natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For section 4.4, the CHMP implemented a revised wording for the hyperprolactinaemia section, excluding specific mention of prolactinoma and breast cancer, as although data supporting a possible relationship between hyperprolactinaemia and risk of some prolactin-dependent tumours exists, the data is still largely inconclusive from a clinical perspective.
A 4. 4 pontnál a CHMP átdolgozott megfogalmazást illesztett be a hiperprolaktinémia pontba, kihagyva a prolaktinóma és mellrák külön említését, mivel bár léteznek a hiperprolaktinémia és egyes prolaktin- függő daganatok közötti lehetséges összefüggést alátámasztó adatok, az adatok klinikai szempontból még messze nem meggyőzőek.
A statement was included in section 4.4 on the risk in elderly patients with dementia treated concomitantly with furosemide and risperidone.
A 4. 4 pontba figyelmeztetést illesztettek a demenciában szenvedő idős betegek egyidejű furoszemid és riszperidon kezelésének kockázatáról.
The CHMP also implemented a number of revisions in the subsection on children and adolescents, in particular with regards to sedation and clinically significant weight gain.
A CHMP számos változtatást vezetett be a gyermekekre és serdülőkre vonatkozó alpontban, különösen a szedáltságot és klinikailag szignifikáns súlygyarapodást illetően.
For section 4.5, the CHMP assessed and harmonised wording on interactions with other medicinal products, discussing in particular torsades de pointes, products inhibiting the hepatic metabolism of risperidone the combination with other centrally-acting substances due to the increased risk of sedation and dopamine agonists.
A 4. 5 pontnál a CHMP értékelte és harmonizálta a gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó megfogalmazást, különösen megvitatva a torsades de pointes ritmuszavart, a riszperidon májban való lebomlását gátló termékeket, más központilag ható szerekkel való kombinációt a szedáltság és dopaminantagonisták megnövekedett kockázata miatt.
The CHMP also deleted the mention of haloperidol, discussed interaction with verapamil and revised the wording on plasma concentrations.
A CHMP emellett elhagyta a haloperidol említését, megvitatta a verapamillal való kölcsönhatást és átdolgozta a plazma koncentrációk megfogalmazását.
The CHMP also inserted texts on the interaction of risperidone with food.
A CHMP a riszperidon élelmiszerekkel való kölcsönhatására vonatkozó szövegrészeket is beillesztett.
For section 4.8, the CHMP assessed and completely revised the text of the SPC, taking into account new adverse event and tightening the section by revising the grouping of terms of adverse events.
A 4. 8 pontnál a CHMP értékelte és teljesen átdolgozta az alkalmazási előírás szövegét, új mellékhatást vett figyelembe, és a mellékhatások fogalmaira vonatkozó csoportosítás átdolgozásával szűkítette ezt a pontot.
Left and right bundle branch block were grouped together but sedation and somnolence, and anxiety and nervousness were ungrouped.
A bal és jobb Tawara- szár blokk egy csoportba került, de a szedáltság és aluszékonyság, valamint a szorongás
The CHMP decided not to group the extrapyramidal symptoms within the table of section 4.8 but revised the footnote referring to parkinsonism respectively extrapyramidal in section 4.8 and inserted a footnote for hyperprolactinaemia.
A CHMP úgy határozott, hogy az extrapiramidális tüneteket nem foglalja csoportba a 4. 8 pont táblázatán belül, de átdolgozta a parkinzonizmusra mint extrapiramidálisra hivatkozó lábjegyzetet a 4. 8 pontban, és beiktatott egy lábjegyzetet a hiperprolaktinémiáról.
As a Condition of the Marketing Authorisation, the CHMP requested the MAH to commit to generate a collection of long-term data for the evaluation of long-term safety of risperidone in children and adolescents with conduct disorder in terms of potential effects on growth (height and weight), mental development, and sexual maturation (by Tanner stage).
A forgalomba hozatali engedély feltételeként a CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy vállaljon kötelezettséget hosszú távú adatok gyűjtésére a riszperidon hosszú távú biztonságosságának értékeléséhez viselkedészavaros gyermekek és serdülők esetében, a növekedés (magasság és súly), az értelmi fejlődés és a nemi érés (Tanner szerint) tárgykörében.
The study should also assess prolactin values and possible prolactin-related AEs.
A tanulmány mérje fel a prolaktin értékeket és prolaktinnal kapcsolatos lehetséges mellékhatásokat is.
Regarding cognitive assessment, the MAH should make a proposal as to how it would be possible to assess effects on cognitive development.
A kognitív értékelést tekintve a forgalomba hozatali engedély jogosultja készítsen javaslatot arról, hogyan lehetne felmérni a kognitív fejlődésre gyakorolt hatásokat.
50 The CHMP assessed the proposal from the MAH to conduct an additional retrospective cohort study based on available medical records, in which information regarding prescription as well as Tanner staging and growth would be available.
A CHMP értékelte a forgalomba hozatali engedély jogosultjának azt a javaslatát, hogy végezzenek további retrospektív kohorszvizsgálatot a rendelkezésre álló kórtörténetek alapján, amelyekből hozzá lehetne jutni a felírásról, valamint a Tanner stádiumokról és a növekedésről információhoz.
As the treatment duration is now limited, the CHMP did not consider a prospective long-term study to be required.
Mivel a kezelés időtartama most korlátozott, a CHMP nem találta szükségesnek prospektív hosszú távú vizsgálat elvégzését.
Finally, the CHMP noted that the Risperdal oral solution pipettes were updated in 2007 to include the graduation for each 0.25 mg with different designs depending on the size of the pipette.
Végül a CHMP megállapította, hogy a Risperdal belsőleges oldat adagoló pipettáit 2007- ben 0, 25 mg- os beosztásúvá korszerűsítették, a pipetta méretétől függően különböző kialakítással.
A number of additional revisions were made to the SPC and the revisions made to the SPC were implemented accordingly in the labelling and the package leaflet.
Az alkalmazási előíráson számos további változtatást eszközöltek, és az alkalmazási előírásban tett változtatásokat megfelelően átvezették a címkeszövegbe és betegtájékoztatóba.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and
- a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
package leaflet,
- a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing
betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- a forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett, hogy vállalja a forgalomba hozatali engedély
- the Marketing Authorisation has agreed to the commit to the Conditions of the Marketing Authorisation,
feltételeinek kötelezettségeit,
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summaries of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Risperdal and associated names (see Annex I).
a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Risperdal- ra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
The conditions of the Marketing Authorisation are listed in Annex IV.
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CIMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51 ANNEX III
51 ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
53 1.
52 1.
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.25 mg film-coated tablets [See Annex I – To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets
Melléklet) 0, 5 mg filmtabletta
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
Melléklet) 1 mg filmtabletta
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets
Melléklet) 2 mg filmtabletta
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 3 mg film-coated tablets
Melléklet) 3 mg filmtabletta
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets
Melléklet) 4 mg filmtabletta
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 6 mg film-coated tablets
Melléklet) 6 mg filmtabletta
RISPERDAL Quicklet and associated names (see Annex I):
RISPERDAL Quicklet és egyéb járulékos elnevezések (lásd I.
0.5 mg orodispersible tablets
Melléklet) 0, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
1 mg orodispersible tablets
Melléklet) 1 mg szájban diszpergálódó tabletta
2 mg orodispersible tablets
Melléklet) 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
3 mg orodispersible tablets
Melléklet) 3 mg szájban diszpergálódó tabletta
4 mg orodispersible tablets
Melléklet) 4 mg szájban diszpergálódó tabletta
RISPERDAL and associated names (see Annex I) 1mg/ ml oral solution
Melléklet) 1 mg/ ml belsőleges oldat
RISPERDAL is indicated for the treatment of schizophrenia.
A RISPERDAL szkizofrénia kezelésére javallt.
RISPERDAL is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar disorders.
A RISPERDAL bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú és súlyos mániás epizódok kezelésére javallt.
RISPERDAL is indicated for the short-term treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer’ s dementia unresponsive to non-pharmacological approaches and when there is a risk of harm to self or others.
53 A RISPERDAL közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre nem reagáló, Alzheimer- demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére javallt, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni veszélyességének kockázata fennáll.
RISPERDAL is indicated for the short-term symptomatic treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in conduct disorder in children from the age of 5 years and adolescents with subaverage intellectual functioning or mental retardation diagnosed according to DSM-IV criteria, in whom the severity of
A RISPERDAL a DSM- IV kritérium szerint megállapított átlag alatti intellektusú vagy mentálisan retardált olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők viselkedési zavaraival kapcsolatos folyamatos agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6- hetes) tüneti kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok gyógyszeres kezelést igényelnek.
Pharmacological treatment should be an integral part of a more comprehensive treatment programme, including psychosocial and educational intervention.
A gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns részét kell, hogy képezze, mely pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal.
It is recommended that risperidone be prescribed by a specialist in child neurology and child and adolescent psychiatry or physicians well familiar with the treatment of conduct disorder of children and adolescents.
Javasolt, hogy a riszperidont gyermek- neurológus és gyermek - és serdülőpszichiáter vagy gyermekek és serdülők viselkedési zavarainak kezelésében járatos orvos rendelje.
Schizophrenia
Szkizofrénia
RISPERDAL may be given once daily or twice daily.
A RISPERDAL naponta egyszer vagy kétszer adható.
Patients should start with 2 mg/ day risperidone.
A kezelést 2 mg/ nap riszperidonnal kell kezdeni.
The dosage may be increased on the second day to 4 mg.
A második napon az adag 4 mg- ra emelhető.
Subsequently, the dosage can be maintained unchanged, or further individualised, if needed.
Ettől kezdve az adagolás változatlan maradhat vagy amennyiben szükséges, az egyéni szükségletnek megfelelően tovább módosítható.
Most patients will benefit from daily doses between 4 and 6 mg.
A legtöbb betegnek a 4- 6 mg- os napi adag megfelelő.
In some patients, a slower titration phase and a lower starting and maintenance dose may be appropriate.
Némely betegnek lassabb titrálási fázis, alacsonyabb kezdő és fenntartó dózis lehet megfelelő.
Doses above 10 mg/ day have not demonstrated superior efficacy to lower doses and may cause increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Napi 10 mg feletti adag nem bizonyult hatásosabbnak a kisebb adagoknál és az extrapiramidális tünetek fokozott előfordulását okozhatja.
Safety of doses above 16 mg/ day has not been evaluated, and are therefore not recommended.
Mivel a napi 16 mg feletti adag biztonságosságát nem vizsgálták, ezért ennél magasabb adagok nem ajánlottak.
A starting dose of 0.5 mg twice daily is recommended.
Kezdő adagként naponta kétszer 0, 5 mg ajánlott.
This dosage can be individually adjusted with 0.5 mg twice daily increments to 1 to 2 mg twice daily.
Ez az adagolás napi kétszeri 0, 5 mg- os emeléssel egyénileg beállítható, naponta 2- szer 1- 2 mg- ig.
Risperidone is not recommended for use in children below age 18 with schizophrenia due to a lack of data on efficacy.
A riszperidon nem javasolt szkizofréniában szenvedő 18 év alatti gyermekek számára a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Manic episodes in bipolar disorder
Bipoláris betegség mániás epizódjai
RISPERDAL should be administered on a once daily schedule, starting with 2 mg risperidone.
A RISPERDAL- t naponta egyszer kell alkalmazni, 2 mg riszperidonnal kezdve.
Dosage adjustments, if indicated, should occur at intervals of not less than 24 hours and in dosage increments of 1 mg per day.
Ez az adag szükség esetén legalább 24 órás időközönként napi 1 mg– os emeléssel módosítható.
Risperidone can be administered in flexible doses over a range of 1 to 6 mg per day to optimize each patient’ s level of efficacy and tolerability.
A riszperidon flexibilis adagokban, napi 1- 6 mg- os tartományban adható a betegeknek a hatásosság és tolerabilitás optimalizálása érdekében.
Daily doses over 6 mg risperidone have not been investigated in patients with manic episodes.
Napi 6 mg- ot meghaladó riszperidon adagokat mániás epizódban lévő betegeken nem vizsgálták.
As with all symptomatic treatments, the continued use of RISPERDAL must be evaluated and justified on an ongoing basis.
Mint minden tüneti kezelés esetén, a RISPERDAL tartós használatát is folyamatosan értékelni és indokolni kell.
Elderly A starting dose of 0.5 mg twice daily is recommended.
Kezdő adagként naponta kétszer 0, 5 mg ajánlott.
This dosage can be individually adjusted with 0.5 mg twice daily increments to 1 to 2 mg twice daily.
Ez az adagolás 0, 5 mg- os emeléssel egyénileg beállítható naponta 2- szer 1- 2 mg- ig.
Since clinical experience in elderly is limited, caution should be exercised.
Óvatosan kell eljárni időskorúak esetében, mivel kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Risperidone is not recommended for use in children below age 18 with bipolar mania due to a lack of data on efficacy.
A riszperidon nem javasolt bipoláris betegség mániás fázisában lévő 18 év alatti gyermekek számára a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
55 Persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer’ s dementia
Tartós agresszivitás közepes fokú és súlyos Alzheimer- demenciában szenvedő betegeknél
A starting dose of 0.25 mg twice daily is recommended.
Kezdő adagként naponta kétszer 0, 25 mg ajánlott.
This dosage can be individually adjusted by increments of 0.25 mg twice daily, not more frequently than every other day, if needed.
Ez az adagolás szükség esetén, egyénileg beállítható legfeljebb másnaponta, napi kétszer 0, 25 mg- os emeléssel.
The optimum dose is 0.5 mg twice daily for most patients.
Az optimális adag naponta kétszer 0, 5 mg a legtöbb beteg számára.
Some patients, however, may benefit from doses up to 1 mg twice daily.
Némely beteg számára azonban naponta kétszer legfeljebb 1 mg lehet a megfelelő.
RISPERDAL should not be used more than 6 weeks in patients with persistent aggression in Alzheimer’ s dementia.
RISPERDAL- t legfeljebb 6 hétig lehet alkalmazni tartós agresszivitással járó Alzheimer- demenciában szenvedő betegeknek.
During treatment, patients must be evaluated frequently and regularly, and the need for continuing treatment reassessed.
A kezelés során a betegek állapotát gyakran és rendszeresen kell értékelni és szükség esetén a kezelés folytatásának szükségességét felül kell vizsgálni.
Conduct disorder
Viselkedési zavarok
Children and adolescents from 5 to 18 years of age
5 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők
For subjects ≥ 50 kg, a starting dose of 0.5 mg once daily is recommended.
50 kg vagy a feletti testsúlyú egyéneknek kezdő adagként naponta egyszer 0, 5 mg ajánlott.
This dosage can be individually adjusted by increments of 0.5 mg once daily not more frequently than every other day, if needed.
Ez az adagolás szükség esetén egyénileg beállítható, legfeljebb másnaponta, napi egyszeri 0, 5 mg- os emelésekkel.
The optimum dose is 1 mg once daily for most patients.
A legtöbb beteg számára az optimális adag naponta egyszer 1 mg.
Some patients, however, may benefit from 0.5 mg once daily while others may require 1.5 mg once daily.
Némely beteg számára a naponta egyszeri 0, 5 mg megfelelő lehet, míg mások naponta egyszer 1, 5 mg- ot igényelhetnek.
For subjects < 50 kg, a starting dose of 0.25 mg once daily is recommended.
50 ttkg alatti egyéneknek kezdő adagként naponta egyszer 0, 25 mg ajánlott.
This dosage can be individually adjusted by increments of 0.25 mg once daily not more frequently than every other day, if needed.
Ez az adagolás szükség esetén, egyénileg, nem gyakrabban, mint másnaponta, napi egyszeri 0, 25 mg- os emelésekkel beállítható.
The optimum dose is 0.5 mg once daily for most patients.
A legtöbb beteg számára az optimális adag naponta egyszer 0, 5 mg.
Some patients, however, may benefit from 0.25 mg once daily while others may require 0.75 mg once daily.
Némely beteg számára azonban a naponta egyszeri 0, 25 mg megfelelő lehet, míg mások naponta egyszer 0, 75 mg- ot igényelhetnek.
RISPERDAL is not recommended in children less than 5 years of age, as there is no experience in children less than 5 years of age with this disorder.
RISPERDAL 5 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt, mivel ilyen betegségben szenvedő, 5 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Patients with renal impairment have less ability to eliminate the active antipsychotic fraction than in adults with normal renal function.
Vesekárosodásban szenvedő betegek kevésbé tudják kiválasztani az aktív antipszichotikus frakciót, mint normál vesefunkciójú felnőttek.
Patients with impaired hepatic function have increases in plasma concentration of the free fraction of risperidone.
Károsodott májfunkciójú betegeknél a riszperidon szabad frakciójának plazmakoncentrációja megnő.
Irrespective of the indication, starting and consecutive dosing should be halved, and dose titration should be slower for patients with renal or hepatic impairment.
Vese - vagy májbetegség esetén a javallattól függetlenül, a kezdő és az azt követő adagokat felezni kell, és az adag beállításának ütemét is lassítani kell.
RISPERDAL should be used with caution in these groups of patients.
A RISPERDAL- t óvatosan kell alkalmazni ezen betegcsoportokban.
RISPERDAL is for oral use.
A RISPERDAL szájon át alkalmazandó.
Food does not affect the absorption of RISPERDAL.
Étel nem befolyásolja a RISPERDAL felszívódását.
Upon discontinuation, gradual withdrawal is advised.
55 A gyógyszer szedését tanácsos fokozatosan abbahagyni.
Acute withdrawal symptoms, including nausea, vomiting, sweating, and insomnia have very rarely been described after abrupt cessation of high doses of antipsychotic medicines (see section 4.8).
Akut megvonási tüneteket - köztük hányingert, hányást, izzadást és álmatlanságot - nagyon ritkán leírtak antipszichotikumok nagy adagjainak hirtelen elvonásakor (lásd 4. 8 pont).
Recurrence of psychotic symptoms may also occur, and the emergence of involuntary movement disorders (such as akathisia, dystonia and dyskinesia) has been reported.
Pszichotikus tünetek kiújulása szintén előfordulhat, és akaratlan mozgással járó megbetegedések kialakulását (pl. akathisia, dystonia és dyskinesia) is jelentették.
56 Switching from other antipsychotics.
Átállítás más antipszichotikumról
When medically appropriate, gradual discontinuation of the previous treatment while RISPERDAL therapy is initiated is recommended.
Ha orvosi szempontból indokolt, a korábbi kezelés fokozatos abbahagyása javasolt a RISPERDAL terápia megkezdésekor.
Also, if medically appropriate, when switching patients from depot antipsychotics, initiate RISPERDAL therapy in place of the next scheduled injection.
Depo- antipszichotikumról való átállításkor szintén - ha orvosi szempontból indokolt - a következő tervezett injekció helyett a RISPERDAL- kezelés elkezdhető.
The need for continuing existing anti-Parkinson medicines should be re-evaluated periodically.
A már alkalmazott antiparkinson- kezelések folytatásának szükségessége rendszeresen újraértékelendő.
RISPERDAL orodispersible tablets:
RISPERDAL szájban diszpergálódó tabletták:
Do not open the blister until ready to administer.
Ne nyissa ki a buborékfóliát mindaddig, amíg nem áll készen az alkalmazásra.
Peel open the blister to expose the tablet.
Tépje fel a buborékfóliát, hogy ki tudja venni a tablettát.
Do not push the tablet through the foil because it may break.
Ne nyomja keresztül a tablettát a fólián, mert eltörhet.
Remove the tablet from the blister with dry hands.
Száraz kézzel vegye ki a tablettát.
Immediately place the tablet on the tongue.
Azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.
The tablet will begin disintegrating within seconds.
A tabletta másodperceken belül elkezd szétesni.
Water may be used if desired.
Ha szükséges, víz használható.
RISPERDAL oral solution:
RISPERDAL belsőleges oldat:
For instructions on handling RISPERDAL oral solution see section 6.6.
A RISPERDAL belsőleges oldat alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6. 6 pontban
Elderly patients with dementia treated with atypical antipsychotics have an increased mortality compared to placebo in a meta-analysis of 17 controlled trials of atypical antipsychotics, including RISPERDAL.
Atípusos antipszichotikumokkal - beleértve a RISPERDAL- t is - kezelt idős, demens betegeknél atípusos antipszichotikumok 17 kontrollos vizsgálatának meta- analízise során megnövekedett mortalitást tapasztaltak a placebóhoz viszonyítva.
In placebo-controlled trials with RISPERDAL in this population, the incidence of mortality was 4.0% for RISPERDAL-treated patients compared to 3.1% for placebo-treated patients.
Ebben a betegcsoportban RISPERDAL- lal végzett placebo- kontrollos vizsgálatok során a RISPERDAL- lal kezelt betegeknél a mortalitás incidenciája 4% volt, míg a placebóval kezelteknél 3, 1%.
In the RISPERDAL placebo-controlled trials in elderly patients with dementia, a higher incidence of mortality was observed in patients treated with furosemide plus risperidone (7.3%; mean age 89 years, range 75-97) when compared to patients treated with risperidone alone (3.1%; mean age 84 years, range 70-96) or furosemide alone (4.1%; mean age 80 years, range 67-90).
Idős, demens betegeken RISPERDAL- lal végzett, placebo- kontrollos vizsgálatokban a mortalitás incidenciájának emelkedését figyelték meg furoszemid és riszperidon együttadásakor (7, 3%; átlagéletkor 89 év, tartomány 75- 97) összehasonlítva monoterápiában adott riszperidonnal (3, 1%; átlagéletkor 84 év, tartomány 70- 96) vagy monoterápiában adott furoszemiddel (4, 1%; átlagéletkor 80 év, tartomány 67- 90).
Nevertheless, caution should be exercised and the risks and benefits of this combination or co-treatment with other potent diuretics should be considered prior to the decision to use.
Mindazonáltal körültekintően kell eljárni, és az alkalmazás eldöntése előtt
57 Cerebrovascular Adverse Events (CVAE)
Cerebrovaszkuláris, nemkívánatos események