natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3.1.3 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions until the powder is fully dissolved.
3. 1. 3 Távolítsa el a fecskendőt és a tűt, majd az üveget kezében többször fel- le fordítva, keverje össze annak tartalmát, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
3.1.4 Allow the vial with the reconstituted solution to stand for 5 minutes at room temperature and check if the solution is homogenous and clear.
3. 1. 4 Hagyja állni a feloldott gyógyszert tartalmazó injekciós üveget 5 percig szobahőmérsékleten, majd ellenőrizze, hogy az oldat homogén és tiszta- e.
The reconstituted solution contains 20 mg dexrazoxane per ml and should be used immediately after preparation.
A feloldott gyógyszer 20 mg dexrazoxánt tartalmaz milliliterenként, amelyet az elkészítése után azonnal fel kell használni.
3.2 Dilution of the infusion concentrate 3.2.1 More than one vial containing reconstituted solution may be necessary to obtain the required dose for the patient.
3. 2 A tömény infúzió hígítása 3. 2. 1 A beteg számára szükséges adag eléréséhez több injekciós üvegnyi feloldott gyógyszerre is szükség lehet.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding reconstituted volume containing 20 mg dexrazoxane per ml from the appropriate number of vials containing reconstituted solution.
A beteg számára szükséges, milligrammban kifejezett dózis alapján aszeptikus módon szívja fel a milliliterenként 20 mg dexrazoxánt tartalmazó feloldott gyógyszer megfelelő mennyiségét a megfelelő számú, feloldott gyógyszert tartalmazó injekciós üvegből.
3.2.2 Inject the required reconstituted volume into the infusion bag with 500 ml diluent.
3. 2. 2 Fecskendezze a szükséges mennyiségű feloldott gyógyszert egy 500 ml oldószert tartalmazó infúziós zsákba.
3.2.3 Mix the infusion bag manually using a rocking motion 3.2.4 Savene should be aseptically administered as a 1-2 hours infusion under room temperature and normal light conditions.
27 3. 2. 4 A Savene- t aszeptikus módon, 1- 2 órán át tartó infúzióként kell alkalmazni szobahőmérsékleten, és normál fényviszonyok mellett.
3.2.5 As with all parenteral products, Savene reconstituted solution and infusion solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
3. 2. 5 Az összes egyéb parenterális készítményhez hasonlóan a feloldott Savene készítményt és az infúziós oldatot is meg kell nézni az alkalmazás előtt, és ellenőrizni kell, hogy nincsenek- e benne részecskék, vagy nem látható- e benne elszíneződés.
DISPOSAL
A HULLADÉK ÁRTALMATLANÍTÁSA
26 All items for preparation, administration or cleaning, including gloves, as well as liquid waste should be disposed of in accordance with local requirements.
A gyógyszer elkészítéséhez, alkalmazásához, illetve a feltakarításához használt valamennyi eszközt, beleértve a gumikesztyűt is, a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
London, 1 June 2006 Doc. Ref.
Dok. Ref.
On 17 May 2006, CIS bio international has officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for SCINTIMUN, for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases (when cancer spreads) in bone marrow.
2006. május 17- én a CIS Bio International hivatalosan értesítette az Ügynökségnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP) arról a döntéséről, hogy visszavonja a SCINTIMUN diagnosztikai képalkotást támogató készítményre beadott forgalomba hozatali engedélykérelmét, amit fertőzés vagy gyulladás által okozott elváltozások helyének meghatározására vagy csontvelő metasztázisok (a rákbetegség szétszóródása) kimutatására használnak.
In the European Union, this product has already been authorised in the Czech Republic, Hungary and Sweden, in 1993 and 1994, through national procedures, for similar indications.
Az Európai Unióban a készítményt nemzeti eljárás keretében engedélyezték a Cseh Köztársaságban, Magyarországon és Svédországban hasonló indikációkban 1993- ban és 1994- ben.
What was SCINTIMUN expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták a SCINTIMUN- t?
SCINTIMUN was to be used in adults to locate an infection or inflammatory lesion and also to detect whether any metastasis is present in bone marrow.
Úgy volt, hogy a SCINTIMUN- t fertőzés vagy gyulladás által okozott elváltozások helyének meghatározására, valamint annak kimutatására használják felnőttekben, hogy van- e metasztázis a csontvelőben.
How is SCINTIMUN expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak a SCINTIMUN- tól?
The radioactive accumulation can therefore be detected in areas of infection or inflammation, using a special camera that reveals the areas of radioactivity, as can the lack of radioactivity in bone marrow occupied by metastases.
Következésképpen a felhalmozódott radioaktivitás kimutatható a fertőzött vagy gyulladásos területeken egy olyan speciális kamerával, mely a radioaktív területeket mutatja meg, mivel a radioaktivitás- mentes csontvelő területeket az metasztázis foglalja el.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Company.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Szokásos esetben a CHMP- nek legfeljebb 210 napja van egy új kérelem kiértékelésére.
Once the Company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining question(s) (at day 180).
Amikor a cég megadta a válaszait a kérdésekre, akkor a CHMP áttekinti azokat, és mielőtt szakvéleményt adna, további kérdés( eke) t tehet fel (a 180. napon).
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that SCINTIMUN could not be approved for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases in bone marrow.
Az adatoknak a visszavonás időpontjában végzett ellenőrzése alapján a CHMP- nek az volt az aggálya és az volt az időleges szakvéleménye, hogy a SCINTIMUN- t nem lehet engedélyezni képalkotó diagnosztikumként a fertőzések és gyulladások által okozott elváltozások helyének meghatározására, valamint metasztázisok kimutatására a csontvelőben.
The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
A cégnek az EMEÁ- t a kérelem visszavonásáról értesítő levele itt található.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with SCINTIMUN?
Mik a visszavonás következményei a SCINTIMUN- nal végzett klinikai vizsgálatokon / engedélyezés előtti kezelési programban résztvevő betegek számára?
The Company has informed the CHMP that the ongoing clinical studies of SCINTIMUN will continue until completion.
A cég értesítette a CHMP- t, hogy a SCINTIMUN- nal folyamatban lévő klinikai vizsgálatokat addig folytatja, amíg azok be nem fejeződnek.
It is available as yellow, oval tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ ml).
A gyógyszer sárga, ovális tabletták (600 mg) és belsőleges oldat (20 mg/ ml) formájában kerül forgalomba.
Sebivo is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis B virus.
A Sebivo- t krónikus (idült), hepatitis B- ben, a máj hepatitis B vírus okozta fertőzéses megbetegedésében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
A gyógyszert kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák (amikor a máj károsodott ugyan, de működése normális), akiknél a vírus osztódására utaló jelek és a májkárosodás tünetei észlelhetők (emelkedett májenzim- szint vagy mikroszkóp alatt megfigyelhető májszövet- károsodás).
How is Sebivo used?
Hogyan kell alkalmazni a Sebivo- t?
Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B.
A Sebivo- terápiát a krónikus hepatitis B fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
The recommended dose of Sebivo is one tablet once a day, with or without food.
A Sebivo ajánlott adagja napi egy tabletta, ami étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘ nucleoside analogues’.
A Sebivo hatóanyaga, a telbivudin, a nukleozid analógok csoportjába tartozó vírusellenes gyógyszer.
Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
A telbivudin egy, a vírus DNS- ének kialakításában szerepet játszó DNS- polimeráz nevű virális enzim működését gátolja.
By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
A telbivudin a DNS- t képző vírus tevékenységének leállításával megakadályozza a vírus osztódását és terjedését.
How has Sebivo been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Sebivo- t?
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a two-year study involving 1,367 patients.
A Sebivo hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
The main 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A Sebivo tabletták hatékonyságát lamivudinnal (egy másik, a krónikus hepatitis B kezelésében alkalmazott gyógyszer) hasonlították össze egy kétéves, összesen 1367 beteg bevonásával végzett 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
A betegek főként ázsiai származásúak voltak, életkoruk átlagosan 36 év volt.
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
A válaszreakciót a következők alapján definiálták: a virális DNS alacsony szintje a vérben, amihez az alanin - aminotranszferáz (ALT) nevű májenzim szintjének a normális értékre való visszatérése vagy a hepatitis B- vírus markerének vérből való eltűnése társulhat.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
A vállalat egy olyan vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amely szerint a belsőleges oldat és a tabletták mellett a hatóanyag szintje a vérben ugyanakkora.
Overall, Sebivo was as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Általánosságban a Sebivo egy év után ugyanolyan hatásosnak bizonyult a kezelésre gyógyszerválaszt adó betegek háromnegyedénél, mint a lamivudin.
The results were also calculated separately between ‘ HBeAg-positive’ patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘ HBeAg-negative ’ patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Az eredményeket külön kiszámolták a „ HBeAg pozitív ” (közönséges hepatitis B vírussal fertőzött) és „ HBeAg negatív ” (a hepatitis B nehezebben kezelhető, krónikus formáját előidéző vírus egyik mutációjával fertőzött) betegekre vonatkozóan is.
Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
A Sebivo hatásosabbnak bizonyult a lamivudinnál a “ HBeAg pozitív ” csoportban, amelyben a Sebivo- ra a betegek 75% - a, míg a lamivudinra 67% - a adott választ.
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75 and 77% responding, respectively).
A „ HBeAg negatív ” csoportban a Sebivo hatékonysága megegyezett a lamivudinéval (75% és 77% adott választ a kezelésekre).
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain, skin rash and fatigue (tiredness).
A Sebivo- t szedő betegeknél leggyakrabban (100 közül 1- 10 betegnél) előforduló mellékhatások: szédülés, fejfájás, köhögés, bizonyos enzimek szintjének emelkedése a vérben (amiláz, lipáz, kreatin - foszfokináz és alanin- aminotranszferáz), hasmenés, hányinger (émelygés), hasi fájdalmak, bőrkiütés és kimerültség (fáradtság).
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Mivel a kreatin- foszfokináz enzim szintje akkor emelkedik, amikor az izmok károsodnak, a kezelőorvosnak az izmokat érintő mellékhatásokat fokozott figyelemmel kell kísérnie.
For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the Package Leaflet.
A Sebivo használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Sebivo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
A Sebivo nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telbivudinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sebivo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, persistently elevated serum ALT levels and histological evidence of active inflammation and/ or fibrosis.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Sebivo kedvező hatásai meghaladják a kockázatokat a krónikus hepatitis B kezelésében olyan betegeknél, akiknél igazolt aktív vírusreplikációval, tartósan emelkedett ALT- szintek és szövettanilag igazolt aktív gyulladással/ fibrosissal kísért kompenzált májbetegség áll fenn.
As the studies were mainly carried out in Asia and included fewer Caucasian patients than the Committee would have liked to see, the Committee asked the company to carry out a further study in Europe.
Mivel a vizsgálatokat elsősorban Ázsiában végezték és kevesebb kaukázusi rasszú beteget vontak be, mint amennyit a bizottság elegendőnek tartott volna, a bizottság felkérte a vállalatot egy Európában végzett további vizsgálat lefolytatására.
The Committee recommended that Sebivo be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Sebivo- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Sebivo:
A Sebivo- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo to Novartis Europharm Limited on 24 April 2007.
2007. április 24- én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Sebivo- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Sebivo can be found here.
A Sebivo- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
EU Number EU/ 1/ 07/ 388/ 001 EU/ 1/ 07/ 388/ 002
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 07/ 388/ 001
Invented name Sebivo Sebivo
Kereskedelmi név Sebivo
Strength 600 mg 600 mg
Hatáserősség 600 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet
Gyógyszerforma Filmtabletta
Route of Administration Oral use Oral use
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás
Packaging Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu)
Csomagolás Buborékcsomagolás (PVC/ alu)
Package size 28 tablets 98 tablets
Kiszerelés 28 tabletta
Bottle (glass)
Palack (üveg)
1 bottle + 1 Cup
1 palack + 1 pohár
White to slightly yellowish, oval film-coated tablet, imprinted with “ LDT” on one side.
Fehér vagy enyhén sárgás, ovális filmtabletta, egyik oldalán „ LDT ” felirattal.
Sebivo is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/ or fibrosis.
A Sebivo krónikus hepatitis B- ben szenvedő felnőttek kezelésére javallt, kompenzált májbetegség, bizonyított vírusreplikáció, tartósan emelkedett szérum alanin- aminotranszferáz (ALT) szintek, valamint szövettanilag igazolt aktív gyulladás és/ vagy fibrózis esetén.
See section 5.1 for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based.
Az 5. 1 pontban részletes információk olvashatóak az ezen indikáció alapjául szolgáló klinikai vizsgálatról, és a betegminta jellemzőiről.
Adults The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once daily, taken orally, with or without food.
Felnőttek A Sebivo ajánlott adagja 600 mg (egy tabletta) naponta egyszer, szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Treatment discontinuation should be considered as follows: • In HBeAg-positive patients without cirrhosis, treatment should be administered for at least 6-12 months after HBe seroconversion (HBeAg loss and HBV DNA loss with anti-HBe detection) is confirmed or until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy.
Az alábbi esetekben megfontolandó a kezelés felfüggesztése: • a nem cirrózisos HBeAg- pozitív betegek esetében a kezelést legalább 6- 12 hónapon át, a HBe szerokonverzió (a HBeAg és a HBV DNS eltűnése, valamint anti- HBe antitest kimutatása) igazolása után vagy a HBs szerokonverzióig vagy a hatásosság bizonyított elvesztéséig kell folytatni.
Serum ALT and HBV DNA levels should be followed regularly after treatment discontinuation to detect any late virological relapse. • In HBeAg-negative patients without cirrhosis, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or until there is evidence of loss of efficacy.
Minden késői virológiai relapsus kimutatása érdekében a szérum ALT - és HBV DNS- szintet a kezelés befejezése után is rendszeresen ellenőrizni kell. • a nem cirrózisos HBeAg- negatív betegek esetében a kezelést legalább a HBs szerokonverzióig vagy a hatásosság bizonyított elvesztéséig kell folytatni.
On-treatment response at week 24 has been shown to be predictive of longer-term response (see Table 7 in section 5.1) and might be useful for driving the management of patients treated with telbivudine monotherapy.
A kezelés mellett a 24. héten kialakuló válaszreakcióról kimutatták, hogy előre jelzi a hosszabb távú terápiás választ (lásd 7. táblázat az 5. 1 pontban), és hasznos lehet, hogy ösztönözze a telbivudin monoterápiával kezelt betegek kezelését végzőket.
2 Renal impairment No adjustment of the recommended dose of telbivudine is necessary in patients whose creatinine clearance is ≥ 50 ml/ min.
2 Vesekárosodás Olyan betegeknél, akik kreatinin- clearance értéke ≥ 50 ml/ perc, nem szükséges módosítani a telbivudin ajánlott dózisát.
Adjustment of the dose is required in patients with creatinine clearance < 50 ml/ min, including those with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
Amennyiben a beteg kreatinin- clearance- e < 50 ml/ perc, beleértve a hemodializált végstádiumú vesebetegeket (ESRD), az adagolást módosítani kell.
Dosing regimen adjustment of Sebivo in patients with renal impairment
1. táblázat A Sebivo adagolási séma szükséges módosítása vesekárosodott betegek esetében
Telbivudine 20 mg/ ml oral solution Daily dose adjustment
Telbivudine 20 mg/ ml belsőleges oldat Napi adagolás beállítása
Telbivudine 600 mg film-coated tablet Alternative** dose adjustment with increased dose intervals
Telbivudine 600 mg filmtabletta Alternatív ** adagolás beállítása az adagolási intervallum növelésével
≥ 50 30-49 < 30 (not requiring dialysis)
≥ 50 30 - 49 < 30 (dialízist nem igénylő beteg)
600 mg (30 ml) once daily 400 mg (20 ml) once daily 200 mg (10 ml) once daily
naponta egyszer 600 mg (30 ml) naponta egyszer 400 mg (20 ml) naponta egyszer 200 mg (10 ml)
600 mg once daily 600 mg once every 48 hours 600 mg once every 72 hours
naponta egyszer 600 mg 48 óránként egyszer 600 mg 72 óránként egyszer 600 mg
* End stage renal disease ** In case use of the oral solution is not possible
* Végstádiumú vesebetegség ** Amennyiben a belsőleges oldat alkalmazása nem lehetséges.
End-stage renal disease patients For patients with ESRD, Sebivo should be administered after haemodialysis (see section 5.2).
Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a Sebivo- t a hemodialízis után kell alkalmazni (lásd 5. 2 pont).
Hepatic impairment No adjustment to the recommended dose of Sebivo is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Májkárosodás Nincs szükség a Sebivo ajánlott adagolásának a módosítására májkárosodás esetén (lásd 5. 2 pont).
Children and adolescents Sebivo is not recommended for use in children and adolescents below 16 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek és serdülők A Sebivo nem javallott 16 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Elderly patients (age above 65 years) No data are available to support a specific dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Idős betegek (65 év felett) Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek 65 év feletti betegek esetén különleges adagolási ajánlás szükségességét támasztanák alá (lásd 4. 4 pont).
Severe acute exacerbations of chronic hepatitis B are relatively frequent, and are characterised by transient elevation of serum ALT.
A krónikus hepatitis B fertőzés súlyos akut exacerbációi viszonylag gyakoriak, és ezeket a szérum ALT- szintek átmeneti emelkedése jellemzi.
Following initiation of antiviral treatment, serum ALT may rise in some patients while serum levels of HBV DNA fall (see section 4.8).
Az antivirális kezelés megkezdése után egyes betegek esetében emelkedhet a szérum ALT- szint a szérum HBV DNS- szint csökkenése mellett (lásd 4. 8 pont).
On average, 4-5 weeks elapsed prior to the occurrence of an exacerbation in patients treated with telbivudine.
A telbivudinnal kezelt betegek esetében átlagosan 4- 5 hét telt el exacerbáció jelentkezése előtt.
Overall, ALT flares occurred more frequently in HBeAg-positive patients than in HBeAg-negative patients.
Összességében, az ALT- szint emelkedésével járó fellángolások HBeAg- pozitív betegek esetében gyakrabban fordultak elő, mint HBeAg- negatívoknál.
In patients with compensated liver disease, this elevation of serum ALT is generally not accompanied by elevated levels of serum bilirubin or by other signs of hepatic decompensation.
A hepatikus dekompenzáció – és a hepatitis
The risk of hepatic decompensation – and of a subsequent exacerbation of hepatitis – may be elevated in patients with cirrhosis.
3 következményes exacerbációjának – kockázata fokozottabb lehet májcirrózis fennállása esetén.
3 Exacerbations of hepatitis have also been reported in patients who have terminated treatment of hepatitis B.
Beszámoltak továbbá a hepatitis fellángolásáról olyan betegek esetében is, akiknél befejezték a hepatitis B kezelését.
Post-treatment ALT flares are normally associated with increases in serum HBV DNA levels, and the majority of such cases have proven to be self-limiting.
A kezelés utáni ALT- érték gyors emelkedéséhez általában a HBV DNS szérumszint emelkedése társul, és az ilyen esetek többsége spontán rendeződik.