natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RoActemra is usually given in combination with methotrexate.
A RoActemra- t általában metotrexáttal kombinálva alkalmazzák.
However, RoActemra can be given alone if your doctor determines that methotrexate is inappropriate.
Azonban a RoActemra önmagában is adható, ha orvosa úgy dönt, hogy a metotrexát nem adható Önnek.
BEFORE YOU USE ROACTEMRA
TUDNIVALÓK A ROACTEMRA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use RoActemra
Ne alkalmazza a RoActemra- t
- if you are allergic (hypersensitive) to tocilizumab or any of the other ingredients of RoActemra
- ha allergiás (túlérzékeny) a tocilizumabra, vagy a RoActemra bármely egyéb összetevőjére
(listed in section 6, ‘What RoActemra contains’).
„ Mit tartalmaz a RoActemra ” pontban található).
- if you have an active, severe infection.
- ha aktív, súlyos fertőzése van.
Take special care with RoActemra
A RoActemra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, severe dizziness or light-
- ha allergiás reakciókat, így pl. szorító érzést a mellkasban, nehézlégzést, erős szédülést vagy
headedness, swelling of the lips or skin rash during or after the infusion, then tell your doctor immediately.
kótyagosságot, az ajkak duzzadását vagy az infúzió alatt illetve után bőrkiütést észlel, azonnal forduljon orvosához.
Tell your
- ha bármilyen fertőzése van, akár rövid időtartamú vagy tartósan fennálló, vagy ha gyakran kap
doctor immediately if you feel unwell.
Azonnal mondja el orvosának, ha nem érzi jól magát.
- If you have had tuberculosis, tell your doctor.
- ha már volt tuberkulózisa, mondja el orvosának.
Your doctor will check for signs and symptoms
Az orvos ki fogja vizsgálni, hogy fennállnak- e
of tuberculosis before starting RoActemra.
Önnél a tuberkulózis jelei és tünetei mielőtt elkezdi a RoActemra- kezelést.
- If you have had intestinal ulcers or diverticulitis, tell your doctor.
- ha már volt bélrendszeri fekélye vagy divertikulitisze, mondja el orvosának.
Symptoms would include
A tünetek lehetnek
abdominal pain and unexplained changes in bowel habits with a fever.
hasi fájdalmak és lázzal járó, a bélműködésben bekövetkező tisztázatlan eredetű változások.
- If you have liver disease, tell your doctor.
- ha májbetegsége van, mondja el orvosának.
Before you use RoActemra, your doctor may examine
Mielőtt elkezdik a RoActemra- kezelést az orvos
your liver function.
májfunkció vizsgálatot írhat elő.
- If you have recently got or are planning to get vaccinated, tell your doctor.
- ha valamilyen védőoltást kapott a közelmúltban vagy védőoltást tervez beadatni magának,
Certain types of
mondja meg orvosának.
vaccines should not be given while receiving RoActemra.
Bizonyos típusú oltóanyagok nem adhatók be RoActemra- kezelés alatt.
- If you have cancer, tell your doctor.
Orvosának el kell
Your doctor will have to decide if you can still be given
döntenie, hogy Ön ennek ellenére kaphat- e RoActemra- kezelést.
- If you have cardiovascular risk factors such as raised blood pressure and raised cholesterol
- ha Önnek a szív - és érrendszert érintő kockázati tényezői vannak, mint például magas
levels, tell your doctor.
vérnyomás és emelkedett koleszterinszintek, mondja el orvosának.
- If you have moderate to severe kidney function problems, your doctor will monitor you.
- ha közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenved, orvosa ellenőrizni fogja Önt.
Your doctor will perform a blood test before you receive RoActemra, to determine if you have a low white blood cell count, low platelet count or high liver enzymes.
A RoActemra- kezelést megelőzően az orvosa egy vérvizsgálat alapján ellenőrzi, hogy alacsony- e a fehérvérsejtszáma, vérlemezkeszáma vagy magasak- e a májenzim értékei.
RoActemra is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age.
A RoActemra nem javasolt gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
You should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: • atorvastatin, used to reduce cholesterol levels • calcium channel blockers (e.g. amlodipine), used to treat raised blood pressure • theophylline, used to treat asthma • warfarin, used as a blood thinning agent • phenytoin, used to treat convulsions • ciclosporin, used to suppress your immune system during organ transplants • benzodiazepines (e.g. temazepam), used to relieve anxiety
Mondja el orvosának ha olyan gyógyszert szed, ami a következő hatóanyagok közül bármelyiket tartalmazza: • atorvasztatin, a koleszterinszint csökkentésére • kalcium- csatorna blokkolók (pl. amlodipin), magas vérnyomás kezelésére • teofillin, az asztma kezelésére • warfarin, vérhígítóként használják • fenitoin, görcsök kezelésére, • ciklosporin, az immunrendszer gyengítésére, szervátültetés esetén • benzodiazepinek (pl. temazepam), a szorongás enyhítésére.
Due to lack of clinical experience, RoActemra is not recommended for use with other biological medicines for the treatment of RA.
A klinikai tapasztalat hiánya miatt, a RoActemra alkalmazása nem javasolt a reumás izületi gyulladás kezelésére használatos más biológiai gyógyszerekkel együtt.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor if you are pregnant, may be pregnant, intend to become pregnant or if you are breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Mondja meg orvosának ha terhes, gyanítja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, illetve ha szoptat.
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és azt követően még 6 hónapig.
RoActemra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A RoActemra nem alkalmazható terhesség alatt, csak nagyon indokolt esetben.
It is not known whether RoActemra is excreted in breast milk.
34 Nem ismert hogy a RoActemra átjut- e az anyatejbe.
If you are a nursing mother, you should stop breast-feeding if you are to be given RoActemra.
Ha Ön szoptat, abba kell hagynia a szoptatást, amennyiben RoActemra- kezelést fog kapni.
Before starting breast-feeding, your last treatment with RoActemra should be at least 3 months ago.
A szoptatást az utolsó RoActemra- kezelés után legalább 3 hónap elteltével lehet megkezdeni.
Driving and using machines There are no studies on the effects of RoActemra on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
However, if you experience dizziness, a common side effect, then you should not drive or use machines.
Azonban ha szédülést érez, ami egy gyakori mellékhatás, ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Fontos információk a RoActemra egyes összetevőiről Ez a készítmény 1, 17 mmol (vagy 26, 55 mg) nátriumot tartalmaz a maximális 1200 mg- os adagban, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Doses below 1025 mg of this medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg), i.e. essentially ‘sodium free’.
A készítmény 1025 mg- nál kisebb dózisai kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaznak, azaz gyakorlatilag nátriummentesek.
HOW TO USE ROACTEMRA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ROACTEMRA- T?
Depending on your response, your doctor may decrease your dose to 4 mg/kg then increase back to 8 mg/kg when appropriate.
Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, orvosa 4 mg/ ttkg- ra csökkentheti az adagját, majd ismét 8 mg/ ttkg- ra növelheti, amikor indokolt.
You will receive RoActemra once every 4 weeks through a drip in your vein (intravenous infusion) over one hour.
A RoActemra- t 4 hetente egyszer egy órán keresztül az egyik vénájába egy kis csövön át fogja kapni (intravénás infúzió).
After dilution, RoActemra will be given to you by a doctor or nurse, who will also monitor you during and after administration.
A RoActemra- t felhígítás után egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek, aki figyelemmel kíséri Önt az infúzió beadása közben és azután is.
If you use more RoActemra than you should Since RoActemra is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Ha az előírtnál több RoActemra- t alkalmazott Minthogy a RoActemra- t orvos vagy nővér adja be Önnek, nem valószínű, hogy a szükségesnél többet fog kapni.
However, if you are worried, talk to your doctor.
Ha mégis fél ettől, beszélje meg orvosával.
If you forget to use RoActemra Since RoActemra is given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will miss a dose.
Ha elfelejtette alkalmazni a RoActemra- t Minthogy a RoActemra- t orvos vagy nővér adja be Önnek, nem valószínű, hogy egy adag kimarad.
If you stop using RoActemra You should not stop using RoActemra without discussing with your doctor first.
Ha idő előtt abbahagyja a RoActemra alkalmazását Ne hagyja abba a RoActemra- kezelést anélkül, hogy megbeszélte volna orvosával.
If you have any further questions on the use of RoActemra, then please ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
Like all medicines, RoActemra can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a RoActemra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The most common side effects of RoActemra are upper respiratory tract infections, with typical symptoms such as cough, blocked nose, runny nose, sore throat and headache.
A RoActemra leggyakoribb mellékhatásai a felső légúti ferőzések, melyek jellemző tünetei pl. a köhögés, orrdugulás, orrfolyás, torokfájás és fejfájás.
Possible serious side effects include serious infections and allergic (hypersensitivity) reactions.
Lehetséges súlyos mellékhatásként súlyos fertőzések és allergiás (túlérzékenységi) reakciók léphetnek fel.
If you notice any of the following signs of:
Ha a következő jelek bármelyikét észleli:
allergic reactions during or after infusion, tell your doctor immediately:
35 allergiás reakciók az infúziós kezelés alatt, vagy után, azonnal értesítse orvosát:
- difficulty with breathing or light-headedness
- légzési nehézség vagy kótyagosság, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, az ajkak duzzadása.
- rash, itching, hives, swelling of the lips.
fertőzések, értesítse orvosát amint lehet:
infections, tell your doctor as soon as possible:
- láz és hidegrázás,
- fever and chills
- száj - vagy bőrhólyagok,
- mouth or skin blisters
- gyomorfájás,
- persistent headaches.
- tartós fejfájás.
The symptoms described above can be signs of the side effects listed below, all of which have been observed with RoActemra in clinical studies.
A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyek mindegyikét a RoActemra klinikai vizsgálatai során figyelték meg.
34 Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, melyek meghatározása a következő:
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
10000 beteg közül 1- 10 beteget érint
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
10000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkező hatás
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
- Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető.
Very common side effects: upper respiratory tract infections like coughs and colds.
Nagyon gyakori mellékhatások: felső légúti fertőzések, pl. köhögés és megfázás.
Common side effects: lung infection (pneumonia), cold sores (oral herpes simplex), blisters, shingles (herpes zoster), skin infection sometimes with fever and chills, low white blood cell counts shown by blood tests (neutropenia, leucopenia), high cholesterol levels, headache, dizziness, high blood pressure, mouth ulceration, stomach pain, abnormal liver function tests (increased transaminases), rash and itching and eye infection (conjunctivitis).
Gyakori mellékhatások: a tüdő fertőzései (tüdőgyulladás), szájban kialakuló egyszerű herpesz (herpesz szimplex), hólyagok, övsömör (herpesz zoszter), néha lázzal és hidegrázással együttjáró bőrfertőzések, vérvizsgálattal igazolt alacsony fehérvérsejt- szám (neutropénia, leukopénia), magas koleszterinszintek, fejfájás, szédülés, magas vérnyomás, száj kifekélyesedés, gyomorfájás, kóros májfunkciós tesztek (emelkedett transzamináz- szintek), bőrkiütés és viszketés, illetve szemfertőzés (kötőhártya- gyulladás).
Uncommon side effects: diverticulitis (fever, nausea, diarrhoea, constipation, stomach pain), red swollen (inflamed) areas in the mouth, high blood fat (triglycerides) and serious allergic (hypersensitivity) reactions.
Nem gyakori mellékhatások: divertikulitisz (láz, hányinger, hasmenés, székrekedés, gyomorfájás), piros, duzzadt (gyulladt) területek a szájban, magas vérzsír- értékek (triglicerid- szintek) és súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók.
HOW TO STORE ROACTEMRA
HOGYAN KELL A ROACTEMRA- T TÁROLNI?
Store in a refrigerator (2°C–8°C).
Hűtőszekrényben (2ºC- 8ºC) tárolandó.
- The active substance is tocilizumab.
- A készítmény hatóanyaga a tocilizumab.
Each 4 ml vial contains 80 mg tocilizumab (20 mg/ml).
A 4 ml- es injekciós üveg 80 mg tocilizumabot tartalmaz (20 mg/ ml).
Each 10 ml vial contains 200 mg tocilizumab (20 mg/ml).
A 10 ml- es injekciós üveg 200 mg tocilizumabot tartalmaz (20 mg/ ml).
Each 20 ml vial contains 400 mg tocilizumab (20 mg/ml).
A 20 ml- es injekciós üveg 400 mg tocilizumabot tartalmaz (20 mg/ ml).
- The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, disodium phosphate dodecahydrate, sodium
- Egyéb összetevői a szacharóz, poliszorbát 80, dinátrium- foszfát dodekahidrát, nátrium -
dihydrogen phosphate dihydrate and water for injections.
dihidrogén- foszfát dihidrát és injekcióhoz való víz.
What RoActemra looks like and contents of the pack RoActemra is a concentrate for solution for infusion.
36 Milyen a RoActemra külleme és mit tartalmaz a csomagolás A RoActemra egy oldatos infúzióhoz való koncentrátum.
RoActemra is supplied as vials containing 4 ml, 10 ml and 20 ml concentrate for solution for infusion.
A RoActemra oldatos infúzióhoz való koncentrátum 4 ml- es, 10 ml- es és 20 ml- es injekciós üvegekben található.
35 Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Gyártó Roche Pharma AG Emil- Barell- Str.
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Németország
España Roche Farma S.A.
37 España Roche Farma S. A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) találhatók.
Instructions for dilution prior to administration Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter or discoloration prior to administration.
Útmutató az alkalmazás előtti hígításhoz A parenterálisan alkalmazott gyógyszereket beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy látható részecskéktől mentesek- e, illetve tapasztalható- e elszíneződés.
Withdraw a volume of sterile, non-pyrogenic sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection from a 100 ml infusion bag, equal to the volume of RoActemra concentrate required for the patients dose, under aseptic conditions.
Egy 100 ml- es infúziós zsákból szívjon ki – aszeptikus körülmények között – a beteg adagjához szükséges RoActemra koncentrátum térfogatával megegyező térfogatú, steril, pirogénmentes, 9 mg/ ml- es (0, 9%) nátrium- klorid oldatot.
The required amount of RoActemra concentrate (0.4 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 100 ml infusion bag.
Az össztérfogatnak
This should be a final volume of 100 ml.
38 100 ml- nek kell lennie.
Rotarix is an oral vaccine.
A Rotarix orális vakcina (szájon át alkalmazott vakcina).
It is presented as a powder and solvent which are mixed to make up an oral suspension.
Két kiszerelésben kapható: • por és oldószer, melyeket egy orális feltét segítségével kell belsőleges szuszpenzióvá alakítani; • belsőleges szuszpenzió egy előretöltött orális feltétben vagy tubusban.
It contains a live attenuated (weakened) form of the human rotavirus (RIX4414 strain).
A Rotarix a humán rotavírus (RIX4414 törzs) élő attenuált (legyengített) formáját tartalmazza.
Rotarix is used in babies from six weeks of age as a vaccine to prevent gastroenteritis (diarrhoea and vomiting) caused by rotavirus infections.
A Rotarix vakcinát gyermekeknél alkalmazzák hathetes kortól, rotavírus fertőzés okozta gyomor - és bélhurut (hasmenés és hányás) megelőzésére.
Rotarix is given according to official recommendations.
A Rotarix- ot a hivatalos ajánlások figyelembevételével kell alkalmazni.
How is Rotarix used?
Hogyan kell alkalmazni a Rotarix- ot?
Rotarix is given as two doses, given at least four weeks apart.
A Rotarix- ot két adagban kell beadni, és az adagok beadása között legalább 4 hétnek kell eltelnie.
It is better if the full course (both doses) is given before the child is aged 16 weeks, and in any case, it should have been given by the time the child is 24 weeks old.
Ideális esetben a két vakcinát a gyermek 16 hetes kora előtt ajánlatos beadni és 24 hetes koráig mindenképp be kell fejezni.
The powder and solvent are mixed just before administration, and the resulting suspension is given directly into the mouth of the baby using the oral syringe provided.
Amennyiben belsőleges szuszpenzió kerül alkalmazásra, akkor az előretöltött feltét vagy tubus tartalmát kell a gyermek szájába adni.
Rotarix can be given at the same time as other vaccinations.
Rotarix alkalmazható más oltásokkal egyidejűleg.
Rotarix contains small amounts of rotavirus, a virus that causes gastroenteritis.
A vírus élő, de legyengített, ezért nem okoz betegséget, ami alkalmassá teszi a vakcinaként történő használatra.
The virus is alive, but it has been weakened so that it does not cause the disease, and this makes it suitable to use in a vaccine.
Amikor egy gyermek megkapja a vakcinát, az immunrendszer (a betegségek ellen küzdő rendszer) felismeri, hogy a legyengített vírus „ idegen ”, és antitesteket termel ellene.
When a child is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) recognises the weakened virus as ‘ foreign’ and makes antibodies against it (an antibody is a special protein that can neutralise or destroy an antigen, such as an infectious agent or virus).
A vakcina beadását követően az immunrendszer képes lesz arra, hogy gyorsabban termeljen antitesteket a vírus ismételt megjelenése esetén.
Between 78 and 95% of babies receiving Rotarix make antibodies against rotavirus after vaccination.
A Rotarix- ot kapó gyermekek 78– 95% - a termel rotavírus elleni antitesteket az oltás után.
How has Rotarix been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rotarix- ot?
The effects of Rotarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Rotarix hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Overall, the clinical studies of Rotarix in humans involved over 72,000 infants and took place in various countries worldwide.
A Rotarix- szal kapcsolatos, embereken végzett klinikai vizsgálatokban összesen 72 000 gyermek vett részt a világ különböző országaiban.
In all studies, the vaccine was compared with a placebo (a dummy vaccine).
A vakcinát mindegyik vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli vakcinával) hasonlították össze.
The main study looked at the effectiveness and safety of Rotarix, and it involved over 63,000 infants.
A fő vizsgálatban, amelybe 63 000 gyermeket vontak be, a Rotarix hatékonyságát és biztonságosságát tanulmányozták.
The study was very large because it was designed to see if the vaccine caused a very rare, serious side effect, intussusception, a condition in which part of the bowel becomes enfolded within another part of the bowel, leading to a blockage.
Azért volt szükség nagy vizsgálatra, hogy megállapítsák, a vakcina kiváltja- e a bélbetüremkedésnek (intussusceptio) nevezett nagyon ritka és súlyos mellékhatást, amelynek során a bél egy része betüremkedik egy másik bélszakaszba elzáródást okozva.
Effectiveness was measured by looking at how many 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A hatékonyságot úgy mérték, hogy megfigyelték, hány gyermek betegedett meg rotavírus okozta súlyos gyomor - és bélhurutban az oltást követő hónapok során (és az egy éves életkor betöltése előtt).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged children developed severe rotavirus gastroenteritis in the months after they had been vaccinated (and before they reached one year of age).
További négy vizsgálatot végeztek 3 000 gyermek bevonásával annak megállapítására, hogy a vakcina két formája ugyanolyan biztonságos és hatékony volt a rotavírus elleni antitestek termelésének fokozásában.
Rotarix was more effective than placebo in preventing severe gastroenteritis due to rotavirus.
A Rotarix a placebónál hatékonyabb volt a rotavírus okozta súlyos gyomor - és bélhurut megelőzésében.
12 infants vaccinated with Rotarix developed severe rotavirus gastroenteritis compared to 77 cases among those who received placebo.
A fő tanulmányban a rotavírus okozta súlyos gyomor - és bélhurutos esetek száma alacsonyabb volt a Rotarix- oltás beadását követően: a Rotarix- szal beoltott gyermekek - akiknél a hatásosságot értékelték - 0, 1% - ánál alakult ki a rotavírus okozta súlyos gyomor - és bélhurut (9 000- ből 12), szemben a placebót kapottak 0, 9% - ával (9 000- ből 77).
In the main study, in which about 31,500 children received Rotarix and 31,500 received placebo, nine children developed intussusception following vaccination with Rotarix, compared to 16 who developed the disease after receiving a placebo vaccine.
A fő vizsgálatban mintegy 31 500 gyermek kapott Rotarix- ot, illetve 31 500 gyermek placebót, és 9 gyermeknél alakult ki a bélbetüremkedés (intussusceptio) a Rotarix- oltás után, összevetve azzal a 16 - tal, akik a placebo- oltás után kapták meg a betegséget.
This shows that there is no increased risk of intussusception with Rotarix.
Ez azt mutatja, hogy a Rotarix alkalmazásával nem nő a bélbetüremkedés (intussusceptio) kialakulásának kockázata.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are irritability and loss of appetite.
A leggyakoribb (10 betegből több mint 1- nél előforduló) mellékhatások az ingerlékenység és az étvágytalanság.
For the full list of all side effects reported with Rotarix, see the Package Leaflet.
A Rotarix használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Rotarix should not be used in children who may be hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the vaccine, or who have shown signs of allergy after having received a previous dose of rotavirus vaccine.
A vakcinát nem szabad alkalmazni azoknál a gyermekeknél, akik korábban bélbetüremkedésben (intussusceptio) szenvedtek, vagy akiknek olyan bélproblémájuk van, amely fogékonnyá teheti őket a betegségre.
It should not be given to children who have had intussusception in the past, or who have problems with their bowel that could predispose them to the disease.
A Rotarix- szal történő beoltást fel kell függeszteni azoknál a gyermekeknél, akiknél hirtelen láz, hasmenés vagy hányás jelentkezik.
It should also not be given to children whose immune system is weakened.
A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
A Rotarix- ot injekció formájában semmilyen körülmények között sem lehet beadni.
As for all vaccines, if Rotarix is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Mint minden oltásnál, így a Rotarix koraszülöttek esetében történő használatakor is fennáll az apnoea (rövid légzésleállás) veszélye.
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination.
A koraszülöttek légzését az oltást követő 3 napig figyelemmel kell kísérni, különösen az első vakcina beadását követően.