natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like ZYPREXA, ZYPREXA VELOTAB was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment).
A ZYPREXA- hoz hasonlóan a ZYPREXA VELOTAB is hatásosabban javította a tüneteket a placebónál (hatóanyag nélküli kezelésnél).
ZYPREXA VELOTAB was as effective as the medicines it was compared with for the treatment of schizophrenia, the treatment of moderate to severe manic episodes, and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.
A ZYPREXA VELOTAB legalább olyan hatásos volt, mint azok a gyógyszerek, amelyekkel a skizofrénia kezelésében, a mérsékelt fokú vagy súlyos mániás epizódok kezelésében és a bipoláris zavarban szenvedő betegek kiújuló tüneteinek megelőzésében összehasonlították.
What is the risk associated with ZYPREXA VELOTAB?
Milyen kockázatokkal jár a ZYPREXA VELOTAB alkalmazása?
The most common side effects with ZYPREXA VELOTAB (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, and raised levels of prolactin (a hormone).
A ZYPREXA VELOTAB leggyakoribb (10- ből több mint 1 betegnél előforduló) mellékhatásai az aluszékonyság, testsúlygyarapodás és az emelkedett prolaktin (egy hormon) szint.
For the full list of all side effects reported with ZYPREXA VELOTAB, see the Package Leaflet.
A ZYPREXA VELOTAB- bal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
ZYPREXA VELOTAB should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Ne alkalmazzuk a ZYPREXA VELOTAB- ot olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az olanzapinnal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
ZYPREXA VELOTAB should not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
A ZYPREXA VELOTAB nem adható szűkzugú glaukóma (megemelkedett nyomás a szemben) kockázatának kitett betegeknek.
Why has ZYPREXA VELOTAB been approved?
Miért engedélyezték a ZYPREXA VELOTAB forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that ZYPREXA VELOTAB’ s benefits are greater than its risks for the treatment of schizophrenia, including the maintenance of clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response, the treatment of moderate to severe manic episode and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a ZYPREXA VELOTAB előnyei meghaladják a kockázatokat a skizofrénia kezelésében, beleértve a klinikai javulás fenntartását folyamatos kezeléssel azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak, a mérsékelt fokú vagy súlyos mániás epizódok kezelésében és a bipoláris zavarban szenvedő betegek visszatérő tüneteinek megelőzésében.
The Committee recommended that ZYPREXA VELOTAB be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a ZYPREXA VELOTAB forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Other information about ZYPREXA VELOTAB:
A ZYPREXA VELOTAB- bal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Eli Lilly Nederland BV for ZYPREXA VELOTAB on 3 February 2000.
2000. február 3- án az Európai Bizottság az Eli Lilly Nederland BV részére a ZYPREXA VELOTAB - ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 3 February 2005 and on 27 September 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. február 3- án és 2006. szeptember 27- én megújították.
The full EPAR for ZYPREXA VELOTAB is available here.
A ZYPREXA VELOTAB- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU/ 1/ 99/ 125/ 001 EU/ 1/ 99/ 125/ 002 EU/ 1/ 99/ 125/ 003 EU/ 1/ 99/ 125/ 004 EU/ 1/ 99/ 125/ 005 EU/ 1/ 99/ 125/ 006 EU/ 1/ 99/ 125/ 007 EU/ 1/ 99/ 125/ 008 EU/ 1/ 99/ 125/ 009 EU/ 1/ 99/ 125/ 010 EU/ 1/ 99/ 125/ 011 EU/ 1/ 99/ 125/ 012 EU/ 1/ 99/ 125/ 013 EU/ 1/ 99/ 125/ 014 EU/ 1/ 99/ 125/ 015 EU/ 1/ 99/ 125/ 016
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 99/ 125/ 001 EU/ 1/ 99/ 125/ 002 EU/ 1/ 99/ 125/ 003 EU/ 1/ 99/ 125/ 004 EU/ 1/ 99/ 125/ 005 EU/ 1/ 99/ 125/ 006 EU/ 1/ 99/ 125/ 007 EU/ 1/ 99/ 125/ 008 EU/ 1/ 99/ 125/ 009 EU/ 1/ 99/ 125/ 010 EU/ 1/ 99/ 125/ 011 EU/ 1/ 99/ 125/ 012 EU/ 1/ 99/ 125/ 013 EU/ 1/ 99/ 125/ 014 EU/ 1/ 99/ 125/ 015 EU/ 1/ 99/ 125/ 016
Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab
Kereskedelmi név Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab Zyprexa Velotab
5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg
Hatáserősség 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg
Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
Gyógyszerforma Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta Szájban diszpergálódó tabletta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Alkalmazás módja Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
Csomagolás Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu) Buborékfólia (alu/ alu)
28 28 28 28 56 56 56 56 35 35 35 35 70 70 70 70
Kiszerelés 28 28 28 28 56 56 56 56 35 35 35 35 70 70 70 70
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
For a full list of excipients, see section 6.1.
Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta tartalmaz 0, 60 mg aszpartámot 0, 1125 mg metil- parahidroxibenzoát- nátriumot 0, 0375 mg propil- parahidroxibenzoát- nátriumot A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
Yellow, round, freeze dried, rapid-dispersing preparation to be placed in the mouth or alternatively to be dispersed in water or other suitable beverage for administration.
Sárga, kerek, gyorsan diszpergálódó liofilizált tabletta, melyet a szájba kell helyezni, vagy vízben, illetve más megfelel folyadékban lehet feloldani.
Adults Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Feln ttek Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Az olanzapin a visszaesés megel zésére is javallt azoknál a bipoláris zavarban szenved betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin- kezelésre (lásd 5. 1 pont).
Adults Schizophrenia:
Feln ttek Schizophrenia:
The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/ day.
Az olanzapin ajánlott kezd dózisa 10 mg/ nap.
The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
A kezd dózis monoterápiában 15 mg/ nap egyszeri adagban vagy kombinált terápiában 10 mg/ nap (lásd 5. 1 pont).
Preventing recurrence in bipolar disorder:
A visszaesés megel zése bipoláris zavarban:
The recommended starting dose is 10 mg/ day.
Az ajánlott kezd dózis 10 mg / nap.
For patients who have been receiving olanzapine for treatment of manic episode, continue therapy for preventing recurrence at the same dose.
Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kapnak, a visszaesés megel zésére ugyanekkora dózissal a terápia folytatása javasolt.
If a new manic, mixed, or depressive episode occurs, olanzapine treatment should be continued (with dose optimisation as needed), with supplementary therapy to treat mood symptoms, as clinically indicated.
Ha egy újabb mániás, kevert vagy depresszív epizód lép fel, az olanzapin– kezelést folytatni kell (a dózis megfelel kiválasztásával), a hangulati tüneteknek klinikailag megfelel kiegészít terápiával, ha klinikailag indokolt.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/ day.
Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának megel zésének kezelése során a napi adagot az egyéni klinikai kép alapján lehet módosítani az 5- 20 mg/ nap dózistartományban.
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after
Az ajánlott kezd dózisnál nagyobb adagot csak a klinikai állapot megfelel újraértékelése után tanácsos adni és rendszerint legalább 24 órás id közönként történjen.
2 appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
2 mivel a táplálék nem befolyásolja a felszívódását.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
A kezelés befejezésekor megfontolandó az adagok fokozatos csökkentése.
ZYPREXA VELOTAB Orodispersible Tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
A ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhet.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, a buborékcsomagolás kinyitását követ en azonnal be kell venni.
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Egy teljes pohár vízben vagy egyéb megfelel folyadékban (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is fel lehet oldani a készítményt közvetlenül a bevétele el tt.
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Az olanzapin szájban diszpergálódó tabletta bioekvivalens az olanzapin filmtablettával, felszívódása ahhoz hasonló arányú és mérték.
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine coated tablets.
Adagolása és az alkalmazás gyakorisága megegyez a filmtablettáéval.
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
A szájban diszpergálódó tabletta az olanzapin kezelés alternatív lehet sége a filmtabletta mellett.
Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek és serdül k Az olazapin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdül k számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Serdül betegek bevonásával történt rövidtávú vizsgálatokban nagyobb mérték súlygyarapodást, lipidszint - és prolaktinszint- változásokat jelentettek, mint a feln tt betegek vizsgálataiban (lásd 4. 4, 4. 8, 5. 1 és 5. 2 pont).
Elderly A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Id skorúak Alacsonyabb kezd dózis (5 mg/ nap) általában nem szükséges, azonban 65 éves és id sebb betegek esetében mérlegelend, ha klinikai tényez k indokolják (lásd 4. 4 pont).
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Vese - és/ vagy májkárosodás Alacsonyabb kezd dózis (5 mg) alkalmazása mérlegelend ilyen betegeknél.
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution.
Közepes fokú májelégtelenség (cirrhosis, Child- Pugh stádium A vagy B) eseteiben a kezd dózis 5 mg legyen, amit csak kell el vigyázatossággal ajánlott emelni.
Gender The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Nemek szerinti különbség A kezd dózist és a dózis tartományt nem indokolt rutinszer en módosítani n i betegek esetén a férfi betegekhez képest.
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Dohányzók A kezd dózist és a dózis tartományt nem indokolt rutinszer en módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.
Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients.
Amennyiben egyszerre több tényez is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (n i nem, id s kor, nemdohányzás), alacsonyabb kezd adagot tanácsos választani, és ezen betegeknél a dózis emelése (amennyiben szükséges), óvatosságot igényel.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, ZYPREXA coated tablets should be used.
Amennyiben 2, 5 mg- os dózisemelés válik szükségessé, ZYPREXA filmtablettát kell alkalmazni.
Patients should be closely monitored during this period.
Ezen id szak alatt a beteget szorosan ellen rizni kell.
3 Dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/ or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
3 Demenciával összefügg pszichózis és/ vagy viselkedési zavarok A demenciával összefügg pszichózis és/ vagy viselkedési zavarok kezelése nem tartozik az olanzapin jóváhagyott indikációi közé, és a mortalitás növekedése, valamint a cerebrovascularis katasztrófa kockázata miatt alkalmazása nem javasolt a betegek ezen csoportjában.
In placebo-controlled clinical trials (6- 12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/ or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs.
A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/ vagy viselkedési zavarban szenved id s betegek (átlagos életkor 78 év) placebo - kontrollos (6- 12 hét id tartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben:
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
A halálozás magasabb incidenciája nem függött össze az olanzapin adagjával (az átlagos napi adag 4, 4 mg) vagy a kezelés id tartamával.
Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e. g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
65 év feletti életkor, dysphagia, sedatio, alultápláltság és dehidráció, tüd betegségek (pl. pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidej használata.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
Azonban az olanzapinnal kezelt betegek halálozási incidenciája ezekt l a kockázati tényez kt l függetlenül magasabb volt, mint a placebóval kezelt betegeké.
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Ugyanezen klinikai vizsgálatok során cerebrovascularis nemkívánatos eseményeket jelentettek (pl. stroke, transiens ischaemiás attack), melyek között halálos kimenetel ek is voltak.
All olanzapine- and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
Minden, olanzapinnal és placebóval kezelt betegnél, akinél cerebrovascularis esemény jelentkezett, voltak el zetesen fennálló kockázati tényez k.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
A 75 év feletti életkor és a vascularis/ kevert demencia – az olanzapin- kezelés tekintetében – a cerebrovascularis nemkívánatos események szempontjából kockázati tényez knek bizonyultak.
Rare cases reported as NMS have also been received in association with olanzapine.
NMS el fordulását ritkán olanzapin- kezelés kapcsán is jelentettek.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
NMS- ra jellemz jelek és tünetek észlelésekor, illetve ismeretlen eredet, az NMS klinikai megnyilvánulásai nélkül fennálló magas láz esetén minden neuroleptikumnak, köztük az olanzapinnak az adagolását is fel kell függeszteni.
Hyperglycaemia and diabetes Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Hyperglykaemia és diabetes Ritkán beszámoltak hyperglykaemiáról és/ vagy diabetes kialakulásáról vagy exacerbatiójáról, amely esetenként ketoacidosissal vagy kómával szöv dött és néhány esetben halállal végz dött (lásd 4. 8 pont).
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Néhányszor beszámoltak ezt megel z testsúlynövekedésr l, ami hajlamosító tényez lehet.
Appropriate clinical monitoring is advisable particularly in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus for which regular glucose control is recommended.
Megfelel klinikai ellen rzés ajánlott különösen diabeteses, illetve a diabetes kockázati tényez ivel rendelkez betegek esetében, melynek érdekében rendszeres vércukorszint ellen rzés javasolt.
Lipid alterations should be managed as clinically appropriate, particularly in dyslipidemic patients and in patients with risk factors for the development of lipids disorders.
4 kell kezelni, különösen a dyslipidaemiás betegeknél és a lipid- anyagcserezavar kockázati tényez ivel rendelkez betegeknél..
4 Anticholinergic activity While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Antikolinerg hatás Míg az olanzapin in vitro antikolinerg hatást mutatott, a klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok szerint az ezzel összefügg események incidenciája alacsony volt.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Mindazonáltal, mivel kísér betegségekben szenved betegek olanzapin- kezelésével kapcsolatban kevés a klinikai tapasztalat, ezért óvatosság szükséges prostata hypertrophiában, paralytikus ileusban és hasonló állapotokban.
Hepatic function Transient, asymptomatic elevations of hepatic transaminases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly, especially in early treatment.
Májm ködés Gyakran megfigyelték a hepatikus transzaminázok, alanin transzferáz (ALT), aszpartát transzferáz (AST) átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Emelkedett ALT és/ vagy AST észlelésekor, májkárosodás klinikai jelei és tünetei esetén, a máj korlátozott funkcionális kapacitásával járó állapot fennállásakor, vagy potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidej adása mellett az olanzapin alkalmazása csak kell óvatossággal történhet.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow-up should be organised and dose reduction should be considered.
A kezelés során jelentkez ALT és/ vagy AST emelkedés esetén a beteg rendszeres ellen rzése szükséges, és mérlegelni kell a dózis csökkentését.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Neutropenia El vigyázatosság szükséges a következ esetekben: bármely okból kialakult leukopenia és/ vagy neutropenia, ismerten neutropeniát okozó gyógyszeres kezelés, gyógyszer által kiváltott csontvel depresszió/ toxicitás a kórel zményben, társbetegség által kiváltott csontvel depresszió, sugár - vagy kemoterápia, hypereosinophiliával járó vagy myeloproliferativ kórképek.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
A kezelés abbahagyása Az olanzapin- kezelés hirtelen leállítását követ en nagyon ritkán (< 0, 01%) a következ akut tünetekr l számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
QT interval In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
QT szakasz Klinikai vizsgálatokban jelent s QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció [QTcF] 500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF < 500 msec volt) nem gyakran (0, 1% - 1%) fordult el az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo- csoporthoz képest.