natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In combination with metformin, a daily dose of 100 mg Xelevia reduced HbA1c by 0.70% (from 7.96 to 7.26%) after 24 weeks, compared to a fall of 0.08% in the patients adding placebo.
Metforminnal együtt adva a napi 100 mg Xelevia 24 hét után 0, 70% - kal csökkentette a HbA1c szintet (7, 96% - ról 7, 26% - ra) szemben a placebót kapó betegeknél mért 0, 08% - os csökkenéssel.
In combination with pioglitazone, 100 mg Xelevia reduced HbA1c levels by 0.88% after 24 weeks, compared to 0.18% in the patients adding placebo.
Pioglitazonnal együtt adva a 100 mg Xelevia 24 hét után 0, 88% - kal csökkentette a HbA1c szintet, míg a placebót kapó betegeknél a csökkenés 0, 18% volt.
In the study comparing Xelevia and glipizide as an add-on to metformin, glipizide was initially more effective than Xelevia in reducing HbA1c levels.
A Xeleviát glipiziddel összehasonlító vizsgálatban, metforminnal együtt adva a glipizid kezdetben a Xeleviánál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintet.
However, in patients continuing to take Xelevia or glipizide, the two medicines had similar levels of effectiveness after a year of treatment.
A Xeleviát vagy glipizidet tovább szedő betegeknél azonban egy évi kezelés után a két gyógyszer hatásossága hasonló szintű volt.
This reduced HbA1c levels after 24 weeks by 0.30% in patients receiving Xelevia and glimepiride, and by 0.60% in the patients who were also taking also taking metformin in addition to Xelevia and glimepiride.
A Xelvia a placebónál is hatékonyabb volt a glimepirid kiegészítőjeként alkalmazva (metforminnal vagy anélkül) Ez 24 hét után 0, 30% - kal csökkentette a HbA1c szintet a Xelvia- t és glimepiridet szedő betegeknél, míg a Xelvia- t és a glimepirid mellett meformint is szedő betegek esetében a csökkenés 0, 60% volt.
The most common side effect when taking Xelevia with other medicines is hypoglycaemia.
A Xelvia más gyógyszerekkel együtt való szedésekor a leggyakoribb mellékhatás a hypoglycaemia.
This is seen in more than 1 patient in 10 when Xelevia is taken with a sulphonylurea (with or without metformin) and in between 1 and 10 patients in 100 when Xelevia is taken with a PPAR gamma agonist.
Ezt 10 betegből több mint 1- nél figyelték meg a Xelvia szulfonilureával való együttalkalmazáskor (metforminnal vagy anélkül), valamint 100 betegből 1 és 10 közötti számú betegnél a Xelvia PPAR gamma agonistával való együttalkalmazásakor.
When Xelevia is taken with metformin only, the most common side effect (seen in between 1 and 100 patients in 100) is nausea (feeling sick).
A Xelvia metforminnal való együttalkalmazásakor a leggyakrabban előforduló mellékhatás (100 betegből 1 és 10 közötti számú betegnél) az émelygés (rosszullét).
For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the Package Leaflet.
A Xeleviával kapcsolatban bejelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Xelevia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
A Xelevia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szitagliptinnel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xelevia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with metformin and/ or a sulphonylurea, or a PPAR gamma agonist, when diet and exercise plus the other medicines do not provide adequate glycaemic control.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Xelevia előnyei meghaladják a kockázatokat a 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll javításában metforminnal és/ vagy egy szulfonilureáttal vagy egy PPARγ agonistával kombinációban alkalmazva, amikor diéta és testmozgás mellett más gyógyszerrel sem biztosítható a megfelelő glikémiás kontroll.
The Committee recommended that Xelevia be given marketing authorisation.
A bizottság a Xelvia forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Xelevia:
A Xeleviával kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 21 March 2007.
2007. március 21- én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Xeleviára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Xelevia can be found here.
A Xeleviára vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 07/ 382/ 003
Route of administration
EU/ 1/ 07/ 382/ 004
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets
Szájon át történő alkalmazás
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Buborékfólia (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Perforated unit dose blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Adagonként perforált buborékfólia (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
EU/ 1/ 07/ 382/ 013 EU/ 1/ 07/ 382/ 014 EU/ 1/ 07/ 382/ 015 EU/ 1/ 07/ 382/ 016 EU/ 1/ 07/ 382/ 017 EU/ 1/ 07/ 382/ 018
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 382/ 017
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets
Buborékfólia (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
What is Xeloda?
Mi a Xeloda?
Xeloda is a medicine that contains the active substance capecitabine.
A Xeloda capecitabin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as peach-coloured tablets (150 and 500 mg).
Barackszínű tabletta (150 és 500 mg- os) formájában kapható.
Xeloda is an anticancer medicine.
A Xeloda egy rákellenes gyógyszer.
It is used to treat: • colon (large bowel) cancer.
Az alábbi betegségek kezelésére használják: • vastagbélrák.
Xeloda is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘ stage III’ or ‘ Dukes’ stage C’ colon cancer; • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
A Xeloda- t más rákellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „ III. stádiumban ” vagy „ Dukes szerinti C stádiumban ” lévő vastagbélrákos betegek műtét utáni kezelésére használják; • áttételes kolorektális rák (a vastagbél rákja, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Xeloda is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
A Xeloda- t önmagában vagy más rákellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák; • előrehaladott gyomorrák; A Xeloda- t más rákellenes gyógyszerekkel adják együtt, beleértve a platinatartalmú rákellenes szereket, pl. a ciszplatint is. • lokálisan előrehaladott vagy áttételes emlőrák (az emlőrák a szervezet más részeire is átterjedt).
Xeloda is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
A Xeloda- t docetaxellel (egy másik rákellenes gyógyszerrel) együtt adják antraciklinekkel (a rákellene s szerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelés után.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Önmagában is adható, ha az antraciklinekkel és taxánokkal (a rákellenes szerek egy másik típusa) végzett kezelés eredménytelen, vagy amikor az antraciklinekkel végzett ismételt kezelés nem végezhető a betegen.
How is Xeloda used?
Hogyan kell a Xeloda- t alkalmazni?
Xeloda should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
A Xeloda- t csak olyan orvos írhatja fel, aki megfelelő képzettséggel rendelkezik a daganatellenes gógyszerek használatában.
Xeloda is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
1250 mg adagokban kell bevenni.
The dose depends on the type of cancer being treated.
Az adgolás a kezelendő rák típusától függ.
The doctor will calculate the number of 150- and 500-mg tablets the patient needs to take.
Az orvos számítja ki azoknak a 150 mg- os és 500 mg- os tablettáknak a számát, amelyeket a betegnek be kell vennie.
Xeloda tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
A Xeloda tablettát vízzel kell bevenni az étkezést követő 30 percen belül.
Treatment is continued for six months after colon surgery.
A kezelést vastagbélműtét után hat hónapon keresztül kell folytatni.
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
A rák egyéb típusainál a kezelést abba kell hagyni, ha a betegség rosszabbodik, vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Máj - vagy vesebetegségben szenvedőknél, vagy azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. mellékhatások jelentkeznek, az alkalmazott adagot módosítani kell.
The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
A Xeloda hatóanyaga, a capecitabin, az antimetabolitok csoportjába tartozó citotoxikus szer (egy olyan gyógyszer, amely az osztódásban lévő, például rákos sejteket pusztítja el).
Capecitabine is a ‘ prodrug ’ that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
A capecitabin egy „ prodrug ”, amely a szervezetben alakul át 5- fluorouracillá (5- FU), de nagyobb mennyiségben alakul át a rákos sejtekben, mint az egészséges szövetekben.
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
A capecitabint tablettában kell bevenni, míg az 5 - FU- t normál körülmények között injekcióban adják.
5-FU is an analogue of pyrimidine.
Az 5- FU egy pirimidin analóg.
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Az 5 - FU a szervezetben elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS előállításában résztvevő enzimekkel.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Ennek eredményeként gátolja a tumorsejtek növekedését, és végül el is pusztítja azokat.
How has Xeloda been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Xeloda- t?
In colon cancer, Xeloda on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid (a medicine that enhances the effects of 5-FU) in 1,987 patients who had previously had surgery for their cancer.
Vastagbélrák esetében a Xeloda- t monoterápiában alkalmazva az 5- FU (az 5- FU hatását növelő gyógyszer) és a folsav kombinációjával hasonlították össze 1987, korábban műtéti beavatkozáson átesett rákbetegnél.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda taken on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid in two studies involving 1,207 patients.
Áttétes kolorektális rák esetében a Xeloda- t önmagában alkalmazva hasonlították össze az 5- FU és folsav (az 5- FU hatását növelő gyógyszer) kombinációjával két, összesen 1207 betegre kiterjedő vizsgálatban.
Xeloda has also been compared with the combination of 5-FU and folinic acid, both in combination with oxaliplatin (another anticancer medicine), in two studies: the first involved 2,035 patients who had not been treated before, and the second involved 627 patients who had failed previous treatment with irinotecan and a fluoropyrimidine (a group of anticancer medicines that includes 5-FU).
A Xeloda- t két vizsgálatban úgy is összehasonlították az 5- FU és a folsav (az 5- FU hatását növelő gyógyszer) kombinációjával, hogy mindkettő mellé oxaliplatint (egy másik rákellenes gyógyszert) is adtak: az elsőbe 2035, előzőleg nem kezelt beteget vontak be, a másodikba pedig 627 olyan beteget, akiknél az irinotekánnal és a fluoropirimidinnel (5- FU- t tartalmazó rákellenes gyógyszer) végzett kezelés sikertelen volt.
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin has been compared with a combination of 5-FU and cisplatin in one study involving 316 patients.
Előrehaladott gyomorrák esetében a Xeloda plusz ciszplatin kombinációt hasonlították össze az 5- FU és ciszplatin kombinációval egy 316 betegre kiterjedő vizsgálatban.
The company also presented the results of a published study involving 1,002 patients, which compared the effects of Xeloda and 5-FU, taken in combination with platinum-containing medicines and epirubicin (another anticancer medicine).
A vállalat egy olyan, 1002 beteggel végzett vizsgálat publikált eredményeit is bemutatta, amelyben a Xeloda és az 5- FU hatásosságát platinatartalmú gyógyszerekkel és és epirubicinnel (egy másik rákellenes gyógyszerrel) kombinációban szedve hasonlították össze.
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda with docetaxel has been compared with docetaxel on its own in 511 women.
Helyileg előrehaladott vagy áttételes emlőrák esetében a Xeloda- t docetaxellel együtt alkalmazva docetaxel monoterápiával hasonlították össze 511 nőbetegnél.
Two smaller studies (238 patients) have also looked at the effectiveness of Xeloda after failure of treatment with taxanes and anthracyclines.
Két kisebb vizsgálatban (238 beteg) a Xeloda hatásosságát „ mentő ” terápiaként is tanulmányozták, sikertelen taxán és antraciklin kezelést követően.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long it took for the disease to progress, how long the patients remained disease-free or how long they survived.
A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél a rák reagált a kezelésre, a betegség súlyosbodásáig eltelt idő, a betegségmentes időszak hossza vagy a túlélés időtartama volt.
What benefit has Xeloda shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Xeloda alkalmazásának a vizsgálatok során?
In colon cancer, Xeloda was also as effective as 5-FU and folinic acid, with about two-thirds of the patients remaining disease-free throughout the 3.8 years of the study.
Vastagbélrák esetében adjuváns terápiaként alkalmazva a Xeloda ugyanolyan hatásos volt, mint az 5 - FU és a folsav kombinációja: a betegek mintegy kétharmada maradt betegségmentes a vizsgálat 3, 8 éve alatt.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda was as effective as the combination of 5-FU and folinic acid.
Áttételes kolorektális rák esetében a Xeloda ugyanolyan hatásos volt, mint az 5- FU és a folsav kombinációja.
When taken alone, between 19 and 25% of patients responded to Xeloda, and 12 to 15% responded to the comparator combination.
Az önmagában alkalmazott Xeloda- ra reagálók aránya 19 és 25% között volt, míg a komparátor kombinációra reagáló betegeké 12 és 15% közötti.
When either Xeloda or 5-FU and folinic acid were taken with oxaliplatin, it took an average of eight months for the disease to get worse in patients who had not been treated before, and five months in patients whose previous treatment had failed.
Amikor a Xeloda- t vagy az 5- FU és a folsav kombinációját oxaliplatinnal együtt alkalmazták, az előzőleg nem kezelt betegeknél átlagosan nyolc hónapig tartott, míg súlyosbodott a betegség, a sikertelen kezelésen átesett betegeknél ez az időtartam 5 hónap volt.
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin was as effective as 5-FU and cisplatin.
Előrehaladott gyomorrák esetében a Xeloda ciszplatinnal együtt adva ugyanolyan hatásos volt, mint az 5- FU és a ciszplatin.
It took 5.6 months for the disease to get worse in patients taking Xeloda and cisplatin, and 5.0 months in patients receiving 5-FU and cisplatin.
A Xeloda- val és ciszplatinnal kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 5, 6 hónap volt, szemben az azon betegek 5, 0 hónapos időszakával, akik 5- FU- t és ciszplatint kaptak.
The published study showed that patients taking combinations of medicines that included Xeloda survived for a similar length of time as those taking combinations including 5-FU.
A közzétett tanulmány azt mutatta, hogy a Xeloda- t tartalmazó kombinációt szedő betegek túlélési ideje hasonló volt azon betegekéhez, akik 5- FU- t tartalmazó kombinációs kezelésben részesültek.
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda combined with docetaxel was more effective that docetaxel on its own in increasing how long it took for the disease to get worse (186 days compared with 128 days).
Helyileg előrehaladott vagy áttételes emlőrák esetében a Xeloda docetaxellel együtt adva a betegség rosszabbodásáig eltelt idő meghosszabbításában hatásosabb volt, mint a docetaxel önmagában (186 nap szemben a 128 nappal).
What is the risk associated with Xeloda?
2/ 3 Milyen kockázatokkal jár a Xeloda alkalmazása?
The most common side effects with Xeloda (seen in more than 1 patient in 10) are anorexia (loss of appetite), diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (sores in the mouth), abdominal (tummy) pain, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (‘ hand-foot syndrome’, a skin reaction with rash and pain on the hands and feet), fatigue (tiredness) and asthenia (weakness).
A Xeloda alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordult elő):.. az anorexia (étvágytalanság), hasmenés, hányás, rosszullét (rossz közérzet), sztomatitisz (szájgyulladás), hasfájás, palmaris- plantaris erythrodysaesthesia szindróma („ kéz- láb szindróma ”, a kezeken és a lábakon megjelenő kiütésekkel és fájdalommal járó bőrreakció), fáradtság és aszténia (erőtlenség).
For the full list of all side effects reported with Xeloda, see the Package Leaflet.
A Xeloda- val kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Xeloda should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to capecitabine, to any of the other ingredients, or to fluorouracil.
A Xeloda- t nem lehet alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a capecitabinnel, bármely más összetevővel vagy a fluorouracillal szemben.
Xeloda should also not be used in the following groups: • patients who have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines); 2/ 3 • patients with dihydropyrimidine dehydrogenase deficiency (low levels of an enzyme); • pregnant or breast-feeding women; • patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood); • patients with severe liver or kidney disease; • patients treated with sorivudine or similar anticancer medicines such as brivudine within the last four weeks.
A Xeloda nem alkalmazható továbbá az alábbi esetekben sem: • olyan betegeknél, akik kórtörténetében súlyos és váratlan reakció jelentkezett a fluoropirimidin - terápiával (egy rákellenes szerek csoportja) szemben; • dihidropirimidin dehidrogenáz (egy enzim alacsony szintje) hiányban szenvedő betegnél, • terhes vagy szoptató nőknél; • súlyos leukopeniában, neutropeniában vagy thrombocytopeniában (a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék alacsony száma a vérben) szenvedő betegeknél; • súlyos máj - vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél, • sorivudine- nel vagy hasonló rákellenes szerekkel kezelt betegeknél, például brivudine- nal történő kezelésnél, az utolsó négy hétben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xeloda’ s benefits are greater than its risks for: • the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer; • the treatment of metastatic colorectal cancer; • first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum-based regimen; • the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer either in combination with docetaxel after failure of anthracycline chemotherapy, or as monotherapy after failure of both anthracycline and taxane chemotherapy or when further anthracycline therapy is not indicated.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az alábbi esetekben a Xeloda előnyei meghaladják a kockázatokat: • a III. stádiumú (Dukes szerinti C stádiumú) vastagbélrák műtét utáni adjuváns kezelése; • az áttételes kolorektális rák kezelése; • az előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegek elsővonalas kezelése platina- alapú kezeléssel kombinálva; • a helyileg előrehaladott vagy áttételes emlőrák kezelésében eredménytelen antraciklin kezelést követően docetaxel kombinációban, vagy eredménytelen antraciklin és taxán kemoterápiát követően monoterápiában, vagy amikor antraciklinnel végzett további kezelés nem javallt.
The Committee recommended that Xeloda be given marketing authorisation.
A bizottság a Xeloda forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Xeloda:
A Xeloda- val kapcsolatos egyéb információk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeloda to Roche Registration Limited on 2 February 2001.
2001. február 2- án az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére a Xeloda- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Xeloda is available here.
A Xeloda- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU-number
EU törzskönyvi szám
EU/ 1/ 00/ 163/ 001 EU/ 1/ 00/ 163/ 002
EU/ 1/ 00/ 163/ 001 EU/ 1/ 00/ 163/ 002
Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmtabletta Filmtabletta
Blisters (PVC/ PE/ PVDC) Blisters (PVC/ PE/ PVDC)
Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra
60 120
Buborékfólia (PVC/ PE/ PVDC) 60 Buborékfólia (PVC/ PE/ PVDC) 120
150 mg capecitabine.
150 mg kapecitabin
15.6 mg anhydrous lactose.
15, 6 mg vízmentes laktóz.
Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘ 150’ on the one side and ‘ Xeloda’ on the other side.
Világos barackszínű, bikonvex, ovális filmtabletta, “ 150 ” felirattal az egyik, “ Xeloda ” felirattal a másik oldalán.
Xeloda is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer (see section 5.1).
A Xeloda III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) vastagbélrákos betegek műtét utáni adjuváns kezelésére javasolt (lásd 5. 1 pont).
Xeloda is indicated for the treatment of metastatic colorectal cancer (see section 5.1).
A Xeloda a metasztatikus colorectalis rák kezelésére javasolt (lásd 5. 1 pont).
Xeloda is indicated for first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum- based regimen (see section 5.1).
A Xeloda platina- alapú sémával kombinálva az előrehaladott gyomorrák elsővonalbeli kezelésére javasolt (lásd 5. 1 pont).
Xeloda in combination with docetaxel (see section 5.1) is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
A Xeloda docetaxellel kombinálva (lásd 5. 1 pont) lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére javasolt eredménytelen citotoxikus kemoterápia után.
Xeloda is also indicated as monotherapy for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of taxanes and an anthracycline- containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
A Xeloda javasolt mint monoterápia lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére sikertelen taxan és antraciklin tartalmú kemoterápia után vagy olyan betegeken, akiknek további antraciklin terápia nem javallt.
Xeloda should only be prescribed by a qualified physician experienced in the utilisation of anti- neoplastic agents.
A Xeloda- t csak olyan orvos rendelheti, aki megfelelő képzettséggel és gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes szerek alkalmazásában.
Xeloda tablets should be swallowed with water within 30 minutes after a meal.
A Xeloda tablettát étkezés után 30 percen belül, vízzel kell lenyelni.