natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you cannot take the recommended test meal, your doctor will advise you of an alternative test meal.
Ha Ön nem fogyaszthatja a javasolt vizsgálati italt, orvosa javasolni fog Önnek egy másik vizsgálati italt.
Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes) i.
Az előzetes vizsgálathoz szükséges légzésminták (3 fehér fedelű üvegcső) I.
Remove the cap from the tube. ii.
Vegye le a kupakot a kémcsőről!
Breathe out through your mouth, using a straw, into the sample tube. iii.
III.
Gradually remove the straw from the tube as you breathe out. iv.
IV.
Immediately replace the cap. v.
Azonnal zárja vissza a kupakot!
It is not necessary to blow hard into the tubes, just breathe normally and cap them quickly.
Nem kell erősen belefújni a kémcsövekbe, csak lélegezzen normálisan, és gyorsan zárja le a fedéllel.
Try to avoid getting saliva in the tubes.
Próbálja elkerülni, hogy nyál kerüljön az üvegcsőbe!
Preparing the 13Carbon-urea solution Open the tablet sachet and empty the tablet into the mixer vial.
A 13karbon- karbamid oldat készítése 5 Nyissa ki a tablettát tartalmazó tasakot, és tegye a tablettát a keverő üvegcsébe!
Add water to the mark on the vial and replace the cap.
20 Töltsön vizet az üvegcsén lévő jelölésig, és tegye vissza fedelet!
Gently shake the vial to dissolve the tablet.
Finoman rázza fel az üvegcsét, hogy feloldódjon a tabletta!
Wait 30 minutes from the time of drinking the Pylobactell 13C-urea solution.
Várjon 30 percet a Pylobactell 13karbamid oldat megivása után!
Do not smoke, eat or drink during this time.
Ez idő alatt nem szabad 6. dohányozni, enni vagy inni.
Analysis Request Form Fill out the analysis request form with the patient details on the left hand side of the form and the doctor’ s name and address on the right hand side.
Elemzésigénylő űrlap Töltse ki az Elemzésigénylő űrlapot úgy, hogy a beteg adatait a nyomtatvány bal oldalára, az orvos nevét és címét a jobb oldalára írja be.
Test is now complete
A vizsgálat ezzel befejeződött.
Your doctor will tell you when the results of your test will be available and who to contact for these results.
Tegye vissza a légzésmintáit és a kitöltött Elemzésigénylő űrlapot a kartondobozba és küldje el az orvos által megadott címre, Orvosa majd tájékoztatja Önt arról, hogy mikor lesznek meg a vizsgálat eredményei, és hogy kihez forduljon az eredményekért.
If a repeat test is required, it should not be carried out until the following day.
Ha ismételt vizsgálatra van szükség, az csak a következő napon végezhető el.
No side effects to Pylobactell have been reported.
A Pylobactell- lel kapcsolatban semmilyen mellékhatásról nem számoltak be.
If you notice any side effects, please inform your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
13 C and urea are harmless naturally occurring substances which are found in your body.
A 13C és a karbamid ártalmatlan, a természetben előforduló anyag, amely az Ön testében is megtalálható.
HOW TO STORE PYLOBACTELL
HOGYAN KELL A PYLOBACTELL- T TÁROLNI?
Do not store the kit above 25°C.
A készlet legfeljebb 25°C- on tárolandó.
Do not use Pylobactell after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon a feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Pylobactell- t.
What the Pylobactell tablet contains
Mit tartalmaz a Pylobactell
- The active substance is 13C-urea.
13C- karbamid.
Each tablet contains 100 mg of 13C-urea
100 mg 13C- karbamid tablettánként
- The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i),
Povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E46i), vízmentes kolloid
colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211).
szilícium- dioxid, nátrium benzoát (E211).
Each Pylobactell Breath Test kit contains: • 1 Sachet containing 1 tablet. • 6 glass tubes, 3 with white caps and 3 with red caps. • 30 ml glass mixing tube with cap. • 2 straws. • 1 Analysis Request Form. • 1 Security Label and 3 additional bar code labels.
21 A Pylobactell légzésteszt készlet tartalma: • 100 mg- os Pylobactell tablettát tartalmazó tasak. • Hat üvegcső fedéllel és vonalkódos címkékkel. • Egy 30 ml- es keverő és adagoló üvegcse fedéllel. • Két szívószál. • Egy Elemzésigénylő űrlap. • Egy biztonsági címke és három további vonalkódos címke.
The contents of this kit are sufficient for a single test.
A készlet tartalma egyetlen vizsgálat elvégzésére elegendő.
If you need to repeat the test, a new kit will be required and it should not be carried out until the following day.
Ha meg kell ismételnie a tesztet, új készletre lesz szükség, és a vizsgálatot csak a következő napon lehet elvégezni.
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom Tel. +44 (0)1603 735200 Fax. +44 (0)1603 735217 E-mail. customerservices@typharm. com
(+44) 1603 735200 Fax. +44 (0) 1603 735217 E- mail. customerservices@ typharm. com
PackPharm Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom.
PackPharm Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, Egyesült Királyság
20 This leaflet was last approved in
A betegtájékoztató utolsó jóváhagyásának dátuma:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
---------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag a laboratóriumnak szólnak:
The following information is intended for laboratory use only:
A légzésminták elemzése és a vizsgálat specifikációja
Breath samples collected during a test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
A vizsgálat során begyűjtött légzésmintákat az IRMS- sel történő elemzésig az eredeti kémcsövekben kell tárolni.
A multi-position autosampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Multipozíciós automatikus mintavevőt (autosamplert) és vonalkód leolvasót kell használni, hogy a mintákat az elemzés során nyomon lehessen követni.
Instruments must be linear over a wide range of CO2 concentrations typically 1.0 - 6.0%.
22 A műszernek a CO2- koncentrációk széles tartományában, ami rendszerint 1, 0– 6, 0%, lineáris választ kell adnia.
Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ δ 13C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 23SD’ s of the mean for breath analyses.
A belső analitikai precizitásnak, ugyanazon referencia gázminta 20 ismételt elemzése esetén kisebbnek kell lennie, mint ±0, 3 ‰ δ13C, és a légzéselemzésekre kapott értékeknek a középérték ±3SD- n belül kell maradnia
Alternatively, any other suitably-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Lehetséges megoldásként bármilyen más megfelelően validált módszert lehet alkalmazni, amit bármelyik objektív módon minősített laboratóriumban végeznek.
21 Excess δ 13C: - Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Többlet δ13C: - A pre - és post- karbamid minta mérései közötti különbség.
22 ANALYSIS REQUEST FORM:
23 ELEMZÉSIGÉNYLŐ ŰRLAP:
Pylobactell [13Carbon] -UREA BREATH TEST (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Pylobactell 13C - KARBAMID LÉGZÉSTESZT CSOMAG Helicobacter pylori kimutatására (13C - UBT)
ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals
ELEMZÉSIGÉNYLŐ ŰRLAP – Kérjük, nyomtatott nagybetűkkel töltse ki!
Please state clearly address for return of results:
Pontosan adja meg a címet az eredmények visszaküldése céljából:
Patient Reference:
A beteg hivatkozási száma:
Date of Test:
A vizsgálat kelte:
AFFIX BAR-CODE LABEL HERE
A VONALKÓDOS CÍMKÉT RAGASSZA IDE!
Number:
A forgalomba hozatali engedély száma:
EU/ 1/ 98/ 064/ 001 Marketing Authorisation Holder:
EU/ 1/ 98/ 064/ 001 A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
MEDICATION RECORD
GYÓGYSZERELÉSI ADATOK
Medical History - has the patient
Kórelőzmény – kapott a beteg:
Test Check List
Típus és dátum
& Date
Perc
Mins
Vizsgálati ellenőrző lista
(i) antibiotics in the last 28 days?
(I) antibiotikumot az elmúlt 28 napban?
If so, please indicate type and when last taken
Ha igen, tüntesse fel az antibiotikum típusát és az utolsó alkalmazás időpontját
Note time patient drinks test meal
Jegyezze fel az időt amikor a beteg megitta a vizsgálati folyadékot
(ii) proton pump inhibitors (PPIs) in the last 14 days?
(II) protonpumpagátlókat( PPI) az elmúlt 14 napban?
If so, please indicate type and when last taken.
Ha igen, tüntesse fel a készítmény típusát és az utolsó alkalmazás időpontját.
Collect Pre-Urea samples (White Caps - 3 times)
Gyűjtse be a pre- karbamid mintákat (fehér fedelű kémcsövek – háromszor)
(iii) eradication therapy in the last 28 days?
(III) eradikációs terápiát az elmúlt 28 napban?
(iv) other medication (if applicable)
(IV) egyéb gyógyszert (ha volt ilyen)
Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times).
Gyűjtse be a post- karbamid mintákat (vörös fedelű kémcsövek – háromszor)
(v) patient fasted for hours
(V) a beteg … órát koplalt Ne feledje, az (I) – (III)
Check
Ellen - őrzés
Bar-code label and all details entered on Analysis Request
A vonalkódos címkét és az Elemzésigénylő űrlapon feltüntetett minden információt.
Please note that (i) - (iii) will affect result of test.
24 befolyásolja a vizsgálat eredményét.
1 x Pre/ Post sample reserved in store.
1 x pre/ post minta külön eltéve.
2 x Pre/ Post samples + this form for return to a qualified laboratory.
2 x pre/ post minta + ez az űrlap beküldendő az akkreditált labo - ratóriumba.
Date received:
Csak laboratórium részére Érkezett:
Analytical file reference:
Elemzési iktatószám:
Laboratory code:
A laboratórium kódja:
Comments:
A mintákat naplózta:
23 Samples logged on by:
Megjegyzések:
EMEA/ H/ C/ 150
hu EMEA/ H/ C/ 150
QUADRAMET is only used in bone metastases that can take up a type of chemical called bisphosphonates, as this means that the metastases will also take up QUADRAMET.
A QUADRAMET csak olyan csontáttétek esetén alkalmazható, amelyek képesek a biszfoszfonátoknak nevezett kémiai anyagok felvételére, mivel ez azt jelenti, hogy az áttétek a QUADRAMET- et is fel fogják venni.
Before receiving QUADRAMET patients should have a bone scan using bisphosphonates radiolabelled with technetium-99m [99mTc] as markers, to check that their metastases are of the type that QUADRAMET can be used for.
QUADRAMET adását megelőzően a betegeknek technécium- 99m [99mTc] izotóppal jelölt biszfoszfonátokat alkalmazó csontröngen vizsgálaton kell átesniük annak ellenőrzésére, hogy olyan típusú áttéteik vannak- e, amelyek esetén a QUADRAMET alkalmazható.
How is QUADRAMET used?
Hogyan kell alkalmazni a QUADRAMET- et?
The dose of QUADRAMET is calculated based on the patient’ s body weight to provide a specific dose of radioactivity (37 mega becquerels per kilogram body weight).
A QUADRAMET dózisát a beteg testsúlya alapján kell kiszámítani, hogy a kívánt dózisú radioaktivitást biztosítsuk (37 MBq/ tskg).
It is a complex (a type of chemical) made up of a radioactive element, samarium-153 (153Sm), bound to another chemical called ‘ ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid’ (EDTMP).
Ez egy komplex (egy vegyület típus), amely radioaktív elemet, 153Sm (szamárium- 153) izotópot tartalmaz egy másik kémiai anyaghoz [etilén- diamin- tetrametilén- foszfonsav (EDTMP)] kötve.
When QUADRAMET is injected into a patient, the complex is distributed around the body via the bloodstream.
A QUADRAMET- injekció beadását követően, a komplex a véráramon keresztül eloszlik aszervezetben.
As a result, the radiation brought by the samarium-153 can act locally and help to relieve the bone pain.
Ennek eredményeként a szamárium- 153 sugárzó izotóp helyileg tudja hatását kifejteni, és így a csontfájdalmat mérsékelni.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has QUADRAMET been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a QUADRAMET- et?
In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients ’ use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Az egyik vizsgálatban, amelybe prosztatarák eredetű csontáttétes betegek voltak bevonva, a betegek ópiát fájdalomcsillapító (pl. morfin) használata szintén csökkent QUADRAMET- kezelést követően.
QUADRAMET should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to EDTMP or to phosphonates (similar chemical compounds).
A QUADRAMET nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek EDTMP- re vagy foszfonátokra (hasonló kémiai vegyületekre).
It should not be used in pregnant women or in patients who have had chemotherapy or hemi-body external radiotherapy in the previous six weeks.
Nem alkalmazható terhes nőknél, illetve olyan betegek esetén, akik kemoterápiában vagy fél- test besugárzásban részesültek 6 héten belül.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET’ s benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén a betegek fájdalmának csillapításában a QUADRAMET előnyei nagyobbak a kockázatoknál.
Other information about QUADRAMET:
A QUADRAMET- tel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for QUADRAMET to CIS bio international on 5 February 1998.
1998. február 5- én az Európai Bizottság a CIS bio international részére a QUADRAMET- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 5 February 2003 and on 5 February 2008.
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. február 5- én és 2008. február 5- én újították meg.
The full EPAR for QUADRAMET is available here.
A QUADRAMET- re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Vial (glass)
Üvegcse (üveg)
1 vial
1 üvegcse
QUADRAMET, solution for injection.
QUADRAMET oldatos injekció.
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 46 µg/ ml of samarium per vial)
Az oldat milliliterenként 1, 3 GBq szamárium [153Sm] lexidronám pentanátriumot tartalmaz a referenciadátum napján (20 - 46 µg/ ml szamárium injekciós üvegenként).
Samarium specific activity is approximately 28 – 65 MBq/ µg of samarium.
28 – 65 MBq/ μg szamárium.
Each vial contains 2-4 GBq at the reference date.
Injekciós üvegenként 2 – 4 GBq- t tartalmaz a referenciadátum napján.
Samarium-153 emits both medium-energy beta particles and an imageable gamma photon, and has a period of 46.3 hours (1.93 days).
A szamárium- 153 egyaránt kibocsát közepes energiájú béta- részecskéket és képalkotásra alkalmas gamma- fotont, felezési ideje 46, 3 óra (1, 93 nap).
The primary radiation emissions of samarium-153 are shown in Table 1.
A szamárium- 153 elsődleges sugárzás emissziói az 1. táblázatban vannak feltüntetve.
TABLE 1:
TÁBLÁZAT:
SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA Radiation Beta Beta Beta Gamma
A SZAMÁRIUM- 153 FŐBB SUGÁRZÁS KIBOCSÁTÁSI ADATAI Sugárzás Béta Béta Béta Gamma
Abundance 30% 50% 20% 29%
Hozam 30% 50% 20% 29%
* Maximum energies are listed for the beta emissions, the average beta particle energy is 233 keV.
* A béta- emissziók maximális energiái szerepelnek a felsorolásban, a bétarészecske átlagos energiája 233 keV.
Clear, colourless to light amber solution with pH ranging between 7.0 and 8.5.
Tiszta, színtelen vagy világos borostyánszínű oldat, 7, 0 és 8, 5 közötti pH- értékkel.
QUADRAMET is indicated for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases which take up technetium [99mTc]-labelled biphosphonates on bone scan.
A QUADRAMET betegek csontfájdalmainak enyhítésére javallott olyan többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontmetasztázisok esetén, amelyek csontszcintigráfia végzésekor technéciummal [99mTc] jelzett bifoszfonátokat vesznek fel.
The presence of osteoblastic metastases which take up technetium [99mTc]-labelled biphosphonates should be confirmed prior to therapy.
A terápia megkezdése előtt a technéciummal [99mTc] jelzett bifoszfonátok felvételére képes oszteoblasztos áttétek jelenlétét meg kell erősíteni.
QUADRAMET should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
A QUADRAMET alkalmazását csak a radiofarmakonok használatában tapasztalatokkal rendelkező orvosok végezhetik, a betegnek erre képesített szakorvosok által elvégzett teljeskörű onkológiai kivizsgálása után.
The recommended dose of QUADRAMET is 37 MBq per kg body weight and is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute.
2 A QUADRAMET ajánlott dózisa 37 MBq/ testtömegkilogramm, amelyet rögzített intravénás kanülön keresztül mintegy egy percen keresztül tartó, lassú intravénás befecskendezéssel kell a szervezetbe bejuttatni.
QUADRAMET should not be diluted before use.
A QUADRAMET felhasználás előtt nem hígítható fel.
2 Patients who respond to QUADRAMET generally experience the onset of pain relief within 1 week after treatment.
Azok a betegek, akik reagálnak a QUADRAMET alkalmazására, általában a kezelést követő 1 héten belül tapasztalják a fájdalom enyhülését.
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
A fájdalomcsillapodás 4 héttől 4 hónapig terjedő időtartamon keresztül marad fenn.
Repeat administration of QUADRAMET should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms.
A QUADRAMET ismételt alkalmazásánál tekintetbe kell venni a betegnek a korábbi kezelésre adott reakcióját és a klinikai tüneteket.
A minimum interval of 8 weeks should be respected, subject to recovery of adequate bone marrow function.
Minimálisan 8 hetes időközt kell tartani, a megfelelő csontvelőműködés visszaállásától függően.
QUADRAMET is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
A QUADRAMET nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, mert nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozóan.
QUADRAMET is contra-indicated: • Hypersensitivity to the active substance (ethylenediaminetetramethylenephosphonate (EDTMP) or similar phosphonates) or to any of the excipients. • in pregnant women (See section 4.6). • in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
A QUADRAMET ellenjavallt: • A hatóanyaggal (etilén- diamin- tetrametilén- foszfonát (EDTMP) vagy hasonló foszfonátok) vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén • terhesség során (Lásd 4. 6 pont) • a megelőző 6 hetes időszak során kemoterápiában vagy féltest mezős külső sugárterápiában részesült betegeknél.
QUADRAMET is used only as a palliative agent and should not be used concurrently with myelotoxic chemotherapy as this may enhance myelotoxicity.
A QUADRAMET csak palliatív szerként használható, és nem alkalmazható egyidejűleg myelotoxicus kemoterápiával, mivel ez fokozhatja a myelotoxicitást.
It should not be used concurrently with other biphosphonates if an interference is shown on the technetium [99mTc]-labelled biphosphonate bone scans.
A készítményt nem szabad egyéb bifoszfonátokkal párhuzamosan alkalmazni, ha interferencia mutatkozik a technéciummal [99mTc] jelzett bifoszfonát csontszcintigráfiás vizsgálat során.
Use of QUADRAMET in patients with evidence of compromised bone marrow reserve from previous therapy or disease involvement is not recommended unless the potential benefit of the treatment outweighs its risks.
A QUADRAMET alkalmazása nem javallt olyan betegeknél, akiknek esetében bizonyíték van rá, hogy korábbi terápia vagy a betegség általi érintettség következtében csökkent csontvelő tartalékkapacitásokkal rendelkeznek, kivéve amennyiben a kezelés várható előnyei felülmúlják annak kockázatait.
Because of potential bone marrow suppression after administration, blood counts should be monitored weekly for at least 8 weeks, beginning 2 weeks after administration of QUADRAMET, or until recovery of adequate bone marrow function.
A QUADRAMET alkalmazása után fellépő csontvelő- szuppresszió lehetősége miatt a készítmény beadása után 2 héttel elkezdve a vérképet hetente ellenőrizni kell legalább 8 héten át, vagy a megfelelő csontvelőfunkció helyreállásáig.
The patient should be encouraged to ingest (or receive by intravenous administration) a minimum of 500 ml of fluids prior to injection and should be encouraged to void as often as possible after injection to minimise radiation exposure to the bladder.
A beteget fel kell hívni arra, hogy a készítmény beadása előtt fogyasszon (vagy kapjon intravénás adagolással) legalább 500 ml folyadékot, és a beadás után minél gyakrabban ürítsen vizeletet a hólyag sugárterhelésének a minimálisra csökkentése érdekében.
The clearance of QUADRAMET being rapid, the precautions relating to the excreted urinary radioactivity need not be taken after 6-12 hours following administration.
Mivel a QUADRAMET clearance- e gyors, a vizelettel kiválasztott radioaktivitással kapcsolatos óvintézkedésekre a beadás után 6- 12 óra elteltével már nincsen szükség.
Special precautions, such as bladder catheterisation, should be taken during six hours following administration to incontinent patients to minimise the risk of radioactive contamination of clothing, bed linen, and the patient's environment.
3 Inkontinens betegeknél különleges óvintézkedések, például hólyagkatéter behelyezése, szükségesek a készítmény alkalmazását követő hat órán át a beteg ruházatát, ágyneműjét, illetve környezetét érő radioaktív szennyeződés kockázatának a minimálisra csökkentése érdekében.
For the other patients the urine should be collected for at least six (6) hours.
A többi beteg esetében legalább hat (6) órán keresztül gyűjteni kell a vizeletet.
Bladder catheterisation should be undertaken in patients with urinary obstruction.
Hólyagkatéterezést kell végezni húgyúti elzáródásban szenvedő betegeknél.
3 Radiopharmaceuticals may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
A készítmény átvételére, tárolására, alkalmazására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és megfelelő engedélyei az irányadók.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
A radiofarmakonokat a felhasználónak olyan módon kell előkészítenie, amely kielégíti mind a sugárbiztonsági, mind a gyógyszerészeti minőségi követelményeket.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice for pharmaceuticals.
Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell alkalmazni, megfelelve a gyógyszerkészítményekre vonatkozó Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) követelményeinek.
Because of the potential for additive effects on bone marrow, the treatment should not be given concurrently with chemotherapy or external beam radiation therapy.
A csontvelőre gyakorolt lehetséges összeadódó hatások miatt a kezelés nem végezhető párhuzamosan kemoterápia vagy külső nyalábbal végzett sugárterápia mellett.