natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% and 96% at 7 and 12 months respectively versus 99% and 98% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% at both 7 and 12 months after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
Az anti- HAV ellenanyagok szeropozitivitási aránya Twinrix Felnőtt adása után 97% illetve 96% volt a 7. illetve a 12. hónapban, szemben a GlaxoSmithKline Biologicals monovalens hepatitis A vakcinájának adása után észlelt 99% illetve 98% - os értékekkel (azonos időpontokban meghatározva), valamint egy másik gyártó monovalens hepatitis A vakcinájának adása után mind a 7., mind a 12. hónapban észlelt 99% - os értékkel.
15 In two long term clinical studies conducted in adults, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been proven up to 60 months following the initiation of a primary vaccination course of Twinrix Adult in the majority of vaccinees.
Két hosszútávú, felnőtteken végzett klinikai vizsgálatban - Twinrix Felnőtt vakcina beadása után - az oltottak nagy részénél az alapimmunizáció megkezdését követően 60 hónappal a hepatitis A és hepatitis B ellenanyag perzisztálását tapasztalták.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
A HAV és anti- HBs ellenanyag csökkenés kinetikája azonos a monovalens vakcinákéval.
These data were generated with the former Twinrix formulation containing thiomersal and a preservative.
Ezen adatokat a korábbi tiomerzál és konzerválószer- tartalmú Twinrix készítménnyel kapták.
A clinical study conducted with the current formulation of Twinrix in adults showed that the current formulation elicited similar seroprotection and seroconversion rates as compared to the former formulation.
Egy, a jelenlegi összetételű Twinrix készítménnyel felnőtteken végzett klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy jelen összetétel hasonló szeroprotekció és szerokonverziós arány érhető el, mint a korábbival.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Kompatibilitásii vizsgálatot nem végeztek a készítménnyel, ezért a készítmény nem keverhető más gyógyszerekkel.
1 ml of suspension in a prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl).
1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I típusú üveg) butil gumidugattyúval lezárva.,
16 The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
Beadás előtt a vakcinát alaposan fel kell rázni amíg enyhén opálos, fehér szuszpenziót nem kapunk.
In the event of either being observed, discard the vaccine.
Ellenőrizni kell, hogy nem látható- e a készítményben idegen részecskes / fizikai változás. Ha bármelyik előfordulna, a vakcina nem használható fel.
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart, Belgium
20 September 2006
2006. szeptember 20..
Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart Belgium
GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultjának továbbra is évenként kell benyújtania az Időszakos Biztonsági Jelentést.
Twinrix Adult – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Felnőtt - szuszpenziós injekció Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B( rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált).
Suspension for injection 1 vial 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 1 injekciós üveg 1 adag (1 ml)
EXP:
22 Felh.:
Justification for not including Braille accepted
Braille írás alól felmentve
Twinrix Adult – Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Felnőtt – szuszpenziós injekció Hepatitis A (inaktivált) és hepatitis B( rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált).
720 ELISA Units 20 micrograms
720 ELISAegység 20 mikrogramm
Suspension for injection 10 vials 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 10 injekciós üveg 10 x 1 adag 1 adag (1ml)
EXP:
24 Felh.:
Suspension for injection 25 vials 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 25 injekciós üveg 25 x 1 adag 1 adag (1ml)
MM/ YYYY
26 Felh.:
Suspension for injection 1 syringe 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 1 fecskendő 1 adag (1ml)
MM/ YYYY
28 Felh.:
Suspension for injection 10 syringes 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 10 fecskendő 10 x 1 adag 1 adag (1ml)
MM/ YYYY
30 Felh.:
Suspension for injection 25 syringes 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 25 fecskendő 25 x 1 adag 1 adag (1ml)
MM/ YYYY
32 Felh.:
Suspension for injection 1 syringe 1 needle 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 1 fecskendő 1 injekciós tű 1 adag (1ml)
MM/ YYYY
34 Felh.:
Suspension for injection 10 syringes 10 needles 10 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 10 fecskendő 10 injekciós tű 10 x 1 adag 1 adag (1ml)
36 EXP:
Felh.:
Suspension for injection 25 syringes 25 needles 25 x 1 dose 1 dose (1 ml)
Szuszpenziós injekció 25 fecskendő 25 injekciós tű 25 x 1 adag 1 adag (1ml)
38 EXP:
Felh.:
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
39 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Twinrix Adult, suspension for injection HAB vaccine I. M.
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció HAB vakcina I. M.
Twinrix Adult, Suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B( rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált)
What Twinrix Adult is and what it is used for 2.
2.
Before you receive Twinrix Adult 3.
Tudnivalók a Twinrix Felnőtt alkalmazása előtt 3.
How Twinrix Adult is given 4.
4.
How to store Twinrix Adult 6.
6.
WHAT TWINRIX ADULT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TWINRIX FELNŐTT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B.
A Twinrix Felnőtt vakcina felnőttek és 16 éves korú és afölötti serdülők oltására alkalmas, hepatitisz A és hepatitisz B fertőzések megelőzésére.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít a megbetegedéssel szemben.
Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
• Hepatitisz A: a hepatitisz A egy fertőző betegség, mely megtámadhatja a májat (májgyulladás).
Young children may not develop jaundice.
Kisgyerekeknél sárgaság nem alakul ki.
Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people ill for about a month.
1 hónapig távol maradjon.
It causes the liver to become swollen (inflamed).
• Hepatitisz B: a hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás alakul ki.
BEFORE YOU RECEIVE TWINRIX ADULT
TUDNIVALÓK A TWINRIX FELNŐTT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Twinrix Adult should not be given:
A Twinrix Felnőtt nem adható:
• if you have previously had any allergic reaction to Twinrix Adult, or any ingredient contained in this vaccine.
• Ha Önnél előzetesen allergiás reakció alakult ki Twinrix Felnőtt- re vagy a vakcina bármely összetevőjére.
The active substances and other ingredients in Twinrix Adult are listed at the end of the leaflet.
A hatóanyagok és segédanyagok felsorolása a tájékoztató végén található.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • if you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. • if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Az allergiás reakciók között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata. • Ha Önnek a korábbiakban valamilyen hepatitisz A és hepatitisz B elleni oltás allergiás reakciót okozott.
42 Take special care with Twinrix Adult:
A Twinrix Felnőtt fokozott elővigyázatossággal adható:
• if you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have a poor immune system due to illness or drug treatment. • if you have a bleeding problem or bruise easily.
• Ha Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt. • Amennyiben legyengült az immunrendszere betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt. • Ha Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást.
Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you have made a satisfactory response.
Orvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult- e.
If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
Amennyiben ez nem megfelelő, orvosa további adag beadását javasolhatja.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltban kapott egyéb oltást is.
Pregnancy and breast-feeding Take special care with Twinrix Adult if you are or think you may be pregnant or if you intend to become pregnant.
Terhesség és szoptatás Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a Twinrix Felnőtt, ha Ön terhes vagy terhesnek érzi magát vagy terhességet tervez.
Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of having Twinrix Adult during pregnancy.
Beszélje meg kezelőorvosával, aki az előny- kockázat mérlegelésével fog dönteni, hogy javasolja- e a Twinrix Felnőtt- et terhesség alatt.
It is not known if Twinrix Adult passes into breast milk, however the vaccine is not expected to cause problems in breast-fed babies.
Nem ismert, hogy a Twinrix Felnőtt kiválasztódik- e az anyatejbe, ugyankkor nem várható, hogy problémát okozna a szoptatott csecsemőknek.
Important information about some of the ingredients of Twinrix Adult Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Fontos információt a Twinrix Felnőtt egyes összetevőiről Jelezze kezelőorvosának, ha volt már allergiás reakciója neomicinre (antibiotikum).
HOW TWINRIX ADULT IS GIVEN
HOGYAN ADJÁK BE A TWINRIX FELNŐTT VAKCINÁT?
First dose:
Első oltás:
Second dose:
Második oltás:
Third dose:
Harmadik oltás:
at an elected date 1 month later 6 months after the first dose
választott időpontban 1 hónappal később 6 hónappal az első oltás beadását követően
Fourth dose:
Negyedik oltás:
at an elected date 7 days later 21 days after the first dose 12 months after the first dose
választott időpontban 7 nappal később 21 nappal az első oltás beadását követően 12 hónappal az első oltás beadását követően
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szüksége lesz- e még egy adagra és a későbbiek során emlékeztető oltásra.
As indicated in Section 2, a poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, is more common in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Mint ahogy a 2. pontban említésre került, az oltást követő nem megfelelő hatás valószínűleg a hepatitisz B elleni nem megfelelő védelem sokkal gyakrabban fordul elő idős korban, férfiaknál
43 have made a satisfactory response.
43 gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
Amennyiben ez nem megfelő, orvosa további adag beadását javasolhatja.
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange a nother visit.
Amennyiben elmulasztotta az oltást beadatni, beszéljen meg kezelőorvosával másik időpontot.
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
Győződjön meg arról, hogy megkapta- e a teljes, három oltásból álló sorozatot.
The doctor will give Twinrix Adult as an injection into your upper arm muscle.
Kezelőorvosa a Twinrix Felnőtt oltást a felkarja izomzatába fogja beadni.
Like all medicines, Twinrix Adult can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Twinrix Felnőtt is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Headache • Pain and redness at the injection site • Tiredness Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Diarrhoea, nausea • Swelling, bruising or itching at the injection site • Generally feeling unwell Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Dizziness • Vomiting, stomach pain • Aching muscles • Upper respiratory tract infection • Fever equal to or greater than 37.5°C Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy) • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia) • Feeling of pins and needles (paraesthesia) • Rash, itching • Joint pain • Loss of appetite • Low blood pressure • Flu-like symptoms such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Ritka (1000 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordulhatnak elő): • nyaki, hónalji vagy ágyéki nyirokcsomó duzzanat (limfadenopátia) • a bőr fájdalom - vagy tapintásérzésének kiesése (hipesztézia) • bizsergés (paresztézia) • kiütés, viszketés • ízületi fájdalom • étvágytalanság • alacsony vérnyomás • infuenzaszerű tűnetek, úgy mint magas láz, torokfájás, orrfolyás, köhögés, hidegrázás
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin(thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Ez a vakcina vagy egyedi hepatitisz A vagy B vakcinák klinikai vizsgálatai illetve rutin alkalmazása során nagyon ritkán előforduló mellékhatások:
44 • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
• lila vagy barnás- vörös foltok a bőrön (trombocitopeniás purpura) • agyödéma vagy agyvelőgyulladás (enkefalitisz) • elfajulással járó idegrendszeri betegség (enkelfalopátia) • ideggyulladás (neuritisz) • karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás • görcsroham • arc -, száj - vagy torokduzzanat (angioneurotikus ödéma) • lila vagy lilás- vörös dudorok a bőrön (licsen plánusz), súlyos bőrkiütések (eritéma multiforme), csalánkiütés • ízületi duzzanat, izomgyengeség • agyhártyagyulladás amely súlyos fejfájással, tarkókötöttséggel és fényérzékenységgel járhat (meningitisz) • egyes erek gyulladása (vaszkulitisz) • súlyos allergiás reakciók (anafilaxia, anafilaktoid reakciók vagy szérumbetegségszerű tünetek).
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. • Abnormal laboratory liver test results • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz. • kóros májfunkciós értékek • szklerózis multiplex, a gerincvelő duzzanata (mielitisz) • lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás) • az idegek átmeneti gyulladása, amely fájdalamat, gyengeséget és végtagbénulást okozhat, amely gyakran a mellkasra és arcra is ráterjed (Guillaime- Barré szindróma) a látóideg gyulladása (optikusz neuritisz)
HOW TO STORE TWINRIX ADULT
HOGYAN KELL A TWINRIX FELNŐTT VAKCINÁT TÁROLNI?
Do not use Twinrix Adult after the expiry date which is stated on the carton.
A Twinrix Felnőtt vakcinát csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
What Twinrix Adult contains
Mit tartalmaz a Twinrix Felnőtt
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Hepatitis A vírus (inaktivált) 1, 2 Hepatitis B felületi antigén3, 4
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
45 1 Humán diploid (MRC- 5) sejtkúltúrán előállított 2 0, 05 milligramm Al3+ Víztartalmú alumínium- hidroxidhoz kötött 3 Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított 4 0, 4 milligramm Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött
- The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections.
- A Twinrix Felnőtt egyéb összetevői: nátrium- klorid, injekcióhoz való víz.
What Twinrix Adult looks like and contents of the pack
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
45 Suspension for injection.
Szuszpenziós injekció
Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgium
Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
Tηλ: + 30 210 68 82 100
Tel: +421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Tel: +421 (0) 2 48 26 11 11recepcia. sk@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /.) található.
The vaccine should be well shaken to obtain a slightly opaque, white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
A vakcinát felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, amíg enyhén opálos, fehér szuszpenzió alakul ki, amelyet vizuálisan ellenőrizni kell az idegen anyagrészecskék és/ vagy fizikai elváltozások szempontjából.
Twinrix Adult, Suspension for injection in prefilled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Felnőtt szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált)
Hepatitis A is an infectious disease, which can affect the liver.
• Hepatitisz A: a hepatitisz A egy fertőző betegség, mely megtámadja a májat (májgyulladás).
48 Take special care with Twinrix Adult:
A Twinrix Felnőtt fokozott elővigyázatossággal adható:
• if you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine. • if you have a poor immune system due to illness or drug treatment. • if you have a bleeding problem or bruise easily.
• Ha Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt. • Ha Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást. • Amennyiben legyengült az immunrendszere betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt.
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Az oltásra adott gyenge választ, akár a hepatitisz B elleni védelem elmaradását is megfigyelték elő idős korban, férfiaknál gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
HOW TWINRIX ADULT IS GIVEN
HOGYAN ADJÁK BE A TWINRIX FELNŐTT VAKCINÁT
49 have made a satisfactory response.
49 gyakrabban mint nőknél, dohányosoknál, elhízottaknál, fekvő betegeknél vagy bizonyos gyógyszereket szedő betegeknél.
Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
Győződjön meg arról, hogy megkapta- e a teljes oltási sorozatot.
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia) • Purple or red brown spots visible through the skin(thrombocytopenic purpura) • Swelling or infection of the brain (encephalitis) • Degenerative disease of the brain (encephalopathy) • Inflammation of nerves (neuritis) • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
lila vagy barnás- vörös foltok a bőrön (trombocitopeniás purpura) agyödéma vagy agyvelőgyulladás (enkefalitisz) elfajulással járó idegrendszeri betegség (enkelfalopátia) ideggyulladás (neuritisz) karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás görcsroham arc -, száj - vagy torokduzzanat (angioneurotikus ödéma) lila vagy lilás- vörös dudorok a bőrön (licsen plánusz), súlyos bőrkiütések (eritéma multiforme), csalánkiütés
50 • Fits or seizures • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema) • Purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme), hives • Joint swelling, muscular weakness • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis) • Inflammation of some blood vessels (vasculitis) • Serious allergic reactions (anaphylaxis, anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness).
ízületi duzzanat, izomgyengeség agyhártyagyulladás amely súlyos fejfájással, tarkókötöttséggel és fényérzékenységgel járhat (meningitisz)
Such reactions may occur before leaving the doctor’s surgery.
Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently. • Abnormal laboratory liver test results • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis) • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy) • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
kóros májfunkciós értékek szklerózis multiplex, a gerincvelő duzzanata (mielitisz) lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás) az idegek átmeneti gyulladása, amely fájdalamat, gyengeséget és végtagbénulást okozhat, amely gyakran a mellkasra és arcra is ráterjed (Guillaime- Barré szindróma)
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen 3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Hepatitis A vírus (inaktivált) 1, 2 Hepatitis B felületi antigén3, 4
3 Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4
51 1 Humán diploid (MRC- 5) sejtkúltúrán előállított 2 0, 05 milligramm Al3+ Víztartalmú alumínium- hidroxidhoz kötött 3 Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított 4 0, 4 milligramm Al3+ Alumínium- foszfáthoz kötött
Adsorbed on aluminium phosphate
- A Twinrix Felnőtt egyéb összetevői: nátrium- klorid, injekcióhoz való víz.