natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In children aged below 12 years, the dose depends on body weight.
A 12 év alatti gyermekek esetében a dózis a testsúlytól függ.
Children taking Ziagen tablets should be closely monitored for side effects.
A Ziagen tablettát szedő gyermekeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások miatt.
Information on the use of Ziagen in children aged below three months is very limited.
A három hónaposnál kisebb gyermekek Ziagen- kezelésére vonatkozó információ rendkívül korlátozott mértékben áll rendelkezésre.
Ziagen can be taken with or without food.
A Ziagen bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Ziagen tablets should ideally be swallowed without crushing.
A tablettákat ideális esetben darabolás nélkül kell bevenni, azonban ha a beteg nem képes lenyelni a tablettát, széttörheti őket és kismennyiségű ételhez vagy italhoz keverheti, közvetlenül az adott adag bevétele előtt.
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or they may crush and add the tablets to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Before starting treatment with Ziagen, all patients should have a test to find out if they have a specific gene called ‘ HLA-B (type 5701 )’.
A Ziagen- terápia megkezdése előtt, minden beteget meg kell vizsgálni, hogy rendelkeznek- e a „ HLA- B (5701. típus) ” specifikus génnel.
Patients with this gene have an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should only take Ziagen if there are no other treatment options.
Az ilyen génnel rendelkező betegeknél az abacavirrel szembeni allergiás reakció kockázata jelentős, ezért kizárólag abban az esetben kaphatnak Ziagen- t, ha nincs más terápiára lehetőség.
Patients who take Ziagen must be given the special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
A Ziagen- kezelésben részesülő betegnek át kell adni a speciális figyelmeztető kártyát, amely összefoglalja a gyógyszerre vonatkozó főbb biztonsági tudnivalókat.
The active substance in Ziagen, abacavir, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
A Ziagen hatóanyaga az abacavir, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Ziagen does
Gátolja egy HIV által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását, amelynek funkciója, hogy lehetővé tegye a vírus számára, hogy megfertőzze a szervezet sejtjeit és még több vírust hozzon létre.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az enzim blokkolásával a Ziagen más antivirális gyógyszerekkel kombinálva csökkenti, és alacsony szinten 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Ziagen nem gyógyítja a HIV- fertőzést illetve az AIDS betegséget, csupán késleltetheti az immunrendszer károsodását és a fertőzések, illetve az AIDS- szel kapcsolatos betegségek kifejlődését.
How has Ziagen been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Ziagen- t?
Ziagen has been studied in six main studies including 1,843 HIV-infected adults.
A Ziagen- t 1843 HIV- fertőzött felnőtt bevonásával végzett hat nagyobb vizsgálatban tanulmányozták.
Ziagen was taken alone, or added to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines) or the patients’ existing HIV treatment.
A Ziagen- t önmagában, illetve lamivudin és zidovudin (más antivirális gyógyszerek) kombinációjához vagy a beteg korábbi HIV kezeléséhez adva alkalmazták.
One study compared the effects of Ziagen taken once and twice a day, in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 784 patients.
Az egyik, 784 beteg bevonásával lezajlott vizsgálat a lamivudin és efavirenz (más antivirális gyógyszerek) mellé kombinációban napi egyszer, illetve kétszer adott Ziagen hatását hasonlította össze.
Ziagen has also been studied in three studies including 489 HIV-infected children aged between three months and 18 years.
A Ziagen- t három, 489, 3 hónapos és 18 éves kor közötti, HIV- fertőzött gyermek bevonásával végzett vizsgálatban is tanulmányozták.
Ziagen’ s effects were compared with other antiviral medicines, placebo (a dummy treatment) or no treatment.
A Ziagen hatását vizsgálták más antivirális gyógyszerekkel, placebo (hatóanyag nélküli) készítménnyel, illetve nem kezelt betegekkel összehasonlítva.
The main measures of effectiveness were the effect of Ziagen on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
A hatékonyság fő fokmérője a Ziagen hatása volt a vér HIV- szintjére (vírusmennyiség), valamint a vérben lévő CD4 T- sejtek számára (CD4 sejtszám).
In all studies, Ziagen caused a decrease in viral loads, particularly when taken with other antiviral medicines.
Valamennyi vizsgálatban a Ziagen csökkentette a vírusmennyiséget, különösen más antivirális gyógyszerekkel együtt adva.
It was more effective than placebo, and as effective as other antiviral medicines in reducing viral loads.
A vírusterhelés csökkentésében hatékonyabb volt a placebónál, és más antivirális gyógyszerekhez hasonló hatékonyságot mutatott.
Patients receiving Ziagen also had increases in their CD4 cell counts.
Emellett a Ziagen- t szedő betegek CD4 sejtszáma nőtt.
After 16 weeks of treatment, 77% of the adults taking Ziagen with lamivudine and zidovudine had viral loads below 400 copies/ ml (67 out of 87), compared with 38% of the adults taking lamivudine and zidovudine alone (33 out of 86).
16 hetes kezelést követően a Ziagen- t lamivudinnal és zidovudinnal együtt kapó felnőttek 77% - ának (87- ből 67 fő) vírusterhelése volt 400 kópia/ ml alatt maradt, a kizárólag lamivudint és zidovudint kapó betegek 38% - ával szemben (86- ból 33 fő).
Ziagen was of similar effectiveness to indinavir, with around two thirds of the patients having viral loads below 400 copies/ ml after 16 weeks.
A Ziagen hasonló hatékonyságú volt, mint az indinavir: a betegek mintegy kétharmadának a vírusterhelése 400 kópia/ ml alatt volt 16 hét után.
Once- and twice-daily Ziagen had similar effects on viral load, with around two thirds of patients having viral loads below 50 copies/ ml after 48 weeks.
A napi egyszeri, illetve kétszeri Ziagen- nek hasonló hatása volt a vírusterhelésre: a betegek mintegy kétharmadának a vírusterhelése 50 kópia/ ml alatt volt 48 hét után.
The studies in children showed that Ziagen, in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads to a similar extent to other combinations after 24 weeks.
A gyermekek bevonásával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Ziagen egyéb antivirális gyógyszerekkel kombinálva más kombinációkhoz hasonló mértékben csökkentette a vírusterhelést 24 hét után.
What is the risk associated with Ziagen?
Milyen kockázat társul a Ziagen alkalmazásához?
The most common side effects when taking Ziagen (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anorexia (loss of appetite), headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash, fever, lethargy (lack of energy) and fatigue (tiredness).
A Ziagen használatával társuló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1– 10 betegnél jelentkezik) az étvágytalanság, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, kiütés, láz, levertség és fáradékonyság.
For the full list of all side effects reported with Ziagen, see the Package Leaflet.
A Ziagen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót.
Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in about 5% of patients taking Ziagen, usually within the first six weeks of treatment.
Hiperszenzitivitási (allergiás) reakciók a Ziagen- t szedő betegek mintegy 5% - ában fordulnak elő rendszerint a kezelés első hat hetében.
Some of these cases can be fatal.
Egyes ilyen esetek végzetesek lehetnek.
The risk of hypersensitivity is higher in patients who have the HLA-B (type 5701) gene.
A hiperszenzitivitás kockázata magasabb az olyan betegeknél, akik a HLA- B (5701. típus) génnel rendelkeznek.
Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dyspnoea (difficulty breathing), cough, fever, lethargy, malaise (feeling unwell), headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
A tünetek között majdnem mindig szerepel láz és kiütés, de a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, láz, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és izomfájdalom szintén nagyon gyakoriak.
Patients treated with Ziagen receive a card detailing these symptoms so that they are aware of them, and must contact their doctor immediately if they develop a reaction.
A Ziagen- kezelésben részesülő betegek kapnak egy kártyát, amely részletesen ismerteti ezeket a tüneteket, hogy a betegek tisztában legyenek velük, és azonnal felkeressék a kezelőorvost, amint kialakult valamilyen reakciójuk.
For more information, see the Package Leaflet.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Ziagen should not be used in patients with severe liver disease or who may be hypersensitive (allergic) to abacavir or any of the other ingredients.
A Ziagen nem alkalmazható olyan betegeknél, akik súlyos májbetegségben szenvednek, illetve túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az abacavirral vagy bármely egyéb összetevővel szemben.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Ziagen may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Mint más HIV- ellenes gyógyszerek esetén, a Ziagen- t szedő betegeknél több elváltozás kockázata nagyobb: lipodisztrófia (a testzsír eloszlási zavara), oszteonekrózis (csontszövet elhalása) illetve immun- reaktivációs szindróma (fertőzéses tünetek, melyeket a gyógyuló immunrendszer okoz).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Ziagen.
Májbetegségekben szenvedő betegeknél (beleértve a hepatitis B vagy C fertőzést) Ziagen szedése esetén nagyobb lehet a májkárosodás kockázata.
As with all other NRTIs, Ziagen may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Ziagen during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Mint minden NRTI, a Ziagen is okozhat tejsav - acidózist (tejsav felhalmozódása a szervezetben), valamint a terhesség alatt Ziagen- t szedő anyák gyermekeinél mitokondriális működési zavart (a sejtek energiatermelő alkotórészeinek károsodása, amely problémákat okozhat a vérben).
2/ 3 in adults who had not taken HIV treatment before.
2/ 3 Miért engedélyezték a Ziagen forgalomba hozatalát?
The Committee recommended that Ziagen be given marketing authorisation.
A bizottság megjegyezte, hogy a Ziagen bemutatott előnyei olyan vizsgálatok eredményein alapulnak, amelyek során a gyógyszert főleg napi kétszer alkalmazták más gyógyszerekkel kombinálva korábban HIV- kezelésben nem részesült felnőtteknél.
Other information about Ziagen:
A Ziagen- nel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ziagen to Glaxo Group Ltd on 8 July 1999.
1999. július 8- án az Európai Bizottság a Glaxo Group Ltd részére a Ziagen- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 8 July 2004.
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 8- án megújították.
The full EPAR for Ziagen can be found here.
A Ziagen- re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir (as sulfate).
300 mg abakavir filmtablettánként (szulfát formájában).
For a full list of excipients see section 6.1.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban
The scored tablets are yellow, biconvex, capsule shaped and are engraved with GX 623 on both sides.
A törővonallal ellátott tabletta sárga színű, mindkét oldalán domború, kapszula alakú, mindkét oldalán GX 623 bevésettel.
Ziagen is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
A Ziagen az emberi immunhiány- vírus (HIV) fertőzések kombinált antiretrovirális kezelésére javallott.
The demonstration of the benefit of Ziagen is mainly based on results of studies performed with a twice daily regimen, in treatment-naïve adult patients on combination therapy (see section 5.1).
A Ziagen kedvező hatásának kimutatása főleg előzetesen nem kezelt felnőtt betegek napi kétszeri adagolással történő kombinált kezelésével végzett vizsgálatok eredményein alapszik (lásd 5. 1 pont).
Ziagen should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection.
A Ziagen- t a HIV- fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell rendelnie.
Alternatively, for patients who are unable to swallow tablets, the tablet(s) may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Azok a betegek, akik nem képesek a tabletta lenyelésére, a tablettákat összetörhetik, és kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverhetik, amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd 5. 2 pont).
Adults and adolescents (over 12 years of age): the recommended dose of Ziagen is 600 mg daily.
Felnőttek és serdülők (12 éves kor felett): a Ziagen ajánlott adagja napi 600 mg.
This may be administered as either 300 mg (one tablet) twice daily or 600 mg (two tablets) once daily (see sections 4.4 and 5.1).
Ez beadható vagy naponta kétszer 300 mg (1 tabletta), vagy naponta egyszer 600 mg (2 tabletta) formájában (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
Patients changing to the once daily regimen should take 300 mg twice a day and switch to 600 mg once a day the following morning.
Ha a beteg áttér a napi egyszeri adagolásra, vegyen be naponta kétszer 300 mg- ot, majd a következő reggel térjen át 600 mg- ra, naponta egyszer.
When changing
Ha a napi egyszeri adag esti bevétele előnyösebb, az első
2 back to a twice daily regimen, patients should complete the day's treatment and start 300 mg twice a day the following morning.
Ha a beteg visszatér a napi kétszeri adagolásra, a teljes aznapi adagot vegye be, és a következő reggel kezdje el a naponta kétszer 300 mg szedését.
A dosing according to weight bands is recommended for Ziagen tablets.
A Ziagen tabletta esetében a súlycsoportok szerinti adagolás ajánlott.
This dosing regimen for paediatric patients weighing 14-30 kg is based primarily on pharmacokinetic modelling.
Ez a 14- 30 kg testtömegű pediátriai betegeknek ajánlott adagolási séma elsősorban farmakokinetikai modellezésen alapul.
A pharmacokinetic overexposure of abacavir can occur since accurate dosing can not be achieved with this formulation.
Az abakavir túlzott farmakokinetikai expozíciója előfordulhat, mivel ezzel a gyógyszerformával a pontos adagolás nem biztosítható.
Therefore a close safety monitoring is warranted in these patients.
Ezért ezen betegek szigorú biztonságossági monitorozása szükséges.
Children weighing at least 30 kg: the adult dosage of 300 mg twice daily should be taken.
Legalább 30 kg testtömegű gyermekek: a napi kétszeri 300 mg- os felnőtt adagolás alkalmazható.
Children weighing > 21 kg to < 30 kg: one half of a Ziagen tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: egy fél Ziagen tabletta reggel és 1 egész tabletta este bevéve.
Children weighing 14 to 21 kg: one half of a Ziagen tablet twice daily.
14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: naponta kétszer fél Ziagen tabletta.
Children less than three months: the data available on the use of Ziagen in this age group are very limited (see section 5.2).
3 hónaposnál fiatalabb csecsemők: ebben a korcsoportban nagyon kevés adat van a Ziagen alkalmazásáról (lásd 5. 2 pont).
Renal impairment: no dosage adjustment of Ziagen is necessary in patients with renal dysfunction.
Nem szükséges a Ziagen adagolásának megváltoztatása renális diszfunkcióban szenvedő betegek esetében.
However, Ziagen should be avoided in patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Végső stádiumban levő vesebetegségben azonban kerülni kell a Ziagen alkalmazását (lásd 5. 2 pont).
Hepatic impairment: abacavir is primarily metabolised by the liver.
Az abakavirt elsősorban a máj metabolizálja.
No dose recommendation can be made in patients with mild hepatic impairment.
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknek nem adható dózisajánlás.
No data are available in patients with moderate hepatic impairment, therefore the use of abacavir is not recommended unless judged necessary.
Közepes súlyosságú májkárosodásban szenvedőkről nincsenek adatok, azért az abakavir alkalmazása nem ajánlott, ha nem feltétlenül indokolt.
In patients with mild and moderate hepatic impairment close monitoring is required, and if feasible, monitoring of abacavir plasma levels is recommended (see section 5.2).
Az enyhe és közepes súlyosságú májkárosodásban szenvedő betegek szoros megfigyelése szükséges, és ha megoldható, ajánlatos az abakavir plazmaszintjének monitorozása (lásd 5. 2 pont).
Abacavir is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Súlyos májelégtelenségben szenvedőknek az abakavir ellenjavallt (lásd 4. 3 és 4. 4 pont).
Elderly: no pharmacokinetic data is currently available in patients over 65 years of age.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan.
Ziagen is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
A Ziagen ellenjavallt a hatóanyagra vagy bármely segédanyagra ismerten túlérzékeny betegek esetében.
See BOXED INFORMATION ON HYPERSENSITIVITY REACTIONS in sections 4.4. and 4.8.
Lásd BEKERETEZETT TÁJÉKOZTATÁS A TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓKRÓL a 4. 4 és a 4. 8 pontban.
Ziagen is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
A Ziagen ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
In clinical studies approximately 5% of subjects receiving abacavir develop a hypersensitivity reaction; some of these cases were life-threatening and resulted in a fatal outcome despite taking precautions.
Klinikai vizsgálatokban az abakavirral kezelt személyek mintegy 5% - a esetében alakult ki túlérzékenységi reakció; ezek egy része az óvintézkedések megtétele ellenére életveszélyes és fatális kimenetelű volt.
In populations similar to that enrolled in the PREDICT-1 study, it is estimated that 48% to 61% of patients with the HLA-B*5701 allele will develop a hypersensitivity reaction during the course of abacavir treatment compared with 0% to 4% of patients who do not have the HLA-B*5701 allele.
A PREDICT- 1- vizsgálatba bevonthoz hasonló betegpopulációkban a becslések szerint a HLA- B* 5701 allélt hordozó betegek 48% − 61% - ában, míg a HLA- B* 5701 allélt nem hordozók 0% − 4% - ában fog fellépni túlérzékenységi reakció az
3 These results are consistent with those of prior retrospective studies.
Ezek az eredmények megegyeznek a korábbi retrospektív vizsgálatok eredményeivel.
As a consequence, before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA- B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
Következésképpen, az abakavir- terápia megkezdése előtt valamennyi HIV- fertőzött betegen HLA- B* 5701 allél hordozás szűrést kell végezni, rasszbeli hovatartozástól függetlenül.
Skin patch testing was used as a research tool for the PREDICT-1 study but has no utility in the clinical management of patients and therefore should not be used in the clinical setting.
A PREDICT- 1- vizsgálatban kutatási céllal allergiás bőrteszteket végeztek, de ezek a betegek klinikai ellátása során nem hasznosíthatók, és klinikai körülmények között nem alkalmazandók.
Other signs and symptoms may include respiratory signs and symptoms such as dyspnoea, sore throat, cough and abnormal chest x-ray findings (predominantly infiltrates, which can be localised), gastrointestinal symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhoea, or abdominal pain, and may lead to misdiagnosis of hypersensitivity as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis.
A további jelek vagy tünetek között lehetnek légzőszervi tünetek mint nehézlégzés, torokfájás vagy köhögés, rendellenes röntgen leletek (főleg infiltrátumok, amelyek lokalizáltak lehetnek), gyomor - bélrendszeri tünetek mint például hányinger, hányás, hasmenés, ill. hasi fájdalom, amelyek a túlérzékenység téves, légzőszervi betegségként (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) vagy gastroenteritisként történő diagnózisához vezethetnek.
The symptoms related to this hypersensitivity reaction worsen with continued therapy and can be life- threatening.
A túlérzékenységi reakcióval kapcsolatos tünetek a kezelés folytatásával rosszabbodhatnak, és életveszélyessé is válhatnak.
These symptoms usually resolve upon discontinuation of Ziagen.
Ezek a tünetek általában megoldódnak a Ziagen kezelés leállításával.
Patients should be monitored closely, especially during the first two months of treatment with Ziagen, with consultation every two weeks.
A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, különösen az abakavir kezelés első 2 hónapjában, kéthetenkénti vizsgálattal.
Patients who are diagnosed with a hypersensitivity reaction whilst on therapy MUST discontinue Ziagen immediately.
Azon betegek esetében, akikben a kezelés során túlérzékenységi reakciót diagnosztizáltak, KÖTELEZŐ a kezelés azonnali abbahagyása.
Ziagen, or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
A Ziagen- t vagy más gyógyszert, amelyik abakavirt tartalmaz (pl.
Kivexa, Trizivir), MUST NEVER be restarted in patients who have stopped therapy due to a hypersensitivity reaction.
Kivexa, Trizivir), SOHA SEM SZABAD újraadni azoknak a betegeknek, akiknek a kezelését túlérzékenységi reakció miatt állították le.
Restarting abacavir following a hypersensitivity reaction results in a prompt return of symptoms within hours.
Az abakavir újbóli adása túlérzékenységi reakció után, a tünetek azonnali, órákon belüli visszatérésével jár.
This recurrence is usually more severe than on initial presentation, and may include life- threatening hypotension and death.
Ez az ismételt fellépés általában sokkal súlyosabb, mint a kezdeti megjelenés, és magában foglalhatja az életveszélyes hypotensiót és a halált is.
To avoid a delay in diagnosis and minimise the risk of a life-threatening hypersensitivity reaction, Ziagen must be permanently discontinued if hypersensitivity cannot be ruled out, even when other diagnoses are possible (respiratory diseases, flu-like illness, gastroenteritis or reactions to other medications).
A késői diagnózis elkerülése és az életet veszélyeztető túlérzékenységi reakció veszélyének minimalizálása céljából a Ziagen- t véglegesen le kell állítani, ha a túlérzékenységi reakció nem zárható ki, még akkor is, ha más diagnózis is lehetséges (légzőszervi betegség, influenzaszerű megbetegedés, gastroenteritis vagy egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos reakciók).
4 by these products and abacavir related hypersensitivity reactions.
4 Különös gondot kell fordítani azokra a betegekre, akiknél egyidejűleg kezdődik a Ziagen kezelés más olyan gyógyszerkészítmények adagolásával, amelyekről ismeretes, hogy bőrtoxicitást okoznak (ilyenek a nem- nukleozid reverz transzkriptázgátló gyógyszerek – NNRTI- k).
• Management after an interruption of Ziagen therapy
• A Ziagen kezelés megszakítása utáni teendők
If therapy with Ziagen has been discontinued for any reason and restarting therapy is under consideration, the reason for discontinuation must be established to assess whether the patient had any symptoms of a hypersensitivity reaction.
Ha a Ziagen kezelést valamilyen oknál fogva leállították, és a terápia újraindítását fontolgatják, a leállítás okát meg kell állapítani annak eldöntésére, hogy a betegben felléptek- e túlérzékenységi tünetek.