natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients treated with any antipsychotic agents, including ZYPADHERA, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Antipszichotikus hatású szerekkel (beleértve a ZYPADHERA- t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszok és tünetek (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség) jelentkezésére, és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott- e.
Weight should be monitored regularly.
Rendszeresen ellenőrizni kell a testtömeget.
Lipid alterations Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
5 Lipidszintek változásai Placebo- kontrollos klinikai vizsgálatokban a lipidszintek nemkívánatos változásait észlelték az olanzapinnal kezelt betegeknél (lásd 4. 8 pont).
Lipid alterations should be managed as clinically appropriate, particularly in dyslipidemic patients and in patients with risk factors for the development of lipids disorders.
A lipidszintek változásait a klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni, különösen a dyslipidaemiás betegeknél és a lipidanyagcsere- zavar kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
Patients treated with any antipsychotic agents, including ZYPADHERA, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines.
Antipszichotikus hatású szerekkel kezelt betegeknél (beleértve a ZYPADHERA- t) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket.
5 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Antikolinerg hatás Míg az olanzapin in vitro antikolinerg hatást mutatott, a klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok szerint az ezzel összefüggő események incidenciája alacsony volt.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Mindazonáltal, mivel kísérőbetegségekben szenvedő betegek olanzapin- kezelésével kapcsolatban korlátozott a klinikai tapasztalat, ezért óvatosság szükséges, ha a készítményt prostata hypertrophiában vagy paralyticus ileusban és hasonló állapotokban írja elő az orvos.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
Májműködés Gyakran megfigyelték a máj transzaminázok, alanin transzferáz (ALT), aszpartát transzferáz (AST) átmeneti, tünetmentes emelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Emelkedett ALT és/ vagy AST, májkárosodás panaszai és tünetei, a máj korlátozott funkcionális kapacitásával járó, korábbi betegségek és potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerrel történő kezelés esetén elővigyázatosan kell eljárni.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow- up should be organised and dose reduction should be considered.
A kezelés során jelentkező ALT - és/ vagy AST- emelkedés esetén meg kell szervezni az ellenőrzést, és mérlegelni kell a dózis csökkentését.
In cases where hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) has been diagnosed, olanzapine treatment should be discontinued.
Azokban az esetekben, amikor hepatitist állapítottak meg (beleértve a hepatocellularis, cholestaticus vagy kevert típusú májkárosodást), az olanzapin- kezelést abba kell hagyni.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Neutropenia Elővigyázatosság szükséges a következő betegeknél: bármely okból kialakult leukopenia és/ vagy neutropenia, ismerten neutropeniát okozó gyógyszerek, gyógyszer által kiváltott csontvelődepresszió/ toxicitás a kórelőzményben, kísérőbetegség által kiváltott csontvelődepresszió, sugár - vagy kemoterápia és hypereosinophiliával járó vagy myeloproliferativ kórképek.
Neutropenia has been reported commonly when olanzapine and valproate are used concomitantly (see section 4.8).
Olanzapin és valproát együttes alkalmazásakor gyakran jelentettek neutropéniát (lásd 4. 8 pont).
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
A kezelés abbahagyása Az orális olanzapin- kezelés hirtelen leállításakor nagyon ritkán (< 0, 01%) akut tünetekről számoltak be, mint a verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
QT interval In clinical trials with oral olanzapine, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
QT- távolság Klinikai vizsgálatokban klinikailag jelentős QTc - megnyúlás (Fridericia szerinti QT- korrekció [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF < 500 msec volt) nem gyakran (0, 1% - 1%) fordult elő az orális olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt jelentős eltérés a placebo- csoporthoz képest.
In clinical trials with olanzapine powder for solution for injection or ZYPADHERA, olanzapine was not associated with a persistent increase in absolute QT or in QTc intervals.
Az olanzapin por oldatos injekcióhoz készítménnyel vagy ZYPADHERA- val végzett klinikai vizsgálatok során az olanzapin nem járt az abszolút QT - vagy QTc- intervallum tartós megnyúlásával.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Azonban, hasonlóan egyéb antipszichotikumokhoz, körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc- megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idős korban, veleszületett hosszú QT- szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported.
Thromboembolia Az olanzapin- kezelés és a vénás thromboembolia időbeni összefüggéséről nagyon ritkán (< 0, 01%) számoltak be.
A causal relationship between the occurrence of venous thromboembolism and treatment with olanzapine has not been established.
A vénás thromboembolia és az olanzapin- kezelés között oki összefüggést nem állapítottak meg.
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e. g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenvedő betegeknél gyakran észlelhetők a vénás thromboembolia szerzett kockázati tényezői, a vénás thromboembolia minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) fel kell ismerni, és preventív intézkedéseket kell tenni.
General CNS activity Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicines and alcohol.
6 Általános központi idegrendszeri hatás Az olanzapin elsődleges központi idegrendszeri hatásai miatt a centrálisan ható egyéb gyógyszerekkel és alkohollal való együttes alkalmazáskor óvatosság szükséges.
As it exhibits in vitro dopamine antagonism, olanzapine may antagonize the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Mivel in vitro dopamin- antagonista hatást mutat, az olanzapin antagonizálhatja a direkt vagy indirekt dopamin- agonisták hatását.
Seizures Olanzapine should be used cautiously in patients who have a history of seizures or are subject to factors which may lower the seizure threshold.
Görcsrohamok Olanzapint csak körültekintéssel szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében görcsroham vagy a görcsküszöböt csökkentő tényezők szerepelnek.
Seizures have been reported to occur rarely in patients when treated with olanzapine.
Olanzapinnal kezelt betegeknél ritkán jelentették görcsrohamok előfordulását.
6 Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Tardiv dyskinesia Az egy évig vagy ennél rövidebb ideig tartó összehasonlító vizsgálatokban olanzapin esetében a kezelés során kialakuló dyskinesia incidenciája statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt.
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Orthostaticus hypotonia Orthostaticus hypotoniát ritkán észleltek idős betegeknél az olanzapinnal végzett klinikai vizsgálatok során.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
A 13- 17 éves betegeken végzett vizsgálatok során többféle mellékhatást jelentettek, beleértve a hízást, változásokat a metabolikus paraméterekben és a prolaktinszintek emelkedéseit.
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Ezen események hosszútávú következményeit nem vizsgálták, így azok nem ismertek (lásd 4. 8 és 5. 1 pont).
Use in elderly patients (> 75 years) No information on the use of ZYPADHERA in patients > 75 years is available.
Alkalmazás idős (75 év feletti) betegeknél A 75 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre a ZYPADHERA alkalmazásával kapcsolatos információ.
Potential interactions affecting olanzapine Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Az olanzapin hatását befolyásoló potenciális interakciók Mivel az olanzapin a CYP1A2- n keresztül metabolizálódik, ezért a kifejezetten ezt az izoenzimet indukáló vagy gátló hatóanyagok befolyásolhatják az olanzapin farmakokinetikáját.
Only slight to moderate increase in olanzapine clearance has been observed.
Csak enyhe, illetve közepes mértékű olanzapin- clearance növekedést észleltek.
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.2).
Ennek klinikai következményei valószínűleg korlátozottak, de javasolt a klinikai monitorozás, és szükség esetén megfontolandó az olanzapin- adag emelése (lásd 4. 2 pont).
Inhibition of CYP1A2 Fluvoxamine, a specific CYP1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
CYP1A2 gátlás A specifikus CYP1A2- inhibitor fluvoxaminról kimutatták, hogy jelentősen gátolja az olanzapin metabolizmusát.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non- smokers and 77% male smokers.
Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax- értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54% - kal, dohányzó férfiaknál 77% - kal nőtt.
The mean increase in olanzapine AUC was 52% and 108% respectively.
108% volt.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
7 ciprofloxacint szedő betegeknél megfontolandó az alacsonyabb kezdő olanzapin- dózis alkalmazása.
A decrease in the dose of olanzapine should be considered if treatment with an inhibitor of CYP1A2 is initiated.
Amennyiben CYP1A2- inhibitor kezelést kezdenek, mérlegelni kell az olanzapin adagjának csökkentését.
Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
A fluoxetin (CYP2D6- inhibitor), savközömbösítők (alumínium, magnézium) vagy cimetidin egyszeri adagjairól nem állapították meg, hogy jelentősen befolyásolnák az olanzapin farmakokinetikáját.
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing
Így különösebb interakció nem várható, amit az in vivo vizsgálatok is igazoltak, melyek során nem állapították meg a következő hatóanyagok metabolizmusának gátlását: triciklikus antidepresszánsok (főként a CYP2D6 útvonalat jelképezik), warfarin (CYP2C9), teofillin (CYP1A2) és diazepám (CYP3A4 és 2C19).
7 mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Az olanzapin nem mutatott interakciót lítiummal vagy biperidennel való együttadás esetén.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
A valproát plazmaszintjeinek terápiás monitorozásakor észlelt adatok nem utalnak arra, hogy egyidejű olanzapin- kezelés bevezetése után a valproát adagját módosítani kellene.
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
Általános központi idegrendszeri hatás Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak, vagy olyan gyógyszereket kapnak, melyek a központi idegrendszer depresszióját válthatják ki.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
Demenciában szenvedő Parkinson- kóros betegeknél az olanzapin és Parkinson- kór elleni gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
QTc szakasz Óvatosság szükséges, ha az olanzapint olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek igazoltan a QTc- szakasz megnyúlását okozzák (lásd 4. 4 pont).
Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with olanzapine.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy amennyiben az olanzapin- kezelés alatt teherbe esnek vagy terhességet terveznek, erről tájékoztassák kezelőorvosukat.
Spontaneous reports have been very rarely received on tremor, hypertonia, lethargy and sleepiness, in infants born to mothers who had used olanzapine during the 3rd trimester.
Olyan csecsemők esetén, akiknek az anyja a terhesség harmadik trimeszterében olanzapint alkalmazott, nagyon ritkán tremorról, hypertoniáról, letargiáról és aluszékonyságról szóló spontán jelentések érkeztek.
Mean infant exposure (mg/ kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/ kg).
A becslések szerint a csecsemők átlagos expozíciója (mg/ kg) steady state állapotban az anya olanzapin- adagjának (mg/ kg) 1, 8% - a volt.
Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne szoptassák csecsemőjüket, ha olanzapint szednek.
Patients should be advised not to drive or operate machinery for the remainder of the day after each injection due to the possibility of a post-injection syndrome event leading to symptoms consistent with olanzapine overdose (see section 4.4).
8 A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket az egyes injekciók beadását követően a nap hátralévő részében, mivel fennáll a poszt- injekciós szindróma lehetősége, ami az olanzapin- túladagolásnak megfelelő tünetekhez vezethet (lásd 4. 4 pont).
Post-injection syndrome events have occurred with ZYPADHERA leading to symptoms consistent with olanzapine overdose (see sections 4.2 and 4.4).
A ZYPADHERA alkalmazásakor poszt- injekciós szindróma esetei fordultak elő, amelyek az olanzapin túladagolásnak megfelelő tünetek kialakulásához vezettek (lásd 4. 2 és 4. 4 pont).
Clinical signs and symptoms included symptoms of sedation (ranging from mild in severity up to coma) and/ or delirium (including confusion, disorientation, agitation, anxiety and other cognitive impairment).
A klinikai jelek és tünetek közé tartozott a szedáció (a súlyossági fok enyhétől a kómáig terjedt) és/ vagy a delirium tünetei (beleértve a zavartságot, dezorientációt, agitációt, szorongást, és egyéb kognitív károsodást).
Other adverse reactions observed in patients treated with ZYPADHERA were similar to those seen with oral olanzapine.
A ZYPADHERA- terápiában részesülő betegeknél megfigyelt további mellékhatások hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket az orális olanzapinnál láttak.
In clinical trials with ZYPADHERA, the only adverse reaction reported at a statistically significantly higher rate in the ZYPADHERA group than in the placebo group was
A ZYPADHERA- val végzett klinikai vizsgálatok során a szedáció volt az egyetlen olyan mellékhatás, amelyet statisztikailag szignifikánsan magasabb arányban jelentettek a ZYPADHERA- csoportban, mint a placebo- csoportban (ZYPADHERA 8, 2%, placebo 2, 0%).
Among all ZYPADHERA treated patients, sedation was reported by 4.7% of patients.
Az összes ZYPADHERA- kezelésben részesülő beteg közül 4, 7% - nál jelentettek szedációt.
In clinical trials with ZYPADHERA the incidence of injection site related adverse events was approximately 8%.
A ZYPADHERA- val végzett klinikai vizsgálatokban az injekció beadásának helyén fellépő nemkívánatos események aránya körülbelül 8% volt.
The most commonly reported injection site related adverse event was pain (5%); some other injection site adverse events reported were (in decreasing frequency): nodule type reactions, erythema type reactions, non-specific injection site reactions, irritation, oedema type reactions, bruising, haemorrhage, and anesthesia.
Az injekció beadásának helyén jelentkező, leggyakrabban jelzett mellékhatás a fájdalom volt (5%); néhány egyéb jelentett nemkívánatos hatás (csökkenő gyakoriságban): noduláris típusú reakciók, erythema jellegű reakciók, aspecifikus reakciók az injekció beadásának helyén, irritáció, oedemás reakciók, véraláfutás, vérzés és anaesthesia.
These events occurred in about 0.1 to 1.1% of patients.
0, 1- 1, 1% - ánál fordultak elő.
The undesirable effects listed below have been observed following administration of oral olanzapine but may occur following administration of ZYPADHERA.
Az alábbiakban felsorolásra kerülő nemkívánatos hatásokat az olanzapin per os adagolását követően figyelték meg, de előfordulhatnak a ZYPADHERA alkalmazása során is.
Adults The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue and oedema.
Felnőttek A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1% - ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, testtömeg- növekedés, eosinophilia, a prolaktin - koleszterin -, vércukor - és trigliceridszintek emelkedése (lásd 4. 4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus (lásd 4. 4 pont), dyskinesia, orthostaticus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepaticus transzaminázok aktivitásának átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4. 4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság és oedema volt.
Very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and < 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
Nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1% – < 10%), nem gyakori (≥0, 1% – < 1%), ritka (≥0, 01% - 0, 1%), nagyon ritka (< 0, 01%), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Very common
9 Nagyon gyakori
Elevated cholesterol levels2,3 Elevated glucose levels4 Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite
Immunrendszeri betegségek és tünetek Allergiás reakció Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömeg- növekedés 1 Koleszterinszintek emelkedése2, 3 Vércukorszintek emelkedése4 Trigliceridszintek emelkedése2, 5 Glucosuria Étvágyfokozódás Idegrendszeri betegségek és tünetek
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia
Esetenként ketoacidosissal vagy kómával járó diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, amely néhány esetben halállal végződött (lásd 4. 4 pont) Hypothermia
Dizziness Akathisia6 Parkinsonism6 Dyskinesia6
Aluszékonyság Szédülés Akathisia6 Parkinsonismus6 Dyskinesia6 Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Neurolepticus malignus szindróma (lásd 4. 4 pont) Dystonia (beleértve az oculogyriát) Tardiv dyskinesia A kezelés leállítását követő tünetek7
Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Bradycardia QTc- megnyúlás (lásd 4. 4 pont)
Ventricular tachycardia/ fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Kamrai tachycardia / kamrafibrilláció, hirtelen bekövetkező halál (lásd 4. 4 pont)
Orthostatic hypotension
Orthostaticus hypotonia Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis)
Thromboembolia (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist)
Hepato-biliary disorders
10 Nagyon gyakori
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)
Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestaticus vagy kevert típusú májkárosodást)
High creatine phosphokinase Increased total bilirubin
Magas kreatin- foszfokináz - szint Összbilirubinszint emelkedése
Increased alkaine phosphatase
Alkalikus foszfatáz emelkedése
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Klinikailag jelentős testtömeg- növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
A kiindulási testtömeg ≥ 7% - os növekedése nagyon gyakori és ≥ 15% - os növekedése gyakori volt.
Patients gaining ≥ 25% of their baseline body weight with long-term exposure were very common.
Hosszútávú expozíció során a betegek kiindulási testtömegének ≥ 25% - os növekedése nagyon gyakori volt.
2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Az éhomi lipidértékek (összkoleszterin, LDL- koleszterin és trigliceridek) átlagos emelkedése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél kiinduláskor nem volt a lipidanyagcsere zavarára utaló lelet.