natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PREZISTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
A PREZISTA- t gyermekek és serdülők nem használhatják, mivel 18 év alatti betegeken a gyógyszert nem vizsgálták.
- The usual dose of PREZISTA is two tablets twice daily.
- A PREZISTA szokásos adagja naponta kétszer két tabletta.
- Take PREZISTA always together with ritonavir.
- A PREZISTA- t mindig ritonavirrel együtt vegye be.
PREZISTA cannot work properly without
A PREZISTA ritonavir nélkül nem hat
ritonavir.
megfelelően.
- In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram
- Reggel vegyen be két darab 300 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel
ritonavir.
együtt.
- In the evening, take two 300 milligram PREZIST A tablets together with 100 milligram
- Este vegyen be két darab 300 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel
riton avir.
együtt.
- Take PREZISTA with food.
- A PREZISTA- t étellel együtt vegye be.
The type of food is
Étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA.
not important.
Bármilyen étellel bevehető.
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
A műanyag tartálynak gyermekbiztonsági zárókupakja van és a következő módon kell kinyitni:
If you take more PREZISTA than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több PREZISTA- t vett be Azonnal közölje orvosával vagy gyógyszerészével.
If you forget to take PREZISTA If you notice within 6 hours, you must take the tablets immediately.
Ha elfelejtette bevenni a PREZISTA- t Ha 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát.
If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletta bevételét, és a vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Do not stop using PREZISTA without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well -being.
Ne hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV- terápia javíthatja közérzetét.
Like all medicines, PREZISTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a PREZISTA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by PREZISTA, which are caused by other medicines you are taking, or which are caused by the HIV infection itself.
A HIV- fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy az előforduló nemkívánatos hatásokért a PREZISTA vagy valamelyik más, egyidejűleg szedett gyógyszer, esetleg maga a HIV- fertőzés a felelős.
Very common side effects (these may affect more than 1 in 10 people)
Nagyon gyakori mellékhatások (ezek 10 beteg közül több mint 1- nél fordulhatnak elő)
- diarrhoea.
- hasmenés.
Common side effects (these may affect up to 1 in 10 people)
Gyakori mellékhatások (ezek 10 beteg közül legfeljebb 1- nél fordulhatnak elő):
- vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence
- hányás, hányinger, hasi fájdalom vagy puffadás, emésztési zavar, bélgázképződés,
- headache, fatigue, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of
- fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság, zsibbadás, a kéz vagy a láb szúró érzése vagy fájdalma,
strength, difficulty falling asleep
erőtlenedés, elalvási zavar,
- body changes associated with fat redistribution, changes in your blood tests such as cholesterol,
- alakváltozás a zsíreloszlás megváltozása következtében, a vérvizsgálatok eredményének
decreased appetite
megváltozás, pl. a koleszteriné, étvágycsökkenés,
- skin rash, itching.
- bőrkiütés, viszketés.
A skin rash might also be a symptom of
A bőrkiütés egy ritka,
a rare severe situation.
súlyos állapot tünete is lehet.
It is therefore important to contact your doctor if you develop a rash.
Ezért fontos kapcsolatba lépnie orvosával, ha bőrkiütés jelentkezik.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Orvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell- e hagynia a PREZISTA szedését.
Uncommon side effects (these may affect up to 1 in 100 people)
Nem gyakori mellékhatások (ezek 100 beteg közül legfeljebb 1- nél fordulhatnak elő):
- heart attack, chest pain, changes in electrocardiogram, rapid or slow heart beating, palpitations
- szívroham, mellkasi fájdalom, EKG- eltérések, gyors vagy lassú szívverés, szívdobogásérzés,
- fainting, epileptic fits, decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, changes or loss
- ájulás, epilepsziás rohamok, csökkent vagy rendellenes bőrérzékelés, bizsergés, ízérzés
of taste, attention disturbance, loss of memory, problems with your balance
megváltozása vagy elvesztése, figyelemzavar, emlékezetvesztés, egyensúlyzavarok,
- difficulty breathing, cough, nosebleed, running nose, throat irritation
- nehézlégzés, köhögés, orrvérzés, orrfolyás, torokkaparás,
- inflammation of the pancreas, stomach, lips or mouth, mouth sores, heartburn, retching,
- hasnyálmirigy- gyulladás, a gyomor, az ajkak vagy a száj gyulladása, szájfekélyek, gyomorégés,
vomiting blood, dry mouth or lips, discomfort of the abdomen, constipation, belching, coated tongue
émelygés, véres hányás, száj - vagy ajak szárazsága, kellemetlen érzés a hasban, székrekedés, böfögés, lepedékes nyelv,
- kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of
- vesekárosodás, vesekő, vizelési nehézség, gyakori és túlzott mennyiségű vizelet, néha éjszaka,
- urticaria, swelling of the face, eczema, excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, dry or
- csalánkiütés, arcduzzanat, ekcéma, erős izzadás, éjszakai izzadás, hajhullás, akne, száraz vagy
scaly skin, coloration of nails, skin lesions
hámló bőr, körmök elszíneződése, bőrsérülések,
- muscle pain, muscle cramps or weakness, stiffness of muscles or joints, joint pain with or
- izomfájdalom, izomgörcsök vagy izomgyengeség, izmok vagy ízületek merevsége, ízületi
without inflammation, pain in extremity, osteoporosis
fájdalom gyulladással vagy anélkül, végtagfájdalom, csontritkulás,
- slowing down of the thyroid gland function.
- a pajzsmirigyműködés csökkenése.
- diabetes, increased or decreased weight, increased appetite, increased thirst
- cukorbetegség, testtömeg- növekedés vagy – csökkenés, étvágynövekedés, fokozott
- high blood pressure, flushing
- magas vérnyomás, kipirulás,
- visual disturbance, red or dry eyes
- látászavar, vörös vagy száraz szem,
- fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, chills, feeling abnormal, irritability, pain
- láz, alsó végtagok vizenyő okozta duzzanata, rossz közérzet, hidegrázás, kellemetlen érzés,
- symptoms of infection, herpes simplex
- fertőzés tünetei, herpesz,
- liver problems such as hepatitis
- májbetegségek mint pl. májgyulladása,
- erectile dysfunction, enlargement of breasts
- merevedési zavar, emlők megnagyobbodása,
- sleeping problems, sleepiness, depression, a feeling of confusion or disorientation, anxiety,
- alvászavarok, álmosság, depresszió, zavartság, tájékozódási zavar, szorongás, megváltozott
altered mood, abnormal dreams, decrease in sexual drive, restlessness
hangulat, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése, nyugtalanság,
- changes in some values of your blood cells or chemistry.
- a vérkép vagy egyes laboratóriumi értékek változása.
These can be seen in the results of
Ezek kiderülnek a vérvizsgálat
blood tests.
eredményeiből.
Examples are: low white or red blood cell count, low blood platelet count, high sugar levels, high levels of insulin.
Például: alacsony fehérvérsejtszám vagy vörösvértestszám, alacsony vérlemezkeszám, emelkedett vércukorszintek, magas inzulinszintek.
These are:
Néhány mellékhatás a PREZISTA- val azonos csoportba tartozó HIV- ellenes gyógyszerekre jellemző, ezek a következők:
- raised blood sugar and worsening of diabetes.
- emelkedett vércukorszint és a cukorbetegség súlyosbodása.
- muscle pain, tenderness or weakness.
- izomfájdalom, izomfeszülés vagy izomgyengeség.
On rare occasions, these muscle disorders have been
Ritkán ezek az izomrendellenességek
serious.
súlyosak voltak.
- changes in body shape due to fat redistribution.
- a testalkat átalakulása a zsíreloszlás megváltozása következtében.
These may include loss of fat from legs, arms
Ez megnyilvánulhat
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (buffalo hump).
zsírvesztésben a láb, a kar és az arc területén, zsírlerakódásban a has tájékán és egyéb belső szerveken, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp (“ bölénypúp ”) kialakulásában a nyak háti részén.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Ezeknek az állapotoknak az oka és hosszútávú kihatása az egészségre jelenleg nem ismeretes.
HOW TO STORE PREZISTA
HOGYAN KELL A PREZISTA- T TÁROLNI?
Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a PREZISTA- t.
81 Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What PREZISTA contains
Mit tartalmaz a PREZISTA
- The active substance is darunavir.
- A készítmény hatóanyaga: darunavir.
Each tablet contains 3 00 mg of darunavir as ethanolate.
Filmtablettánként 300 mg darunavirt tartalmaz etanolát
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone,
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium- dioxid, kroszpovidon,
magnesium stearate.
magnézium- sztearát.
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolyzed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, sunset yellow FCF (E110).
A filmbevonat részben hidrolizált polivinil- alkoholt, makrogol 3350- et, titán- dioxidot (E171), talkumot, narancssárga „ Sunset Yellow ” FCF- et (E110) tartalmaz.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC114 on one side, 300MG on the other side.
Milyen a PREZISTA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC114, másik oldalán 300MG felirattal.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italy
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Olaszország
България Представителство на TIBOTEC, дивизия на Johnson & Johnson, d.o.o. ж.к.
87 България Представителство на TIBOTEC, дивизия на Johnson & Johnson, d. o. o. ж. к.
Karla Engliše 3201/06 CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 222
Karla Engliše 3201/ 06 CZ- 150 00 Praha 5 – Smíchov Tel: +420 227 012 222
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000 Tel: +356 2397 6000
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT - Ħal Luqa LQA 6000 Tel: +356 2397 6000
România TIBOTEC, subsidiară a Janssen-Cilag, Johnson & Johnson d.o.o.
88 România France TIBOTEC, subsidiară a Janssen- Cilag, Johnson & TIBOTEC, une division de JANSSEN- CILAG Johnson d. o. o.
18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
18ALT- 08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
84 PACKAGE LEAFLET:
89 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
PREZISTA 400 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 400 mg filmtabletta darunavir
PREZISTA 400 mg is used to treat adults who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
A PREZISTA 400 mg- os tablettát olyan HIV fertőzésben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák, akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel.
85
dihidroergotamin, ergonovin és metilergonovin)
PREZISTA 400 mg is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
A PREZISTA 400 mg- os tablettát gyermekek és serdülők nem használhatják, mivel 18 év alatti betegeken nem vizsgálták.
advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
előrehaladott HIV- fertőzésben szenvedő betegeknél, akik kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV- ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
- Tell your doctor if you have haemophilia.
- Tájékoztassa orvosát, ha vérzékenysége (hemofíliája) van.
Taking other medicines PREZISTA might interact with other medicines.
91 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A PREZISTA kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
PREZISTA with ritonavir has not been
NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem- nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió- gátló] szerek).
86 tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
A PREZISTA- t – ritonavirrel együtt adva – nem tesztelték minden proteázgátlóval, így néhány proteázgátlóval nem szabad alkalmazni.
Taking PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA with food and drink.’
A PREZISTA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor immediately if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Azonnal közölje orvosával, ha terhes vagy szoptat.
Always use PREZISTA exactly as your doctor has told you.
A PREZISTA- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Adults who have not taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The usual dose of PREZISTA is 800 mg (2 tablets containing 400 mg of PREZISTA) once daily.
Felnőttek, akik még nem szedtek antiretrovirális gyógyszereket (ezt orvosa fogja eldönteni) A PREZISTA szokásos adagja naponta egyszer 800 mg (2 db, 400 mg- os PREZISTA tabletta).
You must take PREZISTA every day and always in combination with 100 mg of ritonavir and with food.
A PREZISTA- t minden nap vegye be, és mindig 100 mg ritonavirrel és étellel együtt.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and ritonavir.
A PREZISTA és a ritonavir bevételét megelőző 30 percben étkeznie kell, vagy pár falatot magához kell vennie.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor.
Akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését, ha jobban érzi magát, előbb beszéljen orvosával.
- Take two 400 mg tablets at the same time, once a day, every day.
- Vegyen be két darab 400 mg- os tablettát ugyanabban az időben, naponta egyszer, minden nap.
- Take PREZISTA always together with 100 mg of ritonavir.
- A PREZISTA- t mindig 100- mg ritonavirrel együtt vegye be.
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as
- A PREZISTA- val és ritonavirrel kombinációban használt más HIV- ellenes gyógyszereit orvosa
recommended by your doctor.
által ajánlottaknak megfelelően szedje.
Adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) You will require a different dosing schedule and dose of PREZISTA, which cannot be carried out with these 400 mg tablets.
Felnőttek, akik korábban már szedtek antiretrovirális gyógyszereket (ezt orvosa fogja eldönteni) Önnek szüksége lesz más PREZISTA adagolási rendre és adagra, amely a 400 mg- os tablettával nem kivitelezhető.
Other strengths of this product are available.
Ennek a gyógyszernek más hatáserősségei is rendelkezésre állnak.
Removing the child resist ant cap
A gyermekbiztonsági zárókupak eltávolítása
If you forget to take PREZISTA If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
Ha elfelejtette bevenni a PREZISTA- t Ha 12 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát.
If you notice after 12 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Ha több mint 12 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletta bevételét, és a vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Do not stop using PREZISTA without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well -being.
93 Ne hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV- terápia javíthatja közérzetét.
88 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került megállapításra:
- very common: affects more than 1 user in 10
10 betegből több mint 1 beteget érint
- common: affects 1 to 10 users in 100
100 betegből 1- 10 beteget érint
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
1000 betegből 1- 10 beteget érint
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
10 000 betegből 1- 10 beteget érint
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint
- not known: the frequency cannot be estimated from the available data.
- nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
- headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of
- fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság, zsibbadás, a kéz vagy a láb szúró érzése vagy fájdalma,
and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and
zsírvesztésben a láb, a kar és az arc területén, zsírlerakódásban a has tájékán és egyéb belső szerveken, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp (“ bölénypúp ”) kialakulásában a nyak háti részén.
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Each tablet contains 4 00 mg of darunavir as ethanolate.
Filmtablettánként 400 mg darunavirt tartalmaz etanolát
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Milyen a PREZISTA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta halvány narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC, másik oldalán 400MG felirattal.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C.
95 Gyártó Janssen- Cilag SpA, Via C.
España JANSSEN-CILAG, S.A. división TIBOTEC Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones E-28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
96 España JANSSEN- CILAG, S. A. división TIBOTEC Paseo de las Doce Estrellas, 5- 7 Campo de las Naciones E- 28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
97 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
92 PACKAGE LEAFLET:
98 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
PREZISTA 600 mg film -coated tablets darunavir
PREZISTA 600 mg filmtabletta darunavir
93
dihidroergotamin, ergonovin és metilergonovin)
Taking other medicines PREZISTA might interact with other medicines.
100 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A PREZISTA kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
94 tested with all PIs (protease inhibitors) and should not be used with some PIs.
A PREZISTA- t – ritonavirrel együtt adva – nem tesztelték minden proteázgátlóval, így néhány proteázgátlóval nem szabad alkalmazni.
- The usual dose of PREZISTA is one 600 milligram tablet twice daily.
- A PREZISTA szokásos adagja naponta kétszer egy 600 mg- os tabletta.
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Reggel vegyen be egy darab 600 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Este vegyen be egy darab 600 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel
The pl astic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows:
A műanyag tartálynak gyermekbiztonsági zárókupakja van és a következő módon kell kinyitni:
If you forget to take PREZISTA If you notice within 6 hours, you must take your missed dose immediately.
Ha elfelejtette bevenni a PREZISTA- t Ha 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a kihagyott adagot.
Do not stop using PREZISTA without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well-being.
Ne hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV- terápia javíthatja közérzetét.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került megállapításra:
97 Do not use PREZISTA after the expiry date which is stated on the box and on the bottle after the letters EXP.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a PREZISTA- t.
Each tablet contains 6 00 mg of darunavir as ethanolate.
Filmtablettánként 600 mg darunavirt tartalmaz etanolát
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Milyen a PREZISTA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC, másik oldalán 600MG felirattal.
België/Belgique/Belgien TIBOTEC, een divisie van, une division de, eine Division der JANSSEN-CILAG NV/SA Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Tél/Tel: +32 3 280 54 11
104 België/ Belgique/ Belgien TIBOTEC, een divisie van, une division de, eine Division der JANSSEN- CILAG NV/ SA Roderveldlaan 1 B- 2600 Berchem Tél/ Tel: +32 3 280 54 11
España JANSSEN-CILAG, S.A. división TIBOTEC Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones E-28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
105 España JANSSEN- CILAG, S. A. división TIBOTEC Paseo de las Doce Estrellas, 5- 7 Campo de las Naciones E- 28042 Madrid Tel: +34 91 722 81 00
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
106 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
100
107
Prialt is a solution for infusion containing the active substance ziconotide, at concentrations of 100 or 25 micrograms per millilitre.
A Prialt egy infúziós oldat, milliliterenként 25 vagy 100 mikrogramm zikonotid hatóanyagot tartalmaz.
Prialt is used to treat severe, chronic (long-term) pain in patients who need a painkiller by intrathecal injection (injection into the space that surrounds the spinal cord and the brain).
A Prialtot olyan krónikus (hosszantartó) fájdalomban szenvedő betegeknél használják, akik intrathecalis (a gerincvelő és az agy körüli térbe történő) injekcióval történő fájdalomcsillapítást igényelnek.
Because the number of patients who have chronic pain requiring intraspinal analgesia (painkilling drugs injected directly into the spine) is low, the disease is considered ‘ rare’, and Prialt was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Mivel az intraspinalis (gerincoszlopban történő) fájdalomcsillapítást igénylő betegek száma alacsony, a betegség „ ritka ” betegségnek minősül, a Prialt 2001. július 9- én különleges okból gyártott gyógyszer (ritka betegségben alkalmazott gyógyszer) megjelölést kapott.
How is Prialt used?
Hogyan kell alkalmazni a Prialtot?
Treatment with Prialt should only be carried out by a doctor who has experience in intrathecal dosing of medicines.
A Prialt kezelést csak olyan orvos végezheti, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik gyógyszerek intrathecalis adagolásában.
Prialt must be given as a very slow continuous infusion through an intrathecal catheter (a tube inserted into the spinal canal) using an infusion pump capable of delivering an accurate amount of the medicine.
A Prialtot nagyon lassan, folyamatos infúzióban kell beadni egy intrathecalis katéteren (egy a gerinccsatornába bevezetett csövön) keresztül, egy olyan infúziós pumpa segítségével, mely alkalmas pontos mennyiségű gyógyszer továbbítására.
The starting dose of Prialt is 2.4 micrograms per day.
A Prialt kezdő adagja napi 2, 4 mikrogramm.
The dose may be increased at intervals of 1-2 days or more, to obtain the best balance between pain relief and possible side effects.
Az adag 1- 2 vagy több naponta növelhető, a fájdalomcsillapítás és a lehetséges mellékhatások közötti megfelelő egyensúly eléréséig.
Most patients need doses lower than 9.6 micrograms per day.
A legtöbb betegnek napi 9, 6 mikrogrammnál kisebb adag elegendő.