natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 vials of suspension (25 dose size) + 10 vials of emulsion (25 dose size)
10 injekciós üveg szuszpenzió (25 adag) + 10 injekciós üveg emulzió (25 adag)
Inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2)................................................ ≥ 2.1 log10 ELISA. Units Excipient:
Inaktivált sertés circovírus, 2- es típus (PCV2) ………………………….. > 2, 1 log 10 ELISA. Egység Segédanyagok:
Thiomersal................................................................................................................................. ..0.20 mg Adjuvant:
0, 20 mg Adjuváns( ok):
Passive immunisation of piglets to reduce lesions in lymphoid tissues and as an aid to reduce PCV2- linked mortality.
Malacok passzív immunizálására, a limfoid szövetek károsodásának csökkentésére és a PCV2- vel összefüggő elhullás csökkentésének elősegítésére.
12 8.
11 8.
Withdrawal period: zero days.
Élelmezés- egészségügyi várakozási idő:
EXP {month/ year} Use within 3 hours after mixing.
EXP {hónap/ év} Az előírt hígítás után 3 óráig használható fel.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Franciaország
EU/ 2/ 07/ 075/ 001 5 doses:
EU/ 2/ 07/ 075/ 001 5 adag:
1 vial of suspension (5 dose size) + 1 vial of emulsion (5 dose size) EU/ 2/ 07/ 075/ 002 10 x 5 doses:
1 injekciós üveg szuszpenzió (5 adag) + 1 injekciós üveg emulzió (5 adag) EU/ 2/ 07/ 075/ 002 10 x 5 adag:
10 vials of suspension (5 dose size) + 10 vials of emulsion (5 dose size) EU/ 2/ 07/ 075/ 003 25 doses:
10 injekciós üveg szuszpenzió (5 adag) + 10 injekciós üveg emulzió (5 adag) EU/ 2/ 07/ 075/ 003 25 adag:
1 vial of suspension (25 dose size) + 1 vial of emulsion (25 dose size)
1 injekciós üveg szuszpenzió (25 adag) + 1 injekciós üveg emulzió (25 adag)
13 EU/ 2/ 07/ 075/ 004 10 x 25 doses:
12 EU/ 2/ 07/ 075/ 004 10 x 25 adag:
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Vial of 5 doses of suspension Vial of 25 doses of suspension
5 adagos szuszpenziós injekciós üveg 25 adagos szuszpenziós injekciós üveg
Circovac Suspension
Circovac Szuszpenzió
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Vial of 5 doses of emulsion Vial of 25 doses of emulsion
5 adagos emulziós injekciós üveg 25 adagos emulziós injekciós üveg
Circovac Emulsion
Circovac Emulzió
Light paraffin oil and Thiomersal After reconstitution contains PCV2.
Könnyű paraffin olaj és tiomerzál Előkészítés után PCV2- t tartalmaz.
PACKAGE LEAFLET
16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F- 69007, Lyon, Franciaország
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint Priest, Franciaország
Light paraffin oil..............................................................................................................
Tiomerzál …………………………………………………………………………………. ….
494 to 501 mg
0, 20 mg Adjuváns:
These reactions resolve spontaneously, in a maximum of 4 days on average, without any consequence on the health and the zootechnical performance of the sow or gilt.
Ezek a reaciók átlagosan 4 napon belül maguktól elmúlnak és semmilyen következményük sincs a kocák és süldők egészségére és zootechnikai termelési eredményére.
18 In clinical studies, post-mortem examination of the injection sites performed at most 50 days after the vaccination revealed limited lesions such as a discoloration and a granuloma in the majority of animals as well as necrosis or fibrosis (in approximately half of the animals).
Klinikai tanulmányok szerint, az injekció beadási helyének legfeljebb 50 nappal a vakcinázás után történő kórbonctani vizsgálata korlátozott mértékű szöveti elváltozásokat mint elszíneződés és
Within the 2 days following the injection, an average increase in rectal temperature up to 1.4°C can occur.
Az injekció beadása utáni 2 napon belül a rektális hőmérséklet átlagosan legfeljebb 1, 4 oC- os megemelkedése előfordulhat.
To use the vaccine, shake vigorously the vial of suspension and inject its content into the vial of emulsion.
A vakcina felhasználásához a szuszpenziós palackot erősen fel kell rázni és a tartalmát az emulziós palackba kell fecskendezni.
Administer one 2 ml dose by deep intramuscular injection in accordance with the following vaccination scheme:
Oltsunk 2 ml- nyi adagot mélyen izomba az alábbiak szerint:
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 19 Keep out of the reach and sight of children.
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Store and transport refrigerated (2 C – 8 C).
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Use within 3 hours after mixing.
18 Az előírt hígítás vagy feloldás utáni lejárati idő 3 óra.
No adverse reactions, except those mentioned in the section “ Adverse Reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Kétszeres túladagolás után a 4. 6 pontban említetteken kívül mellékhatást nem figyeltek meg.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http: // www. emea. europa. eu.
Pharmaceutical Target Species form
Hatás - Gyógyszerforma Célállat faj erősség
EU/ 2/ 98/ 007/ 001 Clomicalm
EU/ 2/ 98/ 007/ 001 Clomicalm
HDPE bottle with child resistant closure
HDPE flakon gyerekbiztos zárral
30 tablets and a 1 bottle in a desiccant sachet cardboard box
30 tabletta és egy szárító zacskó
What is Clomicalm?
Milyen típusú gyógyszer a Clomicalm?
Clomicalm is a veterinary medicine containing the active substance clomipramine.
A Clomicalm klomipramin hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
It is available as tablets containing 5 mg, 20 mg or 80 mg clomipramine.
5 mg, 20 mg vagy 80 mg klomipramint tartalmazó tabletták formájában kapható.
What is Clomicalm used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clomicalm?
Clomicalm is used as an aid in the treatment of dogs that have behavioural problems when separated from their owners, their normal home, or other dogs.
A Clomicalm- ot olyan kutyák kezelésében alkalmazzák segítségként, amelyeknél viselkedési problémák lépnek fel, amikor elválasztják őket gazdáiktól, megszokott otthonuktól vagy más kutyáktól.
These behavioural problems might be expressed for example by destructive behaviour or inappropriate defecation or urination in the house.
Ezek a viselkedési problémák megmutatkozhatnak például destruktív viselkedés, nem megfelelő székletürítés vagy házon belüli vizeletürítés formájában.
Clomicalm should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Csak olyan kutyáknál alkalmazható, amelyek viselkedési terápiában vesznek részt.
Clomicalm tablets are given twice a day.
A Clomicalm tablettákat naponta kétszer kell beadni.
The strength and number of tablet(s) to use is adjusted according to the dog’ s weight, so that the dog is given between 2 mg and 4 mg clomipramine per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Az alkalmazandó tabletta( ák) erősségét és számát a kutya súlyához kell igazítani úgy, hogy a kutya naponta testsúly- kilogrammonként 2 mg és 4 mg klomipramint kapjon.
The active substance in Clomicalm, clomipramine, belongs to the group of the tricyclic antidepressants.
A Clomicalm hatóanyaga, a klomipramin, a triciklusos antidepresszánsok csoportjába tartozik.
In the body, clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine prevent some neurotransmitters from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
A szervezetben a klomipramin és fő metabolitja, a dezmetil- klomipramin megakadályozza, hogy az agyban és a gerincvelőben található idegsejtek visszavegyenek bizonyos neurotranszmittereket.
Neurotransmitters are substances that transfer chemical signals from one nerve cell to another one.
A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek kémiai jeleket közvetítenek az idegsejtek között.
Clomipramine prevents the re-uptake of serotonin (5-hydroxytryptamine) and desmethylclomipramine prevents the re-uptake of noradrenalin.
A klomipramin gátolja a szerotonin (5- hidroxitriptamin) felvételét, a dezmetil klomipramin pedig gátolja a noradrenalin felvételét.
Low levels of neurotransmitters in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
A központi idegrendszer alacsony neurotranszmitter- szintje depresszióval, szorongással vagy agresszióval járhat.
By blocking the re-uptake of serotonin and noradrenalin into nerve cells, clomipramine and its metabolite allow the levels to remain higher.
A szerotonin és noradrenalin idegsejtekbe történő felvételének gátlásával a klomipramin és bomlástermékei magasan tartják a neurotranszmitter- szinteket.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) in dogs with separation-related disorders.
Ez enyhíthei a kutyák szeparációs zavarainak klinikai tüneteit (a viselkedési problémákat).
In order to treat a dog with anxiety, the animal should not only receive medicines but also behavioural therapy.
A kutya szorongásának kezelése érdekében nemcsak gyógyszereket, hanem viselkedésterápiát is alkalmazni kell.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
A viselkedésmódosító terápia a kezelés legfontosabb része, azonban a gyógyszer alkalmazásával gyorsabban javulhatnak az állat tünetei.
How has Clomicalm been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clomicalm- ot?
The effective dose of Clomicalm has been established in clinical studies in dogs.
A Clomicalm hatásos dózisát kutyákon végzett klinikai vizsgálatokban állapították meg.
The efficacy and tolerance of the medicine in animal patients was confirmed in clinical studies in various veterinary practices or clinics in the USA, and in a number of countries in Europe (“ field studies”).
A gyógyszer hatásosságát és tolerálhatóságát beteg állatokban az Egyesült Államok és számos európai ország különböző állatorvosi klinikáin és praxisaiban végzett klinikai vizsgálatok („ helyszíni vizsgálatok ”) megerősítették.
In each study, treatment with clomipramine was combined with behaviour modification techniques.
A klomipramin- kezelést mindegyik vizsgálatban viselkedésmódosító technikákkal kombináltan végezték.
The treatment results in these dogs were compared to treatment results in dogs receiving behavioural therapy alone (no medication).
A kezeléssel e kutyáknál elért eredményeket olyan kutyáknál elért eredményekkel hasonlították össze, amelyek kizárólag (gyógyszermentes) viselkedésterápiában részesültek.
What benefit has Clomicalm shown during the studies?
Milyen előnyei voltak a Clomicalm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Results of the field studies indicated that the administration of clomipramine in combination with behaviour modification techniques was effective in the relief of clinical signs of separation anxiety.
A helyszíni vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a klomipramin viselkedésmódosító technikákkal együtt alkalmazva hatékony volt a szeparációs szorongás klinikai tüneteinek enyhítésében.
Treatment with clomipramine at twice daily doses of 1 - 2 mg/ kg bodyweight was effective, when compared to lower doses or to treatment with behavioural therapy alone (placebo).
A klomipramin- kezelés, napi kétszer testtömeg- kilogrammonként 1- 2 mg adagolásban hatékony volt összehasonlítva az alacsonyabb adagokkal vagy a viselkedésterápia egyedüli alkalmazásával (placebo).
What is the risk associated with Clomicalm?
Milyen kockázatokkal jár a Clomicalm alkalmazása?
Effects on the liver have been reported, especially in dogs with existing liver problems.
A Clomicalm igen ritkán hányást, étvágyváltozást vagy letargiát (álmatlanságot) okozhat, vagy a máj enzimjeinek növekedését, amely reverzibilis, amint a termék adagolása megszűnik Beszámoltak a máj érintettségéről is, különösképp a már meglévő májproblémákkal rendelkező kutyák esetében.
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), a reduction in heart rate were observed approximately 12 hours after dosing.
A Clomicalm 20 mg/ kg- os túladagolásakor (a maximális terápiás adag ötszöri beadásakor) a szívverések számának csökkenését figyelték meg 12 órával a beadás után.
Since Clomicalm has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Mivel a Clomicalm- ot vemhes vagy szoptató szukákban nem vizsgálták, használata terhesség vagy szoptatás alatt nem ajánlott.
Due to potential interactions, the administration of Clomicalm is not recommended in combination with a number of other medicines listed in the package leaflet.
Gyógyszerkölcsönhatások előfordulhatnak, ezért a Clomicalmot nem ajánlott bizonyos, a betegtájékoztatóban felsorolt gyógyszerekkel együtt alkalmazni.
Since accidental ingestion might cause serious reactions in children, the tablets are supplied in a bottle fitted with a child resistant closure.
Mivel a szer véletlen lenyelése komoly reakciókat válthat ki gyermekeknél, a készítményt gyermek- biztos zárral ellátott üvegben forgalmazzák.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára, és nem emberi felhasználásra fejlesztették ki.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Amennyiben valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, haladéktalanul kérjen orvosi tanácsot, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét az orvosnak.
Why has Clomicalm been approved?
Miért engedélyezték a Clomicalm forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Clomicalm exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with separation-related disorders, and recommended that Clomicalm be given a marketing authorisation.
Az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) álláspontja szerint a kutyák szeparáció okozta magatartási problémáinak viselkedésmódosító technikákkal együtt történő alkalmazása esetén a Clomicalm előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Clomicalm forgalomba hozatali engedélyének megadását.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Az előny- kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Other information about Clomicalm:
A Clomicalm- mal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Clomicalm to Novartis Tiergesundheit GmbH, Germany on 1 April 1998, which was renewed in 2003 and 2008.
Az Európai Bizottság 1998. április 1- jén a németországi Novartis Tiergesundheit GmbH. részére a Clomicalm- ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt, amelyet 2003- ban és 2008- ban megújítottak.
Page 2/ 2
© EMEA 2008 2/ 2 oldal
Clomipramine hydrochloride Clomipramine hydrochloride
Klomipramin - hidroklorid Klomipramin - hidroklorid Klomipramin - hidroklorid
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
5 mg (megfelel 4. 5 mg klomipraminnak) 20 mg (megfelel 17. 9 mg klomipraminnak) 80 mg (megfelel 71, 7 mg klomipraminnak)
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Az elkülönítettséghez kapcsolódó rendellenességek kezelésében segít, melyek kutyáknál rongálásban, rendellenes ürítésben (széklet és vizelet) nyilvánulnak meg, és csak viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazható.
4.4 Special warnings
4. 4 Különleges figyelmeztetések < az egyes célállat fajokra vonatkozóan >
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
A Clomicalm hatékonysága és ártalmatlansága nem igazolt a 1, 25 kg alatti vagy 6 hónapos kor alatti kutyákon.
Special precautions for use in animals It is recommended that Clomicalm be administered to dogs with cardiovascular dysfunction or epilepsy with caution and only after an assessment of the benefit risk ratio.
Különleges figyelmeztetések állatoknál való alkalmazáshoz Kardiovaszkuláris diszfunkció vagy epilepszia esetén a Clomicalm óvatos adagolása csak a kockázat/ előny arány mérlegelése után javasolt.
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
A potenciális antikolinerg sajátossága miatt a Clomicalm szintén óvatosan adagolandó olyan kutyáknál, melyeknél csökkent a gyomor- bél működés, (szűk zug) glaukómájuk van, vagy vizelet visszatartást mutatnak.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
2 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Gyermekeknél a véletlen lenyelés súlyos balesetnek tekintendő.
Overdose in human beings causes anticholinergic effects although central nervous and cardiovascular systems may also be affected.
Emberi túladagolás antikolinerg hatást mutat de a központi idegrendszer és a szív - érrendszer is érintett lehet.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Hepato- biliáris betegséget jelentettek, különösképp előzetesen arra hajlamosító tényezők esetén, és májon át metabolizálódó gyógyszer egyidejű adagolásakor.
Clomicalm may potentiate the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarin derivatives.
A Clomicalm potencionálhatja az anti- aritmiás quinidin, az antikolinerg szerek (pl. atropin), más központi idegrendszerre ható szerek (pl. barbiturátok, benzodiazepinek, általános anesztetikumok, neuroleptikumok,), szimpatomimetikumok (pl. adrenalin) és kumarin származékok hatását.
Clomicalm should be administered orally at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine twice daily to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
A Clomicalm szájon át alkalmazandó 1- 2 mg/ kg klomipramin adagban naponta kétszer, hogy a napi 2 4 mg/ kg teljes napi adagot elérjük a következő táblázatnak megfelelően:
Dosage per administration Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Adagolás/ alkalmazás Testtömeg 1, 25- 2, 5 kg > 2, 5- 5 kg
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 5 mg 1/ 2 tabletta 1 tabletta
Clomicalm 20 mg ½ tablet 1 tablet
½ tabletta 1 tabletta
Clomicalm 80 mg ½ tablet 1 tablet
A Clomicalm adható táplálékkal vagy táplálék nélkül.
In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
Klinikai kísérletekben a 2- 3 hónapon át való adagolás a viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazva elégséges volt az elkülönítéssel kapcsolatos rendellenes viselkedési tünetek kezelésére.
3 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3 4. 10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
A Clomicalm 20 mg/ kg- al (a maximális terápiás adag ötszöröse) történő túladagolás esetén mintegy 12 órával a kezelés után bradikardia és aritmia (atrioventrikuláris csomó blokkja és ventrikuláris extraszisztole) volt megfigyelhető.
Overdose with 40 mg/ kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
A Clomicalm 40 mg/ kg (az ajánlott adag hússzorosa) túladagolása hátgörbítést, remegést, a has felduzzadását és csökkentett aktivitást váltott ki.
250 times the recommended dose) produced emesis, defecation, drooped eyes, trembling and quietness.
Nagyobb adagok (500 mg/ kg, azaz az ajánlott adag kétszázötvenszerese) hányást, székletürítést, szemlecsukást, remegést és apátiát okozott.
Still higher doses (725 mg/ kg) produced, in addition, convulsions and death.
Még magasabb adagok (750 mg/ kg) az előbb említetteteken túl, rángatózáshoz és elhulláshoz vezettek.
Non-selective monoamine re-uptake inhibitors, ATCvet code:
Farmakoterápiás csoportja: nem szelektív monoamin újrafelvétel- gátló, állatgyógyógyászati ATC kódja:
Clomipramine has a broad-spectrum of action in blocking the neuronal reuptake of both serotonin (5- HT) and noradrenaline.
A klomipramin széles hatásspektrummal rendelkezik mind a szerotonin (5- HT), mind a újrafelvételének blokkolásában a neuronoknál.
It therefore possesses the properties of a serotonin re-uptake inhibitor and a tricyclic antidepressant.
Ennél fogva szerotonin újrafelvétel- gátló és triciklusos antidepresszáns hatással bír.
The active components in vivo are clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine.
Az aktív hatóanyagok in vivo klomipramin és ennek legfőbb metabolitja, a dezmetil- klomipramin.
Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Mind a klomipramin, mind a dezmetil- klomipramin hozzájárul a Clomicalm hatásához: a klomipramin hatékony és szelektív 5- HT újrafelvétel- gátló, míg a dezmetil- klomipramin hatékony és szelektív nor - adrenalin újrafelvétel- gátló.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
A klomipramin hatásmechanizmusának elve az 5- HT és a noradrenalin hatásának potenciálása az agyban megakadályozva a neuronoknál történő újrafelvételüket.
Clomipramine is well absorbed (> 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
A klomipramin jól felszívódik (> 80%) a gyomor- bélcsatornából kutyáknál, ha szájon át adagoljuk, de a szisztémás biológiai hasznosulása a klomipraminnak és a dezmetil- klomipraminnak csak 22- 26% a májban az első áthaladásnál történő erőteljes metabolizmusnak köszönhetően.
1.5-2.5 hours).
A plazma csúcskoncent - rációk gyorsan kialakulnak (megközelítőleg 1, 5- 2, 5 óra) klomipramin és dezmetil- klomipramin esetében.
The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/ kg clomipramine hydrochloride were:
A maximális plazma koncentráció (Cmax) klomipramin - hidroklorid szájon át történt 2 mg/ kg egyszeri adagja után:
240 nmol/ l for clomipramine and 48 nmol/ l for desmethylclomipramine.
240 nmol/ l klomipramin és 48 nmol/ l dezmetil- klomipramin.
Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Stabil állapot 3 napon belül volt elérhető.
At steady state, the ratio of plasma clomipramine to desmethylclomipramine concentrations is approximately 3:1.
A egyensúlyi állapot beálltakor a plazma klomipramin és dezmetil- klomipramin koncentráció aránya közel 3: 1 volt.