natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben találhatók, az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató pedig a III. mellékletben szerepelnek.
A Decision was issued by the European Commission on 23 July 2008.
Az Európai Bizottság 2008. július 23- án adott ki határozatot.
15 September 2005 EMEA/ CHMP/ 230274/ 2005
EMEA/ CHMP/ 230274/ 2005
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK ÉRTÉKELŐ BIZOTTSÁGA (CHMP) EGY A 29.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansopon 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
CIKK (2) 1BEKEZDÉSÉNEK ÉRTELMÉBEN TETT BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY Lansopon 15 mg és 30 mg Nemzetközi szabadnév (INN):
Lansopon (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
A Lansopon (lansoprazol) a gyomor protonpumpák inhibitora, mely gátolja a gyomorsavképződést, és a gyomor - és nyombélfekély, a reflux oesophagitis és a Zollinger- Ellison szindróma kezelésére használatos, illetve megfelelő antibakteriális terápiás kezeléssel együtt a Helicobacter pylori eradikációs terápiájára és peptikus fekélyek ujbóli kialakulásának megakadályozására szolgál H. pylori okozta fekélyekben szenvedő betegekben.
A Marketing Authorisation for Lansopon (15 mg and 30 mg) was previously granted to Hexal AG in Finland on 7 November 2003.
A Lansoprazol (15 mg és 30 mg) gyógyszerkészítményre szóló forgalomba hozatali engedélyt előzőleg 2003. november 7- én, Finnországban adták ki a Hexal AG számára.
A Mutual Recognition Procedure was started on 16 September 2004.
2004. szeptember 16- án kölcsönös elismerési eljárás vette kezdetét.
The application was withdrawn in the Netherlands and Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
A kérelmet Hollandiában visszavonták, és Németország 2004. december 15- én a véleménykülönbség okait az EMEA elé terjesztette.
The arbitration procedure started on 20 January 2005.
A döntőbírósági eljárás 2005. január 20- án vette kezdetét.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Sif Ormarsdottir/ Tomas Salmonson, Gottfried Kreutz/ Julia Dunne respectively.
A kijelölt előadó és társelőadó Sif Ormarsdottir/ Tomas Salmonson, illetve Gottfried Kreutz/ Julia Dunne voltak.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2005.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli indoklásokat adott át 2005. április 13- án.
During its June 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansopon.
A CHMP 2005. júniusi ülésén az összes benyújtott adat és a bizottságon belül lefolytatott tudományos vita fényében úgy ítélte meg, hogy a Lansoprazol kedvező haszon/ kockázat aránnyal rendelkezik.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 23 June 2005.
A termékjellemzők összefoglalójának 4. 2 (Adagolás és az alkalmazás módja) – a “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections ” („ A Helicobacter pylori eradikációs terápiájának megfogalmazásakor mérlegelendő szempontok a termékjellemzők összefoglalójának kiválasztott szakaszaiban ”) című javaslatnak megfelelően az antibiotikumok adagolásához részletes ajánlást adó – szakaszának módosításait a CHMP jóváhagyta, és 2005. június 23- án pozitív vélemény elfogadására került sor.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
A tudományos következtetések a II. mellékletben, a termékjellemzők összefoglalása pedig a III. mellékletben található.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 15 September 2005.
A végleges véleményt az Európai Bizottság 2005. szeptember 15- i határozata tartalmazza.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY - DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Invented name Lansoprazole BEXAL 15 mg
Törzskönyvezett megnevezés Lansoprazole BEXAL 15 mg
gélules gastro-resistantes
gasztro- enterológiai bevonatú zselatinos kapszula Lansoprazole BEXAL 30 mg
Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen
Industriestraße 25
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
gasztro- enterológiai bevonatú zselatinos kapszula
Hartkapseln
Hartkapseln (kemény kapszula)
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
A Lansopon 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban a módosított 2001/ 83/ EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Eradication of H. pyolori and peptic ulcer healing
A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása
Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
A H. pylori eradikációja a nyombélfekély és a legtöbb gyomorfekély esetében végleges gyógymódnak bizonyult.
Lansoprazole 30 mg combined with amoxicillin 1g, clarithromycin 250 or 500 mg, or metronidazole 400 mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally > 80% in well designed studies.
A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg- os Lansoprazole- hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71– 94% - os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
Triple therapies with a proton pump inhibitor, clarithromycin and either amoxycillin or metronidazole are the most widely accepted treatment for Helicobacter pylori infection.
A protonpumpagátlóval, klaritromicinnel és vagy amoxicillinnel, vagy metronidazollal végzett hármas kezelés a Helicobacter pylori által okozott fertőzés legszélesebb körben elfogadott kezelése.
Combinations of lansoprazole with one or two antibiotics produced equivalent eradication of H. pylori.
A lanzoprazol kombinálása egy vagy két antibiotikummal a H. pylori ugyanilyen eradikációját eredményezte.
A meta-analysis of studies comparing twice daily, one-week triple therapy with a proton pump inhibitor, clarithromycin (C) and amoxycillin (A) (PCA) vs. those using proton pump inhibitor, clarithromycin and a nitroimidazole (N) (PCN) for H. pylori eradication provided evidence in support of similar H. pylori eradication efficacy.
A H. pylori eradikációja érdekében végzett, protonpumpa- gátlóból, klaritromicinből (C) és amoxicillinből (A) álló, napi kétszeri adagolású, egyhetes hármas terápiát (PCA), valamint a protonpumpagátlót, klaritromicint és nitroimidazolt (N) alkalmazó kezelést (PCN) összehasonlító vizsgálatok metaanalízise a H. pylori eradikációja terén mutatott hasonló hatékonyságot támasztotta alá.
The combination of lansoprazole with antibiotics either as double or triple therapy has demonstrated an H. pylori eradication rate of between 80 and 90%.
A lanzoprazol és antibiotikumok kettős vagy hármas terápia keretében végzett kombinálása a H. pylori tekintetében 80– 90% közötti eradikációs rátát eredményezett.
Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
A hármas terápia a peptikus fekélyben szenvedő betegek több mint 85% - ánál teszi lehetővé a H. pylori eradikációját.
Benefit/ Risk considerations
A haszon/ kockázat arányra vonatkozó szempontok
Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol- amoxicillin- klaritromicin kombináció elsővonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin- metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
Klaritromicin- rezisztencia vagy a kezelés sikertelensége esetén a lanzoprazol- amoxicillin- metronidazol kombináció is alkalmazható, béta- laktám allergia esetén pedig a lanzoprazol- klaritromicin- metronidazol kombináció ajánlott.
The risk/ benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
A Lansopon 15 mg, 30 mg kockázat/ haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas, The scope of the referral was to agree on a Summary of Products Characteristics in view of the posology for eradication therapy for H. pylori The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
A beterjesztés célja az volt, hogy a H. pylori eradikációjára irányuló kezelésre vonatkozó adagolás tekintetében megállapodás szülessen az alkalmazási előírásról, A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
4 the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations with amendments of the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansopon and associated names (see Annex I).
4 a CHMP a Lansoponra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
5 ANNEX III
5 III. sz.
AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
A REFERENCIA TAGÁLLAM MÓDOSÍTOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSA
This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for lansoprazole containing medicinal products.
Ezt az alkalmazási előírást az lansoprazol - tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 29. cikkéhez mellékelték.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
I. függelék), 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Each hard capsule contains 15 or 30 mg lansoprazole.
15 mg vagy 30 mg lanszoprazol kemény kapszulánként.
4.1 Therapeutic Indications
4. 1 Terápiás javallatok
• Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography. • Treatment of reflux oesophagitis. • Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis. • Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.. • Zollinger-Ellison syndrome.
• Endoszkópiás vagy radiográfiás módszerrel kimutatott nyombél - és gyomorfekély kezelése. • Reflux oesophagitis kezelése. • Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése. • Megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva a Helicobacter pylori eradikációja és a H. pylori - okozta fekélyekben szenvedő betegeknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése. • Zollinger- Ellison szindróma.
Treatment of duodenal ulcer:
A nyombélfekély kezelése:
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Az ajánlott dózis 30 mg napi egyszeri alkalommal, 2 héten keresztül.
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
7 A lanszoprazol ajánlott dózisa 30 mg napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolása további 4 héten keresztül folytatható, változatlan dózis mellett.
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Szükség esetén az adag napi 30 mg- ig emelhető.
7 Eradication of Helicobacter pylori:
Helicobacter pylori eradikációja:
30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
30 mg lanszoprazol napi 2 alkalommal, egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével együttesen alkalmazva: a) 1 g amoxicillin naponta kétszer + 500 mg klaritromicin naponta kétszer, b) 250 g klaitromicin naponta kétszer + 400- 500 mg metronidazol naponta kétszer, c) 1 g amoxicillin naponta kétszer + 400- 500 mg metronidazol naponta kétszer,
Consideration should be given to official local guidance (e. g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
A bakteriális rezisztencia és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazása és felírása terén vegye figyelembe a hivatalos helyi iránymutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
Zollinger-Ellison syndrome:
Zollinger- Ellison szindróma:
If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Ha a szükséges napi dózis meghaladja a 120 mg- ot, két adagban kell alkalmazni.
Impaired hepatic or renal function:
Csökkent vese - vagy májműködés:
The normal daily dose of 30 mg should not be exceeded in these patients, however.
Csökkent veseműködésben szenvedő betegek esetében nem szükséges az adagot módosítani, azonban esetükben a normális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg- ot.
In mildly impaired patients, the dose should not exceed 30 mg.
Enyhén csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 30 mg- ot.
In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Mérsékelten csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 15 mg- ot.
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “ Special warnings and precautions for use”).
Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem áll rendelkezésre adat, ilyen betegeket nem szabad lanszoprazollal kezelni (lásd 4. 4 pont "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
A lanszoprazol idős betegekben tapasztalt lassabb eliminációja miatt szükséges lehet a készítményt 15- 30 mg- os adagban, az egyéni szükségleteknek megfelelően alkalmazni.
However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
Mindazonáltal a normális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg- ot idős betegekben.
Special Warning and Precautions for Use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
A gyomor- nyombélfekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/ or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
A reflux oesophagitis nem feltétlenül jelentkezik fekély és/ vagy látható károsodás formájában, ezért az endoszkópia nem minden esetben kielégítő módszer önmagában alkalmazva.
The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole, because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
8 A lanszoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lanszoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
(See Section 4.2 “ Posology and method of administration“)
(Lásd 4. 2 pont "Adagolás és az alkalmazás módja")
Decreased gastric acidity due to lansoprazole
Az alábbi kijelentés alapja az omeprazollal mutatott analógia.
8 increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
A gyomornak a lanszoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor- bél traktusban.
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
A lanszoprazol- kezelés a Salmonella, Campylobacter és egyéb emésztőrendszeri fertőzések kockázatát enyhén megnövelheti.
Patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Gyomor- nyombél fekélyben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni a Helicobacter pylori fertőzés lehetőségét, mint etiológiai faktort.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “ 5.3 Preclinical safety data”).
Mivel 1 évet meghaladó ideje fenntartó terápián lévő betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a kezelés biztonságosságáról, ezeknél a betegeknél a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és alapos előny- kockázat elemzésnek kell alávetni (lásd "5. 3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei").
If visual disturbances occur during long-term use (> 1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Ha hosszú távú (> 1 év) kezelés során látászavarok lépnek fel, szemésszel kell konzultálni.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz- galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz- izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Drugs associated with cytochrome P450 As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible.
A citokróm P450- nel kapcsolatban lévő gyógyszerek Mivel a lanszoprazolt egy, a citokróm P450- nel (CYP2C19 és CYP3A4) kapcsolatban lévő enzimrendszer bontja le, előfordulhatnak gyógyszerkölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, melyek lebontását ugyanez az enzim végzi.
Drugs which inhibits CYP2C19 Drugs which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
A CYP2C19- et gátló gyógyszerek A CYP2C19- et gátló gyógyszerek megnövelhetik a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4-fold.
A fluvoxamin, a CYP2C19 egy gátlószere, 4- szeresére növelte a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Drugs which inhibits CYP3A4 Drugs which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
A CYP3A4- et gátló gyógyszerek A CYP3A4- et gátló gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, proteázgátlók, makrolidek, stb., határozott mértékben fokozhatják a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Ketoconazole and itraconazole The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Ketokonazol és itrakonazol A gyomorsav serkenti a ketokonazol és itrakonazol felszívódása a gyomor- bél traktusból.
The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
Ugyanez a hatás előfordulhat akkor is, ha a lanszoprazolt más, pH- függő felszívódású gyógyszerekkel kombinálják.
Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Digoxin A lanszoprazol és a digoxin együttes alkalmazása a plazma digoxinszint növekedését okozhatja.
Drugs metabolised by CYP3A4 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of drugs metabolised by CYP3A4.
A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
Tacrolimus Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate).
Takrolímusz A lanszoprazol együttes adagolása megnöveli a takrolímusz (CPYP3A és P- gp szubsztrát) plazmakoncentrációját.
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
81% - kal növeltetakrolímusz átlagos expozícióját.
Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lanzoprazole is initiated or ended.
A lanszoprazol egyidejű adásának megkezdésekor és befejezésekor javasolt a takrolímusz plazmakoncentrációjának monitorozása.
9 Carbamazepine Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lanszoprazol együttes alkalmazásakor.
Phenytoin Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Fenitoin Az idevágó tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy a fenitoin (CYP2C19 és CYP2C9 szubsztrát) dózisát esetenként csökkenteni kell, ha lanszoprazollal együttesen alkalmazzák.
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
A lanszoprazol- kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Warfarin Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co- treatment in patients treated with warfarin.
Warfarin Warfarinnal kezelt betegek esetében fokozott óvatosság és gyakoribb monitorozás javasolt a lanszoprazol- kezelés megkezdésekor és befejezésekor.
Theophyllin Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Teofillin A lanszoprazol 14% - kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated, though formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
A lanszoprazol és nem- szteroid gyulladásgátló gyógyszerek illetve a diazepám között nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatást, habár a lanszoprazol és a nem- szteroid gyulladásgátlók kölcsönhatásait célzottan vizsgáló tanulmányokat nem folytattak.
Antacids and sucralfate may decrease the bioavailabilty of lansoprazole.
Az antacidumok és a szukralfát csökkenthetik a lanszoprazol biohasznosíthatóságát.