natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always take Trizivir exactly as your doctor has told you, and take great care not to miss any doses if at all possible.
A Trizivir- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje, és különös gondot fordítson arra, hogy ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
The usual dose in adults is one tablet twice a day.
Felnőtteknek a szokásos adag naponta kétszer egy tabletta.
Each tablet of Trizivir should be taken approximately 12 hours apart.
A Trizivir tablettákat 12 órás időközönként kell szedni.
Swallow the tablet whole with water.
A tablettát szétrágás nélkül vízzel kell bevenni.
If your doctor wants to reduce your dose of Trizivir, for example if you have kidney problems, then your medicine may be changed to lamivudine, zidovudine and abacavir taken as separate medicines.
Ha kezelőorvosa csökkenteni kívánja az Ön Trizivir adagját, például mert Önnek veseproblémái vannak, megváltoztathatja a kezelést lamivudinra, zidovudinra és abakavirra, külön készítményben szedve.
If you take more Trizivir than you should If you accidentally take too much of your medicine you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Ha az előírtnál több Trizivir- t vett be Ha véletlenül túl sokat vesz be a gyógyszerből, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy kérjen tanácsot a legközelebbi kórházi ügyelettől.
If you forget to take Trizivir It is important to take the total daily dose prescribed to ensure you get maximum benefit.
Ha elfelejtette bevenni a Trizivir- t A legjobb hatás elérése érdekében nagyon fontos, hogy az orvos által előírt teljes napi adagot bevegye.
If you forget to take a dose of your medicine, take it as soon as you remember, and then continue as before.
Ha azonban elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt pótlólag, amint eszébe jut.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ezután folytassa a szedést az előírás szerint.
It is important to take Trizivir regularly because irregular intake may increase the risk of hypersensitivity reactions.
A Trizivir rendszeres és pontos szedése fontos, mert a rendszertelen szedés megnövelheti a túlérzékenységi reakciók kockázatát.
If you stop taking Trizivir If you have stopped taking Trizivir for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Ha idő előtt abbahagyja a Trizivir szedését Ha bármilyen oknál fogva abbahagyta a filmtabletta szedését, különösen ha azért, mert úgy gondolta, hogy mellékhatások vagy egyéb betegség léptek fel, fontos, hogy vegye fel kezelőorvosával a kapcsolatot, mielőtt újra kezdené a gyógyszer szedését.
In some cases your doctor will ask you to restart Trizivir in a place where you will be able to get ready access to medical care if needed.
Lehet, hogy orvosa úgy dönt, hogy kezdje újra szedni a Trizivir- t olyan helyen, ahol szükség esetén orvosi segítség rendelkezésre áll.
Like all medicines, Trizivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Trizivir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek..
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the side effects that occur are caused by Trizivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
A HIV fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy az előforduló nemkívánatos hatásokért a Trizivir vagy valamelyik más, egyidejűleg szedett gyógyszer, esetleg maga a HIV betegség a felelős.
For this reason it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) has been reported in about 5 in every 100 patients who have been treated with abacavir.
4- 5- nél.
This is described in section 2 of this leaflet under “ Take special care with Trizivir”.
Ennek leírása megtalálható ennek a tájékoztatónak a 2. fejezetében, a „ A Trizivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” részben.
It is important that you read and understand the information about this serious reaction.
Fontos, hogy elolvassa és megértse az információt erről a súlyos reakcióról.
The side effects listed below have been reported with one or more of these medicines and therefore may occur also when taking Trizivir Very common side effects (reported in greater than 10 out of 100 patients)
Nagyon gyakori mellékhatások (100 betegből több, mint 10 esetében jelentették)
− headache, nausea
− fejfájás, hányinger
− anaemia (low red blood cell count) and neutropenia / leucopenia (low white blood cell count).
− vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) és neutropénia/ leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám).
If the production of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or
Ha csökken a vörösvértestek termelődése, ennek tünete lehet a fáradékonyság vagy a légszomj.
Increase in enzymes produced by the liver. − tiredness, high temperature, dizziness, malaise, general feeling of being unwell, lethargy, difficulty in sleeping, joint pain, muscle disorders. − cough, nasal symptoms, (irritation, runny nose). − loss of appetite, vomiting, stomach pain and cramps, diarrhoea, − abacavir hypersensitivity, skin rash (without any other illness), hair loss.
A májban termelődő enzimek szintjének emelkedése. − fáradtság, magas testhőmérséklet, szédülés, gyengeségérzés, általános rossz közérzet, levertség, alvászavar, izületi fájdalom, izom rendellenességek. − köhögés, orrtünetek (irritáció, orrfolyás). − étvágytalanság, hányás, gyomorfájdalom és görcsök, hasmenés. − abakavir túlérzékenység, bőrkiütés (egyéb betegség nélkül), hajhullás.
Uncommon side effects (reported in 1 to 10 out of 1000 patients)
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1- 10 esetében észlelték)
− Reduction in platelets (blood cells important for blood clotting) has been reported.
− A vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos vérsejtek) számának csökkenése előfordult.
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily. − Breathlessness, flatulence, itching.
Ha a vérlemezkeszáma alacsony, azt tapasztalhatja, hogy horzsolásai könnyebben bevéreznek. − Légszomj, hasi puffadás, viszketés.
Rare side effects (reported in less than 1 in 1000 patients)
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték)
− anxiety, depression, drowsiness, convulsions (fits). − taste changes, patchy colour changes in the mouth, indigestion, inflammation of the pancreas, liver disorders such as enlarged liver, fatty liver, jaundice and inflammation (hepatitis), increase in an enzyme called amylase. − urinary frequency, enlargement of the breasts in men, chest pain may occur, possibly indicating a heart muscle disease called cardiomyopathy. numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs, breakdown of muscle tissue. − nail and skin colour changes, sweating, chills, flu-like symptoms.
− szorongás, depresszió, álmosság, görcsök (görcsrohamok). − az ízérzés megváltozása, foltos elszíneződések a szájban, emésztési zavar, hasnyálmirigy gyulladás, májbetegségek mint májmegnagyobbodás, zsírmáj, sárgaság és májgyulladás (hepatitisz) az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése. − gyakori vizeletürítés, a mellek megnagyobbodása férfiaknál, mellkasi fájdalom előfordulhat, amely szívizombetegség (kardiomiopátia) jele lehet, zsibbadás, bizsergő érzés vagy gyengeségérzés a végtagokban, az izomszövet leépülése. − a köröm és a bőr elszíneződése, izzadás, hidegrázás, influenzaszerű tünetek.
Very rare side effects (reported in less than 1 in 10, 000 patients)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték)
− serious skin reactions, severe anaemia and neutropenia.
− súlyos bőrreakciók, súlyos anémia és neutropénia.
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body have been reported in some patients taking NRTIs (see “ Take special care with Trizivir” under section 2 for use for more information).
43 a szervezetben tejsav képződik (további tájékoztatásul lásd „ A Trizivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ” a 2. fejezetben).
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
A kombinált retrovírus- ellenes kezelés ezekívül a vér tejsav - és cukorszintjének emelkedését, hiperlipémiát (a vérzsírszintek emelkedése) és inzulin- rezisztenciát (az inzulin iránti érzékenység csökkenése) is okozhat.
HOW TO STORE TRIZIVIR
HOGYAN KELL A TRIZIVIR- T TÁROLNI?
Do not use Trizivir after the expiry date which is stated on the packaging.
Legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Trizivir- t.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
What Trizivir contains The active substances in each Trizivir film-coated tablet are 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Mit tartalmaz a Trizivir A Trizivir filmtabletta hatóanyaga 300 mg abakavir (szulfát formájában), 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate and magnesium stearate in the core of the tablet.
Egyéb összetevők: tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil- keményítő- nátrium, magnézium- sztearát.
The tablet coating contains hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Bevonat: hipromellóz, titán- dioxid, makrogol, indigókármin- alumínium- lakk, sárga vas- oxid.
What Trizivir looks like and contents of the pack The capsule-shaped film-coated tablets are blue/ green and engraved with ‘ GX LL1’ on one side.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A kapszula alakú filmtabletták kékeszöld színűek, egyik oldalukon "GXLL1" jelzéssel.
They are provided in blister packs containing 60 tablets or bottles containing 60 tablets with child-resistant tops.
A 60 db tabletta buborékfóliában, vagy gyermekbiztos kupakkal ellátott tartályban van.
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Nagy - Britannia
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, UK
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Nagy- Britannia
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
44 България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.: + 359 2 953 10 34
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
45 Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
EMEA/ H/ C/ 482
t űn EMEA/ H/ C/ 482
TRUDEXA
em TRUDEXA
au reach their recommendations on how to use the medicine.
ng vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
li e Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
r of the EPAR).
ata olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást! oz Milyen típusú gyógyszer a Trudexa? ah
What is Trudexa? ge lon Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab.
A Trudexa egy adalimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
40 mg adalimumabot tartalmazó oldatos injekcióként injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban kapható. mb
What is Trudexa used for? no
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Trudexa?
It is used to treat adults with the following diseases: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
használják: • rheumatoid arthritis (egy, az izületek gyulladását okozó immunrendszeri betegség).
Trudexa is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients with moderate or severe disease who have not responded adequately to other t
A org
Trudexa uc
Trudexát metotrexáttal (egy, az immunrendszerre ható gyógyszer) együttesen alkalmazzák olyan közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegeknél, akik más kezelésekre még nem reagáltak megfelelően, vagy olyan súlyos betegeknél, akik korábban nem szedtek yf
can be used alone if the patient cannot take methotrexate. • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in patients who have not responded adequately to other treatments, rod
A Trudexa önmagában is adható, ha a beteg nem szedhet metotrexátot, • psoriasisos arthritis (egy, a bőrön vörös, hámló foltokat és izületi gyulladást okozó betegség) én
• severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine) in patients who have not responded adequately to other treatments.
olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre, • súlyos izületi merevséggel járó spondylitis (a gerincoszlop izületeinek gyulladását és ítm
For more information, see the Package Leaflet.
fájdalmát okozó betegség) olyan betegeknél, akik még nem reagáltak megfelelően más kezelésekre.
The medicine can only be obtained with a prescription. lP
A további információkat lásd a betegtájékoztatóban. sz
Treatment with Trudexa must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the na
A gyógyszer csak receptre kapható. rké
treatment of the diseases that Trudexa is used to treat.
Hogyan kell alkalmazni a Trudexát?
The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin).
A Trudexa kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas az olyan betegségek kezelésében, amire a Trudexát alkalmazzák.
Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose i dic
A Trudexa javasolt adagja 40 mg kéthetente egy ze
After training, patients may inject themselves with Trudexa if their doctor agrees.
alkalommal egy adagban szubkután (bőr alá adott) injekció formájában.
Me
Néhány rheumatoid arthritisben szenvedő betegnél, akik a Trudexát metotrexát nélkül szedik, előnyös lehet ezt az adagot ys
How does Trudexa work?
hetente adni.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Megfelelő oktatást követően a betegek is beadhatják maguknak az injekciót, ha a kezelő orvosuk ezzel egyetért. óg
This messenger is involved in causing inflammation
A Trudexát szedő betegeknek egy speciális betegkészenléti adatlapot kell adni, melyen a gyógyszerrel kapcsolatos biztonságossági adatokat összegezik. gy
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged and is found at high levels in patients with the diseases that Trudexa is used to treat.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hogyan fejti ki hatását a Trudexa?
By blocking TNF, adalimumab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
A monoklonális antitest egy olyan
How has Trudexa been studied?
Az adalimumab úgy lett kialakítva, hogy
Trudexa has been studied in five studies including almost 2,900 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Ez a hírvivő részt vesz a gyulladás kialakulásában, és nagy mennyiségben található meg azokban a
In four of these studies (involving over 2,000 patients), the effectiveness of
eg betegekben, akik betegségének kezelésre a Trudexát alkalmazzák.
ed Trudexa, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines, including methotrexate, was compared with that of a placebo (a dummy treatment) in patients who generally had taken anti-arthritis medicines in the past.
ed hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) olyan betegekben, akik a múltban általában már szedtek izületi gyulladás elleni gyógyszert.
The fifth study included 799 patients, none of whom had taken methotrexate in
Az ötödik vizsgálatban 799 olyan beteg vett részt,
ris the past, and compared the combination of Trudexa and methotrexate to methotrexate or Trudexa alone.
ng akik közül a múltban egy sem szedett metotrexátot, és a Trudexa+metotrexát kombinációt metotrexát vagy Trudexa monoterápiával hasonlították össze.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 6 months to a year of treatment.
li e tünetekben bekövetkezett változás volt 6 hónaptól egy évig tartó kezelést követően.
tho For psoriatic arthritis, Trudexa was compared to placebo in two studies including 413 patients.
Psoriasisos arthritisben a Trudexát placebóval hasonlították össze két vizsgálatban összesen 413 beteg részvételével.
The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate.
A gyógyszereket monoterápiában vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerrel, így
For both diseases, the patients had had an
Izületi merevséggel járó spondylitisben a Trudexát és a placebót egy már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként alkalmazva hasonlították össze két, összesen 397 oz betegre kiterjedő vizsgálatban.
au inadequate response to previous therapy, and the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 12 weeks of treatment.
Mindkét betegségnél a betegek nem reagáltak megfelelően a korábbi kezelésre, és a hatásosság fő mértéke a tünetekben 12 heti kezelés után bekövetkezett változás volt. ah
r What benefit has Trudexa shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Trudexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
The greatest reductions were seen in the studies examining Trudexa as an add-on to methotrexate: in the two studies taken together, around two thirds of the patients adding 40 mg Trudexa every 2 weeks had at lon least a 20% reduction in symptoms after 6 months, compared to a quarter of those adding placebo.
legnagyobb mértékű csökkenése a metotrexát kezelés kiegészítéseként alkalmazott Trudexa vizsgálatokban volt megfigyelhető: a két vizsgálatot együtt értékelve, kéthetente 40 mg Trudexát adva a betegek körülbelül kétharmadánál a tünetek legalább 20% - kal csökkentek 6 hónap után, szemben a alo
In the patients who had not taken methotrexate before, more patients taking Trudexa and methotrexate had a 50% reduction in symptoms than those taking methotrexate alone over a year of treatment (62% and 46%, respectively). no
Azoknál a betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot, több Trudexát és metotrexátot szedő betegnél csökkentek 50% - org
For the other two diseases, Trudexa produced a greater improvement in symptoms than placebo.
kal a tünetek, mint a metotrexátot monoterápiában egy évig szedő betegeknél (62% ill.
What is the risk associated with Trudexa?
Milyen kockázatokkal jár a Trudexa alkalmazása? én
In studies of Trudexa, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were upper t uc
A fertőzések, beleértve a tuberculosist, megnövekedett kockázata miatt ítm
Due to an increased risk of infection, patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment with Trudexa.
a betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani a Trudexa kezelés alatt és a kezelést követő 5 hónapig.
For the full list of rod
A Trudexával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. sz
Trudexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to adalimumab or any of the other ingredients.
A Trudexa nem adható rké
Trudexa should not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure. lP
tuberculosisban, más súlyos fertőző betegségekben és közepesen súlyos vagy súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknek. ze
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa’ s benefits are na
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trudexa előnyei ys
greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate.
meghaladják a kockázatokat felnőtt betegek közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisének, psoriasios arthritisének és izületi merevséggel járó spondylitisének kezelésében azokban az esetekben, óg
In rheumatoid arthritis, Trudexa has been shown to reduce the rate at which joint damage gets worse and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
amikor más kezelésekkel nem volt megfelelő eredmény elérhető.
The committee recommended that Trudexa i dic
Rheumatoid arthritisben a Trudexa metotrexáttal kombinációban alkalmazva igazoltan csökkentette az izületi károsodás gy
be given marketing authorisation.
rosszabbodásának sebességét és javította a fizikai funkciókat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union Me
t 2003. szeptember 1- én az Európai Bizottság az Abbott Laboratories Ltd. részére a Trudexára
for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
űn vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Trudexa can be found here.
sz A Trudexára vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
d EU Number
nt ű sz g EU törzskönyvi szám
se
e
Form
módja
ri EU/ 1/ 03/ 257/ 001
m EU/ 1/ 03/ 257/ 001
vial (glass)
Injekciós üveg)
1 vial + 1 syringe +
1 injekciós üveg +
ho 2 alcohol pads
él 2 alkoholos törlőkendő
t EU/ 1/ 03/ 257/ 002
ed EU/ 1/ 03/ 257/ 002
Subcutaneous
Bőr alá történő beadás
1 pre-filled syringe +
1 előretöltött fecskendő + 1 alkoholos törlőkendő
use
g en
2 pre-filled syringes +
2 előretöltött fecskendő + 2 alkoholos törlőkendő
r EU/ 1/ 03/ 257/ 004
li EU/ 1/ 03/ 257/ 004
pre-filled
Előretöltött
4 pre-filled syringes +
4 előretöltött fecskendő +
ge
ta
4 alcohol pads
4 alkoholos törlőkendő
EU/ 1/ 03/ 257/ 005
a EU/ 1/ 03/ 257/ 005
6 pre-filled syringes +
6 előretöltött fecskendő +
6 alcohol pads
6 alkoholos törlőkendő
l EU/ 1/ 03/ 257/ 006
h EU/ 1/ 03/ 257/ 006
1 pre-filled syringe with needleguard +
1 előretöltött fecskendő
no 1 alcohol pad
tűvédővel + 1 alkoholos törlőkendő
ct EMEA Number
alo EMEA iktatási szám
name
g or
d EMEA/ H/ C/ 000482/ II/ 0030/
f EMEA/ H/ C/ 000482/ II /
ro 007
ny 0030/ 007
(glass)
injekciós toll (üveg)
alcohol pad in a blister
1 alkoholos törlőkendő buborékfóliában
2 pre-filled pens + 2
2 előretöltött injekciós toll +
P 008
ítm 0030/ 008
use
z
alcohol pads in a blister
buborékfóliában
l EMEA/ H/ C/ 000482/ II/ 0030/
és EMEA/ H/ C/ 000482/ II /
4 pre-filled pens + 4
4 előretöltött injekciós toll +
na 009
rk 0030/ 009
alcohol pads in a blister
4 alkoholos törlőkendő buborékfóliában
EMEA/ H/ C/ 000482/ II/ 0030/
ze EMEA/ H/ C/ 000482/ II /
6 pre-filled pens + 6
6 előretöltött injekciós toll +
010
ys 0030/ 010
use
óg
ed M 1/ 1
gy A 1/ 1
Trudexa 40 mg solution for injection.
t űn Trudexa 40 mg oldatos injekció
ed Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
eg 40 mg adalimumab 0, 8 ml- es, egyadagos injekciós üvegben.
Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody expressed in Chinese Hamster Ovary cells.
em Az adalimumab egy rekombináns humán monoklonális antitest, melyet kínai hörcsög petefészek sejtekben állítanak elő.