natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QT interval In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
QT szakasz Klinikai vizsgálatokban jelentő QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció [QTcF] s ≥ millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a 500 QTcF < 500 msec volt) nem gyakran (0, 1% - 1%) fordult elő olanzapinnal kezelt betegeknél, és a az társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo- csoporthoz képest.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Azonban hasonlóan egyéb antipszichotikumokhoz, kellőkörültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc - megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idő korban, valamint veleszületett hosszú s QT- szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported.
Thromboembolisatio Az olanzapin- kezelés és a vénás thromboembolisatio (VTE) idő kapcsolatát nagyon ritkán beni (< 0, 01%) jelentették.
A causal relationship between the occurrence of venous thromboembolism and treatment with olanzapine has not been established.
Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenvedő
However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE e. g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) azonosítani kell, és preventív lépéseket kell tenni.
Seizures Olanzapine should be used cautiously in patients who have a history of seizures or are subject to factors which may lower the seizure threshold.
Görcsrohamok Olanzapint csak kellő körültekintéssel szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében görcsroham vagy a görcsküszöböt csökkentő
Seizures have been reported to occur rarely in patients when treated with olanzapine.
ritkán leírták görcsrohamok elő fordulását.
In most of these cases, a history of seizures or risk factors for seizures was reported.
A görcsroham vagy annak rizikófaktorai.
Tardive Dyskinesia In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Az egy évig vagy ennél rövidebb ideig tartó összehasonlító vizsgálatokban olanzapin esetében a kezelés során kialakuló dyskinesia incidenciája statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt.
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Orthostaticus hypotonia Orthostaticus hypotoniát észleltek ritkán idő betegeknél az olanzapinnal végzett klinikai vizsgálatok s során.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
Alkalmazás gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél Az olanzapin alkalmazása nem javallt gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülő knél.
5 Lactose Zalasta tablets contain lactose.
5 metabolikus paraméterekben és a prolaktinszintek emelkedéseit.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Ritkán elő forduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz - hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető
Interaction studies have only been performed in adults.
Interakciós vizsgálatokat csak felnő tteknél végeztek.
The clinical consequences are likely to be limited, but clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.2).
klinikai monitorozás, és szükség esetén megfontolandó az olanzapin adag emelése (lásd 4. 2 pont).
Inhibition of CYP1A2 Fluvoxamine, a specific CYP 1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
CYP1A2 gátlás A fluvoxamin, ami specifikus CYP1A2 inhibitor, szignifikánsan gátolja az olanzapin metabolizmusát.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non- smokers and 77% male smokers.
Fluvoxamin alkalmazását követő az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nő
The mean increase in olanzapine AUC was 52% and 108% respectively.
dohányzó férfiaknál 77% - kal nő Az olanzapin AUC értékének átlagos növekedése sorrendben 52%, tt. ill.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Fluvoxamint vagy bármely más CYP1A2 aktivitást gátló szert, pl. ciprofloxacint szedő betegeknél megfontolandó az alacsonyabb kezdőolanzapin dózis alkalmazása.
Decreased bioavailability Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Csökkent biohasznosulás Az aktív szén 50- 60% - kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele elő vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni. tt
Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
A CYP2D6 inhibitor hatású fluoxetin, valamint savközömbösítő (alumínium, magnézium) vagy k cimetidin egyszeri adagja nem befolyásolták jelent ő az olanzapin farmakokinetikáját. sen
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Így különösebb interakció nem várható, amit az in vivo vizsgálatok is igazoltak, melyek során az olanzapin nem befolyásolja a triciklikus antidepresszánsok (melyek fő ként a CYP2D6- on keresztül metabolizálódnak), a warfarin (CYP2C9), a teofillin (CYP1A2) és a diazepám (CYP3A4 és 2C19) metabolizmusát.
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
elleni gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
QTc interval Caution should be used if olanzapine is being administered concomitantly with medicinal products known to increase QTc interval (see section 4.4).
6 QTc szakasz Óvatosság szükséges, ha az olanzapint olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyekrő ismert, l hogy a QTc- szakasz megnyúlását okozzák (lásd 4. 4 pont).
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Terhes nő knél nem végeztek célzott és megfelelő kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with olanzapine.
Amennyiben az en olanzapinnal kezelt beteg a terápia ideje alatt terhes lesz vagy terhességet tervez, értesítse kezelőorvosát.
Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Mindazonáltal, mivel a humán tapasztalat korlátozott, terhesség alatt az olanzapin csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges elő indokolja a magzat lehetséges kockázatát. ny
Spontaneous reports have been very rarely received on tremor, hypertonia, lethargy and sleepiness, in infants born to mothers who had used olanzapine during the 3rd trimester.
Nagyon ritkán érkeztek spontán jelentések tremorról, hypertoniáról, letargiáról és aluszékonyságról olyan csecsemő knél, akiknél az anya a terhesség harmadik trimeszterében olanzapint szedett.
In a study in lactating, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Egészséges szoptató nő végzett klinikai vizsgálatban az olanzapin kiválasztódott az anyatejbe.
Mean infant exposure (mg/ kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/ kg).
A kön becslések szerint a csecsemő átlagos expozíciója (mg/ kg) steady state állapotban az anya olanzapin k adagjának (mg/ kg) 1, 8% - a volt.
Patients should be advised not to breast feed an infant if they are taking olanzapine.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne szoptassák a csecsemő ha t, olanzapint szednek.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
A készítménynek a gépjármű
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
hatásait nem vizsgálták.
Because olanzapine may cause somnolence and dizziness, patients should be cautioned about operating machinery, including motor vehicles.
Az olanzapin aluszékonyságot és szédülést okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell a gépjármű vezetés és a veszélyes gépek kezelésének kockázatára.
Adults The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue and oedema.
Felnő ttek A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥1% - ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, súlygyarapodás, eosinophilia, prolaktin -, koleszterin -, vércukor - és triglicerid- szintek emelkedése (lásd 4. 4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus (lásd 4. 4 pont), dyskinesia, orthostaticus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus transzaminázok átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4. 4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság és oedema volt.
The following table lists the adverse reactions and laboratory investigations observed from spontaneous reporting and in clinical trials.
táblázat a spontán jelentésekbőszármazó és a klinikai vizsgálatok során észlelt l
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő
The frequency terms listed are defined as follows:
A felsorolt
Very common (≥
1/ 10), gyakori (1/ 100 –
10%), common (≥ 1% and < 10%), uncommon (≥ 0.1% and < 1%), rare (≥ 0.01% and
< 1/ 10), nem gyakori (
< 0.1%), very rare (< 0.01%), not known (cannot be estimated from the data available).
1/ 1000 – < 1/ 100), ritka ( 1/ 10 000 – < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem
Blood and the lymphatic system disorders Immune system disorders
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Thrombocytopenia Allergic reaction
Thrombocytopenia
Metabolism and nutrition
Immunrendszeri betegségek és tünetek Allergiás reakció Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Súlygyarapodás 1
Elevated cholesterol levels 2,3 Elevated glucose levels 4 Elevated triglyceride levels 2,5 Glucosuria Increased appetite
Koleszterinszintek emelkedése2, 3 Vércukorszintek emelkedése4 Trigliceridszintek emelkedése2, 5 Glucosuria
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia
Diabetes kialakulása vagy exacerbatiója, esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövő dve, beleértve néhány halállal végző esetet dö
Nervous system disorders Somnolence
Étvágyfokozódás
Dizziness Akathisia6
(lásd 4. 4 pont)
Cardiac disorders
Hypothermia Idegrendszeri betegségek és tünetek Aluszékonyság
Parkinsonism6 Dyskinesia 6
Szédülés Akathisia6 Parkinsonismus 6 Dyskinesia 6
seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7
Görcsrohamok, melyek kapcsán anamnézisben szereplőgörcsrohamról vagy annak kockázati tényező l számoltak irő be Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4. 4 pont) Dystonia (beleértve az oculogyriát) Tardiv dyskinesia A kezelés leállítását tünetek7 követő
Bradycardia QT c prolongation (see section 4.4)
Bradycardia QT c idő megnyúlása (lásd 4. 4 pont)
Gastrointestinal disorders
Emésztő rendszeri betegségek és tünetek
Hepato-biliary disorders
Máj - és epebetegségek illetve tünetek A bő és a bő
Skin and subcutaneous tissue disorders
r
Rash
ralatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels 8 1
8 Emelkedett prolaktinszintek8 1
Clinically significant weight gain was observed
Alkalikus foszfatáz aktivitás emelkedése
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥
Klinikailag jelentő súlygyarapodást figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) s kategóriában.
Patients gaining ≥ 25% of their baseline body weight with long-term exposure were very common.
Az olanzapin expozíciót megelő testtömeg ≥7% növekedése nagyon gyakori és az ző olanzapin expozíciót megelő testtömeg ≥15% növekedése gyakori volt.
2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
Hosszútávú expozíció ző esetén nagyon gyakori volt a betegek expozíciót megelő testtömegének ≥25% növekedése. ző 2 Az éhomi lipidértékek (összkoleszterin, LDL- koleszterin és trigliceridek) átlagos emelkedése nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél az olanzapin expozíciót megelő en nem volt a lipid ző anyagcsere zavarára utaló lelet.
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/ l) which increased to high (≥ 7 mmol/ l).
4 Az olanzapin expozíciót megelő zőnormál éhomi szinteknél (< 5, 56 mmol/ l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥7 mmol/ l).
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/ l) to high (≥ 7 mmol/ l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelő határértéken lévő ző éhomi vércukorszint (≥5, 56 - < 7 mmol/ l) magas szintre emelkedése (≥7 mmol/ l) nagyon gyakori volt.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/ l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/ l).
5 Az olanzapin expozíciót megelő zőnormál éhomi szinteknél (< 1, 69 mmol/ l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥2, 26 mmol/ l).
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/ l - < 2.26 mmol/ l) to high (≥ 2.26 mmol/ l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelő határértéken ző lévő éhomi trigliceridszint (≥1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l) magas szintre emelkedése (≥2, 26 mmol/ l) nagyon gyakori volt.
Olanzapine-treated patients had a lower incidence of parkinsonism, akathisia and dystonia compared with titrated doses of haloperidol.
akathisia és dystonia, mint a haloperidol titrált dózisaival kezelteknél.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/ or other tardive extrapyramidal syndromes.
Mivel az elő zetesen fennálló individuális akut és tardiv extrapyramidális mozgászavarokról nem áll rendelkezésre részletes információ, e pillanatban még nem jelenthetőki, hogy az olanzapin kisebb mértékben okoz tardiv dyskinesiát és/ vagy más tardiv extrapyramidális tüneteket.
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Az olanzapin- kezelés hirtelen leállítását követő jelentettek akut tüneteket, mint pl. verejtékezést, en álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
8 Associated clinical manifestations (e. g., gynaecomastia, galactorrhoea, and breast enlargement) were rare.
8 Ritkán társult klinikai tünetekkel (pl. gynaecomastiával, galactorrhoeával és az emlő k megnagyobbodásával).
Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Hosszútávú expozíció (legalább 48 hét) Az időmúlásával nő azon betegek aránya, akiknél a testtömegben, glükóz- értékben, teljes tt LDL/ HDL- koleszterin értékben vagy a triglicerid- értékekben kedvező klinikailag szignifikáns tlen, változások léptek fel, Azoknál a felnő betegeknél, akik kezelése 9- 12 hónapig tartott, az átlagos tt vércukorszint emelkedés mértéke kb.
Additional information on special populations In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
További információk speciális populációkról Demenciában szenvedő s betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során az olanzapin- kezelés a idő halálozás magasabb incidenciájával és cerebrovascularis mellékhatásokkal társult a placebóhoz képest (lásd 4. 4 pontot is).
Pneumonia, increased body temperature, lethargy, erythema, visual hallucinations and urinary incontinence were observed commonly.
Gyakran figyeltek meg tüdő gyulladást, testhőmérséklet emelkedést, levertséget, erythemát, vizuális hallucinációkat és vizelet inkontinenciát.
In clinical trials in patients with drug-induced (dopamine agonist) psychosis associated with Parkinson’ s disease, worsening of Parkinsonian symptomatology and ha llucinations were reported very commonly and more frequently than with placebo.
9 Parkinson betegséggel összefüggőgyógyszer - (dopamin agonista) indukálta pszichózisban szenvedő, betegek klinikai vizsgálatai során, a parkinsonos tüneteegyüttes és a hallucinációk súlyosbodását figyelték meg nagyon gyakran és sű bben, mint placebo esetében. rű
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
betegek bevonásával készült klinikai vizsgálat során valproát és a neutropenia incidenciája 4, 1% volt, amit elő segíthetett a
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels ( 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
10%)
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Olanzapin és lítium vagy divalproex együttes adásakor az akut (legfeljebb 6 hétig tartó) kezelés alatt a betegek 17, 4% - ánál fordult előa kiindulási testtömeg 7% - os növekedése.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of  from baseline body weight in 39.9% of 7% patients.
visszaesésének megakadályozása volt a cél, a betegek 39, 9% - ánál fordult elő kiindulási testtömeg a  7% - os növekedése.
9 Children and adolescents Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Bár nem végeztek k olyan klinikai vizsgálatokat, melyek a serdülő felnő
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
bevonásával végzett vizsgálatok adatait összehasonlították a felnő vizsgálatok adataival. tt
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdülő (13- 17 éves) betegeknél, mint felnő tteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdülő betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Klinikailag jelentő s súlygyarapodás (≥7%) elő
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg gyarapodás lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenősúlyosság szerint kerülnek megadásra.
The frequency terms listed are defined as follows:
A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következőNagyon gyakori ( gyakori (1/ 100 – < 1/ 10).
Very common (≥ 10%), common (≥ 1% and < 10%).
1/ 10),
11 Common:
Gyakori:
Elevated cholesterol levels Nervous system disorders Very common:
Emelkedett koleszterin szintek11 Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Gastrointestinal disorders Common:
Emésztő rendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
9 Weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
zőtesttömeg( kg) ≥7% - os növekedése nagyon gyakori, a ≥15% - os 9 Az olanzapin expozíciót megelő növekedése gyakori volt.
With long-term exposure (at least 24 weeks), approximately half of adolescent patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
A serdülő
Among adolescent patients, mean weight gain was greatest in patients who were overweight or obese at baseline.
betegeknél volt a legnagyobb, akik az expozíciót megelő en túlsúlyosak vagy elhízottak voltak. ző 10 Az olanzapin expozíciót megelő normál éhomi szinteknél (< 1, 016 mmol/ l) észlelték, melyek ző értékei magas szintre emelkedtek (≥1, 467 mmol/ l).
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
Az olanzapin expozíciót megelő határértéken ző lévő éhomi trigliceridszint (≥1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) magas szintre emelkedtek (≥1, 467 mmol/ l).
11 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were observed commonly.
10 11 Az olanzapin expozíciót megelő normál éhomi koleszterin szint (< 4, 39 mmol/ l) magasra ző emelkedését (≥5, 17 mmol/ l) gyakran észlelték.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/ l) to high (≥ 5.17 mmol/ l) were very common.
Az olanzapin expozíciót megelő határértéken lévő ző éhomi koleszterinszint (≥4, 39 - < 5, 17 mmol/ l) magasra emelkedése (≥5, 17 mmol/ l) nagyon gyakori volt.
Signs and symptoms Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Jelek és tünetek A túladagolás kapcsán nagyon gyakran (incidencia: > 10%) megfigyelhető