natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
A CHMP humán alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről kiadott tájékoztatója alapján rendszeresen frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) leadásával egyidejűleg.
- When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
fontos állomás elérését követő 60 napon belül,
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
15 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Siklos 1000 mg filmtabletta hidroxi- karbamid
Each tablet contains 1000 mg hydroxycarbamide
1000 mg hidroxi- karbamid tablettánként
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Handle tablets with care.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Store below 25 °C.
Legfeljebb 25 °C- on tárolandó.
16 12.
16 Addmedica, 84 rue d’ Amsterdam – 75009 Paris, Franciaország
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
Siklos 1000 mg tabletta hidroxi- karbamid
PACKAGE LEAFLET:
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMATION TO THE USER T
19 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Siklos 1000 mg filmtabletta Hidroxi- karbamid
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
please tell your doctor or pharmacist.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészt.
What Siklos is and what it is used for 2.
2.
Before you take Siklos 3.
Tudnivalók a Siklos szedése előtt 3.
How to take Siklos 4.
4.
Possible side effects 5 How to store Siklos 6.
6.
WHAT SIKLOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIKLOS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Siklos is used to prevent painful crises, including sudden chest pain, caused by Sickle Cell Syndrome, in children older than 2 years and adults.
A Siklos a sarlósejtes szindróma okozta fájdalmas krízisek, pl.: hirtelen mellkasi fájdalom megelőzésére alkalmazható legalább 2 éves gyermekek és felnőttek esetén.
Siklos will decrease the number of painful crises as well the need for hospitalisation linked with the disease.
A Siklos csökkenti a fájdalmas krízisek, valamint a betegséggel összefüggő kórházi kezelések számát.
The active substance of Siklos, i. e. hydroxycarbamide, is a substance which inhibits growth and proliferation of some cells, such as blood cells; these effects lead to a reduction of circulating red, white and coagulation blood cells (myelosuppressive effect).
A Siklos hatóanyaga a hidroxi- karbamid, amely gátolja bizonyos sejtek, például a vérben található sejtek növekedését és osztódását; ezen hatásai következtében csökken a keringő vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék száma (ún. mieloszuppresszív – csontvelőműködést gyengítő – hatás).
In Sickle Cell Syndrome, hydroxycarbamide helps to prevent red blood cells from taking abnormal shape.
Sarlósejtes szindróma esetén a hidroxi- karbamid megakadályozza, hogy a vörösvérsejtek kóros alakot vegyenek fel.
BEFORE YOU TAKE SIKLOS
TUDNIVALÓK A SIKLOS SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Siklos
Ne szedje a Siklost
- if you are allergic (hypersensitive) to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of
-
- if you suffer from severe kidney disease,
ha allergiás (túlérzékeny) a hidroxi- karbamidra vagy a Siklos egyéb összetevőjére (lásd 6. pont),
- if you are myelosuppressed (i. e. if you have decreased production of red, white, or coagulating
- - -
blood cells) as described in the section 3 (treatment follow-up)
ha súlyos májbetegségben szenved, ha súlyos vesebetegségben szenved, ha csontvelőműködése gyengült (azaz kevesebb vörösvértest, fehérvérsejt és vérlemezke termelődik a szervezetében), a 3. pontban (A kezelés ellenőrzése) leírtak miatt,
- if you are breast-feeding (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
ha szoptat (lásd a „ Terhesség és szoptatás ” részt).
Take special care with Siklos
A Siklos fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if you have leg ulcers
- ha lábszárfekélye van
- if you are taking other myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or
- ha egyéb, a csontvelő működését gyengítő (ún. mieloszuppresszív) gyógyszereket szed
coagulating blood cells) or receiving radiation therapy
(csökkentik a vörös -, fehérvérsejt - és vérlemezke- termelődést a szervezetében) vagy sugárkezelést kap
- if you have a known lack of vitamin B12 or folate
- ha B12- vitamin - vagy folsavhiányban szenved.
If you experience (or have experienced) any of these, please tell your doctor.
Ha a fentiek közül bármelyiket észleli (vagy észlelte), kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking:
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha az alábbiak valamelyikét szedi:
- antiretroviral medicines (those that inhibit or destroy a retrovirus such as HIV), e. g. didanosine,
HIV – gátló vagy elpusztító gyógyszerek),
stavudine and indinavir (a median decline in some of your white blood cells called CD4 cells of approximately 100/ mm3 may occur.)
100/ mm3 lehet.)
- myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or coagulating blood cells) and
- mieloszuppresszív gyógyszerek (csökkentik a vörösvértest -, fehérvérsejt - és
radiation therapy
vérlemezke- termelődést a szervezetében) és sugárkezelés
- some vaccines (If you have doubts, please ask your pharmacist or your doctor).
- egyes oltóanyagok (ha bizonytalan, kérdezze meg a gyógyszerészt vagy kezelőorvosát).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even medicinal products obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Taking Siklos with food and drink
A Siklos egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Siklos should be taken in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food to ensure optimal absorption.
A Siklost az optimális felszívódás érdekében reggel, a reggeli előtt kell bevenni, szükség szerint egy pohár vízzel vagy nagyon kis mennyiségű étellel,.
Women should be advised to use adequate birth control measures during treatment with hydroxycarbamide.
Patkányokban és kutyákban a készítmény a hímivarsejteket is károsítja.
If you become pregnant or plan to become pregnant while taking Siklos and for the male patients taking Siklos, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing Siklos.
Ha a Siklos szedése alatt teherbe esik vagy gyermeket tervez, illetve Siklost szedő férfi betegek esetében, ha partnere teherbe esik vagy gyermeket terveznek, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a Siklos- kezelés folytatásának lehetséges előnyeiről és kockázatairól.
Dizziness is an uncommon side effect of Siklos.
A Siklos egyik nem gyakori mellékhatása a szédülés.
Do not drive or use any tools or machines if you experience dizziness whilst taking Siklos.
Ne vezessen, illetve ne üzemeltessen gépeket, ha a Siklos szedése alatt szédülést érez.
HOW TO TAKE SIKLOS
Óvatossági tanácsok
Handling Siklos is a medicine that must be handled with care.
21 A Siklos egy olyan gyógyszer, amely körültekintéssel kezelendő.
Any person, in particular pregnant women, who are not taking Siklos should avoid to come in direct contact with the parts when breaking a tablet.
Minden olyan személynek, aki nem szedi a Siklost, különösen, ha terhes nő, kerülni kell a gyógyszerrel való közvetlen érintkezést.
Powder spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel which is thrown out.
A tablettáról lemorzsolódott port egy eldobható vizes ruhával fel kell törölni, és azt ki kell dobni.
For the storage of unused broken tablets, see HOW TO ST0RE SIKLOS.
A megmaradt, törött tabletták kezelését lásd a HOGYAN KELL A SIKLOST TÁROLNI? c. részben.
20 Dosages
Adagolás
Always take Siklos exactly as your doctor has told you.
A Siklost kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szedje.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and define the dosage in whole, half or quarter tablets.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy naponta mennyi Siklost kell bevennie, és megadja, hogy ez az adag hány egész, fél vagy negyed tablettának felel meg.
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
A felírt Siklos- adagot naponta egyszer kell bevenni, lehetőleg reggel, a reggeli előtt.
The duration of treatment is the responsibility of your treating physician and should be based on your physical condition and blood count.
A kezelés időtartamáról a kezelőorvosa dönt, az Ön klinikai eredményei és vérképe alapján.
The treating physician will monitor your blood count and adjust your dose accordingly.
A kezelőorvos folyamatosan ellenőrzi a vérképét, és az adagot ennek megfelelően módosítja.
When taking Siklos you will have regular blood tests and tests on your liver and kidney functions.
A Siklos szedése idején rendszeres vérvizsgálatot, máj - és vesefunkció- vizsgálatot végeznek majd Önnél.
Depending on the dosage you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Az Ön által szedett adagtól függően a vizsgálatok kéthetente vagy kéthavonta történnek.
According to these results your doctor will adjust your dosage of Siklos.
A kezelőorvos ezen eredmények alapján állítja be a Siklos- adagját.
The growth of treated children should be regularly monitored by the treating physician.
A kezelt gyermekek növekedését a kezelőorvosnak folyamatosan figyelemmel kell kísérnie.
If you take more Siklos that you should or if a child has taken any, immediately contact your doctor or the nearest hospital as you may need urgent medical treatment.
Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több Siklost vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mert sürgős orvosi ellátásra szorulhat.
- Soreness (touch is painful)
- Nyomásérzékenység
- Redness of the skin
- A bőr kivörösödése
- Swelling of the palms of hands and soles of feet followed by the hands and feet becoming scaly
- Tenyerek és talpak vizenyője, majd a kezek és a lábak pikkelyes hámlása
- Skin becoming strongly pigmented (coloured)
- A bőr erősen elszíneződik
- Soreness or swelling in the mouth.
- A száj érzékenysége vagy megduzzadása
Do not take a double dose to make up for forgotten tablet.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletták pótlására.
If you have any further question on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- A severe infection
- Súlyos fertőzés
- Tiredness and/ or looking pale
- Fáradtság és/ vagy sápadtság
- Unexplained bruising (accumulation of blood under the tissues) or bleeding
- Megmagyarázhatatlan véraláfutások vagy vérzés
- Hallucinations
- Hallucinációk
- Difficulties in breathing.
- Nehézlégzés.
- Rash (itching red eruption of the skin)
- Kiütés (viszkető, vörös bőrelváltozás)
- Ulcers or wounds on your legs
- Lábszárfekély vagy sebek a lábon
- Sore (open skin infection) on your skin.
- Seb (nyílt, fertőzött bőrfelület)
- Fever or chills
- Láz vagy hidegrázás
- Feeling sick, weak, lacking energy or a general feeling of being unwell
- Rosszullét, gyengeség, energiahiány és általános rossz közérzet
- Disorientation (confusion)
- Zavartság
Very common side effects (occurring in more than 1 in 10 people):
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt beteg közül több mint 1- nél előfordul):
Low blood cell counts (myelosuppression), enlargement of red blood cells, decreased resistance to infections.
Alacsony vérsejtszám (mieloszuppresszió), a vörösvérsejtek megnagyobbodása, a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenállás.
Common side effects (occurring in less than 1 in 10 people, but more than 1 in 100):
Gyakori mellékhatások (10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1- nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1- nél fordul elő):
Reduced number of red blood cells (anemia), low platelet count, headache, skin reactions, inflammation or ulceration of the mouth (oral mucositis).
Csökkent vörösvértestszám (vérszegénység), alacsony vérlemezkeszám, fejfájás, bőrreakciók, a szájnyálkahártya gyulladása vagy kifekélyesedése.
Uncommon side effects (occurring in less than 1 in 100 people, but more than 1 in 1,000):
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1- nél, de 1000 kezelt beteg közül több mint 1- nél fordul elő):
Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), hair loss.
Szédülés, hányinger, viszkető vörös foltok a bőrön (kiütés), a körmök elfeketedése, hajhullás.
Rare side effects (occurring in less than 1 in 1,000 people, but more than 1 in 10,000):
Ritka mellékhatások (1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1- nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1- nél fordul elő):
Wounds on the legs (leg ulcers), modification of liver function,
A lábszáron jelentkező sebek (lábszárfekély), a májműködés megváltozása.
Very rare side effects or unknown frequency Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Nagyon ritka vagy ismeretlen gyakorisággal előforduló mellékhatások Alacsony ondósejtszámszám, vagy a hímivarsejtek teljes hiánya.
Isolated cases of malignant disease of blood cells (leukaemia), skin cancer in elderly patients, viral infection with Parvovirus B19, bleeding, gastrointestinal disturbances, vomiting, skin dryness, fever, absence of menstrual cycles (amenorrhoea), and weight gain.
Ezáltal a Siklos csökkenti a férfiak nemzőképességét Izolált esetekben a vérsejtek rosszindulatú daganatos betegsége (fehérvérűség), Parvovírus B19 vírusfertőzés, vérzés, emésztőrendszeri zavarok, hányás, bőrszárazság, láz, a menstruáció kimaradása és hízás.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészét.
HOW TO STORE SIKLOS
HOGYAN KELL A SIKLOST TÁROLNI?
Do not use Siklos after the expiry date which is stated on the carton and the blisters.
A kartondobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Siklost.
Unused broken tablets must be replaced in the blister and the blister itself must be put back in its box.
A megmaradt, törött tablettákat vissza kell helyezni a buborékfóliába, és vissza kell csomagolni a dobozba.
What Siklos contains
Mit tartalmaz a Siklos?
22 The active substance is hydroxycarbamide.
A készítmény hatóanyaga a hidroxi- karbamid.
Each film-coated tablet contains 1000 mg hydroxycarbamide.
1000 mg hidroxi- karbamid tablettánként.
The other ingredients are sodium stearyl fumarate and silicified microcrystalline cellulose and methacrylate copolymer.
Egyéb összetevők: nátrium- sztearil- fumarát, szilikátos mikrokristályos cellulóz és metakrilát kopolimer.
What Siklos looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Siklos 1000 mg film-coated tablets are off-white, capsule-shaped tablets marked with three score lines on both sides.
A Siklos 1000 mg filmtabletta fehéres, kapszula alakú, mindkét oldalán három rovátkával.
Siklos is supplied in blisters packed in cartons containing 30 tablets.
1 doboz 30 tablettát tartalmaz.
Marketing Authorisation Holder Addmedica 84 rue d'Amsterdam 75009 Paris France
Addmedica 84 rue d' Amsterdam 75009 Paris, Franciaország
Manufacturer Laboratoire Elaïapharm 2881 Route des Crêtes Z. I.
Laboratoire Elaiapharm 2881 Route des Cretes Z. I.
Les Bouillides - Sophia Antipolis 06560 Valbonne France
Les Bouillides – Sophia Antipolis 06560 Valbonne Franciaország
This leaflet was last approved in ….
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján http: // www. emea. europa. eu / olvasható.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Itt ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei is megtalálhatók.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
1 A TAGÁLLAMOKAT ÉRINTŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
The Member States shall ensure that the MAH, prior to launch, provides all physicians who are expected to prescribe Siklos with a physician information pack containing the following: • Treatment guide for physicians • Patient information pack
A tagállamok kötelesek biztosítani, hogy a Forgalomba hozatali engedély jogosultja a Siklos bevezetése előtt a gyógyszert várhatóan felíró orvosok számára a következő adatokat tartalmazó orvosi információs csomagot küldi ki: • Kezelési útmutató orvosok számára • Betegtájékoztató csomag
The treatment guide for physicians should contain the following key elements: • The Summary of Product Characteristics • Need for periodic blood counts and dose adjustment • Need for contraception • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding • Growth follow-up of treated children • Handling of broken tablets • Management of adverse drug reactions
Az orvosi kezelési útmutatónak az alábbi kulcsfontosságú részeket kell tartalmaznia: • Alkalmazási előírás • A rendszeres vérképvizsgálat és adagmódosítás szükségessége • Fogamzásgátlás szükségessége • A férfiak nemző - és a nők fogamzóképességével kapcsolatos kockázat, a magzattal és a szoptatással kapcsolatos lehetséges kockázat • A kezelt gyerekek növekedésének utánkövetése • A törött tabletták kezelése • A mellékhatások kezelése
The patient information pack should contain the following key elements: • Package leaflet • Handling of broken tablets • Need for periodic blood counts • Information on crisis or infections • Need for contraception • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding • Key signs and symptoms of serious adverse reactions • When to seek urgent attention from the health care provider • Information on growth follow-up of treated children for their parents
A betegtájékoztató csomagnak az alábbi kulcsfontosságú részeket kell tartalmaznia: • Betegtájékoztató • A törött tabletták kezelése • A rendszeres vérképvizsgálat szükségessége • A krízishelyzetekkel vagy fertőzésekkel kapcsolatos információk • Fogamzásgátlás szükségessége • A férfiak nemző - és a nők fogamzóképességével kapcsolatos kockázat, a magzattal és a szoptatással kapcsolatos lehetséges kockázat • A súlyos nemkívánatos reakciók kulcsfontosságú tünetei • Mikor kell sürgősen orvoshoz fordulni • Információk a kezelt gyerekek szülei számára a gyermek növekedésének utánkövetésével kapcsolatosan
Silapo is a ‘ biosimilar’ medicine.
A Silapo egy „ biohasonló ” gyógyszer.
This means that Silapo is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains a similar active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Ez azt jelenti, hogy a Silapo hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett („ referencia gyógyszerként ” is ismert) biológiai gyógyszerhez és hasonló hatóanyagot tartalmaz.
The reference medicine for Silapo is EPREX/ ERYPO, which contains epoetin alfa.
A Silapo referencia gyógyszere az alfa- epoetint tartalmazó EPREX/ ERYPO.
Silapo is used to stimulate red blood cell production in the following situations: • to treat anaemia (low red blood cell counts) caused by chronic renal failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems, • to treat anaemia and reduce the need for blood transfusions in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer, • to increase the amount of blood that patients with moderate anaemia can donate before surgery, so that their own blood can be given back to them during or after surgery.
A Silapot a vörösvérsejtek termelésének serkentésére használják a következő állapotokban: • krónikus veseelégtelenség (a vese megfelelő működőképességét csökkentő hosszú távú progresszív betegség) vagy más vesebetegségek által kiváltott anémia (alacsony vörösvérsejt szám) kezelése, • anémia kezelése és a vértranszfúziós igény csökkentése bizonyos ráktípusokban, kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtt betegeknél, • a vér mennyiségének növelésére, hogy a mérsékelt anémiában szenvedő betegek vért tudjanak adni operáció előtt, hogy az műtét közben vagy után nekik visszaadható legyen.
How is Silapo used?
Hogyan kell alkalmazni a Silapot?
Treatment with Silapo must be initiated under the supervision of doctors who have experience in the management of patients with the conditions that the medicine is used for.
A Silapo kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki megfelelő gyakorlattal rendelkezik azoknak a betegségeknek kezelésében, amelyekre a gyógyszert adják.
For patients with kidney problems or about to undergo surgery, Silapo must be injected intravenously (into a vein), while patients receiving chemotherapy receive it subcutaneously (under the skin).
Vesebetegségben szenvedő vagy műtét előtt álló betegeknél intravénás injekcióban (a vénába adva), míg kemoterápiát kapó betegeknél szubkután (a bőr alá) kell adni.
The dose, the frequency of injection and how long it is used for depend on why Silapo is being used, and are adjusted according to the patient’ s response.
A gyógyszer adagja, az injekció adásának gyakorisága és alkalmazásának időtartama attól függ, hogy mire adják a Silapot, és hogyan reagál rá a beteg.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hogyan fejti ki a hatását a Silapo?
The active substance in Silapo, epoetin zeta, is a copy of human erythropoietin and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
A Silapo hatóanyaga, a zéta- epoietin, az emberi eritropoietin másolata, vörösvérsejt- termelést serkentő hatását pontosan ugyanúgy fejti, mint a természetes hormon.