natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in PROTELOS, strontium ranelate, acts on the bone structure.
A PROTELOS hatóanyaga, a stroncium- renelát a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
The mechanism of action of strontium is not fully understood but it stimulates bone formation and reduces bone breakdown.
Miután a stroncium- renelát felszabadult a bélben, a kalciumhoz hasonló stroncium a kalciumhoz hasonlóan beépül a csontokba A stroncium hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de serkenti a csontképződést és csökkenti a csontok lebomlását.
How has PROTELOS been studied?
Hogyan tanulmányozták a PROTELOS- t?
Nearly a quarter of the patients were over 80 years of age.
A PROTELOS- t két nagy vizsgálatban, csaknem 7000 klimax utáni idős nőbetegen tanulmányozták A betegek közel egynegyede 80 év feletti volt.
The first study included 1,649 women with osteoporosis who already had vertebral fractures and the second included over 5,000 women whose osteoporosis affected the hip region in the thighbone.
Az első vizsgálatban 1649 olyan oszteroporozisos nő vett részt, akinek már volt csigolyatörése, a másodikban több mint 5000 olyan, akiknek az oszteroporozis a combcsont csípőtájéki részét érintette.
In both studies, the effects of PROTELOS were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Mindkét vizsgálatban a PROTELOS hatását a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél három év alatt új csigolya (gerinc) törés alakult ki az első 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has PROTELOS shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged vizsgálatban, vagy egy új oszteroporozis miatti perifériás törés (a gerinc kivételével a test bármely pontján) történt a második vizsgálatban.
In the first study, PROTELOS was more effective than placebo in reducing the risk of new vertebral fractures.
Az első vizsgálatban az PROTELOS a placebónál hatásosabban csökkentette az új csigolyatörések kockázatát:
The risk was reduced by 41% over three years, with 21% of the 719 women who took PROTELOS developing a new vertebral fracture, compared with 33% of those 723 who took placebo.
A kockázat három év alatta 41% - kal csökkent, a 719 PROTELOS- t szedő beteg 21% - ánál alakult ki új csigolyatörés, szemben a placebót szedő 723 nő 33% - ával.
Overall, he results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of PROTELOS in preventing peripheral fractures.
Összességében, a második vizsgálat eredményei önmagukban szemlélve nem igazolták meggyőzően a PROTELOS előnyeit a perifériás törések megelőzésében.
When looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of hip fractures with PROTELOS.
Ha csak a 74 éves vagy annál idősebb, különösen gyenge combcsontú nőket vizsgáljuk, akkor az eredmények a csípőtörések kockázatának az PROTELOS szedése melletti csökkenésére utalnak.
This showed that the risk of fracture is reduced.
Ha a két vizsgálat eredményeit együtt szemléljük, a PROTELOS csoportban kevesebb nőnél alakult ki perifériás csonttörés a test bármely pontján (beleértve a csípőt), mint a placebo csoportban (az PROTELOS- t szedő 3295 beteg közül 331- nél, szemben a 3256 placebo csoport 389 tagjával) Ez azt mutatja, hogy csökkent a törések kockázata.
What is the risk associated with PROTELOS?
Milyen kockázatokkal jár a PROTELOS alkalmazása?
The most common side effects with PROTELOS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, loose stools, dermatitis (skin reactions) and eczema (flaky skin rash).
Az PROTELOS- szal kapcsolatban leggyakrabban (100 közül egy és tíz közötti számú betegnél) előforduló mellékhatások a fejfájás, hányinger (émelygés), hasmenés, laza széklet, dermatitis (bőrreakciók), és ekcéma (pikkelyes bőrkiütések).
For the full list of all side effects reported with PROTELOS, see the Package Leaflet.
Az PROTELOS- szal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
PROTELOS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to strontium ranelate or any of the other ingredients.
A PROTELOS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a stroncium- reneláttal vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Why has PROTELOS been approved?
Miért engedélyezték a PROTELOS alkalmazását?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PROTELOS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral and hip fractures.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a PROTELOS előnyei meghaladják a posztmenopauzális oszteroporozis miatti csigolya és csípőcsont törések kockázatának csökkentésére alkalmazott kezelés kockázatait.
The Committee recommended that PROTELOS be given marketing authorisation.
A bizottság a PROTELOS forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about PROTELOS:
A PROTELOS- szal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to LES LABORATORIES SERVIER for PROTELOS on 21 September 2004.
2004. szeptember 21- én az Európai Bizottság a LES LABORATORIES SERVIER részére az PROTELOS- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for PROTELOS is available here.
A PROTELOS- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
The absorption of strontium ranelate is reduced by food, milk and derivative products and therefore, PROTELOS should be administered in-between meals.
A táplálék, a tej, valamint a tejtermékek csökkentik a stroncium- ranelát felszívódását, ezért a PROTELOS- t az étkezések közötti időben kell bevenni.
Given the slow absorption, PROTELOS should be taken at bedtime, preferably at least two hours after eating (see sections 4.5 and 5.2).
A lassú felszívódás miatt a PROTELOS- t célszerű az esti lefekvéskor, lehetőség szerint legalább két órával étkezés után bevenni (lásd a 4. 5 és 5. 2 pont).
Use in children and adolescents PROTELOS is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek és serdülőkorúak kezelése A PROTELOS nem javasolt 18 éven aluli gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, PROTELOS is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min (see section 5.2).
Csontrendszeri biztonságossági adatok hiányában stroncium- raneláttal kezelt, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket 30 ml/ percnél alacsonyabb kreatinin clearance esetén nem javasolt PROTELOS- szal kezelni (lásd 5. 2 pont).
Continuation of treatment with PROTELOS in patients developing severe renal impairment should be considered on an individual basis.
Súlyos vesekárosodás esetén egyedi mérlegelés alapján kell eldönteni, hogy folytatják- e a PROTELOS kezelést.
PROTELOS should be used with caution in patients at increased risk of VTE, including patients with a past history of VTE.
Fokozott veszélynek kitett betegek esetében, illetve kórtörténetben szereplő VTE esetén a PROTELOS- t óvatosan kell alkalmazni.
Treatment with PROTELOS should be discontinued in case of serious allergic reaction.
A PROTELOS- kezelést súlyos allergiás reakció esetén meg kell szakítani.
Cases of severe hypersensitivity syndromes, including, in particular, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), sometimes fatal, have been reported with the use of PROTELOS (see section 4.8).
A PROTELOS használata során súlyos, olykor halálos kimenetelű túlérzékenységi szindróma eseteit jelentették, így főként eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütést („ drug rash with eosinophilia and systemic symptoms ” – DRESS) (lásd 4. 8 pont).
The DRESS syndrome is characterised by rash, fever, eosinophilia and systemic involvement (e. g. adenopathy, hepatitis, interstitial nephropathy, interstitial lung disease).
A DRESS tünetegyüttest bőrkiütés, láz, eozinofília és szisztémás tünetek (például adenopathia, hepatitis, intersticiális nephropathia, intersticiális tüdőbetegség) jellemzik.
Time to onset was usually around 3-6 weeks and the outcome in most cases favourable upon discontinuation of PROTELOS and after initiation of corticosteroid therapy.
Megjelenésének ideje általában körülbelül 3- 6 hétre esett, és a betegség kimenetele a legtöbb esetben a PROTELOS szedésének befejezése és kortikoszteroid- kezelés elkezdése után kedvező.
Patients should be informed to stop PROTELOS immediately and permanently when a rash occurs and to seek medical advice.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben kiütéseket észlelnek, a PROTELOS szedését azonnal és végleg abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Patients who have stopped treatment due to hypersensitivity reactions should not re-start therapy with PROTELOS.
Azok a betegek, akik túlérzékenységi reakció miatt hagyták abba a gyógyszer szedését, nem kezdhetik újra a PROTELOS- kezelést.
Therefore, administration of PROTELOS and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
Ezért a PROTELOS és ezen élelmiszerek ill. készítmények fogyasztása illetve bevétele között legalább két óra teljen el (lásd 5. 2 pontban).
An in vivo clinical interaction study showed that the administration of aluminium and magnesium hydroxides either two hours before or together with strontium ranelate caused a slight decrease in the absorption of strontium ranelate (20-25% AUC decrease), while absorption was almost unaffected
Egy in vivo klinikai interakciós vizsgálat megállapítása szerint a stroncium- ranelát alkalmazása előtt két órával, vagy azzal egy időben bevett alumínium - vagy magnézium- hidroxid kismértékben
3 when the antacid was given two hours after strontium ranelate.
Ezzel szemben, a stroncium- ranelát adása után két órával bevett savkötő szinte egyáltalán nem befolyásolta a stroncium - ranelát felszívódását.
However, when this dosing regimen is impractical due to the recommended administration of PROTELOS at bedtime, concomitant intake remains acceptable.
Ha azonban erre nincs mód (hiszen a PROTELOS- t az esti lefekvéskor javasolt bevenni), akkor elfogadható a gyógyszer és a savkötő egyidejű alkalmazása.
As a precautionary measure, PROTELOS treatment should be suspended during treatment with oral tetracycline or quinolone antibiotics.
E kölcsönhatás kiküszöbölése érdekében, az orális tetraciklinnel vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés idejére fel kell függeszteni a PROTELOS alkalmazását.
PROTELOS is only intended for use in postmenopausal women.
A PROTELOS alkalmazása kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére javasolt.
If PROTELOS is used inadvertently during pregnancy, treatment must be stopped.
Ha véletlenül terhes nőnek rendelnek PROTELOS- t, akkor annak szedését abba kell hagyni.
4 Skin and subcutaneous tissue disorders Common: dermatitis (2.3% vs.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: dermatitis (2, 3% vs.
There were no differences in the nature of adverse events between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion.
A mellékhatások természetét tekintve nem volt külöbség a kezelési csoportok között, akár 80 évesnél fiatalabb, vagy idősebb volt a beteg a vizsgálat kezdetekor.
In phase III studies, the annual incidence of venous thromboembolism (VTE) observed over 5 years was approximately 0.7%, with a relative risk of 1.4 (95% CI = [1.0; 2.0]) in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (see section 4.4).
0, 7% volt, relatív kockázata stroncium- raneláttal kezelt betegek esetén 1, 4 (95% CI=[ 1, 0; 2, 0]) volt a placebo- csoporthoz képest (lásd 4. 4 pont).
Gastrointestinal disorders Frequency unknown: vomiting, abdominal pain, oral mucosal irritation including stomatitis and/ or mouth ulceration Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: hypersensitivity skin reactions including rash, pruritus, urticaria, angioedema, Stevens-Johnson syndrome.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Ismeretlen gyakorisággal: túlérzékenységi bőrreakciók, beleértve: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, Stevens- Johnson- szindróma.
Cases of severe hypersensitivity syndromes including drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (see section 4.4).
Súlyos túlérzékenységi tünetegyüttesek, beleértve az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütést (DRESS) (lásd 4. 4 pont).
5 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
This results in a rebalance of bone turnover in favour of bone formation.
E folyamatok eredményeként a csontképződés irányába tolódik el a csontátépülés („ turnover ”) egyensúlya.
Available data indicate that these factors account for approximately 50% of the measured change in BMD over 3 years of treatment with PROTELOS 2 g/ day.
A rendelkezésre álló adatok szerint a csontsűrűség 3 éven keresztül, 2 g/ nap PROTELOS adásával végzett kezelés során észlelt növekedése kb.
In phase III studies, which demonstrated the anti-fracture efficacy of PROTELOS treatment, measured mean BMD increased from baseline with PROTELOS by approximately 4% per year at the lumbar spine and 2% per year at the femoral neck, reaching 13% to 15% and 5% to 6% respectively after 3 years, depending on the study.
5- 6% - ot ért el, a vizsgálattól függően.
Treatment of postmenopausal osteoporosis:
6 A posztmenopauzás osteoporosis kezelése:
SOTI study and TROPOS study.
A PROTELOS csonttörés kockázatát mérséklő hatását tanulmányozó program két placebo- kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálatból SOTI és TROPOS állt.
SOTI involved 1,649 postmenopausal women with established osteoporosis (low lumbar BMD and prevalent vertebral fracture) and a mean age of 70 years.
A SOTI vizsgálatban 1649, (az alacsony lumbális csigolya- BMD és korábban elszenvedett csigolyatörés alapján) bizonyított osteoporosisban szenvedő posztmenopauzás nő vett részt; átlagéletkoruk 70 év volt.
6 PROTELOS reduced the relative risk of new vertebral fracture by 41% over 3 years in the SOTI study (table 1).
A PROTELOS kezelés a SOTI vizsgálat során 3 év alatt 41% - kal csökkentette az újabb csigolyatörés bekövetkezésének relatív kockázatát (1. táblázat).
PROTELOS also decreased the number of patients with a body height loss of at least 1 cm as compared to placebo.
A placebo- csoporthoz képest kevesebb számú PROTELOS- szal kezelt betegen észlelték a testmagasság legalább 1 cm- es csökkenését.
Quality of life assessment on the QUALIOST specific scale as well as the General Health perception score of the SF-36 general scale indicated benefit of PROTELOS, compared with placebo.
A betegség- specifikus QUALIOST, ill. az általános jellegű, általános egészségi állapotot tükröző SF- 36 skála alapján a PROTELOS a placebo- kezelésnél nagyobb mértékben javította a betegek életminőségét.
26.5% with placebo).
A SOTI és a TROPOS vizsgálatokba bevonásukkor 80 évesnél idősebb betegek adatainak összevont elemzése során kiderült, hogy a PROTELOS kezelés 3 év alatt 32% - kal csökkentette az újabb csigolyatörés bekövetkezésének relatív kockázatát (a stroncium- raneláttal kezelt betegek 19, 1% - a vs. a placebo- kezelésben részesülők 26, 5% - a szenvedett el csigolyatörést).
12.0% with placebo).
A SOTI és a TROPOS vizsgálatokban részt vett, az osteopenia tartományába eső kiindulási lumbális csigolya és/ vagy femurnyak BMD értékkel rendelkező, törést még el nem szenvedett, de legalább még egy csonttörésre hajlamosító rizikófaktorral rendelkező beteg (n=176) adatainak a- posteriori elemzése szerint, a PROTELOS kezelés 3 év alatt 72% - kal mérsékelte az első csigolyatörés bekövetkezésének kockázatát (a csigolyatörések kockázata stroncium- ranelát csoport 3, 6% vs. placebo 12, 0%).
In this group, over 3 years of treatment, PROTELOS reduced the risk of hip fracture by 36% relative to the placebo group (table 2).
E betegeken a 3 éves PROTELOS kezelés hatására a placebo - csoporthoz képest 36% - kal csökkent a csípőtáji csonttörés kockázata (2. táblázat).
8 Patients with hepatic impairment There is no pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment.
Májkárosodásban szenvedő betegek Májkárosodásra vonatkozóan nem áll rendelkezésünkre farmakokinetikai adat.
Developmental toxicity studies in rats and rabbits resulted in bone and tooth abnormalities (e. g. bent long bones and wavy ribs) in the offspring.
A patkányon és nyúlon elvégzett fejlődés- toxicitási vizsgálatok során az utódgenerációkon csont - és fogrendellenességeket észleltek (pl. a hosszú csöves csontok elgörbülését és a bordák hullámossá válását).
21/ 09/ 2004
2004/ 09/ 21
PROTELOS 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
PROTELOS 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Stroncium- ranelát
EU/ 1/ 04/ 288/ 004 56 sachets EU/ 1/ 04/ 288/ 005 84 sachets EU/ 1/ 04/ 288/ 006 100 sachets
EU/ 1/ 04/ 288/ 004 56 tasak EU/ 1/ 04/ 288/ 005 84 tasak EU/ 1/ 04/ 288/ 006 100 tasak
PROTELOS 2 g granules for oral suspension.
PROTELOS 2 g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Stroncium- ranelát.
What PROTELOS is and what it is used for 2.
2.
Before you take PROTELOS 3.
Tudnivalók a PROTELOS alkalmazása előtt 3.
How to take PROTELOS 4.
4.
How to store PROTELOS 6.
6.
WHAT PROTELOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROTELOS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
PROTELOS is a non-hormonal medicine used to treat osteoporosis in postmenopausal women.
A PROTELOS posztmenopauzás nők csontritkulásának kezelésére alkalmazható, nem hormontermészetű gyógyszer.
PROTELOS reduces the risk of fracture at the spine and at the hip.
A PROTELOS csökkenti a csigolyatörés és a csípőtáji törés kockázatát.
However, osteoporosis makes you more likely to have fractures (break bones), especially in your spine, hips and wrists
Azonban oszteoporózisban fokozott a csonttörés bekövetkezésének kockázata, ami legfőképpen a csigolyákat, valamint a csípő -, ill. csuklótájék csontjait veszélyezteti.
How PROTELOS works PROTELOS belongs to a group of medicines used to treat bone diseases.
A PROTELOS a csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek csoportjába tartozik.
BEFORE YOU TAKE PROTELOS
TUDNIVALÓK A PROTELOS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take PROTELOS:
Ne szedje a PROTELOS- t
- if you are allergic (hypersensitive) to strontium ranelate or any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) a stroncium- ranelátra vagy a PROTELOS egyéb összetevőjére.
Before taking PROTELOS talk to your doctor:
A PROTELOS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt beveszi a PROTELOST, beszéljen orvosával:
- PROTELOS is not intended for use in children and adolescents.
- A PROTELOS nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak kezelésére.
25 During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking PROTELOS and seek medical advice.
Ha Ön a kezelés során allergiás reakciót tapasztal (mint az arc, nyelv vagy gége duzzanata, légzési -, vagy nyelési nehézség, bőrkiütés), azonnal abba kell hagynia a PROTELOS- kezelést és orvoshoz kell fordulnia.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions it should be permanent and you should not re-start therapy with PROTELOS.
Amennyiben Ön túlérzékenységi tünetegyüttes miatt hagyta abba a kezelést, annak véglegesnek kell lennie, és nem kezdheti újra a PROTELOS- kezelést.
If you take antacids (medicines to relieve heartburn) you should take them at least 2 hours after PROTELOS.
Ha savkötőket („ gyomorégést ” enyhítő szereket) is szed, akkor ezeket legalább 2 órával a PROTELOS után kell bevennie.
You should stop taking PROTELOS if you have to take oral tetracyclines or quinolones (two types of antibiotics).
Abba kell hagynia a PROTELOS szedését, ha orvosa szájon át szedhető tetraciklint vagy kinolont (antibiotikumok két típusa) rendel.
Food, milk and milk products reduce the absorption of strontium ranelate.
A PROTELOS egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék, tej és tejtermékek csökkentik a stroncium- ranelát felszívódását.
It is recommended that you take PROTELOS in-between meals, preferably at bedtime at least two hours after food, milk or milk products or calcium supplements.
Javasolt, hogy a PROTELOS- t étkezések között, lehetőleg az esti lefekvéskor, de mindenképpen legalább két órával étkezés ill. tej, tejtermék vagy kalciumpótló készítmény fogyasztása után vegye be.
PROTELOS is meant for use only in postmenopausal women.
Terhesség A PROTELOS alkalmazása kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére javasolt.
Therefore, PROTELOS should not be taken during pregnancy.
Ezért terhes nők nem vehetnek be PROTELOS- t.
PROTELOS is meant for use only in postmenopausal women.
Szoptatás A PROTELOS alkalmazása kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére javasolt.
PROTELOS is not known to affect your ability to drive or use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A PROTELOS- ról úgy tudott, hogy nem befolyásolja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
PROTELOS contains aspartame.
Fontos információk a PROTELOS egyes összetevőiről A PROTELOS aszpartámot tartalmaz.
HOW TO TAKE PROTELOS
HOGYAN KELL SZEDNI A PROTELOS- T?
Always take PROTELOS exactly as your doctor has told you.
A PROTELOS- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
It is recommended that you take PROTELOS at bedtime.
26 A PROTELOS- t az esti lefekvéskor ajánlott bevenni.
You may lie down immediately after taking PROTELOS if you wish.
Sőt közvetlenül a PROTELOS bevétele után akár le is feküdhet.
PROTELOS can interact with milk and milk products, so it is important that you mix PROTELOS only with water to be sure it works properly.
A PROTELOS kölcsönhatásba léphet tejjel és tejtermékekkel, ezért fontos, hogy kizárólag vízben keverje el a PROTELOS- t.
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements in addition to PROTELOS.
Előfordulhat, hogy a kezelőorvos kalcium és D- vitaminpótló készítményeket is rendel a PROTELOS - on kívül.
Do not take calcium supplements at bedtime, at the same time as PROTELOS.
Ha a PROTELOS- t az esti lefekvéskor veszi be, akkor a kalciumpótló készítményt mindenképen más időpontban vegye be.
Your doctor will tell you how long you should continue to take PROTELOS.
Kezelőorvosa határozza meg, hogy milyen hosszú időn keresztül szükséges szednie a PROTELOS- t.
It is important that you continue taking PROTELOS for as long as your doctor prescribes the medicine.
Fontos, hogy mindaddig kitartóan szedje a PROTELOS- t, amíg ezt orvosa javasolja.
If you take too many sachets of PROTELOS, tell your doctor or pharmacist.
Ha az előírtnál több PROTELOS- t vett be Ha több tasak PROTELOS- t vett be egyszerre, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Ha elfelejtette bevenni a PROTELOS- t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Like all medicines, PROTELOS can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a PROTELOS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.