natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 commonly associated with a flu-like syndrome in about 9% of patients, including bone pain (9.1%), fever (7.2%), fatigue (4.1%) and rigors (2.9%).
Intravénás alkalmazása során a leggyakoribb az influenzaszerű tünetek jelentkezése a betegek közel 9% - ában, csontfájdalmakat (9, 1%), lázat (7, 2%), fáradtságérzést (4, 1%) és hidegrázást (2, 9%) okozva.
Based on pooled analysis of placebo-controlled studies, severe anaemia (Hb < 8.0 g/ dl) was reported in 5.2% of patients receiving Zometa 4 mg versus 4.2% on placebo.
A placebo- kontrollos vizsgálatok összesített adatai alapján súlyos anaemia (Hb < 8, 0 g/ dl) a 4 mg Zometa kezelést kapott betegek 5, 2% - ban fordult elő, szemben a placebo csoport 4, 2% - ával.
20 Blood and lymphatic system disorders
20 Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
In one 3 year, randomised, double-blind controlled trial that evaluated the efficacy and safety of zoledronic acid 5 mg once yearly vs. placebo in the treatment of postmenopausal osteoporosis (PMO), the overall incidence of atrial fibrillation was 2.5% (96 out of 3,862) and 1.9% (75 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Egy 3 éves, randomizált, kettős- vak, kontrollos vizsgálatban, ami az évenkénti egyszeri 5 mg zolendronsav placebóhoz viszonyított hatásosságát és biztonságosságát értékelte a postmenopausalis osteoporosis (PMO) kezelése esetén, a pitvarfibrilláció teljes incidenciája az 5 mg zolendronsavat
The rate of atrial fibrillation serious 21 adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
A súlyos mellékhatásként fellépő pitvarfibrillációk aránya az 5 mg zolendronsavat kapó betegeknél 1, 3% (3862- ből 51), míg a placebo esetén 0, 6% volt (3852- ből 22).
The imbalance observed in this trial has not been observed in other trials with zoledronic acid, including those with Zometa (zoledronic acid) 4 mg every 3-4 weeks in oncology patients.
Az ebben a vizsgálatban megfigyelt ritmuszavart a zolendronsavval végzett egyéb vizsgálatokban, köztük azokban, amelyekben minden 3- 4. héten 4 mg Zometa- t (zolendronsav) onkológiai betegeknek adtak, nem észlelték.
22 Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone The first randomised, double-blind, placebo-controlled study compared Zometa to placebo for the prevention of skeletal related events (SREs) in prostate cancer patients.
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő betegek csontrendszert érintő eseményeinek megelőzésére végzett klinikai vizsgálati eredmények Az első, randomizált, kettősvak, placebo- kontrollos vizsgálatban prostatacarcinomás betegekben a Zometa- t placebóval hasolították össze, a csontrendszert érintő események (Skeletal Related Events, SREs) prevencióját vizsgálva.
23 Table 3:
23 3. táblázat:
24 Table 4:
24 4. táblázat:
25 Figure 1.
25 1. ábra.
The response rate in these patients was about 52%.
26 megfigyelt válaszarány 52% körül volt.
26 In clinical trials performed in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH), the overall safety profile amongst all three treatment groups (zoledronic acid 4 and 8 mg and pamidronate 90 mg) was similar in types and severity.
8 mg és pamidronát 90 mg) hasonló volt a jelleg és a súlyosság tekintetében.
Subchronic and chronic toxicity Zoledronic acid was well tolerated when administered subcutaneously to rats and intravenously to dogs at doses up to 0.02 mg/ kg daily for 4 weeks.
27 Szubkrónikus és krónikus toxicitás A patkányok a szubkután és a kutyák az intravénásan alkalmazott 4 hetes zoledronsav kezelést jól tolerálták 0, 02 mg/ ttkg napi adagig.
27 The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’ s pharmacological antiresorptive activity.
Ismételt adagolás vizsgálatokban, a leggyakoribb eltérés - csaknem valamennyi dózis alkalmazásakor - a primer spongiosa állomány megnövekedése volt a növekedésben lévő állatok hosszú csöves csontjainak metaphysisében, ami az anyag farmakológiai (antireszorptív) hatásával hozható kapcsolatba.
Mannitol Sodium citrate Water for injections
Mannit Nátrium- citrát Injekcióhoz való víz
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution.
Az esetleges inkompatibilitások elkerülése végett a Zometa koncentrátum 0, 9% - os (m/ v) nátrium- klorid vagy 5% - os (m/ v) glükóz oldattal hígítandó.
The Zometa solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/ v glucose solution.
28 A 100 ml fiziológiás sóoldatban vagy az 5% - os (m/ v) glükóz oldatban történő további hígítást követően a Zometa oldat 2°C – 8°C közötti hőmérsékleten 24 órán át stabil.
After aseptic dilution, it is preferable to use the diluted product immediately.
Az aszeptikus körülmények között, hígítással elkészített készítményt javasolt közvetlenül az elkészítése után felhasználni.
The total time between dilution, storage in a refrigerator at 2°C – 8°C and end of administration must not exceed 24 hours.
A hígítás, hűtőszekrényben 2°C – 8°C- on történő tárolás és a beadás befejezte között eltelt teljes idő nem lehet több mint 24 óra.
28 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials.
A Zometa 4 mg/ 5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz forgalmazott csomagolási egységei 1, 4 vagy 10 injekciós üveget tartalmaznak.
Vial:
Az injekciós üveg:
5-ml plastic vial made of clear, colourless cycloolefine copolymer with fluoropolymer-coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap with plastic flip-off component.
5 ml- es átlátszó, színtelen cikloolefin koplimer műanyag injekciós üveg, fluoropolimer bevonatú bróm- butil gumidugóval és műanyag lepattintható betétes alumínium kupakkal.
Prior to administration, 5.0 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/ v sodium chloride solution or 5% w/ v glucose solution).
Az alkalmazás előtt az injekciós üvegben lévő 5, 0 ml koncentrátumot vagy a koncentrátumból felszívott szükséges mennyiséget tovább kell hígítani 100 ml kalciummentes infúziós (0, 9% - os (m/ v) nátrium- klorid vagy 5% - os (m/ v) glükóz) oldattal.
24.03.2003 Date of first renewal:
A forgalomba hozatali engedély első megújításának dátuma:
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90420 Nüremberg, Germany.
Novartis Pharma GmbH, Roonstraβe 25, D- 90420 Nürnberg, Németország
Manufacturing authorisation issued on 1 August 1997 by Regierungspräsidium Freiburg, Germany.
1997. augusztus 1.
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
1 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 1 AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT EGYSÉGCSOMAG (A „ BLUE BOX ” FELTÜNTETÉSÉVEL) 4 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 4 AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT EGYSÉGCSOMAG (A „ BLUE BOX ” FELTÜNTETÉSÉVEL)
Zometa 4 mg Powder and solvent for solution for infusion Zoledronic acid
Zometa 4 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz zoledronsav
One vial contains 4 mg of zoledronic acid (anhydrous).
4 mg (vízmentes) zoledronsavat tartalmaz injekciós üvegenként.
It also contains mannitol and sodium citrate.
Továbbá: mannit, nátrium- citrát.
One vial 4 mg One ampoule of solvent 5 ml Four vials 4 mg Four ampoules of solvent 5 ml
1 injekciós üveg (4 mg) 1 oldószer ampulla (5 ml) 4 injekciós üveg (4 mg) 4 oldószer ampulla (5 ml)
The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
Az elkészített oldat 2°C – 8°C közötti hőmérsékleten 24 órán át stabil.
1 vial and 1 ampoule 4 vials and 4 ampoules
1 injekciós üveg és 1 ampulla 4 injekciós üveg és 4 ampulla
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
1 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 1 AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS (A „ BLUE BOX ” NÉLKÜL)
One vial 4 mg One ampoule of solvent 5 ml Component of a multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule
10 doboz, egyenként 1 injekciós üveget és 1 oldószer ampullát (5 ml- es) tartalmaz
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN NON-TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
A GYŰJTŐDOBOZOK BECSOMAGOLÁSÁHOZ HASZNÁLT ÁTLÁTSZATLAN FÓLIÁN TALÁLHATÓ CÍMKE (A „ BLUE BOX ” FELTÜNTETÉSÉVEL)
Multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule of solvent 5 ml.
A gyűjtőcsomag 10 dobozt - valamennyi 1 injekciós üveget és 1 ampullát (5 ml- es) - tartalmaz.
38 The reconstituted solution is stable for 24 hours at 2°C – 8°C.
Az elkészített oldat 2°C – 8°C közötti hőmérsékleten 24 órán át stabil.
Zometa 4 mg Powder for solution for infusion Zoledronic acid For intravenous use only
Zometa 4 mg por oldatos infúzióhoz zoledronsav Kizárólag intravénás alkalmazásra
MAH logo
Forgalomba hozatali engedély jogosult logo
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
40 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Solvent for Zometa Water for injections 5 ml
Zometa- hoz való oldószer Injekcióhoz való víz 5 ml
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
1 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT EGYSÉGCSOMAG (A „ BLUE BOX ” FELTÜNTETÉSÉVEL) 4 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT EGYSÉGCSOMAG (A „ BLUE BOX ” FELTÜNTETÉSÉVEL)
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Zometa 4 mg/ 5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz zoledronsav
It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Továbbá: mannit, nátrium- citrát és injekcióhoz való víz.
Stable for 24 hours at 2°C – 8°C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/ v glucose solution.
További hígítását (100 ml- nyi fiziológiás sóoldatban vagy 5% - os (m/ v) glükóz oldatban) követően 2°C – 8°C közötti hőmérsékleten az oldat 24 órán át stabil.
1 vial 4 vials
1 injekciós üveg 4 injekciós üveg
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
1 INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS (A „ BLUE BOX ” NÉLKÜL)
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion Component of a multipack comprising ten packs, each containing one vial
10 doboz, egyenként 1 injekciós üveget tartalmaz
Stable for 24 hours at 2°C – 8°C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/ v glucose solution.
44 További hígítását (100 ml- nyi fiziológiás sóoldatban vagy 5% - os (m/ v) glükóz oldatban) követően 2°C – 8°C közötti hőmérsékleten az oldat 24 órán át stabil.
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
A gyűjtőcsomag 10 dobozt - valamennyi 1 injekciós üveget - tartalmaz.
Stable for 24 hours at 2°C – 8°C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/ v glucose solution.
46 További hígítását (100 ml- nyi fiziológiás sóoldatban vagy 5% - os (m/ v) glükóz oldatban) követően 2°C – 8°C közötti hőmérsékleten az oldat 24 órán át stabil.
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
47 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Zometa 4 mg/ 5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid For intravenous use only
Zometa 4 mg/ 5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz zoledronsav Kizárólag intravénás alkalmazásra
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion Zoledronic acid
Zometa 4 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz Zoledronsav
Read all of this leaflet carefully before you are given Zometa. − Ask your doctor, nurse or pharmacist if you have further questions. − Keep this leaflet.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt melléhatásokon
You may need to read it again. − If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
What Zometa is and what it is used for 2.
2.
Before you are given Zometa 3.
Tudnivalók a Zometa alkalmazása előtt 3.
How Zometa is used 4.
4.
How to store Zometa 6.
6.
WHAT ZOMETA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOMETA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Zometa is given as an infusion into a vein.
A Zometa- t intravénás infúzió formájában alkalmazzák.
Zoledronic acid is a member of a group of substances called bisphosphonates.
A zoledronsav a biszfoszfonátoknak nevezett hatóanyagok csoportjába tartozik.
It is used to treat bone metastases (spread of cancer), to prevent bone complications, e. g. fractures, and to lower the amount of calcium in the blood in patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
A csontáttétek (daganatsejtek csontra történő átterjedése) kezelésére alkalmazzák, hogy a csontokat érintő szövődményeket, mint pl. a töréseket megelőzzék, valamint a vér kalciumszintjének csökkentésére olyan betegekben, akiknek a daganata magas kalciumszintet (hiperkalcémia) okoz.
Zoledronic acid works by attaching itself to the bone and slowing down the rate of bone change.
A zoledronsav azáltal hat, hogy a csonthoz kötődik és lelassítja a csontátalakulási folyamatot.
It is used to reduce the amount of calcium in the blood in cases where it is too high due to the presence of a tumour.
A vér kalciumszintjének csökkentésére alkalmazzák, amennyiben az a daganatos betegség miatt kórosan magassá válik.
Tumours can accelerate normal bone change in such a way that the release of calcium from bone is increased.
A daganatok felgyorsíthatják a normális csontváltozásokat azáltal, hogy a csontokból fokozódik a kalciumkiáramlás.
This condition is known as tumour-induced hypercalcaemia.
Ezt az állapotot daganat által kiváltott hiperkalcémiának nevezik.
BEFORE YOU ARE GIVEN ZOMETA
TUDNIVALÓK A ZOMETA ALKALMAZÁSA ELŐTT
You should not be given Zometa: − if you are breast-feeding. − if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which Zometa belongs), or any of the other ingredients of Zometa.
- ha allergiás (túlérzékeny) a zoledronsavra, egyéb biszfoszfonátra (ebbe a hatóanyagcsoportba
Before you are given Zometa, tell your doctor: − if you have or have had a liver problem. − if you have or have had a kidney problem. − if you have or have had a heart problem. − if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw or a “ heavy jaw feeling” or loosening of a tooth.
tartozik a Zometa is), illetve a Zometa egyéb összetevőjére.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zometa.
A Zometa kezelés előtt tájékoztassa orvosát, ha Önnek:
Your doctor will check your response to treatment at regular intervals.
- fájdalom, duzzanat vagy érzéketlenség van vagy volt az állkapcsában, vagy „ nehéznek érzi ” az
He or she must perform blood tests prior to your treatment with Zometa.
Ha fogászati kezelés alatt vagy szájsebészeti beavatkozás előtt áll, tájékoztassa fogorvosát, hogy Zometa kezelést kap.
50 Ensure sufficient intake of liquids prior to infusions as directed by your doctor as this will help to prevent dehydration.
Orvosának vérvizsgálatokat kell végeznie a Zometa kezelés előtt.
Using other medicines Tell your doctor about any other medicines you are taking or have recently been taking, including any you have bought without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
It is particularly important that your doctor knows if you are also taking aminoglycosides (a type of medicine used to treat severe infections), since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Különösen fontos, hogy orvosa tudjon arról, ha aminoglikozid típusú antibiotikumot (súlyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszert) is szed, mivel a biszfoszfonátokkal történő egyidejű alkalmazása a vér kalciumszintjének túlságos csökkenését okozhatja.
Tell your doctor if you are taking thalidomide or medicines known to be harmful to your kidneys.
Mondja meg orvosának, ha talidomidot vagy ismerten, a vesére káros hatású gyógyszert szed.
Use in the elderly Zometa can be given to elderly people.
Alkalmazása időskorú betegek esetében A Zometa adható időskorú betegeknek.
There is no evidence to suggest that any additional precautions are needed.
Nincs adat arra vonatkozóan, amely azt támasztaná alá, hogy bármilyen további különleges elővigyázatosságra lenne szükség.
Use in children The use of Zometa in children has not been studied and therefore it is not recommended.
Alkalmazása gyermekkorúak esetében A Zometa alkalmazását gyermekek esetében nem vizsgálták, így adása nem ajánlott.
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Zometa if you are pregnant.
Terhesség és szoptatás A Zometa nem alkalmazható terhesség ideje alatt.
Driving and using machines The effects of Zometa on driving, using machines and performing other tasks that need your full attention have not been studied.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Zometa hatását a járművezetői és gépkezelői képességekre, illetve a teljes figyelmet igénylő egyéb tevékenységekre vonatkozóan nem tanulmányozták.
However, there have been very rare cases of drowsiness with the use of Zometa.
Nagyon ritka esetekben azonban a Zometa alkalmazása mellett álmosság lépett fel.
You should therefore be careful when driving, using machinery or performing other tasks that need full attention.
Ezért gépjárművezetéskor, gépek üzemeltetésekor, illetve teljes figyelmet igényő tevékenységek végzése során óvatosnak kell lennie.
HOW ZOMETA IS USED
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZOMETA- T?
Follow carefully all instructions given to you by your doctor, nurse or pharmacist.
Gondosan kövesse kezelőorvosának, a nővér vagy gyógyszerészének valamennyi utasítását.
How much is given The usual dose given is 4 mg.
Szokásos adagként 4 mg- ot alkalmaznak.
If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Amennyiben veseműködési problémája van, orvosa a vesekárosodás mértékétől függően kisebb adagot alkalmaz majd az Ön esetében.
How Zometa is given Zometa is given as an infusion into a vein which should last no less than 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
A Zometa- t vénás infúzióban adják, amely nem tarthat 15 percnél rövidebb ideig, és egyedüli intravénás oldatként, elkülönített infúziós szereléken át kell beadni.
In addition, patients without hypercalcaemia will also receive supplementary doses of calcium and vitamin D daily.
A nem hiperkalcémiás betegek kalcium és D- vitamin kiegészítést is kapnak naponta.
When Zometa is given Your doctor will determine when you will be given Zometa.
Kezelőorvosa határozza meg, hogy Önnek mikor van szüksége Zometa kezelésre.
How long to use Zometa If you are being treated for bone metastases, you will be given one infusion of Zometa every three to four weeks.
Amennyiben kezelése csontáttét miatt történik, minden harmadik- negyedik héten egy adag Zometa infúzió alkalmazására kerül sor.
Your doctor will decide how often you should receive the infusions.
51 Kezelőorvosa határozza meg, hogy milyen gyakran kell az infúziót kapnia.
If you are being treated for TIH, you will normally only be given one infusion of Zometa.
Amennyiben kezelése daganat által kiváltott hiperkalcémia miatt történik, rendszerint csak egy Zometa infúziót fog kapni.
51 If you are given more Zometa than you should be If you have received doses higher than those recommended you must be carefully monitored by your doctor.
Ha az előírtnál több Zometa- t kapott Ha a javasoltnál nagyobb adagot kapott, kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell Önt.
This is because you may develop serum electrolyte abnormalities (e. g. abnormal levels of calcium, phosphorus and magnesium) and/ or changes in kidney function, including severe kidney impairment.
Erre azért van szükség, mert szérumelektrolit- eltérés (pl. a kalcium, a foszfor és a magnézium kóros szintje) és/ vagy a veseműködés megváltozása alakulhat ki, beleértve a veseműködés súlyos károsodását is.
Like all medicines, Zometa can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Zometa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Rise in body temperature.
Testhőmérséklet emelkedése.
One third of the patients on Zometa have reported headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/ or muscle ache.
A Zometa kezelésben részesült betegek egyharmada számolt be fejfájásról és influenzaszerű tünetekről lázzal, fáradtságérzettel, gyengeséggel, álmossággal hidegrázással, valamint csont -, ízületi és/ vagy izomfájdalmakkal.
In most cases no specific treatment is required and the symptoms subside after a couple of hours or days.
Legtöbb esetben nincs szükség különleges kezelésre, és a tünetek néhány óra vagy nap múlva maguktól elmúlnak.
Very rare cases of severe bone, joint, and/ or muscle pain, occasionally incapacitating, have been reported.
Nagyon ritka esetekben beszámoltak súlyos csont -, ízületi - és/ vagy izomfájdalomról, amely esetenként a munkavégzést akadályozza.
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Szabálytalan szívverést (pitvarfibrilláció) észleltek a változó kor utáni csontritkulás miatt zolendronsavat kapó betegeknél.
It is currently unclear whether zoledronic acid causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received zoledronic acid.
Jelenleg nem világos, hogy a zolendronsav okozza- e ezt a szabálytalan szívverést, de ha a zolendronsav beadása után ilyen tüneteket tapasztal, azt jeleznie kell kezelőorvosának.
Uncommonly, in some patients bone damage in the jaw (osteonecrosis) may occur.
Néhány beteg esetében nem gyakran állkapocscsont károsodás (csontelhalás) fordulhat elő.
Signs of this condition can be pain in the mouth, teeth and/ or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a “ heavy jaw feeling”, or loosening of a tooth.
Ennek tünetei a következők lehetnek: száj -, fog - és/ vagy állkapocsfájdalom, dudorok vagy sebek a szájüregben, illetve az állkapocs zsibbadása vagy az állkapocs nehézzé válásának érzése, illetve a fog meglazulása.
Tell your oncologist and dentist immediately if you experience such symptoms.
Azonnal értesítse onkológusát és fogorvosát, ha ilyen tüneteket észlel.
Other common side effects are: − Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite. − Conjunctivitis, as reported with other bisphosphonates (the group of substances to which Zometa belongs). − Blood tests indicating changes in kidney function (higher levels of creatinine), including severe kidney impairment; such changes are also known to occur with other medicinal products of this kind.
kötőhártyagyulladás, A veseműködés változását (magasabb kreatininszinteket) – ideértve a súlyos vesekárosodást is
In addition, some cases of kidney disease have been reported.
Ezen felül néhány esetben vesebetegséget is jelentettek.