natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly, hepatic and renal impairment A single-dose pharmacokinetic study with oral risperidone showed on average a 43% higher active antipsychotic fraction plasma concentrations, a 38% longer half-life and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by 30% in the elderly.
Időskor, máj - és vesekárosodás Per os riszperidon egyszeri adagjával végzett farmakokinetikai vizsgálat átlagosan 43% - kal magasabb aktív antipszichotikus frakció plazmakoncentrációkat, 38% - kal hosszabb felezési időt, és az aktív antipszichotikus frakció 30% - kal csökkent clearance- ét mutatta idős betegeknél.
Higher active antipsychotic fraction plasma concentrations and a reduced clearance of the active antipsychotic fraction by on average 60% were observed in patients with renal insufficiency.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az aktív antipszichotikus frakció magasabb plazmakoncentrációit és átlagosan 60% - kal csökkent clearance- ét figyelték meg.
Risperidone plasma concentrations were normal in patients with liver insufficiency, but the mean free fraction of risperidone in plasma was increased by about 35%.
35% - kal emelkedett.
Pharmacokinetic/ pharmacodynamic relationship There was no relationship between the plasma concentrations of the active antipsychotic fraction and the change in total PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale) and total ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) scores across the assessment visits in any of the phase-III trials where efficacy and safety was examined.
Farmakokinetika / farmakodinámia kapcsolata A hatásosságot és a biztonságosságot értékelő III. fázisú klinikai vizsgálatok egyikében sem tapasztaltak összefüggést az aktív antipszichotikus frakció plazmakoncentrációi és a teljes PANSS (Positive And Negative Syndrome Scale), valamint a teljes ESRS (Extrapyramidal Symptom Rating Scale) értékei között az értékelő vizitek során.
Gender, race and smoking habits A population pharmacokinetic analysis revealed no apparent effect of gender, race or smoking habits on the pharmacokinetics of risperidone or the active antipsychotic fraction.
Nem, rassz és dohányzási szokások Populációs farmakokinetikai elemzés nem mutatott nyilvánvaló hatást a nem, rassz vagy dohányzási szokások tekintetében a riszperidon vagy az aktív antipszichotikus frakció farmakokinetikájára.
Similar to the (sub)chronic toxicity studies with oral risperidone in rats and dogs, the major effects of treatment with RISPERDAL CONSTA (up to 12 months of intramuscular administration) were prolactin-mediated mammary gland stimulation, male and female genital tract changes, and central nervous system (CNS) effects, related to the pharmacodynamic activity of risperidone.
Patkányon és kutyán az orális riszperidonnal végzett (szub) krónikus toxicitási vizsgálatokhoz hasonlóan, a RISPERDAL CONSTA- val végzett kezelés (12 hónapig tartó intramuszkuláris alkalmazás) jelentősebb hatásai a prolaktin- mediált emlőmirigy stimuláció, a hím és nőstény genitális traktus változásai, továbbá a központi idegrendszeri (CNS - central nervous system) hatások voltak a riszperidon farmakodinámiás aktivitásával kapcsolatban.
RISPERDAL CONSTA administration to male and female rats for 12 and 24 months produced osteodystrophy at a dose of 40 mg/ kg/ 2 weeks.
33 Kéthetenként 40 mg/ ttkg- os adagban 12, illetve 24 hónapon át adott RISPERDAL CONSTA hím és nőstény patkányokon osteodystrophiát okozott.
The effect dose for osteodystrophy in rats was on a mg/ m2 basis 8 times the maximum recommended human dose and is associated with a plasma exposure 2 times the maximum anticipated exposure in humans at the maximum recommended dose.
Patkányban az osteodystrophiát kiváltó dózis testfelületre (mg/ m2) számítva 8- szorosa volt a maximálisan javasolt humán adagnak és az ezzel összefüggő plazmaexpozíció 2- szerese volt az emberi alkalmazásnál a maximálisan ajánlott dózisban várható maximális expozíciónak.
No osteodystrophy was observed in dogs treated for 12 months with RISPERDAL CONSTA up to 20 mg/ kg/ 2 weeks.
Kutyán nem figyeltek meg osteodystrophiát RISPERDAL CONSTA kéthetenkénti 20 mg/ ttkg- os, 12- hónapig tartó adagolásakor.
This dose yielded plasma exposures up to 14 times the maximum recommended human dose.
Ez a dózis a maximálisan javasolt humán dózis legfeljebb 14- szeresének megfelelő plazmaexpozíciót eredményezett.
33 As expected for a potent dopamine D2-antagonist, in oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
Mint az egy erős dopamin D2– antagonista esetében várható, a riszperidon patkányon és egéren végzett orális karcinogenitási vizsgálataiban az agyalapi mirigy adenomák (egér), endokrin hasnyálmirigy adenomák (patkány) és emlőmirigy adenomák (mindkét faj) számának növekedését észlelték.
In an intramuscular carcinogenicity study with RISPERDAL CONSTA in Wistar (Hannover) rats (doses of 5 and 40 mg/ kg/ 2 weeks), increased incidences of endocrine pancreas, pituitary gland, and adrenal medullary tumours were observed at 40 mg/ kg, while mammary gland tumours were present at 5 and 40 mg/ kg.
RISPERDAL CONSTA- val Wistar (Hannover) patkányokon végzett intramuszkuláris karcinogenitási vizsgálatban (5 és 40 mg/ ttkg kéthetente) 40 mg/ ttkg dózisnál hasnyálmirigy -, agyalapi mirigy - és mellékvesevelő tumor nagyobb gyakoriságát észlelték, míg 5 és 40 mg/ ttkg esetén emlőmirigy tumorokat észleltek.
Hypercalcemia, postulated to contribute to an increased incidence of adrenal medullary tumours in RISPERDAL CONSTA-treated rats, was observed in both dose groups.
Hypercalcaemiát, amely bizonyítottan hozzájárul az adreno- medulláris tumorok gyakoribb előfordulásához RISPERDAL CONSTA- val kezelt patkányokban, mindkét kezelt csoportban megfigyeltek.
Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/ kg/ 2 weeks.
Renális tubuláris adenomák előfordulását észlelték kéthetenkénti, 40 mg/ ttkg- os RISPERDAL CONSTA adaggal kezelt hím patkányokon.
No renal tumours occurred in the low dose, the NaCl 0.9%, or the microspheres vehicle control group.
Nem észleltek vesetumorokat alacsony adaggal, fiziológiás sóoldattal (0, 9% - os NaCl) vagy mikroszemcse vivőanyaggal kezelt kontroll csoportokban.
The mechanism underlying the renal tumours in RISPERDAL CONSTA-treated male Wistar (Hannover) rats is unknown.
Nem ismert a vesetumorok kialakulásának mechanizmusa RISPERDAL CONSTA- val kezelt hím Wistar (Hannover) patkányokban.
Studies conducted to explore the substrain differences in the tumour organ profile suggest that the Wistar (Hannover) substrain employed in the carcinogenicity study differs substantially from the Wistar (Wiga) substrain employed in the oral carcinogenicity study with respect to spontaneous age-related non-neoplastic renal changes, serum prolactin increases, and renal changes in response to risperidone.
A patkány altörzsek között a különböző szervek tumor- profil különbségeinek kiderítése céljából végzett vizsgálatok alapján a karcinogenitási vizsgálatokban alkalmazott Wistar (Hannover) patkány altörzs alapvető eltéréseket mutat az orális karcinogenitási vizsgálatokban alkalmazott Wistar (Wiga) patkány altörzstől a spontán, korfüggő, nem- daganatos veseelváltozások, a szérumprolaktin- emelkedés és a riszperidon- kezelésre adott renális reakciók vonatkozásában.
There are no data suggesting kidney-related changes in dogs treated chronically with RISPERDAL CONSTA.
Tartós RISPERDAL CONSTA- kezelésben részesülő kutyákon nincsenek vesével kapcsolatos elváltozásokra utaló adatok.
The relevance of the osteodystrophy, the prolactin-mediated tumours and of the presumed rat substrain-specific renal tumours in terms of human risk is unknown.
Az osteodystrophia, a prolaktin- mediált tumorok és a feltehetően patkány altörzs specifikus vesetumorok kockázatának relevanciája emberben nem ismert.
In vitro and in vivo, animal models show that at high doses risperidone may cause QT interval prolongation, which has been associated with a theoretically increased risk of torsade de pointes in patients.
In vitro és in vivo állati modellek azt mutatják, hogy a riszperidon QT- távolság megnyúlást okozhat, mely a betegekben a torsade de pointes elméletileg emelkedett kockázatával jár.
[To be completed nationally]
34 [A tagállam tölti ki]
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
6. 6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Az injekciós üvegben lévő RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcsék kizárólag az egyszeri adag dobozában elhelyezett fecskendőben lévő oldószerrel szuszpendálhatók és a szuszpenzió csak az egyszeri adag dobozában elhelyezett Needle- Pro biztonsági tűvel adható be.
Do not substitute any components in the dose pack.
Az egyszeri adag dobozában elhelyezett komponensek egyikét se helyettesítse.
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • Two Hypoint 20G 2” TW needles for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device)
Az egy adagot magában foglaló csomagolás tartalma: • Egy RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcséket tartalmazó injekciós üveg • Két Hypoint 20G 2 ” TW tű a szuszpendáláshoz • Egy előretöltött fecskendő RISPERDAL CONSTA- hoz használandó oldószerrel • Egy Needle- Pro tű (biztonsági 20G 2 ” TW tű védőtokkal ellátva) intramuszkuláris injekcióhoz
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
Nyissa ki az előretöltött fecskendőt a kupak záró szalagjának eltörésével, és vegye le a fehér kupakot a benne található gumi záródugóval együtt.
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Tartsa egyenesen a fecskendőt és a tűt és enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a fecskendő luer csatlakozására.
Pull sheath away from the needle – do not twist.
Húzza le a tokot a tűről, de közben ne forgassa.
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
A fecskendőben található teljes (oldószer) mennyiséget injektálja az injekciós üvegbe.
Withdraw the syringe with the reconstitution needle from the vial.
A fecskendőt a szuszpendáló tűvel együtt húzza ki az injekciós üvegből.
Keeping the empty syringe and needle aligned, attach the second needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Tartsa egyenesen az üres fecskendőt és a tűt, és enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a második tűt a fecskendő luer csatlakozására.
Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle – do not twist.
Fogja meg a fecskendőt és vegye le a tokot a szuszpendáló tűről, de közben ne forgassa.
Insert the reconstitution needle into the upright vial.
Szúrja be a szuszpendáló tűt az egyenesen álló injekciós üvegbe.
Slowly withdraw the suspension from the vial in an upright, but slightly angled position as indicated in the picture to ensure that the entire contents are drawn up into the syringe.
Lassan szívja ki a szuszpenziót az egyenesen álló, de kissé elfordított helyzetben lévő injekciós üvegből az ábrán jelzett módon annak érdekében, hogy a teljes mennyiség felszívódjon a fecskendőbe.
Withdraw the syringe with the reconstitution needle from the vial.
A fecskendőt a tűvel együtt húzza ki az injekciós üvegből.
For identification purposes, tear section of the vial label at the perforation and apply detached section to the syringe.
Azonosítás céljából tépje le az üveg címkéjét a perforáció mentén és a letépett részt ragassza a fecskendőre.
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Félig nyissa ki a Needle- Pro eszközt tartalmazó tasakot.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
A Needle- Pro luer csatlakozását enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a fecskendőre.
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
A tűt nyomással és óramutató szerinti forgatással erősen csatlakoztassa a Needle- Pro eszközre.
RESUSPENSION OF RISPERDAL CONSTA WILL BE NECESSARY PRIOR TO ADMINISTRATION AS SETTLING WILL OCCUR OVER TIME ONCE PRODUCT IS RECONSTITUTED.
37 A BEADÁS ELŐTT A RISPERDAL CONSTA ÚJBÓLI SZUSZPENDÁLÁSÁRA AZÉRT VAN SZÜKSÉG, MERT AZ ELKÉSZÍTÉS UTÁN IDŐVEL A SZUSZPENZIÓ KIÜLEPEDIK.
Pull sheath away from the needle – do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
Vegye le a tokot a tűről, de ne forgassa, nehogy a tű leváljon a Needle- Pro eszközről.
Inject the entire contents of the syringe intramuscularly into the buttock of the patient.
A fecskendő teljes tartalmát intramuszklárisan adja be a beteg ülepébe.
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it 38 12.
NE használja az előírásoktól eltérően a tűvédő eszközt, ami a tű védőtokból történő kiemelkedéséhez vezethet.
Perform a one- handed technique by GENTLY pressing the needle protection device against a flat surface.
Az egykezes technika végrehajtása során FINOMAN nyomja a tűvédő eszközt egy lapos felületre.
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it.
A tűvédő eszköz nyomására a tű szilárdan helyezkedik el a tokban.
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Vizuálisan ellenőrizze, hogy a tű teljes mértékben bekerült- e a tűvédő tokba.
Instructions for Needle-Free Vial Access Device
Használati utasítás a tűmentes injekciós üveg toldalék eszközt tartalmazó kiszereléshez
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
A RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcsék kizárólag az egyszeri adag dobozában elhelyezett fecskendőben lévő oldószerrel szuszpendálhatók és a szuszpenzió csak az egyszeri adag dobozában elhelyezett Needle- Pro biztonsági tűvel adható be.
Remove the dose pack of RISPERDAL CONSTA from the refrigerator and allow it to come to room temperature prior to reconstitution.
38 Vegye ki az egyszeri RISPERDAL CONSTA adag dobozát a hűtőszekrényből, és az elkészítés előtt várja meg, amíg szobahőmérsékletűvé válik.
• One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
Az egy adagot magában foglaló csomagolás tartalma: • Egy RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcséket tartalmazó injekció üveg • Egy Alaris SmartSite tűmentes injekciós üveg toldalék eszköz szuszpendáláshoz • Egy előretöltött fecskendő RISPERDAL CONSTA- hoz használandó oldószerrel • Egy Needle- Pro tű (biztonsági 20G 2 ” TW tű védőtokkal ellátva) intramuszkuláris injekcióhoz
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap.
Szakítsa fel a buborékfóliát, és vegye ki az injekciós üveg toldalék eszközt úgy, hogy a fehér luer kupakot fogja.
Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Soha ne érintse meg a toldalék eszköz tűjének hegyét.
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial’ s rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Egyenes irányú lefelé nyomással nyomja bele a toldalék eszköz tűjének a hegyét az injekciós üveg dugójának középpontjába addig, amíg az eszköz biztosan rögzül az injekciós üvegen.
40 5.
39 5.
Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
Nyissa ki az előretöltött fecskendőt a zárás elszakításával, és vegye le a fehér kupakot a benne lévő gumidugóval együtt.
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour and all the powder is fully dispersed.
Az elkeveredés akkor teljes, ha a szuszpenzió egyneműnek, sűrűnek és tejfehérnek látszik, és a teljes pormennyiség diszpergálva van.
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
40 NE TÁROLJA AZ ELKÉSZÍTÉS UTÁN, KÜLÖNBEN A SZUSZPENZIÓ KIÜLEPEDHET!
Invert the vial completely and slowly withdraw the entire contents of the suspension from the vial.
Fordítsa meg az injekciós üveget teljesen, és lassan szívja ki a szuszpenzió teljes mennyiségét az injekciós üvegből.
For identification purposes, tear section of the vial label at the perforation and apply detached section to the syringe.
Azonosítás céljából tépje le az üveg rész- címkéjét a perforáció mentén, és a letépett részt ragassza a fecskendőre.
Unscrew the syringe from the vial access device.
Csavarja le a fecskendőt az injekciós üveg toldalék eszközről.
Discard the vial and the vial access device appropriately.
Semmisítse meg az injekciós üveget és az injekciós üveg toldalék eszközt az előírások szerint.
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Tépje fel a Needle- Pro eszköz tasakját félig.
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
A Needle- Pro eszköz luer csatlakozását enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a fecskendőre.
Pull sheath away from the needle – do not twist sheath as needle may be loosened from Needle- Pro device.
Ne forgassa, nehogy a tű leváljon a Needle- Pro eszközről.
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY.
41 NE ALKALMAZZA INTRAVÉNÁSAN!
43 WARNING:
FIGYELMEZTETÉS:
To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not: • Intentionally disengage the Needle-Pro device • Attempt to straighten the needle or engage the Needle-Pro device if the needle is bent or damaged • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it
NE használja az előírásoktól eltérően a tűvédő eszközt, ez a tű védőtokból történő kiemelkedéséhez vezethet.
44 LABELLING
42 CÍMKESZÖVEG
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer Carton (Pack with ALARIS)
{Külső doboz} (ALARIS kiszerelés)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolonged- release suspension for intramuscular injection
Melléklet – A tagállam tölti ki]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Melléklet) 37, 5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra
risperidone
riszperidon
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Read the package leaflet before use.
Használat előtt olvassa el a (mellékelt) betegtájékoztatót!
EXP
44 Felhasználható:
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer Carton (Pack with 3 needle system)
Külső doboz (3 tűs kiszerelés)
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
{Külső doboz} (ALARIS kiszerelés és külön tárolható oldószer)
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
49 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Vial for powder for suspension for injection (all packs)
Injekciós üveg szuszpenziós injekció készítésére szolgáló porhoz (minden kiszerelés)
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Melléklet – A tagállam tölti ki]
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Melléklet) 37, 5 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Melléklet) 50 mg por retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
50 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Pre filled Syringe (all packs)
Előretöltött fecskendő (minden kiszerelés)
Solvent for RISPERDAL CONSTA 12.5 mg/ 25 mg/ 37.5 mg/ 50 mg and associated names (see Annex I) [See Annex I – To be completed nationally]
Melléklet)
Keep prefilled syringe in the outer carton
Az előretöltött fecskendőt a külső csomagolásban kell tartani.
53 PACKAGE LEAFLET
51 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I – To be completed nationally] Risperidone
Melléklet – A tagállam tölti ki] riszperidon
What RISPERDAL CONSTA is and what it is used for 2.
2.
Before you use RISPERDAL CONSTA 3.
Tudnivalók a RISPERDAL CONSTA alkalmazása előtt 3.
How to use RISPERDAL CONSTA 4.
4.
How to store RISPERDAL CONSTA 6.
6.
WHAT RISPERDAL CONSTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERDAL CONSTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
RISPERDAL CONSTA belongs to a group of medicines called ‘ anti-psychotics’.
A RISPERDAL CONSTA az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
RISPERDAL CONSTA is used to maintain the treatment of schizophrenia, where you may see, hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, or confused
A RISPERDAL CONSTA- t a tudathasadás (szkizofrénia) fenntartó kezelésére alkalmazzák; ennek a betegségnek a tünetei, hogy Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, melyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kóros gyanakvást, zavartságot érez.
RISPERDAL CONSTA is intended for patients who are currently treated with oral (e. g. tablets, capsules) antipsychotics.
A RISPERDAL CONSTA- t olyan betegeknek szánják, akik jelenleg szájon át szedett (pl. tabletta, kapszula) antipszichotikus gyógyszert kapnak.
Do not take RISPERDAL CONSTA • If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of RISPERDAL CONSTA (listed in Section 6 below).
Ne alkalmazza a RISPERDAL CONSTA- t, • ha allergiás (túlérzékeny) a riszperidonra vagy a RISPERDAL CONSTA egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
Take special care with RISPERDAL CONSTA • If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL before beginning treatment with RISPERDAL CONSTA.
A RISPERDAL CONSTA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható • Ha korábban nem szedte a RISPERDAL egyik formáját sem, a RISPERDAL CONSTA- alkalmazását megelőzően a kezelést a szájon át szedhető RISPERDAL- lal kell kezdeni.
RISPERDAL CONSTA may cause low blood pressure.
A RISPERDAL CONSTA v okozhat alacsony vérnyomást.