natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Photosensitivity All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
Fényérzékenység A PhotoBarr kezelésben részesülő valamennyi beteg fényérzékennyé válik, és ügyelnie kell arra, hogy se a bőrét, se a szemét ne érje közvetlen napfény vagy erős beltéri megvilágítás (vizsgálólámpák, például fogászati lámpák, műtőlámpák, ernyő nélküli izzók közelről, neoncsövek, stb.) legalább 90 napon át a kezelést követően, mivel egyes betegek fényérzékenysége 90 napig vagy azon túl is megmaradhat.
Conventional UV (ultraviolet) sunscreens are of no value in protecting against photosensitivity reactions because photoactivation is caused by visible light.
A hagyományos UV( ultraibolya) - szűrő napozószerek nem védenek a fényérzékenységgel szemben, mert a fotoaktivációt a látható fény okozza.
Hepatic impairment No pharmacokinetic and safety data in patients with hepatic impairment are available.
Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai és biztonságossági adatok.
Based on evidence for a primarily hepatic/ biliary elimination of photoactive substances, severity of phototoxic reactions and duration of the period of photosensitivity in patients with any grade of hepatic impairment may be increased.
Azon adatok alapján azonban, amelyek azt bizonyítják, hogy a fotoaktív anyagok elsődleges eltávolítási útja a hepatobiliáris rendszer, a fototoxikus reakciók súlyossága és a fényérzékenység időtartama növekedhet a májkárosodás bármely súlyossági fokában szenvedő betegek esetén.
Patients with mild to moderate hepatic impairment should be clearly instructed that the period requiring the precautionary measures described below may be longer than 90 days.
Enyhe - és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknek érthetően el kell magyarázni, hogy az alábbi óvaintézkedésekre esetükben 90 napnál hosszabb ideig is szükség lehet.
As a result of PDT treatment, patients may complain of substernal chest pain because of inflammatory responses within the area of treatment.
6 A PDT kezelés után a beteg substernális mellkasi fájdalomra panaszkodhat, amely az érintett terület gyulladásos reakciójának következménye lehet.
If intake of food and/ or drink becomes impossible or repeated vomiting occurs, patients should be advised to return to the clinic for evaluation and to receive intravenous fluids if needed.
Ha a táplálék és/ vagy folyadék bevitele lehetetlenné válik, illetve ismétlődő hányás lép fel, akkor a betegnek vissza kell mennie a klinikára, hogy ott ellenőrizzék, és, hogy szükség esetén infúzióban adjanak neki folyadékot.
6 If PDT is to be used before or after radiotherapy, sufficient time should be allowed between the therapies to ensure that the inflammatory reaction produced by the first treatment has subsided prior to commencement of the second treatment.
Ha a PDT sugárkezelés előtt vagy után történik, akkor a terápiák között elég időt kell hagyni arra, hogy az első kezelés nyomán jelentkező gyulladásos reakció lelohadjon a második kezelés megkezdése előtt.
In the clinical studies with PhotoBarr, follow-up surveillance was done every three months, or every six months after four consecutive biopsy results had shown no more high-grade dysplasia (see section 5.1).
Ezért tehát a normál laphám endoszkópos úton történő részleges vagy teljes helyreállítása ellenére is megfelelő és szigorú felügyeletre van szükség. A PhotoBarr bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során háromhavonta, illetve hathavonta került sor nyomon követési felügyeletre azt követően, hogy négy egymás utáni biopszia eredménye már nem mutatott súlyos diszpláziát (lásd az 5. 1 pontot).
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic interactions with other medicinal products.
A PhotoBarr esetében még nem történtek a farmakokinetikai gyógyszer- kölcsönhatásokra irányuló formális interakció- vizsgálatok egyéb gyógyszertermékekkel.
It is possible that concomitant use of other photosensitising agents (e. g., tetracyclines, sulphonamides, phenothiazines, sulphonylurea hypoglycaemic agents, thiazide diuretics, griseofulvin and fluoroquinolones) could increase the photosensitivity reaction.
Elképzelhető az, hogy más fotoszenzibilizáló anyagok (pl. tetraciklinek, szulfonamidok, fenotiazinok, vércukorszint- csökkentő szulfonilkarbamid készítmények, tiazid- típusú vízhajtók, grizeofulvin és fluorokinolonok) egyidejű alkalmazása fokozhatja a fényérzékenységi reakciót.
Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
A PDT aktivitást vélhetően csökkentik az aktív oxigént vagy gyököket semlegesítő olyan vegyületek, mint a dimetil - szulfoxid, béta- karotin, etanol, formiát és mannit.
Preclinical data also suggest that tissue ischaemia, allopurinol, calcium channel blockers and some prostaglandin synthesis inhibitors could interfere with PhotoBarr PDT.
A preklinikai vizsgálatok azt sejtetik, hogy a szöveti ischaemia, allopurinol, Ca- csatorna blokkolók és egyes prosztaglandin- szintézis gátlók is befolyásolhatják a PhotoBarr- ral történő PDT kezelést.
Medicinal products that decrease clotting, vasoconstriction or platelet aggregation, e. g., thromboxane A2 inhibitors, could decrease the efficacy of PDT.
A PDT hatásosságát csökkenthetik a véralvadást, a vazokonstrikciót, illetve a trombocita- aggregációt csökkentő olyan gyógyszerkészítmények, mint pl. a tromboxán A2 gátlók.
Pregnancy There are no clinical data on exposed pregnancies available for porfimer sodium.
7 Terhesség A porfimer- nátriummal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítők a terhesség, az embrionális/ magzati fejlődés, a szülés és a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd az 5. 3 pontot).
Porfimer sodium should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
A porfimer- nátriumot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Lactation It is not known whether porfimer sodium is excreted into human breast milk.
Szoptatás Emberek esetében nem ismert, hogy a porfimer- nátrium kiválasztódik- e az anyatejbe.
In rats, porfimer sodium passed into breast milk.
Szoptatós patkányok esetében a porfimer- nátrium bekerült az anyatejbe.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
7 For the PDT procedure, sedation may be required, and consequently caution should be taken.
Mivel előfordulhat, hogy a PDT eljáráshoz szedálásra van szükség, ajánlott az elővigyázatosság.
Patients should not drive or use machines after the light treatment if they have been sedated for the procedure.
A fénykezelést követően a betegek nem vezethetnek gépjárművetvagy üzemeltethetnek gépet, ha náluk nyugtatókat alkalmaztak az eljárás során.
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light (see section 4.4).
Minden PhotoBarr kezelésben részesített beteg fényérzékennyé válik, ezért kerülniük kell a napfényt és az erős beltéri megvilágítást (lásd a 4. 4 pontot).
In an open label pharmacokinetic study, all 24 healthy subjects experienced photosensitivity reactions, which were characteristically represented by erythematous rash and oedema and were mild to moderate in intensity.
Egy nyílt címkés farmakokinetikai vizsgálatban mind a 24 egészséges alanynál jelentkeztek fényérzékenységi reakciók, mégpedig jellemzően erythemás bőrkiütés és ödéma formájában, és enyhe – közepes intenzitással.
20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr (< 20%).
20%) illetve a PhotoBarr kereskedelmi alkalmazásából adódó, spontán beszámolókból ismert előfordulással (< 20%).
PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
A PhotoBarr PDT és omeprazol (PDT + OM) kezelést egy csak omeprazol (csak OM) kezelést kapó csoporttal vetettük egybe a BO kapcsán végzett, HGD- kontrollos klinikai vizsgálatban.
The majority of these reported adverse reactions were mild to moderate in intensity.
A leggyakrabban jelentett mellékhatás a fényérzékenységi reakció (69%), az oesophagealis stenosis (40%), a hányás (32%), a nem szívrendszeri eredetű mellkasi fájdalom (20%), a pyrexia (20%), a dysphagia (19%), a székrekedés (13%), a kiszáradás (12%) és az émelygés (11%) volt Ezeknek a kedvezőtlen reakcióknak a többsége enyhe – közepes intenzitású volt.
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100).
A gyakoriságok a következők: nagyon gyakori (> 1/ 10); gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100).
Summary of adverse reactions with porfimer sodium in patients with HGD and BO Infections and infestations Uncommon:
Mellékhatások összefoglalása porfimer- nátrium alkalmazása esetében a HGD és BO betegeknél Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Neoplasms benign,
8 Nem gyakori:
Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Bronchitis, gombás körömfertőzés, sinusitis, bőrfertőzés
Uncommon:
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem gyakori:
Basal cell carcinoma, lentigo
Bazális- sejtes carcinoma, lentigo
Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori:
Leukocytosis
Leukocytosis
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek Nagyon gyakori:
Dehydration Common:
Kiszáradás Gyakori:
Appetite decreased, electrolyte imbalance Hypokalaemia
Étvágytalanság, elektrolit- egyensúlyzavar Hypokalaemia
Psychiatric disorders Common:
Gyakori:
Anxiety, insomnia Restlessness
Szorongás, álmatlanság Nyugtalanság
Nervous system disorders Common:
Idegrendszeri rendellenességek Gyakori:
Headache, paraesthesia, dysgeusia Dizziness, hypoaesthesia, tremor
Fejfájás, paraesthesia, dysgeusia Szédülés, hypoaesthesia, remegés
Eye irritation, eye oedema
Szem irritáció, szem oedema
8 Ear and labyrinth disorders Uncommon:
A fül és a labyrinthus betegségei Nem gyakori:
Deafness, tinnitus, tinnitus aggravated
Nagyothallás, tinnitus, súlyos tinnitus
Tachycardia, chest pain Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort
Tachycardia, mellkasi fájdalom Angina pectoris, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, mellkasi panaszok
Vascular disorders Uncommon:
Érrendszeri betegségek Nem gyakori:
Hypertension, haemorrhage, hot flushes, hypotension, orthostatic hypotension
Hypertensio, haemorrhagia, hőhullámok, hypotensio, orthostatikus hypotensio
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek Gyakori:
Pleural effusion, pharyngitis, atelectasis, dyspnoea
Mellhártyaizzadmány, pharyngitis, atelectasia, nehézlégzés
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
Fulladás, erőltetett nehézlégzés, haemoptysis, hypoxia, orrdugulás, aspirációs tüdőgyulladás, produktív köhögés, respiratorikus depressio, légúti congestio, zihálás
Gastrointestinal disorders Very common:
Emésztőrendszeri betegségek Nagyon gyakori:
Oesophageal stenosis acquired, vomiting, dysphagia, constipation, nausea Common:
Szerzett oesophagealis stenosis, hányás, dysphagia, székrekedés, hányinger Gyakori:
Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Csuklás, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, nyelőcsőfekély, felhasi fájdalom, hasi fájdalom, haematemesis, nyelőcsőfájdalom, eructatio, melaena (haematocheznia), nyelőcső rendellenesség, táplálék regurgitatio, hasi rigiditás, nyelőcsőgörcs, oesophagitis
Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
Laza széklet, fekélyes oesophagitis, hasi diszkomfortérzés, hasi puffadás, alhasi fájdalom, szerzett pylorus stenosis, cserepes ajkak, colitis, flatulentia, gastritis, emésztőrendszeri haemorrhagia, halitosis, oesophagealis haemorrhage, nyelőcső perforatio.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Nagyon gyakori:
Photosensitivity reaction Common:
Fényérzékenységi reakció Gyakori:
Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Pruritus, bőrkiütés, bőrtörékenység, bőrelszíneződés, bőrfekély, exfoliatív dermatitis, száraz bőr, milia, maculopapulás, ill. papulás bőrkiütés, heg, bőr hyperpigmentatio, bőrelváltozás, bőrnodulus, urticaria
Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
Hideg veríték, dermatitis, abnormális szőrnövekedés, zúzódásra való fokozott hajlam, keloid heg, éjszakai izzadás, fényérzékeny bőrkiütés, maculás bőrkiütés, hámló bőrkiütés, varasodás, fájó heg, vitiligo.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori:
Back pain, pain in the limb Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis
Hátfájás, fájdalom a végtagokban Izületi kontraktura, ízületi mozgáskorlátozottság, vázizom eredetű mellkasi 9 fájdalom, plantaris fascitis
Urinary retention
Vizeletvisszatartás
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
A reproduktív rendszer és az emlő betegségei Nem gyakori:
Gynaecomastia
Gynaecomastia
General disorders
Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek Nem gyakori:
Pigmented naevus and administration site conditions
Pigmentált naevus
Very common:
Általános rendellenességek, a beadást követő helyi reakciók Nagyon gyakori:
Pyrexia Common:
Láz Gyakori:
Rigors, fatigue Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Hidegrázás, fáradtság Hőségérzet, erythema a beadás helyén, letargia, rossz közérzet, perifériás oedema, fájdalom, ujjbenyomatot megtartó oedema, hőmérséklet intolerancia, gyengeség
Common:
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Gyakori:
Weight decreased, body temperature increased Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased, protein total decreased
Csökkent testtömeg, megnövekedett testhőmérséklet Csökkent véralbuminszint, megnövekedett vérkloridszint, megnövekedett vérkarbamidszint, csökkent haematocritszint, csökkent haemoglobinszint, csökkent oxigén saturatio, csökkent összfehérjeszint
9 Injury poisoning, and procedural complications Common:
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Gyakori:
Post procedural pain, abrasion Blister, post procedural haemorrhage
Beavatkozás utáni fájdalom, abrasio Hólyag, beavatkozás utáni haemorrhagia
Of the serious adverse events (SAEs) in the PhotoBarr PDT + OM group, 44 (23.1%) were considered associated with the treatment.
A PhotoBarr PDT + OM csoportnál jelentkező súlyosan kedvezőtlen események (SKE) közül 44 (23, 1%) a kezeléshez társulónak volt tekinthető.
The most frequently reported treatment-associated serious adverse reaction (SAR) was dehydration (4%), experienced by 5 patients.
A leggyakrabban jelentett, kezeléshez társuló - súlyos mellékhatás (SMH) a kiszáradás (4%) volt, amely 5 betegnél jelentkezett.
The majority of the SARs were gastrointestinal disorders (8% - 11 patients), specifically nausea (3% - 4 patients), vomiting (3% - 4 patients) and upper abdominal pain (2% - 2 patients).
A betegek által észlelt SMH- k többségét emésztőrendszeri betegségek adták (8% - 11 beteg), konkrétan émelygés (3% - 4 beteg), hányás (3% - 4 beteg) és felhasi fájdalom (2% - 2 beteg).
The majority of treatment-associated oesophageal stenosis (which includes oesophageal narrowing and oesophageal strictures) reported in the PhotoBarr PDT + OM group were of mild or moderate intensity (92%).
A PhotoBarr PDT + OM csoportnál jelentett, - kezeléshez társuló oesophagealis stenosis (beleértve az oesophagealis szűkületet és az oesophagealis stricturákat is) többségében enyhe vagy mérsékelt intenzitású volt (92%).
All incidences of strictures were considered associated with treatment of which 1% was considered serious.
A stricturák valamennyi előfordulását a kezeléshez társultnak tekintették, amelyek közül 1% - a volt súlyosnak mondható.
The majority of these was mild to moderate in intensity and could be managed through 1-2 dilatations.
A második kúránál az előfordulási arány 32% - ra emelkedett – különösen azokon a területeken, ahol a második kezelés átfedést mutat az elsővel – és 10% volt a harmadik kúrában részesítetteknél Ezek többsége enyhe - közepes intenzitású és 1- 2 tágítással kezelhető volt.
Eight percent were severe, requiring multiple (6 - > 10) dilatations.
Nyolc százalékuk súlyos volt és több (6 - > 10) tágítást tett szükségessé.
One case of possible precipitation of cataracts has been reported.
Egy esetben cataracta képződés lehetőségét is jelentették.
A 51 year-old obese man was treated with PhotoBarr PDT for HGD in BO, off-label.
Egy 51 éves elhízott férfi a HGD jellegű BO betegségre alkalmazott PhotoBarr PDT kezelést kapott, off- label jelleggel.
PhotoBarr There is no information on overdose of PhotoBarr.
PhotoBarr Nincsenek a PhotoBarr túladagolására vonatkozó adatok.
The recommended 2 mg/ kg dose, instead of the recommended single administration, was given twice two days apart (10 patients) and three times within two weeks (1 patient), without any notable adverse reactions being reported.
Az ajánlott 2 mg/ kg dózist, az egyetlen adagban való beadás helyett, kétszer adták be két napos időközben (10 betegnél), illetve háromszor két héten belül (1 beteg), minden észlelhető kellemetlen mellékhatás nélkül.
Laser treatment should not be given if an overdose of PhotoBarr is administered.
A lézeres kezelést nem szabad alkalmazni, ha PhotoBarr- t túladagolták.
At this time, patients should test for residual photosensitivity (see section 4.4).
Ekkor a betegnek tesztelnie kell a reziduális fényérzékenységet (lásd a 4. 4 pontot).
Porfimer sodium is not dialyzable.
10 A porfimer- nátrium nem dializálható.
Laser light Light doses of two to three times the recommended dose have been administered to a few patients with superficial endobronchial tumours.
Lézerfény Néhány, superficiális endobronchiális daganatban szenvedő beteg az ajánlott fénydózis kétszeresében - háromszorosában részesült.
Sensitizers used in photodynamic/ radiation therapy, ATC code:
A fotodinámiás/ sugárzás terápiában használt érzékenyítők, ATC kód:
Mechanism of action Porfimer sodium is a mixture of porphyrin units, which are linked together in chains of two to eight units The cytotoxic actions of porfimer sodium are light and oxygen-dependent.
Hatásmechanizmus A porfimer- nátrium kettőtől– nyolc egységből álló láncokban egymáshoz kapcsolt porfirin egységek keveréke A porfimer- nátrium citotoxikus hatásai fény - és oxigén- függőek.
Photodynamic therapy with PhotoBarr is a 2-stage process.
A PhotoBarr- ral végzett fotodinámiás terápia (PDT) kétlépcsős eljárás.
10 Clearance from a variety of tissues occurs over 40-72 hours, but tumours, skin, and organs of the reticuloendothelial system (including liver and spleen) retain porfimer sodium for a longer period.
A különböző szövetekből 40- 72 óra alatt kiválasztódik, viszont a daganatokban, a bőrben és a reticuloendothelialis rendszerben (beleértve a májat és a lépet) hosszabb ideig megmarad a porfimer - nátrium.
Tumour and dysplastic tissue selectivity in treatment may occur partly through selective retention of porfimer sodium but mainly through a selective delivery of light.
A kezelés során a daganat - és a diszpláziás szövet- szelektivitás részben a porfimer - nátrium szelektív visszatartásával, de leginkább a szelektív megvilágítással érhető el.
Cellular damage caused by porfimer sodium PDT is a consequence of the propagation of free radical reactions.
A porfimer - nátrium PDT kezelés az általa okozott sejtroncsolást a szabadgyökök folyamatos keletkezésével éri el.
Radical initiation may occur after porfimer sodium absorbs light to form a porphyrin excited state.
Szabadgyökök úgy keletkeznek, hogy a porfimer- nátrium elnyeli a fényt és gerjesztett állapotú porfirinné alakul.
Spin transfer from porfimer sodium to molecular oxygen may then generate singlet oxygen.
A porfimer- nátrium és a molekuláris oxigén közötti spin transzfer eredményeként szingulett oxigén képződhet.
Subsequent free radical reactions can form superoxide and hydroxyl radicals.
A szabadgyök reakciók következményeként viszont szuperoxid - és hidroxil- gyökök keletkezhetnek.
Clinical efficacy In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Klinikai hatékonyság Egy kontrollált klinikai vizsgálat során egy PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) betegcsoportot (n=183) hasonlítottak össze egy csak OM kezelésben részesített betegcsoporttal (n=70).
Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO).
A vizsgálatban csak azon betegek vehettek részt, akiknél a Barrett- oesophagus (BO) betegséghez biopszia által bizonyított HGD társult.
Patients randomised to treatment with PDT received PhotoBarr at a dose of 2 mg/ kg body weight through slow intravenous injection over 3 to 5 minutes.
A PDT kezelésre randomizáltan kiválasztott betegek lassú (3- 5 perc) intravénás injekció formájában kaptak PhotoBarr- t 2 mg/ kg dózisban.
The first laser light session occurred 40-50 hours after injection and a second session, if indicated, occurred 96-120 hours after injection.
Az első lézerfény kúrára 40- 50 órával, a második kúrára – amennyiben az javallott volt – 96 - 120 órával a befecskendezést követően került sor.
PhotoBarr PDT + OM was effective in eliminating HGD in patients with BO.
11 A PhotoBarr PDT + OM kezelés hatékonyan szüntette meg a BO betegeknél a HGD- t.
At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p < 0.0001).
A legalább 24 hónapos nyomon követési időszak után elvégzett végső elemzés szerint a PhotoBarr PDT + OM csoport betegeinek statisztikailag szignifikáns százalékánál (77%) következett be teljes HGD ablatio, a csak OM kezelést kapó betegek 39% - ával szemben (p < 0, 0001).
Fifty-two percent of patients in the PDT + OM group showed normal squamous cell epithelium while 59% had absence of dysplasia compared to 7% and 14% in the OM alone group, respectively (p < 0.0001).
A PDT + OM csoport betegeinek ötvenkét százaléka esetében volt normális a laphám, míg 59% esetében nem volt diszplázia, a csak OM kezelést kapó csoport betegeinek 7% - ával, illetve 14% - ával szemben (p < 0, 0001).