natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic drugs e. g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Orlisztáttal és antiepileptikumokkal, így pl. valproáttal, lamotriginnel együttesen kezelt betegeknél görcsöket jelentettek, melyeknél a kölcsönhatásukkal való oki összefüggés nem zárható ki.
Therefore, these patients should be monitored for possible changes in the frequency and/ or severity of convulsions.
Ezért ezeknél a betegeknél a görcsök gyakoriságának és/ vagy súlyosságának esetleges változását ellenőrizni kell.
The mechanism, although not proven, may involve a decreased absorption of iodine salts and/ or levothyroxine (see section 4.4).
Ennek mechanizmusában - habár nem bizonyított – a jódsók és/ vagy a levotiroxin felszívódásának csökkenése szerepet játszhat (lásd 4. 4 pont).
Lack of interactions No interactions with amitriptyline, atorvastatin, biguanides, digoxin, fibrates, fluoxetine, losartan, phenytoin, phentermine, pravastatin, nifedipine Gastrointestinal Therapeutic System (GITS), nifedipine slow release, sibutramine or alcohol have been observed.
Interakció nem fordul elő Nem lép kölcsönhatásba a következő gyógyszerekkel: amitriptilin, atorvasztatin, biguanidok, digoxin, fibrátok, fluoxetin, lozartán, fenitoin, fentermin, pravasztatin, nifedipin GITS (“ Gastrointestinal Therapeutic System ”), nifedipin retard, szibutramin és alkohol.
The absence of these interactions has been demonstrated in specific drug-drug-interaction studies.
Speciális gyógyszer- gyógyszer interakciós vizsgálatok igazolták, hogy kölcsönhatás nem fordul elő ezen gyógyszerek együttadása esetén.
The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
Specifikus gyógyszer- gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatokban igazolták, hogy az orális fogamzásgátlók és az orlisztát között nincs kölcsönhatás.
An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Ezért súlyos hasmenés esetén kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott (lásd 4. 4 pont).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/ magzati fejlődést, szülést, vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5. 3 pont).
As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, orlistat is contra-indicated during breast-feeding.
Minthogy nem tudjuk, hogy kiválasztódik- e az anyatejbe, az orlisztát adása ellenjavallt szoptató nőknek.
Xenical has no influence on the ability to drive and use machines.
A Xenical nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Undesirable effects Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature.
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
The incidence of adverse events decreased with prolonged use of orlistat.
Az orlisztát alkalmazása kapcsán főleg gastrointestinalis mellékhatások fordulnak elő.
Adverse events are listed below by system organ class and frequency.
4 A nemkívánatos hatások az alábbiakban szervendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) and very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/ 10), gyakori (≥1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (≥1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (≥1/ 10 000 - < 1/ 1000) és nagyon ritka (< 1/ 10 000) beleértve az elszigetelt jelentéseket is.
4 The following table of undesirable effects (first year of treatment) is based on adverse events that occurred at a frequency of > 2% and with an incidence ≥ 1% above placebo in clinical trials of 1 and 2 years duration:
A következő táblázat az 1 éves és 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban (a kezelés első évében) előforduló nemkívánatos hatásokat tartalmazza, melyek gyakorisága > 2%, ill. incidenciája ≥1% a placebo- kezeléshez hasonlítva:
Adverse reaction/ event
Nemkívánatos hatás/ mellékhatás
Upper respiratory infection
Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: fejfájás Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori: felsőlégúti fertőzés
Lower respiratory infection Gastrointestinal disorders Very common:
Gyakori: alsólégúti fertőzés Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: hasi fájdalom/ diszkomfort olajos jellegű váladékfoltok a rectumból váladékkal együtt távozó flatus sürgető székelés zsíros/ olajos széklet flatulentia folyékony széklet olajos váladék ürülése gyakoribb székelés
Abdominal pain/ discomfort Oily spotting from the rectum Flatus with discharge Faecal urgency Fatty/ oily stool Flatulence Liquid stools Oily evacuation Increased defecation
Gyakori: végbélfájdalom/ diszkomfort laza széklet széklet inkontinencia haspuffadás * fogbetegség fogínybetegség Vese - és húgyúti betegségek és tünetek Anyagcsere - és táplálkozási betegségek tünetek
Common:
Gyakori: és
Very common:
húgyúti fertőzés
Hypoglycemia*
Fertőző betegségek és parazita
Very common:
Nagyon gyakori: fertőzések Nagyon gyakori:
Influenza
hypoglykaemia * influenza
Anxiety
szorongás
* only unique treatment adverse events that occurred at a frequency of > 2% and with an incidence ≥ 1% above placebo in obese type 2 diabetic patients.
5 * csak kivételes esetekben előforduló, a kezeléssel összefüggő mellékhatások, amelyek a placebóhoz képest 2% - kal nagyobb gyakorisággal és 1% - kal vagy annál nagyobb incidenciával fordultak elő, elhízott, 2- es típusú diabeteses betegeken.
5 The following table of undesirable effects is based on post-marketing spontaneous reports, and therefore the frequency remains unknown:
A következő táblázatban szereplő mellékhatások a forgalomba hozatal utáni spontán jelentéseken alapulnak, és ezért a gyakoriságuk nem ismert
Investigations Increase in liver transaminases and in alkaline phosphatase.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei A máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz emelkedése.
Decreased prothrombin, increased INR and unbalanced anticoagulant treatment resulting in variations of haemostatic parameters have been reported in patients treated with anticoagulants in association with orlistat (see section 4.4 and 4.5)
Antikoagulánssal és orlisztáttal együttesen kezelt betegek esetén csökkent protrombinszintről, emelkedett INR- értékről és az antikoaguláns kezelés felborulásáról számoltak be, melyek a hemosztatikus paraméterek megváltozását eredményezték (lásd 4. 4 és 4. 5 pont).
Rectal bleeding Diverticulitis Pancreatitis Bullous eruptions Hypersensitivity (e. g. pruritus, rash, urticaria, angioedema, bronchospasm and anaphylaxis) Cholelithiasis Hepatitis that may be serious
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek végbélvérzés diverticulitis pancreatitis A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei bullózus kiütések Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység (pl. pruritus, kiütés, urticaria, angioödéma, bronchospasmus és anaphylaxia) Máj - és epebetegségek illetve tünetek cholelithiasis hepatitis, mely súlyos is lehet Vese -
Renal and urinary disorders
és húgyúti betegségek és tünetek
Oxalate nephropathy
oxalát nephropathia
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant adverse findings.
Az orlisztátot 15 napig egyszeri (800 mg), ill. többszöri adagban (max. napi 3- szor 400 mg) szedő, normális testsúlyú vagy elhízott betegeken vizsgálták, minden jelentősebb kedvezőtlen hatás jelentkezése nélkül.
In addition, doses of 240 mg tid have been administered to obese patients for 6 months.
Ezen kívül elhízott betegeknek 6 hónapig napi 3x240 mg- ot adtak.
Peripherally acting antiobesity agent, ATC code A08AB01.
A08A B01.
6 Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37% of orlistat patients and 19% of placebo patients demonstrated a loss of at least 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Az 5 kétéves időtartamú, orlisztáttal és kalóriaszegény diétával együtt végzett vizsgálat összesített adatai szerint 12 hetes kezelés után, az orlisztátot szedő betegek 37% - a, míg a placebót szedő betegek 19% - a vesztett legalább 5% - ot a vizsgálat kezdetén mért testsúlyából.
Of these, 49% of orlistat treated patients and 40% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Ezek közül az orlisztát- csoportban a betegek 49% - a, a placebo- csoportban a betegek 40% - a érte el a vizsgálat kezdetén mért testsúlyának ≥10% - os csökkenését egy évig tartó kezelés után.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5% of orlistat treated patients and 2% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Viszont azok közül a betegek közül, akiknek a testsúlya a 12- hetes kezelést követően nem csökkent 5% - kal, az egyéves kezelés után az orlisztáttal kezelt betegek csupán 5% - ának, míg a placebóval kezelt betegek 2% - ának csökkent ≥10% - kal a testsúlya a vizsgálat kezdetén mért értékhez képest.
Overall, after one year of treatment, the percentage of patients taking 120 mg orlistat who lost 10% or more of their body weight was 20% with orlistat 120 mg compared to 8% of patients taking placebo.
Összesítve, egyéves kezelés után azon betegek aránya, akik 10% - ot vagy többet veszítettek súlyukból, a 120 mg orlisztáttal kezelt betegek esetében 20% volt, a placebót szedő betegeknél pedig 8%.
The mean difference in weight loss with the drug compared to placebo was 3.2 kg.
A gyógyszerrel, illetve a placebóval elért súlyveszteség közti különbség átlagosan 3, 2 kg volt.
Data from the 4-year XENDOS clinical trial showed that 60% of orlistat patients and 35% of placebo patients demonstrated a loss of at least 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
A négyéves, XENDOS klinikai vizsgálat adatai szerint 12 hetes kezelés után, az orlisztátot szedő betegek 60% - a, míg a placebót szedő betegek 35% - a vesztett legalább 5% - ot a vizsgálat kezdetén mért testsúlyából.
Of these, 62% of orlistat treated patients and 52% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Ezek közül az orlisztát csoportban a betegek 62% - a, a placebo csoportban a betegek 52% - a érte el a vizsgálat kezdetén mért testsúly ≥10% - os csökkenését egy évig tartó kezelés után.
Conversely, of patients failing to demonstrate a loss of 5% of their baseline body weight after 12 weeks of treatment, only 5% of orlistat treated patients and 4% of placebo treated patients went on to lose ≥ 10% of their baseline body weight at one year.
Viszont a 12 hetes kezelést követően 5% - os súlycsökkenést nem mutató betegek közül, az orlisztát csoportban a betegek 5% - a, míg a placebo csoportban a betegek 4% - a érte el a vizsgálat kezdetén mért testsúly ≥10% - os csökkenését egy éves kezelés után.
After 1 year of treatment, 41% of the orlistat treated patients versus 21% of placebo treated patients lost ≥ 10% of body weight with a mean difference of 4.4 kg between the two groups.
Egy évig tartó kezelés után az orlisztáttal kezelt betegek 41% - a, a placebóval kezelt betegek 21% - a vesztett ≥10% - ot a testsúlyából, az átlagos különbség 4, 4 kg volt a két csoport között.
After 4 years of treatment 21% of the orlistat treated patients compared to 10% of the placebo treated patients had lost ≥ 10% of body weight, with a mean difference of 2.7 kg.
A 4 éves kezelés végén, az orlisztáttal kezelt betegek 21% - a, a placebóval kezelt betegek pedig 10% - a vesztett ≥10% - ot a testsúlyából, az átlagos különbség 2, 7 kg volt.
More patients on orlistat or placebo lost baseline body weight of at least 5% at 12 weeks or 10% at one year in the XENDOS study than in the five 2-year studies.
A XENDOS vizsgálatban több, orlisztáttal, illetve placebóval kezelt beteg vesztett a vizsgálat kezdetén mért testtömegéből legalább 5% - ot 12 hetes kezelés, illetve 10% - ot egy évig tartó kezelés után, mint az 5, kétéves időtartamú vizsgálatban.
The reason for this difference is that the five 2-year studies included a 4-week diet and placebo lead-in period during which patients lost on average 2.6 kg prior to commencing treatment.
Ennek az az oka, hogy az 5, kétéves időtartamú vizsgálatban a betegek kezelését egy négyhetes diéta és egy placebo- kezelés előzte meg, melynek során átlagosan 2, 6 kg súlycsökkenést értek el.
Data from the 4-year clinical trial also suggested that weight loss achieved with orlistat delayed the development of type 2 diabetes during the study (cumulative diabetes cases incidences:
A négyéves klinikai vizsgálat alapján az is felmerült, hogy az orlisztáttal elért súlycsökkenés késleltette a 2 típusú diabetes kifejlődését a vizsgálat folyamán (kumulatív diabetes esetek előfordulása:
3.4% in the orlistat group compared to 5.4% in the placebo-treated group).
3, 4% az orlisztát csoportban és 5, 4% a placebo csoportban).
The great majority of diabetes cases came from the subgroup of patients with impaired glucose tolerance at baseline, which represented 21% of the randomised patients.
A diabetes esetek túlnyomó többsége a betegek azon alcsoportjában fordult elő, akiknek a kezelés kezdetekor már károsodott volt a glukóz toleranciájuk, ezek a betegek a randomizált betegek 21% - át képviselték.
It is not known whether these findings translate into long-term clinical benefits.
Nem ismert, hogy ezek az adatok hosszútávú klinikai előnyöket jelentenek- e.
In obese type 2 diabetic patients insufficiently controlled by antidiabetic agents, data from four one- year clinical trials showed that the percentage of responders (≥ 10% of body weight loss) was 11.3% with orlistat as compared to 4.5% with placebo.
Négy, egyéves időtartamú klinikai vizsgálatban, elhízott, 2 típusú diabeteses, nem kielégítő antidiabetikus kezelést kapott betegek közül, a reagáló betegek aránya (≥10% testsúlycsökkenés) az orlisztát csoportban 11, 3%, míg a placebo csoportban 4, 5% volt.
In orlistat-treated patients, the mean difference from placebo in weight loss was 1.83 kg to 3.06 kg and the mean difference from placebo in HbA1c reduction was 0.18% to 0.55%.
Orlisztáttal kezelt betegeken a testsúlycsökkenés átlagosan 1, 83 - 3, 06 kg- mal volt több, illetve a HbA1c csökkenés átlagosan 0, 18 –
It has not been demonstrated that the effect on HbA1c is independent from weight reduction.
Nem bizonyított, hogy a HbA1c– re gyakorolt hatás független a súlycsökkenéstől.
In a multi-centre (US, Canada), parallel-group, double-blind, placebo-controlled study, 539 obese adolescent patients were randomised to receive either 120 mg orlistat (n=357) or placebo (n=182) three times daily as an adjunct to a hypocaloric diet and exercise for 52 weeks.
Egy multicentrikus (USA, Kanada), párhuzamos csoportos, kettős- vak, placebo kontrollos vizsgálatban 539 elhízott, serdülőkorú beteget kezeltek random módon vagy naponta háromszori 120 mg orlisztáttal (n=357) vagy placebóval (n=182) 52 héten keresztül, csökkent kalóriájú diéta és testedzés kiegészítéseként.
The results were significantly superior in the orlistat group (difference in BMI of 0.86 kg/ m2 in favour of orlistat).
Az eredmények szignifikánsan jobbnak bizonyultak az orlisztát csoportban (a BMI különbsége 0, 86 kg/ m2 volt az orlisztát javára).
9.5% of the orlistat treated patients versus 3.3% of the placebo treated patients lost ≥ 10% of body weight after 1 year with a mean difference of 2.6 kg between the two groups.
Az orlisztáttal kezelt csoportban a betegek 9, 5% - a, míg a placebóval kezelt betegek 3, 3% - a vesztett ≥10% - ot a testtömegéből 1 év alatt, az átlagos különbség a két csoport között 2, 6 kg volt.
The difference was driven by the outcome in the group of patients with ≥ 5% weight loss after 12 weeks of treatment with orlistat representing 19% of the initial population.
A különbség elsősorban a kezdeti populáció 19% - át képviselő azon betegcsoport eredményéből adódott, akik az orlisztáttal való 12 hetes kezelés után ≥5% - ot vesztettek testtömegükből.
However, there was an unexplained increase in the incidence of bone fractures (6% versus 2.8% in the orlistat and placebo groups, respectively).
Azonban a csonttörések incidenciájában egy tisztázatlan okú növekedést észleltek (6% az orlisztát csoportban míg 2, 8% a placebo csoportban)
Absorption Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Felszívódás Normál testsúlyú és elhízott önkénteseken végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy az orlisztát felszívódása minimális.
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ ml) eight hours following oral administration of orlistat.
A bomlatlan orlisztát plazmakoncentrációja nem volt mérhető (< 5 ng/ ml) 8 órával az orlisztát orális beadása után.
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Általában, terápiás adagok esetén bomlatlan orlisztátot csak elvétve találtak a plazmában, rendkívül kis mennyiségben (< 10 ng/ ml vagy 0, 02 µmol) és kumulációt sem figyeltek meg; mindezt az elhanyagolható mértékű felszívódás magyarázza.
Distribution The volume of distribution cannot be determined because the drug is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Megoszlás A megoszlási volument nem lehet meghatározni, mert a gyógyszer felszívódása minimális és nincs egyértelmű szisztémás farmakokinetikája.
In vitro orlistat is > 99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
In vitro az orlisztát > 99% - ban kötődik a plazmafehérjékhez (főleg lipoproteinekhez és albuminhoz).
Metabolism Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Metabolizmus Állatkísérletes adatok szerint az orlisztát főleg a bélfalban metabolizálódik.
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Egy elhízott betegeken végzett vizsgálatban a szisztémásan felszívódott minimális mennyiségből két fő metabolit adódott, M1 (hidrolizált négytagú lakton gyűrű) és M3 (az M1- ről az N- formil leucin lehasadt), e két metabolit az össz plazmakoncentráció 42% - át tette ki.
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1000 and 2500 fold less than orlistat respectively).
2500x gyengébb, mint az orlisztáté).
In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ ml and 108 ng/ ml respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Figyelembe véve ezt a nagyon gyenge gátlást és a terápiás adagok esetén tapasztalt alacsony plazmaszintet (átlagosan 26 ng/ ml és 108 ng/ ml) ezek a metabolitok farmakológiailag inaktívnak tekinthetők.
Elimination Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed drug was the major route of elimination.
Elimináció Normál súlyú és elhízott egyéneken vizsgálva az elimináció fõ útja a fel nem szívódott gyógyszer széklettel történő kiürítése volt.
Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
97% - a ürült a széklettel, ennek 83% - a mint bomlatlan orlisztát.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2% of the given dose.
Az összes orlisztát eredetű anyag beadott adagjának kumulatív renális kiválasztása < 2% volt.
Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460) sodium starch glycollate povidone (E1201)
A kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz (E 460) karboximetil- keményítő- nátrium povidon (E 1201) nátrium- lauril- szulfát talkum.
Capsule shell: gelatine indigo carmine (E132) titanium dioxide (E171) edible printing ink (black iron oxide, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, shellac)
A kapszula héj: zselatin indigókármin (E132) titán- dioxid (E171) egészségre ártalmatlan jelölő tinta (fekete vas- oxid, ammónium- hidroxid, kálium- hidroxid, sellak).
Store in original package in order to protect from moisture.
Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó.
PVC/ PE/ PVDC blisters containing 21, 42 and 84 hard capsules.
A PVC/ PE/ PVDC buborékfóliában 21, 42 vagy 84 kemény kapszula található.
29 July 1998 Date of latest renewal:
Az utolsó felújítás dátuma:
1 D-79639 – Grenzach-Wyhlen Germany
D- 79639 – Grenzach- Wyhlen Germany
OUTER CARTON FOR BLISTER PACKS
Doboz, buborékcsomagolás
21 hard capsules 42 hard capsules 84 hard capsules
21 kemény kapszula 42 kemény kapszula 84 kemény kapszula
Do not store above 25 °C Store in the original package in order to protect from moisture.
Legfeljebb 25 C- on tárolandó Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 capsules
EU/ 1/ 98/ 071/ 001 21 kapszula EU/ 1/ 98/ 071/ 002 42 kapszula EU/ 1/ 98/ 071/ 003 84 kapszula
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Faltkarton és tartály címke
Do not store above 30 °C Keep the container tightly closed in order to protect from moisture
Legfeljebb 30 C- on tárolandó A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani a nedvességtől való védelem céljából
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 capsules EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 capsules
EU/ 1/ 98/ 071/ 004 21 kapszula EU/ 1/ 98/ 071/ 005 42 kapszula EU/ 1/ 98/ 071/ 006 84 kapszula
Xenical 120mg hard capsules Orlistat
Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát
What Xenical is and what it is used for 2.
2.
Before you take Xenical 3.
Tudnivalók a Xenical szedése előtt 3.
How to take Xenical 4.
4.
How to store Xenical 6.
6.
WHAT XENICAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XENICAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
It works in your digestive system to block about one-third of the fat in the food you eat from being digested.
Hatása, hogy a gyomor- bélrendszerben gátolja az étellel elfogyasztott zsír kb. egyharmad részének megemésztését.
Xenical attaches to the enzymes in your digestive system (lipases) and blocks them from breaking down some of the fat you have eaten during your meal.
A Xenical a gyomor- bélrendszer enzimeihez (lipázok) kötődik, és gátolja, hogy azok lebontsák az étellel elfogyasztott zsírokat.
BEFORE YOU TAKE XENICAL
TUDNIVALÓK A XENICAL SZEDÉSE ELŐTT
Do not take XENICAL
Ne szedje a XENICAL- T
- if you are allergic (hypersensitive) to orlistat or to any of the other ingredients of Xenical,
- ha allergiás (túlérzékeny) a Xenical hatóanyagára, az orlisztátra vagy bármely összetevőjére.
- if you have chronic malabsorption syndrome (insufficient absorption of nutrients from
- ha krónikus felszívódási zavarban szenved (a tápanyagok csökkent mértékben szívódnak fel a
alimentary tract),
tápcsatornából).
- if you have cholestasis (liver disorder)
- ha epepangása (májműködési zavara) van.
- if you have breast-feeding
- ha szoptat.
Take special care with XENICAL Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e. g. high cholesterol or diabetes).
A XENICAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A súlyvesztés befolyásolhatja az egyéb betegségekre (pl. magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) szedett gyógyszerek adagját is.
Be sure to discuss these and other medicines you may be taking with your doctor.
Feltétlenül tegyen említést orvosának ezekről vagy az Ön által esetlegesen szedett egyéb gyógyszerekről.