natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Rapamune (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), hypokalaemia (low blood potassium levels), hypophosphataemia (low blood phosphate levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), hyperglycaemia (high blood sugar levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type of fat), headache, lymphocele (fluid collection around the kidney), hypertension (high blood pressure), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, constipation, nausea (feeling sick), acne (spots), arthralgia (joint pain), peripheral oedema (swelling, usually in the legs), pyrexia (fever), pain, increased blood lactate dehydrogenase levels (a marker of tissue breakdown) and increased blood creatinine levels (a marker of kidney problems).
A Rapamune alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél fordult elő): a húgyúti fertőzések (a vizeletszállító struktúrák fertőzése), trombocitopénia (alacsony trombocitaszám), anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hipokalémia (a vér alacsony káliumszintje), hipofoszfatémia (a vér alacsony foszfátszintje), hiperkoleszterolémia (magas vérkoleszterinszint) hiperglikémia (magas vércukorszint), hipertrigliceridiémia (a vér magas triglicerid – a zsír egy típusa - szintje), fejfájás, lymphocele (folyadékgyülem a vese körül), hipertónia (magas vérnyomás), hasfájás, hasmenés, székrekedés, hányinger (émelygés), akne (foltok), ízületi fájdalom, perifériás ödéma (duzzanat rendszerint a lábakon), pirexia (láz), fájdalom, emelkedett szérum laktát- dehidrogenáz szint (a szövetek lebomlását jelző anyag) és emelkedett kreatininszint (a veseproblémák egyik jele).
Because it reduces the activity of the immune system, Rapamune can also increase the risk of developing cancer, especially lymphoma and skin cancer.
Mivel csökkenti az immunrendszer aktivitását, a Rapamune megnövelheti a tumorok, különösen a lymphomák és a bőrrák, kialakulásának kockázatát.
For the full list of all side effects reported with Rapamune, see the Package Leaflet.
A Rapamune- vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Rapamune should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sirolimus or any of the other ingredients.
A Rapamune nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az szirolimusszal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Caution is also needed when Rapamune is taken at the same time as other medicines.
A Rapamune más gyógyszerekkel egyidejűleg óvatosan alkalmazandó.
See the Package Leaflet for further details.
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Why has Rapamune been approved?
2/ 3 Miért engedélyezték a Rapamune forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rapamune’ s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving a renal transplant.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Rapamune előnyei meghaladják a kockázatokat az alacsony vagy mérsékelt immunológiai kockázatnak kitett veseátültetett felnőtt betegek szervkilökődésének megelőzésében.
The Committee recommended that Rapamune be given marketing authorisation.
A bizottság a Rapamune forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Rapamune:
A Rapamune- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapamune to Wyeth Europa Ltd. on 14 March 2001.
2001. március 14- én az Európai Bizottság a Wyeth Europa Ltd. részére a Rapamune- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 14 March 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. március 14- én megújították.
The full EPAR for Rapamune can be found here.
A Rapamune- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
2/ 2 This summary was last updated in 11-2008.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rapamune 1 mg/ ml belsőleges oldat
Rapamune is indicated for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving a renal transplant.
A Rapamune a vesetranszplantációt követő szervkilökődés megelőzésére javallt, alacsony vagy közepes immunológiai kockázatú felnőtt betegeknél.
It is recommended that Rapamune be used initially in combination with ciclosporin microemulsion and corticosteroids for 2 to 3 months.
Eleinte a Rapamune- t 2- 3 hónapig ciklosporin mikroemulzióval és kortikoszteroidokkal kombinációban javasolt adni.
Rapamune may be continued as maintenance therapy with corticosteroids only if ciclosporin microemulsion can be progressively discontinued (see sections 4.2 and 5.1).
A Rapamune fenntartó terápiaként is alkalmazható kortikoszteroidokkal, de csak akkor, ha a ciklosporin mikroemulzió alkalmazása fokozatosan megszüntethető (lásd 4. 2 és 5. 1 pont).
Rapamune is for oral use only.
A Rapamune- t csak per os szabad alkalmazni.
Use in adults Initial therapy (2 to 3 months post-transplantation):
Alkalmazása felnőtteknél Kezdő adagolás (2- 3 hónapig a transzplantáció után):
The usual dosage regimen for Rapamune is a 6 mg oral loading dose, administered as soon as possible after transplantation, followed by 2 mg once daily.
A Rapamune szokásos adagolása 6 mg- os orális telítő dózis a transzplantáció után adva, amilyen hamar lehetséges, majd naponta egyszer 2 mg.
The Rapamune dose should then be individualised, to obtain whole blood trough levels of 4 to 12 ng/ ml (chromatographic assay; see Therapeutic drug monitoring).
Ezt követően a Rapamune adagot az egyénre szabva kell beállítani, hogy a teljesvér mélyszint 4- 12 ng/ ml legyen (kromatográfiás vizsgálat; lásd Terápiás gyógyszermonitorozás).
Rapamune therapy should be optimised with a tapering regimen of steroids and ciclosporin microemulsion.
A Rapamune- kezelést egyre csökkenő szteroid és ciklosporin emulziós kezeléssel kell optimalizálni.
Suggested ciclosporin trough concentration ranges for the first 2-3 months after transplantation are 150-400 ng/ ml (monoclonal assay or equivalent technique).
A transzplantációt követő 2- 3 hónapban az ajánlott minimális ciklosporin- koncentráció 150- 400 ng/ ml (monoklonális vizsgálat vagy ekvivalencia teszt).
Maintenance Therapy:
Fenntartó kezelés:
Ciclosporin should be progressively discontinued over 4 to 8 weeks and the Rapamune dose should be adjusted to obtain whole blood trough levels of 12 to 20 ng/ ml (chromatographic assay; see Therapeutic drug monitoring).
A ciklosporint 4- 8 hét alatt fokozatosan abba kell hagyni, és a Rapamune dózist úgy kell beállítani, hogy a teljesvér mélyszint 12- 20 ng/ ml legyen (kromatográfiás vizsgálat; lásd Terápiás gyógyszermonitorozás).
Rapamune should be given with corticosteroids.
A Rapamune- t kortikoszteroidokkal kell együtt adni.
In patients for whom ciclosporin withdrawal is either unsuccessful or cannot be attempted, the combination of ciclosporin and Rapamune should not be maintained for more than 3 months post-transplantation.
Azoknál a betegeknél, akiknél a ciklosporin elhagyása sikertelen vagy nem kísérelhető meg, a ciklosporin- Rapamune kombináció a transzplantáció után 3 hónapnál tovább nem folytatható.
In such patients, when clinically appropriate, Rapamune should be discontinued and an alternative immunosuppressive regimen instituted.
Azoknál a betegeknél, akiknél az klinikailag indokolt, a Rapamune- kezelést fel kell függeszteni, és más immunszuppresszív kezelést kell alkalmazni.
2 Use in black recipients:
Alkalmazása fekete bőrű recipienseknél:
There is limited information indicating that black renal transplant recipients (predominantly African-American) require higher doses and trough levels of sirolimus to achieve the same efficacy as observed in non-black patients.
Korlátozott információ áll rendelkezésre arról, hogy a transzplantáción átesett fekete bőrű (elsősorban afroamerikai) betegeknél nagyobb szirolimusz adagokra és magasabb teljesvér mélyszintekre lenne szükség ugyanolyan hatékonyság eléréséhez, mint a nem fekete bőrű egyéneknél.
Currently, the efficacy and safety data are too limited to allow specific recommendations for use of sirolimus in black recipients.
A hatékonyságra és gyógyszerbiztonságosságra vonatkozó adatok jelenleg túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy az specifikus adagolási ajánlás kidolgozását tenné lehetővé fekete bőrű recipiensek esetén.
Use in children and adolescents (< 18 years):
2 Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (< 18 év):
The available data on safety and efficacy are not sufficient to recommend the use of Rapamune in children and adolescents less than 18 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
A rendelkezésre álló biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok nem elegendőek ahhoz, hogy a Rapamune alkalmazását gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén ajánlani lehessen (lásd 4. 8 és 5. 1 pont).
Limited pharmacokinetic information is available in children and adolescents (see section 5.2).
Gyermekek és serdülők esetén korlátozott farmakokinetikai információ áll rendelkezésre (lásd 5. 2 pont).
Use in elderly patients (> 65 years):
Alkalmazása idős betegeknél (> 65 év):
Clinical studies of Rapamune did not include a sufficient number of patients > 65 years of age to determine whether they will respond differently than younger patients.
A Rapamune- nal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt elegendő számú 65 évnél idősebb beteg annak meghatározásához, hogy az ilyen betegek a fiatal betegektől eltérően reagálnak- e.
Sirolimus trough concentration data in 35 renal transplant patients > 65 years of age were similar to those in the adult population (n=822) from 18 to 65 years of age.
A 35, 65 évnél idősebb vesetranszplantált betegnél a szirolimusz minimális koncentráció adatai hasonlóan alakultak, mint a 18- 65 éves korú felnőtt populációban (n = 822).
Use in patients with renal impairment:
Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő betegeknél:
No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Dózismódosításra nincs szükség (lásd 5. 2 pont).
The clearance of sirolimus may be reduced in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Károsodott májműködésű betegek esetében a szirolimusz clearence- e csökkenhet (lásd 5. 2 pont).
In patients with severe hepatic impairment, it is recommended that the maintenance dose of Rapamune be reduced by approximately one half.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Rapamune fenntartó dózisának körülbelül a felére történő csökkentése javasolt.
It is recommended that sirolimus whole blood trough levels be closely monitored in patients with impaired hepatic function (see Therapeutic drug monitoring).
Csökkent májfunkciójú betegek esetén javasolt a szirolimusz teljesvér mélyszintjének szigorú monitorozása (lásd Terápiás gyógyszermonitorozás).
Therapeutic drug monitoring:
Terápiás gyógyszermonitorozás:
Most patients who received 2 mg of Rapamune 4 hours after ciclosporin had whole blood trough concentrations of sirolimus within the 4 to 12 ng/ ml target range (expressed as chromatographic assay values).
A ciklosporin után 4 órával 2 mg Rapamune- t kapó betegek többségénél a szirolimusz teljesvér mélyszint 4- 12 ng/ ml közé esik (kromatográfiás vizsgálati értékben kifejezve).
Optimal therapy requires therapeutic drug concentration monitoring in all patients.
Az optimális kezeléshez minden betegnél terápiás gyógyszermonitorozásra van szükség.
(1) in patients with hepatic impairment; (2) when inducers or inhibitors of CYP3A4 are concurrently administered and after their discontinuation (see section 4.5); and/ or (3) if ciclosporin dosing is markedly reduced or discontinued, as these populations are most likely to have special dosing requirements.
(1) májkárosodásban szenvedő betegek, (2) CYP3A4- induktorok vagy inhibitorok együttes adása, illetve azok adagolásának felfüggesztése (lásd 4. 5 pont) és/ vagy (3) a ciklosporin adag nagymértékű csökkentése vagy az adagolás felfüggesztése.
Therapeutic drug monitoring should not be the sole basis for adjusting sirolimus therapy.
Önmagában a terápiás gyógyszerszint- ellenőrzés nem képezheti a szirolimusz- kezelés módosításának alapját.
Careful attention should be made to clinical signs/ symptoms, tissue biopsies, and laboratory parameters.
Gondosan figyelni kell a klinikai tünetekre, a szövetbiopsziákra, valamint a laboratóriumi paraméterekre.
To minimise variability, Rapamune should be taken at the same time in relation to ciclosporin, 4 hours after the ciclosporin dose, and consistently either with or without food (see section 5.2).
A variabilitás minimalizálása érdekében a Rapamune- t a ciklosporin adáshoz képest mindig azonos időben, a ciklosporin adag után 4 órával kell bevenni, és következetesen vagy étellel vagy anélkül (lásd 5. 2 pont).
Optimally, adjustments in Rapamune dosage should be based on more than a single trough level obtained > 5 days after a previous dosing change.
Optimális esetben a Rapamune dózis módosítását az előző dózismódosítás után több mint 5 nappal meghatározott, egyszeri minimális koncentrációra kell alapozni.
Following the discontinuation of ciclosporin therapy, a target trough range of 12 to 20 ng/ ml (chromatographic assay) is recommended.
A ciklosporin- kezelés felfüggesztése után 12- 20 ng/ ml- es (kromatográfiás vizsgálat) mélyszint elérése javasolt.
Ciclosporin inhibits the metabolism of sirolimus, and consequently, sirolimus levels will decrease when ciclosporin is discontinued unless the sirolimus dose is increased.
A ciklosporin gátolja a szirolimusz metabolizmusát, ezért a ciklosporin adagolás felfüggesztésekor a szirolimusz- szint csökkenni fog, hacsak a szirolimusz dózisát nem emelik.
On average, the sirolimus dose will need to be 4-fold higher to account for both the absence of the pharmacokinetic interaction (2-fold increase) and the augmented immunosuppressive requirement in the absence of ciclosporin (2-fold increase).
Átlagosan a szirolimusz dózis 4- szeresére való emelésére van szükség, egyrészt a farmakokinetikai interakció hiányának kompenzálására (2- szeres), másrészt a ciklosporin hiányában megnövekedett immunszuppresszív igény kielégítésére (2- szeres).
The rate at which the dose of sirolimus is increased should correspond to the rate of ciclosporin elimination.
A szirolimusz dózis növelésének aránya összhangban kell legyen a ciklosporin- elimináció arányával.
If further dose adjustment(s) are required during maintenance therapy (after discontinuation of ciclosporin), in most patients these adjustments can be based on simple proportion: new Rapamune dose = current dose x (target concentration/ current concentration).
Ha a fenntartó kezelés alatt (a ciklosporin adásának felfüggesztését követően) további dózismódosítás( ok) szükséges( ek), a legtöbb betegnél ezek a módosítások egy egyszerű arány felállításán alapulhatnak: új Rapamune dózis = a jelenlegi dózis × (elérendő koncentráció/ jelenlegi koncentráció).
A loading dose should be considered in addition to a new maintenance dose when it is necessary to considerably increase sirolimus trough concentrations:
Az új fenntartó dózis mellett a telítő dózist is figyelembe kell venni, ha szükségessé válik a szirolimusz minimális koncentráció jelentős mértékű emelése:
The
Rapamune telítő dózis = 3 × (új fenntartó dózis – jelenlegi fenntartó dózis).
3 maximum Rapamune dose administered on any day should not exceed 40 mg.
A Rapamune maximális adagja egyetlen nap sem haladhatja meg a 40 mg- ot.
If an estimated daily dose exceeds 40 mg due to the addition of a loading dose, the loading dose should be administered over 2 days.
Ha egy számított napi dózis a telítődózishoz történő hozzáadás következtében meghaladja a 40 mg- ot, akkor a telítődózist 2 nap alatt kell beadni.
Sirolimus trough concentrations should be monitored at least 3 to 4 days after a loading dose(s).
A szirolimusz minimális koncentrációit legalább 3- 4 nappal a telítődózis( ok) beadása után kell monitorozni.
In patients with severe hepatic impairment, monitoring should be performed every 5 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus after dose adjustment or after loading dose due to the delay in reaching steady state because of the prolonged half-life.
3 Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében minden 5. - 7. napon ellenőrzés szükséges mindaddig, míg a dózismódosítás vagy a telítődózis után mért minimális szirolimusz- koncentrációk 3 egymást követő alkalommal nem válnak állandóvá, mivel az egyensúlyi állapot elérésére a felezési idő megnyúlása miatt később kerül sor.
The recommended 24-hour trough concentration ranges for sirolimus are based on chromatographic methods.
A javasolt 24- órás minimális szirolimusz- koncentrációtartományok kromatográfiás módszereken alapulnak.
Several assay methodologies have been used to measure the whole blood concentrations of sirolimus.
Különféle assay- módszereket alkalmaztak a szirolimusz teljesvér- koncentrációk mérésére.
Currently in clinical practice, sirolimus whole blood concentration are being measured by both chromatographic and immunoassay methodologies.
Jelenleg a klinikai gyakorlatban a szirolimusz teljesvér- koncentrációkat kromatográfiás és immunoassay módszerekkel egyaránt mérik.
The concentration values obtained by these different methodologies are not interchangeable.
Az ezekkel a különböző módszerekkel nyert koncentrációértékek egymással nem felcserélhetők.
When using a proprietary immunoassay system, always refer to the manufacturer’ s information to correlate values to a reference chromatographic assay.
Egy saját immunoassay- rendszer alkalmazásakor mindig meg kell nézni a használati utasításban foglalt információkat arról, hogy miként viszonyulnak az eredmények a referencia kromatográfiás assay- vel mért értékekhez.
All sirolimus concentrations reported in this Summary of Product Characteristics were either measured using chromatographic methods or have been converted to chromatographic method equivalents.
Az ebben az Alkalmazási előírásban közölt minden szirolimusz- koncentráció kromatográfiás módszerrel lett mérve, vagy kromatográfiás módszer ekvivalensre lett konvertálva.
Adjustments to the targeted range should be made according to the assay being utilised to determine the sirolimus trough concentrations.
A célérték tartomány eléréséhez történő módosításokat a szirolimusz minimális koncentrációk meghatározásához használt assay- vel összhangban kell végezni.
Other considerations for use:
Egyéb, az alkalmazással kapcsolatos szempontok:
Ciclosporin (microemulsion) and other medicinal or non-medicinal products may interact with sirolimus (see section 4.5).
A ciklosporin (mikroemulzió) és más gyógyszerek vagy gyógyszernek nem minősülő készítmények kölcsönhatásba léphetnek a szirolimusszal (lásd 4. 5 pont).
Rapamune has not been adequately studied in patients at high immunological risk (see section 5.1).
A Rapamune- t nem vizsgálták kellőképpen magas immunológiai kockázatú betegek esetén (lásd 5. 1 pont).
Concomitant use with other immunosuppressive agents Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
A szirolimuszt klinikai vizsgálatokban a következő hatóanyagokkal adták együtt: ciklosporin, azatioprin, mikofenolát- mofetil, kortikoszteroidok, citotoxikus antitestek.
Based on information from subsequent clinical trials, the use of Rapamune, mycophenolate mofetil, and corticosteroids, in combination with IL-2 receptor antibody (IL2R Ab) induction, is not recommended in the de novo renal transplant setting (see section 5.1).
A későbbi klinikai vizsgálatokból származó információk alapján de novo vesetranszplantáció esetén a Rapamune, a mikofenolát- mofetil és a kortikoszteroidok használata IL- 2 receptor antitest (IL2R Ab) indukcióval kombinálva nem ajánlott (lásd 5. 1 pont).
During treatment with immunosuppressants, including Rapamune, vaccination may be less effective.
Az immunszuppresszánsokkal, köztük a Rapamune- nal végzett kezelés alatt a védőoltás hatásossága csökkenhet.
The use of live vaccines should be avoided during treatment with Rapamune.
A Rapamune- kezelés alatt kerülni kell az élő vakcinák alkalmazását.
In hepatically impaired patients, it is recommended that sirolimus whole blood trough levels be closely monitored.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél javasolt a szirolimusz teljesvér mélyszintének szoros monitorozása.
In patients with severe hepatic impairment, reduction in maintenance dose by one half is recommended based on decreased clearance (see sections 4.2 and 5.2).
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a csökkent clearence miatt a fenntartó dózis felére történő csökkentése javasolt (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
Since half-life is prolonged in these patients, therapeutic drug monitoring after a loading dose or a change of dose should be performed for a prolonged period of time until stable concentrations are reached (see sections 4.2 and 5.2).
Mivel ezeknél a betegeknél a felezési idő megnyúlik, a telítődózis vagy dózismódosítás után hosszabb időn keresztül szükséges a terápiás gyógyszermonitorozás, mindaddig, míg a koncentrációk nem állandósulnak (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
Co-administration of sirolimus with strong inhibitors of CYP3A4 (such as ketoconazole, voriconazole, itraconazole, telithromycin or clarithromycin) or inducers of CYP3A4 (such as rifampin, rifabutin) is not recommended (see section 4.5).
A szirolimusz erős CYP3A4- inhibitorokkal (mint ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin vagy klaritromicin) vagy CYP3A4- induktorokkal (mint rifampicin, rifabutin) történő együttadása nem javasolt (lásd 4. 5 pont).
4 Increased susceptibility to infection and the possible development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, may result from immunosuppression (see section 4.8).
Az immunszuppresszió következményeként a fertőzésekkel szembeni fogékonyság nőhet, valamint – főleg a bőrön – lymphomák és egyéb malignitások alakulhatnak ki (lásd 4. 8 pont).
Oversuppression of the immune system can also increase susceptibility to infection including opportunistic infections, fatal infections, and sepsis.
Az immunrendszer túlzott szuppressziója a fertőzések iránti fogékonyságot is fokozhatja, beleértve az opportunista
Patients treated with immunosuppressants, including Rapamune, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).
Az immunszuppresszánsokkal, köztük Rapamune- nal kezelt betegeknél nagyobb az opportunista fertőzések (bakteriális, gomba, vírus és protozoon) fertőzések kockázata.
Among these conditions are BK virus associated nephropathy and JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Ezek közé a betegségek közé tartozik a BK vírussal összefüggő nephropathia és a JC vírussal összefüggő progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML).
The safety and efficacy of Rapamune as immunosuppressive therapy have not been established in liver or lung transplant patients, and therefore, such use is not recommended.
A Rapamune, mint immunszuppresszív kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták máj - vagy tüdőtranszplantált betegek esetében, így ilyen irányú alkalmazása nem ajánlott.
In two clinical studies in de novo liver transplant patients the use of sirolimus plus ciclosporin or tacrolimus was associated with an increase in hepatic artery thrombosis, mostly leading to graft loss or death.
Két, de novo májtranszplantált betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a szirolimusz plusz ciklosporin vagy takrolimusz alkalmazása az arteria hepatica thrombosis előfordulásának emelkedésével járt, amely többnyire a graft elvesztéséhez vagy halálhoz vezetett.
There have been reports of impaired or delayed wound healing in patients receiving Rapamune, including lymphocele and wound dehiscence.
Rapamune- t kapó betegeknél sebgyógyulási zavart vagy elhúzódó sebgyógyulást jelentettek, beleértve a lymphokelét és a seb szétválását.