natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have had an allergic reaction to a group of medicines called “ sulphonamides”.
- ha allergiás reakciója volt az úgynevezett „ szulfonamid ” gyógyszerekre.
some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination with sulfamethoxole and trimethoprim), which can be used to treat infections
antibiotikumok (Bactrim és Septra, a szulfametoxazol és a trimetoprim kombinációban alkalmazva), melyeket fertőzések kezelésére használnak,
nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing difficulties or wheezing
orrpolipja, súlyos orrnyálkahártya duzzanata, vagy allergiás reakciói, mint pl. viszkető bőrkiütések, vizenyő vagy zihálás voltak,
had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain if you have had an operation to clear or bypass blockages
szívrohama, szélütése, átmeneti agyi vérkeringési zavara (TIA, „ enyhe fokú szélütés ”), szív - vagy agyi érelzáródása volt,
- or if you have or have had problems with blood circulation (peripheral arterial disease) or if you
- ha műtéten esett át az érelzáródás megszüntetése vagy áthidalása céljából,
have had surgery on the arteries of your legs
- ha vérkeringésével problémája volt vagy van (perifériás artériás érbetegség) vagy ha lába
Take special care with ONSENAL
verőerén műtétet hajottak végre.
Make sure that
Az Onsenal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Néhány beteg esetén fokozott elővigyázatosság szükséges az orvos részéről az Onsenal szedésekor.
your doctor knows before you start taking Onsenal:
Tájékoztassa orvosát az Onsenal szedése előtt:
- if you have had a stomach or duodenal (intestinal) ulcer or bleeding in the stomach or intestines
- ha gyomor - vagy nyombélfekélye vagy gyomor - illetve bélvérzése van,
- Carbamazepine (used to treat epilepsy/ seizures and some forms of pain or depression)
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás [reumatoid artritisz], pikkelysömör [pszoriazis] és
- Barbiturates (used to treat epilepsy/ seizures and some sleep disorders)
fehérvérűség [leukémia] kezelésére),
Onsenal can be taken with low dose acetylsalicylic acid (aspirin).
kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Ask your doctor for advice before taking both of these medicines together.
- barbiturátok (epilepszia/ görcsrohamok és egyes alvászavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food.
Kérdezze meg orvosát, mielőtt együtt kezdené szedni ezt a két gyógyszert.
Pregnancy and breast-feeding You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Az Onsenal egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Onsenal étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
50 You must not take Onsenal if you are breast feeding.
Tilos Onsenal- t szednie, ha szoptat.
Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát az Onsenal bevétele után, ne vezessen, vagy ne kezeljen gépet addig, amíg ismét nem érzi jól magát.
You will usually take one 400 mg capsule twice a day.
Általában naponta kétszer egy 400 mg- os kapszulát kell bevennie.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
- ha allergiás reakciót észlel, mint például bőrkiütést, az arc duzzanatát, sípoló vagy nehézlégzést,
The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same active ingredient as Onsenal:
- ha szívvel kapcsolatos tünetei, mint például mellkasi fájdalma van,
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately… If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing If you have heart problems such as pain in the chest If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow) If you have blistering or peeling of the skin If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
fájdalmas orrmelléküreg), orrdugulás vagy orrfolyás, torokfájás, köhögés, megfázás, influenza - szerű tünetek,
Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below
- hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás,
- Fluid build up with swollen ankles, legs and/ or hands
- bőrkiütés, viszketés,
- Urinary infections
- izommerevség,
- Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore
- szívelégtelenség, szívdobogás- érzés, szapora szívverés,
throat, coughs, colds, flu-like symptoms
- a meglévő magasvérnyomás betegség súlyosbodása,
- Dizziness, difficulty sleeping
- a májjal kapcsolatos kóros vérvizsgálati eredmények,
- stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
- a vesével kapcsolatos kóros vérvizsgálati eredmények,
- Rash, itching
vagy szívdobogás- érzést okozhat),
- Muscle stiffness
kifekélyesedése,
- Worsening of existing allergies
- lábikragörcsök,
51 Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below − Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate − Worsening of existing high blood pressure − Abnormalities in liver-related blood tests − Abnormalities in kidney-related blood tests − Anaemia (changes in red blood cells that can cause fatigue and breathlessness) − Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles) − High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle weakness or palpitations) − Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and sores − Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine. − Leg cramps − Raised itchy rash (hives)
- viszkető, kiemelkedő kiütések (csalánkiütés).
Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below
Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a ritka mellékhatások, melyek 10. 000 betegből több, mint 1 esetben jelentkeznek
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post- marketing experience).
elégtelenséget [sokk]), melyek bőrkiütést, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatát, sípoló vagy nehézlégzést okozhatnak; nyelési nehézség,
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death
- gyomor - vagy bélvérzés (véres székletet vagy hányást eredményezhet), a vékonybél vagy a
- Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash,
- súlyos bőrelváltozások, mint a Stevens- Johnson- szindróma, exfóliatív dermatitisz és toxikus
swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, inflammation of the pancreas, nausea (feeling sick) − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin) − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
epidermális nekrolízis (melyek kiütést, a bőr felhólyagosodását és hámlását eredményezhetik),
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills − Kidney problems (possible kidney failure, inflammation of the kidneys) − Irregular heartbeat − Meningitis (inflammation of the membrane around the brain and spinal cord) − Hallucinations − Worsening of epilepsy (possible more frequent and/ or severe seizures) − Inflamed blood vessels (can cause fever, aches, purple blotches on the skin) − Blockage of an artery or vein in the eye leading to partial or complete loss of vision, conjunctivitis, eye infection (pink eye), bleeding in the eye
A tünetek közé tartozhat a hányinger, hasmenés, sárgaság, a bőr vagy a szemek sárgás elszínezősése, sötét színű vizelet, világos színű széklet, gyakori vérzések, viszketés vagy hidegrázás.
- A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy
- érgyulladás (lázat, fájdalmat, lila, foltos bőrelváltozást eredményezhet),
bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections) − Impaired sense of smell − Skin discolouration (bruising), muscle pain and weakness, painful joints − Menstrual disturbances
eredményezhet, kötőhártyagyulladás, szemfertőzés (piros szem), szembevérzés,
52 − Headache, flushing
- a szaglás károsodása,
- Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick),
- a bőr elszíneződése (véraláfutás), izomfájdalom és gyengeség, fájdalmas ízületek,
muscle cramps and weakness)
- menstruációs zavarok,
Uncommon − Stroke − Unstable angina (chest pain), troubles with heart valves, rhythm, or coronary arteries, or enlarged heart − Deep vein thrombosis (blood clot usually in the leg, which may cause pain, swelling or redness of the calf or breathing problems), bruising − Stomach infection (which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/ haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/ mouth sores − Lower limb fracture, tendon rupture or inflammation − Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash) − Floaters or haemorrhage in the eye causing blurred or impaired vision, vertigo due to inner ear troubles, difficulty speaking − Difficulty sleeping, excessive urination at night − Fatty lumps in skin or elsewhere, ganglion cyst (harmless swellings on or around joints and tendons in the hand or foot) − Α bnormal or heavy bleeding from the vagina, painful menstruation, breast pain, ovarian cyst, menopausal symptoms − High levels of sodium or haemoglobin and low levels of hematocrit or testosterone in blood test results
- különböző típusú fertőzések,
- Decreased hearing
- súlygyarapodás.
- Changes in blood counts
- halláscsökkenés,
53 Do not take the capsule after the ‘ expiry date’ shown on the blister and carton.
A buborékcsomagoláson és faltkartonon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Onsenal- t.
What ONSENAL contains
Mit tartalmaz a Onsenal
- The other ingredients are gelatin, lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30,
1 kapszula 400 mg celekoxibot tartalmaz.
- The printing ink contains also shellac, propylene glycol and iron oxide E172, Brilliant Blue FCF E
kroszkarmellóz- nátrium, magnézium- sztearát és a színezőanyag titán- dioxid E171.
What ONSENAL looks like and contents of the pack
A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol, vas- oxid E172, brillant kék FCF E133.
The capsules are white with ‘ 7767‘ and ‘ 400‘ marked in green ink.
Milyen az Onsenal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér kapszula „ 7767 ” és „ 400 ” felirattal a zöldszínű sávban.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
35
Tél/ Tel: +32 (0)2 554 62 11
Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11 България Pfizer HCP Corporation Тел.: +359 2 970 4333 Česká republika Pfizer s. r. o.
Tel.: +36-1-488-37-00
Tél/ Tel: +32 (0) 2 554 62 11 Magyarország Pfizer Kft.
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
59 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Ez a gyógyszer ún.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS FOR AMENDMENT OF THE PRODUCT INFORMATION
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Between November 2004 and June 2005, the MAH made oral explanations to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for Onsenal on 18 January, 15 February, and 25 May 2005.
2005. január 18- án, február 15- én és május 25- én a forgalomba hozatali engedély jogosultja szóbeli magyarázatot adott a CHMP- nek az Onsenal cardiovacularis és bőr biztonságossági jellegére vonatkozóan.
which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen,
vizsgálatokból származó adatok csoportos elemzése alapján az etoricoxib alkalmazásával összefüggő thromboticus kockázat nagyobb, mint a naproxen esetében,
- the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in
- a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus
thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
események (különösen a myocardialis infarctus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva, minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox- 2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
1 Further to the assessment of the data on serious skin reactions, celecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in clinical studies and post- marketing surveillance, which analysis revealed several risk factors for the occurrence of these serious skin reactions with celecoxib.
Ezen elemzések során a celekoxib által kiváltott súlyos bőrreakciók előfordulásának több kockázati tényezőjét is feltárták.
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through the annual re- assessment adopted in April 2005 further to the February USR and requested further changes.
A CHMP jóváhagyta a terméktájékoztatóban már előzőleg, a 2005. áprilisában, a februári sürgős biztonsági korlátozást követően az évenkénti újraértékelés során eszközölt változtatásokat és további módosításokat kért.
disease and Peripheral arterial disease,
és perifériás verőérbetegség klinikailag manifeszt formái,.
- Addition of brief information of the CV findings in PreSAP (Efficacy and safety of celecoxib
- a PreSAP (A celekoxib hatásossága és biztonságossága (SC- 58635) a sporadikus adenomatosus
(SC-58635) in the prevention of colorectal sporadic adenomatous polyps) and APC (Prevention of sporadic colorectal adenomas with celecoxib); to include more stringent wording regarding CV risk groups,
colorectalis polipok megelőzésében) és az APC (sporadikus colorectalis adenoma megelőzése celekoxibbal) vizsgálatok cardiovascularis eredményeiről szóló rövid tájékoztató hozzáadása annak érdekében, hogy pontosabb megfogalmazás szerepeljen a cardiovascularis kockázati csoportok tekintetében,
- Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension,
- figyelmeztetés hozzáadása olyan betegekre vonatkozóan, akiknél szívbetegségekre hajlamosító
hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking,
kockázati tényezők állnak fenn, mint pl. hypertonia, hyperlipidaemia (magas koleszterin- szint), diabetes mellitus és dohányzás,
treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described,
bármelyik leírt szervrendszeri funkcióban rosszabbodás következne be, fontolják meg a terápia felfüggesztését,
- Addition of a warning for prescribers to exercise caution when prescribing NSAIDs, including
- figyelmeztetés a gyógyszert felírók számára, hogy körültekintően járjanak el az NSAID- ok –
celecoxib, in combination with ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists,
beleértve a celekoxibot - felírásakor, amennyiben ACE gátlókkal vagy angiotenzin II receptor antagonistákkal kombinálva rendelik.
within the first month of treatment,
kialakulása az esetek többségében a kezelés első hónapjában fordul elő,
- Addition of a warning for patients with a history of any drug allergy,
- figyelmeztetés hozzáadása olyan betegekre vonatkozóan, akiknél korábban bármilyen
- Strengthening of a warning to highlight that fatal serious skin reactions have now occurred
- kiemelt figyelmeztetés, amely rámutat arra, hogy a celekoxib alkalmazása során már fordultak
with celecoxib,
elő fatális, súlyos bőrreakciók,
discontinuation of the treatment.
vonatkozóan.
- is of the Opinion that the benefit/ risk balance of Onsenal in Familial Adenomatous Polyposis
- véleménye szerint, a familiáris adenomatosus polyposis (FAP) kezelésében az Onsenal
(FAP) remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics and Package Leaflet (attached in Annex I and IIIB, respectively of the CHMP Opinion),
IIIB. melléklete),
- concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and
- arra a következtetésre jutott, hogy a cardiovascularis biztonságosságot és a súlyos bőrreakciókat
carefully monitored and assessed,
folyamatosan és gondosan ellenőrizni és értékelni kell,
- recommended follow up measures to further investigate the safety of celecoxib.
- további vizsgálatokat javasolt a celekoxib biztonságosságának tanulmányozása céljából.
What is OPATANOL?
Milyen típusú gyógyszer az OPATANOL?
OPATANOL is a clear eye drop solution, which contains the active substance olopatadine.
Az OPATANOL egy olopatadin hatóanyagot tartalmazó tiszta oldatos szemcsepp.
What is OPATANOL used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az OPATANOL?
OPATANOL is used to treat the eye symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
Az OPATANOL- t a szezonális allergiás kötőhártya- gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) tüneteinek kezelésére használják.
These include itching, redness and swelling.
Ezek a viszketés, szemvörösség és a szem duzzanata.
How is OPATANOL used?
Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL- t?
OPATANOL is used in adults and children aged three years and older.
Az OPATANOL- t felnőtteknél és három éves vagy idősebb gyermekeknél alkalmazzák.
It is given as one drop into the affected eye(s) twice a day, given eight hours apart.
Egy cseppet adnak az érintett szem( ek) be naponta kétszer, nyolc órás időkülönbséggel.
If another eye treatment is also being used, there should be a gap of five to 10 minutes between treatments.
Ha a szem kezelésére mást is alkalmaznak, akkor a kezelések között 5- 10 perces különbségnek kell lennie.
The eye drops can be used for up to four months, if needed.
A szemcsepp szükség esetén négy hónapig adható.
How does OPATANOL work?
Hogyan fejti ki hatását az OPATANOL?
The active substance in OPATANOL, olopatadine, is an antihistamine.
Az OPATANOL hatóanyaga az olopatadin nevű antihisztamin.
Olopatadine works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Az olopatadin azokon a receptorokon fejti ki blokkoló hatását, ahol a hisztamin, a szervezetben található allergiás tüneteket okozó anyag, normál körülmények között megkötődik.
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását és ez az allergiás tünetek csökkenéséhez vezet.
How has OPATANOL been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az OPATANOL- t?
OPATANOL has been studied in 688 patients in four main studies lasting between six and 14 weeks.
Az OPATANOL- t négy, hat és 14 hét közötti időtartamú, összesen 688 betegre kiterjedő fő vizsgálatban tanulmányozták.
Two of these studies included children.
Ezek közül a vizsgálatok közül kettőt gyermekekkel végeztek.
OPATANOL was compared with cromolyn sodium (another anti-allergy medicine), with levocabastine (another antihistamine) and, in two studies, with placebo (a dummy treatment).
Az OPATANOL- t kromolin- nátriummal (egy másik allergia elleni gyógyszer), levokabasztinnal (egy másik antihisztamin) és két vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye.
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a szemviszketés és szemvörösség intenzitásán alapult.
One of the placebo studies also looked at these symptoms in relation to pollen counts.
Az egyik placebo vizsgálatban ezeket a tüneteket a pollenszámmal összefüggésben is tanulmányozták.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2009 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged OPATANOL and those of placebo.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Milyen előnyei voltak az OPATANOL alkalmazásának a vizsgálatok során?
At lower pollen counts, there were no differences between the two treatments.
Az OPATANOL ugyanolyan hatásos volt, mint a kromolin- nátrium és a levokabasztin.
What is the risk associated with OPATANOL?
Milyen kockázatokkal jár az OPATANOL alkalmazása?
The most common side effects with OPATANOL (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dysgeusia (taste disturbances), eye pain, eye irritation, abnormal sensations in the eye, dry nose and fatigue (tiredness).
Az OPATANOL leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1– 10 betegnél fordult elő): fejfájás, dysgeusia (az ízérzés zavara), szemfájdalom, szemirritáció, szokatlan érzések a szemben, orrszárazság és fáradékonyság.
For the full list of all side effects reported with OPATANOL, see the Package Leaflet.
Az OPATANOL- lal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
OPATANOL should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to olopatadine or any of the other ingredients.
Ne alkalmazzuk az OPATANOL- t olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az olopatadinnel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
OPATANOL contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Az OPATANOL benzalkónium - kloridot tartalmaz, amiről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Therefore care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Ezért lágy kontaktlencsét viselő embereknél körültekintéssel alkalmazandó.
Why has OPATANOL been approved?
Miért engedélyezték az OPATANOL forgalomba hozatalát?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that OPATANOL’ s benefits are greater than its risks for the treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az OPATANOL előnyei meghaladják a kockázatokat a szezonális allergiás kötőhártya- gyulladás és a szem tüneteinek kezelésében.
The Committee recommended that OPATANOL be given marketing authorisation.
A bizottság az OPATANOL forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about OPATANOL:
Az OPATANOL- lal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for OPATANOL to Alcon Laboratories (UK) Limited on 17 May 2002.
2002. május 17- én az Európai Bizottság az Alcon Laboratories (UK) Limited részére az OPATANOL - ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2007.
A forgalomba hozatali engedélyt 2007. május 17- én megújították.
The full EPAR for OPATANOL is available here.
Az OPATANOL- ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Content (concentration) Package size
Kiszerelés