natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Ismét naponta fogja kapni a Temodalt 5 napig, majd újra 23 Temodal- mentes nap következik.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temodal dose needs to be adjusted.
Minden kezelési ciklus előtt vérvizsgálatot végeznek annak meghatározására, hogy a Temodal adagját kell- e módosítani.
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Vérvizsgálatának eredményétől függően orvosa módosíthatja az Ön következő kezelési ciklusának adagját.
How to take Temodal
Hogyan kell szedni a Temodalt
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
A kapszulá( ka) t egy pohár vízzel, egészben nyelje le.
Do not open or chew the capsules.
Ne nyissa fel és ne rágja szét a kapszulákat.
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Ha a kapszula megsérül, vigyázzon, hogy a benne található por ne érjen a bőréhez, szeméhez vagy orrához.
If it occurs, wash the affected area thoroughly.
Ha véletlenül mégis megtörténne, alaposan mossa le az érintett területet vízzel.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
152 Előírt adagjától függően lehet, hogy Önnek egyszerre több kapszulát is be kell vennie, akár különböző hatáserősségűeket is (hatóanyag tartalom mg- ban).
Temodal
zöld
5 mg hard capsules
Temodal 20 mg kemény kapszula
green
sárga
Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 100 mg kemény kapszula Temodal 140 mg kemény kapszula Temodal 180 mg kemény kapszula Temodal 250 mg kemény kapszula
yellow pink blue orange white
rózsaszín kék narancs fehér
151 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). • which days are your dosing days.
Kérje meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, hogy írja le (a színt is jelezve). • mely napokon kell a gyógyszert bevennie.
Always take Temodal exactly as your doctor has told you.
A Temodalt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
It is very important to check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist immediately.
Ha az előírtnál több Temodalt vett be Ha véletlenül több Temodalt vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
If you forget to take Temodal Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Ha elfelejtette bevenni a Temodalt Amilyen hamar csak lehet, még ugyanazon a napon vegye be a kimaradt adagot.
Like all medicines, Temodal can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Temodal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
- súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció (csalánkiütés, nehézlégzés vagy egyéb légzési
- uncontrolled bleeding,
- csillapíthatatlan vérzés,
- seizures (convulsions),
- görcsök,
- a severe headache that does not go away.
- súlyos, nem múló fejfájás.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
153 A Temodal- kezelés csökkentheti bizonyos vérsejtek számát.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Ez véraláfutást vagy vérzés gyakoribb kialakulását, vérszegénységet (anémiát), lázat és/ vagy a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenállóképességet okozhat.
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérképének változását, és ő határozza meg, hogy szükséges- e speciális kezelés.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10 000- ből kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg
Temodal in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma Patients receiving Temodal in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temodal alone.
Temodal és sugárkezelés kombinációs terápia újonnan diagnosztizált glioblasztóma esetén Lehetséges, hogy a Temodal és sugárkezelés kombinációs terápiában részesülő betegeknél jelentkező mellékhatások eltérnek a csak Temodallal kezelt betegeknél fellépő mellékhatásoktól.
152 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Nagyon gyakori: étvágytalanság, fejfájás, székrekedés, hányinger, hányás, kiütés, hajhullás, fáradtság.
Common: oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Gyakori: szájüregi fertőzések, sebfertőzés, csökkent vérsejtszám (csökkent neutrofilsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, csökkent limfocitaszám, csökkent fehérvérsejtszám), vércukorszint - emelkedés, fogyás, a szellemi állapot, illetve az éberség megváltozása, szorongás/ depresszió, álmosság, beszédzavar, egyensúlyzavar, szédülés, zavartság, feledékenység, koncentrációzavar, elalvási képtelenség vagy álmatlanság, bizsergő érzés, bőrbevérzés, remegés, rendellenes vagy homályos látás, kettőslátás, halláskárosodás, légszomj, köhögés, vérrögképződés az alsó végtagokban, vízvisszatartás, lábdagadás, hasmenés, gyomortáji vagy hasi fájdalom, gyomorégés, émelygés, nyelési nehézség, szájszárazság, bőrirritáció vagy bőrpír, bőrszárazság, viszketés, izomgyengeség, ízületi fájdalom, izomsajgás, izomfájdalom, gyakori vizelés, vizelet- visszatartási nehézség, allergiás reakciók, láz, sugárkárosodás, arcpuffadás, fájdalom, ízérzési zavar, rendellenes májfunkciós eredmények.
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Nem gyakori: influenza- szerű tünetek, vörös foltok a bőr alatt, puffadt arc vagy izomgyengeség kialakulása, a vér alacsony káliumszintje, súlygyarapodás, hangulatingadozás, hallucináció és memóriazavar, részleges bénulás, koordinációs zavar, nyelési nehézség, érzészavar, részleges látásvesztés, szemszárazság vagy fájdalom, süketség, középfülgyulladás, fülcsengés, fülfájás, szívdobogásérzés, vérrögképződés a tüdőben, magas vérnyomás, tüdőgyulladás, orrmelléküreg- gyulladás, hörghurut, megfázás vagy influenza, gyomorfeszülés, széklettartási nehézség, aranyér, bőrhámlás, a bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel szemben, a bőrszín megváltozása, fokozott verejtékezés, izomkárosodás, hátfájás, vizelési nehézség, hüvelyi vérzés, merevedési zavar, menstruáció kimaradása, illetve erős menstruációs vérzés, hüvelyi irritáció, emlőfájdalom, hőhullámok, reszketés, a nyelv elszíneződése, szaglás megváltozása, szomjúság, fogbetegség.
Temodal monotherapy in recurrent or progressive glioma The following side effects may occur, and may require medical attention.
Temodal monoterápia kiújult illetve súlyosbodó gliomában A következő nemkívánatos hatások fordulhatnak elő és tehetnek szükségessé orvosi ellátást.
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Nagyon gyakori: csökkent vérsejtszám (csökkent neutrofilsejtszám, illetve csökkent limfocitaszám, csökkent vérlemezkeszám), étvágytalanság, fejfájás, hányás, hányinger, székrekedés.
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
154 Gyakori: fogyás, fáradtság, szédülés, bizsergő érzés, légszomj, hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, kiütés, viszketés, hajhullás, láz, gyengeség, reszketés, rossz közérzet, fájdalom, ízérzés megváltozása.
Uncommon: reduced number of blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Nem gyakori: csökkent vérsejtszám (minden típusú vérsejt számának csökkenése, csökkent vörösvértestszám, csökkent fehérvérsejtszám).
Rare: cough, infections including pneumonia.
Ritka: köhögés, fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Nagyon ritka: bőrvörösség, csalánkiütés, bőrkiütés, allergiás reakciók.
Other side effects:
Egyéb melléhatások:
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
Nagyon ritkán a bőr duzzadásával járó súlyos bőrkiütést, mely a tenyereken és a talpakon is jelentkezik, vagy a bőr fájdalmas kivörösödését és/ vagy testszerte, illetve a szájüregben jelentkező hólyagokat figyeltek meg.
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temodal.
Nagyon ritkán tüdőt érintő mellékhatásokat figyeltek meg a Temodallal kapcsolatban.
In very rare cases, patients taking Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
Nagyon ritkán a Temodalt vagy hasonló gyógyszert szedő betegeknél kis valószínűséggel másodlagos daganatok kialakulása is előfordulhat, köztük fehérvérűség (leukémia).
HOW TO STORE TEMODAL
HOGYAN KELL A TEMODALT TÁROLNI?
Keep out of the reach and sight of children, preferably in a locked cupboard.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó, lehetőleg zárt szekrényben.
Do not use Temodal after the expiry date which is stated on the label and carton.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Temodalt.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
What Temodal contains
Mit tartalmaz a Temodal
Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Minden kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
- The other ingredients are:
- Az egyéb összetevők a következők:
capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
kapszulatartalom: vízmentes laktóz, kolloid szilícium- dioxid, karboximetil- keményítő - nátrium A típus, borkősav, sztearinsav.
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
kapszulahéj: zselatin, titán- dioxid (E 171), nátrium- lauril- szulfát, sárga vas- oxid (E 172), indigokármin (E 132).
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
jelölőfesték: sellakk, propilénglikol, tisztított víz, ammónium- hidroxid, kálium- hidroxid és fekete vas- oxid (E 172).
What Temodal looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The carton contains 1 bottle.
Dobozonként egy tartályt tartalmaz.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgium
SP Labo N.V., Industriepark 30, B- 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgium
Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Eesti Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien
Taśmowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
PL- 02- 677 Warszawa Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50
8, sector 1 RO-0136 82 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Sími: + 354 535 70 00
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Tel: + 421 (2) 5920 2712
156 PACKAGE LEAFLET:
157 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
- malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
- malignus glióma, például glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus asztrocitóma.
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Ha Ön újonnan diagnosztizált beteg (glioblasztóma multiforme) a Temodalt a 42 napos séma szerint kapja sugárterápiával kombinálva.
clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
véralvadási problémái vannak a kezelés megkezdése előtt, vagy ha ezek a kezelés alatt 158 alakulnak ki.
Your doctor will work out your dose of Temodal.
159 Kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek szükséges Temodal adagot.
158 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Vérsejtszámától és/ vagy attól függően, hogy a kombinációs fázis során Ön mennyire tolerálta a gyógyszert, a Temodal adását elhalaszthatják, illetve a kezelést megszakíthatják.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
160 Előírt adagjától függően lehet, hogy Önnek egyszerre több kapszulát is be kell vennie, akár különböző hatáserősségűeket is (hatóanyag tartalom mg- ban).
159 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
161 A Temodal- kezelés csökkentheti bizonyos vérsejtek számát.
160 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Nagyon gyakori: étvágytalanság, fejfájás, székrekedés, hányinger, hányás, kiütés, hajhullás, fáradtság.
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
162 Gyakori: fogyás, fáradtság, szédülés, bizsergő érzés, légszomj, hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, kiütés, viszketés, hajhullás, láz, gyengeség, reszketés, rossz közérzet, fájdalom, ízérzés megváltozása.
Bottle presentation Do not store above 30°C.
Üveges kiszerelés Legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
Sachet presentation Do not store above 30°C.
Tasakos kiszerelés Legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Minden kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
- The other ingredients are:
163
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
- Az egyéb összetevők a következők:
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
kapszulatartalom: vízmentes laktóz, kolloid szilícium- dioxid, karboximetil- keményítő - nátrium A típus, borkősav, sztearinsav.
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
- -
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
kapszulahéj: zselatin, titán- dioxid (E 171), nátrium- lauril- szulfát, sárga vas- oxid (E 172). jelölőfesték: sellakk, propilénglikol, tisztított víz, ammónium- hidroxid, kálium- hidroxid és fekete vas- oxid (E 172).
Bottle presentation The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Üveges kiszerelés A szájon át szedendő kemény kapszulák borostyán színű üvegpalackban kerülnek forgalomba, ami 5 vagy 20 kapszulát tartalmaz.
Sachet presentation The hard capsules for oral use are dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules, which are individually sealed in sachets.
Tasakos kiszerelés A szájon át szedendő kemény kapszulák 5, illetve 20, egyenként tasakba zárt kapszulát tartalmazó dobozban kerülnek kiszerelésre.
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgium
162 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31 Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Ireland Shire Park
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Slovenija Dunajska 22
Slovenija Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
163 Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070
Slovenská republika Strakova 5 SK- 811 01 Bratislava
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius 165 Tel. + 370 52 101868
clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
véralvadási problémái vannak a kezelés megkezdése előtt, vagy ha ezek a kezelés alatt 167 alakulnak ki.
Your doctor will work out your dose of Temodal.
168 Kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek szükséges Temodal adagot.
166 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Vérsejtszámától és/ vagy attól függően, hogy a kombinációs fázis során Ön mennyire tolerálta a gyógyszert, a Temodal adását elhalaszthatják, illetve a kezelést megszakíthatják.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
169 Előírt adagjától függően lehet, hogy Önnek egyszerre több kapszulát is be kell vennie, akár különböző hatáserősségűeket is (hatóanyag tartalom mg- ban).
167 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
170 A Temodal- kezelés csökkentheti bizonyos vérsejtek számát.
168 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Nagyon gyakori: étvágytalanság, fejfájás, székrekedés, hányinger, hányás, kiütés, hajhullás, fáradtság.
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
171 Gyakori: fogyás, fáradtság, szédülés, bizsergő érzés, légszomj, hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, kiütés, viszketés, hajhullás, láz, gyengeség, reszketés, rossz közérzet, fájdalom, ízérzés megváltozása.
Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Minden kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
- The other ingredients are:
172
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
kapszulatartalom: vízmentes laktóz, kolloid szilícium- dioxid, karboximetil- keményítő - nátrium A típus, borkősav, sztearinsav.
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
kapszulahéj: zselatin, titán- dioxid (E 171), nátrium- lauril- szulfát, vörös vas- oxid (E 172), jelölőfesték: sellakk, propilénglikol, tisztított víz, ammónium- hidroxid, kálium- hidroxid és fekete vas- oxid (E 172).
170 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
171 Tel: +44-(0)1 707 363 636
Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius 174 Tel. + 370 52 101868
172 PACKAGE LEAFLET:
175 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
véralvadási problémái vannak a kezelés megkezdése előtt, vagy ha ezek a kezelés alatt alakulnak ki.
Dosage and duration of treatment
177 Adagolás és a kezelés időtartama
174 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Vérsejtszámától és/ vagy attól függően, hogy a kombinációs fázis során Ön mennyire tolerálta a gyógyszert, a Temodal adását elhalaszthatják, illetve a kezelést megszakíthatják.
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
178 A kapszulá( ka) t egy pohár vízzel, egészben nyelje le.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Előírt adagjától függően lehet, hogy Önnek egyszerre több kapszulát is be kell vennie, akár különböző hatáserősségűeket is (hatóanyag tartalom mg- ban).
175 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.