natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoRapid may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion.
A NovoRapid adható folyamatos subcutan inzulin infúzióban (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII) olyan pumparendszerekben, amelyek az inzulin infúziók adására alkalmasak.
CSII should be administered in the abdominal wall.
A CSII- t a hasfalba kell beadni.
When used with an insulin infusion pump NovoRapid should not be mixed with any other insulin.
A NovoRapid injekciót inzulin infúziós pumpában történő alkalmazáskor nem szabad keverni más inzulinnal.
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
A folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII- t) használó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára, és ahhoz a megfelelő tartályt és csövet kell használni (lásd 6. 6 pont).
Patients administering NovoRapid by CSII must have alternative insulin available in case of pump system failure.
A NovoRapid injekciót inzulinpumpában (CSII) alkalmazó betegek mindig tartsanak maguknál más módon beadható inzulint arra az esetre, ha a pumparendszer meghibásodna.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Vese - vagy májkárosodás csökkentheti a beteg inzulinigényét.
Careful glucose monitoring and dose adjustments of insulin aspart are recommended in these patients.
Ezeknél a betegeknél a vércukorszint gondos monitorozása és az aszpart inzulin adagjának módosítása ajánlott.
No studies have been performed in children under the age of 2 years.
Két évesnél fiatalabb gyermekek körében nem végeztek vizsgálatokat.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Gyermekek esetében az oldható humán inzulin helyett előnyben részesíthető a NovoRapid, ha a gyorsabb hatáskezdet valamilyen okból előnyösebb (lásd 5. 1 és 5. 2 pontok), például az injekciózás étkezéshez történő időzítése szempontjából.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal.
A NovoRapid injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or medication where a delayed absorption of food might be expected.
Ezért a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy gyógyszerhatás miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
Egyidejű betegség - különösen a fertőzések - általában megnöveli a betegek inzulinigényét.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Amikor a beteget az egyik típusú inzulinkészítményről egy másik típusúra állítják át, a hypoglykaemia korai figyelmeztető tünetei megváltozhatnak, vagy kevésbé kifejezettek lehetnek, mint az előző inzulinjuk mellett.
Patients taking NovoRapid may require an
A
3 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
3 NovoRapid injekcióra áttérő betegeknél növekedhet a napi injekciók száma, vagy a megszokott inzulinadagjuk változtatására lehet szükség.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét, illetve hónap alatt.
As with any insulin, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Mint bármely inzulinkezelés során a beadás helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat és gyulladás.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
A beadás helyén jelentkező reakciók ritkán a NovoRapid kezelés leállítását tehetik szükségessé.
NovoRapid contains metacresol, which in rare cases may cause allergic reactions.
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Oral hypoglycaemic agents (OHAs), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Orális antidiabetikumok (oral hypoglycaemic agents - OHA), oktreotid, monoaminoxidáz- gátlók (MAO- gátlók), nem szelektív béta- blokkoló szerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, alkohol, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
The following substances may increase the patient's insulin requirements:
A következő anyagok növelhetik a beteg inzulinigényét:
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok és danazol.
Data from two randomised controlled clinical trials (157 and 14 insulin aspart-exposed pregnancies respectively) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn when compared to insulin human (see section 5.1).
14 az aszpart inzulin hatásának kitett terhesség).
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
A diabeteses terhes nők (1- es típusú diabetes, 2- es típusú diabetes vagy gesztációs diabetes) esetén intenzív vércukor ellenőrzése és monitorozása javasolt a terhesség egész ideje alatt és a terhesség tervezésekor.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Szülés után az inzulinigény gyorsan visszatér a terhességet megelőző szintre.
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during lactation.
A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni a NovoRapid kezelést.
However, the NovoRapid dosage may need to be adjusted.
A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, a NovoRapid adagjának módosítására azonban szükség lehet.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
4 A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott elővigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.
4 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoRapid are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
A NovoRapid injekciót alkalmazó betegeknél megfigyelt mellékhatások többnyire dózisfüggők és az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetőek.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Mint más inzulinkészítmények esetében is, általában a hypoglykaemia a leggyakrabban előforduló mellékhatás.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose regimens therefore no specific frequency can be presented.
Gyakorisága a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni időszakban a betegpopulációval és az adagolással változik, ezért nem lehet egy adott gyakoriságot megadni.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials, which by an overall judgement are considered related to insulin aspart are listed below.
A klinikai vizsgálatok alapján általános értékelés szerint az aszpart inzulinnal összefüggő mellékhatások gyakorisága az alábbiakban látható.
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Nem gyakori (> 1/ 1000 – < 1/ 100) és ritka (> 1/ 10 000 – < 1/ 1000).
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori – Csalánkiütés, bőrkiütés, eruptio
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Nagyon ritka – Anaphylaxiás reakció A generalizált túlérzékenység tünetei lehetnek: általános bőrkiütés, viszketés, verejtékezés, emésztőszervi panaszok, angioneurotikus ödéma, légzési nehézségek, szívdobogásérzés és vérnyomás- csökkenés.
Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka – Perifériás neuropathia A vércukoranyagcserében bekövetkező hirtelen javulás összefüggésben állhat az akut fájdalmas neuropathiának nevezett állapottal, ami rendszerint reverzibilis.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.
Mindazonáltal az inzulinkezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll összefügghet a diabeteses retinophatia rosszabbodásával.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
5 A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori – Lipodystrophia Ha az injekció beadásának helyét nem váltogatják ugyanazon területen belül, akkor emiatt a beadás helyén lipodystrophia alakulhat ki.
Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Nem gyakori – Helyi túlérzékenység Az inzulinkezelés ideje alatt helyi túlérzékenységi reakciók (bőrpír, duzzanat és viszketés a beadás helyén) előfordulhatnak.
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Ezek a tünetek általában átmenetiek és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Ritka – Ödéma Az inzulinterápia megkezdésekor ödéma jelentkezhet.
A specific overdose for insulin cannot be defined however hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
Az inzulinok esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása, a hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha az alkalmazott adag túl nagy a beteg inzulinigényéhez viszonyítva. • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történő adásával lehet kezelni.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carry sugar containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or glucose given intravenously by a medical professional.
Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg állandóan hordjon magánál cukortartalmú terméket. • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg eszméletlen, glukagonnal kezelhető (0, 5- től 1 mg- ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve orvos által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Akkor is intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10- 15 percen belül nem reagál a glukagonra.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Az eszmélet visszanyerésekor szájon át adott szénhidrát javasolt a beteg számára a visszaesés elkerülése érdekében.
Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting.
Injekciózásra való, gyors hatású inzulinok és inzulinanalógok.
The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Az inzulin vércukorcsökkentő hatását úgy fejti ki, hogy a molekulák egyrészt az izom - és zsírsejteken található inzulinreceptorokhoz kötődve elősegítik a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolják a májból történő glükóz kibocsátást.
NovoRapid has a shorter duration of action compared to soluble human insulin after subcutaneous injection.
A NovoRapid hatástartama rövidebb, mint a subcutan alkalmazott oldható humán inzuliné.
Blood glucose (mmol/ l)
6 Vércukor (mmol/ l
I.
idő (h) 1. ábra.
Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
A vércukorszint alakulása a közvetlenül étkezés előtt adott egyszeri NovoRapid adag után (folyamatos vonal), vagy a 30 perccel étkezés előtt alkalmazott oldható humán inzulint követően (szaggatott vonal) 1- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben.
When NovoRapid is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Amikor a NovoRapid injekciót subcutan alkalmazzák, a hatáskezdet az injekció beadása után 10- 20 percen belül jelentkezik.
The duration of action is 3 to 5 hours.
A hatástartama 3- 5 óra.
6 Adults.
Felnőttek.
I).
1- es típusú cukorbetegeken végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy NovoRapid adásával alacsonyabb postprandialis vércukor érték érhető el, mint az oldható humán inzulinnal (1. ábra).
In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycosylated haemoglobin by 0.12 [95% C. I.
Két hosszú távú, nyílt klinikai vizsgálatban - amelyben 1070 és 884 1- es típusú diabeteses beteg vett részt - a NovoRapid 0, 12 [95% C. I.
0.03; 0.22] percentage points and by 0.15 [95% C. I.
0, 03; 0, 22] illetve 0, 15 [95% C. I.
0.05; 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of doubtful clinical significance.
0, 05; 0, 26] százalékponttal csökkentette a glikált hemoglobin szintjét a humán inzulinhoz képest; a különbség klinikai jelentősége kétséges.
A randomised, double-blind cross-over PK/ PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
2- es típusú diabeteses idős betegekkel (65 és 83 év közötti 19 beteg, átlagéletkor 70 év) egy randomizált, kettős- vak, keresztezett farmakokinetikai/ farmakodinámiás vizsgálatot végeztek, melyben az aszpart inzulint hasonlították össze az oldható humán inzulinnal.
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax, AUCGIR, 0- 120 min) between insulin aspart and human insulin in elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger subjects with diabetes.
Időseknél az aszpart inzulin és a humán inzulin farmakokinetikai tulajdonságaiban (GIRmax, AUCGIR, 0- 120 min) mutatkozó relatív különbség hasonló volt ahhoz, mint amit egészségesek és fiatal diabetesesek esetén tapasztaltak.
Children and adolescents.
Gyermekek és serdülők:
A clinical trial comparing preprandial soluble human insulin with postprandial insulin aspart was performed in small children (20 patients aged 2 to less than 6 years, studied for 12 weeks, among those four were younger than 4 years old) and a single dose PK/ PD trial was performed in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years).
Kis gyermekeken egy, a preprandiálisan adott oldható humán inzulint a posztprandiálisan adott aszpart inzulinnal összehasonlító klinikai vizsgálatot (20 beteget vizsgáltak 12 héten keresztül, akik 2 évesnél idősebbek, de 6 évesnél fiatalabbak voltak, közülük négy pedig 4 évesnél fiatalabb volt) illetve (6- 12 éves korú) gyermekeken valamint (13- 17 éves korú) serdülőkön egy egyszeri dózisú FK/ FD vizsgálatot végeztek.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
1- es típusú diabeteses betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az éjszakai hypoglykaemia kockázata az aszpart inzulin alkalmazása esetén csökkent, mint az oldható humán inzulin esetében.
Pregnancy.
Terhesség:
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. insulin human in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart:
Egy az aszpart inzulin és a humán inzulin biztonságosságát és hatásosságát 1- es típusú cukorbeteg terheseknél (322 inzulinhatásnak kitett terhesség (aszpart inzulin:
157; insulin human:
157; humán inzulin:
165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
165)) összehasonlító klinikai vizsgálat nem utalt az aszpart inzulin terhességre vagy a magzatra/ újszülöttre gyakorolt káros hatásra.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. insulin human (insulin aspart:
7 Egy további vizsgálatban azt tapasztalták, hogy amikor 27 gesztációs diabéteszes tehes nőt randomizáltak aszpart inzulin ill. humán inzulinkezelésre (aszpart inzulin:
14; insulin human:
14; humán inzulin:
13) showed similar safety profiles between treatments.
13) a különböző kezelések biztonságossági profilja hasonló volt.
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Az aszpart inzulinban a B28- as helyzetben lévő aminosav, a prolin helyettesítése aszparaginsavval csökkenti a hexamerek kialakulásának tendenciáját, ellentétben az oldható humán inzulinnal.
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/ l was reached 40 (interquartile range:
30- 40) perccel a subcutan beadás után mérték.
30– 40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 U/ kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
A beadás után 4- 6 órával az inzulin érték visszatért a kiindulási értékre.
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/ l) and later tmax (60 (interquartile range:
Az abszorpciós sebesség 2- es típusú cukorbetegek esetében valamivel lassabb volt, ami alacsonyabb Cmax (352±240 pmol/ l) értéket és későbbi tmax- ot [60 (interkvartilis tartomány:
50– 90) minutes).
50- 90) perc] eredményezett.
Children and adolescents.
Gyermekek és serdülők.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
A NovoRapid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságait 1- es típusú diabeteses (6- 12 éves korú) gyermekeken és (13- 17 éves korú) serdülőkön vizsgálták.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
A Cmax azonban eltérő volt a két korcsoportban, ami az adag egyéni beállításának fontosságára hívja fel a figyelmet.
Elderly:
Idősek.
A decreased absorption
2- es típusú diabeteses idős betegeknél (65 és 83 év közötti betegek, átlagéletkor 70 év) az aszpart inzulin és az oldható humán inzulin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó relatív különbség hasonló volt ahhoz, mint amit egészségesek és fiatal diabetesesek esetén tapasztaltak.
7 rate was observed in elderly subjects, resulting in a later tmax (82 (interquartile range:
Időseknél csökkent felszívódási sebességet figyeltek meg, ami későbbi tmax értéket (82 [interquartilis tartomány:
60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger subjects with type 2 diabetes and slightly lower than in subjects with type 1 diabetes.
60- 120]) eredményezett, jóllehet a Cmax értéke hasonló volt ahhoz, mint amit 2- es típusú fiatalabb diabeteses betegeknél, és kicsit alacsonyabb, mint amit 1- es típusú diabeteses betegeknél tapasztaltak.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Az aszpart inzulinnal egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatot végeztek 24 olyan betegen, akik májfukciói a normális és a súlyosan károsodott májfunkció közötti tartományba estek.
AUC, Cmax and CL/ F were similar in subjects with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkent és változékonyabb volt a felszívódási sebesség, ami nagyobb tmax értéket eredményezett, ami a normál májfunkciójú betegeknél észlelt 50 perces értéktől a közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél észlelt 85 perces tmax értékig terjedt. xxx Vesekárosodás:
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired was performed.
Az aszpart inzulinnal egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatot végeztek 18 olyan betegen, akik vesefukciói a normális és a súlyosan károsodott vesefunkció közötti tartományba estek.
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/ F and tmax of insulin aspart was found.
A kreatinin- clearance értékeknek nincs nyilvánvaló hatása az aszpart inzulin AUC, Cmax, CL/ F és tmax értékeire.
Data were limited in subjects with moderate and severe renal impairment.
A közepes és súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyokkal kapcsolatos adatok csak korlátozottan álltak rendelkezésre.
Subjects with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedőket nem vizsgáltak.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
A vizsgálatok azt
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
8 is mutatták, hogy az aszpart inzulin - inzulin receptor kötődés disszociációja egyenértékű a humán inzulinéval.
Glycerol Phenol Metacresol Zinc chloride Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Glicerin Fenol Metakrezol Cink- klorid Dinátrium- hidrogén- foszfát- dihidrát Nátrium- klorid Sósav (a pH beállításához) Nátrium- hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Substances added to the insulin may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal product contains thiol or sulphites.
Az inzulinhoz adott gyógyszerkészítmények az inzulin bomlását okozhatják, pl. tiol vagy szulfit tartalmú gyógyszerkészítmények.
The in-use shelf life is 4 weeks.
A felbontás utáni felhasználhatósági időtartam 4 hét.
Do not refrigerate.
Használatban lévő vagy tartalékként hordott injekciós üvegek:
Do not store above 30°C.
Hűtőszekrényben nem tárolható.
6.5 Nature and contents of container
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
Glass vial (Type 1) closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Cartons of 1 or 5 vials and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
1 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó doboz, továbbá gyűjtőcsomagolásban 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg.
NovoRapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
A NovoRapid injekciós üvegek a megfelelő méretű inzulinfecskendőkkel használandók.