natgillin/translations-raw huggingface dataset:
iritis, keratitis, corneal deposits, choroidal effusion, eye discharge, photophobia, eye irritation, allergic conjunctivitis, ocular discomfort, eyelid disorder, increased lacrimation, conjunctival hyperaemia
iritis, keratitis, cornea depositumok, folyadékgyülem az érhártyában, szemváladékozás, fényérzékenység, szemirritáció, allergiás conjunctivitis, kellemetlen érzés a szemben, szemhéj betegség, fokozott könnyezés, conjunctiva hyperaemia
Gastrointestinal disorders Uncommon:
4 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
nausea, dry mouth
hányinger, szájszárazság
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Nem gyakori:
cutis laxa (dermatochalasis)
cutis laxa (dermatochalasia - laza, zsákszerűen lógó bőr)
hypersensitivity
túlérzékenység
Adverse reactions identified from post-marketing experience that have not been reported previously in clinical trials with NEVANAC include the following.
A forgalmazást követően tapasztalt mellékhatások, melyeket a NEVANAC- kal végzett klinikai vizsgálatokban korábban nem jelentettek, a következők.
The frequency category in which these adverse reactions occur is not known and cannot be estimated from the available data.
Nem ismert, hogy ezek az események milyen gyakorisággal fordulnak elő, és a rendelkezésre álló adatok alapján meg sem becsülhetők.
ulcerative keratitis, corneal epithelium defect/ disorder, corneal abrasion, anterior chamber inflammation, impaired healing (cornea), reduced visual acuity, corneal scar, corneal opacity
Szemészeti betegségek: ulceratív keratitis, szaruhártya epitheliumának defektusa/ betegsége, szaruhártya abrázió, gyulladás az elülső csarnokban, gyógyulási zavar (szaruhártya), csökkent látásélesség, szaruhártya hegesedés, szaruhártya homály
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of NEVANAC and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Azoknál a betegeknél, akiknél bizonyítottan károsodott a szaruhártya epithelium, azonnal abba kell hagyni a NEVANAC használatát, és szorosan ellenőrizni kell náluk a szaruhártya egészségi állapotát (lásd 4. 4 pont).
There is no experience of overdose with ocular use.
Szemészeti alkalmazás során túladagolást nem tapasztaltak.
The application of more than one drop per eye is unlikely to lead to unwanted side-effects.
Szemenként egynél több csepp alkalmazása valószínűleg nem vezet kívánt mellékhatások kialakuláshoz.
There is practically no risk of adverse effects due to accidental oral ingestion.
Véletlenszerű lenyelés esetén a mellékhatások kialakulásának gyakorlatilag nincs kockázata.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport: gyulladásgátló szerek, nem szteroid gyulladásgátló szerek
Antiinflammatory agents, non-steroids, ATC code:
ATC:
Mechanism of action Nepafenac is a non-steroidal anti-inflammatory and analgesic prodrug.
Hatásmechanizmus A nepafenak egy nem szteroid gyulladásgátló és érzéstelenítő hatású prodrug.
Secondary Pharmacology In rabbits, nepafenac has been shown to inhibit blood-retinal-barrier breakdown, concomitant with suppression of PGE2 synthesis.
Másodlagos farmakológia Nyulakban kimutatták, hogy a nepafenak gátolja a vér- retina gát felbomlását, a PGE2 szintézis gátlásával egyidejűleg.
Ex vivo, a single topical ocular dose of nepafenac was shown to inhibit prostaglandin synthesis in the iris/ ciliary body (85%-95%) and the retina/ choroid (55%) for up to 6 hours and 4 hours, respectively.
Ex vivo kimutatták, hogy a nepafenak egyszeri lokális szemészeti adagja gátolta a prosztaglandin szintézisét a szivárványhártyában/ sugártestben (85% - 95%) és a retinában/ érhártyában (55%) legfeljebb 6, illetve 4 órán keresztül.
Pharmacodynamic effects The majority of hydrolytic conversion is in the retina/ choroid followed by the iris/ ciliary body and cornea, consistent with the degree of vascularised tissue.
5 Farmakodinámiás hatások A hidrolitikus átalakulás nagy része a szivárványhártyát/ sugártestet és a szaruhártyát követve a retinában/ érhártyában megy végbe, a vaszkularizált szövet mértékének megfelelően.
Clinical Effects Three pivotal studies were conducted to assess the efficacy and safety of NEVANAC dosed 3 times daily as compared to placebo and/ or ketorolac trometamol in the prevention and treatment of postoperative pain and inflammation in patients undergoing cataract surgery.
Klinikai hatások A NEVANAC hatékonyságának és biztonságosságának megállapításához három pivotal vizsgálatot végeztek, amely során a gyógyszert naponta háromszor alkalmazták, és hasonlították a placebóhoz és/ vagy ketorolak trometamolhoz, a posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére, szürkehályog- műtéten átesett betegek esetében.
In these studies, study medication was initiated the day prior to surgery, continued on the day of surgery and for up to 2-4 weeks of the postoperative period.
Ezen felül szinte mindegyik beteg profilaktikus antibiotikum- kezelésben is részesült, az egyes klinikai vizsgálóhelyek klinikai gyakorlatának megfelelően.
Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites 5 In two double-masked, randomised placebo-controlled studies, patients treated with NEVANAC had significantly less inflammation (aqueous cells and flare) from the early postoperative period through the end of treatment than those treated with placebo.
Két kettős- vak, randomizált, placebo- kontrollos vizsgálatban a NEVANAC- kal kezelt betegeknél lényegesen kisebb mértékű gyulladás alakult ki (sejtek és fényfoltok a csarnokban) a korai posztoperatív időszaktól kezdődően a kezelés végéig, a placebóval kezelt betegekhez képest.
In one double-masked, randomised, placebo-and active-controlled study, patients treated with NEVANAC had significantly less inflammation than those treated with placebo.
Egy kettős- vak, randomizált, placebo - és aktív- kontrollos vizsgálatban a NEVANAC- kal kezelt betegeknél lényegesen kisebb mértékű gyulladás alakult ki, a placebóval kezelt betegekhez képest.
Additionally, NEVANAC was non-inferior to ketorolac 5 mg/ ml in reducing inflammation and ocular pain, and was slightly more comfortable upon instillation.
Ezen felül a NEVANAC nem bizonyult rosszabbnak az 5 mg/ ml koncentrációjú ketorolakhoz képest a gyulladás és szemfájdalom csökkentés tekintetében, valamint kismértékben kellemesebbnek bizonyult a becseppentést követően.
A significantly higher percentage of patients in the NEVANAC group reported no ocular pain following cataract surgery compared to those in the placebo group.
A NEVANAC- kal kezelt csoportban a betegek lényegesen magasabb százalékánál számoltak be a szemfájdalom hiányáról a szürkehályog- műtétet követően, mint a placebo- csoport betegeinél.
Absorption Following three-times-daily dosing of NEVANAC eye drops in both eyes, low but quantifiable plasma concentrations of nepafenac and amfenac were observed in the majority of subjects 2 and 3 hours post-dose, respectively.
Abszorpció A NEVANAC szemcsepp naponta háromszor mindkét szembe történő lokális adagolását követően a nepafenak és az amfenak alacsony, de mérhető plazmakoncentrációját figyelték meg a vizsgálati alanyok nagy részénél, az adagolást követő 2, illetve 3 óra elteltével.
The mean steady-state plasma Cmax for nepafenac and for amfenac were 0.310 ± 0.104 ng/ ml and 0.422 ± 0.121 ng/ ml, respectively, following ocular administration.
Az átlagos, egyensúlyi állapothoz tartozó maximális plazmakoncentráció a nepafenak és az amfenak esetében 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml, illetve 0, 422 ± 0, 121 ng/ ml volt, szemészeti alkalmazást követően.
Distribution Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins.
Eloszlás Az amfenak nagy affinitással kötődik a szérum albumin fehérjékhez.
In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98, 4%, 95, 4% illetve 99, 1% volt.
Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of 14C-nepafenac.
Patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a 14C- nepafenak egyszeri és ismételt szájon át történő adagolását követően a radioaktívan jelölt hatóanyaggal összefüggő anyagok nagymértékben eloszlanak a testben,
Metabolism Nepafenac undergoes relatively rapid bioactivation to amfenac via intraocular hydrolases.
Metabolizmus A nepafenak az intraokuláris hidroláz enzimek által végzett, viszonylag gyors bioaktiváció során amfenakká alakul.
Subsequently, amfenac undergoes extensive metabolism to more polar metabolites involving hydroxylation of the aromatic ring leading to glucuronide conjugate formation.
Következésképpen az amfenak nagymértékű metabolizmuson megy keresztül, és még polárisabb metabolitokká alakul át, többek között az aromás gyűrű hidroxilációja következik be, amely glükuronid- konjugátum képződéséhez vezet.
Radiochromatographic analyses before and after β -glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
A β- glükuronidáz hidrolízist megelőzően, illetve azt követően elvégzett radiokromatográfiás vizsgálatok azt mutatták, hogy az összes metabolit glükuronid- konjugátum formájában volt jelen, az amfenak kivételével.
Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity.
13% - át képviselte.
The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax.
9% - át képviselte.
Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 300 ng/ ml.
6 Más gyógyszerekkel történő interakciók: in vitro 300 ng/ ml koncentrációig sem a nepafenak, sem az amfenak nem gátolja egyik fontosabb humán P450 citokróm enzimek (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4) metabolikus aktivitását sem.
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Így az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek CYP- mediálta metabolizmusát is magában foglaló interakciók nem valószínűek.
Excretion/ Elimination After oral administration of 14C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose.
Kiválasztás/ elimináció Egészséges önkénteseknek 14C- nepafenak szájon át történő adását követően, a vizelettel való kiválasztás bizonyult a radioaktív kiürülések fő útjának, amely az adag körülbelüli 85% - áért volt felelős, míg széklettel történő kiürülés az adag kb.
Following a single dose of NEVANAC in 25 cataract surgery patients, aqueous humour concentrations were measured at 15, 30, 45 and 60 minutes post-dose.
Huszonöt, szürkehályog- műtéten átesett betegnél egyszeri adag NEVANAC adását követően 15, 30, 45 és 60 perc elteltével megmérték a csarnokvíz koncentrációkat.
The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ ml, amfenac 44.8 ng/ ml).
A maximális átlagos csarnokvíz koncentrációt az 1 órás vizsgálati időnél figyelték meg (nepafenak 177 ng/ ml, amfenak 44, 8 ng/ ml).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based upon conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
A hagyományos- farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási- vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különösebb veszélyt az emberre.
In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥ 10 mg/ kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival.
A nepafenakkal patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatokban, anyai toxicitást okozó > 10 mg/ kg adagokat dystociával, fokozott posztimplantációs vetéléssel, csökkent magzati súllyal és növekedéssel, valamint csökkent magzati túléléssel hozták összefüggésbe.
In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/ kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
Vemhes nyulakban a 30 mg/ kg- os anyai dózis, amely nőstényekben csekély mértékű toxicitást okozott, a kölyköknél kialakuló fejlődési rendellenességek statisztikailag szignifikáns incidencia- növekedését mutatta.
Mannitol (E421) Carbomer Sodium chloride Tyloxapol Disodium edetate Benzalkonium chloride Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Mannit (E421) Karbomer Nátrium- klorid Tiloxapol Nátrium- edetát Benzalkónium- klorid Nátrium- hidroxid és/ vagy sósav (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Do not store above 30˚ C.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
5 ml round low density polyethylene bottle with a dispensing plug and white polypropylene screw cap containing 5 ml suspension.
5 ml szuszpenziót tartalmazó, 5 ml- es, kerek, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén csavaros kupakkal.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Nagy- Britannia
Name and address of the manufacturerresponsible for batch release
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 14 B- 2870, Puurs Belgium
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának garantálnia kell, hogy létrehozta a forgalomba hozatali engedély kiadására benyújtott kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott 4. 0 változat követelményeinek megfelelő farmakovigilancia rendszert, és hogy az a termék piacon való megjelenése előtt és forgalmazásának ideje alatt működik is.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosulta vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilanciai tevékenységeket a forgalmazási engedély kiadására benyújtott kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési terv 2. 0 változata, valamint a terv minden további, a CHMP által jóváhagyott frissítése szerint.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
A CHMP humán alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszerérről kiadott tájékoztatója alapján rendszeresen frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) leadásával egyidejűleg.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
További frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre. • egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, • az EMEA kérésére.
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
12 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY 5 ml- ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension Nepafenac
NEVANAC 1 mg/ ml szuszpenziós szemcsepp nepafenak
Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Mannit E421, karbomer, nátrium- klorid, tiloxapol, nátrium- edetát, benzalkónium- klorid, nátrium- hidroxid és/ vagy sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Do not store above 30˚ C.
Legfeljebb 30oC- on tárolandó.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
14 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
A PALACK CÍMKÉJE
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops Nepafenac Ocular use
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
Keep this leaflet.
szüksége lehet.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Nem adhatja át a készítményt másnak, mert számára
Do not pass it on to others.
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
What NEVANAC is and what it is used for 2.
2.
Before you use NEVANAC 3.
Tudnivalók a NEVANAC alkalmazása előtt 3.
How to use NEVANAC 4.
4.
How to store NEVANAC 6.
6.
WHAT NEVANAC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVANAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
NEVANAC is used to prevent and relieve eye pain and inflammation following cataract surgery on the eye.
A NEVANAC a szemfájdalom és gyulladás megelőzésére és megszüntetésére szolgál, szürkehályog- műtétet követően.
NEVANAC belongs to a group of medicines called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
A NEVANAC a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
BEFORE YOU USE NEVANAC
TUDNIVALÓK A NEVANAC ALKALMAZÁSA ELŐTT
if you are allergic (hypersensitive) to nepafenac or any of the other ingredients in NEVANAC or to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs if you have experienced asthma, skin allergy, or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
Ne alkalmazza a NEVANAC- ot: • ha allergiás (túlérzékeny) a nepafenakra vagy a NEVANAC- ban lévő egyéb összetevőkre, vagy egyéb, nem szteroid gyulladásgátlókra. • Ha a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásakor asztmát, bőrallergiát vagy orrában nagyfokú gyulladást tapasztal.
Take special care with NEVANAC • In children. • If you bruise easily or have bleeding problems or have had them in the past. • If you have any other eye disorder (e. g. an eye infection) or if you are using other medicines in the eye (especially topical steroids). • • If you have diabetes. • If you have rheumatoid arthritis. • If you have had repeated eye surgery within a short period of time. • Avoid sunlight during treatment with NEVANAC 17 Tell your doctor if any of these apply.
A NEVANAC fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: • Gyermekeknél. • Ha könnyen alakulnak ki véraláfutásai vagy fokozott vérzési hajlama van, vagy ezek a múltban előfordultak. • Ha egyéb szembetegsége van (pl.: szemfertőzés) vagy egyéb szemészeti készítményeket is használ (különösen lokális szteroidokat). • Ha cukorbetegsége van. • Ha reumás ízületi gyulladásban szenved (reumatoid artritisz). • Ha rövid időszakon belül ismételt szemműtéten esett át. • A NEVANAC- kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
You may still be able to use NEVANAC, but discuss it with your doctor first.
Előfordul, hogy ennek ellenére használhatja a NEVANAC- ot, de ezt előtte beszélje meg kezelőorvosával.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
17 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Ha terhes, vagy teherbe eshet, a NEVANAC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Important information about some of the ingredients
Fontos információk a NEVANAC egyes összetevőiről
• There is a preservative in NEVANAC (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses and may cause eye irritation.
• A NEVANAC- ban lévő tartósítószer (benzalkónium- klorid) elszínezheti a lágy kontaktlencséket, és szemirritációt okozhat.
Additionally, wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Ráadásul a szürkehályog- műtétet követően nem ajánlott a kontaktlencse- viselés.
Therefore, do not wear contact lenses whilst using NEVANAC.
Ezért a NEVANAC alkalmazása alatt ne viselje kontaktlencséit.
HOW TO USE NEVANAC
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEVANAC- OT?
Always use NEVANAC exactly as your doctor has told you.
A NEVANAC szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Only use NEVANAC in both eyes if your doctor has told you to.
Csak akkor használja mindkét szemébe a NEVANAC- ot, ha orvosa erre utasította.
Only use NEVANAC as an eye drop.
Csak szemcseppként használja a NEVANAC- ot.
One drop in the affected eye or eyes, three times a day-morning, midday, and evening.
1 csepp a szem( ek) be, naponta háromszor- reggel, délben és este.
Continue on the day of surgery.
Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig A szürkehályog- műtétet megelőző napon kezdje, és folytassa a beavatkozás napján.
This may be up to 3 weeks after your operation.
Ez az operációt követően akár 3 hét is lehet.
How to use
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEVANAC- OT?
•
• Használat előtt rázza fel a palackot. • Csavarja le a palack kupakját. • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
• Twist off the bottle cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers. • Tilt your head back. • Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
18 • Hajtsa hátra a fejét. • A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Ide kell becseppenteni.
Do this in front of a mirror if it helps. • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
(1. ábra). • Tegye közel szeméhez a palack hegyét.
It could infect the drops. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time. • Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2).
Szükség esetén használjon tükröt. • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se a szemhéjjal, se más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet. • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp NEVANAC kerüljön a szemébe. • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
How to use: see also side 1
Hogyan kell alkalmazni? lásd az 1. oldalt is
If you use more NEVANAC than you should, rinse your eye out with warm water.
Ha az előírtnál több NEVANAC szemcseppet alkalmazott, szemeit öblítse ki meleg vízzel.
If you forget to use NEVANAC, use a single dose as soon as you remember.
Ha elfelejtette használni a NEVANAC– ot, amint eszébe jut, egyszeri adagot cseppentsen a szemébe.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) 3 times daily.
Az érintett szem( ek) be ne cseppentsen naponta háromszor egy cseppnél többet.
> If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Like all medicines NEVANAC can cause side effects although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, a NEVANAC is okozhat mellékhatásokat, amelyek nem mindenkinél jelentkeznek.
Do not stop taking NEVANAC without speaking to your doctor.
A NEVANAC használatát ne hagyja abba anélkül, hogy erről beszélt volna orvosával.