natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The maximum daily dose is 21.6 micrograms per day.
Maximális napi adagja 21, 6 mikrogramm.
Prialt is not recommended for children.
A Prialt alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél.
The active substance in Prialt, ziconotide, is a copy of a natural substance, omega-conopeptide, extracted from the venom of a type of sea snail.
A Prialt hatóanyaga a zikonotid, egyfajta tengeri nyúlból kivont természetes méreganyag, az omega - konopeptid, másolata.
Ziconotide acts by attaching to special channels (calcium channels) on the surface of the nerve cells that transmit the pain signals.
A zikonotid a fájdalomjeleket továbbító idegsejtek felületén található speciális csatornákhoz (kalcium csatornák) kötődve fejti ki hatását.
By blocking the flow of calcium into the nerve cells, ziconotide interferes with the transmission of pain signals within the spine and this helps to bring relief from pain.
A kalcium idegsejtekbe történő beáramlásának blokkolásával a zikonotid megakadályozza a fájdalomjelek továbbítását a gerincoszlopon belül, és ez segít a fájdalomérzet csillapításában.
How has Prialt been studied?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The effects of Prialt were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Prialt hatásait először kísérletes modellekben tanulmányozták az emberben történő vizsgálatot megelőzően.
Prialt has been studied in 589 patients with severe chronic pain in 3 main studies and its effectiveness compared with that of placebo (a dummy treatment).
A Prialtot 3 fő vizsgálatban, súlyos krónikus fájdalomban szenvedő 589 betegben, tanulmányozták placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) összehasonlítva.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged one in malignant (cancer) pain and one in non-malignant pain.
Két vizsgálat rövid időtartamú (5 és 6 napos) volt, az egyiket rosszindulatú (rákos) betegséghez társuló, a másikat nem rosszindulatú betegséghez társuló fájdalomban végeztek.
The third study looked at the use of the medicine over 3 weeks in adult patients with severe chronic pain.
A harmadik vizsgálatban a készítményt súlyos krónikus fájdalomban szenvedő felnőtt betegekben tanulmányozták 3 hétig.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in the Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI).
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a fájdalom intenzitásának a vizuális analóg skálán (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI) bekövetkezett változása volt.
This is a score given by the patients of their pain on a scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (maximum pain)
Ez a betegek által a fájdalomérzetük alapján 0 mm- től (fájdalommentesség) 100 mm- ig (nagyon nagy fájdalom) terjedő skálán adott pontértéket jelöli.
Prialt was more effective than placebo in the first 2 studies.
Az első két vizsgálatban a Prialt hatásosabb volt a placebónál.
Before treatment, patients had VASPI scores between 74 and 80 mm.
A kezelés előtt a betegek VASPI pontszáma 74 és 80 mm között volt.
After treatment, the scores in patients receiving Prialt were 35 mm (malignant pain) and 54 mm (non-malignant pain).
A kezelést követően a Prialtot kapó betegek pontértéke 35 (rosszindulatú fájdalom), illetve 54 mm (nem rosszindulatú fájdalom) volt.
The scores in patients receiving placebo were 61 and 72 mm, respectively.
Placebót kapó betegeknél a pontérték 61, illetve 72 mm volt.
In the third study, there was a trend for Prialt to be more effective than placebo, with the VASPI score changing from 81 mm before treatment to 68 mm in patients receiving Prialt and to74 mm in patients receiving placebo.
A harmadik vizsgálatban egy olyan trend volt megfigyelhető, hogy a Prialt hatásosabb volt a placebónál, a VASPI pontok száma a kezelés előtti 81 mm- ről 68 mm- re változott a Prialtot kapó betegeknél és 74 mm- re a placebót kapóknál.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are confusion, dizziness, nystagmus (uncontrolled eye movement), impaired memory (forgetfulness), headache, somnolence (sleepiness), blurred vision, nausea (feeling sick), vomiting, abnormal gait (difficulty walking) and asthenia (weakness).
A leggyakrabban (10 közül több, mint 1 betegnél) előforduló mellékhatás a zavartság, szédülés, nystagmus (akaratlan szemmozgás), memóriaromlás (feledékenység), fejfájás, somnolencia (aluszékonyság), homályos látás, hányinger (émelygés) hányás, járászavar és asthenia (gyengeség).
For the full list of all side effects reported with Prialt, see the Package Leaflet.
A Prialttal kapcsoltban bejelentett mellékhatások teljes listája a betegtájékoztatóban található.
Prialt should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to ziconotide or any of the other ingredients.
A Prialt nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a zikonotiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Prialt should not be used in patients at the same time as intrathecal chemotherapy (anti-cancer drugs injected into the spinal canal).
A Prialt nem alkalmazható intrathecalis kemoterápiával (a gerinccsatornába injekcióban adott rákellenes gyógyszer) egyidejűleg.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Prialt provides an alternative to other intrathecal painkillers, such as opioids.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Prialt alternatívát jelent más intrathecalis fájdalomcsillapítókkal, így az ópiátokkal szemben.
They decided that Prialt’ s benefits are greater than its risks for the treatment of severe, chronic pain in patients who require intrathecal analgesia.
Úgy döntöttek, hogy a Prialt előnyei meghaladják a kockázatokat a súlyos, krónikus fájdalomban szenvedő intrathecalis fájdalomcsillapítást igényelő betegeknél.
They recommended that Prialt be given marketing authorisation.
A bizottság a Prialt forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Prialt has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
A Prialt forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények között ” engedélyezték.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Prialt.
Ez azt jelenti, hogy mivel ritkán előforduló betegségről van szó, nem volt lehetőség teljes körű információ beszerzésére a Prialtra vonatkozóan.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Az európai gyógyszerértékelő ügynökség (EMEA) minden évben át fogja tekinteni a rendelkezésre álló új információkat, és ha szükséges aktualizálni fogja ezt az összefoglalót.
What information is still awaited for Prialt?
Milyen információk várhatók még a Prialttal kapcsolatban?
The company that makes Prialt is carrying out a study looking at the long term use of the medicine, looking in particular at the possibility of development of tolerance to treatment (when doses of a medicine that were effective become less effective over time).
A Prialtot gyártó cég most végez egy, a készítmény hosszú távú alkalmazására irányuló vizsgálatot, különös tekintettel a készítménnyel szembeni tolerancia (amikor a gyógyszer hatásos adagjai idővel kevésbé hatásossá válnak) kialakulásának lehetőségére.
Other information about Prialt:
A Prialttal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prialt on 21 February 2005.
2005. február 21- én az Európai Bizottság a Prialtra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation holder is Eisai Limited.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Eisai Limited.
The record of Prialt’ s designation as an orphan medicine is available here.
A Prialt különleges okból gyártott gyógyszer megjelölésre vonatkozó feljegyzés itt olvasható.
The full EPAR for Prialt is available here.
A Prialtra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Pharmaceutical Form
Hatás - erősség
Route of administration
Gyógyszer - forma
Packaging
Az alkalmazás Csomagolás módja
Intrathecal use
Intrathecalis Injekciós üveg alkalmazásra
Prialt 100 micrograms/ ml solution for infusion.
Prialt 100 mikrogramm/ ml oldatos infúzió.
One ml solution contains 100 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
Az oldat 1 millilitere 100 μg zikonotidot tartalmaz (zikonotid- acetát formájában).
1 ml vial:
1 ml- es injekciós üveg:
Each vial contains 100 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
100 μg zikonotid (zikonotid- acetát formájában) injekciós üvegenként.
2 ml vial:
2 ml- es injekciós üveg:
Each vial contains 200 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
200 μg zikonotid (zikonotid- acetát formájában) injekciós üvegenként.
Each vial contains 500 μ g ziconotide (as ziconotide acetate).
500 μg zikonotid (zikonotid- acetát formájában) injekciós üvegenként.
Clear, colourless solution, free of visible particles.
Tiszta, színtelen oldat, szabad szemmel látható részecskéket nem tartalmaz.
4.1 Therapeutic indications
4. 1 Terápiás javaslatok
Ziconotide is indicated for the treatment of severe, chronic pain in patients who require intrathecal (IT) analgesia.
A zikonotid használata olyan súlyos krónikus fájdalom esetén javasolt, ahol a beteg kezelése intrathecalis (IT) fájdalomcsillapítást tesz szükségessé.
Treatment with ziconotide should only be undertaken by physicians experienced in intrathecal (IT) administration of medicinal products.
Zikonotid- kezelést csak olyan orvos végezhet, aki jártas a gyógyszerek intrathecalis (IT) alkalmazásában.
Prialt is for intrathecal use only.
A Prialt csak intrathecalisan adható.
For instructions for use and handling, see section 6.6.
A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatásokat lásd a 6. 6 pontban.
Dosing of ziconotide should be initiated at 2.4 μ g/ day and titrated on an individual patient basis according to the patient’ s analgesic response and adverse reactions.
A zikonotid kezdő adagja 2, 4 μg/ nap, végső dózisát pedig egyénre szabottan, a beteg fájdalomcsillapítóra adott reakciójától és a mellékhatásoktól függően kell kititrálni.
Patients should be titrated in dose increments of ≤ 2.4 μ g/ day, up to a maximum dose of 21.6 μ g/ day.
Az adag kititrálása során a dózis naponta ≤ 2, 4 μg- mal emelhető a maximálisan adható 21, 6 μg/ nap adagig.
Approximately 75% of patients who respond satisfactorily to treatment require a dose of ≤ 9.6 μ g/ day.
A kezelésre kielégítően reagáló betegek körülbelül 75% - ánál ≤ 9, 6 μg/ nap dózis alkalmazására van szükség.
Ziconotide must be administered as a continuous infusion via an intrathecal catheter, using an external or internally implanted mechanical infusion pump capable of delivering an accurate infusion volume.
A zikonotidot intrathecalis katéteren keresztül, folyamatos infúzióban kell beadni, olyan külsőleg vagy belsőleg beépített mechanikus infúziós pumpa segítségével, amellyel pontosan meghatározott térfogat adható be.
As the risk of meningitis secondary to prolonged catheterisation of the intrathecal space is greater with an external catheter infusion system, internal systems are recommended to administer ziconotide for prolonged periods.
Mivel az intrathecalis térben végződő katéterek tartós alkalmazásával összefüggő, szekunder meningitis kialakulásának kockázata külső katéter infúziós rendszer használata esetén nagyobb, a zikonotid tartós alkalmazása esetén belső rendszerek használata ajánlott.
An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted.
Külső katéter rendszert csak abban az esetben alkalmazzunk, ha belső rendszer nem ültethető be.
(see section 6.6).
Kisebb adag zikonotid alkalmazása esetén, például az adag kititrálásának a kezdetén, felhasználás előtt a zikonotidot tartósítószertől mentes, 9 mg/ ml (0, 9%), injekcióhoz való nátrium- klorid oldattal kell felhígítani (lásd 6. 6 pont).
2 Use in paediatric patients (< 18 years of age)
2 Gyermekgyógyászati alkalmazás (< 18 év)
Prialt is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A Prialt nem javallott 18 éves kor alatti gyermekek számára a biztonságossági és a hatékonysági adatok hiánya miatt.
Use in patients with impaired hepatic function
Alkalmazás károsodott májműködésű betegeknél:
Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients with impaired hepatic function.
Károsodott májműködésű beteg zikonotid kezelésekor körültekintéssel kell eljárni.
Use in patients with impaired renal function
Alkalmazás károsodott veseműködésű betegeknél:
Ziconotide is contraindicated in combination with IT chemotherapy (see section 4.5).
A zikonotid adása ellenjavallt IT kemoterápiával kombinációban (lásd 4. 5 pont).
Although ziconotide has been studied in long-term, open label efficacy and safety clinical trials, controlled studies of longer than 3 weeks duration have not been conducted (see section 5.1).
Habár a zikonotidot hosszú távú, nyílt, hatékonysági és biztonságossági klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, 3 hétnél tovább tartó, kontrollos vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5. 1 pont).
Possible long-term local toxic effects on the spinal cord have not been excluded and preclinical data in this respect are limited (see section 5.3).
A gerincvelőt érintő, hosszú távú lokális toxikus hatások lehetőségét nem zárták ki, és e téren korlátozott számú preklinikai adat áll rendelkezésre (lásd 5. 3 pont).
Lower catheter tip placement, e. g. at the lumbar level, may reduce the incidence of ziconotide-related neurological adverse reactions.
A katéter végének alsóbb szintű pozicionálásával (például a lumbális szinten) csökkenthető a zikonotid alkalmazásával összefüggő neurológiai mellékhatások gyakorisága.
Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients who are receiving systemic chemotherapy (see section 4.5).
Óvatosan kell eljárni, ha szisztémás kemoterápiában részesülő beteg zikonotid kezelést kap (lásd 4. 5 pontot).
Elevations in creatine kinase, which are usually asymptomatic, are common amongst patients on intrathecal ziconotide.
Intrathecalis zikonotidot kapó betegeknél gyakran megemelkedik a kreatinin- kináz szintje, ami általában tünetmentes.
Progressive elevation of the creatine kinase is uncommon.
A kreatinin- kináz szintjének progresszív emelkedése ritkán fordul elő.
However monitoring of creatine kinase is recommended.
Mindazonáltal, ajánlott a kreatinin- kináz szintjének időszakos ellenőrzése.
In the event of progressive elevation, or clinically significant elevation in association with clinical features of myopathy or rhabdomyolysis, discontinuation of ziconotide should be considered.
Progresszív emelkedés, illetve myopathia vagy rhabdomyolysis klinikai képével társuló szignifikáns mértékű enzimszint - emelkedés esetén megfontolandó a zikonotid kezelés abbahagyása.
3 Cognitive and neuropsychiatric adverse reactions, particularly confusion, are common in patients treated with ziconotide.
3 Zikonotiddal kezelt betegek körében gyakran észlelhetők kognitív és neuropszichiátriai mellékhatások, főképp zavartság.
Episodes of acute psychiatric disturbances, such as hallucinations, paranoid reactions, hostility, delirium, psychosis and manic reactions have been reported in patients treated with ziconotide.
Zikonotiddal kezelt betegek esetében a következő reakciók előfordulásáról számoltak be: heveny pszichiátriai rendellenességek, úgymint hallucinációk, paranoid reakciók, ellenséges viselkedés, delírium, pszichózis és mániás reakciók.
Ziconotide may cause or worsen depression with the risk of suicide in susceptible patients.
A zikonotid okozhat depressziót, illetve súlyosbíthatja a már meglévő depressziót, ami az arra hajlamos betegnél fokozza az öngyilkosság kockázatát.
Specific clinical medicinal product interaction studies have not been conducted with ziconotide.
A zikonotiddal speciális, klinikai gyógyszerkölcsönhatás- vizsgálatot nem végeztek.
However, low plasma ziconotide concentrations, metabolism by ubiquitous peptidases and relatively low plasma protein binding (see section 5.2) make metabolic-based interactions or plasma protein displacement type interactions between ziconotide and other medicinal products unlikely.
Mindazonáltal a zikonotid alacsony plazmaszintje, az ubikviter peptidázok általi lebontása és a viszonylag alacsony kötődése a plazmafehérjéhez (lásd 5. 2 pont) valószínűtlenné teszi, hogy a zikonotid és egyéb gyógyszerek között metabolizmuson alapuló vagy plazma protein kiszorítási interakciók alakuljanak ki.
Ziconotide is contraindicated in combination with IT chemotherapy (see section 4.3).
A zikonotid és az intrathecalis kemoterápia kombinált alkalmazása kontraindikált (lásd 4. 3 pont).
Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients who are receiving systemic chemotherapy (see section 4.4).
Óvatosan kell eljárni szisztémás kemoterápiában részesülő beteg zikonotid kezelésekor (lásd 4. 4 pontot).
Medicinal products that affect specific peptidases/ proteases would not be expected to impact upon ziconotide plasma exposure.
Specifikus peptidázokat/ proteázokat befolyásoló gyógyszerek várhatóan nem befolyásolják a zikonotid plazmaexpozícióját.
Based on very limited clinical investigations, both angiotensin converting enzyme inhibitors (e. g., benazepril, lisinopril and moexipril) and HIV protease inhibitors (e. g., ritonavir, saquinavir, indinavir), have no readily apparent effect on plasma ziconotide exposure.
Igen kis számú klinikai vizsgálati eredmény alapján sem az angiotenzin konvertáló enzim gátlók (például benazepril, lizinopril és moexipril), sem a HIV proteáz- inhibitorok (például ritonavir, szakinavir, indinavir) nincsenek nyilvánvaló hatással a zikonotid plazmaexpozíciójára.
If discontinuing opiates when initiating ziconotide therapy, opiate withdrawal should be gradual.
Amennyiben a zikonotid- kezelés bevezetésekor az opiátszármazék adását felfüggesztik, az opiátot csak fokozatosan szabad elvonni.
Adding IT ziconotide to stable doses of IT morphine (see section 5.1), is possible but requires special attention, as a high rate of neuropsychiatric adverse events (confusion/ thinking abnormal, paranoid reactions and hallucinations, and abnormal gait), some of them serious, was observed in Study 202 despite a low dose of ziconotide.
Intrathecalisan alkalmazott morfin stabil adagjához lehet IT zikonotidot adni (lásd 5. 4 pont), de nagy gondossággal kell eljárni, mivel a 202 jelzésű vizsgálatban nagy arányban figyeltek meg neuropszichiátriai mellékhatásokat (zavartság/ zavart gondolkodás, paranoiás reakciók és hallucinációk, továbbá járászavar), amelyek némelyike súlyos volt, annak ellenére, hogy csak kis adagban alkalmaztak zikonotidot.
Vomiting and anorexia, and peripheral edema were also observed when IT ziconotide was added to IT morphine.
Hányást és anorexiát, továbbá perifériás ödémát is megfigyeltek, amikor IT zikonotidot adtak IT morfinhoz.
The addition of IT morphine to stable doses of IT ziconotide is better tolerated (pruritis has been reported).
Az IT morfin IT zikonotid stabil adagjához történő hozzáadását a betegek jobban tolerálták (beszámoltak pruritis előfordulásáról).
(See section 5.1).
(Lásd 5. 1 pont).
An increased incidence of somnolence has been observed when ziconotide is administered concomitantly with systemic baclofen, clonidine, bupivacaine or propofol.
A zikonotid és szisztémás baklofén, klonidin, bupivakain vagy propofol együttes adásakor gyakrabban észleltek aluszékonyságot.
4 4.6 Pregnancy and lactation
4 Nincs adat a parciális opioid agonisták (például buprenorfin) és a zikonotid egyidejű alkalmazását illetően.
There are no adequate data from the use of ziconotide in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a zikonotid tekintetében.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5. 3 pontot).
Ziconotide should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
A zikonotidot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
It is not known whether ziconotide is excreted in breast milk, therefore it should not be administered to breast-feeding women unless clearly necessary.
Nem ismert, hogy a zikonotid kiválasztódik- e az anyatejbe, ezért szoptató nőknél nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a járművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
The infusion dose rate ranged from 0.03 - 912 μ g/ day, with a median final dose rate of 7.2 μ g/ day.
Az infúzió dózisa 0, 03 – 912 μg/ nap között változott, a végső dózisok mediánja 7, 2 μg/ nap volt.
In clinical trials, 88% of patients experienced adverse drug reactions (ADRs).
A klinikai vizsgálatok során a betegek 88% - a tapasztalt gyógyszermellékhatást.
The most commonly reported ADRs reported in long-term clinical trials were dizziness (42%), nausea (30%), nystagmus (23%), confusional state (25%), gait abnormal (16%), memory impairment (13%), vision blurred (14%), headache (12%), asthenia (13%), vomiting (11%), and somnolence (10%).
A hosszú távú klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások a következők voltak: szédülés (42%), hányinger (30%), nystagmus (23%), zavartság (25%), járászavar (16%), memóriazavar (13%), homályos látás (14%), fejfájás (12%), gyengeség (13%), hányás (11%) és aluszékonyság (10%).
Most ADRs were mild to moderate in severity and resolved over time.
A gyógyszermellékhatások többsége enyhe- középsúlyos volt és idővel elmúlt.
All ADRs reported in the intrathecal clinical trials with ziconotide (short- and long-term exposure) are listed below in order of frequency.
A zikonotid intrathecalis alkalmazását vizsgáló klinikai vizsgálatok során (rövid és hosszú távú expozíció) jelentett összes gyógyszermellékhatást az alábbiakban soroljuk fel, gyakoriságuk sorrendjében.
Very Common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100)
Nagyon gyakori (> 1/ 10), Gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10), Nem gyakori (> 1/ 1, 000, < 1/ 100)
Uncommon: sepsis, meningitis
Nem gyakori: szepszis, meningitis
Common: appetite decreased, anorexia
Gyakori: csökkent étvágy, étvágytalanság
Very common: confusional state
Nagyon gyakori: zavartság
Common: anxiety, auditory hallucination, insomnia, agitation, disorientation, hallucination, visual hallucination, depression, paranoia, irritability, depression aggravated, nervousness, affect lability, mental status changes, anxiety aggravated, confusion aggravated
Gyakori: szorongás, akusztikus hallucináció, álmatlanság, nyugtalanság, dezorientáció, hallucináció, vizuális hallucináció, depresszió, paranoia, ingerlékenység, súlyosbodott depresszió, idegesség, érzelmi labilitás, tudatállapot változása, fokozódott szorongás, fokozódott zavartság
5 Nervous system disorders
5 Nem gyakori: delírium, pszichotikus zavar, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, gondolatelakadás, szokatlan álmok
Very Common: dizziness, nystagmus, memory impairment, headache, somnolence
Nagyon gyakori: szédülés, nystagmus, memóriazavar, fejfájás, aluszékonyság
Common: dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attention, speech disorder, areflexia, coordination abnormal, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment
Gyakori: dysarthria, emlékezetkiesés, dysgeusia, tremor, egyensúlyzavar, ataxia, aphasia, égő érzés, sedatio, paraesthesia, hypaesthesia, figyelemzavar, beszédzavar, areflexia, koordinációs zavar, testhelyzettel összefüggő szédülés, kognitív zavar, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, csökkent éberség, dysaesthesia, parosmia, mentális károsodás