natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUADRAMET may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery.
A QUADRAMET csak e kezelési módok után adható, miután a megfelelő csontvelőfunkció helyreállt.
QUADRAMET is contra-indicated(see 4.3) in pregnancy.
A QUADRAMET terhesség alatt ellenjavallott (lásd 4. 3 pont).
The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
A terhesség fennállásának lehetőségét egyértelműen ki kell zárni.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utánkövetés teljes időszakában.
There are no available clinical data relating to the excretion of QUADRAMET in human milk.
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a QUADRAMET anyatejjel történő kiválasztódására vonatkozóan.
If therefore QUADRAMET administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breast-feeding and the expressed feeds discarded.
Amennyiben szükségesnek bizonyul a QUADRAMET alkalmazása, a szoptatást tápszerrel kell felváltani, és a lefejt anyatejet ki kell önteni.
Decreases in white blood cell and platelet counts and anaemia were observed in patients receiving QUADRAMET.
QUADRAMET kezelésben részesülő betegekben a fehérvérsejtszám és a trombocitaszám csökkenését, illetve anémiát észleltek.
In clinical trials white blood cell and platelet counts decreased to a nadir of approximately 40% to 50% of baseline 3 to 5 weeks after a dose, and generally returned to pre-treatment levels by 8 weeks post treatment.
Klinikai vizsgálatokban a fehérvérsejtszám és a trombocitaszám a kiindulási érték mintegy 40- 50% - ára tehető mélypontra csökkent az alkalmazás után 3- 5 héttel, majd visszatért a beadás előtti szintre általában a kezelés után 8 héttel.
The few patients who experienced Grade 3 or 4 hematopoietic toxicity usually either had a history of recent external beam radiation therapy or chemotherapy or had rapidly progressive disease with probable bone marrow involvement.
Az a néhány beteg, akinél 3. vagy 4. fokozatú vérképzőszervi toxicitás lépett föl, általában vagy a kezelést közvetlenül megelőzően külső nyalábbal végzett sugárterápiában vagy kemoterápiában részesült, vagy a csontvelő valószínű érintettségével együtt járó, gyorsan progrediáló betegségben szenvedett.
Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
A gyógyszer piacra kerülését követő, thrombocytopeniáról szóló jelentések között izoláltan előforultak intracraniális vérzésről szóló beszámolók is, valamint olyan esetek is, ahol a kimenetel végzetes volt.
This is usually mild and self-limiting and occurs within 72 hours of injection.
Ez a beadást követő 72 órán belül előforduló esemény általában enyhe és magától is elmúlik.
Adverse drug reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea and sweating were reported.
4 Mellékhatásokról, például hányingerről, hányásról, hasmenésről és izzadásról számoltak be.
Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after QUADRAMET administration.
Beszámoltak a QUADRAMET beadását követően fellépő túlérzékenységi reakciókról, beleértve a ritkán előforduló anafilaxiás reakciót is.
A few patients experienced cord/ root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents.
Néhány beteg esetében gerincvelői/ gyöki kompressziók, disszeminált intravaszkuláris koaguláció és agyi keringési történések léptek fel.
The occurrence of these events may be linked to the patients’ disease evolution.
Ezeknek az eseményeknek az előfordulása kapcsolódhat a betegek kórképének alakulásához.
When there are spinal metastases at the cervico-dorsal level, an increased risk of spinal cord compression cannot be excluded.
Amennyiben csigolya- metasztázisok fordulnak elő a nyaki- háti magasságban, nem zárható ki a gerincvelői kompresszió fokozott kockázata.
4 The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
A terápiás expozícióból eredő sugárdózis rákos daganatok és mutációk magasabb előfordulási gyakoriságát eredményezheti.
The possibility of pharmacological overdose is therefore remote.
A farmakológiai túladagolás lehetősége ezért elenyésző.
Radiation dose to the body can be limited by promoting a diuresis and frequent voiding of urine.
A szervezetet érő sugárdózis mennyiségét a vizeletkiválasztás elősegítésével és gyakori vizeletürítéssel lehet korlátozni.
Various pain palliation radiopharmaceuticals.
Különböző radiofarmakonok a fájdalom palliációjára.
QUADRAMET has an affinity for skeletal tissue and concentrates in areas of bone turnover in intimate association with hydroxyapatite; studies in rats have demonstrated that QUADRAMET is cleared rapidly from the blood and localises to growing areas of bone matrix, specifically the layer of osteoid undergoing mineralisation.
A QUADRAMET affinitással rendelkezik a csontszövetekhez, és az intenzívebb csontanyagcserével jellemzett területeken felhalmozódása közeli összefüggést mutat a hidroxiapatittal; patkányban végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy a QUADRAMET a vérből gyorsan távozik, és a csontmátrix növekedési területein helyezkedik el, konkrétan a mineralizáción áteső oszteoid rétegben.
In clinical studies employing planar imaging techniques, QUADRAMET accumulates with a lesion- to-normal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6.
Planáris képalkotó technikákat alkalmazó klinikai vizsgálatok adatai szerint a QUADRAMET felhalmozódásakor a laesio- normál csont hányados megközelítőleg 5, míg a lézió- lágyszövet aránya megközelítőleg 6.
Thus, areas of metastatic involvement can accumulate significantly greater amounts of QUADRAMET than surrounding normal bone.
Ezért a metasztázisok által érintett területek szignifikánsan nagyobb mennyiségű QUADRAMET felhalmozására képesek, mint a környező normál csontállomány.
In patients, QUADRAMET is rapidly cleared from the blood.
Betegekben a QUADRAMET gyorsan eltávozik a vérből.
Thirty minutes after injection of the agent to 22 patients, only 9.6 ± 2.8% of the administered activity remained in plasma.
Huszonként betegnél 30 perccel a hatóanyag beadását követően, az alkalmazott aktivitásnak mindössze 9, 6 ± 2, 8% - a maradt vissza a plazmában.
At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7% to 0.05 ± 0.03%.
A 4. és a 24. óra között a plazma radioaktivitása 1, 3 ± 0, 7% - ról 0, 05 ± 0, 03% - ra csökkent.
Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5%).
Túlnyomórészt az első 4 óra alatt a vizelettel történt a kiválasztódás (30, 3 ± 13, 5%).
At 12 hours, 35.3 ± 13.6% of the administered activity had been excreted into the urine.
A vizelettel 12 óra elteltével a beadott aktivitás 35, 3 ± 13, 6% - a választódott ki.
Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex.
A vizeletminták elemzése azt mutatta, hogy a radioaktivitás az intakt komplex formájában van jelen.
Less urinary excretion occurred in patients who had extensive bony metastases, regardless of the amount of radiopharmaceutical administered.
A kiterjedt csontáttétekkel rendelkező betegekben kisebb mértékű volt a vizelettel történő kiválasztódás, tekintet nélkül a beadott radiofarmakon mennyiségére.
Total skeletal uptake of QUADRAMET in studies of 453 patients with a variety of primary malignancies was 65.5 ± 15.5% of the administered activity.
A QUADRAMET csontokba való teljes felvétele különféle primer rosszindulatú daganatos folyamatokban szenvedő 453 betegen végzett vizsgálatokban a beadott aktivitás 65, 5 ± 15, 5% - ának adódott.
5.3 Preclinical safety data
5 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
The radiolysis products of Sm-EDTMP showed a renal toxicity in rats and dogs with a no effect level of 2.5 mg/ kg.
A Sm- EDTMP radiolitikus termékei vesetoxicitást mutattak patkányon és kutyán, az a szint, amelynél ilyen hatás még nem lépett fel, 2, 5 mg/ ttkg volt.
Repeated dose administration of samarium [153Sm]-EDTMP to dogs indicated a slightly longer time for depressed bone marrow and peripheral haematological parameters to recover when compared to recovery following only single dose administration.
A szamárium [153Sm] - EDTMP ismételt dózisokban történt alkalmazásával kutyáknál azt tapasztalták, hogy a deprimált csontvelő és perifériás hematológiai paraméterek helyreállásához valamivel több időre van szükség, mint egyetlen dózis beadását követően.
Radioactive Sm-EDTMP has not been tested for mutagenicity/ carcinogenicity but due to the radiation dose resulting from therapeutic exposure it should be regarded as presenting a genotoxic/ carcinogenic risk.
A radioaktív Sm- EDTMP mutagén/ karcinogén tulajdonságait még nem vizsgálták, a terápiás expozícióból eredő sugárdózis miatt azonban genotoxikus/ karcinogén kockázattal számolni kell.
5 Non-radioactive Sm-EDTMP showed no mutagenic potential in a battery of in vivo and in vitro tests.
A nem- radioaktív Sm- EDTMP számos in vivo és in vitro tesztben nem mutatott mutagén potenciált.
The same results were observed for Sm-EDTMP enriched with radiolysis degradants.
Ugyanilyen eredmények voltak megfigyelhetők radiolitikus bomlástermékekkel dúsított Sm- EDTMP esetében is.
In the absence of genotoxic properties, these effects can be assigned to the EDTMP chelatant properties leading to osseous metabolism disturbances.
Genotoxikus tulajdonságok hiányában ezek a hatások az EDTMP kelátképző tulajdonságaihoz köthetők, amelyek a csontanyagcsere zavaraihoz vezetnek.
No studies have been performed to assess the effect of QUADRAMET on reproduction.
A QUADRAMET reprodukcióra gyakorolt hatásainak kiértékelésére nem végeztek vizsgálatokat.
Total EDTMP (as EDTMP. H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
Összes EDTMP (EDTMP monohidrátként) Kalcium- EDTMP nátrium sója (Ca- ként) Összes nátrium (Na- ként) Injekcióhoz való víz.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
1 day from the activity reference time stated on the label.
A címkén feltüntetett aktivitás referenciaidőtől számított 1 nap.
Use within 6 hours of thawing.
A felengedéstől számított 6 órán belül felhasználandó.
QUADRAMET is delivered frozen in dry ice.
A QUADRAMET fagyasztva, szárazjégben kerül szállításra.
Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package.
Mélyhűtőben (- 10°C – - 20°C), az eredeti csomagolásban tárolandó.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/ natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
15 ml- es, színtelen, I. típusú üvegből készült injekciós üveg teflon- borítású klórbutil/ természetes gumidugóval, lepattintható alumíniumkupakkal lezárva.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Mindegyik injekciós üveg 1, 5 ml (2 GBq kalibráláskor) – 3, 1 ml (4 GBq kalibráláskor) injekciós oldatot tartalmaz.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6 6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
The administration of radiopharmaceuticals creates risks to other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
A radiofarmakonok alkalmazása más személyek számára kockázatokat jelent a külső sugárzásból, vagy vizelet, hányadék stb. kifröccsenése miatti szennyeződésből eredően.
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex FRANCIAORSZÁG
Date of the first authorisation:
05.
05.02.1998 Date of the last renewal:
A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának időpontja:
05.02.2003
02.
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient from an intravenous injection of QUADRAMET are shown in Table 2.
Az átlagos felnőtt beteget QUADRAMET intravénás injekciója után érő becsült abszorbeált sugárdózisok a 2. táblázatban találhatók meg.
The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine.
A dozimetriás becslések a Nukleármedicinai Társaság Orvosi Belső Sugárdózis (Medical Internal Radiation Dose; MIRD) Bizottsága által sugárdózis kiszámításra kifejlesztett módszerekkel elvégzett klinikai biodisztribúciós vizsgálatokon alapulnak.
Because QUADRAMET is excreted in the urine, radiation exposure was based on a urinary voiding interval of 4.8 hours.
Mivel a QUADRAMET a vizelettel választódik ki, a sugárzás expozíció 4, 8 órás vizeletürítési időközökön alapult.
Radiation dose estimates for bone and marrow assume that radioactivity is deposited on bone surfaces, in accordance with autoradiograms of bone samples taken from patients who received QUADRAMET.
A csont és csontvelői sugárdózis- becslések azzal az előfeltevéssel élnek, hogy a radioaktivitás a csontok felszínén rakódik le, összhangban az olyan csontmintákról végzett autoradiogramokkal, amelyeket QUADRAMET- kezelésben részesülő betegekből nyertek.
7 Radiation dose to specific organs, which may not be the target organ of therapy, may be influenced significantly by pathophysiological changes induced by the disease process.
7 Az egyes szerveket érő sugárdózisokat, amelyek nem célszervei a terápiának, jelentős mértékben befolyásolhatják a betegség folyamata által előidézett kórélettani változások.
TABLE 2:
TÁBLÁZAT:
RADIATION ABSORBED DOSES Organ Adrenals Brain Chest Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys Liver Lungs Muscle Ovaries Pancreas Red marrow Bone surfaces Skin Spleen Stomach Testes Thymus Thyroid Urinary bladder wall Uterus Effective dose (mSv/ MBq)
ELNYELT SUGÁRDÓZISOK Szerv Mellékvesék Agy Mellkas Epehólyag Felszálló vastagbél fala Leszálló vastagbél fala Vékonybél Szívizomfal Vese Máj Tüdő Izom Petefészek Hasnyálmirigy Vörös csontvelő Csontfelszínek Bőr Lép Gyomor Here Csecsemőmirigy Pajzsmirigy Húgyhólyagfal Méh Effektív dózis (mSv/ MBq)
Absorbed dose per injected activity (mGy/ MBq) 0.009 0.011 0.003 0.004 0.005 0.010 0.006 0.005 0.018 0.005 0.008 0.007 0.008 0.005 1.54 6.76 0.004 0.004 0.004 0.005 0.004 0.007 0.973 0.011 0.307
Elnyelt dózis / beadott aktivitás (mGy/ MBq) 0, 009 0, 011 0, 003 0, 004 0, 005 0, 010 0, 006 0, 005 0, 018 0, 005 0, 008 0, 007 0, 008 0, 005 1, 54 6, 76 0, 004 0, 004 0, 004 0, 005 0, 004 0, 007 0, 973 0, 011 0, 307
For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
E készítmény esetében 2 590 MBq befecskendezett aktivitásból eredő effektív dózis 796 mSv.
For an administered activity of 2 590 MBq, the typical radiation dose to the target organ, skeletal metastases, is 86.5 Gy and the typical radiation doses to the critical organs are: normal bone surfaces 17.5 Gy, red marrow 4.0 Gy, urinary bladder wall 2.5 Gy, kidneys 0.047 Gy and ovaries 0.021 Gy.
2 590 MBq beadott aktivitás esetén a célszervet, azaz a csontmetasztázisokat érő jellemző sugárdózis 86, 5 Gy, míg a kritikus szerveket érő jellemző sugárdózisok a következők: normál csontfelszínek 17, 5 Gy, vörös csontvelő 4, 0 Gy, húgyhólyagfal 2, 5 Gy, vesék 0, 047 Gy, illetve petefészkek 0, 021 Gy.
8 12.
12.
Allow the product to thaw at room temperature before administration.
Beadás előtt a készítményt hagyni kell szobahőmérsékleten felengedni.
The solution for injection should be visually inspected before use.
Az oldatos injekciót alkalmazása előtt vizuálisan ellenőrizni kell.
It should be clear without particles.
Az oldatnak tisztának, látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
8 Az aktivitást közvetlenül a beadás előtt, dóziskalibrátorral kell megmérni.
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of QUADRAMET.
A QUADRAMET alkalmazása előtt meg kell győződni a beadandó dózisról és a beteg személyazonosságáról.
For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources.
Sugárbiztonsági okokból a beteget olyan létesítményben kell kezelni, amely rendelkezik megfelelő engedéllyel a nyitott radioaktív sugárforrások alkalmazására.
He/ she will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
A beteg akkor bocsátható ki innen, amikor a levegőben mért dózisteljesítmény- érték a hatályos szabályozás által előírt határértékeken belül van.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszeről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
CIS bio international Boîte Postale 32 F- 91192 Gif- sur- Yvette cedex Franciaország
{METALLIC BOX / LEADPOT}
{FÉMLEMEZ DOBOZ / ÓLOMKÖPENY}
QUADRAMET, solution for injection
QUADRAMET, oldatos injekció
Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium (Corresponding to 20 to 46 µg/ ml of samarium)
Szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium (Milliliterenként 20 - 46 µg szamárium)
1.3 GBq/ ml at reference date.
1, 3 GBq/ ml a referenciadátum napján.
Total EDTMP (as EDTMP. H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for injections
Összes EDTMP (EDTMP monohidrátként) Kalcium- EDTMP nátrium sója (Ca- ként) Összes nátrium (Na- ként) Injekcióhoz való víz.
GBq/ vial,
GBq/ injekciós üveg,
(12 h CET)
(12 h közép- európai idő szerint)
Read package leaflet before use
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Keep out of reach and sight of children
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OTHER SPECIAL WARNING
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS( EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
DD/ MM/ YYYY (12 h CET)
NN/ HH/ ÉÉÉÉ (12 h közép- európai idő szerint)
Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package
Mélyhűtőben tárolandó - 10°C és - 20°C között, az eredeti csomagolásban
Use within 6 hours of thawing
Felengedés után 6 órán belül felhasználandó
Dispose of as radioactive waste in accordance with local law
A radioaktív hulladékanyagokra vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani
CIS bio international, Boîte Postale 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
CIS bio international, Boîte Postale 32, 91192 GIF- SUR- YVETTE Cedex, FRANCIAORSZÁG
< Justification for not including Braille accepted >
< Braille- írás feltüntetése alól felmentve >
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
15 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
QUADRAMET, solution for injection Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium For intravenous use
QUADRAMET, injekciós oldat Szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium Intravénás alkalmazásra
DD/ MM/ YYYY (12 h CET)
(12 h közép- európai idő szerint)
QUADRAMET, solution for injection Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
QUADRAMET oldatos injekció Szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium
- Keep this leaflet.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
What QUADRAMET is and what it is used for 2.
Milyen típusú gyógyszer a QUADRAMET és milyen betegségek esetén alkalmazható 2.
Before you take QUADRAMET 3.
Tudnivalók a QUADRAMET alkalmazása előtt 3.
How to take QUADRAMET 4.
Hogyan kell szedni a QUADRAMET- et 4.
How to store QUADRAMET 6.
Hogyan kell a QUADRAMET- et tárolni 6.
WHAT QUADRAMET IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUADRAMET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
QUADRAMET is a medicinal product for therapeutic use only.
Ez a gyógyszer kizárólag terápiás célokra alkalmazható.
This radiopharmaceutical is used for the treatment of bone pain due to your disease.
Ez a radiofarmakon (radioaktív, vagyis sugárzó anyagot tartalmazó gyógyszer) az Ön betegsége következtében fellépő csontfájdalmak kezelésére szolgál.
QUADRAMET has a high affinity for skeletal tissue.
A QUADRAMET nagymértékben kötődik a csontszövetekhez.
Because QUADRAMET contains small amounts of a radioactive element, samarium-153, radiations are delivered locally to the bone lesions, allowing to develop the palliative action on bone pain.
Mivel a QUADRAMET kis mennyiségben tartalmaz egy radioaktív elemet, a szamárium- 153 izotópot, a sugárzás a csont kóros elváltozásainak helyére jutva fejti ki a csontfájdalmat enyhítő hatását.
BEFORE YOU TAKE QUADRAMET
TUDNIVALÓK A QUADRAMET ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not take QUADRAMET:
Ne alkalmazza a QUADRAMET oldatot:
• If you are hypersensitive (allergic) to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds, • If you are pregnant, • If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
• Ha túlérzékeny (allergiás) az etilén- diamin- tetrametilén- foszfonsavra (EDTMP) vagy hasonló foszfonát vegyületekre, • Ha Ön terhes, • Ha a megelőző 6 hetes időszakban kemoterápiában vagy ún. féltest mezős külső sugárkezelésben részesült.
Take special care with QUADRAMET:
18 A QUADRAMET fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
QUADRAMET is not recommended for use in children below 18 years of age.
A QUADRAMET alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében.
Your doctor will take blood samples weekly for at least 8 weeks to check your platelets, white and red blood cell counts which may slightly decrease due to the therapy.
Kezelőorvosa legalább 8 héten át hetente vérmintákat fog levenni Öntől, hogy ellenőrizhesse vérlemezkéinek, fehérvérsejtjeinek és vörösvértestjeinek számát, amelyek a kezelés következtében kissé csökkenhetnek.
During 6 hours following the injection of QUADRAMET, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
A QUADRAMET beadását követő 6 óra során kezelőorvosa arra fogja bíztatni Önt, hogy minél gyakrabban igyon folyadékot és ürítse vizeletét.
He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
Ő fogja majd eldönteni, hogy Ön mikor távozhat el a nukleármedicina részlegről.
18 In the case of urine incontinence or urinary obstruction you will get a urine catheter for about 6 hours.
Vizelettartási képtelenség (inkontinencia) vagy húgyúti elzáródás esetében mintegy 6 óra időtartamra hólyagkatétert fog kapni.
For the other patients the urine should be collected for at least 6 hours.
A többi betegnél gyűjteni kell a vizeletet legalább 6 órán át.
QUADRAMET must not be administered to pregnant women.
A QUADRAMET terhes nőknek nem adható.
If QUADRAMET administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped.
Ha szükségesnek ítélik egy szoptató nő esetében a QUADRAMET alkalmazását, a szoptatást abba kell hagyni.
HOW TO TAKE QUADRAMET
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUADRAMET- ET
Your doctor will want to carry out a special scan before administering QUADRAMET to ascertain whether you are likely to benefit from QUADRAMET.
Kezelőorvosa speciális szcintigráfiás vizsgálatot fog majd végezni a QUADRAMET alkalmazása előtt azért, hogy meggyőződjön róla, valóban hasznos lesz- e Önnek a QUADRAMET kezelés.
One single dose of 37 megabecquerel (Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) of QUADRAMET per kilogram of body weight is to be injected.
Testsúlykilogrammonként 37 megabecquerel (a becquerel a radioaktivitás mértékegysége) QUADRAMET- et tartalmazó dózist kell befecskendezni egyszeri alkalommal.
If you have the impression that the effect of QUADRAMET is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ha a QUADRAMET alkalmazása során hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.