natgillin/translations-raw huggingface dataset:
110 vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
li e (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Gastrointestinal disorders Very common:
és tünetek 111 Nagyon gyakori:
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA t
112 nt A Viraferon rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa- 2b készítmény.
112 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál. ba
113 response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80% of their treatment (56% vs.
kezelés ≥ 80% - át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80% - át kapták meg (56% vs.
114 All Genotype 1, 4
beteg 1- es és
115 Genotype 1 (n=92)
1- es genotípus (n=92)
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based period
HCV RNS a kimutathatósági szint alatt kutatási RT- PCR- assay alkalmazásával a kezelés végén és az mé
RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up
utánkövetési periódus során
Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
116 A vizeletben az interferon szintje a kimutathatósági küszöb alatt volt mindhárom gyógyszer- adagolási
ge is to be administered in combination with ribavirin). lon 6.
117 nt 6.
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium, Eodium chloride, t uc
gs Vízmentes dinátrium- hidrogén- foszfát, Nátrium- dihidrogén- foszfát- monohidrát,
117 0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
1 for
0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a
0, 5 ml oldat (ami 5 millió NE- nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén), 1 injekciós mé
ed flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Kiszerelési egységek:
The solution should be clear and colourless. lon Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”).
118 A subcutan adagolás módjának részletes leírása a betegtájékoztatóban található (lásd „ Hogyan adjuk
EU/ 1/ 99/ 128/ 013 na
ng EU/ 1/ 99/ 128/ 013 EU/ 1/ 99/ 128/ 014
EU/ 1/ 99/ 128/ 014 EU/ 1/ 99/ 128/ 015 EU/ 1/ 99/ 128/ 016 i dic
li e EU/ 1/ 99/ 128/ 015 EU/ 1/ 99/ 128/ 016
118 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján ga
119 1.
119 1.
Viraferon 10 million IU/ ml solution for injection
nt Viraferon 10 millió NE/ ml oldatos injekció
ed One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
me A Viraferon oldatos injekció minden egyadagos injekciós üvege 10 millió NE, rekombináns DNS technológiával, E. coli baktériumokban előállított interferon alfa- 2b- t tartalmaz.
120 At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.
Az orvos döntésétől függően a beteg
121 It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
121 nt A Viraferon monoterápia időtartama legalább 3- 4 hónap legyen; ez idő eltelte után HCV- RNS vizsgálatot ajánlatos végezni.
122 Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
122 öngyilkossági késztetés állapítható meg, javasolt a Viraferon leállítása és a beteg utánkövetése, és ha
123 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Egyes, nagy dózisokkal kezelt betegeken (rendszerint időskorúakon) jelentősebb tudatállapot- változást és kómát észleltek, encephalopathiás eseteket is beleértve.
124 Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
124 Specifikus kiegészítő ellenőrzések gyermekek és serdülők esetében
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
125 nt A kábító fájdalomcsillapítókat, az altatókat és nyugtatókat Viraferonnal kezelt betegeknek körültekintően kell alkalmazni.
125 Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
A
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
126 kezelés szüneteltetésekor vagy abbahagyása után a láz és a kimerültség gyakran 72 órán belül
126 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
Az említett vizsgálatokban minden
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
gs beteg 3 millió NE Viraferont kapott hetente háromszor.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Az 1. táblázat a naiv, 1 éven keresztül kezelt betegeknél a klinikai vizsgálatok során regisztrált (kezeléssel összefüggésben álló) mellékhatások
Severity was generally mild to moderate.
me gyakoriságát tükrözi.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
A mellékhatások általában enyhék, középesen súlyosak voltak.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not
e előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100 -
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
ély < 1/ 10); ritka (≥1/ 10 000, - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
ed 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott Viraferonnal kapcsolatosan jelentett mellékhatások
ori alone or in combination with ribavirin System Organ Class Infections and infestations
ng Szervrendszerek Fertőző betegségek és
uth Very common:
li e parazitafertőzések Pharyngitis∗, vírusinfekció∗ Nagyon gyakori:
Common:
ata Gyakori:
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (rezisztencia), rhinitis Pneumonia§ oz
ra Blood and lymphatic system disorders Very common:
Nagyon gyakori:
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia
Thrombocytopenia, lymphadenopathia, lymphopenia Aplasticus anaemia ba
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
Tiszta vörösvértest- aplasia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada no
Sarcoidosis, a sarcoidosis súlyosbodása Szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid
syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
arthritis (új, illetve súlyosbodó), Vogt- Koyanagi- Harada szindróma, akut túlérzékenységi reakciók, beleértve az for
Metabolism and nutrition disorders rod
Anyagcsere - és táplálkozási betegségek mé
Very common:
és tünetek Nagyon gyakori:
lp
zít
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Depresszió, álmatlanság, szorongás, érzelmi labilitás∗, Nagyon gyakori: izgatottság, idegesség rk
Confusion, sleep disorder, libido decreased
Zavartság, alvászavar, libidócsökkenés
Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
Öngyilkossági gondolatok Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos viselkedés
directed against others), psychosis including hallucinations dic
(olykor mások irányában tanúsított), pszichózis, beleértve a hallucinációt óg
Nervous system disorders
Idegrendszeri betegségek és tünetek gy
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry
Szédülés, fejfájás, koncentrációs zavar, szájszárazság Tremor, paraesthesia, hypaesthesia, migrén, kipirulás, aluszékonyság, ízérzés zavara
Common:
127 Nagyon ritka:
Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
Cerebrovascularis vérzés, cerbrovascularis ischaemia,
127 Common:
Gyakori:
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Homályos látás Conjunctivitis, látászavar, könnymirigy- rendellenesség,
ed Common:
ed Gyakori:
s Common:
li e Gyakori:
ori Rarely:
ata Nem ismert:
Not known:
Érbetegségek és tünetek
Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
Ritmuszavar oz
uth Vascular disorders Common:
Gyakori:
ra Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Nagyon gyakori:
Dyspnoea*, coughing*
Dyspnoe∗, köhögés∗
Very rarely:
improduktív köhögés Nagyon ritka:
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, no
Stomatitis ulcerosa, fájdalom a has jobb felső negyedében, glossitis, gingivitis, székrekedés, laza széklet
Hepatomegaly
Hepatomegalia Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)
Skin and subcutaneous tissue disorders
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei és
Hepatotoxicity, (including fatality)
Alopecia, pruritus∗, bőrszárazság∗, bőrkiütés∗, fokozott Nagyon gyakori: verejtékezés rk
Common: lp
Gyakori:
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
Psoriasis (új keletű vagy súlyosbodó) §, maculopapulosus
erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
bőrkiütés, erythemás bőrkiütés, ekzema, bőrpír, bőrbetegségek Nagyon ritka: ys
Musculoskeletal and connective tissue disorders i
erythema multiforme óg
Very common:
A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori: gy
Renal and urinary disorders Me
A
Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, lábszárgörcs, hátfájás
Common:
Gyakori vizelés
General disorders and administration site conditions
me Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén∗, Nagyon gyakori:
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
e fáradtság, hidegrázás, láz§, influenzaszerű tünetek§,
128 Very common:
ély gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet Gyakori:
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Fájdalom az injekció helyén
ed *These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4
* Ezek az események csak Viraferon monoterápia esetén voltak gyakoriak
s These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
ata A felsorolt mellékhatásokat Viraferon monoterápia mellett is észlelték.
ori Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre- existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
A szív - és érrendszeri mellékhatások - különösen a ritmuszavarok -, úgy tűnik, leginkább a oz kórelőzményben szereplő szív - és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4. 4 pontban).
Cardiomyopathy, that may
Ritkán beszámoltak h szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa- interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4. 4 pont). ba
uth be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Az alfa- interferonok alkalmazása során számos különböző autoimmun, ill. immunmediált rend - lom
ra A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies
ellenességet észleltek, pl. pajzsmirigyműködési- rendellenességet, szisztémás lupus erythematosust, (új, illetve súlyosbodó) rheumatoid arthritist, idiopathiás és thromboticus thrombocytopeniás purpurát, vasculitist, neuropathiát, beleértve a mononeuropathiákat is (lásd még 4. 4 pontban). ga
ge (see also section 4.4).
A klinikailag jelentős – leggyakrabban napi 10 millió NE- nél nagyobb dózisoknál jelentkező – for
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU lon daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
A szérum ALAT/ ASAT (SGPT/ SGOT) aktivitásának abnormális ny
Paediatric population t
Gyermekgyógyászati populáció zít
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C uc
Gyermekek és serdülők - krónikus hepatitis C A 118, 3 és 16 év közötti gyermekeken és serdülőkön végezett klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos és
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű gyermekgyógyászati populációban hasonló volt a felnőtteknél rk
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in rod
megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság (9% - os átlagos percentil csökkenés a növekedés ütemében) és a ze
height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
testsúly (13% - os átlagos percentil csökkenés) percentil csökkenését észlelték a kezelés alatt (lásd 4. 4 pontban).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month lp
Továbbá öngyilkossági késztetést vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt ys
follow-up after treatment.
1%) a kezelés alatt és a kezelés utáni 6 hónapos követés során.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
eseményeket (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság) (lásd 4. 4 pontban).
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and na
Ezenkívül, a felnőtt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az gy
adolescents compared to adult patients.
injekció helyén, láz, étvágytalanság, hányás és érzelmi labilitás.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia. i dic
A
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
129 Az 2. táblázatban felsorolt mellékhatások a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis
Vírusfertőzés, pharyngitis Gombafertőzés, bakteriális fertőzés, pulmonalis fertőzés, otitis
129 media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
ed media, fogtályog, herpes simplex, húgyúti fertőzés, vaginitis, gastroenteritis
Blood and lymphatic system
ng Jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok
ed disorders Very common:
Nagyon gyakori:
s Endocrine disorders
tünetek Nagyon gyakori:
Common:
Hypothyreosis§, lom
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Hyperthyreosis§, virilismus Gyakori:
uth Metabolism and nutrition disorders Very common:
Nagyon gyakori:
ra Psychiatric disorders§ Very common:
§ Pszichiátriai kórképek Nagyon gyakori:
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour
Depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság Öngyilkossági gondolatok, agresszív reakció, zavartság, viselkedési
ge disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ lon Very common:
zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia mé
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Conjunctivitis, szemfájdalom, látászavar,
Common:
könnymirigy- rendellenesség Érbetegségek és tünetek Gyakori: ys
Raynaud’ s disease, flushing, pallor t
Raynaud- kór, kipirulás, sápadtság
Respiratory, thoracic and uc
Légzőrendszeri, mellkasi és óg
mediastinal disorders Common:
mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori: gy
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal
Dyspnoe, tachypnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás, orrirritáció,
irritation, rhinorrhea, sneezing Gastrointestinal disorders Very common:
rhinorrhoea, tüsszögés Emésztőrendszeri betegségek A
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper
Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophogealis reflux,
quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, na
zű végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek
toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders Common:
gs Máj - és epebetegségek illetve tünetek
i
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Skin and subcutaneous tissue dic
Alopecia, bőrkiütés
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
Fényérzékenységi reakció, maculopapulosus bőrkiütés, ekzema, acne, bőrelváltozás, körömeltérés, bőrelszíneződés, pruritus, bőrszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezés
disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
ed A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és
Reproductive system and
li e Vese - és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori:
130 breast disorders Common:
ata A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos oz betegségek és tünetek Gyakori:
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
lom
ed Very common:
reakciók Nagyon gyakori:
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, hidegrázás, láz§, influenzaszerű tünetek§, rossz közérzet, ga
s Investigations
for
ori Very common:
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori:
Injury and poisoning
ny
Common:
zít
uth § See section 4.4
§ Lásd 4. 4 pontban és
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close
Mindazonáltal, mint minden más, farmakológiailag aktív készítmény esetében, tüneti kezelés, a beteg ze
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK óg
5.1 Pharmacodynamic properties no
5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok gy
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, A
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
interferon alfa- 2b, ATC kód:
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA uc
131 nt A Viraferon rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa- 2b készítmény.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
19300 dalton molekulatömegű, vízben oldódó
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
1 mg rekombináns interferon alfa- 2b
recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
A nemzetközi egységet úgy állapítják meg, hogy a rekombináns interferon alfa- 2b aktivitását az Egészségügyi Világszervezet által elfogadott, nemzetközi referenciakészítmény (humán leukocyta interferon) aktivitásához viszonyítják.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
15 000- 21 000 dalton tömegű fehérjemolekulák tartoznak.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma. i dic
Ez a három fő osztály
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
ed önmagán belül sem homogén; az interferonok több különböző molekulaszerkezetű válfaját is tartalmazhatják.
131 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál. ba
132 response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80% of their treatment (56% vs.
kezelés ≥ 80% - át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80% - át kapták meg (56% vs.
133 All Genotype 1, 4
beteg 1- es és
134 Genotype 1 (n=92)
1- es genotípus (n=92)
Urine levels of interferon were below the detection limit following each of the three routes of administration.
135 A vizeletben az interferon szintje a kimutathatósági küszöb alatt volt mindhárom gyógyszer- adagolási
ge is to be administered in combination with ribavirin). lon 6.
136 nt 6.
136 1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip- off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
1 for
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-
1 ml oldat (ami 10 millió NE- nek felel meg) injekciós üvegben (I. típusú injekciós üveg), dugóval (halobutil gumi), lepattintható kupakkal (alumínium), védőlappal (polipropilén), 1 injekciós mé
ed off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Kiszerelési egységek: