natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of
↓ 0, 82
(atazanavir 400 mg QD with
↓0, 86
hr after
↓0, 72
0.35
A ritonavirrel
REYATAZ/ ritonavir
(napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri
ritonavir 100 mg QD)
(0, 75, 0, 89)
(0.35, 0.45)
(0, 79, 0, 94)
(0.38, 0.51)
(0, 64, 0, 81)
(0.29, 0.41)
H2- receptor antagonisták esetén is.
with proton pump inhibitors is not recommended.
nem szükséges H2- receptor antagonistával történő együttes alkalmazás esetén, ha mindegyiket naponta egyszer, étkezés közben adják.
If the
Napi egyszeri 40 mg
Omeprazole 20 mg QD
A protonpumpa- gátlók
combination of
omeprazol (napi egyszeri
1
atazanavir 0, 39 0, 44 0, 35
REYATAZ/ ritonavir
együttes alkalmazása
↓ 0.70*
(délelőtt):
with a proton pump
REYATAZ- zal és
ritonavir 100 mg QD)
egyszeri 100 mg ritonavir) Napi egyszeri 20 mg
omeprazaole
az omeprazol után
(0.57, 0.86)
ritonavirrel nem javasolt.
(0.58, 0.83)
omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, napi egyszeri 100 mg ritonavir) Savkötők
(0.54, 0.88)
atazanavir ↓0, 70 * ↓0, 69 * ↓0, 69 * (délelőtt):
* When compared to atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD
1 órával (0, 57, 0, 86) (0, 58, 0, 83) (0, 54, 0, 88) az omeprazol után * Napi egyszeri 300 mg- os atazanavir és 100 mg- os ritonavir kezeléshez viszonyítva.
The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of REYATAZ/ ritonavir (400/ 100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
Az AUC -, a Cmax -, és a Cmin- értékeiben bekövetkezett csökkenés nem mérséklődött, amikor a REYATAZ és a ritonavir emelt adagját (naponta egyszer 400/ 100 mg) az omeprazoltól időben 12 órával elkülönítve alkalmazták.
Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Bár nem tanulmányozták, hasonló eredmények várhatóak más protonpumpa- gátlókkal.
This decrease in atazanavir exposure might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Az atazanavir hatásosságát negatívan befolyásolhatja az atazanavir- expozíciójában bekövetkezett csökkenés.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a protonpumpa- gátlók hatására megemelkedik a gyomor pH- ja.
recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
A protonpumpa- gátlók adagja ne lépje túl a 20 mg omeprazolnak megfelelő adagot (lásd 4. 4 pont).
Antacids and medicinal products containing buffers ANTICOAGULANTS
Savkötők és puffert tartalmazó gyógyszerek ANTIKOAGULÁNSOK
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with REYATAZ/ ritonavir.
Az atazanavir csökkent plazmakoncentrációja a megemelkedett gyomor pH következménye lehet, ha savkötőket, beleértve a puffert tartalmazó gyógyszereket, adnak a REYATAZés ritonavir kombináció mellett.
REYATAZ/ ritonavir should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
A REYATAZ és a ritonavir kombinációját a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir has the potential to produce a decrease or, less often, an increase in INR (International Normalised Ratio).
A ritonavirrel kombinált REYATAZ és a warfarin együttes alkalmazása során csökkenhet vagy ritkábban emekedhet az INR (International Normalised Ratio).
Quinidine has a narrow therapeutic window and is
A ritonavirrel kombinált REYATAZ- zal történő
Medicinal
Vizsgált AUC Cmin Cmax
Cmin
Az együttes
Recommendations
gyógyszerek (az adag mg- ban
products (dose in mg)
gyógyszer (90% - os CI) (90% - os CI) (90% - os CI)
Calcium channel blockers
Amiodaron, szisztémás lidokain, kinidin
contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ/ ritonavir.
A kinidin szűk terápiás ablakkal rendelkezik, és a REYATAZ/ ritonavir potenciális CYP3A enzim gátló hatása miatt ellenjavallt.
recommended when available.
Fokozott óvatosság szükséges és a terápiás koncentráció ellenőrzése ajánlott, amennyiben lehetséges.
The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Kinidinnel történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Bepridil
Kalcium- csatorna blokkolók Bepridil
REYATAZ/ ritonavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
A REYATAZ- t és a ritonavirt nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk.
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Bepridillel történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4. 3 pont).
Diltiazem 180 mg QD
Napi egyszeri 180 mg
↑ 2.25 ↑ 1.98 ↑ 2.42 diltiazem
↑2, 25 ↑1, 98 ↑2, 42 diltiazem
An initial dose
A kezelés kezdetén a
(atazanavir 400 mg QD)
diltiazem (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
(2.09, 2.41 (1.78, 2.19) (2.14, 2.73) desacetyl- ↑ 2.65 ↑ 2.72 ↑ 2.21 diltiazem (2.45, 2.87) (2.44, 3.03) (2.02, 2.42)
(2, 09, 2, 41 (1, 78, 2, 19) (2, 14, 2, 73) ↑2, 65 ↑2, 72 ↑2, 21 dezacetil- diltiazem (2, 45, 2, 87) (2, 44, 3, 03) (2, 02, 2, 42) Nem figyeltek meg az atazanavir koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Co-administration of diltiazem and REYATAZ/ ritonavir has not been studied.
A diltiazem és a REYATAZ/ ritonavir kombináció együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
The mechanism of diltiazem/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
A diltiazem és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 enzim gátlása.
needed and ECG monitoring
diltiazem adagjának 50% - os csökkentése javasolt, ezt követően szükség szerinti dózistitrálással, az EKG monitorozása mellett.
Verapamil CORTICOSTEROIDS
Verapamil KORTIKOSZTEROIDOK
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition..
A REYATAZ és a ritonavir kombináció a CYP3A4 enzim gátlása következtében megemelheti a verapamil szérumkoncentrációját..
Caution should be exercised when verapamil is co-administered with REYATAZ/ ritonavir
Fokozott óvatosság szükséges, ha a verapamilt REYATAZ- zal és ritonavirrel együttesen alkalmazzák.
Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules BID) ERECTILE DYSUNCTION PDE5 Inhibitors
50 µg intranazális flutikazon - propionát naponta négyszer, hét napon át (napi kétszeri 100 mg ritonavir kapszula)
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Nagyobb hatás várható a flutikazon- propionát belélegzésekor.
Systemic corticosteroid effects including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolized via the P450 3A pathway, eg, budesonide.
Szisztémás kortikoszteroid hatásokat jelentettek, beleértve a Cushing- szindrómát és a mellékvese szuppressziót, ritonavir és inhalációs vagy intranazális flutikazon- propionát kezelésben részesülő betegeken, és ez más a P450
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
A ritonavirrel kombinált REYATAZ és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 enzim gátlása.
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
potenciális előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4. 4 pont).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg, beclomethasone).
Szükséges lehet a glükokortikoid adagjának csökkentése a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy egy olyan glükokortikoidra történő áttérés, amely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl beklometazon).
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Ezen felül a glükokortikoid kezelés megszűntetését az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet végrehajtani.
Sildenafil is metabolised by CYP3A4.
A szildenafil metabolizmusában a CYP3A4 játszik szerepet.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations of sildenafil and an increase in sildenafil-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Ritonavirrel kombinált REYATAZ- zal együtt adva a szildenafil koncentrációja megemelkedhet és a szildenafillel kapcsolatos mellékhatások előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust.
The mechanism of the sildenafil/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
A szildenafil és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 enzim gátlása.
Patients should be warned about these possible side effects.
A betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra.
HERBAL PRODUCTS
GYÓGYNÖVÉNY - KÉSZÍTMÉNYEK
John’ s wort (Hypericum perforatum):
Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum):
Concomitant use of St.
Ez a hatás feltételezhetően a CYP3A4 indukcióján alapszik.
John's wort with REYATAZ/ ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Ritonavirrel kombinált REYATAZ és lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítmények együttes alkalmazása ellenjavallt.
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir
Az orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel (lásd 4. 4 pont). kombinált REYATAZ együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
10 Co-administered medicinal
Együttesen alkalmazott
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Atorvasztatin ÓPIÁTOK
John's wort is contraindicated.
A myopathia kockázata - beleértve a rhabdomyolysist is – megemelkedhet atorvasztatinnal történő alkalmazás során is, amelynek metabolizmusában szintén a CYP3A4 játszik szerepet.
HORMONAL CONTRACEPTIVES
Fokozott körültekintés szükséges.
Ethinyloestradiol 35 μ g + norethindrone (atazanavir 400
Buprenorfin, naponta egyszer, buprenorfin stabil fenntartó adag,
The co-administration of
↑1, 37
mg QD) LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors
↑1, 69
In contrast, ritonavir may decrease ethinyloestradiol concentrations.
Az együttes alkalmazás a szedáció és a kognitív hatások
REYATAZ/ ritonavir and oral contraceptives should be avoided (see section 4.4).
(napi egyszeri 300 mg norbuprenorfin atazanavir, és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Simvastatin Lovastatin
↑2, 05
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations.
↑1, 61
Co-administration of simvastatin or lovastatin with REYATAZ/ ritonavir is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
↑2, 01
Atorvastatin OPIOIDS
miatt klinikai megfigyelést igényel.
The risk of myopathy including rhabdomyolysis may also be increased with atorvastatin, which is also metabolised by CYP3A4.
Az atazanavir koncentrációit nem befolyásolták jelentős mértékben.
Caution should be exercised.
csökkentése.
Buprenorphine, QD, stable maintenance dose,
Metadon, stabil fenntartó adag
buprenorphine ↑ 1.67 ↑ 1.37 ↑ 1.69
Nem figyeltek meg a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős
Concentrations of atazanavir were not significantly affected.
Adagolás módosítás nem
Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg QD) SEDATIVES Benzodiazepines
(napi egyszeri 400 mg
No significant effect on methadone concentrations was observed.
hatást.
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co-administered with REYATAZ and ritonavir, based on these data.
Tekintettel arra, hogy az alacsony dózisú ritonavir
No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ and ritonavir.
szükséges, ha a metadont
Midazolam Triazolam
atazanavir)
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
alkalmazásával (naponta kétszer 100 mg) nem mutattak ki a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, így ezen adatok alapján nem várható kölcsönhatás, ha a metadont REYATAZ- zal és ritonavirrel együttesen alkalmazzák.
If REYATAZ is
REYATAZ- zal és ritonavirrel együttesen alkalmazzák.
Co-administered medicinal
SZEDATÍVUMOK Benzodiazepinek
products (dose in mg)
Midazolám, triazolám
product assessed
A REYATAZ és ritonavir kombinációjával törtőnő együttes alkalmazásuk nagymértékben megemelheti ezen benzodiazepinek koncentrációját.
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
Ritonavirrel kombinált REYATAZ
concerning
Ritonavirrel kombinált REYATAZ nem alkalmazható és triazolámmal vagy
co-administration
Egyéb proteáz inhibitorokkal történő parenterális midazolám együttes adagolásából származó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje akár 3- 4- szeresére emelkedhet.
co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Amennyiben a REYATAZ- t parenterális midazolámmal együtt alkalmazzák, azt intenzív osztályon vagy hasonló kórházi részlegben kell végezni, amely szoros klinikai megfigyelést és megfelelő orvosi ellátást biztosít légzésdepresszió és/ vagy elhúzódó szedáció esetén.
There are no adequate data from the use of atazanavir in pregnant women.
12 Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az atazanavir tekintetében.
Studies in animals have not shown evidence of selective developmental toxicity or effects on reproductive function and fertility (see section 5.3).
Az állatkísérletek nem igazoltak szelektív fejlődési toxicitást, illetve a szaporodásra és termékenységre vonatkozó hatást (lásd 5. 3 pont).
REYATAZ should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
A REYATAZ terhesség alatt csak a potenciális előnyök és a potenciális kockázatok gondos mérlegelése után alkalmazható.
It is not known whether REYATAZ administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott REYATAZ fokozza- e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet- e.
In the prepartum period, additional monitoring and alternative therapy to REYATAZ should be considered.
A szülést közvetlenül megelőző periódusban a fokozott ellenőrzés és alternatív terápia megfontolandó.
It is not known whether atazanavir is excreted in human milk.
Nem ismert, hogy az atazanavir kiválasztódik- e az anyatejbe.
It is therefore recommended that mothers being treated with REYATAZ not breast-feed their infants.
Ezért ajánlott, hogy REYATAZ kezelésben részesülő anyák ne szoptassák csecsemőjüket.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálaták.
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing REYATAZ (see section 4.8).
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a REYATAZ- t tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4. 8 pont).
REYATAZ has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving REYATAZ 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 48 weeks median duration and 101 weeks maximum duration).
A REYATAZ biztonságosságát más antiretrovirális szerekkel kombinált kezelése során kontrollos klinikai vizsgálatokban 1806 olyan felnőtt betegen vizsgálták, akik naponta egyszer 400 mg REYATAZ- t (1151 beteg, átlagosan 52 hétig, maximum 152 héten át) vagy naponta egyszer 300 mg REYATAZ és 100 mg ritonavir kombinációját (655 beteg, 48 hétig, maximum 101 héten át) kapták.
Adverse reactions were consistent between patients who received REYATAZ 400 mg once daily and patients who received REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with REYATAZ plus ritonavir.
A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg REYATAZ- zal kezelt betegek és a napi egyszer 300 mg REYATAZ- zal és 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és REYATAZ kombinált kezelése során.
Among patients who received REYATAZ 400 mg once daily or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (12%).
Azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 400 mg, illetve 300 mg REYATAZ- t kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a leggyakrabban jelentett bármilyen súlyosságú mellékhatások - amelyek valószínűleg kapcsolatba hozhatók a REYATAZ és egy vagy több NRTI kezelésével - a hányinger (20%), a hasmenés (10%) és a sárgaság (12%) voltak.
Among patients receiving REYATAZ 300 mg with ritonavir
Azoknál a betegeknél, akik 300 mg REYATAZ - t kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a sárgaság előfordulásának gyakorisága 17% volt.
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
A legtöbb esetben sárgaságot a kezelés indítása utáni néhány napon belül illetve az azt követő néhány hónapos időszakban jelentettek (lásd 4. 4 pont).
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients, including loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy, and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
HIV betegek kombinációs antiretrovirális terápiájával összefüggésbe hozható a testzsír redisztribúciója (lipodystrophia), amely magában foglalja a végtagok és az arc szubkután zsírmennyiségének csökkenését, a has környéki és a visceralis zsírszövet növekedését, a mell megnagyobbodást és dorsocervicalis zsír felhalmozódást (bölénypúp).
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia, and hyperlactataemia (see sections 4.4 and 5.1).
A kombinációs antiretrovirális terápiával összefüggésbe hozhatók az alábbi anyagcsere rendellenességek: hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia és hyperlactataemia (lásd 4. 4 és 5. 1 pont).
Adult patients The following adverse reactions of moderate intensity or greater with at least a possible relationship to regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs have also been reported.
Felnőtt betegek A következő közepes vagy annál súlyosabb mellékhatásokat jelentették, melyek összefüggésbe hozhatók a REYATAZ- t és egy vagy több NRTI- t tartalmazó kezeléssel:
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), or very rare (< 1/ 10,000).
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/ 10), gyakori (≥ 1/ 100 – < 1/ 10), nem gyakori (≥ 1/ 1000 – < 1/ 100), ritka (≥ 1/ 10 000 – < 1/ 1000), vagy nagyon ritka (< 1/ 10 000).
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
13 ritka: ödéma, palpitáció Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: gyakori: fejfájás; Idegrendszeri betegségek és nem gyakori: perifériás neuropathia, ájulás, amnesia, tünetek: szédülés, aluszékonyság, dysgeusia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
gyakori: sclera icterus Szembetegségek és szemészeti tünetek: nem gyakori: dyspnoe Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:
common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
gyakori: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, Emésztőrendszeri betegségek és dyspepsia; tünetek nem gyakori: pancreatitis, gastritis, hasi distensio, stomatitis aphtosa, flatulencia, szájszárazság
uncommon: nephrolithiasis, hematuria, proteinuria, pollakiuria; rare: kidney pain
nem gyakori: nephrolithiasis, haematuria, proteinurea, Vese - és húgyúti betegségek és pollakisuria; tünetek: ritka: vesetáji fájdalom
common: rash; uncommon: urticaria, alopecia, pruritus; rare: vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
gyakori: kiütés; A bőr és a bőralatti szövetek nem gyakori: urticaria, alopecia, pruritus; betegségei és tünetei: ritka: vesiculobullózis kiütés, ekcéma, vazodilatáció
uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
nem gyakori: izom atrophia, arthralgia, izom- fájdalom; A csont- izomrendszer és a ritka: myopathia kötőszövet betegségei és tünetei:
uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
nem gyakori: testtömeg- csökkenés, testtömeg - Anyagcsere - és táplálkozási növekedés, anorexia, étvágyfokozódás betegségek és tünetek
uncommon: hypertension
nem gyakori: hypertensio Érbetegségek és tünetek:
common: lipodystrophy syndrome, fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance
gyakori: lipodystrophia szindróma, fáradtság; Általános tünetek, az alkalmazás nem gyakori: mellkasi fájdalom, rossz közérzet, láz, helyén fellépő reakciók: asthenia; ritka: járászavarok
common: jaundice; uncommon: hepatitis; rare: hepatosplenomegaly
nem gyakori: túlérzékenység Immunrendszeri betegségek és tünetek: gyakori: sárgaság; Máj - és epebetegségek illetve nem gyakori: hepatitis; tünetek ritka: hepatosplenomegalia
uncommon: depression, disorientation, anxiety, insomnia, sleep disorder, abnormal dream
nem gyakori: gynekomastia A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: nem gyakori: depresszió, dezorientáció, szorongás, Pszichiátriai kórképek: insomnia, alvászavarok, különös álmok
Laboratory abnormalities The most frequently reported laboratory abnormality in patients receiving regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs was elevated total bilirubin reported predominantly as elevated indirect [unconjugated] bilirubin (84% Grade 1, 2, 3, or 4).
14 Laboratóriumi vizsgálati eredmények eltérései Az egyik leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés azoknál a betegeknél, akik REYATAZ és egy vagy több NRTI kombinációs kezelésében részesültek, az emelkedett összbilirubinszint volt, túlnyomórészt emelkedett indirekt [nem konjugált] bilirubin formájában (84% 1, 2, 3, vagy 4- es fokozat).
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 35% (5% Grade 4).
3- as vagy 4- es fokú összbilirubinszint emelkedést 35% - ban találtak (5% 4- es fokozat).