natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 In this 24-week placebo-controlled study of sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing combination treatment with glimepiride and metformin, the overall incidence of adverse reactions
2 E 24 hetes placebo- kontrollos vizsgálat során, melyben a naponta egyszer adott 100 mg szitagliptin és glimepirid valamint metformin kombinációját vizsgálták, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások előfordulási aránya a szitagliptin és glimepirid/ metformin kombinációjával kezelt betegek között 18, 1%, míg a placebo és glimepirid/ metforminnal kezelt betegek között 7, 1% volt.
7 considered as drug-related in patients treated with the addition of sitagliptin to the ongoing treatment with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
Egy 24 hetes vizsgálat során, melyet a napi kétszer adott szitagliptin és metformin (szitagliptin/ metformin 50 mg/ 500 mg vagy 50 mg/ 1000 mg) kezdeti kombinációs terápiájának alkalmazásával végeztek, a szitagliptin és metformin kombinációját szedő betegeknél előforduló, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások teljes előfordulási aránya 14, 0% volt, szemben a placebóval kezelt betegek között megfigyelt 9, 7% - kal.
In a 24-week study of initial combination therapy with sitagliptin and metformin administered twice daily (sitagliptin/ metformin 50 mg/ 500 mg or 50 mg/ 1,000 mg), the overall incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with the combination of sitagliptin and metformin compared to patients treated with placebo was 14.0% and 9.7%, respectively.
A szitagliptin és metformin kombinációját szedő betegek között előforduló, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások teljes előfordulási aránya hasonló volt, mint a metformint önmagában szedőknél (mindegyik 14, 0%) és magasabb, mint a szitagliptint önmagában szedőknél (6, 7%).
The overall incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with the combination of sitagliptin and metformin was comparable to metformin alone (14.0% each) and greater than sitagliptin alone (6.7%), with the differences relative to sitagliptin alone primarily due to gastrointestinal adverse reactions.
Az önmagában szedett szitagliptinnel összehasonlítva, a különbségek elsősorban a gasztrointesztinális mellékhatásoknak tudhatók be.
During post-marketing experience of Velmetia or sitagliptin, one of the active substances of Velmetia, the following additional adverse reactions have been reported (frequency not known): hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, urticaria, and exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome (see section 4.4).
A Velmetia illetve a szitagliptin (a Velmetia egyik hatóanyaga) forgalomba hozatalát követően a következő mellékhatásokat jelentették (gyakoriság nem ismert): túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát, angioedemát, kiütéseket, urticariát, valamint exfoliatív bőrelváltozásokat, beleértve a Stevens– Johnson szindrómát (lásd 4. 4 pont).
The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
2. táblázat A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során megállapított, metforminnal összefüggésbe hozható mellékhatások gyakorisága
Hepatobiliary disorders liver function disorders, hepatitis a
májfunkciós rendellenességek, hepatitisz Az emésztőrendszeri tünetek, mint pl. a hányinger, hányás, hasmenés, alhasi a
Very rare
Nagyon ritka fájdalom és
Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in b
étvágycsökkenés leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek és a legtöbb esetben önmaguktól elmúlnak.
No data are available with regard to overdose of Velmetia.
A Velmetia túladagolására vonatkozóan nincs adat.
Prolonged haemodialysis may be considered if clinically appropriate.
9 fontolóra kell venni a hosszabb ideig tartó hemodialízis lehetőségét.
Velmetia combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
A Velmetia két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú, 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek glikémiás kontrolljának javítására szolgáló antihiperglikémiás hatóanyag, a dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) - gátlók csoportjába tartozó szitagliptin- foszfát és a biguanidok osztályába sorolható metformin- hidroklorid kombinációja.
Sitagliptin differs in chemical structure and pharmacological action from GLP-1 analogues, insulin, sulphonylureas or meglitinides, biguanides, peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR γ) agonists, alpha- glucosidase inhibitors, and amylin analogues.
A szitagliptin és a GLP- 1 analógok, az inzulin, a szulfonilureák vagy meglitinidek, biguanidok, peroxiszóma proliferátor aktivált receptor gamma (PPARγ) agonisták, alfa- glukozidáz gátlók és amilin analógok kémiai szerkezete és farmakológiai hatásmechanizmusa eltér egymástól.
Change from baseline in body weight was similar for patients treated with sitagliptin relative to placebo.
A vizsgálat elején megfigyelthez képest elért testsúly- változás a szitagliptinnel és a placebóval kezelt betegek esetében
Mean baseline
A 24. héten a
Mean change from
A vizsgálat
baseline HbA1c (%)
vizsgálat elején mért
at Week 24 †
A 24. héten a placebóra korrigált
(95% CI)
Vizsgálat
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin
átlagos HbA1c mutatkozó átlagos Napi egyszer 100 mg szitagliptin a folyamatban
-0.7
eltérés †
therapy (N=453) Sitagliptin 100 mg once daily
lévő metformin terápiához adva (N=453) Napi egyszer 100 mg szitagliptin a folyamatban
(-0.8, -0.5)
(- 0, 8, - 0, 5) - 0, 9 ‡
However, more patients in the sitagliptin group discontinued due to lack of efficacy than in the glipizide group.
11 gyógyszer hatásosságának hiánya miatt, mint a glipizid csoportban.
Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Metformin A metformin egy antihiperglikémiás hatással bíró biguanid, amely csökkenti a bazális és posztprandiális vércukorszintet.
Velmetia A bioequivalence study in healthy subjects demonstrated that the Velmetia (sitagliptin/ metformin hydrochloride) combination tablets are bioequivalent to co-administration of sitagliptin phosphate and metformin hydrochloride as individual tablets.
Velmetia Egy egészséges önkénteseken végzett bioekvivalencia vizsgálat kimutatta, hogy a Velmetia (szitagliptin/ metformin- hidroklorid) kombinációs tabletta bioekvivalens a szitagliptin- foszfát és a metformin- hidroklorid különálló tabletták együttes alkalmazásával.
Sitagliptin Absorption Following oral administration of a 100-mg dose to healthy subjects, sitagliptin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 to 4 hours post-dose, mean plasma AUC of sitagliptin was 8.52 μ M• hr, Cmax was 950 nM.
12 Szitagliptin Felszívódás A szitagliptin 100 mg- os dózisa egészséges alanyoknál az orális alkalmazást követően gyorsan felszívódott és a dózis bevételét követő 1- 4 órán belül érte el a plazma csúcskoncentrációt (átlag Tmax), a szitagliptin átlagos plazma AUC- értéke 8, 52 μM• h, a Cmax értéke 950 nM volt.
Renal insufficiency A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a reduced dose of sitagliptin (50 mg) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to normal healthy control subjects.
A vizsgálatot olyan
The study included patients with renal insufficiency classified on the basis of creatinine clearance as mild (50 to < 80 ml/ min), moderate (30 to < 50 ml/ min), and severe (< 30 ml/ min), as well as patients with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
13 vesekárosodásban szenvedő betegekkel folytatták, akik a kreatinin clearance érték alapján a következő csoportokba tartoztak: enyhe (50 – < 80 ml/ min), közepesen súlyos (30 – < 50 ml/ min), és súlyos vesekárosodás (< 30 ml/ min), valamint végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, hemodialízisre szoruló betegek.
An approximately 2-fold increase in the plasma AUC of sitagliptin was observed in patients with moderate renal insufficiency, and an approximately 4-fold increase was observed in patients with severe renal insufficiency and in patients with ESRD on haemodialysis, as compared to normal healthy control subjects.
Az egészséges kontroll alanyokhoz képest a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekben a szitagliptin plazma AUC- értékének hozzávetőleg kétszeres emelkedését figyelték meg, míg a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek és az ESRD- ben szenvedő, hemodialízisre szorulók között hozzávetőleg négyszeres emelkedést észleltek.
Distribution Plasma protein binding is negligible.
14 Eloszlás A plazmafehérje- kötődés elhanyagolható.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h.
Az orális dózist követően a nyilvánvaló terminális eliminációs felezőidő hozzávetőleg 6, 5 óra.
No animal studies have been conducted with Velmetia.
A Velmetia- val állatkísérleteket nem végeztek.
Reproductive toxicity studies showed a slight treatment-related increased incidence of fetal rib malformations (absent, hypoplastic and wavy ribs) in the offspring of rats at systemic exposure levels more than 29 times the human exposure levels.
15 A reproduktív toxicitási vizsgálatok a kezeléssel összefüggő magzati borda- rendellenességek (hiányzó, hypoplasiás és lengőbordák) előfordulásának enyhe növekedését mutatták patkányok utódaiban, a humán expozíciós szint 29- szeresét meghaladó szisztémás expozíciós szintnél.
Metformin Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Metformin A metformin preklinikai adatai a konvencionális biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási potenciál és reprodukciós toxicitási vizsgálatok alapján nem jeleznek különleges veszélyt emberekre nézve.
Velmetia 50 mg/ 1000 mg film-coated tablets
Velmetia 50 mg/ 1000 mg filmtabletta
Capsule-shaped, red film-coated tablet with “ 577 ” debossed on one side.
Ovális, rózsaszínű filmtabletta, egyik oldalán “ 577 ” jelöléssel.
Velmetia is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin.
A Velmetia diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott, akik glikémiás kontrollja a metformin maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Velmetia should be individualised on the basis of the patient ’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
A Velmetiatel végzett antihiperglikémiás terápia adagját egyénileg kell megállapítani a beteg mindenkori gyógyszerezése, annak hatásossága és tolerálhatósága függvényében akképpen, hogy a szitagliptin maximálisan javasolt napi 100 mg- os adagját ne lépjék túl.
17 For the different doses on metformin, Velmetia is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
18 A metformin különböző adagolása érdekében a Velmetia 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin- hidroklorid vagy 1000 mg metformin- hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
19 Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Velmetia who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
20 Előzőleg már kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek klinikai státuszának változása Azon Velmetiaet szedő, előzőleg jól kontrollált 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegeket, akiknél laboratóriumi rendellenességek vagy klinikai megbetegedés (főként tisztázatlan eredetű vagy nehezen azonosítható betegség) lépnek fel, azonnal ki kell vizsgálni a ketoacidózis vagy tejsavas acidózis jelenlétének megállapítása céljából.
20 In vitro studies indicated that the primary enzyme responsible for the limited metabolism of sitagliptin is CYP3A4, with contribution from CYP2C8.
Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a szitagliptin korlátozott metabolizmusáért elsődlegesen a CYP3A4 enzim felelős, a CYP2C8 közreműködésével.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
22 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
In pooled studies of up to 1 year in duration comparing sitagliptin added to ongoing metformin to a sulphonylurea agent added to ongoing metformin, adverse reactions considered as drug-related reported in patients treated with sitagliptin 100 mg occurring in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of that in patients receiving the sulphonylurea agent are as follows: anorexia (Metabolism and nutritional disorders; frequency uncommon) and weight decreased (Investigations; frequency uncommon).
23 A legfeljebb 1 évig tartó, a szitagliptin/ metformint a szulfonilurea/ metforminnal összehasonlító vizsgálatokat összesítve a gyógyszerrel összefüggőnek tekintett mellékhatások, melyek a 100 mg szitagliptinnel kezelt betegek között gyakrabban fordultak elő (> 0, 2% és > 1 beteg különbség), mint a szulfonilureával kezelt betegekben, a következők voltak: anorexia (Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek; nem gyakori) és testsúlycsökkenés (Laboratóriumi vizsgálatok eredményei; nem gyakori).
22 considered as drug-related in patients treated with the addition of sitagliptin to the ongoing treatment with glimepiride and metformin was 18.1% compared to treatment with the addition of placebo to the ongoing treatment with glimepiride and metformin which was 7.1%.
Egy 24 hetes vizsgálat során, melyet a napi kétszer adott szitagliptin és metformin (szitagliptin/ metformin 50 mg/ 500 mg vagy 50 mg/ 1000 mg) kezdeti kombinációs terápiájának alkalmazásával végeztek, a szitagliptin és metformin kombinációját szedő betegeknél előforduló, a gyógyszerrel összefüggőnek értékelt mellékhatások teljes előfordulási aránya 14, 0% volt, szemben a placebóval kezelt betegek között megfigyelt 9, 7% - kal.
Metformin
24 Metformin
Prolonged haemodialysis may be considered if clinically appropriate.
25 fontolóra kell venni a hosszabb ideig tartó hemodialízis lehetőségét.
24 Velmetia combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
A Velmetia két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú, 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek glikémiás kontrolljának javítására szolgáló antihiperglikémiás hatóanyag, a dipeptidil- peptidáz- 4 (DPP- 4) - gátlók csoportjába tartozó szitagliptin- foszfát és a biguanidok osztályába sorolható metformin- hidroklorid kombinációja.
However, more patients in the sitagliptin group discontinued due to lack of efficacy than in the glipizide group.
27 gyógyszer hatásosságának hiánya miatt, mint a glipizid csoportban.
Sitagliptin Absorption Following oral administration of a 100-mg dose to healthy subjects, sitagliptin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 to 4 hours post-dose, mean plasma AUC of sitagliptin was 8.52 μ M• hr, Cmax was 950 nM.
28 Szitagliptin Felszívódás A szitagliptin 100 mg- os dózisa egészséges alanyoknál az orális alkalmazást követően gyorsan felszívódott és a dózis bevételét követő 1- 4 órán belül érte el a plazma csúcskoncentrációt (átlag Tmax), a szitagliptin átlagos plazma AUC- értéke 8, 52 μM• h, a Cmax értéke 950 nM volt.
The study included patients with renal insufficiency classified on the basis of creatinine clearance as mild (50 to < 80 ml/ min), moderate (30 to < 50 ml/ min), and severe (< 30 ml/ min), as well as patients with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
29 vesekárosodásban szenvedő betegekkel folytatták, akik a kreatinin clearance érték alapján a következő csoportokba tartoztak: enyhe (50 – < 80 ml/ min), közepesen súlyos (30 – < 50 ml/ min), és súlyos vesekárosodás (< 30 ml/ min), valamint végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, hemodialízisre szoruló betegek.
Distribution Plasma protein binding is negligible.
30 Eloszlás A plazmafehérje- kötődés elhanyagolható.
Reproductive toxicity studies showed a slight treatment-related increased incidence of fetal rib malformations (absent, hypoplastic and wavy ribs) in the offspring of rats at systemic exposure levels more than 29 times the human exposure levels.
31 A reproduktív toxicitási vizsgálatok a kezeléssel összefüggő magzati borda- rendellenességek (hiányzó, hypoplasiás és lengőbordák) előfordulásának enyhe növekedését mutatták patkányok utódaiban, a humán expozíciós szint 29- szeresét meghaladó szisztémás expozíciós szintnél.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
· amennyiben a jelenlegi biztonságossági előírásokat, farmakovigilancia tervet vagy a kockázatok
Outer carton for Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
A Velmetia 50 mg/ 850 mg filmtabletta doboza
Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Velmetia 50 mg/ 850 mg filmtabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 004 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 456/ 001 14 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 002 28 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 003 56 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 004 112 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 005 168 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 006 196 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 007 50 x 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 015 196 (2 x 98 db) filmtabletta
Blister for Velmetia 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
A Velmetia 50 mg/ 850 mg filmtabletta buborékfóliája
Velmetia 50 mg/ 850 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Velmetia 50 mg/ 850 mg tabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
Outer carton for Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
A Velmetia 50 mg/ 1000 mg filmtabletta doboza
Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/ metformin hydrochloride
Velmetia 50 mg/ 1000 mg filmtabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 009 28 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 010 56 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 011 112 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 456/ 016196 (2 x 98) film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 456/ 008 14 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 009 28 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 010 56 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 011 112 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 012 168 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 013 196 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 014 50 x 1 filmtabletta EU/ 1/ 08/ 456/ 016 196 (2 x 98 db) filmtabletta
Blister for Velmetia 50 mg/ 1,000 mg film-coated tablets
A Velmetia 50 mg/ 1000 mg filmtabletta buborékfóliája
Velmetia 50 mg/ 1,000 mg tablets sitagliptin/ metformin HCl
Velmetia 50 mg/ 1000 mg tabletta szitagliptin/ metformin- hidroklorid
What Velmetia is and what it is used for 2.
2.
Before you take Velmetia 3.
Tudnivalók a Velmetia szedése előtt 3.
How to take Velmetia 4.
4.
How to store Velmetia 6.
6.
WHAT VELMETIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VELMETIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It contains two different medicines called sitagliptin and metformin. • sitagliptin belongs to a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) • metformin belongs to a class of medicines called biguanides.
Az Ön által szedett tabletta neve Velmetia, mely két különböző gyógyszert, szitagliptint és metformint tartalmaz. • a szitagliptin a DPP- 4 gátlók (dipeptidil- peptidáz- 4 inhibitorok) csoportjába tartozó gyógyszer • a metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Velmetia helps to improve the levels of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
A Velmetia elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Velmetia can be used alone or with another medicine for diabetes called a sulphonylurea.
A Velmetia- t önmagában vagy egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerrel együtt kell alkalmazni.
BEFORE YOU TAKE VELMETIA
TUDNIVALÓK A VELMETIA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Velmetia:
Ne szedje a Velmetia- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or metformin or any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) a szitagliptinre vagy a metforminra, illetve a Velmetia (6. pontban
Velmetia (listed in section 6)
felsorolt) bármely egyéb összetevőjére
taking Velmetia at the time of the X-ray and for a few days after
röntgenvizsgálat napján néhány napra abba kell hagynia a Velmetia szedését.
Do not take Velmetia if any of the above apply to you.
Ne szedje a Velmetia- t, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Velmetia.
Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Velmetia szedésének megkezdése előtt.
Take special care with Velmetia Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
A Velmetia fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A gyógyszer szedésének megkezdése előtt közölje orvosával vagy gyógyszerészével:
Metformin hydrochloride, one of the ingredients in Velmetia, can cause a rare but serious side effect called lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the blood) that can cause death.
A metformin- hidroklorid, mely a Velmetia egyik hatóanyaga, a tejsavas acidózisnak (a vérben felszaporodott tejsav) nevezett ritka, de súlyos mellékhatást okozhatja, mely halállal is végződhet.
If you experience some of the symptoms of lactic acidosis stop taking Velmetia and consult a doctor immediately
Ha Ön a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, hagyja abba a Velmetia szedését és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- During treatment with Velmetia, your doctor will check your kidney function at least once a
- Orvosa a Velmetia- kezelés ideje alatt vesefunkcióit évente legalább egyszer, vagy ennél
year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
gyakrabban is ellenőrizni fogja, ha Ön időskorú, vesefunkciói közel állnak a kóros állapothoz, vagy azok rosszabbodásától lehet tartani.
- if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Velmetia
- ha Önnek van vagy volt allergiás reakciója a szitagliptinre, metforminra vagy Velmetia- re
- if you are taking a sulphonylurea, a diabetes medicine, together with Velmetia, as you may
- ha Ön szulfonilureát, a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszert szed a Velmetia- val
experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
együtt, mivel alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél.
need to stop taking Velmetia for a couple of days before and after the procedure
hogy abba kell hagynia a Velmetia szedését a beavatkozást megelőző és követő néhány nap során