natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking XERISTAR.
Tudassa az orvossal, amennyiben 18 évnél fiatalabb gyermekénél a XERISTAR szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of XERISTAR in this age group have not yet been demonstrated.
Gyermekekben és serdülőkben nem bizonyított a XERISTAR hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás - és a viselkedésbeli fejlődést illetően.
The main ingredient of XERISTAR, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence).
A XERISTAR hatóanyaga, a duloxetin, egyéb betegségek (diabéteszes neuropátiás fájdalom, depresszió, szorongás és a vizelet
Your doctor should decide whether you can take XERISTAR with other medicines.
Orvosa fogja eldönteni, hogy a XERISTAR- t szedheti- e más gyógyszerekkel együtt.
You should not take XERISTAR if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Monoamino- oxidáz gátlók (MAOI): nem szedheti a XERISTAR- t egy másik antidepresszáns gyógyszerkészítménnyel, MAOI- val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including XERISTAR, can cause serious or even life-threatening side effects.
Súlyos, vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet, ha a MAOI- t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a XERISTAR- val együtt szedi.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take XERISTAR.
Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a XERISTAR- t szedheti.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking XERISTAR before you take a MAOI.
A XERISTAR leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with XERISTAR, you should see your doctor.
Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és a XERISTAR együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Taking XERISTAR with food and drink XERISTAR may be taken with or without food.
A XERISTAR egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A XERISTAR bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with XERISTAR.
Óvatosnak kell lennie, ha a XERISTAR szedése alatt alkoholt fogyaszt.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking XERISTAR.
Közölje orvosával, ha a XERISTAR szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
You should use XERISTAR only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Csak akkor szedjen XERISTAR- t, ha előzetesen megbeszélte orvosával a kezelés lehetséges előnyeit és a magzatra gyakorolt mindenféle lehetséges kockázatot.
The use of XERISTAR while breastfeeding is not recommended.
Szoptatás ideje alatt nem javasolt a XERISTAR szedése.
Driving and using machines XERISTAR may make you feel sleepy or dizzy.
A XERISTAR- tól álmosnak érezheti magát vagy szédülhet.
Do not drive or use any tools or machines until you know how XERISTAR affects you.
Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel, amíg nem tudja, hogy a XERISTAR hogyan hat Önre.
Important information about some of the ingredients of XERISTAR XERISTAR contains sucrose.
A XERISTAR szacharózt tartalmaz.
HOW TO TAKE XERISTAR
HOGYAN KELL SZEDNI A XERISTAR- T
Always take XERISTAR exactly as your doctor has told you.
A XERISTAR- t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
The usual dose of XERISTAR is one capsule (60 mg duloxetine) once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
45 Depresszió és diabéteszes neuropátiás fájdalom A XERISTAR szokásos adagja egy 60 mg- os kapszula naponta egyszer, azonban orvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
The usual starting dose of XERISTAR is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Generalizált szorongás A XERISTAR szokásos kezdő adagja naponta egyszer 30 mg, ezt követően a legtöbb beteg naponta egyszer 60 mg- ot kap, azonban orvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to XERISTAR.
Az adagot az Ön, XERISTAR- ra adott válasza alapján napi 120 mg- ig lehet emelni.
43 XERISTAR is for oral use.
A XERISTAR- t szájon át kell bevenni.
To help you remember to take XERISTAR, you may find it easier to take it at the same times every day.
Hogy ne felejtse el bevenni a XERISTAR- t, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Talk with your doctor about how long you should keep taking XERISTAR.
Beszélje meg orvosával, hogy mennyi ideig kell a XERISTAR- t szednie.
Do not stop taking XERISTAR without talking to your doctor.
Ne hagyja abba a XERISTAR szedését az orvos utasítása nélkül.
If you take more XERISTAR than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of XERISTAR prescribed by your doctor.
Ha az előírtnál több XERISTAR- t vett be Azonnal hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több XERISTAR- t vett be.
If you forget to take XERISTAR Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ha elfelejtette bevenni a XERISTAR- t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Do not take more than the daily amount of XERISTAR that has been prescribed for you in one day.
Soha ne vegyen be több XERISTAR- t, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
If you stop taking XERISTAR Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Ha idő előtt abbahagyja a XERISTAR szedését Az orvos utasítása nélkül akkor se hagyja abba a kapszulák szedését, ha jobban érzi magát.
If your doctor thinks that you no longer need XERISTAR he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Ha orvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a XERISTAR- ra, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Some patients who stop taking XERISTAR suddenly have had symptoms such as dizziness, fatigue, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Néhány betegnél, akik a XERISTAR szedését hirtelen, hagyták abba, szédülés, kimerültség, bizsergő érzés, alvászavarok (valóságosnak tűnő álmok, rossz álmok, álmatlanság), nyugtalanság vagy izgatottság, szorongás, hányinger vagy hányás, remegés, fejfájás, ingerlékenység, hasmenés, fokozott verejtékezés vagy forgó jellegű szédülés jelentkezett.
Like all medicines, XERISTAR can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a XERISTAR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning. • Lack of appetite, weight loss.
Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Fáradtság, alvászavar, szorongás, izgatottság vagy szokatlan álmok. • Remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését. • Hasmenés, hányinger (hányás), gyomorégés, szelek távozása, gyomorfájás. • Fülzúgás. • Homályos látás. • Szívdobogásérzés, kipirulás, fokozott verejtékezés, éjszakai verejtékezés. • Merevedési zavar, csökkent nemi vágy.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation.
46 • (Viszkető) kiütés. • Izomfájdalom, izommerevség vagy izomgörcs. • Gyakori ásítozás. • Étvágytalanság, fogyás.
44 • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain
Nem gyakori mellékhatások (melyek 1000 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • Torokgyulladás. • A tájékozódás zavara, álmosság, indítékhiány. • A megszokottól eltérő ízérzés, figyelemzavar, merevség, görcsök és akaratlan izommozgások, izomrángás, szokatlan járás. • Rossz minőségű alvás. • Böfögés, emésztési zavar, gyomor -, bélgyulladás. • Forgó jellegű szédülés, fülfájás. • Májgyulladás, mely hasi fájdalmat okozhat. • Pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar. • Gyors vagy szabálytalan szívverés. • Szexuális problémák, beleértve a magömlés és az orgazmus változásait. • A megszokottól eltérő menstruációs ciklusok, beleértve az erős vagy elhúzódó vérzéseket. • Allergiás reakciók, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására, hólyagok vagy érzékenység a napfényre. • A vérnyomás emelkedése, a kéz - és/ vagy lábujjak hidegsége, szédülés (különösen gyors felálláskor), hideg verejtékezés, borzongás vagy ájulás. • A vércukorszint emelkedése. • A megszokottnál több vizelet ürítése, éjszakai vizelési kényszer, vizelési nehézség ill. képtelenség vagy gyengébb vizeletsugár. • Fogcsikorgatás, meleg - vagy hidegérzet, szomjúság, torokszorulás, orrvérzés. • Hízás.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated) • Decrease of activity of the thyroid gland. • Dehydration. • Mania (a disorder which symptoms are over activity, racing thoughts and decrease need for sleep), experiencing aggression and anger. • Bad breath. • Increased pressure in the eye. • Menopausal symptoms. • Contraction of the jaw muscle. • Increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH).
Ritka mellékhatások (melyek 10 000 kezelt beteg közül 1- 10 beteget érinthetnek) • A pajzsmirigy csökkent működése. • Kiszáradás. • Mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvási szükséglet csökkenése), erőszakosság és düh. • Rossz lehellet. • Megnövekedett szembelnyomás. • Menopauza (klimax) tünetei. • Az állkapocs izmának összehúzódása. • A szérum koleszterin szint emelkedése, alacsony nátrium szint (melynek tünetei: hányinger és rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal), az ún. antidiuretikus hormon elégtelen termelése.
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
Egyéb lehetséges mellékhatások • Érzékcsalódások észlelése, öngyilkossági gondolatok, vagy viselkedés. • Nyugtalanság vagy a nyugodt ülésre illetve állásra való képtelenség, vagy „ szerotonin- szindróma ” (ritka reakció, melynek tünetei: fokozott boldogságérzés, álmosság, ügyetlenség, nyugtalanság, részegségérzés, láz, verejtékezés vagy izommerevség), görcsrohamok. • Élénkpiros vér a székletben, vérhányás vagy szurokszéklet. • Szokatlan szagú vizelet. • Mellkasi fájdalom. • A bőr sárga elszíneződése (sárgaság), májelégtelenség, Stevens– Johnson- szindróma, a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanata (ún. angioödéma).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE XERISTAR
HOGYAN KELL A XERISTAR- T TÁROLNI?
Do not use XERISTAR after the expiry date which is stated on the carton.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a XERISTAR- t.
What XERISTAR contains XERISTAR is available in two strengths:
Mit tartalmaz a XERISTAR A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
What XERISTAR looks like and contents of the pack XERISTAR is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of XERISTAR contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Minden XERISTAR kapszula pelletekben tartalmazza a hatóanyagot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
XERISTAR is available in 2 strenghts:
A XERISTAR két hatáserősségben kapható:
30 mg and 60 mg.
30 és 60 mg.
XERISTAR 30 mg is available in packs of 7 and 28 capsules.
A XERISTAR 30 mg 7 és 28 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
XERISTAR 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 and 500 capsules.
A XERISTAR 60 mg 28, 56, 84, 98, 100 és 500 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
173 D- 55216, Ingelheim am Rhein, Germany.
173 D- 55216, Ingelheim am Rhein, Németország.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 España Boehringer Ingelheim España S. A.
Portugal Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00
Tel. + 48 22 4403300 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda Tel: +351 21 313 53 00
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
România Eli Lilly România S. R. L.
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Tel: + 40 21 4023000 Slovenija Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +386 1 586 40 00 Slovenská republika Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +421 2 5341 8445 Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 310 2800 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Xigris is a powder in a vial, which is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
A Xigris fiolában található por, amelyet oldatos (vénába kötött) infúzió készítéséhez fel kell oldani.
Xigris contains the active ingredient drotrecogin alfa (activated).
A Xigris hatóanyaga az alfa drotrekogin (aktivált).
Xigris is used in adult patients with severe sepsis, when bacteria get in the bloodstream and produce substances which are harmful (toxins).
A Xigris- t súlyos vérmérgezésben szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák; a vérmérgezés során baktériumok jutnak a véráramba, és káros anyagokat (toxinokat) termelnek.
The toxins cause the patient ’ s organs to fail (heart, lungs, kidneys, etc).
A toxinok a beteg szerveinek (szív, tüdő, vese stb.) elégtelenségét okozzák.
Xigris is used when the patient has two or more organs failing, in addition to best standard care (antibiotics, medicines to support the organs, use in a specialised unit, etc.).
A Xigris- t akkor alkalmazzák a legjobb szokványos kezelés (antibiotikumok, a szerveket támogató gyógyszerek, erre szakosodott osztályon történő használat stb.) kiegészítéseként, ha a betegnél két vagy több szerv elégtelensége áll fenn.
It should be used mainly when it can be started within 24 hours of the organ failure.
Elsősorban akkor alkalmazandó, ha a kezelést a szervi elégtelenség kialakulását követő 24 órában meg lehet kezdeni.
Xigris is intended for short- term use.
A Xigris rövidtávon alkalmazandó.
How is Xigris used?
Hogyan kell alkalmazni a Xigris- t?
Xigris should be used by experienced doctors in institutions skilled in the care of patients with severe sepsis.
A Xigris- t a súlyos vérmérgezésben szenvedő betegek kezelésében jártas intézmények tapasztalt orvosai alkalmazhatják.
Xigris should be given by infusion into a vein.
A Xigris- t vénás infúzióként kell beadni.
The recommended dose of Xigris is 24 micrograms per kilogram body weight per hour, given as a continuous infusion for 96 hours.
A Xigris ajánlott adagja 24 mikrogramm/ testsúlykg/ óra, 96 órás folyamatos infúzióként beadva.
Administering Xigris using an infusion pump is the recommended way for ensuring that the infusion rates are well controlled.
Az infúzió sebességének pontos szabályozása érdekében a Xigris- t ajánlott infúziós pumpával adagolni.
Xigris should be used within 48 hours of the start of organ failure and is best used when treatment can be started within 24 hours after the start of organ failure.
A Xigris adását a szervi elégtelenség kialakulását követő 48 órán belül el kell kezdeni, és a legjobb hatást akkor fejti ki, ha adása a szervi elégtelenség kialakulását követő 24 órán belül megkezdhető.
Xigris should not be used in children.
A Xigris gyermekeknél nem használható.
Excessive blood clotting is a problem during severe sepsis, when the blood clots can block the blood supply to important parts of the body such as the kidneys and lungs.
A súlyos vérmérgezés során a túlzott véralvadás problémát jelent; ekkor a vérrögök elzárhatják a szervezet fontos részei, például a vese és a tüdő vérellátását.
Xigris is an anticoagulant, which prevents coagulation (clotting).
A Xigris véralvadásgátló, azaz megakadályozza a vér alvadását.
The active ingredient of Xigris is drotrecogin alfa (activated), which is very similar to a natural anticoagulant found in the body called activated protein C.
A Xigris hatóanyaga az alfa drotrekogin (aktivált), amely nagyon hasonlít a szervezetben megtalálható, aktivált protein C- nek nevezett természetes véralvadásgátlóhoz.
Drotrecogin alfa (activated), is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Az alfa drotrekogint (aktivált) a „ rekombináns DNS- technológia ” néven ismert módszerrel állítják elő.
In the body, drotrecogin alfa limits how much thrombin (one of the factors involved in blood clotting) is produced, and also reduces the inflammation caused by the infection.
Egy sejtbe olyan gént (DNS- t) juttattak, amelynek hatására képes annak előállítására.
By using Xigris during sepsis, the risk of damaging blood clots forming is reduced.
A szervezetben az alfa drotrekogin korlátozza az előállított trombin mennyiségét (ez a véralvadásban szerepet játszó
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Xigris been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged faktorok egyike), és csökkenti a fertőzés által előidézett gyulladást is.
The effectiveness of Xigris in severe sepsis has been studied in two studies.
A Xigris hatékonyságát a súlyos vérmérgezéssel kapcsolatban két vizsgálat keretében tanulmányozták.
In the PROWESS study, Xigris was compared to placebo (dummy treatment) in 1,690 patients.
A PROWESS vizsgálatban a Xigris- t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 1690 betegnél.
In the ENHANCE study, over 2,000 patients received Xigris.
Az ENHANCE vizsgálatban több mint 2000 beteget kezeltek Xigris- szel.
One study (ADDRESS) was carried out in patients with severe sepsis with a lower risk of death (almost 3,000 patients, comparison to placebo).
Egy vizsgálatot (ADDRESS) olyan vérmérgezésben szenvedő betegek részvételével végeztek, akiknél a halálozás kockázata alacsonyabb volt (csaknem 3000 beteg, placebóval összehasonlítva).
All the studies looked at the reduction in death seen at 28 days.
Mindegyik vizsgálat a halálozások számának csökkenését vizsgálta, 28 napon keresztül.
Fewer patients treated with Xigris had died at 28 days than patients treated with a placebo.
A Xigris- szel kezelt betegek közül kevesebben haltak meg a 28 nap alatt, mint a placebóval kezelt betegek közül.
This was more marked when Xigris was given within 24 hours of the start of organ failure, and in patients who had more than one organ failure.
A különbség még nagyobb volt, amikor a Xigris adását a szervi elégtelenség kialakulását követő 24 órában megkezdték, illetve a betegeknél egynél több szerv elégtelensége állt fenn.
The results suggest that Xigris is best given early after the start of organ failure and it is therefore recommended that Xigris be given within 24 hours of the onset of the organ failure.
Az eredmények arra utalnak, hogy a Xigris adását a legjobb a szervi elégtelenség kialakulása után hamar megkezdeni, ezért ajánlott a Xigris adását a szervi elégtelenség bekövetkezésétől számított 24 órán belül megkezdeni.
As with other anticoagulants, the most common side effect of Xigris is bleeding.
A Xigris leggyakoribb mellékhatása – más véralvadásgátlókhoz hasonlóan – a vérzés.
For the full list of all side effects reported with Xigris, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Xigris használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Xigris should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to drotrecogin alfa (activated), any of the other ingredients or bovine thrombin (a cow protein), or in patients who have long-term liver disease or a brain tumour.
A Xigris nem alkalmazható olyan személyeknél, akik az alfa drotrekoginra (aktivált) vagy a többi összetevő bármelyikére, illetve szarvasmarha- thrombinra (szarvasmarha- protein) túlérzékenyek, (allergiásak) lehetnek, sem pedig krónikus májbetegségben vagy agydaganatban szenvedő betegeknél.
Xigris should not be used in patients with any current bleeding or risk of bleeding (see the Package Leaflet for the full list of restrictions), and doctors must be careful when using Xigris at the same time as other anticoagulant medicines (such as warfarin or high-dose heparin) – the full list is available in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
A Xigris nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél aktív vérzés vagy a vérzés kockázata áll fenn (a gyógyszer használatához kapcsolódó összes korlátozást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!), továbbá az orvosoknak körültekintően kell eljárniuk, amikor a Xigris- t más véralvadásgátló gyógyszerekkel (például warfarin vagy nagy dózisban alkalmazott heparin) együtt alkalmazzák; a teljes felsorolás az alkalmazási előírásban szerepel (szintén az EPAR része).