natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rarely human normal immunoglobulins may cause a sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration.
Ritkán a humán normál immunglobulinok hirtelen vérnyomásesést, és egyedülálló esetekben anafilaxiás sokkot okozhatnak még akkor is, ha a betegnél a korábbi alkalmazáskor nem jelentkezett túlérzékenység.
Cases of reversible aseptic meningitis, isolated cases of reversible haemolytic anaemia/haemolysis and rare cases of transient cutaneous reactions, have been observed with human normal immunoglobulin.
Asepticus meningitis reverzíbilis eseteit, reverzíbilis haemolyticus anaemia/ haemolysis egyedülálló eseteit, valamint tranziens cutan reakciók ritka eseteit észlelték humán normál immunglobulin alkalmazásakor.
6 Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed.
A szérum kreatininszint emelkedését és/ vagy heveny veseelégtelenséget észleltek.
Very rarely:
Nagyon ritkán:
Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism and deep vein thromboses.
Thromboemboliás reakciók, például myocardialis infarctus, stroke, pulmonális embolia és mélyvénás thrombosis.
Two clinical studies with Privigen were performed, one in patients with primary immunodeficiency (PID) and one in patients with immune thrombocytopenic purpura (ITP).
A Privigen- nel két klinikai vizsgálatot végeztek, egyet primer immundeficienciában (PID) és egyet immun thrombocytopeniás purpurában (ITP) szenvedő betegeken.
In the PID study 80 subjects were enrolled and treated with Privigen.
A PID- vizsgálatba 80 beteget vontak be, és kezeltek Privigen- nel.
Of these, 72 completed the twelve months of treatment.
Közülük 72 kapta meg a teljes, tizenkét hónapig tartó kezelést.
The ITP study was performed in 57 patients.
Az ITP- vizsgálatot 57 betegen végezték.
Most adverse drug reactions (ADRs) observed in the two clinical studies were mild to moderate in nature.
A két klinikai vizsgálatban megfigyelt gyógyszer- mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
The ADRs reported in the two studies are summarised and categorised according to the MedDRA System organ class and frequency below.
A két vizsgálatban jelentett mellékhatások MedDRA szervrendszerek és gyakoriság szerinti összefoglalására és kategórizálására az alábbiakban kerül sor.
Frequency per infusion has been evaluated using the following criteria: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1 000 to < 1/100).
Az infúziónkénti gyakoriságot az alábbi kritériumok alapján értékelték: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 – ≤1/ 100).
Frequency of Adverse Drug Reactions (ADRs) in clinical studies with Privigen
A mellékhatások gyakorisága a Privigen- nel végzett klinikai vizsgálatokban
MedDRA System Organ Class
MedDRA szervrenszer csoportosítás
MedDRA preferred term
MedDRA javasolt kifejezés
ADR frequency category
Mellékhatás gyakorisági kategória Nem gyakori
Bilirubin conjugated increased, blood bilirubin unconjugated increased, Coombs direct test positive, Coombs test positive, blood lactate dehydrogenase increased, haematocrit decreased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood creatinine increased, blood pressure decreased, blood pressure increased, body temperature increased, haemoglobin decreased
Emelkedett konjugált bilirubin, emelkedett nem konjugált bilirubin, direkt Coombs- teszt pozitivitás, Coombs- teszt pozitivitás, a vér emelkedett laktát- dehidrogenáz- szintje, csökkent hematokrit, emelkedett alanin- aminotranszferáz- szint, emelkedett aszpartát- aminotranszferáz- szint, a vér emelkedett kreatininszintje, vérnyomáscsökkenés, vérnyomásemelkedés, testhőmérséklet- emelkedés, hemoglobin- szint emelkedés
Anaemia, anisocytosis
Anaemia, anisocytosis
Headache Dizziness, head discomfort, somnolence, tremor
Fejfájás Szédülés, kellemetlen érzés a fejben, 7
Very common Uncommon
Nagyon gyakori Nem gyakori
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
somnolencia, tremor Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Gastrointestinal disorders
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Vese - és húgyúti betegségek és tünetek
Vomiting, nausea Diarrhoea
Hányás, hányinger Diarrhoea Proteinuria
Common Uncommon
Gyakori Nem gyakori Nem gyakori
Proteinuria
Pruritus, bőrbetegség
Skin and subcutaneous tissue disorders
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Pruritus, skin disorder
Hátfájás, nyakfájás, végtagfájdalom, izommerevség
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő
Back pain, neck pain, pain in extremity, musculoskeletal stiffness
Hidegrázás, fáradtság, láz Mellkasi fájdalom, általános rossz közérzet,
General disorders and administration site conditions
reakciók
Chills, fatigue, pyrexia Chest pain, general symptom, asthenia, influenza like illness, hyperthermia, pain
gyengeség, influenzaszerű betegség, hyperthermia, fájdalom
Hyperbilirubinaemia
Hyperbilirubinaemia
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Az átvihető ágensekre vonatkozó biztonságosság, lásd 4. 4 pont.
Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with renal impairment.
A túladagolás folyadék- túlterheléshez és hyperviscositáshoz vezethet, különösképpen a veszélyeztetett betegeknél, ide értve az idős vagy a vesekárosodásban szenvedő betegeket.
Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: immunserumok és immunglobulinok: immunglobulinok, normal human, intravascularis alkalmazásra, ATC kód:
Human normal immunoglobulin contains mainly immunoglobulin G (IgG) with a broad spectrum of antibodies against infectious agents.
J06BA02 A humán normál immunoglobulin főként immunoglobulin G- t (IgG) tartalmaz, a fertőző ágensek elleni antitestek széles spektrumával.
Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population.
A humán normál immunglobulin az átlagpopulációban jelenlévő IgG- antitesteket tartalmazza.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors.
Rendszerint legalább 1000 donor plazma- pool- jából készítik.
It has a distribution of immunoglobulin G subclasses closely proportional to that in native human plasma.
Immunglobulin G alcsoport- megoszlása a natív humán plazmáéhoz nagyon hasonló.
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range.
A gyógyszer megfelelő adagjai a kórosan alacsony immunglobulin G- szintet visszaállíthatják a normál tartományba.
The safety and efficacy of Privigen was evaluated in two prospective, open-label, single-arm, multicenter studies performed in Europe (ITP study) and Europe and USA (PID study).
A Privigen biztonságosságát és hatásosságát két prospektív, nyílt, egykaros, multicentrikus vizsgálat során értékelték, melyeket Európában (ITP- vizsgálat), illetve Európában és az Egyesült Államokban (PID- vizsgálat) végeztek.
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, equilibrium between the intra- and extravascular compartments is reached after approximately three to five days.
Megoszlása a plazma és az extravascularis folyadék közt viszonylag gyors, az intra - és extravascularis kompartmentek közti egyensúlyi állapot kb. három – öt nap alatt alakul ki.
The pharmacokinetic parameters for Privigen were determined in a clinical study in PID patients (see section 5.1).
8 A Privigen farmakokinetikai paramétereit egy, a PID- betegeken végzett klinikai vizsgálatban határozták meg (lásd 5. 1 pont).
Twenty-five patients (aged 13 to 69 years) participated in the pharmacokinetic assessment (see table below).
A farmakokinetikai vizsgálatban 25 beteg (13 – 69 év) vett részt (lásd az alábbi táblázatot).
The median half-life of Privigen in primary immunodeficiency patients was 36.6 days.
A Privigen medián felezési ideje primer immundeficienciás betegeknél 36, 6 nap volt.
This half-life may vary from patient to patient, particularly in primary immunodeficiency.
Ez a felezési idő betegenként eltérő lehet, különösen primer immundeficienciában.
Pharmacokinetic parameters of Privigen in 25 PID patients
A Privigen farmakokinetikai paraméterei 25 PID- beteg esetén
Parameter Cmax (peak, g/l) Cmin (trough, g/l) t½ (days)
Paraméter Cmax (csúcs, g/ l) Cmin (minimális, g/ l)
Median (Range) 23.4 (10.4-34.6) 10.2 (5.8-14.7) 36.6 (20.6-96.6)
Medián (Tartomány) 23, 4 (10, 4- 34, 6) 10, 2 (5, 8- 14, 7)
L-proline is a physiological, non- essential amino acid.
Az L- prolin egy fiziológiás, nem esszenciális aminosav.
8 The safety of Privigen has been assessed in several preclinical studies, with particular reference to the excipient L-proline.
A Privigen biztonságosságát különböző preklinikai vizsgálatokban értékelték, különös tekintettel az L- prolin összetevőre.
Some published studies pertaining to hyperprolinaemia have shown that long- term, high doses of L-proline have effects on brain development in very young rats.
Néhány publikált, a hyperprolinaemiára vonatkozó vizsgálat kimutatta, hogy a hosszú ideig adott magas L- prolin adagok a nagyon fiatal patkányoknál kihatnak az agy fejlődésére.
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology and toxicity studies.
A farmakológiai biztonságossági és toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
L-proline Water for injections
L- prolin Injekcióhoz való víz
6.5 Nature and contents of container
9 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
200 ml of solution in a single vial (type II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
200 ml oldat, egyetlen injekciós üvegben (II. típusú üveg), dugóval (elasztomer), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag), címke, integrált akasztóval.
Privigen comes as a ready-for-use solution in single-use vials.
Privigen felhasználásra kész oldatként, egyszer használatos injekciós üvegben kerül forgalomba.
The product should be at room or body temperature before use.
A készítményt a használat előtt szoba - vagy testhőmérsékletűre kell hagyni melegedni.
The solution should be clear or slightly opalescent.
Az oldatnak tisztának vagy enyhén opalizálónak kell lennie.
Do not use solutions that are cloudy or have particulate matter.
Ne használja fel az oldatot, ha zavaros vagy ha szemcsés anyagot tartalmaz.
Because the solution contains no preservative, Privigen should be infused as soon as possible.
Mivel az oldat nem tartalmaz tartósítószert, a Privigen- t amint lehet, be kell adni.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg Németország
EU/1/08/446/001 EU/1/08/446/002 EU/1/08/446/003
EU/ 1/ 08/ 446/ 001 EU/ 1/ 08/ 446/ 002 EU/ 1/ 08/ 446/ 003
25 April 2008
2008. április 25.
04/2008
2008/ 04
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilancia- rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 1 moduljában bemutatott, 1. 0 verziónak megfelelő farmakovigilancia- rendszer meglétét és működését.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott kockázatkezelési terv (Risk Management Plan, RMP) 1. 3 verziójának, valamint az RMP CHMP által jóváhagyott minden soron következő aktualizálásának megfelelően elvégzi a farmakovigilancia tervben részletesen leírt vizsgálatokat és további farmakovigilancia tevékenységeket.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
A CHMP humán alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről kiadott tájékoztatója alapján a frissített kockázatkezelési tervet a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egyidejűleg kell benyújtani.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Ezen kívül frissített kockázatkezelési tervet kell benyújtani: • ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre. • egy- egy (a farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, • az EMEA kérésére.
12 ANNEX III
12 A gyártási tétel hivatalos felszabadítása: a módosított 2001/ 83/ EC Direktíva 114- es cikkelyének megfelelően, a gyártási tétel hivatalos felszabadítását egy állami laboratóriumnak vagy egy arra a célra kijelölt laboratóriumnak kell majd elvégeznie.
Privigen 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Privigen 100 mg/ ml oldatos infúzió Humán normál immunglobulin (IVIg)
Human plasma protein.............100 mg IgG purity................................. ≥ 98% IgA.....................................≤ 0.025 mg
Humán plazmaprotein............. 100 mg IgG tisztaság............................. ≥ 98% IgA..................................... ≤ 0, 025 mg
5 g/50 ml 10 g/100 ml 20 g/200 ml Will be placed in the upper right corner of the main face of the box to give total content and volume of the container
5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml A doboz frontfelületének jobb felső sarkában kerül elhelyezésre, és megadja a tartály teljes tartalmát és térfogatát.
L-proline, water for injections.
L- prolin, injekcióhoz való víz.
EXP
EXP 16 9.
CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH D- 35041 Marburg Németország
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
17 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Human plasma protein:
Humán plazmaprotein:
100 mg; IgG purity: ≥ 98%.
100 mg; IgG tisztaság: ≥ 98%.
IgA: ≤ 0.025 mg.
IgA: ≤ 0, 025 mg
5 g/50 ml 10 g/100 ml 20 g/200 ml Will be placed in the upper right corner of the label to give total content and volume of the container
5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml A címke jobb felső sarkában kerül elhelyezésre, és megadja a tartály teljes tartalmát és térfogatát.
CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Germany
CSL Behring GmbH, D- 35041 Marburg, Németország
Privigen 100 mg/ml (10%) solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Privigen 100 mg/ ml (10%) oldatos infúzió Humán normál immunglobulin (IVIg)
- If you have any further questions, ask your doctor or health care professional.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy egy egészségügyi dolgozóhoz.
please tell your doctor or health care professional.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy egy egészségügyi dolgozót.
What Privigen is and what it is used for 2.
2.
Before you receive Privigen 3.
Tudnivalók a Privigen alkalmazása előtt 3.
How to use Privigen 4.
4.
How to store Privigen 6.
6.
WHAT PRIVIGEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIVIGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
What Privigen is
Milyen típusú gyógyszer a Privigen?
Privigen is a ready-to-use solution for infusion.
A Privigen egy felhasználásra kész oldatos infúzió.
The solution contains special proteins, isolated from human blood plasma.
Az oldat emberi vérplazmából elkülönített speciális fehérjéket tartamaz.
These proteins belong to the class of "immunoglobulins", also called antibodies.
Ezek a fehérjék az „ immunglobulinoknak ”, másnéven antitesteknek, ellenanyagoknak nevezett fehérjék csoportjába tartoznak.
Antibodies are usually produced by our immune system and help the body to fight infections.
Az ellenanyagokat rendszerint a saját immunrendszerünk termeli, és segítenek a szervezetnek a fertőzések elleni küzdelemben.
Certain diseases can cause severe disturbance of the immune system.
Bizonyos betegségek súlyos immunrendszeri zavarokat okozhatnak.
Because of this, you may not have enough of your own antibodies or you may need additional antibodies.
Emiatt lehet, hogy nincs elegendő saját ellenanyaga, és Önnek ellenanyag- pótlásra lehet szüksége.
The antibodies which are given to you by Privigen can complement your own antibodies or substitute missing antibodies.
Azok az ellenanyagok, amelyeket a Privigen- nel együtt kap, kiegészíthetik a saját ellenanyagait, vagy pótolják a hiányzó ellenanyagokat.
The antibodies in Privigen are isolated from human blood plasma.
A Privigen- ben lévő ellenanyagokat emberi vérplazmából állítják elő.
Therefore they work exactly as if they were your own antibodies.
Ezért azok pontosan úgy hatnak, mintha a saját ellenanyagai lennének.
Privigen can also reduce the symptoms in certain inflammatory disorders.
A Privigen csökkentheti még bizonyos gyulladásos megbetegedések tüneteit is.
In these cases Privigen is regulating the malfunctioning immune system.
Ezekben az esetekben a Privigen szabályozza a rosszul működő immunrendszert.
However, these effects are not fully understood.
Azonban ezek a hatások nem teljesen ismertek.
Privigen is used in three different situations:
A Privigen- t három különböző esetben alkalmazzák:
A) Treatment of patients with too few antibodies (replacement therapy).
A) Túl kevés ellenanyaggal rendelkező betegek kezelése (pótlás).
There are three groups:
Három csoportja létezik:
Patients with an inborn lack of antibodies (primary immunodeficiency syndromes (PID)) such as: ● congenital agammaglobulinaemia or hypogammaglobulinaemia, ● common variable immunodeficiency, ● severe combined immunodeficiency, ● Wiskott Aldrich syndrome.
Olyan betegek, akiknél veleszületetten hiányoznak az ellenanyagok (elsődleges immunhiányos szindrómák – PID), mint például: ● veleszületett agammaglobulinémia vagy hipogammaglobulinémia, ● változó immunhiány, ● súlyos, kombinált immunhiány, ● Wiskott– Aldrich- szindróma.
Patients with certain kinds of blood cancer which lead to a lack of antibody production and recurrent infections such as: ● myeloma, ● chronic lymphocytic leukaemia with severe secondary hypogammaglobulinaemia.
21 ● mielóma, ● krónikus limfocitás leukémia, súlyos, másodlagos hipogammaglobulinémiával.
Children who suffer from inborn AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) and recurrent infections.
Veleszületett AIDS- ben (szerzett immunhiányos szindróma) és visszatérő fertőzésekben szenvedő gyermekek.
B) Treatment of patients with certain inflammatory disorders (immunomodulation).
Három
There are three groups:
csoportja létezik:
Patients who do not have enough blood platelets (immune thrombocytopenic purpura (ITP)) and ● who are at high risk of bleeding, ● will have a surgery in the near future.
Olyan betegek, akiknek nincs elég vérlemezkéjük (immun trombocitopéniás purpura – ITP) és ● akiknél nagy a vérzés kockázata, ● a közeljövőben műtéten fognak átesni.
Patients with Guillain-Barré syndrome.
Guillain– Barré- szindrómás betegek.
This is an acute disease that is characterised by inflammation of the peripheral nerves that causes severe muscle weakness mainly in the legs and upper limbs.
Ez egy heveny megbetegedés, amit a perifériás idegszálak gyulladása jellemez, ami, főleg a lábakban és a felső végtagokban jelentkező, súlyos izomgyengeséget okoz.
Patients with Kawasaki disease.
Kawasaki- betegségben szenvedők.
This is an acute disease of primarily young children characterised by an inflammation of the blood vessels throughout the body.
Ez főként fiatal gyermekek heveny megbetegedése, amit a szervezetben lévő vérerek testszerte kialakuló gyulladása jellemez.
C) Treatment or prevention of infections after a bone marrow transplantation (allogeneic bone marrow transplantation).
C) Csontvelő- átültetést követően kialakuló fertőzések kezelése vagy megelőzése (allogén csontvelő- átültetés).
BEFORE YOU RECEIVE PRIVIGEN
TUDNIVALÓK A PRIVIGEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Please read this section carefully.
Kérjük, alaposan olvassa el ezt a részt.
The information given should be taken in to consideration by you and your doctor before you receive Privigen.
A benne szereplő információkat Önnek és kezelőorvosának is tekintetbe kell vennie, mielőtt Ön Privigen- t kapna.
Privigen must not be used
Tilos a Privigen- t alkalmazni
► If you are allergic (hypersensitive)
► Ha Ön allergiás (túlérzékeny)
to human immunoglobulins, to any other ingredient of Privigen (for a complete list of ingredients see section 6 of this leaflet).
az emberi immunglobulinokra, a Privigen egyéb összetevőjére (az összetevők teljes listáját lásd a Betegtájékoztató 6. pontjában).
Please tell your doctor or health care professional prior to treatment about any medicine or food which you have not well tolerated earlier.
Kérjük, a kezelés előtt soroljon fel kezelőorvosának vagy ápolójának minden olyan gyógyszert vagy ételt, amit korábban nem tolerált megfelelően.
have antibodies against immunoglobulins of the type IgA in your blood.
► Ha korábban a vérében az IgA- típusú immunglobulinok elleni ellenanyagok voltak.
This is very rare and may occur if you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood.
Ez nagyon ritka, és akkor fordulhat elő, ha nincs a vérében elegendő IgA- típusú immunglobulin.
Please tell your doctor or health care professional prior to treatment if you have an immunoglobulin type IgA deficiency. ► If you have too much of the amino acid proline in your blood (hyperprolinaemia).
Kérjük, a kezelés előtt mondja el kezelőorvosának vagy az ápolónak, ha IgA- típusú immunglobulin- hiánya van. ► Ha túl sok a prolin nevű aminosav a vérében (hiperprolinémia).
Please tell your doctor or health care professional prior to treatment if you have too much proline in your blood.
Kérjük, a kezelés előtt mondja el kezelőorvosának vagy az ápolónak, ha túl sok a prolin a vérében.
Take special care with Privigen
A Privigen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
► The risk of having certain side effects may be increased in the following circumstances:
► Bizonyos mellékhatások kialakulásának kockázata fokozott lehet az alábbi körülmények esetén:
● ● ● ● ●
● ● ● ● ● ● ● ● ●
you are overweight, you are elderly, you have diabetes, you have been bedridden for a longer time, you have or have already had problems with your blood vessels (vascular diseases or blockage of a vessel),
ha Ön túlsúlyos, ha Ön idős, ha Ön cukorbeteg, ha Ön régóta ágyhoz kötött, ha érproblémája van vagy korábban volt (érbetegségek vagy érelzáródás), ha vesebetegsége van vagy korábban volt, ha magas a vérnyomása, ha túl kevés a vére (hipovolémia), ha a vérét sűrűbbé tevő betegségben szenved,
● ● ● ● ●
● ●
you have or have already had kidney problems, you have a high blood pressure, you blood volume is too low (hypovolaemia), you suffer from a disease which causes your blood to thicken, you suffer from an increased tendency for blood clotting (thrombophilia),
ha fokozottan hajlamos a vérrögképződésre (trombofília), ha olyan betegségben szenved, ami alacsony ellenanyagszintet idéz elő a szervezetében (hipogammaglobulinémia vagy agammaglobulinémia), 22