natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 SUSTIVA is not recommended for use in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg due to a lack of data on safety and efficacy in that age group (see sections 5.1 and 5.2).
A SUSTIVA alkalmazása nem javallott 3 évesnél fiatalabb vagy 13 kg- osnál kisebb testsúlyú betegek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5. 1 és 5. 2 pontok).
Alternative method of administration: for children at least 3 years old and weighing at least 13 kg and adults who cannot reliably swallow hard capsules, SUSTIVA oral solution is the preferred formulation.
Alternatív alkalmazá: az olyan, 3 évesnél idősebb és legalább 13 kg testsúlyú gyermekek és felnőttek esetében, akik nem képesek a kemény kapszulák megbízható lenyelésére, SUSTIVA belsőleges oldat alkalmazása ajánlott.
Administration of the capsule contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food may be considered for patients who cannot tolerate the oral solution.
A belsőleges oldatot nem toleráló betegeknél mérlegelhető a kapszula tartalmának kis mennyiségű (1- 2 kiskanálnyi) étellel együtt történő beadása.
In a palatability study in healthy adults of efavirenz mixed with applesauce, grape jelly, yogurt, or infant formula, grape jelly received the highest rating of good overall taste.
Egy egészséges felnőttek körében végzett ízvizsgálat során az almakompóttal, szőlőzselével, joghurttal vagy anyatej- helyettesítő tápszerrel kevert efavirenz kapta a legjobb értékelést általános ízhatás szempontjából.
Patients and caregivers must be instructed to open the capsule carefully to avoid spillage or dispersion of the capsule contents into the air.
A betegeket és a gondozókat utasítani kell arra, hogy a kapszulát óvatosan nyissák fel, nehogy kiszóródjon a tartalma.
It is recommended to hold the capsule vertically with the cap facing up and to pull the cap away from the body of the capsule, and to mix the capsule contents with food in a small container.
Ajánlott a kapszulát függőleges helyzetben, sapkájával felfelé tartva, lehúzni a kapszulatestről a sapkát, majd kisméretű edényben összekeverni a kapszula tartalmát az étellel.
The mixture should be administered as soon as possible, but no more than 30 minutes after mixing.
A keveréket minél előbb, de legfeljebb 30 perccel az összekeverés után be kell adni.
After administration of the efavirenz-food mixture, an additional small amount (approximately 2 teaspoons) of food must be added to the empty mixing container, stirred to disperse any remaining residue of the medicinal product, and administered to the patient.
2 kiskanálnyi) étellel össze kell gyűjteni a keverőedényben maradt gyógyszert, és ezt is be kell adni a betegnek.
No additional food should be consumed for up to 2 hours after administration of efavirenz.
A gyermek az efavirenz beadását követő 2 órán át nem fogyaszthat további ételt.
There are limited safety and tolerability data for administration of the capsule contents in paediatric patients.
A kapszulatartalom gyermekkorú betegnek történő beadásával kapcsolatban csak korlátozott biztonságossági és tolerálhatósági adatok állnak rendelkezésre.
Table 1 Paediatric dose to be administered once daily*
1. táblázat A naponta egyszer alkalmazandó gyermekgyógyászati adag *
SUSTIVA Dose (mg) 200 250 300 350 400 600
A SUSTIVA adagja (mg) 200 250 300 350 400 600
*For information on the bioavailability of the capsule contents mixed with food vehicles, see section 5.2.
* A közvetítő élelmiszerrel összekevert kapszulatartalom biológiai hasznosíthatóságával kapcsolatos információkat lásd az 5. 2 pontban.
If SUSTIVA is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the SUSTIVA dose must be reduced by 50%, i. e., to 300 mg once daily.
Dózismódosítás: ha a SUSTIVA- t együtt adják vorikonazollal, a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg- ra kell emelni és a SUSTIVA dózisát 50% - kal, azaz napi egyszer 300 mg- ra. kell csökkenteni.
If SUSTIVA is coadministered with rifampicin, an increase in the dose of SUSTIVA to 800 mg/ day may be considered (see section 4.5).
Ha a SUSTIVA- t rifampicinnel adják együtt, fontolóra vehető a SUSTIVA dózisának 800 mg/ napra történő emelése (lásd 4. 5 pont).
3 Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/ or life-threatening undesirable effects [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Az efavirenzt nem szabad együtt alkalmazni a terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolámmal, triazolámmal, pimoziddal, bepridillel vagy anyarozs alkaloidokkal (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin és metil- ergonovin), mivel az efavirenz CYP3A4 iránti versengése a metabolizmus gátlását eredményezheti, és súlyos és/ vagy életveszélyes nemkívánatos hatások (például szívritmuszavarok, hosszantartó nyugtató hatás vagy légzésdepresszió) kialakulásának lehetőségéhez vezethet (lásd 4. 5 pont).
Co-administration of efavirenz with the fixed combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate is not recommended.
Nem javasolt az efavirenz együttes alkalmazása az efavirenzt, emtricitabint és tenofovir - dizoproxil- fumarátot tartalmazó fix kombinációs tablettával.
When prescribing medicinal products concomitantly with SUSTIVA, physicians should refer to the corresponding Summary of Product Characteristics.
Gyógyszereknek a SUSTIVA- val való egyidejű alkalmazásra történő felírásakor az orvosnak el kell olvasnia az adott készítmény alkalmazási előírását.
Rash was reported in 26 of 57 children (46%) treated with efavirenz during a 48-week period and was severe in three patients.
4 Az efavirenzzel 48 héten át kezelt 57 gyermek közül 26- nál (46%) jelentkezett kiütés, amely 3 beteg esetében súlyos formát öltött.
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben olyan tüneteket észlelnek, mint a súlyos depresszió, pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok, azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
4 immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
Az orvos értékeli, hogy fennáll- e annak a lehetősége, hogy a tünetek az efavirenz alkalmazása miatt léptek fel, és amennyiben igen, eldönti, hogy a terápia folytatásának kockázata meghaladja- e a terápia várható hasznát (lásd 4. 8 pont).
Effect of food: the administration of SUSTIVA with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
A táplálék hatása: a SUSTIVA táplálékkal történő bevétele fokozhatja az efavirenz- expozíciót (lásd 5. 2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4. 8 pont).
It is recommended that SUSTIVA be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Ajánlott a SUSTIVA üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor való bevétele.
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
5 Osteonecrosis: annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg- indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV- betegségben szenvedő és/ vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see
Az efavirenz ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4. 3 pont).
Patients with pre- existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
A már fennálló májelégtelenségek - beleértve az idült aktív hepatitist - esetén a kombinációs retrovírus- ellenes kezelés során megnövekedett gyakorisággal fordul elő májfunkció - rendellenesség, így ezen betegek gondos megfigyelése javasolt.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Contraindications of concomitant use Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
6 Az együttes alkalmazás ellenjavallatai Az efavirenzt nem szabad együtt adni terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolámmal, triazolámmal, pimoziddal, bepridillel vagy anyarozs alkaloidokkal (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin és metil- ergonovin), mivel metabolizmusuk gátlása súlyos, életveszélyes eseményekhez vezethet (lásd 4. 3 pont).
John’ s wort.
Ez az egyes gyógyszermetabolizáló enzimek és/ vagy transzportfehérjék orbáncfű által kiváltott indukciójának tulajdonítható.
(see section 4.3).
Az orbáncfű indukciós hatása a kezelés abbahagyását követően legalább 2 héten keresztül fennállhat (lásd 4. 3 pont).
6 Table 2:
2. táblázat:
Medicinal product by
Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolása
therapeutic areas (dose)
(adagok)
If the co- administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both
egyszer, mind étellel együtt bevéve)
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg naponta egyszer/ 200 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer, mind étellel együtt bevéve)
AUC: ↔ */ ** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔ */ ** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16% to ↑ 49%) (CYP3A4 induction). * When compared to atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
AUC: ↔ * / ** (↓ 10% - ↑ 26%) Cmax: ↔ * / ** (↓ 5% - ↑ 26%) Cmin: ↑ 12% * / ** (↓ 16% - ↑ 49%) (CYP3A4- indukció). * Efavirenz nélkül, naponta egyszer, este szedett 300 mg atazanavir/ 100 mg ritonavirral összehasonlítva.
atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
dózisának 400 mg- ra és a ritonavir dózisának 200 mg- ra történő emelését lehet fontolóra venni szigorú klinikai monitorozás mellett.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz and indinavir.
Indinavirrel vagy
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b Efavirenz:
együttadáskor az efavirenz
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir
naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
No dosage adjustment is necessary for efavirenz when given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
dózismódosítása nem szükséges.
and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Amikor az indinavirt ritonavirral és efavirenzzel együttesen alkalmazták, az indinavir Cmin- értékének mértani középértéke (0, 33 mg/ l) magasabb volt, mint az indivadir önmagában történő, 8 óránkénti 800 mg- os dózisban való adagolásakor a Cmin mértani középértékre (0, 15 mg/ l) vonatkozó irodalmi adatok.
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Lopinavir/ ritonavir lágy kapszula vagy belsőleges oldat/ Efavirenz
Substantial decrease in lopinavir exposure.
A lopinavir- expozíció jelentős csökkenése.
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses
Efavirenzzel együtt adva meg kell fontolni a lopinavir/ ritonavir lágy kapszula vagy belsőleges oldat adagjainak 33% - os
by 33% should be considered (4 capsules/ ~6.5 ml twice daily
6, 5 ml a napi kétszer 3 kapszula/ 5 ml helyett).
instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
naponta egyszer)
Caution is warranted
számára elégtelen lehet.
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
együtt szedett lopinavir/ ritonavir
since this dosage adjustment might be insufficient in some patients.
hasonlóak az efavirenz nélkül naponta kétszer szedett 400/ 100 mg lopinavir/ ritonavirhoz
The dosage of lopinavir/ ritonavir tablets should be increased to 500/ 125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
tabletták dózisát naponta kétszer 500/ 125 mg- ra kell emelni.
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg naponta egyszer)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 to ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33) The combination was generally well tolerated.
AUC: ↑ 20% (↑ 8 – ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 – ↑ 33) A kombinációt általában jól tolerálták.
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) Ritonavir/ Efavirenz (500 mg naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6 – ↑ 33) AUC este: ↔ Cmax reggel: ↑ 24% (↑ 12 – ↑ 38) Cmax este: ↔ Cmin este: ↑ 42% (↑ 9 – ↑ 86) b Cmin este: ↑ 24% (↑ – ↑ 50) b Efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 – ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 – ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 – ↑ 46) b (a CYP közvetítette oxidatív metabolizmus gátlása) Amikor 500 mg- os vagy 600 mg- os dózisban, naponta kétszer adott ritonavirt efavirenzzel alkalmazták, a kombináció nem volt jól tolerálható (például szédülés, hányinger, paraesthesia, valamint a májenzimszintek emelkedése fordult elő).
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg single dose/ -) NRTIs and NNRTIs
Raltegravir/ Efavirenz (400 mg egyszeri dózis / -)
NRTIs/ Efavirenz
10
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolása
Clinically significant interactions are not expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra
NNRTIs/ Efavirenz
Átlagos,% - ban kifejezett
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) NRTI- k és NNRTI- k NRTI- k/ Efavirenz
9
Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel az NRTI- k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű, hogy ugyanazokért a metabolikus enzimekért és eliminációs reakcióutakért versengenének, mint az efavirenz.
Medicinal product by
Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
Recommendation concerning
NNRTI- k/ Efavirenz Antibiotikumok
therapeutic areas (dose)
Az interakciót nem vizsgálták.
co-administration with efavirenz
Mivel hatásosság és biztonságosság szempontjából két NNRTI használata nem bizonyult előnyösnek, az efavirenz és egyéb NNRTI együttadása nem javasolt.
Antibiotics Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Azitromicin/ Efavirenz (600 mg egyszeri adag/ 400 mg naponta egyszer)
Other macrolide antibiotics (e. g. ,erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Egyéb makrolid antibiotikumok (pl.: eritromicin) / Efavirenz Mycobaktérium- ellenes készítmények
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when administered with efavirenz.
Efavirenzzel történő együttes adás esetén a rifabutin napi adagját 50% - kal emelni kell.
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
11
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolása (adagok)
10
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos,% - ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
therapeutic areas (dose)
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer) Gombaellenes készítmények
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 – ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 – ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 – ↓ 46) (CYP3A4 - és CYP2B6 - indukció)
co-administration with efavirenz
Dózismódosításkor figyelembe kell venni az egyéni tolerábilitást és virológiai választ (lásd 5. 2 pont).
Antifungals Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
Itrakonazol/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg naponta egyszer)
When efavirenz is co- administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i. e., to 300 mg once
Az efavirenz vorikonazollal történő együttes alkalmazásakor a vorikonazol fenntartó dózisát napi kétszer 400 mg- ra kell emelni, míg az efavirenz dózisát 50% - kal csökkenteni kell (azaz
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
Vorikonazol/ Efavirenz (400 mg naponta kétszer/ 300 mg naponta egyszer)
AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
AUC: ↓ 7% (↓ 23 – ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 – ↑ 53) * Efavirenz:
daily.
napi 300 mg- ra).
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored.
Amikor a vorikonazol- kezelés befejeződött, vissza kell állítani az efavirenz kezdeti dózisát.
11
Alumínium- hidroxid– magnézium - hidroxid– szimetikon antacid/ Efavirenz (30 ml egyszeri adag/ 400 mg egyszeri adag) Famotidin/ Efavirenz (40 mg egyszeri adag/ 400 mg egyszeri adag) SZORONGÁSCSÖKKENTŐ KÉSZÍTMÉNYEK
Medicinal product by
Sem az alumínium/ magnézium - hidroxid, sem a famotidin nem módosította az efavirenz felszívódását.
therapeutic areas (dose)
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg egyszeri adag/ 600 mg naponta egyszer)
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 ml single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
13
Neither aluminium/ magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolása
Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption.
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra
Lorazepam:
(adagok)
There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co- administered with efavirenz.
Efavirenzzel együtt adva a fenitoin, fenobarbitál és más olyan antikonvulzív készítmények esetében, melyek a CYP450 izoenzimek szubsztrátjai, fennáll a plazmakoncentráció csökkenésének vagy növekedésének lehetősége.
When efavirenz is co- administered with an anticonvulsant that is a substrate of CYP450 isoenzymes, periodic monitoring of anticonvulsant levels should be conducted.
Az efavirenz olyan antikonvulzív készítménnyel történő együttadásakor, mely a CYP450 izoenzim szubsztrátja, az antikonvulzív készítmény szintjeinek rendszeres monitorozása szükséges.
ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz (50 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) ANTIDEPRESSZÁNSOK Szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (SSRI- k) Szertralin/ Efavirenz
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
(50 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta AUC: ↓ 39% (↓ 27 – ↓ 50) egyszer) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 – ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 – ↓ 58) Efavirenz:
Sertraline dose increases should be guided by clinical response.
hatás függvényében kell emelni.
Paroxetine/ Efavirenz (20 mg once daily/ 600 mg once daily)
Paroxetin/ Efavirenz Nincs klinikailag jelentős (20 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta farmakokinetikai interakció. egyszer) Fluoxetin/ Efavirenz Az interakciót nem vizsgálták.
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
Fluoxetine/ Efavirenz ANTIHISTAMINES
Cetirizin/ Efavirenz Cetirizin:
Interaction not studied.
(10 mg egyszeri adag/ 600 mg naponta AUC: ↔ egyszer) Cmax: ↓ 24% (↓ 18 – ↓ 30) Ezek a változások nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i. e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció.
Cetirizine/ Efavirenz (10 mg single dose/ 600 mg once daily) CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers
Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolása
Cetirizine:
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások
AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra
Efavirenz:
(adagok)
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Átlagos,% - ban kifejezett
Diltiazem/ Efavirenz (240 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Kalciumcsatorna- blokkolók Diltiazem/ Efavirenz (240 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma
Amikor az efavirenzt olyan kalciumcsatorna- blokkolóval alkalmazzák együtt, mely a CYP3A4 enzim szubsztrátja, fennáll annak a lehetősége, hogy a kalciumcsatorna- blokkoló plazmakoncentrációja lecsökken.