natgillin/translations-raw huggingface dataset:
patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
thrombocytaszám, elektrolitok, májenzimek, szérumfehérjék, szérumbilirubin és szérumkreatinin). ze
If ALT flares during Viraferon therapy to greater than or Me
Ha az ALAT aktivitása a ys
equal to 2 times baseline, Viraferon therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
kezelés előtti érték kétszeresére vagy a fölé emelkedik, folytatható a Viraferon- terápia, hacsak májelégtelenségre utaló panaszok és tünetek nem jelentkeznek.
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
ideje alatt kéthetente kell ellenőrizni a májfunkciós értékeket: az ALAT a protrombinidőt, az alkalikus foszfatázt, az albumint és a bilirubint. gy
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
186 nt 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
182 Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
zű A kábító fájdalomcsillapítókat, az altatókat és nyugtatókat Viraferonnal kezelt betegeknek körültekintően kell alkalmazni.
Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
A
This must be considered during concomitant therapy
Ezt figyelembe kell venni a
ed with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
ély szervezetben oxidatív metabolizmussal lebomló gyógyszerek – pl. xantinszármazékok (teofillin, aminofillin) – egyidejű adásakor.
s ori Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
ng kimenetelű – tüdőbeszűrődést, pneumonitist és pneumoniát.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is
Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa- interferont shosaikoto kínai
uth administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
li e gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4. 4 pontban).
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with
(A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az interferon alfa- 2b- t ribavirinnel
ra chronic hepatitis C).
ata együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C- ben szenvedő betegeknél.)
ge Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been lon reported in women treated with human leukocyte interferon.
kezelt nők esetében csökkent szérumösztradiol - és szérumprogeszteronszintről számoltak be. lom
Viraferon is to be no
Terhesség idején csak abban az esetben adható Viraferon, ha a kezelés várható ga
used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető, lehetséges veszélyeket.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of t uc
fenyegető mellékhatások veszélye miatt a kezelés elkezdése előtt a szoptatást abba kell hagyni. ny
Ribavirin causes serious birth defects when administered during rod
A terhesség ideje alatt alkalmazott ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz.
pregnancy.
A ribavirin- kezelés a terhes nőknél ellenjavallt.
Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Fokozottan ügyelni kell arra, mé
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during lp
A férfibetegeknek és zít
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC). na
partnerüknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd ribavirin alkalmazási előírásában). és
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
4. 7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre rk
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Viraferon- kezelés ideje alatt jelentkezhet kimerültségérzés, ze
4.8 Undesirable effects Me
4. 8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások óg
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
A ribavirinnel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket át kell tekinteni a ribavirin alkalmazásielőírásában, amennyiben az interferon alfa- 2b- t együtt alkalmazzák ribavirinnel krónikus gy
183 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
me vagy ribavirinnel együtt kapták az Viraferont, 1 éven keresztül.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very
A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥1/ 10); gyakori (≥1/ 100 -
ed common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
ed < 1/ 10); ritka (≥1/ 10 000, - < 1/ 1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000), nem ismert.
Me
188 Nagyon gyakori:
184 Common:
ed vattatépésszerű foltok§ A fül és az egyensúly- érzékelő szerv
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
Myalgia, arthralgia, mozgásszervi fájdalom 189
185 Very common:
e Általános tünetek, az alkalmazás helyén
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and na
A dózis módosítására a betegek 30% -
adolescents compared to adult patients.
nt ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia. i dic
Az egyes gyakorisági
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
2. táblázat A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
e Nagyon gyakori (≥1/ 10) - gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10)
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Vírusfertőzés, pharyngitis Gombafertőzés, fertőzés, otitis media, herpes simplex
Me
ny
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
mellékhatások Nagyon gyakori (≥1/ 10) - gyakori (≥1/ 100, < 1/ 10) Szervrendszerek
186 media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és mé
Blood and lymphatic system
Vérképzőszervi és
s Endocrine disorders
tünetek Hypothyreosis§, hyperthyreosis§ Gyakori: ys
ori Very common:
Nagyon gyakori:
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Anorexia Hypertriglyceridaemia§, dehidráció, szomjúság
uth Metabolism and nutrition disorders Very common:
Általános tünetek, az
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
ng Hypertriglyceridaemia§, dehidráció, szomjúság Gyakori:
ra Psychiatric disorders§ Very common:
li e Nagyon gyakori:
ge disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ lon Very common:
ata Idegrendszeri betegségek és tünetek§ oz Nagyon gyakori:
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
Szédülés, fejfájás Hyperkinesis, tremor, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, h koncentrációs zavar, aluszékonyság, kipirulás ba
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Dyspnoe, epistaxis, köhögés, orrdugulás
Raynaud’ s disease, flushing, pallor t
Alopecia, bőrkiütés
Respiratory, thoracic and uc
Arthralgia, mozgásszervi fájdalom, myalgia
mediastinal disorders Common:
A
rod
gs Gyakori:
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal
Gombafertőzés, fertőzés, otitis media, herpes simplex
irritation, rhinorrhea, sneezing Gastrointestinal disorders Very common:
Anorexia Hypertriglyceridaemia§, dehidráció, szomjúság
lp
mé
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper
Szédülés, fejfájás Hyperkinesis, tremor, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia,
quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, na
Ulceratív stomatitis, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, székrekedés, laza széklet
toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders Common:
zű Máj - és epebetegségek illetve tünetek
i
A bőr és a bőralatti szövet
Skin and subcutaneous tissue dic
Vírusfertőzés, pharyngitis
disorders Very common:
és tünetek Nagyon gyakori: óg
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
Öngyilkossági gondolatok, agresszív reakció, zavartság, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, idegesség,
disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Renal and urinary disorders
Légzőrendszeri, mellkasi és
Reproductive system and
Alopecia, bőrkiütés
187 breast disorders Common:
Gyakori: óg
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
hüvelybetegség Fiúk: herefájdalom Általános tünetek, az gy
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, 197 hidegrázás, láz§, influenzaszerű tünetek§, rossz közérzet,
Common:
nt ingerlékenység Gyakori:
s Investigations
zű Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
ori Very common:
gs Nagyon gyakori:
Injury and poisoning
Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság - és/ vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest) §
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
me Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
uth § See section 4.4
ély § Lásd 4. 4 pontban
ra No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
ed Egyetlen esetben sem számoltak be heveny klinikai tünetekben megnyilvánuló túladagolásról.
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close
ng Mindazonáltal, mint minden más, farmakológiailag aktív készítmény esetében, tüneti kezelés, a beteg életműködéseinek gyakori ellenőrzése és állapotának gondos megfigyelése javasolt.
ge observation of the patient is indicated. lon 5.
li e 5.
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
ata 5. 1 Farmakodinámiás tulajdonságok oz Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, h interferon alfa- 2b, ATC kód:
L03A B05 t
L03A B05. ba
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA uc
A Viraferon rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa- 2b készítmény.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
19300 dalton molekulatömegű, vízben oldódó lom
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes. rod
fehérje, melyet humán leukocytákból kivont, interferon alfa- 2b gént hordozó, géntechnológiai eljárásokkal előállított plazmid- hibridet tartalmazó E. coli baktériumklónnal termeltetnek. ga
International Units are determined by comparison of the activity of the lp
A nemzetközi egységet úgy állapítják meg, hogy a rekombináns for
recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
interferon alfa- 2b aktivitását az Egészségügyi Világszervezet által elfogadott, nemzetközi referenciakészítmény (humán leukocyta interferon) aktivitásához viszonyítják. ny
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma. i dic
Sejtek termelik és szekretálják vírusfertőzések vagy különféle szintetikus és biológiai induktorok mé
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
A Viraferon zít
Me
besorolása szerint rekombináns interferon alfa- 2b. és
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
A humán lymphoblastoid (Daudi) sejtek felszínéről izolált humán interferon- receptorok erősen rk
They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
aszimmetrikus fehérjéknek tűnnek.
Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Szelektíven kötik a humán interferont a murin eredetűekkel szemben, ami fajspecificitásra utal.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Mindazonáltal, egyes majomfajok (pl. a rhesus majmok) fogékonyak a humán 1- es típusú interferonok farmakodinámiás serkentő hatására. ys
188 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon óg
It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
sejtszintű hatásaiért, például vírusokkal fertőzött sejtekben a vírusreplikáció gátlásáért, a sejtproli - feráció gátlásáért, valamint az immunmoduláns hatásokért, amilyenek a macrophagok fagocitáló aktivitásának serkentése és a lymphocyták célsejtekkel szembeni specifikus cytotoxicitásának A
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
A felsorolt aktivitások bármelyike vagy mindegyik közrejátszhat az interferonok terápiás
ed Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Jelentős
It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
gs immunmoduláns aktivitást mutatott in vitro körülmények között.
s ori Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
me A rekombináns interferon alfa- 2b a vírusreplikációt is gátolja in vitro és in vivo.
uth Chronic hepatitis B:
e történik, a keletkezett virionok képtelenek kijutni a sejtből.
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that
ély Krónikus hepatitis B Négy- hat hónapon keresztül interferon alfa- 2b- vel kezelt betegeken szerzett új keletű klinikai
ra therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
ed tapasztalatok alapján a kezelés képes eltűntetni a szérumból a HBV- DNS- t.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Olyan felnőtt korú betegeknél, akiknél eltűnt a HBeAg és a HBV- DNS, a
ge Interferon alfa-2b (6 MIU/ m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
li e Krónikus aktív hepatitis B- ben szenvedő gyermekeket kezeltek interferon alfa- 2b- vel (hetente 3- szor 6 millió NE/ m² dózissal 6 hónapon keresztül).
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is no
ata a növekedés ütemének lassulását és bizonyos esetekben depresszió kialakulását észlelték.
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/ kg, p < 0.01). t uc
oz Krónikus hepatitis C Interferon- ribavirin kombinációs kezelésben részesülő felnőttek esetében a tartós válasz aránya 47%. h Kiemelkedő hatékonyságot sikerült kimutatni pegilált interferon és ribavirin kombinációjával (egy 10, 6 mg/ kg- nál magasabb ribavirin dózist alkalmazó, naiv betegeken végzett tanulmány során az elért ba
Viraferon alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
A monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinált Viraferon hatásait 4 randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat értékelte 2552 interferon- naiv, krónikus hepatitis C- ben szenvedő betegen.
Efficacy was defined as sustained virologic response, rod
A vizsgálatok az önmagában és a ribavirinnel együtt adott Viraferon hatékonyságát hasonlították össze. ga
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT. lp
(> 100 kópia/ ml) igazolták, és akiknél a májbiopszia szövettani lelete (más okra vissza nem vezethető) krónikus hepatitist bizonyított és a szérum ALAT- aktivitása is kóros volt. ny
Viraferon was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with na
A Viraferont heti 3- szor 3 millió NE dózisban monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinálva mé
ribavirin.
alkalmazták.
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in i dic
Az egy éven keresztül önmagában vagy ribavirinnel kombináltan zít
combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
alkalmazott Viraferon- kezeléssel elért tartós virológiai válasz gyakoriságát az egyes kezelési csoportokban (két vizsgálat eredményei alapján) a 3. táblázat mutatja. és
Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
A kezelést ribavirinnel kiegészítve legalább kétszeresére fokozódott az interferon- naiv, krónikus rk
HCV genotype and baseline virus load are prognostic Me
Ismeretes, hogy a HCV genotípusa és a kezelés előtti vírusterhelés nagysága prognosztikai tényezőként befolyásolják a ze
factors which are known to affect response rates.
kezelésre adott választ.
The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
A Viraferon + ribavirin ys
The relative benefit of combination therapy with Viraferon + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
kombináció nagyobb hatékonysága különösen a betegek legnehezebben kezelhető csoportjában (1- es genotípus okozta, nagy vírusterheléssel járó fertőzés) jelentős (3. táblázat). óg
Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80% of their treatment had a higher sustained
A gy
189 response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80% of their treatment (56% vs.
vírus genotípusától függetlenül, azok a Viraferon és ribavirin kombinációban részesülő betegek, akik a kezelés ≥ 80% - át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80% - át kapták meg (56% vs.
32% in trial C/ I98-580).
A
Table 3
199 nt
Sustained virologic response rates with Viraferon + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Tartós virológiai válasz gyakorisága Viraferon + ribavirin (egyéves kezelés) esetén genotípus és a vírusterhelés függvényében
ed
gs
uth Genotype 1 ≤ 2 million
1- es genotípus ≤ 2 millió kópia/ ml
ra copies/ ml Genotype 1 > 2 million
1- es genotípus
ge copies/ ml
li e > 2 millió kópia/ ml
I Viraferon (3 MIU 3 times a week) I/ R Viraferon (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/ 1,200 mg/ day) no
I Viraferon (3 millió NE hetente 3- szor)
HCV/ HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
oz I/ R Viraferon (3 millió NE hetente 3- szor) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ nap) h HCV/ HIV társfertőzésben szenvedő betegek Két klinikai vizsgálatot végeztek HIV és HCV társfertőzésben szenvedő betegeken.
Overall, in both studies, patients who received Viraferon plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated t
Összességében ba
interferon alfa-2b with ribavirin.
elmondható, hogy mindkét vizsgálatban a Viraferon és ribavirin kombinációt kapó betegek kisebb valószínűséggel reagáltak, mint a pegilált interferon alfa- 2b és ribavirin kombinációt kapók.
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4. uc
Mindkét lom
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Az 1- es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C- ben szenvedő, HIV- vel társfertőzött felnőtt beteget vontak be.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/ kg/ week) plus ribavirin (800 mg/ day) or Viraferon (3 MIU TIW) rod
A betegeket 48 hétig tartó, ga
plus ribavirin (800 mg/ day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
A for
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
2- es számú vizsgálat (P02080) randomizált, egycentrumos vizsgálat volt, melybe 95, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C- ben szenvedő, HIV- vel társfertőzött felnőtt beteget vontak be.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 lp
A betegeket pegilált interferon alfa- 2b (100- 150 μg/ hét, testtömeg alapján adott) és ribavirin (800- 1200 mg/ nap, ny
or 150 µg / week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/ day based on weight).
testtömeg alapján adott) vagy interferon alfa- 2b (hetente 3- szor 3 millió NE) és ribavirin (800- 1200 mg/ nap, testtömeg alapján adott) terápiára randomizálták.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load na
A kezelés időtartama 48 hét volt, mé
< 800,000 IU/ ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period. i
6 hónapos követési időszakkal, kivéve a 2- es, illetve 3- as genotípussal fertőzött és 800 000 NE/ ml- nél (Amplicor) alacsonyabb vírusterhelésű betegeknél, akik 24 hétig kapták a kezelést, majd 6 hónapig követték őket. zít