natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Over half of the patients had failed one or more other treatments for psoriasis or could not receive them.
A betegek több mint felénél korábban egynél több sikertelen pikkelysömör kezelést végeztek vagy ezeket esetükben nem lehetett alkalmazni.
Both studies looked at two doses of Stelara (45 and 90 mg).
Mindkét vizsgálatban a Stelara két adagját (45 és 90 mg) vizsgálták.
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘ responded ’ to treatment after 12 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
A hatásosság fő mércéje azon betegek száma volt, akik 12 hét elteltével reagáltak a kezelésre, azaz a tünetek pontszámai 75% - kal vagy nagyobb mértékben javultak.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’ s assessment and are scheduled to last for up to five years.
A készítmény értékelésének idején a vizsgálatok még folyamatban voltak, és a tervek szerint akár öt évig is tarthatnak.
The company provided some of the longer-term results of one of the studies (after 18 months of treatment), and the early results of an ongoing study comparing Stelara with etanercept (another medicine for psoriasis).
A vállalat benyújtotta az egyik vizsgálat hosszabb távú eredményeinek egy részét (18 hónapig tartó kezelést követően), valamint egy folyamatban levő vizsgálat korai eredményeit, amely a Stelara- t etanercepttel (egy másik gyógyszer, amelyet pikkelysömör esetén alkalmaznak) hasonlítja össze.
What benefit has Stelara shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Stelara alkalmazásának a vizsgálatok során?
Stelara was more effective than placebo at improving the symptoms of psoriasis.
A Stelara a placebónál hatásosabban enyhítette a pikkelysömör tüneteit.
Looking at the results of the two main studies taken together, around 69% of the patients receiving Stelara responded to treatment after 12 weeks, compared with around 3% of the patients receiving placebo.
A két fővizsgálat eredményeit együttesen tekintve 12 hét elteltével a Stelara- val kezelt betegek körülbelül 69% - a reagált a kezelésre, szemben a placebóval kezelt betegeknél megfigyelt körülbelül 3% - kal.
There was no difference in response rates between the two doses of Stelara in patients weighing below 100 kg.
A 100 kg alatti testtömegű betegeknél nem volt különbség a Stelara két adagja mellett megfigyelt válaszarányokban.
Patients weighing over 100 kg had a better response to the 90-mg dose.
A 100 kg- ot meghaladó testtömegű betegek jobban reagáltak a 90 mg- os adagra.
The longer-term results showed that with continuous treatment, the response to Stelara is maintained for at least 18 months.
A hosszabb távú eredmények azt mutatták, hogy a Stelara- ra adott válasz folyamatos kezelés mellett legalább 18 hónapon át fennmarad.
The ongoing comparative study has shown that Stelara is more effective than etanercept after 12 weeks of treatment.
A folyamatban levő összehasonlító vizsgálat szerint a12 hetes kezelés után a Stelara hatásosabbnak bizonyult az etanerceptnél.
What is the risk associated with Stelara?
Milyen kockázatokkal jár a Stelara alkalmazása?
The most common side effects with Stelara (seen in more than 1 patient in 10) are upper respiratory tract infection (colds) and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
A Stelara alkalmazása mellett előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1- nél fordult elő) a felső légúti fertőzés (megfázás), valamint az orr és a garat gyulladása.
For the full list of all side effects reported with Stelara, see the Package Leaflet.
A Stelara használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Stelara should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ustekinumab or any of the other ingredients.
A Stelara nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az usztekinumabbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It must not be used in patients who have an active infection that the doctor considers important.
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az orvos által jelentősnek ítélt, aktív fertőzés áll fenn.
The doctor may interrupt treatment in patients who develop a serious infection.
Az orvos megszakíthatja a kezelést, ha a betegnél súlyos fertőzés alakul ki.
Why has Stelara been approved?
Miért engedélyezték a Stelara forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Stelara has a new mode of action, blocking the activity of two messenger molecules (interleukin-12 and interleukin-23) rather than only one.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Stelara új hatásmechanizmussal rendelkezik, amellyel egy helyett két hírvivő molekula (interleukin- 12 és interleukin- 23) működését gátolja.
The Committee also noted that unexpected increases in problems affecting the heart and blood vessels and psychiatric problems such as depression were seen in some studies and that these might be related to Stelara.
A bizottság azt is megállapította, hogy néhány vizsgálatban a szívet és véredényeket érintő problémák, illetve a pszichiátriai problémák, például a depresszió számának váratlan emelkedését tapasztalták, és ezek összefüggésben állhatnak a Stelara- val.
Therefore, based on the information currently available, the CHMP decided to restrict the use of the medicine to patients in whom other treatments had failed or who could not receive them.
A CHMP ezért a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján úgy határozott, hogy a készítmény alkalmazását olyan betegekre korlátozza, akiknél más kezelések eredménytelenek voltak vagy ilyen kezeléseket nem kaphatnak.
The Committee decided that Stelara’ s benefits are greater that its risks for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA.
A bizottság úgy határozott, hogy a Stelara előnyei meghaladják a kockázatokat a közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő olyan felnőttek kezelése terén, akik más szisztémás terápiákra – köztük ciklosporinra, metotrexátra és PUVA- ra – nem reagáltak, vagy akiknél e kezelések ellenjavalltak, vagy azokat nem tolerálják.
The Committee recommended that Stelara be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Stelara- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Stelara?
Milyen intézkedéseket hoztak a Stelara biztonságos használatának biztosítása céljából?
The company that makes Stelara will provide educational programmes for healthcare providers and patients.
A Stelara- t gyártó cég oktatóprogramokat biztosít az egészségügyi szakemberek és a betegek számára.
These will focus on the safety of Stelara, particularly the risks of developing tuberculosis, other infections and cancers.
Ez a Stelara biztonságosságára, különösen a tuberkulózis, más fertőzések és a daganatos betegségek kialakulásának kockázataira összpontosít.
The patient programme will also include details of how Stelara should be injected.
A betegeket célzó program azt is ismerteti, hogyan kell a Stelara- injekciót beadni.
Other information about Stelara:
2/ 3 A Stelara- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stelara to Janssen-Cilag International NV on 16 January 2009.
2009. január 16- án az Európai Bizottság a Janssen- Cilag International NV részére a Stelara- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Stelara can be found here.
A Stelara- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Strength
STELARA
Pharmaceutical Form
Oldatos injekció
Packaging
Injekciós üveg
Content
0, 5 ml (90 mg/ ml)
Package size
1 injeckiós üveg
EU/ 1/ 08/ 494/ 001 EU/ 1/ 08/ 494/ 002
EU/ 1/ 08/ 494/ 002
STELARA STELARA
STELARA
Subcutaneous use Subcutaneous use
Subcutan alkalmazás
vial (glass) vial (glass)
Injekciós üveg
0.5 ml (90 mg/ ml) 1.0 ml (90 mg/ ml)
1, 0 ml (90 mg/ ml)
1 vial 1 vial
1 injekciós üveg
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 ml.
45 mg/ 0, 5 ml usztekinumab injekciós üvegenként.
Ustekinumab is a fully human IgG1κ monoclonal antibody to interleukin (IL)-12/ 23 produced in a murine myeloma cell line using recombinant DNA technology.
Az usztekinumab egér myeloma sejtvonalban, rekombináns DNS- technológiával előállított, interleukin (IL) - 12/ 23- mal szembeni, teljes mértékben humán IgG1κ monoklonális antitest.
The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow.
Tiszta- enyhén opálos, színtelen- halványsárga oldat.
STELARA is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA (see section 5.1).
4. 1 Terápiás javallatok
STELARA is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis.
A STELARA alkalmazása a psoriasis diagnózisában és kezelésében jártas orvos irányítása és felügyelete mellett javasolt.
Posology The recommended posology of STELARA is an initial dose of 45 mg administered subcutaneously at week 0, followed by a 45 mg dose at week 4, then every 12 weeks thereafter.
Adagolás A STELARA ajánlott adagolása: kezdő dózis 45 mg subcutan adva a 0. héten, ezt követően egy 45 mg- os adag a 4. héten, majd ezután 12 hetente.
Patients with body weight > 100 kg For patients with a body weight > 100 kg the dose is 90 mg administered subcutaneously at week 0, followed by a 90 mg dose at week 4, then every 12 weeks thereafter (see section 5.1).
100 kg- ot meghaladó testsúlyú betegek A 100 kg- ot meghaladó testsúlyú betegek adagja 90 mg subcutan adva a 0. héten, ezt követően egy 90 mg- os adag a 4. héten, ezután 12 hetente (lásd 5. 1 pont).
In patients weighing > 100 kg, 45 mg was also shown to be efficacious.
A 100 kg- nál nagyobb testsúlyú betegeknél a 45 mg- os dózis is hatásosnak bizonyult.
However, 90 mg resulted in greater efficacy in these patients.
Mindamellett 90 mg nagyobb hatásosságot eredményezett ezeknél a betegeknél.
Elderly patients (≥ 65 years) No dose adjustment is needed for elderly patients.
Idős betegek (≥65 év) Nincs szükség az adag módosítására idős betegeknél.
Children and adolescents (< 18 years) STELARA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek és serdülők (< 18 év) A STELARA nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
2 Renal and hepatic impairment STELARA has not been studied in these patient populations.
Vese - és májkárosodás A STELARA- t nem vizsgálták ezekben a betegcsoportokban.
Method of administration STELARA is for subcutaneous injection.
2 Alkalmazási mód A STELARA subcutan injekcióként alkalmazandó.
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject STELARA if a physician determines that it is appropriate.
Amennyiben az orvos alkalmasnak találja, a subcutan injekciós technika megfelelő oktatása után a betegek önmaguknak is beadhatják a STELARA injekciót.
However, the physician should ensure appropriate follow- up of patients.
Azonban az orvosnak a betegek megfelelő követéséről gondoskodni kell.
Patients should be instructed to inject the full amount of STELARA according to the directions provided in the package leaflet.
A betegeket meg kell tanítani arra, hogy a betegtájékoztató utasításainak megfelelően a STELARA teljes mennyiségét injektálják be maguknak.
For further instructions on preparation and special precautions for handling, see section 6.6.
Az elkészítésre vonatkozó további utasításokat és a kezeléssel kapcsolatos különleges óvintézkedéseket lásd a 6. 6 pontban.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység (lásd 6. 1 pont).
Clinically important, active infection.
Klinikailag jelentős, aktív fertőzés.
Infections Ustekinumab may have the potential to increase the risk of infections and reactivate latent infections.
Fertőzések Az usztekinumab potenciálisan növelheti a fertőzések kockázatát és reaktiválhat látens fertőzéseket.
In clinial studies, serious bacterial, fungal, and viral infections have been observed in patients receiving STELARA (see section 4.8).
Klinikai vizsgálatok során a STELARA- t kapó betegeknél súlyos bakteriális -, gombás - és vírusfertőzéseket figyeltek meg (lásd 4. 8 pont).
Caution should be exercised when considering the use of STELARA in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection (see section 4.3).
Óvatosság szükséges, ha a STELARA használatát olyan betegek esetén mérlegelik, akik krónikus fertőzésben szenvednek vagy akiknek kórelőzményében visszatérő fertőzés szerepel (lásd 4. 3 pont).
Prior to initiating treatment with STELARA, patients should be evaluated for tuberculosis infection.
A STELARA- kezelés megkezdése előtt a betegeket ki kell vizsgálni, hogy van- e tuberkulózis fertőzésük..
STELARA must not be given to patients with active tuberculosis (see section 4.3).
A STELARA- t nem szabad aktív tuberkulózisos betegeknek adni (lásd 4. 3 pont).
Treatment of latent tuberculosis infection should be initiated prior to administering STELARA.
A STELARA alkalmazása előtt meg kell kezdeni a látens tuberkulózis- fertőzés kezelését.
Anti-tuberculosis therapy should also be considered prior to initiation of STELARA in patients with a history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
A STELARA- kezelés előtt a tuberkulózis elleni terápia ugyancsak megfontolandó olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében a látens vagy aktív tuberkulózis megfelelő kezelése nem igazolható.
Patients receiving STELARA should be monitored closely for signs and symptoms of active tuberculosis during and after treatment.
A STELARA- t kapó betegeket – a kezelés alatt és után – szoros megfigyelés alatt kell tartani az aktív tuberkulózis okozta panaszok és tünetek esetleges megjelenése miatt.
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and STELARA should not be administered until the infection resolves.
Amennyiben egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a STELARA- t a fertőzés megszűnéséig nem szabad adni.
Malignancies Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy.
Rosszindulatú daganatok Az immunszuppresszánsok, mint az usztekinumab is potenciálisan növelik a rosszindulatú daganat kockázatát.
Some patients who received STELARA in clinical studies developed cutaneous and non-cutaneous malignancies (see section 4.8).
Néhány betegnél, akik klinikai vizsgálatok során STELARA- t kaptak, bőrt és nem bőrt érintő rosszindulatú daganatok alakultak ki (lásd 4. 8 pont).
No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or that continue treatment in patients who develop malignancy while receiving STELARA.
Nem végeztek vizsgálatokat olyan betegekkel, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepelt, illetve nem folytatták a vizsgálatot olyan betegekkel, akiknél a STELARA- kezelés során rosszindulatú daganat alakult ki.
Hypersensitivity reactions If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, administration of STELARA should be discontinued immediately and appropriate therapy instituted (see section 4.8).
Túlérzékenységi reakciók Ha anafilaxiás vagy más, súlyos allergiás reakció jelentkezik, a STELARA alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell kezdeni (lásd 4. 8 pont).
3 Vaccinations It is recommended that live viral or live bacterial vaccines (such as Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) should not be given concurrently with STELARA.
Bacillus Calmette- Guérin [BCG]) STELARA- val egyidejűleg nem adhatók.
Before live viral or live bacterial vaccination, treatment with STELARA should be withheld for at least 15 weeks after the last dose and can be resumed at least 2 weeks after vaccination.
Élő vírust vagy élő baktériumot tartalmazó védőoltás adása előtt a STELARA- kezelést az utolsó dózist követően legalább 15 hétre fel kell függeszteni, és leghamarabb 2 héttel a védőoltás beadása után lehet folytatni.
Patients receiving STELARA may receive concurrent inactivated or non-live vaccinations.
STELARA- t kapó betegek egyidejűleg kaphatnak inaktivált vagy elölt kórokozókat tartalmazó védőoltásokat.
Concomitant immunosuppressive therapy The safety and efficacy of STELARA in combination with other immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Egyidejű immunszuppresszív terápia A STELARA biztonságosságát és hatásosságát más immunszuppresszánsokkal kombinációban - beleértve a biológiai hatóanyagokat vagy a fototerápiát - nem értékelték.
Caution should be exercised when considering concomitant use of other immunosuppressants and STELARA or when transitioning from other immunosuppressive biologics (see section 4.5).
Óvatosság szükséges más immunszuppresszánsok és a STELARA egyidejű használatának mérlegelésekor vagy egy másik immunszuppresszív biológiai szerről való átállítás során (lásd 4. 5 pont).
Special populations Children and adolescents (< 18 years) STELARA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Speciális betegcsoportok Gyermekek és serdülők (< 18 év) A STELARA nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Elderly patients (≥ 65 years) No overall differences in efficacy or safety in patients age 65 and older who received STELARA were observed compared to younger patients.
Idős betegek (≥65 év) STELARA- t kapó 65 éves és idősebb betegeknél a fiatalabb betegekhez képest nem tapasztaltak számottevő különbséget a hatásosságban vagy biztonságosságban.
Hepatic and renal impairment Specific studies have not been conducted in patients with hepatic and renal impairment (see section 4.2).
Máj - és vesekárosodás Nem végeztek specifikus vizsgálatokat máj - és vesekárosodásban szenvedő betegek körében (lásd 4. 2 pont).
In the population pharmacokinetic analysis of the phase III studies, the effect of the most frequently used concomitant medicinal products in patients with psoriasis (including paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylic acid, metformin, atorvastatin, levothyroxine) on pharmacokinetics of ustekinumab was explored.
A fázis III vizsgálatok populációs farmakokinetikai analízise során vizsgálták a psoriasisos betegeknél egyidejűleg leggyakrabban használt gyógyszereknek (beleértve a paracetamolt, ibuprofent, acetilszalicilsavat, metformint, atorvasztatint, levotiroxint) az usztekinumab farmakokinetikájára gyakorolt hatását.
The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Ezen analízis alapjául az szolgált, hogy legalább 100 beteget (a vizsgált populáció > 5% - a) kezeltek egyidejűleg ezekkel a gyógyszerekkel a vizsgálat időtartamának legalább 90% - ában.
Live vaccines should not be given concurrently with STELARA (see section 4.4).
Élő kórokozót tartalmazó oltóanyag nem adható a STELARA- val egyidejűleg (lásd 4. 4 pont).
The safety and efficacy of STELARA in combination with other immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated (see section 4.4).
A STELARA biztonságosságát és hatásosságát más immunszuppresszánsokkal kombinációban - beleértve a biológiai hatóanyagokat vagy a fototerápiát - nem értékelték (lásd 4. 4 pont).
Pregnancy There are no adequate data from the use of ustekinumab in pregnant women.
Terhesség Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az usztekinumab tekintetében.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5. 3 pont).
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during treatment and up to 15 weeks after treatment.
Fogamzóképes nőknek a kezelés alatt és a kezelést követő 15 hétig hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
4 Lactation It is unknown whether ustekinumab is excreted in human breast milk.
Szoptatás 4 Nem ismert, hogy az usztekinumab kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
Animal studies have shown excretion of ustekinumab at low levels in breast milk.
Állatkísérletek az usztekinumab anyatejbe történő, kis mértékű kiválasztódását mutatták.
It is not known if ustekinumab is absorbed systemically after ingestion.
Nem ismert, hogy az usztekinumab a lenyelést követően szisztémásan felszívódik- e.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants from ustekinumab, a decision on whether to discontinue breast-feeding during treatment and up to 15 weeks after treatment or to discontinue therapy with STELARA must be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of STELARA therapy to the woman.
Tekintettel az usztekinumab anyatejjel táplált csecsemőkre gyakorolt mellékhatásainak kockázatára, dönteni kell a szoptatás kezelés alatti és a kezelést követő 15 hétre történő leállításáról vagy a STELARA terápia megszakításáról, figyelembe véve a szoptatásnak a gyermekre, illetve a STELARA- terápiának az anyára gyakorolt kedvező hatását.
No studies on the effects on the ability to drive and use of machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
The safety data described below reflect exposure to ustekinumab in 3 studies of 2,266 patients, including 1,970 exposed for at least 6 months and 1,285 exposed for at least 1 year, and 373 for at least 18 months.
A betegek közül 1970- en legalább 6 hónapig, 1285- en legalább 1 évig és 373- an legalább 18 hónapig kaptak usztekinumabot.
The following serious adverse reactions were reported: • Serious infections • Malignancies
Az alábbi súlyos mellékhatásokat jelentették: • súlyos fertőzések, • rosszindulatú daganatok.
The most common adverse reactions (> 10%) in controlled and uncontrolled portions of the psoriasis clinical studies with ustekinumab were nasopharyngitis and upper respiratory tract infection.
Az usztekinumabbal psoriasis területén végzett klinikai vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos részeiben a leggyakoribb mellékhatás (> 10%) a nasopharyngitis és a felső légúti fertőzés volt.
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention:
A psoriasis klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásokat az 1. táblázat összegzi.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
A mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak csoportosítva a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (> 1/ 10 000 - < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Table 1 Summary of adverse reactions in psoriasis clinical studies System Organ Class
A psoriasis területén végzett klinikai vizsgálatok mellékhatásainak összesítése
Adverse reaction
Szervrendszer
Infections and infestations
Gyakoriság: mellékhatás
Upper respiratory tract infection, nasopharyngitis Common:
Fertőző betegségek és parazitafertőzések Pszichiátriai kórképek
Psychiatric disorders
Nagyon gyakori: felső légúti fertőzés, nasopharyngitis Gyakori: cellulitis, vírusos felső légúti fertőzés Gyakori: depresszió
Dizziness, headache
Gyakori: szédülés, fejfájás