natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sildenafil (or placebo) was added to patients’ background therapy which could have included a combination of anticoagulation, digoxin, calcium channel blockers, diuretics or oxygen.
A betegek a bázisterápia mellé, ami antikoaguláns, digoxin, kalciumcsatorna- blokkolók, diuretikumok vagy oxigén kombinációjából állhatott, szildenafilt (vagy placebót) kaptak.
The use of prostacyclin, prostacyclin analogues and endothelin receptor antagonists was not permitted as add-on therapy, and neither was arginine supplementation.
A prosztaciklin, prosztaciklin- analógok és endotelin- receptor antagonisták alkalmazása nem volt megengedett, valamint az arginin pótlás sem, mint kiegészítő kezelés.
Patients who previously failed bosentan therapy were excluded from the study.
Az előzőleg eredménytelen boszentán - kezelést kapott betegeket kizárták a vizsgálatból.
The primary efficacy endpoint was the change from baseline at week 12 in 6-minute walk distance.
Az elsődleges hatékonysági végpont a 6- perces járástávolságban a vizsgálat megkezdéséhez képest a 12. hétre bekövetkezett változás volt.
A statistically significant increase in 6-minute walk distance was observed in all 3 sildenafil dose groups compared to those on placebo.
A 6- perces járástávolságban mindhárom szildenafil dóziscsoport esetén statisztikailag szignifikáns növekedést figyeltek meg a placebóhoz képest.
Placebo corrected increases in walk distance were 45 metres (p < 0.0001), 46 metres (p < 0.0001) and 50 metres (p < 0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg respectively.
A placebóra korrigált járástávolság növekedés 45 méter (p < 0, 0001), 46 méter (p < 0, 0001) és 50 méter (p < 0, 0001) volt a 20 mg- os, a 40 mg- os, illetve a 80 mg- os szildenafil dózisok esetén.
The improvement in walk distance was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
A járástávolság növekedése a kezelés 4. hetében nyilvánvalóvá vált, és ez a hatás a kezelés 8. és 12. hetében is fennmaradt.
Results were generally consistent in subgroups according to baseline walking distance, aetiology (primary and CTD-associated PAH), WHO functional class, gender, race, location, mean PAP and PVRI.
Az eredmények általában megegyezőek voltak a vizsgálat megkezdésekor mért járástávolság, az aetiologia (elsődleges és CTD- vel társult PAH), WHO funkcionális beosztás, nem, rassz, földrajzi elhelyezkedés, közepes PAP és PVRI szerint meghatározott alcsoportokban.
Patients on all sildenafil doses achieved a statistically significant reduction in mean pulmonary arterial pressure (mPAP) compared to those on placebo.
A szildenafilt kapó betegeknél minden dózis esetén az átlagos pulmonalis arteriás nyomás (mean pulmonary arterial pressure – mPAP) statisztikailag szignifikáns csökkenését észlelték a placebo kezelést kapó betegekhez képest.
The placebo-corrected treatment was – 2.7 mmHg (p=0.04) for sildenafil 20 mg three times a day.
A placebóra korrigált kezelési hatás – 2, 7 Hgmm (p=0, 04) volt a napi 20 mg- os szildenafil dózisok esetén.
There was no evidence of a difference in effect between sildenafil 20 mg and the higher doses tested.
A 20 mg- os és a magasabb vizsgált szildenafil dózisok hatása között nem volt szignifikáns különbség.
The mean change from baseline in pulmonary vascular resistance (PVR) was – 122 dyne. sec/ cm5 for sildenafil 20 mg three times a day.
A pulmonalis vascularis rezisztencia (pulmonary vascular resistance – PVR) átlagos változása az alapértékhez képest 122 dyne· sec/ cm5 volt 20 mg szildenafil napi háromszori adásakor.
The percent reduction at 12 weeks for sildenafil 20 mg in PVR (11.2%) was proportionally greater than the reduction in systemic vascular resistance (SVR) (7.2%).
A pulmonalis vascularis rezisztenciában észlelt százalékos csökkenés a szildenafillal való kezelés 12. hetében arányosan nagyobb volt (11, 2%), mint a szisztémás vascularis rezisztencia (SVR) esetén észlelt csökkenés (7, 2%).
Efficacy in adult patients with PAH (when used in combination with epoprostenol) A randomised, double-blind, placebo controlled study was conducted in 267 patients with PAH who were stabilised on intravenous epoprostenol.
Egy randomizált, kettős- vak, placebo- kontrollos vizsgálatot végeztek 267 betegen, akiknek állapotát intravénás epoprosztenollal stabilizálták.
The PAH patients included those with Primary Pulmonary Arterial Hypertension (212/ 267, 79%) and PAH associated with CTD (55/ 267, 21%).
A PAH betegek között szerepeltek olyanok, akik primer pulmonalis arteriás hypertoniában (212/ 267, 79%) illetve CTD- hez társult PAH- ban (55/ 267, 21%)
Most patients were WHO Functional Class II (68/ 267, 26%) or III (175/ 267, 66%); fewer patients were Class I (3/ 267, 1%) or IV (16/ 267, 6%) at baseline; for a few patients (5/ 267, 2%), the WHO Functional Class was unknown.
(16/ 267, 6%) stádiumban; néhány beteg esetében (5/ 267, 2%) a WHO funkcionális beosztása szerinti stádium ismeretlen volt.
Patients were randomised to placebo or sildenafil (in a fixed titration starting from 20 mg, to 40 mg and then 80 mg, three times a day) when used in combination with intravenous epoprostenol.
Amikor intravénás epoprosztenollal való kombinációt alkalmaztak, a betegeket placebóra vagy szildenafilra randomizálták (előre rögzített titrálás szerint napi háromszor 20 mg- mal kezdve, majd 40 mg- ra illetve 80 mg- ra emelve).
The primary efficacy endpoint was the change from baseline at week 16 in 6-minute walk distance.
Az elsődleges hatásossági végpont a 6- perces sétatávolságban a 16 hétre bekövetkezett változás volt a kiindulási értékhez képest.
There was a statistically significant benefit of sildenafil compared to placebo in 6-minute walk distance.
A 6- perces sétatávolságra vonatkozóan a szildenafilnak statisztikailag szignifikáns előnye volt a placebóval szemben.
A mean placebo corrected increase in walk distance of 26 metres was observed in favour of sildenafil (95% CI:
Átlagosan 26 m- es placebóra korrigált sétatávolság növekedést figyeltek meg a szildenafil- kezelés javára (95% - os CI:
For patients with a baseline walking distance ≥ 325 metres, the treatment effect was 38.4 metres in favour of sildenafil; for patients with a baseline walking distance < 325 metres, the treatment effect was 2.3 metres in favour of placebo.
Azon betegeknél, akiknél a kiindulási sétatávolság ≥325 méter volt, a terápiás hatás 38, 4 méter volt a szildenafil javára, azon betegeknél pedig, akiknél a kiindulási sétatávolság < 325 méter volt, a terápiás hatás 2, 3 méter volt a szildenafil javára.
For patients with primary PAH, the treatment effect was 31.1 metres compared to 7.7 metres for patients with PAH associated with CTD.
Primer PAH- ban szenvedő betegeknél a terápiás hatás 31, 1 méter volt, szemben a CTD- hez társult PAH- ban szenvedő betegeknél megfigyelt 7, 7 méterrel.
Patients on sildenafil achieved a statistically significant reduction in mean Pulmonary Arterial Pressure (mPAP) compared to those on placebo.
5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
60 perc) belül kialakul a maximális plazmaszint.
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25- 63%).
After oral three times a day dosing of sildenafil, AUC and Cmax increase in proportion with dose over the dose range of 20-40 mg.
A szildenafil napi háromszori orális adását követően a 20- 40 mg- os dózistartományban dózisfüggően változik az AUC és Cmax értéke.
In pulmonary arterial hypertension patients, the oral bioavailability of sildenafil after 80 mg three times a day was on average 43% (90% CI:
Pulmonalis arteriás hypertoniás betegeknél az orális biohasznosulás a szildenafil esetében 80 mg napi háromszori adásakor átlagosan 43% - kal (90% CI:
27% - 60%) higher compared to the lower doses.
27% - 60%) magasabb volt az alacsonyabb dózisokkal összehasonlítva.
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29% however, the extent of absorption was not significantly affected (AUC decreased by 11%).
A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a Tmax és átlagosan 29% - kal csökken a Cmax értéke, azonban a mértéke nem változott jelentősen (AUC 11% - kal csökkent).
After oral doses of 20 mg three times a day, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil at steady state is approximately 113 ng/ ml.
113 ng/ ml.
Sildenafil and its major circulating N- desmethyl metabolite are approximately 96% bound to plasma proteins.
A szildenafilnak és vérben keringő legjelentősebb, N- dezmetil metabolitjának mintegy 96% - a kötődik plazmafehérjékhez.
Sildenafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes.
A szildenafilt elsősorban a máj mikroszomális enzimrendszerének CYP3A4 - (fő út), kisebb mértékben a CYP2C9 (mellék út) izoenzimei metabolizálják.
The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil.
Ezen metabolit foszfodieszteráz- szelektivitási profilja hasonló a szildenafiléhoz, a PDE5- höz való in vitro affinitása pedig annak kb.
This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug.
50% - a.
The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
4 óra.
In patients with pulmonary arterial hypertension, plasma concentrations of N-desmethyl metabolite are approximately 72% those of sildenafil after 20 mg three times a day dosing (translating into a 36% contribution to sildenafil’ s pharmacological effects).
Pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegeknél az N- dezmetil metabolit plazmakoncentrációja napi 3x20 mg- os dózisban történő adagolás esetén a szildenafilénak mintegy 72% - a (ami azt jelenti, hogy ez a felelős a szildenafil farmakológiai hatásának 36% - áért).
Elimination:
12 Elimináció:
The total body clearance of sildenafil is 41 l/ h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h.
A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil metabolitok alakjában, elsősorban a széklettel (az orálisan alkalmazott dózis kb.
After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
13% - a) a vizelettel ürül.
Pharmacokinetics in special patient groups Elderly:
Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban Idős betegek:
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
90% - os emelkedését okozta a fiatal (18- 45 éves) egészséges önkéntesekben mértekéhez képest.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40%.
40% volt.
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/ min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
Enyhe, ill. közepesen súlyos (kreatinin- clearance 30- 80 ml/ perc) vesekárosodásban szenvedő önkénteseken végzett vizsgálatok során az egyszeri, 50 mg- os adagban, orálisan alkalmazott szildenafil farmakokinetikai jellemzői nem módosultak.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age- matched volunteers with no renal impairment.
Cmax értéket eredményezett.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 200% and 79% respectively in subjects with severe renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Ráadásul az N- dezmetil metabolit AUC és Cmax értékei jelentősen, 200%, illetve 79% - kal emelkedtek súlyos veseelégtelenségben, összehasonlítva normális vesefunkciójú önkéntesekkel.
12 In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh class A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (85%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Enyhe -, ill. középsúlyos májcirrhosisban (Child- Pugh A és B stádium) szenvedő önkénteseken a szildenafil clearance csökkenését észlelték, ennek következtében a hasonló korú, nem májbeteg önkéntesekhez képest nőtt (85% - kal) a koncentráció- idő görbe alatti terület (AUC), ill. a Cmax értéke (47% - kal).
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 154% and 87%, respectively in cirrhotic subjects compared to subjects with normal hepatic function.
87% - kal cirrhosisos betegeknél összehasonlítva egészséges májműködésű egyénekkel.
Population pharmacokinetics:
Populációs farmakokinetikai tulajdonságok:
In patients with pulmonary arterial hypertension, the average steady state concentrations were 20 – 50% higher over the investigated dose range of 20– 80 mg three times a day compared to healthy volunteers.
Pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegeknél a vizsgált, naponta háromszor 20- 80 mg- os dózistartományban az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk 20- 50% - kal magasabbak voltak, mint az egészséges önkéntesek esetén.
Both findings suggest a lower clearance and/ or a higher oral bioavailability of sildenafil in patients with pulmonary arterial hypertension compared to healthy volunteers.
Mindkét eredmény arra utal, hogy pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegek esetében alacsonyabb a szildenafil clearance és/ vagy magasabb az orális biohasznosulás, mint egészséges önkénteseknél.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, fertility and embryonal/ foetal development.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási, reprodukciós toxicitási, fertilitási és az embrionális/ magzati fejlődésére vonatkozó – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
In pups of rats which were pre- and postnatally treated with 60 mg/ kg sildenafil, a decreased litter size, a lower pup weight on day 1 and a decreased 4-day survival were seen at exposures which were approximately fifty times the expected human exposure at 20 mg three times a day.
50- szeresénél.
These effects were observed at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Ezek a hatások a legmagasabb humán klinikai adagokhoz képest kellően magas dózisoknál jelentkeztek, ami miatt ezek a hatások a klinikai gyakorlatban csak kis mértékben relevánsak.
Tablet core: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous) croscarmellose sodium magnesium stearate
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz kalcium- hidrogénfoszfát (vízmentes) kroszkarmellóz- nátrium magnézium- sztearát.
Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate glycerol triacetate
Filmbevonat: hipromellóz titán- dioxid (E 171) laktóz- monohidrát glicerin- triacetát
Store in the original package in order to protect from moisture.
Legfeljebb 30°C- on, az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
PVC/ Aluminium blisters of 90 tablets (15 tablets per blister strip) in a carton.
90 tabletta PVC/ Alumínium buborékfóliában (15 tabletta buborékfólia csomagolásonként) és dobozban.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Egyesült Királyság
28 October 2005
2005. október 28.
Pfizer PGM Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Poce sur Cisse FRANCE
Pfizer PGM Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Poce sur Cisse Franciaország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 1. 1 verziónak megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 2. 1 verziójának, valamint az RMP CHMP által jóváhagyott minden soron következő aktualizálásának megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Továbbá frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • ha új információ áll rendelkezésre, ami kihathat az érvényben lévő biztonságossági specifikációra, farmakovigilancia tervre vagy a kockázatminimalizálási tevékenységekre; • a farmakovigilancia vagy a kockázatminimalizálás jelentős állomásának elérését követő 60 napon belül; • az EMEA kérésére.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
OUTER PACKAGING/ CARTON
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS/ DOBOZ
REVATIO 20 mg film-coated tablets Sildenafil
REVATIO 20 mg filmtabletta szildenafil
Contains lactose monohydrate See leaflet for further information
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Store in the original package in order to protect from moisture.
Legfeljebb 30 oC- on, az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS IMMEDIATE PACKAGING/ BLISTER
21 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
REVATIO 20 mg Sildenafil
REVATIO 20 mg filmtabletta szildenafil
INFORMATION FOR THE USER REVATIO 20mg film-coated tablets Sildenafil citrate
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REVATIO 20 mg filmtabletta Szildenafil- citrát
What Revatio is and what it is used for 2.
2.
Before you take Revatio 3.
Tudnivalók a Revatio szedése előtt 3.
How to take Revatio 4.
4.
Possible side effects 5 How to store Revatio 6.
6.
WHAT REVATIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVATIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Revatio belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
A Revatio az úgynevezett 5. típusú foszfodieszteráz- gátlók gyógyszercsaládjának tagja.
Revatio brings down pulmonary blood pressure by widening the blood vessels in the lungs.
A Revatio a tüdő ereinek tágításával csökkenti a vérnyomást.
Revatio is used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the blood vessels in the lungs).
A Revatio a pulmonális arteriás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló magasvérnyomás) kezelésére szolgáló gyógyszer.
BEFORE YOU TAKE REVATIO
TUDNIVALÓK A REVATIO SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Revatio
Ne szedje a Revatiot
-
- Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a szildenafilra vagy a Revatio egyéb összetevőjére.
If you are allergic (hypersensitive) to sildenafil or any of the other ingredients of Revatio.
- Ha Ön nitrát- származékot vagy nitrogén- monoxid- képző gyógyszert, pl. amil- nitritet szed.
-
Ezen
These medicines are often given for relief of angina pectoris (or “ chest pain”).
gyógyszereket gyakran alkalmazzák az angina pektorisz (mellkasi fájdalom) enyhítésére.
-
- Ha nemrég szélütése, szívrohama volt, illetve ha súlyos májbetegsége, vagy alacsony
If you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or low blood pressure (< 90/ 50 mmHg).
vérnyomása van (< 90/ 50 Hgmm).
-
- Ha ketokonazolt vagy itrakonazolt (gombás fertőzések kezelésére) vagy ritonavirt (HIV
If you are taking a medicine containing ketoconazole or itraconazole (to treat fungal infections) or containing ritonavir (for HIV).
fertőzésre) tartalmazó gyógyszert szed.
- If you have ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
- Ha valaha előfordult Önnél nem- arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő
(NAION).
látásvesztés.
Take special care with Revatio
A Revatio fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tell your doctor
Közölje kezelőorvosával
- If you have a severe heart problem.
- Ha Önnek súlyos szívbetegsége van.
- If you have Retinitis pigmentosa (a rare inherited eye disease).
- Ha Önnek retinitisz pigmentóza nevű betegsége van (ritkán előforduló örökletes szembetegség).
- If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood
- Ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt- rendellenesség), leukémiában (a
cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow), or any disease or deformity of the penis.
fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (a csontvelő rákos folyamata) szenved, vagy ha bármilyen, a hímvesszőjét érintő betegsége vagy alakbeli rendellenessége van.
- If you currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems
- Ha Ön jelenleg gyomorfekélyben vagy vérzékenységben (pl. hemofíliában) szenved, vagy
with nose bleeds.
orrvérzéssel kapcsolatos problémái vannak.
- If your disease is due to a blocked or narrow vein in the lungs rather than a blocked or narrow
- Ha betegsége nem a tüdőartériák, hanem a tüdővénák elzáródása ill. szűkülete miatt alakult ki.
artery.
24
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Revatio and contact your
- Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Revatio szedését, és
doctor immediately.
azonnal forduljon orvosához.
Special considerations for children and adolescents Revatio should not be given to children and adolescents under the age of 18.
Különleges szempontok a vese - vagy májbetegek kezelésekor Közölje orvosával, ha Ön vese - vagy májbeteg, mivel a gyógyszeradag módosítása szükségessé válhat.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
If you are taking other therapies for pulmonary hypertension ask your doctor or pharmacist for advice before taking Revatio.
Amennyiben a tüdejében kialakult magasvérnyomás kezelésére más készítményeket szed, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt a Revatiot elkezdené alkalmazni.
If you are taking medicines that inhibit blood clotting (for example warfarin) please inform your doctor or pharmacist before taking Revatio.
Amennyiben a véralvadás gátlására gyógyszert (pl. warfarint) szed, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt a Revatiot elkezdené alkalmazni.