natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastro-intestinal disorder Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleeds (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with celecoxib.
Emésztőrendszeri betegségek Celekoxibbal kezelt betegeknél felső gastrointestinalis komplikációk (perforáció, fekély vagy vérzés) fordultak elő, néhány köztük végzetes kimenetellel.
Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs: the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem- szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idősek, a más nem- szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejűleg szedő betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor- bélrendszeri megbetegedés, pl. fekély vagy gastrointestinalis vérzés szerepelt.
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when celecoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Tovább nő a gyomor- bélrendszeri nemkívánatos hatások (gyomor- bélrendszeri fekély vagy más gyomor- bélrendszeri szövődmények) kockázata, ha a celekoxibot acetilszalicilsavval (még kis dózisúval is) egyidejűleg szedik.
A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs.
Hosszú távú klinikai vizsgálatokban nem igazoltak jelentős különbséget a gastrointestinalis biztonságosságot tekintve a szelektív COX- 2 gátlók + acetilszalicilsav vs.
NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see 5.1). The concomitant use of celecoxib and a non-aspirin NSAID should be avoided.
Celekoxib és nem- acetilszalicilsav NSAID- ok egyidejű alkalmazása kerülendő.
FAP patients carrying an ileorectal anastomosis or ileo pouch-anal anastomosis can develop anastomotic ulcerations.
Az ileorectalis anastomosissal vagy ileo- analis tasak anastomosissal rendelkező FAP- betegekben fekélyek keletkezhetnek az anastomosisban.
If an anastomotic ulcer is present, patients should not receive concomitant treatment with anticoagulants or acetyl salicylic acid.
Ha az anastomosisban fekély található, a betegek nem részesülhetnek egyidejű antikoaguláns vagy acetilszalicilsav- kezelésben.
Blood and lymphatic system disorder / Cardio-vascular disorder Increased number of serious cardiovascular events, mainly myocardial infarction, has been found in a long- term placebo-controlled study in subjects with sporadic adenomatous polyps treated with celecoxib at doses of 200 mg BID and 400 mg BID compared to placebo (see section 5.1).
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek / Szív - és érrendszeri betegségek Egy hosszú távú, placebo- kontrollos klinikai vizsgálatban, melyben sporadikus adenomatosus polyposisban szenvedő betegek napi kétszer 200 mg ill. napi kétszer 400 mg celekoxibot kaptak, a súlyos cardiovascularis események - elsősorban a myocardialis infarctus – száma emelkedett a placebo csoporthoz képest (lásd 5. 1. pont).
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1)
3 Mivel az APC vizsgálatban a celekoxib cardiovascularis kockázata megnövekedett napi kétszer 400 mg dózis mellett (lásd 5. 1 pont), a FAP- betegek celekoxibra adott válaszreakcióját időszakosan újra kell értékelni azon FAP betegek szükségtelen expozíciójának kivédése céljából, akiknél a celekoxib nem hatékony (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 8 és 5. 1 pont).
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e. g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with celecoxib after careful consideration (see section 5.1).
Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet celekoxibbal kezelni (lásd 5. 1 pont).
3 COX-2 selective inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effect.
A szelektív COX- 2 gátlók, mivel a thrombocyta- funkcióra nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív- érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking celecoxib.
Hasonlóan az egyéb ismert prosztaglandin- szintézist gátló gyógyszerekhez, celekoxib- kezelésben részesülő betegek esetében is megfigyeltek folyadékretenciót és oedemát.
Therefore, celecoxib should be used with caution in patients with history of cardiac failure, left ventricular dysfunction or hypertension, and in patients with pre-existing oedema from any other reason, since prostaglandin inhibition may result in deterioration of renal function and fluid retention.
Ezért celekoxib csak megfelelő elővigyázatossággal alkalmazható kórelőzményben szereplő szívelégtelenség, balkamrai diszfunkció vagy magasvérnyomás esetében, valamint olyan betegekben, akiknek bármilyen más okból fennálló oedemája van, mivel a prosztaglandin- szintézis gátlás a vesefunkció romlását idézheti elő és folyadékretenciót eredményez.
Therefore, blood pressure should be monitored closely during the initiation of therapy with celecoxib and throughout the course of therapy.
Ezért a vérnyomást szorosan ellenőrizni kell a celekoxib- terápia megkezdésekor és a kezelés folyamán.
In the event of elderly patients with mild to moderate cardiac dysfunction requiring therapy, special care and follow up is warranted.
Fokozott elővigyázatosságra és szoros követésre van szükség a gyógyszeres kezelést igénylő enyhe - közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő idős betegek esetében.
Compromised renal or hepatic function and especially cardiac dysfunction are more likely in the elderly and therefore medically appropriate supervision should be maintained.
Csökkent vese - vagy májfunkció és különösen cardialis diszfunkció nagyobb valószínűséggel fordul elő idős korban, ezért esetükben megfelelő orvosi felügyelet szükséges.
Renal and hepatic disorders NSAIDs, including celecoxib, may cause renal toxicity.
Vese - és májbetegségek Az NSAID- ok, köztük a celekoxib vesetoxicitást okozhat.
Clinical trials with celecoxib have shown renal effects similar to those observed with comparator NSAIDs.
A celekoxibbal végzett klinikai vizsgálatok a komparátor NSAID- oknál megfigyeltekekhez hasonló renalis hatást mutattak ki.
Patients at greatest risk for renal toxicity are those with impaired renal function, heart failure, liver dysfunction, and the elderly.
A vesetoxicitás szempontjából a legnagyobb kockázatnak kitett betegek a károsodott vesefunkciójú -, szívelégtelen, májműködési zavarban szenvedő - és az idős betegek.
Such patients should be carefully monitored while receiving treatment with celecoxib.
Ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell, amíg celekoxib- kezelésben részesülnek.
Experience with celecoxib in patients with mild or moderate renal or hepatic impairment is limited, therefore such patients should be treated with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Enyhe vagy közepesen súlyos vese - vagy májbetegségben szenvedő betegekben a celekoxibbal kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ezért az ilyen betegek óvatosan kezelendőek (lásd 4. 2 és 5. 2 pontok).
If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of celecoxib therapy should be considered.
Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik fent említett szervrendszer működése romlik, megfelelő intézkedéseket kell tenni és megfontolandó a celekoxib- kezelés felfüggesztése.
Skin Reactions Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of celecoxib (see section 4.8).
Bőrreakciók Súlyos, néhány esetben halálos kimenetelű bőrreakciót – beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens - Johnson szindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist – nagyon ritkán jelentettek celekoxibot szedő betegeknél (lásd 4. 8).
Serious hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in patients receiving celecoxib (see section 4.8).
Súlyos túlérzékenységi reakciókról (anafilaxia és angiooedema) számoltak be a celekoxibot szedő betegeknél (lásd 4. 8 pont).
Patients with a history of sulphonamide allergy or any drug allergy may be at greater risk of serious skin reactions or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Ismert szulfonamid- allergiával vagy bármely más gyógyszerallergiával rendelkező betegekben nagyobb a súlyos bőrreakciók és túlérzékenységi reakciók kockázata (lásd 4. 3 pont).
Celecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
A celekoxib- kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya- elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Other Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution (see section 5.2).
4 Egyéb Az ismerten gyenge CYP2C9 metabolizáló betegek óvatossággal kezelendők (lásd az 5. 2 pontot).
Caution should be exercised when combining celecoxib with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5).
Warfarin valamint más orális antikoagulánsok és celekoxib együttadásakor körültekintően kell eljárni (lásd 4. 5 pont).
Onsenal 200 mg capsules contain lactose (49.8 mg).
Az Onsenal 200 mg- os kapszula 49, 8 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában (Lapp- laktáz elégtelenség vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavar) szenvedő betegek ezt a gyógyszert ne szedjék.
4 The majority of the interaction studies have been performed with celecoxib doses of 200 mg BID (i. e. those used for osteoarthritis/ rheumatoid arthritis).
Farmakodinámiás interakciók A legtöbb interakciós vizsgálat a celekoxib napi kétszer 200 mg- os dózisával történt (ez az ajánlott dózis osteoarthrosisban és rheumatoid arthritisben).
A more pronounced effect at 400 mg BID therefore cannot be excluded.
Nem zárható ki, hogy a kölcsönhatások a napi kétszeri 400 mg- os dózis esetén fokozottabban jelentkeznek.
Anticoagulant activity should be monitored in patients taking warfarin or other anticoagulants, particularly in the first few days after initiating or changing the dose of celecoxib, since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Warfarint vagy más antikoaguláns szert szedő betegek esetében monitorozni kell az antikoaguláns aktivitást, különösen a celekoxib- kezelés megkezdését vagy dózisának megváltoztatását követő első napokban, mivel ilyen betegek a vérzéses szövődmények szempontjából fokozottan veszélyeztetettek.
Bleeding events in association with increases in prothrombin time have been reported in arthritis patients (mainly elderly) receiving celecoxib concurrently with warfarin, some of them fatal (see section 4.4).
Beszámoltak a prothrombin idő megnyúlásával kapcsolatban fellépő - néha halálos kimenetelű - vérzésekről, különösen a celekoxib- kezeléssel párhuzamosan warfarint is szedő (főként időskorú) arthritises betegekben (lásd 4. 4 pont).
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
A nem- szteroid gyulladásgátlók csökkenthetik a diuretikumok és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerkészítmények hatását.
As for NSAIDs, the risk of acute renal insufficiency, which is usually reversible, may be increased in some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients) when ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists are combined with NSAIDs, including celecoxib.
A többi nem- szteroid gyulladásgátlóhoz hasonlóan, egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (dehidrált vagy idős betegek), nőhet az akut, általában reverzibilis veseelégtelenség kockázata, ha a nem- szteroid gyulladásgátlókat, beleértve a celekoxibot, ACE - gátlókkal vagy angiotenzin II receptor blokkolókkal adják együtt.
In a 28-day clinical study in patients with lisinopril-controlled Stage I and II hypertension, administration of celecoxib 200 mg BID resulted in no clinically significant increases, when compared to placebo treatment, in mean daily systolic or diastolic blood pressure as determined using 24-hour ambulatory blood pressure monitoring.
Lizinoprillal beállított I- es és II- es stádiumú hypertoniás betegeknél végzett 28 napos klinikai vizsgálatban a napi kétszer 200 mg celekoxib alkalmazása az átlagos napi szisztolés vagy diasztolés vérnyomásértékek klinikailag nem szignifikáns emelkedését eredményezte a placebóhoz képest, 24 órás ambuláns vérnyomás- ellenőrzéssel (ABPM) meghatározva.
Among patients treated with celecoxib 200 mg BID, 48% were considered unresponsive to lisinopril at the final clinic visit (defined as either cuff diastolic blood pressure > 90 mmHg or cuff diastolic blood pressure increased > 10% compared to baseline), compared to 27% of patients treated with placebo; this difference was statistically significant.
Ez a különbség statisztikailag szignifikáns volt.
Co-administration of NSAIDs and ciclosporin D derivatives or tacrolimus have been suggested to increase the nephrotoxic effect of cyclosporin and tacrolimus.
A nem- szteroid gyulladásgátló szerek ciklosporin D származékokkal vagy takrolimusszal együttadva növelhetik a ciklosporin és a takrolimusz nephrotoxicus hatását.
Celecoxib can be used with low dose acetylsalicylic acid, however it cannot be considered a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
Más nem- szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan, kisdózisú acetilszalicilsav egyidejű adásakor a celekoxib önmagában való adásához képest a
As with other NSAIDs, an increased risk of gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications compared to use of celecoxib alone was shown for concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid (see section 5.1).
5 gyomor- bélrendszeri vérzések vagy más gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatát észlelték (lásd 5. 1 pont).
Effects of celecoxib on other medicinal products Celecoxib is a weak inhibitor of CYP2D6.
Celekoxib hatása más gyógyszerekre A celekoxib a citokróm CYP2D6 gyenge inhibitora.
During celecoxib treatment, the mean plasma concentrations of the CYP2D6 substrate dextromethorphan were increased by 136%.
Celekoxib- kezelés során a CYP2D6 szubsztrát dextrametorfán átlagos plazmakoncentrációja 136% - kal emelkedett.
Examples of medicines which are metabolised by CYP2D6 are antidepressants (tricyclics and SSRIs), neuroleptics, anti-arrhythmics, etc.
A CYP2D6- on révén metabolizálódó gyógyszerek közé tartoznak az antidepresszánsok (triciklusosak és a szelektív szerotonin reuptake gátlók), a neuroleptikumok és az antiarrhythmiás szerek.
The dose of individually dose-titrated CYP2D6 substrates may need to be reduced when treatment with celecoxib is initiated or increased if treatment with celecoxib is terminated.
Előfordulhat, hogy a keskeny terápiás sávval rendelkező és egyéni beállítást igénylő CYP2D6 szubsztrátok adagját a celekoxib- kezelés megkezdésekor csökkenteni, valamint a celekoxib- kezelés befejezésekor növelni kell.
Examples of medicinal products which are metabolised by CYP2C19 are diazepam, citalopram and imipramine.
A CYP2C19 - el metabolizálódó gyógyszerek közé tartozik pl. a diazepám, a citaloprám és az imipramin.
In an interaction study, celecoxib had no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of oral contraceptives (1 mg norethistherone / 35 microg ethinylestradiol).
Egy interakciós vizsgálatban a celekoxibnak nem volt klinikailag releváns hatása az orális fogamzásgátlókra (1 mg noretiszteron/ 35 µg etinilösztradiol).
5 In patients with rheumatoid arthritis celecoxib had no statistically significant effect on the pharmacokinetics (plasma or renal clearance) of methotrexate (in rheumatologic doses).
Rheumatoid arthritises betegeknél a celekoxib statisztikailag szignifikáns mértékben nem befolyásolta a metotrexát (reumatológiai dózisoknál) farmakokinetikáját (plazma vagy vese clearance).
In healthy subjects, co-administration of celecoxib 200 mg twice daily with 450 mg twice daily of lithium resulted in a mean increase in Cmax of 16% and in AUC of 18% of lithium.
Egészséges egyénekben a napi kétszer 200 mg celekoxib és napi kétszer 450 mg lítium együttadása a lítium plazma csúcskoncentrációjának (Cmax) és AUC (area under the curve, görbe alatti terület) értékében 16 illetve 18% - os átlagos növekedést hozott létre.
Therefore, patients on lithium treatment should be closely monitored when celecoxib is introduced or withdrawn.
Ezért a celekoxib- kezelés bevezetése és elhagyása esetén a lítium kezelésben részesülő betegek monitorozása szükséges.
In individuals who are CYP2C9 poor metabolisers and demonstrate increased systemic exposure to celecoxib, concomitant treatment with CYP2C9 inhibitors could result in further increases in celecoxib exposure.
Azoknál a betegeknél, akik gyenge CYP2C9 metabolizálók és megnövekedett celekoxib- expozíciót mutatnak, a CYP2C9- gátlókkal történő egyidejű kezelés a celekoxib- expozíció további növekedését eredményezheti.
Such combinations should be avoided in known CYP2C9 poor metabolisers (see sections 4.2 and 5.2).
Ezeknek a kombinációknak az alkalmazását kerülni kell ismert gyenge CYP2C9 metabolizálóknál (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
Since celecoxib is predominantly metabolised by CYP2C9 it should be used at half the recommended dose in patients receiving fluconazole.
Mivel a celekoxibot főleg a CYP2C9 metabolizálja, ezért a javasolt dózis fele alkalmazandó, ha a beteg flukonazol- kezelésben részesül.
Concomitant use of 200 mg single dose of celecoxib and 200 mg once daily of fluconazole, a potent CYP2C9 inhibitor, resulted in a mean increase in celecoxib Cmax of 60% and in AUC of 130%.
A celekoxib (200 mg/ nap egyszeri dózisban) és a hatékony CYP2C9 gátló flukonazol (naponta egyszer 200 mg) egyidejű alkalmazásakor a celekoxib Cmax és AUC értékének átlagos növekedése 60% illetve 130% volt.
For celecoxib no clinical data on exposed pregnancies are available..
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő klinikai adat a celekoxib tekintetében.
Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity (see sections 4.3 and 5.3).
Állatkísérletek (patkány és nyúl) reproduktív toxicitást mutattak, (lásd 4. 3 és 5. 3 pont).
Celecoxib, as with other medicinal products inhibiting prostaglandin synthesis, may cause uterine inertia and premature closure of the ductus arteriosus during the last trimester.
Hasonlóan a prosztaglandin- szintézist gátló egyéb gyógyszerekhez, a celekoxib az utolsó trimeszterben uterus inertiat és a ductus arteriosus idő előtti elzáródását idézheti elő.
Celecoxib is contraindicated in pregnancy and in women who can become pregnant unless using an effective method of contraception (see section 4.3).
6 A celekoxib ellenjavallt terhességben és azon hatékony fogamzásgátló módszert nem használó nőbetegekben, akiknél fennáll a teherbe esés lehetősége (lásd 4. 3 pont).
If a woman becomes pregnant during treatment, celecoxib should be discontinued.
Ha egy nőbeteg a kezelés során lesz terhes, a celekoxib- kezelést abba kell hagyni.
Women who take celecoxib should not breastfeed.
Kis számú szoptató nőnél alkalmazott celekoxib a celekoxib anyatejbe történő igen alacsony átjutását mutatta. A celekoxib- kezelésben részesülő nőknek nem szabad szoptatniuk.
- Adverse reactions reported in osteoarthritis patients and rheumatoid arthritis patients at incidence rates
- Azok a mellékhatások, melyeket osteoarthritises és rheumatoid arthritises betegeknél 0, 01% - nál
greater than 0.01% and greater than those reported for placebo during 12 placebo- and/ or active- controlled clinical trials of duration up to 12 weeks at celecoxib daily doses from 100 mg up to 800 mg.
nagyobb előfordulási gyakorisággal, valamint a placebónál jelentettekhez képest nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentettek maximum 12 hétig tartó, napi 100- 800 mg celekoxib dózisokkal végzett 12 placebo - és/ vagy aktív- kontrollos klinikai vizsgálat során.
- Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in
- A forgalomba hozatalt követő surveillance során spontán jelentett mellékhatások egy olyan
which an estimated > 70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and
periódus alatt, melyben becslések szerint több mint 70 millió betegek kezeltek celekoxibbal (változó dózisokkal, változó ideig és terápiás javaslatok alapján).
6 indications).
A gyakoriság
TABLE 1
Gyakori
Rare
nem ismert
Frequency Not
TÁBLÁZAT
(≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
(≥1/ 100 – < 1/ 10)
(≥ 1/ 1000 to < 1/ 100)
(≥1/ 1000 –
(≥ 1/ 10,000 to
(≥1/ 10000 –
Known
< 1/ 100)
(Post-marketing experience)1
hozatalt követő tapasztalatok) 1
Pancytopenia
pancytopenia
Immune system
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Anxiety, depression, tiredness
szorongás, depresszió,
Confusion
zavartság
Metabolism and nutrition
7 fáradtság Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tüntek
Hyperkaelemia
hyperkalaemia
Dizziness, hypertonia
szédülés, izomtónus fokozódás (hypertonia)
Headache, aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia, anosmia, fatal intracranial haemorrhage
fejfájás, az epilepszia súlyosbodása, aszeptikus meningitis, ageusia, anosmia, halálos intracranialis haemorrhagia
Eye
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Blurred vision
homályos látás
Ear and labyrinth
A fül és az egyensúly - érzékelő szerv betegségei és tünetei
Cardiac
Szívbetegségek
Heart failure, palpitations, tachycardia
szívelégtelenség,
Myocardial infarction2
myocardialis infarktus2
Arrhythmia
arrythmia
Vascular
palpitatio, tachycardia
Hypertension, hypertension aggravate d
hypertonia, hypertonia súlyosbodása
Flushing, vasculitis
kipirulás, vasculitis
Respiratory, thoracic, and mediastinal
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Pharyngitis, rhinitis, cough
pharyngitis, rhinitis, köhögés,
Dyspnoea
dyspnoe
Bronchospasm
bronchospazmus
Abdominal pain, diarrhoea,
hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, flatulencia
Constipation, eructation, gastritis,
székrekedés, eructatio, gastritis, stomatitis, hányás, a
Duodenal, gastric, oesophageal,
a nyombél -, gyomor -, nyelőcső -, vékonybél - és vastagbél
Nausea, acute pancreatitis,
hányinger, akut pancreatitis, gastrointestinalis haemorrhagia, colitis/ colitis
dyspepsia, flatulence
gastrointestinalis gyulladás súlyosbodása
stomatitis, vomiting, aggravation of gastrointestinal inflammation
kifekélyesedése, dysphagia, vékonybél perforáció, oesophagitis, melaena, panctreatitis
intestinal, and colonic gastrointestinal ulceration; dysphagia, haemorrhage, intestinal perforation; colitis/ colitis oesophagitis, aggravated melaena; pancreatitis
súlyosbodása
Hepatobiliary
Máj - és epebetegségek illetve tünetek
Abnormal hepatic function, increased
májfunkciós zavarok, emelkedett SGOT és SGPT
Elevation of hepatic Hepatitis, enzymes hepatic failure
hepatitis, májelégtelenség, sárgaság
7
A bőr és a bőralatti szövet
SGOT and SGPT
kiütés, viszketés
jaundice
urticaria
Skin and subcutaneous
alopecia, fotoszenzitivitás
Rash, pruritus
ecchymosis, bullosus
Urticaria
betegségei és tünetei
Alopecia, Ecchymosis, photosensitivity bullous eruption, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema
bőrkiütés, exfoliatív dermatitis, erythema multiforme, Stevens - Johnson - szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema