natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It should not be longer than 24 hours at 2ºC – 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated bacteria-free conditions.
A tárolás 2°C és 8°C között se tartson 24 óránál tovább, kivéve, ha a feloldást ellenőrzötten és validáltan baktériummentes körülmények között végezték.
What NovoSeven contains • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa). • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Mit tartalmaz a NovoSeven? • A hatóanyag a rekombináns VIIa alvadási faktor (aktivált alfa- eptakog). • A por egyéb összetevői: nátrium- klorid, kalcium- klorid- dihidrát, glicilglicin, poliszorbát 80, mannit, sósav, nátrium- hidroxid és injekcióhoz való víz.
The powder for solution for injection contains:
97 Az injekcióhoz való por tartalma:
1.2 mg/ vial (corresponding to 60 KIU/ vial), 2.4 mg/ vial (corresponding to 120 KIU/ vial) or 4.8 mg/ vial (corresponding to 240 KIU/ vial).
1, 2 mg/ injekciós üveg (ami 60 KNE/ injekciós üvegnek felel meg), 2, 4 mg/ injekciós üveg (ami 120 KNE/ injekciós üvegnek felel meg), illetve 4, 8 mg/ injekciós üveg (ami 240 KNE/ injekciós üvegnek felel meg).
After reconstitution 1 ml of the solution contains 0.6 mg eptacog alfa (activated).
A feloldás után 1 ml oldat 0, 6 mg (aktivált) alfa- eptakog hatóanyagot tartalmaz.
What NovoSeven looks like and contents of the pack The powder vial contains white powder and the solvent contains a clear colourless solution.
A port tartalmazó injekciós üveg fehér port, az oldószert tartalmazó injekciós üveg tiszta, színtelen oldatot tartalmaz.
The reconstituted solution for injection is colourless.
Az elkészített oldatos injekció színtelen.
Do not use the reconstituted solution if particle formation or discolouration is noticed.
Ne használja fel az elkészített oldatot, amennyiben részecskeképződést vagy elszíneződést tapasztal.
91 Each NovoSeven pack contains: • 1 vial with white powder (NovoSeven) for solution for injection • 1 vial with solvent (Water for injections) for reconstitution • 1 sterile vial adapter for reconstitution • 1 sterile disposable syringe for reconstitution and administration • 1 sterile infusion set • 2 alcohol swabs.
Mindegyik NovoSeven csomag a következőket tartalmazza: • 1 injekciós üveg fehér por (NovoSeven) az injekció elkészítéséhez • 1 injekciós üveg oldószer (injekcióhoz való víz) a feloldáshoz • 1 steril injekciós üveg- adapter a feloldáshoz • 1 steril, egyszer használatos fecskendő a feloldáshoz és beadáshoz • 1 steril infúziós szerelék • 2 alkoholos törlő
1.2 mg (60 KIU), 2.4 mg (120 KIU) and 4.8 mg (240 KIU).
1, 2 mg (60 KNE), 2, 4 mg (120 KNE) és 4, 8 mg (240 KNE).
Marketing authorisation holder and manufacturer Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, Dánia
92 NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
98 NOVOSEVEN HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Water vial Plastic cap
Vizet tartalmazó Port tartalmazó injekciós üveg injekciós üveg Műanyag Műanyag kupak kupak Gumidugó Gumidugó
Powder vial Plastic cap
Infúziós szerelék
Alcohol swabs
Alkoholos törlők
R ubber stopper
Tű Tok Védősapka
R ubber stopper
Fecskendő Dugattyú
Syringe Plunger
Injekciós üveg- adapter Tüske Hegy
Bring the NovoSeven powder and water vials to room temperature (but not above 37°C).
Engedje szobahőmérsékletre (de ne 37°C fölé) melegedni a NovoSeven port és a vizet tartalmazó injekciós üvegeket.
Clean the rubber stoppers on the vials with the alcohol swabs and allow them to dry before use.
Az alkoholos törlőkkel tisztítsa meg az injekciós üvegek gumidugóit és hagyja megszáradni azokat a felhasználás előtt.
A Remove the protective paper from the vial adapter without taking the vial adapter out of the protective cap.
A Távolítsa el a védőlapot az injekciós üveg- adapterről, anélkül, hogy kivenné az injekciós üveg - adaptert a védőkupakból.
B Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
B A dugattyú hátrafelé húzásával szívjon az oldószert tartalmazó injekciós üvegben lévő oldószer térfogatával megegyező térfogatú levegőt a fecskendőbe.
93 Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
99 C Szorosan csavarja rá a fecskendőt az oldószert tartalmazó injekciós üvegen levő injekciós üveg - adapterre.
D Hold the syringe with the water vial upside down and pull the plunger to draw the water into the syringe.
D Fordítsa meg a fecskendőt a vizet tartalmazó injekciós üveggel együtt és húzza ki a dugattyút, hogy a vizet a fecskendőbe szívja.
E Remove the empty water vial by tipping the syringe with the vial adapter.
E Vegye le az üres vizes injekciós üveget a fecskendőről, úgy hogy a fecskendőt az injekciós üveg - adapterrel megbillenti.
F Click the vial adapter, still attached to the syringe, onto the powder vial.
F Miközben az injekciós üveg- adapter még mindig a fecskendőn van, pattintsa azt a port tartalmazó injekciós üvegre.
Push the plunger slowly to inject the water into the powder vial.
Lassan nyomja be a dugattyút és fecskendezze a vizet a port tartalmazó injekciós üvegbe.
G Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
100 G Óvatos csuklómozdulatokkal mozgassa körbe- körbe az injekciós üveget, amíg az összes por fel nem oldódik.
Check the solution for visible particles and discolouration.
Ellenőrizze, hogy az injekciós oldat nem tartalmaz- e látható részecskéket, vagy nem színeződött- e el.
94 Although NovoSeven will be stable for 24 hours after it has been mixed, you should use it at once to avoid infection.
Annak ellenére, hogy a NovoSeven a feloldás után 24 órán át stabil, a fertőzések elkerülése érdekében rögtön használja fel.
Do not store the solution without your doctor’ s advice.
Orvosa tanácsa nélkül ne tárolja az injekciót.
H Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe).
H Győződjön meg róla, hogy a dugattyú teljesen be van- e nyomva mielőtt a fecskendőt felfordítaná (a fecskendőben lévő nyomás hatására a dugattyú elmozdulhat).
Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe.
Tartsa a fecskendőt az injekciós üveggel együtt megfordítva és szívja ki az összes oldatot a fecskendőbe.
I Unscrew the vial adapter with the empty vial.
I Csavarja le az injekciós üveg- adaptert az üres injekciós üveggel együtt.
NovoSeven is now ready for injection.
A NovoSeven, most beadásra kész.
Follow the injection procedure as instructed by your health care professional.
Az injekció beadása közben úgy járjon el, ahogy azt az egészségügyi szakember tanította Önnek.
J Safely dispose of the syringe, vial adapter, vials, infusion set and any unused product as instructed by your health care professional.
101 J Az egészségügyi szakember utasításai szerint biztonságos helyre dobja ki a fecskendőt, az injekciós üveg- adaptert, az infúziós szereléket és más fel nem használt terméket.
95 PACKAGE LEAFLET:
102 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz 2 mg (100 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz 5 mg (250 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz
NovoSeven is used to treat bleeding events and to prevent excessive bleeding connected with surgery or other invasive procedures: • if you are born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX (due to inhibitors to coagulation factors VIII or IX or patients who are at risk of responding to factor VIII or factor IX injection with a rapid and substantial increase in inhibitors against these products) • if you have acquired haemophilia • if you have Factor VII deficiency • if you have Glanzmann’ s thrombasthenia (a bleeding disorder) which can not be treated effectively with platelet transfusion.
A NovoSeven injekciót műtétek vagy egyéb invazív eljárások során a vérzéses események kezelésére és a fokozott műtéti vérzés megelőzésére alkalmazzák: • Ha öröklötten hemofíliás, és rendes körülmények között nem reagál megfelelően a VIII- as vagy IX- es faktorra (a VIII- as vagy a IX- es alvadási faktorokkal szemben képződött gátló anyagok miatt, vagy ha fennáll annak a kockázata, hogy a beteg szervezete a VIII- as vagy IX- es faktorokat tartalmazó injekcióra az ezen gyógyszerek elleni gyátló anyagok mennyiségének gyors és jelentős emelésével válaszol). • Ha szerzett hemofíliás. • Ha VII- es faktor hiánya van. • Ha Glanzmann trombaszténiája (egy vérképzőszervi betegsége) van, ami vérlemezke transzfúzióval nem kezelhető hatékonyan.
Take special care with NovoSeven and make sure your doctor knows... • if you have just had surgery • if you recently had a crush injury • if your arteries are narrowed by disease • if you you have severe liver disease • if you have a serious blood infection
Győződjön meg arról, hogy az orvosa tud- e róla,... • ha Ön éppen átesett egy műtéten, • ha Ön a közelmúltban zúzódásos sérülést szenvedett,
96 Patients predisposed to disseminate intravascular coagulation (DIC, a condition where blood clots develop throughout the blood stream) should be carefully monitored.
103 • ha Önnek betegség miatt verőérszűkülete van, • ha Önnek súlyos májbetegsége van, • ha Ön vérmérgezésben szenved.
If bleeding is not kept under control, contact your doctor immediately.
Ha a vérzést nem sikerül megfékezni, azonnal értesítse orvosát.
Important information about some of the ingredients of NovoSeven If you have been told by your doctor that you have an intolerance to fructose, contact your doctor before taking NovoSeven.
A NovoSeven némely összetevőjével kapcsolatos fontos információ Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy a gyümölcscukorra (fruktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
In case of mild or moderate bleeding episodes, it may be given to you to use at home if required.
Enyhe vagy mérsékelt vérzéses epizódokban, Önnek is odaadhatják, hogy szükség esetén otthon alkalmazza.
Do not treat yourself for longer than 24 hours without consulting your doctor: • Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital at the earliest possible opportunity so that your progress can be monitored. • If bleeding is not controlled, you will need hospital care.
24 óránál tovább ne kezelje magát anélkül, hogy orvosával egyeztetne: • A NovoSeven minden egyes használata után az első adandó alkalommal értesítse orvosát vagy a kórházat, hogy állapotának változását ellenőrizni lehessen. • Ha a vérzés nem áll el, kórházi ellátásra van szüksége.
If you inject more NovoSeven than you should If you inject too much NovoSeven, get medical advice at once.
104 Ha az előírtnál több NovoSeven injekciót alkalmazott Ha Ön túl sok NovoSeven injekciót adott be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
97 If you forget an injection of NovoSeven If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
Ha elfelejtette alkalmazni a NovoSeven injekciót Ha Ön elfelejtett egy injekciózást, vagy abba szeretné hagyni a kezelést, kérje ki orvosa tanácsát.
In the vast majority of cases reported, the patients were predisposed to thrombotic disorders due to pre-existing risk factors such as recent surgery, recent crush injury, arteries narrowed by disease, liver disease and serious blood infection.
A jelentett esetek túlnyomó részében a betegek hajlamosak voltak véralvadási megbetegedésekre a már meglévő kockázati tényezőik miatt, mint pl. nemrég elvégzett műtét, nemrég elszenvedett zúzódásos sérülés, verőérszűkület betegség miatt, májbetegség és súlyos vérmérgezés.
Less serious side effects (very rare: affects less than 1 user in 10,000) Rash; Fever; Nausea; Increase in liver enzymes.
10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint) Bőrkiütés, láz, hányinger, emelkedett májenzimek.
• Keep out of the reach and sight of children • Do not use the product after the expiry date which is stated on the outer carton and labels.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! • A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store powder and solvent below 25°C • Store powder and solvent protected from light • Do not freeze, to prevent damage to the solvent vial • It is recommended that the product be used immediately following reconstitution.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonakozik. • A por és az oldószer 25ºC alatt tárolandó. • A por és az oldószer fénytől védve tárolandó. • Az oldószert tartalmazó injekciós üveg károsodásának megelőzése érdekében nem fagyasztható. • A feloldás után ajánlatos a gyógyszert azonnal felhasználni.
It should not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated bacteria-free conditions.
A tárolás 2°C és 8°C között se tartson 24 óránál tovább, kivéve, ha a feloldást ellenőrzötten és validáltan baktériummentes körülmények között végezték.
What NovoSeven contains • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa). • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
105 • A hatóanyag a rekombináns VIIa alvadási faktor (aktivált alfa- eptakog). • A por egyéb összetevői: nátrium- klorid, kalcium- klorid- dihidrát, glicilglicin, poliszorbát 80, mannit, szacharóz, metionin, sósav, nátrium- hidroxid.
The ingredients in the solvent are histidine, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Az oldószerben található összetevők a következők: hisztidin, sósav, nátrium- hidroxid, injekcióhoz való víz.
The powder for solution for injection contains:
Az injekcióhoz való por tartalma:
98 (corresponding to 100 KIU/ vial) or 5 mg/ vial (corresponding to 250 KIU/ vial).
1 mg/ injekciós üveg (ami 50 KNE/ injekciós üvegnek felel meg), 2 mg/ injekciós üveg (ami 100 KNE/ injekciós üvegnek felel meg), illetve 5 mg/ injekciós üveg (ami 250 KNE/ injekciós üvegnek felel meg).
After reconstitution 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated).
A feloldás után 1 ml oldat 1 mg (aktivált) alfa- eptakog hatóanyagot tartalmaz.
Each NovoSeven pack contains: • 1 vial with white powder for solution for injection • 1 vial with solvent for reconstitution
Mindegyik NovoSeven csomag a következőket tartalmazza: • 1 injekciós üveg fehér por az injekció elkészítéséhez • 1 injekciós üveg oldószer a feloldáshoz
1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU) and 5 mg (250 KIU).
1 mg (50 KNE), 2 mg (100 KNE) és 5 mg (250 KNE).
99 NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
106 NOVOSEVEN HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Solvent vial Plastic cap
Oldószert tartalmazó injekciós üveg Műanyag kupak
Powder vial Plastic cap
Port tartalmazó injekciós üveg Műanyag kupak
Rubber stopper
Gumidugó
A Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
A Távolítsa el a védőlapot az injekciós üveg- adapterről, anélkül, hogy kivenné azt avédőkupakból.
If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap.
Amennyiben transzfer- tűt használ, vegye ki a transzfer- tűt a csomagolásból anélkül, hogy levenné a védőkupakot.
Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
A transzfer- tűt szorosan csavarja rá a fecskendőre.
C Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
107 C Szorosan csavarja rá a fecskendőt az oldószert tartalmazó injekciós üvegen levő injekciós üveg - adapterre.
If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Amennyiben transzfer- tűt használ, szúrja a transzfer- tűt az oldószert tartalmazó injekciós üveg gumidugójába.
Take care not to touch the end of the transfer needle.
Ügyeljen rá, hogy ne érintse meg a transzfer- tű végét.
100 C
C
D Hold the syringe with the solvent vial upside down.
D Fordítsa meg a fecskendőt az oldószert tartalmazó injekciós üveggel együtt.
If you are using a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solvent.
Amennyiben transzfer- tűt használ, bizonyosodjon meg arról, hogy a tű hegye beleér az oldószerbe.
E Remove the empty solvent vial.
E Vegye le az üres oldószeres injekciós üveget.
If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Amennyiben injekciós üveg- adaptert használ a fecskendőt megbillentve vegye le azt az injekciós üvegről.
F Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
F A fecskendőt az injekciós üveg- adapterrel vagy a transzfer- tűvel csatlakoztassa a port tartalmazó injekciós üveghez.
If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
Amennyiben transzfer- tűt használ, figyeljen rá, hogy a tű a gumidugó közepén hatoljon át.
F
108 F
G Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
G Óvatos csuklómozdulatokkal mozgassa körbe- körbe az injekciós üveget, amíg az összes por fel nem oldódik.
Check the solution for visible particles and discolouration.
Ellenőrizze, hogy az injekciós oldat nem tartalmaz- e láthatórészecskéket, vagy nem színeződött- e el.
Keep the vial adapter or transfer needle attached to the vial.
Az injekciós üveg- adaptert vagy a transzfer- tűt hagyja az injekciós üveghez csatlakoztatva.
If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Amennyiben transzfer- tűt használ, gondoskodjon róla, hogy a tű hegye beleérjen az oldószerbe.
I If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
I Amennyiben injekciós üveg- adaptert használ, csavarja le az injekciós üveg- adaptert az üres injekciós üveggel együtt.
If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Amennyiben transzfer- tűt használ, húzza ki a transzfer- tűt az injekciós üvegből, tegye vissza a transzfer- tűre a kupakot, és csavarja le a transzfer- tűt a fecskendőről.
I
109 I
102 J Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your health care professional.
J Az egészségügyi szakember utasításai szerint biztonságos helyre dobja ki a fecskendőt, az injekciós üvegeket és más fel nem használt terméket.
103
110
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NOXAFIL
Noxafil is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ ml).
A Noxafil egy belsőlegesen használható szuszpenzió, melynek hatóanyaga a pozakonazol (40 mg/ ml).
Noxafil is an antifungal medicine.
A Noxafil egy gombaellenes gyógyszer.
It is used to treat patients with the following diseases, when they cannot tolerate other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) or have not improved after at least 7 days of treatment with other antifungal medicines: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus), • fusariosis (another type of fungal infection due to Fusarium), • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters), • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, ha a betegek az egyéb gombaellenes készítményeket (amfotericin B, itrakonazol vagy flukonazol) nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak: • invazív aspergillosis (Aspergillus okozta gombás fertőzés), • fusariosis (Fusarium okozta gombás fertőzés), • chromoblastomycosis és mycetoma (a bőr vagy a bőr alatti szövetek hosszú ideig fennálló gombás fertőzései, amelyeket tüske vagy szálka által okozott sérüléseket elfertőző gomba spórák okoznak, • coccidioidomycosis (a tüdő gombás fertőzése, amelyet a spórák belélegzése okoz).
Noxafil is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘ thrush’, a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
A Noxafil száj és a garat gombás fertőzéseinek például a szájpenész (a száj és a torok Candida okozta fertőzése) kezelésére is alkalmazható.
Noxafil is used if the disease is severe, or if the patient is immunocompromised (with a weakened immune system).
A Noxafil akkor adható, ha a betegség súlyos, vagy ha a beteg immunrendszere le van gyengülve.
Noxafil can be used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened.
A Noxafil az invazív gombafertőzések megelőzésére alkalmazható legyengült immunrendszerű betegeknél.
How is Noxafil used?
Hogyan kell alkalmazni a Noxafil- t?
Noxafil treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
A kezelést a gombafertőzések vagy invazív gombafertőzésekre fokozottan hajlamos betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
The duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient’ s response.
Gombafertőzés (a candidiasis kivételével) kezelése esetén a Noxafilt naponta kétszer 400 mg- os (10 ml) dózisban vagy azoknál a betegeknél, akik nem tudnak enni 200 mg- os dózisban (5 ml) naponta négyszer kell adni.
For candidiasis, Noxafil is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
A kezelés időtartama az alapbetegség súlyosságától és a klinikai választól függ.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition.
Candidiasis kezelése esetén az első nap 200 mg (5 ml) Noxafilt kelt adni, majd ezt követően 13 napon át napi egyszer 100 mg- ot (2, 5 ml).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Noxafil is given with a meal or nutritional supplement.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Invazív gombafertőzések megelőzésére, a Noxafilt 200 mg adagban (5 ml) kell adni naponta háromszor.
The oral suspension must be shaken well before use.
A kezelés időtartama a beteg állapotától függ.
The active substance in Noxafil, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
A Noxafil hatóanyaga a pozakonazol, amely egy triazol típusú gombaellenes szer.
The list of fungi against which Noxafil is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Noxafil hatékony, az alkalmazási előírásban található (ugyancsak az EPAR része).
How has Noxafil been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Noxafil- t?
Noxafil was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
A Noxafil- t 238, invazív gombafertőzésben szenvedő betegnél vizsgálták, akik a hagyományos gombaellenes kezelésre nem reagáltak.
The results obtained with Noxafil were compared with the records of 218 patients who were treated with other antifungal medicines.
A Noxafil eredményeit 218, egyéb gombaellenes kezelésben részesült beteg kórlapjaival hasonlították össze.
Noxafil has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
A Noxafilt 350 HIV- fertőzött, száj és garat candidiasisban szenvedő betegen is kipróbálták, ahol a hatékonyságát flukonazollal hasonlították össze.