natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results of the study were analysed separately in 243 patients whose tumours contained KRAS that had not mutated and in 184 patients in whom the KRAS gene contained a mutation.
A vizsgálat eredményeit külön elemezték 243 olyan betegnél, akiknek a daganata a nem mutáns KRAS- t tartalmazta, és 184 betegnél, akik KRAS génje mutációt tartalmazott.
In the patients with non-mutated KRAS in their tumours, Vectibix prolonged the time until the disease got worse or the patient died: this took an average of 12.3 weeks in the patients who took Vectibix in addition to best supportive care, compared with 7.3 weeks in those who received best supportive care alone.
A daganatban KRAS nem mutáns génnel rendelkezőknél, a Vectibix meghosszabbította a betegség rosszabbra fordulásáig vagy a beteg haláláig eltelt időt: ez átlagosan 12, 3 hét volt azoknál, akik Vectibix- et is kaptak a legjobb támogató kezelés mellé, míg 7, 3 hét volt azoknál, akik csak a legjobb támogató kezelést kapták.
In contrast, there was no effect of Vectibix in the patients with mutated KRAS in their tumours, with an average time of around 7.3 weeks until disease progression or death in both groups of patients.
Ellenben a Vectibix semmilyen hatással nem volt azokra a betegekre, akiknél a tumor KRAS génje mutáns: átlagosan 7, 3 hét telt el a betegség progressziójáig vagy a beteg haláláig mindkét betegcsoportban.
Around 90% of patients receiving Vectibix have side effects affecting the skin, although most of these are mild or moderate.
90% - a mellékhatásként bőrpanaszokat észlelt, ámbár a legtöbb enyhe vagy közepes mértékű volt.
The most common side effects with Vectibix (seen in more than 1 patient in 10) are rash, erythema (redness of the skin), skin exfoliation (skin flaking), pruritus (itching), dry skin, skin fissures (cracks in the skin), paronychia (nail bed infection), diarrhoea, fatigue (tiredness), nausea (feeling sick), vomiting, dyspnoea (difficulty breathing) and cough.
A Vectibix alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1- nél) a kiütés, erythema (bőr kipirulása), a bőrhámlás, a viszketés, a száraz bőr, a bőr repedezettsége, a körömágy fertőzése, a hasmenés, a fáradékonyság, a hányinger, a hányás, a nehéz légzés és a köhögés.
For the full list of all side effects reported with Vectibix, see the Package Leaflet.
A Vectibix használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatásokat illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Vectibix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to panitumumab or any of the other ingredients.
A Vectibix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a panitumumabbal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
It should also not be used in patients with interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis (lung diseases).
Nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akiknél szövetek közötti, nem fertőzéses eredetű tüdőgyulladás (interstitialis pneumonitis) vagy a tüdő fibrózisa (tüdőbetegségek) áll fenn.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vectibix’ s benefits are greater than its risks as monotherapy for the treatment of patients with EGFR expressing metastatic colorectal carcinoma with non-mutated (wild-type) KRAS after failure of fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-containing chemotherapy regimens.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vectibix előnyei meghaladják a kockázatokat az olyan betegek monoterápiás kezelésében, akik áttétes vastag - és végbélrákra utaló EGFR- rel, valamint nem mutáns (vad típus) KRAS génnel rendelkeznek, és a fluoropirimidint, oxaliplatint és irinotecant tartalmazó kemoterápia eredménytelen volt.
The Committee recommended that Vectibix be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Vectibix- re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Vectibix has been given ‘ Conditional Approval’.
„ feltételes jóváhagyással ” került engedélyezésre.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its safety and effectiveness in patients whose tumours contain non-mutated KRAS.
Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel, különösen annak biztonságával és hatásosságával kapcsolatban újabb információk várhatók, nem mutáns KRAS- t tartalmazó daganatos betegek esetén.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) évente felülvizsgál minden olyan újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az összefoglalót.
What information is still awaited for Vectibix?
Milyen információk várhatók még a Vectibix- szel kapcsolatban?
The company that makes Vectibix will supply the results of additional studies looking at the safety and effectiveness of the medicine in patients with colorectal cancer with and without mutated KRAS, as well as at the quality of life in patients receiving it.
A Vectibix- et előállító vállalat olyan kiegészítő vizsgálatok eredményeit fogja bemutatni, amelyekben a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát vizsgálják a vastag - és végbél daganatos betegségében szenvedő betegeknél mutáns vagy nem mutáns KRAS mellett, és amelyben a gyógyszert kapó betegek életminőségének tanulmányozására is sor kerül.
These include studies looking at the use of Vectibix in combination with other medicines, both in patients whose disease has been treated before and in patients who have not received any previous treatment for their cancer, as well as a study to confirm the effectiveness of Vectibix, given on its own, in its approved use.
Ide tartozik a más gyógyszerekkel kiegészített Vectibix alkalmazásának tanulmányozása olyan betegek esetében, akik részesültek korábbi kezelésben, illetve, akik még nem kaptak kezelést daganatos betegségükre, valamint az a vizsgálat is, amely az önmagában adott és a jóváhagyásnak megfelelő Vectibix hatásosságának megerősítésére szolgál.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vectibix to Amgen Europe B. V. on 3 December 2007.
2007. december 3- án az Európai Bizottság az Amgen Europe B. V. részére a Vectibix- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Vectibix can be found here.
A Vectibix- re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
20 mg/ ml
20 mg/ ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Vectibix 20 mg/ ml concentrate for solution for infusion.
Vectibix 20 mg/ ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Each ml of concentrate contains 20 mg panitumumab.
A koncentrátum 20 mg panitumumabot tartalmaz milliliterenként.
Each vial contains either 100 mg of panitumumab in 5 ml, 200 mg in 10 ml, or 400 mg in 20 ml.
100 mg panitumumab 5 ml, 200 mg 10 ml, vagy 400 mg 20 ml oldatban.
When prepared according to the instructions given in section 6.6, the final panitumumab concentration should not exceed 10 mg/ ml.
A 6. 6 pontban ismertetett útmutatásoknak megfelelően elkészített panitumumab oldat végső koncentrációja nem haladhatja meg a 10 mg/ ml- t.
Panitumumab is a human monoclonal IgG2 antibody produced in a mammalian cell line (CHO) by recombinant DNA technology.
A panitumumab egy humán monoklonális IgG2 antitest, melyet emlős (CHO, Chinese Hamster Ovary, kínai hörcsög ovárium) sejtvonalból állítanak elő rekombináns DNS- technológiával.
Each ml of concentrate contains 0.150 mmol sodium, which is 3.45 mg sodium.
A koncentrátum 0, 150 mmol, azaz 3, 45 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Colourless solution that may contain visible amorphous panitumumab particles.
Színtelen oldat, mely látható, amorf panitumumab részecskéket tartalmazhat.
Vectibix is indicated as monotherapy for the treatment of patients with EGFR expressing metastatic colorectal carcinoma with non-mutated (wild-type) KRAS after failure of fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, and irinotecan-containing chemotherapy regimens.
A Vectibix EGFR- t expresszáló áttétes colorectalis carcinomás betegek kezelésére javallt monoterápiaként fluoropirimidin -, oxaliplatin - és irinotekán- tartalmú kemoterápiás protokollok sikertelenségét követően, ha a daganat nem- mutáns (vad típusú, „ wild type ”) KRAS- t tartalmaz.
Vectibix treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer therapy.
A Vectibix- kezelést a daganatellenes terápiában jártas orvosnak kell felügyelnie.
Detection of non-mutated KRAS expression should be performed by an experienced laboratory using a validated test method.
A nem- mutáns KRAS expresszió kimutatását gyakorlott laboratóriumban, validált vizsgálati módszerrel kell elvégezni.
The recommended dose of Vectibix is 6 mg/ kg of bodyweight given once every two weeks.
A Vectibix javasolt adagja 6 mg/ ttkg, kéthetenként egyszer adva.
Prior to infusion, Vectibix should be diluted in 0.9% sodium chloride injection to a final concentration not to exceed 10 mg/ ml (for preparation instructions see section 6.6).
Az infúzió beadása előtt a Vectibix - et 0, 9% - os nátrium- klorid oldattal kell hígítani, legfeljebb 10 mg/ ml végkoncentrációig (az útmutatást az oldat elkészítéséhez lásd a 6. 6 pontban).
Vectibix must be administered as an intravenous (IV) infusion via an infusion pump, using a low protein binding 0.2 or 0.22 micrometer in-line filter, through a peripheral line or indwelling catheter.
A Vectibix- et intravénás (iv.) infúzióban kell beadni, infúziós pumpával, alacsony fehérjekötésű, 0, 2 vagy 0, 22 µm- es soros szűrővel ellátott szerelékkel, perifériás vénán vagy tartós kanülön keresztül.
The recommended infusion time is approximately 60 minutes.
60 perc.
Doses higher than 1000 mg should be infused over approximately 90 minutes (for handling instructions, see section 6.6).
90 perc alatt kell beadni (a készítmény kezelésével kapcsolatos útmutatást lásd a 6. 6 pontban).
The infusion line should be flushed with sodium chloride solution before and after Vectibix administration to avoid mixing with other medicinal products or IV solutions.
Más gyógyszerekkel vagy intravénás oldatokkal való keveredésének elkerülése érdekében az infúziós szereléket a Vectibix beadása előtt, és az után is nátrium- klorid oldattal át kell mosni.
Do not administer as an IV push or bolus.
2 Nem szabad gyors intravénás injekcióban, vagy bóluszban beadni.
2 Special populations
Különleges betegcsoportok
The safety and efficacy of Vectibix have not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
A Vectibix biztonságosságát és hatékonyságát károsodott vese - vagy májműködésű betegeken nem tanulmányozták.
Dose adjustment is not required in the elderly.
Idős korban nincs szükség dózismódosításra.
In clinical studies no overall differences in safety or efficacy were observed between patients aged ≥ 65 years and younger patients.
A klinikai vizsgálatok során nem észlelték, hogy a kezelés biztonságossága és hatékonysága összességében különbözne a 65 éves vagy idősebb, illetve a fiatalabb betegek körében.
There is no experience in children and Vectibix should not be used in those patients less than 18 years of age.
Gyermekek esetében nincs tapasztalat, ezért a Vectibix nem adható 18 évesnél fiatalabb betegeknek.
Patients with interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis (see Section 4.4).
Interstitialis pneumonitis- ben vagy tüdőfibrózisban szenvedő betegek (lásd 4. 4 pont).
Dermatologic related reactions, a pharmacologic effect observed with epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors, are experienced with nearly all patients (approximately 90%) treated with Vectibix (see section 4.8), the majority are mild to moderate in nature.
Ezek többsége enyhe- közepes intenzitású.
If a patient develops dermatologic reactions that are grade 3 (NCI-CTC/ CTCAE) or higher, or that are considered intolerable, temporarily withhold Vectibix administration until the reactions have improved (≤ grade 2).
Ha a betegen (NCI- CTC/ CTCAE szerint) 3- as fokozatú vagy súlyosabb, netán tolerálhatatlannak minősülő bőrreakciók jelentkeznek, akkor átmenetileg szüneteltetni kell a Vectibix adását, amíg bekövetkezik a reakciók enyhülése (2- es vagy alacsonyabb fokozatra).
Once improved to ≤ grade 2, reinstate Vectibix administration at 50% of the original dose.
A bőrreakciók legfeljebb 2- es fokozatúra enyhülésekor újrakezdhető a Vectibix adása, az eredeti dózis 50% - ának megfelelő adagban.
If reactions do not recur, escalate the dose of Vectibix by 25% increments until the recommended dose is reached.
Ha a reakciók nem újulnak ki, akkor a Vectibix adagját fokozatosan, alkalmanként 25% - kal emelve, a javasolt adag eléréséig kell növelni.
If reactions do not resolve (to ≤ grade 2) after withholding 1 or 2 doses of Vectibix, or if reactions recur or become intolerable at 50% of the original dose, the use of Vectibix should be permanently discontinued.
Ha nem szűnnek meg (vagy enyhülnek legfeljebb 2- es fokozatig) a reakciók a Vectibix egy- két adagjának kihagyása után, illetve ha az eredeti adag 50% - ával végzett kezelés során kiújulnak, illetve tolerálhatatlanná válnak a reakciók, akkor véglegesen abba kell hagyni a Vectibix adását.
In clinical studies, subsequent to the development of severe dermatological reactions (including stomatitis), infectious complications including sepsis, in rare cases leading to death, and local abscesses requiring incisions and drainage were reported.
A klinikai vizsgálatok során, a súlyos bőrreakciók (beleértve a sztomatitiszt is) kialakulása után fertőzéses szövődményekről, többek között – ritka esetekben halálhoz vezető – szepszisről, továbbá feltárást és drenázst igénylő lokális tályogképződésről számoltak be.
Patients who have severe dermatologic reactions or who develop worsening reactions whilst receiving Vectibix should be monitored for the development of inflammatory or infectious sequelae, and appropriate treatment promptly initiated.
Azokat a betegeket, akiknél a Vectibix- kezelés során súlyos bőrreakciók lépnek fel, vagy a reakciók súlyosbodnak, monitorozni kell a gyulladásos vagy fertőzéses szövődmények kialakulására vonatkozóan, és haladéktalanul el kell kezdeni a megfelelő kezelést.
It is recommended that patients wear sunscreen and hats and limit sun exposure whilst receiving Vectibix and experiencing rash/ dermatological toxicities, as sunlight can exacerbate any skin reactions that may occur.
A betegeknek ajánlatos fényvédő krémet használniuk és kalapot viselniük, illetve korlátozniuk a napfény- expozíciót, mialatt Vectibix- kezelésben részesülnek és eközben bőrkiütés/ bőrtoxicitás jelentkezik, ugyanis a napfény súlyosbíthat minden esetlegesen fellépő bőrreakciót.
As Interstitial Lung Disease (ILD) has been observed with EGFR inhibitors, in the event of acute onset or worsening pulmonary symptoms, Vectibix treatment should be interrupted and a prompt investigation of these symptoms should occur.
Tekintve, hogy az EGFR gátlók alkalmazása során interstitialis tüdőbetegséget (ILD – interstitial lung disease) észleltek, hevenyen kezdődő vagy súlyosbodó pulmonális tünetek esetén félbe kell szakítani a Vectibix- kezelést, és azonnal ki kell vizsgálni a tüneteket.
If pneumonitis or lung infiltrates are diagnosed, Vectibix should be discontinued and the patient should be treated appropriately.
Pneumonitis vagy tüdőbeszűrődés diagnózisa esetén abba kell hagyni a Vectibix adását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Electrolyte disturbances
3 Az elektrolit- háztartás zavarai
Progressively decreasing serum magnesium levels leading to severe (grade 4) hypomagnesaemia have been observed in some patients.
Néhány betegnél a szérum magnézium- szint progresszív csökkenését észlelték, ami súlyos (4. fokozatú) hypomagnesaemiához vezetett.
Patients should be periodically monitored for hypomagnesaemia and accompanying hypocalcaemia prior to initiating Vectibix treatment, and periodically thereafter for up to 8 weeks after the completion of treatment (see section 4.8).
A betegeknél a Vectibix- kezelés elkezdése előtt, majd azt követően a kezelés után legfeljebb 8 hétig rendszeresen ellenőrizni kell a hypomagnesaemiát és az azzal együtt járó hypokalcaemiát (lásd 4. 8 pont).
3 Other electrolyte disturbances, including hypokalaemia, have also been observed.
Egyéb elektrolit- zavarokat, köztük hypokalaemiát is megfigyeltek.
Repletion of these electrolytes is also recommended, as appropriate.
Ezeknek az elektrolitoknak is javasolt a megfelelő módon történő pótlása.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
A koncentrátum 0, 150 mmol (3, 45 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként; ezt a csökkentett nátrium tartalmú étrendet tartó betegeknek szem előtt kell tartaniuk.
Vectibix in combination with IFL
Vectibix és IFL kombinálása
Patients receiving Vectibix in combination with the IFL regimen [bolus 5-fluorouracil (500 mg/ m2), leucovorin (20 mg/ m2) and irinotecan (125 mg/ m2)] experienced a high incidence of severe diarrhoea (see section 4.8), therefore administration of Vectibix in combination with IFL should be avoided (see section 4.5).
A Vectbibix és IFL protokoll (bóluszként adott 500 mg/ m² 5- fluorouracil, 20 mg/ m² leukovorin és 125 mg/ m² irinotekán) kombinációjával kezelt betegeken rendkívül gyakran jelentkezett súlyos hasmenés (lásd 4. 8 pont), ezért kerülendő a Vectibix és az IFL kombinált alkalmazása (lásd 4. 5 pont).
A randomized, open-label, multicentre study of 1,053 patients evaluated the efficacy of bevacizumab and oxaliplatin- or irinotecan-containing chemotherapeutic regimens with and without Vectibix in the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Egy randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat 1053 betegen értékelte a Vectibix- szel egyidejűleg, vagy Vectibix nélkül alkalmazott bevacizumab és oxaliplatin - vagy irinotekán tartalmú kemoterápiás protokollok hatékonyságát az áttétes colorectalis carcinoma első vonalbeli terápiájában.
In an interim analysis based on 947 randomized patients, shortened progression free survival time and increased deaths were observed in the patients receiving Vectibix in combination with bevacizumab and chemotherapy.
Egy 947 randomizált beteg adatait feldolgozó időközi elemzés szerint a Vectibix- et bevacizumabbal és kemoterápiával kombináltan kapó betegeknél a progressziómentes túlélés rövidülését, és a halálozás emelkedését figyelték meg.
A greater frequency of pulmonary embolism, infections (predominantly of dermatologic origin), diarrhoea, and dehydration was also observed in the treatment arms using Vectibix in combination with bevacizumab and chemotherapy.
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Concomitant use of Vectibix and IFL or bevacizumab and chemotherapy combinations is not recommended (see sections 4.4 and 4.8).
A Vectibix együttes alkalmazása IFL- lel vagy bevacizumabbal és kemoterápiás kombinációkkal nem javasolt (lásd 4. 4 és 4. 8 pontok).
Increased deaths were observed when panitumumab was administered in combination with bevacizumab and chemotherapy combinations (see section 4.4).
A halálozás növekedését figyelték meg, amikor a panitumumabot bevacizumabbal és kemoterápiás kombinációkkal együttesen alkalmazták (lásd 4. 4 pont).
There are no adequate data from the use of Vectibix in pregnant women.
4. 6 Terhesség és szoptatás
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Vectibix tekintetében.
Human IgG is known to cross the placental barrier, and panitumumab may therefore be transmitted from the mother to the developing foetus.
Ismeretes, hogy a humán IgG átjut a placenta- barrieren, ezért a panitumumab bejuthat az anyai szervezetből a fejlődő magzatba.
In women of childbearing potential, appropriate contraceptive measures must be used during treatment with Vectibix, and for 6 months following the last dose.
A fogamzóképes korú nőknek a Vectibix- kezelés ideje alatt és az utolsó dózis beadását követő 6 hónapban megfelelő fogamzásgátló eljárásokat kell alkalmazniuk.
4 infant after ingestion is unknown.
4 Szoptatás
It is recommended that women do not breast feed during treatment with Vectibix and for 3 months after the last dose.
A Vectibix- kezelés ideje alatt és az utolsó dózist követő 3 hónapon keresztül nem ajánlatos szoptatni.
Fertility
Fogamzó- képesség
Animal studies have shown reversible effects on the menstrual cycle and reduced female fertility in monkeys (see Section 5.3).
Majmokban végzett állatkísérletekben a menstruációs ciklusra kifejtett reverzíbilis hatást és a női fogamzó- képesség csökkenését figyelték meg (lásd 5. 3 pont).
Panitumumab may impact the ability of a woman to become pregnant.
A panitumumab hatással lehet a nők fogamzó- képességére.
If patients experience treatment-related symptoms affecting their vision and/ or ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Ha a kezelés során a látást és/ vagy az összpontosító - és reakcióképességet befolyásoló tünetek jelentkeznek, akkor ezek megszűnéséig nem ajánlatos járművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Based on an analysis of all patients receiving Vectibix monotherapy (n = 920), the most commonly reported adverse reactions are skin reactions occurring in approximately 90% of patients.
90% - ánál jelentkeznek.
These reactions are related to the pharmacologic effects of Vectibix, and the majority are mild to moderate in nature with approximately 10% severe (grade 3 or higher, NCI-CTC).
10% - uk súlyos (3- as vagy magasabb NCI- CTC fokozatú).
Except where indicated, the data describe adverse reactions reported from clinical studies in patients with metastatic colorectal carcinoma who received panitumumab as a single agent:
Ha nincs külön jelezve, az adatok áttétes colorectalis carcinoma miatt panitumumab monoterápiával kezelt betegeken elvégzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokból származnak.
MedDRA Organ System Skin and subcutaneous tissue disorders
MedDRA szervrendszer A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Frequency Very common (≥ 1/ 10)
Gyakoriság Nagyon gyakori (≥1/ 10)
Undesirable Effect Rash Erythaema Skin exfoliation Pruritus Dry skin Skin fissures Paronychia
Mellékhatás Bőrkiütés Bőrpír Bőrhámlás Viszketés Bőrszárazság Fissurák Körömágygyulladás
Gastrointestinal disorders General disorders and administrative site conditions
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Diarrhoea Fatigue
Hasmenés Kimerültség
General disorders and administrative site conditions Metabolism and nutrition disorders
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
Infusion reactions (pyrexia, chills) Hypomagnesaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Dehydration
Infúziós reakciók (láz, hidegrázás) Hypomagnesaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Kiszáradás
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nervous system disorders Eye disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Idegrendszeri betegségek és tünetek
Dyspnoea Cough Headache Conjunctivitis Growth of eyelashes Increased lacrimation Ocular hyperaemia Dry eye Eye pruritus
Nehézlégzés Köhögés Fejfájás
5 MedDRA Organ System Skin and subcutaneous tissue disorders
5
Undesirable Effect Stomatitis Mucosal inflammation Onycholysis Hypertrichosis Alopecia Nasal dryness Dry mouth
Mellékhatás Kötőhártya- gyulladás Szempilla- növekedés Könnycsorgás A szem vérbősége Szemszárazság Szemviszketés
The safety profile of panitumumab in patients whose tumour express KRAS wild-type (n = 123) was generally consistent with overall mCRC monotherapy set described above.
A panitumumab biztonságossága vad típusú („ wild type ”) KRAS- t expresszáló daganatban szenvedő betegeken (n=123) általában összhangban állt az előbbiekben ismertetett, áttétes colorectalis carcinoma miatt monoterápiában részesült populációban észlelttel.