natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic function abnormal In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
Máj és epebetegségek illetve tünetek Nagyon ritka: kóros májfunkció Nagyon ritkán súlyos májműködési zavart jelentettek.
However, a causal relationship with repaglinide has not been established.
Mindemellett a repagliniddel való okozati összefüggést nem állapították meg.
Increased liver enzymes Isolated cases of increase in liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Nagyon ritka: emelkedett májenzimek A repaglinid kezelés során néhány esetben a májenzim- értékek emelkedéséről számoltak be.
Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increase in liver enzymes.
A legtöbb eset enyhe és átmeneti jellegű volt, és csupán néhány beteg szakította meg a kezelést a májenzimek emelkedése miatt.
Repaglinide has been given with weekly escalating doses from 4 - 20 mg four times daily in a 6 week period.
A repaglinid kezelést 6 héten keresztül adták, naponta négyszer, hetenként emelkedő adaggal, 4- 20 mg- ig.
As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Ebben a klinikai vizsgálatban megnövelt kalóriabevitellel elkerülték a hypoglykaemiát, de egy relatív túladagolás túlzott vércukorszint- csökkenést okozhat hypoglykaemiás tünetek kialakulásával (szédülés, izzadás, remegés, fejfájás, stb.).
More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with IV glucose.
Súlyosabb mértékű hypoglykaemiát, amely rohammal, eszméletvesztéssel vagy kómával jár, intravénásan adott glükózzal kell kezelni.
Carbamoylmethyl benzoic acid derivative, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: karbamoil- metil- benzoesav származék, ATC kód:
A10B X02
A10B X02.
Repaglinide is a novel short-acting oral secretagogue.
A repaglinid egy új, rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β -cells in the pancreatic islets.
A repaglinid azáltal csökkenti a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas- szigetek működőképes β- sejtjeitől függ.
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β -cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
A repaglinid a többi szekréciófokozó célproteinjétől eltérő célproteinen keresztül zárja a β- sejt membránjában az ATP- függő kálium- csatornákat.
This depolarises the β -cell and leads to an opening of the calcium channels.
Ez depolarizálja a β- sejtet, és a kalcium- csatornák megnyitásához vezet.
The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β -cell.
Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a β- sejt inzulin
This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
7 szekrécióját indukálja.
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low drug concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
A plazma repaglinid szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony gyógyszerkoncentrációt mértek a 2- es típusú cukorbetegek plazmájában.
A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Dózisfüggő vércukorcsökkenést igazoltak 2- es típusú cukorbetegekben 0, 5- 4 mg repaglinid adagok alkalmazása esetén.
7 treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the drug.
A repaglinid gyorsan felszívódik a gastrointestinális traktusból, ami a gyógyszer plazmakoncentrációjának gyors növekedéséhez vezet.
After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly, and repaglinide is eliminated within 4 - 6 hours.
A maximum elérése után a plazmaszint gyorsan csökken, és a repaglinid 4- 6 órán belül kiürül a szervezetből.
The plasma elimination half-life is approximately one hour.
Farmakokinetikáját átlagosan 63% - os abszolút biohasznosulás (CV 11%), kb.
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%), low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid), and rapid elimination from the blood.
30 literes alacsony megoszlási térfogat (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), valamint a vérből történő gyors elimináció jellemzi.
Repaglinide exposure is increased in patients with hepatic insufficiency and in the elderly type 2 diabetic patients.
A repaglinid hatása fokozott májelégtelenségben szenvedőknél és idősebb 2- es típusú cukorbetegeknél.
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31, 4 ng/ ml x óra (28, 3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304, 9 ng/ ml x óra (228, 0) és 2- es típusú idős cukorbetegeknél 117, 9 ng/ ml x óra (83, 8) volt.
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/ day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance:
Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance:
20-39 ml/ min.), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/ 2) as compared to subjects with normal renal function.
20- 39 ml/ perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 x 2 mg/ nap) után a görbe alatti terület (AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Repaglinide is highly bound to plasma proteins in humans (greater than 98%).
Repaglinid fehérjekötődése emberben nagyon magas (több, mint 98%).
Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
A repaglinid csaknem teljesen metabolizálódik, és klinikai szempontból említésre méltó hypoglykaemiás hatással rendelkező metabolitot nem azonosítottak.
Repaglinide and its metabolites are excreted primarily via the bile.
A repaglinid és metabolitjai elsődlegesen az epével választódnak ki.
A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
A bevitt adag kis része (8% - nál kevesebb) elsősorban metabolit formájában megjelenik a vizeletben.
Less than 1% of the parent drug is recovered in faeces.
Változatlan formában 1% - nál kevesebb ürül ki a széklettel.
6.1 List of excipients
8 6. 1 Segédanyagok felsorolása
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer
Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium- hidrogén- foszfát Kukoricakeményítő Amberlite (poliakrilin- kálium) Povidon (polyvidon) 85% - os glicerin Magnézium- sztearát Meglumin Poloxamer
The blister pack (aluminium/ aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Az alumínium/ alumínium buborékfólia 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaz.
EU/ 1/ 98/ 076/ 004-006, EU/ 1/ 98/ 076/ 023
EU/ 1/ 98/ 076/ 004- 006 és EU/ 1/ 98/ 076/ 023
17 August 1998 Date of last renewal:
1998. augusztus 17.
23 July 2008
2008. július 23.
In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess dosage.
Más hatóanyagokkal történő együttes alkalmazás esetén az adag megállapításával kapcsolatban lásd a 4. 4 és 4. 5 pontot.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
11 Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
No clinical studies have been conducted in patients > 75 years of age or in patients with hepatic insufficiency (see section 4.4).
(lásd 4. 4 pont).
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
12 jelenséget másodlagos rezisztenciának nevezik, megkülönböztetve az elsődleges rezisztenciától, amikor egyes betegeknél már az első kezelés hatástalannak bizonyul.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β -cells.
A repaglinid a ß- sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid idegi fejti ki hatását.
The following substances may enhance and/ or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide:
A következő anyagok fokozhatják és/ vagy elnyújthatják a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, egyéb antidiabetikus szerek, monoaminoxidáz- gátlók (MAO- gátlók), nem szelektív béta- blokkoló szerek, angiotenzin
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
13 konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0, 25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC- t 8, 1- szeresére és a Cmax- ot 2, 4- szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone). Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását – a vércukor - koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb. két hétig, amikor a rifampicin indukciós hatása már nem érvényesül.
It can not be excluded that other inducers, e. g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort, may have a similar effect.
Nem zárható ki, hogy egyéb induktoroknak pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum), hasonló hatása lehet.
13 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Terhesség és szoptatás
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
15 A klinikai vizsgálatok során beszámoltak emésztőrendszeri panaszokról, mint pl. hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás és székrekedés.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea drugs due to the difference in chemical structure.
Az eltérő kémiai szerkezet miatt nincs ok keresztallergiát feltételezni a szulfonilurea készítményekkel.
14 Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nagyon ritka: látási zavarok Közismert, hogy a vércukorszint változása átmeneti látászavarokat okoz, különösen a kezelés kezdetén.
In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurred within 30 minutes after an oral dose of repaglinide.
2- es típusú diabeteses betegeknél az étkezésekre adott inzulinotróp válasz a repaglinid adag bevétele után 30 percen belül jelentkezett.
15 treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
6.1 List of excipients
17 6. 1 Segédanyagok felsorolása
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer Iron oxide, yellow (E172)
Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium- hidrogén- foszfát Kukoricakeményítő Amberlite (poliakrilin- kálium) Povidon (polyvidon) 85% - os glicerin Magnézium- sztearát Meglumin Poloxamer Sárga vas- oxid (E172)
16 Not applicable.
Nem értelmezhető.
EU/ 1/ 98/ 076/ 011-013, EU/ 1/ 98/ 076/ 024
EU/ 1/ 98/ 076/ 011- 013 és EU/ 1/ 98/ 076/ 024
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
20 Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Az egyes titrálási lépések között 1- 2 hétnek kell eltelnie a vércukor- választól függően.
18 If patients are transferred from another oral hypoglycaemic agent the recommended starting dose is 1 mg.
Ha a beteget egy másik orális antidiabetikumról állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
The recommended maximum starting dose of patients transferred to repaglinide is 1 mg given before main meals.
A repaglinid kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
21 jelenséget másodlagos rezisztenciának nevezik, megkülönböztetve az elsődleges rezisztenciától, amikor egyes betegeknél már az első kezelés hatástalannak bizonyul.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β -cells.
A repaglinid a ß– sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
19 Trials investigating the combination with other insulin secretagogues and acarbose have not been performed.
Egyéb inzulinszekréciót fokozó szerekkel és akarbóz hatóanyagtartalmú készítménnyel való kombinációs kezeléssel nem történtek klinikai vizsgálatok.
Trials of combination therapy with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones have been performed.
Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulin vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
22 konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0, 25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC- jét 8, 1- szeresére és a Cmax- ot 2, 4- szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
20 Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0, 25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1, 6- szeresére, 1, 4- szeresére illetve 1, 2- szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co- administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
A repaglinid alkalmazását megelőző, 7 napig tartó rifampicin- kezelés (600 mg), majd a 7. napon mellé adott repaglinid (4 mg egyszeri adag) hatására az AUC 50% - kal csökkent (az indukció és gátlás együttes hatása).
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone). Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását – a vércukor- koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb. két hétig, amikor a rifampicin indukciós hatása már nem érvényesül.
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1, 2- szeresére emeli a repaglinid AUC- jét és Cmax értékét, míg a vércukor- koncentráció profil kevesebb, mint 8% - kal módosult.
The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide:
23 theophyllin vagy warfarin farmakokinetikai tulajdonságaira egyensúlyi állapotban.
Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Ezért ezen anyagok repagliniddel való együttadása esetén nincs szükség azok adagjának módosítására.
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
When repaglinide is used together with other drugs that are mainly secreted by the bile, like
Fokozottan kell ellenőrizni a repaglinid kezelés alatt álló beteget, ha a fenti gyógyszerek valamelyikével kezelést kezdenek, vagy kezelést fejeznek be, mert a glükózanyagcsere megváltozhat.
21 repaglinide, any potential interaction should be considered.
Ha a repaglinidet olyan gyógyszerekkel együtt kívánják adni, amelyek szintén elsősorban az epével választódnak ki, minden lehetséges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
24 A klinikai vizsgálatok során beszámoltak emésztőrendszeri panaszokról, mint pl. hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás és székrekedés.
Visual disturbances Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nagyon ritka: látási zavarok Közismert, hogy a vércukorszint változása átmeneti látászavarokat okoz, különösen a kezelés kezdetén.
23 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4. 4 és 4. 8 pont).
6.1 List of excipients
26 6. 1 Segédanyagok felsorolása
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer Iron oxide, red (E172)
Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium- hidrogén- foszfát Kukoricakeményítő Amberlite (poliakrilin- kálium) Povidon (polyvidon) 85% - os glicerin Magnézium- sztearát Meglumin Poloxamer Vörös vas- oxid (E172)
24 Not applicable.
Nem értelmezhető.
EU/ 1/ 98/ 076/ 018-020, EU/ 1/ 98/ 076/ 022
EU/ 1/ 98/ 076/ 018- 020 és EU/ 1/ 98/ 076/ 022
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
NovoNorm 0, 5 mg tabletta Repaglinid
Repaglinide 0.5 mg;
0, 5 mg repaglinid tablettánként,
Glycerol 85% is one of the excipients
segédanyagként 85% - os glicerint is tartalmaz.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓ ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Repaglinide 1 mg;
1 mg repaglinid tablettánként,
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Repaglinide 2 mg;
2 mg repaglinid tablettánként,
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
39 PACKAGE LEAFLET:
42 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
NovoNorm 0.5 mg tablets 1 mg tablets 2 mg tablets
NovoNorm 0, 5 mg tabletta 1 mg tabletta 2 mg tabletta
What NovoNorm is and what it is used for 2.
2.
Before you take NovoNorm 3.
Tudnivalók a Novonorm szedése előtt 3.
How to take NovoNorm 4.
4.
How to store NovoNorm 6.
6.
WHAT NOVONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVONORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
NovoNorm is an oral antidiabetic agent containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
A NovoNorm szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint- csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor - (glükóz -) szintjét.
Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces (formerly known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes).
A 2- es típusú cukorbetegség (diabétesz) egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, vagy a szervezet nem a szokásos módon reagál az általa termelt inzulinra (régebben a nem inzulinfüggő diabétesz mellitusz vagy a felnőttkori diabétesz elnevezéseket is szokták használni).