natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blister – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
BUBORÉKFÓLIA – Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletta
51 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
55 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Self-adhesive, paper label – Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
ÖNTAPADÓS, PAPÍR CÍMKE – Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletta
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Carton – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
DOBOZ – Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletta
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletta Pramipexol
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Blister – Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
BUBORÉKFÓLIA – Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletta
56 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
60 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
ÖNTAPADÓS, PAPÍR CÍMKE – Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletta
58 B.
62 B.
59 PACKAGE LEAFLET:
63 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 MG TABLETS PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 MG TABLETS Pramipexole
Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletta Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletta Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletta Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletta Pramipexol
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
In this leaflet:
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What Pramipexole Teva is and what it is used for 2.
2.
Before you take Pramipexole Teva 3.
Tudnivalók a Pramipexole Teva tabletta szedése előtt 3.
How to take Pramipexole Teva 4.
4.
How to store Pramipexole Teva 6.
6.
WHAT PRAMIPEXOLE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE TEVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Pramipexole Teva is a dopamine agonist and works by stimulating dopamine receptors in the brain.
A Pramipexole Teva egy dopamin- agonista vegyület, amely az agyi dopamin- receptorok működését serkenti.
In Parkinson’ s disease levels of dopamine in the brain are low and Pramipexole Teva works by mimicking the action of dopamine.
Parkinson- kórban szenvedő betegeknél alacsony a dopamin szintje az agyban, és a Pramipexole Teva úgy fejti ki hatását, hogy utánozza a dopamin hatását.
Pramipexole Teva is used in the treatment of Parkinson’ s disease alone or in combination with another medicine called levodopa.
A Pramipexole Teva tabletta adható Parkinson- kór kezelésére önmagában, vagy egy másik, levodopának nevezett gyógyszerrel együtt adják.
BEFORE YOU TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOLE TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Do NOT take Pramipexole Teva
Ne szedje a Pamipexol Teva tablettát
 If you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or any of the other ingredients of this medicine.
- ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexolra vagy a Pramipexole Teva tabletta egyéb
Take special care with Pramipexole Teva
A Pramipexole Teva tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tell your doctor before you start to take this medicine if:  You have kidney problems (you may need a lower dose of Pramipexole Teva)  You have hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
A Pramipexole Teva kezelés előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:
Most hallucinations are visual.  You have dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of Pramipexole Teva.  You have a mental illness such as schizophrenia or depression  You have heart problems (your doctor may decide to do check-ups more often during treatment to make sure that your blood pressure does not fall too low).
- ha vesebetegségben szenved (a Pramipexole Teva adagjának csökkentésére lehet szükség).
You should tell your doctor if you experience sleepiness or episodes of suddenly falling asleep.
A
60 You should tell your doctor if you (or your carer) notice any changes in your behaviour.
64 Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha aluszékonyságot vagy hirtelen elalvást tapasztal.
Such changes may be an abnormal desire to gamble, increased libido (sex drive) or excessive and uncontrollable overeating.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha Önnél (vagy az Ön által gondozott személynél) viselkedésbeli változások, pl. kóros játékszenvedély, megnövekedett libidó (szexuális vágy), falásrohamokkal járó evészavar jelentkezik.
Your doctor may lower the dose of Pramipexole Teva or stop your treatment.
Lehet, hogy orvosa csökkenti a Pramipexole Teva adagját vagy le is állítja a kezelést.
You should tell your doctor if you notice any changes to your eyesight.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, amennyiben látászavart tapasztal.
Your eyes may need regular check-ups.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Taking other medicines
- levodopa (melyet a Parkinson- kór kezelésére alkalmaznak)
The effects of Pramipexole Teva may be altered or side effects may occur if you are also taking other medicines.
- olyan gyógyszereket, amelyeket elmebetegségek (pl. skizofrénia vagy depresszió) kezelésére
Talk to your doctor if you are taking any of the following:  Medicines which affect kidney function or are excreted by the kidneys, e. g. cimetidine (used to treat indigestion and other stomach problems) and amantidine (used to manage Parkinson’ s disease)  Levodopa (used to manage Parkinson’ s disease)  Medicines used to treat mental illnesses such as schizophrenia or depression  Other medicines which can cause drowsiness since the drowsiness may become worse in the combination with Pramipexole Teva.
- olyan egyéb gyógyszereket, melyek álmosságot okoznak, mivel a Pramipexole Teva tablettával
Taking Pramipexole Teva with food and drink
A Pramipexole Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Pramipexole Teva can be taken with or without food and should be swallowed with a sufficient amount of water.
A Pramipexole Teva tabletta étkezés közben vagy étkezések közötti időben egyaránt bevehető; elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni.
If you experience drowsiness this can be made worse if you drink alcohol.
Amennyiben álmosságot tapasztal, akkor az súlyosbodhat alkohol fogyasztásakor.
If you are pregnant or planning to become pregnant Pramipexole Teva should only be used if your doctor considers it to be absolutely necessary.
Ha Ön terhes, vagy terhességet tervez, a Pramipexole Teva tablettát csak akkor szabad szednie, ha azt az orvosa feltétlenül szükségesnek tartja.
The effects of Pramipexole Teva on the unborn child are not known.
A Pramipexole Teva tablettának a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
You should not take Pramipexole Teva if you are breast-feeding.
A szoptatás ideje alatt nem szabad Pramipexole Teva tablettát szedni.
Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby and the effects of this are not known.
A Pramipexole Teva gátolhatja a tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az újszülött szervezetére is hatással lehet, mely hatások még nem ismertek.
Pramipexole Teva may cause hallucinations and sleepiness, and you may fall asleep suddenly without any warning.
A Pramipexole Teva hallucinációkat, aluszékonyságot és figyelmeztető jel nélkül fellépő hirtelen elalvást okozhat.
If you experience these effects, do not drive, operate machinery or perform any other dangerous task that requires your full attention.
Amennyiben ezeket a hatásokat észleli, nem szabad autót vezetnie, gépeket kezelnie vagy olyan veszélyes feladatokat végeznie, amelyek nagy figyelmet igényelnek.
You should also tell your doctor as he/ she may need to lower your dose of Pramipexole Teva or stop your treatment altogether.
Feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát, mivel szükségessé válhat a Pramipexole Teva tabletta adagjának csökkentése vagy a kezelés abbahagyása.
HOW TO TAKE PRAMIPEXOLE TEVA
HOGYAN KELL SZEDNI A PRAMIPEXOLE TEVA TABLETTÁT?
Always take Pramipexole Teva exactly as your doctor has told you.
A Pramipexole Teva tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Pramipexole Teva should be taken three times a day.
65 A Pramipexole Teva tablettát naponta háromszor kell bevenni.
The tablets can be taken with or without food and should be swallowed with a glass of water.
A tabletták étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehetőek, és egy pohár vízzel kell lenyelni őket.
You can break the tablets to make it easier to swallow them if necessary.
Amennyiben szükséges, a tablettát össze lehet törni a könnyebb bevehetőség érdekében.
61 The treatment with Pramipexole Teva normally starts with a low dose which is gradually increased every 5 to 7 days until the right dose for your needs is reached (the “ maintenance dose”).
A Pramipexole Teva kezelést általában kisebb adaggal szokták kezdeni, és fokozatosan növelik azt minden 5- 7. nap, míg az Önnek megfelelő adagot (fenntartó dózis) el nem érik.
The normal starting dose is one Pramipexole Teva 0.088 mg tablet three times a day (a daily dose of 0.264 mg of pramipexole).
A szokásos kezdő adag naponta háromszor egy Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0, 264 mg pramipexol).
The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1, 1 mg naponta.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Amennyiben orvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3, 3 mg- os dózisig növelheti a napi pramipexol adagot.
A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.
Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag – 3 x 0, 088 mg – is elegendő lehet a Pramipexole Teva tablettából.
Your doctor may decide to change your maintenance dose depending on your response to the treatment and any side effects that you experience.
A kezelésre adott választól és az észlelt mellékhatásoktól függően kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja a fenntartó adagot.
If your doctor decides to stop your treatment, the dose will be reduced slowly until treatment is stopped.
Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja a kezelést, az adagot lassan fogja csökkenteni, egészen a kezelés abbahagyásáig.
In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Vesebetegségben szenvedők Ha az Ön veseműködése közepesen vagy súlyosan beszűkült, orvosa csökkentheti a Pramipexole Teva adagját, vagyis naponta csupán egy vagy két tabletta szedését írja elő.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2 x 1 Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletta.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletta.
If you (or someone else) swallow a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Ha Ön (vagy valaki más) túlságosan sok tablettát vett be, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek ilyen tablettát nyelt le, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi részlegét, vagy forduljon orvosához.
An overdose is likely to cause nausea, vomiting, abnormal muscular movements, hallucinations, agitation and low blood pressure (which might cause light-headedness and dizziness).
A túladagolás hányingert, hányást, szokatlan izommozgásokat, hallucinációkat, izgatottságot és alacsony vérnyomást okozhat (mely szórakozottsággal és fáradékonysággal járhat).
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Mindenképpen vigye magával kórházba vagy az orvoshoz a betegtájékoztatót, a maradék tablettát és a gyógyszer dobozát, hogy tudják, milyen gyógyszert vett be.
Medical treatment may be necessary.
Orvosi beavatkozás is szükségessé válhat.
If you miss a tablet then you should take it as soon as you remember.
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, és eszébe jut, pótolja.
However, if it is nearly time for your next tablet then you should skip the dose you missed and take your next tablet as normal.
Amennyiben közel van a következő tabletta bevételének az időpontja, a be nem vett adagot hagyja ki és a következő tablettát a szokott időben vegye be.
You should not stop taking your medicine or reduce your dose without discussing it with your doctor first.
Orvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, illetve ne csökkentse annak adagját.
It is dangerous to stop taking this medicine suddenly.
Veszélyes, ha hirtelen abbahagyja a készítmény szedését.
If you need to stop your treatment your doctor will reduce your dose slowly.
Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, orvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagolást.
Like all medicines, Pramipexole Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
100 betegből kevesebb, mint 1- et, de 1000- ből több mint 1- et érint Nem gyakori:
Evaluation of the side effects is based on the following frequencies:
1000 betegből kevesebb, mint 1- et, de 10 000- ből több mint 1- et érint Ritka:
62 Very common:
Nagyon gyakori:
Common:
- Szédülés
Rare:
nincsen jelen)
Very Rare:
- Zavartság
Unknown:
- Fáradtság
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
- Folyadék visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
 Dyskinesia (e. g.  Changes in sleep  Dizziness
- Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
abnormal, uncontrolled movement of the limbs) pattern, such as sleepiness
- Hiperkinéziák (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség)
 Nausea (feeling sick)  Low blood pressure
- Megnövekedett nemi vágy (pl. libidónövekedés)
Common:  Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)  Confusion  Tiredness (fatigue)  Excess fluid, usually in the legs (peripheral oedema)  Headache  Abnormal dreams  Constipation  Sleeplessness (insomnia)
- Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység)
Uncommon:  Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)  Delusion  Excessive daytime sleepiness and falling asleep suddenly  Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)  Weight increase  Increased sexual desire drive (e. g. increased libido)  Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Kóros játékszenvedély, különösen Pramipexole Teva nagy adagokban történő szedése esetén
Unknown frequency:  Pathological gambling, especially in patients taking high doses of Pramipexole Teva  Hypersexuality  Abnormal behaviour  Increased eating (binge eating, hyperphagia)
- Fokozott étvágy (evéskényszer, túlevés)
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE PRAMIPEXOLE TEVA
HOGYAN KELL A PRAMIPEXOLE TEVA TABLETTÁT TÁROLNI?
Do not use Pramipexole Teva after the expiry date that is stated on the outer packaging.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Pramipexole Teva tablettát.
Do not store above 25 ºC.
Legfeljebb 25 °C- on tárolandó.
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében.
63 6.
67 6.
What Pramipexole Teva contains
Mit tartalmaz a Pramipexole Teva tabletta
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets: one tablet contains 0.088 mg pramipexole equivalent to 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.18 mg tablets: one tablet contains 0.18 mg pramipexole equivalent to 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.35 mg tablets: one tablet contains 0.35 mg pramipexole equivalent to 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexole Teva 0.7 mg tablets: one tablet contains 0.7 mg pramipexole equivalent to 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate
0, 7 mg pramipexolt tartalmaz tablettánként, 1, 0 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrátnak felel meg.
The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Egyéb összetevők: mannitol, mikrokristályos cellulóz, nátrium- keményítő- glikolát, povidon, magnézium- sztearát, nátrium- sztearil- fumarát, kolloid szilícium- dioxid.
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack  Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.  Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Milyen a Pramipexole Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás  A Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletta: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán ” 93 ”, másik oldalán “ P1 ” dombornyomásos jelzéssel.  Pramipexole Teva 0, 18 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő “ P2 ”, másik oldalán “ 93 ” dombornyomásos jelzéssel.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "8023" over "8023" on the scored side and "93" on the other side.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.  Pramipexole Teva 0, 35 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő “ 8023, másik oldalán “ 93 ” dombornyomásos jelzéssel.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.  Pramipexole Teva 0, 7 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő “ 8024 ”, másik oldalán “ 93 ” dombornyomásos jelzéssel.
The tablet can be divided into equal halves.  Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 50 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.  A Pramipexole Teva tabletták 30, 50 és 100 tablettát tartalmazó buborékfóliás csomagolásban és 90 tablettát tartalmazó tartályban kerülnek kereskedelmi forgalomba.
Manufacturer:
Gyártó Teva Gyógyszergyár Zrt.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary
Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Magyarország
Or:
68 vagy:
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
TEVA UK Ltd.
64 East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /) találhatók.
Prandin is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
A Prandin- t 2. típusú cukorbetegségben (nem- inzulinfüggő diabéteszben) szenvedő betegek kezelésére használják.
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
A Prandin- t a vérben mért glükóz- szintek (vércukor) csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hyperglykaemia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
How is Prandin used?
Hogyan kell alkalmazni Prandin- t?
Prandin is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
A Prandin- t étkezés előtt kell bevenni, általában 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
The main studies compared Prandin with other medicines used in type 2 diabetes (glibenclamide, glipizide or gliclazide).
A fő vizsgálatok során a Prandin- t a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (glibenclamid, glipizid vagy gliclazid) hasonlították össze.
In the study where Prandin was added to metformin, the effects of the two medicines were at least additive (equivalent to the effects of the two medicines added together).
Abban a vizsgálatban, amelyben a Prandin- t a metforminnal együtt alkalmazták, a két gyógyszer hatásai legalább kiegészítették egymást (a két gyógyszer együttes alkalmazásának megfelelő mértékben).
Prandin produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal.
A 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az étkezésekre adott inzulin- válasz a Prandin bevétele után 30 percen belül jelentkezett, ami vércukorcsökkentő hatást eredményezett az étkezés alatt.
The most common side effects with Prandin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose levels), abdominal (tummy) pain and diarrhoea.
A leggyakoribb (100- ból 1- 10 betegnél előforduló) mellékhatások: hypoglykaemia (alacsony vércukorszint), alhasi fájdalom és hasmenés.
Prandin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other ingredients.
A Prandin- t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a repagliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
It should also not be used in patients with diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), in patients with severe liver problems or in patients also taking gemfibrozil (a medicine used to reduce blood fat levels).
A gyógyszer nem alkalmazható diabéteszes ketoacidózis (magas keton- szintek [savak] a vérben), súlyos májproblémák, illetve gemfibrozil (vérzsír- csökkentő gyógyszer) szedése esetében.
Prandin doses may also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, and to treat pain, asthma and other conditions.
A Prandin dózisának módosítására is szükség lehet, amennyiben a Prandin- t szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb problémák kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Prandin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Prandin előnyei a 2. típusú cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Prandin be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Prandin- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Prandin:
A Prandin- nal kapcsolatos egyéb információ: