja a nagyobb dózist.
The medicine must be given using a type of nebuliser known as a ‘ dosimetric’ nebuliser, which stops automatically when the correct dose has been delivered.
A gyógyszert a porlasztók egy típúsának, a „ dozimetrikus ” porlasztóként ismert készülék segítségével kell alkalmazni, amely automatikusan leáll, miután a megfelelő dózis a beteg szervezetébe jutott.
It is taken six to nine times a day.
A gyógyszert naponta hat- kilenc alkalommal kell beadni.
Doses are lower if the patient has liver problems.
Májproblémával rendelkező betegek esetében a dózisok alacsonyabbak.
Pulmonary hypertension is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
A pulmonalis hipertónia gyengítő betegség, amelynek során a tüdő ereinek súlyos szűkülete alakul ki.
Ventavis is an inhaled formulation of iloprost, a substance that is very similar to prostacyclin, a naturally occurring molecule that causes blood vessels to dilate (expand).
A Ventavis az iloproszt inhalált formája, amely a szervezetben előforduló, a vérerek dilatálását okozó (tágulás)
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. prosztaciklinhez nagyon hasonló anyag.
How has Ventavis been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Ventavis- t?
Ventavis has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving 203 adult patients with stable class III or IV pulmonary hypertension that was either primary or caused by another condition.
A Ventavis- t 203, primer vagy más állapot okozta stabil III. vagy IV. osztályú pulmonalis hipertóniában szenvedő felnőtt beteg bevonásával végzett vizsgálatban a placebóval (hatóanyag néllküli kezelés) hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after 12 weeks.
A hatásosság fő mércéje azon betegek száma volt, akik a 12 hetes kezelést követően reagáltak a kezelésre.
A ‘ response’ was defined as a combination of a 10% improvement in exercise capacity (measured by looking at how far the patient could walk in six minutes) and an improvement of the patient ’ s condition (the severity of the disease going down by at least one class), without a worsening of pulmonary hypertension or death.
A „ válasz ” definiálása a mozgásképesség 10% - os (amelyet a aszerint mérnek, hogy a beteg milyen messzire tud elsétálni hat perc alatt) javulása és a beteg állapota javulásának (a betegség súlyossága egy osztállyal kisebb besorolása), kombinált mértéke alapján történt, a pulmonalis hipertenzió rosszabbodása vagy haláleset nélkül.
17% of the patients taking Ventavis responded to treatment (17 out of 101), compared with 5% of the patients taking placebo (5 out of 102).
A Ventavis jelentősen hatékonyabbnak bizonyult a placebónál: a Ventavis- t használó betegek 17% - a (101- ből 17) válaszolt a kezelésre a placebót szedő betegek 5% - ával (102- ből 5) szemben.
However, when looking at different groups of patients in this study, a benefit of Ventavis that would be relevant for patients was only shown in patients with class III primary pulmonary hypertension.
A vizsgálatban a betegek különböző csoportjait tekintve, a Ventavis- tól elvárt, a betegek számára jelentőséggel bíró előny csak a III. osztályú primer pulmonalis hipertenzió esetében mutatkozott.
The most common side effects with Ventavis (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (blood vessels becoming wider causing flushing or reddening of the face), hypotension (low blood pressure) and cough.
A Ventavis alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordult elő): a vazodilatáció (a vérerek kitágulása kipirulást és arcpírt okozva), a hipotónia (alacsony vérnyomás) és a köhögés.
For the full list of all side effects reported with Ventavis, see the Package Leaflet.
A Ventavis használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Ventavis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to iloprost or any of the other ingredients.
A Ventavis nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az iloproszttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It must not be used in patients who are at risk of bleeding, who have certain heart problems, who have recently had a stroke, or whose pulmonary hypertension is caused by a blocked or narrow vein.
A készítmény nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél fennáll a vérzés veszélye, akiknek bizonyos szívproblémáik vannak, nemrégiben agyvérzésen estek át, vagy akiknél a pulmonalis hipertóniát egy elzáródott vagy beszűkült ér okozza.
It must also not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
A gyógyszer nem alkalmazható állapotos vagy szoptató nők esetében.
Why has Ventavis been approved?
Miért engedélyezték a Ventavis alkalmazását?
The Committee recommended that Ventavis be given marketing authorisation.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a korlátozottan hozzáférhető adatok ellenére a Ventavis alkalmazásának előnyei, a NYHA funkcionális besorolása szerint III. osztályú, elsődleges pulmonalis hipertóniában szenvedő betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat a mozgásképesség javítása és a tünetek enyhítése tekintetében A bizottság javasolta a Ventavis- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Ventavis has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, as the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information on the medicine.
A Ventavis forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények ” között engedélyezték és mivel a betegség ritka, nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Ventavis hatásairól.
Which information is still awaited for Ventavis?
Milyen információk várhatók még a Ventavis- szal kapcsolatban?
The company that makes Ventavis will carry out further studies to collect data on the long-term use of the medicine.
A Ventavis- t gyártó vállalat a gyógyszerrel kapcsolatosan további vizsgálatokat fog elvégezni a hosszú távú használatra vonatkozó adatok összegyűjtése érdekében.
Other information about Ventavis:
A Ventavis- szal kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ventavis to Bayer Schering Pharma AG on 16 September 2003.
2003. szeptember 16- án az Európai Bizottság a Bayer Schering Pharma AG részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Ventavis- ra vonatkozóan.
The marketing authorisation was renewed on 16 September 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2008. szeptember 16- án megújították.
The record of Ventavis’ s designation as an orphan medicine is available here.
A Ventavis ritka betegségek gyógyszereként való megjelöléséről szóló dokumentum itt elérhető.
The full EPAR for Ventavis can be found here.
A Ventavis- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Invented name
2 ml (10 µg/ ml)
Strength
10 µg/ ml
Pharmaceutical Form
Inhalációs oldat
Route of Administration
Inhalációs használatra
Packaging
90 ampulla
Content
10 µg/ ml
Package size
3 x 30 ampulla
EU/ 1/ 03/ 255/ 001 EU/ 1/ 03/ 255/ 002 EU/ 1/ 03/ 255/ 003 EU/ 1/ 03/ 255/ 004 EU/ 1/ 03/ 255/ 005 EU/ 1/ 03/ 255/ 006 EU/ 1/ 03/ 255/ 007 EU/ 1/ 03/ 255/ 008
EU/ 1/ 03/ 255/ 008
Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis Ventavis
Ventavis
10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml 10 µg/ ml
10 µg/ ml
Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution Nebuliser solution
Inhalációs oldat
Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use Inhalation use
Inhalációs használatra
ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass) ampoule (glass)
ampulla (üveg)
2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 1 ml (10 µg/ ml) 1 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml) 2 ml (10 µg/ ml)
2 ml (10 µg/ ml)
30 ampoules 100 ampoules 300 ampoules 30 ampoules 168 ampoules 90 ampoules 3 x 30 ampoules 10 x 30 ampoules
10 x 30 ampulla
Ventavis 10 microgram/ ml nebuliser solution
Ventavis 10 mikrogramm/ ml inhalációs oldat.
1 ml solution contains 10 micrograms iloprost (as iloprost trometamol).
10 mikrogramm iloproszt (iloproszt- trometamol formájában) 1 ml oldatban.
Each ampoule with 1 ml contains 10 micrograms iloprost.
10 mikrogramm iloproszt (iloproszt- trometamol formájában) 1 ml oldatban ampullánként.
Each ampoule with 2 ml contains 20 micrograms iloprost.
20 mikrogramm iloproszt (iloproszt- trometamol formájában) 2 ml oldatban ampullánként.
Ethanol 96% 0,81 mg per ml.
0, 81 mg 96% - os etanol milliliterenként.
Treatment of patients with primary pulmonary hypertension, classified as NYHA functional class III, to improve exercise capacity and symptoms.
A NYHA funkcionális III. osztályába sorolt primer pulmonalis hypertoniában szenvedő felnőtt betegek kezelése a terheléses kapacitás javítására és a tünetek enyhítésére.
Ventavis is intended for inhalation use by nebulisation (see section 6.6).
A Ventavis porlasztókészülékkel történő inhalációs használatra szolgál (lásd 6. 6 pont).
• Dose per inhalation session:
Felnőttek • Dózis inhalációnként:
The recommended dose is 2.5 micrograms or 5.0 micrograms of inhaled iloprost (as delivered at the mouthpiece of the nebuliser), starting with the low dose of 2.5 microgram for the first inhalation, followed by 5.0 micrograms for the second inhalation.
A javasolt dózis 2, 5 mikrogramm vagy 5, 0 mikrogramm inhalált iloproszt (ahogyan az a porlasztó szájcsutoráján áthalad), az első inhaláció alkalmával 2, 5 mikrogramm alacsony dózissal kezdve, amit a második inhalációkor 5 mikrogramm követ.
In case of poor tolerability of the 5.0 microgram dose, the dose should be reduced to 2.5 micrograms.
Az 5 mikrogrammos dózis rossz tolerálása esetén az adagot 2, 5 mikrogrammra kell csökkenteni.
Two compressed air nebuliser systems, HaloLite and Prodose, have been shown to be suitable nebulisers for the administration of Ventavis.
Két sűrített levegővel működő porlasztórendszer, a HaloLite és a Prodose esetében igazolták, hogy a porlasztók alkalmasak a Ventavis adagolására.
With both systems the mass median aerodynamic diameter of the aerosol droplet (MMAD) with iloprost was between 2.6 and 2.7 micrometres.
Mindkét rendszerrel az aeroszol cseppecske aerodinamikai átmérőjének halmozott középértéke (MMAD) iloproszttal 2, 6 és 2, 7 mikrométer között mozgott.
For each inhalation session the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis nebuliser solution will be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Mindegyik inhalációs kezeléskor közvetlenül az alkalmazás előtt egy darab, 2 ml Ventavis inhalációs oldatot tartalmazó ampulla kerül át a porlasztókamrába.
HaloLite and Prodose are dosimetric systems.
A HaloLite és a Prodose dozimetriás rendszerek.
They stop automatically after the pre-set dose has been delivered.
Automatikusan leállnak, amikor az előre meghatározott dózis adagolása megtörtént.
The inhalation time depends on the patient ’ s breathing pattern.
Az inhalálási idő a beteg lélegzésének jellegzetességeitől függ.
2
2 Becsült inhalációs idő Az iloproszt dózisa a
Dose of iloprost at
szájcsutorában
(frequency of 15 breaths per minute)
(Percenként 15 lélegzetvétel gyakorisággal)
2.5 micrograms
2, 5 mikrogramm 5 mikrogramm
8 to 10 min
4 – 5 perc 8 – 10 perc
8 to 10 min
4 – 5 perc 8 - 10 perc
For a dose of 5 micrograms iloprost at mouthpiece it is recommended to complete two inhalation cycles with 2.5 micrograms pre-set dose program with a filling of one ampoule containing 2 ml Ventavis nebuliser solution, which shows two coloured rings (white – pink).
Az iloproszt 5 mikrogramm dózisának a szájcsutorán keresztüli adásához két inhalációs ciklus javasolt előre beállított 2, 5 mikrogrammos programmal egy darab, 2 ml Ventavis inhalációs oldatot tartalmazó ampulla töltőanyagával.
Venta-Neb, a portable ultrasonic battery-powered nebuliser, has also been shown to be suitable for the administration of Ventavis.
A Venta- Neb hordozható, ultrahangos, elemről működő porlasztókészülék ugyancsak alkalmasnak bizonyult a Ventavis adagolására.
The measured MMAD of the aerosol droplets was 2.6 micrometres.
Az aeroszol cseppecskék mért tömegmediáns aerodinamikai átmérője (MMAD) 2, 6 mikrométer volt.
For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml Ventavis nebuliser solution and showing two coloured rings (white – pink) will be transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Minden inhalációs kezelésnél egy darab, 2 ml Ventavis inhalációs oldatot tartalmazó és két színes kódgyűrűvel (fehér – rózsaszín) megjelölt ampulla tartalmát közvetlenül az alkalmazás előtt bele kell juttatni a porlasztó készülék gyógyszerkamrájába.
Two programs can be operated:
Két program használható:
P1 Program 1:
P1 program:
5.0 micrograms active substance on the mouth piece 25 inhalation cycles.
5 mikrogramm hatóanyag a szájcsutorában, 25 inhalációs ciklus.
P2 Program 2:
P2 program:
2.5 micrograms active substance on the mouth piece 10 inhalation cycles.
2, 5 mikrogramm hatóanyag a szájcsutorában, 10 inhalációs ciklus.
The selection of the pre set program is made by the physician.
Az előre beállított programot az orvos választja ki.
Venta-Neb prompts the patient to inhale by an optical and an acoustic signal.
A Venta- Neb fény - és hangjelzéssel figyelmezteti a beteget az inhalálásra.