natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following the co-administration of risperidone 2 mg with lamotrigine, 12 out of the 14 volunteers reported somnolence compared to 1 out of 20 when risperidone was given alone, and none when lamotrigine was administered alone.
A 2 mg riszperidon lamotriginnel történő együttadását követően, a vizsgált 14 önkéntes közül 12 egyén jelzett álmosságot, míg a csak riszperidont szedő 20- ból csak egy; csak lamotrigin szedése esetén nem jelentettek álmosságot.
In vitro experiments indicated that the formation of lamotrigine's primary metabolite, the 2-N-glucuronide, was minimally inhibited by co-incubation with amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol or lorazepam.
In vitro kísérletek azt mutatták, hogy a lamotrigin elsődleges metabolitjának, a 2- N- glükuronidnak a képződését csak minimálisan gátolta az együttes inkubálás amitriptilinnel, bupropionnal, klonazepammal, haloperidollal vagy lorazepammal.
These experiments also suggested that metabolism of lamotrigine was unlikely to be inhibited by clozapine, fluoxetine, phenelzine, risperidone, sertraline or
Ezek a kísérletek arra is engednek következtetetni, hogy a lamotrigin metabolizmusát nem valószínű, hogy gátolta volna a klozapin, a fluoxetin, a fenelzin, a riszperidon, a szertralin vagy a trazodon.
In addition, a study of bufuralol metabolism using human liver microsome preparations suggested that lamotrigine would not reduce the clearance of medicinal products metabolised predominantly by CYP2D6.
Továbbá, a bufuralol metabolizmusára vonatkozóan emberi máj mikroszómális preparátumokon végzett vizsgálatok arra utaltak, hogy a lamotrigin nem csökkenti az elsősorban a CYP2D6 útján eliminálódó gyógyszerek clearance- ét.
Effect of hormonal contraceptives on lamotrigine pharmacokinetics In a study of 16 female volunteers, dosing with 30 µg ethinyloestradiol/ 150 µg levonorgestrel in a combined oral contraceptive pill caused an approximately two-fold increase in lamotrigine oral clearance, resulting in an average 52% and 39% reduction in lamotrigine AUC and Cmax, respectively.
A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett vizsgálatban egy 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló tabletta hatására a lamotrigin orális clearance értéke körülbelül kétszeresére emelkedett, ennek következtében a lamotrigin AUC- értéke átlagosan 52% - kal, Cmax- értéke pedig 39% - kal csökkent.
Serum lamotrigine concentrations increased during the course of the week of inactive treatment (including the "pill-free" week), with pre-dose concentrations at the end of the week of inactive treatment being, on average, approximately two-fold higher than during co-therapy (see section 4.4).
A szérum lamotrigin- koncentrációk az inaktív kezelés hetében (így a "tablettamentes" héten) emelkedtek, így az inaktív kezelési hét végére a lamotrigin bevétele előtti koncentrációk általában a közel kétszeresét tették ki az együttes adagolás alattinak (lásd 4. 4 pont).
No adjustments to the recommended dose escalation guidelines for lamotrigine should be necessary solely based on the use of hormonal contraceptives, but the maintenance dose of lamotrigine will need to be increased or decreased in most cases when starting or stopping hormonal contraceptives (see section 4.2).
Pusztán a hormonális fogamzásgátlók használatára tekintettel nem szükséges a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs útmutatóján változtatni, azonban a legtöbb esetben szükség lehet a lamotrigin fenntartó adagok emelésére vagy csökkentésére, amikor a hormonális fogamzásgátló alkalmazását megkezdik vagy leállítják (lásd 4. 2 pont).
Effect of lamotrigine on hormonal contraceptive pharmacokinetics In a study of 16 female volunteers, a steady state dose of 300 mg lamotrigine had no effect on the pharmacokinetics of the ethinyloestradiol component of a combined oral contraceptive pill.
A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatban, dinamikus egyensúlyi állapotban, a lamotrigin 300 mg- os dózisa nem volt hatással a kombinált orális fogamzásgátló etinilösztradiol komponensének farmakokinetikájára.
A modest increase in oral clearance of the levonorgestrel component was observed, resulting in an average 19% and 12% reduction in levonorgestrel AUC and Cmax, respectively.
A levonorgesztrel komponens orális clearance- ének mérsékelt emelkedését figyelték meg, ami a levonorgesztrel AUC - és Cmax- értékeinek átlagosan 19% - os, ill.
Measurement of serum FSH, LH and oestradiol during the study indicated some loss of suppression of ovarian hormonal activity in some women, although measurement of serum progesterone indicated that there was no hormonal evidence of ovulation in any of the 16 subjects.
A vizsgálat alatt a szérum FSH -, LH - és ösztradiol- értékek mérései arra utaltak, hogy néhány nő esetében a petefészek hormonális aktivitásának szuppressziója csökkent, habár a szérum progeszteron- értékek mérése azt jelezte, hogy a 16 nő egyikében sem fordult elő hormonálisan igazolható ovuláció.
The impact of the modest increase in levonorgestrel clearance, and the changes in serum FSH and LH, on ovarian ovulatory activity is unknown (see section 4.4).
A levonorgesztrel- clearance mérsékelt emelkedésének és a szérum FSH - és LH- változásoknak a hatása a petefészek ovulációs aktivitására nem ismert (lásd 4. 4 pont).
The effects of doses of lamotrigine other than 300 mg/ day have not been studied and studies with other female hormonal preparations have not been conducted.
A lamotrigin 300 mg/ nap- tól eltérő dózisainak hatását nem vizsgálták, és egyéb női hormonkészítményekkel sem történtek vizsgálatok.
Interactions involving other medicinal products
59 Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel
In a study in 10 male volunteers, rifampicin increased lamotrigine clearance and decreased lamotrigine half-life due to induction of the hepatic enzymes responsible for glucuronidation.
Egy 10 önkéntes férfi bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a rifampicin megnövelte a lamotrigin clearance- ét, és a glükuronidációért felelős májenzimek indukciójának következtében csökkentette a lamotrigin felezési idejét.
In patients receiving concomitant therapy with rifampicin, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Az egyidejűleg rifampicinnel kezelt betegeknél a lamotrigin és a glükuronidációt indukáló szerek együttes adására vonatkozó kezelési rend alkalmazandó (lásd 4. 2 pont).
In a study in healthy volunteers, lopinavir/ ritonavir approximately halved the plasma concentrations of lamotrigine, probably by induction of glucuronidation.
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban a lopinavir/ ritonavir megközelítőleg felére csökkentette a lamotrigin plazmakoncentrációját, feltehetően a glükuronidáció indukálásának következtében.
In patients receiving concomitant therapy with lopinavir/ ritonavir, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg lopinavir/ ritonavir kezelést kapnak, a megfelelő kezelési rend alkalmazandó (lásd 4. 2 pont).
The need for treatment with AEDs should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Ha a beteg terhességet tervez, az antiepileptikus kezelés szükségességét gondosan mérlegelni kell.
The risk of congenital malformations is increased by a factor of 2 to 3 in the offspring of mothers treated with AEDs compared with the expected incidence in the general population of approximately 3%.
3% - os incidenciához képest.
62 Risk related to lamotrigine
A lamotriginnel kapcsolatos kockázat
Pregnancy Epidemiological studies involving in total approximately 2000 women exposed to lamotrigine monotherapy during pregnancy cannot exclude an increased risk for congenital malformations.
Terhesség Összesen mintegy 2000, a terhesség alatt lamotrigin- kezelésben részesült nő bevonásával végzett epidemiológiai vizsgálatok alapján nem zárható ki a veleszületett fejlődési rendellenességek kockázatának növekedése.
Animal studies have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Állatkísérletes vizsgálatok fejlődési rendellenességet okozó hatásra utalnak (lásd 5. 3 pont).
If therapy with Lamictal is considered necessary during pregnancy, the lowest possible therapeutic dose is recommended.
Ha a Lamictal- terápiát a terhesség alatt is folytatni kell, akkor a lehető legalacsonyabb terápiás dózis javasolt.
Lamotrigine has a slight inhibitory effect on dihydrofolic acid reductase and could therefore theoretically lead to an increased risk of embryofoetal damage by reducing folic acid levels (see section 4.4).
A lamotrigin kismértékben gátolja a dihidrofolsav- reduktáz enzim aktivitását, ezért a folsavszint csökkentése elméletileg fokozhatja az embrio- foetalis károsodások kockázatát (lásd 4. 4 pont).
Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/ or therapeutic effect.
A terhesség alatt bekövetkező élettani változások befolyásolhatják a lamotrigin szintjét és/ vagy terápiás hatását.
After birth lamotrigine levels may increase rapidly with a risk of dose-related adverse events.
Szülés után a lamotrigin- szintek gyors emelkedése várható, dózisfüggő mellékhatások kockázatát okozva.
Therefore lamotrigine serum concentrations should be monitored before, during and after pregnancy, as well as shortly after birth.
Ezért a lamotrigin plazmaszintjét a terhesség alatt és után; illetve röviddel a szülés után is monitorozni kell.
If necessary, the dose should be adapted to maintain the lamotrigine serum concentration at the same level as before pregnancy, or adapted according to clinical response.
Szükség esetén a dózist módosítani kell, hogy a lamotrigin plazmakoncentrációja a terhesség előtti szinten maradjon.
Lactation Data indicate that lamotrigine passes into breast milk.
Szoptatás Az adatok szerint a lamotrigin kiválasztódik az anyatejbe.
The potential benefits of breast-feeding should be weighed against the potential risk of adverse effects occurring in the infant.
60 A szoptatás várható előnyeit kell mérlegelni a csecsemőn jelentkező esetleges mellékhatások kockázatával szemben.
Fertility Animal experiments did not reveal impairment of fertility by lamotrigine (see section 5.3).
Fertilitás Az állatkísérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást (lásd 5. 3 pont).
As there is individual variation in response to all AED therapy, patients taking Lamictal to treat epilepsy should consult their physician on the specific issues of driving and epilepsy.
Mivel a reakciókat tekintve egyéni különbségek tapasztalhatók minden antiepileptikum- kezelés esetén, a Lamictal- t szedő epilepsziás betegek beszéljék meg orvosukkal az epilepszia és a gépjárművezetés specifikus kérdéseit.
Therefore, patients should see how Lamictal therapy affects them before driving or operating machinery.
Ezért a betegek győződjenek meg arról, hogy milyen hatással van rájuk a Lamictal- kezelés, mielőtt gépjárművet vezetnének vagy gépek kezeléséhez kezdenének.
However, both sections should be consulted when considering the overall safety profile of lamotrigine.
A lamotrigin mellékhatás- profiljának áttekintéséhez azonban mindkét csoportot figyelembe kell venni.
The following convention has been utilised for the classification of undesirable effects: - Very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000).
A nemkívánatos hatások a következő megállapodás szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100 - < 1/ 10), nem gyakori (> 1/ 1000 - < 1/ 100), ritka (> 1/ 10 000 - < 1/ 1000), nagyon ritka (< 1/ 10 000).
63 Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
haematological abnormalities including neutropenia, leucopenia, anaemia, thrombocytopenia, pancytopenia, aplastic anaemia, agranulocytosis.
hematológiai eltérések mint neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombocytopenia, pancytopenia, aplasticus anaemia, agranulocytosis.
Haematological abnormalities may or may not be associated with the hypersensitivity syndrome (see Immune system disorders**).
A hematológiai eltérések társulhatnak a túlérzékenységi szindrómához vagy jelentkezhetnek attól függetlenül is (lásd Immunrendszeri betegségek és tünetek **).
hypersensitivity syndrome** (including such symptoms as, fever, lymphadenopathy, facial oedema, abnormalities of the blood and liver, disseminated intravascular coagulation, multi-organ failure).
túlérzékenységi szindróma‫ (٭٭ ‬olyan tünetekkel, mint láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek, disseminalt intravascularis coagulatio és többszervi elégtelenség).
**Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms including fever, lymphadenopathy, facial oedema and abnormalities of the blood and liver.
‫ ٭٭ ‬Bőrkiütést észleltek túlérzékenységi szindróma részeként is, amihez különféle szisztémás tünetek is társultak, mint például láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek.
The syndrome shows a wide spectrum of clinical severity and may, rarely, lead to disseminated intravascular coagulation and multiorgan failure.
Ez a tünetegyüttes klinikai súlyosságát tekintve igen változó lehet. és ritkán disseminalt intravascularis coagulatióhoz és többszervi elégtelenséghez is vezethet.
It is important to note that early manifestations of hypersensitivity (for example fever, lymphadenopathy) may be present even though rash is not evident.
Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység korai manifesztációi (pl. láz, lymphadenopathia) exanthema nélkül is jelentkezhetnek.
If such signs and symptoms are present, the patient should be evaluated immediately and Lamictal discontinued if an alternative aetiology cannot be established.
Az ilyen tünetek megjelenésekor a beteg állapotát újra kell értékelni, a Lamictal- kezelést abba kell hagyni, ha alternatív aetiologia nem állapítható meg.
Psychiatric disorders Common:
61 Pszichiátriai kórképek Gyakori:
aggression, irritability. confusion, hallucinations, tics.
agresszió, irritabilitás. konfúzió, hallucináció, tic.
Nervous system disorders During monotherapy clinical trials:
Idegrendszeri betegségek és tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban:
Very common:
Nagyon gyakori: fejfájás.
headache. somnolence, dizziness, tremor, insomnia. ataxia. nystagmus.
somnolentia, szédülés, tremor, insomnia. ataxia nystagmus.
During other clinical experience:
Egyéb klinikai vizsgálalok során:
Very common:
Nagyon gyakori: somnolentia, ataxia, szédülés, fejfájás.
somnolence, ataxia, dizziness, headache. nystagmus, tremor, insomnia. agitation, unsteadiness, movement disorders, worsening of Parkinson's disease, extrapyramidal effects, choreoathetosis, increase in seizure frequency.
nystagmus, tremor, insomnia. agitatio, mozgászavarok, a Parkinson- kór tüneteinek rosszabbodása, extrapyramidalis hatások, choreoathetosis, a görcsgyakoriság növekedése.
There have been reports that lamotrigine may worsen parkinsonian symptoms in patients with pre-existing Parkinson’ s disease, and isolated reports of extrapyramidal effects and choreoathetosis in patients without this underlying condition.
Vannak arra vonatkozó jelentések, hogy a lamotrigin ronthatja a parkinsonos tüneteket a már fennálló Parkinson- kór esetén, és egyes esetekben ilyen betegségben nem szenvedőknél is előfordultak extrapyramidalis hatások és choreoathetosis.
Eye disorders During monotherapy clinical trials:
Szembetegségek és szemészeti tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban:
Very common:
Nagyon gyakori: diplopia, homályos látás.
diplopia, blurred vision. conjunctivitis.
conjunctivitis.
Gastrointestinal disorders During monotherapy clinical trials:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban:
64 Common:
Gyakori:
nausea, vomiting, diarrhoea.
hányinger, hányás, hasmenés.
During other clinical experience:
Egyéb klinikai vizsgálatok során:
Very common:
Nagyon gyakori: hányinger, hányás.
nausea, vomiting. diarrhoea.
hasmenés.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori: bőrkiütés.
Stevens– Johnson Syndrome. toxic epidermal necrolysis.
Stevens- Johnson- szindróma. toxicus epidermalis necrolysis.
In double-blind, adjunctive clinical trials in adults, skin rashes occurred in up to 10% of patients taking lamotrigine and in 5% of patients taking placebo.
Kettős- vak, kiegészítő klinikai vizsgálatokban a lamotrigint szedő betegek 10% - ánál fordult elő bőrkiütés, míg a placebót szedők 5% - ánál.
The rash, usually maculopapular in appearance, generally appears within eight weeks of starting treatment and resolves on withdrawal of Lamictal (see section 4.4).
A kiütések, amelyek általában maculopapulosus megjelenésűek, rendszerint a kezelés megkezdése után 8 héten belül jelentkeznek, és a lamotrigin elhagyása után elmúlnak (lásd 4. 4 pont).
Serious potentially life-threatening skin rashes, including Stevens– Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s Syndrome) have been reported.
Súlyos, potenciálisan életveszélyes exanthemát, így Stevens- Johnson- szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist (Lyell- szindróma) jelentettek.
Although the majority recover on withdrawal of lamotrigine treatment, some patients experience irreversible scarring and there have been rare cases of associated death (see section 4.4).
Bár a legtöbb beteg a lamotrigin elhagyását 62 követően meggyógyul, néhány betegnél irreverzibilis hegesedés alakul ki, és ritkán halálos kimenetelű esetek is előfordulnak (lásd 4. 4 pont).
The overall risk of rash, appears to be strongly associated with:
A bőrkiütés általános kockázata feltehetően szoros összefüggésben van:
- high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of
- a lamotrigin nagy kezdő adagjaival és az ajánlott dózisemelési séma túllépésével (lásd
lamotrigine therapy (see section 4.2)
4. 2 pont).
- concomitant use of valproate (see section 4.2).
- valproát egyidejű alkalmazásával (lásd 4. 2 pont).
Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms (see Immune system disorders**).
Bőrkiütést túlérzékenységi szindróma részeként is jelentettek, amelyhez különféle szisztémás tünetek is társultak (lásd Immunrendszeri betegségek és tünetek **).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare:
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon ritka:
lupus-like reactions.
lupus- szerű reakciók
General disorders Common:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori:
and administration site conditions tiredness.
fáradtság.
The undesirable effects below should be considered alongside those seen in epilepsy for an overall safety profile of lamotrigine.
Az alább felsorolt nemkívánatos hatásokat együtt kell értékelni az epilepszia kezelése során észleltekkel, a lamotrigin teljes mellékhatás- profiljának áttekintéséhez.
Nervous system disorders During bipolar disorder clinical trials:
Idegrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban:
headache. agitation, somnolence, dizziness.
izgatottság, aluszékonyság, szédülés.
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban:
dry mouth
szájszárazság
Skin and subcutaneous tissue disorders During bipolar disorder clinical trials:
A bőr és a bőratti szövet betegségei és tünetei Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban:
Very common:
Nagyon gyakori: bőrkiütés.
Stevens– Johnson Syndrome.
Stevens- Johnson- szindróma.
When all bipolar disorder studies (controlled and uncontrolled) conducted with lamotrigine are considered, skin rashes occurred in 12% of patients on lamotrigine.
Az összes, lamotriginnel bipoláris betegségben végzett (kontrollos és nem kontrollos) vizsgálatot figyelembe véve, az érintettek 12% - ánál fordult elő exanthema.
Whereas, in controlled clinical trials with bipolar disorder patients, skin rashes occurred in 8% of patients taking lamotrigine and in 6% of patients taking placebo.
Ugyanakkor bipoláris zavarban szenvedő betegeken végzett kontrollos vizsgálatokban a lamotrigint kapó betegek 8% - ánál, és a placebót szedők 6% - ánál jelentkezett bőrkiütés.
Musculoskeletal and connective tissue disorders During bipolar disorder clinical trials:
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban:
arthralgia.
arthralgia.
General disorders and administration site conditions During bipolar disorder clinical trials:
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban:
pain, back pain.
fájdalom, hátfájás.
Acute ingestion of doses in excess of 10 to 20 times the maximum therapeutic dose has been reported.
Beszámoltak a maximális terápiás adag 10- 20- szorosának akut bevételéről is.
Treatment
63 Kezelés
Therapy aimed at decreasing absorption (activated charcoal, laxative or gastric lavage) should be performed if indicated.
Ha szükséges, a felszívódás csökkentését célzó kezelést (aktív szén, hashajtó vagy gyomormosás) kell alkalmazni.
There is no experience with haemodialysis as treatment of overdose.
Nincs tapasztalat a hemodialízissel a túladagolás kezelésében.
In six volunteers with kidney failure, 20% of the lamotrigine was removed from the body during a 4-hour haemodialysis session (see section 5.2).
Hat, veseelégtelenségben szenvedő önkéntes szervezetéből 4 órás hemodialízissel a lamotrigin 20% - át lehetett eltávolítani (lásd 5. 2 pont).
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: egyéb antiepileptikumok, ATC· kód:
N03AX09.
N03A X09
The results of pharmacological studies suggest that lamotrigine is a use- and voltage-dependent blocker of voltage gated sodium channels.
A farmakológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy a lamotrigin, használat - és feszültségfüggően blokkolja a feszültségfüggő nátrium- csatornákat.
It inhibits sustained repetitive firing of neurones and inhibits release of glutamate (the neurotransmitter which plays a key role in the generation of epileptic seizures).
Blokkolja a tartós repetitív idegsejt- impulzusokat és gátolja a glutamát (az epilepsziás görcsök kiváltásában kulcsszerepet játszó aminosav) felszabadulását.
In contrast, the mechanisms by which lamotrigine exerts its therapeutic action in bipolar disorder have not been established, although interaction with voltage gated sodium channels is likely to be important.
Ezzel ellentétben, a bipoláris zavarban kifejtett terápiás hatás mechanizmusát még nem állapították meg, azonban a feszültségfüggő nátrium- csatornákkal történő kölcsönhatásnak valószínűleg fontos szerepe van.
66 placebo, whereas both 1000 mg phenytoin and 10 mg diazepam each significantly impaired fine visual motor co-ordination and eye movements, increased body sway and produced subjective sedative effects.
A gyógyszerek központi idegrendszeri hatását vizsgáló tesztekben az egészséges önkénteseknek adott 240 mg lamotrigin hatása nem különbözött a placebóétól, míg 1000 mg fenitoin és 10 mg diazepám egyaránt jelentősen rontotta a finom vizuális motoros koordinációt és a szemmozgásokat, fokozta a testtartási bizonytalanságot, és szubjektív szedatív hatások jelentkeztek.
In another study, single oral doses of 600 mg carbamazepine significantly impaired fine visual motor co-ordination and eye movements, while increasing both body sway and heart rate, whereas results with lamotrigine at doses of 150 mg and 300 mg did not differ from placebo.
Egy másik vizsgálatban a karbamazepin egyszeri, 600 mg- os per os adagja jelentősen rontotta a finom vizuális motoros koordinációt és a szemmozgásokat, ugyanakkor egyaránt fokozta a testtartási bizonytalanságot és a pulzusszámot, míg a lamotrigin hatása 150 mg- os és 300 mg- os adagokban nem különbözött a placebóétól.