natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactose monohydrate Hydrochloric acid, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Laktóz- monohidrát Sósav, nátrium- hidroxid (a pH beállítására)
Amphotericin B, amphotericin B lipid complex, and diazepam.
Az alábbi hatóanyagokat nem szabad a Tygacil- lal együttesen alkalmazni ugyanazon az Y- összekötőn keresztül: amfotericin B, amfotericin B lipid komplex és diazepam.
Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available (see section 6.6).
A Tygacil- t nem szabad olyan más gyógyszerrel együtt alkalmazni, melyről nem állnak rendelkezésre kompatibilitási adatok (lásd 6. 6 pont).
Once reconstituted and diluted in the bag or other suitable infusion container (e. g. glass bottle), tigecycline should be used immediately.
A tigeciklint az infúziós zsákban vagy más, megfelelő tartályban (pl. üvegpalackban) való feloldását és hígítását követően azonnal fel kell használni.
Store at or below 25°C.
25 °C- on vagy az alatti hőmérsékleten tárolandó.
For storage conditions of the reconstituted product see section 6.3.
A feloldott termékre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6. 3 pontban.
5 ml Type 1 clear glass vials fitted with grey butyl rubber stoppers and snap-off aluminium crimp seals.
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
The lyophilised powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ ml (5%) solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ ml of tigecycline.
A liofilizált port 5, 3 ml 9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium- klorid injekciós oldattal vagy 50 mg/ ml- es (5% - os) glükóz injekciós oldattal kell feloldani ahhoz, hogy 10 mg/ ml- es koncentrációjú tigeciklint kapjunk.
Thereafter, 5 ml of the reconstituted solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e. g., glass bottle).
Ezután az elkészített oldat 5 ml- ét haladéktalanul ki kell szívni az injekciós üvegből, és be kell fecskendezni egy 100 ml- es infúziós zsákba vagy egyéb megfelelő tartályba (pl. üvegpalackba).
For a 100 mg dose, reconstitute using two vials into a 100 ml intravenous bag or other suitable infusion container (e. g., glass bottle).
100 mg- os dózis elkészítéséhez két injekciós üveg tartalmát kell befecskendezni egy 100 ml- es infúziós zsákba vagy egyéb megfelelő tartályba (pl. üvegpalackba).
The vial contains a 6% overage.
Az injekciós üveg 6% felesleget tartalmaz.
Thus, 5 ml of reconstituted solution is equivalent to 50 mg of the active substance.
Ezért az elkészített oldat 5 ml- e 50 mg a hatóanyagnak felel meg.
The reconstituted solution should be yellow to orange in colour; if not, the solution should be discarded.
A kész oldat színe sárgás- narancssárgás kell legyen, ha ez nem így van, az oldatot meg kell semmisíteni.
Parenteral products should be inspected visually for particulate matter and discolouration (e. g., green or black) prior to administration.
A parenterális készítményeket alkalmazásuk előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak- e részecskéket és hogy nincsenek- e elszíneződve (pl. zöld vagy fekete színűre).
Tygacil may be administered intravenously through a dedicated line or through a Y-site.
11 A Tygacil- t egy megfelelő csövön vagy az Y- összekötőn keresztül lehet intravénásan alkalmazni.
If the same intravenous line is used for sequential infusion of several active substances, the line should be flushed before and after infusion of Tygacil with either sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Ha ugyanazt az infúziós szereléket alkalmazzák különböző hatóanyagok egymást követő beadásakor, akkor azt a Tygacil beadása előtt és után vagy 9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium- klorid injekciós oldattal vagy 50 mg/ ml- es (5% - os) glükóz injekciós oldattal ki kell öblíteni.
Injection should be made with an infusion solution compatible with tigecycline and any other medicinal product(s) via this common line (see section 6.2)
A beadást a tigeciklinnel vagy a közös csövön keresztül adott gyógyszerrel/ gyógyszerekkel kompatibilis infúziós oldattal kell végezni (lásd 6. 2 pont).
This medicinal product is for single use only; any unused solution should be discarded.
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Compatible intravenous solutions include: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection and dextrose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium- klorid injekciós oldat és 50 mg/ ml- es (5% - os) glükóz injekciós oldat.
12 dopamine HCl, gentamicin, haloperidol, Lactated Ringer’ s, lidocaine HCl, morphine, norepinephrine, piperacillin/ tazobactam (EDTA formulation), potassium chloride, propofol, ranitidine HCl, theophylline, and tobramycin..
Az Y- összekötőn keresztüli alkalmazáskor az injekciónak 0, 9% - os nátrium- kloriddal feloldott Tygacil a következő gyógyszerekkel vagy oldószerekkel mutatkozott kompatibilisnek: amikacin, dobutamin, dopamin HCl, gentamicin, haloperidol, Ringer laktát, lidokain HCl, morfin, noradrenalin, piperacillin/ tazobaktám (EDTA- t tartalmazó összetétel), kálium- klorid, propofol, ranitidin HCl, teofillin és tobramicin.
24 April 2006.
2006. április 24.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG Egyesült Királyság
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának garantálnia kell a termék piacon való megjelenése előtt, hogy a farmakovigilancia rendszert létrehozta, és hogy az működik is.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát a Farmakovigilancia Tervben részletezett vizsgálatok és egyéb farmakovigilancia eljárások elvégzésére.
LABELLING
16 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tygacil 50 mg powder for solution for infusion Tigecycline
Tygacil 50 mg por oldatos infúzióhoz Tigeciklin
Each vial contains 100 mg of lactose monohydrate.
100 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz injekciós üvegenként.
The pH is adjusted with hydrochloric acid, and if necessary sodium hydroxide.
A pH beállítása sósavval és szükség szerint nátrium- hidroxiddal történik.
Tygacil 50 mg powder for infusion Tigecycline For IV use only
Tygacil 50 mg por infúzióhoz Tigeciklin Kizárólag intravénás alkalmazásra
PACKAGE LEAFLET
20 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
21 PACKAGE LEAFLET INFORMATION FOR THE USER
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tygacil 50 mg powder for solution for infusion tigecycline
Tygacil 50 mg por oldatos infúzióhoz tigeciklin
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Mielőtt elkezdenék Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Tygacil is and what it is used for 2.
2.
Before you receive Tygacil 3.
Tudnivalók a Tygacil alkalmazása előtt 3.
How Tygacil is given 4.
4.
Possible Side Effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5.
How to Store Tygacil 6.
6.
WHAT TYGACIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TYGACIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Your doctor prescribed Tygacil because you have one of the following types of serious infections:
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Tygacil- t, mert a következő súlyos fertőzések valamelyike áll fent Önnél:
• Complicated infection of the skin and soft tissues • Complicated infection in the abdomen
• a bőr és a lágyrészek (bőr alatti rétegek) szövődményes lefolyású fertőzése • szövődményes lefolyású hasűri fertőzés
BEFORE YOU RECEIVE TYGACIL
TUDNIVALÓK A TYGACIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use Tygacil • If you are allergic (hypersensitive) to tigecycline, the active substance of Tygacil.
Ne alkalmazza a Tygacil- t • ha allergiás (túlérzékeny) a tigeciklinre, a Tygacil hatóanyagára.
If you are allergic to tetracycline class antibiotics (e. g., minocycline, doxycycline, etc.), you may be allergic to tigecycline.
Ha allergiás a tetraciklinek osztályába tartozó antibiotikumokra (pl. minociklin, doxiciklin stb.), allergiás lehet a tigeciklinre is.
Take special care with Tygacil • Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction. • Tell your doctor immediately if you develop severe abdominal pain, nausea, and vomiting.
A Tygacil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: • Azonnal szóljon orvosának, ha allergiás reakcióra utaló tünetei alakulnak ki. • Azonnal szóljon orvosának, ha erős hasi fájdalmai vagy hányingere van vagy hány.
These may be symptoms of acute pancreatitis. • Tell your doctor if you are suffering from diarrhoea before you are given Tygacil.
Ezek a heveny hasnyálmirigy- gyulladás tünetei lehetnek. • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasmenése van a Tygacil- kezelés előtt.
Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor. • Tell your doctor if you have or previously had any side effects due to antibiotics belonging to the tetracycline class (e. g., skin sensitization to sun light, staining on developing teeth, pancreas inflammation, and alteration of certain laboratory values aimed at measuring how well your blood clots).
Ne vegyen be hasmenés elleni gyógyszert addig, amíg nem beszélt kezelőorvosával. • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tetraciklinek osztályába tartozó antibiotikum hatására mellékhatás lép vagy lépett fel Önnél a múltban (pl. napfény okozta bőrérzékenység, a fejlődésben lévő fogak elszíneződése, hasnyálmirigy- gyulladás, bizonyos véralvadási vizsgálatok kóros eredménye).
22 • In certain serious infections, your doctor may consider to use Tygacil in combination with other antibiotics. • Tell your doctor if you are taking certain medicines (named anticoagulants) aimed at avoiding an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet). • Tell your doctor if you are taking the contraceptive pill as you may need an additional method of contraception while receiving Tygacil (see also Using other medicines in this leaflet). • Tell your doctor if you have, or previously had liver problems.
21 • Súlyos fertőzések bizonyos eseteiben kezelőorvosa mérlegelheti, hogy a Tygacil- t egyéb antibiotikumokkal kombinálja. • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha véralvadásgátló gyógyszereket (ún. antikoagulánsokat) szed (lásd a betegtájékoztató A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek pontját is). • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fogamzásgátlót szed, mert a Tygacil- kezelés ideje alatt kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása válhat szükségessé (lásd a betegtájékoztató A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek pontját is). • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májproblémái vannak vagy korábban voltak.
Depending on the condition of your liver, your doctor may reduce the dose to avoid potential side effects. • While antibiotics including Tygacil fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
Mája állapotától függően, a lehetséges mellékhatások elkerülése érdekében kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszer adagját. • Míg az antibiotikumok, így a Tygacil is, megtámadnak bizonyos baktériumokat, más baktériumok vagy gombák tovább szaporodhatnak.
Your doctor will monitor you for any potential infections and treat you if necessary. • Tygacil is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
Kezelőorvosa figyelni fogja Önnél az esetlegesen fellépő fertőzéseket, és szükség esetén kezelésben részesíti Önt. • A Tygacil nem alkalmazható gyermekekben és serdülőkben (18 éves kor alatt).
In children less than 8 years, tigecycline may induce permanent dental defects such as staining on the developing teeth.
8 év alatti gyermekeknél a tigeciklin maradandó fogkárosodást okozhat, pl. a fejlődésben lévő fogak elszíneződését.
Using other medicines Always tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you buy without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting.
Fontos, hogy a fokozott véralvadási készség elkerülése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát, ha véralvadásgátló gyógyszereket szed.
Talk to your doctor about the need for an additional method of contraception while receiving Tygacil.
Beszélje meg orvosával, hogy szükséges- e kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása a Tygacil- kezelés ideje alatt.
Pregnancy and breast-feeding Tygacil may cause foetal harm.
Terhesség és szoptatás A Tygacil károsíthatja a magzatot.
If you are pregnant, or are planning to become pregnant, talk to your doctor before receiving Tygacil.
Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával a Tygacil alkalmazásának megkezdése előtt.
It is not known if Tygacil passes into breast milk in humans.
Nem ismert, hogy a Tygacil átjut- e az anyatejbe.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Beszéljen orvosával, mielőtt szoptatni kezdené csecsemőjét.
Driving and using machines Tygacil may cause side effects such as dizziness.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Tygacil- nak lehetnek mellékhatásai, így pl. szédülést okozhat.
This may impair your ability to drive or operate machinery.
Ez ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeit.
HOW TYGACIL IS GIVEN
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TYGACIL- T?
Tygacil will be given to you by a doctor or a nurse.
A Tygacil- t kezelőorvosa vagy az asszisztensnő adja be Önnek.
The recommended dose is 100 mg given initially, followed by 50 mg every 12 hours.
Az ajánlott kezdő adag 100 mg, melyet 12 óránként 50 mg- os adag adása követ.
This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes.
Ezt az adagot intravénásan kell beadni (közvetlenül a vérkeringésbe), 30- 60 percen keresztül.
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
A kezelés időtartama általában 5- 14 nap.
23 If you receive more Tygacil than you should If you are concerned that you may have been given too much Tygacil, talk to your doctor or nurse immediately.
Ha az előírtnál több Tygacil- t kapott Ha úgy véli, hogy túl sok Tygacil- t kapott, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy az asszisztensnővel.
If you miss a dose of Tygacil If you are concerned that you may have missed a dose, talk to your doctor or nurse immediately.
22 Ha úgy véli, hogy nem kapott meg egy Tygacil- adagot, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy az asszisztensnővel.
Like all medicines, Tygacil may have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Tygacil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The most common side effects reported in at least 1 in 10 patients receiving Tygacil are: • Nausea, vomiting, diarrhoea.
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be leggyakrabban, 10 Tygacil- lal kezelt beteg közül legalább 1- nél: • hányinger, hányás, hasmenés.
Common side effects reported in at least 1 in 100 patients but in less than 1 in 10 patients receiving Tygacil are: • Abscess (collection of pus), infections • Laboratory measurements of decreased ability to form blood clots • Dizziness • Vein irritations from the injection, including pain, inflammation, swelling and clotting • Abdominal pain, dyspepsia (stomach ache and indigestion), anorexia (loss of appetite) • Increases in liver enzymes, hyperbilirubinaemia (excess of bile pigment in the blood) • Pruritus (itching), rash • Headache • Increase in amylase, which is an enzyme found in the salivary glands and pancreas, increased blood urea nitrogen (BUN).
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be gyakran, 100 Tygacil- lal kezelt beteg közül legalább 1- nél, de 10 ilyen beteg közül kevesebb, mint 1- nél: • tályogok (gennygyülem), fertőzések • csökkent véralvadási képességet mutató laboreredmények • szédülés • a beadást követő vénairritáció, mely fájdalommal, gyulladással, duzzanat vagy véraláfutás képződésével jár • hasi fájdalom, diszpepszia (gyomorfájás és emésztési zavarok), étvágytalanság • a májenzimek emelkedése, hiperbilirubinémia (a bilirubin nevű epefesték magas szintje a vérben) • bőrviszketés, bőrkiütés • fejfájás • a nyálmirigyben és a hasnyálmirigyben található enzim, az amiláz szintjének emelkedése, valamint a vér karbamid- nitrogén szintjének, azaz a fehérjelebontás melléktermékének megnövekedése a szervezetben.
Uncommon side effects reported in at least 1 in 1,000 patients but less than 1 in 100 patients receiving Tygacil are: • Sepsis (severe infection in the body and blood stream)/ septic shock (serious medical condition which can lead to multiple organ failure and death as a result of sepsis) • Low protein levels in the blood • Acute pancreatitis (inflamed pancreas which may result in severe abdominal pain, nausea, and vomiting) • Jaundice • Injection site reaction (pain, redness, inflammation). • Inflammation of the liver
Az alábbi, nem gyakori mellékhatásokról számoltak be 1000 Tygacil- lal kezelt beteg közül legalább 1- nél, de 100 ilyen beteg közül kevesebb, mint 1- nél: • vérmérgezés (súlyos fertőzés a testben és a véráramban) / vérmérgezéses sokk (a vérmérgezés következtében kialakuló olyan súlyos állapot, ami többszörös szervi elégtelenséghez és halálhoz vezethet) • a vér alacsony fehérjeszintje • heveny hasnyálmirigy- gyulladás (mely erős hasi fájdalmat, hányingert és hányást okozhat) • sárgaság, májgyulladás • reakciók az injekció beadási helyén (fájdalom, vörösség, gyulladás).
Other side effects reported (frequency not known) in patients receiving Tygacil are: • Anaphylaxis/ anaphylactoid reactions (that may range from mild to severe, including a sudden, generalised allergic reaction that may lead to a life-threatening shock [e. g. difficulty in breathing, drop of blood pressure, fast pulse]). • Low platelet levels in the blood (which may lead to an increased bleeding tendency and bruising/ haematoma)
Tygacil- t kapó betegeknél más mellékhatásokat is jelentettek (gyakoriságuk nem ismert), ezek: • anafilaxiás/ anafilaktoid reakció (súlyossága az enyhétől a súlyosig terjedhet, beleértve a hirtelen megjelenő, általános allergiás reakciót, mely életveszélyes sokkhoz vezethet [pl. légzési nehézség, vérnyomás- esés, szapora pulzus]) • alacsony vérlemezkeszám (mely növelheti a vérzékenység, véraláfutás és vérömleny kialakulásának veszélyét)
Pseudomembranous colitis may occur with most antibiotics including Tygacil.
A legtöbb antibiotikum, beleértve a Tygacil- t is, álhártyás vastagbélgyulladást okozhat.
This consists of severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation, which may occur during or after your treatment.
Ez jelentkezhet az Ön kezelése alatt és utána is.
HOW TO STORE TYGACIL
HOGYAN KELL A TYGACIL- T TÁROLNI?
Tygacil should be stored at or below 25°C.
23 A Tygacil 25 °C- on vagy az alatti hőmérsékleten tárolandó.
Do not use Tygacil after the expiry date which is stated on the vial.
Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tygacil- t.
Storage after preparation Once the powder has been made into a solution and diluted ready for use, it should be given to you almost immediately.
Tárolás elkészítés után Miután a por feloldódott és az oldat felhígítását követően használatra kész, szinte azonnal be kell adják Önnek.
What Tygacil contains The active substance is tigecycline.
Mit tartalmaz a Tygacil A készítmény hatóanyaga a tigeciklin.
The other ingredients are lactose monohydrate, hydrochloric acid, and sodium hydroxide.
Egyéb összetevők: laktóz- monohidrát, sósav és nátrium- hidroxid.
What Tygacil looks like and contents of the pack Tygacil is supplied in a vial and looks like an orange powder or cake before it is diluted.
Milyen a Tygacil külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tygacil injekciós üvegben kerül forgalomba, feloldása előtt narancssárga por vagy tömörített por formájában.
Thereafter, the solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag or other suitable infusion container in the hospital.
Ezután az oldatot haladéktalanul ki kell szívni az injekciós üvegből, és be kell fecskendezni egy 100 ml- es infúziós zsákba vagy egyéb kiszerelésű infúzióba.
The Tygacil solution should be yellow to orange in colour after dissolving; if it is not, the solution should be discarded.
A Tygacil oldatnak feloldódás után sárgás- narancssárgás színűnek kell lennie, ha ez nem így van, az oldatot meg kell semmisíteni.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Egyesült Királyság
26 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Instructions for use and handling (see also 3.
A készítmény felhasználására/ kezelésére vonatkozó útmutatások (lásd a betegtájékoztató 3.
HOW TYGACIL IS GIVEN in this leaflet)
HOGYAN KELL BEADNI A TYGACIL- T pontját.)
The lyophilised powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ ml (5%) solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ ml of tigecycline.
A liofilizált port 5, 3 ml 9 mg/ ml- es (0, 9% - os) nátrium- klorid injekciós oldattal vagy 50 mg/ ml- es (5% - os) glükóz injekciós oldattal kell feloldani ahhoz, hogy 10 mg/ ml- es koncentrációjú
Thereafter, 5 ml of the reconstituted solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e. g. glass bottle).
Ezután az elkészített oldat 5 ml- ét haladéktalanul ki kell szívni az injekciós üvegből, és be kell fecskendezni egy 100 ml- es infúziós zsákba vagy egyéb megfelelő tartályba (pl. üvegpalackba).
For a 100 mg dose, reconstitute using two vials into a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e. g. glass bottle).
100 mg- os dózis elkészítéséhez két injekciós üveg tartalmát kell befecskendezni egy 100 ml- es infúziós zsákba vagy egyéb megfelelő tartályba (pl. üvegpalackba).
Thus, 5 ml of reconstituted solution is equivalent to 50 mg of the active substance.
Ezért az elkészített oldat 5 ml- e 50 mg hatóanyagnak felel meg.
Parenteral products should be inspected visually for particulate matter and discolouration (e. g. green or black) prior to administration.
A parenterális készítményeket alkalmazásuk előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak- e részecskéket és hogy nincsenek- e elszíneződve (pl. zöld vagy fekete színűre).
Tygacil may be administered intravenously through a dedicated line or through a Y-site.
A Tygacil- t egy megfelelő csövön vagy az Y- összekötőn keresztül lehet intravénásan alkalmazni.
Injection should be made with an infusion solution compatible with tigecycline and any other medicinal product(s) via this common line.
A beadást a tigeciklinnel vagy a közös csövön keresztül adott gyógyszerrel/ gyógyszerekkel kompatibilis infúziós oldattal kell végezni.