natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This dose should be reduced or treatment interrupted depending on the patient’ s condition and the levels of platelets (components in the blood that aid clotting) and of neutrophils (a type of white blood cell).
A gyógyszer adagját a beteg állapotától vagy a vérben található vérlemezkék (a vér alvadását segítő alkotóelemek), és a neutrofil sejtek (a fehérvérsejtek egy típusa) számától függően csökkenteni kell, vagy meg kell szakítani.
A lower dose should also be used in patients who have moderate or more severe problems with their kidneys.
Kisebb adagokat kell alkalmazni a mérsékelt vagy súlyosabb vesebetegségben szenvedő betegeknél is.
The capsules should be swallowed whole, preferably with water.
A Revlimid- et minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Lenalidomide works in a number of different ways in multiple myeloma: it blocks the development of tumour cells, prevents
A kapszulákat egyben kell lenyelni, lehetőleg vízzel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some of the specialised cells of the immune system to attack the cancerous cells.
Ez azt jelenti, hogy hatását az immunrendszer működésére (a szervezet természetes védekezőképességére) fejti ki.
How has Revlimid been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták a Revlimid- et?
The effects of Revlimid were first tested in experimental models before being studied in humans.
A Revlimid hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt emberben kezdték el vizsgálni.
Revlimid was studied in two main studies involving 704 patients with multiple myeloma.
A Revlimid- et két fő vizsgálatban, 704 myeloma multiplexes betegen tanulmányozták.
In both studies, Revlimid was compared with placebo (a dummy treatment), both taken in combination with dexamethasone.
Mindkét vizsgálatban a Revlimid- et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze dexametazon kombinációban alkalmazva.
The main measure of effectiveness was how long it took until the disease got worse.
A hatásosság fő mértéke a betegség rosszabbodásáig eltelt idő volt.
Revlimid was more effective than placebo at preventing a worsening of multiple myeloma.
A Revlimid a placebónál hatásosabban előzte meg a myeloma multiplex rosszabbodását.
The results of the two studies taken together showed that, on average, it took 48.3 weeks for the disease to get worse in patients taking Revlimid, compared with 20.1 weeks in those taking placebo.
A két vizsgálat eredményei együttesen azt mutatták, hogy a Revlimid- et szedő betegeknél átlagosan 48, 3 hét telt el a betegség rosszabbodásáig, szemben a placebót szedők 20, 1 hetével.
The most common side effects with Revlimid (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low neutrophil counts), fatigue (tiredness), asthenia (weakness), constipation, muscle cramp, thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), diarrhoea and rash.
A Revlimid szedésekor leggyakrabban (10 közül egynél több betegnél) előforduló mellékhatások a neutropenia (alacsony neutrofil szám), fáradtság, gyengeség, székrekedés, izomgörcsök, thrombocytopenia (alacsony vérlemezke szám), anaemia (alacsony vörösvérsejt szám), hasmenés és bőrkiütések.
For the full list of all side effects reported with Revlimid, see the Package Leaflet.
A Revlimiddel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Therefore, Revlimid must not be used in women who are pregnant.
Mivel a lenalidomid valószínűsíthetően ártalmas a születendő gyermekre, ezért a Revlimid terhes nőknek nem adható.
It must also not be used in women who could become pregnant, unless they take all of the necessary steps to ensure that they are not pregnant before treatment and that they do not become pregnant during or soon after treatment.
Fogamzóképes nőknek csak abban az esetben adható, ha a kezelés megkezdése előtt minden szükséges intézkedést megtettek a terhesség megelőzése érdekében, és nem esnek teherbe a kezelés alatt vagy a kezelést követő rövid időn belül.
Revlimid should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to lenalidomide or any of the other ingredients.
Ne alkalmazzuk a Revlimid- et olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a lenalidomiddel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in combination with dexamethasone, Revlimid’ s benefits are greater than its risks for the treatment of multiple myeloma patients who have received at least one prior therapy.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Revlimid előnyei meghaladják a kockázatokat azoknak a myeloma multiplexes betegeknek a kezelésében, akik korábban már legalább egy terápiában részesültek.
The Committee recommended that Revlimid be given marketing authorisation.
A bizottság javasolta a Revlimid forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Revlimid?
Milyen intézkedéseket hoztak a Revlimid biztonságos használatának biztosítása céljából?
The company that makes Revlimid will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining the fact that it is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
A Revlimid- et gyártó vállalat egy levelet és egy tájékoztató csomagot fog küldeni az egészségügyi szakembereknek, és egy tájékoztató füzetet a betegeknek, melyben részletesen le van írva tényszerűen, hogy a gyógyszer valószínűsíthetően ártalmas a születendő gyermekre, és hogy milyen intézkedéseket kell tenni a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében.
It will also supply cards for patients to ensure that all appropriate safety measures have been taken by each patient.
Betegkártyát is adnak a betegeknek annak biztosítására, hogy a beteg tegyen meg minden szükséges megfelelő intézkedést.
Each Member State will also ensure that educational materials and patient cards are provided to prescribers and patients.
A tagállamok is gondoskodni fognak arról, hogy az oktatási anyag és a betegkártya eljusson a gyógyszer felíróihoz és a betegekhez.
The company will also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
A gyártó minden egyes tagállamban egy terhesség megelőző programot is be fog indítani és adatokat fog gyűjteni arra vonatkozóan, hogy vajon a gyógyszert csak az engedélyezett indikációban használják- e.
The boxes containing Revlimid capsules also include a warning stating that lenalidomide is expected to be harmful to the unborn child.
A Revlimid kapszulát tartalmazó dobozok egy figyelmezetést is tartalmaznak arra vonatkozóan, hogy a lenalidomid ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Other information about Revlimid:
A Revlimid- del kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revlimid to Celgene Europe Limited on 14 June 2007.
2007. június 14- én az Európai Bizottság a Celgene Europe Limited részére a Revlimid- re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revlimid is available here.
A különleges okból gyártott gyógyszerek bizottsága Revlimid- re vonatkozó szakvéleményének összefoglalása itt található.
The full EPAR for Revlimid can be found here.
A Revlimid- re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Pharmaceutical EU Number
Kereskedelmi EU törzskönyvi szám
Route of administration
Kemény kapszula
Packaging
21 kapszula
Package size
21 kapszula
Hard capsule Hard capsule Hard capsule Hard capsule
Buborékcsomagolás (PCTFE/ PVC/ alumínium)
Blister (PCTFE/ PVC/ alu) Blister (PCTFE/ PVC/ alu) Blister (PCTFE/ PVC/ alu) Blister (PCTFE/ PVC/ alu)
Buborékcsomagolás (PCTFE/ PVC/ alumínium)
21 capsules 21 capsules 21 capsules 21 capsules
21 kapszula
Each capsule contains 147 mg of anhydrous lactose.
147 mg vízmentes laktóz kapszulánként.
White capsules marked “ REV 5 mg”.
Fehér kapszula, „ REV 5 mg ” felirattal ellátva.
Revlimid in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma patients who have received at least one prior therapy.
A Revlimid dexametazonnal történő együttes alkalmazása olyan myeloma multiplexes betegek kezelésére javasolt, akik korábban már legalább egy kezelésben részesültek.
Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma (MM).
A kezelést a myeloma multiplex (MM) kezelésében jártas kezelőorvos felügyelete mellett kell megkezdeni és figyelemmel kísérni.
Administration Revlimid capsules should be taken at about the same time each day.
Alkalmazás A Revlimid kapszulákat minden nap hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
The capsules should not be broken or chewed.
A kapszulákat tilos összetörni vagy megrágni.
Recommended dose The recommended starting dose of lenalidomide is 25 mg orally once daily on days 1-21 of repeated 28-day cycles.
Javasolt adag A lenalidomid javasolt kezdő adagja ismétlődő, 28- napos ciklusokban naponta egyszer, per os alkalmazott 25 mg, a ciklus 1. - 21. napján.
The recommended dose of dexamethasone is 40 mg orally once daily on days 1-4, 9-12, and 17-20 of each 28-day cycle for the first 4 cycles of therapy and then 40 mg once daily on days 1-4 every 28 days.
A dexametazon javasolt adagja az első négy, 28- napos ciklus alatt naponta egyszer, per os alkalmazott 40 mg, a ciklus 1. - 4., 9. - 12., és 17. - 20. napján, majd az azt követő 28- napos ciklusok során naponta egyszer 40 mg, a ciklus első 4 napján.
Dosing is continued or modified based upon clinical and laboratory findings (see section 4.4).
Az adagolás a klinikai kép és a laboratóriumi eredmények alapján folytatható vagy módosítható (lásd 4. 4 pont).
Lenalidomide treatment must not be started if the Absolute Neutrophil Counts (ANC) < 1.0 x 109/ l, and/ or platelet counts < 75 x 109/ l or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts < 30 x 109/ l.
A lenalidomid- kezelést tilos elkezdeni, ha a teljes neutrofilszám (ANC) kevesebb mint 1, 0 x 109/ l, és/ vagy a vérlemezkék száma kevesebb mint 75 x 109/ l, vagy a csontvelő plazmasejt- infiltrációjától függően a vérlemezkék száma kevesebb mint 30 x 109/ l.
Recommended dose adjustments during treatment and restart of treatment Dose adjustments, as summarised below, are recommended to manage grade 3 or 4 neutropenia or thrombocytopenia, or other grade 3 or 4 toxicity judged to be related to lenalidomide.
A javasolt adag módosítása a kezelés során és annak újrakezdésekor Az adag módosítása javasolt a lenalidomid- kezelés következtében kialakult Grade 3/ 4 neutropenia, thrombocytopenia vagy egyéb Grade 3/ 4 toxicitás esetén, az alábbiak szerint.
2 • Dose reduction steps
2 • Az adagcsökkentés lépései
Starting dose Dose level 1 Dose level 2 Dose level 3
Kezdő adag 1. dózisszint 2. dózisszint 3. dózisszint
Platelet counts
• Vérlemezkék száma
When platelets First fall to < 30 x 109/l Return to ≥ 30 x 109/l For each subsequent drop below 30 x 109/l Return to ≥ 30 x 109/l
Ha a vérlemezkék száma Először esik 30 x 109/ l alá Visszatér a ≥ 30 x 109/ l értékre
Recommended Course Interrupt lenalidomide treatment Resume lenalidomide at Dose Level 1 Interrupt lenalidomide treatment Resume lenalidomide at next lower dose level (Dose Level 2 or 3) once daily.
Folytassa a lenalidomid- kezelést a következő alacsonyabb dózisszinttel (2. vagy 3. dózisszint), napi egyszeri adagolással.
• Absolute Neutrophil counts (ANC)
• Teljes neutrofilszám (ANC)
When neutrophils First fall to < 0.5 x 109/l Return to ≥ 0.5 x 109/l when neutropenia is the only observed toxicity Return to ≥ 0.5 x 109/l when dose-dependent haematological toxicities other than neutropenia are observed
Ha a neutrofilszám Először esik 0, 5 x 109/ l alá Visszatér a ≥ 0, 5 x 109/ l értékre, és neutropenia az egyetlen megfigyelt toxicitás Visszatér a ≥ 0, 5 x 109/ l értékre, és a neutropenián kívüli, egyéb dózisfüggő hematológiai toxicitás lép fel
Recommended Course Interrupt lenalidomide treatment Resume lenalidomide at Starting Dose once daily Resume lenalidomide at Dose Level 1 once daily
Javasolt kezelés Szakítsa meg a lenalidomid- kezelést Folytassa a lenalidomid- kezelést a kezdő adaggal, napi egyszeri adagolással.
For each subsequent drop below < 0.5 x 109/l Return to ≥ 0.5 x 109/l
Minden további alkalommal, ha 0, 5 x 109/ l alá esik
Interrupt lenalidomide treatment Resume lenalidomide at next lower dose level (Dose Level 1, 2 or 3) once daily.
Folytassa a lenalidomid- kezelést a következő alacsonyabb dózisszinttel (1., 2. vagy 3. dózisszint), napi egyszeri adagolással.
In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Neutropenia esetén a kezelőorvosnak mérlegelnie kell növekedési faktorok használatát a betegek kezelése során.
Paediatric patients There is no experience in children and adolescents.
Pediátriai betegek Gyermekek és serdülők esetén nincs tapasztalat.
Therefore, lenalidomide should not be used in the paediatric age group (0-17 years).
Ezért a lenalidomidot nem szabad alkalmazni pediátriai korcsoportban (0 – 17 év).
Elderly patients The effects of age on the pharmacokinetics of lenalidomide have not been studied.
Idős betegek Az életkornak a lenalidomid farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Lenalidomide has been used in clinical trials in multiple myeloma patients up to 86 years of age (see section 5.1).
A lenalidomidot a klinikai vizsgálatok során 86 éves korig alkalmazták myeloma multiplexes betegek kezelésére (lásd 5. 1 pont).
The percentage of patients aged 65 or over was not significantly different between the lenalidomide/dexamethasone and placebo/dexamethasone groups.
A lenalidomid/ dexametazon - és placebo/ dexametazon- csoportok között nem volt jelentős különbség a 65 éves és annál idősebb betegek arányát illetően.
No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Mivel a csökkent veseműködés
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection and it would be prudent to monitor renal function.
3 valószínűsége idős betegeknél nagyobb, ezért óvatosan kell eljárni az adag kiválasztásánál, és a vesefunkció ellenőrzése javasolt.
Use in patients with impaired renal function Lenalidomide is substantially excreted by the kidney, therefore care should be taken in dose selection and monitoring of renal function is advised.
Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő betegeknél A lenalidomid kiválasztása alapvetően a vesén keresztül történik, ezért óvatosan kell eljárni az adag kiválasztásánál, és a vesefunkció ellenőrzése javasolt.
3 No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment.
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegnél nincs szükség az adag módosítására.
The following dose adjustments are recommended at the start of therapy for patients with moderate or severe impaired renal function or end stage renal disease.
Közepes fokú vagy súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek esetén az alábbi adagmódosítás javasolt a kezelés kezdetén.
Renal Function (CLcr) Moderate renal impairment (30 ≤ CLcr < 50 ml/min)
Veseműködés (kreatinin- clearance, CLcr) Közepes fokú vesekárosodás (30 ≤ CLcr < 50 ml/ perc)
Dose Adjustment 10 mg once daily*
Adagmódosítás Naponta egyszer 10 mg *
Severe renal impairment (CLcr < 30 ml/min, not requiring dialysis)
Súlyos vesekárosodás (CLcr < 30 ml/ perc és nem szükséges dialízis)
15 mg every other day**
Minden másnap 15 mg **
End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 ml/min, requiring dialysis)
Végstádiumú vesebetegség (End Stage Renal Disease, ESRD) (CLcr < 30 ml/ perc és dialízis szükséges)
On dialysis days, the dose should be administered following dialysis.
Az adagot dialízis- napokon a dialízis után kell alkalmazni.
* The dose may be escalated to 15 mg once daily after 2 cycles if patient is not responding to treatment and is tolerating the treatment. ** The dose may be escalated to 10 mg once daily if the patient is tolerating the treatment
* Két ciklus után az adag napi egyszeri 15 mg- ra növelhető, ha a beteg nem reagál a kezelésre, de azt tolerálja. ** Az adag napi egyszeri 10 mg- ra növelhető, ha a beteg tolerálja a kezelést.
Use in patients with impaired hepatic function Lenalidomide has not formally been studied in patients with impaired hepatic function and there are no specific dose recommendations.
Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél A lenalidomidot hivatalosan nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél, és nincsenek specifikus dózisjavallatok.
• Women who are pregnant. • Women of childbearing potential unless all of the conditions of the Pregnancy Prevention Programme are met (see sections 4.4 and 4.6). • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
• Terhes nők. • Fogamzóképes nők, kivéve, ha betartják a terhességmegelőző program összes követelményét (lásd 4. 4 és 4. 6 pont). • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Pregnancy warning Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
Figyelmeztetések terhesség esetén A lenalidomid szerkezetileg hasonló a talidomidhoz.
Lenalidomide induced in monkeys malformations similar to those described with thalidomide (see sections 4.6 and 5.3).
A lenalidomid majmoknál a talidomidnál leírtakhoz hasonló malformációkat okozott (lásd 4. 6 és 5. 3 pont).
Criteria for women of non-childbearing potential A female patient or a female partner of a male patient is considered to have childbearing potential unless she meets at least one of the following criteria: • Age ≥ 50 years and naturally amenorrhoeic for ≥ 1 year* • Premature ovarian failure confirmed by a specialist gynaecologist • Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy • XY genotype, Turner syndrome, uterine agenesis. *Amenorrhoea following cancer therapy does not rule out childbearing potential.
A fogamzóképtelen nőkkel szemben támasztott követelmények Egy nőbeteg vagy egy férfibeteg nő partnere fogamzóképesnek tekinthető, hacsak nem teljesül rá az alábbi követelmények közül legalább egy: • 50 éves vagy annál idősebb, és a természetes amenorrhea legalább 1 éve tart * • nőgyógyász szakorvos által igazolt korai petefészek- elégtelenség. • előzetes kétoldali salpingo- oophorectomia vagy hysterectomia. • XY genotípus, Turner- szindróma, uterusagenesia. * A daganatkezelést követő amenorrhea nem zárja ki a beteg fogamzóképességét.
Counselling For women of childbearing potential, lenalidomide is contraindicated unless all of the following are met: • She understands the expected teratogenic risk to the unborn child • She understands the need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment • Even if a woman of childbearing potential has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception
4 Tanácsadás A fogamzóképes nők számára a lenalidomid ellenjavallt, hacsak nem teljesülnek rá a következő feltételek mindegyike: • a beteg megérti a születendő magzatra gyakorolt várható teratogén kockázatot. • a beteg megérti, hogy megszakítás nélküli, hatékony fogamzásgátlásra van szükség, a kezelés kezdetét megelőző 4 héttől, a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelés befejezését követő további 4 héten át. • fogamzóképes nőknek még akkor is követniük kell a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsokat, ha amenorrheájuk van. • a betegnek a hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó szabályokat be kell tudnia tartani. • a beteg tájékoztatást kapott, és megértette a terhesség lehetséges következményeit és annak szükségességét, hogy terhesség veszélye esetén haladéktalanul kezelőorvoshoz kell fordulnia. • a beteg megérti annak szükségességét, hogy a lenalidomid felírása után, negatív terhességi teszt esetén, a kezelést azonnal el kell kezdeni. • a beteg megérti annak szükségességét és elfogadja, hogy 4 hetente terhességi tesztet kell végezni, kivéve igazolt tubasterilizáció esetén. • a beteg megerősíti, hogy megértette a lenalidomid használatával kapcsolatos veszélyeket és a megelőzési teendők szükségességét.
For male patients taking lenalidomide, there is no clinical data available on the presence of lenalidomide in human semen.
A lenalidomidot szedő férfi betegek esetén nincsenek klinikai adatok a lenalidomid humán spermában való jelenlétével kapcsolatosan.
Male patients taking lenalidomide must meet the following conditions: • Understand the expected teratogenic risk if engaged in sexual activity with a woman of childbearing potential • Understand the need for the use of a condom if engaged in sexual activity with a woman of childbearing potential.
A lenalidomidot szedő férfi betegeknek a következő feltételeket kell betartaniuk: • megértik a várható teratogén kockázatot, ha fogamzóképes nővel lépnek szexuális kapcsolatba. • megértik a gumióvszer használatának szükségességét, ha fogamzóképes nővel lépnek szexuális kapcsolatba.
The prescriber must ensure that for women of childbearing potential: • The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
A kezelést elrendelő kezelőorvosnak fogamzóképes nők esetén biztosítania kell, hogy: • a beteg betartja a terhességmegelőző program követelményeit, beleértve annak igazolását, hogy azokat kielégítően megértette. • a beteg elfogadja a fenti követelményeket.
Contraception Women of childbearing potential must use one effective method of contraception for 4 weeks before therapy, during therapy, and until 4 weeks after lenalidomide therapy and even in case of dose interruption unless the patient commits to absolute and continuous abstinence confirmed on a monthly basis.
Fogamzásgátlás Fogamzóképes korú nőknek egy hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a kezelés megkezdése előtt 4 héten át, a kezelés alatt, és a lenalidomid- kezelés befejezését követő 4 hétig, valamint az adagolás felfüggesztése során is, kivéve ha a beteg elkötelezi magát az abszolút és folyamatos önmegtartóztatás mellett, és ezt havonta megerősíti.
The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception: • Implant • Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS) • Medroxyprogesterone acetate depot • Tubal sterilisation • Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses • Ovulation inhibitory progesterone-only pills (i.e., desogestrel)
Megfelelő fogamzásgátlás érhető el például az alábbi módszerekkel: • implantátum, • levonorgesztrel- felszabadító méhen belüli rendszer (IUS), • medroxiprogeszteron- acetát depo, • tubasterilizáció, • szexuális kapcsolat vasectomizált partnerrel; a vasectomiát 2 negatív sperma- vizsgálattal kell igazolni, • csak progeszteront tartalmazó ovulációgátló tabletta (azaz: dezogesztrel).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide and dexamethasone, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
A lenalidomid - és dexametazon- kezelésben részesülő myeloma multiplexes beteg esetén a vénás thromboembolia megnövekedett kockázata miatt nem javasolt a kombinált orális fogamzásgátló tabletták alkalmazása (lásd még 4. 5 pont).
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
A vénás thromboembolia veszélye a kombinált orális fogamzásgátló felfüggesztését követő 4- 6 héten még fennáll.
The efficacy of contraceptive steroids may be reduced during co-treatment with dexamethasone (see section 4.5).
A dexametazonnal történő együttes alkalmazás csökkentheti a fogamzásgátló szteroidok hatásosságát (lásd 4. 5 pont).