natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/00/131/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 021 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 131/ 022 (1, port tartalmazó injekciós üveg, 1 oldószerampulla, 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 023 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 131/ 024 (4, port tartalmazó injekciós üveg, 4 oldószerampulla, 4 injekciós fecskendő, 8 injekciós tű és 4 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 025 (6, port tartalmazó injekciós üveg, 6 oldószerampulla) EU/ 1/ 00/ 131/ 030 (12, port tartalmazó injekciós üveg, 12 oldószerampulla, 12 injekciós fecskendő, 24 injekciós tű és 12 törlőkendő)
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
259 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PegIntron 150 micrograms powder for injection SC
PegIntron 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
150 micrograms/0.5 ml
150 mikrogramm/ 0, 5 ml
250 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
260 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
261 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton 50 micrograms powder and solvent for solution for injection
Doboz50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A PegIntron előretöltött injekciós tollban lévő porból 50 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 50 micrograms/0.5 ml
1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő 4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő 6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő 12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő 50 mikrogramm/ 0, 5 ml
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Az elkészített oldatot azonnal be kell adni vagy 24 órán belül, amennyiben hűtőszekrényben tárolják (2°C és 8°C).
252 9.
262 9.
EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 031 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 032 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 033 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 034 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
263 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
254 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
264 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection
Doboz 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A PegIntron előretöltött injekciós tollban lévő porból 80 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő 4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő 6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő 12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő 80 mikrogramm/ 0, 5 ml
255 9.
265 9.
EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 035 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 036 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 037 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 038 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)
256 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
266 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 80 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
267 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection
Doboz 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A PegIntron előretöltött injekciós tollban lévő porból 100 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő 4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő 6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő 12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő 100 mikrogramm/ 0, 5 ml
258 9.
268 9.
EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 039 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 040 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 041 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 042 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
269 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 100 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
270 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection
Doboz 120 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 120 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A PegIntron előretöltött injekciós tollban lévő porból 120 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő 4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő 6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő 12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő 120 mikrogramm/ 0, 5 ml
261 9.
271 9.
EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 043 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 044 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 045 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 046 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
272 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 120 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
273 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
Doboz 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban peginterferon alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
A PegIntron előretöltött injekciós tollban lévő porból 150 mikrogramm/ 0, 5 ml töménységű peginterferon alfa- 2b oldat készíthető az előírásnak megfelelő oldással.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő 4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő 6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő 12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő 150 mikrogramm/ 0, 5 ml
264 9.
274 9.
EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 047 (1 injekciós toll, 1 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 048 (4 injekciós toll, 4 injekciós tű és 2 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 049 (6 injekciós toll, 6 injekciós tű és 12 törlőkendő) EU/ 1/ 00/ 131/ 050 (12 injekciós toll, 12 injekciós tű és 24 törlőkendő)
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
275 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 150 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz sc.
150 micrograms/0.5 ml
150 mikrogramm
266 B.
276 B.
267 PACKAGE LEAFLET:
277 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
PegIntron 50 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz peginterferon alfa- 2b (rekombináns interferon alfa- 2b és monometoxi- polietilénglikol összetétele) Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Milyen típusú gyógyszer a PegIntron és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What PegIntron is and what it is used for 2.
Tudnivalók a PegIntron alkalmazása előtt 3.
Before you use PegIntron 3.
Hogyan kell alkalmazni a PegIntront?
How to use PegIntron 4.
4.
How to store PegIntron 6.
6.
WHAT PEGINTRON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEGINTRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Interferons modify the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Az interferonok módosítják az immunrendszer működését és ezáltal elősegítik, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
PegIntron, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
A PegIntron, mely interferont tartalmaz, a máj egyik vírusos fertőzésének, az idült C hepatitisznek kezelésére való, beleértve a klinikailag stabil, HIV- vel társfertőzött, korábban nem kezelt betegek eseteit.
PegIntron is best used for this treatment in combination with ribavirin.
A PegIntron legmegfelelőbb alkalmazása ebben a betegségben a ribavirinnel való kombináció.
This combination is indicated in first -time users.
Ez a kombináció a korábban nem kezelt betegeknek javasolt.
This combination is also indicated in relapse patients and patients who have not responded previously to interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy.
Ez a kombináció javasolt továbbá a kezelés után visszaesett betegeknek is és azoknak, akik nem reagáltak a korábbi interferon alfa (pegilált vagy nem pegilált) és ribavirin kombinációs kezelésre vagy az önmagában alkalmazott interferon alfa kezelésre.
PegIntron is used alone in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
A PegIntront csak a ribavirin nem tolerálása vagy a ribavirin alkalmazásának ellenjavallata esetén adják önmagában.
BEFORE YOU USE PEGINTRON
TUDNIVALÓK A PEGINTRON ALKALMAZÁSA ELŐTT
PegIntron is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
A PegIntron alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti életkor esetén.
- If you are allergic (hypersensitive) to peginterferon alfa-2b or any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) a peginterferon alfa- 2b- re vagy a PegIntron egyéb összetevőjére.
- If you are allergic (hypersensitive) to any interferon.
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) bármely interferonnal szemben.
- If you have had severe heart problems, or if you have heart disease that has not been well controlled
- ha Önnek súlyos szívproblémái voltak, vagy olyan szívbetegsége van, melyet a megelőző
during the past 6 months.
6 hónap során nem kielégítő hatékonysággal kezeltek.
- If you have s evere medical conditions that leave you very weak.
- ha Ön nagyfokú legyengüléssel járó, súlyos belbetegségekben szenved.
- If you have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system; if you are
- ha Önnek autoimmun hepatitise vagy más immunbetegsége van; ha Ön az immunrendszer
taking medicine that suppresses your immune system (your immune system protects you against infection and some diseases).
működését gátló gyógyszert szed (az immunrendszer óvja a szervezetet a fertőzésektől és bizonyos betegségektől).
- If you have advanced, uncontrolled liver disease (other than hepatitis C).
- ha Önnek előrehaladott, kezeléssel nem uralható májbetegsége van (a C hepatitiszt leszámítva).
- If you have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
- ha Önnek pajzsmirigybetegsége van, mely nincs gyógyszerrel megfelelően kezelve.
- If you have a condition that causes convulsions (seizures, or “fits”).
- ha Önnek olyan betegsége van, mely rohamokkal jár (epilepsziás görcsökkel vagy
268 Take special care with PegIntron
278 A PegIntron fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- If you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or
- ha a kezelés ideje alatt súlyos allergiás panaszok jelentkeznek (nehézlégzés, légúti sípolás,
hives) while on this medication, seek medical help immediately.
csalánkiütés), haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- If you ever had a heart attack or a heart problem.
- ha Önnek valaha is szívrohama vagy szívpanaszai voltak.
- If you have ever been treated for depression or any other nervous or mental disorder.
- ha Önt valaha is kezelték depresszió vagy bármilyen más idegrendszeri, ill. pszichiátriai
- If you have kidney disease, your doctor may prescribe a lower than usual dose and monitor your
- ha Ön vesebetegségben szenved, orvosa előírhat a szokásosnál kisebb adagot, s a kezelés alatt
kidney blood values regularly during treatment.
rendszeresen ellenőrizheti vérében a veseműködésre vonatkozó értékeket.
If you have a kidney disease and you are using PegIntron in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Ha Ön vesebetegségben szenved és PegIntront alkalmaz ribavirint tartalmazó gyógyszerrel kombinálva, orvosa fokozottabban kell, hogy ellenőrizze, csökken- e az Ön vörösvértestjeinek a száma.
- If you have had a problem with your liver (other than hepatitis C).
- ha Önnek valaha is zavarok támadtak a májműködésében (a C hepatitiszen kívül).
- If you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
- ha Önön meghűléses vagy más légúti fertőzésre utaló panaszok jelentkeznek, pl. láz, köhögés,
or any difficulty in breathing, tell your doctor.
légzési nehézség, közölje azt orvosával.
- If you are diabetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
- ha Ön cukorbeteg, orvosa szemészeti szakvizsgálatot rendelhet el.
- If you have had any serious illness affecting your breathing or your blood.
- ha Ön valaha is szenvedett bármilyen, a légzést vagy a vérképzést érintő, súlyos betegségben.
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using PegIntron.
- ha Ön pikkelysömörben szenved, a PegIntron- kezelés ideje alatt súlyosbodhat e betegség.
- If you are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use
- ha Ön gyermeket szeretne, a PegIntron- kezelés elkezdése előtt kérje orvosa tanácsát.
- If you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
- ha Önt HIV- fertőzés miatt is kezelik, tanulmányozza át az Egyéb gyógyszerek alkalmazása
- If you have had a severe nervous or mental disorder.
- ha Önnek súlyos ideg - vagy elmebetegsége volt.
- If you ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of
- amennyiben PegIntron- kezelés alatt (lásd 4. pontban) Ön volt már depressziós, vagy
sadness, dejection, etc) while on treatment with PegIntron (see section 4).
depresszióval összefüggő tünetei (pl. szomorúságérzés, búskomorság stb.) alakultak ki.
- If you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase
- ha Ön vese - vagy májátültetésen esett át, az interferon- kezelés megnövelheti a kilökődés
the risk of rejection.
kockázatát.
Be sure to discuss this with your doctor.
Erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Peg Intron and ribavirin combination therapy.
Akár a fog elvesztésével is járó fog - és fogínybetegségeket észleltek a PegIntron és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of PegIntron with ribavirin.
A PegIntron és ribavirin kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
While being treated with PegIntron Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
PegIntron- kezelés idején, a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Terhesség és szoptatás Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
In combination therapy with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Ha Ön ribavirinnel együtt kapja aPegIntront, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő -, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll:
- if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before
- amennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy nő, terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a
269 It is not known whether this product is present in human milk.
279 Nem ismert, hogy a készítmény megjelenik- e az anyatejben.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking PegIntron.
Ezért ne szoptasson csecsemőt, ha Önt PegIntronnal kezelik.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking PegIntron.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a PegIntron alkalmazása idején fáradtnak, álmosnak vagy zavartnak érzi magát, ne vezessen és gépeket se kezeljen.
Important information about some of the ingredients of PegIntron This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.7 ml, i.e., essentially "sodium-free".
Fontos információk a PegIntron egyes összetevőiről A készítmény 0, 7 ml- e kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
This medicinal product contains sucrose.
Ez a gyógyszerkészítmény szacharózt tartalmaz.
Patients who also have HIV infection Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti- Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
A tejsavacidosis és a májműködés hanyatlása a HIV egyik gyógymódjának, a HAART - (Highly Active Anti- Retroviral Therapy) kezelésnek a mellékhatásai.
If you are receiving HAART, the addition of PegIntron and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure.
Ha Ön HAART- kezelésben részesül, a PegIntron + ribavirin kombináció hozzáadásával fokozódhat a tejsavacidosis és a májelégtelenség kialakulásának kockázata.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az említett állapotok tünetei jelentkeznek- e Önnél (Feltétlenül olvassa el a ribavirin betegtájékoztatóját is!).
Additionally, patients treated with PegIntron and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Ezenfelül, a PegIntron és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kialakulásának a kockázata.