natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To gain the maximum benefit from Xenical you should follow the nutrition program recommended to you by your doctor.
A Xenical maximális hatásának eléréséhez az orvos által előírt táplálkozási programot be kell tartani.
As with any weight-control program, over-consumption of fat and calories may reduce any weight loss effect.
Hasonlóan a többi súlycsökkentő programhoz, a túlzott zsír - és kalóriafogyasztás mérsékelheti a súlycsökkentő hatást.
The possibility of this happening may increase if Xenical is taken with a diet high in fat.
Ennek lehetősége nő ha a Xenical bevételét nagy
21 three main meals because if Xenical is taken with a meal very high in fat, the possibility of gastrointestinal effects may increase.
A napi zsírfelvételt egyenletesen kell elosztani a három főétkezésre, mert ha a Xenical- t nagy zsírtartalmú étellel veszi be, az emésztőrendszeri mellékhatások valószínűsége nő.
Inform your doctor whether you suffer from problems with your kidney.
Mondja el orvosának ha vesebetegségben szenved.
Use in Children Xenical is not intended to be used in children.
Alkalmazása gyermekeknél A Xenical- t nem gyermekeknek szánták.
• Anticoagulant drugs (e. g. warfarin).
• véralvadásgátlók (pl. warfarin).
• Iodine salts and/ or levothyroxine.
• jódsók és/ vagy levotiroxin.
Cases of hypothyroidism and/ or reduced control of hypothyroidism may occur.
Előfordulhat a pajzsmirigy csökkent működése és/ vagy romolhat a csökkent pajzsmirigy- működés kezelésének hatásossága.
You may ask your doctor for advice.
Kérjen tanácsot orvosától.
Xenical reduces the absorption of supplements of some fat soluble nutrients, particularly beta-carotene and vitamin E.
A Xenical csökkenti a táplálékkiegészítők, valamint néhány zsírban oldódó tápanyag, különösen a béta- karotin és az E- vitamin felszívódását.
You should therefore follow your doctor’ s advice in taking a well balanced diet rich in fruit and vegetables.
Ezért az orvosi tanácsnak megfelelően fogyasszon sok zöldséget és gyümölcsöt.
Your doctor may suggest you take a multivitamin supplement.
Lehet, hogy orvosa azt tanácsolja, hogy szedjen multivitamin készítményt.
Please contact your doctor if you think that the frequency and/ or severity of the convulsions have changed when taking Xenical together with antiepileptic drugs.
Az orlisztát az epilepszia ellenes gyógyszerek felszívódásának csökkentésével felboríthatja a görcs - gátló kezelést, és ez görcsök kialakulásához vezethet Kérjük, hogy forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a görcsök gyakorisága és/ vagy súlyossága változott a Xenical és epilepszia ellenes gyógyszerek együttes szedése óta.
Pregnancy and breast-feeding Taking Xenical during pregnancy is not recommended.
Terhesség és szoptatás A Xenical szedése terhesség alatt nem ajánlott.
You must not breast-feed your infant during treatment with Xenical as it is not known whether Xenical passes into human milk.
Xenical- kezelés alatt nem szoptathat, mivel nem ismert, hogy a Xenical kiválasztódik- e az anyatejbe.
Driving and using machines Xenical has no known effect on your ability to drive a car or operate machinery.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Xenical- nak nincs ismert hatása az autóvezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességekre.
HOW TO TAKE XENICAL
HOGYAN KELL SZEDNI A XENICAL- T?
Always take Xenical exactly as your doctor has told you.
A Xenical kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose of Xenical is one 120 mg capsule taken with each of the three main meals per day.
A Xenical szokásos adagja egy 120 mg- os kapszula a napi három főétkezés alkalmával bevéve.
22 Xenical should be taken with a well-balanced, calorie controlled diet that is rich in fruit and vegetables and contains an average of 30% of the calories from fat.
A naponta bevitt zsír -,
Your daily intake of fat, carbohydrate and protein should be distributed over three meals.
22 szénhidrát - és fehérjemennyiséget három étkezésre kell elosztani.
Therefore, if you miss a main meal or if you have a meal containing no fat, Xenical need not be taken.
Ezért ha kihagy egy főétkezést, vagy ha olyan ételt eszik, mely nem tartalmaz zsírt, nem kell Xenical- t bevennie.
Tell your doctor if, for any reason, you have not taken your medicine exactly as prescribed.
Mondja meg orvosának, ha bármilyen okból nem úgy szedte a gyógyszert, ahogy az orvos rendelte.
Otherwise, your doctor may think that it was not effective or well tolerated and may change your treatment unnecessarily.
Ez azért fontos, mert az orvos azt gondolhatja, hogy a gyógyszer nem hatott vagy, hogy Ön azt rosszul tolerálta, és ezért szükségtelenül változtat a kezelésen.
Your doctor will discontinue the treatment with Xenical after 12 weeks if you have not lost at least 5% of your body weight as measured at the start of treatment with Xenical.
Ha 12 hét alatt nem vesztette el eredeti súlyának legalább 5% - át, az orvos abbahagyatja a Xenical kapszula szedését.
Xenical has been studied in long-term clinical studies of up to 4 years duration.
A Xenical- t hosszútávú, akár 4 évig is tartó klinikai vizsgálatok során tanulmányozták.
If you take more XENICAL than you should If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, contact a doctor, pharmacist or hospital as you may need medical attention.
Ha az előírtnál több XENICAL- t vett be Ha az előírtnál több kapszulát vett be, vagy valaki más véletlenül bevette az Ön gyógyszerét, lépjen kapcsolatba orvosával, gyógyszerészével vagy egy kórházzal, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.
If you forget to take XENICAL If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember provided this is within one hour of your last meal, then continue to take it at the usual times.
Ha elfelejtette bevenni a XENICAL- t Ha elfelejtett egy adagot bevenni, azonnal vegye be, ha még egy órán belül van az utolsó étkezése után, aztán szedje a szokásos módon tovább.
If you have missed several doses, please inform your doctor and follow the advice given to you.
Ha több adag bevételét hagyta ki, beszéljen orvosával és kövesse tanácsát.
Do not change the prescribed dose yourself unless your doctor tells you to.
Ne változtasson önkényesen az orvos által előírt adagon, csak ha ő erre utasítást ad.
If you have further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Xenical.
Amint lehet, közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha nem érzi jól magát a Xenical szedése során.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10)
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből legalább 1- nél fordulnak elő)
Headache, abdominal pain/ discomfort, urgent or increased need to open the bowels, flatulence (wind) with discharge, oily discharge, oily or fatty stools, liquid stools, low blood sugar levels (experienced by some people with type 2 diabetes).
Fejfájás, hasi fájdalom/ diszkomfort, sürgető székelés vagy fokozott székelési inger, széllel együtt távozó híg széklet, olajos váladék ürülése, olajos vagy zsíros széklet, folyékony széklet, alacsony vércukorszint (néhány 2- es típusú cukorbetegnél).
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1- 10 betegnél fordulnak elő)
Rectal pain/ discomfort, soft stools, incontinence (stools), bloating (experienced by some people with type 2 diabetes), tooth/ gum disorder, irregularity of menstrual cycle, tiredness.
Végbélfájdalom/ diszkomfort, lágy széklet, inkontinencia (széklet), puffadás (néhány 2- es típusú cukorbetegnél), fog - / ínybetegség, rendszertelen menstruáció, fáradékonyság.
The following side effects have also been reported but their frequency cannot be estimated from the available data:
A következő mellékhatásokat szintén jelentették, de gyakoriságukat a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megítélni.
The main symptoms are itching, rash, wheals (slightly elevated, itchy skin patches that are paler or redder than surrounding skin), severe difficulty in breathing, nausea, vomiting and
Főbb tünetei a viszketés, a bőrkiütés, a csalánkiütés (enyhén kiemelkedő, viszkető foltok, amelyek halványabbak vagy pirosabbak, mint a környező bőrfelület), súlyos nehézlégzés,
23 feeling unwell.
23 émelygés, hányás és rossz közérzet.
Bleeding from the back passage (rectum).
Végbélvérzés.
Increases in the levels of some liver enzymes may be found in blood tests, diverticulitis, gallstones, hepatitis (inflammation of the liver), pancreatitis (inflammation of the pancreas), skin blistering (including blisters that burst), effects on clotting with anti-coagulants.
Néhány májenzim szintjének emelkedése a vérben, a bélfal kiöblösödésének gyulladása (divertikulitisz), epekő, hepatitisz (májgyulladás), pankreatitisz (hasnyálmirigy- gyulladás), hólyagos bőrkiütés (beleértve a kifakadó hólyagokat is), véralvadásgátlóval történő együttes kezeléskor jelentkező, a véralvadást befolyásoló hatások.
HOW TO STORE XENICAL
HOGYAN KELL A XENICAL- T TÁROLNI?
Blister packs Do not use Xenical after the expiry date stated on the carton.
Buborékcsomagolás A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Xenical- t.
Do not store above 25 °C.
Legfeljebb 25ºC- on tárolandó.
Glass bottles Do not use Xenical after the expiry date stated on the bottle.
Tartály A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Xenical- t.
Do not store above 30 °C.
Legfeljebb 30ºC- on tárolandó.
What XENICAL contains
Mit tartalmaz a XENICAL
- The active substance is orlistat.
- A készítmény hatóanyaga az orlisztát.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, povidone
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), karboximetil- keményítő- nátrium, povidon
(E1201), sodium lauryl sulphate and talc.
(E1201), nátrium- lauril- szulfát és talkum.
The capsule shell consists of gelatine, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171) and edible printing ink.
Kapszula héj: zselatin, indigókármin (E132), titán - dioxid (E171) és egészségre ártalmatlan jelölő tinta.
What XENICAL looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Xenical capsules are turquoise with the imprint “ ROCHE XENICAL 120” and are supplied in blister packs and glass bottles, containing 21, 42 and 84 capsules.
A Xenical kapszula türkizkék színű, “ ROCHE XENICAL 120 ” felirattal, 21, 42 vagy 84 kapszula buborékfólia csomagolásban és tartályban kerül forgalomba.
Not all pack sizes may be marketed.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Nagy- Britannia
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barrell-Str.
24 Gyártó Roche Pharma AG Emil- Barrell- Str.
1 D-79639 – Grenzach-Wyhlen Germany
D- 79639- Grenzach- Wyhlen Németország
Kύπρος Γ .Α .Σταμάτης & Σια Λτδ.
25 Kύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Gastro-resistant capsule, hard
Gyomornedv - ellenálló kemény kapszula
XERISTAR 30 mg hard gastro-resistant capsules
XERISTAR 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
The XERISTAR 30 mg capsule has an Opaque white body, imprinted with ‘ 30 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9543’.
A XERISTAR 30 mg kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, ’ 30 mg ’ jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, ’ 9543 ’ jelöléssel ellátva.
2 Diabetic Peripheral Neuropathic Pain:
2 Diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom:
However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with XERISTAR 120 mg per day for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni, különösen 120 mg/ nap XERISTAR adagolás esetén, mert ezzel az adagolással kapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre adatok (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
Therefore, administration of XERISTAR to children and adolescents is not recommended (see section 4.4).
Ezért a XERISTAR alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Hepatic impairment XERISTAR should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Májkárosodás Májkárosodáshoz vezető májbetegségben XERISTAR adása nem javasolt (lásd 4. 3 és 5. 2 pont).
When stopping treatment with XERISTAR the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
A XERISTAR- kezelés leállításakor a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a dózist legalább 1- 2 hét alatt fokozatosan kell lecsökkenteni (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Concomitant use of XERISTAR with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
A XERISTAR a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4. 5 pont).
XERISTAR should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i. e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
A XERISTAR CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4. 5 pont).
The initiation of treatment with XERISTAR is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
A XERISTAR- terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Mania and seizures XERISTAR should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Mánia és görcsrohamok A XERISTAR csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/ vagy görcsrohamok szerepelnek.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing XERISTAR to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Mydriasis Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk- zugú glaucoma veszélye, a XERISTAR felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Use with antidepressants Caution should be exercised when using XERISTAR in combination with antidepressants.
Együttes alkalmazás antidepresszánsokkal XERISTAR és antidepresszánsok együttes alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni.
St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of XERISTAR and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Orbáncfű XERISTAR- t és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
Suicide Major Depressive Episodes and Generalised Anxiety Disorder Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide- related events).
4 Öngyilkosság Major depresszív epizódok és generalizált szorongá Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Other psychiatric conditions for which XERISTAR is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Egyéb pszichiátriai állapotokhoz – melyek kezelésére XERISTAR- t alkalmaznak – is társulhat az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázata.
4 Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
A betegeket, és különösen a magas kockázati csoportba tartozókat a gyógyszeres kezelés során gondos felügyelet alatt kell tartani, főként a terápia kezdetén és a dózismódosításokat követően..
XERISTAR should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
XERISTAR adása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering XERISTAR.
Hyponatraemia A XERISTAR alkalmazásakor ritkán előfordul hyponatraemia, elsősorban idős korban.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with XERISTAR and 23% of patients taking placebo.
45% - ánál és a placebóval kezeltek 23% - ánál fordultak elő.
Data on the use of XERISTAR 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited.
A XERISTAR 120 mg adagolással kapcsolatban idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Data on the use of XERISTAR in elderly patients with generalised anxiety disorder are limited.
Idős, generalizált szorongásban szenvedő betegeknél korlátozottak az adatok a XERISTAR alkalmazásáról.
Hepatitis/ increased liver enzymes Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (> 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Hepatitis / Emelkedett májenzim- aktivitás Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim- aktivitás nagyfokú emelkedését (több, mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4. 8 pont).
Duloxetine should be used with caution in patients treated with other medicinal products associated with hepatic injury.
A májkárosodás túlnyomórészt hepatocellularis típusú volt. egyéb Egyéb olyan gyógyszerek szedése esetén, melyek májkárosodást okozhatnak, a duloxetin alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Sucrose XERISTAR hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Szacharóz A XERISTAR gyomornedv- ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz.
Consequently, caution is advised when XERISTAR is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e. g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
6 alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, XERISTAR should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Monoamino- oxidáz inhibitorok (MAOI): a szerotonin szindróma veszélye miatt a XERISTAR a nem szelektív, irreverzibilis monoamino- oxidáz inhibitorokkal (MAOI- k) kombinációban, illetve a MAOI - kkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping XERISTAR before starting an MAOI (see section 4.3).
A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a XERISTAR kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI kezelést elindítanák (lásd 4. 3 pont).
However, the concomitant use of XERISTAR with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Mindazonáltal a XERISTAR egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI- kkal nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Caution is advisable if XERISTAR is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
SSRI- kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, orbáncfűvel (Hypericum perforatum), venlafaxinnal, vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal.
Caution is advised if XERISTAR is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as 6 nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (risperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Inhibitors of CYP 1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of duloxetine with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
CYP1A2 inhibitorai: mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, a XERISTAR erős CYP1A2 inhibitorokkal történő együttadása valószínűleg magasabb duloxetin koncentrációkat eredményez.
Therefore XERISTAR should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Ezért a XERISTAR- t nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2 inhibitorokkal, mint a fluvoxamin (lásd 4. 3 pont).
XERISTAR should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
XERISTAR terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of XERISTAR while breast-feeding is not recommended.
Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a XERISTAR szedése szoptatás alatt nem javasolt.
XERISTAR may be associated with sedation and dizziness.
A XERISTAR szedációt és szédülést okozhat.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 8239 patients, 5075 on duloxetine and 3164 on placebo) in depression, generalized anxiety disorder and diabetic neuropathic pain and fibromyalgia.
Az 1. táblázat a spontán jelentett és a depresszió, generalizált szorongás, diabéteszes neuropátiás fájdalom és fibromyalgia indikációban végzett placebo- kontrollos klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásokat tartalmazza.
7 The most commonly reported adverse reactions in patients treated with XERISTAR were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
A XERISTAR- ral kezelt depressziós betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a, hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság, kimerültség, álmatlanság, szédülés és székrekedés volt.
Urinary
Szokatlan szagú vizelet
Retention Dysuria Urinary hesitation Nocturia Polyuria Urine flow decreased
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Fokozott verejtékezés Kiütés Éjszakai verejtékezés
Feeling abnormal Feeling cold Thirst Malaise Feeling hot
Hasi fájdalom Szokatlan érzés Borzongás Hidegérzet Szomjúság Rossz közérzet Melegérzet Járászavar
9
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Very common
Túlérzékenység
Uncommon
Anafilaxiás reakció
Rare
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
Very Rare
Emelkedett májenzim - aktivitás (ALT, AST, alkalikus foszfatáz) Hepatitis3 Akut májkárosodás
Frequency not known
Sárgaság Májelégte - lenség
Gait disturbance
10
Immune system disorders Hepato-biliary disorders
Ritka Nagyon ritka
Hyper- sensitivity disorder
Gyakoriság nem ismeretes
Anaphylactic reaction
Erectilis dysfunctio
Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Hepatitis3 Acute liver injury
Ejakulációs zavar Menopauza Késleltetett tünetei ejakuláció Szexuális zavar Nőgyógyászati vérzés
Jaundice Hepatic failure
Pszichiátriai kórképek Insomnia
Reproductive System and Breast Disorders
Izgatottság
Erectile dysfunction
Fogcsikorgatás
Ejaculation disorder Ejaculation delayed Sexual dysfunction Gynaecologica l haemorrhage
Mánia
Menopausal symptoms
Szuicid gondolat5