natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine at a dose of 400 mg daily has been associated with a significant decrease in CD4 cell count, possibly due to an intracellular interaction increasing phosphorylated (i. e. active) didanosine.
Tenofovir- dizoproxil- fumarát és napi 400 mg didanozin együttes alkalmazásakor a CD4- sejtszám jelentős csökkenéséről számoltak be, amely lehetséges, hogy egy intracelluláris kölcsönhatás miatt megemelkedő foszforilált (azaz aktív) didanozin- szint miatt jön létre.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil fumarate therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
A HIV- 1 fertőzés kezelése során a csökkentett, 250 mg- os dózisú didanozin és tenofovir- dizoproxil- fumarát- kezelés együttes alkalmazásakor számos tesztelt kombináció esetén nagyarányú virológiai hatástalanságról számoltak be.
Triple therapy with nucleosides/ nucleotides:
Hármas nukleozid - / nukleotid terápia:
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at early stage in HIV patients when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
4 ha a tenofovir- dizoproxil- fumarátot lamivudinnal és abakavirral, illetve lamivudinnal és didanozinnal kombinálva adták, naponta egyszer.
4 Renal safety with tenofovir has only been studied to a very limited degree in patients with impaired renal function (CrCl < 80 ml/ min).
A tenofovir renális biztonságosságának tekintetében csak nagyon korlátozott mértékű vizsgálatokat végeztek csökkent veseműködésű betegeknél (kreatinin- clearance < 80 ml/ min).
It is recommended that creatinine clearance is calculated in all patients prior to initiating therapy with tenofovir disoproxil fumarate and renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is also monitored every four weeks during the first year, and then every three months.
A tenofovir- dizoproxil- fumarát- kezelés megkezdése előtt minden betegnél javasolt a kreatinin- clearance kiszámítása, valamint a veseműködés (kreatinin- clearance és szérum foszfátszint) monitorozása az első évben négyhetente, majd háromhavonta.
In patients at risk for renal impairment, including patients who have previously experienced renal events while receiving adefovir dipivoxil, consideration should be given to more frequent monitoring of renal function.
Vesekárosodás szempontjából veszélyeztetett betegeknél, beleértve azokat a betegeket, akiknél korábban adefovir- dipivoxil- kezelés során vesével kapcsolatos események fordultak elő, megfontolandó a veseműködés ennél gyakoribb ellenőrzése.
Patients with creatinine clearance < 50 ml/ min, including haemodialysis patients:
Betegek, akiknél a kreatinin- clearance értéke < 50 ml/ min, beleértve a hemodialízis- kezelésben részesülő betegeket:
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in patients with impaired renal function.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a tenofovir- dizoproxil- fumarát biztonságosságáról és hatásosságáról csökkent veseműködésű betegek esetében.
Therefore, tenofovir disoproxil fumarate should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Ezért a tenofovir- dizoproxil- fumarát csak akkor alkalmazandó, ha a kezelés lehetséges előnye meghaladja a lehetséges kockázatokat.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) use of tenofovir is not recommended.
A súlyosfokú vesekárosodásban (kreatinin- clearance < 30 ml/ min) szenvedő betegek esetén a tenofovir- kezelés nem javasolt.
If no alternative treatment is available, the dosing interval must be adjusted and renal function should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
Amennyiben alternatív kezelés nem áll rendelkezésre a gyógyszer dózisintervallumát módosítani kell, és a veseműködést gondosan ellenőrizni kell (lásd 4. 2 és 5. 2 pont).
If serum phosphate is < 1.5 mg/ dl (0.48 mmol/ l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/ min in any patient receiving tenofovir disoproxil fumarate, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Ha bármelyik, tenofovir- dizoproxil- fumaráttal kezelt beteg szérum foszfátszintje < 1, 5 mg/ dl (0, 48 mmol/ l), vagy ha a kreatinin- clearance 50 ml/ min- nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció- vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4. 8 pont, proximalis tubulopathia).
Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil fumarate in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/ min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/ dl (0.32 mmol/ l).
Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin- clearance értéke 50 ml/ min alá, vagy a szérum foszfátszintje 1, 0 mg/ dl (0, 32 mmol/ l) alá csökken, a tenofovir- dizoproxil- fumarát- kezelés megszakítása is megfontolandó.
Use of tenofovir disoproxil fumarate should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (e. g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2).
Kerülendő a tenofovir- dizoproxil- fumarát nefrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása (pl. aminoglikozidokkal, amfotericin B- vel, foszkarnettel, ganciklovirrel, pentamidinnel, vankomicinnel, cidofovirrel vagy interleukin- 2- vel).
If concomitant use of tenofovir disoproxil fumarate and nephrotoxic agents is unavoidable, renal function should be monitored weekly.
Ha a tenofovir- dizoproxil- fumarát és a nefrotoxikus hatóanyag egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciós értékeket hetente ellenőrizni kell.
Tenofovir disoproxil fumarate has not been clinically evaluated in patients receiving medicinal products which are secreted by the same renal pathway, including the transport proteins human organic anion transporter (hOAT) 1 and 3 or MRP 4 (e. g. cidofovir, a known nephrotoxic medicinal product).
A tenofovir- dizoproxil- fumarátot klinikailag nem értékelték ki olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket kaptak, amelyek ugyanazon a renális úton választódnak ki (ilyen pl. a cidofovir, amely ismert nefrotoxikus gyógyszer), beleértve a humán szerves anion transzporter (human organic anion transporter, hOAT) 1 és 3 vagy az MRP 4 transzportfehérjéket.
These renal transport proteins may be responsible for tubular secretion and in part, renal elimination of tenofovir and cidofovir.
Ezen vese- transzporter fehérjék felelősek valószínűleg a tubuláris szekrécióért, továbbá a tenofovir és a cidofovir vese útján történő kiürítésében is szerepük van.
Consequently, the pharmacokinetics of these medicinal products which are secreted by the same renal pathway including transport proteins hOAT 1 and 3 or MRP 4 might be modified if they are co-administered.
Ezért együttes alkalmazás esetén, az ugyanazon a renális úton (beleértve a hOAT 1 és 3 vagy az MRP 4 transzportfehérjéket) kiválasztódó gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságai megváltozhatnak.
Unless clearly necessary, concomitant use of these medicinal products which are secreted by the same renal pathway is not recommended, but if such use is unavoidable, renal function should be monitored weekly (see section 4.5).
Ha lehetséges, kerülni kell ezeknek az ugyanazon a renális úton kiválasztódó gyógyszereknek az együttes alkalmazását, de ha ez elkerülhetetlen, a vesefunkciós értékeket hetente ellenőrizni kell (lásd 4. 5 pont).
In HIV infected patients, in a 144-week controlled clinical study that compared tenofovir disoproxil fumarate with stavudine in combination with lamivudine and efavirenz in antiretroviral-naïve patients, small decreases in bone mineral density of the hip and spine were observed in both treatment groups.
HIV- fertőzött betegek esetében, egy 144- hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban – amit korábban antiretrovirálisan nem kezelt betegeken végeztek – a tenofovir - dizoproxil- fumarátot sztavudinnal hasonlították össze, ahol mindkét készítményt lamivudinnal és efavirenzzel kombinálták.
Decreases in bone mineral density of spine and changes in bone biomarkers from baseline were significantly greater in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group at 144 weeks.
A gerinc csontsűrűségének csökkenése, illetve a csont biomarkerek kezdeti értékeihez viszonyított változásai a 144. héten szignifikánsan nagyobbak voltak a tenofovir -
Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
A csontrendellenességek (melyek ritkán csonttöréshez vezetnek) a proximalis renalis tubulopathiával hozhatók összefüggésbe (lásd 4. 8 pont).
If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained.
Amennyiben csontrendellenességek megjelenésére van gyanú, megfelelő szakemberhez kell fordulni.
Liver disease:
Májbetegségek:
The safety of tenofovir in patients with decompensated liver disease is being studied.
A tenofovir biztonságosságát dekompenzált májbetegségben szenvedő betegek esetén jelenleg vizsgálják.
At present the safety in this patient population has not been thoroughly evaluated.
A biztonságosság ebben a betegpopulációban jelenleg nincs kellőképpen kiértékelve.
No safety and efficacy data are available in liver transplant patients.
Nem állnak rendelkezésre biztonságossági és hatásossági adatok májtranszplantált betegek esetében.
5 Exacerbations of hepatitis:
A hepatitis súlyosbodásai:
Flares on treatment:
Fellobbanások a kezelés során:
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT.
Aránylag gyakori a krónikus hepatitis B spontán súlyosbodása, amelyet a szérum ALAT átmeneti emelkedése jellemez.
After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Az antivirális terápia kezdete után egyes betegeknél a szérum ALAT- szint a szérum HBV DNS- szint csökkenésével párhuzamosan megemelkedhet (lásd 4. 8 pont).
Among tenofovir-treated patients on-treatment exacerbations typically occurred after 4-8 weeks of therapy.
A tenofovir- kezelt betegek között a kezelés során fellépő súlyosbodások jellemzően 4- 8 hét kezelés után jelentkeztek.
In patients with compensated liver disease, these increases in serum ALT are generally not accompanied by an increase in serum bilirubin concentrations or hepatic decompensation.
Kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél a szérum ALAT- szint emelkedése általában nem jár együtt a szérum bilirubin- koncentráció növekedésével vagy hepaticus dekompenzációval.
Patients with cirrhosis may be at a higher risk for hepatic decompensation following hepatitis exacerbation, and therefore should be monitored closely during therapy.
Cirrhosisban szenvedő betegeknél a hepatitis súlyosbodását követően nagyobb a hepaticus dekompenzáció veszélye, ezért őket kezelésük során fokozott figyelemmel kell követni.
Flares after treatment discontinuation:
Fellobbanások a kezelés megszakítása után:
Acute exacerbation of hepatitis has also been reported in patients who have discontinued hepatitis B therapy.
A hepatitis akut súlyosbodásáról számoltak be olyan betegek esetében is, akik megszakították a hepatitis B- kezelést.
Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited.
A kezelés után fellépő súlyosbodások általában a HBV DNS- szintjének emelkedésével járnak együtt, és az esetek nagy része úgy tűnik, magától gyógyul.
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Beszámoltak azonban súlyos, köztük halálos kimenetelű súlyosbodásokról is.
Hepatic function should be monitored at repeated intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of hepatitis B therapy.
A májfunkciót a hepatitis B- kezelés megszakítását követően rendszeres időközönként, klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal, legalább 6 hónapon keresztül monitorozni kell.
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Ha szükséges, indokolt a hepatitis B- kezelés újrakezdése.
In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegek esetében a kezelés megszakítása nem javasolt, mivel a hepatitis- kezelést követő súlyosbodása májdekompenzációhoz vezethet.
There are no data on the efficacy of tenofovir in patients co-infected with hepatitis C or D virus.
Egyidejűleg hepatitis C vagy D vírussal fertőzött betegek esetében nem állnak rendelkezésre a tenofovir hatásosságára vonatkozó adatok.
Co-infection with HIV-1 and hepatitis B:
Egyidejű HIV- 1 és hepatitis B fertőzés:
Due to the risk of development of HIV resistance, tenofovir disoproxil fumarate should only be used as part of an appropriate antiretroviral combination regimen in HIV/ HBV co-infected patients.
A HIV- rezisztencia kialakulásának kockázata miatt a tenofovir- dizoproxil- fumarát csak megfelelő antiretrovirális kombinációs kezelés részeként alkalmazható együttes HIV/ HBV fertőzés esetén.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési rendellenességek a kombinált antiretrovirális terápia ideje alatt, ezért állapotukat az előírt gyakorlat szerint figyelemmel kell követni.
However, it should be noted that increases of ALT can be part of HBV clearance during therapy with tenofovir, see above Exacerbations of hepatitis.
Meg kell azonban jegyezni, hogy az ALAT- szint tenofovir- kezelés alatti emelkedése a HBV clearance velejárója lehet a, lásd feljebb az A hepatitis súlyosbodásai c. részt.
The preclinical and clinical data suggest that the risk of occurrence of lactic acidosis, a class effect of nucleoside analogues, is low for tenofovir disoproxil fumarate.
A preklinikai és klinikai adatok szerint kicsi a valószínűsége, hogy a tenofovir- dizoproxil- fumarát hatására tejsavas acidózis, egy, a nukleozid analógokra jellemző csoporthatás alakuljon ki.
However, as tenofovir is structurally related to nucleoside analogues, this risk cannot be excluded.
A kezdeti tünetek (szimptomatikus hyperlactataemia) közé tartoznak: benignus emésztési tünetek (hányinger,
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
6 hányás és hasfájás), aspecifikus rossz közérzet, étvágytalanság, testtömegvesztés, légzési tünetek (gyors és/ vagy mély légzés) vagy neurológiai tünetek (többek között motoros gyengeség).
Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure or renal failure.
A tejsavas acidózis magas halálozási aránnyal jár, és lehet, hogy összefüggésbe hozható pancreatitis, májelégtelenség vagy veseelégtelenség kialakulásával.
Treatment with nucleoside analogues should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
A nukleozid analógokkal való kezelést szimptomatikus hyperlactataemia és metabolikus/ tejsavas acidózis, progresszív hepatomegalia jelentkezése vagy az aminotranszferázszint gyors növekedése esetén meg kell szakítani.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Fokozott óvatosságot igényel a nukleozid analógok alkalmazása olyan betegeknél (különösen elhízott nők esetében) akik hepatomegaliában, hepatitisben szenvednek, vagy akiknél jelen vannak a májbetegségek és a hepaticus steatosis ismert kockázati tényezői (beleértve bizonyos gyógyszerek szedését és az alkoholfogyasztást is).
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Az egyidejű hepatitis C fertőzésben szenvedő és alfa - interferonnal, illetve ribavirinnel kezelt betegek különösen veszélyeztetettek.
Patients at increased risk should be followed closely.
A veszélyeztetett betegek állapotát fokozott figyelemmel kell nyomonkövetni.
Lipodystrophy (lipoatrophy/ lipomatosis):
Lipodystrophia (lipoatrophia/ lipomatosis):
In HIV infected patients, combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy).
HIV- fertőzött betegeknél kombinált antiretrovirális terápia alkalmazása esetén a testzsírállomány átrendeződéséről számoltak be (lipodystrophia).
The long-term consequences 6 of these events are currently unknown.
E jelenség hosszú távú következményei jelen pillanatban nem ismertek.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Feltételezik, hogy kapcsolat áll fenn a visceralis lipomatosis és a proteáz inhibitorok, illetve a lipoatrophia és a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok között.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
A lipodystrophia kockázata nő egyéni tényezők – mint például az idősebb kor –, illetve a gyógyszerekkel kapcsolatos kockázati tényezők – mint például hosszútávú antiretrovirális kezelés és a velejáró anyagcserezavarok – hatására.
However, 144-week clinical data from antiretroviral-naïve HIV infected patients indicate that the risk of lipodystrophy was lower with tenofovir disoproxil fumarate than with stavudine when administered with lamivudine and efavirenz.
Azonban 144 hét klinikai adatai szerint a korábban antiretrovirálisan nem kezelt HIV- fertőzött betegeknél a lipodystrophia kockázata alacsonyabb volt, amikor tenofovir- dizoproxil- fumarátot lamivudinnal és efavirenzzel együtt alkalmaztak, mint amikor sztavudint alkalmaztak lamivudinnal és efavirenzzel együtt.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/ vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Osteonecrosis:
7 Osteonecrosis:
Viread should not be administered with any other medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate (Truvada or Atripla).
A Viread más, tenofovir- dizoproxil- fumarátot tartalmazó gyógyszerrel (Truvada vagy Atripla) nem alkalmazható együtt.
Viread should also not be administered concurrently with adefovir dipivoxil.
A Viread nem alkalmazható együtt adefovir- dipivoxillal sem.
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Tenofovir- dizoproxil- fumarát és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4. 4 pont és 1. táblázat).
7 Renally eliminated medicinal products:
Vesén keresztül kiválasztott gyógyszerek:
Since tenofovir is primarily eliminated by the kidneys, co-administration of tenofovir disoproxil fumarate with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion via transport proteins hOAT 1, hOAT 3 or MRP 4 (e. g. cidofovir) may increase serum concentrations of tenofovir and/ or the co-administered medicinal products.
Mivel a tenofovir elsősorban a veséken keresztül ürül a szervezetből, a tenofovir- dizoproxil- fumarát együttes adása a veseműködést csökkentő vagy a hOAT 1, hOAT 3 vagy MRP 4 transzportfehérjéken keresztül zajló aktív tubuláris szekrécióban kompetíciót jelentő gyógyszerekkel (pl. cidofovir), a tenofovir és/ vagy az együttesen alkalmazott gyógyszerek szérumkoncentrációjának emelkedését okozhatja.
Use of tenofovir disoproxil fumarate should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Kerülendő a tenofovir- dizoproxil- fumarát nefrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
Some examples include, but are not limited to, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2 (see section 4.4).
Egyebek között ide tartoznak az aminoglikozidok, az amfotericin B, a foszkarnet, a ganciklovir, a pentamidin, a vankomicin, a cidofovir vagy az interleukin- 2 (lásd 4. 4 pont).
Given that tacrolimus can affect renal function, close monitoring is recommended when it is co-administered with tenofovir disoproxil fumarate.
Mivel a takrolimusz befolyásolhatja a veseműködést, tenofovir- dizoproxil- fumaráttal való együttes alkalmazása esetén szoros monitorozás javasolt.
Other interactions:
Egyéb interakciók:
Interactions between tenofovir disoproxil fumarate and protease inhibitors and antiretroviral agents other than protease inhibitors are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ b. i. d.”, and once daily as “ q. d.”).
A tenofovir- dizoproxil- fumarát és a proteázgátlók valamint a proteázgátlóktól eltérő antiretrovirális készítmények közötti interakciókat az alábbi, 1. táblázat sorolja fel (az emelkedést „ ↑ ”, a csökkenést „ ↓ ”, a változatlan állapotot „ ↔ ”; a napi kétszeri adagot „ b. i. d. ” és a napi egyszeri adagot „ q. d. ” jelzi).
Table 1:
8 1. táblázat:
Interactions between tenofovir disoproxil fumarate and other medicinal products
Kölcsönhatások a tenofovir- dizoproxil- fumarát és más gyógyszerek között
Medicinal product by
Gyógyszerek kezelési terület
Recommendation
A 300 mg tenofovir -
therapeutic areas
szerinti felsorolása
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin
Átlagos,% - ban kifejezett AUC -, Cmax -, és
concerning
Cmin- változás
(dose in mg)
történő együttes
co-administration with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
alkalmazásra vonatkozó ajánlás
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors Atazanavir/ Ritonavir (300 q. d. / 100 q. d. / 300 q. d.)
FERTŐZÉS- ELLENES SZEREK Antiretrovirális készítmények Proteáz- inhibitorok Atazanavir/ Ritonavir (300 q. d. / 100 q. d. / 300 q. d.)
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
A megnövekedett tenofovir- expozíció elősegítheti a tenofovirral összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt vesebetegségek kialakulását.
Renal function should be closely monitored (see section 4.4).
A veseműködést fokozott figyelemmel kell követni (lásd 4. 4 pont).
No significant effect on lopinavir/ ritonavir PK parameters.
Nincs számottevő hatása a lopinavir/ ritonavir farmakokinetikai paramétereire.
Darunavir/ Ritonavir (300/ 100 b. i. d. / 300 q. d.) NRTIs
Darunavir/ Ritonavir (300/ 100 b. i. d. / 300 q. d.) NRTI- k
No significant effect on darunavir/ ritonavir PK parameters.
Nincs számottevő hatása a darunavir/ ritonavir farmakokinetikai paramétereire.
fumarate and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosine-related adverse events.
Tenofovir- dizoproxil- fumarát és didanozin együttes alkalmazása a szisztémás didanozin- expozíció 40- 60% - os fokozódásához vezet, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét.
Rare cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Esetenként, néha végzetes kimenetelű, pancreatitist illetve tejsavas acidózist jelentettek.