natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50 Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Súlyos immunhiányban szenvedő HIV- fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4. 4 pont).
Endocrine disorders:
55 Endokrin betegségek:
common: lipoatrophy, * lipodystrophy uncommon: lactic acidosis (in some cases involving motor weakness), anorexia
gyakori: lipoatrophia *, lipodystrophia nem gyakori: tejsavas acidózis (néhány esetben motoros gyengeség is), anorexia
51 *Lipoatrophy was observed in a long-term follow-up study of stavudine in combination with lamivudine and efavirenz (total follow-up: median 148 weeks ranging up to 207 weeks).
* Lipoatrophiát jelentettek egy hosszútávú, utánkövetéses vizsgálat során, ahol a sztavudint lamivudinnel és efavirenzzel kombinálták (teljes utánkövetés: medián 148 hét, maximum 207 hét).
Discontinuation due to undesirable events was 7% for the patients treated with Zerit.
Nemkívánatos hatások miatt a Zerit- tel kezelt betegek 7% - ánál szakították meg a kezelést.
Laboratory abnormalities reported in these two trials and an ongoing follow-up study included elevations of ALT (> 5 x ULN) in 3%, of AST (> 5 x ULN) in 3%, of lipase (≥ 2.1 ULN) in 3% of the patients in the Zerit group.
A fenti két vizsgálatban és egy folyamatban levő utánkövetéses vizsgálatban jelentett laboratóriumi eltérések közül a Zerit- tel kezelt betegcsoportban a betegek 3% - ánál fordult elő emelkedett ALT/ SGOT- szint (a normálérték felső határának ötszörösénél magasabb), 3% - ánál emelkedett AST/ SGPT- szint (a normálérték felső határának ötszörösénél magasabb), 3% - ánál emelkedett lipáz szint (a normálérték felső határának 2, 1- szeresénél magasabb).
Neutropenia (< 750 cells/ mm3) was reported in 5%, thrombocytopenia (platelets < 50,000/ mm3) in 2%, and low haemoglobin (< 8 g/ dl) in < 1% of patients receiving Zerit.
Zeritet szedő betegek 5% - ánál neutropéniát (< 750 sejt/ mm3), 2% - ánál thrombocytopéniát (vérlemezek száma < 50 000/ mm3) és kevesebb mint 1% - ánál alacsony hemoglobin szintet (< 8 g/ dl) jelentettek.
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV > 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Ezekben a vizsgálatokban a macrocytosist nem értékelték, de egy korábbi vizsgálat szerint a Zerit kezeléssel összefüggésbe hozható (MCV > 112 fl a Zerit- tel kezelt betegek 30% - ánál jelentkezett).
These studies include ACTG 240, where 105 paediatric patients ages 3 months to 6 years received Zerit 2 mg/ kg/ day for a median of 6.4 months; a controlled clinical trial where 185 newborns received Zerit 2 mg/ kg/ day either alone or in combination with didanosine from birth through 6 weeks of age; and a clinical trial where 8 newborns received Zerit 2 mg/ kg/ day in combination with didanosine and nelfinavir from birth through 4 weeks of age.
Ezen vizsgálatok: az ACTG 240, amelyben 105 beteg gyermek (3 hónapostól 6 évesig) részesült Zerit kezelésben (2 mg/ ttkg/ nap) 6, 4 hónapig (medián érték), egy kontrollos klinikai vizsgálat, amelyben 185 újszülött kapott Zerit- et 2 mg/ ttkg/ nap dózisban önmagában vagy didanozinnal kombinációban alkalmazva (születéstől 6 hetes korig) és egy klinikai vizsgálat, amelyben 8 újszülött kapott Zerit- et 2 mg/ ttkg/ nap dózisban didanozinnal és nelfinavírral kombinációban (születéstől 4 hetes korig).
Relevant grade 3-4 laboratory abnormalities in the 91 stavudine treated infants were low neutrophils in 7%, low hemoglobin in 1%, ALT increase in 1% and no lipase abnormality.
56 a betegek 7% - ánál, alacsony hemoglobin- szintet a betegek 1% - ánál, emelkedett ALT/ SGOT- szintet a betegek 1% - ánál.
The following events have been reported spontaneously during postmarketing experience:
Forgalmazást követő alkalmazás során a következő eseteket jelentették.
Mitochondrial dysfunction: review of the postmarketing safety database shows that adverse events indicative of mitochondrial dysfunction have been reported in the neonate and infant population exposed to one or more nucleoside analogues (see also section 4.4).
Újszülötteknél és csecsemőknél, akiket egy vagy több nukleozid analóggal kezeltek, – a posztmarketing adatbázis biztonsági adatait tanulmányozva – olyan mellékhatásokat jelentettek, melyek a mitokondriális diszfunkció kialakulását jelzik (lásd még 4. 4 pont) Az újszülöttek és a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők HIV státusza negatív volt, az idősebb csecsemőknél a pozitív státusz felé tendált.
52 4.9 Overdose
4. 9 Túladagolás
Nucleoside reverse transcriptase inhibitor, ATC code:
Nukleozid reverz transzkriptáz gátló, ATC kód:
Stavudine treatment can select for and/ or maintain mutations associated with zidovudine resistance.
57 A sztavudin kezelés a zidovudin rezisztenciával járó mutációk létrejötte és/ vagy fenntartása irányában hat.
Zerit has been studied in combination with other antiretroviral agents, e. g. didanosine, lamivudine, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz, and nelfinavir.
A Zerit- et más antiretrovirális szerekkel pl. didanozinnal, lamivudinnal, ritonavírral, indinavírral, saquinavírral, efavirenzzel és nelfinavírral való kombinációban vizsgálták.
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/ mm3 (range 61 to 1,215 cells/ mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ ml) at baseline.
Az AI455- 099 egy 48 hetes, randomizált, kettősvak vizsgálat volt, amely a Zeritet (40 mg napi kétszer) lamivudinnal (150 mg napi kétszer) és efavirenzzel (600 mg napi egyszer) kombinációban alkalmazott, 391 korábban nem kezelt betegnél, akiknek átlagos CD4 sejtszáma 272 sejt/ mm3 volt (61- 1215 sejt/ mm3 tartományban), 4, 80 log10 kópia/ ml átlagos plazma HIV- 1 RNS- sel (2, 6- 5, 9 log10 kópia/ ml tartományban) a vizsgálatba történő beválasztáskor.
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/ mm3 (range 63 to 962 cells/ mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ ml) at baseline.
Az AI455- 096 egy 48 hetes, randomizált, kettős- vak vizsgálat volt, amely a Zerit- et (40 mg napi kétszer) hasonlította össze, lamivudinnal (150 mg napi kétszer) és efavirenzzel (600 mg napi egyszer) kombinációban alkalmazva, 76 korábban nem kezelt betegnél, akiknek átlagos CD4 sejtszáma 261 sejt/ mm3 volt (63- 962 sejt/ mm3 tartományban), 4, 63 log10 kópia/ ml átlagos plazma HIV- 1 RNS- sel (3, 0- 5, 9 log10 kópia/ ml tartományban) a vizsgálatba történő beválasztáskor.
53 The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in the table below:
Az AI455- 099 és AI455- 096 vizsgálat eredményeit az alábbi táblázat mutatja:
Cmax and AUC increased proportionally with dose in the dose ranges, intravenous 0.0625-0.75 mg/ kg, and oral 0.033-4.0 mg/ kg.
A Cmax - és AUC- érték a dózissal arányosan növekedett a 0, 0625- 0, 75 mg/ ttkg iv. illetve 0, 033- 4, 0 mg/ ttkg orális dózistartományban.
In eight patients receiving 40 mg twice daily in the fasted state, steady-state AUC0-12h was 1284±227 ng⋅ h/ ml (18%) (mean ± SD [% CV]), Cmax was 536±146 ng/ ml (27%), and Cmin was 9±8 ng/ ml (89%).
Naponta kétszer 40 mg kezelésben részesülő (éhgyomri adagolás), nyolc betegen végzett vizsgálat során az AUC0- 12h érték 1284±227° ng⋅h/ ml (18%) (átlag ± szórás [% CV]), a Cmax 536±146 ng/ ml (27%) és a Cmin 9±8° ng/ ml (89%) volt.
Stavudine distributes equally between red blood cells and plasma.
A stavudin egyenlő mértékben oszlik meg a vörösvérsejtek és a plazma között.
Intra-and interindividual variation in
A sztavudin farmakokinetikája az időtől független, hiszen az egyensúlyi állapotban mért AUC( ss) és az első adag utáni AUC( 0- t) aránya körülbelül 1 volt.
54 pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
A stavudin farmakokinetikai jellemzőinek intra - és interindividuális változása alacsony, kb 15% illetve 25% - os orális adagolás esetén.
Two to three hours post-dose, CSF/ plasma ratios of stavudine ranged from 16% to 125% (mean of 59%±35%).
Az adagolás után 2- 3 órával a sztavudin CSF/ plazma aránya 16 és 125% között változott (átlag 59% ±35%)
Stavudine was genotoxic in in vitro tests in human lymphocytes possessing triphosphorylating activity (in which no no-effect level was established), in mouse fibroblasts, and in an in vivo test for chromosomal aberrations.
A sztavudin genotoxikus volt trifoszforiláló aktivitással rendelkező humán limfocitákon (hatásmentességi szintet nem állapították meg) valamint egér fibroblasztokon végzett in vitro
Cherry flavour Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Silicon dioxide Simethicone Sodium carmellose Sorbic acid Stearate emulsifiers Sucrose
cseresznye aroma metil- hidroxibenzoát (E218) propil- hidroxibenzoát (E216) szilicium- dioxid szimetikon karmellóz- nátrium szorbinsav sztearát emulgálószerek szacharóz
55 After reconstitution, the prepared oral solution is stable for 30 days in a refrigerator (2°C-8°C).
2 év A feloldást követően az elkészített belsőleges oldat 30 napig hűtőszekrényben (2°C- 8°C) tárolva felhasználható.
Do not store the dry powder above 30°C.
A száraz por legfeljebb 30°C- on tárolandó.
After reconstitution, store in a refrigerator (2°C-8°C).
Az elkészített oldat hűtőszekrényben tárolandó (2°C- 8°C).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Az elkészített oldatra vonatkozó tárolási utasítást lásd 6. 3. pont.
HDPE bottle with child resistant screw cap, fill mark (200 ml of solution after reconstitution) and measuring cup.
HDPE palack csavaros gyermekbiztonsági kupakkal lezárva, a feltöltési szintet jelző vonallal ellátva (a por feloldása után az oldat térfogata 200 ml) és egy mérőpohár.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
Instructions for preparation Reconstitute with water to a 200 ml deliverable volume solution (stavudine concentration of 1 mg/ ml): add 202 ml of water to the original bottle (when the patient makes up the solution, they should be instructed to fill to the mark).
Öntsön 202 ml vizet az eredeti palackhoz (ha a beteg készíti el az oldatot figyelmeztetni kell, hogy jelig töltse fel).
Replace the cap.
Csavarja vissza a kupakot!
Shake the bottle well until the powder dissolves completely.
A por teljes feloldódásáig rázza a palackot!
Dispense the solution with the measuring cup provided, or for doses less than 10 ml, dispense with a syringe.
Az oldatot a mellékelt mérőpohárral kell adagolni vagy 10 ml- nél kisebb adagok esetén fecskendővel kell kimérni.
The patient should be instructed to shake the bottle well prior to measuring each dose.
Megsemmisítés
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
60 Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
57 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, 19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Champ “ Lachaud ”, La Goualle, 19250 Meymac, Franciaország
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Periodic Safety Update Reports (PSUR’ s):
Időszakos Naprakész Biztonsági Jelentések (PSUR):
The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSUR’ s
A forgalomba hozatali engedély jogosultja évente fogja benyújtani a PSUR- okat.
59 A.
64 A.
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT (BLISTER)
(BUBORÉKFÓLIA)
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
Zerit 15 mg kemény kapszula Sztavudin
Lactose and colorants (E171, E172)
Laktózt és színezékeket is tartalmaz (E171, E172).
61 10.
66 10.
INFORMATION IN BRAILLE
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMACIÓK
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
67 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OTHERS
EGYÉB INFORMÁCIÓK
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
68 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT (BOTTLE PRESENTATION)
DOBOZ ÉS PALACK CÍMKESZÖVEGE (PALACKOS KISZERELÉS)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
AZ ALKALMAZÁSAL KAPCSOLATOS TUDMIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA( I)
64 10.
69 10.
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
Zerit 20 mg kemény kapszula Sztavudin
66 10.
71 10.
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
72 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Zerit 30 mg kemény kapszula Sztavudin
71 10.
76 10.
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
78 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
80 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Zerit 40 mg kemény kapszula Sztavudin
76 10.
81 10.
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
83 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
79 10.
84 10.
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
85 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
Zerit 200 mg por belsőleges oldathoz Sztavudin
Stavudine 200 mg The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
200 mg sztavudin Az elkészített oldat milliliterenként 1 mg sztavudint tartalmaz.
Sucrose and preservatives (E218 and E216)
Szacharózt és konzerválószert is tartalmaz (E218 és E216).
Powder for oral solution, 200 mg (stavudine)
Por belsőleges oldathoz, 200 mg (stavudin).
Stable for 30 days after reconstitution, when stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Az elkészített oldat hűtőszekrényben (2°C- 8°C között) tárolva 30 napig felhasználható.
81 10.
86 10.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
A GYOGYSZER ALTALANOS BESOROLASA RENDELHETOSEG SZEMPONTJABOL
82 B.
87 B.
83 PACKAGE LEAFLET:
88 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha a bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Zerit is and what it is used for 2.
2.
Before you take Zerit 3.
Tudnivalók a Zerit szedése előtt 3.
How to take Zerit 4.
4.
How to store Zerit 6.
6.
WHAT Zerit IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Zerit, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Zerit belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
A Zerit a vírusellenes szerek egyik csoportjához (úgy is ismert, mint antiretrovirális szerek), az úgynevezett nukleozid reverz transzkriptáz gátlók közé tartozik.
Zerit may improve your condition, but it is not a cure for your HIV infection.
A Zerit javíthat állapotán, de nem gyógyítja a HIV fertőzést.
Treatment with Zerit has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
A Zerittel történő kezelés nem csökkenti a HIV fertőzés továbbadásának kockázatát nemi érintkezés vagy vérátömlesztés alkalmával.
Therefore, you must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Ezért folytatnia kell azokat a megfelelő óvintézkedéseket, amelyekkel elkerülheti, hogy másokat megfertőzzön a vírussal.
During your treatment, other infections linked to your weakened immunity (opportunistic infections) may arise.
Kezelése során más fertőzések jelentkezhetnek (opportunista fertőzések), melyek szervezete legyengült ellenállóképességével függenek össze.
BEFORE YOU TAKE Zerit
TUDNIVALÓK A Zerit SZEDÉSE ELŐTT
If you are allergic (hypersensitive) to stavudine or any of the other ingredients of Zerit.
Ne szedje a Zeritet Ha allregiás (túlérzékeny) a sztavudinre vagy a Zerit egyéb összetevőjére.
Take special care with Zerit:
A Zerit fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Before treatment with Zerit, you should have told your doctor: if you suffer from kidney disease or liver disease (such as hepatitis), if you have had peripheral neuropathy (persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands), or if you have suffered from pancreatitis (inflammation of the pancreas).
89 ha Ön perifériás neuropátiában szenvedett (a láb - és/ vagy a kéz tartós zsibbadása, bizsergése, vagy fájdalma), vagy ha Ön pankreatitiszben szenvedett (hasnyálmirigy- gyulladás).
The class of medicines to which Zerit belongs (NRTIs) can cause a sometimes fatal condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Az a gyógyszercsoport, amelybe a Zerit tartozik (nukleozid reverz transzkriptáz gátlók) ritkán végzetes állapotot okozhat, melyet tejsavas acidózisnak neveznek és máj megnagyobbodással járhat.
This condition usually does not occur until a few
Ez az állapot általában a kezelés megkezdését követően néhány hónapig nem fordul elő.
In addition, rare cases of liver failure/ renal failure or fatal hepatitis have been reported.
Továbbá ritka esetekben máj - ill. veseelégtelenséget vagy végzetes májgyulladást jelentettek.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Krónikus hepatitisz B illetve - C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek fokozottan veszélyeztetettek a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, májjal kapcsolatos mellékhatások kialakulása szempontjából, és szükséges lehet a májfunkció vérvizsgálattal történő ellenőrzése.
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/ or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness or abdominal pain, nausea or vomiting, or rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis).
Értesítse orvosát, ha az alábbi tünetek valamelyike jelentkezik: tartós zsibbadást, bizsergést vagy fájdalmat érez a kezében és/ vagy lábában (ez a perifériás neuropátia jele lehet, mely a gyógyszer idegekre gyakorolt mellékhatásának kialakulását jelentheti), izomgyengeséget vagy hastáji fájdalmat, hányingert ill. hányást, vagy gyors, mély légzést, álmosságot tapasztal (ez a hasnyálmirigy gyulladás vagy májműködési zavar, mint pl. májgyulladás vagy tejsavas acidózis jele lehet).
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy.
A testzsír eloszlásának megváltozása, felhalmozódása ill. csökkenése fordulhat elő antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél.
Some NRTIs, such as stavudine, have been associated with a loss of body fat (lipoatrophy).
Néhány nukleozid transzkriptáz gátlót, mint a sztavudint összefüggésbe hoztak a testzsír elvesztésével (lipoatrófia).
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Tájékoztassa orvosát, ha változást észlel a testzsír eloszlásban.
Bone problems: some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Csontrendszeri problémák: kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Except for zidovudine, which interferes with the activity of stavudine, Zerit may be taken with many of the other medicines commonly used in patients with HIV infection.
Zidovudin kivételével, – mely befolyásolja a sztavudin hatását – a Zerit szedhető számos egyéb, a HIV fertőzés kezelésére általában alkalmazott gyógyszerekkel együtt.
These include the protease inhibitors (such as nelfinavir) and NRTIs.
Ezek közé tartoznak az ún. proteáz gátlók (pl. nelfinavír) és a nukleozid reverz transzkriptáz gátlók.
Please tell your doctor if you are taking doxorubicin or ribavirin as undesirable interactions may occur.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha doxorubicint vagy ribavirint szed, mert nemkívánatos kölcsönhatások léphetnek fel.
For maximum effect, Zerit should be taken on an empty stomach, and preferably at least one hour before a meal.
A Zerit egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, vagy italokkal A Zeritet éhgyomorra kell bevenni, lehetőség szerint legalább egy órával étkezés előtt, hogy maximális hatását kifejthesse.
Pregnancy and breast-feeding:
Terhesség és szoptatás Terhesség
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
90 Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez mindenképpen forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszélje vele az antiretrovirális kezelés nemkívánatos hatásait, előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.
Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received stavudine in combination with other antiretroviral treatment.
Tejsavas acidózist (néha végzetes kimenetellel) jelentettek terhes nőknél, akik sztavudint kaptak más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Ha terhessége ideje alatt Zeritet szedett, kezelőorvosa rendszeres vizitekre rendelheti vissza, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
In children whose mother took nucleoside and nucleotide analogues during pregnancy, the benefit from the reduced chance of being infected with HIV is greater than the risk of suffering from side effects.
Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyjuk a terhesség ideje alatt nukleozid és nukleotid analógokat szedett, a HIV fertőzés veszélyének csökkentésével járó előnyök jelentősebbek, mint a mellékhatások veszélye.
85 Breast-feeding Inform your doctor if you are breast-feeding.
Szoptatás Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat.