natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ris These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
tal Ezek 100 Quixidar- ral kezelt betegből több mint 1- nél fordulhatnak elő. • vérzés (pl. a műtét helyén, meglévő gyomorfekélyből, orrvérzés, bőrbevérzés). za Nem gyakori mellékhatások ho Ezek 100 Quixidar- ral kezelt betegből legfeljebb 1- nél fordulhatnak elő. • vizenyő (ödéma) • fejfájás ba
ho Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
• fájdalom • émelygés (hányinger) vagy hányás lom
ut • sw elling (oedema) • headache
• a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység) • a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges sejtek a vérben) számának csökkenése • a máj által termelt egyes vegyületek (enzimek) szintjének emelkedése. ga
ra • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
Ritka mellékhatások for
e • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ng • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
Ezek 1000 Quixidar- ral kezelt betegből legfeljebb 1- nél fordulhatnak elő. • allergiás reakció • ny
• internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness ct
belső vérzés az agyban, a májban vagy a hasüregben • bőrkiütés mé
• pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) du
• szédülés • fájdalom és duzzanat az injekció beadása helyén • a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges sejtek a vérben) számának emelkedése zít
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood ro
• a nem- fehérje eredetű nitrogén szintjének emelkedése a vérben. és
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you lP
Ha mellékhatások jelentkeznek → Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy gondot erk
notice any side effects not listed in this leaflet. na
okoz, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel. sz
HOW TO STORE QUIXIDAR • Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze ici
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! • Nem fagyasztható. yó
• Quixidar does not have to be kept in the fridge. ed
Ag
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton • M
96 t Ne alkalmazza a Quixidar- t:
if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
űn • a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után • ha az oldatban szemcséket vagy elszíneződést észlel
Disposal of syringes:
z • ha a fecskendő sérülését észleli
Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
gs • ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként
89 6.
ély ed 6.
What Quixidar contains Th e active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
Mit tartalmaz a Quixidar
d The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium
ng A készítmény hatóanyaga: • 5 mg fondaparinux- nátrium 0, 4 ml oldatos injekcióban
e hydroxide to adjust the pH.
ie • 7, 5 mg fondaparinux- nátrium 0, 6 ml oldatos injekcióban • 10 mg fondaparinux- nátrium 0, 8 ml oldatos injekcióban
ris Quixidar does not contain any animal products.
tal Egyéb összetevő( k): nátrium- klorid, injekcióhoz való víz, valamint sósav és/ vagy nátrium- hidroxid a za kémhatás beállításához. ho A Quixidar nem tartalmaz állati erdetű terméket. ba
ho What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless to slightly yellow sol ution for injection.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Quixidar tiszta és színtelen vagy enyhén sárgás oldatos injekció.
It is supplied in a pre-filled syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Előretöltött egyszerhasználatos fecskendőben, automatikus biztonsági rendszerrel ellátva kerül forgalomba, amely segíti a használat lom
ut It is availabl e in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
A készítmény 2, 7, 10 és 20 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásokban kapható (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba). ga
ra Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó for
e Marketing Authorization Holder: ng Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Nagy- Britannia ny
Manufacturer: lo Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. no
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l' Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Franciaország. zít
This leaflet was last approved in
A betegtájékoztató utolsó engedélyezésének dátuma és
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /.) található erk sz gy yó Ag
site: http://www.emea.europa.eu du ro lP na ici ed M
97 t űn A gyógyszert érintő minden további felvilágosításért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
90 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
z gs België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Luxembourg/ Luxemburg GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
me Tél/ Tel: + 32 (0) 2 656 21 11
България
e България
d ГлаксоСмитКлайн ЕООД
ély ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
ris Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
ed Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Malta GlaxoSmithKline Malta
Malta GlaxoSmithKline Malta
ho Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
ng Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@ gsk. com
Tel: + 356 21 238131
Tel: + 356 21 238131
ut Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
ie Danmark
ra Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
tal GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 za
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
KG Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701
GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Ελλάδα
Polska GSK Commercial Sp. z o.o.
Polska
Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com na
Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com zít
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 ici
Tél.: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com erk
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 M
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited sz
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
űn GlaxoSmithKline ehf.
91 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
me GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/Finlan d GlaxoSmithKlin e Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
e ély Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
d e Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
ng Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
ris Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
ie Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com
Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Tel: + 44 (0) 800 221441 customercontactuk@ gsk. com
ho Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
tal Lietuva za GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com ho ba lom ga for ny mé zít és erk sz gy yó Ag
ut T el: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
99 t A biztonsági fecskendő részei
lo
űn z gs Merev tűvédő
ra
me Kupak
no ct du ro lP na ici ed M
Dugattyú
92 Parts of the safety syringe
e Ujjtámasztó gyűrű
1 Rigi d needle guard
ély Biztonsági henger 5
2 Cap
ed ng
d 4 Finger-grip
A fecskendő HASZNÁLAT ELŐTT
e 5 Security sleeve
A fecskendő HASZNÁLAT UTÁN
ris Syri nge BEFORE USE
ie tal za ho
Syring e AFTER USE
ÚTMUTATÓ LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE A QUIXIDAR HASZNÁLATÁHOZ ba
ho ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR
Használati utasítás lom
ng
3.
ra
4.
Remove the syringe from the carton and check that: no
• a lejárati idő nem telt- e le • az oldat tiszta és színtelen, és nem tartalmaz szemcséket for
• the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless to slightly yellow and doesn’t contain particles • the syringe has not been opened or damaged ct
• a fecskendő nincs kibontva és nem sérült
Sit or lie down in a comfortable position. du
Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben. ny
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Válasszon ki egy helyet a has alsó részén, a köldöktől legalább 5 cm- re (A kép). mé
Alternate the left and right side of the lower abdominal area ro
Váltogatva, a hasnak hol a jobb hol a bal oldalába adja be az injekciót.
at each injection.
injekció beadási helyén.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. lP
Ha az injekció beadása a has alsó részén nem lehetséges, és
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
forduljon felvilágosításért a nővérhez vagy orvosához A kép 4.
Picture A na
Alkoholos törlővel tisztítsa meg a beadás helyét. erk sz
Clean the injection area with an alcohol wipe. ici ed
Tartsa erősen az egyik kezében a fecskendőt. gy
Hold the body of the syringe firmly in one hand.
Húzza le a fecskendő dugattyúját védő kupakot (B kép).
Remove the cap that protects the plunger by pulling it off M
Tegye félre a dugattyú kupakját. yó Ag
(picture B).
100 t B kép
Picture B 6.
űn 6.
93 Discar d the needle guard.
z Tegye félre a tűvédőt.
Important not e • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
gs me Fontos megjegyzés • Az injekció beadása előtt ne érintse meg a tűt, és ne hagyja semmilyen felülettel érintkezni.
Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
e • Egy kis légbuborék jelenléte a fecskendőben normális
d Picture C
ély jelenség.
e ris 7.
ed ng 7.
Hold the fold between the thumb and the forefinger
ie bőrfelületet.
ho during the entire injection (picture D).
Az injekciózás teljes időtartama alatt tartsa a bőrredőt a hüvelyk - és mutatóujja között (D kép).
ra 8.
tal D kép za ho 8.
Insert the full le ngth of the needle at right angles into the skin
A tűt teljes hosszúságában, merőlegesen szúrja a bőrredőbe ba
e fold (picture E).
(E kép). lom
Picture E
E kép ga
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing no
Ez a for
Picture F ro
F kép mé zít
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve lP
Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági és
where it will be locked permanently (picture G). na ici
hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (G kép). erk
94
101
ANNEX
IV.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA A tagállamok biztosítják, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos alább leírt feltételeket és korlátozásokat teljesítették:
The Member States shall agree the details of a Patient Alert Card (PAC) with the MAH, who must provide this PAC directly to the pharmacy with each Ranexa shipment.
A tagállamok megállapodnak a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a betegfigyelmeztető kártya (PAC) részleteiről, akinek a betegfigyelmeztető kártyát minden egyes Ranexa - szállítmánnyal közvetlenül a gyógyszertárba kell eljuttatnia.
The Pharmacist should be requested to distribute a PAC to each patient at the time Ranexa is dispensed.
A gyógyszerészt fel kell kérni, hogy a Ranexa kiadásakor minden betegnek adja át a betegfigyelmeztető kártyát.
The PAC must include the following key messages:
A betegfigyelmeztető kártyán az alábbiakat kell közölni:
Health Care Professional information The PAC should include the following information for the healthcare professional information regarding Ranexa: • To refer to the Ranexa SPC prior to prescribing any medications to the patient, as there are potential drug interactions which should be taken into consideration. • Ranexa is contraindicated in patients taking: • Potent CYP3A4 inhibitors (e. g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) • Class Ia (e. g. quinidine) or Class III (e. g. dofetilide, sotalol) antiarrhythmics other than amiodarone
(például, quinidine) vagy III. osztályú (például dofetilide, sotalol) antiarritmiás szert szednek.
• A dose reduction of Ranexa may be needed in combination with: • Moderate CYP3A4 inhibitors (e. g. diltiazem, erythromycin, fluconazole) • P-gp inhibitors (e. g. ciclosporin, quinidine, verapamil)
• A Ranexa adag csökkentése lehet szükséges a következőkkel kombináltan: • Közepes erősségű CYP3A4 inhibitorok (például diltiazem, erythromycin, fluconazole) • P- gp inhibitorok (például ciclosporin, quinidine, verapamil)
• Caution should be exercised when prescribing Ranexa to patients: • Taking certain other drugs mentioned in the product information • With certain other risk factors listed in the product information
• Óvatosan kell eljárni a Ranexa rendelésekor olyan betegeknek, • Akik az alkalmazási előírásban említett bizonyos más gyógyszereket szednek, • Akiknél az alkalmazási előírásban felsorolt bizonyos egyéb kockázati tényezők állnak fenn.
• Inform the patient about the potential for an interaction with other prescribed medicinal products and to contact his/ her doctor in case of dizziness, nausea or vomiting.
• A beteget tájékoztatni kell az egyéb felírt gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetőségéről és arról, hogy szédülés, hányinger és hányás esetén tájékoztassa orvosát.
Patient information The PAC should include the following information for the patient: • That the card should be shown to any doctor involved in their treatment • That prior to Ranexa treatment the patient should tell their doctor if they have any of the following: • Kidney problems • Liver problems • Have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG) • Is taking medications to treat epilepsy, bacterial or fungal infections, HIV infection, depression or heart rhythm disorders • Is taking the herbal remedy St John’ s Wort • Is taking allergy medicines
Betegtájékoztató A betegfigyelmeztető kártyának az alábbi információt kell tartalmaznia a beteg számára: • A kártyát a kezelésben résztvevő bármelyik orvosnak meg kell mutatni • A Ranexa- kezelés előtt a beteg tájékoztassa orvosát az alábbiak bármelyike esetén: • Veseproblémák • Májproblémák • Ha valaha abnormális elektrokardiogramja (EKG) készült • Ha epilepszia, bakteriális vagy gombás fertőzések, HIV- fertőzés, depresszió vagy szívritmus problémák kezelésére gyógyszert szed • Ha orbáncfűből készült gyógynövénykészítményt szed • Ha allergia elleni gyógyszereket szed
• That during treatment with Ranexa the patient should: • Not drink Grapefruit Juice • Call their doctor if they feel dizzy or sick, become sick or experience any unexpected symptoms after starting Ranexa.
• A Ranexa- kezelés időtartalma alatt a beteg: • Nem fogyaszthat grapefruit levet • Hívja fel orvosát, ha szédül, hányingere van, vagy hány, vagy a Ranexa- kezelés megkezdése után bármilyen váratlan tünetet észlel.
• To refer to the Ranexa package leaflet for more information. • To ensure to take a list of all their other medicines with them at any visit to the health care professional.
• További információért forduljon a Ranexa betegtájékoztatóhoz. • Bármikor, ha felkeresi az egészségügyi szakembert, vigye magával az összes általa szedett egyéb gyógyszerei listáját.
It is available as oval prolonged- release tablets (blue:
A gyógyszer ovális, retard tablettaként kerül forgalomba (kék:
375 mg; orange:
375 mg; narancssárga:
500 mg; green:
500 mg; zöld:
750 mg). ‘ Prolonged release ’ means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours.
750 mg). A „ retard ” elnevezés azt jelenti, hogy a ranolazin lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
What is Ranexa used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazzák a Ranexa- t?
Ranexa is used to treat the symptoms of stable angina pectoris (chest pain caused by reduced blood flow to the heart).
A Ranexa- t a stabil angina pectoris (a szív felé irányuló csökkenő véráramlás által okozott mellkasi fájdalom) tüneteinek kezelésére használják.
It is used as an ‘ add-on ’ to existing treatment in patients whose disease is not adequately controlled by other medicines for angina pectoris, such as beta-blockers or calcium antagonists, or in patients who cannot take these medicines.
A gyógyszert kiegészítőként alkalmazzák olyan betegek már elkezdett kezelésében, akiknek a betegségét az angina pectoris más gyógyszereivel, mint pl. béta - blokkolók vagy kalcium- antagonisták, nem lehet megfelelően kontrollálni, illetve akik nem szedhetik ezeket az említett készítményeket.
How is Ranexa used?
Hogyan kell alkalmazni a Ranexa- t?
After two to four weeks, the dose should be increased to 500 mg twice a day, and then to 750 mg twice a day, depending on the patient’ s response.
Két- négy heti kezelés után a dózist napi kétszer 500 mg- ra kell emelni, majd napi kétszer 750 mg- ra, a beteg által adott terápiás választól függően.
Dose increases should be carried out carefully in the elderly, in patients who weigh less than 60 kg, and in patients who have problems with their kidneys, liver or heart.
A dózis emelését időskorú betegeknél, 60 kg- nál kisebb testsúlyú betegeknél és vese -, máj - vagy szívproblémákkal élő betegek esetében körültekintően kell végezni.
Ranexa tablets should be swallowed whole and should not be broken, crushed or chewed.
A Ranexa tablettákat egészben kell lenyelni; széttörni, összetörni vagy rágni tilos.
Patients who are given Ranexa must also be given a ‘ patient alert card ’ that summarises the key safety information about the medicine.
A Ranexa- val kezelt betegeknek speciális figyelmeztető kártyát is kell kapniuk, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos legfontosabb biztonsági információkat.
The active substance in Ranexa, ranolazine, is thought to work by reducing the flow of sodium ions into the heart muscle cells.
A Ranexa hatóanyaga, a ranolazin, az elgondolások alapján úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a nátrium- ionok szívizomsejtekbe való beáramlását.
This interferes with the activity of special channels on the cell surface called ‘ sodium-dependent calcium channels ’ through which calcium ions normally enter the cells, reducing the number of calcium ions that enter the cells.
Ez a folyamat hat azokra a sejtfalon lévő speciális „ nátrium- függő kalcium csatornák ” aktivitására, amelyeken keresztül a kalcium- ionok bekerülnek a sejtekbe, így csökkenti a beáramló kalcium- ionok számát.
Calcium ions normally cause the heart muscle to contract.
A kalcium- ionok általában a szívizom összehúzódására hatnak.
By reducing the flow of calcium into the cells, ranolazine is thought to help the heart to relax, improving blood flow to the heart muscle and relieving the symptoms of angina pectoris.
A kalcium beáramlás csökkentése révén - a vélekedések alapján - a ranolazin
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. segíti a szívizomzat elernyedését, javítja a szívizomba irányuló véráramlást és enyhíti az angina pectoris tüneteit.
How has Ranexa been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Ranexa- t?
The effects of Ranexa were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Ranexa hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Ranexa has been studied in one main study including a total of 823 patients with an average age of 64 years who had had angina pectoris for at least three months.
A Ranexa hatásait egy fő vizsgálatban, összesen 823, átlag 64 éves, legalább három hónapja angina pectorisban szenvedő beteg bevonásával tesztelték.
Two doses of Ranexa (750 and 1000 mg twice a day) were compared with placebo (a dummy treatment) as an add-on to commonly used medicines for angina pectoris (atenolol, amlodipine or diltiazem).
A Ranexa két dózisát (750 és 1000 mg napi két alkalommal) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, az angina pectoris gyógyítására általánosan alkalmazott gyógyszerek (atenolol, amlodipin vagy diltiazem) kiegészítő terápiájaként.
The main measure of effectiveness was how long patients could exercise after 12 weeks of treatment, compared with before treatment.
12 hetes kezelést követően a hatásosság legfontosabb mértéke az az időtartam volt, amilyen hosszan a betegek képesek voltak tornázni, a kezelés előtt mért időtartammal összevetve.
Ranexa was more effective than placebo at increasing the length of time the patients could exercise.
A Ranexa hatásosabbnak bizonyult a placebónál, a betegek által végzett tornagyakorlatok időtartamát figyelembe véve.
At the start of the study, the patients could exercise for about 7 minutes.
7 percig tudtak tornázni.
After 12 weeks, this increased by an average of 1 minute 56 seconds in the patients adding either dose of Ranexa, and by an average of 1 minute 32 seconds in those adding placebo.
12 hét elteltével, ez az idő átlagosan 1 perc 56 másodperccel emelkedett a Ranexa valamely dózisával kezelt betegeknél, míg 1 perc 32 másodperccel a placebóval kezelt betegek esetében.
The most common side effects with Ranexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, constipation, vomiting, nausea (feeling sick) and asthenia (weakness).
A leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1- 10- nél jelentett): szédülés, fejfájás, székrekedés, hányás, émelygés (rosszullét) és asthenia (gyengeség).
Ranexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ranolazine or any of the other ingredients.
A Ranexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az ranolazinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It must also not be used in patients who are taking other medicines that are broken down in the same way as ranolazine, or certain other medicines that are used to correct the heart rhythm.
A készítmény nem alkalmazható olyan betegeknél, akik ugyanilyen módon felszívódó gyógyszereket szednek, mint a ranolazin, illetve bizonyos olyan gyógyszereknél, amiket a szívritmuszavarok kiküszöbölésére alkalmaznak.
For the full list, see the Package Leaflet.
A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.