natgillin/translations-raw huggingface dataset:
22 An improvement in haemodynamic parameters was observed in patients with PAH after 12 weeks (n=29) in a Phase 2 study (AMB220).
Egy II. fázisú vizsgálatban (AMB220) a PAH- ban szenvedő betegeknél (n = 29) 12- hetes kezelés után a hemodinamikai paraméterek javulása volt megfigyelhető.
The distribution of ambrisentan into red blood cells is low, with a mean blood: plasma ratio of 0.57 and 0.61 in males and females, respectively.
24 Az ambriszentán kismértékben jut be a vörösvértestekbe: az átlagos vér/ plazma hányados férfiakban 0, 57, míg nőkben 0, 61.
23 The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers.
Az ambriszentán hatását - dinamikus egyensúlyi állapotban (naponta 1- szer 10 mg dózisban) - az egyszeri dózisú (25 mg) warfarin farmakokinetikájára, valamint a protrombin idővel (PT), illetve a nemzetközi normalizált hányadossal (INR) jellemzett farmakodinámiájára 20 egészséges önkéntesen vizsgálták.
The effects of repeat dosing of ambrisentan (10 mg) on the pharmacokinetics of single dose digoxin were studied in 15 healthy volunteers.
25 Ismételt ambriszentán adagok (10 mg) hatását egyetlen digoxin adag farmakokinetikájára 15 egészséges önkéntesnél vizsgálták.
24 Ambrisentan does not undergo significant renal metabolism or renal clearance (excretion).
Az ambriszentánnak sem renális metabolizmusa, sem renális clearance- e (kiválasztása) nem számottevő.
Ambrisentan was not shown to be an inhibitor of bile acid transport or to produce overt hepatotoxicity.
26 Azt találták, hogy az ambriszentán nem gátolja az epesav transzportot, és nem okoz kifejezett hepatotoxicitást.
25 Ambrisentan has been shown to be teratogenic in rats and rabbits.
Az ambriszentán teratogénnek bizonyult patkányokban és nyulakban.
Film coat Polyvinyl alcohol (Partially Hydrolyzed) Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Macrogol / PEG 3350 Allura red AC Aluminium Lake (E129) Lecithin (Soya) (E322)
27 Filmbevonat Polivinil- alkohol (részlegesen hidrolizált) Talkum (E553b) Titán- dioxid (E171) Makrogol / PEG 3350 Alluravörös AC (E129) alumínium lakk Lecitin (szója) (E322)
KG Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germany
KG Industriestrasse 32- 36 D- 23843 Bad Oldesloe Németország
The MAH shall set up a post-marketing surveillance study as per the synopsis in the EU-Risk Management Plan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálatot indít, az Európai Únió kockázatkezelési tervében (EU- Risk Management Plan) található szinopszisnak megfelelően.
Details of the implementation of the post-marketing surveillance study should be agreed with the National Competent Authorities in each member state and put in place prior to marketing of the product.
A forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálat elvégzésének részleteit az összes tagállam illetékes nemzeti hatóságával egyeztetni kell, és meg kell szervezni a készítmény forgalomba kerülése előtt.
The MAH must agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that prior to prescribing (and where appropriate and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all health care professionals who intend to prescribe (and where appropriate, dispense) Volibris have been provided with the following:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az ellenőrzött elosztási rendszer részleteit egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatóságokkal, és országonként végre kell hajtania egy ilyen programot annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer rendelését (és ahol ez helyénvaló, illetve az illetékes nemzeti hatósággal történt megegyezés szerint, a kiadását) megelőzően minden egészségügyi szakember, aki Volibris- t kíván rendelni (vagy ahol ez helyénvaló, kiadni) megkapja a következőket:
• Product information (Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet) • Healthcare professional information regarding Volibris • Pre-prescription checklist for physicians • Information about the post marketing surveillance study • Information booklets for patients • Information booklets for male partners of female patients with child-bearing potential • Patient reminder cards • Pregnancy reporting forms • Adverse drug reaction reporting forms
• Termékinformáció (alkalmazási előírás és betegtájékoztató) • Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatás a Volibris- ről • Rendelés előtti ellenőrzési lista az orvos számára • Tájékoztatás a forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálatról • Tájékoztató füzet a betegek számára • Tájékoztató füzet a fogamzóképes nőbetegek férfi partnerei számára • Betegemlékeztető kártya • Terhesség bejelentő űrlapok • Mellékhatás bejelentő űrlapok
The healthcare professional information regarding Volibris should contain the following key elements:
A Volibris- szel kapcsolatos, az egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatásnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
29 • That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of Volibris. • The need to provide comprehensive advice and counselling to patients. • The need to provide patients with the appropriate information booklet(s) and patient reminder card. • Should consider monthly prescription of 30 day supply to ensure that patients and key test results are reviewed prior to further prescription. • That the safety database of Volibris is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a post marketing surveillance study. • To report suspected adverse reactions and pregnancy.
31 • Hogy a beteg képes legyen megfelelni a Volibris biztonságos alkalmazásával kapcsolatos követelményeknek. • Szükséges a beteg széleskörű tájékoztatása és tanáccsal történő ellátása. • Szükséges a beteg ellátása megfelelő tájékoztató füzettel/ füzetekkel és betegemlékeztető kártyával. • Mérlegelni kell a 30 napi gyógyszermennyiség havonta történő felírását annak biztosítására, hogy a beteg megfigyelése és a kulcsfontosságú tesztek értékelése megtörténjen a következő gyógyszerrendelés előtt. • Hogy a Volibris gyógyszerbiztonsági adatbázisa korlátozott, és az orvosokat bátorítani kell arra, hogy vonjanak be betegeket a forgalomba hozatal utáni mellékhatás- ellenőrző vizsgálatba. • Jelenteni kell a feltételezett nemkívánatos reakciókat és a terhességet.
• Volibris is contraindicated in pregnancy and in women of child-bearing potential who are not using reliable contraception. • That women receiving Volibris should be advised of the risk of foetal harm. • Guidance for identifying women of child-bearing potential and the actions the physician should take if unsure.
• A Volibris ellenjavallt terhesség alatt és azoknak a fogamzóképes nőknek, akik nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátlást. • Hogy a Volibris- t szedő nőket figyelmeztetni kell a magzati károsodás kockázatára. • Útmutatás a fogamzóképes nők felismeréséhez, és arra vonatkozóan, hogy mi tegyen az orvos, ha nem biztos a kérdésben.
• Exclusion of pregnancy prior to treatment initiation and monthly pregnancy testing during treatment. • The need to advise women (even if a woman has amenorrhoea) on the use of reliable contraception during treatment and for one month following permanent discontinuation of treatment. • Definition of reliable contraception and the need to seek expert advice if unsure what is suitable for an individual patient. • That if a woman of child-bearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform the physician prescribing her contraception that she is taking Volibris. • That if a women of child-bearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform the physician prescribing Volibris. • That the patient should contact her doctor immediately if pregnancy is suspected and that alternative therapy should be initiated if pregnancy confirmed. • The need to refer patients who become pregnant to a physician specialised or experienced in teratology and its diagnosis for evaluation and advice. • To report all cases of pregnancy occurring during therapy.
• A terhességet a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni, és a kezelés folyamán havonta terhességi tesztet kell végezni. • Tanácsadás szükséges nők részére (még amenorrhoeás nők esetében is) a megbízható fogamzásgátlás alkalmazásáról a kezelés alatt, és annak tartós leállítása után egy hónapig. • Szükséges a megbízható fogamzásgátlás meghatározása, továbbá szakértő tanácsának a kérése, ha nem egyértelmű, mi a megfelelő módszer egy adott beteg számára. • Hogy amennyiben egy fogamzóképes nőnek meg kell változtatnia vagy abba kell hagynia az addigi fogamzásgátló módszerét, tájékoztatnia kell a fogamzásgátlót rendelő orvost arról, hogy Volibris- t szed. • Hogy amennyiben egy fogamzóképes nőnek meg kell változtatnia vagy abba kell hagynia az addigi fogamzásgátló módszerét, tájékoztatnia kell Volibris- t rendelő orvost. • Hogy terhesség gyanúja esetén a betegnek azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, és amennyiben a terhességet megállapították, alternatív kezelést kell kezdeni. • Szükséges a teherbe esett beteget a teratológiában és annak diagnosztizálásában szakértő vagy tapasztalt orvoshoz irányítani, helyzetértékelés és tanácsadás céljából. • A kezelés alatt bekövetkező minden terhességet jelenteni kell.
• Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/ or ALT) > 3X ULN. • Hepatic aminotransferases (ALT and/ or AST) should be evaluated prior to initiation of ambrisentan. • During therapy, monthly monitoring of ALT and AST is recommended. • Discontinuation of ambrisentan therapy if patients develop sustained, unexplained clinically significant ALT and/ or AST elevation or if ALT and/ or AST elevation is accompanied by signs or symptoms of hepatic injury (e. g. jaundice). • In subjects without clinical symptoms of hepatic injury or jaundice, reinitiation of ambrisentan may be considered following resolution of hepatic enzyme abnormalities.
• Ellenjavallt súlyos májkárosodásban (cirhosissal vagy anélkül) szenvedő betegeknek, valamint azoknak a betegeknek, akiknél a kiindulási hepatikus amino- transzferáz- értékek (AST és/ vagy ALT) > 3X ULN. • A hepatikus aminotranszferázokat (ALT és/ vagy AST) az ambriszentán- kezelés megkezdése előtt értékelni kell. • A kezelés folyamán az ALT és AST havonkénti ellenőrzése javasolt. • Az ambriszentán- kezelést le kell állítani, ha a betegnél tartósan megmagyarázhatatlan, klinikailag jelentős mértékű ALT és/ vagy AST emelkedés áll fenn, vagy az ALT és/ vagy AST emelkedéshez májkárosodás jelei vagy tünetei (pl. sárgaság) társulnak. • Azoknál a betegeknél, akiknél a májkárosodás vagy sárgaság klinikai tünetei nem jelentkeznek, a hepatikus enzim- eltérések rendeződését követően mérlegelhető az ambriszentán újraindítása.
That treatment with Volibris often causes a decrease in haemoglobin and haematocrit
Hogy a Volibris- kezelés következtében gyakran csökken a hemoglobinszint és hematokritérték
30 • Initiation of Volibris is not recommended for patients with clinically significant anaemia. • Patients taking Volibris should have their haemoglobin and/ or haematocrit levels measured regularly. • If tests show a clinically significant decrease in haemoglobin or haematocrit, and other causes have been excluded, consider reducing the dose of Volibris, or stopping treatment.
32 • A Volibris- terápia elkezdése nem javallott klinikailag jelentős anaemia esetén. • A Volibris- t szedő betegek hamoglobin - és/ vagy hematokritszintjét rendszeresen mérni kell. • Ha a tesztek klinikailag jelentős hemoglobin - vagy hematokrit- csökkenést mutatnak, és egyéb okok kizárhatóak, fontolóra kell venni a Volibris adagjának csökkentését vagy a kezelés leállítását.
That treatment with Volibris causes peripheral oedema and fluid retention
Hogy a Volibris- kezelés perifériás oedemát és folyadékretenciót okoz
• If a patient develops clinically significant peripheral oedema, with or without associated weight gain, carry out further evaluation to determine the cause and if appropriate consider discontinuation of Volibris.
• Ha a betegnél klinikailag jelentős mértékű folyadékretenció fejlődik ki, súlygyarapodással vagy anélkül, további értékelés szükséges az ok megállapítására, és adott esetben mérlegelni kell a Volibris- kezelés leállítását.
That Volibris should be initiated with caution in patients with severe renal impairment.
Hogy a Volibris- kezelés csak óvatosan kezdhető el súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
That hypersensitivity reactions, although uncommon, have been reported with Volibris.
Hogy túlérzékenységi reakciók, bár nem gyakran, előfordultak Volibris- szel kapcsolatban.
• Liver function tests. • Determination of child-bearing potential in female patients. • Pregnancy test if female patient with child-bearing potential. • That women of child-bearing potential are on reliable contraception.
• Májfunkciós tesztek. • Nőbetegeknél a a fogamzóképesség megállapítása. • Fogamzóképes nőknél terhességi teszt. • Hogy a fogamzóképes nők megbízható fogamzásgátlást alkalmaznak.
• That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment. • That Volibris cannot be initiated if patient is pregnant. • Women with child-bearing potential must have a pregnancy test immediately prior to the first prescription and at monthly intervals whilst taking Volibris. • The need to ensure that women of child-bearing potential are using reliable contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued. • That if a women of child-bearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform the physician prescribing her contraception that she is taking Volibris. • That if a women of child-bearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform the physician prescribing Volibris. • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant. • The need for the patient to discuss with her doctor if she is planning to become pregnant. • That Volibris may cause liver injury. • That because of the potential for liver injury and anaemia, patients should have regular blood tests and also tell their doctor if experiencing any symptoms of liver injury. • That the patient should not give Volibris to any other person. • That the patient should tell their doctor about any adverse event.
• Hogy a Volibris a magzaton súlyos születési rendellenességeket okozhat, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy a kezelés után egy hónapon belül történt. • Hogy terhesség alatt Volibris- kezelés nem kezdeményezhető. • Fogamzóképes nőknél terhességi tesztet kell végezni közvetlenül azelőtt, hogy először felírják a gyógyszert, majd a Volibris- kezelés folyamán havonként meg kell ismételni. • Szükséges biztosítani, hogy a fogamzóképes nők megbízható fogamzásgátlást alkalmazzanak, valamint hogy a betegek tájékoztassák az orvost a terhesség lehetőségéről, mielőtt újra felírja számukra a gyógyszert. • Hogy amennyiben egy fogamzóképes nőnek meg kell változtatnia vagy abba kell hagynia az addigi fogamzásgátló módszerét, tájékoztatnia kell a fogamzásgátlót rendelő orvost arról, hogy Volibris- t szed. • Hogy amennyiben egy fogamzóképes nőnek meg kell változtatnia vagy abba kell hagynia az addigi fogamzásgátló módszerét, tájékoztatnia kell Volibris- t rendelő orvost. • Szükséges, hogy a nőbetegek azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek. • Szükséges, hogy a beteg beszélje meg orvosával, ha terhességet tervez. • Hogy a Volibris májkárosodást okozhat. • Hogy a májkárosodás és anaemia lehetősége miatt a betegeknél rendszeresen vérvizsgálatokat kell végezni, és azt el kell mondják az orvosnak, ha a májkárosodás bármely jelét észlelik. • Hogy a beteg senki másnak nem adhatja át a Volibris- t. • Hogy a betegeknek minden mellékhatásról értesíteniük kell orvosukat.
31 Booklet for male partners of women with child-bearing potential
33 Tájékoztató füzet a fogamzóképes nőbetegek férfi partnerei számára
• That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment. • The need to ensure that women of child-bearing potential are using reliable contraception. • That Volibris cannot be taken if a woman is or might become pregnant.
• Hogy a Volibris a magzaton súlyos születési rendellenességeket okozhat, ha a fogantatás a kezelés előtt, alatt vagy a kezelés után egy hónapon belül történt. • Szükséges biztosítani, hogy a fogamzóképes nők megbízható fogamzásgátlást alkalmazzanak. • Hogy a Volibris- t nem szedhetik terhes nők, vagy akik teherbe eshetnek.
This should include key messages regarding the need for regular blood and pregnancy tests and provide spaces for the dates of appointments and the results of tests.
Tartalmaznia kell a rendszeres időközönként elvégzendő vér - és terhességi vizsgálatok szükségességére figyelmeztető kulcsüzeneteket, továbbá helyet kell biztosítania az előjegyzett időpontok és vizsgálati eredmények feljegyzéséhez.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a farmakovigilancia rendszer felállítását és működését, mielőtt a készítményt forgalomba hozzák, illetve mialatt forgalomban van, amint ez a forgalomba hozatali engedély kérelem 1. 8. 1. moduljában bemutatott 6. 2 verzióban le van írva.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket, ahogyan azt elfogadták a forgalomba hozatali engedély kérelem 1. 8. 2. moduljában található kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 3. 0. változatában, valamint elvégzi az RMP soron következő frissítéseit, egyeztetve a CHMP- vel.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
• Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett intézkedéseket • Jelentős (farmakovigilancia vagy kockázat minimalizáló) intézkedések megtételét követően 60 napon belül • Az EMEA kérésére.
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ambrisentan
ambriszentán
10 film-coated tablets.
10 filmtabletta.
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
42 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister Pack
Buborékfólia csomagolás
Volibris 5 mg tablets
Volibris 5 mg tabletta
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Volibris 10 mg tablets
Volibris 10 mg tabletta
Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta ambriszentán
What Volibris is and what it is used for 2.
Tudnivalók a Volibris szedése előtt 3.
Before you take Volibris 3.
Hogyan kell szedni a Volibris- t?
How to take Volibris 4.
4.
How to store Volibris 6.
6.
WHAT VOLIBRIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLIBRIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Volibris is used to treat pulmonary arterial hypertension (PAH).
A Volibris a pulmonális artériás hipertónia (PAH) kezelésére szolgál.
BEFORE YOU TAKE VOLIBRIS
TUDNIVALÓK A VOLIBRIS SZEDÉSE ELŐTT
Do n't take Volibris: • if you are allergic (hypersensitive) to ambrisentan, soya, or any of the other ingredients of Volibris (listed in Section 6). • if you are pregnant, if you are planning to become pregnant, or if you could become pregnant because you are not using reliable birth control (contraception).
Ne szedje a Volibris- t: ha allergiás (túlérzékeny) az ambriszentánra, szójára vagy a Volibris egyéb összetevőjére (a 6. • pontban vannak felsorolva). - ha terhes, ha terhességet tervez, illetve ha teherbe eshet, mivel nem alkalmaz megbízható • fogamzásgátló módszert.
Please read the information under ‘ Pregnancy and Breast feeding’. • if you are breast feeding. • if you have liver disease.
Kérjük, olvassa el a ‘ Terhesség és szoptatás ’ címszó alatti információkat is. ha szoptat. • ha májbetegségben szenved.
Talk to your doctor, who will decide whether Volibris is suitable for you. • if you are under 18 years old.
Közölje ezt kezelőorvosával, aki eldönti, hogy a Volibris • megfelelő- e az Ön számára. ha 18 évesnél fiatalabb. •
If any of these apply to you:
46 Ha ezek bármelyike érvényes Önre:
→ Tell your doctor and don ’ t take Volibris.
→ Közölje orvosával, és ne szedje a Volibris- t.
44 Take special care with Volibris: • if you have anaemia (a reduced number of red blood cells).
A Volibris fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: ha Ön anémiás (vérszegény, alacsony a vörösvértestszáma). •
→ Tell your doctor, who will decide whether Volibris is suitable for you.
→ Közölje ezt kezelőorvosával, aki eldönti, hogy a Volibris megfelelő- e az Ön számára.
You will need regular blood tests Before you start taking Volibris, and at regular intervals while you ’ re taking it, your doctor will take blood tests to check:
Rendszeres vérvizsgálatokra lesz szüksége Mielőtt Ön elkezdené szedni a Volibris- t, majd a kezelés alatt rendszeres időközönként, orvosa vérvizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze:
• whether you have anaemia (a reduced number of red blood cells) • whether your liver is working properly.
• nincs- e anémiája (vérszegénysége, alacsony vörösvértestszáma) • megfelelő- e a májműködése.
→ It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Volibris.
→ Fontos, hogy rendszeresen elvégezzék Önnél ezeket a vérvizsgálatokat mindaddig, amíg szedi a Volibris- t.
• loss of appetite • feeling sick (nausea) • being sick (vomiting) • high temperature (fever) • pain in your stomach (abdomen) • yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) • dark-coloured urine • itching of your skin.
• étvágytalanság • hányinger • hányás • magas testhőmérséklet (láz) • gyomorfájás (hasi fájdalom) • a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság) • sötét színű vizelet • bőrviszketés.
If you notice any of these signs:
Ha fenti jelek bármelyikét észleli:
→ Tell your doctor immediately.
→ Azonnal értesítse orvosát.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you ’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, illetve ha új gyógyszereket kezd szedni, beleértve a gyógynövény készítményeket vagy vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Pregnancy Volibris may harm unborn babies conceived before, during or soon after treatment.
Terhesség A Volibris károsíthatja a magzatot, ha a fogamzás a kezelés megkezdése előtt, alatt vagy közvetlenül a kezelést követő időszakban történt.