natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore Puregon can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Ezen túlmenően a Puregon alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/ embriótranszfer (IVF/ ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
A Puregon - kezelést általában hCG adagolása követi a tüszőérés végső fázisának, a meiosis folytatásának és a tüsző megrepedésének kiváltása érdekében.
In men deficient in FSH, Puregon should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
FSH hiányos férfiakban a spermatogenezis elősegítése érdekében a Puregont legalább 4 hónapig hCG - nal együtt kell adni.
Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test or in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
A Puregon nem mutatott mutagén potenciált az Ames- tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.
Puregon powder for solution for injection contains: sucrose sodium citrate
Az oldatos injekció készítéséhez használt Puregon por tartalma: szacharóz trinátrium- citrát poliszorbát 20.
The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Az oldószeres ampulla nátrium- kloridot (4, 5 mg) tartalmaz injekcióhoz való vízben (1, 0 ml).
Since an opened ampoule cannot be resealed in such a way to further guarantee the sterility of the contents, the solution should be used immediately after reconstitution.
Mivel a felnyitott ampulla nem zárható le újra úgy, hogy tartalmának sterilitása biztosított legyen, az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
Keep the ampoules in the outer carton.
Az ampullákat tartsa a dobozában.
Sterile lyophilised sphere in 1 ml ampoule (type I glass) and 1 ml of solvent (saline 0.45%) in 1 ml ampoule (type I glass).
Steril liofilizált por 1 ml- es ampullában (I- es típusú üveg) és 1 ml oldószer (0, 45% - os sóoldat) 1 ml- es ampullában (I- es típusú üveg).
Pack of 1, 3, 5 or 10.
Csomagolási egység:
Puregon should be reconstituted with the solvent provided using a gentle, swirling motion.
A Puregont könnyed, keverő mozdulattal kell a mellékelt oldószerrel összekeverni.
Vigorous shaking should be avoided.
Az erőteljes rázás kerülendő.
When dissolving more than one sphere, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely before the solution is transferred to the next ampoule to be reconstituted.
Amikor egynél több liofilizátumot oldunk fel, vizuálisan ellenőrizni kell, hogy a fagyasztva szárított anyag teljes egészében feloldódott- e, mielőtt az oldatot átvisszük a következő, port tartalmazó ampullába.
Since an opened ampoule cannot be resealed in such a way to further guarantee the sterility of the contents, the solution should be used immediately after reconstitution.
Mivel az egyszer már felnyitott ampulla nem zárható le újra úgy, hogy tartalmának sterilitása biztosított legyen, az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
3 May 1996 7 Date of last renewal:
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
3 May 2006
2006 május 3.
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Egy injekciós üveg 75 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz, ami megfelel 7, 5 mikrogramm fehérjének (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
After reconstitution, the solution contains 75 IU of follitropin beta per ml.
Feloldás után az oldat 75 NE béta- follitropint tartalmaz milliliterenként.
9 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
In order to avoid injection of large volumes 3 to 4 cakes of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
A nagyobb mennyiségű folyadék beadásának elkerülése érdekében 3- 4 Puregon is feloldható 1 ml oldószerben.
When only 1 or 2 cakes are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Ha csak 1- 2 pogácsára van szükség, a térfogat lecsökkenthető 0, 5 ml- re.
After reconstitution of each cake, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely.
Minden egyes pogácsa elkészítésekor meg kell nézni, hogy a fagyasztva szárított por teljes egészében feloldódott- e.
10 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Az ilyen betegek nem reagálnak a Puregon/ hCG terápiára. • Férfiakban a terápia kezdete után 4- 6 hónappal ajánlott az ondó vizsgálat elvégzése a terápiás válasz megítélésére.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
10 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
12 No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Emberben nem áll rendelkezésre adat a Puregon akut toxicitására vonatkozóan, állatokon történt vizsgálatok azonban a Puregon és az vizeletből kivont gonadotropin készítmények akut toxicitását igen alacsonynak mutatták.
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
11 Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
A Puregon- kezelést általában hCG adagolása követi a tüszőérés végső fázisának, a meiosis folytatásának és a tüsző megrepedésének kiváltása érdekében.
2 years.
12 2 év.
The content of a vial should be used immediately after reconstitution.
Az injekciós üveg tartalmát az elkészítés után azonnal fel kell használni.
Keep the vial(s) and ampoule(s) in the outer carton.
Az injekciós üvege( ke) t és az ampullá( ka) t tartsa a dobozában.
Sterile lyophilised cake in 1 ml vial (type I glass) and 1 ml of solvent (saline 0.45%) in 1 ml ampoule (type I glass).
Steril liofilizált pogácsa 1 ml- es injekciós üvegben (I- es típusú üveg) és 1 ml oldószer (0, 45% - os sóoldat) 1 ml- es ampullában (I- es típusú üveg).
When dissolving more than one cake, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely before the solution is transferred to the next vial to be reconstituted.
Amikor egynél több pogácsát oldunk fel, vizuálisan ellenőrizni kell, hogy a fagyasztva szárított anyag teljes egészében feloldódott- e, mielőtt az oldatot átvisszük a következő injekciós üvegbe.
3 May 1996 Date of last renewal:
1996 május 3.
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 100 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
One ampoule contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Egy ampulla 100 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz, ami megfelel 10 mikrogramm fehérjének (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
After reconstitution, the solution contains 100 IU of follitropin beta per ml.
Feloldás után az oldat 100 NE béta- follitropint tartalmaz milliliterenként.
Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: • Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
A Puregon a női infertilitás kezelésére javasolt az alábbi klinikai helyzetekben: • Klomifen- citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a policisztás ovárium betegséget, PCOD). • Kontrollált ovárium hiperstimuláció többszörös follikulusérés indukálásához, orvosilag asszisztált reprodukciós programokban [pl. in vitro fertilizáció/ embriótranszfer (IVF/ ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI)].
16 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
17 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Emberben nem áll rendelkezésre adat a Puregon akut toxicitására vonatkozóan, állatokon történt vizsgálatok azonban a Puregon és a vizeletből kivont gonadotropin készítmények akut toxicitását igen alacsonynak mutatták.
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
17 Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
Puregon powder for solution for injection contains: sucrose sodium citrate polysorbate 20.
Az oldatos injekció készítéséhez használt Puregon por tartalma: szacharóz trinátrium- citrát poliszorbát 20.
20 The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Az oldószeres ampulla nátrium- kloridot (4, 5 mg) tartalmaz injekcióhoz való vízben (1, 0 ml).
6.3 Shelf-life
18 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 150 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
One ampoule contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Egy ampulla 150 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) tartalmaz, ami megfelel 15 mikrogramm fehérjének (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/ mg fehérje).
After reconstitution, the solution contains 150 IU of follitropin beta per ml.
Feloldás után az oldat 150 NE béta- follitropint tartalmaz milliliterenként.
23 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
4.3 Contraindications 24 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
22 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
23 Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
27 The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
Az oldószeres ampulla nátrium- kloridot (4, 5 mg) tartalmaz injekcióhoz való vízben (1, 0 ml).
6.3 Shelf-life
24 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 50 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Az IVF általános gyakorlata azt mutatja, hogy az első négy kísérlet során a sikeres kezelések aránya általában stabil marad és ezt követően fokozatosan csökken. • Anovuláció Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Puregon adaggal kezdve.
30 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
Self administration of Puregon should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
A Puregon saját kezű beadását csak oly an betegek végezzék, akik kellően motiváltak, megfelelő képzésben részesültek, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
31 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy megnagyobbodott ováriumok. • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései. • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai. • Primer here- elégtelenség.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis. • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
Mindazonáltal megjegyzendő, hogy maga a terhesség is fokozott trombózis kockázattal jár. • A Puregon nyomokban tartalmazhat sztreptomicint és/ vagy neomicint.
32 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
GnRH
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
28 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
33 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
A Puregon nem mutatott mutagén potenciált az Ames- tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.
Puregon solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 water for injections.
A Puregon oldatos injekció tartalmaz: szacharózt trinátrium- citrátot L- metionint poliszorbát 20- at injekcióhoz való vizet.
34 6.3 Shelf-life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Keep the vial(s) in the outer carton.
Az injekciós üvege( ke) t tartsa a dobozában.
For patient convenience, Puregon may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Puregon tárolható maximum 25°C- on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
0.5 ml of solution in 3 ml vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 75 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
36 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
37 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy megnagyobbodott ováriumok. • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései. • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai. • Primer here- elégtelenség.
4.4 Special warnings and precautions for use
33 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
38 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
34 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
39 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
40 6.3 Shelf-life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
36 Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 100 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
42 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
43 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy megnagyobbodott ováriumok. • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései. • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai. • Primer here- elégtelenség.
4.4 Special warnings and precautions for use
39 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
40 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
45 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
46 6.3 Shelf-life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
42 Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 150 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
48 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
49 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy megnagyobbodott ováriumok. • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései. • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai. • Primer here- elégtelenség.
4.4 Special warnings and precautions for use
45 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
50 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
46 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
51 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
52 6.3 Shelf-life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
48 Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 200 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció
54 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
55 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
• A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • A petefészek, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai. • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés. • Primer petefészek- elégtelenség. • Policisztás ovárium betegséggel (PCOD) összefüggésben nem álló petefészekciszták vagy megnagyobbodott ováriumok. • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései. • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai. • Primer here- elégtelenség.
4.4 Special warnings and precautions for use
51 4. 4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
56 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
52 agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
57 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterápiás csoport: gonadotropinok; ATC kód:
58 6.3 Shelf-life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam