natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving Lisonorm tablets who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Lisonorm and receive appropriate medical follow-up.
Azoknak a Lisonorm tablettát kapó betegeknek, akiknél icterus vagy jelentős májenzimszint- emelkedés alakul ki, abba kell hagyniuk a Lisonorm szedését és szakszerű orvosi gon - dozásban kell részesülniük.
Hepatic impairment The half-life of amlodipine is prolonged in patients with impaired liver function.
Májkárosodás Az amlodipin felezési ideje károsodott májműködésű betegekben hosszabb.
Haematological toxicity Very rarely, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors (see section 4.8).
Haematológiai toxicitás Nagyon ritkán neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia kialakulásáról számoltak be ACE- gátlókat kapó betegek kapcsán (lásd 4. 8 pont).
In patients with normal renal function and no other complicating
Ép veseműködésű, ill. egyéb súlyosbító ténye - zőkkel nem terhelt betegeknél ritkán fordul elő neutropenia.
12 factors, neutropenia occurs rarely.
A neutropenia és az agranulocytosis re - verzibilisnek bizonyul az ACE- gátló leállítása után.
Neutropenia and agranulocytosis are reversible after discontinuation of the ACE inhibitor.
A Lisonorm- ot rendkívül körültekintően kell al - kalmazni collagen- vascularis betegségben szenvedő betegek esetében, immunoszuppresszív kezelés
Lisonorm should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function.
11 során, allopurinol vagy prokainamid- kezelés ideje alatt (és mindezen komplikáló tényezők kombináci - óiban) – legfőképpen a veseműködés már fennálló károsodása esetén.
Some of these patients developed serious infections, which in a few instances did not respond to intensive antibiotic therapy.
E betegek közül néhánynál sú - lyos fertőzés alakult ki, ami néhány esetben nem reagált az erélyes antibiotikum- kezelésre.
If Lisonorm is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection.
Ha a Lisonorm- ot ilyen betegek esetében alkalmazzák, akkor tanácsos időszakosan ellenőrizni a fehérvérsejtszámot, továbbá figyelmeztetni kell a betegeket, hogy jelezzék, ha fertőzés bármilyen tü - netét észlelik.
Cough Commonly, cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Köhögés ACE- gátlók alkalmazása során gyakran számoltak be köhögésről.
Characteristically, the cough is non- productive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Ez a köhögés jellemzően improduk - tív, makacs, és a kezelés abbahagyása után megszűnik.
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
A köhögés elkülönítő kórismézése során az ACE- gátló mellékhatásaként fellépő köhögést is számításba kell venni.
Surgery/ general anaesthesia In patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension, lisinopril may block angiotensin II formation secondary to compensatory renin release.
Műtét/ általános érzéstelenítés Nagy műtéti beavatkozáson áteső vagy hypotoniát okozó szerekkel végzett műtéti érzéstelenítésre ke - rülő betegeknél a lizinopril blokkolhatja a kompenzatorikus renin- felszabadulás kiváltotta angiotenzin II képződést.
Elderly When advanced age is associated with decrease in renal function Lisonorm dose adjustments for patients with renal impairment apply (see section 4.2).
Időskorúak Ha az éltes kor a veseműködés hanyatlásával jár, akkor a Lisonorm adagjának károsodott veseműkö - désű betegekre előírt módosításait kell alkalmazni (lásd 4. 2 pont).
Hyperkalaemia Elevations in potassium serum levels have been observed in some patients treated with ACE inhibitors.
Hyperkalaemia A szérumkálium- szint emelkedését észlelték egyes, ACE- gátlókkal kezelt betegeknél.
Patients at risk for the development of hyperkalaemia include those with renal impairment, diabetes mellitus, acute cardiac decompensation, dehydration, metabolic acidosis, or concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes, or any medicinal products associated with increases in potassium serum levels (e. g. heparin).
A hyperkalaemia kialakulása szempontjából veszélyeztetett betegek közé tartoznak többek között a káro - sodott veseműködésűek, a cukorbetegek, a heveny szívelégtelenségben, kiszáradásban, metabolikus acidózisban szenvedők, az egyidejűleg kálium- megtakarító diuretikumokkal, káliumpótló készítmé - nyekkel, vagy kálium tartalmú sópótlókat, ill. bármilyen a szérum káliumszintet emelő gyógyszerrel (pl. heparinnal) kezelt betegek.
If concomitant use of the abovementioned substances is needed, regular monitoring of potassium serum levels is recommended (see section 4.5).
Ha az imént említett szerek egyidejű adása nem mellőzhető, akkor a szérumkálium- szint rendszeres ellenőrzése javasolt (lásd 4. 5 pont).
Interactions related to lisinopril Substances affecting potassium levels:
A lizinoprillel kapcsolatos kölcsönhatások Káliumszintet befolyásoló szerek:
Potassium-sparing diuretics (e. g. spironolactone, amiloride, and triamterene), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes and other substances that may increase potassium levels (e. g. heparin) can lead to hyperkalaemia in combination with ACE inhibitors, particularly in patients with renal impairment and other pre-existing conditions (see section 4.4).
A kálium- megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, amilorid és triamteren), a káliumpótló készítmények, a kálium tartalmú sópótlók és más, a káliumszintet potenciá - lisan növelő anyagok (pl. heparin) ACE- gátlókkal kombinálva hyperkalaemiát okozhatnak – különö - sen a károsodott veseműködésű, vagy más fennálló kórképekben szenvedő betegeknél (lásd 4. 4 pont).
If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with lisinopril, monitoring of potassium serum levels is advised.
Ha a káliumszintet befolyásoló gyógyszert lizinoprillel kombinálva kell rendelni, akkor tanácsos el - lenőrizni a szérumkálium szintjét.
Therefore, concomitant administration should be carefully considered and only undertaken with increased caution and regular monitoring of both serum potassium levels and renal function.
Ennélfogva, az egyidejű alkalmazást gondosan meg kell fontolni és csak fokozott körültekintéssel, valamint a szérumkálium- szint és a veseműködés rendszeres ellen - őrzésével szabad végezni.
When a diuretic is added to the therapy of a patient receiving Lisonorm the antihypertensive effect is usually additive (see section 4.4).
Ha diuretikummal egészítik ki Lisonorm- ot kapó beteg kezelését, a vérnyomáscsökken - tő hatás általában additív (lásd 4. 4 pont).
Other antihypertensives:
Más vérnyomáscsökkentők:
Concomitant use of these agents may increase the hypotensive effects of Lisonorm.
Ezeknek a szereknek az egyidejű alkalmazása fokozhatja a Lisonorm vér - nyomáscsökkentő hatását.
Concomitant use with glyceryl trinitrate and other nitrates, or other vasodilators, may further reduce blood pressure.
Az egyidejű alkalmazás gliceril- trinitráttal vagy más nitrátokkal, ill. egyéb értágítókkal tovább csökkentheti a vérnyomást.
Tricyclic antidepressants/ antipsychotics/ anaesthetics/ narcotics:
Triciklusos antidepresszánsok/ antipszichotikumok/ érzéstelenítő szerek/ narkotikumok:
Concomitant use with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Egyidejű alkal - mazásuk ACE- gátlókkal a vérnyomás további csökkenését eredményezheti (lásd 4. 4 pont).
13 Alcohol enhances the hypotensive effect.
Alkohol: fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást.
Allopurinol, procainamide, cytostatics or immunosuppressive agents (systemic corticosteroids) may lead to an increased risk of leukopenia when administered concomitantly with ACE inhibitors.
Allopurinol, prokainamid, citosztatikumok és immunoszuppresszív szerek (szisztémás kortikoszteroidok) fokozhatják a leukopenia kockázatát, ha együtt adják őket ACE- gátlókkal.
Antacids decrease the bioavailability of the concomitant use of ACE inhibitors.
12 Savkötők: csökkentik az egyidejűleg adott ACE- gátlók biohasznosulását.
Antidiabetics:
Antidiabetikumok:
Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicinal products (insulins, oral hypoglycaemic agents) may cause an increased blood glucose lowering effect with risk of hypoglycaemia.
Epidemiológiai vizsgálatok során felmerült, hogy ACE- gátlók és antidiabetikumok (inzulin, orális antidiabetikumok) egyidejű alkalmazása során fokozódhat a vércukorszint- csökkentő hatás és hypoglykaemia kockázata fenyeget.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs):
Nem- szteroid gyulladásgátlók (NSAID- ok):
Chronic administration of NSAIDs, including high-dosed acetylsalicylic acid ≥ 3 g/ day, may reduce the antihypertensive effect of an ACE inhibitor.
Az NSAID- ok tartós alkalmazása, a nagy dózisú (3 g/ nap) acetilszalicilsavat is beleértve, csökkentheti az ACE- gátló vérnyomáscsökkentő hatását.
NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Az NSAID- ok és az ACE- gátlók additív hatást fejtenek ki a szérumkálium- szint emelkedésére és a vese - működés hanyatlását eredményezhetik.
Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as the elderly or dehydrated.
Ritkán heveny vese - elégtelenség léphet fel, különösen a károsodott veseműködésű (pl. idős korú, vagy kiszáradt) betegek esetében.
Lithium elimination may be reduced during concomitant use of ACE inhibitor and therefore, serum lithium levels should be monitored.
A lítium eliminációja csökkent lehet ACE- gátló egyidejű alkalmazása során, ezért a szérumlí - tium- szintet monitorozni kell.
Interactions related to amlodipine CYP3A4 inhibitors:
Az amlodipinnel összefüggő kölcsönhatások CYP3A4 gátlók:
A study in elderly patients has shown that diltiazem inhibits the metabolism of amlodipine, probably via CYP3A4 (plasma concentration increases by approximately 50% and the effect of amlodipine is increased).
Egy idős betegeken elvégzett vizsgálat kimutatta, hogy a diltiazem gátolja az amlodipin metabolizmusát, valószínűleg a CYP3A4- en keresztül, mivel a plazmakoncentráció körül - belül 50% - kal emelkedik és az amlodipin hatása erősödik.
The possibility that more potent inhibitors of CYP3A4 (i. e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) may increase the plasma concentration of amlodipine to a greater extent than diltiazem cannot be excluded.
Nem zárható ki a lehetőség, hogy a CYP3A4 erősebb inhibitorai (pl. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) úgyszintén – a diltiazemnél na - gyobb mértékben – emelik az amlodipin plazmakoncentrációját.
CYP3A4 inducers:
CYP3A4 induktorok:
John’ s wort/ Hypericum perforatum) may lead to reduced plasma concentrations of amlodipine.
Görcsgátlók (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon), rifampicinnel, lyukas levelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény- készítmé - nyek egyidejű adása az amlodipin plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Clinical monitoring is indicated, with possible dosage adjustment of amlodipine during the treatment with the inducer and after its withdrawal.
Klinikai monito - rozás javasolt – esetleg az amlodipin adagolásának módosításával – az induktorral végzett kezelés so - rán, ill. abbahagyása után.
Caution is required with concomitant use.
Egyidejű alkalmazás esetén körültekintés szükséges.
In monotherapy, amlodipine has been safely administered with thiazide diuretics, beta blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, anti- acid medicines (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, non-steroidal anti- inflammatory medicines, antibiotics and oral hypoglycaemic medicines.
Monoterápia során az amlodipint biztonságosan adták együtt tiazid- diuretikumokkal, béta - blokkolókkal, ACE- gátlókkal, hosszú hatástartamú nitrátokkal, szublingvális nitroglicerinel, digoxinnal, warfarinnal, atorvasztatinnal, szildenafillal, savkötőkkel (alumínium- hidroxid géllel, mag - nézium- hidroxiddal, szimetikonnal) cimetidinnel, nem- szteroid gyulladásgátlókkal, antibiotikumokkal és orális antidiabetikumokkal.
Pregnancy The use of ACE inhibitors is not recommended during the first trimester of pregnancy and they are contra- indicated in the second and third trimester.
Terhesség Az ACE- gátlók alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében, ill. ellenjavallt a második és a harmadik trimeszterben.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
A terhesség első trimeszterében bekövetkezett ACE- gátó expozíciót követő teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzőek; mindazonáltal, csekély kockázatnöveke - dés nem zárható ki.
ACE inhibitors therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
A második és a harmadik trimeszterben végzett ACE- gátló kezelés emberben tu - dottan foetotoxicitást (csökkent veseműködés, oligohydramnion, a koponya csontosodásának vissza - maradása) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) vált ki.
14 Although some dihydropyridine compounds have been found to be teratogenic in animals, data in the rat and rabbit for amlodipine provide no evidence for a teratogenic effect (see section 5.3).
Bár egyes dihidropiridin vegyületeket állatokban teratogén hatásúnak találtak, az amlodipinről pat - kányban és nyúlban gyűjtött adatok nem bizonyítanak teratogén hatást (lásd 5. 3 pont).
No experience is available with the use of Lisonorm in pregnant women from adequately controlled clinical studies.
13 Megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre tapasztalat a Lisonorm terhes nőkön történő alkalmazásáról.
Consequently, Lisonorm is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Következésképp, a Lisonorm terhességben ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
When pregnancy is diagnosed, treatment with Lisonorm should be stopped immediately.
Terhesség megállapításakor a Lisonorm- kezelést azonnal abba kell hagyni.
Patients planning pregnancy Lisonorm should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Terhességet tervező bete - gek esetében a Lisonorm- ot más, a terhesség során kimutatottan biztonságos vérnyomáscsökkentőre kell cserélni.
Lactation Lisonorm is not recommended for breast-feeding mothers, as lisinopril may be excreted in human milk (see section 4.3).
Szoptatás A Lisonorm nem ajánlott szoptató anyák részére, mivel emberben a lizinopril kiválasztódhat az anya - tejbe (lásd 4. 3 pont).
It is not known whether amlodipine is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy vajon az amlodipin kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
During a controlled clinical study (n=195), the incidence of adverse reactions was not higher in subjects receiving both active substances concomitantly than in patients on monotherapy.
Egy kontrollos klinikai vizsgálat (n=195) során a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem volt magasabb a mind a két hatóanyagot kapó résztvevőknél, mint a monoterápiában részesülő betegek ese - tében.
Adverse reactions were consistent with those reported previously with amlodipine and/ or lisinopril.
A mellékhatások megegyeztek az amlodipin és/ vagy a lizinopril alkalmazása során korábban már bejelentettekkel.
Adverse reactions were usually mild, transient and rarely warranted the discontinuation of treatment with Lisonorm.
A mellékhatások általában enyhék, múló jellegűek voltak és ritkán tették szüksé - gessé a Lisonorm- kezelés abbahagyását.
The most common adverse reactions with the combination were headache (8%), cough (5%), and dizziness (3%).
A leggyakoribb mellékhatás a kombináció alkalmazása ese - tén a fejfájás (8%), a köhögés (5%) és a szédülés (3%) volt.
In controlled clinical trials, the following adverse reactions were reported in ≥ 1% of patients with either concomitantly administered amlodipine plus lisinopril or with amlodipine and lisinopril monotherapies (see Table below):
A kontrollos klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokról számoltak be azoknak a bete - geknek legalább 1% - ában, akik vagy egyidejűleg kaptak amlodipint és lizinoprilt, vagy amlodipin, ill. lizinopril monoterápiában részesültek (lásd a következő táblázatot).
System Organ Class
Szervrendszer Idegrendszeri beteg -
Adverse reaction
Mellékhatás Szédülés
Amlodipine (n=64)
Amlodipin (n=64) 1, 5%
Lisinopril (n=68)
Lizinopril (n=68) 4, 4%
Nervous system disorders
ségek és tünetek Szívbetegségek és a
Dizziness Headache
Fejfájás Szívdobogás -
3% 8%
8%
1.5% 6%
6%
Cardiac disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
szívvel kapcsolatos tünetek Légzőrendszeri, mell -
Palpitation Cough
Köhögés
Gastrointestinal disorders
tegségek és tünetek A bőr és a bőralatti
Skin and subcutaneous tissue disorders
szövet betegségei és tünetei
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságot a következőképpen definiálták: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 – < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The following adverse drug reactions (ADRs) have been reported during the treatment with lisinopril and amlodipine independently:
A következő nemkívánatos gyógyszerhatásokról számoltak be a lizinoprillel és amlodipinnel külön - külön végzett kezelés során:
System Organ Class
14 Szervrendszer
ADRs with amlodipine
Amlodipin ADR thrombocytopenia
Blood and lymphatic system disorders
Vérképzőszervi és nyi - rokrendszeri betegsé - gek és tünetek
Bone marrow depression, Agranulocytosis, Leucopenia, Neutropenia, Thrombocytopenia, Haemolytic anaemia Anaemia, Lymphadenopathies
nagyon ritka csontvelő- depressszió, agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, haemolyticus anaemia, anaemia, lymphadenopathiák
Immune system disorders
Immunrendszeri be - nagyon ritka autoimmun betegségek tegségek és tünetek
Autoimmune disorders
túlérzékenység
Metabolism and nutrition disorders
nagyon ritka hypoglykaemia Anyagcsere - és táp - lálkozási betegségek és tünetek
Hyperglycaemia
hyperglykaemia
Psychiatric disorders
nem gyakori megváltozott kedélyállapot, Pszichiátriai kórké -
Mood altered, Sleep disturbances
álmatlanság, megváltozott ke -
Insomnia, Mood altered
alvászavarok pek ritka pszichiátriai kórképek
Mental disorders
délyállapot
Nervous system disorders
Idegrendszeri beteg - gyakori szédülés, fejfájás ségek és tünetek
Dizziness, Headache
aluszékonyság, szédülés, fejfá - jás
Somnolence, Dizziness, Headache
nem gyakori forgó jellegű szédülés, fonák - érzés, ízérzészavar nagyon ritka nem gyakori Szembetegségek és szemészeti tünetek
Syncope, Tremor, Taste perversion, Hypoaesthesia, Paraesthesia
ájulás, remegés, ízérzészavar, hypoaesthesia, fonákérzés perifériás neuropathia látászavarok
Ear and labyrinth disorders
A fül és az egyensúly - nem gyakori érzékelő szerv beteg - ségei és tünetei
Palpitations
fülcsengés
Myocardial infarction, Ventricular tachycardia, Atrial fibrillation, Arrhythmia
gyakori Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos nem gyakori myocardialis infarctus (lásd tünetek 4. 4 pont), tachycardia, szívdo - bogásérzés
Orthostatic hypotension
szívdobogás- érzés
Very rare
nagyon ritka
Vasculitis
myocardialis infarctus, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, szívritmuszavar
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Érbetegségek és tüne - gyakori orthostaticus hypotonia tek nem gyakori agyi érkatasztrófa (lásd 4. 4 pont), Raynaud- jelenség
ADRs with lisinopril
kipirulás hypotonia
ADRs with amlodipine
nagyon ritka Légzőrendszeri, mell - gyakori köhögés
Very rare
vasculitis
Bronchospasm, Allergic alveolitis/ Eosinophilic pneumonia, Sinusitis
kasi és mediastinalis nem gyakori rhinitis betegségek és tünetek nagyon ritka hörgőgörcs, allergiás alveo - litis/ eosinophil pneumonia, sinusitis
Gastrointestinal disorders
nehézlégzés, rhinitis, köhögés
Abdominal pain, Nausea, Indigestion
Emésztőrendszeri be - gyakori hasmenés, hányás tegségek és tünetek nem gyakori hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar ritka szájszárazság
Vomiting, Dyspepsia, Altered bowel habits, Dry mouth
hasi fájdalom, hányinger hányás, emésztési zavar, szé - kelési szokások megváltozása, szájszárazság
Pancreatitis, Gastritis, Gingival hyperplasia
nagyon ritka pancreatitis, bél- angio- oedema pancreatitis, gastritis, fogíny - hyperplasia Máj - és epebetegsé - gek illetve tünetek
Hepatic failure, Hepatitis, Cholestatic jaundice, (see section 4.4)
májelégtelenség, hepatitis, cholestatikus sárgaság (lásd 4. 4 pont)
Skin and subcutaneous tissue Uncommon disorders
nem gyakori túlérzékenység/ angio- oedema alopecia, bőrkiütés, purpura, a A bőr és a bőralatti az arcon, végtagokon, ajkakon, bőr elszíneződése, verejtéke - szövet betegségei és tünetei
Hypersensitivity/ angioedem Alopecia, Rash, Purpura, a of the face, extremities, Skin discolouration, lips, tongue, glottis and/ or Diaphoresis, Pruritus larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus
nyelven, gégefedőn és/ vagy gégén (lásd 4. 4 pont), bőrki - ütés, viszketés
Rare
zés, viszketés
Psoriasis, Urticaria, Alopecia
15
Very rare
Szervrendszer
Pemphigus, Diaphoresis.
Gyakoriság Lizinopril ADR ritka psoriasis, csalánkiütés, alopecia nagyon ritka toxikus epidermális necrolysis, Stevens– Johnson- szindróma, erythema multiforme, pemphigus, verejtékezés.
A syndrome has been reported that may include one or more of the following symptoms: fever, vasculitis, myalgia, arthralgia/ arthritis, positive ANA, elevated ESR value, eosinophilia and leucocytosis, rash, photosensitivity or other dermatological manifestations.
Beszámoltak egy tünetegyüttesről, mely a kö - vetkező tünetek közül egy vagy több jelentkezésében nyilvánulhat meg: láz, vasculitis, myalgia, arthralgia/ arthritis, ANA - pozitivitás, gyorsult vörösvér - test- süllyedés, eosinophilia, leukocytosis, bőrkiütés, fény - érzékenység vagy más bőr - gyógyászati tünetek
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Amlodipin ADR erythema multiforme, angio - oedema, csalánkiütés
Arthralgia, Myalgia, Muscle cramps, Back pain
A csont- izomrendszer nem gyakori és a kötőszövet beteg - ségei és tünetei
Renal and urinary disorders
ízületi fájdalom, izomfájda - lom, izomgörcsök, hátfájás
Micturition disorder, Nocturia, Increased urinary frequency
Vese - és húgyúti be - gyakori tegségek és tünetek nem gyakori
ADRs with lisinopril
veseműködési zavar
ADRs with amlodipine
vizeletürítési zavar, nocturia, pollakisuria
Very rare
ritka
Reproductive system and breast disorders
heveny veseelégtelenség, uraemia
General disorders and administration site conditions
nagyon ritka oliguria/ anuria A nemi szervekkel és nem gyakori impotencia az emlőkkel kapcsola - ritka gynaceomastia tos betegségek és tü - netek
Chest pain, Pain, Malaise, Asthenia
impotencia, gynaecomastia
Blood urea increased, Serum creatinine increased, Hyperkalaemia, Hepatic enzymes increased
Általános tünetek, az gyakori alkalmazás helyén nem gyakori kimerültség, gyengeség fellépő reakciók Laboratóriumi vizsgá - nem gyakori azotaemia, emelkedett szé - rumkreatinin- szint, latok eredményei hyperkalaemia, fokozott máj - enzim- aktivitás ritka csökkent haemoglobinszint, csökkent haematocrit érték, emelkedett szérumbilirubin - szint, hyponatraemia