natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It may be asymptomatic and responds to treatment with thyroxine and resolves upon withdrawal of treatment.
Hypothyreosis rendszerint 4- 8 héttel a kezelés megkezdése után alakul ki, mely tünetmentes lehet, tiroxin adására jól reagál, és a kezelés befejezése után megszűnik.
Bexarotene has a different adverse reaction profile to other oral, non-retinoid X receptor (RXR) - selective retinoids.
A bexarotén mellékhatásai eltérnek a különböző orális, nem- retinoid X receptor (RXR) – szelektív retinoid szerektől.
Owing to its primarily RXR-binding activity, bexarotene is less likely to cause mucocutaneous, nail, and hair toxicities; arthralgia; and myalgia; which are frequently reported with retinoic acid receptor (RAR) -binding agents.
Az elsődlegesen RXR receptorokhoz való kötödésének köszönhetően, a bexarotén kisebb valószínűséggel okoz mucocutan, köröm - és hajtoxicitást; arthralgiát és myalgiát, melyek a retinolsav- receptorokhoz (RAR) kötődő szerek esetén viszont gyakran jelentkeznek.
Doses up to 1000 mg/ m2/ day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects.
Betaxarotén 1000 mg/ m2/ napos adagokban történő alkalmazása során klinikai vizsgálatokban nem észleltek akut klinikai toxikus hatásokat.
Single doses of 1500 mg/ kg (9000 mg/ m2) and 720 mg/ kg (14,400 mg/ m2) were tolerated without significant toxicity in rats and dogs, respectively.
Egyszeri 1500 mg/ kg (9 000 mg/ m2) adag alkalmazása patkányoknál és 720 mg/ kg (14 400 mg/ m2) kutyáknál nem okozott jelentős toxicitást.
Pharmacotherapeutic Group: other antineoplastic agents, ATC code:
ATC- kód:
Bexarotene is a synthetic compound that exerts its biological action through selective binding and activation of the three RXRs: α, β, and γ.
A bexarotén egy szintetikus vegyület, amely biológiai hatását az alfa -, béta - és gamma RXR– hez való szelektív kötődéssel, és aktiválásával fejti ki.
Once activated, these receptors function as transcription factors that regulate processes such as cellular differentiation and proliferation, apoptosis, and insulin sensitisation.
Aktiválásuk után ezek a receptorok úgy működnek mint transzkripciós faktorok, amelyek szabályozzák a sejtdifferenciálódás és - proliferáció, - apoptózis és inzulin- szenzitizálás folyamatait.
The ability of the RXRs to form heterodimers with various receptor partners that are important in cellular function and in physiology indicates that the biological activities of bexarotene are more diverse than those of compounds that activate the RARs.
Az RXR- ek azon képessége, hogy heterodimereket képeznek olyan különféle receptorpartnerekkel, amelyek fontosak a sejtműködésben és a fiziológiában, arra utal, hogy a bexarotén biológiai aktivitása összetettebb, mint azoké a vegyületeké, amelyek a RAR- okat aktiválják.
In vivo, bexarotene causes tumour regression in some animal models and prevents tumour induction in others.
In vivo, a bexarotén bizonyos állatmodellekben tumorregressiót okoz, másokban
However, the exact mechanism of action of bexarotene in the treatment of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) is unknown.
Mindazonáltal a bexarotén pontos hatásmechanizmusa a cutan T - sejtes lymphoma (CTCL) kezelésében nem ismert.
8 Bexarotene capsules were evaluated in clinical trials of 193 patients with CTCL of whom 93 had advanced stage disease refractory to prior systemic therapy.
A bexarotén kapszulát klinikai vizsgálatokban értékelték 193 CTCL- ben szenvedő betegnél, akik közül 93- nál a betegség előrehaladott stádiumban volt, és korábbi sikertelen szisztémás kezelésen estek át.
Among the 61 patients treated at an initial dose of 300 mg/ m2/ day, the overall response rate, according to a global assessment by the physician, was 51% (31/ 61) with a clinical complete response rate of 3%.
300 mg/ m2/ napos kezdő adaggal kezelt 61 beteg esetében a teljes válaszarány – az orvos globális megítélése alapján – 51% - os (31/ 61) volt, a teljes klinikai reagálási ráta 3% - os.
Responses were also determined by a composite score of five clinical signs (surface area, erythema, plaque elevation, scaling and hypo/ hyperpigmentation) which also considered all extracutaneous CTCL manifestations.
A válaszokat 5 klinikai jel (érintett terület, erythema, a plaque magassága, exfoliatio, hypo/ hyperpigmentatio) alapján meghatározott eredmény szerint is értékelték, figyelembe véve az összes extracutan manifesztációkat is.
The overall response rate according to this composite assessment was 31% (19/ 61) with a clinical complete response rate of 7% (4/ 61).
A teljes válaszarány e szerint az összetett értékelés szerint 31% - os (19/ 61) volt, 7% - os (4/ 61) teljes klinikai válaszaránnyal.
Absorption/ dose proportionality: pharmacokinetics were linear up to a dose of 650 mg/ m2.
A felszívódás/ adag arány: farmakokinetikai vizsgálatokat 650 mg/ m2 adagig lineárisan emelkedő adagokkal végeztek.
Following repeat once daily dose administration at dose levels ≥ 230 mg/ m2, Cmax and AUC in some patients were less than respective single dose values.
Az ezt követő napi egyszer ismétlődő alkalmazás ≥ 230 mg/ m2 adagnál a Cmax és AUC értékei néhány betegnél kisebbek voltak, mint az egy adagos értékek.
At the recommended initial daily-dose level (300 mg/ m2), single-dose and repeated daily-dose bexarotene pharmacokinetic parameters were similar.
A javasolt kezdő napi adagot alkalmazva (300 mg/ m2) az egyszeri és ismételt napi dózis alkalmazásánál is hasonlóak voltak a bexarotén farmakokinetikai paraméterei.
Protein binding/ distribution: bexarotene is highly bound (> 99%) to plasma proteins.
Fehérjekötődés / - megoszlás: a bexarotén magas arányban (> 99%) kötött a plazmaproteinekhez.
Metabolism: bexarotene metabolites in plasma include 6- and 7-hydroxy-bexarotene and 6- and 7-oxo- bexarotene.
Anyagcsere: a bexarotén metabolitjai a plazmában a 6 - és 7- hidroxi- bexarotén, valamint a 6 - és 7- oxo - bexarotén.
In vitro studies suggest glucuronidation as a metabolic pathway, and that cytochrome P450 3A4 is the major cytochrome P450 isozyme responsible for formation of the oxidative metabolites.
In vitro vizsgálatok szerint a glukuronizáció metabolikus útként működik, és a citokróm P450 3A4 a legfontosabb P450- es izoenzim, amely felelős az oxidatív metabolizmusért.
Based on the in vitro binding and the retinoid receptor activation profile of the metabolites, and on the relative amounts of individual metabolites in plasma, the metabolites have little impact on the pharmacological profile of retinoid receptor activation by bexarotene.
Az in vitro kötődés, az anyagcseretermékek retinoidreceptort aktiváló tulajdonsága és a vérplazmában lévő egyes anyagcseretermékek relatív mennyisége alapján valószínű, hogy az anyagcseretermékek csupán kis mértékben befolyásolják a bexarotén retinoidreceptor- aktiválást okozó farmakológiai profilját.
The estimated renal clearance of bexarotene is less than 1 ml/ minute.
A bexarotén becsült veseclearance- e kevesebb, mint 1 ml/ perc.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility: bexarotene is not genotoxic.
Carcinogenesis, mutagenesis, fertilitás károsodása: a bexarotén nem genotoxikus.
Capsule content: macrogol polysorbate povidone butylated hydroxyanisole
A kapszula tartalma: makrogol poliszorbát povidon butil- hidroxianizol
9 Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
A kapszula héja: zselatin szorbitol és különleges glicerin keveréke (glicerin, szorbit- anhidridek (1, 4- szorbitán), mannit és víz) titán- dioxid (E171) Jelölő festék (SDA 35A alkohol (etil- alkohol és etil- acetát), propilénglikol (E1520), fekete vasoxid (E172), polivinil- acetát- ftalát, tisztított víz, izopropil- alkohol, makrogol 400, ammónium- hidroxid 28%)
Do not store above 30oC.
Legfeljebb 30 °C- on tárolandó.
Keep the bottle tightly closed.
Az üveget jól lezárva kell tartani.
High-density polyethylene bottles with child-resistant closures containing 100 capsules.
100 kapszulát tartalmaz.
Date of first authorisation:
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának:
29 March 2001.
2001. március 29.
29 March 2006.
2006. március 29.
11 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 II.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
MELLÉKLET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
B.
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
12 ANNEX III
12 A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA( I)
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE ÉS ÜVEG CÍMKESZÖVEGE
Targretin 75 mg soft capsules Bexarotene
Targretin 75 mg lágy kapszula Bexarotén
Each capsule also contains macrogol, polysorbate, povidone and butylated hydroxyanisole and the colourant titanium dioxide (E171), and other ingredients.
Minden kapszula tartalmaz továbbá makrogolt, poliszorbátot, povidont és butil- hidroxianizolt, valamint titán- dioxid (E171) színezéket és más összetevőket.
To be swallowed whole.
Szájon át történő alkalmazásra.
Read the package leaflet before use.
Egészben kell lenyelni.
Do not store above 30°C.
Legfeljebb 300 C- on tárolandó.
Keep the bottle tightly closed.
16 Az üveget jól lezárva kell tartani.
PACKAGE LEAFLET
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
INFORMATION FOR THE USER
18 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
What Targretin is and what it is used for 2.
2.
Before you take Targretin 3.
Tudnivalók a Targretin szedése előtt 3.
How to take Targretin 4.
4.
How to store Targretin 6.
6.
WHAT TARGRETIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARGRETIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
The active substance in Targretin, bexarotene, belongs to a group of medicines known as retinoids, which are related to vitamin A.
A Targretin hatóanyaga, a bexarotén azon gyógyszerek csoportjához tartozik, melyek retinoidként ismertek, és az A- vitaminnal rokon vegyületek.
Targretin capsules are used by patients with advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) whose disease has not responded to other therapies.
A Targretin kapszulát olyan betegeknél alkalmazzák, akik előrehaladott, bőrből kiinduló T- sejtes limfómában (CTCL) szenvednek, és akik más kezelésekre nem reagáltak.
CTCL is a condition in which certain cells of the body’ s lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
A CTCL olyan betegség, amikor a test nyirokrendszerének bizonyos sejtjei, a T - limfociták elrákosodnak, és a bőrt támadják meg.
BEFORE YOU TAKE TARGRETIN
TUDNIVALÓK A TARGRETIN SZEDÉSE ELŐTT
Do not take Targretin
Ne szedje a Targretint
- if you know that you are allergic (hypersensitive) to bexarotene or to any of the other
- ha ismerten allergiás (túlérzékeny) a bexaroténre vagy a Targretin egyéb összetevőjére.
- if you are pregnant or breast feeding or if you can become pregnant and are not using effective
- ha terhes, szoptat, vagy fogamzóképes és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást.
- if you have a history of pancreatitis, have uncontrolled lipid (blood fats) elevations (high blood
- ha volt már hasnyálmirigy- gyulladása, kezeletlen vérzsírszint- emelkedése (magas a vér
cholesterol or high blood triglycerides), have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection.
koleszterin - vagy magas a vér trigliceridszintje) van, úgynevezett A- hipervitaminózisban szenved (túl sok a szervezetében az A- vitamin), kezeletlen pajzsmirigy- megbetegedése van, májműködési zavara vagy fennálló szisztémás fertőzése van.
Take special care with Targretin
A Targretin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- if you have a known hypersensitivity to retinoids (related to vitamin A), suffer from liver
- ha a beteg retinoid iránti (A- vitaminhoz hasonló vegyület) ismert túlérzékenységben,
disease, have high blood lipids or take medicines which may cause high blood lipids, have uncontrolled diabetes mellitus (sugar diabetes), have had gall bladder or biliary tract disease, or consume excessive amounts of alcohol.
májbetegségben szenved, a vérzsírok szintje magas vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek magas vérlipidszintet okozhatnak, kezeletlen diabétesz mellituszban (cukorbetegségben) szenved, epehólyag - vagy epevezeték- megbetegedése volt, illetve nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt.
If any of these apply, you should inform your doctor.
Ha a felsoroltak bármelyike Önre vonatkozik, forduljon orvosához.
Blood tests to evaluate the function of your liver and thyroid gland and to monitor your red blood cell and white blood cell counts will be obtained before therapy is started and will be monitored during therapy.
19 A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt vért vesznek Öntől, hogy megvizsgálják a máj és a pajzsmirigy működését, valamint hogy figyelemmel kísérjék a vörösvérsejtek és fehérvérsejtek számát a kezelés során.
18 Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine.
Időszakos szemvizsgálat javasolt, ha látászavarokat tapasztal a gyógyszer szedésének ideje alatt.
Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
A kezelés ideje alatt ne vegyen be 15 000 nemzetközi egységnyi A- vitaminnál többet.
Taking other medicines Before starting treatment, make sure your doctor knows if you are taking medicines (including those not prescribed by your doctor), such as ketoconazole and itraconazole (used against fungal infections), erythromycin, clarithromycin and rifampicin (used against bacterial infections), phenytoin and phenobarbital (used against seizures), gemfibrozil (used to reduce high levels of fats in the blood such as triglycerides and cholesterol), vitamin A supplements, protease inhibitors (used against viral infections), tamoxifen (used against some forms of cancer) or dexamethasone (used for inflammatory conditions).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A kezelés megkezdése előtt bizonyosodjon meg arról, hogy orvosát tájékoztatta minden más olyan gyógyszerről, amit szed (beleértve a nem orvosa által felírt gyógyszereket is), mint például ketokonazol és itrakonazol (gombás fertőzésekre), eritromicin, klaritromicin és rifampicin (bakteriális fertőzésekre), fenitoin és fenobarbital (epilepsziás rohamokra), gemfibrozil (a vér magas zsírtartalmának, így a trigliceridek és koleszterin csökkentésére), A- vitamin tartalmú szerek, proteáz inhibitorok (vírusos fertőzésekre), tamoxifen (bizonyos típusú daganatos megbetegedések kezelésére), vagy dexametazon (gyulladásos betegségek).
Taking Targretin with food and drink Targretin should be taken with food.
A Targretin egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Targretint étkezés közben kell bevenni.
If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body’ s response to Targretin therapy.
Ha rendszeresen fogyaszt grépfrútot vagy grépfrútlevet, forduljon orvosához, mert ezek az élelmiszerek potenciálisan befolyásolhatják a Targretin hatását az Ön szervezetére.
Pregnancy and breast-feeding Targretin may be harmful to a developing foetus.
Terhesség és szoptatás A Targretin káros lehet a fejlődésben lévő magzatra.
If you are pregnant, thinking of becoming pregnant, or breast-feeding, ask your doctor for more information.
Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat, bővebb információért forduljon orvosához.
If you are capable of becoming pregnant, you must have a pregnancy test within one week before you start therapy, confirming you are not pregnant.
Ha Ön fogamzóképes, terhességi tesztet kell végezni a kezelés megkezdése előtti héten annak megállapítására, hogy nem terhes- e.
If you are taking a hormonal contraceptive (for example, birth control pills), you should discuss this with your doctor.
Ha hormonalapú fogamzásgátlót szed (pl. fogamzásgátló tablettát), ezt meg kell beszélnie az orvosával.
Driving and using machines It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Targretin hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismertek.
Important information about some of the ingredients of Targretin Butylated hydroxyanisole, an ingredient in Targretin, may cause irritation to the mucous membranes, therefore the capsules must be swallowed intact and not chewed.
Fontos információk a Targretin egyes összetevőiről A butil- hidroxianizol, a Targretin egyik összetevője, izgathatja a nyálkahártyákat, ezért a kapszulát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
HOW TO TAKE TARGRETIN
HOGYAN KELL SZEDNI A TARGRETINT?
Always take Targretin exactly as your doctor has told you.
A Targretint kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
The doctor will prescribe a suitable dose for you, which is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Az orvos az Önnek megfelelő adagot fogja felírni, ami általában napi 4- 10 kapszula egyszeri bevételét jelenti.
19 How long you should take Targretin Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
20 Mennyi ideig kell szednie a Targretint Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg orvosa ezt nem javasolja.
If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Ha az előírtnál több Targretint vett be Ha a felírt adagnál több Targretint vett be, feltétlenül tájékoztassa erről orvosát.
If you forget to take Targretin If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
Ha elfelejtette bevenni a Targretint Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye azt be a következő étkezéskor ugyanazon a napon, azután másnap, ahogy szokta.
Do not take a double dose in one day to make up for a missed dose the previous day.
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot a korábbi kihagyott adag pótlására.
Like all medicines, Targretin can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a Targretin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin.
Ha bármi szokatlan tünetet észlel a Targretin szedése közben, minél hamarabb értesítse orvosát.
Your doctor will advise you on what to do.
Orvosa el fogja mondani, mi a teendő.
The following side effects were reported in patients with CTCL who were treated with the recommended initial dose of capsules.
A következő mellékhatásokat jelentették olyan CTCL- ben szenvedő betegek esetében, akiket a javasolt kezdő adaggal kezeltek:
Low white blood cell count.
Nagyon gyakori (amelyek 10 kezelt betegből egynél több esetben jelentkeznek):
Headache, fatigue, pain.
Alacsony fehérvérsejtszám Csökkent pajzsmirigyhormon- szint Vérzsírok szintjének emelkedése (trigliceridek és koleszterin) Bőrreakciók (viszketés, bőrpír, irritáció, hámlás) Fejfájás, fáradtság, fájdalom
Thyroid disorder.
Gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint tízből egy, de gyakrabban mint százból egy):
Chills, abdominal pain, allergic reaction, infection.
Alacsony vörösvérsejtszám, a nyirokcsomók duzzanata, a limfóma súlyosbodása Pajzsmirigybetegség A máj enzimeinek emelkedése, gátolt veseműködés, a vér alacsony fehérjetartalma, súlynövekedés Álmatlanság, szédülés, csökkent bőrérzékelés Száraz szemek, süketség, a szem abnormális érzékenysége, beleértve az irritációt és kimerültséget Lábak és kezek megdagadása Émelygés, hasmenés, szájszárazság, száraz ajkak, étvágytalanság, székrekedés, puffadás, abnormális májfunkciós teszt értékek, hányás Száraz bőr, bőrrendellenességek, hajhullás, bőrfekély, pattanás, bőrvastagodás, csomók a bőrben, fokozott izzadás Ízületi fájdalom, csontfájdalom, izomfájdalom Hidegrázás, hasfájás, allergiás reakciók, fertőzés
Overactive thyroid.
Nem gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint százból egy, de gyakrabban mint ezerből egy):
Swelling, bleeding, high blood pressure, fast heart rate, visible vein enlargement, dilation of blood vessels.
Vérképzőszervi betegségek, eozinofilia, a fehérvérsejtek számának növekedése, a limfociták számának növekedése, apró bevérzések (purpurák), a vérlemezkék emelkedett vagy csökkent száma Pajzsmirigy- túlműködés A vér emelkedett bilirubinszintje, gátolt veseműködés, köszvény, csökkent HDL- koleszterin Nyugtalanság, egyensúlyzavarok, depresszió, a bőr fokozott érzékenysége tapintáskor, kóros idegrendszeri érzetek, forgó jellegű szédülés.
Changes in hair, herpes simplex, nail disorder, pustular rash, serous drainage, skin discoloration.
Látászavarok, homályos látás, szemhéjgyulladás, szürke hályog, a szemfehérje gyulladása, a szem szaruhártyájának károsodása, hallászavarok, a látótér beszűkülése
Back pain, skin infection, fever, parasitic infection, abnormal laboratory test, disorder of mucous membrane, tumour.
21 Duzzanat, vérzés, magas vérnyomás, gyors szívritmus, látható vénamegnagyobbodás, a vérerek tágulása Gyomor- bélrendszeri rendellenesség, májelégtelenség, a hasnyálmirigy gyulladása Változások a hajban, herpesz, körömrendellenesség, gennyes kiütések, savókiáramlás a bőrben, bőrelszíneződés.
Rare fatal side effects are acute inflammation of the pancreas, bleeding in the head, and liver failure.
Izomgyengeség Fehérjék a vizeletben, rendellenes veseműködés Hátfájás, bőrfertőzés, láz, parazitafertőzés, rendellenes labor értékek, nyálkahártya- rendellenesség, daganat Ritka mellékhatás a heveny hasnyálmirigy- gyulladás, a fejet érintő vérzés és májelégtelenség.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE TARGRETIN
HOGYAN KELL A TARGRETINT TÁROLNI?
Do not use after the expiry date stated on the label.
Az üveget jól lezárva kell tartani.
Keep the bottle tightly closed.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
The capsules also contain the other ingredients macrogol, polysorbate, povidone and butylated hydroxyanisole.
Egyéb összetevők: makrogol, poliszorbát, povidon és butil- hidroxianizol.
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
A kapszula héja zselatint, szorbitot és speciális glicerin keverékét (glicerin, szorbit- anhidridek (1, 4- szorbitán), mannit és víz), titán- dioxidot (E171) és jelölő festéket (SDA 35A alkohol (etil- alkohol és etil- acetát), propilénglikol (E1520), fekete vasoxid (E172), polivinil- acetát- ftalát, tisztított víz, izopropil- alkohol, makrogol 400, ammónium- hidroxid 28%) tartalmaz.
What Targretin looks like and contents of the pack
Milyen a Targretin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Targretin is available as soft capsules for oral use in a white plastic bottle containing 100 capsules.
Fehér műanyag üvegben, 100- as kiszerelésben kapható.
Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
22 Gyártó Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Nagy- Britannia