natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 Nicotinic acid was not carcinogenic in mice when administered for the duration of their life.
A nikotinsav egerekben történő, élethosszig tartó alkalmazása nem bizonyult karcinogénnek.
Mice in this study received approximately 9 to 13 times a human nicotinic acid dose of 2000 mg/ day as determined on a mg/ m2 basis.
Az egerek e vizsgálatban a mg/ m2 alapon meghatározott napi 2000 mg humán nikotinsav dózis hozzávetőleg 9- 13- szorosát kapták.
No studies are available on possible effects of high dose nicotinic acid on fertility or on postnatal development after in utero exposure.
Nem végeztek vizsgálatokat a magasdózisú nikotinsav fertilitásra vagy postnatalis fejlődésre kifejtett lehetséges hatásait illetően in utero expozíciót követően.
Decreased placental and fetal weights were observed.
Patkányokban a gesztáció 5- 16. napján alkalmazott napi 1000 mg/ kg dózisú nikotinsav reprodukciós toxicitást idézett elő: a placenta és a magzati súly csökkenését figyelték meg.
Laropiprant Ketonuria and hepatocellular centrilobular hypertrophy were observed in rats in repeated dose toxicity studies for up to 6 months dosing.
Laropiprant Patkányokban a legfeljebb 6 hónapig tartó ismételt dózis- toxicitási vizsgálatok során ketonuriát és hepatocelluláris centrilobuláris hipertrófiát figyeltek meg.
The hepatocellular centrilobular hypertrophy was consistent with rodent specific enzyme induction.
A hepatocelluláris centrilobuláris hipertrófia
Increases in serum alanine aminotransferase (ALT) levels were observed in all dog studies, at systemic exposure levels at least 14 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
14 konzisztens volt a rágcsáló- specifikus enzim- indukcióval.
No other effects were observed in dog studies with exposures at least 100 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
A nem- megfigyelhető mellékhatás- szint a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 118- szorosa volt.
Laropiprant was not carcinogenic in 2 year studies in mice and rats at the highest doses tested, which represents at least 218 to 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
A kutyákkal végzett vizsgálatokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 100- szorosának megfelelő expozíciós szintek mellett egyéb hatásokat nem figyeltek meg.
No adverse effects on fertility were observed in male or female rats given laropiprant prior to mating and throughout mating, at systemic exposure levels at least 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Nem figyeltek meg a fertilitással kapcsolatos mellékhatásokat, amikor hím vagy nőstény patkányoknak párzás előtt és alatt a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 289- szeresével egyenértékű szisztémás expozíciós szintnek megfelelő mennyiségű laropiprantot adtak.
Laropiprant was not teratogenic in rats or in rabbits at least 153 and 438 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Patkányoknak vagy nyulaknak a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 153 - és 438- szorosának megfelelő mennyiségű laropiprantot adva a laropiprant nem volt teratogén.
Reproduction toxicity studies showed slight treatment-related decreases in mean maternal weight gain and foetal body weight, slight increases in pup mortality, and increased incidence of supernumerary rib and incomplete ossification of the sternebra in the foetus were observed in rats at systemic exposure levels at least 513 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 513- szorosának megfelelő szisztémás expozíciós szint alkalmazása mellett a kezeléssel összefüggésben az átlagos anyai súlygyarapodás valamint a magzati súly enyhe csökkenését, az ivadékok mortalitásának enyhe növekedését, valamint magzati többlet- bordák kialakulását és a szegycsont tökéletlen összecsontosodását figyelték meg.
Hypromellose (E464) Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
Hipromellóz (E464) Vízmentes, kolloid, szilícium- dioxid (E551) Nátrium- sztearil- fumarát Hidroxipropilcellulóz (E463) Mikrokristályos cellulóz (E460) Kroszkarmellóz- nátrium Laktóz- monohidrát Magnézium- sztearát
16 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibilitások
PVC/ Aclar blisters:
PVC/ Aclar buborékfólia:
Aluminium/ Aluminium blisters:
15 Alumínium/ Alumínium buborékfólia:
Do not store above 30 C.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding containing 14 modified-release tablets.
Átlátszatlan PVC/ Aclar buborékfólia kinyomható alumínium zárófóliával, mely 14 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmaz.
Pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag, 196 (2 doboz x 98 db) módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó többszörös csomagolás és 49 x 1 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag adagonként perforált buborékfóliában.
Aluminium/ Aluminium blister with push-through lidding containing 7 modified-release tablets.
Alumínium/ Alumínium buborékfólia kinyomható zárófóliával, mely 7 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmaz.
Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
14, 28, 56, 168 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag és 32 x 1módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag adagonként perforált buborékfóliában.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről további információ található a European Medicines Agency (EMEA) internetes honlapján, melynek címe: http: // www. emea. europa. eu /.
Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU Egyesült Királyság
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 dated September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1. moduljában leírt, 2007. szeptemberi keltezésű 3. változatnak megfelelő farmakovigilancia- rendszer felállításra kerüljön és működjön a forgalomba hozatal előtt és mindaddig, amíg a készítmény forgalomban van.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.1 dated 23 April 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában ismertetett Kockázatkezelési Terv (RMP) 2008. április 23- i keltezésű, 3. 1 verziójában leírtak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek, illetve a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármely további felújításának elvégzését.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Továbbá, felújított kockázatkezelési tervet kell benyújtani • Amennyiben a jelenlegi biztonságossági előírásokat, farmakovigilancia- tervet vagy a kockázatok minimalizálására irányuló tevékenységeket befolyásoló új információ érkezik. • Egy fontos (farmakovigilanciával vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos) határidő elérése után 60 napon belül. • Az EMEA kérésére.
LABELLING
21 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON (for Alu/ Alu blister)
GYÓGYSZERDOBOZ (az Alu/ Alu buborékfóliához)
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/ laropiprant
Pelzont 1000 mg/ 20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Nikotinsav/ laropiprant
EU/ 1/ 08/ 460/ 009 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 010 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 011 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 013 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 014 32 x 1 modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 460/ 009 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 010 28 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 011 56 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 013 168 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 014 32 x 1 módosított hatóanyagleadású tabletta
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON (for PVC/ Aclar blister)
GYÓGYSZERDOBOZ (a PVC/ Aclar buborékfóliához)
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 84 modified-release tablets 98 modified-release tablets 168 modified-release tablets 196 modified-release tablets Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets 49 x 1 modified-release tablets
14 módosított hatóanyagleadású tabletta 28 módosított hatóanyagleadású tabletta 56 módosított hatóanyagleadású tabletta 84 módosított hatóanyagleadású tabletta 98 módosított hatóanyagleadású tabletta 168 módosított hatóanyagleadású tabletta 196 módosított hatóanyagleadású tabletta 196 módosított hatóanyagleadású tablettát (2 csomag 98 módosított hatóanyagleadású tablettát) tartalmazó többszörös csomagolás 49 x 1 módosított hatóanyagleadású tabletta
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 460/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 005 98 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 006 168 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 007 196 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 008 49 x1 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 460/ 012 196 (2 csomag x 98 db) módosított hatóanyagleadású tabletta
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATECARTON
25 A KÖZBENSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Multi-packs of 196 (2 packs of 98 modified-release tablets) – without blue box (for PVC/ Aclar blister)
196 módosított hatóanyagleadású tablettát (2 csomag 98 módosított hatóanyagleadású tablettát) tartalmazó többszörös csomagolás – Blue Box nélkül (a PVC/ Aclar buborékfóliához)
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 modified-release tablets.
2 csomagot tartalmazó többszörös csomagolás eleme, melyek egyenként 98 db módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmaznak
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
31 PACKAGE LEAFLET:
29 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
Pelzont 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Pelzont 1000 mg/ 20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nikotinsav/ laropiprant
even if their symptoms are the same as yours.
A betegtájékoztató tartalma:
What Pelzont is and what it is used for 2.
2.
Before you take Pelzont 3.
Tudnivalók a Pelzont szedése előtt 3.
How to take Pelzont 4.
4.
How to store Pelzont 6.
6.
WHAT PELZONT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PELZONT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It contains two different active substances: • nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and • laropiprant, which reduces symptoms of flushing, a common side effect of nicotinic acid.
Az Ön gyógyszerének megnevezése Pelzont, mely két különböző hatóanyagot tartalmaz: • nikotinsavat, mely a lipidszintet befolyásoló gyógyszer és • laropiprantot, mely csökkenti a nikotinsav egyik gyakori mellékhatása, a kipirulás tüneteit.
Pelzont is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
A Pelzont, diéta mellett alkalmazva: • csökkenti a „ rossz ” koleszterin szintjét.
It does this by lowering the levels of total cholesterol, LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; • to raise levels of ‘ good’ cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL).
Ezt az összkoleszterin, az LDL- koleszterin, a triglicerideknek nevezett zsírvegyületek és az apo B (az LDL egyik része) szintjeinek csökkentésével éri el a vérben. • emeli a „ jó ” koleszterin (HDL koleszterin) és az apo A- I (a HDL egyik része) szintjeit.
What should I know about cholesterol?
Mit kell tudni a koleszterinről?
Your total cholesterol is made up mainly of ‘ bad’ (LDL) and ‘ good’ (HDL) cholesterol.
Az összkoleszterin főként „ rossz ” (LDL) és „ jó ” (HDL) koleszterinből tevődik össze.
LDL cholesterol is often called ‘ bad’ cholesterol because it can build up in the walls of your arteries and form plaque.
Az LDL- koleszterint gyakran „ rossz ” koleszterinnek hívják, mivel rátapadhat az érfalakra, és lerakódásokat képezhet rajtuk.
HDL cholesterol is often called ‘ good’ cholesterol because it helps keep the ‘ bad ’ cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease.
A HDL- koleszterint gyakran „ jó ” koleszterinnek hívják, mert megakadályozza, hogy a „ rossz ” koleszterin felrakódjon az erek falára és megvéd a szívbetegségektől.
They may raise your risk of having heart problems.
A trigliceridek a vérben fellelhető egyéb zsírvegyületek, melyek hatására megnőhet a szívproblémák előfordulásának kockázata.
32 In most people, at first there are no signs of cholesterol problems.
30 A legtöbb ember esetében a koleszterinnel kapcsolatos problémáknak kezdetben nincsenek tünetei.
Your doctor can measure your cholesterol with a simple blood test.
Orvosa az Ön koleszterinszintjét egyszerű vérvizsgálattal állapíthatja meg.
Visit your doctor regularly to keep track of your cholesterol and discuss your goals with your doctor.
Koleszterinszintjének figyelemmel kísérése érdekében rendszeresen keresse fel orvosát és beszélje meg vele teendőit.
Pelzont is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
A vérkoleszterin - és vérzsír- szint javítására (elsődleges hiperkoleszterinémia (heterozigóta, családban halmozódó és családban nem halmozódó koleszterin- emelkedés) illetve kevert diszlipidémia esetén): • amennyiben a koleszterinszint sztatin (a májban ható koleszterin- csökkentő gyógyszerek csoportja) szedése mellett nem szabályozható. • amennyiben szervezete nem tolerálja a sztatinokat, vagy a sztatinok szedése az Ön számára nem javasolt.
Pelzont can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
A Pelzont önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazható a koleszterinnel kapcsolatos problémák kezelésére.
You should stay on a diet designed to lower cholesterol or other non-pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) while you take this medicine.
A gyógyszer szedése alatt folytatni kell a koleszterinszint- csökkentő étrendet vagy egyéb nem gyógyszeres kezelést (pl.: testmozgás vagy súlycsökkentés).
BEFORE YOU TAKE PELZONT
TUDNIVALÓK A PELZONT SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Pelzont if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Pelzont (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Ne szedje a PELZONT- ot: • ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinsavra, laropiprantra vagy a Pelzont bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont). • ha jelenleg májbetegségben szenved. • ha gyomorfekélye van. • arteriális vérzése van.
Do not take Pelzont if any of the above apply to you.
Ne szedje a Pelzont- ot, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Take special care with Pelzont Tell your doctor about all of your medical conditions.
A Pelzont fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa orvosát minden egészségügyi problémájáról.
Check with your doctor or pharmacist before and while taking your medicine if: • you have any allergies. • you have ever had liver disease, jaundice (a liver disorder causing yellowing of the skin and whites of the eyes), or hepatobiliary (liver and bile duct) disease. • you have kidney problems. • you have thyroid problems. • you drink large amounts of alcohol. • you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “ statins” or fibrates. • you have unexplained muscle pain, muscle tenderness, or muscle weakness.
Közölje orvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer szedése előtt és alatt, ha • bármilyen allergiája van. • bármikor májbetegségben, sárgaságban (a bőr és a szemfehérje besárgulását okozó májrendellenesség) vagy hepatobiliáris (máj - és epehólyag -) megbetegedésben szenved vagy szenvedett. • veseproblémái vannak. • pajzsmirigy- problémái vannak. • jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt. • Ön vagy közeli családtagjai örökletes izom- rendellenességben szenvednek, illetve ha Önnek a „ sztatinok ” - nak vagy fibrátoknak nevezett koleszterin- csökkentő gyógyszerek alkalmazása során bármikor izommal kapcsolatos problémái voltak, vagy vannak. • megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom, izom- érzékenység vagy izomgyengeség lép fel Önnél.
If you have these symptoms talk to your doctor immediately. • you have high blood sugar or diabetes. • you have heart problems. • you are going to have an operation. • you have gout. • you have low levels of phosphorus. • you are over 70 years old.
Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse orvosát. • vércukorszintje magas, vagy cukorbeteg. • szívproblémái vannak. • műtét előtt áll. • köszvényben szenved. • foszforszintje alacsony. • Ön elmúlt 70 éves.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Ha bizonytalan, hogy a fentiek közül bármelyik igaz- e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Pelzont szedésének megkezdése előtt.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Pelzont to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Pelzont, to check how well your liver is working and for other side effects.
31 Vérvizsgálatok, utánkövető vizsgálatok • Rendszeresen ellenőriztesse orvosával LDL (rossz) és HDL (jó) koleszterinszintjét, valamint trigliceridszintjét. • A Pelzont szedésének megkezdése előtt orvosának vérvizsgálatot kell végeznie Önnél májműködésének ellenőrzése céljából. • Orvosa a Pelzont szedésének megkezdése után is időközönként vérvizsgálatot végezhet Önnél, májműködésének és a mellékhatások ellenőrzése céljából.
Children and adolescents Pelzont has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Gyermekek és serdülők A Pelzont- ot 18 év alatti gyermekekben és serdülőkben nem vizsgálták.
This includes medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal supplements.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, vitaminokat és gyógynövény készítményeket is.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • medicines used to lower blood pressure. • medicines used to lower cholesterol called ‘ statins’, a class of medicine that works in the liver. • medicines used to lower cholesterol called ‘ bile acid sequestrants ’, such as colestyramine. • zidovudine, a medicine used for HIV. • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures. • vitamins or supplements that contain nicotinic acid. • clopidogrel, a medicine to help prevent harmful blood clots.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak bármelyikét szedi: • vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. • a „ sztatinok ” csoportjába tartozó, májban ható koleszterinszint- csökkentő gyógyszerek. • az „ epesavkötők ” - nek nevezett koleszterinszint- csökkentő gyógyszerek, például a kolesztiramin. • zidovudin, a HIV kezelésére alkalmazott gyógyszer. • midazolam, egyes orvosi beavatkozások előtt használt, álmosság kiváltására alkalmas gyógyszer. • nikotinsavat tartalmazó vitaminok vagy étrendkiegészítők. • klopidogrél, a káros vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont.
Ha bizonytalan, hogy a fentiek közül bármelyik igaz- e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Pelzont szedésének megkezdése előtt.
Taking Pelzont with food and drink • Take Pelzont with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Pelzont. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
A Pelzont egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal • A Pelzont- ot étellel együtt vegye be. • A kipirulás előfordulásának csökkentése érdekében a Pelzont bevételi időpontjának környékén ne igyon alkoholt vagy forró italt. • Fontos, hogy betartsa a 3. pontban (Hogyan kell szedni a Pelzont- ot) leírtakat.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Pelzont if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Terhesség és szoptatás A Pelzont szedésének megkezdése előtt beszélje meg orvosával, ha • Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
It is not known if Pelzont will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nem ismeretes, hogy a Pelzont károsíthatja- e magzatát. • Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptatni fog.
It is not known if Pelzont will pass into your breast milk.
Nem ismeretes, hogy a Pelzont kiválasztódik- e az anyatejbe.
Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
Orvosa el fogja dönteni, hogy a Pelzont megfelelő- e az Ön számára.
34 Driving and using machines The effects of Pelzont on the ability to drive and use machines have not been studied.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pelzont gépjárművezetői vagy gépkezelői képességekre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
However, some people get dizzy after taking Pelzont.
A Pelzont bevételét követően azonban néhányan szédülést érezhetnek.
Important information about some of the ingredients of Pelzont Pelzont contains a sugar called lactose.
Fontos információk a Pelzont egyes összetevőiről A Pelzont laktózt, vagyis egy cukorfajtát tartalmaz.
HOW TO TAKE PELZONT
HOGYAN KELL SZEDNI A PELZONT- OT?