natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abuse potential and dependance The active substance in Xyrem is sodium oxybate, which is as the sodium salt of gamma hydroxybutyrate (GHB), a CNS depressant active substance with well known abuse potential.
Abúzuspotenciál és függőség A Xyrem hatóanyaga a nátrium- oxibát, amely a gamma- hidroxibutirát (GHB) nátriumsója, és amely egy, a központi idegrendszer depresszióját kiváltó, jól ismert abúzuspotenciállal rendelkező hatóanyag.
Physicians should evaluate patients for a history of drug abuse and follow such patients closely.
A kezelőorvosnak ki kell vizsgálnia, hogy a beteg kórtörténetében szerepel- e gyógyszerabúzus, és ha igen, az ilyen beteget szigorúan felügyelnie kell.
There have been case reports of dependence after illicit use of GHB at frequent repeated doses (18 to 250 g/ day) in excess of the therapeutic dose range.
Egyes esetleírások függőség kialakulásáról számolnak be, a GHB tiltott, a terápiás dózistartományt meghaladó, gyakran ismételt (18- 250 g/ nap) adagokban történt alkalmazását követően.
Whilst there is no clear evidence of emergence of dependence in patients taking sodium oxybate at therapeutic doses, this possibility cannot be excluded.
Bár a nátrium - oxibát terápiás adagjaival kezelt betegek esetében nincs nyilvánvaló bizonyíték a függőség kialakulására, ennek lehetősége azonban nem zárható ki.
Therefore, patients should be warned against the use of alcohol in conjunction with sodium oxybate.
Központi idegrendszeri depresszió Az alkohol, illetve bármely, központi idegrendszeri depresszáns gyógyszer nátrium- oxibáttal együtt történő alkalmazása a nátrium- oxibát központi idegrendszeri depresszáns hatásainak fokozódását
3 Respiratory depression Sodium oxybate also has the potential to induce respiratory depression.
3 eredményezheti.
Apnoea and respiratory depression have been observed in a fasting healthy subject after a single intake of 4.5g (twice the recommended starting dose).
Emiatt a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a nátrium- oxibát- kezelés időtartama alatt ne fogyasszanak alkoholt.
Patients should be questioned regarding signs of CNS or respiratory depression.
Porphyriában szenvedő betegek A nátrium- oxibát alkalmazása nem tekinthető biztonságosnak porphyriában szenvedő betegek esetében, mivel állatoknál, illetve in vitro rendszerekben porphyrogénnek bizonyult.
Special caution should be observed in patients with an underlying respiratory disorder.
Apnoét és légzésdepressziót észleltek egy egészséges egyénnél, 4, 5 g- os egyszeri dózis éhgyomorra történő (az ajánlott kezdő dózis kétszeresének) bevételét követően.
Approximately 80% of patients who received sodium oxybate during clinical trials maintained CNS stimulant use.
A nátrium- oxibáttal kezelt betegek körülbelül 80% - a a klinikai vizsgálatok során továbbra is szedett egyidejűleg valamilyen központi idegrendszeri stimuláns szert is.
Whether this affected respiration during the night is unknown.
Arra utaló adat azonban nincs, hogy ez vajon befolyásolta- e a légzést az éjszaka folyamán.
Before increasing the sodium oxybate dose (see section 4.2), prescribers should be aware that sleep apnoea occurs in up to 50% of patients with narcolepsy.
A nátrium- oxibát dózisának emelése előtt (lásd a 4. 2 pontot) a gyógyszert felíró orvosnak gondolnia kell arra, hogy a narcolepsiában szenvedő betegek akár 50% - ánál alvási apnoe fordulhat elő.
Benzodiazepines Given the possibility of increasing the risk of respiratory depression, the concomitant use of benzodiazepines and Xyrem should be avoided.
Benzodiazepinek A benzodiazepinek és a Xyrem egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel ebben az esetben a légzésdepresszió előfordulásának kockázata fokozódhat.
Neuropsychiatric events Patients may become confused while being treated with sodium oxybate.
Neuropszichiátriai események A nátrium- oxibát- kezelés alatt álló betegeknél zavartság jelentkezhet.
Other neuropsychiatric events include psychosis, paranoia, hallucinations, and agitation.
Előfordulhatnak egyéb neuropszichiátriai zavarok is, így pszichózis, paranoia, hallucinációk és izgatottság.
The emergence of thought disorders and/ or behavioural abnormalities when patients are treated with sodium oxybate requires careful and immediate evaluation.
Gondolkodási és/ vagy magatartási rendellenességek jelentkezése esetén a nátrium- oxibáttal kezelt betegek gondos és azonnali kivizsgálása szükséges.
The emergence of depression when patients are treated with sodium oxybate requires careful and immediate evaluation.
Gondos és azonnali kivizsgálás szükséges, ha a nátrium- oxibáttal kezelt betegnél depresszió lép fel.
Patients with a previous history of a depressive illness and/ or suicide attempt should be monitored especially carefully for the emergence of depressive symptoms while taking sodium oxybate.
A nátrium- oxibát- kezelés időtartama alatt különös figyelmet kell fordítani azon betegekre, akiknek kórtörténetében depresszív megbetegedés és/ vagy öngyilkossági kísérlet fordult elő, hogy nem alakultak- e ki náluk depresszióra utaló tünetek.
If a patient experiences urinary or faecal incontinence during sodium oxybate therapy, the prescriber should consider pursuing investigations to rule out underlying aetiologies.
Amennyiben a betegnél vizelet - vagy széklet- visszatartási képtelenség (incontinentia) lépne fel a nátrium- oxibát- terápia ideje alatt, a gyógyszert felíró orvosnak meg kell fontolnia bizonyos, a háttérbetegségek kizárására alkalmas vizsgálatok elvégzését a betegnél.
Sleepwalking has been reported in patients treated in clinical trials with sodium oxybate.
A nátrium- oxibát klinikai vizsgálatai során egyes betegeknél alvajárást figyeltek meg.
It is unclear if some or all of these episodes correspond to true somnambulism (a parasomnia occurring during non- REM sleep) or to any other specific medical disorder.
Még nem tisztázott, vajon némelyik vagy valamennyi ilyen epizód valódi somnambulismusnak (a non- REM alvás alatt fellépő parasomniának), vagy valamilyen más, különleges betegségnek tekinthető.
Sodium intake Patients taking sodium oxybate will have an additional daily intake of sodium that ranges from 0.82g (for a 4.5g/ day Xyrem dose) to 1.6g (for a 9g/ day Xyrem dose).
Nátriumbevitel A nátrium- oxibátot szedő betegeknél naponta 0, 82 g (4, 5 g/ nap Xyrem dózis esetén) és 1, 6 g (9 g/ nap Xyrem dózis esetén) közötti többlet nátriumbevitellel kell számolni.
(see section 4.2).
A nátriumbevitel csökkentésére vonatkozó étrendi ajánlást feltétlenül tekintetbe kell venni szívelégtelenségben, magas vérnyomásban, illetve vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésekor (lásd a 4. 2 pontot).
Patients with compromised liver function Patients with compromised liver function will have an increased elimination half-life and systemic exposure to sodium oxybate (see Section 5.2).
Májkárosodásban szenvedő betegek Májkárosodásban szenvedő betegeknél megnő a nátrium- oxibát eliminációs felezési ideje és a szisztémás expozíció mértéke (lásd az 5. 2 pontot).
The starting dose should therefore be halved in such patients, and response to dose increments monitored closely (see section 4.2).
Ezért ezeknél a betegeknél a kezdő adag felét kell alkalmazni, és a dózisemelésekre adott válaszreakciót szigorúan monitorozni kell (lásd a 4. 2 pontot).
Elderly There is very limited experience with sodium oxybate in the elderly.
4 Idős betegek Idős betegek esetében csak igen kevés tapasztalat áll rendelkezésre a nátrium- oxibáttal kapcsolatban.
Therefore, elderly patients should be monitored closely for impaired motor and/ or cognitive function when taking sodium oxybate.
Emiatt idős betegeknél a csökkent motoros és/ vagy kognitív funkciók alapos monitorozása szükséges a nátrium- oxibát- kezelés alatt.
Childhood and adolescence Safety and effectiveness in children and adolescents has not been established, therefore use in patients under 18 years of age is not recommended.
Gyermekek és serdülők Mivel gyermekek és serdülők esetében nem igazolták a szer biztonságosságát és hatásosságát, ezért alkalmazása 18 éven aluli betegeknél nem ajánlott.
4 Epileptic patients Seizures have been observed in patients treated with sodium oxybate.
Epilepsziás betegek Nátrium- oxibáttal kezelt betegeknél görcsrohamok fellépését figyelték meg.
In patients with epilepsy, the safety and efficacy of sodium oxybate has not been established, therefore use is not recommended.
Epilepsziában szenvedő betegeknél a nátrium- oxibát biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták, ezért alkalmazása nem ajánlott.
Rebound effects and withdrawal syndrome The discontinuation effects of sodium oxybate have not been systematically evaluated in controlled clinical trials.
"Rebound" hatások és elvonási szindróma A nátrium- oxibát kezelés abbahagyásának hatásait nem vizsgálták alaposan a kontrollos klinikai vizsgálatok során.
In some patients, cataplexy may return at a higher frequency on cessation of sodium oxybate therapy, however this may be due to the normal variability of the disease.
Egyes betegeknél a cataplexia gyakrabban visszatérhet a nátrium- oxibát terápia abbahagyását követően, ez azonban lehet a betegség normális variabilitásának következménye is.
Although the clinical trial experience with sodium oxybate in narcolepsy/ cataplexy patients at therapeutic doses does not show clear evidence of a withdrawal syndrome, in rare cases, events such as insomnia, headache, anxiety, dizziness, sleep disorder, somnolence, hallucination, and psychotic disorders were observed after GHB discontinuation.
Bár a klinikai vizsgálatok során a narcolepsiában/ cataplexiában szenvedő betegeknél terápiás dózisokban alkalmazott nátrium- oxibát- kezeléssel kapcsolatban nyert tapasztalatok nem utalnak nyilvánvaló, az elvonási szindrómára utaló bizonyítékokra, ritkán az alábbi tüneteket figyelték meg a GHB- kezelés abbahagyását követően: álmatlanság, fejfájás, szorongás, szédülés, alvászavar, aluszékonyság, hallucináció és pszichotikus zavarok.
The combined use of alcohol with sodium oxybate may result in potentiation of the central nervous system-depressant effects of sodium oxybate.
Az alkohol és a nátrium- oxibát együttes alkalmazása fokozhatja a nátrium- oxibát központi idegrendszeri depresszáns hatását.
Patients should be warned against the use of any alcoholic beverages in conjunction with sodium oxybate.
Emiatt a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a nátrium- oxibát - kezelés időtartama alatt ne fogyasszanak semmilyen alkohol tartalmú italt.
Sodium oxybate should not be used in combination with sedative hypnotics or other CNS depressants.
A nátrium- oxibátot nem szabad nyugtató - és altatószerekkel, illetve más, központi idegrendszeri depresszáns szerekkel együtt alkalmazni.
Drug interaction studies in healthy adults demonstrated no pharmacokinetic interactions between sodium oxybate and protriptyline hydrochloride (an antidepressant), zolpidem tartrate (a hypnotic), and modafinil (a stimulant).
Egészséges felnőtteken végzett gyógyszerinterakciós vizsgálatokban nem tapasztaltak farmakokinetikai kölcsönhatásokat a nátrium- oxibát és a protriptilin- hidroklorid (antidepresszáns), a zolpidem- tartarát (altatószer), illetve a modafinil (stimuláns) között.
However, pharmacodynamic interactions with these drugs have not been assessed.
Nem vizsgálták azonban a farmakodinámiás kölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel.
The co-administration of omeprazole (a drug that alters gastric pH) has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of sodium oxybate.
Az omeprazollal (egy, a gyomor pH- ját megváltoztató gyógyszerrel) történő együttes alkalmazás nem fejt ki klinikai szempontból szignifikáns hatást a nátrium- oxibát farmakokinetikájára.
The dosage of sodium oxybate therefore does not require adjustment when given concomitantly with proton pump inhibitors.
A nátrium - oxibát dózisát tehát nem kell módosítani protonpumpa- gátlókkal történő együttes adás esetén.
Studies in vitro with pooled human liver microsomes indicate that sodium oxybate does not significantly inhibit the activities of the human isoenzymes (see section 5.2).
Humán „ pooled ” máj mikroszomákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a nátrium- oxibát nem gátolja szignifikáns mértékben a humán izoenzimek aktivitását (lásd az 5. 2 pontot).
Since sodium oxybate is metabolised by GHB dehydrogenase there is a potential risk of an interaction with drugs that stimulate or inhibit this enzyme (e. g. valproate, phenytoin or ethosuximide).
Mivel a nátrium- oxibátot a GHB- dehidrogenáz metabolizálja, fennáll a gyógyszerinterakció kockázata a fenti enzimet serkentő vagy gátló gyógyszerekkel (pl. valproát, fenitoin, illetve etoszuximid).
No interaction studies have been conducted in human subjects
Embereknél nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Whether this affected respiration during the night is unknown.
A nátrium- oxibáttal kezelt betegek körülbelül 80% - a a klinikai vizsgálatok során továbbra is szedett egyidejűleg valamilyen központi idegrendszeri stimuláns szert. Arra utaló adat azonban nincs, hogy ez vajon befolyásolta- e a légzést az éjszaka folyamán.
Antidepressants have been used in the treatment of cataplexy.
A cataplexia kezelésében antidepresszánsokat is alkalmaztak.
A possible additive effect of antidepressants and sodium oxybate cannot be excluded.
Az antidepresszánsok és a nátrium - oxibát esetleges additív hatása nem zárható ki.
The rate of adverse events have increased when sodium oxybate is co-administered with tricyclic antidepressants.
A nátrium- oxibát és triciklikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása esetén megnő a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága.
Pregnancy Animal studies have shown no evidence of teratogenicity but embryolethality was seen in both rat and rabbit studies (see section 5.3).
Terhesség Állatkísérletek során nem észleltek teratogenitásra utaló bizonyítékokat, embrionális halálozást azonban mind patkányokkal, mind pedig nyulakkal végzett vizsgálatokban észleltek (lásd az 5. 3 pontot).
There are no adequate data on the use of sodium oxybate during the first trimester of pregnancy.
Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a nátrium- oxibátnak a terhesség első harmadában történt alkalmazásával kapcsolatban.
Limited data from pregnant patients during second and third trimester indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of sodium oxybate.
A második és harmadik trimeszterben lévő terhes betegektől származó, korlátozott mennyiségű adat nem utal a nátrium- oxibát malformációs, illetve foeto/ neonatális toxicitására.
Sodium oxybate is not recommended during pregnancy.
A nátrium- oxibát alkalmazása terhesség ideje alatt nem ajánlott.
5 Lactation It is not known whether sodium oxybate is excreted into breast milk.
Szoptatás Nincsenek arra vonatkozó adatok, hogy a nátrium- oxibát kiválasztódik- e az anyatejbe.
Breastfeeding is not recommended when treating with Xyrem.
A Xyrem - kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
Sodium oxybate has a major influence on the ability to drive and use machines.
A nátrium- oxibát jelentősen befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
For at least 6 hours after taking sodium oxybate, patients must not undertake activities requiring complete mental alertness or motor co-ordination, such as operating machinery or driving.
A nátrium- oxibát bevétele után legalább 6 órán keresztül tilos a teljes szellemi éberséget, illetve motoros koordinációt igénylő tevékenységek folytatása, például gépek üzemeltetése vagy a gépjárművezetés.
When patients first start taking sodium oxybate, until they know whether this medicinal product will still have some carryover effect on them the next day, they should use extreme care while driving a car, operating heavy machines, or performing any other task that could be dangerous or require full mental alertness.
Amikor a beteg első ízben kezdi szedni a nátrium- oxibátot, mindaddig, amíg kiderül, nincs- e a gyógyszerkészítménynek a következő napra is áthúzódó hatása, rendkívül óvatosnak kell lennie gépjárművezetéskor, nagy gépek üzemeltetésekor, illetve minden olyan feladat végzésekor, amely veszélyes lehet, illetve amely teljes szellemi éberséget igényel.
The most commonly reported adverse drug reactions are dizziness, nausea, and headache, all occurring in 10% to 20% of patients.
A leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatások a szédülés, az émelygés és a fejfájás, melyek mindegyike a betegek 10- 20% - ánál fordult elő.
Frequency estimate: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Becsült gyakoriság: nagyon gyakori (≥ 1/ 10); gyakori ((≥1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥ 1/ 1000 - < 1/ 100); ritka (≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Not known: hypersensitivity
Nem ismert: túlérzékenység
Common: anorexia
Gyakori: étvágytalanság
Common: abnormal dreams, confusion, disorientation, nightmares, sleepwalking, depression, sleep disorder, cataplexy, anxiety, insomnia, middle insomnia, nervousness Uncommon: psychosis, paranoia, abnormal thinking, hallucination, agitation, suicide attempt, initial insomnia Not known: suicidal ideation
Gyakori: kóros álmok, zavartság, tájékozódási zavar, lidérces álmok, alvajárás, depresszió, alvászavar, cataplexia, szorongás, álmatlanság, álmatlanság az éjszaka közepén, idegesség Nem gyakori: pszichózis, paranoia, kóros gondolkodás, hallucináció, izgatottság, öngyilkossági kísérlet, elalvási nehézség Nem ismert: öngyilkossági gondolatok
Very common: dizziness, headache Common: sleep paralysis, somnolence, tremor, balance disorder, disturbance in attention, hypoaesthesia, paraesthesia, sedation Uncommon: myoclonus, amnesia, restless legs syndrome Not known: convulsion
6 Gyakori: alvási bénulás, aluszékonyság, remegés, egyensúlyzavar, figyelemzavar, hypaesthesia, paraesthesia, sedatio Nem gyakori: myoclonus, emlékezetkiesés, nyugtalan láb szindróma Nem ismert: convulsio
Common: hypertension
Gyakori: hypertensio
Common: dyspnoea, snoring Not known: respiratory depression
Gyakori: dyspnoe, horkolás Nem ismert: légzésdepresszió
Very common: nausea (the frequency of nausea is higher in women than men) Common: vomiting, upper abdominal pain, diarrhoea
Nagyon gyakori: émelygés (az émelygés gyakorisága nők esetében nagyobb, mint férfiaknál) Gyakori: hányás, felső hasi fájdalom, hasmenés Nem gyakori: széklet- visszatartási képtelenség
Common: sweating Uncommon: rash Not known: urticaria
Gyakori: izzadás Nem gyakori: bőrkiütés Nem ismert: urticaria
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
A csont - izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Common: muscle cramps, arthralgia
Gyakori: izomgörcsök, ízületi fájdalom
Common: asthenia, fatigue, feeling drunk, oedema peripheral
Gyakori: asthenia, fáradtság, részegség- érzés, perifériás ödéma
Investigations:
Vizsgálatok eredményei:
Uncommon: weight decreased, blood pressure increased
Nem gyakori: testtömeg- csökkenés, vérnyomás- emelkedés
Injury, poisoning and procedural complications Common: fall
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények:
In some patients, cataplexy may return at a higher frequency on cessation of sodium oxybate therapy, however this may be due to the normal variability of the disease.
Egyes betegeknél a cataplexia gyakrabban visszatérhet a nátrium- oxibát terápia abbahagyását követően, ez azonban a betegség normális variabilitásának következménye is lehet.
Although the clinical trial experience with sodium oxybate in narcolepsy/ cataplexy patients at therapeutic doses does not show clear evidence of a withdrawal syndrome, in rare cases, adverse events such as insomnia, headache, anxiety, dizziness, sleep disorder, somnolence, hallucination, and psychotic disorders were observed after GHB discontinuation.
Bár a klinikai vizsgálatok során a narcolepsiában/ cataplexiában szenvedő betegeknél terápiás dózisokban alkalmazott nátrium- oxibát- kezeléssel kapcsolatban nyert tapasztalatok nem utalnak nyilvánvaló, az elvonási szindrómára utaló bizonyítékokra, ritkán az alábbi nemkívánatos hatásokat figyelték meg a GHB kezelés abbahagyását követően: álmatlanság, fejfájás, szorongás, szédülés, alvászavar, aluszékonyság, hallucináció és pszichotikus zavarok.
Information about signs and symptoms associated with overdosage with sodium oxybate is limited.
A nátrium- oxibát túladagolásának jeleivel és tüneteivel kapcsolatban csak kevés információ áll rendelkezésre.
Sodium oxybate is the sodium salt of GHB.
A nátrium- oxibát a GHB nátriumsója.
Patients have exhibited varying degrees of depressed consciousness that may fluctuate rapidly between a confusional, agitated combative state with ataxia and coma.
Hányás
Emesis (even with impaired consciousness), diaphoresis, headache, and impaired psychomotor skills may be observed.
7 (még tudatzavar mellett is), erős izzadás, fejfájás és a pszichomotoros funkciók zavara fordulhat elő.
Myoclonus and tonic-clonic seizures have been reported.
Myoclonus és tónusos- clonusos görcsök fellépéséről is beszámoltak.
Cheyne-Stokes respiration and apnoea have been observed.
Előfordult Cheyne- Stokes légzés és apnoe is.
No reversal of the central depressant effects of sodium oxybate can be expected from flumazenil administration.
Flumazenil várhatóan nem gátolja a nátrium- oxibát központi idegrendszeri depresszáns hatását.
There is insufficient evidence to recommend the use of naloxone in the treatment of overdose with GHB.
Megfelelő bizonyítékok hiányában a naloxon nem javasolható GHB- túladagolás kezelésére.
The use of haemodialysis and other forms of extracorporeal drug removal have not been studied in sodium oxybate overdose.
A hemodialízis és egyéb extracorporalis gyógyszer detoxikáló eljárás alkalmazását nátrium- oxibát túladagolásban nem vizsgálták.
However, due to the rapid metabolism of sodium oxybate, these measures are not warranted.
Tekintettel azonban a nátrium- oxibát gyors metabolizmusára, ezek a módszerek nem indokoltak.
Other Nervous System Drugs, ATC code:
ATC kód:
N07XX04 hydroxybutyric acid
N07XX04 hidroxi - vajsav.
Sodium oxybate is a central nervous system depressant which reduces excessive daytime sleepiness and cataplexy in patients with narcolepsy and modifies sleep architecture reducing fragmented nighttime sleep.
A nátrium- oxibát központi idegrendszeri depresszáns gyógyszer, mely csökkenti a nappali fokozott aluszékonyságot és a cataplexiát narcolepsiában szenvedő betegeknél, és úgy módosítja az alvási struktúrát, hogy csökkenti a széttöredezett éjszakai alvást.
The precise mechanism by which sodium oxybate produces an effect is unknown, however sodium oxybate is thought to act by promoting slow (delta) wave sleep and consolidating night-time sleep.
A nátrium- oxibát cataplexiára gyakorolt hatásának pontos mechanizmusa nem ismert, de a nátrium- oxibát valószínűleg oly módon fejti ki hatását, hogy elősegíti a lassú (delta) hullámú alvást, és helyreállítja az éjszakai alvást.
Sodium oxybate administered before nocturnal sleep increases Stages 3 and 4 sleep and increases sleep latency, whilst reducing the frequency of sleep onset REM periods (SOREMPs).
Az éjszakai alvás előtt alkalmazott nátrium- oxibát meghosszabbítja a 3- as és 4- es alvási stádiumot és az alvási latenciát, miközben csökkenti az alvás alatt fellépő REM periódusok gyakoriságát (SOREMP - Sleep Onset REM Periods).
In the clinical trial database, greater than 80% of patients maintained concomitant stimulant use.
A klinikai vizsgálati adatbázis szerint a betegek több, mint 80% - a továbbra is szedett egyidejűleg valamilyen stimuláns szert.