natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lansoprazol-ratiopharm (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
A Lansoprazol- ratiopharm (lansoprazole) a gyomor protonpumpák inhibitora, amely gátolja a gyomorsavképződést, valamint a gyomor - és nyombélfekély, a reflux oesophagitis, a gastro - oesophagiális reflux betegség kezelésére, továbbá az NSAID okozta gyomor - és nyombélfekélyek és a Zollinger- Ellison szindróma kezelésére és megelőzésére használatos, ezen kívül pedig – megfelelő antibakteriális terápiás kezeléssel együtt – Helicobacter pylori eradikációs terápiára és peptikus fekélyek újbóli kialakulásának megakadályozására szolgál H. pylori okozta fekélyekben szenvedő betegeknél.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol-ratiopharm (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
A Lansoprazol ratiopharm (15 mg és 30 mg) gyógyszerkészítményre szóló forgalomba hozatali engedélyt előzőleg 2003. november 7- én, Finnországban adták ki a Ratiopharm GmbH számára.
Portugal and Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
2004. december 15- én Portugália és Németország az EMEA- val ismertette a nézeteltérések okait.
Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the indication section of the SPCs.
A referenciakészítményhez képest jelentős különbségeket állapítottak meg az alkalmazási előírás „ javallatok ” szakaszával kapcsolatban.
For the 15 mg dosage form the therapeutic indication “ Helicobacter pylori eradication” is not approved for the reference medicinal product marketed in Portugal.
A 15 mg- os adagolási formát illetően a „ Helicobacter pylori eradikációjára ” vonatkozó terápiás javallatot nem hagyták jóvá a Portugáliában forgalmazott referencia- gyógyszerkészítménynél.
The applicant should provide clinical data to support the use of 15 mg capsules for Helicobacter pylori eradication.
A kérelmezőnek olyan klinikai adatokat kell benyújtania, amelyek alátámasztják a 15 mg- os kapszula Helicobacter pylori eradikációjára irányuló alkalmazását.
In particular, the data of the bioequivalence of the 2x15 mg capsules and the 30 mg capsules, and the possible need for a reduced dose of lansoprazole in this therapeutic indication.
Ez különösen vonatkozik a 2x15 mg- os kapszulák és a 30 mg- os kapszulák bioekvivalenciájával kapcsolatos adatokra, valamint ebben a terápiás javallatban a lansoprazole csökkentett adagjával kapcsolatos lehetséges igényre.
Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the posology section of the SPCs.
A referenciakészítményhez képest jelentős különbségeket állapítottak meg az alkalmazási előírásnak az adagolás módjára vonatkozó szakaszával kapcsolatban.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of
A forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli magyarázatot nyújtott be 2005. július 20- án.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged A CHMP 2005 szeptemberi ülésén az összes benyújtott adat és a bizottságon belül lefolytatott tudományos vita fényében úgy ítélte meg, hogy a Lansoprazol- ratiopharm kedvező haszon/ kockázat aránnyal rendelkezik.
Gastro-resistant capsule, hard
Gyomorban nem oldódó
Austria
Kapseln
-
kapszula, kemény
3 1140 Vienna
Ausztria
Austria
1140 Vienna Ausztria
Belgium
Gyomorban nem oldódó
Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles
ratiopharm Belgium Rue Saint- Lambert 14
gelules gastro-résistante
Lansoprazol- ratiopharm 30 mg
Lansoprazol-ratiopharm 15 mg
15 mg
Hartkapseln
89079 Ulm
ratiopharm GmbH
Németország
Italy
Gyomorban nem oldódó
capsule di gelatina dura Lansoprazolo ratiopharm 30 mg
capsule di gelatina dura
capsule di gelatina dura
Lansoprazolo ratiopharm 30 mg
2
capsule di gelatina dura
ratiopharm GmbH
kapszula, kemény
Luxembourg
Gyomorban nem oldódó
Hartkapseln Lansoprazol-ratiopharm 30 mg
Hartkapseln
ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro
ratiopharm Lda, Portugal
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastro-resistentes
Lansoprazol ratiopharm 15 mg
2790-143 Carnaxide
kapszula, kemény
Portugal
Gyomorban nem oldódó
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
ratiopharm GmbH
Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
Sopranix 15 mg, enterokapsler,
89079 Ulm
Graf- Arco- Strasse 3 89079 Ulm
Sopranix 30 mg, enterokapsler,
hårda Sopranix 30 mg, enterokapsler,
Gastro-resistant capsule, hard
kapszula, kemény Gyomorban nem oldódó
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany and Portugal during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban – a módosított 2001/ 83/ EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően – döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology triple therapy for H. pylori eradication and indication of the 15 mg dosage form.
A fenntartások a H. pylori eradikációjára irányuló hármaskúra adagolásával kapcsolatban a referenciakészítményekkel való összehasonlításkor felmerülő ellentmondásokra és a 15 mg- os adagolási formával kapcsolatos indikációra vonatkoztak.
The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Maastrichti Konszenzus szerint a H. pylori eradikációjára irányuló kezelési terveknek egyszerűeknek és jól toleráltnak kell lenniük, valamint báziskezelési céllal egy 80% feletti eradikációs rátát kell elérniük.
Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily; • amoxicillin, 1000 mg twice daily, + clarithomycin, 500 mg twice daily (advisable when metronidazole resistance is likely); • amoxicillin, 500 mg three times daily, + metronidazole, 400 mg three times daily (advisable when clarithomycin resistance is likely) Since then new data became available that necessitated an update of the original guidelines in order to provide practical management guidelines that would be acceptable across clinical practice, both in primary care and the specialist level.
• metronidazol, 400 mg (tinidazole, 500 mg) naponta kétszer, + clarithromycin, 250 mg naponta kétszer; • amoxicillin, 1000 mg naponta kétszer, + clarithomycin, 500 mg naponta kétszer (akkor ajánlott, ha fennáll a metronidazol- rezisztencia valószínűsége); • amoxicillin, 500 mg naponta háromszor, + metronidazol, 400 mg naponta háromszor (akkor ajánlott, ha fennáll a clarithomycin- rezisztencia valószínűsége)
If bismuth is not available, PPI-based triple therapies should be used.
Ha nem áll rendelkezésre bizmut, PPI- alapú hármas terápiát kell használni.
Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg.
A clarithromycin adagjának csökkentését a clarithromycin- metronidazol kombinációban mind a klinikai adatok, mind pedig a Maastrichti Konszenzus Jelentés megerősíti, amely szerint 250 mg dózis elegendő még 500 mg ajánlott dózis esetén is.
The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
A clarithromycin adagjának csökkentését az amoxicillinnel együtt alkalmazott hármaskúrában azonban nem támogatja a Maastricht 2- 2000 Konszenzus Jelentés.
However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
5 Maastricht 3- 2005 Konszenzus Jelentés eredményeire várva azonban egyelőre 500 mg clarithromycin ajánlott napi kétszeri alkalmazásban.
Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing (15 mg dosage form) According to the proposed SmPC (> day 60), section 4.2, the recommended dose for H. pylori eradication is 30 mg twice daily.
A javasolt SmPC (> 60. nap) 4. 2. szakasza alapján a H. pylori eradikációjához ajánlott dózis 30 mg napi kétszeri adagban.
5 This dosage recommendation for lansoprazole corresponds with the last available Consensus Report of the European Helicobacter Pylori Study Group.
A lansoprazole adagolására vonatkozó ezen ajánlás megfelel az Európai Helicobacter Pylori Vizsgáló Csoport legutóbbi Konszenzus Jelentésének.
There is no need and it is not planned to reduce the dosage to 15 mg 2 times daily.
A napi kétszeri 15 mg- os adag csökkentésére nincsen szükség, és azt nem is tervezik.
The recommended dosage can be fulfilled by administering one capsule of 30 mg or two capsules of 15 mg twice daily, because the composition of the content of one capsule with 30 mg lansoprazole is exactly the same as the composition of the content of two capsules with 15 mg lansoprazole, as “ Description and Composition of the Drug Product” (3.2. P1) of both strengths show
Az ajánlott adagolás egy 30 mg- os vagy kettő 15 mg- os kapszula is lehet, mivel a 30 mg- os lansoprazol- kapszula tartalmának összetétele megegyezik a kettő 15 mg- os ansoprazol- kapszula tartalmának összetételével, mint azt a „ Description and Composition of the Drug Product ” (3. 2. P1) (Gyógyszerkészítmény leírása és összetétele) mindkét dózis esetében írja.
Benefit/ Risk considerations Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol- amoxicillin- klaritromicin kombináció első lépcsőben történő alkalmazását.
The appropriate dosing will be possible with 30 mg capsules as well as with 15 mg capsules and therefore, a risk to public health with the use of the 15 mg strength for eradication therapy is not seen.
A megfelelő adagolás lehetséges mind a 30, mind pedig a 15 mg- os kapszulákkal, ezért a 15 mg- os dózis alkalmazása az eradikációs terápiában nem jelent közegészségügyi kockázatot.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg kockázat/ haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas, The scope of the referral was to agree on a harmonised the dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori.
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I).
a CHMP a Lansoprazol ratiopharm- ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel, javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
6 ANNEX III
6 III. sz.
< Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg gastro-resistant hard capsules > < Lansoprazol ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant hard capsules >
Lansoprazol- ratiopharm 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet) Lansoprazol- ratiopharm 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet)
Reflux oesophagitis:
Reflux oesophagitis:
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
9 A javasolt dózis 30 mg naponta egyszer, négy héten át.
9 Helicobacter pylori eradication:
a.) 1 g amoxicillin, naponta kétszer + 500 mg klaritromicin, naponta kétszer
The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
c.) 1 g amoxicillin, naponta kétszer + 400- 500 mg metronidazol, naponta kétszer
Reflux oesophagitis may not present, as ulceration and/ or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Előfordulhat, hogy a reflux oesophagitis nem észlelhető fekély és/ vagy más látható károsodás formájában, ezért bizonyos esetekben önmagában az endoszkópia elvégzése nem elegendő.
The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
10 A rosszindulatú gyomortumor lehetőségét a lanzoprazol kezelés előtt ki kell zárni, mivel a lanzoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Decreased gastric acidity due to lansoprazole
A gyomor lanzoprazol által csökkentett savassága növeli a gyomor -, bélrendszerben normálisan jelenlévő baktériumok számát a gyomorban.
Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Digoxin A digoxin és lanzoprazol együttadása emelkedett digoxin plazmaszintekhez vezethet.
Active substances metabolised by CYP3A4 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
11 A CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok A lanzoprazol emelheti a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok plazmakoncentrációit.
11 Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takrolimusz A lanzoprazol egyidejű adása emeli a (CYP3A4 és P- gp szubsztrát) takrolimusz plazmakoncentrációit.
Co-administered medicinal products
12 Együtt adott gyógyszerek
lansoprazole + amoxicillin
lanzoprazol + amoxicillin lanzoprazol + metronidazol
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days
30 mg + 1000 mg naponta háromszor / 5 napon át Még nem vizsgálták
Angioedema, bronchial constriction, fever.
constrictio, láz.
Anaphylactic shock, impotence and general malaise
impotencia és általános rossz közérzet
14 The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
14 A lanzoprazol túladagolás hatásai emberben nem ismertek (bár az akut toxicitás valószínűleg kicsi), és ezért utasításokat a túladagolás kezelésére nem lehet adni.
Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Három metabolitot azonosítottak a plazmában: a szulfon, 5- hidroxi- lanzoprazol és a szulfid.
About 15-50% of the metabolites are secreted in the urine and the remainder in the faeces.
A metabolitok körülbelül 15- 50% - a választódik ki a vizeletbe, a maradék pedig a székletbe.
5-
5- hidroxi- szulfon, 5- hidroxi- szulfid, 5- hidroxi- lanzoprazol.
15 hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
Cirrhosisban szenvedő betegeknél a lanzoprazol AUC- je 15 jelentősen emelkedik és az eliminációs felezési idő megnyúlik, de a lanzoprazol kumulációjára utaló jelet nem találtak.
In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a lanzoprazol biohasznosulása nem változik jelentősen.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Legfeljebb 30°C- on tárolandó Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
16 6.5 Nature and contents of container
16 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
[see Annex I - to be completed nationally]
(az adott tagállam tölti ki)
17 LABELLING
17 CÍMKESZÖVEG
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
18 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
Lansoprazol- ratiopharm és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet) 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
Store in the original package in order to protect from moisture.
19 Legfeljebb 30 ºC- on, az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Németország
[see Annex I - to be completed nationally]
(az adott ország szerint kell kitölteni)
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln >
Lansoprazol- ratiopharm és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet) 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln > lansoprazole
Lansoprazol- ratiopharm és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet) 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula lansoprazole
Store in the original package in order to protect from moisture.
22 Legfeljebb 30 ºC- on, az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln >
Lansoprazol- ratiopharm és kapcsolódó nevei (lásd I. mellékletet) 30 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula
24 PACKAGE LEAFLET
24 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
< Lansoprazol-ratiopharm and associated names (see Annex I) 15 mg magensaftresistente Hartkapseln > Lansoprazol
Lansoprazol- ratiopharm 15 mg gyomornedv- ellenálló kemény kapszula és kapcsolódó elnevezései (lásd I. mellékletet) Lanzoprazol
What Lansoprazol-ratiopharm is and what it is used for 2.
2.
Before you take Lansoprazol-ratiopharm 3.
Tudnivalók a Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszula szedése előtt 3.
How to take Lansoprazol-ratiopharm 4.
Hogyan kell szedni a Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszulát 4.
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszulát tárolni?
How to store Lansoprazol-ratiopharm 6.
6.
WHAT Lansoprazol-ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LANSOPRAZOL- RATIOPHARM 15 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Lansoprazol-ratiopharm is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
- a nyombél - és a gyomor fekélyeinek kezelése (gasztroszkópiával vagy röntgenvizsgálattal
Lansoprazol-ratiopharm is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
nyombél fekélyeinek kezelése során (eradikációs kezelés), és a Helicobacter pylori- val kapcsolatos gyomor - vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a fekély kiújulásának megelőzése
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-ratiopharm
TUDNIVALÓK A LANSOPRAZOL- RATIOPHARM 15 MG KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Lansoprazol-ratiopharm
Ne szedje a Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszulát:
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
- ha túlérzékeny (allergiás) a lanzoprazolra vagy a Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszula bármely
Lansoprazol-ratiopharm.
segédanyagára.
26 Take special care with Lansoprazol-ratiopharm
26 A Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-ratiopharm”)
mg kapszulát? ”)
- if you use Lansoprazol-ratiopharm in combination therapy with antibiotics to eradicate
- ha Ön a Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszulát antibiotikumokkal kombinálva szedi a
Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too
Helicobacter pylori kiirtására, figyelmesen el kell olvasnia ezen antibiotikumok betegtájékoztatóit is
- if you take Lansoprazol-ratiopharm for longer than 1 year, therapy should be regularly
- ha a Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszulát1 évnél hosszabb ideig szedi, a kezelést
monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio
rendszeresen ellenőrizni kell, és kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell a haszon- kockázat arányt
- if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1
- ha tartós (1 éven túli) Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszula kezelés során bármilyen
year), treatment with Lansoprazol-ratiopharm should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
látásproblémát észlel, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagynia, és szemész szakorvost kell felkeresnie.
- Before treatment with Lansoprazol-ratiopharm
- A Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszula kezelés előtt
- a stomach ulcer with Lansoprazol-ratiopharm, the possibility of a malignant stomach tumour
- a gyomorfekély Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszulával végzett kezelése előtt a
should be excluded.
rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét ki kell zárni.
Intake of Lansoprazol-ratiopharm may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
A Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszula elfedheti a tüneteket, és ez késleltetheti a diagnózist.
Treatment with Lansoprazol-ratiopharm therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
A Lansoprazol- ratiopharm 15 mg kapszula kezelés ezért mérsékelten növeli az emésztőrendszeri fertőzések, például a Salmonella és Campylobacter baktériumok okozta fertőzés kockázatát.