natgillin/translations-raw huggingface dataset:
including Crohn’s disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren’s syndrome and dermatomyositis/ polymyositis.
betegség), beleértve a Crohn- betegséget, a reumás ízületi gyulladást, a szisztémás lupus erythematosust, a szklerodermát, a Sjögren- szindrómát és a dermatomyositist- polymyositist
- if you have an active infection in your spine or have been told that you have an active internal
- ha Önnek aktív gerincfertőzése van, vagy tudomása van róla, hogy aktív belső (szisztémás) fertőzése
(systemic) infection.
van.
- if you have inadequate skin coverage and inadequate blood supply at the site of surgery (your
- ha az Ön esetében a műtéti beavatkozás helyén nincs elegendő bőr vagy vérellátás (amennyiben ez a
doctor should have told you if this is the case).
helyzet, akkor erről orvosa tájékoztatja).
- if you require a spinal fusion because of a metabolic bone disease or tumours
- ha Önnek metabolikus csontbetegség vagy daganatok miatt van szüksége gerincfúzióra.
- have any tumours in the area intended for surgery.
- bármilyen daganata van a tervezett műtéti beavatkozás helyén.
- if you are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
- ha kemoterápiás kezelést, sugárkezelést vagy immunszupresszív kezelést kap.
- have had Opgenra, eptotermin alfa or any similar medicine before.
- ha korábban kapott Opgenrát, alfa- eptotermin vagy bármely hasonló gyógyszert.
- if you are a child.
- ha Ön gyermek.
- if you are an adolescent and your skeleton is not yet be fully formed (you are still growing).
- ha Ön serdülő és csontváza még nem fejlődött ki teljesen (még növésben van).
Take special care with Opgenra:
Az Opgenra fokozott elővigyázatosságot alkalmazható:
The following are precautions for use of Opgenra to be discussed with your doctor.
Az alábbiakban olyan óvintézkedéseket sorolunk fel az Opgenra alkalmazásával kapcsolatban, amelyeket meg kell beszélnie orvosával. • Az Opgenra alkalmazása esetén fennáll annak a lehetősége, hogy szervezetében új antitestek képződhetnek.
• There is a possibility that new antibodies can form in your body when Opgenra is used.
Orvosai megfigyelés alatt fogják tartani Önt ha azt gyanítják, hogy ez a veszély fennáll. • Tájékoztassa orvosát vagy sebészét, ha szívproblémái vannak, vagy ha hajlamos gyakori fertőzésekre, hogy alapos megfigyelés alatt tarthassák Önt.
Your doctors will monitor you if they suspect this is the case.
Az Opgenra ismételt használata nem javasolt.
Laboratory studies have demonstrated that there is a theoretical risk of developing autoimmunity towards the natural (endogenous) BMP proteins in your body following repeat exposure to this medicine.
A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyógyszer ismételt alkalmazását követően elvileg fennáll a szervezetben lévő természetes (endogén) BMP- fehérjékkel szembeni autoimmunitás kialakulásának a veszélye..
Use of Opgenra does not guarantee fusion; additional surgeries may be required.
Az Opgenra alkalmazása nem garantálja a fúziót; szükség lehet további beavatkozásokra.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett bármely más gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Pregnancy and breast-feeding Opgenra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child.
Terhesség és szoptatás Az Opgenra terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha előnyei az anya számára jelentősebbek, mint a meg nem született gyermeket érintő kockázatok.
Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before undergoing treatment with Opgenra.
Fogamzóképes nők az Opgenrával való kezelést megelőzően tájékoztassák sebészüket, ha fennáll a teherbeesés lehetősége.
Do not breast-feed your baby during Opgenra therapy.
Az Opgenra- kezelés alatt ne szoptassa csecsemőjét!
As the potential for harm to the breast fed infant is unknown, women should not breast-feed during the period immediately following treatment with Opgenra.
Mivel az anyatejes csecsemők potenciális károsodása nem ismert, a nők ne szoptassanak közvetlenül az Opgenra- kezelést követő időszakban.
If you are nursing, you should receive Opgenra only if your treating physician or surgeon considers the benefits to you outweigh the risks to your child.
Ha Ön szoptat, csak akkor részesüljön Opgenra- kezelésben, ha kezelőorvasa vagy sebésze úgy ítéli meg, hogy az Önnél jelentkező előnyök meghaladják a gyermekét érő kockázatokat.
Driving and using machines Studies on the effects on the ability to drive and use machines have not been performed with Opgenra.
Az Opgenrának a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
HOW TO USE OPGENRA
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OPGENRÁT?
Opgenra is only used by an appropirately qualified surgeon during the course of spinal fusion surgery.
Az Opgenrát csak megfelelően képzett sebész alkalmazhatja gerincfúziós műtét során.
This is normally done under a full general anasethetic so you will not be awake during the surgery.
Ezt rendszerint teljes altatás mellett végzik, így Ön nem lesz ébren a műtét alatt.
A small quantity (one unit) of Opgenra is placed directly on each side of the spine at the site requiring fusion.
A gerinc két oldalán, a fúziót igénylő területen kis mennyiségű (egy egységnyi) Opgenra kerül elhelyezésre.
This specialised medicine is used instead of autograft bone (some of a patients own bone taken from the hip) to fuse the spine.
Ezt a speciális gyógyszert autograft csontpótlás (az az eljáras amely során a beteg saját medencecsontjából vesznek ki egy darabot) helyett alkalmazzák a gerinc fúziójához.
The maximum dose of this medicine should not exceed 2 units (7.0 mg eptotermin alfa) since its effectiveness and safety in higher doses has not been studied.
25/ 27 A gyógyszernek a maximális adagja nem haladhatja meg a 2 egységet (7, 0 mg alfa- eptotermin), mivel nagyobb dózisok esetében hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
Like all medicines, Opgenra can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, az Opgenra is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem feltetlenül jelentkeznek mindenkinél.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
1000- ből 1– 10 beteget érint
In clinical studies, the following side effects were reported:
A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatások jelentkeztek:
Common reported side effects included: • erythema (redness of the skin), • tenderness and swelling over the implant site, • heterotopic ossification (bone formation outside of the fusion area), • pseudarthrosis (failure of the spine to fuse), • wound infections.
A gyakori mellékhatások közé az alábbiak tartoztak: • eritéma (bőrpír), • érzékenység és duzzanat az implantáció helyén, • heterotóp csontképződés (csontképződés a fúzió területén kívül), • pseudoartrózis (a gerincfúzió sikertelensége), • sebfertőzések.
Uncommon reported side effects included: • localised swelling 23/25 • seroma (a collection of fluid in the tissues) • product migration (this has been observed when the product was mixed with a synthetic product used to fill the bone void)
A nem gyakori mellékhatások közé az alábbiak tartoztak: • helyi duzzanat • szeroma (folyadékgyülem a szövetekben) • a készítmény migrációja (ezt akkor figyelték meg, amikor a készítményt a csonthiány pótlására használt szintetikus készítménnyel keverték).
Some common undesirable side effects can follow spine surgery itself and these include: • wound infection, • osteomyelitis (infection of the bone), • complications of mechanical support (such as instruments used for stabilisation), • bleeding at the wound site, • failure of the wound to heal, • nausea, • fever and • pain.
Ezek közé a következők tartoznak: • sebfertőzés, • osteomyelitis (a csont fertőződése), • a mechanikai megtámasztás komplikációi (például a stabilizáláshoz használt eszközök), • vérzés a seb helyén, • a seb nem gyógyul be, • émelygés, • láz • fájdalom.
If the side effects gets serious or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
HOW TO STORE OPGENRA
26/ 27 megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Keep out of the reach and sight of children.
Az Opgenrát a feloldás után azonnal fel kell használni.
Do not use Opgenra after the expiry date which is stated on the carton and blisters.
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.
Store in a refrigerator (2°C - 8˚C).
A buborékfóliát tartsa a dobozában.
The hospital pharmacist or surgeon is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal.
A kórház gyógyszerésze vagy sebésze felelős a készítmény használat előtti és alatti helyes tárolásáért, valamint – amennyiben szükséges – annak megfelelő megsemmisítéséért.
What Opgenra contains
Mit tartalmaz az Opgenra
The active substance is eptotermin alfa (a recombinant human Osteogenic protein 1 produced in a recombinant Chinese hamster overy (CHO) cell line).
A készítmény hatóanyaga az alfa- eptotermin (egy rekombináns kínai hörcsög petefészek (CHO) sejtkultúrában előállított rekombináns humán 1. típusú oszteogén fehérje).
One vial of Opgenra contains 1 g of powder including 3,5 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Az egyik injekciós üveg Opgenra 1 g port tartalmaz, amelyben 3, 5 mg alfa- eptotermin és szarvasmarha kollagén segédanyag található.
Opgenra powders for suspension for implatation comes as two separate powders.
Az implantációs szuszpenzióhoz szükséges Opgenra porokat két külön porként csomagolják.
Each vial is secured in a sterile blister.
Mindegyik injekciós üveg steril buborékfóliában található.
Each outer carton contains one 3.5 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Minden egyes dobozban van egy 3, 5 mg alfa- eptotermin tartalmazó 1 g- os injekciós üveg valamint egy 230 mg karmellóz port tartalmazó injekciós üveg.
Raheen Business Park Limerick
Raheen Business Park Limerick Írország
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
A gyógyszerről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http: // www. emea. europa. eu /).
25/25
27/ 27
Oprymea is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Az Oprymea pramipexol bázis hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as white tablets (round:
Fehér tabletták formájában kerül forgalomba (kerek:
0.088 mg, 0.7 mg and 1.1 mg; oval:
0, 088 mg, 0, 7 mg és 1, 1 mg; ovális:
0.18 mg and 0.35 mg).
0, 18 mg és 0, 35 mg).
Oprymea is a ‘ generic medicine’.
Az Oprymea generikus gyógyszer.
This means that Oprymea is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Sifrol (also known as Mirapexin).
Ez azt jelenti, hogy az Oprymea megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Sifrol (más néven Mirapexin) nevű „ referenciakészítménnyel ”.
What is Oprymea used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Oprymea- t?
Oprymea is used to treat the symptoms of Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Az Oprymea- t a Parkinson- kór tüneteinek a kezelésére alkalmazzák, amely olyan progresszív agyi rendellenesség, ami a test remegését, a mozdulatok lelassulását és izommerevséget okoz.
Oprymea can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Az Oprymea önállóan és levodopával (a Parkinson- kór egy másik gyógyszere) kombinálva is alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve az előrehaladott fázisokat is, amikor a levodopa kezd kevésbé hatni.
How is Oprymea used?
Hogyan kell alkalmazni az Oprymea- t?
Oprymea tablets should be swallowed with water, with or without food.
Az Oprymea tablettákat az étkezéssel egy időben, vagy attól függetlenül vízzel kell bevenni.
The starting dose is 0.088 mg three times per day.
A kezdő adag 0, 088 mg naponta háromszor.
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
A dózis minden 5- 7 napos időközönként emelhető, addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day.
A maximális napi adag 1, 1 mg napi három alkalommal.
Oprymea must be given less frequently in patients who have problems with their kidneys.
A veseproblémákkal küzdő betegek esetében az Oprymea- t ritkábban kell alkalmazni.
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Amennyiben a kezelést bármely okból befejezik, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
The active substance in Oprymea, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Az Oprymea hatóanyaga, a pramipexole, dopamin- agonista, amely a dopamin hatását utánozza.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
A Parkinson - kórban szenvedő betegeknél a dopamintermelő sejtek pusztulni kezdenek, így az agyban csökken a dopamin mennyisége.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
A pramipexol ekkor a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tudják mozdulataikat, és a Parkinson- kór jelei és tünetei – mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága – kevésbé jelentkeznek.
How has Oprymea been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Oprymea- t?
Because Oprymea is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (they produce the same levels of the active substance in the body).
Mivel az Oprymea generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag annak igazolására szorítkoztak, hogy a készítmény biológiailag egyenértékű a referencia- készítménnyel (ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttatnak a szervezetbe).
What is the risk associated with Oprymea?
Milyen kockázatokkal jár az Oprymea alkalmazása?
Because Oprymea is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Mivel az Oprymea generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia- gyógyszer hasonló tulajdonságaival.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Oprymea has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Oprymea a Sifrol- lal mind biológiailag egyenértékűnek, mind minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk.
Következésképpen a CHMP- nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Sifrol- nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
The Committee recommended that Oprymea be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Oprymea- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Other information about Oprymea:
Az Oprymea- val kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Oprymea to Krka, d. d., Novo mesto on 12 September 2008.
2008. szeptember 12- én az Európai Bizottság a KRKA, d. d., Novo mesto részére a Oprymea- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Oprymea can be found here.
Az Oprymea- ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
0.088 mg 0.088 mg 0.088 mg 0.088 mg 0.088 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.18 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.35 mg 0.7 mg 0.7 mg 0.7 mg 0.7 mg 0.7 mg 1.10 mg 1.10 mg 1.10 mg 1.10 mg 1.10 mg
0, 088 mg 0, 088 mg 0, 088 mg 0, 088 mg 0, 088 mg 0, 18 mg 0, 18 mg 0, 18 mg 0, 18 mg 0, 18 mg 0, 35 mg 0, 35 mg 0, 35 mg 0, 35 mg 0, 35 mg 0, 7 mg 0, 7 mg 0, 7 mg 0, 7 mg 0, 7 mg 1, 10 mg 1, 10 mg 1, 10 mg 1, 10 mg 1, 10 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta tabletta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó Szájon át alkalmazandó
blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil) blister (Al/ Al foil)
Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia) Bliszter (Al/ Al fólia)
20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 20 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
20 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta 20 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta 20 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta 20 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta 20 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
Oprymea 0.088 mg tablets
Oprymea 0, 088 mg tabletta
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole base (as 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Az Oprymea 0, 088 mg tabletta 0, 088 mg pramipexol bázist tartalmaz tablettánként (0, 125 mg pramipexol- dihidroklorid- monohidrát formájában).
Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base and pramipexole salt (in brackets).
Ennek megfelelő a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és (zárójelben) sóra is megadjuk. en,
0.088 mg: white, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
0, 088 mg: fehér, kerek, metszett élűegyik oldalán „ P6 ” jelöléssel ellátott tabletta.,
Oprymea is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off” fluctuations).
A betegség lefolyása során illetve a betegség késő szakaszában adható monoterápiaként vagy levodopával i kombinálva, amikor a levodopa kezelés hatékonysága csökken (gyógyszerhatás rövidülés, vagy „ on- off ” jelenségek) és motoros fluktuációk lépnek fel.
The daily dosage is administered in equally divided doses 3 times a day.
A tablettát szájon át kell bevenni, vízzel kell lenyelni; étkezés közben vagy az étkezések közötti idő egyaránt bevehetőA napi adagot 3 egyenlő
Initial treatment Dosages should be increased gradually from a starting-dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
A pramipexol kezdő adagja 0, 264 mg bázis (0, 37 mg só) naponta, ezt fokozatosan 5- 7 napos időközönként kell növelni.
Ascending – Dose Schedule of OPRYMEA Week
Az Oprymea dózisemelésének ütemezése Hét
2 However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
2 Megjegyzendőhogy 1, 5 mg feletti napi adag alkalmazása esetén nagyobb eséllyel jelentkezik, aluszékonyság (lásd 4. 8 pont).
Maintenance treatment The individual dose should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
0, 375 mg- maximum 4, 5 mg- ig).
In advanced Parkinson’ s disease, doses higher than 1.1 mg (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Elő rehaladott Parkinson- kórban – ha a levodopa adagjának csökkentését tervezik – elő nyösnek bizonyulhat ennél nagyobb (bázis: > 1, 1 mg, ill. só: > 1, 5 mg) napi adagot alkalmazni.
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Oprymea, depending on reactions in individual patients.
A beteg egyéni reakcióit figyelve célszerűa levodopa adagjának csökkentését már az Oprymea dózisemelésének ideje alatt elkezdeni és a fenntartó kezelés ideje alatt is folytatni.
Treatment discontinuation Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
A dopaminerg szerek hirtelen elhagyása neuroleptikum okozta malignus szindrómát idézhet előEzt. szem elő tartva a pramipexol adagját naponta 0, 54 mg- mal (bázisra számítva, a só esetében: tt 0, 75 mg- mal) kell csökkenteni a 0, 54 mg- os (bázisra számítva, a só esetében:
Therefore, pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Ezt követő naponta 0, 264 mg- mal (bázisra számítva, a só esetében:
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
0, 375 mg) en csökkenthető napi adag (lásd 4. 4. pont). a
Dosing in patients with renal impairment The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
A pramipexol eliminációjának üteme a veseműködés függvénye.
The following dosage schedule is suggested for initiation of therapy:
A kezelés elkezdésekor a következő adagolási rendet célszerűbetartani: