natgillin/translations-raw huggingface dataset:
21  EMEA 2005 The dose may be increased to 8 mg once daily after one month of treatment.
23 EMEA 2005 Egy hónap után a napi adag 1×8 mg- ra növelhető.
Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/ or salt depleted.
Ezekben az esetekben elővigyázatosnak kell lenni, ilyenkor gyakran volumen és/ vagy sóhiány állhat a háttérben.
The subsequent dosage of< COVERSYL and associated names > should be adjusted according to blood pressure response.
A későbbiekben a vérnyomás alakulásának megfelelően kell módosítani a < COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > adagolását.
It is recommended that< COVERSYL and associated names >, generally associated with a non- potassium-sparing diuretic and/or digoxin and/or a beta blocker, be introduced under close medical supervision with a recommended starting dose of 2 mg taken in the morning.
A < COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > kezelést, mely leggyakrabban nem - kálium- spóroló diuretikummal és/ vagy digoxinnal és/ vagy béta- blokkolóval kombinálva kerül alkalmazásra, gondos orvosi felügyelet mellett ajánlatos beállítani, napi 2 mg- os kezdő adagban, amit a betegnek reggel kell bevenni.
Stable coronary artery disease :< COVERSYL and associated names > should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Az < COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > kezdő dózisa napi 4 mg az első két hétben, majd ez napi 8 mg- ra emelhető a vesefunkció függvényében, amennyiben a beteg jól tolerálja a 4 mg- os dózist.
creatinine
24 EMEA 2005 1.
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 “ Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “ Pharmacokinetic properties”) 22  EMEA 2005 Paediatric use:
(lásd 4. 4 „ Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések ” és 5. 2 „ Farmakokinetikai tulajdonságok ”)
Symptomatic hypotension is seen rarely in uncomplicated hypertensive patients and is more likely to occur in patients who have been volume- depleted e. g. by diuretic therapy, dietary salt restriction, dialysis, diarrhoea or vomiting, or who have severe renin-dependent hypertension (see sections 4.5 “ Interaction with other medicaments and other forms of interaction” and 4.8 “ Undesirable effects”).
Szövődménymentes hypertonia esetén szimptómás. hypotonia ritkán fordul elő, ez a szövődmény leggyakrabban só/ volumenhiányos betegekben, erőteljes diuretikus kezelés, szigorú sómegszorítás, dialízis, hasmenés vagy hányás következtében, vagy súlyos renin- dependens hypertonia esetén léphet fel (lásd 4. 5 „ Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók ” és 4. 8 pontok „ Nemkívánatos hatások ”).
This effect is anticipated and is usually not a reason to discontinue treatment.
Erre számítani kell, de 25 EMEA 2005 általában nem teszi szükségessé a kezelés leállítását.
As with other ACE inhibitors ,< COVERSYL and associated names > should be given with caution to patients with mitral valve stenosis and obstruction in the outflow of the left ventricle such as aortic stenosis or hypertrophic cardiomyopathy.
Egyéb ACE- gátlókhoz hasonlóan az < COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > adása csak fokozott óvatossággal történhet mitrális billentyű stenosis, vagy a bal kamrai kiáramlási pálya obsructiója esetén, vagyis aorta- stenosisban, illetve hypertrophiás cardiomyopathiában.
In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible 23  EMEA 2005 upon discontinuation of therapy, have been seen.
Kétoldali veseartéria stenosis vagy szoliter vese artériájának szűkülete esetén ACE- gátló kezelés hatására a szérum karbamid és kreatinin szintje megemelkedhet, ez a kezelés felfüggesztése után általában visszatér az eredeti szintre.
Since treatment with diuretics may be a contributory factor to the above, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of< COVERSYL and associated names > therapy.
Az egyidejű diuretikus kezelés ilyenkor súlyosbító tényező lehet, ezért az < COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > adagolásának első heteiben szükség lehet a diuretikus kezelés felfüggesztése, és a vesefunkciós paraméterek ellenőrzése.
Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when< COVERSYL and associated names > has been given concomitantly with a diuretic.
Egyes betegeknél, akiknél nem volt ismert renovascularis betegség fennállása, szérum karbamid nitrogén és kreatinin szint (általában enyhe és átmeneti) emelkedését figyelték meg, különösen akkor, amikor a < COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > mellett egyidejűleg diuretikum adására is sor került.
There is no experience regarding the administration of< COVERSYL and associated names > in patients with a recent kidney transplantation.
A vese transzplantáción közelmúltban átesett betegek körében nincs tapasztalat az < COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > alkalmazásával kapcsolatban.
Angioedema of the face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/ or larynx has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors, including< COVERSYL and associated names > (see 4.8 Undesirable effects).
ACE gátló, így < COVERSYL és kapcsolódó megnevezések > kezelés során is előfordulhat angioneurotikus ödéma, mely az arcon, a végtagokon, az ajkakon, a nyálkahártyákon, a nyelven, a gégefedőn és/ vagy a gégében alakulhat ki (lásd 4. 8 Nemkívánatos hatások).
24  EMEA 2005 Neutropenia/ Agranulocytosis/ Thrombocytopenia/ Anaemia:
Neutropenia / agranulocytosis / thrombocytoopenia/ anaemia:
If perindopril is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection.
Emellett a beteget pedig figyelmeztetni kell, hogy jelezze, ha fertőzés tüneteit észleli.
Surgery/ Anaesthesia:
27 EMEA 2005 Műtéti beavatkozások/ anesztézia:
The combination of perindopril and potassium sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salt substitutes is generally not recommended (see 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction).
A perindopril alkalmazásának ideje alatt általában nem ajánlott kálium- megtakarító diuretikumokat, káliumpótló szereket vagy káliumot tartalmazó só pótlókat szedni (lásd 4. 5 „ Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók ”).
25  EMEA 2005 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Patients on diuretics, and especially those who are volume and/ or salt depleted, may experience excessive reduction in blood pressure after initiation of therapy with an ACE inhibitor.
Diuretikus kezelés alatt álló betegeknél, különösen volumen és/ vagy sóhiány esetén, az ACE- gátló terápia megkezdésekor jelentős vérnyomásesés alakulhat ki.
Potassium sparing diuretics (e. g. spironolactone, triamterene, or amiloride), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to significant increases in serum potassium.
A kálium spóroló diuretikumok (pl. spironolacton, triamteren, vagy amilorid), káliumpótló szerek vagy kálium sók a szérum káliumszint jelentős emelkedését okozhatják.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including aspirin ≥ 3 g/ day:
28 EMEA 2005 Nem- szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAIDs), ideértve a ≥3g/ nap aspirint:
Additionally, NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Leírták továbbá azt is, hogy a nem- szteroid gyulladáscsökkentő szerek és az ACE- gátlók additív hatásuk révén növelhetik a káliumszintet és vesekárosodást okozhatnak.
Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicines (insulins, oral hypoglycaemic agents) may cause an increased blood-glucose lowering effect with risk of hypoglycaemia.
Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint ACE- gátlók egyidejű alkalmazása során fokozódhat az antidiabetikumok (inzulin, orális antidiabetikumok) vércukorszint csökkentő hatása és fennállhat a hypoglykaemia kockázata.
Controlled studies with ACE inhibitors have not been done in humans, but in a 26  EMEA 2005 limited number of cases with first trimester exposure there do not appear to have been any malformations consistent with human foetotoxicity as described below.
ACE – gátlókkal nem végeztek kontrollált humán vizsgálatokat, de az első trimeszterre vonatkozó korlátozott számú megfigyeléses adatok alapján úgy tűnik, nincs malformációt okozó fetotoxikus hatásuk, ahogy az alábbiakban olvasható.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
29 EMEA 2005 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Gépjármű vezetésekor és gépek üzemeltetésekor figyelembe kell venni, hogy esetenként előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
Common: headache, dizziness, vertigo, paresthaesia Very rare: confusion
Gyakori: fejfájás, szédülés, vertigo, paresztézia, Nagyon ritka: konfúzió
Very rare: hepatitis either cytolytic or cholestatic (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use)
Nagyon ritka: cytolitikus vagy cholestaticus hepatitis (lásd 4. 4 pont „ Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések ”)
27  EMEA 2005 Skin and subcutaneous tissue disorders:
A bőr és a bőrfüggelék betegségei:
Renal and urinary disorders:
30 EMEA 2005 Vese és húgyúti betegségek:
In patients with a congenital deficiency of G-6PDH, very rare cases of haemolytic anaemia have been reported (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Kongenitális G6- PDH hiányban szenvedő betegeknél nagyon ritkán előfordult hemolitikus anémia( lásd 4. 4 pont „ Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések ”).
28  EMEA 2005 5.
5.
Inhibition of ACE results in a reduction of angiotensin II in the plasma, which leads to increased plasma renin activity (by inhibition of the negative feedback of renin release) and reduced secretion of aldosterone.
Az ACE- gátlás révén csökken az angiotenzin II plazma koncentrációja, amely fokozott plazma renin aktivitáshoz (mivel nem 31 EMEA 2005 érvényesül a negatív „ feedback ” hatás) és csökkent aldoszteron- szekrécióhoz vezet.
It is possible that this mechanism contributes to the blood pressure-lowering action of ACE inhibitors and is partially responsible for certain of their side effects (e. g. cough).
Lehetséges, hogy ez utóbbi mechanizmus is hozzájárul az ACE- gátlók vérnyomáscsökkentő hatásához, és részben bizonyos mellékhatásokért is felelős (például köhögés).
Patients with stable coronary artery disease:
32 EMEA 2005 Stabil koszorúér- betegségben szenvedő betegek:
The trial population had evidence of coronary artery disease with no evidence of clinical signs of heart failure.
A vizsgálati populációt olyan koszorúér- betegségben szenvedők alkották, akiknél nem volt kimutatható szívelételenség.
Most of the patients received the study medication on top of conventional therapy including platelet inhibitors, lipid lowering agents and beta-blockers.
A vizsgálati készítményt a legtöbb beteg a konvencionális kezelés – pl. thrombocyta- aggregáció gátló, lipidcsökkentő vagy béta- blokkoló – mellé kapta.
The main efficacy criterion was the composite of cardiovascular mortality, non fatal myocardial infarction and/ or cardiac arrest with successful resuscitation.
A vizsgálat fő összetett végpontja a cardiovascularis halálozás, a nem halálos myocardialis infarktus és/ vagy a sikeres resuscitatioval végződő hirtelen szívleállás volt.
The treatment with perindopril 8 mg once 29  EMEA 2005 daily resulted in a significant absolute reduction in the primary endpoint of 1.9% (relative risk reduction of 20%, 95%CI [9.4; 28.6] – p < 0.001).
{9, 4; 28, 6} - p < 0, 001).
5.3 Preclinical safety data
33 EMEA 2005 5. 3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
However, angiotensin converting enzyme inhibitors, as a class, have been shown to induce adverse effects on late foetal development, resulting in foetal death and congenital effects in rodents and rabbits: renal lesions and an increase in peri- and postnatal mortality have been observed.
Ugyanakkor az ACE gátlókról, mint terápiás osztályról kimutatták, hogy késői foetalis károsodását idéznek elő, ami rágcsálókban és nyúlban magzat elhalással vagy congenitális rendellenességekkel járt együtt: vesekárosodást, továbbá fokozott peri- és postnatalis mortalitást észleltek.
6.3 Shelf life
< [A tagállam tölti ki] >
< [To be completed nationally] > 30  EMEA 2005 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Különleges tárolási előírások
9.
34 EMEA 2005 9.
31  EMEA 2005
35 EMEA 2005
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ( K), HATÁSERŐSSÉG( EK), AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI, KÉRVÉNYEZŐ( K), A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I) A TAGÁLLAMOKBAN
Strength
Gyógyszer -
Route of administration
hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 1220 Wien Austria
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau- City- Straße 6, 1220 Wien Austria
Film-coated tablet
50 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
Fortzaar
Fortzaar- Filmtabletten
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg lozartán- kálium – Filmtabletta 25 mg hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels Belgium
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B- 1180 Brussels Belgium
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B- 1180 Brussels, Belgium
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 25 mg hidroklorotiazid
LOORTAN PLUS 50 MG/ 12,5 MG
LOORTAN PLUS 50 MG/ 12, 5 MG
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 25 mg hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Cozaar Comp.
Cozaar Comp
Denmark
2 Dánia
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
100 mg losartan potassium – Film-coated tablets Oral use 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg lozartán- kálium – Filmtabletta 25 mg hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 12.5 mg hydrochlorothiazide
Szájon át történő alkalmazás
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 25 mg hydrochlorothiazide
Szájon át történő alkalmazás
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2031 BN Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2031 BN Haarlem The Netherlands
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
Marketing Authorisation Holder
Szájon át történő alkalmazás
Invented name
Finnország
Film-coated tablet
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Fortzaar 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
Fortzaar 100 mg/ 25 mg film- coated tablets
France
3 Franciaország
12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
Fortzaar 100 mg/ 12,5 mg film- coated tablets
Fortzaar 100 mg/ 12, 5 mg film- coated tablets
MSD Chibropharm GmbH Postfach
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D- 85530 Haar, Germany
losartan potassium -
LORZAAR PLUS 50/ 12, 5 mg Filmtabletten
1202 D-85530 Haar Germany
Németország
50/ 12,5 mg Filmtabletten
CARDOPAL PLUS 50/ 12, 5 mg Filmtabletten
VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar Germany
VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar Germany
LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/ 12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/ 12, 5 mg Filmtabletten
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D- 85530 Haar, Germany
FORTZAAR 100/ 25 mg Filmtabletten
FORTZAAR 100/ 25 mg Filmtabletten
GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
VARIPHARM 100/ 25 mg 25 mg Filmtabletten
FORTZAAR VARIPHARM 100/ 25 mg Filmtabletten
hydrochlorothiazide
Szájon át történő alkalmazás
LORZAAR PLUS forte 100/ 12,5 mg Filmtabletten
LORZAAR PLUS forte 100/ 12, 5 mg Filmtabletten
Greece
4 Görögország
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
H-1123 Budapest Hungary
H- 1123 Budapest, Hungary
Invented name
Magyarország
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 25 mg hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
‘ Cozaar’ Comp 50mg/ 12.5mg film-coated tablets
‘ Cozaar ’ Comp 50mg/ 12. 5mg film- coated tablets
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Cozaar’ Comp 100mg/ 25mg film-coated tablets
Cozaar ’ Comp 100mg/ 25mg film- coated tablets
Merck Sharp & Dohme Italia S. p. A. via G Fabbroni 6, 00191 Rome Italy
Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
HIZAAR 50 mg + 12, 5 mg compresse rivestite con film
6 Member State
Olaszország
Marketing Authorisation Holder
Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Invented name
FORZAAR 100 mg +
Pharmaceutical Form
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta
Via G Fabbroni 6, 00191 Rome Italy
Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
FORZAAR 100 mg + 25 100 mg mg compresse rivestite con film
25 mg compresse rivestite 25 mg hidroklorotiazid con film
Italy
5 Olaszország
Fabbroni, 6 00191 Rome, Italy
Fabbroni, 6 00191 Rome, Italy
mg + 12,5 mg compresse 12.5 mg hydrochlorothiazide rivestite con film
50 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Riunite S. p. A. - viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
LOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
12, 5 mg compresse rivestite con film
oral use
alkalmazás
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Sigma- Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
LOSAZID 100 mg + 25 mg 100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta compresse rivestite con 25 mg hidroklorotiazid film
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV- 1013, Riga, Latvia
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
HYZAAR 50 mg/ 12, 5 mg; 50 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Fortzaar 100 mg/ 25 mg 100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 25 mg hidroklorotiazid
Lithuania
Skanstes street 13, LV- 1013, Riga, Latvia Litvánia
UAB Merck Sharp & Dohme, Gelež inio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius Lithuania
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio FORTZAAR Vilko 18A, (Losartan/ Hidroklorotiazid) LT - 01112 Vilnius, Lithuania
7 Member State
Litvánia
Marketing Authorisation Holder
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio HYZAAR 50
Pharmaceutical Form
mg lozartán- kálium - Filmtabletta
UAB Merck Sharp & Dohme, Gelež inio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius Lithuania
Vilko 18A, LT - 01112 Vilnius, Lithuania
Film-coated tablet
(Losartan/ Hidroklorotiazid) 12, 5 mg hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B- 1180 Brussels, Belgium
Luxembourg
6 Luxemburg
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B- 1180 Brussels, Belgium
losartan potassium - Film-coated tablet
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 25 mg hidroklorotiazid
LOORTAN PLUS 50 mg/ 12,5 mg
LOORTAN PLUS 50 mg/ 12, 5 mg
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon,
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
"Cozaar Comp" 50/ 12.5 mg
"Cozaar Comp" 50/ 12. 5 mg pilloli miksija b’ rita
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
"Cozaar Comp" 100/ 12,5 mg pilloli miksija b’ rita
"Cozaar Comp" 100/ 25 mg pilloli miksija b’ rita
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 25 mg hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12, 5 mg hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Strength
Hollandia
Cozaar Comp Forte
7 Lengyelország
Chł odna 51 00-867 Warsaw Poland
Chłodna 51 00- 867 Warsaw, Poland
Portugal
8 Portugália
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst HYZAAR®
1A, Clă direa C1, Etaj 3 Sector 1, Bucureş ti Romania
1A, Clădirea C1, Etaj 3 Sector 1, Bucureşti, România
HYZAAR® 50 mg/ 12,5 mg, comprimate filmate
50 mg/ 12, 5 mg, comprimate filmate
Romania
FORTZAAR® 100 / 25 mg, 100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta Románia
FORTZAAR® 100/ 25 mg, comprimate filmate
, comprimate filmate
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
25 mg hidroklorotiazid
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana Slovenia
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d. o. o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID Spain
C / Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Spain
Spain
9 Spanyolország
Cozaar Comp 100 mg/ 12,5 100 mg losartan potassium - Film-coated tablet mg filmdragerade tabletter 12.5 mg hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter
12 Member State
Egyesült Királyság
Marketing Authorisation Holder
COZAAR- COMP 50/ 12. 5MG FILM COATED TABLETS
Invented name
Szájon át történő alkalmazás
Strength
Egyesült Királyság
Pharmaceutical Form
COZAAR- COMP 100/ 25MG FILM COATED TABLETS
Route of administration
Szájon át történő alkalmazás
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
COZAAR-COMP 50/ 12.5MG FILM COATED TABLETS
COZAAR- Comp 100 mg/ 12. 5 mg Film- coated tablets
50 mg losartan potassium - 12.5 mg hydrochlorothiazide
100 mg lozartán- kálium - Filmtabletta 12. 5 mg hidroklorotiazid
United Kingdom
COZAAR- COMP Forte