natgillin/translations-raw huggingface dataset:
taking TORISEL.
fertőzéses megbetegedés kockázatának lehet kitéve.
- cause shortness of breath, cough, and fever.
- légszomjat, köhögést és lázat okozhat.
Tell your doctor if you experience these symptoms.
Tájékoztassa orvosát, ha ilyen tüneteket tapasztal.
- increase the risk of cerebral haemorrhage (bleeding in the brain).
- fokozza az agyvérzés kockázatát.
- cause cataracts when taken with interferon-α (a medicine used in the treatment of hepatitis and
- interferon- alfával (a májgyulladás [hepatitisz] és a rák kezelésére használatos gyógyszer) együtt
cancer).
szedve szürkehályogot okozhat.
- cause serious allergic reactions.
- súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciókat okozhat.
Tell your doctor if you experience difficulty in breathing and/ or
Szóljon orvosának, ha légzési nehézséget
swelling of the face.
tapasztal és / vagy megduzzad az arca.
Using TORISEL with other medicines
Különösen arról kell tájékoztatnia az orvost, ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
Some medicines can interfere with the breakdown or metabolism of TORISEL.
- a HIV- fertőzés kezelésére használt proteázgátlók
In particular, you should inform your doctor if you are taking any of the following:
- antibiotikumok (beleértve a rifampicint) vagy gombaellenes gyógyszerek (köztük a
- protease inhibitors used in the treatment of HIV
ketokonazol), amelyeket fertőzések kezelésére használnak
- antibiotics (including rifampicin) or antifungal medicines (including ketoconazole) used to treat
- nefazodon vagy szelektív szerotonin visszavétel- gátlók, amelyeket depresszió kezelésére
infections
használnak
- nefazodone or selective serotonin re-uptake inhibitors used to treat depression
- epilepszia ellenes szerek, köztük karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál
- anti-epileptic medicines, including carbamazepine, phenytoin and phenobarbital
- rifabutin, amelyet HIV- betegek vagy más megbetegedésekben szenvedők fertőzéseinek
- rifabutin used to treat infection in people with HIV and other diseases
kezelésére használnak
- herbal medicines or natural remedies containing St.
- olyan gyógynövényből készült vagy természetes gyógyszerek, melyek lyukaslevelű orbáncfüvet
John’ s Wort (Hypericum perforatum) used to
tartalmaznak (Hypericum perforatum), melyet enyhe depresszió kezelésére használnak.
- Angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors used to treat high blood pressure or other
- Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) - gátlók (mint pl. enalapril, ramipril, lizinopril), melyeket a
cardiovascular problems (such as enalapril, ramipril, lisinopril), amphiphilic medicines used to treat heart arrhythmias (such as amiodarone), or statins used to treat high cholesterol
magas vérnyomás vagy más szív - és érrendszeri megbetegedés kezelésére használnak, a szívritmuszavarok kezelésére használatos amfifil gyógyszerek (mint pl. amiodaron), vagy a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló sztatinok.
Using TORISEL with food and drink
A TORISEL egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
- Grapefruit juice may increase blood concentrations of TORISEL and should be avoided.
- A grépfrútlé növelheti a TORISEL koncentrációját a vérben, ezért kerülendő.
Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
TORISEL has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy.
Terhesség és szoptatás A TORISEL- t nem vizsgálták terhes nők körében, és tilos terhesség alatt alkalmazni.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving TORISEL.
Fontos, hogy a TORISEL alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát arról, ha terhes vagy terhességet tervez.
29 Women of childbearing potential must avoid pregnancy by using an effective method of birth control during treatment with TORISEL.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásával el kell kerülniük a teherbeesést a TORISEL- kezelés ideje alatt.
Men with partners of childbearing potential should use medically acceptable contraception while receiving TORISEL.
Fogamzóképes partnerrel rendelkező férfiaknak orvosilag elfogadott fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a TORISEL- kezelés alatt.
Women should not breast-feed during treatment with TORISEL, as this medicine may interfere with the growth and development of the baby.
A TORISEL- kezelés során az anyák nem szoptathatnak, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja a csecsemő növekedését és fejlődését.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby, as it is not known if TORISEL passes into breast milk.
Kérje ki orvosa tanácsát mielőtt csecsemőjét szoptatni kezdené, mert nem ismeretes, hogy a TORISEL átjut- e az anyatejbe.
However, the very common side effects include feeling or being sick (nausea and vomiting); therefore, it is recommended you do not drive immediately after treatment.
28 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Important information about some of the ingredients of TORISEL
Mindazonáltal a nagyon gyakori mellékhatások közé tartozik a hányinger és a hányás, ezért ajánlott, hogy ne vezessen közvetlenül a kezelést követően.
This medicine contains ethanol (alcohol), equivalent to 17.6 ml beer, 7.3 ml wine per dose.
Fontos információ a TORISEL egyes összetevőiről Ez a készítmény adagonként 17, 6 ml sörrel, 7, 3 ml borral megegyező mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény alkalmazása megfontolandó.
HOW TORISEL IS GIVEN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TORISEL- T?
TORISEL will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional as an intravenous infusion (into your vein).
A TORISEL- t mindig az orvos vagy egy másik egészségügyi szakember készíti el és adja be az Ön vénájába, intravénás injekció formájában.
TORISEL 25 mg/ ml concentrate must be diluted with 1.8 ml of withdrawn diluent before administration in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (see dilution instructions at the end of the package leaflet).
A 9 mg/ ml (0, 9%) nátrium- klorid injekciós oldathoz történő hozzáadás előtt a TORISEL 25 mg/ ml koncentrátumot 1, 8 ml felszívott hígító folyadékkal kell hígítani (lásd a hígításra vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén).
The recommended dose is 25 mg infused (as a drip) over a 30- to 60-minute period once weekly.
Az ajánlott dózis 25 mg, amelyet cseppinfúzió formájában 30- 60 perc alatt, hetente egyszer adnak be.
You should receive an injection of antihistamine (to try to prevent allergic reaction to TORISEL) directly into your vein approximately 30 minutes before your dose of TORISEL.
A TORISEL beadása előtt körülbelül 30 perccel, közvetlenül a vénájába egy antihisztamint tartalmazó injekciót kell kapnia (annak érdekében, hogy megpróbálják elkerülni a TORISEL- re adott allergiás reakció kialakulását).
Treatment with TORISEL should continue until you are no longer benefiting from therapy or until unacceptable side effects occur.
A kezelést addig kell folytatni, amíg Önnek ebből előnye származik, vagy amíg nem jelentkeznek nem elviselhető mellékhatások.
As this medicine is prepared and given by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Ha az előírtnál több TORISEL- t alkalmaztak vagy nem kapott meg egy adagot Mivel ezt a gyógyszert az orvos vagy egy másik egészségügyi szakember készíti el és adja be Önnek, nem valószínű, hogy túlzottan nagy adagot fog kapni.
If you are concerned about this, or think you may have missed a dose, tell your doctor immediately.
Amennyiben ez aggasztja Önt vagy úgy gondolja, hogy esetleg nem kapott meg egy adagot, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával.
Like all medicines, TORISEL can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a TORISEL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
30 Very common serious side effects observed in more than 1 in 10 patients treated with TORISEL are:
A TORISEL- lel kezelt betegek körében megfigyelt súlyos, nagyon gyakran (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások az alábbiak:
- Decreased number of white cells in the blood, which may increase your risk of infection.
- Csökkent fehérvérsejtszám a vérben, amely fokozhatja az Ön fertőzéses megbetegedésekkel
Common serious side effects observed in more than 1 in 100 patients treated with TORISEL are:
A TORISEL- lel kezelt betegek körében megfigyelt súlyos, gyakran (100 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások az alábbiak:
- Blood clots in the veins.
- Vérrögök a vénákban.
- Allergic (hypersensitivity)/ infusion reactions (including some life-threatening and rare fatal
- Allergiás (túlérzékenységi) / infúziós reakciók (köztük néhány életveszélyes és ritka halálos reakció
reactions [rare is less than 1 in 1,000 patients]).
[a ritka azt jelenti, hogy 1000 betegből kevesebb mint 1- nél jelentkezik]).
You should inform your doctor immediately if you have symptoms of angioedema, such as swollen face, tongue or pharynx, and difficulty in breathing.
Azonnal értesítse orvosát, ha az angioödémára utaló tünetek jelentkeznek Önnél, mint a duzzadt arc, nyelv vagy garat, légzési nehézség.
- Decreased number of cells in the blood, which help the blood to clot.
- A véralvadást elősegítő vérlemezkék számának csökkenése.
- Pleural effusion (fluid around the lungs).
- Mellűri folyadékgyülem (a tüdő körül felgyülemlő folyadék).
The following side effects and frequencies are those that have been seen in patients treated with TORISEL:
A TORISEL- lel kezelt betegek körében az alábbi mellékhatásokat és mellékhatás - gyakoriságokat figyelték meg:
Very Common side effects occurring in more than 1 in 10 patients are:
29 Nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 betegből egynél több esetben fordulnak elő:
General feeling of weakness, swelling due to fluid retention, pain (including abdominal, back, chest and joint pain), feeling or being sick (nausea and vomiting), diarrhoea, fever, sore throat, sores and inflammation in the mouth and/ or the digestive tract, cough nose bleed, runny nose, rash, itching, nail disorder, acne, dry skin, anorexia, shortness of breath, low levels of potassium in the blood (which may cause muscle weakness), low red blood cell count, high blood sugar, high cholesterol and other blood fats, abscess, infections, urinary tract infections, abnormal kidney function (including kidney failure), change in the sense of taste.
Általános gyengeségérzet, folyadék- felhalmozódás miatti duzzanatok, fájdalom (közte hasi, hát -, mellkasi és ízületi fájdalom), hányinger és hányás, hasmenés, láz, torokfájás, szájüregi fekélyek és gyulladás, gyulladás a tápcsatornában, köhögés, orrvérzés, orrfolyás, bőrkiütés, viszketés, köröm- rendellenességek, akne, száraz bőr, étvágytalanság, légszomj, alacsony káliumszint (amely izomgyengeséget okozhat), alacsony vörösvértestszám, magas vércukorszint, magas koleszterin - vagy egyéb vérzsírszint, tályog, fertőzések, húgyúti fertőzések, kóros veseműködés (benne veseelégtelenség), az ízérzés megváltozása.
Common side effects occurring in less than 1 out of 10 patients, but more than 1 per 100 patients, are:
Gyakori mellékhatások, amelyek 10 betegből egynél kevesebb, de 100 betegből egynél több esetben fordulnak elő:
Gum redness and swelling, mouth pain (including sores inside the mouth), stomach bloating, high blood pressure, redness and swelling of the tissues around the eye, including watery eye disorder, taste loss, redness and swelling of the follicles in the skin, allergic (hypersensitivity) reactions, severe scaling of the skin, and problems with healing after surgery.
A fogíny kivörösödése és duzzanata, szájüregi fájdalom (fekélyek a szájüregben), a gyomor felfúvódása, magas vérnyomás, a szemkörüli szövetek kivörösödése és duzzanata, ideértve a könnyezést is, az ízérzet elvesztése, a szőrtüszők kivörösödése és duzzanata a bőrön, allergiás (túlérzékenységi) reakciók, a bőr súlyos mértékű hámlása, a sebészi beavatkozások utáni sebgyógyulási zavarok.
Blood tests that show changes in the way the liver is working, low levels of phosphate in the blood, increased blood clotting (including thrombosis of the veins, embolism in the lung), upper respiratory infections, pneumonia, interstitial lung disease, decreased number of white blood cells, decreased number of lymphocytes.
A májműködés megváltozását jelző vérvizsgálati eredmények, alacsony foszfátszint, a vér fokozott alvadékonysága (ezen belül vénás trombózis, tüdőembólia), felső légúti fertőzések, tüdőgyulladás, a tüdő kötőszövetében zajló (intersticiális) tüdőgyulladás, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent nyiroksejt (limfocita) - szám.
Uncommon side effects occurring in less than 1 out of 100 patients, but more than 1 per 1,000 patients are:
Nem gyakori mellékhatások, amelyek 100 betegből egynél kevesebb, de 1000 betegből egynél több esetben fordulnak elő:
HOW TO STORE TORISEL
HOGYAN KELL A TORISEL- T TÁROLNI?
31 Do not use TORISEL after the expiry date, which is stated on the vial label and carton.
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a TORISEL- t.
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Hűtőszekrényben (2 °C- 8 °C) tárolandó.
After first dilution of TORISEL 25 mg/ ml concentrate with 1.8 ml of withdrawn diluent, the mixture may be stored for up to 24 hours below 25°C and protected from light prior to further dilution.
A TORISEL 25 mg/ ml koncentrátum 1, 8 ml felszívott koncentrátum hígító folyadékkal történt első hígítása után a keverék 25 °C alatti hőmérsékleten legfeljebb 24 órán át tárolható, és a további hígítások előtt fénytől védeni kell.
After further dilution of the concentrate-diluent mixture with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection, the solution may be stored for up to 6 hours below 25°C and protected from light.
A koncentrátum- hígító folyadék keverék további, 9 mg/ ml (0, 9%) injekcióhoz való nátrium- klorid oldattal történt további hígítás után az oldat 25 °C alatti hőmérsékleten legfeljebb 6 órán át, fénytől védve tárolható.
What TORISEL contains
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
The active substance is temsirolimus.
Mit tartalmaz a TORISEL A készítmény hatóanyaga a temszirolimusz.
Each vial of 1.2 ml of TORISEL 25 mg/ ml concentrate contains 30 mg of temsirolimus.
Az 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 30 mg temszirolimuszt tartalmaz.
The other ingredients in TORISEL are anhydrous ethanol, all-rac-α -tocopherol (E 307), propylene glycol and anhydrous citric acid (E 330).
Egyéb összetevők a TORISEL- ben: vízmentes etanol, all- rac- α - tokoferol (E 307), propilénglikol és vízmentes citromsav (E 330).
The diluent contains polysorbate 80 (E 433) macrogol 400 and anhydrous ethanol.
A hígító folyadék poliszorbát 80 (E 433), makrogol 400 és vízmentes etanol összetevőt tartalmaz.
What TORISEL looks like and contents of the pack
Milyen a TORISEL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
TORISEL is a concentrate for infusion supplied with a diluent.
A TORISEL egy oldatos infúzió készítéséhez való koncentrátum, melyhez hígító folyadék van mellékelve.
The solutions are essentially free from visable particulates.
Az oldatok szabad alapjában véve szemmel látható részecskéktől mentesek.
Each pack of TORISEL contains one vial of 1.2 ml concentrate and one vial of 2.2 ml diluent.
A TORISEL csomagolásonként egy injekciós üveg 1, 2 ml koncentrátumot és egy injekciós üveg 2, 2 ml hígító folyadékot tartalmaz.
Marketing Authorisation Holder Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom
A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Nagy- Britannia
Manufacturer Wyeth Lederle S. p. A.
A.
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania, Italy
Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania, Olaszország
32 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
31 België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
Tel: +34 91 334 65 65 Fax: +34 91 663 65 53
Tel: +34 91 334 65 65 Fax: +34 91 663 65 53 France Wyeth Pharmaceuticals Tél: +33 1 41 02 70 00 Fax: +33 1 41 02 70 10
This leaflet was last approved in
32 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/ HH}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (Hhttp: // www. emea. europa. euH /) található.
34 _____________________________________________________________________________________
33 Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Bags/ containers that come in contact with TORISEL must be made of glass, polyolefin, or polyethylene.
A TORISEL- lel érintkezésbe kerülő zsákoknak, tartályoknak üvegből, poliolefinből vagy polietilénből kell lenniük.
Polyvinyl chloride (PVC) bags and medical devices must not be used for the administration of preparations containing polysorbate 80 because polysorbate 80 leaches di-2-ethylhexylphthalate (DEHP) from PVC.
PVC- zsákokat és gyógyászati segédeszközöket nem szabad poliszorbát 80- at tartalmazó készítmények adagolásához használni, mert a poliszorbát 80 a PVC- ből di- 2- etilhexil- ftalátot (DEHP) old ki.
TORISEL 25 mg/ ml concentrate must be diluted with 1.8 ml of withdrawn diluent before administration in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Hígítás A nátrium- klorid infúzióban történő beadása előtt a TORISEL 25 mg/ ml koncentrátumot a mellékelt hígító folyadékkal kell hígítani.
DILUTION OF CONCENTRATE WITH THE SUPPLIED DILUENT
A KONCENTRÁTUM HÍGÍTÁSA A MELLÉKELT HÍGÍTÓ FOLYADÉKKAL
• Withdraw 1.8 ml of the supplied diluent. • Inject the 1.8 ml of extracted diluent into the vial of TORISEL 25 mg/ ml concentrate, which contains 30 mg of temsirolimus (1.2 ml of concentrate). • Mix the diluent and the concentrate well by inversion of the vial.
• Szívjon fel a mellékelt hígító folyadékból 1, 8 ml- t • Injektálja az 1, 8 ml felszívott hígító folyadékot a TORISEL 25 mg/ ml koncentrátumhoz, mely 30 mg temszirolimuszt tartalmaz (1, 2 ml koncentrátum). • Az injekciós üveg forgatásával alaposan keverje össze a hígító folyadékot és a koncentrátumot.
One vial of 1.2 ml of TORISEL 25 mg/ ml concentrate contains 30 mg of temsirolimus: when the 1.2 ml concentrate is combined with 1.8 ml of withdrawn diluent, a total volume of 3.0 ml is obtained and the concentration of temsirolimus will be 10 mg/ ml.
Egy 1, 2ml TORISEL 25 mg/ ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 30 mg temszirolimuszt tartalmaz: az 1, 2 ml koncentrátumnak az 1, 8 ml felszívott hígító folyadékkal történő elegyítésekor, 3, 0 ml össztérfogat nyerhető, amelyben a temszirolimusz koncentrációja 10 mg/ ml lesz.
ADMINISTRATION OF CONCENTRATE-DILUENT MIXTURE IN SODIUM CHLORIDE INFUSION
LÉPÉS:
• Withdraw the required amount of concentrate-diluent mixture (which contains temsirolimus 10 mg/ ml) from the vial; i. e., 2.5 ml for a temsirolimus dose of 25 mg. • Inject the withdrawn volume rapidly into 250 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to ensure adequate mixing.
A KONCENTRÁTUM- HÍGÍTÓ FOLYADÉK KEVERÉK HOZZÁADÁSA A NÁTRIUM- KLORID INFÚZIÓHOZ • Szívja fel az injekciós üvegből a koncentrátumot és a hígító folyadékot tartalmazó keverék (10 mg/ ml temszirolimusz) kívánt mennyiségét, azaz egy 25 mg- os temszirolimusz adaghoz 2, 5 ml- t. • A megfelelő elegyedés érdekében a felszívott mennyiséget gyorsan injektálja 250 ml, 9 mg/ ml (0, 9%) oldatos injekcióba.
The resulting solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever solution and container permit.
Amikor az oldat és a tartály lehetővé teszi, az elkészített oldatot a beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz- e szilárd részecskéket és nem színeződött- e el.
• Administration of the final diluted solution should be completed within six hours from the time that the TORISEL is first added to sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Alkalmazás • A végső koncentrációra hígított oldat beadását attól az időponttól számítva 6 órán belül be kell fejezni, amikor a TORISEL- t először adták hozzá a 9 mg/ ml (0, 9%) nátrium- klorid injekciós oldathoz. • A TORISEL hetente egyszer kerül beadásra, 30- 60 perces infúzióban.
• Appropriate administration materials must be composed of glass, polyolefin, or polyethylene to avoid excessive loss of medicinal product and to decrease the rate of DEHP extraction.
34 • A hatóanyag- tartalom jelentős mértékű elvesztésének és a DEHP kioldódási sebességének csökkentése érdekében az alkalmazáshoz megfelelő anyagoknak üvegből, poliolefinből vagy polietilénből kell lenniük.
An in-line polyethersulfone filter with a pore size of not greater than 5 microns is recommended for administration to avoid the possibility of particles bigger than 5 microns being infused.
A beadáshoz ≤ 5 µm pórusméretű szerelékbe épített poliéterszulfon szűrő használata ajánlott annak érdekében, hogy az 5 µm- nál nagyobb méretű részecskék beadása elkerülhető legyen.
If the administration set available does not have an in-line filter incorporated, a filter should be added at the end of the set (i. e., an end-filter) before the admixture reaches the vein of the patient.
Ha a rendelkezésre álló, beadáshoz használatos készlet nem tartalmaz szerelékbe épített szűrőt, akkor a készlet végéhez, mielőtt a beadandó keverék a beteg vénájába érne, szűrőt (azaz végszűrőt) kell csatlakoztatni.
Different end-filters can be recommended used ranging in filter pore size from 0.2 microns up to 5 microns.
Különböző végszűrők alkalmazhatók 0, 2 µm- tól 5 µm pórusméretig.
This incompatibility has to be considered during the preparation and administration of TORISEL.
Ezt figyelembe kell venni a TORISEL elkészítése és alkalmazása során.
It is important that the recommendations in sections 4.2 and 6.6 in the SPC be followed closely.
Fontos, hogy az Alkalmazási előírás 4. 2 pontban megadott ajánlásokat pontosan kövessék.
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets
TOVIAZ 4 mg retard tabletta
Each prolonged-release tablet contains fesoterodine fumarate 4 mg corresponding to 3.1 mg of fesoterodine.
4 mg fezoterodin- fumarát retard tablettánként, ami 3, 1 mg fezoterodinnak felel meg.
Excipients Each 4 mg prolonged-release tablet contains 0.525 mg of soya lecithin and 91.125 mg lactose monohydrate.
Segédanyagok 0, 525 mg szója lecitin és 91, 125 mg laktóz- monohidrát 4 mg- os retard tablettánként.
Prolonged-release tablets The 4 mg tablets are light blue, oval, biconvex, film-coated, and engraved on one side with the letters ‘ FS’.
Retard tabletta A 4 mg- os tabletták világoskék, ovális, bikonvex filmtabletták, egyik oldalukon ‘ FS ’ bevéséssel.
Treatment of the symptoms (increased urinary frequency and/ or urgency and/ or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive bladder syndrome.
Hiperaktív hólyag szindróma esetén előforduló tünetek (gyakori és/ vagy sürgető vizelési inger és/ vagy késztetéses inkontinencia) kezelésére.
Adults (including elderly) The recommended starting dose is 4 mg once daily.
Felnőttek (beleértve az időseket) A javasolt kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Az egyedi választól függően a dózis napi egyszeri 8 mg- ra növelhető.