natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valtropin should not be used for growth promotion in children with closed epiphyses (the state of the large bones when they have finished growing).
A Valtropint nem szabad a növekedés serkentésére alkalmazni zárt epiphysises gyermekeknél (a nagy csontok olyan állapota, amikor már befejeződött a növekedés).
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Valtropin has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Humatrope.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Valtropin a Humatrope- pal összehasonlíthatónak bizonyult minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Humatrope, the benefit outweighs the identified risks.
Következésképpen a CHMP- nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Humatrope- nál, előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Valtropin?
Milyen intézkedéseket hoztak a Valtropin biztonságos használatának biztosítása céljából?
The measures taken to ensure the safe use of Valtropin are linked to the reasons why the medicine is used.
A Valtropin biztonságos alkalmazásának biztosítása érdekében hozott intézkedések azokkal az okokkal vannak összefüggésben, amiért ezt a gyógyszert használják.
The company that makes Valtropin has planned to study in more detail the side effects of the medicine (possibility of developing diabetes, decreased thyroid activity, and any effects of the development of antibodies).
A Valtropint gyártó cég vizsgálatot tervez a gyógyszer mellékhatásainak részletesebb tanulmányozására (diabétesz kialakulásának lehetősége, megnövekedett pajzsmirigy- aktivitás, és az antitest képződés hatásai).
Other information about Valtropin:
A Valtropinnal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Valtropin to BioPartners GmbH on 24 April 2006.
2006. április 24- én az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Valtropinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Valtropin is available here.
A Valtropinra vonatkozó teljes EPAR itt található.
5 mg/ 1.5 ml
5 mg
Powder and solvent for solution for injection (multi-use)
injekcióhoz (többször
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Oldószer: előretöltött
powder:
Oldószer:
5 mg; solvent:
1, 5 ml
1 vial + 1 pre- filled syringe
1 előretöltött
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml powder and solvent for solution for injection
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
One vial of powder contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU).
A port tartalmazó injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (mely 15 NE- nek felel meg).
After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains: somatropin* 3.33 mg (corresponding to 10 IU) * produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
1, 5 ml oldószerrel való feloldás után 1 ml tartalma: szomatropin * 3, 33 mg (mely 10 NE- nek felel meg) * Saccharomyces cerevisiae sejtekben rekombináns DNS- technológiával előállítva.
1.5 ml of solvent contains 4.5 mg metacresol.
1, 5 ml oldószer 4, 5 mg metakrezolt tartalmaz.
After reconstitution with the solvent provided Valtropin has a pH of approximately 7.5 and an osmolality of approximately 320 mOsm/ kg.
A mellékelt oldószerrel való feloldást követően a Valtropin pH- értéke megközelítőleg 7, 5, ozmolalitása pedig megközelítőleg 320 mOsm/ kg.
- Long-term treatment of children with growth failure due to an inadequate secretion of normal
- A normál endogén növekedésihormon elégtelen termelődése következtében gyermekeknél
endogenous growth hormone.
kialakult növekedési zavar hosszú távú kezelésére.
- Treatment of short stature in children with Turner syndrome, confirmed by chromosome
- Kromoszóma- analízissel igazolt Turner- szindrómás gyermekek alacsony termetének kezelésére.
analysis.
- A növekedésben visszamaradt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú
- Treatment of growth retardation in pre-pubertal children with chronic renal insufficiency.
gyermekek kezelésére.
- Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency of either childhood-
- Felnőttek hormonpótló kezelése a gyermekkorban vagy a felnőttkorban kezdődött kifejezett
or adult-onset aetiology.
növekedésihormon- hiány esetén.
Patients with severe growth hormone deficiency in adulthood are defined as patients with known hypothalamic-pituitary pathology and at least one additional known deficiency of a pituitary hormone not being prolactin.
Felnőttkori súlyos növekedésihormon- hiány alatt definíció szerint azon betegek értendők, akiknél a hypothalamus- hypophysis rendellenessége és emellett legalább egy hypophysishormon- hiány fennállása (kivéve a prolaktint) ismert.
These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency.
Ezen betegeknél a növekedésihormon- hiány fennállásának vagy kizárásának diagnosztizálására egyszeri növekedésihormon- stimulációs tesztet kell végezni.
In patients with childhood-onset isolated growth hormone deficiency (no evidence of hypothalamic-pituitary disease or cranial irradiation), two dynamic tests should be recommended, except for those having low insulin-like growth factor-1 (IGF-1) concentrations (< 2 standard deviation score (SDS)), who may be considered for one test.
Ezen betegeknél csupán egyetlen teszt elvégzése mérlegelendő.
The cut-off point of the dynamic test should be strict.
A teszt végpontja („ cut- off point ”) pontosan definiált érték kell legyen.
Therapy with Valtropin should be initiated and monitored by physicians adequately experienced in the diagnosis and management of patients with growth hormone deficiency.
A Valtropin- kezelést a terápiás javallatok közt szereplő betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdeményezze és kövesse figyelemmel.
2 The dosage and administration schedule should be individualised for each patient.
Az adagolás és az alkalmazás beállítása minden betegnél egyedileg történjen.
Dosage in paediatric patients
Adagolás pediátriai betegek esetén
Growth hormone deficiency in children The recommended dosage is 0.025 - 0.035 mg/ kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Növekedésihormon- hiány gyermekeknél Az ajánlott napi adag 0, 025 - 0, 035 mg/ ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Children with Turner syndrome The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/ kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Turner- szindrómás gyermekek Az ajánlott napi adag 0, 045 - 0, 050 mg/ ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/ kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú gyermekek Az ajánlott napi adag 0, 045 - 0, 050 mg/ ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Growth hormone deficiency in adults The recommended starting dose is 0.15 - 0.30 mg/ day, given as a subcutaneous injection.
Növekedésihormon- hiány felnőtteknél Az ajánlott kezdő adag napi 0, 15 - 0, 30 mg, subcutan injekcióként beadva.
This dose should be gradually increased according to individual patient requirements based on the clinical response and serum IGF-1 concentrations.
Az adagot az egyéni igényeknek megfelelően kell fokozatosan emelni, a klinikai választ és a szérum IGF- 1 koncentrációt alapul véve.
IGF-1 concentrations should be maintained below the upper limit of the age-specific normal range.
Az IGF- 1 koncentráció ne érje el az életkor- specifikus normál tartomány felső határát.
The minimum effective dose should be used, and dose requirements may decline with increasing age.
A legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni, és az életkor előrehaladtával kisebb dózisokra lehet szükség.
For further information on reconstitution and administration see section 6.6.
A feloldásra és az alkalmazásra vonatkozó további információkat lásd a 6. 6 pontban.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (e. g. metacresol) (see
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (pl.
section 4.4).
metakrezol) (lásd 4. 4 pont).
- Any evidence of activity of a tumour.
- Aktív tumoros megbetegedésre utaló bizonyíték.
Intracranial lesions must be inactive and anti-tumour
Csak akkor kezdhető meg a
therapy complete prior to the institution of growth hormone therapy.
növekedésihormon- terápia, ha az intracranialis lézió inaktív és a daganatellenes kezelés lezárult.
Valtropin should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
A Valtropin- kezelést le kell állítani, ha a tumor növekedésére van bizonyíték.
- Patients with acute critical illness due to complications following open heart or abdominal
- Nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség
surgery, multiple accidental trauma, or patients having acute respiratory failure.
következtében fellépő akut kritikus betegségben szenvedő betegek Valtropinnal nem kezelhetők.
There is no evidence to suspect that growth hormone replacement influences the recurrence rate or regrowth of intracranial neoplasms, but standard clinical practice requires regular pituitary imaging in
Nem indokolt azt gyanítani, hogy a növekedésihormon pótlása befolyásolná az intracranialis daganatok kiújulásának gyakoriságát vagy inaktív tumor újbóli növekedését, azonban olyan betegek esetében, akiknek kórtörténetében a hipofízis megbetegedése szerepel, a standard klinikai gyakorlat megköveteli a hipofízis rendszeres képakalkotó vizsgálatát.
In cases of severe or recurrent headache, visual problems, nausea, and/ or vomiting, a fundoscopy for papilloedema is recommended.
Súlyos vagy visszatérő fejfájás, látási zavarok, hányinger és/ vagy hányás esetén szemfenéktükrözés ajánlott a papilloedema kizárására.
If papilloedema is confirmed, a diagnosis of benign intracranial hypertension should be considered and, if appropriate, the growth hormone treatment should be discontinued.
Papilloedema fennállása esetén, megfontolandó a benignus intracranialis hypertensio kizárása, és szükség esetén fel kell függeszteni a növekedésihormon - kezelést.
If growth hormone treatment is restarted, careful monitoring for symptoms of intracranial hypertension is necessary.
Amennyiben újrakezdik a növekedésihormon- kezelést, a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az intracranialis hypertensio tüneteit illetően.
Because human growth hormone may induce a state of insulin resistance, patients treated with somatropin should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Mivel a humán növekedésihormon inzulinrezisztenciát idézhet elő, a szomatropinnal kezelt betegeket meg kell vizsgálni, van- e glükózintoleranciájuk.
Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 and may, as such, unmask incipient hypothyroidism.
A növekedésihormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli T4- T3 konverziót, és így kezdődő hypothyreosist fedhet fel.
In patients with hypopituitarism, standard replacement therapy must be closely monitored when somatropin therapy is administered.
Hipofízis- elégtelenségben szenvedő betegeknél a szomatropin- kezelés alkalmazásakor a standard hormonpótló kezelés gondos monitorozása szükséges.
Patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, may develop slipped capital epiphyses more frequently.
Endokrinológiai megbetegedés esetén – ide értve a növekedésihormon- hiányt is – a betegeknél gyakrabban alakul ki a csontfej epifízisének elcsúszása.
Any child with the onset of a limp during growth hormone therapy should be evaluated.
Ezt minden, növekedésihormon- kezelésben részesülő gyermeknél meg kell vizsgálni, ha sántítani kezdenek.
Subjects who had been treated with growth hormone during childhood, until final height was attained, should be re-evaluated for growth hormone deficiency after epiphyseal closure before replacement therapy is commenced at the doses recommended for adults.
Azoknál, akik gyermekkorukban a végleges testmagasság eléréséig növekedésihormon- kezelésben részesültek, az epifíziszáródást követően újra vizsgálni kell a növekedésihormon- hiányt, mielőtt megkezdik a felnőtt dózissal végzett hormonpótló terápiát.
Valtropin is not indicated for the treatment of patients with growth failure due to Prader-Willi syndrome unless they also have a diagnosis of growth hormone deficiency.
A Valtropin nem javallt olyan betegek kezelésére, akiknél Prader- Willi szindróma következtében növekedési zavar áll fenn, kivéve, ha diagnosztizált növekedési hormon hiányuk is van.
There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating growth hormone therapy in patients with Prader-Willi syndrome, who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Alvási apnoe és hirtelen halál előfordulását írták le növekedési hormon kezelés megkezdése után Prader- Willi szindrómában szenvedő olyan betegeknél, akiknél a következő rizikófaktorok közül egy vagy több fennállt: súlyos elhízás, az anamnézisben szereplő felső légúti obstructio vagy alvási apnoe vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
Treatment with somatropin should be discontinued at the time of renal transplantation.
A szomatropin- kezelést veseátültetés esetén le kell állítani.
In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
A kitűzött terápiás cél eléréséhez férfiak esetén alacsonyabb növekedésihormon- adagokra lehet szükség, mint nőknél.
An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-1 per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Idővel esetleg fokozódó érzékenység figyelhető meg a növekedésihormonnal szemben (melyet egy adag növekedésihormon beadása után bekövetkező IGF- 1- szint- változás formájában fejeznek ki), főként férfiaknál.
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Ezért 6 havonta ellenőrizni kell, hogy megfelelő- e a növekedésihormon- adag.
Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol.
A Valtropint nem szabad a mellékelt oldószerrel feloldani olyan betegek számára, akiknél ismert a metakrezollal szembeni érzékenység.
If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 6.3).
4 injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni (lásd 6. 3 pont).
Patients with Turner syndrome should be evaluated carefully for otitis media and other ear disorders since these patients have an increased risk of ear or hearing disorders.
Turner- szindrómás betegeknél gondosan ki kell vizsgálni a középfülgyulladás és egyéb fülbetegségek esetleges fennállását, mert ezeknél a betegeknél fokozott a fülbetegségek vagy hallászavarok kockázata.
4 After accidental intramuscular injection, hypoglycaemia may appear.
Tévesen intramuscularisan beadott injekció után hypoglykaemia léphet fel.
Experience of somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
60 év feletti betegek szomatropin- kezelésére vonatkozóan csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Experience of prolonged treatment (over 5 years) with somatropin in adults is limited.
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Patients with co-existing adrenocorticotropic hormone (ACTH) deficiency should have their glucocorticoid replacement dose carefully adjusted to avoid an inhibitory effect on growth.
A növekedésre gyakorolt gátló hatás elkerülése érdekében a járulékos adrenokortikotrop hormonhiányban (ACTH) szenvedő betegek glukokortikoid- pótló adagját körültekintően kell beállítani.
In women taking oral oestrogens, a higher dose of somatropin may be required to achieve the treatment goal.
Orális ösztrogéneket szedő nők esetén a terápiás cél elérése érdekében nagyobb szomatropin- adagra lehet szükség.
An adjustment of the insulin dose may be required.
A diabetes mellitus miatt inzulinnal kezelt betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin- kezelés idején, mert szükség lehet az inzulin- adag módosítására.
Data from an interaction study performed in growth hormone deficient adults, suggests that somatropin administration may increase the clearance of compounds known to be metabolised by cytochrome P450 isoenzymes.
Növekedésihormon- hiányos felnőtt betegeken végzett interakciós vizsgálatból származó adatok szerint a szomatropin alkalmazása növelheti a citokróm P450 izoenzimek által metabolizált vegyületek clearance- ét.
The clearance of compounds metabolised by cytochrome P 450 3A4 (e. g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants and cyclosporine) may be especially increased resulting in lower plasma levels of these compounds.
A citokróm P450 3A4 által metabolizált vegyületek clearance- e (pl. nemihormonok, kortikoszteroidok, antikonvulzív szerek és ciklosporin) megnőhet, ezen vegyületek alacsonyabb plazmaszintjét eredményezve.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítőek a terhesség, az embrionális/ magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5. 3 pont).
It is not known whether somatropin is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy a szomatropin kiválasztódik- e az anyatejbe.
Valtropin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A Valtropin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
During clinical studies 128 children (98 children with growth hormone deficiency and 30 with Turner syndrome) were exposed to Valtropin.
A klinikai vizsgálatok során 128 gyermeket (98 növekedésihormon- hiányos, 30 Turner- szindrómás) kezeltek Valtropinnal.
The safety profile of Valtropin observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference product used in these studies and other somatropin containing products.
A Valtropin ezen klinikai vizsgálatokban megfigyelt biztonságossági profilja megegyezett a vizsgálatban használt referencia- készítmény vagy más szomatropin tartalmú készítmény esetén megfigyelt profillal.
The following adverse reactions and their frequencies have been observed under treatment with somatropin based on published information:
5 A publikált információk szerint a szomatropin- kezelés során az alábbi nemkívánatos mellékhatásokról számoltak be a következő gyakorisággal:
Very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports
Nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100), ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), ide értve az egyedi eseteket is.
Endocrine disorders Hypothyroidism: common
Endokrin betegségek Hypothyreosis: gyakori
Metabolism and nutrition disorders Mild hyperglycaemia: common (1% in children; 1% - 10% in adults)
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek Enyhe hyperglykaemia: gyakori (gyermekekben 1%; felnőttekben 1% - 10%) Inzulinrezisztencia
Nervous system disorders Benign intracranial hypertension: rare Headache: very common in adults Insomnia: very rare in children; common in adults Paraesthesia: rare in children; very common in adults
Idegrendszeri betegségek Benignus intracranialis hypertensio: ritka Fejfájás: felnőttekben nagyon gyakori Insomnia: gyermekekben nagyon ritka; felnőttekben gyakori Paraesthesia: gyermekekben ritka; felnőttekben nagyon gyakori
Vascular disorders Hypertension: rare in children; common in adults
Érrendszeri betegségek Hypertensio: gyermekekben ritka; felnőttekben gyakori
Musculoskeletal and connective tissue disorders Localised muscle pain (myalgia): common in adults Joint pain and disorder (arthralgia): very common in adults
Vázizom és kötőszöveti betegségek Körülírt izomfájdalom (myalgia): felnőttekben gyakori Ízületi fájdalmak és - betegségek (arthralgia): felnőttekben nagyon gyakori
Reproductive system and breast disorders Gynaecomastia: very rare in children; uncommon in adults
A reproduktív rendszer és az emlő betegségei Gynaecomastia: gyermekekben nagyon ritka; felnőttekben nem gyakori
General disorders and administration site conditions Weakness: uncommon Injection site pain (reaction): common Oedema (local or generalised): common (1% - 10% in children; 10% in adults)
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Gyengeség: nem gyakori Fájdalom (reakció) az injekció beadási helyén: gyakori Ödéma (lokális vagy generalizált): gyakori (gyermekekben 1% - 10%; felnőttekben 10%)
As with all somatropin containing medicinal products a small percentage of patients may develop antibodies to somatropin.
Mint minden szomatropintartalmú gyógyszer esetén, a betegek kis százalékánál szomatropin- ellenes antitestek képződhetnek.
In a clinical study with Valtropin, 3% of children with growth hormone deficiency developed such antibodies.
Egy Valtropinnal végzett klinikai vizsgálatban a növekedésihormon - hiányban szenvedő gyermekek 3% - ánál képződött ilyen antitest.
Testing for antibodies to somatropin should be carried out in any patient who fails to respond to therapy.
Azon betegeknél, akiknél elmarad a terápiás válasz, meg kell vizsgálni a szomatropin- ellenes antitestek jelenlétét.
Anti-host cell protein (anti-S. cerevisiae) antibodies were uncommon in patients treated with Valtropin.
Gazdasejt- fehérje ellenes antitestek (anti- S. cerevisiae) jelenléte nem volt gyakori Valtropinnal kezelt betegben.
There was one case (< 1%) of acute hypersensitivity involving urticaria and pruritus in a patient administered Valtropin.
Az akut túlérzékenység csalánkiütéssel és viszketéssel egyetlen esetben lépett fel (< 1%) a Valtropint alkalmazó betegeknél.
Paediatric patients Mild and transient oedema was observed early during the course of treatment with somatropin.
Pediátriai betegek A szomatropin- kezelés korai szakaszában enyhe, átmeneti jellegű ödémát figyeltek meg.
Leukaemia has been reported in a small number of children who have been treated with somatropin.
A szomatropinnal kezelt gyermekeknél kis számban leukémiáról számoltak be.
However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in somatropin recipients without predisposing factors.
Azonban semmi jel nem utal arra, hogy gyakrabban lép fel leukémia a szomatropinnal kezelt betegeknél prediszponáló tényezők nélkül.
Adult patients In general, in patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient.
6 A felnőttkorban fellépő növekedésihormon- hiányos betegeknél általában ödémáról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és - betegségekről számoltak be a kezelés korai szakaszában.
Adult patients treated with somatropin, following diagnosis of growth hormone deficiency in childhood, reported undesirable effects less frequently than those with adult-onset growth hormone deficiency.
Szomatropinnal kezelt felnőtt betegeknél, akiknél gyermekkorban növekedésihormon- hiányt állapítottak meg, ritkábban számoltak be nemkívánatos mellékhatásokról, mint azoknál a felnőtteknél, akiknél felnőttkorban lépett fel a növekedésihormon- hiány.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of acromegaly consistent with the known effects of excess human growth hormone.
A hosszantartó túladagolás a növekedésihormon- többlet ismert hatásaival megegyező akromegáliás jeleket és tüneteket eredményezhet.
Somatropin and analogues; ATC code:
Farmakoterápiás csoport: szomatropin és szomatropin- agonista vegyületek; ATC kód: