natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11 Potassium Hydroxide Iron Oxide (E172)
Sellak Propilénglikol Tisztított víz Kálium- hidroxid Vas- oxid (E172)
High-density polyethylene (HDPE) bottles with child resistant screw cap (60 hard capsules per bottle), or
Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály csavaros gyermekbiztonsági kupakkal ellátva (60 kemény kapszula tartályonként) vagy
aclar/ aluminum blisters with 14 hard capsules per card and 4 cards (56 hard capsules) per carton.
4 db aclar/ alumínium buborékfólia, melyekben egyenként 14 kemény kapszula található (56 kemény kapszula), dobozban.
Date of first authorisation:
A forgalomba hozatali engedély elsõ kiadásának dátuma:
08 May 1996 Date of last renewal:
1996. május 08.
08 June 2006
2006. június 08.
{month year}
{év hónap}
Zerit 20 mg hard capsule
Zerit 20 mg kemény kapszula
The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “ BMS” over a BMS code “ 1965” on one side and “ 20” on the other side.
A kemény kapszula barna színű, átlátszatlan, egyik felén “ BMS ” jelzéssel, alatta "1965" kóddal, a másik felén "20" jelzéssel ellátva.
In the rare cases when this is
Ha a perifériás neuropátia tünetei megjelennek (általában tartós zsibbadás, bizsergés vagy láb - és/ vagy kéz- fájdalom jellemzi) (lásd 4. 4 pont), a beteget egy alternatív kezelési módra kell átállítani, ha lehetséges.
13 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Azokban a ritka esetekben, ahol ez nem lehetséges, a sztavudin adagjának csökkentése megfontolandó a perifériás neuropátia tüneteinek szoros ellenőrzése és a virológiai szuppresszió megtartása mellett.
The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
14 A dózis csökkentéséből származó előnyöket minden egyes esetben mérlegelni kell azokkal a kockázatokkal szemben, amelyek ettől az intézkedéstől várhatók (alacsonyabb intracelluláris koncentráció).
Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
(lásd 4. 6 pont).
Liver disease: hepatitis or liver failure, which was fatal in some cases, has been reported.
Hepatitist, vagy májelégtelenséget, mely néhány esetben fatális volt, jelentettek.
The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver
A sztavudin kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
16 hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
15 have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Abban az esetben, ha releváns jelek vagy tünetek lehetséges mitokondriális diszfunkcióra utalnak, teljes kivizsgálásra van szükség.
Lactose intolerance: the hard capsule contains lactose (180 mg).
A kemény kapszula laktózt tartalmaz (180 mg).
Clinical experience in pregnant women is limited, but congenital anomalies and abortions have been reported.
17 Terhes nőkön korlátozott számú klinikai vizsgálatot végeztek, de kongenitális eltéréseket és abortuszokat jelentettek.
16 the same medications as given to the mother, was given to the new-born infant within 36 hours of delivery and continued for 6 weeks.
Az antiretrovirális profilaxis során az újszülött ugyanabban a gyógyszeres kezelésben részesült a születését követő 36 órán belül, mint az anya, majd a kezelést 6 hétig folytatták.
17 Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4. 4 pont).
Endocrine disorders:
19 Endokrin betegségek:
18 *Lipoatrophy was observed in a long-term follow-up study of stavudine in combination with lamivudine and efavirenz (total follow-up: median 148 weeks ranging up to 207 weeks).
* Lipoatrophiát jelentettek egy hosszútávú, utánkövetéses klinikai vizsgálat során, ahol a sztavudint lamivudinnel és efavirenzzel kombinálták (teljes utánkövetés: medián 148 hét, maximum 207 hét).
Relevant grade 3-4 laboratory abnormalities in the 91 stavudine treated infants were low neutrophils in 7%, low hemoglobin in 1%, ALT increase in 1% and no lipase abnormality.
20 a betegek 7% - ánál, alacsony hemoglobin- szintet a betegek 1% - ánál, emelkedett ALT/ SGOT- szintet a betegek 1% - ánál.
Stavudine treatment can select for and/ or maintain mutations associated with zidovudine resistance.
21 A sztavudin kezelés a zidovudin rezisztenciával járó mutációk létrejötte és/ vagy fenntartása irányában hat.
20 The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in the table below:
Az AI455- 099 és AI455- 096 vizsgálat eredményeit az alábbi táblázat mutatja.
21 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
A sztavudin farmakokinetikai jellemzőinek intra - és interindividuális változása alacsony, kb 15% illetve 25% - os orális adagolás esetén.
Stavudine was genotoxic in in vitro tests in human lymphocytes possessing triphosphorylating activity (in which no no-effect level was established), in mouse fibroblasts, and in an in vivo test for chromosomal aberrations.
23 A sztavudin genotoxikus volt trifoszforiláló aktivitással rendelkező humán limfocitákon (hatásmentességi szintet nem állapították meg) valamint egér fibroblasztokon végzett in vitro vizsgálatokban és egy kromoszóma aberrációra irányuló in vivo vizsgálatban.
22 Potassium Hydroxide Iron Oxide (E172)
Sellak Propilénglikol Tisztított víz Kálium- hidroxid Vas- oxid (E172)
Zerit 30 mg hard capsule
Zerit 30 mg kemény kapszula
The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “ BMS” over a BMS code “ 1966” on one side and “ 30” on the other side.
A kemény kapszula világos és sötét narancssárga színű, átlátszatlan, egyik felén “ BMS ” jelzéssel, alatta "1966" kóddal, a másik felén "30" jelzéssel ellátva.
24 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Azokban a ritka esetekben, ahol ez nem lehetséges, a sztavudin adagjának csökkentése megfontolandó a perifériás neuropátia tüneteinek szoros ellenőrzése és a virológiai szuppresszió megtartása mellett.
The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
26 A dózis csökkentéséből származó előnyöket minden egyes esetben mérlegelni kell azokkal a kockázatokkal szemben, amelyek ettől az intézkedéstől várhatók (alacsonyabb intracelluláris koncentráció).
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
28 hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
26 have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Abban az esetben, ha releváns jelek vagy tünetek lehetséges mitokondriális diszfunkcióra utalnak, teljes kivizsgálásra van szükség.
Clinical experience in pregnant women is limited, but congenital anomalies and abortions have been reported.
29 Terhes nőkön korlátozott számú klinikai vizsgálatot végeztek, de kongenitális eltéréseket és abortuszokat jelentettek.
27 the same medications as given to the mother, was given to the new-born infant within 36 hours of delivery and continued for 6 weeks.
Az antiretrovirális profilaxis során az újszülött ugyanabban a gyógyszeres kezelésben részesült a születését követő 36 órán belül, mint az anya, majd a kezelést 6 hétig folytatták.
28 Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4. 4 pont).
Endocrine disorders:
31 Endokrin betegségek:
29 *Lipoatrophy was observed in a long-term follow-up study of stavudine in combination with lamivudine and efavirenz (total follow-up: median 148 weeks ranging up to 207 weeks).
* Lipoatrophiát jelentettek egy hosszútávú, utánkövetéses klinikai vizsgálat során, ahol a sztavudint lamivudinnel és efavirenzzel kombinálták (teljes utánkövetés: medián 148 hét, maximum 207 hét).
Relevant grade 3-4 laboratory abnormalities in the 91 stavudine treated infants were low neutrophils in 7%, low hemoglobin in 1%, ALT increase in 1% and no lipase abnormality.
32 a betegek 7% - ánál, alacsony hemoglobin- szintet a betegek 1% - ánál, emelkedett ALT/ SGOT- szintet a betegek 1% - ánál.
Stavudine treatment can select for and/ or maintain mutations associated with zidovudine resistance.
33 A sztavudin kezelés a zidovudin rezisztenciával járó mutációk létrejötte és/ vagy fenntartása irányában hat.
31 The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in the table below:
Az AI455- 099 és AI455- 096 vizsgálat eredményeit az alábbi táblázat mutatja.
32 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
A sztavudin farmakokinetikai jellemzőinek intra - és interindividuális változása alacsony, kb 15% illetve 25% - os orális adagolás esetén.
Stavudine was genotoxic in in vitro tests in human lymphocytes possessing triphosphorylating activity (in which no no-effect level was established), in mouse fibroblasts, and in an in vivo test for chromosomal aberrations.
35 A sztavudin genotoxikus volt trifoszforiláló aktivitással rendelkező humán limfocitákon (hatásmentességi szintet nem állapították meg) valamint egér fibroblasztokon végzett in vitro vizsgálatokban és egy kromoszóma aberrációra irányuló in vivo vizsgálatban.
33 Potassium Hydroxide Iron Oxide (E172)
Sellak Propilénglikol Tisztított víz Kálium- hidroxid Vas- oxid (E172)
6.6 Special precautions for disposal
36 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Zerit 40 mg hard capsule
Zerit 40 mg kemény kapszula
The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “ BMS” over a BMS code “ 1967” on one side and “ 40” on the other side.
A kemény kapszula sötét narancssárga színű, átlátszatlan, egyik felén “ BMS ” jelzéssel, alatta "1967" kóddal, a másik felén "40" jelzéssel ellátva.
35 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Azokban a ritka esetekben, ahol ez nem lehetséges, a sztavudin adagjának csökkentése megfontolandó a perifériás neuropátia tüneteinek szoros ellenőrzése és a virológiai szuppresszió megtartása mellett.
The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
38 A dózis csökkentéséből származó előnyöket minden egyes esetben mérlegelni kell azokkal a kockázatokkal szemben, amelyek ettől az intézkedéstől várhatók (alacsonyabb intracelluláris koncentráció).
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
40 hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
37 have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Abban az esetben, ha releváns jelek vagy tünetek lehetséges mitokondriális diszfunkcióra utalnak, teljes kivizsgálásra van szükség.
Lactose intolerance: the hard capsule contains lactose (240 mg).
A kemény kapszula laktózt tartalmaz (240 mg).
Clinical experience in pregnant women is limited, but congenital anomalies and abortions have been reported.
41 Terhes nőkön korlátozott számú klinikai vizsgálatot végeztek, de kongenitális eltéréseket és abortuszokat jelentettek.
38 the same medications as given to the mother, was given to the new-born infant within 36 hours of delivery and continued for 6 weeks.
Az antiretrovirális profilaxis során az újszülött ugyanabban a gyógyszeres kezelésben részesült a születését követő 36 órán belül, mint az anya, majd a kezelést 6 hétig folytatták.
39 Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4. 4 pont).
Endocrine disorders:
43 Endokrin betegségek:
40 *Lipoatrophy was observed in a long-term follow-up study of stavudine in combination with lamivudine and efavirenz (total follow-up: median 148 weeks ranging up to 207 weeks).
* Lipoatrophiát jelentettek egy hosszútávú, utánkövetéses klinikai vizsgálat során, ahol a sztavudint lamivudinnel és efavirenzzel kombinálták (teljes utánkövetés: medián 148 hét, maximum 207 hét).
Relevant grade 3-4 laboratory abnormalities in the 91 stavudine treated infants were low neutrophils in 7%, low hemoglobin in 1%, ALT increase in 1% and no lipase abnormality.
44 a betegek 7% - ánál, alacsony hemoglobin- szintet a betegek 1% - ánál, emelkedett ALT/ SGOT- szintet a betegek 1% - ánál.
41 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
Stavudine treatment can select for and/ or maintain mutations associated with zidovudine resistance.
45 A sztavudin kezelés a zidovudin rezisztenciával járó mutációk létrejötte és/ vagy fenntartása irányában hat.
42 The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in the table below:
Az AI455- 099 és AI455- 096 vizsgálat eredményeit az alábbi táblázat mutatja.
43 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
A sztavudin farmakokinetikai jellemzőinek intra - és interindividuális változása alacsony, kb 15% illetve 25% - os orális adagolás esetén.
Stavudine was genotoxic in in vitro tests in human lymphocytes possessing triphosphorylating activity (in which no no-effect level was established), in mouse fibroblasts, and in an in vivo test for chromosomal aberrations.
47 A sztavudin genotoxikus volt trifoszforiláló aktivitással rendelkező humán limfocitákon (hatásmentességi szintet nem állapították meg) valamint egér fibroblasztokon végzett in vitro vizsgálatokban és egy kromoszóma aberrációra irányuló in vivo vizsgálatban.
44 Potassium Hydroxide Iron Oxide (E172)
Sellak Propilénglikol Tisztított víz Kálium- hidroxid Vas- oxid (E172)
The powder contains 200 mg of stavudine.
A por 200 mg sztavudint tartalmaz.
Zerit powder appears as off-white to pale-pink, gritty powder.
A Zerit por olyan szemcsés por melynek színe törtfehértől halványrózsaszín lehet.
Zerit dosage 30 mg twice daily (every 12 hours) 40 mg twice daily (every 12 hours)
Zerit adag 30 mg naponta kétszer (12 óránként) 40 mg naponta kétszer (12 óránként)
Adolescents, children and infants: the recommended dosage is:
Serdülőknek, gyermekeknek és csecsemőknek: a javasolt adag:
Patient age and/ or weight From birth* to 13 days old
* születéstől 13 napos korig
Zerit dosage 0.5 mg/ kg twice daily (every 12 hours)
0, 5 mg/ ttkg naponta kétszer (12 óránként)
At least 14 days old and < 30 kg 1 mg/ kg twice daily (every 12 hours)
legalább 14 napos és < 30 kg ≥ 30 kg
≥ 30 kg
1 mg/ ttkg naponta kétszer (12 óránként) felnőtt adagolás
*The reduced posology in neonates from 0 to 13 days is based on average study data and may not correspond to invidual variation in kidney maturation.
* Újszülötteknél (0- 13 napos) a csökkentett adagolás vizsgálati adatokon alapul, így nem feltétlenül felel meg a vese érésének individuális eltéréseiből származó követelményeknek.
Instructions for preparation, see section 6.6.
Az elkészítésre vonatkozó utasításokat lásd a 6. 6 pontban.
In the rare cases when this is
Ha a perifériás neuropátia tünetei megjelennek (általában tartós zsibbadás, bizsergés vagy láb és/ vagy kéz- fájdalom jellemzi) (lásd 4. 4 pont), a beteget egy alternatív kezelési módra kell átállítani, ha lehetséges.
46 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Azokban a ritka esetekben, ahol ez nem lehetséges a sztavudin adagjának csökkentése megfontolandó a perifériás neuropátia tüneteinek szoros ellenőrzése és a virológiai szuppresszió megtartása mellett.
Although there are insufficient data to recommend a specific dosage adjustment of Zerit in this patient population, a reduction in the dose and/ or an increase in the interval between doses proportional to the reduction for adults should be considered.
Bár ezen betegcsoportnál a Zerit specifikus adagolás módosításához nem áll rendelkezésre elegendő adat, az adag csökkentése és/ vagy az adagolási intervallum növelése (a felnőtt adag csökkentésével arányosan) megfontolandó.
If Zerit must be administered in this setting, careful clinical monitoring is essential.
Ha ilyen esetben Zerit adása szükséges, a beteg gondos klinikai megfigyelése nélkülözhetetlen.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI) alkalmazásakor hepatomegáliával és máj steatosissal járó tejsavas acidózis előfordulását jelentették.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
A korai tünetek (szimptomatikus hyperlaktatémia) közé benignus emésztési tünetek (hányinger, hányás és hasi fájdalom), általános rossz közérzet, étvágytalanság, súlyvesztés, légzési tünetek (gyors és/ vagy mély légvételek) vagy idegrendszeri tünetek (motoros gyengeség is) sorolhatók.
Liver disease: hepatitis or liver failure, which was fatal in some cases, has been reported.
Hepatitist vagy májelégtelenséget, mely néhány esetben fatális volt, jelentettek.
Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Zerit alkalmazhatóságát 65 év fölötti betegek körében külön nem vizsgálták.
Diabetic patients: the reconstituted powder for oral solution contains 50 mg sucrose per ml of reconstituted solution.
Az elkészített oldat milliliterenként 50 mg szacharózt tartalmaz.
Infants under the age of 3 months: safety data is available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.6).
179 újszülött és 3 hónaposnál fiatalabb csecsemő 6 hetes klinikai vizsgálatának eredményei rendelkezésre állnak.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/ or post-natally to nucleoside analogues (see also section 4.8).
Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/ vagy születés után nukleozidanalóg terhelésnek voltak kitéve (lásd még 4. 8 pont).
48 Some late-onset neurological disorders have been reported (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Néhány késői neurológiai zavarról is beszámoltak (hypertonia, görcs, viselkedési zavarok).
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
Abban az esetben, ha releváns jelek vagy tünetek lehetséges mitokondriális diszfunkcióra utalnak, teljes kivizsgálásra van szükség.
In vitro studies indicate that the activation of stavudine is inhibited by doxorubicin and ribavirin but not by other medicinal products used in HIV infection which are similarly phosphorylated, (e. g. didanosine, zalcitabine, ganciclovir and foscarnet) therefore, coadministration of stavudine with either doxorubicin or ribavirin should be undertaken with caution.
In vitro vizsgálatok jelzik, hogy a doxorubicin és a ribavirin a stavudin aktivációját gátolja, de más, hasonló módon foszforilált, HIV fertőzés kezelésére használt gyógyszerek (pl. didanozin, zalcitabin, ganciklovír és foszkarnet) nem, ezért a sztavudin doxorubicinnel vagy ribovirinnel történő együttes adagolásakor óvatosan kell eljárni.
Zerit should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A Zerit- et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Clinical experience in pregnant women is limited, but congenital anomalies and abortions have been reported.
Terhes nőkön korlátozott számú klinikai vizsgálatokat végeztek, de kongenitális eltéréseket és abortuszokat jelentettek.
In study AI455-094, performed in South-Africa, 362 mother-infant pairs were included in a prevention of mother-to-child-transmission study.
53 Az AI455- 094 vizsgálatot Dél- Afrikában végezték, 362 anya és azok csememőinek részvételével, melynek célja az anya és gyermeke közötti HIV transzmiszió megelőzésének vizsgálata volt.
Treatment naive pregnant women were enrolled into the study at gestation week 34-36 and given antiretroviral treatment until delivery.
A vizsgálatba korábban nem kezelt, 34- 36 hetes terhes nőket vontak be, akik szülésük idejéig antiretrovirális kezelésben részesültek.
Antiretroviral prophylaxis, the same medications as given to the mother, was given to the new-born infant within 36 hours of
Az antiretrovirális profilaxis során az újszülött ugyanabban a gyógyszeres kezelésben részesült a születését követő 36 órán belül, mint az anya, majd a kezelést 6 hétig folytatták.
In the stavudine containing arms, the neonates were treated for 6 weeks with stavudine 1 mg/ kg BID.
A sztavudin karban az újszülöttek naponta kétszer 1 mg/ ttkg sztavudin kezelésben részesültek 6 héten át.
Preclinical studies showed placental transfer of stavudine (see section 5.3).
Preklinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a sztavudin átjut a placentán (lásd 5. 3 pont).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták..
In combination studies of Zerit with lamivudine plus efavirenz, the frequency of peripheral neurologic symptoms was 19% (6% for moderate to severe) with a rate of discontinuation due to neuropathy of 2%.
Kombinált terápiás klinikai vizsgálatokban, ahol a betegek Zerit- et és lamivudint valamint efavirenzt kaptak a perifériás neuropátia tüneteinek gyakorisága 19% volt (6% középsúlyos és súlyos) és a kezelés neuropátia miatt történő megszakítása 2% - os gyakorisággal fordult elő.