natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 53% and 54%, respectively, by intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
A < 50 kópia/ ml
The proportions of patients with HIV RNA < 50 copies/ ml in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 36% and 42%, respectively.
102 HIV RNS- sel rendelkező betegek aránya a REYATAZ + ritonavir karban 36%, a lopinavir + ritonavir karban 42% volt.
Mean HIV RNA changes from baseline at Week 96 (-2.29 log10 copies/ ml for REYATAZ + ritonavir and -2.08 log10 copies/ ml for lopinavir + ritonavir, time-averaged difference of 0.14, 97.5% confidence interval [-0.13, 0.41]) met criteria for non-inferiority based on observed cases.
Az átlagos HIV RNS megváltozása az alaphelyzettől a 96. héten (- 2, 29 log10 kópia/ ml a REYATAZ + ritonavir és - 2, 08 log10 kópia/ ml a lopinavir + ritonavir kombinációban, az időátlag differenciája 0, 14, 97, 5% - os konfidencia intervallumban [- 0, 13, 0, 41]) a vizsgált esetekben megfelelt a non- inferiority kritériumnak.
The proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml (< 50 copies/ ml) for REYATAZ + ritonavir were 43% (32%) and for
A betegek aránya a következő volt:
97 lopinavir + ritonavir were 46% (35%).
HIV RNS < 400 kópia/ ml (< 50 kópia/ ml) a REYATAZ + ritonavirra 43% (32%), a lopinavir + ritonavirra pedig 46% (35%).
10, 20, 24, 32, 33, 36, 46, 48, 50, 54, 63, 71, 73, 82, 84 and 90.
Az első a kindulási értékhez viszonyított HIV RNS érték változását mérte fel azon betegek alcsoportjában, akiknél < 4 vagy ≥ 4 mutáció volt jelen a következő mutációkból 10, 20, 24, 32, 33, 36, 46, 48, 50, 54, 63, 71, 73, 82, 84 és 90.
10, 46, 54, 82, 84, 90) to assess the comparability of the REYATAZ + ritonavir and lopinavir + ritonavir regimens, but reduced virologic activity may be anticipated among patients with this resistance profile.
10, 46, 54, 82, 84, 90) közül ≥ 4 fordult elő túlságosan kevés ahhoz, hogy a REYATAZ + ritonavir és a lopinavir + ritonavir kezelések összehasonlíthatóságát felmérjék, azonban csökkent virológiai aktivitás várható az ilyen rezisztencia profillal rendelkező betgek között.
In healthy subjects, the AUC of atazanavir from the capsules and oral powder were similar.
Egészséges egyénekben az atazanavir AUC értéke a kapszula és a belsőleges por alkalmazása esetén hasonló volt.
The geometric mean (CV%) for atazanavir Cmin and AUC was 654 (76%) ng/ ml and 44185 (51%) ng• h/ ml, respectively.
HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg REYATAZ adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ ml (42%) volt 2, 5 órával a Cmax elérése előtt A mértani átlag az atazanavir Cmin és AUC értékére vonatkozóan 654 ng/ ml (76%) illetve 44185 ng• h/ ml (51%) volt.
Co-administration of a single 300 mg dose of REYATAZ and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the Cmax and the 24-hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
Egyszeri 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg REYATAZ alkalmazása, könnyű étkezés mellett az AUC 33% - os és a Cmax, valamint a 24- órás atazanavir - koncentráció 40% - os emelkedését eredményezte az éhgyomri állapothoz viszonyítva.
The 24-hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
A ritonavirrel
Metabolism: studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes have demonstrated that atazanavir is principally metabolised by CYP3A4 isozyme to oxygenated metabolites.
Metabolizmus: emberben és in vitro humán máj mikroszómákon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy az atazanavir metabolizmusát elsődlegesen a CYP3A4 izoenzim végzi oxidált metabolitokká.
98 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Kiválasztás: egyszeri adag 400 mg 14C- atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79% - a a székletben és 13% - a a vizeletben volt kimutatható.
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Az atazanavir koncentrációja ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akiknek májkárosodása mérsékelt vagy súlyos (lásd 4. 2, 4. 3, és 4. 4 pont).
In repeat-dose toxicity studies, conducted in mice, rats, and dogs, atazanavir-related findings were generally confined to the liver and included generally minimal to mild increases in serum bilirubin and liver enzymes, hepatocellular vacuolation and hypertrophy, and, in female mice only, hepatic single-cell necrosis.
Egereken, patkányokon és kutyákon végzett ismételt dózisú toxikológiai vizsgálatokban az atazanavirrel összefüggésbe hozható elváltozások általában a májra korlátozódtak és rendszerint enyhe vagy közepes fokú szérum bilirubin szint és májenzim emelkedést, hepatocellularis vakuolizációt és hypertrophiát és kizárólag nőstény egerekben májsejt nekrózist találtak.
In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
A nőstény egerekben létrejövő májsejt nekrózis olyan adag mellett alakult ki,
Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8).
A lehetséges, embereknél jelentkező kardiális hatásokat nem lehet kizárni (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
A PR intervallum megnyúlásának lehetőségét figyelembe kell venni túladagolások esetén (lásd 4. 9 pont).
In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive
Vemhes nyulak halott vagy haldokló magzatain a gyomor és a belek nagyfokú károsodását figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek 2- 4- szeresen haladták meg a magzati fejlődési vizsgálatban alkalmazott maximális adagot.
In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Patkányokban a pre - és postnatalis fejlődés vizsgálata során az atazanavir átmeneti súlycsökkenést okozott az utódoknál, ha az anya toxikus adagot kapott.
The increased incidence of benign hepatic adenomas in female mice was likely secondary to cytotoxic liver changes manifested by single-cell necrosis and is considered to have no relevance for humans at intended therapeutic exposures.
A jóindulatú májadenóma gyakoribb előfordulása nőstény egerekben valószínűleg másodlagos volt a citotoxikus májkárosodás mellett, amely májsejt nekrózis formájában manifesztálódott és úgy tartják, hogy a humán terápiában alkamazott dózisoknál nincs jelentősége.
Aspartame (E951) Sucrose Orange-vanilla flavour including:
Aszpartám (E951) Szacharóz Narancs- vanília aroma, amely tartalmaz:
Modified food starch Dextrose Butylhydroxytoluene (E321)
Módosított étkezési keményítőt Glükózt Butil- hidroxitoluolt (E321)
6.3 Shelf life
105 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
2 years After opening:
2 év Felbontás után:
2 months.
2 hónap.
High density polyethylene (HDPE) bottles closed with a child-resistant polypropylene closure.
Nagy denzitású polietilén (HDPE) tartály, prolipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal.
Each bottle contains 180 g of REYATAZ and is packaged in a carton with a measuring spoon.
Minden tartály 180 g REYATAZt tartalmaz, faltkartonba csomagolva mérőkanállal.
101 ANNEX II
MELLÉKLET
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, F-19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Champ "Lachaud", La Goualle, F- 19250 Meymac, Franciaország
Bristol-Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F-28230 Epernon, France
Bristol- Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F- 28230 Epernon, Franciaország
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia- rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 3. 0 verziónak megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési Terv („ Risk Management Plan ”) A forgalomba hozatali engedély 1. 8. 2 moduljában ismertetett Kockázatkezelési Terv („ Risk Management Plan ”, RMP) 1. 0. verziójában leírtak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja a Farmakovigilancia Tervben („ Pharmacovigilance Plan ”) részletezett vizsgálatok és további, farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek, illetve a Kockázatkezelési Terv CHMP által jóváhagyott bármely további felújításának elvégzését.
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Az EMEA kérésére.
103 ANNEX III
MELLÉKLET
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
110 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
DOBOZ CÍMKESZÖVEG (PALACKOS ÉS BUBORÉKFÓLIÁS KISZERELÉSBEN) ÉS PALACK CÍMKESZÖVEG
REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 100 mg kemény kapszula atanazavir
Carton and label bottle pack (1 bottle):
Doboz és címkeszöveg palack csomagolás (1 palack):
60 hard capsules
Buborékfólia csomagolás 60 kemény kapszula
Do not store above 25°C.
Palack csomagolás Legfeljebb 25°C- on tárolandó.
Do not store above 25°C.
111 Buborékfólia csomagolás Legfeljebb 25°C- on tárolandó.
Bottle pack 60 hard capsules:
Palack csomagolás 60 kemény kapszula:
60 hard capsules:
60 kemény kapszula:
REYATAZ 100 mg
Doboz REYATAZ 100 mg
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
112 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 150 mg kemény kapszula atanazavir
Do not store above 25°C.
114 Buborékfólia csomagolás Legfeljebb 25°C- on tárolandó.
REYATAZ 150 mg
Doboz REYATAZ 150 mg
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
116 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 200 mg kemény kapszula atanazavir
Do not store above 25°C.
117 Buborékfólia csomagolás Legfeljebb 25°C- on tárolandó.
REYATAZ 200 mg
Doboz REYATAZ 200 mg
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
118 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
119 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 300 mg kemény kapszula atanazavir
30 hard capsules Carton Bottle pack:
30 kemény kapszula doboz palack csomagolás:
(3 bottles):
(3 palack):
(3 bottles):
3 x 30 db kemény kapszula (három 30 db kemény kapszulát tartalmazó palack) Címkeszöveg palack csomagolás (3 palack):
30 hard capsules from a multi-pack comprising 3 bottles
3 összecsomagolt palack, amely 30 db kemény kapszulát tartalmaz palackonként
30 hard capsules
Buborékfólia csomagolás 30 kemény kapszula
115 Do not store above 25°C.
Palack csomagolás Legfeljebb 25°C- on tárolandó.
Do not store above 25°C.
Buborékfólia csomagolás Legfeljebb 25°C- on tárolandó.
Bottle pack 30 hard capsules:
Palack csomagolás 30 kemény kapszula:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 db kemény kapszula:
30 hard capsules:
30 kemény kapszula:
REYATAZ 300 mg
Doboz REYATAZ 300 mg
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
121 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE WITH ORAL POWDER
A BELSŐLEGES POR DOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKESZÖVEGE
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g belsőleges por atanazavir
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Egy mérőkanálnyi, 1, 5 g belsőleges por 50 mg atazanavirt tartalmaz (szulfát formájában).
Also contains aspartame (E951) and sucrose (see leaflet for further information).
Aszpartámot (E951) és szacharózt is tartalmaz (bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót).
180 g oral powder
180 g belsőleges por
Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Nagy- Britannia
What REYATAZ is and what it is used for 2.
2.
Before you take REYATAZ 3.
Tudnivalók a REYATAZ szedése előtt 3.
How to take REYATAZ 4.
Hogyan kell szedni a REYATAZ- t?
How to store REYATAZ 6.
6.
WHAT REYATAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REYATAZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Így a REYATAZ csökkenti a HIV fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Orvosa REYATAZ- t írt fel, mert Ön HIV- vel fertőzött, amely a Szerzett Immunhiányos Betegséget (AIDS) okozza.
It is normally used in combination with other anti- HIV medicines.
A REYATAZ- t általában egyéb HIV ellenes gyógyszerekkel együtt használják.
REYATAZ is not a cure for HIV infection.
A REYATAZ nem gyógyítja a HIV fertőzést.
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
A HIV fertőzéshez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek továbbra is kialakulhatnak Önnél.
Treatment with REYATAZ does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
A REYATAZ- zal történő kezelés nem csökkenti a HIV fertőzés továbbadásának kockázatát szexuális érintkezés vagy vérátömlesztés alkalmával.
You must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Ezért folytatnia kell azokat a megfelelő óvintézkedéseket, amelyekkel elkerülheti, hogy másokat megfertőzzön a vírussal.
2 BEFORE YOU TAKE REYATAZ
TUDNIVALÓK A REYATAZ SZEDÉSE ELŐTT
Do not take REYATAZ
Ne szedje a REYATAZ- t
if you are allergic (hypersensitive) to atazanavir or any of the other ingredients of REYATAZ if you have moderate to severe liver problems.
ha allergiás (túlérzékeny) az atazanavirra vagy a REYATAZ egyéb összetevőjére. ha közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenved.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Orvosa meg fogja vizsgálni, hogy májkárosodása mennyire súlyos, mielőtt eldöntené, hogy szedheti- e a REYATAZ- t. ha bármelyik gyógyszert szedi az alábbiak közül: lásd még „ A REYATAZ kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek ” című fejezetet rifampicin, tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum aztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); cizaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére,
121 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
126 néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére); kinidin vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (fejfájás kezelésére) orbáncfüvet (Hypericum perforatum, egy gyógynövénykészítmény) tartalmazó gyógyszerek. triazolam és szájon át alkalmazandó (orális) midazolam (mely segít Önnek az alvásban és/ vagy enyhíti szorongását)
Take special care with REYATAZ
A REYATAZ fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Before taking this medicine, make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you have type A or B haemophilia if you have diabetes if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy if you are taking omeprazole or other proton pump inhibitors (used to treat diseases related to the acid in the stomach) if you notice changes in body fat.
A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa orvosát: ha vírusos májgyulladásban (hepatitis B vagy C fertőzés) szenved ha A vagy B típusú vérzékenysége van ha cukorbeteg ha terhesség megelőzése céljából fogamzásgátló tablettát szed ha omeprazolt vagy más proton pumpa- gátlókat szed (melyek a gyomorsav termelődéssel kapcsolatos betegségek kezelésére használatosak) ha változást észlel a testzsír- eloszlásban.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy
A zsírszövet- eloszlás megváltozása, felhalmozódása vagy csökkenése előfordulhat a vírusellenes kezelés során
Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
REYATAZ- t szedő betegeknél vesekő előfordulását jelentették.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Egyes, előrehaladott HIV- fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek a szervezet immunológiai védekező mechanizmusát diagnosztikus vagy terápiás eszköz, vagy gyógyszer károsította, röviddel a HIV- ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving REYATAZ.
Hiperbilirubinémia (normálisnál több epefesték a vérben) előfordult REYATAZ- t szedő betegeknél.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Amennyiben szívverésének ritmusában változást észlel, kérjük jelezze orvosának.
There are some medicines you cannot take at all with REYATAZ: rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis, astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat migraine headaches), medicines containing St.
Bizonyos gyógyszerekkel a REYATAZ egyáltalán nem szedhető együtt: rifampicin, mely a tuberkulózis kezelésére használatos antibiotikum, aztemizol vagy terfenadin (gyakran használják az allergia tüneteinek kezelésére, ezek a gyógyszerek esetleg orvosi rendelvény nélkül is kaphatóak); cizaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe való visszajutásának megakadályozására használják, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (a szkizofrénia kezelésére használatos) kinidin és bepridil
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
127 (szívritmus zavar kezelésére használják); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (migrénes fejfájás kezelésére használatos), orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek (Hypericum perforatum, egy gyógynövénykészítmény), triazolam és szájon át alkalmazandó (orális) midazolam (mely segít Önnek az alvásban) (lásd a 2. pontban, a „ Ne szedje a REYATAZ- t” című fejezetet).
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
Egyes gyógyszereket nem szedhet a REYATAZ- zal.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection sildenafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction))
Különösen fontos az alábbiakat megemlíteni:
122 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
HIV fertőzés kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek szildenafil (férfi impotencia kezelésére (merevedési zavar) szájon át szedhető fogamzásgátlók minden gyógyszer, ami a gyomorsav termelődéssel kapcsolatos betegségek kezelésére használatos (gyomorsavcsökkentők, H2- blokkolók, proton- pumpa gátlók) vérnyomáscsökkentő, pulzuscsökkentő vagy szívritmus- szabályozó gyógyszerek szimvasztatin, lovasztatin és atorvasztatin (koleszterinszint- csökkentők) nevirapin és efavirenz (HIV- fertőzés kezelésére) ciklosporin, takrolimusz és szirolimusz (a szervezet immunrendszerét gyengítő gyógyszerek) egyes antibiotikumok (rifabutin, klaritromicin) ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol (gombaellenes szer) warfarin (véralvadásgátló) irinotekan (rák kezelésére) nyugtatószerek (pl. injekcióban alkalmazott midazolam) buprenorfin (kábítószer függőség és fájdalom kezelésére).
Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with REYATAZ.
Néhány gyógyszer interakcióba léphet a ritonavirral, azzal a gyógyszerrel, melyet a REYATAZ- zal szed.
It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Fontos, hogy jelezze orvosának, ha flutikazont, vagy budezonidot szed (allergiás tünetek, vagy asztma kezelésére orron át, vagy inhalációban).
Taking REYATAZ with food and drink
A REYATAZ egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Fontos, hogy a REYATAZ- t étkezés közben vegye be, mert ezzel elősegíti a gyógyszer felszívódását a szervezetében.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez.
Also be sure to tell your doctor if you are breast-feeding.
Szintén tájékoztassa orvosát, ha szoptat.
It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Ajánlott, hogy a HIV- el fertőzött anyák ne szoptassák csecsemőjüket, mert a vírus az anyatejjel terjedhet.