natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The result of the NeoSpect scan was in agreement with the result obtained by histology in between 80 and 90% of the cases.
A NeoSpect- es felvétel eredménye a szövettani eredménnyel az esetek 80- 90% - ában megegyezett.
Adding a NeoSpect scan to a CT scan increased the specificity of the scan, making it easier for the doctor to identify a nodule as malignant.
A NeoSpect- es felvétel a CT- felvétel mellett növelte a felvétel specificitását, könnyebbé téve az orvos számára a nodulus rosszindulatú voltának azonosítását.
Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
A NeoSpect- nek nincsenek gyakori mellékhatásai, de a leggyakoribbak (1000 beteg közül 1– 10 betegnél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, szédülés, hőhullámok és fáradékonyság.
NeoSpect should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to depreotide, sodium pertechnetate or any of the other ingredients.
A NeoSpect nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a depreotidre, a nátrium- pertechnátra vagy az egyéb összetevőkre.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoSpect’ s benefits are greater than its risks for the scintigraphic imaging of suspected malignant lung tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NeoSpect előnyei nagyobbak a kockázatoknál a feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás képalkotásában a kezdeti észlelést követően, CT- felvétellel vagy mellkasröntgennel együtt, szoliter pulmonalis nodulusokkal rendelkező betegek esetén.
Other information about NeoSpect:
A NeoSpect- tel kapcsolatos egyéb információ:
The marketing authorisation was renewed on 29 November 2005.
2000. november 29- én az Európai Bizottság a CIS Bio International részére a NeoSpect- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation holder is CIS bio international.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. november 29- én megújították.
The full EPAR for NeoSpect is available here.
A NeoSpect- re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
1 vial
injekciós üveg (töltik) 1 injekciós üveg
5 vials
injekciós üveg (töltik) 5 injekciós üveg
Each vial contains 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate.
Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot (depreotid- trifluoroacetát formájában) tartalmaz.
To be reconstituted with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (not included in this kit).
A készítményt nátrium- pertechnetát (99mTc) injekciós oldattal jelezni kell.
For scintigraphic imaging of suspected malignant tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Az előzőleg kimutatott feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás leképezéséhez, CT scan- nel vagy mellkasröntgennel kombinálva, olyan betegek esetén, akiknél szoliter pulmonalis nodulusokat észleltek.
After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is formed.
A 99mTc- depreotid a nátrium- pertechnetát (99mTc) injekciós oldattal való jelzés után képződik.
99m Tc-depreotide is administered intravenously in a single dose.
A 99mTc- depreotid intravénásan és egyszeri dózisban adható be.
The solution may be diluted with sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection for more convenient injection.
Az oldat hígítható 0, 9 tömeg% - os nátrium- klorid injekciós oldattal a könnyebb beadás érdekében.
SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
A leképezés optimális értékeléséhez a SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) leképezéseket a 99mTc- depreotid injekció beadása után 2- 4 órával kell elvégezni.
Dosage for adults The recommended dosage is approximately 47 micrograms depreotide (one vial) labelled with 555-740 MBq of technetium-99m.
47 mikrogramm depreotid (egy injekciós üveg), amelyet 555 – 740 MBq aktivitású technécium- 99m- mel jeleznek.
Dosage for elderly (> 65 years) Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Adagolás idősek számára (65 év felett) Klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint dózismódosítás nem szükséges.
Children 99m Tc-depreotide is not recommended for use in patients below the age of 18 as data are not available for this age group.
Gyermekek A 99mTc- depreotid nem ajánlott 18 éven aluli betegeknek, mivel nincs rendelkezésre álló adat erre a korcsoportra.
See section 4.4
Vesekárosodás Nem szükséges dózismódosítás.
Repeat administration must be avoided.
Lásd a 4. 4 pontot.
2 4.3 Contraindications
2 Ismételt adagolás A 99mTc- depreotid csak egyszeri használatra javallott.
History of hypersensitivity reaction to depreotide, any of the excipients of NeoSpect or sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection.
Anamnézisben szereplő túlérzékenységi reakció depreotidra, a NeoSpect bármely segédanyagára vagy a nátrium- pertechnetát (99mTc) injekciós oldatra.
The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
A NeoSpect csak 99mTc- depreotid injekciós oldat elkészítésére használható fel (lásd a 12. pontot).
Unlabelled NeoSpect should not be administered directly to the patient.
A nem jelzett NeoSpect- et nem szabad a betegnek közvetlenül beadni.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licenses of the local competent official organisations.
Átvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és megsemmisítése szabályozott és/ vagy a helyi illetékes hatóságok megfelelő engedélyéhez kötött.
99m Tc-depreotide, must be handled with care, and appropriate safety measures should be used to minimise radiation exposure to clinical personnel.
A 99mTc- depreotidot gondosan kell kezelni, és megfelelő biztonsági intézkedéseket kall alkalmazni, hogy a kórházi személyzetet érő sugárdózist a lehető legalacsonyabb szinten tartsuk.
Therapy with octreotide acetate can produce severe hypoglycaemia in patients with insulinomas, and other somatostatin analogues are known to impair glucose tolerance.
Oktreotid- acetát kezelés súlyos hypoglykaemiát okozhat inzulinomás betegeknél, és más szomatosztatin analógokról ismert, hogy csökkentik a glükóztoleranciát.
NeoSpect is not recommended for use in children under 18 years of age because data are not available for this age group.
A NeoSpect- et nem szabad 18 éven aluli gyermekek esetében használni, mert nem állnak rendelkezésre erre a korcsoportra vonatkozó adatok.
Re-administration:
Ismételt beadás:
Repeat administration must be avoided.
Az injekció ismételt beadásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai adatok csak 13 beteg esetében ismeretesek, ezért az ismételt beadást el kell kerülni.
Pregnancy Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Terhesség Terhes nőkön végzett radioizotópos vizsgálatok alkalmával a magzatot sugárzásnak teszik ki.
99m Tc-depreotide is therefore contraindicated in pregnancy.
Emiatt a 99m Tc- depreotid használata ellenjavallt a terhesség alatt.
3 information should always be sought about pregnancy.
(Lásd a 4. 3 pontot)
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Ha fogamzóképes nőknek radiofarmakont kell adni, a terhességre vonatkozó információkat be kell gyűjteni.
Lactation It is not known whether 99mTc-depreotide is excreted in human milk, 99mTc-depreotide is therefore contraindicated during lactation.
Szoptatás Nem ismert hogy a 99mTc- depreotid kiválasztódik- e az anyatejbe, ezért alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Ezek nem gyakran (0, 1% - 1%) fordultak elő.
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and total protein.
A következő laboratóriumi értékek változásait figyelték meg: megnövekedett fehérvérsejtszám, basophil, eosinophil, monocyta és neutrophil szám, ASAT, ALAT, LDH, összbilirubin és összprotein; csökkent vörösvértestszám és összprotein.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport: diagnosztikus radiogyógyszer tumorok kimutatására.
Diagnostic radiopharmaceutical for use in tumour detection ATC code:
ATC kód:
Technetium (99mTc) depreotide solution for injection is a diagnostic radiopharmaceutical based upon a synthetic peptide that binds to somatostatin receptors.
Technetium (99mTc) depreotid injekciós oldat diagnosztikus radiogyógyszer, melynek alapja egy
In vitro data and studies in laboratory animals indicate that 99mTc-depreotide binds with high affinity to somatostatin receptor (SSTR) subtypes 2, 3 and 5.
In vitro adatok és laboratóriumi állatokon való vizsgálatok kimutatták, hogy a 99mTc- depreotid nagy affinitással kötődik a 2, 3 és 5 altípusú szomatosztatin receptorokhoz (SSTR).
The binding affinity of 99mTc-depreotide to SSTR was shown in studies of pancreatic tumours in Lewis rats and in vitro in human tumour membranes.
A 99mTc- depreotid kötődést az SSTR- hez kimutatták pankreasdaganatos Lewis patkányoknál, és in vitro körülmények között emberi daganat membránjain.
The data indicate that the 99mTc-depreotide displays high-affinity binding to somatostatin receptors.
Az adatok azt mutatják, hogy a 99mTc - depreotid nagy affinitással kötődik a szomatosztatin receptorokhoz.
4 In the pivotal studies, the negative predictive value for NeoSpect in association with CT for solitary pulmonary nodules (SPNs) was 90– 96% at a disease prevalence of 30-50%.
Pivotál vizsgálatokban a NeoSpect negatív prediktív értéke a CT- vel végzett vizsgálatok során a szoliter pulmonalis nodulusok kimutatásánál 90- 96% volt, a betegség 30- 50% - os prevalenciája esetében.
In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
A NeoSpect negatív, ill. pozitív prediktív értéke a mellkasröntgennel végzett vizsgálatokban 96- 98%, ill.
The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 61- 78% respectively.
61- 78% - ak voltak.
In a recent clinical study with a prevalence of malignancy of 49%, the positive predictive value for NeoSpect in association with CT/ chest X-ray was 84% (CI 63.1-94.7%) for all SPNs and 81.8% for lesions equal to or less than 3cm.
Közelmúltban végzett klinikai vizsgálatban, melyben a rosszindulatú daganatok prevalenciája 49% volt, a NeoSpect pozitív prediktív értéke a CT/ mellkasröntgen viszonylatában 84% volt (CI 63, 1 – 94, 7%) az összes szoliter pulmonalis nodulus esetén, és 81, 8% a 3 cm vagy kisebb elváltozásoknál.
The negative predictive value was 87.5% (CI 66.5-96.7%) for all lesions and 87.5% for lesions equal to or less than 3cm.
A negatív prediktív érték 87, 5% (CI 66, 5 – 96, 7%) az összes elváltozásoknál, és 87, 5% a 3 cm- es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
However, histology was predominantly obtained by fine needle aspiration (FNA) with 5 out of 49 patients having open thoracotomies.
A szövettani vizsgálat döntő többségben vékonytű biopszia (FNA - fine needle aspiration) segítségével történt 49 betegből 5 kivételével, akiknél nyílt thoracotomiát végeztek.
In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Az FNA fals negatívitását figyelembe véve (5- 8% fals negatívitást jelentettek) a thoracotomiát alapvető standard eljárásnak tekintik.
The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose – Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
A sugárterhelés 18FDG- PET (fluorodeoxyglükóz – pozitron emissziós tomográfia) esetében kisebb, mint ami a NeoSpect- től származik, miközben magas szenzitivitást és specificitást ér el.
However PET is not widely available throughout Europe.
A PET vizsgálatok viszont Európában széles körben nem terjedek el.
Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal half- life of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/ kg.
Egészséges önkénteseken való vizsgálatok kimutatták, hogy a diagnosztikum három rekeszes farmakokinetikai tulajdonságot mutat kevesebb, mint 5 perces megoszlási és 20 órás terminális felezési idővel, és 1, 5- 3 l/ kg egyensúlyi megoszlási térfogattal.
Total clearance averaged 2 to 4 ml/ min/ kg.
A teljes clearance átlag 2 és 4 ml/ min/ kg, a vese clearance átlaga kb.
Renal clearance averaged about 0.3 ml/ min/ kg.
0, 3 ml/ min/ kg.
One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
Az injekció utáni 4 órával a vizeletben megjelent az injektált radioaktivitás 1- 18% - a.
Plasma radioactivity is predominantly (> 90%) in parent form, i. e. as 99mTc-depreotide.
A plazma radioaktivitás túlnyomó részben (több mint 90%) változatlan formában (99mTc - depreotidként) van jelen.
99m Tc-depreotide binds to the extent of about 12% to plasma proteins in patients and healthy volunteers.
12% - kal kötődik a plazma proteinekhez mind betegekben, mind egészséges önkéntesekben.
5.3 Preclinical safety data 99m Tc-depreotide was not mutagenic in vitro in the Ames test or mouse lymphoma test, and it was not clastogenic in vivo in the mouse micronucleus test.
A 99mTc- depreotid in vitro vizsgálatban nem volt mutagen az Ames tesztben vagy az egér lymphoma tesztben, és nem volt clastogen in vivo egér micronucleus tesztben.
Stannous chloride dihydrate 50 micrograms (essential excipient) Sodium α -D-glucoheptonate dihydrate Disodium edetate Hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide (pH adjustment)
Ón( II) - klorid- dihidrát 50 mikrogramm (alapvető segédanyag) Nátrium- edetát Nátrium- α- D- glukoheptonát- dihidrát Sósav/ nátrium- hidroxid, (pH beállításához)
In the absence of incompatibility studies, 99mTc-depreotide must not be mixed with other medicinal products.
Mivel nincsenek inkompatibilitás vizsgálatok, ezért a 99mTc- depreotidot nem szabad más gyógyszerrel keverni.
5 Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
A feloldás és radiojelzést követően a radiogyógyszert 5 órán belül fel kell használni, mivel radiokémiai tisztaság és stabilitás 25 oC - on 5 óráig igazolt.
Store in a freezer at or below -10 °C.
Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb – 10 oC fokon) tárolandó.
Store the reconstituted solution for injection for no more than 5 hours at 15 °C - 25 °C using appropriate radiation shielding.
A jelzett injekciót 15- 25 oC- on legfeljebb 5 óráig lehet megfelelő árnyékolót használva tárolni.
The product is filled in 5 ml type I glass vials.
A készítményt színtelen, 5 ml- es I- es típusú injekciós üvegbe töltik.
32 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
32 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIAORSZÁG
29.11.2000 / 31.01.2006
31
Technetium-99m disintegrates by isomeric transition with the emission of gamma radiation with an energy of 140 keV and a half life of 6 hours to technetium-99, which can be regarded as quasi stable.
A technécium- 99m 6 órás felezési idővel kvázi stabil technécium- 99 izotóppá bomlik izomer átalakulással, gamma sugárzással, melynek az energiája 140 keV.
For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88– 11.84 mSv for a 70 kg individual.
Ezen gyógyszer esetén az effektív dózis 70 kg- os ember esetében jellemzően 8, 88- 11, 84 mSv, amely 555- 740 MBq beadott aktivitásból származik.
The values are listed in descending order as mGy/ MBq and assume urinary bladder emptying at 4.8 hours.
Az értékek csökkenő sorrendben mGy/ MBq- ban, és 4, 8 órás húgyhólyag ürülésen alapulnak.
6 Estimated absorbed radiation dose
Célszerv
Target Organ Kidneys Spleen Testes Thyroid gland Bone marrow Liver Bone surface Heart wall Lungs Adrenal glands Pancreas Urinary bladder Uterus Small intestine Upper large intestine Ovaries Lower large intestine
Vese Lép Here Pajzsmirigy Vöröscsontvelő Máj Csontfelület Szívfal Tüdő Mellékvese Hasnyálmirigy Húgyhólyag Méh Vékonybél Vastagbél felső szakasza Petefészek Vastagbél alsó szakasza
mGy/ MBq 0.090 0.042 0.031 0.024 0.021 0.021 0.015 0.014 0.014 0.012 0.010 0.0089 0.0084 0.0050 0.0050 0.0042 0.0038
0, 090 0, 042 0, 031 0, 024 0, 021 0, 021 0, 015 0, 014 0, 014 0, 012 0, 010 0, 0089 0, 0084 0, 0050 0, 0050 0, 0042 0, 0038
1 rev., Soc.
A dózisszámításokat a MIRD standard eljárás alapján végezték (MIRD Pamphlet No. 1 - rev.
Nucl.
Soc. Nucl.
The effective dose (ED) calculated in accordance with ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) gave a value of 0.016 mSv/ MBq, corresponding to 11.84 mSv after administration of 740 MBq.
Az effektív dózis (ED), amelyet az ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) szerint számoltak, 0, 016 mSv/ MBq értéket adott, amely 11, 84 mSv- nek felel meg a 740 MBq beadása után.
Due to the short, six-hour half-life of technetium-99m, less than 0.1% of the radioactivity remains 60 hours after administration.
A technécium- 99m rövid, 6 órás felezési idejének köszönhetően a radioaktivitás kevesebb, mint 0, 1% - a marad meg 60 órával a beadás után.
NeoSpect is used for preparation of technetium (99mTc) depreotide solution for injection.
A NeoSpect készletet technécium (99mTc) - depreotid injekciós oldat készítésére szolgál.
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph. Eur) is used for reconstitution.
A jelzéshez nátrium- pertechnetát (99mTc) - injekciós oldatot (Ph. Eur.) használnak.
Instructions for the preparation of 99mTc-depreotide:
7 A (99mTc) - depreotid elkészítési módja
The administration of radiopharmaceutical creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
Okozta szennyezés miatt.
The activity of 99mTc-depreotide administered to the patient should be measured using a suitably calibrated dose calibrator immediately prior to administration to the patient.
A betegnek beadandó 99mTc- depreotid aktivitását közvetlenül a beadás előtt ellenőrizni kell megfelelően kalibrált dóziskalibrátorban.
Allow the vial kit to warm to 15 °C - 30 °C and place it in a suitable shielding container and sanitise the rubber septum with sanitising alcohol swab.
A használni kívánt injekciós üveget melegítse fel 15 oC – 30 oC fokra majd tegye be egy 2. megfelelő ólom tokba, majd a gumidugót alkoholos tamponnal sterilizálja.
Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection to a total of 1 ml) into the shielded vial.
1, 8 GBq nátrium- pertechnetát (99mTc) injekciós oldatot (0, 9% - os w/ v nátrium- klorid injekciós oldattal 1 ml össztérfogatra hígítva) a lezárt injekciós üvegbe.
See Cautionary notes 1 and 2 7 below.
Lásd az 1. és 2. óvatossági megjegyzést.
Incubate for 10 minutes in this condition.
Oldódás után azonnal tegye be a jelzett injekciós üveget az előkészített forrásban lévő vízfürdőbe és hagyja 10 percig állni a forrásban lévő vízfürdőben.
Allow the vial to cool to body temperature (about 15 minutes) at room temperature before proceeding.
Hagyja, amíg az injekciós üveg lehűl testhőmérsékletre (kb. 15 perc) majd szobahőmérsékletre.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
Ólomszemüvegen keresztül, biztonságos távolságból vizsgálja meg a jelzett oldatot.
Store the reconstituted solution for injection upright at 15 °C – 25 °C and use within 5 hours of preparation.
A jelzett injekciós oldatot 15 oC – 25 oC fokon állítva kell tárolni és az elkészítéstől számítva 5 7. órán belül fel kell használni.
The volume of diluted sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, added to the vial must be 1 ml.
A higított nátrium- pertechnetát (99mTc) injekciós oldat térfogata, amelyet az injekciós üveghez 1. adunk, 1 ml kell, hogy legyen.
The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1, 8 GBq.
The amount of radioactivity is calculated according to the planned time of injection to the patient, to obtain a single patient dose of 555 – 740 MBq from the entire reconstituted vial.
A beteg dózisát úgy számítjuk ki, hogy 555- 740 MBq aktivitású legyen egy injekciós üveg, vagyis nem szabad az injekciós üveg tartalmát több betegre osztani.
Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients in clinical studies.
Klinikai vizsgálatokon a 99mTc- depreotid biztonsága és hatékonysága akkor megfelelő, ha a 3. beadás előtt radiokémiai tisztasága legalább 90%, kromatográfiás gyorsmódszer szerint ITLC rétegen vizsgálva.
The contents of the NeoSpect vial are not radioactive; however, after the addition of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
A NeoSpect injekciós üveg tartalma nem radioaktív, ennek ellenére a nátrium- pertechnetát (99mTc) injekciós oldat hozzáadása után, a végső jelzett vegyület radioaktív és azt megfelelően ólom védelemmel kell ellátni.
The labelling reaction involved in the preparation of 99mTc-depreotide depends upon maintaining tin in the divalent (reduced) state.
A nátrium - 5. pertechnetát (99mTc) injekciós oldatban levő oxigén az elkészítés minőségét hátrányosan befolyásolhatja.
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection containing oxidants ought not to be used for the preparation of the labelled product.
Oxigént tartalmazó nátrium- pertechnetát (99mTc) oldatot nem szabad a jelzett termék elkészítésére használni, azt előzetesen nitrogén gáz átáramoltatásával oxigén mentesíteni kell.
Sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection must be used as the diluent.
A 0, 9% nátrium- klorid injekciós oldatot hígítóként kell használni.
Do not use bacteriostatic sodium chloride solution for injection as a diluent for pertechnetate, because it might adversely affect the radiochemical purity and, hence, the biological distribution of the tracer.
Ne használjon bakteriosztatikus nátrium- klorid injekciós oldatot hígítóként a pertechnetáthoz, mert az hátrányosan befolyásolja a radiokémiai tisztaságot és ezáltal a jelzett termék biodisztribúcióját.
Equipment and Materials 1.
Felszerelés és anyagok
Saturated sodium chloride solution (SSCS)1 (1 See section 1.) below) 4.
Gelman ITLC- SG kromatográfiás réteg 2 db (2 cm x 10 cm) 2.
One 1 ml syringe and 21-gauge needle 6.
Egy 1 ml- es fecskendő és 21- es méretű tű 6.
8 1) Saturated sodium chloride solution (SSCS) May be prepared by adding about five grams of sodium chloride to the bottom of one chromatography chamber; add approximately 10 millilitres of distilled water to the solid sodium chloride and shake periodically during 10 to 15 minutes.
5 gramm nátrium- kloridhoz adjon hozzá kb. 10 ml desztillált vizet és 10- 15 percen keresztül időnként rázza fel.
Solid sodium chloride should remain at the bottom of the jar; if there is no residue, add more solid sodium chloride and shake again for 10 to 15 minutes.
Ha nincs üledék, akkor adjon hozzá több nátrium- kloridot, rázza megint 10- 15 percig.
Continue until a solid residue remains.
Addig adjunk nátrium- kloridot az oldathoz, amíg az nem oldódik tovább, és az oldat alján oldhatatlan formában marad a só.