natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Size 1 hard capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
1- es méretű kemény kapszula, zöldeskék színű, átlátszatlan alsó és felső résszel, "93- 376 ” jelöléssel.
Treatment of Wilson’ s disease.
Wilson- kór kezelésére.
Wilzin treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of Wilson’ s disease (see section 4.4).
A Wilzin- kezelést csak a Wilson- kór kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett lehet elkezdeni (lásd a 4. 4 pontban).
Wilzin is a life-long therapy.
A Wilzin- kezelés az egész életen át tart.
There is no difference in dosage between symptomatic and presymptomatic patients.
Az adag a tünetekkel rendelkező és tünetekkel még nem rendelkező betegeknél megegyezik.
Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
A Wilzin 25 és 50 mg- os kemény kapszula formájában kerül forgalomba.
The usual dosage is 50 mg 3 times daily with a maximum dose of 50 mg 5 times daily. • Children and adolescents:
Szokásos adagja naponta 3- szor 50 mg, maximális adagja naponta 5- ször 50 mg. • Gyermekek és serdülők:
The recommended dosage is as follows:
Az ajánlott adagolás:
25 mg twice daily
- 1 és 6 éves kor között: naponta kétszer 25 mg,
25 mg three times daily
- 6 és 16 éves kor között, amennyiben a testsúly 57 kg alatt van: naponta háromszor 25 mg,
50 mg three times daily.
- 16 éves kor fölött, vagy amennyiben a testsúly 57 kg felett van: naponta háromszor 50 mg.
A dosage of 25 mg 3 times daily is usually effective but the dosage should be adjusted to copper levels (see section 4.4 and section 4.6).
Naponta 3- szor 25 mg általában hatásos, de az adagot a rézszintekhez kell igazítani (lásd a 4. 4 és 4. 6 pontban).
In all cases, dosage should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.).
Az adagot minden esetben a kezelés során végzett ellenőrzéseknek megfelelően kell módosítani (lásd a 4. 4 pontban).
Wilzin must be taken on an empty stomach, at least 1 hour before or 2-3 hours after meals.
A Wilzin- t éhgyomorra kell bevenni, az étkezést legalább 1 órával megelőzően vagy 2- 3 órával azt követően.
It is also possible to take Wilzin with a little protein, such as meat (see section 4.5).
A Wilzin- t kevés fehérjével, például hússal együtt is be lehet venni (lásd a 4. 5 pontban).
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for 2 the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Ennyi időbe telik ugyanis, hogy a cinkkezelés maximális metallothionein indukciót, és teljes rézabszorpció- gátlást idézzen elő.
Zinc acetate dihydrate is not recommended for the initial therapy of symptomatic patients because of its slow onset of action.
Tünetekkel rendelkező betegeknél a cink- acetát- dihidrát kezdeti kezelésként nem ajánlott, mivel hatása lassan alakul ki.
Nevertheless, while awaiting zinc induced duodenal metallothionein production and consequential effective inhibition of copper absorption, zinc acetate dehydrate could be administered initially in symptomatic patients in combination with a chelating agent.
Mindazonáltal a cink által indukált duodenalis metallothionein- termelés és az ennek következményeképp létrejövő hatékony rézabszorpció- gátlás létrejöttéig a tünetekkel rendelkező betegeknek kezdetben adható cink- acetát- dehidrát, kelátképző szerrel együtt.
Two patients of a series of 16 died from hepatic decompensation and advanced portal hypertension after being changed from penicillamine to zinc therapy.
Egy 16 betegből álló csoportból ketten meghaltak máj- dekompenzáció és előrehaladott portalis hypertonia következtében, miután a penicillamin- terápiát cinkterápiával váltották fel.
Therapeutic monitoring The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/ l (normal:
A kezelés ellenőrzése A kezelés célja a plazmában lévő szabad réz szintjének (azaz a nem cöruloplazminhoz kötött plazma réz) 250 mikrogramm/ l (normál:
100-150 microgram/ l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/ 24 h (normal: < 50 microgram/ 24 h).
100- 150 mikrogramm/ l) alatt, valamint a vizeletbe történő rézkiválasztás 125 mikrogramm/ 24 óra (normál: < 50 mikrogramm/ 24 óra) alatt tartása.
The non-ceruloplasmin plasma copper is calculated by subtracting the ceruloplasmin-bound copper from the total plasma copper, given that each milligram of ceruloplasmin contains 3 micrograms of copper.
Ismert, hogy a cöruloplazmin miligrammonként 3 mikrogramm rezet köt.
In treated patients, assays of urinary and/ or plasma zinc may be a useful measure of treatment compliance.
A kezelésben részesülő betegeknél a vizelet és/ vagy a plazma cinkszintjének mérése hasznos lehet a compliance ellenőrzésére.
Values of urinary zinc above 2 mg/ 24 h and of plasma zinc above 1250 microgram/ l generally indicate adequate compliance.
A vizelet cinkürítés 2 mg/ 24 óra feletti és a plazma cinkszintjének 1250 mikrogramm/ l feletti értéke általában megfelelő compliance- re utal.
40 – 50 microgram/ 24 h).
Ezekben a betegcsoportokban a vizelet rézszintje a normál tartomány felső határán (40- 50 mikrogramm/ 24 óra), vagy kevéssel efölött tartandó.
Laboratory follow-up including haematological surveillance and lipoproteins determination should also be performed in order to detect early manifestations of copper deficiency, such as anaemia and/ or leukopenia resulting from bone marrow depression, and decrease in HDL cholesterol and HDL/ total cholesterol ratio.
A laboratóriumi követés, ideértve a hematológiai ellenőrzést és a lipoprotein meghatározását, a rézhiány korai megnyilvánulásainak – úgymint a csontvelő- depresszió következtében kialakuló anaemia és/ vagy leukopenia, vagy a HDL koleszterinszint és a HDL/ össz- koleszterin arány csökkenése – észlelése érdekében is szükséges.
3 In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid- morning, between breakfast and lunch.
Amennyiben gyomorpanaszok jelentkeznek, ami a reggeli adag bevételekor gyakori, ez az adag délelőttre, a reggeli és ebéd közötti időszakra halasztható.
Other anti-copper agents Pharmacodynamic studies were conducted in Wilson’ s disease patients on the combination of Wilzin (50 mg three times daily) with ascorbic acid (1 g once daily), penicillamine (250 mg four times daily), and trientine (250 mg four times daily).
Egyéb rézszintcsökkentő szerek Wilson- kórban szenvedő betegek körében végzett farmakodinámiás vizsgálatok során Wilzinnel (naponta háromszor 50 mg) aszkorbinsavat (naponta egyszer 1g), penicillamint (naponta négyszer 250 mg) és trientint (naponta négyszer 250 mg) adtak együtt.
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Ennyi időbe telik ugyanis, hogy a cinkkezelés maximális metallothionein indukciót, és teljes rézabszorpció- gátlást idézzen elő.
Other medicinal products The absorption of zinc may be reduced by iron and calcium supplements, tetracyclines and phosphorus-containing compounds, while zinc may reduce the absorption of iron, tetracyclines, fluoroquinolones.
Egyéb gyógyszerkészítmények A cink felszívódását a vas - és kalciumpótlók, a tetraciklinek és a foszfortartalmú vegyületek csökkenthetik, míg a cink csökkentheti a vas, a tetraciklinek és a fluorokinolonok felszívódását.
Food Studies of the co-administration of zinc with food performed in healthy volunteers showed that the absorption of zinc was significantly delayed by many foods (including bread, hard boiled eggs, coffee and milk).
Ételek Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok, melyek során a cinket étellel együtt adták, azt mutatták, hogy a cink felszívódását sokféle étel lassítja (például kenyér, keménytojás, kávé és tej).
Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson’ s disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/ foetus and mother.
A terhes, Wilson- kórban szenvedő nőkön történő alkalmazással kapcsolatban rendelkezésre álló kevés számú adat nem utal arra, hogy a cink a magzati/ embrionális fejlődésre vagy az anyára káros hatást fejt ki.
Animal studies conducted with different zinc salts do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Különböző cinksókkal végzett állatkísérletek nem utalnak a terhességgel, az embrionális/ magzati fejlődéssel, a szüléssel vagy a szülés utáni fejlődéssel kapcsolatban közvetlen vagy közvetett káros hatásra (lásd az 5. 3 pontban).
It is extremely important that pregnant Wilson’ s disease patients continue their therapy during pregnancy.
Rendkívül fontos, hogy a Wilson- kórban szenvedő gravidák kezelése a terhesség alatt is folytatódjon.
Dose adjustments to guarantee that the foetus will not become copper deficient must be done and close monitoring of the patient is mandatory (see section 4.4).
A terhes nőt kötelező szigorúan ellenőrizni, és az adagot úgy kell igazítani, hogy a magzat semmiképp se legyen rézhiányos (lásd a 4. 4 pontban).
Zinc is excreted in human breast milk and zinc-induced copper deficiency in the breast-fed baby may occur.
A cink az emberi anyatejbe kiválasztódik.
Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
A szoptatott csecsemőnél előfordulhat cink- indukált rézhiány.
4 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Ezért Wilzin- kezelés alatt a szoptatás kerülendő.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Clinical experience of more than 1 000 patient-years with zinc (more than 500 with zinc acetate dihydrate) as well as post-marketing surveillance with zinc acetate dihydrate of more than 1 000 patient-years showed that the most common undesirable effect is gastric irritation.
Több mint 1000 betegév (több mint 500 Wilzinnel) cinkkezelés klinikai tapasztalata, valamint a Wilzin forgalomba hozatalát követő, több mint 1000 betegév utánkövetés alapján a leggyakoribb nemkívánatos hatás a gyomorirritáció.
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100):
A gyakoriságot a következők szerint határoztuk meg: nagyon gyakori (> 1/ 10), gyakori (> 1/ 100, < 1/ 10) és nem gyakori (> 1/ 1000, < 1/ 100):
Blood and lymphatic system disorders Gastrointestinal disorders Laboratory investigations
Gyomor - és bélrendszeri betegségek Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
uncommon: common: common:
gyakori: gyakori:
sideroblastic anaemia; leukopenia gastric irritation blood amylase, lipase and alkaline phosphatase increased
gyomorirritáció a vérben az amiláz, lipáz és alkalikus foszfatáz emelkedése
Anaemia may be micro-, normo- or macrocytic and is often associated with leukopenia.
Az anaemia lehet micro -, normo - vagy macrocytás, és gyakran jár leukopeniával.
Bone marrow examination usually reveals characteristic "ringed sideroblasts" (i. e. developing red blood cells containing iron-engorged paranuclear mitochondria).
Csontvelővizsgálat során általában jellegzetes „ gyűrűs sideroblastokat ” találunk (azaz vassal teli paranuclearis mitokondriumokat tartalmazó vörösvértesteket).
However, they must be distinguished from haemolytic anaemia which commonly occurs where there is elevated serum free copper in uncontrolled Wilson’ s disease.
Ezeket azonban el kell különíteni a haemolyticus anaemiától, mely nem kontrollált Wilson- kórban gyakran előfordul, mikor a szabad réz szintje a szérumban megemelkedik.
Elevations of serum alkaline phosphatase, amylase and lipase may occur after a few weeks of treatment, with levels usually returning to high normal within the first one or two years of treatment.
Ezek a kezelés első egy- két évében általában visszatérnek a normál tartomány felső határára.
Three cases of acute oral overdosage with zinc salts (sulphate or gluconate) have been reported in the literature.
A szakirodalomban három esetben számoltak be cinksók (szulfát és glükonát) akut, orális túladagolásáról.
Death occurred in a 35 year-old woman on the fifth day after ingestion of 6 g of zinc (40 times the proposed therapeutic dose) and was attributed to renal failure and haemorrhagic pancreatitis with hyperglycaemic coma.
Egy 35 éves nőbeteg meghalt 6 g cink (az ajánlott terápiás adag 40- szerese) beadása után öt nappal, amit veseelégtelenséggel és hyperglykaemiás kómával járó haemorrhagiás pancreatitisszel magyaráztak.
Another adolescent who ingested 4 g of zinc had serum zinc level of about 50 mg/ l 5 hours later and only experienced severe nausea, vomiting and dizziness.
Egy másik serdülő betegnél 4 g cink bevétele után öt órával a szérumban a cinkszint 50 mg/ l- re emelkedett és erős hányinger, hányás, szédülés jelentkezett.
Heavy metal chelation therapy should be considered if plasma zinc levels are markedly elevated (> 10 mg/ l).
Mérlegelni kell a nehézfém kelátképző kezelést, ha a plazma cinkszintje kifejezetten emelkedett (> 10 mg/ l).
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism product, ATC code:
Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere gyógyszerei, ATC kód:
Wilson's disease (hepatolenticular degeneration) is an autosomal recessive metabolic defect in hepatic excretion of copper in the bile.
A Wilson- kór (hepatolenticularis degeneratio) autoszomális recesszív módon öröklődő anyagcsere defektus, melyben a réz epével történő kiválasztása kóros.
Copper accumulation in the liver leads to hepatocellular injury and eventual cirrhosis.
Miután a máj réztároló kapacitása kimerült, a réz bekerül a véráramba, majd a májon kívüli szervekben rakódik le, például az agyban, melynek következtében motoros rendellenességek és pszichiátriai tünetek jelentkeznek.
When the liver capacity of storing copper is exceeded copper is released into the blood and is taken up in extra hepatic sites, such as the brain, resulting in motor disorders and
A betegeknél elsődlegesen máj eredetű, neurológiai, illetve pszichiátriai tünetek jelentkezhetnek.
Patients may present clinically with predominantly hepatic, neurologic, or psychiatric symptoms.
5 A cink- acetát- dihidrát aktív fele a cink kation, mely meggátolja a táplálékkal felvett réz abszorpcióját, valamint az endogén ürített réz reabszorpcióját.
The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
A cink indukálja az enterális sejtek metallothionein - termelését, mely egy rézkötő fehérje, és így a réz véráramba jutását gátolja.
Zinc induces the production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
A megkötött réz a bélhámsejtek folyamatos desquamatiója következtében a széklettel távozik.
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson’ s disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
Wilson- kóros betegek rézanyagcseréjének farmakodinámiás vizsgálata során a nettó réz egyensúlyt és a radiofarmakonnal jelzett réz felvételét is meghatározták.
It ranges from 30 to 60% with usual dietary intake (7-15 mg/ d) and decreases to 7% with pharmacological doses of 100 mg/ d.
Átlagos étkezéssel bevitt mennyiség (7- 15 mg/ nap) mellett 30% és 60% közötti tartományban van, míg 100 mg/ nap terápiás adag mellett 7% - ra csökken.
In the blood, about 80% of absorbed zinc is distributed to erythrocytes, with most of the remainder being bound to albumin and other plasma proteins.
A felszívódott cink véráramba jutó részének körülbelül 80% - a vörösvérsejtekbe kerül, a maradék legnagyobb része pedig albuminhoz és más plazmaproteinekhez kötődik.
The plasma elimination half-life of zinc in healthy subjects is around 1 hour after a dose of 45 mg.
Egészséges egyéneknél 45 mg- os cinkadag alkalmazása után a plazma eliminációs felezési idő hozzávetőleg 1 óra.
Preclinical studies have been conducted with zinc acetate and with other zinc salts.
Preklinikai vizsgálatokat végeztek cink- acetáttal és más cinksókkal.
The oral LD50 is approximately 300 mg zinc/ kg body weight (about 100 to 150 times the human therapeutic dose).
Az orális LD50 körülbelül 300 mg cink/ testtömeg kg (a humán terápiás adag körülbelül 100- 150 - szerese).
Repeat-dose toxicity studies have established that the NOEL (No Observed Effect Level) is about 95 mg zinc/ kg body weight (about 48 times the human therapeutic dose).
Az ismételt dózistoxicitási vizsgálatok során megállapított NOEL- érték (nem észlelt hatásszint, No Observed Effect Level) körülbelül 95 mg cink/ testtömeg kg (a humán terápiás adag körülbelül 48- szorosa).
No conventional carcinogenicity study has been conducted with zinc acetate dihydrate.
Hagyományos karcinogenitási vizsgálatot cink- acetát- dihidráttal nem folytattak.
6.1 List of excipients
6. 1 A segédanyagok felsorolása
Capsule content: maize starch magnesium stearate Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133) Printing ink: black iron oxide (E172) shellac
A kapszula tartalma: kukoricakeményítő magnézium- sztearát Kapszulahéj: zselatin titán- dioxid (E171) briliánskék FCF (E133) Jelölőtinta: fekete vas- oxid (E172) sellak
White HDPE bottle which is equipped with a polypropylene and HDPE closure and contains a filler (cotton coil).
Fehér HDPE tartály, mely egy polipropilénből és HDPE- ből készült és töltelékanyaggal (vattatekercs) van kitöltve.
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris-La-Défense - France
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris- La- Défense - Franciaország
13 October 2004
2004
Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
50 mg cink (mely 167, 84 mg cink- acetát- dihidrátnak felel meg) kapszulánként.
Size 1 hard capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
1- es méretű kemény kapszula, narancssárga színű, átlátszatlan alsó és felső résszel, "93- 377 ” jelöléssel.
In children who are unable to swallow capsules, these should be opened and their content suspended in a little water (possibly sugar or syrup flavoured water).
8 Gyermekeknél, amennyiben a kapszulát nem tudják lenyelni, a kapszulát ki kell nyitni, tartalmát kevés vízben fel kell keverni (amelyet lehet cukorral vagy szörppel ízesíteni).
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for 8 the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
Ennyi időbe telik ugyanis, hogy a cinkkezelés maximális metallothionein indukciót, és teljes rézabszorpció- gátlást idézzen elő.
In case of gastric intolerance, often occurring with the morning dose, this dose may be delayed to mid- morning, between breakfast and lunch.
9 Amennyiben gyomorpanaszok jelentkeznek, ami a reggeli adag bevételekor gyakori, ez az adag délelőttre, a reggeli és ebéd közötti időszakra halasztható.
The capsule shell includes sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
A kapszulahéj „ Sunset yellow ” FCF- et (E110) tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
9 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Zinc is excreted in human breast milk and zinc-induced copper deficiency in the breast-fed baby may occur.
A szoptatott csecsemőnél előfordulhat cink- indukált rézhiány.
Therefore, breast-feeding should be avoided during Wilzin therapy.
Ezért Wilzin- kezelés alatt a szoptatás kerülendő.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
10 4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
The active moiety in zinc acetate dihydrate is zinc cation, which blocks the intestinal absorption of copper from the diet and the reabsorption of endogenously secreted copper.
A cink- acetát- dihidrát aktív fele a cink kation, mely meggátolja a táplálékkal felvett réz abszorpcióját, valamint az endogén ürített réz reabszorpcióját.
Zinc induces the 11 production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
A cink indukálja az enterális sejtek metallothionein - termelését, mely egy rézkötő fehérje, és így a réz véráramba jutását gátolja.
Reproduction toxicology studies performed with different zinc salts showed no clinically relevant evidence of embryotoxicity, foetotoxicity or teratogenicity.
12 A különböző cinksókkal elvégzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem utalnak klinikailag releváns embriotoxicitásra, foetotoxicitásra vagy teratogén hatásra.
Capsule content: maize starch magnesium stearate Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110) Printing ink: black iron oxide (E172)
A kapszula tartalma: kukoricakeményítő magnézium- sztearát Kapszulahéj: zselatin titán- dioxid (E171) ” Sunset yellow ” FCF (E110) Jelölőtinta: fekete vas- oxid (E172) sellak
13 ANNEX II
13 oct.
A.
2004
14 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MELLÉKLET
Orphan Europe SARL Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” 70 avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux – Franciaország
16 A.
16 III. sz.
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
CÍMKESZÖVEG
Wilzin 25 mg hard capsules Zinc acetate dihydrate
Wilzin 25 mg kemény kapszula Cink- acetát- dihidrát
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate)
25 mg cink (mely 83, 92 mg cink- acetát- dihidrátnak felel meg) kapszulánként.
250 hard capsules
250 kemény kapszula.
Read the package leaflet before use.
Szájon át alkalmazandó.
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
20 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Wilzin 50 mg hard capsules Zinc acetate dihydrate
Wilzin 50 mg kemény kapszula Cink- acetát- dihidrát
Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate)
50 mg cink (mely 167, 84 mg cink- acetát- dihidrátnak felel meg) kapszulánként.
Wilzin 50 mg hard capsules Includes E110.
E110- et tartalmaz.
PACKAGE LEAFLET
ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
22 PACKAGE LEAFLET
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót.
You may need to read it again.
- Tartsa mg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
What Wilzin is and what it is used for 2.
2.
Before you take Wilzin 3.
Tudnivalók a Wilzin alkalmazása előtt 3.
How to take Wilzin 4.
Hogyan kell alkalmazni a Wilzin- t 4.
Possible side effects 5 Storing Wilzin 6.
Lehetséges mellékhatások 5 A Wilzin tárolása 6.
Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc acetate dihydrate
Wilzin 25 mg kemény kapszula Wilzin 50 mg kemény kapszula cink- acetát- dihidrát
• The active substance is zinc acetate dihydrate.
• A készítmény hatóanyaga a cink- acetát- dihidrát.
Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate). • The other ingredients are maize starch and magnesium stearate.
Kapszulánként 25 mg cinket (ami 83, 92 mg cink- acetát- dihidrátnak felel meg) vagy 50 mg cinket tartalmaz (ami 167, 84 mg cink- acetát - dihidrátnak felel meg). • Egyéb összetevők: kukoricakeményítő és magnézium- sztearát.