natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
Anaphylaxiás sokk (életveszélyes) (lásd 4. 4 pont) Szérumbeteg - ségszerű reakció
Hyperglycaemia
Hyperglycaemia
Psychiatric Disorders
Pszichomotoros
Psychomotor hyperactivity / agitation
hiperaktivitás /
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
Psychotic reactions (see section 4.4)
4. 4 pont)
102 System Organ
Paraesthesia és
Common
Migrén
Uncommon
tünetek
Rare
(lásd
Very Rare
4. 4 pont)
Frequency
Látászavarok
Class
108 Szerv - rendszer
≥ 1/ 100
Gyakori ≥ 1/ 100
≥ 1/ 1 000 to <
Nem gyakori ≥ 1/ 1000
< 1/ 10 000
Ritka 1/ 10 000
Nervous System Disorders
Tinnitus A fül és az Hallásvesztés / egyensúly - Halláskárosodás érzékelő szerv betegségei és tünetei Szívbeteg - ségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Tachycardia
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Kamrai arrhythmia, QT- szakasz meghosszab - bodása, torsades de pointes *
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Érbetegségek és tünetek Légzőrend - szeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Vasodilatatio Hypotensio Syncope Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Hányinger
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Hányás
Visual colour distortions
Pancreatitis
Cardiac Disorders
rendszeri betegségek és tünetek
Tachycardia
Hasmenés
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Emésztőrend - szeri és hasi fájdalom Dyspepsia Flatulentia
Vascular Disorders
Májkárosodás
Vasodilatation Hypotension Syncope
Májnecrosis
Vasculitis
epebeteg -
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
transzaminázok
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Cholestaticus
Gastrointestinal Disorders
(nagyon ritkán
Nausea Diarrhoea
ségek illetve
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
icterus
Pancreatitis
életveszélyes
Hepatobiliary Disorders
tünetek
Increase in transaminases Increased bilirubin
emelkedése
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
A bilirubin szint emelkedése
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
ségig progrediálhat) (lásd 4. 4 pont)
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Fényérzékenyégi
Rash Pruritus Urticaria
bőralatti
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
reakciók (lásd
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening)
multiforme Erythema nodosum Stevens - Johnson szindróma (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis
103 System Organ
109 Szerv - rendszer
≥ 1/ 10 000 to <
A csont -
< 1/ 10 000
Csont -
not known
Myalgia
to < 1/ 10
Arthritis
1/ 100
ség
1/ 1 000
és a
Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Fokozott izomtónus
(cannot be estimated from available data)
kötőszövet
Musculoskeletal, Musculoskeletal
végtagfájdalom,
Myalgia
és izomgörcsök
Muscular
Ínruptúra
Connective Tissue and Bone Disorders
betegségei és
pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
hátfájás,
Arthritis Increased muscle tone and cramping
fájdalom) Arthralgia
weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
(lásd 4. 4 pont) A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4. 4 pont)
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
A készítmény 12 g- nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
110 A rutin sürgősségi intézkedéseken kívül javasolt a veseműködés monitorozása, beleértve a vizelet pH - t is, valamint a crystalluria megelőzése érdekében szükség esetén a vizelet savanyítása.
Efficacy mainly depends on the relation between the maximum concentration in serum (Cmax) and the minimum inhibitory concentration (MIC) of ciprofloxacin for a bacterial pathogen and the relation between the area under the curve (AUC) and the MIC.
A hatékonyság főleg a szérum csúcskoncentrációja (Cmax) és az adott mikroorganizmusra vonatkozó minimális gátló koncentráció (MIC) közötti összefüggéstől, valamint a görbe alatti terület (AUC) és a MIC viszonyától függ.
Plasmid- mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
A qnr- gének által kódolt plazmid- mediált rezisztenciáról beszámoltak.
EUCAST Recommendations
EUCAST irányelvek
S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 1 mg/ L S ≤ 1 mg/ L
É ≤ 0, 5 mg/ l É ≤ 0, 5 mg/ l É ≤ 1 mg/ l É ≤ 1 mg/ l
Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
Haemophilus influenzae és
S ≤ 0.5 mg/ L
0, 5 mg/ l
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Non-species-related breakpoints *
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Nem species- specifikus határértékek *
S ≤ 0.03 mg/ L S ≤ 0.03 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L
É ≤ 0, 03 mg/ l É ≤ 0, 03 mg/ l É ≤ 0, 5 mg/ l
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species
Csak olyan speciesek esetében alkalmazhatók, amely esetében nincs megadva konkrétan az adott speciesre vonatkozó határérték, azokra viszont nem, amelyeknél az érzékenységi vizsgálat nem javasolt.
106 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
A ciprofloxacin- érzékenység szempontjából lényeges speciesek csoportosítása (Streptococcus fajok lásd 4. 4 pont) ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Aeromonas spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae * Legionella spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilius influenzae * Legionella spp.
Salmonella spp. * Shigella spp. * Vibrio spp.
Salmonella spp. * Shigella spp.
Yersinia pestis
Vibrio spp.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Yersinia pestis Anaerob mikroorganizmusok Mobiluncus Egyéb mikroorganizmusok Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) FAJOK, MELYEKNÉL A SZERZETT REZISZTENCIA PROBLÉMÁT OKOZHAT Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2)
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
112 Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaerob mikroorganizmusok Peptostreptococcus spp.
107 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes TERMÉSZETES REZISZTENCIÁVAL RENDELKEZŐ MIKROORGANIZMUSOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Stenotrophomonas maltophilia Anaerob mikroorganizmusok A fent felsoroltak kivételével Egyéb mikroorganizmusok Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * A klinikai hatékonyságot az érzékeny izolátumokra vonatkozóan a jóváhagyott indikációkban bizonyították + Rezisztencia gyakorisága ≥ 50% egy vagy több EU országban ($):
The treating physician should refer to national and / or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
A kezelőorvosnak az anthrax kezelését illetően a helyi és/ vagy nemzetközi konszenzus dokumentumok szerint kell tájékozódnia.
5.2 Pharmacokinetic properties
113 5. 2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
A 250 mg, 500 mg, és 750 mg ciprofloxacin tabletta egyszeri, orális alkalmazása esetén a készítmény főként a vékonybélből gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, és a maximális szérumkoncentrációk 1 – 2 órával később alakulnak ki.
Single doses of 100-750 mg produced dose-dependent maximum serum concentrations (Cmax) between 0.56 and 3.7 mg/ L.
Egyszeri 100 – 750 mg- os adag után a dózisfüggő maximális szérumkoncentrációk (Cmax) 0, 56 – 3, 7 mg/ l között lesznek.
The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70 – 80%.
A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
A 12 óránként szájon át adott 500 mg adag esetén a szérumkoncentráció– idő görbe alatti terület (AUC) nagysága megegyezett a 12 óránként 60 perc alatt beadott 400 mg ciprofloxacin infúzió után kapott görbe alatti területtel.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin 250 mg and 500 mg oral suspension in single-dose sachets are similar to those of tablets.
A ciprofloxacin 250 mg és 500 mg szájon át alkalmazandó egy adagos tasakos orális szuszpenzió farmakokinetikája hasonló a tablettákéhoz.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/ kg body weight.
A ciprofloxacin csak kismértékben kötődik fehérjékhez (20 – 30%), elsősorban nem ionizált formában van jelen a plazmában, és nagy egyensúlyi megoszlási térfogattal rendelkezik:
108 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Négy metabolitot mutattak ki alacsony koncentrációkban, melyek a következők: dezetilén - ciprofloxacin (M1), szulfo- ciprofloxacin (M2), oxo- ciprofloxacin (M3) és formil- ciprofloxacin (M4).
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
A szérum eliminációs felezési idő normál veseműködésű betegek esetén hozzávetőlegesen 4 – 7 óra volt.
Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
Ciprofloxacin Metabolitok (M1 − M4)
Renal clearance is between 180-300 mL/ kg/ h and the total body clearance is between 480-600 mL/ kg/ h.
Vese clearance- e 180 − 300 ml/ kg/ h között van, a teljes test clearance 480 − 600 ml/ kg/ h.
Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism.
A ciprofloxacin nem renalis clearance- e főként aktív transintestinalis szekréció, és metabolizmus következménye.
In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
114 Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
4, 7 – 11, 8 mg/ l) volt.
The AUC values were 17.4 mg*h/ L (range 11.8-32.0 mg*h/ L) and 16.5 mg*h/ L (range 11.0-23.8 mg*h/ L) in the respective age groups.
11, 0 – 23, 8 mg h/ l) volt.
4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%.
Különböző fertőzésekben szenvedő gyermek betegek populációs farmakokinetikai elemzése alapján a jósolt átlagos féléletidő gyermekekben körülbelül 4 − 5 óra, az szájon át alkalmazandó szuszpenzió biológiai hozzáférhetősége pedig 50- 80% között változik.
Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
A fotomutagenicitásra / foto- karcinogenitásra vonatkozó adatok a ciprofloxacin gyenge foto- mutagén illetve foto- karcinogén hatását mutatták ki in vitro és állatkísérletekben.
This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Ez a hatás hasonló volt az egyéb giráz- inhibitorokéhoz.
[To be completed nationally]
6. 5 Csomagolás típusa és kiszerelése 115 [A tagállam tölti ki]
Take the prescribed amount of sachets.
Vegye kezébe az előírt adagot tartalmazó tasakot.
Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Rázza fel a tasakot, enyhe nyomást gyakorolva a tasak falára.. Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
{Name and address }< {tel }> < {fax }> < {e-mail }>
{Név és cím} < {Tel} > < {Fax} > < {E- mail} >
110 1.
116 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Melléklet – A tagállam tölti ki]
Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Belsőleges szuszpenzió (egy adagos tasakokban)
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
A Ciprofloxacin Bayer 500 mg belsőleges szuszpenzió egy adagos tasakokban a következő fertőzések kezelésére javallt (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
111 • Malignant external otitis
Malignus otitis externa
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
• A cysticus fibrosisban szendvedő betegek bronchopulmonalis fertőzéseinek Pseudomonas aeruginosa által okozott exacerbatiója • Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis • Inhalációs anthrax (post- expozíciós profilaxis és kuratív kezelés)
Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
A ciprofloxacin gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben azt szükségesnek ítélik (lásd 4. 4 és 5. 1 pont)
Adults
118 Felnőttek
112 Indications
legfeljebb 3 hónapig
2 to 4
2– 4 hét (akut) ill.
weeks (acute) to 4 to6 weeks (chronic)
4– 6 hét (krónikus)
Typhoid fever Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
Typhoid láz Gram- negatív baktériumok okozta intraabdominalis fertőzések
500 mg twice daily 500 mg twice daily to 750 mg twice daily
naponta 2 × 500 mg naponta 2 × 500- 750 mg
7 days 5 to 14 days
7 nap 5– 14 nap
Infections of the skin and soft tissue
történő parenterális kezelést is) Bőr - és lágyrészfertőzések
113 Indications
infekciók profilaxisa
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Egyéb súlyos fertőzések
body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
naponta 2 × 20 mg/ ttkg, egy
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
adag maximum 750 mg
124 to 168
Lásd a
In such infections ciprofloxacin must be co-administered with other appropriate antibacterial agents.
Ilyen fertőzések esetén a ciprofloxacint egyéb megfelelő antibakteriális készítménnyel kell együttadni.
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
121 A genitális traktus fertőzései Epididymo- orchitist és kismedencei gyulladásos betegséget okozhat fluorokinolonra rezisztens Neisseria gonorrhoeae.
115 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Utazók hasmenése Ciprofloxacin választásakor figyelembe kell venni a látogatott országokban a jelenlevő kórokozók ciprofloxacin- rezisztenciájáról rendelkezésre álló adatokat.
The use of ciprofloxacin for specific severe infections other than those mentioned above has not been evaluated in clinical trials and the clinical experience is limited.
122 Klinikai vizsgálatok során a ciprofloxacin alkalmazását a fent említetteken kívül specifikus súlyos fertőzésekben nem értékelték, és a klinikai tapasztalatok korlátozottak.
116 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tendinitis - amely néha kétoldali is lehet - és ínruptúra (főleg az Achilles- íné) léphet fel ciprofloxacin adásakor, már a kezelés első 48 órájában.
At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
A tendinitis első jelére (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) a ciprofloxacin- kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Patients taking ciprofloxacin should be advised to avoid direct exposure to either extensive sunlight or UV irradiation during treatment (see section 4.8).
A ciprofloxacin- kezelésben részesülő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés alatt kerüljék a túlzott és a közvetlen napfény illetve ultraibolya sugárzást (lásd 4. 8 pont).
Cardiac disorders Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Szívbetegségek Mivel a ciprofloxacin adása egyes esetekben QT- szakasz meghosszabbodásával jár (lásd 4. 8 pont), ezért a torsade de pointes arrhythmia kockázatának kitett betegek kezelése során körültekintéssel kell eljárni.
In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
Ilyen esetekben a ciprofloxacin- kezelést azonnal abba kell hagyni, orvoshoz kell fordulni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Renal and urinary system Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
123 Vese - és húgyútak Beszámoltak a ciprofloxacin alkalmazásával összefüggő crystalluriáról (lásd 4. 8 pont).
117 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Citokróm P450 A ciprofloxacin gátolja a CYP1A2 enzimet, így az enzim által metabolizált (például teofillin, klozapin, ropinirol, tizanidin), egyidejűleg alkalmazott szerek szérumszintjének emelkedését okozhatja.
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Emiatt a ciprofloxacint e készítmények beadása előtt 1 – 2 órával, vagy azt követően legalább 4 órával kell alkalmazni.
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e. g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
124 tej, joghurt, hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslé) történő egyidejű bevételét, mert ezek csökkenthetik a ciprofloxacin felszívódását.
118 Theophylline
Teofillin
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
125 Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a ropirinol közepesen erős CYP450 1A2 izoenzim gátló, ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazása a ropirinol Cmax és AUC értékének 60, illetve 84% - os növekedését eredményezheti..
119 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Class
< / 10
to < 1/ 10
< / 10
Infections and Infestations
betegségek és
Mycotic superinfections
Leukocytosis
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
cytosis
Blood and Lymphatic System Disorders
tünetek
Eosinophilia
Pancytopenia
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Thrombocytaemia
120 System Organ
Paraesthesia és
Frequency
Tachycardia
Class
127 Szerv - rendszer
Nervous System Disorders
arrhythmia, ségek és a QT- szakasz szívvel meghosszab - kapcsolatos bodása, tünetek torsades de pointes * Érbetegségek és tünetek
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Vasodilatatio Hypotensio Syncope
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Vasculitis
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Légzőrend - szeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Vasculitis
epebetegsé -
Nausea Diarrhoea
szintjének
121 System Organ
reakciók (lásd
Common
Erythema
Uncommon
4. 4 pont)
Rare
A csont -
Very Rare
Csont -
Frequency
Myalgia
Class
128 Szerv - rendszer
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
izomrendszer
Rash Pruritus Urticaria
izomrendszeri
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Fokozott izomtónus
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
kötőszövet
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
végtagfájdalom,
Musculoskeletal pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
hátfájás,
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Veseelégtelenség Hematuria Crystalluria (lásd 4. 4 pont) Tubulointerstitialis nephritis
122 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
A készítmény 12 g- nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
124 COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
A ciprofloxacin- érzékenység szempontjából lényeges speciesek csoportosítása (Streptococcus fajok lásd 4. 4 pont) ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram- pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1) Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Aeromonas spp.
Salmonella spp. * Shigella spp. * Vibrio spp.
Vibrio spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Gram- negatív aerob mikroorganizmusok Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * 131 Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.