natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
Egyéb kisebb metabolitokként a nateglinid diol -, izopropén - és glukoronsav származékait azonosították.
Data available from both in vitro and in vivo experiments indicate that nateglinide is predominantly
Csak az izopropén metabolit rendelkezik aktivitással, majdnem olyan hatásos, mint a nateglinid.
13 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatból származó adatok azt igazolják, hogy a nateglinid elsődlegesen a CYP2C9, míg ennél kisebb mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.
Excretion Nateglinide and its metabolites are rapidly and completely eliminated.
Kiürülés A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Although safety was not compromised in this population dose adjustment may be required in view of low Cmax.
15 a betegcsoportra vonatkozó gyógyszerbiztonság kérdésében nincs egységes állásfoglalás, dózismódosítás válhat szükségessé az alacsony Cmax értékekre való tekintettel.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
Laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz- nátrium, magnézium- sztearát, sárga vas- oxid (E 172), hipromellóz, titán- dioxid (E 171), talkum, makrogol, vízmentes kolloid szilícium- dioxid.
214 mg per tablet.
214 mg tablettánként.
180 mg red, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 180” on the other.
180 mg- os piros, ovális tabletta, egyik oldalon „ STARLIX ”, a másikon „ 180 ” felirattal.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
18 Májkárosodott betegek Enyhe- mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
16 Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Vesekárosodott betegek Enyhe- középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Starlix contains lactose monohydrate.
19 A Starlix laktóz- monohidrátot tartalmaz.
17 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nateglinide is excreted in the milk following a peroral dose to lactating rats.
20 A nateglinid per os adagolást követően kiválasztódott szoptató patkányok tejében.
19 when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első- fázisú inzulinszekréciót, (amely 2- es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés utáni glükózszintet és a HbA1c- t.
20 metabolised by CYP2C9 with involvement of CYP3A4 to a smaller extent.
Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatból származó adatok azt igazolják, hogy a nateglinid elsődlegesen a CYP2C9, míg ennél kisebb mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.
Although safety was not compromised in this population dose adjustment may be required in view of low Cmax.
23 a betegcsoportra vonatkozó gyógyszerbiztonság kérdésében nincs egységes állásfoglalás, dózismódosítás válhat szükségessé az alacsony Cmax értékekre való tekintettel.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc Macrogol
Laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszkarmellóz- nátrium, magnézium- sztearát, vörös vas- oxid (E 172), hipromellóz, titán- dioxid (E 171), talkum, makrogol, vízmentes kolloid szilícium- dioxid.
Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Via Provinciale Schito, 131 I- 80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
31 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
What Starlix is and what it is used for 2.
2.
Before you take Starlix 3.
Tudnivalók a Starlix szedése előtt 3.
How to take Starlix 4.
4.
How to store Starlix 6.
6.
WHAT STARLIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STARLIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Starlix is a medicine to lower blood sugar (glucose), which is taken by mouth (these medicines are also known as oral anti-diabetics).
A Starlix vércukorszintet csökkentő gyógyszer, amelyet szájon át kell szedni (orális antidiabetikumnak is nevezik az ilyen gyógyszereket).
It is used by people with type 2 diabetes.
2- es típusú diabéteszes betegek szedik.
(This kind of diabetes is also called non-insulin-dependent diabetes mellitus.)
Ezt a típusú cukorbetegséget (diabétesz mellitusz) nem inzulinfüggő cukorbetegségnek is nevezik.
In patients with type 2 diabetes, the body may not start producing insulin quickly enough after meals.
A 2- es típusú diabéteszes betegek szervezete nem elég gyorsan kezdi el az inzulintermelést a táplálkozást követően.
Your doctor will prescribe Starlix together with another oral anti-diabetic containing metformin.
Orvosa a Starlix- ot egy másik orális antidiabetikummal együtt írja fel, mely metformin hatóanyagot tartalmaz.
BEFORE YOU TAKE STARLIX
TUDNIVALÓK A STARLIX SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Starlix
Ne szedje a Starlix- ot
- if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Starlix.
- ha allergiás (túlérzékeny) a nateglinidre vagy a Starlix egyéb összetevőjére,
- if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce any insulin).
- ha 1- es típusú diabéteszes (vagyis a szervezete egyáltalán nem termel inzulint),
- if you know that you have a severe liver problem.
- ha tudja, hogy súlyos májbetegsége van,
- if you are pregnant or planning to become pregnant.
- ha terhes vagy gyermekvállalást tervez,
37 Take special care with Starlix People with diabetes sometimes get symptoms of low blood sugar (also called hypoglycaemia).
A Starlix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A cukorbetegekben néha kialakulhatnak az alacsony vércukorszint okozta tünetek (ezt hipoglikémiának is nevezik).
Medicines, including Starlix, may also produce symptoms of low blood sugar.
Egyes gyógyszerek, köztük a Starlix is, szintén előidézhetnek alacsony vércukorszint okozta tüneteket.
If you get any of these symptoms – feeling dizzy, light-headed, hungry, shaky or any of the other signs in section 4, “ Possible side effects” – eat or drink something containing sugar.
„ Lehetséges mellékhatások ” pontban felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalná, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt.
- if you are over 65 years of age.
- Ön 65 évnél idősebb,
- if you are undernourished.
- alultáplált,
- if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e. g. an under-active
- más olyan betegsége is van, amely alacsony vércukorszintet okozhat (pl. az agyalapi mirigy
pituitary or adrenal gland).
vagy a mellékvese csökkent működése).
- if you know that you have a liver problem.
- Ön tudja, hogy májbetegsége van,
- if you have a severe kidney problem.
- súlyos vesebetegsége van,
- if you have problems of drug metabolism.
- gyógyszeranyagcsere problémája van,
- if you are due to have an operation.
- műtét előtt áll,
- if you have suffered a fever, an accident or an infection.
- ha lázas, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Ennek következtében vércukorszintje emelkedhet vagy alacsonyabbá válhat.
- Beta blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors (used, for example, to treat high
- béta- blokkolók vagy angiotenzin- konvertáló enzimgátlók (pl. magas vérnyomás és bizonyos
blood pressure and certain heart conditions).
szívbetegségek kezelésére alkalmazzák);
- Diuretics (used in the treatment of high blood pressure).
- vizelethajtók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák);
- Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
- kortikoszteroidok, mint pl. prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére
- Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
- gyógyszermetabolizmust (szervezetben történő lebomlást) gátló hatóanyagok, mint pl. a
(used to treat dyslipidaemia) or sulfinpyrazone (used to treat chronic gout).
flukonazol (gombás fertőzések ellen alkalmazzák), gemfibrozil (vérzsírszint- eltérés kezelésére alkalmazzák), illetve a szulfinpirazon (krónikus köszvény kezelésére alkalmazzák).
Food, drink and exercise Take Starlix before meals (see section 3, “ How to take Starlix”).
Táplálékok, italok, testmozgás A Starlix- ot a táplálkozás előtt kell bevenni (lásd a 3.
Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/ or exercise your doctor has recommended for you.
Bár Ön a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert szed, fontos, hogy betartsa az orvosa által javasolt étrendi megkötéseket és/ vagy a testmozgásra vonatkozó szabályokat.
- if you have exercised more strenuously than usual.
- a szokásosnál kimerítőbb fizikai erőkifejtést végzett,
- if you have drunk alcohol.
- alkoholt fogyasztott.
Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Starlix.
Ezért javasolt, hogy beszéljen orvosával a Starlix szedése alatti alkoholfogyasztásról.
Starlix and older people Starlix can be used by people over 65 years of age.
A Starlix és az időskor A Starlix- ot 65 éves kor feletti betegek is alkalmazhatják.
38 Starlix and children and adolescents Starlix is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
A Starlix és a gyermek -, illetve serdülőkor A Starlix szedése gyermek - és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
Terhesség és szoptatás Ne szedje a Starlix- ot, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Driving and using machines You are advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A vezetés közben kialakuló alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése érdekében ajánlatos óvintézkedéseket tennie.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos- e gépjárművet vezetnie.
Important information about some of the ingredients of Starlix Starlix tablets contain lactose monohydrate.
Fontos információk a Starlix egyes összetevőiről A Starlix tabletták laktóz- monohidrátot tartalmaznak.
HOW TO TAKE STARLIX
HOGYAN KELL SZEDNI A STARLIX- OT?
Always take Starlix exactly as your doctor has told you.
A Starlix- ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
When to take Starlix Take Starlix before the three main meals, usually:
A Starlix adagokat a három főétkezés előtt vegye be, vagyis általában:
- 1 dose before breakfast
- 1 adagot a reggeli előtt,
- 1 dose before lunch
- 1 adagot az ebéd előtt, és
- 1 dose before dinner
- 1 adagot a vacsora előtt.
It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
A legmegfelelőbb az, ha a Starlix- ot közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel korábban is.
Do not take it if you are not going to eat a main meal.
Ne vegye be a Starlix- ot, ha nem főétkezéshez készül.
How much to take Take Starlix as your doctor told you to.
Mekkora adagot kell szedni?
Your doctor will determine the dosage you require.
A Starlix szedését orvosa utasításai szerint tegye.
The usual dose of Starlix to start with is 60 mg before the three main meals.
42 A Starlix szokásos kezdőadagja 60 mg, a három főétkezés előtt.
How long to take Starlix Take Starlix daily until your doctor tells you to stop.
A Starlix- ot naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
If you take more Starlix than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to a doctor straight away.
Ha az előírtnál több Starlix- ot vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
If you experience symptoms of low blood sugar – if you feel dizzy, light-headed, hungry, shaky, or any of the other signs in section 4, “ Possible side effects” – eat or drink something containing sugar.
„ Lehetséges mellékhatások ” pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
39 If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help – or make sure that someone else does this for you.
Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
If you forget to take Starlix If you forget to take a tablet simply take the next one before your next meal.
Ha elfelejtette bevenni a Starlix- ot Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
Do not take a double dose of Starlix to make up for the one that you missed.
Ne vegyen be kétszeres Starlix adagot a kihagyott adag pótlására.
Like all medicines, Starlix can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Starlix is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- sweating,
- verejtékezés,
- dizziness,
- szédülés,
- shaking,
- remegés,
- weakness,
- gyengeségérzet,
- hunger,
- éhségérzet,
- feeling your heart beating fast,
- szívdobogás érzete (gyors szívverés),
- tiredness,
- fáradtságérzet,
- feeling sick (nausea).
- általános rosszullét (émelygés).
They can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
A tüneteket az étkezés elmaradása vagy bármely egyéb - nagy adagban szedett – vércukorszint- csökkentő gyógyszere is előidézheti.
A very rare effect is skin rash with blisters affecting the lips, eyes, mouth, sometimes with headache, fever and/ or diarrhoea.
Nagyon ritka mellékhatás az ajkat, a szemet és a szájüreget érintő hólyagos bőrkiütés, amely néha fejfájással, lázzal és/ vagy hasmenéssel járhat együtt.
HOW TO STORE STARLIX
HOGYAN KELL A STARLIX- OT TÁROLNI?
Do not use Starlix after the expiry date stated on the carton after EXP.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Starlix- ot.
Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Ne szedje a Starlix- ot, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
What Starlix contains
Mit tartalmaz a Starlix
- The active substance is nateglinide.
- A készítmény hatóanyaga a nateglinid.
- The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone;
- Egyéb összetevők laktóz- monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon,
croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
kroszkarmellóz- nátrium, magnézium- sztearát, vízmentes kolloid szilícium- dioxid.
- The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60
- A tabletta bevonata: hipromellóz, titán- dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas- oxid
and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
(E 172) (a 60 mg- os és a 180 mg- os tablettánál) vagy sárga vas- oxid (E 172) (a 120 mg- os tablettánál).
What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 60” on the other.
Milyen a Starlix külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Starlix 60 mg filmtabletta rózsaszín, kerek tabletta, egyik oldalon „ STARLIX ”, a másikon „ 60 ” felirattal.
Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 120” on the other.
A Starlix 120 mg filmtabletta sárga, ovális tabletta, egyik oldalon „ STARLIX ”, a másikon „ 120 ” felirattal
Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “ STARLIX” marked on one side and “ 180” on the other.
A Starlix 180 mg filmtabletta piros, ovális tabletta, egyik oldalon „ STARLIX ”, a másikon „ 180 ” felirattal.
Each blister pack contains 12, 24, 30, 60, 84, 120 or 360 tablets.
12, 24, 30, 60, 84, 120, ill.
Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italy
Via Provinciale Schito, 131 1- 80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
44 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
41 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
Eesti Novartis Pharma Services Inc.
Latvija Novartis Pharma Services Inc.
45 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
42
46
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA IMPLEMENTÁLVA A TAGORSZÁGOK ÁLTAL
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA IMPLEMENTÁLVA A TAGORSZÁGOK ÁLTAL
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
A tagországoknak biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
The Marketing authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Stelara are provided with educational materials containing the following:
A forgalomba hozatalai engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalomba hozatalkor minden, a STELARA rendelésében/ alkalmazásában járatos egészségügyi szakember el legyen látva a következő oktatási anyagokkal:
The objectives of this Health Care Professional educational program will be focused on: • Local Guidance for TB screening (see draft materials in RMP Appendix 1). • The potential risks will be the focus of this EM
Az egészségügyi szakemberek oktatási programjának célkitűzései a következőkre fognak irányulni: • helyi iránymutatás a TBC szűrésre (lásd a kockázatkezelési terv 1 mellékletében lévű tervezeteket), • ezen oktatási anyag a lehetséges kockázatokra fog összpontosítani,
- Serious infections including salmonella, TB, and non-tuberculous mycobacterial infections-
- súlyos fertőzések, beleértve a salmonella, tuberculosis és a nem- tuberculoticus mycobacterium
- Malignancies
- rosszindulatú daganatok.
Patient education initiatives will be focused on: • Potential risks/ side effects as described in the Patient Information Sheet.
A betegoktatási kezdeményezések a következőkre fognak irányulni: • lehetséges kockázatok/ mellékhatások a betegtájékoztatóban leírtak szerint,
- Serious infections, including salmonella infections, TB, and non-tuberculous mycobacterial
- súlyos fertőzések, beleértve a salmonella, tuberculosis és a nem- tuberculoticus mycobacterium
infections.
fertőzéseket,
- Malignancies
- rosszindulatú daganatok
• Appropriate techniques for administration of ustekinumab.
• Az usztekinumab alkalmazásának megfelelő technikái.
What is Stelara?
Milyen típusú gyógyszer a Stelara?
Stelara is a solution for injection that contains the active substance ustekinumab.
A Stelara egy oldatos injekció, amely hatóanyagként usztekinumabot tartalmaz.
What is Stelara used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Stelara?
Stelara is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
A Stelara- t közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák (ez a betegség vörös, pikkelyes foltokat okoz a bőrön).
It is used in patients who failed to respond to or cannot use other systemic (whole-body) treatments for psoriasis, including ciclosporin, methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A).
Olyan betegeknél alkalmazzák, akik a pikkelysömör más szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelésére nem reagáltak vagy ilyeneket nem alkalmazhatnak, ideértve a ciklosporint, a metotrexátot és a PUVA- t (pszoralen és ultraibolya- A kezelés).
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘ psoralen ’ before being exposed to ultraviolet light.
A PUVA a kezelés olyan típusa, amikor a betegnek az ultraibolya fénnyel végzett besugárzás előtt egy „ pszoralen ” nevű anyagot tartalmazó gyógyszert adnak.
How is Stelara used?
Hogyan kell alkalmazni a Stelara- t?
Stelara is given under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis.
A Stelara- t a pikkelysömör diagnosztizálása és kezelése terén jártas orvos felügyelete mellett alkalmazzák.
It is given as an injection under the skin at a dose of 45 mg.
45 mg- os adagot tartalmazó injekcióban, bőr alá adják be.
This is followed by a further injection four weeks later, and then an injection every three months (12 weeks).
Ezután négy héttel egy újabb injekció következik, amit háromhavonta (12 hetente) egy injekció követ.
The doctor should consider stopping treatment if there is no response after 28 weeks.
Az orvosnak mérlegelnie kell a kezelés leállítását, ha 28 hét elteltével semmilyen válasz nem mutatkozik.
Patients weighing over 100 kg should be given Stelara in 90-mg doses.
A 100 kg- ot meghaladó testtömegű betegeknek 90 mg- os adagban kell adni a Stelara- t.
Patients may inject themselves once they have been trained, if their doctor thinks that this is appropriate.
A betegek oktatást követően maguk is beadhatják az injekciót, amennyiben orvosuk ezt megfelelőnek ítéli.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) in the body.
A monoklonális antitest olyan antitest (egyfajta fehérje), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben található meghatározott struktúrát (úgynevezett antigént) felismerje, és ahhoz kötődjön.
Ustekinumab has been designed to bind to a protein called ‘ IL-12/ 23p40’.
Az usztekinumabot úgy alakították ki, hogy az „ IL– 12/ 23p40 ” elnevezésű fehérjéhez kötődjön.
This protein forms part of two of the messenger molecules (cytokines) in the immune system, interleukin-12 and interleukin-23.
Ez a fehérje az immunrendszer két hírvivő molekulájának (citokinek), az interleukin- 12- nek és az interleukin- 23- nak a része.
These interleukins are involved in causing the inflammation and other processes that cause psoriasis.
Az interleukinok a gyulladás kiváltásában és a pikkelysömört okozó egyéb folyamatokban játszanak szerepet.
Stelara has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 1,996 adults with moderate to severe plaque psoriasis.
A Stelara- t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 1996, közepes fokú vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt vett részt.