natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shellac Red iron oxide (E172) Soya lecithin (E322)
Sellak Vörös vas- oxid (E172) Szójalecitin (E322)
PVC/ PVDC/ Al and PA/ Al/ PVC/ Al blisters.
PVC/ PVDC/ Al és PA/ Al/ PVC/ Al buborékcsomagolások.
Tasigna is available in weekly and monthly packs: • The weekly pack contains 28 capsules. • The monthly pack contains 112 capsules (4x28).
A Tasigna heti és havi csomagolásban kapható: • A heti csomagolás 28 kapszulát tartalmaz. • A havi csomagolás 112 (4x28) kapszulát tartalmaz.
A monthly pack consists of 4 individual weekly wallets.
A havi csomagolás négy, különálló heti buborékfóliás tárcából áll.
19.11.2007
2007. 11. 19.
17 • OTHER CONDITIONS
17 • EGYÉB FELTÉTELEK
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2, dated 23-Oct-06, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Mielőtt a termék forgalomba kerül, ill. amíg a termék forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kezeskednie kell afelől, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában leírt 2. változat (2006. október 23.) szerinti farmakovigilancia rendszer létrejött és működőképes.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2, dated 19-Sep-07 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1. 8. 2 moduljában található Kockázatkezelési terv 2. változatában (2007. szeptember 19.) elfogadottat, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket elvégzi.
CARTON OF WEEKLY PACK
EGY HETI ADAGOT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
CARTON OF MONTHLY PACK
EGY HAVI ADAGOT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
112 hard capsules Monthly pack containing 4 wallets.
112 kemény kapszula A havi csomagolás 4 buborékfóliás tárcát tartalmaz.
INTERMEDIATE WALLET OF MONTHLY PACK
AZ EGY HAVI ADAGOT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ BUBORÉKFÓLIÁS TÁRCÁJA
28 hard capsules Component of a monthly pack containing 4 wallets.
28 kemény kapszula A 4 buborékfóliás tárcát tartalmazó havi csomagolás összetevője.
What Tasigna is and what it is used for 2.
2.
Before you take Tasigna 3.
Tudnivalók a Tasigna szedése előtt 3.
How to take Tasigna 4.
4.
How to store Tasigna 6.
6.
WHAT TASIGNA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TASIGNA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
What Tasigna is used for Tasigna is used to treat a type of leukaemia called Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (Ph-positive CML).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tasigna A Tasigna- t egy fehérvérűség (leukémia) - típus kezelésére használják, amelyet Philadelphia kromoszóma- pozitív krónikus mieloid leukémiának (Ph- pozitívkrónikus mieloid leukémia) neveznek.
Tasigna is used in patients with CML who are no longer benefiting from previous treatment including imatinib.
A Tasigna- t olyan krónikus mieloid leukémiás betegek kezelésére használják, akik számára már nem nyújt előnyöket a korábbi kezelésük, beleértve az imatinibet.
How Tasigna works In patients with CML, a change in DNA (genetic material) triggers a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
Hogyan fejti ki hatását a Tasigna Krónikus mieloid leukémiás betegeknél az örökítőanyagban (DNS- ben) bekövetkezett változás olyan jelzést ad, amely a szervezetet rendellenes fehérvérsejtek termelésére készteti.
Monitoring your Tasigna treatment You will have regular tests, including blood tests, during treatment.
A Tasigna- kezelés alatti ellenőrző vizsgálatok A kezelés során rendszeres vizsgálatokat végeznek Önnél, köztük vérvizsgálatot is.
These will monitor the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see how Tasigna is tolerated.
Ezzel az Ön szervezetében követhető a vérsejtek (fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék) száma, hogy látni lehessen, miként tűri a Tasigna- kezelést.
BEFORE YOU TAKE TASIGNA
TUDNIVALÓK A TASIGNA SZEDÉSE ELŐTT
Follow all the doctor’ s instructions carefully.
Gondosan kövesse az orvos összes utasítását.
29 Do not take Tasigna
29 Ne szedje a Tasigna- t
- if you are allergic (hypersensitive) to nilotinib or any of the other ingredients of Tasigna listed
- ha allergiás (túlérzékeny) a nilotinibre vagy a Tasigna egyéb összetevőjére, amelyek felsorolása
at the end of this leaflet.
e betegtájékoztató végén látható.
If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna.
Ha úgy gondolja, hogy Önnek allergiája van, értesítse orvosát, mielőtt a Tasigna- t bevenné.
Take special care with Tasigna
A Tasigna fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “ prolongation of the
- ha szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „ QT- idő megnyúlásnak ”
QT interval”.
neveznek.
- if you are being treated with medicines that affect the heart beat (anti-arrhythmics) or the liver
- ha Önt olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek befolyásolják a szívverést
(see Taking other medicines).
szívritmus- szabályozó gyógyszerek avagy antiarritmikumok), illetve a májműködést (lásd a Kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek részt).
- if you suffer from lack of potassium or magnesium.
- ha Ön kálium - vagy magnéziumhiányban szenved.
- if you have been treated with a medicine of the type called anthracyclines (frequently used in
- ha Önt az antraciklin típusú gyógyszerek közé tartozó valamelyik szerrel kezelték (ezeket
leukaemia therapy).
gyakran használják a leukémia kezelésére).
- if you have a liver or pancreas disorder.
- ha Önnek máj - vagy hasnyálmirigy- betegsége van.
- if you are being treated with medicines that affect your stomach acidity (see Taking other
- ha Önt olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek befolyásolják gyomrának savasságát (lásd a
medicines).
Kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek részt).
Taking other medicines Tasigna may interfere with some other medicines.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A Tasigna kölcsönhatásba léphet egyes más gyógyszerekkel.
Tell your doctor or pharmacist before taking Tasigna if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A Tasigna bevétele előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
John’ s Wort – a herbal product used to treat depression and other conditions (also known as Hypericum perforatum); • midazolam – used to relieve anxiety before surgery; • warfarin – used to treat blood coagulation disorders (such as blood clots or thromboses); • astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine); • antacids, H2 blockers, proton pump inhibitors – used to suppress stomach acidity.
Ez különösen vonatkozik az alábbiakra: • szívritmus- szabályozók – a szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszerek; • klorokvin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon – olyan gyógyszerek, amelyeknek nemkívánt hatásuk lehet a szívműködésre; • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, moxifloxacin, klaritromicin, telitromicin – fertőzések kezelésére használt gyógyszerek; • ritonavir – a „ proteázgátlók ” csoportjába tartozó, a HIV- fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer; • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin – epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek; • rifampicin – tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer; • lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatumként is ismert) – növényi készítmény, amelyet a depresszió és egyéb állapotok kezelésére alkalmaznak; • midazolám – a műtét előtti szorongás csökkentésére használt gyógyszer; • warfarin – véralvadási zavarok (pl. vérrögök vagy trombózisok) kezelésére szolgáló gyógyszer; • asztemizol, terfenadin, ciszaprid, pimozid, kinidin, bepridil vagy ergot- alkaloidok (ergotamin, dihidroergotamin); • savkötők, H2- blokkolók, protonpumpa- gátlók – a gyomor savasságának csökkentésre alkalmazott gyógyszerek.
These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna.
Ezeket a gyógyszereket kerülni kell az Ön Tasigna- kezelése során.
If you are taking any of these, your doctor might prescribe other alternative medicines.
Ha Ön ezek közül bármelyiket szedi, orvosa egyéb, alternatív gyógyszereket rendelhet.
You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
Önnek akkor is tájékoztatnia kell orvosát, ha már szedi a Tasigna- t és új gyógyszert rendeltek Önnek, amelyet korábban, a Tasigna- kezelés során nem szedett.
Taking Tasigna with food and drink • Do not take Tasigna with food.
A Tasigna egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal • Ne vegye be a Tasigna- t táplálékkal együtt.
Take the capsules at least 2 hours after any food and then wait at least 1 hour before eating again.
A kapszulákat legalább 2 órával bármilyen táplálék fogyasztását követően vegye be, majd legalább 1 órát várjon, mielőtt ismét táplálkozna.
For more information, see under “ When to take Tasigna” in section 3. • Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
További információért olvassa el a „ Mikor kell bevenni a Tasigna- t ” részt a 3. pontban). • Ne igyon grépfrútlevet és ne egyen grépfrútot.
Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
30 Idősek (65 évesek és idősebbek) A Tasigna- t a 65 éves és idősebb betegek is a többi felnőtt számára meghatározott adagban használhatják.
30 Pregnancy and breast-feeding • Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Terhesség és szoptatás • A Tasigna nem ajánlott terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take Tasigna during your pregnancy. • Women who might get pregnant are advised to use effective contraception during treatment. • Breast-feeding is not recommended during treatment with Tasigna.
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja hogy ez lehetséges, tájékoztassa orvosát, aki megbeszéli Önnel, hogy szedheti- e a Tasigna- t a terhessége során. • Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, a kezelés alatt ajánlatos hatékony fogamzáságátló módszert használniuk. • A szoptatás nem ajánlott a Tasigna- kezelés során.
Driving and using machines If you experience side effects (such as dizziness or visual disorders) with a potential impact on the ability to safely drive or use any tools or machines after taking Tasigna, you should refrain from these activities until the effect has disappeared.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön mellékhatásokat észlel (pl. szédülést vagy látászavarokat), amelyek a Tasigna bevételét követően befolyásolhatják a biztonságos gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, tartózkodnia kell e tevékenységektől mindaddig, amíg ez a hatás elmúlik.
Important information about some of the ingredients of Tasigna This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
Fontos információk a Tasigna egyes összetevőiről Ez a gyógyszer laktózt (tejcukornak is nevezik) tartalmaz.
HOW TO TAKE TASIGNA
HOGYAN KELL SZEDNI A TASIGNA- T?
Always take Tasigna exactly as your doctor has told you.
A Tasigna- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
How much Tasigna to take • The starting dose is 800 mg per day.
Mennyi Tasigna- t kell szedni • A kezdő adag 800 milligramm naponta.
This dose is achieved by taking two capsules of 200 mg twice a day.
Ez az adag két 200 mg- os kapszula naponkénti kétszeri bevételével érhető el.
When to take Tasigna Take the capsules: • twice a day (approximately every 12 hours); • at least 2 hours after any food; • then wait 1 hour before eating again.
12 óránként); • legalább 2 órával bármilyen táplálék fogyasztása után; • majd várjon 1 órát mielőtt ismét étkezne.
Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your capsules.
A Tasigna minden nap azonos időpontban történő bevétele segít Önnek emlékezni arra, hogy mikor kell bevennie a kapszuláját.
How to take Tasigna • Swallow the capsules whole with water. • Do not open the capsules. • Do not take any food together with the capsules.
Hogyan kell szedni a Tasigna- t • Nyelje le a kapszulát egészben, vízzel. • Ne nyissa fel a kapszulát. • Ne fogyasszon semmilyen táplálékot a kapszula bevételével egyidejűleg.
How long to take Tasigna Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Meddig kell szedni a Tasigna- t Folyamatosan szedje mindennap a Tasigna- t addig, ameddig orvosa mondja.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Orvosa rendszeresen vizsgálja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés a kívánt eredménnyel jár- e.
If you have questions about how long to take Tasigna, talk to your doctor.
Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy meddig kell szednie a Tasigna- t, beszéljen orvosával.
If you take more Tasigna than you should If you have taken more Tasigna than you should have, or if someone else accidentally takes your capsules, contact a doctor or hospital for advice straight away.
31 Ha az előírtnál több Tasigna- t vett be Ha több Tasigna- t vett be, mint amennyit kellett volna, vagy ha valaki más véletlenül beveszi az Ön kapszuláit, azonnal értesítse orvosát vagy a kórházat.
Show them the pack of capsules and this package leaflet.
Mutassa meg nekik a kapszulákat tartalmazó csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
If you forget to take Tasigna If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
Ha elfelejtette bevenni a Tasigna- t Ha elfelejtette bevenni az adagot, vegye be a következőt a tervezett időpontban.
Do not take a double dose to make up for the forgotten capsules.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszulák pótlására.
31 If you stop taking Tasigna Do not stop taking Tasigna unless your doctor tells you to.
Ha idő előtt abbahagyja a Tasigna szedését Ne hagyja abba a Tasigna szedését, amíg orvosa ezt nem mondja.
Like all medicines, Tasigna can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Tasigna is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
These side effects are common, uncommon or have been reported in very few patients. • rapid weight gain, swelling of hands, ankles, feet or face • chest pain, high blood pressure, irregular heart rhythm (signs of heart disorders) • difficulty breathing, cough, wheezing, swelling of the feet or legs (signs of lung disorders) • fever, sore throat, mouth sores, weakness, bruising, frequent infections (signs of blood disorders) • weakness or paralysis of the limbs or face, difficulty speaking, severe headache, seeing, feeling or hearing things that are not there (signs of nervous system disorders) • thirst, dry skin, irritability, dark urine, decreased urine output (signs of kidney disorders) • blurred vision, loss of vision, visible bleeding in white of eye (signs of eye disorders) • swelling and pain in one part of the body (signs of clotting within a vein) • abdominal pain, nausea, vomiting of blood, black stools, constipation, swollen abdomen (signs of gastrointestinal disorders) • yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, light-coloured urine (signs of liver disorders) • rash, painful red lumps, pain in joints and muscles (signs of skin disorders) • excessive thirst, high urine output, increased appetite with weight loss, tiredness (signs of high level of sugar in the blood) If you get any of these, tell your doctor straight away.
E mellékhatások gyakoriak, nem gyakoriak, vagy csak nagyon kevés beteg esetében jelentették ezeket. • gyors testtömeg- gyarapodás, a karok, a boka, a lábfejek vagy az arc duzzanata • mellkasi fájdalom, magas vérnyomás, szabálytalan szívverés (szívbetegségekre utaló jelek) • légzési nehézségek, köhögés, nehézlégzés, a lábfejek, illetve a lábak duzzanata (tüdőbetegségekre utaló jelek) • láz, torokfájás, szájfekélyek, gyengeség, véraláfutás, gyakori fertőzések (vérképeltérések tünetei) • a végtagok, illetve az arc izmainak gyengesége vagy bénulása, beszédzavarok, súlyos fejfájás, nem létező dolgok látása, érzékelése vagy hallása (idegrendszeri betegségek tünetei) • szomjúság, bőrszárazság, ingerlékenység, sötét színű vizelet, csökkent vizeletürítés (vesebetegségre utaló tünetek) • homályos látás, látásvesztés, a szemfehérje látható bevérzése (szembetegségek jelei) • a test valamelyik részének duzzanata és fájdalma (vérrögképződés jelei valamelyik vénában) • hasi fájdalmak, émelygés, vérhányás, fekete színű széklet, székrekedés, haspuffadás (gyomor- bélrendszeri betegségekre utaló tünetek) • sárga színű bőr és szemek, émelygés, étvágytalanság, világos színű vizelet (májbetegségekre utaló tünetek) • bőrkiütés, fájdalmas vörös csomók, ízületi és izomfájdalmak (bőrbetegségekre utaló jelek) • túlzott mértékű szomjúság, bőséges vizeletürülés, étvágyfokozódás testtömeg- vesztéssel, fáradtság (magas vércukorszintre utaló jelek).
Some side effects are very common.
Ha a fentiek közül bármelyiket észleli, azonnal tájékoztassa orvosát.
Some side effects are common.
Egyes mellékhatások nagyon gyakoriak.
These effects may affect between 1 and 10 in every 100 patients. • vomiting, abdominal pain, stomach discomfort after meals, flatulence • bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle pain • skin reddening, dry skin • loss of appetite, weight decrease or increase • hair loss • insomnia • night sweats, excessive sweating, hot flushes • dizziness, generally feeling unwell; spinning sensation • tingling or numbness • voice disorder
Ezek a hatások 100 kezelt beteg közül több mint 10- nél jelentkezhetnek. • émelygés, székrekedés, hasmenés • fejfájás • fáradtság • viszketés, bőrkiütés • alacsony fehérvérsejt -, vörösvértest -, illetve vérlemezkeszám, valamint magas lipáz vérszint (eltérések a vérvizsgálati eredményekben) Ha a fentiek közül bármelyik súlyossá válik, tájékoztassa orvosát.
32 • abnormal liver function tests and other changes in blood test results such as a high level of potassium or a low level of magnesium • palpitations (sensation of rapid heart beat) If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ezek a hatások 100 kezelt beteg közül 1- 10 betegnél jelentkezhetnek. • hányás, hasi fájdalom, kellemetlen érzés a gyomorban a táplálkozás után, puffadás • csontfájdalom, ízületi fájdalom, izomgörcsök, izomfájdalom • bőrpír, bőrszárazság • étvágyvesztés, testtömeg- csökkenés vagy - növekedés • hajhullás • álmatlanság • éjszakai verítékezés, fokozott verítékezés, hőhullámok • szédülés, általános rossz közérzet; forgó jellegű szédülés • bizsergés vagy zsibbadás • hangképzési zavarok • rendellenes májfunkció- vizsgálati eredmények és egyéb eltérések a vérvizsgálati eredményekben, így pl. magas kálium - vagy alacsony magnéziumszint • szívdobogásérzés (gyors szívverés érzete) Ha a fentiek közül bármelyik súlyossá válik, tájékoztassa orvosát.
Some side effects are uncommon.
Egyes mellékhatások nem gyakoriak.
These effects may affect less than 1 in every 100 patients. • decreased or increased skin sensitivity • eye irritation, swelling, discharge, itching or redness, dry eye (signs of eye disorders) • dry mouth • heartburn, swelling or bloating of the abdomen • breast pain • nose bleed • increased appetite • anxiety • depression • difficulty and pain when urinating, exaggerated sense of needing to urinate • inability to achieve or maintain an erection • breast enlargement in men • flu-like symptoms • trembling • decreased sharpness of vision • frequent urine output • abnormal kidney function test results • severe headache often accompanied by nausea, vomiting and sensitivity to light If any of these affects you severely, tell your doctor.
Ezek a hatások 100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1- nél jelentkezhetnek. • csökkent vagy fokozott bőrérzékenység • szemirritáció, - duzzanat, - váladékozás, - viszketés vagy - vörösség, szemszárazság (szembetegségekre utaló jelek) • szájszárazság • gyomorégés, a has feldagadása vagy puffadása • emlőfájdalom • orrvérzés • étvágyfokozódás • szorongás • depresszió • vizelési nehézségek és fájdalom, sürgető vizelési inger • a hímvessző merevedésre, illetve annak fenntartására való képtelenség • emlő- megnagyobbodás férfiak esetében • influenzaszerű tünetek • remegés • csökkent látásélesség • gyakori vizeletürítés • rendellenes vesefunkció vizsgálati eredmények • erős fejfájás, amelyet gyakran kísér émelygés, hányás és fényérzékenység Ha a fentiek közül bármelyik súlyossá válik, tájékoztassa orvosát.
The following other side effects have been reported in very few patients treated with Tasigna: • confusion, disorientation • sensation of numbness or tingling in fingers and toes • increased sensitivity of the eyes or the skin to light • eye pain or redness, pain, swelling and itching of the eyelids • difficulty hearing, ear pain • joint stiffness, muscle weakness • unconsciousness • blood in urine • weight gain, tiredness, hair loss, muscle weakness, feeling cold If any of these affects you severely, tell your doctor.
A következő további mellékhatásokat csak nagyon kevés, Tasignával kezelt beteg esetében jelentették: • zavartság, tudatzavar • zsibbadás vagy bizsergés érzése az ujjakon vagy lábujjakon • a szemek vagy a bőr fokozott fényérzékenysége • szemfájdalom vagy - vörösség, szemhéjfájdalom, - dagadás vagy - viszketés • hallászavar, fülfájdalom • ízületi merevség, izomgyengeség • eszméletlenség • vér a vizeletben • testtömeg- gyarapodás, fáradtság, hajhullás, izomgyengeség, fázás Ha a fentiek közül bármelyik súlyossá válik, tájékoztassa orvosát.
HOW TO STORE TASIGNA
HOGYAN KELL A TASIGNA- T TÁROLNI?
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use Tasigna after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! • A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tasigna- t.
The expiry date refers to the last day of that month. • Do not store above 30°C. • Store in the original package in order to protect from moisture. • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. • Legfeljebb 30°C- on tárolandó. • Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó. • Ne használjon olyan csomagolást, amelyik sérült vagy hamisításra utaló jeleket mutat.
- The active substance is nilotinib.
- A készítmény hatóanyaga a nilotinib.
Each capsule contains 200 mg nilotinib (as hydrochloride
A készítmény kapszulánként 200 mg nilotinibet tartalmaz
monohydrate).
(hidroklorid- monohidrát formájában).
- The other ingredients are lactose monohydrate, crospovidone, poloxamer 188, silica colloidal
- Egyéb összetevők: laktóz- monohidrát; kroszpovidon; poloxamer 188; vízmentes kolloid
anhydrous, magnesium stearate.
szilícium- dioxid, magnézium- sztearát.
The capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and, shellac, red iron oxide (E172) and soya lecithin (E322) for stamping of the imprint.
A kapszulahéj zselatint, titán- dioxidot (E171), sárga vas- oxidot (E172) és jelölőfestékként sellakot, vörös vas- oxidot (E172), valamint szójalecitint (E322) tartalmaz.
What Tasigna looks like and contents of the pack Tasigna is supplied as hard capsules.
Milyen a Tasigna készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tasigna kemény kapszulák formájában kerül forgalomba.
The capsules are light yellow.
A kapszulák világossárga színűek.
A red imprint is stamped on each capsule (“ NVR/ TKI”).
A kapszulák vörös színű „ NVR/ TKI ” jelzéssel vannak ellátva.