natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, and increased blood uric acid levels.
Nem gyakori mellékhatások: alacsony vérkáliumszint, szorongás; ájulás; zsibbadás és tűszúrások érzése (paraesthesia), forgó jellegű szédülés (vertigo); szapora szívverés (tahikardia), szívritmuszavarok, alacsony vérnyomás, szédülés hirtelen felálláskor; nehézlégzés (dyspnoe); gyomorrontás tünetei mint hasmenés; szájszárazság, haspuffadás; hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom; mervedési zavar (erektilis diszfunkció), mellkasi fájdalom; magas húgysavszint a vérben.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Felsőlégúti fertőzések (pl. torokfájás, arcüreggyulladás, közönséges megfázás), húgyúti fertőzés, növekedés bizonyos fehérvérsejtek számában (eozinofília), csökkent vörösvértesszám (anémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), magas káliumszint, lassú szívverés (bradikardia), gyomorrontás, ekczéma, íngyulladás, károsodott veseműködés, az akut veseelégtelenséget is beleértve, gyengeség, csökkent hemoglobin (vérfehérje) - szint a telmizartán hatástalansága.
69 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hidroklorotiazid A hidroklorotiazidot önmagában szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
A nyálmirigyek gyulladása; a vérsejtek számának csökkenése, a fehérvérsejteket és a vörösvértesteket is beleértve; alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció); érgyulladás (nekrotikus vaszkulítisz); csökkent étvágy vagy étvágytalanság; nyugtalanság; gyengeség; szédülés; homályos vagy sárgalátás; hasnyálmirigy - gyulladás; gyomorrontás; a bőr vagy a szem besárgulása (sárgaság), bőrbetegségek, mint gyulladt bőrerek, fokozott napfényérzékenység, vagy a bőr felső rétegének hólyagosodása vagy hámlása (toxikus epidermális nekrolízis); vesegyulladás vagy kóros veseműködés; láz, az elektrolit- háztartás zavara, magas koleszterinszint, csökkent vértérfogat (hipovolémia), cukorvizelés (glykosuria), emelkedett cukor -, húgysav - vagy zsírszint a vérben.
The expiry date refers to the last day of that month.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („ Felhasználható: ”) után ne szedje a PritorPlus tablettát.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Segédanyagok: laktóz- monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumion, mikrokristályos cellulóz, povidon, vörös vasoxid (E172), nátriumhidroxid, karboximetil - keményítő - nátrium (A- típusú), szorbit (E420).
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
73 Milyen a PritorPlus külleme és mit tartalmaz a csomagolás A PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletta piros és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, mélynyomású ’ H8 ’ kóddal ellátva.
70 Marketing Authorisation Holder
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Bayer HealthCare AG or SmithKline Beecham D-51368 Leverkusen Crawley Manufacturing Site Germany Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
Manor Royal West Sussex
71 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
België/ Belgique/ Belgien Bayer s. a. - n. v., Division Pharma Louizalaan 143 / avenue Louise B- 1050 Bruxelles / Brussel / Brüssel Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 5356311
72 PACKAGE LEAFLET:
Italia Bayer S. p. A.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Suomi/ Finland Bayer Oy Lääkeosasto / Läkemedelsavdelningen PL/ PB 13, Suomalaistentie 7/ Finländarvägen 7 FIN- 02271 Espoo / Esbo Puh. / Tel: +358 - (0) 9- 887887
- Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Sverige Bayer AB, Pharma Box 5237 Drakegatan 1 S- 402 24 Göteborg Tel: +46 - (0) 31- 839800
- Keep this leaflet.
Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63 Lietuva SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tabletta telmizartán/ hidroklorotiazid
- Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
− A telmizartán az angiotenzin II receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Telmisartan blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, mely a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást.
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
− A hidroklorotiazid a tiazid típusú vízhajtók csoportjába tartozik, amelyek növelik a termelődő vizelet mennyiségét, és ez a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
Do not take PritorPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
Ne szedje a PritorPlus- t: • ha allergiás (túlérzékeny) a telmizartánra vagy a PritorPlus tabletta bármelyik összetevőjére (lásd „ További információ ” pontban a sedéganyagok felsorolását). • ha allergiás (túlérzékeny) a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerre • a terhesség utolsó 6 hónapja alatt, lásd a „ Terhesség és szoptatás ” című részt
73 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
77 • ha szoptat • ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása (vagyis ha akadályozott az epehólyag ürülése), vagy egyéb súlyos májbetegsége van • ha súlyos vesebetegsége van • ha orvosa megállapította, hogy vérében alacsony a káliumszint vagy magas a kalciumszint és amely kezelésre nem javul
minerals).
− Alacsony vérnyomás (hipotenzió), ami gyakran jelentkezik kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat: vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés; hányás vagy művesekezelés − Vesebetegség vagy veseátültetés − Vese artéria szűkület (egyik vagy mindkét vesében) − Májbetegség − Szívbetegség − Cukorbetegség − Köszvény − Emelkedett aldoszteronszint (víz - és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával) − Lupusz eritematózus (úgynevezett „ lupusz ” vagy „ SLE ”), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a PritorPlus tablettával egyidejűleg szedik:
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water
− Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
78 − Alacsony vérkáliumszintet (hipokalémia) okozó gyógyszerek, például egyéb vízhajtók, hashajtók (pl. ricinusolaj), kortikoszteroidok (pl. prednizon), ACTH (hormon), amfotericin (gombaellenes gyógyszer), karbenoxolon (szájüregi fekélyek kezelésére használják), penicillin- G- nátrium (antibiotikum) illetve szalicilsav és annak származékai − Kálium- megtakarító vízhajtók, kálium pótló szerek, káliumot tartalmazó só- helyettesítők, ACE - inhibitorok, amelyek emelhetik a vér kálium szintjét − Szívgyógyszerek (pl. digoxin) vagy szívritmust szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, dizopiramid) − Mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin) − Egyéb vérnyomáscsökkentők, szteroidok, fájdalomcsillapítók, daganat -, köszvény - vagy ízületi gyulladás- ellenes szerek, és D- vitamin készítmények.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a PritorPlus- t.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
79 alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
75 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Ha az előírtnál több PritorPlus- t vett be Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, and increased blood uric acid levels.
Nem gyakori mellékhatások: alacsony vérkáliumszint, szorongás; ájulás; zsibbadás és tűszúrások érzése (paraesthesia), forgó jellegű szédülés (vertigo); szapora szívverés (tahikardia), szívritmuszavarok, alacsony vérnyomás, szédülés hirtelen felálláskor; nehézlégzés (dyspnoe); gyomorrontás tünetei mint hasmenés, szájszárazság, haspuffadás; hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom; merevedési zavar (erektilis diszfunkció); mellkasi fájdalom; magas húgysavszint a vérben.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Felsőlégúti fertőzések (pl. torokfájás, arcüreggyulladás, közönséges megfázás), húgyúti fertőzés, növekedés bizonyos fehérvérsejtek számában (eozinofília), csökkent vörösvértesszám (anémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), magas káliumszint, lassú szívverés (bradikardia), gyomorrontás, ekczéma, íngyulladás károsodott veseműködés, az akut veseelégtelenséget is belelértve, gyengeség, csökkent hemoglobin (vérfehérje) - szint, a telmizartán hatástalansága
76 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hidroklorotiazid A hidroklorotiazidot önmagában szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
A nyálmirigyek gyulladása; a vérsejtek számának csökkenése, fehérvérsejteket és a a vörösvértesteket is beleértve; alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció); érgyulladás (nekrotikus vaszkulítisz); csökkent étvágy vagy étvágytalanság; nyugtalanság; gyengeség; szédülés; homályos vagy sárgalátás; hasnyálmirigy - gyulladás; gyomorrontás; a bőr vagy a szem besárgulása (sárgaság), bőrbetegségek, mint gyulladt bőrerek, fokozott napfényérzékenység, vagy a bőr felső rétegének hólyagosodása vagy hámlása (toxikus epidermális nekrolízis); vesegyulladás vagy kóros veseműködés; láz, az elektrolit- háztartás zavara, magas koleszterinszint, csökkent vértérfogat (hipovolémia), cukorvizelés (glykosuria), emelkedett cukor -, húgysav - vagy zsírszint a vérben.
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
81 Milyen a PritorPlus külleme és mit tartalmaz a csomagolás A PritorPlus 80 mg/ 25 mg tabletta sárga és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, mélynyomású ’ H9 ’ kóddal és a gyártó cégjelzésével ellátva.
PritorPlus is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
A PritorPlus 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfóliában, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó egységadagos buborékfóliában kerül forgalomba.
77 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
Bayer HealthCare AG
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
82 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
België/ Belgique/ Belgien Bayer s. a. - n. v., Division Pharma Louizalaan 143 / avenue Louise B- 1050 Bruxelles / Brussel / Brüssel Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 5356311
Tel: +420 271 730 661 Danmark Bayer A/ S Tlf: +45-45 23 50 00 Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48 Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65 Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 España Química Farmacéutica Bayer S. L.
Luxembourg/ Luxemburg Bayer s. a. - n. v., Division Pharma Louizalaan 143 / avenue Louise B- 1050 Bruxelles / Brüssel Belgique / Belgien Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 5356311
Tel.: +48-22-572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A Tel: +351-21-416 42 00 România SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Ireland Bayer plc, Pharmaceutical Division Bayer House Strawberry Hill, Newbury Berkshire RG14 1JA United Kingdom Tel: +44 - (0) 1635- 563000
Tel: +421 2 59 21 31 11 Suomi/ Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/ Tel.: +358-20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)1 635-56 30 00
United Kingdom Bayer plc, Pharmaceutical Division Bayer House Strawberry Hill, Newbury Berkshire RG14 1JA - UK Tel: +44 - (0) 1635- 563000
79
84
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
If you need more infoAmennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Privigen is a solution for infusion (drip into a vein).
A Privigen egy infúziós oldat (vénába kötött infúzió).
Privigen is used in three main groups of patients: • Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
A Privigen- t a betegek következő három fő csoportjában alkalmazzák: • A fertőzések kockázatának kitett olyan betegek, akik nem rendelkeznek elegendő antitesttel (a vérben természetesen előforduló fehérjékkel, melyek segítik a szervezetet a fertőzések és más betegségek elleni küzdelemben).
These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID).
Ezek olyan emberek lehetnek, akik antitest hiánnyal más néven primer immundeficienciával (primary immunodeficiency disease, PID) születnek.
It also includes patients whose lack of antibodies is due to a cancer of the blood (myeloma or chronic lymphoid leukaemia) or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS), who suffer from frequent infections.
Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek is, akiknél az ellenanyaghiány a vér rákbetegségének (myeloma vagy krónikus limfoid leukémia) következtében alakul ki, vagy a szerzett immunhiányos betegséggel (AIDS) születő gyermekek, akik gyakran szenvednek fertőzésekben.
These types of conditions are called ‘ immunodeficiency syndromes’ and their treatment is called ‘ replacement therapy ’. • Patients with certain immune disorders.
Az ilyen típusú betegségeket immunhiányos állapotoknak, kezelésüket pedig „ pótlási terápiának ” hívják. • Bizonyos immunbetegségekben szenvedő betegek.
They include patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding, and patients with certain diseases (Guillain- Barré syndrome or Kawasaki disease).
Ide tartoznak az idiopathiás thrombocytopeniás purpurában (ITP) szenvedő betegek, akiknek nincs elegendő számú trombocitájuk (a vérben található, a véralvadást elősegítő komponensek), akik a vérzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve, és a bizonyos betegségekben (Guillain Barré- szindróma vagy Kawasaki- betegség) szenvedő betegek.
How is Privigen used?
Hogyan kell alkalmazni a Privigen- t?
Privigen is usually given as an intravenous infusion by a doctor or nurse.
A Privigen- t orvos vagy nővér által beadott intravénás infúzió formájában alkalmazzák.
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Az adag dózisa és az adagolás gyakorisága (milyen gyakran adják) a kezelt betegségtől függ.
In replacement therapy, the dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Pótlási terápiában az adagnak a beteg által adott válasz alapján történő beállítására lehet szükség.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. organisms that can cause infection.
Hogyan fejti ki hatását a Privigen?
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Immunglobulin G- t (IgG) tartalmaz, ami egyfajta ellenanyag.
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
Az IgG- t az 1980- as évek óta használják gyógyszerként, és széles hatásspektrummal rendelkezik olyan szervezetekkel szemben, melyek fertőzést okozhatnak.
How has Privigen been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Privigen- t?
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for some time, and in accordance with current guidelines, only two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Mivel a humán normál immunglobulint már egy ideje alkalmazzák betegségek kezelésére csak két kisebb vizsgálatra volt szükség a Privigen hatásosságának és biztonságosságának a jelenleg érvényben lévő irányelvek szerinti igazolására.
In the first study, Privigen was used as replacement therapy in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks.
Az első vizsgálatban a Privigen- t 80 PID- ben szenvedő betegnél alkalmazták pótlási terápiaként a gyógyszert három- négy hetenként infúzióban alkalmazva.
The second study looked at using Privigen for immunomodulation in 57 patients with ITP.
A második vizsgálatban a Privigen- t immunmodulánsként alkalmazva 57 ITP betegen tanulmányozták.
Privigen was given on two consecutive days.
A Privigent két egymást követő nap adják be.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given.
A hatásosság fő mértéke a Privigen beadása utáni héten lefolytatott vizsgálat alatt elért legmagasabb trombocita (vérlemezke) szám volt.
Privigen was not compared to any other treatment in either study.
A Privigen- t egyik vizsgálatban sem hasonlították össze semmilyen más kezeléssel.
In the first study, the patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Az első vizsgálatban a betegeknek évente átlagosan 0, 08 súlyos fertőzésük volt.
Since this is below the predefined threshold of one infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Mivel ez a szám az előzetesen meghatározott egy fertőzés per év küszöbérték alatt van, azt jelzi, hogy a gyógyszerpótló terápiaként alkalmazva hatásos.
In the second study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
A második vizsgálatban a bennmaradó 57 beteg közül 46 (81%) ért el legalább egyszer a vizsgálat ideje alatt 50000/ mm3 feletti trombocita számot.
This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
Ez azt igazolja, hogy a Privigen egy hatásos immunmoduláns.