natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A key secondary endpoint was the incidence of proven/ probable IFIs during the on-treatment period (first dose to last dose of study medicinal product + 7 days).
Egy lényeges másodlagos végpont az igazolt/ valószínű IGF incidencia volt a kezelés időtartama alatt (a vizsgálati készítmény első adagolásától az utolsó adagolásig + 7 nap).
The majority (377/ 600, [63%]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/ 600, [32.5%]) GVHD at study start.
A bevont betegek többségénél (377/ 600, [63%]) akut 2- es vagy 3- as fokú vagy krónikus extenzív (195/ 600, [32, 5%]) GVH reakció volt a vizsgálat kezdetén.
Study 1899 was a randomised, evaluator-blinded study of posaconazole oral suspension (200 mg three times a day) versus fluconazole suspension (400 mg once daily) or itraconazole oral solution (200 mg twice a day) in neutropenic patients who were receiving cytotoxic chemotherapy for acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes.
Az 1899- es egy randomizált, az értékelő szempontjából vak vizsgálat volt, melyben pozakonazol belsőleges szuszpenziót (200 mg naponta háromszor) hasonlítottak össze flukonazol belsőleges szuszpenzióval (400 mg naponta egyszer) vagy itrakonazol belsőleges szuszpenzióval (200 mg naponta kétszer) neutropeniás betegek körében, akik akut myeloid leukaemia vagy myelodysplasiás szindróma miatt citotoxikus kemoterápiában részesültek.
The primary efficacy endpoint was the incidence of proven/ probable IFIs as determined by an independent, blinded external expert panel during the on-treatment period.
Az elsődleges hatékonysági végpont az igazolt/ valószínű IGF incidencia volt a kezelési időtartam alatt, amit egy független, a terápiás besorolást nem ismerő, külső szakértői testület határozott meg.
A key secondary endpoint was the incidence of proven/ probable IFIs at 100 days post-randomization.
Egy lényeges másodlagos végpont az igazolt/ valószínű IGF incidencia volt a randomizációt követő 100 nap múlva.
New diagnosis of acute myelogenous leukemia was the most common underlying condition (435/ 602, [72%]).
A leggyakoribb alapbetegség az újonnan diagnosztizált akut myeloid leukaemia volt (435/ 602, [72%]).
The mean duration of therapy was 29 days for posaconazole and 25 days for fluconazole/ itraconazole.
A kezelés átlagos időtartama 29 nap volt a pozakonazol és 25 nap a flukonazol/ itrakonazol esetében.
11 In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection.
Mindkét profilaxis- vizsgálatban az aspergillosis volt a leggyakoribb, áttörő infekció.
There were fewer breakthrough Aspergillus infections in patients receiving posaconazole prophylaxis when compared to control patients.
A pozakonazol- profilaxisban részesült betegeknél a kontrollcsoporthoz viszonyítva ritkábban fordult elő áttörő Aspergillus fertőzés.
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections.
5. táblázat Az invazív gombafertőzés profilaxisának klinikai vizsgálati eredményei.
Posaconazole
Vizsgálat
Controla
Pozakonazol
P-Value
P- érték
Proportion (%) of patients with proven/ probable IFIs On-treatment periodb 1899d 316e
Az igazolt/ valószínű IGF- es betegek százaléka (%) Kezelési időtartamb 1899d 316e
Fixed-time periodc 1899d 316 d
Rögzített időtartamc 1899d 316 d
FLU = fluconazole; ITZ = itraconazole; POS = posaconazole. a:
FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = pozakonazol. a:
In 1899 this was the period from randomization to last dose of study medicinal product plus 7 days; in 316 it was the period from first dose to last dose of study medicinal product plus 7 days. c:
Az 1899- es esetében ez az intervallum a randomizációtól a vizsgált készítmény utolsó adagolását követő további 7 napig terjedt; a 316- os esetében ez az intervallum a vizsgált készítmény első adagolásától az utolsó adagolást követő további 7 napig terjedt. c:
In 1899, this was the period from randomization to 100 days post-randomization; in 316 it was the period from the baseline day to 111 days post-baseline. d:
Az 1899- es esetében ez az intervallum a randomizációtól a randomizációt követő 100 napig terjedt; a 316- os esetében ez az intervallum a kiindulástól a kiindulást követő 111 napig terjedt. d:
All randomized e:
Összes randomizált e:
All treated
Összes kezelt
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections.
13 6. táblázat Az invazív gombafertőzés profilaxisának klinikai vizsgálati eredményei.
Proportion (%) of patients with proven/ probable Aspergillosis On-treatment periodb 1899d 316e
Az igazolt/ valószínű Aspergillosisos betegek százaléka (%) Kezelési időtartamb d 1899 316e
Fixed-time periodc 1899d 316 d
Fix időtartamúc 1899d 316 d
In Study 1899, a significant decrease in all cause mortality in favour of posaconazole was observed [POS 49/ 304 (16%) vs.
Az 1899- es vizsgálatban szignifikáns csökkenés mutatkozott bármely okból bekövetkező halálozásban a pozakonazol javára [POS 49/ 304 (16%) vs.
Based on Kaplan-Meier estimates, the probability of survival up to day 100 after randomization, was significantly higher for posaconazole recipients; this survival benefit was demonstrated when the analysis considered all causes of death (P= 0.0354) as well as IFI-related deaths (P = 0.0209).
Ez a túlélési előny megmutatkozott, ha az értékelés a bármely okból bekövetkezett halálozást vette figyelembe (P= 0, 0354), illetve akkor is, ha az IGF- hez kapcsolódó halálozást (P = 0, 0209).
In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25%; FLU, 28%); however, the proportion of IFI- related deaths was significantly lower in the POS group (4/ 301) compared with the FLU group (12/ 299; P= 0.0413).
A 316- os vizsgálatban az összhalálozás hasonló volt (POS, 25%; FLU, 28%); azonban az IGF- hez kapcsolódó halálozás szignifikánsan alacsonyabb volt a POS- csoportban (4/ 301) a FLU- csoporttal összehasonlítva (12/ 299; P= 0, 0413).
12 Use in paediatric patients Sixteen patients 8-17 years of age were treated with 800 mg/ day in a study for invasive fungal infections.
Alkalmazás gyermekgyógyászati betegeknél Tizenhat, 8- 17 éves beteget kezeltek 800 mg/ nap dózissal egy invazív gombafertőzéses vizsgálatban.
Additionally, twelve patients 13-17 years of age received 600 mg/ day for prophylaxis of invasive fungal infections (Studies 316 and 1899).
Ezenfelül, tizenkét, 13- 17 éves beteget kezeltek 600 mg/ nap dózissal invazív gombafertőzés megelőzésére (316- os és 1899- es vizsgálat).
Electrocardiogram evaluation Multiple, time-matched ECGs collected over a 12 hour period were obtained before and during administration of posaconazole (400 mg twice daily with high fat meals) from 173 healthy male and female volunteers aged 18 to 85 years.
Elektrokardiogram- értékelés Egy 12 órás időszak alatt többször készítettek időzített EKG- t a pozakonazol adagolása előtt és annak idején (400 mg naponta kétszer, magas zsírtartalmú táplálékkal) 173 egészséges, 18 és 85 év közötti önkéntes férfinál és nőnél.
No clinically relevant changes in the mean QTc (Fridericia) interval from baseline were observed.
Nem figyeltek meg klinikailag releváns változást az átlagos QTc - (Fridericia) intervallumban a kiinduláshoz képest.
Absorption Posaconazole is absorbed with a median tmax of 3 hours (fed patients).
Felszívódás A pozakonazol ~ 3 órás tmax középértékkel szívódik fel (táplált betegeknél).
The pharmacokinetics of posaconazole are linear following single and multiple dose administration of up to 800 mg when taken with a high fat meal.
A pozakonazol farmakokinetikája lineáris egy vagy több dózis adását követően 800 mg- ig, ha magas zsírtartalmú étellel veszik be.
In healthy volunteers under fasting conditions, dividing the total daily dose (800 mg) into 200 mg four times daily compared to 400 mg twice daily, was shown to increase posaconazole exposure by 58% over 48 hours.
Kimutatták egészséges önkénteseken éhgyomri körülmények között, hogy a napi dózis (800 mg) négy 200 mg- os dózisra történő elosztása a napi kétszer 400 mg - mal összehasonlítva a pozakonazol- expozíciót 58% - kal növelte 48 óra alatt.
Effect of food on oral absorption in healthy volunteers The AUC of posaconazole is about 2.6 times greater when administered with a non-fat meal or nutritional supplement (14 grams fat) and 4 times greater when administered with a high-fat meal (~ 50 grams fat) relative to the fasted state.
Az étkezés hatása az oralis adást követő felszívódásra egészséges önkénteseken A pozakonazol AUC- je körülbelül 2, 6- szor nagyobb, ha zsírmentes táplálékkal vagy tápszerrel (14 g zsír), és 4- szer nagyobb, ha magas zsírtartalmú (~ 50 g zsír) étellel adják, az éhgyomri állapothoz képest.
Posaconazole should be administered with food or a nutritional supplement (see section 4.2).
A pozakonazolt étkezés közben vagy tápszerrel kell bevenni (lásd a 4. 2 pontban).
Distribution Posaconazole is slowly absorbed and slowly eliminated with a large apparent volume of distribution (1,774 litres) and is highly protein bound (> 98%), predominantly to serum albumin.
Megoszlás A pozakonazol lassan szívódik fel és lassan eliminálódik, nagy látszólagos megoszlási térfogata van (1774 liter), és nagymértékben kötődik (> 98%) fehérjékhez, elsősorban szérumalbuminhoz.
Metabolism Posaconazole does not have any major circulating metabolites and its concentrations are unlikely to be altered by inhibitors of CYP450 enzymes.
Metabolizmus A pozakonazolnak nincs jelentős keringő metabolitja, és a koncentrációit valószínűleg nem változtatják meg a CYP450 enzim inhibitorai.
Of the circulating metabolites, the majority are glucuronide conjugates of posaconazole with only minor amounts of oxidative (CYP450 mediated) metabolites observed.
A keringő metabolitok nagy része a pozakonazol glükuronid- konjugátuma, és csak kis mennyiségben figyeltek meg oxidatív (CYP450 által mediált) metabolitokat.
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17% of the administered radiolabelled dose.
A vizelettel és széklettel ürülő metabolitok a radioizotóppal jelölt dózis mintegy 17% - át teszik ki.
Excretion Posaconazole is slowly eliminated with a mean half-life (t½) of 35 hours (range 20 to 66 hours).
Kiválasztás A pozakonazol lassan eliminálódik, az átlagos felezési ideje (t½) 35 óra (20 és 66 óra között).
After administration of 14C-posaconazole, radioactivity was predominantly recovered in the faeces (77% of the radiolabelled dose) with the major component being parent compound (66% of the radiolabelled dose).
14C- gyel jelölt pozakonazol adását követően a radioaktivitás elsősorban a székletből volt kimutatható (az izotóppal jelölt dózis 77% - a), aminek a fő összetevője az anyavegyület volt (az izotóppal jelölt dózis 66% - a).
Renal clearance is a minor elimination pathway, with 14% of the radiolabelled dose excreted in urine (< 0.2% of the radiolabelled dose is parent compound).
A vesén keresztül történő kiválasztás alárendelt jelentőségű, az izotóppal jelölt dózis 14% - a ürül ki a vizelettel (az izotóppal jelölt dózis < 0, 2% - a az anyavegyület).
Steady-state is attained following 7 to 10 days of multiple-dose administration.
Az egyensúlyi állapot többszörös dózisú alkalmazás esetén 7- 10 nap alatt alakul ki.
13 Following administration of 800 mg per day of posaconazole as a divided dose for treatment of invasive fungal infections, mean trough plasma concentrations from 12 patients 8 - 17 years of age (776 ng/ ml) were similar to concentrations from 194 patients 18 - 64 years of age (817 ng/ ml).
Farmakokinetika speciális populációkban Gyermekek (< 18 év) Napi 800 mg pozakonazol több részletben történő, invazív gombafertőzés kezelésére történő adását követően az átlagos maradék- plazmakoncentráció 12, 8 és 17 év közötti betegnél (776 ng/ ml) hasonló volt a 194, 18 és 64 év közötti betegnél észlelthez (817 ng/ ml).
Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Úgyszintén, a profilaktikus vizsgálatokban a pozakonazol egyensúlyi, átlagos koncentrációja (Cav) hasonló volt a tíz serdülőnél (13- 17 éves) a felnőttekben (≥ 18 éves) tapasztaltakéhoz.
Elderly (≥ 65 years) An increase in Cmax (26%) and AUC (29%) was observed in elderly subjects (24 subjects ≥ 65 years of age) relative to younger subjects (24 subjects 18 - 45 years of age).
Idősek (≥ 65 év) Idős vizsgálati alanyoknál (≥ 65 éves 24 alany) a Cmax (26%) és az AUC (29%) emelkedését figyelték meg a fiatalabb alanyokhoz viszonyítva (18 és 45 év közötti 24 alany).
Race There was a slight decrease (16%) in the AUC and Cmax of posaconazole in Black subjects relative to Caucasian subjects.
Faj A pozakonazol AUC és Cmax értéke mérsékelten csökkent (16%) fekete bőrű vizsgálati alanyoknál a kaukázusiakhoz viszonyítva.
Renal impairment Following single-dose administration, there was no effect of mild and moderate renal impairment (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/ min/ 1.73 m2) on posaconazole pharmacokinetics; therefore, no dose adjustment is required.
15 Károsodott veseműködés Egyetlen dózis adását követően az enyhe és mérsékelt mértékben károsodott veseműködés (n=18, Cl cr ≥ 20 ml/ perc/ 1, 73 m2) nem befolyásolta a pozakonazol farmakokinetikáját; így dózismódosítás nem szükséges.
In subjects with severe renal impairment (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1.73 m2), the AUC of posaconazole was highly variable [> 96% CV (coefficient of variance)] compared to other renal groups [< 40% CV].
Súlyos mértékben károsodott veseműködésű alanyoknál (n=6, Cl cr < 20 ml/ perc/ 1, 73 m2) a pozakonazol AUC- je nagymértékben variábilis volt [> 96% CV (variancia- koefficiens)] az egyéb vesecsoportokkal összehasonlítva [< 40% CV].
Hepatic impairment In a study with small number of subjects (n=12) who had hepatic impairment, there was an increase in exposure associated with prolongation of half-life in hepatic impaired patients (26.6, 35.3, and 46.1 hours for the mild, moderate and severe groups, respectively compared to 22.1 hours in subjects with normal hepatic function).
Károsodott májműködés Károsodott májműködésű, kis számú (n=12) alanyon végzett vizsgálatban nőtt az expozíció a felezési idő megnyúlása miatt a májkárosodott betegeknél (26, 6, 35, 3, illetve 46, 1 óra az enyhe, mérsékelt és a súlyos csoportban, szemben a normális májműködésű alanyoknál mért 22, 1 órával).
Adrenal suppressive effects were observed in toxicity studies in rats and dogs at exposures equal to or greater than those obtained at therapeutic doses in humans.
Mellékvese- szuppressziós hatásokat figyeltek meg a patkányokon és kutyákon végzett toxicitási vizsgálatokban az emberi terápiás dózisok esetén létrejövő vagy annál nagyobb expozíció esetén.
14 No effects on electrocardiograms, including QT and QTc intervals, were seen in a repeat dose safety pharmacology study in monkeys at systemic exposures 4.6-fold greater than the exposures obtained at therapeutic doses in humans.
Nem észleltek az elektrokardiogramra kifejtett hatásokat, a QT - és QTc- intervallumot is beleértve, egy majmokon végzett, ismételt dózisú biztonsági farmakológiai vizsgálatban az emberi terápiás dózisok esetén kialakuló expozíciónál 4, 6- szor nagyobb szisztémás expozíció esetén.
Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 1.4-fold greater than that achieved therapeutically.
Az echocardiographia nem igazolt kardiális dekompenzációt egy patkányokon végzett, ismételt dózisú biztonsági farmakológiai vizsgálatban a terápiásan kialakulónál 1, 4- szer nagyobb szisztémás expozíció esetén.
Increased systolic and arterial blood pressures (up to 29 mm-Hg) were seen in rats and monkeys at systemic exposures 1.4-fold and 4.6-fold greater, respectively, than those achieved with therapeutic doses.
Patkányoknál és majmoknál emelkedett szisztolés és artériás vérnyomást észleltek (legfeljebb 29 Hgmm) a terápiás dózisok esetén kialakulónál 1, 4- szer, illetve 4, 6- szor nagyobb szisztémás expozíciók esetén.
Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats.
Reprodukciós, peri - és postnatalis fejlődési vizsgálatokat patkányokon végeztek.
As observed with other azole antifungal agents, these effects on reproduction were considered to be due to a treatment-related effect on steroidogenesis.
A többi azoltípusú gombaellenes szerhez hasonlóan ezeket a reprodukcióra kifejtett hatásokat a kezeléssel összefüggő, a szteroid- bioszintézisre kifejtett hatásokra vezetik vissza.
Polysorbate 80 Simeticone Sodium benzoate (E211) Sodium citrate dihydrate Citric acid monohydrate Glycerol Xanthan gum Liquid glucose Titanium dioxide (E171) Artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol Purified water
Poliszorbát 80 Szimetikon Nátrium- benzoát (E211) Nátrium- citrát- dihidrát Citromsav- monohidrát Glicerin Xantán gumi Folyékony glükóz Titán- dioxid (E171) Mesterséges cseresznyeízesítés, ami benzil- alkoholt és propilén- glikolt tartalmaz Tisztított víz
Unopened container:
Felnyitás nélkül:
After first opening the container:
Az első felnyitást követően:
4 weeks.
4 hét.
105 ml of oral suspension in a 123 ml bottle (glass amber type IV) closed with a plastic child-resistant cap (polypropylene) and a measuring spoon (polystyrene) with 2 graduations:
105 ml belsőleges szuszpenzió 123 ml- es palackban (IV- es típusú borostyán üveg) gyermekbiztos műanyag (polipropilén) kupakkal lezárva és adagolókanál (polisztirén) két beosztással:
2.5 ml and 5 ml.
2, 5 ml és 5 ml.
15 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
17 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Schering-Plough S. A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France
Schering- Plough S. A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franciaország
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Noxafil 40 mg/ ml oral suspension posaconazole
Noxafil 40 mg/ ml belsőleges szuszpenzió pozakonazol
See leaflet for further information.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is!
Oral use Shake well before use.
Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt alaposan felrázandó.
EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
A palack felbontásától számított négy hét után megmaradt készítményt meg kell semmisíteni.
Do not freeze.
23 Nem fagyasztható.
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe Rue de Stalle, 73 B- 1180 Bruxelles, Belgium
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
24 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
25 PACKAGE LEAFLET:
27 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
if their symptoms are the same as yours.
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlók.
What Noxafil is and what it is used for 2.
2.
Before you take Noxafil 3.
Tudnivalók a Noxafil szedése előtt 3.
How to take Noxafil 4.
4.
How to store Noxafil 6.
6.
WHAT NOXAFIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOXAFIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Noxafil belongs to a group of medicines called triazole antifungal agents.
A Noxafil a gombaellenes gyógyszerek triazol csoportjába tartozik.
with the anti-fungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped;
Ezeket a gyógyszereket számos, különféle gombafertőzés megelőzésére és kezelésére használják.
mycetoma that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
A Noxafil az emberben fertőzést okozó gombák némely típusát képes elpusztítani vagy szaporodását megállítani.
- Infections due to fungi called Coccidioides that have not improved during treatment with one or
A Noxafil a következő gombafertőzések kezelésre alkalmazható felnőtteknél: − Az Aspergillus családba tartozó gombák által okozott fertőzésekben, melyek a gombaellenes hatású amfotericin B vagy itrakonazol gyógyszerekre nem javultak, vagy e gyógyszereket le kellett állítani; − A Fusarium családba tartozó gombák által okozott fertőzésekben, melyek az amfotericin B - kezelés hatására nem javultak, vagy az amfotericin B- kezelést le kellett állítani; − Gombák által okozott, kromoblasztomikózis, illetve micetóma nevű fertőzésekben, melyek itrakonazol- kezelés hatására nem javultak, vagy az itrakonazol- kezelést le kellett állítani; − A Coccidioides nevű gomba által okozott fertőzésekben, melyek nem javultak az amfotericin B - vel, az itrakonazollal vagy a flukonazollal végzett egy vagy több kezelés hatására, illetve ha e gyógyszereket le kellett állítani;
- Infections in the mouth or throat area (known as “ thrush”) caused by fungi called Candida,
- A Candida családba tartozó gombák által okozott száj - vagy torokfertőzésekben (amiket
which are initial infections.
szájpenésznek is neveznek), amelyek kezdeti fertőzések.
Noxafil can be used to prevent fungal infections in patients whose immune systems may be weakened due to other medicines or diseases.
A Noxafil alkalmazható gombás fertőzések megelőzésére olyan betegeknél, akiknek az immunrendszere más gyógyszerek vagy betegségek miatt esetleg legyengült.
BEFORE YOU TAKE NOXAFIL
TUDNIVALÓK A NOXAFIL SZEDÉSE ELŐTT
Posaconazole
Ne szedje a Noxafilt − Ha allergiás (túlérzékeny) a pozakonazolra vagy a Noxafil egyéb összetevőjére. − Ha olyan gyógyszereket szed, melyek ergotalkaloidokat tartalmaznak (migrén kezelésére).
can increase the blood levels of these medicines, which can lead to severe reductions in blood flow to some parts of the body and damage tissues.
A pozakonazol emelheti e gyógyszerek vérszintjét, ami jelentősen csökkentheti a test egyes részeinek vérátáramlását, s ez szövetkárosodást eredményezhet.
- If you are taking any of the following medicines.
28 − Amennyiben a következő gyógyszerek bármelyikét szedi.
Posaconazole can increase the blood levels of
A pozakonazol emelheti e gyógyszerek vérszintjét, ami súlyos szívritmuszavarokat idézhet elő:
these medicines, which can lead to very serious disturbances in heart rhythm:
• • • • • •
26 • terfenadine (used to treat allergies) • astemizole (used to treat allergies) • cisapride (used to treat stomach problems) • pimozide (used to treat symptoms of Tourette's disorder) • halofantrine (used to treat malaria) • quinidine (used to treat abnormal heart rhythms).
terfenadin (allergia kezelésére) asztemizol (allergia kezelésére) ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére) pimozid (a Tourette- betegség tüneteinek kezelésére) halofantrin (malária kezelésére) kinidin (szívritmuszavar kezelésére).
- If you are taking simvastatin, lovastatin, atorvastatin and some similar medicines (called HMG-
− Ha szimvasztatint, lovasztatint, atorvasztatint és néhány hasonló (HMG- KoA - reduktázinhibitornak vagy sztatinnak nevezett) gyógyszert szed, melyek a vér magas koleszterinszintjének kezelésére szolgálnak.
Please see the section “ Taking other medicines ” for information on other medicines which may interact with Noxafil.
Kérjük, olvassa el az “ A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek ” fejezetet, amelyben azokról az egyéb gyógyszerekről talál információt, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Noxafillal.
Take special care with Noxafil Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
A Noxafil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Please make sure you tell your doctor about all the medicines you are taking (prescribed or non prescribed).
A fent megnevezett gyógyszereken kívül, amelyeket tilos pozakonazollal együtt szedni a szívritmuszavarok veszélye miatt, léteznek más olyan gyógyszerek, melyek magukban hordozzák a ritmuszavarok veszélyét, ami fokozottabb lehet, ha ezeket pozakonazollal együtt szedik.
These include ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole.
Feltétlenül közölje orvosával az összes Ön által szedett gyógyszert (vényköteles vagy vény nélkül kaphatókat is).
- If you have kidney problems and are taking medicines that affect the kidney.
Közölje kezelőorvosával: − Ha allergiás reakciója volt más, az azol - vagy triazolszármazékok családjába tartozó gyógyszerre.