natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e. g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
65 év feletti életkor, dysphagia, sedatio, alultápláltság és dehidráció, tüdőbetegségek (pl. pneumonia aspiratióval vagy anélkül) vagy
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Emelkedett ALT és/ vagy AST észlelésekor, májkárosodás klinikai jelei és tünetei esetén, a máj korlátozott funkcionális kapacitásával
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow- up should be organised and dose reduction should be considered.
A kezelés során jelentkező ALT és/ vagy AST emelkedés esetén a beteg rendszeres ellenőrzése szükséges, és mérlegelni kell a dózis csökkentését.
Therapeutic monitoring of valproate plasma levels did not indicate that valproate dosage adjustment is required after the introduction of concomitant olanzapine.
36 A valproát plazmaszintjének monitorozásakor észlelt adatok nem utalnak arra, hogy egyidejű olanzapin - kezelés bevezetése után a valproát adagját módosítani kellene.
Very common
37 Nagyon gyakori
38 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
41 A tüneti kezelést, valamint a vitális funkciók monitorozását a klinikai tünetek alapján kell végezni, beleértve a hypotonia és a keringésösszeomlás kezelését és a légzés támogatását.
39 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
42 placebo- terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
44 Reproduktív toxicitás Az olanzapinnak nem volt teratogén hatása.
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 011 - ZYPREXA – 7, 5 mg - bevont tabletta - 28 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 006 - ZYPREXA – 7, 5 mg - bevont tabletta - 56 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 025 - ZYPREXA – 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 025 - ZYPREXA – 7, 5 mg - bevont tabletta - 35 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 031 - ZYPREXA – 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 031 - ZYPREXA – 7, 5 mg - bevont tabletta - 70 tabletta, dobozonként.
ZYPREXA 10 mg coated tablets.
ZYPREXA 10 mg bevont tabletta
Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
312 mg laktóz- monohidrát bevont tablettánként.
Round, white, coated tablets imprinted with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4117”.
Kerek, fehér bevont tabletta, “ LILLY ” és “ 4117 ” kódjelzéssel ellátva.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
47 a táplálék nem befolyásolja a felszívódását.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow- up should be organised and dose reduction should be considered.
49 emelkedés esetén a beteg rendszeres ellenőrzése szükséges, és mérlegelni kell a dózis csökkentését.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Az olanzapin antagonizálhatja a direkt és indirekt dopamin- agonisták hatását.
Very common
52 Nagyon gyakori
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term 51 clinical trials in adolescent patients.
A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdülő (13- 17 éves) betegeknél, mint felnőtteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdülő betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
52 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
56 A tüneti kezelést, valamint a vitális funkciók monitorozását a klinikai tünetek alapján kell végezni, beleértve a hypotonia és a keringésösszeomlás kezelését és a légzés támogatását.
Olanzapine also
57 Egy 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melyben a bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin- kezelés hatására remissióba került betegeket ezután olanzapin - vagy placebo- terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve.
53 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikáns mértékben előnyösebb volt a mánia vagy a depressio kiújulását tekintve is.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
59 Reproduktív toxicitás Az olanzapinnak nem volt teratogén hatása.
Cold-formed aluminium blister strips in cartons of 7, 28, 35, 56 or 70 tablets per carton.
7, 28, 35, 56 vagy 70 tabletta dobozban, hidegnyomással lezárt alumínium buborékcsomagolásban.
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 7 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 008 - ZYPREXA - 10 mg - bevont tabletta - 7 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 009 - ZYPREXA - 10 mg - bevont tabletta - 28 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 010 - ZYPREXA - 10 mg - bevont tabletta - 56 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 026 - ZYPREXA - 10 mg - bevont tabletta - 35 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 032 - ZYPREXA - 10 mg - bevont tabletta - 70 tabletta, dobozonként.
Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
178 mg laktóz- monohidrát bevont tablettánként.
Elliptical, blue, coated tablets debossed with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4415”.
Ellipszis alakú, kék színű bevont tabletta, “ LILLY ” és “ 4415 ” kódjelzéssel ellátva.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
62 a táplálék nem befolyásolja a felszívódását.
58 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek és serdülők Az olazapin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
63 Ugyanezen klinikai vizsgálatok során cerebrovascularis nemkívánatos eseményeket jelentettek (pl. stroke, transiens ischaemiás attack), melyek között halálos kimenetelűek is voltak.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow- up should be organised and dose reduction should be considered.
64 emelkedés esetén a beteg rendszeres ellenőrzése szükséges, és mérlegelni kell a dózis csökkentését.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
65 Alkalmazás gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél Az olanzapin alkalmazása nem javallt gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél.
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
66 Általános központi idegrendszeri hatás Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak vagy olyan gyógyszereket kapnak, melyek a központi idegrendszer depresszióját válthatják ki.
Very common
67 Nagyon gyakori
64 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 5, 17 mmol/ l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 6, 2 mmol/ l).
65 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, melyeket gyakrabban jelentettek serdülő (13- 17 éves) betegeknél, mint felnőtteknél, illetve azokat a mellékhatásokat, melyeket csak serdülő betegek bevonásával végzett rövid távú klinikai vizsgálatok során azonosítottak.
66 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
71 A tüneti kezelést, valamint a vitális funkciók monitorozását a klinikai tünetek alapján kell végezni, beleértve a hypotonia és a keringésösszeomlás kezelését és a légzés támogatását.
67 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
72 placebo- terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve.
68 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Fiatalokban, férfiakban, illetve dohányzókban az olanzapin eliminációja gyorsabb az idősebbekhez, a nőkhöz, illetve a nemdohányzókhoz viszonyítva.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
74 Reproduktív toxicitás Az olanzapinnak nem volt teratogén hatása.
Tablet coat Hypromellose Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132)) Carnauba wax
Tabletta bevonat Hipromellóz Világoskék bevonat (titán- dioxid E171, laktóz- monohidrát, hipromellóz, triacetin, indigókármin (E132)) Karnauba pálmaviasz
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 012 - ZYPREXA - 15 mg - bevont tabletta - 28 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 021 - ZYPREXA - 15 mg - bevont tabletta - 56 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 027 - ZYPREXA - 15 mg - bevont tabletta - 35 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 033 - ZYPREXA - 15 mg - bevont tabletta - 70 tabletta, dobozonként.
Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
238 mg laktóz- monohidrát bevont tablettánként.
Pink, elliptical, coated tablets debossed with “ LILLY” and a numeric identicode, “ 4420”.
Rózsaszín, ellipszis alakú bevont tabletta, “ LILLY ” és “ 4420 ” kódjelzéssel ellátva.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
77 a táplálék nem befolyásolja a felszívódását.
72 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek és serdülők Az olazapin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
78 Ugyanezen klinikai vizsgálatok során cerebrovascularis nemkívánatos eseményeket jelentettek (pl. stroke, transiens ischaemiás attack), melyek között halálos kimenetelűek is voltak.
In the event of elevated ALT and/ or AST during treatment, follow- up should be organised and dose reduction should be considered.
79 emelkedés esetén a beteg rendszeres ellenőrzése szükséges, és mérlegelni kell a dózis csökkentését.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
80 Alkalmazás gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél Az olanzapin alkalmazása nem javallt gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél.
Potential for olanzapine to affect other medicinal products Olanzapine may antagonise the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Az olanzapin lehetséges hatása egyéb gyógyszerekre Az olanzapin antagonizálhatja a direkt és indirekt- dopamin agonisták hatását.
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
81 Általános központi idegrendszeri hatás Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak vagy olyan gyógyszereket kapnak, melyek a központi idegrendszer depresszióját válthatják ki.
Very common
82 Nagyon gyakori
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
A testtömeg gyarapodás nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg gyarapodás lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél..
80 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
86 A tüneti kezelést, valamint a vitális funkciók monitorozását a klinikai tünetek alapján kell végezni, beleértve a hypotonia és a keringésösszeomlás kezelését és a légzés támogatását.
Olanzapine also
87 Egy 12 hónapig tartó, kiújulást megelőző vizsgálatban, melyben a bevont mániás epizódban lévő páciensek közül az olanzapin- kezelés hatására remissióba került betegeket ezután olanzapin - vagy placebo- terápiára randomizálták, az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a bipoláris epizód visszatérését elsődleges végpontként tekintve.
81 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Az olanzapin a placebóhoz képest statisztikailag szignifikáns mértékben előnyösebb volt a mánia vagy a depressio kiújulását tekintve is.
Reproductive toxicity Olanzapine had no teratogenic effects.
89 Reproduktív toxicitás Az olanzapinnak nem volt teratogén hatása.
Tablet coat Hypromellose Colour mixture pink (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, synthetic red iron oxide) Carnauba wax
Tabletta bevonat Hipromellóz Rózsaszín bevonat (titán- dioxid E171, makrogol, laktóz- monohidrát, hipromellóz, szintetikus vörös vas - oxid) Karnauba pálmaviasz
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 014 - ZYPREXA - 20 mg - bevont tabletta - 28 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 022 - ZYPREXA - 20 mg - bevont tabletta - 56 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 028 - ZYPREXA - 20 mg - bevont tabletta - 35 tabletta, dobozonként.
EU/ 1/ 96/ 022/ 034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 034 - ZYPREXA - 20 mg - bevont tabletta - 70 tabletta, dobozonként.
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine.
Feloldás után az oldat 5 mg/ ml olanzapint tartalmaz.
Powder for solution for injection Yellow lyophilised powder.
Sárga, liofilizált por, átlátszó injekciós üvegben.
Adults ZYPREXA powder for solution for injection is indicated for the rapid control of agitation and disturbed behaviours in patients with schizophrenia or manic episode, when oral therapy is not appropriate.
Felnőttek A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz a schizophreniához vagy a mániás epizódhoz társuló agitáció és zavart viselkedés gyors rendezésére javallt, amennyiben oralis terápia nem alkalmazható.
Adults For intramuscular use.
Felnőttek Intramuscularisan adandó.
A lower dose (5 mg or 7.5 mg) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.4).
Az egyén klinikai állapotának megítélése alapján, melynek során figyelembe kell venni a fenntartó vagy akut kezelés során már alkalmazott gyógyszereket is (lásd 4. 4 pont), alacsonyabb adag (5 mg vagy 7, 5 mg) is alkalmazható.
A second injection, 5-10 mg, may be administered 2 hours after the first injection on the basis of individual clinical status.
Második injekció (5- 10 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva adható, szintén az egyén klinikai állapotának megítélése alapján.
Not more than three injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of olanzapine of 20 mg (including all formulations) should not be exceeded.
Legfeljebb három injekció alkalmazható egy 24 órás időtartam alatt, és az olanzapin 20 mg- os maximális napi adagja (minden gyógyszerformát beleértve) nem léphető túl.
ZYPREXA powder for solution for injection should be reconstituted in accordance with the recommendation in section 6.6.
ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt a 6. 6 pontban leírtak szerint kell feloldani.
For further information on continued treatment with oral olanzapine (5 to 20 mg daily), see the Summary of Product Characteristics for ZYPREXA coated tablets or ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets.
Az oralis olanzapinnal (5- 20 mg/ nap) folytatott kezelést illetően további információ a ZYPREXA filmtabletta vagy a ZYPREXA VELOTAB szájban diszpergálódó tabletta alkalmazási előírásában található.
ZYPREXA powder for solution for injection is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
86 Elderly The recommended starting dose in elderly patients (> 60 years) is 2.5 - 5 mg.
92 Időskorúak 60 évnél idősebb betegek esetében a javasolt kezdő adag 2, 5- 5 mg.
Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection.
A beteg klinikai állapotától függően (lásd 4. 4 pont) a második injekció (2, 5- 5 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva alkalmazható.
Not more than 3 injections should be given in any 24 hour period and the maximum daily dose of 20 mg (including all formulations) of olanzapine should not be exceeded.
24 óra alatt legfeljebb 3 injekció adható és az olanzapin 20 mg- os maximális napi adagja (minden gyógyszerformát beleértve) nem léphető túl.
Gender The dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Nemek szerinti különbség A kezdő dózist és a dózis tartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani női betegek esetén a férfi betegekhez képest.
Smokers The dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Dohányzók A kezdő dózist és a dózistartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzókhoz esetén a dohányzókhoz képest.
(See sections 4.5 and 5.2)
(Lásd 4. 5 és 5. 2. pontokat.)
Patients with known risk of narrow-angle glaucoma.
Zárt zugú glaukóma ismert kockázata.
The efficacy of IM olanzapine has not been established in patients with agitation and disturbed behaviours related to conditions other than schizophrenia or manic episode.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek az intramuscularisan alkalmazott olanzapin hatásosságát bizonyítanák olyan agitált és zavart betegek esetében, akiknél a fenti tüneteket nem schizophrenia vagy mániás epizód okozza.
Unstable medical conditions IM olanzapine should not be administered to patients with unstable medical conditions, such as acute myocardial infarction, unstable angina pectoris, severe hypotension and/ or bradycardia, sick sinus syndrome, or following heart surgery.
Instabil klinikai állapotok Intramuscularis olanzapin használata nem javasolt instabil klinikai állapotban, pl. akut miokardiális infarktusban, instabil angina pectorisban, súlyos hypotoniában és/ vagy bradycardiában, sick sinus szindrómában szenvedő betegeknél vagy szívműtétet követően.
If the patient’ s medical history with regard to these unstable medical conditions cannot be determined, the risks and benefits of IM olanzapine should be considered in relation to other alternative treatments.
Amennyiben a beteg anamnézise a fentieket illetően nem tisztázható, az intramuscularis olanzapin kockázatát és hasznát mérlegelni kell más, alternatív kezelésekhez képest.
Concomitant use of benzodiazepines and other medicinal products Special caution is necessary in patients who have received treatment with other medicinal products having haemodynamic properties similar to those of intramuscular olanzapine including other antipsychotics (oral and/ or intramuscular) and benzodiazepines (see section 4.5).
Benzodiazepinek és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása Különös óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik megelőzően olyan gyógyszereket kaptak, amelyeknek az intramuscularis olanzapinhoz hasonló hemodinamikai tulajdonságai vannak, beleértve egyéb antipszichotikumokat (szájon át alkalmazandókat és/ vagy intramuscularisan adagolandókat) és a benzodiazepineket (lásd 4. 5 pont).
Temporal association of treatment with IM olanzapine with hypotension, bradycardia, respiratory depression and death has been very rarely (< 0.01%) reported particularly in patients who have received benzodiazepines and/ or other antipsychotics (see section 4.8).
Nagyon ritkán (< 0, 01%) jelentették az im. olanzapin- kezelés hypotoniával, bradycardiával, légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/ vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak (lásd 4. 8 pont).
Simultaneous injection of intramuscular olanzapine and parenteral benzodiazepine is not recommended (see sections 4.5 and 6.2).
Intramuscularis olanzapin és parenteralis benzodiazepin egyidőben történő beadása ellenjavallt (lásd 4. 5 és 6. 2 pontok).
If the patient has received parenteral benzodiazepine, IM olanzapine administration should only be considered after careful evaluation of clinical status and the patient should be closely monitored for excessive sedation and cardiorespiratory depression.
93 olanzapint csak a klinikai állapot gondos mérlegelését követően lehet alkalmazni és a beteget szigorúan monitorozni kell, hogy nem jelentkeznek- e a túlzott sedatio és cardiorespiratoricus depressio tünetei.
87 Hypotension It is extremely important that patients receiving intramuscular olanzapine should be closely observed for hypotension including postural hypotension, bradyarrhythmia and/ or hypoventilation, particularly for the first 4 hours following injection and close observation should be continued after this period if clinically indicated.
Ha a klinikai kép szükségessé teszi, a szigorú megfigyelést ezt követően is folytatni kell.