natgillin/translations-raw huggingface dataset:
31 • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
• Terhesség esetén vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az Ön antiretrovirális kezelésének milyen előnyei és veszélyei vannak Önre és gyermekére nézve.
In children whose mothers took medicines like Viread (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against the virus outweighed the risk of side effects.
Azoknál a gyermekeknél, akik édesanyja a terhesség ideje alatt olyan gyógyszert szedett, mint a Viread (NRTI), a vírus elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
• Do not breast-feed during treatment with Viread.
• Ne szoptasson a Viread- kezelés ideje alatt.
• If you are a woman with HIV or HBV do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
• Ha ön HIV - vagy HBV- fertőzésben szenvedő nő, ne szoptasson, hogy elkerülje gyermeke anyatejen keresztüli megfertőzését a vírussal.
Driving and using machines Viread can cause dizziness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Viread szédülést okozhat.
If you feel dizzy while taking Viread, do not drive and do not use any tools or machines.
Amennyiben a Viread alkalmazása során szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Important information about some of the ingredients of Viread
Fontos információk a Viread egyes összetevőiről
Viread contains lactose.
A Viread laktózt tartalmaz.
HOW TO TAKE VIREAD
HOGYAN KELL SZEDNI A VIREADOT?
• Always take Viread exactly as your doctor has told you.
• A Vireadot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
The usual dose: • Adults: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack). • Not for children and adolescents (under 18 years of age).
A készítmény szokásos adagja: • Felnőtteknél napi 1 tabletta étellel bevéve (például valamelyik étkezés vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt). • Gyermekek és serdülők (18 év alatt) nem szedhetik.
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Viread less frequently.
• Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy a Vireadot ritkábban szedje.
• Don’t stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Viread if you have both HBV and HIV.
• Ha egyszerre HBV - és HIV- fertőzésben is szenved, ne hagyja abba egyetlen, orvosa által felírt egyéb HIV- ellenes gyógyszer szedését sem, amikor megkezdi a Viread szedését.
• If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV.
• Ha Ön HBV- fertőzött, orvosa felajánlhatja Önnek egy HIV- teszt elvégzését, annak ellenőrzésére, hogy nem szenved- e egyszerre HBV - és HIV- fertőzésben.
Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
A másik antiretrovirális gyógyszerek szedésével kapcsolatban kérjük, olvassa el azok betegtájékoztatóit.
If you take more Viread than you should
33 Ha az előírtnál több Vireadot vett be
If you accidentally take too many Viread tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Amennyiben véletlenül túl sok Viread tablettát vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
32 If you forget to take Viread
Ha elfelejtette bevenni a Vireadot
If you miss a dose of Viread, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Amennyiben kihagyott egy adag Vireadot, vegye be minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
• Don’t stop taking Viread without your doctor’s advice.
• Ne szakítsa meg a Viread szedését orvosa tanácsa nélkül.
Stopping treatment with Viread may reduce the effectiveness of the treatment recommended by your doctor.
A Viread- kezelés megszakítása csökkentheti a kezelőorvosa által javasolt kezelés hatásosságát.
• If you have hepatitis B or HIV and hepatitis B together (co-infection), it is very important not to stop your Viread treatment without talking to your doctor first.
• Amennyiben hepatitisz B fertőzött, vagy együttes HIV - és hepatitisz B fertőzése van, nagyon fontos, hogy ne szakítsa meg a Viread- kezelést anélkül, hogy azt először megbeszélné kezelőorvosával.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Viread.
Egyes betegeknél a Viread- kezelés megszakítását követően végzett vérvizsgálatok vagy a tünetek a hepatitisz fertőzésük súlyosbodását jelezték.
Like all medicines, Viread can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Viread is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common side effects (These can affect at least 10 in every 100 patients)
Nagyon gyakori mellékhatások (Ezek a tünetek 100 betegből legalább 10 beteget érinthetnek)
• diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea), dizziness
• hasmenés, hányás, hányinger, szédülés
Common side effects (These can affect up to 10 in every 100 patients)
34 Gyakori mellékhatások (Ezek a tünetek 100 betegből maximum 10 beteget érinthetnek)
• headache, stomach pain, feeling tired, feeling bloated, flatulence
• fejfájás, hasfájás, fáradtság, puffadás, fokozott bélgázképződés
33 Rare side effects (These can affect up to 1 in every 1,000 patients)
Ritka mellékhatások (Ezek a tünetek 1 000 betegből maximum egy beteget érinthetnek)
• excess lactic acid in the blood (lactic acidosis, a serious side effect that can be fatal).
• túlzott mennyiségű tejsav a vérben (tejsavas acidózis, amely súlyos, esetenként halálos mellékhatás).
think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa lehet, azonnal lépjen érintkezésbe kezelőorvosával.
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas
• hasnyálmirigy- gyulladás okozta hasi fájdalom
• rash
• kiütés
• liver and pancreas problems
• máj - és hasnyálmirigy- problémákat
Very rare side effects (These can affect less than 1 in every 10,000 patients)
Nagyon ritka mellékhatások (Ezek a tünetek 10 000 betegből kevesebb mint egy beteget érinthetnek)
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the liver
• a máj gyulladása okozta hasi fájdalom
• damage to kidney tubule cells
• a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodását
The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Az izomsorvadást, a csontlágyulást (amelyet csontfájdalom kísér és néha csonttöréshez vezet), az izomfájdalmat, az izomgyengeséget, valamint a vér kálium - és foszfátszintjének csökkenését a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása okozhatja.
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapy (including Viread) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
A HIV- fertőzés kezelése során a kombinált antiretrovirális terápia (beleértve a Vireadot) a zsíreloszlás megváltoztatásával a testalak megváltozását okozhatja.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the tummy (abdomen) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Ez lehet a testzsír csökkenése a lábakon, a karokon és az arcon, zsírfelhalmozódás a hason és a belső szervek körül, a mellek növekedésére,
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapy may also cause increased fats in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
A HIV- fertőzés kezelése során a kombinált antiretrovirális terápia a vérzsírszint emelkedését (hiperlipémiát) és inzulinrezisztenciát is okozhat.
34 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
HOW TO STORE VIREAD
HOGYAN KELL A VIREADOT TÁROLNI?
Do not use Viread after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Vireadot.
What Viread contains
Mit tartalmaz a Viread
Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil
A Viread filmtablettánként 245 mg
(in the form of 300 mg tenofovir disoproxil fumarate), equivalent to 136 mg of tenofovir.
tenofovir- dizoproxilt tartalmaz (300 mg tenofovir- dizoproxil- fumarát formájában), amely 136 mg tenofovirnak felel meg.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free),
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), hidegen duzzadó keményítő
croscarmellose sodium, lactose monohydrate, and magnesium stearate (E572) which make up the tablet core, and lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), glycerol triacetate (E1518) and indigo carmine aluminium lake (E132) which make up the tablet coating.
(gluténmentes), kroszkarmellóz- nátrium, laktóz- monohidrát és magnézium- sztearát (E 572) amelyek a tabletta magját alkotják, továbbá laktóz- monohidrát, hipromellóz (E 464), titán - dioxid (E 171), glicerin- triacetát (E 1518) és indigókármin alumínium lakk (E 132) amelyek a tabletta filmbevonatát alkotják.
What Viread looks like and contents of the pack
Milyen a Viread készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Viread 245 mg film-coated tablets are almond-shaped and light blue in colour.
A Viread 245 mg filmtabletta mandula alakú és világoskék színű.
The tablets are marked on one side with “GILEAD” and “4331” and on the other side with “300”.
A tabletta egyik oldalán a „ GILEAD ” és a „ 4331 ” felirat, a másik oldalán a „ 300 ” felirat szerepel.
Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
A 245 mg- os Viread filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható.
Manufacturer:
36 Gyártó:
35 or
vagy
España Gilead Sciences, S.L.
37 España Gilead Sciences, S. L.
Intravenous use
koncentrátum
Vial (glass)
intravénás
5 ml
injekciós üveg 5 ml
It contains the active substance cidofovir (75 mg/ ml).
A készítmény 75 mg/ ml cidofovir hatóanyagot tartalmaz.
Vistide is used to treat cytomegalovirus (CMV) retinitis, a viral infection of the retina (the light- sensitive surface at the back of the eye).
A Vistide- t a cytomegalovirus (CMV) retinitis, a retina (a szem hátsó részének fényérzékeny területe) vírusos fertőzésének kezelésére használják.
Vistide is used in patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) who do not have kidney disease.
A Vistide- t olyan szerzett immunhiányos betegségben (AIDS) szenvedő betegek kezelésére használják, akiknek nincs vesebetegségük.
How is Vistide used?
Hogyan kell alkalmazni a Vistide- t?
Before receiving Vistide, the patient’ s kidneys must be checked, as the medicine must not be given to patients with kidney disease.
A Vistide kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a beteg veseműködését, mivel a gyógyszer vesebetegeknek nem adható.
During the ‘ induction’ phase, Vistide is given as a one-hour infusion of 5 mg per kilogram body weight once a week for the first two weeks.
Az „ indukciós ” fázisban a Vistide- t testsúly kilogrammonként 5 mg adagban hetente egyszer kell adni egyórás infúzióban az első két héten.
Then, during the ‘ maintenance’ phase, it is given once every two weeks.
Ezután, a „ fenntartó ” fázisban, kéthetente egyszer kell adni.
The active substance in Vistide, cidofovir, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘ nucleotide analogues’.
A Vistide hatóanyaga, a cidofovir, a „ nukleotid analógok ” csoportjába tartozó vírus elleni gyógyszer.
It blocks the activity of enzymes called ‘ DNA polymerases ’ in CMV, which the virus uses to produce DNA.
A DNS polimeráznak nevezett enzimek működését gátolja a CMV- ben, amit a vírus a DNS előállítására használ fel.
When the virus cannot produce DNA, it cannot reproduce, slowing down the spread of infection.
Amikor a vírus nem tud DNS- t termelni, akkor nem képes szaporodni (reprodukálódni), sem és ezzel lelassul a fertőzés terjedése.
How has Vistide been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Vistide- t?
The effects of Vistide in CMV retinitis in AIDS patients were studied in one treatment study and one maintenance study.
A Vistide hatását az AIDS- es betegek CMV retinitisében egy kezelési vizsgálatban és egy fenntartó vizsgálatban tanulmányozták.
The maintenance study compared two maintenance doses of Vistide (5 and 3 mg/ kg body weight) in 100 patients who had stopped responding to, or could not receive other medicines for CMV retinitis (ganciclovir or foscarnet).
A fenntartó vizsgálatban a Vistide két fenntartó adagját (5 és 3 mg/ testsúly kg) hasonlították össze 100 olyan betegen, akik már nem reagáltak a CMV retinitis kezelésére használt más gyógyszerekre (ganciklovir vagy foszkarnet), vagy nem kaphatták azokat.
It took an average of 120 days for CMV retinitis to get worse in patients receiving Vistide, compared with 22 days in those who did not receive any treatment.
Átlagosan 120 nap telt el a CMV retinitis rosszabbodásáig a Vistide- vel kezelt betegeknél, szemben a 22 nappal azoknál, akik semmilyen kezelésben nem részesültek.
In the maintenance study, the 5-mg/ kg dose was more effective than the 3-mg/ kg dose (115 days and 49 days, respectively).
A fenntartó vizsgálatban az 5 mg/ tskg adag hatásosabbnak bizonyult a 3 mg/ tskg adagnál (115 nap, illetve 49 nap).
The most common side effects with Vistide (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), headache, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss), rash, proteinuria (protein in the urine), increased blood creatinine levels (a breakdown product of muscles), asthenia (weakness) and fever.
A Vistide- vel kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások a neutropenia (alacsony fehérvérsejt szám), fejfájás, émelygés (rosszullét), hányás, hajhullás, kiütések, proteinuria (fehérje a vizeletben), emelkedett szérumkreatinin szint (az izmok bomlásterméke), gyengeség és láz.
For the full list of all side effects reported with Vistide, see the Package Leaflet.
A Vistide- vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
It should also not be used in patients who have kidney disease or who are taking other medicines that might be harmful to the kidneys, or in patients who cannot take probenecid or other ‘ sulfa-containing’ medicines.
Nem adható vesebetegeknek sem, valamint a vesére káros más gyógyszereket szedő betegeknek, vagy olyanoknak, akik nem szedhetnek probenicidet vagy más „ szulfa- vegyületet ” tartalmazó gyógyszereket.
Vistide should not be injected directly into the eye.
Ne injekciózzuk a Vistide- t közvetlenül a szembe.
Why has Vistide been approved?
Miért engedélyezték a Vistide forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vistide’ s benefits are greater than its risks for the treatment of CMV retinitis in patients with AIDS and without kidney disease.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vistide előnyei meghaladják az AIDS- es, de vesebetegségtől mentes, CMV retinitisben szenvedő betegek kezelésének kockázatait.
Other information about Vistide:
A Vistide- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vistide on 23 April 1997.
1997. április 23- án az Európai Bizottság a Pfizer Enterprises SARL részére a Vistide- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 23 April 2002 and on 23 April 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2002. április 23- án és 2007. április 23- án megújították.
The full EPAR for Vistide is available here.
A Vistide- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
VISTIDE 75 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
VISTIDE 75 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Each vial contains 375 mg/ 5ml cidofovir anhydrous as the active substance.
375 mg/ 5 ml vízmentes cidofovir, mint hatóanyag, injekciós üvegenként.
Each vial contains approximately 2.5 mmol (or 57 mg) sodium per vial (5 ml) as a constituent of the excipients.
2, 5 mmol (vagy 57 mg) nátrium, mint segédanyag, injekciós üvegenként (5 ml).
The formulation is adjusted to pH 7.4.
A készítmény pH- ja 7, 4- re van beállítva.
VISTIDE is indicated for the treatment of CMV retinitis in patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) and without renal dysfunction.
Szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegek cytomegalovírus (CMV) retinitisének kezelésére javasolt a VISTIDE alkalmazása, amennyiben nincs vesekárosodásuk.
VISTIDE should be used only when other agents are considered unsuitable.
A VISTIDE használata egyéb hatóanyagok ellenjavallata vagy hatástalansága esetén javasolt.
The therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
A terápiát HIV fertőzés kezelésében jártas szakember végezze.
Before each administration of VISTIDE, serum creatinine and urine protein levels should be investigated.
A VISTIDE alkalmazása előtt minden esetben ellenőrizni kell a szérum kreatinin - és vizeletfehérje - szintet.
VISTIDE must be administered with oral probenecid and intravenous saline as described below (see section 4.4 for appropriate recommendations, and under section 6.6 for information on obtaining probenecid).
A VISTIDE- et együtt kell alkalmazni szájon át alkalmazandó probeneciddel és intravénás sóoldattal a lentiekben leírtak szerint (a helyes alkalmazáshoz lásd 4. 4 pont és 6. 6 pont „ Probenecid beszerzése ” fejezetét).
The recommended dosage, frequency, or infusion rate must not be exceeded.
A gyógyszer mennyisége, az adagolás gyakorisága és az infúzió sebessége nem haladhatja meg az ajánlott értékeket.
VISTIDE must be diluted in 100 millilitres 0.9% (normal) saline prior to administration.
A VISTIDE feloldását közvetlenül alkalmazása előtt kell elvégezni, 100 ml 0, 9% - os (fiziológiás) sóoldatban.
To minimise potential nephrotoxicity, oral probenecid and intravenous saline prehydration must be administered with each VISTIDE infusion.
A potenciális nephrotoxicitás minimalizálása érdekében a VISTIDE infúzió beadását probenecid per os adásának és intravénás sóoldattal történő hidrálásnak kell megelőznie.
Dosage in adults
Felnőtteknek
The recommended dose of cidofovir is 5 mg/ kg body weight (given as an intravenous infusion at a constant rate over 1 hour) administered once weekly for two consecutive weeks.
Az előírt dózis 5 mg/ ttkg cidofovir (állandó sebességű intravénás infúzióban, 1 óra alatt) heti egyszeri alkalommal, két egymást követő héten.
Beginning two weeks after the completion of induction treatment, the recommended maintenance dose of cidofovir is 5 mg/ kg body weight (given as an intravenous infusion at a constant rate over 1 hour) administered once every two weeks.
Két héttel az indukciós kezelés befejezése után, az előírt cidofovir fenntartó dózis kéthetente egyszer 5 mg/ ttkg cidofovir (állandó sebességű intravénás infúzióban, 1 óra alatt).
Suspension of maintenance treatment with cidofovir should be considered in accordance with local recommendations for the management of HIV-infected patients.
A cidofovir fenntartó terápia felfüggesztése a HIV- fertőzött betegek kezelésének az adott országban javasolt terápiás ajánlásai szerint történjen.
2 Dosage in elderly The safety and efficacy of VISTIDE have not been established for the treatment of CMV disease in patients over 60 years of age.
Adagolás időskorban A VISTIDE biztonságossága és hatásossága a CMV- fertőzés kezelésére 60 éves kor fölött nem bizonyított.
Since elderly individuals frequently have reduced glomerular function, particular attention should be paid to assessing renal function before and during administration of VISTIDE.
Mivel időskorban gyakran csökken a glomerulus működés, a VISTIDE alkalmazása előtt és alatt külön figyelmet kell fordítani a vesefunkció mérésére.
Dosage in children and neonates VISTIDE is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Adagolás gyermekeknek és újszülötteknek A VISTIDE nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Dosage in renal insufficiency Renal insufficiency [creatinine clearance ≤ 55 ml/ min or ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/ dl)] is a contraindication for the use of VISTIDE (see section 4.3 and 4.4).
Adagolás veseelégtelenségben Veseelégtelenségben [a kreatinin- clearance ≤55 ml/ min vagy ≥2+ a proteinuria mértéke (≥100 mg/ dl)] a VISTIDE alkalmazása ellenjavallt (lásd 4. 3 pont és 4. 4 pont).
Dosage in hepatic insufficiency The safety and efficacy of VISTIDE have not been established in patients with hepatic disease and therefore it should be used with caution in this patient population.
Adagolás májelégtelenségben A VISTIDE biztonságossága és hatásossága májbetegek esetében nem bizonyított, ezért ebben a betegpopulációban óvatossággal kell alkalmazni.
Hypersensitivity to the active substance (cidofovir) or to any excipients.
A készítmény hatóanyagával (cidofovir) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Cidofovir administration is contraindicated in patients unable to receive probenecid or other sulfa- containing medication (see section 4.4 Prevention of nephrotoxicity).
A cidofovir alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak probenecidet vagy egyéb szulfonamidokat (lásd 4. 4 pont „ Nephrotoxicitás megelőzése ”).
VISTIDE is contraindicated in patients with renal insufficiency (see section 4.2).
A VISTIDE ellenjavallt veseelégtelenség esetén (lásd 4. 2 pont).
Concomitant administration of VISTIDE and other potentially nephrotoxic agents is contraindicated (see section 4.4).
A VISTIDE egyéb nephrotoxicus szerekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4. 4 pont).
Direct intraocular injection of VISTIDE is contraindicated; direct injection may be associated with significant decreases in intraocular pressure and impairment of vision.
VISTIDE közvetlen intraocularis injekcióként történő alkalmazása ellenjavallt; az injekció a szemnyomás jelentős csökkenését és látáskárosodást okozhat.
VISTIDE is formulated for intravenous infusion only and must not be administered by intraocular injection.
A VISTIDE csak intravénás infúzióként adható, tilos intraocularis injekcióként adni.
VISTIDE should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
A VISTIDE infúzió a gyors hígulás és eloszlás érdekében csak kellő véráramlású vénákba történhet.
Renal insufficiency/ Haemodialysis Treatment with VISTIDE must not be initiated in patients with creatinine clearance ≤ 55 ml/ min, or ≥ 2+ Proteinuria (≥ 100 mg/ dl), as the optimum induction and maintenance doses for patients with moderate to severe renal impairment are not known.
Veseelégtelenség/ hemodialízis A VISTIDE- del történő kezelést tilos elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a kreatinin- clearance ≤55 ml/ min vagy a proteinuria mértéke ≥2+ (≥100 mg/ dl), mert az optimális indukciós és fenntartó adagok közepes fokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem ismertek.
The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
A cidofovir hatásosságát és biztonságosságát ilyen állapotokban nem bizonyították.
High flux haemodialysis has been shown to reduce the serum levels of cidofovir by approximately 75%.
75% - kal csökkenti a cidofovir szérumszintjét.
The fraction of the dose extracted during haemodialysis is 51.9 ± 11.0%.
Hemodialízis során a dózis eltávolításra kerülő része 51, 9 ± 11, 0%.
Nephrotoxicity Dose-dependent nephrotoxicity is the major dose-limiting toxicity related to administration of cidofovir.
Nephrotoxicitás A dózis- függő nephrotoxicitás a cidofovir adásával összefüggő legjelentősebb adagolást korlátozó toxicitás.