natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If liver function tests are abnormal or there are signs of impaired liver function, Tasmar should not be prescribed.
A kezelés megkezdése előtt: ha a májfunkciós teszteredmények kórosak, vagy májkárosodás egyéb jelei állnak fenn, a Tasmar nem írható fel.
Liver function should be monitored every 2 weeks for the first year of therapy, every 4 weeks for the next 6 months and every 8 weeks thereafter.
A kezelés folyamán: a májfunkciót a kezelés első évében 2 hetente, ezután hat hónapig 4 hetente, majd a továbbiakban 8 hetente ellenőrizni kell.
If the dose is increased to 200 mg tid, liver enzyme monitoring should take place before increasing the dose and then be re-initiated following the sequence of frequencies as above.
Ha az adagot naponta háromszor 200 mg- ra emelik, a májenzimeket a dózis emelése előtt meg kell határozni, majd a fent említett gyakorisági sorrendben ismételni kell.
Treatment should be immediately discontinued if ALT and/ or AST exceed the upper limit of normal or if symptoms or signs suggesting the onset of hepatic failure (persistent nausea, fatigue, lethargy, anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, right upper quadrant tenderness) develop.
A kezelést azonnal abba kell hagyni, ha az ALT - és/ vagy az AST- szint meghaladja a normál tartomány felső határértékét, vagy ha májelégtelenség jelei vagy tünetei lépnek fel (tartósan fennálló hányinger, fáradtság, letargia, étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, pruritus és a jobb felső kvadráns érzékenysége).
Patients who show evidence of acute liver injury while on Tasmar and are withdrawn from the drug may be at increased risk for liver injury if Tasmar is re- introduced.
Ha a kezelést abbahagyják: azon betegek esetében, akiknél Tasmar kezelés során akut májelégtelenség lépett fel és a kezelést abbahagyták, a májkárosodás veszélye a Tasmar kezelés újrakezdése esetén fokozódhat.
In Parkinson`s patients, NMS tends to occur when discontinuing or stopping dopaminergic- enhancing medications.
Parkinsonos betegekben az NMS tünetei általában akkor lépnek fel, amikor felfüggesztik, vagy abbahagyják a dopaminerg rendszert serkentő gyógyszerek adását.
Therefore, if symptoms occur after discontinuing Tasmar, physicians should consider increasing the patient’ s levodopa dose (see 4.2).
Ezért, ha tünetek lépnek fel a Tasmar kezelés abbahagyása után, az orvosnak meg kell fontolnia a beteg levodopa adagjának emelését (lásd 4. 2 pont).
Isolated cases consistent with NMS have been associated with Tasmar treatment.
Elszórt esetekben a Tasmar kezelés NMS- re jellemző tüneteket váltott ki.
NMS is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus and tremor), mental status changes (agitation, confusion, stupor and coma), elevated temperature, autonomic dysfunction (labile blood pressure, tachycardia) and elevated serum creatine phosphokinase (CPK) which may be a consequence of myolysis.
Az NMS- re jellemzőek a motoros tünetek (rigiditás, myoclonus és tremor), a mentális állapot változása (agitáció, zavartság, stupor és coma), hőemelkedés, autonóm diszfunkció (ingadozó vérnyomás, tachycardia) és emelkedett szérum kreatin foszfokinázszint (CPK), mely lehetséges, hogy a myolysis következménye.
A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present.
Akkor is indokolt NMS- t diagnosztizálni, ha nem jelenik meg az összes tünet.
To reduce the risk of NMS, Tasmar should not be prescribed for patients with severe dyskinesia or a previous history of NMS including rhabdomyolysis or
A kezelés megkezdése előtt: az NMS veszélyének csökkentésére a súlyos dyskinesiás betegeknek, vagy azoknak, akiknek a kórtörténetében NMS szerepel, beleértve a rhabdomyolysist, vagy hyperthermiát is, nem szabad Tasmar- t felírni (lásd 4. 3 pont).
Patients receiving multiple medications with effects on different CNS pathways (e. g. antidepressants, neuroleptics, anticholinergics) may be at greater risk of developing NMS.
Azokban a betegekben, akik különböző hatásmódú, központi idegrendszerre ható gyógyszeres kezelést kapnak (pl. antidepresszánsok, neuroleptikumok, anticholinerg szerek) nagyobb az NMS kifejlődésének veszélye.
Patients may experience an increase in levodopa-associated adverse reactions.
Dyskinesia, hányinger és más levodopa mellékhatások: a betegekben a levodopa mellékhatásai fokozódhatnak.
Reducing the dose of levodopa (see 4.2) may often mitigate these adverse reactions.
A levodopa adagjának csökkentésével (lásd 4. 2 pont) gyakran mérsékelhetők a mellékhatások is.
Diarrhoea:
4 Hasmenés: a klinikai vizsgálatokban a betegek 16% - a ill.
In clinical trials, diarrhoea developed in 16% and 18% of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 8% of patients receiving placebo.
Tasmar 200 mg- ot kapó csoportokban, míg a placebo csoportban csak a betegek 8% - a észlelt hasmenést.
Diarrhoea led to withdrawal of 5% and 6% of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 1% of patients receiving placebo.
Hasmenés miatt a betegek 5% - a hagyta abba a kezelést a naponta háromszor 100 mg Tasmar- t kapó csoportban és a betegek 6% - a a naponta háromszor 200 mg Tasmar- t kapó csoportban, míg a placebo csoportban csak a betegek 1% - a hagyta abba a kezelést hasmenés miatt.
Due to the interaction between high dose benserazide and tolcapone (resulting in increased levels of benserazide), the prescriber should, until more experience has been gained, be observant of dose-related adverse events (see 4.5).
Benszerazid kölcsönhatás: a nagydózisú benszerazid és tolkapon közötti kölcsönhatás miatt (melynek eredményeként nő a benszerazidszint), a gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie a dózisfüggő mellékhatásokat mindaddig, amíg több tapasztalatot nem szereznek (lásd 4. 5 pont).
Tasmar should not be given in conjunction with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e. g. phenelzine and tranylcypromine).
MAO gátlók: a Tasmar nem adható együtt nem- szelektív monoaminoxidáz (MAO) gátlókkal (pl. fenelzin és tranilcipromin).
The combination of MAO-A and MAO-B inhibitors is equivalent to non-selective MAO-inhibition, therefore they should not both be given concomitantly with Tasmar and levodopa preparations (see also 4.5).
A MAO- A és MAO- B kombináció hatása egyenértékű a nem- szelektív MAO gátlással, ezért a kettő együtt nem adható egyidejűleg Tasmar- ral és levodopa készítményekkel (lásd 4. 5 pontot is).
Selective MAO-B inhibitors should not be used at higher than recommended doses (e. g. selegiline 10 mg/ day) when co- administered with Tasmar.
A szelektív MAO- B gátlók nem adhatók az ajánlottnál nagyobb adagokban (pl. szelegilin 10 mg/ nap), ha Tasmar- ral adják együtt.
Since clinical information is limited regarding the combination of warfarin and tolcapone, coagulation parameters should be monitored when these drugs are co-administered.
Warfarin: minthogy kevés klinikai adat áll rendelkezésre a warfarin és a tolkapon kombinált adásával kapcsolatosan, a koagulációs paramétereket ellenőrizni kell, ha ezeket a szereket együtt adják.
Each tablet contains 7.5 mg lactose; this quantity is probably not sufficient to induce symptoms of lactose intolerance.
Laktóz érzékenység: egy tabletta 7, 5 mg laktózt tartalmaz; amely mennyiség valószínűleg nem elegendő a laktózérzékenység tüneteinek kiváltásához.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, a Lapp laktáz hiányban, vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek ezt a gyógyszert nem szedhetik.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) should be treated with caution.
Különleges populációk: a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket (a kreatinin clearance ≤30 ml/ min) óvatosan kell kezelni.
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see 5.2).
Ezen populáció tolkapon toleranciájáról nincsenek adatok (lásd 5. 2 pont).
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Azok a betegek, akik álmosságot észleltek, és/ vagy hirtelen elalvási epizódjuk volt, ne vezessenek és ne dolgozzanak gépen.
Furthermore a reduction of levodopa dosage or termination of therapy may be considered.
Ilyen esetben a levodopa adag csökkentése, vagy a terápia abbahagyása megfontolandó.
Although tolcapone is highly protein bound, in vitro studies have shown that tolcapone did not displace warfarin, tolbutamide, digitoxin and phenytoin from their binding sites at therapeutic concentrations.
Fehérjekötődés: bár a tolkapon nagymértékben kötődik fehérjékhez, in vitro vizsgálatokban a tolkapon nem szorította ki a fehérjekötődésből a warfarint, a tolbutamidot, a digitoxint és a fenitoint terápiás koncentrációkban.
Tolcapone may influence the pharmacokinetics of drugs metabolised by COMT.
A katekol- O- metiltranszferáz (COMT) által metabolizált katecholok és egyéb gyógyszerek: a tolkapon befolyásolhatja a COMT által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikáját.
The plasma concentrations of benserazide observed after co-administration of tolcapone and benserazide-25 mg/ levodopa were still within the range of values observed with levodopa/ benserazide alone.
A tolkapon és 25 mg benszerazid/ levodopa együttadása után mért benszerazid plazmakoncentrációk még azon határértékek között maradtak, mint amelyeket csak levodopa/ benszerazid adása után mértek.
On the other hand, after co-administration of tolcapone and benserazide-50 mg/ levodopa the benserazide plasma concentrations could be increased above the levels usually observed with levodopa/ benserazide alone.
A tolkapon és 50 mg benszerazid/ levodopa együttadása után azonban, a benszerazid plazmakoncentrációk nagyobbak lehetnek, mint önmagában levodopa/ benszerazid után mérve.
The effect of tolcapone on the pharmacokinetics of other drugs metabolised by COMT such as α -methyldopa, dobutamine, apomorphine, adrenaline and isoprenaline have not been evaluated.
A
The prescriber should be observant of adverse effects caused by putative increased plasma levels of these drugs when combined with Tasmar.
5 gyógyszert felíró orvosnak figyelembe kell vennie azokat a mellékhatásokat, melyeket a fenti gyógyszerek valóban fokozott plazmaszintje okoz, ha Tasmar- ral kombinálva adják őket.
Due to its affinity for cytochrome CYP2C9 in vitro, tolcapone may interfere with drugs whose clearance is dependent on this metabolic pathway, such as tolbutamide and warfarin.
A tolkapon hatása más gyógyszerek metabolizmusára: a tolkapon citokróm CYP 2C9 iránti in vitro affinitása miatt kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, melyek lebontása ezen a metabolikus úton történik, ilyenek pl a tolbutamid és a warfarin.
Tolcapone did not change the pharmacokinetics of desipramine, even though both drugs share glucuronidation as their main metabolic pathway.
A tolcapon annak ellenére nem befolyásolta a dezipramin farmakokinetikáját, hogy mindkettő fő metabolikus útja a glükuronidáció.
Since tolcapone interferes with the metabolism of catecholamines, interactions with other drugs affecting catecholamine levels are theoretically possible.
Gyógyszerek, melyek emelik a katecholaminok szintjét: mivel a tolkapon befolyásolja a katecholaminok metabolizmusát, elvileg lehetséges kölcsönhatás olyan más szerekkel, melyek befolyásolják a kateckolaminszinteteket.
Tolcapone did not influence the effect of ephedrine, an indirect sympathomimetic, on hemodynamic parameters or plasma catecholamine levels, either at rest or during exercise.
A tolkapon sem nyugalomban, sem terheléskor nem befolyásolta az efedrin - mint indirekt szimpatomimetikum - hatását a hemodinamikai paraméterekre, vagy a plazma katekolamin szintekre.
Since tolcapone did not alter the tolerability of ephedrine, these drugs can be co-administered.
A tolkapon nem változtatja meg az efedrin tolerabilitását, ezért a két szer adható együtt.
When Tasmar was given together with levodopa/ carbidopa and desipramine, there was no significant change in blood pressure, pulse rate and plasma concentrations of desipramine.
A vérnyomás, a pulzusszám, és a dezipramin plazmakoncentrációja nem változott szignifikánsan, ha a Tasmar- t levodopával/ karbidopával és dezipraminnnal adták együtt.
These adverse events were predictable based on the known adverse reactions to each of the three drugs individually.
Összességében, a mellékhatások gyakorisága enyhén nőtt, ezek a mellékhatások azonban előre jelezhetők voltak, ismerve külön- külön a három szer mellékhatásait.
Therefore, caution should be exercised when potent noradrenaline uptake inhibitors such as desipramine, maprotiline, or venlafaxine are administered to Parkinson’ s disease patients being treated with Tasmar and levodopa preparations.
Ezért óvatosan kell eljárni, ha erős noradrenalin uptake inhibítorokat, pl. dezipramint, maprotilint, vagy venlafaxint adnak Tasmar és levodopa készítmények kombinációjával kezelt Parkinson- betegségben szenvedőknek.
In clinical trials, patients receiving Tasmar/ levodopa preparations reported a similar adverse event profile independent of whether or not they were also concomitantly administered selegiline (a MAO-B inhibitor).
Klinikai vizsgálatokban a Tasmar/ levodopa készítményeket kapó betegeknél hasonló mellékhatás profilt közöltek, függetlenül attól, hogy egyidejűleg kezelték- e őket szelegilinnel (MAO- B gátló) vagy sem.
In rats and rabbits, embryo-foetal toxicity was observed after tolcapone administration (see 5.3).
Terhesség: patkányon és nyúlon a tolkapon adása után embriofoetális toxicitást figyeltek meg (lásd 5. 3 pont).
In animal studies, tolcapone was excreted into maternal milk.
Szoptatás: állatkísérletekben a tolkapon bejutott az anyatejbe.
6 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
No studies on the effects of Tasmar on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
There is no evidence from clinical studies that Tasmar adversely influences a patient’ s ability to drive and use machines.
A klinikai vizsgálatok szerint a Tasmar nem befolyásolja károsan ezeket a képességeket.
However patients should be advised that their ability to drive and operate machines may be compromised due to their Parkinson’ s disease symptoms.
Azt azonban a beteg tudomására kell hozni, hogy Parkinson- betegségének tüneteitől függően változhatnak a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességei.
Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
6 A Tasmar, mint COMT gátló, növeli az együtt adott levodopa biohasznosulását.
Patients being treated with Levodopa and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also Section 4.4)
Azokat a betegeket, akik levodopa kezelést kapnak és álmosságot és/ vagy hirtelen elalvási epizódokat észlelnek, figyelmeztetni kell, hogy mindaddig ne vezessenek és ne végezzenek olyan munkát, mely éberséget és figyelmet igényel (pl. gépek működtetése), amíg ezek a visszatérő epizódok és az álmosság meg nem szűnnek, mert önmaguknak és másoknak súlyos sérüléseket, sőt halált okozhatnak (lásd 4. 4 pont).
The most commonly observed adverse events associated with the use of Tasmar, occurring more frequently than in placebo-treated patients are listed in the table below.
A Tasmar alkalmazásakor leggyakrabban előforduló mellékhatások, melyek a placebóhoz viszonyítva nagyobb gyakorisággal fordultak elő, az alábbi táblázatban vannak felsorolva.
However, Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
Ismeretes, hogy a Tasmar mint COMT gátló fokozza az együtt adott levodopa biohasznosulását.
The only adverse event commonly leading to discontinuation of Tasmar in clinical trials was diarrhoea (see 4.4).
Az egyetlen mellékhatás, mely általában a Tasmar kezelés abbahagyásához vezetett, a hasmenés volt (lásd - 4. 4 pont).
Increases to more than three times the upper limit of normal (ULN) in alanine aminotransferase (ALT) occurred in 1% of patients receiving Tasmar 100 mg three times daily, and 3% of patients at 200 mg three times daily.
Az alanin aminotranszferáz (ALT) normál tartományának felső határértékének (ULN) több mint háromszorosára történő megemelkedése a betegek 1% - ában fordult elő a naponta háromszor 100 mg Tasmar- t kapó csoportban, és a betegek 3% - ában a naponta háromszor 200 mg- ot kapó csoportban.
Rare cases of severe hepatocellular injury resulting in death have been reported during marketed use (see 4.4).
A piacra kerülés után ritka esetben súlyos hepatocelluláris károsodás és ennek következtében bekövetkezett haláleset is előfordult (lásd 4. 4 pont).
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Egyedi esetekben neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (lásd 4. 4 pont) fordult elő a Tasmar adagjának csökkentésekor, a kezelés abbahagyásakor, vagy a Tasmar kezelés megkezdése után, ha ezzel egyidejűleg szignifikánsan csökkentették az együtt adott dopaminerg szerek számát.
Tolcapone and its metabolites are yellow and can cause a harmless intensification in the colour of the patient’ s urine.
Vizelet elszíneződés: a tolcapon és metabolitjainak színe sárga, ezért felerősíthetik a beteg vizeletének sárga színét, mely hatás teljesen ártalmatlan.
Experience with Tasmar obtained in parallel placebo-controlled randomised studies in patients with Parkinson’ s disease is shown in the following table, which lists adverse reactions with a potential relationship to Tasmar.
A parallel, placebo- kontrollos, randomizált vizsgálatokban a Parkinson- betegségben szenvedők körében szerzett tapasztalatokat a következő táblázat mutatja, felsorolva azokat a mellékhatásokat, melyek a Tasmar adagolással összefüggésben lehetnek.
Summary of potentially Tasmar-related adverse reactions, with crude incidence rates for the phase III placebo-controlled studies:
III. fázisú placebo- kontrollos vizsgálatokban a Tasmar- ral esetleg összefüggő mellékhatások incidenciájának (nyers adatok) összefoglalása:
100 mg tid
háromszor 100 mg tTolkapon N=296 (%)
200 mg tid
háromszor 200 mg tTolkapon N=298 (%)
System organ class
4, 7 4, 7 4, 1
Incidence*
6, 4 5, 7 3, 0
Adverse Events Placebo N=298 (%)
Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók
Tolcapone N=296 (%)
Gyakran
Tolcapone N=298 (%)
Mellkasi fájdalom
Gastrointestinal disorders Very common Nausea Anorexia Diarrhoea Common Vomiting Constipation Xerostomia
Fertőző betegségek és parazitafertőzések
17.8 12.8 7.7 3.7 5.0 2.3
Felső légúti fertőzés
30.4 18.9 15.5 8.4 6.4 4.7
Idegrendszeri betegségek
34.9 22.8 18.1 9.7 8.4 6.4
Nagyon gyakran
Abdominal pain 2.7 Dyspepsia 1.7
Dyskinesia
4.7 4.1
41, 9
5.7 3.0
51, 3
General disorders and administration site conditions
Dystonia Fejfájás Szédülés
Common
Gyakran
Chest pain 1.3
Hypokinesia
3.4
0, 7
1.0
2, 7
Infections and infestations
Pszichés zavarok
Upper 3.4 respiratory tract infection
Alvászavar
4.7
23, 6
7.4
24, 8
Nervous system disorders Very common Dyskinesia Dystonia Headache Dizziness Common Hypokinesia Psychiatric disorders Very common Sleep disorder Excessive dreaming
Szertelen álmok Aluszékonyság Zavartság Hallucináció
19.8 17.1 7.4 9.7 0.7 18.1 17.1
17, 1 13, 4 8, 7 5, 4
41.9 18.6 9.8 13.2 0.7 23.6 21.3
21, 3 17, 9 10, 5 8, 4
51.3 22.1 11.4 6.4 2.7 24.8 16.4
16, 4 14, 4 10, 4 10, 4
Somnolence Confusion Hallucination Renal and urinary Common Urine disorders discoloration
Vese - és húgyúti betegségek
13.4 8.7 5.4 0.7
Gyakran
17.9 10.5 8.4 2.4
A vizelet elszíneződése
14.4 10.4 10.4 7.4
Gyakran
Respiratory, thoracic and Common Influenza mediastinal disorders
Influenza
Skin and subcutaneous Common Sweating tissue disorders increased
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
Vascular disorders Very common Orthostatic complaints
Érrendszeri betegségek
Common Syncope
Szívkihagyás
* Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100< 1/10), uncommon (> 1/1,000 < 1/ 100); rare (1/10,000 < 1/ 1,000); very rare (< 1/10,000)
* Nagyon gyakori (> 1/ 10); Gyakori (> 1/ 100 < 1/ 10); Nem gyakori (> 1/ 1000 < 1/ 100); Ritka (1/ 10 000 < 1/ 1000); Nagyon ritka (< 1/ 10 000)
The peak plasma concentrations of tolcapone at this dose were on average 30 µg/ ml (compared to 3 and 6 µg/ ml with 100 mg tid and 200 mg tid of tolcapone respectively).
A plazma tolkapon csúcskoncentráció ennél a dózisnál átlagosan 30 µg/ ml volt (összehasonlítva a naponta háromszor 100 mg és 200 mg tolkapon adásával, ahol 3 és 6 µg/ ml volt).
Hospitalisation is advised.
A túladagolás terápiája: kórházi kezelés javasolt.
Tolcapone is an orally active, selective and reversible catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitor.
A tolkapon orálisan aktív, szelektív és reverzibilis katechol- O- metiltranszferáz (COMT) gátló.
Administered concomitantly with levodopa and an aromatic amino acid decarboxylase inhibitor (AADC-I), it leads to more stable plasma levels of levodopa by reducing metabolism of levodopa to 3-methoxy-4-hydroxy-L-phenylalanine (3-OMD).
Levodopával és egy aromás aminosav dekarboxiláz gátlóval (AADC- I) együttadva, a levodopa plazmaszintje stabilabb lesz, mivel csökken a levodopa metabolikus átalakulása 3- metoxi- 4- hidroxi- L- fenilalaninná (3- OMD).
High levels of plasma 3-OMD have been associated with poor response to levodopa in Parkinson’ s disease patients.
Magas 3- OMD szint esetén a Parkinson- betegségben szenvedő beteg rosszul reagál levodopára.
Tolcapone markedly reduces the formation of 3-OMD.
A tolkapon kifejezetten csökkenti a 3- OMD kialakulását.
Anti-Parkinson drug, ATC code:
Anti- Parkinson szer, ATC kód:
Clinical pharmacology
Klinikai farmakológia:
With 200 mg tolcapone, maximum inhibition of erythrocyte COMT activity is, on average, greater than 80%.
Az erythrocyta COMT aktivitásának maximális gátlása 200 mg tolkaponnal átlagosan nagyobb, mint 80%.
During dosing with Tasmar 200 mg three times daily, erythrocyte COMT inhibition at trough is 30% to 45%, with no development of tolerance.
Naponta háromszor 200 mg Tasmar adagolása során az erythrocyta COMT gátlás legalacsonyabb értéke 30 - 45%, tolerancia azonban nem fejlődik ki.
However, a study in Parkinson’ s patients confirmed that after treatment discontinuation there was no significant change in levodopa pharmacokinetics or in patient response to levodopa compared to pretreatment levels.
Egy parkinsonos betegeken végzett vizsgálat azonban igazolta, hogy a kezelés abbahagyása után a levodopa farmakodinamikája nem változott szignifikánsan és nem változott a beteg levodopára adott válasza sem a kezelés előtti szintekhez hasonlítva.
When Tasmar is administered together with levodopa, it increases the relative bioavailability (AUC) of levodopa approximately twofold.
Ha a Tasmar- t levodopával adják együtt a levodopa relatív biohasznosíthatósága (AUC) kb. a kétszeresére emelkedik.
This is due to a decrease in clearance in L-dopa resulting in a prolongation of the terminal elimination half-life (t1/ 2) of levodopa.
Ez az L- dopa clearance csökkenésének köszönhető, aminek következtében megnyúlik a levodopa terminális eliminációs felezési ideje (t1/ 2).
Plasma levels of 3- OMD were markedly and dose-dependently decreased by tolcapone when given with levodopa/ AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide or carbidopa).
A 3- O- metil- DOPA (3- OMD) plazmaszintek kifejezetten és dózisfüggően csökkentek tolkapon hatására, ha levodopa/ AADC- I- vel (aromás aminosav dekarboxiláz gátló) (benszerazid, vagy karbidopa) adták együtt.