natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
236 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo- ra.
219 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
220 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
221 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
239 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
222 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
223 4.6 Pregnancy and lactation
Terhesség és szoptatás
Cancer patients
241 Daganatos betegek
224 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
242 etiológiája több faktorból tevődik össze.
225 in vivo activity.
t nagyobb.
erythropoietin and those in the control group.
243 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
226 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
eg eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
244 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
227 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
ng csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
245 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
6.5 Nature and contents of container M
0, 375 ml oldatos
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ ml).
t injekció 15 µg Nespo- t tartalmaz (40 µg/ ml).
228 6.6 Special precautions for disposal
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 046 1 db előretöltött injekciós toll EU/ 1/ 01/ 184/ 058 4 db előretöltött injekciós toll
Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
248 A Nespo- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
230 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
249 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo- ra.
231 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
232 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
233 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
252 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
234 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
235 4.6 Pregnancy and lactation
Terhesség és szoptatás
Cancer patients
254 Daganatos betegek
236 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
255 etiológiája több faktorból tevődik össze.
237 in vivo activity.
t nagyobb.
erythropoietin and those in the control group.
256 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
238 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
eg eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
257 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
239 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
ng csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
258 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of. ed
t Egy csomagolási egység egy vagy négy előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
6.5 Nature and contents of container M
0, 5 ml oldatos injekció
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
űn 20 µg Nespo- t tartalmaz (40 µg/ ml).
The syringes inside the pen are made from type 1 glass with stainless steel 27 gauge needles.
Az előretöltött toll tűvédője száraz, természetes gumit
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
m (egy latex- származékot) tartalmaz.
Not all packs may be marketed.
ye Nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba.
240 6.6 Special precautions for disposal
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
ng A csomagolásban található a teljes használati és kezelési útmutatót tartalmazó betegtájékoztató.
The Nespo (SureClick) pre-filled pen delivers the complete dose of each presentation.
ie al A Nespo (SureClick) előretöltött injekciós tollból minden hatáserősség esetében beadásra kerül a teljes t adag. za ho
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
Az előretöltött injekciós tollban megmaradó készítményt meg kell ba
Allow the pre- filled pen to reach room temperature before injecting.
Beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött injekciós toll tartalma szobahőmérsékletű lesz. fo y
ed Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Váltogatni kell a beadási helyet a beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés elkerülése céljából. én tm
is Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. zí és rk
au Dompé Biotec S. p. A.
Dompé Biotec S. p. A. ys
Via San Martino 12
Via San Martino 12 óg
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 047 1 db előretöltött injekciós toll EU/ 1/ 01/ 184/ 059 4 db előretöltött injekciós toll
Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
261 A Nespo- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
242 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
262 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo- ra.
243 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
244 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Nespo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
t űn A hemoglobinszintet minden egyes adagolásmódosítást követően egy - vagy kéthetente egyszer
After any dose or schedule adjustment the haemoglobin should be monitored every one or two weeks.
sz ellenőrizni kell.
When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the
m hetente vagy kéthetente egyszer ellenőrizni kell, hogy a kívánt hemoglobinszint fenntartásához el
ed haemoglobin at the desired level.
ye lehessen végezni a megfelelő adagolásmódosítást.
is Treatment of symptomatic chemotherapy induced anaemia in cancer patients
él Tünetekkel járó, kemoterápia által kiváltott anémia kezelése daganatos betegeknél
or Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/ dl (6.2 mmol/ l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl
ed ng A Nespo- t anémiás betegeknél (pl. ha a hemoglobin- koncentráció ≤ 10 g/ dl [6, 2 mmol/ l]) szubkután módon kell alkalmazni a hemoglobinszintnek legfeljebb 12 g/ dl- ig (7, 5 mmol) történő emelése
th (7.5 mmol/ l).
ie céljából.
au Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and
Az adott beteg esetében szükséges a betegség klinikai t lefolyásának és a beteg állapotának értékelése a kezelőorvos által. za A betegen belüli variabilitás miatt alkalmanként az adott betegnél a kívánt hemoglobinszintet ho
245 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
265 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
246 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
247 4.6 Pregnancy and lactation
Terhesség és szoptatás
Cancer patients
267 Daganatos betegek
248 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
268 etiológiája több faktorból tevődik össze.
249 in vivo activity.
t nagyobb.
erythropoietin and those in the control group.
269 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
250 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
eg eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
270 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
251 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
ng csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
271 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
6.5 Nature and contents of container M
0, 3 ml oldatos injekció
Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
t 30 µg Nespo- t tartalmaz (100 µg/ ml).
252 6.6 Special precautions for disposal
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 048 1 db előretöltött injekciós toll EU/ 1/ 01/ 184/ 060 4 db előretöltött injekciós toll
Date of last renewal:
272 A legutóbbi megújítás dátuma:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines ed
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) található.
Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ M
t űn sz eg m ye él ed ng ie al t za ho ba om al rg fo y én tm zí és rk ze ys óg gy A
253 1.
1.
Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
274 A Nespo- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
254 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
275 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo- ra.
255 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
256 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
257 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
278 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
258 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
259 4.6 Pregnancy and lactation
Terhesség és szoptatás
Cancer patients
280 Daganatos betegek
260 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
281 etiológiája több faktorból tevődik össze.
261 in vivo activity.
t nagyobb.
erythropoietin and those in the control group.
282 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
262 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
eg eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
283 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
263 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
ng csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
284 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
t 40 µg Nespo- t tartalmaz (100 µg/ ml).
264 6.6 Special precautions for disposal
A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 049 1 db előretöltött injekciós toll EU/ 1/ 01/ 184/ 061 4 db előretöltött injekciós toll
265 1.
1.
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
287 A Nespo- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
266 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
288 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo- ra.
267 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
268 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
269 4.4 Special warnings and precautions for use
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Chronic renal failure patients
291 Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
270 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
271 4.6 Pregnancy and lactation
Terhesség és szoptatás
Cancer patients
293 Daganatos betegek
272 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo- kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
kidney in response to changes in tissue oxygenation.
294 etiológiája több faktorból tevődik össze.
273 in vivo activity.
t nagyobb.
erythropoietin and those in the control group.
295 A vizsgálatokban a teljes túlélésre vonatkozó eredményeket nem lehetett kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetint, illetve a kontroll kezelést kapó csoportok között a trombózis és az ahhoz kapcsolódó szövődmények gyakoriságában jelentkező különbségekkel.
274 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
eg eritropoetin- kezelés 13 g/ dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti
Following subcutaneous administration of 2.25 µg/ kg to adult cancer patients a mean peak ic
296 Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
275 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
ng csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light. a
297 A tartályt a külső csomagolásban kell tartani, fénytől védve.
Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
űn 50 µg Nespo- t tartalmaz (100 µg/ ml).
276 6.6 Special precautions for disposal
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 pack EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 pack ct
EU/ 1/ 01/ 184/ 050 1 db előretöltött injekciós toll EU/ 1/ 01/ 184/ 062 4 db előretöltött injekciós toll
277 1.
1.
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Treatment with Nespo is divided into two stages – correction and maintenance phase.
300 A Nespo- kezelés két fázisból áll - a korrekciós és a fenntartó fázisból.
278 Adult patients with chronic renal failure
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Nespo.
301 A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r- HuEPO- t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo- ra.
279 individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Az egyéni variabilitás miatt az optimális kezelési dózis egyénre szabott dózis- titrálással állapítandó meg.
280 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.