natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In paediatric clinical trials suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility were more frequently observed among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
A klinikai vizsgálatok során antidepresszánsokkal kezelt gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban figyeltek meg szuicid viselkedést (öngyilkossági kísérlet és szuicid gondolatok) és ellenséges magatartást (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság), mint a placebó- csoportban.
Activated charcoal, which may be used with sorbitol, may be as or more effective than emesis or lavage.
Aktív szén adása, esetleg szorbittal kiegészítve, sok esetben legalább olyan hatékonyan csökkenti a gyógyszer további felszívódását, mint a hánytatás vagy a gyomormosás.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN 5.
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakoterápiás csoport:
31/ 61
N06A
© EMEA 2006
B03 © EMEA 2006
Fluoxetine has practically no affinity to other receptors such as α 1-, α 2-, and β -adrenergic, serotonergic; dopaminergic; histaminergic1; muscarinic; and GABA receptors.
Egyéb recep - torokhoz (α1 -, α2 - és ß- adrenerg -, szerotoninerg -, dopaminerg -, hisztaminerg -, muszkarinerg - és GABA - receptorokhoz) gyakorlatilag nem kötődik.
Major depressive episodes:
Major depressziv epizódok:
Clinical trials in patients with major depressive episodes have been conducted versus placebo and active controls.
Major depresszív epizódokban szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatok történtek placebó - és aktív kontrollcsoportokkal összehasonlítva.
(Invented name)® has been shown to be significantly more effective than placebo as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
A Hamilton depressziót becslő skála (HAM- D) mérése szerint a (Fantázia név) szignifikánsan hatásosabb volt a placebónál.
In these studies, (Invented name)® produced a significantly higher rate of response (defined by a 50% decrease in the HAM-D score) and remission, compared to placebo.
Ezekben a vizsgálatokban a (Fantázia név) kezelésre szignifikánsan magasabb arányban észleltek javulást (a HAM- D legalább 50% - os csökkenése alapján értékelve) és remissziót, mint placebóra.
In the fixed dose studies of patients with major depression there is a flat dose response curve, providing no suggestion of advantage in terms of efficacy for using higher than the recommended doses.
Dózis válasz: a major depresszióban szenvedő betegek bevonásával készült fix dózisú vizsgálatokban a válaszgörbe lapos, mely arra utal, hogy hatásosság szempontjából nincs előnye a javasoltnál magasabb adagok alkalmazásának.
Obsessive-compulsive disorder:
Obszesszív- kompulzív zavar:
In short-term trials (under 24 weeks), fluoxetine was shown to be significantly more effective than placebo.
Rövid távú vizsgálatokban (kevesebb, mint 24 hét) a fluoxetin szignifikánsan hatásosabb volt, mint a placebó.
There was a therapeutic effect at 20 mg/ day, but higher doses (40 or 60 mg/ day) showed a higher response rate.
20 mg/ nap hatásosnak bizonyult, azonban nagyobb dózis (40 vagy 60 mg/ nap) magasabb válaszarányt eredményezett.
Efficacy in the fluoxetine trials may depend on the inclusion of a selective patient population (one that has not spontaneously recovered within a period of 3-5 weeks and whose depression persisted in the face of considerable attention).
Gyakorló gyermekpszichiáterek megítélése szerint a betegek mindkét vizsgálatban 3 különböző értékelés során megfeleltek a mérsékelt fokú ill. súlyos MDD (DSM- III vagy DSM- IV) kritériumainak A fluoxetin- vizsgálatokban mutatott hatásosság függhet szelektív betegpopuláció bevonásától (olyan betegek, akik állapota nem rendeződött spontán 3- 5 hét alatt és akiknek a depressziója a kapott jelentős figyelem ellenére is perzisztált).
In these two studies the mean absolute changes
Ebben a két vizsgálatban a CDRS- R pontszám átlagos csökkenése a kiindulástól a végponting 20 pont volt fluoxetin esetén szemben a 11 ponttal placebó esetében (P=0, 002)? és 22 pont fluoxetin esetén szemben a placebó 15 ponttal (P < 0, 001).
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006 // HU 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
32/ 61
31/ 58
Distribution
Eloszlás A fluoxetin jelentős része (kb.
Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (Volume of Distribution:
95%) plazmafehérjékhez kötődik és széles körben eloszlik (eloszlási térfogat:
20 - 40 l/ kg).
20- 40 l/ kg).
Steady-state concentrations after prolonged dosing are similar to concentrations seen at 4 to 5 weeks.
Az egyensúlyi plazmakoncentráció hosszabb adagolás után is hasonló a kezelés 4. - 5. hetében mért szinthez.
Fluoxetine has a non-linear pharmacokinetic profile with first pass liver effect.
Metabolizmus A fluoxetin farmakokinetikai profilja nem lineáris, és a májban first- pass metabolizmuson esik át.
Maximum plasma concentration is generally achieved 6 to 8 hours after administration.
A maximális plazma koncentráció a bevétel után általában 6- 8 órával alakul ki.
The elimination half-life of fluoxetine is 4 to 6 days and for norfluoxetine 4 to16 days.
Elimináció A fluoxetin eliminációs felezési ideje 4- 6 nap, a norfluoxetiné 4- 16 nap.
Fluoxetine is secreted into breast milk.
Kiválasztódik az anyatejbe.
At-risk populations • Elderly:
Kockázatnak kitett populációk • Idősek:
Kinetic parameters are not altered in healthy elderly when compared to younger subjects • Children and adolescents:
Egészséges idősekben nem változnak a kinetikai paraméterek a fiatalokhoz képest • Gyermekek és serdülők:
As in adults, fluoxetine and norfluoxetine accumulated extensively following multiple oral dosing; steady-state concentrations were achieved within 3 to 4 weeks of daily dosing. • Hepatic insufficiency:
Mint a felnőttekben is, többszörös orális adagolást követően a fluoxetin és norfluoxetin nagymértékben akkumulálódott; a steady- state koncentráció 3- 4 héten belül alakult ki napi adagolás mellett. • Májelégtelenség:
In case of hepatic insufficiency (alcoholic cirrhosis), fluoxetine and norfluoxetine half-lives are increased to 7 and 12 days, respectively.
12 napra nő.
A lower or less frequent dose should be considered. • Renal insufficiency:
Megfontolandó az alacsonyabb vagy ritkább adagolás. • Veseelégtelenség:
The significance of these findings in humans is unknown.
Ezen hatás visszafordíthatósága nem bizonyított.
Rats administered 30 mg/ kg EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006 // HU
33/ 61
32/ 58
At 10 mg/ kg/ day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.8 to 8.8 fold (fluoxetine) and 3.6 to 23.2 fold (norfluoxetine) those usually observed in paediatric patients.
Egy juvenilis egereken végzett másik vizsgálatban (a 4- 21- ig terjedő postnatalis napokon végzett kezelés mellett) a szerotonin transzporter gátlásának hosszú távú hatásai voltak az egerek viselkedésére.
The reversibility of this effect has not been established.
Nincs arra nézve adat, hogy ez a hatás reverzibilis volt- e.
There is no information on whether the effect was reversible.
Ezen lelet humán jelentősége nem ismert.
Benzoic Acid Sucrose Glycerin Mint flavour (containing 0.23% alcohol) Purified Water
Benzoesav, szacharóz, glicerin, menta aroma (0, 23% alkoholt tartalmaz), tisztított víz.
< [To be completed nationally] > The pack may include a measuring cup or syringe.
< [A tagállam tölti ki] > A csomagolás tartalmazhat mérőedényt vagy fecskendőt.
Special precautions for disposal
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
< [See Annex I - To be completed nationally] >
Melléklet – A tagállam tölti ki] >
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN< [To be completed nationally] >
< [A tagállam tölti ki] >
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
35/ 61
33/ 58
36/ 61
34/ 58
37/ 61
35/ 58
(Invented name)® 20 mg hard capsules< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
Melléklet – A tagállam tölti ki] > fluoxetin- hidroklorid
Do not store above 25˚ C.
Legfeljebb 25º C- on tárolandó.
38/ 61
36/ 58
(Invented name)® 20 mg
(Fantázia név) 20 mg
39/ 61
37/ 58
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 20 mg hard capsules
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20 mg kemény kapszula
(the days of the week will be printed on the foil in abbreviated form).
(a hét napjait rövidített formában rányomtatják a fóliára).
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006 // HU A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
40/ 61
38/ 58
CARTONS FOR (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid
(Fantázia név) 20 mg / 5 ml belsőleges oldat, DOBOZ
(Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine hydrochloride
Melléklet – A tagállam tölti ki] > fluoxetin- hidroklorid
Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
20, 0 mg fluoxetin (fluoxetin- hidroklorid formájában) 5 ml belsőleges oldatban
Also contains sucrose.
Szacharózt tartalmaz.
Do not store above 25˚ C.
25˚C alatt tárolandó.
41/ 61
39/ 58
(Invented name)® 20 mg per 5 ml
(Fantázia név) 20 mg/ 5 ml
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE BOTTLE CARTONS FOR PROZAC 20 mg per 5 ml oral liquid
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006 // HU A TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (Fantázia név) 20 mg / 5 ml belsőleges oldat
42/ 61
40/ 58
Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine
20, 0 mg fluoxetin (fluoxetin- hidroklorid formájában) 5 ml belsőleges oldatban.
43/ 61
41/ 58
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
11.
< [Lásd I.
44/ 61
42/ 58
45/ 61
43/ 58
(Invented name)® 20mg hard capsules< [See Annex I - To be completed nationally] > fluoxetine (as hydrochloride)
(Fantázia név) 20 mg kemény kapszula < [Lásd I.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Melléklet – A tagállam tölti ki] > fluoxetin- hidroklorid
It may harm them, even
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
What (Invented name)® is and what it is used for 2.
2.
Before you take (Invented name)® 3.
Tudnivalók a (Fantázia név) ® szedése előtt 3.
How to take (Invented name)® 4.
4.
How to store (Invented name)® 6.
6.
WHAT (Invented name)® IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A (Fantázia név) ® ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
(Invented name)® is one of a group of medicines called selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI) antidepressants.
A (Fantázia név) ® az ún. szelektív szerotonin visszavételt gátló depresszió ellenes gyógyszerek közé tartozik.
Adults: • Major depressive episodes • Obsessive-compulsive disorder • Bulimia nervosa:
Felnőttek: • Major depressziós epizódok • Obszesszív- kompulzív (kényszer) betegség • Bulimia nervosa:
(Invented name)® is used alongside psychotherapy for the reduction of binge- eating and purging
A (Fantázia név) ®- ot a pszichoterápia kiegészítéseként használják a falási rohamok és hashajtási tevékenység csökkentésére.
• Moderate to severe major depressive disorder, if the depression does not respond to psychological therapy after 4– 6 sessions.
Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett: • Mérsékelt ill súlyos major depressziós epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4- 6 konzultációt követően.
(Invented name)® should be offered to a child or young person with moderate to severe major depressive disorder only in combination with psychological therapy.
Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermek vagy fiatal részére az antidepresszáns kezelés csak a pszichoterápiával együtt alkalmazva javallt.
BEFORE YOU TAKE (Invented name)® Do not take (Invented name)® and tell your doctor or pharmacist if the following apply: • If you are allergic (hypersensitive) to fluoxetine or any of the other ingredients of (Invented name)®.
Ne szedje a (Fantázia név) ®- ot és közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak valamelyike érvényes Önre:
An allergy may include rash, itching, swollen face or lips or shortness of breath. • If you are taking medicines known as non-selective monoamine oxidase inhibitors or reversible monoamine oxidase inhibitors type A (also called MAOIs) which are also used to treat depression), since serious or even fatal reactions can occur.
A túlérzékenység jelentkezhet kiütés, viszketés, arc - vagy ajakduzzadás, vagy nehézlégzés formájában. • Ha ún. nem szelektív monoamino- oxidáz gátló gyógyszert (MAO- gátlót) vagy reverzibilis A típusú MAO- gátlót is szed, melyek szintén a depresszió kezelésére szolgálnak, mivel súlyos vagy életveszélyes reakciók alakulhatnak ki.
Treatment with fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI (for instance tranylcypromine).
Ún. irreverzibilis MAO- gátló (pl. tranilcipromin) szedésének felfüggesztését követően csak 2 hét múlva kezdhető el a fluoxetin- kezelés.
46/ 61
44/ 58
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide)
Bizonyos MAO- gátlók (ún reverzibilis MAOI- A gátlók pl. moklobemid) szedésének felfüggesztését követően viszont a következő napon elkezdhető a fluoxetin- kezelés.
Do not take any MAOIs for at least five weeks after you stop taking (Invented name)®.
A (Fantázia név) ® kezelést követően legalább 5 hétig ne szedjen MAO- gátló gyógyszert.
If (Invented name)® has been prescribed for a long period and/ or at a high dose, a longer interval needs to be considered by your doctor.
Ha a (Fantázia név) ®- ot hosszú ideig és/ vagy nagy adagban szedte, hosszabb várakozási időt is megfontolhat a kezelőorvos.
Examples of MAOIs include nialamide, iproniazide, selegeline, moclobemide, phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid and toloxatone.
A MAO- gátlók közé tartozik pl. a nialamid, iproniazid, szelegelin, moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, izokarboxazid és toloxaton.
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately. • have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suffered from mania in the past; if you have a manic episode, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have diabetes your doctor may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic treatment); • have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage) • have heart problems • are taking diuretics (water tablets), especially when you are elderly; • are having ECT (electro-convulsive therapy) treatment; • have a history of bleeding disorders or you develop bruises or unusual bleeding. • are using medicinal products that effect the coagulation of blood (see ‘ Taking other medicines’). • start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome.
A (Fantázia név) ® fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha • kiütés vagy más túlérzékenységi reakció (mint viszketés, ajak/ nyelvduzzanat, vagy nehézlégzés) jelentkezik, azonnal hagyja abba a (Fantázia név) ® szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát. • epilepsziája van, illetve volt valaha a múltban görcsrohama, ill. ha görcsroham jelentkezik illetve rohamok gyakorisága nő, azonnal forduljon orvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni. • a múltban mániában szenvedett, ha most mániás epizódja van, azonnal forduljon orvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni. • cukorbetegségben szenved, a cukorbetegség kezelésére használt inzulin vagy más készítmény adagját esetleg módosítani kell. • májbetegségben szenved (lehet, hogy módosítani kell a gyógyszer adagját). • szívbetegségben szenved. • vízhajtót szed, különösen idős korban. • elektrosokk kezelésben részesül. • vérzési rendellenességben szenved( ett) vagy véraláfutások ill szokatlan vérzések alakulnak ki. • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a véralvadást (lásd „ Egyéb gyógyszerek alkalmazása ”). • láz, izommerevség vagy remegés, a tudatállapot változása mint zavartság, ingerlékenység és nagyfokú izgatottság alakul ki, lehet, hogy ún. szerotonin szindrómában vagy neuroleptikus malignus szindrómában szenved.
Although this syndrome occurs rarely it may result in potentially life threatening conditions, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. • have suicidal thoughts or want to harm your self.
Azonnal forduljon orvosához, lehetséges, hogy a fluoxetin szedését fel kell függeszteni. • Öngyilkossági gondolatai vannak vagy kárt akar tenni magában.
Since it can take 3 to 4 weeks before your illness improves following treatment with fluoxetine, your doctor will monitor you closely at the start of the treatment.
Mivel a javulás a fluoxetin- kezelés kezdetét követően 3- 4 hét múlva jelentkezhet, orvosa kezdetben gondosan ellenőrizni fogja Önt.
The same precautions should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Egyéb pszichiátriai betegségeket – melyek kezelésére az orvos (Fantázia név) - et írt fel – szintén kísérhet az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázata, ezért ugyanolyan óvatosság szükséges ezekben az esetekben is.
Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél 8- 18 éves korban Fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye.
Despite this, your doctor may prescribe (Invented name)® for patients under 18 for moderate to severe major depressive episode in combination with psychological therapy because he/ she decides that this is in their best interests.
Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a (Fantázia név) - t mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizód kezelésére pszichoterápiával kombinálva, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
If your doctor has prescribed (Invented name)® for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Amennyiben a kezelőorvos (Fantázia név) - t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking (Invented name)®.
Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a (Fantázia név) - t szedi.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Taking Other Medicines with (Invented name)®
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006 // HU
47/ 61
45/ 58
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, (up to five weeks ago) including medicines obtained without prescription.
A (Fantázia név) ® kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről (5 hétre visszamenőleg), beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
This medicine may affect the way some other medicines work (interaction).
A (Fantázia név) ® befolyásolhatja néhány egyéb készítmény hatását.
An interaction could occur with:
Ide tartoznak:
• MAO-inhibitors (used to treat depression).
• MAO- gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák).
Non-selective MAO-inhibitors and MAO-inhibitors type A (moclobemide) should not be used with (Invented name)® as serious or even fatal reactions (serotonin syndrome) can occur (see section “ Do not take (Invented name)®”).
Az ún. nem- szelektív MAO- gátlókat és A - típusú MAO- gátlókat nem szabad fluoxetinnel együttesen alkalmazni, mivel súlyos vagy akár halálos reakciók (szerotonin szindróma) léphetnek fel (lásd Ne szedje a (Fantázia név) ®- ot c. pont).
MAO- inhibitors type B (selegeline) can be used with (Invented name)® provided that your doctor monitors you closely. • lithium, tryptophan; there is an increased risk of serotonin syndrome when these drugs are co- administered with (Invented name)®.
A B- típusú MAO- gátlók (szelegilin) esetleg szedhetők fluoxetinnel egyidejűleg, ha orvosa gondosan ellenőrzi Önt.
When fluoxetine is used in combination with lithium your doctor will carry out more frequent check-ups. • phenytoin (for epilepsy); because (Invented name)® may influence the blood levels of this drug, your doctor may need to introduce phenytoin more carefully and carry out check-ups when given with (Invented name)®. • clozapine, (used to treat certain mental disorders), tramadol (a painkiller) or triptans (for migraine); there is an increased risk of hypertension. • flecainide or encainide (for heart problems), carbamazepine (for epilepsy), tricyclic antidepressants (for example imipramine, desipramine and amitriptyline); because (Invented name)® may possibly change the blood levels of these medicines, your doctor may need to lower their dose when administered with (Invented name)®. • warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood.
Lítiummal együttes alkalmazás esetén orvosa gyakrabban fogja ellenőrizni állapotát.
If (Invented name)® treatment is started or stopped when you are taking warfarin, your doctor will need to perform certain tests. • You should not start to take the herbal remedy St John’ s wort while you are being treated with (Invented name)® since this may result in an increase of undesirable effects.
• fenitoin (epilepszia kezelésére használják): a (Fantázia név) befolyásolhatja a fenitoin vérszintjét, együttes alkalmazás esetén ezért orvosa elővigyázatosabban indíthatja el a fenitoin– kezelést és rendszeresen ellenőrzi majd állapotát.
If you are already taking St John’ s wort when you start on (Invented name)®, stop taking the St John’ s wort and tell your doctor at your next visit.
• klozapin (bizonyos hangulati zavar kezelésére használják), tramadol (fájdalomcsillapító) vagy triptánok( migrén kezelésére használják): fokozott a magas vérnyomás kockázata.
Taking (Invented name)® with food or drink • You can take (Invented name)® with or without food, whichever you prefer. • You should avoid alcohol while you are taking this medicine.
• flekainid vagy enkainid (szívbetegség kezelésére használják); karbamazepin (epilepszia kezelésére használják); triciklikus antidepresszánsok (pl imipramin, dezipramin és amitriptilin): együttes alkalmazás esetén orvosa csökkentheti ezen készítmények adagját, mert a (Fantázia név) módosíthatja a vérszintjüket.
Pregnancy and breast-feeding
• warfarin és egyéb véralvadásgátlók: a (Fantázia név) módosíthatja a vérszintjüket.
Pregnancy
A (Fantázia név) ® egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Information collected to date does not indicate a increased risk when used during pregnancy.
• A (Fantázia név) ®- ot beveheti étkezéstől függetlenül, tetszése szerint.