natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to
eg Az injekció készítéséhez használt tűt távolítsuk el, és használjunk egy másik tűt az oltás beadására.
tho administer the vaccine.
em Feloldás után a vakcinát azonnal be kell adni.
After reconstitution, the vaccine should be injected promptly.
Az elkészített vakcina egy homogén, zavaros, fehér színű szuszpenzió.
As with other vaccines, a dose of vaccine should be withdrawn under
Mint minden vakcina esetén a vakcina egy adagját szigorúan aszeptikus körülmények között kell kivenni és óvakodni kell tartalmának befertőződésétől.
au strict aseptic conditions and precautions taken to avoid contamination of the contents.
ed ng
r ge GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium lon 8.
li e GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l' Institut 89 1330 Rixensart, Belgium
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) no
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/ 1/ 04/ 301/ 003 EU/ 1/ 04/ 301/ 004 EU/ 1/ 04/ 301/ 005 t
EU/ 1/ 04/ 301/ 003 EU/ 1/ 04/ 301/ 004 EU/ 1/ 04/ 301/ 005 alo
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION uc
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / org
17/ 02/ 2005 rod
17/ 02/ 2005 én
DATE OF REVISION OF THE TEXT lP i na dic Me
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA ítm sz rké ze
15 ed ris tho r au ANNEX IIge lon A.
SZ.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH no
A HATÓANYAG( OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA mb
RELEASE
B.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION t uc rod lP nai dic Me
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK alo org yf én ítm sz
16 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
16
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
t VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
ed Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (whole cell):
sz Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (teljes sejtes):
Chiron-Behring GmbH & Co.
eg Chiron- Behring GmbH & Co.
ris Postfach 1630-35006 Marburg Germany Tel: +49 6421 39 29 17
Postfach 1630- 35006 Marburg
tho Fax: +49 6421 39 47 20
em Németország Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Haemophilus influenzae type b polysaccharide
ély b- típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
au GlaxoSmithKline Biologicals S. A.
ed GlaxoSmithKline Biologicals S. A.
r ge Fax: + 36 28 511 999
li e Fax: + 36 28 511 999
89 rue de I’ Institut-1330 Rixensart lon Belgium Tel: +32 2 656 81 11 Fax: +32 2 656 80 00 no
Belgium Tel: +32 2 656 81 11 Fax: +32 2 656 80 00
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe mb
89 rue de I’ Institut-1330 Rixensart t
89 rue de I’ Institut- 1330 Rixensart Belgium alo
Tel: +32 2 656 81 11 Fax: +32 2 656 80 00 rod
Tel: +32 2 656 81 11 Fax: +32 2 656 80 00 org
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. lP
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell. yf én
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON na
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ ítm
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK sz
Medicinal product subject to medical prescription i dic
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény. rké
• OTHER CONDITIONS Me
• EGYÉB FELTÉTELEK
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen ze
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/ 83/ EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium óg
17 ed ris tho r au ge ANNEX III lon LABELLING AND PACKAGE LEAFLET t no uc rod lP nai dic Me
MELLÉKLET ah
18 Me dic ina lP rod uc t
18 A gy óg ys ze rké sz ítm én yf org alo
19 no A.
19 mb ah A.
LABELLING lon ge
CÍMKESZÖVEG oz ata li e ng ed ély em eg sz űn t t űn A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
au
sz
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MONODOSE PRESENTATIONS
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉN NEVE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
eg Quintanrix por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz
ed Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate
em Adszorbeált diphteria, tetanus, pertussis (teljes sejtes), hepatitis B és konjugált b- típusú Haemophilus influenzae vakcina.
ris vaccine (adsorbed)
ély
tho 2.
2.
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
ed Elkészítés után, 1 adag (0, 5 ml) tartalma:
au Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2
Diphteria toxoid1 Tetanus toxoid1
≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU
≥ 30 NE ≥ 60 NE
r Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3
li e ≥ 4 NE Inaktivált Bordetella pertussis
ge Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
Hepatitis B felületi antigén (r DNS) 2, 3
2.5 µg
10 µg
conjugated to tetanus toxoid as a carrier 1
ata b- típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
lon
(poliribozil ribitol- foszfát) 2
5-10 µg
2, 5 µg
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 2
5- 10 µg tetanus- toxoid hordozóhoz konjugálva oz 1 Összesen:
mg Al3+
0, 26 mg Al3+ Víztartalmú alumínium- hidroxidhoz kötött ah
0.40
2 Összesen:
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology no
0, 40 mg Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött 3 élesztősejt kultúrában (Sacharomyces cerevisiae), rekombináns DNS technológiával előállított mb
LIST OF EXCIPIENTS t uc
Laktóz Tiomerzál org
Lactose Thiomersal Sodium chloride rod
Nátrium- klorid Injekcióhoz való víz yf
Water for injections
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM én
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lP
Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz ítm
Powder na
1 injekciós üveg: por 1 injekciós üveg: szuszpenzió sz
Suspension 1 dose (0.5 ml) 100 x 1 dose (0.5 ml) i dic
1 adag (0. 5 ml) 100 x 1 adag (0. 5 ml) rké
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Me
Intramusculáris alkalmazásra ys
intramuscular use Shake well before use
Használat előtt felrázandó! óg
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT
20 Keep out of the reach and sight of children.
20 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
ed 8.
sz eg
EXP {MM/ YYYY}
em Felhasználható {hónap / év}
ris tho 9.
ély
Store in a refrigerator Do not freeze
ed Hűtőszekrényben tárolandó.
au Store in the original package
ng Az eredeti csomagolásban tárolandó.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT
r OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
ata GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN oz Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően. ah
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER no
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME mb
GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. alo
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium t uc
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart, Belgium org
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) rod
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I) yf
EU/ 1/ 04/ 301/ 001 EU/ 1/ 04/ 301/ 002 lP
EU/ 1/ 04/ 301/ 002 ítm
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA sz
LOT: na
Gy. sz.:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY i dic
KIADHATÓSÁG ze
Medicinal product subject to medical prescription.
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer. ys óg
Me
gy A
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
21 t űn A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
ed Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate
eg Quintanrix por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz, többadagos
ris vaccine (adsorbed)
em Adszorbeált diphteria, tetanus, pertussis (teljes sejtes), hepatitis B és konjugált b- típusú Haemophilus influenzae vakcina.
tho 2.
ély
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology no
0, 40 mg Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött 3 élesztősejt kúltúrában (Sacharomyces cerevisiae), rekombináns DNS technológiával előállított mb
Powder and suspension for suspension for injection 1 Vial:
injekciós üveg: por injekciós üveg: szuszpenzió sz
Powder na
2 adag (1 ml) 100 x 2 adag (1 ml) rké
1 Vial:
5.
Suspension 2 doses (1 ml) 100 x 2 doses (1 ml) i dic
ALKALMAZÁS MÓDJA ze
22 Keep out of the reach and sight of children.
22 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
EU/ 1/ 04/ 301/ 003 EU/ 1/ 04/ 301/ 004 lP
EU/ 1/ 04/ 301/ 004 ítm
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
23 t űn A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
Powder na
50 x 10 adag (5 ml) rké
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ALKALMAZÁS MÓDJA ze
intramuscular use Me
Intramusculáris alkalmazásra Használat előtt felrázandó! ys óg
Shake well before use
gy
24 7.
24 t űn
ed EXP {MM/ YYYY}
em Felhasználható {hónap / év}
ris 9.
ély
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Hűtőszekrényben tárolandó.
tho Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
au 10.
ng li e
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL
r APPROPRIATE
ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Dispose of in accordance with local regulations. ge lon 11.
Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően. ah
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME mb
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. no
GlaxoSmithKline Biologicals s. a.
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium t uc
B- 1330 Rixensart, Belgium org
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I) yf
EU/ 1/ 04/ 301/ 005 rod
EU/ 1/ 04/ 301/ 005 én
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER lP
GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA ítm
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
KIADHATÓSÁG rké
Medicinal product subject to medical prescription. i dic
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer. ze ys
INSTRUCTIONS ON USE Me
ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MONODOSE PRESENTATIONS
25 t űn A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK EGYADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
ed DTPw HBV for Quintanrix I. M.
em DTPw HBV a Quintanrix elkészítéséhez im
ris tho 2.
ély
au EXP {MM/ YYYY}
ng EXP {hónap/ év}
r ge 4.
li e ata
LOT: lon 5.
Lot {szám} oz ah
1 dose (0.5 ml) tno uc rod lP Me
5.
dic
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA mb
i
1 adag (0, 5 ml) alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MONODOSE PRESENTATIONS
26 t űn A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK EGYADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
ed HIB for Quintanrix I. M.
em Hib a Quintanrix elkészítéséhez im.
LOT: lon 5.
Lot {szám} oz
1 dose t no uc rod lP i na dic Me
5.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
27 t űn A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
ed DTPw HBV for Quintanrix I. M.
em DTPw HBV a Quintanrix elkészítéséhez im.
au EXP {MM/ YYYY}
li e EXP {hónap/ év}
LOT: lon 5.
oz
2 doses (1 ml) tno uc rod lP Me
Lot {szám} ah
dic
5.
i
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA mb
na
2 adag (1 ml) alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
28 t űn A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELESEK ESETEN
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA mb
2 doses t no uc rod lP i na dic Me
2 adag alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
29 t űn A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
LOT: lon 5.
Lot {szám} ah
10 doses (5 ml) tno uc rod lP i na dic Me
5.
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
30 t űn A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELESEK ESETEN
10 doses t no uc rod lP i na dic Me
10 adag alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
31 Me dic ina lP rod uc t
31 A gy óg ys ze rké sz ítm én yf org alo
PACKAGE LEAFLET lon ge
32 mb ah oz ata B. TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK li e ng ed ély em eg sz űn t t TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
r
űn Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt gyermekének beadják ezt az oltást!
tho
Szüksége lehet rá, hogy
ris
újraolvassa.
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine.
- Ha bármilyen további kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.
You may need to
- Ezt az oltást gyermekének írták fel, nem adható oda másnak.
read it again.
em A tájékoztató tartalma:
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Milyen típúsú gyógyszer a Quintanrix oltás és mire való
ris In this leaflet:
ély
Possible side effects 5.
Mielőtt gyermeke megkapja a Quintanrix oltást Hogyan adják be a Quintanrix oltást Lehetséges mellékhatások
Storing Quintanrix 6.
6.
Further information
A Quintanrix oltás tárolása További információk
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate
Adszorbeált diftéria, tetanusz, teljes sejtes pertussisz (szamárköhögés), hepatitisz B és konjugált b -
r ge vaccine (adsorbed)
ata típusú Haemophilus influenzae vakcina. oz
- The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) of Quintanrix are:
- Quintanrix hatóanyagai 1 adag (0. 5 ml):
lon
≥ 30 nemzetközi egység
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2
Tetanus toxoid1 Inaktivált Bordetella pertussis2
2, 3
mb
not less than 30 International Units not less than 60 International Units not less than 4 International Units
≥ 60 nemzetközi egység ≥ 4 nemzetközi egység
Hepatitis B surface antigen (rDNA)
Hepatitis B felületi antigén (r DNS) 2, 3 b- típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
(polyribosylribitol phosphate) 2
(poliribozil ribitol- foszfát) 2 alo
2.5 micrograms
2, 5 mikrogramm
conjugated to tetanus toxoid as a carrier t
tetanus- toxoid hordozóhoz konjugálva org
5-10 micrograms
5- 10 mikrogramm
Total:
1 Összesen:
0.40 milligrams Al3+
0, 26 milligramm Al3+ Víztartalmú alumínium- hidroxidhoz kötött 2 Összesen:
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
0, 40 milligramm Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött 3 élesztősejt kultúrában (Sacharomyces cerevisiae), rekombináns DNS technológiával előállított yf
- The other ingredients in the vaccine are: lactose, thiomersal (preservative), sodium chloride and
- Az oltóanyag egyéb összetevői: laktóz, tiomerzál (konzerválószer), nátrium- klorid, injekcióhoz
water for injections. lP
való víz. ítm
Marketing authorisation holder and Manufacturer: na
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart sz
WHAT QUINTANRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR i dic
MILYEN TIPUSU GYOGYSZER A QUINTANRIX ES MIRE VAL? ze
Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
A (Quintanrix) vakcina. diphteria, tetanusz (merevgörcs), pertusszisz és hepatitisz B (DTPw- HBV) összetevője fehér, enyhén tejszerű szuszpenzió egyadagos fiolában (0, 5 ml).
Both components are presented in a Me
A Hib összetevő fehér por ys
glass vial for 1 dose and must be mixed together before your child receives the vaccine.
A két összetevőt össze kell keverni, mielőtt beadják a gyermekének.
Quintanrix is available in the following pack sizes:
A Quintanrix kiszerelései az alábbiak: − 1 db, port tartalmazó injekciós üveg + 1 db, szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg gy
- pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid
− 100 db, port tartalmazó injekciós üveg + 100 db, szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba A
Not all pack sizes may be marketed.
33 t A Quintanrix vakcina 5 fertőző betegség, a diftéria, a tetanusz, a pertusszisz, a hepatitisz B és a b -
33 Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
űn típusú Haemophilus influenzae (egy baktérium típus) okozta betegségek megelőzésére szolgál gyermekeknél.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these infectious diseases.
Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít ezek ellen
ed • Diphtheria:
sz a fertőző betegségek ellen • Diftéria (torokgyík):
Generally the airways become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation.
eg gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even
A baktérium toxint (mérgező anyagot) is termel, amely idegrendszeri károsodást,
ris death.
em szívproblémákat, sőt még halált is okozhat.
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
A tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül
tho Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/ dung or wood splinters.
A fertőzésre különösen hajlamos sebek az égési sebek, a csonttörés, a mély sebek és/ vagy olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
The bacteria release a toxin (poison), which can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death.
A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
ed izomösszehúzódásokat, görcsöket, sőt még halált is okozhat.
au • Pertussis (Whooping cough):
ng • Pertusszisz (szamárköhögés): A szamárköhögés erősen fertőző betegség. A légutakat érinti súlyos
The coughing
li e köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is megakadályozhatja.
The
A köhögést gyakran „ húzó ” ” jellegű, a szamár ordításához hasonló hang kíséri, amely után népies nevét is kapta:
ge cough may last for 1-2 months or longer.
A köhögés egy- két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. lon • Hepatitis B:
A pertusszisz fülfertőzéseket, hosszú ideig tartó hörghurutot, tüdőgyulladást, görcsöket, agykárosodást sőt halált is okozhat. oz • Hepatitisz B:
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
A vírus a ah
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
fertőzött személyek testnedveiben, így a vérben, az ondóban, a hüvelyváladékban vagy nyálban (köpetben) található meg.
Sometimes people who have been infected do not look or feel ill.
Egyes fertőzött személyek nem tűnnek vagy nem érzik magukat betegnek. mb
They may be extremely tired, and have dark urine, pale no
Másoknak enyhe influenza- szerű, tüneteik vannak, egyesek pedig súlyosan megbetegednek.
faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation.
Ezek a betegek lehetnek nagyon fáradtak, vizeletük sötét színű, székletük világos, a bőrük és/ vagy a szemük sárgás (sárgaság), és lehetnek egyéb, kórházi kezelést igénylő tüneteik is. alo
But some people, particularly children, who may not t uc
Némelyek, különösen a gyermekek, akiknek org
have shown signs of the disease can remain infected.
nem voltak tüneteik, fertőzöttek maradhatnak.
Hepatitis B carriers are at risk of serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer. rod
A hepatitisz B vírushordozók olyan súlyos májbetegségek kockázatának vannak kitéve, mint a cirrózis (májzsugor) és a májrák. yf
• Haemophilus influenzae type b (HIB):
• B- típusú Haemophilus influenzae (Hib):
HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
A Hib fertőzés leggyakrabban agyhártyagyulladást én
HIB infection also causes inflammation of the throat. lP
A Hib fertőzés torokgyulladást is okozhat. ítm
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. na
Viszonylag ritkán a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet, a tüdőt, a csontokat, az izületeket, a szem és a száj szöveteit. sz
The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections. i dic
Az oltás nem tartalmaz élő vírust, és nem okoz diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vagy Haemophilus influenzae b fertőzést. rké
The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
A Quintanrix vakcina hepatitisz B és b- típusú Haemophilus influenzae összetevői kizárólag a hepatitisz B és a b- típusú Haemophilus influenzae okozta fertőzésekkel szemben védik meg gyermekét ze
It cannot protect your child against other infections that can affect the liver or against infections due to other bacteria than Haemophilus influenzae type b or against meningitis caused by other organisms.
és nem nyújt védettséget az egyéb májbetegséget okozó fertőzésekkel, vagy más Haemophilus influenzae altípus okozta fertőzésekkel, illetve más kórokozók által kiváltott agyhártyagyulladással ys
Me
gy
You must tell your doctor:
A
34 • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained in this vaccine.
34 • ha gyermekének korábbi oltások után valamilyen egészségügyi problémája volt;
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
Az allergiás reakció jelei a következők lehetnek: viszkető bőrkiütés, légszomj vagy az arc és nyelv duzzanata.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases.
sz • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen diftéria, tetanusz, pertusszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B vagy b- típusú Haemophilus influenzae elleni oltás allergiás reakciót okozott;