natgillin/translations-raw huggingface dataset:
60 mg – 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles)
60 mg – 90 mg – 120 mg 2 filmtabletta 5 filmtabletta 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 20 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 84 filmtabletta 98 filmtabletta 100 filmtabletta 50 filmtabletta (adagonként perforált buborékfólia) 100 filmtabletta (adagonként perforált buborékfólia) 30 filmtabletta (HDPE tartály) 90 filmtabletta (HDPE tartály)
28 5.
30 5.
Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Tartály A gyógyszer tartályát jól lezárva, nedvességtől védve kell tartani.
Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
Buborékfólia A gyógyszert az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve kell tartani.
{Name and Address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Név és cím} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 29 [To be completed nationally]
[A tagállam tölti ki]
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
32 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
< ARCOXIA (see Annex 1) > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 90 mg film-coated tablets< ARCOXIA (see Annex 1) > 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
30 Film coated tablets (HDPE bottles) 90 Film coated tablets (HDPE bottles)
30 filmtabletta (HDPE tartály) 90 filmtabletta (HDPE tartály)
33 PACKAGE LEAFLET:
35 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
< ARCOXIA > 30 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 60 mg film-coated tablets< ARCOXIA > 90 mg film-coated tablets < ARCOXIA > 120 mg film-coated tablets
Melléklet) > 120 mg filmtabletta
What< ARCOXIA > is and what it is used for 2.
2.
Before you take< ARCOXIA > 3.
Hogyan kell alkalmazni az < ARCOXIÁ- t >?
How to take< ARCOXIB > 4.
4.
How to store< ARCOXIA > 6.
6.
WHAT< ARCOXIA > IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ < ARCOXIA > ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
• < ARCOXIA > is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
• Az < ARCOXIA > a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek családjába tartozó, ún. szelektív ciklooxigenáz- 2 (COX- 2) - gátló.
These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). • < ARCOXIA > helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
• Az < ARCOXIA > enyhíti az oszteoartrózis (idült ízületi gyulladás tüneteivel, fájdalommal járó csontbetegség), a reumatoid artritisz (reumaszerű ízületi gyulladás), Bechterew- kór vagy a köszvény tüneteit.
What is osteoarthritis?
Mi az oszteoartrózis?
Osteoarthritis is a disease of the joints.
Az oszteoartrózis egy ízületi betegség, mely a csontok végeit beborító porcok fokozatos elkopása következtében jelentkezik.
It results from the gradual breakdown of cartilage that cushions the ends of the bones.
Ez gyulladást, fájdalmat, érzékenységet, merevséget és mozgáskorlátozottságot okoz.
It may also cause inflammation in other areas of the body.
A reumatoid artritisz egy idült gyulladásos ízületi betegség, amely fájdalommal, merevséggel, duzzanattal és növekvő mozgáskorlátozottsággal, valamint egyéb szervekben fellépő gyulladásokkal járó idült betegség.
It is caused by deposits of mineral crystals in the joint.
A betegséget ásványianyag- kristályok ízületekben történő lerakódása okozza.
What is ankylosing spondylitis?
36 Mi a Bechterew- kór?
Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine and large joints.
A Bechterew- kór a gerinc és a nagyobb ízületek gyulladásos megbetegedése.
BEFORE YOU TAKE< ARCOXIA >
TUDNIVALÓK AZ < ARCOXIA > SZEDÉSE ELŐTT
Do not take< ARCOXIA >: • if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of < ARCOXIA > (see Further information, section 6) • if you are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including aspirin and COX-2 inhibitors (see Possible Side Effects, section 4) • if you have a current stomach ulcer or bleeding in your stomach or intestines • if you have serious liver disease • if you have serious kidney disease • if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding’) • if you are under 16 years of age • if you have inflammatory bowel disease, such as Crohn’s Disease, Ulcerative Colitis, or Colitis • if your doctor has diagnosed heart problems including heart failure (moderate or severe types), angina (chest pain) or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral arterial disease (poor circulation in legs or feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including mini- stroke, transient ischaemic attack or TIA).
Ne szedje az < ARCOXIÁ- t >: • ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy az < ARCOXIA > összetevőinek bármelyikére (lásd 6 pont További információk) • ha allergiás a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerekre, beleértve az aszpirint és a COX- 2 gátlókat (lásd 4 pont Lehetséges mellékhatások) • ha jelenleg is fennálló gyomorfekélye, illetve gyomor - vagy bélvérzése van • ha súlyos májbetegségben szenved • ha súlyos vesebetegségben szenved • ha terhes, vagy fennáll a terhesség gyanúja, vagy szoptat (lásd „ Terhesség és szoptatás ”) • ha 16 évesnél fiatalabb • ha gyulladásos bélbetegségben szenved, mint a Crohn- betegség, colitis ulcerosa vagy colitis • ha kezelőorvosa szívproblémát állapított meg Önnél, beleértve a szívelégtelenséget (az enyhe vagy súlyos formáját), anginát (mellkasi fájdalom), vagy ha szívrohama, bypass (szív koszorúér) műtéte, perifériás verőérbetegsége (gyenge vérkeringés a lábakban vagy lábfejekben a beszűkült vagy elzáródott verőerek miatt) volt vagy a sztrók (szélütés) bármelyik fajtája (beleértve a mini sztrók- ot, átmeneti agyi vérellátási zavarral járó rohamot) fordult elő Önnél.
Etoricoxib may slightly increase your risk of heart attack and stroke and this is why it should not be used in those who have already had heart problems or stroke • if you have high blood pressure that has not been controlled by treatment (check with your doctor or nurse if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled)
Az etorikoxib enyhén megnövelheti a szívroham és a szélütés kockázatát, ezért nem alkalmazható olyan betegek esetében, akiknek korábban már volt szívproblémájuk vagy szélütésük. • ha magas vérnyomása van, amit nem tud kezeléssel egyensúlyban tartani (ha nem tudja biztosan, hogy a magas vérnyomása megfelelően egyensúlyban van- e tartva, ellenőrizze orvosával vagy ápolójával).
Take special care with< ARCOXIA > < ARCOXIA > may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you:
Az < ARCOXIA > fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Előfordulhat, hogy az < ARCOXIA > nem felel meg Önnek, vagy a gyógyszer szedése során rendszeres ellenőrzésre van szüksége, ha az alábbiak bármelyike igaz Önre:
• You have a history of stomach bleeding or ulcers. • You are dehydrated, for example by a prolonged bout of vomiting or diarrhoea. • You have swelling due to fluid retention. • You have a history of heart failure, heart attack or any other form of heart disease. • You have a history of stroke or mini stroke. • You have a history of high blood pressure .< ARCOXIA > can increase blood pressure in some people, especially in high doses, and your doctor will want to check your blood pressure from time to time. • You have any history of liver or kidney disease. • You are being treated for an infection. < ARCOXIA > can mask or hide a fever, which is a sign of infection. • You are a woman trying to become pregnant. • You are elderly (i.e., over 65 years of age). • You have diabetes, high cholesterol, or are a smoker.
Teherbe kíván esni a közeljövőben. • Idősebb korú (azaz 65 év feletti). • Cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik.
These can increase your risk of heart disease.
Ezek a tényezők növelhetik a • szívbetegségek kockázatát.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking< ARCOXIA > to see if this medicine is suitable for you.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik feltétel vonatkozik- e Önre, beszéljen kezelőorvosával mielőtt elkezdi szedi az < ARCOXIÁ- t >, hogy megállapítsák, a gyógyszer alkalmas- e Önnek.
< ARCOXIA > works equally well in older and younger adult patients.
37 Az < ARCOXIA > idősebb és fiatalabb betegeknél egyformán hatásos.
If you are elderly (i. e., over 65 years of age), your doctor will want to appropriately keep a check on you.
Ha Ön idősebb korú (azaz 65 év feletti), a kezelőorvosa rendszeresen meg fogja vizsgálni.
35 In particular if you are taking any of the following medicines, your doctor may want to monitor you to check that your medicines are working properly, once you start taking< ARCOXIA >:
Különösen az alábbi gyógyszerek bármelyikének szedése esetén orvosa rendszeres ellenőrzést tarthat szükségesnek annak megállapítására, hogy az < ARCOXIA > szedése alatt az egyéb gyógyszerei megfelelően hatnak- e:
• medicines that thin your blood (anticoagulants), such as warfarin • rifampicin (an antibiotic) • methotrexate (a drug used for suppressing the immune system, and often used in rheumatoid arthritis) • medicines used to help control high blood pressure and heart failure called ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers, examples include enalapril and ramipril, and losartan and valsartan • lithium (a medicine used to treat some types of depression) • diuretics (water tablets) • ciclosporin or tacrolimus (drugs used for suppressing the immune system) • digoxin (a medicine for heart failure and irregular heart rhythm) • minoxidil (a drug used to treat high blood pressure) • salbutamol tablets or oral solution (a medicine for asthma) • birth control pills • hormone replacement therapy • aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take< ARCOXIA > with aspirin. - < ARCOXIA > can be taken with low-dose aspirin.
• véralvadásgátlók (antikoaguláns gyógyszerek), pl. warfarin • rifampicin (antibiotikum) • metotrexát (az immunrendszer működését gyengítő, reumatoid artritiszben gyakran használt gyógyszer) • ACE- gátlók és angiotenzin- receptor blokkolók (magas vérnyomás, illetve szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek), pl.: enalapril, ramipril, lozartán és valzartán • lítium (a depresszió egyes formáinak kezelésére használt gyógyszer) • diuretikumok (vízhajtók) • ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer működését gátló szerek) • digoxin (szívelégtelenség és szívritmuszavar kezelésére használt gyógyszer) • minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer) • szalbutamol tabletta vagy szájon át bevehető oldat (asztma elleni készítmény) • fogamzásgátlók • hormonpótló készítmények • aszpirin, mivel a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az < ARCOXIÁ- t > aszpirinnel szedi
If you are currently taking low-dose aspirin to prevent heart attacks or stroke, you should not stop taking aspirin until you talk to your doctor -do not take high dose aspirin or other anti-inflammatory medicines while taking< ARCOXIA >
- Ne szedjen magas dózisú aszpirint vagy egyéb gyulladáscsökkentőt, amíg az < ARCOXIÁ- t >
Pregnancy and breast-feeding< ARCOXIA > tablets must not be taken during pregnancy.
Terhesség és szoptatás Terhesség alatt tilos az < ARCOXIA > tablettát szedni.
If you are pregnant or think you could be pregnant, or if you are planning to become pregnant, do not take the tablets.
Amennyiben Ön terhes, vagy fennáll Önnél a terhesség gyanúja, illetve ha teherbe kíván esni, ne szedje a gyógyszert.
It is not known if< ARCOXIA > is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy az < ARCOXIA > a kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
If you are breast-feeding, or planning to breast- feed, consult your doctor before taking< ARCOXIA >.
Amennyiben szoptat, vagy szoptatni szándékozik, az < ARCOXIA > szedése előtt kérje orvosa tanácsát.
If you are using< ARCOXIA >, you must not breast- feed.
Ha < ARCOXIÁ- t > szed, tilos szoptatnia.
Driving and using machines Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking< ARCOXIA >.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Néhány esetben szédülésről és álmosságról számoltak be < ARCOXIA > szedése esetén.
Important information about some of the ingredients of< ARCOXIA > < ARCOXIA > contains lactose.
Fontos információk az < ARCOXIA > egyes összetevőiről Az < ARCOXIA > laktózt tartalmaz.
HOW TO TAKE< ARCOXIA >
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ < ARCOXIÁ- t >?
Always take< ARCOXIA > exactly as your doctor has told you.
Az < ARCOXIÁ- t > mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
< ARCOXIA > Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Az < ARCOXIA > tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 évnél fiatalabb serdülők.
Take< ARCOXIA > Tablets by mouth once a day. < ARCOXIA > can be taken with or without food.
Az < ARCOXIA > tablettát naponta egyszer, szájon át kell bevenni.
It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take< ARCOXIA > for longer than necessary.
Fontos, hogy a legalacsonyabb dózist szedje, ami csillapítja a fájdalmát, és ne szedje az < ARCOXIÁ- t > hosszabb ideig, mint szükséges.
36 Osteoarthritis The recommended dose is 30 mg once a day, increase to a maximum of 60 mg once a day if needed.
A javasolt adag napi egyszer 30 mg, maximálisan 60 mg- ra emelve, ha szükséges.
Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once a day.
A javasolt adag napi egyszer 90 mg.
Gout The recommended dose is 120 mg once a day which should only be used for the acute painful period, limited to a maximum of 8 days treatment.
A javasolt adag napi egyszer 120 mg, amely csak a heveny fájdalom fennállásának időszakában, maximálisan 8 napig alkalmazandó.
Ankylosing spondylitis The recommended dose is 90 mg once a day.
Bechterew- kór A javasolt adag naponta egyszer 90 mg.
People with liver problems • If you have mild liver disease, you should not take more than 60 mg a day. • If you have moderate liver disease, you should not take more than 60 mg every other day or 30 mg a day.
Májbetegségben szenvedők • Ha Ön enyhe májbetegségben szenved, ne szedjen a gyógyszerből naponta 60 mg- nál többet. • Ha középsúlyos májbetegségben szenved, a maximálisan szedhető adag 60 mg minden második nap vagy 30 mg naponta.
If you take more< ARCOXIA > than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
Ha az előírtnál több < ARCOXIÁ- t > vett be Soha ne vegyen be több tablettát annál, amennyit az orvos javasolt.
If you do take too many< ARCOXIA > tablets, you should seek medical attention immediately.
Ha mégis túl sok < ARCOXIA > tablettát vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
If you forget to take< ARCOXIA > It is important to take< ARCOXIA > as your doctor has prescribed.
Ha elfelejtette bevenni az < ARCOXIÁ- t > Fontos, hogy tartsa be az orvos adagolásra vonatkozó utasításait.
Like all medicines ,< ARCOXIA > can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az < ARCOXIA > is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
If you develop any of these signs you should stop< ARCOXIA > and talk to your doctor immediately: • shortness of breath, chest pains, or ankle swelling appear or if they get worse • yellowing of the skin and eyes (jaundice) – these are signs of liver problems • severe or continual stomach pain or your stools become black • an allergic reaction- which can include skin problems such as ulcers or blistering, or swelling of the face, lips, tongue, or throat which may cause difficulty in breathing
39 Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba az < ARCOXIA > szedését és forduljon kezelőorvosához: • légszomj, mellkasi fájdalom vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy rosszabbodik • a szem vagy a bőr sárgulása (sárgaság) – ezek májbetegség jelei • súlyos vagy folyamatos hasi fájdalom vagy fekete széklet • allergiás reakciók, melyek jelenthetnek bőrproblémákat, mint fekélyek vagy hólyagok, vagy az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata, mely légzési nehézségeket okozhat
The following side effects can occur during treatment with< ARCOXIA >:
Az < ARCOXIA > alkalmazása során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Common (occurring in greater than 1 out of 100 and less than 1 out of 10 people) Weakness and fatigue, dizziness, headache, flu-like illness, diarrhoea, wind, nausea, indigestion (dyspepsia), stomach pain or discomfort, heartburn, changes in blood tests related to your liver, swelling of the legs and/ or feet due to fluid retention (oedema), increased blood pressure, palpitations, bruising.
Gyakori (100 kezelt betegből legalább 1- nél, de 10- ből kevesebb, mint 1- nél fordul elő) Gyengeség és fáradékonyság; szédülés; fejfájás; influenzaszerű tünetek; hasmenés; szelek; hányinger; emésztési zavarok (diszpepszia); gyomorfájdalom vagy gyomorpanaszok; gyomorégés; a májjal kapcsolatos vérvizsgálatok eredményeinek megváltozása; a lábszárak és/ vagy a lábfejek duzzanata (ödéma) folyadék- visszatartás miatt; vérnyomás- emelkedés, szívdobogás- érzés, véraláfutások.
Uncommon (occurring in greater than 1 out of 1000 and less than 1 out of 100 people) Stomach or bowel bloating, chest pain, heart failure, heart attack, stroke, mini-stroke (transient ischaemic attack), abnormal heart rhythm (atrial fibrillation), upper respiratory infection, high levels of potassium in your blood, changes in blood or urine tests relating to your kidney, changes in your bowel habits including constipation, dry mouth, mouth ulcers, taste alteration, gastroenteritis, gastritis, stomach ulcer, being sick (vomiting), irritable bowel syndrome, inflammation of the esophagus, blurred vision, eye irritation and redness, nose bleed, ringing in the ears, vertigo, appetite increases or decreases, weight gain, muscle cramp/ spasm, muscle pain/ stiffness, inability to sleep, sleepiness, numbness or tingling, anxiety, depression, 37 decreases in mental sharpness, breathlessness, cough, swelling of the face, flushing, skin rash or itchy skin, urinary tract infection.
Nem gyakori (1000 kezelt betegből legalább 1- nél, de 100- ből kevesebb, mint 1- nél fordul elő) Hasi puffadás; mellkasi fájdalom; szívelégtelenség; szívroham, sztrók (szélütés); mini sztrók (tranziens ischaemiás roham); kóros szívritmus (pitvarfibrilláció); felső légúti fertőzés; magas káliumszint a vérben; a vesével kapcsolatos vér - és vizeletvizsgálatok eredményeinek megváltozása; a székelési szokások megváltozása, beleértve a székrekedést; szájszárazság; szájnyálkahártya fekélyek; az ízérzékelés megváltozása; gyomor - és bélgyulladás; gyomorgyulladás; gyomorfekély; hányás; irritábilis bélszindróma; nyelőcsőgyulladás; homályos látás; szemirritáció és - vörösség; orrvérzés; fülcsengés; szédülés; megváltozott étvágy; súlygyarapodás; izomgörcsök / - merevség; izomfájdalom / - feszülés; álmatlanság; álmosság; zsibbadás vagy bizsergés; szorongás; lehangoltság; a szellemi képességek csökkenése; légszomj; köhögés; arcduzzanat; kipirulás; bőrkiütés vagy viszketés; húgyúti fertőzés.
Rare (occurring in greater than 1 out of 10,000 and less than 1 out of 1000 people) Low blood levels of sodium.
Ritka (10 000 kezelt betegből legalább 1- nél, de 1000- ből kevesebb, mint 1- nél fordul elő) Alacsony nátriumszint a vérben.
Very Rare (occurring in less than 1 out of 10,000 people) Allergic reactions (which may be serious enough to require immediate medical attention) including hives, swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat which may cause difficulty in breathing or swallowing, bronchospasm (wheezing or shortness of breath), severe skin reactions, inflammation of the stomach lining or stomach ulcers that can become serious and may lead to bleeding, liver problems, serious kidney problems, severe increase in blood pressure, confusion, seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1- nél fordul elő) Allergiás reakciók (amelyek elég súlyosak lehetnek ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljenek), köztük csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv és/ vagy a torok duzzanata, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat; hörgőgörcs (zihálás vagy légszomj); súlyos bőrreakciók; gyomornyálkahártya- gyulladás vagy gyomorfekélyek, amelyek súlyosbodhatnak vagy vérezhetnek; májbetegségek; súlyos vesebántalmak; a vérnyomás nagymértékű emelkedése; zavartság; nem létező jelenségek látása, érzése vagy hallása (hallucináció).
HOW TO STORE< ARCOXIA >
HOGYAN KELL AZ < ARCOXIÁ- t > TÁROLNI?
Do not use< ARCOXIA > after the expiry date which is stated on the pack.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az < ARCOXIÁ- t >.
What< ARCOXIA > contains
Mit tartalmaz az < ARCOXIA >?
Each film coated tablet contains 30, 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Filmtablettánként 30, 60, 90 vagy 120 mg etorikoxibot tartalmaz.
Core: calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose.
Mag: vízmentes kalcium- hidrogén- foszfát, kroszkarmellóz- nátrium, magnézium- sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Tablet coating: carnauba wax, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin.
Bevonat: karnaubaviasz, laktóz- monohidrát, hipromellóz, titán- dioxid (E171), glicerin- triacetát.
The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain yellow ferric oxide (E172, colouring agent) and indigo carmine lake (E132, colouring agent).
A 30, 60 és 120 mg- os tabletták sárga vas- oxidot (E172, színezőanyag) és indigókármint (E 132, színezőanyag) tartalmaznak.
What< ARCOXIA > looks like and contents of the pack
Milyen az < ARCOXIA > készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
< ARCOXIA > Tablets are available in four strengths:
Az < ARCOXIA > tabletta négyféle hatáserősségben kerül forgalomba:
30 mg blue-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ ACX 30’ on one side and ‘ 101’ on the other.
30 mg- os, kékeszöld, alma alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „ ACX 30 ”, másik oldalán „ 101 ” felirattal.
38 60 mg dark green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ ARCOXIA 60’ on one side and ‘ 200’ on the other.
60 mg- os, sötétzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „ ARCOXIA 60 ”, másik oldalán „ 200 ” felirattal.
90 mg white, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ ARCOXIA 90’ on one side and ‘ 202’ on the other.
90 mg- os, fehér, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „ ARCOXIA 90 ”, másik oldalán „ 202 ” felirattal.
120 mg pale-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ ARCOXIA 120’ on one side and ‘ 204’ on the other.
120 mg- os, halványzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „ ARCOXIA 120 ”, másik oldalán „ 204 ” felirattal.
60, 90, 120 mg:
60, 90 és 120 mg:
Pack sizes of 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets in blisters; or 30 and 90 tablets in bottles.
2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 vagy 100 tabletta buborékfóliában; 30 vagy 90 tabletta tartályban.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex 1-To be filled in nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} {tel} {fax} {e- mail}
This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Közösség tagállamaiban a következő néven engedélyezték:
Austria Belgium Bulgaria Czech Rep.
Ausztria Belgium Bulgária Cseh Közt.
39
Ciprus