natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Implants and levonorgestrel-releasing intrauterine systems are associated with an increased risk of infection at the time of insertion and irregular vaginal bleeding.
5 Az implantátumok és a levonorgesztrel- felszabadító méhen belüli rendszerek növelik az eszköz behelyezésénél a fertőzések és a szabálytalan hüvelyi vérzés kockázatát.
This
Terhességi teszt Fogamzóképes nőknél a helyi gyakorlatnak megfelelően, orvosi felügyelet mellett legalább 25 mNE/ ml érzékenységű terhességi tesztet kell végezni a lent leírtak szerint.
5 requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Ez a követelmény vonatkozik azokra a fogamzóképes nőkre is, akik abszolút és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
Prior to starting treatment A medically supervised pregnancy test should be performed during the consultation, when lenalidomide is prescribed, or in the 3 days prior to the visit to the prescriber once the patient had been using effective contraception for at least 4 weeks.
A kezelés megkezdése előtt Orvosi felügyelet mellett terhességi tesztet kell végezni a lenalidomid felírásakor, vagy az ezt megelőző 3 napban, ha a beteg hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazott legalább 4 héten át.
The test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with lenalidomide.
A tesztnek meg kell erősítenie, hogy a beteg nem terhes, amikor elkezdi a lenalidomid- kezelést.
Follow-up and end of treatment A medically supervised pregnancy test should be repeated every 4 weeks, including 4 weeks after the end of treatment, except in the case of confirmed tubal sterilisation.
A beteg folyamatos ellenőrzése a kezelés alatt és után Négyhetente orvosi felügyelet mellett terhességi tesztet kell végezni, beleértve a kezelés utáni 4. hetet is, kivéve igazolt tubasterilizáció esetén.
Men It is not known whether lenalidomide is present in semen.
Férfiak Nem ismert, hogy a lenalidomid jelen van- e a spermában.
Therefore all male patients should use condoms throughout treatment duration, during dose interruption and for 1 week after cessation of treatment if their partner is of childbearing potential and has no contraception.
Ezért minden férfi betegnek gumióvszert kell használnia a kezelés teljes időtartama alatt, az adagolás felfüggesztése során és a kezelés befejezését követő további 1 héten át, ha partnere fogamzóképes, és nem alkalmaz fogamzásgátlást.
Additional precautions Patients should be instructed never to give this medicinal product to a nother person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
További óvintézkedések A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ezeket a gyógyszereket soha nem adhatják oda más személyeknek, és a kezelés végén minden fel nem használt kapszulát vissza kell juttatniuk a gyógyszertárba.
Patients should not donate blood or semen during therapy or for 1 week following discontinuation of lenalidomide.
A lenalidomid- kezelés alatt és annak befejezését követő 1 héten át a betegek nem adhatnak vért vagy spermát.
Educational materials In order to assist patients in avoiding foetal exposure to lenalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of lenalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
Ez az információs anyag megerősíti a figyelmeztetést a lenalidomid várható teratogén hatását illetően, a kezelés megkezdése előtt fogamzásgátló módszereket ajánl, és útmutatóval szolgál a terhességi tesztek szükségességéről.
Full patient information about the expected teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme should be given by the physician to women of childbearing potential and, as appropriate, to male patients.
Fogamzóképes nő (és adott esetben férfi) betegek számára a kezelőorvosnak teljeskörű betegtájékoztatást kell adnia a várható teratogén kockázatról, valamint a terhességmegelőző programban leírtaknak megfelelő szigorú terhességmegelőzési intézkedésekről.
Venous thromboembolism The combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients with multiple myeloma (see sections 4.5 and 4.8).
Vénás thromboembolia A myeloma multiplexes betegek esetén a kombinált lenalidomid - és dexametazon- kezelés a mélyvénás thrombosis és a pulmonalis embolia (PE) fokozott kockázatával jár (lásd 4. 5 és 4. 8 pont).
Concomitant administration of erythropoietic agents or previous history of DVT may also increase thrombotic risk in these patients.
Az erythropoetikus szerek egyidejű alkalmazása vagy a kórtörténetben szereplő mélyvénás thrombosis is növelhetik a thrombosis kockázatát ezeknél a betegeknél.
A haemoglobin concentration above 13 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic agents.
13 g/ dl
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szapora légzés, mellkasi fájdalom, kéz - vagy lábduzzadás tünetei esetén kezelőorvoshoz kell fordulniuk.
Prophylactic antithrombotic medicines, such as low molecular weight heparins or warfarin, should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Profilaktikus antithrombotikus gyógyszereket kell elrendelni (például kis molekulatömegű heparin vagy warfarin különösképpen azoknál a betegeknél, akiknél a thrombosis további kockázati tényezői is jelen vannak.
Neutropenia and thrombocytopenia The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients
Neutropenia és thrombocytopenia A myeloma multiplexes betegek esetén a kombinált lenalidomid - és dexametazon- kezelés Grade 4 neutropenia nagyobb incidenciájával jár (5, 1% a lenalidomid/ dexametazon- kezelt betegek és 0, 6% a placebo/ dexametazon- kezelt betegek esetén; lásd 4. 8 pont).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Esetenként Grade 4 lázas neutropeniás epizódot figyeltek meg (0, 6% a lenalidomid/ dexametazon- kezelt betegek, illetve 0, 0% a placebo/ dexametazon- kezelt betegek esetén; lásd 4. 8 pont).
Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a lázas epizódokat azonnal jelentsék.
A dose reduction may be required (see section 4.2).
Szükséges lehet az adagcsökkentése (lásd 4. 2 pont).
In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Neutropenia esetén a kezelőorvosnak mérlegelnie kell növekedési faktorok használatát a betegek kezelési tervében.
The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
A myeloma multiplexes betegek esetén a kombinált lenalidomid - és dexametazon- kezelés Grade 3 és Grade 4 thrombocytopenia nagyobb incidenciájával jár (9, 9% és 1, 4% a lenalidomid/ dexametazon - kezelt betegek, illetve 2, 3% és 0, 0% a placebo/ dexametazon- kezelt betegek esetén; lásd 4. 8 pont).
Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes especially in case of concomitant medication susceptible to induce bleeding (see Section 4.8 Haemorrhagic disorders).
A betegnek és a kezelőorvosnak figyelnie kell a vérzéses jeleket és tüneteket, beleértve a petechiát és az epistaxist, különösen abban az esetben, ha a beteg egyidejűleg vérzésre hajlamosító gyógyszert szed (lásd 4. 8, Vérzéses zavarok című pont).
A dose reduction of lenalidomide may be required (see section 4.2).
A lenalidomid adagjának csökkentésére lehet szükség (lásd 4. 2 pont).
A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Egyes cytopenia formák követése céljából, a lenalidomid- kezelés megkezdésekor az első 8 hét során minden héten, majd havonta teljes vérképvizsgálatot kell végezni, ideértve a fehérvérsejtszámot és minőségi vérképet, a vérlemezkeszámot, valamint a hemoglobin - és a hematokrit- szintet.
The major dose limiting toxicities of lenalidomide include neutropenia and thrombocytopenia.
A legfontosabb dóziskorlátozó lenalidomid toxicitás a neutropenia és a thrombocytopenia.
Therefore, co-administration of lenalidomide with other myelosuppressive agents should be undertaken with caution.
Ezért a lenalidomid- kezelés egyéb myelosuppressiv szerekkel való egyidejű alkalmazása során óvatossággal kell eljárni.
Therefore care should be taken in dose selection and monitoring of renal function is advised in patients with renal impairment (see section 4.2).
Vesekárosodás A lenalidomid kiválasztása alapvetően a vesén keresztül történik, ezért óvatosan kell eljárni az adag kiválasztásánál és a vesefunkció követése javasolt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4. 2 pont).
Thyroid function Cases of hypothyroidism have been reported and monitoring of thyroid function should be considered.
Pajzsmirigyműködés Hypothyreosisos esetekről számoltak be, ezért fontolóra kell venni a pajzsmirigyműködés ellenőrzését.
Peripheral neuropathy Lenalidomide is structurally related to thalidomide, which is known to induce severe peripheral neuropathy.
Perifériás neuropathia A lenalidomid szerkezetileg hasonló a talidomidhoz, mely utóbbiról ismert, hogy súlyos perifériás neuropathiát okoz.
At this time, the neurotoxic potential of lenalidomide associated with long-term use cannot be ruled out.
A lenalidomid neurotoxikus potenciálja hosszútávú alkalmazás esetén jelenleg nem zárható ki.
Tumour Lysis Syndrome Because lenalidomide has anti-neoplastic activity the complications of tumour lysis syndrome may occur.
Tumor lízis szindróma Mivel a lenalidomid antineoplastikus hatással rendelkezik, szövődményként tumor lízis szindróma léphet fel.
Lactose intolerance Revlimid capsules contain lactose.
Laktóz intolerancia A Revlimid kapszulák laktózt tartalmaznak.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
A ritka, örökletes galaktóz- intoleranciában, lapp laktáz- hiányban vagy glükóz- galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a készítményt.
Unused capsules Patients should be advised never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of the treatment.
7 Fel nem használt kapszulák A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ezeket a gyógyszereket soha nem adhatják oda más személyeknek, és hogy a kezelés végén a fel nem használt kapszulákat vissza kell juttatniuk a gyógyszertárba.
Erythropoietic agents, or other agents that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving lenalidomide with dexamethasone (see sections 4.4 and 4.8).
Erythropoetikus vagy egyéb olyan szereket, amelyek növelhetik a thrombosis kockázatát (pl. hormonpótló terápia) óvatosan kell alkalmazni lenalidomiddal és dexametazonnal kezelt myeloma multiplexes betegeknél (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Oral contraceptives No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Orális fogamzásgátlók Orális fogamzásgátlókkal nem végeztek interakciós vizsgálatot.
Therefore, induction leading
Egy humán hepatocitákkal végzett in vitro vizsgálatban a lenalidomid a különböző tesztelt koncentrációknál nem indukálta a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4/ 5 enzimeket.
7 to reduced efficacy of drugs, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
Így a monoterápiában alkalmazott lenalidomid mellett nem várható a gyógyszerek – a hormonális fogamzásgátlókat is ideértve – hatásosságának csökkenését eredményező indukció.
However, dexamethasone is known to be a weak to moderate inducer of CYP3A4 and is likely to also affect other enzymes as well as transporters.
A dexametazon azonban a CYP3A4 enzim ismert enyhe -, közepes fokú induktora, és valószínűleg egyéb enzimekre és szállítófehérjékre is hatással van.
Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see sections 4.4 and 4.6).
Hatékony terhességmegelőző intézkedéseket kell alkalmazni (lásd 4. 4 és 4. 6 pont).
Results from human in vitro metabolism studies indicate that lenalidomide is not metabolised by cytochrome P450 enzymes suggesting that administration of lenalidomide with drugs that inhibit cytochrome P450 enzymes is not likely to result in metabolic drug interactions in man.
A humán in vitro anyagcsere- vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a lenalidomid metabolizmusa nem citokróm P450 enzimeken keresztül történik, ami arra utal, hogy a lenalidomid alkalmazása citokróm P450 enzimgátló gyógyszerkészítményekkel embernél valószínűleg nem vezet gyógyszerkölcsönhatás kialakulásához.
In vitro studies indicate that lenalidomide has no inhibitory effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A.
In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a lenalidomid a CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A enzimekre nincs gátló hatással.
Warfarin Co-administration of multiple doses of 10 mg of len alidomide had no effect on the single dose pharmacokinetics of R- and S- warfarin.
Warfarin Ismételt adagolású 10 mg lenalidomid együttes alkalmazása nem volt hatással az egyszeri adagolású R - és S- warfarin farmakokinetikájára.
However, it is not known whether there is an interaction during clinical use (concomitant treatment with dexamethasone).
Nem ismert azonban, hogy a dexametazonnal történő együttes klinikai alkalmazás során fellép- e kölcsönhatás.
Dexamethasone is a weak to moderate enzyme inducer and its effect on warfarin is unknown.
A dexametazon enyhe -, közepes fokú enziminduktor, és a warfarinra gyakorolt hatása nem ismert.
Close monitoring of warfarin concentration is advised during the treatment.
A kezelés alatt warfarin- koncentráció szoros ellenőrzése ajánlott.
Digoxin Concomitant administration with lenalidomide 10 mg/day increased the plasma exposure of digoxin (0.5 mg, single dose) by 14% with a 90% CI (confidence interval) [0.52%-28.2%].
Digoxin 10 mg/ nap lenalidomiddal történő együttes alkalmazás 14% - kal megnöveli a plazma digoxin expozícióját (0, 5 mg, egyszeri adag) 90% - os CI (konfidencia intervallum) mellett [0, 52% - 28, 2%].
It is not known whether the effect will be different in the therapeutic situation (higher lenalidomide doses and concomitant treatment with dexamethasone).
Azonban nem ismert, hogy a hatás ettől eltér- e terápiás alkalmazás során (nagyobb lenalidomid adag és egyidejű dexametazon- kezelés esetén).
Therefore, monitoring of the digoxin concentration is advised during lenalidomide treatment.
Ezért a lenalidomid- kezelés alatt ajánlott a digoxin koncentrációjának követése.
Pregnancy (see also sections 4.3 and 4.4) Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
Terhesség (lásd még 4. 3 és 4. 4 pont) A lenalidomid szerkezetileg hasonló a talidomidhoz.
Lenalidomide induced in monkeys malformations similar to those described with thalidomide (see section 5.3).
A lenalidomid majmoknál a talidomidnál leírtakhoz hasonló malformációkat okozott (lásd 5. 3 pont).
Therefore, a teratogenic effect of lenalidomide is expected and lenalidomide is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Ezért a lenalidomid teratogén hatása várható és a lenalidomid alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking lenalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
8 tanácsadásra a teratologiából szakképesítéssel rendelkező vagy abban tapasztalattal rendelkező szakemberhez utalni.
For male patients taking lenalidomide, there is no clinical data available on the presence of lenalidomide in human semen.
A lenalidomidot szedő férfi betegek esetén nincsenek rendelkezésre álló klinikai adatok a lenalidomid humán spermában való jelenlétét illetően.
Therefore male patients taking lenalidomide should use condoms if their partner is of childbearing potential and has no contraception.
Ezért a lenalidomidot szedő férfi betegeknek gumióvszert kell használniuk, ha a partnerük fogamzóképes és nem alkalmaz fogamzásgátlást.
Lactation It is not known whether lenalidomide is excreted in human milk.
Szoptatás Nem ismert, hogy a lenalidomid kiválasztódik- e az emberi anyatejbe.
Therefore breast-feeding should be discontinued during therapy with lenalidomide.
Ezért a lenalidomid- kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Lenalidomide may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
A lenalidomid kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fatigue, dizziness, somnolence and blurred vision have been reported with the use of lenalidomide.
A lenalidomid- kezelés alatt fáradtságról, szédülésről, álmosságról és homályos látásról számoltak be.
In two Phase III placebo-controlled studies, 353 patients with multiple myeloma were exposed to the lenalidomide/dexamethasone combination and 351 to the placebo/dexamethasone combination.
Két, III. fázisú, placebo- kontrollos vizsgálatban 353 myeloma multiplexes beteget kezeltek lenalidomid/ dexametazon és 351 beteget placebo/ dexametazon kombinációval.
The median duration of exposure to study treatment was significantly longer (44.0 weeks) in the lenalidomide/dexamethasone group as compared to placebo/dexamethasone (23.1 weeks).
A vizsgálatban alkalmazott kezelés medián időtartama lényegesen magasabb (44, 0 hét) volt a lenalidomid/ dexametazon- csoportban a placebo/ dexametazon- csoporthoz viszonyítva (23, 1 hét).
The difference was accounted for by a lower rate of discontinuation from study treatment due to lower progression of disease in patients exposed to lenalidomide/dexamethasone (39.7%) than in placebo/dexamethasone patients (70.4%).
A különbség azzal magyarázható, hogy a lenalidomid/ dexametazon- kezelésben részesült betegek a betegség lassabb progressziója miatt kisebb arányban léptek ki a vizsgálatból (39, 7%), mint a placebo/ dexametazon- kezelt betegek (70, 4%).
325 (92%) of the patients in the lenalidomide/dexamethasone group experienced at least one adverse reaction compared to 288 (82%) in the placebo/dexamethasone group.
A lenalidomid/ dexametazon kezelt betegek közül 325 (92%) esetben lépett fel legalább egy mellékhatás, szemben a placebo/ dexametazon- csoportban tapasztalt 288 esettel (82%).
The most serious adverse reactions were: • Venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) (see section 4.4) • Grade 4 neutropenia (see section 4.4).
A legsúlyosabb mellékhatások a következők voltak: • vénás thromboembolia (mélyvénás thrombosis, pulmonalis embolia) (lásd 4. 4 pont), • Grade 4 neutropenia (lásd 4. 4 pont).
The most frequently observed adverse reactions which occurred significantly more frequently in the lenalidomide/dexamethasone group compared to the placebo/dexamethasone group were neutropenia (39.4%), fatigue (27.2%), asthenia (17.6%), constipation (23.5%), muscle cramp (20.1%), thrombocytopenia (18.4%), anaemia (17.0%), diarrhoea (14.2%) and rash (10.2%).
A placebo/ dexametazon- csoporthoz képest a lenalidomid/ dexametazon- csoportban lényegesen gyakrabban előforduló mellékhatások az alábbiak voltak: neutropenia (39, 4%), fáradtság (27, 2%), asthenia (17, 6%), constipatio (23, 5%), izomgörcs (20, 1%), thrombocytopenia (18, 4%), anaemia (17, 0%), diarrhoea (14, 2%) és kiütés (10, 2%).
The adverse reactions observed in patients treated with lenalidomide/dexamethasone are listed below by system organ class and frequency.
A lenalidomid/ dexametazon- kezelt betegeknél megfigyelt mellékhatásokat, szervrendszerek és gyakoriság szerint rendszerezve, lásd az alábbi felsorolásban.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000 including isolated reports).
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/ 10); gyakori (≥ 1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥ 1/ 1000 - < 1/ 100); ritka (≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000 ide értve az egyedi eseteket is).
In the majority of cases, there was no significant difference in the incidence of specific adverse events between the two treatment arms.
Az esetek nagy részében nem mutatkozott jelentős különbség az egyes mellékhatások incidenciájában a két kezelési csoport között.
Only those adverse reactions marked with * occurred significantly more frequently in the lenalidomide/dexamethasone arm compared to the placebo/dexamethasone arm.
Csak a * - gal jelzett mellékhatások fordultak elő lényegesen gyakrabban a lenalidomid/ dexametazon karnál a placebo/ dexametazon karhoz képest.
The following adverse reactions have been observed in clinical trials and postmarketing experience: † Reports from post-marketing experience are marked with
A forgalomba hozatalt követően érkezett jelentések jelölése: †
Pneumonia*, lower respiratory tract infection, Herpes Zoster, Herpes Simplex, urinary tract infection, upper respiratory tract infection, sinusitis, oral candidiasis, oral fungal infection
Pneumonia *, alsó légúti fertőzés, herpes zoster, Herpes Simplex, húgyúti fertőzés, felső légúti fertőzés, sinusitis, száj candidiasis, orális gombás fertőzés
Septic shock, meningitis, neutropenic sepsis, sepsis, Escherichia sepsis, Clostridium difficile sepsis, Enterobacter bacteraemia, subacute endocarditis, bronchopneumonia, lobar pneumonia, bacterial pneumonia, pneumococcal pneumonia, Pneumocystis carinii pneumonia, primary atypical pneumonia, acute bronchitis, respiratory tract infection, herpes zoster ophthalmic, post-herpetic neuralgia, prostate infection, sinobronchitis, oesophageal candidiasis, infective bursitis, erysipelas, cellulitis, tooth abscess, chronic sinusitis, furuncle, pustular rash, ear infection, fungal infection, genital candidiasis, candida infection, influenza, tinea, fungal foot infection, anal warts
Septicus shock, meningitis, neutropeniás sepsis, sepsis, Escherichia sepsis, Clostridium difficile sepsis, Enterobacter bacteraemia, subacut endocarditis, bronchopneumonia, lobaris pneumonia, bakteriális pneumonia, pneumococcus pneumonia, Pneumocystis carinii pneumonia, primer atipusos pneumonia, akut bronchitis, légúti fertőzés, herpes zoster ophthalmicus, postherpetikus neuralgia, prostatafertőzés, sinobronchitis, oesophagealis candidiasis, fertőző bursitis, erysipelas, cellulitis, fogtályog, krónikus sinusitis, furunkulus, gennyes kiütés, fülfertőzés, gombás fertőzés, genitális candidiasis, candidafertőzés, influenza, tinea, gombás lábfertőzés, anális kondiloma
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon:
Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem gyakori:
Basal cell carcinoma, glioblastoma multiforme
Bazálsejtes carcinoma, glioblastoma multiforme
9 Blood and lymphatic system disorders Very Common:
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Anaemia*, neutropenia*, thrombocytopenia*, haemorrhagic disorder Common:
Anaemia *, neutropenia *, thrombocytopenia *, vérzéses zavar Gyakori: