natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Somatropin is a polypeptide hormone of recombinant DNA origin.
A szomatropin rekombináns DNS- ből származó polipeptid hormon.
The amino acid sequence of the product is identical to that of human growth hormone of pituitary origin.
A készítmény aminosav- szekvenciája azonos a hypophysisben termelődött humán növekedésihormon aminosav- szekvenciájával.
Somatropin stimulates lipid metabolism; it increases plasma fatty acids and high-density lipoprotein (HDL)-cholesterols, and decreases total plasma cholesterol.
A szomatropin serkenti a lipidanyagcserét, növeli a plazma zsírsav - és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) - koleszterinmennyiségét, valamint csökkenti a plazma összkoleszterin- szintjét.
Somatropin therapy has a beneficial effect on body composition in growth hormone-deficient patients, in that body fat stores are reduced and lean body mass is increased.
A szomatropin- terápia növekedésihormon- elégtelenségben szenvedő betegek esetében jótékony hatással van a test összetevőinek arányára, mert csökkenti a raktározott testzsírt, és emeli a zsírmentes testtömeget.
Long-term therapy in growth hormone-deficient patients increases bone mineral density.
A szomatropin hosszú távon való alkalmazása növekedésihormon- hiányos betegeknél a csontozat ásványianyag tartalmának növekedését eredményezi.
Large doses of somatropin may impair glucose tolerance.
Magas szomatropin- adagok adása ronthatja a glükóztoleranciát.
The efficacy and safety of Valtropin has been assessed in a randomised, double-blind, parallel, controlled Phase III study in children with growth hormone deficiency.
A Valtropin hatásosságát és biztonságosságát növekedésihormon- elégtelenségben szenvedő gyermekeken végzett randomizált, kettős- vak, párhuzamos elrendezésű, kontrollált, III- as fázisú vizsgálatban határozták meg.
There were no relevant differences between Valtropin and the reference product with regard to height velocity and height velocity SDS.
A növekedési sebességében és a növekedési sebesség standard deviációs pontértékében (SDS) nem állapítottak meg számottevő különbségeket a Valtropin és a referencia - készítmény között.
An open single-arm Phase III study investigating the efficacy and safety of treatment with Valtropin in girls with short stature associated with Turner syndrome showed a significant effect of study treatment on height velocity.
Egy nyílt, egykarú, III- as fázisú, a Valtropin hatásosságát és biztonságosságát Turner- szindrómás alacsony termetű leányokon meghatározó vizsgálat azt mutatta, hogy a vizsgált szer jelentős hatással van a növekedési sebességre.
A double-blind, randomised, single dose, crossover study in 24 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Valtropin was comparable to that of the reference product.
Egy kettős- vak, randomizált, egyszeri adaggal 24 egészséges önkéntesen végzett, keresztezett elrendezésű vizsgálat szerint a Valtropin farmakokinetikai profilja a referencia- készítményéhez
Subcutaneous administration of 0.073 mg/ kg body weight of Valtropin resulted in a Cmax of 43.97 ng/ ml and an AUC0-24 h of 369.90 ng·h/ ml.
0, 073 mg/ testtömeg- kilogramm Valtropin subcutan alkalmazásakor a Cmax- érték 43, 97 ng/ ml és az AUC0- 24 h- érték 369, 9 ng· h/ ml volt.
Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
A Cmax– érték elérése 4 óra, a t½ 3 óra volt.
From reproductive toxicity studies performed with other somatropin products there is no evidence of an increased risk of adverse reactions for the embryo or foetus.
Egyéb szomatropin tartalmú készítményekkel végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok szerint nem utal semmiféle jel az embriót vagy a magzatot veszélyeztető nemkívánatos hatások veszélyének fokozódására.
Glycine Mannitol Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment).
Por: glicin mannit nátrium- dihidrogén- foszfát dinátrium- hidrogén- foszfát nátrium- hidroxid (a pH beállításához) sósav (a pH beállításához).
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 21 days at 2°C - 8°C (refrigerator).
Mikrobiológiai szempontból a készítmény a felnyitását követően, 2°C - 8°C között (hűtőszekrényben) legfeljebb 21 napon át tárolható.
After reconstitution with water for injections, the product must be used immediately and must be used as a single use vial.
A készítményt az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően egyszeri alkalommal haladéktalanul fel kell használni.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
8 Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
For the purpose of transport and/ or ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 4 weeks.
Szállításkor és/ vagy ambuláns alkalmazás esetén a fel nem oldott készítményt egyszeri, maximum 4 hetes időszakon keresztül lehet szobahőmérsékleten (25°C alatt) tárolni.
Patients may keep the non-reconstituted product at room temperature for one single period of up to 4 weeks before use.
A betegek a fel nem oldott készítményt annak alkalmazása előtt egy maximum 4 hetes időszakon át tárolhatják szobahőmérsékleten.
5 mg of powder in a vial (Type I glass) closed with a stopper (butyl rubber) and a flip-off cap (aluminium plastic).
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése
1.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (Type I glass) closed with a tip cap (FluroTec coated butyl rubber)
1, 5 ml oldószer előretöltött fecskendőben (1- es típusú üveg), csúcsos kupakkal (butil gumidugó FluroTec® bevonttal) lezárva.
8 Pack size of 1 vial and 1 pre-filled syringe.
1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő.
For use and handling Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent for patients with a known sensitivity to metacresol (see section 4.3).
A készítmény felhasználása és kezelése A Valtropint nem szabad a mellékelt oldószerrel feloldani olyan betegek számára, akiknél ismert a metakrezollal szembeni érzékenység (lásd 4. 3 pont).
Reconstitution with the solvent provided Each vial of Valtropin should be reconstituted using the accompanying solvent.
A készítmény mellékelt oldószerrel való feloldása Minden, Valtropint tartalmazó injekciós üveget a mellékelt oldószerrel kell elkészíteni.
If reconstituted with the solvent, then the solution is for multidose use (see section 6.3).
Az oldószerrel való feloldást követően az oldat többszöri felhasználásra alkalmas (lásd 6. 3 pont).
Reconstitution with water for injections After reconstitution with water for injections the product must be used immediately (see section 6.3) and the solution is for single use only.
A készítmény injekcióhoz való vízzel történő feloldása Az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően a készítményt haladéktalanul fel kell használni (lásd 6. 3 pont).
Administration Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Valtropin.
Alkalmazás A Valtropin alkalmazása során steril eldobható fecskendőket és tűket kell használni.
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Megsemmisítés Bármilyen fel nem használt készítmény illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D-65428 Rüsselsheim Germany
BioPartners GmbH Eisenstrasse 3 D- 65428 Rüsselsheim Németország
A.
24. 04. 2006
LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, South Korea
LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje- dong, Iksan- si, Jeonbuk- do 570- 350 Dél- Korea
BioPartners GmbH, Eisenstrasse 3, D-65428 Rüsselsheim, Germany
BioPartners GmbH, Eisenstrasse 3, D- 65428 Rüsselsheim, Németország
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Farmakovigilancia rendszer A készítmény forgalomba kerülése előtt és forgalomazásának ideje alatt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell működőképes farmakovigilancia rendszer felállítását.
Risk Management plan The MAH commits to performing additional pharmacovigilance activities as detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Kockázatkezelési terv A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben (Pharmacovigilance Plan) részletesen leírt további farmakovigilanciai tevékenységeket.
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Szomatropin
1 vial of powder contains 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ ml somatropin after reconstitution with 1.5 ml solvent).
A port tartalmazó 1 db injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (15 NE) (3, 33 mg/ ml szomatropin 1, 5 ml oldószerrel való feloldás után).
Powder: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic. pH adjustment: sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Por: glicin, mannit, nátrium- dihidrogén- foszfát, dinátrium- hidrogén- foszfát. pH- beállítás: nátrium- hidroxid és sósav.
Powder and solvent for solution for injection 1 vial (powder) and 1 pre-filled syringe (1.5 ml solvent).
Por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üveg (por) és 1 előretöltött fecskendő (1, 5 ml oldószer).
Subcutaneous use For information on reconstitution and use read the package leaflet.
Az elkészítést és az alkalmazást illetően olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml Powder for solution for injection Somatropin
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml Por oldatos injekcióhoz Szomatropin
5 mg (15 IU) somatropin
5 mg (15 NE) szomatropin
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Valtropin 5 mg/ 1.5 ml Solvent for solution for injection
Valtropin 5 mg/ 1, 5 ml Oldószer oldatos injekcióhoz
1.5 ml (water for injections with metacresol)
1, 5 ml (injekcióhoz való víz metakrezollal)
Contains 4.5 mg metacresol.
4, 5 mg metakrezolt tartalmaz.
What Valtropin is and what it is used for 2.
2.
Before you use Valtropin 3.
Tudnivalók a Valtropin alkalmazása előtt 3.
How to use Valtropin 4.
4.
How to store Valtropin 6.
6.
It is a brand of human growth hormone, also called somatropin.
Ez egy emberi eredetű növekedésihormon – más néven szomatropin – márkaneve.
Valtropin is made in the laboratory by a special process known as a ‘ recombinant DNA technology’ process in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae).
A Valtropint laboratóriumban állítják elő egy speciális folyamat során, mely a „ rekombináns DNS technológia ” néven ismert, és élesztőgombasejtekben (Saccharomyces cerevisiae) megy végbe.
It has the same structure as the growth hormone that the body produces in the pituitary glands.
A készítmény szerkezete ugyanolyan, mint azé a növekedésihormoné, melyet az emberi test az agyalapi mirigyben termel.
Valtropin is used
A Valtropin alkalmazható
- to treat children who do not develop to their normal height because of poor bone growth caused
- olyan gyermekek kezelésére, akik a növekedésihormon- hiány (a növekedésihormon
by growth hormone deficiency (relative lack of growth hormone), Turner syndrome, or ‘ chronic renal insufficiency’ (a condition in which the kidneys gradually lose their ability to perform their normal functions, such as the removal of wastes and extra fluid from the body).
viszonylagos hiánya) okozta elégtelen csontnövekedés, Turner- szindróma vagy krónikus veseelégtelenség (olyan állapot, mely során a vese fokozatosan elveszti egészséges működési képességeit, azaz nem választja ki a salakanyagokat és a felesleges folyadékot a testből) miatt nem érik el a egészséges testmagasságot
- to treat adults with severe growth hormone deficiency who already had growth hormone
- olyan, súlyos növekedésihormon- hiányban szenvedő felnőttek kezelésére, akiknél már
deficiency when they were children or who do not have enough growth hormone during their adult years for some other reason.
gyermekkorban fennállt a növekedésihormon hiánya, vagy akiknél felnőtt korukban valamilyen más okból nem termelődik elegendő növekedésihormon.
In this leaflet the patient is addressed as ‘ you’.
Ebben a betegtájékoztatóban a beteget mint „ Ön ” - t szólítottuk meg.
Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘ you’ refers to the child.
A Valtropint gyermeküknél alkalmazó gondviselők vegyék figyelembe, hogy az „ Ön ” a gyermeket jelenti.
⊗ Do not use Valtropin:
⊗ Ne alkalmazza a Valtropint:
- if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of the
- ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy a Valtropin por vagy oldószer egyéb
powder or solvent of Valtropin, e. g. metacresol (see section 2, ‘ Take special care with Valtropin – Occurrence of certain side effects’)
„ A Valtropin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható – Bizonyos mellékhatások fellépése ”)
- to promote growth if you have already stopped growing
- a növekedés serkentésére, ha Önnél már lezárult a növekedési folyamat
- if you have had a serious heart or abdominal operation
- ha súlyos szív - vagy hasi műtéten esett át
- if you are being treated for more than one injury following a serious accident
- ha súlyos baleset során szerzett többszörös sérülés miatt kezelés alatt áll
- if you have sudden serious breathing problems
- ha hirtelen súlyos légzési nehézségei támadnak
- if you have an active brain tumour or any other tumour (cancer), since growth hormone will
- ha agydaganatban vagy egyéb rosszindulatú daganatban (rák) szenved, mert a
make it worse.
növekedésihormon hatására ez rosszabbodna.
Tumours must be inactive and anti-tumour therapy complete before growth hormone can be prescribed.
A daganat nem növekedhet és a daganatellenes kezelés le kell záruljon a növekedésihormon felírása előtt.
If there is evidence of tumour growth, treatment with Valtropin should be discontinued.
A daganat növekedésének megindulásakor a Valtropin- kezelést meg kell szakítani.
/!\ Take special care with Valtropin Examinations before starting treatment:
/!\ A Valtropin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- A specialist doctor trained in hormone disorders must examine you to decide if it is safe to use
- A hormonbetegségek kezelésében jártas szakorvos kell megvizsgálja Önt ahhoz, hogy eldöntse,
Valtropin.
a Valtropin biztonságosan alkalmazható- e Önnél.
- If adults have been treated with growth hormone during childhood, they should be re-evaluated
- A gyermekkorukban növekedésihormonnal kezelt felnőtteknél a növekedésihormon- kezelés
for growth hormone deficiency before starting any further treatment with growth hormones.
megkezdése előtt újra meg kell vizsgálni, fennáll- e még növekedésihormon- hiány.
- Patients with Prader-Willi syndrome should not be treated with Valtropin unless they are also
- Prader- Willi szindrómában szenvedő betegek nem kezelhetők Valtropinnal, hacsak nem
suffering from growth hormone failure.
szenvednek növekedési hormon elégtelenségben is.
During or after serious illness:
Súlyos betegség közben vagy után:
- If you have had a brain tumour, you should be re-examined frequently to make sure that the
- Ha agydaganatban szenvedett, akkor a daganat újbóli növekedésének kizárására rendszeresen
tumour has not come back.
meg kell vizsgálni Önt.
- If children have had a kidney transplant, growth hormone treatment will be stopped.
- Veseátültetésen átesett gyermekeknél a növekedésihormon- kezelést le kell állítani.
- If the child has Turner syndrome, the child’ s doctor should carefully check for ear infections
- Ha a gyermek Turner- szindrómában szenved, kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell, hogy
such as otitis media, because Turner syndrome patients have an increased risk of ear or other hearing disorders.
a gyermeknek nincs- e fülgyulladása, pl. középfülgyulladás, mert a Turner- szindrómás betegeknél fokozott a fülbetegségek vagy hallászavarok kockázata.
Occurrence of certain side effects:
Bizonyos mellékhatások fellépése:
- If symptoms like headache (severe and recurrent), visual changes, nausea and/ or vomiting
- Kérjük, forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek lépnek fel Önnél: fejfájás (súlyos és
occur, please ask your doctor for advice.
visszatérő), látászavar, hányinger és/ vagy hányás.
- If you have injected Valtropin by mistake into the muscle instead of under the skin, your blood
- Ha a Valtropint tévedésből izomba adta be és nem bőre alá, vérének cukortartalma túl alacsony
sugar may become too low (hypoglycaemia).
lehet (hipoglikémia).
- Too much growth hormone can cause greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and
- Túl sok növekedésihormon adása a fülek, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont normálisnál
cheekbone (acromegaly), high blood sugar (hyperglycaemia) and presence of sugar in the urine (glucosuria).
erősebb növekedését (akromegália), magas vércukorszintet (hiperglikémia) és a vizeletben cukor megjelenését eredményezheti (glükózúria).
- If sensitivity to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections
- Ha az oldószerrel szemben érzékenység lép fel, az injekciós üveg tartalmát tartósítószer nélküli,
without preservative and used as a single use vial (see section 5 ‘ How to store Valtropin’).
injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni (lásd 5. pont:
Do not use the supplied solvent if you have a known sensitivity to metacresol preservative.
Ha tudja, hogy Ön érzékeny a metakrezol nevű tartósítószerre, ne alkalmazza a mellékelt oldószert.
Monitoring during treatment by your doctor:
Orvosi megfigyelés a kezelés alatt:
Your doctor may
- A Valtropin megváltoztathatja azt, ahogy a teste az ételekből és az italokból felvett cukrot
check the amount of sugar in your urine or blood.
Kezelőorvosa esetleg ellenőrizni fogja a cukor mennyiségét a vizeletében vagy a vérében.
- Valtropin can affect the amount of thyroid hormone in the blood, so you must have thyroid
- A Valtropin befolyásolhatja a pajzsmirigyhormon mennyiségét a vérben, ezért orvosának
function tests from time to time.
időről- időre meg kell vizsgálnia Önnél a pajzsmirigy működését.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any of the following medicines:
21 A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét jelenleg is szedi vagy nemrégiben szedte:
- adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone
- a mellékvesében termelődő szteroid hormonok, pl. kortizon vagy prednizolon
- insulin
- inzulin
- oral oestrogen
- szájon át szedett ösztrogén
- other prescription medicines (e. g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants or cyclosporine),
- egyéb orvosi rendelvényhez kötött (pl. nemihormonok, kortikoszteroidok, görcsgátló [ún.
or non-prescription medicines.
antikonvulzív] szerek vagy ciklosporin) vagy orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek.
20 Pregnancy Valtropin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Terhesség A Valtropint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Breast-feeding If you are breast-feeding or intend to breast-feed, please ask your doctor for advice before using Valtropin.
Szoptatás Ha szoptat vagy szoptatni akar, kérjük, forduljon kezelőorvosához a Valtropin alkalmazásának megkezdése előtt.
Driving and using machines Valtropin has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Valtropin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Do not use this solvent if you are allergic (hypersensitive) to metacresol (see section 2, ‘ Do not use Valtropin’).
„ Ne alkalmazza a Valtropint ”).
If sensitivity to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘ How to store Valtropin’).
„ Hogyan kell a Valtropint tárolni? ”).
HOW TO USE Valtropin
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Valtropint?
Dosage Your doctor will tell you how much to use.
Adagolás Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, mekkora adagot alkalmazzon.
Growth hormone deficiency in children Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Növekedésihormon- hiány gyermekeknél Adjon be testtömegkilogrammonként 0, 025 - 0, 035 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Children with Turner syndrome Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Turner- szindrómás gyermekek Adjon be testtömegkilogrammonként 0, 045 - 0, 050 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
22 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú gyermekek Adjon be testtömegkilogrammonként 0, 045 - 0, 050 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
Growth hormone deficiency in adults Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously).
Növekedésihormon- hiány felnőtteknél Adjon be 0, 15 - 0, 30 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual requirements based on the clinical outcome and measurement of your blood levels of a so called “ growth factor” (known as IGF-1).
Szükség esetén kezelőorvosa a klinikai eredmények, valamint a vérében lévő úgynevezett „ növekedési faktor ” (IGF- 1) - szint meghatározás alapján, egyéni szükségleteinek megfelelően fokozatosan emelni fogja adagját.
IGF-1 concentrations need to be
A teljes napi adag általában nem haladja meg az 1 mg- ot.
21 regularly measured and should be maintained below the upper limit of the normal range for your age and sex.
Rendszeresen mérni kell az IGF- 1 koncentrációt, melyet a korának és nemének megfelelő normálérték felső határa alatt kell tartani.
The dosage of somatropin should be reduced in cases of long lasting swelling (oedema) or severe abnormal sensation (paraesthesia), in order to avoid the development of a rare side effect called carpal tunnel syndrome (hand numbness and pain).
Hosszan tartó duzzanatok (ödéma) vagy súlyos fonákérzés (paresztézia) esetén csökkenteni kell a szomatropin- adagot a ritkán fellépő mellékhatás, az ún. kéztőalagút szindróma (zsibbadt és fájó kéz) elkerülése érdekében.
When using other medicines the dose of Valtropin or of the other medicine may need to be adjusted (see section 2, ‘ Using other medicines’).
Egyéb gyógyszerek alkalmazása esetén előfordulhat, hogy módosítani kell a Valtropin vagy a másik gyógyszer adagját (lásd 2 pont:
Administration Valtropin is intended for subcutaneous use after reconstitution.
Alkalmazás A Valtropint feloldása után szubkután (a bőr alá beadva) kell alkalmazni.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see section ‘ Information on how to self-inject Valtropin’ at the end of this leaflet).
A szubkután alkalmazásra vonatkozó részletes tájékoztatást mellékeltük a betegtájékoztatóhoz (lásd a betegtájékoztató végén található „ Tájékoztató a Valtropin öninjekciózásáról ” fejezetet).
If you forget to use Valtropin Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Ha elfelejtette alkalmazni a Valtropint Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adagok pótlására.
If you stop using Valtropin Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
23 Ha idő előtt abbahagyja a Valtropin alkalmazását A kezelés megszakítása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Interruption or early stopping of treatment with Valtropin may impair the success of the growth hormone therapy.
A Valtropin- kezelés végleges vagy túl korai megszakítása negatív befolyással lehet a növekedésihormon- terápia eredményére.