natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Ilyen reakciót általában a CART
4 Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/ vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonecrosis Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg- indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV- betegségben szenvedő és/ vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Interactions with other medicinal products Co-administration of REYATAZ with simvastatin or lovastatin is not recommended (see section 4.5).
Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel A REYATAZ és a szimvasztatin vagy lovasztatin együttes adása nem javasolt (lásd 4. 5 pont).
Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
A REYATAZ és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4. 5 pont).
If the coadministration of REYATAZ with an NNRTI is required, an increase in the dose of both REYATAZ and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Amennyiben a REYATAZ és egy nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI) együttes adására van szükség, mind a REYATAZ adagjának 400 mg- ra, mind a ritonavir adagjának 200 mg- ra történő emelése megfontolandó lehet efavirenzzel kombinálva, szoros klinikai megfigyelés mellett.
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
A REYATAZ és ritonavir együttes alkalmazása a CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4. 3 és 4. 5 pont).
The concomitant use of REYATAZ and oral contraceptives should be avoided (see section 4.5).
REYATAZ és az orális fogamzásgátlók együttes alkalmazása kerülendő (lásd 4. 5 pont).
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Ritonavirrel kombinált REYATAZ és vorikonazol együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/ kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4. 5 pont).
Concomitant use of REYATAZ/ ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolized by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
A REYATAZ/ ritonavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing- szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4. 5 pont).
The absorption of atazanavir may be reduced in situations where gastric pH is increased irrespective of cause.
Az atazanavir abszorbciója csökkenhet azokban az esetekben, amikor a gyomor pH- ja megemelkedik, függetlenül annak okától.
Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
A REYATAZ és a proton- pumpa gátlók együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4. 5 pont).
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
A proton- pumpa gátlók adagja ne lépje túl a 20 mg omeprazolnak megfelelő adagot.
Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Laktóz Ritkán előforduló, örökletes laktóz intoleranciában, lapp laktáz- hiányban, glükóz- galaktóz malabszorbcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
A REYATAZ és a ritonavir együttes alkalmazása során a gyógyszerinterakcióban a ritonavir dominálhat, mivel a ritonavir hatékonyabb CYP3A4 gátló, mint az atazanavir.
It inhibits CYP3A4.
Az atazanavir gátolja a CYP3A4- t.
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Ezért a REYATAZ- t és a ritonavirt ellenjavallt olyan gyógyszerekkel együtt szedni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás szélességük: aztemizol, terfenadin, cizaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, szájon át alkalmazott midazolám és az ergot alkaloidok, különösen az ergotamin és a dihidroergotamin (lásd 4. 3 pont).
5 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
5 Egyéb kölcsönhatások Az atazanavir/ ritonavir és a proteáz- gátlók, valamint a proteáz- gátlóktól eltérő antiretrovirális szerek és egyéb nem antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat a lenti táblázat sorolja fel (az emelkedést „ ↑ ”, a csökkenést „ ↓ ”, a változatlan állapotot „ ↔ ”, a napi kétszeri adagot „ BID ” és a napi egyszeri adagot „ QD ” jelzi).
If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Ahol rendelkezésre áll, a 90% - os konfidencia- intervallum zárójelben került feltüntetésre.
The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Az 1. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkénteseken végezték.
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely az atazanavir nem jóváhagyott adagolási rendje.
Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Interakciók a REYATAZ és egyéb gyógyszerek között
Co-administered medicinal
Együttesen alkalmazott
Recommendations
Az együttes
products (dose in mg)
(90% - os CI) (90% - os CI)
product assessed
alkalmazásra
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
(90% - os CI)
concerning
megadva)
co-administration
vonatkozó ajánlások
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
FERTŐZÉS- ELLENES SZEREK Antiretrovirális készítmények Proteáz- gátlók: a REYATAZ és a ritonavir, valamint egyéb proteáz- gátlók együttes alkalmazását még nem vizsgálták, de feltételezhető, hogy egyéb proteáz- gátlók expozícióját megemelné.
Ritonavir 100 mg QD
Napi egyszeri 100 mg ritonavir (napi egyszeri 300 mg
Ritonavir 100 mg once
A napi egyszeri 100 mg ritonavir
atazanavir
atazanavir) A vizsgálatokat atazanavir
daily is used as a
fokozza az atazanavir
studies conducted in HIV- infected patients
HIV- fertőzött betegeken végezték.
booster of atazanavir pharmacokinetics.
expozícióját.
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to atazanavir 400 mg without ritonavir (n=28).
* Egy kombinált analízisben 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirrel kombinálva (n= 33) hasonlítottak össze 400 mg atazanavirrel ritonavir nélkül alkalmazva (n= 28).
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Az atazanavir és a ritonavir kölcsönhatásának mechanizmusa a CYP3A4 enzim gátlása.
Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Az indinavir esetében fennállhat az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia az UGT gátlása miatt.
Coadministration of REYATAZ/ ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Ritonavirrel kombinált REYATAZ és indinavir együttadása nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID +
Nukleozid/ nukleotid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI- k) Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri
Based on these data
Ezen adatok alapján és mivel a ritonavirnek
zidovudine 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
egyszeri 400 mg atazanavir)
and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co- administered drugs.
jelentős hatása az NRTI- k farmakokinetikájára, a ritonavirrel kombinált REYATAZ és ezen gyógyszerek együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek hatása.
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
A ritonavirrel kombinált REYATAZ és abakavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/ stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg
200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) / 40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir,
Didanosine should be taken at the fasted state 2 hours after
A REYATAZ és a ritonavir kombinációját étkezés közben, a didanozint a
atazanavir, simultaneous ↓ 0.13 ↓ 0.11 ↓ 0.16 administration
egyidejű
REYATAZ/ ritonavir taken with food.
REYATAZ és ritonavir
The co-administration of
alkalmazását követően
(0.08, 0.21) (0.06, 0.18) (0.10, 0.27) with ddI+d4T
(0, 08, 0, 21) (0, 06, 0, 18) (0, 10, 0, 27) ddI+d4T- vel (éhgyomorra) atazanavir, 1 órával a
REYATAZ/ ritonavir
A ritonavirrel kombinált REYATAZ és a sztavudin együttes alkalmazásakor nem
(fasted)
↔1, 03 ↑1, 12 ↔1, 03 ddI+d4T után
with stavudine is not expected to
várható, hogy
atazanavir, dosed ↔ 1.03 ↑ 1.12 ↔ 1.03 1 hr after ddI+d4T (0.64, 1.67) (0.67, 1.18) (0.61, 1.73) (fasted) Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
(0, 64, 1, 67) (0, 67, 1, 18) (0, 61, 1, 73) adagolva (éhgyomorra)
significantly alter the exposure of stavudine.
jelentősen megváltozna a sztavudin
Co-administered medicinal products (dose in mg)
Együttesen alkalmazott
Medicinal AUC Cmax Cmin product assessed (90% CI) (90% CI) (90% CI)
Vizsgált AUC Cmin Cmax
Recommendations concerning co-administration
Az együttes
Didanosine (enteric coated
gyógyszerek (az adag mg- ban
Didanosine (with
gyógyszer (90% - os CI) (90% - os CI) (90% - os CI)
↓ 0.66
alkalmazásra
↓ 0.62
megadva)
↑ 1.25
vonatkozó ajánlások
capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg QD with
Az atazanavir koncentrációja nagymértékben csökkent, amikor didanozinnal (puffert tartalmazó tabletták) és sztavudinnal együttesen alkalmazták.
(0.59, 0.73)
expozíciója.
(0.52, 0.74)
400 mg egyszeri adag didanozin (bélben oldódó kapszulák) (napi egyszeri
(0.92, 1.69)
Didanozin ↓0, 66 ↓0, 62 ↑1, 25 (étkezés közben) (0, 59, 0, 73) (0, 52, 0, 74) (0, 92, 1, 69)
ritonavir 100 mg QD)
300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Tenofovir disoproxil fumarate
Napi egyszeri 300 mg
↓ 0.78 * ↓ 0.84 * ↓ 0.77 * atazanavir
↓0, 78 * ↓0, 84 * ↓0, 77 * atazanavir
300 mg QD (atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD) studies conducted in HIV- infected patients
tenofovir dizoproxil fumarát (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir), a vizsgálatokat HIV- fertőzött betegeken végezték.
(0.65, 0.94) (0.70, 1.00) (0.57-1.02) * In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg (n=33).
(0, 65, 0, 94) (0, 70, 1, 00) (0, 57- 1, 02) * Számos klinikai vizsgálatból származó adat öszesített analízise során a 300/ 100 mg atazanavir/ ritonavir kombinációt 300 mg tenofovir dizoproxil fumaráttal együttesen adva (n= 39) hasonlították össze a 300/ 100 mg atazanavir/ ritonavir kombinációval (n= 33).
The efficacy of REYATAZ/ ritonavir in combination with tenofovir in treatment-experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
A REYATAZ - és ritonavir- kezelés hatásosságát tenofovirrel kombinálva a 045- ös számú klinikai vizsgálatban előzetes kezelésben részesült betegeknél, és a 138- as számú klinikai vizsgálatban előzetes kezelésben nem részesült betegeknél igazolták (lásd 4. 8 és 5. 1 pont).
The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir is unknown.
Az atazanavir és a tenofovir kölcsönhatásának mechanizmusa nem ismert.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg QD (atazanavir 300
Napi egyszeri 300 mg tenofovir dizoproxil fumarát (napi egyszeri 300 mg
Patients should be closely monitored for
A betegek szoros megfigyelése szükséges a
mg QD with ritonavir 100 mg
atazanavir és napi egyszeri
↑ 1.37 ↑ 1.34 ↑ 1.29 disoproxil
tenofovir ↑1, 37 ↑1, 34 ↑1, 29 dizoproxil fumarát (1, 30, 1, 45) (1, 20, 1, 51) (1, 21, 1, 36)
tenofovir-associated
tenofovirrel
(1.30, 1.45) (1.20, 1.51) (1.21, 1.36) fumarate
100 mg ritonavir)
adverse events, including renal disorders.
összefüggésbe hozható mellékhatások miatt, beleértve a vesebetegségeket is.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD
Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI- k) Napi egyszeri 600 mg
atazanavir (pm):
atazanavir
Co-administration of
kombinált REYATAZ
(atazanavir 400 mg QD with
400 mg atazanavir és napi
all administered
(délután):
efavirenz with
és efavirenz együttes
ritonavir 100 mg QD)
egyszeri 100 mg ritonavir)
with food
mindegyik étkezés közben adva
REYATAZ/ ritonavir is not recommended (see
alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD with
atazanavir
atazanavir (pm): all administered
efavirenz (napi egyszeri
↔ 1.06*/ **
(délután):
↔ 1.09*/ **
↔1, 06 * / **
↔ 1.12*/ **
↔1, 09 * / **
section 4.4)
↔1, 12 * / **
ritonavir 200 mg QD)
400 mg atazanavir és napi egyszeri 200 mg ritonavir)
* When compared to REYATAZ 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
* Efavirenz adása nélkül, naponta egyszer, este történő REYATAZ 300 mg/ ritonavir 100 mg kezeléshez viszonyítva.
This decrease in atazanavir Cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Az atazanavir Cmin - értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
The mechanism of efavirenz/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction. ** based on historical comparison.
Az efavirenz és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 enzim indukciója. ** Korábbi adatok összehasonlítása alapján.
Nevirapine 200 mg BID
Naponta kétszer 200 mg
Co-administration of
A ritonavirrel
(atazanavir 400 mg QD with ritonavir 100 mg QD) study
nevirapin (napi egyszeri 400 mg atazanavir és napi
(1.17, 1.36) ↓ 0.81*
(1, 17, 1, 36) ↓0, 81 *
(1.11, 1.32) ↔ 1.02*
(1, 11, 1, 32) ↔1, 02 *
(1.25, 1.47) ↓ 0.41*
(1, 25, 1, 47) ↓0, 41 *
nevirapine with REYATAZ/ ritonavir is
kombinált REYATAZ és nevirapin együttes
conducted in HIV infected
egyszeri 100 mg ritonavir) (a vizsgálatokat HIV- fertőzött
not recommended (see
alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 4 pont).
patients Antibiotics
Antibiotikumok
* When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
kezeléshez viszonyítva.
This decrease in atazanavir Cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Az atazanavir Cmin- értékének csökkenése kedvezőtlenül befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
The mechanism of nevirapine/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
A nevirapin és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 enzim indukciója.
Clarithromycin 500 mg BID
Napi kétszeri 500 mg
↑ 1.94 ↑ 1.50 ↑ 2.60 clarithromycin
↑1, 94 ↑1, 50 ↑2, 60 klaritromicin
No recommendation
Az adag
(atazanavir 400 mg QD)
klaritromicin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
(1.75, 2.16) (1.32, 1.71) (2.35, 2.88) 14-OH ↓ 0.30 ↓ 0.28 ↓ 0.38
(1, 75, 2, 16) (1, 32, 1, 71) (2, 35, 2, 88) 14- OH ↓0, 30 ↓0, 28 ↓0, 38 klaritromicin (0, 26, 0, 34) (0, 24, 0, 33) (0, 34, 0, 42)
regarding dose reduction can be made;
csökkentéséreREYAT AZ/ ritonavir
clarithromycin (0.26, 0.34) (0.24, 0.33) (0.34, 0.42)
7
therefore, caution should be exercised if
Együttesen alkalmazott
↑ 1.28 ↔ 1.06 ↑ 1.91 atazanavir (1.16, 1.43) (0.93, 1.20) (1.66, 2.21)
Vizsgált
REYATAZ/ ritonavir is co-administered with
AUC
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Cmax
clarithromycin.
Cmin
Antifungals
Az együttes
Ketoconazole 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
gyógyszerek (az adag mg- ban gyógyszer
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
(90% - os CI) (90% - os CI)
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with
alkalmazásra
Itraconazole
(90% - os CI)
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
megadva)
REYATAZ/ ritonavir.
vonatkozó ajánlások
7 Co-administered medicinal
atazanavir
Medicinal
↑1, 28
AUC
↔1, 06
Cmax
↑1, 91
Cmin
(1, 16, 1, 43)
Recommendations
(0, 93, 1, 20)
products (dose in mg)
(1, 66, 2, 21)
product assessed
Ketokonazolt és
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
ketokonazol (napi egyszeri
concerning
itrakonazolt
co-administration
400 mg atazanavir)
Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, REYATAZ/ ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
Egyéb támogatott proteáz- gátlókkal és ketokonazollal végzett vizsgálatok eredményei alapján, amelyben a ketokonazol AUC- értéke háromszoros emelkedést mutatott, a ritonavirrel kombinált REYATAZ várhatóan megemeli a ketokonazol, illetve a iatrakonazol koncentrációit.
itraconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
Nagy dózisú ketokonazol és itrakonazol (> 200 mg/ naponta) alkalmazása nem javasolt.
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and voriconazole has not been studied.
A ritonavirrel kombinált REYATAZ és vorikonazol együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ ritonavir is
Ritonavirrel kombinált REYATAZ és vorikonazol együttes
The effect of co-administration of oral voriconazole and low dose (100 mg) oral ritonavir was investigated in healthy volunteers.
A szájon át alkalmazott vorikonazol és az alacsony dózisú ritonavir (100 mg) hatását egészséges önkénteseken vizsgálták.
Low doses of ritonavir (100 mg BID) decreased the Cmax and AUC of voriconazole (90% CI) by an average of 24% (↓ 9% to ↓ 36%) and 39% (↓ 22% to ↓ 52%), respectively.
Alacsony dózisban alkalmazott ritonavir (naponta kétszer 100 mg) átlagosan, sorrendben 24% - kal (↓9% - ↓36%) és 39% - kal (↓22% - ↓52%), csökkentette a vorikonazol Cmax - és AUC- értékeit (90% - os CI).
Administration of voriconazole resulted in a minor decrease in steady state Cmax and AUC of ritonavir (90% CI) with an average of 24% (↓ 6% to ↓ 39%) and 14% (↓ 26% to ↑ 1%), respectively.
A vorikonazol alkalmazása kismértékű, sorrendben átlagosan 24% - os (↓6% - ↓39%), illetve 14% - os (↓26% - ↑1%) csökkenést eredményezett a ritonavir egyensúlyi Cmax - és AUC- értékeiben (90% CI).
not recommended unless an assessment of the benefit/ risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/ kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4. 4 pont).
Patients should be carefully monitored for adverse events and/ or loss of efficacy during the co-administration of voriconazole and REYATAZ/ ritonavir.
Ritonavirrel kombinált REYATAZ és vorikonazol együttes alkalmazása során a betegeknél gondosan ellenőrizni kell a mellékhatásokat és/ vagy a gombaellenes hatás megszűnését.
Fluconazole 200 mg QD (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg QD) Antimycobacterial
Napi egyszeri 200 mg flukonazol (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when REYATAZ/ ritonavir was co-administered with fluconazole.
A ritonavirrel kombinált REYATAZ és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ ritonavir and fluconazole.
Ritonavirrel kombinált REYATAZ és flukonazol együttes alkalmazásakor adagolás módosítás nem szükséges.
Rifabutin 150 mg QD
Mycobaktérium- ellenes készítmények Napi egyszeri 150 mg rifabutin
A rifabutin dose
A rifabutin adagjának
(atazanavir 400 mg QD)
(napi egyszeri 400 mg
atazanavir (0.98, 1.34) (1.14, 1.59) (0.68, 1.87)
atazanavir)
reduction of up to 75% (eg, 150 mg every
150 mg minden másnap vagy 3- szor
Rifabutin 150 mg QD
Napi egyszeri 150 mg rifabutin
↑ 2.10 ↑ 1.18 ↑ 3.43 rifabutin
↑1, 18
other day or 3 times
hetente), ha ritonavirrel
(atazanavir 600 mg QD) This is not the recommended therapeutic dose of atazanavir.
(napi egyszeri 600 mg atazanavir)
The mechanism of rifabutin and atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition
Ez nem az atazanavir ajánlott
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ ritonavir.
25- O- dezacetil -
Rifampicin ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
↑22, 01 *
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
↑8, 20 *
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
↑75, 6 *
Famotidine 40 mg BID
REYATAZ- zal együtt
↓ 0.82 ↓ 0.86 ↓ 0.72 atazanavir
terápiás adagja.
No dosage adjustment
(15, 97, 30, 34)
(atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
(30, 1, 190, 0)
(0.75, 0.89) (0.79, 0.94) (0.64, 0.81) Although not studied, similar results are expected with other H2-receptor antagonists.
A ritonavirrel kombinált REYATAZ
The relevance of these data for HIV infected patients is unknown since the intragastric pH may be higher in this population.
* Napi egyszeri 300 mg- os rifabutin- kezeléshez viszonyítva. adagolás módosítása A rifabutin és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 nem szükséges. enzim gátlása.
Therefore, the magnitude of this effect may be more pronounced.
Rifampicin SAVCSÖKKENTŐK H2- receptor antagonisták
of REYATAZ/ ritonavir is required when co-administered with an H2-receptor antagonist, all as a single daily dose with food.
A rifampicin egy erős CYP3A4- induktor, és kimutatták, hogy az atazanavir AUC értékének 72% - os csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Reductions in atazanavir concentrations may be avoided by temporal separation of REYATAZ and an H2-receptor antagonist as follows:
A csökkent expozíció kivédésére irányuló kísérletek során – a ritonavirrel kombinált REYATAZ vagy más proteáz- gátlók dózisainak emelésekor – nagyobb gyakorisággal észleltek hepaticus reakciókat.
REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily with food, 2 hours before and at least 10 hours
A REYATAZ és alacsony dózisú ritonavir kombináció rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
8 Co-administered medicinal
Együttesen alkalmazott
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg QD
Napi kétszeri 40 mg famotidin
2
atazanavir