natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main studies examined the effects of Truvada’ s active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil, in 683 treatment-naïve patients infected with HIV-1 (who had not taken treatment for HIV infection before).
A Truvada hatóanyagait, az emtricitabint és a tenofovir- dizoproxilt értékelő fő vizsgálatokban 683, kezelésben még nem részesült HIV- fertőzött beteg vett részt.
The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines), both taken in combination with efavirenz (another antiviral medicine) in 487 patients.
Az első vizsgálatban az emtricitabin és tenofovir- dizoproxil kombinációt lamivudin és zidovudin (másfajta vírus ellenes gyógyszerek) kombinációval hasonlították össze 487 betegnél; mindkét kombinációt efavirenzzel (másik vírus ellenes gyógyszer) együtt alkalmazták.
The second study examined the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil, taken with lopinavir and ritonavir (other antiviral medicines) in 196 patients.
A második vizsgálatban az emtricitabin és tenofovir - dizoproxil hatásait értékelték lopinavirral és ritonavirral (másfajta vírus ellenes gyógyszerek) együtt adva 196 betegnél.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose HIV levels in the blood (viral loads) had fallen to below 400 or 50 copies/ ml and were maintained below these levels until the 48th week of treatment.
A hatékonyság fő mérőszáma azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a vér HIV vírus szintje (vírusterhelés) 400 vagy 50 vírus/ ml alá csökkent, és ezen a szinten meg is maradt a kezelés 48. hetéig.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate medicines.
A vállalat azt is megvizsgálta, hogyan szívódik fel a gyógyszer a szervezetben, az önállóan adott gyógyszerekhez képest.
What benefit has Truvada shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Truvada alkalmazásának a vizsgálatok során?
Truvada’ s active substances, taken in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads in the majority of patients and were more effective than the comparator medicines.
A Truvada hatóanyagai más vírus ellenes gyógyszerekkel alkalmazva, a betegek többségénél csökkentették a vírusterhelést, és hatékonyabbak voltak, mint az összehasonlító gyógyszerek.
In the first study, 84% of the 244 patients taking Truvada achieved and maintained viral loads below 400 copies/ ml by 48 weeks, compared to 73% of the 243 taking the comparator medicines.
Az első vizsgálatban a 244 Truvadát kapó beteg 84% - ának vírusterhelése csökkent 400 vírus/ ml alá és maradt meg ezen a szinten a kezelés 48. hetéig, míg a 243 összehasonlító gyógyszert szedő betegnél ez az arány 73% volt.
Around two thirds of the patients in the second study achieved and maintained viral loads below 50 copies/ ml after 48 weeks.
A második vizsgálatban résztvevő betegeknek mintegy kétharmadánál volt a vírusterhelés 50 vírus/ ml alatt 48 hét után.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate medicines.
A kombinációs tabletta a szervezetben ugyanúgy szívódott fel, mint a külön- külön adott gyógyszerkészítmények.
The most common side effects with Truvada (seen in more than 1 patient in 10) are hypophosphataemia (low levels of phosphates in the blood), headache, dizziness, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick) and raised blood levels of creatine kinase (an enzyme found in muscles).
A Truvada szedésekor jelentkező leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 esetben fordulnak elő) a hipofoszfatémia (alacsony foszfát szint a vérben), fejfájás, szédülés, hasmenés, hányás, hányinger (émelygés) és emelkedett kreatin- kináz (az izmokban található enzim) szint a vérben.
For the full list of all side effects reported with Truvada, see the Package Leaflet.
A Truvadával összefüggésben jelzett mellékhatások teljes listáját lásd a Betegtájékoztatóban.
Truvada should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients.
A Truvada nem adható olyan betegeknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) az emtricitabinra, a tenofovirra, a tenofovir- dizoproxil- fumarátra vagy a készítmény bármely segédanyagára.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Truvada may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Más HIV elleni gyógyszerekhez hasonlóan a Truvada szedése esetén is fennáll a lipodisztrófia (a testzsír eloszlásának megváltozása), oszteonekrózis (csontelhalás), illetve az immun reaktivációs szindróma (a megerősödő immunrendszer által okozott fertőzés tünetei) veszélye.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Truvada.
Májproblémákkal küzdő betegeknél (így hepatitisz B vagy C fertőzés esetén is) a Truvada szedésekor fokozott a májkárosodás kockázata.
As with all other NRTIs, Truvada may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Truvada during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells than can cause problems in the blood).
Minden egyéb NRTI- hez hasonlóan a Truvada is okozhat tejsavas acidózist (a tejsav felhalmozódása a vérben), illetve a terhességük idején Truvadát szedő nők gyermekeinél mitokondriális diszfunkciót (a sejtek energiatermelő alkotórészeinek károsodása, amely problémákat okozhat a vérben) okozhat.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Truvada’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a Truvada előnyei a HIV- 1 fertőzött felnőttek kezelésében más vírus ellenes szerekkel kombinációban adva meghaladják az alkalmazásával járó kockázatokat.
It noted that the benefit of Truvada has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
A bizottság felhívta a figyelmet arra, hogy a Truvada kizárólag olyan betegek számára mutatkozott előnyösnek, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, de a kombinált tabletta alkalmazása által leegyszerűsített adagolás segíthet a betegeknek a kezelés betartásában.
The committee recommended that Truvada be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Truvada forgalomba hozatalának engedélyezését.
Other information about Truvada:
A Truvadával kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Truvada to Gilead Sciences International Limited on 21 February 2005.
2005. február 21- én az Európai Bizottság a Gilead Sciences International Limited részére a Truvadára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Truvada is available here.
A Truvadára vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU/ 1/ 04/ 305/ 001 EU/ 1/ 04/ 305/ 002
EU/ 1/ 04/ 305/ 001
Truvada Truvada
Truvada
200 mg / 245 mg 200 mg / 245 mg
200 mg / 245 mg
Oral use Oral use
Tartály (HDPE)
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Tartály (HDPE)
30 tablets 3 x 30 tablets
3 x 30 tabletta
Truvada 200 mg/ 245 mg film-coated tablets.
Truvada 200 mg/ 245 mg filmtabletta.
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovir- dizoproxil (ami 300 mg tenofovir- dizoproxil- fumarátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg) filmtablettánként.
Each tablet contains 80 mg lactose monohydrate.
80 mg laktóz- monohidrát tablettánként.
Blue, capsule-shaped, film-coated tablet, debossed on one side with “ GILEAD” and on the other side with “ 701”.
Kék, kapszula alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán a „ GILEAD ”, a másik oldalán a „ 701 ” felirat szerepel.
Truvada is a fixed dose combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
A Truvada az emtricitabin és a tenofovir- dizoproxil- fumarát állandó összetételű kombinációja.
It is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
A Truvada HIV- 1 fertőzött felnőttek kezelésére javasolt, antiretrovirális kombinált terápia részeként alkalmazva.
The demonstration of the benefit of the combination emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in antiretroviral therapy is based solely on studies performed in treatment-naïve patients (see section 5.1).
Az emtricitabin és tenofovir- dizoproxil- fumarát együttes adagolásának antiretrovirális terápiában kimutatott előnyös hatását kizárólag korábban nem kezelt betegek részvételével folytatott vizsgálatokkal támasztották alá (lásd 5. 1 pont).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát a HIV- fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Posology Adults:
Adagolás Felnőttek:
The recommended dose of Truvada is one tablet, taken orally, once daily.
A javasolt adag per- os naponta egyszer egy Truvada tabletta.
In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should be taken with food.
A tenofovir legkedvezőbb felszívódása érdekében a Truvada- t étkezés közben javasolt bevenni.
Even a light meal improves absorption of tenofovir from the combination tablet (see section 5.2).
Akár egy könnyű étkezés is segíti a tenofovir felszívódását a kombinált tablettából (lásd 5. 2 pont).
Where discontinuation of therapy with one of the components of Truvada is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate are available.
Arra az esetre, ha a terápiát az egyik összetevő miatt abba kell hagyni, vagy dózis módosításra van szükség, rendelkezésre állnak olyan készítmények, amelyek az emtricitabint illetve a tenofovir - dizoproxil- fumarátot külön- külön tartalmazzák.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Kérjük kövesse az említett gyógyszerkészítmények alkalmazási előírását.
Truvada is not recommended for use in children below the age of 18 years due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
A Truvada nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 5. 2 pont).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years.
Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan.
Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in patients with renal dysfunction.
Az emtricitabin és a tenofovir a vesén keresztül választódik ki, és a veseműködési zavarban szenvedő betegeknél megnő az emtricitabin - és tenofovir- expozíció.
There are limited data on the safety and efficacy of Truvada in patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/ min) and long term safety data has not been evaluated for mild renal impairment
A Truvada biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre közepes -
2 (creatinine clearance 50-80 ml/ min).
50- 80 ml/ min) szenvedő betegek esetén még nem kerültek kiértékelésre.
Therefore, in patients with renal impairment Truvada should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Ezért a Truvadát a vesekárosodásban szenvedő betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Patients with renal impairment may require close monitoring of renal function (see section 4.4).
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén szükséges lehet a vesefunkció fokozott ellenőrzése (lásd 4. 4 pont).
Dose interval adjustments are recommended for patients with creatinine clearance between 30 and 49 ml/ min.
A dózisintervallum módosítása ajánlott olyan betegek esetén, akiknek a kreatinin- clearance- e 30 és 49 ml/ min között van.
These dose adjustments have not been confirmed in clinical studies and the clinical response to treatment should be closely monitored in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Ezeket a dózismódosításokat klinikai vizsgálatok során nem erősítették meg, és a kezelésre adott klinikai választ ezeknél a betegeknél fokozottan ellenőrizni kell (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/ min):
50- 80 ml/ min):
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Truvada in patients with mild renal impairment (see section 4.4).
Klinikai vizsgálatokból származó, korlátozott számú adat támasztja alá enyhefokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Truvada napi egyszeri adását (lásd 4. 4 pont).
Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/ min):
Közepesfokú vesekárosodás (kreatinin- clearance:
Administration of Truvada every 48 hours is recommended, based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.4). Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) and haemodialysis patients:
Az emtricitabin és tenofovir- dizoproxil- fumarát különböző mértékű vesekárosodásban szenvedő, nem HIV- fertőzött betegeknél történő, egyszeri dózis alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai adatok modellezése alapján a Truvada 48 óránkénti alkalmazása ajánlott (lásd 4. 4 pont).
Truvada is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) and in patients who require haemodialysis because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
A Truvada nem javasolt súlyosfokú vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/ min) szenvedő betegek és hemodialízisre szoruló betegek esetén, mert a megfelelő dóziscsökkentés a kombinált tablettával nem teljesíthető.
The pharmacokinetics of Truvada and emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem tanulmányozták a Truvada és az emtricitabin farmakokinetikáját.
The pharmacokinetics of tenofovir have been studied in patients with hepatic impairment and no dose adjustment is required for tenofovir disoproxil fumarate in these patients.
A tenofovir farmakokinetikáját vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél és ezeknél a betegeknél nincs szükség a tenofovir- dizoproxil- fumarát dózisának módosítására.
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Truvada in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Mivel az emtricitabin metabolizmusa a májban csak minimális és elsősorban a vesén keresztül ürül ki, a májkárosodásban szenvedő betegeknél valószínűleg nincs szükség a Truvada dózisának módosítására (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
If Truvada is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Ha az egyidejű HIV - és HBV- fertőzésben szenvedő betegeknél a Truvada- kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4. 4 pont).
Method of administration If patients have difficulty in swallowing, Truvada can be disintegrated in approximately 100 ml of water, orange juice or grape juice and taken immediately.
Az alkalmazás módja Ha a betegnek nyelési nehézségei vannak, a Truvada körülbelül 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében elkeverhető, majd azonnal bevehető.
Hypersensitivity to the active substances emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or to any of the excipients.
Az emtricitabin, a tenofovir, a tenofovir- dizoproxil- fumarát hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Truvada should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil (as fumarate) or other cytidine analogues, such as lamivudine and zalcitabine (see section 4.5).
A Truvada- t nem szabad együtt adni más, emtricitabint, tenofovir- dizoproxilt (fumarát formájában) vagy egyéb citidin analógot, így lamivudint vagy zalcitabint tartalmazó gyógyszerkészítményekkel (lásd 4. 5 pont).
Triple nucleoside therapy:
Hármas nukleozid terápia:
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Korai stádiumban jelentkező nagyarányú virológiai hatástalanságról és rezisztencia kialakulásáról számoltak be abban az esetben, ha a tenofovir- dizoproxil- fumarátot lamivudinnal és abakavirral, illetve lamivudinnal és didanozinnal kombinálva adták, naponta egyszer.
Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
Éppen ezért ugyanaz a probléma jelentkezhet a Truvada egy harmadik nukleozid analóggal történő együttes adagolásakor.
Appropriate precautions must continue to be used.
Truvada- kezelésben, vagy bármilyen más antiretrovirális terápiában résztvevő betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV- fertőzéssel járó komplikációk kialakulásának veszélye,
3 Renal impairment:
3 ezért a betegek klinikai felügyeletét a HIV- vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Emtricitabine and tenofovir are primarily excreted by the kidneys by a combination of glomerular filtration and active tubular secretion.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nem bizonyított, hogy az antiretrovirális terápiák, beleértve a Truvada- t is, megakadályoznák a HIV szexuális kontaktus vagy vér útján való terjedését.
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate in clinical practice (see section 4.8).
A tenofovir- dizoproxil- fumarát klinikai alkalmazása során veseelégtelenségről, vesekárosodásról, emelkedett kreatinin- szintről, hypophosphataemiáról és proximalis tubulopathiáról (beleértve a Fanconi- szindrómát is) számoltak be (lásd 4. 8 pont).
It is recommended that creatinine clearance is calculated in all patients prior to initiating therapy with Truvada and renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is also monitored every four weeks during the first year and then every three months.
A Truvada- kezelés megkezdése előtt minden betegnél javasolt a kreatinin- clearance kiszámítása, valamint a veseműködés (kreatinin- clearance és szérum foszfátszint) monitorozása az első évben négyhetente, majd háromhavonta.
In patients at risk for renal impairment, including patients who have previously experienced renal events while receiving adefovir dipivoxil, consideration should be given to more frequent monitoring of renal function.
Vesekárosodás szempontjából veszélyeztetett betegeknél, beleértve azokat a betegeket, akiknél korábban adefovir- dipivoxil- kezelés során vesét érintő események fordultak elő, megfontolandó a veseműködés ennél gyakoribb ellenőrzése.
Patients with renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/ min), including haemodialysis patients:
Vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin- clearance < 80 ml/ min), beleértve a hemodializált betegeket is:
Renal safety with Truvada has only been studied to a very limited degree in patients with impaired renal function (creatinine clearance < 80 ml/ min).
A tenofovir renális biztonságosságának tekintetében csak nagyon korlátozott mértékű vizsgálatokat végeztek csökkent veseműködésű betegeknél (kreatinin- clearance < 80 ml/ min).
Dose interval adjustments are recommended for patients with creatinine clearance 30-49 ml/ min (see section 4.2).
A dózisintervallum módosítása ajánlott olyan betegek esetén, akiknek a kreatinin- clearance- e 30 és 49 ml/ min között van (lásd 4. 2 pont).
Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
A klinikai vizsgálatokból származó korlátozott adatok alapján feltételezhető, hogy az elnyújtott dózisintervallum nem optimális, és fokozott toxicitást, és esetleg nem megfelelő választ eredményezhet.
Furthermore, in a small clinical study, a subgroup of patients with creatinine clearance between 50 and 60 ml/ min who received tenofovir disoproxil fumarate in combination with emtricitabine every 24 hours had a 2-4-fold higher exposure to tenofovir and worsening of renal function (see section 5.2).
Emellett egy kisebb klinikai vizsgálatban, a betegek azon alcsoportjánál, amely 50 és 60 ml/ min közötti kreatinin- clearance- szel rendelkezett és amelyet 24 óránként tenofovir- dizoproxil- fumaráttal és emtricitabinnel együttesen kezeltek, 2- 4- szeresére növekedett a tenofovir- expozíció és romlott a vesefunkció (lásd 5. 2 pont).
Therefore, a careful benefit-risk assessment is needed when Truvada is used in patients with creatinine clearance < 60 ml/ min, and renal function should be closely monitored.
Ezért azoknál a Truvadával kezelt betegeknél, akiknél a kreatinin clearance < 60 ml/ min, az előny- kockázat arányt gondosan mérlegelni és a veseműködést fokozottan ellenőrizni kell.
In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Truvada at a prolonged dosing interval.
Emellett a kezelésre adott klinikai választ fokozottan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik a Truvadát elnyújtott dózis- intervallumban kapják.
The use of Truvada is not recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) and in patients who require haemodialysis since appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
A Truvada alkalmazása nem javasolt súlyosfokú vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/ min) szenvedő és hemodialízisre szoruló betegek esetén, mert a megfelelő dóziscsökkentés a kombinált tablettával nem teljesíthető (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
If serum phosphate is < 1.5 mg/ dl (0.48 mmol/ l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/ min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Ha bármelyik, Truvadával kezelt beteg szérum foszfátszintje < 1, 5 mg/ dl (0, 48 mmol/ l), vagy ha a kreatinin clearance 50 ml/ min- nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció- vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4. 8 pont, proximalis tubulopathia).
Consideration should also be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/ min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/ dl (0.32 mmol/ l).
Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance értéke 50 ml/ min alá, vagy a szérum foszfátszintje 1, 0 mg/ dl (0, 32 mmol/ l) alá csökken, a Truvada kezelés megszakítása is megfontolandó.
Use of Truvada should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (see section 4.5).
Kerülendő a Truvada nefrotoxikus gyógyszerkészítményekkel együtt, vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása (lásd 4. 5 pont).