natgillin/translations-raw huggingface dataset:
186 • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
Nem gyakori mellékhatások (1000- ből több, mint 1, de kevesebb, mint 10 betegnél fordulnak elő) • allergiás reakció • étvágytalanság, étvágycsökkenés • hirtelen, figyelmeztető előjelek nélküli elalvás, elmezavarok, beleértve a valóságról és a viselkedésről való gondolkodás zavarait (paranoid pszichózis), ellenállhatatlan késztetés valamilyen káros cselekvés végrehajtására, beleértve a kóros szerencsejátékot és az ismétlődő, értelmetlen cselekvéseket, fokozott nemi vágy, szorongás, alvászavarok, rémálmok, tájékozódási zavar • ájulás, vérnyomáscsökkenés okozta ájulás, lassú mozgás vagy elhúzódó görcs bizonyos izomcsoportokban, fokozott álmosság, fáradtságérzés vagy enegiahiány (levertség, letargia), a koncetráció csökkenése, memóriazavar, zsibbadás vagy bizsergő érzés, ételek és italok ízének megváltozása ízérzékelési zavar miatt, egyensúlyzavar, remegés • látászavarok, mint például színek vagy fények látása vagy homályos látás • szédülés vagy forgó jellegű szédülés (vertigo) • szabálytalan szívverés, gyorsult szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció) • magas vérnyomás, alacsony vérnyomás • köhögés, csuklás, légszomj • kellemetlen érzés és fájdalom gyomortájon • egész testre kiterjedő viszketés, bőrkiütés, bőrirritáció • az ízületek duzzadása • képtelenség normális erekció elérésére, illetve fenntartására • képtelenség a normális járásra, kórosság érzése, testsúlynövekedés
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
194 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Neupro looks like and contents of pack 187 Neupro is a transdermal patch.
Milyen a Neupro külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 8 mg/24 h.
A külső felülete sárgásbarna és Neupro 8 mg/ 24 h felirattal van ellátva.
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA /NV Tel/Tél: +32 / (0)2 559 92 00
195 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA/ NV UCB Pharma SA / NV Tél/ Tel: +32 / (0) 2 559 92 00 Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
189 PACKAGE LEAFLET:
197 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch Rotigotine
Neupro 2 mg/ 24 h Neupro 4 mg/ 24 h Neupro 6 mg/ 24 h Neupro 8 mg/ 24 h Transzdermális tapasz Rotigotin
You should not use Neupro if you are pregnant, as the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
199 Ha Ön terhes, ne alkalmazza a Neuprot, mivel a rotigotinnak a terhességre és a meg nem született magzatra gyakorolt hatása nem ismert.
191 Driving and using machines
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
A kezelés első napján kezdjen a Neupro 2 mg- mal (“ 1. hét “ feliratú csomag), és naponta egy Neupro 2 mg transzdermális tapaszt használjon.
You should take Neupro 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday.).
7 napig kell alkalmazza a Neupro 2 mg- ot (pl. ha vasárnap kezdte a kezelést, a következő vasárnap kell a következő dózisra váltania).
At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2“).
A második hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 4 mg- ot (“ 2. hét “ feliratú csomag).
At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3“).
A harmadik hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 6 mg- ot (“ 3. hét “ feliratú csomag).
At the beginning of the fourth week, you should take Neupro 8 mg (package marked with ”Week 4“).
A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 8 mg- ot (“ 4. hét “ feliratú csomag).
For most patients with early stage Parkinson’s disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
A legtöbb, a Parkinson- kór korai stádiumában szenvedő beteg esetében a megfelelő dózis a 3. vagy 4. héten, napi 6 mg, illetve 8 mg adagnál érhető el.
For most patients with advanced-stage Parkinson’s disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
A legtöbb előrehaladott stádiumú Parkinson- kórban szenvedő beteg esetén a megfelelő adagolás a 3- 7. hét során érhető el, napi 8 mg, maximum 16 mg dózisnál.
You should stick a new Neupro patch onto the skin once a day.
200 Naponta egyszer kell új Neupro tapaszt ragasztania a bőrére.
192 Where to stick the patch
Hová helyezze a tapaszt
Put the sticky side of the patch onto clean, dry, healthy skin on the following areas, as indicated by the grey areas in the picture: • shoulder • upper arm • belly • thigh • hip • flank (your side, between your ribs and your hip).
Helyezze a tapasz tapadós oldalát a következő testrészeken egy tiszta, száraz, egészséges bőrfelületre, ahogy azt a képen látható szürke területek szemléltetik::
1.
201 1.
194 Do not use alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover as these may irritate your skin.
Ne használjon alkoholt vagy egyéb folyékony oldószert (pl. körömlakk lemosót), mivel ezek irritálhatják bőrét.
If you have used more p atches than your doctor told you to, remove the extra patches and contact your doctor or hospital for advice immediately.
Ha több tapaszt alkalmazott, mint amit orvosa felírt Önnek, távolítsa el a felesleges tapasz( oka) t és haladéktalanul kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy kórházától.
Neupro 4 mg/24 h instead of Neupro 2 mg/24 h) than your doctor told you to, remove the different patch and apply the accurate one.
Neupro 4 mg/ 24 h tapaszt Neupro 2 mg/ 24 h helyett), vegye le a rossz tapaszt és tegyen fel egy megfelelő erősségűt.
If you have any unpleasant reactions, contact your doctor.
Ha bármilyen kellemetlen hatást észlel, keresse fel orvosát.
Do not stop using Neupro suddenly without talking to your doctor, as you may have symptoms like fever, rigid joints, fast heart beats or reduced consciousness.
203 Ne hagyja abba hirtelen a Nepro alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné orvosával, mivel az a következő tünetekkel járhat: láz, ízületi merevség, gyorsult szívverés vagy tudatzavar.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Gyakori mellékhatások (100- ból több, mint 1, de kevesebb, mint 10 betegnél fordulnak elő) • nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), zavartság, szokatlan álmok, alvási nehézség • Parkinson- kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), szédülés felálláskor vérnyomáscsökkenés miatt, fejfájás • hányás, hasmenés, székrekedés, gyomorégés, szájszárazság • megemelkedett vagy kóros májfunkciós laboratóriumi eredmények • bőrkiütés, bőrpír, viszketés, fokozott izzadás • a lábak és lábfejek megdagadása, gyengeségérzés, testsúlycsökkenés • elesés
195 • seeing or hearing things that are not real (hallucinations), confusion, having unusual dreams, difficulty in sleeping • involuntary movements related to Parkinson’s disease (dyskinesia), feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure, headache • vomiting, diarrhoea, constipation, heartburn, dry mouth • increased or abnormal liver function test results • rash, redness, itching, increased sweating • swelling of legs and feet, feeling weak, weight loss • falling
Nem gyakori mellékhatások (1000- ből több, mint 1, de kevesebb, mint 10 betegnél fordulnak elő) • allergiás reakció • étvágytalanság, étvágycsökkenés • hirtelen, figyelmeztető előjelek nélküli elalvás, elmezavarok, beleértve a valóságról és a viselkedésről való gondolkodás zavarait (paranoid pszichózis), ellenállhatatlan késztetés valamilyen káros cselekvés végrehajtására, beleértve a kóros szerencsejátékot és az ismétlődő, értelmetlen cselekvéseket, fokozott nemi vágy, szorongás, alvászavarok, rémálmok, tájékozódási zavar • ájulás, vérnyomáscsökkenés okozta ájulás, lassú mozgás vagy elhúzódó görcs bizonyos izomcsoportokban, fokozott álmosság, fáradtságérzés vagy enegiahiány (levertség, letargia), a koncetráció csökkenése, memóriazavar, zsibbadás vagy bizsergő érzés, ételek és italok ízének megváltozása ízérzékelési zavar miatt, egyensúlyzavar, remegés • látászavarok, mint például színek vagy fények látása vagy homályos látás • szédülés vagy forgó jellegű szédülés (vertigo) • szabálytalan szívverés, gyorsult szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) • allergic reaction • loss of appetite, decreased appetite • falling asleep suddenly without warning, psychotic disorders including abnormal thinking about reality and behaviour (paranoid psychosis), unusual urge to perform an action that is harmful including excessive gambling and repetitive meaningless actions, increased sex drive, anxiety, sleep problems, nightmares, disorientation • fainting, fainting due to a fall in blood pressure, slow movement or extended spasm in group of muscles, increased sleepiness, feeling of tiredness or lack of energy (lethargy), reduced concentration, loss of memory, numbness or tingling sensation, food and drink tasting different, poor balance, tremors • visual disturbances such as seeing colours or lights, or blurred vision • a feeling of dizziness or "spinning" (vertigo) • abnormal heart rhythm, increased heart rate, feeling of heart beat (palpitation) • high blood pressure, low blood pressure • cough, hiccups, shortness of breath • stomach discomfort and pain • generalised itching, skin rash, skin irritation • swelling of the joints • being unable to achieve or maintain an erection • being unable to walk properly, feeling abnormal, weight increase
204 • magas vérnyomás, alacsony vérnyomás • köhögés, csuklás, légszomj • kellemetlen érzés és fájdalom gyomortájon • egész testre kiterjedő viszketés, bőrkiütés, bőrirritáció • az ízületek duzzadása • képtelenség normális erekció elérésére, illetve fenntartására • képtelenség a normális járásra, kórosság érzése, testsúlynövekedés
Neupro 4 mg/24 h Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Neupro 4 mg/ 24 h Egy tapasz 2 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
Each patch of 40 cm2 contains 18.0 mg of rotigotine.
Egy 40 cm2- es tapasz 18, mg rotigotint tartalmaz.
What Neupro looks like and contents of pack
205 Milyen a Neupro külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
A külső felülete sárgásbarna és Neupro 2 mg/ 24 h, 4 mg/ 24 h, 6 mg/ 24 h vagy 8 mg/ 24 h felirattal van ellátva.
One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets.
Egy kezelés indító csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz 4 dobozban, dobozonként 7- 7 db 2 mg - os, 4 mg- os, 6 mg- os és 8 mg- os, egyenként tasakba csomagolt tapasszal.
NeuroBloc is a solution for injection containing the active substance botulinum toxin type B (5000 units [U] per millilitre).
A NeuroBloc egy milliliterenként 5000 egység (E) B típusú botulinum toxin hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
NeuroBloc is used to treat cervical dystonia.
A NeuroBloc- ot nyaki dystonia kezelésére használják.
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
A torticollisként (görcsös ferde nyak) is ismert nyaki dystonia egy olyan rendellenesség, melynek során a nyakizmok összehúzódása a nyak rendellenes mozgását és elferdülését okozza, és szokatlan fejtartást eredményez.
How is NeuroBloc used?
Hogyan kell alkalmazni a NeuroBloc- ot?
NeuroBloc should only be given by injection into a muscle by a specialist who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
A NeuroBloc csak izomba adott injekcióként alkalmazható olyan szakorvos által, aki megfelelő gyakorlattal rendelkezik a nyaki dystonia kezelésében és a botulinum toxinok alkalmazásában.
The starting dose of NeuroBloc is 10,000 U, divided into equal injections directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
A NeuroBloc kezdő adagja 10 000 E egyenlő részekre osztva, közvetlenül a nyak és a vállak leginkább érintett kettő- négy izmába beadva.
The dose and number of injections depend on the patient’ s response.
Az adag és az injekciók száma a beteg által adott terápiás választól függ.
The active substance in NeuroBloc, botulinum toxin type B, is a muscle relaxant.
A NeuroBloc hatóanyaga, a B típusú botulinum toxin, egy izomrelaxáns.
Botulinum toxin type B is a toxic substance produced by the bacterium Clostridium botulinum.
A B típusú botulinum toxin a Clostridium botulinum baktérium által termelt toxikus anyag.
The bacterium causes botulism, a type of food poisoning that causes muscle weakness and paralysis.
A baktérium botulizmust, egyfajta ételmérgezést okoz, ami izomgyengeséget és bénulást eredményez.
The toxin reduces the release of acetylcholine, a chemical messenger that causes muscle contraction.
A toxin csökkenti az acetil- kolin, az izmok összehúzódását okozó kémiai hírvivőanyag felszabadulását.
When NeuroBloc is injected directly into a muscle it reduces or prevents muscle contraction at the site of injection, which helps to relieve the symptoms of cervical dystonia.
A NeuroBloc injekció közvetlenül az izomba beadáskor csökkenti vagy megelőzi az izom összehúzódását az injekció beadásának helyén, ami elősegíti a nyaki dystonia tüneteinek csökkentését.
How has NeuroBloc been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a NeuroBloc- ot?
NeuroBloc has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving a total of 392 adults with cervical dystonia.
A NeuroBloc- ot négy vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, melyekben összesen 392, nyaki dystoniában szenvedő felnőtt beteg vett részt.
Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Három vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik már nem reagáltak az A típusú botulinum toxinra (egy másik típusú, a nyaki dystonia kezelésére szintén alkalmazható botulinum toxin), míg a negyedik vizsgálatban csak olyan betegek, akik reagáltak az A típusú toxinra.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A hatásosságot a tünetek (súlyosság, fájdalom, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has NeuroBloc shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged képességcsökkenés) 4 heti kezelés után a Toronto Western- féle görcsös ferde nyak értékelő skálán (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale, TWSTRS) mért változásával értékelték.
After four weeks of treatment, NeuroBloc was significantly better at improving symptoms than placebo in all studies.
A NeuroBloc valamennyi vizsgálatban négy hét kezelés után a placebónál jelentősen jobban javította a tüneteket.
The medicine improved the score of the non-responders to type A botulinum toxin as well as the score of the responders.
A gyógyszer javította az A típusú botulinum toxinra nem reagálók és reagálók tüneti pontértékeit is.
Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
A NeuroBloc- ra a kezelés negyedik hetére reagáló betegek többsége az injekció beadását követő 12- 16 hét után visszaállt az eredeti állapotára.
The most common side effects with NeuroBloc (seen in more than 1 patient in 10) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and reactions at the site of the injection (in patients previously treated with botulinum toxins).
A NeuroBloc- kal kapcsolatban leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások a szájszárazság, a fejfájás (a botulinum toxin kezelésbe újonnan bevont betegeknél), dysphagia (nyelési nehézség) és az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (korábban botulinum toxinokkal már kezelt betegeknél).
For the full list of all side effects reported with NeuroBloc, see the Package Leaflet.
A NeuroBloc- kal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
NeuroBloc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to botulinum toxin or any of the other ingredients.
A NeuroBloc nem adható olyan személyeknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a botulinum toxinnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
NeuroBloc should not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
A NeuroBloc nem adható más neuromuscularis (ideg és izom) rendellenességben szenvedő betegeknek sem.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NeuroBloc’ s benefits are greater than its risks for the treatment of cervical dystonia (torticollis).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a NeuroBloc előnyei meghaladják a nyaki dystonia (torticollis) kezelésének kockázatait.
The Committee recommended that NeuroBloc be given marketing authorisation.
A bizottság a NeuroBloc forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
NeuroBloc was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances ’ because limited information was available at the time of approval.
A NeuroBloc- ot eredetileg „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mert korlátozott információk álltak rendelkezésre az engedélyezés időpontjában.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 8 July 2005.
Mivel a cég benyújtotta a kért kiegészítő információkat, a „ kivételes körülmények ” 2005. július 8- án megszűntek.
Other information about NeuroBloc:
A NeuroBloc- kal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NeuroBloc on 22 January 2001.
2001. január 22- én az Európai Bizottság a NeuroBloc- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 22 January 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. január 22 - én megújították.
The full EPAR for NeuroBloc is available here.
A NeuroBloc- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
This summary was last updated in 12-2007.
12- 2007
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection.
NeuroBloc 5000 E/ ml oldatos injekció
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B.
Milliliterenként 5000 E B típusú botulinum toxin.
NeuroBloc 5000U/ ml contains less than 1 mmol sodium per ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
NeuroBloc is indicated for the treatment of cervical dystonia (torticollis).
A NeuroBloc a nyaki rendellenes izomtónus (torticollis) kezelésére javallt.
See Section 5.1 for data on efficacy in patients responsive / resistant to Botulinum Toxin Type A.
Az A típusú botulinum toxinra reagáló/ rezisztens betegeknél a hatásosságra vonatkozó adatokat lásd az 5. 1 pontban.
NeuroBloc should only be administered by intramuscular injection by a medical specialist with experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
A NeuroBloc- ot csak intramuscularis injekció formájában, a nyaki dystonia kezelésében és a botulinum toxinok alkalmazásában járatos orvosnak szabad alkalmaznia.
The dosage units are specific to NeuroBloc and are not interchangeable with those used to quantify the dose of other botulinum toxin products.
Az adagolási egységek a NeuroBloc- ra vonatkoznak, azok nem helyettesíthetők az egyéb botulinum toxin termékek adagolásának megállapításánál használt egységekkel.
The dose and frequency of administration should be adjusted for each patient depending on the clinical response.
A klinikai válasz függvényében a dózist és az alkalmazás gyakoriságát minden egyes beteghez hozzá kell igazítani.
The initial dose is 10,000 U and should be divided between the two to four most affected muscles.
A kezdeti dózis 10 000 E, amelyet a leginkább érintett két vagy négy izomba kell szétosztani.
Data from clinical trials suggest that efficacy is dose dependent but these trials, because they were not powered for a comparison, do not show a significant difference between 5000 U and 10,000 U.
A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a hatásosság dózisfüggő, de ezek a vizsgálatok – mivel nem az összehasonlítás a céljuk – nem mutatnak szignifikáns eltérést az 5000 E és a 10 000 E között.
Therefore an initial dose of 5000 U may also be considered but a dose of 10,000 U may increase the likelihood of clinical benefit.
Éppen ezért az 5000 E kezdő dózis is megfontolandó, de a 10 000 E dózis növelheti a klinikai siker valószínűségét.
Care should be taken to ensure that NeuroBloc is not injected into a blood vessel.
Ügyelni kell arra, hogy a NeuroBloc- ot ne érpályába adják be.
NeuroBloc may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
A NeuroBloc 9 mg/ ml (0, 9% - os) injekcióhoz való nátrium- klorid oldattal hígítható.
In clinical studies the duration of effect was variable.
A klinikai vizsgálatokban a hatás időtartama változó volt.
In the patients who responded to treatment (those who experienced an improvement in TWSTRS greater than 20% over baseline) the following duration of effect was observed: at least 4 weeks (40% of patients); at least 8 weeks (30%), at least 12 weeks (16%); 16 weeks or longer (14%).
A kezelésre reagáló betegeknél (akiknél az alapértékhez képest 20% - nál nagyobb TWSRTS [Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale] javulás következik be) a következő hatástartamokat figyelték meg: legalább 4 hét (a betegek 40% - a); legalább 8 hét (30%); legalább 12 hét (16%); 16 hét vagy hosszabb (14%).
Adults (including the elderly ≥ 65 years old) The dose recommended for cervical dystonia is applicable to adults of all ages, including the elderly.
Felnőttek (a 65 évnél idősebbeket is beleértve) A cervikális dystonia esetében ajánlott dózis minden felnőtt korcsoportban alkalmazható, beleértve az időskorúakat is.
2 For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need.
2 A csökkent izomtömegű betegek esetében a dózist az egyes betegek szükségleteihez kell igazítani.
Children and Adolescents The safety and efficacy of NeuroBloc have not been demonstrated in children.
Gyermekek és serdülők A NeuroBloc biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem mutatták ki.
NeuroBloc is not recommended in children and adolescents until further data become available.
A NeuroBloc nem javasolt gyermekek és serdülők számára, amíg további adatok nem válnak elérhetővé.