natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If taken in connection with food, SINGULAIR should be taken 1 hour before or 2 hours after food.
Ha a SINGULAIR- t étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell bevenni.
The SINGULAIR 4 mg chewable tablet formulation is not recommended below 2 years of age.
A SINGULAIR 4 mg- os rágótabletta alkalmazása nem ajánlott 2 éves kor alatt.
The therapeutic effect of SINGULAIR on parameters of asthma control occurs within one day.
Általános ajánlások A SINGULAIR terápiás hatása az asztma- kontroll paramétereire egy napon belül jelentkezik.
Patients should be advised to continue taking SINGULAIR even if their asthma is under control, as well as during periods of worsening asthma.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a SINGULAIR- t az asztma egyensúlyi állapotában és romlásának időszakaiban egyaránt folyamatosan kell szedni.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal insufficiency, or mild to moderate hepatic impairment.
Nem szükséges az dózismódosítás veseelégtelenség vagy enyhe- közepes májkárosodás esetén.
27 SINGULAIR as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for mild, persistent asthma:
28 A SINGULAIR az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok helyettesítő terápiájaként enyhe perzisztáló asztmában:
The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
A montelukaszt használata az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiájaként csak azoknál az enyhe perzisztáló asztmában szenvedő gyermekeknél megfontolandó, akiknek közeli kórtörténetében nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális kortikoszteroid- használatot tett szükségessé, valamint akik nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4. 1 pont).
Patients should be periodically evaluated for their asthma control.
Ha az ellenőrző vizsgálatig (általában egy hónapon belül) nem áll be az asztma kielégítő egyensúlyi állapota (asztma - kontroll), az asztma kezelésének lépésenkénti módszere alapján meg kell állapítani, hogy szükséges- e egy kiegészítő vagy eltérő gyulladáscsökkentő terápia.
4 mg granules are available for paediatric patients 6 months to 5 years of age.
6 hónap és 5 év közötti gyermekkorú betegek részére elérhető a 4 mg- os granulátum.
Patients should be advised never to use oral montelukast to treat acute asthma attacks and to keep their usual appropriate rescue medication for this purpose readily available.
A beteget tájékoztatni kell, hogy a szájon át szedett montelukasztot sose használja akut asztmás rohamok oldására, és erre a célra megfelelő rohamoldó gyógyszer mindig legyen nála.
In rare cases, patients on therapy with anti-asthma agents including montelukast may present with systemic eosinophilia, sometimes presenting with clinical features of vasculitis consistent with Churg- Strauss syndrome, a condition which is often treated with systemic corticosteroid therapy.
A Churg- Strauss szindrómát gyakran szisztémás kortikoszteroid terápiával kezelik.
Physicians should be alert to eosinophilia, vasculitic rash, worsening pulmonary symptoms, cardiac complications, and/ or neuropathy presenting in their patients.
Az orvosoknak figyelniük kell a következők megjelenésére: eozinofília, vasculitises kiütés, rosszabodó pulmonáris tünetek, cardialis szövődmények és/ vagy neuropathia.
28 SINGULAIR contains aspartame, a source of phenylalanine.
A SINGULAIR aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Patients with phenylketonuria should take into account that each 4 mg chewable tablet contains phenylalanine in an amount equivalent to 0.674 mg phenylalanine per dose.
A fenilketonuriában szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni, hogy minden 4 mg- os rágótabletta adagonként 0, 674 mg fenilalaninnak megfelelő mennyiséget tartalmaz.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
29 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Montelukast is not expected to affect a patient’ s ability to drive a car or operate machinery.
A montelukaszt várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
10 mg film-coated tablets in approximately 4000 adult patients 15 years of age and older 5 mg chewable tablets in approximately 1750 paediatric patients 6 to 14 years of age, and 4 mg chewable tablets in 851 paediatric patients 2 to 5 years of age.
1750, 6- 14 év közötti asztmában szenvedő gyermeken • 4 mg- os rágótablettát 851, 2- 5 év közötti asztmában szenvedő gyermeken
29 The following drug-related adverse reactions in clinical studies were reported commonly (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) in patients treated with montelukast and at a greater incidence than in patients treated with placebo:
A klinikai vizsgálatok során a montelukaszttal kezelt betegek körében az alábbi, gyógyszer alkalmazásával összefüggő mellékhatások fordultak elő a placebóval kezelt betegekhez képest nagyobb (> 1/ 100, < 1/ 10) arányban:
Paediatric Patients
15 éves vagy annál
Paediatric Patients
6- 14 éves asztmás
Adult Patients
2- 5 éves asztmás
6 to 14 years old
idősebb asztmás
2 to 5 years old
gyermekek
15 years and older
felnőttek
(one 8-week study;
(egy 8 hetes vizsgálat,
(one 12-week study;
(egy 12 hetes
(two 12-week studies;
(két 12 hetes
n=201)
n=201);
n=461)
vizsgálat, n=461)
(two 56 week studies; n=615)
(két 56
disorders General disorders and
betegségek és tünetek
administration site conditions
Általános tünetek, az alkalmazás szomjúság helyén fellépő reakciók
Nervous system disorders: dizziness drowsiness, paraesthesia/ hypoesthesia, seizure.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: megnövekedett vérzési hajlam Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát, hepaticus eozinofil- beszűrődés Pszichiátriai kórképek: rendellenes álmok, beleértve a rémálmokat, hallucinációk, insomnia,, pszichomotoros hiperaktivitás (beleértve az irritabilitást, nyugtalanságot, beleértve az agresszív viselkedést és remegést), depresszió, nagyon ritka esetben öngyilkos gondolatok és magatartás (öngyilkossági hajlam) Idegrendszeri betegségek és tünetek: szédülés, álmosság, paraesthesia / hypoesthesia, görcsroham Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: palpitatio Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, szájszárazság, dyspepsia, hányinger, hányás Máj - és epebetegségek illetve tünetek: emelkedett szérum transzamináz (ALT, AST) szint, kolesztatikus hepatitisz A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: angioödéma, véraláfutások, urticaria, pruritus, kiütés, erythema nodosum A csont- izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: arthralgia, myalgia, beleértve az izomgörcsöt Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: asthenia/ fáradtság, rossz közérzet, ödéma Asztmás betegek montelukaszttal történő kezelése során nagyon ritkán Churg- Strauss - szindrómát (CSS) jelentettek.
In chronic asthma studies, montelukast has been administered at doses up to 200 mg/ day to adult patients for 22 weeks and in short term studies, up to 900 mg/ day to patients for approximately one week without clinically important adverse experiences.
Perzisztáló asztma vizsgálatokban felnőtteknek 22 héten át adott napi maximum 200 mg montelukaszt, valamint rövid
These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg 30 (approximately 61 mg/ kg in a 42 month old child).
A forgalomba hozatalt követően, valamint klinikai vizsgálatok során beszámoltak akut túladagolásról, beleértve olyan jelentéseket, amelyek felnőttek és gyermekek esetében 1000 mg- os (egy 42 hónapos gyermekre számított hozzávetőleg 61 mg/ kg) adagról is beszámolnak.
These important pro-asthmatic mediators bind to cysteinyl leukotriene receptors (CysLT) found in the human airway and cause airway actions, including bronchoconstriction, mucous secretion, vascular permeability, and eosinophil recruitment.
Az asztma ezen fontos mediátorai a légutakban található ciszteinil- leukotrién- receptorokhoz (CysLT) kötődnek és légúti történéseket okoznak, beleértve a bronchoconstrictiot, nyákelválasztást, érpermeabilitás- növekedést és az eozinofil sejtek felszaporodását.
In studies in adults, montelukast, 10 mg once daily, compared with placebo, demonstrated significant improvements in morning FEV1 (10.4% vs 2.7% change from baseline), AM peak expiratory flow rate (PEFR) (24.5 L/ min vs 3.3 L/ min change from baseline), and significant decrease in total β -agonist use (-26.1% vs -4.6% change from baseline).
Felnőtteken végzett vizsgálatokon a napi egyszeri 10 mg- os dózisban adott montelukaszt a placebóhoz képest jelentős javulást eredményezett a reggeli erőltetett kilégzési másodperctértfogatban (FEV1) (10, 4% a 2, 7% - kal szemben, a kezdeti értékekhez képest), a reggeli kilégzési csúcsáramlási sebességben (PEFR) (24, 5 l/ perc a 3, 3 l/ perccel szemben, a kezdeti értékekhez képest) és jelentős csökkenést eredményezett a teljes β- agonista használatban (- 26, 1% a - 4, 6% - kal szemben, a kezdeti értékekhez képest).
Studies in adults demonstrated the ability of montelukast to add to the clinical effect of inhaled corticosteroid (% change from baseline for inhaled beclomethasone plus montelukast vs beclomethasone, respectively for FEV1:
Felnőttek bevonásával végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy a montelukaszt képes hozzáadni az inhalációs kortikoszteroidok klinikai hatásához (FEV1 százalékos változása a kezdeti értékekhez képest az inhalációs beclomethason+montelukaszt esetén 5, 43%, beclomethason esetén 1, 04%; β- agonista használatának százalékos változása a kezdeti értékekhez képest az inhalációs beclomethason+montelukaszt esetén - 8, 70%, beclomethason esetén 2, 64%).
Compared with inhaled beclomethasone (200 µg twice daily with a spacer device), montelukast demonstrated a more rapid initial response, although over the 12-week study, beclomethasone provided a greater average treatment effect (% change from baseline for montelukast vs beclomethasone, respectively for FEV1:
Az inhalációs beclomethasonhoz (adagolóval adott napi kétszeri 200 µg) képest a montelukaszt gyorsabb kezdeti hatást mutatott, bár a 12 hetes vizsgálat teljes időtartama alatt a beclomethason nagyobb átlagos terápiás hatást fejtett ki (FEV1 százalékos változása a kezdeti értékekhez képest montelukaszt esetén 7, 49%, beclomethason esetén 13, 3%; β- agonista használatának százalékos változása a kezdeti értékekhez képest montelukaszt esetén - 28, 28%, beclomethason esetén - 43, 89%).
7.49% vs 13.3%; β -agonist use: -28.28% vs -43.89%).
Mindazonáltal a
Montelukast also decreased "as-needed" β -agonist use and
A montelukaszt szignifikánsan javította mind a nappali tüneteket (így a köhögést, a zihálást, a nehezített légzést, valamint a korlátozott aktivitást), mind az éjszakai tüneteket a placebóhoz viszonyítva.
31 corticosteroid rescue for worsening asthma compared with placebo.
A montelukaszt ezen felül a placebónál szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentette a β- agonisták “ szükség esetén ” való használatát, illetve a kortikoszteroidok az asztma romlása miatt szükséges sürgősségi használatát.
2.34 EE, respectively), [EE defined as ≥ 3 consecutive days with daytime symptoms requiring β -agonist use, or corticosteroids (oral or inhaled), or hospitalization for asthma].
Egy 12 hónapig tartó, placebo- kontrollos vizsgálat során, melyet 2- 5 éves, exacerbációs epizódokkal járó enyhe asztmában szenvedő gyermekek bevonásával végeztek, a napi egyszer 4 mg dózisban adott montelukaszt szignifikánsan (p≤0, 001) csökkentette az asztmás exacerbatiós epizódok (EE) éves arányát a placebóhoz képest (1, 60 EE a 2, 34 EE- vel szemben, ahol az EE meghatározása: ≥3 egymást követő nap, amikor a nappali tünetek enyhítésére β- agonista vagy orális/ inhalációs kortikoszteroid használatára vagy asztma miatti hospitalizációra volt szükség).
Significant reduction of exercise-induced bronchoconstriction (EIB) was demonstrated in a 12-week study in adults (maximal fall in FEV1 22.33% for montelukast vs 32.40% for placebo; time to recovery to within 5% of baseline FEV1 44.22 min vs 60.64 min).
33 montelukaszt (a FEV1 maximális esése 22, 33%, míg placebo esetén ez az érték 32, 40% volt; a FEV1 kezdeti értékénél 5% - kal kisebb értékig történő visszaálláshoz szükséges idő a montelukaszt esetén 44, 22 perc, a placebo esetén ez az érték 60, 64 perc volt).
Studies in rats with radiolabeled montelukast indicate minimal distribution across the blood-brain barrier.
Patkányokon radioaktív jelzett montelukaszttal végzett vizsgálatok a vér- agy- gáton történő minimális átjutást mutatták.
No dosage adjustment is necessary for the elderly or mild to moderate hepatic insufficiency.
34 Különleges betegcsoportok Idős, vagy veseelégtelenségben, ill. enyhe- közepes májelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs szükség dózismódosításra.
In studies in rabbits, a higher incidence of incomplete 33 ossification, compared with concurrent control animals, was seen at systemic exposure > 24-fold the clinical systemic exposure seen at the clinical dose.
Nyulakon végzett vizsgálatok során a klinikai szisztémás expozíció több, mint 24- szeresének megfelelő szisztémás expozíció esetén a befejezetlen csontosodás magasabb incidenciáját figyelték meg összehasonlítva a párhuzamosan megfigyelt kontroll állatokkal.
No deaths occurred following a single oral administration of montelukast sodium at doses up to 5000 mg/ kg in mice and rats (15,000 mg/ m2 and 30,000 mg/ m2 in mice and rats, respectively), the maximum dose tested.
Ez volt a maximális vizsgált dózis.
Mannitol Microcrystalline cellulose Hyprolose (E 463) Red ferric oxide (E 172) Croscarmellose sodium Cherry flavour Aspartame (E 951) Magnesium stearate
mannit mikrokristályos cellulóz hidroxi- propil- cellulóz (E 463) vörös vas- oxid (E 172) kroszkarmellóz- nátrium mesterséges cseresznyearoma aszpartám (E 951) magnézium- sztearát
6.3 Shelf-life
35 6. 3 Felhasználhatósági időtartam
Packaged in polyamide/ PVC/ aluminum blister package in:.
Poliamid/ PVC/ Alu blisztercsomagolásban:
Blisters in packages of:
Buborékfóliában:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 and 200 tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 98, 100, 140 és 200 tabletta.
Blisters (unit doses), in packages of:
Buborékfóliában (adagonként perforált csomagolás):
49, 50 and 56 tablets.
49, 50 és 56 tabletta.
34 [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
[A tagállam tölti ki]
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 CÍMKESZÖVEG
SINGULAIR 4 mg Granules– Outer Carton
SINGULAIR 4 mg- os granulátum – külső doboz
SINGULAIR 4 mg granules montelukast For children 6 months to 5 years of age
SINGULAIR 4 mg granulátum montelukaszt 6 hónap és 5 év közötti gyermekek részére.
One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
4 mg montelukaszt montelukaszt- nátrium formájában tasakonként.
SINGULAIR 4 mg Granules - Sachet
SINGULAIR 4 mg- os granulátum – tasak
{Name of the Marketing Authorisation Holder} [To be completed nationally]
{A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve} [A tagállam tölti ki]
SINGULAIR 4 mg Tablets – Outer Carton
SINGULAIR 4 mg- os tabletta – külső doboz
SINGULAIR 4 mg chewable tablets montelukast For children 2 to 5 years of age
SINGULAIR 4 mg rágótabletta montelukaszt 2- 5 éves gyermekek részére.
One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
4 mg montelukaszt montelukaszt- nátrium formájában rágótablettánként.
Contains aspartame (E 951).
Aszpartámot (E 951) tartalmaz.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200 chewable tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200 rágótabletta.
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
42 A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
SINGULAIR 4 mg tablets - Blister
SINGULAIR 4 mg- os tabletta - buborékfólia
SINGULAIR 4 mg chewable tablet
SINGULAIR 4 mg rágótabletta
42 PACKAGE LEAFLET
EGYÉB INFORMÁCIÓK
43 PACKAGE LEAFLET:
43 BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMATION FOR THE USER
44 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
SINGULAIR 4 mg Granules montelukast
SINGULAIR 4 mg granulátum montelukaszt
You may need to read it again. • If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for your child.
Mielőtt gyermeke elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • E gyógyszert az orvos gyermekének írta fel.
It may harm them, even if their symptoms are the same as your child’ s. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
What SINGULAIR is and what it is used for 2.
2.
Before SINGULAIR is taken 3.
Tudnivalók a SINGULAIR szedése előtt 3.
How to take SINGULAIR 4.
4.
How to store SINGULAIR 6.
6.
WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
SINGULAIR is a leukotriene receptor antagonist that blocks substances called leukotrienes.
A SINGULAIR egy leukotriénreceptor- antagonista, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.
Your doctor has prescribed SINGULAIR to treat your child’ s asthma, preventing asthma symptoms during the day and night.
Az orvos gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma nappali és éjszakai tüneteinek kialakulásának megelőzésére írta fel a SINGULAIR- t.
• SINGULAIR is used for the treatment of 6 months to 5 year old patients who are not adequately controlled on their medication and need additional therapy. • SINGULAIR may also be used as an alternative treatment to inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients who have not recently taken oral corticosteroids for their asthma and have shown that they are unable to use inhaled corticosteroids. • SINGULAIR also helps prevent the narrowing of airways triggered by exercise for patients 2 years of age and older.
A SINGULAIR- t olyan 6 hónap és 5 év közötti betegek kezelésére használják, akiknek gyógyszere • nem nyújt kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van szükségük. • A SINGULAIR használható az inhalációs kortikoszteroidok alternatív kezeléseként azoknál a 2- 5 éves betegeknél, akik a közelmúltban nem szedtek szájon át alkalmazott kortikoszteroidokat az asztmájuk kezelésére és nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára. • A SINGULAIR a testmozgás okozta légúti szűkületet is megakadályozza a 2 éves vagy annál idősebb betegeknél.
Your doctor will determine how SINGULAIR should be used depending on the symptoms and severity of your child's asthma.
Orvosa fogja meghatározni, hogy hogyan szedje a SINGULAIR- t Ön vagy gyermeke, az asztma vagy allergia tünetei és súlyossága alapján.
What is asthma?
45 Mi az asztma?
Asthma includes: • difficulty breathing because of narrowed airways.
Az asztma jellemzői közé tartozik: • a beszűkült légutak miatti légzési nehézség.
This narrowing of airways worsens and improves in response to various conditions. • sensitive airways that react to many things, such as cigarette smoke, pollen, cold air, or exercise. • swelling (inflammation) in the lining of the airways.
A légutak szűkülete a körülményektől függően romlik vagy javul. • A légutak érzékenyen reagálhatnak sok dologra, pl. a cigarettafüstre, virágporra, hideg levegőre vagy fizikai megerőltetésre. • duzzanat (gyulladás) a légutak felületén.
Coughing, wheezing, and chest tightness.
Az asztma tünetei közé tartozik: köhögés, zihálás és mellkasi szorítás.
BEFORE SINGULAIR IS TAKEN
TUDNIVALÓK A SINGULAIR SZEDÉSE ELŐTT
Do not give SINGULAIR to your child if he/ she
Ne alkalmazza a SINGULAIR- t, ha gyermeke
• is allergic (hypersensitive) to montelukast or any of the other ingredients of SINGULAIR (see 6.
(lásd 6.
Take special care with SINGULAIR
A SINGULAIR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• If your child’ s asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately.
Amennyiben gyermeke asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
• Oral SINGULAIR is not meant to treat acute asthma attacks.
A SINGULAIR nem alkalmas a heveny asztmás rohamok kezelésére.
Always have your child’ s inhaled rescue medicine for asthma attacks with you.
Mindig tartsa magánál gyermeke asztmás rohama esetén alkalmazandó inhalációs gyógyszerét.
• It is important that your child take all asthma medications prescribed by your doctor.
Fontos, hogy gyermeke az összes, orvosa által felírt asztmaellenes készítményt szedje.
SINGULAIR should not be used instead of other asthma medications your doctor has prescribed for your child.
Nem szabad a SINGULAIR- rel helyettesíteni az orvos által felírt többi asztmaellenes készítményt.
• If your child is on anti-asthma medicines, be aware that if the he/ she develops a combination of symptoms such as flu-like illness, pins and needles or numbness of arms or legs, worsening of pulmonary symptoms, and/ or rash, you should consult your doctor.
Ha gyermeke asztmaellenes készítményt szed és a következő tünetek közül egyszerre többet tapasztal, forduljon orvoshoz: influenza- szerű megbetegedés, végtagzsibbadás, tüdővel kapcsolatos tünetek súlyosbodása és/ vagy kiütések.
• Your child should not take acetyl-salicylic acid (aspirin) or anti-inflammatory medicines (also known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs) if they make his/ her asthma worse.
Gyermeke ne szedjen acetilszalicilsavat (aszpirint) vagy más gyulladáscsökkentő szereket (más néven nem- szteroid gyulladáscsökkentők, NSAID), ha azok súlyosbítják az asztmáját.
Tell your doctor if your child is taking the following medicines before starting SINGULAIR: • phenobarbital (used for treatment of epilepsy) • phenytoin (used for treatment of epilepsy) • rifampicin (used to treat tuberculosis and some other infections)
Mielőtt gyermeke elkezdené szedni a SINGULAIR- t, tájékoztassa orvosát arról, ha az alábbi készítményeket szedi: • fenobarbitál (az epilepszia kezelésére használatos) • fenitoin (az epilepszia kezelésére használatos) • rifampicin (a tuberkulózis és más fertőzések kezelésére használatos)
Taking SINGULAIR with food and drink
46 A SINGULAIR egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg granules since they are intended for use in children 6 months to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast.
Ez a rész nem alkalmazható a SINGULAIR 4 mg- os granulátumra, mivel az 6 hónap és 5 év közötti gyermekek számára javallt, mindazonáltal az alábbi információ vonatkozik a hatóanyagra, a montelukasztra.
45 Use in pregnancy
Terhesség
Your doctor will assess whether you can take SINGULAIR during this time.
Orvosa fogja eldönteni, hogy szedheti- e a SINGULAIR- t ebben az időszakban.
Use in breast-feeding
Szoptatás
It is not known if SINGULAIR appears in breast milk.
Nem ismeretes, hogy a SINGULAIR hatóanyaga megjelenik- e az anyatejben.
You should consult your doctor before taking SINGULAIR if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Ha szoptat vagy szoptatni szándékozik, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt a SINGULAIR- t elkezdi szedni.