natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) FERTŐZÉS- ELLENES SZEREK Antiretrovirális készítmények Proteáz- inhibitorok Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg naponta egyszer/ 100 mg
AUC: ↔ * (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8% to ↑ 27%) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31% to ↓ 51%)
AUC: ↔ * (↓ 9% - ↑ 10%)
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ ritonavir is not recommended.
Az efavirenz és az atazanavir/ ritonavir együttes alkalmazása nem javasolt.
If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an
Ha az
6 Medicinal product by therapeutic
naponta egyszer/ 600 mg naponta
Effects on drug levels
Cmax: ↑ 17% * (↑ 8% - ↑ 27%)
Recommendation concerning
Cmin: ↓ 42% * (↓ 31% - ↓ 51%)
areas
atazanavir és egy NNRTI együttes alkalmazására van szükség, az efavirenzzel
Mean
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz
percent change in AUC,
Atazanavir (pm):
co-administration with
kombinációban az atazanavir
(dose)
(400 mg naponta egyszer/ 200 mg
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↔ * / ** (↓ 10% - ↑ 26%)
efavirenz
dózisának 400 mg- ra és a
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
naponta egyszer/ 600 mg naponta
Atazanavir (pm):
Cmax: ↔ * / ** (↓ 5% - ↑ 26%)
AUC: ↔ */ ** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔ */ ** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16% to ↑ 49%) (CYP3A4 induction). * When compared to atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Cmin: ↑ 12% * / ** (↓ 16% - ↑ 49%) (CYP3A4- indukció). * Efavirenz nélkül, naponta egyszer, este szedett 300 mg atazanavir/ 100 mg ritonavirral összehasonlítva.
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir. ** based on historical comparison
Az atazanavir Cmin– értékének ez a csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát. ** régebbi összehasonlítás alapján
increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
történő emelését lehet fontolóra venni szigorú klinikai monitorozás mellett.
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg naponta kétszer * / 100 mg naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 induction)
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% (CYP3A4 indukció) Efavirenz:
The clinical significance of the changes has not been established.
A változások klinikai jelentőségét még nem állapították meg.
Similar findings are expected with the approved
Hasonló megállapításokat várnak a jóváhagyott darunavir/ ritonavir
*lower than recommended dose
* kisebb, mint az ajánlott dózis
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
AUC: ↑21% Cmin: ↑17% (CYP3A4 gátlás)
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg twice daily dose.
600/ 100 mg napi kétszeres dózis esetében is.
See ritonavir row below.
Lásd még a lenti, ritonavirre vonatkozó sort.
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Foszamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg naponta kétszer/ 100 mg naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
Foszamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
Interaction not studied
Az
Interaction not studied
interakciót nem vizsgálták.
No clinically significant
Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
7 Medicinal product by therapeutic
7
Effects on drug levels
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos,% - ban kifejezett
Recommendation concerning
Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
areas
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) Foszamprenavir/ Szakvinavir/ Efavirenz
percent change in AUC,
Az interakciót nem vizsgálták.
co-administration with
Nem javasolt, mivel ezáltal várhatóan mindkét proteázgátló expozíciója jelentősen csökken.
(dose)
Indinavir/ Efavirenz (800 mg q8h/ 200 mg naponta egyszer)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↓ 31% (↓ 8 – ↓ 47) Cmin: ↓ 40% Az indinavir expozíciók hasonló csökkenéseit figyelték meg, amikor 1000 mg q8h indinavirt napi 600 mg efavirenzzel adtak együtt (CYP3A4- indukció) Efavirenz:
efavirenz
Indinavirrel vagy indinavir/ ritonavirrel történő
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg naponta kétszer/ 100 mg
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
AUC: ↓ 25% (↓ 16 – ↓ 32) b
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
Efavirenz:
Cmax: ↓ 17% (↓ 6 – ↓ 26) b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 – ↓ 59) b Efavirenz:
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Amikor az indinavirt ritonavirral és efavirenzzel együttesen alkalmazták, az indinavir Cmin- értékének mértani középértéke (0, 33 mg/ l) magasabb volt, mint az indivadir önmagában történő, 8 óránkénti 800 mg- os dózisban való adagolásakor a Cmin mértani középértékre (0, 15 mg/ l) vonatkozó irodalmi adatok.
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
HIV- 1 vírussal fertőzött betegeknél (n = 6) az indinavir és az efavirenz farmakokinetikája általában hasonló volt ezen nem fertőzött önkéntesek esetében kapott adatokhoz.
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Lopinavir/ ritonavir lágy kapszula vagy
Substantial decrease in lopinavir exposure.
A lopinavir- expozíció jelentős
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
kell fontolni a lopinavir/ ritonavir lágy kapszula vagy belsőleges oldat adagjainak 33% - os
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
Lopinavir/ ritonavir tabletta/ Efavirenz
(4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
6, 5 ml a napi kétszer 3 kapszula/ 5 ml helyett).
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(400/ 100 mg naponta kétszer/ 600 mg
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Lopinavir koncentrációk:
The dosage of
dózismódosítás egyes betegek
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
naponta egyszer)
See also ritonavir row below.
↓ 30- 40%
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
számára elégtelen lehet.
Nelfinavir:
Naponta
8 Medicinal product by therapeutic
8
Effects on drug levels
gyógyszerszintekre gyakorolt hatások
areas
(adagok)
Mean
Átlagos,% - ban kifejezett
percent change in AUC,
vonatkozó ajánlás
co-administration with
Lásd még a lenti, ritonavirre vonatkozó sort.
(dose)
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg naponta egyszer)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 – ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 – ↑ 33) A kombinációt általában jól tolerálták.
efavirenz
Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86)b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)b Efavirenz:
AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6 – ↑ 33) AUC este: ↔ Cmax reggel: ↑ 24% (↑ 12 – ↑ 38) Cmax este: ↔ Cmin este: ↑ 42% (↑ 9 – ↑ 86) b Cmin este: ↑ 24% (↑ – ↑ 50) b Efavirenz:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 – ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 – ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 – ↑ 46) b (a CYP közvetítette oxidatív metabolizmus gátlása) Amikor 500 mg- os vagy 600 mg- os dózisban, naponta kétszer adott ritonavirt efavirenzzel alkalmazták, a kombináció nem volt jól tolerálható (például szédülés, hányinger, paraesthesia, valamint a májenzimszintek emelkedése fordult elő).
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Szakvinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonista
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
Maravirok/ Efavirenz (100 mg naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 – ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 – ↓ 62) Az Efavirenz koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
9 Medicinal product by therapeutic
9
percent change in AUC,
Átlagos,% - ban kifejezett
co-administration with
vonatkozó ajánlás
(dose)
Raltegravir:
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
Dózismódosításra a raltegravir esetében nincs szükség.
efavirenz
NRTI- k/ Efavirenz
NNRTIs/ Efavirenz Antibiotics
NNRTI- k/ Efavirenz Antibiotikumok
Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Azitromicin/ Efavirenz (600 mg egyszeri adag/ 400 mg naponta egyszer)
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
Clarithromycin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg once daily)
Klaritromicin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg naponta egyszer)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 – ↑ 19) (CYP3A4- indukció) Efavirenzzel és klaritromicinnel kezelt nem fertőzött önkéntesek 46% - ánál alakult ki bőrkiütés.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Az efavirenz dózismódosítására nincs szükség.
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Egyéb makrolid antibiotikumok (pl.: eritromicin) / Efavirenz
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
Efavirenzzel történő együttes
Rifabutin:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 – ↓ 47)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
Cmax: ↓ 32% (↓ 15 – ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 – ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 – ↑ 1) (CYP3A4- indukció)
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
Fontolóra kell venni a rifabutin adagjának megkétszerezését olyan adagolási sémák esetén, ahol a rifabutint heti 2- 3 alkalommal adják efavirenzzel kombinációban.
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg once daily/ 600 mg once daily)
Rifampicin/ Efavirenz (600 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer) Gombaellenes készítmények
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 – ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 – ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 – ↓ 46) (CYP3A4 - és CYP2B6 - indukció)
When taken with rifampicin, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
A rifampicinnel együtt adott efavirenz napi adagjának 800 mg- ra történő emelésével a rifampicin nélkül alkalmazott 600 mg- os napi adag efavirenzéhez hasonló expozíció érhető el.
Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Dózismódosításkor figyelembe kell venni az egyéni tolerábilitást és virológiai választ (lásd 5. 2 pont).
No dosage adjustment is necessary for rifampicin.
A rifampicin dózismódosítására nincs szükség.
Itraconazole/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg once daily)
Itrakonazol/ Efavirenz (200 mg q12h/ 600 mg naponta egyszer)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations:
AUC: ↓ 39% (↓ 21 – ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 – ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 – ↓ 58) (az itrakonazol koncentrációinak csökkenése:
CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
CYP3A4- indukció) Hidroxi- itrakonazol:
No clinically significant pharmacokinetic change.
Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció.
Posaconazole/ Efavirenz --/ 400 mg once daily
Pozakonazol/ Efavirenz -- / 400 mg naponta egyszer
Posaconazole:
Pozakonazol:
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP- G indukció)
Voriconazole/ Efavirenz (200 mg twice daily/ 400 mg once daily)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) Vorikonazol/ Efavirenz (200 mg naponta kétszer/ 400 mg naponta egyszer)
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% Vorikonazol:
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be
Az efavirenz vorikonazollal történő együttes alkalmazásakor a vorikonazol fenntartó dózisát napi kétszer 400 mg- ra kell emelni, míg az efavirenz dózisát 50% - kal csökkenteni kell (azaz
Voriconazole/ Efavirenz (400 mg twice daily/ 300 mg once daily)
Vorikonazol/ Efavirenz
AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * Efavirenz:
Cmax: ↑ 23% (↓ 1 – ↑ 53) *
AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
AUC: ↑ 17% (↑ 6 – ↑ 29) ** Cmax: ↔ ** * önmagában adott, naponta kétszer 200 mg- mal összehasonlítva ** önmagában adott, naponta egyszer 600 mg- mal összehasonlítva (az oxidatív metabolizmus kompetitív gátlása)
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored.
befejeződött, vissza kell állítani az efavirenz kezdeti dózisát.
Fluconazole/ Efavirenz (200 mg once daily/ 400 mg once daily)
Flukonazol/ Efavirenz (200 mg naponta egyszer/ 400 mg naponta egyszer)
Ketoconazole and other imidazole antifungals
Ketokonazol és más imidazol gombaellenes készítmények SAVKÖZÖMBÖSÍTŐ KÉSZÍTMÉNYEK
11 Medicinal product by therapeutic
Alumínium- hidroxid– magnézium - hidroxid– szimetikon antacid/ Efavirenz (30 ml egyszeri adag/ 400 mg egyszeri adag) Famotidin/ Efavirenz (40 mg egyszeri adag/ 400 mg egyszeri adag) SZORONGÁSCSÖKKENTŐ KÉSZÍTMÉNYEK
Effects on drug levels
Sem az alumínium/ magnézium - hidroxid, sem a famotidin nem módosította az efavirenz felszívódását.
Recommendation concerning
Az efavirenz és a gyomor pH- ját megváltoztató gyógyszerek együttes alkalmazása várhatóan nem befolyásolja az efavirenz felszívódását.
areas (dose)
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg egyszeri adag/ 600 mg naponta egyszer)
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↑ 7% (↑ 1 – ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 – ↑ 32) Ezek a változások nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
co-administration with efavirenz
Dózismódosításra egyik gyógyszer esetében sincs szükség.
AGENTS
12
Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/ Efavirenz (30 mL single dose/ 400 mg single dose) Famotidine/ Efavirenz (40 mg single dose/ 400 mg single dose) ANTIANXIETY AGENTS
Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolása
Neither aluminium/ magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások
Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption.
Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra
Lorazepam/ Efavirenz (2 mg single dose/ 600 mg once daily) ANTICONVULSANTS
(adagok)
AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32) These changes are not considered clinically significant.
Átlagos,% - ban kifejezett
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
vonatkozó ajánlás
Carbamazepine/ Efavirenz (400 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) ANTIKONVULZÍV KÉSZÍTMÉNYEK Karbamazepin/ Efavirenz (400 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations:
AUC: ↓ 36% (↓ 32 – ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 – ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 – ↓ 53) (a karbamazepin koncentrációinak csökkenése:
CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations:
CYP3A4- indukció; az efavirenz koncentrációinak csökkenése:
CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
CYP3A4 - és CYP2B6- indukció) Az aktív karbamazepin- epoxid metabolit egyensúlyi állapotban mért AUC -, Cmax - és Cmin- értéke nem változott.
No dosage recommendation can be made.
Adagolási ajánlást nem lehet megállapítani.
Valproic acid/ Efavirenz (250 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Valproátsav/ Efavirenz (250 mg naponta kétszer/ 600 mg naponta egyszer)
Limited data suggest there is no clinically significant effect on valproic acid pharmacokinetics.
A korlátozott mennyiségű adatból arra következtethetünk, hogy nincs klinikailag jelentős hatással a valproátsav farmakokinetikájára.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Dózismódosításra az efavirenz esetében nincs szükség.
12 Medicinal product by therapeutic
Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolása
ANTIDEPRESSANTS Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/ Efavirenz
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) ANTIDEPRESSZÁNSOK Szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (SSRI- k) Szertralin/ Efavirenz
(50 mg once daily/ 600 mg once daily) AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
(50 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta AUC: ↓ 39% (↓ 27 – ↓ 50) egyszer) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 – ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 – ↓ 58) Efavirenz:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 induction)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 6 – ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4- indukció)
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Az efavirenz dózismódosítása nem szükséges.
Paroxetine/ Efavirenz No clinically significant (20 mg once daily/ 600 mg once daily) pharmacokinetic interaction
Paroxetin/ Efavirenz Nincs klinikailag jelentős (20 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta farmakokinetikai interakció. egyszer) Fluoxetin/ Efavirenz Az interakciót nem vizsgálták.
Cetirizine/ Efavirenz Cetirizine:
Cetirizin/ Efavirenz Cetirizin:
(10 mg single dose/ 600 mg once AUC: ↔ daily) Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
(10 mg egyszeri adag/ 600 mg naponta AUC: ↔ egyszer) Cmax: ↓ 24% (↓ 18 – ↓ 30) Ezek a változások nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Diltiazem/ Efavirenz Diltiazem:
14
13 Medicinal product by therapeutic
Gyógyszerek terápiás területek szerinti felsorolása
(dose)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Kalciumcsatorna- blokkolók Diltiazem/ Efavirenz (240 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↓ 37% (↓ 17 – ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 – ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 – ↓ 52) Efavirenz:
efavirenz
Az efavirenz dózismódosítására nincs szükség.
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors
Verapamil, felodipin, nifedipin és nikardipin LIPIDSZINT- CSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK HMG Co- A reduktáz inhibitorok
When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Amikor az efavirenzt olyan kalciumcsatorna- blokkolóval alkalmazzák együtt, mely a CYP3A4 enzim szubsztrátja, fennáll annak a lehetősége, hogy a kalciumcsatorna- blokkoló plazmakoncentrációja lecsökken.
Dose adjustments of calcium channel blockers should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
A kalciumcsatorna- blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatorna- blokkoló alkalmazási előírását).
Atorvastatin/ Efavirenz (10 mg once daily/ 600 mg once daily)
(10 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta
Atorvastatin:
AUC: ↓ 43% (↓ 34 – ↓ 50)
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Cmax: ↓ 12% (↓ 1 – ↓ 26) 2- hidroxi- atorvasztatin:
Dosage adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
atorvasztatin dózismódosítására szükség lehet (lásd az atorvasztatin alkalmazási előírását).
Pravastatin/ Efavirenz (40 mg once daily/ 600 mg once daily)
Pravasztatin/ Efavirenz (40 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
Dosage adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
A pravasztatin dózismódosítására szükség lehet (lásd a pravasztatin alkalmazási előírását).
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra
Simvastatin/ Efavirenz (40 mg once daily/ 600 mg once daily)
AUC, Cmax, és Cmin változás, 90% - os konfidencia- intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus) Szimvasztatin/ Efavirenz (40 mg naponta egyszer/ 600 mg naponta egyszer)
AUC: ↓ 60% (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
AUC: ↓ 60% (↓ 52 – ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 – ↓ 78)
Dosage adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
A szimvasztatin dózismódosítására szükség lehet (lásd a szimvasztatin alkalmazási előírását).
Rosuvastatin/ Efavirenz
Az efavirenz dózismódosítására nincs szükség.
Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
(CYP3A4- indukció) Az efavirenz atorvasztatinnal, pravasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő együttadása nem befolyásolta az efavirenz AUC - vagy Cmax - értékeit.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Rozuvasztatin/ Efavirenz HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK
Medicinal product by therapeutic
Az interakciót nem vizsgálták.
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
A rozuvasztatin nagy mennyiségben változatlanul ürül a széklettel, így az efavirenzzel interakció nem várható.
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol/ Efavirenz (50 µg single dose/ 400 mg once daily) IMMUNOSUPPRESSANTS
Etinilösztradiol/ Efavirenz (50 µg egyszeri adag/ 400 mg naponta egyszer) IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK
AUC: ↔ Cmax: ↔ (mechanism unknown) The clinical significance of the effect on ethinyloestradiol AUC is not known.
AUC: ↔ Cmax: ↔ (a mechanizmus ismeretlen) Az etinilösztradiol AUC- értékére gyakorolt hatás klinikai jelentősége nem ismert.
Only the ethinyloestradiol component of oral contraceptives has been studied.
A szájon át szedett fogamzásgátlóknak csak az etinilösztradiol komponensét tanulmányozták.
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to oral contraceptives (see section 4.6).
Mivel az efavirenz szájon át adott fogamzásgátlókkal való lehetséges kölcsönhatását nem értékelték teljes mértékben, a szájon át szedett fogamzásgátlók mellett a fizikai fogamzásgátlás valamely megbízható módját is alkalmazni kell (lásd 4. 6 pont).
Immunosuppressants metabolized by CYP3A4 (e. g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/ Efavirenz OPIOIDS
A CYP3A4 által metabolizált immunszuppresszánsok (pl.: ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz) / Efavirenz