natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in the elderly The efficacy and safety of strontium ranelate have been established in a broad age range (up to 100 years at inclusion) of postmenopausal women with osteoporosis.
Időskorúak kezelése A stroncium- ranelát hatékonyságát és biztonságosságát széles életkor- tartományban (legfeljebb 100 éves korú betegek bevonásával), posztmenopauzás osteoporosisban szenvedő nők körében bizonyították.
No dosage adjustment is required in relation to age.
Adagolását nem szükséges az életkor függvényében módosítani.
Use in renal impairment No dosage adjustment is required in patients with mild-to-moderate renal impairment (30-70 ml/ min creatinine clearance) (see section 5.2).
Vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése Enyhe- középsúlyos vesekárosodás esetén nem szükséges módosítani a készítmény adagolását (30- 70 ml/ perc kreatinin clearance) (lásd 5. 2 pont).
Strontium ranelate is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/ min) (see sections 4.4 and 5.2).
Súlyos vesekárosodás esetén nem javasolt a stroncium- ranelát alkalmazása (kreatinin clearance kisebb, mint 30 ml/ perc) (lásd 4. 4 és 5. 2 pont).
2 Use in hepatic impairment As strontium ranelate is not metabolised, no dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
2 Májkárosodásban szenvedő betegek kezelése Mivel a stroncium- ranelát nem metabolizálódik, ezért májkárosodás esetén sem szükséges módosítani az adagolást.
Use in children and adolescents OSSEOR is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek és serdülőkorúak kezelése Az OSSEOR nem javasolt 18 éven aluli gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, OSSEOR is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min (see section 5.2).
Csontrendszeri biztonságossági adatok hiányában stroncium- raneláttal kezelt, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket 30 ml/ percnél alacsonyabb kreatinin clearance esetén nem javasolt OSSEOR- ral kezelni (lásd 5. 2 pont).
In accordance with good medical practice, periodic assessment of renal function is recommended in patients with chronic renal impairment.
A „ helyénvaló orvosi gyakorlat ” elveivel összhangban, rendszeres időközönként ellenőrizni kell a krónikus vesekárosodásban szenvedő betegek veseműködését.
Continuation of treatment with OSSEOR in patients developing severe renal impairment should be considered on an individual basis.
Súlyos vesekárosodás esetén egyedi mérlegelés alapján kell eldönteni, hogy folytatják- e az OSSEOR kezelést.
In phase III placebo-controlled studies, strontium ranelate treatment was associated with an increase in the annual incidence of venous thromboembolism (VTE), including pulmonary embolism (see section 4.8).
A III. fázisú, placebo- kontrollos vizsgálatokban a stroncium- ranelát kezelés során emelkedett a vénás thromboembolia (VTE), többek között a tüdőembólia, éves incidenciája (lásd 4. 8 pont).
OSSEOR should be used with caution in patients at increased risk of VTE, including patients with a past history of VTE.
Fokozott veszélynek kitett betegek esetében, illetve kórtörténetben szereplő VTE esetén az OSSEOR- t óvatosan kell alkalmazni.
When treating patients at risk, or developing risk of VTE, particular attention should be given to possible signs and symptoms of VTE and adequate preventive measures taken.
Kedvezőtlen rizikóstátuszú, vagy VTE veszélyének kitett betegek kezelésekor különösen gondosan kell figyelni a VTE kialakulását jelző panaszokat és tüneteket, és szakszerű megelőző intézkedéseket kell foganatosítani.
Strontium interferes with colorimetric methods for the determination of blood and urinary calcium concentrations.
A stroncium zavarja a vér és a vizelet kalcium- koncentrációjának kolorimetriás meghatározását.
Therefore, in medical practice, inductively coupled plasma atomic emission spectrometry or atomic absorption spectrometry methods should be used to ensure an accurate assessment of blood and urinary calcium concentrations.
Ezért a vér és a vizelet kalcium- koncentrációjának pontos mérésére a klinikai gyakorlatban induktív csatolású plazma- atomemissziós vagy atomabszorpciós spektrometriát kell alkalmazni.
OSSEOR contains a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Az OSSEOR fenilalanin forrást tartalmaz, ami a fenilketonuriás betegek számára ártalmasnak bizonyulhat.
Treatment with OSSEOR should be discontinued in case of serious allergic reaction.
Az OSSEOR kezelést súlyos allergiás reakció esetén meg kell szakítani.
Cases of severe hypersensitivity syndromes, including, in particular, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), sometimes fatal, have been reported with the use of OSSEOR (see section 4.8).
Az OSSEOR használata során súlyos, olykor halálos kimenetelű túlérzékenységi szindróma eseteit jelentették, így főként eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütést („ drug rash with eosinophilia and systemic symptoms ” – DRESS) (lásd 4. 8pont).
The DRESS syndrome is characterised by rash, fever, eosinophilia and systemic involvement (e. g. adenopathy, hepatitis, interstitial nephropathy, interstitial lung disease).
A DRESS - tünetegyüttest bőrkiütés, láz, eozinofília és szisztémás tünetek (például adenopathiia, hepatitis, intersticiális nephropathia, intersticiális tüdőbetegség) jellemzik.
Time to onset was usually around 3-6 weeks and the outcome in most cases favourable upon discontinuation of OSSEOR and after initiation of corticosteroid therapy.
Megjelenésének ideje általában körülbelül 3- 6 hétre esett, és a betegség kimenetele a legtöbb esetben az OSSEOR szedésének befejezése és kortikoszteroid- kezelés elkezdése után kedvező.
Recovery could be slow and recurrences of the syndrome have been reported in some cases after discontinuation of corticosteroid therapy.
A felépülés olykor lassú lehet, és néhány esetben a tünetegyüttes ismételt előfordulását jelentették a kortikoszteroid- terápia befejezése után.
Patients should be informed to stop OSSEOR immediately and permanently when a rash occurs and to seek medical advice.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben kiütéseket észlelnek, az OSSEOR szedését azonnal és végleg abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Patients who have stopped treatment due to hypersensitivity reactions should not re-start therapy with OSSEOR.
Azok a betegek, akik túlérzékenységi reakció miatt hagyták abba a gyógyszer szedését, nem kezdhetik újra az OSSEOR- kezelést.
Food, milk and derivative products, and medicinal products containing calcium may reduce the bioavailability of strontium ranelate by approximately 60-70%.
60- 70% - kal csökkenthetik a stroncium- ranelát biohasznosulását.
Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
Ezért az OSSEOR és ezen élelmiszerek ill. készítmények fogyasztása illetve bevétele között legalább két óra teljen el (lásd 5. 2 pontban).
It is therefore preferable to take
Egy in vivo klinikai interakciós vizsgálat megállapítása szerint a stroncium- ranelát alkalmazása előtt két órával, vagy azzal egy időben bevett alumínium - vagy magnézium- hidroxid kismértékben
3 antacids at least two hours after OSSEOR.
Ezért a savkötőt legalább két órával az OSSEOR után kell bevenni.
However, when this dosing regimen is impractical due to the recommended administration of OSSEOR at bedtime, concomitant intake remains acceptable.
Ha azonban erre nincs mód (hiszen az OSSEOR- t az esti lefekvéskor javasolt bevenni), akkor elfogadható a gyógyszer és a savkötő egyidejű alkalmazása.
As divalent cations can form complexes with oral tetracycline and quinolone antibiotics at the gastro- intestinal level and thereby reduce their absorption, simultaneous administration of strontium ranelate with these medicinal products is not recommended.
Mivel a kétértékű kationok a gastrointestinalis rendszerben komplexet képezhetnek a szájon át adott tetraciklinekkel és kinolon antibiotikumokkal, és ezáltal csökkenthetik a felszívódásukat, ezért a stroncium- ranelátot nem célszerű az említett gyógyszerekkel egyidejűleg adni.
As a precautionary measure, OSSEOR treatment should be suspended during treatment with oral tetracycline or quinolone antibiotics.
E kölcsönhatás kiküszöbölése érdekében, az orális tetraciklinnel vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés idejére fel kell függeszteni az OSSEOR alkalmazását.
No interaction was observed with oral supplementation of vitamin D.
Szájon át adott D- vitaminnal nem észleltek kölcsönhatást.
These included: nonsteroidal anti-inflammatory agents (including acetylsalicylic acid), anilides (such as paracetamol), H2 blockers and proton pump inhibitors, diuretics, digoxin and cardiac glycosides, organic nitrates and other vasodilators for cardiac diseases, calcium channel blockers, beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, selective beta-2 adrenoceptor agonists, oral anticoagulants, platelet aggregation inhibitors, statins, fibrates and benzodiazepine derivatives.
A következő szerekkel adták együtt: nem szteroid gyulladásgátlók (pl. acetilszalicilsav), anilid- származékok (pl. paracetamol), H2- receptor blokkolók és protonpumpa- gátlók, diuretikumok, digoxin és szívglikozidok, szerves nitrátok és más szívbetegségben használatos vazodilatátorok, kalciumcsatorna- gátlók, béta- blokkolók, ACE- gátlók, angiotenzin II antagonisták, szelektív béta2- receptor agonisták, orális véralvadásgátlók, thrombocyta - aggregáció- gátlók, sztatinok, fibrátok és benzodiazepin- származékok.
OSSEOR is only intended for use in postmenopausal women.
Az OSSEOR alkalmazása kizárólag posztmenopauzás nők kezelésére javasolt.
No clinical data on exposed pregnancies are available for strontium ranelate.
Terhes nők stroncium- ranelát kezeléséről nincsenek klinikai adatok.
At high doses, animal studies have shown reversible bone effects in the offspring of rats and rabbits treated during pregnancy (see section 5.3).
Állatkísérletek során nagy dózisokkal kezelt vemhes nyulak és patkányok utódainál reverzibilis csontrendszeri károsodást figyeltek meg (lásd 5. 3 pont).
If OSSEOR is used inadvertently during pregnancy, treatment must be stopped.
Ha véletlenül terhes nőnek rendelnek OSSEOR- t, akkor annak szedését abba kell hagyni.
Strontium is excreted in milk.
A stroncium kiválasztódik az anyatejbe.
Strontium ranelate should not be given to nursing women.
A stroncium- ranelát szoptató anyák esetében nem alkalmazható.
Strontium ranelate has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
A stroncium- ranelát nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Long-term safety has been evaluated in postmenopausal women with osteoporosis treated for up to 60 months with strontium ranelate 2 g/ day (n=3,352) or placebo (n=3,317) in phase III studies.
A készítmény hosszú távú biztonságosságát értékelő III. fázisú klinikai vizsgálatok során osteoporosisban szenvedő posztmenopauzás nőbetegeket maximum60 hónapon keresztül kezeltek 2 g/ nap stroncium- raneláttal (n= 3352) vagy placebo- készítménnyel (n= 3317).
Mean age was 75 years at inclusion and 23% of the patients enrolled were 80 to 100 years of age.
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők átlagéletkora 75 év volt; a vizsgálati populáció 23% - a a 80- 100 esztendős életkor csoportba tartozott.
Overall incidence rates for adverse events with strontium ranelate did not differ from placebo and adverse events were usually mild and transient.
A stroncium- raneláttal, ill. placebo- készítménnyel kezelteknél nem különbözött a mellékhatások összegezett incidenciája; a reakciók többsége enyhe és múló jellegű volt.
The most common adverse events consisted of nausea and diarrhoea, which were generally reported at the beginning of treatment with no noticeable difference between groups afterwards.
Leggyakrabban émelygés és hasmenés jelentkezett, általában a kezelés kezdeti szakában, és a későbbiekben nem volt érzékelhető különbség a két csoportban.
Discontinuation of therapy was mainly due to nausea (1.3% and 2.2% in the placebo and strontium ranelate groups respectively).
A kezelés abbahagyására mindenekelőtt émelygés miatt került sor (a placebo- csoport tagjainak 1, 3% - ill. a stroncium- raneláttal kezelt csoport betegeinek 2, 2% - a esetében).
Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to strontium ranelate treatment in phase III studies are listed below using the following convention (frequencies versus placebo): very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000).
A III. fázisú klinikai vizsgálatok során valószínűleg a stroncium- ranelát kezelés eredményeként a következő mellékhatásokat észlelték (gyakoriság versus placebo), melyeket az alábbi besorolás szerint sorolunk fel: nagyon gyakori (> 1/ 10); gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100); ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Nervous system disorders Common: headache (3.3% vs.
4 Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás (3, 3% vs.
Gastrointestinal disorders Common: nausea (7.1% vs.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: émelygés (7, 1% vs.
4.6%), diarrhoea (7.0% vs.
4, 6%), hasmenés (7, 0% vs.
5.0%), loose stools (1.0% vs.
5, 0%), híg széklet (1, 0% vs.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: dermatitis (2.3% vs.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: dermatitis (2, 3% vs.
2.0%), eczema (1.8% vs.
2, 0%), ekcéma (1, 8% vs.
4 There were no differences in the nature of adverse events between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion.
A mellékhatások természetét tekintve nem volt külöbség a kezelési csoportok között, akár 80 évesnél fiatalabb, vagy idősebb volt a beteg a vizsgálat kezdetekor.
In phase III studies, the annual incidence of venous thromboembolism (VTE) observed over5 years was approximately 0.7%, with a relative risk of 1.4 (95% CI = [1.0; 2.0]) in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (see section 4.4).
0, 7% volt, relatív kockázata stroncium- raneláttal kezelt betegek esetén 1, 4 (95% CI=[ 1, 0; 2, 0]) volt a placebo- csoporthoz képest (lásd 4. 4 pont).
In phase III studies, over 5 years, nervous system disorders were reported with higher frequency in patients treated with strontium ranelate, compared with placebo: disturbances in consciousness (2.6% vs.
A III. fázisú klinikai vizsgálatok stroncium- raneláttal kezelt résztvevőin 5 év során a placebo - csoportban megfigyeltnél sűrűbben észleltek idegrendszeri rendellenességeket, nevezetesen eszméletvesztést (2, 6% vs.
2.1%), memory loss (2.5% vs.
2, 1%), emlékezetkiesést (2, 5% vs.
2.0%) and seizures (0.4% vs.
2, 0%) és görcsrohamokat (0, 4% vs.
Laboratory test findings Transient emergent increases (> 3 times the upper limit of the normal range) in creatine kinase (CK) activity (musculo-skeletal fraction) were reported in 1.4% and 0.6% of the strontium ranelate and placebo groups respectively.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei A kezelés ideje alatt átmenetileg (a normáltartomány felső határának > 3- szorosára) fokozódhat a kreatin- kináz (CK) enzim (vázizomrendszeri frakciójának) aktivitása – ezt a stroncium- raneláttal kezelt betegek 1, 4% - ában, ill. a placebo- csoport tagjainak 0, 6% - ában észlelték.
The following events have been reported in post-marketing experience:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Ismeretlen gyakorisággal: hányás, hasi fájdalom, szájnyálkahártya- irritáció, beleértve a stomatitist és/ vagy szájüregi fekély.
Gastrointestinal disorders Frequency unknown: vomiting, abdominal pain, oral mucosal irritation including stomatitis and/ or mouth ulceration Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: hypersensitivity skin reactions including rash, pruritus, urticaria, angioedema, Stevens-Johnson syndrome. Cases of severe hypersensitivity syndromes including drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (see section 4.4).
Súlyos túlérzékenységi tünetegyüttesek, beleértve az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó - gyógyszer okozta bőrkiütést (DRESS) (lásd 4. 4 pont).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Frequency unknown: musculoskeletal pain including muscle spasm, myalgia, bone pain, arthralgia and pain in extremity.
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Ismeretlen gyakorisággal: mozgásszervi fájdalom, beleértve az izomgörcsöt, csontfájdalmat, arthralgiát és végtagfájdalmat.
General disorders and administration site conditions Frequency unknown: peripheral oedema Psychiatric disorders Frequency unknown: confusional state
Pszichiátriai kórképek Ismeretlen gyakorisággal: zavart állapot.
Good tolerance was shown in a clinical study investigating the repeated administration of 4 g strontium ranelate per day over 25 days in healthy postmenopausal women.
Egy klinikai vizsgálat során egészséges, posztmenopauzában lévő nőknek 25 napon keresztül napi 4 g stroncium– ranelátot adtak, amit jól toleráltak.
Following episodes of overdoses during clinical trials (up to 4 g/ day for a maximal duration of 147 days), no clinically relevant events were observed.
A klinikai vizsgálatok során feljegyzett túladagolásos eseteket követően (legfeljebb 4 g/ nap, maximum 147 napon keresztül) nem észleltek klinikai szempontból jelentős eseményeket.
Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation ATC code:
Csontbetegségek kezelésére – A csontstruktúrára és mineralizációra ható egyéb szerek ATC kód:
In vitro, strontium ranelate:
In vitro a stroncium- ranelát:
- increases bone formation in bone tissue culture as well as osteoblast precursor replication and
- csontszövetkultúrában elősegíti a csontképződést, illetve csontsejtkultúrában az osteoblast
collagen synthesis in bone cell culture;
előalakok replikációját és a kollagénszintézist;
- reduces bone resorption by decreasing osteoclast differentiation and resorbing activity.
- csökkenti a csontreszorpciót az osteoclastok differenciálódásának és reszorbciós aktivitásának
5 This results in a rebalance of bone turnover in favour of bone formation.
E folyamatok eredményeként a csontképződés irányába tolódik el a csontátépülés („ turnover ”) egyensúlya.
The activity of strontium ranelate was studied in various non-clinical models.
A stroncium- ranelát aktivitását különféle, nem klinikai modelleken tanulmányozták.
In particular, in intact rats, strontium ranelate increases trabecular bone mass, trabeculae number and thickness; this results in an improvement of bone strength.
Ép patkányokon végzett megfigyelések szerint a stroncium- ranelát hatására nő a trabeculáris csontállomány tömege, a trabeculák száma és vastagsága; mindez fokozza a csont szilárdságát.
In bone tissue of treated animals and humans, strontium is mainly adsorbed onto the crystal surface and only slightly substitutes for calcium in the apatite crystal of newly formed bone.
Állatban- emberben egyaránt, a stroncium a csontszövetben mindenekelőtt a kristályfelszínhez kötődik, az újonnan képződött csont apatit- kristályaiban csupán kismértékben helyettesíti a kalciumot.
Strontium ranelate does not modify the bone crystal characteristics.
A stroncium- ranelát nem módosítja a kristályszerkezet tulajdonságait.
In iliac crest bone biopsies obtained after up to 60 months of treatment with strontium ranelate 2 g/ day in phase III trials, no deleterious effects on bone quality or mineralisation were observed.
Maximum 60 havi 2 g/ nap stroncium- ranelát kezelés után a crista ileiből vett csontbiopsziás mintákban nem észlelték a csontminőség romlását vagy a mineralizáció zavarát a III. fázisú vizsgálatok során.
The combined effects of strontium distribution in bone (see section 5.2) and increased X-ray absorption of strontium as compared to calcium, leads to an amplification of bone mineral density (BMD) measurement by dual-photon X-ray absorptiometry (DXA).
A stroncium csontban való eloszlásának (lásd 5. 2 pont) és a kalciumét felülmúló röntgensugár- elnyelő tulajdonságának együttes hatása miatt a csontszövet kettős röntgenfoton abszorpciometriával (DXA – „ dual- photon X- ray absorptiometry ”) mért ásványianyag- sűrűség (BMD) értéke magasabb.
Available data indicate that these factors account for approximately 50% of the measured change in BMD over 3 years of treatment with OSSEOR 2 g/ day.
A rendelkezésre álló adatok szerint a csontsűrűség 3 éven keresztül, 2 g/ nap OSSEOR adásával végzett kezelés során észlelt növekedése kb.
In phase III studies, which demonstrated the anti-fracture efficacy of OSSEOR treatment, measured mean BMD increased from baseline with OSSEOR by approximately 4% per year at the lumbar spine and 2% per year at the femoral neck, reaching 13% to 15% and 5% to 6% respectively after 3 years, depending on the study.
5- 6% - ot ért el, a vizsgálattól függően.
In phase III studies, as compared to placebo, biochemical markers of bone formation (bone-specific alkaline phosphatase and C-terminal propeptide of type I procollagen) increased and those of bone resorption (serum C-telopeptide and urinary N-telopeptide cross links) decreased from the third month of treatment up to 3 years.
A III. fázisú vizsgálatok megállapítása szerint a kezelés harmadik hónapjától legfeljebb 3 évig a csontképződés biokémiai markereinek szintje (a csontspecifikus alkalikus foszfatáz és I. típusú prokollagén C- terminális propeptid) emelkedett, míg a csontreszorpciós markereké (szérum C- telopeptid és vizelet N- telopeptid keresztkötések) csökkent a placebóval összehasonlítva.
Secondary to the pharmacological effects of strontium ranelate, slight decreases in calcium and parathyroid hormone (PTH) serum concentrations, increases in blood phosphorus concentrations and in total alkaline phosphatase activity were observed, with no observed clinical consequences.
A stroncium- ranelát farmakológiai hatásaként a kalcium és parathormon (PTH) szérumkoncentrációjának kismértékű csökkenését, továbbá a vér foszforkoncentrációjának emelkedését és a teljes alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódását észlelték, melyek nem jártak megfigyelhető klinikai következményekkel.
Clinical efficacy Osteoporosis is defined as BMD of the spine or hip 2.5 SD or more below the mean value of a normal young population.
Klinikai hatékonyság Osteoporosis diagnózisa állapítható meg, ha a csigolyák vagy a csípőtájék BMD értéke legalább 2, 5 SD- vel kisebb a fiatal egészséges korosztályok átlagértékénél.
The anti-fracture studies program of OSSEOR was made up of two placebo-controlled phase III studies:
Az OSSEOR csonttörés kockázatát mérséklő hatását tanulmányozó program két placebo- kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálatból SOTI és TROPOS állt.
SOTI study and TROPOS study.
A SOTI vizsgálatban 1649, (az alacsony
SOTI involved 1,649 postmenopausal women with established osteoporosis (low lumbar BMD and prevalent vertebral fracture) and a mean age of 70 years.
6 lumbális csigolya- BMD és korábban elszenvedett csigolyatörés alapján) bizonyított osteoporosisban szenvedő posztmenopauzás nő vett részt; átlagéletkoruk 70 év volt.
TROPOS involved 5,091 postmenopausal women with osteoporosis (low femoral neck BMD and prevalent fracture in more than half of them) and a mean age of 77 years.
A TROPOS vizsgálat 5091 résztvevője posztmenopauzás, átlagosan 77 éves, osteoporoticus nőbeteg volt (alacsony femurnyak- BMD, ill. a betegek több mint fele elszenvedett már csigolyatörést).
Together, SOTI and TROPOS enrolled 1,556 patients over 80 years at inclusion (23.1% of the study population).
A SOTI és a TROPOS vizsgálatok résztvevői közül 1556 (a teljes populáció 23, 1% - a) már a vizsgálatba bevonáskor idősebb volt 80 évesnél.