natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart, Belgium
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE VIAL
23 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGYADAGOS CÍMKE
Tritanrix HepB – Suspension for injection DTPw-HBV vaccine I. M.
Tritanrix HepB – szuszpenzió injekcióhoz DTPw- HBV vakcina I. M.
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL
24 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, CSOMAGOLÁSON FELTŰUNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG
Suspension for injection 1 vial 2 doses (1 ml)
Szuszpenziós injekció Injekciós üveg 2 adag (1 ml)
Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package in order to protect from light
Az eredeti csomagolásban tárolandófénytől védve
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL
26 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS CIMKE
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL
27 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰUNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG
Suspension for injection 1 vial 10 doses (5 ml)
Szuszpenziós injekció Injekciós üveg 10 adag (5 ml)
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL
29 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS CIMKE
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé - koztatót.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a tájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
What Tritanrix HepB is and what it is used for 2.
2.
Before your child receives Tritanrix HepB 3.
Tudnivalók mielőtt gyermeke megkapja a Tritanrix HepB- t 3.
How Tritanrix HepB is given 4.
4.
How to store Tritanrix HepB 6.
6.
Tritanrix HepB is a vaccine used in children to prevent four diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough) and hepatitis B.
A Tritanrix HepB vakcina gyerekek oltására alkalmas diftéria, tetanusz (merevgörcs), pertusszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B fertőzések megelőzésére.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Az oltás a szerezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.
• Pertussis (Whooping cough):
• Pertusszisz (szamárköhögés):
The disease affects the airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
A szamárköhögés erősen fertőző betegség. A légutakat érinti súlyos köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is megakadályozhatja.
It causes the liver to become inflamed and swollen.
A hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás és - duzzanat alakul ki.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES TRITANRIX HepB
TUDNIVALÓK MIELŐTT GYERMEKE MEGKAPJA A TRITANRIX HepB- T
Tritanrix HepB should not be given:
A Tritanrix HepB nem adható:
32 • if your child has previously had any allergic reaction to Tritanrix HepB, or any ingredient contained in this vaccine.
• ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB- re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough) or hepatitis B diseases. • if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Az allergiás reakció jelei lehetnek viszketo borkiütés, nehézlégzés, az arc vagy a nyelv duzzanata. • ha gyermekénnél előzetesen allergiás reakció alakult kivalamilyen diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B elleni vakcinára. • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen idegrendszeri problémája volt pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás beadása után 7 napon belül. • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if after previously having Tritanrix HepB or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
• ha gyermekének a korábbiakban bármely oltással kapcsolatosan egészségügyi problémája volt • ha gyermeke a korábbiakban Tritanrix HepB- t vagy más pertusszisz (szamárköhögés elleni) oltást kapott és az valamilyen problémát okoztott, különösen az alábbiakat: ♦ magas láz (40°C feletti) a beadást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk- szerű tünet a beadást követő 48 órán belül; ♦ folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább, a beadást követő 48 órán belül; ♦ görcs/ görcsroham lázzal vagy anélkül a beadást követő 3 napon belül; • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
After control of the disease the vaccine should be administered • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this
A vakcinát a betegség kezelésének beállítását követően be kell adni • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást • ha gyermeke hajlamos lázas állapotban görcs/ görcsroham kialakulására, vagy a családban már tapasztaltak ehhez hasonlót;
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa orvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltbn kapott egyéb oltást is.
Important information about some of the ingredients of Tritanrix HepB This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction.
Fontos információk a Tritanrix HepB egyes összetevőiről Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált (szerves higanyvegyület) tartalmaz, s előfordulhat, hogy gyermeke allergiás reakciókat észlel.
HOW TRITANRIX HepB IS GIVEN
HOGYAN ADJÁK BE A TRITANRIX HepB- T?
The doctor will give Tritanrix HepB as an injection into the thigh muscle.
33 Kezelőorvosa gyermekének a combizomba fogja a Trintanrix HepB oltást beadni.
33 Side effects that occurred during clinical trials with Tritanrix HepB were as follows:
A Tritanrix HepB- vel végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak:
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • fever (more than 38°C) • drowsiness, irritability, unusual crying • feeding problems
♦ Nagyon gyakori (10 vakcina adagból legalább 1 esetében előforduló mellékhatás) • fájdalom vagy kellemetlen érzés a szúrás helyén • bőrpír vagy duzzanat a szúrás helyén • láz (38°C- nál magasabb) • álmosság, ingerlékenység, szokatlan sírás • táplálási problémák
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • infection of the middle ear • bronchitis • sore throat and discomfort when swallowing • gastrointestinal symptoms such as vomiting and diarrhoea
♦ Gyakori (10 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében és 100 adagból legalább 1 esetében előforduló mellékhatás) • középfül fertőzés • hörghurut • torokgyulladás és nyelési nehézség • gyomor- bélrendszeri panaszok mint hányás és hasmenés
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • pneumonia (serious lung infection) • respiratory disorder
♦ Nem gyakori (100 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében és 1000 adagból legalább 1 esetében előforduló mellékhatás) • pneumonia (súlyos tüdő fertőzés) • légúti megbetegedés
♦ Very rare (side effects which may occur in less than 10,000 doses of vaccine): • allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions.
♦ Nagyon ritka (10 000 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében előforduló mellékhatás) • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
Such reactions may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
However, you should seek immediate treatment in any event. • serum sickness like disease (a hypersensitivity reaction to the administration of a foreign serum with symptoms like fever, swelling, skin rash, enlargement of the lymph nodes)
Azonban bármilyen esetben azonnali kezelés szükséges. • szérumbetegség szerű tünetek (túlérzékenységi reakció idegen szérum adására mint láz, duzzanat, bőrkiütés, nyirokcsomók megnagyobbodása).
• collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness have been reported within 2 to 3 days after vaccination • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination
• Ájulás vagy eszméletvesztés vagy tudatosság hiánya az oltás beadását követően 2- 3 napon belül. • igen korán (a terhesség 28. hetében vagy azelőtt) született csecsemőknél az oltást követően 2- 3 napig az egyes légvételek közti idő hosszabb lehet a normálisnál
The following undesirable events have occurred very rarely following the administration of hepatitis B containing vaccines: ♦ seizures or fits ♦ bleeding or bruising more easily than normal
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő nagyon ritkán hepatitisz B tartalmú vakcinák alkalmazását követően: ♦ görcs roham ♦ a szokásosnál könnyebben fellépő vérzés vagy zúzódás
HOW TO STORE TRITANRIX HepB
HOGYAN KELL A TRITANRIX HepB- T TÁROLNI?
Keep out of the reach and sight of children.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartatndó!
Do not use Tritanrix HepB after the expiry date which is stated on the carton.
A Tritanrix HepB- t csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
34 Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Store in the original package in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, - fénytől védve tárolandó.
What Tritanrix HepB contains
Mit tartalmaz a Tritanrix HepB:
- The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) are:
- Hatóanyagok 1 adagban (0, 5 ml):
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis (inactivated)2 Hepatitis B surface antigen2,3
Diphteria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis (inaktivált) 2
≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Hepatitis B vírus felületi antigén2, 3 1
adsorbed on aluminium phosphate
10 mikrogram
produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA
0, 26 mg Al3+ Alumínium- hidroxidhoz kötött 2 0, 37 mg Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött 3 élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
- The other ingredients in Tritanrix HepB are: thiomersal, sodium chloride and water for injections.
- A Tritanrix HepB egyéb összetevői: tiomerzál, nátrium- klorid, injekcióhoz való víz.
Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 1 dose (0.5 ml).
A Tritanrix HepB fehér, tejszerű folyadék injekciós üvegben, 1 adag (0, 5 ml)
Tritanrix HepB is available in pack of 1.
A Tritanrix HepB 1 darabos csomagolásban kapható.
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
GlaxoSmithKline Biologicals s. a Rue de l’ Institut 89 Rixensart, Belgium
Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk. czmail@gsk. com
Tel: + 356 21 238131 Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk. czmail@ gsk. com
Sími: +354-530 3700
Simi: +354- 530 3700
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
36 Τηλ: + 357 22 39 70 00
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info. produkt@gsk. com
Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info. produkt@ gsk. com
36 Tel: +370 5 264 90 00 info. lt@gsk. com
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix).
A Tritanrix HepB keverhető liofilizált Hib vakcinával (Hiberix).
The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect.
A vakcinát jól össze kell rázni, hogy homogén szuszpenzió alakuljon ki, beadás előtt a szuszpenziót szabad szemmel megtekintve - idegen anyagrészecskék, vagy egyéb fizikai elváltozások nem láthatók.
Tritanrix HepB suspension for injection, multidose Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Tritanrix HepB, szuszpenzió injekcióhoz Diftéria (D), tetanusz (T), pertusszisz (teljes sejtes) (Pw) and hepatitisz B (rDNs) (HBV) vakcina (adszorbeált)
Tritanrix HepB is a vaccine used in children to prevent four diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough) and hepatitis B.
A Tritanrix HepB vakcina gyerekek oltására alkalmas diftéria, tetanusz, pertusszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B fertőzések megelőzésére.
It causes the liver to become inflamed and swollen.
A hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás és - duzzanat alakul ki..
38 • if your child has previously had any allergic reaction to Tritanrix HepB, or any ingredient contained in this vaccine.
• ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB- re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
• if your child has experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if after previously having Tritanrix HepB or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
• ha gyermekének a korábbiakban bármely oltással kapcsolatosan egészségügyi problémája volt • ha gyermeke a korábbiakban Tritanrix HepB vagy más pertusszisz (szamárköhögés elleni) oltást kapott és az valamilyen problémát okoztott, különösen az alábbiakat: ♦ magas láz (40°C feletti) a beadást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk- szerű tünet a beadást követő 48 órán belül; ♦ folyamatos sírás 3 órán keresztül vagy tovább, a beadást követő 48 órán belül; ♦ görcs/ görcsroham lázzal vagy anélkül a beadást követő 3 napon belül; • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
Tell your doctor if your child has any known allergies.
Amennyiben gyermekeallergiás, tájékoztassa erről orvosát. Említse meg kezelőorvosának ha gyermekének ismert allergiája van.
HOW TRITANRIX HepB IS GIVEN
HOGYAN ADJÁK BE A TRITANRIX HepB- T
The doctor will give Tritanrix HepB as an injection into the thigh muscle.
39 Kezelőorvosa gyermekének kötött izomba fogja a Trintanrix HepB oltást beadni.
39 Side effects that occurred during clinical trials with Tritanrix HepB were as follows:
A Tritanrix HepB- vel végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak:
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • fever (more than 38°C) • drowsiness, irritability, unusual crying • feeding problems
♦ Nagyon gyakori (10 vakcina adagból legalább 1 esetében előforduló mellékhatás) • fájdalom vagy kellemetlen érzés a szúrás helyén • bőrpír vagy duzzanat a szúrás helyén • láz (38oC- nál magasabb) • álmosság, ingerlékenység, szokatlan sírás • táplálási problémák
Keep out of the reach and sight of children.
40 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartatndó!
40 Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Store in the original package in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, - fénytől védve tárolandó.
- The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) are:
- Hatóanyagok 1 adagban (0. 5 ml):
Tritanrix HepB is available in the following pack sizes:
A Tritanrix HepB 2 adagos 1 darabos csomagolásban kapható.
For 2 doses: pack size of 1 For 10 doses: pack size of 1
A Tritanrix HepB 10 adagos 1 darabos csomagolásban kapható.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
41 Magyarország България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
42 GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Trizivir is a medicine containing three active substances: abacavir (300 mg), lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
A Trizivir három hatóanyagot, abakavirt (300 mg), lamivudint (150 mg) és zidovudint (300 mg) tartalmazó gyógyszer.
It is available as blue-green, capsule-shaped tablets.
Kékeszöld kapszula alakú tabletta formában kapható.
Trizivir is an antiviral medicine.
A Trizivir egy vírusellenes gyógyszer.
It is used to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Humán immunhiányt okozó vírussal (HIV) fertőzött felnőttek kezelésére használják; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
It is used to replace treatment with the three components taken at doses similar to those in Trizivir.
A három hatóanyag Triziviréhez hasonló mennyiségével külön- külön végzett kezelést helyettesíti.
Patients should have already been taking the three active substances separately for at least six to eight weeks before switching to Trizivir.
A betegeknek legalább 6- 8 hétig kell a három hatóanyagot külön szedniük, mielőtt áttérnek a Trizivirre.
Doctors should prescribe Trizivir after considering the expected improved ability of the patient to stick to their treatment, the expected effectiveness of the medicine, and the risk associated with the active substances.
A terápia megkezdése előtt az orvosnak mérlegelnie kell: a beteg esélyét kezelésben maradási képessége javulására, a gyógyszer várható hatásosságát és a hatóanyaggal járó kockázatokat.
They should prescribe Trizivir to patients with high levels of HIV in the blood (above 100,000 copies/ ml) only after careful consideration.
A Trizivirt csak alapos megfontolást követően és olyan betegeknél lehet alkalmazni, akik vérében magas a HIV vírus szintje (100000 kópia/ ml feletti).
How is Trizivir used?
Hogyan kell alkalmazni a Trizivirt?
Treatment with Trizivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
A Trizivir kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell indítania.
The recommended dose of Trizivir for patients over 18 years of age is one tablet twice a day, with or without food.
A Trizivir ajánlott adagja 18 éven felüli betegeknek naponta kétszer egy tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül.
If patients need to stop taking abacavir, lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing abacavir, lamivudine or zidovudine separately.
Ha a betegnek abba kell hagynia az abakavir, a lamivudin vagy a zidovudin szedését, vagy vese, máj vagy vér problémák miatt eltérő adagokat kell szednie, akkor az abakavirt, lamivudint vagy zidovudint külön- külön tartalmazó gyógyszerekre kell áttérnie.
Trizivir should not be taken by patients who have problems with their liver or who have kidney failure.
A Trizivir nem adható máj - vagy vesebetegségben szenvedőknek.
Patients who take Trizivir must be given the special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
A Trizivirt szedő betegeknek egy speciális, a gyógyszerrel kapcsolatos biztonságossági adatokat összegező betegbiztonsági adatlapot kell adni.
All three active substances in Trizivir, abacavir, lamivudine, and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
A Trizivir mindhárom hatóanyaga, az abakavir, a lamivudin és a zidovudin nukelozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
They all work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Mindhárman hasonló módon, a reverz transzkriptáz, egy a HIV vírus által termelt, a sejtek megfertőzését lehetővé tevő és a vírusok számát növelő enzim gátlásával fejti ki a hatását.
Trizivir reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
A Trizivir csökkenti a HIV vírus mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Trizivir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Trizivir nem gyógyítja meg a HIV fertőzést vagy az AIDS- et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS- szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged All three active substances were previously available in the European Union (EU): abacavir was granted marketing authorisation as Ziagen in 1999, lamivudine was granted marketing authorisation as Epivir in 1996, and zidovudine has been available in the EU since the mid-1980s.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mindhárom hatóanyag már korábban kapható volt az Európai Unióban (EU): az abakavir 1999- ben Ziagen néven, a lamivudin 1996- ban Epivir néven kapott forgalomba hozatali engedélyt, a zidovudin pedig az 1980- as évek közepe óta kapható az EU- ban.
How has Trizivir been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Trizivirt?
No specific clinical studies have been carried out with the combined tablet.
A kombinált tablettával nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
The company presented the results of studies of abacavir, lamivudine and zidovudine taken together, as carried out during the development of Ziagen.
A cég az együtt szedett abakavir, lamivudin és zidovudin vizsgálati eredményeit mutatta be, ahogy azt a Ziagen fejlesztése során végezte.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison to the separate tablets.
A cég azt is megvizsgálta, hogy a kombinált tabletta a hatóanyagokat külön- külön tartalmazó tablettákkal összehasonlítva hogyan szívódik fel a szervezetben.