natgillin/translations-raw huggingface dataset:
blood circulation or difficulties in breathing which could be a sign of heart problems.
Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Please also see information about this in section “Take special care with Zomarist”.
netán nehézlégzése van, ami szívbetegség jele lehet.
Take special care with Zomarist Stop taking this medicine and talk to your doctor if you experience one or more of the following symptoms which may be related to a condition called “lactic acidosis”:
A Zomarist fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül egyet vagy akár többet is tapasztal, amelyek a „ laktát- acidózisnak ” nevezett állapottal lehetnek összefüggésben:
If you have previously taken Galvus (vildagliptin) or Zomarist but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Zomarist again.
Ha Ön korábban Galvus- t (vildagliptin) vagy Zomarist- t szedett, de a szedését mellékhatások (májbetegség) miatt abba kellett hagyni, nem szedhet újra Zomarist- et.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Zomarist treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
A Zomarist– kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél.
Elderly patients (65-74 years) taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
A Zomarist- et szedő idős betegek (65- 74 év) veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell.
Zomarist is not recommended for patients aged 75 years or older.
A Zomarist alkalmazása nem javasolt 75 éveseknek, illetve annál idősebbeknek.
Taking Zomarist with food and drink Take the tablets either with or just after food.
- ACE- gátlók, amelyeket rendszerint magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak,
- Tell your doctor if you are pregnant, if you think you might be pregnant, or if you are planning
- a pajzsmirigyre ható bizonyos gyógyszerek,
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Zomarist during pregnancy.
A Zomarist szedésének ideje alatt ne fogyasszon alkoholt, mivel az alkohol fokozhatja a laktát- acidózis kockázatát (kérjük, olvassa el a „ Lehetséges mellékhatások ” részt).
- Do not use Zomarist if you are breast-feeding.
- Közölje kezelőorvosával, ha terhes, ha azt gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha teherbe kíván
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
- Ne alkalmazza a Zomarist- et, ha szoptat.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Zomarist, do not drive or use any tools or machines.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
HOW TO TAKE ZOMARIST
HOGYAN KELL SZEDNI A ZOMARIST- ET?
Always take Zomarist exactly as your doctor has told you.
A Zomarist- et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
How much to take The amount of Zomarist that people have to take varies depending on their condition.
Az, hogy kinek mennyi Zomarist- et kell szednie, az állapotától függ.
Your doctor will tell you exactly the dose of Zomarist to take.
Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell szednie..
When and how to take Zomarist
Mikor és hogyan kell bevenni a Zomarist- et?
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue with this while you are taking Zomarist.
Különösképpen akkor, ha cukorbetegeknek szóló fogyókúrás étrendet tart, és azt tartsa akkor is, ha Zomarist- et szed.
If you take more Zomarist than you should If you take too many Zomarist tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több Zomarist- et vett be Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
If you forget to take Zomarist If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway.
Ha elfelejtette bevenni a Zomarist- et Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő étkezéskor, kivéve, ha egyébként is itt lenne az ideje egy tabletta bevételének.
If you stop taking Zomarist Do not stop taking Zomarist unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja a Zomarist szedését Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Like all medicines, Zomarist can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Zomarist is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 patient in 10  common: affects 1 to 10 patients in 100  uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000  rare: affects 1 to 10 patients in 10,000 49  very rare: affects less than 1 patient in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10 000 betegből kevesebb mint 1- nél jelentkeznek  Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Some symptoms need immediate medical attention You should stop taking Zomarist and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Néhány tünet, ami azonnali orvosi kezelést igényel Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Zomarist:
Egyéb mellékhatások Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Zomarist- et szedtek:
- decreased vitamin B12 levels (paleness, tiredness, mental symptoms such as confusion or
- a B 12 - vitamin szintjének csökkenése (sápadtság, fáradtság, pszichés tünetek, mint például
HOW TO STORE ZOMARIST
HOGYAN KELL A ZOMARIST- ET TÁROLNI?
What Zomarist contains 50
Mit tartalmaz a Zomarist
- Each Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg
- 50 mg vildagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid (ami 660 mg metforminnak felel meg)
metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Zomarist 50 mg/ 850 mg filmtablettánként.
- Each Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg
- 50 mg vildagliptin és 1000 mg metformin- hidroklorid (ami 780 mg metforminnak felel meg)
metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Zomarist 50 mg/ 1000 mg filmtablettánként.
What Zomarist looks like and contents of the pack Zomar ist 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Milyen a Zomarist készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Zomarist 50 mg/ 850 mg filmtabletta sárga, ovális tabletta, metszett élekkel, egyik oldalán „ NVR ”, a másik oldalán „ SEH ” jelöléssel.
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
A Zomarist 50 mg/ 1000 mg filmtabletta sötétsárga, ovális tabletta, metszett élekkel, egyik oldalán „ NVR ”, a másik oldalán „ FLO ” jelöléssel.
Zomarist is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi- packs containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
A Zomarist 10, 30, 60, 120, 180 vagy 360 filmtablettát tartalmazó csomagolásokban és 120 (2×60), 180 (3×60) vagy 360 (6×60) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásokban kapható.
Zometa is a medicine containing the active substance zoledronic acid.
A Zometa zoledronsav hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as a powder and solvent, and as a concentrate, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Oldatos infúzió (vénába csepegtetés) készítésére alkalmas por és oldószer, valamint koncentrátum formájában kerül forgalomba.
Zometa can be used to prevent bone complications in patients with advanced cancer that is affecting the bone.
A Zometa a csontszövődmények megelőzésére alkalmazható, a csontokat érintő előrehaladott daganatos megbetegedések esetén.
This includes fractures, spinal compression, bone disorders needing radiotherapy or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Ide tartoznak a törések, a gerinc kompresszió, a sugárkezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő csont rendellenesség, és a hiperkalcémia (magas kalciumkoncentráció a vérben).
How is Zometa used?
Hogyan kell alkalmazni a Zometa- t?
Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of intravenous medicine.
A Zometa- t kizárólag az ilyen típusú intravénás gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos alkalmazhatja.
The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
A Zometa szokásos adagja egy 4 mg- os infúzió legalább 15 percen át beadva.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
A csontszövődmények megelőzése esetén az infúziót háromhetente ismétlik, és a betegeket megkérik arra, hogy mellette szedjenek kalciumot és D- vitamint tartalmazó kiegészítőt.
A lower dose is recommended for patients with bone metastases (cancer that has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Csontáttétes (a csontra átterjedt daganatos) betegeknél alacsonyabb adag javasolt, amennyiben enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémákkal küzdenek.
It is not recommended for patients with severe kidney problems.
A készítmény nem javasolt súlyos veseproblémák esetén.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Gátolja az oszteoklasztok működését; ezek a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, and this is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
A csontvesztés gátlása miatt kisebb a csonttörések valószínűsége, így csontáttétes emlőrákos betegeknél megelőzhetőek a csonttörések.
Patients with tumours can have high level of calcium in their blood, released from the bones.
A daganatos betegek vérében nagyon magas lehet a kalcium koncentráció, amely a csontokból szabadul fel.
By preventing the breakdown of bones, zoledronic acid helps to reduce the levels of calcium released in the blood.
A csontok lebomlásának megelőzésével a zoledronsav elősegíti a vérbe kerülő kalciumszintjének csökkenését.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. was the proportion of patients who developed at least one new ‘ skeletal event ’ over 13 months.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zometa- t?
This included any bone complication needing to be treated either with radiotherapy or surgery, any fractures or any occurrence of spinal compression.
Ez magában foglalt minden olyan csontszövődményt, amely vagy sugárkezelést, vagy sebészeti beavatkozást igényelt, minden csonttörést, illetve a gerinc kompresszió kialakulását.
The effectiveness of Zometa in patients with hypercalcaemia caused by tumours has been studied in two main studies involving a total of 287 patients.
A Zometa hatékonyságát daganat okozta hiperkalcémiás betegek esetében két fő vizsgálatban értékelték, összesen 287 beteg részvételével.
Zometa was compared with pamidronate.
A Zometa- t Pamidronáttal hasonlították össze.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment.
A fő hatékonysági mérőszám azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknek a kalciumszintje a kezelés után 10 napon belül visszatért a normál értékre.
In patients with bone metastases, the proportion of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%).
Csontáttétes betegeknél azoknak a betegeknek az aránya, akiknél előfordult új mozgásszervi esemény alacsonyabb volt a Zometa csoportban (33- 38%), mint a placebo csoportban (44%).
Zometa was also as effective as pamidronate: the proportion of patients with one event was 44% with Zometa and 46% with pamidronate.
A Zometa ugyanolyan hatékony volt, mint a pamidronát: az egy eseményt tapasztaló betegek aránya a Zometa csoportban 44%, a pamidronát csoportban 46% volt.
Looking at the results of the two studies together, the proportion of patients whose calcium levels were normal within 10 days after treatment was 88% with Zometa compared with 70% for pamidronate.
Ha a két vizsgálat eredményeit együtt értékeljük, akkor azoknak a betegeknek az aránya, akiknek kalciumszintje a kezelés után 10 napon belül visszatért a normál értékre 88% volt a Zometa csoportban, és 70% volt a pamidronát csoportban.
The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels).
A Zometa leggyakoribb (10 beteg közül több mint 1- nél jelentkező) mellékhatása a hipofoszfatémia (alacsony foszfor koncentráció a vérben) volt.
For the full list of all side effects reported with Zometa, see the Package Leaflet.
A Zometa használatához kacsolódó összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Zometa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, to other bisphosphonates or to any of the other ingredients.
A Bondronat nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a zoledronsavval, más biszfoszfonátokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
As with all bisphosphonates, patients taking Zometa may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) in the jaw.
Más biszfoszfonátokhoz hasonlóan a Zometa- t szedő betegeknél is fennáll az álkapocs oszteonekrózis (csontszövet elhalás) kialakulásának kockázata.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zometa’ s benefits are greater than its risks for the prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia) in patients with advanced malignancies involving bone, and for the treatment of tumour-induced hypercalcaemia.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Zometa előnyei a csontot érintő előrehaladott daganatos betegeknél a mozgásszervi események (patológiás törések, gerinc kompresszió, csont sugárkezelés vagy műtét, daganat okozta hiperkalcémia) megelőzésében, valamint a daganat okozta hiperkalcémia kezelésében, meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Zometa be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Zometa- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Zometa:
A Zometa- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Novartis Europharm Limited for Zometa on 20 March 2001.
2001. március 20- án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Zometa- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Zometa is available here.
A Zometa- ra vonatkozó teljes EPAR itt címen olvasható.
Powder and solvent for solution for infusion
por és oldószer oldatos infúzióhoz
4 mg; solvent:
4 mg; oldószer:
Concentrate for solution for infusion
koncentrátum oldatos infúzióhoz
vial (plastic)
injekciós üveg (műanyag)
One vial contains 4 mg zoledronic acid (anhydrous), corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Egy injekciós üveg 4 mg (vízmentes) zoledronsavat tartalmaz, mely 4, 264 mg zoledronsav- monohidrátnak felel meg.
- Prevention of skeletal related events (pathological fractures, spinal compression, radiation or
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő
surgery to bone, or tumour-induced hypercalcaemia) in patients with advanced malignancies involving bone.
betegek csontrendszert érintő eseményeinek (patológiás törések, csigolyakompresszió, a csontok besugárzása vagy műtéte, ill. tumor indukálta hypercalcaemia) megelőzésére.
- Treatment of tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
- Tumor indukálta hypercalcaemia (TIH) kezelése.
Zometa must only be used by clinicians experienced in the administration of intravenous bisphosphonates.
A Zometa- t kizárólag intravénás biszfoszfonát kezelésben jártas orvos alkalmazhatja.
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’ s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Az elkészített Zometa oldatot tilos kalciummal vagy más, két vegyértékű kationt tartalmazó infúziós oldattal, például Ringer- laktát oldattal keverni, és egyedüli intravénás oldatként, elkülönített infúziós szereléken át kell beadni.
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly The recommended dose in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone is 4 mg reconstituted and further diluted Zometa solution for infusion (diluted with 100 ml 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution), given in no less than a 15-minute intravenous infusion every 3 to 4 weeks.
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzése Felnőttek és időskorúak Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzésére az ajánlott adag 4 mg feloldott és tovább hígított Zometa oldat infúzióhoz (hígítás 100 ml 0, 9% - os (m/ v) nátrium- klorid vagy 5% - os (m/ v) glükóz oldattal), 3– 4 hetenként, legalább 15 perces intravénás infúzióként beadva.
Patients should also be administered an oral calcium supplement of 500 mg and 400 IU vitamin D daily.
A betegeknek per os napi 500 mg kalciumpótlást és 400 NE D- vitamint is kell kapniuk.
Treatment of TIH Adults and elderly The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/ dl or 3.0 mmol/ l) is 4 mg reconstituted and further diluted Zometa solution for infusion (diluted with 100 ml sterile 0.9% w/ v sodium chloride or 5% w/ v glucose solution), given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
A TIH kezelése Felnőttek és időskorúak Hypercalcaemiában (az albuminra korrigált szérum kalciumszint ≥ 12, 0 mg/ dl vagy 3, 0 mmol/ l) az ajánlott adag 4 mg feloldott és tovább hígított Zometa oldat infúzióhoz (hígítás 100 ml 0, 9% - os (m/ v) nátrium- klorid vagy 5% - os (m/ v) glükóz oldattal), egyszeri intravénás infúzióként beadva, amely nem tarthat 15 percnél rövidebb ideig.
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zometa.
A Zometa adása előtt és után a betegeknek kellően hidrált állapotban kell lenniük.
2 Renal impairment TIH:
TIH:
Zometa treatment in TIH patients who also have severe renal impairment should be considered only after evaluating the risks and benefits of treatment.
A TIH- ben és egyúttal súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek Zometa kezelése csak a várható kockázat és haszon mérlegelése után jöhet szóba.
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/ l or > 4.5 mg/ dl were excluded.
A klinikai vizsgálatok során kizárták azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje a 400 μmol/ l vagy 4, 5 mg/ dl értéket meghaladta.
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine < 400 µmol/ l or < 4.5 mg/ dl (see section 4.4).
Nincs szükség dózismódosításra azon TIH- es betegek esetében, akik szérum kreatininszintje 400 μmol/ l vagy 4, 5 mg/ dl alatt van (lásd 4. 4 pont).
When initiating treatment with Zometa in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CrCl) should be determined.
Myeloma multiplexben vagy szolid tumorokból eredő metasztatikus csontelváltozásokban szenvedő betegek Zometa kezelésének megkezdésekor meg kell határozni a szérum kreatininszintet és a kreatinin clearance- et.
CrCl is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula.
A kreatinin clearance a Cockcroft- Gault képlet segítségével számolható ki a szérum kreatininből.
Zometa is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CrCl < 30 ml/ min.
A Zometa nem javasolt azon betegek számára, akiknek a kezelés megkezdése előtt súlyosan károsodott a veseműködésük (amelynek e populációra vonatkozó definíciója: kreatinin clearance < 30 ml/ perc).
In clinical trials with Zometa, patients with serum creatinine > 265 µmol/ l or > 3.0 mg/ dl were excluded.
A Zometa klinikai vizsgálatai során kizárták azokat a betegeket, akiknek a szérum kreatininszintje meghaladta a 265 μmol/ l vagy 3 mg/ dl értéket.
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CrCl 30– 60 ml/ min, the following Zometa dose is recommended (see also section 4.4):
Azon csontmetasztázisokban szenvedő betegek esetében, akiknek a kezelés megkezdése előtt enyhe - mérsékelt fokban károsodott a veseműködésük – amelynek e populációra vonatkozó definíciója: kreatinin clearance 30– 60 ml/ perc – a következő Zometa adagok javasoltak (lásd még 4. 4 pont):
Baseline Creatinine
Kiindulási kreatinin
Clearance (ml/ min) > 60
clearance (ml/ perc) > 60
Zometa Recommended Dose* 4.0 mg
Javasolt Zometa dózis * 4, 0 mg
*Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg• hr/ l) (CrCl=75 ml/ min).
* A dózisokat 0, 66 (mg• óra/ l) AUC (kreatinin clearance=75 ml/ perc) célérték feltételezésével számolták ki.
The reduced doses for patients with renal impairment are expected to achieve the same AUC as that seen in patients with creatinine clearance of 75 ml/ min.
A károsodott veseműködésű betegek csökkentett adagjaival várhatóan ugyanolyan AUC érhető el, mint a a 75 ml/ perc kreatinin clearance- ű betegek esetében.
- For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/ dl or < 124 µmol/ l), an increase of
- normál kiindulási kreatininszintű (< 1, 4 mg/ dl vagy < 124 µmol/ l) betegek esetében, ha a
0.5 mg/ dl or 44 µmol/ l;
növekedés 0, 5 mg/ dl vagy 44 µmol/ l;
- For patients with an abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/ dl or > 124 µmol/ l), an increase of
- kóros kiindulási kreatiniszintű (> 1, 4 mg/ dl vagy > 124 µmol/ l) betegek esetében, ha a
1.0 mg/ dl or 88 µmol/ l.
növekedés 1 mg/ dl vagy 88 µmol/ l.
In the clinical studies, Zometa treatment was resumed only when the creatinine level returned to within 10% of the baseline value (see section 4.4).
Klinikai vizsgálatokban a Zometa kezelést csak akkor kezdték újra, amikor a kreatininszint már nem haladta meg 10% - kal a kiindulási értéket (lásd 4. 4 pont).
Zometa treatment should be resumed at the same dose as that prior to treatment interruption.
A Zometa kezelést a terápia megszakítása előtt alkalmazott adaggal kell újrakezdeni.
Instructions for preparing reduced doses of Zometa Withdraw an appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/ 5 ml) as needed:
Útmutatás a Zometa csökkentett adagjainak az elkészítéséhez Szívja fel a porból készült oldat (4 mg/ 5 ml) megfelelő mennyiségét, szükség szerint:
- 4.4 ml for 3.5 mg dose
- 3, 5 mg- os dózishoz 4, 4 ml- t,
- 4.1 ml for 3.3 mg dose
- 3, 3 mg- os dózishoz 4, 1 ml- t,
- 3.8 ml for 3.0 mg dose
- 3, 0 mg- os dózishoz 3, 8 ml- t.
For information on the reconstitution and dilution of Zometa, see section 6.6.
A Zometa feloldását és hígítását illetően lásd a 6. 6 pontot.
The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
A porból készült oldat felszívott mennyiségét 100 ml steril 0, 9% - os (m/ v) nátrium- klorid vagy 5% - os (m/ v) glükóz oldattal kell felhígítani.
The use of Zometa in paediatric patients has not been studied.
A Zometa hatását gyermekkorú betegekben nem vizsgálták.