natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It has been shown to be additive in combination with didanosine, lamivudine and stavudine.
Additív hatású volt didanozinnal, lamivudinnal és sztavudinnal kombinálva.
Abacavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and are associated with specific genotypic changes in the reverse transcriptase (RT) codon region (codons M184V, K65R, L74V and Y115F).
A HIV- 1 abakavir- rezisztens izolátumait in vitro kiválasztották és kapcsolatba hozták a reverz transzkriptáz (RT) kodon- régiói (M184V, K65R, L74V és Y115F kodonok) specifikus genotipikus változásaival.
Viral resistance to abacavir develops relatively slowly in vitro, requiring multiple mutations for a clinically relevant increase in EC50 over wild-type virus.
Az abakavirral szembeni vírusrezisztencia viszonylag lassan alakul ki in vitro, és többszörös mutáció szükséges a vad típusú vírus EC50- értékének klinikailag jelentős emelkedéséhez.
In vivo resistance (Therapy naïve patients) Isolates from most patients experiencing virological failure with a regimen containing abacavir in pivotal clinical trials showed either no NRTI-related changes from baseline (45%) or only M184V or M184I selection (45%).
11 kindulási értékekhez képest (45%), vagy csak M184V vagy M184I szelektálódott ki (45%).
Abacavir + Abacavir +
Abakavir + Abakavir + lamivudin + PI Abakavir + Összesen
Abacavir +
Kezelés
lamivudine + NNRTI
lamivudin + NNRTI
PI (or PI/ ritonavir)
(vagy
Total
PI/ ritonavir) Betegek száma Virológiai
Number of Virological Failures Number of
sikertelenségek száma „ On- therapy ”
K65R L74V Y115F M184V/ I TAMs3
M184V/ I
0 0 0 34 (85%) 3 (8%)
34 (85%)
1 (2%) 9 (18%) 2 (4%) 22 (43%) 2 (4%)
22 (43%)
2 (1%) 3 (2%) 0 70 (50%) 4 (3%)
70 (50%)
3 (1%) 12 (5%) 2 (1%) 126 (54%) 9 (4%)
126 (54%)
1. Combivir is a fixed dose combination of lamivudine and zidovudine 2. Includes three non-virological failures and four unconfirmed virological failures.
Közöttük három nem- virológiai és négy nem megerősített virológiai sikertelenség.
Number of subjects with ≥ 1 Thymidine Analogue Mutations (TAMs).
Azon egyének száma, akiknél a timidin- analóg mutációk (TAM) száma ≥ 1.
11 TAMs might be selected when thymidine analogs are associated with abacavir.
TAM- ok szelektálódhatnak ki, amikor timidin- analógokat társítanak abakavirral.
In a meta-analysis of five clinical trials where abacavir was added to intensify therapy, of 166 subjects, 123 (74%) had M184V/ I, 50 (30%) had T215Y/ F, 45 (27%) had M41L, 30 (18%) had K70R and 25 (15%) had D67N.
Öt klinikai vizsgálat meta- analízise során, amelyekben az abakavirt a kezelés hatékonyságának növelése érdekében adták, 166 egyénből 123- nál (74%) volt M184V/ I, 50- nél (30%) T215Y/ F, 45- nél (27%) M41L, 30- nál (18%) K70R és 25- nél (15%) D67N.
K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (≤ 3%).
K65R- et nem találtak, és az L74V és az Y115F nem volt gyakori (≤ 3%).
Logistic regression modelling of the predictive value for genotype (adjusted for baseline plasma HIV-1 RNA [vRNA], CD4+ cell count, number and duration of prior antiretroviral therapies), showed that the presence of 3 or more NRTI resistance-associated mutations was associated with reduced response at Week 4 (p=0.015) or 4 or more mutations at median Week 24 (p≤ 0.012).
(medián érték) héten (p ≤ 0, 012).
Week 4 Baseline (n = 166) Reverse
12 4. hét
Transcriptase
Kiindulási reverz
Percent with
(n = 166) A < 400 kópia/ mL
Mutation
transzkriptáz
Change vRNA
változás
< 400 copies/ mL
mutáció
(log10 c/ mL)
vRNS (log10 c/ mL)
vRNA
százaléka
associated mutations Any three NRTI-
kapcsolatos mutáció Bármilyen három NRTI -
associated mutations
vel kapcsolatos mutáció Négy vagy több NRTI- vel
The presence of M184V with K65R does give rise to cross-resistance between abacavir, tenofovir, didanosine and lamivudine, and M184V with L74V gives rise to cross-resistance between abacavir, didanosine and lamivudine.
Az M184V jelenléte K65R- rel együtt, növeli az abakavir, a tenofovir, a didanozid és a lamivudin közötti keresztrezisztenciát, továbbá az M184V jelenléte L74V- vel együtt, növeli az abakavir, a didanozid és a lamivudin közötti keresztrezisztenciát.
Cross-resistance between abacavir and antiretrovirals from other classes (e. g.
Keresztrezisztencia az abakavir és más csoportba tartozó antiretrovirális szerek (pl.
PIs or NNRTIs) is unlikely.
PI- k vagy NNRTI- k) között nem valószínű.
The demonstration of the benefit of Ziagen is mainly based on results of studies performed in adult treatment-naïve patients using a regimen of Ziagen 300 mg twice daily in combination with zidovudine and lamivudine.
A Ziagen kedvező hatását elsősorban azokra a vizsgálatokra alapozzák, amelyek során antiretrovirális kezelésben még nem részesült, felnőtt betegek naponta kétszer 300 mg Ziagen- t, zidovudinnal és lamivudinnal kombinációban kaptak.
12 Twice daily (300 mg) administration:
Napi kétszeri (300 mg) adagolás:
In adults treated with abacavir in combination with lamivudine and zidovudine the proportion of patients with undetectable viral load (< 400 copies/ ml) was approximately 70% (intention to treat analysis at 48 weeks) with corresponding rise in CD4 cells.
Felnőtt betegekben, akik az abakavirt lamivudinnal és zidovudinnal kombinálva kapták, a kimutathatósági határ alatti vírusmennyiségű (< 400 kópia/ ml) betegek aránya közel 70% - os volt (intention to treat analízis a 48. héten), a CD4 sejtszám megfelelő emelkedésével együtt.
One randomised, double blind, placebo controlled clinical study in adults has compared the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine to the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
Egy randomizált, kettős- vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban felnőtteknél az abakavir, a lamivudin és a zidovudin kombinációját hasonlították össze indinavir, lamivudin és zidovudin kombinációjával.
Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Bár az abakavirt és indinavirt tartalmazó
Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤ 400 copies/ ml; intention to treat analysis (ITT), 47% versus 49%; as treated analysis (AT), 86% versus 94% for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load (> 100,000 copies/ ml at baseline; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% for abacavir and indinavir respectively).
13 kezelésben részesülő csoportok között hasonló antivirális hatást figyeltek meg azon betegek aránya alapján, akiknél a plazma vírusterhelése a kimutathatósági határ alatt volt (≤ 400 kópia/ ml; az „ intention to treat ” (ITT) analízis alapján ez az arány 47% versus 49%, míg az „ as treated ” (AT) analízisben 86% versus 94% az abakavir és az indinavir kombinációk esetében, ebben a sorrendben), az indinavir- kombináció kedvezőbb eredményeket mutatott, különösen a betegek azon alcsoportjában, akiknél magas volt a vírusterhelés (> 100. 000 kópia/ ml a vizsgálat kezdetén; ITT analízis alapján 46% versus 55%; AT analízis alapján 84% versus 93% az abakavir, illetve az indinavir esetében, ebben a sorrendben).
In a multicentre, double-blind, controlled study (CNA30024), 654 HIV-infected, antiretroviral therapy-naïve patients were randomised to receive either abacavir 300 mg twice daily or zidovudine 300 mg twice daily, both in combination with lamivudine 150 mg twice daily and efavirenz 600 mg once daily.
Egy multicentrikus, kettős- vak kontrollált vizsgálatban (CNA30024) 624 HIV- fertőzött, antiretroviális kezelésben még nem részesült beteg randomizáció alapján vagy naponta kétszer 300 mg abakavirt, vagy naponta kétszer 300 mg zidovudint kapott, mindkét esetben naponta kétszer 150 mg lamivudinnal és naponta egyszer 600 mg efavirenzzel kombinációban.
The duration of double-blind treatment was at least 48 weeks.
A kettős- vak kezelést legalább 48 hétig folytatták.
In the intent-to-treat (ITT) population, 70% of patients in the abacavir group, compared to 69% of patients in the zidovudine group, achieved a virologic response of plasma HIV-1 RNA ≤ 50 copies/ ml by Week 48 (point estimate for treatment difference:
Az „ intention to treat ” (ITT) populációban az abakavir csoport betegeinek 70% - ánál értek el plazma HIV RNS ≤ 50 kópia/ ml virológiai reakciót a 48. héten, összehasonlítva a zidovudin csoport betegeinek 69% - ával (a kezelési különbségek pontértékelése:
0.8, 95% CI -6.3, 7.9).
0, 8, 95% CI - 6, 3, 7, 9).
In the as treated (AT) analysis the difference between both treatment arms was more noticeable (88% of patients in the abacavir group, compared to 95% of patients in the zidovudine group (point estimate for treatment difference: -6.8, 95% CI -11.8; - 1.7).
Az „ as treated ” (AT) analízisben a két terápiás kar közti különbség feltűnőbb volt (az abakavir csoport betegeinek 88% - a, összehasonlítva a zidovudin csoport betegeinek 95% - ával (a kezelési különbségek pontértékelése: - 6, 8, 95% CI - 11, 8; - 1, 7).
After a median follow-up of 144 weeks, 25% of subjects on the ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV arm and 26% on the ZDV/ 3TC/ EFV arm were categorised as having virological failure.
144 hetes átlagos követés után a ZDV/ 3TC/ ABC/ EFV karon a kezeltek 25% - ánál és a ZDV/ 3TC/ EFV karon 26% - uknál ítélték virológiailag sikertelennek a kezelést.
There was no significant difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
A két kar között nem volt jelentős különbség az első virológiai kudarcig eltelt idő tekintetében (p=0, 73, log- rank teszt).
13 • Therapy naïve children
• Kezelésben még nem részesült gyermekek
In a study comparing the unblinded NRTI combinations (with or without blinded nelfinavir) in children, a greater proportion treated with abacavir and lamivudine (71%) or abacavir and zidovudine (60%) had HIV-1 RNA ≤ 400 copies/ ml at 48 weeks, compared with those treated with lamivudine and zidovudine (47%)[ p=0.09, intention to treat analysis].
Egy klinikai vizsgálatban, amely a vak elrendezés nélkül adott NRTI kombinációkat (vakon adott nelfinavirral vagy anélkül) hasonlította össze gyermekeken, az abakavirral és lamivudinnal kezeltek (71%), illetve az abakavirral és zidovudinnal kezeltek (60%) nagyobb arányában volt a HIV- 1 RNS ≤ 400 kópia/ ml a 48. héten, mint a lamivudinnal és zidovudinnal kezeltek esetében (47%) [p = 0, 09, intention to treat analízis].
Similarly, greater proportions of children treated with the abacavir containing combinations had HIV-1 RNA ≤ 50 copies/ ml at 48 weeks (53%, 42% and 28% respectively, p=0.07).
Hasonlóképpen, az abakavir- tartalmú kombinációkkal kezelt gyermekeknél nagyobb arányban volt a HIV- 1 RNS ≤ 50 kópia/ ml a 48. héten (53%, 42% és 28%, p = 0, 07).
• Therapy experienced patients
14 • Kezelésben már részesült betegek
In adults moderately exposed to antiretroviral therapy the addition of abacavir to combination antiretroviral therapy provided modest benefits in reducing viral load (median change 0.44 log10 copies/ ml at 16 weeks).
Kevésbé intenzív antiretrovirális kezelésben részesült felnőttek esetében az abakavir hozzáadása a kombinált antiretrovirális kezeléshez szerény előnyöket biztosított a vírusmennyiség csökkentésében (a medián érték változása 0, 44 log10 kópia/ ml a 16. héten).
The degree of benefit as part of a new combination regimen will depend on the nature and duration of prior therapy which may have selected for HIV-1 variants with cross-resistance to abacavir.
Az egy új kombinált kezelés részeként elérhető előnyök mértéke a korábbi terápia jellegétől és időtartamától függ, ami már esetleg az abakavirra keresztrezisztens HIV- 1 variánsokat is kiszelektálhatott.
These were primarily asymptomatic HIV infected patients (CDC stage A).
Az abakavir napi egyszeri adagolását egy multicentrikus, kettős- vak kontrollált vizsgálat (CNA30021) támasztja alá, amelybe 770 HIV- fertőzött, kezelést még nem kapott felnőttet vontak be, akik elsősorban tünetmentes HIV- fertőzésben szenvedtek (CDC A stádium).
They were randomised to receive either abacavir 600 mg once daily or 300 mg twice daily, in combination with efavirenz and lamivudine given once daily.
Randomizáció alapján vagy naponta egyszer 600 mg vagy naponta kétszer 300 mg abakavirt kaptak, naponta egyszer adagolt efavirenzzel és lamivudinnal kombinációban.
Similar clinical success (point estimate for treatment difference -1.7, 95% CI -8.4, 4.9) was observed for both regimens.
Hasonló klinikai eredményt figyeltek meg mindkét adagolási rend esetében (a kezelési különbségek pontértékelése - 1, 7, 95% CI - 8. 4, 4, 9).
In the small sample size for genotypic analysis, there was a trend toward a higher rate of NRTI-associated mutations in the once daily versus the twice daily abacavir regimens.
A genotípia vizsgálathoz használt kevés mintában az volt a tendencia, hogy az naponta egyszeri adagolásnál nagyobb arányban voltak NRTI- hez társult mutációk a naponta kétszeri abakavir adagoláshoz képest.
• Therapy experienced patients
• Kezelésben már részesült betegek
In study CAL30001, 182 treatment-experienced patients with virologic failure were randomised and received treatment with either the fixed-dose combination of abacavir/ lamivudine (FDC) once daily or abacavir 300 mg twice daily plus lamivudine 300 mg once daily, both in combination with tenofovir and a PI or an NNRTI for 48 weeks.
A CAL30001 vizsgálatban 182, korábban virológailag eredménytelenül már kezelt beteg kapott randomizáltan vagy fix dózisú abakavir/ lamivudin kombinációt (FDC) naponta egyszer, vagy 300 mg abakavirt naponta kétszer és 300 mg lamivudint naponta egyszer, mindkét esetben tenofovirral és egy PI- vel vagy egy NNRTI- vel kombinációban, 48 héten keresztül.
Results indicate that the FDC group was non-inferior to the abacavir twice daily group, based on similar reductions in HIV-1 RNA as measured by average area under the curve minus baseline (AAUCMB, -1.65 log10 copies/ ml versus -1.83 log10 copies/ ml respectively, 95% CI -0.13, 0.38).
Az eredmények alapján az FDC- t kapó csoport állapota nem volt rosszabb a napi kétszer abakavirral kezeltekénél, a HIV- 1 RNS hasonló csökkenése alapján, amit a kiindulási értékből kivont átlagos görbe alatti területből számítottak (AAUCMB, - 1, 65 log10 kópia/ ml versus - 1, 83 log10 kópia/ ml, a 95% CI - 0, 13, 0, 38).
Proportions with HIV-1 RNA < 50 copies/ ml (50% versus 47%) and < 400 copies/ ml (54% versus 57%) were also similar in each group (ITT population).
A HIV- 1 RNS < 50 kópia/ ml (50% versus 47%) és < 400 kópia/ ml (54% vesus 57%) arány ugyancsak hasonló volt a két csoportban (ITT populáció).
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non-
Az ESS30008 vizsgálatban 260, kezelésben már részesült beteg, akiknél az első kezelésben a naponta kétszer adott 300 mg abakavir és 150 mg lamivudin plusz egy PI vagy NNRTI vírus szuppressziót eredményezett, random elrendezésben vagy ezt a kezelést kapta tovább, vagy átváltott abakavir/ lamivudin FDC plusz egy PI vagy NNRTI szedésére 48 héten keresztül.
14 inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV- 1 RNA < 50 copies/ ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Az eredmények azt mutatják, hogy az FDC csoportban a virológiai eredmény hasonló volt (nem rosszabb), mint az abakavir plusz lamivudin csoportban, azon személyek aránya alapján, akiknél a HIV- 1 RNS < 50 kópia/ ml volt (90%, illetve 85%, 95% CI - 2, 7, 13, 5).
Additional information:
15 Kiegészítő információk:
The safety and efficacy of Ziagen in a number of different multidrug combination regimens is still not completely assessed (particularly in combination with NNRTIs).
A Ziagen gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát még nem értékelték ki teljesen a különböző, többgyógyszeres kombinált kezelési sémákban (különösen az NNRTI- ket tartalmazó kombinációkban).
Abacavir penetrates the cerebrospinal fluid (CSF) (see section 5.2), and has been shown to reduce HIV-1 RNA levels in the CSF.
Az abakavir átjut a cerebrospinális folyadékba (CSF) (lásd 5. 2 pont), és megállapították, hogy csökkenti a HIV- 1 RNS szintet a CSF- ben.
Absorption: abacavir is rapidly and well absorbed following oral administration.
Az orálisan adott abakavir abszolút biohasznosulása felnőttekben kb.
The absolute bioavailability of oral abacavir in adults is about 83%.
83%.
Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations of abacavir is about 1.5 hours for the tablet formulation and about 1.0 hour for the solution formulation.
1, 0 óra.
At therapeutic dosages a dosage of 300 mg twice daily, the mean (CV) steady state Cmax and Cmin of abacavir are approximately 3.00 μ g/ ml (30%) and 0.01 µg/ ml (99%), respectively.
3, 00 μg/ ml (30%), ill.
The mean (CV) AUC over a dosing interval of 12 hours was 6.02 μ g. h/ ml (29%), equivalent to a daily AUC of approximately 12.0 μ g. h/ ml.
12 órás adagolási intervallum esetén az AUC középértéke (CV) 6, 02 μg• óra/ ml (29%) volt, ez kb.
The Cmax value for the oral solution is slightly higher than the tablet.
A belsőleges oldat esetében a Cmax érték valamivel magasabb, mint a tablettánál.
After a 600 mg abacavir tablet dose, the mean (CV) abacavir Cmax was approximately 4.26 μ g/ ml (28%) and the mean (CV) AUC ∞ was 11.95 μ g. h/ ml (21%).
4, 26 μg/ ml (28%), és az AUC∞ középértéke (CV) 11, 95 μg• óra/ ml (21%) volt.
Therefore Ziagen can be taken with or without food.
Ezért a Ziagent be lehet venni étkezéskor vagy két étkezés közötti időszakban is.
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data, assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Ezt a következtetést fizikai- kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100% - ban öszetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Distribution: following intravenous administration, the apparent volume of distribution was about 0.8 l/ kg, indicating that abacavir penetrates freely into body tissues.
Intravénás alkalmazást követően a látszólagos eloszlási térfogat mintegy 0, 8 l/ ttkg volt, jelezve, hogy az abakavir szabadon behatol a testszövetekbe.
Studies in HIV infected patients have shown good penetration of abacavir into the cerebrospinal fluid (CSF), with a CSF to plasma AUC ratio of between 30 to 44%.
HIV- fertőzött betegeken végzett vizsgálatok szerint az abakavir jól penetrál a cerebrospinális folyadékba (CSF), a CSF/ plazma AUC arány 30 és 44% között volt.
The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
A megfigyelt csúcskoncentráció értékek 9- szer nagyobbak, mint az abakavir 0, 08 μg/ ml- es, illetve 0, 26 μM- os IC50 értékei, naponta kétszer 600 mg abakavir adása esetén.
Plasma protein binding studies in vitro indicate that abacavir binds only low to moderately (~49%) to human plasma proteins at therapeutic concentrations.
A plazmafehérje kötődésre vonatkozó in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az abakavir terápiás koncentrációkban csak kis- közepes mértékben (kb.
Metabolism: abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
2% - át a vese választja ki, változatlan formában.
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’ -carboxylic acid and 5’ - glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
A metabolizmus emberben elsődlegesen az alkohol- dehidrogenáz és a glukuronid- képződés révén történik, ennek során 5 '- karboxilsav, illetve 5' - glukuronid képződik, melyek az alkalmazott dózis mintegy 66% - át teszik ki.
Elimination: the mean half-life of abacavir is about 1.5 hours.
1, 5 óra.
The remainder is eliminated in the faeces.
A metabolitok és a változatlan abakavir együttesen a bevitt abakavir adagnak mintegy 83% - át teszik ki a vizeletben, a maradék a széklettel távozik.
15 Intracellular pharmacokinetics
16 Intracelluláris farmakokinetika
In a crossover study in 27 HIV-infected patients, intracellular carbovir-TP exposures were higher for the abacavir 600 mg once daily regimen (AUC24, ss + 32%, Cmax24, ss + 99% and Ctrough + 18%) compared to the 300 mg twice daily regimen.
Egy keresztezett vizsgálatban, amelybe 27 HIV- fertőzött beteget vontak be, az intracelluláris karbovir- TP expozíció magasabb volt a naponta egyszer 600 mg abakavir adagolási rend (AUC24, ss + 32%, Cmax24, ss + 99% és Cmin + 18%), mint a naponta kétszer 600 mg- os adagolási rend esetén.
Overall, these data support the use of abacavir 600 mg once daily for the treatment of HIV infected patients.
Összességében, ezek az adatok alátámasztják 600 mg abakavir napi egyszeri adagolását HIV- fertőzött betegek kezelésére.
Additionally, the efficacy and safety of abacavir given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021- See section 5.1 Clinical experience).
Továbbá, a naponta egyszer adagolt abakavir hatékonyságát és biztonságosságát egy pivotális klinikai vizsgálatban is kimutatták (CNA30021 – lásd 5. 1 pont, Klinikai tapasztalatok).
Hepatically impaired: abacavir is metabolised primarily by the liver.
Az abakavirt elsősorban a máj metabolizálja.
The results showed that there was a mean increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Az eredmények az abakavir AUC érték 1, 89- szeres [1, 32; 2, 70], míg az eliminációs felezési idő 1, 58- szoros [1, 22; 2, 04] emelkedését tapasztalták.
No recommendation on dosage reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to the substantial variability of abacavir exposure.
Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél nem adható dóziscsökkentési ajánlás, az abakavir expozíció jelentős variabilitása miatt.
Renally impaired: abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
2% - a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Children: according to clinical trials performed in children abacavir is rapidly and well absorbed from an oral solution administered to children.
A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok alapján a gyermekeknek adott belsőleges oldatból az abakavir gyorsan és jól felszívódik.
The overall pharmacokinetic parameters in children are comparable to adults, with greater variability in plasma concentrations.
Gyermekekben a farmakokinetikai paraméterek egészében hasonlóak a felnőttek adataihoz, de a plazmakoncentráció értékei nagyobb szórást mutatnak.
The recommended dose for children from three months to 12 years is 8 mg/ kg twice daily.
Az ajánlott adag gyermekeknek 3 hónapostól 12 éves korig 8 mg/ ttkg naponta kétszer.
This will provide slightly higher mean plasma concentrations in children, ensuring that the majority will achieve therapeutic concentrations equivalent to 300 mg twice daily in adults.
Ezzel a plazma csúcskoncentráció enyhén megemelkedik a gyermekekben, biztosítva többségükben a terápiás koncentrációt, amely egyenértékű a felnőtteknél 300 mg napi kétszeri adagolásával.
The limited data available indicate that a dose of 2 mg/ kg in neonates less than 30 days old provides similar or greater AUCs, compared to the 8 mg/ kg dose administered to older children.
A kevés rendelkezésre álló adat alapján a 2 mg/ ttkg dózis 30 naposnál fiatalabb újszülöttekben azonos vagy nagyobb AUC értékeket eredményezett, összehasonlítva az idősebb gyermekeknek adott 8 mg/ ttkg adaggal.
Elderly: the pharmacokinetics of abacavir have not been studied in patients over 65 years of age.
Az abakavir farmakokinetikáját nem vizsgálták 65 évnél idősebb betegekben.