natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gadolinium containing MRI contrast agents (gadolinium-based chelates) are designed to act indirectly on the local magnetic environment by altering proton T1 (spin-lattice) and T2 (spin-spin) relaxation times and at the usual concentration of 100 micromol/ kg, the T1 shortening predominates, and the T2 shortening is not significant using T1-weighted sequences.
A szokásos 100 mikromol/ kg koncentrációnál a T1 rövidülés van túlsúlyban, és a T2 rövidülés nem jelentős a T1- re súlyozott szekvenciák használata esetén.
Gadoversetamide, an extracellular gadolinium chelate, after intravenous administration, equilibrates rapidly within the extracellular fluid/ space and is eliminated primarily by glomerular filtration.
A gadoverszetamid, mely egy extracelluláris gadolínium- kelát, intravénás bevitelt követően gyorsan egyensúlyba kerül az extracelluláris folyadékban/ térben, majd elsődlegesen a glomerulus filtrációval ürül ki.
For liver metastases, the signal difference between the tumour and
Ezen tulajdonságok eredményeként a máj leképezése esetén kritikus a képalkotás időzítése a kontrasztanyag bevitelét követően.
6 surrounding liver tissue is significantly improved during the first 90 seconds after an extracellular gadolinium contrast agent is administered.
Májmetasztázisok esetén az extracelluláris gadolínium kontrasztanyag beadását követő első 90 másodperben jelentősen nő a tumor és környező májstruktúrák közötti jelintenzitásbeli különbség.
Since the hepatic artery and portal venous system supply approximately 20% and 80% of the hepatic blood supply, respectively, the earlier (hepatic arterial phase) images provide optimal lesion conspicuity for hypervascular lesions and the portal venous phase images are useful for hypovascular lesions (most metastatic lesions are relatively hypovascular and are better demonstrated during the portal venous phase, manifesting as areas of lower signal intensity compared with the markedly enhanced liver).
A vena portae fázis képei a hypovascularis elváltozások esetén hasznosak (a legtöbb metastaticus elváltozás viszonylag hypovascularis, jobban kimutatható a portális vénás fázis alatt, amikor a kifejezetten fokozott intenzitású májhoz hasonlítva alacsony jelintenzitású területként jelennek meg).
Lesion conspicuity of hypo- and hypervascular lesions may be reduced if imaging is delayed more than 3 minutes due to the diffusion of the contrast agent into the interstitial spaces of both the liver parenchyma and lesion (e. g. metastasis) making the lesion isointense with the normal liver parenchyma.
Ha a képalkotás több mint 3 percet késik, a hypo - és hypervasculáris léziók láthatósága csökkenhet azáltal, hogy a kontrasztanyag a májparenchyma és az elváltozás (pl. metastasis) szövetközti tereibe diffundál, ezáltal azonos intenzitásúvá téve a máj normális parenchymáját és az elváltozást.
Delayed post-contrast or equilibrium images (> 5 minutes after dosing) assist in the characterization of lesions, e. g. the centre of a metastasis may accumulate contrast in the interstitial space of the lesion and become hyperintense to the normal liver.
A késleltetett poszt- kontraszt és az egyensúlyi állapotban készült képek (> 5 perccel a beadást követően) az elváltozások tulajdonságainak meghatározásában segítenek, pl. egy metastasis középpontja kontrasztot halmozhat az elváltozás szövetközti terében, és az egészséges májhoz képest hiperintenzzé válhat.
The enhancement of brain tumours using a gadolinium (or iodine) containing contrast agent depends on the disruption of the blood brain barrier (BBB).
Gadolínium (vagy jód) tartalmú kontrasztanyagok használata esetén az agyi daganatokban jelentkező kontraszterősítés a vér- agy gát diszrupciójától függ.
As a result, these agents have been referred to as markers for sites of abnormal BBB breakdown.
Ezért ezek a kontrasztanyagok a vér- agy gát kóros megszakadása lokalizációjának markereiként is használatosak.
When the BBB is disrupted, the gadoversetamide molecules diffuse into the interstitial compartment thereby producing the characteristic paramagnetic effect of T1 and T2 shortening.
Ahol a vér- agy gát sérült, a gadoverszetamid molekulák a szövetközi térbe diffundálnak, mely a T1 és T2 rövidülés jellegzetes paramágneses effektust vált ki.
In general, the addition of contrast to MRI, at the standard clinical dose of 100 micromol/ kg, has led to a significantly improved lesion detection, sensitivity and diagnostic accuracy.
Általánosságban elmondható, hogy a kontrasztanyagok 100 mikromol/ kg standard klinikai dózisban történő alkalmazása MRI során számottevően javították a léziók kimutatását, a szenzitivitást és a diagnosztikus pontosságot.
Distribution The pharmacokinetics of gadoversetamide conforms to a two compartment open-model.
Eloszlás A gadoverszetamid farmakokinetikája egy kétkompartmentes nyitott modellnek felel meg.
At the 100 micromol/ kg dose, the mean distribution half life in normal subjects calculated by the method of residuals in 12 normal volunteers is 13.3 ± 6.8 min.
100 mikromol/ kg dózis esetén, egészséges egyénekben, a maradványérték (residual) módszer alapján számolt átlagos eloszlási féléletidő 12 egészséges önkéntesben 13, 3 ± 6, 8 perc.
Mean volume of distribution at the 100 micromol/ kg dose in non-renally impaired patients (including both normal subjects and patients with CNS or liver pathology) was 158.7 ± 29.0 to 214.3 (range 116.4 to 295.0) ml/ kg.
Az átlagos eloszlási térfogat nem vesekárosodott betegekben (beleértve egészséges, valamint központi idegrendszeri vagy májbetegségben szenvedő egyéneket) 100 mikromol/ kg dózis esetén 158, 7 ± 29, 0 és 214, 3 ml/ kg között volt (tartomány:
This volume of distribution (approximately 10-15 l for a body weight of 70 kg) is consistent with a medicinal product which distributes into the extracellular fluid.
Ez az eloszlási térfogat (70 kg testsúly esetén megközelítően 10- 15 l) azonos egy, az extracelluláris folyadékban eloszló gyógyszerével.
Elimination The elimination half life at the 100 micromol/ kg dose ranges from 1.49 ± 0.15 h in healthy volunteers to 2.11 ± 0.62 h in non-renally impaired patients (including normal subjects and patients with CNS or liver pathology).
Elimináció Az eliminációs féléletidő 100 mikromol/ kg dózis mellett egészséges önkéntesekben 1, 49 ± 0, 15 óra, nem vesekárosodott betegekben (beleértve egészséges egyéneket, illetve központi idegrendszeri vagy májbetegségben szenvedő betegeket) 2, 11 ± 0, 62 óra közötti tartományban váltakozik.
The mean plasma clearance of gadoversetamide in healthy subjects (111.0 ± 14.1 ml/ min/ 1.73m² BSA) is not significantly different from the mean renal clearance.
A gadoverszetamid átlagos plazma- clearance értéke egészséges egyénekben (111, 0 ± 14, 1 ml/ min/ 1, 73m² testfelszín) nem különbözik jelentősen az átlagos vese- clearance értéktől.
Similar results are obtained in normal subjects and patients with various combinations of liver, CNS and renal dysfunctions with renal clearance of gadoversetamide being approximately 95% of the total plasma clearance.
7 Hasonló eredményeket kaptak egészséges egyénekben illetve máj, központi idegrendszeri betegségek és vesefunkció károsodások különböző kombinációjában szenvedő beteg esetén, a gadoverszetamid vese- clearance értéke a teljes plazma- clearance megközelítően 95% - a volt.
Such results (ratio renal clearance/ total plasma clearance close to 1) indicate that gadoversetamide is essentially cleared through the kidneys.
Ezen eredmények (1- hez közelítő vese- clearance/ teljes plazma- clearance arány) azt mutatják, hogy a gadoverszetamid elsősorban a veséken keresztül ürül ki.
There was no systematic difference in any of the kinetic parameters as a function of dose level (100 to 700 micromol/ kg).
Egyik kinetikai paraméterben sem mutatkozott szisztematikus különbség a dózis nagyságának (100- 700 mikromol/ kg) függvényében.
Metabolism The high accountability for the dose as intact complex in urine suggests that no significant metabolism of gadoversetamide occurs in humans.
Metabolizmus Az, hogy a dózis nagy része intakt komplexként mutatható ki a vizeletben, azt sugallja, hogy a gadoverszetamid az emberi szervezetben nem metabolizálódik jelentős mértékben.
7 Special Populations
Speciális populációk
When corrected for body weight, the total body clearance of gadoversetamide is greater in the 2 to 11 year age group (143 ± 27.9 ml/ h/ kg) than that observed in the 12 to 18 year age group (117 ± 26.1 ml/ h/ kg) and the two adult populations (82.1 ± 16.8 and 56.5 ± 9.7 ml/ h/ kg in the 19 to 64 and ≥ 65 year of age groups, respectively).
A gadoverszetamid testtömegre korrigált teljes test clearance nagyobb a 2- 11 éves korcsoportban (143 ± 27, 9 ml/ h/ kg), mint amit a 12- 18 évesek korcsoportjában (117 ± 26, 1 ml/ h/ kg) és a két felnőtt populációban (82, 1 ± 16, 8 és 56, 5 ± 9, 7 ml/ h/ kg a 19- 64, illetve a ≥ 65 évesek korcsoportjában) megfigyeltek.
The elimination half life in the 2 to 11 and 12 to 18 year age groups (1.4 ± 0.3 and 1.6± 0.3 h-1, respectively) is shorter than that observed in the two adult populations (1.9 ± 0.5 and 2.5± 0.5 h-1 in the 19 to 64 and ≥ 65 year of age groups, respectively).
Az eliminációs féléletidő a 2- 11 évesek és 12- 18 évesek korcsoportjaiban (1, 4 ± 0, 3 illetve 1, 6 ± 0, 3 h - 1) rövidebb, mint amit a két felnőtt populációban (1, 9 ± 0, 5 és 2, 5 ± 0, 5 h- 1 a 19- 64 és ≥ 65 évesek korcsoportjában) megfigyeltek.
Effect of Renal Impairment Gadoversetamide plasma levels increase linearly with decreasing renal function; in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/ min) this even leads to a six-fold decreased gadoversetamide clearance and a corresponding six-fold increased extent of exposure AUC and t½.
Vesekárosodás hatása A gadoverszetamid plazmaszintje egyenes arányban növekszik a vesefunkció csökkenésével; súlyosan károsodott vesefunkciójú betegekben (CrCl < 30 ml/ perc) ez a gadoverszetamid- clearance hatszoros csökkenéséhez, és ennek megfelelően az expozíció hatszorosan megnövekedett nagyságú AUC és t½- értékéhez vezet.
Still, after 72 hours even in patients with severe renal impairment nearly the whole dose is recovered in the urine and in healthy populations up to 500 micromol/ kg doses were administered without safety issues.
Egészséges egyénekben egészen 500 mikromol/ kg dózisig alkalmazták biztonságossági problémák nélkül.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, reproductive toxicity, local tolerance, antigenicity, and genotoxicity.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, akut toxicitási, reproduktív toxicitási, lokális tolerancia, antigenitási és genotoxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Versetamide Calcium hydroxide Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid for pH adjustment.
Verszetamid Kalcium- hidroxid Kalcium- klorid- dihidrát Nátrium- hidroxid és/ vagy sósav a pH beállításhoz.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at up to 25°C.
A felhasználás során kémiai és fizikai stabilitása 24 óráig bizonyított egészen 25°C- ig.
8 From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiológiai szempontból a termék azonnal felhasználandó.
Not all pack-sizes may be marketed.
mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Optimark is also available in glass vials of 10 ml, 15 ml and 20 ml.
Az Optimark 10 ml, 15 ml és 20 ml- es injekciós üvegben is rendelkezésre áll.
Pre-filled syringes:
Előretöltött fecskendők:
Assembly and Inspection Inspect the syringe for signs of leakage.
Összeszerelés és vizsgálat Vizsgálja meg, hogy a fecskendő nem mutatja- e szivárgás jeleit.
After screwing the push rod into the syringe piston, it is important to turn the push rod an additional ½ turn so that the grey piston rotates freely
9 Miután a toló rudat belecsavarta a fecskendő dugattyújába, fontos, hogy a toló rudat még további ½ fordulattal elcsavarja, hogy a szürke dugattyú szabadon forogjon.
Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Germany
Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Németország
Optimark 500 micromol/ ml solution for injection in a vial
Optimark 500 mikromol/ ml oldatos injekció injekciós üvegben
It provides contrast enhancement and facilitates visualization and helps with the characterization of focal lesions and abnormal structures in the CNS and liver in patients with known or highly suspected pathology.
A készítmény fokozza a kontrasztot, megkönnyíti a KIR és a máj fokális lézióinak és kóros struktúráinak megjelenítését, valamint elősegíti azok jellemzését ismert vagy nagy valószínűséggel feltételezett patológiák esetén.
The agent should be administered as a bolus peripheral intravenous injection at a dose of 0.2 ml/ kg (100 micromol/ kg) body weight.
A hatóanyagot bolusban, perifériás IV injekcióként kell beadni 0, 2 ml/ testtömeg- kilogramm dózisban (100 mikromol/ ttkg).
In cranial MRI, if a strong clinical suspicion of a lesion persists despite a single dose contrast- enhanced MRI or when more accurate information on the number, size or extent of lesions might influence management or therapy of the patient, in subjects with normal renal function, a second bolus injection of 100 micromol/ kg may be administered within 30 minutes of the first injection as it may increase the diagnostic yield of the examination.
Koponya MRI- nél, ha a lézió fennállásának az egyszeri dózisú kontrasztanyagos MRI- vizsgálat ellenére erős a klinikai gyanúja, vagy ha a léziók számának, méretének, kiterjedésének pontosabb ismerete befolyásolhatja az ellátást vagy a beteg kezelését, a vizsgálat normális vesefunkciójú betegeknél megismételhető egy második, az első után 30 percen belül beadott bolus injekcióval (0, 1 mmol/ kg), mivel ez megnövelheti a vizsgálat diagnosztikus erejét.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of the dose of 300 micromol/ kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Más gadolínium kontrasztanyagokkal kapcsolatos korlátozott adatokból arra következtethetünk, hogy az ismert szoliter, reszekábilis áttéttel rendelkező betegeknél, egy 300 mikromol/ ttkg dózisú Optimark injekcióval végzett MR- vizsgálat a további agyi áttétek kizárását nagyobb diagnosztikai bizonyossággal teszi lehetővé.
Optimark is not recommended for use in children below the age of two years because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Az Optimark nem javallott két év alatti gyermekek számára, mivel a biztonságosságát és hatásosságát, valamint a még éretlen vese funkciójára gyakorolt hatását eddig nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
The container and the solution should be inspected prior to use as described in section 6.6.
11 A csomagolást és az oldatot használat előtt a 6. 6 pont szerint ellenőrizni kell.
11 Insertion of a flexible in-dwelling venous catheter is recommended, see section 4.4.
Ajánlott flexibilis tartós vénás branül bevezetése, lásd 4. 4 pont.
As with any paramagnetic contrast agent, enhancement of MRI with gadoversetamide may impair the visualization of existing lesions.
Hasonlóan a többi paramágneses kontrasztanyaghoz, a gadoverszetamiddal végzett kontraszt MRI esetén is is gyengülhet a meglévő léziók megjelenítése.
Some of these lesions may be seen on unenhanced, non-contrast MRI.
Bizonyos ilyen léziók egyszerű, kontrasztanyag nélküli MRI- vel láthatóak.
If hypersensitivity reactions occur, the administration of the contrast medium must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Ha túlérzékenységi reakció következik be, a kontrasztanyag beadását azonnal meg kell szakítani, és ha szükséges, intravénás kezelést kell kezdeményezni.
iodine-based contrast agents Before the injection of contrast media, patients should be asked whether they have any allergies (e. g. allergies to seafood or medicinal products, hay fever, urticaria), whether they are hypersensitive to contrast media and whether they have bronchial asthma.
kontrasztanyagokat is A kontrasztanyag beadása előtt a beteget meg kell kérdezni, hogy van- e valamilyen allergiája (pl. tengeri ételre vagy gyógyszerekre, szénanátha, csalánkiütés), túlérzékeny- e a kontrasztanyagokra és van- e asthma bronchialeja.
Especially in patients with serious heart diseases (e. g. severe heart failure, coronary artery disease) cardiovascular reactions may deteriorate.
Különösen a súlyos szívbetegeknél (pl. súlyos szívelégtelenség, koszorúér- betegség) fordulhat elő a kardiovaszkuláris reakciók romlása.
12  Renal impairment and liver transplant patients There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with severe renal impairment (GFR < 30ml/ min/ 1.73m2) and those who have had or are undergoing liver transplantation.
12 szükség (pl. a beteg monitorozása), és rendelkezésre kell állnia a lehetséges görcsök gyors kezeléséhez szükséges felszerelésnek és gyógyszereknek.  Vesekárosodás és májtranszplantált betegek Gadolínium tartalmú kontrasztanyagok használatával kapcsolatba hozható szisztémás nefrogén fibrózisról (NSF) számoltak be súlyos vesekárosodásban szenvedő (GFR < 30 ml/ perc/ 1, 73m2), valamint májtranszplantáció előtt álló betegeknél.
Therefore Optimark should not be used in these populations (see section 4.3).
Ezért az Optimark ebben a betegcsoportban nem alkalmazható (lásd 4. 3 pont).
The magnitude of this measurement artefact is proportional to the concentration of gadoversetamide in the blood, and in patients with normal renal clearance accurate values can be obtained approximately 90 minutes following injection.
A mérési hiba mértéke arányos a gadoverszetamid vérkoncentrációjával, és normális vese- clearance esetén megközelítőleg 90 perccel az injekció beadása után mérhető pontos érték.
Optimark should not be used during pregnancy except in cases where a contrast enhanced MR scan is determined to be critical, with no acceptable alternative imaging examination.
Az Optimark- ot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve azokat az eseteket, melyekben a kontraszterősítéses MR- vizsgálat feltétlenül szükséges, és nincs elfogadható, ezt helyettesítő képalkotó eljárás.
13 4.7 Effects on ability to drive and use machines
13 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ambulant patients while driving vehicles or operating machinery should take into account that dizziness may incidentally occur.
Járóbetegek esetén számításba kell venni, hogy járművezetés és gépek üzemeltetése alatt esetenként előfordulhat szédülés.
Class (MedDRA) Immune System Disorders Metabolism and
(MedDRA) Immunrendszeri betegségek és tünetek Anyagcsere - és táplálkozási betegségek és tünetek
(≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
(≥1/ 10 000 - < 1/ 1000) Csökkent étvágy
Decreased appetite
Pszichiátriai
Anxiety, Sleep
Szorongás,
disorder
kórképek
Hypoaesthesia,
alvászavarok
Syncope, Tremor,
Idegrendszeri
sensation Erythema of eyelid,
paraesthesia,
Ear and Labyrinth Tinnitus Disorders Tachycardia, Palpitations, AV block Cardiac Disorders
tünetek Szembetegségek és szemészeti tünetek A fül és az egyensúly- érzékelő szerv betegségei és tünetei
Vascular
zavara
Flushing
parosmia
Hypertension Dyspnoea, Dysphonia,
érzés Szemhéj erythema, szemfájdalom, homályos látás Tinnitus
Nasal congestion,
Ocularis hyperaemia
Cough, Rhinorrhoea,
Szívbetegségek és a
Pharyngeal oedema,
Tachycardia,
Pharyngitis, Rhinitis,
szívvel kapcsolatos tünetek Érbetegségek és
Disorders
Kipirulás
Salivary hypersecretion,,
palpitatio, I. fokú AV blokk, extrasystolék Hypotensio,
Sneezing
Arrhythmia
Class (MedDRA) Renal and Urinary Disorders
(MedDRA) Emésztőrendszeri
(≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000) Blood creatinine increased, Hematuria Pain, Chest pain, Face
(≥1/ 10 000 - < 1/ 1000) Nyál hypersecretio,
General Disorders
betegségek és
Chest discomfort,
Hányinger,
oedema, Fatigue,
hányás, hasi fájdalom,
and
tünetek
Fever, Oedema
Urticaria, pruritus, kiütés Mellkasi
peripheral, Peripheral
diszkomfort érzés, hidegség
coldness ALT increased, Urine analysis abnormal, Urine electrolytes
fáradtság, láz,
Increased, Haemoglobin decreased, Blood calcium abnormal
perifériás oedema, perifériás hidegség Emelkedett ALT, kóros vizeletlelet, vizelet elektrolitek kóros értékei, emelkedett CPK, csökkent haemoglobin, kóros kalciumszint a vérben
Gadoversetamide, an extracellular gadolinium chelate, after intravenous administration, equilibrates rapidly within the extracellular fluid/ space and is eliminated primarily by glomerular filtration.
A gadoverszetamid, mely egy extracelluláris gadolínium- kelát, intravénás bevitelt követően gyorsan egyensúlyba kerül az extracelluláris folyadékban/ térben, majd elsődlegesen glomerulus filtrációval ürül ki.
For liver metastases, the signal difference between the tumour and surrounding liver tissue is significantly improved during the first 90 seconds after an extracellular
Májmetasztázisok esetén az extracelluláris gadolínium kontrasztanyag beadását követő első 90 másodperben jelentősen nő a tumor és környező májstruktúrák közötti jelintenzitásbeli különbség.
Therefore, a rapid imaging sequence should be initiated 20 seconds after bolus injection of the contrast agent when the agent is predominately in the hepatic arteries and then again at 60 seconds after injection during the dominant portal venous phase.
Emiatt a bólusban beadott kontrasztanyag injekció után 20 másodperccel gyors képalkotási szekvenciát kell kezdeni, amikor a kontrasztanyag nagyrészt az artéria hepaticákban van, képalkotási sorozatot kell indítani, majd egy újabbat az injekció után 60 másodperccel, a főként vena portae fázisban.
This difference in enhancement pattern is useful in formulating a differential diagnosis based on lesion characterization and diagnostic confidence.
Ez, a kontrasztfokozódás mintázatban lévő különbség hasznos az elváltozás tulajdonságainak meghatározásán alapuló differenciáldiagnózis kialakítása valamint a diagnózis megbízhatósága szempontjából.
The enhancement of brain tumours using a gadolinium (or iodine) containing contrast agent depends on the disruption of the blood brain barrier (BBB).
Gadolínium (vagy jód) tartalmú kontrasztanyagok használata esetén az agydaganatokban jelentkező kontraszterősítés a vér- agy gát diszrupciójától függ.
When the BBB is disrupted, the gadoversetamide molecules diffuse into the interstitial compartment thereby producing the characteristic paramagnetic effect of T1 and T2 shortening.
Ezért ezek a kontrasztanyagok a vér- agy gát kóros megszakadása lokalizációjának markereiként is használatosak Ahol a vér- agy gát sérült, a gadoverszetamid molekulák a szövetközi térbe diffundálnak, mely a T1 és T2 rövidülés jellegzetes paramágneses effektust vált ki.
In general, the addition of contrast to MRI, at the standard clinical dose of 100 micromol/ kg, has led to a significantly improved lesion detection, sensitivity and diagnostic accuracy.
Általánosságban elmondható, hogy a kontrasztanyagok 100 mikromol/ kg standard klinikai dózisban történő alkalmazása az MRI során számottevően javították a léziók kimutatását, a szenzitivitást és a diagnosztikus pontosságot.
Distribution The pharmacokinetics of gadoversetamide conforms to a two compartment open-model.
Eloszlás A gadoverszetamid farmakokinetikája kétkompartmentes nyitott modellnek felel meg.
Elimination The elimination half life at the 100 micromol/ kg dose ranges from 1.49 ± 0.15 h in healthy volunteers to 2.11 ± 0.62 h in non-renally impaired patients (including normal subjects and patients with CNS or liver pathology).
Elimináció Az eliminációs féléletidő 100 mikromol/ kg dózis mellett egészséges önkéntesekben 1, 49 ± 0, 5 óra, és nem vesekárosodott betegekben (beleértve egészséges egyéneket, illetve központi idegrendszeri vagy májbetegségben szenvedő betegeket) 2, 11 ± 0, 62 óra közötti tartományban váltakozik.