natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ivermectin containing pastes/ oral gels for horses are well established on the market and the prescriber/ animal owner would expect Equimectin to be interchangeable with other available products of the avermectin class.
A lovaknál alkalmazott ivermektin tartalmú paszták/ szájon át alkalmazandó gélek a piacon jól bevezetettek, és a gyógyszer felírója/ az állat tulajdonosa azt várná el az Equimectintől, hogy az helyettesíthető legyen az ivermektin osztályba tartozó más kapható készítményekkel.
During the referral procedure, it has been established that the submitted bioequivalence study was inadequate to demonstrate bioequivalence (as defined in current guidance EMEA/ CVMP/ 016/ 00-corr- FINAL), however from the comparative pharmacokinetic data it is possible that the test product is systemically less bioavailable than the reference product.
A beterjesztési eljárás során megállapítást nyert, hogy a benyújtott bioekvivalencia vizsgálat nem volt megfelelő a (jelenleg érvényes EMEA/ CVMP/ 016/ 00- corr- FINAL irányelvben meghatározott) bioekvivalencia igazolására, azonban az összehasonlító farmakokinetikai adatok alapján lehetséges, hogy a vizsgálati készítménynek szisztematikusan kisebb a biológiai hasznosíthatósága, mint a referencia készítménynek.
- The principle criteria used for a comparison of effect is egg count reduction/ larval identification or
- A hatások összehasonlítására alkalmazott fő kritériumok a dózis megerősítő vizsgálatokból származó
parasite counts in dose confirmation studies.
peteszám csökkenés/ lárvaazonosítás vagy parazita szám.
This does not comply with the recommendations of the current guidance document (CVMP/ VICH/ 832/ 99), ‘ where pharmacokinetic parameters cannot demonstrate a relationship with effectiveness, two dose confirmation studies using the dose limiting parasite for therapeutic claims ….. will be needed .’ For dose confirmation studies, ‘ at least two controlled or, where appropriate, critical dose confirmation studies ….. are recommended. ’ Efficacy could be claimed if effectiveness against each parasite declared on the labelling was at 90% or above based on calculation of geometric means and there was a statistically significant difference in parasite numbers between control and treated horses.
Ez nem felel meg a jelenlegi irányelvben (CVMP/ VICH/ 832/ 99) rögzített ajánlásoknak, miszerint „ ahol a farmakokinetikai paraméterek nem igazolnak kapcsolatot a hatásossággal, ott az adott indikációban az adagot korlátozó parazitákkal végzett két dózismegerősítő vizsgálatra … lesz szükség. ” Az adag megerősítő vizsgálatoknál „ legalább két ellenőrzött, vagy ahol alkalmazható, kritikus dózis megerősítő vizsgálat elvégzése … ajánlott. ” A hatásosság akkor lenne kijelenthető, ha a készítmény címkéjén feltüntetett minden egyes parazita elleni hatásosság geometriai eszközökkel számolva legalább 90% - os vagy azt meghaladó lenne, és statisztikailag szignifikáns különbség lenne a parazita számban a kontrollként használt és a kezelt lovak között.
- The tables included in the response dossier do not indicate which parasites are referred to, and there
- A válaszdossziéban a táblázatok nem jelzik, hogy milyen parazitákra vonatkoznak, és a paraziták
is no break down of species of parasite.
nincsenek fajokra lebontva.
It is known that there is a potential
Ismert, hogy
resistance build up to ivermectin in Parascaris equorum, however the highest number of P. equorum may be found in grazing horses 3-18 months old.
rezisztencia alakulhat ki az ivermektinnel szemben a Parascaris equoruban, jóllehet a P. equorum a legnagyobb számban a 3 – 18 hónapos legelő lovakban fordul elő.
- Based on the type of study conducted, the background exposure of the ponies included in the trial
- Az elvégzett vizsgálat típusa miatt nem adták meg a vizsgálatba bevont csikók háttér expozícióját,
was not stated therefore the adequacy of the infections cannot be documented.
ezért a fertőzések helytállósága nem dokumentálható.
The WAAVP guidelines
- A vizsgálatba bevont lovak száma túl alacsony volt ahhoz, hogy értelmezhető eredményeket lehessen
state that, for a field trial, data from at least 100 horses should be obtained in each of 3 different areas.
A WAAVP irányelvek úgy szólnak, hogy egy területi vizsgálathoz legalább 100 lóból származó adatnak kell rendelkezésre állni a 3 különböző terület mindegyikéről.
- The mean dose of test product administered was consistently and significantly more (40%,
- Az vizsgálati készítmény alkalmazott átlagadagja következetesen és jelentősen magasabb (40%,
0.278mg/ kg) than the recommended treatment dose.
0, 278 mg/ kg) volt az ajánlott dózisnál.
The dose of Eqvalan was found to be 10% higher in the field trial than indicated.
Az Eqvalan adagja a területi vizsgálatban 10% - kal magasabb volt a javallatban szereplőnél.
- The test product demonstrated lower bioavailability compared to Eqvalan, the cited reference
- A vizsgálati készítmény a bioekvivalencia vizsgálatban alacsonyabb biológiai hasznosíthatóságot
product, during the bioequivalence study, and the test product was administered at greater than the recommended treatment dose in the field study.
mutatott, mint az Eqvalan, a referenciaként megnevezett készítmény, és a vizsgálati készítményt a területi vizsgálatban az ajánlott dózisnál nagyobb adagban alkalmazták.
- Although non-inferiority was demonstrated to Eqvalan, this is not a recognised measure of efficacy
- Jóllehet beigazolódott, hogy a készítmény nem hatástalanabb az Eqvalannál, ez azonban nem egy
of a new product.
elismert mértéke egy új készítmény hatásosságának.
Relative reductions for the number of eggs per gram of faeces for the test product were calculated as 88.2% against Strongylus type eggs on day 3, and 88.2% at day 8.
Az egy gramm székletben a strongyles típusú peték számának relatív csökkenését a vizsgálati készítményre vonatkozóan 88, 2% - ban határozták meg a 3. napon és 88, 2% - ban a 8- ikon.
For Parascaris type eggs, the results were 50% by day 3 and 65.2% by day 8.
Parascaris típusú peték esetén az eredmény 50% volt a 3. napra és 65, 2% a 8- ikra.
These results were below the accepted 90% or higher and, as there was no control group to compare the differences in parasite counts statistically, which should be significant at p < 0.05, it is not possible to determine the efficacy of Equimectin from this study.
Ezek az eredmények az elfogadott 90% alatt voltak, vagy annál magasabbak, és mert nem volt kontroll csoport, amivel a parazita számok közötti különbségeket statisztikailag összehasonlíthatták volna, ami p < 0, 05- nél lenne szignifikáns, ezen vizsgálat alapján nem lehet meghatározni az Equimectin hatásosságát.
The Marketing Authorisation Holder re- examined the data from this study and stated that on day 6 after treatment no small nor large strongyle larvae were detected in a minimum amount of 25 gram faeces indicating 100% efficacy for all animals, and the recalculated effectiveness against Strongylides is > > 90% on 2 and 7 days after treatment.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja újraellenőrizte az ebből a vizsgálatból származó adatokat és kijelentette, hogy a kezelést követő 6. napon sem kis, sem nagy strongyle lárvák nem voltak kimutathatók a minimum 25 gramm súlyú székletből, ami minden állatra 100% - os hatékonyságot jelez, és a strongylidák elleni újraszámolt hatásosság > > 90% a kezelést követő 2. és 7. napon.
The efficacy of the product for the treatment of endo- and ectoparasitic infections has not been demonstrated.
A készítmény hatásossága az endo - és ektoparazita fertőzések kezelésében nem volt kimutatható.
EMEA/ CVMP/ 73765/ 2007 ANNEX III
MELLÉKLET
EMEA/ CVMP/ 73765/ 2007 CONDITION FOR THE LIFTING OF THE SUSPENSION
A FELFÜGGESZTÉS VISSZAVONÁSÁNAK FELTÉTELEI A FELFÜGGESZTÉS VISSZAVONÁSÁNAK FELTÉTELEI
London, June 2008 EMEA/ 532271/ 2007 – Rev.1
London, 2008. június EMEA/ 532271/ 2007 – Rev. 1
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR EQUIMECTIN 12MG/ G ORAL GEL FOR HORSES
CIKK (4) BEKEZDÉSE SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY EQUIMECTIN 12 MG/ G SZÁJON ÁT ALKALMAZANDÓ GÉL LOVAK SZÁMÁRA
Equimectin 12mg/ g oral gel for horses contains ivermectin.
Az Equimectin 12 mg/ g, lovaknak szánt szájon át alkalmazandó gél ivermectint tartalmaz.
The product is indicated for the treatment of endo- and ectoparasitic infections in horses, particularly gastrointestinal nematodes, dermal nematodes, lung nematodes and bots.
A készítmény lovak endo - és ektoparazitás fertőzéseinek kezelésére javallt, különösen az emésztőrendszer, a bőr és a tüdő fonálféreg- fertőzése, valamint bagócslárva- fertőzöttség esetén.
A Mutual Recognition Procedure (MRP) was started based on the Marketing Authorisation granted by the Netherlands with fourteen Concerned Member States.
A kölcsönös elismerési eljárást a Hollandia által kiadott forgalomba hozatali engedély alapján indították el, tizennégy érintett tagállam részvételével.
The Member States who raised concerns regarding the potential risk to animal health were Belgium, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, Portugal and Spain.
Belgium, Dánia, Franciaország, Írország, Németország, Olaszország, Portugália és Spanyolország.
The ground for the referral was the substantiation of the bioavailability/ bioequivalence of Equimectin in comparison to Eqvalan.
A beterjesztés alapja az Equimectin biológiai hasznosulásának/ biológiai egyenértékűségének indokolása volt az Eqvalannal összehasonlítva.
The CVMP during its meeting of May 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/ 82/ EC as amended.
A CVMP a 2006. májusi ülése során a módosított 2001/ 82/ EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerint beterjesztési eljárást indított.
The Marketing Authorisation Holder was requested to substantiate the bioavailability/ bioequivalence of the product, justifying the efficacy of the product.
A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy támassza alá a készítmény biológiai hasznosulását/ biológiai egyenértékűségét, a készítmény hatásosságának indokolásával.
The documentation submitted with this application consisted of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study.
A kérelemmel benyújtott dokumentáció az originális készítmény, az Eqvalan használatáról szóló szakirodalomból, az Equimectint és Eqvalant alkalmazó összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatból és egy kiegészítő klinikai helyszíni vizsgálatból állt.
During the referral procedure, it was established that the submitted bioequivalence study was inadequate to demonstrate bioequivalence (as defined in current guidance EMEA/ CVMP/ 016/ 00-corr- FINAL); however, from the comparative pharmacokinetic data it is possible that the test product is systemically less bioavailable than the reference product.
A beterjesztési eljárás során megállapítást nyert, hogy a benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálat nem volt alkalmas a biológiai egyenértékűség igazolására (az aktuális EMEA/ CVMP/ 016/ 00- corr - FINAL iránymutatásban meghatározottak szerint); az összehasonlító farmakokinetikai adatok alapján azonban lehetséges, hogy a vizsgált készítmény szisztémás biológiai hasznosulása kisebb, mint a referenciakészítmény esetében.
Therefore, the relevance of the bibliographical data regarding Eqvalan to the test product cannot be confirmed.
Ezért nem erősíthető meg, hogy az Eqvalanra vonatkozó bibliográfiai adatok mérvadók lennének a vizsgált készítményre nézve.
The residue data provided was inadequate and the withdrawal period is therefore inadequately supported.
A maradékanyagokról benyújtott adatok nem voltak kielégítők, ezért az élelmezés- egészségügyi várakozási idő nem kellően alátámasztott.
The Committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for Equimectin, bioequivalence with the reference product had not been shown.
A bizottság az ügy mérlegelését követően arra a következtetésre jutott, hogy az Equimectinről rendelkezésre álló adatok alapján a referenciakészítménnyel való egyenértékűsége nem nyert igazolást.
The efficacy of the product for the treatment of endo- and ectoparasitic infections has not been demonstrated.
A készítmény hatásosságát az endo - és ektoparazitás fertőzések kezelése terén nem igazolták.
The amended indication for the treatment of gastrointestinal endoparasitic infections in horses had not been demonstrated by the data provided.
A lovak emésztőszervi endoparazitás fertőzésének kezelésére vonatkozó módosított javallatot a benyújtott adatok nem támasztották alá.
The CVMP recommended the refusal of the granting of the Marketing Authorisation and the suspension of the Marketing Authorisation for Equimectin where appropriate.
A CVMP az Equimectinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását, illetve megfelelő esetben a forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta.
The CVMP Opinion was adopted on 17 January 2007 and the subsequent Commission Decision on 2 April 2007.
A CVMP véleményét 2007. január 17- én, az ezt követő bizottsági határozatot pedig 2007. április 2- án fogadták el.
EMEA/ 532271/ 2007 – Rev.1
EMEA/ 532271/ 2007 – Rev. 1- HU
London, August 2008 EMEA/ 458933/ 2008
London, 2008. augusztus EMEA/ 458933/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 34 REFERRAL FOR METHOXASOL-T
CIKK SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL A METHOXASOL- T- VEL KAPCSOLATBAN
On 8 September 2006, Germany presented to the EMEA a referral under Article 34 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, concerning Methoxasol-T (including associated names), containing trimethoprim and sulfamethoxazole as active ingredient.
2008. szeptember 8- án Németország a módosított 2001/ 82/ EK irányelv 34. cikke alapján beterjesztést nyújtott be az EMEA- hoz, a Methoxasol- T- vel (beleértve a kapcsolódó neveket is) kapcsolatban, amely hatóanyagként trimetoprimet és szulfametoxazolt tartalmaz.
Methoxasol-T was authorised through a national procedure in The Netherlands in 1999, but a marketing authorisation was refused in Germany in 2001.
A Methoxasol- T terméket 1999- ben nemzeti eljárás keretében engedélyezték Hollandiában, de a forgalomba hozatali engedélyre vonatkozó kérelmet 2001- ben, Németországban elutasították.
Germany considered that the efficacy of Methoxasol-T as proposed by the applicant was not adequately justified, therefore resulting in a potential serious risk to the target animals.
Németország úgy ítélte meg, hogy a kérelmező nem igazolta megfelelően a Methoxasol- T hatékonyságát, ezért potenciálisan súlyos kockázatot jelent a célállatokra nézve.
An intended application for a marketing authorisation of a generic triggered Germany to submit the referral regarding the divergent decisions taken on Methoxasol-T.
Egy generikum forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatos tervezett kérelem arra késztette Németországot, hogy a Methoxasol- T- re vonatkozó eltérő határozatok miatt beterjesztést nyújtson be.
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 12-14 September 2006.
A CVMP a 2006. szeptember 12– 14- én tartott ülésén elindította a beterjesztési eljárást.
The Marketing Authorisation Holder was requested:
A forgalomba hozatali engedély jogosultját az alábbiakra kérték:
To justify compliance of the dossier with respect to the requirements for obtaining a marketing authorisation (Annex I of Directive 2001/ 82/ EC, as amended).
Igazolja, hogy a dokumentáció megfelel a forgalomba hozatali engedély megszerzésére vonatkozó követelményeknek (a módosított 2001/ 82/ EK irányelv I. melléklete).
To consider in particular the issues mentioned in the referral notification as the grounds for refusing an authorisation in Germany.
Mérlegelje különösen a beterjesztési értesítésben említett problémákat, amelyek alapját képezték annak, hogy Németországban elutasították a forgalomba hozatali engedély megadását.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs and poultry.
Terepadatokkal igazolja a termék használatát és azt, hogy az engedélyeztetni kívánt javallatban feltüntetett, sertésekre és baromfikra vonatkozó ajánlott dózis megfelelő.
To propose and justify with data a suitable shelf life for the product, including an in-use shelf life where relevant.
Tegyen javaslatot a termék megfelelő felhasználhatósági időtartamára vonatkozóan és azt adatokkal igazolja, beleértve a használat közbeni felhasználhatósági időtartamot is, ahol ez értelmezhető.
To propose and justify a harmonised text of the Summary of Product Characteristics (SPC), including posology and method of administration as well as withdrawal periods for pigs and poultry.
Tegyen javaslatot az alkalmazási előírás harmonizált szövegére nézve és indokolja azt, beleértve az adagolás és alkalmazás módját, és a sertésekre és baromfikra vonatkozó élelmezés- egészségügyi várakozási időt is.
On the basis of the data provided, the CVMP agreed on the following harmonised indications for use: • Pigs: treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
A benyújtott adatok alapján, a CVMP az alábbi harmonizált alkalmazási javallatokban állapodott meg:
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • Broilers: treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • Sertés: trimetoprimre és szulfametoxazolra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott légzőszervi betegség megelőzésére és kezelésére, amennyiben a betegséget az állományban diagnosztizálták. • Brojlercsirke: trimetoprimre és szulfametoxazolra érzékeny Escherichia coli által okozott légzőszervi betegség megelőzésére és kezelésére, amennyiben a betegséget az állományban diagnosztizálták.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concluded that the benefit/ risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to recommended changes to the Summary of Product Characteristics and product information, and that the concerns raised by Germany should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Figyelembe véve a beterjesztés indoklását és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által adott válaszokat, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a termék haszon/ kockázat aránya pozitív azon sertésekben és brojlercsirkékben történő használat esetén, amelyek az alkalmazási előírás és termékinformáció ajánlott változtatásainak tárgyát képezték, továbbá arra, hogy a Németország által felvetett aggályok ne akadályozzák a forgalomba hozatali engedély megadását.
The CVMP Opinion was adopted on 11 October 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 January 2008.
A CVMP véleményét 2007. október 11- én, az ezt követő bizottsági határozatot pedig 2008. január 11- én fogadták el.
EMEA/ 458933/ 2008-EN
EMEA/ 458933/ 2008- HU
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/ KÉRELMEZŐ
1/ 19 Member State
1/ 18 Tagállam
Applicant or Marketing Authorisation Holder
Kérelmező vagy Termék a forgalomba törzskönyvezett hozatali engedély neve jogosultja
Strength
Javallat
Eurovet Animal Health Handelsweg 25 P. O.
Eurovet Animal Methoxasol- T Health Handelsweg 25 P. O.
Trimethoprim 20 mg/ ml Sulfamethoxazole 100 mg/ ml N-Methyl-2-
Oldat belsőleges Trimethoprim használatra 20 mg/ ml Sulfamethoxazole 100 mg/ ml N- Methyl- 2 - pyrrolidone
Bronchial infections caused by Pasteurella multocida.
Pasteurella multocida okozta légúti fertőzések Escherichia coli és Salmonella spp. okozta bélfertőzések Escherichia coli okozta húgyivarszervi fertőzések Nem tojó baromfik:
Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
Escherichia coli, Salmonella spp. és Pasteurella spp. okozta légúti fertőzések
Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp. and Pasteurella spp.
Orálisan, itatóvízzel beadva Sertések: naponta testtömeg - kilogrammonként 2, 5- 5 mg trimethoprim és 12, 5- 25 mg sulfamethoxazol 3- 5 napig Baromfik: naponta testtömeg - kilogrammonként 5- 12 mg trimethoprim és 25- 58 mg sulfamethoxazol 3- 5 napig
Oral, via the drinking water Pigs:
Eurovet Animal Health
2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens:
Ugyanaz, mint Ugyanaz, mint Hollandia Hollandia
5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
A trimethoprimre és a sulfamethoxazolra érzékeny baktériumok okozta fertőzések
Germany
Orálisan, itatóvízzel beadva
Methoxasol-T
esetében esetében
As for The As for The Netherlands Netherlands
terápiás kezelése
Oral, via the drinking water Methoxasol-T should be administered daily in drinking water
A Methoxasol- T naponta, ivóvízzel adandó 3- 4 napig:
5530 AD Bladel The Netherlands
5530 AD Bladel Hollandia
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp,
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella
Pigs:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Sertések: naponta testtömeg - kilogrammonként 20, 8 mg sulfamethoxazol és 4, 2 mg trimethoprim 3- 4 napig Broilerek: naponta testtömeg -
Pasteurella haemolytica, salmonella Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole
cholerasuis, Salmonella thyphimurium, kilogrammonként 27, 5 mg sulfamethoxazol és 5, 5 mg Streptococcus spp., Staphylococcus
cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
aureus, Staphylococcus spp.
+ 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
trimethoprim 3- 4 napig
2/ 19 Member State
2/ 18 Tagállam
Eurovet Animal Health Handelsweg 25 P. O.
Eurovet Animal Methoxasol – Health Lösung für Handelsweg 25 Schweine und P. O.
Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Box 179 Hühner 5530 AD Bladel Hollandia
Methoxasol – Lösung für Schweine und Hühner
Ugyanaz, mint Németország esetében
As for The As for The Netherlands Netherlands
Ugyanaz, mint Ugyanaz, mint Hollandia Hollandia
For the treatment of respiratory tract As for Germany infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
A trimethoprim és sulfamethoxazol kombinációra érzékeny organizmusok
Poland
Orálisan, itatóvízzel beadva
Methoxasol
esetében esetében
For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
okozta fertőzések kezelése Sertések:
Infections of the urinary system caused by Escherichia coli.
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae okozta légúti fertőzések Escherichia coli és Salmonella spp. okozta emésztőrendszeri fertőzések Escherichia coli okozta húgyúti fertőzések Tyúkok:
Polyarthritis caused by susceptible Escherichia coli.
Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida okozta légúti fertőzések Salmonella spp. okozta emésztőrendszeri fertőzések Érzékeny Escherichia coli okozta polyarthritis
Oral, via the drinking water Pigs:
Sertések:
24 mg/ kg b. w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens:
24 mg/ testtömeg - kilogramm, ami 1 liter gyógyszernek felel meg 500 liter ivóvízben, 3- 4 napig Tyúkok:
33 mg/ kg b. w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
33 mg/ testtömeg - kilogramm, ami 1 liter gyógyszernek felel meg 750 liter ivóvízben, 3- 4 napig
3/ 19 Member State
3/ 18 Tagállam
Eurovet Animal Health Handelsweg 25 P. O.
Eurovet Animal Methoxasol Health Handelsweg 25 P. O.
As for The Netherlands
Ugyanaz, mint Ugyanaz, mint Hollandia Hollandia esetében esetében