natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Factors such as low haematocrit and protein levels, which result in an increase in the unbound fraction of tacrolimus, or corticosteroid-induced increased metabolism are considered to be responsible for the higher clearance rates observed following transplantation.
Az olyan faktorok mint az alacsony haematocrit és fehérjeértékek, amelyek magasabb nem- kötött takrolimusz frakciót eredményeznek, továbbá a kortikoszteroidok által megemelt metabolizmus valószínűleg szerepet játszanak a transplantatiot követően megfigyelt magasabb clearance kialakulásában.
In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 43 hours.
Egészséges alanyokon a teljes vérben mért felezési idő közelítően 43 óra, míg a felnőtt illetve gyermek májátültetéses betegeken átlagban 12, 4, ill.
In adult and paediatric liver transplant patients, it averaged 11.7 hours and 12.4 hours, respectively, compared with 15.6 hours in adult kidney transplant recipients.
11, 7 órás felezési időt mértek ezzel sszemben a veseátültetésen átesett felnőtteken ezt az értéket 15, 6 órának mérték.
In systemic circulation only one
A többi metabolitnak vagy csak csekély immunszupresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Therefore, metabolites do not contribute to pharmacological activity of tacrolimus.
A szisztémás keringésben csak az egyik inaktív metabolit van jelen alacsony koncentrációban, ezért a metabolitok nem járulnak hozzá a takrolimusz farmakológiai aktivitásához.
Excretion Following intravenous and oral administration of 14C-labelled tacrolimus, most of the radioactivity was eliminated in the faeces.
Kiürülés A C- takrolimusz intravénás és orális adását követően a radioaktivitás döntő része a széklettel távozott.
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Mintegy 2% ürült ki a vizelettel.
Less than 1% of unchanged tacrolimus was detected in the urine and faeces, indicating that tacrolimus is almost completely metabolised prior to elimination: bile being the principal route of elimination.
A kiürült radioaktivitásnak kevesebb, mint 1% bizonyult változatlan anyagnak, bizonyítva, hogy a kiürülés előtt a takrolimusz gyakorlatilag teljes mértékben metabolizálódik: az elimináció fő útvonala az epe.
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
6. 1 Segédanyagok felsorolása 30 [A tagállam tölti ki]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
29 [To be completed nationally]
[A tagállam tölti ki]
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion
Melléklet) 5 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
[see Annex I - to be completed nationally]
Melléklet - A tagállam tölti ki]
Method of administration The concentrate should be used for intravenous infusion only after it is diluted with suitable carrier media (see section 6.6).
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók A koncentrátumot csak azután szabad intravénás infúzióhoz használni, ha előtte megfelelő hordozóval meghigítottuk (lásd a 6. 6 pont).
Duration of dosing Patients should be converted from intravenous to oral medication as soon as individual circumstances permit.
Az infúziós kezelésről át kell térni az orális kezelési módra, ahogy ezt a beteg állapota lehetővé teszi.
Dosage recommendations – Liver transplantation
Javasolt dózisok – Májátültetés
31 Prophylaxis of transplant rejection - adults Oral< Invented name > therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
32 Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa – felnőttek Az orális < (Fantázia) név > - terápiát napi 0, 10- 0, 20 mg/ ttkg adaggal kell kezdeni, amit két részre osztva kell bevenni (pl. reggel és este).
Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection – adults< Invented name > can be used with antibody induction (allowing for delayed start of < Invented name > therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Javasolt dózisok – Szívátültetés Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa – felnőttek
Administration
Az ellenanyag indukció után az orális < (Fantázia) név > - terápiát napi 0, 075 mg/ ttkg dózissal kell kezdeni, amit két részre osztva kell bevenni (pl. reggel és este).
32 should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised.
A beadást a műtét elvégzése után 5 napon belül kell megkezdeni, mihelyt a beteg klinikai állapota stabilizálódott.
Paediatric patients In general, paediatric patients require doses 1½ - 2 times higher than the adult doses to achieve similar blood levels.
Időskorúak
Elderly patients There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients.
34 Nem áll rendelkezésre bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorúaknál a < (Fantázia) név > dózisát módosítani kell.
Conversion from ciclosporin Care should be taken when converting patients from ciclosporin-based to< Invented name > -based therapy (see sections 4.4 and 4.5). < Invented name > therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient.
Áttérés a ciklosporin kezelésről Óvatosan kell eljárni, ha a betegeket ciklosporin alapú terápiáról < (Fantázia) név > alapú terápiára állítjuk át (lásd a 4. 4 és 4. 5 pont).
In practice ,< Invented name > therapy has been
Magasabb ciklosporin vérszint esetén a < (Fantázia) név > terápia elkezdését késleltetni kell.
33 initiated 12 - 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
A gyakorlatban a < (Fantázia) név > kezelést a ciklosporin adásának abbahagyása után 12- 24 órával lehet elkezdeni.
Hypersensitivity to any of the excipients< To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or structurally related compounds. >
Bármelyik összetevővel szembeni túlérzékenység. < A tagállam implementálja - különös tekintettel a polioxietilén hidrogénezett ricinusolajra vagy szerkezetileg hasonló összetevőkre. >
John’ s wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking< Invented name > due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interactions).
Az interakció kockázata miatt orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó vagy egyéb gyógynövény- készítmények alkalmazását kerülni kell a < (Fantázia) név > szedése során, mert ez a takrolimusz vérkoncentrációjának csökkenéséhez és a takrolimusz klinikai hatásának csökkenéséhez vezet (lásd 4. 5 pont, Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók).
The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.5).
35 A ciklosporin és a takrolimusz kombinált adását kerülni kell, és óvatosan kell eljárni, ha olyan betegnek adunk be takrolimuszt, akit előzőleg ciklosporinnal kezeltek (lásd a 4. 2 és 4. 5 pont).
Other factors observed to increase the risk of these clinical conditions included pre-existing heart disease, corticosteroid usage, hypertension, renal or hepatic dysfunction, infections, fluid overload, and
A fenti klinikai kórállapotok kockázatát növelő egyéb tényezők: már fennálló szívbetegség, tartós kortikoszteroid kezelés, magas vérnyomás, vese - vagy májműködési rendellenesség, fertőző betegségek, túlzott folyadékbevitel és ödéma.
If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted< Invented name > 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
Ha véletlenül artériásan vagy perivazálisan adják be, akkor a feloldott < (Fantázia) név > 5 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz izgató hatást fejthet ki az injekció beadás helyén.
[To be implemented nationally] < < Invented name > 5 mg/ ml Concentrate for Solution for Infusion contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil, which has been reported to cause anaphylactoid reactions.
[A a tagállam implementálja] < A < (Fantázia) név > 5 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz polioxietilén hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely a beszámolók szerint anafilaxiás reakciót okozhat.
The risk of anaphylaxis may be reduced by slow infusion of reconstituted< Invented name > 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion or by the prior administration of an antihistamine.
Az anafilaxiás reakció veszélye csökkenthető, ha az elkészített < (Fantázia) név > 5 mg/ ml oldatos infúziót lassú infúzióban adjuk be, vagy beadás előtt antihisztamint adunk.
The ethanol content (638 mg per ml) of< Invented name > 5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion should be taken into account. >
A < (Fantázia) név > 5 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz etanol tartalmát (638 mg/ ml) figyelembe kell venni. >
Inhibitors of metabolism Clinically the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels:
36 A metabolizmus inhibitorai Az alábbi anyagokról mutatták ki klinikailag, hogy növelik a takrolimusz vérszintjét:
35 Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazole and nefazodone.
Gyengébb kölcsönhatásokat figyeltek meg klotrimazollal, klaritromicinnel, jozamicinnel, nifedipinnel, nikardipinnel, diltiazemmel, verapamillal, danazollal, etinilösztradiollal, omeprazollal és nefazodonnal.
In vitro the following substances have been shown to be potential inhibitors of tacrolimus metabolism: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
In vitro az alábbi anyagokról mutatták ki, hogy a takrolimusz metabolizmus potenciális inhibitorai: bromokriptin, kortizon, dapszon, ergotamin, gesztoden, lidokain, mefenitoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretindron, kinidin, tamoxifen, (triacetil) - oleandomicin.
Protein binding considerations Tacrolimus is extensively bound to plasma proteins.
Fehérjekötődési szempontok 37 A takrolimusz erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
Due to the need of treatment, tacrolimus can be considered in pregnant women when there is no safer alternative and when the perceived
Mivel a kezelésre szükség lehet, ezért terhes nőknél meg kell gondolni a takrolimuszt, ha nincs bitonságosabb alternatíva, és ha az érzékelhető előnyök kompenzálják a magzatra gyakorolt veszélyt.
uncommon:
38 nem gyakori
Endocrine disorders rare: hirsutism
Endokrin betegségek ritka:
Metabolism and nutrition disorders very common:
hirsutizmus
hypertriglyceridaemia, other electrolyte abnormalities uncommon:
nem gyakori:
37
Pszichés zavarok
hypertension haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders
vérzés, thromboembóliás és ischaemiás események, perifériás vaszkuláris rendellenességek, hypotonia 39
Gastrointestinal disorders very common: common:
Emésztőrendszeri betegségekGastrointestinalis nagyon gyakori: hasmenés, hányinger gyakori:
Skin and subcutaneous disorders common: uncommon: rare: very rare:
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei gyakori: nem gyakori: ritka: nagyon ritka:
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased dermatitis, photosensitivity toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s syndrome) Stevens Johnson syndrome
pruritus, bőrkiütés, hajhullás, akne, fokozott izzadás dermatitis, fényérzékenység toxikus epidermális nekrolízis (Lyell- szindróma) Stevens– Johnson– szindróma
Musculoskeletal and connective tissue disorders common: uncommon:
Vázizom és kötőszöveti rendellenességek gyakori: nem gyakori:
arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain joint disorders
izületi fájdalom, izomgörcs, végtagfájdalom, hátfájás izületi rendellenességek
Injury, poisoning and procedural complications common:
40 Sérülés, mérgezés és beavatkozással kapcsolatos komplikációk gyakori:
Several cases of accidental overdosage have been reported; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
Véletlenszerű túladagolást néhány esetben leírtak, a főbb tünetek: tremor, fejfájás, hányinger, hányás, fertőzések, urticaria, letargia, fokozott urea- nitrogén és creatinin- értékek, emelkedett aminotranszferázszintek.
If overdosage occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
A < (Fantázia) név > - nak specifikus antidótuma nincs, túladagolás esetén általános szupportív módszereket és tüneti kezelést kell alkalmazni.
39 Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport:
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/ kg/ day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/ kg/ day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ ml.
A takrolimusz folyamatos intravénás infúzióval indult napi 0, 025 mg/ ttkg dózisban, az orális takrolimuszt napi 0, 15 mg/ ttkg dózisban adták be, majd a dózist úgy állították be, hogy elérjék a 10- 20 41 ng/ ml szintet.
In an additional two-centre study, 26 patients were randomised to the tacrolimus versus 24 patients to the ciclosporin group.
Egy további, két- centrumos vizsgálatban 26 beteget randomizáltak takrolimusz, míg 24 beteget randomizáltak ciklosporin csoportba.
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/ kg/ day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to
A takrolimusz protokoll szerinti kezdő per os dózisa napi 0, 2 mg/ ttkg volt, majd a dózist úgy állították be, hogy az 5. napra megcélozzák a 8- 15 ng/ ml szintet, és a 6. hónap után az 5- 10 ng/ ml szintet.
Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus:
91, 3% vs.
The presence of food decreases both the rate and extent of absorption of tacrolimus, the effect being most pronounced after a high-fat meal.
Étel jelenléte csökkenti a takrolimusz abszorpciójának sebességét és mértékét, amely hatás a
Bile flow does not influence the absorption of< Invented name >.
Az epeürítés nem befolyásolta a < (Fantázia) név > felszívódásának mértékét.
Factors such as low haematocrit and protein levels, which result in an increase in the unbound fraction of
Májátültetésen átesett gyermekek teljes test clearance értéke mintegy kétszerese volt a májátültetésen átesett felnőttekének.
41 tacrolimus, or corticosteroid-induced increased metabolism are considered to be responsible for the higher clearance rates observed following transplantation.
Az olyan faktorok mint az alacsony haematocrit és fehérjeértékek, amelyek magasabb nem- kötött takrolimusz frakciót eredményeznek, továbbá a kortikoszteroidok által megemelt metabolizmus valószínűleg szerepet játszanak a transplantatiot követően megfigyelt magasabb clearance kialakulásában.
Embryofoetal toxicity was observed in rats and rabbits and was limited to doses that caused significant toxicity in maternal animals.
43 Patkányokban és nyulakban foetalis embriotoxikus hatásokat figyeltek meg, melyek azokra a dózisokra korlátozódtak, amelyek szignifikáns toxicitást okoztak anyaállatokban.
43 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
LABELLING
44 CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
CARTON 0.5 mg CAPSULES
0, 5 mg- OS KAPSZULA DOBOZA
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
0, 5 mg- OS KAPSZULA BUBORÉKFÓLIÁJA
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
49 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
VÉDŐTASAK - 0, 5 mg- OS KAPSZULA
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz Szájon át történő alkalmazásra.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON 1 mg CAPSULES
1 mg- OS KAPSZULA DOBOZA
Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
1 mg- OS KAPSZULA BUBORÉKFÓLIÁJA
ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
VÉDŐTASAK - 1 mg- OS KAPSZULA
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz Szájon át történő alkalmazásra.
CARTON 5 mg CAPSULES
5 mg- OS KAPSZULA DOBOZA
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz
BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
5 mg- OS KAPSZULA BUBORÉKFÓLIÁJA
ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
VÉDŐTASAK 5 mg- OS KAPSZULA
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz Szájon át történő alkalmazásra.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTON 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
DOBOZ – 5 mg/ ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus
Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz
[Method of administration to be completed nationally] Read the package leaflet before use.
[Az alkalmazás módját a tagállam tölti ki] Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
{MM/ YYYY} After reconstitution:
{ÉÉÉÉ/ HH} Higítás után:
[To be completed nationally]
[A tagállam tölti ki] 59 10.
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
60 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus Intravenous use
Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz Intravénás alkalmazásra.
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Melléklet – A tagállam tölti ki] takrolimusz
[See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
What< Invented name > is and what it is used for 2.
2.
Before you take< Invented name > 3.
Tudnivalók az < (Fantázia) név > szedése előtt 3.
How to take< Invented name > 4.
4.
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az < (Fantázia) név > - et tárolni?
How to store< Invented name > 6.
6.
WHAT< INVENTED NAME > IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ < (FANTÁZIA) NÉV > ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
< Invented name > belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Szervátültetés (például vese, máj, szív) után az immunrendszer megpróbálja kilökni az új szervet.
Following your organ transplant (e. g. liver, kidney, heart), your body’ s immune system will try to reject the new organ .< Invented name > is used to control your body’s immune response enabling your body to accept the transplanted organ .< Invented name > is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
A < (Fantázia) név > - et gyakran más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ugyancsak csökkentik az immunrendszer működését.
You may also be given< Invented name > for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
A < (Fantázia) név > akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese szív vagy más szerv kilökődése megindult, illetve ha az immunrendszer befolyásolására eddig alkalmazott gyógyszerek hatástalannak bizonyultak az immunrendszer átültetést követő szabályozásában.
BEFORE YOU TAKE< INVENTED NAME >
TUDNIVALÓK AZ < (FANTÁZIA) NÉV > SZEDÉSE ELŐTT
Do not take< Invented name >
Ne szedje az < (Fantázia) név > - et
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of < Invented
- Ha allergiás (túlérzékeny) a takrolimuszra vagy a < (Fantázia) név > bármely egyéb
name >.
összetevőjére.
- If you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide
- Ha allergiás (túlérzékeny) a makrolid antibiotikumok alcsoportjába tartozó bármely
antibiotics.
antibiotikumra.
Take special care with< Invented name >
Az < (Fantázia) név > fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- You will need to take< Invented name > every day as long as you need immunosuppression to
- A < (Fantázia) név > - ot minden nap kell szednie, mindaddig, amíg immunszuppresszióra van
prevent rejection of your transplanted organ.
szüksége, hogy megakadályozza átültetett szerve kilökődését.
- Whilst you are taking< Invented name > your doctor may want to carry out a number of tests (including
- Mialatt Ön szedi az < (Fantázia) név > - t, kezelőorvosa időnként elvégeztethet bizonyos
blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
vizsgálatokat (beleértve a vér -, és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenörző vizsgálatot, látás - és neurológiai vizsgálatokat).
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of< Invented name > for you.
Ezek rutin vizsgálatok és segítik kezelőorvosát abban, hogy a < (Fantázia) név > - ból az Ön számára legmegfelelőbb adagot határozza meg.
John’ s wort (Hypericum perforatum) or any
- Kérjük, kerülje a gyógynövény- készítmények, így pl. orbáncfű (Hypericum perforatum)
other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of< Invented name > that you need to receive.
szedését, mert befolyásolhatják a < (Fantázia) név > hatékonyságát és dózisát, melyre szüksége van.
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
Ha kétségei vannak valamely gyógynövény- készítmény szedésével kapcsolatban, kérjük, kérdezze meg előtte orvosát.
- If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell
- Ha önnek bármilyen problémája van a májával, vagy olyan betegsége volt, amely érinthette a
your doctor as this may affect the dose of< Invented name > that you receive.
máját, mondja el ezt az orvosának, mivel ez befolyásolhatja az Önnek adott < (Fantázia) név > dózisát.
- If you have diarrhoea for more than one day, please tell your doctor, because it might be
- Ha egy napnál hosszabb ideig hasmenése van, kérjük, keresse fel orvosát, mert szükség lehet a
necessary to adapt the dose of< Invented name > that you receive.
< (Fantázia) név > dózisának módosítására.
- In view of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy, you
- Mivel az immunszupresszív terápiánál megvan a veszélye a rosszindulatú bőrelváltozásoknak,
should wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor to limit your exposure to sunlight and UV light.
ezért Önnek megfelelő védőruhát kell hordania, és magas faktorú napvédő krémet kell használnia, hogy korlátozza a napfénnyel és UV fénnyel való érintkezést.
Your doctor will
Orvosa meg fogja
advise you on the best course of action.
mondani, ebben az esetben mi a legjobb, amit tehet.