natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the treatment of pigs and non- egg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e. g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
Sertéseknél és nem tojó baromfiknál a sulfa- Methoxazolra és a trimethoprimre érzékeny baktériumok okozta légúti fertőző betegségek kezelése (pl. sertés A. pleuropneumoniae és baromfi E - coli) és megelőző kezelés
Oral, via the drinking water Pigs:
Orálisan, itatóvízzel beadva Sertések:
Poultry:
24 mg aktív összetevő vegyület testtömeg - kilogrammonként vagy 200 ml gyógyszer 1000 testtömeg - kilogrammonként, naponta Baromfik:
33 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 275 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
33 mg aktív összetevő vegyület testtömeg - kilogrammonként vagy 275 ml gyógyszer 1000 testtömeg - kilogrammonként, naponta
4/ 19 ANNEX II
MELLÉKLET
5/ 19 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
5/ 18 TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Introduction and background
Bevezetés és háttér- információk
Methoxasol-T was authorised through a national procedure in the Netherlands in 1999 but a marketing authorisation was refused in Germany in 2001.
A Methoxasol- T- t 1999- ben nemzeti eljárás keretében engedélyezték Hollandiában, azonban 2001- ben Németországban a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet elutasították.
Germany considered that the efficacy of Methoxasol-T as proposed by the applicant was not adequately justified, therefore resulting in a potential serious risk for the target animals.
Németország úgy ítélte meg, hogy a kérelmező nem igazolta kellőképpen a Methoxasol- T hatásosságát, ami ezért súlyos potenciális kockázatot jelent a célállatok számára.
As to where Methoxasol-T is also authorised in Austria, Poland, Hungary, and Lithuania, these marketing authorisations have been included in the scope of the procedure.
Ami a további engedélyeket illeti, a Methoxasol- T- t Ausztriában, Lengyelországban, Magyarországon és Litvániában is engedélyezték, és ezek a forgalomba hozatali engedélyek is eljárás alá lettek vonva.
To provide the dossier submitted upon application for a marketing authorisation, for each Member State mentioned above (including Germany) and, if applicable, for any other Member State or country of the European Economic Area (EEA): a.
I. rész:
Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; b.
IV. részt:
Part IV Preclinical and clinical information.
A preklinikai és klinikai vizsgálatok eredményei.
As many documents as possible, and at least the SPCs, should be presented in English.
A lehető legtöbb dokumentumot, de legalább az SPC- ket angolul kell benyújtani.
To provide information on any addition, deletion or change made to the information as requested under point 1, after the initial application.
Adjon be az 1. pontban kért adatokhoz kapcsolódóan az első benyújtást követően végzett kiegészítésekre, törlésekre vagy módosításokra vonatkozó minden információt.
To detail differences that exist between the dossiers with respect to the information as requested under point 1 and 2.
Adja meg részletesen az egyes dossziék közötti különbségeket az 1. és 2. pontban kért információk vonatkozásában.
To justify compliance of the dossier, as it exists in each Member State or EEA country, with respect to the requirements of Annex I of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
Indokolja meg az egyes tagállamokban vagy EEA országokban benyújtott dossziék megfelelőségét a módosított 2001/ 82/ EK irányelv I. mellékletben rögzített követelmények vonatkozásában.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs, except for the treatment and prevention of swine respiratory disease associated with A. pleuropneumoniae sensitive to trimethoprim and sulphamethoxazole.
Területi vizsgálatokból származó adatokkal támassza alá a készítmény alkalmazását, és az egyes javallatoknál szereplő ajánlott adagok megfelelőségét sertéseknél, kivéve a sertések trimetoprimra és szulfametoxazolra érzékeny A. pleuropneumoniae fertőzéséhez társuló légúti betegség kezelését és megelőzését.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in poultry.
Területi vizsgálatokból származó adatokkal támassza alá a készítmény alkalmazását, és az egyes javallatoknál szereplő ajánlott adagok megfelelőségét baromfiknál.
To propose and justify a harmonised SPC text, including posology and method of administration as well as withdrawal periods for pigs and poultry.
Tegyen javaslatot az alkalmazási előírás (SPC) harmonizált szövegére, beleértve az adagolást, az alkalmazás módját, valamint az élelmezés- egészségügyi várakozási időt sertéseknél és baromfiknál, és indokolja meg a javaslatát.
Differences between dossiers
A dossziék közötti különbségek
1.3.
6/ 18 1. 3.
6/ 19 The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 25mg/ kg for 4 days for the treatment of respiratory infections in pigs has been demonstrated.
A CVMP elfogadja azt az állítást, hogy a sertések légúti betegségének kezelésére 4 napig alkalmazott, testsúly kilogrammonkénti 25 mg- os adag a hatásosságot megfelelően igazolja.
The CVMP agrees that as long as the treatment is directed against respiratory infections in pigs, it is not necessary to perform additional field studies to demonstrate efficacy against other organisms with similar MIC levels as A. pleuropleumonia.
A CVMP egyetért azzal, hogy amíg a kezelés a sertések légúti fertőzéseinek kezelésére irányul, nem szükséges további területi vizsgálatokat végezni az A. pleuropneumoniae- hez hasonló minimális gátló koncentráció (MIC) szinttel rendelkező más mikroorganizmusok elleni hatásosság igazolására.
As to where the SPC´s in The Netherlands, Austria and Poland, Methoxasol-T include indications that cover urogenital, gastrointestinal and skin infections, CVMP concludes that no data have been provided supporting these claims.
Ami a Methoxasol- T holland, osztrák és lengyel SPC- jében (alkalmazási előírásában) szereplő urogenitalis -, gastrointestinalis - és bőrfertőzésekre vonatkozó javallatokat illeti, a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy az ezen állításokat alátámasztó adatok nem lettek benyújtva.
On the basis of further additional MIC data from various publications (including two 2004 published papers showing susceptibility of various isolates from pig respiratory samples from Denmark) and from resistance monitoring by the BVL in Germany in 2006, the CVMP can accept the proposed revision of the indication:
A különböző publikációkból (beleértve a Dániában sertésektől vett légúti mintákból származó különböző isolatumok érzékenységét igazoló két 2004- es publikációt) származó további kiegészítő MIC adatok, valamint a Németországban a BVL által 2006- ban végzett rezisztencia monitorozó vizsgálatokból származó adatok alapján a CVMP el tudja fogadni a javallat alábbi javasolt módosítását:
Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Sertéseknél: trimetoprimra és szulfametoxazolra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott légúti fertőzések kezelésére és megelőzésére olyan esetekben, amikor a betegséget a kondában diagnosztizálták.
Resistance against potentiated sulphonamides may vary.
A szulfonamidokkal szembeni lehetséges rezisztencia változó mértékű lehet.
The CVMP has assessed an experimental study on clinical efficacy of Methoxasol-T for treatment of a respiratory infection caused by E. coli in chickens, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the marketing authorisation holder.
A CVMP értékelése az E. coli által csirkékben okozott légúti fertőzések Methoxasol- T kezelésének klinikai hatásosságára irányuló kísérleti vizsgálatra, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott irodalmi és farmakovigilenaciai adatokra terjedt ki.
In respect of the benefit/ risk balance for target species poultry, the CVMP concludes that: • notwithstanding the fact that a definitive clinical field study using the recommended dosage of the product has not been provided, taking into account the pre-clinical studies, the artificial infection model, the history of use and the other pertinent information provided, the various risk management steps now set out in the proposed SPC and noting the fact that the indications for use are restricted, the benefit / risk balance is positive; • the availability of an authorised veterinary medicinal product containing active substances other than fluoroquinolones might be regarded an indirect benefit and not directly relevant to the scope of this referral procedure (as efficacy must be shown for each product independently); • the conditions of use as proposed in the SPC preclude use in laying birds and restrict use of the product based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased farms.
A baromfi célállatfajok előny/ kockázat aranyára vonatkozóan a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy • annak ellenére, hogy a készítmény ajánlott adagjának alkalmazásával végzett, pontosan körülírt, területi klinikai vizsgálatokból származó adatok nem lettek benyújtva, figyelembe véve a preklinikai vizsgálati adatokat, a mesterséges fertőzéses modellt, a készítmény korábbi használatából származó és más idevonatkozó adatokat, az SPC javasolt szövegében most rögzítésre kerülő különböző kockázatkezelési lépéseket, valamint megjegyezve azt a tényt, hogy a használati utasítások korlátozásokat tartalmaznak, a készítmény előny/ kockázat aránya pozitív. • egy a flourokinolonoktól eltérő hatóanyagot tartalmazó engedélyezett állatgyógyászati készítmény léte közvetett előnynek tekinthető, és nem tartozik közvetlenül a jelen döntési eljárás hatáskörébe (mivel minden készítmény hatásosságát más készítményektől függetlenül kell igazolni). • az SPC- ben javasolt alkalmazási feltételek eleve kizárják a tojást rakó szárnyasoknál történő alkalmazást, és a készítmény használatát a betegség által érintett farmról származó mikroorganizmus tenyésztése és érzékenysége alapján korlátozzák.
Broilers:
7/ 18 A CVMP elfogadhatónak tartja az indikáció alábbi javasolt módosítását:
Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Broilereknél: trimetoprimra és szulfametoxazolra érzékeny Escherichia coli által okozott légúti fertőzések kezelésére és megelőzésére olyan esetekben, amikor a betegséget az állományban diagnosztizálták.
Based on these studies a 36 months shelf life for Methoxasol-T is claimed.
Ezen vizsgálatok alapján a Methoxasol- T felhasználhatósági időtartama 36 hónapban lett megállapítva.
Since no freezing studies have been performed the SPC must contain the note:
Mivel fagyasztásra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, az SPC- ben a következő megjegyzésnek kell szerepelnie:
7/ 19 The results of the in-use stability testing of the product after 15 months storage at 25°C/ 60% RH and in-use of 12 months after opening showed acceptable stability.
A készítmény 25°C/ 60% RH körülmények közötti, 15 hónapos tárolását követően végzett használat közbeni stabilitásvizsgálat eredményei, valamint a felnyitást követő 12 hónapos használat közbeni eredmények elfogadható stabilitást igazolnak.
Finally a 24 hours in-use shelf-life is demonstrated for concentrated and therapeutic solutions of the product Methoxasol-T.
Végezetül igazolták a Methoxasol- T koncentrált és kezelésre használt oldatának 24 órás alkalmazás közbeni felhasználhatóságát.
The Marketing Authorisation Holder has proposed a new harmonised SPC.
Az alkalmazási előírás harmonizálása
Where the indications in both pigs and broilers are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy új harmonizált SPC- t javasolt, melyben a sertéseknél és broilereknél történő alkalmazás a légúti betegségekre korlátozódik, és ezt a CVMP el tudja fogadni.
The withdrawal period for Methoxasol-T varied between EU countries, pigs 3-5 days and non-laying hens 6- 10 days.
A Methoxasol- T élelmezés- egészségügyi várakozási ideje az EU országok között sertéseknél 3 és 5, nem tojó tyúkoknál pedig 6 és 10 nap között változott.
The MAH proposed a withdrawal period of 5 days in pigs and 6 days in broilers.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az élelmezés- egészségügyi várakozási időt sertéseknél 5 napban, broilereknél 6 napban javasolta meghatározni.
Based on a residue study in pigs a 3 days withdrawal period was recommended.
Egy sertéseken végzett maradékanyag vizsgálat alapján a 3 napos élelmezés - egészségügyi várakozási idő az ajánlott.
No statistical approach was followed because both TMP and SMX concentrations in muscle, liver, kidney and fat + skin were below limit of quantification at the first sampling point 2 days after cessation of Methoxasol- T medication.
Statisztikai megközelítést nem alkalmaztak, mivel mind a TMP, mind pedig az SMX koncentrációja az izomban, a májban, a vesében és a zsírszövetben+bőrben a számszerűsíthetőség határa alatt volt az első mintavételi ponton, a Methoxasol- T- vel végzett gyógyszeres kezelés abbahagyását követően 2 nappal.
In an old study in broilers with a dose of 38.5mg / kg bwt depletion in skin and plasma demonstrated that the residues were below the MRL by 4 days.
Egy 38, 5 mg/ tskg adaggal, broilereken korábban végzett vizsgálatban a bőr és plazma kiürülési adatok azt mutatták, hogy a maradékanyag mennyisége a maximális reziduális határérték (MRL) alá csökkent a 4. napra.
A residue depletion study in broilers was conducted following use of Methoxasol-T at a dose of 70mg/ kg/ day for 5 days.
Broilereknél 70 mg/ tskg/ nap adaggal, 5 napig tartó Methoxasol- T kezelést követően végeztek maradékanyag kiürülési vizsgálatot.
A GLP study on pharmacokinetics following water medication of 35 mg TMP/ SMX per kg per day was carried out.
Testsúly kilogrammonként napi 35 mg TMP/ SMX adaggal történt vízkelést követően egy, a GLP előírásai szerinti farmakokinetikai vizsgálatot végeztek.
Plasma elimination of both TMP and suphamethoxazole in broilers is more rapid than in pigs (TMP t½: < 1 h in broilers vs 2.5 h in pigs; SMX t½:
Mind a TMP, mind pedig a szulfametoxazol kiürülése a plazmából a broilereknél gyorsabb, mint a sertéseknél (TMP t½: < 1 óra a broilereknél, szemben a sertéseknél mért 2, 5 órával; SMX t½:
1.7 h in broilers vs 2.3 h in pigs).
1, 7 óra a broilereknél, szemben a sertéseknél mért 2- 3 órával).
Consequently, the proposed withdrawal of 6 days in broilers is on the safe side.
Következésképpen a broilereknél javasolt 6 napos élelmezés- egészségügyi várakozási idő a biztonságos oldalon van.
The CVMP recommends the following changes to the SPC proposed by the MAH:
8/ 18 A CVMP a következő módosításokat ajánlja a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírásban:
4.3 Contraindications This section is strictly meant for contraindications relating to the safety of the treated animals.
4. 3 Ellenjavallatok Ez a pont tulajdonképpen a kezelt állatok biztonságára vonatkozó ellenjavallatokat említi.
The contraindication for laying birds should be deleted.
Az SPC- re vonatkozó irányelv kimondja, hogy „ A körülmények összessége által eredményezett olyan helyzetek, melyekben az állatgyógyászati készítményt biztonságossági okokból tilos a célállatoknál alkalmazni, vagyis az abszolút ellenjavallatok, ennek a pontnak a tárgyát képezik. ” A tojós tyúkokra vonatkozó ellenjavallatot törölni kell.
4.11 Withdrawal period The sentence "Not permitted for use in laying birds..." should be changed to "Not authorised for use in laying birds..." in accordance with the SPC guideline.
4. 11 Élelmezés- egészségügyi várakozási idő A „ Tojó szárnyasoknál alkalmazni nem szabad ” mondatot az SPC irányelvekkel összhangban „ Alkalmazása tojó szárnyasoknál nem engedélyezett ” mondatra kell változtatni.
Delete MIC data
A minimális gátló koncentrációra vonatkozó adatok törlendők.
5.2: protein binding for TMP and SMX is not high (TMP 50, SMX 60), but the overall proposal of the MAH can be accepted.
A TMP és az SMX proteinekhez történő kötődése nem nagymértékű (TMP 50, SMX 60), azonban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata mindent összevetve elfogadható.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concludes that the benefit/ risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to the recommended changes to Summary of the Product Characteristics and product information.
Megfontolva a közösségi döntési eljárás indításának indoklását, valamint a forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszokat, a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a készítmény sertéseknél és broilereknél történő alkalmazásának előny/ kockázat aránya az alkalmazási előírásban és a termék információban javasolt változtatások fenntartásával pozitív.
9/ 19 ANNEX III
MELLÉKLET
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND IMMEDIATE PACKAGING
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA ÉS AZONNALI CSOMAGOLÁS
11/ 19 1.
10/ 18 1.
Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
Methoxasol- T belsőleges oldat sertés és broilercsirke számára
Per ml solution
1 ml tartalmaz: trimetoprim
20.0 mg
20, 00 mg
Sulfamethoxazole
szulfametoxazol
100.0 mg
100, 00 mg
N-methyl-pyrrolidone
N- metil- pirrolidon
Solution for oral administration.
Oldat belsőleges használatra.
Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Sertés: trimetoprimre és szulfametoxazolra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae okozta légzőszervi megbetegedések kezelésére és megelőzésére olyan helyen, ahol a betegséget a kondában diagnosztizálták.
Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Broilercsirke: trimetoprimre és szulfametoxazolra érzékeny Escherichia coli okozta légzőszervi megbetegedések kezelésére és megelőzésére olyan helyen, ahol a betegséget a tenyészetben diagnosztizálták.
Therefore the use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm.
Ezért a készítmény alkalmazását a gazdaságban található beteg állatokból történő, vagy a gazdaságban nemrég elvégzett kitenyésztés és érzékenységi teszt alapján kell végezni.
Do not use in animals suffering from severe liver or kidney disease, oliguria or anuria.
Nem alkalmazható súlyos máj - vagy vesebetegségben, oliguriában vagy anuriában szenvedő állatoknál.
Do not use in animals with impaired haematopoietic systems.
Nem alkalmazható a vérképző rendszer csökkent működése esetén.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
12/ 19 4.5 Special precautions for use
11/ 18 4. 5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Special precautions for use in animals Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim/ sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A baktériumok trimetoprimmel és szulfametoxazollal szembeni rezisztenciája előfordulásának valószínű időbeli ill. földrajzi variabilitása miatt bakteriológiai mintavétel és érzékenységi teszt végzése javasolt.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals During preparation and administration of the medicated drinking water, skin contact with the drug should be avoided.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A gyógyszerezett itatóvíz elkészítése és alkalmazása során kerülni kell az oldat bőrre kerülését.
Therefore it is recommended to wear impermeable gloves e. g. rubber or latex when applying the product.
Ezért az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során vízhatlan, pl. gumi - vagy latex- kesztyűt tanácsos viselni.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Methoxasol-T is intended for oral administration with drinking water:
A Methoxasol- T szájon át, az itatóvízzel adható be:
25 mg/ kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days.
25 mg/ ttkg, ami körülbelül 500 L itatóvízhez adott 1 liter készítménynek felel meg, 3- 4 napon keresztül.
Broilers:
Broilercsirke:
33 mg/ kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
33 mg/ ttkg, ami körülbelül 750 L itatóvízhez adott 1 liter készítménynek felel meg, 3- 4 napon keresztül.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Methoxasol-T has to be adjusted accordingly.
A helyes adagolás eléréséhez a Methoxasol- T koncentrációját ennek megfelelően korrigálni kell.
In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol-T per 1000 litre drinking water).
Csirkénél nem fordul elő akut túladagolás, mivel az állatok vonakodnak meginni a gyógyszert magas koncentrációban tartalmazó itatóvizet (ha az itatóvíz 1000 literenként 2 liternél több Methoxasol- T tartalmaz, az íze túl keserű).
Chronic overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
A krónikus túladagolás csirkénél erősen lecsökkent víz - és takarmányfogyasztást és növekedésbeli visszamaradást okoz.
5 days Broilers:
Broilercsirke:
6 days
5 nap 6 nap
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésére nem engedélyezett.
13/ 19 5.
12/ 18 5.
Trimethoprim is a diaminopyrimidine, a synthetic folic acid antagonist.
Farmakoterápiás csoport: a trimetoprim a diaminopirimidinek közé tartozó szintetikus folsav - antagonista.
Sulfamethoxazole is a broad- spectrum antimicrobial agent belonging to the sulfonamides.
A szulfametoxazol a szulfonamidok közé tartozó, széles spektrumú antimikrobiális hatóanyag.
ATC vet classification (of the combination):
A gyógyszerkombináció ATCvet kódja:
In vitro trimethoprim is generally bacteriostatic and has a broad spectrum of activity against both gram- positive and gram-negative bacteria.
A trimetoprim in vitro általános bakteriosztatikus hatású és mind Gram- pozitív, mind Gram- negatív baktériumok ellen széles spektrumú aktivitást mutat.
A synergistic and bactericidal effect occurs when trimethoprim is combined with sulfamethoxazole, because trimethoprim and sulfamethoxazole inhibit sequential steps in the synthesis of tetrahydrofolic acid, an essential metabolic cofactor in bacterial synthesis of purine and, subsequently, DNA.
A trimetoprim és a szulfametoxazol kombinálásakor szinergista és baktericid hatás lép fel, mivel a trimetoprim és a szulfametoxazol a tetrahidrofolsav (a bakteriális purin - és az azt követő DNS- szintézis egyik esszenciális kofaktora) szintézisének egymást követő lépéseit gátolja.
The Cmax of sulfamethoxazole in pigs is approximately 6.2 µg/ g.
A szulfametoxazol Cmax- értéke sertésnél körülbelül 6, 2 µg/ g.
The Cmax of trimethoprim is 0.29 µg/ g.
A trimetoprim Cmax- értéke 0, 29 µg/ g.
The Cmax of sulfamethoxazole in chickens is approximately 9.0 µg/ g, whereas that of trimethoprim is 0.12 µg/ g.
A szulfametoxazol Cmax- értéke csirkénél körülbelül 9, 0 µg/ g, a trimetoprimé pedig 0, 12 µg/ g.
High trimethoprim concentrations are found in the kidneys, the liver and the lungs.
A vesében, a májban és a tüdőben magas trimetoprim- koncentráció mérhető.