natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Naturally occurring mutations in influenza A/ H1N1 virus associated with reduced susceptibility to oseltamivir in vitro have been detected in patients who, based on the reported information, have not been exposed to oseltamivir.
A bejelentett információk alapján, előzetesen oszeltamivir kezelésben nem részesült betegeknél természetesen előforduló mutációkat azonosítottak in vitro az A/ H1N1 influenza vírusban, amelyek összefüggésbe hozhatóak az oszeltamivir iránti csökkent érzékenyéggel.
The extent of reduction in susceptibility to oseltamivir and the prevalence of such viruses appears to vary seasonally and geographically.
Az oszeltamivir iránti érzékenység csökkenésének mértéke és az ilyen vírusok előfordulásának gyakorisága szezonálisan és területileg változó lehet.
Treatment of influenza infection Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus.
Az influenza- fertőzés kezelése Az oszeltamivir csak az influenza vírus által okozott betegségek ellen hatásos.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportional to the number of influenza-negative individuals.
Az összesített kezelt vizsgálati populációban, mely magába foglalta mind az influenza- pozitív, mind a negatív egyéneket (ITT), a primer hatékonyság az influenza- negatív egyének számával arányosan csökkent.
In the overall treatment population, influenza infection was confirmed in 67% (range 46% to 74%) of the recruited patients.
Az összesített kezelt vizsgálati populációban az influenza- fertőzést a bevont betegek 67% - ánál (46% - 74%) igazolták.
Of the elderly subjects, 64% were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/ or respiratory disease 62% were influenza-positive.
A krónikus szív és/ vagy respirációs betegségben szenvedők 62% - a volt influenza- pozitív.
Patients were eligible if they reported within 36 hours of onset of symptoms, had fever ≥ 37.8 °C, accompanied by at least one respiratory symptom (cough, nasal symptoms or sore throat) and at least one systemic symptom (myalgia, chills/ sweats, malaise, fatigue or headache).
Felnőttek és 13 éves vagy ennél idősebb serdülők: a betegeket akkor vonták be a vizsgálatokba, ha a tünetek megjelenését követő 36 órán belül jelentkeztek, ≥ 37, 8 °C lázuk volt, melyet legalább egy légzőrendszeri tünet (köhögés, nasalis tünet vagy torokfájás) és legalább egy szisztémás tünet (myalgia, hidegrázás / izzadás, gyengeség, fáradtság, vagy fejfájás) kísért.
In a pooled analysis of all influenza-positive adults and adolescents (N = 2413) enrolled into treatment studies, oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days reduced the median duration of influenza illness by approximately one day from 5.2 days (95% CI 4.9 – 5.5 days) in the placebo group to 4.2 days (95% CI 4.0 – 4.4 days; p ≤ 0.0001).
10 csökkent a placebo csoportban észlelt 5, 2 napról (95% CI 4, 9 - 5, 5 nap) 4, 2 napra (95% CI 4, 0 - 4, 4 nap; p ≤ 0, 0001).
The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7% (135/ 1063) in the placebo group to 8.6% (116/ 1350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
Azoknak a személyeknek az aránya, akikben specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) fejlődtek ki, és antibiotikum kezelést kaptak, a placebo csoportban észlelt 12, 7% - ról (135/ 1063) 8, 6% - ra (116/ 1350) csökkent az oszeltamivirrel kezelt populációban (p =0, 0012).
The median duration of influenza illness in elderly subjects (≥ 65 years) and in subjects with chronic cardiac and/ or respiratory disease receiving oseltamivir 75 mg twice daily for 5 days was not reduced significantly.
Az influenza kezelése nagy rizikójú populáción: az influenza betegség medián időtartama idős betegek (≥ 65 év) és krónikus szív és/ vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek esetében, akiket naponta kétszer 75 mg oszeltamivirrel kezeltek 5 napig, nem csökkent szignifikánsan.
In the influenza-positive elderly, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19% (52/ 268) in the placebo group to 12% (29/ 250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
Az influenza- pozitív idősekben az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette az antibiotikumokkal kezelt specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) előfordulási gyakoriságát, a placebo csoportban észlelt 19% - ról (52/ 268) 12% - ra (29/ 250), az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p = 0, 0156).
In influenza-positive patients with chronic cardiac and/ or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17% (22/ 133) in the placebo group and 14% (16/ 118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
Az influenza- pozitív, krónikus szív és / vagy légúti betegségben szenvedő betegeken az antibiotikumokkal kezelt, alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) összesített előfordulási gyakorisága 17% (22/ 133) volt a placebo csoportban és 14% (16/ 118) az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p = 0, 5976).
In a study of otherwise healthy children (65% influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67% of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33% with influenza B.
Az influenza kezelése gyermekek esetében: egy vizsgálatban, melyet egyébként egészséges (65% influenza- pozitív), 1 - 12 éves gyermekeken (átlag életkor 5, 3 év) végeztek, akiknek lázuk volt (≥37, 8 °C), valamint vagy köhögtek vagy náthájuk volt, az influenza- pozitív betegek 67% - ának influenza A fertőzése, 33% - nak influenza B fertőzése volt.
Oseltamivir
Az oszeltamivir kezelés, melyet a tünetek fellépése után 48 órán belül elkezdtek, szignifikánsan, 1, 5 nappal (95% CI 0, 6 - 2, 2 nap; p < 0, 0001) csökkentette a gyógyulásig eltelt időt (vagyis a normális egészségi állapot és aktivitás visszatért, a láz, köhögés és nátha megszűnt) a placebóhoz hasonlítva.
10 reduced the incidence of acute otitis media from 26.5% (53/ 200) in the placebo group to 16% (29/ 183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
Az oszeltamivir csökkentette az akut otitis media előfordulását, a placebo csoportban észlelt 26, 5% - ról (53/ 200) 16% - ra (29/ 183), az oszeltamivirrel kezelt gyermekek esetében (p = 0, 013).
A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6% were influenza-positive.
Egy második vizsgálatot is végeztek 334 asthmás gyermeken (6 - 12 évesek), akik közül 53, 6% volt influenza- pozitív.
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8% in the oseltamivir treated group compared to 4.7% on placebo (p = 0.0148) in this population.
A 6. napra (a kezelés utolsó napja) a FEV1 10, 8% - kal emelkedett az oszeltamivir csoportban, míg a placebo csoportban 4, 7% - ra (p = 0, 0148).
Overall, 15% of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33% in individual studies.
Az influenza B fertőzés kezelése: az influenza- pozitív populációban összesen 15% - nak volt influenza B fertőzése, az egyes vizsgálatokban ez az arány 1 és 33% közé esett.
The median duration of illness in influenza B infected subjects did not differ significantly between the treatment groups in individual studies.
A betegség medián időtartama az influenza B- vel fertőzött betegek esetében nem különbözött szignifikánsan az egyes vizsgálatok kezelési csoportjai között.
Data from 504 influenza B infected subjects were pooled across all studies for analysis.
Az influenza B- vel fertőzött 504 beteg összes vizsgálatból származó adatait összesítve értékelték.
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95% CI 0.1 – 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95% CI 0.4 – 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Az oszeltamivir az összes tünet megszűntéig eltelt időt 0, 7 nappal (95% CI 0, 1 - 1, 6 nap; p = 0, 022), a láz időtartamát (≥ 37, 8 °C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0, 4 - 1, 7 nap; p < 0, 001) csökkentette, placebóhoz hasonlítva.
Prevention of influenza The efficacy of oseltamivir in preventing naturally occurring influenza illness has been demonstrated in a post-exposure prevention study in households and two seasonal prevention studies.
Az influenza prevenciója Az oszeltamivir preventív hatását a természetesen előforduló influenza betegségben egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban és két szezonális prevenciós vizsgálatban igazolták.
Post-exposure prevention:
Influenzással történt találkozás utáni prevenció: vizsgálatot végeztek olyan személyekkel (12, 6% influenza elleni védőoltásban részesült), akik kapcsolatba kerültek influenza szerű tüneteket mutató (index eset) betegekkel.
In a study in contacts (12.6% vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Az index esetekben a betegek tüneteinek megjelenése után két napon belül, naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivirral kezelést kezdtek, melyet hét napig folytattak.
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/ 200 (12%) in the placebo group to 2/ 205 (1%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 6 – 16; p ≤ 0.0001]).
11 betegekkel kapcsolatba került személyekben, a placebo csoportban észlelt 24/ 200 (12%) esetről az oszeltamivir csoportban észlelt 2/ 205 (1%) esetre (92% csökkenés [95% CI 6 - 16; p ≤0, 0001]).
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95% CI 9 – 12) and was 16 (95% CI 15 – 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
A kezelendő betegek száma (number needed to treat - NNT) valódi influenza esetek kontakt személyein 10 (95% CI 9 - 12) volt és 16 (95% CI 15 - 19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20% (27/ 136) in the group not receiving prevention to 7% (10/ 135) in the group receiving prevention (62.7% reduction [95% CI 26.0 – 81.2; p = 0.0042]).
A teljes populációban a laboratóriumilag igazolt, klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája csökkent; 20% (27/ 136) volt prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (10/ 135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62, 7% - os csökkenés [95% CI 26, 0 - 81, 2; p = 0, 0042]).
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26% (23/ 89) in the group not receiving prevention to 11% (9/ 84) in the group receiving prevention (58.5% reduction [95% CI 15.6 – 79.6; p = 0.0114]).
A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/ 89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/ 84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58, 5% - os csökkenés [95% CI 15, 6 - 79, 6; p=0, 0114]).
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19% (21/ 111) in the group not receiving prevention to 7% (7/ 104) in the group receiving prevention (64.4% reduction [95% CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
Egy 1 – 12 éves gyermekeken végzett alcsoport analízis szerint a laboratóriumilag igazolt klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája gyermekeken szignifikánsan csökkent; 19% (21/ 111) volt a prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (7/ 104) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (64, 4% - os csökkenés [95% CI 15, 8 - 85, 0; p=0, 0188]).
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21% (15/ 70) in the group not receiving prevention to 4% (2/ 47) in the group receiving prevention (80.1% reduction [95% CI 22.0 – 94.9; p = 0.0206]).
Azoknál a gyermekeknél, akik a vizsgálat kezdetekor már nem ürítettek vírust, a laboratóriumilag igazolt influenza incidenciája a prevencióban nem részesülő csoportban észlelt 21% - ról (15/ 70) a prevencióban részesülőkön 4% - ra (2/ 47) csökkent (80, 1% - os csökkenés [95% CI 22, 0 - 94, 9; p=0, 0206]).
The NNT for the total paediatric population was 9 (95% CI 7 – 24) and 8 (95% CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
Az NNT a teljes gyermek populáció esetében 9 (95% CI 7 - 24) volt.
In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/ 519 (4.8%) in the placebo
A teljes populáció esetében (ITT) és fertőzött index esetekkel (ITTII) kontaktusba került gyermekek esetén 8 (95% CI 6, a felső határ nem megbecsülhető) volt.
11 group to 6/ 520 (1.2%) in the oseltamivir group (76% reduction [95% CI 1.6 – 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
E vizsgálatok összesített adatainak analízise kimutatta, hogy a kezelés szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenza előfordulását, a placebo csoportban észlelt 25/ 519- ről (4, 8% - ról) 6/ 520- ra (1, 2% - ra) az oszeltamivir csoportban (76% csökkenés [95% CI 1, 6 - 5, 7; p = 0, 0006]) egy közösségben kitört influenza járvány alatt.
The NNT in this study was 28 (95% CI 24 – 50).
Ebben a vizsgálatban az NNT 28 (95% CI 24 - 50) volt.
A study in elderly residents of nursing homes, where 80% of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/ 272 (4.4%) in the placebo group to 1/ 276 (0.4%) in the oseltamivir group (92% reduction [95% CI 1.5 – 6.6; p = 0.0015]).
Egy idősek otthonában végzett vizsgálatban, ahol a vizsgálat idején a résztvevők 80% - a influenza elleni védőoltást kapott, a 6 hétig naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenzabetegség előfordulását a placebo csoportban észlelt 12/ 272- ről (4, 4% - ról) 1/ 276- ra (0, 4% - ra) az oszeltamivir csoportban (92% csökkenés [95% CI 1, 5 - 6, 6; p = 0, 0015]).
The NNT in this study was 25 (95% CI 23 – 62).
Ebben a vizsgálatban az NNT 25 (95% CI 23 - 62) volt.
Specific studies have not been conducted to assess of the reduction in the risk of complications.
Nem végeztek specifikus vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a komplikációk rizikója csökken- e.
Absorption Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Felszívódás Az oszeltamivir- foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
At least 75% of an oral dose reaches the systemic circulation as the active metabolite.
Az orális dózis legalább 75% - a aktív metabolit formájában éri el a szisztémás keringést.
Exposure to the pro-drug is less than 5% relative to the active metabolite.
Az előanyag vérszintje kisebb mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Distribution The mean volume of distribution at steady state of the oseltamivir carboxylate is approximately 23 litres in humans, a volume equivalent to extracellular body fluid.
Megoszlás Az oszeltamivir- karboxilát átlagos megoszlási térfogata emberben, egyensúlyi állapotban 23 liter, amely térfogat az extracelluláris folyadékkal ekvivalens.
Since neuraminidase activity is extracellular, oseltamivir carboxylate distributes to all sites of influenza virus spread.
Minthogy a neuraminidáz aktivitás extracelluláris, az oszeltamivir- karboxilát eljut minden olyan helyre, ahol influenza vírus található.
The binding of the oseltamivir carboxylate to human plasma protein is negligible (approximately 3%).
3%).
Metabolism Oseltamivir is extensively converted to oseltamivir carboxylate by esterases located predominantly in the liver.
Metabolizmus Az oszeltamivir nagymértékben alakul át oszeltamivir- karboxiláttá az elsősorban a májban lokalizálódó eszterázok által.
Elimination Absorbed oseltamivir is primarily (> 90%) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Elimináció A felszívódott oszeltamivir elsősorban (> 90%) oszeltamivir- karboxiláttá alakulva eliminálódik.
Peak plasma concentrations of oseltamivir carboxylate decline with a half-life of 6 to 10 hours in most subjects.
Az oszeltamivir- karboxilát plazma csúcskoncentrációja 6 - 10 órás felezési idővel csökken a legtöbb emberben.
Renal clearance (18.8 l/ h) exceeds glomerular filtration rate (7.5 l/ h) indicating that tubular secretion occurs in addition to glomerular filtration.
A renális clearance (18, 8 l/ óra) meghaladja a glomeruláris filtrációs ráta értékét (7, 5 l/ óra), ami arra utal, hogy tubuláris szekréció is történik a glomerulus filtráción kívül.
Less than 20% of an oral radiolabelled dose is eliminated in faeces.
Az izotóppal jelzett dózis kevesebb mint 20% - a eliminálódik a széklettel.
Renal impairment Administration of 100 mg oseltamivir phosphate twice daily for 5 days to patients with various degrees of renal impairment showed that exposure to oseltamivir carboxylate is inversely proportional to declining renal function.
Vesekárosodás Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir- foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir- foszfát vérszintje fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
For dosing, see section 4.2.
Az adagolást lásd a 4. 2 pontban.
Hepatic impairment In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Májkárosodás In vitro vizsgálatok szerint az oszeltamivir vérszintje nem nő szignifikánsan és az aktív metabolit vérszintje sem csökken szignifikánsan májkárosodott betegekben (lásd 4. 2 pont).
Elderly Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35% higher in elderly (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Idősek Az aktív metabolit vérszintje egyensúlyi állapotban 25 - 35% - kal magasabb volt idősekben (65 - 78 éves korig) mint a 65 évesnél fiatalabbakon, hasonló dózisokat adva.
Half-lives observed in the elderly were similar to those seen in young adults.
Ugyanazt a felezési időt tapasztalták idős emberek esetében, mint fiatal felnőttekben.
On the basis of drug exposure and tolerability, dosage adjustments are not required for elderly patients unless there is evidence of severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min) (see section 4.2).
A vérszint és a tolerabilitás alapján idős emberek esetében nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg súlyos vesekárosodásban szenved (kreatinin clearance 30 ml/ min alatt) (lásd 4. 2 pont).
12 Children The pharmacokinetics of oseltamivir have been evaluated in single-dose pharmacokinetic studies in children aged 1 to 16 years.
Gyermekek Egydózisos farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját 1 - 16 éves gyermekekben.
Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/ kg dose.
A kisgyermekek mind az előanyagot mind az aktív metabolitot gyorsabban ürítették ki mint a felnőttek, ezért alacsonyabb vérszint alakult ki egy adott, mg/ kg- ra számított dózist adva.
Doses of 2 mg/ kg give oseltamivir carboxylate exposures comparable to those achieved in adults receiving a single 75 mg dose (approximately 1 mg/ kg).
Az oszeltamivir- karboxilát 2 mg/ ttkg- os dózisai hoztak létre a felnőttekéhez hasonló vérszintet, akik egyetlen 75 mg- os dózist kaptak (kb.
The pharmacokinetics of oseltamivir in children over 12 years of age are similar to those in adults.
1 mg/ kg) Az oszeltamivir farmakokinetikája 12 évesnél idősebb gyermekeken hasonló a felnőttekéhez.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási – preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Teratology studies have been conducted in rats and rabbits at doses of up to 1500 mg/ kg/ day and 500 mg/ kg/ day, respectively.
Teratológiai vizsgálatokat végeztek patkányon ill. nyúlon maximum 1500 mg/ kg/ nap ill. maximum 500 mg/ kg/ nap adagokkal.
A rat fertility study up to a dose of 1500 mg/ kg/ day demonstrated no adverse effects on either sex.
Egy patkányon maximum 1500 mg/ kg/ nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek nemkívánt hatást sem nőstényen, sem hímen.
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1500 mg/ kg/ day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/ kg/ day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively.
13 patkány dózis (500 mg/ kg/ nap) között, 480- szoros az oszeltamivirre vonatkozóan és 44- szeres az aktív metabolitra vonatkozóan.
Foetal exposure in the rats and rabbits was approximately 15 to 20% of that of the mother.
Patkányon és nyúlon a foetus vérszintje az anyai vérszint 15 - 20% - a volt.
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in the milk.
Szoptató patkányban az oszeltamivir és az aktív metabolit kiválasztódott az anyatejbe.
It is not known whether oseltamivir or the active metabolite is excreted in human milk, but extrapolation of the animal data provides estimates of 0.01 mg/ day and 0.3 mg/ day for the respective compounds.
0, 3 mg/ nap, a két vegyületre vonatkozóan.
A potential for skin sensitisation to oseltamivir was observed in a "maximisation" test in guinea pigs.
A korábban formulálás nélküli hatóanyaggal kezelt állatok kb.
Approximately 50% of the animals treated with the unformulated active ingredient showed erythema after challenging the induced animals.
50% - án alakult ki erythema, amikor azt ismételten adagolták.
Whereas very high oral single doses of oseltamivir phosphate had no effect in adult rats, such doses resulted in toxicity in juvenile 7-day-old rat pups, including death.
Amíg az oszeltamivir- foszfát nagy mennyiségű, egyszeri orális adagja nem volt hatással a felnőtt patkányokra, addig a hasonló dózis fiatal, 7 napos patkánykölyköknél toxikus hatást, vagy akár halált is eredményezett.
These effects were seen at doses of 657 mg/ kg and higher.
Ezeket a hatásokat 657 mg/ kg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
At 500 mg/ kg, no adverse effects were seen, including upon chronic treatment (500 mg/ kg/ day administered from 7 to 21 days post partum).
Ötszáz (500) mg/ kg dózisnál nem észleltek nemkívánatos hatásokat, krónikus terápiák során sem (a születést követő 7. és 21. nap között 500 mg/ kg/ nap dózis adása mellett).
Capsule core:
Kapszula mag:
Pregelatinized starch (derived from maize starch) Talc Povidone Croscarmellose sodium Sodium stearyl fumarate
Hidegenduzzadó keményítő (kukoricakeményítőből), Talkum Povidon Kroszkaramellóz- nátrium Nátrium- sztearil- fumarát
Gelatin Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Zselatin Sárga vas- oxid (E172) Vörös vas- oxid (E172) Titán- dioxid (E171)
13 Printing ink:
Jelölőfesték:
Shellac Titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine, E132)
Sellak Titán- dioxid (E171) FD és C kék 2 (indigokármin, E132)
This medicinal product does not require any special storage condition.
A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.