natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Panretin is a gel containing the active substance alitretinoin (0.1%).
A Panretin egy gél, amely hatóanyagként alitretinoint tartalmaz (0, 1%).
Panretin gel is used to treat skin lesions (lumps or swellings) in patients with Kaposi’ s sarcoma, a type of skin cancer, in AIDS patients.
A Panretin gél a Kaposi- sarcomában (KS), egyfajta daganatos bőrbetegségben szenvedő AIDS - betegek bőrelváltozásainak (kinövések vagy duzzanatok) helyi kezelésére javallott.
Panretin is used when: • the lesions are not ulcerated or lymphoedematous (the skin has not broken and the lesions are not swollen with fluid), and • they have not responded to the antiretroviral treatment the patient is already receiving, and • radiotherapy or chemotherapy is not appropriate, and • the patient does not need treatment for visceral (internal) Kaposi’ s sarcoma.
A Panretint akkor alkalmazzák, ha: • az elváltozások nem kifekélyesedők, és nincs nyirokpangás (a bőr nem hámhiányos és az elváltozások nem folyadékkal teltek), és • az elváltozások a betegnél már alkalmazott szisztémás vírusellenes kezelésre nem reagálnak, és • sugárkezelés vagy kemoterápia nem alkalmazható, és • a betegnél nincs szükség a Kaposi- sarcoma viszcerális (belső) kezelésére.
How is Panretin used?
Hogyan kell alkalmazni a Panretint?
Panretin treatment should be initiated and maintained by a doctor experienced in the treatment of patients with Kaposi’ s sarcoma.
A Panretin- terápiát csak olyan orvos kezdheti meg és folytathatja, aki jártas a Kaposi- sarcomában szenvedő betegek kezelésében.
Panretin is applied twice a day to the skin lesions, avoiding healthy skin, using enough gel to cover each lesion with a generous coating, then left to dry for three to five minutes before covering with clothing.
A Panretint naponta kétszer kell a bőrelváltozásokra felvinni, kerülve az egészséges bőrt; elegendő gélt kell használni, hogy mindegyik elváltozást bőségesen befedje, majd három– öt percig száradni kell hagyni, mielőtt ruha kerülne rá.
Depending on each lesion’ s response to treatment, the number of applications can be increased to three or four times a day.
Attól függően, hogy az egyes elváltozások hogyan reagálnak a kezelésre, a felvitel gyakoriságát napi három- négy alkalomra lehet emelni.
Panretin is usually applied for up to 12 weeks at first, and treatment continued after this period only on lesions which have responded to treatment.
A Panretint először általában 12 hétig használják, és ezután csak azoknak az elváltozásoknak a kezelését folytatják, amelyek reagáltak a kezelésre.
Panretin is used in male patients, and there is very little information about its use in female patients, since they rarely suffer from Kaposi’ s sarcoma.
A Panretint férfibetegeknél alkalmazzák; a nőbetegeknél végzett használatáról igen kevés információ áll rendelkezésre, mivel náluk ritkán alakul ki Kaposi- sarcoma.
The active substance in Panretin, alitretinoin, is an anticancer agent that belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A.
A Panretin hatóanyaga, az alitretinoin az A- vitaminból származó anyagok, a retinoidok csoportjába tartozó daganatellenes szer.
The exact way alitretinoin works in Kaposi’ s sarcoma is unknown.
Nem ismert, hogy pontosan hogyan hat az alitretinoin a Kaposi - sarcomára.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A Panretin hatékonyságát a placebóéval (hatóanyag nélküli kezelés; ebben 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Panretin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged az esetben a hatóanyagot nem tartalmazó gél) hasonlították össze.
Panretin has been examined in two 12-week studies in patients with Kaposi’ s sarcoma, involving a total of 402 patients, where the effectiveness of Panretin was compared to that of placebo (a dummy treatment, in this instance the gel without the active substance).
A hatékonyság fő mércéje a kezelésre adott válaszok összesített aránya volt, a kezelt (kisebb kiterjedésű, kevésbé kiemelkedő) elváltozásokban megfigyelt válasz alapján.
In both studies, Panretin was more effective than placebo, with an overall response to treatment of 35% and 37% in patient using Panretin compared with 18% and 7% in patients using placebo.
A Panretin mindkét vizsgálatban hatékonyabb volt, mint a placebo; a teljes válaszarány a Panretint használó betegeknél 35, illetve 37% volt, szemben a placebót használó betegeknél megfigyelt 18, illetve 7% - kal.
The most common side effect with Panretin (seen in more than 1 patient in 10) are rash (redness, scaling, inflammation), pruritus (itching), skin disorders (cracking, scabbing, crusting, draining, oozing) and pain (burning, soreness).
A Panretin leggyakoribb (10 betegből 1- nél több esetében előforduló) mellékhatásai a kiütés (bőrpír, hámlás, gyulladás), a viszketés, a bőrpanaszok (berepedés, varasodás, kérgesedés, váladékozás, nedvedzés) és a fájdalom (égő érzés, érzékenység).
For the full list of all side effects reported with Panretin, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Panretin használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Panretin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retinoids in general, alitretinoin, or any of the other ingredients.
A Panretint nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek általában véve a retinoidokra, az alitretioninra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
Panretin should also not be used in patients who are pregnant or breast-feeding.
A Panretin terhes vagy szoptató betegeknél sem alkalmazható.
Panretin should also not be used to treat lesions that are close to other skin disorders.
A Panretin olyan bőrelváltozások kezelésére sem alkalmazható, amelyek egyéb bőrelváltozások közelében találhatók.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Panretin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of cutaneous lesions in patients with AIDS- related Kaposi’ s sarcoma.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Panretin előnyei az AIDS- hez társuló Kaposi- sarcomában szenvedő betegek bőrelváltozásainak kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
They recommended that Panretin be given marketing authorisation.
Javasolta a Panretinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Panretin:
A Panretinnel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Panretin on 11 October 2000.
2000. október 11- én az Európai Bizottság a Panretinre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 11 October 2005.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. október 11 - én megújították.
The marketing authorisation holder is Eisai Ltd.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Elisai Ltd.
The full EPAR for Panretin is available here.
A Panretinre vonatkozó teljes EPAR itt található.
0.1%
Panretin
Gel
0. 1% gél
Panretin 0.1% gel
Panretin 0, 1% - gél
1 g contains 1 mg alitretinoin (0.1%).
1 mg alitretinoint 1 gramm gélben (0, 1%).
For a full list of excipients, see section 6.1.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6. 1. pontban.
Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) when:
A Panretin gél olyan AIDS- hez kapcsolódó Kaposi- sarcomában (KS) szenvedő betegek bőrlaesióinak helyi kezelésére javallott, ahol:
lesions are not ulcerated or lymphoedematous, and treatment of visceral KS is not required, and lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy, and radiotherapy or chemotherapy are not appropriate
a laesiók nem kifekélyesedők és nincs nyirokpangás, és nincs szükség viscerális KS kezelésére, valamint a laesiók nem reagálnak systemás antiretrovirális kezelésre, és sugárkezelés vagy chemotherapia nem alkalmazható
Panretin therapy should only be initiated and maintained by specialist physicians experienced in the treatment of patients with KS.
Panretin- terápiát csak olyan szakorvosok kezdeményezhetnek és folytathatnak, akik jártasak a KS- ben szenvedő betegek kezelésében.
Patients should apply Panretin gel to cutaneous KS lesions using sufficient gel so as to cover each lesion with a generous coating.
A beteg a bőr KS- laesiójára elegendő mennyiségű gélt vigyen fel úgy, hogy minden laesióra bőséges réteg jusson a gélből.
Frequency of application Patients should initially apply Panretin gel twice a day to cutaneous KS lesions.
Az alkalmazás gyakorisága A betegek kezdetben napi kétszer alkalmazzák a Panretin gélt bőrön lévő KS- laesiókra.
The application frequency can be increased stepwise to three or four times a day according to individual lesion tolerance, allowing no less than two weeks between dose increases.
Az alkalmazás gyakoriságát fokozatosan, napi három- négy alkalomra lehet növelni az egyéni laesio- tolerancia alapján, az adagok emelése között legalább két hétnek kell eltelni.
The frequency of application should be adjusted for each lesion independently.
Az alkalmazás gyakoriságát az egyes laesiók esetében külön- külön kell megállapítani.
There are no data on the efficacy of Panretin gel applied less frequently than twice daily.
A napi két alkalomnál kevesebbszer alkalmazott Panretin gél hatékonyságát illetően nincsenek adatok.
Guidelines for treatment adjustments necessitated by local dermal treatment-related toxicity are specified in Table 2.
A helyi bőrkezeléssel összefüggő toxicitás miatt szükséges kezelés beállításának útmutatóját a 2. számú táblázatban határoztuk meg.
2 Table 1:
2 1. számú táblázat:
Grading of local dermal irritation
Lokális bőrirritáció osztályozása
GRADE 0 = No Reaction 1 = Mild 2 = Moderate 3 = Severe 4 = Very Severe
SZINT 0 = Reakciómentes 1 = Enyhe 2 = Mérsékelt 3 = Súlyos 4 = Nagyon súlyos
DEFINING CLINICAL SIGNS None Definite pink to red coloration Increased redness, possible oedema Very red, with oedema, with or without vesiculation Deep red, swelling and oedema with or without signs of bullae formation and necrosis
KLINIKAI JELEK MEGHATÁROZÁSA Semmi Kifejezett rózsaszíntől vörösig terjedő elszíneződés Fokozódó bőrpír, oedema lehetősége Nagyon vörös, oedemával és hólyagképződéssel vagy anélkül Mélyvörös, duzzanat és oedema hólyagképződés jeleivel vagy anélkül, illetve necrosis
Table 2:
2. számú táblázat:
Adjustment guidelines for treatment-limiting toxicity
korlátozó toxicitás rendezésének útmutatója
LOCAL DERMAL IRRITATION
HELYI BŐRIRRITÁCIÓ (az 1.
(Graded per Table 1)
számú táblázat értékei alapján)
Grade 0, 1 or 2 Grade 3
0., 1. vagy 2. szint 3. szint
Duration of application It is recommended that Panretin gel should be applied to lesions for an initial period of up to 12 weeks.
Az alkalmazás időtartama A Panretin gélt bőrlaesiókra kezdetben legfeljebb 12 hetes időszakban javasolt használni.
Treatment of lesions that have not shown a decrease in area and/ or height by week 12 should be discontinued.
Azoknak a laesióknak a kezelését, melyek magassága vagy kiterjedése a 12. hétig nem csökken, abba kell hagyni.
For those lesions that have shown a decrease in height and/ or area by week 12, applications may be continued providing that there is continued improvement or at least maintenance of the response and that the product continues to be tolerated.
Azoknak a laesióknak a kezelését, melyek magassága vagy kiterjedése 12 hét alatt csökken, tovább folytathatják, feltéve, hogy folyamatos a javulás vagy fenntartható az elért állapot, és a beteg a szert továbbra is tolerálja.
The gel must be allowed to dry for three to five minutes before covering with clothing.
A gélnek három- öt percig kell száradni, mielőtt ruha kerül rá.
AIDS-related Kaposi’ s sarcoma is infrequent in women.
Az AIDS- hez kapcsolódó Kaposi- sarcoma ritka nők esetében.
Children and adolescents
Gyerekek és serdülőkorúak
Panretin is not recommended for children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Panretin nem javallott 18 életév alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
AIDS-related Kaposi’ s sarcoma is infrequent in this population.
Az AIDS- hez kapcsolódó Kaposi - sarcoma ritka ebben a populációban.
3 Renal or hepatic impairment
3 Vese - és májkárosdás
Pharmacokinetic studies indicate that the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis- retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals (see section 5.2).
Farmakokinetikai tanulmányok arra utalnak, hogy a 9- cis retinsav plazmakoncentrációjának mértéke és kimutathatóságának gyakorisága a KS- ben szenvedő betegeknél a gyógyászati termék alkalmazása után hasonló volt a nem kezelt betegeknél a keringésben megtalálható, természetesen előforduló 9- cis retinsav plazmakoncentrációjával mennyiségben és a kimutathatóság gyakoriságában egyaránt (lásd az 5. 2. pontot).
On a theoretical basis, no dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency or liver disease, but these patients should be closely monitored and treatment frequency reduced, or withdrawn, if they experience adverse effects.
Elméletileg a veseelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása, de ezek a betegek szigorúan monitorozandók és az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell vagy a kezelést le kell állítani, ha mellékhatások jelentkeznek.
Panretin gel is contraindicated in
A Panretin gél nem javallott:
• Patients with hypersensitivity to retinoids in general, to alitretinoin or to any of the excipients. • Pregnancy and during breast-feeding (see section 4.6). • The treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders.
• Általános retinoid -, alitretinoin - vagy bármely segédanyagra való túlérzékenységben szenvedő betegeknél. • Terhesség és szoptatás ideje alatt (lásd a 4. 6. pontot). • Ha a KS laesiók más bőrelváltozások közelében találhatók.
However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as tanning lamps) (see section 5.3).
(Lásd az 5. 3. pontot.)
It is recommended that daily dietary intake of vitamin A should not exceed the Recommended Dietary Intake value.
Az A- vitamin napi bevitele ne haladja meg a javasolt napi bevitel értékét.
Women of child-bearing potential must use a reliable form of contraception during treatment with Panretin gel (see section 4.6) and until one month after cessation of treatment.
Fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Panretin gél használata idején (lásd a 4. 6. pontot), valamint a kezelés felfüggesztése után egy hónapig.
Avoid the use of other topical products on treated KS lesions.
A kezelt KS laesiókon tilos más helyi készítmények alkalmazása.
Mineral oil may be used between Panretin gel applications in order to help prevent excessive dryness or itching.
Ásványi olajat használhat a Panretin gél alkalmazása közben, hogy megelőzze a túlzott kiszáradást vagy viszketést.
However, mineral oil should not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin gel.
Nem szabad azonban ásványi olajat használni a Panretin gél alkalmazása előtti vagy utáni két órán belül.
It is not recommended for patients to apply Panretin gel concurrently with products that contain DEET (N, N-diethyl-m-toluamide), a common component of insect repellent products.
Nem javasolt a Panreting gél egyidejű használata olyan más termékekkel, melyek N, N - dietiltoluamidot (DEET) tartalmaznak, amely a rovarriasztó szerek egyik alapvető összetevője.
Animal toxicology studies showed increased DEET toxicity when DEET was included as part of the formulation.
Állatokon végzett toxikológiai tanulmányok megnövekedett DEET- toxicitást mutattak ki, amikor a készítményben DEET volt.
The range and frequency of detection of quantifiable plasma 9-cis-retinoic acid concentrations in patients with KS applying the medicinal product to up to 64 lesions were comparable to respective values in untreated patients.
A plazma 9- cis- retinsav koncentrációja és a kimutathatóság gyakorisága olyan KS- betegek esetében, akiknél a gyógyszerkészítményt legfeljebb 64 sebre alkalmazták, hasonló az ugyanilyen, nem kezelt betegekéhez.
While no data are available, it is possible that coadministration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel.
Bár erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, lehetséges, hogy a CYP izoenzimeket indukáló gyógyszerek együttes adása csökkentheti az alitretinoin vérszintjét, ezáltal a Panretin gél hatékonyságát.
Use during pregnancy Panretin gel is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy, as alitretinoin may cause foetal harm when administered systemically to a pregnant woman.
A készítmény használata terhesség alatt A Panretin gél használata ellenjavallt terhes nőknél, (lásd a 4. 3. pontot), mivel az alitretinoin magzati károsodást okozhat terhes nőknél történő szisztémás alkalmazás esetén.
In rabbits, alitretinoin was shown to be teratogenic at a dose which resulted in plasma concentrations about 60 times the highest observed plasma concentration in male patients with KS following topical application of the gel.
Nyulak esetében az alitretinon a KS- sel kezelt férfiaknál helyileg alkalmazott gél által előidézett plazmakoncentrációnál 60- szor magasabb dózisban bizonyult teratogénnek.
However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, alitretinoin should not be used in pregnant women.
Jelenleg azonban nem egyértelműen bizonyított, hogy milyen mértékben növeli a természetes szint felett a KS- ben szenvedő nők esetében a Panretin gél helyi alkalmazása a 9- cis- retinsav plazmakoncentrációját, ezért az alitretinoin használata nem javasolt terhes nők esetében.
Women of child-bearing potential must use effective contraception during, and up to one month after cessation of, treatment.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés beszüntetése után egy hónapig.
Use during lactation It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
A készítmény használata szoptatás idején A készítmény emberi tejben való kiválasztódása nem ismert.
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant.
A betegeknél kimutatott plazmakoncentráció alapján a 9- cis- retinsav tejkoncentrációja valószínűleg alacsony kockázati szintet jelent a csecsemő számára.
Care should be taken not to bring the neonate into skin contact with areas to which Panretin gel has been recently applied.
Vigyázni kell, hogy az újszülött ne kerüljön bőrkontaktusba azokkal a területekkel, ahol a Panretin gélt alkalmazták.
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
HIV- vírussal fertőzött anyák esetében javasolt, hogy ne szoptassák gyermeküket, hogy így kizárják a vírus átadásának kockázatát.
Panretin gel is for cutaneous use and is unlikely to have an effect on one’ s ability to drive or operate machinery.
A Panretin gélt bőrre alkalmazzák, ezért valószínűtlen, hogy befolyásolja a gépjárművezetést és a gépkezelést.
Adverse events associated with the use of Panretin gel in AIDS-related KS occurred almost exclusively at the site of application.
AIDS- el összefüggő KS- betegeknél a Panretin gél használatához kapcsolódó mellékhatásokat kizárólag az alkalmazási területen tapasztaltak.
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
A Panretin gél alkalmazása során a betegek 69, 1% - a tapasztalt lokális gyógyszermellékhatást.
The following application-site drug-related adverse events were reported during clinical studies in patients with KS.
A KS- ben szenvedő betegekkel végzett klinikai tanulmányok során a következő, az alkalmazás helyén jelentkező mellékhatásokat jelentették.
The frequency of adverse events are classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), and very rare (< 1/ 10,000).
A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen osztályozták: nagyon gyakori (≥ 1/ 10), gyakori (≥ 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori( ≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), ritka (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000) és nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Lymphadenopathy
lymphadenopathia
Paraesthesia (stinging, tingling)
paraesthesia (szúrás, bizsergés)
Skin disorder (cracking, scab, crusting, excoriation, drainage, oozing), Rash (erythema, redness, scaling, irritation, dermatitis), Pruritus (itching, pruritus) Common:
5 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori: bőrrendellenesség (kirepedés, varasodás, pörkösödés, felületi hámhiány, nedvezés, levedzés), kiütés (bőrpirosság, kivörösödés, hámlás, irritáció, bőrgyulladás), viszketegség (viszketés, viszketegség), Gyakori:
Skin ulcer, Serous drainage, Exfoliative dermatitis (flaking, peeling, desquamation, exfoliation), Skin discoloration (brown discoloration, surrounding hyperpigmentation, paler), Dry skin
bőrfekély, savókiáramlás, hámló bőrgyulladás (pikkelyes hámlás, felületes hámlás, lehámlás, mély hámlás), bőrszínelváltozás (barna elszíneződés, környéki hyperpigmentatio, kifehéredés), bőrszárazság
Cellulitis, Vesiculobullous rash, Maculopapular rash, Allergic reaction
cellulitis, vesiculobullosus kiütés, maculo- papulosus kiütés, allergiás reakció
Vascular system disorders Common:
Érbetegségek és tünetek Gyakori:
Haemorrhage (bleeding at or around lesions), Oedema (oedema, swelling, inflammation), Peripheral oedema
haemorrhagia (vérzés a laesión vagy körülötte), oedema (oedema, duzzanat, gyulladás), perifériás oedema
Phlebitis, Vascular disorder
phlebitis, érrendellenesség
Pain (burning, pain, soreness) Uncommon:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: fájdalom (égés, fájdalom, érzékenység) Nem gyakori:
Infection, including bacterial infection
fertőzés, beleértve a bakteriális fertőzést
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS- related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
A Panretin gél biztonságos használatát klinikai tanulmányok során lefolytatott több mint 496 AIDS - hez kapcsolódó KS- ben szenvedő betegen állapították meg, akik közül 439 beteget 0, 1% - os alitretinoin- koncentrációval kezeltek.
The incidence of mild/ moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Az enyhe/ mérsékelt kiütések incidenciája (októl függetlenül) alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiket 16 hétnél rövidebb ideig kezeltek (enyhe 33% a 63% - kal szemben; mérsékelt 29% a 43% - kal szemben), mint akiket 16 hétig vagy azon túl.
Local dermal toxicity associated with Panretin gel therapy generally resolved with treatment adjustment or discontinuation (see Section 4.2 for guidance on making treatment adjustments necessitated by toxicity.)
A Panretin gél használatától keletkezett helyi bőrtoxikus reakciókat rendszerint megoldotta a kezelés módosítása vagy felfüggesztése (lásd a 4. 2. részben a toxicitásból eredő kezelési módosítások útmutatóját).