natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results indicate that the FDC group was non-inferior to the abacavir twice daily group, based on similar reductions in HIV-1 RNA as measured by average area under the curve minus baseline (AAUCMB, -1.65 log10 copies/ ml versus -1.83 log10 copies/ ml respectively, 95% CI -0.13, 0.38).
Az eredmények alapján az FDC- t kapó csoport állapota nem volt rosszabb a napi kétszer abakavirral kezeltekénél, a HIV- 1 RNS hasonló csökkenése alapján, amit a kiindulási értékből kivont átlagos görbe alatti területből számítottak (AAUCMB, - 1, 65 log10 kópia/ ml, versus - 1, 83 log10 kópia/ ml, a 95% CI 0, 13, 0, 38).
In study ESS30008, 260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to abacavir/ lamivudine FDC plus a PI or NNRTI for 48 weeks.
Az ESS30008 vizsgálatban 260 beteg, akiknél az első kezelésben a naponta kétszer adott 300 mg abakavir és 150 mg lamivudin plusz egy PI vagy NNRTI vírus szuppressziót eredményezett, random elrendezésben vagy ezt a kezelést kapta tovább, vagy átváltott abakavir/ lamivudin FDC plusz egy PI vagy NNRTI szedésére 48 héten keresztül.
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non- inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV- 1 RNA < 50 copies/ ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Az eredmények azt mutatják, hogy az FDC csoportban a virológiai eredmény hasonló volt (nem rosszabb), mint az abakavir plusz lamivudin csoportban, azon személyek aránya alapján, akiknél a HIV- 1 RNS < 50 kópia/ ml volt (91%, illetve 85%, 95% CI - 2, 7, 13, 5).
Additional information:
33 Kiegészítő információk:
The safety and efficacy of Ziagen in a number of different multidrug combination regimens is still not completely assessed (particularly in combination with NNRTIs).
A Ziagen gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát még nem értékelték ki teljesen a különböző, több gyógyszeres kombinált kezelési sémákban (különösen az NNRTI- ket tartalmazó kombinációkban).
31 Abacavir penetrates the cerebrospinal fluid (CSF) (see section 5.2), and has been shown to reduce HIV-1 RNA levels in the CSF.
Az abakavir átjut a cerebrospinális folyadékba (CSF) (lásd 5. 2 pont), és megállapították, hogy csökkenti a HIV- 1 RNS szintet a CSF- ben.
The mean (CV) AUC over a dosing interval of 12 hours was 6.02 μ g. h/ ml (29%), equivalent to a daily AUC of approximately 12.0 μ g. h/ ml.
12 órás adagolási intervallum esetén az AUC középértéke (CV) 6, 02 μg. óra/ ml (29%) volt, ez kb.
After a 600 mg abacavir tablet dose, the mean (CV) abacavir Cmax was approximately 4.26 μ g/ ml (28%) and the mean (CV) AUC ∞ was 11.95 μ g. h/ ml (21%).
4, 26 μg/ ml (28%), és az AUC középértéke (CV) 11, 95 μg. óra/ ml (21%) volt.
Therefore Ziagen can be taken with or without food.
Ezért a Ziagen- t be lehet venni étkezéskor vagy két étkezés közötti időszakban is.
In a study of 20 HIV-infected patients receiving abacavir 300 mg twice daily, with only one 300 mg dose taken prior to the 24 hour sampling period, the geometric mean terminal carbovir-TP intracellular half-life at steady-state was 20.6 hours, compared to the geometric mean abacavir plasma half-life in this study of 2.6 hours.
Egy vizsgálatban, melyben 20 HIV- fertőzött beteg 300 mg abakavirt kapott naponta kétszer, a 24 órás mintavételi időszak előtt egyetlen 300 mg- os adagot alkalmazva, a karbovir- TP terminális intracellulári felezési idejének geometriai középértéke steady state esetén 20, 6 óra volt, az abakavir
32 Special populations
Különleges betegcsoportok:
The limited data available indicate that a dose of 2 mg/ kg in neonates less than 30 days old provides similar or greater AUCs, compared to the 8 mg/ kg dose administered to older children.
A kevés rendelkezésre álló adat alapján a 2 mg/ ttkg dózis 30 napnál fiatalabb újszülöttekben azonos vagy nagyobb AUC értékeket eredményezett, összehasonlítva az idősebb gyermekeknek adott 8 mg/ ttkg adaggal.
These results indicate that abacavir has a weak potential to cause chromosomal damage both in vitro and in vivo at high test concentrations.
Ezek az eredmények azt mutatják, hogy csekély a lehetősége annak, hogy az abakavir magas vizsgálati koncentrációkban akár in vitro, akár in vivo kromoszóma- károsodást okozzon.
The majority of these tumours occurred at the highest abacavir dose of 330 mg/ kg/ day in mice and 600 mg/ kg/ day in rats.
Ezeket a tumorokat elsősorban a legnagyobb dózisok, egereknél 330 mg/ kg/ nap, míg patkányoknál 600 mg/ ttkg/ nap adása esetén észlelték.
The exception was the preputial gland tumour which occurred at a dose of 110 mg/ kg in mice.
Kivételt képezett a praeputialis mirigytumor, mely egerekben 110 mg/ ttkg dózisnál jelentkezett.
In pre-clinical toxicology studies, abacavir treatment was shown to increase liver weights in rats and monkeys.
35 A preklinikai toxikológiai vizsgálatok során patkányokban és majmokban az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét..
33 In reproductive toxicity studies, embryo and foetal toxicity have been observed in rats but not in rabbits.
Reprodukciós toxicitási vizsgálatokban patkányokban embrió és foetalis toxicitást figyeltek meg, de nyulakban nem.
Sorbitol 70% (E420) Saccharin sodium Sodium citrate Citric acid anhydrous Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Propylene glycol (E1520) Maltodextrin Lactic acid Glyceryl triacetate Natural and artificial strawberry and banana flavours Purified water Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid for pH adjustment.
Szorbit 70% (E420) Szacharin- nátrium Nátrium- citrát Vízmentes citromsav Metilparahidroxibenzoát (E218) Propilparahidroxibenzoát (E216) Propilénglikol (E1520) Maltodextrin Tejsav Gliceril- triacetát Természetes és mesterséges eper - és banánaroma Tisztított víz Nátrium- hidroxid és/ vagy sósav a pH beállítására..
After first opening the container:
A tartály első kinyitása után:
6.5 Nature and contents of container
36 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
Egy 10 ml- es polipropilén adagoló fecskendő szájon át történő alkalmazáshoz, valamint egy polietilén csatlakozó feltét is van a csomagolásban.
36 A.
38 A.
Film-coated Tablets
Filmtabletta
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Nagy- Britannia
KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Németország
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I Summary of Product Characteristics, 4.2).
Alkalmazási előírás, 4. 2)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a farmakovigilancia rendszer felállítását és működését, mielőtt a készítményt forgalomba hozzák, illetve mialatt forgalomban van, amint ez a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1. moduljában található 6. 2 változatban le van írva.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 02 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, ahogyan azt elfogadták a 39 forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2. moduljában található kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 02. változatában, valamint elvégzi az RMP soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP- vel.
37 As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre vonatkozó kockázatkezelési rendszerekről szóló CHMP irányelvnek megfelelően aktualizált RMP- t a legközelebbi Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
- When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
- Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) fordulópontok elérését követő 60 napon
- At the request of the EMEA
- Az EMEA kérésére.
The Marketing Authorisation Holder will submit Periodic Safety Update Reports and other safety information annually.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának évenként kell benyújtania az Időszakos Biztonsági Jelentést és az egyéb gyógyszerbiztonsági információkat.
39 A.
41 A.
Each film-coated tablet contains abacavir 300 mg (as sulfate).
300 mg abakavir filmtablettánként (szulfát formájában).
60 film-coated tablets Scored tablets
Törővonallal ellátott tabletta
Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information
Tépje le a Készenléti Kártyát, amely fontos információkat tartalmaz!
In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
Ha bármilyen túlérzékenységre utaló tünetet észlel, AZONNAL forduljon orvosához!
41 ALERT CARD TEXT
43 A KÉSZENLÉTI KÁRTYA szövege
SIDE 1
1.
IMPORTANT - ALERT CARD ZIAGEN (abacavir sulfate) Tablets Carry this card with you at all times
Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Patients taking Ziagen may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Ziagen is continued.
A Ziagen- t szedő betegekben túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakulhat ki, amely életveszélyes lehet, ha folytatják a Ziagen szedését.
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
AZONNAL HÍVJA KEZELŐORVOSÁT, hogy eldöntse, abba kell- e hagynia a Ziagen szedését, ha:
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
1. bőrkiütés jelentkezik VAGY 2. egy vagy több tünetet észlel a következő csoportok közül legalább KETTŐBŐL:
If you have discontinued Ziagen due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Ziagen or any other abacavir containing medicine (i. e.
Ha túlérzékenységi reakció miatt hagyta abba a Ziagen szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Ziagen- t vagy más abakavir- tartalmú gyógyszert (pl.
Kivexa, Trizivir) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Kivexa, Trizivir), mivel órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
Write your doctor ’ s details below:
Írja fel orvosa adatait:
Doctor:...................... .……………… Tel:.................. .……………………………………………..
Telefonszáma: ……………………………………..
For general Ziagen information enquiries, contact GlaxoSmithKline…. Tel …………… (local company name and telephone number will be inserted here).
Ha átfogó tájékoztatást kíván kapni a Ziagen- ről, hívja fel a GlaxoSmithKline Kft- t az 1- 225- 5300 telefonszámon.
Do not store above 30°C
Legfeljebb 30 °C on tárolandó.
42 11.
44 11.
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TABLET BLISTER FOIL TEXT
TABLETTA BUBORÉKFÓLIA SZÖVEG
Ziagen 300 mg tablets.
Ziagen 300 mg tabletta
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
46 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON AND LABEL- ORAL SOLUTION
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS ÉS CÍMKE - BELSŐLEGES OLDAT
Ziagen 20 mg/ ml oral solution Abacavir
Ziagen 20 mg/ ml belsőleges oldat Abakavir
240 ml oral solution containing 20 mg/ ml abacavir (as sulfate)
20 mg/ ml abakavir (szulfát formájában) 240 ml belsőleges oldatban.
Contains amongst others: sorbitol (340 mg/ ml, E420), methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216).
A készítményben többek között van: szorbit (340 mg/ ml, E420), metil- parahidroxibenzoát (E218) és propil- parahidroxibenzoát (E216).
“ Pull here” (with Alert card attached)
47 Itt tépje le (a készenléti kártya csatlakozásánál).
45 ALERT CARD TEXT
A KÉSZENLÉTI KÁRTYA szövege
IMPORTANT - ALERT CARD ZIAGEN (abacavir sulfate) Oral solution Carry this card with you at all times
OLDAL FONTOS - KÉSZENLÉTI KÁRTYA ZIAGEN (abakavir- szulfát) belsőleges oldat Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
1) bőrkiütés jelentkezik VAGY 2) egy vagy több tünetet észlel a következő csoportok közül legalább KETTŐBŐL:
For general Ziagen information enquiries, contact GlaxoSmithKline…. Tel …………… (local company name and telephone number will be inserted here).
Ha átfogó tájékoztatást szeretne kapni a Ziagen- ről, hívja fel a GlaxoSmithKline Kft- t az 1- 225- 5300 telefonszámon.
Do not store above 30°C
Legfeljebb 30 oC on tárolandó.
Ziagen 300 mg Film-Coated Tablets abacavir
Ziagen 300 mg filmtabletta abakavir
Patients taking Ziagen may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if treatment with Ziagen is continued.
A Ziagen- t szedő betegeknél túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció) alakulhat ki, ami életveszélyes lehet, ha folytatják a Ziagen- kezelést.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Ziagen ” in section 2 of this leaflet.
Nagyon fontos, hogy elolvassa a túlérzékenységi reakcióval kapcsolatos információkat a betegtájékoztató 2. fejezetében „ A Ziagen fokozott elővigyázatosággal alkalmazható ” cím alatt.
There is also an Alert Card included in the Ziagen pack, to remind you and medical staff about Ziagen hypersensitivity.
A Ziagen csomagolásában egy Készenléti Kártya is található, ami figyelmezteti Önt és az egészségügyi személyzetet a Ziagen túlérzékenységre.
This card should be removed and kept with you at all times.
Ezt a kártyát vegye le a dobozról, és tartsa mindig magánál.
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
AZONNAL LÉPJEN KAPCSOLATBA KEZELŐORVOSÁVAL, hogy eldöntse, abba kell- e hagynia a Ziagen szedését, ha:
you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
bőrkiütése jelentkezik VAGY egy vagy több tünetet észlel a következő csoportok közül legalább
If you
- láz
have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST
- légszomj, torokfájás vagy köhögés
NEVER TAKE Ziagen, or any other medicine containing abacavir (i. e.
Ha túlérzékenységi reakció miatt hagyta abba a Ziagen szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Ziagen- t vagy más gyógyszert, ami abakavirt tartalmaz (pl.
Before you take Ziagen 3.
Tudnivalók az Ziagen szedése előtt 3.
WHAT ZIAGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIAGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ziagen belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
A Ziagen a vírusellenes, vagy más néven retrovírus- ellenes gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelynek tagjait nukleozid- analóg reverz transzkriptázgátló gyógyszereknek (NRTI- k) nevezünk.
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Ezeket a gyógyszereket a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Ziagen is used in combination with other antiretroviral medicines for the treatment of HIV infection.
51 A Ziagent más retrovírus- ellenes gyógyszerekkel kombinálva a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák.
It reduces HIV viral load, and keeps it at a low level.
Csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírusmennyiséget.
It also increases CD4 cell counts.
Ezenkívül növeli a CD4 sejtszámot.
CD4 cells are a type of white blood cell that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak az egészséges immunrendszer fenntartásában, és így a fertőzés leküzdésében.
Response to treatment with Ziagen varies between patients.
A Ziagen kezelésre a betegek nem egyformán reagálnak.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
Kezelőorvosa folyamatosan figyelemmel fogja kísérni az Ön kezelését.
BEFORE YOU TAKE ZIAGEN
TUDNIVALÓK A ZIAGEN SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Ziagen:
Ne szedje a Ziagen- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance abacavir, which is also included in
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az abakavir hatóanyagra, amelyet a Kivexa és Trizivir nevű
medicines called Kivexa and Trizivir.
gyógyszerek is tartalmaznak,
- if you are allergic to any of the other ingredients in Ziagen
- ha Ön allergiás a Ziagen bármely egyéb összetevőjére,
If you are not sure about any of these please consult your doctor.
Ha bizonytalan bármely fentiekben említett pontot illetően, beszélje meg a kérdést kezelőorvosával.
About 5 in every 100 patients, who are treated with Ziagen, develop a hypersensitivity reaction to the active ingredient abacavir.
5 - ben túlérzékenységi reakció alakul ki az abakavir hatóanyagra.
The symptoms of this allergic reaction can occur at any time during treatment with Ziagen.
Az allergiás reakció tünetei bármikor jelentkezhetnek a Ziagen kezelés során.
If you are caring for a child who is being treated with Ziagen, it is important that you understand the information about this hypersensitivity reaction.
Amennyiben Ziagen- nel kezelt gyermeket gondoz, különösen fontos, hogy a túlérzékenységi reakcióról szóló információt megértse.
If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given.
Ha gyermekén az alább leírt tüneteket észleli, fontos, hogy kövesse az adott utasításokat.
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if:
AZONNAL FORDULJON ORVOSÁHOZ, hogy eldöntse, abba kell- e hagynia a Ziagen szedését ha:
you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever -shortness of breath, sore throat or cough -nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain -severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- kapkodó légzés, torokfájás vagy köhögés,
If you
- hányinger vagy hányás vagy hasmenés vagy hasi fájdalom,
have discontinued Ziagen due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER
- nagyfokú fáradtság, fájdalomérzet vagy általános rossz közérzet.
TAKE Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.
Amennyiben túlérzékenységi reakció miatt abbahagyta a Ziagen szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Ziagen- t vagy más gyógyszert, amelyik abakavirt tartalmaz (pl.
If you have stopped taking Ziagen for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Ha bármilyen okból kifolyólag abbahagyta a Ziagen szedését, különösen, ha mellékhatás vagy más betegség miatt, fontos, hogy vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, mielőtt újra kezdené a gyógyszer szedését.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
Orvosa ellenőrizni fogja, vajon bármely tünet, melyet tapasztalt, nincs- e összefüggésben a
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Ziagen or any other medicine containing abacavir (i. e.
Amennyiben orvosa úgy értékeli, hogy nincs kizárva a túlérzékenységi reakció lehetősége, azt az utasítást fogja adni, hogy Ön soha többé nem szedhet Ziagen- t vagy bármely egyéb gyógyszert, amelyik abakavirt tartalmaz (pl.
Kivexa, Trizivir) again.
Kivexa, Trizivir).
It is important that you follow this advice.
Nagyon fontos, hogy ezen utasítást betartsa.
50 Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when Ziagen was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Esetenként életveszélyes túlérzékenységi reakciók jelentkeztek olyan betegekben a Ziagen újraindítását követően, akik a terápia leállítása előtt csak egy tünetet jelentettek a Készenléti Kártyán felsoroltakból.
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when Ziagen was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
Nagyon ritka esetben túlérzékenységi reakció akkor is előfordult, amikor a Ziagen- t újraindították, és a betegnek nem volt túlérzékenységi tünete a leállítás előtt.
If you are hypersensitive to Ziagen you should return all of your unused Ziagen for disposal.
Ha Ön túlérzékeny a Ziagen- re, vissza kell adnia minden fel nem használt Ziagen- t megsemmisítés céljából.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Erre vonatkozóan kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Ziagen belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
A gyógyszereknek az a csoportja, amihez a Ziagen tartozik (NRTI- k), tejsavas acidózisnak nevezett állapotot okozhat, májnagyobbodással együtt.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Mély, gyors légzés, álmosság és nem specifikus tünetek, mint hányinger, hányás és gyomorfájdalom, utalhatnak a tejsavas acidózis kialakulására.
While you are being treated with Ziagen, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
A Ziagen- kezelés alatt orvosa gondosan ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek- e Önnél a tejsavas acidózis kialakulásának jelei.
Fat distribution: redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
A test zsírrétegeinek átrendeződése, felhalmozódása vagy csökkenése előfordulhat olyan betegeknél, akiket retrovírus- ellenes gyógyszerek kombinációjával kezelnek.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen test- zsír elváltozást észlel.
If you have liver disease you may get higher amounts of abacavir in your blood, compared to people with a healthy liver.
Ha Ön májbetegségben szenved, vérében magasabb lehet az abakavir szintje, mint azoknál, akiknek egészséges a mája.
Patients with liver disease being treated with Ziagen will be monitored closely for side effects, which may occur more frequently with higher doses of abacavir.
A Ziagen- nel kezelt májbetegeket gondos orvosi ellenőrzés alatt tartják a mellékhatások miatt, melyek nagyobb abakavir adagok szedése esetén gyakrabban fordulhatnak elő.
Ziagen is not recommended if you have moderate liver disease.
Ha mérsékelten súlyos májbetegségben szenved, a Ziagen- t nem ajánlatos szednie.
Discuss this with your doctor if you are unsure.
Amennyiben bizonytalan a kérdésben, beszélje meg kezelőorvosával.
Pancreatitis: inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in some patients taking Ziagen.
Hasnyálmirigy- gyulladást (pankreatitiszt) jelentettek néhány Ziagen- t szedő beteg esetében.