natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Orgalutran is used as part of the treatment for assisted reproduction techniques (ART) including in- vitro fertilisation (IVF).
Az Orgalutran- t az asszisztált reprodukciós technikákban (ART) alkalmazott kezelés részeként használják, köztük in vitro fertilizáció (IVF) során.
Ovarian stimulation with follicle stimulating hormone (FSH) may start at day 2 or 3 of your period.
A follikulusstimuláló hormonnal (FSH) történő petefészek- stimuláció az Ön ciklusának 2. vagy 3. napján kezdődhet.
Orgalutran (0.25 mg) should be injected just under the skin once daily, starting on day 6 of FSH administration.
Az Orgalutran- t (0, 25 mg) naponta egyszer, közvetlenül a bőr alá kell fecskendezni, az FSH adagolásának 6. napján kezdve.
Orgalutran and FSH should be administered approximately at the same time.
Az FSH- ra adott válaszreakciója alapján orvosa dönthet úgy, hogy az Orgalutran- t valamely másik napon kezdi. Az Orgalutran- t és az FSH- t körülbelül ugyanabban az időben kell beadni.
However, the preparations should not be mixed and different injection sites are to be used.
A készítményeket azonban nem szabad keverni és különböző helyekre kell az injekciót beadni.
Daily treatment with Orgalutran should be continued up to the day that sufficient follicles of adequate size are present.
Az Orgalutran- nal történő napi kezelést addig kell folytatni, amíg megfelelő méretű tüszőből elegendő áll rendelkezésre.
The time between two Orgalutran injections as well as the time between the last Orgalutran injection and hCG injection should not exceed 30 hrs, as otherwise a premature ovulation (i. e. release of egg cells) may occur.
Két Orgalutran injekció közötti, valamint az utolsó Orgalutran injekció és a hCG injekció közötti időtartam nem haladhatja meg a 30 órát, különben idő előtti peteérés (ovuláció) azaz a petesejt kiszabadulása következhet be.
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation.
Éppen ezért délelőtt adott Orgalutran- nal történő kezelés során az Orgalutran terápiát az egész gonadotropin kezelési periódus során alkalmazni kell, beleértve a peteérés kiváltásának napját is.
Inspect the solution before use.
Az Orgalutran előretöltött fecskendők formájában kerül kiszerelésre, és lassan közvetlenül a bőr alá kell beadni, lehetőleg a combba.
Do not use if the solution contains particles or is not clear.
Felhasználás előtt vizsgálja meg az oldatot!
If you administer the injections yourself or have it done by your partner, follow the instructions below carefully.
Ne használja az oldatot, amennyiben részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta!
Do not mix Orgalutran with any other medicines.
Ha saját magának adja be az injekciót, vagy a
16 Instructions for use
16 beadást partnere végzi, kövesse gondosan az utasításokat!
Preparing the injection site Wash your hands thoroughly with soap and water.
Az injekció beadási helyének előkészítése Szappannal és vízzel gondosan mosson kezet.
Clean about 5 cm (two inches) around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
A tű beszúrásának helye körül legalább 5 cm- es (2 hüvelyknyi) területet tisztítson meg, és legalább egy percig hagyja száradni a fertőtlenítőszert.
Inserting the needle Remove needle cover.
A tű beszúrása Távolítsa el a tű burkolatát.
Pinch up a large area of skin between finger and thumb.
Mutató - és hüvelykujjával csippentsen össze egy nagyobb bőrterületet.
Checking the correct needle position Gently draw back the plunger to check if the needle is positioned correctly.
A tű megfelelő helyzetének ellenőrzése Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját annak érdekében, hogy ellenőrizze, a tű jó helyzetben van- e.
If this happens, do not inject Orgalutran, but remove the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; bleeding should stop in a minute or two.
Ilyenkor ne adja be az Orgalutran- t, hanem távolítsa el a fecskendőt, fedje le az injekciós területet fertőtlenítőszert tartalmazó gézzel, és nyomja oda; a vérzés egy- két percen belül eláll.
Injecting the solution Once the needle has been correctly placed, depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Az oldat befecskendezése Ha sikerült a tűt megfelelő helyzetbe hozni, lassan és folyamatosan nyomja be a dugattyúját úgy, hogy az oldatot megfelelően fecskendezze be és a bőr szövetei ne károsodjanak.
Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the site with a swab containing disinfectant.
A fecskendő eltávolítása Húzza ki gyorsan a fecskendőt, és egy fertőtlenítőszert tartalmazó gézt nyomja az injekciós helyre!
If you use more Orgalutran than you should Contact your doctor.
Ha az előírtnál több Orgalutran- t alkalmazott Keresse fel orvosát!
If you forget to use Orgalutran Do not inject a double dose to make up for a dose.
Ha elfelejtette alkalmazni az Orgalutran- t Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
If you are more than 6 hours late (so the time between two injections is longer than 30 hours) administer the dose as soon as possible, and contact your doctor for further advice.
Ha több mint hat órát késik (azaz a két injekció között eltelt idő több mint harminc óra), adja be a dózist a lehető leghamarabb, és további tanácsért forduljon orvosához.
Like all medicines, Orgalutran can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így az Orgalutran is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
In about 1 in 10 patients Orgalutran may cause a local skin reaction at the site of injection (predominantly redness, with or without swelling).
10- ből 1 betegnél az Orgalutran helyi bőrreakciót okozhat az injekció beadásának helyén (főleg bőrpírt, duzzanattal vagy anélkül).
Very rarely, in less than 1 in 10.000 patients, more widespread possibly allergic reactions have been observed.
Nagyon ritkán, kevesebb mint 10 000 betegből 1- nél kiterjedtebb allergiás reakciókat észleltek.
Undesirable effects which may occur are headache, nausea and malaise.
Az esetlegesen előforduló nemkívánatos hatások lehetnek a fejfájás, a hányinger és a rossz közérzet.
These effects occur in less than 1 in 100 patients.
Ezek a hatások kevesebb mint 100 betegből 1- nél fordulnak elő.
In addition, undesirable effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e. g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy and miscarriage (see the patient information leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with).
Ezen túlmenően beszámoltak olyan nemkívánatos hatásokról, amelyekről ismeretes, hogy ellenőrzött petefészek hiperstimulációs kezelés során fellépnek (például hasi fájdalom, petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS), méhen kívüli terhesség és vetélés) (lásd az Önnél alkalmazott
17 Worsening of a pre-existing rash (eczema) has been reported in one subject after the first Orgalutran dose.
17 FSH- t tartalmazó készítmény betegtájékoztatóját).
HOW TO STORE ORGALUTRAN
HOGYAN KELL AZ ORGALUTRAN- T TÁROLNI?
Keep out of the reach and sight of children Do not use Orgalutran after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘ EXP :’.
A dobozon és a cimkén feltüntetett lejárati idő (’ EXP ’) után ne alkalmazza az Orgalutran- t.
Store in the original package, in order to protect from light.
Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
What Orgalutran contains
Mit tartalmaz az Orgalutran
- The active substance is ganirelix (0.25 mg in 0.5 ml solution).
- A készítmény hatóanyaga a ganirelix (0, 25 mg 0, 5 ml oldatban).
- The other ingredients are acetic acid and mannitol in water for injections.
- Egyéb összetevők: ecetsav és mannit, injekcióhoz való vízben.
The pH may have
A pH beállítása
been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid.
nátrium- hidroxiddal és ecetsavval történhet.
What Orgalutran looks like and contents of the pack
Milyen az Orgalutran készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
The solution is sterile, ready for use and intended for subcutaneous administration.
Az oldat steril, használatra kész, bőr alá történő beadásra.
N. V.
V.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, the Netherlands.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Hollandia.
Organon (Ireland) Ltd, P. O.
O.
In correspondence please quote the batch number.
Levelezés esetén hivatkozzék a gyártási számra (Gy. sz.).
EMEA/ 404511/ 2008
Dok. hiv.: EMEA/ 404511/ 2008
On 1 August 2008, Pharmion Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Orplatna, for the treatment of patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer who have failed prior chemotherapy.
2008. augusztus 1- jén a Pharmion Ltd hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az előzetes kemoterápiára nem reagáló metasztatikus hormonrezisztens prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére szánt Orplatna- ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelemét.
What was Orplatna expected to be used for?
Milyen betegségek kezelésére szánták az Orplatna- t?
Orplatna was expected to be used to treat prostate cancer.
Az Orplatna- t a prosztatarák kezelésére szánták.
The medicine was to be used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who had failed to respond to other anti-cancer medicines, when their cancer had spread from the original site to other parts of the body (metastatic) and had been shown to be ‘ hormone-refractory’.
Ezt a gyógyszert prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) való együttes alkalmazásra szánták azoknál a betegeknél, akik nem adtak megfelelő választ egyéb daganatellenes gyógyszerekre abban az esetben, amikor a daganat a kiindulási helyről átterjedt a test más részeire (metasztatikus) és hormonrezisztensnek bizonyult.
How is Orplatna expected to work?
Milyen hatásmechanizmust vártak az Orplatna- tól?
The active substance in Orplatna, satraplatin, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘ platinum compounds’.
Az Orplatna hatóanyaga, a satraplatin, a „ platina vegyületek ” csoportjába tartozó citotoxikus szer (egy olyan gyógyszer, amely az osztódásban lévő, például rákos sejteket pusztítja el).
In the body, satraplatin is expected to attach itself to the DNA within cells, stopping them reproducing.
A straplatintól azt várják, hogy a szervezetben a sejteken belüli DNS- hez kapcsolódva megállítja a sejtek szaporodását.
The main measure of effectiveness was ‘ progression-free survival’ (the time taken for the disease to get worse) as well as overall survival time.
A hatékonyság fő mértéke a „ progressziómentes túlélési idő ” (a betegség rosszabbodásáig eltelt idő) és az átlagos túlélési idő volt.
Progression-free survival was measured using a ‘ composite’ method, which means that there was more than one symptom that could be used as a measure.
A progressziómentes túlélést egy „ összetett ” módszerrel mérték, ami azt jelenti, hogy több mint egy tünetet tudtak használni mértékként.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
A CHMP- nek szokásos körülmények között legfeljebb 210 nap áll rendelkezésére egy új kérelem kiértékelésére.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Az eredetileg benyújtott dokumentáció áttekintése alapján a CHMP a 120. napon listát 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. állít össze a kérdésekről, amelyet elküld a vállalat részére.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP’ s list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Orplatna could not have been approved for the treatment of metastatic hormone-refractory prostate cancer.
A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP- nek néhány aggálya merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az Orplatna alkalmazása nem engedélyezhető a metasztatikus hormonrezisztens prosztatarák kezelésére.
The Committee also noted that docetaxel is the standard first-line treatment for hormone-refractory prostate cancer, and that it is likely that most patients who would benefit from Orplatna treatment would have failed docetaxel treatment.
A bizottság azt is megjegyezte, hogy a metasztatikus hormonrezisztens prosztatarák szokásos elsővonalbeli kezelését docetaxellel végzik, és valószínűleg a legtöbb beteg, aki Orplatna- kezelésben részesülne, elmulasztaná a docetaxel- kezelést.
However, the Committee was concerned that the patients in the main study who had previously treated been with docetaxel had more side effects when taking Orplatna than the patients who had received other medicines for their cancer before the study.
A bizottság azonban aggályát fejezte ki amiatt, hogy a fő vizsgálatban résztvevő, korábban docetaxellel kezelt betegeknél több mellékhatás lépett fel amikor Orplatna- t szedtek, mint azoknál a betegeknél akik rákjuk kezelésére a vizsgálat előtt más gyógyszereket kaptak.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Orplatna had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Ezért a CHMP véleménye a visszavonás időpontjában az volt, hogy az Orplatna előnyeit nem bizonyították elegendő mértékben, és az esetleges előnyök nem haladták meg az azonosított kockázatokat.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with Orplatna?
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vesznek az Orplatna- val végzett klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
The company informed the CHMP that Orplatna will continue to be made available for patients included in ongoing clinical trials.
A vállalat értesítette a CHMP- t, hogy az Orplatna továbbra is elérhető lesz azon betegk számára, akik részt vesznek folyamatban lévő klinikai vizsgálatokban.
EU Number EU/ 1/ 01/ 179/ 001
EU törzskönyvi szám EU/ 1/ 01/ 179/ 001
Invented name Osigraft
Kereskedelmi név Osigraft
Strength 3.5 mg
Hatáserősség 3, 5 mg
Pharmaceutical form Powder for suspension for implantation
Gyógyszerforma Por szuszpenzióhoz, csontimplantációhoz
Route of administration Intraosseous use
Az alkalmazás módja Intraosszeális alkalmazásra
Content 1g
Tartalom (koncentráció) 1g
Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
Az Osigraft egy por, csontimplantációhoz alkalmazott szuszpenzió készítéséhez.
It contains the active substance eptotermin alfa.
A készítmény alfa - eptotermin hatóanyagot tartalmaz.
What is Osigraft used for?
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Osigraft?
Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months.
Az Osigraftot olyan tibia (sípcsont) törések helyreállításához használják, melyek legkevesebb kilenc hónap alatt nem forrnak össze.
It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
Korábban saját csontpótlással folytatott kezelést (egy olyan csonttranszplantátum, amit a beteg saját csontjából, rendszerint a csípőcsontjából vesznek ki) kapott olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a beültetés nem sikerült, vagy akiknél az ilyen beültetés nem lehetséges.
It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
Kifejlett csontozatú betegeknél (akiknek a növekedése már leállt) alkalmazzák.
How is Osigraft used?
Hogyan kell alkalmazni az Osigraftot?
Osigraft should be used by a qualified surgeon.
Az Osigraftot egy megfelelően képzett sebésznek kell alkalmaznia.
Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
Az Osigraftból, közvetlenül a felhasználás előtt 2- 3 ml nátrium- klorid oldattal összekeverve szuszpenziót készítenek, mely olyan halmazállapotú, mint a nedves homok.
The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
A környező lágy szöveteket, így az izmokat és a bőrt, ezután visszazárja az implantátum körül.
Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
Egy fiola általában elegendő, de szükség esetén egy további fiola is felhasználható.
How does Osigraft work?
Hogyan fejti ki a hatását az Osigraft?
The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
Az Osigraft hatóanyaga, az alfa- eptotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
It is a copy of protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
Ez a szervezet által természetes körülmények között termelt, osteogen protein 1- nek, nevezett, de csont morfogenetikai protein 7 (BMP- 7) néven is ismert fehérje másolata, ami elősegíti az új csontszövet képződését.
When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
A beültetet alfa- eptotermin serkenti az új csont kialakulását és ezáltal elősegíti a törött csont helyreállítását.
Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Az alfa- eptotermint egy „ rekombináns DNS technológiának ” nevezett módszerrel állítják elő: olyan sejtekben termelődik, melyekbe egy gént (DNS) ültettek be, ami képessé teszi őket az előállítására.
The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7.
A pótlásként bevitt alfa- eptotermin ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP- 7.
How has Osigraft been studied?
Milyen módszerekkel vizsgálták az Osigraftot?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A hatásosság fő mértéke, amit kilenc hónap eltelte 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Osigraft shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged után értékeltek, az volt, hogy összeforrt- e a törött csont.
After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
Kilenc hónap után az Osigraftot kapó betegek 81% - a reagált a kezelésre (kevesebb fájdalom, jobb teherviselő képesség), szemben a saját csontpótlással folytatott kezelésen átesett betegek 77% - ával.
The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, and heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle).
Az Osigrafttal kapcsolatban leggyakrabban (100 közül egy és tíz közötti számú betegnél) előforduló mellékhatás az erythema (bőrvörösség), érzékenység, duzzanat az implantátum feletti területen, valamint heterotop csontképződés (nem a megfelelő helyen történő csontképződés) vagy myositis ossificans (rendellenes csontnövekedés az izmokban).
For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the Package Leaflet.
Az Osigrafttal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
Ne alkalmazzuk az Osigraftot olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek az alfa - eptoterminnel vagy a kollagénnel szemben.
Osigraft should also not be used by the following groups of patients: • skeletally immature (still growing), • with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body), • with an active infection at the surgery site or another serious infection, • without enough skin or blood supply at the fracture site, • where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer), • with have a tumour near the fracture, • receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
Nem alkalmazható az Osigraft a következő betegcsoportokban sem: • fejletlen csontozatú (még növésben lévő) betegek, • autoimmun betegségben szenvedő betegek (ahol az immunrendszer megtámadja a szervezet egy részét), • aktív fertőzés a műtét helyén vagy más súlyos fertőzés, • a törés helyén nem elegendő mennyiségű bőrrel és nem megfelelő vérellátással rendelkező betegek, • ahol a törés egy betegséggel van összefüggésben (mint például csontmetabolikus betegségek vagy rák), • tumor van a töréshez közeli területen, • kemoterápiában, sugárkezelésben vagy immunszuppressziós kezelésben részesülő betegek.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Osigraft’ s benefits are greater than its risks for the treatment of nonunion of tibia of at least nine month duration, secondary to trauma, in skeletally mature patients, where previous treatment with autograft has failed or use of autograft is unfeasible.
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Osigraft előnyei meghaladják a legkevesebb kilenc hónap után sem összeforró, a traumához képest másodlagos sípcsonttörések kezelésének kockázatait kifejlett csontozattal rendelkező olyan betegeknél, akiknél a saját csontpótlással folytatott előző kezelés eredménytelen volt, vagy a saját csontpótlás alkalmazása nem volt megvalósítható.
The Committee recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
A bizottság az Osigraft forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Other information about Osigraft:
Az Osigrafttal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R.
L. részére az Osigraftra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2006.
A forgalomba hozatali engedélyt 2006. május 17- én megújították.
The full EPAR for Osigraft is available here.
Az Osigaftra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1.
Osigraft 3.3 mg, powder for suspension for implantation
Osigraft 3, 3 mg, por csontimplantációhoz való szuszpenzióhoz
Each vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*
1 g porban 3, 3 mg eptotermin alfa * injekciós üvegenként
* Human Osteogenic protein produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology
* Rekombináns DNS- technológiával kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtekből előállított humán oszteogén fehérje.
Powder for suspension for implantation.
Por csontimplantációhoz való szuszpenzióhoz.
Osigraft is a white to off-white granular powder.
Az Osigraft fehér, csaknem fehér granulált por.