natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opened & after reconstitution:
2 év.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
Felhasználás közben 2°C- 8°C hőmérsékleten 24 óráig kémiailag és fizikailag stabil.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a bontott állapotban való tárolás ideje és körülményei a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C- 8°C hőmérsékleten, különben a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
Unopened:
Bontatlan állapotban:
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
For storage details of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
Clear type III glass vials (15 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
20 Tiszta, III típusú injekciós üveg (15 ml) halogénezett izobutén- izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
1, 5, 10 vials.
1, 5, 10 injekciós üveg.
Hospital packs:
Kórházi kiszerelés:
10, 25, 50 100 vials.
10, 25, 50 100 injekciós üveg.
Intravenous injection Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 10 ml of water for injections (resulting volume 10.8 ml, concentration 93 mg/ ml).
Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 10 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani (a végtérfogat 10, 8 ml, koncentrációja 93 mg/ ml).
The injection should be administered over at least 2 – 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion (see section 4.2).
Az intravénás injekciót legalább 2- 4 perc alatt, közvetlenül vagy intravénás infúzió kanüljén keresztül kell a vénába juttatni (lásd 4. 2 pont).
Intravenous infusion Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in one of the following calcium-free infusion solutions:
Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz az alábbi kalciummentes oldatok egyikében kell feloldani:
Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5% or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions.
0, 9% - os nátrium- klorid, 0, 45% - os nátrium- klorid és 2, 5% - os glükóz, 5% vagy 10% - os glükóz, 6% - os dextrán 5% - os glükózban, 6- 10% - os hidroxietil- keményítő infúziók.
See also the information included in section 6.2.
Lásd még a 6. 2 pontban leírtakat.
The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion:
Az infúzió elkészítését a használatra kész oldatból két lépésben kell végrehajtani a szükséges oldattérfogatú infúzió elkészítése érdekében.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion is reconstituted with 10 ml of one of the compatible intravenous fluids in its vial.
Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz a saját injekciós üvegében valamely kompatibilis intravénás folyadék 10 ml- ével kell elkészíteni.
This solution should then be diluted with 9 ml more of diluent giving a final volume of 20.5 ml and a concentration of 49 mg/ ml.
Ezt követően az oldatot további 9 ml hígítóval hígítani kell, az így kapott végtérfogat 20, 5 ml, a koncentráció pedig 49 mg/ ml lesz.
This volume of 20.5 ml reconstituted solution for infusion should be administered immediately as a short time infusion over 30 minutes.
Az így elkészített 20, 5 ml oldatos infúziót rövid idejű infúzióként, 30 perc alatt azonnal be kell adni.
Smaller amounts for lower doses calculated on an mg/ kg bodyweight basis have to be calculated proportionately.
A mg/ ttkg alapján számított alacsonyabb dózisokhoz szükséges kisebb mennyiséget arányosan kell kiszámolni.
Intramuscular injection Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 3.5 ml of 1% w/ v lidocaine hydrochloride injection solution.
Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 3, 5 ml 1% - os lidokain- hidroklorid oldatos injekcióban kell feloldani.
The solution (resulting volume 4.2 ml, concentration 238 mg/ ml) should be administered by deep intramuscular injection.
Az oldatot (végtérfogat 4, 2 ml, koncentráció 238 mg/ ml) mély intramuscularis injekcióként kell beadni.
Dosages greater than 1 g should be divided and injected on more than one site Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body (see section 4.2).
Az egy oldalon beadott ceftriaxon mennyisége nem haladhatja meg az 1 g- ot (lásd 4. 2 pont).
Solutions in lidocaine should not be administered intravenously (see section 4.4).
A lidokainos oldat nem adható intravénásan (lásd 4. 4 pont).
23 Ceftriaxone should not be mixed in the same syringe with any medicinal product other than 1% w/ v lidocaine hydrochloride solution (for intramuscular injection only).
A ceftriaxon ugyanabban a fecskendőben kizárólag 1% - os lidokain- hidroklorid oldattal (csak intramuscularis injekcióhoz) elegyíthető.
When reconstituted for intramuscular or intravenous injection, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
A fehér- sárga kristályos por intramuscularis vagy intravénás injekcióként elkészített oldata halványsárga- borostyánssárga.
Reconstituted solutions should be inspected visually.
21 Az elkészített oldatokat szemrevételezni kell.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
2 g ceftriaxon (dinátrium- hidrát formában) 2 g- os infúziós üvegben.
Depending on the mode of surgery and the expected spectrum of pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional anaerobic coverage.
A műtéti beavatkozás módjától és a kórokozók várható fajtáitól függően a ceftriaxon megfelelőt, kiegészítő anaerob védettséget is biztosító antimikrobás készítménnyel kell kombinálni.
Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be administered by intravenous infusion after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Melléklet) 2 g por infúzióhoz az alábbiak szerinti (lásd 6. 6 pont) elkészítést követően intravénás infúzióval adható be.
Dosage should be determined by the severity and site of infection, susceptibility of the causative micro-organism and the patient’ s age and condition.
Az adagolást a fertőzés helye és súlyossága, a kórokozó érzékenysége és a beteg kora, illetve állapota határozza meg.
25 Normal dosage
Szokásos adagolás
The usual dose is 1 to 2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
23 A szokásos adag naponta egyszer (24 óránként) 1- 2 g ceftriaxon.
Children 15 days-12 years of age with a body weight of < 50 kg:
15 napnál idősebb, de 12 év alatti, < 50 testtömegű gyermekek:
Age group Newborn infants (age 0 – 14 days)
Kor Újszülöttek (0- 14 napos korig)
Frequency once daily
Frequency napi egyszer
Adolescents over 12 - 17 years ≥ 50 kg
12- 17
1-2g maximum:
1 - 2 g maximum:
Adults ≥ 17 years
testtestömegű gyermekek
Treatment is initiated with 100 mg per kg bodyweight once daily – not exceeding 4 g daily.
A kezelést naponta egyszer 100 mg/ testtömeg- kilogramm adaggal kell megkezdeni a maximális napi adag 4g- ot nem haladhatja meg.
The normal daily dose of ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
A szokásos napi ceftriaxon dózist a műtéti beavatkozás előtt 30- 90 perccel kell ebadni.
26 Renal insufficiency:
Veseelégtelenség:
The dose does not need to be altered in patients with a liver disease provided that the renal function is normal (see section 4.8).
24 Májkárosodás esetén nem szükséges módosítani az adagot, ha a veseműködés normális (lásd 4. 8 pont).
In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60%) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
Valószínűsíthető vagy fennálló Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén figyelembe kell venni a magas fokú rezisztenciát (> 60%) legalább néhány európai országban (lásd 5. 1 pont).
27 Hypersensitivity reactions against ceftriaxone are more likely in patients with any other type of hypersensitivity reaction or asthma bronchiale.
A túlérzékenységi reakciók valószínűsége nagyobb azon betegek körében, akiknél bármilyen más túlérzékenység vagy asztma bronchiale áll fenn.
Infusions with ceftriaxone should be used with special caution in patients with allergic diathesis, because hypersensitivity reactions emerge faster and proceed more severely after intravenous infusion (see section 4.8).
A ceftriaxon infúziót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás infúziót követően (lásd 4. 8 pont).
Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section 4.8).
25 A túlérzékenységi reakciók súlyossága bármilyen fokú lehet, akár anafilaxiás sokk is kialakulhat (lásd 4. 8 pont).
Patients with risk factors for biliary stasis/ sludge, e. g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition, have increased risk of pancreatitis (see section 4.8).
Azon betegeknél akik hajlamosak epepangásra/ besűrösödésre (korábbi major terápia, súlyos betegség és teljes parenterális táplálkozás) fokozott a pancreatitis veszélye (lásd 4. 8 pont).
Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of the red cell membranes and react with antibodies directed against the medicinal product to produce a positive Coombs’ test and occasionally a rather mild haemolytic anaemia.
A cefalosporinok hajlamosak a vörös vértestek sejtmembránjának felszínére abszorbeálódni, ahol reakcióba lépnek a készítménnyel szemben képződő antitestekkel és pozitív Coombs- tesztet, esetenként enyhébb lefolyású hemolitikus anémiát eredményeznek.
This medicinal product contains 7.2 mmol (or 166 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
A készítmény 7, 2 mmol (vagy 166 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
28 Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
A bakteriosztatikus antibiotikumok, például kloramfenikol és tetraciklin antagonizálhatják a ceftriaxon hatását, különösen a kórokozó gyors szaporodásával járó akut fertőzésekben.
Laboratory-diagnostic tests The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section 4.4).
Labordiagnosztikai vizsgálatok Ceftriaxon kezelés során ritka esetekben álpozitív Coombs- tesztet figyeltek meg (lásd 4. 4 pont).
The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation.
Terhesség és szoptatás alatt a ceftriaxon és a lidokain alkalmazása ellenjavallt.
However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account.
Figyelembe kell azonban venni a mellékhatások között szereplő, hypotenziót vagy vertigot (lásd 4. 8 pont).
29 In this section undesirable effects are defined as follows:
A nemkívánatos hatások meghatározása ebben a pontban az alábbi:
very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka
(> 1/ 10) (> 1/ 100 ,< 1/10) (> 1/1000 ,< 1/100) (> 1/10 000, < 1/ 1000) (< 1/10 000)
(> 1/ 10) (> 1/ 100, < 1/ 10) (> 1/ 1000, < 1/ 100) (> 1/ 10 000, < 1/ 1000)
Discontinuation of therapy with ceftriaxone depending on the indication should be considered and appropriate treatment measures should be initiated: e. g. intake of specific antibiotics/ chemotherapeutics with clinically proven efficacy.
Indikációtól függően meg kell fontolni a ceftriaxon terápia megszakításának lehetőségét és el kell indítani a szükséges kezelést. például klinikailag bizonyított hatékonyságú specifikus antibiotikumok/ kemoterapeutikumokkal.
30 Hepato-bilary disorders Very common:
Máj -, epebetegségek Nagyon gyakori:
Elevated liver enzymes in serum (AST, ALT, alkaline phosphatase).
28 Emelkedett májenzim szint a szérumban (AST, ALT, alkalikus foszfatáz).
31 Therapy of intoxication
Intoxikáció kezelése
Mechanism of action Ceftriaxone has bactericidal activity that results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis.
29 A Ceftriaxone baktericid hatású, gátolja a bakteriális sejtfal szintézisét.
The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ ml (sensitive), 16-32 µg/ ml (intermediate) and 64 µg/ ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
8 µg/ ml (érzékeny), 16- 32 µg/ ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ ml (rezisztens) Enterobacteriaceae és Staphylococcus spp esetében.
Citrobacter koseri2 Escherichia coli*1 Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1 Klebsiella oxytoca* 1 Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1 Proteus vulgaris1 Providencia spp.1 Salmonella spp.1 Serratia spp.1 Shigella spp.
30 Haemophilus influenzae * Haemophilus parainfluenzae * Klebsiella pneumoniae * 1 Klebsiella oxytoca * 1 Moraxella catarrhalis * Morganella morganii1 Neisseria meningitidis * Proteus mirabilis* 1 Proteus vulgaris1 Providencia spp. 1 Salmonella spp. 1 Serratia spp. 1 Shigella spp.
33 Gram-positive anaerobes
Gram- pozitív anaerobok
Gram-negative anaerobes
31 Gram- negatív anaerobok
1 Some strains produce inducible or stably derepressed chromosomally-encoded cephalosporinases and ESBLs (extended spectrum beta-lactamases) and thus are clinically resistant to cephalosporins.
1 Egyes fajok indukálható vagy stabilan derepresszált kromoszómálisan kódolt cefalosporinokat és ESBL- eket (széles spektrumú béta- laktamázok) termelnek, ezért klinikailag rezisztensek a cefalosporinokkal szemben.
After a dose of 1– 2 g, concentrations have been shown to remain above the MIC values for most infection-causing pathogens for over 24 hours in over 60 different tissues (including lungs, heart, bile ducts, liver, tonsils, middle ear, nasal mucosa, bones) and in many tissue fluids (including cerebrospinal fluid, pleural fluid as well as prostatic and synovial fluid).
1- 2 g- os dózist követően a koncentrációk a legtöbb fertőzést okozó patogén esetében a MIC értékek fölött maradtak 24 órán át, több mint 60 szövetben (például tüdő, szív, epevezeték, máj, mandula, középfül, orrnyálkahártya, csontok) és számos szöveti folyadékban (például cerebrospinális folyadék, pleuralis folyadék, illetve prosztataváladék és synovialis folyadék).
Distribution Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Megoszlás A ceftriaxon jól megoszlik a különböző folyadékterekben és átjut a placentán.
The mean volume of distribution in healthy adults is 0.13 l/ kg.
A megoszlási térfogat egészséges felnőttekben 0, 13 l/ ttkg.
34 Serum levels Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
12 és 24 órával a koncentráció 94, 81 µg/ ml, 57, 8 µg/ ml, 20, 2 µg/ ml és 4, 6 µg/ ml volt.
In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2– 24 hours with the dose of 50 mg/ kg.
Meningitises felnőttekben a terápiás koncentráció 50 mg/ ttkg dózissal 2- 24 órán belül érhető el.
Ceftriaxone crosses the placenta and is excreted in human milk at low concentrations.
32 A ceftriaxon átjut a placentán és alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe.
This non-linearity is explained by a concentration dependent decrease of binding to plasma proteins which leads to a respective increase in distribution and elimination.
A nem- linearitás magyarázata a plazmaproteinekhez való kötődés koncentrációfüggő csökkenése, ami a megoszlás és az elimináció viszonylagos növekedését eredményezi.
Elderly above 75 years:
75 év fölötti idősek:
The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje a fiatal felnőttek értékéhez képest 2- 3- szor nagyobb.
35 The adverse reactions (e. g. gastrointestinal disturbances and nephrotoxicity) associated with high parenteral doses of cephalosporins have been shown to be reversible in animals during repeat dosing.
A cefalosporinok magas parenterális dózisaival összefüggő mellékhatások (például emésztőrendszeri zavarok és nephrotoxicitás) állatokban, ismételt dózis során reverzibilisnek bizonyultak.
6.1 List of excipients
6. 1 Segédanyagok felsorolása 33 Nem értelmezhető.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a bontott állapotban való tárolás ideje és körülményei a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C- 8°C hőmérsékleten, különben a fel nem használt mennyiséget ki kell dobni.
Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Tiszta, III típusú infúziós üveg (50 ml) halogénezett izobutén- izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
36 Instructions for use and handling
A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Intravenous infusion Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions:
Melléklet) 2 g port oldatos infúzióhoz az alábbi kalciummentes oldatok egyikének 40 ml- ében kell feloldani:
Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5% or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ ml).
0, 9% - os nátrium - klorid, 0, 45% - os nátrium- klorid és 2, 5% - os glükóz, 5% vagy 10% - os glükóz, 6% - os dextrán 5% - os glükózban, 6- 10% - os hidroxietil- keményítő infúziók (végtérfogat 41, 0 ml, koncentráció 49 mg/ ml).
When reconstituted for intravenous infusion, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
A fehér- sárga kristályos por intravénás infúzióként elkészített oldata halványsárga- borostyánsárga.
Reconstituted solutions should be inspected visually.
34 Az elkészített oldatokat szemrevételezni kell.
37 LABELLING
35 CÍMKESZÖVEG
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Cardboard carton
Karton doboz
Each 1 g vial contains 1g ceftriaxone (as hydrated disodium).
1 g ceftriaxon (dinátrium- hidrát formában) 1 g- os injekciós üvegben.
(sodium content of the powder:
(a por nátrium tartalma:
83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
83 mg, ami megfelel 3, 6 mmol- nak).
The reconstituted solutions should be used immediately.
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni!
Keep the container in the outer carton.
37 A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
38 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Keep the container in the outer carton.
A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
40 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
166 mg, ami megfelel 7, 2 mmol- nak).
Keep the container in the outer carton.
41 A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
42 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Keep the container in the outer carton.
43 A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
46 PACKAGE LEAFLET
44 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
47 PACKAGE LEAFLET:
45 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMTION FOR THE USER
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for 2.
2.
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 3.
Tudnivalók a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g alkalmazása előtt 3.
How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 4.
4.
How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g 6.
6.
What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for
Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ceftriaxone is an antibiotic.
A ceftriaxon egy antibiotikum.
Ceftriaxone can be used to treat: blood poisoning (sepsis) infection of the meninges (meningitis) bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
A Ceftriaxon a következő megbetegedések kezelésére használható: vérmérgezés (szepszis) agyhártyagyulladás (meningitis) csont - és ízületi fertőzések légúti fertőzések bőr és lágyrész fertőzések
Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Tudnivalók a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g alkalmazása előtt
You are allergic (hypersensitive) to ceftriaxone or to any of the other ingredients of this medicine You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic.
Ne alkalmazza a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g készítményt ha allergiás (túlérzékeny) a ceftriaxonra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére
48 Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
46 ha allergiás (túlérzékeny) bármilyen más cefalosporin típusú antibiotikumra ha valamely penicillin – vagy más béta- laktám antibiotikum hatására már volt súlyos allergiás reakciója, mert az allergia ezen készítménynél is kialakulhat.
Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nem alkalmazható sárgaságban szenvedő (hyperbilirubinaemiás) újszülötteknél vagy koraszülötteknél, mert a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g hatóanyagának, a ceftriaxonnak a használata ezen betegeknél esetleges agykárosodással járó szövődményekhez vezethet.
If you feel uncertain, ask your doctor or pharmacist.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g if:
Ha volt már más típusú allergiája vagy asztmája.
You have ever had an allergic reaction to any antibiotic, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine You have ever had other type of allergic reaction or asthma.
A ceftriaxonnal szembeni túlérzékenység gyakrabban előfordul allergiás reakciókra hajlamos betegeknél és bármilyen súlyosságú lehet, akár anafilaxiás sokk is előfordulhat.
Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
Ha volt már epeköve vagy veseköve vagy intravénásan táplálják.