natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Puregon 50 IU solvent for parenteral use
Puregon 50 NE oldószer parenterális alkalmazásra
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
106 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 1 vial
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 75 NE – 1 injekciós üveg
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz béta- follitropin
1 vial of powder contains: follitropin beta corresponding to 75 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 port tartalmazó injekciós üveg 75 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak megfelelő béta- follitropint tartalmaz.
Powder and solvent for solution for injection 1 vial containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 db port tartalmazó injekciós üveg 1 db oldószerampulla (1 ml)
Do not store above 30 °C.
107 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
Keep the vial and ampoule in the outer carton.
Az injekciós üveget és az ampullát tartsa a dobozában.
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
108 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 3 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 75 NE – 3 injekciós üveg
Powder and solvent for solution for injection 3 vials each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
Por és oldószer oldatos injekcióhoz 3 db port tartalmazó injekciós üveg 3 db oldószerampulla (1 ml)
Do not store above 30 °C.
109 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
Keep the vials and ampoules in the outer carton.
Az injekciós üvegeket és az ampullákat tartsa a dobozában.
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 5 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 75 NE – 5 injekciós üveg
Powder and solvent for solution for injection 5 vials each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
Por és oldószer oldatos injekcióhoz 5 db port tartalmazó injekciós üveg 5 db oldószerampulla (1 ml)
Do not store above 30 °C.
111 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 10 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 75 NE – 10 injekciós üveg
Powder and solvent for solution for injection 10 vials each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
Por és oldószer oldatos injekcióhoz 10 db port tartalmazó injekciós üveg 10 db oldószerampulla (1 ml)
Do not store above 30 °C.
113 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
114 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL TEXT Puregon 75 IU powder
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE – Puregon 75 NE por
Puregon 75 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 75 NE por injekcióhoz béta- follitropin
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
115 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPOULE TEXT Puregon 75 IU solvent
AMPULLA SZÖVEGE – Puregon 75 NE oldószer
Puregon 75 IU solvent for parenteral use
Puregon 75 NE oldószer parenterális alkalmazásra
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
116 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 1 ampoule
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 100 NE – 1 ampulla
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 100 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz béta- follitropin
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 100 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 porampulla 100 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak megfelelő béta- follitropint tartalmaz.
Do not store above 30 °C.
117 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
118 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 3 ampoules
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 100 NE – 3 ampulla
Do not store above 30 °C.
119 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
120 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 5 ampoules
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 100 NE – 5 ampulla
Do not store above 30 °C.
121 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 10 ampoules
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 100 NE – 10 ampulla
Do not store above 30 °C.
123 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
124 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU powder
AMPULLA SZÖVEGE – Puregon 100 NE por
Puregon 100 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 100 NE por injekcióhoz béta- follitropin
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU solvent
AMPULLA SZÖVEGE – Puregon 100 NE oldószer
Puregon 100 IU solvent for parenteral use
Puregon 100 NE oldószer parenterális alkalmazásra
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
126 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 1 ampoule
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 150 NE – 1 ampulla
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 150 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz béta- follitropin
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 150 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
1 porampulla 150 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak megfelelő béta- follitropint tartalmaz.
Do not store above 30 °C.
127 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
128 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 3 ampoules
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 150 NE – 3 ampulla
Do not store above 30 °C.
129 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
130 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 5 ampoules
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 150 NE – 5 ampulla
Do not store above 30 °C.
131 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
132 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 10 ampoules
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 150 NE – 10 ampulla
Do not store above 30 °C.
133 Legfeljebb 30°C- on tárolandó.
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
134 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU powder
AMPULLA SZÖVEGE – Puregon 150 NE por
Puregon 150 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 150 NE por injekcióhoz béta- follitropin
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
135 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU solvent
AMPULLA SZÖVEGE – Puregon 150 NE oldószer
Puregon 150 IU solvent for parenteral use
Puregon 150 NE oldószer parenterális alkalmazásra
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
136 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 1 vial
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 50 NE/ 0, 5 ml – 1 injekciós üveg
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 50 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció béta- follitropin
141 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
A Puregon tárolható maximum 25°C- on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Keep the vial in the outer carton.
137 Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
138 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 5 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 50 NE/ 0, 5 ml – 5 injekciós üveg
143 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
139 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
140 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 10 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 50 NE/ 0, 5 ml – 10 injekciós üveg
145 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
141 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
142 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE – Puregon 50 NE/ 0, 5 ml
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
143 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 1 vial
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 75 NE/ 0, 5 ml – 1 injekciós üveg
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 75 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció béta- follitropin
148 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vial in the outer carton.
144 Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
145 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 5 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 75 NE/ 0, 5 ml – 5 injekciós üveg
150 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
146 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
147 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 10 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 75 NE/ 0, 5 ml – 10 injekciós üveg
152 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
148 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
149 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE – Puregon 75 NE/ 0, 5 ml
154 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
150 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 100 NE/ 0, 5 ml – 1 injekciós üveg
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 100 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció béta- follitropin
155 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vial in the outer carton.
151 Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
152 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 100 NE/ 0, 5 ml – 5 injekciós üveg
157 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
153 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
154 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 100 NE/ 0, 5 ml – 10 injekciós üveg
159 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
155 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
156 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE – Puregon 100 NE/ 0, 5 ml
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
157 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 150 NE/ 0, 5 ml – 1 injekciós üveg
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció béta- follitropin
162 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vial in the outer carton.
158 Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
159 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 150 NE/ 0, 5 ml – 5 injekciós üveg
164 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
160 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
161 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 150 NE/ 0, 5 ml – 10 injekciós üveg
166 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
162 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
163 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE – Puregon 150 NE/ 0, 5 ml
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
164 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 200 NE/ 0, 5 ml – 1 injekciós üveg
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 200 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció béta- follitropin
169 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vial in the outer carton.
165 Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
166 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 200 NE/ 0, 5 ml – 5 injekciós üveg
171 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
167 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
168 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 200 NE/ 0, 5 ml – 10 injekciós üveg
173 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
169 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
170 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE – Puregon 200 NE/ 0, 5 ml
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
171 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 225 NE/ 0, 5 ml – 1 injekciós üveg
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 225 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció béta- follitropin
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
225 NE (450 NE/ ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak.
176 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vial in the outer carton.
172 Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
173 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 225 NE/ 0, 5 ml – 5 injekciós üveg
178 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
174 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
175 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 225 NE/ 0, 5 ml – 10 injekciós üveg
180 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
176 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
177 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE – Puregon 225 NE/ 0, 5 ml
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
178 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 250 NE/ 0, 5 ml 1 injekciós üveg
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 250 NE/ 0, 5 ml oldatos injekció béta- follitropin
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
250 NE (500 NE/ ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak.
183 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vial in the outer carton.
179 Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
180 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 5 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 250 NE/ 0, 5 ml – 5 injekciós üveg
185 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
181 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
186 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
182 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 10 vials
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 250 NE/ 0, 5 ml – 10 injekciós üveg
187 Store in a refrigerator.
Hűtőszekrényben tárolandó.
Keep the vials in the outer carton.
183 Az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
188 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
184 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
VIAL TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE – Puregon 250 NE/ 0, 5 ml
189 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
185 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml 1 cartridge
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 150 NE/ 0, 18 ml – 1 patron
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 NE/ 0, 18 ml oldatos injekció béta- follitropin
Solution for injection 1 cartridge 1 pack with 3 pen needles
Oldatos injekció 1 patron 1 csomag 3 injekciós tollhoz való tűvel
Subcutaneous use For use only with the Puregon Pen.
Subcutan alkalmazásra Kizárólag Puregon Pen injekciós tollal használható.
Store in a refrigerator.
186 Hűtőszekrényben tárolandó.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
A Puregon maximum 25°C- on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig tárolható.
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
187 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTRIDGE TEXT Puregon 150 IU/ 0.18 ml
PATRON SZÖVEGE – Puregon 150 NE/ 0, 18 ml
192 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
188 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml 1 cartridge
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 300 NE/ 0, 36 ml – 1 patron
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 300 NE/ 0, 36 ml oldatos injekció béta- follitropin
Solution for injection 1 cartridge 2 packs with 3 pen needles
Oldatos injekció 1 patron 2 csomag 3 injekciós tollhoz való tűvel
Store in a refrigerator.
189 Hűtőszekrényben tárolandó.
194 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
190 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/ 0.36 ml
PATRON SZÖVEGE – Puregon 300 NE/ 0, 36 ml
195 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
191 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml 1 cartridge
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 600 NE/ 0, 72 ml – 1 patron
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 600 NE/ 0, 72 ml oldatos injekció béta- follitropin
Store in a refrigerator.
192 Hűtőszekrényben tárolandó.
197 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
193 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/ 0.72 ml
PATRON SZÖVEGE – Puregon 600 NE/ 0, 72 ml
198 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
194 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml 1 cartridge
KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE – Puregon 900 NE/ 1, 08 ml – 1 patron
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 900 NE/ 1, 08 ml. oldatos injekció béta- follitropin
Solution for injection 1 cartridge 3 packs with 3 pen needles
Oldatos injekció 1 patron 3 csomag 3 injekciós tollhoz való tűvel
Store in a refrigerator.
195 Hűtőszekrényben tárolandó.
200 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
196 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/ 1.08 ml
PATRON SZÖVEGE – Puregon 900 NE/ 1, 08 ml
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 900 NE/ 1, 08 ml oldatos injekció béta- follitropin
201 B.
197 B.
202 PACKAGE LEAFLET:
198 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
What Puregon is and what it is used for 2.
2.
Before you use Puregon 3.
Tudnivalók a Puregon alkalmazása előtt 3.
How to use Puregon 4.
Hogyan kell alkalmazni a Puregont 4.
How to store Puregon 6.
6.
WHAT PUREGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PUREGON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Puregon powder and solvent for solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
A Puregon por és oldószer oldatos injekcióhoz béta- follitropint tartalmaz, ami tüszőserkentő (follikulus stimuláló) hormonként (FSH) ismert.
Puregon is used to treat infertility in any of the following situations: • In women who are not ovulating, Puregon can be used to cause ovulation in women who have not responded to treatment with clomifene citrate. • In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can be used to bring about the development of multiple follicles. • In men who are infertile due to a hormonal deficiency, Puregon can be used for the production of sperm.
A Puregont a terméketlenség kezelésére használják az alábbi állapotok bármelyikében: • Peteérést (ovuláció) nem mutató nők esetén a Puregont alkalmazni lehet ovuláció kiváltására olyan nőknél, akik nem reagáltak klomifen- citráttal történő kezelésre. • Termékenységet elősegítő (asszisztált reprodukciós) technikákban, köztük mesterséges megtermékenyítésben (lombik- bébi program) (in vitro fertilizációban – IVF) vagy hasonló eljárásokban részt vevő nőknél, a Puregon alkalmazható többszörös tüszőérés kiváltására. • Férfiakban, akik hormonhiány miatt meddők, a Puregon használható a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére.
BEFORE YOU USE PUREGON
TUDNIVALÓK A PUREGON ALKALMAZÁSA ELŐTT
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you are allergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• ha petefészek -, emlő -, méh -, here -, agyalapi- mirigy vagy hipotalamuszdaganatban szenved • ha allergiás (túlérzékeny) a béta- follitropinra vagy a Puregon egyéb összetevőjére • ha erős vagy rendszertelen hüvelyi vérzésben szenved, melynek oka ismeretlen • ha elsődlegesen csökkent petefészek- működésben szenved • ha nem policisztás ovárium szindróma (Polycystic Ovarian Disease, PCOD) által okozott petefészekcisztái vagy megnagyobbodott petefészkei vannak • ha a nemi szervek normális terhességet lehetetlenné tevő fejlődési rendellenességében szenved • ha fibroid daganatai vannak a méhben, melyek a normál terhességet lehetetlenné teszik • ha elsődlegesen csökkent hereműködésben szenved.
Take special care with Puregon
199 A Puregon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
203 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Kérjük, tudassa orvosával, ha a múltban allergiás volt neomicinre és/ vagy sztreptomicinre (antibiotikumok)!
The results of these tests allow your doctor to choose the correct dose of Puregon from day to day.
Ezeknek a teszteknek az eredményei lehetővé teszik orvosa számára, hogy napról napra megválassza a Puregon helyes dózisát.