natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In view of the lack of data, REGRANEX should be used with caution in patients with known malignancies.
Igazolt malignus betegségben szenvedőknek, adatok hiányában a REGRANEX elővigyázattal adandó.
REGRANEX should not be used in patients with ulcers that are not of primarily neuropathic origin, such as those due to arteriopathy or other factors.
A REGRANEX nem alkalmazható olyan ulcusos betegeknél, akik esetében a fekély kialakulása nem elsődlegesen neuropathiás eredetű, hanem a háttérben artheriopathia vagy más okok állnak.
Infection should be treated prior to the use of REGRANEX.
Az infekciót a REGRANEX terápia megkezdése előtt kezelni kell.
If a wound becomes infected during REGRANEX therapy, the product should be discontinued until the infection has cleared.
Ha a fertőzés a REGRANEX kezelés ideje alatt lép fel, a készítmény alkalmazását a fertőzés gyógyulásáig fel kell függeszteni.
REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual.
A REGRANEX az 5 cm2 sebfelületet meghaladó fekélyek kezelésére, vagy 20 hetes időtartamnál hosszabb ideig nem használható.
There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
Nem áll elegendő adat rendelkezésre annak bizonyítására, hogy a 20. hét után a készítmény biztonsággal alkalmazható (lásd 5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok című részben).
Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area > 5 cm2.
Az 5 cm2 feletti sebfelszínű fekélyek kezelésében való hatékonysága nem bizonyított.
It is not known whether REGRANEX interacts with other topical medications applied to the ulcer site.
Nem ismert, hogy a REGRANEX kölcsönhatásba lép- e más lokális, a fekély felületén alkalmazott gyógyszerkészítménnyel.
Consequently, it is recommended that REGRANEX should not be applied to the ulcer site in conjunction with other topical medications.
Ezért nem ajánlott a REGRANEX- et más lokális gyógyszerkészítménnyel egyidejűleg a fekélyre kenni.
No studies in pregnant women have been conducted.
Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
Therefore, REGRANEX should not be used in pregnant women.
A REGRANEX ezért nem alkalmazható terhes nők esetében.
Nursing mothers
Szoptató anyák
It is not known whether becaplermin is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy a bekaplermin kiválasztódik- e az anyatejbe.
Therefore, REGRANEX should not be used in nursing mothers.
Ezért a REGRANEX nem alkalmaz - ható szoptató anyák esetében.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience.
A következő mellékhatáslista a klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően nyert tapasztalatokon alapul.
3 Adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1000); very rare (< 1/10 ,000).
A mellékhatások az előfordulási gyakoriság alapján (a betegek száma, akiknél várható, hogy jelentkezik az adott mellékhatás) kerülnek felsorolásra az alábbiak szerint: nagyon gyakori (> 1/ 10); gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10); nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100); ritka (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000).
Serious adverse reactions reported in clinical trials.
A klinikai vizsgálatok során jelentett súlyos mellékhatások
The following adverse reactions were reported in the randomised clinical trials of REGRANEX therapy:
A randomizált klinikai vizsgálatokban a következő kedvezőtlen reakciókat jelentették, a REGRANEX- kezeléssel kapcsolatban:
Infection (very common), osteomyelitis (common), cellulitis (very common), skin ulceration (very common), skin disorder (including erythema) (common), and pain (common).
Fertőzés (nagyon gyakori), osteomyelitis (gyakori), cellulitis (nagyon gyakori), bőr ulceratio (nagyon gyakori), bőrelváltozások (beleértve az erythemát) (gyakori) és fájdalom (gyakori).
Bullous eruption and oedema were reported rarely.
Bullosus eruptio és oedema ritkán fordult elő.
Serious adverse reactions based on postmarketing experience.
A forgalomba hozatalt követően tapasztalt súlyos mellékhatások.
Rare cases of hypertrophic granulation have been reported.
Ritkán hypertrophiás granulációt jelentettek.
Since absorption is insignificant from the site of topical application, no untoward systemic events are expected.
Mivel a lokális alkalmazás helyéről jelentéktelen mértékű a felszívódás, nem kell tartani kedvezőtlen szisztémás hatások kialakulásától.
Preparation for treatment of wounds and ulcers, ATC code:
Sebek és fekélyek kezelésére szolgáló készítmények.
D 03 AX06
ATC kód:
REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
D03A X06 A REGRANEX bekaplermint tartalmaz, mely rekombináns humán thrombocyta eredetű növekedési faktor- BB (rhPDGF- BB).
The biological activity of becaplermin includes promoting the chemotactic recruitment and proliferation of cells involved in wound repair.
A bekaplermin biológiai aktivitása magában foglalja a sebgyógyulási folyamatban résztvevő sejtek kemotaxis útján történő toborzásának és proliferációjának elősegítését.
Thus it helps the growth of normal tissue for healing.
Ily módon elősegíti a normális szövetek növekedését a gyógyulás érdekében.
In animal wound models, the predominant effect of becaplermin is to enhance the formation of granulation tissue.
Állatkísérletekben a bekaplermin fő hatása a granulációs szövet képződésének fokozása volt.
From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 µg/ g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone.
Négy klinikai vizsgálat adatait összegezve, melyekben 20 hetes kezelési periódusban 5 cm2- es vagy annál kisebb felszínű fekélyeket vizsgáltak, a 100 μg/ g- os bekaplermin géllel kezelt fekélyek 47% - a teljesen gyógyult, szemben a placebo géllel kezelt fekélyek körében elért 35% - os aránnyal.
Subjects recruited into these studies were diabetic adults aged 19 years or over who were suffering from at least one stage III or IV diabetic ulcer of at least 8 weeks duration.
A vizsgálatokba olyan 19 éves vagy annál idősebb diabéteszes felnőtteket válogattak be, akiknek legalább nyolc héten keresztül legalább egy III. vagy IV. fokú diabéteszes fekélyük volt.
Since becaplermin is a growth factor, which stimulates the proliferation of cells, it must be cautiously used in patients with malignancies.
Mivel a bekaplermin növekedési faktor, mely stimulálja a sejtek proliferációját, fokozott elővigyázatosság szükséges a malignus elváltozásokban szenvedő betegek kezelése esetén.
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Abszorpció Klinikai abszorpciós vizsgálatokat végeztek átlagosan 10, 5 cm2 (2, 3- 43, 5 cm2 közötti értékek) felületű diabéteszes fekélytől szenvedő betegek körében.
Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, only insignificant systemic absorption of becaplermin occurred.
A 14 napos, egymást követő napokon végzett lokális REGRANEX- kezelés során a bekaplermin szisztémás abszorpciója jelentéktelennek bizonyult.
4 5.3 Preclinical safety data
5. 3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Since absorption is insignificant from the site of topical application in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX.
Mivel az alkalmazás helyéről történő felszívódás emberben jelentéktelen, karcinogenitási és reproduktív toxicitási vizsgálatokat nem végeztek a REGRANEX- szel.
In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation.
A sebgyógyulás folyamatában a bekap - lermin indukálja a sejtek proliferációját.
However, skin tumours have not been reported in the clinical trials at the site of application or in close proximity.
Mindazonáltal bőrdaganatok nem fordultak elő a klinikai vizsgálatok során az alkalmazás helyén vagy annak közvetlen közelében.
In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 µg/ site (concentration of 30 or 100 µg/ ml/ site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis.
Az egyik preklinikai vizsgálatban a PDGF csontra gyakorolt hatását vizsgálták patkányok metatarsusába 13 napon keresztül, másnaponként, egy helyre 3 vagy 10 μg (30 vagy 100 μg/ ml koncentrációban) bekaplermint fecskendeztek.
The soft tissue adjacent to the injection site had fibroplasia with accompanying mononuclear cell infiltration reflective of the ability of PDGF to stimulate connective tissue growth.
A hisztológiai vizsgálatok a csont remodelling felgyorsulását mutatták, mely periostealis hyperplasiában, valamint a subperiostealis csont reszorpcióban és az exostosis képződésben nyilvánult meg.
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Preklinikai, teljes vastagságú seben keresztüli abszorpciós vizsgálatokat végeztek 1, 4- 1, 6 cm2- es sebbel rendelkező patkányokon.
Systemic absorption of a single dose and multiple applications for 5 consecutive days of becaplermin to those wounds was insignificant.
A szisztémás felszívódás ezekből a sebekből az egyszeri és az egymást követő ötnapos bekaplermin kezelést követően jelentéktelennek bizonyult.
carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) m-cresol lysine hydrochloride water for injections
karmellóz- nátrium (E466) nátrium- klorid nátrium- acetát tömény ecetsav (E260) metil- parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218) propil- parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216) m- krezol lizin- hidroklorid injekcióhoz való víz
Use within 6 weeks after first opening.
A tubus tartalma az első felnyitását követő 6 héten belül felhasználandó.
Do not freeze.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
(See section 4.2).
Nem fagyasztható.
5
5 6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
- The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
A REGRANEX 15 g- os, többszöri adagolásra alkalmas laminált polietilénnel bélelt tubusban kerül kiszerelésre.
- The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should
6. 6 A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások
be avoided.
(lásd 4. 2 pont) • Egy REGRANEX tubus csak egy beteg kezelésére használható. • Az alkalmazás során körültekintés szükséges a mikróbás fertőzések és a minőségi romlás megakadályozása végett. • A REGRANEX alkalmazása előtt alaposan kezet kell mosni. • A tubus csúcsának nem szabad érintkeznie a sebbel, és egyéb más felületekkel. • Tiszta segédeszköz használata javasolt, de ez sem érintkezhet más testrészekkel. • Minden egyes alkalmazás előtt a fekélyt fiziológiás sóoldattal vagy vízzel finoman ki kell öblíteni, hogy eltávolítsuk a még a seben lévő gélt. • A tubust minden egyes alkalmazást követően szorosan le kell zárni. • A kezelés végeztével a felhasználatlan gélt ki kell dobni.
gel.
7.
- The tube should be closed tightly after each use.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgium
NUMBER IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
March 29, 1999/ March 31, 2004
1999. március 29. / 2004. március 31.
6 ANNEX II
SZ.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
A hatóanyag előállítójának neve és címe
Janssen-Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Janssen Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgium
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I:
(Lásd I. sz. melléklet:
8 ANNEX III
8 III. sz.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
10 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
REGRANEX 0.01% gel becaplermin
REGRANEX 0, 01% gél bekaplermin
100 microgram / g gel becaplermin
100 mikrogramm / 1 g gél bekaplermin
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Karmellóz- nátrium (E466), nátrium- klorid, nátrium- acetát, tömény ecetsav (E260), metil - parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil- parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216), m- krezol, lizin- hidroklorid, injekcióhoz való víz.
Multidose tube containing 15 gram of gel
15 g gélt tartalmazó, többadagos tubus.
For cutaneous use only
Kizárólag testfelszíni alkalmazásra.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Batch No.
Gy. sz.:
Read the package leaflet before use Use within 6 weeks after first opening
Az első felnyitást követő 6 héten belül felhasználandó.
Date opened:
A felnyitás időpontja:
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
12 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
TUBE
TUBUS
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Karmellóz- nátrium (E466), nátrium- klorid, nátrium- acetát, tömény ecetsav (E260), metil - parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil- parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216), m - krezol, lizin- hidroklorid, injekcióhoz való víz.
Date
Felhasználható:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Close tightly after each use
Nem fagyasztható.
Please read this leaflet carefully because it contains important information about your medicine.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
If there is anything that you do not understand or if you need further information or advice, you should ask your doctor or your pharmacist who will have more details.
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
What REGRANEX is and what it is used for 2.
2.
Before you use REGRANEX 3.
Tudnivalók a REGRANEX alkalmazása előtt 3.
How to use REGRANEX 4.
4.
Storing REGRANEX 6.
Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6.
REGRANEX 0.01% Gel Becaplermin
REGRANEX 0, 01% gél Bekaplermin
Each gram of REGRANEX contains 100 micrograms of becaplermin.
1 g REGRANEX gél 100 mikrogramm bekaplermint tartalmaz.
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Egyéb összetevők: karmellóz- nátrium (E466), nátrium- klorid, nátrium- acetát, tömény ecetsav (E260), metil- parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil- parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216), m- krezol, lizin- hidroklorid, injekcióhoz való víz.
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Belgium
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgium
Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF), which helps the growth of normal tissue in order to heal ulcers.
A bekaplermin egy humán rekombináns trombocita eredetű növekedési faktor (rhPDGF), mely elősegíti a normális szövetnövekedést a fekélyek gyógyulása érdekében.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured non-sterile preserved gel and is filled in multidose tubes containing 15 grams.
A REGRANEX az átlátszó színtelentől a szalmasárgáig terjedő színárnyalatú, nem steril, tartósítószert tartalmazó gél, melynek 15 grammját többszöri adagolásra alkalmas tubusba töltöttek.
REGRANEX is used in association with other good wound care measures to promote the healing of skin ulcers that measure less than or equal to 5 square centimetres which are due to complications of diabetes and have adequate blood supply.
A REGRANEX egyéb megfelelő sebkezelő eljárásokkal együtt alkalmazva cukorbetegség szövődményeként jelentkező, megfelelő vérellátású fekélyek kezelésére szolgál, melyek felülete 5 cm2 vagy ennél kisebb.
By using REGRANEX, it is more likely that your ulcers will heal completely and that the time needed for your ulcers to heal will be reduced.
A REGRANEX alkalmazásával nagyobb a valószínűsége a fekély teljes gyógyulásának és annak, hogy a gyógyuláshoz szükséges idő lecsökken.
BEFORE YOU USE REGRANEX
TUDNIVALÓK A REGRANEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not to use REGRANEX:
Ne alkalmazza a REGRANEX gélt:
- If you are allergic to the active substance or to the other ingredients of REGRANEX.
- Ha túlérzékeny (allergiás) a REGRANEX hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
- If you have a skin tumour at or near the site of application of REGRANEX.
- Ha az alkalmazás helyén vagy annak közelében elhelyezkedő bőrdaganata van.
- If your ulcer is infected.
- Ha a fekély fertőzött.
Should your wound become infected during the use of REGRANEX,
Amennyiben a fekély a REGRANEX- kezelés alatt fertőződik, a készítmény
the product should be discontinued until the infection has cleared.
alkalmazását fel kell függeszteni a fertőzés megszűnéséig.
- Special warning
- 5 cm2- nél nagyobb fekély esetén.
You should inform your doctor if you have any malignant condition(s).
Közölnie kell kezelőorvosával, amennyiben valamilyen rosszindulatú (malignus) megbetege - désben szenved.
- Pregnancy and breast-feeding
- Terhesség és szoptatás
REGRANEX should not be used by pregnant women or by nursing mothers.
A REGRANEX nem használható terhes nők és szoptató anyák esetében.
- Children and the elderly
- Gyermekek és idősek
REGRANEX has not been tested in children under the age of 18.
A REGRANEX biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti gyermekek esetében nem vizsgálták.
There are no special instructions necessary for the elderly.
Idősek esetében nincs szükség különös intézkedések betartására.
- Other medicines
- Egyéb gyógyszerek
You should not apply other topical medicines on your ulcer while using REGRANEX.
A REGRANEX alkalmazásakor ne használjon egyéb külsőleges gyógyszert a fekély kezelésére.
Only saline sodium chloride solution or water should be used to clean the ulcer.
Kizárólag víz vagy fiziológiás sóoldat használható a fekély tisztítására.
- Driving and operating machinery
- Gépjárművezetési és gépkezelési képességekre gyakorolt hatás
HOW TO USE REGRANEX
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REGRANEX GÉLT?
Please observe these instructions for use, in order to fully benefit from REGRANEX
Kérjük, tanulmányozza át az alkalmazásra vonatkozó utasításokat, hogy a REGRANEX a hatását megfelelően kifejthesse.
Before treatment with REGRANEX, your ulcer should be cleaned.
A REGRANEX- kezelést megelőzően a fekélyt meg kell tisztítani.
It is very important to make sure that you also take very good care of your ulcers while using REGRANEX to help them heal quickly and as fully as possible.
Rendkívül fontos arról meggyő - ződni, hogy a REGRANEX terápia alatt sebét Ön is helyesen ápolja, annak érdekében hogy a gyógyulási folyamat gyors és a lehető legteljesebb legyen.
If you experience signs of infection of the ulcer (e. g. redness, swelling, fever, pain, odour), you should consult your doctor immediately for specific treatment.
Amennyiben a fekély elfertőződésének jelei (például vörösség, duzzanat, láz, fájdalom, szag) mutatkoznak, a megfelelő kezelés céljából haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
You should not apply pressure or walk on the ulcer during treatment and should closely follow your doctor’ s advice on proper care of the ulcer together with other measures that may be needed to relieve pressure from your ulcer.
A kezelőorvosnak a fekély gondozására vonatkozó utasításait, valamint a fekélyre nehezedő nyomás enyhítését elősegítő egyéb intézkedéseit szigorúan be kell tartania.
Before REGRANEX you should wash your hands thoroughly.
A REGRANEX alkalmazása előtt alaposan kezet kell mosni.
Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Minden egyes alkalmazás előtt a fekélyt fiziológiás sóoldattal vagy vízzel finoman ki kell öblíteni, hogy eltávolítsuk a seben maradt gélt.
Apply REGRANEX as a continuous thin layer to the entire wound area(s) once daily using a clean application aid (e. g. a cotton swab or a tongue depressor).
A REGRANEX- et tiszta segédeszközzel (pl. vattapálcika vagy nyelvlapoc) naponta egyszer vékony összefüggő rétegben kell felvinni a teljes sebfelületre.
Contact with other parts of the body should be avoided.
A test más részeivel történő érintkezést el kell kerülni.
The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface and care should be taken during use to avoid any other forms of possible microbial contamination or spoilage.
A tubus hegyének nem szabad érintkeznie a sebbel vagy egyéb felülettel, és a használat során ügyelni kell arra, hogy a lehetséges mikrobiológiai fertőződést vagy a gyógyszer minőségének romlást elkerüljük.
Once REGRANEX has been applied, cover the ulcer with a moist saline gauze dressing.
17 A REGRANEX alkalmazását követően a fekélyt fiziológiás sóoldattal átnedvesített gézkötéssel kell lefedni.
REGRANEX should only be applied
A kötést naponta legalább egyszer cserélni kell, a seb nedvesen tartása végett.
17 once daily even if you change your dressing more frequently.
A REGRANEX gélt naponta csak egyszer kell használni még abban az esetben is, ha a kötés cseréjét több alkalommal végzi.
REGRANEX should not be used with occlusive dressings.
A REGRANEX nem alkalmazható záró (okkluzív) kötésben.
REGRANEX should not be used for more than 20 weeks.
A REGRANEX- kezelés maximális időtartama nem haladhatja meg a 20 hetet.
If there is no sign of healing after the first ten weeks of continuous therapy, please contact your doctor.
Amennyiben a folyamatos REGRANEX- kezelés első tíz hetében nem mutatkozik számottevő javulás, keresse fel kezelőorvosát.
Your doctor will decide whether treatment should be continued.
Az orvos el fogja dönteni, hogy folytatnia kell- e a kezelést.
REGRANEX is not intended for repeated use.
A REGRANEX nem alkalmazható ismételt kezelésre.
This medicinal product has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Ne adja oda másnak ezt a gyógyszerkészítményt, mert ezt személyesen az Ön számára írták fel.
Any unfinished gel should be discarded after treatment is completed.
A kezelés befejezésekor a megmaradt gélt ki kell dobni.
If you use more REGRANEX than you should:
Ha az előírtnál több REGRANEX gélt alkalmazott:
If you accidentally apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Amennyiben véletlenül túl nagy mennyiségű REGRANEX gélt használ, nem valószínű, hogy Önnek ez káros lenne.
However, always try to exactly follow the instructions for use.
Mindemellett mindig törekedjen az alkalmazási utasítások pontos betartására.
Like all medicines, REGRANEX can have side effects.
Mint minden gyógyszernek, a REGRANEX gélnek is lehetnek mellékhatásai.