natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Characteristics in patients Renal insufficiency Trevaclyn:
Különleges betegcsoportok Veseelégtelenség Trevaclyn:
Hepatic insufficiency Trevaclyn:
Májelégtelenség Trevaclyn:
There is no difference in the oral bioavailability of nicotinic acid in men and women receiving Trevaclyn.
A Trevaclyn- t szedő férfiak és nők között a nikotinsav orális biohasznosíthatóságát illetően nincs különbség.
Paediatric Trevaclyn:
Gyermekek Trevaclyn:
Trevaclyn Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to human use.
Trevaclyn A nem- klinikai vizsgálatokban mutatkozó hatásokat csak a maximális humán expozíciós szintet jóval meghaladó expozíciós szintek alkalmazása mellett figyelték meg, ezen adatok tehát az emberekben történő alkalmazásra csak kevéssé vonatkoztathatóak.
Pack sizes of 14, 28, 56; 168 modified-release tablets and 32 x 1modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
14, 28, 56 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag és 32 x 1módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag adagonként perforált buborékfóliában.
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/ laropiprant
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Nikotinsav/ laropiprant
EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 módosított hatóanyagleadású tabletta
EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x1 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 (2 csomag x 98 db) módosított hatóanyagleadású tabletta
Component of a multi-pack comprising 2 packs, each containing 98 modified-release tablets.
2 csomagot tartalmazó többszörös csomagolás eleme, melyek egyenként 98 db módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nikotinsav/ laropiprant
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
even if their symptoms are the same as yours.
1.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
Milyen típusú gyógyszer a Trevaclyn és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What Trevaclyn is and what it is used for 2.
2.
Before you take Trevaclyn 3.
Tudnivalók a Trevaclyn szedése előtt 3.
How to take Trevaclyn 4.
4.
How to store Trevaclyn 6.
6.
WHAT TREVACLYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TREVACLYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It contains two different active substances: • nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and • laropiprant, which reduces symptoms of flushing, a common side effect of nicotinic acid.
Az Ön gyógyszerének megnevezése Trevaclyn, mely két különböző hatóanyagot tartalmaz: • nikotinsavat, mely a lipidszintet befolyásoló gyógyszer és • laropiprantot, mely csökkenti a nikotinsav egyik gyakori mellékhatása, a kipirulás tüneteit.
Trevaclyn is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
A Trevaclyn, diéta mellett alkalmazva: • csökkenti a „ rossz ” koleszterin szintjét.
Trevaclyn is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
A vérkoleszterin - és vérzsír- szint javítására (elsődleges hiperkoleszterinémia (heterozigóta, családban halmozódó és családban nem halmozódó koleszterin- emelkedés) illetve kevert diszlipidémia esetén): • amennyiben a koleszterinszint sztatin (a májban ható koleszterin- csökkentő gyógyszerek csoportja) szedése mellett nem szabályozható. • amennyiben szervezete nem tolerálja a sztatinokat, vagy a sztatinok szedése az Ön számára nem javasolt.
Trevaclyn can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
A Trevaclyn önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazható a koleszterinnel kapcsolatos problémák kezelésére.
BEFORE YOU TAKE TREVACLYN
TUDNIVALÓK A TREVACLYN SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Trevaclyn if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Trevaclyn (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Ne szedje a TREVACLYN- t: • ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinsavra, laropiprantra vagy a Trevaclyn bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont). • ha jelenleg májbetegségben szenved. • ha gyomorfekélye van. • arteriális vérzése van.
Do not take Trevaclyn if any of the above apply to you.
Ne szedje a Trevaclyn- t, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Take special care with Trevaclyn Tell your doctor about all of your medical conditions.
A Trevaclyn fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa orvosát minden egészségügyi problémájáról.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Ha bizonytalan, hogy a fentiek közül bármelyik igaz- e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Trevaclyn szedésének megkezdése előtt.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Trevaclyn to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Trevaclyn, to check how well your liver is working and for other side effects.
31 Vérvizsgálatok, utánkövető vizsgálatok • Rendszeresen ellenőriztesse orvosával LDL (rossz) és HDL (jó) koleszterinszintjét, valamint trigliceridszintjét. • A Trevaclyn szedésének megkezdése előtt orvosának vérvizsgálatot kell végeznie Önnél májműködésének ellenőrzése céljából. • Orvosa a Trevaclyn szedésének megkezdése után is időközönként vérvizsgálatot végezhet Önnél, májműködésének és a mellékhatások ellenőrzése céljából.
Children and adolescents Trevaclyn has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Gyermekek és serdülők A Trevaclyn- t 18 év alatti gyermekekben és serdülőkben nem vizsgálták.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Ha bizonytalan, hogy a fentiek közül bármelyik igaz- e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Trevaclyn szedésének megkezdése előtt.
Taking Trevaclyn with food and drink • Take Trevaclyn with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Trevaclyn. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Trevaclyn.
A Trevaclyn egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal • A Trevaclyn- t étellel együtt vegye be. • A kipirulás előfordulásának csökkentése érdekében a Trevaclyn bevételi időpontjának környékén ne igyon alkoholt vagy forró italt. • Fontos, hogy betartsa a 3. pontban (Hogyan kell szedni a Trevaclyn- t) leírtakat.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Trevaclyn if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Terhesség és szoptatás A Trevaclyn szedésének megkezdése előtt beszélje meg orvosával, ha • Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
It is not known if Trevaclyn will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Nem ismeretes, hogy a Trevaclyn károsíthatja- e magzatát. • Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptatni fog.
It is not known if Trevaclyn will pass into your breast milk.
Nem ismeretes, hogy a Trevaclyn kiválasztódik- e az anyatejbe.
Your doctor will decide if Trevaclyn is right for you.
Orvosa el fogja dönteni, hogy a Trevaclyn megfelelő- e az Ön számára.
34 Driving and using machines The effects of Trevaclyn on the ability to drive and use machines have not been studied.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Trevaclyn gépjárművezetői vagy gépkezelői képességekre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
However, some people get dizzy after taking Trevaclyn.
A Trevaclyn bevételét követően azonban néhányan szédülést érezhetnek.
Important information about some of the ingredients of Trevaclyn Trevaclyn contains a sugar called lactose.
Fontos információk a Trevaclyn egyes összetevőiről A Trevaclyn laktózt, vagyis egy cukorfajtát tartalmaz.
HOW TO TAKE TREVACLYN
HOGYAN KELL SZEDNI A TREVACLYN- T?
Always take Trevaclyn exactly as your doctor has told you.
A Trevaclyn- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
How to take • Take Trevaclyn once a day, in the evening or at bedtime. • Take Trevaclyn with food. • Swallow each tablet whole.
A készítmény szedésének módja • A Trevaclyn- t naponta egyszer, este vagy lefekvéskor vegye be. • A Trevaclyn- t étellel együtt vegye be. • A tablettát egészben nyelje le.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Trevaclyn.
Annak érdekében, hogy a gyógyszer megfelelően kifejthesse hatását, a tablettát ne vágja szét, ne törje el, ne porítsa, és ne rágja szét, mielőtt lenyeli. • A Trevaclyn bevételi ideje környékén kerülje az alkohol vagy forró italok fogyasztását.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Trevaclyn does not reduce your flushing more than taking Trevaclyn alone.
Ez lecsökkenti a kipirulás (a bőr kipirosodása, melegség- érzet, viszketés vagy bizsergés, főként a fej, nyak, mellkas és a hát felső része területén) fellépésének kockázatát. • A Trevaclyn önmagában történő szedéséhez képest a kipirulás nem csökken nagyobb mértékben, ha a Trevaclyn bevétele előtt acetilszalicilsavat vesz be.
If you take more Trevaclyn than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Ha az előírtnál több Trevaclyn- t vett be • Túladagolás esetén a következő mellékhatásokat jelentették: kipirulás, fejfájás, viszketés, hányinger, szédülés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom/ kellemetlen érzés a hasban, és hátfájás. • Amennyiben a készítményből az előírtnál többet vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
If you forget to take Trevaclyn • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Ha elfelejtette bevenni a Trevaclyn- t • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be pótló adagot.
However, if you do not take Trevaclyn for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Trevaclyn.
Ha azonban 7 vagy ennél több egymást követő napon át nem szedi a Trevaclyn- t, beszélje meg orvosával, mielőtt újra kezdi a Trevaclyn szedését.
Your cholesterol problem may return.
Ha idő előtt abbahagyja a Trevaclyn szedését Ne hagyja abba a Trevaclyn szedését anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a koleszterinnel kapcsolatos problémái visszatérhetnek.
Like all medicines, Trevaclyn can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Trevaclyn is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Trevaclyn. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1- nél fordulnak elő) Továbbá, a Trevaclyn- ra adott allergiás reakciók részeként az alábbi tünetek közül egyet vagy többet jelentettek: • az arc, ajkak, nyelv és/ vagy a torok duzzanata, mely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma, mely azonnali kezelést igényelhet) • ájulás • nehézlégzés • a vizelet - és székletvisszatartó képesség elvesztése • hideg verejték • reszketés • hidegrázás • a vérnyomás emelkedése • az ajkak duzzanata • égető érzés • a teljes testfelületre kiterjedő kiütések • ízületi fájdalom • a lábak duzzanata • felgyorsult szívverés.
HOW TO STORE TREVACLYN
HOGYAN KELL A TREVACLYN- T TÁROLNI?
Do not use Trevaclyn after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a Trevaclyn- t.
What Trevaclyn contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Mit tartalmaz a Trevaclyn • A készítmény hatóanyagai a nikotinsav és a laropiprant.
What Trevaclyn looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552” debossed on one side.
Milyen a Trevaclyn készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Minden módosított hatóanyagleadású tabletta kapszula- formájú, fehér- törtfehér tabletta, egyik oldalán “ 552 ” mélynyomású jelzéssel ellátva.
What is TRISENOX?
Milyen típusú gyógyszer az TRISENOX?
TRISENOX is a concentrate for solution for infusion containing the active substance arsenic trioxide (1 mg/ ml).
A TRISENOX infúziós oldathoz való koncentrátum, amely hatóanyagként arzén- trioxidot (1 mg/ ml) tartalmaz.
What is TRISENOX used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a TRISENOX?
TRISENOX is used to treat adult patients with acute promyelocytic leukaemia (APL), a rare form of leukaemia (cancer of the white blood cells).
A TRISENOX- ot a leukémia (fehérvérsejtek rákbetegsége) egyik ritka fajtájában, az akut promielocitás leukémiában (APL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják.
APL is caused by a genetic ‘ translocation’ (when there is a swap of genes between two chromosomes).
Az APL- t egy genetikai „ transzlokáció ” okozza (két kromoszóma között felcserélődnek a gének).
The translocation affects the way the white blood cells grow, and they lack the ability to use retinoic acid (vitamin A).
A transzlokáció befolyásolja a fehérvérsejtek fejlődését, amelynek következtében a retinoidsav (A- vitamin) felhasználási képességük hiányzik.
Patients with APL are normally treated with retinoids (substances derived from vitamin A).
Az APL- betegeket retinoidokkal (A- vitamin- származékok) szokták kezelni.
TRISENOX is used when patients have not responded to treatment with retinoids and anticancer medicines, or when their disease has come back after this type of treatment.
A TRISENOX- ot olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek a szervezete a retinoidos és rákelleni terápiákra nem reagált, illetve a betegségük az ilyen típusú kezelés után visszatért.
How is TRISENOX used?
Hogyan kell alkalmazni TRISENOX- ot?
TRISENOX treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Az TRISENOX- kezelést akut leukémiás betegek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett lehet végezni.
TRISENOX is given daily until there are signs that the treatment is working (the bone marrow does not contain any leukaemia cells).
A TRISENOX- t naponta egyszer adja be az orvos, addig, amíg a kezelés sikerére utaló jelek jelentkeznek (a csontvelő nem tartalmaz leukémiás sejteket).
If this does not happen by day 50, dosing should be stopped.
Ha ez nem következik be 50 napig, akkor a kezelést be kell fejezni.
The first treatment is then consolidated, three to four weeks later, by giving TRISENOX once daily for five days, followed by a two-day break, repeated for five weeks.
Amennyiben az első kezelési szakaszban 3- 4 héttel később javulás következik áll, 5 héten keresztül 5 napig napi egyszeri beadásból, majd kétnapos szünetből fog állni a konszolidációs kezelési ciklus.
TRISENOX is given as an infusion (drip into a vein) over one to two hours, but this may be increased to four hours if there are infusion reactions.
A TRISENOX- ot infúzió (vénába cseppentés) formájában adják be 1- 2 órán keresztül, de ez akár 4 óra is lehet, ha az infúzió beadása helyén reakciók jelennek meg.
The dose is 0.15 mg per kilogram body weight for all types of patients (children, adults and elderly patients).
A dózis 0, 15 mg/ testsúly kg valamennyi beteg esetében (gyermekek, felnőttek és idősek).
How does TRISENOX work?
Hogyan fejti ki hatását a TRISENOX?
The active substance in TRISENOX, arsenic trioxide, is a chemical that has been used in medicines for many years, including for the treatment of leukaemia.
A TRISENOX hatóanyagát, az arzén- trioxidot évek óta alkalmazzák a leukémia kezelésére kifejlesztett gyógyszerekben.
The way it works in this disease is not completely understood.
A hatásmechanizmus ennek a betegségnek az esetében nem teljesen ismert.
It is thought to prevent the DNA production necessary for leukaemia cell growth.
Az elgondolások alapján a készítmény akadályozza a leukémiás sejtnövekedéshez szükséges DNS termelődését.
The first study 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged included 12 patients and the second included 40 patients.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a TRISENOX- ot?
TRISENOX was not compared with any other medicine in either study.
A TRISENOX- ot egyik vizsgálat során sem hasonlították össze más gyógyszerekkel.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had complete remission, with no leukaemia cells in the bone marrow and recovery of the levels of platelets and white blood cells in the blood.
A hatásosság fő mutatója a teljes remissziós betegek aránya volt, akiknél nem jelentkeztek a leukémiás sejtek a csontvelőben, és helyreállt az egészséges vérlemezkék és fehérvérsejtek szintje.
What benefit has TRISENOX shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a TRISENOX alkalmazásának a vizsgálatok során?
Looking at the results of the two studies together, 45 (87%) of the 52 patients had complete remission.
A két vizsgálat eredményeinek összevonásával az 52- ből 45 (87%) betegnél észleltek teljes remissziót.
On average, it took 57 days for the patients to reach complete remission.
Átlagosan 57 nap kellett a betegeknek a teljes remisszió eléréséhez.
What is the risk associated with TRISENOX?
Milyen kockázatokkal jár a TRISENOX alkalmazása?
The most commonly reported side effects with TRISENOX (seen in between 1 and 10 patients in 100) are neutropenia (low levels of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets), hyperglycaemia (raised blood sugar levels), hypokalaemia (low blood potassium levels), paraesthesia (pins and needles), pleuritic pain (chest pain), dyspnoea (breathlessness), bone pain, arthralgia (joint pain), pyrexia (fever), fatigue (tiredness), prolonged QT interval on an electrocardiogram (irregular heart beat), and increased levels of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase (liver enzymes).
A TRISENOX alkalmazásával kapcsolatban jelentett leggyakoribb mellékhatások (100- ból 1- 10 betegnél fordult elő): neutropenia (alacsony fehérvérsejt- szám), thrombocytopenia (alacsony vérlemezke- szám), hyperglycaemia (magas vércukorszint), hypokalaemia (alacsony káliumszint a vérben), paraesthesia (szúró idegfájdalom), pleura fájdalom (mellkasi fájdalom), dyspnoea (légszomj), csontfájdalom, arthralgia (izületi fájdalom), pyrexia (láz), fáradékonyság, megnyúlt QT- érték az EKG - n (rendszertelen szívverés), megnövekedett alanin- aminotranszferáz és aspartát- aminotranszferáz szintek (májenzimek).
For the full list of all side effects reported with TRISENOX, see the Package Leaflet.
A TRISENOX alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
TRISENOX should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to arsenic trioxide or any of the other ingredients.
A TRISENOX nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az arzén- trioxiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Because arsenic trioxide can affect the heart, patients receiving TRISENOX should be closely monitored, and should have electrocardiograms before and during treatment.
Mivel az arzén- trioxid hatást gyakorolhat a szívre, a TRISENOX- kezelés alatt álló betegeket mefigyelés alatt kell tartani, kezelés előtt és alatt pedig elektrokardiográfiás vizsgálatot kell végezni.
Why has TRISENOX been approved?
Miért engedélyezték a TRISENOX forgalomba hozatalát?