natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These included three studies of echocardiography and three studies of Doppler.
A vizsgálatok közül három echokardiográfiás, három pedig Doppler- vizsgálat volt.
The echocardiography studies involved a total of 317 patients, and compared the effects of SonoVue with those of another contrast agent and of placebo (a dummy treatment).
Az echokardiográfiás vizsgálatokban összesen 317 beteg vett rész, és a SonoVue hatását egy másik kontrasztanyag és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
The Doppler studies involved 361 patients who were being tested for abnormalities in large blood vessels, and 217 patients being tested for abnormalities in smaller vessels.
A Doppler- vizsgálatokban 361 olyan beteg vett részt, akiknél a nagy vérerek rendellenességeit vizsgálták, és 217 olyan, akiknél a kisebb vérerekét.
In these studies, SonoVue was not compared with any other medicine, but the results of the test with SonoVue were compared to the ‘ gold standard’, such as angiography (X-rays of blood vessels).
Ezekben a vizsgálatokban a SonoVue- t nem hasonlították össze semmilyen más gyógyszerrel, hanem a SonoVue- vel végzett vizsgálatok eredményeit az „ arany standarddal ”, mint pl. az angiográfiával (a vérerek röntgen vizsgálata) vetették össze.
The main measure of effectiveness was how clear the images obtained in the test were.
A hatásosság fő mértéke az volt, hogy milyen tiszták voltak a vizsgálattal nyert képek.
In the echocardiography studies, SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
Az echokardiográfiás vizsgálatok során a SonoVue a komparátor készítménynél és a placebónál hatásosabban javította a baloldali kamráról és a baloldali kamra határvonaláról készült felvételek tisztaságát.
In the Doppler studies, using SonoVue to measure blood flow in large blood vessels improved the quality of the scan when testing the cerebral arteries (in the head), the carotids (in the neck) and the portal vein (leading to the liver), but not the renal arteries (leading to the kidneys).
A Doppler- vizsgálatokban a vér áramlási sebességét a nagy vérerekben a SonoVue segítségével mérve jobb minőségű felvételek voltak készíthetők a cerebrális artériák (a fejben), a nyaki verőerek és a portális (a májba vezető) véna vizsgálata során, azonban a renális (a vesébe vezető) artériákról nem.
For the smaller vessels, SonoVue led to better quality scans when looking at the blood flow in breast and liver lesions.
Kisebb véredények esetén, a SonoVue jobb minőségű felvételeket eredményezett, amikor a vér áramlását a mell és a máj sérült szöveteiben vizsgálták.
However, this was not observed for lesions in the pancreas, kidney, ovary or prostate gland.
Ez azonban nem volt megállapítható a hasnyálmirigy, a vese, a petefészek vagy a dülmirigy szöveti sérüléséi esetén.
The most common side effects with SonoVue (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), injection site pain, injection site reactions, including bruising, burning, and paraesthesia (unusual sensations like pins and needles) at the injection site.
A SonoVue- vel kapcsolatban leggyakrabban (100 közül egy és tíz közötti számú betegnél) előforduló mellékhatások a fejfájás, hányinger (émelygés), fájdalom az injekció beadási helyén, az injekció helyén jelentkező reakciók, így például zúzódás, égő érzés és paraesthesia (bizsergésszerű szokatlan érzések).
For the full list of all side effects reported with SonoVue, see the Package Leaflet.
A SonoVue- vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
SonoVue should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients.
Nem alkalmazható a SonoVue olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a kén - hexafluoriddal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
SonoVue should also not be used in the following patients: • patients with recent acute coronary syndrome (symptoms involving the heart) or unstable ischaemic cardiac disease (reduced blood supply to the heart), • patients known to have right-to-left shunts (abnormal movement of blood within the heart), severe pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs), uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs), • pregnant or breast-feeding women.
A SonoVue nem adható a következő betegeknek sem: • a közelmúltban diagnosztizált akut koszorúeres (a szívet is érintő) szindrómában vagy instabil ischaemiás szívbetegségben (a szív csökkent vérellátása) szenvedő betegek, • ismerten jobb- bal irányú söntökkel rendelkező betegek (a vér rendellenes áramlása a szívben), súlyos pulmonáris magas vérnyomásban (magas vérnyomás a tüdőartériában, a szívből a tüdőbe vezető véredényben), beállítatlan magas vérnyomásban vagy felnőttkori légzési distressz szindrómában (jelentős folyadék felhalmozódás mindkét tüdőben) szenvedő betegek, • terhes és szoptató anyák.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that SonoVue’ s benefits are greater than its risks to enhance the echogenicity (ultrasound contrast) of the blood in echocardiography in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation, and in Doppler of macrovasculature (cerebral arteries, extracranial carotid or peripheral arteries and portal vein) or microvasculature (liver and breast lesions).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a gyanított vagy igazolt szív - és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél a szívkamrák kontrasztanyaggal való feltöltése és a baloldali szívkamra endokardiális határvonalának erősítése céljából alkalmazott SonoVue előnyei meghaladják a kockázatokat a vér echogenitásának (ultrahang kontrasztjának) növelésében az echokardiográfiás vizsgálatban és a makroérrendszer (agyi artériák, a koponyán kívüli nyaki verőér vagy perifériás artériák, és portális véna) vagy a mikroérrendszer (a máj és a mell sérülései) Doppler- vizsgálatában.
The Committee recommended that SonoVue be given marketing authorisation.
A bizottság a SonoVue forgalomba hozatali engedélyének a megadását javasolta.
Other information about SonoVue:
A SonoVue- vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for SonoVue to Bracco International B. V. on 26 March 2001.
2001. március 26- án az Európai Bizottság a Bracco International B. V. részére a SonoVue- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 26 March 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. március 26- án megújították.
The full EPAR for SonoVue is available here.
A SonoVue - re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU Number
< EMEA iktatási szám >
Invented name
< Kereskedelmi név >
Pharmaceutical Form
Az alkalmazás
Packaging
< EU törzskönyvi szám >
Content
< Név >
Package size
módja
EU/ 1/ 01/ 177/ 002
Csomagolás
SonoVue
< Tartalom (koncentráció) >
8 µl/ ml
8 µg/ ml
Powder and solvent for dispersion for injection
por és oldószer diszperziós injekció készítéséhez
solvent:
Por: - Oldószer:
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1'MiniSpike 'rec. device
Injekciós üveg + előretöltött fecskendő + különálló MiniSpike átvivő rendszer
SonoVue 8 microlitres / ml powder and solvent for dispersion for injection
SonoVue 8 mikroliter/ ml, por és oldószer diszperziós injekcióhoz
One ml contains 8 µl of sulphur hexafluoride microbubbles On reconstitution as directed, 1 ml of the resulting dispersion contains 8 µl sulphur hexafluoride in the microbubbles, equivalent to 45 microgrammes.
A használati utasításban megadott elkészítés után a diszperzió 1 millilitere 8 µl kén- hexafluoridot tartalmaz a mikrobuborékokban, ami 45 mikrogrammnak felel meg.
Powder and solvent for dispersion for injection.
Por és oldószer diszperziós injekció készítéséhez A SonoVue egy készlet, ami tartalmaz:
SonoVue is a kit including 1 vial containing 25 mg of lyophilised powder 1 pre-filled syringe containing 5 ml sodium chloride 1 Mini-Spike transfer system
1 db 25 mg liofilizált port tartalmazó injekciós üveget, 1 db előretöltött fecskendőt, amely 5 ml nátrium- klorid oldatot tartalmaz, 1 db MiniSpike átvivő rendszert.
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Az elkészített oldat küllemét a 6. 6 fejezetben adtuk meg.
SonoVue is for use with ultrasound imaging to enhance the echogenicity of the blood, which results in an improved signal to noise ratio.
A SonoVue az ultrahang képalkotásban a vér echogenitásának a fokozására használható, ami javítja a jel- zaj arányt.
Doppler of macrovasculature
A nagyerek Doppler- vizsgálata
SonoVue increases the accuracy in detection or exclusion of abnormalities in cerebral arteries and extracranial carotid or peripheral arteries by improving the Doppler signal to noise ratio.
A SonoVue a Doppler jel- zaj arány javításával fokozza a rendellenességek kimutatásának vagy kizárásának a pontosságát a cerebralis artériákban és az arteria carotisok extracranialis szakaszán vagy a perifériás artériákban.
Doppler of microvasculature
A kiserek Doppler- vizsgálata
SonoVue improves display of the vascularity of liver and breast lesions during Doppler sonography, leading to more specific lesion characterisation.
A SonoVue a Doppler ultrahang vizsgálat során javítja a máj - és az emlőelváltozások erezettségének a megjelenítését, így az elváltozások természete pontosabban határozható meg.
4.2 Posology and method of administration
4. 2 Adagolás és alkalmazás módja
2 The recommended doses of SonoVue are:
2 A készítményt csak a diagnosztikus ultrahang képalkotásban gyakorlott orvosok használhatják.
B-mode imaging of cardiac chambers, at rest or with stress:
A szívüregek B- módú ábrázolása nyugalomban vagy terheléskor:
Vascular Doppler imaging:
Vascularis Doppler képalkotás:
Elderly Patients The dosage recommendations also apply to elderly patients.
Idős betegek Az ajánlott dózisok az idős betegekre is vonatkoznak.
Paediatric Patients The safety and effectiveness of SonoVue in patients under 18 years old has not been established and the product should not be used in these patients.
Gyermekek 18 éves életkor alatt a SonoVue biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták, így a készítmény ezeknél a betegeknél nem alkalmazható.
The microbubble dispersion is prepared before use by injecting through the septum 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
A mikrobuborék diszperziót a felhasználás előtt kell elkészíteni úgy, hogy 5 ml 0, 9% - os nátrium- klorid injekciós oldatot fecskendezünk a záródugón keresztül az injekciós üveg tartalmához.
SonoVue should be administered immediately after drawing into the syringe by injection into a peripheral vein.
A SonoVue- t a fecskendőbe való felszívás után azonnal be kell adni egy perifériás vénába.
Every injection should be followed by a flush with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Minden injekciót 5 ml 9 mg/ ml (0, 9% - os) nátrium- klorid injekciós oldattal történő átmosás kövessen.
For instructions for preparation see section 6.6.
Az elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6. 6 pontban.
SonoVue should not be administered to patients with known hypersensitivity to sulphur hexafluoride or to any of the components of SonoVue.
A SonoVue nem adható azoknak a betegeknek, akiknél ismert a kén- hexafluoriddal vagy a SonoVue más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
SonoVue is contraindicated for use in patients with recent acute coronary syndrome or clinically unstable ischaemic cardiac disease, including: evolving or ongoing myocardial infarction, typical angina at rest within last 7 days, significant worsening of cardiac symptoms within last 7 days, recent coronary artery intervention or other factors suggesting clinical instability (for example, recent deterioration of ECG, laboratory or clinical findings), acute cardiac failure, Class III/ IV cardiac failure, or severe rhythm disorders.
A SonoVue alkalmazása kontraindikált, ha a betegnek a közelmúltban akut koronária szindrómája vagy klinikailag instabil ischaemias szívbetegsége volt, beleértve a kialakulóban lévő vagy zajló myocardialis infarctust, a megelőző 7 napon belül jelentkező típusos nyugalmi anginát, szívpanaszok jelentős romlását a megelőző 7 napon belül, közelmúltbeli coronaria arteria intervenciót vagy egyéb olyan tényezőt (például EKG, laboratóriumi vagy klinikai paraméterek rosszabbodása), melyek klinikai instabilitásra utalnak, akut szívelégtelensége, III/ IV típusú szívelégtelensége vagy súlyos ritmuszavara van.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure > 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
A SonoVue kontraindikált, ha a betegnek ismert jobb- bal shuntje, súlyos pulmonalis hipertóniája (az arteria pulmonalis nyomása > 90 Hgmm), beállítatlan szisztémás hipertóniája van, illetve felnőttkori légzési distressz szindrómában szenved.
The safety and efficacy of SonoVue have not been established in pregnant and lactating women therefore, SonoVue should not be administered during pregnancy and lactation (see Section 4.6).
A SonoVue biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták terheseknél és szoptató anyáknál, ezért a SonoVue terhesség és szoptatás alatt nem adható (lásd 4. 6 pont).
ECG monitoring should be performed in high-risk patients as clinically indicated.
A klinikai szempontból magas kockázatú betegeknél az EKG- t monitorozni kell.
Therefore, if SonoVue is to be used in conjunction with stress echocardiography patients must have a stable condition verified by absence of chest pain or ECG modification during the two preceding days.
Ezért, ha a SonoVue- t terheléses echokardiográfia esetén alkalmazzák, a betegnek stabil állapotban kell lennie, azaz a vizsgálatot megelőző két napon belül mellkasi fájdalma nem lehet és EKG- ja sem változhat.
Moreover, ECG and blood pressure monitoring should be performed during SonoVue-enhanced echocardiography with a pharmacological stress (e. g. with dobutamine).
Ha a SonoVue- vel végzett echokardiográfiát gyógyszeres terheléssel (pl. dobutaminnal) végzik, az EKG t és a vérnyomást monitorozni kell.
3 Care should be taken in patients with ischaemic cardiac disease because in these patients allergy-like and/ or vasodilatory reactions may lead to life-threatening conditions.
3 Különösen gondosan kell eljárni, ha a betegnek ischaemias szívbetegsége van, mivel ezeknél a betegeknél az allergiás jellegű és/ vagy a vazodilatátoros reakciók életet veszélyeztető állapotot eredményezhetnek.
Caution is advised when SonoVue is administered to patients with clinically significant pulmonary disease, including severe chronic obstructive pulmonary disease.
Ajánlatos a SonoVue- t óvatosan alkalmazni azoknál a betegeknél, akik klinikailag súlyos tüdőbetegségben szenvednek, beleértve a súlyos krónikus obstruktiv tüdőbetegségeket.
It is recommended to keep the patient under close medical supervision during and for at least 30 minutes following the administration of SonoVue.
Javasolt a beteget a SonoVue- vel végzett vizsgálat alatt és utána legalább 30 percig szoros orvosi megfigyelés alatt tartani.
Numbers of patients with the following conditions who were exposed to SonoVue in the clinical trials were limited, and therefore, caution is advisable when administering the product to patients with: acute endocarditis, prosthetic valves, acute systemic inflammation and/ or sepsis, hyperactive coagulation states and/ or recent thromboembolism, and end-stage renal or hepatic disease.
A SonoVue- val végzett klinikai vizsgálatokban az alábbi betegségekben szenvedő résztvevők száma korlátozott volt, ezért a készítményt ajánlatos óvatosan alkalmazni az ilyen betegeknél: akut endocarditis, műbillentyűk, akut szisztémás gyulladás és/ vagy sepsis, hiperaktív koagulációs állapotok és/ vagy a közelmúltban thromboembolia, végstádiumú vese- vagy májbetegség.
In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e. g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
Állat kísérletekben az echo- kontrasztanyagok biológiai mellékhatásokat, például endoteliális sejtkárosodást, kapilláris ruptúrát váltottak ki ultrahang nyaláb hatására.
No specific interaction studies have been performed.
Külön kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3 Preclinical safety data).
Az állatkísérletek nem jelezték, hogy a gyógyszer veszélyes volna a terhességre, az embrionális/ magzati fejlődésre, a szülésre vagy a posztnatális fejlődésre (lásd 5. 3 pont:
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei).
It is not known if sulphur hexafluoride is excreted in human milk.
Nem ismeretes, hogy a kén- hexafluorid kiválasztódik- e az anyatejbe.
Therefore, caution should be exercised when SonoVue is administered to breast-feeding women.
Emiatt a SonoVue nagy körültekintéssel adható szoptató anyáknak.
On the basis of the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles, no or negligible influence is expected with the use of SonoVue on the ability to drive or use machines.
A SonoVue farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságai alapján várhatóan nincs vagy elhanyagolható a hatása a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
The undesirable effects reported with SonoVue were, in general, non-serious, transient and resolved spontaneously without residual effects.
A SonoVue- vel kapcsolatban jelentett nemkívánatos hatások általában nem voltak súlyosak, átmenetiek voltak, önmaguktól elmúltak, és nem hagytak hátra maradványtünetet.
In clinical trials, the most commonly reported adverse reactions are headache (2.3%), injection site reaction including bruising, burning and paraesthesia at the injection site (1.7%) and injection site pain (1.4%).
A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás (2, 3%), az injekció beadásának helyén kialakult reakció, így véraláfutás, égő érzés és paraesthesia (1, 7%), illetve az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom (1, 4%) voltak.
There were changes in ECG, blood pressure and in some laboratory parameters measured, but these were not deemed to be of clinical significance.
Az EKG, a vérnyomás és bizonyos laboratóriumi értékek változásait tapasztalták, de ezeket klinikai szempontból nem tartották jelentősnek.
4 The adverse reactions reported among 1788 adult patients in clinical studies are:
4 A 1788 betegen végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Body system Metabolism and nutrition disorders
Szervrendszer Anyagcsere és táplálkozási betegségek
Uncommon (> 1/ 1,000- < 1/ 100) Hyperglycaemia
Nem gyakori (> 1/ 1, 000 - < 1/ 100) Hyperglykaemia
Paraesthesia, dizziness, insomnia, taste perversion
Paraesthesia, bizonytalanság, álmatlanság, ízérzés megváltozása
Eye disorders Vascular disorder Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Szembetegségek Érrendszeri betegségek Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Vision blurred Vasodilatation Pharyngitis, sinus pain
Homályos látás Vasodilatatio pharyngitis, melléküregrendszeri fájdalom
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Emésztőrendszeri betegségek Hányinger A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
Abdominal pain Pruritus, rash erythematous
Hasi fájdalom Viszketés, vörös kiütés
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Vázizom -, kötőszöveti és csontrendszeri betegségek
General disorders and administration site conditions
Általános tünetek, a beadást A beadás helyén fájdalom, követő helyi reakciók reakció, beleértve a véraláfutást, égő érzést és paraesthesiát
Injection site pain, injection site reaction, including bruising, burning and paraesthesia at the injection site
Mellkasi fájdalom, meghatározatlan lokalizációjú fájdalom, asthenia
Chest pain, pain no organ system, asthenia
Egy esetben jelentettek szenzoros- motoros paresist.
Post marketing Rare cases suggestive of hypersensitivity, which could include skin erythema, bradycardia, hypotension or anaphylactic shock have been reported following the injection of SonoVue.
A forgalomba kerülést követő tapasztalatok A SonoVue injekció beadását követően ritkán túlérzékenységre utaló esetekről, mint bőrpír, bradycardia, vérnyomásesés vagy anaphylaxiás sokk számoltak be.
In some of these cases, in patients with underlying coronary artery disease, bradycardia and hypotension were accompanied by myocardial ischemia and/ or myocardial infarctions.
Az esetek egy részében, coronaria- betegségben szenvedő betegeknél a bradycardia és a hypotensio kíséretében myocardialis ischaemia és/ vagy myocardialis infarctus jelentkezett.
In a Phase I study doses up to 56 ml of SonoVue were administered to normal volunteers without serious adverse events being reported.
I. fázisú vizsgálatban a SonoVue 56 ml- es adagját adták be egészséges önkénteseknek, és semmiféle súlyos mellékhatást sem jelentettek.
Ultrasound contrast media ATC code:
Farmakoterápiás csoport: ultrahang kontrasztanyag ATC kód:
VO8DA.
V08DA.
The addition of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the lyophilised powder followed by vigorous shaking results in the production of the microbubbles of sulphur hexafluoride.
A liofilizált porhoz 0, 9% - os nátrium- klorid injekciós oldatot adnak, majd erősen összerázzák, és így kén- hexafluorid mikrobuborékok keletkeznek.
The microbubbles have a mean diameter of about 2.5 µm, with 90% having a diameter less than 6 µm and 99% having a diameter less than 11 µm.
A buborékok 90% - ának 6 µm- nél, 99% - ának 11 µm- nél kisebb az átmérője.
The interface between the sulphur hexafluoride bubble and the aqueous medium acts as a reflector of the ultrasound beam thus enhancing blood echogenicity and increasing contrast between the blood and the surrounding tissues.
A kén- hexafluorid buborékok és a vizes oldat közötti határfelület visszaveri az ultrahang nyalábot, ezért fokozza a vér echogenitását, és növeli a kontrasztot a vér és a környező szövetek között.
At the proposed clinical doses, SonoVue has been shown to provide marked
A SonoVue a javasolt klinikai dózisban alkalmazva az echokardiográfia B- módú
5 increase in signal intensity of more than 2 minutes for B-mode imaging in echocardiography and of 3 to 8 minutes for Doppler imaging of the macrovasculature and microvasculature.
5 képalkotó szakaszában több mint 2 perces jelentős jelintenzitás növekedést okozott, a nagyerek és a kiserek Doppler- vizsgálatánál pedig 3- 8 percig tartott a jelintenzitás növekedés.
Sulphur hexafluoride is an inert, innocuous gas, poorly soluble in aqueous solutions.
A kén- hexafluorid inert, ártalmatlan gáz, amely gyengén oldódik vizes oldatokban.
The total amount of sulphur hexafluoride administered in a clinical dose is extremely small, (in a 2 ml dose the microbubbles contain 16 µl of gas).
A klinikai dózisban beadott teljes kén- hexafluorid mennyiség rendkívül csekély (a 2 ml- es adagban a mikrobuborékok 16 µl gázt tartalmaznak).
The sulphur hexafluoride dissolves in the blood and is subsequently exhaled.
A kén- hexafluorid feloldódik a vérben, és végül kilélegezzük.
After a single intravenous injection of 0.03 or 0.3 ml of SonoVue/ kg (approximately 1 and 10 times the maximum clinical dose) to human volunteers, the sulphur hexafluoride was cleared rapidly.
Humán önkénteseknek 0, 03 ml/ ttkg vagy 0, 3 ml/ ttkg SonoVue- t beadva (a maximális klinikai dózissal körülbelül egyenlő vagy annak tízszerese) a kén- hexafluorid gyorsan kiürült.