natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- bleeding (including bleeding in the brain, gut wall and respiratory tract; haemorrhage)
- vérzés (ideértve az agyi, emésztőrendszeri és légúti vérzést),
- high blood pressure, or increases in blood pressure
- magas vérnyomás vagy a vérnyomás emelkedése
Common side effects (may affect between 1 in 10 and 1 in every 100 people)
Gyakori mellékhatások (10- ből 1- nél kevesebb, de 100- ból 1- nél több embernél fordulnak elő)
- flu-like illness
- influenza- szerű megbetegedés,
- difficulty swallowing
- nyelési nehézség,
- inflamed or dry mouth, tongue pain
- szájgyulladás vagy szájszárazság, fájdalmas nyelv,
- weight loss
- testsúlycsökkenés,
- loss of appetite
- étvágycsökkenés,
- joint or muscle pain (arthralgia)
- ízületi - vagy izomfájdalom,
- disturbed sensations in fingers and toes, including tingling or numbness
- érzékelési zavar a kéz és a láb ujjain, pl.: szúró érzés, zsibbadás,
- erection problems (impotence)
- merevedési zavarok,
- hoarseness
- rekedtség,
- acne
- akne,
- inflamed, dry or scaly skin that sheds
- gyulladt, száraz vagy pikkelyes, hámló bőr,
- tinnitus
- fülcsengés,
- kidney failure
- veseelégtelenség
Uncommon side effects (may affect fewer than 1 in every 100 people)
25 Nem gyakori mellékhatások (100- ból kevesebb, mint 1 embert érint)
- inflamed stomach lining (gastritis) and heartburn (gastrooesophageal reflux disease)
- gyomorhurut és nyelőcsőégés a visszafolyó gyomorsav miatt,
- pain in the tummy (abdomen) caused by pancreatitis, inflammation of the gall bladder and/ or bile
- hasnyálmirigy- gyulladás, illetve az epehólyag és/ vagy az epevezeték gyulladása okozta hasi fájdalom,
- yellow skin or eyes (jaundice) caused by high levels of bile pigments (hyperbilirubinaemia)
- magas epefestékszint által okozott sárga bőr -, illetve ínhártya (sárgaság),
- allergic like reactions (including skin reactions and hives)
- allergiás jellegű reakciók (pl.: bőrtünetek, csalánkiütés),
- infections of hair follicles (folliculitis)
- szőrtüszőgyulladás
- general infections
- általános fertőzések,
- dehydration
- kiszáradás,
- enlarged breasts
- a mell megnagyobbodása,
- persistent runny nose
- nem szűnő orrfolyás,
- eczema
- ekcéma,
- heart attack (myocardial infarction), heart failure or chest pain
- szívroham (szívinfarktus), szívelégtelenség vagy mellkasi fájdalom,
- underactive thyroid
- pajzsmirigy alulműködés,
- multiple skin eruptions (erythema multiforme minor)
- összetett bőrkiütés,
- abnormally high blood pressure
- kórosan magas vérnyomás
- holes in the gut wall (gastrointestinal perforation)
- a bélfal kilyukadása (gasztrointesztinális perforáció)
- reversible swelling in the rear part of the brain that can be associated with headache, altered
- az agy hátsó részének időleges megduzzadása, amely fejfájást, módosult tudatállapotot,
consciousness, fits and visual symptoms including visual loss (reversible posterior leukoencephalopathy)
görcsrohamokat és látászavarokat, pl.: látásvesztést okoz (reverzibilis hátulsó leukoenkefalopátia)
- benign localised skin growth (keratoacanthoma)/ skin cancer
- jóindulatú, helyi bőrkinövés (keratoakantóma) / bőrrák
If any of the side effects happens to you, ask your doctor for advice.
Amennyiben a fentiek bármelyikét észleli, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
HOW TO STORE NEXAVAR
HOGYAN KELL A NEXAVART TÁROLNI?
Do not use the tablets after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Nexavart.
What Nexavar contains
Mit tartalmaz a Nexavar
The active substance is sorafenib.
A készítmény hatóanyaga a szorafenib.
1 tablet contains 200 mg sorafenib (as tosylate).
Egy tabletta 200 mg szorafenibet tartalmaz (szorafenib- tozilát formájában).
Core: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, hypromellose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Mag: kroszkarmellóz- nátrium, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, nátrium- lauril- szulfát, magnézium- sztearát.
Coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E 171), ferric oxide red (E 172).
Bevonat: hipromellóz, makrogol, titán- dioxid (E 171), vörös vas- oxid (E 172).
What Nexavar looks like and contents of the pack
26 Milyen a Nexavar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Nexavar 200 mg tablets are red, round and film-coated, with the Bayer cross on one side and “ 200 ” on the other side.
A Nexavar 200 mg tabletta vörös, kerek, bikonvex filmtabletta, az egyik oldalán a Bayer kereszt, a másikon „ 200 ” felirattal.
They come in packs of 112: four transparent blister packs of 28 tablets each.
Egy dobozban 112 db tabletta van: négy darab, egyenként 28 db tablettát tartalmazó buborékfóliában.
Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Németország
26 Manufacturer Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germany
Gyártó Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Németország
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
27 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
This leaflet was last approved in {}
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {}
Nonafact is a powder and solvent that are mixed together to form a solution for infusion (drip into a vein).
A Nonafact por és oldószer, amelyeket összekevernek oldatos infúzió (intravénás cseppinfúzió) készítéséhez.
Nonafact contains the active ingredient human coagulation factor IX, which helps blood to clot.
A Nonafact hatóanyaga IX. humán véralvadási faktor, amely a véralvadást segíti elő.
Nonafact is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
A Nonafactot a B típusú hemofíliás betegek (örökletes vérzési betegség, amelyet a IX. faktor hiánya okoz) kezelésére és vérzés megelőzésére használják.
Nonafact can be used in adults and children over the age of 6.
A Nonafactot felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják.
Nonafact is intended for either short-term or long-term use.
A Nonafactot rövid vagy hosszú távon lehet alkalmazni.
How is Nonafact used?
Hogyan kell alkalmazni a Nonafactot?
Nonafact is given by intravenous infusion (into a vein) at no more than 2 ml per minute.
A Nonafactot intravénás infúzióban, percenként 2 ml vagy annál alacsonyabb beadási sebességgel kell alkalmazni.
The dose depends on whether Nonafact is used to treat haemorrhage (bleeding) or to prevent it during surgery.
A dózis attól függ, hogy a Nonafactot a haemorrhage (vérzés) kezelésére vagy a műtét közbeni megelőzésére használják- e.
It is generally administered once a day, except in life-threatening situations.
Általában napi egyszeri adagban adják, kivéve az életveszélyes helyzeteket.
Nonafact contains human coagulation factor IX, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
A Nonafact IX. humán véralvadási faktort tartalmaz, amelyet az emberi vérplazmából (a vér folyékony része) vonnak ki és tisztítanak.
In the body, factor IX is one of the substances (factors) involved in blood coagulation (clotting).
A szervezetben a IX. faktor az egyik olyan anyag (faktor), amely a véralvadás folyamatáért felel (vérrögösödés).
Patients with haemophilia B lack factor IX, and this causes blood coagulation problems, such as bleeding in the joints, muscle or internal organs.
Az B. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a IX. faktor hiányzik, így véralvadási problémák keletkeznek, például vérzés az izületekben, izmokban vagy a belső szervekben.
Nonafact is used to replace the missing factor IX, it corrects the factor IX deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
A Nonafact helyettesíti a hiányzó IX. faktort, kijavítja a IX. faktor elégtelenséget és időlegesen szabályozza a vérzési rendellenességet.
How has Nonafact been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nonafactot?
Nonafact has been studied in two clinical studies, including 26 patients who received Nonafact as a prevention treatment (for example before extensive exercise), and 8 patients who received Nonafact during 11 surgical interventions.
A Nonafactot két klinikai vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 26, a Nonafactot megelőző kezelésként (pl. extenzív gyakorlat előtt) kapó beteget, illetve 8, a Nonafactot 11 műtéti beavatkozás során kapó beteget vontak be.
Most patients had severe haemophilia B.
A legtöbb beteg súlyos B. típusú hemofíliában szenvedett.
The studies assessed the number of major or life-threatening bleeding episodes that occurred during treatment, or during and after surgery.
A vizsgálatok a kezelés során, illetve a műtét során vagy után fellépő súlyos vagy az életveszélyes vérzéses szakaszok számát mérték.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Nonafact shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen előnyei voltak a Nonafact alkalmazásának a vizsgálatok során?
Nonafact was rated as “ good” or “ excellent” in its ability to prevent bleeding in patients with haemophilia B.
A Nonafactot a B. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a vérzés megelőzésében „ jónak ” vagy „ kitűnőnek ” minősítették.
Haemophilia B patients may develop antibodies (inhibitors) to factor IX.
A B. típusú hemofíliában szenvedő betegek szervezete antitesteket (gátlókat) termelhet a IX. faktorral szemben.
If this happens Nonafact may not work effectively.
Ha ez történik, a Nonafact valószínűleg nem eléggé hatékony.
If this happens, Nonafact will not work effectively.
Ha ez előfordul, a Nonafact valószínűleg nem eléggé hatékony.
For the full list of all the side effects reported with Nonafact, please see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Nonafact használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás felsorolását tekintese meg a betegtájékoztatóban!
Nonafact should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human coagulation factor IX or to any of the other ingredients, or to mouse proteins.
A Nonafactot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán véralvadási IX. faktorral vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Why has Nonafact been approved?
Miért engedélyezték a Nonafact alkalmazását?
They recommended that Nonafact be given marketing authorisation.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a B. típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a vérzés kezelésében és megelőzésében a Nonafact alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Other information about Nonafact:
A Nonafacttal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nonafact to Sanquin, CLB, Products Division on 3 July 2001.
Az Európai Bizottság 2001. július 3- án a Schering AG részére a Nonafactra vonatkozóan megadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Nonafact can be found here.
A Nonafactra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Trade name
Kitalált név
Pharmaceutical Form
Koncentrá Gyógyszerforma ció
Powder and solvent for solution for injection
Por és oldószer injekciós oldathoz
Powder: vial (glass) Powder:
Por: ampulla (üveg) Oldószer: ampulla (üveg)
500 IU Solvent: vial (glass) Solvent:
500 IU Oldószer:
1000 IU Solvent: vial (glass) Solvent:
1000 IU Oldószer:
Nonafact 100 IU/ ml powder and solvent for solution for injection.
Nonafact 100 NE/ ml por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Nonafact contains 100 IU/ ml (500 IU/ 5ml or 1000 IU/ 10ml) human coagulation factor IX when reconstituted with 5 ml or 10 ml, respectively, of water for injections.
A Nonafact 5 ml vagy 10 ml injekcióhoz való víz hozzáadása után 100 NE/ ml (500 NE/ 5 ml vagy 1000 NE/ 10 ml) mennyiségű IX- es humán véralvadási faktort tartalmaz.
Each vial contains 500 IU of human coagulation factor IX/ Each vial contains 1000 IU of human coagulation factor IX.
Injekciós üvegenként 500 NE mennyiségű IX- es humán véralvadási faktort tartalmaz / Injekciós üvegenként 1000 NE mennyiségű IX- es humán véralvadási faktort tartalmaz.
The specific activity of Nonafact is at least 200 IU/ mg protein.
A Nonafact fajlagos aktivitása legalább 200 NE/ mg fehérje.
This medicinal product contains 75mmol/ l sodium chloride per dose.
Ez a gyógyszerkészítmény adagonként 75 mmol/ l nátrium- kloridot tartalmaz.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Ez figyelembe veendő nátriumszegény étrenden levő betegeknél.
White lyophilized powder and solvent for solution for injection.
Fehér liofilizált por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
B típusú haemophiliában (a IX- es faktor veleszületett hiányában) szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére.
The dose and the duration of substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency.
A szubsztitúciós terápia során alkalmazott adag és a terápia időtartama a IX- es faktor hiányának a súlyosságától függ.
Other determining factors are the site and extent of the haemorrhage and the patient’ s clinical condition.
Egyéb befolyásoló tényezők a haemorrhagia helye és kiterjedése, valamint a beteg klinikai állapota.
The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current International Standard for factor IX concentrate as approved by the WHO.
A beadásra kerülő IX- es faktoregységek száma nemzetközi egységben (NE) van kifejezve, melyet a IX- es faktor koncentrátum érvényben lévő WHO nemzetközi standardja határoz meg.
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an international standard for factor IX in plasma).
A plazma IX- es faktor aktivitását vagy százalékban (az egészséges emberi plazmához viszonyítva), vagy nemzetközi egységben (a plazmában lévő VIII- as faktor nemzetközi standardjához viszonyítva) szokták kifejezni.
One International Unit (IU) of factor IX activity is related to the quantity of factor IX in the International Standard for factor II, VII, IX and X in human plasma (approved by the WHO) which approximates to the quantity of factor IX in one ml of normal human plasma.
A IX- es faktor egy nemzetközi egységnyi (NE) aktivitását a humán plazmában lévő II -, VII -, IX - és X- es faktor érvényben lévő WHO nemzetközi standardja által megadott IX- es faktor mennyisége határozza meg, ami megközelítőleg egyenlő a IX- es faktor egy ml normál humán plazmában lévő mennyiségével.
The calculation of the required dosage of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 1.1% of normal activity.
A szükséges IX- es faktor dózisának a kiszámítása azon a tapasztalati megfigyelésen alapul, amely szerint testtömeg- kilogrammonként 1 nemzetközi egység (NE) IX- es faktor a IX- es faktor plazmaaktivitását a normál aktivitáshoz képest 1, 1% - kal növeli.
Required units = body weight (kg) x desired factor IX rise (%) (IU/ dl) x 0.9
2 Szükséges egységszám = testtömeg (kg) x a szükséges IX- es faktorszint- növekedés (% vagy NE/ dl) x 0, 9
2 The amount to be administered and the frequency of treatment should always be determined on the basis of clinical effectiveness in the individual patient.
A beadandó mennyiséget és a kezelés gyakoriságát mindig az adott betegben megfigyelt klinikai hatásosság alapján kell meghatározni.
Factor IX products rarely require to be administered more than once daily.
A IX- es faktort tartalmazó készítményeket ritkán szükséges napi egy alkalomnál gyakrabban adagolni.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity level (in% of normal or IU/ dl) in the corresponding period.
Az alábbi vérzéssel járó esetekben a IX- es faktor aktivitása nem eshet a vonatkozó időszakban az adott plazmaaktivitási szint alá (a normális szint% - ában vagy NE/ dl- ben kifejezve).
Degree of haemorrhage / Type of surgical procedure Haemorrhage
Adagolás gyakorisága (óra) / A
Factor IX level Frequency of doses (hours)/ Duration required (%) of therapy (days) (IU/ dl)
szükséges szintje (%) (NE/ dl)
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
kezelés időtartama (nap)
20-40 Repeat every 24 hours.
Vérzés 24 óránként ismételni.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Legalább 1 Kezdődő haemarthrosis, izom - vagy szájüregi vérzés
30-60 Repeat infusion every 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved.
24 óránként ismételt infúzió 3- 4
Life threatening haemorrhages Surgery
Kiterjedtebb haemarthrosis, izombevérzés vagy haematoma
60-100 Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
napon keresztül vagy tovább, amíg a fájdalom és az akut mozgásképtelenség meg nem szűnik.
Minor including tooth extraction Major
Életveszélyes haemorrhagiák Műtét
30-60 Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
24 óránként ismételni, legalább 1
80-100 Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then (pre- and therapy for at least another 7 days to postoperative) maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/ dl).
folytatni a IX- es faktor 30% - 60% (NE/ dl) aktivitásának a fenntartásához.
During the course of treatment, appropriate determination of factor IX levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections.
A kezelés során ajánlatos megfelelő módon meghatározni a IX- es faktor szintjeit az alkalmazandó adagolásnak és az ismételt injekciók gyakoriságának a beállításához.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
Különösen a nagyobb sebészeti beavatkozások esetén elengedhetetlen a szubsztitúciós terápia véralvadás- elemzéssel (IX- es faktor plazmaaktivitása) való pontos figyelemmel kísérése.
Individual patients may vary in their response to factor IX, achieving different levels of in vivo recovery and demonstrating different half-lives.
Az egyes betegek eltérést mutathatnak a IX- es faktorra adott válaszaikban, más- más in vivo visszanyerési szinteket érhetnek el, más- más felezési időket mutathatnak.
For long-term prophylaxis of haemorrhages in patients with severe haemophilia B, doses of 20 to 40 IU of factor IX per kilogram of body weight could be given at intervals of 3 to 4 days.
A súlyos B típusú haemophiliában szenvedő betegekben előforduló haemorrhagiák hosszú távú prophylaxisához testtömeg- kilogrammonként 20- 40 NE IX- es faktor adható 3- 4 napos intervallumokban.
Patients should be monitored for the development of factor IX inhibitors.
3 A betegekben figyelni kell a IX- es faktor inhibitorainak a szaporodását.
If the expected factor IX activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, an assay should be performed to determine if a factor IX inhibitor is present.
Ha a plazmában a várt IX- es faktoraktivitási szintet nem sikerül elérni, illetve ha a vérzést a megfelelő adagokkal nem lehet megállítani, vizsgálatot kell elvégezni annak megállapítására, hogy van- e jelen valamilyen IX- es faktorinhibitor.
In patients with high levels of inhibitor, factor IX therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
A magas inhibitorszinteket mutató betegeknél a IX- es faktorral végzett terápia hatástalan lehet, és más kezelési lehetőségeket kell számba venni.
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of patients with haemophilia, see also 4.4.
Az ilyen betegek kezelését a haemophiliás betegek kezelésében jártas orvosnak kell irányítani, lásd a 4. 4. pontot is.
Dissolve the product as described at 6.6.
Oldja fel a készítményt a 6. 6. pontban leírtak szerint.
It is recommended that the rate of administration should not exceed 2 ml/ min.
Ajánlatos a beadás sebességét percenként 2 ml vagy annál alacsonyabb értéken tartani.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients;
− A készítmény hatóanyagá( ai) val vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; − Túlérzékenység egérfehérjével szemben.
Since the use of factor IX complex concentrates has historically been associated with the development of thromboembolic complications, the risk being higher in low purity preparations, the use of factor IX-containing products may be potentially hazardous in patients with signs of fibrinolysis and in patients with disseminated intravascular coagulation (DIC).
Mivel a IX- es faktorkomplex koncentrátumainak a használatát korábban összefüggésbe hozták thromboemboliás szövődmények kialakulásával, ahol is a kockázat nagyobb volt a kisebb tisztaságú készítmények esetén, ezért a IX- es faktort tartalmazó készítmények használata potenciálisan veszélyes lehet fibrinolysis jeleit mutató betegekben és disszeminált intravascularis coagulatióban (DIC) szenvedő betegekben.
In each of these situations, the benefit of treatment with Nonafact should be weighed against the risk of these complications.
Ilyen esetekben a Nonafact- kezelés előnyeit ezen szövődmények kockázatával szemben mérlegelni kell.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of virus.
Az emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazása kapcsán fellépő fertőzések megelőzésére szolgáló standard intézkedések magukba foglalják a donorok kiválasztását, az egyedi vérminták és plazmaminták szűrését a fertőzésre specifikus markerekre, továbbá a vírus inaktiválását/ eltávolítását célzó hatékony lépéseket a gyártás során.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and parvovirus B19.
Ezen megtett intézkedések hatékonynak tekinthetők olyan burokkal rendelkező vírusok esetében, mint a HIV, HBV és HCV vírusok, továbbá a burokkal nem rendelkező HAV és a B19- es parvovírus esetében is.
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/ repeated receipt of plasma-derived factor IX concentrates.
A megfelelő vakcinálást (hepatitis A és B) fontolóra kell venni olyan betegeknél, akik rendszeresen/ ismételten plazma- eredetű IX- es faktor koncentrátumot kapnak.
After repeated treatment with Nonafact, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
4 Ismételt Nonafact- kezelés esetén a betegeket meg kell figyelni neutralizáló antitestek (inhibitorok) kifejlődése szempontjából, melyeket Bethesda- egységekben (BU) kell megadni a megfelelő biológiai vizsgálat alkalmazásával.
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
A szakirodalomban összefüggésről számolnak be a IX- es faktorinhibitor és az allergiás reakciók előfordulása között.
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Megjegyzendő, hogy a IX- es faktorinhibitor jelenléte esetén megnövekedhet az anaphylaxiás sokk kockázata a IX- es faktorral való további kezelés esetén.