natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUADRAMET is to be administered by slow injection into a vein.
A QUADRAMET lassú, vénába adott injekció formájában alkalmazandó.
The administration can however be repeated after 8 weeks following injection, subject to the evolution of your disease.
Az injekciót azonban a beadástól számított 8 hét elteltével ismét be lehet adni, az Ön betegségének alakulásától függően.
Duration of treatment
19 A kezelés időtartama
You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following QUADRAMET injection).
A nukleármedicina részleg elhagyására dozimetriai ellenőrzés alapján fog engedélyt kapni (általában a QUADRAMET injekciót követő 8 órán belül).
If you take more QUADRAMET than you should
Ha az előírtnál több QUADRAMET- et alkalmazott
QUADRAMET being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
A QUADRAMET egyetlen dózist tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba, véletlen túladagolás előfordulása valószínűtlen.
Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine.
A szervezetet érő sugárdózis a folyadékbevitel növelésével és gyakori vizeletürítéssel csökkenthető.
Like all medicines, QUADRAMET can have side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az QUADRAMET is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The undesirable effects due to QUADRAMET administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets.
A QUADRAMET alkalmazásának következtében kialakuló nemkívánatos hatások a vérlemezkék, fehérvérsejtek és vörösvértestek számának csökkenésével járnak.
Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Vérzéssel járó esetekről számoltak be, amelyek közül némelyik súlyos volt.
This is the reason why your blood counts will be monitored strictly for a few weeks following QUADRAMET injection.
Ez az oka annak, hogy a QUADRAMET injekció után néhány hétig szigorúan fogják figyelni vérképének alakulását.
You may exceptionally feel a slight increase in bone pain a few days after QUADRAMET injection.
Kivételesen csontfájdalmainak enyhe fokozódását érezheti néhány nappal a QUADRAMET injekciót követően.
You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Ettől nem szabad megijednie; ebben az esetben fájdalomcsillapító gyógyszerének adagját kissé megemelik.
In rare cases, the following undesirable effects have been observed: neuralgia, coagulation disorders, cerebrovascular accidents.
Ritka esetekben a következő nemkívánatos hatásokat figyelték meg: idegfájdalom, véralvadási zavarok, agyi keringési események.
These effects were deemed to be related to the progression of the disease.
Ezeket a hatásokat a betegség lefolyásának előrehaladásával összefüggőnek tartották.
If you experience back pain or sensory abnormalities, please inform your physician as soon as possible.
Amennyiben hátfájdalmat vagy érzékelési zavarokat észlelne, kérjük, haladéktalanul tájékoztassa erről orvosát.
HOW TO STORE QUADRAMET
HOGYAN KELL A QUADRAMET- ET TÁROLNI
Do not use QUADRAMET after the expiry date which is stated on the label.
Ne alkalmazza a QUADRAMET- et a címkén feltüntetett lejárati idő után.
QUADRAMET expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
A QUADRAMET használatának lejárati ideje a címkén feltüntetett aktivitás referenciaidőtől számított 1 nap.
Store at – 10°C to – 20°C in a freezer in its original packaging.
Eredeti csomagolásában, – 10°C és – 20°C közötti hőmérsékleten, mélyhűtőben tárolandó.
QUADRAMET should be used within 6 hours of thawing.
20 A QUADRAMET a felengedéstől számított 6 órán belül felhasználandó.
The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the batch of product.
A készítmény címkéjén szerepelnek a megfelelő tárolási feltételek és a termék gyártási tételének lejárati időpontja.
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
A kórházi személyzetnek gondoskodnia kell a készítmény helyes tárolásáról és arról, hogy azt Önnek ne adják be a feltüntetett lejárati időn túl.
What QUADRAMET contains The active substance is samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Mit tartalmaz a QUADRAMET A készítmény hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20-46 µg/ ml of samarium per vial).
Az oldat milliliterenként 1, 3 GBq/ ml szamárium [153Sm] lexidronam pentanátriumot tartalmaz a referenciadátum napján (mely 20 - 46 µg/ ml szamáriumnak felel meg injekciós üvegenként).
The other ingredients are Total EDTMP (as EDTMP. H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca),
Egyéb összetevők az összes EDTMP (EDTMP monohidrátként), a kalcium- EDTMP (Ca- ként), az összes nátrium (Na- ként), és injekcióhoz való víz.
What QUADRAMET looks like and contents of the pack QUADRAMET is a solution for injection.
Milyen a QUADRAMET külleme és mit tartalmaz a csomagolás A QUADRAMET injekcióhoz való oldat.
This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/ natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Ez a gyógyszerkészítmény egy tiszta, színtelen vagy halvány borostyánszínű oldat, melyet 15 ml- es, színtelen, Európai gyógyszerkönyvnek megfelelő I. típusú üvegből készült injekciós üvegbe csomagoltak, mely teflon- borítású klórbutil/ természetes gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal van lezárva.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection.
Az egyes injekciós üvegek 1, 5 ml (2 GBq a referenciadátum napján) vagy 3, 1 ml (4 GBq a referenciadátum napján) injekciós oldatot tartalmaznak.
The leaflet was last approved on ().
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma ().
For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of QUADRAMET.
Részletes információért lásd a QUADRAMET Alkalmazási előírását.
INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
AZ ALKALMAZÁSRA, KEZELÉSRE ÉS MEGSEMMISÍTÉSRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Read directions for use thoroughly before starting the preparation procedure.
Az előkészítési eljárás megkezdése előtt gondosan olvassa el a használati utasítást.
All procedures should be conducted using aseptic techniques and standard precautions for handling radionuclides.
21 Minden eljárást aszeptikus technikák alkalmazásával és a radionuklidok kezelésére vonatkozó standard óvintézkedések betartásával kell végezni.
Use of radiopharmaceutical agents
Radiofarmakonok használata
Radiopharmaceuticals should only be used by qualified personnel with the appropriate government authorisation for the use and handling of radionuclides.
Radiofarmakonokkal csak a radionuklidek alkalmazására és kezelésére feljogosító megfelelő állami engedéllyel rendelkező szakképzett személyzet dolgozhat.
This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
A radiofarmakonok átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licences of the local competent official organisations.
A készítmény átvételére, tárolására, alkalmazására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és megfelelő engedélyei az irányadók.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical requirements.
A radiofarmakonokat a felhasználónak olyan módon kell előkészítenie, amely kielégíti mind a sugárbiztonsági, mind a gyógyszerészeti minőségi követelményeket.
Method of preparation
Az előkészítés módja
Allow the product to thaw at room temperature before administration.
Alkalmazás előtt szobahőmérsékleten hagyjuk felengedni a készítményt.
The solution for injection should be visually inspected before use.
Az injekciós oldatot felhasználás előtt megtekintéssel meg kell vizsgálni.
It should be clear without particles.
A folyadéknak tisztának, szilárd részecskéktől mentesnek kell.
The operator should be careful to protect the eyes while inspecting the solution for clarity.
A kezelőszemélynek óvatosan, a személyt védve kell megvizsgálni az oldat tisztaságát.
21 The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
Az aktivitást dóziskalibrátorral kell megmérni közvetlenül a beadás előtt.
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of QUADRAMET.
A QUADRAMET alkalmazása előtt ellenőrizni kell a beadandó dózist és a beteg személyazonosságát.
Usual precautions regarding sterility and radioprotection should be respected.
A sterilitásra és a sugárvédelemre vonatkozó szokásos elővigyázatossági szabályokat be kell tartani.
For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources.
Sugárbiztonsági okokból a beteget olyan létesítményben kell kezelni, amely rendelkezik megfelelő engedéllyel nyitott radioaktív sugárforrások alkalmazására.
He will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
A beteg akkor bocsátható ki innen, amikor a levegőben mért dózisteljesítmény- érték a hatályos szabályozás által előírt határokon belül van.
Radioactive waste must be disposed of in conformity with the relevant national and international regulations.
Minden fel nem használt terméket vagy hulladékanyagot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
EMEA/ H/ C/ 556
t űn EMEA/ H/ C/ 556
QUINTANRIX
em QUINTANRIX
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett
r of the EPAR).
ata olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást! oz Milyen típusú gyógyszer a Quintanrix?
What is Quintanrix? ge lon Quintanrix is a vaccine, which is available as a powder and suspension to be made up into a suspension for injection.
A Quintanrix egy oltóanyag, amely szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por és szuszpenzió ah
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, inactivated (killed) Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus and polysaccharides (sugars) from the bacterium no
Az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: diftéria és tetanusz toxoidok (kémiailag legyengített toxinok), inaktivált (elölt) Bordetella pertussis (a szamárköhögést okozó baktérium), a hepatitisz B vírus részei és a B típusú Haemophilus influenzae baktériumból származó mb
Haemophilus influenzae type b (‘ Hib’, a bacterium that causes meningitis).
poliszacharidok (cukrok) (‘ Hib ’, agyhártyagyulladást okozó baktérium). alo
Quintanrix is used to vaccinate infants under one year of age against diphtheria, tetanus, pertussis t
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Quintanrix?
It uc
A Quintanrix- et az egy év alatti csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés), hepatitisz B és Hib okozta „ invazív ” fertőzések (pl. bakteriális agyhártyagyulladás) elleni oltására használják. org
is also used as a booster immunisation of young children during the second year of life.
Alkalmazható egy évesnél idősebb, de két éves korukat még be nem töltött kisgyermekeknél is, az immunrendszer megerősítésére.
The medicine can only be obtained with a prescription. rod
A gyógyszer csak receptre kapható. yf
How is Quintanrix used?
Hogyan kell alkalmazni a Quintanrix- et? én
The recommended vaccination schedule for Quintanrix is three doses, given at intervals of at least four weeks within the first six months of life.
Az első adag beadható hathetes korban.
The lP
Az oltást mélyen az izomba, lehetőleg a combba kell beadni. ítm
Quintanrix can also be used to boost previous vaccinations against diphtheria, tetanus and na
A Quintanrix alkalmazható a diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib elleni korábbi védőoltások után emlékeztető oltásként, amikor is az első oltás utolsó adagját követően legalább hat hónappal kell sz
pertussis, against hepatitis B or against Hib, when it should be given at least six months after the last dose of the first vaccination course.
beadni.
Quintanrix can be given to children who received a hepatitis B vaccine at birth. i dic
A Quintanrix adható olyan gyermekeknek is, akik születésükkor kaptak hepatitis B elleni oltást. rké
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Quintanrix contains small amounts of:
A Quintanrix kis mennyiségeket tartalmaz az alábbiakból: ys
Me
• a diftériát és tetanuszt okozó baktériumokból előállított toxoidok; • elölt teljes B. pertussis; óg gy
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 A
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • ‘ surface antigen’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • a Hib baktériumot körülvevő tokból kivont poliszacharidok – a poliszacharidok kémiailag hozzá
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
t vannak kötve a tetanusz toxoidhoz (konjugátum) mint hordozó fehérjéhez, mert ez fokozza az
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
űn oltásra adott immunválaszt; • a hepatitisz B vírus „ felületi antigénje ” (a felszínéről származó fehérje).
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
sz Amikor egy csecsemő megkapja az oltást, az immunrendszere „ idegenként ” azonosítja a baktériumok és vírusok egyes részeit és elkezd antitesteket termelni ellenük.
The vaccine is ‘ adsorbed’.
Ezt követően az immunrendszer
This means that the active substances are fixed on aluminium compounds,
Ez elősegíti a védekezést az ezen baktériumok
ed to stimulate a better immune response.
A hepatitisz B vírus felületi antigénjeit ún.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
ély „ rekombináns DNS technológiával ” állítják elő: ezeket olyan élesztőgombák termelik, amelyekbe beültették az ezt a fehérjét előállítani képes gént (DNS szakaszt).
ris The active substances in Quintanrix have been available in the European Union (EU) for a number of years in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B, has been available in Tritanrix HepB since 1996.
ed vannak: a diftéria, tetanusz, pertuszisz és hepatitisz B elleni oltás Tritanrix HepB néven 1996 óta van forgalomban.
The
A Hib
tho Hib component has also been available in other vaccines.
ng alkotórész is megtalálható más, forgalomban lévő oltóanyagokban.
How has Quintanrix been studied?
li e Milyen módszerekkel vizsgálták a Quintanrix- t?
au The effects of Quintanrix have been studied in five main studies involving over 2,000 infants.
A Quintanrix hatásait öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 2000 csecsemő vett részt.
In three studies, the effects of Quintarix were compared with those of the combination of Tritanrix HepB and a vaccine containing Hib: two of these studies involved a total of 1,208 infants who were vaccinated at two, four and six months of age and one involved 294 infants vaccinated at three, four and five months
Három vizsgálatban a Quintarix hatásait a Tritanrix HepB és egy Hib tartalmú oltóanyag
r of age.
ata kombinációjával hasonlították össze: ezek közül kettőben összesen 1208 csecsemő vett részt, akiket kettő, négy és hat hónapos korukban oltottak, a harmadikban pedig 294 csecsemő vett részt, akik az oz oltást három, négy és öt hónapos korukban kapták.
The fourth study compared the effects of Quintarix given at six, 10 and 14 weeks of age in 318
A negyedik vizsgálatban a hat, 10 és 14 hetes korban adott Quintanrix hatásait hasonlították össze 318 csecsemő részvételével; a csecsemők egy ah
ge infants who either had or had not received a hepatitis B vaccine at birth.
része kapott hepatitisz B oltást a születéskor, másik része nem.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies after lon the final vaccination.
A fő hatékonysági mérőszám mindegyik vizsgálatban a védő hatású mb
What benefit has Quintanrix shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Quintanrix alkalmazásának a vizsgálatok során? alo
Overall, between 95 and 100% of the infants had protective levels of antibodies to diphtheria, tetanus, no
Általánosságban elmondható, hogy a csecsemők 95- 100% - ánál org
pertussis, hepatitis B and Hib, one month after the first vaccination course.
az első oltási sorozat után egy hónappal kialakult a védő ellenanyagszint diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib esetén.
There was no impact of prior hepatitis B vaccination on the effectiveness of Quintanrix.
A korábban kapott hepatitisz B védőoltás nem befolyásolta a Quintanrix hatékonyságát. yf
The study of booster vaccination also showed Quintanrix was as effective as the two separate vaccines, with between 92 and 100% of the infants having protective levels of antibodies 42 days after t uc
Az emlékeztető oltás vizsgálata is azt igazolta, hogy a Quintanrix ugyanolyan hatékony, mint a két különálló oltóanyag kombinációja; a csecsemők 92- 100% - ánál az első emlékeztető oltás után 42 én
the booster vaccination.
nappal kialakult a védő ellenanyagszint.
What is the risk associated with Quintanrix? rod
Milyen kockázatokkal jár a Quintanrix alkalmazása? ítm
The most common side effects with Quintanrix (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are irritability, drowsiness, loss of appetite, pain, redness and swelling, and fever.
A sz
Quintanrix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active lP
Quintanrix használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás felsorolását lásd a betegtájékoztatóban. rké
It should not be given if the child has had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of a previous vaccination with a vaccine containing pertussis.
A Quintanrix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Quintanrix should be postponed in people with a severe sudden fever. na
A készítmény nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen ze
As for all vaccines, if Quintanrix is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
Their breathing should be monitored for up to three days after vaccination. i dic
A Quintanrix oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik. ys
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quintanrix’ s benefits are greater than its risks for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Hib and for booster Me
Légzésüket, az oltást óg
immunisation of young children during the second year of life.
követően max. három napon át monitorozni kell. gy
Other information about Quintanrix:
Miért engedélyezték a Quintanrix forgalomba hozatalát?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Quintanrix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 21 October 2004.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Quintanrix előnyei a csecsemők elsődleges diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B és Hib által A
2/ 3 The full EPAR for Quintanrix can be found here.
2/ 3 okozott invazív betegségek elleni oltása esetén, valamint második életévükben lévő kisgyermekek
This summary was last updated in 04-2008.
t emlékeztető immunizálására, meghaladják a kockázatokat.
ed ris tho aur ge lon
A bizottság javasolta a Quintanrix- re
lP
űn vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
rod
2004. október 21- én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s. a. részére a Quintanrix- re
uc
eg vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
t
em A Quintanrix- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
no
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
i
ély ed ng li e ata oz ah mb alo org yf én ítm sz rké ze ys óg gy A
EU number
nt ű sz g e EU- szám
Invented namStrength Pharmaceutical
Törzskönyvezett Dózis
Route of
Gyógyszerforma
Packaging
Alkalmazási
is ed Package size
Tartalom
or
Csomagolás m
1
megnevezés
Form
mód
administration
mérete
EU/ 1/ 4/ 301/ 001
lye é EU/ 1/ 4/ 301/ 001
Intramuscular
Por és oldószer az
powder: vial
Intramuscularis Por alakban:
th
ed ampulla
suspension for
injekció oldatához
use
alkalmazás
(glass);
ampulla (üveg) ampulla (üveg)
1
-- 1
suspension for injection
ng
r EU/ 1/ 4/ 301/ 002
EU/ 1/ 4/ 301/ 002
suspension for suspension for
injekció oldatához
(glass); suspension: vial
ampulla (üveg)
injection
ampulla
(glass)
ali ampulla (üveg)
lo EU/ 1/ 4/ 301/ 003
at EU/ 1/ 4/ 301/ 003
Intramuscular use
Por és oldószer az
powder: vial (glass);
Intramuscularis Por alakban:
o
oz ampulla
suspension: vial
ampulla (üveg) ampulla (üveg)
tn
-- 1
(glass)
h
uc
ba
(glass); suspension: vial
ampulla (üveg) ampulla (üveg)
(glass)
ampulla
r EU/ 1/ 4/ 301/ 005
m -- 1 EU/ 1/ 4/ 301/ 005
lP
alo
(glass)
rg ampulla (üveg)
--1 ic in 1 dose (0.5 ml) contains:
fo y -- 1
ed Diphtheria toxoid* Tetanus toxoid*
én 1 adag (0, 5 ml) tartalmaz: ≥ 30 IU (nemzetközi egység) Diphtheria toxoid *
≥ 30 IU ≥ 60 IU
ítm ≥ 60 IU (nemzetközi egység) Tetanus toxoid * ≥ 4 IU (nemzetközi egység)
Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
sz Inaktivált Bordetella pertussis ** Hepatitis B felületi antigén rekombináns ** (S protein) ***
10 micrograms
10 mikrogram
1/ 2 ed Haemophilus influenzae type b polysaccharide
é Konjugált b- típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
is (polyribosylribitol phosphate) 2
erk (poliribozil ribitol- foszfát) 2 tetanus- toxoid hordozóhoz kötött formában
2.5 micrograms
2. 5 mikrogram 5- 10 mikrogram
or conjugated to tetanus toxoid as a carrier
sz
5-10 micrograms
y * Alumínium- hidroxidhoz kötött
* adsorbed on aluminium hydroxide hydrated Total:
Összesen:
0.26 milligrams Al3+
0. 26 mg Al3+
th ** adsorbed on aluminium phosphate Total:
óg Összesen:
0.40 milligrams Al3+
0. 40 mg Al3+ ** Alumínium- foszfáthoz kötött
au *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
gy A 1/ 2 nt ű sz g e *** genetikailag módosított élesztősejten (Saccharomyces cerevisae) előállított
r n ge o lo tn uc r od a lP ic in M ed 2/ 2
m lye é ed ng e ali at oz h ba m alo rg fo y én m zít és erk z ys g yó g A 2/ 2
ed ris tho r au ANNEX Ige lon SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lP nai dic Me
A gy óg ys ze rké sz ítm én yf org alo
1 1.
1 mb ah 1. sz.
Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
sz Adszorbeált diphteria, tetanus, pertussis (teljes sejtes), hepatitis B és konjugált b- típusú Haemophilus influenzae vakcina.
ed 2.
eg em
ris After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains:
Elkészítés után, 1 adag (0, 5 ml) tartalma: