natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis the dose of valsartan should not exceed 80 mg (see section 4.4).
Az enyhe/ közepes mértékben károsodott májfunkciójú, epepangást nem mutató betegeknél a valzartán adagja nem haladhatja meg a 80 mg- ot (lásd a 4. 4. pontot).
For publication with complete documentation after commission decision:
A bizottsági határozatot követően a teljes dokumentációval együtt közlendő:
The European Commission issued a decision on 16 February 2009.
Az Európai Bizottság 2009. február 16- án adott ki határozatot.
Company responses provided on:
A társaság válaszainak dátuma:
Dr Alar Irs (Estonia) Dr Liv Mathison (Norway) 24 April 2008 20 October 2008 20 November 2008
2008. november 20.
1/ 25
1/ 26 Tagállam
Pharmaceutical
Törzskönyvezett megnevezés
Member State
Gyógyszerforma
UK Tel:
Egyesült Királyság Tel:
United Kingdom
Retard tabletta
Generics [UK] Ltd.,
orális alkalmazás
Prolonged-release
Egyesült Királyság
tablet
4mg 4mg
2/ 25 ANNEX II
MELLÉKLET
3/ 25 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
3/ 26 TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
CHMP was of the opinion that the bioequivalence was sufficiently established after single dose administration in two different bioequivalence studies (study 463/ 04 and 1995/ 04-05) and after multiple dose administration (study5208/ 02-3) according to the CHMP guidelines.
A CHMP azon a véleményen volt, hogy a gyógyszer két különböző bioekvivalencia- vizsgálatban (463/ 04 és 1995/ 04- 05 vizsgálat), egyetlen adagban történő beadását, illetve a CHMP útmutatásainak megfelelő, több adagban történő beadását (5208/ 02- 3 vizsgálat) követően a biológiai egyenértékűség megfelelő bizonyítást nyert.
GROUNDS FOR AMENDMENT
AZ ALKALMAZÁSI
OF THE SUMMARY(IES) OF
ELŐÍRÁS( OK), A
PRODUCT
VALAMINT
CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
- The scope of the referral was to agree whether Doxagamma 4mg prolonged release tablets
- A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a
differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
Doxagamma 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak- e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik- e a mellékhatások – pl. szédülés és alacsony vérnyomás – előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak- e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért- e a CHMP a bioekvivalencia- vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély( ek) kiadását a Doxagamma 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
4/ 25 ANNEX III
MELLÉKLET
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Melléklet])
One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
4 mg doxazozin (doxazozin- mezilát formájában) retard tablettánként.
White, round, biconvex tablets with bossing “ DL”
Fehér, kerek, bikonvex tabletta, „ DL ” dombornyomással.
- Essential hypertension
- Esszenciális hipertónia
- Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
- Jóindulatú prosztata hiperplázia tüneti kezelése
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) étkezés során vagy étkezésen kívül is bevehető.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
A Doxagamma retard tabletta (és egyéb elnevezések) önmagában vagy egyéb gyógyszerkészítménnyel, pl. tiazid diuretikummal, béta- adrenerg– receptor- blokkolóval, kalcium - antagonistával, vagy ACE- gátlóval kombinálva is alkalmazható.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure
A Doxagamma retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazható jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő, magas vérnyomású és normotenziós betegek kezelésére, mivel a normotenziós betegeknél jelentkező vérnyomásváltozás klinikailag nem jelentős.
Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
A doxazozint különleges elővigyázatossággal kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a májfunkciók károsodására utaló jel( ek) tapasztalható( k).
(see section 4.4).
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names are not recommended for patients under the age of 18 years.
A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) nem javasolt 18 évnél fiatalabb betegek kezelésére.
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin), or to any
- A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy
of the excipients
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary ract
Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések, vagy hólyagkövek.
- Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
- Túlfolyásos hólyag, anuria vagy progresszív veseelégtelenség
History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen gastrointestinal tract.
- Kórtörténetben szereplő nyelőcső - vagy emésztőrendszeri elzáródás, vagy
diameter of the
tápcsatorna- szűkület.
-
- Szoptatás
Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases:
Az alábbi akut szívbetegségek esetén a doxazozint fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni:
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e. g. hypotension and syncope.
A terápia megkezdésekor, valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Enyhe vagy közepes fokú májelégtelenség jeleit mutató betegeknek a doxazozin csak fokozott elővigyázatossággal adható (ld.
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products, which may influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozint egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere- folyamatokra (pl. cimetidin).
8/ 25 Doxazosin should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
A doxazozin diabéteszes autonóm neuropátiában szenvedő betegeknek csak fokozott elővigyázatossággal adható.
Doxazosin may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
A doxazozin befolyásolhatja a plazma renin aktivitását és a vanillin- mandulasav vizelettel történő kiválasztását.
Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Tiazid diuretikumokkal, furoszemiddel, béta- blokkolókkal, antibiotikumokkal, orális antidiabetikumokkal, uricosuriás gyógyszerekkel és antikoagulánsokkal együtt alkalmazva nem tapasztaltak káros gyógyszerkölcsönhatást.
Non- steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Nem- szteroid antireumatikus szerek vagy ösztrogének csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását.
4.6 Pregnancy and lactation There are no adequate data from the use of doxazosin in pregnant women.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a doxazozin tekintetében.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
5. 3 pont), és nem áll rendelkezésre információ a készítmény emberi anyatejbe történő kiválasztódását illetően.
Alternatively, breast- feeding must be stopped, if treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Ha a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) használata elkerülhetetlen, a szoptatást be kell szüntetni.
Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése
9/ 25 Common: apathia Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Depresszió, agitáció
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Hastáji diszkomfort, hasmenés, hányás
Hepato-biliary disorders:
Máj -, epe betegségek:
Rare: icterus, increased liver values
Ritka: sárgaság, megemelkedett májértékek
Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
Nem gyakori: izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgyengeség
Common: asthenia Uncommon: flushing, fever/ shiver, paleness 10/ 25 Rare: low body temperature in elderly
Gyakori: gyengeség Nem gyakori: kipirulás, láz/ hidegrázás, sápadtság Ritka: alacsony testhőmérséklet idős betegeknél
11/ 25 Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása prosztata hiperpláziában szenvedő betegeken az urodinamika és a tünetek jelentős javulását okozza a prosztata sztrómaállományában, a prosztatatokban és a hólyagnyakon található alfa- adrenerg receptorok szelektív blokkolása révén.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Terápiás adagok szájon át történő alkalmazását követően a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalma jól felszívódik, az alkalmazást követő 6- 8 óra alatt fokozatosan éri el a vérben mérhető csúcskoncentrációt.
Peak/ trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) csúcs/ mélyponti koncentráció hányadosa kevesebb, mint fele az azonnali felszabadítású doxazozin tablettáknál mérhető értéknek.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Egyensúlyi (steady state) állapotban a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalmának relatív biológiai hozzáférhetősége 54% 4 mg és 59% 8 mg dózis mellett, az azonnali felszabadulású tablettákhoz viszonyítva.
Doxazosin is extensively metabolised with < 5% excreted as unchanged product.
A doxazozin hatékonyan metabolizálódik. < 5% választódik ki változatlan formában.
40%.
Egy klinikai vizsgálatban 12, enyhe májelégtelenségben szenvedő beteg esetében a görbe alatti terület (AUC) 43% - al nőtt, az egyszeri, szájon át való alkalmazás utáni clearance pedig 40% - al csökkent.
Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4).
4. 4 pont).
12/ 25 Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4- 10- szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
A dosage regime of 82mg/ kg/ day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
82mg/ kg/ nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8- szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
Egyszeri orális dózisban radioaktív doxazozinnal kezelt patkányokban a doxazozinnak a kiválasztott tejben történő felgyülemlését mérték, az anyai plazmakoncentrációt 20- szor meghaladó mértékben.
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous Macrogol 1300-1600 Titanium dioxide (E171)
Metakrilsav – etil akrilát kopolimer (1: 1) 30% diszperzió Vízmentes kolloid szilikagél Makrogol 1300- 1600 Titán- dioxid (E171) 6. 2 Inkompatibilitások
PVC/ PVDC/ aluminium blisters Pack sizes:
PVC/ PVDC/ alumínium buborékfólia Kiszerelés:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets Calendar packs of 28 and 98
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletta 28 és 98 tablettát tartalmazó csomag naptárral
Unit dose 50 x 1
50 x 1 egységadag
HDPE tablet container 13/ 25 Pack sizes:
HPDE tabletta tartály Kiszerelés:
100, 250 tablets
100, 250 tabletta
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAKDÁTUMA
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
[Az adott országban töltendő ki] 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
[To be completed nationally]
[Az adott országban töltendő ki] CÍMKESZÖVEG A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] doxazosin
Melléklet]) doxazozin
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
4 mg doxazozin (doxazozin- mezilát formájában) retard tablettánként.
Contains butylhydroxytoluene (E321)
Butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz
10 prolonged-release tablets 20 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 50 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 60 prolonged-release tablets 90 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets 140 prolonged-release tablets
140 retard tabletta.
Oral use The tablets should be swallowed whole.
A tablettát egészben kell lenyelni.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8.
[To be completed nationally]
[Az adott országban töltendő ki] A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDO ADATOK
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] doxazosin
Melléklet]) doxazozin
18/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
EGYÉB INFORMÁCIÓK A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE TABLET CONTAINER
HPDE TABLETTATARTÁLY
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names doxazosin
Melléklet]) doxazozin
100 prolonged-release tablets 250 prolonged-release tablets
250 retard tabletta.
EXP
FEL
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK
[To be completed nationally] 12.
[Az adott országban töltendő ki]
[To be completed nationally] PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET:
[Az adott országban töltendő ki]
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Melléklet]) (Doxazozin)
What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
2.
Before you take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Tudnivalók a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szedése előtt 3.
How to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
4.
How to store Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
6.
Your medicine is in the form of a ‘ prolonged-release’ tablet.
„ retard ” tabletta.
It contains Doxazosin, which belongs to a group of medicines called alpha-blockers.
Doxazozin tartalmaz, mely az alfa- blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Prazosin, and you suffered an allergic reaction • if you are allergic to any of the tablet ingredients • if you have or have had a blockage in your gut • if you have kidney problems such as bladder stones, difficulty passing urine or suffer from frequent urine infections.
Ne szedje a Doxagamma 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) • ha korábban már szedett doxazozint tartalmazó gyógyszert, vagy hasonló gyógyszert, pl. prazozint, és az allergiás reakciót váltott ki Önben • ha allergiás a tabletta bármely összetevőjére • ha bélelzáródása van vagy volt • ha veseproblémái vannak, pl. hólyagkő, vizelési nehézségek, vagy ha gyakran van húgyúti fertőzése
Take special care with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have heart disease or a heart condition • if you have liver problems • if you have diabetes • if you need a blood test as Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect some test results.
A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) fokozott elővigyázatossággal szedhető • ha szívbetegségben szenved, vagy a szívet érintő egészségproblémája van • a májat érintő probléma esetén 23/ 26 • ha cukorbeteg • ha laboratóriumi vérképelemzésre van szüksége, mivel a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolhatnak egyes eredményeket.
Taking other medicines Tell your doctor if you are already taking any of the following: • other medicine to lower blood pressure • painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicine (NSAIDs) eg.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi: • egyéb, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek • nem- szteroid gyulladásgátlóknak nevezett gyógyszerek (NSAID), pl.
Ibuprofen • medicine containing Estrogen • medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine) cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
Ibuprofen • ösztrogént tartalmazó gyógyszerek • dopamint, metaraminolt, methoxamint, adrenalint (epinefrint) tartalmazó gyógyszerek, köhögés és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mivel ezek tartalmazhatnak efedrint, fenilefrint.
Taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets can be taken with or after food.
A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) étellel együtt, vagy anélkül is bevehetőek.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Terhesség és szoptatás Ne szedje a Doxagamma 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések), ha terhes vagy szoptat.
Driving and using machines Do not drive or operate machinery if you feel less alert while taking this medicine.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket, ha a gyógyszer szedése során kevésbé ébernek érzi magát.
Follow your doctor’ s instructions and do not change the dose yourself.
Kövesse orvosa utasításait, és ne változtassa meg az adagolást.
• Swallow the tablets whole with a full glass of water • Take with or without food • Do not chew, break or crush the tablets.
• A tablettákat egy teljes pohár vízzel nyelje le • Étkezés során, vagy étkezésen kívül is beveheti a gyógyszert • Ne rágja szét, ne törje ketté és ne törje össze a tablettákat.
Adults including the elderly The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
Felnőttek, beleértve az időseket A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szokásos kezdeti adagja napi egy tabletta.
To treat hypertension, your doctor may give you another medicine to take along with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Magas vérnyomása kezelésére orvosa a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) mellett további gyógyszer írhat fel Önnek.
Your ‘ modified release’ tablets have been specially designed to slowly release the medicine from the tablet shell.
A ’ módosított felszabadulású ’ (retard) tabletták úgy lettek kifejlesztve, hogy lassan bocsássák ki a gyógyszert a tabletta burkán keresztül.
If you take more Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
24/ 26 Ha ez előírtnál több Doxagamma 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) vett be Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy a legközelebbi kórházi baleseti osztállyal.
Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include dizziness, giddiness, feeling unusually tired or generally unwell, swelling of the ankles, palpitations, headache, chest pain, sleepiness, muscle cramp, constipation, indigestion, breathlessness, runny nose, delayed ejaculation, frequent urge to pass urine and blurred vision.
Szédülés, szédelgés, szokatlan fáradtság és általános rossz közérzet, bokák duzzanata, szívdobogás, fejfájás, mellkasi fájdalom, álmosság, izomgörcs, székrekedés, emésztési zavar, légszomj, orrfolyás, megkésett ejakuláció, gyakori vizelési inger és elmosódott látás.