natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro studies indicate that lacosamide may be a weak inhibitor and inducer of CYP3A4.
In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a lakozamid a CYP3A4 gyenge inhibitora és induktora lehet.
The clinical relevance of this is presently unknown.
Ennek klinikai jelentősége jelenleg ismeretlen.
An interaction study with carbamazepine does not indicate a marked inhibitory effect of lacosamide on CYP3A4 catalysed metabolism at therapeutic doses.
3 utal a terápiás dózisokban alkalmazott lakozamidnak a CYP3A4 által katalizált anyagcserére gyakorolt, kifejezett gátló hatására.
Strong enzyme inducers such as rifampicin or St John´s wort (Hypericum perforatum) may moderately reduce the systemic exposure of lacosamide.
Erős enzim- induktorok, például a rifampicin vagy az orbáncfű (Hypericum perforatum) közepes mértékben csökkenthetik a szisztémás lakozamid expozíciót.
Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution.
Emiatt az ezen enzim- induktorokkal történő kezelést elővigyázatosan kell elkezdeni és befejezni.
Antiepileptic drugs In interaction trials lacosamide did not significantly affect the plasma concentrations of carbamazepine
Antiepiletikumok Interakciós vizsgálatokban a lakozamid nem befolyásolta jelentősen a karbamazepin és a valproinsav plazmakoncentrációit.
A population PK analysis estimated that concomitant treatment with other anti-epileptic drugs known to be enzyme inducers (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, in various doses) decreased the overall systemic exposure of lacosamide by 25%.
Egy populációs farmakokinetikai (PK) - analízis becslése szerint más, ismert enzim - induktor hatású antiepilepsziás gyógyszerekkel (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, különböző dózisokban) való együttes kezelés 25% - kal csökkentette a teljes szisztémás lakozamid expozíciót.
Oral contraceptives In an interaction trial there was no clinically relevant interaction between lacosamide and the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel.
Oralis antikoncipiensek Egy interakciós vizsgálatban nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás a lakozamid és az oralis antikoncipiensek – etinilösztradiol és levonorgesztrel – között.
Others Interaction trials showed that lacosamide had no effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Egyéb Interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy a lakozamid nem befolyásolta a digoxin farmakokinetikáját.
Omeprazole 40 mg q. d. increased the AUC of lacosamide by 19%.
Egyszeri 40 mg- os omeprazol dózis 19% - kal növelte a lakozamid AUC- értékét.
The effect probably lacks clinical relevance.
Ennek a hatásnak valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Lacosamide did not affect the single-dose pharmacokinetics of omeprazole.
A lakozamid nem befolyásolta az omeprazol egyszeri dózisú farmakokinetikáját.
No data on the interaction of lacosamide with alcohol are available.
Nincsenek adatok a lakozamid kölcsönhatására alkohollal.
Lacosamide has a low protein binding of less than 15%.
A lakozamid fehérjekötődése alacsony, kisebb 15% - nál.
Pregnancy Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all anti-epileptic drugs, it has been shown that in the offspring of women treated with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population.
Terhesség Általában az epilepszával és az antiepilepsziás gyógyszerekkel kapcsolatos kockázat Valamennyi antiepilepsziás szer esetében kimutatták, hogy kezelt epilepsziás nők utódaiban kétszer - háromszor nagyobb a fejlődési rendellenességek prevalenciája, mint az átlagos népességben megfigyelt, körülbelül 3% - os arány.
In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy, however, the extent to which the treatment and/ or the illness is responsible has not been elucidated.
A kezelt populációban a fejlődési rendellenességek növekedését figyelték meg politerápia esetén, nem tisztázott azonban, hogy ebben milyen mértékben játszik szerepet a kezelés és/ vagy a betegség.
Risk related to lacosamide There are no adequate data from the use of lacosamide in pregnant women.
A lakozamiddal kapcsolatos kockázat Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a lakozamid tekintetében.
Studies in animals did not indicate any teratogenic effects in rats or rabbits, but embyrotoxicity was observed in rats and rabbits at maternal toxic doses (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem utalnak semmiféle teratogén hatásra patkányokban, illetve nyulakban, de anyai toxikus dózisok esetében embriotoxicitást figyeltek meg patkányokban és nyulakban (lásd 5. 3 pont).
Lactation It is unknown whether lacosamide is excreted in human breast milk.
Szoptatás Nem ismert, hogy a lakozamid kiválasztódik- e az emberi anyatejjel.
Vimpat may have minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
A Vimpat kis vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Vimpat treatment has been associated with dizziness or blurred vision.
A Vimpat- kezelés során szédülést, illetve hományos látást észleltek.
Accordingly, patients should be advised not to drive a car or to operate other potentially hazardous machinery until they are familiar with the effects of Vimpat on their ability to perform such activities.
Ennek megfelelően a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek potenciálisan veszélyes gépeket mindaddig, amíg meg nem ismerik a Vimpat hatásait az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeikre.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials in 1,308 patients with partial-onset seizures, a total of 61.9% of patients randomized to lacosamide and 35.2% of patients randomized to placebo reported at least 1 adverse reaction.
Ezerháromszáznyolc, parciális görcsrohamokban szenvedő betegen végzett, placebo- kontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzése alapján a lakozamid- csoportba randomizált betegek összesen 61, 9% - ánál és a placebo- csoportba randomizáltak 35, 2% - ánál jelentettek legalább 1 mellékhatást.
The most frequently reported adverse reactions with
A lakozamid- kezeléssel összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, a fejfájás, az émelygés és a kettőslátás voltak.
Incidence and severity of CNS and gastrointestinal (GI) adverse reactions usually decreased over time.
A központi idegrendszeri és az emésztőrendszeri mellékhatások előfordulási gyakorisága és súlyossága általában csökkent az idő függvényében.
Over all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12.2% for patients randomized to lacosamide and 1.6% for patients randomized to placebo.
Az összes kontrollált vizsgálatban együttesen, a kezelés mellékhatások miatt történt megszakításának aránya 12, 2% volt a lakozamiddal kezelt betegek esetében, a placebót szedő betegeknél pedig 1, 6% volt.
The most common adverse reaction resulting in discontinuation of lacosamide therapy was dizziness.
A lakozamid- terápia abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatás a szédülés volt.
The table below shows the frequencies of adverse reactions which have been reported in pooled placebo-controlled clinical trials.
Az alábbi táblázat azon mellékhatások gyakoriságát mutatja, amelyeket az összesített placebo - kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentettek.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 – < 1/ 100).
Balance disorder Coordination abnormal Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor Nystagmus
Egyensúlyzavar Koordinációs zavar Memóriazavar Kognitív zavar Aluszékonyság Tremor Nystagmus
Vision blurred Vertigo
Homályos látás
Gastrointestinal disorders
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei
Nausea
Vertigo
Vomiting Constipation Flatulence
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Skin and subcutaneous tissue disorders
Émelygés
Pruritus
Hányás Székrekedés Flatulentia Pruritus
General disorders and administration site conditions Injury, poisoning and procedural complications
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Sérülés, mérgezés és a beavatkozással
Gait disturbance Asthenia Fatigue Fall Skin laceration
Járászavar Asthenia Fáradtság Elesés Bőr laceratio
The use of lacosamide is associated with dose-related increase in the PR interval.
A lakozamid alkalmazásával összefügg a PR- intervallum dózisfüggő növekedése.
Adverse reactions associated with PR interval prolongation (e. g. atrioventricular block, syncope, bradycardia) may occur.
A PR - intervallum menyúlásával kapcsolatban mellékhatások (pl. atrioventricularis- blokk, syncope, bradycardia) léphetnek fel.
In epilepsy patients the incidence rate of reported first degree AV Block is uncommon, 0.7%, 0%, 0.5% and 0% for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Epilepsziás betegekben a bejelentett első fokú AV- blokk előfordulási gyakorisága „ nem gyakori ”, 0, 7%, 0%, 0, 5% illetve 0% volt 200 mg, 400 mg és 600 mg lakozamid, illetve placebo esetében.
No second or higher degree AV Block was seen in lacosamide treated patients.
Másodfokú vagy súlyosabb AV- blokkot nem észleltek lakozamiddal kezelt betegekben.
The incidence rate for syncope is uncommon and did not differ between lacosamide treated epilepsy patients (0.1%) and placebo treated epilepsy patients (0.3%).
A syncope előfordulási gyakorisága „ nem gyakori ” volt, és nem különbözött a lakozamiddal kezelt epilepsziás betegek (0, 1%) és a placebóval kezelt epilepsziás betegek között (0, 3%).
There is limited clinical experience with lacosamide overdose in humans.
A lakozamid embereknek történő túladagolásával kapcsolatban csak korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Clinical symptoms (dizziness and nausea) following doses of 1200 mg/ day were mainly related to the central nervous system and the gastrointestinal system and resolved with dose adjustments.
Napi 1200 mg- os dózisokat követően észlelt klinikai tünetek (szédülés és émelygés) főként központi idegrendszeri és emésztőrendszeri jellegűek voltak, és a dózis módosítására megszűntek.
The highest reported overdose in the clinical development program for lacosamide was 12 g taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptic drugs.
A lakozamid klinikai fejlesztési programjában a legnagyobb jelentett túladagolás 12 g volt, több más antiepileptikum toxikus dózisaival együtt bevéve.
The subject was initially comatose and then fully recovered without permanent sequelae.
A vizsgálati alany kezdetben comatosus állapotban volt, majd teljesen, tartós következmények nélkül felgyógyult.
Treatment of lacosamide overdose should include general supportive measures and may include haemodialysis if necessary (see section 5.2).
A lakozamid túladagolás kezelésekor el kell végezni az általános szupportív beavatkozásokat, és sor kerülhet hemodialízisre is, amennyiben szükséges (lásd 5. 2 pont).
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: más antiepiletikumok, ATC kód:
N03AX18 The active substance, lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) is a functionalised amino acid.
N03AX18 A hatóanyag, a lakozamid (R- 2- acetamido- N- benzil- 3- metoxi- propionamid) egy funkcionalizált aminosav.
Mechanism of action The precise mechanism by which lacosamide exerts its antiepileptic effect in humans remains to be fully elucidated.
Hatásmechanizmus Még nem teljesen tisztázott a pontos mechanizmusa annak, ahogyan a lakozamid kifejti antiepilesziás hatását emberben.
Two observations that may be of relevance for the observed therapeutic effects are:
Az észlelt terápiás hatások tekintetében két megfigyelés tekinthető lényegesnek:
Further, lacosamide binds to collapsin response mediator protein-2 (CRMP-2), a phosphoprotein which is mainly expressed in the nervous system and is involved in neuronal differentiation and control of axonal outgrowth.
Emellett a lakozamid kötődik a kollapszin válasz- mediátor protein- 2- höz („ collapsin response mediator protein- 2 ” – CRMP- 2), egy olyan foszfoproteinhez, amely főként az idegrendszerben expresszálódik, és szerepet játszik az idegsejtek differenciálódásában és az axonkinövés szabályozásában.
Pharmacodynamic effects Lacosamide protected against seizures in a broad range of animal models of partial and primary generalized seizures and delayed kindling development.
Farmakodinámiás hatások A lakozamid parciális és elsődleges generalizált görcsrohamok állatmodelljeinek széles tartományában védelmet biztosított a görcsrohamokkal szemben, és késleltette az ún “ kindling ” kialakulását.
In non-clinical experiments lacosamide in combination with levetiracetam, carbamazepine, phenytoin, valproate, lamotrigine, topiramate or gabapentin showed synergistic or additive anticonvulsant effects.
Nem- klinikai kísérletekben a lakozamid levetiracetámmal, karbamazepinnel, fenitoinnal, valproáttal, lamotriginnel, topiramáttal, illetve gabapentinnel kombinálva szinergista vagy additív antikonvulzív hatásokat mutatott.
Clinical experience The efficacy of Vimpat as adjunctive therapy at recommended doses (200 mg/ day, 400 mg/ day) was established in 3 multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trials with a 12-week maintenance period.
Klinikai tapasztalatok Az ajánlott dózisokban (200 mg/ nap, 400 mg/ nap) adjuváns terápiaként alkalmazott Vimpat hatásosságát 3 multicentrikus, randomizált, placebo- kontrollos, 12 hetes fenntartó periódusú klinikai
Vimpat 600 mg/ day was also shown to be effective in controlled adjunctive therapy trials, although the efficacy was similar to 400 mg/ day and patients were less likely to tolerate this dose because of CNS- and gastrointestinal-related adverse reactions.
A Vimpat 600 mg/ nap dózisban is hatásosnak bizonyult kontrollált adjuváns terápiás vizsgálatokban, bár a hatásosság hasonló volt a napi 400 mg- os dóziséhoz, és a betegek kevésbé jól tolerálták ezt az adagot központi idegrendszeri és emésztőrendszeri mellékhatások miatt.
Thus, the 600 mg/ day dose is not recommended.
Emiatt a 600 mg/ nap dózis nem ajánlott.
The maximum recommended dose is 400 mg/ day.
A maximális ajánlott dózis naponta 400 mg.
These trials, involving 1308 patients with a history of an average of 23 years of partial-onset seizures, were designed to evaluate the efficacy and safety of lacosamide when administered concomitantly with 1-3 antiepileptic drugs in patients with uncontrolled partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Ezeket – az 1308 olyan beteg részvételével végzett vizsgálatokat, akiknek kórtörténetében átlagosan 23 éve szerepeltek parciális görcsrohamok – úgy tervezték, hogy 1- 3 antiepilepsziás gyógyszer egyidejű alkalmazása mellett értékelték a lakozamid hatásosságát és biztonságosságát, nem- kontrollált, másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamokban szenvedő betegeknél.
Overall the proportion of subjects with a 50% reduction in seizure frequency was 23%, 34%, and 40% for placebo, lacosamide 200 mg/ day and lacosamide 400 mg/ day.
Összességében azon betegek aránya, akiknél 50% - os csökkenést tapasztaltak a görcsrohamok gyakoriságában, 23%, 34%, illetve 40% volt a placebo, a 200 mg/ nap lakozamid, illetve a 400 mg/ nap lakozamid esetében.
There are insufficient data regarding the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products to achieve monotherapy with lacosamide.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat – a lakozamid- monoterápia elérése érdekében történő –, egyidejűleg alkalmazott antiepilepsziás gyógyszerek elvonására vonatkozóan.
Absorption Lacosamide is rapidly and completely absorbed after oral administration.
Felszívódás Szájon át történő alkalmazást követően a lakozamid gyorsan és teljesen felszívódik.
Following oral administration, the plasma concentration of unchanged lacosamide increases rapidly and reaches Cmax about 0.5 to 4 hours post-dose.
Szájon át történő alkalmazást követően a változatlan formájú lakozamid plazmakoncentrációja gyorsan növekszik, és a Cmax értékét az adagolást követően körülbelül 0, 5- 4 óra múlva éri el.
Distribution The volume of distribution is approximately 0.6 L/ kg.
Eloszlás Az eloszlási térfogat körülbelül 0, 6 l/ kg.
Lacosamide is less than 15% bound to plasma proteins.
A lakozamidnak kevesebb, mint 15% - a kötődik plazmafehérjékhez.
Metabolism 95% of the dose is excreted in the urine as drug and metabolites.
Metabolizmus A dózis 95% - a ürül a vizelettel, gyógyszer és metabolitok formájában.
The major compounds excreted in urine are unchanged lacosamide (approximately 40% of the dose) and its O-desmethyl metabolite less than 30%.
A vizelettel kiválasztott legfontosabb vegyületek a változatlan lakozamid (körülbelül a dózis 40% - a) és az O- dezmetil metabolitja, 30% - nál kisebb arányban.
A polar fraction proposed to be serine derivatives accounted for approximately 20% in urine, but was detected only in small amounts (0-2%) in human plasma of some subjects.
A vizeletben körülbelül 20% - ot tesz ki egy poláris frakció – valószínűleg egy szerin- származék –, amely azonban csak kis mennyiségben (0- 2%) volt kimutatható a humán plazmában, egyes vizsgálati alanyoknál.
Small amounts (0.5-2%) of additional metabolites were found in the urine.
További metabolitokat kis mennyiségben (0, 5- 2%) találtak a vizeletben.
However, no
A CYP2C19 főként az O- dezmetil metabolit képződéséért felelős.
6 clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
Nem találtak azonban klinikai szempontból jelentős különbséget a lakozamid expozícióban, amikor összehasonlították a farmakokinetikáját gyors metabolizálók (akiknél megtalálható a funkcionális CYP2C19) és lassú metabolizálók között (akiknél hiányzik a funkcionális CYP2C19).
Furthermore an interaction trial with omeprazole (CYP2C19-inhibitor) demonstrated no clinically relevant changes in lacosamide plasma concentrations indicating that the importance of this pathway is minor.
Továbbá, egy omeprazollal (CYP2C19- inhibitor) végzett interakciós vizsgálat nem mutatott ki klinikailag lényeges változásokat a lakozamid plazmakoncentrációiban, ami arra utal, hogy ezen mechanizmus jelentősége csekély.
No other enzymes have been identified to be involved in the metabolism of lacosamide.
Nem azonosítottak semmilyen más, a lakozamid metabolizmusában szerepet játszó enzimet.
The plasma concentration of O-desmethyl-lacosamide is approximately 15% of the concentration of lacosamide in plasma.
Az O- dezmetil- lakozamid plazmakoncentrációja körülbelül 15% - a a lakozamid plazmakoncentrációjának.
Elimination Lacosamide is primarily eliminated from the systemic circulation by renal excretion and biotransformation.
Kiválasztás A lakozamid elsősorban a vesén keresztül és biotranszformáció révén választódik ki a szisztémás keringésből.
After oral and intravenous administration of radiolabeled lacosamide, approximately 95% of radioactivity administered was recovered in the urine and less than 0.5% in the feces.
Radioaktív jelzéssel ellátott lakozamid oralis és intravénás alkalmazását követően a beadott radioaktivitás körülbelül 95% - a volt visszanyerhető a vizeletből, és kevesebb, mint 0, 5% - a a székletből.
Following twice daily dosing, steady state plasma concentrations are achieved after a 3 day period.
Naponta kétszeri adagolást követően az egyensúlyi állapot (steady - state) plazmakoncentrációi 3 napos időszak után érhetők el.
The plasma concentration increases with an accumulation factor of approximately 2.
A plazmakoncentráció körülbelül 2- es akkumulációs faktorral növekszik.
Pharmacokinetics in special patient groups Gender Clinical trials indicate that gender does not have a clinically significant influence on the plasma concentrations of lacosamide.
7 Farmakokinetika speciális betegcsoportokban Nem Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a nemnek nincs klinikailag lényeges hatása a lakozamid plazmakoncentrációira.
Renal impairment The AUC of lacosamide was increased by approximately 30% in mildly and moderately and 60% in severely renal impaired patients and patients with endstage renal disease requiring hemodialysis compared to healthy subjects, whereas cmax was unaffected.
Vesekárosodás A lakozamid AUC- értéke körülbelül 30% - kal emelkedett enyhe vagy közepesen súlyos és 60% - kal súlyos vesekárosodásban szenvedő és hemodialízisre szoruló, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben, egészséges vizsgálati alanyokkal összehasonlítva, a Cmax értéke azonban nem változott.
Following a 4-hour haemodialysis treatment, AUC of lacosamide is reduced by approximately 50%.
Egy 4 órás hemodialízis kezelést követően a lakozamid AUC- értéke körülbelül 50% - kal csökken.
Therefore dosage supplementation following haemodialysis is recommended (see section 4.2).
Emiatt ajánlott az adagok kiegészítése hemodialízist követően (lásd 4. 2 pont).
The exposure of the O-desmethyl metabolite was several-fold increased in patients with moderate and severe renal impairment.
Az O- dezmetil metabolit expozíció többszörösére nőtt közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
It is unknown whether the increased metabolite exposure in endstage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified.
Nem ismert, vajon a végstádiumú vesebetegségben szenvedő egyéneknél a magasabb metabolit expozíció okozhat- e mellékhatásokat, farmakológiai aktivitást azonban nem találtak a metabolit esetében.
Hepatic impairment Subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) showed higher plasma concentrations of lacosamide (approximately 50% higher AUCnorm).
Májkárosodás Közepesen súlyos májkárosodásban (Child- Pugh B) szenvedő egyéneknél magasabbak voltak a lakozamid plazmakoncentrációi (körülbelül 50% - kal magasabb AUCnorm).
The decrease in non-renal clearance in the patients of the study was estimated to give a 20% increase in the AUC of lacosamide.
A vizsgálatba bevont betegek nem- renalis clearance- ének csökkenése a becslések szerint a lakozamid AUC 20% - os növekedését eredményezte.
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severe hepatic impairment (see section 4.2).
A lakozamid farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedőknél (lásd 4. 2 pont).
Elderly (over 65 years of age) In a study in elderly men and women including 4 patients > 75 years of age, AUC was about 30 and 50% increased compared to young men, respectively.
Idősek (65 éves kor felettiek) Egy idős férfiakon és nőkön végzett vizsgálatban – amelybe 4, 75 éves kor feletti beteget vontak be –, az AUC- érték 30, illetve 50% - kal volt magasabb fiatal emberek értékeihez képest.
The renal clearance of lacosamide was only slightly reduced in elderly subjects in this study.
A lakozamid renalis clearance- e csak enyhén csökkent ebben a vizsgálatban az idős egyéneknél.
A general dose reduction is not considered to be necessary unless indicated due to reduced renal function (see section 4.2).
Általános dóziscsökkentés nem szükséges, hacsak a csökkent vesefunkció miatt nem indokolt (lásd 4. 2 pont).
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human
A toxicitási vizsgálatokban kapott lakozamid plazmakoncentrációk hasonlóak vagy csak alig voltak magasabbak a betegek esetében megfigyelt értékeknél, ami a humán expozíció csekély vagy nem létező mozgásterére utal.