natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 1 –17 years of age showed a similar exposure as compared to adults with doses of 15 mg for those below 30 kg of weight and 30 mg for those above.
Farmakokinetika gyermekekben A farmakokinetikai vizsgálati eredmények 1- 17 éves korú gyermekekben a felnőttekéhez hasonló szinteket mutattak, amikor 30 kg alatti gyermekeknek 15 mg illetve 30 kg felettieknek 30 mg lansoprazolt adtak.
Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose
A felnőttekéhez mérten magasabb lansoprazol szint volt látható 2- 3 hónaposnál fiatalabb újszülöttek esetén mind 1 mg / kg, mind 0, 5 mg / kg egyszeri dózisok alkalmazása után.
31 6.3 Shelf life
6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba (a tagállam tölti ki)
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
32 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension
Agopton és egyéb nevek (lásd I melléklet) 30 mg gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz
Each single dose sachet contains 30 mg of lansoprazole
Minden tasak 30 mg lanszoprazolt tartalmaz.
Each single dose sachet contains 25.248 g of sucrose and 24.64 g of mannitol.
Minden tasak 25. 248 mg szacharózt és 24. 64 mannitolt tartalmaz Segédanyagok teljes listáját lásd 6. 1. pontban.
[To be completed nationally]
(tagállam tölti ki)
Gastro-resistant granules for oral suspension.
Agopton 30 mg: gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz.
Each single dose sachet contains < fine pink granules containing white to off-white pellets >.
Minden tasak fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
• Treatment of duodenal and gastric ulcer • Treatment of reflux oesophagitis • Prophylaxis of reflux oesophagitis • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori-associated ulcers • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring continued therapy • Symptomatic gastroesophageal reflux disease • Zollinger-Ellison syndrome.
• Duodenális - és gyomorfekély kezelése • Reflux oesophagitis kezelése • Reflux oesophagitis profilaxisa • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikációja kombinációban megfelelő antibakteriális kezeléssel, H. pylori fertőzéssel kapcsolatos fekélyekben • Tartós NSAID- kezeléssel kapcsolatos, NSAID okozta benignus gyomor - és nyombélfekély kezelése • Tartós NSAID- kezeléssel kapcsolatos benignus gyomor - és nyombélfekély prophylaxisa arra hajlamos betegekben • Tüneteket okozó gastroesophageális reflux betegség • Zollinger- Ellison szindróma
For optimal effect, Agopton should be taken once daily in the morning, except when used for H. pylori eradication when treatment should be twice a day, once in the morning and once in the evening.
Az optimális hatás eléréséhez az Agoptont naponta egyszer kell alkalmazni reggel, kivétel, ha H. pylori eradikáció a cél, ilyenkor naponta kétszer, reggel és este.
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
Az Agoptont minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5. 2. fejezet) kell beszedni.
The contents of one sachet should be reconstituted by stirring into 30 ml (two tablespoons) of tap water, and swallowed immediately.
Egy tasak tartalmát 30 ml (2 evőkanál) vízben kell elkeverni és azonnal lenyelni.
When reconstituted in water the granules give a pink suspension with a strawberry flavour.
A granulumok vízben való elkeverésekor eper ízű, rózsaszín szuszpenzió keletkezik.
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
34 Gyomorfekély kezelése: naponta 1x30 mg, 4 héten át.
When selecting appropriate combination therapy consideration should be given to official local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment, (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days) and appropriate use of antibacterial agents.
A megfelelő terápiás gyógyszerkombináció kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7, ritkábban 14 napos kezelés) és az antibiotikum kezelésekre vonatkozó terápiás ajánlásokat.
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
Tüneteket okozó gastroesophagialis reflux betegség:
34 Zollinger-Ellison syndrome:
Zollinger- Ellison syndroma:
Elderly:
35 Idős kor:
The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2).
A korlátozott számú klinikai adatok miatt a lansoprazol szedése gyermekkorban nem ajánlott.
The treatment for the prevention of peptic ulceration of patients in need of continuous NSAID treatment should be restricted to high risk patients (e.g. previous gastrointestinal bleeding, perforation 35 or ulcer, advanced age, concomitant use of medication known to increase the likelihood of upper GI adverse events [e.g. corticosteroids or anticoagulants], the presence of a serious co-morbidity factor or the prolonged use of NSAID maximum recommended doses).
Folyamatos NSAID kezelés alatti peptikus fekély kialakulásának megelőzésére lansoprazol kezelés ajánlott a magas kockázatú betegcsoportokban (pl. anamnézisben korábbi gasztrointestinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointestinális traktusban előforduló mellékhatások valószínűségét [pl. kortikoszteroidok, antikoagulánsok], súlyos társbetegség vagy a NSAID készítmény maximális napi dózisának hosszú távú alkalmazása).
< As Agopton contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose- galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine. >
Az Agopton készítmény szukrózt tartalmaz, ezért szedése ellenjavallt a ritka örökletes betegségek (fruktóz intolerancia, glukóz- glaktóz malabszorpció, szukráz- izomaltáz insuffitientia) esetén.
Medicinal products with pH dependent absorption Lansoprazole may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is critical to bioavailability.
36 Gyógyszerek, amelyek felszívódása pH függő A lansoprazol befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek felszívódását, amelyek biohasznosulása jelentősen függ a gyomor pH- jától.
36 Effects of other drugs on lansoprazole
Egyéb gyógyszereknek a lansoprazolra kifejtett hatása
37 Blood and lymphatic system disorders
Ritka (> 1/ 10. 000, < 1/ 1. 000)
Arthralgia, myalgia
Petechia, Purpura, Hajhullás, Erythema multiforme,
5.3 Preclinical safety data
40 5. 3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Add 30 ml (two tablespoons) of tap water to a glass 2.
Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez:
Stir well and drink immediately.
1. töltsünk 30 ml vizet (2evőkanál) egy pohárba 2. egy tasak tartalmát tegyünk bele 3. keverjük el jól és fogyasszuk el azonnal
[See Annex I - To be completed nationally]
(lásd 1 melléklet- a tagállam tölti ki)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
41 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 CÍMKESZÖVEG
CARTON
43 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Agopton and associated names 15 mg capsules
Agopton és egyéb nevek 15 mg kapszula [Lásd I.
[See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki] lanszoprazol
Each capsule contains lansoprazole 15 mg
15 mg lanszoprazol kapszulánként
[To be completed nationally]
[A tagállam tölti ki] Szacharózt is tartalmaz.
See enclosed leaflet for further information.
Kérjük, olvassa el a melékelt betegtájékoztatót.
Do not crush or chew
Ne rágja és ne törje szét a kapszulát.
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BLISZTERFÓLIA
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Agopton and associated names 30 mg capsules
Agopton és30 mg kapszula és az annak megfelelő nevek [Lásd I.
Each capsule contains lansoprazole 30 mg
30 mg lanszoprazol kapszulánként
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BLISZTERFÓLIA
Agopton and associated names 30 mg capsules
Agopton és egyéb nevek30 mg kapszula [Lásd I.
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablet
Agopton és egyéb nevek 15 mg szájban diszpergálódó tabletta [Lásd I.
Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
15 mg lanszoprazol szájban diszpergálódó tablettánként
[To be completed nationally]
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Also contains lactose and aspartame.
[A tagállam tölti ki] Laktózt és aszpartámot is tartalmaz.
Do not crush or chew
Ne rágja és ne törje szét a tablettát.
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BLISZTERFÓLIA
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablet
Agopton és egyéb nevek 30 mg szájban diszpergálódó tabletta [Lásd I.
Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
30 mg lanszoprazol szájban diszpergálódó tablettánként
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BLISZTERFÓLIA
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING & SACHET
55 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON ÉS TASAK
Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension
Agopton és egyén nevek 30 mg gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz [Lásd I.
Each single dose sachet contains lansoprazole 30 mg
30 mg lanszoprazol egy adagolású tasakonként
Also contains sucrose and mannitol (E421).
[A tagállam tölti ki] Szacharózt és mannitolt (E421) is tartalmaz.
Do not crush or chew
Ne rágja és ne törje szét.
57 PACKAGE LEAFLET:
57 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Agopton and associated names 15 mg capsules Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex 1 - To be completed nationally] Lansoprazole
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agopton és egyéb nevek 15 mg kapszula Agopton és egyéb nevek 30 mg kapszula (lásd I melléklet - tagállam tölti ki) Lanszoprazol
please tell your doctor.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
However, you still need to take Agopton carefully to get the best results from it.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
- Ask you pharmacist if you need more information or advice.
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
What Agopton is and what it is used for 2.
Tudnivalók az Agopton kapszula alkalmazása előtt.
Before you take Agopton 3.
Hogyan kell szedni az Agopton kapszula?
How to take Agopton 4.
Lehetséges mellékhatások.
Possible side effects 5.
5 Hogyan kell az Agopton kapszulát tárolni?
How to store Agopton 6.
6.
- Treatment of heartburn and acid regurgitation
Az Agopton a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására szolgáló készítmény.
Your doctor may also prescribe Agopton for the following indications:
Orvosa a következő betegségek esetén írhatja fel Önnek:
- Treatment of duodenal and stomach ulcer
- Nyombél - és gyomorfekély kezelése.
- Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis)
- Nyelőcső gyulladásának (reflux oesophagitis) kezelése gyógyítása és megelőzése.
Prevention of reflux oesophagitis Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy
- Antibiotikummal együttesen a Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzés kezelésére.
Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment (NSAID treatment is used against pain or inflammation)
Aspirin, Diclofenac
Treatment of Zollinger -Ellison syndrome.
kezeléssel kapcsolatos gyomor - és nyombélfekély kezelése és megelőzése.
< For countries with prescription use only >
- Zollinger- Ellison szindróma kezelése.
Your doctor may prescribe Agopton for the following indications:
Orvosa felírhatja Önnek az Agopton készítményt a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
- Treatment of duodenal and stomach ulcer
Kérjük, kövesse orvosának az Agopton készítmény szedésére vonatkozó utasításait.
- Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis)
TUDNIVALÓK AZ AGOPTON KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
- Prevention of reflux oesophagitis
Ne szedje az Agopton kapszulát
- Treatment of heartburn and acid regurgitation
- ha allergiás (túlérzékeny) a lansoprazolra vagy az Agopton kapszula egyéb összetevőire.
- Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination
- ha atanazavír tartalmú (HIV fertőzés elleni) gyógyszert szed.
- Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
Az Agopton kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
treatment (NSAID treatment is used against pain or inflammation)
- Jelezze orvosának, ha súlyos májbetegsége van, ekkor orvosan módosíthatja az adagolást.
- Treatment of Zollinger-Ellison syndrome.
- Orvosa további vizsgálatokat pl. endoszkópia végezhet vagy rendelhet a kórisme megállapítása
Your doctor may have prescribed Agopton for another indication or with a dose different from that which is written in this information leaflet.
vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
2.
59
- if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton
- Jelezze orvosának, ha hasmenés jelentkezik az Agopton kapszula szedése alatt, mivel az Agopton
- if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of
kapszula szedése növelheti a ferőzéses hasmenés valószínűségét.
The doctor may have to adjust your dosage.
- Amennyiben orvosa az Agopton mellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot,
Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease.
vagy fájdalomcsökkentőt, vagy a reumás betegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert rendel, kérjük olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
If diarrhoea occurs during the treatment with Agopton contact your doctor immediately, as Agopton has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
- Ha az Agopton kapszulát tartósan szedi (több, mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres
If you take Agopton on a long -term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
orvosi felülvizsgálatot fog előírni.
59 In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work:
Orvosának feltétlenül tudnia kell arról, ha ön a következőkben felsorolt hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket szed, mert az Agopton készítmény befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását:
- ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections)
- fertőzések kezelésére alkalmazott ketokonazol, itrakonazol, rifampicin
- digoxin (used to treat heart problems)
- szivbetegség kezelésére szolgáló digoxin
- theophylline (used to treat asthma)
- asztma kezelésére alkalmazott teofillin
- tacrolimus (used to prevent transplant rejection)
- a transzplantált szerv kilökődését gátló tacrolimus
- fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases)
- depresszió és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott fluvoxamin
- antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation)
- gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására
- sucralfate (used for healing ulcers)
alkalmazott antacidumok
- St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
- fekélyek kezelésére használatos sucralfat
Taking Agopton with food and drink
- enyhe depresszió kezelésére alkalmazott Orbáncfű (Hypericum perforatum)
For the best results from your medicines you should take Agopton at least 30 minutes before food.
Az Agopton készítmény egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az optimális hatás eléréséhez az Agopton kapszulát minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
If you are pregnant, breast-feeding or if there is a chance you might be pregnant ask your doctor for advice before taking this medicine.
Terhesség és szoptatás Amennyiben Ön terhes, szoptat vagy a terhesség kialakulásának esélye fennáll, kérdezze meg orvosát mielőtt elkezdené szedni gyógyszert.
Side effects such as dizziness, vertigo, tiredness and visual disturbances sometimes occur in patients taking Agopton.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Agopton kapszula mellékhatásaiként ritkán szédülés, forgó jellegű szédülés, fáradékonyság és látászavarok fordulhatnak elő.
You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
Ön felelőssége eldönteni, hogy állapota megfelelő- e gépjárművezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez.
Agopton contains sucrose.
Fontos információk az Agopton kapszula egyes összetevőiről Az Agopton kapszula szukrózt tartalmaz.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Amennyiben orvosa azt mondja önnek, hogy valamely cukorféleséggel kapcsolatban intoleranciája van, jelezze orvosának az Agopton kapszula szedése előtt.
HOW TO TAKE AGOPTON
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AGOPTON KAPSZULÁT?
Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly.
Amennyiben úgy érzi, a kapszulát nehéz lenyelnie, akkor orvosa más alkalmazási módot javasolhat.
If you are taking Agopton twice a day, you should have the first dose in the morning and the second dose in the evening.
A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét, ne ürítse ki a kapszulát, mert ekkor a készítmény hatékonysága nem lesz megfelelő.
60 < The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken. >
60 Ha az Agopton kapszulát naponta egyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanannak a szakában bevenni.
[To be included nationally if applicable]
Ha az Agopton kapszulát naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel és a második adagot este vegye be.
The dose of Agopton depends on your condition.
Az Agopton kapszula dózisa az Ön állapotától függ.
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
Nyombélfekély kezelése: napi 1x30 mg kapszula 2 héten át.
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Gyomorfekély kezelése: napi 1x30 mg kapszula 4 héten át
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Nyelőcső gyulladás (reflux oesophagitis) kezelése: napi 1x30 mg kapszula 4 héten át.
Long -term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése: napi 1x15 mg kapszula, azonban orvosa módosíthatja az adagolást napi 1x30 mg kapszula bevételére.
Treatment of infection of Helicobacter pylori:
Helicobacter Pylori fertőzés kezelése:
Treatment will usually be every day for 7 days.
Általában 30 mg kapszula együttadása két különböző antibiotikummal reggel és 30 mg kapszula együttadása két különböző antibiotikummal este minden nap 7 napon át.
The recommended combinations of antibiotics are:
Ajánlott antibiotikum kombináció:
- 30 mg Agopton together with 250-500 mg clarithromycin and 1000 mg amoxicillin
- 30 mg Agopton kapszula és clarithromycin 250- 500 mg és amoxycillin 1000 mg,
- 30 mg Agopton together with 250 mg clarithromycin and 400-500 mg metronidazole
- 30 mg Agopton kapszula és clarithromycin 250 mg metronidazol 400- 500 mg.
To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose.
Az optimális hatás elérése érdekében a kapszulát szedje a megfelelő időben és ne mulassza el bevenni a szükséges adagot.
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
Nyombél - és gyomorfekély gyógyítása olyan betegek esetén, akiknek folyamatos NSAID kezelésre van szükségük: napi 1x30 mg kapszula 4 héten át.
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Nyombél - és gyomorfekély megelőzése olyan betegek esetén, akiknek folyamatos NSAID kezelésre van szükségük: napi 1x15 mg, maximum 30 mg kapszula naponta.
The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger- Ellison szindróma: kezdetben szokásos adagja 1x30 mg naponta, utána az Agopton készítmény hatékonyságától függően orvosa fogja eldönteni.
Agopton should not be given to children.
Az Agopton kapszula gyermeknek nem adható.
If you take more Agopton than prescribed
Ha az előírtnál több Agopton kapszulát vett be Ha az előírtnál több Agopton kapszulát vett be, minél előbb forduljon orvoshoz.
If you take more Agopton than you have been told to, seek medical advice quickly < or quickly consult the Toxicological Information Service. >
Ha elfelejtette bevenni az Agopton kapszulát Ha elfelejtette bevenni az adagot és nem esik a következő adag bevételének időpontjára, pótolja minél hamarabb.
If this happens skip the missed dose and take the remaining capsules as normal.
Ha a két időpont egybeesik, akkor ne pótolja kimaradt adagot, hanem szedje tovább a gyógyszert a szokásos rend szerint.
Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
61 Ha idő előtt abbahagyja az Agopton kapszula szedését Ne hagyja abba a kezelést a tünetek enyhülésekor.
Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Agopton kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients):
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül több, mint 1 beteg esetén fordul elő):
- headache, dizziness
- fejfájás, szédülés
- diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat
- hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, száj - és torokszárazság
- skin rash, itching
- bőrkiütés, bőrviszketés
- changes in liver function test values
- májműködésre utaló laboratóriumi vizsgálatok értékeinek átmeneti emelkedése
- tiredness.
- fáradtság
The following side effects are uncommon (occur in less than 1 in 100 patients):
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő):
- depression
- depresszió
- joint or muscle p ain
- izomgörcs, izomfájdalom
- fluid retention or swelling
- folyadékfelhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő
- changes in blood cell counts.
- vérsejtek számának változása