natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most patients were on immunosuppressive regimens which included Rapamune in combination with other immunosuppressive agents.
40 A betegek többsége immunszuppresszív gyógyszereket kapott, beleértve a Rapamune más immunszuppresszív szerekkel való egyidejű alkalmazását is.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott
Lymphoma / post transplant lymphoproliferative disorder
Lymphoma / transzplantáció utáni lymphoproliferatív
Blood and lymphatic system disorders
daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions, angioedema, exfoliative dermatitis, and hypersensitivity vasculitis (see section 4.4)
Túlérzékenységi Immun - reakciók, rendszeri beleértve az betegségek és anaphylaxiás / tünetek anaphylactoid reakciókat, exfoliatív dermatitist, angioödémát, allergiás vasculitist is (lásd 4. 4 pont)
41 System Organ Class
41 Hypokalaemia Anyagcsere - és Hypophosphataemia táplálkozási Hypercholesterinaemia betegségek és Hyperglykaemia tünetek Hypertriglyceridaemia
Renal and urinary disorders General Oedema peripheral disorders and Pyrexia administration Pain site conditions
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Nephrotic syndrome (see section 4.4)
Nephrosis szindróma (lásd 4. 4 pont)
Investigations Blood lactate dehydrogenase increased Blood creatinine increased
Perifériás ödéma
Aspartate aminotransferase increased Alanine aminotransferase increased
alkalmazás helyén fellépő reakciók
Immunosuppression increases the susceptibility to the development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Ödéma
42 Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Rapamune.
42 Laboratóriumi
Hepatotoxicity has been reported, the risk may increase as the trough sirolimus level increases.
Májkárosító hatásról beszámoltak, ennek kockázata a szirolimusz minimumszintjének emelkedésével nőhet.
There was a higher rate of serious adverse events including pneumonia, acute rejection, graft loss and death in this sirolimus treatment arm (n=60, median time post-transplant 36 months).
A vizsgálatnak ezen a szirolimusz- kezelést kapó karján a súlyos nemkívánatos események, mint a pneumonia, akut kilökődés, a graftvesztés és halál aránya nagyobb volt (n = 60, 36 hónapos középidő a transzplantáció után).
Safety was assessed in a controlled clinical trial enrolling renal transplant patients  18 years of age considered of high-immunologic risk, defined as a history of one or more acute allograft rejection episodes and/ or the presence of chronic allograft nephropathy on a renal biopsy (see section 5.1).
A biztonságosságot egy olyan, kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelybe 18 év alatti, magas immunológiai kockázatúnak tekintett vesetranszplantált betegeket vontak be, melynek definíciója az
43 Among 89 patients known to be EBV seronegative prior to transplantation, 13 (15.6%) were reported to have developed PTLD.
A transzplantáció előtt tudottan EBV- szeronegatív 89 beteg közül 13- nál (15, 6%) számoltak be PTLD kialakulásáról.
In addition, re-transplant recipients whose previous grafts survived for at least 6 months after transplantation were included.
A vizsgálatban elhunyt és élő donortól vese allograftot kapó betegek egyaránt résztvettek, valamint olyan re- transzplantált recipiensek is, akik korábban a beültetett veséje legalább 6 hónapig működött.
Ciclosporin was not withdrawn in patients experiencing Banff Grade 3 acute rejection episodes, who were dialysis-dependent, who had a serum creatinine > 400  mol/ l, or who had inadequate renal function to support ciclosporin withdrawal.
A beültetett szerv kilökődése szempontjából magas immunológiai kockázatú betegeket
Patients at high immunological risk of graft loss were not studied in sufficient number in the ciclosporin elimination- Rapamune maintenance trials and are not recommended for this treatment regimen.
44 nem vizsgáltak megfelelő számban a ciklosporin elimináció - fenntartó Rapamune- kezelés vizsgálatokban, így esetükben ez a kezelési mód nem ajánlott.
Based upon the analysis of data from 36 months and beyond, which showed a growing difference in graft survival and renal function, as well as significantly lower blood pressure in the ciclosporin elimination group, it was decided to discontinue subjects from the Rapamune with ciclosporin group.
A 36. havi és ennél hosszabb időtartamú adatok elemzése alapján, amikor fokozódó különbséget mutattak ki a graftok túlélésében és a vesefunkcióban, továbbá a ciklosporin eliminációs csoportban lényegesen alacsonyabb vérnyomásértéket tapasztaltak, úgy döntöttek, hogy a Rapamune- t ciklosporinnal együtt alkalmazócsoportban nem folytatják a vizsgálatot.
In two multi-centre clinical studies, de novo renal transplant patients treated with Rapamune, mycophenolate mofetil (MMF), corticosteroids, and an IL-2 receptor antagonist had significantly higher acute rejection rates and numerically higher death rates compared to patients treated with a calcineurin inhibitor, MMF, corticosteroids, and an IL-2 receptor antagonist (see section 4.4).
Két multicentrikus klinikai vizsgálatban a Rapamune- nal, mikofenolát- mofetillel (MMF- el), kortikoszteroidokkal és egy IL- 2 receptor- antagonistával kezelt de novo vesetranszplantált betegek esetében lényegesen nagyobb akut kilökődési rátát és számszerűen nagyobb halálozási rátát figyeltek meg, mint a kalcineurin- gátlóval, MMF- el, kortikoszteroidokkal és egy IL- 2 receptor- antagonistával kezelt páciensek körében (lásd 4. 4 pont).
Rapamune was assessed in a 36-month controlled clinical trial enrolling renal transplant patients  18 years of age considered at high-immunologic risk, defined as having a history of one or more acute allograft rejection episodes and/ or the presence of chronic allograft nephropathy on a renal biopsy.
45 A Rapamuine- t egy olyan, 36 hónapig tartó kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelybe 18 év alatti, magas immunológiai kockázatúnak tekintett vesetranszplantált betegeket vontak be, melynek definíciója az anamnézisben szereplő egy vagy több akut allograft kilökődési epizód és/ vagy a vesebiopszián a krónikus allograft nephropathia kimutathatósága volt.
45 Much of the general pharmacokinetic information was obtained using the oral solution, which is summarised first.
Az általános farmakokinetikai információk nagy részét a belsőleges oldattal nyerték, ami elsőként került összefoglalása.
The pharmacokinetics of sirolimus were similar in various populations with renal function ranging from normal to absent (dialysis patients).
A szirolimusz farmakokinetikája különböző vesefunkciójú populációk (a normális vesefunkciótól a dialízisre szorulókig) esetében hasonló volt.
46 Oral Tablet In healthy subjects, the mean extent of bioavailability of sirolimus after single-dose administration of the tablet formulation is about 27% higher relative to the oral solution.
Tabletta Egészséges egyéneknél a szirolimusz biohasznosulásának átlagos mértéke a tabletta gyógyszerforma egyszeri dózisban való beadását követően mintegy 27% - kal nagyobb, mint a belsőleges oldat esetében.
When switching patients between oral solution and tablet formulations, it is recommended to give the same dose and to verify the sirolimus trough concentration 1 to 2 weeks later to assure that it remains within recommended target ranges.
A belsőleges oldat és tabletta gyógyszerforma közötti átváltáskor a betegeknek javasolt ugyanazt a dózist adni, majd annak igazolására, hogy az ajánlott céltartományon belül marad, 1- 2 héttel később meghatározni a szirolimusz minimális koncentrációt.
From month 3 to month 12, following discontinuation of ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 19  4.1 ng/ ml (14 to 24 ng/ ml) and 8.2  4.2 mg (3.6 to 13.6 mg), respectively (see section 4.2).
47 90. percentilis) minimális koncentrációk (kromatográfiai vizsgálati értékben kifejezve) 19 ± 4, 1 ng/ ml (14- 24 ng/ ml) és a napi adagok 8, 2 ± 4, 2 mg (3, 6- 13, 6 mg) voltak (lásd 4. 2 pont).
Sirolimus was not mutagenic in the in vitro bacterial reverse mutation assays, the Chinese hamster ovary cell chromosomal aberration assay, the mouse lymphoma cell forward mutation assay, or the in vivo mouse micronucleus assay.
A szirolimusz in vitro a bakteriális reverz mutációs vizsgálatok, a kínai hörcsög ovariumsejt kromoszóma aberrációs vizsgálat, az egér lymphoma sejt korai mutációs vizsgálat vagy az in vivo egér micronucleus vizsgálat egyikében sem bizonyult mutagénnek.
47 Carcinogenicity studies conducted in mouse and rat showed increased incidences of lymphomas (male and female mouse), hepatocellular adenoma and carcinoma (male mouse) and granulocytic leukaemia (female mouse).
Az egéren és patkányon végzett karcinogenitási vizsgálatok a lymphomák (hím és nőstény egér), hepatocelluláris adenoma és carcinoma (hím egér) és granulocitás leukaemia (nőstény egér) nagyobb előfordulási gyakoriságát mutatták.
In rat, testicular interstitial cell adenomas were likely indicative of a species dependent response to lutenising hormone levels and are usually considered of limited clinical relevance.
A patkányban előforduló testicularis intersticialis sejt adenoma valószínűleg egy a luteinizáló hormonszintre adott fajspecifikus válasz, amit rendszerint csekély klinikai jelentőségűnek tekintenek.
Macrogol Glyceryl monooleate Pharmaceutical glaze Anhydrous calcium sulphate Microcrystalline cellulose Sucrose Titanium dioxide Brown iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Poloxamer 188  -tocopherol Povidone Carnauba wax Red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
48 Polividon Karnaubaviasz Red opacode S- 1- 15095 (sellak bevonó ~ 45% etanolban, vörös vas- oxid (E172), izopropil alkohol, n- butil alkohol, propilénglikol, ammónium- hidroxid, szimetikon).
23 months.
23 hónap.
48 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Any unused product or waste material would be disposed of in accordance with local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
EU/ 1/ 01/ 171/ 009-10
EU/ 01/ 171/ 009- 10
Kildare Ireland
Kildare Írország
Wyeth Pharmaceuticals New Lane, Havant, Hampshire, PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane, Havant, Hampshire, PO9 2NG Nagy- Britannia
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR): az éves időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is beadja.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR 60 ml OUTER CARTON (CONTAINING SYRINGES/ BOTTLE IN CARTON)
FECSKENDŐK/ PALACK DOBOZBAN)
Rapamune 1 mg/ ml oral solution Sirolimus
Rapamune 1 mg/ ml belsőleges oldat Szirolimusz
Each ml of Rapamune contains 1 mg sirolimus.
A Rapamune milliliterenként 1 mg szirolimuszt tartalmaz.
Also contains: ethanol (1.5% to 2.5%), propylene glycol, soya fatty acids.
További összetevők: etanol (1, 5% – 2, 5%), propilénglikol, szója zsírsavak
60 ml oral solution 30 dosing syringes 1 syringe adapter 1 carrying case
60 ml belsőleges oldat 30 db adagoló fecskendő 1 fecskendő adapter 1 hordozható táska
The bottle containing Rapamune can be removed from the carton and stored directly in the refrigerator.
A Rapamune- t tartalmazó palackot a dobozból ki lehet venni és úgy tárolni a hűtőszekrényben.
Use within 30 days after opening bottle.
A palack felbontása után 30 napig használható fel.
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH Nagy- Britannia
60 ml BOTTLE
55 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK RAPAMUNE 60 ml- ES PALACK DOBOZÁNAK SZÖVEGE
60 ml BOTTLE
57 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 60 ml- ES PALACK CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE („ FIX- A- FORM “)
Peel back for further information
További információért hajtsa fel.
Date opened
A felbontás dátuma
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTONS – PACK SIZES 30 AND 100 TABLETS
59 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ – 30 ÉS 100 DB- OS KISZERELÉS
Each Rapamune tablet contains 1 mg sirolimus
A Rapamune tabletta 1 mg szirolimuszt tartalmaz.
Also contains: lactose monohydrate, sucrose
Egyéb összetevők: laktóz- monohidrát, szacharóz
30 coated tablets 30 x 1 mg 100 coated tablets 100 x 1 mg
30 bevont tabletta 30 × 1 mg 100 bevont tabletta 100 × 1 mg
EU/ 1/ 01/ 171/ 007 30 tablets EU/ 1/ 01/ 171/ 008 100 tablets
EU/ 1/ 01/ 171/ 007 30 tabletta EU/ 1/ 01/ 171/ 008 100 tabletta
Lot:
Gy. sz:
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTONS – PACK SIZES 30 AND 100 TABLETS
62 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ – 30 ÉS 100 DB- OS KISZERELÉS
Each Rapamune tablet contains 2 mg sirolimus
A Rapamune tabletta 2 mg szirolimuszt tartalmaz.
30 coated tablets 30 x 2 mg 100 coated tablets 100 x 2 mg
30 bevont tabletta 30 × 2 mg 100 bevont tabletta 100 × 2 mg
Do not store above 25˚ C.
Legfeljebb 25°C- on
EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 tablets EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 tablets
EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 tabletta EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 tabletta
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
64 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
66 PACKAGE LEAFLET:
66 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Rapamune 1mg/ ml oral solution Sirolimus
Rapamune 1 mg/ ml belsőleges oldat Szirolimusz
Please read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any other effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Rapamune is and what it is used for 2.
2.
Before you take Rapamune 3.
Tudnivalók a Rapamune szedése előtt 3.
How to take Rapamune 4.
4.
How to store Rapamune 6.
6.
WHAT RAPAMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAPAMUNE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Rapamune belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
A Rapamune úgynevezett immunszuppresszív gyógyszer.
It helps to control your body’ s immune system after you have received an organ transplant.
Arra használják, hogy megakadályozza az átültetett vese kilökődését a szervezetből.
It is used to prevent your body from rejecting transplanted kidneys and is normally used with medicines called corticosteroids and initially with ciclosporin.
Rendszerint kortikoszteroidokkal, kezdetben ciklosporint tartalmazó készítménnyel együtt alkalmazzák.
BEFORE YOU TAKE RAPAMUNE
TUDNIVALÓK A RAPAMUNE SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Rapamune  if you are allergic (hypersensitive) to sirolimus or any of the other ingredients of Rapamune.
Ne szedje a Rapamune- t: − ha allergiás (túlérzékeny) a szirolimuszra vagy a Rapamune egyéb összetevőjére.
Take special care with Rapamune  if you have any liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of Rapamune that you receive.  immunosuppressive medicines may decrease your body ’ s ability to fight infection, and may increase the risk of developing cancer of the lymphoid tissues and skin.
A Rapamune fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: − ha bármilyen májbetegsége van vagy olyan betegsége volt, amely hatással lehet a máj működésére, arról számoljon be orvosának, mert ez befolyásolhatja az Ön által kapott Rapamune adagját; − az immunszuppresszív gyógyszerek csökkenthetik a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet, valamint növelhetik a nyirokszövet és a bőr rákos megbetegedésének veszélyét.
Your doctor will perform tests to monitor the levels of Rapamune in your blood.
Orvosa vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze a Rapamune szintjét az Ön vérében.
Your doctor will also perform tests to monitor your kidney function and, possibly, your liver function, during therapy with Rapamune.
A Rapamune- terápia folyamán orvosa az Ön veseműködését és esetleg májműködését is ellenőrizni fogja.
Exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor because of the increased risk for skin cancer.
A bőrrák fokozott kockázata miatt a napfény és az ultraibolya sugárzás bőrre gyakorolt hatását védelmet nyújtó ruházat és nagy védőfaktorú naptej (fényvédő krém) alkalmazásával kell csökkenteni.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
67 Rapamune.
67 gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
John’ s Wort (Hypericum perforatum).
Különösen akkor beszéljen orvosával vagy gyógyszerésszel, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: − bármilyen más immunszuppresszív gyógyszer, kivéve a ciklosporint és a kortikoszteroidokat; − fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok, illetve gombaellenes szerek: pl. rifampicin, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, troleandomicin, rifabutin, klotrimazol, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol és vorikonazol; − magas vérnyomás vagy szívbetegségek elleni gyógyszerek, pl. nikardipin, verapamil, diltiazem; − epilepszia elleni gyógyszerek, pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin; − fekélyek és egyéb gyomor -, bélrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a ciszaprid, a cimetidin és a metoklopramid; − bromokriptin (a Parkinson- kór és különböző hormonzavarok kezelésére szolgáló hatóanyag), danazol (nőgyógyászati betegségek kezelésében alkalmazott hatóanyag), illetve proteázgátlók (a HIV- fertőzés kezelésében alkalmazott hatóanyag); − közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
The use of Rapamune may lead to increased blood concentrations of cholesterol and triglycerides that may require treatment.
A Rapamune alkalmazása a vér emelkedett koleszterin - és trigliceridszintjéhez vezethet, amelyek kezelést igényelhetnek.
Medicines known as “ statins” and “ fibrates” used to treat elevated cholesterol and triglycerides have been associated with an increased risk of muscle breakdown (rhabdomyolysis).
A magas koleszterin - és trigliceridszint kezelésére szolgáló „ sztatin ” és „ fibrát ” gyógyszerek alkalmazását összefüggésbe hozták az izomszövet kóros lebomlásával (rabdomiolízissel).
Please inform your doctor if you are taking drugs to lower your blood fats.
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha Ön vérzsírszint- csökkentő gyógyszert szed.
Rapamune should be diluted only with water or orange juice.
A Rapamune egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Rapamune- t következetesen vagy mindig étellel, vagy mindig étel nélkül kell bevenni.
Do not take Rapamune with grapefruit juice.
Csak vízben vagy narancslében hígítható, grépfrútlében soha.
Pregnancy and breast feeding You must use effective contraception methods during treatment with Rapamune and for 12 weeks after treatment has stopped.
Terhesség és szoptatás A Rapamune szedése közben és annak leállítása után még további 12 hétig megfelelő fogamzásgátlásról kell gondoskodni.
If you are unsure, or think you may have become pregnant, talk to your doctor.
Amennyiben bizonytalan abban, hogy terhes- e vagy lehet, hogy teherbe esett, beszéljen orvosával.
Decreased sperm count has been associated with the use of Rapamune and usually resolves after discontinuation.
A Rapamune szedésével összefüggésben ondósejtszám- csökkenést figyeltek meg, mely a szedés abbahagyása után általában rendeződik.
It is not known whether Rapamune passes into breast milk.
Nem ismeretes, hogy a Rapamune kiválasztódik- e az anyatejbe.
Patients taking Rapamune should discontinue breast-feeding.
Rapamune szedése idején a szoptatást fel kell függeszteni.
Use in children and adolescents There is limited experience with the administration of Rapamune in children and adolescents.
Gyermekeken és serdülőkorúakon történő alkalmazás A Rapamune gyermekeken és serdülőkorúakon történő alkalmazásáról kevés adat áll rendelkezésre.
Driving and using machines No specific studies on the effects of Rapamune on the ability to drive and use machines have been conducted.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Rapamune gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Although Rapamune treatment is not expected to affect your ability to drive, if you have any concerns please consult your doctor.
Bár a Rapamune- kezelés várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeket, ha bármilyen kétsége volna, forduljon orvosához.
Important information about one of the ingredients of Rapamune WARNING:
FIGYELMEZTETÉS!
This medicine contains 1.5% to 2.5% ethanol.
Ez a gyógyszer 1, 5% – 2, 5% etanolt (alkohol) tartalmaz.
Each 2 mg dose contains up to 50 mg of alcohol.
Minden 2 mg- os adag legfeljebb 50 mg alkoholt tartalmaz.
Alcohol may be harmful for those suffering from alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
Az alkohol káros lehet az alkoholisták, az epilepsziások számára, az agy sérülése vagy betegsége, továbbá terhes nők és gyermekek esetén.
Alcohol may modify or increase the effect of other medicines.
Az alkohol módosíthatja vagy fokozhatja egyéb gyógyszerek hatását.
HOW TO TAKE RAPAMUNE
HOGYAN KELL SZEDNI A RAPAMUNE- T?
Rapamune is for oral use only.
68 A Rapamune kizárólag szájon át történő alkalmazásra való.
Always take Rapamune exactly as your doctor has told you.
A Rapamune- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it.
Orvosa pontosan meghatározza a Rapamune adagját és azt, hogy milyen gyakran kell szednie.
Follow your doctor’ s instructions exactly and never change the dose yourself.
Pontosan kövesse orvosa utasításait, soha ne változtassa meg az adagolást saját maga.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
A gyógyszer szedését ne hagyja abba, hacsak orvosa nem utasította erre.
If you stop taking your medicine, you risk losing your transplant.
Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, veszélyezteti az átültetett szerv megmaradását.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6 mg at the time of the kidney transplant operation.
Ha Ön felnőtt, a veseátültetés idején kezelőorvosa rendszerint egy 6 mg- os kezdőadagot fog adni Önnek.
Then you will need to take 2 mg of Rapamune each day, unless otherwise directed by your doctor.
Ezután naponta 2 mg Rapamune- t kell szednie, hacsak orvosa másképp nem rendeli.
Your dose will be adjusted depending on the level of Rapamune in your blood.
Orvosa az Ön vérében mért Rapamune- szint alapján módosítja az adagot.
Your doctor will need to perform a blood test to measure Rapamune concentrations.
A Rapamune- koncentráció ellenőrzése céljából kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie.