natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injection Site Reaction Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
Az injekció beadási helyén fellépő reakciók A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően beszámoltak helyi intravénás reakciókról.
175 Glucose Load Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Glükóz terhelés A Ciprofloxacin Bayer oldatos infúzió 100 ml oldatos infúzióban 5 g glükózt tartalmaz.
Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin.
184 A probenecid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztását.
Co-administration of probenecid and ciprofloxacin increases ciprofloxacin serum concentrations.
Probenecid és a ciprofloxacin együttes adása a ciprofloxacin szérumkoncentrációjának emelkedését eredményezi.
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase:
Ciprofloxacin tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4. 3 pont). Egészséges alanyok körében végzett klinikai vizsgálat során a szérum tizanidin koncentrációja emelkedett (Cmax növekedés:
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Ciprofloxacin, koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) együttes alkalmazásakor e xantin származékok szérumkoncentrációjának emelkedését írták le.
Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Ciprofloxacin és warfarin együttes adása a warfarin antikoaguláns hatásának fokozódását eredményezheti.
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint, így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon mennyiben járul hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
A ciprofloxacin és az orális antikoaguláns szer együttes alkalmazása alatt és röviddel azután tanácsos az INR gyakoribb ellenőrzése.
176 Ropinirole
Ropinirol
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a ropirinol (közepesen erős CYP450 1A2 izoenzim gátló) ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazása a ropirinol Cmax és AUC értékének 60, illetve 84% - os növekedését eredményezheti.
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section 4.4).
A ciprofloxacinnal történő együttes alkalmazás alatt és röviddel azután tanácsos a ropinirol okozta mellékhatások ellenőrzése és az adag megfelelő beállítása (lásd 4. 4 pont).
Clozapine
185 Klozapin
Following concomitant administration of 250 mg ciprofloxacin with clozapine for 7 days, serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine were increased by 29% and 31%, respectively.
250 mg ciprofloxacin és klozapin 7 napon keresztül történő együttes adását követően a klozapin szérumkoncentrációja 29% - kal, az N- dezmetil- klozapiné pedig 31% - kal nőtt.
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
A klozapin adagjának klinikai ellenőrzése és megfelelő beállítása ajánlott ciprofloxacinnal folytatott kezelés alatt és röviddel azután (lásd 4. 4 pont).
Pregnancy The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Terhesség Terhes nők ciprofloxacin- kezelésére vonatkozó adatok alapján a ciprofloxacin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
A Ciprofloxacin Bayer (szájon át, intravénásan és sorozatban végzett kezelés) klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő surveillance során tapasztalt gyógyszermellékhatásai az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek csoportosításra.
System Organ Class
Szerv - rendszer
Common ≥ 1/100 to <
Gyakori ≥ 1/ 100
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Nem gyakori ≥ 1/ 1000
Rare ≥ 1/10 000 to <
≥
Very Rare < 1/ 10 000
Ritka 1/ 10 000
Frequency not known
Nem ismert (a rendelke -
1/ 10
< 1/ 10
1/100
< 1/ 100
1/1 000
< 1/ 1000
177
cytosis
System Organ Class
186 Szerv - rendszer
Blood and Lymphatic System Disorders
Thrombocytopenia
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
dezorientáció
Psychotic reactions (see section 4.4)
reakciók (lásd
Nervous System Disorders
agitáció
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Idegrendszeri
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Fejfájás
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Paraesthesia és
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
tünetek
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Alvászavarok
Visual colour distortions
zavarok
Cardiac Disorders
Ízlelési zavarok
Tachycardia
4. 4 pont)
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Látászavarok Tinnitus Hallásvesztés / Halláskárosodás
Vascular Disorders
Színlátási zavarok
Vasodilatation Hypotension Syncope
Szívbetegsé - gek és a szívvel kapcsolatos
Vasculitis
Tachycardia
178 System Organ Class
187 Szerv - rendszer
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
bodása, tünetek torsades de pointes * Érbetegségek és tünetek Légzőrend - szeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Vasodilatatio Hypotensio Syncope Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Gastrointestinal Disorders
rendszeri betegségek és tünetek
Nausea Diarrhoea
Hasmenés
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Emésztőrend - szeri és hasi fájdalom Dyspepsia Flatulentia
Pancreatitis
epebetegsé -
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
multiforme Erythema nodosum Stevens - Johnson szindróma (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
izomrendszeri
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
fájdalom (pl.
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
Fokozott izomtónus
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
kötőszövet
Renal and Urinary Disorders
végtagfájdalom,
Renal impairment
és izomgörcsök
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
hátfájás,
179
(főleg az
System Organ
188 Szerv - rendszer
≥ 1/1 000 to <
Nem gyakori ≥ 1/ 1000
≥ 1/10 000 to <
≥
General Disorders and Administration Site Conditions
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
Veseelégtelenség Hematuria Crystalluria (lásd 4. 4 pont) Tubulointerstitialis nephritis
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Verejtékezés
Increase in blood alkaline phosphatase
szintjének
Prothrombin level abnormal Increased amylase
értékek
* These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4).
eredményei
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
emelkedése
Common Uncommon
Emelkedett amiláz - szint
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
* Ezekről a mellékhatásokról a forgalombahozatalt követően számoltak be, és főként QT- szakasz meghosszabbodása szempontjából további rizikófaktorokkal rendelkező betegek körében voltak megfigyelhetők (lásd 4. 4 pont).
Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
Az alábbi nemkívánatos mellékhatások az intravénás, illetve részben intravénás (először intravénás, majd orális) kezelést kapó betegek alcsoportjában nagyobb gyakorisággal lépnek fel:
Paediatric patients
Hányás, a transzaminázok szintjének átmeneti emelkedése, kiütés Gyakori Thrombocytopenia, thrombocytaemia, konfúzió és dezorientáció Nem gyakori hallucináció, paraesthesia és dysaesthesia, görcsök, vertigo, látászavarok, hallásvesztés, tachycardia, vasodilatatio, hypotonia, átmeneti májkárosodás, cholestaticus icterus, veseelégtelenség, ödéma Pancytopenia, csontvelődepresszió, anafilaktikus sokk, pszichés reakciók, Ritka migrén, szaglóideg zavarok, csökkent hallás, vasculitis, pancreatitis, májnekrózis, petechiák, ínruptúra
The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Gyermekgyógyászati betegek Az arthropathiára vonatkozóan fentebb említett incidenciák adatai felnőtteken végzett vizsgálatokból származnak.
4.9 Overdose
189 4. 9 Túladagolás
180 As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
A ciprofloxacin baktericid hatása - lévén fluorokinolon típusú antibakteriális szer - a DNS replikációban, transzkripcióban, repairben és rekombinációban szerepet játszó topoizomeráz II (DNS - giráz) és a topoizomeráz IV gátlásán keresztül valósul meg.
PK/PD relationship:
FK/ FD kapcsolat:
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
A ciprofloxacinnal szembeni lépésenként kialakuló in vitro rezisztenciát okozhatják a DNS- giráz és a topoizomeráz IV enzimen lévő támadáspontok mutációi.
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Ha a rezisztencia az impermeabilitás és/ vagy efflux pumpa- mechanizmusok miatt jön létre, ezen mechanizmusok eltérően befolyásolhatják az egyes fluorokinolonokkal szembeni bakteriális érzékenységet, ami függ a gyógyszerosztályba tartozó különféle hatóanyagok fizikokémiai tulajdonságaitól és a transzportrendszerek egyes hatóanyagok iránti affinitásától.
Resistance mechanisms that inactivate other antibiotics such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may affect susceptibility to ciprofloxacin.
Azok a rezisztenciamechanizmusok, amelyek más antibiotikumokat inaktiválnak, például a permeabilitás csökkentése (gyakran megfigyelhető Pseudomonas aeruginosa esetén) és az efflux mechanizmusok, befolyásolhatják a ciprofloxacin- érzékenységet.
Plasmid-mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
A qnr- gének által kódolt plazmid- mediált rezisztenciáról is beszámoltak.
Spectrum of antibacterial activity:
190 Antibakteriális hatásspektrum:
S ≤ 0.5 mg/L S ≤ 0.5 mg/L S ≤ 1 mg/L S ≤ 1 mg/L
R > 1 mg/ l
R > 1 mg/L R > 1 mg/L R > 1 mg/L R > 1 mg/L
R > 1 mg/ l
S ≤ 0.5 mg/L
É ≤ 0, 5 mg/ l
S ≤ 0.03 mg/L S ≤ 0.03 mg/L S ≤ 0.5 mg/L
> 0, 06 mg/ l
> 0.06 mg/L > 0.06 mg/L R > 1 mg/L
R > 1 mg/ l
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Staphylococcus spp. – nagy dózisú ciprofloxacin- kezelésre vonatkozó határértékek. * A nem species specifikus határértékeket főleg a FK/ FD adatok alapján határozták meg, és ezek függetlenek a konkrét speciesekre vonatkozó MIC- érték megoszlástól.
181 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
A ciprofloxacin- érzékenység szempontjából lényeges speciesek csoportosítása (Streptococcus fajok lásd 4. 4 pont) ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
191 EGYÉB MIKROORGANIZMUSOK Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) FAJOK, MELYEKNÉL A SZERZETT REZISZTENCIA PROBLÉMÁT OKOZHAT Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaerob mikroorganizmusok A fent felsoroltak kivételével
182 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Actinomyces Enteroccus faecium LISTERIA MONOCYTOGENES Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Stenotrophomonas maltophilia Anaerob mikroorganizmusok Kivéve Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes Egyéb mikroorganizmusok Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * A klinikai hatékonyságot az érzékeny izolátumokra vonatkozóan a jóváhagyott indikációkban bizonyították + Rezisztencia gyakorisága ≥ 50% egy vagy több EU országban ($):
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Az emberekre vonatkozó ajánlott alkalmazás elsősorban in vitro érzékenységi adatokon és állatkísérletekből származó adatokon alapul korlátozott számú humán adattal kiegészítve.
The treating physician should refer to national and /or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
A kezelőorvosnak az anthrax kezelését illetően a helyi és/ vagy nemzetközileg konszenzus dokumentumok szerint kell tájékozódnia.
(2):
192 (2):
Methicillin-resistant S. aureus very commonly express co-resistance to fluoroquinolones.
A meticillin- rezisztens S. aureus nagyon gyakran co- rezisztenciát mutat a fluorokinolonokkal szemben.
The rate of resistance to methicillin is around 20 to 50% among all staphylococcal species and is usually higher in nosocomial isolates.
A meticillin rezisztencia gyakorisága az összes Staphylococcus species között 20– 50% között van, és gyakran magasabb a nosocomialis izolátumokban.
Pharmacokinetics of ciprofloxacin were linear over the dose range up to 400 mg administered intravenously.
A ciprofloxacin farmakokinetikája a 400 mg- os dózistartományig egyenesen arányos az alkalmazott intravénás dózissal.
A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió, illetve a 12 óránként orálisan alkalmazott 500 mg dózisú ciprofloxacin AUC- értéke azonos volt.
The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió a 750 mg- os orális dózis Cmax- értékéhez hasonló értéket eredményezett.
A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
A 8 óránként 60 percen át alkalmazott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió, illetve a 12 óránként orálisan alkalmazott 750 mg dózisú ciprofloxacin AUC- értéke azonos volt.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight.
A ciprofloxacin csak kismértékben kötődik fehérjékhez (20– 30%), elsősorban nem ionizált formában van jelen a plazmában, és nagy egyensúlyi megoszlási térfogattal rendelkezik:
Ciprofloxacin
2– 3 l/ ttkg.
183 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Bizonyos szövetekben, például a tüdőben (epithelialis folyadék, alveolaris macrophagok, biopsziás szövet), a sinusokban és a gyulladásos elváltozásokban (kantaridin hólyagbennék) és az urogenitális traktusban (vizelet, prosztata, endometrium) az összkoncentráció jelentősen meghaladhatja a megfelelő plazmakoncentrációt.
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration
Kiválasztott ciprofloxacin (az adag% - a) Intravénás alkalmazás
Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
193 Ciprofloxacin Metabolitok (M1- M4)
Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h.
Vese clearance- e 180- 300 ml/ kg/ h között van, a teljes test clearance 480- 600 ml/ kg/ h.
No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Nem figyeltek meg észlelhető emelkedést a Cmax és AUC értékekben ismételt adagolást (naponta háromszor 10 mg/ kg) követően.
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age.
Tíz, súlyos szepszisben szenvedő, egy év alatti gyermek esetében a Cmax 6, 1 mg/ l (tartomány:
The AUC values were 17.4 mg*h/L (range 11.8-32.0 mg*h/L) and 16.5 mg*h/L (range 11.0-23.8 mg*h/L) in the respective age groups.
4, 7 – 11, 8 mg/ l) volt.
184 Articular tolerability:
Articularis tolerálhatóság:
6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások 194 [A tagállam tölti ki]
{Name and address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Név és cím} < {Tel} > < {Fax} > < {E- mail} >
186 1.
195 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
A Ciprofloxacin Bayer 400 mg/ 200 ml oldatos infúzió a következő fertőzések kezelésére javallt (lásd 4. 4. és 5. 1 pont).
• Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers` diarrhoea)
Gastrointestinalis fertőzések (pl. utazók hasmenése)
187 • Infections of the bones and joints
Csont - és ízületi fertőzések
Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
A kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/ vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Súlyos esetekben, vagy ha a beteg képtelen tablettát bevenni (pl. enterálisan táplált betegek) a kezelést intravénás ciprofloxacin készítménnyel ajánlott elkezdeni amíg az orális adagolásra való áttérés lehetővé válik.
Treatment of infections due to certain bacteria (e.g.
Bizonyos baktériumok okozta fertőzések (pl.
Treatment of some infections (e.g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Néhány fertőzés (pl. kismedencei gyulladások, intraabdominális fertőzések, neutropéniás betegek fertőzései, és a csontok és izületek fertőzése) kezelése esetén szükség lehet más megfelelő antibakteriális szer együttes alkalmazására a kiváltó kórokozó függvényében.
7 to 14 days
197
188 Indications
Javallatok
Epididymo-orchitis and pelvic inflamm atory diseases
Epididymo- orchitis és kismedencei gyulladásos betegség
Bone and joint infections
Csont - és ízületi fertőzések.
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Naponta 2- 3x Neutropeniában szenvedő betegek
max. of 3 months
A kezelést a neutropenia teljes
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
A ciprofloxacint együtt kell adni megfelelő
400 mg twice daily to 400 mg three times a day
400 mg
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
időtartama alatt folytatni kell
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Naponta 3x 10 mg/ ttkg, egy adag maximum 400 mg
6 mg/kg body weight three times a day to 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Naponta 3x 6– 10 mg/ ttkg, egy adag maximum 400 mg
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body
Naponta 2x 10– 15 mg/ ttkg, egy adag maximum 400 mg
Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Kreatinin- clearance [ml/ perc/ 1, 73m2]
Serum Creatinine [µmol/L]
Szérum kreatinin - szint [µmol/ l]
Dosing in children with impaired renal and/or hepatic function has not been studied.
A csökkent vese - és/ vagy májfunkcióval rendelkező gyermekek kezeléséhez szükséges dózisokat nem vizsgálták.
190 Method of administration
Az alkalmazás módja
191 Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Nem kifejlett állatokkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a ciprofloxacin arthropathiát okozhat a teherviselő ízületekben.