natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a suspected reaction is not manageable with dose delays, then temsirolimus may be reduced by 5 mg/ week decrements.
Ha valamely gyanított mellékhatás nem kezelhető az adagolás elhalasztásával, a temszirolimusz dózisa heti 5 mg- os részletekben csökkenthető.
Paediatric patients Experience in paediatric patients is limited.
Gyermekgyógyászati alkalmazás Gyermekkorú betegek körében a tapasztalatok korlátozottak.
The safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.
A biztonságosságot és a hatásosságot gyermekkorú betegek esetében nem igazolták.
Therefore, the use of TORISEL in the paediatric population is not recommended until further information on effectiveness and safety is available.
Ezért a TORISEL alkalmazása gyermekkorú betegcsoport számára nem javasolt, ameddig nem állnak rendelkezésre a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozó további adatok.
Elderly patients No specific dose adjustment is necessary.
Idős betegek Nincs szükség specifikus dózismódosításra.
Renal impairment No dose adjustment of temsirolimus is recommended in patients with renal impairment.
Vesekárosodás Vesekárosodott betegek esetében nem javallott a temszirolimusz dózisának módosítása.
Temsirolimus should be used with caution in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
A temszirolimusz óvatosan alkalmazandó súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 4. 4 pont).
Hepatic impairment Temsirolimus should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Májkárosodás A temszirolimuszt óvatosan kell alkalmazni májkárosodott betegeken.
Use of temsirolimus in patients with severe hepatic impairment is not recommended (see section 4.4).
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem ajánlott a temszirolimusz alkalmazása (lásd 4. 4 pont).
Hypersensitivity to temsirolimus, its metabolites (including sirolimus), polysorbate 80, or to any of the excipients of TORISEL.
A temszirolimusszal, annak metabolitjaival (köztük a szirolimusszal), a poliszorbát 80- nal vagy a TORISEL bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Paediatrics Temsirolimus is not recommended for use in paediatric patients due to insufficient data on safety.
Gyermekgyógyászati alkalmazás A temszirolimusz nem javallott gyermekkorú betegek számára a biztonságosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Elderly Based on the results of a phase 3 study, elderly patients may be more likely to experience certain adverse reactions, including oedema and pneumonia.
Idős betegek Egy fázis III vizsgálat eredményei alapján az idős betegeknél valószínűbb bizonyos mellékhatások, köztük az ödéma, illetve a pneumonia kialakulása.
Renal impairment Temsirolimus elimination by the kidneys is negligible; studies in patients with varying renal impairment have not been conducted (see section 4.2 and 5.2).
Nem végeztek vizsgálatokat különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegek körében (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
TORISEL has not been studied in patients undergoing haemodialysis.
A TORISEL- t nem vizsgálták hemodializált betegeknél.
3 Hepatic impairment Temsirolimus is cleared predominantly by the liver.
Májkárosodás A temszirolimusz elsősorban a májon keresztül ürül.
No data are currently available regarding the influence of hepatic dysfunction and/ or hepatic metastases on temsirolimus disposition (see section 4.2).
Jelenleg nem áll rendelkezésre adat a májműködési zavar és/ vagy a májmetasztázisok temszirolimusz eloszlására gyakorolt hatásáról (lásd 4. 2 pont).
Intracerebral bleeding Patients with central nervous system (CNS) tumours (primary CNS tumours or metastases) and/ or receiving anticoagulation therapy may be at an increased risk of developing intracerebral bleeding (including fatal outcomes) while receiving therapy with temsirolimus.
3 A központi idegrendszeri daganatos betegek (primer központi idegrendszeri daganatok vagy metasztázisok) és/ vagy a véralvadásgátló kezelés alatt állók az intracerebrális vérzés (beleértve a halálos kimenetelt) fokozott kockázatának lehetnek kitéve a temszirolimusz- terápia során.
Renal failure Renal failure (including fatal outcomes) has been observed in patients receiving TORISEL for advanced renal cell cancer and/ or with pre-existing renal insufficiency (see section 4.8).
Veseelégtelenség Veseelégtelenséget (beleértve a halálos kimenetelű eseteket) figyeltek meg TORISEL- kezelésben részesülő előrehaladott vesesejtes rákos és/ vagy előzetesen kialakult beszűkült vesefunkciójú betegek esetében (lásd 4. 8 pont).
Cataracts Cataracts have been observed in some patients who received the combination of temsirolimus and interferon-α.
Szürkehályog Némely, a temszirolimusz és az alfa- interferon kombinációjával kezelt beteg esetében szürkehályogot figyeltek meg.
Hypersensitivity/ infusion reactions Hypersensitivity/ infusion reactions (including some life-threatening and rare fatal reactions), including and not limited to flushing, chest pain, dyspnoea, hypotension, apnoea, loss of consciousness, hypersensitivity and anaphylaxis, have been associated with the administration of temsirolimus (see section 4.8).
Túlérzékenységi/ infúziós reakciók A temszirolimusz alkalmazása túlérzékenységi/ infúziós reakciókkal (köztük néhány életveszélyes és ritkán halálos reakció) társult, beleértve, de nem kizárólag értve ez alatt a kipirulást, mellkasi fájdalmat, dyspnoét, hypotoniát, apnoét, eszméletvesztést, túlérzékenységet és anaflilaxiát (lásd 4. 8 pont).
Temsirolimus infusion should be interrupted in all patients with severe infusion reactions and appropriate medical therapy administered.
A temszirolimusz infúzió adását meg kell szakítani minden olyan betegnél, akinél súlyos infúziós reakciók alakulnak ki, és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
A benefit-risk assessment should be done prior to the continuation of temsirolimus therapy in patients with severe or life-threatening reactions.
A temszirolimusz- kezelés folytatása előtt előny- kockázat értékelést kell végezni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos vagy életveszélyes reakciók alakultak ki.
If a patient develops a hypersensitivity reaction during the TORISEL infusion, despite the premedication, the infusion must be stopped and the patient observed for at least 30 to 60 minutes (depending on the severity of the reaction).
Ha a betegnél a TORISEL infúzió alkalmazása során a premedikáció ellenére túlérzékenységi reakció alakul ki, az infúziót le kell állítani, és a beteget legalább 30- 60 percen át megfigyelés alatt kell tartani (a reakció súlyosságától függően).
At the discretion of the physician, treatment may be resumed after the administration of an H1-receptor antagonist (diphenhydramine or similar antihistamine) and a H2-receptor antagonist (intravenous famotidine 20 mg or intravenous ranitidine 50 mg) approximately 30 minutes before restarting the TORISEL infusion.
Az orvos belátása szerint a kezelés egy H1- receptor- antagonista (difenhidramin vagy hasonló antihisztamin) adása után folytatható, ha előzetesen nem került alkalmazásra, és egy H2- receptor- antagonista (20 mg intravénás famotidin vagy 50 mg intravénás ranitidin) alkalmazható körülbelül 30 perccel a TORISEL infúzió újraindítása előtt.
The infusion may then be resumed at a slower rate (up to 60 minutes) and should be completed within six hours from the time that TORISEL is first added to sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Az infúzió ekkor alacsonyabb sebességgel (60 percig terjedően) indítható újra, és legfeljebb 6 órával az után be kell fejezni, hogy a TORISEL a 9 mg/ ml- es (0, 9%) nátrium- klorid injekciós oldattal először elegyítésre került.
Because it is recommended that an H1 antihistamine be administered to patients before the start of the intravenous temsirolimus infusion, temsirolimus should be used with caution in patients with known hypersensitivity to the antihistamine or in patients who cannot receive the antihistamine for other medical reasons.
Mivel az intravénás temszirolimusz infúzió elindítása előtt H1- antihisztamin alkalmazása ajánlott, a temszirolimuszt óvatosan kell adni az antihisztaminokkal szemben ismerten túlérzékeny betegeknek, vagy olyanoknak, akik más egészségügyi okok miatt nem kaphatnak antihisztamint.
Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/ anaphylactoid reactions, angioedema, exfoliative dermatitis and hypersensitivity vasculitis, have been associated with the oral administration of sirolimus.
A szirolimusz szájon át történő alkalmazása során túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxiás/ anafilaktoid reakciók, angioödéma, exfoliatív dermatitis és túlérzékenység miatti vasculitis alakult ki.
Hyperglycaemia/ glucose intolerance/ diabetes mellitus Patients should be advised that treatment with TORISEL may be associated with an increase in blood glucose levels in diabetic and non-diabetic patients.
Hyperglykaemia/ glükóz- intolerancia/ diabetes mellitus A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy diabéteszes és nem diabéteszes betegek TORISEL- kezelése során megemelkedhet a vércukorszint.
In a clinical trial, 26% of patients reported hyperglycaemia as an adverse event.
Egy klinikai vizsgálatban a betegek 26% - ánál jelentettek mellékhatásként hyperglykaemiát.
This may result in the need for an increase in the dose of, or initiation of, insulin and/ or hypoglycaemic agent therapy.
Ez az inzulin és/ vagy a vércukorszint- csökkentő gyógyszerek adagjának növelését vagy alkalmazásuk megkezdését teheti szükségessé.
4 Infections Patients may be immunosuppressed and should be carefully observed for the occurrence of infections, including opportunistic infections.
Fertőzések A betegek immunszupprimált állapotban lehetnek, és gondosan figyelni kell náluk a fertőzések megjelenését, beleértve az opportunista fertőzésekét is.
Interstitial lung disease There have been cases of non-specific interstitial pneumonitis, including rare fatal reports, occurring in patients who received weekly intravenous TORISEL.
Interstitialis tüdőbetegség 4 A hetenkénti intravénás TORISEL- kezelésben részesülő betegek között előfordultak nem- specifikus interstitialis pneumonia esetek, köztük ritkán halálos kimenetelről beszámoló jelentésekkel.
Some patients were asymptomatic with pneumonitis detected on computed tomography scan or chest radiograph.
Egyes betegek tünetmentesek voltak, miközben a számítógépes tomográfiás, illetve mellkasröntgen- vizsgálat pneumoniát mutatott ki.
Some patients required discontinuation of TORISEL or treatment with corticosteroids and/ or antibiotics, while some patients continued treatment without additional intervention.
Néhány beteg a TORISEL- kezelés megszakítását vagy kortikoszteroid - és/ vagy antibiotikum- kezelést igényelt, míg mások további beavatkozás nélkül folytatták a kezelést.
Patients should be followed for clinical respiratory symptoms.
A betegek klinikai légzőszervi tüneteit figyelemmel kell kísérni.
Hyperlipaemia The use of TORISEL in renal cell carcinoma patients was associated with increases in serum triglycerides and cholesterol.
Hyperlipidaemia A TORISEL vesesejtes karcinómás betegek körében való alkalmazása során előfordult a trigliceridek és a koleszterin szérumszintjének emelkedése.
In a clinical trial, hyperlipaemia was reported as an adverse event in 27% of patients.
Egy klinikai vizsgálatban a betegek 27% - ánál jelentettek hyperlipidaemiát mellékhatásként.
Serum cholesterol and triglycerides should be tested before and during treatment with TORISEL.
A koleszterin és a trigliceridek szérumszintjeit vizsgálni kell a TORISEL- kezelés előtt és alatt.
Wound healing complications The use of TORISEL has been associated with abnormal wound healing; therefore, caution should be exercised with the use of TORISEL in the peri-surgical period.
Sebgyógyulási szövődmények A TORISEL alkalmazása során sebgyógyulási zavar fordult elő, ezért a TORISEL perioperatív időszakban történő alkalmazása során óvatosan kell eljárni.
Concomitant use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors Angioneurotic oedema-type reactions (including delayed reactions occurring two months following initiation of therapy) have been observed in some patients who received temsirolimus and ACE inhibitors concomitantly (see section 4.5).
Az angiotenzin- konvertáló enzim (ACE) - gátlók egyidejű alkalmazása Angioneurotikus ödéma- típusú reakciókat (köztük késleltetett reakciókat, melyek a kezelés megkezdése után két hónappal jelentkeztek) jelentettek olyan betegeknél, akik egyidejűleg temszirolimusz - és ACE- gátló- kezelésben részesültek (lásd 4. 5 pont).
John’ s Wort are strong inducers of CYP3A4/ 5 and may decrease composite exposure of the active moieties, temsirolimus and its metabolite, sirolimus.
A CYP3A metabolizmust indukáló szerek Az olyan hatóanyagok, mint a karbamazepin, a fenobarbitál, a fenitoin, a rifampicin, a rifabutin, a rifapentin és a lyukaslevelű orbáncfű erős CYP3A4/ 5 induktorok, amelyek csökkenthetik az aktív származékok, a temszirolimusz és metabolitja, a szirolimusz kombinált expozícióját.
Therefore, continuous administration beyond 5-7 days with agents that have CYP3A4/ 5 induction potential should be avoided.
Ezért a CYP3A4/ 5 induktor potenciállal rendelkező szerekkel együtt történő 5- 7 napon túli folyamatos alkalmazást el kell kerülni.
Agents inhibiting CYP3A metabolism Agents such as protease inhibitors (indinavir, nelfinavir, ritonavir), antifungals (e. g., itraconazole, ketoconazole, voriconazole), calcium channel blockers (e. g., diltiazem, verapamil), macrolide antibiotics (e. g., clarithromycin, erythromycin), and cimetidine, grapefruit juice, aprepitant, fluvoxamine and nefazodone are strong CYP3A4 inhibitors and may increase blood concentrations of the active moieties, temsirolimus and its metabolite, sirolimus.
A CYP3A metabolizmust gátló szerek A proteázgátlók (indinavir, nelfinavir, ritonavir), a gombaellenes szerek (pl. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), a kálcium- csatorna blokkolók (pl. diltiazem, verapamil), a makrolid antibiotikumok (pl. klaritromicin, eritromicin), valamint a cimetidin, a grépfrútlé, az aprepitant, a fluvoxamin és a nefazodon és a szelektív re- uptake- gátlók erős CYP3A4- inhibitorok, és növelhetik az aktív származékok (temszirolimusz és metabolitja, a szirolimusz) vérkoncentrációját.
Therefore, concomitant treatment with agents that have strong CYP3A4 inhibition potential should be avoided.
Ezért az erős CYP3A4- gátló potenciállal rendelkező szerekkel végzett egyidejű kezeléseket kerülni kell.
Concomitant treatment with agents that have moderate CYP3A4 inhibition potential should be carried out with caution (see section 4.5).
Azokkal a szerekkel, melyek közepesen erős CYP3A4- gátló potenciállal rendelkeznek, egyidejű kezelés óvatosan folytatható (lásd 4. 5 pont).
Alternative treatments with agents that do not have CYP3A4 inhibition potential should be considered.
Olyan alternatív gyógyszerek alkalmazását kell mérlegelni, amelyek nem rendelkeznek CYP3A4- gátló potenciállal.
Vaccinations Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Védőoltások Az immunszupresszáns hatású szerek befolyásolhatják a védőoltásokra adott válaszokat.
During treatment with TORISEL, vaccination may be less effective.
A TORISEL- kezelés során a vakcináció alacsonyabb hatékonyságú lehet.
The use of live vaccines should be avoided during treatment with TORISEL.
A TORISEL- kezelés alatt kerülni kell az élő vakcinák használatát.
Examples of live vaccines are: measles, mumps, rubella, oral polio, BCG, yellow fever, varicella, and TY21a typhoid vaccines.
Példák az élő vakcinákra: kanyaró, mumpsz, rubeola, orális polio, BCG, sárgaláz, bárányhimlő és TY21a tífusz vakcina.
Excipients This medicinal product (concentrate-diluent mixture) contains 35% volume ethanol (alcohol); i. e., up to 693.5 mg per dose, equivalent to 17.6 ml beer, 7.3 ml wine per dose.
Segédanyagok Ez a készítmény (koncentrátum- hígító folyadék keverék) 0, 35 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 693, 5 mg adagonként, 17, 6 ml sörrel, 7, 3 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
5 Harmful for those suffering from alcoholism.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Concomitant use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors Angioneurotic oedema-type reactions (including delayed reactions occurring two months following initiation of therapy) have been observed in some patients who received temsirolimus and ACE inhibitors concomitantly (see section 4.4).
Az angiotenzin- konvertáló enzim (ACE) - gátlók egyidejű alkalmazása Angioneurotikus ödéma- típusú reakciókat (köztük késleltetett reakciókat, melyek a kezelés megkezdése után két hónappal jelentkeztek) jelentettek olyan betegeknél, akik egyidejűleg temszirolimusz - és ACE- gátló- kezelésben részesültek (lásd 4. 4 pont).
Agents inducing CYP3A metabolism Co-administration of TORISEL with rifampicin, a potent CYP3A4/ 5 inducer, had no significant effect on temsirolimus Cmax (maximum concentration) and AUC (area under the concentration vs. time curve) after intravenous administration, but decreased sirolimus Cmax by 65% and AUC by 56%, compared to TORISEL treatment alone.
A CYP3A metabolizmust indukáló szerek Az intravénásan adott TORISEL rifampicinnel, egy hatékony CYP3A4/ 5 induktorral való egyidejű alkalmazásának nincs lényeges hatása a temszirolimusz Cmax - (maximális plazmakoncentráció) és AUC - (plazmakoncentráció - idő görbe alatti terület) értékére, de a szirolimusz Cmax 65% - kal, az AUC pedig 56% - kal csökkent a TORISEL monoterápiához képest.
Therefore, concomitant treatment with agents that have CYP3A4/ 5 induction potential should be avoided (see section 4.4).
Ezért kerülni kell a CYP3A4/ 5 induktor potenciállal rendelkező szerekkel való egyidejű alkalmazást (lásd 4. 4 pont).
Agents inhibiting CYP3A metabolism Co-administration of TORISEL 5 mg with ketoconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, had no significant effect on temsirolimus Cmax or AUC; however, sirolimus AUC increased 3.1-fold, and AUCsum (temsirolimus + sirolimus) increased 2.3-fold compared to TORISEL alone.
A CYP3A metabolizmust gátló szerek Az 5 mg TORISEL egyidejű alkalmazása ketokonazollal, egy hatékony CYP3A4 inhibitorral nem gyakorolt lényeges hatást sem a temszirolimusz Cmax -, sem az AUC- értékére, ugyanakkor a szirolimusz AUC 3, 1- szeresére, míg az AUCsum (temszirolimusz + szirolimusz) 2, 3- szeresére nőtt a TORISEL monoterápiához képest.
The effect on the unbound concentrations of sirolimus has not been determined, but is expected to be larger than the effect on whole- blood concentrations due to the saturable binding to red blood cells.
A plazmafehérjéhez nem kötött szirolimuszra gyakorolt hatást nem mérték, de a vörösvértestekhez való telíthető kötődés miatt várhatóan nagyobb a teljes vérben mért szirolimusz- koncentrációkra kifejtett hatásnál.
The effect may also be more pronounced at a 25 mg dose.
A hatás 25 mg- os dózisnál még kifejezettebb lehet.
Substances that are potent inhibitors of CYP3A4 activity (e. g., protease inhibitors, anti-fungals, macrolide antibiotics, nefazodone, selective serotonin re-uptake inhibitors) increase sirolimus blood concentrations.
A CYP3A4- aktivitás inhibitorai (pl. proteázgátlók, gombaellenes szerek, makrolid antibiotikumok, nefazodon, szelektív szerotonin reuptake- gátlók) növelik a szirolimusz vérkoncentrációját.
Concomitant treatment of TORISEL with agents that have strong CYP3A4 inhibition potential should be avoided (see section 4.4).
A TORISEL erős CYP3A4- gátló potenciállal rendelkező szerekkel történő egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4. 4 pont).
Concomitant treatment with moderate CYP3A4 inhibitors should only be made with caution.
Közepes fokú CYP3A4- gátlókkal történő egyidejű kezelés csak óvatosan végezhető.
Interaction with medicinal products metabolized by CYP2D6 In 23 healthy subjects, the concentration of desipramine, a CYP2D6 substrate, was unaffected when 25 mg of temsirolimus was co-administered.
Kölcsönhatások a CYP2D6 által metabolizált gyógyszerekkel Huszonhárom egészséges vizsgálati alanyban a CYP2D6- szubsztrát dezipramin plazma- koncentrációját nem befolyásolta 25 mg temszirolimusz egyidejű alkalmazása.
No clinically significant effect is anticipated when TORISEL is co-administered with agents that are metabolised by CYP2D6.
Nem várható klinikailag jelentős hatás abban az esetben, amikor TORISEL- t adnak a CYP2D6 enzim által metabolizált hatóanyagokkal egyidejűleg.
Interactions with drugs that are P-glycoprotein substrates In an in vitro study, temsirolimus inhibited the transport of P-glycoprotein substrates with an IC50 value of 2 µM.
Interakciók olyan gyógyszerekkel, melyek P- glikoUprotein szubsztrátokU Egy in vitro vizsgálatban a temszirolimusz – 2 µM IC50- értéknek megfelelő mennyiségben – gátolta a P- glikoprotein szubsztrátok transzportját.
The clinical relevance of this finding is not known.
A megállapítás klinikai relevanciája nem ismert.
Amphiphilic agents Temsirolimus has been associated with phospholipidosis in rats.
Amphiphilikus hatóanyagok Patkányokban a temszirolimusz foszfolipidózissal járt.
There are no adequate data from the use of temsirolimus in pregnant women.
Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak.
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Nyulakon teratogén hatásokat (omphalocele) észleltek.
In reproduction studies in animals, temsirolimus caused embryo/ foetotoxicity
Hím patkányok esetében csökkent fertilitást és a spermiumszám részben reverzibilis csökkenését jelentették (lásd 5. 3 pont).
6 that was manifested as mortality and reduced foetal weights (with associated delays in skeletal ossification) in rats and rabbits.
6 Emberben a potenciális veszély nem ismert.
TORISEL must not be used during pregnancy, unless the risk for the embryo is justified by the expected benefit for the mother.
A TORISEL- t a terhesség ideje alatt tilos alkalmazni, hacsak az anyánál várható előny nem múlja felül az embriót fenyegető kockázatot.
Due to the unknown risk related to potential exposure during early pregnancy, women of childbearing potential must be advised not to become pregnant while using TORISEL.
Tekintettel a koraterhesség alatti potenciális expozícióval kapcsolatos ismeretlen kockázatra, a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell arról, hogy a TORISEL- kezelés ideje alatt nem szabad teherbe esniük.
Men with partners of childbearing potential should use medically acceptable contraception while receiving TORISEL (see section 5.3).
Fogamzóképes partnerrel rendelkező férfiaknak orvosilag elfogadott fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a TORISEL- kezelés alatt (lásd 5. 3 pont).
It is unknown whether temsirolimus is excreted in human breast milk.
Nem ismeretes, hogy a temszirolimusz kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
A total of 626 patients were randomly assigned in a phase 3, three-arm, randomised, open-label study of Interferon alfa (IFN-α) alone, TORISEL alone, and TORISEL and IFN-α.
Egy három kezelési ágból (alfa- interferon / IFN- alfa / monoterápia, TORISEL monoterápia, illetve TORISEL és IFN- alfa kombinált kezelés) álló, randomizált, nyílt elrendezésű fázis III vizsgálatba összesen 626 beteget választottak be random módon.
A total of 616 patients received treatment:
Mindösszesen 616 beteg kapott kezelést:
200 patients received IFN-α weekly; 208 received TORISEL 25 mg weekly and 208 patients received a combination of IFN-α and TORISEL weekly.
200 beteg részesült hetenkénti IFN- alfa kezelésben, 208- an kaptak hetenkénti 25 mg TORISEL- t, míg 208 beteg esetében hetenkénti IFN- alfa + TORISEL kombinált kezelést alkalmaztak.
Based on the results of the phase 3 study, elderly patients may be more likely to experience certain adverse reactions, including face oedema and pneumonia.
A fázis III vizsgálat eredményei alapján az idős betegeknél valószínűbb bizonyos mellékhatások, köztük az arcödéma, illetve a pneumonia kialakulása.