natgillin/translations-raw huggingface dataset:
uth antidiabetes medicines and medicines to treat epilepsy (e. g. phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) or depression.
- klaritromicin (antibiotikum)
Pregnancy and breast-feeding ra ge ZIMULTI should not be taken during pregnancy.
- nefazodon (depresszió elleni gyógyszer)
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning on
ata oz Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett fenti vagy bármilyen egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, mint az ah
to become pregnant while taking ZIMULTI. ol
gyógyszerek. alo
Do not take this medicine when breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Terhesség alatt ne szedje a ZIMULTI- t! org
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby. tn
Amennyiben a ZIMULTI szedése alatt teherbe esik, azt gondolja, hogy teherbe eshetett, vagy azt tervezi, hogy terhes lesz, akkor haladéktalanul forduljon orvosához! yf
Driving and using machines uc
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat!
At the recommended dose, ZIMULTI is not expected to reduce your ability to drive and use machines. d
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adagban a ZIMULTI várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez sz
Important information about some of the ingredients of ZIMULTI ro
szükséges képességeit. rké
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before lp
Ha Ön érzékeny egyes cukrokra, akkor beszéljen az ze
taking this medicine. ina
orvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert! ys
HOW TO TAKE ZIMULTI dic
HOGYAN KELL SZEDNI A ZIMULTI- T? óg
Always take ZIMULTI exactly as your doctor has told you.
A ZIMULTI- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ha nem biztos valamiben, gy
morning before breakfast.
akkor kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Swallow the tablet whole.
A szokásos adag egy 20 mg- os tabletta, amelyet naponta egyszer, reggelente, a reggeli előtt kell bevenni.
You need to start and continue a reduced calorie diet and a physical activity program to get best results.
Orvosa olyan típusú diétát és kellő szintű testmozgást kell, hogy ajánljon Önnek, ami megfelel az Ön egyéni és általános egészségi állapotának.
Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that suits your specific condition and overall health.
26 A ZIMULTI egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A ZIMULTI- t naponta egyszer, reggelente, a reggeli előtt kell bevenni.
Taking ZIMULTI with food and drink ZIMULTI should be taken once daily in the morning before breakfast.
Ha több ZIMULTI- t vett be, mint kellett volna, akkor szóljon egy orvosnak vagy gyógyszerésznek!
If you take more ZIMULTI than you should If you take more ZIMULTI than you should tell a doctor or pharmacist.
ű sz Ha elfelejtette bevenni a ZIMULTI- t:
25 If you forget to take ZIMULTI Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
eg Vegye be, mihelyt az eszébe jutott, de ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or your pharmacist.
em Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4.
ély 4.
Like all medicines, ZIMULTI can cause side effects, although not everybody gets them Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ZIMULTI include: nausea and upper respiratory tract infection.
A ZIMULTI- t szedők esetében a nagyon gyakori mellékhatások közé, amelyek 10 beteg közül egynél
Common side effects, that affect more than 1 per 100 but less than1 per 10, that have occurred in patients on ZIMULTI include:
li e több betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak: émelygés és felső légúti fertőzés ata A ZIMULTI- t szedők esetében a gyakori mellékhatások közé, amelyek 100 beteg közül egynél több, oz de 10 beteg közül egynél kevesebb betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak: hányinger, hányás, alvászavar, idegesség, depresszió, ingerlékenység, szédülés, hasmenés, szorongás, ah
d upset stomach, vomiting, trouble with sleeping, nervousness, depression, irritability, dizziness,
viszketés, fokozott verejtékezés, izomgörcsök, fáradékonyság, bevérzések, az inak fájdalmassága és gyulladása, emlékezetzavar, derékfájás (isiász), a kezek és lábak érzékenységének megváltozása (csökkent érzékenység vagy szokatlan égő vagy bizsergő érzés), hőhullámok, elesés, influenza, és mb
ise diarrhoea, anxiety, itching, excessive sweating, muscle cramps or spasm, fatigue, bruising, tendon pain and inflammation (tendonitis), memory loss, back pain (sciatica), altered sensitivity (less sensitivity or
ízületi rándulás. alo
or abnormal burning or prickling sensation) of the hands and feet, hot flush, fall, influenza, and joint
A ZIMULTI- t szedők esetében a nem gyakori mellékhatások közé, amelyek 100 beteg közül egynél kevesebb, de 1000 beteg közül egynél több betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak: org
Uncommon side effects, that affect less than 1 per 100 but more than1 per 1000, that have occurred in patients on ZIMULTI include: ra Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), ge emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar). on
aluszékonyság (levertség), remegés, éjszakai verejtékezés, pániktünetek, csuklás, harag, nyugtalanság (diszfória), érzelmi zavarok, öngyilkossági gondolatok, agresszivitás vagy agresszív viselkedés, alacsony vércukorszint (hipoglikémia). yf én
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ZIMULTI include: ol
A ZIMULTI- t szedők esetében a ritka mellékhatások közé, amelyek 1000 beteg közül egynél kevesebb betegben fordultak elő, az alábbiak tartoznak: ítm
hallucinations. tn
hallucinációk. sz
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not uc
A forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokat is jelentették (gyakoriságuk nem ismert):
Convulsion, disturbance in attention, delusion (false belief), paranoia, rash, headache and stomach d
Görcsrohamok, figyelemzavar, érzékcsalódás, üldözési mánia, bőrkiütés, fejfájás, gyomorfájdalom. rké
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please lp
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül ze
tell your doctor or pharmacist. ina
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. ys óg gy A
HOW TO STORE ZIMULTI dic
HOGYAN KELL A ZIMULTI- T TÁROLNI?
Me
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Do not use ZIMULTI after the expiry date which is stated on the outer packaging after EXP.
A
The expiry date refers to the last day of that month.
ű lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
This medicinal product does not require any special storage conditions
sz eg A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
em A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
These measures will help to protect the environment.
ély Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
What ZIMULTI contains The active substance is rimonabant.
li e A készítmény hatóanyaga a rimonabant.
Tablet core: maize starch, lactose monohydrate, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodium (E468), sodium laurilsulfate (E487), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose 15 mPa. s (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 3000 Tablet polishing: carnauba wax (E903)
Tabletta fényező: karnauba pálmaviasz (E903) ah
What ZIMULTI looks like and contents of the pack ZIMULTI 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “ 20” on one side.
A ZIMULTI 20 mg könnycsepp alakú fehér filmtabletta, egyik oldalán „ 20 ” jelöléssel. mb
d ZIMULTI is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit dose
A ZIMULTI 14, 28, 30, 56, 84, 90 és 98 tablettát tartalmazó buborékfóliában, alo
ise blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
70 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékfóliában és 28, 98 és 500 tablettát tartalmazó, org
Not all pack sizes may be marketed.
fehér műanyag tartályban kapható.
or uth Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó ítm
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis 174, avenue de France F-75013 Paris France
A forgalomba hozatali engedély jogosultja sanofi- aventis sz
ge
174 Avenue de France F- 75013 Paris rké
ra
Franciaország
on ol
Gyártók ze
Manufacturers Sanofi Winthrop Industrie tn
Sanofi Winthrop Industrie ys
30-36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 uc
30- 36 Avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F- 37071 Tours Cedex 2 óg
F-37071 Tours Cedex 2 France d ro
Franciaország gy
Strada Statale 17, Km 22 lp
Strada Statale 17, Km 22 A
67019 Scoppito (AQ) Italy ina
67019 Scoppito (AQ) Olaszország
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the dic
28 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Me
Luxembourg/ Luxemburg sanofi- aventis Belgium
27 België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
nt Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
ű sz България sanofi- aventis Bulgaria EOOD
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Magyarország sanofi- aventis zrt., Magyarország
Č eská republika sanofi-aventis, s. r. o.
em Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S
ély Danmark
Nederland sanofi-aventis Netherlands B. V.
Nederland
d Tlf: +45 45 16 70 00
ed sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
ise Deutschland
ng Deutschland
uth Tel: +49 (0)180 2 222010
li e Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ
Eesti sanofi- aventis Estonia OÜ
Österreich
Österreich sanofi- aventis GmbH oz
Tel: +372 627 34 88
Tel: +372 627 34 88
ra sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 ge
Tel: +43 1 80 185 – 0
tn
alo
sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
sanofi- aventis, S. A.
d
org
0 800 222 555
România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France yf
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23 ina
0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23 én
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Me
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 sz
Sími: +354 535 7000
Sími: +354 535 7000 ze
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Italia sanofi-aventis S.p.A.
sanofi- aventis S. p. A.
Tel: +39 02 393 91
Tel: +39 02 393 91 óg
Suomi/Finland sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
sanofi- aventis Oy Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
Τηλ: +357 22 871600
Τηλ: +357 22 871600 A
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
29 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
28 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
ű UAB sanofi- aventis Lietuva
This leaflet was last approved in
sz Tel: +370 5 2755224
Detaile d information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
em A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) találhatók.
d ise or uth ra ge on ol tn duc ro lp ina dic Me
ély ed ng li e ata oz ah mb alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
Zomarist is a medicine containing the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
A Zomarist olyan gyógyszer, amely hatóanyagként vildagliptint és metformin hidrokloridot tartalmaz.
50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; dark yellow:
50 mg vildagliptin és 850 mg metformin hidroklorid; sötétsárga:
50 mg vildagliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride).
50 mg vildagliptin és 1000 mg metformin hidroklorid).
This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU).
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Eucreas nevű készítménnyel.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist.
Az Eucreas- t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Zomarist- hoz felhasználják.
Zomarist is used to treat type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
A Zomarist- ot 2- es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
How is Zomarist used?
Hogyan kell alkalmazni az Zomarist- ot?
The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
A Zomarist ajánlott adagja napi két tabletta, amelyek közül az egyiket reggel, a másikat este kell bevenni.
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Zomarist containing the same amounts of each active substance.
A már vildagliptint és metformint szedő betegeket úgy kell Zomarist- ra átállítani, hogy az egyes hatóanyagokból az eddig szedettel megegyező adagokat kapnak.
Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
A Zomarist étkezés közbeni vagy közvetlenül étkezés utáni bevétele csökkentheti a metformin által esetlegesen okozott gyomorproblémákat.
Zomarist should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver.
A Zomarist nem alkalmazható olyan betegeknél, akik májelégtelenségben, vagy közepes illetve súlyos veseelégtelenségben szenvednek.
Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
Zomarist- ot szedő idősebb betegek vesefunkcióját rendszeresen monitorozni kell.
Zomarist is not recommended for use in patients aged over 75 years.
A Zomarist alkalmazása 75 évnél idősebb betegeknél nem ajánlott.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
A 2- es típusú cukorbetegség olyan betegség, amikor a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér cukorszintjének (glükózszintjének) szabályozásához, vagy a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Zomarist contains two active substances, which each have a different mode of action.
A Zomarist- nak két hatóanyaga van, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A vildagliptin, amely dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) inhibitor, azáltal fejti ki hatását, hogy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. when blood glucose levels are high.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. blokkolja az „ inkretin ” hormonok lebomlását a szervezetben.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
E hormonok étkezés után szabadulnak fel, és inzulin termelésére serkentik a hasnyálmirigyet.
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Azáltal, hogy emeli az inkretin hormonok szintjét a vérben, a vildagliptin arra ösztönzi a hasnyálmirigyet, hogy magas vércukorszint esetén több inzulint termeljen.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
A vildagliptin hatástalan marad, ha a vércukorszint alacsony.
As a result of the action of both substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
A metformin elsősorban azáltal hat, hogy gátolja a glükóz termelődését, és csökkenti bélben zajló felszívódását.
How has Zomarist been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zomarist- ot?
The studies of Galvus as an add-on to metformin were used to support the use of Zomarist in the same indication.
Azokat a vizsgálatokat, amelyekben a Galvus- t a metformin mellett adott kiegészítőként tanulmányozták a Zomarist azonos javallatú alkalmazásának alátámasztására is felhasználták.
The studies measured the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
A vizsgálatok során a vérben egy glikált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely jelzi, hogy hogyan sikerült a vércukorszintet beállítani.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
A kérelmező két olyan vizsgálat eredményét is benyújtotta, amelyek bizonyították, hogy a hatóanyagok a Zomarist mindkét hatáserősségű változatánál ugyanolyan módon szívódtak fel a szervezetben, mintha különálló tabletták formájában vették volna be azokat.
Vildagliptin was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing HbA1c levels when it was added to metformin.
A vildagliptin hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelésnél) a HbA1c szintek csökkentésében, ha metformin kiegészítésére adták.
In contrast, patients adding placebo had smaller changes in HbA1c levels, with a rise of 0.23% from a starting level of 8.30%.
Ezzel szemben a placebó kiegészítéssel kezelt betegek HbA1c szintjeiben kisebb mértékű változások voltak, a kezdeti 8, 30% - os szint 0, 23% - kal nőtt.
The most common side effects with Zomarist (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
A Zomarist alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) az émelygés, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és az étvágytalanság.
For the full list of all side effects reported with Zomarist, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Zomarist használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Zomarist should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Az Zomarist nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vildagliptinnnel, metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél diabéteszes ketoacidózis (ketonok és savak magas szintje a vérben), diabéteszes prekóma, vese - vagy májelégtelenség, a veseműködést esetlegesen befolyásoló állapot, vagy hiányos szöveti oxigénellátást okozó betegség, így szív - vagy tüdőelégtelenség, vagy friss szívroham áll fenn.
It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast-feeding.
Nem szabad alkalmazni a betegeknél alkohol- intoxikáció (túlzott alkoholfogyasztás) vagy alkoholizmus esetén, illetve szoptatás alatt sem.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Zomarist előnyei meghaladják a kockázatokat a 2- es típusú diabetes mellitus kezelésében azon betegeknél, akiknél a szénhidrát- anyagcserehelyzet megfelelő beállítását monoterápiában orálisan adott metforminnal az általuk maximálisan tolerált adag alkalmazása mellett sem lehet elérni, vagy akiket már vildagliptin és metformin különálló tabletták formájában adott kombinációjával kezelnek.
The Committee recommended that Zomarist be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Zomarist- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Zomarist:
A Zomarist- tal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zomarist to Novartis Europharm Limited on 1 December 2008.
2008. december 1- én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Zomarist- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Zomarist can be found here.
A Zomarist- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Zomarist 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/ 850 mg filmtabletta
Zomarist is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
A Zomarist azoknak a 2- es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek a kezelésére javallt, akiknél a monoterápiában alkalmazott metformin maximális tolerált orális adagjával nem sikerült a vércukorszintet megfelelően beállítani, vagy akiket már különálló tablettákban adott vildagliptin és metformin kombinációval kezelnek.
Adults Based on the patient’ s current dose of metformin, Zomarist may be initiated at either the 50 mg/ 850 mg or 50 mg/ 1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Felnőttek A beteg aktuális metformin- adagja alapján a Zomarist- et vagy az 50 mg/ 850 mg- os vagy az 50 mg/ 1000 mg- os hatáserősségű tabletta napi kétszeri szedésével lehet elkezdeni, az egyik tablettát reggel, a másikat este bevéve.
Patients receiving vildagliptin and metformin from separate tablets may be switched to Zomarist containing the same doses of each component.
A vildagliptint és metformint különálló tablettákban kapó betegek átállíthatók az egyes összetevők azonos adagjait tartalmazó Zomarist- ra.
Taking Zomarist with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5. 2 pont).
Additional information on special populations Renal impairment Zomarist should not be used in patients with creatinine clearance < 60 ml/ min (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Különleges betegcsoportokra vonatkozó további információk Vesekárosodás A Zomarist- et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kreatinin- clearance- e < 60 ml/ perc (lásd 4. 3, 4. 4 és 5. 2 pont).
2 Hepatic impairment Zomarist should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Májkárosodás A Zomarist- et nem szabad alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin- aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát - aminotranszferáz (AST) szintje meghaladja a normálérték felső határának 3- szorosát (lásd 4. 3, 4. 4 és 4. 8 pont).