natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excretion Azacitidine is cleared rapidly from plasma with a mean elimination half-life (t½) after subcutaneous administration of 41 ± 8 minutes.
Kiválasztás Az azacitidin subcutan beadását követően gyorsan, 41 ± 8 perces átlagos eliminációs felezési idővel (t½) távozik a plazmából.
Urinary excretion is the primary route of elimination of azacitidine and/ or its metabolites.
Az azacitidin és/ vagy metabolitjai főként a vizelettel választódnak ki.
Following intravenous and subcutaneous administration of 14C-azacitidine, 50-85% of the administered radioactivity was recovered in urine, while < 1% was recovered in faeces.
14 C- azacitidin intravénás és subcutan alkalmazását követően a beadott radioaktivitás 50- 85% - át lehetett visszanyerni a vizeletből, míg kevesebb mint 1% - át a székletből.
10 Special populations The effects of renal or hepatic impairment (see section 4.2), gender, age, or race on the pharmacokinetics of azacitidine have not been formally studied.
Különleges csoportok A vese - és májkárosodás (lásd 4. 2 pont), a nem, az életkor illetve a rassz azacitidin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait szabályszerűen nem vizsgálták.
Pharmacogenomics The effect of known cytidine deaminase polymorphisms on azacitidine metabolism has not been formally investigated.
11 Farmakogenomika Az ismert citidin- deamináz polimorfizmusok hatását az azacitidin metabolizmusára szabályszerűen nem vizsgálták.
Azacitidine induces both gene mutations and chromosomal aberrations in bacterial and mammalian cell systems in vitro.
Az azacitidin egyaránt indukált génmutációkat és kromoszóma- aberrációkat bakteriális és emlős sejtrendszerekben in vitro.
Early embryotoxicity studies in mice revealed a 44% frequency of intrauterine embryonal death (increased resorption) after a single intraperitoneal injection of azacitidine during organogenesis.
Egereken elvégzett korai embriotoxicitási vizsgálatok az intrauterin embrionális halálozás 44% - os gyakoriságát (az embrió fokozott gyakorisággal történő felszívódását) mutatták az organogenezis időszakában adott egyszeri intraperiotoneális azacitidin injekciót követően.
In rats, azacitidine caused no adverse effects when given pre-implantation, but it was clearly embryotoxic during when given during organogenesis.
Patkányok esetében az azacitidin nem okozott mellékhatásokat, ha a beágyazódás előtt alkalmazták, az organogenezis idején adva azonban egyértelműen embriotoxikusnak bizonyult.
CNS anomalies (exencephaly/ encephalocele), limb anomalies (micromelia, club foot, syndactyly, oligodactyly) and others (micrognathia, gastroschisis, oedema, and rib abnormalities).
Az organogenezis idején okozott fötális rendellenességek közé az alábbiak tartoztak: központi idegrendszeri rendellenességek (exencephalia/ encephalocele), végtagfejlődési rendellenességek (micromelia, dongaláb, syndactylia, oligodactylia) és egyebek (micrognathia, gastroschisis, oedema és a bordák rendellenességei).
Treatment of male rats resulted in decreased weight of the testes and epididymides, decreased sperm counts, decreased pregnancy rates, an increase in abnormal embryos and increased loss of embryos in mated females (see section 4.4).
Hím patkányok kezelése a herék és a mellékherék tömegének csökkenését, csökkent spermiumszámot, a pároztatott nőstényekben a terhességek kisebb gyakoriságát, a kóros embriók számának növekedését és az embriók fokozott gyakorisággal történő elvesztését idézte elő (lásd 4. 4 pont).
Unopened powder vial:
Port tartalmazó bontatlan injekciós üveg:
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted medicinal product has been demonstrated at 25°C for 45 minutes and at 2°C to 8°C for 8 hours.
A felhasználásra kész feloldott gyógyszer kémiai és fizikai stabilitása 25°C- on 45 perc, míg 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten 8 óra.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than 8 hours at 2°C to 8°C.
Amennyiben a készítményt nem használják fel azonnal, akkor felbontás után a felhasználásig eltelt időért és a tárolási körülményekért a felhasználót terheli felelősség, és a tárolás 2°C - 8°C- on nem haladhatja meg a 8 órát.
11 6.4 Special precautions for storage
12 6. 4 Különleges tárolási előírások
Colourless type I 30 ml glass vial sealed with butyl elastomeric stopper and aluminium seal with polypropylene plastic button.
Butil elasztomer dugóval és polipropilén műanyag gombbal ellátott alumínium zárólemezzel lezárt, színtelen, I- es típusú, üvegből készült 30 ml- es injekciós üveg.
1 vial of 100 mg azacitidine.
1 darab, 100 mg azacitidint tartalmazó injekciós üveg.
Recommendations for safe handling Vidaza is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions.
Ajánlások a biztonságos kezelésre vonatkozóan A Vidaza citotoxikus gyógyszer, és – a potenciálisan toxikus egyéb vegyületekhez hasonlóan – az azacitidin szuszpenziók kezelése és elkészítése során óvatosan kell eljárni.
Reconstitution procedure 1.
A feloldás folyamata 1.
Vial(s) of azacitidine; vial(s) of water for injections; nonsterile surgical gloves; Alcohol wipes; 5 ml injection syringe(s) with needle(s).
Alkoholos tamponokat; tűvel/ tűkkel ellátott 5 ml- es injekciós fecskendő( ke) t.
4 ml of trapped
Fel kell szívni 4 ml injekcióhoz való vizet a fecskendőbe, ügyelve a fecskendőben rekedt összes levegő eltávolításra.
The needle of the syringe containing the 4 ml of water for injections should be inserted through the rubber top of the azacitidine vial followed by injection of the water for injections into the vial.
A 4 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó fecskendő tűjét át kell szúrni az azacitidin injekciós üveg gumidugóján keresztül, és ezt követően be kell fecskendezni a 4 ml injekcióhoz való vizet az injekciós üvegbe.
After reconstitution each ml of suspension will contain 25 mg of azacitidine (100 mg/4 ml).
Feloldás után a szuszpenzió milliliterenként 25 mg azacitidint (100 mg/ 4 ml) tartalmaz.
The rubber top should be cleaned and a new syringe with needle inserted.
A gumitetőt meg kell tisztítani, és egy tűvel ellátott új fecskendőt kell beleszúrni.
A fresh subcutaneous needle (recommended 25-gauge) should then be firmly attached to the syringe.
Ezután egy új subcutan injekcióhoz való tűt (25- gauge méretű javasolt), kell stabilan a fecskendőhöz csatlakoztatni.
For doses greater than 100 mg (4 ml), the dose should be equally divided into 2 syringes (e.g, dose 150 mg = 6 ml, 2 syringes with 3 ml in each syringe).
A 100 mg- nál (4 ml) nagyobb adagokat két fecskendőbe két egyenlő adagra kell osztani (például 150 mg- os adag = 6 ml, 2 fecskendő, fecskendőnként 3−3 ml).
The temperature of the suspension at the time of injection should be approximately 20ºC-25ºC.
A szuszpenzió hőmérsékletének a beadás időpontjában körülbelül 20°C - 25°C- nak kell lennie.
The Vidaza suspension should be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
13 A Vidaza szuszpenziót közvetlenül az alkalmazás előtt kell elkészíteni, és a feloldott szuszpenziót 45 percen belül be kell adni.
Alternatively, if the product needs to be reconstituted in advance of the administration, it must be placed in a refrigerator (2°C to 12 8°C) immediately after reconstitution, and kept in the refrigerator for a maximum of 8 hours.
Amennyiben a készítményt a beadása előtt előre fel kell oldani, akkor azt a feloldást követően azonnal hűtőszekrénybe kell tenni (2°C - 8°C), és legfeljebb 8 órán át hűtőszekrényben eltartható.
The syringe filled with reconstituted suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach a temperature of approximately 20°C-25°C.
A beadás előtt legfeljebb 30 percig hagyni kell, hogy a feloldott szuszpenzióval feltöltött fecskendő körülbelül 20°C - 25°C hőmérsékletűre melegedjen.
Total dose (mg) = Dose (mg/m2) x BSA (m2)
Összdózis (mg) = dózis (mg/ m2) × TF (m2)
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
A következő táblázat csak példaként szerepel az egyéni azacitidin adag kiszámításához, 1, 8 m2- es átlagos testfelületet alapul véve.
Dose mg/m2 (% of recommended starting dose)
Dózis mg/ m2 (a javasolt kezdő adag% - a)
Total dose based on BSA value of 1.8 m2
1, 8 m2- es TF alapján számított összdózis
37.5 mg/m2 (50%)
2 injekciós üveg 1 injekciós üveg 1 injekciós üveg
Reconstituted Vidaza should be injected subcutaneously (insert the needle at a 45-90o angle) using a 25-gauge needle into the upper arm, thigh or abdomen.
A feloldott Vidaza készítményt subcutan kell beadni (a tűt 45- 90°- os szögben szúrja be) 25- gauge méretű tű használatával a felkarba, a combba vagy a hasba.
Doses greater than 4 ml should be injected into two separate sites.
A 4 ml- nél nagyobb adagokat két különböző helyre kell befecskendezni.
New injections should be given at least 2.5 cm from the previous site and never into areas where the site is tender, bruised, red, or hardened.
Az új injekciókat mindig legalább 2, 5 cm- re az előző helyétől kell beadni, és soha nem szabad érzékeny, sérült, vörös vagy indurált területre adni.
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom Tel: +44 1753 240600 Fax: +44 1753 240656
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Nagy- Britannia Tel.: +44 1753 240600 Fax: +44 1753 240656
14 A.
16 A.
Sedge Close Headway, Great Oakley Corby, Northhants NN18 8HS United Kingdom
Sedge Close Headway, Great Oakley Corby, Northhants NN18 8HS Nagy- Britannia
Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/Westfalen Germany
Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/ Westfalen Németország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia- rendszer A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában szereplő 5. 1- es változatban leírtak szerint a készítmény forgalomba hozatala előtt és mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell farmakovigilencia- rendszer bevezetéséről és működtetéséről.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában szereplő Kockázatkezelési terv (KKT) 3. 0- as változatában, valamint a CHMP- vel egyeztetett minden ezt követő frissített KKT- ben megállapodottak szerint a forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilancia feladatokat végrehajtja.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
17 Ezenkívül naprakész KKT- t kell benyújtani • amikor a jelenlegi Biztonságossági Előírásokat, a Farmakovigilancia Tervet vagy a kockázatcsökkentési tevékenységeket esetleg befolyásoló új adatok merülnek fel. • fontos eredmények közlését követő 60 napon belül (a Farmakovigilancia vagy a Kockázatcsökkentés szempontjából). • az EMEA kérésére.
15 • At the request of the EMEA
18 III.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
20 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Vidaza 25 mg/ml powder for suspension for injection Azacitidine
Vidaza 25 mg/ ml por szuszpenziós injekcióhoz Azacitidin
Also contains Mannitol.
Mannitot is tartalmaz.
The suspension may be stored at 25°C for 45 minutes or at 2°C to 8°C for 8 hours.
A szuszpenzió 25°C- on 45 percig, 2°C - 8°C- on 8 órán át tárolható.
Any unused product or waste material should be discarded according to the local requirements.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom
Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Nagy- Britannia
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Vial Label
Injekciós üveg címkéje
Vidaza 25 mg/ml powder for suspension for injection Azacitidine Subcutaneous use
Vidaza 25 mg/ ml por szuszpenziós injekcióhoz Azacitidin Bőr alá történő beadásra
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
What Vidaza is and what it is used for 2.
2.
Before you use Vidaza 3.
Tudnivalók a Vidaza alkalmazása előtt 3.
How to use Vidaza 4.
Hogyan kell alkalmazni a Vidazát?
Possible side effects 5 How to store Vidaza 6.
Lehetséges mellékhatások 5.
WHAT VIDAZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIDAZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It works by preventing the growth of cancer cells.
A Vidaza hatóanyagként azacitidint tartalmaz, amely a rákos sejtek növekedését gátolja.
Vidaza is used in adults who are not eligible for stem cell transplantation to treat:
A Vidaza őssejttranszplantációra nem alkalmas felnőtt betegek alábbi betegségeinek kezelésére alkalmazható:
• higher-risk myelodysplastic syndromes (MDS) a group of illnesses of the bone marrow resulting in the production of too few blood cells. • chronic myelomonocytic leukaemia (CMML). • acute myeloid leukaemia (AML).
• nagy kockázatú mielodiszpláziás szindrómák (MDS), amelyek a csontvelő betegségeinek egyik olyan csoportjába tartoznak, amelyben a csontvelő túl kevés vérsejtet termel. • krónikus mielomonocitás leukémia (CMML). • akut mieloid leukémia (AML).
Talk to your doctor if you have any questions about how Vidaza works or why this medicine has been prescribed for you.
Ha kérdése van a Vidaza működésének módjával kapcsolatban, vagy hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, beszéljen orvosával.
BEFORE YOU USE VIDAZA
TUDNIVALÓK A VIDAZA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Vidaza • if you are allergic (hypersensitive) to azacitidine or to any of the other ingredients of Vidaza (see section 6). • if you have advanced liver cancer. • if you are breast-feeding.
Ne alkalmazza a Vidazát • ha allergiás (túlérzékeny) az azacitidinre vagy a Vidaza egyéb összetevőjére (lásd 6. pont). • ha előrehaladott májrákban szenved. • ha szoptat.
Take special care with Vidaza Check with your doctor or nurse before using this medicine if you have: • decreased counts of platelets, red or white blood cells. • kidney disease. • liver disease.
A Vidaza fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert, beszéljen orvosával vagy a nővérrel, ha az alábbiak valamelyike fennáll Önnél: • a normálisnál alacsonyabb vérlemezke -, vörösvértest - vagy fehérvérsejtszám. • vesebetegség. • májbetegség.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or nurse before having Vidaza.
Beszéljen orvosával vagy a nővérrel, mielőtt megkapná a Vidazát amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik- e Önre.
Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
A Vidaza nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
23 You will have blood tests before you begin treatment with Vidaza and at the start of each period of treatment (called a ‘cycle’).
25 Vérvizsgálatokat fognak végezni Önnél a Vidazával történő kezelés megkezdése előtt, valamint mindegyik kezelési időszak (úgynevezett „ ciklus ”) kezdetén.
This is to check that you have enough blood cells and that your liver and kidneys are working properly.
Így ellenőrzik, hogy elegendő- e a vérsejtek száma, valamint hogy mája és veséje megfelelően működik- e.
For men having Vidaza, please see the section “Pregnancy and breast feeding” below.
Kérjük, hogy a Vidaza- kezelésben részesülő férfiak olvassák el alább a „ Terhesség és szoptatás ” című részt.
Taking other medicines Please tell your doctor or nurse if you are using or have recently used any other medicines including medicines obtained without a prescription and herbal preparations.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a gyógynövénykészítményeket is.
Pregnancy and breast-feeding You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Terhesség és szoptatás A terhesség idején ne alkalmazza a Vidazát, mert az káros lehet a magzat számára.
Use an effective method of contraception during and up to 3 months after treatment with Vidaza.
A Vidaza- kezelés alatt, valamint a kezelés befejezése után legalább 3 hónapig alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment with Vidaza.
Azonnal szóljon orvosának, ha a Vidaza- kezelés ideje alatt teherbe esik.
You must not use Vidaza if you are breast-feeding.
A Vidazát tilos alkalmazni a szoptatás idején.
It is not known if Vidaza passes into the mother’s milk and therefore you must not breast-feed your baby during treatment.
Nem ismert, hogy a Vidaza bejut- e az anyatejbe, ezért a kezelés ideje alatt tilos szoptatnia csecsemőjét.
Men should not father a child while receiving treatment with Vidaza.
A Vidaza- kezelés időtartama alatt a férfiak tartózkodjanak a gyermeknemzéstől.
Use an effective method of contraception during and up to 3 months after treatment with Vidaza.
A Vidaza- kezelés során, valamint a kezelés befejezése után legalább 3 hónapig alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert.
Driving and using machines No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Some people may feel tired after being given Vidaza.
Néhányan fáradtnak érezhetik magukat a Vidaza beadását követően.
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Ha ez előfordul Önnel, ne vezessen gépjárművet és ne használjon szerszámokat vagy kezeljen gépeket.
HOW TO USE VIDAZA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIDAZÁT?
Your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle, before giving you Vidaza.
Kezelőorvosa a hányinger és hányás megelőzése érdekében a kezelési ciklusok kezdetén a Vidaza beadása előtt egy másik gyógyszert is adni fog Önnek.
• The usual dose is 75 mg per m2 body surface area.
A készítmény szokásos adagja 75 mg testfelület m2- enként.
Your doctor will chose your dose of Vidaza, depending on your general condition, height and weight.
Orvosa fogja megállapítani, hogy • Ön milyen Vidaza- adagot kapjon az Ön általános állapota, testmagassága és testsúlya alapján.
Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary. • Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön állapotának alakulását, és szükség esetén változtathat az Önnek megállapított adagján. • A Vidazát egy hétig naponta fogja kapni, amit egy 3- hetes szünet követ.
This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Ezt a „ kezelési ciklust ” 4- hetente megismétlik.
Vidaza will be given to you as an injection under the skin (subcutaneously) by a doctor or nurse.
A Vidazát egy orvos vagy nővér a bőr alá adott (szubkután) injekció formájában fogja beadni Önnek.
Like all medicines, Vidaza can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Vidaza is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
This may be due to an infection as a result of having low levels of white blood cells. • Chest pain or shortness of breath which may be accompanied with a fever.
Ez az alacsony fehérvérsejtszám következtében fellépő fertőzés következménye lehet. • Mellkasi fájdalom vagy légszomj, amit láz kísérhet.
This may be due to an infection of the lung called “pneumonia”. • Bleeding.
Ezt tüdőgyulladás, az úgynevezett „ pneumónia ” okozhatja. • Vérzés.
24 • Difficulty breathing, swelling of the lips, itching or rash.
Például véres széklet a gyomorban vagy a belekben kialakuló vérzés következményeként. • Légzési nehézség, az ajkak megduzzadása, viszketés vagy kiütések.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
A mellékhatások az alábbiakban meghatározott, különböző gyakorisággal alakulhatnak ki:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
nagyon gyakori: gyakori: nem gyakori: ritka: nagyon ritka:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
10 kezelt beteg közül több mint egynél előfordul 100 kezelt beteg közül 1- 10 betegnél fordul elő 1000 kezelt beteg közül 1- 10 betegnél fordul elő 10 000 kezelt beteg közül 1- 10 betegnél fordul elő 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1- nél fordul elő
Very common side effects • Reduced red blood count (anaemia).
Nagyon gyakori mellékhatások • Csökkent vörösvértestszám (vérszegénység).
You may feel tired and pale. • Reduced white blood cell count.
Fáradtnak érezheti magát és sápadt lehet. • Csökkent fehérvérsejt szám.
You are also more likely to get infections. • A low blood platelet count (thrombocytopenia).
Fokozott hajlama lehet a fertőzésekre is. • Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia).
You are more prone to bleeding and bruising. • Constipation, diarrhoea, nausea, vomiting. • Pneumonia. • Chest pain, being short of breath. • Tiredness (fatigue). • Injection site reaction including redness, pain or a skin reaction. • Loss of appetite. • Joint aches. • Bruising. • Rash. • Red or purple spots under your skin. • Pain in your belly (abdominal pain). • Itching. • Fever. • Sore nose and throat. • Dizziness. • Headache.
Ilyenkor hajlamosabb a vérzésre és véraláfutások kialakulására. • Székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás. • Tüdőgyulladás. • Mellkasi fájdalom, légszomj. • Fáradtság. • Az injekció beadásának helyén kialakuló reakció, például bőrpír, fájdalom vagy bőrreakció. • Étvágytalanság. • Ízületi fájdalmak. • Véraláfutások. • Kiütések. • Vörös vagy lila foltok a bőr alatt. • Hasi fájdalom. • Viszketés. • Láz. • Orr - és torokfájás. • Szédülés. • Fejfájás.
Common side effects • Bleeding inside your head. • An infection of the blood caused by bacteria (sepsis).
Gyakori mellékhatások • Koponyaűri vérzés. • A vér baktériumok okozta fertőzése (szepszis).
This may be due to low levels of white cells in your blood. • Bone marrow failure.
Ezt a vérben található fehérvérsejtek alacsony száma okozhatja. • Csontvelő- elégtelenség.
This can cause low levels of red and white blood cells and platelets. • A type of anaemia where your red and white blood cells and platelets are reduced. • An infection in your urine. • A viral infection causing cold sores (herpes). • Bleeding gums, bleeding in the stomach or gut, bleeding from around your back passage due to piles (haemorrhoidal haemorrhage), bleeding in your eye, bleeding under your skin, or into your skin (haematoma). • Blood in your urine. • Ulcers of your mouth or tongue. • Changes to your skin at the injection site.
Ez a vörösvértestek és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék alacsony számát eredményezheti. • A vérszegénység egy olyan típusa, amikor a vörösvértestek és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék száma is csökkent.