natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema, particularly those with reduced cardiac reserve.
A betegeknél figyelni kell szívelégtelenség jeleire és tüneteire, a tetsúly növekedésére vagy oedemára, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezervkapacitása.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin. or in patients with a history of cardiac failure.
A készítmény forgalomba hozatalát követően egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása vagy olyan betegek esetén, akiknél az anamnézisben szívelégtelenség szerepelt.
Since insulin and pioglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Mivel az inzulin és a pioglitazon alkalmazása egyaránt folyadékretenciót okoz, az egyidejű alkalmazás fokozhatja az oedema kockázatát.
Tandemact should be discontinued if any deterioration in cardiac state occurs.
A kardiális állapot bármely romlása esetén a Tandemact- kezelést fel kell függeszteni.
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazon- vizsgálatot végeztek olyan 75 év alatti, 2- es típusú diabéteszben szenvedő betegek bevonásával, akiknél már fennállt jelentős nagyérbetegség.
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Körültekintés szükséges 75 évesnél idősebb betegek kezelésekor, mert ebben a betegcsoportban korlátozottak a tapasztalatok.
Liver function:
3 Májműködés:
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone and glimepiride (see section 4.8).
A pioglitazonnal és glimepiriddel szerzett forgalomba hozatal utáni tapasztalatok között hepatocellularis diszfunkció ritka előfordulásáról számoltak be (lásd 4. 8 pont).
It is recommended, therefore, that patients treated with Tandemact undergo periodic monitoring of liver enzymes.
Ezért ajánlott a Tandemact- tal kezelt betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Tandemact in all patients.
A májenzimeket a Tandemact- kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell.
Therapy with Tandemact should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Tandemact- kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzim- szinteket mértek (ALT > 2, 5- szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
3 Following initiation of therapy with Tandemact, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
A Tandemact- terápia elkezdését követően a májenzim- szintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép alapján.
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during Tandemact therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Ha az ALT- szintek a normál érték felső határának háromszorosa fölé emelkednek a Tandemact terápia során, a májenzim- szinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ha az ALT a normál érték felső határának háromszorosa felett marad, a kezelést fel kell függeszteni.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/ or dark urine, liver enzymes should be checked.
Ha bármelyik betegnél rendellenes májműködésére utaló tünetek jelennek meg, köztük megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/ vagy sötét színű vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
The decision whether to continue the patient on therapy with Tandemact should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
A Tandemact- kezelés folytatásáról való döntést a laboratóriumi eredmények megérkezéséig a klinikai állapot megítélése alapján kell meghozni.
If jaundice is observed, therapy with Tandemact should be discontinued.
Ha sárgaság alakul ki, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
Haematology:
Haematológia:
Rare changes in haematology have been observed with glimepiride treatment (see section 4.8).
A glimepirid- kezelés során ritkán észleltek haematológiai elváltozásokat (lásd 4. 8 pont).
Treatment with Tandemact therefore requires regular haematological monitoring (especially leucocytes and platelets).
Ennélfogva, a Tandemact- kezelés ideje alatt rendszeres haematológiai monitorozás (mindenekelőtt a fehérvérsejt - és thrombocytaszám ellenőrzése) szükséges.
During therapy with pioglitazone there was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction), consistent with haemodilution.
A pioglitazon- kezelés során az átlagos hemoglobinszint és a hematokrit- érték kismértékű csökkenését (sorrendben 4% - os, illetve 4, 1% - os relatív csökkenés) figyelték meg, ami hemodilúcióval magyarázható.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 – 4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1 – 2% and haematocrit 1 – 3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollált vizsgálatokban a metforminnal (3 - 4% - os hemoglobinszint és 3, 6 - 4, 1% - os hematokrit- érték relatív csökkenés), valamint – kisebb mértékben – szulfonilureákkal és inzulinnal (1- 2% - os hemoglobinszint és 1- 3, 2% - os hematokrit- érték relatív csökkenés) is.
Treatment of patients with G6PD-deficiency with sulfonylurea agents can lead to haemolytic anaemia.
A G6P- deficienciában szenvedő betegek szulfanilurea típusú gyógyszerekkel történő kezelése hemolitikus anémiához vezethet.
Since glimepiride belongs to the chemical class of sulfonylurea drugs, caution should be used in patients with G6PD-deficiency and a non-sulfonylurea alternative should be considered.
Mivel a glimepirid a szulfanilurea típusú gyógyszerek kémiai osztályába sorolható, ezért a szert elővigyázatossággal kell alkalmazni G6P- deficienciában szenvedő betegek esetén, továbbá nem szulfanilurea típusú, alternatív kezelés lehetőségét is meg kell fontolni
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint újonnan kialakuló vagy rosszabbodó diabéteszes macula oedema lépett fel látásélesség- csökkenéssel tiazolidinedionok, köztük a pioglitazon esetében.
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Ilyen esetben mérlegelni kell a beteg megfelelő szemészeti kivizsgálását.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/ 870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%; 0.5 fractures
A 3, 5 éves időtartamú, kardiovaszkuláris kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5, 1%; 1, 0 törés/ 100 beteg- év), míg a 905 komparatorral kezelt nőbeteg közül 23 (2, 5%; 0, 5 törés/ 100 beteg év) szenvedett törést.
As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Az inzulinhatás fokozásának következményeként a polycystás ovarium szindrómás betegeknél a pioglitazon- kezelés az ovuláció újraindulását eredményezheti.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe akar esni vagy ha teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4. 6 pont).
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
A pioglitazon citokróm P450 2C8 inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) vagy induktorokkal (pl. rifampicin) történő együttes alkalmazása esetén óvatosan kell eljárni.
The tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
A tabletta laktóz- monohidrátot tartalmaz, ezért nem alkalmazható ritka örökletes galaktóz- intoleranciában, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében.
There have been no formal interaction studies for Tandemact, however, the concomitant use of the active substances in patients in clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
A Tandemact- tal nem végeztek célzott interakciós vizsgálatokat, de a klinikai gyakorlatban a hatóanyagok együttes alkalmazásával kezelt betegeknél nem alakult ki semmilyen váratlan kölcsönhatás.
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokban a pioglitazonnak nem volt lényeges hatása a digoxin, warfarin, fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára illetve farmakodinamikájára.
Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/ 9 and 3A4.
Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktorhatást a legfontosabb, indukálható citokróm P450, 1A, 2C8/ 9 és 3A4A esetén.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e. g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. oralis fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna- gátlók, HMGCoA- reduktáz inhibitorok, kölcsönhatások nem várhatók.
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Pioglitazon és gemfibrozil (citokróm P450 2C8 inhibitor) együttes alkalmazása esetén a pioglitazon AUC- értéke háromszorosára nő.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Megfontolandó a vércukorszint- beállítás szoros ellenőrzése (lásd 4. 4 pont).
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazása esetén a pioglitazon AUC- értékének 54% - os csökkenéséről számoltak be.
Glimepiride
5 Glimepirid
For this reason, other medicinal products should only be taken with Tandemact with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
Ez okból a Tandemact- tal egyidejűleg más gyógyszer csak az orvos tudtával (vagy az orvos utasítására) szedhető.
Based on the experience with glimepiride and with other sulphonylurea the following interactions have to be mentioned.
A glimepiriddel és más szulfonilureákkal szerzett tapasztalatok alapján a következő kölcsönhatásokat szükséges megemlíteni.
Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following active substances is taken, for example:
A vércukorszint- csökkentő hatás fokozása, ennek következtében néhány esetben hypoglykaemia fordulhat elő a következő hatóanyagok valamelyikének együttadása esetén:
5 phenylbutazone, azapropazon and oxyfenbutazone insulin and oral antidiabetic products metformin salicylates and p-amino-salicylic acid anabolic steroids and male sex hormones chloramphenicol coumarin anticoagulants fenfluramine fibrates ACE inhibitors fluoxetine allopurinol sympatholytics cyclo-, tro-and iphosphamides sulphinpyrazone certain long-acting sulphonamides tetracyclines MAO-inhibitors quinolone antibiotics probenecid miconazol pentoxyfylline (high dose parenteral) tritoqualine fluconazole
- mikonazol,
Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following active substances is taken, for example:
- pentoxifllin (nagy dózisban, parenterálisan adva),
oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics, thyroid stimulating agents, glucocorticoids, phenothiazine derivatives, chlorpromazine, adrenaline and sympathicomimetics, nicotinic acid (high dosages) and nicotinic acid derivatives, laxatives (long-term use), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates and rifampicin. acetozolamide
A következő hatóanyagok alkalmazásakor gyengülhet a vércukorszint- csökkentő hatás, és emiatt megemelkedhet a vércukorszint:
H2 antagonists, betablockers, clonidine and reserpine may lead to either potentiation or weakening of the blood glucose lowering effect.
- szaluretikumok, tiazid diuretikumok,
Under the influence of sympatholytic active substances such as betablockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counterregulation to hypoglycaemia may be reduced or absent.
- a pajzsmirigy működését serkentő szerek, glükokortikoidok,
Alcohol intake may potentiate or weaken the hypoglycaemic action of glimepiride in an unpredictable fashion.
- fenotiazin- származékok, klórpromazin,
Glimepiride may either potentiate or weaken the effects of coumarin derivatives.
- adrenalin és szimpatomimetikumok,
4.6 Pregnancy and lactation
- nikotinsav (nagy adagban) és származékai,
There are no adequate data from the use of pioglitazone and glimepiride in pregnant women.
- hashajtók (hosszan tartó alkalmazás esetén),
Studies of pioglitazone in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
- fenitoin, diazoxid,
The potential risk for humans is unknown.
- glukagon, barbiturátok és rifampicin,
Tandemact should not be used during pregnancy.
A glimepirid fokozhatja vagy gyengítheti a kumarin- származékok hatásait.
6 Sulphonylurea-derivatives like glimepiride pass into the breast milk.
4. 6 Terhesség és szoptatás
Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
A Tandemact- ot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Nem ismert, hogy a pioglitazon kiválasztódik- e a humán anyatejbe.
Therefore, Tandemact must not be administered to breast-feeding women.
Ezért a Tandemact nem adható szoptató nőknek.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia from glimepiride or, for example, as a result of visual impairment.
A beteg összpontosító - és reakcióképessége a glimepirid hatására kialakuló hypo - vagy hyperglykaemia, illetve látászavar következtében egyaránt károsodhat.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machines).
Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek működtetése).
It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Mérlegelni kell, hogy ilyen körülmények között tanácsos- e egyáltalán járművet vezetni vagy gépeket működtetni.
However, bioequivalence of Tandemact with coadministered pioglitazone and glimepiride has been demonstrated (see section 5.2).
A Tandemact tablettával nem végeztek terápiás jellegű klinikai vizsgálatokat, viszont igazolták a Tandemact és az egyidejűleg adott pioglitazon és glimepirid bioekvivalenciáját (lásd 5. 2 pont).
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies in combination with a sulphonylurea, including glimepiride, are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Kettős- vak vizsgálatokban szulfonilureával kombinált pioglitazon- kezelésben részesülő betegeknél a placebóhoz képest nagyobb arányban (> 0, 5%) és egy elszigetelt esetnél több esetben észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
Frequencies are defined as: common > 1/ 100 ,< 1/10; uncommon > 1/1000 ,< 1/100; rare > 1/ 10000 ,< 1/1000; very rare < 1/10000; isolated reports: not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakorisági kategóriák definíciója: gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100); ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), egyedi esetek: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA
PIOGLITAZON SZULFONILUREA- KEZELÉSSEL KOMBINÁLVA
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori: szédülés
Eye disorders
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori: látászavar
General disorders and administration site conditions Uncommon:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: kimerültség
Investigations
7 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Gyakori:
Metabolism and nutritional disorders Uncommon:
a laktátdehidrogenáz- aktivitás fokozódása
hypoglycaemia, appetite increased
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: hypoglykaemia, étvágyfokozódás
dizziness
szédülékenység
glycosuria, proteinuria
Vese - és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori: glükozuria, proteinuria
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: verejtékezés
Oedema was reported in 6 – 9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Oedemát a több mint egy éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6- 9% - ánál jeleztek kontrollos klinikai vizsgálatokban.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2 – 5%.
Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2- 5% volt.
In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 – 3 kg over one year.
Aktív összehasonlító készítménnyel végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testsúlynövekedés egy év alatt 2 – 3 kg volt.
In combination trials pioglitazone added to a sulphonylurea resulted in a mean weight increase over one year of 2.8 kg.
A kombinációs vizsgálatokban egy szulfonilureához adott pioglitazon egy év alatt átlagosan 2, 8 kg testsúlynövekedést eredményezett.
Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic agents.
Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgora és törésmutatója átmeneti változásainak a következménye, amint azt más vércukorszintet csökkentő hatóanyagok esetében is megfigyelték.
In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normál érték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT- emelkedés incidenciája azonos volt a placebóéval, de kevesebb annál, amit a metformin, illetve a szulfonilurea összehasonlító készítményeknél megfigyeltek.
Mean levels of liver enzymes decreased with treatment with pioglitazone.
A pioglitazon- kezelés során csökkent a májenzimszintek átlagértéke.
In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazon- kezelés során kialakult szívelégtelenségről közölt beszámolók gyakorisága azonos volt a placebóval, a metforminnal és a szulfonilureával kezelt csoportokban észlelttel, azonban megnőtt, ha inzulinkezeléssel kombinálták.
In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included in insulin.
Egy előzetesen fennálló nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával elvégzett, kardiovaszkuláris végpontú vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1, 6% - kal magasabb volt pioglitazon, mint placebo adása esetén, ha inzulint tartalmazó kezelés kiegészítéseként alkalmazták.
Heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Szívelégtelenségről ritkán beszámoltak a pioglitazon forgalomba hozatala után is, ám ez gyakrabban fordult elő, ha a pioglitazont inzulinnal kombinálva adták, vagy olyan betegeken alkalmazták, akik kórelőzményében szívelégtelenség szerepelt.
In double blind placebo controlled clinical trials with pioglitazone upper respiratory tract infection and hypoaesthesia were common; sinusitis and insomnia were uncommon.
Pioglitazonnal végzett kettős- vak placebo- kontrollos vizsgálatok során gyakori volt a felső légúti fertőzés és a hypaesthesia, a sinusitis és az álmatlanság ritka volt.
In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups.
8 Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo- csoportban, a metforminnal és a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel.
Heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone.
Szívelégtelenséget ritkán jelentettek a pioglitazon forgalomba hozatalt követő használatával.
POST MARKETING DATA
FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ ADATOK
Eye disorders Macular oedema:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Macula oedema:
Based on experience with glimepiride and with other sulphonylureas the following adverse reactions have to be mentioned.
A glimepiriddel és más szulfonilureákkal szerzett tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokat kell megemlíteni.
8 Immune system disorders Very rare:
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Allergic shock, allergic vasculitis
Allergiás shock, allergiás vasculitis
Changes in haematology
Vérképváltozások
Gastro-intestinal disorders Very rare:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Vomiting, diarrhoea, nausea, abdominal pressure, feeling of fullness in the stomach, abdominal pain
Hányás, hasmenés, émelygés, hasi nyomásérzés, teltségérzés a gyomorban, hasi fájdalom
Hepato-biliary disorders Very rare:
Máj - és epebetegségek illetve tünetek Nagyon ritka:
Hepatitis, impairment of liver function (with cholestasis and jaundice)
Hepatitis, a májműködés zavara (epepangással és sárgasággal)
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka:
Hypersensitivity to light
Fényérzékenység
Investigations
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nagyon ritka:
Very rare:
Hyponatraemia
In very rare cases mild hypersensivity reactions may develop into serious reactions with dyspnoea, fall in blood pressure and sometimes shock.
Nagyon ritkán az enyhe túlérzékenységi reakció súlyos, légszomjjal, vérnyomáseséssel és olykor shock- kal járó reakcióvá fajulhat.