natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PSURs The PSUR submission schedule for Olanzapine Neopharma tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product Zyprexa.
PSUR- ok Az Olanzapine Neopharma gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) benyújtási ütemterve a referencia- gyógyszer, a Zyprexa, benyújtási ütemtervét kell követnie.
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
80 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
BEVONT TABLETTA BUBORÉKFÓLIÁBAN, DOBOZBAN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
A GYÓGYSZER MEGNEVEÉSE
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg bevont tabletta olanzapin
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
2, 5 mg olanzapin bevont tablettánként.
Contains lactose monohydrate, see package leaflet for further information.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
28 coated tablets 56 coated tablets
28 bevont tabletta 56 bevont tabletta
Store below 30°C.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó
77 10.
81 10.
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Egyesült Királyság Tel: +44 (0) 1256 704110 Fax: +44 (0) 1256 701144
EU/ 1/ 07/ 426/ 001, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 002, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 001 28 bevont tabletta EU/ 1/ 07/ 426/ 002 56 bevont tabletta
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
83 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 5 mg bevont tabletta olanzapin
80 10.
84 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 003, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 004, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 003 28 bevont tabletta EU/ 1/ 07/ 426/ 004 56 bevont tabletta
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
85 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets olanzapine
A GYÓGYSZER MEGNEVEÉSE Olanzapine Neopharma 7, 5 mg bevont tabletta olanzapin
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
7. 5 mg olanzapin bevont tablettánként.
83 10.
87 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 005, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 006, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 005 28 bevont tabletta EU/ 1/ 07/ 426/ 006 56 bevont tabletta
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEÉSE
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg bevont tabletta olanzapin
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 10 mg bevont tabletta olanzapin
7 coated tablets 28 coated tablets 56 coated tablets
7 bevont tabletta 28 bevont tabletta 56 bevont tabletta
86 10.
90 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 007, 7 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 008, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 009, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 007 7 bevont tabletta EU/ 1/ 07/ 426/ 008 28 bevont tabletta EU/ 1/ 07/ 426/ 009 56 bevont tabletta
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
92 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 15 mg bevont tabletta olanzapin
89 10.
93 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 010, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 011, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 010 28 bevont tabletta EU/ 1/ 07/ 426/ 011 56 bevont tabletta
90 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
94 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PACKAGE LEAFLET
95 B BETEGTÁJÉKOZATÓ
INFORMATION FOR THE USER
96 BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPINE NEOPHARMA 2.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 7.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg coated tablets olanzapine
OLANZAPINE NEOPHARMA 2, 5 mg bevont tabletta OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg bevont tabletta OLANZAPINE NEOPHARMA 7, 5 mg bevont tabletta OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg bevont tabletta OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg bevont tabletta olanzapin
1.
A betegtájékoztató tartalma 1.
What OLANZAPINE NEOPHARMA is and what it is used for 2.
2.
Before you take OLANZAPINE NEOPHARMA 3.
Tudnivalók a OLANZAPINE NEOPHARMA alkalmazása előtt 3.
How to take OLANZAPINE NEOPHARMA 4.
4.
How to store OLANZAPINE NEOPHARMA 6.
6.
WHAT OLANZAPINE NEOPHARMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A OLANZAPINE NEOPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
OLANZAPINE NEOPHARMA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
A OLANZAPINE NEOPHARMA az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
A OLANZAPINE NEOPHARMA olyan betegség kezelésére használatos, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
OLANZAPINE NEOPHARMA olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: szélsőséges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
TUDNIVALÓK A OLANZAPINE NEOPHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take OLANZAPINE NEOPHARMA
Ne szedje a OLANZAPINE NEOPHARMA- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a OLANZAPINE NEOPHARMA egyéb
OLANZAPINE NEOPHARMA.
összetevőire.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc - vagy ajakduzzadás és légzési nehézség.
Take special care with OLANZAPINE NEOPHARMA
97 A OLANZAPINE NEOPHARMA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
happens after you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA tell your doctor.
Ha a OLANZAPINE NEOPHARMA kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
- The use of OLANZAPINE NEOPHARMA in elderly patients with dementia is not
- A OLANZAPINE NEOPHARMA használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő
recommended as it may have serious side effects.
idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Cukorbetegség • Szívbetegség • Máj - vagy vesebetegség • Parkinson- kór • Epilepszia • Prosztata megbetegedés • A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz) • Vérkép rendellenességek • Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
OLANZAPINE NEOPHARMA is not for patients who are under 18 years.
A OLANZAPINE NEOPHARMA alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on OLANZAPINE NEOPHARMA if your doctor tells you that you can.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A OLANZAPINE NEOPHARMA- kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
You might feel drowsy if OLANZAPINE NEOPHARMA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Álmos lehet, ha a OLANZAPINE NEOPHARMA- t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your OLANZAPINE NEOPHARMA dose.
Értesítse kezelőorvosát, ha fluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti a OLANZAPINE NEOPHARMA adagjának a megváltoztatását.
Taking OLANZAPINE NEOPHARMA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA as OLANZAPINE NEOPHARMA and alcohol together may make you feel drowsy.
A OLANZAPINE NEOPHARMA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal OLANZAPINE NEOPHARMA- kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a OLANZAPINE NEOPHARMA és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Terhesség és szoptatás Terhesség vagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges.
You should not take this medicine when pregnant, unless you have discussed this with your doctor.
Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE NEOPHARMA can pass into breast milk.
Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű OLANZAPINE NEOPHARMA átkerülhet az anyatejbe.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE NEOPHARMA.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A OLANZAPINE NEOPHARMA szedésekor felléphet álmosság.
Important information about some of the ingredients of OLANZAPINE NEOPHARMA OLANZAPINE NEOPHARMA contains lactose.
A OLANZAPINE NEOPHARMA laktózt tartalmaz.
HOW TO TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
HOGYAN KELL SZEDNI A OLANZAPINE NEOPHARMA- T?
Always take OLANZAPINE NEOPHARMA exactly as your doctor has told you.
A OLANZAPINE NEOPHARMA- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE NEOPHARMA tablets to take and how long you should continue to take them.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány OLANZAPINE NEOPHARMA tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
The daily dose of OLANZAPINE NEOPHARMA is between 5 and 20 mg.
A OLANZAPINE NEOPHARMA adagja 5- 20 mg naponta.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA unless your doctor tells you to.
Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba a OLANZAPINE NEOPHARMA szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
You should take your OLANZAPINE NEOPHARMA tablets once a day following the advice of your doctor.
Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be a OLANZAPINE NEOPHARMA filmtablettát.
OLANZAPINE NEOPHARMA coated tablets are for oral use.
A OLANZAPINE NEOPHARMA bevont tabletta szájon keresztül alkalmazandó.
You should swallow the OLANZAPINE NEOPHARMA tablets whole with water.
A OLANZAPINE NEOPHARMA tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
If you take more OLANZAPINE NEOPHARMA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE NEOPHARMA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Ha az előírtnál több OLANZAPINE NEOPHARMA- t vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több OLANZAPINE NEOPHARMA- t vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/ agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
If you forget to take OLANZAPINE NEOPHARMA Take your tablets as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni a OLANZAPINE NEOPHARMA- t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
If you stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Ha idő előttabbahagyja a OLANZAPINE NEOPHARMA szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
It is important that you carry on taking OLANZAPINE NEOPHARMA for as long as your doctor tells you.
Fontos, hogy mindaddig folytassa a OLANZAPINE NEOPHARMA szedését, amíg azt orvosa javasolja.
If you suddenly stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Ha hirtelen abbahagyja a OLANZAPINE NEOPHARMA szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás.
Like all medicines, OLANZAPINE NEOPHARMA can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a OLANZAPINE NEOPHARMA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects: affect 1 user in 10 • Weight gain. • Sleepiness. • Increases in the levels of prolactin in the blood.
10 beteg közül egy beteget érintenek • Súlygyarapodás. • Álmosság. • A prolaktin szintek emelkedése a vérben.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness.
100 beteg közül 1- 10 beteget érintenek • Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai. • A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben.
95 • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
99 • Az éhségérzés fokozódása. • Szédülés. • Nyugtalanság. • Remegés. • Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét). • Beszédproblémák. • Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál) • Székrekedés. • Szájszárazság. • Kiütés. • Erőtlenség. • Nagyfokú fáradtság. • Víz- visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet. • A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor.
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet szélütés, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási hallucinációk, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar.
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE NEOPHARMA may worsen the symptoms.
A OLANZAPINE NEOPHARMA- kezelés ronthatja a Parkinson- kór tüneteit.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
A készítmény hosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és a menstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő.
Very rarely babies born to mothers who have taken OLANZAPINE NEOPHARMA in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya OLANZAPINE NEOPHARMA- t szedett a terhesség utolsó harmadában.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
100 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
HOW TO STORE OLANZAPINE NEOPHARMA COATED TABLETS 96 Keep out of the reach and sight of children.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Do not use Olanzapine Neopharma after the expiry date which is stated on the carton after Exp.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Olanzapine Neopharma- t.
Store below 30ºC.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
What Olanzapine Neopharma contains
Mit tartalmaz a Olanzapine Neopharma
Each Olanzapine Neopharma coated tablet contains either
Minden Olanzapine Neopharma tabletta hatóanyagként
2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance.
2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg vagy 15 mg olanzapint tartalmaz.
- Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 – important information about some
- Tabletta mag: laktóz- monohidrát (lásd 2. pont vége - Fontos információk az Olanzapine
of the ingredients of Olanzapine Neopharma), maize starch, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Neopharma egyes összetevőiről), kukoricakeményítő, hidroxipropil- cellulóz, magnézium - sztearát.
- Tablet coat:
- Tabletta bevonat:
- 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets:
- 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg és 10 mg tabletta:
Opadry white containing hypromellose (E464),
Opadry white, mely tartalmaz: hipromellózt (E464),
titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate
titánium- dioxidot (E171), laktóz- monohidrátot, polietilén- glikol 3000- t és glicerol- triacetátot
- 15 mg tablets:
- 15 mg tabletta:
Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171),
Opadry Blue, amely hipromellózt (E464), titánium- dioxidot (E171),, polietilén -
polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
glikol 6000- t, indigó kármin alumínium lakkot (E132), Brilliant blue FCF alumínium lakkot (E133), és fekete vas- oxidot (E172)
What OLANZAPINE NEOPHARMA looks like and contents of the pack Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ 2.5’ debossed on one side and ‘ OLZ’ on the other.
Az 2, 5 mg Olanzapine Neopharma fehér, kerek, bikonvex, bevont tabletta „ 2, 5 ” mélynyomással az egyik és „ OLZ ” mélynyomással a másik oldalán.
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
Az 5 mg Olanzapine Neopharma fehér, kerek, bikonvex, bevont tabletta „ OLZ 5 ” mélynyomással az egyik és „ NEO ” mélynyomással a másik oldalán.
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 7.5’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
Az 7, 5 mg Olanzapine Neopharma fehér, kerek, bikonvex, bevont tabletta „ OLZ 7, 5 ” mélynyomással az egyik és „ NEO ” mélynyomással a másik oldalán.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘ OLZ 10’ debossed on one side and ‘ NEO’ on the other.
A 10 mg Olanzapine Neopharma fehér, kerek, bikonvex, bevont tabletta „ OLZ 10 ” mélynyomással az egyik és „ NEO ” mélynyomással a másik oldalán.
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘ NEO’ debossed on one side and plain on the other side.
A 15 mg Olanzapine Neopharma kék, elliptikus, konvex, bevont tabletta „ NEO ” mélynyomással az egyik és sima a másik oldalán.
Olanzapine Neopharma 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
Az Olanzapine Neopharma 2. 5 mg, 5 mg, 7. 5 mg és 15 mg bevont tabletták 28 és 56 tablettát tartalmazó műanyag csomagolásban kerülnek forgalomba.
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets are available in 7, 28 and 56 blister packs.
Az Olanzapine Neopharma 10 mg bevont tabletták 7, 28 és 56 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
97 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
101 A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Nagy- Britannia.
Manufacturer:
Tel: +44 (0) 1256 704110 Fax: +44 (0) 1256 701144 Gyártó:
Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Tel: +44 (0) 1256 704110 Fax: +44 (0) 1256 701144
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {HH/ ÉÉÉÉ}.
Olanzapine Teva is a medicine containing the active substance olanzapine.
Az Olanzapine Teva olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
2.5, 5, 7.5 and 10 mg; blue and oval:
2, 5, 5, 7, 5 és 10 mg; kék színű és ovális:
15 mg; pink and oval:
15 mg; rózsaszín és ovális:
20 mg) and as round ‘ orodispersible’ tablets (yellow:
20 mg), valamint kerek, szájban diszpergálódó tabletta (sárga:
5 and 10 mg; orange:
5 és 10 mg, narancsszínű:
15 mg; green:
15 mg, zöld:
20 mg).
20 mg) formájában kapható.
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
A szájban diszpergálódó tabletták olyan tabletták, melyek a szájban oldódnak fel.
Olanzapine Teva is a ‘ generic medicine’.
„ generikus gyógyszer ”.
This means that Olanzapine Teva is similar to ‘ reference medicines’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Ez azt jelenti, hogy a Olanzapine Teva megegyezik az EU- ban már engedélyezett „ referenciakészítménnyel ” a Zyprexa- val, illetve a Zyprexa Velotab- bal.
Olanzapine Teva is used to treat adults with schizophrenia.
Az Olanzapine Teva- t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása és látása), paranoia és téveszmék.
Olanzapine Teva is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Az Olanzapine Teva hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Olanzapine Teva is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Az Olanzapine Teva- t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
How is Olanzapine Teva used?
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Teva- t?
The recommended starting dose of Olanzapine Teva depends on the disease being treated:
Az Olanzapine Teva ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ:
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
„ Atípusos ” antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, melyeket az 1950 - es évek óta használnak.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘ neurotransmitters’, chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Ez megszakítja a „ neurotranszmittereknek ” nevezett, az agysejtek közötti kommunikációt lehetővé tévő kémiai anyagok révén történő jelátvitelt az idegsejtek között.
How has Olanzapine Teva been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Teva- t?
Because Olanzapine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicines (i. e. that the medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Mivel az Olanzapine Teva egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a gyógyszerek ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
What are the benefit and risk of Olanzapine Teva?
Melyek az Olanzapine Teva előnyei és kockázatai?