natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metabolite 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 1.24 (0.84-1.84) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 1.22 (0.86-1.74) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 1.29 (0.98-1.68) A clinically not relevant increase in the apparent clearance of nevirapine (by 9%) compared to historical data was reported.
A nevirapin látszólagos clearance- nek klinikailag nem jelentős (9% - os)
However, due to the high intersubject variability some patients may experience large increases in rifabutin exposure and may be at higher risk for rifabutin toxicity.
betegeknél a rifabutin expozíció nagy mértékben nőhet, és nagyobb lehet a rifabutin toxicitás veszélye.
Therefore, caution should be used in concomitant administration.
Ezért egyidejű adás esetén
Rifampicin AUC ↔ 1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1.06 (0.91-1.22)
Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1, 06 (0, 91- 1, 22).
It is not recommended to co- administer rifampicin and VIRAMUNE (see section 4.4).
együttadása nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Physicians needing to treat patients
Az egyidejűleg tuberculosissal
Nevirapine AUC ↓ 0.42 Nevirapine Cmin ↓ 0.32 Nevirapine Cmax ↓ 0.50 compared to historical controls.
Nevirapin AUC ↓ 0, 42 Nevirapin Cmin ↓ 0, 32 Nevirapin Cmax ↓ 0, 50 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
co-infected with tuberculosis and using a VIRAMUNE containing regimen may consider co- administration of rifabutin instead.
is fertőzött betegek kezelésénél a kezelőorvos a VIRAMUNE tartalmú kezelés részeként mérlegelheti rifabutin alkalmazását.
Antifungals
A fokozott VIRAMUNE
Fluconazole 200 mg QD
naponta
Fluconazole AUC ↔ 0.94 (0.88- 1.01) Fluconazole Cmin ↔ 0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax ↔ 0.92 (0.85-0.99) Nevirapine: exposure: ↑ 100% compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Flukonazol Cmax ↔ 0, 92 (0, 85- 0, 99)
Because of the risk of increased exposure to VIRAMUNE, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
expozíció veszélye miatt óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket együtt adják,
Itraconazole 200 mg QD
naponta
Itraconazole AUC ↓ 0.39 Itraconazole Cmin ↓ 0.13 Itraconazole Cmax ↓ 0.62 Nevirapine: there was no significant difference in Nevirapine pharmacokinetic parameters.
Itrakonazol Cmax ↓ 0, 62 Nevirapin: nem volt szignifikáns eltérés a nevirapin farmakokinetikai paramétereiben.
A dose increase for itraconazole should be considered when these two agents are administered concomitantly.
dózisának emelését, ha ezt a két szert egyidejűleg alkalmazzák.
Ketoconazole 400 mg QD
naponta
Ketoconazole AUC ↓ 0.28 (0.20- 0.40) Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax ↓ 0.56 (0.42- 0.73)
Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0, 56 (↓0, 42- 0, 73)
It is not recommended to co- administer ketoconazole and VIRAMUNE.
VIRAMUNE nem adható egyidejűleg.
Nevirapine: plasma levels: ↑ 1.15- 1.28 compared to historical controls.
Nevirapin: plazmaszintek: ↑ 1, 15- 1, 28 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
ANTACIDS Cimetidine
ANTACIDÁK Cimetidin
Cimetidine and VIRAMUNE can be co-administered without dose adjustments.
A cimetidin és VIRAMUNE a dózis módosítása nélkül adható együtt.
Nevirapine Cmin ↑ 1.07 ANTITHROMBOTICS Warfarin
ANTITROMBOTIKUMOK Warfarin FOGAMZÁSGÁTLÓK
The interaction between Nevirapine and the antithrombotic agent warfarin is complex, with the potential for both increases and decreases in coagulation time when used concomitantly.
A nevirapin és az alvadágátló warfarin közötti kölcsönhatás komplex, az alvadási idő nőhet és csökkenhet is, ha a két készítményt együtt adják.
12 CONTRACEPTIVES Depo- medroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3
Depo- medroxiprogeszteron
Viramune co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
A VIRAMUNE- nal történő
DMPA and VIRAMUNE can be co-administered without dose
acetát (DMPA) 150 mg
months
DMPA Cmax ↔
Nevirapine AUC ↑ 1.20 Nevirapine Cmax ↑ 1.20
együttadás nem változtatja
adjustments.
3 havonta
Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
A DMPA és a VIRAMUNE a dózis
EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND EE Cmax ↔ 0.94 (0.79 - 1.12)
12
Oral hormonal contraceptives should not be used as the sole method of contraception in women taking VIRAMUNE (see section 4.4).
Nevirapin AUC ↑ 1, 20 Nevirapin Cmax ↑ 1, 20
Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
EE AUC ↓ 0, 80 (0, 67- 0, 97) Etinil ösztradiol (EE)
NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93) NET Cmin ND NET Cmax ↓ 0.84 (0.73 - 0.97)
EE Cmin § EE Cmax ↔ 0, 94 (0, 79- 1, 12) NET AUC ↓ 0, 81 (0, 70- 0, 93)
Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with VIRAMUNE have not been established with respect to safety and efficacy.
fogamzásgátló módszerek önmagukban nem alkalmazhatók születésszabályozásra a
DRUG ABUSE Methadone Individual Patient Dosing
NET Cmin ND NET Cmax ↓ 0, 84 (0, 73- 0, 97) Metadon AUC ↓ 0, 40 (0, 31- 0, 51)
Methadone AUC ↓ 0.40 (0.31 - 0.51) Methadone-maintained patients Methadone Cmin ND beginning VIRAMUNE therapy Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67) should be monitored for evidence of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.
A DMPA- n kívül az (orális vagy egyéb alkalmazású) hormonális fogamzásgátlók megfelelő adagját VIRAMUNE- nal kombinációban a biztonságosság és a hatékonyság vonatkozásában nem állapították meg.
HERBAL PRODUCTS
A fenntartó metadon
John's Wort
adagolás
John's Wort (Hypericum perforatum).
Metadon Cmin ND Metadon Cmax ↓0, 58 (0, 50- 0, 67)
This is due to induction of drug metabolism enzymes and/ or transport proteins by St.
kezelésben részesülő betegeknél a VIRAMUNE kezelés kezdetét követően figyelni kell a megvonási tüneteket, és a metadon dózisát ez alapján kell beállítani.
John’ s Wort.
Lyukaslevelű orbáncfű
Herbal preparations containing St.
Ez a gyógyszermetabolizáló enzimek indukciója és/ vagy az orbáncfűre kialakuló transzport fehérjék miatt alakul ki.
John‘ s Wort and VIRAMUNE must not be co-administered (see section 4.3).
A lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítmények nem adhatók együtt a VIRAMUNE - nal (lásd 4. 3 pont).
John‘ s Wort check nevirapine and if possible viral levels and stop St John‘ s Wort.
Ha a beteg már szed orbáncfüvet, ellenőrizni kell a nevirapin és lehetőleg a vírus szinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Nevirapine levels may increase on stopping St John‘ s Wort.
A nevirapin szintek az orbáncfű leállításakor emelkedhetnek.
The dose of VIRAMUNE may need adjusting.
A VIRAMUNE dózisának módosítására lehet szükség.
John‘ s Wort.
Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
Nevirapine metabolites:
Nevirapin- metabolitok:
Ketoconazole and erythromycin significantly inhibited the formation of nevirapine hydroxylated metabolites.
Emberi hepatocyta microsomákon végzett vizsgálatok eredményei szerint a dapszon, a rifabutin, a rifampin és a trimetoprim/ szulfametoxazol kombináció nem befolyásolják, a ketokonazol és az eritromicin azonban szignifikáns mértékben gátolják a nevirapin hidroxilált metabolitjainak képződését.
13 4.6 Pregnancy and lactation
Ez idáig egyéb más releváns epidemiológiai adatról sem 13 készült jelentés.
No observable teratogenicity was detected in reproductive studies performed in pregnant rats and rabbits (see section 5.3).
Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5. 3. pont).
Caution should be exercised when prescribing VIRAMUNE to pregnant women (see section 4.4).
A VIRAMUNE terhes nőknek csak gondos mérlegeléssel adható (lásd 4. 4 pont).
As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/ mm3, these conditions should be taken in consideration on therapeutic decision (see section 4.4).
Mivel a hepatotoxicitás azon nők esetén gyakoribb, akiknél a CD4 sejtek száma meghaladja a 250 sejt/ mm3- t, ezért ezt a tényezőt a terápiás döntések meghozatalakor figyelembe kell venni (lásd 4. 4 pont).
Women of childbearing potential should not use oral contraceptives as the sole method for birth control, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medications (see sections 4.4 & 4.5).
Fogamzóképes korú nők születésszabályozás céljából ne hagyatkozzanak kizárólag az orális fogamzásgátlókra, mert a nevirapin csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációit (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their infants to avoid risking postnatal transmission of HIV and that mothers should discontinue breast-feeding if they are receiving VIRAMUNE.
A HIV- fertőzés postnatális átadásának elkerülése érdekében a HIV- fertőzött anyáknak nem ajánlatos szoptatniuk újszülöttjeiket, illetve a VIRAMUNE kezelés idejére mindenképpen abba kell hagyniuk a szoptatást.
The most frequently reported adverse reactions related to VIRAMUNE therapy, across all clinical trials, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
A VIRAMUNE kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb reakciók a következők voltak a klinikai vizsálatokban: bőrkiütés, allergiás reakciók, hepatitis, májfunkciós próbák kórossá válása, émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom. kimerültség- érzés, láz, fejfájás, valamint myalgia.
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis and serious hepatitis/ hepatic failure and hypersensitivity reactions, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Postmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a készítmény legsúlyosabb mellékhatásai a Stevens – Johnson- szindróma, a toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis, illetve májelégtelenség, valamint a bőrkiütéssel és szisztémás tünetekkel (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodással (pl. hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, és veseműködési zavar) járó túlérzékenységi reakciók.
The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring (see section 4.4).
A kezelés első 18 hete kritikus időszak; ez idő alatt gondos monitorozás szükséges (lásd 4. 4 pont).
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of VIRAMUNE have been reported.
VIRAMUNE adásakor a következő feltehetőleg a kezeléssel összefüggő reakciókat regisztrálták.
The frequencies estimated are based on pooled clinical trial data for events considered related to VIRAMUNE treatment.
A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága VIRAMUNE- nal végzett klinikai vizsgálatokból a kezeléssel feltehetőleg összefüggően származnak.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
liver function tests abnormal
kóros májfunkciós próbák
Blood and lymphatic system disorders Common Uncommon
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori
granulocytopenia* anaemia
granulocytopenia * anaemia
* In study 1100.1090, from which the majority of related adverse events (n=28) were received, patients on placebo had a higher incidence of events of granulocytopenia (3.3%) than patients on nevirapine (2.5%).
2, 5%).
14 Nervous system disorders Common
14 Gyakori
disorders vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea
hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Uncommon oedema, urticaria
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori Nem gyakori
rash (13.6%) Stevens Johnson Syndrome/ toxic epidermal necrolysis (0.1%), angioneurotic
bőrkiütés (13, 6%) Stevens– Johnson- szindróma/ toxikus epidermális necrolysis (0, 1%), angioneuroticus oedema, urticaria
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Uncommon
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori Nem gyakori
myalgia arthralgia
myalgia arthralgia
fever, fatigue
láz, kimerültség
Immune system disorders Common Not known
Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori Nem ismert
hypersensitivity drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylaxis
túlérzékenység gyógyszerkiütés eosinophiliával és szisztémás tünetekkel, anaphylaxia
Hepatobiliary disorders Common Uncommon Rare
Máj - és epebetegségek Gyakori Nem gyakori Ritka
hepatitis (1.4%) jaundice hepatitis fulminant
illetve tünetek hepatitis (1, 4%) icterus fulmináns hepatitis
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra- abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő HIV- fertőzött betegek esetében a testzsír eloszlásának megváltozását (lipodystrophiát) észlelték – a perifériás szövetek továbbá az arctájék subcutan zsírszövetének megfogyatkozásával, a hasüregi és zsigeri zsírszövet megnövekedésével, az emlő zsírszövetének hypertrophiájával és dorsocervicalis zsírakkumuláció (bölénypúp) kialakulásával.
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
A kombinált antiretrovirális kezelés során anyagcsere- rendellenességek (pl. hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulinrezisztencia, hyperglykaemia, és hyperlactataemia) is felléphetnek (lásd 4. 4 pont).
The following events have also been reported when VIRAMUNE has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
A VIRAMUNE és más antiretrovirális szerekkel egyidejűleg végzett kezelés során a következők jelentkeztek: pancreatitis, perifériás neuropathia, valamint thrombocytopenia.
These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when VIRAMUNE is used in combination with other agents; however it is unlikely that these events are due to VIRAMUNE treatment.
Ezek a nemkívánt hatások általában egyéb antiretroviális szerekkel hozhatók összefüggésbe és akkor várhatóak, ha a VIRAMUNE- t más szerekkel kombinációban alkalmazták.
Hepatic-renal failure syndromes have been reported rarely.
Valószínűtlen azonban, hogy ezek a nem kívánt hatások a VIRAMUNE kezeléssel függenek össze.
Skin and subcutaneous tissues
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
The most common clinical toxicity of VIRAMUNE is rash, with VIRAMUNE attributable rash occurring in 13.6% of patients in combination regimens in controlled studies.
A VIRAMUNE leggyakoribb, klinikai tüneteket okozó toxikus mellékhatása a bőrkiütés; a kontrollos klinikai vizsgálatok kombinált kezelésben részesülő betegeinek 13, 6- án észleltek VIRAMUNE- nak tulajdonítható bőrkiütést.
Rashes are usually mild to moderate, maculopapular erythematous cutaneous eruptions, with or
Allergiás reakciók (anaphylaxia, angioödéma és urticaria) léphetnek fel.
Rashes occur alone or in the context of hypersensitivity reactions, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
15 részjelenségeként, szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia) kíséretében és zsigeri érintettséggel (hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, veseműködési zavarok) együtt alakul ki.
Fatal cases of SJS, TEN and hypersensitivity reactions have been reported.
VIRAMUNE- nal kezelt betegeken súlyos- életveszélyes bőrreakciók (többek között Stevens– Johnson - szindróma [SJS], illetve toxikus epidermális necrolysis [TEN]) és túlérzékenységi reakciók kialakulását észlelték – ezek olykor fatálisaknak bizonyultak.
The majority of severe rashes occurred within the first 6 weeks of treatment and some required hospitalisation, with one patient requiring surgical intervention (see section 4.4).
A bőrkiütések túlnyomó része a kezelés elkezdését követő 6 hetes időszakban alakult ki, ritkán kórházi kezelést, sőt egy beteg esetében műtéti beavatkozást igényelt (lásd 4. 4 pont).
Hepato-biliary
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
The most frequently observed laboratory test abnormalities are elevations in liver function tests (LFTs), including ALAT, ASAT, GGT, total bilirubin and alkaline phosphatase.
A laboratóriumi értékek eltérésekor a leggyakrabban előforduló rendellenesség a májfunkciós próbák eredményének kórossá válása:
Asymptomatic elevations of GGT levels are the most frequent.
GOT, GPT, GGT, az összbilirubinszint emelkedése és az alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódása volt megfigyelhető.
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with VIRAMUNE.
VIRAMUNE- nal kezelt betegek esetében hepatitisről (súlyos- életveszélyes hepatotoxicitásról, esetenként halált okozó fulmináns hepatitisről) is beszámoltak.
The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring (see section 4.4).
A kezelés első 18 hete kritikus időszak, melynek során a májműködés gondos monitorozása szükséges (lásd 4. 4 pont).
Based on clinical trial experience of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/ and ddI, the most frequently reported adverse events related to VIRAMUNE were similar to those observed in adults.
Többségében ZDV- vel (zidovudinnal) és/ vagy ddI- vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a VIRAMUNE kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb mellékhatások megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
In an open-label clinical trial (ACTG 180) granulocytopenia assessed as drug- related occurred in 5/ 37 (13.5%) of patients.
Egy nyílt klinikai vizsgálat (ACTG 180) szerint 37- ből 5 esetben (a betegek 13, 5% - nál) találtak összefüggést a granulocytopenia és a gyógyszer között.
In ACTG 245, a double-blind placebo controlled study, the frequency of serious drug-related granulocytopenia was 5/ 305 (1.6%).
Az ACTG 245 dupla vak, placebo kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/ 305 (1, 6%) volt.
Isolated cases of Stevens- Johnson syndrome or Stevens-Johnson/ toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population.
Szórványos esetekben észleltek Stevens– Johnson- szindrómát illetve e kórkép és a toxikus epidermális necrolysis közötti átmenetnek megfelelő állapotot.
There is no known antidote for VIRAMUNE overdosage.
A VIRAMUNE túladagolás antidotuma nem ismert.
Cases of VIRAMUNE overdose at doses ranging from 800 to 6000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Ezidáig 800- 6000 mg/ nap dózistartományban, legfeljebb 15 napig tartó túladagolásról számoltak be.
All of these effects subsided following discontinuation of VIRAMUNE.
A felsorolt elváltozások mindegyike spontán megszűnt a VIRAMUNE adásának abbahagyása után.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakodinámiás tulajdonságok
NNRTI (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), ATC code J05AG01.
J05AG01.
Mechanism of Action Nevirapine is a NNRTI of HIV-1.
Hatásmechanizmus A nevirapin a HIV- 1 vírus reverz- transzkriptáz enzimjének nem- nukleozid analóg inhibitora.
Nevirapine binds directly to reverse transcriptase and blocks the RNA-dependent and DNA-dependent DNA polymerase activities by causing a disruption of the enzyme's catalytic site.
A nevirapin közvetlenül a reverz- transzkriptázhoz kötődve az enzim katalitikus régiójának roncsolásával gátolja az RNS -, illetve DNS- függő DNS- polimeráz működését.
The activity of nevirapine does not compete with template or nucleoside triphosphates.
Templát vagy nukleozid trifoszfátok hozzáadásával nem idézhető elő a nevirapin aktivitásának kompetitív gátlása.
HIV-2 reverse transcriptase and eukaryotic DNA polymerases (such as human DNA polymerases α, β, γ, or δ) are not inhibited by nevirapine.
A nevirapin nem gátolja a HIV- 2 reverz- transzkriptáz illetve az eukaryota DNS- polimerázok (pl. az emberi α, β, γ vagy δ polimerázok) működését.
16 In vitro HIV susceptibility:
16 In vitro HIV érzékenység:
The in vitro antiviral activity of nevirapine has been measured in a variety of cell lines including peripheral blood mononuclear cells, monocyte derived macrophages, and lymphoblastoid cell lines.
A nevirapin in vitro antivirális aktivitását számos sejtvonalon vizsgálták, közöttük perifériás vér mononukleáris sejtjein, monocitából származó makrofágokon és limfoblasztoid sejtvonalon.
In recent studies using human cord blood lymphocytes and human embryonic kidney 293 cells, EC50 values (50% inhibitory concentration) ranged from 14-302 nM against laboratory and clinical isolates of HIV-1.
A közelmúltban végzett, emberi köldökzsinór vérből származó limfocitákat és humán embrionális vese 293 sejteket alkalmazó vizsgálatokban a laboratóriumi és HIV- 1 klinikai izolátumokkal szembeni EC50- értékek (50% inhibitoros koncentráció) 14- 302 nM között voltak.
Nevirapine exhibited antiviral activity in vitro against group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF (median EC50 value of 63 nM).
A nevirapin in vitro antivirális aktivitást mutatott az A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M csoportú HIV- 1 izolátumokkal és a keringő rekombináns formákkal (CRF) [CRF01_ AE, CRF02_ AG és CRF12_ BF] szemben (medián EC50- érték 63 nM).
Nevirapine had no antiviral activity in vitro against isolates from group O HIV-1 and HIV-2.
A nevirapin nem mutatott in vitro antivirális aktivitást az O csoportú HIV- 1 és HIV- 2 izolátumokkal szemben.
Nevirapine in combination with efavirenz exhibited a strong antagonistic anti-HIV-1 activity in vitro (see section 4.5) and was additive to antagonistic with the protease inhibitor ritonavir or the fusion inhibitor enfuvirtide. Nevirapine exhibited additive to synergistic anti-HIV-1 activity in combination with the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir and tipranavir, and the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
A nevirapin additív szinergista anti- HIV- 1 hatást mutatott a proteáz inhibitor amprenavirral, atazanavirral, indinavirral, lopinavirral, nelfinavirral, szakvinavirral és tipranavirral, valamint az NRTI abacavirral, didanozinnal, emtricitabinnal, lamivudinnal, sztavudinnal, tenofovirral és zidovudinnal kombinálva.
The anti-HIV-1 activity of nevirapine was antagonized by the anti-HBV drug adefovir and by the anti-HCV drug ribavirin in vitro.
A nevirapin anti- HIV- 1 aktivitását in vitro az anti- HBV adefovir és az anti- HCV ribavirin antagonizálta.
Resistance HIV isolates with reduced susceptibility (100 to 250-fold) to nevirapine emerge in vitro.
In vitro körülmények között nevirapinra (a szokványosnál 100- 250- szer) kevésbé érzékeny vírusok jelennek meg a HIV- izolátumokban.
Phenotypic and genotypic changes occur in HIV isolates from patients treated with VIRAMUNE or VIRAMUNE + zidovudine over one to 12 weeks.
A VIRAMUNE- nal, illetve VIRAMUNE + zidovudin kombinációval 1- 12 héten keresztül kezelt betegekből izolált HIV- vírusok feno - és genotípusa egyaránt megváltozik.