natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e. g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopy and who develop ed
Az immunszuppresszív kezelésben (pl. szisztémás takrolimusz) részesülő szervátültetett betegek ys
lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
különösen ki vannak téve a lymphoma kialakulás veszélyének, ezért az olyan Protopy- kal kezelt betegeket, akiknél lymphadenopathia alakul ki, gondos megfigyelés alatt kell tartani, hogy óg
Lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
bizonyítható legyen, hogy a lymphadenopathia visszafejlődött.
In M
A kezelés kezdetekor meglévő gy
case of persistent lymphadenopathy, the aetiology of the lymphadenopathy should be investigated.
Ha a lymphadenopathia állandósul, ki kell deríteni ennek okát.
In the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopy should be considered.
mononucleosis infectiosa esetén a Protopy kezelés befejezését meg kell fontolni.
12 Tacrolimus is extensively metabolised in the liver and although blood concentrations are low following topical therapy, the ointment should be used with caution in patients with hepatic failure (see section 5.2).
Bár helyi alkalmazáskor a vérszint alacsony, mégis a Protopy kenőcsöt óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegen (lásd 5. 2 pont).
The use of Protopy ointment in patients with genetic epidermal barrier defects such as Netherton’ s syndrome is not recommended due to the potential for permanently increased systemic absorption of tacrolimus.
Ha a beteg örökletes epidermialis barrierdefektusban szenved, mint a Netherton szindróma, a Protopy kenőcs alkalmazása nem javasolt, mivel a takrolimusz szisztémás felszívódása jelentősen megemelkedhet.
Care should be exercised if applying Protopy to patients with extensive skin involvement over an extended period of time, especially in children (see section 4.2).
t A Protopy óvatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknél kiterjedt bőrterület hosszú időn
ed 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
űn keresztül érintett, különösen gyermekek esetében (lásd 4. 2 pont).
is Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
or Tacrolimus is not metabolised in human skin, indicating that there is no potential for percutaneous
eg m Formális helyi interakciós vizsgálatokat takrolimuszt tartalmazó kenőccsel nem végeztek.
th interactions that could affect the metabolism of tacrolimus.
ye A takrolimusz nem bomlik el az emberi bőrben, ami azt jelzi, hogy nem valószínűek perkután kölcsönhatások, amelyek a takrolimusz lebomlását befolyásolnák.
au Systemically available tacrolimus is metabolised via the hepatic Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
él ed A szisztémásan adott takrolimuszt a máj citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzimje metabolizálja.
However, the
ng (< 1, 0 ng/ ml), és nem valószínű, hogy ennek mértékét az ismert CYP3A4 gátlók egyidejű használata
er possibility of interactions cannot be ruled out and the concomitant systemic administration of known CYP3A4 inhibitors (e. g. erythromycin, itraconazole, ketoconazole and diltiazem) in patients with ng widespread and/ or erythrodermic disease should be done with caution. lo A potential interaction between vaccination and application of Protopy ointment has not been investigated.
Mégis, a kölcsönhatások lehetősége a szisztémásan adott CYP3A4 gátlókkal (pl. eritromicinnel, itrakonazollal, ketokonazollal, és diltiazemmel) nem zárható ki teljesen olyan
Because of the potential risk of vaccination failure, vaccination should be administered no
Mivel fennáll annak a lehetősége, hogy a vakcináció sikertelen lesz, vakcinálást vagy a kezelés elkezdése előtt, vagy a ba
prior to commencement of treatment, or during a treatment-free interval with a period of 14 days between the last application of Protopy and the vaccination.
Protopy kezelés befejezése után 14 nappal kell végezni.
In case of live attenuated vaccination, this period should be extended to 28 days or the use of alternative vaccines should be considered. ct
Abban az esetben, ha az immunizálás élő, gyengített vakcinával történik a várakozási idő 28 nap, vagy meg kell fontolni másfajta vakcina om
4.6 Pregnancy and lactation du
alkalmazását. al
Studies in animals ro
Terhesség és szoptatás
have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek szisztémás alkamazást követően reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5. 3 y én
The potential risk for humans is unknown. lp
Emberben a potenciális veszély nem ismert. tm
Protopy ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary. a
A Protopy kenőcsöt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van. zí és
Human data demonstrate that, after systemic administration, tacrolimus is excreted into breast milk. in
Humán vizsgálatok bizonyítják, hogy szisztémás alkalmazás utána takrolimusz kiválasztódik az rk
Although clinical data have shown that systemic exposure from application of tacrolimus ointment is ic
Bár a klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a helyileg alkalmazott takrolimusz kenőcsből szisztémásan csak nagyon kevés szívódik fel, a Protopy kenőcs alkalmazásának időszakában a ze
low, breast-feeding during treatment with Protopy ointment is not recommended. ed
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
4.7 Effects on ability to drive and use machines M
képességekre gy
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
General disorders and administration site conditions Very common:
t űn Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók
Application site burning, application site pruritus
Kezelt területen égő érzés, pruritus
ed Common:
Gyakori:
Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
eg fájdalom, kezelt területen irritáció, kezelt területen paraesthesia, kezelt területen
is Infections and infestations
ye Fertőző betegségek és parazitafertőzések
or Common:
Gyakori:
Herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi’ s varicelliform eruption)
Herpes vírus fertőzések (herpes simplex dermatitis [ekzema herpeticum], herpes
th Skin and subcutaneous tissue disorders
ed ng A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
au Common:
Gyakori:
Folliculitis, pruritus Acne
Folliculitis, pruritus
er Nervous system disorders Common:
Gyakori:
Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation)
Paraesthesia és dysaesthesia (hyperaesthesia, égőérzés) ho
Metabolism and nutrition disorders ng lo Common:
Gyakori:
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage) no
Alkoholintolerancia (az arc kipirulása vagy bőrirritáció alkohol tartalmú italok ba
Rosacea ct
Rosacea al rg
Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin du
Forgalombahozatal után: takrolimusz kenőcsöt alkalmazó betegekben beszámoltak rosszindulatú fo
cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4). ro
elváltozásokról, beleértve a cutan és egyéb típusú lymphomát, valamint a bőrrákot (lásd 4. 4 pont). y én
4.9 Overdose lp
Túladagolás
If ingested, general supportive measures may be appropriate.
Ha a beteg véletlenül lenyelt volna a kenőcsből, az általános szupportiv kezelés lehet megfelelő, amely zí
These may include monitoring of vital signs and observation of clinical status.
magában foglalhatja a vitális jelek monitorozását és a klinikai állapot megfigyelését.
Due to the nature of the ointment vehicle, induction of a
vivőanyagok jellege miatt a hánytatás vagy gyomormosás nem ajánlott. rk ze
vomiting or gastric lavage is not recommended. in ic
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.
5. 1 óg
D11AX14
D11A X14 A
In patients with atopic dermatitis, improvement of skin lesions during treatment with tacrolimus ointment was associated with reduced Fc receptor expression on Langerhans cells and a reduction of their hyperstimulatory activity towards T cells.
A
Tacrolimus ointment does not affect collagen synthesis in humans.
t takrolimusz tartalmú kenőcs nem befolyásolja emberben a kollagénszintézist.
ed Results from clinical studies in patients The efficacy and safety of Protopy was assessed in more than 13,500 patients treated with tacrolimus ointment in Phase I to Phase III clinical trials.
űn sz Klinikai vizsgálatok eredményei betegekben A Protopy hatékonyságát és biztonságát több mint 13, 500 takrolimusz kenőccsel kezelt betegen
Data from four major trials are presented here.
eg vizsgálták Fázis I - Fázis III. vizsgálatokban.
is In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered
Egy hat hónapos multicentrikus, kettős- vak, randomizált vizsgálatban naponta kétszer alkalmaztak 0, 1% takrolimusz kenőcsöt középsúlyos illetve súlyos atópiás dermatitisben szenvedő
or twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1%
Az elsődleges
The primary endpoint was the response rate at month 3 defined as the proportion of patients with at least 60% improvement in the mEASI (modified Eczema
él végpont a 3 hónapos kezelés hatására adott válaszarány volt, amit a kiindulási vizit és a 3. havi viziten
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p < 0.001; Table 1).
ed adott mEASI (módosított Ekcéma Area és Súlyossági Index) pontok összehasonlítása alapján legalább 60% - os javulást mutató betegek arányában határoztak meg.
er Table 1
A 0, 1% takrolimusz kezelési csoportban a
Efficacy at month 3
A 6. hónapnál észlelt válaszarányok hasonlóak voltak a 3. hónapnál mért válaszarányokhoz.
regimen§
(N=485) 50, 8%
Response rate of ≥ 60%
végpont) ≥ 60% javulást om
50.8% no
al
Improvement ≥ 90% in Physician’ s 28.5% ct
értékelése alapján ≥ 90% javulást mutatók aránya rg
Global Evaluation § Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% du
0, 1% hidrokortizon- butirát a törzsön és a végtagokon, 1% fo
hydrocortisone acetate on face and neck §§ higher values = greater improvement ro
hidrokortizon- acetát az arcon és a nyakon. §§ magasabb értékek = nagyobb javulás y én
Skin lp
A bőr égő tm
burning, herpes simplex, alcohol intolerance (facial flushing or skin sensitivity after alcohol intake), skin tingling, hyperaesthesia, acne and fungal dermatitis occurred more often in the tacrolimus a
érzése, herpes simplex, alkoholintolerancia (alkoholfogyasztás után arc kipirulás és bőrérzékenység), bőrbizsergés, hyperaesthesia akne, gombás dermatitis gyakrabban fordult elő a takrolimusz kezelési zí
treatment group.
csoportban.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in in
A vizsgálat során egyik kezelési csoportban sem fordult elő a laboratóriumi értékekben és és
either treatment group throughout the study. ic
a vitális jelekben klinikailag lényeges változás. rk
In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% ed
A második vizsgálatban, 2 és 15 év közötti középsúlyos illetve súlyos atópiás dermatitisben szenvedő ze
hydrocortisone acetate ointment.
gyermekek kaptak három hétig kezelést naponta kétszer alkalmazott 0, 03% takrolimusz kenőccsel, ys
The primary endpoint was the area-under-the-curve (AUC) of the mEASI as a percentage of baseline averaged over the treatment period.
Az elsődleges végpont az mEASI görbe alatti területe (AUC) volt, amit a kiindulási érték hányadában számolt és a kezelés óg
The results of this multicentre, M
Ennek a multicentrikus, kettős- vak, randomizált gy
double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p < 0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
A
15 Table 2
15
Median mEASI
(N=189)
Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician’ s Global Evaluation § lower values = greater improvement
Medián mEASI érték a kiindulási átlagos AUC érték százalékában kifejezve (elsődleges végpont) §
ed The incidence of local skin burning was higher in the tacrolimus treatment groups than in the hydrocortisone group.
sz javulást mutatók aránya § alacsonyabb értékek = nagyobb javulás
Pruritus decreased over time in the tacrolimus groups but not in the hydrocortisone group.
eg m A bőr helyi égő érzésének incidenciája nagyobb volt a takrolimusz kezelési csoportban, mint a hidrokortizon csoportban.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs
A pruritus a takrolimusz csoportban idővel csökkent, de a hidrokortizon
is in either treatment group throughout the clinical trial.
A klinikai vizsgálat során egyik kezelési csoportban sem fordult elő klinikailag lényeges változás sem a laboratóriumi eredményekben sem a vitális jelekben.
or The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy
él ed A harmadik multicentrikus, kettős- vak, randomizált vizsgálat célja a napi egyszer vagy kétszer
th and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic
ng alkalmazott 0, 03% takrolimusz kenőcs hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata összehasonlítva napi kétszer alkalmazott 1% hidrokortizon- acetát kenőccsel középsúlyos és súlyos
au dermatitis.
ie atópiás dermatitisben szenvedő gyermekekben.
Efficacy at week 3
al 3. táblázat Hatékonyság a 3. héten
er
t
Hydrocortisone acetate 1% Twice daily (N=207)
za
Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Takrolimusz 0, 03%
Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
Takrolimusz 0, 03% Hidrokortizon- acetát Naponta kétszer Naponta egyszer 1% ho (N=210) (N=207) Naponta kétszer (N=207) ba
ng lo Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§
Az mEASI százalékos
Improvement ≥ 90% in Physician’ s Global Evaluation
Az orvos általános értékelése szerint ≥ 90%
13.6%
13, 6% fo
§ higher values = greater improvement ct
§ magasabb értékek = nagyobb javulás én
The primary endpoint was defined as the percentage decrease in mEASI from the baseline to end of du
Az elsődleges végpontot az mEASI érték százalékos csökkenésében adták meg a kezelés végén mért tm
A statistically significant better improvement was shown for once daily and twice daily 0.03% tacrolimus ointment compared to twice daily hydrocortisone acetate ointment (p < 0.001 for ro
A naponta kétszer alkalmazott 0, 03% takrolimusz kenőcs kezelés hatékonyabb volt, mint a naponta rk
Twice daily treatment with 0.03% tacrolimus ointment was more effective than once daily administration (Table 3).
egyszer alkalmazott (3. táblázat).
The incidence of local skin burning was higher in the tacrolimus treatment lp
A bőr helyi égő érzésének incidenciája nagyobb volt a takrolimusz ze
groups than in the hydrocortisone group.
csoportban, mint a hidrokortizon csoportban.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the study. a in
A vizsgálat során egyik csoportban sem fordult elő a laboratóriumi eredményekben vagy a vitális jelekben klinikailag lényeges változás. ys óg
In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥ 2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 ic
A negyedik vizsgálatban, megközelítőleg 800 beteg (2 évnél idősebb) kapott 0, 1% takrolimusz kenőcsöt intermittálóan vagy folyamatosan egy nyílt, hosszú távú biztonságossági vizsgálatban, ami gy
patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum ed
legfeljebb négy évig tartott, 300 beteg kapott legalább három évig kezelést, és 79 beteg kapott minimum 42 hónapig tartó kezelést.
Based on changes from baseline in EASI score and body surface area affected, patients regardless of age had improvement in their atopic dermatitis at all subsequent time points.
való változása alapján, az életkortól függetlenül a betegek atópiás dermatitiszében minden egymást követő időpontban javulást észleltek.
The overall M
Ezen kívül, a vizsgálat során a hatékonyság csökkenése nem volt kimutatható.
incidence of adverse events tended to decrease as the study progressed for all patients independent of age.
A mellékhatások incidenciája a vizsgálat előrehaladtával csökkenő tendenciát mutatott a betegek életkorától függetlenül.
16 Absorption Data from healthy human subjects indicate that there is little or no systemic exposure to tacrolimus following single or repeated topical application of tacrolimus ointment.
Felszívódás Egészséges embereken végzett vizsgálatokban azt találták, hogy a takrolimusz kenőcs egyszeri vagy ismételt helyi alkalmazása esetén a takrolimusz szisztémásan nem, vagy alig mutatható ki.
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03 - 0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations < 1.0 ng/ ml.
t kezeltek (0, 03 - 0, 1%) takrolimusz kenőccsel, valamint legalább 5 hónapos csecsemőknél, akiket
When observed, blood concentrations exceeding 1.0 ng/ ml were transient.
űn takrolimusz kenőccsel (0, 03%) kezeltek, a takrolimusz koncentrációja a vérben 1, 0 ng/ ml alatt volt.
Systemic exposure increases with increasing treatment areas.
sz Ha előfordult, az 1 ng/ ml- nél magasabb plazma koncentráció átmeneti volt.
However, both the extent and the rate of topical absorption of tacrolimus decrease as the skin heals.
A szisztémás felszívódás mértéke a kezelt bőrfelület méretétől függ.
In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i. e.
A felszívódásnak mind a mértéke, mind a sebessége a bőr
AUC) of tacrolimus from Protopy is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
eg gyógyulásával párhuzamosan csökken.
The lowest tacrolimus blood concentration at which systemic
A felnőttekben és a gyermekekben is, akik testfelületének
ed effects can be observed is not known.
ye átesett betegeknél orálisan adott takrolimusz után volt mérhető.
There was no evidence of systemic accumulation of tacrolimus in patients (adults and children) treated for prolonged periods (up to one year) with tacrolimus ointment.
Nem ismert az a legalacsonyabb takrolimusz plazmakoncentráció, amelyiknél már szisztémás hatás észlelhető.
is or Distribution As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to
él Nem észlelték takrolimusz szisztémás akkumulációjának jeleit olyan betegekben (sem gyermekekben,
th plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
ed sem felnőttekben), akiket hosszú ideig (maximálisan 1 évig) kezeltek takrolimusz tartalmú kenőccsel.
Following topical application of tacrolimus ointment, tacrolimus is selectively delivered to the skin
ng Megoszlás
au with minimal diffusion into the systemic circulation.
ie A takrolimusz kenőcsből a hatóanyag felszívódás csekély, ezért a takrolimusz erős kötődése a szérumfehérjékhez (> 98, 8%) nem klinikai jelentőségű.
Metabolism
al A takrolimusz kenőcs helyi alkalmazása esetén a takrolimusz csak a bőrbe hatol be szelektíven és
er Metabolism of tacrolimus by human skin was not detectable.
t za minimális a felszívódás a szisztémás keringésbe. ho Metabolizmus Nem volt kimutatható a takrolimusz metabolizmusa emberi bőrben.
Systemically available tacrolimus is extensively metabolised in the liver via CYP3A4.
takrolimuszt a máj CYP3A4 enzimje gyorsan metabolizálja. om
Elimination ng lo When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Elimináció Intravénás adás után a takrolimusz lassan ürül a vérből.
The average total body clearance is approximately 2.25 l/ h.
Az átlagos teljes test clearance közelítően al
The hepatic clearance of systemically available no
A szisztémásan elérhető takrolimusz máj clearance értéke csökkenhet súlyos rg
tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are co- treated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4.
májkárosodásban, valamint, ha a beteget egyidejűleg CYP3A4- t erősen gátló gyógyszerekkel is fo
Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was ct
A kenőcs ismételt helyi alkalmazását követően a takrolimusz becsült átlagos felezési ideje y én
estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children. du
felnőttekben 75 óra, gyermekekben 65 óra. tm
5.3 Preclinical safety data ro
5. 3
Repeated dose toxicity and local tolerance Repeated topical administration of tacrolimus ointment or the ointment vehicle to rats, rabbits and lp
A takrolimusz kenőcs vagy a kenőcs vivőanyagának tartós helyi alkalmazása patkányokon, nyulakon rk
micropigs was associated with slight dermal changes such as erythema, oedema and papules.
és törpesertéseken enyhe bőrelváltozásokat eredményezett, mint erythema, ödéma és papula.
Long-term topical treatment of rats with tacrolimus led to systemic toxicity including alterations of kidneys, pancreas, eyes and nervous system.
ami vese, hasnyálmirigy, szem és idegrendszeri elváltozásokban nyilvánult meg.
The changes were caused by high systemic exposure of a
Ez annak volt a ys
rodents resulting from high transdermal absorption of tacrolimus.
következménye, hogy a takrolimusz rágcsálók bőrén keresztül jól felszívódik és magas szisztémás koncentrációt ér el.
Slightly lower body weight gain in in
Kissé mérsékeltebb testsúlygyarapodás volt az egyetlen szisztémás elváltozás, óg
females was the only systemic change observed in micropigs at high ointment concentrations (3%). ic
amelyet magas hatóanyag tartalmú (3%) takrolimusz kenőccsel kezelt nőstény törpesertéseken gy
Rabbits were shown to be especially sensitive to intravenous administration of tacrolimus, reversible cardiotoxic effects being observed. ed
A nyulak különösen érzékenynek bizonyultak az intravénásan adott takrolimuszra, és átmeneti A
Mutagenicity M
cardiotoxicus hatásokat válaszoltak a kezelésre.
In vitro and in vivo tests did not indicate a genotoxic potential of tacrolimus.
Mutagenitás In vitro és in vivo tesztekben a takrolimusz nem bizonyult genotoxikusnak.
Reproduction toxicity Embryo/ foetal toxicity was observed in rats and rabbits, but only at doses that caused significant toxicity in maternal animals.
sz Patkányokban és nyulakban embrió - / és foetotoxicus hatást észleltek, de csak olyan dózisokban, amelyek az anyára jelentősen toxikusak voltak.
Reduced sperm function was noted in male rats at high subcutaneous doses of tacrolimus.
eg spermiumok funkciójának csökkenését mutatták ki.
is White soft paraffin
ed Fehér vazelin
or Liquid paraffin Propylene carbonate
ng Folyékony paraffin
th White beeswax Hard paraffin
ie Propilén- karbonát Fehér méhviasz
au 6.2 Incompatibilities
al Kemény paraffin
er Not applicable.
t za
6.3
6. 2
Shelf life
Inkompatibilitások
ng
Nem értelmezhető. ba
3 years no
6. 3
6.4 Special precautions for storage
Felhasználhatósági időtartam
Do not store above 25°C. ct
Legfeljebb 25 C- on tárolandó. y én
6.5 Nature and contents of container du
Csomagolás típusa és kiszerelése tm
Laminate tube with an inner lining of low-density-polyethylene fitted with a white polypropylene ro
10 g, 30 g- os és 60 g töltettömegű LDPE belső bevonattal ellátott, fehér, csavaros PP kupakkal lezárt zí
screw cap. lp
tubus. és rk