natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e., essentially ‘ sodium- free’.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátrium- mentes.
Interaction studies were performed with oral RISPERDAL.
Interakciós vizsgálatokat szájon át szedhető RISPERDAL- lal végeztek.
As with other antipsychotics, caution is advised when prescribing risperidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e. g., class Ia antiarrhythmics (e. g., quinidine, dysopiramide, procainamide), class III antiarrhythmics (e. g., amiodarone, sotalol), tricyclic antidepressants (i. e., amitriptyline), tetracyclic antidepressant (i. e., maprotiline), some antihistaminics, other antipsychotics, some antimalarials (i. e., chinice and mefloquine), and with medicines causing electrolyte imbalance (hypokalaemia, hypomagnesiaemia), bradycardia, or those which inhibit the hepatic metabolism of risperidone.
IA. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. kinidin, dizopiramid, prokainamid), III. osztályba sorolt antiaritmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol), triciklikus antidepresszánsok (úgymint amitriptilin), tetraciklikus antidepresszánsok (úgymint maprotilin), néhány antihisztamin, más antipszichotikumok, néhány maláriaellenes készítmény (úgymint kinin és meflokvin), valamint elektrolitháztartás zavarát okozó gyógyszerek.
Potential for RISPERDAL CONSTA to affect other medicinal products
A RISPERDAL CONSTA potenciális hatása más gyógyszerekre
Risperidone should be used with caution in combination with other centrally-acting substances notably including alcohol, opiates, antihistamines and benzodiazepines due to the increased risk of sedation.
A riszperidont más központi idegrendszerre ható anyagokkal, kiemelten alkohollal, ópiátokkal, antihisztaminokkal és benzodiazepinekkel együtt a szedáció fokozott kockázata miatt óvatosan kell alkalmazni.
25 RISPERDAL CONSTA may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
25 A RISPERDAL CONSTA antagonizálhatja a levodopa és más dopamin- agonisták hatását.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson’ s disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Ha ezt a kombinációt szükségesnek tartják, főként a Parkinson- kór végső stádiumában, mindegyik kezelés legalacsonyabb hatásos adagját kell felírni.
Potential for other medicinal products to affect RISPERDAL CONSTA
Más gyógyszerek potenciális hatása a RISPERDAL CONSTA- ra
Similar effects may be observed with e. g. rifampicin, phenytoin and phenobarbital which also induce CYP 3A4 hepatic enzyme as well as P-glycoprotein.
Hasonló hatások figyelhetők meg pl. rifampicinnel, fenitoinnel és fenobarbitállal, melyek szintén serkentik a CYP3A4 májenzimet és a P- glikoproteint.
When carbamazepine or other CYP 3A4 hepatic enzyme/ P-glycoprotein (P-gp) inducers are initiated or discontinued, the physician should re-evaluate the dosing of RISPERDAL CONSTA.
Ha karbamazepin vagy más CYP3A4 májenzim/ P- glikoprotein (P- gp) induktorokkal kezelést kezdenek, vagy azt megszakítják, az orvosnak a RISPERDAL CONSTA- adagolást újra kell értékelnie.
Fluoxetine and paroxetine, CYP 2D6 inhibitors, increase the plasma concentration of risperidone, but less so of the active antipsychotic fraction.
A CYP2D6- gátló fluoxetin és paroxetin növeli a riszperidon plazmakoncentrációját, de az aktív antipszichotikus frakcióét csak kisebb mértékben.
It is expected that other CYP 2D6 inhibitors, such as quinidine, may affect the plasma concentrations of risperidone in a similar way.
Várható, hogy más CYP2D6- gátlók, mint pl. kinidin hasonló módon befolyásolhatják a riszperidon plazmakoncentrációját.
When concomitant fluoxetine or paroxetine is initiated or discontinued, the physician should re-evaluate the dosing of RISPERDAL CONSTA.
Ha egyidejűleg fluoxetin - vagy paroxetin- kezelést kezdenek vagy megszakítják azt, az orvosnak a RISPERDAL CONSTA- adagolást újra kell értékelnie.
Verapamil, an inhibitor of CYP 3A4 and P-gp, increases the plasma concentration of risperidone.
A verapamil, mely CYP3A4 - és P- gp- gátló, növeli a riszperidon plazmakoncentrációját.
Phenothiazines, tricyclic antidepressants, and some beta-blockers may increase the plasma concentrations of risperidone but not those of the active antipsychotic fraction.
Fenotiazinok, triciklikus antidepresszánsok és néhány ß- blokkoló növelheti a riszperidon plazmakoncentrációját, de az antipszichotikus frakcióét nem.
Cimetidine and ranitidine increase the bioavailability of risperidone, but only marginally that of the active antipsychotic fraction.
A cimetidin és a ranitidin megnöveli a riszperidon biohasznosulását, de az aktív antipszichotikus frakcióét csak kis mértékben..
Erythromycin, a CYP 3A4 inhibitor, does not change the pharmacokinetics of risperidone and the active antipsychotic fraction.
A CYP3A4- gátló eritromicin nem változtatja meg a riszperidon és az aktív antipszichotikus frakció farmakokinetikáját.
See section 4.4 regarding increased mortality in elderly patients with dementia concomitantly receiving furosemide.
Egyidejű furoszemid adagoláskor, idős, demens betegeknél jelentkező, megnövekedett mortalitásra vonatkozó információkat lásd a 4. 4 pontban.
Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Állatkísérletekben a riszperidon nem volt teratogén, de a reprodukciós toxicitás más típusait megfigyelték (lásd 5. 3 pont).
Therefore, RISPERDAL CONSTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Ezért a RISPERDAL CONSTA- t terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
In animal studies, risperidone and 9-hydroxy-risperidone are excreted in the milk.
Állatkísérletekben a riszperidon és a 9- hidroxiriszperidon kiválasztódik a tejbe.
It has been demonstrated that risperidone and 9-hydroxy-risperidone are also excreted in human breast milk in small quantities.
Kimutatták, hogy a riszperidon és a 9- hidroxiriszperidon kis mennyiségben kiválasztódik az emberi anyatejbe is.
26 4.7 Effects on ability to drive and use machines
26 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
RISPERDAL CONSTA has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
A RISPERDAL CONSTA kis, vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket a lehetséges idegrendszeri és látást befolyásoló hatások miatt (lásd 4. 8 pont).
Insomnia, anxiety, headache, upper respiratory tract infection, parkinsonism, depression, and akathisia.
A leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások (≥1/ 10 gyakoriság) a következők: álmatlanság, szorongás, fejfájás, felső légúti fertőzés, parkinsonismus, depresszió és akathisia.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
A gyakorisági kifejezések és kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokból nem állapítható meg).
27 Adverse Drug Reactions by System Organ Class and Frequency Category Investigations Common
27 Gyógyszermellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Eltérés az EKG- n, emelkedett szérum prolaktinszinta, emelkedett Gyakori vércukorszint, emelkedett májenzimszint, emelkedett transzaminázszint, emelkedett gamma- glutamiltranszferázszint, súlynövekedés, súlycsökkenés, Nem gyakori
Electrocardiogram abnormal, Blood prolactin increaseda, Blood glucose increased, Hepatic enzyme increased, Transaminases increased, Gamma-glutamyltransferase increased, Weight increased, Weight decreased
QT- megnyúlás az EKG- n
Uncommon Cardiac disorders
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori Nem gyakori
Atrioventricular block, Tachycardia Bundle branch block, Atrial fibrillation, Bradycardia, Sinus bradycardia, Palpitations
Pitvar- kamrai blokk, tachycardia, Tawara- szár blokk, pitvarfibrilláció, bradycardia, sinus bradycardia, palpitatio
Blood and lymphatic system disorders Common Uncommon Not known
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori Nem gyakori Nem ismert
Anaemia Thrombocytopenia, Neutropenia Agranulocytosis
Anémia Thrombocytopenia, neutropenia Agranulocytosis
Nervous system disorders Very common Common
Idegrendszeri betegségek és tünetek Parkinsonismusb, akathisiab, fejfájás Nagyon gyakori Szédülés, szedáció, aluszékonyság, tremor, dystoniab, tardív diszkinézia, Gyakori diszkinéziab Nem gyakori
Parkinsonismb, Akathisiab, Headache Dizziness, Sedation, Somnolence, Tremor, Dystoniab, Tardive dyskinesia, Dyskinesiab
Konvulzió, syncope, poszturális szédülés, hipesztézia, paresztézia, letargia, hiperszomnia
Uncommon Eye disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori Nem ismert
Convulsion, Syncope, Dizziness postural, Hypoaesthesia, Paraesthesia, Lethargy, Hypersomnia
Homályos látás, kötőhártya- gyulladás Szemideghártya ér elzáródása
Ear and labyrinth disorders Common Uncommon
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Gyakori Nem gyakori
Vertigo Ear pain
Vertigo Fülfájdalom
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rare
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori Ritka
Dyspnoea, Cough, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain Sleep apnea syndrome
Nehézlégzés, köhögés, orrdugulás, garat - és gégefájdalom Alvási apnoe szindróma
Intestinal obstruction, Pancreatitis
Bélelzáródás, hasnyálmirigy- gyulladás
Renal and urinary disorders Common
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori A bőr és a bőralatti Gyakori Nem gyakori
Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
Vizelet- inkontinencia szövet betegségei és tünetei Bőrkiütés, ekcéma Angioödéma, pruritis, akne, alopecia, száraz bőr
Rash, Eczema Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin
28 A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Uncommon Endocrine disorders
Gyakori Nem gyakori
Arthralgia, Back pain, Pain in extremity, Myalgia Muscular weakness, Neck pain, Buttock pain, Musculoskeletal chest pain
Izületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom, izomfájdalom Izomgyengeség, nyaki fájdalom, farfájdalom, csont - és izomeredetű mellkasi fájdalom
Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás
Metabolism and nutrition disorders Uncommon Very rare Not known
Nem gyakori Nagyon ritka Nem ismert
Increased appetite, Decreased appetite Diabetic ketoacidosis Water intoxication
Étvágynövekedés, étvágycsökkenés Diabetikus ketoacidosis Vízmérgezés
Infections and infestations Very common Common
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Cystitis, Gastroenteritis, Infection, Localised infection, Subcutaneous abscess
Felső légúti fertőzés Tüdőgyulladás, influenza, alsó légúti fertőzés, bronchitis, húgyúti fertőzés, fülfertőzés, arcüreggyulladás, vírusfertőzés
Common Uncommon
Nem gyakori Sérülés, mérgezés és Gyakori Nem gyakori
Fall Procedural pain
Hólyaghurut, gyomor - és bélhurut, fertőzés, helyi fertőzés, bőralatti tályog a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Elesés Beadás során jelentkező fájdalom
Hypertension, Hypotension Orthostatic hypotension
Hipertenzió, hipotenzió Ortosztatikus hipotenzió
Hypothermia
Hipotermia
Common Uncommon Not known
Ritka A nemi szervekkel és Gyakori Nem gyakori Nem ismert
Amenorrhoea, Erectile dysfunction, Galactorrhoea Sexual dysfunction, Gynaecomastia Priapism
Sárgaság az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Amenorrhoea, merevedési zavar, galactorrhoea Szexuális diszfunkció, gynaecomastia Priapizmus
Psychiatric disorders
Pszichiátriai kórképek a
Depression, Insomnia, Anxiety Agitation, Sleep disorder Mania, Libido decreased, Nervousness
Depresszió, álmatlanság, szorongás Izgatottság, alvászavar Mánia, csökkent libido, idegesség
Hyperprolactinemia can in some cases lead to gynaecomastia, menstrual disturbances, amenorrhoea, galactorrhea. b Extrapyramidal disorder may occur:
A hyperprolactinaemia néhány esetben gynaecomastiához, menstruációs zavarokhoz, amenorrhoeahoz és galactorrhoeahoz vezethet. b Extrapiramidális zavar előfordulhat:
Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
Parkinsonizmus (fokozott nyálelválasztás, csont- izomrendszeri feszesség, parkinsonizmus, nyáladzás, fogaskerék tünet, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszülés, akinesia, tarkókötöttség, izommerevség, parkinsonos járás, kóros glabella- reflex), a akathisia (akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és nyugtalan láb szindróma), tremor, diszkinézia (diszkinézia, izomrángás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia.
The following is a list of additional ADRs associated with risperidone that have been identified as ADRs during clinical trials investigating the oral risperidone formulation (RISPERDAL) but were not determined to be ADRs in the clinical trials investigating RISPERDAL CONSTA.
Az alábbi lista a riszperidonnal összefüggésbe hozható további olyan gyógyszermellékhatásokat tartalmazza, melyeket a riszperidon szájon át szedhető formájával (RISPERDAL) a klinikai vizsgálatok során
Additional Adverse Drug Reactions Reported With Oral RISPERDAL but not With RISPERDAL CONSTA by System Organ Class Investigations Body temperature increased, Eosinophil count increased, White blood cell count decreased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased, Body temperature decreased Infections and Infestations Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Onychomycosis, Otitis media chronic Blood and Lymphatic Disorders Granulocytopenia
29 tapasztaltak, de azokat nem állapították meg gyógyszermellékhatásként a RISPERDAL CONSTA klinikai vizsgálatai során.
As with other antipsychotics, very rare cases of QT prolongation have been reported postmarketing with risperidone.
Mint más antipszichotikumok esetén, nagyon ritkán QT- megnyúlásról számoltak be riszperidonnal a forgalomba hozatalt követően.
Other class-related cardiac effects reported with antipsychotics which prolong QT interval include ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, sudden death, cardiac arrest and Torsades de Pointes.
QT- megnyúlást okozó antipszichotikumokkal kapcsolatban jelentett egyéb, a gyógyszercsoporttal összefüggő, szívműködést érintő hatások közt szerepel kamrai aritmia, kamrafibrilláció, ventricularis tachycardia, hirtelen halál, szívmegállás és torsade de pointes.
30 Symptoms
30 Súlygyarapodás
In general, reported signs and symptoms have been those resulting from an exaggeration of the known pharmacological effects of risperidone.
Bár parenterális gyógyszerek esetén a túladagolás valószínűsége kisebb, mint orális gyógyszerek esetén, az alábbiakban a szájon át szedhető formára vonatkozó információ található.
In overdose, QT-prolongation and convulsions have been reported.
Túladagolás esetén QT- megnyúlásról és görcsökről számoltak be.
Torsade de Pointes has been reported in association with combined overdose of oral RISPERDAL and paroxetine.
A szájon át szedhető RISPERDAL és paroxetin kombináció túladagolásakor torsade de pointes- ről számoltak be.
Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Azonnal el kell kezdeni a kardiovaszkuláris monitorozást, melynek folyamatos EKG- monitorozást is tartalmaznia kell az esetlegesen előforduló aritmiák detektálására.
There is no specific antidote to RISPERDAL.
A RISPERDAL- nak nincs specifikus antidotuma.
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/ or sympathomimetic agents.
A hipotenzió és a keringés összeomlása ellen megfelelő intézkedéseket kell foganatosítani, pl. intravénás folyadékpótlás és/ vagy szimpatomimetikumok adása.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport: egyéb antipszichotikumok:
Other antipsychotics, ATC code:
ATC kód:
It has a high affinity for serotoninergic 5-HT2 and dopaminergic D2 receptors.
Nagy affinitást mutat a szerotoninerg 5- HT2 és a dopaminerg D2 receptorokhoz.
Risperidone binds also to alpha1-adrenergic receptors, and, with lower affinity, to H1-histaminergic and alpha2-adrenergic receptors.
A riszperidon az alfa1- adrenerg receptorokon és kisebb affinitással a H1- hisztamin és alfa2 adrenerg receptorokon is kötődik.
Although risperidone is a potent D2 antagonist, that is considered to improve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less depression of motor activity and induction of catalepsy than classical antipsychotics.
Bár a riszperidon erős D2 - antagonista, melyről úgy vélik, hogy mérsékli a szkizofrénia pozitív tüneteit, kevésbé okoz motoros aktivitáscsökkenést és idéz elő katalepsziát, mint a klasszikus antipszichotikumok.
Clinical efficacy The effectiveness of RISPERDAL CONSTA (25 mg and 50 mg) in the management of the manifestations of psychotic disorders (schizophrenia/ schizoaffective disorder) was established in one 12-week, placebo-controlled trial in adult psychotic inpatients and outpatients who met the DSM-IV criteria for schizophrenia.
Klinikai hatásosság A RISPERDAL CONSTA (25 mg és 50 mg) hatásosságát pszichotikus betegségek (szkizofrénia / szkizoaffektív zavarok) manifesztációinak kezelésében a DMS- IV kritériumnak megfelelő, fekvő - ill. járó, felnőtt betegeken 12 hetes, placebo- kontrollos vizsgálatban igazolták.
In a 12-week comparative trial in stable patients with schizophrenia, RISPERDAL CONSTA was shown to be as effective as the oral tablet formulation.
31 Stabil állapotú, szkizofréniás betegeken végzett 12 hetes, összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy a RISPERDAL CONSTA ugyanolyan hatásos, mint a szájon át szedhető formában adott riszperidon.
The long-term (50 weeks) safety and efficacy of RISPERDAL CONSTA was also evaluated in an open-label trial of stable psychotic inpatients and outpatients who met the DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder.
A RISPERDAL CONSTA hosszú távú (50 hetes) biztonságosságát és hatásosságát egy nyílt vizsgálatban is értékelték stabil állapotú, pszichotikus zavarokban szenvedő, fekvő - és járóbetegek körében, akiknél DSM- IV kritériumnak megfelelő szkizofréniát vagy szkizoaffektív zavart diagnosztizáltak.
Mean in total PANSS score over time (LOCF) in patients with schizophrenia.
1. ábra Átlagos össz PANSS- pontszám a vizsgálat ideje alatt (LOCF - utolsó vizsgálati adat továbbvitelével) szkizofréniában szenvedő betegeknél.
90 Placebo RIS 25 mg RIS 50 mg
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
85 80 Mean
Felszívódás A RISPERDAL CONSTA- ból a riszperidon felszívódása teljes.
75 70 65
A RISPERDAL CONSTA- kezelés első három hetében ezért kiegészítő szájon át szedhető antipszichotikumot kell adni (lásd 4. 2 pont).
Base
A terápiás plazmakoncentrációk az utolsó RISPERDAL CONSTA injekció beadását követően 4- 6 hétig fennmaradnak.
2
Kéthetente alkalmazott 25 mg- os vagy 50 mg- os intramuszkuláris RISPERDAL CONSTA injekció adása után az aktív antipszichotikus frakció medián minimális és maximális plazmakoncentrációja sorrendben 9, 9- 19, 2 ng/ ml, ill.
4
17, 9- 45, 4 ng/ ml között változott.
12
Nem tapasztaltak riszperidon- akkumulációt kéthetente adott 25- 50 mg- os injekció hosszan tartó (12 hónapos) alkalmazását követően.
Distribution Risperidone is rapidly distributed.
Eloszlás A riszperidon eloszlása gyors.
The volume of distribution is 1-2 l/ kg.
Az eloszlási térfogat 1- 2 l/ kg.
In plasma, risperidone is bound to albumin and alpha-1-acid glycoprotein.
A plazmában a riszperidon albuminhoz és α1- glikoproteinsavhoz kötődik.
The plasma protein binding of risperidone is 90%; that of the active metabolite 9-hydroxy-risperidone is 77%.
A riszperidon plazmafehérje kötődése 90% - os, míg az aktív metabolit 9- hidroxiriszperidoné 77% - os.
Biotransformation and elimination Risperidone is metabolised by CYP 2D6 to 9-hydroxy-risperidone, which has a similar pharmacological activity as risperidone.
32 Biotranszformáció és elimináció A riszperidon a CYP2D6 révén 9- hidroxiriszperidonná metabolizálódik, amely a riszperidonhoz hasonló farmakológiai aktivitással rendelkezik.
Risperidone plus 9-hydroxy-risperidone form the active antipsychotic fraction.
A riszperidon és a 9- hidroxiriszperidon képezi az aktív antipszichotikus frakciót.
Extensive CYP 2D6 metabolisers convert risperidone rapidly into 9-hydroxy-risperidone, whereas poor CYP 2D6 metabolisers convert it much more slowly.
Extenzív CYP2D6 metabolizálók a riszperidont gyorsan 9- hidroxiriszperidonná alakítják, míg gyenge metabolizálók sokkal lassabban alakítják át.
Although extensive metabolisers have lower risperidone and higher 9-hydroxy-risperidone concentrations than poor metabolisers, the pharmacokinetics of risperidone and 9-hydroxy-risperidone combined (i. e., the active antipsychotic fraction), after single and multiple doses, are similar in extensive and poor metabolisers of CYP 2D6.
Bár extenzív metabolizálókban a riszperidon szintje alacsonyabb és a 9- hidroxiriszperidoné magasabb, mint a gyengén metabolizálókban a kombinált riszperidon - és 9- hidroxiriszperidon - (azaz az antipszichotikus frakció) farmakokinetika egyszeri és ismételt adag beadása után hasonló extenzív és gyenge CYP2D6 metabolizálókban.
32 Another metabolic pathway of risperidone is N-dealkylation.
A riszperidon másik metabolikus útja az N- dealkilálása.
In vitro studies in human liver microsomes showed that risperidone at clinically relevant concentration does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/ 9/ 10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, and CYP 3A5.
Emberi máj mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a riszperidon klinikailag releváns koncentrációban, érdemben nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeken, beleértve CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/ 9/ 10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 és CYP3A5, metabolizálódó gyógyszerek lebomlását.
One week after oral risperidone administration, 70% of the dose is excreted in the urine and 14% in the faeces.
Egy héttel a szájon át szedhető riszperidon alkalmazást követően az adag 70% - a a vizeletben és 14% - a a székletben választódik ki.
In urine, risperidone plus 9-hydroxy-risperidone represent 35-45% of the orally administered dose.
A vizeletben az orálisan alkalmazott adag 35−45% - át teszi ki a riszperidon és 9- hidroxiriszperidon együtt.
The elimination phase is complete approximately 7 to 8 weeks after the last RISPERDAL CONSTA injection.
Az eliminációs fázis az utolsó RISPERDAL CONSTA injekciót követően megközelítőleg 7- 8 héttel fejeződik be teljesen.
Linearity The pharmacokinetics of risperidone following single doses of RISPERDAL CONSTA are linear in the dose range of 12.5-75 mg.
Linearitás RISPERDAL CONSTA egyszeri adagjait követően a riszperidon farmakokinetikája a 12, 5– 75 mg- os dózistartományban lineáris.
The pharmacokinetics of risperidone are also linear in the dose range of 25-50 mg injected every 2 weeks.
Ugyancsak lineáris a riszperidon farmakokinetikája 25- 50 mg- os dózistartományban kéthetenkénti injekcióként beadva.