natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Latvija ratiopharm Latvijas pā rstā vniecī ba Tel: +371 67499110
59 Latvija ratiopharm Latvijas pārstāvniecība Tel: +371 67499110
59 This section contains information on how to give yourself an injection of Ratiograstim.
Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Ratiograstim injekciót.
- a pre-filled syringe of Ratiograstim,
- a Ratiograstim előretöltött fecskendő,
1
60 1
Push the plunger up to the number (ml) on the syringe that matches the dose of Ratiograstim that your doctor prescribed.
A fecskendő dugattyúját addig a számig (ml) nyomja, ami megfelel a kezelőorvos által Önnek felírt Ratiograstim adagnak.
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4).
61 Ha valaki más adja be az injekciót, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).
Ratiograstim does not contain any preservative.
62 A Ratiograstim nem tartalmaz semmilyen tartósítószert.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for
20 ml- es végső injekciós térfogat mellett a 30 millió NE- nél (300 μg) kevesebb összdózisú filgrasztimhoz 0, 2 ml 200 mg/ ml (20%) koncentrációjú humán albumin oldatot kell adni.
62 infusion, Ratiograstim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Ha a Ratiograstimot 50 mg/ ml (5%) glükóz oldatos infúzióval hígítják, az így elkészített oldat már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC- vel, poliolefinnel (a polipropilén és polietilén egy kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
Rebetol is a medicine containing the active substance ribavirin.
A Rebetol ribavirin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ ml).
Kapszula (200 mg) és szájon át alkalmazandó oldat (40 mg/ ml) formájában kapható.
Rebetol is used to treat adults and children aged 3 years and older who have chronic (long term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
A Rebetol felnőttek és 3 éves, vagy idősebb gyermekek krónikus (hosszú ideje fennálló) hepatitis C fertőzésének (a hepatitis C vírus okozta fertőzés miatt kialakuló májbetegség) kezelésére szolgál.
Rebetol must never be used on its own but only together with an interferon (another type of medicine used in hepatitis).
A Rebetol önmagában nem, mindig csak interferonnal (a hepatitis kezelésére szolgáló másik típusú gyógyszerrel) együtt alkalmazandó.
In adults, Rebetol can be used in ‘ naïve’ patients (who have not been treated before) or in patients who have relapsed after treatment with interferon, either in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (including for patients also infected with human immunodeficiency virus [HIV]).
Felnőttek esetében a Rebetol alkalmazható „ naiv ” (előzőleg még sohasem kezelt) betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknél akár az interferon alfa- 2b- vel, akár peginterferon alfa- 2b- vel végzett kombinációs kezelést követően visszaesés következett be (beleértve azokat a betegeket is, akik humán immundeficiencia [HIV] vírussal is fertőzöttek).
In children and adolescents, Rebetol can only be used in combination with interferon alfa-2b to treat naïve patients.
Gyermekek és serdülők körében a Rebetol kizárólag az interferon alfa- 2b- vel kombinációban, naiv betegek kezelésére alkalmazható.
How is Rebetol used?
Hogyan kell alkalmazni a Rebetolt?
Treatment with Rebetol should be initiated and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
A Rebetol- kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdenie és figyelemmel kísérnie.
The dose of Rebetol is based on the patient’ s body weight, and ranges from 3 to 6 capsules a day in patients weighing more than 47 kg.
A Rebetol adagja a beteg testsúlyától függően napi 3– 6 kapszula 47 kg- nál nagyobb testsúlyú betegek esetében.
For patients of a lower weight, the oral solution is used to provide a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Az ennél kisebb testtömegű betegek számára a szájon át alkalmazható oldatból kell testtömeg kilogrammonként napi 15 mg- ot beadni.
Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
A Rebetolt étkezés közben, naponta két adagra elosztva (reggel és este) kell bevenni.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre mutatott terápiás választól függően 24 hét és egy év között változhat.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Amennyiben a beteg mellékhatásokat észlel, szükségessé válhat a dózis módosítása.
The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘ nucleoside analogues’.
A Rebetol hatóanyaga, a ribavirin, a nukleozid- analógok osztályába tartozó antivirális szer.
Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Úgy vélik, hogy a Rebetol a vírusok számára a túléléshez és szaporodáshoz szükséges virális DNS - és RNS - termelést, illetve ezek hatását zavarja meg.
Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
A Rebetol önmagában nem fejt ki hatást a hepatitis C szervezetből történő eltávolítására.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Rebetol been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen módszerekkel vizsgálták a Rebetolt?
In adults, the use of Rebetol with interferon alfa-2b has been studied in four main studies, two in a total of 1,744 treatment-naïve patients and two in a total of 345 patients who had relapsed after previous treatment with interferon.
Négy fő vizsgálatban vizsgálták a Rebetol + interferon alfa- 2b kombináció alkalmazását felnőtt betegeknél; kettőben összesen 1744, előzőleg még nem kezelt betegnél, és a másik kettőben összesen 345 olyan betegnél, akiknél az előző interferon kezelést követően visszaesés következett be.
All of these studies compared the effectiveness of adding either Rebetol or placebo (a dummy treatment) to interferon alfa-2b with using the interferon alone.
Mindegyik vizsgálatban a Rebetollal, illetve a placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) kombinációban végzett interferon alfa- 2b kezelés hatásosságát hasonlították össze az interferon önmagában történő alkalmazásával.
The use of Rebetol with peginterferon alfa-2b has been studied in 1,580 treatment-naïve patients, comparing two schedules of Rebetol added to peginterferon alfa-2b with Rebetol added to interferon alfa-2b.
A Rebetol peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban való alkalmazását 1580, előzőleg még nem kezelt betegen vizsgálták, ennek során a Rebetol és peginterferon alfa- 2b kombinációt hasonlították össze a Rebetol és interferon alfa- 2b kombinációval.
In addition, a further two studies have looked at its use in 565 patients also infected with HIV, where it was used in combination with either interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Ezenkívül két további vizsgálatban értékelték az alkalmazását 565 olyan betegnél, akiknél HIV vírusfertőzés is fennállt, és akiknek vagy interferon alfa- 2b- vel, vagy peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban adták a Rebetolt.
Rebetol used in combination with interferon alfa-2b has also been studied in 70 treatment-naïve children aged 3 to 16 years.
A Rebetol interferon alfa- 2b- vel kombinációban történő alkalmazását is vizsgálták 70, előzőleg nem kezelt 3– 16 év közötti gyermeknél.
In most studies, the main measure of effectiveness was the level of viral RNA circulating in the blood before and after 24 or 48 weeks of treatment, and at follow up (24 weeks later).
A legtöbb vizsgálatban a hatásosság fő mutatója a kezelés előtt, a 24 vagy 48 hetes kezelés után, valamint az utánkövetéskor (24 héttel később) a vérben mérhető keringő virális RNS mennyisége volt.
Rebetol used with interferon alfa-2b was more effective than interferon alfa-2b used on its own.
Az interferon alfa- 2b- vel kombinációban alkalmazott Rebetol hatékonyabb volt, mint az önmagában adott interferon alfa- 2b.
In treatment-naïve adult patients, 41% had responded to treatment when checked at follow up (48 weeks) compared with 16% of those who received only interferon alfa-2b.
Az előzőleg nem kezelt felnőtt betegek 41% - a mutatott terápiás választ a kezelésre az utánkövetéskor (48 hét elteltével) elvégzett vizsgálat alkalmával, szemben a kizárólag interferon alfa- 2b- vel kezeltek 16% - os arányával.
In relapsed patients, the responder rates at the follow up visit were 37% in the patients who received the combination, compared with 3.5% of the patients who only received interferon alfa-2b.
Azoknál a betegeknél, akiknél visszaesés következett be, az utánkövetés alkalmával a kombinációs kezelésben részesültek között a terápiás választ mutatók aránya 37% volt, míg a kizárólag interferon alfa- 2b- vel kezelteknél ez az arány 3, 5% volt.
The effectiveness of Rebetol used with peginterferon alfa-2b (as a once weekly 1.5 micrograms per kg bodyweight) was more effective than the combination with interferon alfa-2b.
A peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban adott Rebetol (hetente egyszer 1, 5 mikrogramm testtömeg kilogrammonként) hatékonyabbnak bizonyult, mint az interferon alfa- 2b- vel kombinációban végzett kezelés.
Rebetol used in combination with peginterferon alfa-2b has also shown its effectiveness in the treatment of hepatitis C infection inpatients also infected with HIV.
A peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban alkalmazott Rebetol szintén hatásosnak bizonyult a HIV vírussal is fertőzött betegek hepatitis C fertőzésének kezelésére.
In children, Rebetol combined with interferon alfa-2b was effective with 49% of the patients having responded to treatment at the 48-week follow-up visit.
Gyermekek körében az interferon alfa- 2b- vel kombinációban végzett Rebetol kezelés hatásosnak bizonyult; a 48 hét elteltével esedékes utánkövetési viziten a kezelésre reagáló betegek aránya 49% volt.
The most common side effects with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low white blood cell counts), hypothryroidism (underactive thyroid gland), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), emotional lability (mood swings), anxiety, dry mouth, headache, dizziness, impaired concentration, cough, dyspnoea (difficulty breathing), nausea, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, vomiting, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), fever, rigors (shaking chills), flu-like symptoms, asthenia (weakness), malaise (feeling unwell), irritability, weight loss and decreased growth rate.
Az interferon alfa- 2b- vel, illetve peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban alkalmazott Rebetol - kezelés során leggyakrabban (10 betegből több mint 1- nél) tapasztalt mellékhatások a következők: vírusfertőzések, faringitisz (torokgyulladás), anémia (vérszegénység, alacsony vörösvérsejt- szám), neutropenia (alacsony fehérvérsejt- szám), hipotireózis (a pajzsmirigy csökkent működése), anorexia (étvágytalanság), depresszió, inszomnia (álmatlanság), érzelmi labilitás (hangulatingadozások), szorongás, szájszárazság, fejfájás, szédülés, csökkent koncentrációs képesség, köhögés, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, alopecia (hajhullás), pruritus (viszketés), száraz bőr, bőrkiütés, myalgia (izomfájdalom), arthralgia (ízületi fájdalom), csont - és izomfájdalom, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például gyulladás, ezenkívül fáradtság, láz, hidegrázás, influenzaszerű tünetek, gyengeség, rossz közérzet, ingerlékenység, súlyvesztés és növekedésbeli elmaradás.
For the full list of all side effects reported with Rebetol, see the Package Leaflet.
Kérjük, hogy a Rebetol használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
Rebetol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ribavirin or any of the other ingredients.
A Rebetol nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik a ribavirinre vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
For the full list of all restrictions, see the Package Leaflet.
A Rebetol nem alkalmazható az alábbi esetekben: • terhes nőknél, • szoptató nőknél, • súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknél, • súlyos betegségben, például veseelégtelenségben vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, • a vérben található hemoglobint érintő elváltozások esetén, • olyan betegek esetében, akiknél a kórelőzményben bizonyos, az immunrendszert érintő betegségek szerepelnek, vagy akik az immunrendszert gátló gyógyszereket szednek,
interferon alfa-2b (adults, children of 3 years and older and adolescents).
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Rebetol krónikus hepatitis C kezelésére peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban felnőtt betegek körében – beleértve a klinikailag stabil HIV- társfertőzésben szenvedő és korábban még nem kezelt betegeket is –, illetve interferon alfa- 2b- vel kombinációban (felnőttek, 3 éves és idősebb gyermekek és serdülők) történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
The Committee recommended that Rebetol be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Rebetolra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását
Other information about Rebetol:
A Rebetollal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol to SP Europe on 7 May 1999.
1999. május 7- én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Rebetolra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The full EPAR for Rebetol is available here.
A Rebetolra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Capsule, hard
kemény kapszula
blister (PVC/ PE/ PVDC)
Közvetlen csomagolás (buborékfólia) (PVC/ PE/ PVdC)
Each Rebetol capsule contains 200 mg of ribavirin.
A Rebetol kapszula 200 mg ribavirint tartalmaz.
Hard capsule White, opaque and imprinted with blue ink.
Kemény kapszula Fehér, átlátszatlan, és kék színű festékkel van jelölve.
Rebetol is indicated for the treatment of chronic hepatitis C and must only be used as part of a combination regimen with peginterferon alfa-2b (adults) or interferon alfa-2b (adults, children (3-years of age or older), and adolescents).
A Rebetol a krónikus hepatitis C kezelésére javasolt, és csak a peginterferon alfa- 2b- vel (felnőttek) vagy interferon alfa- 2b- vel (felnőttek, gyermekek (3 éves vagy ennél idősebb) és serdülők) végzett kombinációs kezelés részeként alkalmazható.
Rebetol monotherapy must not be used.
A Rebetol monoterápiában nem alkalmazható.
There is no safety or efficacy information on the use of Rebetol with other forms of interferon (i. e., not alfa-2b), or on the use of Rebetol with peginterferon alfa-2b in children or adolescents.
Gyermekek és serdülők körében a Rebetol és más típusú (azaz nem alfa- 2b) interferon vagy peginterferon alfa- 2b együttes alkalmazásának biztonságosságára illetve hatásosságára vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
Please refer also to the peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SPC) for prescribing information particular to that product.
Kérjük, vegye figyelembe a peginterferon alfa- 2b vagy interferon alfa- 2b „ Alkalmazási előírásában ” szereplő, az egyes termékek felírására vonatkozó információkat.
Naïve patients Adult patients:
Hepatitis C elleni kezelésben nem részesült (terápia- naiv) betegek Felnőtt betegek:
Rebetol is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for serum HCV-RNA (see section 4.4).
A Rebetol interferon alfa- 2b- vel kombinációban azoknak a krónikus hepatitis C- ben szenvedő, korábban nem kezelt felnőtt betegeknek a kezelésére javasolt, akiknek a májműködése nem dekompenzálódott, az alanin- amino- transzferáz (ALT) értéke emelkedett, és akik szérum HCV- RNS - re pozitívak (lásd 4. 4 pontban).
Additionally, Rebetol is indicated, in combination with peginterferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for serum HCV-RNA, including patients with clinically stable HIV co-infection (see section 4.4).
A Rebetol javasolt továbbá peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban azoknak a krónikus hepatitis C- ben szenvedő, korábban nem kezelt felnőtt betegeknek a kezelésére, akiknek a májműködése nem dekompenzálódott, az alanin- amino- transzferáz (ALT) értéke emelkedett, és akik szérum HCV- RNS- re pozitívak, beleértve a klinikailag stabil állapotú, HIV- vel társfertőzött betegeket is (lásd 4. 4 pontban).
Rebetol is intended for use, in a combination regimen with interferon alfa- 2b, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
A Rebetol interferon alfa- 2b- vel végzett kombinációs kezelés részeként azoknak a 3 éves vagy ennél idősebb gyermekeknek és serdülőknek a kezelésére javasolt, akik krónikus hepatitis C- ben szenvednek, korábban nem kezelték őket, a májműködésük kompenzált, és akiknél a szérum HCV- RNS pozitív.
Previous treatment failure patients Adult patients:
Betegek, akiknél a korábbi kezelés eredménytelen Felnőtt betegek:
Rebetol is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously responded (with normalisation of ALT at the end of treatment) to interferon alpha monotherapy but who have subsequently relapsed.
A
Additionally, Rebetol is indicated, in combination with peginterferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy (see section 5.1).
2 Rebetol javasolt továbbá peginterferon alfa- 2b- vel kombinációban azoknak a krónikus hepatitis C- ben szenvedő felnőtt betegeknek a kezelésére, akiknél eredménytelen a korábbi interferon alfa (pegilált vagy nem pegilált) és ribavirin kombinációs kezelés vagy az interferon alfa monoterápia (lásd 5. 1 pontban).
2 4.2 Posology and method of administration
4. 2 Adagolás és alkalmazás
Dose to be administered The dose of Rebetol is based on patient body weight (Table 1).
A szükséges adag A Rebetol adagja a beteg testtömegétől függ (1. táblázat).
Rebetol capsules are to be administered orally each day in two divided doses (morning and evening) with food.
A Rebetol kapszulákat szájon át, minden nap, két részletre osztva kell bevenni (reggel és este) étkezés közben.
Rebetol must be used in combination with either peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/ kg/ week) or interferon alfa-2b (3 million international units [MIU] three times a week).
A Rebetolt peginterferon alfa- 2b- vel (1, 5 mikrogramm/ ttkg/ hét) vagy interferon alfa - 2b- vel (3 millió nemzetközi egység hetente háromszor) kombinációban kell alkalmazni.
The regimen administered should be selected based on the anticipated efficacy and safety of the combination treatment for an individual patient (see section 5.1).
Az alkalmazott kezelési módot a várt hatásosság és a kombinációs kezelés biztonságossága alapján kell kiválasztani minden egyes beteg esetében (lásd 5. 1 pontban).
Rebetol dose based on body weight
A Rebetol testtömeg alapján számított adagja
Patient
A beteg
weight (kg) < 65
testtömege (kg)
86 - 105 > 105
86 - 105
2 morning, 2 evening b:
2 reggel, 2 este b:
2 morning, 3 evening c:
2 reggel, 3 este c:
3 morning, 3 evening d:
3 reggel, 3 este d:
3 morning, 4 evening
3 reggel, 4 este
Rebetol Capsules in combination with pegylated interferon alfa-2b:
Rebetol kapszula pegilált interferon alfa- 2b- vel kombináltan:
It is recommended that all patients be treated for 24 weeks, except for HCV/ HIV co-infected patients who should receive 48 weeks of treatment. • Genotype 4:
A betegek kezelése 24 hétig javasolt, kivéve a HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegeket, akiknél 48 héten keresztül kell folytatni a kezelést. • 4- es genotípus:
HCV/ HIV Co-infection The recommended duration of dosing for HCV/ HIV co-infected patients is 48 weeks, regardless of genotype.
HCV/ HIV társfertőzés A HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegek kezelésének javasolt időtartama a genotíputól függetlenül 48 hét.
Predictability of response and non-response in HCV/ HIV Co-infection Early virological response by Week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA, has been shown to be predictive for sustained response.
3 A válasz és a válasz elmaradásának előrejelezhetősége HCV/ HIV társfertőzés esetén A korai, 12. héten belül jelentkező virológiai válasz, mely alatt a vírusterhelés 2 log értékkel való csökkenését vagy a HCV- RNS szint kimutathatóságának hiányát kell érteni, a tartós válasz előrejelzőjének bizonyult.
The negative predictive value for sustained response in HCV/ HIV co-infected patients treated with Rebetol in combination with peginterferon alfa-2b was 99% (67/ 68; Study 1) (see section 5.1).
A tartós válasz negatív prediktív értéke Rebetol és peginterferon alfa- 2b kombinációs kezelésben részesülő HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél 99% volt (67/ 68; 1. vizsgálat) (lásd 5. 1 pontban).
Rebetol Capsules in combination with interferon alfa-2b:
Rebetol kapszula interferon alfa- 2b- vel kombináltan:
During those clinical trials in which patients were treated for one year, patients who failed to show a virological response after six months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) were unlikely to become sustained virological responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment). • Genotype 1:
Azokban a klinikai vizsgálatokban, ahol a betegeket egy évig kezelték, azt találták, hogy kevéssé valószínű, hogy azoknál a betegeknél, akik a hat hónapos kezelés után nem mutattak virológiai választ (HCV- RNS a kimutatható alsó érték alatt), tartós virológiai válasz alakul ki (HCV - RNS a kimutatható alsó érték alatt a kezelés leállítása után hat hónappal). • 1- es genotípus:
Treatment should be continued for another six month period (i. e., a total of one year) in patients who exhibit negative HCV-RNA after six months of treatment. • Genotypes Non-1:
A kezelést további hat hónapig kell folytatni (azaz, összesen egy évig) azoknál a betegeknél, akik HCV- RNS negatívvá váltak hat hónapos kezelés után. • Nem 1- es genotípus:
The decision to extend therapy to one year in patients with negative HCV- RNA after six months of treatment should be based on other prognostic factors (e. g., age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Egyéb prognosztikai faktorok (pl. életkor > 40 év, férfi nem, áthidaló fibrosis) alapján kell eldönteni, hogy kiterjesztik- e a kezelést egy évre a hat hónapos kezelés után HCV- RNS negatív betegeknél.
Children aged three years and older, and adolescents:
3 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők: