natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/ or urinary glucose, the patient ’ s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
A rendszeres vér és/ vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient’ s response to therapy.
A beteg kezelésre adott válaszának ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is értékes paraméter.
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i. e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose- lowering response after an initial period of effectiveness (i. e. secondary failure).
Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy az ajánlott maximális adag melletti nem megfelelő vércukorszint- csökkenés (elsődleges rezisztencia), ill. hogy a hatékony kezdeti periódust követően a megfelelő vércukorszint- csökkentő hatás megszűnése (másodlagos rezisztencia) felismerhető legyen.
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Rövid ideig tartó repaglinid kezelés is elegendő lehet azoknál a 2- es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrát - anyagcseréjük.
Repaglinide should be taken before main meals (i. e. preprandially).
A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (preprandialisan).
Doses are usually taken within 15 minutes of the meal but time may vary from immediately preceding the meal to as long as 30 minutes before the meal (i. e. preprandially 2, 3, or 4 meals a day).
Az adagokat rendszerint 15 perccel étkezés előtt kell bevenni, de a bevétel időpontja az étkezést megelőző 30 perctől a közvetlenül az étkezés előtti bevételig terjedhet (azaz preprandialisan naponta 2, 3 vagy 4 étkezés alkalmával).
In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Más hatóanyagokkal történő együttes alkalmazás esetén az adag megállapításával kapcsolatban lásd a 4. 4 és 4. 5 pontot.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
2 Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Az egyes titrálási lépések között 1- 2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
If patients are transferred from another oral hypoglycaemic agent the recommended starting dose is
Ha a beteget egy másik orális antidiabetikumról állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Maintenance The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Fenntartó adag Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
A teljes maximális napi adag nem haladhatja meg a 16 mg- ot.
Specific patient groups Repaglinide is primarily excreted via the bile and excretion is therefore not affected by renal disorders.
Speciális betegcsoportok Mivel a repaglinid elsősorban az epével választódik ki, így vesebetegség nem befolyásolja a kiválasztódást.
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Mivel a vesekárosodott cukorbetegek inzulin- szenzitivitása fokozott, ezért ezeknél a betegeknél az adag titrálásakor körültekintően kell eljárni.
No clinical studies have been conducted in patients > 75 years of age or in patients with hepatic insufficiency (see section 4.4).
Májelégtelenségben szenvedő vagy 75 év feletti betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat (lásd 4. 4 pont).
Repaglinide is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and/ or efficacy.
A repaglinid nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/ vagy a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
However, no exact dosage relationship exists between repaglinide and the other oral hypoglycaemic agents.
Más orális vércukorcsökkentő gyógyszerrel kezelt betegek Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag- összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
A repaglinid kezdő adagja 0, 5 mg főétkezés előtt bevéve; az adag titrálását a vércukorválasznak megfelelően kell végezni, a monoterápiához hasonlóan.
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients in NovoNorm • Type 1 diabetes (Insulin-Dependent Diabetes Mellitus:
• A repagliniddel vagy a NovoNorm bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység • 1- es típusú diabetes (inzulinfüggő diabetes mellitus:
IDDM), C-peptide negative • Diabetic ketoacidosis, with or without coma • Severe hepatic function disorder • Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
IDDM), C- peptid negatív • Diabeteses ketoacidosis kómával vagy kóma nélkül • Súlyos májfunkciós zavar • Gemfibrozil egyidejű használata (lásd 4. 5 pont)
General Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Általános tudnivalók A repaglinid rendelése csak abban az esetben indokolt, ha a vércukorszint nincs egyensúlyban és a diabetes tünetei megfelelő étrend, testmozgás és súlycsökkenés ellenére is fennállnak.
Repaglinide like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
A repaglinid, a többi inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumhoz hasonlóan, hypoglykaemiát képes előidézni.
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents decreases in many patients over time.
Az orális antidiabetikumok vércukorcsökkentő hatása nagyon sok betegben idővel csökken.
This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the product.
Ezt a
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
3 jelenséget másodlagos rezisztenciának nevezik, megkülönböztetve az elsődleges rezisztenciától, amikor egyes betegeknél már az első kezelés hatástalannak bizonyul.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β -cells.
A repaglinid a ß- sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
Trials investigating the combination with other insulin secretagogues and acarbose have not been
Egyéb inzulinszekréciót fokozó szerekkel és akarbóz hatóanyag- tartalmú készítménnyel való kombinációs kezeléssel nem történtek klinikai vizsgálatok.
Trials of combination therapy with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones have been performed.
Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Mindemellett más kombinációs kezelésekhez viszonyítva a haszon - kockázat profil továbbra is megtartott.
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e. g. myocardial infarction) (see sections 4.8 and 5.1).
A repaglinid alkalmazása összefüghet az akut koronária szindróma (pl. miokardiális infarktus) gyakoriságának növekedésével (lásd 4. 8 és 5. 1 pont).
Concomitant use Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving drugs which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Együttes alkalmazás A repaglinidet körültekintéssel kell használni, vagy alkalmazását kerülni kell olyan betegek esetén, akik a repaglinid metabolizmusát befolyásoló gyógyszert kapnak (lásd 4. 5 pont).
No clinical studies have been performed in children and adolescents < 18 years of age or in patients > 75 years of age.
Speciális betegcsoportok Nem végeztek klinikai vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegeken, gyermekeken, 18 év alatti fiatalokon és 75 év feletti betegeken.
Therefore, treatment is not recommended in these patient groups.
A kezelés ezért ezekben a betegcsoportokban nem ajánlott.
Careful dose titration is recommended in debilitated or malnourished patients.
Gondos dózis titrálás ajánlott legyengült és alultáplált betegek esetében.
The initial and maintenance dosages should be conservative (see section 4.2).
A kezdő és a fenntartó adagolás óvatos legyen (lásd 4. 2 pont).
Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by drugs which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Következésképpen a fenti citokróm P- 450 enzimeket befolyásoló gyógyszerek gátlás vagy indukció révén megváltoztathatják a repaglinid metabolizmusát és ezáltal clearance- ét is.
Special care should be taken when both inhibitors of CYP2C8 and 3A4 are co- administered simultaneously with repaglinide.
Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt adott gyógyszerek a CYP2C8- ra és egyidejűleg a CYP3A4- re is gátló hatásúak.
Drugs that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Azok a gyógyszerek, amelyek gátolják az OATP1B1- et, hasonló módon rendelkezhetnek a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal, mint azt a ciklosporinnál tapasztalták (lásd alább).
The following substances may enhance and/ or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide:
A következő anyagok fokozhatják és/ vagy elnyújthatják a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, egyéb antidiabetikus szerek, monoaminoxidáz- gátlók (MAO- gátlók), nem szelektív béta- blokkoló szerek, angiotenzin
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
4 konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Co-administration of gemfibrozil, (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0, 25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC- jét 8, 1- szeresére és a Cmax- ot 2, 4- szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
A felezési idő 1, 3 óráról 3, 7 órára nőtt, ami a repaglinid fokozott és elnyújtott vércukorcsökkentő hatását eredményezte, és a plazma repaglinid koncentrációja az alkalmazást követő 7. órában 28, 6- szeresére nőtt a gemfibrozil hatására.
The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
A repaglinid és a gemfibrozil együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and
A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0, 25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1, 6- szeresére, 1, 4- szeresére illetve 1, 2- szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
A repaglinid trimetoprimmal történő együttes alkalmazását kerülni kell, mivel ennek a kombinációnak a biztonságossági profilját 0, 25 mg repaglinid és 320 mg trimetoprim dózis felett nem vizsgálták.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Ha az együttes alkalmazás elengedhetetlen, gondos vércukorszint monitorozást és szoros klinikai ellenőrzést kell végezni (lásd 4. 4 pont).
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co- administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
A repaglinid alkalmazását megelőző, 7 napig tartó rifampicin- kezelés (600 mg), majd a 7. napon mellé adott repaglinid (4 mg egyszeri adag) hatására az AUC 50% - kal csökkent (az indukció és a gátlás együttes hatása).
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone). Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását – a vércukor- koncentráció gondos monitorozása mellett – a rifampicin kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb. két hétig, amikor a rifampicin indukciós hatása már nem érvényesül.
It can not be excluded that other inducers, e. g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort, may have a similar effect.
Nem zárható ki, hogy egyéb induktoroknak, pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum) hasonló hatása lehet.
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1, 2- szeresére emelte a repaglinid AUC- jét és Cmax értékét, míg a vércukor- koncentráció profil kevesebb, mint 8% - kal módosult.
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
100 mg itrakonazol (CYP3A4 inhibitor) együttadását szintén vizsgálták egészséges önkénteseken, és az AUC 1, 4- szeresére emelkedett.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC- jét (1, 4- szeresére) és Cmax értékét (1, 7- szeresére), megemelte a szérum inzulin AUC- jét, átlagosan 1, 5- szeresére és a maximum koncentráció értékét 1, 6- szeresére.
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0, 25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC- t 2, 5- szeresére és a Cmax- értékét 1, 8- szeresére növelte.
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Mivel 0, 25 mg repaglinid dózisnál nagyobb adagok esetén a kölcsönhatást még nem vizsgálták, a repaglinid és a ciklosporin együttes alkalmazását kerülni kell.
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Amennyiben úgy tűnik, hogy együttes adagolásra van szükség, gondos klinikai és vércukor monitorozást kell végezni (lásd 4. 4 pont).
β -blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
A béta- blokkoló szerek elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
Egészséges önkéntesek esetén a repaglinid kezelésnek nincs klinikailag jelentős hatása a digoxin,
Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
When repaglinide is used together with other drugs that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Ha a repaglinidet olyan gyógyszerekkel együtt kívánják adni, amelyek szintén elsősorban az epével választódnak ki, minden lehetséges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
There are no studies of repaglinide in pregnant or lactating women.
Terhes és szoptató nők részvételével nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Therefore the safety of repaglinide in pregnant women cannot be assessed.
Ezért a repaglinid alkalmazásának biztonságossága terhes nőkben nem ítélhető meg.
Up to now repaglinide showed not to be teratogenic in animal studies.
Állatkísérletekben a repaglinid eddig nem mutatott teratogén hatást.
Embryotoxicity, abnormal limb development in foetuses and new born pups, was observed in rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
A terhesség utolsó szakaszában és a szoptatás alatt nagy adagú repagliniddel kezelt patkányoknál a foetusban és az újszülött utódokban embriotoxicitást, abnormális végtagfejlődést figyeltek meg.
Repaglinide is detected in the milk of experimental animals.
A repaglinid kiválasztódott a kísérleti állatok tejébe.
For that reason repaglinide should be avoided during pregnancy and should not be used in lactating women.
Emiatt a repaglinid alkalmazását terhesség esetén kerülni kell és nem szabad szoptató nőknél alkalmazni.
Frequencies are defined as:
A repaglinid kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi nemkívánatos hatások várhatók:
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥ 1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000) és nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Allergy Generalised hypersensitivity reactions (e. g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka: allergia Általános túlérzékenységi reakciók (pl. anaphylaxiás reakció), vagy immunológiai reakciók, mint a vasculitis.
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness As with other hypoglycaemic agents, hypoglycaemic reactions have been observed after administration of repaglinide.
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori: hypoglykaemia Nem ismert: hypoglykaemiás kóma és hypoglykaemiás eszméletlenség Hasonlóan más antidiabetikumokhoz, a repaglinid adása után is megfigyeltek hypoglykaemiás reakciókat.
These reactions are mostly mild and easily handled through intake of carbohydrates.
Ezek a reakciók többnyire enyhék és szénhidrátbevitellel könnyen kezelhetők.
If severe, requiring third party assistance, infusion of glucose may be necessary.
Súlyosabb esetben, külső segítséget igényelve, glükóz- infúzió adása válhat szükségessé.
The occurrence of such reactions depends, as for every diabetes therapy, on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress (see section 4.4).
Ezeknek a reakcióknak a fellépése, mint minden más diabetes kezelés esetén, egyéni tényezőktől függ, úgy mint étkezési szokások, az adag nagysága, fizikai aktivitás és a stresszhatások (lásd 4. 4 pont).
Interactions with other medicinal products may increase the risk of hypoglycaemia (see section 4.5).
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás növelheti a hypoglykaemia kockázatát (lásd 4. 5 pont).
During post marketing experience, cases of hypoglycaemia have been reported in patients treated with repaglinide in combination with metformin or thiazolidinedione.
A forgalombahozatal utáni időszakban hypoglikaemiás esetekről számoltak be olyan betegeknél, akiket repagliniddel kombinációban metforminnal vagy tiazolidindion vegyületekkel kezeltek.
Vomiting and constipation Not known:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hasi fájdalom és hasmenés Nagyon ritka: hányás és székrekedés Nem ismert: hányinger
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
6 A klinikai vizsgálatok során beszámoltak emésztőrendszeri panaszokról, mint pl. hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás és székrekedés.
The rate and severity of these symptoms did not differ from that seen with other oral insulin secretagogues.
A tünetek gyakorisága és súlyossága nem különbözött a többi inzulinszekréciót fokozó orális gyógyszer okozta tünetektől.
Hypersensitivity Hypersensitivity reactions of the skin may occur as erythema, itching, rashes and urticaria.
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei Nem ismert: túlérzékenység Előfordulhatnak a bőr túlérzékenységi reakciói, mint pl. erythema, viszketés, bőrkiütések és urticaria.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea drugs due to the difference of the chemical structure.
Az eltérő kémiai szerkezet miatt nincs ok keresztallergiát feltételezni a szulfonilurea készítményekkel.
6 Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Szembetegségek és szemészeti tünetek Nagyon ritka: látási zavarok Közismert, hogy a vércukorszint változása átmeneti látászavarokat okoz, különösen a kezelés kezdetén.
Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
A repaglinid kezelés megkezdése után csupán néhány esetben számoltak be erről a jelenségről.
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
A klinikai vizsgálatok során egyetlen ilyen esetben sem kellett megszakítani a repaglinid kezelést.
Cardiovascular disease Type 2 diabetes is associated with an increased risk for cardiovascular disease.
Kardiovaszkuláris betegségek A 2- es típusú diabetes miatt a kardiovaszkuláris betegségek kockázata fokozott.
In one epidemiological study, a higher incidence of acute coronary syndrome was reported in the repaglinide group.
Az egyik epidemiológiai vizsgálatban az akut koronáriaszindróma nagyobb gyakoriságát jelentették a repaglinid- csoportban.
However, the causality of the relationship remains uncertain (see sections 4.4 and 5.1).
(lásd 4. 4 és 5. 1 pont).