natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy romlanak, illetve öngyilkossági késztetés állapítható meg, javasolt a ribavirin és a peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b leállítása és a beteg követése, és ha szükséges, pszichiátriai kezelés megkezdése.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Ha ribavirin
If treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
- 6 - és peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b kombinációjával a kezelést szükségesnek tartják olyan felnőtt betegeknél, akiknél súlyos pszichiátriai állapot van jelen, vagy ilyen szerepel a kórelőzményben, a kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a pszichiátriai állapot megfelelő, személyre szabott diagnosztikája és terápiás ellátása biztosított.
The use of Ribavirin and interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
A ribavirin és interferon alfa- 2b alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekek és serdülők esetében, akiknél a súlyos pszichiátriai állapot fennáll vagy az anamnézisben szerepel (lásd 4. 3 pont).
6 Based on results of clinical trials, the use of ribavirin as monotherapy is not effective and Ribavirin must not be used alone.
A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a ribavirin monoterápiában történő alkalmazás esetén nem hatásos, és a ribavirin önmagában nem alkalmazható.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Az érvényben lévő kezelési irányelvek alapján kell eldönteni, hogy szükséges- e májbiopszia a kezelés megkezdése előtt.
Ribavirin must not be used by women who are pregnant (see section 4.3).
A ribavirint terhes nők nem alkalmazhatják (lásd 4. 3 pontban).
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in partners of male patients taking Ribavirin (see sections 4.6 and 5.3).
Mindent meg kell tenni a ribavirint szedő férfi betegek partnereinél a terhesség elkerülésére (lásd 4. 6 és 5. 3 pontban).
A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/ dl was observed in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b (adults only) or interferon alfa-2b (adults and children or adolescents) in clinical trials.
A klinikai vizsgálatokban a hemoglobinszint 10 g/ dl alá történő csökkenését észlelték ribavirin és peginterferon alfa- 2b (csak felnőttek) vagy interferon alfa- 2b (felnőttek és gyermekek vagy serdülők) kombinációjával kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14% - ánál, illetve gyermekek és serdülők 7% - ánál.
Although ribavirin has no direct cardiovascular effects, anaemia associated with Ribavirin may result in deterioration of cardiac function, or exacerbation of the symptoms of coronary disease, or both.
Bár a ribavirinnek nincs direkt szív- érrendszeri hatása, a ribavirin alkalmazásával összefüggésben kialakuló anémia a szívfunkció romlását vagy a koszorúér- betegség tüneteinek súlyosbodását, illetve mindkettőt eredményezheti.
Thus, Ribavirin must be administered with caution to patients with pre-existing cardiac disease (see section 4.3).
Ezért a ribavirin csak elővigyázatossággal adható fennálló szívbetegség esetén (lásd 4. 3 pontban).
If an acute hypersensitivity reaction (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) develops, Ribavirin must be discontinued immediately and appropriate medical therapy instituted.
Ha akut túlérzékenységi reakció jelentkezik (pl. urticaria, angiooedema, bronchoconstrictio, anaphylaxia), a ribavirin alkalmazását azonnal le kell állítani, és megfelelő orvosi kezelést kell elkezdeni.
Combination therapy with alpha interferons should be discontinued in patients who develop new or worsening ophthalmologic disorders
Az alfa- interferonokkal végzett kombinációs kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél új keletű vagy súlyosbodó szembetegség jelentkezik. - 7 - Májfunkció:
7 Growth and Development:
Növekedés és fejlődés:
Therefore, the risk/ benefit of the combined use of Ribavirin and interferon alfa-2b should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Ezért az előny/ kockázat mérlegelése szükséges a fiatal gyermekek ribavirin és interferon alfa- 2b kombinációs kezelésének megkezdése előtt.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking Ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
A kezelőorvosoknak tanácsos figyelemmel kísérniük a ribavirin és interferon alfa- 2b kombinációs kezelésben részesülő gyermekek növekedését.
Approximately 12% of children treated with Ribavirin and interferon alfa-2b developed increase in TSH.
A ribavirinnel és interferon alfa- 2b- vel kezelt gyermekek körülbelül 12% - ánál alakult ki TSH- emelkedés.
Thyroid dysfunction during treatment with Ribavirin and interferon alfa-2b has been observed.
Interferon alfa- 2b és ribavirin együttes alkalmazása során pajzsmirigy- működési zavart figyeltek meg.
Caution should be taken in HIV-positive subjects co- infected with HCV who receive nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) treatment (especially ddI and d4T) and associated interferon alfa-2b/ ribavirin treatment.
Elővigyázatosság szükséges azoknál a HCV- vel egyidejűleg fertőződött HIV- pozitív betegeknél, akik nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI) (főleg ddI és d4T) kezelést és egyidejűleg interferon alfa- 2b/ ribavirin kezelést kapnak.
In particular:
Az NRTI kezelést kapó HIV- pozitív betegcsoportban az orvosnak gondosan kell monitoroznia a mitokondriális toxicitás markereit és a laktátacidózist ribavirin egyidejű alkalmazása esetén.
- co-administration of Ribavirin and didanosine is not recommended due to the risk of
Főleg: − a ribavirin és a didanozin együttadása nem javasolt a mitokondriális toxicitás veszélye miatt (lásd 4. 5 pontban). − a ribavirin és a stavudin együttadását kerülni kell az átfedő mitokondriális toxicitás veszélyének csökkentése érdekében.
HCV/ HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ ribavirin treatment and HAART may be at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia and anaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Bár az eltérések
Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “ Laboratory tests” and section 4.8).
- 8 - nagyrésze dóziscsökkentéssel megoldható, a betegek e csoportja esetében javasolt a hematológiai paraméterek szoros ellenőrzése (lásd 4. 2, alább a „ Laboratóriumi vizsgálatok ” és a 4. 8 pontban).
8 Patients with low CD4 counts:
Alacsony CD4- sejtszámmal rendelkező betegek:
In patients co-infected with HCV/ HIV, limited efficacy and safety data (N = 25) are available in subjects with CD4 counts less than 200 cells/ µl.
A HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegek körében a 200 sejt/ μl- nél alacsonyabb CD4sejtszámmal rendelkező betegekkel kapcsolatosan a hatásosságot és biztonságosságot illetően a rendelkezésre álló adatok mennyisége korlátozott (N= 25).
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Ribavirin and peginterferon alfa-2b.
Tanácsos a HCV kezeléssel párhuzamosan szedett retrovírus ellenes készítmények alkalmazási előírását áttanulmányozni a termékspecifikus elővigyázatossági és toxicitás- kezelési eljárásokkal kapcsolatos tudnivalók, valamint a ribavirinnel és a peginterferon alfa- 2b- vel esetlegesen kialakuló átfedő toxicitás miatt.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogágybetegségeket észleltek a ribavirin és peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b kombinációban részesülő betegeknél.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
A ribavirin és peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára.
Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of Ribavirin therapy:
Irányelvként a ribavirin- kezelés előtt a következő kiindulási értékek fogadhatók el:
Haemoglobin
Hemoglobin Thrombocytaszám Neutrofilszám
Adult: ≥ 12 g/ dl (females); ≥ 13 g/ dl (males) Paediatric: ≥ 11 g/ dl (females); ≥ 12 g/ dl (males)
Felnőttek: ≥ 12 g/ dl (nők); ≥ 13 g/ dl (férfiak) Gyermekek: ≥ 11 g/ dl (lányok); ≥ 12 g/ dl (fiúk) ≥ 100 000/ mm3 ≥ 1500/ mm3
Uric acid may increase with Ribavirin due to haemolysis; therefore, the potential for development of gout must be carefully monitored in pre-disposed patients.
A hemolízis következtében a ribavirin- kezelés alatt a húgysavszint nőhet; ezért a köszvény kialakulásának lehetőségét a hajlamos betegeknél gondosan monitorozni kell.
No interaction studies have been conducted with Ribavirin and other medicinal products, except for peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b and antacids.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a ribavirinnel és más gyógyszerekkel, kivéve a peginterferon alfa- 2b- t, az interferon alfa- 2b- t és az antacidákat.
No pharmacokinetic interactions were noted between Ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Nem észleltek farmakokinetikai interakciókat a ribavirin és a peginterferon alfa- 2b vagy az interferon alfa- 2b között egy többszörös adagú farmakokinetikai vizsgálatban.
Antacid:
- 9 - Antacidák:
9 Nucleoside analogs:
Nukleozid- analógok:
This activity could potentiate the risk of lactic acidosis induced by purine nucleoside analogs (e. g. didanosine or abacavir).
Ez az aktivitás fokozhatja a purinnukleozid- analógok (pl. didanozin vagy abakavir) által indukált laktátacidózis kockázatát.
Co-administration of Ribavirin and didanosine is not recommended.
A ribavirin és a didanozin együttadása nem javasolt.
This would be particularly important in patients with a known history of zizovudine induced anaemia.
Ez főleg olyan betegeknél lenne fontos, akiknek az anamnézisében zidovudin kiváltotta anaemia szerepel.
Any potential for interactions may persist for up to two months (five half-lives for ribavirin) after cessation of Ribavirin therapy due to the long half-life (see section 5.2).
A hosszú felezési idő miatt a ribavirin- kezelés leállítását követően két hónapig (a ribavirin ötszörös felezési idejéig) állhat fenn az interakciók lehetősége (lásd 5. 2 pontban).
There is no evidence that ribavirin interacts with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or protease inhibitors.
Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a ribavirin kölcsönhatásba lép a nem- nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal vagy a proteáz inhibitorokkal.
The use of Ribavirin is contraindicated during pregnancy.
A ribavirin alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
5.3).
Állatkísérletekben a ribavirin reverzíbilis hatással volt a spermatogenezisre (lásd 5. 3
Significant teratogenic and/ or embryocidal potential have been demonstrated for
A ribavirin jelentős teratogén és/ vagy embriotoxikus hatását észlelték minden
ribavirin in all animal species in which adequate studies have been conducted, occurring at doses as low as one twentieth of the recommended human dose (see section 5.3).
olyan állatfajnál, amelynél megfelelő vizsgálatot folytattak, amely már a javasolt humán adag egy huszadánál jelentkezett (lásd 5. 3 pontban).
Ribavirin must not be used by females who are pregnant (see sections 4.3, 4.4 and 5.3).
A ribavirint terhes nők nem alkalmazhatják (lásd 4. 3, 4. 4 és 5. 3 pontban).
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in partners of male patients taking Ribavirin (see sections 4.3, 4.4 and 5.3).
Mindent meg kell tenni a ribavirint szedő férfi betegek partnereinél a terhesség elkerülésére (lásd 4. 3, 4. 4 és 5. 3 pontban).
It is unknown whether the ribavirin that is contained in sperm will exert its potential teratogenic or genotoxic effects on the human embryo/ foetus.
Nem ismert, hogy a spermában koncentrálódott ribavirin kifejti- e potenciális teratogén vagy genotoxikus hatásait a humán embrión/ foetuson.
Although data on approximately 300 prospectively followed pregnancies with paternal exposure to ribavirin have not shown an increased risk of malformation compared to the general population, nor any specific pattern of malformation, male patients and their female partners of childbearing age must be counseled to each use an effective contraceptive during treatment with Ribavirin and for seven months after treatment Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of ribavirin to the partner.
Annak ellenére, hogy hozzávetőlegesen 300 prospektíven követett terhesség során - ahol az apa szedett ribavirint - nem mutatkozott fokozott kockázat a fejlődési rendellenességekben az átlagpopulációhoz képest, illetve nem mutatkozott semmilyen specifikus fejlődési rendellenesség, a férfi betegeknek és fogamzóképes nőpartnereiknek figyelmét fel kell hívni, hogy mindegyikük használjon hatásos fogamzásgátló módszert a ribavirin- kezelés alatt és a kezelést követő hét hónapig.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing must be discontinued prior to initiation of treatment.
Mivel fennáll a lehetősége, hogy a
10 4.7 Effects on ability to drive and use machines
- 10 -
Ribavirin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines; however, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b used in combination may have an effect.
A Ribavirin Teva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket; azonban, a kombinációban használt peginterferon alfa- 2b- nek vagy interferon alfa- 2b- nek lehet ilyen hatása.
The safety of Ribavirin capsules is evaluated from data from three clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied Ribavirin in combination with interferon alfa-2b, one trial studied Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
A ribavirin kapszula biztonságosságát három olyan klinikai vizsgálat adatai alapján értékelték, amelyekben a betegek korábban nem kaptak interferont (korábban interferonnal nem kezelt betegek): két vizsgálat a ribavirin interferon alfa- 2b- vel kombinációban vizsgálta, egy vizsgálatban pedig a ribavirin peginterferon alfa- 2b- vel kombinálták.
Patients who are treated with interferon alfa-2b and ribavirin after previous relapse from interferon therapy or who are treated for a shorter period are likely to have an improved safety profile than that described below.
Azoknál a betegeknél, akiket interferon- kezelést követő korábbi relapsus után kezelnek interferon alfa- 2b- vel és ribavirinnel, vagy akiket rövidebb ideig kezelnek, valószínűleg jobb a biztonságossági profil, mint az alább ismertetett.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known.
A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥ 1/ 10); gyakori (≥ 1/ 100 - < 1/ 10); nem gyakori (≥ 1/ 1000 - < 1/ 100) ritka (≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000); nem ismert.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of ribavirin with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b injection
4. táblázat A klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követően a ribavirin és pegylált interferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b injekció kombinációs kezeléssel kapcsolatosan jelentett mellékhatások
Anaemia, neutropenia Thrombocytopenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia* Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
- 11 - thrombocytopeniás purpura
Anorexia
Nagyon gyakori:
Vertigo, hearing impairment/ loss, tinnitus, earache
Szédülés, halláskárosodás/ vesztés, tinnitus, fülfájás
Very common:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
12 Very rare:
Nagyon ritka:
Ischaemic colitus*, ulcerative colitus* Periodontal disorder, dental disorder
Pancreatitis * Ischaemiás colitis *, colitis ulcerosa * Fogágybetegségek, fogbetegségek
Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia* Hepatotoxicity (including fatalities)*
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hepatomegalia, icterus, hyperbilirubinaemia * Hepatotoxicitás (beleértve a halálos kimenetelt) *
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Nagyon gyakori:
Micturition frequency, polyuria Renal failure*, renal insufficiency* Nephrotic syndrome*
Gyakori vizelés, polyuria Veseelégtelenség *, beszűkült vesefunkció * Nephrosis szindróma *
Reproductive system and breast disorders Common:
Gyakori:
Weight decrease Cardiac murmur, urine abnormal
Szívzörej, rendellenes vizelet
A reduction in haemoglobin concentrations by > 4 g/ dl was observed in 30% of patients treated with Ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37% of patients treated with Ribavirin + interferon alfa-2b.
A hemoglobin- koncentráció > 4 g/ dl- es mértékű csökkenését a ribavirinnel és peginterferon alfa- 2b- vel kezelt betegek 30% - ánál, a ribavirin + interferon alfa- 2b- vel kezelt betegek 37% - ánál észlelték.
Haemoglobin levels dropped below 10 g/ dl in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with Ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b (adults only) or interferon alfa-2b.
A hemoglobinszint a ribavirinnel és peginterferon alfa- 2b- vel (csak felnőttek esetében) vagy interferon alfa- 2b- vel kombinációban kezelt felnőtt betegek legfeljebb 14% - ánál, illetve gyermekek és serdülők 7% - ánál csökkent 10 g/ dl alá.
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with Ribavirin in combination with 13 peginterferon alfa-2b (WHO grade 3:
Néhány esetben súlyosabb neutropenia jelentkezett a ribavirinnel és peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban kezelt betegeknél (WHO 3- as fokozat:
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Ribavirin used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
A hemolízissel összefüggésben a húgysav - és indirekt bilirubinértékek emelkedését figyelték meg néhány olyan betegnél, akiket ribavirin és peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b kombinációjával kezeltek klinikai vizsgálatokban, de ezek az értékek visszatértek a kiindulási értékre a kezelés befejezését követő négy héten belül.
HCV/ HIV co-infected patients:
HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegek:
For HCV/ HIV co-infected patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b, other undesirable effects (that were not reported in mono-infected patients) which have been reported in the studies with a frequency > 5% were: oral candidiasis (14%), lipodystrophy acquired (13%), CD4 lymphocytes decreased (8%), appetite decreased (8%), gamma-glutamyltransferase increased (9%), back pain (5%), blood amylase increased (6%), blood lactic acid increased (5%), cytolytic hepatitis (6%), lipase increased (6%) and pain in limb (6%).
A ribavirin és peginterferon alfa- 2b kombinációs kezelésben részesülő HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél észlelt egyéb nemkívánatos hatások (melyeket az egyetlen kórokozóval való fertőzöttség esetén nem jelentettek), melyeket a vizsgálatokban több mint 5% - os gyakorisággal jelentettek a következők voltak: oralis candidiasis (14%), szerzett lipodisztrófia (13%), csökkent CD4- limfocitaszám (8%), csökkent étvágy (8%), emelkedett gamma- glutamil- transzferáz (9%), hátfájás (5%), emelkedett szérumamiláz (6%), emelkedett szérumtejsav (5%), citolitikus májgyulladás (6%), emelkedett lipáz (6%) és végtagfájdalom (6%).
Mitochondrial toxicity and lactic acidosis have been reported in HIV-positive patients receiving NRTI regimen and associated-ribavirin for co-HCV infection (see section 4.4).
Mitokondriális toxicitást és tejsavas acidózist jelentettek NRTI- kezelésben részesülő HIV- pozitív betegeknél, akik a HCV társfertőzés miatt ribavirin- kezelést is kaptak (lásd 4. 4 pontban).
Laboratory values for HCV/ HIV co-infected patients:
HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegek laboratóriumi paraméterei:
Although haematological toxicities of neutropenia, thrombocytopenia and anaemia occurred more frequently in HCV/ HIV co-infected patients, the majority could be managed by dose modification and rarely required premature discontinuation of treatment (see section 4.4).
Bár a hematológiai toxicitás megnyilvánulásai, úgymint neutropenia, thrombocytopenia és anaemia a HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban fordultak elő, ezek legtöbbje dózismódosítással kezelhető volt, és ritkán követelt idő előtti kezelés- megszakítást (lásd 4. 4 pontban).
Haematological abnormalities were more frequently reported in patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa- 2b when compared to patients receiving Ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Hematológiai eltéréseket gyakrabban jelentettek ribavirin és peginterferon alfa- 2b kombinációs kezelésben részesülő betegeknél összehasonlítva a ribavirin és interferon alfa- 2b kombinációs kezelésben részesülő betegekkel.
In Study 1 3 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/ mm was observed in 3 4% (8/ 194) of patients and decrease in platelets below 50,000/ mm was observed in 4% (8/ 194) of patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Az 1- es számú vizsgálatban (lásd 5. 1 pontban) az abszolút neutrofilszám 500 sejt/ mm3 alá csökkenését a betegek 4% - ánál (8/ 194) és a vérlemezkék 50 000/ mm alá csökkenését a betegek 4% - ánál (8/ 194) figyelték meg a ribavirin és peginterferon alfa- 2b kombinációs kezelésben részesülő betegeknél.
Anaemia (haemoglobin < 9.4 g/ dl) was reported in 12% (23/ 194) of patients treated with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Az anaemiát (hemoglobin < 9, 4 g/ dl) a ribavirin és peginterferon alfa- 2b kombinációs kezelésben részesülő betegek 12% - ánál (23/ 194) jelentettek.
Treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
A ribavirin és peginterferon alfa- 2b kombinációs kezelés összefüggésben állt a CD4+ sejtek abszolút
The decrease in CD4+ cell counts was reversible upon dose reduction or cessation of therapy.
számának a kezelés első 4 hetében történő csökkenésével, a CD4+ sejtek százalékarányának csökkenése nélkül.
The use of Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
A CD4+ sejtek számának csökkennése dóziscsökkentéssel vagy a kezelés megszakításával visszafordítható volt.