natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B.
Egy milliliter oldat 5000 E B típusú botulinum
- The other ingredients are disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin (containing
- Egyéb összetevők: dinátrium- szukcinát, nátrium- klorid, humán szérum- albumin (segédanyagként
sodium caprylate and sodium acetyltryptophanate as excipients), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
nátrium- kaprilátot és nátrium- acetil- triptofanátot), sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
What NeuroBloc looks like and contents of the pack
Milyen a NeuroBloc készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
NeuroBloc is a clear and colourless to pale yellow solution supplied in a glass vial that contains 0.5ml (2500Units), 1.0ml (5000 Units) or 2.0ml (10,000 Units) of solution for injection.
A NeuroBloc tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat, amely 0, 5 ml (2500 E), 1 ml (5000 E) vagy 2 ml (10 000 E) injekciós oldatot tartalmazó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Nagy- Britannia
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Nagy- Britannia
België/ Belgique/ Belgien Eisai Ltd.
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Eisai Ltd.
Luxembourg/ Luxemburg Eisai Ltd.
Eisai Ltd.
Tél/ Tel: + 44 (0) 600 1400 (Royaume-Uni/ Verenigd Koninkrijk)
Tél/ Tel: + 44 (0) 208 600 1400 Tél/ Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Royaume- Uni/ Verenigd Koninkrijk) (Royaume- Uni/ Verenigd Koninkrijk/ Vereinigtes Königreich)
Nederland Eisai Ltd.
28 Nederland Danmark Eisai Ltd.
Tel: + 44 (0) 208 600 1400 (Verenigd Koninkrijk)
Eisai AB Tel: + 44 (0) 208 600 1400 Tlf: +46 (0) 8 501 01 600 (Verenigd Koninkrijk) (Sverige)
Norge Eisai AB Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 (Sverige)
Norge Deutschland Eisai AB Eisai GmbH Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 Tel: + 49 (0) 696 65 85- 0 (Sverige)
Ελλάδα Eisai Ltd Τηλ: + 44 (0) 208 600 1400 (Ηνω µένο Βασίλειο)
Ελλάδα Eisai Ltd Τηλ: + 44 (0) 208 600 1400 (Ηνωµένο Βασίλειο)
Tel: + 39 02 5181401
Suomi/ Finland Italia Eisai AB Eisai S. r. l.
Suomi/ Finland Eisai AB Puh/ Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 (Ruotsi)
Puh/ Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 Tel: + 39 02 5181401 (Ruotsi)
Eisai Ltd.
United Kingdom Eisai Ltd..
Lietuva Eisai Ltd.
29 Lietuva Eisai Ltd.
31 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only
30 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
A KÉSZÍTMÉNY FELHASZNÁLÁSÁRA, KEZELÉSÉRE ÉS MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
NeuroBloc is provided as a clear and colourless to light yellow sterile injectable solution in vials for single use only.
A NeuroBloc tiszta és színtelen vagy halványsárga steril injekciós oldat formájában, egyszer használatos injekciós üvegekben kerül forgalomba.
If the NeuroBloc solution is not clear and colourless/ light yellow or if the vial appears damaged the product should be discarded as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Amennnyiben a NeuroBloc oldat nem tiszta és színtelen / halványsárga, illetve ha az injekciós üveg láthatóan károsodott, akkor a készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően egészségügyi- biológiai veszélyes hulladékként meg kell semmisíteni.
NeuroBloc may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
A NeuroBloc9 mg/ ml (0, 9% - os), injekcióhoz való nátrium- klorid oldattal hígítható.
1 litre water) solution.
Az esetleg kifreccsenő anyagot takarítsa fel 10% - os maró hatású oldattal vagy nátrium hipoklorit (háztartási hypo – 2 ml (0, 5% - os): 1 l víz) oldattal.
Place the absorbed toxin in an autoclave bag, seal it and process as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Az abszorbeált toxint helyezze autokláv tasakba, zárja le és a helyi hatósági követelményeknek megfelelően egészségügyi- biológiai veszélyes hulladékként kell megsemmisíteni.
Due to the special nature of NeuroBloc, used vials, needles and syringes must be processed as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
A NeuroBloc különleges jellegéből adódóan a használt injekciós üvegeket, tűket és fecskendőket a helyi hatósági követelményeknek megfelelően egészségügyi- biológiai veszélyes hulladékként kell megsemmisíteni.
What is NEVANAC?
Milyen típusú gyógyszer a NEVANAC?
NEVANAC is a yellow eye drop suspension that contains the active substance nepafenac.
A NEVANAC egy nepafanak hatóanyagot tartalmazó sárga szuszpenziós szemcsepp.
What is NEVANAC used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a NEVANAC?
NEVANAC is used to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
A NEVANAC- ot a szem szürkehályog- műtéttel járó fájdalmának és gyulladásának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
How is NEVANAC used?
Hogyan kell alkalmazni a NEVANAC- ot?
The dose of NEVANAC is one drop into the affected eye(s) three times a day beginning one day before the cataract operation.
A NEVANAC adagja egy csepp, amit a műtétet megelőző naptól kezdve naponta háromszor kell az érintett szem( ek) be becsepegtetni.
Treatment is continued for two to three weeks after the operation.
A kezelést a műtétet követő két vagy három hétig kell folytatni.
An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Egy további cseppet kell adni 30- 120 perccel a műtét megkezdése előtt.
If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Ha egynél több szemészeti gyógyszert kell egyszerre használni, akkor az alkalmazásuk között legalább öt percnek kell eltelnie.
How does NEVANAC work?
Hogyan fejti ki a hatását a NEVANAC?
The active substance in NEVANAC, nepafenac, is a ‘ prodrug ’ of amfenac.
A NEVANAC hatóanyaga, a nepafenak, az amfenak „ prodrug ” - ja.
This means that it is converted into amfenac in the eye.
Ez azt jelenti, hogy a nepafenak a szemben alakul át emfenakká.
Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Az amfenak egy nem- szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
A ciklooxigenáz nevű, prosztaglandinokat termelő enzim gátlásával fejti ki a hatását, ami a gyulladásos folyamatokban résztvevő anyag.
By reducing the production of prostaglandins in the eye, NEVANAC can reduce the inflammation and pain caused by eye surgery.
A szem prosztaglandin termelésének csökkentésével a NEVANAC csökkenti a szemműtét által okozott gyulladást és fájdalmat.
How has NEVANAC been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a NEVANAC- ot?
The effects of NEVANAC were first tested in experimental models before being studied in humans.
A NEVANAC hatásait először állatkísérletes modellekben tanulmányozták, mielőtt emberben kezdték el vizsgálni.
The effectiveness of NEVANAC has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
A NEVANAC hatásosságát négy fő vizsgálatban, összesen 1201 szürkehályog- műtéten átesett betegen tanulmányozták.
One study compared NEVANAC used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Az egyik vizsgálatban a NEVANAC- ot naponta egyszer, kétszer vagy háromszor önmagában alkalmazva placebóval (hatóanyag nélküli szemcsepp) hasonlították össze 220 betegen.
The other three studies, in a total of 981 patients, compared NEVANAC used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Az összesen 981 beteggel végzett másik három vizsgálatban, a naponta háromszor alkalmazott NEVANAC- ot vagy placebóval, vagy ketorolak (egy másik NSAID) szemcseppel vagy pedig mindkettővel hasonlították össze.
These were measured two weeks after surgery.
A hatásosság fő mértéke vagy azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a kezelés sikeres volt (a szemgyulladásnak nem vagy csak csekély jele volt látható), vagy
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has NEVANAC shown during the studies?
Ezt a műtét után két héttel mérték.
NEVANAC was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
A NEVANAC a placebónál hatásosabban és ugyanolyan hatásosan csökkentette a gyulladás jeleit, mint a ketorolak.
In the study comparing different doses, the patients using NEVANAC three times a day had the lowest failure rate.
A sikertelen kezelések aránya a NEVANAC naponta háromszor történő alkalmazásakor volt a legalacsonyabb.
When NEVANAC was compared with placebo, around 70% of the patients using NEVANAC had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Amikor a NEVANAC- ot placebóval hasonlították össze, kétheti kezelés után a NEVANAC- ot használó betegek körülbelül 70% - ánál már nem voltak észlelhetők a gyulladás jelei, szemben a placebo csoport 17- 59% - os arányával.
In the study comparing NEVANAC with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
A NEVANAC- ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét csoportban a betegek 65% - ánál nem vagy csak csekély mértékben voltak a gyulladás jelei észlelhetők.
What is the risk associated with NEVANAC?
Milyen kockázatokkal jár a NEVANAC alkalmazása?
The most common side effects with NEVANAC (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, punctate keratitis (spots of inflammation in the cornea, the transparent layer in front of the pupil), eye pain, blurred vision, eye pruritis (itching), dry eye, a sensation of a foreign body in the eyes and crusting at the edge of the eyelid.
A NEVANAC- kal kapcsolatban leggyakrabban (100 közül egy és tíz közötti számú betegnél) előforduló mellékhatások a fejfájás, keratitis punctata (gyulladásos foltok a szaruhártyán, a pupilla előtti átlátszó rétegen), szemfájás, homályos látás, szemviszketés szemszárazság, idegentest érzése a szemben, beszáradt váladék a szemhéj szélén voltak.
Similar side effects were seen in patients using placebo or ketorolac eye drops.
Hasonló mellékhatások voltak megfigyelhetők a placebo vagy ketorolak szemcseppet használó betegeknél.
For the full list of all side effects reported with NEVANAC, see the Package Leaflet.
A NEVANAC- kal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
NEVANAC should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Ne alkalmazzuk a NEVANAC- ot olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a nepafenakkal, a készítmény bármely más alkotójával vagy más NSAID- ékkel szemben.
Like other NSAIDs, NEVANAC should not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
A NEVANAC nem adható olyan személyeknek, akiknek korábban asztmás rohamuk, csalánkiütéseik vagy orrjáratgyulladásuk volt aszpirin vagy más NSAID szedésekor.
NEVANAC contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
A NEVANAC benzalkónium- kloridot tartalmaz, amiről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Why has NEVANAC been approved?
Miért engedélyezték a NEVANAC forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NEVANAC’ s benefits are greater than its risks for prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a NEVANAC előnyei meghaladják a szürkehályog- műtéttel összefüggő fájdalmak és gyulladás megelőzésének és kezelésének kockázatait.
The Committee recommended that NEVANAC be given marketing authorisation.
A bizottság a NEVANAC forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about NEVANAC:
A NEVANAC- kal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NEVANAC to Alcon Laboratories (UK) Ltd. on 11 December 2007.
2007. december 11- án az Európai Bizottság az Alcon Laboratories (UK) Ltd. részére NEVANAC- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for NEVANAC can be found here.
A NEVANAC- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
EU number
Az alkalmazás módja EU törzskönyvi szám
Pharmaceutical Form Route of administration
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma szuszpenziós
1 mg/ ml
NEVANAC 1 mg/ ml szemcsepp
Eye drops, suspension Ocular use
szemészeti alkalmazásra
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension
NEVANAC 1 mg/ ml szuszpenziós szemcsepp
Excipients: benzalkonium chloride 0.05 mg.
0, 05mg benzalkónium- klorid.
Eye drops, suspension (eye drops) Light yellow to dark yellow uniform suspension, pH 7.4 (approximately).
Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp) A világos sárgától a sötét sárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 7, 4 (megközelítőleg).
Prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery (see section 5.1).
A szürkehályog- műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése (lásd 5. 1 pont).
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of NEVANAC in the conjunctival sac of the affected eye(s) 3 times daily beginning 1 day prior to cataract surgery, continued on the day of surgery and for the first 2 weeks of the postoperative period.
Az adag naponta háromszor egy csepp NEVANAC az érintett szem( ek) kötőhártya zsákjába a szürkehályog- műtétet megelőző naptól kezdődően, a műtét napján folytatva, és a posztoperatív időszak első 2 hetében.
Treatment can be extended to the first 3 weeks of the postoperative period, as directed by the clinician.
A kezelés a posztoperatív időszak első 3 hetéig is meghosszabbítható, a kezelőorvos utasításának függvényében.
An additional drop should be administered 30-120 minutes prior to surgery.
Egy további csepp 30- 120 perccel a műtét előtt alkalmazandó.
Paediatric patients NEVANAC is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Gyermekek A NEVANAC nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Use in hepatic and renal impairment NEVANAC has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Alkalmazása máj - és vesekárosodásban A NEVANAC alkalmazását májbetegségben vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Method of administration For ocular use.
Alkalmazás Szemészeti alkalmazásra.
Instruct patients to shake the bottle well before use.
Tájékoztassa a beteget, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicines must be administered at least 5 minutes apart.
Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, a gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, or to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Like other NSAIDs, NEVANAC is also contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria, or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or other NSAIDs.
A többi nem szteroid gyulladásgátlóhoz hasonlóan, a NEVANAC ellenjavallt azoknál a betegeknél is, akiknél az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók asztmás rohamot, csalánkiütést vagy akut rhinitist váltanak ki.
Do not inject.
Nem injektálható.
Instruct patients not to swallow NEVANAC.
Figyelmeztesse a beteget, hogy ne nyelje le a NEVANAC- ot.
Instruct patients to avoid sunlight during treatment with NEVANAC.
Figyelmeztesse a beteget, hogy a NEVANAC- kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
Use of topical NSAIDs may result in keratitis.
A lokális, nem szteroid gyulladásgátlók használata szaruhártya- gyulladást eredményezhet.
In some susceptible patients, continued use of topical NSAIDs may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation.
Néhány arra hajlamos betegnél a lokális, nem szteroid gyulladásgátlók folyamatos alkalmazása epithelium- károsodást, szaruhártya elvékonyodást, cornea erosiót, szaruhártya fekélyt vagy a szaruhártya perforációját eredményezheti.
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (e. g., dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
A lokális, nem szteroid gyulladásgátlókkal a forgalmazást követően szerzett tapasztalatok arra utalnak, a komplikált szemészeti műtéteken, szaruhártya denerváción átesett, valamint a szaruhártya epithelium defektusaiban, diabetes mellitusban, szemfelszíni betegségekben (pl.: száraz szem szindrómában), rheumatoid arthitisben szenvedő betegek, vagy akiknél rövid időn belül ismételt szemműtéteket végeztek, fokozottan veszélyeztetettek a szaruhártyát érintő mellékhatások kialakulására, melyek a látást is veszélyeztethetik.
Use NEVANAC with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Közismerten vérzésre hajlamos, vagy a vérzési időt megnyújtható egyéb gyógyszereket kapó betegnél a NEVANAC óvatossággal alkalmazandó.
There are no data on the concomitant use of prostaglandin analogues and NEVANAC.
A prosztaglandin analógok és a NEVANAC egyidejű alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezése adatok.
Considering their mechanisms of action, the concomitant use of these medicinal products is not recommended.
Hatásmechanizmusukat figyelembe véve, ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
NEVANAC contains benzalkonium chloride which may cause irritation and is known to discolour soft contact lenses.
A NEVANAC benzalkónium- kloridot tartalmaz, amely irritációt okozhat, illetve közismerten elszínezheti a lágy kontaktlencsét.
Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Ezen felül a kontaktlencse viselése a szürkehályog- műtétet követően a posztoperatív időszakban nem ajánlott.
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with NEVANAC.
Ezért javasolni kell a betegeknek, hogy a NEVANAC- kezelés alatt ne viseljenek kontaktlencsét.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
A szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott benzalkónium- klorid bizonyítottan kerathopathia punctatát és/ vagy toxikus ulceratív keratopathiát okoz.
Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Mivel a NEVANAC benzalkónium- kloridot tartalmaz, gyakori vagy tartós használatakor szigorú ellenőrzés szükséges.
NSAIDs do not have any antimicrobial properties.
A gyulladáscsökkentő gyógyszerek lokális alkalmazása elfedheti az akut szemészeti fertőzéseket.
In case of ocular infection, their use with anti-infectives should be undertaken with care.
A nem szteroid gyulladásgátlók nem rendelkeznek semmilyen antimikrobás tulajdonsággal.
Cross-sensitivity There is a potential for cross-sensitivity of nepafenac to acetylsalicylic acid, phenylacetic acid derivatives, and other NSAIDs.
Szemészeti fertőzés esetén használatuk fertőzésellenes készítményekkel, óvatossággal kezelendő.
3 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3 Kereszt- szenzitivitás A nepafenak, valamint az acetilszalicilsav, a fenilecetsav derivátumok és egyéb nem szteroid gyulladásgátlók között kereszt- szenzitivitás állhat fenn.
In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
In vitro vizsgálatok szerint egyéb gyógyszerekkel történő interakciók és fehérje kötődéses interakciók valószínűsége nagyon alacsony (lásd 5. 2 pont).
Pregnancy There are no adequate data from the use of nepafenac in pregnant women.
Terhesség Terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat a nepafenak tekintetében.
Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with NEVANAC, the risk during pregnancy could be considered low.
Mivel nem terhes nőknél a NEVANAC- kal történt kezelést követően a szisztémás expozíció elhanyagolható, terhesség alatt a kockázat alacsonynak tekinthető.
Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/ or embryonal/ foetal development and/ or parturition and/ or postnatal development, NEVANAC is not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk.
Mindazonáltal mivel a prosztaglandin- szintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre és/ vagy embrionális/ magzati fejlődésre és/ vagy szülésre és/ vagy a szülés utáni fejlődésre, a NEVANAC terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Lactation It is unknown whether nepafenac is excreted in human milk.
Szoptatás Nem ismert, hogy a nepafenak kiválasztódik- e a humán anyatejbe.
NEVANAC can be used during lactation.
A NEVANAC szoptatás alatt is használható.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
In clinical studies involving over 800 patients receiving NEVANAC eye drops, approximately 5% of patients experienced adverse reactions.
5% - a tapasztalt mellékhatásokat.
These events led to discontinuation in 0.5% of patients, which was less than placebo-treated patients (1.3%) in these same studies.
Ezek az események a betegek 0, 5% - ánál a kezelés abbahagyásához vezettek, amely kevesebb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél (1, 3%) ugyanezekben a klinikai vizsgálatokban.
No serious adverse events related to NEVANAC were reported in these studies.
A NEVANAC- kal kapcsolatosan egyik klinikai vizsgálatban sem jelentettek komoly mellékhatásokat.
The following undesirable effects were assessed to be treatment-related and are classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), or very rare < 1/ 10,000).
A következő nemkívánatos hatásokat tekintették a kezeléssel összefüggőnek, és osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000) vagy nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Eye disorders
Gyakori:
punctate keratitis, eye pain, blurred vision, eye pruritus, dry eye, foreign body sensation in eyes, eyelid margin crusting
keratitis punctata, szemfájdalom, homályos látás, szemviszketés, száraz szem, idegentest érzése, beszáradt váladék a szemhéj szélén