natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some infections could also become serious. o Tell your doctor if you have any signs of infection, even if it is very minor.
43 Mondja el orvosának, ha fertőzés jeleit észleli, még akkor is, ha a fertőzés nagyon enyhe. o A tünetek közt szerepelhet láz, fáradtságérzés, köhögés, influenza- szerű tünetek, hasmenés, fogászati problémák és vizeléskor jelentkező égő érzés.
Signs may include fever, feeling tired, cough, flu-like symptoms, diarrhoea, dental problems and burning when urinating.
Ha bizonytalan, azonnal beszéljen orvosával.
Also tell him or her if you have recently been near anyone who might have tuberculosis Your doctor will examine you for tuberculosis and perform a test to see if you have tuberculosis, before you are given STELARA If your doctor thinks that you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines for tuberculosis.
Azt is mondja el neki, ha a közelmúltban olyan ember környezetében volt, akinek tuberkulózisa lehetett. o Mielőtt megkapja a STELARA- t orvosa meg fogja vizsgálni Önt, és vizsgálatokat végez, hogy van- e tuberkulózisa. o Ha orvosa úgy gondolja, hogy Ön tuberkulózis szempontjából veszélyeztetett, tuberkulózis elleni gyógyszereket adhat Önnek.
Immunosuppressants like STELARA decrease the activity of the immune system.
A STELARA- hoz hasonló immunszuppresszánsok csökkentik a védekező rendszer működését.
Tell your doctor if you have recently had or are going to have a vaccine.
Mondja el orvosának, ha nemrégiben oltást kapott vagy a közeljövőben kapnifog.
• Other therapies for psoriasis.
• egyéb pikkelysömör- ellenes kezelést kap.
Always use STELARA exactly as your doctor has told you.
44 A STELARA- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
How much STELARA is given • Your doctor will decide how much STELARA you need and for how long • This may depend on your weight • The usual starting dose is 45 mg ustekinumab.
Mennyi STELARA- t adnak be • Orvosa el fogja dönteni, mennyi STELARA- ra van szüksége és mennyi ideig. • Ez függhet a testsúlyától. • A szokásos kezdő adag 45 mg usztekinumab.
After the starting dose, you will receive the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks • Patients who weigh more than 100 kg may be given 90 mg instead of 45 mg.
A kezdő adag után a következő adagot 4 hét múlva fogja kapni, majd 12 hetenként. • A 100 kg- nál nagyobb testsúlyú betegek kaphatnak a 45 mg helyett 90 mg- ot.
See below in section ‘ Instructions for administration’ for further information about how to inject STELARA.
További információért lásd alább az „ Útmutató az alkalmazáshoz ” című fejezetet.
• Signs of an allergic reaction such as swelling of the face, lips, mouth or throat which may make it difficult to swallow or breathe; skin rash; hives; swelling of the hands, feet or ankles • Signs of infection (including tuberculosis) such as fever, feeling tired or short of breath, cough which will not go away, flu-like symptoms, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems and burning when urinating.
fertőzés (beleértve a tüdőgümőkórt) jelei, mint például láz, fáradtságérzés vagy légszomj, nem múló köhögés, influenza- szerű tünetek, éjszakai izzadás, hasmenés, sebek, fogászati problémák és vizeléskor jelentkező égő érzés.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 46 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
10 000 betegből 1- 10 beteget érint • nagyon ritka:
Uncommon: • Pain, swelling, itching, hardness, bleeding, bruising and irritation where the injection is given.
Nem gyakori: • fájdalom, duzzanat, viszketés, keménység, vérzés, sérülés és irritáció az injekció beadásának helyén.
The expiry date refers to the last day of that month • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see further section 6 ‘ What STELARA looks like and contents of the pack’) • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated) • If the product has been shaken vigorously • If the seal is broken.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. • ha az oldat elszíneződött, zavaros vagy lebegő idegen részecskék láthatók benne (lásd még 6. pont „ Milyen a STELARA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás ”), • ha tudja vagy úgy véli a gyógyszer extrém hőhatásnak lehetett kitéve (véletlenül megfagyott vagy melegítették), • ha a készítményt erősen rázták, • ha a zárás sérült.
47 6.
46 6.
What STELARA contains • The active substance is ustekinumab.
Injekciós üvegenként 90 mg usztekinumabot tartalmaz
Each vial contains 90 mg ustekinumab (90 mg in 1 ml). • The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections.
- Egyéb összetevők: szacharóz, L- hisztidin, L- hisztidin- monohidroklorid- monohidrát, poliszorbát
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 ml of solution for injection.
90 mg usztekinumab 1 ml injekciós oldatban, injekciós üvegenként.
Danmark JANSSEN-CILAG A/ S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Danmark JANSSEN- CILAG A/ S Hammerbakken 19 DK- 3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82 Deutschland
Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73 Norge
48 Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D-41470 Neuss Tel: +49 2137-955-955
47
Eesti Janssen-Cilag Polska Sp. z o. o.
JANSSEN- CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D- 41470 Neuss Tel: +49 2137- 955- 955 Eesti Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o.
Österreich JANSSEN-CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien Tel: +43 1 610 300
Drammensveien 288 NO- 0283 Oslo Tlf: + 47 24 12 65 00 Österreich JANSSEN- CILAG Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A- 1232 Wien Tel: +43 1 610 300
49 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY-1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214 Latvija Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o. filāle Latvijā Matrožu iela 15 LV- 1048, Rīga
Sverige JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 Sollentuna Tel +46 8 626 50 00
48
50 -100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG Tel: +44 1 494 567 567
50 - 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG
Lietuva UAB “ Johnson & Johnson” Gelež inio Vilko g.
Tel: +371 678 93561 Lietuva UAB “ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g.
50 INSTRUCTIONS FOR ADMINISTRATION
ÚTMUTATÓ AZ ALKALMAZÁSHOZ
This is because strong shaking may damage the medicine.
Beszéljen orvosával, ha bármilyen kérdése van az injekció öninjekciózással kapcsolatban. • Ne keverje a STELARA- t más injekciós folyadékokkal! • Ne rázza a STELARA injekciós üvegeket, mert az erőteljes rázás károsíthatja a gyógyszert.
Take the vial(s) out of the refrigerator and check the vial(s) to make sure • the number of vials and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg vial of STELARA. • it is the right medicine • it has not passed its expiry date • the vial is not damaged and the seal is not broken • the solution is not discoloured, cloudy or contains any foreign particles • the solution is not frozen.
Vegye ki az injekciós üvege( ke) t a hűtőszekrényből, és ellenőrizze az injekciós üvege( ke) t, hogy meggyőződjön a következőkről: • az injekciós üvegek száma és a hatáserősség megfelelő: • ha adagja 90 mg, egy 90 mg- os injekciós üveg STELARA- t fog kapni. • ez a megfelelő gyógyszer, • lejárati ideje nem múlt el, • az injekciós üveg nem sérült, és zárókupakja sértetlen, • az oldat nem színeződött el, nem zavaros és nem tartalmaz idegen részecskéket, • az oldat nem fagyott meg.
This includes a syringe, needle and antiseptic swabs.
Ideértendő a fecskendő, tű és fertőtlenítő kendő.
Choose an injection site • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • Good places for the injection are the upper thigh or around the belly (abdomen) at least 5 cm away from the navel (belly button) • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis • If someone will assist in giving you the injection, then he or she may also choose the upper arms or buttocks as an injection site.
Válassza ki az injekció beadási helyét • A STELARA- t a bőr alá (szubkután) kell beadni. • A beadásra alkalmas hely a comb felső része vagy a has tájéka legalább 5 cm- re a köldöktől. • Ha lehet, ne olyan bőrterületre adja, amelyet érint a pikkelysömör. • Ha valaki segít Önnek az injekció beadásában, az injekció helyeként választhatja a felkart vagy a farpofákat is.
Prepare the injection site • Wipe the injection site on the skin with an alcohol swab • Do not touch this area again before giving the injection.
49 Készítse elő az injekció beadási helyét • bőrén Alkoholos törlőkendővel törölje le a az injekció beadásának helyén a bőrt. • Az injekció beadása előtt ne érintse meg újra ezt a területet.
• Then press the plunger until all of the air (but none of the liquid) has been removed • Do not lay the syringe down or allow the needle to touch anything.
50 • Majd nyomja a dugattyút addig, amíg az összes levegő eltávozik (de folyadék már nem). • Ne tegye le a fecskendőt, és ne engedje meg, hogy a tű bármihez is hozzáérjen.
Stocrin is a medicine that contains the active substance efavirenz.
A Stocrin hatóanyagként efavirenzet tartalmazó gyógyszer.
It is available as capsules (yellow and white:
A készítmény kapszula (sárga és fehér:
50 mg; white:
50 mg; fehér:
100 mg; yellow:
100 mg; sárga:
200 mg), as yellow, capsule-shaped tablets (600 mg), as round, yellow tablets (50 and 200 mg), and as an oral solution (30 mg/ ml).
200 mg), sárga színű kapszula alakú tabletta (600 mg), kerek sárga színű tabletta (50 és 200 mg), illetve belsőleges oldat (30 mg/ ml) formájában kapható.
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1. típusú emberi immunhiány- vírussal (HIV- 1) fertőzött felnőttek és három évesnél idősebb gyermekek kezelésére.
How is Stocrin used?
Hogyan kell alkalmazni a Stocrin- t?
Treatment with Stocrin should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
A Stocrin- kezelést a HIV- fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Stocrin must be given in combination with other antiviral medicines.
A Stocrin- t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
It is recommended that Stocrin be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
A Stocrin- t ajánlott éhgyomorra, étel nélkül bevenni, lehetőleg lefekvéskor.
In patients aged three to 17 years, the dose depends on body weight.
A 3 és 17 éves kor közötti betegeknél az adag a testtömegtől függ.
For patients who are unable to swallow the capsules or tablets, Stocrin can be given using the oral solution.
A kapszula vagy tabletta lenyelésére képtelen betegeknél a Stocrin- t belsőleges oldat formájában kell alkalmazni.
The dose of Stocrin needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
A Stocrin adagolását csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akik vorikonazolt (egy gombafertőzések kezelésére szolgáló szer) szednek.
Patients taking rifampicin (an antibiotic) may need to take a higher dose of Stocrin.
Rifampicint (egy antibiotikum) szedő betegek esetében növelni kell a Stocrin adagját.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Bővebb információért kérjük, olvassa el a (szintén EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
A Stocrin hatóanyaga, az efavirenz egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), amely gátolja a HIV vírus által termelt enzimnek, a sejtek megfertőzését és a vírus nagyobb számban történő előállítását végző, reverz transzkriptáznak a működését.
By blocking this enzyme, Stocrin, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Az enzim működésének gátlása révén, a Stocrin más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírus mennyiségét a vérben.
Stocrin does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
A Stocrin nem gyógyítja a HIV- fertőzést vagy az AIDS- et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS- hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Stocrin has been studied in three main studies involving over 1,100 adults:  in the first study, Stocrin in combination with lamivudine and zidovudine or with indinavir (other antiviral medicines) was compared with the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine;  the second study compared Stocrin in combination with nelfinavir and two other antiviral medicines with the same combination without Stocrin;  the third study compared adding Stocrin or placebo (a dummy treatment) to a combination of antiviral medicines that included indinavir and two other antiviral medicines, in patients who had already been receiving treatment for HIV infection.
A Stocrin- t felnőtteknél három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben több mint 1100 beteg vett részt:  az első vizsgálatban a lamivudinnal és zidovudinnal vagy indinavirrel (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációban adott Stocrin- t hasonlították össze az indinavir, a lamivudin és a zidovudin kombinációjával;  a második vizsgálat a nelfinavirrel és másik két vírusellenes szerrel kombinációban adott Stocrin- t a Stocrin- t nem tartalmazó ugyanilyen kombinációval hasonlította össze;  a harmadik vizsgálat az indinavirt és két másik vírusellenes gyógyszert alkalmazó kezelés Stocrin - nal vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) történő kiegészítését tanulmányozta olyan betegeknél, akiket a HIV- fertőzésük miatt korábban már kezeltek.
Stocrin has also been studied in 57 children aged between three and 16 years, in combination with nelfinavir and other antiviral medicines.
A Stocrin- t 57, 3– 16 éves korú gyermeknél vizsgálták, nelfinavirrel és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban adva.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had undetectable levels of HIV-1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment.
A hatásosság fő mércéje mindegyik vizsgálatban azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a vérében a 24 vagy 48 hetes kezelés után a HIV- 1 vírus mennyisége (víruskoncentráció) nem volt kimutatható.
70% and 30% of the patients, respectively, had viral loads below 500 copies/ ml after 48 weeks;  the third study showed that more patients receiving Stocrin had viral loads below 400 copies/ ml than those taking placebo after 24 weeks.
A vizsgálatok mindegyike azt mutatta, hogy a Stocrin- t tartalmazó kombinációk legalább olyan hatékonyak voltak, mint az összehasonlító készítmények.  az első vizsgálat azt mutatta, hogy 48 hét elteltével a zidovudinnal és lamivudinnal kombinációban adott Stocrin- nal kezelt felnőttek 67% - ánál a víruskoncentráció 400 kópia/ ml alatt volt, míg ez az érték a Stocrin- nal és indinavirrel kezelt betegeknél 54%, az indinavirrel, lamivudinnal és zidovudinnal kezelt betegeknél pedig 45% volt.  a második vizsgálatban a nelfinavirrel kombinációban adott Stocrin hatékonyabb volt a Stocrin- t nem tartalmazó kombinációnál: a 48 hetes kezelést követően a betegek 70, illetve 30% - ánál 500 kópia/ ml alatt maradt a víruskoncentráció.  a harmadik vizsgálat azt mutatta, hogy 24 hét elteltével több olyan Stocrin- nal kezelt beteg volt, akinek a víruskoncentrációja 400 kópia/ ml alatt volt, mint placebóval kezelt.
Similar results were seen in the study in children.
A gyermekeken végzett vizsgálat esetében hasonló eredmények születtek.
The most common side effect with Stocrin (seen in more than 1 patient in 10) is rash.
A Stocrin alkalmazása során előforduló leggyakoribb (10 betegből 1- nél több esetében előforduló) mellékhatása a kiütés.
Stocrin is also associated with nervous system symptoms, such as dizziness, insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), impaired concentration and abnormal dreaming, and with psychiatric disorders, including severe depression, suicidal thoughts, suicide attempts and aggressive behaviour, especially in patients with a history of mental illness.
A Stocrin alkalmazásához idegrendszeri tünetek, például szédülés, álmatlanság, aluszékonyság, a koncentrálóképesség zavara és rendellenes álmok, valamint pszichiátriai zavarok társulhatnak, beleértve a súlyos depressziót, az öngyilkosság körüli gondolatokat, az öngyilkossági kísérleteket és az agresszív viselkedést, különösen azoknál a betegeknél, akiknél korábban előfordultak mentális betegségek.
Taking Stocrin with food may lead to an increase in the frequency of side effects.
A mellékhatások gyakoriságának növekedéséhez vezethet a Stocrin étellel együtt történő alkalmazása.
For a more complete list of side effects reported with Stocrin, see the Package Leaflet.
A Stocrin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Stocrin should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to efavirenz or any of the other ingredients.
A Stocrin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az efavirenzzel vagy a készítmény egyéb összetevőjével szemben.
It must not be used in patients with severe liver disease or who are taking any of the following medicines:  astemizole, terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription);  dihydroergotamine, ergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat migraine headache);  midazolam, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);  pimozide (used to treat mental illnesses);  cisapride (used to relieve certain stomach problems);  bepridil (used to treat angina);  St John ’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik súlyos májbetegségben szenvednek, vagy az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik:  asztemizol, terfenadin (gyakran alkalmazzák allergiás tünetek kezelésére – ezek a gyógyszerek lehetnek recept nélkül kaphatók is)  dihidro- ergotamin, ergotamin, ergonovin, metil- ergonovin (migrénes fejfájás kezelésére használják),  midazolam, triazolam (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére alkalmazzák),  pimozid (mentális betegségek kezelésére használják),  cizaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére alkalmazzák),  bepridil (angina kezelésére használják),  lyukaslevelű orbáncfű (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény), Körültekintően kell eljárni a Stocrin más gyógyszerekkel együtt történő alkalmazásakor is.
Caution is also needed when Stocrin is taken at the same time as other medicines.
Bővebb információért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
As with other anti-HIV medicines, patients taking Stocrin may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Más HIV elleni gyógyszerekhez hasonlóan a Stocrin- t szedő betegeknél is fennállhat a lipodisztrófia (a testzsír eloszlásának megváltoztatása), az oszteonekrózis (a csontszövet pusztulása) vagy az immunreaktivációs szindróma (a helyreálló immunrendszer által előidézett, fertőzésre utaló tünetek) 2/ 3 kockázata.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Stocrin.
A májbetegségben (beleértve a hepatitisz B vagy C fertőzést) szenvedő betegeknél a Stocrin szedése mellett a májkárosodás fokozott kockázata állhat fenn.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Stocrin’ s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents, and children three years of age and older.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Stocrin előnyei a HIV- fertőzött felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban végzett kezelése terén meghaladják a kockázatokat.
The Committee noted that Stocrin has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/ mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
A bizottság megállapította, hogy a Stocrin- t előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél (CD4 sejtszám 50 sejt/ mm3 alatt), illetve proteáz inhibitorokkal (a vírusellenes gyógyszerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelést követően nem tanulmányozták megfelelően.
The Committee also noted that there is little information on the benefits of treatment including a protease inhibitor in patients who have been treated with Stocrin in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
A bizottság azt is megállapította, hogy kevés információ áll rendelkezésre a proteáz inhibitort is tartalmazó kezelés előnyeiről azoknál a betegeknél, akiket korábban Stocrin- nal kezeltek, de a kezelés egy idő után hatástalanná vált, bár nincs arra utaló bizonyíték, hogy a proteáz inhibitorok ezeknél a betegeknél esetleg nem működnek.
The Committee recommended that Stocrin be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Stocrin- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Stocrin:
A Stocrin- nal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stocrin to Merck Sharp & Dohme Limited on 28 May 1999.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG.
The marketing authorisation was renewed on 28 May 2004 and on 28 May 2009.
A forgalomba hozatali engedélyt 2004. május 28- án és 2009. május 28- án megújították.
The full EPAR for Stocrin can be found here.
A Stocrin- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
This summary was last updated in 05-2009.
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Excipient: each hard capsule contains 28.5 mg of lactose monohydrate.
28, 5 mg laktóz- monohidrát kemény kapszulánként.
Dark yellow and white, printed with “ 3805”.
Sötétsárga és fehér színű, „ 3805 ” jelöléssel ellátva.
STOCRIN is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children 3 years of age and older.
A STOCRIN az 1- es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV- 1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 éves vagy annál idősebb gyermekek vírusellenes kombinációs kezelésére javallt.
STOCRIN has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/ mm3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
A STOCRIN- t nem tanulmányozták kellő alapossággal az előrehaladott HIV- betegségben szenvedőkben, nevezetesen a < 50 sejt/ mm3- es CD4- számmal rendelkező betegekben, vagy olyanokon, akiknél a proteázgátlót tartalmazó gyógyszer- kombinációkat sikertelenül alkalmazták.
Although cross-resistance of efavirenz with PIs has not been documented, there are at present insufficient data on the efficacy of subsequent use of PI based combination therapy after failure of regimens containing STOCRIN.
Jóllehet, az efavirenz proteázgátlókkal mutatott keresztrezisztenciáját nem dokumentálták, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat arra vonatkozóan, hogy a STOCRIN- t tartalmazó kezelési kombinációk sikertelensége után a proteázgátlókra alapozott kombinációs terápia milyen hatékonyságú.